사업보고서 4.7 (주)지노믹트리 C A 160111-0105498

사 업 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 22 기)

2021년 01월 01일2021년 12월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 3월 18일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)지노믹트리
대 표 이 사 : 안성환
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노10로 44-6(탑립동)
(전 화) 042-861-4551
(홈페이지) http://www.genomictree.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 윤치왕
(전 화) 042-861-4551
목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서 I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----1--111--11
구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

(3) 연결 대상 회사 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

회사명(영문) 상장여부 항목 내용
Promis Diagnostics,Inc 비상장 사업자등록번호 84-2517811
주소 1 Post Irvine, CA 92618, USA
전화번호 626-469-8383
홈페이지 www.promisdx.com

&cr;나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr; 당 사의 명칭은 주식회사 지노믹트리이 며, 영문명 은 Geno mictree, Inc.입니다. &cr;&cr; 다. 설립일자 및 존속기간 &cr;당사는 2000년 10월 6일에 설립되었으며, 2016년 7월 19일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장 하였으며, 2019년 3월 27일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr; (1) 주소 : 대전광역시 유성구 테크노10로 44-6(탑립동)&cr;(2) 전화번호 : 042-861-4551&cr;(3) 홈페이지 : http://www.genomictree.com&cr;

마. 중소기업 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.&cr;

바. 벤처기업 해당 여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.

구분 확인유형 확인기관 유효기간

벤처기업

벤처투자기업

(창투사등이 자본금 10% 이상 투자)

한국벤처캐피탈협회

2020년 2월 14일~2022년 2월 13일(주1)

(주1) 보고서 제출일 현재 벤처기업확인서 갱신을 완료하였습니다.

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

&cr; 사. 주요 사업의 내용 &cr; 당사는 암 조기진단을 위한 혁신적 바이오마커와 이를 발굴하는 엔진 그리고 체액에서 고감도로 마커를 측정하는 기술을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 체외 암 조기진단 제품을 개발하고 사업화하고 있습니다. 당사가 주력사업으로 영위하고 있는 체외 암 분자진단 시장은 크게 조기진단(early detection; screening)시장, 동반진단(companion diagnostics)시장, 모니터링 시장 그리고 예후 예측(prognosis)시장으로 나뉩니다. 최근 몇 년 동안 보건의료 시장에서는 고령화로 인한 암 발생의 증가와 건강한 삶의 질에 대한 욕구가 증가함으로써 암 조기진단 기술 개발에 대한 새로운 시장요구(unmet needs)가 생겨나고 있습니다. 당사는 이러한 보건의료 시장 요구를 충족시키기 위하여 특정 암을 조기에 진단할 수 있는 '고성능 신규 DNA 메틸화 바이오마커를 이용한 체액(액체생검) 기반 비침습적 암 조기진단기술' 개발에 주력하고 있습니다. &cr; &cr; 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. &cr;

[정관에 기재된 목적사업]

목 적 사 업

비 고

1. 의료기기 개발, 제조 및 판매업

2. 분자진단 기술개발 및 제조업

3. 분자진단 서비스업

4. 유전체 기술 서비스업

5. 디엔에이칩 제조 및 서비스업

6. 수출입 및 무역업, 도.소매업

9. 각 호와 관련된 사업의 기술이전업

10. 각 호와 관련된 부대사업 일체

현재 회사가 영위하는 목적사업

7. 부동산 임대업

8. 통신판매업

현재 회사가 영위하고 있지 않는 목적사업

&cr; 당사의 주요 종속회사인 Promis Diagnostics, Inc. 또한 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 동일한 사업을 영위하고 있습니다. &cr;

아. 공시서류 작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 1개의 계열회사가 있으며, 계열회사의 명칭 및 상장여부는 다음과 같습니다.

구분 계열회사 명칭 상장여부
1 Promis Diagnostics, Inc. 비상장

&cr; 자. 신용평가에 관한 사항&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2019년 03월 27일기술성장기업의&cr;코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제2조 제39항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건 적용
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 주요 연혁

회사명 연월 주요 내용
주식회사&cr;지노믹트리 2000년 10월 (주)지노믹트리 법인 설립
2001년 02월 기업부설연구소 인증
2001년 09월 벤처기업 확인 (중소기업청)
2003년 11월 ISO 9001 품질경영시스템 인증
2005년 06월 유전자 연구기관 신고
2005년 08월 유전자 검사기관 신고
2006년 07월 기술혁신형 중소기업 (Inno-biz) (중소기업청)
2008년 08월 본사 신축 이전 (대전광역시 유성구 테크노10로 44-6(탑립동))
2008년 09월 공장등록 (의료용품 및 의약관련 제품 제조업)
2013년 01월 보건신기술(NET) 인증(보건복지부) (기술명: 메틸레이션 바이오마커(SDC2)를 이용한 혈액기반 대장암 모니터링 기술)
2013년 11월 제1회 KOREA IP CHAMPION 공모전 수상 (산업통상자원부)
2014년 02월 벤처기업 재확인 (한국벤처캐피탈협회)
2014년 04월 의료기기 제조업 허가 (한국식품의약품안전처)
2014년 04월 한국식품의약품안전처 품목허가 : 'SDC2 DNA 메틸화 테스트 키트'&cr;분자유전검사용 시약 (대장암 조기진단 선별용 시약)
2014년 06월 KGMP(의료기기제조 및 품질관리기준 적합) 인증 (한국식품의약품안전처)
2014년 09월 2014 바이오IP 기술골든벨 의료기기 부문 수상 (한국바이오협회)
2014년 12월 ISO13485 인증 (No.81 105 1432193)
2015년 07월 기술혁신형 중소기업 (Inno-biz) 재 인증 (중소기업청)
2015년 09월 K-Brain Power 기업 선정 (산업통상자원부)
2016년 07월 코넥스 상장
2016년 10월 대장암 분자진단 제품 3등급 제조 및 판매를 위한 제조허가용 임상시험계획 승인(식품의약품안전처)
2017년 01월 폐암 분자진단 제품 3등급 제조 및 판매를 위한 제조허가용 임상시험계획 승인(식품의약품안전처)
2017년 02월 방광암 분자진단 제품 3등급 제조 및 판매를 위한 제조허가용 임상시험계획 승인(식품의약품안전처)
2017년 12월 대장암 조기진단 제품 EarlyTect Colon Cancer 유럽인증 (CE-IVD)
2018년 08월 대장암 조기진단 제품 EarlyTect Colon Cancer 의료기기 3등급 제조허가 (식약처)
2018년 09월 투자유치 50억원 (데일리 임파워링 헬스케어펀드 1호)
2018년 09월 분자진단검사센터(탑립동 본사) 준공
2018년 10월 기술성평가 통과 통보 (A/A 등급)
2018년 11월 코스닥 이전상장 예비심사청구서 제출
2019년 01월 코스닥 이전상장 예비심사청구서 승인
2019년 03월 일반공모 유상증자 (증자 1,090억원)-신주발행주식수 4,037,037주
2019년 03월 코스닥 이전상장 (주관사: 키움증권)
2019년 07월 종속회사 Promis Diagnostics, Inc. 설립
2019년 09월 종속회사 Promis Diagnostics, Inc. 출자 (USD 9,999,999.58)
2020년 01월 종속회사 Promis Diagnostics, Inc. 추가 출자 (USD 19,999,990.40)
2021년 05월 대장암 조기진단 기술이전 계약체결(산동루캉오리온바이오기술개발유한회사)
2021년 06월 전략적 협업을 위한 타법인 투자 50억원 (옵토레인)
2021년 07월 전략적 협업을 위한 타법인 투자 30억원 (엔이에스바이오테크놀러지)
2021년 08월 투자유치 50억원 (주)오리온홀딩스
2021년 10월 전략적 협업을 위한 타법인 투자 10억원 (레보스케치)

나. 본점소재지 및 그 변경

회사명 이전일 소재지 비 고
주식회사&cr;지노믹트리 2000.10.06 대전광역시 유성구 전민동 461-1 설립
2005.03.30 대전광역시 유성구 전민동 461-58 대전바이오벤처타운 이전
2008.08.27 대전광역시 유성구 테크노10로 44-6(탑립동) 이전

다. 경영진의 중요한 변동

2017년 03월 30일정기주총0202018년 03월 27일정기주총0302020년 03월 24일정기주총1212021년 03월 30일정기주총111
변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임
신규 재선임

주) 당사의 과거 5년간 중요한 경영진의 변동입니다. &cr;

라. 주요 경영진의 변동

연월 구분 직책명 성명 비고
2017. 03. 30 중임 대표이사 안성환 -
중임 사내이사 윤치왕 -
2018. 03. 27 중임 사내이사 오태정 -
중임 감사 강준규 -
중임 사외이사 김창진 -
2020. 03. 24 중임 대표이사 안성환 -
중임 사내이사 윤치왕 -
선임 감사 유직열 -
퇴임 감사 강준규 -
2021. 03. 30 중임 사내이사 오태정 -
선임 사외이사 정동준 -
퇴임 사외이사 김창진 -

&cr; 마. 최대주주의 변동&cr; 당사는 설립 이후부터 현재까지 최대주주 변동이 없습니다.&cr;&cr; 바. 상호의 변경

당사는 설립 이후부터 현재까지 상호 변경이 없습니다.&cr; &cr; 사. 합병, 기업분할, 영업양수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

회사명 일자 내용
주식회사&cr;지노믹트리 2020년 10월 대장암 조기진단 기술이전 관련 구속력 있는 양해각서 체결(오리온홀딩스)
2021년 05월 대장암 조기진단 기술이전 계약체결(산동루캉오리온바이오기술개발유한회사)

[주요종속회사 Promis Diagnostics, Inc.]

가. 회사의 주요 연혁

회사명 연월 주요 내용
Promis Diagnostics, Inc. 2019년 07월 Promis Diagnostics, Inc. 미국 법인 설립
2019년 09월 주식회사 지노믹트리 출자 (USD 9,999,999.58)
2019년 12월 Promis Diagnostics, Inc. 연구소 인증
2020년 01월 주식회사 지노믹트리 추가 출자 (USD 19,999,990.40)
2020년 01월 투자유치 (USD 10,800,000.00) (KB인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트)
2020년 06월 Promis Diagnostics, Inc. CLIA License 획득
2021년 08월 Promis Diagnostics, Inc. CAP-Accreditation 획득
2021년 11월 본사 이전 1 Post Irvine, CA 92618, USA

&cr; 나. 소재지 및 그 변경

회사명 이전일 소재지 비 고
Promis Diagnostics,Inc. 2019.07.24 2585 Nina Street Pasadena, CA 91107, USA 설립
2021.11.22 1 Post Irvine, CA 92618, USA 이전

다. 경영진의 중요한 변동

Promis Diagnostics, Inc.는 설립 이후부터 현재까지 경영진의 중요한 변동이 없습니다.

&cr; 라. 최대주주의 변동&cr; Promis Diagnostics, Inc.의 최대주주는 (주)지노믹트리이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.&cr;&cr; 마. 상호의 변경

Promis Diagnostics, Inc.는 설립 이후부터 현재까지 상호 변경이 없습니다.&cr; &cr; 바. 합병, 기업분할, 영업양수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

회사명 일자 내용
Promis Diagnostics, Inc. 2019년 7월 종속회사(Promis Diagnostics,Inc.) 법인 설립
2020년 1월 종속회사(Promis Diagnostics,Inc.) 투자 유치(USD 10,800,000.00)

&cr;

 3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제22기&cr;(2021년말) 제21기&cr;(2020년말) 제20기&cr;(2019년말) 제19기&cr;(2018년말) 제18기&cr;(2017년말) 제17기&cr;(2016년말)
보통주 발행주식총수 20,327,512 19,986,215 19,986,215 15,949,178 7,759,059 2,306,353
액면금액 500 500 500 500 500 500
자본금 10,163,756,000 9,993,107,500 9,993,107,500 7,974,589,000 3,879,529,500 1,153,176,500
우선주 발행주식총수 775,192 - - - - -
액면금액 500 - - - - -
자본금 387,596,000 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - - -
액면금액 - - - - - -
자본금 - - - - - -
합계 자본금 10,551,352,000 9,993,107,500 9,993,107,500 7,974,589,000 3,879,529,500 1,153,176,500

주) 회사는 2017년도중 유/무상증자로 인하여 보통주 5,452,706주를 발행하여 약 27억원의 자본금이 증가하였으며, 2018년도중 주식매수선택권 및 유/무상증자로 인하여 보통주 8,190,119주를 발행하여 약 41억원의 자본금이 증가하였으며, 2019년도중 IPO 일반공모를 통하여 보통주 4,037,037주를 발행하여 약 20억원의 자본금이 증가하였으며 , 2021년도중 우선주 775,192주를 발행하여 약 3.9억원과 유상증자로 인하여 보통주 341,297주를 발행하여 약 1.7억원의 자본금이 증가하였습니다.&cr;

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주37,500,00012,500,00050,000,000(주1)20,327,5121,253,54521,581,057--478,353478,353--------------478,353478,353전환20,327,512775,19221,102,704-----20,327,512775,19221,102,704-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

(주 1) 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 이중 12,500,000주(25%) 한도내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다. &cr;&cr; 나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;라. 종류주식 &cr;&cr;종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)
2021년 04월 30일12,9005009,999,976,800775,1929,999,976,800775,192우선배당율: 발행가액 기준연 0.0%&cr;(누적적, 참가적)------전환가격: 발행가와 동일&cr;전환비율: 1대1&cr;전환가능일 : 발행일로부터 1년 경과 후 부터 존속기간 전일 까지2022.04.30~2026.04.29기명식 보통주775,192의결권 없음

(1) 발행회사는 다음 각 호의 사항에 관하여 인수인에게 관련법령이 허용하는 적절한 방법을 통해 통지한 뒤 인수인 전원의 서면동의를 얻어야 하며, 동의를 얻지 못한 경우에는 이를 하여서는 아니된다.

1. 자본의 감소

2. 합병, 분할, 분할합병 (자산총액이 10%이상 변동되는 경우)

3. 사업의 전부 또는 중요한 일부의 중단 또는 포기, 회생절차, 파산신청 등 기타 이에 준하는 것으로 경영에 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 경우

4. 자산총액의 10% 이상의 자산을 매각하는 경우

5. 유상증자

6. 발행회사가 유·무상증자, 신주인수권부사채, 전환사채, 교환사채 등 주식연계사채(이하 “주식연계사채”)의 발행

7. 본건 우선주 발행 이후 제3자에 대한 자금대여(상거래나 자산거래 시 대금 결제조건을 발행인에게 불리하게 하여 우회적으로 자금 지원하는 경우를 포함한다), 담보제공 또는 보증을 자기자본의 10%를 초과하여 제공하는 경우

8. 본건 우선주 발행 이후 누적적으로 최대주주(특수관계인 포함)가 보유 주식 중 발행주식총수의 5% 이상 매각하는 경우 및 경영임대차, 경영권의 양도, 최대주주의 변경, 위탁경영 등 경영권 변동을 수반하는 경우

9. 대표이사의 변경

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr;관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr;상환 예정인 경우
전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할&cr;주식의 종류
전환으로&cr;발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

주1) 상기 종류주식은 2021년 4월 22일 이사회 결의를 통해 발행 되었습니다. (유상증자결정. 2021.04.22 참조)&cr;주2) 보고서 작성기준일 이후 전환가액이 11,866원, 전환가능주식수는 842,739주로 조정되었습니다. (공시. 전환우선주 전환가액 조정 2022.2.3참조)

&cr;

 5. 정관에 관한 사항

&cr; 가. 정관의 최근 개정일&cr; 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 30일이며, 제22기 정기주주총회(2022년 3월 28일 개최 예정) 안건 중 정관 개정 안건이 포함될 예정입니다.&cr;&cr;※ 제22기 정기주주총회에서 상정될 '정관 일부 개정의 건' 안건의 내용은 다음과 같습니다.

현 행

개 정 (안)

개정이유

제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 의료기기 개발, 제조 및 판매업

2. 분자진단 기술개발 및 제조업

3. 분자진단 서비스업

4. 유전체 기술 서비스업

5. 디엔에이칩 제조 및 서비스업

6. 수출입 및 무역업, 도.소매업

7. 부동산 임대업

8. 통신판매업

9. 각 호와 관련된 사업의 기술이전업

10. 각 호와 관련된 부대사업 일체

제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 의료기기 개발, 제조 및 판매업

2. 분자진단 기술개발 및 제조업

3. 분자진단 서비스업

4. 유전체 기술 서비스업

5. 디엔에이칩 제조 및 서비스업

6. 수출입 및 무역업, 도.소매업

7. 부동산 임대업

8. 태양광발전업&cr;9. 각 호와 관련된 통신판매업

10. 각 호와 관련된 사업의 기술이전업

11. 각 호와 관련된 부대사업 일체

사업목적 추가

부칙

(시행일)

<신설>

부칙

(시행일)

이 정관은 2022년 3월 28일부터 그 효력을 발생한다.

부칙 추가

&cr; 나. 정관 변경 이력

2022년 03월 28일제22기&cr;정기주주총회1. 의료기기 개발, 제조 및 판매업&cr;2. 분자진단 기술개발 및 제조업&cr;3. 분자진단 서비스업&cr;4. 유전체기술 서비스업&cr;5. 디엔에이칩 제조 및 서비스업&cr;6. 수출입 및 무역업, 도.소매업&cr;7. 부동산 임대업&cr;8. 태양광발전업&cr;9. 각 호와 관련된 통신판매업&cr;10. 각 호와 관련된 사업의 기술이전업&cr;11. 각 호와 관련된 부대사업 일체사업목적 추가2022년 03월 28일제22기&cr;정기주주총회

부칙(시행일)

이 정관은 2022년 3월 28일부터 그 효력을 발생한다.

-2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회제8조(주식 등의 전자등록) 회사는 「주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회제12조(신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등 배당한다.상법 개정으로 정관이 정하는 바에 따라 영업년도 중간에 발행된 신주에 대하여 구주와 동등 배당하는 취지로 정비함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회

제14조 (명의개서대리인) ④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인이 정한 관련업무 규정에 따른다.

전자등록제도 도입에 따라 증권에 대한 명의개서 대행 업무 없어짐에 따라 정비함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회

제16조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.

② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그권리를 행사할 주주로 할 수 있다.

③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제16조의2(주주명부의 작성 및 비치)

① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자 명세를 통지 받은 경우 통지 받은 사항과 통지 연원일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다.

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 포함)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자 명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

- 상법 개정에 따라 기준일을 결산기말이 아닌 날로 정할 수 있어서 정기주주총회 개최 시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.

- 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용을 반영, 전자증권법 시행령 제31조 제4항 제3호 가목에 의거 회사가 소유자 명세의 작성을 요청 가능하도록 근거규정 마련함.

2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회

제17조(전환사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모 또는 주주우선공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우

④ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 대하여는 제12조의 규정을 준용한다.

사채의 액면총액의 한도 증액 및 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회

제18조(신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모 또는 주주우선공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

사채의 액면총액의 한도 증액으로 조문 정비함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회제19조(이익참가부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주외의 자에게 이익참가부사채를 발행할 수 있다.사채의 액면총액의 한도 증액으로 조문 정비함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회제20조(교환사채의 발행) ① 회사는 이사회결의로 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 교환사채를 발행할 수 있다.사채의 액면총액의 한도 증액으로 조문 정비함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회

제22조 (소집시기) ① 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다.

② 삭제

상법 개정에 따라 정기총회 의결권 행사 기준일을 결산기말이 아닌 날로 정할 수 있게 됨에 따라 기준일로부터 3개월 이내에 개최하는 것으로 통일함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회

제47조 (감사의 선임·해임) ① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 상법개정 내용을 반영함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회

제53조 (재무제표 등의 작성 등)

② 대표이사(사장)는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다.

③ 감사는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 1주전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다.

정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회

제56조 (이익배당)

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함.2021년 03월 30일제21기&cr;정기주주총회

부칙(시행일)

이 정관은 2021년 3월 30일부터 그 효력을 발생한다.

-2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 이 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.주권 전자등록이 의무화에 따라 주권의 종류 삭제 및 관련 근거를 신설2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회

제14조(명의개서대리인)

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

주식 등의 전자 등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회제15조 <삭제>주식이 전자등록될 경우 명의개서대리인에게 주주등의 제반정보를 신고할 필요가 없으므로 관련 내용 삭제2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회

제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

기간을 의미하는 경우 개월로 표현을 수정(이하 동일)2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회제21조(사채발행에 관한 준용규정) 제14조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.제15조 삭제에 의한 내용 변경2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회

제22조(소집시기)

② 정기주주총회는 매사업년도 종료후 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다.

기간을 의미하는 경우 개월로 표현을 수정(이하 동일)2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회

제26조(의장) ① 주주총회의 의장은 대표이사로 한다.

② 대표이사의 유고시에는 주주총회에서 따로 정한 자가 있으면 그 자가 의장이 된다. 다만, 주주총회에서 따로 정한 자가 없을 경우에는 제37조의 규정을 준용한다.

대표이사 유고시 주주총회 의장에 대해서는 주주총회에서 원칙적으로 정하는 것으로 변경2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회

제34조(이사의 수)

② 사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다.

사망 등으로 인한 결원시 상법상 예외 규정을 적용받을수 있도록 문구 조정2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회제37조(이사의 직무) 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 이사회에서 정한 순서에 따라 그 직무를 대행한다.대표이사 유고시 직무대행순서를 탄력적으로 운용할 수 있도록 정관에서 정하지 않고 이사회에서 정하도록 하는 규정 신설2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회제54조(외부감사인의 선임) 회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회의 승인을 받아 감사가 선정한 외부감사인을 선임하며, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령에서 정하는 바에 따라 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

개정 외부감사법 제10조에 따라 외부감사인의 선정권 변경내용을 반영

2019년 03월 26일제19기&cr;정기주주총회

부 칙

이 정관은 2019년 3월 26일부터 그 효력을 발생한다. 다만, 제8조, 제14조, 제15조, 제21조 개정내용은‘ 주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령’이 시행되는 날로부터 시행한다.

전자증권법 시행일이 2019년 9월로 예정됨에 따라 관련 정관규정의 시행시기를 별도로 규정하는 단서 신설
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

※ 당사 및 주요 종속회사인 Promis Diagnostics, Inc. (종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)는 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 동일한 사업을 영위하는 업체로 사업의 내용을 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다.&cr;

가. 사업의 개요&cr; (주)지노믹트리 (이하 "당사")는 보건의료시장의 미충족 요구(Unmet Needs)를 충족시킬 수 있는 혁신적인 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 기술 및 제품을 개발하고 있는 암 조기진단 전문 바이오기업 입니다. '건강한 삶의 질 개선과 총 의료비 절약에 기여' 라는 비전으로 2000년 10월에 설립되었습니다. &cr;

당사의 주력 사업은 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 것이며, 핵심 기술을 기반으로 지속적인 신규 암 조기진단 제품 개발, 기존 암 조기진단 제품의 개량, 분자유전진단 제품의 신규 출시를 통해 세계적인 분자진단 기업으로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 암 조기진단 기술개발 접근법과 상용화 전략은 암세포에서 비정상적으로 발생하는 후성유전학적 변이에 해당하는 잠재력이 높은 DNA 메틸화(Methylation) 바이오마커(Biomarker)를 1) 독자적인 바이오마커 발굴 엔진을 이용하여 효과적으로 발굴, 2) 암 조기진단 목적의 임상적 근거를 입증하여 지식재산권 확보, 3) 체액시료 속의 바이오마커를 높은 민감도와 특이도로 검출 할 수 있는 고감도 선택적 증폭기법의 개발, 4) 보건의료시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 임상적 유효성을 입증하여 가치 내재형(Value-added) 체외 암 조기 진단기술을 진단 서비스 시장에 성공적으로 출시시키는데 있습니다. 이러한 개발전략을 통해 여러가지 고형암(대장암, 방광암, 폐암 등)을 대상으로 체외 암 조기 진단제품의 판매를 위한 의료기기 제조허가용 확증 임상시험을 해왔으며, 대장암 조기진단용 체외진단 의료기기 3등급 제조허가(허가번호: 제허 18-593호)를 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 획득하였습니다. 아래 사업부문별 재무정보에 관한 사항과 같이 대장암 조기진단제품(EarlyTect Colon Cancer)의 출시로 인한 암 분자진단사업부문 매출과 단기 수익사업인 유전체 분석사업부문(기타 매출 포함) 매출이 있습니다.&cr;

사업부문별 재무정보에 관한 사항 (연결재무제표 기준)

(단위 : 천원)
구 분

2021년

(제22기)

2020년

(제21기)

2019년

(제20기)
암 분자진단사업 매출액 2,300,545 166,021 60,406
영업이익(손실) (12,467,677) (13,210,108) (10,282,368)
자산 177,023,031 116,748,355 113,597,799
유전체 분석 및&cr;기타 사업 매출액 2,839,070 1,072,830 221,220
영업이익(손실) 2,612,575 801,593 (25,759)
자산 128,360 1,147,539 127,230
계 매출액 5,139,615 1,238,851 281,626
영업이익(손실) (9,855,102) (12,408,515) (10,308,127)
자산 177,151,391 117,895,894 113,725,029

보고서 제출일 현재 당사의 주요 제품 및 서비스 포트폴리오를 아래 표에 요약하였습니다.

제품/&cr;서비스 군

특 징

제품(서비스) 명

개발 단계

암 조기진단제품

분변을 이용한 대장암 조기진단

대장암 조기진단 제품

(EarlyTect Colon Cancer)

한국식품의약품안전처 의료기기 제조허가

승인 (2018.08) / 상용화
고위험군 대상 대장암 조기진단 목적의 한국식품의약품안전처 제조허가용 전향적 확증임상시험 진행 중 (2022. 01~)

대장암 조기진단 제품 V.2.0

(EarlyTect Colon Cancer)

 업그레이드 제품 개발을 위한 탐색임상시험 중

혈액을 이용한 폐암 조기진단

폐암 조기진단 제품

(EarlyTect Lung Cancer)

 임상적 성능 개선을 위한 업그레이드 제품 개발 중

소변을 이용한 방광암 조기진단

방광암 조기진단제품

(EarlyTect Bladder Cancer)

 업그레이드 제품 개발 완료 후 한국식약처 제조허가용 확증임상시험 중 (2022. 01~)

신규 암 조기진단 제품 개발

 간암 조기진단제품 신규마커후보 발굴 완료

적응증 확장

제품

방광암 수술 후 재발 모니터링 진단

방광암 모니터링 진단제품

 업그레이드 제품 개발 완료 후 전향적 탐색임상시험 진행 중

기관지세척액을 이용하여 폐암 진단을 위한 세포검사의 보조진단

폐암 분자진단제품

 업그레이드 제품 개발 완료 후 탐색임상시험 진행중
감염원 진단제품 호흡기 감염병 의심 환자의 상기도 검체에서 SARS-CoV-2 유전자(Leader 서열, N gene)를 실시간 역전사중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 SARS CoV-2 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 코로나 바이러스&cr;(COVID-19) 진단키트 한국식품의약품안전처 제조허가 승인&cr;(2021. 06.) / 상용화

유전체분석

서비스

생물학 및 의학연구자들을 대상으로 DNA 마이크로어레이, 차세대 시퀀싱 (NGS) 및 파이로시퀀싱을 이용한 유전자 발현, 복제수 변이, DNA 메틸화 변이, 돌연변이, 단일염기 다형성 등을 분석하는 연구용역 서비스

유전체 분석 서비스

서비스 제공 중

&cr; 나. 사업의 배경

암의 경우 주로 영상과 병리학적인 진단을 하게 되는데 이는 확진을 위한 검사이며, 암 조기진단 방법으로는 적합하지 않습니다. 따라서 대부분 늦게 발견되고 있어 암의조기진단을 통한 예방(Prevention through early detection)이 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라, 암으로 인한 사망률을 낮추고 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 대장암을 예로 들면, 대장암은 조기에 발견될 경우, 생존률이 90% 이상 이고, 말기암에 비해 치료비도 1/3 수준으로 낮아집니다.

[체액기반 암 조기진단의 필요성(대장암 사례)].jpg [체액기반 암 조기진단의 필요성(대장암 사례)]

진단의학이 빠르게 발전하고 있으나, 아직 건강검진 수준의 검사에서 암을 조기에 발견할 수 있는 제품은 전세계적으로 매우 제한적이며, 국내의 경우는 전무한 실정입니다. 따라서 보건의료현장에서는 현재의 검사법들이 지니고 있는 한계점을 극복하고 특정 암에 대한 높은 특이도 및 민감도를 갖는 새로운 고성능 바이오마커의 발굴과 이를 이용한 환자 편의적인 체액 기반 암 조기진단법의 개발을 절실히 요구하고 있습니다.&cr;

이러한 기술개발은 체액에서 정확도 높은 바이오마커 검사를 통하여 증거 의학적으로 암 진단에 대한 참여율과 순응도를 높임으로써 암 조기진단의 기회를 높이는 데 크게 기여할 것입니다. 따라서 암 조기진단을 위한 미래 핵심기술은 암 조기진단용 고성능 바이오마커와 이를 이용한 환자편의적인 체액 기반 비침습적 암 조기진단 기술이라 정의할 수 있습니다.

(1) 당사의 주력사업 분야 &cr; 당사는 체외 암 조기진단(Early detection) 사업을 영위하고 있으며, 글로벌 헬스케어시장의 요구에 맞추어 암을 조기에 진단할 수 있는 DNA 메틸화(Methylation) 현상을이용한 새로운 고성능 암 조기진단용 바이오마커 및 암 조기진단 제품 개발을 통한 의료서비스 제공을 주력사업으로 추진하고 있습니다.

&cr; 당사의 주력사업은 체외 분자진단 시장 영역에 속하며, 체외 분자진단 시장 중 체외 암 분자진단 시장에 속합니다. 체외 암 분자진단 시장은 다시 조기진단 시장, 동반진단 시장, 모니터링 시장 그리고 예후 예측 시장으로 나뉩니다. &cr;

[암 분자진단 시장 영역 및 당사 목표시장]_1.jpg [암 분자진단 시장 영역 및 당사 목표시장]

이 중 당사의 목표시장은 바이오마커를 이용하여 체액을 대상으로 암을 조기에 진단하는 체외 암 조기진단 시장입니다. 당사의 목표시장인 암 조기진단 시장은 기존의 암 환자 (전체 인구집단의 약 1%에 해당)만을 대상으로 병리적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단, 모니터링 그리고 예후 예측 목적의 제한적 규모의 시장과는 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반 성인 (전체 인구집단의 99%에 해당)을 대상으로 수행하는 암 조기진단 목적의 규모가 가장 큰 신흥시장 입니다. 이렇게 큰 시장임에도 불구하고 최근에 개화하기 시작한 가장 큰 이유는 그 동안 임상적으로 검증된 고성능 바이오마커의 부재 그리고 체액에서 고감도로 바이오마커를 측정할 수 있는 기법이 없었기 때문입니다. 최근에 포괄적인 유전체학 분석과 측정기술이 발전하면서 새로운 신흥시장으로 출현하였고, 대변을 이용하여 대장암을 조기진단하는 기술을 개발한 미국의 이그잭트 사이언스가 개척자라고 할 수 있으며, 국내에서는 당사가 경쟁자라고 할 수 있습니다. 또한 차세대 시퀀싱 및 체액을 이용하여 암으로 조기진단 하는 기업들이 있으나 아직은 상용화에는 이르지는 못 하고 있습니다.

&cr;지난 10년 동안 생체조직 샘플에서 바이오마커 측정을 기반으로 하는 암 진단법은 진단, 예후 및 치료 선택에서 혁신적인 진보가 이루어졌습니다. 그러나 조직샘플기반접근법의 최대 단점은 표본 채취를 위해 침습적 외과 수술 절차가 필요하다는 것입니다. 따라서 당사는 보건의료 시장 요구(Unmet needs)를 충족시키기 위하여 체액 기반이며 비침습적으로 특정 암을 조기에 진단할 수 있는 고성능 신규 DNA 메틸화 바이오마커 발굴 및 조기 진단 기술 개발에 주력하고 있습니다.&cr;

※ 체액을 이용한 체외 암 조기진단 기술

체외 암 조기진단기술이란 혈액, 분변, 소변 및 객담 등 인체의 체액에서 질병을 지칭하는 바이오마커를 측정/분석하여 암을 진단하는 비침습적 체외 분자진단법을 말합니다. 체액을 이용한 암 조기진단을 위해서는 3대 핵심요소가 필요 합니다: ① 특정암을 지칭하는 바이오마커(높은 정확도 및 민감도), ② 바이오마커 측정기술(고감도 선택적 DNA 증폭방법), ③ 반응 장비(최적화 PCR 기기: 대용량 분석 가능)

[체액을 이용한 체외 암 조기진단 기술].jpg [체액을 이용한 체외 암 조기진단 기술]

&cr; 당사는 독자적으로 개발하여 임상적 성능을 검증 및 특허화를 완료한 신규 고성능 암 조기진단용 신규 DNA 메틸화 바이오마커와 체액 대상 고감도 바이오마커 측정기술을 보유하고 있고, 최적화된 측정 장비(Real time PCR)를 사용하는 혁신적인 체외 암 조기진단 제품을 개발하고 있습니다. 새로운(Novel) 바이오마커를 이용한 체액 기반 암 조기진단분야는 이제 출현하는 신흥시장으로 향후 국내외적으로 성장성 및 사업성이 매우 크므로 경제 성장 및 고용창출에 높은 기여를 할 것으로 예상됩니다.

&cr;다른 분자 진단업체들은 주로 종양유전자 등 이미 알려진 (known) 돌연변이 바이오마커 또는 단백질 종양표지자들을 이용하여 암환자 치료제 선택을 위한 구분 진단 즉 치료동반진단 용도의 제품들을 시장에 선보이고 있거나 암 조기진단 목적의 진단제 개발 업체인 경우에도 주로 단백질 암표지자들을 묶어서 암조기 진단을 하고자 하는 형태로 조기 암 환자나 암 특이적인 진단을 하는 데는 한계점을 보이고 있다고 판단됩니다.

(2) 당사의 핵심역량&cr; 기존의 암 분자진단 기술은 핵산기반(DNA, RNA)의 유전적 변이(돌연변이, SNP, LOH 등) 및 유전자 발현(RNA 마커)과 단백질 발현을 이용한 기술이 분자진단기술의 큰 비중을 형성하고 있었습니다. 그러나 이들 바이오마커들은 낮은 안정성, 증폭 불가, 심한 체내 농도변화와 특정 암에 대한 특이성이 낮아 조기진단에 적용하기 어려움이 있습니다. 당사의 핵심역량은 이러한 기존의 암 조기진단 시장의 문제점을 해결할 수 있는 4가지로 요약할 수 있습니다.

[당사의 핵심역량].jpg [당사의 핵심역량]

&cr; ① 혁신적인 암 조기 진단용 DNA 메틸화 바이오마커&cr; 비정상적 암세포 DNA 메틸화 바이오마커는 1)특징적으로 암 발생 초기부터 발생하는 것들이 있고 2)고형암종에 대한 특이성이 높으며, 3)특정 부위의 비정상적 형태의 DNA 메틸화 현상은 해당 암 종에서 병기와 상관없이 모든 환자에서 나타나는 경우도 있으며, 4)DNA 메틸화 현상은 DNA 상의 변이에 해당되어 마커의 안정성이 상대적으로 높아 체액을 활용한 분자 진단기법 개발의 경우라도 현재 매우 잘 확립된 PCR이라는 핵산증폭 기법을 통해 선택적 증폭이 가능하여 암 초기상태에서도 감지가 가능한 특징을 지니고 있습니다. 이러한 DNA 메틸화 바이오마커의 특징들은 기존에잘 알려진 단백질 마커, RNA 마커 및 유전적 마커들에 비하여 조기진단 측면에서 아주 큰 장점을 보인다고 할 수 있습니다.&cr;

[dna 메틸화 바이오마커의 장점].jpg [DNA 메틸화 바이오마커의 장점]

② 암 조기진단용 신규 고성능 DNA 메틸화 바이오마커를 발굴 및 측정기술

당사는 공통플랫폼인 하드웨어에 해당하는 마이크로어레이, Real time PCR 및 파이로시퀀싱을 이용하여 ① 독자적 암 조기진단용 신규 메틸화 바이오마커 발굴엔진, ② 체액(액체생검)에서 메틸화 바이오마커를 정밀하게 측정하기 위한 측정기술(선택적 DNA 증폭기술; LTE-qMSP) 그리고 ③ 염기서열 특이적 DNA 증폭 기술(ASRP Multiplex PCR)들을 자체적으로 개발하여 보유하고 있습니다. 당사는 이들 기술들을 활용하여 신규 암 조기진단 제품 그리고 암 동반진단 제품들에 대한 지속적인 파이프라인 확장이 가능합니다.

*LTE-qMSP: Linear Target Enrichment (LTE)-quantitative Methylation-Specific Real Time PCR (qMSP)

**ASRP: Allele-Specific Reactive Primer

신규 바이오마커 발굴 기술

암에서의 DNA 메틸화 현상은 주로 암 억제유전자의 유전자 발현 조절 부위에서 일어나며, 이로 인해 해당 유전자의 발현이 감소 내지는 차단되는 것으로 잘 알려져 있습니다. 당사는 이러한 현상을 이용하여 인간의 전체유전자(약 3만 5천개)를 대상으로 잠재력이 높은 암 조기진단용 신규 메틸화 바이오마커들을 보다 효과적으로 발굴할 수 있는 DNA 메틸화 바이오마커 후보군 발굴엔진 (Methyl-Discovery: Biomarker Discovery Engine)을 자체적으로 개발하여 노하우 기술로 보유하고 있습니다. &cr; 이 엔진은 1) 메틸화 DNA를 직접적으로 선택 포획할 수 있는 독창적 기법인 Methyl-DNA Capture 기술과 포괄적 DNA 마이크로어레이 기술을 조합한 방법과 2) 마이크로어레이를 이용하여 암에서 메틸화에 의해 발현이 감소하는 유전자를 간접적으로 발굴할 수 있는 포괄적 분석기술인 i-MAGIC(Identification of Methylation Associated Genes Inactivated in Cancer) 시스템을 접목한 기술입니다. 또한, Methyl-Discovery를 활용하여 대장암, 방광암 및 폐암 등 암 특이적 조기진단용 신규 메틸화 바이오마커를 성공적으로 발굴하였습니다.

체액에서 바이오마커 고감도 측정 기술

체액(혈액, 분변, 소변 등)에 극미량으로 존재하는 메틸화 바이오마커 DNA를 높은 민감도와 특이도로 선택적으로 증폭하여 메틸화 바이오마커를 측정하는 기술(LTE-qMSP; Linear Target Enrichment-Quantitative Methylation Specific Real time PCR)을 자체적으로 개발하여 보유하고 있으며 대장암(분변), 방광암(소변) 및 폐암(혈액) 조기진단제품에 적용하였습니다.

[best in class 신규 바이오마커 발굴 엔진 및 측정기술].jpg [best in class 신규 바이오마커 발굴 엔진 및 측정기술]

③ 판매를 위한 체외진단용 의료기기 제조 허가용 임상시험 디자인 및 의료기기 허가 역량 보유

당사는 핵심제품인 암 조기진단 제품들의 개발을 위해서 신규 혁신적인 바이오마커 발굴부터 검증, 검출기술 최적화, 임상시험 설계 및 수행에 대한 자체 역량 보유하고 있으며, 주력제품인 대장암 조기진단 제품의 한국식약처 의료기기 제조허가 경험이 있습니다. 따라서 당사는 독자적인 기술로 기초부터 상용화 까지 전반적인 프로세스를 수행할 역량을 보유하고 있습니다.

&cr; ④ 체액(액체생검) 시료의 수송보관(logistic) 및 전처리 기술 보유

체액은 검체가 불안정하여 수송 및 전처리 과정이 중요합니다. 당사는 분변(대장암) 및 소변(방광암)의 채취 및 보관을 위한 보관용액을 개발하여 실온에서도 수송이 가능하도록 하였습니다. &cr;

 2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품설명&cr; 당사는 주력사업인 바이오마커를 이용한 체액 기반의 암 조기진단 사업을 추진하기 위하여 ① 원천성이 확보된 신규 DNA 메틸화 바이오마커, ② 고감도 바이오마커 측정기술 그리고 ③ 바이오마커 후보군 발굴 기술들을 자체적으로 확보하여 고부가가치 암 조기진단 제품을 개발하고 있습니다.

&cr;당사는 공통플랫폼인 하드웨어에 해당하는 마이크로어레이, Real time PCR 및 파이로시퀀싱을 이용하여 ① 독자적 암 조기진단용 신규 메틸화 바이오마커 발굴엔진, ② 체액(액체생검)에서 메틸화 바이오마커를 정밀하게 측정하기 위한 측정기술(선택적 DNA 증폭기술; LTE-qMSP) 그리고 ③ 염기서열 특이적 DNA 증폭 기술(ASRP Multiplex PCR)들을 자체적으로 개발하여 보유하고 있습니다. 당사는 이들 기술들을 활용하여 신규 암 조기진단 제품 그리고 암 동반진단 제품들도 지속적으로 개발해 나갈예정입니다.

당사는 현재 대장암, 방광암 및 폐암 조기진단을 위한 고성능 신규 메틸화 바이오마커들을 성공적으로 개발하여 원천성을 확보하고 있으며, 현재는 이들 바이오마커들을 이용한 암 조기진단제품인 EarlyTect 제품군 개발을 완료 또는 업그레이드를 진행하고 있으며, 이중 대장암 조기진단제품은 상용화 중입니다.&cr;

[암 조기진단기술 - earlytect cancer 시리즈 제품군].jpg [암 조기진단기술 - earlytect cancer 시리즈 제품군]

&cr;또한 향후 지속적으로 신규 암에 대한 조기진단용 바이오마커들의 발굴과 임상검증을 통한 신규 제품의 개발을 지속해 나갈 예정입니다. 이를 위하여 대장암 및 방광암 조기진단제품들의 국내 한국식약처 허가용 임상시험 진행과 더불어 연속적으로 미국 FDA 승인을 위한 임상시험과 승인 작업을 진행해 나갈 예정입니다. 또한 암 동반진단 제품들도 점진적으로 개발해 나갈 예정입니다.&cr;

[주요 제품 파이프라인].jpg [주요 제품 개발 파이프라인]

&cr;(1) 대장암 조기진단제품

제품명

EarlyTect Colon Cancer

바이오마커

신데칸-2(SDC2) 메틸화 바이오마커
제품사진 emb00008d042c931.jpg EarlyTect Colon Cancer

제품의 사용목적

분변 DNA를 사용하여 신규 대장암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 신데칸-2(SDC2) 유전자의 메틸화를 검사하여 대장내시경 검사를 받을 고위험군 환자 조기진단

제품의&cr;주요사양 및 핵심

- 대장암 진단 민감도: 90.2% (221/245)

- 대장암 진단 특이도: 90.2% (24/245)

- 조기 대장암 (0-II) 진단 민감도: 89.1%

- 대장 용종 진단 민감도: ≥ 1.0 cm 66.7%, < 1.0 cm 24.4%

- 대장암의 병기, 위치, 나이 및 성별에 따른 민감도의 유의한 차이 없음

- 성별 및 나이에 따른 특이도의 유의한 차이 없음

- 검체: 분변 1~2 g

- 검사방법: LTE-qMSP(Real time PCR)

- 32 테스트/키트

- 검사시간: 8시간 이내

특허

장암 진단을 위한 장암 특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법 (한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등록)

판매를 위한&cr;체외진단용 의료기기&cr;제조허가

- 한국식품의약품안전처로부터 판매를 위한 체외진단용 의료기기 제조허가 획득 (3등급): 허가번호: 제허 18-593호 (2018. 08. 28)

- CE-IVD 인증: 등록번호: DE/CA70/40838-142367 (2017. 12. 08)

수상 실적

- Korea IP 챔피언 공모전 수상, 산업통상자원부 (2013. 11. 21)

- 바이오 IP 골든벨 의료기기 부분 수상, 오송국제바이오산업 엑스포 (2014. 09. 30)

후속 제품 개발

현황

 분변을 이용한 대장암 고위험군 대상 대장암 조기진단 제품의 한국식약처 제조허가용 전향적 확증 임상시험 진행 중 (2022. 01~)

(2) 방광암 조기진단 제품 개요

제품명

EarlyTect Bladder Cancer

바이오마커

PENK 메틸화 바이오마커
제품사진 emb00008d042c941.jpg EarlyTect Bladder Cancer

제품의 사용목적

소변세포 DNA를 사용하여 신규 방광암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 PENK 유전자의 메틸화를 검사하여 혈뇨환자 중 방광경 검사를 받을 고위험군 환자 조기진단

제품의&cr;주요사양 및 핵심

전향적 탐색임상시험 결과 (n = 183)

- 방광암(Ta 고등급 이상) 진단 민감도: 93.2%

- 방광암 진단 특이도: 90.4%

- 검체: 소변 10 mL

- 검사방법: One-step LTE-qMSP (Real time PCR)

- 100 테스트/키트

- 검사시간: 8시간 이내

특허

방광암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 방광암 진단용 키트 및 칩(한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등록)
제품 개발 현황 혈뇨 환자 중 방광암 조기진단을 위한 제품의 한국식약처 제조허가용 전향적 확증 임상시험 진행 중 (2022. 01~)

&cr;(3) 폐암 조기진단 제품 개요

제품명

EarlyTect Lung Cancer

바이오마커

PCDHGA12 메틸화 바이오마커
제품사진 emb00008d042c951.jpg EarlyTect Lung Cancer

제품의 사용목적

혈청 DNA를 사용하여 신규 폐암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 PCDHGA12 유전자의 메틸화를 검사하여 폐암 고위험군 환자 조기진단

제품의&cr;주요사양 및 핵심

탐색 임상시험 결과

- 폐암 진단 민감도: 75.0%

- 폐암 진단 특이도 78.9%

- 검체: 기관지 세척액 DNA 20 ng

- 검사방법: LTE-qMSP (Real time PCR)

- 120 테스트/키트

- 검사시간: 8시간 이내

특허

폐암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 검출 방법

(한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등록)

후속 제품 개발

현황

 혈액 DNA를 사용하여 신규 폐암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 PCDHGA12 유전자의 메틸화를 검사하여 흉부 CT 검사상 폐결절 환자 중 폐암 고위험군 환자 조기진단을 위한 1차 탐색임상시험을 완료하고 업그레이드 제품 개발을 통한 2차 탐색임상시험 계획 중 (2022. 04~)

(4) 코로나 바이러스 (COVID-19) 진단 제품 개요

제품명

AccuraDTect COVID-19 RT-qPCR 키트

바이오마커

Leader 서열, N gene

제품사진

[covid-19].jpg [AccuraDTect COVID-19 RT-qPCR]

제품의 사용목적

호흡기 감염병 의심 환자의 상기도 검체에서 SARS-CoV-2 유전자(Leader 서열, N gene)를 실시간 역전사중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 SARS- CoV-2 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

제품의&cr; 주요사양 및 핵심

- 민감도: 98.7%

- 특이도 100%

- 검체: 상기도 검체

- 검사방법: Real time PCR

- 100 테스트/키트

- 검사시간: 4시간 이내

특허

SARS-CoV-2 진단용 조성물, 키트 및 이를 이용한 SARS-CoV-2의 진단방법 (한국 출원: 10-2020-0028155, 2020. 03. 06)

나. 주요 제품 등에 관한 사 항 (연결기준)

(단위 : 천원, %)

제 품 명

매출액

(비율)

제 품 설 명
대장암조기진단 2,300,545&cr;(44.8%)

- 대변을 이용한 대장암 조기진단 검사

- 대변을 이용한 대장암 수술치료 후 재발 또는 항암치료 후 반응 모니터링 검사&cr; - 대장암 조기진단 기술이전

유전체분석서비스 및 기타

2,839,070&cr;(55.2%)

- 마이크로어레이 및 차세대염기서열 분석 이용 유전체 분석

(1) 주요 제품 등의 현황 (연결기준)

(단위 : 천원, %)

품 목

생산(판매)

개 시 일

주요상표

매출액&cr;(비율)

제 품 설 명

대장암조기진단

2019년 5월

EarlyTect&cr;Colon Cancer

 2,300,545&cr;(44.8%)

분변 DNA에서 신데칸-2 메틸화 바이오마커를 측정하여 대장내시경을 받을 고위험군 환자 조기진단제품

(2) 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)

사업연도

품 목

2019년&cr;(제20기)

2020년&cr;(제21기)

2021년&cr;(제22기)

유전체분석서비스(주1)

내 수

 680 650 650

수 출

 760 760 760

대장암조기진단키트(주2)

(EarlyTect Colon Cancer)

내 수

 100 100 100

수 출

-

-

-
(주1) 유전체분석서비스는 측정기법(마이크로어레이, 파이로시퀀싱, Real-time PCR, NGS), 분석대상 유전자 수 및 검체 수량에 따라 가격이 책정되며 상대적으로 매출비중이 높은 마이크로어레이 총 매출액을 분석의뢰 건수로 나눠서 건당 평균가격을 산출하였습니다.
(주2) 당사 의 대장암조기진단키트는 키트 및 분자진단검사서비스를 포함한 가 격입니다.

&cr; (3) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

국내의 분자 진단 제품은 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 기준에 따라 체외진단용 의료기기로 분류되며, 식품의약품안전처에서는 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있는 바, 당사의 암 조기진단 제품들은 3등급에 해당합니다. &cr;

당사의 암 조기진단제품들의 판매 및 제조를 위해서는 임상시험을 거쳐 한국식품의약품안전처의 제조허가를 받도록 되어 있습니다. 식품의약품안전처의 제조허가를 받은 이후 판매 및 홍보가 가능하여 사업화가 가능합니다. 유럽은 유럽공동체마크(CE) 획득으로 체외진단용 의료기기의 판매가 가능하나, 이 외의 국가들은 각국 정부기관의 인허가 규정에 따라 인허가를 받아야 제품을 판매할 수 있습니다.

&cr;

 3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료&cr;(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 :천원)

매입유형

품 목

구 분

2019년

(제20기)

2020년

(제21기)

2021년

(제22기)

원재료

유전체 서비스 관련 시약 및 기타

국 내

 158,392 829,010 32,839

수 입

 - 306,625 -

소 계

 158,392 1,135,635 32,839
암 분자진단&cr;서비스 관련 원재료

국 내

 199,251 244,588 220,889

수 입

 - - -

소 계

 199,251 244,588 220,889

기타 시약 등

국 내

 47,389 - -

수 입

 - - -

소 계

 47,389 - -

원재료합계

국 내

 405,032 1,073,598 253,728

수 입

 - 306,625 -

소 계

 405,032 1,380,223 253,728

&cr; (2) 주요 원재료의 제품별 비중

(단위 : %)

사업연도

주요 제품명

원재료명

원재료 비중(%)

2019년&cr;(제20기)

유전체분석서비스

DNA 칩 및 관련시약

 39.1
암 분자진단서비스 원재료 및 시약 49.2
기타시약 등 11.7

2020년&cr;(제21기)

유전체분석서비스 및 기타

DNA 칩 및 관련시약

 82.3
암 분자진단서비스 원재료 및 시약 17.7

2021년&cr;(제22기)

유전체분석서비스 및 기타

DNA 칩 및 관련시약

 12.9
암 분자진단서비스 원재료 및 시약 87.1

(3) 주요 원재료의 가격변동추이

(단위 : 원)

사업연도

품 목

2019년&cr;(제20기)

2020년&cr;(제21기)

2021년&cr;(제22기)

AptaTaq DNA Master

국 내

115,000

115,000

111,000

수 입

-

-

-

P5-COL2A1-R 100nmole

국 내

106,690

106,690

106,690

수 입

-

-

-

COL2A1-P 250nmole

국 내

468,000

468,000

 421,200

수 입

-

-

-

SDC2-P 100nmole

국 내

270,000

270,000

270,000

수 입

-

-

-

COL2A1(I)-P 250 nmole(100p)

국 내

468,000

468,000

 421,200

수 입

-

-

-

mePENK-P 250 nmole(100p)

국 내

621,000

621,000

621,000

수 입

-

-

-

LC-COL2A1-P 250 nmole(100p)

국 내

468,000

468,000

468,000

수 입

-

-

-

LC-PCDHGA12 R3-P 250 nmole(100p)

국 내

495,000

495,000

495,000

수 입

-

-

-

EZ DNA methylation-Gold kit

국 내

720,000

720,000

600,000

수 입

-

-

-

EZ DNA methylation-Lightening Kit

국 내

760,000

760,000

663,000

수 입

-

-

-
(주) 당사는 외국제조사의 국내 대리점을 통하여 원자재를 구매하고 있습니다 .

(4) 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원)

품 목

구 입 처

2019년&cr;(제20기)

2020년&cr;(제21기)

2021년&cr;(제22기)

결제조건

AptaTaq DNA Master 외

국내

바이오월드

 102,181 103,401 82,189 익익월 말 지급

수입

-

 - - -

-

COL2A1-P 250nmole 외

국내

제니어

 50,643 140,734 29,275 익익월 말 지급

수입

-

 - - -

-

EZ DNA methylation-Gold kit 외

국내

바이오몰

 129,209 58,217 131,264 익익월 말 지급

수입

-

 - - -

-

Mouse GE 4*44k Microarray kit 외

국내

한국애질런트테크놀러지

 146,773 42,293 19,584

익월 말 지급

수입

-

-

-

-

-

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr; (1) 생산능력 및 검사서비스 능력

1) 암 조기진단 제품 생산 &cr;당사의 조기진단 제품은 당사의 암별로 발굴한 신규 바이오마커를 확인할 수 있는 검사서비스가 가능하도록 프로브(올리고) 등 원재료를 외부 구매하여 분주한 후 포장 제작되는 제품입니다. 따라서 생산인력 1인이 1일 8시간 기준으로 하루에 20 Kit를 생산할 수 있으며, 연간 250일 영업일 기준 1인당 연간생산량이 5,000 Kit입니다. 대장암 조기진단 제품(1Kit 당 32 검체테스트)의 경우에는 연간 160,000건, 방광암 조기진단 제품(1Kit 당 100 검체테스트)의 경우에는 연간 500,000건, 폐암 조기진단 제품(1Kit 당 48 검체테스트)의 경우에는 연간 240,000건을 테스트할 수 있는 수량입니다. 당사의 대장암 진단 제품은 식품의약품안전처로부터 3등급 허가를 완료하였습니다.

당사의 EarlyTect? 제품들은 원재료 구매 및 직접 생산 후, 보유한 설비와 장비를 이용하여 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 인증 받은 GMP 시설 하에서 생산되고 있으며, 또한 유럽 의료기기 제조 및 품질관리 기준인 ISO13485 인증을 보유하고 있습니다.

2) 분자진단검사센터

분자진단검사센터 운영은 현재 주간검사로 차질 없이 수행하고 있으며, 향후 검사 수주 물량 증가를 대비하여 인원 충원 및 장비 확충 계획을 수립하였으며, 검사 수주 물량 증가에 맞춰서 2교대/휴일 운영도 고려하고 있습니다.&cr; &cr; 분자진단검사센터는 의뢰기관으로부터 유전자검사를 위탁받아 수행하는 수탁 검사기관으로 검사 결과에 대한 검사대상자/의뢰기관으로부터 신뢰성 확보가 중요 합니다. 이에 분자진단검사센터는 정확하고 신뢰성있는 검사결과를 제공하기 위해 검사의 질을 지속적으로 유지·개선할 수 있도록 종합적 질관리 (total quality management)를 시행하고 있습니다.

검사에 대한 본 센터의 책임은 병원 및 기관으로부터의 검체수거·배송단계부터 위탁기관에 검사결과의 보고단계까지 해당하므로, 종합적인 질관리에는 검사 전/ 검사 중/ 검사 후 모든 단계에서의 점검이 포함됩니다. 현재 각 단계에서 필수 점검사항들을 확인하여 오류를 최소화하고 질 향상 및 유지에 최선을 다하고 있습니다.

[공정도].jpg [검사 단계]

&cr; 분자진단검사센터는 검사원의 검사능력 유지 및 평가를 위해서 내부 정도관리시스템에 의한 자격 부여, 교육 등 내부 교육을 진행하고 있으며, 병리사 자격증을 보유한 검사원의 경우는 자격유지를 위한 보수교육을 매년 받도록 하고 있습니다.&cr; &cr; 분자진단검사센터는 LIMS(분자진단검사정보관리시스템, Laboratory Information Management System)을 도입하여 검체 접수, DNA추출, 검사결과 보고서 작성 및 출력등 모든 검사과정을 LIMS를 통해서 이루어지도록 구축하였으며, 검사 물량이 증가하더라도 LIMS를 이용하여 체계적으로 검사를 수행함에 따라 검사 전/검사 중/검사 후에 발생할 수 있는 문제들을 미연에 방지하도록 운영하고 있습니다. 현재 구축된 LIMS는 앞으로 분자진단검사센터, 커머셜팀, 의뢰기관이 검사 및 검사 결과에 대한 진행과정/검사결과등을 더욱 더 유기적으로 연결할 수 있도록 지속적으로 고도화 작업 진행 예정입니다.&cr; &cr; 당사의 암 조기진단 검사를 제공하는 분자진단센터의 검사단계는 검체접수 단계, 분변검체 전 처리 단계, DNA 추출 단계, Bisulfite 변환/정제 단계, LTE-qMSP 단계로 진행되며, 당사의 매출계획을 바탕으로 하루 처리해야하는 검체 검사수에 따라 각 단계별로 필요한 주요 장비 및 시설을 증설할 계획이며, 해외 등에도 당사의 분자진단검사센터 시스템을 도입하여 암 조기진단 검사가 신속하고 체계적으로 가능하도록 일 평균 대장암 500검체, 방광암 100검체 및 폐암 100검체를 처리 할 수 있는 표준 분자진단검사센터 기준을 확립하였으며 표준 분자진단검사센터 기준에 따라 해외에서 운영하게 됩니다. &cr;

3) 유전체분석서비스&cr; 당사의 유전체분석사업의 생산능력은 투입 인력의 수와 개별인력의 분석능력 등에 결정되므로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

1) 현황

(단위: 천원)

자산별

소재지

기초가액&cr; (2020.12.31)

당기증감

당기

상각

 대체

기말가액

(2021년말)

비고 (주1)

증가

감소

토지

대전시&cr;유성구&cr;탑립동

 1,757,824 - - - -

1,757,824

 1,464,495

건물

1,985,833 - - (59,436) - 1,926,397 815,168

구축물

-

 - - - -

-

-

기계장치

 1,376,658 116,527 - (176,302) - 1,316,883

-
비품 406,777 42,537 - (129,224) - 320,090

-
토지 대전시&cr;유성구&cr;둔곡동 2,873,880 7,249 - - - 2,881,129 -

(주1) 비고란에는 토지의 경우 개별공시지가 기준, 건물의 경우에는 지방세 과세시가표준액을 기재하였음.&cr;

2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 천원)

설비자산명

취득(처분)&cr;가액

취득(처분)일

취득(처분)사유

용 도

취득(처분)처
Real-Time PCR System 38,000 2019-01-07 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 보성과학(주)
Hamilton STARlet IVD 8Ch Autoload System 131,240 2019-02-21 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 해밀턴컴퍼니
NanoDrop2000,UV/Vis Spectrophotometer 13,900 2019-05-13 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
Microcentrifuge, max 15,000 rpm. 11,040 2019-05-13 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
분자진단검사Lab.분변DNA추출단계 자동화장비 118,000 2019-05-21 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 (주)썬더바이오사이언스
Deep Freezer 구매_DH.SWUF01750 11,830 2019-10-17 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
Chemagic 360D 108,000 2019-12-10 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 (주)썬더바이오사이언스
R&D센터 범용장비 Nano drop 15,500 2020-02-28 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 셀바이오
ThermoFisher,KingFisherTM FlexPurification System with 24 Deep-wellmagnet Head 69,505 2020-02-28 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
R&D CRC2용 Quantstudio 96,000 2020-03-31 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
대한과학, Smart ULT Freezer, Dual ,Upright, 714l i t. Inner 5DoorDuoFreez U700, 230 12,286 2020-03-31 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
HAMILTON STARLET IDV 8CH AUTOLOAD SYSTEM 241,830 2020-04-08 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 해밀턴컴퍼니
Real Time PCR 장비 116,100 2020-04-16 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 보성과학
HyperVAC-MAX Centrifuge 외 13,240 2020-04-29 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
Deep Freezer 11,900 2020-05-29 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
Kingfisher Flex IVD 72,800 2020-05-29 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
초저온 냉동고 24,600 2020-06-30 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오포유
PCR 장비(CFX96) 70,000 2021-02-16 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 비엠에스대전지사
검출 민감도 향상을 목적으로 dPCR System 장비 10,000 2021-02-26 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 바이오팩트
치료제 연구를 위해 필요한 형광 현미경 구매 25,909 2021-06-11 연구개발 및 분석용 유전자검사실용 장비 부성과학상사

3) 생산 및 검사센터 설비의 신설·매입계획

(단위 : 백만원)

구 분

설비

능력

총소요

자 금

기

지출액

지 출 예 정

착 공

예정일

준 공

년월일

비고
2021년 2022년 2023년 이후

토 지

6,050m₂

 2,778 2,778 - - - (주1)

건 물

(검사센터)

1센터&cr;170천건

 3,457 1,357 - - 2,100 (주2)

기계장치

-

 8,750 610 845 707 6,588 (주3)

계

-

 14,985 4,745 845 707 8,688 - - -

(주1) 토지는 대전 국제과학비즈니스벨트 둔곡지구내 토지분양(약 1,800평규모)는 잔금 납입 및 소유권 이전이 완료되었습니다.&cr;(주2) 당사는 2022년 대장암 조기진단 검체 테스트 건수 증가에 따라 국제과학비즈니스벨트 둔곡지구 내 센터를 신축하여 운영할 계획입니다.

(주3) 당사의 제품생산 및 검사센터 설비 도입계획은 아래와 같습니다. &cr; &cr; ① 제품생산

당사의 의료기기 제품의 생산에는 대규모 설비가 필요하지 않습니다. 다만 제품생산 후 품질관리 목적상 Real time PCR(AB 7500 Fast) 또는 Qubit(DNA 정량 측정), 원부재료 및 완제품을 보관하는 냉동고 등의 장비가 필요합니다. 현재 보유한 장비를 이용하면 2022년 생산목표까지는 생산할 수 있으나, 목표를 넘는 추가적인 매출을 대비하여 주요 장비를 추가로 도입할 예정입니다.

【연도별 생산 주요설비 도입계획】
(단위 : 천원, 대)

항 목

설비명

단가

(단위:천원)

추가구매 대수

2022년

2023년

2024년&cr;이후

암 조기진단&cr;제품 생산

 Real-time PCR (AB 7500 Fast) 45,000 - 1 1
멀티 분주 파이펫 4,500 - 2 2
PCR(gradient, 96well) 6,500 1 3 3
냉동고 1,250 1 6 4
크린벤치 3,300 - 4 4
CO2 배양기 6,500 1 2 -
Qubit 4,000 - 2 2
Buffer 제조 리액터 1,000 1 1 2
자동화 제조설비 200,000 - - 1

【연도별 생산설비 투자 계획】
(단위：천원)

항목

투자계획

2022년

2023년

2024년 이후

기계장치

15,250 116,200 301,700

② 검 사센터

【연도별 검사센터 주요 설비 도입계획】
(단위 : 천원, 대)

항 목

설비명

단가

(단위:천원)

추가구매 대수

2022년

2023년

2024년&cr;이후

암 조기&cr;진단 검사&cr;서비스

 Table-top centrifuge 10,000 6 4 26
Microcentrifuge 5,800 4 2 17
KingFisher Flex 72,800 5 3 20
Qubit 4 Fluorometer 3,840 3 2 14
Hamilton MICROLAB STAR LET IVD 130,000 2 2 6
Block PCR 5,000 7 3 25
Real-time PCR 38,000 2 1 7

【연도별 검사서비스 시설/장비 투자 계획】
(단위：천원)

항목

투자계획

2022년

2023년

2024년 이후

검사장비

 829,720

590,680

3,039,360

(3) 제품별 생산 및 검사 서비스 공정도

1) 제품생산&cr;대장암 조기진단 제품 (EarlyTect ? Colon Cancer), 방광암 조기진단 제품 (EarlyTect ? Bladder Cancer) 및 폐암 조기진단 제품 (EarlyTect ? Lung Cancer)의 생산은 다음의 공정과 같이 진행됩니다.

해당 공정

공정설명

공정시간
원재료 제조 emb00008d042ca21.jpg 제품생산에 필요한 원재료 제조 및 구입

5주 10시간
원재료 입고검사 emb00008d042ca3_11.jpg 제조 및 납품된 원재료의 적합성 검사

1일
반제품 제조 emb00008d042ca4_11.jpg 규격에 따라 반제품 제조

3.5 시간
완제품 포장 emb00008d042ca5_11.jpg 규격에 따라 반제품을 완제품 구성에 맞게 포장

1시간
완제품 검사 emb00008d042ca3_11.jpg 완제품 검사 : 성능시험

1일

출하

GMP 시스템에 의해 관리되어 규격에 적합함을 입증한 제품 출하

1시간

2) 분자진단검사서비스 &cr;대장암 조기진단 제품 (EarlyTect ? Colon Cancer), 방광암 조기진단 제품 (EarlyTect ? Bladder Cancer) 및 폐암 조기진단 제품 (EarlyTect ? Lung Cancer)의 체외분자진단 검사는 다음과 같은 절차에 따라 검사가 진행되 며, 소요시간은 평균 8시간 소요 됩니다.

절차

설명

소요시간

검체 접수 및 입고

분변 검체 정보 확인 및 LIMS 접수, 보관

-

분변검체 전 처리

공정1.jpg 검체 DNA 추출을 위한 처리

0.5시간
검체 DNA 추출

공정2.jpg 분변 검체로부터 사람유래 total DNA추출

1.0시간
바이설파이트&cr;변환/정제

공정3.jpg 바이설파이트 변환 및 정제

3.0시간

EarlyTect-CRC&cr;검사

공정4.jpg EarlyTect-CRC 제품 사용 설명서에 따라 바이설파이트 변환된 검체 DNA의 Real-time PCR 검사

3.0시간
정도관리 및 검사 결과 분석

공정5.jpg 정도관리 기준 적합여부 판정후, CT값을 분석 하여 양/음성 판정

0.5시간

결과 보고서 작성

공정6.jpg 검사결과보고서 작성보고 		-

(4) 외주생산에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

4. 매출 및 수주상황

당사는 현재 암 조기진단제품을 이용한 검사서비스 매출과 유전체 분석서비스 및 기타에 의한 매출이 발생하였습니다.&cr;

가. 매출에 관한 사항(연결기준)&cr; (1) 매출개요

(단위 : 천원)

판매방법 및

판매경로

구 분

판매방법

판매경로

내수(7.7%)

수출(92.3%)

직접생산 후 판매

직접판매(100%)

주요품목

매출원가 등

연도

품목

매출액

매출원가

원가율

매출비중

2019년

제품

-

-

-

-

상품

-

-

-

-

용역

 281,626 732,691 260% 100%

합계

 281,626 732,691 260% 100%

2020년

제품

-

-

-

-

상품

-

-

-

-

용역

 1,238,851 1,183,627 95.54% 100%

합계

 1,238,851 1,183,627 95.54% 100%

2021년

제품

-

-

-

-

상품

-

-

-

-

용역(주1)

 5,139,615 2,624,580 83.6% 100%

합계

 5,139,615 2,624,580 83.6% 100%

(주1) 원가율 계산시 기술이전 매출금액은 제외후 계산하였습니다.&cr;

(2) 매출실적

(단위 : 천원)

매출

유형

부 문

2019년

(제20기)

2020년

(제21기)

2021년

(제22기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액
용역&cr;합계

유전체 분석서비스 및 기타

수출

-

 8,261

-

 928,381

-

 2,741,557

내수

-

 212,959

-

 144,449

-

 97,513

소계

-

 221,220

-

 1,072,830

-

 2,839,070
암 조기진단&cr;검사서비스 수출(주) - - - - - 2,000,000
내수 - 60,406 - 166,021 - 300,545
소계 - 60,406 - 166,021 - 2,300,545
합계 수출 - 8,261 - 928,381 - 4,741,557
내수 - 273,365 - 310,470 - 398,058
소계 - 281,626 - 1,238,851 - 5,139,615

(주) 산동루캉오리온바이오기술개발유한회사와 계약에 따른 계약금 20억 원이 포함되어 있습니다.&cr;

(3) 매출원가

(단위 : 천원)

매출&cr;유형

품 목

2019년

(제20기)

2020년

(제21기)

2021년

(제22기)

금 액

원가율

금 액

원가율

금 액

원가율

용역

유전체분석서비스 및 기타

 246,979 112% 271,237 25% 226,495 8%
암 조기진단&cr;검사서비스 485,712 804% 912,390 550% 2,398,086 798%
합 계 732,691 260% 1,183,627 95% 2,624,581 84%

(4) 수출 현황

(단위: 천원)

매출&cr;유형

품 목

2019년

(제20기)

2020년&cr;(제21기)

2021년&cr;(제22기)

수출국

수출액

수출국

수출액

수출국

수출액

용역

유전체분석서비스 및 기타

일본

 8,261&cr;($7,108)

일본/미국

 928,381&cr;($786,730)

미국

 2,741,577&cr;($2,395,586)
암 조기진단검사서비스 - - - - 중국 2,000,000&cr;($1,747,610)

계

 일본 8,261&cr; ($7,108)

일본/미국

 928,381&cr;($786,730)

미국/중국

 4,741,577&cr;($4,143,196)

주) 매 사업연도의 평균환율을 적용하여 환산 기재하였습니다. &cr;

(5) 주요 매출처 등 현황 (연결 기준)

보고서 작성기준일 현재 매출금액은 암 조기진단 검사서비스매출과 유전체분석서비스 및 기타 매출을 합산한 금액이며, 주요 매출처가 전체 매출에서 차지하는 비중은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)
구분

2019년&cr;(제20기)

2020년&cr;(제21기)

2021년&cr;(제22기)
금액 비율 금액 비율 금액 비율
주요 매출처 1 59,510 21.1% 457,328 36.9% 2,056,760 40.0%
주요 매출처 2 18,180 6.5% 260,992 21.1% 2,000,000 38.9%
주요 매출처 3 18,020 6.4% 68,030 5.5% 304,198 5.9%
주요 매출처 4 16,363 5.8% 62,970 5.1% 277,385 5.4%
기타 169,553 60.2% 389,531 31.4% 501,273 9.8%
합계 281,626 100.0% 1,238,851 100.0% 5,139,615 100.0%

(6) 수주현황

당사의 사업전략은 한국식약처의 제조허가를 받은 대장암 조기진단제품에 대하여 검사서비스를 제공하는 것입니다. 이를 위하여 2018년 8월 허가 이후 검사서비스 제공을 위한 분자진단검사센터 신축 및 검사에 필요한 장비 구축, 실제 검사서비스를 제공하기 위한 검사직원의 교육 및 훈련을 완료하여 2019년 5월부터 암조기진단 검사서비스에 대한 수주가 발생하고 있습니다.&cr; &cr; 나 . 판매에 관한 사항&cr;

(1) 판매조직&cr;

당사는 영업/학술마케팅본부를 운영하여 서울 및 6대 광역시 건강검진전문센터, 2차 병원 이상의 검진센터 및 개원의를 대상으로 당사의 영업사원을 통하여 직접 영업망을 구축하였으며, 대웅제약과 얼리텍? 홍보/마케팅/유통 위탁계약을 통하여 당사는 얼리텍? 대장암검사의 영업 활동에서 그 동안 쌓아왔던 전문성을 바탕으로 검진센터와 준종합병원 마케팅에 집중하고, 대웅제약은 업계최고로 평가받는 탄탄한 국내 병의원 영업 역량과 선진화된 마케팅 기법 및 플랫폼을 기반으로 병의원 영업 및 마케팅 활동을 전개해 나아가고 있습니다.

[genomictree commercial roadmap].jpg [genomictree commercial roadmap]

&cr;영업효율화(Sales Productivity)를 높이기 위하여 대웅제약과의 co-promotion 계약을 체결하였으며, 당사의 영업팀은 전문검진센터 및 2차병원 이상의 병원에 영업역량을 집중하고 있으며, 1차 의료기관은 대웅제약에서 3만개 이상의기존 병의원 네크워트를 통해 빠른 매출 성장 및 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다.

당사 영업팀은 한국의학연구소(KMI) 등 대형검진네트워크병원을 대상으로 제약 세일즈 20년 이상의 전문경력자로 구성된 Specialty팀과 전국 각 지역 대학병원 검진센터 및 전문검진센터병원을 집중 공략하는 Metro팀, Region팀으로 구성된 3개의 전문영업팀으로 구성되어 있습니다. 아울러 고객전문지원센터를 운영하고 있습니다.

[영업/학술마케팅본부 매니지먼트]

판매조직

주요업무

COO

윤치왕 부사장

국내사업 총괄

영업/학술&cr; 마케팅본부

이용운 상무

영업 및 마케팅 총괄

이정철 팀장

국내영업 총괄

손인호 팀장

마케팅 및 학술 총괄

&cr; [영업 조직 구축계획]

주요업무

Metro팀

서울/수도권 서부, 동부, 강원

Region팀

대구, 경북, 부산, 경남, 충청, 전라, 제주

Specialty팀

전문검진센터(한국의학연구소(KMI) 등)

commercial 조직도2.jpg [영업 조직체계]

(2) 판매방식&cr;

1) 암조기진단 제품 및 검사서비스

당사는 암 조기진단 제품만을 판매하는 방식이 아니라, 제품을 이용하여 메틸화 DNA 바이오마커를 검사하는 검사서비스 용역을 같이 제공하는 사업방식입니다. 당사의 주요 매출처 중 전문검진센터가 아닌 1차 병원인 개원의 경우, 유전자 검사를 위한 Real time PCR 등 장비, 검사인력 및 임상병리사 채용 등이 병원에 부족한 경우가 많으므로 당사가 DNA 검사까지 위탁 받아 검사서비스를 제공하는 방식이 합리적입니다. 또한, 당사의 암 조기진단 제품 및 서비스는 신규 시장이므로, 제품에 대한 이해도와 인지도를 높이기 위하여 제3자 유통기관이 아닌 당사의 영업인력으로 영업조직을 운영하였으며, 이와 같은 경험과 노하우를 기반으로 대웅제약과 성공적인 사업협력을 진행중에 있습니다.

당사의 진단제품 판매 사업모델과 진단제품 및 검사서비스를 동시에 제공하는 사업모델의 장단점은 항목별로 아래와 같습니다.

비교 항목

진단제품 판매

진단제품 + 검사서비스 제공

수요처

Real time PCR 장비 및 검사인력이 이미 확보된 의료기관 또는 검진센터에만 제한적으로 판매 가능함

전문검진센터 뿐만 아니라 Real time PCR 장비 및 검사인원이 없는 개인병원 등에도 판매 가능하므로 수요처 저변이 확대됨

검사 품질 관리

사업 초기에 당사가 분자진단 검사 프로세스를 통제하지 못함에 따라 검사서비스 품질관리에 어려움이 예상되며, 이는 일반 고객의 제품/서비스 신뢰도에 큰 영향을 줄 수 있음

당사가 관리하는 분자진단검사센터를 통해 철저한 검사서비스 품질관리가 가능하므로 검사 결과에 대한 신뢰도를 높일 수 있음

시설투자

진단키트만 판매하는 경우 당사의 추가적인 검사인력 채용이나 시설투자가 필요 없음

개인병원이 검사를 위한 시설 및 장비, 검사인력, 임상병리사에 대한 추가 투자 필요

결론

수요처 저변 확대 및 결과에 대한 신뢰도 구축 측면에서 검사서비스를 동시에 제공하는 사업모델이 더 적합함.

<연결기준> (단위: 천원)

매출유형

품 목

구 분

판매경로

판매경로별 매출액(비중)

(2021년 기준)

용역

암 분자진단

수 출

당사 → 기업

2,000,000&cr; (86.9%)

국 내

당사 → 병(의)원

300,545&cr; (13.1%)

&cr;2) 유전체분석서비스 및 기타

<연결기준> (단위: 천원)

매출유형

품 목

구 분

판매경로

판매경로별 매출액(비중)

(2021년 기준)

용역

유전체분석서비스 및 기타

수 출

당사→영업사→기업/연구소/대학

2,741,557&cr; (96.6%)

국 내

당사→기업/연구소/대학

97,513&cr; (3.4%)

(3) 판매전략&cr;

당사는 2019년부터 대장암 조기진단 제품의 본격적인 판매를 시작으로 후속제품인 방광암 및 폐암 조기제품을 순차적으로 시장에 출시할 예정입니다.&cr;

암 조기검진의 특성상 의료진뿐만 아니라 수검자의 관여도 또한 높기 때문에, 의료진과 대국민 홍보 양쪽에 중점을 두는 "Double Hit" 전략으로 시장을 확장하고 있습니다. 우선 의료환경의 특성상 조기 암검진의 패러다임을 변화시키기 위해서 얼리텍? 대장암검사의 임상적 유용성을 바탕으로 의료진의 이해와 검사의 가치에 대한 공감대 형성이 중요합니다.&cr; &cr; 당사의 대장암 조기진단 제품은 기존의 진단제품들과 달리 혁신적인 암특이적 바이오마커를 보유한 제품으로 무증상 일반인을 대상으로 하고 있습니다. 따라서 기존 진단시장에서 가치기반 진단으로 시장의 패러다임을 바꾸기 위해 제품의 혁신적인 가치를 효과적으로 전달하고 이를 통해 브랜드 지지자를 확대하는 것을 최우선 전략으로 사업화를 진행하고 있습니다.

시장 패러다임.jpg [가치기반 진단시장]

2021년에는 COVID-19 상황이 장기화됨에 따라 대부분의 학술대회 강연 및 전시광고는 온라인 위주로 운영되었습니다.&cr; 이에 온라인의 비중을 높이고 온/오프라인의 적절한 마케팅 믹스를 활용하여 얼리텍? 대장암검사의 가치에 대한 의료진 대상 강연, 홍보 활동을 전개해 나아갔으며, 얼리텍? 검사를 상담할 수 있는 전문 인력의 중요성을 인지하여 상담간호사 대상 온라인 교육 사이트를 개설 및 전문 교육 프로그램을 론칭 하였습니다. 해당 온라인 사이트를 활용하여 얼리텍? 상담간호사 대상 전문 교육 활동을 활발히 수행하고 있습니다.

[2021년 얼리텍? 대장암검사 강연활동 및 전시광고 활동]

시기

심포지엄 및 학술대회

1월 31일

대한검진의학회 뉴스레터 지면광고

2월 20일

대한종합건강관리학회 동계학술대회 표지광고

4월 3일

대한대장항문학회 춘계학술대회 부스 및 강연

4월 3일

오프라인 심포지엄 1차

4월 17일

대한장연구학회 제4차 국제학술대회 부스

4월 24일

대한내과학회 춘계학술대회 온라인 의료전시회

5월 9일

대한임상초음파학회 춘계학술대회

5월 23일

대한검진의학회 춘계 학술대회 및 초음파 연수강좌 부스

6월 6일

한국건강검진학회 창립학술대회

7월 23일

온라인 웹 심포지엄

8월 13일

온라인 웹 토크 심포지엄

9월 3~5일

대한대장항문학회 2021 국제학술대회 (ICRS)

10월 5일

온라인 웹 심포지엄

10월 23일

대한내과학회 제72차 추계학술대회

10월 24일

2021년도 대한검진의학회 추계 제26차 학술대회

11월 13일

연세대학교 대한대장항문외과 심포지엄

대국민 홍보를 위한 활동으로 2020년까지 총 50억 규모의 광고활동을 전개하였고, 2021년 상반기 대형 검진 네트워크 병원들과의 도입계약에 따라 해당 검진센터들의 빠른 활성화를 위해 2021년 3분기까지 13억 규모의 대규모 공중파 TV광고, 매체광고 활동을 진행하였고, 4분기에는 자사 얼리텍? 브랜드모델인 이서진이 주연을 맡은 “내과 박원장”을 활용한 PPL 광고 및 건강정보 전문 다큐멘터리 방영하여, 브랜드 인지도를 높이는데 중점을 두어 광고캠페인을 전개하였습니다.

광고.jpg [얼리텍 광고]

&cr;멀티채널 마케팅 강화를 위해서는 건강검진 예약플랫폼 녹십자헬스케어 등과 협업하여 30만명 규모의 기업검진 수검자 유입을 위한 기업검진 프로그램을 제안하고 검진센터 내에서 얼리텍? 대장암 검사를 선택/필수 검사 프로그램으로 셋팅 하는 대규모 검진 캠페인을 진행하고 있습니다. 2021년 주요 금융권 및 대기업 고객사 등 113처에 얼리텍? 대장암 검사 도입이 확정되었으며, 검진센터 내에서 얼리텍? 대장암 검사의 선택/필수 검사 프로그램은 총 2,048개가 등록되었습니다. 이를 바탕으로 녹십자 헬스케어 예약사이트를 활용하여 검진 예약 시 팝업창으로 얼리텍? 대장암 검사에 대한 안내를 지속적으로 노출시켜 활발히 기업검진 수검이 이루어지고 있습니다.

또한, B2C로의 영향력 활성화를 위해 기업 및 기업임직원 대상 “대장 지킴이 캠페인”을 진행하고 있으며, 기업체 건강검진 운영책임자를 대상으로 얼리텍? 대장암 검사를 소개할 수 있는 “HUB 프로젝트”를 운영 중에 있으며 총 9,435개의 기업이 건강검진 시 얼리텍?대장암검사의 채택이 활성화될 수 있도록 캠페인을 전개하였습니다.

또한, 지속적인 사업협력을 통해 대웅제약의 선도적인 마케팅 플랫폼을 활용, 시장확장의 가속화를 위한 기존 멀티채널마케팅 및 대대적인 광고캠페인 활동을 강화해 나아갈 예정입니다.&cr;

commercial strategy.jpg [Commercial Strategy]

1) 판매처 확보 계획

① 대장암 조기진단 제품 판매처 확보 계획&cr; 사업 초기인 2019년은 대장암 조기진단 제품의 홍보 및 공급처 확대에 중점을 두어 목표 의료기관 수를 초과한 810개의 의료기관을 확보하였습니다. 이러한 경험과 성공사례를 기반으로 2020년부터 전문검진기관 및 2차병원급에서 400처 이상의 판매처 확장을 목표로 하고 있으며, 1차 병의원에 대해서는 대웅제약과의 사업협력을 통해 대웅제약 3만여 개 병의원 네트워크를 활용하여 판매처 확장에 박차를 가하고 있습니다.

2018년 건강보험심사평가원 자료에 따르면, 전국 의원의 수는 31,718개소입니다. 이 중 우선 타겟이 되는 내과, 외과, 진단검사의학과, 가정의학과, 산부인과, 일반의 병원인 10,794 개소와 검진센터, 종합병원 등 총 12,612개소를 타겟으로 확장해 나아가고 있습니다. 특히 상급종합병원 검진센터 및 대형검진전문병원의 공급처 확대를 위해 전담영업사원을 배정하여 운영하고 있습니다. 또한 얼리텍? 대장암 검사를 위해 별도의 시설이 필요하지 않기 때문에, 진료를 위주로 하는 나머지 개원의를 대상으로도 지속적으로 확대해 나아갈 계획입니다.&cr;

[국내영업 및 마케팅 타겟]_1.jpg [국내영업 및 마케팅 타겟]_1

&cr; 이와 같은 판매처 확보전략을 통해 2021년 12월말 기준 1,233처의 공급처를 확보하였으며, 작년 하반기부터 2021년까지 2차병원 이상의 검진센터 등에 집중하여 2차병원 이상 공급처가 207처로 증가하였습니다. 2021년도 시장확장의 가속화를 위해 3분기부터 연간 100만건을 수검하는 기업검진 전문 한국의학연구소(KMI)와 도입계약이 완료되어 한국의학연구소(KMI)의 기업검진 프로그램 중에서도 약 24만명에 해당하는 기업검진 수검자들이 가장 많이 포함 되어있는 저가 검진프로그램에 얼리텍 ? 대장암검사를 기본검사로 채택됨에 따라 순조롭게 수검이 시작되었으며, 강북삼성병원 서울/수원 검진센터, 서울대병원 검진센터 등 대규모 검진센터에서도 얼리텍? 대장암 검사가 활발히 수검이 이루어지고 있습니다. 하나로의료재단 등 주요 네트워크 검진센터들도 도입 계약을 추진 중에 있습니다.

대학병원급에서도 지속적인 확장세를 보여 세브란스병원, 순천향대병원, 분당차병원, 경북대병원, 계명대병원, 동아대병원, 가톨릭대학교 인천성모병원, 대전성모병원, 유성선병원, 성균관대학교 삼성창원병원 등의 병원에 도입되어 수검이 이루어지고 있습니다.

당사의 전담영업사원들은 고객 확보와 제품홍보 및 사후관리를 위해 각기 담당하고 있는 지역의 병원과 검진센터를 정기적으로 방문하여 차별화된 서비스를 제공함으로써 고객들에게 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다.

검진센터 및 2차병원.jpg [검진센터 및 2차병원 이상 도입처]

(1-1) 해외시장 판매처 확보 계획

당사는 2021년 하반기 이탈리아 및 유럽 주요 국가에 진단 서비스 판매 네트워크를 보유한 통합 분자진단 기업 바렐리(Istituto Diagnostico Varelli Srl)와 이탈리아 시장에 대한 얼리텍? 대장암 검사 분석 서비스 판매계약을 체결했습니다. 2022년부터는 이탈리아 전역을 대상으로 서비스를 시작할 계획입니다. 이탈리아는 대장내시경 비용이 평균 670달러로 고가이며, 대장내시경 인프라가 충분하지 않아 공공검진의 대기시간이 길어, 정확도가 높고 간편한 얼리텍? 대장암검사의 경쟁력이 높을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

이탈리아 나폴리에 본사가 위치한 바렐리는 진단 시장에서 유전체, 분자, 생물, 미생물 등의 분석과 유통 서비스를 판매하며 40년 이상의 업력을 지니고 있습니다. 이탈리아 전역 및 유럽 국가들에 판매 채널을 보유하고 있으며, 200명 이상의 전문화된 인력을 바탕으로 연간 200만 건 이상의 유전체 분석 서비스를 제공을 하고 있어 당사의 얼리텍? 대장암검사를 이탈리아에 빠르고 성공적으로 론치 할 수 있는 최적의 파트너입니다. 향후 유럽 전역으로 시장을 본격 확대하고, 방광암 및 폐암 검사 제품 출시에 맞춰 유럽에서의 포트폴리오 확장은 물론 새로운 체외 암 검진 패러다임 전환 환경에서 효과적으로 사업을 선도할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.&cr;

유럽 시장뿐만 아니라 동남아시아 시장진출을 준비하기 위해서도 싱가포르에 사무소를 설치하여, 얼리텍? 대장암검사 현지 사업화를 추진하고 있습니다.

동남아시아의 유통 파트너로는 대만에 본사를 둔 ACT(Clinical Genetic Testing 회사, 직원 254명 보유)와 MOU를 체결하였으며, 일본, 싱가포르, 말레이시아, 태국, 홍콩, 베트남의 판매를 위한 공급계약서 체결 및 허가등록 등 구체적인 판매처 논의를 진행하고 있습니다. 이를 통해 2022년에는 본격적으로 얼리텍? 대장암검사 현지 사업화를 추진할 계획입니다. 또한 ACT와 동남아시아 지역에서 원격의료를 수행하고 있는 기업 및 새로운 유통사와 co-promotion을 논의를 본격화할 예정입니다. 향후 동남아시아 지역에 대한 pilot test 진행하고, 현지 상황에 적합한 비즈니스 모델을 구축하여 다양한 판로를 개척할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.&cr;

[overseas business development strategy].jpg [overseas business development strategy]

(1-2) 얼리텍? 대장암검사 임상연구

얼리텍? 대장암검사 고위험군 대상 대장암 스크리닝에 대한 임상적 성능에 대한 임상연구를 대한대장항문학회와 진행하고 있습니다. 해당 임상연구의 대장암 발생 고위험군 및 60세 이상 참여자 762명 중 1차(579명) 중간분석을 진행한 결과, 종양의 단계나 위치, 연구대상자의 성별이나 나이와 상관없이 대장암을 진단해 내는 민감도(진양성률)가 100%로 나타났습니다. 2021년 12월에 임상 피험자 등록이 완료되었으며, 2022년 1분기부터는 논문 작성 및 해외학회 발표 등을 진행할 예정입니다.

따라서 본 임상연구가 결과가 발표되면 대한대장항문학회와 대장암 고위험군에 대한 가이드라인에 얼리텍? 대장암검사를 포함하는 논의를 추진할 계획입니다.

아울러 고위험군 대상 대장암 스크리닝에 대한 본 임상 결과를 바탕으로 소화기내과의 장종양연구회와 함께, 강남세브란스병원, 서울아산병원, 서울대병원, 순천향대 서울병원, 순천향대 천안병원, 강동경희대병원, 경희대병원, 삼성서울병원, 강북삼성병원, 고려대학교 안암병원, 원주세브란스 기독병원, 부천성모병원, 전북대병원, 부산대병원 및 계명대 동산병원까지 총 14개 병원의 참여가 확정되어 무증상 대장암 고위험군 약 2,500명 대상 대장암 조기진단 효용성 입증을 위한 임상연구를 진행하고 있습니다. 2021년 하반기에 성공적으로 임상을 개시를 위해 PI(Principal Investigator, 순천향대 서울병원) 및 제1저자 기관(강남세브란스병원)에 IRB 심의 신청이 완료되었으며, 작성일 현재 주요병원에서 IRB 승인 후 임상이 개시되어 첫 검체 등록이 완료되는 등 순조롭게 진행되고 있습니다.

구체적인 진행을 위해 임상개발에 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 전문 임상시험수탁기관과 임상시험 진행 계약을 맺었으며, 임상시험 수행은 임상시험 검사전문기관인 서울의과학연구소(SCL)와 진행하고 있습니다.

이를 통해 얼리텍? 대장암검사의 민감도 및 특이도를 평가하고, 대장암 고위험군 대상 검진법으로 얼리텍? 대장암검사의 임상적 근거 확보와 더불어 향후 대장암 조기진단 검사로서 신의료기술평가 및 보험 적용 가능성을 고려하여 임상연구 결과를 도출할 예정입니다. 추가적으로 Real-world data 확보로 임상현장에서 얼리텍? 대장암검사의 우수성을 확보하기 위해 12,000 케이스의 대규모 real-world data 임상도 함께 진행하고 있습니다.

&cr; (2) 방광암 조기진단 제품 판매처 확보 계획

방광암 조기진단 제품 및 이를 이용한 검진서비스는 혈뇨환자가 최종 소비자입니다. 혈뇨환자는 개인에 따라 개인병원, 개인의원 및 대학병원 등 매우 다양하고 폭넓은 병원을 방문합니다. 특히, 혈뇨는 건강검진에서 자주 발견되므로, 소형 개인검진의원에서 혈뇨진단 후 병원급 이상에서의 방광경 검사 전 당사 제품으로 비침습적으로 조기 진단하는 수요처가 충분히 있을 것으로 판단됩니다. 향후 제조허가용 확증임상시험을 진행할 대형병원을 대상으로 판매처를 확보할 예정입니다.

따라서, 당사는 얼리텍? 방광암검사에 대해 Two-Track으로 임상시험을 진행 중에 있습니다.

먼저 혈뇨환자 중 방광암 선별검사(Triage)를 목적으로 임상적 유효성을 입증할 수 있는 대규모 임상은 대한비뇨기종양학회와 함께, 서울아산병원, 서울대병원, 삼성서울병원, 아주대병원, 고려대안암병원, 국립암센터, 부산대병원, 울산대병원 및 화순전남대병원 까지 총 9개 병원들과 진행이 확정되었습니다. 작성일 기준으로 서울아산병원, 서울대병원 등 주요 병원들에서 IRB 승인이 완료되어 성공적으로 임상이 개시되었습니다. 이를 통해 얼리텍? 방광암검사 제품의 성능을 견고히 하여 식약처 승인 및 보험적용을 목표로 진행될 예정입니다.

또한, 방광암 수술 후 재발 모니터링(recurrence monitoring)을 목적으로 하는 임상시험도 개시되어 연세대학교 세브란스병원 비뇨의학과 교수팀과 활발히 진행 중에 있습니다.

2) 기술제품 판매처의 안정성

당사 제품 판매처의 안정성을 유지하기 위해서는 지속적인 홍보 및 병.의원의 편리성을 증진시킴으로써 고객이탈을 방지하고 판매처를 확장하는 것이 매우 중요합니다.이를 위해서는 환자의 순응도(Compliance) 개선, 검사결과의 품질보장(정도관리) 그리고 검사결과 보고 능력의 개선 등이 보장되어야 합니다.

당사는 현재 수립된 초기 서비스 모델을 진행시키면서 시판 후 조사를 통하여 점진적으로 서비스 모델을 개선시킬 예정이며, 검사서비스의 품질 향상을 위한 작업도 아래와 같이 계획하고 있습니다.

① 비즈니스 모델

당사의 사업 모델은 검진자가 병원을 방문하여 전문의와 상담 후 검사서비스를 처방 받으면, 가정에서 분변 채취 후 병원에 제출하고 병원에서 당사로 검체를 송부하면, 검사 후 결과를 병원에 통보하여 병원에서 의사 소견을 추가하여 환자에게 후속검사를 추천하는 시스템으로 운용될 예정입니다.

emb00008d042cbd1.jpg [대장암 제품 기준 비즈니스 모델]

② 판매처의 안정적인 유지를 위한 개선 전략

향후 고객수가 증가함에 따라, 판매처의 안정성을 확보하고 고객 편리성을 개선시키는 방향을 설정하여 서비스 프로세스를 개선해 나갈 예정입니다.&cr;②-1. 제품전용 웹사이트 운용 (의사 편리성 증대)

고객수가 증가함에 따라 제품소개 및 검사안내에 대한 웹사이트를 운영하고 있습니다. 그리고 병원 연결 온라인 검사 접수시스템을(LIMS, laboratory information management system) 운영하고 있습니다. (ex, 당사 경쟁사인 이그잭트 사이언스사도 전용 웹사이트를 운영 중임)

②-2. 전용 택배 시스템 운용 (검진자 순응도 개선 방안)

고객의 분변 검체 수거를 안정적으로 하기 위하여 전용 계약택배 시스템 (우체국택배)을 운용하여, 병원으로 제출된 검체를 전용 택배원이 방문하여 수거하는 시스템으로 운영하고 있습니다. 또한, 2021년도에는 전문 바이오 물류사인 SCL헬스케어를 통해 전문 운송서비스를 도입하여 의료기기 규정, 식약처 및 질병관리본부의 안전수송지침에 의거하여 보다 안전하고 정확하게 배송 시스템이 운영되고 있습니다.

②-3. 고객지원팀(검사 안내 콜센터) 운용 (검진자 편리성 개선)

고객 확보를 증가시키기 위하여 전문 상담원을 교육하여 자체 전용 콜센터(고객지원팀)를 운용하고 있습니다. 콜센터를 통하여 전체적인 검사안내, 가격 및 결제 시스템, 병원 및 고객 불만 관리 등의 정보를 제공하고 있습니다.

③ 검사서비스의 품질 개선 전략 (검사결과의 품질 보장)

당사가 현재 보유하고 있는 암 조기진단 제품의 유전자검사 서비스의 품질을 개선 및 향상시키기 위하여 검사 단계에 자동화 장비 도입 및 제품 개량을 진행하고 있습니다. 자동화 장비 도입에 따라 검사서비스 원가절감, 검사중의 오염방지 그리고 검사의 재현성을 확보하여 제품 개량을 통한 암 조기진단 제품을 사용하는 고객의 사용 편리성을 보다 더 높이고자 합니다.&cr;&cr;검사 주요 단계의 자동화 장비 도입상황은 다음과 같습니다.

a. DNA 추출 자동화 장비 도입: 분변 검체로부터 DNA 추출의 편리성 및 대량 추출을 위하여 자성비드 기반의 자동화 장비를 도입하여 테스트를 진행하고 있습니다.

b. 바이설파이트 정제 자동화 장비 도입: 바이설파이트 변화 후 정제의 편리성 및 대량 정제를 위하여 자성비드 기반의 자동화 장비를 도입하여 테스트를 진행하고 있습니다.

c. EarlyTect Colon Cancer 검사 자동화 장비 도입: LTE 및 qMSP에서 시약 분주의 편리성 대량 처리를 위하여 자동분주가 가능한 장비를 도입하여 테스트를 진행하고 있습니다.

④ 분자진단검사센터는 LIMS(분자진단검사정보관리시스템, Laboratory Information Management System)을 도입하여 검체 접수, DNA추출, 검사결과 보고서 작성 및 출력 등 모든 검사과정을 LIMS를 통해서 이루어지도록 구축하였으며, 검사 물량이 증가하더라도 LIMS를 이용하여 체계적으로 검사를 수행함에 따라 검사 전/검사 중/검사 후에 발생할 수 있는 문제들을 미연에 방지하도록 운영하고 있습니다. 또한 LIMS에서 생성된 각종 검사 데이터(검사결과보고서, 검사 결과값 등)를 의뢰기관 내 시스템으로 전달이나 필요에 따라 LIMS 시스템으로 전달받기 위한 프로세스를 구축을 통한 검사업무의 편리성을 높이기 위한 LIMS 고도화 작업을 계획하고 있습니다. &cr;

영업.jpg [지노믹트리 주요 운영 체계]

&cr;

 5. 위험관리 및 파생거래

&cr; 가. 시장위험과 위험관리&cr; (1) 자본위험관리&cr;회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자들에게 이익을 지속적으로 제공할수 있는 능력을 배양하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. &cr; &cr; (2) 재무위험관리&cr;회사는 회사의 운영과 관련한 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환 위험, 이자율 변동위험, 가격위험), 신용위험, 유동성 위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;&cr; 1) 시장위험&cr;(가) 외환 위험&cr;회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 외환위험을 관리하도록 하고 있으며 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.&cr; &cr;( 나) 이자율 변동 위험&cr;이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr;&cr;(다 ) 가격위험&cr;회사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 지분증권 및 채무증권에 투자하고 있습니다. 당기말 현재 해당 지분증권 및 채무증권은 가격위험에 노출되어 있습니다.&cr;회사의 지분투자는 비상장 투자지분이고 동 투자가 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석에서 설명하고 있습니다.&cr; &cr; 2) 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr;&cr; 3) 유동성 위험&cr;회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. &cr; &cr; 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr;Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 파생상품부채 항목을 참고하시기 바랍니다.&cr;

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약&cr; (1) 라이센스아웃(License-o ut) 계약

계약구분

계약상대방

 대상지역

계약일

 계약종료일 선급금 및 마일스톤 금액

계약의 목적 및 내용

대장암 조기진단 기술 이전

 산동루캉오리온바이오기술개발유한회사

중국

2021.05.06

 영구적 6,000,000,000원&cr;(각 단계별 임상개발, 허가승인 및 판매 매출액 달성시 단계별 수령) 계약 지역 내 대장암 조기진단 기술 관련 특허에 대한 실시권 허여 및 상용화를 위한 개발 및 기술지원 계약

&cr;(2) 라이센스인(License-in) 계약&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(3) 기술제휴 계약&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 . &cr; &cr; (4) 암조기진단서비스 계약 (2021년 12월 31일 기준 총1,233 공급처)

계약구분

계약상대방

계약일

계약의 목적 및 내용

암조기진단서비스 공급계약

 한국의학연구소(KMI)전국지부

2021.09 ~

 일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

한양대학교병원

2021.06&cr; ~

 일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

가천대학교길병원

2021.05&cr; ~

 일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

세종충남대학교병원

2021.05&cr; ~

 일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

 강북삼성병원&cr;서울/수원 검진센터 2021.03&cr;~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

대전선병원

2020.12&cr;~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

한림대학교

춘천성심병원

2020.12&cr;~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

차움검진의원

2020.11 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

삼육부산병원

2020.10 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

우리원헬스케어

종합검진센터

2020.09 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

순천향대학교부속서울병원

2020.07 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

차의과학대학교

분당차병원

2020.06 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

대항병원

2020.04 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

유성선병원

국제검진센터

2020.02 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

필립메디컬

건강검진의원

2019.12 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

녹십자아이메드

건강검진센터

2019.12 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

가톨릭대학교

대전성모병원

2019.11 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

강동경희대학교병원

2019.10 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

암조기진단서비스 공급계약

세브란스 체크업 &cr; 건강검진센터

2019.01 ~

일반 수검자를 대상으로 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한 검사서비스 공급계약

&cr; (5) 임상시험 계약

계약구분

계약상대방

계약일

계약의 목적 및 내용

임상연구

계약

서울아산병원

2021.11. ~ 2022.12.

혈뇨환자의 소변에서 추출한 DNA에서 메틸화된 PENK유전자(mePENK)의 특정부위를 실시간 중합효소연쇄반응법으로 측정하여 방광암을 진단하기 위한 체외진단의료기기 “EarlyTect? Bladder Cancer”의 임상적 민감도 및 특이도를 평가하기 위한 다기관, 단일눈가림 및 전향적 확증 임상적 성능시험

임상연구

계약

서울의과학연구소

2021.11. ~ 2022.12.

혈뇨환자의 소변에서 추출한 DNA에서 메틸화된 PENK유전자(mePENK)의 특정부위를 실시간 중합효소연쇄반응법으로 측정하여 방광암을 진단하기 위한 체외진단의료기기 “EarlyTect? Bladder Cancer”의 임상적 민감도 및 특이도를 평가하기 위한 다기관, 단일눈가림 및 전향적 확증 임상적 성능시험

임상연구

계약

서울의과학연구소

2021.11. ~ 2023.06.

대장암 고위험군에 속한 사람의 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2 유전자(meSDC2)의 특정부위를 실시간중합효소연쇄반응법으로 측정하여 대장암을 조기에 진단하기 위한 체외진단의료기기 “EarlyTect? CRC”의 임상적 민감도 및 특이도를 평가하기 위한 다기관, 단일눈가림 및 전향적 확증 임상적 성능시험.
임상업무&cr;위탁계약

DreamCIS

2021.08.

~ 종료시

혈뇨환자의 소변에서 추출한 DNA에서 메틸화된 PENK 유전자 (mePENK)의 특정부위를 실시간 중합효소연쇄반응법으로 측정하여 방광암을 진단하기 위한 체외진단의료기기 “EarlyTect? Bladder Cancer”의 임상적 민감도 및 특이도를 평가하기 위한 다기관, 단일눈가림 및 전향적 확증 임상적 성능시험
임상시험&cr;계약 연세세브란스병원 2021.05&cr;~2022.05 방광암 절제술 후 추적관찰 환자의 재발모니터링을 목적으로 PENK 메틸화 바이오마커의 유효성탐색을 위한 NMP22 및 세포학적 검사와의 성능 비교 연구
임상시험&cr;계약 충남대학교병원 2020.05&cr;~2020.12 혈뇨 환자중 방광경 검사 대상자 구분진단 (triage)을 위한 PENK메틸화 바이오마커의 양성판정 기준치 설정을 위한 탐색 연구
임상시험&cr;계약 단국대학교병원 2020.04&cr;~2020.04

1. ㈜지노믹트리에서 개발한 COVID-19 진단 키트 (제품명 AccuraTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit V1)의 임상적 성능을 확인하기 위한 임상시험

2. ㈜지노믹트리에서 개발한 COVID-19 진단 키트(제품명AccuraDTectTMSARS-CoV-2 RT-qPCR Kit)의 임상적 성능을 확인하기 위한 임상시험
임상시험&cr;계약 을지대학교병원 2020.03&cr;~2020.12 호흡기 바이러스 검사 후 음성인 호흡기 유래 잔여검체 수집
임상시험&cr;계약 충남대학교병원 2020.03&cr;~2020.04 잔여검체 RNA를 이용하여 ㈜지노믹트리에서 개발한 COVID-19 진단 키트(제품명 AccuraDTectTMSARS-CoV-2 RT-qPCR Kit)의 임상적 성능 확인 목적
임상시험&cr;계약 건양대학교병원 2018.03 ~2019.04 혈뇨환자의 소변검체에서 소변세포 DNA를 대상으로 PENK 유전자의 메틸화 정성분석을 통하여 방광암의 진단을 보조하기 위한 회사의 “EarlyTect? Bladder Cancer” 제품의 임상적 민감도와 특이도를 평가하는 다기관, 단일 눈가림, 전향적-후향적 확증 임상 시험
임상시험&cr;계약 대전성모병원 2017.07 ~2019.04 혈뇨환자의 소변검체에서 소변세포 DNA를 대상으로 PENK 유전자의 메틸화 정성분석을 통하여 방광암의 진단을 보조하기 위한 회사의 “EarlyTect? Bladder Cancer” 제품의 임상적 민감도와 특이도를 평가하는 다기관, 단일 눈가림, 전향적-후향적 확증 임상 시험
임상시험&cr;계약 충남대학교병원 2017.05 ~2019.04 혈뇨환자의 소변검체에서 소변세포 DNA를 대상으로 PENK 유전자의 메틸화 정성분석을 통하여 방광암의 진단을 보조하기 위한 회사의 “EarlyTect? Bladder Cancer” 제품의 임상적 민감도와 특이도를 평가하는 다기관, 단일 눈가림, 전향적-후향적 확증 임상 시험
임상시험&cr;계약 칠곡경북대학교병원 2017.03 ~2019.12 폐암 선별검사용 흉부 전산화단층촬영 (Chest CT)의 보조진단으로서 잔여 혈청 검체에서 PCDHGA12 유전자의 메틸화를 정성적으로 검사하는 체외진단 의료기기(시약)인 회사의 “EarlyTect?Lung Cancer” 제품의 임상적 성능 (임상적 민감도 및 특이도) 평가를 위한, 단일 기관, 단일 눈가림, 후향적 확증 임상 시험
임상시험&cr;계약 연세의료원 세브란스병원 2016.12 ~2018.06 분변검체에서 신데칸-2 바이오마커의 메틸화 정성분석을 통하여 대장암의 진단을 보조하기 위한회사의 EarlyTect? Colon Cancer의 임상적 민감도와 특이도를 평가하는 단일기관, 무작위배정, 단일눈가림, 전향적-후향적 복합설계 확증 임상시험

&cr; (6) 기타 계약

계약구분

계약상대방

계약일

계약의 목적 및 내용
기타 경영상 주요계약 바렐리 2021.11~ 이탈리아 전역 얼리텍 홍보 / 마케팅 / 유통 위탁 계약
기타 경영상 주요계약 대웅제약 2020.06~ 얼리텍 홍보 / 마케팅 / 유통 위탁 계약
기타 경영상 주요계약 한국토지주택공사 2017.12~ 중장기 사업전략에 연계된 제조/분자진단서비스센터 및 연구시설 부지의 확보하기 위하여 대전 국제과학비즈니스벨트(둔곡지구)내 총 27.6억원 상당의 토지를 분양받았으며, 최초 계약금 납입 이후 3년간 총 6회에 걸쳐 토지대금을 분할 납입하기로 하였음. (최종 납입일은 2020년 12월임)
기타 경영상 주요계약

Agilent Technologies Korea

(한국)

2014.10~

애질런트사의 제품을 이용하여 유전체분석서비스를 고객에게 제공할 수 있는 공식지정업체 계약(CSP)
기타 경영상 주요계약

Alliance Biosystems

(일본)

2014.08~

일본 유전체분석서비스에 대한 마켓팅 권한 부여 계약

나. 연구개발활동&cr;

(1) 연구개발 조직

1) 연구개발 조직 개요&cr;당사는 연구개발본부내에 4개의 연구개발팀을 운용하고 있으며, 연구개발팀에서 암종별 신규 조기진단 바이오마커 발굴, 기존 암 조기진단제품의 업그레이드, 적응증 확장 및 탐색임상을 수행하고 있습니다. 개발된 제품들에 대해서는 품질경영본부의 임상/RA팀과 연계하여 한국식약처 제조허가용 확증임상절차 및 식약처 대응 및 인허가 절차를 수행하고 있습니다.

[연구개발본부 조직도].jpg [연구개발본부 조직도]

연구팀 주요 개발 업무 참고
1 대장암 조기진단 제품 개발/신규 암 바이오마커 발굴

임상/RA 팀과

유기적 연계
2 방광암 조기진단/모니터링 제품 개발/신규 암 바이오마커 발굴
3 폐암 조기진단 제품 개발/신규 암 바이오마커 발굴
4 mRNA 기반 암 치료제 및 백신 개발 기초 연구

&cr; 2) 연구개발인력 현황&cr;보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급1명, 석사급16명, 학사급5명 등 총 22명의 &cr;연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분 학위별
박사 석사 학사 합계
연구개발본부 연구1팀 1 6 1 8
연구2팀 - 4 - 4
연구3팀 - 3 - 3
연구4팀 - 3 - 3
품질경영본부 임상/RA - - 4 4
합계 1 16 5 22

&cr; 3) 연구개발비용 현황 (연 결재무제표 기준)

(단위 : 천원, %)

구 분

2021년

(제22기)

2020년

(제21기)

2019년

(제20기)

자산처리

원재료비

 - - -

인건비

 - - -

감가상각비

 - - -

위탁용역비

 - - -

기타 경비

 - - -

소 계

 - - -

비용처리

제조원가

 - - -

판관비

 2,849,845 3,571,160 1,651,752
소 계 2,849,845 3,571,160 1,651,752
연구개발비용 계(*1) 2,849,845 3,571,160 1,651,752
(정부보조금) 38,324 61,175 11,072
정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 2,811,521 3,509,985 1,640,680

연구개발비/매출액 비율(*2)

 54.7% 283.33% 582.57%

(*1) '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액이 며, 연결실체의 연구개발비용은 경제적가치가 있는 프로젝트인 경우에는 무형자산으로 인식하고, 그 이외의 비용은 경상연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. &cr;(*2) 매출액대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였음 .&cr;

(2) 연구개발실적&cr;1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 &cr; 당사는 "바이오마커를 이용한 체액 기반 암 조기진단 전문 바이오기업" 이며, 현재 3가지 고형암(대장암, 방광암 및 폐암)을 대상으로 판매를 위한 체외진단용 의료기기를 개발하여 왔습니다.

<연구개발 진행 총괄표>
구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 연구중단일 비고
단계(국가) 승인일
암조기진단 제품 EarlyTect Colon Cancer 대장암&cr;조기진단

2004년

-체외진단용 의료기기 3등급 제조허가 완료 (한국)

2018년

 해당사항&cr;없음 판매중
2020년 -대장암 고위험군 대상 조기진단 제품 허가용 임상시험 개시 (2022. 01~) 2021년 해당사항&cr; 없음 -
EarlyTect Bladder Cancer 방광암&cr;조기진단

2007년

 -임상성능 개선을 위한 업그레이드 제품 완료&cr;-한국식약처 제조허가용 확증 임상시험 중 (2022. 01~) - 해당사항&cr;없음 -
EarlyTect Lung Cancer 폐암&cr;조기진단

2005년

 -임상성능 개선을 위한 업그레이드 제품 개발 및 탐색 임상시험 중

-

해당사항&cr;없음 -
감염원진단 제품 AccuraDTect COVID-19 RT-qPCR COVID-19 진단 2020년 -한국식약처 제조허가 획득 2021년 해당사항&cr;없음 -

&cr; ① 대장암 조기진단 제품

구 분 내 용

제품&cr;개요

제품명

- 대장암 조기진단 제품: EarlyTect Colon Cancer

바이오마커

- 신데칸-2 (SDC2) 메틸화 바이오마커

사용목적

- 분변 DNA를 사용하여 신규 대장암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 신데칸-2 (SDC2) 유전자의 메틸화를 검사하여 대장내시경 검사를 받을 고위험군 환자 조기진단

개발&cr;현황&cr;및&cr;실적

현재단계

- CE-IVD 인증(2017. 12. 08)

- 체외진단용 의료기기 3등급 제조허가 (2018.08)&cr; - 중국 산동루캉오리온바이오기술개발유한회사 합작 법인 대상 기술이전 완료 (2021. 05. 06)

개발 경과 및 주요 결과

- Methyl-DNA Capture + Microarray 및 i-MAGIC 기술 개발 : SCI 논문발표 (American Technology Laboratory, 2009)

- 대장암 조기진단용 SDC2 메틸화 바이오마커 발굴 (2004∼2007)

- 대장암 조기진단용 SDC2 메틸화 바이오마커 임상검증: 조직 및 혈액 : SCI 논문발표(Journal of Molecular Diagnostics, 2013)

- 혈액 대상 SDC2 메틸화 검사 키트 한국식약처 2등급 품목허가 획득 (2014. 04.)

- 선택적 DNA 증폭기술 LTE-qMSP 개발 (2014∼2015)

- EarlyTect Colon Cancer 시제품 개발 (2016∼2017)

- 대장암 조기진단용 SDC2 메틸화 바이오마커 분변시료 대상 탐색임상 시험 완료 : SCI 논문발표 (Clinical Epigenetics, 2017)

- 한국식약처 체외진단용 의료기기 제조허가용 확증임상시험(임상시험책임자-연세의료원 세브란스병원 대장항문외과 김남규 교수, 2016.12∼2018.03) : 총 585명

- 대장암을 진단하는 성능 유효성확인

민감도 90.2% (대장암환자 245명 중 221명 양성)

특이도 90.2% (정상인 245명 중 221명 음성)&cr; - 대한대장항문학회 공동으로 대장암 고위험군 대상 전향적 탐색임상시험 완료: 1,124명, 미국 DDW (Digestive Disease Week; 소화기질병 주간)에 구두 발표 예정

정부과제 수행 및 연구실적

- 특허실적 : 국내등록 1건, 해외등록 7건, 국내출원 3건, 해외출원 3건

- 정부과제 :

① 보건복지부 국가장암바이오칩센터과제 (2004.04 ~ 2013.03, 총9년)

② 중소기업혁신기술개발사업 과제 (2013.11~2015.10, 총2년)

- 논문실적 : SCI 등재 국제학술지 3편

- 수상실적 :

① Korea IP 챔피언 공모전 수상, 산업통상자원부 (2013. 11. 21)

② 바이오 IP 골든벨 의료기기 부분 수상, 오송국제바이오산업 엑스포 (2014. 09. 30)

- 인증실적 : 보건신기술 (NET) 인증 (보건복지부)

향후계획 - 판매중

&cr; ② 방광암 조기진단제품

구 분 내 용

제품

개요

제품명

- 방광암 조기진단 제품: EarlyTect Bladder Cancer

바이오마커

 - PENK 메틸화 바이오마커

사용목적

- 혈뇨환자의 소변에서 추출한 DNA에서 메틸화된 PENK유전자(mePENK)의 특정부위를 실시간 중합효소 연쇄반응법으로 측정하여 정성적으로 방광암(병기Ta high-grade 및T1~T4)을 진단하기 위한 체외진단 의료기기

개발&cr;현황&cr;및&cr;실적

현재단계

- 전향적 탐색임상시험 완료하고 한국식약처 제조허가용 확증 임상시험 준비 중

개발 경과 및 주요 결과

- 방광암 조기진단용 PENK 메틸화 바이오마커 발굴 (2007~2010)

- PENK 메틸화 바이오마커 검증: 방광암 조직 및 소변 (파이로시퀀싱 및 Real time PCR) (2010~2011)

- 선택적 DNA 증폭기술 mePENK LTE-qMSP (real time PCR) 개발 (2014~2016)

- 방광암 조기 분자진단 제품 EarlyTect Bladder Cancer 시제품 개발 (2014~2016)

- 방광암 조기 분자진단 제품 EarlyTect Bladder Cancer 소변 시료 대상 탐색임상시험 완료 (2017~2018) : 고위험군 환자구분에 대한 유효성이 매우 높음 확인

- 방광암 환자에 대한 민감도 83.7%

- 특발성 혈뇨환자와 양성비뇨기질환 환자에 대한 특이도 94.4% &cr;- 기개발 제품의 임상성능 향상을 위한 업그레이드 제품 개발완료 One-step LTE-qMSP(real time PCR) (2020.01)&cr;- 업그레이드 제품을 이용한 탐색적 임상성능 시험 완료(2021. 05)

정부과제&cr;수행 및 연구실적

- 특허실적 : 국내등록 1건, 해외등록 7건

- 정부과제 :

① 산업통상부 지역산업기술개발사업 과제 (2007.07~2008. 06, 1년)

② 산업통상부 포스트게놈 다부처유전체사업 과제 (2011.06~2016.08, 5년)
향후계획 - 혈뇨환자 대상 방광암 진단을 위한 업그레이드 제품을 이용하여 한국식약처 제조허가용 확증임상시험 진행 중

③ 폐암 조기진단 제품

구 분 내 용

제품

개요

제품명

- 폐암 조기진단 제품: EarlyTect Lung Cancer

바이오마커

- PCDHGA12 메틸화 바이오마커

사용목적

- 혈청 DNA를 사용하여 신규 폐암 조기 진단용 메틸화 바이오마커인 PCDHGA12 유전자의 메틸화를 검사하여 흉부 CT 검사상 폐결절 환자 중 폐암 고위험군 환자 조기진단

개발

현황&cr;및 실적

현재단계

 - 폐암 조기진단용 체외진단 제품은 업그레이드 제품 개발 중

개발 경과 및 주요 결과

- 폐암 조기진단용 PCDHGA12 신규 메틸화 바이오마커 발굴 (2005~2009)

- PCDHGA12 메틸화 바이오마커 검증: 객담 및 혈액 (파이로시퀀싱 및 Real time PCR) (2011~2013)

- 선택적 DNA 증폭기술 mePCDHGA12 LTE-qMSP (Real time PCR) 개발(2014~2016)

- 폐암 조기진단 제품 EarlyTect Lung Cancer 시제품 개발(2014~2016)

- 폐암 조기진단 제품 EarlyTect Lung Cancer 혈청 시료 대상 탐색임상시험 완료 (2014~2016) 바이오마커에 대한 임상적 유효성 확인

- 한국식약처 체외진단용 의료기기 제조허가용 확증임상시험(임상시험책임자-칠곡경북대학교병원 호흡기내과 이신엽 교수, 2016.12∼2018.12) : 총 522명

- 폐암을 진단하는 성능 유효성확인(탐색임상): 민감도 77.8%,

특이도 92.3%

- 기관지 세척액 대상 폐암 조기진단 유효성 평가를 위한 1차 탐색임상시험 완료 (임상시험책임자-건양대학교병원 호흡기내과 손지웅 교수, 2017.05∼2018. 05) : 총 98명: 민감도 75.0%, 특이도 78.9%

- 기관지 세척액 대상 폐암 조기진단 유효성 평가를 위한 2차 탐색임상시험 진행 중 (임상시험책임자-건양대학교병원 호흡기내과 손지웅 교수, 2020.05∼2022. 05) : 총 200명

정부과제 &cr;수행 및 &cr;연구실적

- 특허실적 : 국내등록 1건, 해외등록 6건

- 정부과제 :

① 보건복지부 질환군별진단칩 시스템 개발센터 과제 (2005.05~2010.04, 5년)

② 산업통상부 암진단 핵심기술 상용화 기술개발사업 과제 (2011.09.01~2017.02.28, 5년6개월)
향후 계획 - 임상적 성능을 개선시킨 업그레이드 제품을 활용한 한국식약처 허가용 확증 임상시험 진행 예정

&cr; ④ 코로나 바이러스 진단 제품

구 분 내 용

제품

개요

제품명

 - 코로나 바이러스 (COVID-19) 진단 제품: AccuraDTect COVID-19 RT-qPCR 키트

바이오마커

 - Leader 서열 (당사 독창적 마커) 및 N gene

사용목적

 - 호흡기 감염병 의심 환자의 상기도 검체에서 SARS-CoV-2 유전자 (Leader 서열, N gene)를 실시간 역전사중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 SARS-CoV-2 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

개발

현황&cr;및 실적

현재단계

 - 한국 식약처 제조허가 획득

개발 경과 및 주요 결과

- 연구개발 착수: 2020년 1월

- 제품개발 완료 및 제조허가용 임상시험: 2020. 08~2021. 1

- 한국식약처 체외진단용 의료기기 제조허가 (체외 제허 21-487 호2021. 06. 07)

정부과제 &cr;수행 및 &cr;연구실적

 해당없음

&cr; 2) 연구개발 완료 실적

① 대장암 조기진단제품 (얼리텍? 대장암 검사)

기허가 받은 당사의 대장암 진단제품의 사용목적 확장을 위한 탐색임상시험을 대한대장항문학회와 공동으로 완료하였습니다. 이번 임상시험은 대장암 진단제품의 임상적 성능을 평가하기 위한 국내 최초의 전향적 다기관 임상시험으로 총 1,124명의 대장암 고위험군을 유효성 평가대상으로 분석하였습니다. 대장암 발생 고위험군 대상자로 60세 이상 성인, 용종절제 경험이 있거나 염증성 장 질환 경험자, 유전성 용종증 및 비용종증 대장암 가족력이 있는 대상자가 포함됐다. 최종 데이터를 분석한 결과, 대장암 진단 민감도 95%, 특이도 87.8%로 만족할 만한 성능을 확인하였습니다. 이번 연구결과를 통해 향후 대장암 고위험군 대상 조기검진법으로 얼리텍? 대장암 검사의 임상적 근거를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.&cr; 이번 연구 결과는 세계적인 소화기 전문학회인 미국 소화기학회의 DDW 2022 (Digestive Disease Week; 소화기병 주간)에서 2022년 5월 구두발표를 할 예정입니다. 또한 당사는 대장암 조기진단 제품에 대하여 2021년 5월에 산동 루캉오리온바이오기술개발유한회사와 기술이전 (제품 및 특허) 본 계약을 완료하고, 계약금으로 20억의 기술료를 받았습니다.

② 방광암 조기진단 제품 (얼리텍? 방광암 검사)

혈뇨환자 대상 방광암을 조기에 진단하기 위한 제품 개발을 위하여 충남대학교 병원 비뇨의학과와 임상적 유효성을 평가하기 위한 탐색임상시험을 완료하였습니다. 이번 임상시험은 실제 의료현장의 상황을 반영하여 혈뇨환자 중 방광경 검사 예정자 183명을 대상으로 전향적으로 수행하였습니다. 임상시험 결과, 방광암 진단에 대한 민감도가 93.2%, 특이도가 90.4%로 유의한 결과를 얻었습니다. 이번 탐색임상시험의 결과를 기반으로 혈뇨 환자 대상 방광암 조기진단 제품의 한국식약처 제조허가를 위한 대규모 전향적인 확증임상시험을 2022년 1월부터 진행하고 있습니다.

또한 방광진단제품의 적응증 확장을 위하여 방광암 수술 후 재발 모니터링 용도로의 유효성을 평가하기 위하여 세브란스병원 비뇨의학과와 공동으로 방광암 수술 후 추적관찰환자들을 대상으로 전향적으로 탐색임상시험을 진행하고 있습니다.

③ 폐암 조기진단 제품 (얼리텍? 폐암 검사)

폐암 조기진단 제품의 기관지경 검사 시 채취되는 기관지 세척약을 대상으로 폐암 조기진단에 대한 유효성을 평가하기 위하여 탐색임상시험을 진행하고 있습니다. 이번 탐색임상시험은 건양대병원교 호흡기내과와 공동으로 200명을 대상으로 전향적으로 진행하고 있으며, 중간분석 결과 유의미한 결과를 얻었습니다. 본 탐색임상시험은 2022년 5월까지 완료하고, 이후에 한국식약처 제조허가를 위한 확증임상시험을 계획하고 있습니다.

④ 코로나 바이러스 진단 제품 (AccuraDTect COVID-19 RT-qPCR 키트) 한국식약처 제조허가 획득

당사는 코로나 팬데믹으로 인한 국가적 보건의료 요구에 따라 코로나 바이러스 진단용 실시간 PCR 키트를 긴급 프로젝트로하여 제품 개발 및 임상시험을 완료하고 2021년 6월에 한국식약처로부터 체외진단용 의료기기 3등급 제조허가를 받았습니다. 본 제품은 당사 고유의 리더서열과 N 유전자를 진단표적으로 하는 검사 제품으로 초기 감염환자에서도 코로나 바이러스를 효과적으로 검출할 수 있는 제품입니다.

또한 당사의 미국 자회사인 프로미스 다이애그노스틱스는 미국 건강보험서비스센터(CMS)로부터 미국실험실표준(CLIA Lab) 인증, 미국병리학회로부터 세계 표준 임상검사실 인증(CAP)을 획득하고, 당사의 본 진단기술과 시약을 이전받아 코로나 바이러스 진단 서비스 (LDT)를 제공하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 현황

(단위: 건)

구분

국 내

국제특허

특허

상표

출원

등록

출원

등록

출원

등록

건수

 3 27 0 8 20 37

구 분

출 원

등 록

미국

유럽

일본

중국

 기타

PCT

미국

유럽

일본

중국

기타

국제

특허

 4 2 2 6 3 3 16 8 5 7 1

(1) 체액(분변) 기반 대장암조기진단기술: EarlyTect Colon Cancer

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련

기술

국가

출원번호

등록번호

1

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2009.11.05

2012.04.25

대장암&cr;조기진단기술

한국

10-2009-0106445

제10-1142131호

2

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2012.05.07

2017.08.29

미국

US13/508,534

9,745,622 B2

3

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2017.07.25

2019.10.01

미국

US15/659,582

10,428,388

4

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2019.08.16

 - 미국
US16/543,151 -
5

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2012.05.07

2016.01.06

 유럽

10 828 451.4

제2497834호
6

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2012.06.13

2015.03.11

중국

201080056594.8

ZL201080056594.8
7

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2015.01.23.

2019.01.11

중국

201510033764.5

ZL201510033764.5
8

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2012.05.07

2015.01.09

일본

2012-537798

제5675831호
9

전암병변의 검출방법

지노믹트리

2016.01.28

 2021.02.25

한국

10-2016-7002475

 10-2223014
10

전암병변의 검출방법

지노믹트리

2015.12.19

2019.04.23

미국

US14/900,149

10,266,900 B2
11

전암병변의 검출방법

지노믹트리

2016.02.02

-

중국

201480043715.3

-
12 SDC2 유전자의 메틸화 검출방법 지노믹트리 2019.06.18

2021.07.16

 한국
10-2019-0072080

10-2280363

13

SDC2 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2020.05.22

 - PCT

PCT/KR2020/006692

 -

14

대장암 검출방법

지노믹트리

2019.11.07

 2021.06.01 한국

10-2019-0141548

 제10-2261606호
15 대장암 검출방법 지노믹트리 2020.11.05 - PCT
PCT/KR2020/015/360 -
16

SDC2 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2021.12.03

 -

미국

17/616,211

 -
17

SDC2 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2021.12.14

 - 중국

202080045060.9

 -
18

SDC2 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2021.12.16

 - 일본

2021-574933

 -
19

SDC2 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2021.12.21

 - 유럽

20 827 018.1

 -

(2) 체액(소변) 기반 방광암조기진단기술: EarlyTect Bladder Cancer

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련

기술

국가

출원번호

등록번호

1

방광암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 방광암 진단용 키트 및 칩

지노믹트리

2011.03.07

2012.11.06

방광암&cr;조기진단 기술

한국

10-2011-0020092

제10-1200552호

2

방광암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 방광암 진단용 키트 및 칩

지노믹트리

2012.09.26

2016.06.07

미국

US13/627,519

9,359,646 B2

3

방광암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 방광암 진단용 키트 및 칩

지노믹트리

2016.02.05

2017.06.06

미국

US15/016,366

9,670,551 B2

4

방광암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 방광암 진단용 키트 및 칩

지노믹트리

2017.05.03

2017.10.24

미국

US15/585,716

9,797,017 B2

5

방광암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 방광암 진단용 키트 및 칩

지노믹트리

2017.09.19

2018.10.30

미국

US 15/709,348

10,113,203B2

6

방광암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 방광암 진단용 키트 및 칩

지노믹트리

2011.07.05

2013.09.11

유럽

11 172 678.2

제2395114호

7

방광암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 방광암 진단용 키트 및 칩

지노믹트리

2012.10.17

2016.03.23

중국

201210395457.8

ZL201210395457.8

8

방광암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 방광암 진단용 키트 및 칩

지노믹트리

2012.12.27

2015.10.09

일본

2012-284163

제5820363호

(3) 체액(혈액) 기반 폐암조기진단기술: EarlyTect Lung Cancer

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련

기술

국가

출원번호

등록번호

1

폐암특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 검출 방법

지노믹트리

2009.02.19

2012.01.10

폐암조기진단기술

한국

10-2009-0013674

제10-1106727호

2

폐암특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 검출 방법

지노믹트리

2010.09.13

2017.12.26

미국

US12/922,184

9,850,540 B2

3

폐암특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 검출 방법

지노믹트리

2017.11.15

 2020.09.08

미국

US15/814,354

 10767231

4

폐암특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 검출 방법

지노믹트리

2010.09.03

2013.02.27

유럽

09 720 916.7

제2253714호

5

폐암특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 검출방법

지노믹트리

2010.09.14

2017.02.01

중국

200980108952.2

ZL200980108952.2

6

폐암특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 검출방법

지노믹트리

2014.09.01

2017.04.12

중국

201410441729.2

ZL201410441729.2

7

폐암특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 검출 방법

지노믹트리

2010.09.14

2013.10.25

일본

2010-550588

제5394409호

(4) ASRP 기반 암 동반진단 기술: AccuraTect-KRAS 진단제품

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련

기술

국가

출원번호

등록번호

1

염기 특이 반응성 프라이머를 이용한 핵산 증폭방법

지노믹트리

2013.05.02.

2015.09.30

ASRP&cr;기반 암&cr;동반진단&cr;기술

한국

10-2013-0049499

제10-1557975호

2

염기 특이 반응성 프라이머를 이용한 핵산 증폭방법

지노믹트리

2015.07.14

2016.02.26

한국

10-2015-0100017

제10-1600039호

3

염기 특이 반응성 프라이머를 이용한 핵산 증폭방법

지노믹트리

2015.09.23

2018.07.17

미국

US14/779,356

US10/023,908

4

염기 특이 반응성 프라이머를 이용한 핵산 증폭방법

지노믹트리

2015.10.15

2018.07.05

유럽

13 881 318.3

제2982762호

5

염기 특이 반응성 프라이머를 이용한 핵산 증폭방법

지노믹트리

2015.11.30

2018.11.23

중국

201380077114.X

ZL201380077114.X

6

염기 특이 반응성 프라이머를 이용한 핵산 증폭방법

지노믹트리

2018.11.02

-

중국

201811303065.8

-
7

염기 특이 반응성 프라이머를 이용한 핵산 증폭방법

지노믹트리

2019.05.08

 - 홍콩
19123461.6 -
8

메틸화 DNA 다중검출방법

지노믹트리

2016.10.06

 2019.07.29

한국

10-2016-0129110

10.2006803
9 메틸화 DNA 다중검출방법 지노믹트리 2019.04.04

2021.11.30

 미국
US 16/339694

11,186,866
10 메틸화 DNA 다중검출방법 지노믹트리 2019.04.05

2021.10.29

 일본
2019-540498

6968894
11 메틸화 DNA 다중검출방법 지노믹트리 2019.04.05

-

 싱가폴
11201903066R

-
12 메틸화 DNA 다중검출방법 지노믹트리 2019.04.29 2021.05.20 호주
2017339984

2017339984
13 메틸화 DNA 다중검출방법 지노믹트리 2019.05.03

-

 유럽
17 858 704.4

-
14 메틸화 DNA 다중검출방법 지노믹트리 2019.05.08

-

 중국
201780069147.8

-
15 메틸화 DNA 다중검출방법 지노믹트리

2019.08.19

 - 홍콩

19128395.1

 -

&cr; ( 5) 기 타 : 대장암 조기진단 기술-1

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련&cr;기술

국가

출원번호

등록번호

1

장암 진단을 위한 장암 특이적 메틸화 마커 GPM6A 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2010.12.16

2013.04.11

대장암&cr;조기진단&cr;기술

한국

10-2010-0129208

제10-1255769호

2

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2013.06.15

2016.04.19

미국

US13/994,732

9,315,870 B2

3

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2016.01.29

2017.09.05

미국

US15/010,379

9,752,197 B2

4

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2017.07.27

2019.10.01

미국

US15/661,054

10,428,389 B2

5

장암 진단을 위한 장암특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2017.09.20

2019.10.01

미국

US15/710,028

10,428,390 B2

6

장암 진단을 위한 장암 특이적 메틸화 마커 GPM6A 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2013.06.14

2018.06.13

유럽

11 849 157.0

제2653547호

(6) 기타 : 대장암 조기진단 기술-2

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련

기술

국가

출원번호

등록번호
1

GABRA 1유전자를 함유하는 유전자전달체를 포함하는 대장암 세포의 증식 억제제

지노믹트리,연세대&cr;산학협력단

2008.03.17

2010.06.18

 대장암&cr;조기진단&cr;기술 한국

10-2008-0024522

제10-0966333호
2

감마-아미노부티릭산 A 수용체 알파1의 유전자를 함유하는 유전자전달체를 포함하는 대장암 세포의 증식억제제

지노믹트리

2007.12.17

2010.02.17

 한국

10-2007-0132264

제10-0944038호

(7) 기타 : 폐암 조기진단 기술

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련

기술

국가

출원번호

등록번호

1

폐암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 진단용 키트 및 칩

지노믹트리

2007.03.30

2009.02.12

폐암&cr;조기진단&cr;기술

한국

10-2007-0031516

제10-0884565호

2

폐암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 폐암 진단용 칩

지노믹트리

2008.12.18

2009.10.27

한국

10-2008-0129123

제10-0924822호

3

시스테인 디옥시게나제, 타입1의 유전자를 함유하는 재조합벡터를 포함하는 폐암 치료제

지노믹트리

2007.12.17

2010.02.17

한국

10-2007-0132263

제10-0944037호

(8) 기타 : 자궁경부암 조기진단 기술

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련&cr;기술

국가

출원번호

등록번호

1

자궁경부암 진단용 메틸화 마커

지노믹트리

2010.04.23

2014.03.10

자궁경부암조기&cr;진단기술

한국

10-2010-0037710

제10-1374822호

2

아데닐레이트 싸이클라제 활성화 폴리펩타이드 1(뇌하수체)의 유전자를 함유하는 자궁경부암세포의 증식 억제용 재조합벡터 및 자궁경부암 치료용 약학 조성물

지노믹트리

2011.06.23

2014.05.19

한국

10-2011-0061384

제10-1399077호

3

아데닐레이트 싸이클라제 활성화 폴리펩타이드 1(뇌하수체)의 유전자를 함유하는 자궁경부암세포의 증식 억제용 재조합벡터 및 자궁경부암 치료용 약학 조성물

지노믹트리

2012.12.21

-

미국

US13/806,666

-

4

아데닐레이트 싸이클라제 활성화 폴리펩타이드 1(뇌하수체)의 유전자를 함유하는 자궁경부암세포의 증식 억제용 재조합벡터 및 자궁경부암 치료용 약학 조성물

지노믹트리

2012.12.21

2018.03.21

유럽

11 798 393.2

제2586865호

(9) 기타 : 위암 조기진단 기술

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련&cr;기술

국가

출원번호

등록번호

1

위용종 및 위암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 위용종 및 위암의 검출방법

지노믹트리

2013.09.25

2015.11.10

위암&cr;조기진단기술

한국

10-2013-0113903

제10-1569498호

2

위용종 및 위암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 위용종 및 위암의 검출방법

지노믹트리

2015.04.28

-

미국

US14/438,825

-

3

위용종 및 위암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 위용종 및 위암의 검출방법

지노믹트리

2015.05.06

2018.05.09

유럽

13 852 737.9

제2918679호

4

위용종 및 위암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 위용종 및 위암의 검출방법

지노믹트리

2015.05.27

-

중국

20138006196.4

-

5

위용종 및 위암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 위용종 및 위암의 검출방법

지노믹트리

2015.05.01

-

일본

2015-540589

-

(10) 기타 : 유방암/간암/갑상선암 조기진단 기술

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련&cr;기술

국가

출원번호

등록번호

1

유방암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 유방암의 검출방법

지노믹트리,충남대&cr;산학협력단

2009.03.12

2012.04.25

유방암&cr;조기진단&cr;기술

한국

10-2009-0021251

제10-1142130호

2

유방암 진단을 위한 유방암 특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리,충남대&cr;산학협력단

2009.10.23

2012.04.26

한국

10-2009-0101226

제10-1142452호

3

유방암 특이적 메틸화 마커 유전자를 이용한 유방암의 검출방법

지노믹트리,충남대&cr;산학협력단

2011.11.08

2012.10.10

한국

10-2011-0115895

제10-1191947호
4

갑상선암 진단을 위한 갑상선 암 특이적 메틸화 마커 유전자의 메틸화 검출방법

지노믹트리

2015.03.02

2016.01.15

한국

10-2015-0029188

제10-1587635호

(11) 기타 : 바이오마커 측정기술

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련&cr;기술

국가

출원번호

등록번호

1

지노타이핑 방법

지노믹트리

2010.11.15

2012.09.10

바이오&cr;마커측정&cr;기술

한국

10-2010-0113193

제10-1183199호

2

지노타이핑 방법

지노믹트리

2015.07.28

2017.07.04

미국

US 14/811,396

9,695,473 B2

3

지노타이핑 방법

지노믹트리

2012.05.16

2015.04.15

유럽

10 830 217.5

제2522741호

4

지노타이핑 방법

지노믹트리

2012.07.16

-

중국

201080061597.0

-

5

지노타이핑 방법

지노믹트리

2015.01.13.

2018.03.20

중국

201510016264.0

ZL201510016264.0

6

지노타이핑 방법

지노믹트리

2015.04.20

2016.10.21

일본

2015-085531

제6026589호
7

바이오마커 스크리닝 시스템

지노믹트리

2006.11.17

2010.02.12

한국

10-2006-7024138

제10-0943525호

&cr;( 12) 기타 : 유전체분석기술 / 감염원진단 외

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련&cr;기술

국가

출원번호

등록번호
1

코로나바이러스 검출용 프로브 조성물, 프라이머 혼합물 및 이를 이용한 코로나바이러스의 검출방법

지노믹트리

2004.08.20

2006.09.11

유전체&cr;분석/감염원 진단시약

한국

10-2004-0065795

10-0625325
2

사스 바이러스 진단용 올리고뉴클레오티드 및 디엔에이 칩

지노믹트리

2003.05.29

2006.03.13

 한국

10-2003-0034331

10-0562355
3

인간 디엔에이 칩 실험용 표준비교 알엔에이

지노믹트리·연세대산학협력단

2003.08.26

2006.02.17

 한국

10-2003-0058033

제10-0555033호
4

SARS-CoV-2 진단용 조성물, 키트 및 이를 이용한 SARS-CoV-2 의 진단방법

지노믹트리

2020.03.06

 - 한국

10-2020-0028155

 -

5

SARS-CoV-2 치료용 조성물

지노믹트리

2020.05.28

-

 한국

10-2020-0064456

-
6 SARS-CoV-2 진단용 조성물, 키트 및 이를 이용한SARS-CoV-2 의 진단방법 지노믹트리 2021.03.05 - PCT

PCT/KR2021

/002735

 -
7

mRNA 발현을 위한 유전자 구조체

지노믹트리

2021.10.15

 - 한국

10-2021-0137521

 -

(13) 상표권

연번

명 칭

권리자

출원일

등록일

관련&cr;기술

국가

출원번호

등록번호

1

EarlyTect

지노믹트리

2014.04.17

2015.04.10

암 조기&cr;진단기술

한국

45-2014-0002970

제45-0055499호

2

EarlyDTect

지노믹트리

2017.11.23

2018.08.20

한국

40-2017-0149675

제40-1388806호

3

EarlyMdx

지노믹트리

2017.11.23

2018.08.20

한국

40-2017-0149606

제40-1388805호
4 emb00000b1004bf.jpg 상표권 지노믹트리 2019.05.13

2020.04.21

 한국
40-2019-0073385

제40-1598271호
5 emb00000b1004c2.jpg 상표권 지노믹트리 2019.05.13

2020.04.21

 한국
40-2019-0073386

제40-1598272호
6 emb00000b1004c5.jpg 상표권 지노믹트리 2019.05.13

2020.04.21

 한국
40-2019-0073387

제40-1598273호
7

AccuraTect

지노믹트리

2019.09.03

2019.08.19

 한국

40-2019-0136846

 제40-1635021호
8

AccuraDTect

지노믹트리

2019.09.03

 2020.08.19 한국

40-2019-0136847

 제40-1635022호

&cr; 나 . 산 업현황 및 전망 &cr;

(1) 체외진단 산업의 현황&cr;

체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD) 산업은 질병이나 질병의 감염 여부 등을 판정할 목적으로 혈액, 대변, 소변, 객담 등 인체에서 유래한 체액 (액체생검; liquid biopsy)을 이용하여 유전자 (DNA), 단백질 또는 화학물질 등을 검사하는 의료기기 및 시약 등 제조하는 산업을 의미하며 IVD 시장은 아래와 같이 분류됩니다. &cr;

[체외진단 시장 분류]

분류

설명

면역화학적 진단

(Immunochemistry)

항원-항체 반응의 원리를 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

자가혈당측정

(Self Monitoring&cr;Blood Glucose)

당뇨환자가 직접 혈액으로 혈당 진단

현장검사

(POCT,&cr; Point of Care Testing)

임상센터에서 주로 면역화학적, 임상화학적 방식으로 검사하던 것을 소형/신속화 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 한 진단 방법으로 감염질환의 신속진단, 심근경색 검사 등에 이용

분자진단

(Molecular Diagnostics)

병원체나 세포의 유전정보물질(DNA, RNA)을 분석하여 질병 유무를 검사하는 것으로 HIV, 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

혈액진단

(Hematology)

혈액이나 골수로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 백혈병, 빈혈, 항응고 등을 진단하거나 치료 모니터링에 이용

임상미생물학진단

(Clinical Microbiology)

바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공. 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

조직진단

(Tissue Diagnostics)

유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

지혈진단

(Hemostasis)

혈액응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역 상태를 진단

*출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2017),생명공학정책연구센터 재인용

체외 진단 시장의 기술 트렌드는 과거 임상화학적 진단에서 질병이나 질병의 감염 여부 등을 판정할 목적으로 혈액, 대변, 소변, 객담 등 인체의 체액(액체생검; liquid biopsy)을 이용하여 분자생물학적 방법으로 유전자(DNA), 단백질 또는 화학물질 등을 검사하는 분자진단 기술로 급격히 이동되고 있습니다. 체외분자진단을 위한 중요한 구성 요소는 1) 특정 질환상태를 대변할 수 있는 고성능 신규 바이오마커(First in class), 2) 이를 체액시료에서 측정해 낼 수 있는 높은 분석적 민감도와 특이도를 지닌 정밀 측정기술(Best in class), 그리고 3) 측정장비(Best in class)로 구성되어 있습니다. 특정 질환 상태를 대변할 수 있는 바이오마커는 체계적인 임상중개연구를 통해 새롭게 발굴되어야 하고 일련의 임상적 검증을 거친 후 진단용으로 사용될 수 있습니다. 따라서 분자진단시장에서 사용될 수 있는 성공적인 분자진단 기술의 완성을 위해서는 신뢰성 높은 바이오마커 확보가 필수적이라 할수 있습니다.

&cr; 당사는 체외 분자진단 산업 중 체외 암 조기진단 사업을 주력사업으로 영위하고 있는 바, 이미 알려진 바이오마커를 이용하는 기존의 체외 분자진단과는 달리 임상시료를 대상으로 First in class에 해당하는 새로운 고성능 바이오마커의 발굴과 이를 체액에서 고감도로 측정할 수 있는 측정기법(Best in class)의 개발이 필요합니다. 임상중개연구(Translational research)를 통하여 바이오마커의 사용목적(Intended use)에 맞는 임상적 유효성을 체액에서 검증해야만 성공할 수 있는 고도의 과학적 지식과 기술적 노력이 요구되는 지식기반 첨단 과학기술에 해당합니다.

1) 산업의 성장과정&cr; 국가적으로 보건의료 예산이 제한되어 있기 때문에 질병의 조기진단을 통한 예방의학의 실현을 통해 의료비 절감이 필요하고, 개인 중심의 생활 패턴에 따라 건강한 삶에 대한 욕구가 증대되고 있어 분자진단 산업은 미래 성장잠재력이 큰 산업으로 부상하고 있습니다. 특히 암의 조기진단 대상은 성인 대부분이 해당되는 전례가 없는 매우 큰 시장이나, 그동안 과학적 지식축적 부족과 측정기법의 부재 때문에 진단시장에서 제대로 된 암 조기진단 서비스를 받을 수 없었습니다. 따라서 유전자 정보를 기반으로 하는 암 조기진단기술 개발이 미래 의료 시장을 주도할 것으로 예측되며, 선진국을 중심으로 암 조기진단용 바이오마커 개발에 대한 투자를 확대하고 있습니다.&cr;

2) 산업의 특성

체외 암 조기진단 산업은 건강과 관련된 향후 성장잠재력이 높은 산업으로 경기변동에 따른 영향을 크지 받지 않는 산업이며, 암은 주로 식생활 습관이나 고령화에 의해 나타나는 질병이므로 계절적 요인의 영향도 받지 않습니다. 또한 이 산업은 지식재산권이 확보된 바이오마커 그리고 임상적 유효성 검증을 통한 인허가 절차가 수반되므로 진입장벽이 높고 모방이 불가능하여 대체품의 출현이 쉽지 않은 산업적 특성이 있습니다.&cr;

2019년 COVID-19 팬데믹 이전에 OECD 국가는 평균적으로 GDP의 약 8.8%를 의료 서비스에 지출하였습니다. 미국과 독일 다음으로 스위스, 프랑스, 일본, 스웨덴 등 10개의 고소득 국가 그룹이 모두 OECD 평균 지출비율을 상회하는 10% 이상을 의료에 지출했습니다. &cr;

2019년 gdp에서 차지하는 보건 지출 비율.jpg 2019년 GDP에서 차지하는 보건 지출 비율

[출처 : OECD ILIBRARY]&cr;&cr; 또한, 전 세계적으로 인구구조가 고령화 사회로 진입한 상태이므로, 이로 인한 암의 발생률은 지속적으로 증가할 것이며, 국가마다 암 발생에 따른 천문학적 의료비 지출을 완화하고 건강한 삶의 질 유지에 대한 관심도가 급격히 증가하고 있습니다. 보고서에 따르면, 한국의 의료비 지출은 15년 동안 4.8%에서 8.4%로 매년 꾸준히 증가하였습니다. 이는 의료비용 감소에 대한 수요 증가이며, 궁극적으로는 총의료비 절감과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 기술 및 산업에 대한 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 예측되고 있습니다.&cr;

gdp 대비 보건 지출.jpg [GDP 대비 보건 지출 비율]

[출처 : OECD ILIBRARY]&cr; &cr;국내의 암 조기진단 시장은 여전히 미성숙의 개화단계에 있으며, 당사는 신규 DNA 메틸화 바이오마커를 개발하고 체액에서 대장암을 조기에 진단하는 제품을 개발하여시장에 진입해 있습니다. 국제적으로 경쟁사가 소수로 제한되어 있어 현재로서는 글로벌시장에서도 높은 경쟁력과 독점력을 가질 수 있는 산업분야입니다. 특히 유전자 정보를 기반으로 하는 암 조기진단기술 개발이 미래 의료 시장을 주도할 것으로 예측되며 선진국을 중심으로 암 조기진단 기술에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 따라서암 조기진단 산업의 향후 시장성 및 성장잠재력은 매우 높다고 전망됩니다.&cr;

(2) 시장규모 &cr;

전 세계 체외진단 시장 중 분자진단 시장규모는 2019년 84억 5,795만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가하여 2027년에는 132억 7,896만 달러에 이를 것으로 전망되며, 암진단 시장규모는 2019년 93억 1,159만 달러에서 연평균 성장률 5.6%로 증가하여, 2027년에는 133억 7,118만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

캡처.jpg [글로벌 체외진단 시장의 기술별 시장 규모 및 전망]

*출처: Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021&cr;

캡처1.jpg [글로벌 체외진단 시장의 용도별 시장 규모 및 전망]

*출처: Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021&cr;

다 . 당사제품의 경기변동 및 계절성 관련

당사의 주요사업 분야인 암 조기진단 시장은 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 특히 신규 바이오마커를 기반으로 하는 진단 제품의 경우, 바이오마커에 대한 지식재산권 확보 후 임상검증 및 제품 인허가 절차가 수반되므로 대체품목의 출현이 쉽지 않습니다. 따라서 경기변동에 따른 영향보다는 국가 의료정책이나 국가별 의료 수준에 따른 영향은 크다고 할 수 있습니다. &cr; &cr;암은 장기간 누적된 식생활 습관이나 고령화에 의해 주로 발생하는 질병이므로 신종 바이러스성 질환과는 달리 계절적인 변화에 영향을 받는다고 볼 수 없습니다. 또한 성감염성 질환처럼 특수한 감염경로를 가지고 있는 질병의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 계절 변동에 따른 영향이 크지 않습니다.

라. 제품의 라이프사이클

암 조기진단 제품이 시장에 진입하기 위해서는 제품 개발 그리고 대규모 임상유효성 검증을 통한 식품의약품안전처의 제조허가 등의 인허가 절차에 상당한 시간과 비용이 소요되며, 이러한 과정을 통해 인허가 확보 시 선점효과가 매우 큰 의료산업의 특성상 진입장벽이 높기 때문에 라이프사이클은 길다고 할 수 있습니다. 당사의 암 조기진단 제품은 제품의 원천기술, 특허권 확보 및 임상적 유효성을 입증하여 시장에 진입하므로 상대적으로 오랜 기간 동안 독점력이 있는 제품이라고 할 수 있습니다.

마. 대체시장의 현황&cr; 체외분자진단 시장 중 암 체외 조기진단제품은 특정 암을 진단할 수 있는 바이오마커의 원천성(특허 )을 확보하고 임상적 유효성을 검증한 높은 정확도를 가진 신개념의 진단기술로 대체시장이 존재하지 않고, 향후 진단기술의 발전과 함께 매우 폭 넓은 분야에 활용될 것으로 전망됩니다. &cr;

바. 경쟁 현황

( 1) 경 쟁 상황

무증상 일반인을 대상 으로 신규 바이오마커를 사용하는 체액 기반 암 조기진단 시장은 개화기에 있는 신흥시장으로 전례없는 큰 시장입니다. 국내에서 식약처 허가 후 사업화에 성공한 암 조기진단 제품은 없으며, 다른 분자진단 기업들은 이미 확진 받은 암환자를 대상으로 하는 동반진단, 예후 예측 그리고 모니터링 제품들을 출시하고 있으나 조기진단 시장에 비해 시장규모는 매우 작습니다.

&cr;국제적으로 암 조기진단 시장에 진입해 있는 제품은 대장암 조기진단 제품이 유일하며, 경쟁기업으로는 미국의 이그잭트 사이언스(Exact Sciences)와 독일의 에피지노믹스(Epigenomics) 2개 회사로 파악됩니다. 미국 소재 이그잭트 사이언스는 분변을 이용한 대장암 조기진단 제품인 콜로가드(Cologuard)를 미국 FDA 허가를 받고 미국시장에 출시하여 사업을 진행하고 있습니다. 독일 소재 에피지노믹스사의 혈액을 이용한 대장암 조기진단 제품도 미국 FDA 허가를 받고 출시되었으나, 임상성능이 낮은 편입니다. 당사의 대장암 조기진단 제품은 임상성능이 콜로가드와 대등하고, 높은 가격경쟁력, 간편성, 확장성 등 미국 시장에서 높은 경쟁력을 가질 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 최근 가던트나 그레일 등 글로벌 기업들이 차세대 시퀀싱 기술을 이용하여 액체생검 (혈액)을 대상으로 암 조기진단 기술을 개발에 관한 연구결과들을 발표하고 있으나, 아직 조기암에 대한 민감도가 낮고, 고비용, 낮은 검체처리 용량 그리고 대규모 임상검증 결과가 없어 아직은 상용화에는 이르지 못 하고 있는 실정입니다.&cr;

[체외 암 분자진단 시장 경쟁형태]1.jpg [체외 암 분자진단 시장 경쟁형태]

(2) 시장진입장벽

당사는 독자적으로 개발하여 임상검증을 완료한 특허기반 암 조기진단용 신규 DNA 메틸화 바이오마커와 체액 대상 고감도 바이오마커 측정기술을 보유하고 있고, 최적화된 측정 장비(Real time PCR)를 사용하는 체액 기반 암조기진단 제품을 개발하고 있기 때문에 모방이 불가능하며 기술 및 사업적 진입장벽이 높아 목표시장 진입 시 독점력이 있습니다.&cr;

당사는 시장성과 성장성이 기대되는 암 예방 및 조기진단시장에 선제적으로 대응하기 위하여 암 조기진단을 위해 체액을 이용한 비침습적이고 간편하며 정확도가 높은 암 조기진단 제품(대장암, 방광암, 폐암 등)을 독자기술로 개발하여 상용화하고 있습니다. 새롭게 부상하는 분자진단 시장에서 기술적으로 높은 경쟁력을 유지하는 제품의 개발을 위하여 유전체(DNA) 수준에서 특정 암에서만 특징적으로 나타나는 메틸화 현상을 이용하여, 사람의 전체유전자에서 특정 질환을 높은 민감도와 특이도로 진단할 수 있는 암 조기진단용 신규 바이오마커 발굴에 성공했습니다. 쉽지 않은 성과를 달성한 이후에도 더 큰 잠재력과 가능성을 찾아 연구와 실험을 지속하여 신규 바이오마커의 임상적 유효성 입증이라는 결과를 만들어냈습니다.

&cr; 연구개발 경쟁력을 앞세워 국내에서 대장암, 방광암, 폐암 등의 검출방법 또는 진단용 키트 및 칩과 관련한 특허등록 및 지식재산권을 보유 중이고, 해외에서도 대장암, 방광암, 폐암 등의 검출방법, 바이오마커로서의 용도 또는 진단용 키트 및 칩과 관련한 특허를 보유하고 있습니다. 향후 연구 및 개발이 진행됨에 따라 다양한 암분야에서 새로운 제품이 시장에 출시되면 기업가치는 높은 성장세를 기대 할 수 있을 것으로 예상합니다.

(3) 경쟁업체 현황

1) 주요 경쟁사 현황&cr;당사의 주력사업인 암 조기진단 사업은 독창적인 신규 바이오마커의 개발에서 제품화까지 고차원의 기술을 요구하는 사업입니다. 국내 업체들은 주로 감염원이나 종양유전자 등 알려진 바이오마커를 이용하여 자사의 특화된 기술을 접목한 분자진단 제품을 주로 개발하고 있기 때문에 당사가 보유하는 고유기술과 노하우와 차별화를 유지하고 있으며, 당사와 정확히 비교할 수 있는 직접적인 경쟁업체는 국내시장에는 없는 것으로 판단하고 있습니다.

&cr;암 조기진단 사업의 해외 경쟁기업으로는 미국의 이그잭트 사이언스(Exact Sciences) (대장암), 독일의 에피지노믹스(Epigenomics) (대장암 및 폐암) 등이 존재하는데,당사는 글로벌 경쟁사와 비교하여 높은 정확도(민감도 및 특이도), 간편하며 소량의 검체, 확장성, 검사횟수 및 가격경쟁력 측면에서 우위를 확보하고 있습니다.

【당사의 사업분야 경쟁 상황】

사업분야

제품

암종

해외

국내

체외 암&cr;조기진단 사업

체외 암&cr;조기진단 제품

대장암 &cr;(분변, 혈액)

이그잭트 사이언스&cr;에피지노믹스

없음

방광암 &cr;(소변)

애보트

없음

폐암 &cr;(기관지 세척액, 혈액)

에피지노믹스

압타머사이언스

신규 바이오마커를 기반으로하는 진단 제품의 경우 바이오마커에 대한 지식재산권 확보 후 임상 검증 및 제품 인허가 절차가 수반되어 대체품목의 출현이 쉽지 않습니다. 새로운 분자진단 제품이 시장에 진입하기 위해서는 많은 시간과 비용이 소요되는제품 개발 및 인허가 절차가 필요하며, 까다로운 인허가 절차는 회사의 운영에 있어서 위험요소가 될 수도 있지만 시장의 진입장벽을 높여주는 효과도 제공합니다. 즉, 허가를 받았을 경우에는 큰 선점효과로 이어지고 그 영향이 큰 의료산업의 특성상 제품의 출시 이후에는 긴 라이프사이클로 연결됩니다. 당사의 암 조기진단 제품은 제품의 원천기술, 특허권 확보 및 임상적 유효성을 입증하여 국내시장에 진입했기 때문에 독점력이 있는 제품이고, 높은 제품 경쟁력을 지녔다고 할 수 있습니다.

2) 회사의 비교우위 &cr;국내에는 당사와 같이 임상중개연구를 통하여 암 조기진단용 신규 바이오마커를 자체적으로 발굴하고, 대규모 임상검증을 거쳐서 체액을 이용한 암 조기진단 기술을 개발한 경쟁업체는 없습니다. 대부분의 국내 분자진단업체는 크게 암 동반진단 또는 모니터링 제품을 개발하는 업체와 감염원을 진단하는 업체로 나눌 수 있습니다.

&cr;따라서 국내에는 당사와 목표시장이 동일하여 직접적인 경쟁관계에 있는 업체는 없다고 판단되나, 암 동반진단의 선도기업인 파나진을 포함한 주요 3개 업체들과 당사를 아래 표에 비교하였습니다.

【국내 경쟁사 현황】

업체명

㈜지노믹트리

파나진

압타머사이언스

 엔케이맥스

목표시장

- 일반 건강인 대상 암 조기진단 신규시장으로 독점성 및 안정성 높음

- 목표시장이 가장 큼

- 암 환자대상 동반진단

- 흉부 CT 검사상 폐결절 환자 대상

- 암 환자 대상 모니터링 시장 (시장규모 작음)

바이오마커

- 독자적으로 개발한 암 조기진단용 신규 메틸화 바이오마커: 대장암, 폐암, 방광암 등

- 이미 알려진 암 바이오마커: 암 관련 유전자

- 신규 다중 단백질 바이오마커: 7종 단백질 (C9, CA6, EGFR1, MMP7, SERPINA3, Kit, CRP)

- 인터페론 감마 (NK 세포 활성 측정)

바이오마커에&cr;대한 지식재산권

보유

없음

 보유

보유

주요제품 및&cr;사용목적

- EarlyTect : 대장암, 방광암, 폐암

- 체액 기반 암 조기 분자진단

- PANAMu- typer

- 동반진단

- AptoDetect Lung

폐암 위험도 평가

- NK뷰키트

- 암 치료환자의 상태확인 및 경과 모니터링

핵심 기술

- 바이오마커 발굴기술: 자체개발 (Methyl-Discovery)

- 마커측정기술: 자체개발 LTE-qMSP

- PNA Clamp PCR

- 압타머기술

- 암 진단 알고리즘

- NK 세포 활성 측정기술

바이오마커&cr;측정 기술

- 선택적 DNA 증폭기술:

LTE-qMSP (특허출원)

- PNA 기반 실시간 PCR

- Luminex

- ELISA (효소면역분석)

당사의&cr;경쟁력

- 신규 DNA 메틸화 바이오마커에 대한 원천성(특허) 보유

- 바이오마커 발굴부터 제품화까지 독자기술로 해결(완성도 높음)

- 국내 직접적인 경쟁사 없음: 시장진입 시 독점력이 큼

- 경쟁사 대비 목표시장(체외 암 조기진단 시장)이 가장 큼

인허가 현황

- 한국식약처 3등급 의료기기

- 한국식약처 3등급 의료기기

- 신의료기술 인증

- 한국식약처 3등급 의료기기

- 한국식약처 2등급 의료기기

- 신의료기술 인증

결론적으로 국내에는 당사의 직접적인 경쟁사는 없는 상황이며, 압타머사이언스사의AptoDetect Lung 제품이 당사의 폐암 조기진단 제품인 EarlyTect Lung Cancer와 유일한 경쟁관계에 있으나 임상성능면에서 시험방법 및 결과해석 등에서 당사의 경쟁우위가 있습니다.

&cr;국제적으로 체액을 이용하여 특정 암을 조기 진단하는 제품을 개발하는 당사의 직접적인 경쟁사는 미국의 이그잭트 사이언스사(대장암)와 독일의 에피지노믹스사(대장암, 폐암)가 있습니다. 또한 NGS 기술이나 Real time PCR 기술을 기반으로 암 동반진단이나 감염원 진단제품을 개발하는 업체들이 있으나 이들은 직접적인 경쟁사라고보기 어렵습니다. 따라서 당사의 글로벌 경쟁사로는 체액 기반 암 조기분자진단 사업을 영위하는 직접적인 경쟁사를 포함한 주요 2개사를 선정 하였습니다.

【해외 경쟁사 현황】

업체명

㈜지노믹트리

이그잭트 사이언스

에피지노믹스

목표시장

- 암(대장암, 방광암, 폐암 등) 조기진단 신규시장

- 대장암 조기진단 신규시장

- 대장암 및 폐암 조기진단 신규시장

바이오마커

- 독자적으로 개발한 암 조기진단용 바이오마커: 메틸화(대장암, 방광암, 폐암 등)

- Licensing-in 및 이미 알려진 대장암 마커: 메틸화 마커 2종, KRAS, FIT 검사

- 독자적으로 개발한 암 조기진단용 바이오마커: 메틸화(대장암, 폐암 등)

바이오마커에&cr;대한 지식재산권

보유

- 없음

- 마커 및 측정기술에 대한 로열티 지급

보유

주요제품 및&cr;사용목적

- EarlyTect : 대장암, 방광암, 폐암

- 체액 기반 암 조기진단

- Cologuard

- 분변 기반 대장암 조기진단

- Epi proColon(대장암)

- Epi proLung(폐암)

- 혈액 기반 암 조기진단

마커 성능

- 콜로가드 대비 동등

- Epi proColon 및 Epi proLung 대비 우수함

-

-

핵심 기술

- 바이오마커 발굴기술: 자체개발 Methyl-Discovery 엔진

- 마커측정기술: 자체개발 LTE-qMSP

- 암 진단 알고리즘

- 자체보유 핵심기술 없음

- 바이오마커 발굴기술: 자체개발 MDH

- 마커측정기술: 자체개발 Heavy MethyLight

바이오마커&cr;측정 기술

- 선택적 DNA 증폭기술:

LTE-qMSP(Real time PCR)

- Qualitative allele- specific Real time target and signal amplification(QuARTS)

- Heavy MethyLight(Real time PCR)

당사의 경쟁력

- 신규 DNA 메틸화 바이오마커에 대한 원천성(특허) 보유

- 기술이전을 통한 로열티 확보 가능

- 바이오마커 발굴부터 제품화까지 독자기술로 해결(완성도 높음)

- 글로벌 경쟁사 대비 동등 이상 임상성능, 가격, 검사의 간편성 등 경쟁력이 높음

인허가 현황

- 대장암제품: 한국식약처 3등급 제조허가(2018.08)&cr;- 방광암제품: 업그레이드 제품 개발 완료 및 한국식약처 제조허가용 확증임상시험 준비 중

- 폐암 제품: 기관지 세척액 대상 폐암 조기진단 탐색임상 진행 중

- 미국 FDA 허가(2014)

- 미국 FDA 허가(2016)

- 중국 FDA 허가(2015)

당사의 제품들은 원천성이 확보된 제품들로 모방이 불가능하고, 글로벌 경쟁사들에 비하여 동등 이상의 임상성능 보유, 가격경쟁력, 검사방법의 간편함 등 높은 경쟁력을 가지고 있습니다.

3) 최근 급부상 하는 주요 경쟁자 (경쟁구도의 변화 요약)&cr; 최근 혈액을 이용한 NGS 기반의 암 조기진단 기업(Grail, Guardant Health, Foundation Medicine 등)들이 출현했으나, 이들 기술은 암 조기진단에 있어서 조기암에 대한 민감도가 낮고, 연구개발 단계의 긍정적인 결과들이 발표되고 있기는 하나, 아직 까지 대규모 전향적 임상시험에 대한 결과가 없는 상태입니다.따라서 현재로서는 주요경쟁상대는 아니나, 향후 이들 기업의 임상시험 결과를 관망할 필요가 있다고 보여집니다.&cr;&cr;그외 CTC(혈액 순환 종양세포)를 이용한 대장암 조기진단 기술을 개발하는 CellMax, 뉴클레오좀 마커를 이용하여 대장암 조기진단 기술을 개발하는 Volition사 그리고 여러 종의 메틸화 바이오마커를 이용하여 방광암 재발 진단 기술을 개발하는 Nucleix등이 있으나 아직 연구단계에 있고, 대규모 임상시험을 통한 조기진단 유효성 입증 자료는 부족한 상태입니다.&cr;

4) 당사의 위치&cr;당사는 암 조기진단용 신규 고성능 메틸화 바이오마커를 발굴하고, 이를 체액에서 정밀 측정하여 암에 대한 고위험군을 선별할 수 있는 신규 암 조기진단 제품을 공급함으로써, 암의 예방 및 국민건강 증진 나아가서는 국가의료비 절약을 위해 최선의 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 독자적으로 개발한 바이오마커를 기반으로 신규 암 조기진단 제품을 개발하고 지난 20년간 쌓은 연구경험과 전문성이 뛰어난 임상중개연구 의료진 파트너들을 보유하고 있습니다.

&cr;글로벌 경쟁사와 비교해서도 당사의 기술력은 경쟁우위에 있으며, 특히 자체적으로 바이오마커 발굴부터 판매승인까지 수행할 수 있는 능력은 경쟁사 대비 큰 장점이라고 판단하고 있습니다. 당사는 현재 주력제품인 분변 기반 대장암 조기진단 제품이 한국식품의약품안전처의 판매 승인을 받았으며, 순차적으로 방광암 및 폐암 조기진단 제품을 출시함으로써 사업을 지속적으로 확장해 나갈 예정입니다. 국내 품질 기준(GMP) 뿐만 아니라 국제적인 품질기준(ISO13485) 인증을 획득하였으며, 이를 기반으로 신뢰성 높은 제품 개발을 위한 기술적인 완성도와 경쟁력을 갖추고 있습니다.

(4) 제품별 비교우위 사항

1) 대장암 조기진단 제품: EarlyTect Colon Cancer&cr;당사의 대장암 조기진단제품과 직접적인 경쟁관계에 있는 해외 유사제품은 미국 이그잭트사이언스사가 개발하여 미국 FDA 허가를 받고 사업 중인 Cologuard(콜로가드) 제품이며, 국내 경쟁사의 제품은 현재로서는 없는 것으로 파악됩니다.

【당사 제품의 경쟁우위 사항】

구분

콜로가드

당사 제품의 비교우위 사항

검체 사용량

전체 분변

전체 분변을 사용하므로 전처리 과정이 복잡하고 분리비용이 고가임

- 1~2 g의 부분 분변 사용

- 전처리 과정 간편

- DNA 분리과정 간편: 저비용

바이오마커

10종 다중 마커

- 메틸화 마커 2종: 라이센싱-인

- KRAS: 공개된 마커

- FIT 검사: 공개된 제품

- 마커에 대한 원천성이 없어 로열티 지급

- SDC2 신규 단일 메틸화 마커: 당사가 직접 개발하여 특허화 하였기 때문에 원천성이 있음(First in class): 경쟁우위

- 당사 마커는 라이센싱-아웃을 통한 로열티 확보 가능: 경쟁우위

임상성능

민감도 92%/

특이도 87%

우수함

민감도 90.2%/특이도 90.2%로 임상성능이 대등함

검사방법

QuARTS

- 라이센싱-인

- 로열티 지급

- 자체개발 LTE-qMSP

- 특허출원: 국내, 미국, 유럽, 일본, 중국, 홍콩 등

진단 알고리즘

8단계 분석 후&cr;종합점수 산정

진단결과 해석이 복잡함

특별한 진단알고리즘 없이 양성 및 음성으로 간단하게 판정함: 경쟁우위

제품의 확장성

- 분변처리과정 복잡

- 다중마커 검사로 인한 검사의 복잡성

- 고유의 진단알고리즘 사용

- 개발자의 중앙 집중식 랩에서만 검사 가능

확장성이 매우 낮음

- 분변처리과정 간편

- 단일마커 검사로 인한 검사의 간편성

- 진단알고리즘 없음

- 일반랩에서 검사 가능

- 확장성이 매우 높음: 키트로 판매 가능

- 경쟁우위에 있음

생산방식

- FIT: 위탁생산

- 원재료 외주구매

- 자체생산

-

- 원재료 외주구매

- 제품은 자체 GMP 시설하에서 생산

종 합

당사 제품은 콜로가드에 비해 임상성능이 대등하면서 시험과정이 간편, 저비용, 높은 확장성 등에서 경쟁우위에 있음

2) 방광암 조기진단 제품: EarlyTect Bladder Cancer

당사의 방광암 조기진단제품과 직접적인 경쟁관계에 있는 해외 유사제품은 미국 애보트사가 미국 FDA 허가를 받고 사업 중인 UroVysion(유로비전) 제품입니다.

【당사 제품의 경쟁우위 사항】

구분

유로비전

당사 제품의 비교우위 사항

검체 사용량

소변 30 mL

대량 소변 사용

- 10 mL의 소량 소변 사용

- DNA 분리 간편

바이오마커

염색체 이상 4종 마커: 이수성(3번, 7번, 17번), 결실(9p21)

최초개발사 Vysis를 인수합병하여 확보한 마커임

- PENK 신규 단일 메틸화 마커: 당사가 직접 개발하여 특허화 하였기 때문에 원천성이 있음(First in class): 경쟁우위

- 당사 마커는 라이센싱-아웃을 통한 로열티 확보 가능

임상성능

민감도 76%/

특이도 85%

민감도 낮음

- 민감도 93.2% / 특이도 90.4%

검사방법

FISH 검사

- 낮은 검출민감도

- 시료처리시간이 김

- 전문화된 검사실이 필요

- 민감도의 변화가 심함

- 결과 판독이 어려운 경우가 10% 차지함

- One-step LTE-qMSP(Best in class), 1회 검사&cr;- 특허출원: 국내, 미국, 유럽, 일본, 중국, 홍콩 등

- 높은 검출 민감도

- 짧은 시료처리 시간

- 검사의 재현성 높음

- 경쟁우위에 있음

생산방식

직접생산

-

- 원재료 외주구매

- 제품은 자체 GMP 시설하에서 생산

종 합

당사 제품은 유로비전에 비해 임상성능이 경쟁우위에 있으면서 시험과정이 간편하여 비교우위에 있음

&cr; 3) 폐암 조기진단 제품: EarlyTect Lung Cancer &cr;당사의 폐암 조기진단제품과 직접적인 경쟁관계에 있는 해외 유사제품은 미국 베라사이트 (Veracyte)독일 에피지노믹스사가 CE 인증을 받은 Epi proLung 제품이 있습니다.

【당사 제품의 경쟁우위 사항】

구분

Epi proLung

당사 제품의 비교우위 사항

검체사용량

혈액 10 mL

- 대량의 혈액 사용

- 검체 전처리 과정 복잡

- DNA 분리비용 고가임

- 소량의 2 mL 혈액 사용: 경쟁우위

- 검체 전처리 과정 간편: 경쟁우위

- DNA 분리비용 저가임: 경쟁우위

바이오마커

 신규 메틸화 마커 (원천성 보유)

-

- PCDHGA12 신규 단일 메틸화 마커: 당사가 직접 개발하여 특허화 하였기 때문에 원천성이 있음(First in class)

- 당사 마커는 라이센싱-아웃을 통한 로열티 확보 가능

검사방법

Heavy MethyLight &cr;(Real time PCR)

- 3회 검사로 번거로움&cr; - 고비용

- 자체개발 LTE-qMSP (Best in class)

- 1회 검사: 저비용

- 특허출원: 국내, 미국, 유럽, 일본, 중국, 홍콩 등

임상성능

민감도 59% / 특이도 95%

- 민감도 낮음

- 민감도 77.8% / 특이도 92.3%

생산방식

- 위탁생산

-

- 원재료 외주구매

- 제품은 당사 GMP 시설하에서 자체생산

종 합

당사 제품은 경쟁제품에 비하여 소량의 시료를 사용하고, 임상성능이 우수하며 검사과정이 간편하여 비교우위에 있음

4) 신규 사업 등의 내용 및 전망

당사는 향후 당사의 기반 기술을 바탕으로 하여 기존 암 조기진단 제품의 개량제품 개발 및 적응증 확장 그리고 신규 암 조기진단 제품 개발을 통하여 사업을 지속적으로 확장해 나갈 예정입니다.

신규 사업

내용 요약

대장암 고위험군 대상 대장암 조기진단 제품 개발

대장내시경 예정인 40세 이상 대장암 고위험군 2,543명을 대상으로 전향적인 설계로 진행되며, 1차 유효성 평가로 대장암 진단에 대한 민감도와 특이도를 평가하고, 2차 유효성은 현재 대장암 선별검사 목적으로 사용하고 있는 분변잠혈검사 대비 비열등성을 검증하는 한국식약처 제조허가용 확증 임상시험 진행 중

대장암 조기진단 제품 버전-업 제품 개발

당사의 기허가 대장암 조기진단 제품에 바이오마커를 추가하여 임상적 성능을 개선시킨 버전-업 제품을 개발하여 미국 FDA 승인용 대규모 임상시험을 진행할 예정임

혈뇨환자 대상 방광암 진단 제품 개발

방광경 검사 예정인 40세 이상 혈뇨 환자 3,453명을 대상으로 1차 유효성 평가는 방광암 진단에 대한 민감도와 특이도를 평가하고, 2차 유효성은 방광암 보조진단목적으로 사용되고 있는 NMP22 검사 대비 민감도 및 특이도를 비교하는 한국식약처 제조허가용 확증 임상시험 진행 중

방광암 재발 추적 관찰환자 재발모니터링 제품 개발

방광암 진단제품의 적응증 확장을 위한 제품으로 방광암 수술 후 재발추적 관찰환자 대상 재발 모니터링 유효성 평가를 위한 전향적 탐색임상시험 진행 중

폐암 조기진단 제품 개발

폐암 조기진단 제품은 두 가지 사용목적의 제품을 개발할 예정입니다. 첫째는 폐암 의심환자의 기관지경 검사시 채취되는 기관지 세척액을 대상으로 기존 세포검사를 보조하여 폐암을 조기에 진단하기 위한 제품 개발, 둘째는 흡연자 대상 저선량 흉부 CT 검사상 폐결절이 있는 환자의 혈액을 이용하여 폐암을 조기에 진단하기 위한 제품 개발임

신규 암 조기진단용 바이오마커 개발

당사의 기존의 3종암에 대한 조기진단 제품 이외에 후속 제품으로 전립선암 그리고 난소암 조기진단을 위한 신규 바이오마커를 개발할 계획임

mRNA 기반 암 치료제 및 백신 개발 기초 연구

당사는 현재 암 분자진단제품 개발 이외에 미래사업으로 mRNA를 이용한 암 치료제 및 백신 개발을 위한 기초 연구를 진행할 예정임

① 대장암 조기진단 제품 사업 확장을 위한 대장암 고위험군 대상 대장암 조기진단 제품 개발 계획&cr;&cr;당사는 대한대장항문학회와 공동으로 진행한 대장암 고위험군 대상 대장암 조기진단에 대한 유효성을 평가하기 위하여 1,124명을 대상으로 성공적인 탐색임상시험 결과를 얻었습니다. 이 결과를 근거로 대장암 고위험군 대상 조기진단 (선별) 목적으로 한국 식약처로부터 신규허가를 받기 위한 제품의 국내 허가용 확증임상시험을 계획하였습니다. 이번 임상시험은 대한소화기학회 장종양연구회 산하 전국15개 대형병원이 참여하고, 40세 이상 무증상 일반인 중 대장암 고위험군 2,543명을 대상으로 1차 유효성 평가로 대장암 진단에 대한 민감도와 특이도를 평가하고, 현재 대장암 선별검사 목적으로 사용하고 있는 분변잠혈검사 대비 비열등성을 2차적으로 검증하는 디자인으로 진행하고 있습니다. 임상시험 종료후 저널 발표와 병행하여 한국식약처 허가를 득할 계획이며, 이를 기반으로 보험급여등재와 궁극적으로는 국가 암검진 프로그램에 진입할 수 있도록 추진할 계획입니다.

emb00008c8855f0.jpg [한국식약처 제조허가용 확증임상시험 개요]

② 방광암 조기진단 제품 개발 계획&cr;&cr;방광암 조기진단 제품은 두 가지 목적으로 개발하고 있습니다. 첫째는 혈뇨 환자 대상 방광경 검사를 받을 고위험군 환자를 조기에 진단하기 위한 제품이고, 둘째는 방광암 수술 후 재발 모니터링 용도의 제품 개발을 계획하고 있습니다. 혈뇨 환자 대상 방광암 조기진단 제품의 경우, 두 번에 걸친 충남대학교 병원과의 후향적 및 전향적 탐색임상시험 결과 긍정적인 결과를 도출하였습니다. 이를 근거로 방광암 진단제품 국내 제조허가용 확증 임상시험을 계획하였습니다. 대한비뇨기종양학회 산하 9개 대학병원이 참여하여 전향적인 설계로 진행되며, 40세 이상 혈뇨 환자 3,453명을 대상으로 1차 유효성 평가는 방광암 진단에 대한 민감도와 특이도를 평가하고, 현재 방광암 보조진단목적으로 사용되고 있는 NMP22 검사 대비 민감도 및 특이도를 2차 평가로 비교하는 디자인으로 진행하고 있습니다. 임상시험 종료후 한국식약처 허가를 득하는 일정으로 진행 중에 있습니다.

emb00008c8855f1.jpg [한국식약처 제조허가용 확증 임상시험 개요]

또한 본 제품의 적응증 확장을 위하여 방광암 재발모니터링에 대한 유효성을 평가하기 위하여 탐색임상시험을 진행하고 있습니다. 이 임상시험은 세브란스병원 비뇨의학과와 전향적인 설계로 수술 후 방광암 재발 추적관찰 환자를 대상으로 탐색임상시험을 진행하고 있습니다. 이 결과를 기반으로 2차 탐색임상 시험 또는 한국식약처 제조허가용 확증임상시험을 진행하는 것을 계획하고 있습니다. &cr;

③ 폐암 조기진단 제품 개발 계획&cr;

폐암 조기진단 제품은 두 가지 적응증에 대한 제품 개발을 계획하고 있습니다. 첫째는 폐암 의심환자는 기관지경을 통하여 조직검사와 세포검사를 시행하는데 말초병변의 경우는 기관지경의 접근이 어렵고 세포검사의 민감도는 약 30%로 이를 개선할 수 있는 정확도가 높은 진단방법을 필요하고, 둘째, 우리나라 폐암 검진권고안에 따르면 55세에서 74세까지 30갑년 이상 흡연자를 대상으로 저선량 흉부 CT 검사에서 폐결절 등의 이상병변으로 확인된 환자 중 폐암으로 확진 되는 환자는 5%이하로 위양성율이 매우 높은 문제점이 있습니다. 이렇게 폐결절 또는 폐암 의심환자를 대상으로 폐암여부를 확인하기 위해서는 후속검사로서 기관지경 검사를 통한 조직검사와 세포검사를 진행하게 되고 만약 기관지경으로 조직생검 검사가 불가능하거나 세포검사에서 음성으로 나오는 경우는 피부통과 흡입생검 또는 폐절제술을 하게 되는데 피부통과 흡입생검 (PNAB)의 경우 바늘이 통과할 때 폐가 찢어져 기흉이 발생하는 빈도가 5%에 이르고 심한 출혈등에 대한 부작용도 심각한 문제입니다. 또한 폐절제술은 사망률도 1%에 이를 만큼 매우 위험하고 또 정서상 진단을 위해 전신마취를 하고 수술을 받으려 하지 않습니다. 따라서 의료현장에서의 Unmet Needs에 따라 저선량 흉부 CT검사에서 이상병변이 있는 양성환자 중 후속검사를 시행해야 하는 폐암 고위험군 환자를 구분할 수 있는 체외 분자진단제품 개발을 계획하고 있습니다.

emb00008c8855f2.jpg [폐암 조기진단 제품]

이를 위하여 기관지 세척액을 이용한 폐암 조기진단 유효성을 확인하기 위한 탐색임상시험을 완료하고 이후에 한국식약처 제조허가를 위한 확증임상시험을 진행할 예정입니다.

저선량 흉부 CT 검사상 폐결절 환자 대상 폐암 조기진단에 대한 유효성 평가를 위한 1차 탐색임상시험 결과, 조기암에 대한 민감도가 미흡하다고 판단되어, 신규 마커 추가를 통한 성능이 개선된 버전-업 제품을 이용한 2차 탐색임상시험을 계획하고 있습니다.

④ 신규 암 조기진단용 바이오마커 마커 개발 계획&cr;

당사의 기존 3종 암에 대한 조기진단 제품 이외에 후속 제품으로 전립선암 (혈액 또는 소변) 그리고 난소암 (혈액) 조기진단을 위한 신규 바이오마커를 개발할 계획입니다. 이를 위하여 바이오마커 발굴을 위한 해당 암 조직을 확보하고 당사가 보유하고 있는 핵심기술인 Methyl-Discovery 바이오마커 발굴엔진을 활용하여 신규 바이오마커 발굴작업을 진행할 예정입니다.

⑤ mRNA 기반 암 치료제 및 백신 개발 기초 연구&cr;

당사는 암을 조기에 진단할 수 있는 체외분자진단제품을 개발하고 사업화하는데 주력하고 있습니다만, 보유하고 있는 각 암종별 바이오마커를 활용해 미래 사업으로 mRNA 기반 암 치료제 개발을 계획하고 있습니다. 암 조기진단용 메틸화 바이오마커들은 정상조직에 비해 해당 암 조직에서 발현이 차단되어 주로 암억제 유전자로서의 역할을 하므로 치료제 표적이 될 수 있습니다. 즉, 외부에서 해당 유전자의 발현을 회복시켜주면, 암 억제 기능이 되살아나서 암세포의 사멸을 유도할 수 있는데 이를 위해 현재 mRNA 발현을 위한 플랫폼 기술을 독자적으로 개발하여 특허화 하였습니다. 현재 이 플랫폼 기술을 활용하여 암치료제 타겟 개발을 위한 후보군 발굴 및 COVID-19 백신 개발을 위한 기초 연구를 진행하고 있습니다.

emb00008c8855f3.jpg [mRNA 발현을 위한 플랫폼 기술]

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2021년 12월 31일 현재 회사의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업 소유지분율(%) 소재지 결산월 업종
지노믹트리
Promis Diagnostics, Inc. 94.80% 미국 12월 분자진단 (Molecular diagnostics) / 임상시험

(주) Promis Diagnostics, Inc.는 2019년 연결회사로 신규 편입되었습니다.&cr; (주) 당사가 보유중인 Promis Diagnostics, Inc.의 주식은 전환우선주(8,033,473주)입니다.

&cr; ( 1) 요약 연결 재무정 보&cr; 아래의 요약연결재무정보는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.

(단위 : 원)
구분 제22기&cr;(2021년 12월말) 제21기&cr;(2020년 12월말) 제20기&cr;(2019년 12월말)
[유동자산] 134,327,228,290 105,300,309,176 102,058,116,791
당좌자산 134,042,361,575 104,069,001,566 101,791,586,007
재고자산 284,866,715 1,231,307,610 266,530,784
[비유동자산] 42,824,162,450 12,595,584,912 11,666,911,796
투자자산 19,656,021,464 969,400,000 3,065,796,000
유형자산 20,392,728,466 9,577,889,891 7,534,574,948
사용권자산 1,065,874,775 1,055,499,709 -
무형자산 1,669,419,172 961,917,775 1,042,003,315
기타비유동자산 40,118,573 30,877,537 24,537,533
자산총계 177,151,390,740 117,895,894,088 113,725,028,587
[유동부채] 2,142,152,170 4,089,513,563 1,463,902,354
[비유동부채] 59,908,345,170 18,550,978,686 3,440,484,949
부채총계 62,050,497,340 22,640,492,249 4,904,387,303
지배기업의 소유지분 115,100,893,400 95,255,401,839 108,919,498,815
자본금 10,551,352,000 9,993,107,500 9,993,107,500
자본잉여금 42,879,368,873 118,518,178,758 118,518,178,758
기타자본항목 15,050,977,968 1,416,920,500 1,014,760,269
기타포괄손익누계액 184,806,419 (2,362,911,844) (259,472,135)
이익잉여금(결손금) 46,434,388,140 (32,309,893,075) (20,347,075,577)
비지배지분 - - (98,857,531)
자본총계 115,100,893,400 95,255,401,839 108,820,641,284
부채와자본총계 177,151,390,740 117,895,894,088 113,725,028,587
종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가 방법 지분법 지분법 지분법
구분 2021. 01. 01 ~&cr;2021. 12. 31 2020. 01. 01 ~&cr;2020. 12. 31 2019. 01. 01 ~&cr;2019. 12. 31
매출액 5,139,615,073 1,238,850,802 281,625,873
영업이익(손실) (9,855,101,992) (12,408,515,358) (10,308,127,249)
법인세비용차감전순이익(손실) (11,423,608,672) (11,722,349,923) (10,267,441,426)
당기순이익(손실) (11,424,524,208) (11,723,293,963) (10,267,441,426)
지배기업의 소유지분 (11,424,524,208) (11,795,121,859) (10,194,765,928)
비지배지분 - 71,827,896 (72,675,498)
기본주당이익(손실) (553) (590) (533)
희석주당이익(손실) (553) (590) (533)
연결에 포함된 회사수 1 1 1

(2) 요약 별도 재무정보&cr; 아래의 요약별도재무정보 는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.

(단위 : 원)
구분 제22기&cr;(2021년 12월말) 제21기&cr;(2020년 12월말) 제20기&cr;(2019년 12월말)
[유동자산] 101,074,100,018 64,882,812,735 91,488,574,752
당좌자산 100,824,701,162 63,698,293,662 91,222,043,968
재고자산 249,398,856 1,184,519,073 266,530,784
[비유동자산] 60,363,428,117 38,188,433,060 22,144,810,174
투자자산 50,180,552,083 28,737,597,498 13,991,671,821
유형자산 8,372,779,067 8,471,388,856 7,104,726,104
사용권자산 115,802,688 - -
무형자산 1,669,203,056 961,719,433 1,041,792,249
기타비유동자산 25,091,223 17,727,273 6,620,000
자산총계 161,437,528,135 103,071,245,795 113,633,384,926
[유동부채] 1,226,303,355 3,706,570,412 1,273,401,162
[비유동부채] 45,110,331,380 4,109,273,544 3,440,484,949
부채총계 46,336,634,735 7,815,843,956 4,713,886,111
자본금 10,551,352,000 9,993,107,500 9,993,107,500
자본잉여금 42,879,368,873 118,518,178,758 118,518,178,758
기타자본항목 15,051,290,201 1,417,232,733 1,014,760,269
기타포괄손익누계액 184,494,186 (2,363,224,077) (259,472,135)
이익잉여금(결손금) 46,434,388,140 (32,309,893,075) (20,347,075,577)
자본총계 115,100,893,400 95,255,401,839 108,919,498,815
부채와자본총계 161,437,528,135 103,071,245,795 113,633,384,926
종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가 방법 지분법 지분법 지분법
구분 2021. 01. 01 ~&cr;2021. 12. 31 2020. 01. 01 ~&cr;2020. 12. 31 2019. 01. 01 ~&cr;2019. 12. 31
매출액 2,416,505,283 1,774,188,279 281,625,873
영업이익(손실) (8,851,685,493) (9,195,766,424) (9,490,035,578)
법인세비용차감전순이익(손실) (11,424,524,208) (11,795,121,859) (10,194,765,928)
당기순이익(손실) (11,424,524,208) (11,795,121,859) (10,194,765,928)
기본주당이익(손실) (553) (590) (533)
희석주당이익(손실) (553) (590) (533)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 22 기 2021.12.31 현재

제 21 기 2020.12.31 현재

제 20 기 2019.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 22 기

제 21 기

제 20 기

자산

 　 　 　

　Ⅰ. 유동자산

134,327,228,290

105,300,309,176

102,058,116,791

　　현금및현금성자산

66,461,299,762

56,640,802,587

42,899,592,559

　　매출채권

2,266,747,600

128,372,933

40,485,000

　　단기금융상품

64,069,925,025

46,478,324,214

57,405,957,615

　　재고자산

284,866,715

1,231,307,610

266,530,784

　　미수금

2,637,000

47,314,851

39,373,946

　　미수수익

25,584,690

101,668,715

47,251,900

　　보증금

10,740,630

0

0

　　선급금

119,790,386

145,418,075

95,813,296

　　선급비용

414,827,466

314,560,581

366,644,041

　　부가세대급금

88,147,676

101,968,020

284,787,920

　　당기법인세자산

582,661,340

110,571,590

611,679,730

　Ⅱ. 비유동자산

42,824,162,450

12,595,584,912

11,666,911,796

　　투자유가증권

9,002,704,464

0

0

　　장기금융상품

10,653,317,000

969,400,000

3,065,796,000

　　유형자산

20,392,728,466

9,577,889,891

7,534,574,948

　　사용권자산

1,065,874,775

1,055,499,709

0

　　무형자산

1,669,419,172

961,917,775

1,042,003,315

　　임차보증금

30,573,118

18,150,264

24,537,533

　　장기선급비용

9,545,455

12,727,273

0

　자산총계

177,151,390,740

117,895,894,088

113,725,028,587

부채

 　 　 　

　Ⅰ. 유동부채

2,142,152,170

4,089,513,563

1,463,902,354

　　매입채무

87,572,089

83,797,538

226,216,499

　　미지급금

1,096,385,732

679,507,496

887,178,269

　　미지급비용

441,273,297

341,704,286

289,971,376

　　예수금

63,114,627

52,606,540

51,344,580

　　선수금

148,202,237

2,632,275,455

9,016,909

　　선수수익

28,602,130

15,000,000

174,721

　　유동성장기부채

0

80,000,000

0

　　유동성리스부채

265,790,287

204,622,248

0

　　유동성임대보증금

11,211,771

0

0

　Ⅱ. 비유동부채

59,908,345,170

18,550,978,686

3,440,484,949

　　순확정급여부채

2,753,561,715

2,348,393,586

2,004,219,149

　　임대보증금

11,244,301

0

0

　　장기미지급금

27,463,941

34,282,394

29,668,236

　　장기차입금

0

1,520,000,000

1,200,000,000

　　전환사채

37,270,976,265

8,811,516,160

0

　　파생상품부채

18,730,889,656

4,700,539,712

0

　　리스부채

907,611,728

929,649,270

0

　　이연법인세부채

206,597,564

206,597,564

206,597,564

　부채총계

62,050,497,340

22,640,492,249

4,904,387,303

자본

 　 　 　

　Ⅰ. 지배기업의 소유지분

115,100,893,400

95,255,401,839

108,919,498,815

　　자본금

10,551,352,000

9,993,107,500

9,993,107,500

　　자본잉여금

42,879,368,873

118,518,178,758

118,518,178,758

　　기타자본항목

15,050,977,968

1,416,920,500

1,014,760,269

　　기타포괄손익누계액

184,806,419

(2,362,911,844)

(259,472,135)

　　이익잉여금(결손금)

46,434,388,140

(32,309,893,075)

(20,347,075,577)

　Ⅱ. 비지배지분

0

0

(98,857,531)

　자본총계

115,100,893,400

95,255,401,839

108,820,641,284

부채와자본총계

177,151,390,740

117,895,894,088

113,725,028,587

(주) 상기 재무제표는 제22기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다.&cr;

연결 포괄손익계산서

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)
　

제 22 기

제 21 기

제 20 기

Ⅰ. 매출액

5,139,615,073

1,238,850,802

281,625,873

Ⅱ. 매출원가

2,624,580,452

1,183,626,898

732,690,906

Ⅲ. 매출총이익(손실)

2,515,034,621

55,223,904

(451,065,033)

판매비와관리비

12,370,136,613

12,463,739,262

9,857,062,216

Ⅳ. 영업이익(손실)

(9,855,101,992)

(12,408,515,358)

(10,308,127,249)

기타수익

478,087,716

188,981,187

70,304,073

기타비용

249,420,812

97,418,660

5,579,484,233

금융수익

8,606,584,333

4,168,158,585

6,870,631,540

금융비용

10,403,757,917

3,573,555,677

1,320,765,557

Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실)

(11,423,608,672)

(11,722,349,923)

(10,267,441,426)

Ⅵ. 법인세비용(수익)

915,536

944,040

0

Ⅶ. 당기순이익(손실)

 　 　 　

　지배기업지분

(11,424,524,208)

(11,795,121,859)

(10,194,765,928)

　비지배지분

0

71,827,896

(72,675,498)

Ⅷ. 세후기타포괄손익

2,716,523,686

(2,244,105,713)

(852,482,407)

　1. 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

168,805,423

(167,695,639)

(565,980,637)

　　(1) 순확정급여제도의 재측정손익

168,805,423

(167,695,639)

(565,980,637)

　2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

2,547,718,263

(2,076,410,074)

(286,501,770)

　　(1) 해외사업환산손익

2,547,718,263

(2,076,410,074)

(286,501,770)

Ⅸ. 총 포괄손익

 　 　 　

　지배기업 지분

(8,708,000,522)

(14,066,257,207)

(11,020,218,700)

　비지배지분

0

98,857,531

(99,705,133)

Ⅹ. 지배기업지분에 대한 주당순이익

 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(553)

(590)

(533)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(553)

(590)

(533)

(주) 상기 재무제표는 제22기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다.

연결 자본변동표

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

7,974,589,000

12,696,844,145

0

0

(9,586,329,012)

11,085,104,133

0

11,085,104,133

Ⅰ. 당기총포괄손익

1. 당기순이익(손실)

0

0

0

0

(10,194,765,928)

(10,194,765,928)

(72,675,498)

(10,267,441,426)

2. 확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(565,980,637)

(565,980,637)

0

(565,980,637)

3. 해외사업환산손익

0

0

0

(259,472,135)

0

(259,472,135)

(27,029,635)

(286,501,770)

Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래

1. 결손보전

0

0

0

0

0

0

0

0

2. 유상증자

2,018,518,500

105,821,334,613

0

0

0

107,839,853,113

0

107,839,853,113

3. 전환우선주 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

4. 전환사채 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

5. 주식보상비용

0

0

1,014,760,269

0

0

1,014,760,269

0

1,014,760,269

6. 기타자본

0

0

0

0

0

0

0

0

7. 종속기업의 취득

0

0

0

0

0

0

847,602

847,602

2019.12.31 (기말자본)

9,993,107,500

118,518,178,758

1,014,760,269

(259,472,135)

(20,347,075,577)

108,919,498,815

(98,857,531)

108,820,641,284

2020.01.01 (기초자본)

9,993,107,500

118,518,178,758

1,014,760,269

(259,472,135)

(20,347,075,577)

108,919,498,815

(98,857,531)

108,820,641,284

Ⅰ. 당기총포괄손익

1. 당기순이익(손실)

0

0

0

0

(11,795,121,859)

(11,795,121,859)

71,827,896

(11,723,293,963)

2. 확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(167,695,639)

(167,695,639)

0

(167,695,639)

3. 해외사업환산손익

0

0

0

(2,103,439,709)

0

(2,103,439,709)

27,029,635

(2,076,410,074)

Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래

1. 결손보전

0

0

0

0

0

0

0

0

2. 유상증자

0

0

0

0

0

0

0

0

3. 전환우선주 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

4. 전환사채 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

5. 주식보상비용

0

0

402,472,464

0

0

402,472,464

0

402,472,464

6. 기타자본

0

0

(312,233)

0

0

(312,233)

0

(312,233)

7. 종속기업의 취득

0

0

0

0

0

0

0

0

2020.12.31 (기말자본)

9,993,107,500

118,518,178,758

1,416,920,500

(2,362,911,844)

(32,309,893,075)

95,255,401,839

0

95,255,401,839

2021.01.01 (기초자본)

9,993,107,500

118,518,178,758

1,416,920,500

(2,362,911,844)

(32,309,893,075)

95,255,401,839

0

95,255,401,839

Ⅰ. 당기총포괄손익

1. 당기순이익(손실)

0

0

0

0

(11,424,524,208)

(11,424,524,208)

0

(11,424,524,208)

2. 확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

168,805,423

168,805,423

0

168,805,423

3. 해외사업환산손익

0

0

0

2,547,718,263

0

2,547,718,263

0

2,547,718,263

Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래

1. 결손보전

0

(90,000,000,000)

0

0

90,000,000,000

0

0

0

2. 유상증자

170,648,500

4,825,518,250

0

0

0

4,996,166,750

0

4,996,166,750

3. 전환우선주 발행

387,596,000

9,535,671,865

0

0

0

9,923,267,865

0

9,923,267,865

4. 전환사채 발행

0

0

12,940,018,146

0

0

12,940,018,146

0

12,940,018,146

5. 주식보상비용

0

0

694,039,322

0

0

694,039,322

0

694,039,322

6. 기타자본

0

0

0

0

0

0

0

0

7. 종속기업의 취득

0

0

0

0

0

0

0

0

2021.12.31 (기말자본)

10,551,352,000

42,879,368,873

15,050,977,968

184,806,419

46,434,388,140

115,100,893,400

0

115,100,893,400

(주) 상기 재무제표는 제22기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다.&cr;

연결 현금흐름표

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)
　

제 22 기

제 21 기

제 20 기

영업활동으로 인한 현금흐름

(7,630,666,322)

(10,242,870,762)

(8,766,831,132)

　영업으로부터 창출된 현금흐름

(7,617,836,385)

(11,512,338,145)

(8,591,608,509)

　이자의 수취

505,624,479

801,729,717

443,579,552

　이자의 지급

(45,449,130)

(32,426,434)

(19,404,515)

　법인세의 환급(납부)

(473,005,286)

500,164,100

(599,397,660)

투자활동으로 인한 현금흐름

(49,071,781,802)

14,310,695,447

(59,493,645,839)

　단기금융상품의 순증감

(7,059,617,229)

14,522,921,596

(53,678,227,213)

　장기금융상품의 증가

(25,714,437,000)

(1,000,000,000)

(24,666,225,869)

　장기금융상품의 감소

0

132,921,000

16,410,444,773

　투자활동에서 발생한 이자 수취액

488,062,045

123,738,001

0

　투자활동에서 발생한 배당 수취액

3,228,540,859

802,858,011

4,970,067,152

　유형자산의 취득

(10,962,558,254)

(2,682,948,785)

(2,242,433,517)

　유형자산의 처분

52,890,909

8,454,544

0

　무형자산의 취득

(865,305,382)

(98,868,920)

(268,333,632)

　투자유가증권의 취득

(9,000,427,228)

0

0

　임대보증금의 증가

21,677,924

0

0

　임차보증금의 증가

(19,740,000)

0

(18,937,533)

　임차보증금의 감소

5,000,000

0

0

　기타보증금의 감소

0

1,620,000

0

　기타보증금의 증가

(10,368,446)

0

0

　선수금의 증가

764,500,000

2,500,000,000

0

재무활동으로 인한 현금흐름

62,868,641,701

12,976,703,408

103,766,576,965

　단기차입금의 상환

0

0

(500,000,000)

　장기차입금의 차입

547,849,908

400,000,000

800,000,000

　리스부채의 감소

(242,225,539)

(167,524,359)

0

　전환사채 발행

49,643,582,717

12,744,540,000

0

　유동성장기미지급금의 감소

0

0

(24,123,800)

　전환우선주 발행

9,923,267,865

0

0

　유상증자

4,996,166,750

0

103,489,853,163

　종속기업설립으로인한 비지배지분의 증가

0

0

847,602

　기타자본의 감소

0

(312,233)

0

　유동성장기차입금의 상환

(400,000,000)

0

0

　장기차입금의 상환

(1,600,000,000)

0

0

현금및현금성자산의 순증감

6,166,193,577

17,044,528,093

35,506,099,994

기초 현금및현금성자산

56,640,802,587

42,899,592,559

7,393,492,565

환율변동

3,654,303,598

(3,303,318,065)

0

기말 현금및현금성자산

66,461,299,762

56,640,802,587

42,899,592,559

(주) 상기 재무제표는 제22기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다.

 3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항&cr;

(1) 지배기업의 개요&cr;주식회사 지노믹트리와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 지노믹트리(이하 "지배기업")는 분자진단 기술개발 및 제조, 분자진단 서비스, DNA칩 제조 등을 목적으로 2000년 10월 6일에 설립되었으며, 대전시 유성구에 본점을 두고 있습니다. 지배기업의 수권주식수는 50,000,000주이며, 1주당 액면가액은 500원이며, 수차례의 유상증자 및 무상증자를 통해 현재 발행주식수는 보통주 20,327,512주이며, 보통주자본금은 10,164백만원, 우선주 775,192주, 우선주자본금 387백만원입니다. 지배기업은 2016년 7월 코넥스시장에 주식을 상장하였으며, 2019년 3월 코스닥시장으로 이전상장 하였으며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 보통주식수(주) 우선주식수(주)(*) 합계 지분율(%) 비고
안성환 3,538,366 - 3,538,366 16.77 대표이사
KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드 1,544,689 - 1,544,689 7.32 -
윤치왕 855,600 - 855,600 4.05 등기임원
미래창조IBKC-솔리더스 바이오세컨더리투자 792,338 - 792,338 3.75 -
케이비인베스트먼트(주) 347,223 - 347,223 1.65 -
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 341,297 341,297 1.62 -
오리온홀딩스 236,960 - 236,960 1.12
기타(소액주주) 12,671,039 - 12,671,039 60.04 -
한국증권금융 외 - 775,192 775,192 3.67 -
합 계 20,327,512 775,192 21,102,704 100.00 -

(*) 동 우선주는 보통주로 전환되기 전까지 의결권이 제한되어 있습니다.&cr;

(2) 종속기업의 개요&cr;&cr;1) 현황

기업명 소재국가 지분율 연차 결산월
당기말 전기말
Promis Diagnostics,inc. (주1) 미국 94.80% 94.80% 12월

(주1) 2020년 1월 9일 전환우선주 1,337,792주 추가 출자로 인하여 지분율이 90.57%에서 94.80%로 변동하였습니다. 해당 전환우선주는 우선주 1주당 보통주 1주로 전환이 가능하며, 청산시에는 우선주 취득원가와 청산직전에 보통주 전환을 가정하여 배분 받을 수 있는 금액 중 큰 금액으로 보통주에 우선하여 배분 받을 수 있습니다. 다만, 청산시점 잔여재산이 우선주 취득원가에 미달하는 경우에는 청산시점 잔여재산을 한도로 하여, 모든 잔여재산은 우선주주에게 귀속됩니다. 지배기업은 동 전환우선주를 통하여 Promis Diagnostics,inc.에 대한 힘을 보유하고 있으며, 변동이익에 노출됨에 따라 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 연결대상에 포함하였습니다.&cr;&cr;2) 요약재무정보

<당기말> (단위 : 천원)
구 분 자산 부채 자본 매출 당기순손익 포괄손익
Promis Diagnostics,inc. 46,765,652 15,755,813 31,009,839 2,741,557 53,713 2,601,432

<전기말> (단위 : 천원)
구 분 자산 부채 자본 매출 당기순손익 포괄손익
Promis Diagnostics,inc. 43,953,436 15,545,029 28,408,407 921,649 (3,823,877) (5,900,287)

&cr;(3) 연결범위의 변동&cr;

<당기>&cr;- 해당사항 없음&cr;

<전기>&cr;- 해당사항 없음

&cr; 2. 중요한 회계정책&cr;

연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. &cr;&cr;연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. &cr;

(1) 회계정책의 변경과 공시 &cr;

1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;

연결실체가 2021년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr;

(가) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 코로나19 관련 임차료 할인 등

개정 기준서에서 리스이용자는 실무적 간편법으로 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 모두 충족하여야 하며, 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

(나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' (개정) - 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr;&cr;개정된 기준서는 기존 이자율지표가 대체 지표 이자율로 대체될 때 발생할 수 있는 재무보고 영향을 해소할 수 있는 다음의 실무적 간편법을 제공하고 있습니다.&cr;&cr;ㆍ 상각후원가로 측정하는 금융상품과 관련하여 경제적 실질이 변경되지 않는 특정 요건 충족 시 금융상품 재측정에 따른 손익을 미인식&cr; ㆍ 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해 과거 문서화된 위험회피관계의 공식적 지정을 수정하는 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속 적용&cr; ㆍ 특정 요건을 충족한 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체 지표 이자율을 반영한 할인율을 적용&cr;&cr; 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr;

2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 연결실체가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조 &cr;

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액&cr;

개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

(다) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가&cr;

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(라) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류 &cr;

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr; (마) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr; &cr;코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

(바) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

&cr;기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

&cr; (사) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정) &cr; &cr; 개 정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;&cr; (아) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)&cr;&cr; 개정 기준서는 '회 계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.

동 개정사항은 20 23년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr; &cr; (자) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정) &cr; &cr; 개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr;&cr; '단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하 며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다 .&cr;

연결실체는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

(2) 재무제표 작성기준&cr; &cr;1) 회계기준&cr;&cr;연결재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. &cr;&cr;2) 측정기준&cr;&cr;연결재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr;&cr;3) 기능통화와 표시통화&cr;&cr;연결재무제표는 지배기업의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. &cr;

(3) 연결기준&cr;&cr;종속기업은 연결실체의 지배를 받고 있는 기업이며, 연결실체는 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자자를 지배합니다. 연결실체가 다른 기업에 대한 지배력을 평가할 때는 다른 당사자가 보유한 잠재적 의결권뿐만 아니라 자신이 보유한 잠재적 의결권도 고려하고 있습니다.&cr;

연결재무제표는 지배기업과 종속기업의 자산, 부채, 자본, 수익, 비용 및 현금흐름을 같은 항목별로 합산하고, 지배기업의 각 종속기업에 대한 투자자산의 장부금액과 각 종속기업의 자본 중 지배기업지분을 상계(제거)하며, 연결실체 내 기업간의 거래와 관련된 연결실체 내의 자산과 부채, 자본, 수익, 비용 및 현금흐름을 모두 제거하여 작성되고 있으며, 종속기업의 수익과 비용은 연결실체가 종속기업에 대해 지배력을 획득하는 시점부터 지배력을 상실하기 전까지 연결재무제표에 포함되고 있습니다

연결재무제표를 작성할 때 사용되는 지배기업과 종속기업의 재무제표는 동일한 보고기간종료일을 가집니다. 지배기업의 보고기간종료일과 종속기업의 보고기간종료일이 다른 경우, 종속기업은 연결재무제표를 작성하기 위하여 지배기업이 종속기업의 재무정보를 연결할 수 있도록 지배기업의 재무제표와 동일한 보고기간종료일의 추가적인 재무정보를 작성하고 있습니다. 다만, 종속기업이 실무적으로 적용할 수 없는 경우, 지배기업은 종속기업의 재무제표일과 연결재무제표일 사이에 발생한 유의적인거래나 사건의 영향을 조정한 종속기업의 가장 최근의 재무제표를 사용하여 종속기업의 재무정보를 연결하며, 어떠한 경우라도 종속기업의 재무제표일과 연결재무제표일의 차이는 3개월을 초과하지 않고 있으며, 보고기간의 길이 그리고 재무제표일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다.

연결실체는 연결재무제표 작성시 연결실체를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 연결실체의 회계정책과 일치하도록 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

비지배지분은 연결재무상태표에서 자본에 포함하되 지배기업의 소유주지분과는 구분하여 별도로 표시하고 있습니다. 당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되고 있습니다.

종속기업에 대한 지배기업의 소유지분이 변동한 결과로 지배기업이 종속기업에 대한지배력을 상실하지 않는다면, 그것은 자본거래(즉, 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래)로 회계처리하고 있습니다.

지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고, 종전의 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을상실한 때의 공정가치로 인식하며, 그러한 투자 및 종전의 종속기업과 주고 받을 금액에 대해서는 관련 한국채택국제회계기준에 따라 후속적으로 회계처리하고 있으며,종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식하고 있습니다.&cr; &cr;( 4) 사업결합

연결실체는 사업결합에 대하여 취득법을 적용하여 취득일 현재 영업권과 분리하여 식별가능한 취득 자산, 인수 부채 및 피취득자에 대한 비지배지분을 인식하고 있습니다.

연결실체는 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일의 공정가치로 측정하며 취득관련원가는 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 취득일에 피취득자에 대한 비지배지분의 요소가 현재의 지분이며 청산시 보유자에게 기업 순자산의 비례적 몫에 대하여 권리를 부여하고 있는 경우 공정가치 혹은피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫중 하나의 방법으로 측정하고 있으며, 그 밖의 모든 비지배지분 요소는 한국채택국제회계기준에서 측정기준을 달리 요구하는 경우가 아니라면 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다.

일부 자산과 부채는 공정가치가 아닌 다른 한국채택국제회계기준에 따라 인식하고 측정하며 이에 영향을 받는 자산과 부채로는 사업결합으로 인한 취득 자산과 인수 부채에서 발생하는 이연법인세 자산이나 부채(기업회계기준서 제1012호 법인세), 피취득자의 종업원급여약정과 관련된 자산 및 부채(기업회계기준서 제1019호 종업원급여), 피취득자의 주식기준보상거래와 관련된 또는 피취득자의 주식기준보상을 취득자 자신의 주식기준보상으로 대체하는 경우와 관련된 부채 또는 지분상품(기업회계기준서 제1102호 주식기준보상) 및 매각예정자산으로 분류된 취득 비유동자산 또는 처분자산집단(기업회계기준서 제1105호 매각예정비유동자산과 중단영업) 등이 있습니다.

취득자가 피취득자에 대한 교환으로 이전한 대가에는 조건부 대가 약정으로 인한 자산이나 부채를 모두 포함하며 취득일의 공정가치로 인식하고 있습니다. 취득일 이후 측정기간 동안의 조정이 아닌 조건부 대가의 공정가치 변동과 관련하여 자본으로 분류된 조건부 대가는 재측정하지 않으며 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고, 그 밖의 조건부 대가의 경우 보고일에 공정가치로 재측정하고, 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

연결실체는 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하며, 미달하는 경우 모든 취득 자산과인수 부채를 정확하게 식별하였는지에 대해 재검토하고 염가매수차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.

단계적으로 이루어지는 사업결합에서, 연결실체는 이전에 보유하고 있던 피취득자에대한 지분을 취득일의 공정가치로 재측정하고 그 결과 차손익이 있다면 당기손익 또는 기타포괄손익(적절한 경우) 으로 인식하며, 이전의 보고기간에 연결실체가 피취득자에 대한 지분의 가치변동을 기타포괄손익으로 인식한 금액에 대해 연결실체가 이전에 보유하던 지분을 직접 처분한다면 적용하였을 동일한 근거로 인식하고 있습니다. &cr;

사업결합에 대한 최초 회계처리가 사업결합이 발생한 보고기간 말까지 완료되지 못한다면, 연결실체는 회계처리가 완료되지 못한 항목의 잠정 금액을 연결재무제표에 보고하고, 측정기간 동안에 취득일 현재 존재하던 사실과 상황에 대하여 새롭게 입수한 정보가 있는 경우 연결실체는 취득일에 이미 알았더라면 취득일에 인식한 금액의 측정에 영향을 주었을 그 정보를 반영하기 위하여 취득일에 인식한 잠정금액을 소급하여 조정하고 있으며, 식별가능한 자산(부채)으로 인식한 잠정 금액의 증가(감소)를 영업권의 감소(증가)로 인식하고 있습니다.&cr;&cr; (5) 공동약정&cr;

연결실체는 둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정에 대하여 약정의구조와 법적 형식, 약정 당사자들에 의해 합의된 계약상 조건 등 권리와 의무를 고려하여, 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 갖는 공동약정은 공동영업으로, 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 갖는 공동약정은 공동기업으로 분류하고 있습니다.

공동영업에 대해서는 특정 자산, 부채, 수익 및 비용에 적용가능한 관련 IFRS에 따라약정에 대한 자신의 지분과 관련된 자산과 부채를 인식하고 측정(그리고 관련 수익과비용을 인식)하며, 공동기업에 대해서는 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'에 따라 지분법을 사용하여 그 투자자산을 인식하고 회계처리하고 있습니다.

(6) 관계기업과 공동기업에 대한 투자

연결실체는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자에 대하여 매각예정으로 분류되는 경우 등을 제외하고는 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.

관계기업은 연결실체가 유의적인 영향력을 보유하는 기업으로, 연결실체가 유의적인영향력을 보유하는지를 평가할 때에는, 다른 기업이 보유한 잠재적 의결권을 포함하여 현재 행사할 수 있거나 전환할 수 있는 잠재적 의결권의 존재와 영향을 고려하고 있습니다.

지분법은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자를 최초에 원가로 인식하고, 취득시점 이후 발생한 피투자자의 순자산 변동액 중 연결실체의 몫을 해당 투자자산에 가감하여 보고하고 있습니다. 연결실체의 당기순손익에는 피투자자의 당기순손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있으며, 연결실체의 기타포괄손익에는 피투자자의 기타포괄손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.

투자자산을 취득한 시점에 투자자산의 원가와 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의순공정가치 중 연결실체의 몫에 해당하는 금액과의 차이 중 관계기업이나 공동기업에 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함하고 영업권의 상각은 수행하지 않고 있으며, 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의 순공정가치 중 기업의 몫이 투자자산의 원가를 초과하는 부분은 투자자산을 취득한 회계기간의 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 연결실체의 몫을 결정할 때 수익에 포함하고, 취득한 후 발생하는 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 연결실체의 몫을 적절히 조정하는 회계처리를 수행하고 있습니다.

연결실체와 그 관계기업이나 공동기업 사이의 '상향'거래나 '하향'거래에서 발생한 손익에 대하여 연결실체는 그 관계기업이나 공동기업에 대한 지분과 무관한 손익까지만 인식하고 있습니다.

지분법을 적용하기 위하여 사용하는 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간종료일이 연결실체 재무제표의 보고기간종료일과 다른 경우에는 연결실체 재무제표의 보고기간종료일과 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간종료일 사이에 발생한 유의적인 거래나 사건의 영향을 반영하고 있으며, 이 경우 연결실체의 보고기간종료일과 관계기업이나 공동기업의 보고기간종료일 간의 차이는 3개월 이내이며, 보고기간의 길이 그리고 보고기간종료일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다.

연결실체는 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 동일한 회계정책을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결실체의 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우, 연결실체가 지분법을 적용하기 위하여 관계기업이나 공동기업의 재무제표를 사용할 때 관계기업이나 공동기업의 회계정책을 연결실체의 회계정책과 일관되도록 처리하고 있습니다.

관계기업이나 공동기업의 손실 중 연결실체의 지분이 관계기업이나 공동기업에 대한투자지분과 같거나 초과하는 경우, 연결실체는 해당 투자지분 이상의 손실에 대하여 인식을 중지하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분은 지분법을 사용하여 결정되는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자자산의 장부금액과 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 항목을 합한 금액이며, 연결실체의 지분이 '영(0)'으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여연결실체는 법적의무 또는 의제의무가 있거나 관계기업이나 공동기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식하고 있으며, 만약 관계기업이나 공동기업이 추후에 이익을 보고할 경우 연결실체는 자신의 지분에 해당하는 이익의 인식을 재개하되, 인식하지 못한 손실을 초과한 금액만을 이익으로 인식하고 있습니다.

연결실체는 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자자산에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정하기 위하여 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 을 적용하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 영업권은 분리하여 인식하지 않으므로 별도의 손상검사를 하지 않고 있으며, 그 대신에 투자자산이 손상될 수도 있는 징후가 나타날 때마다 투자자산의 전체 장부금액을 단일 자산으로서 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 이러한 상황에서 인식된 손상차손은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않고 있으며, 이 손상차손의 모든 환입은 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다. &cr;

연결실체는 투자가 관계기업이나 공동기업의 정의를 충족하지 못하게 된 시점부터 지분법의 사용을 중단하고 있습니다. 피투자기업이 종속기업이 되는 경우 그 투자를 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'과 제1110호 '연결재무제표'에 따라 회계처리하고 있습니다. 종전 관계기업이나 공동기업에 대한 잔여 보유 지분이 금융자산인 경우, 잔여 보유 지분을 공정가치로 측정하며, 잔여 보유 지분의 공정가치와 관계기업이나 공동기업에 대한 지분의 일부 처분으로 발생한 대가의 공정가치와 지분법을 중단한 시점의 투자자산의 장부금액과의 차이를 당기손익으로 인식하고 있습니다. 지분법의 사용을 중단한 경우, 그 투자와 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 모든 금액에 대하여 연결실체는 피투자자가 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리와 동일한 기준으로 회계처리하고 있습니다. &cr; &cr; (7) 외화환산&cr;&cr;연결실체는 서로 다른 기능통화를 사용하는 개별기업으로 구성되어 있으며 연결재무제표를 작성하기 위하여 각 개별기업의 경영성과와 재무상태를 지배기업의 기능통화이면서 표시통화인 "원화(KRW)"로 표시하고 있습니다. &cr;&cr; 1) 외화거래&cr; &cr;기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. &cr; &cr;화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, &cr;일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이(해외사업장에 대한 순투자의 위험회피 중 위험회피에 효과적인 부분 및 현금흐름위험회피수단의 요건을 갖춘 화폐성항목에 대한 외환차이 중 위험회피에 효과적인 부분 등)는 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다. &cr;&cr;연결실체가 해외사업장으로부터 수취하거나 해외사업장에 지급할 화폐성항목 중에서 예측할 수 있는 미래에 결제할 계획이 없고 결제될 가능성이 낮은 항목은 실질적으로 그 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식하고 관련 순투자의 처분시점에 자본에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다. &cr;&cr;비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. &cr;&cr; 2) 해외사업장의 환산&cr; &cr;서로 다른 기능통화(초인플레이션 경제의 통화가 아님)를 사용하는 개별기업으로 구성되는 연결실체는 연결재무제표를 작성하기 위하여 각 개별기업의 경영성과와 재무상태를 연결실체의 표시통화로 환산하고 있습니다. &cr;&cr;해외사업장의 재무상태표의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하며,포괄손익계산서의 수익과 비용은 해당기간의 평균환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이의 누계액은 해외사업장이 처분될 때까지기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체가 지분을 전부 소유하고 있지는 않지만 연결실체에 포함되는 해외사업장과 관련된 외환차이 중 비지배지분으로 인해 발생하는 외환차이의 누계액은 연결재무상태표의 비지배지분으로 배분하여 인식하고 있습니다. &cr;&cr;해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산·부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 기능통화로 표시하고 마감환율로 환산하고 있으며, 해외사업장을 처분하는 경우에는 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장관련 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다. &cr;&cr;3) 해외사업장의 처분 또는 일부 처분&cr;&cr;해외사업장을 처분하는 경우(해외사업장에 대한 연결실체의 전체지분의 처분뿐만 아니라 해외사업장을 포함한 종속기업에 대한 지배력을 상실하는 경우, 해외사업장을 포함한 관계기업에 대한 중대한 영향력을 상실하는 경우 및 해외사업장을 포함한 공동지배기업에 대한 공동지배력을 상실하는 경우를 포함)에는 기타포괄손익과 별도의자본항목으로 인식한 해외사업장관련 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류하고 있으며, 해외사업장을 포함한 종속기업의 처분시 비지배지분에 귀속되는 그 해외사업장과 관련된 외환차이의누계액은 제거하지만 당기손익으로 재분류하지는 않고 있습니다. &cr;&cr;해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키고 있으며, 이 외의 경우 에는 해외사업장을 일부 처분한 때에 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다. &cr; &cr; (8) 현금및현금성자산&cr;&cr;연결실체는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. &cr;

(9) 금융상품&cr; &cr; 1) 금융자산&cr;&cr;금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. &cr;&cr;(가) 당기손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr;금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.&cr;

또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.

&cr;(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr;

채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.

기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.

외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.

&cr;(다) 상각후원가측정금융자산&cr;&cr;사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. &cr;&cr;(라) 금융자산의 제거&cr;&cr;금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 연결실체가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. &cr; &cr;2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실&cr;&cr;당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

구 분

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

(주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음&cr;&cr;최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. &cr;&cr;한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. &cr;

기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.&cr;

3) 금융부채&cr;&cr;금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는 해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.&cr;&cr;(가) 당기손익-공정가치측정부채&cr;&cr;당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채&cr;&cr;당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. &cr;&cr;금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. &cr;&cr;금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.&cr;&cr;(다) 금융부채의 제거&cr;&cr;금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;4) 금융자산과 금융부채의 상계&cr;&cr;연결실체는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. &cr;&cr;5) 부채와 자본의 분류&cr;&cr;채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;6) 파생상품&cr;&cr;파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. &cr;&cr;(가) 내재파생상품&cr;&cr;① 금융자산이 주계약인 복합계약&cr;&cr;내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. &cr;&cr;② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)&cr;&cr;내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는 경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 위험회피회계&cr;

연결실체는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.

&cr;위험회피회계를 적용하기 위하여 회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략,회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.

&cr;(다) 공정가치위험회피&cr;&cr;위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(라) 현금흐름위험회피&cr;&cr;위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.&cr; &cr; (마) 해외사업장순투자의 위험회피&cr;&cr;해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환 율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다.

(10) 재고자산&cr;&cr; 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 원가 모두를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 가중평균법을사용하여 결정하고 있습니다. &cr;&cr;재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 통상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로서 매 후속기간에 순실현가능가치를 재평가하고 있습니다. &cr;&cr;재고자산의 판매시 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 비용으로인식하고 있으며 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하며, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산 평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산 금액의 차감액으로 인식하고 있습니다. &cr; &cr; (11) 유형자산&cr; &cr;유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다.&cr;

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다.

구 분 내 용 연 수 감가상각방법
건 물 40년 정액법
기 계 장 치 10년 정액법
차량운반구 5년 정액법
비 품 5년 정액법

&cr; 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. &cr;&cr;유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr; 유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;

(12) 무형자산&cr;

연결실체는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. &cr;&cr;1) 개별취득&cr;&cr;개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. &cr;

2) 영업권&cr;&cr;사업결합과 관련하여 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;3) 사업결합으로 인한 취득&cr;&cr;사업결합으로 취득하는 영업권과 분리하여 인식하는 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. &cr;

4) 내부적으로 창출한 무형자산&cr;&cr;연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성,무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자 산으로 인식하지 아니하고 있습니다. &cr;

5) 내용연수 및 상각&cr;&cr; 내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. &cr;

무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다. &cr;

구 분 내 용 연 수 상각방법
개 발 비 5년 정액법
산업재산권 10년 정액법
소프트웨어 5년 정액법

6) 무형자산의 제거&cr;&cr;무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 연결재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다 . &cr;

(13) 차입원가&cr;&cr;연결실체는 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 적격자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여 회계기간동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하고 있습니다. 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있으며, 자본화이자율은 회계기간에 존재하는 기업의 차입금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)에서 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하며 회계기간동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. &cr; &cr; (14) 정부보조금&cr; &cr;연결실체는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보 조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다.&cr; &cr;수익관련정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 연결실체에 제공되는 즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비화폐성자산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 보조금과 자산 모두를 그 공정가치로 회계처리하고 있습니다.&cr; &cr;상환의무 가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr; &cr; (15) 리스&cr;

리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. &cr;

리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.&cr;

사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr;

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. &cr;잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성장기부채' 또는 '장기차입금'으로 분류합니다.&cr;

단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.&cr; &cr; (16) 충당부채&cr; &cr;충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. &cr;&cr;충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다. &cr;&cr;충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 연결실체가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다. &cr;&cr;매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다. &cr;&cr;(17) 전환사채&cr;&cr;연결실체가 발행한 전환사채는 계약의 실질에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 최초인식시점에서 금융부채의 공정가치는 계약상 정해진 미래현금흐름을 당해 금융상품과 동일한 조건 및 유사한 신용상태를 가지며 실질적으로 동일한 현금흐름을 제공하지만 전환권이 없는 채무상품에 적용되는 그 시점의 시장이자율로 할인한 현재가치로 추정하고 전환권의 행사로 인하여 소멸되거나 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정하며, 자본요소인 전환권의 장부금액은 전환사채 전체의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 결정하고 이후 재측정하지 않고 있습니다. 전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 발행금액에 비례하여 금융부채와 자본에 배분하고 있습니다. &cr; &cr;(18) 주식기준보상&cr; &cr;주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;1) 주식결제형 주식기준보상거래&cr;&cr;연결실체가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을 부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. &cr;&cr;시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. &cr;&cr;지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. &cr;&cr;부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다. &cr;&cr;2) 현금결제형 주식기준보상거래&cr;&cr;연 결실체가 재화나 용역을 제공받는 대가로 지배기업 또는 연결실체 내 다른 기업의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의 가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.&cr;&cr; (19) 수익&cr; &cr; 연결실체는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. &cr; &cr; 1) 수행의무의 식별 &cr;&cr; 연결실체는 분자진단 기술개발 및 제조, 분자진단 서비스의 제공을 주요 사업으로 하고 있습니다. 연결실체는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른 자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다. 또한, 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 연결실체의 수익인식 시점이 변경되었습니다.&cr; &cr; 2) 한 시점에 이행하는 수행의무 &cr;

연결실체는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액으로 수익을 인식하고 있으며, 한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 연결실체는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. &cr; &cr; ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다&cr;② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다&cr;③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다&cr;④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다&cr;⑤ 고객이 자산을 인수하였다 &cr; &cr; 3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 &cr; &cr; 연결실체는 다 음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.&cr;&cr; ① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다&cr;② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 연결실체가 만들거나 그 자산 가치를 높인다&cr;③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다&cr;&cr; 4) 변동대가&cr;

연결실체는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 연결실체가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다.

&cr;5) 라이선싱 : 사용권&cr; &cr; 연 결실체의 기술이전은 고객과의 계약에 따라 독자적인 원천기술을 바탕으로 파트너 제약사 등에 라이선스 제공에 따른 기술료 등의 대가를 수취하고 있으며, 라이선스 제공 의무 외에 계약상 고객에게 이전할 다른 재화나 용역은 없습니다. 라이선스 계약은 라이선스를 부여한 시점에 존재하는 지적재산을 사용할 권리에 해당하는데, 이는 라이선스를 이전하는 시점에 고객이 라이선스의 사용을 지시할 수 있고 라이선스에서 생기는 나머지 효익의 대부분을 획득할 수 있음을 의미합니다. 연결실체는 기술이전 사용권을 제공하는 약속을 한 시점에 이행하는 수행의무로 회계처리하 고 있습니다.&cr;

6 ) 계약자 산 및 계약 부채&cr;

계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다. 연결실체 는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.

&cr; (20) 종업원급여&cr;&cr; 1) 단기종업원급여&cr;&cr;단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;2) 퇴직급여&cr;&cr;(가) 확정기여제도&cr;&cr;확정기여제도는 연결실체가 별개의 실체(기금)에 고정 기여금을 납부하고 연결실체의 법적의무나 의제의무는 기금에 출연하기로 약정한 금액으로 한정되며 종업원이 받을 퇴직급여액은 연결실체와 종업원이 퇴직급여제도나 보험회사에 출연하는 기여금과 그 기여금에서 발생하는 투자수익에 따라 결정되는 퇴직급여제도입니다. 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 미지급비용으로 인식하고, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 기여금을 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr; &cr; (나) 확정급여제도&cr;&cr;확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서 순확정급여부채 로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. &cr;&cr; 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 국공채의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다.&cr; &cr; 확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. &cr;&cr;부의 순확정급여부채 인 순확정급여자산 은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;연결실체가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr; 3) 기타장기종업원급여&cr;&cr; 기타장기종업원급여는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월이 지난 후에 결제될 것으로 예상되는 장기유급휴가, 그 밖의 장기근속급여, 장기장애급여, 이익분배금과 상여금, 이연보상을 포함하고 있습니다. 기타장기종업원급여와 관련하여 부채로 인식할 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. &cr; &cr;4) 해고급여&cr;&cr; 해고급여에 대한 부채와 비용은 연결실체가 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'의 적용범위에 포함되고 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 인식합니다. &cr; &cr; (21) 자산 손상&cr; &cr; 재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산 , 이 연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산,금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. &cr;&cr;자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr; &cr;손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. &cr;&cr;매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다. &cr; &cr; (22) 법인세 &cr; &cr; 법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. &cr;&cr;1) 당기법인세&cr;&cr;당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. &cr;&cr;당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.&cr;&cr;당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;2) 이연법인세&cr;&cr;연결실체는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다.다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산·부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분 과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업· 투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고있습니다. &cr;&cr;연결실체는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분 과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. &cr;&cr;이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. &cr;&cr;연결실체가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상 기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을순액으로 결제할 의도가 있거나 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. &cr; &cr; (23) 주당이익&cr;&cr; 연결실체는 기본주당이익과 희석주당이익을 지배기업의 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 연결포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. &cr;&cr;기본주당이익은 지배기업의 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 지배기업의 보통주에 귀속되는 금액은 지배기업에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후 우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다. &cr;&cr;희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. &cr; &cr; (24) 오류수정&cr;&cr; 특정기간에 미치는 오류의 영향이나 오류의 누적효과를 실무적으로 결정할 수 없는 경우를 제외하고는 중요한 전기오류가 발견된 이후 최초로 발행을 승인하는 재무제표에 오류가 발생한 과거기간의 재무제표가 비교표시되는 경우 그 재무정보를 재작성하고 있습니다.&cr; &cr; (25) 중요한 회계추정 및 판단&cr;&cr;연결재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.&cr;&cr;회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 연결재무제표에 인식되는 금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다. &cr; &cr; 1) 유전체분석 및 암 분자진단 서비스 용역의 수행의무이행시기 판단 &cr;&cr; 연결실체는 고객에게 유전체분석 및 암 분자진단 서비스의 용역을 제공합니다. 해당 용역은 단일의무로 수행되며, 고객은 산출물을 제공 받은 후에 효익을 얻고 소비합니다. 연결실체의 산출물은 고객에게 제공되기 전까지 연결실체가 통제하고 있으며, 고객의 산출물에 대한 검수가 완료된 시점에 대금청구권이 발생하므로 수익은 한 시점에 인식됩니다.&cr; &cr; 2) 금융상품의 공정가치

금융상품에 대한 활성시장이 없는 경우 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형 등을 포함하고 있습니다. 연결실체는 주기적으로 평가기법을 조정하며 관측가능한 현행 시장거래의 가격을 사용하거나관측가능한 시장자료에 기초하여 그 타당성을 검토하는 등 다양한 평가기법의 선택과 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. &cr;&cr;3) 이연법인세

&cr; 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 추정하고 있으며 이연법인세자산의 장부금액은 이연법인세자산의일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우 최선의 추정치로 인식하고 있습니다. 이러한 추정치는 미래의 실제 법인세부담과 다를 수 있습니다. &cr; &cr; 4) 확정급여채무&cr; &cr; 확정급여채무의 현재가치를 계산하기 위하여 사용하는 보험수리적 가정은 퇴직급여의 궁극적인 원가를 결정하는 여러 가지 변수들에 대한 최선의 추정을 반영하는 것으로 여기에는 퇴직전이나 퇴직후의 사망률, 이직률, 신체장애율 및 조기퇴직률, 급여수령권을 갖는 피부양자가 있는 종업원의 비율, 의료급여제도의 경우 의료원가청구율, 할인율, 미래의 임금과 급여 수준 등이 포함되며, 이러한 가정에 따라 확정급여채무의 현재가치는 민감하게 변동될 수 있습니다 . &cr; &cr;5) 개발비&cr;자산으로 계상하는 개발비는 기술적 및 경제적 실현가능성이 있다는 경영자의 판단에 기초하고 있습니다. 자산화 대상 개발비는 해당 자산으로부터 미래기대현금흐름, 할인율 및 경제적효익이 지속되는 기간에 대한 경영자의 가정에 기초하여 산정되었습니다.

&cr;

3. 금융상품의 범주&cr; &cr;(1) 금융상품 범주별 장부금액&cr;&cr;1) 금융자산

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산 66,461,300 56,640,803
단기금융상품 - 2,932,875
장기금융상품(주1) 2,692,737 -
매출채권 2,266,748 128,373
미수금 2,637 47,315
미수수익 25,585 101,669
보증금 10,741 -
임차보증금 30,573 18,150
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품 64,069,925 43,545,449
투자유가증권 6,002,714 -
장기금융상품 7,960,580 969,400
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
투자유가증권 2,999,990 -
합 계 152,523,530 104,384,034

(주1) 장기금융상품 중 2,693백만원은 우리사주 대출과 관련하여 담보 설정되어 있습니다.&cr;

2) 금융부채

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
상각후원가 측정 금융부채
매입채무 87,572 83,798
미지급금 1,123,850 713,790
미지급비용 441,273 341,704
유동성장기차입금 - 80,000
임대보증금 22,456 -
장기차입금 - 1,520,000
전환사채 37,270,976 8,811,516
리스부채 1,173,402 1,134,272
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채 18,730,890 4,700,540
합 계 58,850,419 17,385,620

&cr;(2) 금융상품의 범주별 순손익

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익 430,155 856,842
외환차익 75,396 472,997
외환차손 (289) (97,018)
외화환산이익 451,565 -
외화환산손실 (37) (184,150)
지급수수료(기타비용) - (6,507)
소 계 956,790 1,042,164
당기손익-공정가치 측정 금융자산
이자수익 488,062 123,738
배당수익 3,228,541 802,858
외환차익 305,269 -
외환차손 - (139,604)
지급수수료(기타비용) (236,180) (90,742)
금융상품평가이익 642,582 1,768,715
금융상품평가손실 (2,272,000) (1,153,370)
금융상품처분이익 245,369 143,009
금융상품처분손실 (689,807) (30,154)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 2,277 -
소 계 1,714,112 1,424,450
상각후원가 측정 금융부채
이자비용 (4,605,542) (1,668,398)
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품평가이익 2,737,369 -
파생상품평가손실 (2,836,083) (300,862)
합 계 (2,033,354) 497,354

&cr;&cr; 4. 금융상품 공정가치 &cr;&cr;(1) 금융상품 범주별 공정가치&cr;금융상품 중 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;&cr;(2) 공정가치로 측정되는 자산, 부채의 공정가치 측정치&cr;&cr;1) 공정가치 서열체계 및 측정방법&cr;공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.&cr;&cr;연결실체는 연결재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분하고 있습니다.&cr;

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격
수준 2 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치
수준 3 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치

&cr;2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정 서열체계는 다음과 같습니다.

<당기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품 - 64,069,925 - 64,069,925
투자유가증권 - - 5,002,364 5,002,364
장기금융상품 - 7,960,580 - 7,960,580
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채 - - 18,730,890 18,730,890

<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품 - 43,545,449 - 43,545,449
장기금융상품 - 969,400 - 969,400
당기손익-공정가치 측정 금융자산
파생상품부채 - - 4,700,540 4,700,540

&cr;연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(3) 가치평가기법 및 투입변수 &cr;재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수는 다음과 같습니다. &cr;

<당기말> (단위: 천원)
구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수범위
<부채>
당기손익-공정가치 측정 금융자산
(주)옵토레인&cr;상환전환우선주(주1) 5,002,364 이항모형 기초자산가격 5,011원
주가변동성 70.47%
무위험이자율 2.26%
위험이자율 10.45% ~ 19.36%
당기손익-공정가치 측정 금융부채
Convertible Note&cr;파생상품부채(주1) 2,286,145 이항모형 기초자산가격 $16.33
주가변동성 44.19%
무위험이자율 0.96%
위험이자율 9.89% ~ 15.89%
전환사채&cr;파생상품부채(주1) 16,444,745 이항모형 기초자산가격 13,300원
주가변동성 30.36%
무위험이자율 1.83%
위험이자율 8.56% ~ 15.17%

(주1) 연결실체는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 위하여 외부평가를 받고 있습니다.&cr;

<전기말> (단위: 천원)
구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수범위
<부채>
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채(주1) 4,700,540 이항모형 기초자산가격 $18.24
주가변동성 57.62%
무위험이자율 0.82%
위험이자율 9.99% ~ 15.92%

(주1) 연결실체는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 위하여 외부평가를 받고 있습니다 . &cr;

(4) 원가 측정 금융상품

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
주식회사 엔이에스바이오테크놀러지(주1) 2,999,990 -
주식회사 레보스케치(주2) 1,000,350 -

(주1) 직전 사업연도말 자산총액 120억원 미만이며 피투자기업이 설립된지 5년 이내 이고 연결실체의 투자가 진행된지 2년이 경과하지 않아 원가로 평가하였습니다.&cr;(주2) 주식회사 레보스케치는 특수관계 없는 제 3자에게 연결실체에게 발행한 상환전환우선주와 동일조건, 동일가격으로 12월 중 신규 발행하였습니다. 연결실체는 동 거래일과 결산일자 사이의 가치변동이 중요하지 않다고 판단되어 취득원가로 평가하였습니다.

&cr;&cr; 5 . 투자유가증권&cr;&cr;(1) 당기말 및 전기말 투자자산 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분상품 2,999,990 -
당기손익-공정가치측정 금융자산
복합금융상품 6,002,714 -
합계 9,002,704 -

&cr;(2) 당기 중 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정&cr; 금융자산
기초 - -
취득 2,999,990 6,000,437
처분 - -
평가 - 2,277
상각 - -
기말 2,999,990 6,002,714

&cr;(3) 당기말 및 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 보유주식수㈜ 지분율 당기말 전기말
취득가액 장부가액 취득가액 장부가액
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
주식회사 엔이에스바이오테크놀러지 42,857 16.92% 2,999,990 2,999,990 - -

&cr;(4) 당기말 및 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 내역 당기말 전기말
복합금융상품 ㈜옵토레인 상환전환우선주 5,002,364 -
㈜레보스케치 상환전환우선주 1,000,350 -
합계 6,002,714 -

&cr;

6. 매출채권&cr;&cr;(1) 연결실체의 매출채권의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
매출채권 2,266,748 128,373
대손충당금 - -
매출채권(순액) 2,266,748 128,373

&cr;(2) 연결실체의 매출채권의 약정회수기일 기준 연령분석 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
연체되지 않은 채권 - -
3개월 이하 2,266,748 128,373
3개월 ~ 6개월 - -
손상채권 - -
합 계 2,266,748 128,373

&cr;(3) 당기 및 전기 중 대손충당금의 변동내역은 없습니다.&cr;&cr;&cr; 7. 금융자산&cr;&cr;(1) 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
보통예금 9,593,700 154,287
외화예금 14,958,238 3,134,386
RP 등 41,909,362 53,352,130
합 계 66,461,300 56,640,803

&cr;(2) 장단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
단기금융상품
수익증권 64,069,925 43,545,449
정기예금(주1) - 2,932,875
소 계 64,069,925 46,478,324
장기금융상품
수익증권 7,960,580 969,400
정기예금(주1) 2,692,737 -
소 계 10,653,317 969,400
합 계 74,723,242 47,447,724

(주1) 우리사주 대출과 관련하여 담보 설정되어 있습니다.&cr;&cr;&cr; 8. 재고자산

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
원재료 244,684 1,183,396
부재료 10,340 2,021
저장품 29,843 45,891
합 계 284,867 1,231,308

연결실체는 불용재고에 대하여 폐기처리를 하고 있으며, 당기 중 발생한 재고자산폐기손실은 943,796천원(전기 : - 원) 입니다.

&cr;&cr;9. 유형자산&cr;&cr;(1) 연결실체의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 상각누계액(주1) 장부금액 취득원가 상각누계액(주1) 장부금액
토지 9,612,195 - 9,612,195 4,631,704 - 4,631,704
건물 8,064,497 (416,318) 7,648,179 2,294,634 (308,801) 1,985,833
기계장치 3,541,403 (1,047,599) 2,493,804 3,075,032 (743,916) 2,331,116
차량운반구 49,804 (31,521) 18,283 175,553 (106,845) 68,708
비품 932,479 (450,412) 482,067 832,705 (273,885) 558,820
건설중인자산 138,200 - 138,200 1,709 - 1,709
합 계 22,338,578 (1,945,850) 20,392,728 11,011,337 (1,433,447) 9,577,890

(주1) 상각누계액에는 정부보조금으로 인한 자산차감액이 포함되어 있습니다.&cr;&cr;(2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
과 목 기초 취득(주1) 처분 감가상각비 대체 외화환산차이 당기말
토지 4,631,704 4,808,643 - - - 171,848 9,612,195
건물 1,985,833 5,569,926 - (105,852) - 198,272 7,648,179
기계장치 2,331,116 363,521 - (291,111) - 90,278 2,493,804
차량운반구 68,708 - (35,792) (14,633) - - 18,283
비품 558,820 81,958 - (172,208) - 13,497 482,067
건설중인자산 1,709 136,491 - - - - 138,200
합 계 9,577,890 10,960,539 (35,792) (583,804) - 473,895 20,392,728

(주1) 당기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 33,991천원 입니다.&cr;

<전기> (단위: 천원)
과 목 기초 취득(주1) 처분 감가상각비 대체 외화환산차이 전기말
토지(주2) 1,757,824 - - - 2,873,880 - 4,631,704
건물 1,838,021 2,938 - (59,426) 204,300 - 1,985,833
기계장치 1,125,470 1,308,282 - (263,715) 241,830 (80,751) 2,331,116
차량운반구 92,882 - (2) (24,172) - - 68,708
비품 522,472 198,635 - (149,424) - (12,863) 558,820
건설중인자산 (주2) 2,197,906 1,123,813 - - (3,320,010) - 1,709
합 계 7,534,575 2,633,668 (2) (496,737) - (93,614) 9,577,890

(주1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 32,162천원 입니다.&cr;(주2) 전기 중 토지로 자본화된 차입원가 이자비용은 30,742천원 입니다.&cr;&cr;(3) 감가상각비 중 187,429천원(전기: 187,569천원)은 제조원가, 255,083천원(전기: 196,113천원)은 판매비와관리비, 141,292천원(전기 : 113,055천원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

10. 리스&cr;

(1) 당기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
사무실 및 실험실 950,072 1,055,500
차량운반구 115,803 -
합계 1,065,875 1,055,500

(2) 당기 및 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기>

(단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 상각비 외화환산차이 당기말
사무실 및 실험실 1,055,500 - - (193,084) 87,656 950,072
차량운반구 - 135,354 - (19,551) - 115,803
합 계 1,055,500 135,354 - (212,635) 87,656 1,065,875

&cr;<전기>

(단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 상각비 외화환산차이 당기말
사무실 및 실험실 - 1,343,896 - (199,096) (89,300) 1,055,500

(3) 당기 및 전기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
사용권자산의 감가상각비
사무실 및 실험실 193,084 199,096
리스부채에 대한 이자비용 50,232 58,559
차량운반구 19,551 -
리스부채에 대한 이자비용 5,045 -

&cr;(4) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
최소리스료 최소리스료의&cr;현재가치 최소리스료 최소리스료의&cr;현재가치
1년이내 272,841 265,790 209,670 204,622
1년 초과 5년 이내 1,037,207 907,612 903,498 787,777
5년 초과 - - 180,942 141,873
합 계 1,310,048 1,173,402 1,294,110 1,134,272

&cr;(5) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
유동 265,790 204,622
비유동 907,612 929,650
합 계 1,173,402 1,134,272

(6) 리스의 총현금유출 및 리스부채의 이자비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
총현금유출 288,693 212,024
이자비용 55,277 58,559

&cr;(7) 단기리스 및 소액리스 관련 비용인식액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
단기리스 41,900 40,650
소액리스 4,567 3,850
합계 46,467 44,500

&cr; 11. 무형자산 &cr;&cr;(1) 연결실체의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 상각누계액(주1) 장부금액 취득원가 상각누계액(주1) 장부금액
개발비 313,777 (167,348) 146,429 313,777 (104,592) 209,185
산업재산권 1,050,434 (603,789) 446,645 989,116 (520,426) 468,690
소프트웨어 427,648 (196,989) 230,659 401,341 (117,298) 284,043
회원권 845,686 - 845,686 - - -
합 계 2,637,545 (968,126) 1,669,419 1,704,234 (742,316) 961,918

(주1) 상각누계액에는 정부보조금으로 인한 자산차감액이 포함되어 있습니다.&cr;&cr;(2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
과 목 기초 개별취득 내부개발 처분 무형자산&cr;상각비 대체 외화&cr;환산차이 기말
개발비(주1) 209,185 - - - (62,756) - - 146,429
산업재산권 468,690 61,301 - - (83,364) - 18 446,645
소프트웨어 284,043 26,307 - - (79,691) - - 230,659
회원권 - 845,686 - - - - - 845,686
합 계 961,918 933,294 - - (225,811) - 18 1,669,419

&cr;(주1) 개발비의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
개별자산명 장부금액 잔여상각기간(월)
대장암 진단 146,429 28

&cr;대장암 진단은 대변에서 대장암을 진단하는 체외진단 의료기기를 개발하는 프로젝트이며, 한국식품의약품안전처로부터 2018년 8월 중에 품목제조허가를 받았고, 2018년 12월 중에 제품의 시판허가를 받았습니다. 연결실체는 분변 기반의 대장암 조기진단 제품 관련 개발비를 제품의 판매 또는 사용가능한 시점부터 5년간 균등하게 상각합니다. 2019년 5월 '얼리텍 대장암 검사'를 출시하였으며 출시월부터 상각을 실시하였습니다.&cr;&cr;해당 프로젝트는 신규마커발굴, 시제품 개발 및 품목허가를 위한 기술문서작성, 품목 허가용 임상시험 계획승인, 품목허가용 임상시험 완료, 품목허가, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결실체는 해당 프로젝트가 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 위한 임상시험계획승인 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.&cr;

<전기> (단위: 천원)
과 목 기초 개별취득 내부개발 처분 무형자산&cr;상각비 대체 외화&cr;환산차이 기말
개발비 271,940 - - - (62,755) - - 209,185
산업재산권 514,554 33,145 - - (78,996) - (13) 468,690
소프트웨어 255,509 98,869 - - (70,335) - - 284,043
합 계 1,042,003 132,014 - - (212,086) - (13) 961,918

&cr;(3) 연결실체의 무형자산상각비 중 57,578천원(전기 : 49,552천원)은 제조원가, 165,504천원(전기 : 160,937천원)은 판매비와관리비, 2,729천원(전기 : 1,597천원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;(4) 연결실체가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 2,849,845천원(전기 : 3,571,160천원)이며, 정부보조금으로 비용을 상계한 후의 순액은 2,811,521천원(전기 : 3,509,985천원)입니다.&cr;

12. 정부보조금&cr;&cr;연결실체는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받는 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수수익으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 미지급금에 계상하고 있습니다.&cr;&cr;(1) 연결실체의 선수수익은 전액 정부보조금으로 당기 및 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초 15,000 175
보조금 수령 40,000 76,000
보조금 사용 (38,324) (61,175)
기말 16,676 15,000

(주1) 비용관련 보조금 사용금액은 경상연구개발비 및 급여 등의 차감항목으로 반영되었습니다.&cr;&cr;(2) 연결실체의 미지급금에 포함되어 있는 정부보조금 관련 상환예정액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
미지급금 198,284 222,914
장기미지급금 12,650 12,650
합 계 210,934 235,564

&cr;&cr; 13. 차입금&cr; &cr;(1) 차입금의 종류

(단위: 천원)
종 류 당기말 전기말
유동부채
유동성장기차입금 - 80,000
유동성리스부채 265,790 204,622
소 계 265,790 284,622
비유동부채
장기차입금 - 1,520,000

전환사채

37,270,976 8,811,516
리스부채 907,612 929,650
소 계 38,178,588 11,261,166
합 계 38,444,378 11,545,788

&cr;(2) 차입금의 세부내역

(단위: 천원)
구분 차입처 최종 만기일 당기말&cr;이자율(%) 당기말 전기말
정책자금대출(주1) 신한은행 - - - 1,600,000
소 계 - 1,600,000
1년이내 상환예정금액 - (80,000)
합 계 - 1,520,000

(3) 종속기업이 발행한 전환사채(Convertible Promissory Note)의 발행내역&cr;&cr;연결실체는 전기 중 전환사채(Convertible Promissory Note)를 발행하였으며, 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 발행자 인수인 발행일 만기일 표면이자 만기보장&cr; 수익율 금액
Convertible&cr; Promissory Note(주1) Promis &cr; Diagnostics, Inc. KB-솔리더스&cr; 글로벌헬스케어펀드 2020년 01월 23일 2023년 01월 23일 0% 단리 연 4% USD 10,800,000&cr; (원화상당액 130억원)

&cr;(주1) 상환 및 전환조건

상환 및 전환조건 상환 및 전환가액
만기일 이전에 일정규모 이상의 신규투자를 유치하는 경우 신규투자 주당가격의 70% 또는 USD150,000,000을 희석화 주식수로 나눈 주당 가격 중 작은 금액으로 원금 및 미지급이자가 자동적으로 주식 전환
만기시점 인수인의 선택에 따라 원금 및 미지급이자 총액을 만기 상환하거나 USD150,000,000을 희석화 주식수로 나눈 주당 가격으로 주식 전환가능
M&A가 되는 경우 인수인의 선택에 따라 권면총액과 미지급이자 합계의 두 배로 상환 받거나, 또는 USD150,000,000을 발행주식수로 나눈 주당 가격으로 원금 및 미지급이자 총액을 주식 전환가능

연결실체는 상기 전환요소가 자본요건을 충족하지 못한다고 판단하여 부채로 인식하였으며, 내재파생상품의 분리요건을 충족하여 주계약과 분리하여 파생상품으로 인식하였습니다.&cr;

(4) 지배기업이 발행한 전환사채의 발행내역&cr;연결실체는 당기 중 전환사채를 발행하였으며, 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 발행자 인수인 발행일 만기일 표면이자 만기보장수익율 금액
제1회 무기명식 이권부 무보증&cr;사모 전환사채(주1) 주식회사 지노믹트리 안다자산운용 외 2021-04-30 2026-04-30 0% 0% 50,000,000

&cr;(주1) 상환 및 전환조건

구분 상환 및 전환내역
상환방법 만기일시상환
조기상환청구권(*3) 발행일로부터 2년후 및 이후 매 3개월마다
매도청구권(*3) 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날 까지 매 3개월&cr;본 사채 발행총액의 40%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음
전환가격(*1, 2) 12,984원
전환청구기간 발행일 이후 1년이 되는 날로부터 만기일 1개월 전일까지

&cr;(*1) 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있습니다. 또한, 발행회사의 기명식 보통주식의 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 전환가액이 조정됩니다.&cr;&cr;(*2) 전환권은 자본으로 분류되었으며, 발행시점 장부금액은 12,940,018천원입니다.&cr;&cr;(*3) 전환사채에 내재된 조기상환청구권 및 매도가능청구권은 주계약과 분리하여 파생상품부채로 인식하였으며, 발행시점 분리된 파생상품부채 금액은 13,608,663천원 입니다.&cr;&cr;한편, 연결실체의 행사가격 인하조건이 내재된 전환권에 대해서 금융감독원 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점에 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리 하지 아니하였습니다.&cr;만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.&cr;&cr;(5) 전환사채의 장부금액

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
전환사채 파생상품부채 전환사채 파생상품부채
기초 8,811,516 4,700,540 - -
발행 23,094,902 13,608,663 7,947,174 4,797,366
상각 4,503,206 - 1,609,838 -
공정가치변동 - 98,713 - 300,862
환율변동 861,352 322,974 (745,496) (397,688)
기말 37,270,976 18,730,890 8,811,516 4,700,540

14. 순확정급여부채 &cr;&cr;(1) 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,753,562 2,348,394
사외적립자산의 공정가치 - -
순확정급여부채 2,753,562 2,348,394

&cr;(2) 확정급여채무의 변동 내역

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
기초금액 2,348,394 2,004,219
당기근무원가 433,267 420,273
이자비용 53,735 18,655
과거근무원가와 정산으로 인한 손실(이익) 202,840 -
재측정요소:
- 인구통계적가정의 변동에 의한 보험수리적손실(이익) 1,747 -
- 재무적가정의 변동에 의한 보험수리적 손실(이익) (209,042) (10,754)
- 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손실(이익) 38,490 178,450
- 관계사전입(전출)으로 인한 영향 - -
제도에서의 지급액:
- 급여의 지급 (115,869) (262,449)
기말 금액 2,753,562 2,348,394

&cr;(3) 주요 보험수리적가정

구 분 당기 전기
할인율 2.99% 2.45%
임금상승률 4.78% 5.15%

&cr;(4) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석

구 분 확정급여채무에 대한 영향
가정의 변동폭 1% 증가 1% 감소
할인율 1.00% (220,167) 201,528
임금상승률 1.00% 195,555 (219,122)

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다.&cr;&cr;(5) 당기말 현재 연결실체의 확정급여채무의 가중평균만기는 7.22년이며, 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 1년 미만 1년 ~ 2년 미만 2년 ~ 5년 미만 5년 ~ 10년 미만 10년 이상 합계
급여지급액 308,831 321,161 924,897 1,358,535 4,103,210 7,016,634

&cr;&cr; 15. 자본금과 자본잉여금&cr; &cr;(1) 자본금&cr;1) 지배기업의 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
발행할주식의 총수 50,000,000 50,000,000
1주당 액면금액(원) 500 500
보통주 주식수 20,327,512 19,986,215
우선주 주식수 775,192 -
자본금 10,551,352 9,993,108

지배기업의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 이중 12,500,000주(25%)한도내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다.&cr;당기말 현재 발행한 보통주식은 20,327,512주, 종류주식은 775,192주이며, 추가 발행 가능한 주식수는 29,672,488주, 이중 종류주식으로 발행 가능한 주식수는 11,724,808주입니다.&cr;&cr;(2) 종속기업은 2019년 8월에 종속기업의 주요 임직원에게 양도제한조건 보통주식(Restricted stock)으로 총 697,500주를 발행하였는 바, 해당 주식은 일정 기간 동안의 근무조건을 만족하는 경우 일정 비율로 양도제한이 해제되는 조건이며, 근무조건을 미충족하여 퇴사하는 경우 종속기업은 해당 임직원에게 발행가액으로 재구매옵션(Repurchase option)을 행사할 수 있습니다. 전기 중 256,945주의 재구매옵션이 행사되었습니다. 당기말 현재 행사 가능 주식 수는 173,222주입니다. &cr;&cr;(3) 지배기업의 자본금의 변동내역

(단위: 천원)
구분 보통주식수 우선주식수 주식 계 보통주 자본금 우선주 자본금 자본금 계 주식발행초과금
<전기>
기초 19,986,215 - 19,986,215 9,993,108 - 9,993,108 118,518,179
유상증자 - - - - - - -
기말 19,986,215 - 19,986,215 9,993,108 - 9,993,108 118,518,179
<당기>
기초 19,986,215 - 19,986,215 9,993,108 - 9,993,108 118,518,179
전환우선주 발행 - 775,192 775,192 - 387,596 387,596 9,535,672
유상증자 341,297 - 341,297 170,648 - 170,648 4,825,518
결손보전 - - - - - - (90,000,000)
기말 20,327,512 775,192 21,102,704 10,163,756 387,596 10,551,352 42,879,369

(4) 전환우선주의 발행내역&cr;연결실체는 당기 중 전환우선주를 발행하였으며, 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 발행자 인수인 발행일 금액
제3회 무의결부 전환우선주식(주1) 주식회사 지노믹트리 한국증권금융 외 2021-04-30 9,999,977

&cr;(주1) 전환조건

구분 전환내역
발행주식수 775,192주
매도청구권 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날 까지 매 3개월&cr;본 사채 발행총액의 40%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음
전환가격(*) 12,900원
전환대상 및 전환비율 보통주와 1:1 전환
전환청구기간 발행일 이후 1년이 되는 날로부터 만기일 직전 영업일까지

&cr;(*1) 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 신주 등을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있습니다. 또한, 발행회사의 기명식 보통주식의 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 전환가액이 조정됩니다.&cr;&cr;한편, 연결실체는 행사가격 인하조건이 포함된 전환우선주에 대해서 금융감독원 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점에 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리 하지 아니하였습니다.&cr;만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환우선주와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.&cr;

(5) 자본잉여금&cr;1) 연결실체의 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
주식발행초과금 42,879,369 118,518,179

&cr;2) 연결실체의 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
주식발행초과금 118,518,179 14,361,190 (90,000,000) 42,879,369

<전기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
주식발행초과금 118,518,179 - - 118,518,179

&cr;&cr; 16. 기타자본&cr;&cr;(1) 연결실체의 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
기타자본항목 전환권대가 12,940,018 -
주식선택권 2,111,272 1,417,233
기타자본 (312) (312)
소계 15,050,978 1,416,921
기타포괄손익누계액 해외사업환산손익 184,806 (2,362,912)
합 계 15,235,784 (945,991)

&cr;(2) 연결실체의 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 기말
전환권대가 - 12,940,018 12,940,018
주식선택권 1,417,233 694,039 - 2,111,272
기타자본 (312) - - (312)
해외사업환산손익 (2,362,912) 2,547,718 - 184,806
합 계 (945,991) 16,181,775 - 15,235,784

<전기> (단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 기말
주식선택권 1,014,760 402,473 - 1,417,233
기타자본 - - (312) (312)
해외사업환산손익 (259,472) (2,103,440) - (2,362,912)
합 계 755,288 (1,700,967) (312) (945,991)

&cr;(3) 주식기준보상제도&cr;1) 2차 주식선택권

구 분 내 역
가득기간 3년 가득기간 2년
결제방식 주식결제형
약정유형 주식선택권부여
부여일 2019년 03월 26일
부여수량 320,000주 56,000주
잔여수량(주1) 150,000주 53,000주
가득조건 - 용역제공조건: 3년&cr;- 행사기간: 2022년 03월 26일 ~ 2029년 03월 25일 - 용역제공조건: 2년&cr;- 행사기간 : 2021년 03월 26일 ~ 2028년 03월 25일
행사방법 신주발행(주식교부형)
부여할 주식의 종류 기명식 보통주

(주1) 퇴사자 발생으로 인하여 173,000주가 상실되었습니다.&cr;

2) 3차 주식선택권

구 분 내 역
결제방식 주식결제형
약정유형 주식선택권부여
부여일 2020년 03월 24일
부여수량 48,010주
잔여수량(주1) 39,100주
가득조건 - 용역제공조건: 2년&cr;- 행사기간: 2022년 03월 24일 ~ 2027년 03월 23일
행사방법 신주발행(주식교부형)
부여할 주식의 종류 기명식 보통주

(주1) 퇴사자 발생으로 인하여 8,910주가 상실되었습니다.&cr;

3) 4차 주식선택권

구 분 내 역
결제방식 주식결제형
약정유형 주식선택권부여
부여일 2021년 03월 30일
부여수량 60,000주
잔여수량 60,000주
가득조건 - 용역제공조건: 3년&cr;- 행사기간: 2024년 03월 30일 ~ 2031년 03월 29일
행사방법 신주발행(주식교부형)
부여할 주식의 종류 기명식 보통주

&cr;4) 지배기업은 당기 및 전기에 부여된 주식선택권의 공정가치(보상원가)를 산정하기 위하여 옵션가격결정 모형 중 이항옵션모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하였으며, 공정가치를 산정하기 위한 주요 가정 및 변수는 다음과 같습니다.&cr;&cr;4-1) 2차 주식선택권

구 분 가득기간 3년 가득기간 2년
권리부여일의 전일의 종가(원) 37,700 37,700
행사가격(원) 35,800 35,800
기대행사기간 4년 3년
무위험이자율 1.82% 1.77%
예상주가변동성 31.87% 28.56%
공정가치(원) 11,265 9,056

4-2) 3차 주식선택권

구 분 가득기간 2년
권리부여일의 전일의 종가(원) 12,700
행사가격(원) 27,000
기대행사기간 3년
무위험이자율 1.17%
예상주가변동성 32.08%
공정가치(원) 454

4-3) 4차 주식선택권

구 분 가득기간 3년
권리부여일의 전일의 종가(원) 13,000
행사가격(원) 12,610
기대행사기간 4년
무위험이자율 1.40%
예상주가변동성 32.72%
공정가치(원) 3,763

(4) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구분 주식선택권 수량(단위 : 주) 가중평균행사가격(단위 : 원)
당기 전기 당기 전기
기초 248,360 376,000 34,193 35,800
부여 60,000 48,010 12,610 27,000
상실 (6,260) (175,650) 27,000 35,667
행사 - - - -
기말잔여주 302,100 248,360 30,055 34,193

&cr;(5) 당기 비용으로 인식한 주식보상비용(비현금성 비용)은 694,039천원(전기 : 402,472천원)이고 주식선택권(기타자본) 금액은 2,111,272천원(전기말 : 1,417,233천원)입니다.

&cr;&cr; 17. 이익잉여금(결손금)&cr;

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
미처분이익잉여금(미처리결손금) 46,434,388 (32,309,893)

&cr;

18. 판매비와관리비&cr;

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 3,430,945 3,260,975
퇴직급여 427,796 261,023
복리후생비 657,081 551,706
여비교통비 266,574 258,427
전력비 48,541 29,333
세금과공과 384,927 18,627
감가상각비 255,082 196,113
지급임차료 41,900 54,844
보험료 9,828 9,622
차량유지비 16,034 9,191
경상연구개발비 2,811,521 3,509,985
소모품비 335,534 313,247
지급수수료 1,483,794 988,823
광고선전비 1,119,182 2,228,381
대손상각비 - 127,458
무형자산상각비 165,504 160,937
사용권자산상각비 212,635 199,096
주식보상비용 637,479 215,521
기타 65,780 70,430
합 계 12,370,137 12,463,739

&cr; &cr; 19. 기타수익 및 기타비용 &cr;&cr;(1) 연결실체의 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
유형자산처분이익 17,099 8,453
수입임대료 72,476 -
잡이익 388,513 180,528
합 계 478,088 188,981

&cr;(2) 연결실체의 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
지급수수료(기타비용) 236,180 97,250
잡손실 13,241 169
합 계 249,421 97,419

&cr;

20. 금융수익 및 금융비용&cr;&cr;(1) 연결실체의 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
이자수익 918,217 980,580
배당수익 3,228,541 802,858
금융상품처분이익 245,368 143,009
외환차익 380,665 472,997
외화환산이익 451,565 -
금융상품평가이익 642,582 1,768,715
파생상품평가이익 2,737,369 -
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 2,277 -
합 계 8,606,584 4,168,159

&cr;(2) 연결실체의 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
이자비용 4,605,542 1,668,398
외환차손 289 236,622
외화환산손실 37 184,150
금융상품평가손실 2,272,000 1,153,370
금융상품처분손실 689,807 30,154
파생상품평가손실 2,836,083 300,862
합 계 10,403,758 3,573,556

&cr;

21. 법인세비용&cr;&cr;(1) 법인세비용의 산출내역&cr;&cr;당기에 연결실체가 부담할 법인세는 916천원(전기: 944천원)이며, 일시적차이로 인한 이연법인세 등의 변동액은 없습니다.&cr;&cr;(2) 법인세비용차감전순손익과 법인세비용 간의 관계

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
법인세비용차감전순손실 (11,423,609) (11,722,350)
적용세율에 따른 법인세 (2,512,479) (2,593,983)
법인세효과
비공제비용 755,275 (361,151)
이연법인세가 인식되지 않은 이월결손금 등 2,512,698 3,715,341
기타(세액공제 등) (754,578) (759,263)
당기조정항목 2,513,395 2,594,927
법인세비용 916 944
유효법인세율(%) (주1) (주1)

(주1) 법인세비용차감전순손실이 발생하였으므로, 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.&cr;&cr;(3) 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역

<당기> (단위: 천원)
구 분 차감할(가산할)일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초 증감 기말 기초 기말
정부보조금 263,142 (27,582) 235,560 57,891 51,823
확정급여채무 2,348,393 405,169 2,753,562 516,646 605,784
미지급비용 281,399 93,030 374,429 61,908 82,374
미수수익 (101,669) 76,084 (25,585) (22,367) (5,629)
토지 (939,080) - (939,080) (206,598) (206,598)
종속기업투자주식 7,596,791 (2,756,333) 4,840,458 1,671,294 1,064,901
유형자산 (25,961) 9,789 (16,172) (5,711) (3,558)
사용권자산 - (111,608) (111,608) - (24,554)
리스부채 - 113,908 113,908 - 25,060
무형자산 53,454 (16,358) 37,096 11,760 8,161
미지급금 21,632 (6,818) 14,814 4,759 3,259
전환사채 - (24,399,803) (24,399,803) - (5,367,957)
파생상품부채 - 16,444,745 16,444,745 - 3,617,844
기타 (396,205) 61,557 (334,648) (87,165) (73,623)
일시적차이 소계 9,101,896 (10,114,220) (1,012,324) 2,002,417 (222,711)
이월결손금 18,530,408 18,105,673 36,636,081 4,076,690 8,059,938
이월세액공제 1,436,106 754,578 2,190,684 1,436,106 2,190,684
합계 7,515,213 10,027,911
인식하지않은 이연법인세자산(주1) 7,721,811 10,234,509
이연법인세자산(부채) 인식액 (206,598) (206,598)

(주1) 예측가능한 미래에 과세소득을 통해 실현될 가능성이 불확실하다고 판단하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.&cr;

<전기> (단위: 천원)
구 분 차감할(가산할)일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초 증감 기말 기초 기말
정부보조금 475,146 (212,004) 263,142 104,532 57,891
확정급여채무 2,004,219 344,174 2,348,393 440,928 516,646
미지급비용 257,583 23,816 281,399 56,668 61,908
미수수익 (47,252) (54,417) (101,669) (10,395) (22,367)
토지 (939,080) - (939,080) (206,598) (206,598)
종속기업투자주식 957,124 6,639,667 7,596,791 210,567 1,671,294
유형자산 (38,997) 13,036 (25,961) (8,579) (5,711)
무형자산 71,116 (17,662) 53,454 15,646 11,760
미지급금 17,018 4,614 21,632 3,744 4,759
기타 579,865 (976,070) (396,205) 127,570 (87,165)
일시적차이 소계 3,336,742 5,765,154 9,101,896 734,083 2,002,417
이월결손금 10,858,846 7,671,562 18,530,408 2,388,946 4,076,690
이월세액공제 676,843 759,263 1,436,106 676,843 1,436,106
합계 3,799,872 7,515,213
인식하지않은 이연법인세자산(주1) 4,006,470 7,721,811
이연법인세자산(부채) 인식액 (206,598) (206,598)

(주1) 예측가능한 미래에 과세소득을 통해 실현될 가능성이 불확실하다고 판단하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.&cr;&cr;(4) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 이월결손금 등의 만기연도

(단위: 천원)
구 분 만기연도 당기 전기
이월세액공제 2025 28,136 28,136
2026 56,879 56,879
2027 93,631 93,631
2028 111,270 111,270
2029 388,297 386,927
2030 757,893 759,263
2031 754,578 -
합계 2,190,684 1,436,106
이월결손금 2024 319,844 319,844
2025 1,954,536 1,954,536
2026 1,181,798 1,181,798
2027 2,045,445 2,011,810
2028 2,305,799 2,377,958
2029 3,412,468 3,012,900
2035 7,310,517 7,671,562
2036 18,105,674 -
합 계 36,636,081 18,530,408

&cr;&cr; 22. 비용의 성격별 분류&cr;

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
원재료비 1,464,054 513,110
종업원 급여 5,275,087 4,933,860
퇴직급여 689,842 438,928
복리후생비 931,175 780,735
감가상각비 583,803 496,737
무형자산상각비 225,810 212,087
사용권자산상각비 212,635 199,096
여비교통비 274,074 296,589
전력비 75,265 52,792
소모품비 539,508 551,276
지급수수료 2,047,037 2,006,920
광고선전비 1,119,182 2,228,381
대손상각비 - 127,458
주식보상비 694,039 402,472
기타 863,206 406,925
합 계 14,994,717 13,647,366

23. 지배기업지분에 대한 주당이익&cr;&cr;(1) 기본주당이익

(단위: 주, 원)
구 분 당기 전기
지배기업 귀속 당기순손실 (11,424,524,208) (11,795,121,859)
가중평균유통보통주식수 20,644,938 19,986,215
기본주당손실 (553) (590)

&cr;(2) 당기 및 전기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 주)
구 분 주식수 가중평균주식수
전기이월 19,986,215 19,986,215
전환우선주 발행(*) 775,192 520,334
유상증자 341,297 138,389
기말 21,102,704 20,644,938

(*) 동 전환우선주는 반드시 보통주로 전환해야하는 조건임에 따라 계약시점부터 기본주당이익을 계산하기 위한 보통주식수에 포함하였습니다.&cr;

<전기> (단위: 주)
구 분 주식수 가중평균주식수
전기이월 및 기말 19,986,215 19,986,215

&cr;(3) 희석주당이익&cr;당기 및 전기는 손실이 발생함에 따라 희석효과가 없으므로 희석주당손익을 산정하지 않았습니다.&cr;&cr;&cr; 24. 현금흐름표&cr;&cr;(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.&cr;&cr;(2) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
당기순손실 (11,424,524) (11,723,294)
조정:
퇴직급여 689,842 438,928
기타장기종업원급여 (6,818) 4,614
감가상각비 583,803 496,737
무형자산상각비 225,810 212,087
사용권자산상각비 212,635 199,096
주식보상비용 694,039 402,472
외화환산이익 (451,565) -
외화환산손실 37 184,150
금융상품평가이익 (642,582) (1,768,715)
금융상품평가손실 2,272,000 1,153,370
금융상품처분이익 (245,368) (143,009)
금융상품처분손실 689,807 30,154
지급수수료(기타비용) 160,180 96,387
유형자산처분이익 (17,099) (8,453)
파생상품평가이익 (2,737,369) -
파생상품평가손실 2,836,083 300,862
이자수익 (918,891) (980,580)
배당수익 (3,228,541) (802,858)
이자비용 4,605,542 1,668,398
잡이익 (172,480) -
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (2,277) -
법인세비용 916 944
소 계 4,547,704 1,484,584
순운전자본의 변동 :
매출채권 (1,361,651) (100,582)
미수금 (15,494) (7,941)
선급금 (31,366) (82,750)
선급비용 (96,945) 53,674
장기선급비용 - (14,318)
부가세대급금 13,820 182,820
재고자산 1,000,112 (964,777)
매입채무 (728,243) (142,419)
미지급금 453,707 (125,940)
미지급비용 94,226 51,708
선수금 15,927 123,259
예수금 16,133 2,629
선수수익 13,189 14,825
부가세예수금 1,438 (1,367)
퇴직금의 지급 (115,869) (262,449)
소 계 (741,016) (1,273,628)
영업으로부터 창출된 현금흐름 (7,617,836) (11,512,338)

&cr;(3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
선급금의 무형자산 대체 56,994 33,145
유형자산 취득 미지급 32,895 32,162
무형자산 취득 미지급 10,995 -
건설중인자산 본계정 대체 - 3,320,011
장기금융상품의 유동성대체 16,186,490 2,932,875
장기차입금의 유동성대체 320,000 80,000
사용권자산 및 리스부채 인식 135,354 1,343,896

&cr;(4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
구분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 당기말
증가 감소 상각 환율변동 공정가치&cr;변동 계정대체 기타
유동성장기차입금 80,000 - (400,000) - - - 320,000 - -
장기차입금 1,520,000 547,850 (1,600,000) - - - (320,000) (147,850) -
전환사채(*) 13,512,056 49,643,583 - 4,503,206 1,184,326 98,713 - (12,940,018) 56,001,866
유동성리스부채 204,622 - (242,226) 55,278 18,570 - 201,928 27,618 265,790
리스부채 929,649 - - - 76,964 - (201,928) 102,927 907,612

(*) 전환사채에 내재된 파생상품부채가 포함되어 있습니다.&cr;

<전기> (단위: 천원)
구분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 전기말
증가 감소 상각 환율변동 공정가치&cr;변동 계정대체 기타
유동성장기차입금 - - - - - - 80,000 - 80,000
장기차입금 1,200,000 400,000 - - - - (80,000) - 1,520,000
전환사채 - 12,744,540 - 1,609,838 (1,143,184) 300,862 - - 13,512,056
유동성리스부채 - - - 58,559 (137,615) - 176,768 106,910 204,622
리스부채 - - - - (100,623) - (176,768) 1,207,040 929,649

&cr;&cr; 25. 특수관계자거래&cr;&cr;(1) 당기말 현재 연결실체는 주요 경영진 이외 특수관계자가 존재하지 아니하며, 관련 채권ㆍ채무 잔액은 없습니다. 또한 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래 내역이 없습니다.&cr;&cr;(2) 주요 경영진에 대한 보상&cr;주요 경영진에는 연결실체 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사 및 감사가 포함되어 있습니다. 종업원서비스의 대가로서 주요 경영진에게 지급 되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 1,239,939 1,311,884
퇴직급여 315,203 131,361
주식보상비용 374,467 92,198
합 계 1,929,609 1,535,443

&cr;

26. 우발상황과 약정사항&cr;&cr;(1) 사용제한 금융자산

(단위 : 천원)
계정과목 금융기관 당기말 전기말 사용제한내용
단기금융상품 신한은행 - 2,932,875 우리사주 대출
장기금융상품 신한은행 2,692,737 - 우리사주 대출

&cr;(2) 보험가입내용

(단위 : 천원)
구분 부보자산 부보금액 보험금수익자
건물 화재보험 건물 및 기타자산 2,490,415 지노믹트리
건물 화재보험 건물 및 기타자산 4,741,813 Promis Diagnostics,inc.

&cr;(3) 지급보증의 내역&cr;&cr;당기말 현재 연결실체가 타인에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
피보험자 종류 보증금액
경북대학교병원 이행보증 1,000
영남대학교의료원 이행보증 5,852
대구보건대학교병원 이행보증 1,500
(사단)한국산업기술진흥협회 이행보증 40,000
서울대학교산학협력단 이행보증 6,683

&cr;(4) 기술이전 계약&cr;연결실체는 2021년 5월 한국의 오리온홀딩스와 중국 국영 제약기업 산동루캉의약의 합작 신설법인인 산동루캉오리온바이오기술개발유한회사와 대장암 조기진단 기술이전을 체결하였습니다.&cr;&cr;2021년 6월 산동루캉오리온바이오기술개발유한회사와의 계약에 따라 계약금 한화 20억 원을 수령하였으며 동 금액을 수익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;중국의약품감독관리부의 허가 신청부터 승인 및 사업화 진행에 따른 추가 마일스톤을 수령할 수 있습니다.&cr;&cr;

27. 영업부문&cr;&cr; (1) 연결실체의 영업부문은 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내용
유전체 분석사업 및 기타 생물학 및 의학연구자들을 대상으로 DNA 마이크로어레이, 차세대 시퀀싱 (NGS) 및 파이로시퀀싱을 이용한 유전자 발현, 복제수 변이, DNA 메틸화 변이, 돌연변이, 단일염기다형성 등을 분석하는 연구용역 서비스 사업
암 분자진단사업 체외진단 시장의 암 분자진단 사업으로 자체적으로 보유하고 있는 플랫폼 기술과 요소기술을 기반으로 원천성이 확보된 신규 암 조기진단용 DNA 메틸화(-CH3) 바이오마커를 이용한 암 조기진단 제품 개발, 탐색임상시험 및 확증임상시험을 통하여 시판을 위한 제조허가를 획득하는 전략으로 암 조기분자진단 사업을 핵심 사업으로 추진하고 있으며, 암 동반진단 제품도 개발해 나갈 예정임

&cr;(2) 영업부문별 정보는 다음과 같습니다. &cr;1) 영업부문의 당기 손익정보는 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
매출액 2,839,070 2,300,545 5,139,615
영업이익(손실) 2,612,575 (12,467,677) (9,855,102)

<전기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
매출액 1,072,830 166,021 1,238,851
영업이익(손실) 801,593 (13,210,108) (12,408,515)

&cr;2) 영업부문의 자산정보

<당기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
총자산 128,360 177,023,031 177,151,391

<전기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
총자산 1,147,539 116,748,355 117,895,894

&cr;3) 당기 및 전기 중 연결실체 전체 수익의 10%이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 천원)
구 분 당기 전기 영업부문
금액 비율 금액 비율
주요거래처(A) 2,000,000 38.91% - 0.00% 암 분자진단

&cr;4) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다.&cr;

<당기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
주요 제품/상품/용역 계열
서비스 2,839,070 2,300,545 5,139,615
합 계 2,839,070 2,300,545 5,139,615
수익 인식시기
한 시점에 인식 2,839,070 2,300,545 5,139,615
기간에 걸쳐 인식 - - -
합 계 2,839,070 2,300,545 5,139,615

<전기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
주요 제품/상품/용역 계열
서비스 1,072,830 166,021 1,238,851
합 계 1,072,830 166,021 1,238,851
수익 인식시기
한 시점에 인식 1,072,830 166,021 1,238,851
기간에 걸쳐 인식 - - -
합 계 1,072,830 166,021 1,238,851

&cr;(3) 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
유전체 분석사업 및 기타 암 분자진단사업 유전체 분석사업 및 기타 암 분자진단사업
한국 97,513 300,545 144,449 166,021
중국 - 2,000,000 - -
미국 2,741,557 - 928,381 -
기타 - - - -
합계 2,839,070 2,300,545 1,072,830 166,021

&cr;

28. 재무위험관리&cr;&cr;(1) 재무위험관리요소&cr;&cr;연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험 및 현금흐름 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;&cr;1) 시장위험&cr;&cr;(가) 외환위험&cr;&cr;연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생합니다.&cr;&cr;당기말 현재 연결실체의 화폐성 외화자산 및 외화부채의 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위 : $, 단위 : 천원)
구 분 자산 부채
현지통화 원화환산 현지통화 원화환산
USD 12,052,987 14,288,816 - -

&cr;당기말 현재 각 외화에 대한 환율 1% 변동을 가정한 화폐성 외화자산 및 외화부채의 환율변동위험은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 1% 상승시 1% 하락시
USD 142,888 (142,888)

&cr;(나) 이자율위험&cr;&cr;이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 이자율 변동위험에 노출되어 있는 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 천원)
구 분 당기말 전기말
금융자산
현금및현금성자산 52,168,349 41,306,166
금융자산 소계 52,168,349 41,306,166
금융부채
유동성장기차입금 - 80,000
장기차입금 - 1,520,000
금융부채 소계 - 1,600,000

&cr;연결실체의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다.&cr;- 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동&cr;&cr;이러한 가정하에서 보고기간종료일 현재 연결실체의 금융자산 및 부채에 대하여 1% 포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당기 전기
이자율 상승시 이자율 하락시 이자율 상승시 이자율 하락시
이자수익 521,683 (521,683) 413,062 (413,062)
이자비용 - - (16,000) 16,000
합 계 521,683 (521,683) 397,062 (397,062)

&cr;(다) 가격위험&cr;연결실체는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 지분증권 및 채무증권에 투자하고 있습니다. 당기말 현재 해당 지분증권 및 채무증권은 가격위험에 노출되어 있습니다.&cr;연결실체의 지분투자는 비상장 투자지분이고 동 투자가 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석5에서 설명하고 있습니다.&cr;&cr;2) 신용위험&cr;신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr;&cr;매출채권 및 미수금의 신용건전성에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당기말 전기말
외부신용등급이 없는 거래상대방
Group 1 2,269,385 175,688
Group 2 - -
손상되지 아니한 금융자산 합계 2,269,385 175,688

Group1 - 새로운 고객 / 과거 부도경험없는 기존고객 및 특수관계자(6개월 미만)&cr;Group2 - 과거 부도경험이 없는 기존 고객 및 특수관계자(6개월 이상)&cr;&cr;현금및현금성자산과 장단기금융상품 중 신용등급 A 이상의 국내 금융기관에 예치된 금액은 141,192백만원 (전기말: 104,088백만원) 입니다. &cr;신용등급 A 미만 금융기관 예치금과 직접 보유하고 있는 현금은 없습니다.&cr;&cr;당기와 전기 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도(지급보증 제외)는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당기말 전기말
차감전 장부금액 손상누계액 기말장부금액&cr; (최대노출액) 차감전 장부금액 손상누계액 기말장부금액&cr; (최대노출액)
현금및현금성자산 66,461,300 - 66,461,300 56,640,803 - 56,640,803
매출채권및기타채권 2,336,283 - 2,336,283 295,507 - 295,507
장단기금융상품 74,723,242 - 74,723,242 47,447,724 - 47,447,724
합 계 143,520,825 - 143,520,825 104,384,034 - 104,384,034

&cr;연결실체는 신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있습니다. 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 일정수준 이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다.&cr;&cr;3) 유동성 위험&cr;&cr;연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.&cr;&cr;당기와 전기 현재 연결실체의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 잔존계약만기
1년이내 1년초과 ~ 3년이내 3년초과
매입채무 87,572 87,572 87,572 - -
미지급금 1,123,850 1,123,850 1,096,386 27,464 -
미지급비용 441,273 441,273 441,273 - -
임대보증금 22,456 22,456 11,212 11,244 -
전환사채(주1, 2) 56,001,866 64,339,808 - 64,339,808 -
리스부채(주1, 3) 1,173,402 1,295,528 271,455 569,783 454,290
합 계 58,850,419 67,310,487 1,907,898 64,948,299 454,290

(주1) 주계약과 내재파생상품의 현금흐름을 별도로 구분하지 않고 주계약의 현금흥름에 포함하여 공시하였습니다.&cr;(주2) 조기상환기간 중 가장 빠른 기간에 행사됨을 가정하여 작성하였습니다. &cr;(주3) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다.&cr;

<전기> (단위 : 천원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 잔존계약만기
1년이내 1년초과 ~ 3년이내 3년초과
매입채무 83,798 83,798 83,798 - -
미지급금 713,790 713,790 679,507 34,283 -
미지급비용 341,704 341,704 341,704 - -
유동성장기차입금(주1) 80,000 81,840 81,840 - -
장기차입금(주1) 1,520,000 1,641,952 34,905 696,894 910,153
전환사채(주2) 13,512,056 13,512,056 - 13,512,056 -
리스부채(주1) 1,134,272 1,134,272 204,622 399,937 529,713
합 계 17,385,620 17,509,412 1,426,376 14,643,170 1,439,866

(주1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다.&cr;(주2) 주계약과 내재파생상품의 현금흐름을 별도로 구분하지 않고 주계약의 현금흐름을 공시하였습니다.&cr;&cr;(2) 자본위험관리&cr;&cr;연결실체의의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.&cr;

(단위 : 천원)
구 분 당기말 전기말
부채총계 62,050,497 22,640,492
차감 : 현금및현금성자산 (66,461,300) (56,640,803)
순부채 (4,410,803) (34,000,311)
자본총계 115,100,893 95,255,402
부채비율 (주1) (주1)

(주1) 부(-)의 비율로 산출하지 아니하였습니다.&cr;&cr;&cr; 29. 보고기간후 사건&cr;&cr; 동 재무제표는 2022 년 02월 17일자 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정 승인 될 수 있습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 22 기 2021.12.31 현재

제 21 기 2020.12.31 현재

제 20 기 2019.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 22 기

제 21 기

제 20 기

자산

 　 　 　

　Ⅰ. 유동자산

101,074,100,018

64,882,812,735

91,488,574,752

　　현금및현금성자산

35,356,195,942

15,664,676,734

32,347,968,053

　　매출채권

134,836,680

736,835,258

40,485,000

　　단기금융상품

64,069,925,025

46,478,324,214

57,405,957,615

　　재고자산

249,398,856

1,184,519,073

266,530,784

　　미수금

32,731,957

46,969,955

39,373,946

　　미수수익

25,584,690

101,668,715

47,251,900

　　선급금

119,790,386

145,418,075

95,813,296

　　선급비용

414,827,466

311,861,101

348,726,508

　　부가세대급금

88,147,676

101,968,020

284,787,920

　　당기법인세자산

582,661,340

110,571,590

611,679,730

　Ⅱ. 비유동자산

60,363,428,117

38,188,433,060

22,144,810,174

　　투자유가증권

9,002,704,464

0

0

　　장기금융상품

10,653,317,000

969,400,000

3,065,796,000

　　종속기업투자주식

30,524,530,619

27,768,197,498

10,925,875,821

　　유형자산

8,372,779,067

8,471,388,856

7,104,726,104

　　사용권자산

115,802,688

0

0

　　무형자산

1,669,203,056

961,719,433

1,041,792,249

　　임차보증금

15,545,768

5,000,000

6,620,000

　　장기선급비용

9,545,455

12,727,273

0

　자산총계

161,437,528,135

103,071,245,795

113,633,384,926

부채

 　 　 　

　Ⅰ. 유동부채

1,226,303,355

3,706,570,412

1,273,401,162

　　매입채무

87,572,089

83,797,538

180,368,303

　　미지급금

506,648,582

558,492,684

800,430,961

　　미지급비용

374,429,496

281,398,285

230,129,198

　　예수금

56,632,670

55,606,450

53,281,070

　　선수금

148,202,237

2,632,275,455

9,016,909

　　선수수익

16,676,000

15,000,000

174,721

　　유동성장기부채

0

80,000,000

0

　　유동성리스부채

36,142,281

0

0

　Ⅱ. 비유동부채

45,110,331,380

4,109,273,544

3,440,484,949

　　순확정급여부채

2,753,561,715

2,348,393,586

2,004,219,149

　　장기미지급금

27,463,941

34,282,394

29,668,236

　　장기차입금

0

1,520,000,000

1,200,000,000

　　전환사채

25,600,197,038

0

0

　　파생상품부채

16,444,745,375

0

0

　　리스부채

77,765,747

0

0

　　이연법인세부채

206,597,564

206,597,564

206,597,564

　부채총계

46,336,634,735

7,815,843,956

4,713,886,111

자본

 　 　 　

　자본금

10,551,352,000

9,993,107,500

9,993,107,500

　자본잉여금

42,879,368,873

118,518,178,758

118,518,178,758

　기타자본항목

15,051,290,201

1,417,232,733

1,014,760,269

　기타포괄손익누계액

184,494,186

(2,363,224,077)

(259,472,135)

　이익잉여금(결손금)

46,434,388,140

(32,309,893,075)

(20,347,075,577)

　자본총계

115,100,893,400

95,255,401,839

108,919,498,815

부채와자본총계

161,437,528,135

103,071,245,795

113,633,384,926

(주) 상기 재무제표는 제22기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다.&cr;

포괄손익계산서

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)
　

제 22 기

제 21 기

제 20 기

Ⅰ. 매출액

2,416,505,283

1,774,188,279

281,625,873

Ⅱ. 매출원가

2,559,588,396

1,313,450,579

732,690,906

Ⅲ. 매출총이익(손실)

(143,083,113)

460,737,700

(451,065,033)

판매비와관리비

8,708,602,380

9,656,504,124

9,038,970,545

Ⅳ. 영업이익(손실)

(8,851,685,493)

(9,195,766,424)

(9,490,035,578)

기타수익

245,500,995

211,709,170

70,204,353

기타비용

249,420,812

97,418,660

5,579,483,047

금융수익

5,578,080,431

3,426,565,002

6,822,965,445

금융비용

8,355,614,187

1,604,295,838

1,320,765,557

종속기업에 대한 지분법손익

208,614,858

(4,535,915,109)

(697,651,544)

Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실)

(11,424,524,208)

(11,795,121,859)

(10,194,765,928)

Ⅵ. 법인세비용(수익)

 　 　 　

Ⅶ. 당기순이익(손실)

(11,424,524,208)

(11,795,121,859)

(10,194,765,928)

Ⅷ. 세후기타포괄손익

2,716,523,686

(2,271,447,581)

(825,452,772)

　1. 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

168,805,423

(167,695,639)

(565,980,637)

　　(1) 순확정급여제도의 재측정손익

168,805,423

(167,695,639)

(565,980,637)

　2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

2,547,718,263

(2,103,751,942)

(259,472,135)

　　(1) 지분법자본변동

2,547,718,263

(2,103,751,942)

(259,472,135)

Ⅸ. 총포괄손익

(8,708,000,522)

(14,066,569,440)

(11,020,218,700)

X. 주당이익

 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(553)

(590)

(533)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(553)

(590)

(533)

(주) 상기 재무제표는 제22기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다.

자본변동표

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

7,974,589,000

12,696,844,145

0

0

(9,586,329,012)

11,085,104,133

Ⅰ. 당기총포괄손익

1. 당기순이익(손실)

0

0

0

0

(10,194,765,928)

(10,194,765,928)

2. 확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(565,980,637)

(565,980,637)

3. 지분법자본변동

0

0

0

(259,472,135)

0

(259,472,135)

Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래

1. 결손보전

0

0

0

0

0

0

2. 유상증자

2,018,518,500

105,821,334,613

0

0

0

107,839,853,113

3. 전환우선주 발행

0

0

0

0

0

0

4. 전환사채 발행

0

0

0

0

0

0

5. 주식보상비용

0

0

1,014,760,269

0

0

1,014,760,269

2019.12.31 (기말자본)

9,993,107,500

118,518,178,758

1,014,760,269

(259,472,135)

(20,347,075,577)

108,919,498,815

2020.01.01 (기초자본)

9,993,107,500

118,518,178,758

1,014,760,269

(259,472,135)

(20,347,075,577)

108,919,498,815

Ⅰ. 당기총포괄손익

1. 당기순이익(손실)

0

0

0

0

(11,795,121,859)

(11,795,121,859)

2. 확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(167,695,639)

(167,695,639)

3. 지분법자본변동

0

0

0

(2,103,751,942)

0

(2,103,751,942)

Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래

1. 결손보전

0

0

0

0

0

0

2. 유상증자

0

0

0

0

0

0

3. 전환우선주 발행

0

0

0

0

0

0

4. 전환사채 발행

0

0

0

0

0

0

5. 주식보상비용

0

0

402,472,464

0

0

402,472,464

2020.12.31 (기말자본)

9,993,107,500

118,518,178,758

1,417,232,733

(2,363,224,077)

(32,309,893,075)

95,255,401,839

2021.01.01 (기초자본)

9,993,107,500

118,518,178,758

1,417,232,733

(2,363,224,077)

(32,309,893,075)

95,255,401,839

Ⅰ. 당기총포괄손익

1. 당기순이익(손실)

0

0

0

0

(11,424,524,208)

(11,424,524,208)

2. 확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

168,805,423

168,805,423

3. 지분법자본변동

0

0

0

2,547,718,263

0

2,547,718,263

Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래

1. 결손보전

0

(90,000,000,000)

0

0

90,000,000,000

0

2. 유상증자

170,648,500

4,825,518,250

0

0

0

4,996,166,750

3. 전환우선주 발행

387,596,000

9,535,671,865

0

0

0

9,923,267,865

4. 전환사채 발행

0

0

12,940,018,146

0

0

12,940,018,146

5. 주식보상비용

0

0

694,039,322

0

0

694,039,322

2021.12.31 (기말자본)

10,551,352,000

42,879,368,873

15,051,290,201

184,494,186

46,434,388,140

115,100,893,400

(주) 상기 재무제표는 제22기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다.&cr;

현금흐름표

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)
　

제 22 기

제 21 기

제 20 기

영업활동으로 인한 현금흐름

(5,252,689,239)

(8,626,573,568)

(7,893,190,759)

　영업으로부터 창출된 현금흐름

(4,949,640,032)

(9,156,086,835)

(7,670,327,246)

　이자의 수취

214,489,673

60,831,561

395,913,457

　이자의 지급

(45,449,130)

(32,426,434)

(19,379,310)

　법인세의 환급(납부)

(472,089,750)

501,108,140

(599,397,660)

투자활동으로 인한 현금흐름

(38,448,691,294)

(8,285,262,490)

(70,918,063,116)

　단기금융상품의 순증감

(7,059,617,229)

14,522,921,596

(53,678,227,213)

　장기금융상품의 증가

(25,714,437,000)

(1,000,000,000)

(24,666,225,869)

　장기금융상품의 감소

0

132,921,000

16,410,444,773

　투자활동에서 발생한 이자 수취액

488,062,045

123,738,001

0

　투자활동에서 발생한 배당 수취액

3,228,540,859

802,858,011

4,970,067,152

　종속기업투자주식 증가

0

(23,481,988,728)

(11,882,999,500)

　유형자산의 취득

(328,158,268)

(1,796,917,994)

(1,801,985,099)

　유형자산의 처분

52,890,909

8,454,544

0

　무형자산의 취득

(865,305,382)

(98,868,920)

(268,117,360)

　투자유가증권의 취득

(9,000,427,228)

0

0

　임차보증금의 증가

(19,740,000)

0

(1,020,000)

　임차보증금의 감소

5,000,000

0

0

　기타보증금의 감소

0

1,620,000

0

　선수금의 증가

764,500,000

2,500,000,000

0

재무활동으로 인한 현금흐름

62,941,334,906

400,000,000

103,765,729,363

　단기차입금의 상환

0

0

(500,000,000)

　장기차입금의 차입

400,000,000

400,000,000

800,000,000

　유동성장기차입금의 상환

(400,000,000)

0

0

　장기차입금의 상환

(1,600,000,000)

0

0

　전환사채의 발행

49,643,582,717

0

0

　리스부채의 감소

(21,682,426)

0

0

　전환우선주 발행

9,923,267,865

0

0

　유상증자

4,996,166,750

0

103,489,853,163

　유동성장기미지급금의 감소

0

0

(24,123,800)

현금및현금성자산의 순증감

19,239,954,373

(16,511,836,058)

24,954,475,488

기초 현금및현금성자산

15,664,676,734

32,347,968,053

7,393,492,565

환율변동

451,564,835

(171,455,261)

0

기말 현금및현금성자산

35,356,195,942

15,664,676,734

32,347,968,053

(주) 상기 재무제표는 제22기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다.

&cr;

 5. 재무제표 주석

1. 일반사항&cr;&cr;주식회사 지노믹트리(이하 '당사')는 분자진단 기술개발 및 제조, 분자진단 서비스, DNA칩 제조 등을 목적으로 2000년 10월 6일에 설립되었으며, 대전시 유성구에 본점을 두고 있습니다.&cr;&cr;당사의 수권주식수는 50,000,000주이며, 1주당 액면가액은 500원이며, 수차례의 유상증자 및 무상증자를 통해 발행주식수는 보통주 20,327,512주이며, 보통주자본금은 10,164백만원, 우선주 775,192주, 우선주자본금 387백만원입니다. 당사는 2016년 7월 코넥스시장에 주식을 상장하였으며, 2019년 3월 코스닥시장으로 이전상장 하였습니다. 당기말 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분 보통주식수(주) 우선주식수(주)(*) 합계 지분율(%) 비고
안성환 3,538,366 - 3,538,366 16.77 대표이사
KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드 1,544,689 - 1,544,689 7.32 -
윤치왕 855,600 - 855,600 4.05 등기임원
미래창조IBKC-솔리더스 바이오세컨더리투자 792,338 - 792,338 3.75 -
케이비인베스트먼트(주) 347,223 - 347,223 1.65 -
오리온홀딩스 341,297 - 341,297 1.62 -
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 236,960 - 236,960 1.12 -
기타(소액주주) 12,671,039 - 12,671,039 60.04 -
한국증권금융 외 - 775,192 775,192 3.67 -
합 계 20,327,512 775,192 21,102,704 100.00 -

(*) 동 우선주는 보통주로 전환되기 전까지 의결권이 제한되어 있습니다.&cr;&cr;

2. 중요한 회계정책&cr;

(1) 회계정책의 변경과 공시&cr;

1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;&cr;당사가 2021년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. &cr;

(가) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 코로나19 관련 임차료 할인 등

개정 기준서에서 리스이용자는 실무적 간편법으로 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 모두 충족하여야 하며, 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;&cr; (나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' (개정) - 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr;&cr;개정된 기준서는 기존 이자율지표가 대체 지표 이자율로 대체될 때 발생할 수 있는 재무보고 영향을 해소할 수 있는 다음의 실무적 간편법을 제공하고 있습니다.&cr;&cr;ㆍ 상각후원가로 측정하는 금융상품과 관련하여 경제적 실질이 변경되지 않는 특정 요건 충족 시 금융상품 재측정에 따른 손익을 미인식&cr; ㆍ 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해 과거 문서화된 위험회피관계의 공식적 지정을 수정하는 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속 적용&cr; ㆍ 특정 요건을 충족한 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체 지표 이자율을 반영한 할인율을 적용&cr;&cr; 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr;

2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. &cr;

(가) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조 &cr;

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부 터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

&cr; (나) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액&cr;

개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연 도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

(다) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가&cr;

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용 되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(라) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류 &cr;

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용 됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr; (마) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr; &cr;코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용 되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

(바) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

&cr;기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작 하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(사) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정) &cr; &cr; 개 정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 동 개정사항은 2023 년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr; &cr; (아) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)&cr;&cr; 개정 기준서는 '회 계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용되며, 조기적 용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr; &cr; (자) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정) &cr; &cr; 개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr;&cr; '단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하 며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다.&cr;

당사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr; &cr; (2) 재무제표 작성기준&cr; &cr; 1) 회계기준&cr;&cr;재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. &cr; &cr; 2) 측정기준&cr;&cr;재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr;&cr;3) 기능통화와 표시통화&cr;&cr;재무제표는 당사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

(3) 별 도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자 &cr;

재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 제1028호에서 규정하는 지분법으로 표시한 재무제표입니다.&cr;

지분법은 종속기업에 대한 투자를 최초에 원가로 인식하고, 취득시점 이후 발생한 피투자자의 순자산 변동액 중 당사의 몫을 해당 투자자산에 가감하여 보고하고 있습니다. 당사의 당기순손익에는 피투자자의 당기순손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있으며, 당사의 기타포괄손익에는 피투자자의 기타포괄손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.

투자자산을 취득한 시점에 투자자산의 원가와 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의순공정가치 중 당사의 몫에 해당하는 금액과의 차이 중 종속기업에 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함하고 영업권의 상각은 수행하지 않고 있으며, 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의 순공정가치 중 기업의 몫이 투자자산의 원가를 초과하는 부분은 투자자산을 취득한 회계기간의 종속기업의 당기순손익 중 당사의 몫을 결정할 때 수익에 포함하고, 취득한 후 발생하는 종속기업의 당기순손익 중 당사의 몫을 적절히 조정하는 회계처리를 수행하고 있습니다.

당사와 종속기업 사이의 '상향'거래나 '하향'거래에서 발생한 손익에 대하여 당사는 그 관계기업이나 공동기업에 대한 지분과 무관한 손익까지만 인식하고 있습니다.

지분법을 적용하기 위하여 사용하는 종속기업 재무제표의 보고기간종료일이 당사 재무제표의 보고기간종료일과 다른 경우에는 당사 재무제표의 보고기간종료일과 종속기업 재무제표의 보고기간종료일 사이에 발생한 유의적인 거래나 사건의 영향을 반영하고 있으며, 이 경우 당사의 보고기간종료일과 종속기업의 보고기간종료일 간의 차이는 3개월 이내이며, 보고기간의 길이 그리고 보고기간종료일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다.

당사는 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 동일한 회계정책을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 종속기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 당사의 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우, 당사가 지분법을 적용하기 위하여 종속기업의 재무제표를 사용할 때 종속기업의 회계정책을 당사의 회계정책과 일관되도록 처리하고 있습니다.

종속기업의 손실 중 당사의 지분이 종속기업에 대한 투자지분과 같거나 초과하는 경우, 당사는 해당 투자지분 이상의 손실에 대하여 인식을 중지하고 있습니다. 종속기업에 대한 투자지분은 지분법을 사용하여 결정되는 종속기업에 대한 투자자산의 장부금액과 실질적으로 기업의 종속기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 항목을 합한 금액이며, 당사의 지분이 '영(0)'으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 당사는 법적의무 또는 의제의무가 있거나 종속기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식하고 있으며, 만약 종속기업이 추후에 이익을 보고할 경우 당사는 자신의 지분에 해당하는 이익의 인식을 재개하되, 인식하지 못한 손실을 초과한 금액만을 이익으로 인식하고 있습니다.

당사는 종속기업에 대한 순투자자산에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정하기 위하여 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'를 적용하고 있습니다. 종속기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 영업권은 분리하여 인식하지 않으므로 별도의 손상검사를 하지 않고 있으며, 그 대신에 투자자산이 손상될 수도 있는 징후가 나타날 때마다 투자자산의 전체 장부금액을 단일 자산으로서 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 이러한 상황에서 인식된 손상차손은 종속기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않고 있으며, 이 손상차손의 모든 환입은 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다. &cr; &cr;(4) 외화환산&cr;&cr;기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. &cr;&cr;화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, &cr;일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.&cr;&cr;비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. &cr; &cr; (5) 현금및현금성자산&cr;&cr;당사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. &cr;

(6) 금융상품&cr; &cr; 1) 금융자산&cr;&cr;금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. &cr;&cr;(가) 당기손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr;금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.&cr;

또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.

&cr;(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr;

채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.

기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.

외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.

&cr;(다) 상각후원가측정금융자산&cr;&cr;사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. &cr;&cr;(라) 금융자산의 제거&cr;&cr;금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 당사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. &cr; &cr;2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실&cr;&cr;당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

구 분

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

(주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음&cr;&cr;최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. &cr;&cr;한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. &cr;

기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.&cr;

3) 금융부채&cr;&cr;금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는 해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.&cr;&cr;(가) 당기손익-공정가치측정부채&cr;&cr;당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채&cr;&cr;당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. &cr;&cr;금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. &cr;&cr;금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.&cr;&cr;(다) 금융부채의 제거&cr;&cr;금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;4) 금융자산과 금융부채의 상계&cr;&cr;당사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. &cr;&cr;5) 부채와 자본의 분류&cr;&cr;채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;6) 파생상품&cr;&cr;파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. &cr;&cr;(가) 내재파생상품&cr;&cr;① 금융자산이 주계약인 복합계약&cr;&cr;내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. &cr;&cr;② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)&cr;&cr;내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는 경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 위험회피회계&cr;

당사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.

&cr;위험회피회계를 적용하기 위하여 당사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략,회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.

&cr;(다) 공정가치위험회피&cr;&cr;위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(라) 현금흐름위험회피&cr;&cr;위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.&cr; &cr; (마) 해외사업장순투자의 위험회피&cr;&cr;해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다.

(7) 재고자산&cr;&cr; 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 원가 모두를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 가중평균법을 사용하여 결정하고 있습니다. &cr;&cr;재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 통상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로서 매 후속기간에 순실현가능가치를 재평가하고 있습니다. &cr;&cr;재고자산의 판매시 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 비용으로인식하 고 있으며 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하며, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산 평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산 금액의 차감액으로 인식하고 있습니다. &cr; &cr; (8) 유형자산&cr; &cr; 유형자산은 최초 인식시 점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다. &cr;&cr; 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으 로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다.

구 분 내 용 연 수 감가상각방법
건 물 40년 정액법
기 계 장 치 10년 정액법
차량운반구 5년 정액법
비 품 5년 정액법

&cr; 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당 해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. &cr;&cr;유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;

(9) 무형자산&cr;&cr;당사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. &cr;

1) 개별취득&cr;&cr;개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. &cr;

2) 영업권&cr;&cr;사업결합과 관련하여 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 당사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;3) 사업결합으로 인한 취득&cr;&cr;사업결합으로 취득하는 영업권과 분리하여 인식하는 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. &cr;&cr;4) 내부적으로 창출한 무형자산&cr;&cr;연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성,무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다.

5) 내용연수 및 상각&cr;&cr;내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법 으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. &cr;

무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다. &cr;

구 분 내 용 연 수 상각방법
개 발 비 5년 정액법
산업재산권 10년 정액법
소프트웨어 5년 정액법

6) 무형자산의 제거&cr;&cr;무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다. &cr;

(10) 차입원가&cr;&cr;당사는 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 적격자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여 회계기간동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하고 있습니다. 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있으며, 자본화이자율은 회계기간에 존재하는 기업의 차입금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)에서 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하 며 회계기간동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. &cr; &cr; (11) 정부보조금&cr; &cr; 당사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다.&cr;&cr; 수익관련정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며 , 자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr; 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 당사에 제공되는즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비 화폐성자 산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 보조금과 자산 모두를 그 공정가치로 회계처리하고있습니다. &cr; &cr; 상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. &cr; (12) 리스&cr;

리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. &cr;

리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.&cr;

사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr;

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. &cr;잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성장기부채' 또는 '장기차입금'으로 분류합니다.&cr;&cr; 단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr; &cr; (13) 충당부채&cr; &cr;충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. &cr;&cr;충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다. &cr;&cr;충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 당사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다. &cr;&cr;매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다. &cr; &cr; (14) 전환사채&cr;&cr;당사가 발행한 전환사채는 계약의 실질에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 최초인식시점에서 금융부채의 공정가치는 계약상 정해진 미래현금흐름을 당해 금융상품과 동일한 조건 및 유사한 신용상태를 가지며 실질적으로 동일한 현금흐름을 제공하지만 전환권이 없는 채무상품에 적용되는 그 시점의 시장이자율로 할인한 현재가치로 추정하고 전환권의 행사로 인하여 소멸되거나 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정하며, 자본요소인 전환권의 장부금액은 전환사채 전체의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 결정하고 이후 재측정하지 않고 있습니다. 전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 발행금액에 비례하여 금융부채와 자본에 배분하고 있습니다. &cr; &cr; (15) 주식기준보상&cr;&cr;주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;1) 주식결제형 주식기준보상거래&cr;&cr;당사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. &cr;&cr;시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. &cr;&cr;지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. &cr;&cr;부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다. &cr;&cr;2) 현금결제형 주식기준보상거래&cr;&cr;당사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 당사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다. &cr;&cr; (16) 수익&cr; &cr; 당사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. &cr; &cr; 1) 수행의무의 식별 &cr;&cr; 당사는 분자진단 기술개발 및 제조, 분자진단 서비스의 제공을 주요 사업으로 하고 있습니다. 당사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른 자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다. 또한, 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 당사의 수익인식 시점이 변경되었습니다.&cr; &cr; 2) 한 시점에 이행하는 수행의무 &cr;

당사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액으로 수익을 인식하고 있으며, 한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 당사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. &cr; &cr; ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다&cr;② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다&cr;③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다&cr;④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다&cr;⑤ 고객이 자산을 인수하였다 &cr; &cr; 3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 &cr; &cr; 당사는 다 음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.&cr;&cr; ① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다&cr;② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 당사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다&cr;③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다&cr;&cr; 4) 변동대가&cr;

당사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 당사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다.

&cr; 5) 라이선싱 : 사용권&cr; &cr; 당사의 기술이전은 고객과의 계약에 따라 독자적인 원천기술을 바탕으로 파트너 제약사 등에 라이선스 제공에 따른 기술료 등의 대가를 수취하고 있으며, 라이선스 제공 의무 외에 계약상 고객에게 이전할 다른 재화나 용역은 없습니다. 라이선스 계약은 라이선스를 부여한 시점에 존재하는 지적재산을 사용할 권리에 해당하는데, 이는 라이선스를 이전하는 시점에 고객이 라이선스의 사용을 지시할 수 있고 라이선스에서 생기는 나머지 효익의 대부분을 획득할 수 있음을 의미합니다. 당사는 기술이전 사용권을 제공하는 약속을 한 시점에 이행하는 수행의무로 회계처리하 고 있습니다.&cr;

6) 계약자 산 및 계약 부채&cr;

계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다. 당사는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.

&cr; (17) 종업원급여&cr; &cr; 1) 단기종업원급여&cr;&cr;단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;2) 퇴직급여&cr;&cr;(가) 확정기여제도&cr;&cr;확정기여제도는 당사가 별개의 실체(기금)에 고정 기여금을 납부하고 당사의 법적의무나 의제의무는 기금에 출연하기로 약정한 금액으로 한정되며 종업원이 받을 퇴직급여액은 당사와 종업원이 퇴직급여제도나 보험회사에 출연하는 기여금과 그 기여금에서 발생하는 투자수익에 따라 결정되는 퇴직급여제도입니다. 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 미지급비용으로 인식하고, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 기여금을 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr; &cr; (나) 확정급여제도&cr;&cr;확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서 순확정급여부채 로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. &cr;&cr; 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지 급시점과 만기가 유사한 국 공채의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산 정하고 있습니다.&cr; &cr; 확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. &cr; &cr;부의 순확정급여부채 인 순확정급여자산 은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;당사가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr; 3) 기타장기종업원급여&cr;&cr; 기타장기종업원급여는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월이 지난 후에 결제될 것으로 예상되는 장기유급휴가, 그 밖의 장기근속급여, 장기장애급여, 이익분배금과 상여금, 이연보상을 포함하고 있습니다. 기타장기종업원급여와 관련하여 부채로 인식할 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. &cr; &cr;4) 해고급여&cr;&cr; 해고급여에 대한 부채와 비용은 당사가 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'의 적용범위에 포함되 고 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에인식합니다. &cr; &cr; (18) 자산 손상&cr;&cr; 재고자산, 기업회계기 준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산 , 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산,금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. &cr;&cr;자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr; &cr;손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. &cr;&cr; 매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또 는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다. &cr; &cr; (19) 법인세 &cr; &cr; 법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. &cr;&cr;1) 당기법인세&cr;&cr;당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. &cr;&cr;당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.&cr;&cr;당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;2) 이연법인세&cr;&cr;당사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산·부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정 투 자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업· 투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고 있습니다. &cr;&cr;당사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정 투자 지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. &cr;&cr;이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. &cr;&cr;이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. &cr;&cr;당사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리 를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. &cr; &cr; (20) 주당이익&cr;&cr; 당사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. &cr;&cr; 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.&cr;&cr;희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. &cr; &cr; (21) 오류수정&cr;&cr;특정기간에 미치는 오류의 영향이나 오류의 누적효과를 실무적으로 결정할 수 없는 경우를 제외하고는 중요한 전기오류가 발견된 이후 최초로 발행을 승인하는 재무제표 에 오류가 발생한 과거기간의 재무제표가 비교표시되는 경우 그 재무정보를 재작성하고 있습니다. &cr; &cr; (22) 중요한 회계추정 및 판단&cr; &cr;재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기 간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.&cr; &cr; 회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 재무제표에 인식되는금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다. &cr; &cr; 1) 유전체분석 및 암 분자진단 서비스 용역의 수행의무이행시기 판단 &cr;&cr; 당사는 고객에게 유전체분석 및 암 분자진단 서비스의 용역을 제공합니다. 해당 용역은 단일의무로 수행되며, 고객은 산출물을 제공 받은 후에 효익을 얻고 소비합니다. 당사의 산출물은 고객에게 제공되기 전까지 당사가 통제하고 있으며, 고객의 산출물에 대한 검수가 완료된 시점에 대금청구권이 발생하므로 수익은 한 시점에 인식됩니다.&cr; &cr; 2) 금융상품의 공정가치

금융상품에 대한 활성시장이 없는 경우 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형 등을 포함하고 있습니다. 당사는 주기적으로 평가기법을 조정하며 관측가능한 현행 시장거래의 가격을 사용하거나 관측가능한 시장자료에기초하여 그 타당성을 검토하는 등 다양한 평가기법의 선택과 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. &cr;&cr;3) 이연법인세

&cr; 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 추정하고 있으며 이연법인세자산의 장부금액은 이연법인세자산의일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우 최선의 추정치로 인식하고 있습니다. 이러한 추정치는 미래의 실제 법인세부담과 다를 수 있습니다. &cr; &cr; 4) 확정급여채무&cr; &cr; 확정급여채무 의 현재가치를 계산하기 위하여 사용하는 보험수리적 가정은 퇴직급여의 궁극적인 원가를 결정하는 여러 가지 변수들에 대한 최선의 추정을 반영하는 것으로 여기에는 퇴직전이나 퇴직후의 사망률, 이직률, 신체장애율 및 조기퇴직률, 급여수령권을 갖는 피부양자가 있는 종업원의 비율, 의료급여제도의 경우 의료원가청구율, 할인율, 미래의 임금과 급 여 수준 등이 포함되며 , 이러한 가정에 따라 확정급여채무 의 현재 가치는 민감하게 변동될 수 있습니다. &cr; &cr;5) 개발비&cr;자산으로 계상하는 개발비는 기술적 및 경제적 실현가능성이 있다는 경영자의 판단에 기초하고 있습니다. 자산화 대상 개발비는 해당 자산으로부터 미래기대현금흐름, 할인율 및 경제적효익이 지속되는 기간에 대한 경영자의 가정에 기초하여 산정되었습니다.

&cr;

3 . 금융상품의 범주&cr;

(1) 금융상품 범주별 장부금액&cr;&cr;1) 금융자산

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산 35,356,196 15,664,667
단기금융상품 - 2,932,875
장기금융상품(주1) 2,692,737 -
매출채권 134,837 736,835
미수금 32,732 46,970
미수수익 25,585 101,669
임차보증금 15,546 5,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품 64,069,925 43,545,449
투자유가증권 6,002,714 -
장기금융상품 7,960,580 969,400
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
투자유가증권 2,999,990 -
합 계 119,290,842 64,002,865

(주1) 장기금융상품 2,693백만원은 우리사주 대출과 관련하여 담보 설정되어 있습니다.&cr;

2) 금융부채

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
상각후원가 측정 금융부채
매입채무 87,572 83,798
미지급금 534,113 592,775
미지급비용 374,429 281,398
유동성장기차입금 - 80,000
장기차입금 - 1,520,000
전환사채 25,600,197 -
리스부채 113,908 -
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채 16,444,745 -
합 계 43,154,964 2,557,971

&cr;(2) 금융상품의 범주별 순손익

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익 139,020 115,248
외환차익 75,396 472,997
외환차손 (289) (97,018)
외화환산이익 451,565 -
외화환산손실 (37) (184,150)
지급수수료(기타비용) - (6,507)
소 계 665,655 300,570
당기손익-공정가치 측정 금융자산
이자수익 488,062 123,738
배당수익 3,228,541 802,858
외환차익 305,269 -
외환차손 - (139,604)
지급수수료(기타비용) (236,180) (90,742)
금융상품평가이익 642,582 1,768,715
금융상품평가손실 (2,272,000) (1,153,370)
금융상품처분이익 245,368 143,009
금융상품처분손실 (689,807) (30,154)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 2,277 -
소 계 1,714,112 1,424,450
상각후원가 측정 금융부채
이자비용 (2,557,398) -
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품평가손실 (2,836,083) -
합 계 (3,013,714) 1,725,020

&cr;

4 . 금 융상품 공정가치&cr;&cr;(1) 금융상품 범주별 공정가치&cr;&cr;금융상품 중 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;&cr;(2) 공정가치로 측정되는 자산, 부채의 공정가치 측정치&cr;&cr;1) 공정가치 서열체계 및 측정방법&cr;공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분하고 있습니다.&cr;

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격
수준 2 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치
수준 3 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치

2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정 서열체계는 다음과 같습니다.

<당기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품 - 64,069,925 - 64,069,925
투자유가증권 - - 5,002,364 5,002,364
장기금융상품 - 7,960,580 - 7,960,580
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채 - - 16,444,745 16,444,745

<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품 - 43,545,449 - 43,545,449
장기금융상품 - 969,400 - 969,400

당사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 가치평가기법 및 투입변수&cr;재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수는 다음과 같습니다.

<당기말> (단위: 천원)
구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수범위
<부채>
당기손익-공정가치 측정 금융자산
(주)옵토레인&cr;상환전환우선주(주1) 5,002,364 이항모형 기초자산가격 5,011원
주가변동성 70.47%
무위험이자율 2.26%
위험이자율 10.45% ~ 19.36%
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채(주1) 16,444,745 이항모형 기초자산가격 13,300원
주가변동성 30.36%
무위험이자율 1.83%
위험이자율 8.56% ~ 15.17%

(주 1) 당사는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 위하여 외부평가를 받고 있습니다.&cr; &cr;<전기말>&cr;- 해당사항 없음&cr; &cr;(4) 원가 측정 금융상품

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
주식회사 엔이에스바이오테크놀러지(주1) 2,999,990 -
주식회사 레보스케치(주2) 1,000,350 -

(주1) 직전 사업연도말 자산총액 120억원 미만이며 피투자기업이 설립된지 5년 이내 이고 당사의 투자가 진행된지 2년이 경과하지 않아 원가로 평가하였습니다.&cr;(주2) 주식회사 레보스케치는 특수관계 없는 제 3자에게 당사에게 발행한 상환전환우선주와 동일조건, 동일가격으로 12월 중 신규 발행하였습니다. 당사는 동 거래일과 결산일자 사이의 가치변동이 중요하지 않다고 판단되어 취득원가로 평가하였습니다.&cr;

5 . 투자유가증권&cr;&cr;(1) 당기말 및 전기말 투자자산 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분상품 2,999,990 -
당기손익-공정가치측정 금융자산
복합금융상품 6,002,714 -
합계 9,002,704 -

&cr;(2) 당기 중 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정&cr; 금융자산
기초 - -
취득 2,999,990 6,000,437
처분 - -
평가 - 2,277
상각 - -
기말 2,999,990 6,002,714

&cr;(3) 당기말 및 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 보유주식수㈜ 지분율 당기말 전기말
취득가액 장부가액 취득가액 장부가액
<기타포괄손익-공정가치측정 금융자산>
주식회사 엔이에스바이오테크놀러지 42,857 16.92% 2,999,990 2,999,990 - -

(4) 당기말 및 전기말 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 내역 당기말 전기말
복합금융상품 ㈜옵토레인 상환전환우선주 5,002,364 -
㈜레보스케치 상환전환우선주 1,000,350 -
합계 6,002,714 -

&cr;

6 . 매출 채권&cr;&cr;(1) 매출채권의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
매출채권 134,837 736,835
대손충당금 - -
매출채권(순액) 134,837 736,835

&cr;(2) 매출채권의 약정회수기일 기준 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
연체되지 않은 채권 - -
3개월 이하 134,837 736,835
3개월 ~ 6개월 - -
손상채권 - -
합 계 134,837 736,835

&cr;(3) 당기 및 전기 중 대손충당금의 변동내역은 없습니다.&cr;&cr;

7 . 금융 자산&cr;&cr;(1) 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
보통예금 9,593,700 154,287
외화예금 14,292,951 2,606,655
RP 등 11,469,545 12,903,735
합 계 35,356,196 15,664,677

&cr;(2) 장단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
단기금융상품
수익증권 64,069,925 43,545,449
정기예금(주1) - 2,932,875
소 계 64,069,925 46,478,324
장기금융상품
수익증권 7,960,580 969,400
정기예금(주1) 2,692,737 -
소 계 10,653,317 969,400
합 계 74,723,242 47,447,724

(주1) 우리사주 대출과 관련하여 담보 설정되어 있습니다.

&cr;

8 . 재고 자산

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
원재료 209,216 1,136,607
부재료 10,340 2,021
저장품 29,843 45,891
합 계 249,399 1,184,519

당사는 불용재고에 대하여 폐기처리를 하고 있으며, 당기 중 발생한 재고자산폐기손실은 943,796천원(전기 : - 원) 입니다.&cr;&cr;

9 . 종속 기업투자주식&cr;&cr;(1) 현황&cr;

<당기말>
구 분 지분율(%) 주된사업장 결산월 측정방법
Promis Diagnostics,inc. (주1) 94.80% 미국 12월 지분법

(주1) 2019년 9월 18일 전환우선주 6,695,681주를 11,883,000천원($9,999,999.58) 2020년 1월 9일 전환우선주 1,337,792주를 23,481,989천원($19,999,990.40)에 추가 출자하였습니다. 해당 전환우선주는 우선주 1주당 보통주 1주로 전환이 가능하며, 청산시에는 우선주 취득원가와 청산직전에 보통주 전환을 가정하여 배분 받을 수 있는 금액 중 큰 금액으로 보통주에 우선하여 배분 받을 수 있습니다. 다만, 청산시점 잔여재산이 우선주 취득원가에 미달하는 경우에는 청산시점 잔여재산을 한도로 하여, 모든 잔여재산은 우선주주에게 귀속됩니다. 당사는 동 전환우선주를 통하여 Promis Diagnostics,inc.에 대한 힘을 보유하고 있으며, 변동이익에 노출됨에 따라 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 연결대상에 포함하였습니다.&cr;

<전기말>
구 분 지분율(%) 주된사업장 결산월 측정방법
Promis Diagnostics,inc. (주1) 94.80% 미국 12월 지분법

&cr;(2) 투자내용

(단위 : 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 순자산지분가액 장부금액 취득원가 순자산지분가액 장부금액
Promis Diagnostics,inc. 35,364,988 30,524,531 30,524,531 35,364,988 27,768,197 27,768,197

&cr;(3) 지분법 평가내용&cr;

종속기업투자의 지분법 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
기초 27,768,197 10,925,876
취득 - 23,481,988
지분법손익 208,615 (4,535,915)
지분법자본변동 2,547,719 (2,103,752)
기말 30,524,531 27,768,197

&cr;(4) 요약재무정보&cr;

<당기말> (단위 : 천원)
구 분 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 배당금 수령
Promis Diagnostics,inc. 46,765,652 15,755,813 31,009,839 2,741,557 53,713 2,601,432 -

<전기말> (단위 : 천원)
구 분 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 배당금 수령
Promis Diagnostics,inc. 43,953,436 15,545,029 28,408,407 921,649 (3,823,877) (5,900,287) -

&cr;

1 0 . 유형 자산&cr;&cr;(1) 당사 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 상각누계액(주1) 장부금액 취득원가 상각누계액(주1) 장부금액
토지 4,652,926 - 4,652,926 4,631,704 - 4,631,704
건물 2,294,634 (368,237) 1,926,397 2,294,634 (308,801) 1,985,833
기계장치 2,142,793 (825,910) 1,316,883 2,026,266 (649,608) 1,376,658
차량운반구 49,804 (31,521) 18,283 175,553 (106,845) 68,708
비품 692,223 (372,133) 320,090 649,686 (242,909) 406,777
건설중인자산 138,200 - 138,200 1,709 - 1,709
합 계 9,970,580 (1,597,801) 8,372,779 9,779,552 (1,308,163) 8,471,389

(주1) 상각누계액에는 정부보조금으로 인한 자산차감액이 포함되어 있습니다.&cr;

(2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
과 목 기초 취득(주1) 처분 감가상각비 대체 기말
토지 4,631,704 21,222 - - - 4,652,926
건물 1,985,833 - - (59,436) - 1,926,397
기계장치 1,376,658 116,527 - (176,302) - 1,316,883
차량운반구 68,708 - (35,792) (14,633) - 18,283
비품 406,777 42,537 - (129,224) - 320,090
건설중인자산 1,709 136,491 - - - 138,200
합 계 8,471,389 316,777 (35,792) (379,595) - 8,372,779

(주1) 당기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 2,370천원 입니다.&cr;

<전기> (단위: 천원)
과 목 기초 취득(주1) 처분 감가상각비 대체 기말
토지(주2) 1,757,824 - - - 2,873,880 4,631,704
건물 1,838,021 2,938 - (59,426) 204,300 1,985,833
기계장치 805,218 491,038 - (161,428) 241,830 1,376,658
차량운반구 92,882 - (2) (24,172) - 68,708
비품 412,875 109,729 - (115,827) - 406,777
건설중인자산(주2) 2,197,906 1,123,813 - - (3,320,010) 1,709
합 계 7,104,726 1,727,518 (2) (360,853) - 8,471,389

(주1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 12,042천원 입니다.&cr;(주2) 전기 중 토지로 자본화된 차입원가 이자비용은 30,742천원 입니다.&cr;&cr;(3) 감가상각비 중 187,429천원(전기: 187,569천원)은 제조원가, 50,873천원(전기: 60,230천원)은 판매비와관리비, 141,292천원(전기 : 113,055천원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.&cr;

1 1 . 리 스&cr;&cr;(1) 당기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
차량운반구 115,803 -

&cr;(2) 당기 및 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기>

(단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 상각비 당기말
차량운반구 - 135,354 - (19,551) 115,803

&cr;<전기>&cr;- 해당사항 없음&cr;&cr;(3) 당기 및 전기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
사용권자산의 감가상각비
차량운반구 19,551 -
리스부채에 대한 이자비용 5,045 -

&cr;(4) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년이내 37,527 36,142 - -
1년 초과 5년 이내 90,899 77,766 - -
5년 초과 - - - -
합 계 128,426 113,908 - -

&cr;(5) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
유동 36,142 -
비유동 77,766 -
합 계 113,908 -

&cr;(6) 리스의 총현금유출 및 리스부채의 이자비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
총현금유출 68,149 -
이자비용 5,045 -

&cr;(7) 단기리스 및 소액리스 관련 비용인식액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
단기리스 41,900 40,650
소액리스 4,567 3,850
합 계 46,467 44,500

&cr;&cr; 1 2 . 무 형자산&cr; &cr;(1) 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 상각누계액(주1) 장부금액 취득원가 상각누계액(주1) 장부금액
개발비 313,777 (167,348) 146,429 313,777 (104,592) 209,185
산업재산권 1,050,218 (603,789) 446,429 988,917 (520,426) 468,491
소프트웨어 427,648 (196,989) 230,659 401,341 (117,298) 284,043
회원권 845,686 - 845,686 - - -
합 계 2,637,329 (968,126) 1,669,203 1,704,035 (742,316) 961,719

(주1) 상각누계액에는 정부보조금으로 인한 자산차감액이 포함되어 있습니다.&cr;

(2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
과목 기초 개별취득 내부개발 처분 무형자산상각비 대체 기말
개발비(주1) 209,185 - - - (62,756) - 146,429
산업재산권 468,492 61,301 - - (83,364) - 446,429
소프트웨어 284,043 26,307 - - (79,691) - 230,659
회원권 - 845,686 - - - - 845,686
합 계 961,720 933,294 - - (225,811) - 1,669,203

&cr;(주1) 개발비의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
개별자산명 장부금액 잔여상각기간(월)
대장암 진단 146,429 28

&cr;대장암 진단은 대변에서 대장암을 진단하는 체외진단 의료기기를 개발하는 프로젝트이며, 한국식품의약품안전처로부터 2018년 8월 중에 품목제조허가를 받았고, 2018년 12월 중에 제품의 시판허가를 받았습니다. 당사는 분변 기반의 대장암 조기진단 제품 관련 개발비를 제품의 판매 또는 사용가능한 시점부터 5년간 균등하게 상각합니다. 2019년 5월 '얼리텍 대장암 검사'를 출시하였으며 출시월부터 상각을 실시하였습니다.&cr;&cr;해당 프로젝트는 신규마커발굴, 시제품 개발 및 품목허가를 위한 기술문서작성, 품목 허가용 임상시험 계획승인, 품목허가용 임상시험 완료, 품목허가, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 해당 프로젝트가 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 위한 임상시험계획승인 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

<전기> (단위: 천원)
과목 기초 개별취득 내부개발 처분 무형자산상각비 대체 기말
개발비 271,940 - - - (62,755) - 209,185
산업재산권 514,343 33,145 - - (78,997) - 468,491
소프트웨어 255,509 98,869 - - (70,335) - 284,043
합 계 1,041,792 132,014 - - (212,087) - 961,719

&cr;(3) 당사의 무형자산상각비 중 57,577천원(전기 : 49,552천원)은 제조원가, 165,504천원(전기 : 160,937천원)은 판매비와관리비, 2,729천원(전기 : 1,597천원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;(4) 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 2,591,136천원(전기 : 3,414,358천원)이며, 정부보조금으로 비용을 상계한 후의 순액은 2,552,812천원(전기 : 3,353,183천원)입니다.&cr;&cr;

1 3 . 정부 보조금&cr;&cr;당사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받는 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수수익으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 미지급금에 계상하고 있습니다.&cr;&cr;(1) 당사의 선수수익은 전액 정부보조금으로 당기 및 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초 15,000 175
보조금 수령 40,000 76,000
보조금 사용(주1) (38,324) (61,175)
기말 16,676 15,000

(주1) 비용관련 보조금 사용금액은 경상연구개발비 및 급여 등의 차감항목으로 반영되었습니다.&cr;&cr;(2) 당사의 미지급금에 포함되어 있는 정부보조금 관련 상환예정액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
미지급금 198,284 222,914
장기미지급금 12,650 12,650
합 계 210,934 235,564

&cr;&cr; 1 4 . 차입 금&cr;&cr;(1) 차입금의 종류

(단위: 천원)
종류 당기말 전기말
유동부채
유동성장기차입금 - 80,000
유동성리스부채 36,142 -
소 계 36,142 80,000
비유동부채
장기차입금 - 1,520,000
전환사채 25,600,197 -
리스부채 77,766 -
소 계 25,677,963 1,520,000
합 계 25,714,105 1,600,000

&cr;(2) 차입금의 세부내역

(단위: 천원)
구분 차입처 최종 만기일 당기말&cr;이자율(%) 당기말 전기말
정책자금대출(주1) 신한은행 - - - 1,600,000
소 계 - 1,600,000
1년이내 상환예정금액 - (80,000)
합 계 - 1,520,000

&cr;(3) 전환사채의 발행내역&cr;당사는 당기 중 전환사채를 발행하였으며, 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 발행자 인수인 발행일 만기일 표면이자 만기보장수익율 금액
제1회 무기명식 이권부 무보증&cr;사모 전환사채(주1) 주식회사 지노믹트리 안다자산운용 외 2021-04-30 2026-04-30 0% 0% 50,000,000

&cr;(주1) 상환 및 전환조건

구분 상환 및 전환내역
상환방법 만기일시상환
조기상환청구권(*3) 발행일로부터 2년후 및 이후 매 3개월마다
매도청구권(*3) 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날 까지 매 3개월&cr;본 사채 발행총액의 40%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음
전환가격(*1, 2) 12,984원
전환청구기간 발행일 이후 1년이 되는 날로부터 만기일 1개월 전일까지

&cr;(*1) 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있습니다. 또한, 발행회사의 기명식 보통주식의 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 전환가액이 조정됩니다.&cr;&cr;(*2) 전환권은 자본으로 분류되었으며, 발행시점 장부금액은 12,940,018천원입니다.&cr;&cr;(*3) 전환사채에 내재된 조기상환청구권 및 매도가능청구권은 주계약과 분리하여 파생상품부채로 인식하였으며, 발행시점 분리된 파생상품부채 금액은 13,608,663천원 입니다.&cr;&cr;한편, 당사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환권에 대해서 금융감독원 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점에 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리 하지 아니하였습니다.&cr;만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.&cr;&cr;(4) 전환사채의 장부금액

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
전환사채 파생상품부채 전환사채 파생상품부채
기초 - - - -
발행 23,094,902 13,608,663 - -
상각 2,505,295 - - -
공정가치변동 - 2,836,082 - -
기말 25,600,197 16,444,745 - -

&cr;

1 5 . 순확 정급여부채&cr;

(1) 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,753,562 2,348,394
사외적립자산의 공정가치 - -
순확정급여부채 2,753,562 2,348,394

&cr;(2) 확정급여채무의 변동 내역

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
기초금액 2,348,394 2,004,219
당기근무원가 433,267 420,273
이자비용 53,735 18,655
과거근무원가와 정산으로 인한 손실(이익) 202,840 -
재측정요소:
- 인구통계적가정의 변동에 의한 보험수리적손실(이익) 1,747 -
- 재무적가정의 변동에 의한 보험수리적 손실(이익) (209,042) (10,754)
- 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손실(이익) 38,490 178,450
- 관계사전입(전출)으로 인한 영향 - -
제도에서의 지급액:
- 급여의 지급 (115,869) (262,449)
기말 금액 2,753,562 2,348,394

&cr;(3) 주요 보험수리적가정

구 분 당기 전기
할인율 2.99% 2.45%
임금상승률 4.78% 5.15%

&cr;(4) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석

구 분 확정급여채무에 대한 영향
가정의 변동폭 1% 증가 1% 감소
할인율 1.00% (220,167) 201,528
임금상승률 1.00% 195,555 (219,122)

&cr;상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다.&cr;&cr;(5) 당기말 현재 당사의 확정급여채무의 가중평균만기는 7.22년이며, 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 1년 미만 1년 ~ 2년 미만 2년 ~ 5년 미만 5년 ~ 10년 미만 10년 이상 합계
급여지급액 308,831 321,161 924,897 1,358,535 4,103,210 7,016,634

&cr; &cr; 1 6 . 자 본금과 자본잉여금&cr;&cr;(1) 자본금

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
발행할주식의 총수 50,000,000 50,000,000
1주당 액면금액(원) 500 500
보통주 주식수 20,327,512 19,986,215
우선주 주식수 775,192 -
자본금 10,551,352 9,993,108

당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 이중 12,500,000주(25%)한도내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다.&cr;당기말 현재 발행한 보통주식은 20,327,512주, 종류주식은 775,192주이며, 추가 발행 가능한 주식수는 29,672,488주, 이중 종류주식으로 발행 가능한 주식수는 11,724,808주입니다.&cr;

(2) 자본금의 변동내역

(단위: 천원)
구분 보통주식수 우선주식수 주식 계 보통주 자본금 우선주 자본금 자본금 계 주식발행초과금
<전기>
기초 19,986,215 - 19,986,215 9,993,108 - 9,993,108 118,518,179
유상증자 - - - - - - -
기말 19,986,215 - 19,986,215 9,993,108 - 9,993,108 118,518,179
<당기>
기초 19,986,215 - 19,986,215 9,993,108 - 9,993,108 118,518,179
전환우선주 발행 - 775,192 775,192 - 387,596 387,596 9,535,672
유상증자 341,297 - 341,297 170,648 - 170,648 4,825,518
결손보전 - - - - - - (90,000,000)
기말 20,327,512 775,192 21,102,704 10,163,756 387,596 10,551,352 42,879,369

(3) 전환우선주의 발행내역&cr;당사는 당기 중 전환우선주를 발행하였으며, 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 발행자 인수인 발행일 금액
제3회 무의결부 전환우선주식(주1) 주식회사 지노믹트리 한국증권금융 외 2021-04-30 9,999,977

&cr;(주1) 전환조건

구분 전환내역
발행주식수 775,192주
매도청구권 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날 까지 매 3개월&cr;본 사채 발행총액의 40%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음
전환가격(*1) 12,900원
전환대상 및 전환비율 보통주와 1:1 전환
전환청구기간 발행일 이후 1년이 되는 날로부터 만기일 직전 영업일까지

&cr;(*1) 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 신주 등을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있습니다. 또한, 발행회사의 기명식 보통주식의 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 전환가액이 조정됩니다.

&cr;한편, 당사는 행사가격 인하조건이 포함된 전환우선주에 대해서 금융감독원 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점에 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리 하지 아니하였습니다.&cr;만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환우선주와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.&cr;

(4) 자본잉여금&cr;1) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
주식발행초과금 42,879,369 118,518,179

&cr;2) 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
주식발행초과금 118,518,179 14,361,190 (90,000,000) 42,879,369

<전기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
주식발행초과금 118,518,179 - - 118,518,179

&cr;

1 7 . 기 타자본&cr;&cr;(1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
기타자본항목 전환권대가 12,940,018 -
주식선택권 2,111,272 1,417,233
기타포괄손익누계액 지분법자본변동 184,494 (2,363,224)
합 계 15,235,784 (945,991)

(2) 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
전환권대가 - 12,940,018 - 12,940,018
주식선택권 1,417,233 694,039 - 2,111,272
지분법자본변동 (2,363,224) 2,547,718 - 184,494
합 계 (945,991) 16,181,775 - 15,235,784

<전기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
주식선택권 1,014,760 402,473 - 1,417,233
지분법자본변동 (259,472) (2,103,752) - (2,363,224)
합 계 755,288 (1,701,279) - (945,991)

(3) 주식기준보상제도&cr;1) 2차 주식선택권

구 분 내 역
가득기간 3년 가득기간 2년
결제방식 주식결제형
약정유형 주식선택권부여
부여일 2019년 03월 26일
부여수량 320,000주 56,000주
잔여수량(주1) 150,000주 53,000주
가득조건 - 용역제공조건: 3년&cr;- 행사기간: 2022년 03월 26일 ~ 2029년 03월 25일 - 용역제공조건: 2년&cr;- 행사기간 : 2021년 03월 26일 ~ 2028년 03월 25일
행사방법 신주발행(주식교부형)
부여할 주식의 종류 기명식 보통주

(주1) 퇴사자 발생으로 인하여 173,000주가 상실되었습니다.&cr;

2) 3차 주식선택권

구 분 내 역
결제방식 주식결제형
약정유형 주식선택권부여
부여일 2020년 03월 24일
부여수량 48,010주
잔여수량(주1) 39,100주
가득조건 - 용역제공조건: 2년&cr;- 행사기간: 2022년 03월 24일 ~ 2027년 03월 23일
행사방법 신주발행(주식교부형)
부여할 주식의 종류 기명식 보통주

(주1) 퇴사자 발생으로 인하여 8,910주가 상실되었습니다.&cr;

3) 4차 주식선택권

구 분 내 역
결제방식 주식결제형
약정유형 주식선택권부여
부여일 2021년 03월 30일
부여수량 60,000주
잔여수량(주1) 60,000주
가득조건 - 용역제공조건 : 3년&cr;- 행사기간 : 2024년 03월 30일 ~ 2031년 03월 29일
행사방법 신주발행(주식교부형)
부여할 주식의 종류 기명식 보통주

&cr;4) 당사는 당기 및 전기에 부여된 주식선택권의 공정가치(보상원가)를 산정하기 위하여 옵션가격결정 모형 중 이항옵션모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하였으며, 공정가치를 산정하기 위한 주요 가정 및 변수는 다음과 같습니다.&cr;&cr;4-1) 2차 주식선택권

구 분 가득기간 3년 가득기간 2년
권리부여일의 전일의 종가(원) 37,700 37,700
행사가격(원) 35,800 35,800
기대행사기간 4년 3년
무위험이자율 1.82% 1.77%
예상주가변동성 31.87% 28.56%
공정가치(원) 11,265 9,056

&cr;4-2) 3차 주식선택권

구 분 가득기간 2년
권리부여일의 전일의 종가(원) 12,700
행사가격(원) 27,000
기대행사기간 3년
무위험이자율 1.17%
예상주가변동성 32.08%
공정가치(원) 454

4-3) 4차 주식선택권

구 분 가득기간 3년
권리부여일의 전일의 종가(원) 13,000
행사가격(원) 12,610
기대행사기간 4년
무위험이자율 1.40%
예상주가변동성 32.72%
공정가치(원) 3,763

&cr;(4) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구분 주식선택권 수량(단위 : 주) 가중평균행사가격(단위 : 원)
당기 전기 당기 전기
기초 248,360 376,000 34,193 35,800
부여 60,000 48,010 12,610 27,000
상실 (6,260) (175,650) 27,000 35,667
행사 - - - -
기말잔여주 302,100 248,360 30,055 34,193

&cr;(5) 당기 비용으로 인식한 주식보상비용은 694,039천원(전기 : 402,472천원)이고 주식선택권(기타자본) 금액은 2,111,272천원(전기말 : 1,417,233천원)입니다.&cr;

18 . 이 익 잉여금(결손금)&cr; &cr;(1) 당기말 현재 당사의 이익잉여금 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
미처분이익잉여금(미처리결손금) 46,434,388 (32,309,893)

&cr;(2) 당기와 전기 중 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
미처분이익잉여금 - 46,434,388 - (32,309,893)
전기이월 이익잉여금 57,690,107 - (20,347,076) -
당기순손실 (11,424,524) - (11,795,122) -
확정급여제도의 재측정요소 168,805 - (167,695) -
결손금 처리액 - - - 90,000,000
자본잉여금 이입액 - - 90,000,000 -
차기이월 이익잉여금(결손금) - 46,434,388 - 57,690,107

상기 이익잉여금처분계산서와 관련하여 당기 처분 예정일은 2022년 3월 28 일이며, 전기 처분 확정일은 2021년 3월 30일입니다.&cr;&cr;

19 . 판매비 와관리비&cr;

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 2,198,014 2,217,715
퇴직급여 427,796 261,023
복리후생비 306,396 314,841
여비교통비 251,491 239,109
전력비 12,302 9,857
세금과공과 225,891 15,717
감가상각비 50,873 60,230
지급임차료 41,900 44,390
보험료 1,726 2,846
차량유지비 16,034 9,191
경상연구개발비 2,552,812 3,353,183
소모품비 12,480 21,753
지급수수료 638,064 455,864
광고선전비 1,106,275 2,215,710
무형자산상각비 165,504 160,937
주식보상비용 637,479 215,521
사용권자산상각비 19,551 -
기타 44,014 58,617
합 계 8,708,602 9,656,504

&cr;

2 0 . 기타 수익 및 기타비용&cr;&cr;(1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
유형자산 처분이익 17,099 8,453
잡이익 228,402 203,256
합 계 245,501 211,709

&cr;(2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
지급수수료 236,180 97,250
잡손실 13,241 169
합 계 249,421 97,419

&cr;

2 1 . 금융수 익 및 금융비용&cr;

(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
이자수익 627,082 238,986
배당수익 3,228,541 802,858
금융상품처분이익 245,368 143,009
외환차익 380,665 472,997
외화환산이익 451,565 -
금융상품평가이익 642,582 1,768,715
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 2,277 -
합 계 5,578,080 3,426,565

&cr;(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
이자비용 2,557,398 -
외환차손 289 236,622
외화환산손실 37 184,150
금융상품평가손실 2,272,000 1,153,370
금융상품처분손실 689,807 30,154
파생상품평가손실 2,836,083 -
합계 8,355,614 1,604,296

&cr;

2 2 . 법인 세비용&cr;&cr;(1) 법인세비용의 산출내역&cr;당기와 전기에 당사가 부담할 법인세는 없으며, 일시적차이로 인한 이연법인세 등의 변동액도 없는 바, 당사의 법인세비용은 영(0)원입니다.&cr;&cr;(2) 법인세비용차감전순손익과 법인세비용 간의 관계

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
법인세비용차감전순손실 (11,424,524) (11,795,122)
적용세율에 따른 법인세 (2,513,395) (2,594,927)
법인세효과
비공제비용 755,275 (361,151)
이연법인세가 인식되지 않은 이월결손금 등 2,512,698 3,715,341
기타(세액공제 등) (754,578) (759,263)
당기조정항목 2,513,395 2,594,927
법인세비용 - -
유효법인세율(%) (주1) (주1)

(주1) 법인세비용이 없으므로 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.&cr;&cr;(3) 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역

<당기> (단위: 천원)
구 분 차감할(가산할)일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초 증감 기말 기초 기말
정부보조금 263,142 (27,582) 235,560 57,891 51,823
확정급여채무 2,348,393 405,169 2,753,562 516,646 605,784
미지급비용 281,399 93,030 374,429 61,908 82,374
미수수익 (101,669) 76,084 (25,585) (22,367) (5,629)
토지 (939,080) - (939,080) (206,598) (206,598)
종속기업투자주식(지분법) 7,596,791 (2,756,333) 4,840,458 1,671,294 1,064,901
유형자산 (25,961) 9,789 (16,172) (5,711) (3,558)
사용권자산 - (111,608) (111,608) - (24,554)
리스부채 - 113,908 113,908 - 25,060
무형자산 53,454 (16,358) 37,096 11,760 8,161
미지급금 21,632 (6,818) 14,814 4,759 3,259
전환사채 - (24,399,803) (24,399,803) - (5,367,957)
파생상품부채 - 16,444,745 16,444,745 - 3,617,844
기타 (396,205) 61,557 (334,648) (87,165) (73,623)
일시적차이 소계 9,101,896 (10,114,220) (1,012,324) 2,002,417 (222,711)
이월결손금 18,530,408 18,105,673 36,636,081 4,076,690 8,059,938
이월세액공제 1,436,106 754,578 2,190,684 1,436,106 2,190,684
합계 7,515,213 10,027,911
인식하지않은 이연법인세자산(주1) 7,721,811 10,234,509
이연법인세자산(부채) 인식액 (206,598) (206,598)

(주1) 예측가능한 미래에 과세소득을 통해 실현될 가능성이 불확실하다고 판단하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.&cr;

<전기> (단위: 천원)
구 분 차감할(가산할)일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초 증감 기말 기초 기말
정부보조금 475,146 (212,004) 263,142 104,532 57,891
확정급여채무 2,004,219 344,174 2,348,393 440,928 516,646
미지급비용 257,583 23,816 281,399 56,668 61,908
미수수익 (47,252) (54,417) (101,669) (10,395) (22,367)
토지 (939,080) - (939,080) (206,598) (206,598)
종속기업투자주식(지분법) 957,124 6,639,667 7,596,791 210,567 1,671,294
유형자산 (38,997) 13,036 (25,961) (8,579) (5,711)
무형자산 71,116 (17,662) 53,454 15,646 11,760
미지급금 17,018 4,614 21,632 3,744 4,759
기타 579,865 (976,070) (396,205) 127,570 (87,165)
일시적차이 소계 3,336,742 5,765,154 9,101,896 734,083 2,002,417
이월결손금 10,858,846 7,671,562 18,530,408 2,388,946 4,076,690
이월세액공제 676,843 759,263 1,436,106 676,843 1,436,106
합계 3,799,872 7,515,213
인식하지않은 이연법인세자산(주1) 4,006,470 7,721,811
이연법인세자산(부채) 인식액 (206,598) (206,598)

(주1) 예측가능한 미래에 과세소득을 통해 실현될 가능성이 불확실하다고 판단하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.&cr;

(4) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 이월결손금 등의 만기연도

(단위: 천원)
구 분 만기연도 당기 전기
이월세액공제 2025 28,136 28,136
2026 56,879 56,879
2027 93,631 93,631
2028 111,270 111,270
2029 388,297 386,927
2030 757,893 759,263
2031 754,578 -
합계 2,190,684 1,436,106
이월결손금 2024 319,844 319,844
2025 1,954,536 1,954,536
2026 1,181,798 1,181,798
2027 2,045,445 2,011,810
2028 2,305,799 2,377,958
2029 3,412,468 3,012,900
2035 7,310,517 7,671,562
2036 18,105,674 -
합계 36,636,081 18,530,408

&cr;&cr;2 3 . 비용 의 성격별 분류&cr;

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
원재료비 1,399,062 642,934
종업원 급여 4,042,156 3,890,600
퇴직급여 689,842 438,928
복리후생비 580,490 543,870
감가상각비 379,594 360,854
무형자산상각비 225,810 212,087
여비교통비 258,991 277,271
전력비 39,026 33,317
소모품비 76,172 102,980
지급수수료 1,102,963 1,473,962
광고선전비 1,106,275 2,215,710
주식보상비 694,039 402,472
사용권자산상각비 19,551 -
기타 654,220 374,970
합 계 11,268,191 10,969,955

&cr;

2 4 . 주당 이익&cr;&cr;(1) 기본주당이익

(단위: 주, 원)
구 분 당기 전기
당기순손실 (11,424,524,208) (11,795,121,859)
가중평균유통보통주식수 20,644,938 19,986,215
기본주당손실 (553) (590)

&cr;(2) 당기 및 전기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 주)
구 분 주식수 가중평균주식수
전기이월 19,986,215 19,986,215
전환우선주 발행(*) 775,192 520,334
유상증자 341,297 138,389
당기말 21,102,704 20,644,938

(*) 동 전환우선주는 반드시 보통주로 전환해야하는 조건임에 따라 계약시점부터 기본주당이익을 계산하기 위한 보통주식수에 포함하였습니다.&cr;

<전기> (단위: 주)
구 분 주식수 가중평균주식수
전기이월 및 기말 19,986,215 19,986,215

&cr;(3) 희석주당이익&cr;당기 및 전기는 손실이 발생함에 따라 희석효과가 없으므로 희석주당손익을 산정하지 않았습니다.&cr;&cr;

2 5 . 현금 흐름표&cr;&cr;(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.&cr;&cr;(2) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
당기순손실 (11,424,524) (11,795,122)
조정:
퇴직급여 689,842 438,928
기타장기종업원급여 (6,818) 4,614
감가상각비 379,594 360,854
무형자산상각비 225,810 212,087
사용권자산상각비 19,551 -
주식보상비용 694,039 402,472
외화환산이익 (451,565) -
외화환산손실 37 184,150
금융상품평가이익 (642,582) (1,768,715)
금융상품평가손실 2,272,000 1,153,370
금융상품처분이익 (245,368) (143,009)
금융상품처분손실 689,807 30,154
지급수수료(기타비용) 160,180 96,387
지분법이익 (208,615) -
지분법손실 - 4,535,915
유형자산처분이익 (17,099) (8,453)
파생상품평가손실 2,836,083 -
이자수익 (627,082) (238,986)
배당수익 (3,228,541) (802,858)
이자비용 2,557,398 -
잡이익 (24,629) -
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (2,277) -
소계 5,069,765 4,456,910
순운전자본의 변동 :
매출채권 601,962 (709,045)
미수금 14,238 (7,596)
선급금 (31,366) (82,750)
선급비용 (99,785) 38,456
장기선급비용 - (14,318)
부가세대급금 13,820 182,820
재고자산 935,120 (917,988)
매입채무 3,775 (96,571)
미지급금 (28,537) (140,087)
미지급비용 93,132 51,244
선수금 15,927 123,259
예수금 1,026 2,325
선수수익 1,676 14,825
퇴직금의 지급 (115,869) (262,449)
소계 1,405,119 (1,817,875)
영업으로부터 창출된 현금흐름 (4,949,640) (9,156,087)

&cr;(3) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
선급금의 무형자산 대체 56,994 33,145
유형자산 취득 미지급 2,370 12,042
무형자산 취득 미지급 10,995 -
건설중인자산 본계정 대체 - 3,320,011
장기금융상품의 유동성대체 16,186,490 2,932,875
장기차입금의 유동성대체 320,000 80,000
사용권자산 및 리스부채 인식 135,354 -

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
구분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 당기말
증가 감소 상각 환율변동 공정가치변동 계정대체 기타
유동성장기차입금 80,000 - (400,000) - - - 320,000 - -
장기차입금 1,520,000 400,000 (1,600,000) - - - (320,000) - -
전환사채(*) - 49,643,583 - 2,505,295 - 2,836,082 - (12,940,018) 42,044,942
유동성리스부채 - - (21,682) 5,045 - - 25,161 27,618 36,142
리스부채 - - - - - - (25,161) 102,927 77,766

(*) 전환사채에 내재된 파생상품부채가 포함되어 있습니다.&cr;

<전기> (단위: 천원)
구분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 전기말
증가 감소 상각 환율변동 공정가치변동 계정대체 기타
유동성장기차입금 - - - - - - 80,000 - 80,000
장기차입금 1,200,000 400,000 - - - - (80,000) - 1,520,000

&cr;

2 6 . 특 수관계자거래&cr;&cr;(1) 특수관계자 현황

관 계 기업명 비고
당기말 전기말
종속기업 Promis Diagnostics,inc. Promis Diagnostics,inc.

&cr;(2) 당기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)
특수관계자 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 11,855 30,095 - -

<전기> (단위 : 천원)
특수관계자 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 720,381 - - -

(3) 특수관계자와의 매출, 매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)
특수관계자 관계 매출 기타수익
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 18,447 24,500

<전기> (단위 : 천원)
특수관계자 관계 매출 기타수익
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 1,456,987 23,335

&cr;(4) 특수관계자와의 중요한 자금거래내용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기>&cr;- 해당사항 없음&cr;

<전기> (단위 : 천원)
특수관계자 관계 자금대여거래 자금차입거래 현금출자
대여 회수 차입 상환
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 - - - - 23,481,989

(5) 주요경영진에 대한 보상&cr;당사는 기업활동 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 911,490 1,060,262
퇴직급여 315,203 131,361
주식보상비용(비현금성) 374,467 92,198
합 계 1,601,160 1,283,821

&cr;(6) 종속기업인 Promis Diagnostics, Inc.는 미국 내 사무실 및 실험실 임차계약을 체결하였으며, 당사는 미국 자회사가 잔여 임차기간동안 지급해야 하는 임차료에 대한 지급보증(USD 996,728)을 제공하고 있습니다. &cr;&cr;(7) 종속기업인 Promis Diagnostics, Inc.와 대장암 및 방광암 조기진단과 관련된 특허를 이용하여 미국 및 캐나다에서 독점적으로 사업을 할 수 있는 기술이전 계약을 체결하였습니다. &cr;당사는 특허 사용 및 미국 및 캐나다 사업권을 이전하는 대가로 관련 순매출의 일정율에 해당하는 로열티를 받기로 하였습니다.

&cr;

2 7 . 우발 상황과 약정사항&cr;&cr;(1) 사용제한 금융자산

(단위 : 천원)
계정과목 금융기관 당기말 전기말 사용제한내용
단기금융상품 신한은행 - 2,932,875 우리사주 대출
장기금융상품 신한은행 2,692,737 - 우리사주 대출

&cr;(2) 보험가입내용

(단위 : 천원)
구분 부보자산 부보금액 보험금수익자
건물 화재보험 건물 및 기타자산 2,490,415 지노믹트리

(3) 지급보증의 내역&cr;&cr;당기말 현재 당사가 타인에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD / 천원)
피보험자 종류 보증금액
Promis Diagnostics,inc. 임차료 지급보증(주1) USD 996,728
경북대학교병원 이행보증 1,000
영남대학교의료원 이행보증 5,852
대구보건대학교병원 이행보증 1,500
(사단)한국산업기술진흥협회 이행보증 40,000
서울대학교산학협력단 이행보증 6,683

(주1) 당기말 이후부터 계약기간 종료일까지 지급예정된 임차료 총액입니다.&cr;&cr;(4) 기술이전 계약&cr;당사는 2021년 5월 한국의 오리온홀딩스와 중국 국영 제약기업 산동루캉의약의 합작 신설법인인 산동루캉오리온바이오기술개발유한회사와 대장암 조기진단 기술이전을 체결하였습니다.&cr;&cr;2021년 6월 산동루캉오리온바이오기술개발유한회사와의 계약에 따라 계약금 한화 20억 원을 수령하였으며 동 금액을 수익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;중국의약품감독관리부의 허가 신청부터 승인 및 사업화 진행에 따른 추가 마일스톤을 수령할 수 있습니다.&cr;&cr;

28 . 영업부 문&cr;&cr;(1) 당사의 영업부문은 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내용
유전체 분석사업 및 기타 생물학 및 의학연구자들을 대상으로 DNA 마이크로어레이, 차세대 시퀀싱 (NGS) 및 파이로시퀀싱을 이용한 유전자 발현, 복제수 변이, DNA 메틸화 변이, 돌연변이, 단일염기다형성 등을 분석하는 연구용역 서비스 사업
암 분자진단사업 체외진단 시장의 암 분자진단 사업으로 자체적으로 보유하고 있는 플랫폼 기술과 요소기술을 기반으로 원천성이 확보된 신규 암 조기진단용 DNA 메틸화(-CH3) 바이오마커를 이용한 암 조기진단 제품 개발, 탐색임상시험 및 확증임상시험을 통하여 시판을 위한 제조허가를 획득하는 전략으로 암 조기분자진단 사업을 핵심 사업으로 추진하고 있으며, 암 동반진단 제품도 개발해 나갈 예정임

(2) 영업부문별 정보&cr;&cr;1) 영업부문의 손익정보는 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
매출액 109,402 2,307,103 2,416,505
영업이익(손실) (52,101) (8,799,584) (8,851,685)

<전기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
매출액 1,608,167 166,021 1,774,188
영업이익(손실) 1,207,107 (10,402,873) (9,195,766)

2) 영업부문의 자산정보

<당기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
총자산 92,892 161,344,636 161,437,528

<전기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
총자산 1,097,414 101,973,832 103,071,246

3) 당기 및 전기 중 당사 전체 수익의 10%이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당기 전기 영업부문
금액 비율 금액 비율
주요거래처(A) 2,000,000 82.76% - 0.00% 암 분자진단
주요거래처(B) 18,447 0.76% 1,456,987 82.12% 유전체 분석 및 기타

&cr;4) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
주요 제품/상품/용역 계열 　 　 　
서비스 109,402 2,307,103 2,416,505
합 계 109,402 2,307,103 2,416,505
수익 인식시기
한 시점에 인식 109,402 2,307,103 2,416,505
기간에 걸쳐 인식 - - -
합 계 109,402 2,307,103 2,416,505

<전기> (단위 : 천원)
구 분 유전체 분석 및 기타 암 분자진단 합계
주요 제품/상품/용역 계열
서비스 1,608,167 166,021 1,774,188
합 계 1,608,167 166,021 1,774,188
수익 인식시기
한 시점에 인식 1,608,167 166,021 1,774,188
기간에 걸쳐 인식 - - -
합 계 1,608,167 166,021 1,774,188

(3) 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
유전체 분석사업 및 기타 암 분자진단사업 유전체 분석사업 및 기타 암 분자진단사업
한국 97,513 300,545 144,449 166,021
중국 - 2,000,000 - -
미국 11,889 6,558 1,463,718 -
기타 - - - -
합계 109,402 2,307,103 1,608,167 166,021

&cr; &cr; 29 . 재 무위험관리&cr;&cr;(1) 재무위험관리요소&cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험 및 현금흐름 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다.&cr;당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;&cr;1) 시장위험&cr;(가) 외환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생합니다.&cr;당기말 현재 당사의 화폐성 외화자산 및 외화부채의 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위 : $, 단위 : 천원)
구 분 자산 부채
현지통화 원화환산 현지통화 원화환산
USD 12,088,372 14,330,766 - -

&cr;당기말 현재 각 외화에 대한 환율 1% 변동을 가정한 화폐성 외화자산 및 외화부채의 환율변동위험은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 1% 상승시 1% 하락시
USD 143,308 (143,308)

&cr;(나) 이자율위험&cr;이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 이자율 변동위험에 노출되어 있는 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 천원)
구 분 당기말 전기말
금융자산
현금및현금성자산 21,063,245 330,040
금융자산 소계 21,063,245 330,040
금융부채
유동성장기차입금 - 80,000
장기차입금 - 1,520,000
금융부채 소계 - 1,600,000

&cr;당사의 이자율 민감도는 다음의 가정에 근거하여 결정됩니다.&cr;- 변동금리부 금융상품의 이자수익 및 비용에 영향을 미치는 시장이자율의 변동&cr;&cr;이러한 가정하에서 보고기간종료일 현재 당사의 금융자산 및 부채에 대하여 1% 포인트의 이자율의 변동이 발생할 경우 금융손익 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당기 전기
이자율 상승시 이자율 하락시 이자율 상승시 이자율 하락시
이자수익 210,632 (210,632) 3,300 (3,300)
이자비용 - - (16,000) 16,000
합 계 210,632 (210,632) (12,700) 12,700

&cr;(다) 가격위험&cr;당사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 지분증권 및 채무증권에 투자하고 있습니다. 당기말 현재 해당 지분증권 및 채무증권은 가격위험에 노출되어 있습니다.&cr;회사의 지분투자는 비상장 투자지분이고 동 투자가 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석5에서 설명하고 있습니다.&cr;&cr;2) 신용위험&cr;신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr;&cr;매출채권 및 미수금의 신용건전성에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당기말 전기말
외부신용등급이 없는 거래상대방
Group 1 167,569 783,805
Group 2 - -
손상되지 아니한 금융자산 합계 167,569 783,805

Group1 - 새로운 고객 / 과거 부도경험없는 기존고객 및 특수관계자(6개월 미만)&cr;Group2 - 과거 부도경험이 없는 기존 고객 및 특수관계자(6개월 이상)&cr;&cr;현금및현금성자산과 장단기금융상품 중 신용등급 A 이상의 국내 금융기관에 예치된 금액은 110,079백만원 (전기말: 63,112백만원) 입니다. &cr;신용등급 A 미만 금융기관 예치금과 직접 보유하고 있는 현금은 없습니다.&cr;&cr;당기와 전기 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도(지급보증 제외)는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당기말 전기말
차감전 장부금액 손상누계액 기말장부금액&cr; (최대노출액) 차감전 장부금액 손상누계액 기말장부금액&cr; (최대노출액)
현금및현금성자산 35,356,196 - 35,356,196 15,664,677 - 15,664,677
매출채권및기타채권 208,699 - 208,699 890,474 - 890,474
장단기금융상품 74,723,242 - 74,723,242 47,447,724 - 47,447,724
합 계 110,288,137 - 110,288,137 64,002,875 - 64,002,875

당사는 신한은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있습니다. 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 일정수준 이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다.&cr;&cr;3) 유동성 위험&cr;당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.&cr;&cr;당기와 전기 현재 당사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 잔존계약만기
1년이내 1년초과 ~ 3년이내 3년초과
매입채무 87,572 87,572 87,572 - -
미지급금 534,113 534,113 506,649 27,464 -
미지급비용 374,429 374,429 374,429 - -
전환사채(주1, 2) 42,044,942 50,000,000 - 50,000,000 -
리스부채(주1, 3) 113,908 128,427 37,527 75,055 15,845
합 계 43,154,964 51,124,541 1,006,177 50,102,519 15,845

(주1) 주계약과 내재파생상품의 현금흐름을 별도로 구분하지 않고 주계약의 현금흐름에 포함하여 공시하였습니다.&cr;(주2) 조기상환기간 중 가장 빠른 기간에 행사됨을 가정하여 작성하였습니다. 조기상환청구권 최초 행사 가능시점 2023년 4월 30일 입니다.&cr;(주3) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다.&cr;

<전기> (단위 : 천원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 잔존계약만기
1년이내 1년초과 ~ 3년이내 3년초과
매입채무 83,798 83,798 83,798 - -
미지급금 592,775 592,775 558,493 34,282 -
미지급비용 281,398 281,398 281,398 - -
유동성장기차입금(주1) 80,000 81,840 81,840 - -
장기차입금(주1) 1,520,000 1,641,952 34,905 696,894 910,153
합 계 2,557,971 2,681,763 1,040,434 731,176 910,153

(주1) 계약상 현금흐름은 이자지급액 등을 포함한 금액입니다.&cr;

(2) 자본위험관리&cr;당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당기말 전기말
부채총계 46,336,635 7,815,844
차감 : 현금및현금성자산 (35,356,196) (15,664,677)
순부채 10,980,439 (7,848,833)
자본총계 115,100,893 95,255,402
부채비율 9.54% (주1)

(주1) 부(-)의 비율로 산출하지 아니하였습니다.&cr;

&cr; 3 0 . 보 고기간후 사건&cr; 동 재무제표는 2022년 02월 17일자 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정 승인 될 수 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당정책&cr; 당사의 배당정책은 미래 성장동력 확보를 위한 연구개발활동, 경영성과, 재무구조 및잉여현금흐름 등을 종합적으로 고려하여 주주가치를 제고할 수 있도록 전략적으로 결정하는 것입니다. 당사는 이익 창출을 통하여 법률에 따른 배당가능이익 및 주식의시장가치 등을 고려하여 주주친화적 배당정책 달성이 가능하도록 지속적으로 노력하겠습니다.&cr; &cr; 나 . 배당에 관한 사항&cr; 당사의 정관상 배당 에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구분 내용
신주의 동등배당 제12조(신주의 동등배당)&cr;회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등 배당한다.
이익금의 처분

제55조(이익금의 처분)

회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액
이익배당

제56조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당 기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

&cr; 다 . 최근 3사업연도 배당 내역&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

라. 주요배당지표

500500500-11,425-11,723-10,267-11,425-11,795-10,195-553-590-533---------------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제22기 제21기 제20기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 주당 순이익은 기본주당 순이익 입니다.&cr;※ 기본주당이익 산출근거는 III. 재무에 관한 사항의 3.연결재무제표 주석 중 주당이익 항목을 참조하십시오.&cr;

마. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 자본금 증자(감자)현황

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2000.10.05-

보통주

20,000

5,000

5,000

2000.10.13유상증자(제3자배정)

보통주

60,000

5,000

5,000

2000.12.01유상증자(제3자배정)보통주38,8005,0005,0002001.05.23유상증자(제3자배정)보통주23,2005,0005,0002004.06.22유상증자(제3자배정)보통주3,3005,00035,9662005.12.20유상증자(제3자배정)보통주37,5005,00040,0002014.07.30유상증자(제3자배정)우선주35,7145,00070,0002015.09.15주식분할보통주1,645,200500-2015.09.15주식분할우선주321,426500-2015.10.09유상증자(제3자배정)우선주121,21350016,5002016.06.15전환권행사보통주357,140500-2016.07.21전환권행사보통주121,213500-2017.09.29유상증자(제3자배정)보통주280,00050025,0002017.11.10무상증자보통주5,172,706500-2018.05.09주식매수선택권행사

보통주

97,050

500

4,000

2018.08.29유상증자(제3자배정)

보통주

118,480

500

42,200

2018.09.17무상증자

보통주

7,974,589

500

-

2019.03.22유상증자(일반공모)보통주4,037,03750027,0002021.05.01유상증자(제3자배정)우선주775,19250012,9002021.08.06유상증자(제3자배정)보통주341,29750014,650--보통주 합계20,327,512500---우선주 합계775,192500-
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
-
-
-
-
-
-
-
액면분할(5,000원→500원)
액면분할(5,000원→500원)
-
우선주의 보통주 전환
우선주의 보통주 전환
-
-
-
-
-
-
전환우선주
-
-
-

나. 전환사채 등 발행 현황&cr;(1) 미상환 전환사채

미상환 전환사채 발행현황 2021년 12월 31일(단위 : 백만원, 주)
(기준일 : )
무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채1회차2021.04.302026.04.3050,000보통주2022.04.30&cr;~2026.03.3010012,98450,0003,850,871(주1)50,000보통주--50,0003,850,871-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

(주1) 보고서 작성기준일 이후 전환가액이 11,866원, 전환가능주식수는 4,213,705주로 조정되었습니다. (공시. 전환가액의조정 2022.2.3참조)

발행일 2021년 4월 30일
발행금액 50,000백만원
발행목적 운영자금 사용
발행방법 사모
상장여부 비상장
미상환잔액 50,000백만원
자본인정에&cr;관한 사항 회계처리 근거 전환사채의 최초 장부가액에서 부채요소인 사채부분을 차감한 잔액을 전환권대가와 행사가격 인하 조건 대가로 구분할 수 있으나, 행사가격 인하 조건 대가의 경우 외부로 환급될 수 없는 점을 고려할 때 부채요소로 보기 어려우므로 전환권대가와 행사가격 인하 조건 대가를 구분하지 않고 전환사채의 최초 장부가액에서 사채부분을 차감한 잔액을 자본으로 분류하였습니다.
신용평가기관의&cr;자본인정비율 등 -
만기 및 조기상환 가능일 만기일 : 2026년 4월 30일&cr;발행일로부터 2년후 및 이후 매 3개월마다 조기상환 가능
발행금리 0%
부채분류 시 재무구조에 미치는 영향 부채비율 상승&cr; (2021. 12말 연결기준 53.9%에서 73.4%로 상승)
기타 중요한 발행조건 등 당사는 전환사채 발행일로부터 1년 후 부터 1년이 경과한 날까지 매 3개월 마다 사채권자가 인수한 사채 권면총액의 40%까지 회사 혹은 회사가 지정하는 제 3자에게 매도할 것을 요청할 수 있음

&cr;(2) 미상환 신주인수권부사채&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(3) 미상환 전환형 조건부자본증권&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

(1) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적 2021년 12월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
(주)지노믹트리회사채사모2021년 04월 30일50,0000-2026년 04월 30일미상환-50,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

&cr;(2) 기업어음증권 미상환 잔액&cr;- 해당사항 없음

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(3) 단기사채 미상환 잔액&cr;- 해당사항 없음

단기사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(4) 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------50,000--50,000----50,000--50,000
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(5) 신종자본증권 미상환 잔액&cr;- 해당사항 없음

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(6) 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개&cr;(코스닥시장 공모)-2019년 03월 21일시설자금29,206시설자금 4,892(주1)기업공개&cr;(코스닥시장 공모)-2019년 03월 21일운영자금27,330운영자금 16,621(주1)기업공개&cr;(코스닥시장 공모)-2019년 03월 21일기타자금51,464기타자금&cr;(미국 자회사 투자 포함: 35,365) 49,876(주1)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(주1) 2019년 상장공모 유상증자대금 1,080억원에 대하여 시설자금으로 292억원, 운영자금으로 273억원, 기타자금으로 515억원을 계획하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 예금 및 각종 금융상품에 투자 예치되어 있습니다.&cr;( 주2) 상장주선인의 의무취득분 10억원은 상기 자금 조달금액에서 제외되어 있으며, 기타자금으로 사용할 예정입니다.&cr;(주3) 기타자금은 연구개발비용 및 미국 자회사 투자금으로 진행될 향후 해외임상비용 등으로 사용할 예정입니다.

나. 사모자금의 사용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유상증자(주2)&cr;(제3자배정)112021년 08월 05일운영자금5,000운영자금-미사용유상증자(주2)&cr;(제3자배정)32021년 04월 30일운영자금10,000운영자금-미사용제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(주2)12021년 04월 30일운영자금50,000운영자금-미사용유상증자 (주1)&cr;(제3자배정)92018년 08월 28일운영자금5,000운영자금5,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(주1) 2018년 유상증자대금에 대하여 운영자금으로 50억원 자금사용 계획에 맞추어 사용하였습니다.&cr;(주2) 2021년 유상증자 및 사채발행대금에 대하여 운영자금으로 650억원을 계획하고 있으며, 보고서 제출일 현재 미사용 자금은 보관되어 있습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금RP38,049-수시입출금채권금융채권15,2972021년 06월 ~ 2022년 02월7개월공모펀드투자신탁48,265--101,611
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

(주) 중수익, 저위험의 공모펀드 운용자금은 필요시 중도해지 가능 상품입니다.&cr;&cr;

 8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr; (1) 재무제표 재작성&cr;당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;당사는 2015년 1월 1일을 전환일로 하고, 2016년 1월 1일을 채택일로하여 회계기준을 K-GAAP에서 K-IFRS로 변환함에 따라 2015년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 재무제표는 감사받지 않았습니다. 16기 감사인인 삼화회계법인이 2016년 3월 7일자 감사보고서에 적정의견을 표명한 2015년 12월 31일 종료하는 회계년도의 재무제표는 일반기업회계기준에 따라 작성된 것으로, 비교표시된 2015년 12월 31일 현재의 재무상태표, 2015년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 포괄손익계산서와 자본변동표 및 현금흐름표를 한국채택국제회계기준에 따라 재작성하였습니다.&cr; &cr;(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr; 2019년 9월 18일 전환우선주 6,695,681주를 11,883,000천원($9,999,999.58) 2020년 1월 9일 전환우선주 1,337,792주를 23,481,989천원($19,999,990.40)에 추가 출자하였습니다. 해당 전환우선주는 우선주 1주당 보통주 1주로 전환이 가능하며, 청산시에는 우선주 취득원가와 청산직전에 보통주 전환을 가정하여 배분 받을 수 있는 금액 중 큰 금액으로 보통주에 우선하여 배분 받을 수 있습니다. 다만, 청산시점 잔여재산이 우선주 취득원가에 미달하는 경우에는 청산시점 잔여재산을 한도로 하여, 모든 잔여재산은 우선주주에게 귀속됩니다. 당사는 동 전환우선주를 통하여 Promis Diagnostics,inc.에 대한 지배력 보유하고 있으며, 변동이익에 노출됨에 따라 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 연결대상에 포함하였습니다.&cr; &cr;(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 나. 대손충당금 설정현황(연결기준)&cr;( 1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원, %)
구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금 설정률
제22기 매출채권 2,266,748 - 0.00%
합계 2,266,748 - 0.00%
제21기 매출채권 128,373 - 0.00%
합계 128,373 - 0.00%
제20기 매출채권 40,485 - 0.00%
합계 40,485 - 0.00%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
구분 제22기 제21기 제20기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 - - -
2. 순대손처리액(①-②±③) - - -
①대손처리액(상각채권액) - - -
②상각채권회수액 - - -
③기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 - - -
4. 기말 대손충당금 잔액합계 - - -

&cr;( 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;당사는 매출채권 등에 대하여 채권 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험률을 근거로 하여 추정된 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr; &cr;( 4) 개별분석 및 대손경험률 산정근거&cr;- 개별분석: 손상의 객관적인 근거(채무자의 파산, 부도 등)가 파악될 경우 손상된 채권으로 분류하여 채권관리부서에서 기 설정된 담보와 보증의 종류 및 금액을 반영한 회수가능액을 산정 후, 채권가액과 회수가능액의 차액을 대손충당금으로 설정&cr;- 대손경험률: 과거 3개년 평균채권잔액에 대한 실체 대손 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여 대손충당금을 설정(손상된 채권 제외)&cr;&cr;(5) 대손처리 기준: 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 대손처리&cr;-세법상의 대손사유에 해당하는 소멸시효가 완성된 채권&cr;-파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 채권의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우&cr;-소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우&cr;-회수에 따른 비용이 채권금액을 초과하는 경우 &cr; &cr; (6) 당 해 사 업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 천원, %)
경과기간구분 6월 이하 6월 초과 1년 이하 1년 초과 3년 이하 3년 초과 합 계
금액 일반 2,266,748 - - - 2,266,748
특수관계자 - - - - -
합 계 2,266,748 - - - 2,266,748
구성비율 - 100% - - - 100%

&cr; 다. 재고자산 현황등(연결기준)&cr;( 1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 재고 보유현황&cr;(가) 암 분자진단사업

(단위 : 천원, %)
계정과목 제22기 제21기 제20기
원재료 194,637 145,878 142,591
부재료 10,340 2,021 1,639
저장품 2,190 45,891 21,420
합 계 207,167 193,790 165,650
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.12% 0.17% 0.15%
재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 11.96회 5.08회 5.86회

(나) 유전체 분석서비스 및 기타

(단위 : 천원, %)
계정과목 제22기 제21기 제20기
원재료 50,048 1,037,518 100,881
부재료 - - -
저장품 - - -
합 계 50,048 1,037,518 100,881
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100] 38.99% 90.41% 44.22%
재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 0.42회 0.48회 4.90회

&cr;( 2) 재고자산의 실사내용&cr;(가) 실사일자 : 2021년 12월 31일 &cr; (나) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 : 삼덕회계법인

&cr;(3) 장기체화재고&cr; - 해당사항 없음&cr;&cr;(4) 수주계약 현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 공정가치평가 방법 및 내역&cr; ( 1) 금융상품의 범주 및 상계&cr; &cr; (가) 금융상품 범주별 장부금액(연결 기준)

① 금융자산

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산 66,461,300 56,640,803
단기금융상품 - 2,932,875
장기금융상품(주1) 2,692,737 -
매출채권 2,266,748 128,373
미수금 2,637 47,315
미수수익 25,585 101,669
보증금 10,741 -
임차보증금 30,573 18,150
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품 64,069,925 43,545,449
투자유가증권 6,002,714 -
장기금융상품 7,960,580 969,400
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
투자유가증권 2,999,990 -
합 계 152,523,530 104,384,034

(주1) 장기금융상품 중 2,693백만원은 우리사주 대출과 관련하여 담보 설정되어 있습니다. &cr; &cr; ② 금융부채

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
상각후원가 측정 금융부채
매입채무 87,572 83,798
미지급금 1,123,850 713,790
미지급비용 441,273 341,704
유동성장기차입금 - 80,000
임대보증금 22,456 -
장기차입금 - 1,520,000
전환사채 37,270,976 8,811,516
리스부채 1,173,402 1,134,272
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채 18,730,890 4,700,540
합 계 58,850,419 17,385,620

(나) 금융상품의 범주별 순손익(연결기준)

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익 430,155 856,842
외환차익 75,396 472,997
외환차손 (289) (97,018)
외화환산이익 451,565 -
외화환산손실 (37) (184,150)
지급수수료(기타비용) - (6,507)
소 계 956,790 1,042,164
당기손익-공정가치 측정 금융자산
이자수익 488,062 123,738
배당수익 3,228,541 802,858
외환차익 305,269 -
외환차손 - (139,604)
지급수수료(기타비용) (236,180) (90,742)
금융상품평가이익 642,582 1,768,715
금융상품평가손실 (2,272,000) (1,153,370)
금융상품처분이익 245,369 143,009
금융상품처분손실 (689,807) (30,154)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 2,277 -
소 계 1,714,112 1,424,450
상각후원가 측정 금융부채
이자비용 (4,605,542) (1,668,398)
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품평가이익 2,737,369 -
파생상품평가손실 (2,836,083) (300,862)
합 계 (2,033,354) 497,354

&cr; (2) 금융상품 공정가치&cr;&cr;(가) 금융상품 범주별 공정가치&cr;금융상품 중 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;&cr;(나) 공정가치로 측정되는 자산,부채의 공정가치 측정치&cr;&cr;① 공정가치 서열체계 및 측정방법&cr;공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.&cr;&cr;연결실체는 연결재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분하고 있습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격
수준 2 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치
수준 3 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치

② 당기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정 서열체계는 다음과 같습니다.&cr; (연결기준)

<당기말>

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품 - 64,069,925 - 64,069,925
투자유가증권 - - 5,002,364 5,002,364
장기금융상품 - 7,960,580 - 7,960,580
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채 - - 18,730,890 18,730,890

<전기말>

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품 - 43,545,449 - 43,545,449
장기금융상품 - 969,400 - 969,400
당기손익-공정가치 측정 금융자산
파생상품부채 - - 4,700,540 4,700,540

&cr;연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다. &cr;

(다) 가치평가기법 및 투입변수&cr;재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산, 부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수는 다음과 같습니다.

<당기말> (단위: 천원)
구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수범위
<부채>
당기손익-공정가치 측정 금융자산
(주)옵토레인&cr;상환전환우선주(주1) 5,002,364 이항모형 기초자산가격 5,011원
주가변동성 70.47%
무위험이자율 2.26%
위험이자율 10.45% ~ 19.36%
당기손익-공정가치 측정 금융부채
Convertible Note&cr;파생상품부채(주1) 2,286,145 이항모형 기초자산가격 $16.33
주가변동성 44.19%
무위험이자율 0.96%
위험이자율 9.89% ~ 15.89%
전환사채&cr;파생상품부채(주1) 16,444,745 이항모형 기초자산가격 13,300원
주가변동성 30.36%
무위험이자율 1.83%
위험이자율 8.56% ~ 15.17%

(주1) 연결실체는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 위하여 외부평가를 받고 있습니다.&cr;

<전기말> (단위: 천원)
구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수범위
<부채>
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품부채(주1) 4,700,540 이항모형 기초자산가격 $18.24
주가변동성 57.62%
무위험이자율 0.82%
위험이자율 9.99% ~ 15.92%

(주1) 연결실체는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 위하여 외부평가를 받고 있습니다 . &cr; &cr; 마. 유형자산 재평가&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항&cr;

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr;

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. &cr; &cr; 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

&cr; 2. 개요&cr; &cr;당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서는 물론, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 그 내용을 검토하는 등 적정한 방법으로 당사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.&cr;

2021년 당사의 주요 경영실적 및 신규 사업을 요약하면 다음과 같습니다.

당사의 핵심 사업은 신규 바이오마커를 근거로 하여 암을 조기에 진단할 수 있는 진단제품을 개발하여 상용화하는 것입니다. 특히, 후성유전학적인 유전자 메틸레이션에 근거한 신규 바이오마커를 개발하여 이를 특허화하고, 해당 바이오마커를 이용하여 국내 또는 해외의 규제당국이 요구하는 수준의 확증임상시험을 통하여 바이오 마커의 성능을 증명한 후 그 제품의 허가를 받아서 시장에 키트 또는 키트와 검사서비스를 동시에 공급하는 것이 당사의 사업 모델입니다. &cr;

당사는 신규바이오마커인 SDC2 메틸레이션에 근거한 대장암 조기진단제품의 임상을 완료하고, 한국식약처로부터 해당 제품의 품목허가를 받았습니다. 아울러, 당사는 진단검사서비스를 제공할 수 있는 검사센터를 대전 본사에 준공하고 상용화를 시작하여 전국 병의원 네트워크를 확충하고 있습니다. &cr;

국내 사업화를 위해 우선 얼리텍 대장암검사를 바로 도입할 수 있는 1차 의료기관에 성공적인 시장확대를 통해 판매 저변을 확보하였습니다. 또한 사업화 초기부터 지노믹트리의 혁신적인 암특이적 바이오마커에 대한 과학적 가치 정립이 중장기적으로 매우 중요하다 판단하였으며, 이를 위해 진단기기업체로서는 특별하게 자문위원단을 구성하고 이를 기반으로 전국 및 각 지역별, 전문과별 의료진 대상 심포지엄에 집중하였습니다. 1차 의료기관은 대웅제약과의 co-promotion 계약체결을 통해 대웅제약의 3만개 이상의 기존 병의원 네트워크를 활용하여 저변확대에 주력하고 있으며, 당사의 커머셜 본부는 대형 검진 네트워크센터와의 계약을 통해 기업 검진프로그램 도입 및 확장을 통해 시장에서 가시적인 성과를 달성하기 위해 박차를 가하고 있습니다.&cr;&cr; Medical society에 대한 확장도 지속적인 활동을 통해 강화 해 나아가며, 코로나-19의 여파에 따라 온라인 마케팅활동을 강화하는 멀티채널 마케팅 활동을 펼쳐왔습니다. 2021년도에는 이러한 노력의 가시적인 성과로 대형검진 네트워크센터와 계약을 성사하였으며, 전국적으로 주요 거점 검진센터에 얼리텍 대장암검사를 도입하였습니다. 또한 Scientific value를 강화하기 위하여 대한대장항문학회 및 장종양연구회와 임상을 개시하였습니다. 이를 통해 올해는 본격적인 검진프로그램 도입으로 가시적인 판매 성과를 만들기 위해 당사의 모든 역량을 집중하고 있습니다. 또한, 검진프로그램의 대다수를 차지하는 기업검진의 경우 수검자의 추가 부담이 없기 때문에 얼리텍 대장암검사가 확장되는 대에 중요한 전략군이 될 것으로 보고 당사의 역량을 집중하고 있습니다.

&cr;한편, 당사는 혈뇨 환자 중 방광암 조기진단을 위한 업그레이드 제품 개발 및 전향적인 방법으로 탐색임상시험을 완료하였습니다. 탐색임상 결과를 기반으로 한국식약처 허가 목적 확증임상을 진행중에 있습니다. 이와 아울러, 당사는 본 제품의 방광암 재발모니터링에 대한 유효성을 평가하기 위하여 탐색임상시험을 진행하고 있습니다. &cr;

또한, 당사는 현재 개발된 폐암 조기진단 제품의 기관지 세척액 대상 폐암 보조진단의 유효성을 검증하기 위한 탐색임상시험에서 기존 세포검사와 보조적으로 사용할 수 있는 가능성을 확인하기 위한 탐색임상시험을 진행하고 있습니다. 이를 기반으로 한국식약처 제조허가용 확증임상시험을 수행할 계획입니다. &cr;

당사는 이외에도 혈액을 이용한 간암 조기진단제품 등 고형암을 주 대상으로 조기진단제품 개발을 지속적으로 수행할 예정입니다.

당사는 미국 시장에 진출하기 위하여 2019년 7월에 델라웨어 주법에 따라 미국 자회사인 프로미스 다이애그노스틱스를 설립하였습니다. 미국 자회사는 당사가 개발한 암 조기진단 제품의 미국 FDA 허가용 임상시험 진행 및 제품허가, 북미권 사업화 추진 등을 목적으로 하고 있습니다. 2021년은 당사가 개발한 코로나 진단키트를 활용한 미국내 코로나 진단서비스 제공에 집중한 한해였습니다. 코로나 이후에 주요 업무가 원할히 진행될수 있도록 모든 역량을 집중할 계획입니다.&cr;

3. 재무상태 및 영업실적(별도기준)&cr;&cr;가. 재무상태

(단위 : 백만원)
과 목

제22기

(2021년)

제21기

(2020년)

 증감 증감율
Ⅰ. 유동자산 101,074 64,883 36,191 55.78%
현금및현금성자산 35,356 15,665 19,691 125.71%
매출채권 135 737 (602) -81.70%
단기금융상품 64,070 46,478 17,592 37.85%
재고자산 249 1,184 (935) -78.95%
미수금 33 47 (14) -30.31%
미수수익 26 102 (76) -74.84%
선급금 119 145 (26) -17.62%
선급비용 415 312 103 33.02%
부가세대급금 88 102 (14) -13.55%
당기법인세자산 583 111 472 426.95%
Ⅱ. 비유동자산 60,363 38,188 22,175 58.07%
투자유가증권 9,003 0 9,003 -
장기금융상품 10,653 969 9,684 998.96%
종속기업투자주식 30,524 27,768 2,756 9.93%
유형자산 8,372 8,471 (99) -1.16%
사용권자산 116 0 116 -
무형자산 1,669 962 707 73.56%
임차보증금 16 5 11 210.92%
장기선급비용 10 13 (3) -25.00%
자산총계 161,437 103,071 58,366 56.63%
Ⅰ. 유동부채 1,226 3,707 (2,481) -66.92%
Ⅱ. 비유동부채 45,110 4,109 41,001 997.77%
부채총계 46,336 7,816 38,520 492.86%
Ⅰ. 자본금 10,551 9,993 558 5.59%
Ⅱ. 자본잉여금 42,879 118,518 (75,639) -63.82%
Ⅲ. 기타자본항목 15,051 1,417 13,634 962.02%
Ⅳ. 기타포괄손익누계액 184 (2,363) 2,547 107.81%
Ⅴ. 이익잉여금(결손금) 46,434 (32,310) 78,744 243.72%
자본총계 115,101 95,255 19,846 20.83%

당사의 2021년말 자산총계는 전기말 대비 56.63% 증가한 161,437백만원, 부채총계는 전기말 대비 492.86% 증가한 46,336백만원을 기록하였습니다.&cr;2021년말 자본총계는 전기말 대비 20.83% 증가한 115,101백만원을 기록하였으며, 이에 따라 2021년말 부채비율은 전기말 대비 32.05% 증가한 40.26%를 기록하였습니다.&cr; &cr;나. 손익계산서(별도기준)

(단위 : 백만원)
구분

제22기

(2021년)

제21기

(2020년)

 증감 증감율
Ⅰ. 매출액 2,417 1,774 643 36.20%
Ⅱ. 매출원가 2,560 1,313 1,247 94.88%
Ⅲ. 매출총이익(손실) (143) 461 (604) -131.06%
판매비와관리비 8,709 9,657 (948) -9.82%
Ⅳ. 영업이익(손실) (8,852) (9,196) 344 3.74%
기타수익 246 212 34 15.96%
기타비용 249 97 152 156.03%
금융수익 5,578 3,427 2,151 62.79%
금융비용 8,356 1,604 6,752 420.83%
종속기업에 대한 지분법손익 209 (4,536) 4,745 104.60%
Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) (11,424) (11,795) 371 3.14%
Ⅵ. 법인세비용(수익) - - - -
Ⅶ. 당기순이익(손실) (11,424) (11,795) 371 3.14%
Ⅷ. 세후기타포괄손익 2,716 (2,271) 4,987 219.59%
Ⅸ. 총포괄손익 (8,708) (14,067) 5,359 38.09%

당사의 2021년 영업실적은 매출액 전년 대비 36.20% 증가한 2,417백만원, 영업손실은 전년 대비 3.74% 감소한 -8,852백만원을 기록하였습니다. 당기순손실은 전년 대비 3.14% 감소한 -11,424백만원, 총포괄손실은 전년 대비 38.09% 감소한 -8,708백만원을 기록하였습니다.&cr;

4. 유동성 및 자금조달과 지출(별도기준)

당사는 당기말 현재 99,426백만원(전기말 62,143만원)의 유동자금을 보유하고 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

현금및현금성자산

단기금융상품

합계

유동자금

 35,356 64,070 99,426

&cr;당사의 당기말 현재 현금및현금성자산은 35,356백만원으로서, 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

제22기

(2021년)

제21기

(2020년)

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

 (5,253) (8,627)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

 (38,449) (8,285)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

 62,941 400

Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증감

 19,239 (16,512)

Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산

 15,665 32,348

Ⅵ. 환율변동으로 인한 효과

 452 (171)

Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산

 35,356 15,665

당기 중 당사의 현금및현금성자산은 영업활동을 통하여 5,253백만원이 유출되었고, 유형자산과 금융상품 취득 등 투자활동으로 38,449백만원 유출, 전환사채 발행 등으로 인한 재무활동으로 62,941백만원이 유입되었습니다. 이에 따라 당기말 현재 현금및현금성자산은 전기말 대비 19,691백만원 증가한 35,356백만원입니다. &cr;

5. 부외거래&cr;

당사의 우발채무와 약정사항은 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항" 중 '2. 우발채무 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr;

6. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항&cr;&cr;가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr;당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 중 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항&cr;당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용" 중 '5. 위험관리 및 파생거래' 을 참조하시기 바랍니다.

&cr;

 V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

2021년 (제22기) 당기삼덕회계법인적정해당사항 없음전환조건부 금융부채의 회계처리 및 평가의 적정성2020년 (제21기) 전기삼덕회계법인적정해당사항 없음기업회계기준서 제1109호 금융상품 분류 및 평가2019년 (제20기) 전전기삼덕회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

※ 당사는 제20기 부터 종속회사가 추가됨에 따라 연결재무제표를 작성하고 있으며, 해당기간의 감사의견은 모두 적정입니다.&cr;

나. 감사용역 체결현황

2021년 (제22기)&cr;당기삼덕회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토, 내부회계관리제도 검토, 재고실사75백만원750시간75백만원750시간2020년 (제21기)&cr;전기삼덕회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토, 내부회계관리제도 검토, 재고실사72백만원816시간72백만원816시간2019년 (제20기)&cr;전전기삼덕회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토, 내부회계관리제도 검토, 재고실사 60백만원 712시간 60백만원 712시간
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

2021년 (제22기) 당기-----2020년 (제21기) 전기-----2019년 (제20기) 전전기-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12021년 03월 03일회사측: 감사, 재무담당이사 등 3인&cr;감사인측: 업무수행이사 등 2인서면 회의감사 종결 보고(중점 감사사항, 감사에서의 유의적인 발견사항 등), 감사인의 독립성 등22021년 05월 25일회사측: 감사, 재무당담이사 등 3인&cr;감사인측: 업무수행이사 등 2인서면 회의연간감사 및 지배기구 커뮤니케이션 일정 계획, 중점 감사사항의 소개, 감사인과 경영진의 책임, 감사인의 독립성 등32022년 03월 07일회사측: 감사, 재무당담이사 등 3인&cr;감사인측: 업무수행이사 등 3인서면 회의감사 종결 보고(중점 감사사항, 감사에서의 유의적인 발견사항 등), 감사인의 독립성 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 종속회사 중 공시대상기간중 회계감사인 감사의견&cr;- 해당사항 없음&cr; &cr; 바. 회계 감사인의 변경&cr; 당사는 코스닥시장 이전상장을 위하여 '주식회사 외부감사에 관한 법률' 제4조의3 제1항 제7호 및 동법시행령 제4조 제7항 제1호의 규정에 의거 감사인 지정을 2017년 10월에 요청하여 2017년 11월 13일 지정감사인으로 한영회계법인을 지정받아 회계감사인이 기존 삼덕회계법인에서 한영회계법인으로 변경 되었습니다. 이후 2017년 사업연도부터 2018년 사업연도까지 한영회계법인으로부터 기말감사 및 분기검토를 수검하였습니다. 2019년 사업연도부터 2021년 사업연도까지 외부감사인을 한영회계법인에서 삼덕회계법인으로 회계감사인이 변경 되었습니다.&cr;&cr; 사. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;

2. 내부통제에 관한 사항

회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 감사의견 및 검토의견은 아래와 같습니다.

사업연도 회계감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항
2021년&cr;(제22기) 삼덕회계법인 [검토의견] 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음
2020년&cr;(제21기) 삼덕회계법인 [검토의견] 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음
2019년&cr;(제20기) 삼덕회계법인 [검토의견] 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음

&cr;

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다.&cr;&cr;본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인 및 사외이사 1인 총 4인의 등기 임원으로 구성되어 있으며 이밖에 1인의 상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참고하시기 바랍니다. &cr;&cr;이사회 의장을 겸직하고 있는 대표이사(안성환)는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.&cr;대표이사의 이사회 의장 선임 사유는 당사의 정관에 따른 것입니다.

제40조(이사회의 구성과 소집)&cr;

① 이사회는 이사로 구성한다.

② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
411-1
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

(주) 이사의 수에는 2021년 03월 30일 제21기 정기주주총회를 통하여 신규 선임한 정동준 사외이사 1인이 포함되어 있으며, 기존 사외이사 김창진 퇴임하였습니다.&cr;

나. 이사회 운영규정의 주요 내용

구분

내용

권한사항

3. 권한

3.1. 이사회는 법령 또는 회사 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

3.2. 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다.

소집 및&cr;소집권자

6. 종류

6.1. 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다.

6.2. 정기이사회는 매 분기의 마지막 주 수요일에 개최한다. 단, 부득이한 경우 일정을 조정할 수 있다.

6.3. 임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다.

&cr;7. 소집권자

7.1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.

7.2. 각 이사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히거나 기재한 서면을 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

결의방법

9. 결의방법

9.1. 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

9.2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송ㆍ수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

9.3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

9.4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

9.5. 의장은 이사회 부의사항이 긴급을 요하거나, 내용이 경미한 사항등 기타 필요하다고 인정되는 사항에 대하여 별지 제1호 서식에 의거 서면으로 이사 과반수의 동의를 얻어 집행할 수 있다.

9.6. 전항의 규정에 의한 안건 부의 절차는 제10조의 규정을 준용한다.

의결사항

10. 부의사항

10.1. 이사회의 부의할 안건은 결의사항과 보고사항으로 다음 각 호와 같다.

10.1.1. 법령 및 정관에서 정한 이사회에 관한 사항

10.1.2. 주주총회에 관한 사항

10.1.3. 경영에 관한 주요사항

10.1.4. 재무에 관한 주요사항

10.1.5. 이사에 관한 사항

의사록

22. 의사록

22.1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

22.2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.

&cr;다. 이사회의 중요 의결 사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결여부
1 2021.02.22 1. 재무제표 및 영업보고서 승인&cr;2. 내부회계관리제도 평가 보고 가결
2 2021.03.12 1. 제21기 정기주주총회 소집의 건 가결
3 2021.03.18 1. 임직원 우리사주조합대출용 예금담보 제공의 건(연장)&cr;2. 무형자산(방광암) 라이센스 계약 체결의 건&cr; (계약상대방-PROMIS DIAGNOSTICS) 가결
4 2021.04.22 1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건&cr;2. 제3회 무의결부 전환우선주식 발행의 건 가결
5 2021.05.06 1. 대장암 조기진단 라이센스 계약 체결의 건 가결
6 2021.05.27 1. 타법인 주식 취득의 건(옵토레인) 가결
7 2021.07.14 1. 타법인 주식 취득의 건(엔이에스바이오테크놀러지) 가결
8 2021.07.28 1. 제3자배정 유상증자 신주발행의 건 가결
9 2021.10.07 1. 타법인 주식 취득의 건(레보스케치) 가결
10 2021.12.13 1. 정기주주총회 권리주주 확정을 위한 기준일 결정의 건 가결
11 2021.12.28 1. 차입금 만기 전 조기상환의 건&cr;2. 주식매수선택권 부여 취소의 건(자발적 퇴사) 가결

&cr;라. 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 등의 성명
정동준&cr;(출석률: 75%)(주1)
찬반여부
1 2021.02.22 1. 재무제표 및 영업보고서 승인&cr;2. 내부회계관리제도 평가 보고 가결 찬성
2 2021.03.12 1. 제21기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성
3 2021.03.18 1. 임직원 우리사주조합대출용 예금담보 제공의 건(연장)&cr;2. 무형자산(방광암) 라이센스 계약 체결의 건&cr; (계약상대방-PROMIS DIAGNOSTICS) 가결 불참
4 2021.04.22 1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건&cr;2. 제3회 무의결부 전환우선주식 발행의 건 가결 불참
5 2021.05.06 1. 대장암 조기진단 라이센스 계약 체결의 건 가결 찬성
6 2021.05.27 1. 타법인 주식 취득의 건(옵토레인) 가결 찬성
7 2021.07.14 1. 타법인 주식 취득의 건(엔이에스바이오테크놀러지) 가결 찬성
8 2021.07.28 1. 제3자배정 유상증자 신주발행의 건 가결 불참
9 2021.10.07 1. 타법인 주식 취득의 건(레보스케치) 가결 찬성
10 2021.12.13 1. 정기주주총회 권리주주 확정을 위한 기준일 결정의 건 가결 찬성
11 2021.12.28 1. 차입금 만기 전 조기상환의 건&cr;2. 주식매수선택권 부여 취소의 건(자발적 퇴사) 가결 찬성

(주1) 2021년 3월 30일 제21기 정기주주총회에서 정동준 사외이사가 신규 선임되었으며, 기존 김창진 사외이사 퇴임하였습니다. 출석율은 정동준 사외이사 선임이후 출석율 입니다.&cr; &cr;마. 이사회 내의 위원회 구성&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내에 위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr;&cr;바. 이사의 독립성&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.&cr;&cr;이사회에서는 기술개발, 기술계약 및 경영전반에 대한 토의가 이루어지며, 회사의 중요한 의사결정은 이사회의 결의를 기반으로 이루어지고 있습니다. 이사회는 3인의 사내이사, 1인의 사외이사로 구성되어 있으며, 회사의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통해 이루어지고 있습니다.

직위 성명 추천인 담당업무 회사와의&cr;거래관계 최대주주 또는 주요주주와의 관계 임기 연임(횟수)
대표이사 안성환 이사회 경영총괄 - 본인 3년 연임(7)
사내이사 윤치왕 이사회 경영관리 - - 3년 연임(7)
사내이사 오태정 이사회 연구소장 - - 3년 연임(3)
사외이사 정동준 이사회 관리전반 - - 3년 -

당사는 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임시 주주총회전 이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등에 대하여 외부에 공시하고 있습니다.&cr;

사. 사외이사 교육 미실시 내역

- 당사의 사외이사께서는 충분한 자격 요건을 갖추고 있는 것으로 판단하여, 공시대상기간 중 사외이사를 대상으로 별도의 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.&cr;- 당사는 사외이사가 업무 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;향후 직무관련 교육이 필요한 경우 적극적으로 참여할 계획입니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr;당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr;

[감사의 인적 사항]

성명 상근여부 주요 경력 최대주주등과의&cr;이해관계 결격요건&cr;여부 비고
유직열 상근 -삼성증권 삼성타운 총괄지점장 &cr;-삼성증권 충청권역장 &cr;-삼성증권 강남권역장 &cr;-한남대학교 산학협력 교수 없음 없음 2020년 3월 선임

&cr;나. 감사의 독립성&cr;감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류의 제출을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

제49조(감사의 직무와 의무) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사회 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

&cr;다. 감사의 주요 활동 내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부 비 고
1 2021.02.22 1. 재무제표 및 영업보고서 승인&cr;2. 내부회계관리제도 평가 보고 가결 찬성
2 2021.03.12 1. 제21기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성
3 2021.03.18 1. 임직원 우리사주조합대출용 예금담보 제공의 건(연장)&cr;2. 무형자산(방광암) 라이센스 계약 체결의 건&cr; (계약상대방-PROMIS DIAGNOSTICS) 가결 찬성
4 2021.04.22 1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건&cr;2. 제3회 무의결부 전환우선주식 발행의 건 가결 찬성
5 2021.05.06 1. 대장암 조기진단 라이센스 계약 체결의 건 가결 찬성
6 2021.05.27 1. 타법인 주식 취득의 건(옵토레인) 가결 찬성
7 2021.07.14 1. 타법인 주식 취득의 건(엔이에스바이오테크놀러지) 가결 찬성
8 2021.07.28 1. 제3자배정 유상증자 신주발행의 건 가결 찬성
9 2021.10.07 1. 타법인 주식 취득의 건(레보스케치) 가결 찬성
10 2021.12.13 1. 정기주주총회 권리주주 확정을 위한 기준일 결정의 건 가결 찬성
11 2021.12.28 1. 차입금 만기 전 조기상환의 건&cr;2. 주식매수선택권 부여 취소의 건(자발적 퇴사) 가결 찬성

&cr;라. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 마. 감사 교육 미실시 내역

- 당사의 감사는 충분한 자격 요건을 갖추고 있는 것으로 판단하여, 공시대상기간 중 감사를 대상으로 별도의 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.&cr;- 당사는 감사가 업무 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;향후 직무관련 교육이 필요한 경우 적극적으로 참여할 계획입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황

경영지원본부120년- 내부회계관리자&cr;- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원&cr;- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원경영지원본부116년- 공시업무담당자&cr;- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원&cr;- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원경영지원본부15년- 내부회계담당자&cr;- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원&cr;- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

사. 준법지원인 등 지원조직 현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

&cr;

 3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021년 12월 31일
(기준일 : )
배제미도입미도입---
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 의결권 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주20,327,512(주1)우선주775,192(주2) 전환우선주보통주--우선주775,192전환우선주보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주20,327,512-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

(주1) 보통주 주식수는 제3자배정 유상증자(주금납입일 2021.08.05)로 인하여 341,297주 증가하였습니다. (관련공시 2021.07.28 유상증자 결정 참조)&cr;(주2) 전환우선주는 2021년 4월 22일 이사회 결의를 통해 발행 결정 되었습니다.&cr;

다. 소수주주권 의 행사여부&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;라. 경영권 경쟁&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

마. 주식사무

정관상&cr;신주인수권의&cr;내용

제10조(신주인수권) &cr;① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 외국인투자촉진법에 의해 외국인투자유치를 위해 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

 이사회 결의로 정한 기준일 후 3개월 이내에

주주명부폐쇄시기

 이사회 결의로 정하는 2주전 공고 후의 일정한 기간

명의개서대리인

국민은행 증권대행부

주주의 특전

해당사항 없음

공고게재

홈페이지(www.genomictree.com) 및 &cr;한국경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자 주주총회 종류 의안내용 가결여부
제19기&cr;정기주주총회&cr;2019.03.26 정기 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호 의안 : 임원 퇴직금지급규정 개정 승인의 건&cr;제4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건&cr;제5호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건&cr;제6호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건 원안대로 승인
제20기&cr;정기주주총회&cr;2020.03.24 정기 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 이사 선임의 건&cr;제3호 의안 : 상근 감사 선임의 건&cr;제4호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건&cr;제5호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건&cr;제6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인
제21기&cr;정기주주총회&cr;2021.03.30 정기 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 자본준비금(주식발행초과금) 결손 보전의 건&cr;제3호 의안 : 정관 변경의 건&cr;제4호 의안 : 이사 선임의 건&cr;제5호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건&cr;제6호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건&cr;제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인

(주) 제22기 정기주주총회는 2022년 3월 28일 개최될 예정이며 의안으로 상정된 내용은 아래와 같습니다.

개최일자 주주총회 종류 의안내용 가결여부
제22기&cr;정기주주총회&cr;2022.03.28 정기 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건&cr;제4호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건&cr;제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 -

&cr;

 VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
안성환본인보통주3,538,36617.703,538,36616.77-윤치왕임원보통주855,6004.28855,6004.05-오태정임원보통주168,0000.84168,0000.80-안세환친인척보통주366,0001.83358,2111.70-이영섭친인척보통주166,9920.84166,9920.79-성정옥친인척보통주111,6000.56100,6000.48-안혜인친인척보통주9,4560.059,4560.04-김보성친인척보통주4,1040.021,0000.00-안영혜친인척보통주6,4880.0311,4880.05-이태균친인척보통주23,3560.126,6430.03-안미정친인척보통주10,2060.0510,2060.05-이재홍친인척보통주17,3300.0917,3300.08-권순석친인척보통주5,6880.035,6880.03-성순옥친인척보통주4,7460.024,7460.02-안병주친인척보통주2,3600.011,2320.01-유승근친인척보통주3,2500.023,2500.02-권소정친인척보통주4,0420.024,0420.02-권양은친인척보통주1,7220.011,7220.01-황성미친인척보통주7300.007350.00-안소영친인척보통주00.005,0000.02-보통주5,300,03626.525,270,30724.97-우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

주) 기초는 2021년 1월 1일 기준이며, 기말은 2021년 12월 31일 기준입니다. 당사는 2019년 3월 27일 코스닥 시장 상장으로 발행주식의 총수가 19,986,215주로 변경되었고, 2021년 4월 30일 전환우선주의 발행으로 발행주식의 총수가 보통주 19,986,215주와 전환우선주 775,192주를 합산한 20,761,407주로 변경되었습니다. 또한, 2021년 8월 제3자배정 유상증자(341,297주)로 인하여 발행주식의 총수가 보통주 20,327,512주와 전환우선주 775,192주를 합산한 21,102,704주로 변경되었습니다. &cr;

(2) 최대주주의 주요경력 및 개요

성명 직위 주요경력
안성환&cr;(61.03.13) 대표이사&cr;(상근/등기)

- University of Texas at Austin 분자바이러스학 박사 (전)

- 스탠포드의과대학 post-doc (전)

- 연세대학교 의과대학 암전이연구센터 연구조교수 (전)

- 지노믹트리 대표이사 (현)

&cr;(3) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;나. 최대주주 변동현황&cr;당사의 최대주주는 안성환 대표이사로 작성기준일 현재 변동사항이 없습니다.

&cr;다. 주식의 분포&cr;(1) 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드1,544,6897.32-----
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

주) 5% 이상 주주의 소유주식수는 2021년 12월 31일 기준 주주명부를 토대로 작성된 것이며, 지분율은 보통주와 우선주를 합산한 총발행주식수 대비 지분율임.&cr;&cr;(2) 소액주주현황

소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
12,16212,19499.7410,843,62021,102,70451.38-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

주1) 상기 주주현황은 2021년 12월 31일 기준 주주명부 기준 입니다. &cr;주2) 소액주주는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대주주등의 주식을 제외한 주식수 입니다.

&cr;라. 주가 및 주식거래실적&cr;(1) 국내증권시장

(단위 : 원, 주)
종 류 2021.07 2021.08 2021.09 2021.10 2021.11 2021.12
주가 최고 14,800 14,350 13,700 13,200 13,350 13,500
최저 13,900 12,500 12,750 11,800 11,800 12,000
평균 14,395 13,481 13,063 12,653 12,527 12,636
일거래량 최고 465,139 100,607 84,477 65,953 68,799 222,182
최저 43,626 19,186 13,985 13,418 21,263 30,965
월간거래량 2,119,978 973,504 783,743 636,783 977,268 1,701,544

*출처: 한국거래소&cr;(주1) 당사는 2016년 7월 19일 코넥스시장에 상장하였으며, 2019년 3월 27일 코스닥시장으로 이전상장 하였습니다.&cr;(주2) 주가 : 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값임.

&cr;(2) 해외증권시장&cr; 당 사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
안성환남1961.03대표이사사내이사상근경영총괄-텍사스주립대학 분자바이러스학(박사)&cr;-스탠포드대학교 의과대학(박사후연구원)&cr;-(주)지노믹트리 대표이사 (2000년 12월~현재) (7회 중임) 3,538,366-본인21년 0개월2023.03.29윤치왕남1962.03부사장사내이사상근경영관리-코오롱엔지니어링&cr;-코오롱글로벌&cr;-(주)지노믹트리 부사장 (2000년 11월~현재) (7회 중임) 855,600--21년 1개월2023.03.29오태정남1966.12전무사내이사상근연구개발본부장-성균관대학교 생물학(박사)&cr;-한국원자력연구소(박사후연구원)&cr;-(주)지노믹트리 연구개발본부장 (2001년 2월~현재) (3회 중임) 168,000--20년 10개월2024.03.29이용운남1972.07상무미등기상근커머셜본부장-노바티스코리아&cr;-젠자임코리아&cr;-(주)지노믹트리 커머셜본부장 (2018년 11월~현재) 5,027--3년 1개월-이홍선남1974.01이사미등기상근경영지원본부장-웅진에너지&cr;-플라즈맵&cr;-(주)지노믹트리 CFO (2020년 10월~현재)---1년 2개월-정동준남1972.10사외이사사외이사비상근사외이사-순천향대학교 의학박사&cr;-순천향대학교 의과대학 post-doc&cr;-순천향대학교 의과대학 교수 (2021년 3월~현재)---10개월2024.03.29유직열남1967.05감사감사상근감사

-삼성증권 삼성타운 총괄지점장

-한남대학교 산학협력교수&cr;-(주)지노믹트리 상근감사 (2020년 3월~현재)

---1년 9개월2023.03.23
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

주) 2021년 03월 30일 제21기 정기주주총회에서 오태정 사내이사 재선임, 정동준 사외이사가 신규 선임 되었으며, 기존 사외이사 김창진 퇴임하였습니다.&cr;&cr;(1) 임원의 변경을 예방하기 위한 수단 등이 있는 경우 그 내용&cr;당사의 정관 제36조(이사의 임기)에 의해 이사의 임기는 3년으로 보장되며, 정관 제48조(감사의 임기와 보선)에 의해 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종 결산기에 관한 정기주주총회 종결까지 보장됩니다. &cr;&cr;(2) 임원이 다른 기업인수목적회사의 지분을 갖고 있는 경우 그 내용&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

(3) 임원이 다른 회사의 임직원으로 겸직하는 경우

성명 직위 겸직계열회사명 비고
안성환 대표이사 (주)지노믹트리 상근
대표이사 Promis Diagnostics,Inc. 상근

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

2021년 12월 31일
(기준일 : )
선임오태정남1966년 12월사내이사-성균관대학교 생물학(박사)&cr;-한국원자력연구소(박사후연구원)&cr;-(주)지노믹트리 연구개발본부장 (2001년 2월~현재) 2021.03.30관계없음선임정동준남1972년 10월사외이사-순천향대학교 의학박사&cr;-순천향대학교 의과대학 post-doc&cr;-순천향대학교 의과대학 교수2021.03.30관계없음
구분 성명 성별 출생년월 사외이사&cr;후보자&cr;해당여부 주요경력 선ㆍ해임&cr;예정일 최대주주와의&cr;관계

다. 직원 등 현황

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )

관리직

남

7

-

-

-

7

2년 5개월

480

69

----

관리직

여

2

-

-

-

2

6년 9개월

102

51

-

영업직

남

15

-

-

-

15

2년 6개월

781

52

-

영업직

여

6

-

1

-

7

1년 3개월

227

32

-

연구/검사직/품질

남

18

-

-

-

18

4년 3개월

703

39

-

연구/검사직/품질

여

24

-

1

-

25

4년 6개월

960

38

-

72

-

2

-

74

3년 7개월

3,253

44

-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

(주1) 직원수는 2021년 12월 말 현재 재직자를 기준으로 작성하였으며, 등기임원은 제외하였습니다.&cr;(주2) 연간급여총액(제22기(2021.1.1~2021.12.31))은 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다.&cr;(주3) 1인 평균 급여액은 급여 총액을 직원수로 나누어 산출하였습니다.&cr;

라. 미등기임원 보수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
2267134-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

(주) 연간급여총액(제22기(2021.1.1~2021.12.31))는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다.&cr;

 2. 임원의 보수 등

&cr; 당사는 상법 제388조 및 당사 정관에 의거하여 이사 및 감사의 보수한도를 주주총회의 결의로써 정하고 있으며 제22기 이사 및 감사보수한도는 2021년 3월 30일 정기주주총회를 통하여 각각 10억원 및 1억원으로 정한 바 있습니다. 당기인 제22기 세부 지급내역은 다음과 같습니다.&cr;

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사(사외이사포함)41,000-감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
5649130-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(2) 유형별

(단위 : 백만원)
3615205-1-------13434-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(주) 사외이사 정동준 신규 선임(2021년 3월 30일 제21기 정기주주총회)&cr; &cr; 다. 보수지급기준&cr;등기이사 및 감사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다. &cr;

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(주) 2021년 12월 31일 기준으로 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.&cr;

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

(주) 2021년 12월 31일 기준으로 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.&cr;

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

2-1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(주) 2021년 12월 31일 기준으로 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.&cr;

2-2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

(주) 2021년 12월 31일 기준으로 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.&cr;

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)
3--1--1--5--
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

(주) 등기임원에게 부여한 주식매수선택권은 없습니다.&cr;

<표2>

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
이용운미등기임원2019.03.26신주교부보통주100,000----100,0002022.03.26~2029.03.2535,800이홍선미등기임원2021.03.30신주교부보통주60,000----60,0002024.03.30~2031.03.2912,610
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

(주) 2019년 3월 26일 제19기 정기주주총회 및 2021년 3월 30일 제21기 정기주주총회 결의를 통하여 미등기임원에게 주식매수선택권을 부여하였습니다.

&cr;

 IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
(주)지노믹트리-11
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-1127,768-2,75730,525-33-9,00029,002--------4427,7689,0002,75939,527
출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액
취득&cr;(처분) 평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

&cr;

 X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주등에 대한 신용공여 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;나. 대주주등과의 자산양수도 등 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

다. 대주주등과의 영업거래 &cr;(1) 보고서 작성기준일 현재 연결실체의 특수관계자는 다음과 같습니다.

관 계 기업명
종속기업 Promis Diagnostics,inc.

&cr; (2) 보고서 작성기준일 현재 특수관계자와의 거래 내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)
특수관계자 매출 매입
매출 기타수익 매입 기타비용
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 18,447 24,500 - -

<전기> (단위 : 천원)
특수관계자 매출 매입
매출 기타수익 매입 기타비용
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 1,456,987 23,335 - -

&cr;(3) 보고서 작성기준일 현재 특수관계자와의 채권/채무의 내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)
특수관계자 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 11,855 30,095 - -

<전기> (단위 : 천원)
특수관계자 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 720,381 - - -

(4) 특수관계자와의 중요한 자금거래내용은 다음과 같습니다.

<당기> (단위 : 천원)

해당사항이 없습니다.&cr;

<전기> (단위 : 천원)
특수관계자 관계 자금대여거래 자금차입거래 현금출자
대여 회수 차입 상환
Promis Diagnostics,inc. 종속기업 - - - - 23,481,989

&cr;라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;마. 기업인수목적사의 추가기재사항 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;

 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

&cr;가. 공시사항의 진행·변경상황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 2. 우발부채 등에 관한 사항

&cr;가. 중요한 소송사건 등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;나. 견질 또는 담보용 어음.수표 현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;다. 채무보증현황&cr;- Ⅲ. 재무에관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 중 "우발상황과 약정사항"을 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr;라. 채무인수약정 현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;마. 그밖의 우발채무 등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 3. 제재 등과 관련된 사항

&cr;가. 제재현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

&cr; 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 중소기업기준검토표

[중소기업검토표].jpg [중소기업기준검토표]

&cr; 다. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 라. 합병등의 사후정보&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 녹색경영&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 바. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유 등의 변동현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr;

아. 보호예수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
전환우선주

775,192

2021년 05월 11일2022년 05월 11일

유통일로부터 1년

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 보호예수(전매제한)775,192보통주341,2972021년 08월 24일2022년 08월 24일1년증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 보호예수(전매제한)20,327,512
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

자. 특례상장기업의 사후정보

2019년 03월 27일키움증권(단위 : 백만원)
(상장일 : , 인수인 : )
2019년1,65028283-17,462-10,30841-17,462-10,267412020년13,4031,77487-33,684-9,16673-33,684-11,795652021년89,0142,4169737,167-8,852-12437,167-11,425-131
추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

&cr; 1차연도(2019년) 매출, 영업이익, 당기순이익 괴리율&cr;재무상태는 공모자금 유입으로 유동자산이 증가하여 자산총계는 전년대비 714.4% 증가하였으며 둔곡지구 정책자금대출 증가에 따라 부채총계는 전년대비 64.3% 증가하였고, 부채비율은 4.3%입니다. 자본금은 80억에서 100억으로 증가하였고 자본총계는 1,089억원으로 재무상태는 매우 양호하게 유지되고 있습니다.&cr;다만 당사의 대장암 조기진단 제품은 기존의 진단제품과 달리 혁신적인 암특이적 바이오마커를 보유한 제품으로 무증상 일반인을 대상으로 신규 바이오마커를 사용하는 체액 기반 암 조기진단 시장으로써 기존에 없던 신흥시장으로, 의료진 및 수검자의 제품에 대한 이해도와 인지도 확보 지연에 따라 괴리율이 발생하였습니다.&cr;&cr;2차연도(2020년) 매출, 영업이익, 당기순이익 괴리율&cr;매출액의 2020년 예측치는 134억원, 실적은 17억원으로 차액 117억원, 괴리율은 87%입니다. COVID-19로 인하여 병원 방문 영업의 제한으로 당사가 계획한 영업실적을 달성하지 못하였습니다. 영업이익의 예측치는 -336억원, 실적은 -92억원으로 미국 임상 지연에 따른 임상비용 미발생으로 인하여 예측치보다 낮은 영업손실을 기록하였습니다.&cr;&cr;3차연도(2021년) 매출, 영업이익, 당기순이익 괴리율&cr;매출액의 2021년 예측치는 890억원, 실적은 24억원으로 차액 866억원, 괴리율은 97%입니다. COVID-19로 인한 병원 방문 영업의 제한 및 얼리텍의 인지도 확보 어려움에 따라 진단 매출의 증가가 소폭 이루어졌습니다. 당해연도의 매출액 중 중국으로의 대장암 진단기술 기술이전 계약금으로 20억원을 수령하였습니다. 당초 계획된 매출액의 미달성으로 인하여 영업이익의 예측치를 달성하지 못하였습니다.&cr;&cr;2021년 삼성서울병원 등 대형 검진센터와 계약 후 2022년부터 활발한 검사가 진행되는 만큼 실적 향상을 위하여 최선을 다하겠습니다.&cr;

차. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021년 12월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
2021년&cr;(제22기)2,416해당해당2023.12.312021년&cr;(제22기)-8,852해당해당-2020년&cr;(제21기)-9,1962019년&cr;(제20기)-9,4902018년&cr;(제19기)-2,5742021년&cr;(제22기) -9.9미해당해당2021.12.312020년&cr;(제21기)-12.32019년&cr;(제20기)-9.4
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정요건&cr;해당여부 관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당&cr;여부 종료&cr;시점
최근 사업연도말&cr;매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도)
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도&cr;각 자기자본&cr;대비 법인세차감전&cr;계속사업손익&cr;비율(연결)

(주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제39항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2019년 3월 27일 코스닥시장에 상장하였습니다.

(주2) 당사는 기술성장기업으로서 특례 요건을 적용받아 , 2023년 12월 31일까지는 '최근 사업연도말 매출액 30억원 미만'에 따른 관리종목 지정 유예를 적용 받습니다.

(주3) 당사는 기술성장기업으로서 특례 요건을 적용받아, 기간의 제한없이 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생'에 따른 관리종목 지정 유예를 적용 받습니다.

(주4) 당사는 자기자본 50%이상의 법인세차감전계속사업 손실이 최근 3년간 2회이상 발생하지 않아 관리종목 지정요건에 해당되지 않습니다. 지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2022년부터 2024년까지 입니다.

&cr;

 XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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(단위 : 백만원)
Promis Diagnostics,Inc.2019.07.24 1 Post Irvine, CA 92618 USA 분자진단 (Molecular diagnostics) / 임상시험46,76594.80%&cr;지분보유 해당&cr;(직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
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2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
-----1Promis Diagnostics,Inc.84-2517811--
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
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2021년 12월 31일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
Promis Diagnostics,Inc.비상장2019.09.18미국&cr;사업확장11,8838,033,47394.8027,768--2,7578,033,47394.8030,52546,76553(주)옵토레인(주1)비상장2021.06.18전략적&cr;투자5,000---493,6705,0002493,6704.605,00232,863-4,968(주)엔이에스&cr;바이오테크놀러지비상장2021.07.29전략적&cr;투자3,000---42,8573,000-42,85716.923,0004,096-153(주)레보스케치비상장2021.10.07전략적&cr;투자1,000---1,1701,000-1,1702.811,0007,166-1,5428,033,473-27,768-9,0002,759--39,527--
법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

(주1) 옵토레인은 2021년 9월 10:1의 액면분할 진행함에 따라 소유주식수가 증가하였습니다.&cr;&cr;

 【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;