| 1. 구분 | 기술도입계약 | |||
| 2. 계약상대방 | (주)엘릭서테라퓨틱스 | |||
| -회사와의 관계 | 기타 | |||
| 3. 기술의 주요내용 | 도입ㆍ이전 대상 | SDF-1 기반의 유전자 치료제(심부전질환, 말초동맥질환, 흉터재생)에 대한 기술, 특허, 임상시험, 제조 등 일체의 지식재산권 및 무형자산 | ||
| 도입ㆍ이전 방법 | 라이선스 계약 체결 후 라이선스 비용 지급을 통한 기술도입 | |||
| 4. 계약의 주요내용 | 계약조건 | 1.라이선스 비용 ① 계약금 : $4.0M 지급 / 환불불가 수수료 $0.3M (2023.09.08. 이내 지급) / 잔금 $3.7M (2023.12.08. 이내 지급) ; 미국 현지 시간 기준 ② 계약유지비용 : 계약 후 3년간 매년 $1.0M 지급 / 총 $3.0M 지급 - 제3항과 제4항의 마일스톤이 지불될 경우 이미 지급된 계약유지비용은 차감 ③ Clinical Trial Milestone : 임상시험 진행 시 각 단계별 금액을 지급하며, 최대 $8.1M 지급 (1) 1상 또는 1b/2a상 단계 첫 번째 환자 등록 즉시, $1.0M 지급(일시불) (2) 1상 또는 1b/2a상 단계 마지막 환자 등록 즉시, $1.0M + (1)의 미지급금 지급 (3) 2b상 첫 번째 환자 등록 즉시, $1.3M + (2)의 미지급금 지급 (4) 2b상 마지막 환자 등록 즉시, $1.3M + (3)의 미지급금 지급 (5) 3상 첫 번째 환자 등록 즉시, $3.5M + (4)의 미지급금 지급 ④ Regulatory Approval Milestone : 신약 승인 허가 신청 시에 해당금액(VAT포함)을 일시불로 지급 (1) 미국에서 제품에 대한 승인 시 $5.0M (2) EU에서 제품에 대한 승인 시 $5.0M (3) 미국, EU 외 다른 지역에서 제품에 대한 첫 번째 승인 시 $2.0M ⑤ Commercial Milestone : 상업화 이후 누적 매출액이 최초 $100.0M을 초과할 경우 $3.0M을 지급하며 최초로 $200.0M을 초과할 경우 $5.0M, 최초로 $500.0M을 초과할 경우 $10.0M을 지급 ⑥ Running Royalty : 제품 매출액의 5%를 지급 2.기술 이외의 라이선스 ① 도입기술의 전용실시권을 전 세계에서 독점적으로 행사할 수 있는 권리(중국내 말초동맥질환 및 흉터재생 관련 실시권 제외) ② 제품의 유통, 마케팅, 판매, 공급에 대하여 전 세계에서의 모든 권한 |
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| 계약금액 | 계약금액(원) | 55,458,330,000 | ||
| 자기자본(원) | 6,424,063,704 | |||
| 자기자본대비(%) | 863.29 | |||
| 계약기간 | 시작일 | 2023-08-12 | ||
| 종료일 | - | |||
| 5. 계약체결일 | 2023-08-12 | |||
| 6. 이사회 결의일(결정일) | 2023-08-11 | |||
| -사외이사 참석여부 | 참석(명) | 1 | ||
| 불참(명) | - | |||
| -감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | 불참 | |||
| 7. 공정거래위원회 신고대상 여부 | 미해당 | |||
| 8. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | - 계약금액 USD42.1백만달러에 환율1,317.30원/USD(2023.08.11.기준)을 적용함(계약금액은 계약금부터 Commercial Milestone 까지 지급해야 하는 금액임) - 유전자치료제 후보물질인'JVS-100'은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HF(심부전질환)와 PDA(말초동맥질환)에 대해 패스트트랙(Fast Track, 신속승인)으로 지정됨 - FDA 기준에 부합할 경우 임상시험 2상이 끝나고 신약승인 신청(Accelerated Approval, 가속승인)이 가능하고 신약승인 신청서(NDA) 제출 시 우선 검토대상이 될 수 있어 제품 상용화를 위한 비용과 시간을 줄일 수 있음 - 상기 자기자본은 2022년 기말 기준 재무제표상의 금액임 - 환불불가 수수료 지급 후 당사의 실사(Due Diligence) 결과에 따라 계약금 잔금이 지급되며, 임상시험, 허가 미실현 등으로 본 계약은 중도에 종료될 수 있음 |
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| ※관련공시 | - | |||