| 1. 제목 | 얼리텍 대장암검사 말레이시아 'Class C' 허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1. 품목허가 품목명 : EarlyTect Colon Cancer(CLASS C) 2. 승인기관 : 말레이시아 의료기기청(MDA) 3. 품목허가 승인일 : 2023년 3월 12일(유효기간 5년) 4. 품목허가 승인번호 : IVDC7932923-124045 5. 적용대상 : 대장암 체외진단 의료기기 6. 기대효과 - 말레이시아 현지에서 직접 검사가 가능하여 동남아 지역 거점 검진센터를 운용할 수 있으며, 이를 통해 고객들과 신속한 피드백이 가능함 - 허가 획득으로 인해 현지에서의 제품 신뢰성을 확보하였으며, 이를 바탕으로 한 본격적인 마케팅 활동을 통해 매출 증대가 기대됨 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2023-03-12 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 상기 결정(확인)일자는 유효기간 시작일을 의미하며 당사가 승인을 확인한 시점은 의료기기 등록 대행 업체인 ARQON의 담당자로부터 승인을 통보받은(2023년 3월 22일)일임. | ||
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