| 1. 제목 | COVID-19 분자진단 키트 한국식약처 허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 승인기관: 한국식품의약품안전처(MFDS) 2) 승인내용: 체외진단의료기기 품목별 제조허가(고위험성감염체 유전자검사시약) 3) 제품명: AccuraDTect™ COVID-19 RT-qPCR Kit 4) 제품소개: AccuraDTect™ COVID-19 RT-qPCR Kit는 COVID-19가 감염된 세포내에 가장 많이 존재하는 N 유전자와 리더시퀀스를 검출하는 제품으로 COVID-19의 존재를 보다 민감하게 식별할 수 있는 차별성이 있음 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2021-06-17 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 상기 결정(확인)일자는 식약처로부터 체외진단의료기기 제조허가 승인 공문을 접수한 일자입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |