(1) 체외진단 산업의 현황&cr;
체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD) 산업은 질병이나 질병의 감염 여부 등을 판정할 목적으로 혈액, 대변, 소변, 객담 등 인체에서 유래한 체액 (액체생검; liquid biopsy)을 이용하여 유전자 (DNA), 단백질 또는 화학물질 등을 검사하는 의료기기 및 시약 등 제조하는 산업을 의미합니다. &cr;
당사는 체외진단 산업 중 체외 암 조기진단 사업을 주력사업으로 영위하고 있으며, 이는 바이오마커를 이용하여 체액을 대상으로 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 최근 (2014년)에야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장 (Emerging market)에 해당합니다. &cr;
체외 암 조기진단 기술 개발은 기존에 알려진 바이오마커를 이용하는 체외 분자진단과는 달리 임상시료를 대상으로 First in class에 해당하는 새로운 고성능 바이오마커의 발굴과, 이를 체액에서 고감도로 측정할 수 있는 측정기법(Best in class)의 개발이 필요합니다. 임상중개연구(Translational research)를 통하여 사용목적(Intended use)에 맞는 임상적 유효성을 체액에서 검증해야만 성공할 수 있는 고도의 과학적 지식과 기술적 노력이 요구되는 지식기반 첨단 과학기술에 해당합니다.&cr;
1) 새로운 패러다임의 예방중심 보건의료산업
2014년 미국 암학회 보고서에 의하면 2~3명 중 한명에서 암이 발생하고, 4~5명중 한명이 암으로 사망한다고 알려져 있습니다. 전 세계적으로 고령화 사회 진입, 인구증가, 특히 암 발생 증가 그리고 나이와 생활습관 관련 질병이 증가함에 따라 정부에서 지출하는 보건의료 비용이 급격히 증가하고 있어 이로 인한 국민건강복지 예산부족 해결이 국가적인 큰 이슈로 부각되고 있습니다.
&cr;세계은행에 따르면, 미국의 보건의료비 지출은 GDP 대비 약 17%로 전 세계 1위를 차지하고 있으며, 한국을 비롯한 대부분 OECD 국가들도 GDP의 평균 9% 정도의 막대한 비용이 보건의료비로 지출되고 있으며 이러한 지출 비율의 증가폭은 향후 매우 가파르게 상승할 것으로 보고되고 있습니다.&cr; &cr;미국을 비롯한 선진국들은 총 의료비 절약과 건강한 삶의 질 유지를 위하여 정부주도의 보건의료정책의 개혁을 추진하고 있으며, 기존의 질병이 발병한 후 치료중심의 보건의료 시스템에서 조기진단, 치료와 동반된 진단기술을 요구하는 방향으로 트렌드가 급격히 바뀌고 있어 적극적인 진단을 통하여 의료비 절감, 국민건강증진에 크게 기여할 것으로 기대되어 경제적 및 사회적 필요성이 높은 분야입니다. 이러한 보건의료정책 개혁의 목표를 달성하기 위해서는 암 조기진단을 통한 예방이 가장 효과적인 방법이라고 할 수 있습니다.
"암 조기진단을 통한 초기 적정치료"는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업시대의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다. &cr;
2) 고성장, 고부가가치 산업&cr;분자진단 산업은 체외진단 산업 중 가장 빠르게 성장하는 분야로 특히 신규 바이오마커를 이용한 암 조기 분자진단 기술은 암의 조기 진단에 효율적인 바이오마커의 발굴과 이의 임상적 유효성을 근거로 한 지식재산권의 선점이 매우 중요한 첨단 보건의료지식산업 입니다. 의료 환경 변화에 기인한 의료 수요 증가로 전 세계적으로 분자진단 시장이 더욱 확대될 것으로 전망되고 있으며, 국내 기업들은 활발한 투자활동과 더불어 정부의 바이오정책 지원과 각종 규제 완화를 통해 글로벌 기업들 사이에서 경쟁할 수 있을 것입니다.
3) 신기술 융합형 바이오 보건의료 산업
체외진단 산업은 특정 질병에 특이적으로 존재하는 질병 표지 바이오마커 탐색, 시료전처리 기술 및 바이오마커를 측정할 수 있는 관련 시약, 개발한 시약을 이용하여 진단할 수 있는 대용량 자동화 처리장치, 장치를 제어하는 소프트웨어의 개발 및 데이터 처리기술 등을 포함하므로 생물학, 임상의학 및 분자생물학 등의 기초 의생명 공학 분야 뿐만 아니라, 전자공학ㆍ물리학ㆍ화학ㆍ재료공학 등 과학기술 전반에 걸친 기반 기술들의 융합을 필요로 하는 신기술 융합형 미래형 기술로, 정보통신 기술 분야가 상대적으로 많이 발달된 우리나라는 미래 시장 개척을 위해 반드시 경쟁력을 갖추어야 하는 전략 분야 중 하나입니다.&cr;
(2) 체외 암 조기진단 산업의 특성&cr;
체외 암 조기진단 산업은 이제 개화기에 있는 생명과 건강이 관련된 산업으로 향후의 성장잠재력은 매우 높은 산업이라고 할 수 있습니다.&cr;
이 산업은 건강과 관련된 산업이므로 경기변동에 따른 영향을 크지 받지 않는 산업이며, 암은 주로 식생활 습관이나 고령화에 의해 나타나는 질병이므로 계절적 요인의 영향도 받는다고 할 수 없습니다. 또한 이 산업은 지식재산권이 확보된 바이오마커 그리고 임상적 유효성 검증을 통한 인허가 절차가 수반되므로 진입장벽이 높고 모방이 불가능하여 대체품의 출현이 쉽지 않은 산업입니다.&cr;
전 세계적으로 인구구조는 고령화 사회로 진입한 상태이므로, 이로 인한 암의 발생률은 지속적으로 증가할 것입니다. 국가마다 암 발생에 따른 천문학적 의료비 지출을 완화하고 건강한 삶의 질 유지에 대한 관심도가 급격히 증가하고 있습니다. &cr;
최근 분석보고서에 따르면, 고령화의 핵심은 의료비용 증가 자체가 아니라 의료비용 감소에 대한 수요가 증가할 것이고, 궁극적으로는 총 의료비 절감과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 기술 및 산업에 대한 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 예측되고 있습니다.
국내의 암 조기진단 시장은 여전히 미성숙의 개화단계에 있으며, 당사는 새로운 DNA 메틸화 바이오마커를 개발하고 체액에서 대장암을 조기에 진단하는 제품을 개발하여 시장에 진입해 있습니다. 국제적으로 경쟁사가 소수로 제한되어 있어 현재로서는 글로벌시장에서도 높은 경쟁력과 독점력을 가질 수 있는 산업분야입니다. 특히 유전자 정보를 기반으로 하는 암 조기진단기술 개발이 미래 의료 시장을 주도할 것으로 예측되며 선진국을 중심으로 암 조기진단 기술에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 따라서 암 조기진단 산업의 향후 시장성 및 성장잠재력은 매우 높다고 전망됩니다.&cr;
(3) 산업의 성장성&cr;
최근 암진단의 패러다임은 체액대상 분자수준의 바이오마커 측정을 통한 암 조기진단 기술을 요구하는 방향으로 트렌드가 급격히 바뀌고 있어 적극적인 진단을 통하여 의료비 절감, 국민건강증진에 크게 기여할 것으로 기대되어 경제적 및 사회적 필요성이 높은 분야입니다. &cr;
암의 조기진단 대상은 성인 대부분이 해당함에 따라 전례가 없는 매우 큰 시장이나, 그동안 과학적 지식축적 부족과 측정기법의 부재 때문에 진단시장에서 제대로 된 암 조기진단 서비스를 받을 수 없었습니다. &cr;
그러나 최근 유전체학과 포괄적 유전체 분석기법 그리고 민감하고 정교한 핵산 측정 기법들의 대두와 함께 암 조기진단 제품들이 개발되고 있고 본격적인 보건의료 시장 진출을 앞두게 되었습니다. &cr;
최근 몇 년 동안 많은 암 바이오마커 연구자들은 생체 (체액)에 존재하는 마커 분석에 관심을 돌리게 되었습니다. 매우 역동적인 이 분야는 액체생검(Liquid Biopsy)이라고 지칭하기도 합니다. 최근 신생 기업 및 주요 기업의 상당수에서 액체생검 제품 및 서비스를 시장에 출시하고 상용화해야 하는 시장요구가 생겨나고 있습니다. &cr;
국가적으로 보건의료 예산이 제한되어 있기 때문에 질병의 조기진단을 통한 예방의학의 실현을 통해 의료비 절감이 필요하고, 개인 중심의 생활 패턴에 따라 건강한 삶에 대한 욕구가 증대되고 있어 분자진단 산업은 미래 성장잠재력이 큰 산업으로 부상하고 있습니다. 특히 유전자 정보를 기반으로 하는 암 조기진단기술 개발이 미래 의료 시장을 주도할 것으로 예측되며 선진국을 중심으로 암 조기진단용 바이오마커 개발에 대한 투자를 확대하고 있습니다.&cr;
당사는 독자적으로 개발하여 임상검증을 완료한 특허기반 【암 조기진단용 신규 DNA 메틸화바이오마커; First in class】와 【체액 대상 고감도 바이오마커 측정기술; Best in class】을 보유하고 있고, 최적화된 측정 장비 (real time PCR)를 사용하는 【체액 기반 암 조기진단 제품】을 개발하고 있기 때문에 모방이 불가능하여 기술 및 사업적 진입장벽이 높아 목표시장 진입 시 독점력이 있습니다. &cr;
당사는 시장성과 성장성이 기대되는 암 예방 및 조기진단 시장에 선제적으로 대응하기 위하여 암 조기진단을 위해 체액을 이용한 비침습적이고 간편하며 정확도가 높은 암 조기진단 제품 (대장암, 폐암, 방광암 등)을 독자기술로 개발하여 상용화하고 있습니다. 새롭게 부상하는 분자진단 시장에서 기술적으로 높은 경쟁력을 유지하는 제품의 개발을 위하여 유전체(DNA) 수준에서 특정 암에서만 특징적으로 나타나는 메틸화 현상을 이용하여, 사람의 전체 유전자에서 특정 질환을 높은 민감도와 특이도로 진단할 수 있는 암 조기진단용 신규 바이오마커 발굴에 성공했습니다. 쉽지 않은 성과를 달성한 이후에도 더 큰 잠재력과 가능성을 찾아 연구와 실험을 지속하여 신규 바이오마커의 임상적 유용성 입증이라는 결과를 만들어 냈습니다. &cr;
연구개발 경쟁력을 앞세워 국내에서 대장암, 폐암, 방광암 등의 검출방법 또는 진단용 키트 및 칩과 관련한 특허등록 및 지적재산권을 보유 중이고, 해외에서도 대장암, 폐암, 방광암 등의 검출방법, 바이오마커로써의 용도 또는 진단용 키트 및 칩과 관련한 특허를 보유하고 있습니다. 향후 연구 및 개발이 진행됨에 따라 다양한 암분야에서 새로운 제품이 시장에 출시되면 기업가치는 높은 성장세를 기대 할 수 있을 것으로 판단합니다.
(4) 경기변동 및 계절성 관련&cr;
1) 경기변동 요인
당사의 주요사업 분야인 암 조기진단 시장은 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 크지 않습니다. 특히 신규 바이오마커를 기반으로 하는 진단 제품의 경우, 바이오마커에 대한 지식재산권 확보 후 임상검증 및 제품 인허가 절차가 수반되므로 대체품목의 출현이 쉽지 않습니다. 따라서 경기변동에 따른 영향보다는 국가 의료정책이나 국가별 의료 수준에 따른 영향은 크다고 할 수 있습니다.&cr;&cr; 2) 계절변동 요인
암은 장기간 누적된 식생활 습관이나 고령화에 의해 주로 발생하는 질병이므로 신종플루, 사스(SARS), 메르스(MERS)와 같은 바이러스성 질환과는 달리 계절적인 변화에 영향을 받는다고 볼 수 없습니다. 또한 성감염성 질환처럼 특수한 감염경로를 가지고 있는 질병의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 계절 변동에 따른 영향이 크지 않습니다. &cr;&cr; (5) 경쟁 요소&cr;
무증상 일반인을 대상 으로 신규 바이오마커를 사용하는 체액 기반 암 조기진단 시장은 개화기에 있는 신흥시장으로 전례없는 큰 시장입니다. 국내에서 식약처 허가 후 사업화에 성공한 암 조기진단 제품은 없으며, 다른 분자진단 기업들은 이미 확진 받은 암환자를 대상으로 하는 동반진단, 예후 예측 그리고 모니터링 제품들을 출시하고 있으나 조기진단 시장에 비해 시장규모는 매우 작습니다.
&cr;국제적으로 암 조기진단 시장에 진입해 있는 제품은 대장암 조기진단 제품이 유일하며, 경쟁기업으로는 미국의 이그잭트 사이언스와 독일의 에피노믹스 2개 회사 그리고 당사가 3각 경쟁관계에 있다고 볼 수 있습니다. 이그잭트 사이언스는 분변을 이용한 대장암 조기진단 제품인 콜로가드(Cologuard)를 미국 FDA 허가를 받고 미국시장에 출시하여 사업을 진행하고 있습니다. 에피지노믹스사의 혈액을 이용한 대장암 조기진단 제품도 미국 FDA 허가를 받고 출시되었으나, 임상성능이 낮아서 경쟁의 대상이 되지 못 하고 있습니다. 당사의 대장암 조기진단 제품은 임상성능이 콜로가드와 대등하고, 높은 가격경쟁력, 간편성, 확장성 등 미국 시장에서 높은 경쟁력을 가질수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
(6) 규제 및 지원&cr;
1) 규제사항
분자진단산업을 포함한 의료기기산업은 국민의 건강과 직결되는 규제산업으로 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 국가에서 규제하고 있습니다.
국내법상, 의료기기는 GMP 인증시설에서 생산되고, 한국식품의약품안전처로부터 제조업허가 및 제조허가를 취득해야만 의료기기로 판매가 가능합니다. 또한 암 진단제품 등을 포함하는 3~4 등급 의료기기는 제품에 대한 안정성, 시험 기준 및 방법, 분석 성능 등에 관한 기술문서와 식약처로부터 승인받은 임상시험을 통해 얻어진 안전성 및 유효성을 입증하는 임상시험 자료의 심의를 거쳐 제조허가를 받을 수 있습니다. 해외의 경우, 각국의 규정에 맞게 판매 허가를 승인받아야 하며, 이를 위해서는 해당국 허가진행을 위한 시간과 비용이 요구됩니다. 따라서 이러한 절차는 해외시장에 진출하는데 장애요인으로 작용하고 있습니다.
2) 지원정책
정부는 바이오경제시대를 대비하여 생명과학, 보건의료, 바이오융합분야 등 생명공학 분야를 집중 육성 발전시키고자 제3차 생명공학 육성 기본계획 (2017~2026) 수립에 착수하였으며, 분자진단 분야를 미래 신성장동력 사업군으로 선정하여 정책적으로 육성하고 있습니다. &cr;
&cr;(1) 사업개황&cr;
(주)지노믹트리(이하 "당사")는 보건의료시장의 미충족 요구(Unmet Needs)를 만족시킬 수 있는 혁신적인 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 기술 및 제품 개발을 통해 인류의 건강한 삶의 질과 국가 총 의료비 절약에 기여한다는 비전으로 2000년 10월에 설립된 체외(체액기반) 암 조기진단 전문 바이오기업입니다. 당사의 주력 사업은 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 것이며, 핵심 기술을 기반으로 지속적인 신규 암 조기진단 제품 개발, 기존 암 조기진단 제품의 개량, 분자 유전진단 제품의 신규 출시를 통해 세계적인 분자진단 기업으로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다. &cr;
당사의 암 조기진단 기술개발 접근법과 상용화 전략은 암세포에서 비정상적으로 발생하는 후성유전학적 변이에 해당하는 잠재력이 높은 DNA 메틸화(Methylation) 바이오마커(Biomarker)를 1) 독자적인 바이오마커 발굴 엔진을 이용하여 효과적으로 발굴, 2) 암 조기진단 목적의 임상적 근거를 입증하여 지식재산권 확보, 3) 체액시료 속의 바이오마커를 높은 민감도와 특이도로 검출 할 수 있는 간편한 측정기법의 개발, 4) 보건의료시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 임상적 유효성을 입증하여 가치 내재형(Value-added) 체외 암 조기 진단기술을 진단 서비스 시장에 성공적으로 출시시키는데 있습니다. 이러한 개발전략을 통해 여러가지 고형암(대장암, 폐암, 방광암 등)을 대상으로 체외 암 조기 진단제품의 판매를 위한 의료기기 제조허가용 확증 임상시험을 해왔으며, 2018년 8월에 대장암 조기진단용 체외진단 의료기기3등급 제조허가(허가번호: 제허18-593호)를 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 획득하여 2019년 5월 제품을 출시 하였습니다. 한편, 당사는 단기 수익사업인 유전체 분석사업을 지속적으로 수행하고 있습니다.
| [ 암 조기진단 제품] |
|
특 징 |
제품(서비스) 명 |
개발 단계 |
|---|---|---|
|
분변을 이용한 대장암 조기진단 |
대장암 조기진단 제품 (EarlyTect Colon Cancer) |
- 식약처 허가완료&cr;- 상용화 |
|
분변을 이용한 대장암 조기진단 |
대장암 조기진단 제품 V.2.0 (EarlyTect Colon Cancer) |
- 개발중 |
|
혈액을 이용한 폐암 조기진단 |
폐암 조기진단 제품 (EarlyTect Lung Cancer) |
- 식약처 허가용 확증임상 시험 완료&cr;- 식약처 제조허가 신청 완료 |
|
소변을 이용한 방광암 조기진단 |
방광암 조기진단제품 (EarlyTect Bladder Cancer) |
- 업그레이드제품 개발중 |
&cr;(2) 시장점유율&cr;
당사의 주력사업인 후성유전 바이오마커 기반 암 분자진단 사업의 경우 당사를 제외한 국내기업은 존재하지 아니하며, 해외 시장의 경우 미국 이그잭트 사이언스(Exact Science)사에서 2014년 대장암 진단 제품을 미국 FDA 허가 후 판매중이며, 2016년 독일의 에피지노믹스(Epigenomics)사가 대장암 진단제품을 미국 FDA로부터 허가 받았습니다. 체액을 이용한 암 분자진단시장은 기존에 존재하지 않았던 신흥시장 (emerging market)으로 향후 역동적이고 빠르게 성장하는 시장입니다.&cr;
(3) 시장의 특성&cr;
당사는 체액 대상 신규 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 진단 제품을 개발하고 사용목적에 맞는 임상적 유효성을 입증하여 사업화하는 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있습니다. 체외 암 조기진단은 최근에야 열리기 시작한 개화기에 있는 시장으로 무증상의 거의 모든 성인이 목표시장 대상이 되므로 향후 성장 잠재력 및 시장성이 매우 높은 분야입니다. 그러나, 보건의료시장에서 받아들일 만한 수준으로 임상성능이 입증된 신규 바이오마커 개발은 고도의 기술력, 시간 및 비용을 요구하는 과정입니다. 또한 바이오마커를 활용한 체외 암 조기진단 제품이 시장에 진입하기 위해서는 제품의 사용목적에 맞는 대규모 임상검증을 통한 인허가 절차가 필요하며, 이 과정에서 임상시험 실패 또는 까다로운 인허가 절차 등의 위험성이 존재할 수 있는 시장의 특성을 가지고 있습니다.&cr;
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr;&cr;당사는 향후 당사의 기반 기술을 바탕으로 하여 신규 암 조기진단 제품 개발, 기존 암 조기진단 제품의 개량제품 개발 및 분자유전진단 제품을 신규로 출시하여 사업을 확장해 나갈 예정입니다.&cr;
1) 신규 암 조기진단 제품 개발 계획&cr;신규 암 조기진단 제품 개발은 간암을 대상으로 2020년부터 시작하여 2024년까지 개발을 완료하는 계획을 수립하였습니다. 간암(혈액)을 대상으로 조기진단하는 제품을 개발할 예정이며, 현재 메틸화 바이오마커 발굴은 완료된 상태이고, 체액에서 검출기법 최적화 및 임상검증을 진행한 후 최종 조기진단용 메틸화 바이오마커를 개발할 예정입니다. &cr; 개발된 바이오마커들을 대상으로 최종적으로 적용할 체액을 대상으로 탐색임상시험을 진행하여 임상적 유효성을 확인하고, 한국식약처 제조허가를 위한 분석적 성능 자료를 생산하고 제조허가용 확증임상시험을 진행할 예정입니다.
2) 폐암 적응증 확장 제품 개발 계획
전선량 흉부 CT 검사에서 폐결절이 발견된 환자 또는 폐암 의심환자들은 기관지경 검사 또는 이를 이용한 세척액 세포검사 및 생검조직 검사를 통하여 폐암을 확진하게 됩니다. 이 경우에 환자가 불편하고 기관지 세척액 세포검사의 경우 민감도가 약 30% 정도로 낮은 문제점이 있습니다. 따라서 의료현장에서는 기관지 세척액 검사의 정확도를 개선시킬 수 있는 보조진단 제품의 개발을 요구하고 있습니다.
당사는 현재 개발된 폐암 조기진단 제품의 기관지 세척액 대상 폐암 보조진단의 유효성을 검증하기 위한 탐색임상시험에서 기존 세포검사와 보조적으로 사용할 수 있는 가능성을 확인 하였습니다. 한국식약처 제조허가를 위한 분석적 성능자료를 생산하고 제조허가용 확증임상시험을 완료하여 제조허가 신청을 접수하였습니다. 따라서 현재 진행중인 제조허가 승인이 완료된 이후부터 폐암 보조진단 제품으로 적응증 확장을 위한 업그레이드 제품을 개발하고, 유효성 검증을 위한 탐색임상시험을 진행하고, 이후에 제조허가를 받기 위한 확증임상시험을 계획하고 있습니다.
&cr;3) 방광암 조기진단 제품 업그레이드 제품 개발 계획&cr;혈뇨 환자 중 방광암 환자의 유병률은 약 5~20% 수준으로 알려지고 있는데 현재는 거의 모든 혈뇨환자에 대해서 방광경 검사를 시행함으로써 환자의 불편함과 과다한 의료비 지출이 발생하고 있습니다. 의료현장에서는 혈뇨환자 중 고위험군에 속하는 방광경 검사 대상자를 구분하기 위한 정확도 높은 바이오마커가 탑재된 분자진단 기술의 개발이 절실히 요구되고 있습니다. &cr; 당사는 현재 방광암 조기진단 업그레이드 제품 개발을 진행하고 있으며, 혈뇨 환자 소변을 대상으로 조기진단 유효성에 대한 전향적 탐색임상시험을 진행하고, 이후에 식약처 제조허가용 임상시험을 진행하는 것을 계획하고 있습니다.&cr;
4) 암 동반진단 제품 개발 계획
암 동반진단 제품 개발은 폐암(EGFR) 동반진단 제품을 대상으로 당사의 ASRPMultiplexPCR 기술을 이용하여 개발 할 예정 입니다.
&cr;(5) 조직도&cr;당사의 조직은 연구개발본부, 생산/품질관리본부, 분자진단검사센터, 영업/학술 마케팅본부 및 경영지원본부로 구성되어 있습니다.
|
부문 |
담당 업무 |
|---|---|
|
연구개발본부 |
신규 파이프라인 연구개발, 암 조기진단제품 개발 및 관련 인허가, 기존의 유전체분석 서비스 제공 |
|
생산/품질본부 |
암 조기진단제품 제조 및 품질관리, 구매 |
|
분자진단검사센터 |
암 조기진단제품 수탁검사 서비스 및 기술지원 |
|
영업/학술 마케팅 본부 |
암 조기진단제품 영업, 학술지원 및 시판 후 관리 |
|
경영지원본부 |
재무회계, 지적재산권 관리, 인사총무, IT 관리 |
&cr;
&cr;○ 제1호 의안 : 제20기 재무제표 및 결손금 처리계산서(안) 등의 승인의 건&cr;&cr; ※ 기재된 재무제표(대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표), 연결재무제표 및 인용 수치는 외부감사인으로부터 감사보고서를 접수하기 이전의 정보입니다. 외부감사인의 감사결과 및 주주총회의 승인과정에서 변동될 수 있습니다.&cr;
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
Ⅲ.경영참고사항, 1.사업의 개요의 "나. 회사의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.&cr;
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표&cr;
- 연결 대차대조표(재무상태표)
<연 결 대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 제 20 기 2019.12.31 현재 |
| 제 19 기 2018.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
주식회사 지노믹트리와 그 종속기업
| 과 목 | 제 20(당) 기 | 제 19(전) 기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| Ⅰ. 유동자산 | 102,058,116,791 | 7,562,046,095 |
| 현금및현금성자산 | 42,899,592,559 | 7,393,492,565 |
| 매출채권 | 40,485,000 | 5,500,000 |
| 단기금융상품 | 57,405,957,615 | - |
| 재고자산 | 266,530,784 | - |
| 미수금 | 39,373,946 | 63,938,262 |
| 미수수익 | 47,251,900 | 4,328,776 |
| 선급금 | 95,813,296 | 79,880,246 |
| 선급비용 | 366,644,041 | 2,624,176 |
| 부가세대급금 | 284,787,920 | - |
| 당기법인세자산 | 611,679,730 | 12,282,070 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 11,666,911,796 | 6,391,563,912 |
| 장기금융상품 | 3,065,796,000 | - |
| 유형자산 | 7,534,574,948 | 5,427,331,297 |
| 무형자산 | 1,042,003,315 | 958,632,615 |
| 임차보증금 | 24,537,533 | 5,600,000 |
| 자산총계 | 113,725,028,587 | 13,953,610,007 |
| 부채 | ||
| Ⅰ. 유동부채 | 1,463,902,354 | 1,050,788,965 |
| 매입채무 | 226,216,499 | 69,418,822 |
| 미지급금 | 887,178,269 | 247,085,110 |
| 미지급비용 | 289,971,376 | 206,886,361 |
| 단기차입금 | - | 500,000,000 |
| 예수금 | 51,344,580 | 26,729,156 |
| 선수금 | 9,016,909 | - |
| 선수수익 | 174,721 | 669,516 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 3,440,484,949 | 1,817,716,909 |
| 순확정급여부채 | 2,004,219,149 | 1,154,053,252 |
| 장기미지급금 | 29,668,236 | 57,066,093 |
| 장기차입금 | 1,200,000,000 | 400,000,000 |
| 이연법인세부채 | 206,597,564 | 206,597,564 |
| 부채총계 | 4,904,387,303 | 2,868,505,874 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유지분 | 108,919,498,815 | 11,085,104,133 |
| Ⅰ. 자본금 | 9,993,107,500 | 7,974,589,000 |
| Ⅱ. 자본잉여금 | 118,518,178,758 | 12,696,844,145 |
| Ⅲ. 기타자본항목 | 1,014,760,269 | - |
| Ⅳ. 기타포괄손익누계액 | (259,472,135) | - |
| Ⅴ. 결손금 | (20,347,075,577) | (9,586,329,012) |
| 비지배지분 | (98,857,531) | - |
| 자본총계 | 108,820,641,284 | 11,085,104,133 |
| 부채와자본총계 | 113,725,028,587 | 13,953,610,007 |
- 연결 손익계산서(포괄손익계산서)
<연 결 손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제 20 기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지) |
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
주식회사 지노믹트리와 그 종속기업
| 과 목 | 제 20(당) 기 | 제 19(전) 기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 매출액 | 281,625,873 | 386,945,795 |
| Ⅱ. 매출원가 | 732,690,906 | 436,712,541 |
| Ⅲ. 매출총이익(손실) | (451,065,033) | (49,766,746) |
| 판매비와관리비 | 9,857,062,216 | 2,523,989,245 |
| Ⅳ. 영업이익(손실) | (10,308,127,249) | (2,573,755,991) |
| 기타수익 | 70,304,073 | 997,993 |
| 기타비용 | 5,579,484,233 | 134,047 |
| 금융수익 | 6,870,631,540 | 88,550,322 |
| 금융비용 | 1,320,765,557 | 106,859 |
| Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) | (10,267,441,426) | (2,484,448,582) |
| Ⅵ. 법인세비용(수익) | - | - |
| Ⅶ. 당기순이익(손실) | (10,267,441,426) | (2,484,448,582) |
| 지배기업지분 | (10,194,765,928) | (2,484,448,582) |
| 비지배지분 | (72,675,498) | - |
| Ⅷ. 세후기타포괄손익 | (852,482,407) | (92,533,880) |
| 1. 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (565,980,637) | (92,533,880) |
| (1) 순확정급여부채의 재측정요소 | (565,980,637) | (92,533,880) |
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | (286,501,770) | - |
| (1) 해외사업환산손익 | (286,501,770) | - |
| Ⅸ. 총포괄손익 | (11,119,923,833) | (2,576,982,462) |
| 지배기업지분 | (11,020,218,700) | (2,576,982,462) |
| 비지배지분 | (99,705,133) | - |
| Ⅹ. 지배기업지분에 대한 주당순이익 | ||
| 기본주당이익(손실) | (533)원 | (158)원 |
| 희석주당이익(손실) | (533)원 | (158)원 |
- 연결 자본변동표
<연 결 자 본 변 동 표>
| 제 20 기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지) |
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
주식회사 지노믹트리와 그 종속기업
| 과 목 | 지배기업의 소유지분 | 비지배지분 | 총 계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄&cr;손익누계액 | 이익잉여금 | 소 계 | |||
| 2018.01.01(전기초) | 3,879,529,500 | 11,425,786,269 | 189,134 | - | (7,009,346,550) | 8,296,158,353 | - | 8,296,158,353 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | - | |||||||
| 1. 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (2,484,448,582) | (2,484,448,582) | - | (2,484,448,582) |
| 2. 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | (92,533,880) | (92,533,880) | - | (92,533,880) |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||||
| 1. 유상증자 | 59,240,000 | 4,938,878,150 | - | - | - | 4,998,118,150 | - | 4,998,118,150 |
| 2. 무상증자 | 3,987,294,500 | (4,007,684,408) | - | - | - | (20,389,908) | - | (20,389,908) |
| 3. 주식매입선택권의 행사 | 48,525,000 | 339,864,134 | (189,134) | - | - | 388,200,000 | - | 388,200,000 |
| 2018.12.31(전기말) | 7,974,589,000 | 12,696,844,145 | - | - | (9,586,329,012) | 11,085,104,133 | - | 11,085,104,133 |
| 2019.01.01(당기초) | 7,974,589,000 | 12,696,844,145 | - | - | (9,586,329,012) | 11,085,104,133 | - | 11,085,104,133 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | - | |||||||
| 1. 당기순이익 | - | - | - | - | (10,194,765,928) | (10,194,765,928) | (72,675,498) | (10,267,441,426) |
| 2. 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | (565,980,637) | (565,980,637) | - | (565,980,637) |
| 3. 해외사업환산손익 | - | - | - | (259,472,135) | - | (259,472,135) | (27,029,635) | (286,501,770) |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | - | |||||||
| 1. 유상증자 | 2,018,518,500 | 105,821,334,613 | - | - | - | 107,839,853,113 | - | 107,839,853,113 |
| 2. 주식보상비용 | - | - | 1,014,760,269 | - | - | 1,014,760,269 | - | 1,014,760,269 |
| 3. 종속기업의 취득 | - | - | - | - | - | - | 847,602 | 847,602 |
| 2019.12.31(당기말) | 9,993,107,500 | 118,518,178,758 | 1,014,760,269 | (259,472,135) | (20,347,075,577) | 108,919,498,815 | (98,857,531) | 108,820,641,284 |
- 연결 현금흐름표
<연 결 현 금 흐 름 표>
| 제 20 기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지) |
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
주식회사 지노믹트리와 그 종속기업
| 과 목 | 제 20 (당)기 | 제 19 (전)기 |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (8,766,831,132) | (2,080,322,395) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (8,591,608,509) | (2,154,832,063) |
| 이자의 수취 | 443,579,552 | 103,522,889 |
| 이자의 지급 | (19,404,515) | (18,056,851) |
| 법인세 납부 | (599,397,660) | (10,956,370) |
| 투자활동으로인한현금흐름 | (59,493,645,839) | (202,662,532) |
| 단기금융상품의 순증감 | (53,678,227,213) | 2,500,000,000 |
| 장기금융상품의 증가 | (24,666,225,869) | - |
| 장기금융상품의 감소 | 16,410,444,773 | - |
| 투자활동에서 발생한 배당금 수취액 | 4,970,067,152 | - |
| 유형자산의 취득 | (2,242,433,517) | (2,692,964,326) |
| 무형자산의 취득 | (268,333,632) | (84,278,206) |
| 당기손익-공정가치측정 금융상품의 처분 | - | 75,000,000 |
| 임차보증금의 증가 | (18,937,533) | (600,000) |
| 임차보증금의 감소 | - | 180,000 |
| 재무활동으로인한현금흐름 | 103,766,576,965 | 5,760,173,417 |
| 단기차입금의 상환 | (500,000,000) | (5,754,825) |
| 장기차입금의 차입 | 800,000,000 | 400,000,000 |
| 유동성장기미지급금의 감소 | (24,123,800) | - |
| 유상증자 | 103,489,853,163 | 4,998,118,150 |
| 주식매입선택권의 행사 | - | 388,200,000 |
| 무상증자 | - | (20,389,908) |
| 종속기업 취득으로 인한 비지배지분의 증가 | 847,602 | - |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 35,506,099,994 | 3,477,188,490 |
| 기초 현금및현금성자산 | 7,393,492,565 | 3,916,304,075 |
| 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | ||
| 기말 현금및현금성자산 | 42,899,592,559 | 7,393,492,565 |
- 별도 대차대조표(재무상태표)
<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 제 20 기 2019.12.31 현재 |
| 제 19 기 2018.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 20(당) 기 | 제 19(전) 기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| Ⅰ. 유동자산 | 91,488,574,752 | 7,562,046,095 |
| 현금및현금성자산 | 32,347,968,053 | 7,393,492,565 |
| 매출채권 | 40,485,000 | 5,500,000 |
| 단기금융상품 | 57,405,957,615 | - |
| 재고자산 | 266,530,784 | - |
| 미수금 | 39,373,946 | 63,938,262 |
| 미수수익 | 47,251,900 | 4,328,776 |
| 선급금 | 95,813,296 | 79,880,246 |
| 선급비용 | 348,726,508 | 2,624,176 |
| 부가세대급금 | 284,787,920 | - |
| 당기법인세자산 | 611,679,730 | 12,282,070 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 22,144,810,174 | 6,391,563,912 |
| 장기금융상품 | 3,065,796,000 | - |
| 종속기업투자주식 | 10,925,875,821 | - |
| 유형자산 | 7,104,726,104 | 5,427,331,297 |
| 무형자산 | 1,041,792,249 | 958,632,615 |
| 임차보증금 | 6,620,000 | 5,600,000 |
| 자산총계 | 113,633,384,926 | 13,953,610,007 |
| 부채 | ||
| Ⅰ. 유동부채 | 1,273,401,162 | 1,050,788,965 |
| 매입채무 | 180,368,303 | 69,418,822 |
| 미지급금 | 800,430,961 | 247,085,110 |
| 미지급비용 | 230,129,198 | 206,886,361 |
| 단기차입금 | - | 500,000,000 |
| 예수금 | 53,281,070 | 26,729,156 |
| 선수금 | 9,016,909 | - |
| 선수수익 | 174,721 | 669,516 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 3,440,484,949 | 1,817,716,909 |
| 순확정급여부채 | 2,004,219,149 | 1,154,053,252 |
| 장기미지급금 | 29,668,236 | 57,066,093 |
| 장기차입금 | 1,200,000,000 | 400,000,000 |
| 이연법인세부채 | 206,597,564 | 206,597,564 |
| 부채총계 | 4,713,886,111 | 2,868,505,874 |
| 자본 | ||
| Ⅰ. 자본금 | 9,993,107,500 | 7,974,589,000 |
| Ⅱ. 자본잉여금 | 118,518,178,758 | 12,696,844,145 |
| Ⅲ. 기타자본항목 | 1,014,760,269 | - |
| Ⅳ.기타포괄손익누계액 | (259,472,135) | - |
| Ⅴ.결손금 | (20,347,075,577) | (9,586,329,012) |
| 자본총계 | 108,919,498,815 | 11,085,104,133 |
| 부채와자본총계 | 113,633,384,926 | 13,953,610,007 |
- 별도 손익계산서(포괄손익계산서)
<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제 20 기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지) |
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 20(당) 기 | 제 19(전) 기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 매출액 | 281,625,873 | 386,945,795 |
| Ⅱ. 매출원가 | 732,690,906 | 436,712,541 |
| Ⅲ. 매출총이익(손실) | (451,065,033) | (49,766,746) |
| 판매비와관리비 | 9,038,970,545 | 2,523,989,245 |
| Ⅳ. 영업이익(손실) | (9,490,035,578) | (2,573,755,991) |
| 기타수익 | 70,204,353 | 997,993 |
| 기타비용 | 5,579,483,047 | 134,047 |
| 금융수익 | 6,822,965,445 | 88,550,322 |
| 금융비용 | 1,320,765,557 | 106,859 |
| 종속기업에 대한 지분법손실 | 697,651,544 | - |
| Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) | (10,194,765,928) | (2,484,448,582) |
| Ⅵ. 법인세비용(수익) | - | - |
| Ⅶ. 당기순이익(손실) | (10,194,765,928) | (2,484,448,582) |
| Ⅷ. 세후기타포괄손익 | (825,452,772) | (92,533,880) |
| 1. 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (565,980,637) | (92,533,880) |
| (1) 순확정급여부채의 재측정요소 | (565,980,637) | (92,533,880) |
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | (259,472,135) | - |
| (1) 지분법자본변동 | (259,472,135) | - |
| Ⅸ. 총포괄손익 | (11,020,218,700) | (2,576,982,462) |
| Ⅹ. 주당이익 | ||
| 기본주당이익(손실) | (533)원 | (158)원 |
| 희석주당이익(손실) | (533)원 | (158)원 |
- 결손금처리계산서(안)&cr; <결 손 금 처 리 계 산 서>
| 제 20 기 | 2019년 01월 01일 부터 &cr;2019년 12월 31일 까지 | 제 19 기 | 2018년 01월 01일 부터 &cr;2018년 12월 31일 까지 |
| 처리예정일 | 2020년 03월 24일 | 처리확정일 | 2019년 03월 26일 |
| 주식회사 지노믹트리 | (단위 : 원) | ||
| 과 목 | 제 20(당)기 | 제 19 (전)기 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (20,347,075,577) | (9,586,329,012) |
| 전기이월이익잉여금(결손금) | (9,586,329,012) | (7,009,346,550) |
| 당기순이익(손실) | (10,194,765,928) | (2,484,448,582) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | (565,980,637) | (92,533,880) |
| 결손금 처리액 | - | - |
| 차기이월 미처리결손금 | (20,347,075,577) | (9,586,329,012) |
- 별도 자본변동표
<자 본 변 동 표>
| 제 20 기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지) |
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄&cr;손익누계액 | 이익잉여금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018.01.01(전기초) | 3,879,529,500 | 11,425,786,269 | 189,134 | - | (7,009,346,550) | 8,296,158,353 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | ||||||
| 1. 당기순이익 | - | - | - | - | (2,484,448,582) | (2,484,448,582) |
| 2. 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | (92,533,880) | (92,533,880) |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 1. 주식선택권의 행사 | 48,525,000 | 339,864,134 | (189,134) | - | - | 388,200,000 |
| 2. 유상증자 | 59,240,000 | 4,938,878,150 | - | - | - | 4,998,118,150 |
| 3. 무상증자 | 3,987,294,500 | (4,007,684,408) | - | - | - | (20,389,908) |
| 2018.12.31(전기말) | 7,974,589,000 | 12,696,844,145 | - | - | (9,586,329,012) | 11,085,104,133 |
| 2019.01.01(당기초) | 7,974,589,000 | 12,696,844,145 | - | - | (9,586,329,012) | 11,085,104,133 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | ||||||
| 1. 당기순이익 | - | - | - | - | (10,194,765,928) | (10,194,765,928) |
| 2. 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | (565,980,637) | (565,980,637) |
| 3. 지분법자본변동 | - | - | - | (259,472,135) | - | (259,472,135) |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 1. 유상증자 | 2,018,518,500 | 105,821,334,613 | - | - | - | 107,839,853,113 |
| 2. 주식보상비용 | - | - | 1,014,760,269 | - | - | 1,014,760,269 |
| 2019.12.31(당기말) | 9,993,107,500 | 118,518,178,758 | 1,014,760,269 | (259,472,135) | (20,347,075,577) | 108,919,498,815 |
- 별 도 현금흐름표
<현 금 흐 름 표>
| 제 20 기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지) |
| 제 19 기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 20 (당)기 | 제 19 (전)기 |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (7,893,190,759) | (2,080,322,395) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (7,670,327,246) | (2,154,832,063) |
| 이자의 수취 | 395,913,457 | 103,522,889 |
| 이자의 지급 | (19,379,310) | (18,056,851) |
| 법인세 납부 | (599,397,660) | (10,956,370) |
| 투자활동으로인한현금흐름 | (70,918,063,116) | (202,662,532) |
| 단기금융상품의 순증감 | (53,678,227,213) | 2,500,000,000 |
| 장기금융상품의 증가 | (24,666,225,869) | - |
| 장기금융상품의 감소 | 16,410,444,773 | - |
| 투자활동에서 발생한 배당금 수취액 | 4,970,067,152 | |
| 종속기업투자주식 증가 | (11,882,999,500) | - |
| 유형자산의 취득 | (1,801,985,099) | (2,692,964,326) |
| 무형자산의 취득 | (268,117,360) | (84,278,206) |
| 당기손익-공정가치측정 금융상품의 처분 | - | 75,000,000 |
| 임차보증금의 증가 | (1,020,000) | (600,000) |
| 임차보증금의 감소 | - | 180,000 |
| 재무활동으로인한현금흐름 | 103,765,729,363 | 5,760,173,417 |
| 단기차입금의 상환 | (500,000,000) | (5,754,825) |
| 장기차입금의 차입 | 800,000,000 | 400,000,000 |
| 유동성장기미지급금의 감소 | (24,123,800) | - |
| 유상증자 | 103,489,853,163 | 4,998,118,150 |
| 주식매입선택권의 행사 | - | 388,200,000 |
| 무상증자 | - | (20,389,908) |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 24,954,475,488 | 3,477,188,490 |
| 기초 현금및현금성자산 | 7,393,492,565 | 3,916,304,075 |
| 기말 현금및현금성자산 | 32,347,968,053 | 7,393,492,565 |
&cr; - 재무제표에 대한 주석은 그 기재를 생략하므로, 주주총회일 1주간 전까지 공시될 '감사보고서 제출' 공시에 첨부되는 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr;- 상기 '별도재무제표 및 연결재무제표'는 외부감사인 감사결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있습니다.&cr;
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항&cr;해당사항이 없습니다.
○ 제2호 의안: 이사 선임의 건
- 제2-1호 의안: 사내이사 안성환 선임의 건(재선임)
- 제2-2호 의안: 사내이사 윤치왕 선임의 건(재선임)
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|
| 안성환 | 1961.03.13 | 사내이사(재선임) | 본인 | 이사회 |
| 윤치왕 | 1962.03.03 | 사내이사(재선임) | - | 이사회 |
| 총 ( 2 ) 명 | ||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 약력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 |
|---|---|---|---|
| 안성환 | (주)지노믹트리&cr;대표이사 |
-98 University of Texas at Austin분자바이러스학 박사(전) -99~00 Stanford 의과대학 post-doc.(전) -02~09 연세대학교 의과대학 암전이연구센터 연구조교수(전) -00~현재 지노믹트리 대표이사 |
- |
| 윤치왕 | (주)지노믹트리부사장 |
-88~00 코오롱엔지니어링㈜, 코오롱글로벌㈜(전) -00~현재 지노믹트리 부사장 |
- |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 안성환 | - | - | - |
| 윤치왕 | - | - | - |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
| 해당사항 없음 |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 1) 사내이사 후보 안성환&cr; - 본 후보자는 당사의 대표이사로 경영 전반을 총괄하며 경영인으로서 요구되는 역량이 검증되었으며 기업가치 극대화 및 주주가치 제고 등 업무 지속성을 위하여 재선임하고자 함.&cr;&cr;2) 사내이사 후보 윤치왕&cr; - 본 후보자는 당사 사내이사로 폭넓은 경험과 체외분자진단 산업에 대한 높은 이해도를 바탕으로 기업경영 및 기업성장에 기여 등 업무 지속성을 위하여 재선임 하고자 함. |
※ 기타 참고사항
상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.
○ 제3호 의안: 상근감사 유직열 선임의 건(신규선임)
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 유직열 | 1967.05.28 | - | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자&cr;성명 | 주된직업 | 약력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 |
|---|---|---|---|
| 유직열 | 삼성증권 권역장 |
-삼성증권 삼성타운 총괄지점장 -삼성증권 충청권역장 -삼성증권 강남권역 권역장&cr;-한남대학교 산학협력교수 |
- |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 유직열 | - | - | - |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 감사 후보 유직열&cr;&cr; - 후보자는 회사의 최대주주와 특수관계인의 위치에 있지 않고, 회사와의 이해관계 및 거래 사실 또한 없음을 확인. 이를 바탕으로 투명성과 독립성 제고에 공헌할 것으로 판단되며 동시에 과거 업무경험을 통하여 축적한 사업, 경영체계에 대한 지식과 역량을 발휘할 것으로 기대함. |
※ 기타 참고사항 &cr;상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.
&cr;○ 제4호 의안: 이사 보수한도액 승인의 건&cr;
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4명 (1명) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 10억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4명 (1명) |
| 실제 지급된 보수총액 | 5.9억원 |
| 최고한도액 | 10억원 |
※ 기타 참고사항 &cr;상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.&cr;
&cr;○ 제5호 의안: 감사 보수한도액 승인의 건
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 실제 지급된 보수총액 | - |
| 최고한도액 | 1억원 |
※ 기타 참고사항 &cr;상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.&cr;
&cr;○ 제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건&cr;
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
회사 주요 직원에 대한 동기를 부여함으로써 높은 경영 성과를 유도하고 이를 통해 회사의 실질적인 가치를 향상시키기 위해 제20기 정기주주총회에서 주식매수선택권을 보고하여 승인 받고자 합니다.
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| OOO외 17명* | 직원 | 팀원 | 기명식보통주 | 48,010 |
| 총 (18) 명 | 총 48,010주 | |||
* 상기 부여대상자는 당사의 직원으로 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.&cr;
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주교부 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주 48,010주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | 1. 행사가격 : 주식매수선택권 부여일(주총회일) 전2개월, 1개월 및 1주일간의 거래대금을 거래량으로 가중산술평균값을 산술평균한 가격과 주식의 권면가액 중 높은가액으로 통상 산정하나, 향후 주식매수선택권 행사에 따른 주주가치 감소를 최소화 하기 위하여, 2019년 3월 24일 유상증자 당시 공모가액과 동일한 27,000원으로 결정&cr;2. 행사기간 : 부여일 이후 2년이 경과한 날로부터 5년 | - |
| 기타 조건의 개요 | 관계법령 및 주식매수선택권 부여 계약서에 따름 | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행&cr;주식수 | 부여가능&cr;주식의 범위 | 부여가능&cr;주식의 종류 | 부여가능&cr;주식수 | 잔여&cr;주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 19,986,215 | 발행주식&cr;총수의 15% | 기명식 보통주 | 2,997,932 | 2,803,832 |
※ 잔여주식수는 부여가능주식수에서 그 동안 행사한 주식수 194,100주를 차감한 수량임. 전년도 주주총회를 통해 승인된 부여주식수와 이번 주주총회를 통해 승인되는 부여주식수 반영전 수량임.&cr;
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의&cr;종류 | 부여&cr;주식수 | 행사&cr;주식수 | 실효&cr;주식수 | 잔여&cr;주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016년 | 2016.3.22 | 15(명) | 기명식보통주 | 196,390 | 194,100 | 2,290 | - |
| 2018년 | 2019.3.26 | 14(명) | 기명식보통주 | 376,000 | - | - | 376,000 |
| 계 | - | 총 (29) 명 | - | 총 572,230주 | 총 194,100주 | 총 2,290주 | 총 376,000주 |
※ 상기 주식수는 2018년 9월(신주배정일 기준)과 2017년 11월(신주배정일 기준) 무상증자의 신주발행에 따라 기부여 주식매수선택권의 수량 조정사항을 반영하여 작성하였습니다.
※ 기타 참고사항 : 상기 사항은 2020년 3월 24일 개최될 제20기 정기주주총회에서 결정될 예정이며, 주주총회의 결의과정 중 변경될 수 있습니다.