(제 28기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 08월 13일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 에이치엘비생명과학 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 남상우, 한용해 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층(영천동, 엠타워지식산업센터) |
| (전 화) 02-2627-6700 | |
| (홈페이지) http://www.hlb-ls.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영전략총괄 (성 명) 이근식 |
| (전 화) 02-2627-6700 | |
가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "에이치엘비생명과학 주식회사"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는 "HLB Life Science Co., Ltd."라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 "HLB생명과학"이라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간당사는 1998년 07월 24일에 설립되었으며, 2008년 11월 25일자로 코스닥시장 상장을 승인받아 매매가 개시되었습니다. 2015년 12월 11일에 "에이치엘비생명과학 주식회사"로 상호를 변경하였습니다.
다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 본사주소 | 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층 (영천동,엠타워지식산업센터) |
| 전화번호 | 02-2627-6700 |
| 홈페이지 | http://www.hlb-ls.com |
라. 주요사업의 내용 당사와 그 종속기업들은 메디케어사업, 바이오개발사업, 의료기기사업, 에너지사업 부문 등 총 4개 사업부문으로 이루어져 있으며, 당사는 체외 진단용 의료기기 개발 및 제조, 의약외품의 구성품 개발 및 완제품 위탁생산을 하는 메디케어사업을 주사업으로 하고 있습니다. 당사와 종속기업의 주요 사업내용은 아래와 같습니다.
| 회 사 명 | 사업부문 | 사업영역 |
| HLB생명과학 | 메디케어사업 부문 |
1. 체외 진단용 의료기기, 화장품 케이스 , 자동차 부품 등의 개발/제조 2. 완제품 위탁 생산(OEM/ODM), 제조품 부품 및 제조 공정 개선/개발 3. 시약, 기자재 및 소모품 공급 4. 제품설계 및 금형 제작 5. 플라스틱 사출/제조6. Validation consulting : 의료기기 제조, 제약, 식품 등 제조 기업의 Equipment, Room, Computer system, Equipment, process, GMP 등의 Validation consulting service 제공7. B2C Item 개발 및 런칭(유아용품 등)8. 메디서플라이(의료 소모품 및 의료기기 상품 판매)9. 의료 소모품 및 전문 의약품, 주사재 리브랜딩 및 유통 |
| HLB셀 HLB생명과학R&D | 바이오개발사업 부문 | 1. 체외순환형 바이오인공간2. 지혈제 개발3. 신약개발사업4. 의약품 연구개발 및 판매업5. 연구개발 용역업 및 서비스 |
| HLB생명과학티니코 | 의료기기사업 부문 | 1. 일회용 주사기 제조, 판매업2. 의료용구 제조, 판매업3. 의료용구 유통판매(수입포함)4. 의료기기 제조 및 판매업5. 형상기억합금 제조업 |
| HLB솔루션 HLB에너지 | 에너지사업 부문 | 1. 태양광 EPC 사업2. 폐기물 소각열 관련사업 |
| (*) 당반기 중 의약품유통사업을 영위하는 신화어드밴스의 지분 전량을 매각하였습니다. |
당사 및 종속회사 HLB생명과학R&D는 현재 자체적으로 표적항암제 리보세라닙(Rivoceranib), 파이로티닙(Pyrotinib) 및 G2M Project 3개의 항암신약 물질에 대한 국내전용실시권을 보유하고 있으며, 당사의 종속회사 HLB셀은 바이오인공간, 지혈제, 인간 세포외기질 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습니다.그 외 다수의 관계회사에서 바이오 사업을 진행하고 있으며, 계열회사 Elevar therapeutics는 리보세라닙의 글로벌 간암 임상 3상을 완료하여 미국 식품의약국(FDA)에 NDA 신청을 완료하였습니다.
각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다.[부문별 주요제품]
| (단위 : %) |
| 사업부문 | 주요제품 | 2025년 당반기 매출비중 |
| 메디케어사업 | 체외진단의료기기 및 기타 의료용기기 제조,판매업 | 23.2 |
| 의료기기사업 | 일회용 주사기 제조,판매업 | 17.5 |
| 의약품유통사업 | 의약품도매업 및 기타 판매업 | 53.1 |
| 바이오 개발 사업 | 체외순환형 바이오인공간 및 기타 의약품 연구개발 | - |
| 에너지사업 | 신재생에너지 시설 건설업 | 6.2 |
| 합 계 | 100.0 | |
기타 자세한 사항은 동 보고서의「II. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다
마. 연결대상 종속회사 개황1. 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
※ 주요종속회사 여부 판단기준(*1) 최근 사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상(*2) 최근 사업연도말 자산총액이 750억원 이상
1-1. 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
바. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
| (*) 당사는「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업 입니다. |
사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
아. 신용평가에 관한 사항
| 평가일 | 평가대상 증권등 | 평가대상증권의 신용등급 | 평가회사 (신용평가등급범위) | 평가구분 |
| 2023.06.28 | 제9회 무보증사채 | B | 한국기업평가 (AAA~D) | 본평가 |
| 2023.06.30 | 제9회 무보증사채 | B | 나이스디앤비 (AAA~D) | 본평가 |
| 2024.06.21 | 제9회 무보증사채 | B- | 한국기업평가 (AAA~D) | 정기평가 |
| 2024.06.27 | 제9회 무보증사채 | B- | 나이스디앤비 (AAA~D) | 정기평가 |
[참고] 국내 신용평가사 (NICE신용평가, 한국기업평가) 등급 정의
| 신용등급 | 등급의 정의 |
| AAA | 원리금 지급확실성이 최고 수준임 |
| AA | 원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있음 |
| A | 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음 |
| BBB | 원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있음 |
| BB | 원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있음 |
| B | 원리금 지급능력이 부족하여 투기적임 |
| CCC | 원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있음 |
| CC | 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높음 |
| C | 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높음 |
| D | 현재 채무불이행 상태에 있음 |
| (*) 위 등급 중 NICE 신용평가는 AA등급부터 CCC등급까지, 한국기업평가는 AA등급부터 B등급까지 동일 등급내의 상대적인 우열을 나타내기 위하여 +,- 기호가 첨부됩니다. |
가. 주요 연혁 - HLB생명과학
| 연월 | 주요 내용 |
| 1998.08. | 에너지솔루션즈 법인설립 |
| 2008.11. | 코스닥(KOSDAQ) 상장 |
| 2018.03. | 라이프리버 지분 인수, 바이오개발사업 확장지점 이전(경기도 평택시 → 경기도 군포시) |
| 2018.08. | 경구용 표적항암제 리보세라닙의 국내전용실시권 및 일본/유럽 지역 일부 수익 권리 양수 |
| 2019.06. | 대표이사 변경(김하용 → 진양곤) |
| 2020.03. | 본점 이전(경기도 성남시 → 경기도 화성시)대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 남상우) |
| 2020.09. | HLB제약 지분 인수, 제약제조시설 확보 |
| 2020.09. | 파이로티닙(Pyrotinib)의 한국 독점 라이선스 도입 |
| 2020.12. | 파이로티닙(Pyrotinib)의 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암제3상 임상시험 계획 승인 |
| 2021.01. | 재발 및 난치성 유잉육종(Ewing Sarcoma) 제1상 임상시험 계획 승인 |
| 2021.03. | 신약연구소 설립(경기도 동탄) |
| 2021.03. | 무상증자 실시(자본금 : 23,545백만원, 주식수 47,090,453주) |
| 2021.09. | 이전 치료력이 없는 진행성 또는 전이성 위암(GC) 및 위식도 접합부암(GEJ) 환자를 대상으로 캄렐리주맙(SHR-1210)+카페시타빈/옥살리플라틴 병용투여 후 리보세라닙(아파티닙)+캄렐리주맙(SHR-1210) 투여에 대한무작위배정, 공개, 다기관, 제2상 임상시험 계획(IND) 승인 |
| 2022.03. | 리보세라닙(Rivoceranib)의 반려견 유선암 치료제 개발을 위한 허가용 임상시험 계획(IND) 승인 |
| 2022.03. | 대표이사 변경(각자 대표이사 진양곤, 남상우 → 각자 대표이사 남상우, 한용해) |
| 2022.07. | 에임 지분 인수, 사업다각화 |
| 2022.07. | HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자에서 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여 대비 파이로티닙 + 카페시타빈 병용 투여시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관, 제3상 가교 임상시험계획(IND) 신청 |
| 2022.10. | 에임 합병 완료 |
| 2022.11. | 리보세라닙(Rivoceranib)의 전이성 또는 재발성 선양낭성암 국내 개발단계 희귀의약품 지정 |
| 2023.02. | 리보세라닙(Rivoceranib) 전이성 또는 재발성 선양낭성암 식품의약품안전처 국내 조건부 품목허가 신청 |
| 2023.03. | HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자에서 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여 대비 파이로티닙 + 카페시타빈 병용 투여시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관, 제3상 임상시험계획(IND) 승인 |
| 2023.07. | 화진메디칼 지분 인수, 의료기기사업 확대 |
| 2023.10. | 화진메디칼 합병 완료 |
| 2024.01. | 회사분할 (분할신설회사 : HLB솔루션) |
| 2025.01. | 티니코 지분 인수, 사업다각화 |
- 주요종속회사 : HLB셀
| 연월 | 주요 내용 |
| 2009.09. | 라이프리버 설립 |
| 2018.11. | 바이오인공간 국내 임상시험계획(2b상) 승인 |
| 2019.06. | 대표이사 변경(김하용 → 이두훈) |
| 2019.06. | 지혈제 탐색임상 시험계획 승인 |
| 2020.03. | 사명변경(라이프리버 -> HLB셀) |
| 2020.04. | 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 동탄엠타워로 본사 이전 |
| 2020.07. | 지혈제 탐색임상시험 종료 |
| 2021.08. | 지혈제 확증임상시험계획 승인 |
| 2022.07. | 에임텍 지분 인수, 사업다각화 |
| 2022.10. | 에임텍 합병 완료 |
- 주요종속회사 : HLB에너지
| 연월 | 주요 내용 |
| 1997.08. | 거림환경산업 설립 |
| 1999.01. | 폐기물 중간처리업 허가 취득 |
| 2015.07. | 폐기물처리업 변경 허가 |
| 2019.09. | 사명변경 (거림환경산업 -> HLB에너지) |
| 2020.07. | 열 및 증기(스팀)공급사업 진행 |
나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 연월 | 본점소재지 |
| 2019.09. | 경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15, 3동 10층 (삼평동, 판교세븐벤처밸리 1단지) |
| 2020.03. | 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층 (영천동,엠타워지식산업센터) |
다. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
| (*1) 2021년 06월 15일 이을규 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.(*2) 2022년 03월 31일 백윤기 사내이사, 이근식 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.(*3) 2022년 05월 20일 정승면 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.(*4) 2024년 03월 28일 장인근 사내이사, 김윤 사외이사는 일신상의 이유로 사임하였습니다. |
라. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
| 연월 | 내용 |
| 2019.11. | 삼각합병 동의에 따른 LSK BioPartners, Inc. 주식 처분 및 HLB 주식 취득 완료 |
| 2022.07. | 에임 자산(주식)양수 완료 |
| 2022.10. | 에임 합병완료 |
| 2023.07. | 화진메디칼 지분인수 완료 |
| 2023.10. | 화진메디칼 합병 완료 |
| 2024.01. | 에너지 사업부문 분할 완료 (분할신설회사 : HLB솔루션) |
| 2025.01. | 티니코 지분인수 완료 |
마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용- 해당사항 없습니다.
바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 2022년 10월, 에임을 합병하여 메디케어사업부로 편입하였고 관련 사업으로 의료용품 및 의약 관련 제품 제조업을 추가하였습니다. - 2023년 5월, 기존 엔지니어링 및 관련 기술 서비스업 중심에서 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업으로 주업종 변경하였습니다.※ 상세내용은 Ⅰ. 회사의 개요 - 5. 정관에 관한 사항 참고 바랍니다.
※자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 28기 (2025년 당반기말) | 27기 (2024년말) | 26기 (2023년말) | 25기 (2022년말) | 24기 (2021년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 121,917,058 | 121,884,319 | 101,866,689 | 96,714,952 | 95,498,081 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 61,432,097,000 | 61,415,727,500 | 51,406,912,500 | 48,831,044,000 | 48,222,608,500 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 61,432,097,000 | 61,415,727,500 | 51,406,912,500 | 48,831,044,000 | 48,222,608,500 |
※ 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
| (*) V. 자기주식 중 29,912주는 제25기(2022년도) 주식배당에 따른 단수주 취득분입니다.(*) V. 자기주식 중 40,008주는 2023년 12월 29일 회사분할(분할신설법인 : 에이치엘비솔루션 주식회사) 반대의사 표시를 한 주주 중 주식매수청구를 행사한 주주에게 주식매수청구대금을 지급하여 취득한 주식입니다. |
가. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
나. 사업목적 현황1. 사업목적 추가 사항
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
2. 사업목적 변경 내용
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
<변경 사유>당사는 글로벌 제약/바이오 회사로 성장하기 위하여 신약개발, 의료기기 등 제약/바이오 사업 부문 역량을 강화하고 있으며 이러한 목표의 일환으로 의료용품 및 의약 관련 제품 제조업을 영위 중인 에임을 2022년 10월 1일 합병하여 메디케어사업부로 편입하였고 관련 사업을 추가하였습니다. (2022년 7월 18일 공시된 '회사합병 결정' 및 2022년 10월 4일 공시된 '합병등종료보고서' 참고)메디케어사업부 편입 이후 매출액 비중이 기존 건축 기술, 엔지니어링 및 관련 기술 서비스업 중심에서 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업 중심으로 빠르게 재편되었으며, 이를 바탕으로 제약/바이오 전문기업으로 탈바꿈하기 위하여 2023년 5월 2일 정기심사를 통하여 의료용품 및 기타 의약 관련 제품제조업으로 업종변경을 완료하였습니다. (2023년 4월 28일 '업종변경' 공시 참고)
3. 정관상 사업목적 추가 현황표
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
[사업부문별 사업목적 추가사항]
| 사업부 구분 | 사업목적 | 추진현황 |
| 메디케어사업부 | 연구용 시약, 연구용 소모품 제조/판매 및 관련업플라스틱 사출품 제조 유통 및 관련업포장용 플라스틱 제품 제조업 및 관련업의료용구 제조 및 도/소매업 및 수출입업 | 영위 |
| 의료기기사업부 | 일회용 주사기 제조 및 도/소매업 및 수출입업의료용구 제조 및 도/소매업 및 수출입업 | 영위 |
| 기타 | 실험용 동물 도소매 및 관련업기타 도급업 | 미추진 |
□ 메디케어사업부
(1) 그 사업 분야 및 진출 목적당사는 글로벌 제약/바이오 기업으로 역량 강화를 위하여 메디케어사업을 추진하고 있습니다. 주로 연구용 시약, 연구용 소모품 제조 및 판매업 등을 영위하고 있으며, 금형을 통한 플라스틱 사출 성형 및 패키징 기술 기반의 위탁생산 (OEM/ODM) 및 TPM (Third Party Manufacturing)를 주된 사업으로 운영하고 있습니다. 최근 체외진단 시장의 수요 변화에 맞춰, 당사는 기존 제조 기술 및 장비 인프라를 활용하여 삼화, 한국콜마, 연우 등의 기업과 함께 화장품 사출 사업으로 확장하였습니다. 또한, 시노펙스, 세화공업, 모스전자, 창성, 일흥 등의 굴지 기업과 협력하여 바이오, 자동차, 전자 제조 산업 분야로도 영역 확장을 지속하고 있으며, 그 외 상품유통을 위해 국내 의료기기/의약품 업체를 발굴, 협약하여 리브랜딩 상품(창상피복제/콜라겐사용 보충조직제)을 출시하였으며, 전국 대리점을 통해 국내 대형/거점 병원 등에 납품하는 사업을 진행 중입니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성체외진단은 인체의 혈액, 소변 등으로부터 유래하는 검체를 체외에서 건강 및 질병관리에 필요한 정보를 얻기 위해 실시하는 의료적 행위입니다. 이에, 체외진단 산업은 시약, 기기, 소모품, 소프트웨어 등 검사와 관여되는 일체의 제품 개발 및 제조와 관련되며 아래와 같은 특징을 갖고 있습니다.
| 특징 | 내용 |
| 성장성이 높은 산업 | 인구 고령화, 맞춤의료, 질병 예측 수요의 증가로 빠른 성장 예상 |
| 고부가가치를 창출하는 지식산업 | 무형가치 투입으로 고부가가치 창출의 첨단 지식산업 |
| 정부 규제 사업 | 체외진단 제품의 생산, 임상시험, 유통 및 판매 등 정부 규제 |
| 융복합기술 기반 산업 | 바이오기술과 광학, 전기전자, 기계공학, 화학 및 의학이 합쳐진 전형적인 융복합기술을 기반으로 하는 산업 |
| 경기변동의 영향이 적은 산업 | 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향 미미 |
(출처 : 식품의약품안전평가원)헬스케어 패러다임은 예방, 진단, 사후관리 중심으로 변화하고 있습니다. COVID-19의 경우 짧은 기간 급격하게 헬스케어 분야의 패러다임 변화를 잘 보여주고 있으며 최근 질병 진단의 패러다임이 예방의학으로 변화되는 추세에 맞춰 진단의학에 대한 수요가 증가하면서 체외진단 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.전 세계 글로벌 체외 진단(IVD) 시장은 2021년 982억 달러에서 연평균 성장률 2.9%로 증가하여, 2026년에는 1,131억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. COVID-19로 인해 글로벌 체외 진단 시장은 급격하게 성장하였으며, 기존 또는 신규 감염 질병 진단을 위한 차세대 체외 진단의 R&D 확장으로 앞으로도 성장 추세는 꾸준히 이어질 것으로 예상됩니다. (출처 : Research & Markets - In-Vitro Diagnostics/IVD Market by Product and Service ,Technology ,Application (Diabetes, Oncology, Cardiology, Nephrology, Infectious Disease, End User - Global Forecast to 2026 (2022.05))
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 당사는 메디케어사업을 추진하기 위하여 의료용품 및 의약 관련 제품 제조업을 영위 중인 에임을 2022년 07월 21일 979억원에 100% 지분 인수하였습니다. 이 중 529억원은 당사 보유 현금으로 납입하였으며, 나머지 450억원은 전환사채를 발행하여 대용 납입하였습니다. 이어 2022년 10월 1일자로 합병절차를 완료하여 메디케어사업부로 편입하였습니다. (2022년 7월 18일 공시된 '회사합병 결정' 및 2022년 10월 4일 공시된 '합병등종료보고서' 참고)(4) 사업 추진현황- 조직 및 인력구성 현황당반기 기준 메디케어사업부는 1개 사업부, 3개 부문, 8개 팀으로 구성되어 있으며 인원은 67명입니다.
- 연구개발활동 내역당사는 COVID-19 관련 검체 테스트기 외에도 NON COVID 등 다양한 체외진단제품 및 인공신장, 화장품, 자동차 전장 및 내/외장재, 전자 산업의 사출 부품으로 확대하기 위하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 의료기관 공급 및 매출 확대를 위해 Pre-filled syringe 연구 및 개발 중이며, 자사 제조품 포트폴리오 확대와 제조 매출 증대 예정입니다.- 매출발생 내역당사는 COVID-19 관련 검체 테스트기 어셈블리 등 다양한 체외진단제품 및 의료 소모품, 의료기기 제품을 생산 및 판매하고 있으며, 화장품, 자동차 전장 및 내/외장재, 전자 산업의 사출 부품으로 산업 분야를 확대하고 있습니다.(5) 기존 사업과의 연관성의료용품 및 의약 관련 제품 제조업을 영위 중인 에임을 2022년 10월 01일 합병하여메디케어사업부로 편입하여 기존 건축 기술, 엔지니어링 및 관련 기술 서비스업에서 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업으로 주업종 변경하였습니다. 따라서 기존 사업과의 연관성은 크지 않습니다.
(6) 주요 위험
메디케어사업부는 면역화학진단키트 등을 제조 및 판매하고 있는 체외진단 산업의 OEM 및 TPM(Third Party Manufacturing)을 진행하고 있어 해당 전방 산업 기업의 제품에 대한 수요가 당사 매출 실적에 큰 영향을 주고 있습니다. □ 의료기기사업부
(1) 그 사업 분야 및 진출 목적당사는 메디케어사업 외에 사업의 다각화를 통한 안정적인 현금 창출을 위하여 의료기기사업을 영위하고 있으며 해당 사업은 주사기, 주사기침류 등 일회용 주사기를 주요 제품으로 생산 및 판매하고 있습니다. 또한, 의료기기 수입판매사업으로 의료용장갑을 해외로부터 수입하여 국내 헬스케어 시장에 상품으로 판매하고 있습니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성주사기 시장은 고령사회가 본격화되면서 점진적으로 확대되고 있으며, 주사기 및 주삿바늘과 같이 위생ㆍ보건상의 이유로 재사용이 어려운 제품의 특성으로 출하량이 계속 증가할 것으로 전망됩니다. 주사기의 사용량은 일반적으로 사용되는 다른 의료 용품보다 1.5배가 높으며, 기술적인 발전과 함께 다양한 산업 및 지역에서 여러 용도로 확장되고 있습니다. 주사기의 디자인과 기능 개선, 안전성 향상, 자동화 기술의 도입 등이 이루어지고 있으며, 의료 및 생명과학 분야에서 핵심적인 역할을 수행합니다. 코로나19 대유행을 계기로 의료 및 헬스케어 산업 전반에서 개인보호기구의 중요성이 크게 부각되었습니다. 이에 따라 병원 종사자들의 교차 감염을 예방하기 위한 의료용 장갑의 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 당 사업부는 기존에 수행해온 의료용 장갑 수입 사업을 더욱 확대하기 위한 지속적인 노력을 기울이고 있습니다.(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액
당사는 의료기기사업을 영위하기 위하여 화진메디칼을 2023년 7월 3일 83억원에 100% 지분 인수하였으며, 전액 당사가 보유한 현금으로 대금 납입 완료하였습니다. 이어 2023년 10월 1일자로 합병 절차를 완료하여 의료기기사업부로 편입 완료하였습니다. (2023년 10월 4일 공시된 '합병등종료보고서' 참고)당사는 의료기기사업을 다각화 하기 위하여 티니코를 2024년 01월 10일 100억원에 100% 지분 인수하였으며, 당사 보유 현금 50억 및 CB 50억원으로 대금 납입 완료하였습니다.(4) 사업 추진현황- 조직 및 인력구성 현황 당반기 기준 의료기기사업부는 1개 사업본부, 5개 팀으로 구성되어 있으며 인원은 89명입니다.
- 매출발생 내역소프젝(Sofjec)이라는 브랜드로 주사기, 주사침류 등의 제품을 생산 및 판매하고 있으며, 국내외에서 상품을 대외구매 하여 판매하고 있습니다. 주사기 제품의 해외 시장 개척과 함께, 특히 미국 시장에 진출하면서 고객 맞춤형 주사기 ODM 사업을 진행하고 있습니다. (5) 기존 사업과의 연관성 - 해당사항 없습니다.
(6) 주요 위험
일반적인 제약산업과 마찬가지로 해당 산업은 국민의 건강과 직접적으로 연관된 산업으로 타 사업과 비교하여 경기변동 및 계절성 등에 비하여 민감도가 낮으며 필수재적인 재화 성격으로 경기방어적인 특징을 갖고 있어 위험도가 낮은 편입니다. □ 기타 실험용 동물 도소매 및 기타 도급업 관련 사업은 당사 주업종 사업에 집중하기 위해 현재 추진중에 있지 않으며, 향후 추진 계획에 대하여는 내부 검토 중에 있습니다.
연결회사는 메디케어사업, 바이오개발사업, 의료기기사업, 에너지사업 부문 등 총 4개 사업부문 체제로 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 사업영역은 다음과 같습니다.
| 회 사 명 | 사업부문 | 사업영역 |
| HLB생명과학 | 메디케어사업 부문 |
1. 체외 진단용 의료기기, 화장품 케이스, 자동차 부품 등의 개발/제조 2. 완제품 위탁 생산(OEM/ODM), 제조품 부품 및 제조 공정 개선/개발 3. 시약, 기자재 및 소모품 공급 4. 제품설계 및 금형 제작 5. 플라스틱 사출/제조6. Validation consulting : 의료기기 제조, 제약, 식품 등 제조 기업의 Equipment, Room, Computer system, Equipment, process, GMP 등의 Validation consulting service 제공7. B2C Item 개발 및 런칭(유아용품 등)8. 메디서플라이(의료 소모품 및 의료기기 상품 판매)9. 의료 소모품 리브랜딩 및 전문 의약품, 주사재 리브랜딩 및 유통 |
| HLB셀 HLB생명과학R&D | 바이오개발사업 부문 | 1. 체외순환형 바이오인공간2. 지혈제 개발3. 신약개발사업4. 의약품 연구개발 및 판매업5. 연구개발 용역업 및 서비스 |
| HLB생명과학티니코 | 의료기기사업 부문 | 1. 일회용 주사기 제조, 판매업2. 의료용구 제조, 판매업3. 의료용구 유통판매(수입포함)4. 의료기기 제조 및 판매업5. 형상기억합금 제조업 |
| HLB솔루션 HLB에너지 | 에너지사업 부문 | 1. 태양광 EPC 사업2. 폐기물 소각열 관련사업 |
| (*) 당반기 중 의약품유통사업을 영위하는 신화어드밴스의 지분 전량을 매각하였습니다. |
가. 메디케어사업 부문당사는 Medical & Healthcare 시장을 선도하는 기업에서부터 신규 기업까지 관련 산업의 모든 기업들이 빠르게 변화하는 글로벌 산업에 발맞추어 진화할 수 있도록, 구성품 개발부터 완제품 위탁 생산(OEM/ODM)에 최적화된 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한, 연구소, 의료시설 및 제조사에서 사용되는 시약, 기자재 및 소모품까지 최적화된 사업 기반을 바탕으로 의료기기뿐 아니라 여러 제조 산업군 전반에 걸쳐 Total-Solution을 제공합니다. 의료기기 분야에서 Malaria, HIV, Covid-19, Influenza 등 항원 및 항체 기반의 Immunoassay Rapid POCT 진단 시약의 주요 구성품을 개발하였으며, 다수의 기술 및 디자인 특허를 보유하고 있습니다. 주요 고객사는 Abbott, SD BIOSENSOR 등 이며, 특히 Covid Ag 신속진단 키트 관련하여 Roche, SD BIOSENSOR, Abbott의 OEM 및 TPM(Third Party Manufacturing)을 진행하고 있습니다. 여기에 더하여 축적한 제조 및 품질 보증 노하우를 이용하여 의료, 헬스, 바이오, 전자, 자동차, 화장품, 의료 플랫폼, 리브랜딩 등의 사업 개발과, 나아가 의료기기 제조, 제약, 식품 등 제조 기업의 Equipment, Room, Computer system, Equipment, process, GMP 등의 Validation consulting, 제조 임가공의 부품, 반제품, 완제품의 공정 개선 및 개발 Project에 참여하여 여러 산업 분야 굴지의 기업들과 협업할 수 있게 되었습니다. 이는 헬스케어 산업에 중요시되고 있는 Qualification, CSV, Process/Method/Cleaning validation 등에 대한 기술 노하우 및 고객 만족 서비스를 바탕으로 의료시장의 품질 및 제조 경쟁력의 향상을 통해 기업과 더 나아가 인류의 더 나은 삶에 기여합니다.또한, 2024년을 기점으로 의료기기, 의료소모품 상품 개발 및 직/간접 유통 매출 확대를 진행하고 있습니다. 케이스의 개발 노하우를 이용, 철저한 시장 분석을 통한 유아용품 등 B2C 제품도 개발 중에 있습니다. 나. 바이오개발사업 부문 당사 및 종속회사 HLB생명과학R&D는 현재 자체적으로 표적항암제 리보세라닙(Rivoceranib), 파이로티닙(Pyrotinib) 및 G2M Project 3개의 항암신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 당사의 종속회사 HLB셀은 바이오인공간, 지혈제, 인간 세포외기질 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습니다.그 외 다수의 관계회사에서 바이오 개발 사업을 진행하고 있으며, 계열회사 Elevar therapeutics는 리보세라닙의 글로벌 간암 임상 3상을 완료하여 미국 식품의약국(FDA)에 NDA 신청을 완료하였습니다. 다. 의료기기사업 부문당사는 2023년 10월 4일자로 화진메디칼 합병을 완료하였습니다. 구. 화진메디칼은 1993년 설립된 의료기기 전문회사로서, 소프젝(Sofjec)이라는 브랜드로 주사기, 주사침류 등을 생산하고 있습니다. 현재 해당 주사기 제품들은 국내 대형병원, 대학병원, 중소병원 및 동물병원 등에 대량 납품하고 있으며 해외 시장 개척을 확대함에 따라 미국, 사우디, 베트남, 몽골 등으로도 수출을 진행하고 있습니다. 특히 2023년 미국 FDA로부터 일회용주사기, 주사침, 필터주사기 등에 대한 미국 내 판매허가를 획득한데 이어, 2024년 루어 슬립(Luer Slip) 및 루어 락(Luer Lock)제품 등에 대해 FDA의 시판전허가(510k)를 획득하여 미국시장에 본격적인 진출을 시작하였습니다. 또한, 당사는 2025년 1월 10일자로 티니코 지분 200,000주 (지분율 100%)를 인수하였습니다. 티니코는 2011년 설립되어 TiNi계 초탄성 의료,산업용 소재를 제조 및 판매하고 있습니다. 니티놀 제품은 잉곳, 와이어, 판재, 튜브, 스프링 등 각 가공 공정에서 다양한 형태와 사이즈 및 고객의 요구에 맞춘 최적의 제품 제조,생산이 가능합니다. 현재, 의료용 제품을 기반으로 사업 분야를 다각화하여 시장 영역을 확대하고 있습니다. 라. 에너지사업 부문당사는 신재생에너지 사업과 관련하여 2006년 정부의 발전차액제도 시행에 따라 2008년 9월까지 6.1MW를 준공하였을 뿐 아니라 2010년부터 에너지관리공단의 Green Home 100만호 사업, 서울시 주택보급사업에 태양광, 지열 시스템 설치 사업에 참여하였습니다. 또한, 당사는 ESCO사업을 통해 경험한 소각플랜트 수행실적을 바탕으로 부산 소재의 산업용 폐기물 중간처분업체를 인수하여 HLB에너지로 사명을 변경한 후, 정상화 작업을 위한 EPC사업을 진행하고 있습니다. 부산권역에 산업용 폐기물 중간 처분 업체는 HLB에너지를 포함하여 2곳 밖에 존재하지 못한 상황으로 설비 재구축 후 고단가의 산업폐기물을 처리할 수 있는 고정거래선을 확보하고 가동률을 높여 매출 확대 및 수익성을 개선할 예정이며, 폐기물 처리의 부산물인 스팀을 판매하는 사업과 발전 설비를 가동하는 등의 추가 수익을 계획하고 있습니다. 마. 매출 및 수주상황 당사는 거래처별 수익인식 회계처리(재화 인도기준) 방식으로 매출인식을 하고 있으며, 당반기 매출은 연결 기준 45,263백만원(전반기 47,475백만원 대비 4.7% 감소) 입니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으니 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
당사 및 종속회사의 주요 제품 및 서비스 현황은 다음과 같습니다.
가. 매출현황
| (기준일 : 2025년 06월 30일) | (단위 : 백만원,%) |
| 부 문 | 주요 제품 | 매출액 | 비중 |
|---|---|---|---|
| 메디케어 | 체외진단의료기기 및 기타 의료용기기 | 10,517 | 49.59 |
| 의료기기 | 일회용 주사기, 니티놀 소재 의료기기 | 7,897 | 37.24 |
| 바이오개발 | 의약품 | 3 | 0.01 |
| 건설업 및 엔지니어링 | 신재생에너지 시설 건설 | 2,110 | 9.95 |
| 기타 | 임대 및 부문간 내부거래 제거 등 | 681 | 3.21 |
| 총 계 | 21,208 | 100.00 | |
| ※ 각 부문별 매출액은 부문 등 간 내부거래를 포함하고 있습니다. |
| ※ 세부 제품별 매출은 '4. 매출 및 수주상황' 항목을 참고하시기 바랍니다. |
당사 및 종속회사의 원재료 및 생산설비 현황은 다음과 같습니다.
가. HLB생명과학 원재료 및 생산/설비
(1) 주요 원재료 현황
| (단위: 백만원, %) |
| 주요매입처 | 품목 | 매입액 | 비율 | 특수관계여부 | 독과점정도 | 비고 |
| (주)용비통상 | 주사기 포장 필름 | 1,468 | 19 | - | 보통 | - |
| (주)부영흥산 | 사출원료 | 1,376 | 18 | - | - | - |
| 주식회사 좋은상자 | 주사기 포장 박스 | 1,012 | 13 | - | - | - |
| 기타 | 주사기 생산 외 | 3,708 | 49 | - | - | - |
| 합 계 | 7,564 | 100.00 | - | - | - | |
| ※ 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 노출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. |
(2) 생산 및 설비 - 주요 생산능력, 생산실적, 가동률
| (단위: 백만개) |
| 사업부문 | 품목 | 소재지 | 2025년 당반기 | 2024년 | 2023년 | ||||||
| 생산능력 | 생산실적 | 가동률(%) | 생산능력 | 생산실적 | 가동률(%) | 생산능력 | 생산실적 | 가동률(%) | |||
| 메디케어사업 | 사출품 화장품용기 등 | 안성 | 80 | 53 | 66 | 80 | 39 | 44 | 230 | 77 | 33 |
| 의료기기사업 | 주사기 | 안성 | 119 | 54 | 45 | 159 | 55 | 35 | - | - | - |
| 천안 | 230 | 55 | 46 | 159 | 73 | 46 | - | - | - | ||
| 주1) 생산능력 산출근거 시간(1H) ÷Cycle Time ×cvt수X 일 생산시간(23) X 월 생산일(22) |
- 생산설비에 관한 현황
| 사업장 | 소재지 | 구분 |
| 안성1사업장 | 경기 안성시 공도읍 용두리 443-9 | 보유 |
| 안성2사업장 | 경기 안성시 공도읍 용두리 453-4 | 보유 |
| 천안 사업장 | 충청남도 천안시 동남구 성남면 성심원길 20 | 보유 |
- 생산설비 등의 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 처분/폐기 | 감가상각비 | 손상 | 기 타 | 기 말 |
| 토지 | 12,032 | - | - | - | - | 374 | 12,406 |
| 건물 | 16,313 | 16 | - | (231) | - | 408 | 16,505 |
| 구축물 | - | - | - | - | - | - | - |
| 차량운반구 | 1 | 43 | - | (2) | - | - | 41 |
| 공구와기구 | 1 | 171 | - | (7) | - | 12 | 178 |
| 비품 | 19 | 119 | - | (16) | - | - | 123 |
| 기계장치 | - | 1,997 | (342) | (86) | - | 20 | 1,589 |
| 시설장치 | 30 | 93 | - | (22) | - | 25 | 126 |
| 건설중인자산 | 71 | 1,446 | - | - | - | (58) | 1,459 |
| 합 계 | 28,467 | 3,883 | (342) | (363) | - | 782 | 32,427 |
가. 매출실적
| (기준일 : 2025년 06월 30일) | (단위 : 백만원,%) |
| 구분 | 매출액 | |||||||
| 2025년 당반기 | 2024년 | 2023년 | ||||||
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |||
| 메디케어사업 | HLB생명과학 | 제품매출 | 3,783 | 17.84 | 8,500 | 8.31 | 13,272 | 13.54 |
| 상품매출 | 6,663 | 31.42 | 9,387 | 9.18 | 10,776 | 11.00 | ||
| 용역매출 | 72 | 0.34 | 457 | 0.45 | - | - | ||
| 임대매출 | 531 | 2.50 | 1,068 | 1.04 | 897 | 0.92 | ||
| 기타매출 | 150 | 0.71 | 517 | 0.51 | - | - | ||
| 바이오 개발 사업 | HLB셀 | 용역매출 | 3 | 0.01 | 14 | 0.01 | - | - |
| HLB생명과학 R&D | 용역매출 | - | - | - | - | - | - | |
| 의료기기사업 | HLB생명과학 | 제품매출 | 5,284 | 24.92 | 7,975 | 7.80 | 4,268 | 4.36 |
| 상품매출 | 241 | 1.14 | 394 | 0.39 | 106 | 0.11 | ||
| 티니코 | 제품매출 | 1,230 | 5.80 | - | - | - | - | |
| 상품매출 | 1,103 | 5.20 | - | - | - | - | ||
| 용역매출 | 38 | 0.18 | - | - | - | - | ||
| 의약품유통사업 | 신화어드밴스(*2) | 상품매출 | - | - | 69,469 | 67.95 | 63,412 | 64.71 |
| 에너지사업 | HLB솔루션(*1) | ESCO(에너지 절약) | - | - | 58 | 0.06 | - | - |
| 신재생에너지(태양광 및 지열) | 632 | 2.98 | 949 | 0.93 | 1,362 | 1.39 | ||
| 임대매출 | - | - | - | - | - | - | ||
| 기타매출 | - | - | - | - | 406 | 0.41 | ||
| HLB에너지 | 용역매출 | 1,478 | 6.97 | 3,438 | 3.36 | 3,487 | 3.56 | |
| 합 계 | 21,208 | 100.00 | 102,240 | 100.00 | 97,989 | 100.00 | ||
| (*1) 2023년 9월 18일 에너지사업부 회사분할 결정하였으며, 2024년 1월 1일 분할신설회사 HLB솔루션을 설립하였습니다.(*2) 2025년 5월 8일 의약품유통사업을 영위하는 신화어드밴스의 지분 전량을 매각하였습니다. |
나. 영업 및 판매전략 등
1) 메디케어사업 (HLB생명과학)(1) 영업전략
당사의 메디케어사업부는 품질 경영 시스템을 기반으로 지속적인 제품의 품질 개선을 지향하고 있으며, R&D 조직과 시설, 장비에 대한 공격적인 투자를 통해 새로운 제품들을 꾸준히 개발하고 있습니다. 그 결과 150여 종에 달하는 개발 성과를 성공적으로 이뤄냈으며 다수의 기술 특허와 디자인 특허를 출원하였습니다. 특히, COVID-19 Pandemic에서 OEM/ODM 기술력으로 Global Market Leader들과의 협업을 진행하였으며 긴급한 상황 속에서도 대량 생산과 고품질을 유지하여 국내외 COVID-19 진단산업에 많은 기여를 하였습니다. 체외진단키트 제조 기업과의 연계를 통해 개발, 제조 및 유통 시장에서 축적된 영업, 제조, 품질 보증 및 인허가 노하우를 바탕으로 전자/요식업/화장품/제약/자동차/바이오 등 다양한 신규 시장의 진출을 계획하고 이를 실행에 옮겼습니다. 특히 자동차 산업으로의 제조 확장을 위하여 IATF16949 인증을 취득했으며, 포르쉐 및 테슬라의 내장재 제조 양산 협력사로 등록되어 현재 양산을 진행 중입니다. 또한, 제조 분야의 GMP 승인 및 Roche 감사를 비롯한 자체적인 품질 ·인허가 대응 노하우를 기반으로 Validation consulting 신사업을 확장하여 활발한 수주 활동 및 이익 확대에 큰 기여를 하고 있습니다. 향후 GMP 등의 인/허가 컨설팅 사업으로의 추가적인 진출도 준비 중에 있습니다.이외에도 시약 및 의료소모품, 의료기기 등 신규 시장에도 진출하여 국내외 제조사로부터 상품을 구매, 전국 딜러망을 활용하여 국내 주요기업 및 대학, 연구소에 납품 진행중에 있습니다. 기존에 납품 중인 의료기기 및 의료 소모품의 리브랜딩 및 최종 소비자를 타겟으로 한 유아, 실버케어를 위한 제품의 개발 및 런칭을 통한 시장확대 및 매출 증대를 계획하고 있습니다.
(2) 판매전략
| 사업목표 및 전략 | 전략 과제 | - 자사개발품 시장진출 및 위탁생산 확대 |
| 전략 방침 |
- 자사개발품 카테고리 확장 - 해외시장 마케팅 강화 및 자사개발품 홍보 - 위탁생산 제조원가 절감 - OEM 사업 부문을 통한 위탁생산 및 판매/수주 촉진 |
|
| 세부 목표 및 전략 |
1) 국내/외 시장조사 - 국내/외 체외진단 기업 분석 - 글로벌 IVD 동향 분석 - 사업 분야 확대를 위한 시장 및 동향 분석 - R&D 방향 설정 및 Needs에 따른 개발 2) 국가별 타겟 제품 선정 - 국가/지역별 감염, 진단 현황 분석 - 마케팅 채널별 주력상품 별도 선정 3) 대량 생산/제조능력 강화 - 생산 공정별 검토 및 개선을 통한 제조원가 절감 - 엔지니어링 강화를 통한 공정 자동화 4) 신규거래처 발굴 및 거래처 영업 강화 - 국내/외 위탁생산 및 제조능력 강조 홍보물 제작 - 학술마케팅 지원을 통한 전문성 및 영업력 강화 |
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2) 의료기기사업 (HLB생명과학, 티니코)(1) 영업전략
당사의 의료기기사업부는 소프젝(Sofjec)이라는 브랜드로 주사기, 주사침류 등을 생산하고 있습니다. 해당 주사기 제품들은 국내 대형병원, 대학병원, 중소병원 및 동물병원 등에 대량 납품하고 있으며 미국, 사우디, 베트남, 몽골 등으로도 수출을 진행하고 하고 있습니다.주사기 사업 확대를 위해 지속적으로 미국을 포함한 글로벌 시장 진출을 위해 노력해왔으며 2023년 미국 FDA로부터 일회용주사기, 주사침, 필터주사기 등에 대한 미국 내 판매허가를 획득한데 이어, 2024년에는 미국 의료현장에서 선호도가 높은 루어 슬립(Luer Slip) 및 루어 락(Luer Lock)제품 등에 대해 FDA의 시판전허가(510k)를 획득하여 미국 및 글로벌 시장에 본격적으로 진출할 준비를 마쳤습니다. 그 결과 2025년 초부터는 본격적으로 미국시장에서의 수주가 시작되어 인체용 및 동물용 주사기 수출선적이 활발히 이루어지고 있습니다.또한, 티니코는 의료용 초탄성 합금인 니티놀 소재 기반의 정형외과용, 중재시술용 등 인체 삽입용 치료기기 및 인체 골격질환 예방용 인공근육 관련 제품개발과 이들 제품의 브랜드화를 위한 마케팅 전략 수립을 진행하고 있습니다. 동시에 니티놀 소재 국내공급처 다원화를 위한 신규 거래처 개발과 기존고객사와의 추가적 협업을 통한 매출확대 활동에 집중하고 있습니다.
(2) 판매전략
| 사업목표 및 전략 | 전략 과제 | - 제조기술 및 노하우를 바탕으로 고객만족 실현 - 제품 브랜드 가치 제고 및 차별화 추진 |
| 전략 방침 |
- 국내 유통망 확장 및 해외시장 개척 집중 - 생산 및 공급 능력 확대 - R&D 역량 강화 - 영업 & 마케팅 능력 강화 |
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| 세부 목표 및 전략 |
- 품목다변화를 통한 국내,외 영업확장 - 생산 전문성 강화 및 효율성 극대화 - 산학협력을 통한 혁신제품개발 확대 - 임상적/학술적 영업 & 마케팅 활동강화 - 품질향상을 통한 경쟁력 강화 - 공급의 안정성 제고 - SCM 서비스 확대 |
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다. 향후 수주 및 영업계획- 회사 정책상 비공개 진행
연결회사의 주요 금융부채는 차입금과 매입채무및기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 연결회사는 영업활동에서 발생하는 현금, 예금, 단기예치금, 매출채권, 기타채권, 매도가능금융자산 등을 보유하고 있습니다.연결회사의 금융상품에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결회사의 경영진은 위험관리를 감독하고 있으며, 감독업무 수행 시 아래에서 설명하는 바와 같이 각 위험별 관리정책 부합 여부를 검토하고 있습니다.
가. 시장위험
시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율변동위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금, 예금 및 매도가능금융자산입니다.다음의 민감도 분석은 당반기말 및 전기말과 관련되어 있으며 분석대상 변수 외에 다른사항은 모두 동일하다고 가정하였습니다.
(1) 이자율 위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 변동이자부 차입금의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 변동이자부차입금 | 89,757,103 | 59,940,000 |
아래의 표는 차입금에 대해 합리적인 범위내에서 가능한 이자율변동이 미치는 효과에 대한 민감도 분석결과입니다. 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 연결회사의당기순손익은 변동이자부차입금으로 인해 다음과 같은 영향을 받습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전기 | ||
| 100bp 상승 | 100bp 하락 | 100bp 상승 | 100bp 하락 | |
| 변동이자부차입금 | (897,571) | 897,571 | (435,290) | 435,290 |
(2) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결회사가 수익이나 비용이 연결회사의 기능통화와 다른 통화로 발생하는 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (외화단위: USD,EUR,CNY,SEK / 원화단위: 천원) |
| 구 분 | 화폐단위 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 외화 | 원화 | 외화 | 원화 | ||
| 화폐성 외화자산 | USD | 2,089,026.29 | 2,833,555 | 778,830.20 | 1,144,880 |
| CNY | 0.62 | - | 0.62 | - | |
| 화폐성 외화부채 | USD | 346,503.60 | 469,997 | 308,796.37 | 453,931 |
| EUR | 79.20 | 126 | 79.20 | 121 | |
| CNY | 160,565.04 | 30,372 | 97,427.89 | 19,800 | |
당반기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동 시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 당기순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| 화폐성 외화자산 | 283,356 | (283,356) | 114,488 | (114,488) |
| 화폐성 외화부채 | (47,015) | 47,015 | (47,385) | 47,385 |
(3) 기타가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 시장성 있는 금융자산 및 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 시장성 있는 지분증권 | 139,986,510 | 204,770,826 |
당반기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10% 변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 13,998,651 | (13,998,651) | 20,477,083 | (20,477,083) |
나. 신용위험
신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.
당반기말 현재 연결회사의 신용위험 최대노출금액은 상각후원가금융자산(현금 제외), 당기손익-공정가치금융자산(지분증권 제외), 기타포괄손익-공정가치금융자산(지분증권 제외)의 장부가액 및 보증금액, 금융보증부채의 최대보증금액과 같습니다.
당반기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.
다. 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.
(1) 금융부채의 만기정보
① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 1년 이하 | 1년 이상 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무 | 5,577,604 | - | 5,577,604 |
| 미지급금 | 3,349,459 | 629,482 | 3,978,940 |
| 미지급비용 | 512,491 | - | 512,491 |
| 임대보증금 | 140,000 | 725,000 | 865,000 |
| 단기차입금 | 24,313,000 | - | 24,313,000 |
| 장기차입금 | 17,683,320 | 48,592,064 | 66,275,384 |
| 전환사채 | 8,300,000 | 55,000,000 | 63,300,000 |
| 신주인수권부사채 | - | - | - |
| 리스부채 | 321,668 | 241,217 | 562,885 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | - | 2,498,324 | 2,498,324 |
| 합계 | 58,637,542 | 109,246,086 | 167,883,628 |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 1년 이하 | 1년 이상 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무 | 6,984,610 | - | 6,984,610 |
| 미지급금 | 3,130,588 | 304,763 | 3,435,351 |
| 미지급비용 | 528,663 | - | 528,663 |
| 임대보증금 | 125,000 | 740,000 | 865,000 |
| 단기차입금 | 9,549,435 | - | 9,549,435 |
| 장기차입금 | 14,085,884 | 48,182,251 | 62,268,135 |
| 전환사채 | 8,300,000 | 50,750,000 | 59,050,000 |
| 신주인수권부사채 | 11,066,592 | - | 11,066,592 |
| 리스부채 | 646,517 | 240,311 | 886,828 |
| 파생상품부채 | 33,229 | - | 33,229 |
| 합계 | 54,450,518 | 100,217,325 | 154,667,843 |
라. 자본위험관리자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정 후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다.
(1) 부채비율
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 부채총계 | 168,234,728 | 140,192,114 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (36,767,864) | (52,724,741) |
| 순부채 | 131,466,864 | 87,467,373 |
| 자본총계 | 314,248,700 | 398,825,311 |
| 부채비율 | 41.84% | 21.93% |
마. 파생상품 등에 관한 사항
(1) 파생상품계약 체결 현황 - 해당사항 없습니다.(2) 리스크관리에 관한 사항
- 당사의 환위험 노출 등에 있어 리스크 관리는 환차익의 실현이 아닌 환차손위험의 제거이며, 당사는 사업특성상 외환거래가 빈번하지 않은 관계로 경영관리부문에서 환율의 변동 추이와 회사의 자금상황을 고려하여 선물환 등의 헷징방법을 다각적으로 검토하여 리스크 관리를 하고 있으나, 리스크 관리만을 전담하는 별도의 조직은 구성되어 있지 않습니다.
□ 주요계약 현황
| <라이센스인 계약 총괄표> (단위: 백만원) |
| 대상회사 | 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 지급금액 |
| HLB생명과학 |
리보세라닙 (Rivoceranib) |
부광약품 LSK BioPartners, Inc. (USA) | 대한민국, 유럽, 일본 | 2018.08.14 | 유효특허만료일까지 (2029년 6월 예상). | 44,697 | 40,167 |
| HLB생명과학 | 파이로티닙 (Pyrotinib) | 항서제약 Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., (CHN) | 대한민국 | 2020.09.28 | 항서제약에 비용 지급 만료시점까지 | 4,929 | 1,995 |
| HLB셀 | 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 | (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 | 전세계 | 2015.11.05 | 2034.07.15 | 550 | 350 |
| HLB생명과학 R&D | G2M Project | 엘에스케이엔알디오 | 대한민국, 미국일본, 영국 프랑스, 독일 폴란드, 헝가리, 중국, 인도 | 2022.01.17 | 엘에스케이엔알디오에 계약금 전액 지급 만료시점까지 | 130 | 130 |
| HLB생명과학 R&D | CDK inhibitor |
Lead Discovery Center GmbH (LDC) |
전세계 | 2023.08.01 | - | 비공개 | 비공개 |
| 합 계 | 50,306 | 42,642 | |||||
1) 품 목 : 리보세라닙(Rivoceranib)
| 계약상대방 | 부광약품, Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.) |
| 계약내용 | Rivoceranib에 대한 한국 내 독점 개발, 판권 및 일본, 유럽에 대한 수익 지분(14.5%) 허여 |
| 대상지역 | 대한민국, 일본, 유럽 |
| 계약기간 | 유효특허의 만료일까지 (2029년 6월 예상) |
| 총계약금액 | 총 447억원 1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 400억 (계약 후 3년에 걸쳐 4회 분할지급) 2) Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)(*)측 지급할 Development Milestones - 47억 - 첫 번째 적응증으로 임상3상 완료 시: $145,000 - 위암에 대한 국내 시판 허가 시: 45억 3천만원 (위암 한국 시판 허가 시까지 임상 추가 비용 부담 없음. 단순 신청 등록 등 소액 비용은 당사 부담) |
| 지급금액 | 총 401억 7천만원 1) 부광측으로부터 양도, 매수금액 - 400억 - 100억 (부광측에 지급한 1차 계약금) - 100억 (부광측에 지급한 1차 잔금) - 100억 (부광측에 지급한 2차 잔금) - 100억 (부광측에 지급한 최종 잔금) 2) Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.) 측 지급할 Development Milestones - 1억 7천만원 - $145,000 (첫번째 적응증으로 임상3상 완료 시) |
| 계약조건 | 1) 부광과 Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)(*)간의 계약조건 그대로 양도양수 (한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분)2) 국내 시판 시 판매액의 6~10% 로열티 지불 (Sublicensing, 진행 시 수익의 30% 지불) |
| 회계처리 | 매수금액 및 개발 마일스톤 401억 7천만원은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 신약연구개발 라이선스 자산으로 인식함. |
| 대상기술 | 경구용 제품이며, 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 폐암(비소세포암), 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과가 있음. |
| 기타사항 | Elevar Therapeutics, Inc. 는 2009년 12월 부광약품㈜에게 리보세라닙의 한국 판권을 양도하는 조건으로 리보세라닙 공동개발을 하였으며, 이후 부광약품㈜은 2018년 08월 한국 판권에 대한 모든 권리 및 의무를 HLB생명과학으로 400억원에 양도하였습니다. (2018.8.14 공시 참조) |
2) 품 목 : 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물
| 계약상대방 | (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 |
| 계약내용 | (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소는 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물의 계약지적재산권에 대한 기술이전 및 전세계 전용 실시권을 제공한다. |
| 대상지역 | 전 세계 |
| 계약기간 |
계약체결일: 2015.11.05 계약종료일: 지적재산권 만료 시까지(2034.07.15) |
| 총계약금액 | 550백만원, 로열티는 별도 |
| 지급금액 |
<환수 불가능 금액> 계약금(Upfront Payment): 350백만원, 2015년 11월 지급 |
| 계약조건 |
계약금(Upfront Payment): 350백만원 - 지급조건: 계약 체결 시 마일스톤(Milestone): 비공개 로열티(Royalty): 비공개 |
| 회계처리방법 | 해당 파이프라인의 비용은 경상연구개발비로 인식하고, 국책과제 참여부분은 국고보조금으로 인식 |
| 대상기술 | 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물에 관한 기술로 수술용 지혈제, 창상피복재, 지혈작용과 창상피복을 촉진시키는 약물 혹은 치료효능을 향상시킬 수 있는 기능을 가진 구성성분을 추가하여 개발된 수술용 지혈제 및 창상피복재에 대한 것으로 치과용과 내시경용은 제외한다. |
| 기타사항 | - |
3) 품 목 : 파이로티닙(Pyrotinib)
| 계약상대방 | 항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., 중국) |
| 계약내용 | 파이로티닙(Pyrotinib)의 개발, 허가, 판매에 대한 국내 독점권한 및 생산에 대한 선택적 권한 허여 (API 생산 미포함) |
| 대상지역 | 대한민국 |
| 계약기간 |
계약체결일: 2020.09.28 계약종료일: 비용지급 만료 시까지 |
| 총계약금액 | 4,929백만원, 로열티는 별도 |
| 지급금액 | <환수 불가능 금액> 계약금(Upfront Payment): 1,995백만원, 2020년 10월 지급 |
| 계약조건 |
계약금(Upfront Payment): 1,995백만원 - 지급조건: 계약 체결 시 마일스톤(Milestone): - 첫 적응증 허가 시: $500,000(약 5.9억원) - 약가 및 보험 급여 결정 시: $1,000,000(약 11.7억원) - 적응증 추가 허가 시: 회당$1,000,000(약 11.7억원) 로열티(Royalty): - 상업화 이후 누적매출 실적에 따라 최대 $101,500,000 (약 1,188.1억원) ※ 판매로열티: 순매출액의 10~15% 별도 |
| 회계처리방법 | 계약금 1,995백만원은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 신약연구개발 라이선스 자산으로 인식함. |
| 대상기술 | EGFR, HER2, HER4를 특이적으로 억제하는 표적항암제이며, 주요 적응증은 HER2(+) 전이성 유방암 또는 HER2 변이성 (엑손20 삽입) 비소세포폐암을 포함한 다양한 암종이 될 수 있음. |
| 기타사항 | - |
4) 품 목 : G2M Project
| 계약상대방 | 엘에스케이엔알디오(LSK NRDO) |
| 계약내용 | 세포주기 관련 신규 항암 후보 물질 및 관련 특허 일체와 국내외 권리를 양도 받음 |
| 대상지역 | 대한민국, 미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 중국, 인도, 폴란드, 헝가리 |
| 계약기간 |
계약체결일: 2022.01.17 계약종료일: 계약금 전액 지급 만료시점까지 |
| 총계약금액 | 130백만원 |
| 지급금액 |
<환수 불가능 금액> 계약금(Upfront Payment): 30백만원, 2022년 2월 지급 |
| 계약조건 |
계약금(Upfront Payment): 30백만원 - 지급조건: 계약 체결 시 잔금 : 100백만원 - 지급조건 : 양도대상 자산이 완전히 양도 이전이 완료된 시점 (2023.01 지급 완료) |
| 회계처리 | 계약금 30백만원은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 신약연구개발 라이선스 자산으로 인식함. |
| 대상기술 | - Cell cycle에 관련되는 신호를 모듈레이션하여 항암효과를 나타냄- c-jun 및 FBW7 단백질을 포함하는 새로운 메커니즘 |
| 기타사항 | - |
5) 품 목 : CDK inhibitor
| 계약상대방 | Lead Discovery Center GmbH |
| 계약내용 | CDK inhibitor의 개발 및 상업화에 대한 전세계 독점 권한 |
| 대상지역 | 전 세계 |
| 계약기간 |
계약체결일: 2023.08.01 계약종료일: - |
| 총계약금액 | 비공개, 로열티 별도 |
| 지급금액 |
<환수 불가능 금액> 계약금(Upfront Payment): 비공개 |
| 계약조건 |
계약금(Upfront Payment): 비공개 (지급조건: 계약 체결 시) 마일스톤(Milestone): 비공개 로열티(Royalty): 비공개 |
| 회계처리방법 | 계약금은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 신약연구개발 라이선스 자산으로 인식함. |
| 대상기술 | 세포주기 조절 관여 및 암 단백질의 전사를 촉진하는 Cyclin-Dependent Kinase 저해제이며, 주요 적응증은 HER2(-) 전이성 유방암 또는 비소세포폐암, 난소암, 위암을 포함한 다양한 암종이 될 수 있음. |
| 기타사항 | - |
□ 연구개발활동 현황 가. 연구개발활동의 개요
당사의 종속회사인 HLB생명과학 R&D 및 HLB셀의 연구개발조직은 항암제 신약, 바이오의약품(세포치료제), 의료기기에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 그동안 신약을 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 글로벌 협업을 통해 새로운 파이프라인을 추가하고 있으며 회사의 가치를 높이고 있습니다.
나. 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발조직은 HLB생명과학 R&D의 바이오사업본부 산하 4개팀, 신약연구소 및 바이오지원실 산하 2개팀과 종속회사인 HLB셀의 의학연구소 산하 4개팀과 QA팀으로 구성되어 있습니다.
| <연구개발 조직 구성> |
| 회사명 | 부서 | 팀 | 주요 업무 |
| HLB생명과학R&D | 바이오사업본부 | 신약연구소 | - 항암제 연구개발 |
| 사업개발팀 | - 라이센싱 (IN/OUT) 관련 제반 활동 | ||
| 오픈이노베이션팀 | - 국내외 우수 기술 검토 및 도입 타당성 분석 | ||
| 임상개발팀 | - 리보세라닙, 파이로티닙 등 임상관련 연구개발 | ||
| R&D기획팀 | - 신규과제 기획, 의료용대마/동물항암제 연구개발 | ||
| 바이오지원실 | IP팀 | - 특허 등 지적재산권에 대한 동향 분석, 관리, 전략 수립 | |
| 지원팀 | - 각종 기술 검토 | ||
| HLB셀 | 의학연구소 | 공정개발팀 | - 인간 세포외기질, 지혈제 공정개발- 바이오인공간 연구개발 |
| 세포/의료기기팀 | - 세포치료제 연구개발- 인간 세포외기질 기초 및 플랫폼 확장 연구 | ||
| 분석연구팀 |
- 기준 및 시험법 확립 - Method validation |
||
| 개발전략팀 | - 파이프라인 개발전략 수립 및 사업화 | ||
| QA팀 | - 임상시험용 의약품, 의료기기 품질 보증 | ||
2) 연구개발 인력 현황
본 보고서 작성기준일 현재, 종속회사인 HLB생명과학R&D는 박사급 10명, 석사급 8명 등 총 22명의 연구인력을 보유하고 있으며, 종속회사인 HLB셀은 박사급 4명, 석사급 6명 등 총 18명의 연구인력을 보유하고 있습니다.
| <연구개발 인력 현황> |
| 회사명 | 팀 | 인 원(단위 : 명) | ||||
| 박 사 | 석 사 | 기 타 | 합 계 | |||
| HLB생명과학R&D | 대표이사 | 1 | - | - | 1 | |
| 바이오사업본부 | 신약연구소 | 4 | 4 | - | 8 | |
| 사업개발팀 | - | - | 1 | 1 | ||
| 오픈이노베이션팀 | 3 | - | - | 3 | ||
| 임상개발팀 | - | 3 | 2 | 5 | ||
| R&D기획팀 | 1 | - | - | 1 | ||
| 바이오지원실 | IP팀 | - | 1 | 1 | 2 | |
| 지원팀 | 1 | - | - | 1 | ||
| HLB셀 | 대표이사 | 1 | - | - | 1 | |
| 의학연구소 | 의학연구소 | 1 | - | - | 1 | |
| 공정개발팀 | 1 | - | 4 | 5 | ||
| 세포/의료기기팀 | - | 3 | - | 3 | ||
| 분석연구팀 | - | 1 | 3 | 4 | ||
| 개발전략팀 | 1 | 1 | - | 2 | ||
| QA팀 | - | 1 | 1 | 2 | ||
| 합 계 | 14 | 14 | 12 | 40 | ||
3) 핵심 연구인력
종속회사인 HLB생명과학R&D 및 HLB셀의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.
| <핵심 연구인력 현황> |
| 회사명 | 직 위 | 성 명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
| HLB생명과학R&D | 소장 | 강희범 | 연구개발 |
고려대학교 약리학 박사 전) 서울아산병원 연구교수 전) 티움바이오 수석연구원 전) 보로노이 수석연구원 전) 비에스티 소장전) HLB생명과학 부소장 현) HLB생명과학R&D 신약연구소 소장 |
[학술 발표] 1. AACR(2019) Abstract B002: Discovery of selective and potent EGFR kinase inhibitors for exon20 insertion mutations. 2. Immune-Stimulating Effects of Dendropanax morbiferusBranch Extract via Improving Nitric Oxide and Cytokines in Raw264. 7 Macrophages.(2017).한국식품영양과학회한국식품영양과학회 학술대회발표집, p10326 - 326 3. Porphyra tenera extracts enhance immune stimulation activity via increasing cytokines in mouse primary splenocytes and RAW264. 7 macrophages.(2016).한국식품영양과학회 학술대회발표집, p502-502.[논문] 1. Catechol inhibits epidermal growth factor-induced epithelial-to-mesenchymal transition and stem cell-like properties in hepatocellular carcinoma cells. Sci Rep. 2020 May6;10(1):7620. Co-author:IF (4.52) 2. Inositol-triphosphate 3-kinase B confers cisplatin resistance by regulating NOX4-dependent redox balance. J Clin Invest. 2019 May 13;129(6):2431-2445 Co-author;IF (12.282) |
| HLB셀 | 대표이사 | 이두훈 | 사업총괄 |
동국대학교 공학 박사 전) 동국대학교 의생명공학과 겸임교수전) HLB셀 부설의학연구소 소장현) HLB셀 대표이사 |
[저서]Bioartificial Liver. Fundamentals of Tissue Engineering and Regenerative Medicine, Meyer, U.; Meyer, Eds., Springer[논문]1. Hepatocyte Isolation, Culture, and Its Clinical Applications, 외 2건 (국내)2. Functional Evaluation of a Bioartificial Liver Support System Using Immobilized Hepatocyte Spheroids in a Porcine Model of Acute Liver Failure 외 21건 (국외) |
| 연구소장 | 윤희훈 | 연구총괄 |
동국대학교 생물화학공학 박사 전) 동국대 의생명공학과 연구초빙교수 전) HLB셀 의학연구소 현) HLB셀 의학연구소장 |
[저서]Human Amniotic Epithelial Stem Cells in A Manual for Primary Human Cell Culture (편저)[논문]In vitro hepatic differentiation of umbilical cord-derived mesenchymal stem cell (Process Biochemistry) 외 42건 |
다. 연구개발비용
당사 및 종속회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
| <연구개발비용 현황 (연결 기준)> |
| (단위: 천원, %) |
| 구 분 | 당반기 | 전기 | 전전기 | |
| 비용의 성격별 분류 | 재료비 | 590,628 | 1,130,542 | 1,191,767 |
| 인건비 | 935,371 | 1,585,987 | 1,475,528 | |
| 일반경비 | 1,325,303 | 2,460,795 | 2,787,195 | |
| 연구개발비용 합계 | 2,851,302 | 5,177,325 | 5,454,490 | |
| 정부보조금 | (25,044) | - | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 2,826,257 | - | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 2,826,257 | 5,177,325 | 5,454,490 |
|
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] |
6.24 | 5.06 | 5.57 | |
| <연구개발비용 현황 (별도 기준)> |
| (단위 : 천원, %) |
| 구 분 | 당반기 | 전기 | 전전기 | |
| 비용의 성격별 분류 | 재료비 | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | |
| 일반경비 | 367,762 | 687,573 | 963,341 | |
| 연구개발비용 합계 | 367,762 | 687,573 | 963,341 | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 367,762 | 687,573 | 963,341 |
|
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] |
2.13 | 2.31 | 3.26 | |
라. 연구개발실적※ 연구개발 진행 현황 및 향후계획
본 보고서 제출기준일 현재 당사 및 종속기업이 보유한 파이프라인 연구개발 진행 중인 연구개발(Elevar Therapeutics, Inc.주도 글로벌 임상 포함) 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발 진행 총괄표]주1) 연구개발 진행 총괄표는 반기보고서 제출일 기준으로 작성하였습니다.주2) 통상적 통계적으로 유효성을 만족하는 수준의 임상데이터 수집이 완료되면 임상결과를 발표하나, 이는 임상의 완전한 종료를 뜻하는 바는 아닙니다. 모든 임상 참여 환자의 데이터가 축적된 후 임상결과보고서(CSR) 작성이 완료되면 공식적으로 임상시험이 종료됩니다. |
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 임상시작일 | 현재 진행단계 | 임상주도 기업 | ||||
| 단계(국가) | 승인일 | 비 고 | 회사명 | 비고 | |||||
| 화학합성 | 신약 | 리보세라닙 (Rivoceranib) [Elevar Therapeutics, Inc.주도 글로벌 임상 포함] | 고형암 | 2011년 | 임상1/2a상(한국, 미국) | 2011년 11월 (임상1/2a상 개시일) | 안정성평가 완료 | Elevar | Rivoceranib 전용실시권 L/I 후 자체 개발 |
|
위암 (3차/4차 단일요법) |
2017년 |
임상3상 (글로벌 12개국) |
2017년 2월 (임상3상 개시일) |
임상 3상 종료 | Elevar | Rivoceranib 전용실시권 L/I 후 자체 개발 | |||
|
위암 (1차 병용요법) [Combo with Camrelizumab] |
2021년 | 임상2상(한국) |
2021년 09월 (임상2상 승인일) |
임상 진행 중 | HLB생명과학 | Rivoceranib 한국 내 전용실시권 L/I 후 개발 | |||
|
간암 (1차 병용요법) [Combo with Camrelizumab] |
2019년 |
임상3상 (글로벌 13개국) |
2019년 6월 (3상 개시일) |
임상 종료22년 9월 임상결과 발표 (1차 평가 지표 만족)23년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료24년 5월 CRL 수령 및 답변 완료25년 3월 2차 CRL 수령 후 Resubmission 준비중 | Elevar | 항서제약과 공동개발 | |||
|
선양낭성암종 (1/2차 단일요법) |
2020년 | 임상2상(한국, 미국) |
2020년 4월 (임상2상 개시일) |
임상 2상 종료 및 결과발표23년 2월 품목허가 신청23년 12월 보완 수령 후 허가 신청 자진취하 | Elevar HLB생명과학 | Rivoceranib 전용실시권 L/I 후 자체 개발 | |||
|
위암 (2차 병용요법) [Combo with Paclitaxel] |
2018년 | 임상2상(한국) |
2018년 10월 (임상1상 개시일) |
임상 종료22년 결과 발표 | HLB생명과학 | Rivoceranib 전용실시권 L/I 후 자체 개발 | |||
|
대장암 (3차 병용요법) [Combo with Lonsurf] |
2019년 |
임상1b/2 (한국, 미국) |
2019년 11월 (1상 개시일) |
임상1b 종료 | Elevar | Rivoceranib 전용실시권 L/I 후 자체 개발 | |||
| 동물용항암제 (동물임상) | 2020년 | 동물임상(한국) | 2022년 03월 (단일임상 개시일) | 임상 진행 중 (농림축산검역본부) | HLB생명과학 | Rivoceranib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발 | |||
| 파이로티닙(Pyrotinib) | 전이성 유방암 | 2023년 | 임상3상(한국) | 2023년 03월 (임상계획 승인) | 임상3상 진행 중 | HLB생명과학 | Pyrotinib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발 | ||
| 비소세포폐암 | 2020년 | 임상3상 (전세계 13개국) | 2020년(임상계획 승인) | 임상3상 진행 중 | 항서제약 | Pyrotinib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발 | |||
|
HLS221-N01 G2M 억제제 |
폐암, 유방암, 대장암, 췌장암 | - | 비임상시험 단계 | - | 비임상평가 진행 중 | HLB생명과학 R&D | 특허권 L/I 후 자체 개발 | ||
|
HLS222-N01 Cannabinoids derivatives |
고형암 | - | 탐색 단계 | - | 유효물질 도출 중 | HLB생명과학 R&D | 네오켄바이오와 공동연구 | ||
|
HLS232-N01 CDK 억제제 |
고형암 | - | 탐색 단계 | - | 선도물질 도출 중 | HLB생명과학 R&D | LDC와 공동연구 | ||
|
HLS231-G01 의료용 대마 |
뇌전증 | - | 탐색 단계 | - | 제형 연구 중 | HLB생명과학 R&D | - | ||
| 바이오 | 신약 | 바이오인공간 | 급성간부전 | 2001년 | 임상 2b상(한국) | 2017년 임상 2a 완료 | 자체 개발 | HLB셀 | - |
| 의료기기 | 지혈제 | 조직/장기 출혈 | 2015년 | 확증임상시험(한국) | 2021년 임상계획 승인 | 확증임상 진행 중 | HLB셀 | UI-DDS 연구소 글로벌 권리 L/I 후 자체 개발 | |
| 연구용 재료 | 인체 세포 외 기질 (Hutrigel®-RU) | 줄기세포, 오가노이드 배양 기질 | - | 연구개발완료 | - | 제품판매 준비중 | HLB셀 | 자체 개발 | |
| 의료기기 | 인체 세포 외 기질 (Hutrigel®-MU) | 피부, 신경, 심근 등 상처 치유 및 조직 재생 | - | 연구개발 중 | - | GMP-compliant 제조공정 수립 중 비임상 유효성 및 안전성 평가 준비 중 | HLB셀 | 자체 개발 | |
| 의료기기 |
인체 세포 외 기질 (Hutrigel®-AU) |
의료용/미용용 기능성 제품 |
- | 연구개발 중 | - | 연구용 배치 제형화 완료 생체 외 및 생체 내 예비효능 평가 완료비임상 준비 중 |
HLB셀 HLB제약 |
자체 개발 | |
|
주1) 당사는 2018년 8월 14일에 리보세라닙(아파티닙) 관련 부광약품에 인정되는 계약상 지위, 권리 및 의무 일체를 취득하여 연구개발을 진행하고 있습니다. (2018.8.14 공시 참조)주2) 당사는 2020년 9월 28일에 중국 항서제약으로부터 파이로티닙(Pyrotinib)의 개발, 허가, 판매에 대한 국내 독점권한 및 생산에 대한 선택적 권한을 취득하여 연구개발을 진행하고 있습니다.주3) 당사는 2015년 11월 5일에 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소로부터 지혈제(생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물)의 계약지적재산권에 대한 기술이전 및 전세계 전용 실시권을 취득하여 연구개발을 진행하고 있습니다.주4) 라이센스인 계약 관련 계약 금액 및 2025년 당반기말 기준 지급금액 현황은 하기와 같습니다. (단위 : 백만원)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1) 품 목 : 리보세라닙(Rivoceranib)
| 구 분 | 화학합성의약품 |
| 적응증 | 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독), 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용), 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독), 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용), 대장암 3차 치료제(타이호제약 론서프 병용) |
| 작용기전 | 신생혈관억제, VEGFR2-TKI |
| 제품의특성 | 혈관내피세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 타켓으로 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고, 암세포의 증식억제와 면역세포의 정상화를 유도하는 경구용 표적 항암제 |
| 진행경과 | - 위암 3/4차 치료제: 단독 요법으로 글로벌 임상 3상 종료- 위암 2차 치료제: 파클리탁셀과 병용으로 임상 1/2상 종료- 선양낭성암 1,2차 치료제: 단독요법으로 미국, 한국에서 임상 2상 연구 종료, 한국 조건부 품목허가 신청 완료 (23년 2월), 식약처 보완요청에 따라 자진취하 (23년 12월)- 간암 1차 치료제: 항서제약의 캄렐리주맙과 병용으로 글로벌 13개국 임상 3상종료, 2022년 9월 ESMO에서 임상 결과 공개(1차 평가지표 만족), 23년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 24년 5월 CRL (Complete Response Letter)수령, 24년 9월 FDA NDA CRL 보완답변 완료, 25년 3월 2차 CRL 수령 후 답변 준비 중- 대장암 3차 치료제: 타이호제약의 론서프와 병용으로 미국, 한국에서 임상 1b/2상 중 1b상 종료 |
| 향후계획 | - 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) : 미국 허가 승인 후 한국 신약처 NDA 신청을 위한 준비 중, 적응증 확대를 위한 소규모 또는 연구자 주도 임상 계획, 캄렐리주맙과 병용 임상 계획 및 전략 수립- 선낭암: 식약처 보완요청 자료 재구성 후 품목허가 재신청 계획 |
| 경쟁제품 | - 선양낭성암 1,2차 치료제: 표준치료제 없음(Off-label)로 치료 진행- 간암 1차 치료제: 넥세바, 렌비마, 아바스틴 |
| 관련논문등 |
- 선양낭성암 (선낭암) 중국 선낭암 임상 2상: 2021년 Therapeutic Advances in Medical Oncology 13 미국, 한국 선낭암 임상 2상 결과: 2022년 미국암학회 발표 및 Clin Cancer Res. 2023 Nov 14; 29(22): 4555-4563 발표 - 간암 중국 간암 임상 2상: 2021년 Clin Cancer Res 15:27(4) 글로벌 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 임상 3상 결과: 2022년 9월 ESMO (유럽암학회)에서 공개 (1차 평가지표 만족)연구결과 논문 발표 Lancet. 2023; 402: 1133-1146, 생존기간 분석 추가 논문발표: J Clin Oncol. 2024;42(suppl 16):41102024년 9월 ESMO (유럽암학회)에서 유효성과 안전성 결과 기반으로 QoL(삶의질)을 함께 분석하여 발표 및 약물 항체 형성과 관련된 유효성과 안전성 추가 분석 결과 발표 |
| 시장규모 | - 선낭암 치료제 글로벌시장: 표준치료제가 없고 발병률이 낮아 글로벌 시장 규모 추산이 어려움- 간암 치료제 글로벌시장: 2023년 8억1060만 달러 (약 1조 538억원)에서 2028년에는 12억5200만달러(약 1조 6275억원)로 성장 예상※시장규모 관련 출처 선낭암 데이터 - DataM Intelligence "Adenoid Cystic Carcinoma Market Size, Share, Industry, Forecast and Outlook (2023-2030)" (2023.09) 간암 데이터 - Market Data Forecast "Global Liver Cancer Therapeutics Market Size, Share, Trends, COVID-19 Impact & Growth Analysis Report - Segmented By Type, Therapeutics, End-User & Region - Industry Forecast (2023 to 2028)" (2023.03) |
| 기타사항 | 특허 및 권리 보유 현황- 리보세라닙의 물질특허: HLB- 글로벌 전용실시권: Elevar - 한국 전용실시권: HLB생명과학- 중국 전용실시권: 중국 항서제약항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제로 중국 내 시판허가를 득한 후 현재까지 꾸준한 매출 성장 유지 중. 2015년 매출 약 450억에서 2018년 2,800억까지 매출 성장을 보여주며, 약효와 안전성을 입증. 2021년 부터 간암 2차 치료제로 적응증을 확대 후 중국 내 매출 확대가 기대 |
2) 품 목 : 파이로티닙(Pyrotinib)
| 구 분 | 화학 합성 의약품 |
| 적응증 |
1) HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 2) HER2 exon20 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) |
| 작용기전 |
- EGFR (EGFR, HER2, HER3, HER4) 신호 전달 활성은 암세포에 있어서 성장과 분열, 전이를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있음. - 특히, 15%-20%의 유방암 환자들은 HER2 수용체의 증가가 나타나고 있으며 매우 공격적인 성향을 띔. 비소세포폐암에서는 2-3% HER2 돌연변이가 나타나고 있음. - Pyrotinib은 EGFR, HER2, HER4 모두를 억제하는 약물로 하위 기전인 PI3K /AKT 및 MAPK의 신호 전달 기전을 차단하여 암세포의 증식, 분열, 생존을 억제하는 항암제임 |
| 제품의 특성 |
- Pyrotinib은 small molecule의 표적항암제로서 HER2 양성 고형암에 특이적으로 암세포 사멸을 유도함 - 해당 기전을 억제하는 약물들은 출시되어 있지만 부작용이 크거나 항암제 저항성이 생기는 현상이 일어남. 또한 충분한 생존 기간 연장 효과를 나타내지 못함. |
| 진행경과 |
[적응증: 전이성유방암] - 2022. 3Q 임상시험계획 IND 제출- 2022. 4Q 식약처 사전상담 및 보완답변 준비- 2023. 1Q 식약처 보완답변 진행 및 IND 승인 [적응증: 비소세포폐암] - 2020. 07 다국가, 다기관 임상시험에 한국 참여, 국내 IND 신청 (2020.07.24.) - 2020. 12 IND승인 (2020.12.22.) - 2021. 4Q 국내 연구 참여 기관 확대 - 2022. 1Q 국내 모집 목표 대상자 수 확대 - 2022. 4Q 시험 대상자 모집 완료 및 투약 진행 중 |
| 향후계획 |
- 전이성 HER2 양성 유방암과 초기 및 국소 진행성 HER2 양성 유방암에 대해 허가 신청을 위한 임상 시험을 진행 예정임. 2027년 허가 목표 - HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 하는 글로벌 임상3상 시험을 진행중이며, 향후 임상결과 확보 및 검토 후 2027년 한국 내 제품 허가를 목표로 함 |
| 경쟁제품 |
[HER2 신호 전달 경로 관련 주요 항암제 개발 현황] Roche 사 Trastuzumab, Pertuzumab, Trastuzumab-emtansine(T-DM1). Novartis사 Lapatinib, AstraZeneca/Daiichi-Sankyo사 Trastuzumab deruxtecan(T-Dxd) |
| 관련논문 등 |
논문 1) Dalpiciclib Combined With Pyrotinib and Letrozole in Women With HER2-Positive, Hormone Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer (LORDSHIPS): A Phase Ib Study. Front Oncol. 2022 Mar 7;12:775081 2) Pyrotinib plus capecitabine for patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer and brain metastases (PERMEATE): a multicentre, single-arm, two-cohort, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022 Mar;23(3):353-361. 3) Consensus for HER2 alterations testing in non-small-cell lung cancer. ESMO Open. 2022 Feb;7(1):100395. 4) Neoadjuvant pyrotinib plus trastuzumab and nab-paclitaxel for HER2-positive early or locally advanced breast cancer: an exploratory phase II trial. Gland Surg. 2022 Jan;11(1):216-225. 5) Population pharmacokinetic modeling of pyrotinib in patients with HER2-positive advanced or metastatic breast cancer. Eur J Pharm Sci. 2021 Apr 1;159:105729. 6) Pyrotinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine for the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer (PHOEBE): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):351-360. 7) Molecular subtyping and genomic profiling expand precision medicine in refractory metastatic triple-negative breast cancer: the FUTURE trial. Cell Res. 2021 Feb;31(2):178-186. 8) Pyrotinib in HER2-Mutant Advanced Lung Adenocarcinoma After Platinum-Based Chemotherapy: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Study. J Clin Oncol. 2020 Aug 20;38(24):2753-2761. 9) Pyrotinib combined with CDK4/6 inhibitor in HER2-positive metastatic gastric cancer: A promising strategy from AVATAR mouse to patients. Clin Transl Med. 2020 Aug;10(4):e148 10) Pyrotinib with trastuzumab and aromatase inhibitors as first-line treatment for HER2 positive and hormone receptor positive metastatic or locally advanced breast cancer: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2020 Jul 13;20(1):653. 11) Pyrotinib or Lapatinib Combined With Capecitabine in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer With Prior Taxanes, Anthracyclines, and/or Trastuzumab: A Randomized, Phase II Study. J Clin Oncol. 2019 Oct 10;37(29):2610-2619. 12) Safety, Efficacy, and Biomarker Analysis of Pyrotinib in Combination with Capecitabine in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer Patients: A Phase I Clinical Trial. Clin Cancer Res. 2019 Sep 1;25(17):5212-5220. 13) Metabolism and disposition of pyrotinib in healthy male volunteers: covalent binding with human plasma protein. Acta Pharmacol Sin. 2019 Jul;40(7):980-988. 14) HER2 exon 20 insertions in non-small-cell lung cancer are sensitive to the irreversible pan-HER receptor tyrosine kinase inhibitor pyrotinib. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):447-455.15) Discovery and development of pyrotinib: A novel irreversible EGFR/HER2 dual tyrosine kinase inhibitor with favorable safety profiles for the treatment of breast cancer. Eur J Pharm Sci. 2017 Dec 15;110:51-61. 16) Metabolic characterization of pyrotinib in humans by ultra-performance liquid chromatography/quadrupole time-of-flight mass spectrometry. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2016 Oct 15;1033-1034:117-127. 학회발표 1) Pyrotinib combined with capecitabine as first-line therapy for HER2-positive metastatic breast cancer: A pooled analysis of three randomized controlled trials. 2020 ASCO Virtual Scientific Program DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13022 Abstract #e13022 2) Updated overall survival (OS) results from the phase 3 PHOEBE trial of pyrotinib versus lapatinib in combination with capecitabine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer.#GS3-02. San Antonio Breast Cancer Symposium 2021 3) 2020 ASCO #1003 Pyrotinib or lapatinib plus capecitabine for HER2+ metastatic breast cancer (PHOEBE): A randomized phase III trial. First Author: Binghe Xu, National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China 4) 2020 ASCO #1048 Pyrotinib plus capecitabine for HER2-positive, trastuzumab-resistant metastatic breast cancer: A pooled analysis of three randomized controlled trials. 5) 2020 ASCO #3510 Safety and efficacy of pyrotinib in patients with NSCLC and other advanced solid tumors with activating HER2 alterations: A phase I basket trial. F 6) 2021 ASCO #572 Pyrotinib as neoadjuvant therapy for HER2+ breast cancer: A multicenter, randomized, controlled, phase II trial. 7) 2021 ASCO #1034 Cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor SHR6390 combined with pyrotinib and letrozole in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+), hormone receptor positive (HR+) metastatic breast cancer (MBC): Phase Ib study results. 8) 2021 ASCO #1036 Pyrotinib plus capecitabine for HER2-positive metastatic breast cancer patients with brain metastases (PERMEATE): A multicenter, single-arm phase II study. 9) 2021 ASCO #9034 Efficacy and safety of pan-ErbB inhibitor pyrotinib combined with antiangiogenic agent apatinib for HER2-mutant or amplified metastatic NSCLC: A phase II clinical study. |
| 시장규모 |
- 진행성 및 전이성 유방암 시장 HER2(+) 진행성 및 전이성 유방암 2차 치료제 국내 예상 시장규모는 2026년 약 540억원, 2031년 약 660억원으로 연평균4-5 %로 성장할 것으로 추정됨 - NSCLC 폐암 시장 HER2(+) Exon2 NSCLC 치료제 국내 예상 시장규모는 2026년 약 160억, 2031년 약 280억원으로 연평균 2-5 %로 성장할 것으로 추정됨 ※ 참고: 2019년도 건강보험심사 평가원, 2018년도 국가암등록사업 연례보고서 |
3) 품 목 : 바이오인공간
| 구 분 | 바이오 신약(세포치료제) |
| 적응증 | 급성 간부전(Acute hepatic failure) |
| 작용기전 | 바이오인공간은 무균돼지의 간세포를 최적의 간기능을 유지하는 형태로 배양하는 생물반응기를 사용하여 신장투석과 유사한 체외순환의 형태로 환자의 혈액내 독성물질을 제거하고 유용한 물질을 분비하도록 하여 간부전 환자의 간기능을 보조함으로써 생명을 연장하는 것을 목적으로 함 |
| 제품의특성 |
1) 충분한 양의 간세포 - 기존 바이오인공간과 비교하여 가장 많은 양의 신선한 간세포를 적용 2) 간세포 구형 응집체(구상체) 사용 - 간세포 구상체는 환자 혈장 접촉 조건에서 단일 간세포보다 월등히 높은 간기능을 더 오래 유지함 3) 미세캡슐화로 면역장벽과 넓은 표면적 제공 - 간세포 구상체를 직경 1 mm의 칼슘-알긴산 미세캡슐화를 통해 면역세포와 항체로 인한 간세포 손상을 방지하고, 기존 중공사막 반응기 보다 약 50% 증대된 접촉 표면적을 제공 |
| 진행경과 | - 2017년 12월 임상시험 1/2a상 종료- 임상시험 2b 진행 중(시작일: 2019.03.29) |
| 향후계획 | - 현재 임상시험 2b상 진행 중으로 임상 2b 종료 후 품목허가 진행 예정임. |
| 경쟁제품 | - 국내 유일한 바이오인공간 개발 제품임 ※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품 간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다. (자료 구매에 1천만원 가량 소요됨) |
| 관련논문 등 |
- Functional Evaluation of a Bioartificial Liver Support System Using Immobilized Hepatocyte Spheroids in a Porcine Model of Acute Liver Failure, Sci Rep, 2017 - Effect of fulminant hepatic failure porcine plasma supplemented with essential components on encapsulated rat hepatocyte spheroids, Transplant Proc, 2012 - Potentiality of immobilized pig hepatocyte spheroids in bioartificial liver system,Transplant Proc, 2012 - Current Status of Development of Bioartificial Liver Systems for the Treatment of Acute Liver Failure, Tissue Eng Regen Med, 2008 |
| 시장규모 |
- 2016년도 국내: 1,500억원(기술보증기금 2017.03.09) - 2034년도 국내: 3,145억원(기술보증기금 2017.03.09) - 2016년도 미국/유럽: 120억달러(Vital therapies Inc. 2016.8) |
4) 품 목 : 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물
| 구 분 | 의료기기 |
| 적응증 | 조직/장기 출혈, 창상 |
| 작용기전 | 파우더형태의 제품으로 수액과 만나면 겔화되어 창상 보호 및 물리적 압박에 의한 지혈 |
| 제품의특성 | 생체유래 물질인 글라코사미노글라이칸(glycosaminoglycan, GAG)을 기반으로 하여 만든 파우더 형태의 제품으로 장기/조직 손상부위 및 출혈부위에 분사하여 조직 접착 및 지혈 작용을 하고, 창상 부위를 보호할 수 있는 의료기기임 |
| 진행경과 |
- 본 기술에 대해 2015년 11월 (재) 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소에서 전세계에 대한 권리를 이전 받음 - 탐색임상시험용 비임상시험 완료- 탐색임상시험 승인(2019.06.03)- 탐색임상시험 종료(2020.07.29)- 확증임상시험 승인(2021.08.24)- 확증임상시험 탑라인 결과(비열등성) 확인(2025.04.23) |
| 향후계획 | - GMP 적합인정 취득 예정- 품목허가 신청 예정 |
| 경쟁제품 | 지혈 단백질인 피브리노겐을 사용하는 제품인 Tisseel(다림바이오텍), Tachosil(현대약품), Floseal(Baxter) 등이 있음※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품 간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다. (자료 구매에 1천만원 가량 소요됨) |
| 관련논문 등 |
- Evaluation of anti-hemorrhagic efficiency of a highly adhesive powder in a swine model, 2017년 한국화생방방어학회 학술대회 - 생체모방고분자를 이용한 신속지혈제 개발에 관한 연구, 2017년 한국군사과학기술학회 |
| 시장규모 |
- IMS 데이터에 따르면, 국내 수술용 국소 지혈제 시장은 2015년 513억여원으로 연평균 10%이상 성장하고 있음 - MedMarket Diligence에 따르면, 세계 의료용 지혈제 시장 규모 역시 2015년 72억 달러로 연평균 12%의 성장이 예상됨 |
| 정부보조금 |
- 지혈제 개발과 관련하여 2016년 민군겸용기술개발사업의 참여기관으로 선정되어 총 33억원을 지원받음(2016년 ~ 2021년) - '범부처의료기기연구개발사업(R&D) / 의료기기 사업화 역량 강화'에 선정되어 연구비 8.3억원 지원 중(2022년 ~ 2024년) |
5) 품 목 : G2M Project
| 구분 | 화학 합성 신약 |
| 적응증 | 폐암, 유방암, 대장암, 췌장암 등 각종 고형암종 대상 |
| 작용기전 | 세포분열 주기 중 G2기→M기의 진행을 방해함으로써 세포분열을 억제, 암세포의 성장을 저해하고 사멸을 유도 |
| 제품의 특성 |
- 세포주기(Cell cycle)에 관련된 신호를 조절해 암세포 증식을 저해 - 항암제 내성 암에서 효과를 보임 |
| 진행경과 | 비임상 진행 중 |
| 향후계획 | 비임상 독성 profile 확보 |
| 경쟁제품 | 개발초기 단계로 작용기전에 의한 경쟁제품을 특정하기 어려움 |
| 관련논문등 | 개발초기 단계로 관련논문 등 사례가 없음 |
| 시장규모 |
개발초기 비임상 단계로 시장규모 예상이 어려움 ※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품 간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다. |
| 기타사항 | - |
6) 품 목 : 인간 세포 외 기질
| 구 분 | 인체 세포 외 기질(Hutrigel®-RU) |
| 적응증 | 줄기세포, 오가노이드 배양 재료 |
| 작용기전 | 라미닌 등 기저막 성분의 세포외기질을 통한 세포 성장, 증식, 분화 |
| 제품의특성 | 동물 및 종양 유래가 아닌 인체세포 대량배양을 이용하여 제조한 무이종, 정상 기저막 세포외기질 |
| 진행경과 | 연구용 재료여서 인허가 필요하지 않음연구실 규모 제조공정 수립 완료현재 양산제조공정 수립 및 양산이관 중2024년도 2분기 시제품 출시 및 테스트 목적 배포 |
| 향후계획 | 2025년 내 연구용 제품 출시 계획마케팅/영업 활동 예정마케팅 목적 데이터 확보를 위한 위탁연구 추진 예정 |
| 경쟁제품 | 마우스 종양 유래 기저막 세포외기질: Matrigel (Corning 사), Geltrex (Thermo Fisher 사), Cultrex (Biotechne 사):돼지 정상조직 유래 세포외기질: Regenix (Cellartgen 사) |
| 관련논문 등 | 없음 |
| 시장규모 | Matrigel 제품군의 글로벌 시장규모는 2023년도 1,102억원, 2029년도 2,112억원으로 CAGR 11.45% 으로 예상됨(Global Matrigel Market Insights, Forecast to 2029; QY Research 2023) |
| 정부보조금 | 중소기업 기술혁신개발사업에 선정되어 2022년부터 2023년까지 4.8억원을 지원받았음 |
7) 품목 : Cannabinoids derivatives
| 구분 | 화학 합성 신약 |
| 적응증 | 고형암종 대상 |
| 작용기전 | 스크리닝을 통해 작용기전 규명 중 |
| 제품의 특성 | 고형암의 성장을 저해 (세포의 성장 억제 분석을 통해 최적 암종 탐색 중) |
| 진행경과 | 유효물질 도출 중 |
| 향후계획 |
- 후보 물질 선별 - 비임상 독성 profile 확보 |
| 경쟁제품 | 개발초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움 |
| 관련논문등 | 개발초기 단계로 관련논문 등 사례가 없음 |
| 시장규모 |
개발초기 단계로 시장규모 예상이 어려움 ※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품 간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다. |
| 기타사항 | - |
8) 품목 : CDK inhibitor
| 구분 | 화학 합성 신약 |
| 적응증 | 고형암종 대상 |
| 작용기전 | CDK 인산화 효소 억제 |
| 제품의 특성 | 고형암의 성장을 저해 |
| 진행경과 | 선도물질 도출 중 |
| 향후계획 |
- 후보 물질 선별 - 비임상 독성 profile 확보 |
| 경쟁제품 | 개발초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움 |
| 관련논문등 | 개발초기 단계로 관련논문 등 사례가 없음 |
| 시장규모 |
개발초기 단계로 시장규모 예상이 어려움 ※ 객관적인 자료출처를 통한 경쟁제품 간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다. |
| 기타사항 | - |
마. 정부출연과제 수행 실적
| 지원기관 | 계약명 | 개발기간 | 취득권리/인증제 | 개발과제 및 내용 | 비고 |
| 산업통상자원부 방위사업청 | 생체모방 고분자 신속 지혈제 개발 (총 5개년 중 5년차) | 2016.06.26 ~ 2021.06.25 | - | □ 민 ·군겸용기술 개발사업 | 세부연구기관 |
| 산업통상자원부 | Off-the-shelf 바이오인공간 사업화 | 2017.07.01 ~ 2020.10.31 | 임상진입 | □ 유망바이오IP사업화촉진 | 주관연구기관 |
| 범부처 | 범부처의료기기연구개발사업(R&D) / 의료기기 사업화 역량 강화 | 2022.04.01 ~ 2024.12.31 | - | □ 흡수성체내용지혈용품(BleeFix®) 확증임상시험 및 국내 품목허가 | 주관연구기관 |
| 중소벤처기업부 | 중소기업기술혁신 개발사업 | 2022.07.01 ~ 2024.06.30 | - | □ 인체 세포배양 유래 세포외기질 사업화 | 주관연구기관 |
[ 메디케어사업 부문 ]① 산업의 특성 등□ 산업의 특성(1)체외진단 의료기기체외진단은 혈액, 객담, 타액, 분뇨, 체액 등 인체로부터 채취한 대상물을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 질병 등을 진단하는 기술로 세부적인 분류로는 면역화학진단, 분자진단, 현장진단, 혈액진단, 임상미생물학적진단, 조직병리진단, 지혈진단, 자가혈당측정으로 나눠집니다. 최근 신종질병(Covid-19)의 출현 및 감염 질병의 유행과 인구고령화의 가속으로 인해 수요가 급격하게 증가하고 있으며, 기존의 치료 중심에서 예측 및 예방으로 변화하는 의료 패러다임에 있어 중요성이 점차 강조되고 있습니다.(2)OEM/ODM 사업 - 화장품 제조 : 화장품 산업은 웰빙(well-being), 감정 소비와 같은 새로운 소비 트렌드에 부합하여 크게 성장하고 있는 산업으로 한류 및 한국의 국가 이미지 제고, 수준 높은 인적자원 등 새로운 관광 수출 콘텐츠로의 성장잠재력을 가지고 있습니다. 특히, 화장품 제조 산업의 경우 원료, 부자재, ODM/OEM, 브랜드 업체로 구성되어 국내 OEM/ODM 업체는 글로벌 수준의 경쟁력을 갖추었으며, 벤처 브랜드(인디브랜드)의 약진으로 점차 제조시장도 성장하고 있습니다.- 바이오 부품(인공 신장 등 인공 장기) : 만성신부전증 환자의 혈액 속에 있는 노폐물이나 독성물질을 걸러주는 장치로 혈액중의 요소가 고분자 투석막을 통해 투석액으로 빠져나오도록 하는 것이 보편적이며, 향후 인체의 부분 부분을 인공 재료로 교체할 수 있는 인체 부품 시대를 향해 나아가고 있습니다. 현재 인공장기 및 인공 조직으로 대체할 수 있는 인체 부위는 약 50군데이며, 21세기 초에는 뇌와 중추신경을 제외한 인체 주요부분을 대체할 수 있을 것으로 전망됩니다.- 자동차 부품(내장재, 전장 등) : 자동차 부품 산업은 차량의 성능, 안전성, 연비, 환경 적합성 등에 직접적인 영향을 미치는 핵심 제조 산업입니다. 특히, 완성차 업체들의 전기, 전자 부품 비중의 확대됨에 따라 자동차 부품 산업 역시 경량화, 스마트화, 모듈화 등의 기술적 진화를 요구받고 있습니다. 향후에는 커넥티드카, 자율주행차 확산에 따른 신규 부품 수요의 증가와 기존 부품 구조의 변화에 따라 업계 전반의 혁신이 요구될 것으로 전망됩니다.
□ 산업의 성장성(1)글로벌 체외진단 시장전 세계 글로벌 체외 진단(IVD) 시장은 2021년 982억 달러에서 연평균 성장률 2.9%로 증가하여, 2026년에는 1,131억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. COVID-19로 인해 글로벌 체외 진단 시장은 급격하게 성장하였으며, 기존 또는 신규 감염 질병 진단을 위한 차세대 체외 진단의 R&D 확장으로 앞으로도 성장 추세는 꾸준히 이어질 것으로 예상됩니다.
출처 : Research & Markets - In-Vitro Diagnostics/IVD Market by Product and Service ,Technology ,Application (Diabetes, Oncology, Cardiology, Nephrology, Infectious Disease, End User - Global Forecast to 2026 (2022.05)(2) 글로벌 의료기기 아웃소싱 시장전 세계 글로벌 의료기기 아웃소싱 시장은 2022년 1,174.7억 달러에서 연평균 성장률 12.1%로 증가하여 2030년에는 2,929.3억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 아웃소싱 시장은 CM(Contract Manufacturing), 품질보증, 법규 컨설팅, 제품설계&개발, 제품시험&멸균, 제품구현 등으로 이뤄져 있으며, CM의 경우 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.
출처 : Medical Device Outsourcing Market Size, Share & Trends Analysis Report by Application (Cardiology, General & Plastic Surgery, IVD), by Service (Contract Manufacturing, Quality Assurance), by Region, and Segment Forecasts, 2022-203 (2022.02)(3) 화장품 시장한국의 화장품 산업(K-뷰티)는 중국을 넘어 미국, 일본 및 동남아 국가등을 중심으로 글로벌 진출이 가속화되고 있습니다. 한국 화장품 산업의 시장규모는 2022년 118억 달러에서 연평균 성장률 4.0%로 증가하여 2029년에는 160억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
출처 : Euromonitor International, (2024. 02)
□ 경기변동의 특성
일반적인 제조업의 특성상 대외적인 환경 변화에 의한 경기 변동에 영향을 받고 있습니다. 하지만, 의약외품 및 체외진단 의료기기 시장의 경우, 기업 및 정부 조직간의 거래 관계인 B2B 및 B2G 계약의 점유율이 높기 때문에 해당 경기 변동에 따른 리스크는 상대적으로 미비합니다.화장품 산업의 경우, 온라인/H&B 채널 강화로 진입 장벽이 낮아지며 소기업 편중 현상이 심화되고, 세계 각국 세대별 세분화된 수요 대응이 쉬워지며 수출 증가 및 다변화, 신흥시작 개척이 이루어지고 있습니다. ② 국내외 시장여건세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다. 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우, 꾸준한 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 그에 더해 진단장비를 활용하여 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외 진단 제품의 라이프 사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.글로벌 화장품 시장에서는 중국과 북미가 시장을 주도하는 가운데 중국 시장의 영향력이 축소되고, 로컬브랜드가 확대되며 중국 자체의 수입화장품 시장 자체가 축소되고 있습니다. 반면, 북미시장에서는 화장품 수입이 증가하는 추세이며, 한국과 일본을 필두로 아시아-태평양 지역이 최대 시장의 지위를 유지할 것으로 전망되며, 신흥시장으로 중동-아프리카 지역과 인도시장이 떠오를 것으로 전망됩니다. ③ 회사의 경쟁우위 요소150여 종의 제품개발 성과의 근간인 기술력과 품질 시스템을 바탕으로 의료기기 분야를 비롯한 다양한 품목군을 개발, 연구 중에 있으며 전사적 품질 경영 시스템 운영을 통해 안정성, 유효성 및 GMP, ISO13485 기준의 품질이 확보된 제품을 생산하고 있습니다.금형 팀은 금형을 제작, 관리, 보전하여 신뢰성 있는 제품 생산을 직접적으로 지원합니다. 보다 정밀한 금형 제작을 위해 지속적으로 선진기술을 도입하여 우수한 품질의 제품을 생산합니다. 아울러 제작된 금형의 상태 유지를 위하여 금형별 보전(Maintenance) 업무를 진행하고, 통계적 공정관리를 운영함으로써 잠재적 고장 유형을 개선 진행하고 있습니다.의료기기 및 생활용품 등 플라스틱 소재로 사출품을 생산하며, 원자재 공급 및 사출물을 생산하는 사출 공정, 제품을 검사하는 검사/포장 공정, 포장된 제품을 출하하는 출하 공정으로 나누어 원활한 생산 및 출하가 이뤄질 수 있도록 합니다. 고객의 다양한 요청에 따라 플라스틱 사출 성형품을 생산하고 공급합니다.어셈블리 서비스를 제공하여 시간을 보다 효율적으로 배분하고, 생산효율을 증대시키며, 포장, 조립, 분주 및 인쇄 등 다양한 프로젝트를 진행해 품목별로 적합한 솔루션을 제공합니다. ISO13485 : 2016 인증, 통제된 제조 공간, 당사의 리소스 및 숙련된 생산팀은 높은 생산성을 기반으로 대량 프로젝트를 처리할 수 있습니다. [특허권 현황]
| 구분 | 명칭 | 국가 | 상태 | 권리자 | 실제권리보유내역 (권리비율) | 출원일 | 등록일 | 등록번호 |
| 체외진단 의료기기 | 혈액 채취용구 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2013.08.08 | 2013.10.01 | 제30-0711266호 |
| 체외진단 의료기기 | 혈액 채취용구 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2013.08.08 | 2013.10.01 | 제30-0711266호의 유사 제 01호 |
| 체외진단 의료기기 | 혈액 채취용 주사기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2013.04.03 | 2014.04.02 | 제30-0737697호 |
| 체외진단 의료기기 | 혈액 채취용 주사기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2013.04.03 | 2014.04.02 | 제30-0737697호의 유사 제01호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 액체 포장용기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2015.08.26 | 2015.10.24 | 제30-0822478호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 액체 앰플 (DISPOSABLE AMPULE FOR LIQUID) | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2016.04.11 | 2018.08.07 | 제10-1888122호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 액체 포장용기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2016.04.05 | 2017.01.10 | 제30-0890513호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 액체 포장용기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2016.04.05 | 2017.01.10 | 제30-0890511호 |
| 체외진단 의료기기 | 비침투형 혈액 채취 디바이스 (NON-PENETRATING TYPE BLOOD COLLECTION DEVICE) | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2017.11.28 | 2019.12.20 | 제10-2059956호 |
| 체외진단 의료기기 | 모세관 튜브 사이즈 적응형 혈액 채취 디바이스 (BLOOD COLLECTION DEVICE ADAPTIVE TO SIZE OF CAPILLARY TUBE) | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2018.11.13 | 2021.02.26 | 제10 - 2223629호 |
| 체외진단 의료기기 | 혈액 채취기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2019.10.14 | 2020.06.02 | 제30 - 1061718호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 검체 용해 용기 (DISPOSABLE BOTTLE FOR DISSOLVING SAMPLE) | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2019.04.19 | 2021.03.24 | 제10 - 2233904 호 |
| 체외진단 의료기기 | 혈액 수집 유니트 (UNIT FOR COLLECTING BLOOD) | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2019.07.15 | 2020.12.16 | 제10 -2194252호 |
| 체외진단 의료기기 | 혈액 수집과 배출을 위한 유니트 (UNIT FOR COLLECTING AND EJECTING BLOOD) | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2019.10.04 | 2021.06.09 | 제10 -2265307호 |
| 체외진단 의료기기 | Mini tip (50ul)/비침투형 혈액 채취 디바이스 | 중국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2019.11.12 | 2020.08.18 | CN 211270781 U |
| 체외진단 의료기기 | 타액 수집기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2021.02.10 | 2022.01.20 | 제30-1148273호 |
| 체외진단 의료기기 | 타액 수집기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2021.02.10 | 2022.01.20 | 제30-1148274호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 액체 포장용기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2021.03.19 | 2021.04.08 | 제30-1104470호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 액체 포장용기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2021.03.19 | 2021.08.03 | 제30-1122440호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 액체 포장용기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2021.03.19 | 2021.04.08 | 제30-1104471호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 액체 포장용기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2021.03.19 | 2021.08.03 | 제30-1122441호 |
| 체외진단 의료기기 | 일회용 액체 포장용기 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2021.03.19 | 2021.04.08 | 제30-1104472호 |
| 체외진단 의료기기 | 시험관 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 | HLB생명과학 (100%) | 2021.03.29 | 2022.06.02 | 제30-1167213호 |
[ 바이오개발사업 부문 ]
① 산업의 특성 등□ 산업의 특성의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다. 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제 의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다. □ 규제와 지원
신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용합니다. 그리고 모든 자료는 허가기관에 제출해야 하고, 까다로운 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한, 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다. 또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다. □ 경쟁요소
국내 의약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL(Quality of Life, 삶의 질 개선)의약품 수요의 증가와 특허만료에 따른 제네릭의약품 시장의 성장, 정부의 중증 질환에 대한 급여 확대, 블록버스터 품목의 집중마케팅 등으로 정책적 악재가 극복되어 매출증가 및 수익성 개선이 지속되고 있습니다. 신약개발은 차별화된 R&D 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모투자를 필요로 합니다. 신약의 성공확률이 낮아 오리지날 의약품에서 강점을 가진 다국적 제약사들이 대부분 강세를 나타내고 있습니다. 한편, 국내의 거대기업들도 원료의약품, 신약개발 및 바이오 의약품 등에 진출하여 투자를 계속하고 있어 의약품시장의 경쟁은 더욱 치열한 상황입니다. 최근 국내 제약사들도 지속적인 R&D 투자의 결실로 다국적 제약사와 기술이전계약 등 신약개발에 대한 모멘텀이 활발하게 이루어지고 있어, 향후 국내 제약사들 간의 R&D 투자 확대로 한층 경쟁이 격화될 것입니다. □ 자원조달의 특성공급업체와의 협력관계 구축 등으로 인해 안정적으로 원료 공급이 가능하며, 일부 수입 원료 또한, 국내 업체로의 전환이 가능한 상황입니다. 기술집약적 산업 특성상 전문 지식의 노동력이 중요하며 국내 인력 수급은 안정적입니다. □ 바이오의약품의 분류와 현황바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 단백질, 유전자, 세포 등을 원료또는 재료로 하여 유전자재조합, 세포융합, 세포배양 등 생명체 관련 바이오기술을 활용하여 약효를 가진 새로운 물질이나 호르몬 ·항체 등과 같이 원래 생명체 내에 존재하는 물질을 생산하여 질병의 예방 및 치료를 목적으로 제조하는 의약품을 말합니다.【바이오의약품의 분류】
| 구분 | 유전자재조합 단백질 | 세포치료제 | 유전자치료제 | 생물학적 제제 | |
| 혈액제제 | 백신 | ||||
| 유효성분 | 유전자조작 기술을 이 용하여 제조하는 펩타이드, 또는 단백질 | 체외에서 배양 ·증식선별 ·조작한 살아있는 세포 | 질병치료를 목적으로 하는 유전물질 | 혈액을 원료로 하는 혈액성분제재와 혈액분획제제 | 감염병 ·일반질환의예방등을 목적으로 하는 단백질 또는 미생물체 |
| 종류 | 성장호르몬, 인슐린, 항암제, 자가면역 질환 치료제 | 체세포치료제, 줄기세포치료제 | DNA백신 | 적혈구, 혈소판, 혈장, 알부민등 | 인플루엔자백신, 폐렴구균백신 |
<자료 : 한국바이오의약품협회, 식약처, KDB산업은행 (2015.6.1)>바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 분자량이 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 하므로, 변화에 민감하고 특히 오염 및 불순물관리에 유의해야 하는 단점이 있으나, 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 효과를 보입니다.바이오의약품은 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는 1세대 Biologics를 시작으로 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품 그리고 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 단클론 항체, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단바이오의약품으로 발전되고 있습니다.정부는 미래유망신기술(6T) 중 BT분야에 바이오제약, 의료기기, 고부가 식품, 글로벌헬스케어 등의 분야를 신성장 동력분야로 선정하고, 다양한 지원정책을 마련하여 바이오의약품에 대한 투자를 확대하고 있습니다.
| 구분 | 촉진요인 | 저해요인 |
| 정책 | - 바이오제약분야를 국가 신성장 동력분야로 선정- '혁신형 제약기업 인증제도'의 시행으로 국내 제약기업의 혁신형 바이오의약품 개발수요 증가- 의료비 절감 정책 추진 예상에 따른 바이오 시밀러관련 산업의 정책적 지원수요 증가 | - 기술개발에 소요되는 고비용 및 인체실험 관련 규제가 바이오의약품 연구를 저해- 정부 내 일원화되지 않은 허가절차 문제- 국가연구개발사업의 중복투자 영역 및 공백분야 발생 |
| 경제 | - OECD는 20세기 후반부터 생명공학과 바이오 기술을 앞세운 바이오 경제가 본격화하고 있다고 분석- 기술 혁신과 소득 증대로 인해 개별 맞춤의료 및 고급의료에 대한 수요가 급격히 증가 | - 의약품 산업의 고도화로 신물질 개발이 한계에 이르러 연구개발 투자 규모 대비 효용성이 감소- 개발도상국 제품에 대한 안전성, 유효성 및 생산공정 기준의 점진적 강화로 인한 진입장벽 심화 |
| 종류 | - 전 세계의 인구 고령화로 인해 의약품의 수요 증가- 의료비 급증에 따라 저비용 다효능의 천연물의 가치 재평가- 바이오제약분야의 기업들은 특허만료로 인한 타격을 상쇄시키기 위하여, 파이프라인 구축 등 차세대 의약 품을 준비 중 | - 소형화, 개체화로 대표되는 바이오 경제 패러다임의 변화문제- 생체 자원의 확보 문제 및 자원 확보 과정에서의 윤리적 문제- 세계시장 진출을 위한 천연물의약품의 과학화, 표준화, 규격화 |
| 기술 | - 높은 임상실험 성공율, 개발초기 타겟 발굴, 활성대사체와 관련 독성의 부재- 질병관련 유전자 발현 양상 및 정체 확인에 대한 유전자 정보축적- 개량기술을 통한 신규 항체, 신규 단백질의약품 개발 활발 | - 관련시장의 미성숙으로 인한 연구개발의 초기단계 정체- 바이오시밀러 관련 기술 및 분석은 복잡한 기술이해도를 요구- 바이오시밀러에 대한 안전성 문제가 아직 불확실 |
자료 : 2013 중소기업 기술로드맵 수립사업 최종보고서, 중소기업청 ② 산업의 성장성□ 바이오의약품 시장전망세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성 질환자 수의 증가, 소득 수준 향상에 따라 의약품 시장의 성장이 급격하게 이루어지고 있는 중국, 인도, 중남미 등의 제약 신흥 국가들의 의료비 지출증가 등으로 시장 규모는 역대 최대치를 경신했습니다. 2021년 세계 의약품 시장 규모는 전년(1.1조 달러) 대비 9.4% 증가한 1.2조 달러에 달했습니다. (출처 : QuintilesIMS, 제약바이오협회) 또한, 합성의약품은 블록버스터 품목의 특허만료, 제네릭시장 확대, R&D 생산성 저하 등으로 시장비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품은 높은 유효성과 안전성, 난치성 질병 치료제 개발 등으로 비중이 확대되어 글로벌 바이오의약품 시장은 2022년 3,440억 달러에서 2026년 5,050억 달러로 연평균 10.1%의 높은 성장세를 보이며 확대될 것으로 전망합니다. (출처 : Frost&Sullivan, 한국보건산업진흥원) 이중 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단제제로 분류하여 심사하고 있으며, 시장주기에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 매우 잠재력이 큰 분야라고 할 수 있습니다.세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를체외에서 배양 증식, 선별 등 여러 가지 방법으로 생물학적 특성을 변화시켜 치료에 이용하는 의약품을 뜻하며, 연골세포치료제, 항암세포치료제, 줄기세포치료제, 면역세포치료제 등이 속합니다. 세포 자체를 약으로 활용하므로 환자로부터 분리한 세포를 특정 성질을 갖도록 처리한 후 다시 주입하는 경우가 많아 맞춤형 의약품으로 불리기도 합니다. 또한 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다. 바이오의약품 허가 및 심사기준 재정비를 통한 산업 지원 정책이 마련되어 자가유래 세포치료제의 경우 연구자 임상의 상업화 진입이 가능하도록 하고 조직 타이핑 자료를 면제하도록 심사기준을 변경하는 등 허가 승인 발판이 마련되었습니다. 또한 세포치료제의 경우, 현재까지 태동기 상태로서 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상 시험 진입 시 국제 경쟁력 우위 선점이 가능할 것이라 예상됩니다. ③ 회사의 경쟁우위 요소(1) 종속회사에 관한 사항 : HLB셀HLB셀은 바이오의약품 및 생체적합성 의료기기 개발 기술을 중심으로 ①바이오인공간 ②지혈제 ③인체세포외기질 3개 분야의 주요 파이프라인을 갖고 있으며, 관련 특허 등을 활용하여 연구, 개발 중에 있습니다급성 간부전환자의 간기능을 보조하여 간이식 대기기간 동안 생명을 연장할 목적의 바이오인공간을 개발하여 현재 2b 상 임상시험을 진행 중입니다바이오인공간은 생물학적 요소가 완전히 배제된 형태인 『인공간(Artificial Liver)』의 한계를 극복하기 위해 생체 조직이나 세포와 결합한 "하이브리드형"의 인공장기를 "Bio-Artificial Liver", 즉 "바이오인공간"으로 구분하여 명명합니다.바이오인공간의 대상환자는 일주일 내로 간이식을 받지 않으면 생명을 유지할 수 없는 환자가 대부분으로 기증간이 발생하여 간이식을 받을 수 있을 때까지 생명을 연장하고 또한 간이식을 받더라도 간부전에 동반되는 뇌병증 등의 후유증을 예방하여 간이식의 예후를 향상시키기 위한 Bridge(다리) 역할을 합니다.간기능이 손실된 간부전환자의 간기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 바이오의약품(세포치료제)이며, 삼성서울병원과 함께 개발한 바이오인공간의 "급성 간부전 환자에서 바이오인공간(체외순환형생인공간)의 안전성을 평가하고 유효성을 탐색하기 위한 1/2a 임상시험"을 2017년 3월에 종료하고, 임상보고서를 제출하였습니다. 2015년 3월 식품의약품안전처로부터 "개발단계 희귀의약품"으로 지정 고시되었고, 2018년 11월 임상 2b IND 승인 후 2019년 3월 임상시험이 개시되어 현재 임상시험을 진행 중에 있습니다.또한, 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 기술은 파우더 형태의 체내용 흡수성 지혈제, 조직접착제 및 창상피복재 용도로, 일회용 디바이스(device) 내에 담겨있는 파우더를 장기의 조직이나 혈관 출혈 부위에 분사하는 제품입니다. 사전혼합 및 준비가 되어 있어 사용 전 별도의 절차가 필요 없고 적용(출혈, 장기/조직손상)부위에 즉각적으로 사용 가능하고, 생체물질 기반이므로 체내에 흡수되는 제품입니다. 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 BleeFix®는 최근 의료용 조직 접착제에서 요구되는 사항인 무독성, 생분해성, 사용 및 보관의 편리성, 빠르고 강한 접착력, 유착방지 효과 등에 대해 만족하는 제품입니다. HLB셀은 2016년 민군겸용기술개발사업에 선정되어 임상시험용 제품 개발을 완료하고, 2019년 6월부터 간절제 수술 환자를 대상으로 탐색임상시험을 진행하여 2020년 7월 완료하였으며, 2021년 8월부터 확증임상시험을 시작하여 2024년 말 환자모집을 완료하고 2025년 4월 23일 임상시험 탑라인 결과(비열등성) 확인되었습니다. 향후 GMP 적합인정을 취득하고 품목허가를 신청할 예정입니다.인간 세포외기질은 인간 정상세포를 체외에서 배양하여 생산한 세포외기질로 세포의 성장, 이동, 분화 등에 깊게 영향을 미치는 단백질 혼합체입니다. 특히, 기저막 성분으로 분류되는 단백질들을 함유하고 있어 상피, 신경 재생 및 혈관화 향상에 크게 기여할 것으로 판단하고 있습니다. 2025년 내 시제품 테스트를 마치고 연구용 제품 상업 출시 예정이며, 의료용 제품의 경우 GMP-순응 제조공정 수립, 동물시험 예비유효성 평가 등을 실시할 예정입니다.* Pipe Line 현황
| 품목명 | 특징 |
| 바이오인공간 (LifeLiver system) | - 간 기능이 손실된 간부전환자의 간 기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 세포치료제- 간부전환자는 LifeLiver system을 통해 손상된 간이 재생, 회복될 때까지 또는 간 이식을 받기 전까지 생명을 연장할 수 있음- LifeLiver system은 간 손상으로 제거하지 못한 체내 독소로 인하여 발생하는 뇌병증을 감소 시킴으로써 간 이식 이후 예후 기대 |
| 생분해성 의료용 접착제, 실란트 (BleeFix®) |
- 외과 수술용 체내 흡수성 지혈제품 (의료기기 4등급) - 수술과정이나 부상으로 인한 조직 손상 및 출혈에 조직접착/지혈을 목적으로 한 제품으로 수일내에 체내에 흡수되어 기존 제품대비 우수한 접착력과 지혈능력 보유 |
|
인체 세포 외 기질 (Hutrigel®) |
- 인간 정상세포를 체외에서 배양하여 생산한 단백질 혼합체 - 상피, 신경세포 등의 성장, 이동, 분화 등에 영향을 미치는 구조 단백질인 기저막 성분을 함유 - 연구용 제품 및 의료용 제품으로 개발할 예정임 |
(2) 계열회사에 관한 사항 : Elevar Therapeutics, Inc.(구. HLB USA, Inc.)
Elevar Therapeutics,Inc.는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib(구. Apatinib Mesylate) 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오개발사업을 시작하였습니다. 본 Rivoceranib(구. Apatinib Mesylate)는 위암(2016.02 국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국), 간암 (2021년 11월 미국식품의약국), 선양낭성암 (2021년 2월 미국식품의약국) 대상으로 희귀의약품 지정을 받아 임상종료 후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다.2011년 11월 US FDA로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙(구. Apatinib Mesylate)은 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국, 유럽, 한국, 일본, 대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 그 이후 적응증 확대를 위해 간암 1차, 선양낭성암의글로벌 임상을 추진하였고, 최근 두 임상 모두 환자 모집을 완료했습니다. 선양낭성암은 현재까지 표준치료제가 전무한 희귀암으로, 글로벌 최초 대규모 2상 임상을 진행하여 그 결과를 2022년 6월 미국 암학회(ASCO)에서 발표한 바 있습니다. 표준치료제가 없는 희귀암의 의료미충족수요가 높은 암종으로 First in Class를 기대하고 있습니다. 그리고 간암 1차 치료제 글로벌 임상은 항서제약에서 개발한 PD-1 면역항암제 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용으로 실시되었으며, 글로벌 543명의 임상 환자를 모집하였고, 2022년 ESMO에서 그 결과를 발표했습니다. 통상적으로 임상 결과의 유효성을 입증하는 1차 평가지표는 적응증, 치료방식, 대조군 등에 따라 다르게 이루어집니다. 당사가 진행한 간암 1차 치료제 글로벌 3상 임상(항서제약 캄렐리주맙 병용)의 경우 기존 1차 치료제인 소라페닙을 대조군으로 하여 OS와 PFS를 1차 평가지표로 하여 진행되었습니다. mOS의 경우 대조군인 소라페닙 대비 6.9개월 긴 22.1개월을 기록했고, mPFS는 대조군 대비 1.9개월 증가한 5.6개월을 기록해(통계적 유의성 확보) 1차 평가지표의 유효성을 만족했습니다. 회사는 임상 데이터를 면밀히 분석해 적절한 허가 전략을 수립한 후 신약허가를 신청할 계획입니다. 그 밖에도, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 치료제에 대해서 임상시험중에 있습니다. 대장암 3차 치료제는 타이호제약의 론서프(Lonsurf)와 병용으로 임상 1/2상을, 위암 2차 치료제는 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1/2상을 진행 중입니다. 그리고 미국 서던 캘리포니아 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하였습니다.
2020년 3월 아필리아(Apealea) 라이센스를 스웨덴 비베스토(Vivesto, 舊 Oasmia)로부터 러시아, 북유럽과 동유럽 일부 국가를 제외한 세계 판권을 취득하였습니다. 아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약으로 Vivesto의 독점 기술 플랫폼인 'XR17'을 사용하여 개발된 항암제로, 주입 전에 사전 처치가 필요가 없고, 주사제 주입 시간이 짧아 환자의 편의성을 증대시키면서 부작용을 최소화했습니다. 유럽에서 난소암 2차 치료제로 카보플라틴(carboplatin)과 병용으로 허가받았습니다. 2022년 5월 독일을 시작으로 본격적인 마케팅 활동을 시작하였으며, 점진적으로 시판국을 넓혀나갈 계획입니다.
※ Pipeline 현황
| 품목명 | 적응증 | 특징 및 임상현황 |
| 리보세라닙 (Rivoceranib) |
위암 간암 대장암 선양낭성암 |
1. 특징 - Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용 2. 임상시험 현황 - 위암 말기 : 단독요법 - 간암 1차 : 캄렐리주맙과 병용요법 - 대장암 3차 : 론서프와 병용요법 - 위암 2차 : 파클리탁셀과 병용요법 - 선양낭성암 : 단독요법 |
|
아필리아 (Apealea) |
난소암 |
1. 특징 - 파클리탁셀의 개량신약(주사제) - 기존 파클리탁셀과 달리 전처치가 필요없고, 가용화제인 크레모포어 (Cremophor)로 인한 부작용이 없으며, 주입시간 단축으로 환자의 편의성 을 높힘 2. 개발현황 - 유럽에서 난소암 2차 치료제로 카보플라틴과 병용요법으로 허가 |
(3) 종속회사에 관한 사항 : HLB생명과학R&D HLB생명과학R&D는 2022년 4월 1일 신약개발 전문성 강화를 위해 설립되었습니다. 현재, 항암 파이프라인 신규 구축을 위해 초기 비임상 단계 물질을 도입(G2M Project)하였으며 한국을 포함한 글로벌 주요 국가에 대한 특허권과 물질의 생산, 판매 그리고 향후 기술이전에 대한 권리 등의 일체의 권리를 확보했습니다. 신규 항암물질은 세포주기에 관여하는 신호를 조절해 암세포의 증식을 저해하는 기전입니다. 세포주기는 모세포가 두 개의 딸세포로 분열해 유전물질을 물려줄 때까지의 세포 일생을 의미합니다. 그리고 세포들은 보통 4단계(G1기→S기→G2기→M기) 주기를 반복하며 세포분열을 진행합니다. 신규 항암물질은 세포분열 주기 중 G2기→M기의 진행을 방해함으로써 세포분열을 억제, 암세포의 성장을 저해하고 사멸을 유도합니다. 향후 해당 후보물질을 폐암, 유방암, 대장암, 췌장암 등 각종 고형암종을 대상으로 in vitro / in vivo 유효성 평가와 독성시험을 진행 후 임상후보물질로 개발할 계획입니다.CDK저해제는 독일 LDC (the Lead Discovery Center)가 발굴한 차세대 표적항암제로, 2023년 라이선스인(L/I) 계약을 체결하였습니다. 암세포가 회복하는데 작용하는 유전자의 전사과정을 억제하는 기전으로 전임상 초기 단계에 있습니다. Cannabinoid는 네오켄바이오과 2022년 의료용 대마 소재 의약품의 공동 연구 개발(MOU)를 체결하여 연구 중이며, 항암신약 발굴을 위해 Cannabinoid 기반의 유효물질을 확보하여 최적화 진행 중에 있습니다. 이를 위해 마약류 학술연구자 허가를 취득하였으며, 전임상 단계 연구를 수행 중입니다.* Pipeline 현황
| 품목명 | 적응증 | 특징 및 진행 현황 |
| G2M Project | 폐암 유방암 대장암 췌장암 |
1.특징 - 세포주기(Cell cycle)에 관련된 신호를 조절해 암세포 증식을 저해 - 항암제 내성 암에서 효과를 보임 2. 진행 현황 - 암종별 유효성 평가를 진행 - 항암제 물성 개선 화합물 합성 중 - 기전 심화 탐색을 위한 mRNA array 분석 진행 - 항암제 내성 암세포 구축 및 내성 암세포에서의 유효성 평가- 비임상독성평가 진행 중 |
| CDK | 유방암 난소암 |
1.특징 - CDK 인산화 효소를 저해하여 암세포 증식 저해 - BRCA 돌연변이 암세포에 효과를 보임 - PARP 저해제와 시너지 효과를 보임 2. 진행 현황 - 암종별 유효성 평가 진행 중 - 선도물질 화합물 합성 중- PK, ADMD 진행 중 |
| Cannabinoid |
대장암 위암 |
1.특징 - CB1, CB2 저해하여 암세포 증식 저해 - AKT관련 시그널에 효과를 보임 2. 진행 현황 - 암종별 유효성 평가 진행 중 - 선도물질 화합물 합성 중 - 항암효과평가 동물실험 진행예정 |
(4) 신규한 기전의 항암 신약 물질 국내 전용실시권 - HLB생명과학당사는 2020년 9월 28일 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., 중국)으로부터 '파이로티닙(Pyrotinib)' 의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였습니다.국내 전용실시권의 보유는 당사가 권한을 가지고 국내에서 임상 진행, 허가 승인, 상업화를 추진할 수 있음을 의미합니다. 후보물질에 대한 자세한 사항은 다음과 같습니다. □ 파이로티닙(Pyrotinib)
| [항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.회사 개요] |
| 구분 | 내용 |
| 설립년도 | 1997년 |
| 본점소재지 | 중화인민공화국 장쑤성 롄윈강시 |
| 주요 사업 | 항암약품과 수술약품 연구 및 생산 |
| 주요 파이프라인 | 항암제, 마취제, 조영제, 항염증제, 심혈관 치료 약물 |
| 주요 구성원 | 쑨퍄오양 (회장) |
출처 : 당사 내부 자료
Epidermal growth factor receptor (EGFR) family는 EGFR (ErbB-1, HER1]), HER2 (ErbB2), HER3 (ErbB3)와 HER4 (ErbB)로 구성되며 모두 티로신 키나아제(tyrosine kinase) 활성을 갖고 있습니다. 각각의 EGFR family는 특정 리간드의 결합을 통해 활성화되며, 이는 PI3'K-AKT 및 RAS-MAPK 경로의 하위 신호 전달을 통해 세포의 성장 등을 조절합니다. 하지만 몇몇 암종에서 EGFR family는 특정 부위의 돌연변이 혹은 과발현을 통해 리간드 결합 없이도 스스로 높은 활성을 유지하게 되고 이를 통해 암세포의 성장, 전이 및 항암제 내성을 획득합니다. 이들의 신호 전달 활성은 암세포에 있어서 성장과 분열, 전이를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있습니다.
파이로티닙은 EGFR family 중 human epidermal growth factor receptor 2(HER2)와 EGFR를 선택적으로 표적/작용하는 저분자, 비가역적 티로신 키나아제 억제제(tyrosine kinase inhibitor)입니다. 파이로티닙은 종양세포의 표면에 발현되어 있는 HER2와 EGFR의 세포질내 하위 신호전달 부위의 인산화를 억제하고 하위 신호전달을 차단함으로써 종양세포의 성장이 억제됩니다.
| [암세포에서 HER2 신호 전달 경로] |
|
종양세포에서 HER2의 활성은 HER2 유전자 증폭에 의한 과발현과 HER2 돌연변이로부터 기원되며, 침습성이 높은 종양과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 지금까지 HER-2 수용체에 결합하는 리간드는 발견되지 않았으나, HER2는 리간드 결합에 의한 활성화 없이도 EGFR 계열의 기타 수용체와 헤테로다이머(heterodimerization)를 형성하여 활성화되고, 하위의 MAPK, JAK, PI3K, STAT3 등에 활성 신호가 전달되어 종양의 발생과 진행을 촉진시키게 됩니다. HER2 유전자는 정상 상피세포에서는 잘 발현되지 않으며, 종양의 30% 이상을 차지하는 유방암, 위암, 폐암 등에서 증폭 또는 과발현 됩니다. [암에서의 HER2 신호 전달 경로 활성화] |
특히 유방암 환자의 15-20%가 HER2의 과발현을 가지고 있으며, 비소세포 폐암(NSCLC)에서는 HER2 돌연변이 (exon 20에 12 염기 쌍의 프레임 삽입)가 2%-3% 정도 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 과발현 혹은 돌연변이는 좀 더 공격적인 암 진행과 관련이 있습니다. 유방암 및 비소세포 폐암 환자의 임상 결과는 주로 항-HER2 항체 및 그 유도체를 포함한 HER2 표적 치료법의 개발로 크게 향상되었습니다. 특히 티로신 키나아제 억제제, 트라스투주맙-엠탄신(T-DM1)과 같은 항체-약물 결합체는 지금까지 많은 연구가 진행되었습니다. 하지만 이러한 항암제들에 대한 저항성과 세포독성 우려는 여전하므로 더욱 효과적인 항암제가 개발되어야 합니다.
파이로티닙은 이미 안트라시클라인 또는 탁산 화학요법으로 치료한 환자에서 HER2 양성, 전이성 유방암 치료를 위해 카페시타빈과 함께 병용하는 항암제로서 2018년 8월에 중국 식약처 (CFDA)로부터 조건부 승인을 받은 후 2020년 7월에 정식 승인을 받았습니다. 이후 추가 임상시험을 통해 HER2 양성인 재발/전이된 유방암을 대상으로 Trastuzumab+Docetaxel과 함께 병용하는 요법이 허가되었으며, 국소 진행된 HER2 양성 유방암의 수술 전 신보조요법(neo-adjuvant)로 Trastuzumab+Docetaxel과 병용하는 요법이 허가되었습니다. 현재 진행중인 3상 임상시험으로는 HER2 양성 유방암의 수술 및 보조요법(Adjuvant) 이후 확장 보조요법(extended adjuvant)을 위한 파이로티닙 단독 투여 연구가 있습니다. 당사는 전이성 HER2 양성 유방암과 초기 및 국소 진행성 HER2 양성 유방암에 대해 허가 신청을 위한 3상 임상 시험을 진행할 예정입니다.유방암과 별도로 파이로티닙에 대해 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 하는 글로벌 임상3상 시험이 진행중이며, 한국에서는 2020년 12월에 식약처로부터 IND 승인을 받아 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 연세대 세브란스병원, 고려대병원 등 국내 7개 병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 Docetaxel 대비 Pyrotinib의 유효성과 안전성을 비교하는 임상 시험이 진행되고 있습니다.
최근의 연구 결과들을 보면 HER2를 표적으로 하는 항체 또는 저분자 약물은 HER2 양성 유방암을 뚜렷하게 개선하고 있습니다. 이러한 HER2 표적 치료제에는 항 HER2 항체 (trastuzumab and pertuzumab), 항체-약물 결합체(Trastuzumab deruxtecan 및 Trastuzumab-emtansine) 및 저분자 저해제 (Lapatinib, Neratinib, Afatinib, Tucatinib) 등이 있습니다. 하지만 이러한 치료제는 각각 저항성 기전에 의한 항암 효과 감소 및 인체에 대한 부작용 문제를 갖고 있습니다. 당사는 파이로티닙이 기존 항암제들이 갖는 한계점을 극복할 수 있는 새로운 대안 치료제라고 판단하고 있습니다.
④ 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권) 등
| [분야별/단계별 특허출원 내역] |
| 주요과제명 | 유형별 | 국내 진행단계 | PCT | 해외 (국가별진입) | ||||||||||
| 방법특허 | 용도특허 | 물질특허 | 기타 | 계 | 출원 | 심사 | 등록 | 계 | 출원 | 심사 | 등록 | 계 | ||
| 리보세라닙 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - |
| 파이로티닙 | - | - | 3 | - | 3 | - | - | 3 | 3 | - | - | - | - | - |
| G2M 물질 | - | 1 | 2 | - | 3 | - | - | 2 | 2 | 1 | - | - | 15 | 15 |
| 간세포치료제 | 1 | - | - | - | 1 | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - |
| 기타세포치료제(μMatricel) | 1 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | - | - | 3 | 3 |
| 기타의료기기 (Hutrigel) | 2 | - | - | - | 2 | 1 | 1 | - | 2 | 2 | - | - | - | - |
| 바이오인공간 | 7 | - | - | - | 7 | - | - | 7 | 7 | - | 4 | - | 8 | 12 |
| 조직접착, 지혈 및 창상피복재 | - | - | - | 2 | 2 | - | - | 2 | 2 | - | - | - | 12 | 12 |
| 합 계 | 11 | 1 | 6 | 2 | 20 | - | 1 | 16 | 17 | 3 | 4 | - | 38 | 42 |
출처: 당사 내부자료
| (*) '유형별' 특허는 패밀리 특허당 1건으로 판단하였습니다. |
| [특허권 현황] |
| 파이프라인 | 명칭 | 국가 | 상태 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 등록번호 |
| G2M 물질 | 신규한 4-(아릴)-N-(2-알콕시티에노[3,2-b]피라진-3-일)-피페라진-1-카복스아미드 유도체 및 이의 항증식 효과 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2015-12-03 | 2017-04-10 | 제 1727412 호 |
| G2M 물질 | Substituted thieno[3,2-b]pyrazines for inhibiting cancer cell proliferation and inducing cancer cell apoptosis | 미국 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2015-12-03 | 2018-08-28 | US 10059721 |
| G2M 물질 | 신규한4-(아릴) -N-(2-알콕시 티에노[3,2-b]피라진-3-일)-피페라진-1-카르복사마이드 유도체 및 그 항증식 효과 | 일본 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2015-12-03 | 2018-06-08 | JP 6349464 |
| G2M 물질 | Substituted thieno[3,2-b]pyrazines for inhibiting cancer cell proliferation and inducing cancer cell apoptosis | 유럽 5개국 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2015-12-03 | 2019-08-14 | EP 3231800 |
| G2M 물질 | 신규한 4-(아릴)-N-(3-알콕시퓨로[2,3-b]피라진-2-일)-피페라진-1-카복스아미드 유도체 및 이의 항증식 효과 | 대한민국 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2017-06-08 | 2018-06-22 | 제 1872645 호 |
| G2M 물질 | 4-(aryl)-N-(3-alkoxyfuro[2,3-b]pyrazin-2-yl)-piperazine-1-carboxamide derivative and antiproliferative effect thereof | 미국 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2017-06-09 | 2020-10-13 | US 10800788 |
| G2M 물질 | 신규한4-(아릴) -N-(3-알콕시 프로[2,3-b]피라진-2-일)-피페라진-1-카르복사미드 유도체 및 그 항증식 효과 | 일본 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2017-06-09 | 2020-04-30 | JP 6698180 |
| G2M 물질 | NOVEL 4-(ARYL)-N-(3-ALKOXYFURO[2,3-B]PYRAZIN-2-YL)-PIPERAZINE-1-CARBOXAMIDE DERIVATIVE AND ANTIPROLIFERATIVE EFFECT THEREOF | 중국 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2017-06-09 | 2021-05-28 | CN 109641915 |
| G2M 물질 | NOVEL 4-(ARYL)-N-(3-ALKOXYFURO[2,3-B]PYRAZIN-2-YL)-PIPERAZINE-1-CARBOXAMIDE DERIVATIVE AND ANTIPROLIFERATIVE EFFECT THEREOF | 유럽 4개국 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2017-06-09 | 2021-05-28 | EP E052987 |
| G2M 물질 | NOVEL 4-(ARYL)-N-(3-ALKOXYFURO[2,3-B]PYRAZIN-2-YL)-PIPERAZINE-1-CARBOXAMIDE DERIVATIVE AND ANTIPROLIFERATIVE EFFECT THEREOF | 인도 | 등록 | HLB생명과학 R&D | 2017-06-09 | 2020-11-27 | IN 351819 |
| 기타세포치료제 | Method for the preparation of a dermal papilla tissue having hair follicle inductive potency | 미국 | 등록 | HLB셀 박정극 | 2005-11-29 | 2009-12-22 | US 7635589 |
| 기타세포치료제 | Method for the preparation of a dermal papilla tissue having hair follicle inductive potency | 영국 | 등록 | HLB셀박정극 | 2005-11-29 | 2008-09-17 | GB 1819810 |
| 기타세포치료제 | Method for the preparation of a dermal papilla tissue having hair follicle inductive potency | 중국 | 등록 | HLB셀박정극 | 2005-11-29 | 2010-12-15 | CN 101068920 |
| 바이오인공간 | 담체의 표면에 세포를 고정화하는 방법 | 대한민국 | 등록 | HLB셀 동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2005-06-27 | 2007-01-31 | 제 0679729 호 |
| 바이오인공간 | 겔 비드 충전형 생물반응기를 이용한 생인공 간 시스템 | 대한민국 | 등록 | HLB셀 동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2007-03-30 | 2009-02-20 | 제 0886003 호 |
| 바이오인공간 | Bioartificial liver system using bioreactor packed with gel beads | 미국 | 등록 | HLB셀 동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2008-03-28 | 2012-12-11 | US 8329457 |
| 바이오인공간 | Bioartificial liver system using bioreactor packed with gel beads | 캐나다 | 등록 | HLB셀동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2008-03-28 | 2013-02-26 | CA 2681798 |
| 바이오인공간 | Bioartificial liver system using bioreactor packed with gel beads | 독일 | 등록 | HLB셀동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2008-03-28 | 2012-01-26 | DE 11-2008-000814 |
| 바이오인공간 | Bioartificial liver system using bioreactor packed with gel beads | 영국 | 등록 | HLB셀동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2008-03-28 | 2011-09-21 | GB 002462946 |
| 바이오인공간 | Bioartificial liver system using bioreactor packed with gel beads | 인도 | 등록 | HLB셀동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2008-03-28 | 2018-05-28 | IN 297164 |
| 바이오인공간 | Bioartificial liver system using bioreactor packed with gel beads | 중국 | 등록 | HLB셀동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2008-03-28 | 2012-08-22 | CN 101668494 |
| 바이오인공간 | 일체형 무균 캡슐 제조장치 | 대한민국 | 등록 | HLB셀동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2007-10-05 | 2009-06-08 | 제 0902781 호 |
| 바이오인공간 | Apparatus and method of manufacturing aseptic capsules | 캐나다 | 등록 | HLB셀동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2008-10-01 | 2014-11-18 | CA 2701598 |
| 바이오인공간 | Apparatus and method of manufacturing aseptic capsules | 독일 | 등록 | HLB셀동국대학교 (박정극)삼성생명재단 (이석구)김성구 | 2008-10-01 | 2017-06-08 | DE 11-2008-002671 |
| 간세포치료제 | 간세포의 제조방법 및 이로부터 제조된 간세포 | 대한민국 | 등록 | HLB셀 동국대학교 | 2010-07-15 | 2013-01-22 | 제 1227047 호 |
| 바이오인공간 | 복막 순환 장치 및 이를 이용한 바이오인공 간 시스템 | 대한민국 | 등록 | HLB셀 삼성생명공익재단 | 2016-03-07 | 2018-12-17 | 제 1931854 호 |
| 바이오인공간 | 간세포 및 캡슐화한 간세포 구상체의 동결 보존을 위한 동결보존용 무혈청 용액 및 이를 이용한 동결보존법 | 대한민국 | 등록 | HLB셀 삼성생명공익재단 | 2018-11-29 | 2020-08-21 | 제 2148998 호 |
| 조직접착, 지혈 및 창상피복재 | 분사량 조절이 가능한 분말 분사장치 | 대한민국 | 등록 | HLB셀 | 2018-04-18 | 2020-02-10 | 제 207779 호 |
| [전용실시권 현황] |
| 파이프라인 | 명칭 | 국가 | 상태 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 보유한 전용실시권 내용 | 보유기간 (계약일~만기일) | 비고 | 등록번호 |
| 리보세라닙 | Ｎ-[4-(1-사이아노사이클로펜틸)페닐]-2-(4-피리딜메틸)아미노-3-피리딘카복스아마이드의 염 | 대한민국 | 등록 | 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드 | 2009-06-11 | 2016-11-02 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 | 2018년08월14일부터 2029년06월11일까지 | 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 | 제 1674227 호 |
| 파이로티닙 | 6-아미노 퀴나졸린 또는 3-시아노 퀴놀린 유도체, 그 제조 방법 및 약학적 용도 | 대한민국 | 등록 | 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드상하이 헨그루이 파마수티컬 컴퍼니 리미티드 | 2010-08-26 | 2017-05-15 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 | 2020년09월28일부터 2030년08월26일까지 | 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 | 제 1738191 호 |
| 파이로티닙 | (이)-엔-[4-[[3-클로로-4-(2-피리딜메톡시)페닐]아미노]-3-시아노-7-에톡시-6-퀴놀릴]-3-[(2알)-1-메틸피롤리딘-2-일]프로프-2-엔아미드의 약학적으로 허용 가능한 염, 그의 제조 방법, 및 그의 의학적 용도 | 대한민국 | 등록 | 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드상하이 헨그루이 파마수티컬 컴퍼니 리미티드 | 2012-02-10 | 2018-06-21 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 | 2020년09월28일부터 2030년02월10일까지 | 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 | 제 1871889 호 |
| 파이로티닙 | 타이로신 키나제 억제제 다이말리에이트의 결정형 아이 및 그의 제조 방법 | 대한민국 | 등록 | 지양수 헨그루이 메디스 컴퍼니 리미티드 | 2013-06-04 | 2020-02-11 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 | 2020년09월28일부터 2033년06월04일까지 | 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 | 제 2078077 호 |
| 바이오인공간 | 간세포 동결 보존용 무혈청 용액 및 이를 이용한 간세포 동결 보존방법 | 대한민국 | 등록 | 사회복지법인 삼성생명공익재단 | 2013-05-08 | 2015-01-05 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 한국 전용실시권 | 2015년01월05일부터 2033년05월08일까지 | 보유기간 만료일 : 특허존속기간 만료일 | 제 1480987 호 |
| 조직접착, 지혈 및 창상피복재 | 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 | 대한민국 | 등록 | (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 | 2014-07-15 | 2016-10-04 | "계약기술”및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 | 2015년11월5일부터 2034년7월15일까지 | 보유기간: 출원일로부터 20년간 | 제 1664444호 |
| 조직접착, 지혈 및 창상피복재 | 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 | 멕시코 인도 유럽 러시아 중국 | 등록 | (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 | 2016-06-10 2016-06-13 2016-06-16 2016-07-13 2016-06-13 | 2019-05-29 2020-07-28 2018-12-12 2018-06-15 2020-10-16 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 | 2015년11월5일부터 2034년7월15일까지 | 보유기간: 출원일로부터 20년간 | MX 366143 IN 342623 EP 3081236 RU 2657836 CN 106061518 |
| 조직접착, 지혈 및 창상피복재 | 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 | 미국 | 등록 | (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 | 2016-06-07 | 2017-10-18 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 | 2015년11월5일부터 2034년7월15일까지 | 보유기간: 출원일로부터 20년간 | US 10105465 |
| 조직접착, 지혈 및 창상피복재 | 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 | 일본 | 등록 | (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 | 2016-06-10 | 2017-09-15 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 | 2015년11월5일부터 2034년7월15일까지 | 보유기간: 출원일로부터 20년간 | JP 6207745 |
| 조직접착, 지혈 및 창상피복재 | 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 | 호주 | 등록 | (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 | 2016-06-24 | 2017-08-17 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 | 2015년11월5일부터 2034년7월15일까지 | 보유기간: 출원일로부터 20년간 | AU 2014360958 |
| 조직접착, 지혈 및 창상피복재 | 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물 | 캐나다 | 등록 | (재)유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 | 2016-06-09 | 2017-11-21 | "계약기술” 및 "계약지적재산권"에 관한 기술이전 및 전세계 전용 실시권 | 2015년11월5일부터 2034년7월15일까지 | 보유기간: 출원일로부터 20년간 | 제 2933271호 |
|
(*1) 계약기술 : "계약제품"의 설계,제조,사용과 관련하여 "갑"에 의해 개발되었거나 기타 일반적으로 사용되고 있는 것으로서 "갑"이 알고 있는 모든 기술적 지식,노하우, 자료 및 정보를 의미하며,지적재산권의 등록 여부를 불문한다. (*2) 계약지적재산권 : "계약제품"과 관련하여 "갑"에 의해 현재 소유중이거나 또는 소유하게 될, 그리고 "계약제품"의 제조에 사용 또는 적용되고 본 계약기간 동안에 라이센스 관리 또는 설정할 수 있는 특허, 실용신안, 출원에 관한 모든 권한을 의미한다.(*3) 계약제품 : 수술용 지혈제, 창상피복재, 약물이 탑재된 수술용 지혈제 및 창상 피복재(치과용과 내시경용은 제외)로서 최종 판매용 제품을 의미한다. 약물탑재의 경우 치료를 목적으로 하는 약물 혹은 수술용 지혈제 및 창상피복재의 치료효능을 향상 시킬 수 있는 기능을 가진 구성성분을 추가하는 경우를 포함한다. |
가. 요약 연결재무정보 에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제28(당)반기 | 제27(전)기 | 제26(전전)기 |
| (2025년 2분기) | (2024년) | (2023년) | |
| [유동자산] | 111,476,811 | 155,291,407 | 147,043,191 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 36,767,864 | 52,724,741 | 16,768,575 |
| ㆍ단기금융상품 | 50,000 | 15,550,000 | 10,100,000 |
| ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 10,628,790 | 50,793,156 |
| ㆍ매출채권 | 14,658,244 | 17,930,388 | 11,457,320 |
| ㆍ기타채권 | 5,303,635 | 2,730,531 | 4,379,886 |
| ㆍ재고자산 | 5,346,627 | 6,103,404 | 5,266,832 |
| ㆍ기타유동자산 | 49,223,143 | 49,351,061 | 48,277,422 |
| ㆍ당기법인세자산 | 127,298 | 272,492 | - |
| [비유동자산] | 371,006,617 | 383,726,018 | 276,457,256 |
| ㆍ장기금융상품 | 48,405 | 147,480 | 125,500 |
| ㆍ장기기타채권 | 350,788 | 327,473 | 554,697 |
| ㆍ장기선급비용 | 850,064 | 1,590,829 | - |
| ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 | 151,741,736 | 211,765,830 | 108,477,905 |
| ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 200,003 | 225,253 | 225,253 |
| ㆍ관계기업투자 | 59,309,968 | 42,555,066 | 37,209,275 |
| ㆍ유형자산 | 98,253,328 | 80,380,394 | 71,565,811 |
| ㆍ투자부동산 | 1,115,341 | 1,128,042 | 1,145,512 |
| ㆍ사용권자산 | 571,276 | 825,899 | 1,352,492 |
| ㆍ무형자산 | 58,565,708 | 44,779,752 | 55,800,811 |
| 자산총계 | 482,483,428 | 539,017,425 | 423,500,447 |
| [유동부채] | 62,043,177 | 53,546,780 | 135,456,990 |
| [비유동부채] | 106,191,551 | 86,645,334 | 56,830,524 |
| 부채총계 | 168,234,728 | 140,192,114 | 192,287,514 |
| [지배기업 소유주지분] | 313,886,961 | 398,340,400 | 230,796,723 |
| ㆍ자본금 | 61,432,097 | 61,415,728 | 51,406,913 |
| ㆍ기타불입자본 | 271,081,089 | 270,827,047 | 122,577,398 |
| ㆍ자본조정 | (8,297,174) | (8,297,174) | (8,297,174) |
| ㆍ기타자본구성요소 | 56,484,496 | 58,022,288 | 54,679,023 |
| ㆍ이익잉여금(결손금) | (66,813,547) | 16,372,511 | 10,430,563 |
| [비지배지분] | 361,739 | 484,911 | 416,210 |
| 자본총계 | 314,248,700 | 398,825,311 | 231,212,933 |
| 관계기업투자주식의 평가방법 | 지분법 | 지분법 | 지분법 |
| 기간 | (2025.01.01∼2025.06.30) | (2024.01.01∼2024.12.31) | (2023.01.01∼2023.12.31) |
| 매출액 | 21,208,172 | 102,240,056 | 97,990,441 |
| 영업이익(손실) | (12,383,112) | (24,818,721) | (24,532,796) |
| 당기순이익(손실) | (83,328,071) | 6,206,772 | (5,913,047) |
| ㆍ지배기업 소유주지분 | (83,180,294) | 6,137,882 | (5,983,400) |
| ㆍ비지배지분 | (147,777) | 68,890 | 70,353 |
| 당기총포괄이익(손실) | (85,471,747) | 6,401,322 | (5,831,638) |
| ㆍ지배기업 소유주지분 | (85,324,408) | 6,332,621 | (5,901,420) |
| ㆍ비지배지분 | (147,339) | 68,701 | 69,782 |
| ㆍ기본주당손익(손실)(단위:원) | (682) | 54 | (58) |
| ㆍ희석주당손익(손실)(단위:원) | (682) | 54 | (58) |
| 연결에 포함된 회사수 | 5 | 5 | 7 |
나. 요약 별도재무정보 에이치엘비생명과학 주식회사
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제28(당)반기 | 제27(전)기 | 제26(전전)기 |
| (2025년 2분기) | (2024년) | (2023년) | |
| [유동자산] | 95,800,734 | 114,894,645 | 73,779,673 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 23,270,678 | 39,978,829 | 5,956,212 |
| ㆍ단기금융상품 | - | 10,000 | 10,000 |
| ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 10,403,000 | 10,242,854 |
| ㆍ매출채권 | 12,891,812 | 10,466,759 | 5,187,922 |
| ㆍ기타채권 | 5,339,354 | 1,159,968 | 1,863,048 |
| ㆍ재고자산 | 4,915,056 | 3,228,335 | 2,305,275 |
| ㆍ기타유동자산 | 49,276,924 | 49,480,206 | 48,214,362 |
| ㆍ당기법인세자산 | 106,910 | 167,548 | - |
| [비유동자산] | 355,305,953 | 381,171,548 | 341,186,025 |
| ㆍ장기매출채권 | - | - | - |
| ㆍ장기기타채권 | 8,680,962 | 8,103,135 | 245,660 |
| ㆍ기타비유동자산 | 1,759,161 | 2,624,377 | - |
| ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 | 113,094,116 | 153,658,825 | 108,217,679 |
| ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 200,002 | 200,002 | 200,002 |
| ㆍ종속기업 및 관계기업투자 | 158,262,153 | 146,317,171 | 142,169,703 |
| ㆍ유형자산 | 32,426,416 | 28,466,931 | 44,684,503 |
| ㆍ투자부동산 | 4,636,019 | 5,470,397 | 4,289,758 |
| ㆍ사용권자산 | 412,660 | 501,931 | 674,370 |
| ㆍ무형자산 | 35,834,464 | 35,828,779 | 40,704,350 |
| 자산총계 | 451,106,687 | 496,066,193 | 414,965,698 |
| [유동부채] | 53,083,383 | 48,290,279 | 131,084,884 |
| [비유동부채] | 63,503,916 | 55,745,005 | 50,468,336 |
| 부채총계 | 116,587,299 | 104,035,284 | 181,553,220 |
| ㆍ자본금 | 61,432,097 | 61,415,728 | 51,406,913 |
| ㆍ기타불입자본 | 271,081,088 | 270,827,047 | 122,577,398 |
| ㆍ자본조정 | (679,971) | (679,971) | (679,971) |
| ㆍ기타자본구성요소 | 49,005,916 | 48,405,358 | 45,452,766 |
| ㆍ이익잉여금(결손금) | (46,319,742) | 12,062,747 | 14,655,371 |
| 자본총계 | 334,519,388 | 392,030,909 | 233,412,478 |
| 종속 및 관계기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 기간 | (2025.01.01∼2025.06.30) | (2024.01.01∼2024.12.31) | (2023.01.01∼2023.12.31) |
| 매출액 | 17,191,779 | 29,707,830 | 29,493,646 |
| 영업이익(손실) | (6,440,372) | (14,697,063) | (14,731,958) |
| 당기순이익(손실) | (58,382,489) | (2,592,624) | (13,809,528) |
| 총포괄손익(손실) | (58,382,489) | (2,592,624) | (13,809,528) |
| ㆍ기본주당손익(손실)(단위:원) | (479) | (23) | (136) |
| ㆍ희석주당손익(손실)(단위:원) | (479) | (23) | (136) |
|
제 28 기 반기말 |
제 27 기말 |
|
|---|---|---|
|
제 28 기 반기 |
제 27 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
자본 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
지배기업소유주지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
||||||
|
자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본구성요소 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금(결손금) |
지배기업소유주지분 합계 |
|||
|
제 28 기 반기 |
제 27 기 반기 |
|
|---|---|---|
1. 일반사항
기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 에이치엘비생명과학 주식회사(이하 "지배기업")와 5개의 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.
1.1 지배기업의 개요
지배기업은 1998년 7월 24일에 에너지 절약 관련 엔지니어링 서비스업을 위한 진단,설계, 시공 등을 목적으로 설립되어, 에너지절약 사업, 태양광발전소 건설 및 의료기기사업 등을 영위하고 있습니다. 지배기업은 2008년에 보통주를 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 상장하였습니다.
연결회사의 납입자본금은 61,432백만원이며, 당반기말 현재 최대 주주는 에이치엘비 주식회사(지분율 : 16.98%)입니다.
1.2 연결대상범위의 변동
| 종속기업명 | 사유 |
|---|---|
| ㈜티니코 | 타법인 지분 취득 |
| ㈜신화어드밴스 | 지분매각 |
1.2.1 종속기업 취득 당반기 중 ㈜티니코를 지분 100%를 취득하였으며, 취득일 현재 인식한 자산과 부채 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 내용 |
| 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 | |
| 현금및현금성자산 | 430,087 |
| 매출채권 | 717,399 |
| 재고자산 | 411,539 |
| 금융자산 | 24,094 |
| 유형자산 | 5,188,776 |
| 무형자산 | 6,078,561 |
| 기타자산 | 231,555 |
| 차입부채 | (6,501,662) |
| 리스부채 | (28,609) |
| 이연법인세부채 | (1,266,430) |
| 매입채무 및 기타채무 | (838,739) |
| 식별가능순자산 | 4,446,571 |
| 이전대가 | 12,498,323 |
| 취득일에 인식한 영업권 | 8,051,752 |
상기의 자산 및 부채의 공정가치 및 이전대가는 당반기말 현재 독립적인 가치평가가 완료되지 않아 잠정적으로 결정되었습니다.
1.3 종속기업 현황
<당반기말>
| (단위: 주) |
| 회사명 | 업종 | 지분율(%) | 소재지 | 결산일 |
|---|---|---|---|---|
| 에이치엘비셀㈜ | 서비스업 | 99.3 | 대한민국 | 12월 31일 |
| 에이치엘비에너지㈜ | 제조업 | 100.0 | 대한민국 | 12월 31일 |
| 에이치엘비생명과학R&D㈜ | 서비스업 | 100.0 | 대한민국 | 12월 31일 |
| 에이치엘비솔루션㈜ | 건설업 | 100.0 | 대한민국 | 12월 31일 |
| ㈜티니코 | 제조업 | 100.0 | 대한민국 | 12월 31일 |
<전기말>
| (단위: 주) |
| 회사명 | 업종 | 지분율(%) | 소재지 | 결산일 |
|---|---|---|---|---|
| ㈜신화어드밴스 | 도매업 | 100.0 | 대한민국 | 12월 31일 |
| 에이치엘비셀㈜ | 서비스업 | 99.3 | 대한민국 | 12월 31일 |
| 에이치엘비에너지㈜ | 제조업 | 100.0 | 대한민국 | 12월 31일 |
| 에이치엘비생명과학R&D㈜ | 서비스업 | 100.0 | 대한민국 | 12월 31일 |
| 에이치엘비솔루션㈜ | 건설업 | 100.0 | 대한민국 | 12월 31일 |
1.4 종속기업 관련 주요 재무정보 요약
<당반기말 및 당반기>
| (단위: 천원) |
| 회사명 | 당반기말 | 당반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 당기순손익 | 총포괄손익 | |
| ㈜신화어드밴스(주1) | - | - | - | 24,056,348 | (149,825) | (149,825) |
| 에이치엘비셀㈜ | 45,684,455 | 3,613,142 | 42,071,313 | 86,530 | (21,254,820) | (21,191,851) |
| 에이치엘비에너지㈜ | 63,239,932 | 45,030,058 | 18,209,874 | 1,478,047 | (732,092) | (732,092) |
| 에이치엘비생명과학R&D㈜ | 3,654,216 | 192,772 | 3,461,444 | 170,530 | (1,970,316) | (1,970,316) |
| 에이치엘비솔루션㈜ | 2,523,633 | 1,618,656 | 904,977 | 632,398 | (314,245) | (314,245) |
| ㈜티니코 | 7,048,573 | 8,021,201 | (972,628) | 2,371,526 | (626,157) | (626,157) |
(주1) 처분시점까지의 경영성과를 포함한 주식회사 신화어드밴스의 재무정보입니다(주석 26 참조).
<전반기말 및 전반기>
| (단위: 천원) |
| 회사명 | 전반기말 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 당기순손익 | 총포괄손익 | |
| ㈜신화어드밴스 | 25,238,593 | 2,777,830 | 22,460,763 | 32,952,165 | (161,995) | (161,995) |
| 에이치엘비셀㈜ | 53,548,137 | 748,090 | 52,800,047 | 577,836 | 4,146,441 | 4,144,706 |
| 에이치엘비에너지㈜ | 45,839,993 | 26,071,411 | 19,768,582 | 1,870,366 | (326,382) | (326,382) |
| 에이치엘비생명과학R&D㈜ | 4,129,943 | 845,297 | 3,284,646 | 148,334 | (2,690,654) | (2,690,654) |
| 에이치엘비솔루션㈜ | 3,993,742 | 2,604,917 | 1,388,825 | 358,212 | 188,825 | 188,825 |
당반기 및 전반기 종속기업의 요약 재무현황은 내부거래가 제거되지 않은 재무현황입니다.
2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
연결회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여
통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토중에 있습니다.
- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- 기타포괄손익-공정가치측정금융상품 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법
3. 중요한 회계추정 및 가정
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치 당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.1 금융상품 종류별 공정가치
연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.
4.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
4.3 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분
<당반기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3(주1) | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 지분증권 | 139,986,510 | - | 104,285 | 140,090,795 |
| 복합금융상품 | - | - | 9,166,514 | 9,166,514 |
| 출자금 | - | - | 2,484,428 | 2,484,428 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 지분증권 | - | - | 200,002 | 200,002 |
| 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 조건부대가금융부채 | - | - | 2,498,324 | 2,498,324 |
<전기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3(주1) | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 지분증권 | 204,770,826 | - | 104,285 | 204,875,111 |
| 복합금융상품 | - | - | 14,803,000 | 14,803,000 |
| 출자금 | - | - | 2,490,719 | 2,490,719 |
| 저축성보험 | - | - | 225,790 | 225,790 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 지분증권 | - | - | 225,253 | 225,253 |
| 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | 7,566 | - | 7,566 |
(주1) 지분증권과 출자금은 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고, 공정가치를 결정할 수 있는 정보가 불충분하여 취득시점 이후 가치변동에 대한 명확한 증거가 없으므로 취득원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타낸다고 판단하고 있습니다.
4.4 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당반기말 현재 연결회사의 반복적인 측정치의 수준1과 수준2 사이의 이동 내역은 존재하지않습니다.
4.5 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | |
|---|---|---|---|
| 금융자산 | 금융부채 | 금융자산 | |
| 기초 | 17,849,047 | - | 14,240,776 |
| 취득 | 4,000,000 | 2,498,324 | 5,237,500 |
| 평가 | 797,723 | - | 78,540 |
| 처분 | (10,403,000) | - | (987,268) |
| 종속기업처분으로 인한 감소 | (251,040) | - | - |
| 대체 | (37,500) | - | - |
| 반기말 | 11,955,230 | 2,498,324 | 18,569,548 |
5. 공정가치 측정 금융자산
5.1 공정가치 측정 금융자산의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 시장성 있는 지분증권 | 139,986,510 | 204,770,826 |
| 시장성 없는 지분증권 | 104,285 | 104,285 |
| 복합금융상품 | 9,166,514 | 14,803,000 |
| 출자금 | 2,484,428 | 2,490,719 |
| 저축성보험 | - | 225,790 |
| 소계 | 151,741,737 | 222,394,620 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 시장성 없는 지분증권 | 200,002 | 225,253 |
| 합계 | 151,941,739 | 222,619,873 |
5.2 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 222,394,620 | 159,271,061 |
| 취득 | 6,009,037 | 5,258,994 |
| 평가 | (65,986,482) | 20,986,874 |
| 처분 | (10,403,000) | (2,675,537) |
| 종속기업처분으로 인한 감소 | (234,938) | - |
| 대체 | (37,500) | - |
| 반기말 | 151,741,737 | 182,841,392 |
6. 매출채권
6.1 매출채권의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 16,763,153 | 19,766,808 |
| 손실충당금 | (2,104,909) | (1,836,420) |
| 합계 | 14,658,244 | 17,930,388 |
6.2 매출채권 손실충당금의 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,836,420 | 1,297,180 |
| 대손상각비 | 268,489 | 55,961 |
| 제각 | - | (3,880) |
| 반기말 | 2,104,909 | 1,349,261 |
7. 기타금융자산
7.1 기타금융자산 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 금융기관예치금 | 50,000 | 48,406 | 15,550,000 | 147,480 |
| 대여금 | 4,092,080 | 641,742 | 92,080 | 634,742 |
| 손실충당금 | (80,880) | (505,804) | (80,880) | (505,804) |
| 미수금 | 1,630,779 | 46,080 | 2,804,959 | 62,400 |
| 손실충당금 | (953,612) | (46,080) | (946,892) | (62,400) |
| 미수수익 | 50,162 | - | 198,877 | - |
| 임차보증금 | 572,353 | 210,080 | 688,766 | 234,428 |
| 현재가치할인차금 | (7,247) | (32,730) | (26,379) | (35,993) |
| 기타보증금 | - | 37,500 | - | 100 |
| 합계 | 5,353,635 | 399,194 | 18,280,531 | 474,953 |
단기금융상품 중 6,312,039천원은 엔에이치투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 상품으로 연결회사는 단기금융상품전액에 대해서 대손충당금을 설정하고 있습니다.
7.2 기타채권 손실충당금의 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,595,977 | 1,605,577 |
| 기타의대손상각비(환입) | (9,600) | (9,600) |
| 반기말 | 1,586,377 | 1,595,977 |
8. 재고자산
8.1 재고자산의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 상품 | 2,241,324 | (133,997) | 2,107,327 | 3,841,054 | (168,285) | 3,672,769 |
| 원재료 | 1,366,295 | (218,095) | 1,148,200 | 1,276,865 | (273,008) | 1,003,857 |
| 재공품 | 787,456 | (142,242) | 645,214 | 459,287 | (125,943) | 333,344 |
| 제품 | 1,961,743 | (524,526) | 1,437,217 | 1,491,657 | (544,771) | 946,886 |
| 미착품 | 8,669 | - | 8,669 | 146,548 | - | 146,548 |
| 합계 | 6,365,487 | (1,018,860) | 5,346,627 | 7,215,411 | (1,112,007) | 6,103,404 |
8.2 재고자산 관련 원가
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가: | ||
| 재고자산평가손실환입 | (93,148) | (618,073) |
| 비용으로 인식된 재고자산 원가 | 9,644,193 | 5,218,124 |
9. 관계 및 공동기업투자
9.1 관계 및 공동기업투자주식의 상세내역
| (단위: 천원) |
| 회사명 | 구분 | 소재지 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 취득원가 | 장부금액 | 지분율(%) | 취득원가 | 장부금액 | |||
| 에이치엘비제약㈜(주1) | 관계기업 | 대한민국 | 16.16 | 48,559,255 | 47,470,289 | 13.58 | 29,559,250 | 30,382,677 |
| ㈜엘에스케이인베스트먼트 | 관계기업 | 대한민국 | 38.00 | 1,900,000 | 3,878,620 | 38.00 | 1,900,000 | 3,619,485 |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 관계기업 | 대한민국 | 26.67 | 9,000,092 | 7,961,059 | 26.67 | 9,000,092 | 8,423,792 |
| ㈜두산포천에너지(주2) | 관계기업 | 대한민국 | 20.00 | 40,000 | - | 20.00 | 40,000 | - |
| 에이치밸류에셋㈜(주3) | 공동기업 | 대한민국 | 20.00 | 600,000 | - | 20.00 | 600,000 | 129,112 |
| 합 계 | - | 60,099,347 | 59,309,968 | - | 41,099,342 | 42,555,066 | ||
(주1) 연결회사의 소유 지분율은 20% 미만이나, 피투자회사에 대한 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(주2) 전기 중 해산하였습니다.(주3) 전기 중 지배기업 및 계열사가 사옥 취득을 목적으로 지분출자하여 설립한 회사입니다. 공동약정에 따라 중요한 의사결정은 이사회의 만장일치로 의결되도록 규정되어 있어 공동기업으로 분류하였습니다. 9.2 관계 및 공동기업투자의 변동 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 42,555,066 | 37,209,275 |
| 취득 | 19,000,005 | 600,000 |
| 지분법손익 | (101,426) | (770,819) |
| 지분법자본변동 | (2,137,912) | 778,062 |
| 기타 | (5,765) | 2,292,635 |
| 반기말 순장부금액 | 59,309,968 | 40,109,153 |
10. 유형자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 80,380,394 | 71,565,811 |
| 취득 및 자본적지출 | 14,564,664 | 13,518,603 |
| 처분 및 폐기 | (341,666) | (17,878) |
| 감가상각비 | (1,461,441) | (2,277,374) |
| 사업결합 | 5,157,915 | - |
| 종속기업처분으로 인한 감소 | (46,538) | - |
| 대체 | - | (75,000) |
| 반기말 순장부금액 | 98,253,328 | 82,714,162 |
당반기 중 건설중인자산에서 자본화한 차입원가는 559,553천원(전반기: 37,435천원)입니다.
당반기말 현재 연결회사의 일부 유형자산은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 25 참조).
11. 투자부동산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 1,128,042 | 1,145,513 |
| 감가상각비 | (12,701) | (4,770) |
| 반기말 순장부금액 | 1,115,341 | 1,140,743 |
당반기말 현재 연결회사의 투자부동산은 전액 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 25 참조).
12. 무형자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 44,779,752 | 55,800,811 |
| 취득 및 자본적지출 | 10,125 | 231,494 |
| 처분 | (8) | - |
| 감가상각비 | (354,474) | (304,070) |
| 손상차손 | - | (3,562,797) |
| 사업결합 | 14,130,313 | - |
| 대체 | - | 103,788 |
| 반기말 순장부금액 | 58,565,708 | 52,269,226 |
13. 사용권자산 및 리스부채
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 사용권자산 | 리스부채 | 사용권자산 | 리스부채 | |
| 기초 순장부금액 | 825,899 | 825,467 | 1,352,492 | 1,346,348 |
| 취득 | 418,274 | 398,522 | 168,929 | 158,686 |
| 감가상각 | (441,127) | - | (503,231) | - |
| 리스부채의 상환 | - | (474,411) | - | (540,615) |
| 이자비용 | - | 36,595 | - | 56,835 |
| 리스변경 및 계약종료 등 | (34,799) | (36,811) | (209,353) | (204,168) |
| 사업결합 | 30,861 | 28,608 | - | - |
| 종속기업처분으로 인한 감소 | (227,832) | (222,044) | - | - |
| 반기말 순장부금액 | 571,276 | 555,926 | 808,837 | 817,086 |
14. 차입금 및 사채
14.1 단기차입금의 상세 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 차입처 | 이자율(%) | 만기일 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시설자금 | 우리은행 | CD 3개월 연동금리+2.31 | 2026-03-20 | 1,150,000 | 1,150,000 |
| 시설자금 | 국민은행 | 4.32 | 2025-08-16 | 4,500,000 | 4,500,000 |
| 시설자금 | 국민은행 | 4.33 | 2025-08-20 | 3,663,000 | 3,663,000 |
| 주식담보대출 | 한국투자증권 | 6.00 | 2026-06-30 | 12,000,000 | - |
| 주식담보대출 | 한국투자증권 | 6.00 | 2026-06-30 | 3,000,000 | - |
| 소 계 | 24,313,000 | 9,313,000 | |||
| 차감 : 현재가치할인차금 | (299,186) | - | |||
| 차감잔액 | 24,013,814 | 9,313,000 | |||
14.2 장기차입금의 상세 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 차입처 | 이자율(%) | 만기일 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시설자금 | 국민은행 | 4.34 | 2026-01-16 | 1,404,000 | 1,560,000 |
| 시설자금 | 우리은행 | CD 3개월 연동금리+1.72 | 2026-03-31 | 4,800,000 | 4,800,000 |
| 시설자금 | 하나은행 | 산금채유통수익율+0.91 | 2030-03-15 | 2,375,000 | 2,625,000 |
| 시설자금 | 산업은행 | 산금채유통수익율+0.70 | 2032-01-17 | 9,642,780 | 10,000,000 |
| 시설자금 | 국민은행 | 4.33 | 2025-08-20 | 4,500,000 | 4,500,000 |
| 시설자금 | 국민은행 | 4.26 | 2025-09-30 | 1,404,000 | 1,404,000 |
| 일반시설자금 | 하나은행 | 6.49 | 2027-08-02 | 682,000 | 682,000 |
| 일반시설자금 | 하나은행 | 6.37 | 2027-08-02 | 2,045,000 | 2,045,000 |
| 일반시설자금 | 하나은행 | 6.13 | 2027-08-02 | 2,182,000 | 2,182,000 |
| 일반시설자금 | 하나은행 | 6.04 | 2027-08-02 | 2,045,000 | 2,045,000 |
| 일반시설자금 | 하나은행 | 6.82 | 2027-08-02 | 1,023,000 | - |
| 일반시설자금 | 하나은행 | 6.49 | 2027-08-02 | 2,727,000 | - |
| 일반시설자금 | 하나은행 | 6.04 | 2027-08-02 | 1,364,000 | - |
| 일반시설자금 | 하나은행 | 1.58 | 2033-09-30 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 일반시설자금 | 하나은행 | 1.58 | 2033-09-30 | 8,000,000 | 8,000,000 |
| 일반시설자금 | 하나캐피탈 | 7.1 | 2027-08-01 | 5,632,000 | 3,246,000 |
| 운전자금대출 | 기업은행 | 3.46 | 2025-07-11 | 590,000 | - |
| 운전자금대출 | 기업은행 | 3.46 | 2025-07-11 | 580,000 | - |
| 시설자금대출 | 기업은행 | 4.36 | 2026-09-17 | 800,000 | - |
| 시설자금대출 | 기업은행 | 4.38 | 2026-09-17 | 580,000 | - |
| 운전자금대출 | 기업은행 | 3.23 | 2026-06-23 | 500,000 | - |
| 시설자금대출 | 기업은행 | 3.67 | 2026-06-23 | 1,560,000 | - |
| 운전자금대출 | 기업은행 | 2.62 | 2025-07-22 | 300,000 | - |
| 운전자금대출 | 기업은행 | 0.5 | 2029-07-13 | 200,000 | - |
| 신시장지출 | 중소벤처기업진흥공단 | 3.18 | 2026-07-14 | 72,150 | - |
| 개발기술 | 중소벤처기업진흥공단 | 3.11 | 2028-03-15 | 137,280 | - |
| 운전자금대출 | 임원 등 | - | - | 1,130,174 | - |
| 소 계 | 66,275,384 | 53,089,000 | |||
| 차감 : 유동성대체 | (17,683,320) | (12,275,500) | |||
| 차감 : 현재가치할인차금 | (532,096) | (580,985) | |||
| 차감잔액 | 48,059,968 | 40,232,515 | |||
14.3 전환사채의 상세 내역
| (단위: 천원) |
| 차입내용 | 발행일 | 만기일 | 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제11회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 2023-07-07 | 2028-07-07 | - | 8,300,000 | 8,300,000 |
| 제13회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 2024-08-29 | 2027-08-29 | 1.00 | 50,000,000 | 50,000,000 |
| 제14회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 2025-01-10 | 2030-01-10 | 1.00 | 5,000,000 | - |
| 상환할증금 | 1,235,251 | 926,861 | |||
| 전환권조정 | (6,085,836) | (9,157,432) | |||
| 사채잔액 | 58,449,415 | 50,069,429 | |||
| 차감 : 유동성대체 | (8,440,388) | (7,773,025) | |||
| 차감잔액 | 50,009,027 | 42,296,404 | |||
(1) 전환사채의 주요 발행조건
| 구분 | 제11회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 제13회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 제14회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
|---|---|---|---|
| 권면총액 | 8,300,000,000원 | 50,000,000,000원 | 5,000,000,000원 |
| 발행회사 | 에이치엘비생명과학㈜ | ||
| 발행가액 | 권면금액의 100% | ||
| 만기일 | 2028-07-07 | 2027-08-29 | 2030-01-10 |
| 보장수익률 | 1.00% | 2.00% | |
| 유효이자율 | 16.72% | 16.92% | 9.35% |
| 원금상환방법 | 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 105.1206%의 금액을 일시상환함 | 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 103.0838%의 금액을 일시상환함 | 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 110.4896%의 금액을 일시상환함 |
| 조기상환청구 (Put Option) | 발행일로부터 2년 경과 및 그 이후 3개월마다 조기상환청구가 가능함 | 발행일로부터 1년 8개월 경과 및 그 이후3개월마다 조기상환청구가 가능함 | 발행일로부터 36개월 경과 및 그 이후 3개월마다 조기상환청구가 가능함 |
| 매도청구권 (Call Option) | - | ||
| 전환가액 | 6,965원 | 8,008원 | 7,500원 |
| 조정 후 전환가능주식수 | 1,191,672주 | 6,243,756주 | 666,666주 |
| 행사(전환)에 따라 발행할 주식의 종류 | 에이치엘비생명과학㈜ 기명식 보통주 | 에이치엘비생명과학㈜ 기명식 보통주 | 에이치엘비생명과학㈜ 기명식 보통주 |
| 행사(전환청구)기간 | 2024년 07월 07일부터 2028년 06월 07일까지 | 2025년 08월 29일부터 2027년 07월 29일까지 | 2026년 01월 10일부터 2029년 12월 10일까지 |
| 신주의 배당기산일 | 행사일이 속하는 사업연도의 개시일 | ||
14.4 신주인수권부사채의 상세 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제9회 무기명식 이권부 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채 | 2022-06-15 | 2025-06-15 | - | - | 10,633,715 |
| 상환할증금 | - | 432,877 | |||
| 신주인수권조정 | - | - | |||
| 사채잔액 | - | 11,066,592 | |||
| 차감 : 유동성대체 | - | (11,066,592) | |||
| 차감잔액 | - | - | |||
당반기 중 만기가 도래하여 전액 상환하였으며, 신주인수권부사채 행사로 보통주가 32,739주 증가하였습니다.
15. 기타유동부채
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 예수금 | 222,300 | 98,358 |
| 선수금 | 189,234 | 29,323 |
| 선수수익 | 10,828 | 2,908 |
| 환불부채 | 15,871 | 11,894 |
| 미지급비용 | 1,558,869 | 1,500,399 |
| 합계 | 1,997,102 | 1,642,882 |
16. 영업부문
16.1 연결회사의 영업부문 및 사업의 내용
| 구 분 | 사업의 내용 |
|---|---|
| 건설업 및 엔지니어링 | ESCO사업 및 신재생에너지 시설 건설업 |
| 바이오개발 | 체외순환형 바이오인공간 개발업 |
| 메디케어 | 체외진단의료기기 및 기타 의료용기기 제조,판매업 |
| 기타 | 수수료매출 및 건물 임대 등 |
16.2 영업부문별 정보 당반기와 전반기 중 중단영업에서 발생한 영업부문별 정보는 제외되었습니다.
<당반기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월 | 누적 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 건설업 및 엔지니어링 | 바이오개발 | 메디케어 | 기타 | 합 계 | 건설업 및 엔지니어링 | 바이오개발 | 메디케어 | 기타 | 합 계 | |
| 총매출액 | 231,098 | 212 | 10,733,717 | 1,061,480 | 12,026,507 | 632,398 | 173,080 | 18,817,641 | 2,307,691 | 21,930,810 |
| 내부매출액 | - | (212) | (96,182) | (161,168) | (257,562) | - | (170,530) | (97,684) | (454,424) | (722,638) |
| 순매출액 | 231,098 | - | 10,637,535 | 900,312 | 11,768,945 | 632,398 | 2,550 | 18,719,957 | 1,853,267 | 21,208,172 |
| 영업이익(손실) | (170,157) | (1,884,365) | (2,258,916) | (2,337,347) | (6,650,785) | (364,128) | (3,969,254) | (4,017,642) | (4,032,088) | (12,383,112) |
<전반기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월 | 누적 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 건설업 및 엔지니어링 | 바이오개발 | 메디케어 | 기타 | 합 계 | 건설업 및 엔지니어링 | 바이오개발 | 메디케어 | 기타 | 합 계 | |
| 총매출액 | 2,228,578 | 150,844 | 6,072,779 | (96,894) | 8,355,307 | 2,228,578 | 150,844 | 12,005,930 | 1,511,638 | 15,896,990 |
| 내부매출액 | - | (148,334) | (315,633) | (413,850) | (877,817) | - | (148,334) | (564,349) | (661,080) | (1,373,763) |
| 순매출액 | 2,228,578 | 2,510 | 5,757,146 | (510,744) | 7,477,490 | 2,228,578 | 2,510 | 11,441,581 | 850,558 | 14,523,227 |
| 영업이익(손실) | (129,956) | (4,124,588) | (951,943) | (810,566) | (6,017,053) | (262,918) | (4,124,588) | (3,430,720) | (3,596,657) | (11,414,883) |
17. 고객과의 계약에서 생기는 수익
17.1 수익으로 인식한 금액
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 20,677,605 | 14,001,277 |
| 기타 원천으로부터의 수익 : 임대 수익 | 530,567 | 521,950 |
| 합계 | 21,208,172 | 14,523,227 |
17.2 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 건설업 및 엔지니어링 | 바이오개발 | 메디케어 | 기타 | 합계 | 건설업 및 엔지니어링 | 바이오개발 | 메디케어 | 기타 | 합계 | |
| 주요 제품/용역 | ||||||||||
| 제품매출 | - | - | 9,067,248 | 1,230,451 | 10,297,699 | - | - | 7,859,664 | - | 7,859,664 |
| 건설매출 | 632,398 | - | - | - | 632,398 | 2,228,579 | - | - | - | 2,228,579 |
| 상품매출 | - | - | 6,903,732 | 1,103,235 | 8,006,967 | - | - | 3,581,917 | - | 3,581,917 |
| 용역매출 | - | 2,550 | - | 1,587,545 | 1,590,095 | - | 128,763 | - | - | 128,763 |
| 기타매출 | - | - | 119,451 | 30,995 | 150,446 | - | - | - | 202,354 | 202,354 |
| 합계 | 632,398 | 2,550 | 16,090,431 | 3,952,226 | 20,677,605 | 2,228,579 | 128,763 | 11,441,581 | 202,354 | 14,001,277 |
| 지리적시장 | ||||||||||
| 국내 | 632,398 | 2,550 | 13,894,727 | 3,952,226 | 18,481,901 | 2,228,579 | 128,763 | 10,375,335 | 202,354 | 12,935,031 |
| 기타 | - | - | 2,195,704 | - | 2,195,704 | - | - | 1,066,246 | - | 1,066,246 |
| 합계 | 632,398 | 2,550 | 16,090,431 | 3,952,226 | 20,677,605 | 2,228,579 | 128,763 | 11,441,581 | 202,354 | 14,001,277 |
| 수익인식 시기 | ||||||||||
| 한 시점에 인식 | - | 2,550 | 15,998,605 | 3,952,226 | 19,953,381 | 1,870,367 | 128,763 | 11,362,111 | 202,354 | 13,563,595 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 632,398 | - | 91,826 | - | 724,224 | 358,212 | - | 79,470 | - | 437,682 |
| 합계 | 632,398 | 2,550 | 16,090,431 | 3,952,226 | 20,677,605 | 2,228,579 | 128,763 | 11,441,581 | 202,354 | 14,001,277 |
18. 법인세비용
법인세비용은 당반기 중 발생한 이연법인세 미인식효과 등을 제외하였을 때 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간 유효 법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.
19. 자본금 및 주식발행초과금
19.1 자본금의 내역
| (단위: 원, 주) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 회사가 발행할 주식의 총 수 | 300,000,000 | 300,000,000 |
| 1주당 금액 | 500 | 500 |
| 발행한 보통주식의 수 | 121,917,058 | 121,884,319 |
| 보통주자본금 | 61,432,097,000 | 61,415,727,500 |
19.2 납입자본금의 변동내역
| (단위: 천원, 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|
| 전기초 | 101,796,769 | 51,406,913 | 122,577,398 |
| 유상증자 | 11,005,125 | 5,502,562 | 66,692,367 |
| 전환사채 전환 | 1,416,821 | 708,411 | 14,966,711 |
| 신주인수권부사채 전환 | 4,378,018 | 2,189,009 | 36,640,738 |
| 전반기말 | 118,596,733 | 59,806,895 | 240,877,214 |
| 당기초 | 121,814,399 | 61,415,728 | 270,827,047 |
| 전환사채 전환 | 32,739 | 16,369 | 254,041 |
| 당반기말 | 121,847,138 | 61,432,097 | 271,081,088 |
20. 판매비와관리비
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 임직원급여 | 1,791,214 | 3,505,936 | 1,328,832 | 3,028,551 |
| 퇴직급여 | 178,841 | 394,182 | 195,120 | 400,123 |
| 복리후생비 | 272,133 | 537,436 | 211,690 | 496,387 |
| 여비교통비 | 51,811 | 92,465 | 26,733 | 110,241 |
| 접대비 | 94,815 | 219,478 | 108,078 | 233,015 |
| 통신비 | 9,331 | 19,264 | 8,094 | 16,028 |
| 회의비 | - | 1,639 | - | - |
| 세금과공과금 | 86,888 | 144,432 | 82,133 | 164,621 |
| 감가상각비 | 242,497 | 517,986 | 323,117 | 658,295 |
| 지급임차료 | 98,194 | 143,590 | 40,029 | 157,455 |
| 전력비 | 2,052 | 4,756 | 785 | 1,048 |
| 수선비 | 22,780 | 47,743 | 240,680 | 240,721 |
| 보험료 | 30,698 | 59,895 | 21,542 | 44,478 |
| 차량유지비 | 21,491 | 57,262 | 24,727 | 51,635 |
| 교육훈련비 | 3,566 | 5,528 | 6,197 | 16,523 |
| 도서인쇄비 | 2,144 | 12,318 | 1,114 | 3,874 |
| 협회비 | - | 6,300 | - | 6,300 |
| 소모품비 | 30,748 | 65,256 | 19,404 | 44,195 |
| 지급수수료 | 940,809 | 1,832,446 | 981,574 | 1,818,119 |
| 광고선전비 | 16,945 | 34,660 | 24,780 | 46,937 |
| 건물관리비 | 77,023 | 141,981 | 61,513 | 132,244 |
| 무형자산상각비 | 337,772 | 341,743 | 21,572 | 136,283 |
| 운반비 | 146,139 | 273,502 | 137,323 | 240,574 |
| 대손상각비 | 208,768 | 268,489 | 49,952 | 55,961 |
| 경상연구개발비 | 1,573,959 | 2,826,257 | 1,239,159 | 2,423,091 |
| 주식보상비용 | 24,167 | 24,167 | - | - |
| 잡비 | - | - | 500 | 500 |
| 합 계 | 6,264,785 | 11,578,711 | 5,154,648 | 10,527,199 |
21. 금융수익 및 금융비용
21.1 금융수익의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자수익 | 209,881 | 593,253 | 292,382 | 505,747 |
| 배당금수익 | 7,020 | 7,020 | 78,321 | 78,321 |
| 외환차익 | 16,173 | 22,564 | 3,563 | 133,225 |
| 외환환산이익 | 18,774 | 40,596 | 12,837 | 16,995 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | 954,324 | 1,686,635 | (133,064,402) | 21,619,010 |
| 파생상품평가이익 | - | - | 2,081 | 11,488 |
| 금융리스해지이익 | 2,654 | 5,833 | - | 13,335 |
| 합 계 | 1,208,826 | 2,355,901 | (132,675,218) | 22,378,121 |
21.2 금융비용의 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자비용 | 2,968,456 | 5,600,352 | 4,885,251 | 10,694,179 |
| 외환차손 | 30,776 | 65,338 | 7,891 | 26,615 |
| 외화환산손실 | 154,399 | 163,302 | 3,460 | 5,494 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 | 17,495,848 | 67,673,226 | 643,153 | 643,153 |
| 금융리스해지손실 | - | - | - | 3,610 |
| 금융부채상환손실 | - | - | 240,747 | 240,747 |
| 합 계 | 20,649,479 | 73,502,218 | 5,780,502 | 11,613,798 |
22. 기타수익 및 기타비용
22.1 기타수익의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 대손충당금환입 | (49,368) | 9,600 | 3,780,326 | 3,780,326 |
| 유형자산처분이익 | 2,300 | 2,300 | 4,195 | 4,195 |
| 관계기업처분이익 | - | - | 232,903 | 2,301,296 |
| 하자보수충당금환입 | 2,276 | 4,913 | 4,559 | 6,127 |
| 잡이익 | 24,059 | 39,252 | 286,437 | 329,630 |
| 합계 | (20,733) | 56,065 | 4,308,420 | 6,421,574 |
22.2 기타비용의 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 유형자산처분손실 | 36,666 | 36,666 | - | 13,871 |
| 무형자산처분손실 | 8 | 8 | - | - |
| 무형자산손상차손 | - | - | 3,562,797 | 3,562,797 |
| 기부금 | 10,000 | 12,100 | 12,095 | 12,385 |
| 재고자산폐기손실 | - | - | 21,842 | 21,842 |
| 잡손실 | 3,287 | 5,918 | 30,305 | 39,979 |
| 관계기업투자처분손실 | - | - | 4,095 | 4,095 |
| 합계 | 49,961 | 54,692 | 3,631,134 | 3,654,969 |
23. 현금흐름표
23.1 영업으로부터 창출된 현금흐름 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 반기순이익(손실) | (83,328,071) | 686,702 |
| 조정: | ||
| 법인세비용 | (346,354) | 497,991 |
| 이자비용 | 5,606,706 | 10,705,009 |
| 퇴직급여 | 105,494 | 119,851 |
| 감가상각비 | 1,461,441 | 2,277,374 |
| 사용권자산상각비 | 441,127 | 503,231 |
| 투자부동산상각비 | 12,701 | (4,770) |
| 무형자산상각비 | 354,474 | 304,070 |
| 외화환산손실 | 163,302 | 5,494 |
| 대손상각비 | 268,489 | 55,961 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 | 67,673,226 | 643,248 |
| 재고자산평가손실 | (93,148) | (618,073) |
| 유형자산처분손실 | 36,666 | 13,871 |
| 무형자산처분손실 | 8 | - |
| 무형자산손상차손 | - | 3,562,797 |
| 금융부채상환손실 | - | 240,747 |
| 금융리스해지손실 | - | 3,610 |
| 주식보상비용 | 24,167 | - |
| 잡손실 | - | 13,172 |
| 관계기업처분손실 | - | 4,095 |
| 지급수수료 | - | 15,413 |
| 지분법손실 | 101,426 | 770,819 |
| 이자수익 | (702,656) | (788,286) |
| 외화환산이익 | (40,596) | (16,995) |
| 기타의대손충당금환입 | (9,600) | (3,780,326) |
| 하자보수충당금환입 | (4,585) | (6,127) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | (1,686,744) | (21,630,121) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 | - | (3,004) |
| 파생상품평가이익 | - | (11,488) |
| 유형자산처분이익 | (2,300) | (15,103) |
| 배당금수익 | (7,020) | (78,321) |
| 종속기업처분이익 | (106,342) | - |
| 관계기업처분이익 | - | (2,301,296) |
| 금융리스해지이익 | (5,832) | (13,335) |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권 | (3,670,476) | (971,126) |
| 기타유동금융자산 | 1,308,666 | 1,158,176 |
| 기타비유동금융자산 | - | 10,000 |
| 재고자산 | (1,700,907) | 424,051 |
| 기타유동자산 | (499,203) | (203,274) |
| 기타비유동자산 | - | (99,107) |
| 매입채무 | 2,415,322 | 1,014,156 |
| 기타유동금융부채 | 65,140 | (2,513,995) |
| 기타비유동금융부채 | - | 37,653 |
| 기타유동부채 | 610,116 | (1,057,396) |
| 순확정급여부채 | (29,782) | (5,483) |
| 합 계 | (11,585,145) | (11,050,135) |
23.2 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 8,644,012 | 430,600 |
| 금융리스부채의 해지 | 36,811 | 51,028 |
| 퇴직급여의 전환 | - | 370,611 |
| 당기 취득 유형자산 미지급금 대체 | 141,871 | (903,041) |
| 당기 취득 무형자산 미지급금 대체 | - | 77,470 |
| 기타비유동자산에서 종속기업투자주식으로 대체 | 1,500,000 | - |
| 종속기업투자주식 취득에 따른 전환사채 발행 | 5,000,000 | - |
24. 특수관계자
24.1 특수관계자 현황
| 구분 | 회사명 |
|---|---|
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜(주1) |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ |
| 에이치엘비사이언스㈜ | |
| 엘에스케이인베스트먼트㈜ | |
| ㈜신화어드밴스(주2) | |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비글로벌㈜ |
| 에이치엘비네트웍스㈜ | |
| Elevar Therapeutics, Inc. | |
| Immunomic Therapeutics, Inc. | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | |
| HLB Shanghai Co., Ltd | |
| HLBN Singapore Pte. Ltd | |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ | |
| ㈜프레시코 | |
| ㈜코아바이오 | |
| 에포케㈜ | |
| 에이치엘비테라퓨틱스㈜ | |
| Verismo Therapeutics, Inc. | |
| Verismo Therapeutics Asia Co.,LTD. | |
| 에이치엘비파나진㈜ | |
| 에이치엘비이노베이션㈜ | |
| 에이치엘비오션테크㈜ | |
| 에이치엘비제넥스㈜ | |
| 에이치엘비아이 알밤 제1호 투자조합 | |
| ㈜고션 | |
| 에이치엘비펩㈜(구.애니젠) | |
| HLB US Corp. | |
| 에이치엘비뉴로토브㈜ | |
| 에이치엘비이엔지㈜ | |
| 오리지널아카이브 | |
| Elevar Therapeutics, Ltd. | |
| 대해선박기술㈜ | |
| ㈜펭귄오션레저 | |
| Penguin Maldives Pvt. Ltd. | |
| 바다엔지니어링㈜ | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | |
| 에이치엘비생활건강㈜ | |
| ㈜퍼블리쉬 | |
| ㈜모던파파스 | |
| ㈜더롬다이어트 | |
| 에이치엘비라이프케어㈜(구.바라바이오) | |
| 앨리브랜즈㈜ | |
| 제이에이치코스랩㈜ | |
| 새론바이오㈜ | |
| 브이에스팜㈜ | |
| 에이치엘비바이오코드㈜ | |
| ㈜지트리파마슈티컬 | |
| ㈜코아인더스 | |
| ReGenTree, LLC | |
| Oblato, Inc. | |
| ㈜바이오스퀘어 | |
| ㈜지에프퍼멘텍 | |
| ㈜바이옴로직 | |
| Genofocus Biotechnology Inc. | |
| 임직원 |
(주1) 전기 중 에이치엘비그룹 및 계열사 통합 사옥 마련을 위한 SPC 출자를 완료하여 신규로 편입되었습니다.(주2) 당반기 중 관계기업인 에이치엘비제약㈜에게 지분 100%를 매각하였습니다.
24.2 특수관계자와의 주요 거래내역
<당반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 이자수익 | 임차료 | 기타 | ||
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 302,448 | - | 62,520 | 119,758 |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | - | 45,849 | - | - |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | 20,724 | - | - | 1,125 |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 18,145 | - | - | - | |
| 소계 | 38,869 | - | - | 1,125 | |
| 기타의 특수관계자 | Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | - | 320,061 |
| ㈜프레시코 | - | - | - | 2,721 | |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ | - | - | - | 154,801 | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 5,454 | - | - | 88,859 | |
| ㈜바이오스퀘어 | 25,548 | - | - | - | |
| ㈜새론바이오 | - | - | - | 2,160 | |
| ㈜펭귄오션레저 | - | - | - | 11,381 | |
| 임직원 | - | 753 | - | - | |
| 소계 | 31,002 | 753 | - | 579,983 | |
| 합계 | 372,319 | 46,602 | 62,520 | 700,866 | |
<전반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 이자수익 | 임차료 | 기타 | ||
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 278,171 | - | 78,480 | 54,934 |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | 17,847 | - | - | 6,609 |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 13,827 | - | - | - | |
| 소계 | 31,674 | - | - | 6,609 | |
| 기타의 특수관계자 | Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | - | 82,770 |
| ㈜프레시코 | - | - | - | 1,645 | |
| 에이치엘비글로벌㈜ | 6,000 | - | - | - | |
| ㈜펭귄오션레저 | - | - | - | 10,656 | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 672 | - | - | 107,246 | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | - | - | - | 2,058 | |
| 에포케㈜ | 12,740 | - | - | - | |
| 브이에스팜㈜ | 78,861 | - | - | 4,132 | |
| 임직원 | - | 753 | - | - | |
| 소계 | 98,273 | 753 | - | 208,507 | |
| 합계 | 408,118 | 753 | 78,480 | 270,050 | |
24.3 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역
<당반기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 채권 등 | 채무 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 등 | 전환사채(주1) | 기타채무 | 전환사채(주2) | ||
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 36,547 | - | 18,292 | - |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | 45,849 | - | - | - |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | 3,683 | - | 40,000 | - |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 193 | - | 25,000 | - | |
| 소계 | 3,876 | - | 65,000 | - | |
| 기타의 특수관계자 | Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | 412,227 | - |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 946 | 1,953,660 | 48,235 | - | |
| 에이치엘비테라퓨틱스㈜ | - | - | - | 8,440,388 | |
| 에이치엘비펩㈜(구.애니젠) | - | 2,812,854 | - | - | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | 6,550 | - | - | - | |
| ㈜펭귄오션레저 | 8,560 | - | - | - | |
| ㈜프레시코 | - | - | 462 | - | |
| 임직원 | 20,000 | - | - | - | |
| 소계 | 36,056 | 4,766,514 | 460,924 | 8,440,388 | |
| 합계 | 122,328 | 4,766,514 | 544,216 | 8,440,388 | |
(주1) 전환사채 채권 잔액은 장부가액입니다.
(주2) 전환사채 채무 잔액은 장부가액입니다.
<전기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 채권 등 | 채무 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 등 | 전환사채(주1) | 기타채무 | 전환사채(주2) | ||
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 573,538 | - | 1,082,193 | - |
| 관계기업 | 에이치엘비사이언스㈜ | 2,752 | - | 26,114 | - |
| ㈜두산포천에너지(주3) | 505,804 | - | - | - | |
| 에이치엘비제약㈜ | 78,564 | - | 41,989 | - | |
| 소계 | 587,120 | - | 68,103 | - | |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비글로벌㈜ | 54,205 | - | 49,340 | - |
| 에이치엘비네트웍스㈜ | 6,333 | - | 1,968 | - | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 86,347 | 10,403,000 | 9,221 | - | |
| 에이치엘비이노베이션㈜ | 242,024 | - | - | - | |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ | 7,141 | - | - | - | |
| 에이치엘비제넥스㈜ | 2,583 | - | - | - | |
| 에이치엘비파나진㈜ | 27,950 | - | - | - | |
| 에포케㈜ | 11,396 | - | 15,387 | - | |
| Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | 85,260 | - | |
| ㈜코아바이오 | 6,463 | - | - | - | |
| ㈜프레시코 | 14,489 | - | 503 | - | |
| 에이치엘비테라퓨틱스㈜ | 114,311 | - | - | 7,773,025 | |
| 에이치엘비오션테크㈜ | 13,676 | - | - | - | |
| 대해선박기술㈜ | 930 | - | - | - | |
| 에이치엘비뉴로토브㈜ | 1,154 | - | - | - | |
| 에이치엘비라이프케어㈜(구.바라바이오) | 97 | - | - | - | |
| 에이치엘비바이오코드㈜ | 2,283 | - | - | - | |
| 에이치엘비생활건강㈜ | 940 | - | - | - | |
| 에이치엘비이엔지㈜ | 26,459 | - | - | - | |
| ㈜바이오스퀘어 | 2,979 | - | 5,850 | - | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | 16,947 | - | 5,301 | - | |
| ㈜펭귄오션레저 | 865 | - | 1,260 | - | |
| 임직원 | 10,000 | - | - | - | |
| 소계 | 649,572 | 10,403,000 | 174,090 | 7,773,025 | |
| 합계 | 1,810,230 | 10,403,000 | 1,324,386 | 7,773,025 | |
(주1) 전환사채 채권 잔액은 장부가액입니다.
(주2) 전환사채 채무 잔액은 장부가액입니다.
(주3) 연결회사는 해당 대여금에 대하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.
24.4 특수관계자와의 자금거래 내역
<당반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 자금 대여, 차입 거래 | 전환사채 | 주식처분(주1) | 주식취득 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대여 | 차입 | 회수 | 취득 | 상환 | ||||
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | 4,000,000 | - | - | - | - | - | - |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | - | - | - | - | - | 19,000,000 | 19,000,005 |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비바이오스텝㈜ | - | - | - | 2,000,000 | 10,356,338 | - | - |
| 에이치엘비펩㈜(구.애니젠) | - | - | - | 2,000,000 | - | - | - | |
| 임직원 | - | 1,130,174 | 3,000 | - | - | - | - | |
| 소계 | - | 1,130,174 | 3,000 | 4,000,000 | 10,356,338 | - | - | |
| 합계 | 4,000,000 | 1,130,174 | 3,000 | 4,000,000 | 10,356,338 | 19,000,000 | 19,000,005 | |
(주1) 당반기 중 종속기업인 신화어드밴스㈜의 주식 전량을 연결회사의 관계기업인 에이치엘비제약㈜에 매각하였습니다.
<전반기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 자금 대여, 차입 거래 | 유상증자 | 현금 출자 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 차입 | 회수 | 상환 | ||||
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 28,000,000 | - | 28,000,000 | 6,696,816 | - |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | - | - | - | - | 5,000,000 |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비오션테크㈜ | - | 800,000 | - | - | - |
| 임직원 | - | 13,000 | - | - | - | |
| 소계 | - | 813,000 | - | - | - | |
| 합계 | 28,000,000 | 813,000 | 28,000,000 | 6,696,816 | 5,000,000 | |
24.5 주요 경영진에 대한 보상
연결회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 952,806 | 896,537 |
| 퇴직급여 | 151,250 | 145,569 |
| 합계 | 1,104,056 | 1,042,106 |
24.6 특수관계자와의 기타 유의적인 거래 및 약정사항
(1) 연결회사는 전기 이전 제11회 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였으며, 연결회사의 기타특수관계자인 에이치엘비테라퓨틱스㈜가 전환사채 발행가액 8,300,000천원 전액을 배정받았습니다. 동 전환사채의 사채권자는 발행일로부터 2년이 되는 2025년 07월 04일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환수익률(분기단위 연복리 1.0%)을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다.
(2) 연결회사는 전기 중 이사회 결의에 따라 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는기업인 에이치엘비㈜를 대상으로 유상증자를 실시하였습니다. 총 발행주식수 및 발행금액은 각각 1,007,040주 및 6,696,816천원이며, 2024년 6월 기준으로 납입이 완료되었습니다.
(3) 연결회사의 임직원이 전기 중 제12회 무기명식 무보증 사모 전환사채에 대하여 권면총액인 28,800,000천원 전액에 대하여 전환을 청구하였습니다. 1주당 전환가액은 8,990원이며, 이에 따라 신주 3,203,559주가 신규로 발행되었습니다.
(4) 연결회사는 당반기 중 보유하고 있던 에이치엘비바이오스텝㈜의 전환사채가 만기 도래하여 10,403백만원을 상환하였고, 신규 전환사채 2,000백만원을 취득하였습니다.
(5) 연결회사는 당반기 중 종속회사인 신화어드밴스의 보통주 266,546주(지분율 100%)를 연결회사의 관계기업인 에이치엘비제약㈜에게 매각하였습니다.24.7 당반기말 현재 연결회사가 특수관계자를 위해 제공하고 있는 담보 및 지급보증의 내역은 없습니다.24.8 당반기말 현재 특수관계자가 연결회사를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증 내역은 없습니다.
25. 우발사항 및 약정사항
25.1 금융기관과 체결하고 있는 약정사항
| (단위: 천원) |
| 금융기관명 | 차입종별 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 약정금액 | 실행금액 | 약정금액 | 실행금액 | ||
| 하나은행 | 기업시설자금대출 | 3,500,000 | 2,375,000 | 3,500,000 | 2,625,000 |
| 국민은행 | 기업시설자금대출 | 15,627,000 | 15,471,000 | 15,627,000 | 15,627,000 |
| 우리은행 | 기업운전일반자금대출 | 1,150,000 | 1,150,000 | 1,150,000 | 1,150,000 |
| 우리은행 | 기업시설자금대출 | 4,800,000 | 4,800,000 | 4,800,000 | 4,800,000 |
| 산업은행 | 기업시설자금대출 | 10,000,000 | 9,642,780 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 서울보증보험 | 이행보증 등 | 1,139,464 | - | 1,260,941 | - |
| 한국투자증권 | 주식담보대출 | 12,000,000 | 12,000,000 | - | - |
| 기업은행 | 원화지급보증 | - | - | 3,900,000 | 3,630,000 |
| 우리은행 | 원화지급보증 | - | - | 5,040,000 | 3,530,000 |
| 신한은행 | 원화지급보증 | - | - | 1,000,000 | 980,000 |
| 기업은행 | 서울보증보험 물품대 | - | - | 120,000 | - |
| 한국투자증권 | 주식담보대출 | 3,000,000 | 3,000,000 | - | - |
| 하나은행 | 기업시설자금대출 | 18,000,000 | 18,000,000 | 18,000,000 | 18,000,000 |
| 하나은행 | 기업시설자금대출 | 15,000,000 | 12,068,000 | 15,000,000 | 6,954,000 |
| 하나캐피탈 | 기업시설자금대출 | 7,000,000 | 5,632,000 | 7,000,000 | 3,246,000 |
| 서울보증보험 | 공탁, 하자보증 등 | 30,234 | - | 24,145 | - |
| 기계설비건설공제조합 | 하자보수보증 | 3,956 | 3,956 | 3,956 | 3,956 |
| 엔지니어링공제조합 | 이행보증 등 | 15,465,743 | - | 15,465,743 | - |
| 전기공사공제조합 | 이행보증 | 37,500 | - | 37,500 | - |
| 기업은행 | 운전자금대출 | 2,170,000 | 2,170,000 | - | - |
| 기업은행 | 시설자금대출 | 2,940,000 | 2,940,000 | - | - |
| 중소벤처기업진흥공단 | 신시장지출 | 200,000 | 72,150 | - | - |
| 중소벤처기업진흥공단 | 개발기술 | 150,000 | 137,280 | - | - |
| 합계 | 112,213,897 | 89,462,166 | 101,929,285 | 70,545,956 | |
25.2 담보제공내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 장부가액 | 담보설정액 | 관련계정 | 관련금액 | 제공처 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 975,172 | 4,200,000 | 장기차입금 | 2,375,000 | 하나은행 |
| 건물 | 3,660,846 | ||||
| 토지 | 12,069,316 | 10,884,000 | 단기차입금 | 8,163,000 | 국민은행 |
| 건물 | 3,491,194 | ||||
| 토지 | 5,286,923 | 9,744,000 | 장기차입금 | 7,308,000 | 국민은행 |
| 건물 | 18,998,232 | ||||
| 토지 | 1,067,988 | 3,222,000 | 단기차입금 | 1,150,000 | 우리은행 |
| 건물 | 1,108,111 | ||||
| 토지 | 3,876,759 | 5,760,000 | 장기차입금 | 4,800,000 | 우리은행 |
| 건물 | 7,482,254 | ||||
| 토지 | 6,799,686 | 12,000,000 | 장기차입금 | 9,642,780 | 산업은행 |
| 건물 | 7,326,370 | ||||
| 토지 | 8,422,697 | 48,000,000 | 장기차입금 | 35,700,000 | 하나은행하나캐피탈 |
| 건물 | 9,364,443 | ||||
| 구축물 | 417,523 | ||||
| 기계장치 | 3,013,808 | ||||
| 출자증권 | 4,412 | 4,412 | 일반보증 | - | 기계설비건설공제조합 |
| 출자증권 | 618,428 | 618,428 | 이행보증 및 지급보증 | - | 엔지니어링공제조합 |
| 출자증권 | 37,500 | 37,500 | 이행보증 | - | 전기공사공제조합 |
| 토지 | 533,637 | 1,872,000 | 장기차입금 | 5,110,000 | 기업은행 |
| 건물 | 1,212,934 | 960,000 | |||
| 기계장치 | - | 2,352,000 | |||
| 합계 | 95,768,233 | 99,654,340 | - | 74,248,780 | - |
25.3 연결회사는 차입금 400억원(하나은행: 330억원, 하나캐피탈: 70억원)에 대해서채무보증 및 연결회사가 보유한 에이치엘비에너지㈜ 주식 전량을 하나은행 및 하나캐피탈에 담보로 제공하고 있습니다.
25.4 연결회사는 종속회사인 ㈜티니코의 차입금 23.6억원(기업은행)에 대해서 연대보증 및 연결회사가 보유한 유형자산을 기업은행에 담보로 제공하고 있습니다.25.5 연결회사는 차입금 120억원(한국투자증권)에 대해서 연결회사가 보유한 에이치엘비제약㈜ 주식 2,137,768주를 한국투자증권에 담보로 제공하고 있습니다.
25.6 계류중인 중요한 소송사건
(1) 회사가 피고인 사건
| (단위: 천원) |
| 원고 | 계류 법원 | 소송 금액 | 소송 내용 | 진행 상황 |
|---|---|---|---|---|
| 현대로오텍 | 광주지방법원 | 1,458,864 | 공사대금 청구 | 1심 진행중 |
| 주식회사 에스에너지 | 서울중앙지방법원 | 1,780,470 | 공탁금 출급청구권확인 | 1심 진행중 |
(2) 회사가 원고인 사건
| (단위: 천원) |
| 피고 | 계류 법원 | 소송 금액 | 소송 내용 | 진행 상황 |
|---|---|---|---|---|
| 엔에이치투자증권㈜(주1) | 서울고등법원 | 7,294,840 | 부당이득금반환청구 | 2심 진행중 |
| 엘케이쏠라테크 유한회사(주2) | 광주지방법원 | 6,482,558 | 부동산강제경매 | 경매진행중 |
(주1) 연결회사가 펀드투자를 위해 엔에이치투자증권㈜에 최초 예치한 금액이나, 사기적 부정거래행위 및 불완전판매 요소가 발견되어 부당이득금 반환 청구소송을 진행 중입니다. 해당 소송과 관련하여 일부반환금을 수령하여 당반기까지 기타수익의 기타의대손충당금환입으로 3,687,961천원을 인식하였습니다.
(주2) 공사대금 회수를 목적으로 경매 진행중인 건으로 회수가능한 금액을 합리적으로 추정할 수 없습니다.
당반기말 현재 계류중인 소송사에 대해서는 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으며, 보고기간 후 발생한 중요한 소송사건은 없습니다.
25.7 연결회사는 중국의 항서제약으로 부터 EGFR, HER2, HER4를 특이적으로 억제하는표적항암제와 관련하여 파이로티닙의 한국 독점 라이센스를 2020년 9월에 22.1억원을 지급하고 획득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생 시 기술이전대가의 일정비율을 항서제약에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.
25.8 연결회사는 Elevar Therapeutics, lnc.와 리보세라닙의 한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에서 발생하는 수익에 대한 권리를 무형자산으로 인식하였습니다. 이와 관련하여 회사는 U.S. Food and Drug Administration(FDA)의 승인 및 리보세라닙의 적응증범위 확대 및 관련 완제품 판매로 인한 수익 발생 시 판매액의 일정비율을 Elevar Therapeutics, lnc.에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.
25.9 연결회사는 2019년 LSK BioPartners, Inc.주식 325,010주(보유주식 전량)를 처분하고, Earn-out 조건으로 LSK BioPartners, Inc.에서 진행 중인 리보세라닙의 최초 암 적응증에 대해 New Drug Application(이하 "NDA") 신청시점 및 NDA 승인시점에각 USD 3,893,151.12씩 총 USD 7,786,302.24을 추가로 지급받을 수 있는 약정을 체결하였습니다. 회사는 전기 중 LSK BioPartners, Inc.에서 간암3차치료제의 NDA신청이 완료됨에 따라 USD 3,893,151.12를 수령하였습니다.
25.10 연결회사는 당반기 중 ㈜티니코의 지분인수 시 취득대가 외 향후 5년간 영업이익의 30%를 지급하는 계약을 체결하였습니다. 해당 조건에 따라 지급이 예상되는 2,498,324천원을 조건부대가로 보아 취득원가에 포함하였습니다.
26. 매각예정비유동자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 건물 | 25,526,489 | 25,526,489 |
| 토지 | 22,056,334 | 22,056,334 |
| 합계 | 47,582,823 | 47,582,823 |
27. 중단영업
지배기업은 2025년 5월 8일 종속회사인 ㈜신화어드밴스 지분 전량을 매각하여, 관련손익을 중단영업손익으로 분류하였습니다. 매각대상 부문은 2024년 12월 31일 시점에 중단영업 또는 매각예정으로 분류되지 않았습니다. 비교표시된 연결반기포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성되었습니다.
(1) 중단영업의 손익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 수익 | 24,164,399 | 33,278,041 |
| 비용 | (24,315,685) | (33,438,573) |
| 세전 중단영업손실 | (151,286) | (160,532) |
| 법인세비용 | - | - |
| 세후 중단영업손실 | (151,286) | (160,532) |
| 세후 종속기업처분이익 (아래 (3)참조) | 106,342 | - |
| 중단영업손실 | (44,944) | (160,532) |
(2) 중단영업의 현금흐름
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (763,102) | 1,271,160 |
| 투자활동현금흐름 | 1,490,961 | (1,242,813) |
| 재무활동현금흐름 | (45,017) | (67,963) |
| 중단영업순현금흐름 | 682,842 | (39,616) |
(3) 종속기업 ㈜신화어드밴스의 처분으로 인한 연결회사의 재무상태 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기 |
|---|---|
| 현금및현금성자산 | 1,644,958 |
| 매출채권 | 7,382,353 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 234,938 |
| 기타유동금융자산 | 10,210,407 |
| 재고자산 | 2,962,372 |
| 기타유동자산 | 884,114 |
| 당기법인세자산 | 18,401 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 25,250 |
| 기타비유동금융자산 | 212,777 |
| 유형자산 | 46,538 |
| 사용권자산 | 227,832 |
| 매입채무 | (4,021,606) |
| 유동리스부채 | (131,145) |
| 기타유동금융부채 | (43,761) |
| 기타유동부채 | (668,871) |
| 비유동리스부채 | (90,899) |
| 순자산 감소 | 18,893,658 |
| 처분대가 | 19,000,000 |
| 처분된 현금및현금성자산 | (1,644,958) |
| 순현금유입액 | 17,355,042 |
| 세후 종속기업처분이익 | 106,342 |
28. 보고기간 후 사건
28.1 연결회사는 관계사인 에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제19회차 전환사채 30억을 아래와 같이 인수하였습니다.
| 구분 | 내용 | |
| 발행회사/발행회차 | 에이치엘비테라퓨틱스㈜ / 제19회차 | |
| 발행 규모 | 100억원 | |
| Coupon rate / 만기수익률(YTM) | 연 1% / 연 2% | |
| 인수대금 납입일 | 2025년 07년 03일 | |
| 만기일 | 발행일로부터 3년 | |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 1년이 지난 시점부터 만기일 1개월 전까지 | |
| 전환에 관한 | 전환가격 | 9,329원 |
| 사항 | Refixing | 시가하락에 따른 하향 조정 70%, 상향한도 100% |
| 조기상환청구권 | 청구기간 | 발행 후 18개월 이후 매 3개월 마다 |
| (Put option) | 조기상환수익률 | 연복리 2% |
28.2 연결회사는 2025년 7월 10일 임시주주총회 결과 에이치엘비㈜와 2025년 9월 1일을 합병기일로 하는 합병계약의 승인의 건이 가결되었으나, 이후 이사회 결의를 통하여 본건 합병 결정을 철회하였습니다.
|
제 28 기 반기말 |
제 27 기말 |
|
|---|---|---|
|
제 28 기 반기 |
제 27 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
자본 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본구성요소 |
이익잉여금(결손금) |
자본 합계 |
|
|
제 28 기 반기 |
제 27 기 반기 |
|
|---|---|---|
1. 일반사항
에이치엘비생명과학 주식회사(이하 '회사')는 1998년 7월 24일에 에너지 절약 관련 엔지니어링 서비스업을 위한 진단, 설계, 시공 등을 목적으로 설립되어, 바이오사업, 체외 진단용 의료기기 개발 및 제조, 의약외품의 구성품 개발 및 완제품 위탁생산 등을 영위하고 있습니다. 회사는 2008년에 보통주를 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 상장하였습니다.
회사의 납입자본금은 61,432백만원이며, 당반기말 현재 최대 주주는 에이치엘비 주식회사(지분율 : 16.98%)입니다.
2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.
이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여
통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다.
- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- 기타포괄손익-공정가치측정금융상품 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법
3. 중요한 회계추정 및 가정
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치
당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.1 금융상품 종류별 공정가치
회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.
4.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
4.3 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분
<당반기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3(주1) | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 지분증권 | 102,127,602 | - | - | 102,127,602 |
| 복합금융상품 | - | - | 9,166,514 | 9,166,514 |
| 출자금 | - | - | 1,800,000 | 1,800,000 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 지분증권 | - | - | 200,002 | 200,002 |
| 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 조건부대가금융부채 | - | - | 2,498,324 | 2,498,324 |
<전기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3(주1) | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 지분증권 | 147,458,825 | - | - | 147,458,825 |
| 복합금융상품 | - | - | 14,803,000 | 14,803,000 |
| 출자금 | - | - | 1,800,000 | 1,800,000 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 지분증권 | - | - | 200,002 | 200,002 |
| 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | 7,566 | - | 7,566 |
(주1) 지분증권과 출자금은 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고, 공정가치를 결정할 수 있는 정보가 불충분하여 취득시점 이후 가치변동에 대한 명확한 증거가 없으므로 취득원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타낸다고 판단하고 있습니다.
4.4 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당반기말 현재 회사의 반복적인 측정치의 수준1과 수준2 사이의 이동 내역은 존재하지 않습니다.
4.5 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | |
|---|---|---|---|
| 금융자산 | 금융부채 | 금융자산 | |
| 기초 | 16,803,002 | - | 14,153,938 |
| 취득 | 4,000,000 | 2,498,324 | 5,200,000 |
| 처분 | (10,403,000) | - | - |
| 평가 | 766,514 | - | - |
| 분할로 인한 감소 | - | - | (2,711,082) |
| 반기말 | 11,166,516 | 2,498,324 | 16,642,856 |
4.6 가치평가기법 및 투입변수
수준 2와 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법은 전기말과 동일합니다.
5. 공정가치 측정 금융자산
5.1 공정가치 측정 금융자산의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 시장성 있는 지분증권 | 102,127,602 | 147,458,825 |
| 복합금융상품 | 9,166,514 | 14,803,000 |
| 출자금 | 1,800,000 | 1,800,000 |
| 소계 | 113,094,116 | 164,061,825 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 시장성 없는 지분증권 | 200,002 | 200,002 |
| 합계 | 113,294,118 | 164,261,827 |
5.2 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동 내역
| (단위: 천원) |
| 당반기 | 전반기 | |
|---|---|---|
| 기초 | 164,061,825 | 118,460,533 |
| 취득 | 5,999,997 | 5,200,000 |
| 처분 | (10,403,000) | - |
| 평가 | (46,564,706) | 14,438,935 |
| 분할로 인한 감소 | - | (2,711,082) |
| 반기말 | 113,094,116 | 135,388,386 |
6. 매출채권
6.1 매출채권의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 13,730,031 | 11,036,488 |
| 손실충당금 | (838,219) | (569,729) |
| 합계 | 12,891,812 | 10,466,759 |
6.2 매출채권 손실충당금의 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 569,729 | 893,597 |
| 대손상각비 | 268,490 | 55,963 |
| 제각 | - | (3,880) |
| 기타 | - | (862,909) |
| 반기말 | 838,219 | 82,771 |
7. 기타금융자산
7.1 기타금융자산 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 금융기관예치금 | - | 19,591 | 10,000 | 21,980 |
| 대여금 | 4,006,000 | 8,630,000 | 6,000 | 8,033,000 |
| 손실충당금 | - | - | - | - |
| 미수금 | 421,094 | - | 430,604 | - |
| 손실충당금 | - | - | - | - |
| 미수수익 | 511,722 | - | 273,248 | - |
| 손실충당금 | - | - | - | - |
| 임차보증금 | 407,213 | 57,616 | 470,544 | 73,111 |
| 현재가치할인차금 | (6,675) | (6,654) | (20,428) | (2,976) |
| 합계 | 5,339,354 | 8,700,553 | 1,169,968 | 8,125,115 |
단기금융상품 중 6,312,039천원은 엔에이치투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 상품으로 회사는 단기금융상품전액에 대해서 대손충당금을 설정하고 있습니다.
7.2 기타금융자산 손실충당금의 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | - | 1,605,577 |
| 기타의대손상각비 | - | - |
| 기타 | - | (1,605,577) |
| 반기말 | - | - |
8. 재고자산
8.1 재고자산의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 상품 | 2,241,324 | (133,997) | 2,107,327 | 1,043,901 | (168,285) | 875,616 |
| 원재료 | 1,178,720 | (218,095) | 960,625 | 1,260,689 | (273,009) | 987,680 |
| 재공품 | 600,493 | (142,242) | 458,251 | 459,287 | (125,943) | 333,344 |
| 제품 | 1,904,709 | (524,526) | 1,380,183 | 1,429,918 | (544,771) | 885,147 |
| 미착품 | 8,670 | - | 8,670 | 146,548 | - | 146,548 |
| 합계 | 5,933,916 | (1,018,860) | 4,915,056 | 4,340,343 | (1,112,008) | 3,228,335 |
8.2 재고자산 관련 원가
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가: | ||
| 재고자산평가손실환입 | (93,148) | (618,073) |
| 비용으로 인식된 재고자산 원가 | 8,579,876 | 5,058,474 |
9. 종속, 관계 및 공동기업투자주식
9.1 종속기업 및 관계기업투자의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 소재지 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 취득원가 | 장부금액 | 지분율(%) | 취득원가 | 장부금액 | ||
| 종속기업투자 | |||||||
| ㈜신화어드밴스(주1) | 대한민국 | - | - | - | 100.00 | 21,556,280 | 19,553,346 |
| 에이치엘비셀㈜ | 대한민국 | 99.30 | 120,613,508 | 52,908,843 | 99.30 | 120,613,509 | 52,908,843 |
| 에이치엘비솔루션㈜(주2) | 대한민국 | 100.00 | 1,200,000 | 1,200,000 | 100.00 | 1,200,000 | 1,200,000 |
| 에이치엘비에너지㈜ | 대한민국 | 100.00 | 27,638,046 | 27,638,046 | 100.00 | 27,638,046 | 27,638,046 |
| 에이치엘비생명과학알앤디㈜ | 대한민국 | 100.00 | 17,000,000 | 5,407,594 | 100.00 | 17,000,000 | 5,407,594 |
| ㈜티니코(주3) | 대한민국 | 100.00 | 12,498,323 | 12,498,323 | - | - | - |
| 소계 | 178,949,877 | 99,652,806 | 188,007,835 | 106,707,829 | |||
| 관계기업투자 | |||||||
| 에이치엘비제약㈜(주4) | 대한민국 | 16.16 | 48,559,254 | 48,559,254 | 13.58 | 29,559,250 | 29,559,250 |
| ㈜엘에스케이인베스트먼트(주4) | 대한민국 | 9.00 | 450,000 | 450,000 | 9.00 | 450,000 | 450,000 |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 대한민국 | 26.67 | 9,000,092 | 9,000,092 | 26.67 | 9,000,092 | 9,000,092 |
| 소계 | 58,009,346 | 58,009,346 | 39,009,342 | 39,009,342 | |||
| 공동기업투자 | |||||||
| 에이치밸류에셋㈜(주5) | 대한민국 | 20.00 | 600,000 | 600,000 | 20.00 | 600,000 | 600,000 |
| 합계 | 237,559,223 | 158,262,152 | 227,617,177 | 146,317,171 | |||
(주1) 당반기 중 보유 지분 전량을 관계기업인 에이치엘비제약㈜에 19,000백만원에 매각하였습니다.
(주2) 전반기 중 에너지 사업부를 물적분할하여 신규 편입되었습니다.(주3) 당반기 중 지분을 취득하여 종속기업으로 분류하였습니다.
(주4) 회사의 소유 지분율은 20% 미만이나, 피투자회사에 대한 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. 당반기 중 지분을 추가 취득하여 지분율이 증가하였습니다.
(주5) 전반기 중 회사 및 계열사가 사옥 취득을 목적으로 지분출자하여 설립한 회사입니다. 공동약정에 따라 중요한 의사결정은 이사회의 만장일치로 의결되도록 규정되어 있어 공동기업으로 분류하였습니다.
10. 유형자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 28,466,931 | 44,684,503 |
| 취득 및 자본적지출 | 3,883,056 | 353,596 |
| 처분 및 폐기 | (341,665) | (17,871) |
| 감가상각비 | (363,484) | (1,436,316) |
| 분할로 인한 감소 | - | (10,552) |
| 대체 | 781,578 | (579,660) |
| 반기말 순장부금액 | 32,426,416 | 42,993,700 |
당반기말 현재 회사의 일부 유형자산은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 24 참조).
11. 투자부동산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 5,470,397 | 4,289,758 |
| 감가상각비 | (52,800) | (52,800) |
| 대체(주1)(주2) | (781,578) | 504,660 |
| 반기말 순장부금액 | 4,636,019 | 4,741,618 |
(주1) 당반기 중 유형자산으로 대체되었습니다.(주2) 전반기 중 유형자산으로부터 대체되었습니다.당반기말 현재 회사의 투자부동산은 전액 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 24 참조).
12. 무형자산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 35,828,779 | 40,704,350 |
| 취득 및 자본적지출 | 8,550 | 226,653 |
| 처분 및 손상 | - | (3,562,797) |
| 감가상각비 | (2,865) | (131,249) |
| 대체 | - | 103,788 |
| 반기말 순장부금액 | 35,834,464 | 37,340,745 |
13. 사용권자산 및 리스부채
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 사용권자산 | 리스부채 | 사용권자산 | 리스부채 | |
| 기초 순장부금액 | 501,931 | 509,546 | 674,370 | 691,304 |
| 취득 | 216,387 | 209,571 | 14,093 | 13,638 |
| 감가상각 | (270,860) | - | (282,031) | - |
| 리스부채의 상환 | - | (293,628) | - | (302,551) |
| 이자비용 | - | 21,928 | - | 24,332 |
| 리스변경 및 계약종료 등 | (34,798) | (36,811) | (44,732) | (44,559) |
| 분할로 인한 감소 | - | - | (12,826) | (15,384) |
| 반기말 순장부금액 | 412,660 | 410,606 | 348,874 | 366,780 |
당반기말 현재 사용권자산은 차량운반구, 사무실임차권으로 이루어져 있습니다.
14. 차입금 및 사채
14.1 단기차입금의 상세 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 차입처 | 이자율(%) | 만기일 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시설자금 | 우리은행 | CD 3개월 연동금리+2.31 | 2026-03-20 | 1,150,000 | 1,150,000 |
| 시설자금 | 국민은행 | 4.32 | 2025-08-16 | 4,500,000 | 4,500,000 |
| 시설자금 | 국민은행 | 4.33 | 2025-08-20 | 3,663,000 | 3,663,000 |
| 주식담보대출 | 한국투자증권 | 6.00 | 2026-06-30 | 12,000,000 | - |
| 소 계 | 21,313,000 | 9,313,000 | |||
| 차감 : 현재가치할인차금 | (239,349) | - | |||
| 차감잔액 | 21,073,651 | 9,313,000 | |||
14.2 장기차입금의 상세 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 차입처 | 이자율(%) | 만기일 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시설자금 | 국민은행 | 4.34 | 2026-01-16 | 1,404,000 | 1,560,000 |
| 시설자금 | 우리은행 | CD 3개월 연동금리+1.91 | 2026-03-31 | 4,800,000 | 4,800,000 |
| 온렌딩대출 | 하나은행 | 산금채1년물+0.91 | 2030-03-15 | 2,375,000 | 2,625,000 |
| 시설자금 | 산업은행 | 산금채유통수익율+0.70 | 2032-01-17 | 9,642,780 | 10,000,000 |
| 시설자금 | 국민은행 | 4.33 | 2025-08-20 | 4,500,000 | 4,500,000 |
| 시설자금 | 국민은행 | 4.26 | 2025-09-30 | 1,404,000 | 1,404,000 |
| 소계 | 24,125,780 | 24,889,000 | |||
| 차감 : 유동성대체 | (14,036,560) | (12,275,500) | |||
| 차감잔액 | 10,089,220 | 12,613,500 | |||
14.3 전환사채의 상세 내역
| (단위: 천원) |
| 차입내용 | 발행일 | 만기일 | 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제11회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 2023-07-07 | 2028-07-07 | - | 8,300,000 | 8,300,000 |
| 제13회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 2024-08-29 | 2027-08-29 | 1.00 | 50,000,000 | 50,000,000 |
| 제14회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 2025-01-10 | 2030-01-10 | 1.00 | 5,000,000 | - |
| 상환할증금 | 1,235,251 | 926,861 | |||
| 전환권조정 | (6,085,836) | (9,157,432) | |||
| 사채잔액 | 58,449,415 | 50,069,429 | |||
| 차감 : 유동성대체 | (8,440,388) | (7,773,025) | |||
| 차감잔액 | 50,009,027 | 42,296,404 | |||
(1) 전환사채의 주요 발행조건
| 구분 | 제11회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 제13회 무기명식 무보증 사모 전환사채 | 제14회 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
|---|---|---|---|
| 권면총액 | 8,300,000,000원 | 50,000,000,000원 | 5,000,000,000원 |
| 발행회사 | 에이치엘비생명과학㈜ | ||
| 발행가액 | 권면금액의 100% | ||
| 만기일 | 2028-07-07 | 2027-08-29 | 2030-01-10 |
| 보장수익률 | 1.00% | 2.00% | |
| 유효이자율 | 16.72% | 16.92% | 9.35% |
| 원금상환방법 | 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 105.1206%의 금액을 일시상환함 | 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 103.0838%의 금액을 일시상환함 | 만기일시상환 - 사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여는 원금의 110.4896%의 금액을 일시상환함 |
| 조기상환청구 (Put Option) | 발행일로부터 2년 경과 및 그 이후 3개월마다 조기상환청구가 가능함 | 발행일로부터 1년 8개월 경과 및 그 이후3개월마다 조기상환청구가 가능함 | 발행일로부터 36개월 경과 및 그 이후 3개월마다 조기상환청구가 가능함 |
| 매도청구권 (Call Option) | - | ||
| 전환가액 | 6,965원 | 8,008원 | 7,500원 |
| 조정 후 전환가능주식수 | 1,191,672주 | 6,243,756주 | 666,666주 |
| 행사(전환)에 따라 발행할 주식의 종류 | 에이치엘비생명과학㈜ 기명식 보통주 | 에이치엘비생명과학㈜ 기명식 보통주 | 에이치엘비생명과학㈜ 기명식 보통주 |
| 행사(전환청구)기간 | 2024년 07월 07일부터 2028년 06월 07일까지 | 2025년 08월 29일부터 2027년 07월 29일까지 | 2026년 01월 10일부터 2029년 12월 10일까지 |
| 신주의 배당기산일 | 행사일이 속하는 사업연도의 개시일 | ||
14.4 신주인수권부사채의 상세 내역
| (단위: 천원) |
| 차입내용 | 발행일 | 만기일 | 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제9회 무기명식 이권부 무보증 공모 분리형 신주인수권부사채 | 2022-06-15 | 2025-06-15 | - | - | 10,633,715 |
| 상환할증금 | - | 432,877 | |||
| 전환권조정 | - | - | |||
| 사채잔액 | - | 11,066,592 | |||
| 차감 : 유동성대체 | - | (11,066,592) | |||
| 차감잔액 | - | - | |||
당반기 중 만기가 도래하여 전액 상환하였으며, 신주인수권부사채 행사로 보통주가 32,739주 증가하였습니다.
15. 기타유동부채
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 예수금 | 140,844 | 62,241 |
| 선수금 | 144,694 | 29,323 |
| 선수수익 | 13,391 | 8,569 |
| 환불부채 | 15,871 | 11,894 |
| 미지급비용 | 1,169,779 | 1,333,947 |
| 합계 | 1,484,579 | 1,445,974 |
16. 고객과의 계약에서 생기는 수익
16.1 수익으로 인식한 금액
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 9,406,070 | 16,555,029 | 6,523,767 | 12,279,555 |
| 기타 원천으로부터의 수익 : 임대 수익 | 319,131 | 636,750 | 332,005 | 662,686 |
| 합계 | 9,725,201 | 17,191,779 | 6,855,772 | 12,942,241 |
16.2 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 메디케어 및 의료기기 | 기타 | 합계 | 메디케어 및 의료기기 | 기타 | 합계 | |
| 주요 제품/용역 | ||||||
| 제품매출 | 9,067,248 | - | 9,067,248 | 7,858,601 | - | 7,858,601 |
| 상품매출 | 6,905,697 | - | 6,905,697 | 3,572,002 | - | 3,572,002 |
| 용역매출 | - | 409,460 | 409,460 | - | 538,475 | 538,475 |
| 기타매출 | 131,190 | 41,434 | 172,624 | 103,451 | 207,026 | 310,477 |
| 합계 | 16,104,135 | 450,894 | 16,555,029 | 11,534,054 | 745,501 | 12,279,555 |
| 지리적시장 | ||||||
| 국내 | 13,908,431 | 450,894 | 14,359,325 | 11,000,931 | 745,501 | 11,746,432 |
| 기타 | 2,195,704 | - | 2,195,704 | 533,123 | - | 533,123 |
| 합계 | 16,104,135 | 450,894 | 16,555,029 | 11,534,054 | 745,501 | 12,279,555 |
| 수익인식 시기 | ||||||
| 한 시점에 인식 | 16,012,309 | 450,894 | 16,463,203 | 11,462,092 | 745,501 | 12,207,593 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 91,826 | - | 91,826 | 71,962 | - | 71,962 |
| 합계 | 16,104,135 | 450,894 | 16,555,029 | 11,534,054 | 745,501 | 12,279,555 |
17. 법인세비용
법인세비용은 당반기 중 발생한 이연법인세 미인식효과 등을 제외하였을 때 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간 유효 법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.
18. 자본금 및 주식발행초과금
18.1 자본금의 내역
| (단위: 원, 주) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 회사가 발행할 주식의 총 수 | 300,000,000 | 300,000,000 |
| 1주당 금액 | 500 | 500 |
| 발행한 보통주식의 수 | 121,917,058 | 121,884,319 |
| 보통주자본금 | 61,432,097,000 | 61,415,727,500 |
18.2 납입자본금의 변동내역
| (단위: 천원, 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|
| 전기초 | 101,796,769 | 51,406,913 | 122,577,398 |
| 유상증자 | 11,005,125 | 5,502,562 | 66,692,367 |
| 전환사채 전환 | 1,416,821 | 708,411 | 14,966,711 |
| 신주인수권부사채 전환 | 4,378,018 | 2,189,009 | 36,640,738 |
| 전반기말 | 118,596,733 | 59,806,895 | 240,877,214 |
| 당기초 | 121,814,399 | 61,415,728 | 270,827,047 |
| 전환사채 전환 | 32,739 | 16,369 | 254,041 |
| 당반기말 | 121,847,138 | 61,432,097 | 271,081,088 |
19. 판매비와관리비
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 임직원급여 | 1,032,458 | 2,028,547 | 717,555 | 1,813,739 |
| 퇴직급여 | 110,511 | 239,775 | 142,483 | 310,141 |
| 복리후생비 | 166,830 | 332,127 | 119,995 | 314,357 |
| 여비교통비 | 26,696 | 42,299 | 14,265 | 37,046 |
| 접대비 | 34,379 | 82,467 | 33,955 | 82,184 |
| 통신비 | 5,521 | 11,125 | 2,550 | 6,188 |
| 세금과공과금 | 79,582 | 126,948 | 77,915 | 155,751 |
| 감가상각비 | 153,207 | 300,051 | 196,015 | 405,230 |
| 지급임차료 | 64,703 | 106,634 | 37,014 | 151,102 |
| 수선비 | 22,780 | 47,171 | 240,680 | 240,680 |
| 보험료 | 21,477 | 41,961 | 18,254 | 40,142 |
| 차량유지비 | 5,432 | 25,802 | 13,704 | 30,535 |
| 교육훈련비 | 2,068 | 3,523 | 2,941 | 8,003 |
| 도서인쇄비 | 2,015 | 11,648 | 132 | 1,528 |
| 협회비 | - | 6,300 | - | 6,300 |
| 소모품비 | 24,769 | 49,092 | 14,229 | 31,500 |
| 지급수수료 | 793,642 | 1,501,477 | 1,180,799 | 1,538,511 |
| 광고선전비 | 8,917 | 22,851 | 17,164 | 32,721 |
| 건물관리비 | 62,118 | 122,689 | 56,147 | 122,524 |
| 무형자산상각비 | 1,517 | 2,865 | 19,001 | 131,249 |
| 운반비 | 145,706 | 272,284 | 137,064 | 239,450 |
| 대손상각비 | 208,768 | 268,490 | 49,954 | 55,963 |
| 경상연구개발비 | 339,827 | 367,762 | 108,775 | 119,074 |
| 합계 | 3,312,923 | 6,013,888 | 3,200,591 | 5,873,918 |
20. 금융수익 및 금융비용
20.1 금융수익의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자수익 | 269,791 | 651,126 | 308,846 | 479,853 |
| 외환차익 | 15,253 | 21,640 | 3,166 | 8,782 |
| 외화환산이익 | 18,773 | 40,596 | 12,837 | 16,995 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | 954,325 | 1,655,426 | (96,772,193) | 15,082,088 |
| 파생상품평가이익 | - | - | 2,081 | 11,488 |
| 금융리스해지이익 | 2,654 | 5,832 | - | 8,253 |
| 합계 | 1,260,796 | 2,374,620 | (96,445,263) | 15,607,459 |
20.2 금융비용 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자비용 | 2,895,684 | 5,476,376 | 4,871,271 | 10,672,507 |
| 외환차손 | 29,056 | 49,866 | 6,743 | 22,664 |
| 외화환산손실 | 154,398 | 163,301 | 3,460 | 5,494 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 | 12,095,569 | 48,220,132 | 643,153 | 643,153 |
| 금융부채상환손실 | - | - | 240,747 | 240,747 |
| 금융리스해지손실 | - | - | - | 3,610 |
| 합계 | 15,174,707 | 53,909,675 | 5,765,374 | 11,588,175 |
21. 기타수익 및 기타비용
21.1 기타수익의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타의대손충당금환입 | (58,968) | - | 3,770,726 | 3,770,726 |
| 유형자산처분이익 | 2,300 | 2,300 | 4,000 | 4,000 |
| 잡이익 | 15,445 | 24,454 | 202,988 | 232,363 |
| 합계 | (41,223) | 26,754 | 3,977,714 | 4,007,089 |
21.2 기타비용의 내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 종속기업처분손실 | 553,346 | 553,346 | - | - |
| 유형자산처분손실 | 36,666 | 36,666 | - | 13,871 |
| 무형자산손상차손 | - | - | 3,562,797 | 3,562,797 |
| 기부금 | - | 1,000 | - | - |
| 잡손실 | 125 | 1,485 | 10,655 | 19,457 |
| 합계 | 590,137 | 592,497 | 3,573,452 | 3,596,125 |
22. 현금흐름표
22.1 영업으로부터 창출된 현금
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 반기순이익(손실) | (58,382,489) | (1,530,445) |
| 조정: | ||
| 법인세비용(수익) | (158,681) | (363,250) |
| 이자비용 | 5,476,376 | 10,672,507 |
| 이자수익 | (651,126) | (479,853) |
| 감가상각비 | 363,484 | 1,436,316 |
| 투자부동산상각비 | 52,800 | 52,800 |
| 무형자산상각비 | 2,865 | 131,249 |
| 사용권자산상각비 | 270,860 | 282,031 |
| 외화환산손실 | 163,301 | 5,494 |
| 외화환산이익 | (40,596) | (16,995) |
| 대손상각비 | 268,490 | 55,963 |
| 기타의대손충당금환입 | - | (3,770,726) |
| 재고자산평가손실환입 | (93,148) | (618,073) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 | 48,220,132 | 643,153 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | (1,655,426) | (15,082,088) |
| 유형자산처분손실 | 36,666 | 13,871 |
| 유형자산처분이익 | (2,300) | (4,000) |
| 무형자산손상차손 | - | 3,562,797 |
| 종속기업처분손실 | 553,346 | - |
| 파생상품평가이익 | - | (11,488) |
| 잡손실 | - | 3,631 |
| 금융리스해지손실 | - | 3,610 |
| 금융리스해지이익 | (5,832) | (8,253) |
| 금융부채상환손실 | - | 240,747 |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권 | (2,727,287) | (1,963,886) |
| 기타유동금융자산 | 9,510 | 616,401 |
| 재고자산 | (1,593,572) | 8,566 |
| 기타유동자산 | 336,209 | (513,966) |
| 매입채무 | 2,032,743 | 559,046 |
| 기타유동금융부채 | (154,496) | (2,454,985) |
| 기타유동부채 | 3,197 | (121,665) |
| 합계 | (7,674,976) | (8,651,491) |
22.2 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 57,890 | 282,500 |
| 당기 취득 유형자산 미지급금 대체 | 93,371 | 6,050 |
| 당기 취득 무형자산 미지급금 대체 | - | 77,471 |
| 금융리스부채의 해지 | 36,811 | 51,028 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 2,524,280 | 6,610,000 |
| 퇴직급여의 전환 | - | 314,595 |
| 투자부동산에서 유형자산으로 대체 | 781,578 | - |
| 유형자산에서 투자부동산으로 대체 | - | 504,660 |
| 기타비유동자산에서 종속기업투자주식으로 대체 | 1,500,000 | - |
| 종속기업투자주식 취득에 따른 전환사채 발행 | 5,000,000 | - |
23. 특수관계자
23.1 특수관계자 현황
| 구분 | 회사명 |
|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ |
| 종속기업 | 에이치엘비에너지㈜ |
| 에이치엘비셀㈜ | |
| 에이치엘비생명과학알앤디㈜ | |
| 에이치엘비솔루션㈜(주1) | |
| ㈜티니코(주2) | |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜(주3) |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ |
| 에이치엘비사이언스㈜ | |
| 엘에스케이인베스트먼트㈜ | |
| ㈜신화어드밴스(주4) | |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비글로벌㈜ |
| 에이치엘비네트웍스㈜ | |
| Elevar Therapeutics, Inc. | |
| Immunomic Therapeutics, Inc. | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | |
| HLB Shanghai Co., Ltd | |
| HLBN Singapore Pte. Ltd | |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ | |
| ㈜프레시코 | |
| ㈜코아바이오 | |
| 에포케㈜ | |
| 에이치엘비테라퓨틱스㈜ | |
| Verismo Therapeutics, Inc. | |
| Verismo Therapeutics Asia Co.,LTD. | |
| 에이치엘비파나진㈜ | |
| 에이치엘비이노베이션㈜ | |
| 에이치엘비오션테크㈜ | |
| 에이치엘비제넥스㈜ | |
| 에이치엘비아이 알밤 제1호 투자조합 | |
| ㈜고션 | |
| 에이치엘비펩㈜(구.애니젠) | |
| HLB US Corp. | |
| 에이치엘비뉴로토브㈜ | |
| 에이치엘비이엔지㈜ | |
| 오리지널아카이브㈜ | |
| Elevar Therapeutics, Ltd. | |
| 대해선박기술㈜ | |
| ㈜펭귄오션레저 | |
| Penguin Maldives Pvt. Ltd. | |
| 바다엔지니어링㈜ | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | |
| 에이치엘비생활건강㈜ | |
| ㈜퍼블리쉬 | |
| ㈜모던파파스 | |
| ㈜더롬다이어트 | |
| 에이치엘비라이프케어㈜(구.바라바이오) | |
| 앨리브랜즈㈜ | |
| 제이에이치코스랩㈜ | |
| 새론바이오㈜ | |
| 브이에스팜㈜ | |
| 에이치엘비바이오코드㈜ | |
| ㈜지트리파마슈티컬 | |
| ㈜코아인더스 | |
| ReGenTree, LLC | |
| Oblato, Inc. | |
| ㈜바이오스퀘어 | |
| ㈜지에프퍼멘텍 | |
| ㈜바이옴로직 | |
| Genofocus Biotechnology Inc. | |
| 임직원 |
(주1) 전반기 중 에너지 사업부를 물적분할하여 신규 설립하였습니다.
(주2) 당반기 중 지분 100% 취득하였습니다.
(주3) 전반기 중 에이치엘비그룹 및 계열사 통합 사옥 취득 목적으로 지분을 출자하였습니다.(주4) 당반기 중 관계기업인 에이치엘비제약㈜에 지분 100%를 매각하였습니다.
23.2 특수관계자와의 주요 거래내역
<당반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 이자수익 | 임차료 | 유형자산 취득 | 기타 | ||
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 302,448 | - | 62,520 | - | 114,245 |
| 종속기업 | 에이치엘비셀㈜ | 62,903 | - | - | 1,006,655 | 83,980 |
| 에이치엘비에너지㈜ | - | 183,236 | - | - | - | |
| 에이치엘비생명과학R&D㈜ | 279,926 | - | - | - | 122,554 | |
| 에이치엘비솔루션㈜ | 118,070 | - | - | - | - | |
| ㈜티니코 | 7,229 | 9,528 | - | - | - | |
| 소 계 | 468,128 | 192,764 | - | 1,006,655 | 206,534 | |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | - | 45,849 | - | - | - |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | 20,725 | - | - | - | 1,125 |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 16,468 | - | - | - | - | |
| 소 계 | 37,193 | - | - | - | 1,125 | |
| 기타의 특수관계자 | Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | - | - | 320,061 |
| ㈜프레시코 | - | - | - | - | 621 | |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ | - | - | - | - | 154,801 | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 5,454 | - | - | - | - | |
| ㈜펭귄오션레저 | - | - | - | - | 4,617 | |
| ㈜바이오스퀘어 | 25,548 | - | - | - | - | |
| 임직원 | - | 753 | - | - | - | |
| 소 계 | 31,002 | 753 | - | - | 480,100 | |
| 합 계 | 838,771 | 239,366 | 62,520 | 1,006,655 | 802,004 | |
<전반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 이자수익 | 임차료 | 기타 | ||
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 278,171 | - | 78,480 | 50,839 |
| 종속기업 | 에이치엘비셀㈜ | 94,001 | - | - | 562,408 |
| 에이치엘비에너지㈜ | - | 88,104 | - | - | |
| 에이치엘비생명과학알앤디㈜ | 436,163 | - | - | 126,253 | |
| 에이치엘비솔루션㈜ | 132,858 | - | - | - | |
| 소 계 | 663,022 | 88,104 | - | 688,661 | |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | 17,847 | - | - | - |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 13,827 | - | - | - | |
| 소 계 | 31,674 | - | - | - | |
| 기타의 특수관계자 | Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | - | 82,770 |
| ㈜프레시코 | - | - | - | 537 | |
| 에이치엘비글로벌㈜ | 6,000 | - | - | - | |
| ㈜펭귄오션레저 | - | - | - | 3,614 | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 672 | - | - | - | |
| 임직원 | - | 753 | - | - | |
| 소 계 | 6,672 | 753 | - | 86,921 | |
| 합 계 | 979,539 | 88,857 | 78,480 | 826,421 | |
23.3 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역
<당반기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 채권 등 | 채무 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 등 | 전환사채(주1) | 기타채무 | 전환사채(주2) | ||
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 36,547 | - | 16,623 | - |
| 종속기업 | 에이치엘비셀㈜ | 772 | - | 100,000 | - |
| 에이치엘비에너지㈜ | 456,345 | - | - | - | |
| 에이치엘비생명과학알앤디㈜ | 16,219 | - | 133,733 | - | |
| 에이치엘비솔루션㈜ | 21,992 | - | 8,854 | - | |
| ㈜티니코 | 18,419 | - | 854 | - | |
| 소 계 | 513,747 | - | 243,441 | - | |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | 45,849 | - | - | - |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | 3,683 | - | 40,000 | - |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 193 | - | 25,000 | - | |
| 소 계 | 3,876 | - | 65,000 | - | |
| 기타의 특수관계자 | Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | 412,227 | - |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 946 | 1,953,660 | - | - | |
| 에이치엘비테라퓨틱스㈜ | - | - | - | 8,440,388 | |
| 에이치엘비펩㈜(구.애니젠) | - | 2,812,854 | - | - | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | 6,550 | - | - | - | |
| ㈜펭귄오션레저 | 360 | - | - | - | |
| 소 계 | 7,856 | 4,766,514 | 412,227 | 8,440,388 | |
| 합 계 | 607,875 | 4,766,514 | 737,291 | 8,440,388 | |
(주1) 전환사채 채권 잔액은 장부금액입니다.
(주2) 전환사채 채무 잔액은 장부금액입니다.
<전기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 채권 등 | 채무 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 등 | 전환사채(주1) | 기타채무 | 전환사채(주2) | ||
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 147,948 | - | 909,083 | - |
| 종속기업 | ㈜신화어드밴스 | 2,933 | - | - | - |
| 에이치엘비생명과학알앤디㈜ | 71,688 | - | 210,482 | - | |
| 에이치엘비셀㈜ | 14,381 | - | 445,569 | - | |
| 에이치엘비솔루션㈜ | 24,141 | - | 8,000 | - | |
| 에이치엘비에너지㈜ | 275,955 | - | - | - | |
| 소 계 | 389,098 | - | 664,051 | - | |
| 관계기업 | 에이치엘비사이언스㈜ | 1,120 | - | 26,082 | - |
| 에이치엘비제약㈜ | 20,191 | - | 41,989 | - | |
| 소 계 | 21,311 | - | 68,071 | - | |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비글로벌㈜ | 12,827 | - | 39,215 | - |
| 에이치엘비네트웍스㈜ | 1,398 | - | 1,564 | - | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 19,090 | 10,403,000 | - | - | |
| 에이치엘비이노베이션㈜ | 10,790 | - | - | - | |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ | 1,577 | - | - | - | |
| 에이치엘비제넥스㈜ | 570 | - | - | - | |
| 에이치엘비파나진㈜ | 10,640 | - | - | - | |
| 에포케㈜ | 2,516 | - | 12,229 | - | |
| Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | 85,260 | - | |
| ㈜코아바이오 | 1,427 | - | - | - | |
| ㈜프레시코 | 4,967 | - | 157 | - | |
| 에이치엘비테라퓨틱스㈜ | 25,242 | - | - | 7,773,025 | |
| 에이치엘비오션테크㈜ | 3,020 | - | - | - | |
| 대해선박기술㈜ | 205 | - | - | - | |
| 에이치엘비뉴로토브㈜ | 255 | - | - | - | |
| 에이치엘비이엔지㈜ | 5,842 | - | - | - | |
| 에이치엘비라이프케어㈜(구.바라바이오) | 37 | - | - | - | |
| ㈜바이오스퀘어 | 662 | - | 5,850 | - | |
| 에이치엘비바이오코드㈜ | 869 | - | - | - | |
| 에이치엘비생활건강㈜ | 208 | - | - | - | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | 12,746 | - | 5,301 | - | |
| ㈜펭귄오션레져 | 134 | - | 1,260 | - | |
| 소 계 | 115,022 | 10,403,000 | 150,836 | 7,773,025 | |
| 합 계 | 673,379 | 10,403,000 | 1,792,041 | 7,773,025 | |
(주1) 전환사채 채권 잔액은 장부금액입니다.
(주2) 전환사채 채무 잔액은 장부금액입니다.
23.4 특수관계자와의 자금거래 내역
<당반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 자금 대여, 차입 거래 | 전환사채 | 주식처분(주1) | 주식취득 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대여 | 회수 | 취득 | 상환 | ||||
| 종속기업 | ㈜티니코 | 600,000 | - | - | - | - | - |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | 4,000,000 | - | - | - | - | - |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | - | - | - | - | 19,000,000 | 19,000,005 |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비바이오스텝㈜ | - | - | 2,000,000 | 10,356,338 | - | - |
| 에이치엘비펩㈜(구.애니젠) | - | - | 2,000,000 | - | - | 1,999,997 | |
| 임직원 | - | 3,000 | - | - | - | - | |
| 소 계 | - | 3,000 | 4,000,000 | 10,356,338 | - | 1,999,997 | |
| 합 계 | 4,600,000 | 3,000 | 4,000,000 | 10,356,338 | 19,000,000 | 21,000,002 | |
(주1) 당반기 중 종속기업인 신화어드밴스㈜의 주식 전량을 관계기업인 에이치엘비제약㈜에 매각하였습니다.
<전반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 자금 대여, 차입 거래 | 유상증자 | 현금 출자 등 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대여 | 차입 | 회수 | 상환 | ||||
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | - | 28,000,000 | - | 28,000,000 | 6,696,816 | - |
| 종속기업 | 에이치엘비솔루션㈜ | - | - | - | - | - | 1,200,000 |
| 에이치엘비에너지㈜ | 8,000,000 | - | - | - | - | - | |
| 에이치엘비생명과학알앤디㈜ | - | - | - | - | - | 3,000,000 | |
| 소 계 | 8,000,000 | - | - | - | - | 4,200,000 | |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | - | - | - | - | - | 5,000,000 |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비아이 알밤 제1호 투자조합 | - | - | - | - | - | 800,000 |
| 임직원 | - | - | 3,000 | - | - | - | |
| 소 계 | - | - | 3,000 | - | - | 800,000 | |
| 합 계 | 8,000,000 | 28,000,000 | 3,000 | 28,000,000 | 6,696,816 | 10,000,000 | |
23.5 주요 경영진에 대한 보상
회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 952,806 | 896,537 |
| 퇴직급여 | 151,250 | 145,569 |
| 합 계 | 1,104,056 | 1,042,106 |
23.6 특수관계자와의 기타 유의적인 거래 및 약정사항
(1) 회사는 전기 이전 제11회 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였으며, 회사의 기타특수관계자인 에이치엘비테라퓨틱스㈜가 전환사채 발행가액 8,300,000천원 전액을 배정받았습니다. 동 전환사채의 사채권자는 발행일로부터 2년이 되는 2025년 07월 04일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환수익률(반기단위 연복리 1.0%)을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다.
(2) 회사는 전기 중 이사회 결의에 따라 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업인 에이치엘비(주)를 대상으로 유상증자를 실시하였습니다. 총 발행주식수 및 발행금액은 각각 1,007,040주 및 6,696,816천원이며, 2024년 6월 기준으로 납입이 완료되었습니다.
(3) 전기 중 ㈜신화어드밴스는 발행주식 총수 304,546주 중 38,000주를 1주당 80,774원으로 유상 소각하는 유상감자를 결정하였으며, 3,069,412천원의 유상감자 대금이 회사에 지급되었습니다.
(4) 회사는 당반기 중 보유하고 있던 에이치엘비바이오스텝㈜의 전환사채가 만기 도래하여 10,403백만원을 만기상환청구하였고, 신규 전환사채 2,000백만원을 취득하였습니다.
(5) 회사는 당반기 중 ㈜신화어드밴스의 보통주 266,546주(지분율 100%)를 관계기업인 에이치엘비제약㈜에게 매각하였습니다.
23.7 당반기말 현재 회사가 특수관계자를 위해 제공하고 있는 담보 및 지급보증의 내역은 아래와 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 제공하는 내용 | 관련채무 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 제공받는 자 | 설정금액 | 종류 | 금액 | 담보권자 |
| 연대보증 | 에이치엘비에너지㈜ | 39,600,000 | 정책자금 | 33,000,000 | 하나은행 |
| 8,400,000 | 일반자금 | 7,000,000 | 하나캐피탈 | ||
| 연대보증 | ㈜티니코 | 1,623,410 | 시설/운전자금 | 1,352,841 | 기업은행 |
23.8 당반기말 현재 특수관계자가 회사를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증 내역은없습니다.
24. 우발사항 및 약정사항
24.1 금융기관과 체결하고 있는 약정사항
| (단위: 천원) |
| 금융기관명 | 차입종별 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 약정금액 | 실행금액 | 약정금액 | 실행금액 | ||
| 하나은행 | 기업시설자금대출 | 3,500,000 | 2,375,000 | 3,500,000 | 2,625,000 |
| 국민은행 | 기업시설자금대출 | 15,627,000 | 15,471,000 | 15,627,000 | 15,627,000 |
| 우리은행 | 기업운전일반자금대출 | 1,150,000 | 1,150,000 | 1,150,000 | 1,150,000 |
| 우리은행 | 기업시설자금대출 | 4,800,000 | 4,800,000 | 4,800,000 | 4,800,000 |
| 산업은행 | 기업시설자금대출 | 10,000,000 | 9,642,780 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 서울보증보험 | 이행보증 등 | 1,139,464 | - | 1,260,941 | - |
| 한국투자증권 | 주식담보대출 | 12,000,000 | 12,000,000 | - | - |
| 합계 | 48,216,464 | 45,438,780 | 36,337,941 | 34,202,000 | |
24.2 담보제공내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 장부가액 | 담보설정액 | 관련계정 | 관련금액 | 제공처 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 975,172 | 4,200,000 | 장기차입금 | 2,375,000 | 하나은행 |
| 건물 | 3,660,846 | ||||
| 토지 | 12,069,316 | 10,884,000 | 단기차입금 | 8,163,000 | 국민은행 |
| 건물 | 3,491,194 | ||||
| 토지 | 5,286,923 | 9,744,000 | 장기차입금 | 7,308,000 | 국민은행 |
| 건물 | 18,998,232 | ||||
| 토지 | 1,067,988 | 3,222,000 | 단기차입금 | 1,150,000 | 우리은행 |
| 건물 | 1,108,111 | ||||
| 토지 | 3,876,759 | 5,760,000 | 장기차입금 | 4,800,000 | 우리은행 |
| 건물 | 7,482,254 | ||||
| 토지 | 6,799,686 | 12,000,000 | 장기차입금 | 9,642,780 | 산업은행 |
| 건물 | 7,326,370 | ||||
| 합계 | 72,142,851 | 45,810,000 | 33,438,780 |
24.3 회사는 종속회사인 에이치엘비에너지㈜의 차입금 400억원(하나은행: 330억원, 하나캐피탈: 70억원)에 대해서 채무보증 및 회사가 보유한 에이치엘비에너지㈜ 주식전량을 하나은행 및 하나캐피탈에 담보로 제공하고 있습니다.
24.4 회사는 종속회사인 ㈜티니코의 차입금 23.6억원(기업은행)에 대해서 연대보증 및 회사가 보유한 유형자산을 기업은행에 담보로 제공하고 있습니다.24.5 회사는 회사의 차입금 120억원(한국투자증권)에 대해서 회사가 보유한 에이치엘비제약㈜ 주식 2,137,768주를 한국투자증권에 담보로 제공하고 있습니다.
24.6 계류중인 중요한 소송사건
(1) 회사가 피고인 사건
| (단위: 천원) |
| 원고 | 계류 법원 | 소송 금액 | 소송 내용 | 진행 상황 |
|---|---|---|---|---|
| 현대로오텍 | 광주지방법원 | 1,458,864 | 공사대금 청구 | 1심 진행중 |
| 주식회사 에스에너지 | 서울중앙지방법원 | 1,780,470 | 공탁금 출급청구권확인 | 1심 진행중 |
(2) 회사가 원고인 사건
| (단위: 천원) |
| 피고 | 계류 법원 | 소송 금액 | 소송 내용 | 진행 상황 |
|---|---|---|---|---|
| 엔에이치투자증권㈜(주1) | 서울고등법원 | 7,294,840 | 부당이득금반환청구 | 2심 진행중 |
| 엘케이쏠라테크 유한회사(주2) | 광주지방법원 | 6,482,558 | 부동산강제경매 | 경매진행중 |
(주1) 회사가 펀드투자를 위해 엔에이치투자증권㈜에 최초 예치한 금액이나, 사기적 부정거래행위 및 불완전판매 요소가 발견되어 부당이득금 반환 청구소송을 진행 중입니다. 해당 소송과 관련하여 일부반환금을 수령하여 당반기까지 기타수익의 기타의 대손충당금환입으로 3,687,961천원을 인식하였습니다.
(주2) 공사대금 회수를 목적으로 경매 진행중인 건으로 회수가능한 금액을 합리적으로 추정할 수 없습니다.
당반기말 현재 계류중인 소송사건에 대해서는 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으며, 보고기간 후 발생한 중요한 소송사건은 없습니다.
24.7 회사는 중국의 항서제약으로 부터 EGFR, HER2, HER4를 특이적으로 억제하는표적항암제와 관련하여 파이로티닙의 한국 독점 라이센스를 2020년 9월에 22.1억원을 지급하고 획득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생 시 기술이전대가의 일정비율을 항서제약에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.
24.8 회사는 Elevar Therapeutics, lnc.와 리보세라닙의 한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에서 발생하는 수익에 대한 권리를 무형자산으로 인식하였습니다. 이와 관련하여 회사는 U.S. Food and Drug Administration(FDA)의 승인 및 리보세라닙의 적응증범위 확대 및 관련 완제품 판매로 인한 수익 발생 시 판매액의 일정비율을 Elevar Therapeutics, lnc.에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.
24.9 회사는 2019년 LSK BioPartners, Inc.주식 325,010주(보유주식 전량)를 처분하고, Earn-out 조건으로 LSK BioPartners, Inc.에서 진행 중인 리보세라닙의 최초 암 적응증에 대해 New Drug Application(이하 "NDA") 신청시점 및 NDA 승인시점에각 USD 3,893,151.12씩 총 USD 7,786,302.24을 추가로 지급받을수 있는 약정을 체결하였습니다. 회사는 2023년 중 LSK BioPartners, Inc.에서 간암3차치료제의 NDA신청이 완료됨에 따라 USD 3,893,151.12를 수령하였습니다.24.10 회사는 당반기 중 ㈜티니코의 지분인수 시 취득대가 외 향후 5년간 영업이익의 30%를 지급하는 계약을 체결하였습니다. 해당 조건에 따라 지급이 예상되는 2,498,324천원을 조건부대가로 보아 취득원가에 포함하였습니다.
25. 매각예정비유동자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 건물 | 25,526,489 | 25,526,489 |
| 토지 | 22,056,334 | 22,056,334 |
| 합계 | 47,582,823 | 47,582,823 |
26. 보고기간 후 사건
26.1 회사는 관계사인 에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제19회차 전환사채 30억을 아래와 같이 인수하였습니다.
| 구분 | 내용 | |
| 발행회사/발행회차 | 에이치엘비테라퓨틱스㈜ / 제19회차 | |
| 발행 규모 | 100억원 | |
| Coupon rate / 만기수익률(YTM) | 연 1% / 연 2% | |
| 인수대금 납입일 | 2025년 07년 03일 | |
| 만기일 | 발행일로부터 3년 | |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 1년이 지난 시점부터 만기일 1개월 전까지 | |
| 전환에 관한 사항 | 전환가격 | 9,329원 |
| Refixing | 시가하락에 따른 하향 조정 70%, 상향한도 100% | |
| 조기상환청구권 (Put option) | 청구기간 | 발행 후 18개월 이후 매 3개월 마다 |
| 조기상환수익률 | 연복리 2% | |
26.2 회사는 2025년 7월 10일 임시주주총회 결과 에이치엘비㈜와 2025년 9월 1일을합병기일로 하는 합병계약의 승인의 건이 가결되었으나, 이후 이사회 결의를 통하여 본건 합병 결정을 철회하였습니다.
기업공시서식작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2025.03.20에 제출한 사업보고서(2024.12)를 참고하시기 바랍니다.
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
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나. 미상환 전환사채 등 발행현황
| (기준일 : | ) |
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
| 합 계 | - | - | - | - | |||||||
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
다. 채무증권 발행실적
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
라. 기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
마. 단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
바. 회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
사. 신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
아. 조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
| (주1) 2022.07.01 발행한 HLB생명과학 주식회사 제10회차 전환사채의 전환사채금 450억원의 일부인 288억원을 조기 상환함에 따라 조기 상환된 288억원 전액을 대환하여 12회차 전환사채 인수대금으로 납입하였습니다.(주2) 2024.12.30 체결된 주식회사 티니코 주식매매계약 매매대금 일부와 상계 처리하였습니다. |
가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 합병등의 사후정보 - 본 보고서 항목중 "XI.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 => 3.제재현황 등 그 밖의 사항 => 마.합병등의 사후정보" 를 참조하시기 바랍니다.(2) 연결대상범위의 변동
| 구 분 | 종속회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | (주)티니코 | 지분인수 |
| 연결제외 | (주)신화어드밴스 | 지분매각 |
(3) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 - 연결 및 별도 감사보고서상 강조사항 및 핵심 감사 사항 등은 본 보고서 "V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항" 을 참고하시기 바랍니다.
나. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
| (기준일 : 2025년 06월 30일) | (단위 : 천원, % ) |
| 구분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정율 | 채권잔액 |
| 제28기 (당반기) | 매출채권 | 16,064,743 | (2,104,909) | 13.10 | 13,959,834 |
| 단기대여금 | 4,092,080 | (80,880) | 1.98 | 4,011,200 | |
| 미수수익 | 50,162 | - | - | 50,162 | |
| 미수금 | 1,630,779 | (953,612) | 58.48 | 677,166 | |
| 선급금 | 1,271,712 | (483,476) | 38.02 | 788,236 | |
| 미청구공사 | - | - | - | - | |
| 장기대여금 | 641,742 | (505,804) | 78.82 | 135,938 | |
| 장기미수금 | 46,080 | (46,080) | 100.00 | - | |
| 합계 | 23,797,298 | (4,174,762) | 17.54 | 19,622,536 | |
| 제27기 (전기) | 매출채권 | 19,114,356 | (1,836,420) | 9.61 | 17,277,936 |
| 단기대여금 | 92,080 | (80,880) | 87.84 | 11,200 | |
| 미수수익 | 198,877 | - | - | 198,877 | |
| 미수금 | 2,804,959 | (946,892) | 33.76 | 1,858,067 | |
| 선급금 | 1,593,346 | (483,476) | 30.34 | 1,109,870 | |
| 미청구공사 | 189,680 | - | - | 189,680 | |
| 장기대여금 | 634,742 | (505,804) | 79.69 | 128,938 | |
| 장기미수금 | 62,400 | (62,400) | 100.00 | - | |
| 합계 | 24,628,040 | (3,915,873) | 15.90 | 20,774,567 | |
| 제26기 (전전기) | 매출채권 | 12,069,814 | (1,297,180) | 10.75 | 10,772,634 |
| 단기대여금 | 892,080 | (80,880) | 9.07 | 811,200 | |
| 미수수익 | 190,358 | - | - | 190,358 | |
| 미수금 | 3,136,866 | (956,492) | 30.49 | 2,180,374 | |
| 선급금 | 722,325 | (483,476) | 66.93 | 238,849 | |
| 미청구공사 | 7,014 | - | - | 7,014 | |
| 장기매출채권 | 630,742 | (505,804) | 80.19 | 124,938 | |
| 장기대여금 | 62,400 | (62,400) | 100.00 | - | |
| 합계 | 17,711,600 | (3,386,233) | 19.12 | 14,325,367 |
(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제28기 (당반기) | 제27기 (전기) | 제26기 (전전기) |
| 1. 기초금액 | 3,915,873 | 3,386,233 | 3,010,407 |
| 2. 순대손처리액 | (9,600) | (17,367) | (512,781) |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 268,489 | 547,007 | 884,725 |
| 4. 종속기업 변동으로 인한 증감 | - | - | 3,880 |
| 5. 기말금액 | 4,174,762 | 3,915,873 | 3,386,233 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
연결실체는 재무상태표일 현재 매출채권의 대손충당금 설정비율은 연령분석과 과거의 대손경험율을 토대로 다음과 같은 기준으로 설정하고 있습니다.재무상태표일 현재 매출채권 잔액중 재무상태표일 이후에 회수된 금액 및 담보권이 설정되어 있는 채권은 설정대상에서 제외하고, 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
(4) 경과기간별 매출채권잔액 현황
| (기준일 : 2025년 06월 30일) | (단위 : 천원) |
| 구분 | 정상채권 | 3개월 이하 | 3개월 초과 ~ 6개월 이하 | 6개월 초과 | 대손확정 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기대 손실률 | 2.20% | 7.82% | 21.90% | 80.72% | 100.00% | 9.29% |
| 총 장부금액 | 10,520,821 | 2,538,948 | 961,132 | 15,000 | - | 14,035,901 |
| 매출채권 | 10,757,817 | 2,754,232 | 1,230,669 | 77,806 | 1,320,286 | 16,140,810 |
| 손실충당금 | (236,996) | (215,284) | (269,537) | (62,806) | (1,320,286) | (2,104,909) |
| ※ 연결 기준입니다.※ 매출채권 잔액은 현재가치할인차금 차감 후 금액입니다. |
다. 재고자산의 현황 등
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위 : 천원, %) |
| 사업부문 | 계정과목 | 제28기 (당반기) | 제27기 (전기) | 제26기 (전전기) |
| 티니코 | 제품 | 57,033 | - | - |
| 원재료 | 374,538 | - | - | |
| 소계 | 431,571 | |||
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] | 6.12 | - | - | |
| 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 10.61 | - | - | |
| 사업부문 | 계정과목 | 제28기 (당반기) | 제27기 (전기) | 제26기 (전전기) |
| HLB생명과학 (메디케어) | 상품 | 2,241,324 | 1,043,901 | 502,708 |
| 제품 | 1,904,709 | 1,429,918 | 1,004,356 | |
| 원재료 | 1,178,720 | 1,260,689 | 1,933,999 | |
| 재공품 | 600,493 | 459,287 | 391,359 | |
| 미착품 | 8,669 | 146,548 | - | |
| 소계 | 5,933,915 | 4,340,343 | 3,832,421 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] | 1.32 | 0.81 | 0.92 | |
| 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 8.44 | 4.62 | 5.00 | |
(2) 재고자산의 실사내역 등연결실체는 재고자산에 대하여 분기별 서면실사와 분기 및 반기, 결산기 실물 실사를실시하고 있습니다.(3) 장기체화 재고 등 현황재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우 저가법 등을 사용하여 재고자산의 장부금액을 결정하고 있으며, 2025년 당반기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.
| (기준일 : 2025년 06월 30일) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 1,553,258 | (218,095) | 1,335,163 | - |
| 재공품 | 600,493 | (142,242) | 458,251 | - |
| 제품 | 1,961,743 | (524,526) | 1,437,216 | - |
| 상품 | 2,241,324 | (133,997) | 2,107,327 | - |
| 미착품 | 8,669 | - | 8,669 | - |
| 합계 | 6,365,486 | (1,018,860) | 5,346,627 | - |
라. 공정가치평가 내역 공시대상기간 중 금융상품의 공정가치와 그 평가방법은『Ⅲ. 재무에 관한 사항』중 연결재무제표 주석 [5. 공정가치], [6. 기타금융자산] 등의 내용을 참조하시기 바랍니다.
기업공시서식작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2025.03.20에 제출한 사업보고서(2024.12)를 참고하시기 바랍니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 (1) 감사인의 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
나. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
2. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회의 구성 개요
| (기준일 : 2025년 06월 30일) |
| 구 분 | 성 명 | 비 고 | |
| HLB생명과학 이사회 (6명) | 사내이사 (4명) | 진양곤 | 이사회의장 |
| 남상우 | 대표이사 | ||
| 한용해 | 대표이사 | ||
| 이근식 | - | ||
| 사외이사 (2명) | 심연섭 | - | |
| 송세빈 | - | ||
1) 이사회 구성 개요보고서 작성 기준일 현재, 당사의 이사회는 사내이사 4인 (진양곤, 남상우, 한용해, 이근식), 사외이사 2인 (심연섭, 송세빈) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회내에 별도의 위원회는 없습니다.(Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항, 1. 임원 및 직원 등의 현황 참조)2) 이사회 의장에 관한 사항이사회 의장은 당사 정관 제26조에 의거, 진양곤 사내이사가 겸직하고 있습니다. 이사회 의장은 이사회의 소집과 안건의 주재를 담당한다는 점에서 이사회 안건, 운영 등에 대하여 이해도가 높은 이사가 의장으로 적합하다고 볼 수 있습니다. 이에 따라, 당사의 이사회에 부의되는 각종 현안을 가장 잘 파악하고 있는 진양곤 사내이사가 이사회 의장 직무를 수행하기에 가장 적합하다고 판단되어 이사들의 의결을 거쳐 이사회 의장으로 선임하였습니다.3) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
나. 이사회의 중요의결사항 등
| (기준일 : 2025년 06월 30일) |
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사내이사 | 사외이사 | ||||
| 진양곤(출석률: 100%) | 남상우 (출석률: 100%) | 한용해 (출석률:100%) |
이근식 (출석률: 100%) |
심연섭 (출석률: 100%) | 송세빈 (출석률: 100%) | ||||
| 찬 반 여 부 | |||||||||
| 1 | 2025-01-08 | 제14회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2 | 2025-02-14 | HLB바이오스텝 전환사채 인수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 3 | 2025-02-17 | 제27기(2024년도) 재무제표 확정의 건자회사(주식회사 티니코) 대여금 지급의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 4 | 2025-02-27 | 관계사(에이치밸류에셋) 자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 5 | 2025-03-04 | 제27기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 6 | 2025-03-04 | 자회사(HLB에너지) 대여금 만기 연장의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 6 | 2025-03-19 | 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 7 | 2025-03-28 | 대표이사 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 8 | 2025-04-01 | 합병계약서 체결의 건 임시주주총회 소집의 건기준일 지정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 9 | 2025-04-07 | HLB펩(구.애니젠) 전환사채 인수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 10 | 2025-04-24 | HLB제약 신주 인수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 11 | 2025-04-24 | 신화어드밴스 지분 매각의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 12 | 2025-05-19 | 합병계약 변경합의서 체결 승인의 건 임시주주총회 일정 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 13 | 2025-05-19 | 자회사(HLB에너지) 대여금 만기 연장의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 14 | 2025-06-19 | 자회사(티니코) 연대보증의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 15 | 2025-06-20 | HLB테라퓨틱스 전환사채 인수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 16 | 2025-06-26 | 신규 차입의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
1) 사외이사 현황
| (기준일 : 2025년 06월 30일) |
| 성명 | 생년월일 | 주요경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건여부 | 비고 |
| 심연섭 | 1975-03 | 현) (주)맑은기술 대표이사전) HLB글로벌 사외이사 | - | - | - |
| 송세빈 | 1962-05 | 현) 법무법인(유) 화우 파트너 변호사전) (주)이마트 법무실장 | - | - | - |
2) 사외이사의 지원 조직 현황
| 팀명 | 직원수 | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
| 경영관리부문 | 11 | 이사대우 1명, 부장 1명, 차장 2명, 과장 3명, 대리 2명, 사원 2명 (평균 3년) | 이사회 운영 및 사외이사 직무수행 지원 |
3) 사외이사 교육 미실시 내역
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
4) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역
| (기준일 : 2025년 06월 30일) |
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 | |
| 심연섭 (출석률: 100%) | 송세빈 (출석률: 100%) | |||
| 찬 반 여 부 | ||||
| 1 | 2025-01-08 | 제14회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 2 | 2025-02-14 | HLB바이오스텝 전환사채 인수의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 3 | 2025-02-17 | 제27기(2024년도) 재무제표 확정의 건자회사(주식회사 티니코) 대여금 지급의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 4 | 2025-02-27 | 관계사(에이치밸류에셋) 자금 대여의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 5 | 2025-03-04 | 제27기 정기주주총회 소집의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 6 | 2025-03-04 | 자회사(HLB에너지) 대여금 만기 연장의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 6 | 2025-03-19 | 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 7 | 2025-03-28 | 대표이사 선임의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 8 | 2025-04-01 | 합병계약서 체결의 건 임시주주총회 소집의 건기준일 지정의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 9 | 2025-04-07 | HLB펩(구.애니젠) 전환사채 인수의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 10 | 2025-04-24 | HLB제약 신주 인수의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 11 | 2025-04-24 | 신화어드밴스 지분 매각의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 12 | 2025-05-19 | 합병계약 변경합의서 체결 승인의 건 임시주주총회 일정 변경의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 13 | 2025-05-19 | 자회사(HLB에너지) 대여금 만기 연장의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 14 | 2025-06-19 | 자회사(티니코) 연대보증의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 15 | 2025-06-20 | HLB테라퓨틱스 전환사채 인수의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 16 | 2025-06-26 | 신규 차입의 건 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
다. 이사회내의 위원회
- 해당사항 없습니다.
라. 이사의 독립성1) 이사회의 권한 내용
이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장, 집행하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.2) 이사회의 결의에 대한 독립성정관상 이사회의 결의에 관한 특별한 이해관계가 있는 경우, 결의권 제한사항을 규정하고 있습니다.
| 정관 제 41 조(이사회의 결의방법) |
|---|
| 제41조(이사회의 결의방법)① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송.수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. |
3) 이사회 구성에 관한 독립성회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 진행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 동사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 이사회의 구성은 아래와 같습니다.
| (기준일 : 2025년 06월 30일) |
| 성명 | 추천인 | 직 위 | 담당업무 | 회사와의거래 관계 | 최대주주와의 관계 | 임기 | 연임 여부 | 연임 횟수 | 비 고 |
| 진양곤 | 이사회 | 회장 | 이사회의장 | - | 임원 | 2027.03.28 | O | 2회 | - |
| 남상우 | 이사회 | 대표이사 | 각자 대표이사 (경영총괄) | - | 계열회사 임원 | 2026.03.31 | O | 1회 | - |
| 한용해 | 이사회 | 대표이사 | 각자 대표이사 (바이오총괄) | - | 계열회사 임원 | 2028.03.28 | O | 1회 | - |
| 이근식 | 이사회 | 사내이사 | 경영관리 | - | 계열회사 임원 | 2027.03.28 | X | - | - |
| 심연섭 | 이사회 | 사외이사 | 경영고문 | - | - | 2027.03.28 | X | - | - |
| 송세빈 | 이사회 | 사외이사 | 경영고문 | - | - | 2027.03.28 | X | - | - |
가. 감사위원회
| 감사 및 감사위원회 설치 여부 | 미설치 |
| 감사운영기준 | 정관 제46 조 내지 제52조의 감사에 관한 규정 |
| 감사규정내용 | [제40조 ~ 제45조]당사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있으며, 현재 1인의 상근감사를 두고 있습니다. 감사는 회사의 회계 업무를 감사하며, 상법상 정해진 일체의 권한을 보유하고, 이사회에 출석하여 의견을 진술하거나, 임시 주주총회 소집을 요구할 수도 있습니다. 아울러 직무상 필요한 영업의 보고나, 회사의 재산상태 등을 조사할 수 있습니다. |
| 감사수행 | 회계 및 업무에 대한 감사업무를 수행하는데 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 당사는 감사업무에 필요한 회사정보가 효율적으로 수행되고 공시될 수 있도록 내부회계관리규정을 운영 중에 있습니다. |
나. 감사 1) 감사의 인적사항
| 성 명 | 주 요 경 력 | 재임기간 | 겸직현황(재임년수) |
| 김영현 | 전) 삼일회계법인 31년 근무전) 중앙일보 (사)위스타트운동본부 감사현) 새만금 투자유치 자문위원 | 5년 | 해당사항 없음 |
2) 감사의 독립성당사의 감사는 회사와의 거래, 최대주주 또는 주요주주와의 관계 등 기타 이해관계 가 없으며, 「상법」과 당사의 정관에서 정한 바에 따라 감사로서의 권한과 의무를 수행하고 있으며 구체적인 내용은 아래와 같습니다.
| 정관 제50조(감사의 직무) |
|
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시 총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사는 재임 중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 취득한 회사의 영업상 비밀을 누설 하여서는 아니된다. |
3) 감사의 주요활동내역
| (기준일 : 2025년 06월 30일) |
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 감사의 성명 |
| 김영현 (출석률 : 100%) | |||
| 1 | 2025-01-08 | 제14회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 | 참석 |
| 2 | 2025-02-14 | HLB바이오스텝 전환사채 인수의 건 | 참석 |
| 3 | 2025-02-17 | 제27기(2024년도) 재무제표 확정의 건자회사(주식회사 티니코) 대여금 지급의 건 | 참석 |
| 4 | 2025-02-27 | 관계사(에이치밸류에셋) 자금 대여의 건 | 참석 |
| 5 | 2025-03-04 | 제27기 정기주주총회 소집의 건 | 참석 |
| 6 | 2025-03-04 | 자회사(HLB에너지) 대여금 만기 연장의 건 | 참석 |
| 6 | 2025-03-19 | 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 | 참석 |
| 7 | 2025-03-28 | 대표이사 선임의 건 | 참석 |
| 8 | 2025-04-01 | 합병계약서 체결의 건 임시주주총회 소집의 건기준일 지정의 건 | 참석 |
| 9 | 2025-04-07 | HLB펩(구.애니젠) 전환사채 인수의 건 | 참석 |
| 10 | 2025-04-24 | HLB제약 신주 인수의 건 | 참석 |
| 11 | 2025-04-24 | 신화어드밴스 지분 매각의 건 | 참석 |
| 12 | 2025-05-19 | 합병계약 변경합의서 체결 승인의 건 임시주주총회 일정 변경의 건 | 참석 |
| 13 | 2025-05-19 | 자회사(HLB에너지) 대여금 만기 연장의 건 | 참석 |
| 14 | 2025-06-19 | 자회사(티니코) 연대보증의 건 | 참석 |
| 15 | 2025-06-20 | HLB테라퓨틱스 전환사채 인수의 건 | 참석 |
| 16 | 2025-06-26 | 신규 차입의 건 | 참석 |
4) 감사 교육 미실시 내역
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
5) 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
다. 준법지원인 지원조직 현황- 해당사항 없습니다.
가. 집중투표제, 서면투표제, 또는 전자투표제의 채택
당사 이사회는 제19기 정기주주총회부터 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 주주총회에서 활용하기로 결의하였습니다.
당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 제27기 정기주주총회의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 한편, 당사는 집중투표제 및 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.
나. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
※ 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.
다. 소수주주권 행사여부- 해당사항 없습니다. 라. 경영권 경쟁
- 해당사항 없습니다.
마. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
바. 주식사무에 관한 사항
| 신주인수권의 내용 |
회사 정관 제11조 (신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행할 주식종수의 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7의 규정에 의하여 우리사조조합원에게 신주를 우선배정하는 경우4. 상법 제340조의2 및 542조의 3의 규정의 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우. 5. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상필요로 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴, 재무구조개선을 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 유가증권거래소나 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 근로복지기본법 제39조의 규정에 따라 우리사주매수선택권 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항의 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의결의로 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회 결의로 정한다. |
||
| 결산일 | 매년 12월 31일 | 정기주주총회일 | 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 (7일간) | ||
| 명의개서대리인 | 하나은행 증권대행부 | ||
| 주주에 대한 특전 | 특이사항 없음 | ||
| 공고방법 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.hlb-ls.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시 내에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다. | ||
사. 주주총회 의사록 요약
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 |
| 제27기 정기주주총회 (2025.03.28) | 1. 제27기 연결 및 별도 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건 2-1. 사내이사 한용해 선임(중임)의 건3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건5. 임원 퇴직금지급규정 개정의 건 | 가결 가결 가결 가결 가결 |
| 제26기 정기주주총회 (2024.03.28) | 1. 제26기 연결 및 별도 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건 2-1. 사내이사 진양곤 선임(중임)의 건 2-2. 사내이사 이근식 선임의 건 2-3. 사외이사 심연섭 선임의 건 2-4. 사외이사 송세빈 선임의 건3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 |
| 제25기 임시주주총회 (2023.11.17) | 1. 분할계획서 승인의 건 | 가결 |
| 제25기 정기주주총회 (2023.03.31) | 1. 제25기 연결 및 별도 재무제표 승인의 건2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건 3-1. 사내이사 남상우 선임의 건 3-2. 사내이사 장인근 선임의 건 3-3. 사외이사 김윤 선임의 건4. 감사 선임의 건 4-1. 감사 김영현 선임의 건5. 이사 보수한도 승인의 건6. 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 가결 |
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
※ 상기 지분율 산정 근거- 기초 발행주식 총수 : 121,884,319주(2025/01/01 기준)- 당반기말 발행주식 총수 : 121,917,058주(2025/06/30 기준)※ 지분율은 소수 셋째자리에서 반올림한 수치임
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(*1) 지분율 및 출자자수(주주수)는 보통주 기준(*2) 상기 출자자수 및 지분율은 최근 주주명부 폐쇄일인 2024년 12월 31일 기준이며, 지분율은 최대주주와 특수관계인이 소유하고 있는 주식을 합산하여 기재하였습니다.
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
| (*) 상기 재무현황은 최근 결산기인 2024년 12월 31일 기준이며, 연결기준 재무현황입니다. |
다. 최대주주 변동내역- 최근 3년간 최대주주 변동내역 없습니다.
라. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
마. 소액주주현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
| (*) 상기 출자자수 및 지분율은 최근 주주명부 폐쇄일인 2025년 04월 16일 기준입니다. |
바. 주가 및 주식거래실적
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 종 류 | 25년 01월 | 25년 02월 | 25년 03월 | 25년 04월 | 25년 05월 | 25년 06월 | ||
| 보통주 | 주가 | 최 고 | 10,950 | 11,560 | 10,970 | 6,770 | 6,630 | 6,000 |
| 최 저 | 10,030 | 9,920 | 5,990 | 6,010 | 5,910 | 4,935 | ||
| 평균 | 10,654 | 10,688 | 8,640 | 6,297 | 6,228 | 5,576 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 1,885,031 | 3,003,927 | 8,262,361 | 3,435,617 | 540,340 | 1,104,883 | |
| 최저(일) | 210,825 | 168,347 | 310,866 | 211,808 | 194,347 | 154,400 | ||
| 월간거래량 | 9,609,292 | 13,427,688 | 36,297,520 | 14,088,576 | 5,694,791 | 8,451,107 | ||
| (*) 상기 자료는 한국거래소(www.krx.co.kr) 종목정보를 참조 하였습니다. |
가. 등기임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
나. 미등기임원 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 상근 여부 | 담당 업무 | 주요경력 | 최대주주와의 관계 | 재직기간 |
| 조용호 | 남 | 1980.01 | 사장 | 상근 | 메디케어 사업총괄 | 전) 에임 대표이사 (2010.07 ~ 2022.09)현) HLB생명과학 메디케어사업부 총괄 | 계열회사 임원 | 2년 9개월 |
| 이광희 | 남 | 1962.04 | 부사장 | 상근 | 의료기기 사업총괄 | 전) (주)화진메디칼 사장 (2021.01.01 ~ 2023.9.30)현) HLB생명과학 의료기기사업부 총괄 | 계열회사 임원 | 1년 9개월 |
| 이웅호 | 남 | 1988.04 | 이사 | 상근 | 메디케어 OEM영업부문 | 전) 에임 영업이사 (2013.06 ~ 2022.09)현) HLB생명과학 메디케어사업 OEM영업부문 부문장 | 계열회사 임원 | 2년 9개월 |
| 유춘성 | 남 | 1966.05 | 상무 | 상근 | 의료기기 사업본부 | 전) Ansell Korea, Head of Sales & Business Development (2012.07 ~ 2019.05)전) ㈜메디메스터 영업&마케팅 전무이사 (2019.07 ~ 2023.09)현) HLB생명과학 의료기기사업본부장 | 계열회사 임원 | 1년 9개월 |
| 이길현 | 남 | 1971.10 | 이사 | 상근 | 경영지원부문 | 전) 케이이씨 재무팀장 (1997.06 ~ 2009.08)전) LX판토스 CFO (2009.09 ~ 2022.07)현) HLB생명과학 경영지원부문 부문장 | 계열회사 임원 | 2년 9개월 |
다. 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
| (*) 인원수는 작성기준일 현재 재임중인 미등기임원 및 직원을 기준으로 하였으며, 1인 평균급여액은 연간급여총액을 월간 평균 인원수로 나눈 수치로 당반기 중 입사자 및 퇴직자가 포함되여 실제 1인 평균 급여액과는 상이할 수 있습니다. |
라. 직원의 육아휴직 등 현황 1) 육아지원제도 사용 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 명,%) |
| 구분 | 당반기(28기) | 전기(27기) | 전전기(26기) |
|---|---|---|---|
| 육아휴직 사용자수(남) | 0 | 1 | 0 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 3 | 3 | 3 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 3 | 4 | 3 |
| 육아휴직 사용률(남) | 0 | 50 | 0 |
| 육아휴직 사용률(여) | 100 | 100 | 100 |
| 육아휴직 사용률(전체) | 75 | 80 | 60 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) | 3 | 3 | 2 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) | 3 | 3 | 2 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 2 | 2 | 1 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 0 | 2 | 2 |
| ※ 육아휴직 사용자 수 : 당해 연도 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수※ 육아휴직 사용률 : 당해 연도 배우자 출산휴가 및 출산휴가를 사용한 직원중 당해 육아휴직을 사용한 이력이 있는 직원 수 비율※ 육아휴직 복직 후 12개월 이상 근속자 : 당해 전년도 복직한 직원 중, 12개월 이상 근속한 직원의 수※ 육아기 단축근무제 사용자 수 : 당해 연도 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수※ 배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자 출산 휴가 사용 이력이 있는 직원 수 |
2) 유연근무제도 사용 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 명) |
| 구분 | 당반기(28기) | 전기(27기) | 전전기(26기) |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | 104 | 110 | 87 |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 104 | 110 | 87 |
| 선택근무제 사용자 수 | - | - | - |
| 원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 | 0.61 | 0.68 | 0.77 |
| ※ 유연근무제 활용 여부 : 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함) 등 활용※ 시차출퇴근제 및 선택근무제 사용자 수 : 당해 연말 재직자 기준, 해당 근무제의 적용을 받는 직원 수※ 선택근무제 사용자 수 : 1개월 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작, 종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도의 적용을 받는 직원 수※ 원격근무제 사용자 수 : 연간 원격근무제도(재택근무, 재택교육 등) 활용 건수를 연간 총 평일 수로 나누어 산출 - 2022년(25기) 10월 부터 도입 |
마. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| (*) 인원수는 작성기준일 현재 재임중인 미등기임원 및 직원을 기준으로 하였으며, 1인 평균급여액은 연간급여총액을 월간 평균 인원수로 나눈 수치로 당반기 중 입사자 및 퇴직자가 포함되여 실제 1인 평균 급여액과는 상이할 수 있습니다. |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| (*) 인원수는 작성기준일 현재 재임중인 등기임원 기준입니다.(**) 보수총액은 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기임원 전체의 보수 총액이며, 1인당 평균 보수액은 보수총액을 평균 인원수로 나누어 계산하였습니다. |
2-2. 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
| (*) 인원수는 작성기준일 현재 재임중인 등기임원 기준입니다.(**) 보수총액은 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기임원 전체의 보수 총액이며, 1인당 평균 보수액은 보수총액을 평균 인원수로 나누어 계산하였습니다. |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
다. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
※ 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 이상인 경우가 없습니다.
1) 산정기준 및 방법
| (단위 :백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
라. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
※ 보수지급액이 5억원 이상인 상위 5명의 보수현황은 없습니다.
1) 산정기준 및 방법- 해당사항 없습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황- 해당사항 없습니다.
가. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
가. 특수관계자 현황
| 구분 | 회사명 |
|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜(주1) |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ |
| 에이치엘비사이언스㈜ | |
| 엘에스케이인베스트먼트㈜ | |
| ㈜신화어드밴스(주2) | |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비글로벌㈜ |
| 에이치엘비네트웍스㈜ | |
| Elevar Therapeutics, Inc. | |
| Immunomic Therapeutics, Inc. | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | |
| HLB Shanghai Co., Ltd | |
| HLBN Singapore Pte. Ltd | |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ | |
| ㈜프레시코 | |
| ㈜코아바이오 | |
| 에포케㈜ | |
| 에이치엘비테라퓨틱스㈜ | |
| Verismo Therapeutics, Inc. | |
| Verismo Therapeutics Asia Co.,LTD. | |
| 에이치엘비파나진㈜ | |
| 에이치엘비이노베이션㈜ | |
| 에이치엘비오션테크㈜ | |
| 에이치엘비제넥스㈜ | |
| 에이치엘비아이 알밤 제1호 투자조합 | |
| ㈜고션 | |
| 에이치엘비펩㈜(구.애니젠) | |
| HLB US Corp. | |
| 에이치엘비뉴로토브㈜ | |
| 에이치엘비이엔지㈜ | |
| 오리지널아카이브 | |
| Elevar Therapeutics, Ltd. | |
| 대해선박기술㈜ | |
| ㈜펭귄오션레저 | |
| Penguin Maldives Pvt. Ltd. | |
| 바다엔지니어링㈜ | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | |
| 에이치엘비생활건강㈜ | |
| ㈜퍼블리쉬 | |
| ㈜모던파파스 | |
| ㈜더롬다이어트 | |
| 에이치엘비라이프케어㈜(구.바라바이오) | |
| 앨리브랜즈㈜ | |
| 제이에이치코스랩㈜ | |
| 새론바이오㈜ | |
| 브이에스팜㈜ | |
| 에이치엘비바이오코드㈜ | |
| ㈜지트리파마슈티컬 | |
| ㈜코아인더스 | |
| ReGenTree, LLC | |
| Oblato, Inc. | |
| ㈜바이오스퀘어 | |
| ㈜지에프퍼멘텍 | |
| ㈜바이옴로직 | |
| Genofocus Biotechnology Inc. | |
| 임직원 |
(주1) 전기 중 에이치엘비그룹 및 계열사 통합 사옥 마련을 위한 SPC 출자를 완료하여 신규로 편입되었습니다.(주2) 당반기 중 관계기업인 에이치엘비제약㈜에게 지분 100%를 매각하였습니다. 나. 특수관계자와의 주요 거래내역
<당반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 이자수익 | 임차료 | 기타 | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 302,448 | - | 62,520 | 119,758 |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | - | 45,848 | - | - |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | 20,724 | - | - | 1,125 |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 18,145 | - | - | - | |
| 소 계 | 38,869 | - | - | 1,125 | |
| 기타의 특수관계자 | Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | - | 320,061 |
| ㈜프레시코 | - | - | - | 2,721 | |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ | - | - | - | 154,801 | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 5,454 | - | - | 88,859 | |
| ㈜바이오스퀘어 | 25,548 | - | - | - | |
| ㈜새론바이오 | - | - | - | 2,160 | |
| ㈜펭귄오션레저 | - | - | - | 11,381 | |
| 임직원 | - | 753 | - | - | |
| 소계 | 31,002 | 753 | - | 579,983 | |
| 합계 | 372,319 | 46,602 | 62,520 | 700,866 | |
<전반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 이자수익 | 임차료 | 기타 | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 278,171 | - | 78,480 | 54,934 |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | 17,847 | - | - | 6,609 |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 13,827 | - | - | - | |
| 소계 | 31,674 | - | - | 6,609 | |
| 기타의 특수관계자 | Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | - | 82,770 |
| ㈜프레시코 | - | - | - | 1,645 | |
| 에이치엘비글로벌㈜ | 6,000 | - | - | - | |
| ㈜펭귄오션레저 | - | - | - | 10,656 | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 672 | - | - | 107,246 | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | - | - | - | 2,058 | |
| 에포케㈜ | 12,740 | - | - | - | |
| 브이에스팜㈜ | 78,861 | - | - | 4,132 | |
| 임직원 | - | 753 | - | - | |
| 소계 | 98,273 | 753 | - | 208,507 | |
| 합계 | 408,118 | 753 | 78,480 | 270,050 | |
다. 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역
<당반기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 채권 등 | 채무 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 등 | 전환사채(주1) | 기타채무 | 전환사채(주2) | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 36,547 | - | 18,292 | - |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | 45,849 | - | - | - |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | 3,683 | - | 40,000 | - |
| 에이치엘비사이언스㈜ | 193 | - | 25,000 | - | |
| 소계 | 3,876 | - | 65,000 | - | |
| 기타의 특수관계자 | Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | 412,227 | - |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 946 | 1,953,660 | 48,235 | - | |
| 에이치엘비테라퓨틱스㈜ | - | - | - | 8,440,388 | |
| 에이치엘비펩㈜(구.애니젠) | - | 2,812,854 | - | - | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | 6,550 | - | - | - | |
| ㈜펭귄오션레저 | 8,560 | - | - | - | |
| ㈜프레시코 | - | - | 462 | - | |
| 임직원 | 20,000 | - | - | - | |
| 소계 | 36,056 | 4,766,514 | 460,924 | 8,440,388 | |
| 합계 | 122,328 | 4,766,514 | 544,216 | 8,440,388 | |
(주1) 전환사채 채권 잔액은 장부금액입니다.
(주2) 전환사채 채권 잔액은 장부금액입니다.
<전기말>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 채권 등 | 채무 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 등 | 전환사채(주1) | 기타채무 | 전환사채(주2) | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 573,538 | - | 1,082,193 | - |
| 관계기업 | 에이치엘비사이언스㈜ | 2,752 | - | 26,114 | - |
| ㈜두산포천에너지(주3) | 505,804 | - | - | - | |
| 에이치엘비제약㈜ | 78,564 | - | 41,989 | - | |
| 소계 | 587,120 | - | 68,103 | - | |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비글로벌㈜ | 54,205 | - | 49,340 | - |
| 에이치엘비네트웍스㈜ | 6,333 | - | 1,968 | - | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ | 86,347 | 10,403,000 | 9,221 | - | |
| 에이치엘비이노베이션㈜ | 242,024 | - | - | - | |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ | 7,141 | - | - | - | |
| 에이치엘비제넥스㈜ | 2,583 | - | - | - | |
| 에이치엘비파나진㈜ | 27,950 | - | - | - | |
| 에포케㈜ | 11,396 | - | 15,387 | - | |
| Elevar Therapeutics, Inc. | - | - | 85,260 | - | |
| ㈜코아바이오 | 6,463 | - | - | - | |
| ㈜프레시코 | 14,489 | - | 503 | - | |
| 에이치엘비테라퓨틱스㈜ | 114,311 | - | - | 7,773,025 | |
| 에이치엘비오션테크㈜ | 13,676 | - | - | - | |
| 대해선박기술㈜ | 930 | - | - | - | |
| 에이치엘비뉴로토브㈜ | 1,154 | - | - | - | |
| 에이치엘비라이프케어㈜(구.바라바이오) | 97 | - | - | - | |
| 에이치엘비바이오코드㈜ | 2,283 | - | - | - | |
| 에이치엘비생활건강㈜ | 940 | - | - | - | |
| 에이치엘비이엔지㈜ | 26,459 | - | - | - | |
| ㈜바이오스퀘어 | 2,979 | - | 5,850 | - | |
| 에이치엘비에프앤비㈜ | 16,947 | - | 5,301 | - | |
| ㈜펭귄오션레저 | 865 | - | 1,260 | - | |
| 임직원 | 10,000 | - | - | - | |
| 소 계 | 649,572 | 10,403,000 | 174,090 | 7,773,025 | |
| 합계 | 1,810,230 | 10,403,000 | 1,324,386 | 7,773,025 | |
(주1) 전환사채 채권 잔액은 장부금액입니다.
(주2) 전환사채 채권 잔액은 장부금액입니다.
(주3) 연결회사는 해당 대여금에 대하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.
라. 특수관계자와의 자금거래 내역
<당반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 자금 대여, 차입 거래 | 전환사채 | 주식처분(주1) | 주식취득 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대여 | 차입 | 회수 | 취득 | 상환 | ||||
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | 4,000,000 | - | - | - | - | - | - |
| 관계기업 | 에이치엘비제약㈜ | - | - | - | - | - | 19,000,000 | 19,000,005 |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비바이오스텝㈜ | - | - | - | 2,000,000 | 10,356,338 | - | - |
| 에이치엘비펩㈜(구.애니젠) | - | - | - | 2,000,000 | - | - | - | |
| 임직원 | - | 1,130,174 | 3,000 | - | - | - | - | |
| 소계 | - | 1,130,174 | 3,000 | 4,000,000 | 10,356,338 | - | - | |
| 합계 | 4,000,000 | 1,130,174 | 3,000 | 4,000,000 | 10,356,338 | 19,000,000 | 19,000,005 | |
(주1) 당반기 중 종속기업인 신화어드밴스㈜의 주식 전량을 연결회사의 관계기업인 에이치엘비제약㈜에 매각하였습니다. <전반기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 자금 대여, 차입 거래 | 유상증자 | 현금 출자 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 차입 | 회수 | 상환 | ||||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 에이치엘비㈜ | 28,000,000 | - | 28,000,000 | 6,696,816 | - |
| 공동기업 | 에이치밸류에셋㈜ | - | - | - | - | 5,000,000 |
| 기타의 특수관계자 | 에이치엘비오션테크㈜ | - | 800,000 | - | - | - |
| 임직원 | - | 13,000 | - | - | - | |
| 소계 | - | 813,000 | - | - | - | |
| 합계 | 28,000,000 | 28,813,000 | 6,696,816 | 5,000,000 | ||
마. 주요 경영진에 대한 보상
연결회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 952,806 | 896,537 |
| 퇴직급여 | 151,250 | 145,569 |
| 합 계 | 1,104,056 | 1,042,106 |
바. 특수관계자와의 기타 유의적인 거래 및 약정사항
(1) 연결회사는 전기 이전 제11회 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였으며, 연결회사의 기타특수관계자인 에이치엘비테라퓨틱스㈜가 전환사채 발행가액 8,300,000천원 전액을 배정받았습니다. 동 전환사채의 사채권자는 발행일로부터 2년이 되는 2025년 07월 04일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환수익률(분기단위 연복리 1.0%)을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다.
(2) 연결회사는 전기 중 이사회 결의에 따라 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는기업인 에이치엘비㈜를 대상으로 유상증자를 실시하였습니다. 총 발행주식수 및 발행금액은 각각 1,007,040주 및 6,696,816천원이며, 2024년 6월 기준으로 납입이 완료되었습니다.
(3) 연결회사의 임직원이 전기 중 제12회 무기명식 무보증 사모 전환사채에 대하여 권면총액인 28,800,000천원 전액에 대하여 전환을 청구하였습니다. 1주당 전환가액은 8,990원이며, 이에 따라 신주 3,203,559주가 신규로 발행되었습니다.
(4) 연결회사는 당반기 중 보유하고 있던 에이치엘비바이오스텝㈜의 전환사채가 만기 도래하여 10,403백만원을 상환하였고, 신규 전환사채 2,000백만원을 취득하였습니다.
(5) 연결회사는 당반기 중 종속회사인 신화어드밴스의 보통주 266,546주(지분율 100%)를 연결회사의 관계기업인 에이치엘비제약㈜에게 매각하였습니다.
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행 및 변경사항 |
| 2025.04.01 | 주요사항보고서(회사합병 결정) | 1. 합병방법에이치엘비(주)가 에이치엘비생명과학(주)를 흡수합병함.- 존속회사(합병회사) : 에이치엘비(주)- 소멸회사(피합병회사) : 에이치엘비생명과학(주)2. 합병목적지배구조 단순화를 통해 경영 효율화를 높이고, 신약개발 및 헬스케어 사업을 통합함으로써 인적, 기술적 시너지를 극대화하여 기업가치를 제고하고자 함.3. 합병비율에이치엘비(주) : 에이치엘비생명과학(주) = 1 : 0.1167458합병 비율 기준주가는 이사회 결의일 전일을 기산일로 최근 1개월, 최근 1주일 평균종가, 최근일의 종가를 산술평균하여 산정하였음.4. 합병일정- 이사회결의일 : 2025.04.01- 주주확정기준일 : 2025.04.16- 주주총회예정일 : 2025.07.10- 합병기일 : 2025.09.01- 합병등기예정일 : 2025.09.02 | ※ 회사합병결정 철회에 관한 사항 회사는 2025년 07월 10일 주주총회에서 에이치엘비 주식회사와의 합병 승인 안건이 가결되었으나, 본건 합병에 반대하는 주주의 주식매수청구권 행사로 인하여 회사가 그 주주들에게 지급하여야 할 주식매수 대금이 주식매수청구권 행사기간 만료시점을 기준으로 금 사백억원(\40,000,000,000)을 초과하여, 합병당사회사는 이사회 결의를 통하여 본건 합병의 진행을 중지하고 본건 합병 결정을 철회하기로 결의하였습니다. 향후 예정된 모든 합병에 관한 사항이 취소되었으니 투자자분들께서는 이 점 양지해주시기 바랍니다. |
| ※ 상기 신고일자는 최초 공시일자이며, 자세한 사항은 2025년 8월 1일 공시된 주요사항보고서를 참고하여 주시기 바랍니다. |
가. 중요한 소송사건
(1) 회사가 피고인 사건
| (단위: 천원) |
| 원고 | 계류 법원 | 소송 금액 | 소송 내용 | 진행 상황 |
|---|---|---|---|---|
| 현대로오텍 | 광주지방법원 | 1,458,864 | 공사대금 청구 | 1심 진행중 |
| 주식회사 에스에너지 | 서울중앙지방법원 | 1,780,470 | 공탁금 출급청구권확인 | 1심 진행중 |
(2) 회사가 원고인 사건
| (단위: 천원) |
| 피고 | 계류 법원 | 소송 금액 | 소송 내용 | 진행 상황 |
|---|---|---|---|---|
| 엔에이치투자증권㈜(주1) | 서울남부지방법원 | 7,294,840 | 부당이득금반환청구(주1) | 2심 진행중 |
| 엘케이쏠라테크 유한회사(주2) | 광주지방법원 | 6,482,558 | 부동산강제경매 | 경매진행중 |
|
(주1) 연결회사가 펀드투자를 위해 엔에이치투자증권㈜에 최초 예치한 금액이나. 사기적 부정거래행위 및 불완전판매 요소가 발견되어 부당이득금 반환 청구소송을 진행 중입니다. (주2) 회수가능한 금액을 합리적으로 추정할 수 없습니다. |
당반기말 현재 계류중인 소송사건에 대해서는 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으며, 보고기간 후 발생한 중요한 소송사건은 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황 - 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황
- 종속회사인 에이치엘비에너지(주)는 하나은행 및 하나캐피탈로부터 부산 구평동 폐기물 소각시설 증설사업 프로젝트 금융 자금대출 420억원 약정을 체결하였으며 해당 대출관련하여 당사는 보유한 에이치엘비에너지(주) 보통주식 100% 근질권 설정, 대출약정상 피담보채무에 대한 연대보증 및 본건 사업 관련 당시의 책임준공확약을 제공하였습니다. - 종속회사인 티니코㈜는 기업은행으로부터 시설 및 운전자금대출 13억원에 대해서 당사가 보유한 유형자산을 담보로 설정하였고, 대출약정상 피담보채무에 대한 연대보증을 제공하였습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 보증처 | 이사회 결의일 | 판단근거 | 내용 | 지급보증금액 | 보증기간 | |
| 기초 (2025.01.01) | 기준일 (2025.06.30) | |||||||
| 종속기업 | 에이치엘비에너지 | 하나은행 하나캐피탈 | 2024.05.22 | 이사회 결의 | 근질권 설정, 연대보증 및 책임준공확약 | 48,000,000 | 48,000,000 | 2024.05.23 ~ 채무 상환시 |
| 종속기업 | 티니코 | 기업은행 | 2025.06.19 | 이사회 결의 | 최대주주 변경에 따른 연대보증인 변경 | - | 1,623,410 | 2025.01.10 ~ 채무 상환시 |
| 합 계 | 48,000,000 | 49,623,410 | - | |||||
라. 채무인수약정 - 해당사항 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등 - 금융기관과 체결하고 있는 약정사항
| (단위: 천원) |
| 금융기관명 | 차입종별 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 약정금액 | 실행금액 | 약정금액 | 실행금액 | ||
| 하나은행 | 기업시설자금대출 | 3,500,000 | 2,375,000 | 3,500,000 | 2,625,000 |
| 국민은행 | 기업시설자금대출 | 15,627,000 | 15,471,000 | 15,627,000 | 15,627,000 |
| 우리은행 | 기업운전일반자금대출 | 1,150,000 | 1,150,000 | 1,150,000 | 1,150,000 |
| 우리은행 | 기업시설자금대출 | 4,800,000 | 4,800,000 | 4,800,000 | 4,800,000 |
| 산업은행 | 기업시설자금대출 | 10,000,000 | 9,642,780 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 서울보증보험 | 이행보증 등 | 1,139,464 | - | 1,260,941 | - |
| 한국투자증권 | 주식담보대출 | 12,000,000 | 12,000,000 | - | - |
| 기업은행 | 원화지급보증 | - | - | 3,900,000 | 3,630,000 |
| 우리은행 | 원화지급보증 | - | - | 5,040,000 | 3,530,000 |
| 신한은행 | 원화지급보증 | - | - | 1,000,000 | 980,000 |
| 기업은행 | 서울보증보험 물품대 | - | - | 120,000 | - |
| 한국투자증권 | 주식담보대출 | 3,000,000 | 3,000,000 | - | - |
| 하나은행 | 기업시설자금대출 | 18,000,000 | 18,000,000 | 18,000,000 | 18,000,000 |
| 하나은행 | 기업시설자금대출 | 15,000,000 | 12,068,000 | 15,000,000 | 6,954,000 |
| 하나캐피탈 | 기업시설자금대출 | 7,000,000 | 5,632,000 | 7,000,000 | 3,246,000 |
| 서울보증보험 | 공탁, 하자보증 등 | 30,234 | - | 24,145 | - |
| 기계설비건설공제조합 | 하자보수보증 | 3,956 | 3,956 | 3,956 | 3,956 |
| 엔지니어링공제조합 | 이행보증 등 | 15,465,743 | - | 15,465,743 | - |
| 전기공사공제조합 | 이행보증 | 37,500 | - | 37,500 | - |
| 기업은행 | 운전자금대출 | 2,170,000 | 2,170,000 | - | - |
| 기업은행 | 시설자금대출 | 2,940,000 | 2,940,000 | - | - |
| 중소벤처기업진흥공단 | 신시장지출 | 200,000 | 72,150 | - | - |
| 중소벤처기업진흥공단 | 개발기술 | 150,000 | 137,280 | - | - |
| 합계 | 112,213,897 | 89,462,166 | 101,929,285 | 70,545,956 | |
- 담보제공내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 장부가액 | 담보설정액 | 관련계정 | 관련금액 | 제공처 |
| 토지 | 975,172 | 4,200,000 | 장기차입금 | 2,375,000 | 하나은행 |
| 건물 | 3,660,846 | ||||
| 토지 | 12,069,316 | 10,884,000 | 단기차입금 | 8,163,000 | 국민은행 |
| 건물 | 3,491,194 | ||||
| 토지 | 5,286,923 | 9,744,000 | 장기차입금 | 7,308,000 | 국민은행 |
| 건물 | 18,998,232 | ||||
| 토지 | 1,067,988 | 3,222,000 | 단기차입금 | 1,150,000 | 우리은행 |
| 건물 | 1,108,111 | ||||
| 토지 | 3,876,759 | 5,760,000 | 장기차입금 | 4,800,000 | 우리은행 |
| 건물 | 7,482,254 | ||||
| 토지 | 6,799,686 | 12,000,000 | 장기차입금 | 9,642,780 | 산업은행 |
| 건물 | 7,326,370 | ||||
| 토지 | 8,422,697 | 48,000,000 | 장기차입금 | 35,700,000 | 하나은행 하나캐피탈 |
| 건물 | 9,364,443 | ||||
| 구축물 | 417,523 | ||||
| 기계장치 | 3,013,808 | ||||
| 출자증권 | 4,412 | 4,412 | 일반보증 | - | 기계설비건설공제조합 |
| 출자증권 | 618,428 | 618,428 | 이행보증 및 지급보증 | - | 엔지니어링공제조합 |
| 출자증권 | 37,500 | 37,500 | 이행보증 | - | 전기공사공제조합 |
| 대지 | 533,637 | 1,872,000 | 장기차입금 | 5,110,000 | 기업은행 |
| 건물 | 1,212,934 | 960,000 | |||
| 기계 | - | 2,352,000 | |||
| 합 계 | 95,768,233 | 99,654,340 | 74,248,780 | - |
그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.
- 해당사항 없습니다.
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 회사합병결정 철회2025년 07월 10일 당사의 임시주주총회에서 합병계약서가 승인되었으나, 주식매수청구권을 행사한 주식에 대한 주식매수가액의 합계액이 행사기간 만료시점을 기준으로 주식매수가액의 한도금액을 초과하여, 2025년 08월 01일 이사회 결의를 통해 합병 결정을 철회하였습니다. 상세 내용은 2025년 08월 01일 공시한 [정정]회사합병 결정(철회) 및 기타 주요경영사항(회사 합병결정 철회)을 참고하시기 바랍니다.
나. 외국지주회사의 자회사 현황- 해당사항 없습니다.
다. 중소기업 등 기준검토표
라. 합병등의 사후정보
<회사 합병_화진메디칼>(1) 합병 배경당사는 2023년 7월 3일 HLB테라퓨틱스와 자산양수도 계약을 체결하고, 화진메디칼의 주식 863,500주(지분율 : 100.00%)를 양수하였습니다. 총 양수가액은 8,300백만원으로 전액 현금납입하였습니다. 이후, 당사는 안정적인 수익창출을 통한 재무안정성 구축 및 향후 예정된 바이오개발사업과의 시너지 극대화를 위해 2023년 10월 01일 화진메디칼과 합병하였습니다.(2) 합병 당사회사의 개요
|
합병 후 존속회사 |
회사명 | HLB생명과학 |
| 본점소재지 | 경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9 | |
| 대표이사 | 남상우, 한용해 | |
| 상장 여부 | 코스닥 상장법인 |
|
합병 후 소멸회사 |
회사명 | 화진메디칼 |
| 본점소재지 | 충청남도 천안시 동남구 성남면 성심원길 20 | |
| 대표이사 | 이우준 | |
| 상장 여부 | 비상장법인 |
(3) 합병 주요일정
| 구분 | 날짜 | 비고 | |
| 합병 이사회 결의일 | 2023-07-18 | - | |
| 주요사항보고서 제출 | 2023-07-18 | - | |
| 주주확정기준일 공고 | 2023-08-04 | - | |
| 합병 계약 체결일 | 2023-07-21 | - | |
| 주주확정기준일 | 2023-08-04 | - | |
| 소규모합병 공고 | 2023-08-04 | - | |
| 주주명부 폐쇄기간 | 2023-08-05 ~ 2023-08-18 | - | |
| 합병반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2023-08-04 | - |
| 종료일 | 2023-08-18. | ||
| 합병승인 이사회 | 2023-08-24 | 주주총회 갈음 | |
| 채권자 이의제출 공고 | 2023-08-25 | - | |
| 채권자 이의제출 기간 | 시작일 | 2023-08-25 | - |
| 종료일 | 2023-09-25 | ||
| 합병기일 | 2023-10-01. | - | |
| 합병 종료보고 총회 | 2023-10-04 | 이사회 보고 | |
| 합병 종료보고 공고 | 2023-10-04 | - | |
| 합병 등기 | 2023-10-06 | - | |
(4) 회사에 미치는 중요영향 등당사는 화진메디칼 발행주식을 100% 소유하여 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 진행되었으며, 합병 완료 후 당사의 주주변경은 없습니다.본 합병은 상법 제527조의3에 근거하여 소규모 합병에 해당되며, 합병승인은 이사회승인으로서 갈음됩니다.※ 기타 합병에 대한 자세한 사항은 회사합병 결정(2023.07.18) 및 합병 등 종료보고서(2023.10.04) 공시를 참조하시기 바랍니다.
(5) 합병등 전후의 재무사항 비교표
* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)
| (기준재무제표 : | - | ) | |
| (외부평가법인 : | - | ) | |
| (단위 : 백만원 ) | |||
| 대상회사 | 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 예측치 달성 여부 | 괴리율 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (주)화진메디칼 | - | 매출액 | - | - | - | - |
| 영업이익 | - | - | - | - | ||
| 당기순이익 | - | - | - | - | ||
| - | 매출액 | - | - | - | - | |
| 영업이익 | - | - | - | - | ||
| 당기순이익 | - | - | - | - | ||
| - | 매출액 | - | - | - | - | |
| 영업이익 | - | - | - | - | ||
| 당기순이익 | - | - | - | - |
| (*) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의4 및 동법 시행령 제176조의5 제7항 제2호 나목 단서에 의하여 다른 회사의 발행주식 총수를 소유하고 있는 회사가 그 다른 회사를 합병하면서 신주를 발행하지 않는 경우에는 합병가액의 적정성에 대한 외부평가기관의 평가를 받을 의무가 없는 바, 본 합병은 이에 해당하므로 위 규정에 따라 외부평가기관의 평가를 거치지 아니하였습니다.(*) 단순 소규모합병 건으로 예측치를 기재하지 아니하였습니다. |
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
※ 주요종속회사 여부 판단기준(*1) 최근 사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상(*2) 최근 사업연도말 자산총액이 750억원 이상
가. 계열회사 현황(지배회사 기준)
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
나. 계열회사간 출자현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : %) |
| 출자사 | 상장여부 | 피출자사 | 지분율 |
| HLB | 상장 | HLB | 0.19 |
| Elevar Therapeutics, Inc. | 99.97 | ||
| ImmunomicTherapeutics,Inc. | 38.91 | ||
| HLB생명과학 | 16.98 | ||
| HLB인베스트먼트 | 100.00 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 7.94 | ||
| HLB바이오스텝 | 14.54 | ||
| HLB Shanghai | 100.00 | ||
| HLB이노베이션 | 17.76 | ||
| HLB이엔지 | 100.00 | ||
| HLB파나진 | 8.52 | ||
| HLB US, Corp. | 100.00 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| HLB제넥스 | 8.96 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| 오리지널아카이브 | 51.00 | ||
| HLB생명과학 | 상장 | HLB | 1.47 |
| HLB셀 | 99.30 | ||
| HLB에너지 | 100.00 | ||
| HLB사이언스 | 26.67 | ||
| HLB제약 | 16.16 | ||
| HLB생명과학R&D | 100.00 | ||
| HLB이노베이션 | 0.88 | ||
| HLB솔루션 | 100.00 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| HLB제넥스 | 2.24 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| 티니코 | 100.00 | ||
| HLB펩 | 3.54 | ||
| HLB셀 | 비상장 | HLB | 0.57 |
| LSK인베스트먼트 | 25.00 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 0.28 | ||
| HLB글로벌 | 상장 | ImmunomicTherapeutics,Inc. | 2.80 |
| HLB생활건강 | 100.00 | ||
| HLB사이언스 | 33.11 | ||
| 프레시코 | 95.49 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 2.73 | ||
| 퍼플리쉬 | 100.00 | ||
| 모던파파스 | 100.00 | ||
| 더롬다이어트 | 100.00 | ||
| HLB라이프케어 | 70.18 | ||
| 앨리브랜즈 | 82.00 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| HLB네트웍스 | 비상장 | HLB오션테크 | 1.45 |
| 현대선박기술 | 23.53 | ||
| HLBN Singapore, Ltd. | 100.00 | ||
| HLB제넥스 | 1.12 | ||
| HLB에프앤비 | 100.00 | ||
| 프레시코 | 비상장 | 코아바이오 | 55.52 |
| 에포케 | 비상장 | HLB네트웍스 | 75.19 |
| HLB이노베이션 | 0.26 | ||
| HLB제넥스 | 1.12 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 0.05 | ||
| HLB제약 | 상장 | HLB테라퓨틱스 | 1.39 |
| HLB이노베이션 | 9.09 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| 신화어드밴스 | 100.00 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| 현대요트 | 비상장 | HLB테라퓨틱스 | 0.01 |
| 현대요트 | 5.05 | ||
| 현대선박기술 | 29.41 | ||
| HLB테라퓨틱스 | 상장 | ImmunomicTherapeutics,Inc. | 15.56 |
| 지트리파마슈티컬 | 100.00 | ||
| REGENTREE | 70.00 | ||
| OBLATO | 100.00 | ||
| HLB바이오스텝 | 1.85 | ||
| HLB이노베이션 | 0.88 | ||
| HLB파나진 | 1.31 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| HLB제넥스 | 2.24 | ||
| 에이치밸류에셋 | 20.00 | ||
| 코아인더스 | 100.00 | ||
| HLB바이오스텝 | 상장 | HLB사이언스 | 7.31 |
| 브이에스팜 | 66.20 | ||
| 새론바이오 | 60.00 | ||
| HLB이노베이션 | 0.88 | ||
| HLB파나진 | 7.21 | ||
| HLB바이오코드 | 61.40 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 18.00 | ||
| HLB펩 | 3.54 | ||
| Verismo Therapeutics,Inc. | 비상장 | 베리스모테라퓨틱스아시아 | 62.00 |
| HLB인베스트먼트 | 비상장 | HLB테라퓨틱스 | 0.01 |
| HLB이노베이션 | 0.88 | ||
| HLB파나진 | 1.31 | ||
| HLBI 알밤 제1호 투자조합 | 10.00 | ||
| HLB제넥스 | 2.24 | ||
| HLB바이오코드 | 2.46 | ||
| HLB펩 | 1.77 | ||
| HLB이엔지 | 비상장 | 현대요트 | 12.20 |
| HLB오션테크 | 90.11 | ||
| 펭귄오션레저 | 73.47 | ||
| 대해선박기술 | 87.80 | ||
| HLB이노베이션 | 상장 | VerismoTherapeutics Inc. | 99.49 |
| HLB파나진 | 1.31 | ||
| HLB파나진 | 상장 | HLB제넥스 | 8.04 |
| 바이오스퀘어 | 99.99 | ||
| HLB펩 | 3.54 | ||
| 베리스모테라퓨틱스아시아 | 비상장 | 베리스모테라퓨틱스아시아 | 38.00 |
| HLB제넥스 | 상장 | 지에프퍼멘텍 | 57.83 |
| Genofocus Biotechnology Inc. | 100.00 | ||
| HLB뉴로토브 | 73.03 | ||
| HLB펩 | 14.16 |
다. 계열회사간 (당사)임원 겸직 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
| 겸직자 | 계열회사 겸직현황 | ||
| 직책 | 성명 | 회사명 | 담당업무 |
| 회장 | 진양곤 | Elevar Therapeutics, Inc. | 이사(비상근) |
| Immunomic Therapeutics, Inc. | 이사(비상근) | ||
| HLB Shanghai Co., Ltd | 감사(비상근) | ||
| HLBN Singapore Pte. Ltd | 이사(비상근) | ||
| HLB인베스트먼트 | 이사(비상근) | ||
| HLB생명과학 | 이사(상근) | ||
| HLB셀 | 이사(비상근) | ||
| LSK인베스트먼트 | 이사(비상근) | ||
| HLB글로벌 | 이사(비상근) | ||
| HLB사이언스 | 이사(비상근) | ||
| 프레시코 | 이사(비상근) | ||
| 코아바이오 | 이사(비상근) | ||
| HLB네트웍스 | 이사(비상근) | ||
| HLB오션테크 | 이사(비상근) | ||
| 에포케 | 이사(비상근) | ||
| HLB제약 | 이사(비상근) | ||
| HLB테라퓨틱스 | 이사(비상근) | ||
| HLB바이오스텝 | 이사(비상근) | ||
| HLB이노베이션 | 이사(비상근) | ||
| HLB파나진 | 이사(비상근) | ||
| HLB제넥스 | 이사(비상근) | ||
| HLB펩 | 이사(비상근) | ||
| 오리지널아카이브 | 이사(비상근) | ||
| 대표이사 | 남상우 | HLB생명과학 | 대표이사(상근) |
| Elevar Therapeutics, Inc. | 이사(비상근) | ||
| 프레시코 | 이사(비상근) | ||
| 코아바이오 | 이사(비상근) | ||
| 에포케 | 감사(비상근) | ||
| 에이치밸류에셋 | 이사(비상근) | ||
| 대표이사 | 한용해 | HLB생명과학 | 대표이사(상근) |
| Elevar Therapeutics, Inc. | 이사(비상근) | ||
| HLB생명과학R&D | 이사(비상근) | ||
| HLB | 이사(비상근) | ||
| 사내이사 | 이근식 | HLB생명과학 | 이사(상근) |
| HLB에너지 | 이사(비상근) | ||
| HLB솔루션 | 대표이사(상근) | ||
| HLB생명과학R&D | 이사(비상근) | ||
| 티니코 | 이사(비상근) | ||
| 사외이사 | 심연섭 | HLB생명과학 | 이사(비상근) |
| 사외이사 | 송세빈 | HLB생명과학 | 이사(비상근) |
| 감사 | 김영현 | HLB생명과학 | 감사(상근) |
| HLB인베스트먼트 | 감사(비상근) | ||
| 에이치밸류에셋 | 감사(비상근) | ||
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
(*) 의결권이 없는 상환우선주 800,000주가 포함되어 있습니다.
- 해당사항 없습니다.
- 해당사항 없습니다.