(1) 바이오산업의 개요 회사는 바이오산업을 영위하고 있으며, 이는 생명체의 기능과 정보를 활용하여 인류의 건강 증진, 질병 예방, 진단과 치료에 필요한 제품 및 서비스를 생산하는 산업을 의미합니다. 해당 산업은 타 산업과는 차별적으로 생명공학 기술의 적용 여부를 근거로 분류되는 최첨단 지식산업인 동시에, 장기적인 투자를 요하면서 그에 상응한 가치 창출이 기대되는 미래지향적 고부가가치 산업입니다.
바이오산업은 대부분 모든 산업과의 접목을 통해서 광범위한 범위의 범용적 발전이 가능하지만, 정확하게 정의하기 힘들다는 사실로 인해 아직까지 일반인에게는 어려운 산업으로 알려져 있습니다. 이로 인해 산업 전반의 이해 당사자 간 갈등을 중재할 수 있는 체계적 시스템과 더불어 법과 제도, 규제완화 등을 필요로 하게 됩니다.
한편, 제약업계의 중심축이 합성의약품에서 바이오의약품으로 이동하면서 바이오·제약산업 분야는 점차 가시적인 성과가 나타나고 있습니다. Evaluate Pharma에서 발표한 2024년 보고서(World Preview 2024)에 따르면 글로벌 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 비중은 2016년 26%, 2023년 40%에서 2030년 46%까지 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다.
이에 각국 정부의 적극적인 육성 및 지원 정책과 R&D 투자 확대 그리고 새로운 성장 동력을 확보하기 위한 바이오 기업 간 M&A, 라이선스 거래 등 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추구함으로써 바이오산업 발전에 속도를 맞춰가고 있습니다.
(2) 바이오산업의 특성 및 성장성
OECD는 2030년에 바이오경제 시대가 도래할 것으로 예측하고 있습니다. 이에 미국, 유럽, 일본 등의 선진국들은 정부와 국가 연구기관의 주도하에 생명공학 기술을 선점함과 동시에 IT(정보통신기술, 소프트웨어), NT(나노기술), BT(바이오기술)의 융합을 통한 신기술을 지속적으로 연구개발하면서, 기대수명의 증가와 바이러스 전염병 확산 등의 이유로 급격히 성장하고 있는 글로벌 헬스케어 시장을 주도하기 위해 공격적인 투자를 이어가고 있습니다.
Precedence Research에서 발표한 시장보고서에 따르면 전 세계 생명공학(Biotechnology) 시장 규모는 2024년 1조 5,500억 달러 규모에서 2034년 4조 6,100억 달러 규모로 연평균 11.5% 이상의 지속적인 성장이 예상되며, 전 세계적으로 만성질환자의 증가와 새로운 질병의 출현, 그리고 생명공학 기술의 진화에 따른 의료기술의 발전으로 인해 대상 시장은 점진적으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
당사는 국제연합 식량농업기구(FAO)의 가축다양성정보시스템(DAD-IS)에 등록된 의료·실험용 미니돼지 MICROPIG를 보유하고 있으며, CV(Conventional, 일반), SPF(Specific Pathogen Free, 특정 병원균 제어) 시설 내에서 MICROPIG 양산체제를 구축하고 있습니다. 표준화된 고품질 MICROPIG를 기반으로 in vivo(생체 내) 실험용 동물 공급, in vitro(생체 외) 시험 소재의 개발, 위탁연구용역 사업을 영위하고 있으며, 장기적으로는 항암제 유효성평가용 동물모델을 활용하여 기존의 사업내용을 보다 구체화하고, 재생의료용 소재 및 제품의 개발을 통해 바이오산업의 발전에 기여하고자 합니다.
(3) 사업별 산업의 개요 (가) 실험동물 공급 사업
실험동물(Laboratory animal)이란 의약품·의료기기·화장품·건강기능식품 등 바이오 제품의 개발을 위해 연구 및 시험 목적으로 생산되는 동물을 의미합니다. 실험에 사용되는 동물은 마우스, 랫드와 같은 설치류가 90% 이상을 점유하고 있으며, 그 외에 토끼, 개, 돼지, 원숭이, 어류 등이 사용되는 것으로 알려져 있습니다.
특히, 신약 및 의료기기의 연구 개발이 미래의 성장 동력으로 자리매김하고 있는 가운데, 실험동물을 활용한 비임상시험은 기초연구 및 유효성 평가 등을 통해 개발 초기 방향성을 제시한다는 점에서, 그 중요성이 나날이 높아지고 있습니다.
최근 바이오헬스 분야의 발전과 더불어, 생명공학 분야에서는 실험동물 연구자원과 인프라의 중요성이 부각되고 있으며, 다양한 질환에 ‘보다 적절한 모델’을 활용하는 동물실험이 강조되고 있습니다. 2010년 ‘생물유전자원의 접근 및 이익 공유에 대한 나고야 의정서’ 채택에 따라 각국에서는 다양한 생물자원을 확보하기 위한 전략을 수립·추진하고 있으며, 한국 정부에서도 ‘10대 국가전략생명연구자원’으로 마우스, 미니돼지, 영장류를 선정하여 생명공학 분야 연구개발 촉진을 위한 전략자원으로 관리하고 있습니다.
의학 및 수의학에서 동물 연구에 대한 정보를 제공하는 Speaking of Research그룹(미국)은 주요 국가의 실험동물 사용량을 수치화하고 있으며, EU 지역은 연간 1천만 마리, 미국은 최대 2~3천만 마리의 실험동물이 사용되는 것으로 집계하고 있습니다. 국내의 경우에는 458만 마리의 실험동물이 2023년 각종 실험에 사용되었다고 보고되었습니다(농림축산검역본부, 2024년 7월).
(나) in vitro 시험소재 사업
세계적인 인구의 고령화 및 만성질환 발병률 증가로 인해 글로벌 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있으며, 이에 세계 각국은 새로운 성장 동력으로 바이오의약품 산업에 집중하고 있습니다. 또한, 생활과 밀접한 제품의 안전성, 안전한 먹거리 등에 관한 사회적 관심이 증가하면서 이를 검증하고자 하는 시장의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
의약품이나 화학물질을 비롯한 다양한 제품의 안정성을 확인하기 위하여 동물실험과 같은 생체 내(in vivo) 시험, 또는 동물의 조직이나 세포를 활용한 시험관 내(in vitro) 시험이 수행되고 있습니다. 신약개발에서는 임상시험 단계로의 진입을 위해 인간의 희생을 최소화하기 위한 규제의학 기반의 검증 단계로서 실험동물 또는 세포, 조직 단위에서의 독성 및 유효성에 대한 비임상시험 결과 자료를 FDA, EMA, 식약처 등의 규제 기관에 제출하도록 권고되고 있습니다.
특히, 최근 동물실험의 윤리적 문제가 대두되면서 세계적으로 동물대체시험법에 대한 논의가 활발하게 이루어지고 있는 가운데, OECD나 ICH 등 국제기구들은 새로운 화장품 신소재 개발뿐만 아니라 약물학적 피부투과 실험모델 및 화학물질과 화합물의 광독성·피부자극·피부흡수 등의 다양한 시험에 동물대체시험법을 가이드라인으로 적용 중입니다. 화학소재 및 원료물질 실험분야에서 인간이나 동물의 세포 혹은 조직을 이용하는 in vitro 시험이 실험동물 사용량 감소의 대안으로 주목받고 있으며, 세포 모델, 3D 배양모델, 동물 모델 등에 대한 시장의 요구가 증가하고 있는 추세입니다.
한편, 세포기반 분석기술(Cell-based Assay)이란 살아있는 세포를 사용하여 이루어지는 분석기술을 통칭하며, 다양한 기초연구를 비롯해 신약 발굴(Drug Discovery)을 위한 스크리닝 및 약동력학 시험에 주로 활용되는 분석기술을 의미합니다. 세포기반 분석기술은 생체 외 분석임에도 불구하고 생명체 내부의 생리학적 환경을 반영한 약물 특성 및 효능을 연구할 수 있습니다.
시장조사업체 Markets and Markets의 2023년도 시장보고서에 따르면 글로벌 세포기반 분석기술(Cell-based Assay)의 시장 규모는 2022년 175억 달러에서 2028년 282억 달러로 연평균 8.4% 성장이 전망되며, 신약 개발 활동의 증가와 약물 개발에서의 세포기반 분석에 대한 선호도 증가, 세포기반 연구에 대한 자금 지원 증가 등이 시장을 성장시키는 주요 요인으로 분석하고 있습니다.
세포기반 시험에 사용되는 프라이머리 셀(Primary Cell)은 살아있는 생체 조직으로부터 직접 분리·추출하여 얻어진 세포를 의미합니다. 생체 시스템에서 장기간 적응한 프라이머리 셀은 세포 본연의 특성을 온전히 유지하기 때문에 정확하고 의미 있는 실험 데이터를 도출할 수 있다는 장점이 있으며, 특히 암 연구의 증가, 생명공학 및 제약 산업의 성장, 제약 아웃소싱의 증가 및 동물대체시험 트렌드 가속 등의 요인으로 비용·시간 효율적인 신약 개발 솔루션을 제공할 수 있는 대안으로 제시되고 있습니다.
또한, 의약품 및 화장품, 화학물질 등의 안전성 평가와 의료기기의 성능 테스트 및 다양한 의학적 연구와 교육용으로 사용 가능한 연구·시험용 피부 모델은 피부의 흡수성·광독성·감작성 그리고 부식성 시험 등 피부를 통한 약물 전달시험 연구에 활용되고 있으며, 주요 선진국들을 중심으로 동물대체시험법 개발과 활용을 장려하기 위한 장기적인 정책이 추진됨에 따라 생체 외 평가를 위한 다양한 소재를 연구하는 분야에서부터 시험서비스 분야까지 지속적으로 동반 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
시장조사업체 Research and Markets의 2022년도 시장보고서에 따르면 글로벌 동물 대체 시험(animal alternative testing) 시장 규모는 2019년 11억 달러에서 2025년 20억 달러로 연평균 10.4% 성장이 전망되며, 유럽시장에서의 in vitro 기술에 대한 수요 증가, 약물 개발 선행단계(비임상)의 R&D 증가, 세포 배양기술의 혁신 등이 시장의 성장을 주도하는 요인으로 기대되고 있습니다.
(다) 비임상 위탁연구용역 사업
CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)란 의약품, 의료기기, 화장품, 신규 화학물질 등 제품개발에 있어서 비용절감을 위해 시험 설계 및 컨설팅, 시험의 진행단계 관리, 데이터 관리, 허가업무 등을 대행하는 전문기관을 의미합니다. CRO는 비임상 CRO와 임상 CRO로 나누어지는데, 그 중 비임상 CRO는 실험동물 및 조직, 세포 등을 이용하여 안전성, 유효성을 평가하는 사업이며, 임상 CRO는 사람을 대상으로 수행하는 시험을 대행하는 사업입니다.
CRO 산업에서 초기 아웃소싱은 데이터 관리 및 통계분석 서비스가 주를 이루었지만, 점차 그 영역이 확대되어 약물 발굴, 신약개발에서부터 제조, 운송, 상품화에 이르기까지 제약 가치사슬의 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 형태로 발전해가고 있습니다.
시장조사기관인 BCC Research의 2024년도 시장보고서에 따르면, 글로벌 CRO 시장은 2024년 1,118억 달러에서 2029년 1,660억 달러로 연평균 8.2% 성장이 예상되고 있으며, 이중 비임상 CRO부분은 2024년 139억 달러에서 2029년 205억 달러로 예측됩니다. 시장 성장요인으로는 신약개발에 소요되는 비용 및 위험을 분산하여 전문화된 기관에 아웃소싱 하고자하는 수요가 점차 증가하고 있다는 점과 차세대 바이오 의약품으로 불리는 세포·유전자 치료제(CGT), 항체-약물 결합체(ADC) 등을 위한 새로운 임상시험 설계의 필요성으로 치료영역이 확장되면서 CRO의 역할이 점차 확대되고 있다는 점을 들 수 있습니다.
또한, 제약기업 및 바이오벤처들은 첨단바이오신약의 개발과 백신 연구에 집중함에 따라 치료제 개발, 효능 평가 등에 필요한 질환모델 동물의 수요가 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다. 시장조사기관 Grand View Research의 2023년 시장보고서 따르면 글로벌 동물모델 시장은 2023년 22.5억 달러에서 2030년 40.1억 달러로 연평균 10.8%의 성장이 예상되고 있으며, 특히 유전자편집기술의 보급에 따라 질환모델 또는 형질전환 동물모델의 공급은 위탁연구용역 시장의 성장을 견인할 것으로 전망되고 있습니다.
새로운 치료법을 개발하기 위한 R&D 노력의 증가에 따라 임상시험이 갈수록 정교하고 고도화되면서 임상 전 비임상 연구용역 서비스의 수요 증가로 이어지고 있으며, 비임상 CRO기업들은 특정 질환 영역의 동물모델 개발, AI 기반 데이터 분석 플랫폼 구축, 고객 맞춤형 연구 서비스 등 다양한 전략을 통해서 경쟁력을 강화하고 있습니다.
(라) 재생의료용 이종이식 사업
인구의 고령화와 만성질환의 지속적인 증가 추세로 인해 전 세계적으로 장기부전 환자의 수가 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 장기부전 환자에게 장기이식 수술은 유일한 근본적인 치료법이지만 뇌사자 등 사후 기증자로부터 공급되는 장기의 수는 심각하게 부족한 실정입니다.
장기부전 문제에 대응하기 위해서, 기증된 장기를 이식하거나 기계장치를 이용하여 일시적으로 장기 기능을 대체 혹은 보조하는 방법이 사용되고 있습니다. 복잡한 신체 기능을 필요로 하지 않는 조직(인공피부, 인공연골 등)의 경우, 생체재료 기반의 제품은 상용화되어 있으며, 인간 혹은 동물의 세포 및 조직을 이식하는 치료법은 임상 혹은 기술 개발 단계에 머물러 있습니다.
현재 돼지를 원료동물로 하여 이종장기를 개발하는 연구가 각 국가별로 활발하게 진행되고 있습니다. 주요 장기별로 각막, 췌도 세포, 심장 판막 등의 세포나 조직의 경우에는 임상도입 직전 단계이며, 간, 심장, 신장 등 고형장기는 영장류시험 단계에 있습니다.
지난해 미국 메릴랜드 의과대학에서는 심장병 환자에게 면역거부 반응이 없도록 유전자가 변형된 돼지의 심장을 세계 최초로 이식하였고, 이식된 심장이 인체에서 제대로 기능하는 것을 관찰하는데 성공했다고 발표함에 따라 이종이식 연구의 이정표로 인식되는 것으로 평가되고 있습니다. 2025년 2월에는 미국 식품의약국(FDA)이 형질전환돼지의 신장을 말기 신부전 환자에게 이식하는 임상시험을 최초로 승인했습니다. 장기 기증자가 부족해 어려움을 겪고 있는 의학계에서는 이번 임상수술을 계기로 이종이식 연구가 활성화 될 것으로 전망하고 있습니다.
특히, 손상되었거나 질병이 있는 세포와 조직의 기능을 회복시키기 위해 살아있는 이종 세포를 환자에게 직접 주입하여 재생을 유도하는 치료제인 이종세포치료제 분야도 이종장기와 더불어 난치성 질환에 대한 새로운 질병치료 방식으로 부각되고 있습니다.
현재 이종이식 산업은 상업화 이전 단계이기 때문에 정확한 시장 규모의 추정은 어렵지만, 시장조사기관 Global Market Insight의 2023년 시장보고서에 따르면 이종이식 시장의 경우 2022년 127억 달러에서 2032년 299억 달러로 연평균 8.9%의 성장을 전망하고 있으며, 말기 신장, 심장 질환 등 만성 질환의 유병률 증가, 이식용 장기의 부족 등은 시장 성장을 견인하는 주요 요인으로 분석되고 있습니다.
(4) 경쟁요소
동물실험은 신약 또는 신물질 개발에 있어, 인간의 희생을 최소화하기 위해서 임상시험 전에 반드시 수행되어야하기 때문에 다른 콘셉트의 시험법이 동물실험을 대체하기는 어렵다고 판단되나, 실험에 사용되는 동물의 수를 줄이기 위한 in vitro(생체 외) 시험에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.
기존 동물실험 시장의 90% 이상을 장악하고 있는 설치류(마우스, 랫드 등)는 소형동물로 인간과 해부 생리학적 유사성이 비교적 낮기 때문에 FDA 등의 주요 규제기관에서는 설치류 이외 중대 동물에서의 실험 자료를 요구하고 있습니다. 당사의 제품인 MICROPIG는 미니돼지로 중대형 동물에 속하는 실험동물이며, 당사의 제품을 대체할 실험동물 종은 개(비글), 영장류(원숭이, 침팬지), 토끼, 소 등이 존재합니다. 동물 세포를 이용한 in vitro 시험의 경우 컴퓨터 시뮬레이션 또는 인간 세포 등이 대체 제품으로 예상되고 있습니다.
하지만, 생명체에서 발현되는 복잡한 생물학적 메커니즘을 컴퓨터로 구현해내기에는 다소 한계가 있으며, 인간과 유전?해부?생리학적으로 유사한 동물인 미니돼지의 수요는 점차 증가하고 있기 때문에 당분간 언급된 대체시장의 위협은 적을 것으로 사료됩니다.
(5) 경기변동의 특성
당사가 참여하고 있는 실험동물 공급 및 in vitro 시험용 소재, 그리고 위탁연구용역 사업은 생명공학 분야 연구개발 경기와 밀접하게 관련이 있으며, 특성상 계절적 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. 다만, 제약사 및 의료기기 회사의 연구비 집행 사이클, 신규 신약개발 플랫폼의 등장에 따른 개발 파이프라인의 증가, 대체제의 등장 등에 따라 연구 수요의 변동 폭이 좌우될 것으로 예측됩니다.
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 국산 의료·실험용 미니돼지를 이용하여 제약 및 바이오 분야의 연구 개발을 위한 다양한 솔루션을 제공함으로써 인류의 건강 증진 및 수명 연장에 기여하고자 합니다. 2001년 창업 이래 불모지였던 의료·실험용 미니돼지의 국산화를 주도하여 국산 미니돼지 종 개발과 대량 생산기술을 확보했으며, 그 결과 2015년 국제연합 식량농업기구(FAO) 가축다양성정보시스템(DAD-IS)에 미니돼지 종인 MICROPIG를 등재하는 성과를 이뤄냈습니다.
또한, 국제 표준의 고품질 MICROPIG를 기반으로 in vivo(생체 내) 실험용 동물 공급, in vitro(생체 외) 시험 소재의 개발, 위탁연구용역 사업을 영위하고 있으며, MICROPIG 기반의 다양한 형질전환 동물 모델 개발을 통해 신약 검증의 고도화, 재생의료용 원료 물질 및 이종세포 치료제의 연구에 초점을 맞추어 사업을 준비해 나가고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사의 공시대상 사업부문은 다음과 같습니다.
| 사업 부문 | 주요 내용 | 매출액 (백만원) | |
| 제24기 | 제23기 | ||
| 실험동물 공급 | MICROPIG 종축 및 판매, 형질전환 연구개발 | 204 | 200 |
| in-vitro 시험용 소재 | 피부흡수시험용 Bio Membrane, in vitro 시험용Porcine Primary Cell, 연구개발용 생체조직 | 320 | 284 |
| 비임상 위탁연구용역 |
비임상 CRO 연구용역, in vitro 시험 기초 연구, in vivo 시험용 유효성 평가모델 개발 |
113 | 175 |
| 재생의료용 소재 | 재생의학용 인체이식재(Medical Device)의 개발 | - | - |
(2) 시장점유율
현재 당사 영위 사업에 대한 사업부문별 시장 및 경쟁업체에 대한 객관적인 자료의 부재로 시장점유율의 정확한 산출은 어렵습니다. 다만 동물 종축 및 원천소유권 확보, 시설인프라 확보, 축적된 연구 및 운영 노하우의 확보 등이 필요한 사업적 특성 때문에 시장 진입 장벽은 높은 편으로 판단됩니다.
(3) 시장의 특성
당사의 공시대상 사업부문에 대한 시장 특성을 다음과 같습니다.
< 실험동물 공급 사업 >
실험동물 공급 산업은 동물 종에 대한 원천 소유권 확보가 중요한 사업이며, 하드웨어 측면에서는 사육 환경 및 시설 인프라가 확보되어야 합니다. 특히, 정부 규제 및 인증 기준에 적합한 SOP를 갖춰야 하며 다양한 고객에 요구에 대응해야 하는 ‘고객 맞춤형 주문자 생산방식’에 적합한 사업입니다.
< in vitro 시험용 소재 사업 >
in vitro(생체 외) 시험용 소재 사업은 글로벌 의약품 시장 및 CRO(임상시험수탁기관) 관련 산업 트렌드에 영향을 받는 사업으로 검증된 생산 인프라 및 품질관리 체계를 확보해야 합니다. 최근 신약개발 지원을 위한 각국 정부의 투자 의지로 수요의 증가가 기대되고 있으며, 첨단 연구도구 및 기술의 유입으로 시장 환경이 개선될 것으로 전망되고 있습니다.
< 위탁연구용역 사업 >
최근 제약 바이오산업에서 신약 개발사의 재정적·상업적 제약으로 인해 주요 시험 항목에 대해서 아웃소싱이 점차 촉진되고 있습니다. 특히, 동물모델을 이용한 안정성 및 유효성 검증은 필수시험으로 그 역할이 점차 확대되고 있으며, 시험 항목에 특화된 시험법 및 프로토콜의 표준화와 전문성이 인재 및 시설 인프라 확보가 필수적인 사업으로 인식되고 있습니다.
< 재생의료용 이종이식 사업>
인체이식용 이종소재 사업은 신약 개발 수준의 기술적 검증과 임상 데이터를 확보해야 합니다. 특히, 이종 동물에서 유래하는 인체 이식용 소재를 개발하기 위해서는 형질전환 기술을 통한 원료 동물 생산기술의 확보가 핵심인 사업이며, 원료동물에 대한 철저한 관리가 필요합니다. 따라서 국가 및 정부 규제의 제약을 많이 받으며, 의약품에 준하는 원료·생산시설 및 품질관리가 요구되는 분야입니다.
(4) 신규 사업 등의 내용 및 전망
< 항암제 유효성평가 동물모델 개요 >
현재 항암제 유효성평가 비임상시험에는 주로 마우스, 랫드와 같은 소동물을 이용한 암 모델이 사용되고 있습니다. 소동물 암 모델을 많이 사용하는 이유는 비교적 저렴한 사육 관리 비용, 짧은 세대간격, 확립된 모델의 존재 및 유전자 재조합 기술을 이용한 모델 제작의 용이성 등이 있으나, 이에 반해 인간과 크기, 대사 작용 및 유전자 발현 프로파일의 차이로 인해 동물실험에서 확인된 결과를 인간에게 적용하기 어려운 단점이 존재합니다.
반면, 중대동물은 소동물과 비교하여 생리적, 면역적, 유전적, 대사적 특성과 개체 사이즈 측면에서 소동물보다 더 인간과 유사하며, 후보물질 투여 시 working 농도를 인간과 비슷하게 사용할 수 있으므로 그에 따른 제제의 독성 및 유효성을 평가하는데 보다 유용합니다. 이와 같은 장점에도 불구하고 소동물과 비교하여 높은 사육 관리 비용, 모델 개발의 어려움과 그에 따른 확립된 모델수의 한계 등의 단점이 존재합니다.
< MICROPIG 기반의 항암 유효성평가 모델 사업화 >
당사는 보유 자원과 핵심 응용 기술에 기반하여 ‘MICROPIG를 이용한 암 모델 제작 및 동소이식 유효성평가’를 통해 고객 니즈에 충족할 수 있는 첨단 서비스를 제공할 계획입니다. 약물 유도방식 또는 유전자가위를 이용한 형질전환기술을 통해 면역결핍 MICROPIG 암 모델을 확립하고, 20여개의 인체 발현 암 세포를 동물모델의 동일조직에 이식(동소이식)함으로써 in vivo에서의 암 발생 관련 생리학적, 병리학적 분석에 활용 가능할 것입니다. 또한, 이러한 분석은 암 치료제 개발단계에서 후보물질 발굴에 중요한 단서를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
상기 기술을 통해 제작되는 MICROPIG 암 모델의 경우 소동물 모델과 비교하여 크기, 생리학적, 면역학적으로 인간과의 유사성이 더 높기 때문에 신규 제제 또는 약물에 대한 처리 농도, 반응 등을 분석하는데 보다 적합할 것이며, 항암제 개발에 있어서 POC(개념 입증) 및 안전성과 유효성 평가에 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대합니다.
(7) 조직도
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 최선덕 | 1967.09.02 | 사내이사 | - | 대표이사 | 이사회 |
| 안성곤 | 1974.08.05 | 사내이사 | - | 없음 | 이사회 |
| 조범래 | 1977.10.10 | 사내이사 | - | 없음 | 이사회 |
| 총 ( 3 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 최선덕 |
아퓨어스㈜ 대표이사 |
1987~1991 | 한국외대 경제학과 |
단기차입 53억 단기대여 2.2억 |
| 1994~2000 | ㈜동학광고기획 대표이사 | |||
| 2000~2005 | ㈜DOA 대표이사 | |||
| 2007~2013 | ㈜아인스 공동대표이사 | |||
| 2016~현재 | 아퓨어스㈜ 대표이사 | |||
| 안성곤 |
아퓨어스㈜ 상무이사 |
1993~2000 | 경북대학교 전기전자공학부 학사 | 해당사항 없음 |
| 2000~2004 | 삼성전자㈜ OMS사업부 기획그룹 | |||
|
2004~2016 |
도시바삼성스토리지테크놀러지코리아㈜사업기획그룹 수석 |
|||
| 2017~현재 | 아퓨어스㈜ 상무이사 | |||
| 조범래 |
아퓨어스㈜ 중앙연구소장 |
2009~2015 | 서울대학교 수의과대학 박사 | 해당사항 없음 |
| 2015~2019 | ㈜엠젠플러스 생명공학연구소 수석연구원 | |||
| 2019~2023 | ㈜제넨바이오 형질전환센터장 | |||
| 2023~현재 | 아퓨어스㈜ 중앙연구소장 | |||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 최선덕 | 없음 | 없음 | 없음 |
| 안성곤 | 없음 | 없음 | 없음 |
| 조범래 | 없음 | 없음 | 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 최선덕 : 경영 전반에 대한 넓은 이해도를 바탕으로 회사의 경쟁력 제고에 기여할 것으로 판단되어 후보자로 추천함안성곤 : 기업의 주요 의사결정에 뛰어난 역할을 수행할 것으로 판단되어 사내이사 후보로 추천함조범래 : 기업 성장에 필요한 해당 분야 전문가이므로 사내이사 후보로 추천함 |
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 2 ( 1 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1,000,000,000원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 2 ( 1 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 215,900,000원 |
| 최고한도액 | 1,000,000,000원 |
※ 기타 참고사항
- 상기 내용은 정기주주총회 결과에 따라 변동될 수 있습니다.
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 50,000,000원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | - |
| 최고한도액 | 50,000,000원 |
※ 기타 참고사항
- 상기 내용은 정기주주총회 결과에 따라 변동될 수 있습니다.
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
"III. 경영참고사항 - 1. 사업의 개요 - 나. 회사의 현황" 을 참조해 주시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 재무상태표ㆍ손익계산서ㆍ포괄손익계산서ㆍ결손금처리계산서(안)ㆍ자본변동표ㆍ현금흐름표
다. 재무제표 이사회승인 보고
| 당사는 상법 제449조의 2(재무제표 등의 승인에 대한 특칙) 및 회사정관 제52조(재무제표 등의 작성)에 따라 외부감사인의 감사의견이 적정이고 감사의 동의가 있는 경우 이사회에서 제24기(2024.01.01~2024.12.31) 재무제표를 승인하고 주주총회에서 보고할 예정입니다. |
라. 사업보고서 및 감사보고서
| 본 재무제표는 외부감사인의 감사 및 검토가 완료되지 않은 상태의 외부감사 확정 전 결산자료이며, 외부감사인의 감사결과 및 이사회 승인과정에 따라 변동될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 향후 금융감독원 전자공시시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서와 사업보고서를 참조하여 주시기 바랍니다. |
- 재무상태표
| 재 무 상 태 표 |
| 제 24 (당) 기 2024 년 12 월 31일 현재 |
| 제 23 (전) 기 2023 년 12 월 31일 현재 |
| (단위 : 원 ) |
| 과 목 | 제 24 (당) 기 | 제 23 (전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자 산 | ||||
| Ⅰ.유 동 자 산 | 1,005,548,914 | 1,634,809,070 | ||
| 1.현금및현금성자산 | 124,153,242 | 980,381,979 | ||
| 2.매출채권 | 27,329,102 | 25,380,326 | ||
| 3.기타수취채권 | 216,066,707 | 233,660,470 | ||
| 4.재고자산 | 593,613,473 | 359,114,395 | ||
| 5.기타유동자산 | 43,407,680 | 36,141,150 | ||
| 6.당기법인세자산 | 978,710 | 130,750 | ||
| Ⅱ.비유동자산 | 12,951,677,400 | 13,990,107,141 | ||
| 1.유형자산 | 12,759,939,209 | 13,795,113,202 | ||
| 2.무형자산 | 4,948,200 | 8,069,372 | ||
| 3.기타비유동수취채권 | 186,789,991 | 186,924,567 | ||
| 자 산 총 계 | 13,957,226,314 | 15,624,916,211 | ||
| 부 채 | ||||
| Ⅰ.유 동 부 채 | 4,714,223,785 | 5,055,141,991 | ||
| 1.매입채무 | 7,070,250 | - | ||
| 2.기타지급채무 | 1,345,485,347 | 920,422,984 | ||
| 3.기타유동부채 | 1,209,049,399 | 524,357,427 | ||
| 4.단기차입금 | 1,290,000,000 | 1,000,000,000 | ||
| 5.유동성장기부채 | 753,000,000 | 2,512,462,500 | ||
| 6.유동성리스부채 | 109,618,789 | 97,899,080 | ||
| Ⅱ.비유동부채 | 5,612,223,431 | 3,855,747,936 | ||
| 1.장기차입금 | 1,757,000,000 | - | ||
| 2.확정급여채무 | 739,848,429 | 661,994,221 | ||
| 3.복구충당부체 | 583,529,617 | 561,734,326 | ||
| 4.비유동리스부채 | 2,531,845,385 | 2,632,019,389 | ||
| 부 채 총 계 | 10,326,447,216 | 8,910,889,927 | ||
| 자 본 | ||||
| Ⅰ.자본금 | 21,743,126,000 | 21,743,126,000 | ||
| Ⅱ.자본잉여금 | 33,795,932,158 | 33,795,932,158 | ||
| Ⅲ.기타포괄손익누계액 | 4,518,762,019 | 4,518,762,019 | ||
| Ⅳ.결손금 | 56,427,041,079 | 53,343,793,893 | ||
| 자 본 총 계 | 3,630,779,098 | 6,714,026,284 | ||
| 부채와자본 총계 | 13,957,226,314 | 15,624,916,211 | ||
-손익계산서
| 손 익 계 산 서 |
| 제 24 (당) 기 2024 년 12 월 31일 현재 |
| 제 23 (전) 기 2023 년 12 월 31일 현재 |
| (단위 : 원 ) |
| 과 목 | 제 24 (당) 기 | 제 23 (전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.매출액 | 636,979,890 | 658,916,231 | ||
| Ⅱ.매출원가 | 414,086,918 | 431,403,253 | ||
| Ⅲ.매출총이익 | 222,892,972 | 227,512,978 | ||
| 판매비와관리비 | 2,657,823,371 | 4,347,762,916 | ||
| Ⅳ.영업이익 | (2,434,930,399) | (4,120,249,938) | ||
| 기타수익 | 598,946 | 1,022,963,776 | ||
| 기타비용 | 257,801,168 | 1,602,807,071 | ||
| 금융수익 | 8,310,896 | 6,108,017 | ||
| 금융비용 | 409,208,015 | 488,240,786 | ||
| Ⅴ.법인세비용차감전순이익 | (3,093,029,740) | (5,182,226,002) | ||
| 법인세비용(수익) | (2,054,336) | 1,212,498 | ||
| Ⅵ.당기순이익 | (3,090,975,404) | (5,183,438,500) | ||
| Ⅶ.주당순이익 | ||||
| 기본주당순이익(단위 : 원) | (71) | (133) | ||
| 희석주당순이익(단위 : 원) | (71) | (133) | ||
- 포괄손익계산서
| 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제 24 (당) 기 2024 년 12 월 31일 현재 |
| 제 23 (전) 기 2023 년 12 월 31일 현재 |
| (단위 : 원 ) |
| 과 목 | 제 24 (당) 기 | 제 23 (전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 당기순이익 | (3,090,975,404) | (5,183,438,500) | ||
| II . 기타포괄손익 | 7,728,218 | (4,561,303) | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익 | 7,728,218 | (4,561,303) | ||
| 1. 순확정급여부채(자산) 재측정요소 | 7,728,218 | (4,561,303) | ||
| Ⅲ. 총포괄손익 | (3,083,247,186) | (5,187,999,803) | ||
- 결손금처리계산서(안)
| 결 손 금 처 리 계 산 서 (안) |
| 제 24 (당) 기 2024 년 12 월 31일 현재 |
| 제 23 (전) 기 2023 년 12 월 31일 현재 |
| (단위 : 원 ) |
| 과 목 | 제 24 (당) 기 | 제 23 (전) 기 |
| I. 미처리결손금 | (56,427,041,079) | (53,343,793,893) |
| 1. 전기이월미처리결손금 | (53,343,793,893) | (48,096,504,874) |
| 2. 당기순이익(손실) | (3,090,975,404) | (5,183,438,500) |
| 3. 확정급여제도의 재측정요소 | 7,728,218 | (4,561,303) |
| 4. 기타 이익잉여금 | - | (59,289,216) |
| II. 결손금처리액 | - | - |
| III. 차기이월미처분이익잉여금(I-II) | (56,427,041,079) | (53,343,793,893) |
- 자본변동표
|
자 본 변 동 표 |
| 제24 (당) 기 2024 년 1월 1일부터 2024 년 12월 31일까지 |
| 제23 (전) 기 2023 년 1월 1일부터 2023 년 12월 31일까지 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023년 1월 1일(전기초) | 18,173,818,500 | 31,887,277,275 | 4,459,472,803 | (48,096,504,874) | 6,424,063,704 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순이익 | - | - | - | (5,183,438,500) | (5,183,438,500) |
| 유상증자 | 3,569,307,500 | 1,908,654,883 | - | - | 5,477,962,383 |
| 재평가잉여금 | - | - | 59,289,216 | (59,289,216) | - |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | (4,561,303) | (4,561,303) |
| 2023년12월31일(전기말) | 21,743,126,000 | 33,795,932,158 | 4,518,762,019 | (53,343,793,893) | 6,714,026,284 |
| 2024년 1월 1일(당기초) | 21,743,126,000 | 33,795,932,158 | 4,518,762,019 | (53,343,793,893) | 6,714,026,284 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순이익 | - | - | - | (3,090,975,404) | (3,090,975,404) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | 7,728,218 | 7,728,218 |
| 2024년12월31일(당기말) | 21,743,126,000 | 33,795,932,158 | 4,518,762,019 | (56,427,041,079) | 3,630,779,098 |
- 현금흐름표
| 현 금 흐 름 표 |
| 제24 (당) 기 2024 년 1월 1일부터 2024 년 12월 31일까지 |
| 제23 (전) 기 2023 년 1월 1일부터 2023 년 12월 31일까지 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 24 (당) 기 | 제 23 (전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.영업활동현금흐름 | (1,159,047,279) | (5,178,152,572) | ||
| 1.영업에서창출된현금흐름 | (883,396,024) | (4,796,672,764) | ||
| 가.당기순이익 | (3,090,975,404) | (5,183,438,500) | ||
| 나.조정 | 1,571,227,587 | 1,934,155,640 | ||
| 다.영업활동으로인한자산부채의변동 | 636,351,793 | (1,547,389,904) | ||
| 2.이자의수취 | 5,852,436 | 798,525 | ||
| 3.이자의지급 | (281,634,441) | (382,440,583) | ||
| 4.법인세환급(납부액) | 130,750 | 162,250 | ||
| Ⅱ.투자활동현금흐름 | 23,000,000 | 695,559,386 | ||
| 1.유형자산의처분 | - | 812,399,867 | ||
| 2.유형자산의취득 | - | (1,697,481) | ||
| 3.기타수취채권의감소 | 95,000,000 | 2,800,000 | ||
| 4.기타수취채권의증가 | (75,000,000) | (140,000,000) | ||
| 5.기타비유동수취채권의감소 | 3,000,000 | 22,057,000 | ||
| Ⅲ.재무활동현금흐름 | 279,224,073 | 4,656,148,593 | ||
| 1.단기차입금의순증가 | 290,000,000 | (812,995,786) | ||
| 2.장기차입금의상환 | (2,462,500) | - | ||
| 3.리스부채의 증가(감소) | (8,313,427) | (8,818,004) | ||
| 4.유상증자 | - | 5,477,962,383 | ||
| Ⅳ.외화환산으로인한현금의변동 | 594,469 | (38,222) | ||
| Ⅴ.현금및현금성자산의증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) | (856,228,737) | 173,517,185 | ||
| Ⅵ.기초의현금및현금성자산 | 980,381,979 | 806,864,794 | ||
| Ⅶ.기말의현금및현금성자산 | 124,153,242 | 980,381,979 | ||
- 재무제표에 대한 주석 * 상세한 주석사항은 향후 금융감독원 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. - 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
* 해당사항이 없습니다.