분기보고서 3.5 (주)퓨쳐켐 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 18 기)

2018년 01월 01일2018년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2018 년 11 월 13 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)퓨쳐켐
대 표 이 사 : 지대윤
본 점 소 재 지 : 서울시 성동구 연무장3길 21, 2F
(전 화) 02-497-3114
(홈페이지) http://www.futurechem.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 유영일
(전 화) 02-497-3114
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 천원)
주식회사&cr;퓨쳐켐헬스케어2003년 09월서울특별시 성동구 연무장3길 21(성수동2가,3층)방사성의약품 제조 및 판매업11,947,017지분취득부에스아이헬스케어 주식회사2004년 07월서울특별시 마포구 용강동 &cr;494-41 동우빌딩 3층분자영상의학기기 도소매667,890지분취득부
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

(1) 연결대상회사의 변동내용

(주)퓨쳐켐헬스케어전기 중 지분취득으로 자회사로 편입 완료 주1)에스아이헬스케어(주)당기 중 종속회사 (주)퓨쳐켐헬스케어의 자회사로 편입 완료 주2)----
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

주1) 카이헬스케어 주식회사(현 퓨쳐켐주식회사)는 2003년 9월에 설립되어 의약품/방사성 진단시약 제조 및 판매업을 영위하였으며, 2017년 9월에 당사가 새한산업으로 부터 카이헬스케어 지분을 100% 취득하였습니다. 이후 상호를 퓨쳐켐헬스케어로 변경하였습니다.

주2) 에스아이헬스케어는 분자영상의학기기 도소매를 영위하고 있으며 종속회사 (주)퓨쳐켐헬스케어가 2018년 1월 11일부로 에스아이헬스케어(주) 지분을 100% 인수하였습니다.

나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;&cr;당사의 명칭은 "주식회사 퓨쳐켐"이며, 영문으로는 "FutureChem Co.,Ltd"라고 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 및 존속기간&cr;&cr;당사는 2001년 08월 13일 설립되었으며, 2015년 8월 13일 코넥스시장에 상장하고 2016년 12월 01일 코스닥시장으로 이전상장한 주권상장법인입니다.&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr;&cr;(1) 본사 주소 : 서울특별시 성동구 연무장3길 21, 2층(성수동2가)&cr;(2) 전화 번호 : 02-497-3114&cr;(3) 홈페이지 주소 : www.futurechem.co.kr&cr;&cr; 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률&cr;&cr;당사 사업 영위의 근거가 되는 법률은 없습니다.&cr;&cr; 바. 중소기업 해당여부&cr;&cr;당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당하며, 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조의 규정의 의한 벤처기업에 해당됩니다.&cr;&cr; 사. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr;&cr;당사는 화학약품 생산 및 판매, 의약품 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 사업의 내용에 대한 자세한 사항은 [II.사업의 내용]을 참조하시기 바랍니다. 당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 추진하려는 신규사업이 없습니다.&cr;&cr; 아. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr;&cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 자. 신용평가에 관한 사항&cr;&cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr;

코스닥시장2016년 12월 01일기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장상장규정&cr;제7조2항
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

당사의 설립일 이후 주요연혁은 아래와 같습니다.

일 자

연 혁

2001년 08월

(주)퓨쳐켐 설립

2002년 01월

미국 듀퐁(Dupon)사와 화합물 합성계약

2002년 10월

지대윤 대표이사 대한화학회 장세희 학술상 수상

2002년 12월

벤처기업인증 - 기술보증기금

2003년 03월

㈜퓨쳐켐 표지화학연구소 설립 (한국산업기술진흥협회)

2005년 03월

 본점이전 (서울아산병원 교육연구센터)

2007년 12월

독일 바이엘 쉐어링 파마에 표지기술 License Out

2008년 04월

FLT(폐암진단 방사성의약품) 세계최초 상용화

2008년 05월

FP-CIT(파킨슨진단 방사성의약품) 세계최초 상용화

2010년 08월

FC119S(알츠하이머 치매진단 방사성의약품) 임상0상 실시

2012년 06월

FC119S(알츠하이머 치매진단 방사성의약품) 임상0상 승인 및 임상 1상실시

2013년 10월

FC119S(알츠하이머 치매진단 방사성의약품) 임상1상 완료

2014년 01월

부산동아대병원 MOU 체결

2014년 03월

한국원자력의학원 MOU 체결

2014년 04월

FC119S(알츠하이머 치매진단 방사성의약품) 임상3상 실시

2015년 07월

본점 이전 (서울특별시 성동구 연무장 3길 21)

2015년 08월

거래소 코넥스 시장 상장

2015년 09월

미국특허 취득(알츠하이머 치매 진단용 화합물)

2015년 12월

동아대병원 생산시설 GMP구축 계약

2016년 01월

지대윤 대표이사 KAIST 자랑스러운 동문상 수상

2016년 06월

FC119S(알츠하이머 치매진단 방사성의약품) 임상3상 완료

2016년 08월

산업통상자원부 산업기술상 수상
2016년 12월 코스닥 이전상장
2017년 02월 부산 동아대병원 식약처 GMP 승인 획득
2017년 07월 FC303(전립선암 진단 방사성의약품) 후보물질개발
2017년 09월 퓨쳐켐 헬스케어 지분 인수 (100%)
2018년 01월 서울성모병원(퓨쳐켐헬스케어) GMP 적합성 승인 획득
2018년 02월 FC119S(알자뷰주사액:Florapronol) 국내 품목허가 승인 완료
2018년 03월 FC705(전립선암 치료 방사성의약품) 후보물질개발
2018년 05월 퓨쳐켐 미국법인설립 (퓨쳐켐 USA)
2018년 07월 알자뷰(알츠하이머진단의약품) 영남권 생산 개시(GMP인증)
2018년 10월 알자뷰(알츠하이머진단의약품) 수도권 생산 개시(GMP인증)
2018년 10월 유럽 핵의학회 학술대회 PSMA 전립선암진단 후보물질(FC303) 비임상 결과 발표
2018년 10월 PSMA 전립선암진단 후보물질(FC303) 임상 개시

&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;

이전일

소재지

2001.08.13.

인천광역시 남구 용현동 253 인하대학교 화학과 내

2009.08.10.

서울특별시 송파구 풍납동 388-1 서울아산병원 아산교육연구관 6층

2015.06.19.

서울특별시 성동구 연무장3길 21(성수동2가, 2층)

&cr; 나. 경영진의 주요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)&cr;

당사는 설립 이후 현재까지 지대윤 대표이사가 대표이사직을 수행하고 있습니다. 당사의 최근 5개년간 경영진의 변동현황은 다음과 같습니다.

구 분

성명

취임일

사임일

변동사유

비고
사내이사 지대윤 2001.08.13 - - 중임

사내이사

박성찬

2001.08.13.

2013.03.04.

개인사유

 -

사내이사

박영자

 2010.03.31

2016.03.30

 개인사유 -

기타비상무이사

박봉호

2014.03.31.

2016.03.30

 개인사유 -

기타비상무이사

윤민현

2015.02.26.

2018.02.25

 임기만료 -
사외이사 이명철 2016.03.30 - - -
감사 조완석 2015.02.26. 2017.03.29 개인사유 -
사내이사 이병세 2016.03.30 - - -
사내이사 길희섭 2016.03.30 - - -
사내이사 남규현 2017.03.29 2018.01.26 - -
감사 김철 2017.03.29 - - -
기타비상무이사 송명재 2018.03.19 - - -

다. 최대주주의 변동&cr; &cr;당사는 설립 이후 최대주주의 변동은 다음과 같으며 동 분기보고서 제출일 현재 최대주주는 지대윤입니다.&cr;

일 시

변경 전

변경 후

변동 사유

최대주주

지분율

최대주주

지분율

2011.04.28

지대윤

24.30%

박영자

26.58%

유상증자
2018.05.23 박영자 9.91% 지대윤 9.92% 장내매수

※ 2018년 05월 23일 지대윤 대표이사가 장내매수(8,200주)를 하여, 최대주주가 기존 박영자 이사에서 지대윤 대표이사로 변경된 사실이 존재합니다. &cr;&cr; 라. 상호의 변경&cr; &cr;당사는 설립 이후 상호를 변경한 사실이 없습니다. &cr;`&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; &cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 바. 회사 합병 등을 한 경우 그 내용&cr; &cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; &cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr; &cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

가. 증자(감자)현황

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2001년 08월 13일유상증자(일반공모)보통주280,0005005002001년 09월 30일유상증자(제3자배정)보통주176,0005001,0002004년 08월 30일유상증자(제3자배정)보통주37,5005001,5002006년 04월 18일유상증자(제3자배정)보통주266,0005001,0002011년 04월 28일유상증자(제3자배정)보통주275,0005001,5002013년 06월 15일유상증자(제3자배정)우선주250,0005008,0002014년 11월 01일유상증자(제3자배정)우선주361,11350018,0002015년 04월 30일무상증자보통주1,034,5005005002015년 04월 30일무상증자우선주611,1135005002015년 07월 01일유상증자(제3자배정)우선주190,50050010,5002015년 08월 20일전환권행사보통주500,000500-2015년 08월 20일상환권행사우선주500,000500-2016년 05월 23일유상증자(제3자배정)우선주100,00050020,0002016년 06월 16일전환권행사보통주11,1115009,0002016년 06월 30일전환권행사보통주133,334500-2016년 06월 30일상환권행사우선주111,112500-2016년 08월 11일전환권행사보통주1,033,362500-2016년 08월 11일상환권행사우선주901,614500-2016년 08월 11일전환권행사보통주433,332500-2016년 11월 29일유상증자(일반공모)보통주1,442,00050015,0002018년 08월 30일주식매수선택권행사보통주127,000500-
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
설립자본
제3자배정
제3자배정
제3자배정
제3자배정
제3자배정
제3자배정
-
-
제3자배정
-
우선주감소
제3자배정
CB전환
-
우선주감소
-
우선주감소
CB전환
-
-

나. 전환사채 등 발행현황

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2018년 03월 29일2023년 03월 29일30,000,000,000보통주2019년 03월 29일 ~&cr;2023년 02월 28일10015,73630,000,000,0001,906,456-30,000,000,000---30,000,000,0001,906,456-
종류＼구분 발행일 만기일 권면총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면총액 전환가능주식수
제2회&cr;무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
합 계 - - -

주1) 18년 05월 전환가액 조정에 따라 전환가액이 22,480원에서 18,785원으로 조정되었습니다.&cr;주2) 18년 10월 전환가액 조정에 따라 전환가액이 18,785원에서 15,736원으로 조정되었습니다.&cr;

(2) 미상환 신주인수권부사채 발행현황&cr;&cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황&cr;&cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주--100,000,000-5,749,139-5,749,139---------------------5,749,139-5,749,139-----5,749,139-5,749,139-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr;&cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 다양한 종류의 주식 현황&cr;&cr;당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주5,749,139----------------------------보통주5,749,139----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500 -6,018 -4,491--3,948-3,958-27,286--------------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제18기 3분기 제17기 제16기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

[용어 설명]

용어

내용

핵의학

(Nuclear Medicine)

방사성동위원소를 함유하는 의약품을 이용하여 질병을 진단하고 치료하는 의학분야

방사성동위원소

(Radioisotope)

원자핵은 양성자와 중성자로 구성되며, 양성자수는 같지만 중성자의 수가 다른 원소를 동위원소라고 함. 그 중 다양한 핵반응을 통해 방사선을 방출하는 동위원소를 방사성동위원소라 함

방사성동위원소표지

(Radioisotope Labeling)

화합물에 방사성동위원소를 결합시키는 화학반응

방사성의약품

(Radiopharmaceuticals)

방사성동위원소를 함유하는 물질로 질병의 진단 및 치료에 사용되는 의약품

양전자방출 단층촬영술

(Positron Emission Tomography, PET)

양전자를 방출하는 방사성동위원소가 함유된 의약품을 체내에 주입한 후, 방출되는 감마선을 검출기로 측정하여 3차원의 입체 영상을 제공하는 의료영상기법

양전자

(Positron)

원자핵내의 양성자가 중성자로 변하면서 방출되는 입자로 전자와 동일한 질량을 갖지만 전하가 양전하인 물질. 체내에서 방출된 양전자는 평균 2-4 mm를 이동하다 주위의 전자를 만나 소멸반응을 통해 질량이 소멸됨. 소멸된 질량 만큼의 에너지가 두 개의 감마선 형태로 180도 방향으로 방출됨

전구체

(Precursor)

방사성동위원소가 표지되는 물질. F-18 방사성동위원소의 경우 F-18이 결합할 자리에 ‘이탈기’라고 하는 치환체가 붙어있고 F-18 표지시 제거됨

싸이클로트론

(Cyclotron)

고주파의 전극과 자기장을 이용하여 전하를 띤 입자를 나선 모양으로 가속시키는 입자가속기. 생성된 고에너지 입자를 타겟에 충돌시켜 방사성동위원소를 생산함

도파민

(Dopamine)

중추신경계에서 신호전달에 사용되는 신경전달물질로서, 뇌의 내부의 흑질-선조체에서 발견되며 신체 운동에 관련된 신호를 전달함. 도파민이 생성되는 신경세포가 파괴되어 도파민에 의한 신경전달이 부족하면 운동장애 증상을 보이는 파킨슨병이 됨

베타-아밀로이드

(ß-Amyloid)

뇌속 신경세포의 세포막에 아밀로이드 전구체 형태로 분포하며 특정 효소에 의해 절단되어 세포밖으로 배출되는 물질. 뇌속 베타-아밀로이드의 농도가 높아지면 이들이 서로 엉겨붙어 불용성의 베타-아밀로이드 침착물이 형성되고 신경세포를 죽임으로써 뇌손상을 가져옴. 이는 대표적인 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머 치매의 주원인임

[18F]FDG

2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose의 약자. 인체내 주된 에너지원인 Glucose의 유도체로 의 2번 히드록시 (-OH)기가 F-18로 치환된 PET용 방사성의약품. 글루코오스 대사 메카니즘에 따라 세포내에 섭취되며 글루코오스 대사가 활발히 일어나는 종양/암 및 다양한 염증조직에 많이 축적됨. 주로 종양/암 진단에 사용됨

반감기

(half Life)

방사성동위원소는 시간이 지남에 따라 방사선을 방출하며 보다 안정된 핵종이 되고, 이를 방사선붕괴라고 함. 방사성핵종에 따라 붕괴되는 시간이 다르며, 초기 방사능물질의 방사선량이 절반이 되는 시간을 반감기라고 함

GMP

(Good Manufacturing Practice)

제조소의 구조 · 설비를 비롯, 의약품의 원료 · 자재 등의 구입, 제조·포장, 출하 등 모든 제조공정 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 사항을 규정한 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준. 모든 제약사가 의무적으로 시행해야 하며 규제당국(FDA)으로부터 GMP 승인을 받지 않은 의약품은 허가 및 판매 불가함

임상시험

(Clinical Trial)

신약이나 식품, 의료기기, 새로운 시술법 등의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구

임상시험계획(서)

(Investigational New Drug Application)

동물 시험 등의 전임상 자료와 임상시험계획서를 취합하여 규제기관에 임상시험 승인을 신청하는 절차

임상시험용 신약후보물질

(IND : Investigational NewDrug)

시장 판매전 임상시험용으로만 승인된 의약품

신약승인(품목허가) 신청

(NDA : New Drug

Application)

동물 시험까지 전임상 시험결과와 사람을 대상으로 하는 임상시험 결과를 종합하여 규제기관에 의약품시판허가를 신청하는 절차

시판후조사

(PMS : Post Marketing Surveillance)

품목 허가된 의약품에 대하여, 약사법, 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 신약 등의 재심사기준에 따라 시판 후 안전성과 유효성의 확인을 목적으로 실시하는 조사로 국내의 신약의 경우 6년동안 PMS기간이 주어짐

임상 1상

(Phase I)

제 1상 시험은 의약품 후보물질의 전임상 동물실험에 의해 얻은 독성, 흡수, 대사, 배설 및 약리작용 데이터를 토대로 비교적 한정된(통상 수십명 수준) 인원의 건강인 또는 환자에게 신약을 투여하고 그 약물의 체내동태(pharmacokinetics), 인체에서의 약리작용, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량(내약량) 등을 결정하는 것을 목적으로 하는 임상시험

임상 2상

(Phase II)

제2상은 신약의 유효성과 안전성을 증명하기 위한 단계로, 약리 효과의 확인, 적정용량 또는 용법을 결정하기 위한 시험. 통상 면밀히 평가 될 수 있는 환자에 대해 한정된 인원수의 범위에서 행해지며 대상 환자 수는 100~200명 수준에서 진행되나, 세포치료제의경우에는 수 십명 수준에서 실시됨

임상 3상

(Phase III)

제3상은 신약의 유효성이 어느 정도까지는 확립한 후에 행해지며, 시판 허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험. 통상 비교 대조군과 시험 처치 군을 동시에 설정하여 용량, 효과, 효능과 안전성을 비교 평가하기 위한 시험으로서, 대상 환자 수는 약물의 특성에 따라 다름

의약품실사상호협력기구

(PIC/S : Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)

의약품품질관리기준(GMP) 분야의 국제조화와 실사의 질적 시스템 향상을 위해 1995년 조직된 국제기구로, 회원국 간의 GMP기준을 일원화하고 정보공유를 통해 각국의 실사결과를 상호인증하는 제도

HOT CELL

방사선 차폐시설의 하나로 작업자 또는 주변 환경을 방사선원의 노출로부터 보호하기 위하여 방사선원을 차폐하여 방사성 물질을 안전하게 취급 할 수 있도록 함

파킨슨병

퇴행성 뇌질환의 하나로 뇌의 흑실에 분포하는 도파민 신경세포가 점차 소실되고 이로 인해 도파민 신경전달이 저하되어 나타나는 질병. 떨림, 경직, 운동 느림 및 자세불안 등이 나타나는 질환으로 도파인 운반체의 소실되는 정도를 방사성의약품으로 진단이 가능한 질병임
알츠하이머병 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로 서서히 발병하여 기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행되는 병
전립선암 전립선에서 발생하는 악성 종양으로 국내 남성에게 발생하는 암 중에서 5위에 차지함
PSMA 전립선 특이 세포막 항원으로 전립선의 상피세포에서 합성되는 단백분해 효소로 전립선 이외의 조직에서는 거의 발현되지 않아 전립선암의 선별에 이용되는 유용한 종양표지자

1. 사업의 개요

&cr; 가. 산업의 현황 및 전망 &cr; &cr; 1) 방사성의약품 산업의 개요&cr;&cr;(가) PET과 방사성의약품&cr;

인류의 행복한 삶을 영위하기 위한 의료 및 바이오 기술은 발병된 이후에 진단과 치료가 이루어지는 고전적인 접근에서 벗어나 발병 초기단계에서의 명확한 진단을 통해 선제적인 치료를 실시함으로써 위험요소를 사전에 제거하고 부작용을 최소화하는접근방법으로 변화해가고 있습니다.

현대 사회는 ‘얼마나 오래 사느냐’가 아닌 ‘어떻게 사느냐’에 대한 관심이 증대되고 있습니다. 불균형한 식습관, 운동부족, 업무 스트레스 등으로 인간은 항상 질병에 노출되어 있으며, 뒤늦게 발견되면 치료과정이 매우 힘들고, 이에 따른 정신적, 경제적 타격이 심각해져 삶의 질이 급격히 떨어집니다. 하지만 우수한 진단법으로 질병을 초기단계에서 발견할 수 있으면 간단한 치료과정을 통해 정상적인 삶을 살 수 있습니다. PET-CT 영상술은 질병을 가장 초기 단계에서 발견할 수 있기 때문에 양질의삶을 살고자 하는 시대적 요구에 부합됩니다.

&cr;PET-CT는 현재까지 알려진 암의 영상 진단 방법 중 가장 초기에, 가장 정확하게 암을 찾아내는 최첨단 검사방법입니다. CT, MRI, 초음파 촬영 등은 우리 몸의 해부학적이상을 찾아 질환을 진단하지만, PET은 우리 몸의 신진대사의 이상을 찾아내어 진단하는 점에 차이가 있고 전신을 한꺼번에 촬영할 수 있는 장점이 있습니다. PET이란 우리 몸의 신진대사에 이용되는 포도당과 유사한 물질(양전자를 방출하는 방사성 의약품)을 주사해 전신의 대사상태의 미세한 변화를 영상 촬영하는 방법으로, 병소와 정상조직의 추적자 축적의 미세한 차이를 분자 레벨(나노, 피코몰농도)에서 찾아내는 탐정역할을 합니다. 이는 병적 조직, 특히 암 조직에서는 주위 정상조직보다 더 높은 농도로 축적됨을 이용하여 뚜렷한 영상을 얻게 됩니다.&cr; &cr;

emb0000278c2a60.jpg 영상진단방법 출처: http://www.ncgm.go.jp/sogoannai/housyasen/kakuigaku/ inspect/pet.html

&cr;

이것은 분자탐침이라고 하는 의약품을 이용한 분자영상기법이기에 가능합니다. 분자탐침은 질병에 따른 특이한 대사 메카니즘, 과다 발현 단백질 등을 선택적으로 표적하는 특징이 있으며, PET 영상에 사용되는 방사성의약품이 이러한 분자탐침입니다.

PET 영상은 방사성동위원소에서 방출되는 양전자와 주위 전자가 만나 생성되는 두 개의 감마선을 검출하는 것으로 단일 감마선을 방출하는 단일광자방출 단층촬영술(Single-Photon Emitting Computed Tomography, SPECT)에 비해 감도와 해상도가 뛰어난 특징이 있습니다. &cr;방사성의약품에 사용되는 동위원소 중 F-18(불소) 방사성동위원소는 제조와 유통에 적당한 반감기(110분)을 갖고 있으며 손쉽게 고선량의 생산이 가능하고, 에너지가 낮고, 비방사능 순도가 높아 실제 가장 널리 사용되는 PET용 방사성핵종입니다.

(나) 다양한 활용범위

&cr; ① 질병 조기진단 &cr;&cr;방사성의약품은 질병에 따른 미세한 생화학적 변화를 관찰할 수있기 때문에 질병의 조기진단에 사용될 수 있고, 경우에 따라 질병이 발생하기 전에 사전 진단도 가능합니다. 질병을 빠르게 진단할수록 약물치료나 간단한 외과술로 질병 치료가 가능해지므로 치료 성공률도 높고 환자의 정신적, 육체적, 경제적 부담을 최소화할 수 있습니다.

&cr; ② 질병의 진행정도 판단 &cr;&cr;PET은 질병부위에서 발생하는 감마선의 양을 정량적으로 측정할 수 있어 질병의 진행정도를 판별할 수 있고 단계별 적절한 치료를 받을 수 있게 합니다.&cr;

emb0000278c2a66.jpg 진단용 PET 방사성의약품과 질환별 PET 영상

③ 치료제 신약후보물질 평가 &cr;&cr;치료용 신약후보물질의 전임상, 임상단계에서 약물의 안정성, 유효성 검증에 사용되고 있으며, 신약개발과정을 보다 신속하고 저비용으로 진행할 수 있게 도와줍니다.

&cr; ④ 치료용 방사성의약품의 선도물질 &cr;&cr;진단용 PET 방사성의약품의 방사성핵종을 고에너지인 알파선이나 베타선을 방출하는 방사성동위원소로 대체시 치료용 방사성의약품으로 개발할 수 있습니다.

(다) 생산, 공급상의 특징 &cr;

PET 방사성의약품은 1회에 5-10 mCi의 방사선량이 투약되며 이는 3-5 mSv의 피폭량으로 흉부 CT촬영시 받는 방사선 피폭량의 절반 수준에 해당하는 안전한 검사법입니다.

하지만, 상업적 생산은 한번에 여러명분의 약물을 제조해야하기 때문에 사이클로트론에서 생산된 고선량의 방사성동위원소를 사용하게 되며, 이로부터 생산자를 보호하기 위해 방사선이 차폐된 시설이 요구됩니다. PET 방사성의약품은 잘 차폐된 특수한 공간 내에 자동합성장비를 통해 합성됩니다.

F-18 방사성동위원소의 짧은 반감기 (110분)로 인해 제조 후 사용가능한 유효시간은 최대 6시간 정도로 제조후 6시간 이내 소비해야 하며, 저장하여 여러날 동안 사용할수 없는 특징이 있습니다.&cr;

(2) 산업의 특성&cr;

(가) 저비용 의약품 산업&cr;

진단용 PET 방사성의약품은 정제가 잘 된 경우 체내에 투여되는 양이 수 나노그램의극미량으로 약물학적 독성이 전혀 나타나지 않는 특징이 있습니다. 일반 치료제 의약품 후보물질들이 임상시험에서 독성과 부작용으로 인해 대다수 탈락되는 것에 비해 진단용 PET 방사성의약품은 임상시험중에 실패 할 가능성이 매우 작습니다.

또한 일반의약품이 아닌 전문의약품으로 분류되어 있어, 신약개발시 임상 2상과 3상이 하나의 단계로 간소화되어 신약개발 부담이 적습니다.

여러번 반복 투여 및 상당기간 치료효과를 관찰해야 하는 일반의약품과는 달리 PET 영상 취득 후 바로 유효성을 판단할 수 있어, 임상시험 기간이 짧습니다.&cr;일반의약품 개발이 10-15년이 걸리고, 5천억 이상의 비용이 들어가는 것과 비교하여,방사성의약품은 개발기간이 4-5년 (국내 약 2-3년), 개발비용은 천억원(국내 약 30억원) 수준입니다. 이러한 특징들은 영세한 국내 의약품 개발 실정에 매우 적합하다고 할 수 있습니다.

(나) 높은 성장 잠재력&cr;

질병 치료에 있어 조기진단의 중요성은 새삼 강조할 필요가 없는 내용입니다. MRI, CT 등의 인체 영상기법과 진단키트를 이용한 체외진단법등도 이상 병변을 발견할 수 있는 조기진단법임을 강조하고 있지만, 육안으로 확인되기 이전에 조직학적 특징을 찾아내어 질병을 감지하는 PET 영상술이야 말로 가장 우수한 조기진단 방법이라 할 수 있습니다. 건강한 삶에 대한 인간의 높은 기대치는 조기진단 기술의 지속적인 발전의 근간이 되고 있습니다.&cr;

emb00003a3c0518.jpg 의료영상기법과 상용화장비 변천사

방사성의약품은 특정 질병을 타켓으로하는 수많은 종류가 있고 또 더욱 우수한 방사성의약품들이 개발되고 있습니다. 뇌와 관련된 것만 보더라도 도파민 수용체, 베타아밀로이드 수용체, 글루타민산 수용체 등을 타킷으로 하는 수많은 종류가 개발되고 있고 또한 전립선암, 동맥경화, 유방암 등을 대상으로 하는 방사성의약품이 현재 활발히 연구개발되고 있습니다.

그러나 방사성의약품의 잠재력 측면에서 본다면 지금까지 개발된 방사성의약품은 향후 개발될 방사성의약품에 비해 초기단계에 있으며 향후 몇 년 후에는 더욱 더 부가가치가 높은 수많은 방사성의약품이 상용화가 될 것으로 예상하고 있습니다.

방사성의약품의 상용화에 필수적인 동위원소 표지기술과 자동합성장치, R&D역량을 모두 보유하고 있는 당사는 시장성장과 더불어 선도적인 지위를 차지할 것으로 예상하고 있습니다.

( 다) 파급효과&cr;

PET 산업은 생산장치, 시설, 의약품, 생산판매, 영상판독등 다양한 분야가 결합된 융복합산업이며, PET 시장의 확대는 관련산업의 동반 성장을 가져오게 됩니다.

새로운 PET 방사성의약품의 출시는 새로운 의료기술의 등장을 뜻하며 해당 질병 치료에 혁신을 가져올 것으로 예상됩니다. 또한 치료제, 의료기기 산업을 활성화시키는계기가 될 것입니다.

통계청 자료에 따르면 2018년 기준 우리나라 65세 이상 고령 인구는 738만1천명으로 전체인구의 12.7%에 이르러 고령화 사회로 진입하였으며, 2060년에는 고령 인구가 전체인구의 41.0%가 될것으로 예상되고 있습니다. 고령 인구의 증가는 전 세계적으로 공통된 현상으로, 우리나라의 고령 인구는 선진국과 비교할 때 매우 빠르게 증가하고 있고 고령 인구의 급격한 증가와 함께 노인성 질병 또한 급증하고 있으며, 의료비 증가 등의 사회문제로도 발전하고 있습니다. 그 중 특히 치매 질환은 고령자의 인구 증가와 긴밀한 관계를 유지하면서 지속적으로 증가하고 있으 며, 전 세계 치매인구는 2015년 기준 4,680만명이었으며 2050년에는 13,150만명으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 고 령화 시대에서의 치매, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환들은 환자 뿐만 아니라 가족의 삶까지 붕괴시키는 무서운 질병이며, 치료과정에서 막대한 경제적, 사회적 비용이 들게 됩니다. PET 영상술 발전으로 인한 조기진단이 정착되면 환자의 부담 뿐만 아니라 막대한 소요 비용의 경감을 가져올 수 있습니다.

16년 03월 한국보건의료연구원(NECA)은 PET-CT영상 진단법이 파킨슨병을 진단하는데 사용되었던 기존 진단법에 비해 비용 및 소요기간에 있어 유용성이 있다는 보고서를 출간하으며, 2018년 01월부터 행위수가에 대한 보험급여를 50%로 확대 적용하였습니다. &cr;

(3) 시장 현황 및 전망&cr;

최근 의학이 고도로 정밀해짐에 따라 세포 수준의 분자 표적을 조기에 특이적으로 보여 주고 수치화하는 분자영상의 역할이 커지고 있습니다. 분자영상은 질병과 관련된 진단 및 치료표적을 보여 주기 위해 주로 방사성동위원소를 표지한 극소량의 방사성의약품을 인체 내 투여하고 외부로 방출되는 방사선의 전신 분포를 검출하는데 과거에는 영상기기의 성능이 좋지 않아 예민하게 검출하는 것이 어려웠습니다. 그러나 1980년대 후반 첨단분자영상기기인 Positron Emission Tomography (PET, 양전자 방출 단층 촬영)이 임상 진료에 도입되어 암, 심장 질환, 치매 및 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌 질환 등 다양한 질병의 진단과 치료에 큰 영향을 미쳤습니다.

방사성의약품은 치료용 보다 주로 진단용으로 많이 사용되며 전체 시장의 약88%를 차지하고 있습니다. 진단용 방사성의약품은 해부학적 구조와 생화학 또는 생리적 기능과 구별하기 위한 진단용 추적자로써 환자에게 투여가 됩니다. PET, SPECT을 통해 얻은 영상은 다양한 진단 부위에 사용될 약의 양과 종류를 결정 하는데 유용하게 사용됩니다.

PET 시장은 이용되는 방사성 동위원소와 방사성의약품은 F18 또는 보통 FDG18로 언급되거나, 루비늄82 또는 잘 알려진 Rb-82로 크게 나눌 수 있습니다.&cr;이 중 F18 동위원소가 일반적으로 더 큰 가능성과 성장성을 가진 동위원소입니다. SPECT보다 늦게 출시되어 시장의 크기는 상대적으로 작지만 PET시장의 성장률은 SPECT보다 훨씬 높습니다. 그 이유는 PET이 질병 분야에 SPECT보다 더 다양하게 적용이 가능하기 때문이라고 볼 수 있습니다. 대부분의 적용이 종양학분야에서 이루어 지고 있지만 뇌, 신경, 심장, 혈관 등 다양한 적용 분야로 성장 하고 있습니다. F18(불소)은 SPECT과 PET의 방사성동위원소를 포함한 전세계 동위원소 시장의 약 15~20%를 차지하고 있습니다.&cr;&cr;

[전세계 F18(불소) 시장 현황 및 예상] (단위: USD: 1억달러)

지역 2012 2013 2014 2019 CAGR % 비 고
북미 5.4 6.1 6.9 12.8 13.07%
유럽 2.2 2.5 2.8 5.3 13.68%
아시아태평양 1.5 1.8 2.0 3.6 13.01%
합 계 9.1 10.4 11.7 21.7 13.24%

[출처: MarketsandMarkets 2015]&cr;&cr;당사는 F-18로 개발되는 다양하고 새로운 방사성의약품 개발시 가장 중요한 표지 기술(Labeling)을 글로벌 제약회사인 독일 바이엘사에 기술이전 할 정도로 세계적 수준의 경쟁력을 보유하고 있어 신규 방사성의약품의 개발 및 상용화에 큰 장점을 가지고있습니다.&cr;&cr;MarketsandMarkets사의 2015년 시장보고서에 따르면 전세계 방사성의약품 시장(치료제+진단제)은 2015년 45억불이며 연평균 9.1%로 성장하고 있으며 2020년에 약 70억불에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 그 중 아시아-태평양 지역의 연평균 성장률은 약 15%로 전세계에서 가장 빠르게 성장하고 있고, 국내 시장은 이 보다 높은 17.5%의 성장률을 보이고 있습니다.&cr; 진단 분야에서는 현재 가장 많이 사용되고 있는 암질환에서 퇴행성 뇌질환, 심혈관질환에 새로운 PET용 방사성의약품이 출시되고 개발되어지면서 전반적으로 PET 시장의 성장성이 더 크게 증가될 전망입니다.&cr;&cr;[전 세계 진단용 방사성의약품 시장 예측] (단위: 백만달러)

지역

2016

2017

2018

2019

CAGR %

 비 고

북미

1,308

1,292

1,337

2,002

8.4

유럽

586

576

598

870

7.8

아시아태평양

422

412

438

698

9.8

일본

352

347

352

500

7.3

기타

109

104

111

173

9.3

계

2,777

2,731

2,836

4,243

8.4

[출처: MarketsandMarkets 2015]&cr;&cr;북미지역은 세계 진단용 방사성의약품 시장에서 47.1%로 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 2019년 20억 달러에 도달할 것으로 추정됩니다. 2016년부터 2019년까지 8.4%의 연평균성장률을 보일 것으로 예상하고 있습니다.&cr;PET 방사성의약품의 성장은 시장에서의 PET보급대수와 비례합니다. 전세계 PET 판매 금액을 보면 2009년 3억 4800만달러에서 2016년 30억2800만 달러로 700% 이상의 가파른 성장세를 보여주고 있습니다.&cr;국내에서도 1994년 처음으로 PET 시설 (사이클로트론+PET 스캐너)이 도입되었으며,2003년부터 2013년까지 매년 평균 23%의 성장을 보이고 있습니다. 2016년까지 전국적으로 약 220기의 PET 스캐너와 45기의 사이클로트론이 설치되었습니다.&cr;

(가) FDG 시장&cr;

FDG는 1970년대에 미국에서 처음 임상적용되어 최근까지 유일하게 사용되어진 PET 방사성의약품입니다. 국내에서는 1994년도에 PET 시설이 구축되면서 보급되었으며 2003년부터 2012년까지 매년 33%의 급속한 성장을 이루었습니다. 2012년 핵의학검사 통계자료에 따르면 40만건의 검사가 이루어졌고, 2013년에는 단일품목으로 국내에서 1,100억 시장을 돌파하였습니다. 2014년 검강보험심사평가원의 보험급여제한정책에 따라 시장은 큰폭으로 감소하였다가 일부 급여제한을 완화하면서 점차 다시 증가세로 전환되어 가고 있습니다.

[표. PET검사 연도별 통계/건, 대]

구 분

2007년

2008년

2009년

2010년

2011년

2012년

Brain Fusion

6,922

9,135

16,379

14,237

8,864

10,848

Heart Fusion

181

1,192

491

206

133

191

Whole Body Fusion 주1)

119,873

181,808

215,793

283,743

326,374

366,679

Whole Body Fusion 주2)

34,448

36,027

45,778

29,606

14,771

12,470

Regional Fusion

983

3,410

2,363

3,053

6,621

2,026

Additional

18,525

13,781

22,230

7,898

2,975

2,124

F-18 FLT

39

7

F-18 FP-CIT

2,961

4,219

F-18 fluoride

138

36

C-11 acetate

6

20

C-11 PIB

117

45

Other

3,892

3,582

5,629

3,249

3,316

2,764

TOTAL(횟수)

184,824

248,935

308,663

341,992

366,315

401,429

증가율

83.8%

34.7%

24.0%

10.8%

7.1%

9.6%

PET/PET-CT

78

101

128

159

166

174

증가율

30.0%

29.5%

26.7%

24.2%

4.4%

4.8%

[출처: 대한핵의학회 2013] &cr;주1) 전신(두개골기저-대퇴부)촬영, 주2) 전신(머리-발끝)

(나) 진단용 방사성의약품의 다양화&cr;

FDG는 종양진단 뿐만아니라, 대식세포 기능이 활발한 기타 염증질환까지도 영상화되기 때문에 다양한 질병에 대한 진단 가능성도 연구되고 있습니다. 이러한 특징은 오히려 진단의 특이도를 떨어뜨리는 경향이 있어 다양한 질병-특이적 방사성의약품의 임상 적용이 제기되고 있습니다. 뇌종양, 전립선암 등은 종양질환임에도 불구하 FDG로 보기 힘든 질환이며, 고령화에 따른 퇴행성 뇌질환과 뇌심혈관질환은 새로운 PET 방사성의약품이 절실히 요구되고 있는 상황입니다.&cr; &cr; ① 퇴행성 뇌질환&cr;

고령화로 인한 퇴행성 뇌질환 환자는 날로 급증하고 있는 추세이며, 특히 파킨슨병과알츠하이머 치매는 그중에서도 발생빈도가 가장 높고, 막대한 경제적, 사회적 비용이들어갑니다. 현재까지 질병-특이적 치료제가 없는 상태이지만 정확한 진단이 시행되면 기존 약물을 이용하여 증상을 완화하거나 병의 진행을 늦출 수 있습니다. 여러 가지 진단방법 중에 PET은 뇌 질환을 초기에 진단할 수 있는 가장 강력한 방법으로 여겨지고 있습니다.

파킨슨병과 알츠하이머 치매에 대한 다양한 후보물질들이 전세계적으로 개발중에 있어, 조만간 치료제가 출시될 것으로 전망되고 있습니다. 바로 처방 가능한 치료제 출시는 조기진단의 유용성을 크게 증폭시킬 것이며, 질병 예방 및 치료에 있어 PET 방사성의약품의 역할이 보다 중요해질 것입니다.

퇴행성 뇌질환 진단용 PET 방사성의약품과 PET 영상술은 개발중인 치료제의 유효성을 판별하는데 사용될 수 있기 때문에 치료제 개발을 앞당길 수 있고, 치료 효과 및 재발 여부를 판별하는데 유용하게 사용될 수 있습니다.&cr;

② 뇌심혈관질환 &cr;

뇌졸중, 심근경색 등의 뇌심혈관질환은 전세계 사망률 1위의 질병으로 전조증상이 거의 없어 매우 심각한 질환입니다. 혈관내 생성되는 죽상 동맥경화반이 주된 원인으로 이를 영상화하는 PET 방사성의약품은 뇌심혈관질환을 사전 예방할 수 있는 새로운 진단분야를 개척할 수 있습니다. 혈류가 빠른 동맥에 위치하기 때문에 효과적으로결합하는 물질을 찾는 것이 매우 어려우며, 전세계적으로 기초 동물 실험 수준에 머물러 있었으나 최근 단량체 (monomer) RGD 펩타이드 기반 방사성의약품과 이량체(dimer) RGD 펩타이드 기반 방사성의약품 등이 활발히 개발되고 있습니다.

&cr; ③ 전립선암&cr; &cr;전립선암은 OECD 국가의 대표적인 남성 암으로, 우리나라에서도 2000년 1,304명이었던 환자가 2013년 9,515명으로 증가해 13년 사이에 7배 이상 급증하며 갑상선암 다음으로 가장 빠르게 늘고있습니다. 전립선암 진단용 방사성의약품은 직접 조직을 떼어내 검사하는 기존 진단 방법에 비해 고통이 적고 정확하다는 장점이 있습니다. 또한 조기발견뿐 만아니라 전이와 재발 여부를 모니터링하는 데도 활용할 수 있습니다.&cr;현재 전립선암 치료법에는 절제술, 호르몬치료 등이 있습니다. 그러나 정상세포와 장기를 손상시킬 수 있으며 저항성이 발생하는 등의 부작용이 있습니다. 최근 독일에서 전립선암 환자에게 방사성 의약품 치료제를 투여하여 완치에 가까운 효과를 거뒀다는 연구결과가 발표되면서 방사성의약품을 통한 전립선암 진단 및 치료에 대한 관심이 높아지고 있습니다.&cr;&cr; ④ 뇌종양&cr; &cr;뇌종양은 두개골 내부에 위치하는 종양을 총칭하는 것으로 두개골 내부의 거의 모든 부위에서 나타납니다. 뇌는 물리적으로는 단단한 두개골에 감싸여 있으며 약리학적으로는 혈관-뇌장벽으로 보호되고 있는 인체 장기입니다. 따라서 뇌종양 발생 시 외과적 수술이 어렵고 약물치료 또한 효과를 보기 어렵습니다. 또한 단단한 두개골에 쌓여있어 종양이 자랄 수 있는 공간이 협소하여 종양의 증식이 바로 뇌 손상으로 이어질 수 있어 조기발견과 치료가 매우 중요한 질병입니다.&cr;뇌는 화학요법이나 외과시술이 어려운 인체 장기이기도 하지만 효과적인 진단법이 없는 것이 큰 이유입니다. 뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단하고 있으나 육안으로 조직의 변형이 생긴 후에야 확인이 가능한 수준이며 치료 후 흔히 발생하는 염증과의 구분도 쉽지 않아 사실상 뇌종양 진단과 치료에 큰 역할을 하고 있지 못합니다. 따라서 뇌종양 진단 분야는 미충족 의료수요가 있는 상황이라고 할 수 있습니다. &cr;

(다) 시장에 영향을 줄 수 있는 변수 &cr;&cr; 식품의약품안전처는 2014년 7월 1일 방사성의약품 제조 및 품질관리기준 신설 및 신규적용’을 발표하였습니다. 이는 국제 의약품실사상호협력기구 (PIC/S)에 가입하면서 가입국가와 동일하게 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 준수하도록 한 조치입니다. 2018년 1월 부터 국내 모든 방사성의약품 제조소는 GMP 인증하에 의약품 생산 및 공급이 이루어 지고 있습니다.

(4) 알츠하이머 치매&cr;

(가) 개요&cr;

알츠하이머는 치매 환자 중에서 가장 많이 진단되고 있는 대표적인 치매의 원인이라 할 수 있습니다. 알츠하이머는 뇌에서 비정상적인 아밀로이드 단백질이 쌓이면서 뇌세포를 파괴하는 병으로 치매의 원인은 다양하나 약 70% 정도는 알츠하이머형 치매,20-30%는 혈관성 치매, 15-20%는 알츠하이머형과 혈관성 복합치매, 그 외에 다양한 원인으로 발생하는 치매 등으로 구분됩니다. 치매는 65세 이상의 노인인구에서 국내의 경우 약 9.1% 정도의 발병율을 보이고, 미국의 경우 약 11% 정도의 발병률을 보이고 있습니다. 나이가 들수록 그 발병율은 높아져 85세 이상에서는 50%에 달하고 있습니다. 알츠하이머의 원인에 대해서는 아직 정확하게 확신은 못하지만 그래도 이 질병을 앓고 사망자의 뇌조직의 병리학적 변화를 살펴보면 공통적이고 특징적인 소견이 관찰되었습니다. 노인성반(plagues)과 같이 아밀로이드 단백질이 모여 있고 신경세포 안에 신경원 섬유들이 비정상적으로 꼬여있는 신경섬유매듭(tangles)이 발견되어서 알츠하이머 치매에 깊은 인과관계가 있음을 알게 되었습니다. 정상인에서부터 수년전에 아밀로이드 단백질이 축적이 되고 얼마 후에 Tau 단백질이 축적되면서 경도인지장애(MCI)와 뇌 구조의 변형이 시작되고 기억력장애와 이상증상이 보이는 것이 일반적인 알츠하이머 치매 발현 현상입니다.&cr;

emb00002028bbf3.jpg 정상인에서 알츠하이머 치매 환자로의 진행시 뇌속의 변화

알츠하이머치매의 주요 원인인 아밀로이드 베타 축적상태를 진단용 PET-CT 영상기기를 통해 영상화가 가능한지를 확인하는 과정에서 기증한 환자의 뇌속아밀로이드를염색하는 시약인 thioflavin T라는 염료를 변형하여 방사성동위원소를 도입한 것이 C-11 PiB (Pittsburgh compound B) 화합물입니다. 이 C-11 PiB를 이용하여 2002년도 스웨덴 웁살라대학교에서 최초로 환자의 영상을 취득하였으며 방사성의약품으로는 최초로 뇌속의 아밀로이드 베타 단백질을 직접 영상화하는데 성공을 했습니다. 하지만 C-11 PiB는 사용하는 동위원소가 C-11로 반감기가 20분 밖에 되지 않아 연구용으로만 사용되고 상업적으로 사용이 어려웠습니다.

그 이후 상용화에 대한 문제점을 극복한 것이 방사성동위원소 F-18이며 이 동위원소를 이용하여 방사성의약품이 전 세계에서 개발되기 시작하였습니다.

일라이릴리(Eli Lilly)사의 Amyvid(2012년 미국 허가), GE사의 Vizamyl(2013년), 인도 피라말사의 Neuraceq(2014년)가 FDA와 유럽EMA에 허가를 받았습니다. F-18 동위윈소는 반감기가 110분으로 진단용 방사성의약품에 적용되기에 적절한 동위원소입니다. 이러한 시도들은 앞서 언급한 뇌속의 아밀로이드 베타 단백질이 알츠하이머 치매 질병과 매우 밀접한 관계를 이용하여 직접적으로 뇌속의 아밀로이드 베타 단백질의 농도 측정이 가능하게 되면서 조기진단의 길이 열리게 되었습니다. 향후 알츠하이머 지매 PET진단에 범용적이고 적극적으로 사용 될 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

(나) 알츠하이머 치료제 개발 현황

현재 알츠하이머 치매 치료약은 치매를 완전히 치료한다기보다 진행 속도를 늦추거나 유지하는 역할을 하고 있습니다. 의사들도 점차 늘어나는 치매환자를 위해 중도에치료하는 것보다는 미리 치매 인자를 조기에 진단, 발견하고 증상을 개선하는 쪽으로집중하고 있으며 애초에 발병 가능성을 파악해 치료를 진행하는 것이 치매 문제 해결에 도움이 된다는 의견입니다.&cr;

[표. 글로벌 알츠하이머 치료제 현황]

개발사

구 분

주요제품

Market

비 고
에자이

도네페질(donepezil)

아리셉트

32.3%

 -
멀츠

메만틴(memantine)

나멘다

20.1%

 -
노바티스

리바스티그민(rivastigmine)

엑셀론

7.9%

 -
샤이어

갈란타민(galantamine)

라자다인

5.6%

 -

[출처: IMS Consulting Group]

&cr; &cr;[표. 국내 알츠하이머 치료제 처방 현황]

판매사

 구분

주요제품

 Market 비고
대웅제약 도네페질(donepezil)

아리셉트

 47.4% -
종근당 콜린알포세레이트(Choline Alfoscerate ) 글리아티린 19.6% 치매예방 혹은 보조치료제
한국노바티스 리바스티그민(rivastigmine)

엑셀론

 16.7% -
한국룬드벡 메만틴(memantine)

에빅사

 11.5% -
한국얀센 갈란타민(galantamine)

레미닐 피안

 4.7% -

[출처: 증권플러스 인사이트]&cr;

이와 함께 치매 완치를 목표로 하는 치료제 개발에 대한 요구도 커져 현재 치매를 유발하는 원인에는 독성 단백질 '베타 아밀로이드'와 신경세포 안에 있는 '타우 단백질'등이 제기되고 있고, 이에 많은 제약사들이 독성 단백질의 생성을 억제하거나 제거하는 약 개발을 진행 중입니다.

임상시험 중인 주요 빅파마 및 대형 바이오텍 알츠하이머 치료제 개발현황을 보면 현재 임상3상에 진입한 품목이 5건이며 임상2상에 진입한 품목은 10건입니다. 그 중 미국 Eli Lilly 의 Solanezumab 과 Merck 사의 verubecestat 가 임상시험에 실패하였으나 알 츠하이머 전단계 환자를 대상으로 한 임상3상을 다시 진행 중에 있습니다. 또한 미국 바이오젠이 개발하고 있는 Aducanumab 이라는 치료제가 임상1상에서 베타 아밀로이드를 크게 감소시키는 유의미한 연구결과를 네이쳐지에 발표하였고 현재 임상 3상 중에 있어 알츠하이머 치료제 신약에 대한 기대감이 다시 높아지고 있습니다.&cr;이러한 알츠하이머 치료제의 시장 출시를 기점으로 신경과에서는 알츠하이머 치매환자의 좀 더 정확한 진단을 기반으로 한 의약품 처방과 환자의 추적관찰을 통해 치료효과를 확인하는 객관적인 기반을 갖추게 되면서 향후 알츠하이머 치매환자가 조기에 진단되고 치료 또는 완화 효과도 크게 증가시킬 수 있을 것으로 예상 됩니다.&cr;

[표. 임상시험 중인 주요 빅파마 및 대형 바이오텍의 알츠하이머 치료제 개발 현황]

구분

제품명

회사명

작용기전

임상단계
1 MK-8931(verubecestat) Merck BACE 1 inhibitor Phase 3
MK-7622 Muscarinic M1 receptor modulators Phase 2
2 RG1450(gantenerumab) Roche beta amyloid Mab Phase 3
RG7412(crenezumab) beta amyloid Mab Phase 2
3 LY2062430(solanezumab) Eli Lilly beta amyloid Mab Phase 3
BACE - AZD3293 BACE 1 inhibitor Phase 2
BACE inhibitorAlzheimer's BACE 1 inhibitor Phase 1
N3pG-Amyloid beta Mab beta amyloid Mab Phase 1
4 BIIB037(Aducanumab) Biogen beta amyloid Mab Phase 3
BAN2401 beta amyloid Mab Phase 2
E2609 BACE 1 inhibitor Phase 2
5 Azeliragon Pfizer RAGE inhibitor Phase 3
PF-05251749 Others Phase 1
PF-06648671 Others Phase 1
PF-06751979 Others Phase 1
6 AZD3293 Astrazeneca BACE 1 inhibitor Phase 2
MEDI1814 beta amyloid Mab Phase 1
7 CAD106 Novartis beta amyloid vaccine&cr;(Immunostimulants) Phase 2
CNP520 BACE 1 inhibitor Phase 2
8 SAR228810 Sanofi beta amyloid Mab Phase 1
9 933776 GSK beta amyloid Mab Phase 2
rilapladib Lp-PLA2(lipoprotein-associated) Phase 2

[출처 : 미래에셋대우, 화이자의 CEO 컨퍼런스 합의, 2016.6.7]&cr;&cr;우리나라의 경우에도 대형 제약회사와 줄기세포, 천연 추출물을 이용한 임상시험 움직임이 있습니다. 이러한 의약품은 가장 중요한 문제는 유효성 평가를 어떻게 하느냐입니다. 평가의 방법은 다양하지만 직접적으로 아밀로이드 단백질의 농도를 측정하여 치료제의 복용 전후를 평가하는 것이 가장 이상적인 임상이라고 할 수 있습니다. 이러한 시도는 당연히 사용 가능한 진단제가 있어야 가능한 시나리오입니다.

&cr;18년 2월 미국 식품의약국 FDA는 알츠하이머 치료제 개발을 서포트하기 위한 법안으로 새로운 가이드라인을 발표했습니다. 이 개정안의 주요 핵심은 '아주 초기의' 치매 환자를 대상으로 한 임상개발 박차, 이들 환자군에서 약물효능을 대변하는 '바이오마커' 기반의 임상개발입니다. 이번 개정안을 통해 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상개발의 허들을 낮출 수 있을 것이라 기대합니다. &cr;

(다) 알츠하이머 시장 규모

중앙치매센터 및 국제알츠하이머협회에 따르면 세계 치매환자 수는 2015년 4,678만명에서 2030년 7,469만명, 2050년에는 1억 3,145만명으로 증가할 것으로 전망하고 있으며, 또한 2015년 알츠하이머병 치료제 글로벌 시장규모는 약 3.5조원으로, 고령화와 진단기술 발달을 통해 2024년까지 4배 이상 성장하여 약 14조원의 시장을 형성할 것으로 보입니다.&cr;

방사성.gif 글로벌 시장 동향

&cr;

[표. 글로벌 알츠하이머 치료제 시장규모] (단위: 십억원)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

비고

시장

규모

3,530

3,012

2,976

3,044

3,211

3,294

4,302

6,603

10,069

14,312

-

[출처: Datamonitor Healthcare(2016)]

&cr; &cr; 건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 알츠하이머성 치매 진료인원은 2012년 약 29만6000명에서 2017년 약 49만 9,068명으로 연평균 10.7% 증가했습니다. 또한 건강보험 진료비는 지난 2012년 9,288억원에서 2017년에는 1조 9,588억원으로 연평균 16.1%증가하였으며 알츠하이머 환자 1인당 연평균 진료비는 약 1,000만원 인것으로 파악되고 있습니다.&cr;

[표. 우리나라 치매노인 증가 추이 전망] (단위: 천명)

구분

2010년

2012년

2015년

2020년

2030년

2040년

2050년

비 고

치매노인수

474

541

648

840

1,272

1,964

2,710

-

유병률

8.7

9.2

9.8

10.4

10.0

11.9

15.1

-

[출처: 중앙치매센타, 연차보고서 2015]

그림1.gif 국내 알츠하이머 PET진단시장 추정

&cr;

[표. 국내 알츠하이머 치매 환자 현황 및 PET진단시장 추정] (단위 : 만 명, 억)

구분

2010

2012

2015

2020

2030

2040

2050

비고

65세 이상 인구

545

598

665

808

1,269

1,650

1,799

치매 유병률

8.7%

9.2%

9.8%

10.4%

10.0%

11.9%

15.1%

치매 환자수

47

54

69

84

127

196

271

국내시장규모*

2,350

2,700

3,450

4,200

6,350

9,800

13,550

[출처: 보건복지부 통계, 중앙치매센타, 연차보고서 2015]

국내의 알츠하이머시장 규모는 보건복지부 통계에서 추정된 65세 이상 인구수와 치매환자수, 경도인지 장애 환자수에서 예상 시장 의약품가격을 고려하여 추정되었으며, 국내 알츠하이머 치매 PET진단시장의 규모는 2010년에 23백억에서 2020년에는 42백억원으로 증가할 것으로 예상됩니다.

&cr; (라) 치 매국가책임제 &cr;

emb00002a100253.jpg [그림. 치매국가책임제]

대한민국치매현황 2017 보고서에 따르면 치매 환자의 검진비와 치료비, 부양비 등 1인당 연간 관리비용은 2,054만원에 달하며, 국가치매 관리비용은 13조 5899억 9000만 원, GDP의 약 0.8%를 차지합니다. 현재 65세 이상 추정 치매환자는 66만 1707명이고, 치매 유병률은 9.8% 입니다. 이 중 병상 치매환자는 59만 6104명, 진단율은 90.1% 입니다.

치매국가책임제는 문재인 대통령이 대선 기간 중 내건 공약으로 치매 문제를 개별 차원이 아닌 국가 돌봄 차원으로, 진단부터 중증 치매 돌봄까지 국가가 책임을 지겠다는 것이 주요 내용입니다.

치매지원센터 확대, 치매안심병원 설립, 노인장기요양보험 본인부담 상한제 도입 (본인부담 10만원), 치매의료비 90% 건강보험 적용, 요양보호사의 처우 개선, 치매 환자에게 전문 요양사를 파견하는 제도 도입 등의 내용을 담고 있습니다.

2018년 전국 시군구에 기존 47개를 포함한 252개소의 ‘치매안심센터’ 확대와 ‘치매안심병원’ 34개소에서 79개소로의 확대 정책이 시행되었습니다. 또한 중증치매환자의 의료비 본인부담률이 최대 60% 수준에서 10% 로 인하하였으며 치매 진단을 위한 신경인지검사 및 치매의심환자 MRI 영상 검사에 건강보험이 적용되었습니다.

알자뷰는 국내 최초이자 세계에서 4번째로 개발된 알츠하이머 진단 방사성 의약품으로 18년 2월 국내 품목허가 승인을 완료 한 후, 18년 07월 영남권, 18년 10월 수도권에서 첫 상업진료가 시작되었습니다. 치매국가책임제의 시행에 따른 알츠하이머 조기진단에 대한 국민적 관심 확대와 향후 알자뷰와 같은 방사성의약품을 이용한 PET-CT 영상 검사에도 건강보험이 단계적으로 확대 적용된다면 수요는 더욱 가파르게 증가할 것으로 예상됩니다.

(5) 파킨슨병&cr;

(가) 개요&cr; &cr;파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 대표적인 신경퇴행성 질환 중 하나로 60세 이상 노인 10명 중 1~2명에게 발생할 정도로 흔하게 발병하는 질환입니다. 파킨슨병은 중뇌에 위치한 흑질이라는 뇌의 특정부위에서 이러한 도파민을 분비하는 신경세포가 원인 모르게 서서히 소실되어 가는 질환으로, 파킨슨 환자들에게서는 떨림, 근육강직, 운동완서 등의 증상이 발생합니다. 일반적으로 파킨슨병을 진단하기 위해서는 뇌조직을 떼어내어 병리 조직학적 검사를 시행해야한다고 알려져 있으나 이러한 시행방법이 불가능하기 때문에, 주로 임상적인 증상만으로 진단 및 치료를 해왔습니다. &cr;

20181112_091735.jpg 조기진단유용성분석

&cr;파킨슨병은 알츠하이머 치매, 뇌졸중과 함께 3대 노인성 뇌질환 입니다. 국내 파킨슨병 환자 수는 2013년 8만명에서 2017년 10만716명으로 4년 간 13% 증가하였고 성별 환자 수는 2017년 기준으로 여성 6만174명, 남성 4만542명입니다. 하지만 파킨슨병은 아직 완치 방법이 없기 때문에 최선의 방법은 가능한 파킨슨병임을 빨리 의심해 조기에 진단받고, 적절한 치료를 받아야 증상 악화를 막을 수 있습니다.&cr;국내에서는 파킨슨병을 조기에 진단하는 방법으로 기존 진단법(문진, 관찰 등)과 함께 [18F]FP-CIT라는 방사성의약품을 이용한 PET영상검사가 활발히 시행되고 있습니다. 2018년도에는 2만 건 이상 PET검사가 예상되며 매년 20% 이상 검사 건수가 증가하고 있습니다. &cr;또한 뇌선조체에 있는 도파민 운반체의 밀도가 파킨슨 병의 진행 정도와 비례하여 감소된다는 것도 확인되어 PET-CT 영상 진단법을 이용한 파킨슨 병의 진행상태 평가와 치료제에 의한 효과 판정 연구에도 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(나 ) 치료제 개발 현황&cr; &cr; 파킨슨병 치료제는 알츠하이머병과 마찬가지로 병을 제거하거나 진행을 막을 수 있는 치료법은 현재까지 없으나 효과적으로 증상을 호전시키고 정상적인 생활을 할 수 있도록 도움을 주는 치료제는 존재합니다. 파킨슨병 완치 치료제 개발에 대한 요구가 커짐에 따라 국내외 많은 바이오 기업이 연구개발을 진행중입니다.&cr;&cr; [표. 파킨슨병 치료제 현황]

분류 성분 대표 제품명
레보도파제제 레보도파 마도파, 쎄네메트, 씨네메트씨알, 퍼킨, 스타레보, 레보다, 도파자이드
도파민효능제 브로모크립틴 파로델
로피니롤 리큅, 뉴큅, 로피맥스, 도파프로, 로큅, 로킨스, 오니롤, 파로킨, 파키놀
프라미펙솔 미라펙스, 프라미펙솔, 미라프, 프라펙솔, 피디펙솔
로티고틴 뉴프로패취
항콜린제제 트리헥시페니딜 트리헥신
벤즈트로핀 벤즈트로핀
프로싸이클리딘 영프로마, 케마드린, 파로마, 프로이머
콤트 효소 억제제 엔타카폰 콤탄
마오비 효소 억제제 셀레길린 마오비
라사길린 아질렉트
기타 아만타딘 피케이멜쯔, 파킨트렐, 아만타

&cr;

[표. 임상시험중인 파킨슨병 치료제 개발 현황]

제약회사 치료제 임상현황 비고
쿄토대 iPS세포 임상0상 줄기세포
카이노스메드 KM-819 임상1상
UCB NPT200-11 임상1상
Contera Pharma JM-010 임상2상
동아에스티 DA-9805 임상2상
NeuroDerm Ltd ND0612L 임상3상
Acorda Therapeutics CVT-301 임상3상
Cynapsus Therapeutics APL-130277 임상3상
BioTie Therapies tozadenant 임상3상
Acardia Pharmaceuticals Nuplazid FDA승인
애브비 Duopa FDA승인
Impax Rytary FDA승인
테바/룬드벡 Azilect 판매허가

&cr; (다) 파킨슨 병 시장 규모

파킨슨.gif 세계 파킨슨병 환자 인구 수

2014년 미국 통계(2014, Parkinson's Disease Foundation)에 따르면 미국 내 파킨슨병 환자 수는 약 150만 명으로 매년 6만 명이 새롭게 발병하고 여성보다 남성이 약 50% 더 많은 것으로 조사되었고 미국 내에서 사망률 14번째의 질병입니다. 2008년 주요 7개국(미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국) 환자 인구는 약 454만 명 정도이며 2012년에는 505만 명으로 늘어나 연평균 2.72% 증가하였습니다. 북미 지역의 파킨슨병 환자 인구는 2008년 173만 명에서 2012년 195만 명으로 증가하였고 아시아의 경우 2008년 198만 명에서 2012년 219만 명으로 늘어났으며 유럽은 2008년 82만 명에서 2012년 91만 명으로 확대되었습니다.

&cr; 또한 영국 글로벌데이터 '파킨슨병 - 2022년까지 글로벌 약물 전망 및 시장분석(2015)' 보고서에 따르면 주요 8개국 (미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 일본 및 브라질) 파킨슨병 치료제 시장 규모가 오는 22년 47억불까지 도달할 것으로 예상하였습니다.&cr;

그림2.gif 국내 파킨슨 PET 진단시장 규모

&cr; [국내 파킨슨 환자 현황 및 PET진단시장의 규모] &cr; (단위: 명, 백만)

구분

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

 비고

환자수

57,773

61,565

67,790

74,175

80,002

85,888

91,745

 -

증가율

6.56%

10.11%

9.41%

7.85%

7.35%

6.81%

 -

FP-CIT 촬영수

1,413

2,708

3,181

4,296

5,421

6,721

10,051

 -

증가율

-

91.6%

17.5%

35.1%

26.2%

23.9%

49.5%

 -

시장규모

19,065

20,316

22,370

24,477

26,400

28,343

30,276

 -

[출처: 보건복지부 통계, 당사 추정]

국내 파킨슨병 환자수를 기준으로 의약품가격을 고려한 국내 파킨슨 PET진단시장의 규모는 약 300억 수준으로 파악되며, 지속적으로 증가하고 있습니다. 국내에서는 당사를 포함하여 2개사가 과점 형태로 생산 공급하고 있습니다.&cr;&cr; (6) 전립선암&cr; &cr; (가) 개요&cr; &cr; 전립선암은 미국의 경우 암 사망률 2위이며, 전세계적으로 남성 암 사망률 4위를 차지하는 질환입니다. 2016년에 전 세계적으로 약 170만건의 암이 새로 진단 된 것으로예상되며 그 중 전립선암은 21%를 차지하여 남성에게 가장 흔한 암입니다. &cr;

emb000029b83c29.jpg 2016년 암 진단건수

전립선암을 진단하는 기존 방법들은 직장수지검사, PSA(전립선 특이항원)검사 등이 있으며, 침습적이고, 진단 정확도가 떨어지는 단점이 있습니다. 또한, [18F]FDG-PET도 전립선암 진단에 효과적이지 못합니다. 특히 전립선 특이항원검사 (PSA test)는 혈중 전립선 특이항원의 수치를 확인하는 검사법으로 많은 국가에서 널리 사용되고 있지만 PSA test 수치와 전립선암과의 상관관계가 낮아 비교적 정확한 진단이 어려워 검사 효과에 대한 비판적 견해가 있습니다. 실제로 PSA test가 전립선암 검사법으로 승인된 후 사망률 감소에는 거의 효과가 없는 것으로 밝혀졌습니다. 악성의 전립선암은 제거수술 후에도 재발율이 높고, 여러 장기로 전이될 수 있습니다. 특히 골반뼈, 척추뼈에 전이될 경우 극심한 통증이 유발됩니다. 또한 MRI, CT 영상을 통한 전립선암 진단은 정확도가 낮고 재발, 전이 진단이 어렵다는 문제점이 있습니다.&cr;

20181112_0929331.jpg CT/MRI vs PET

이에 따라, 양성질환과 구분이 가능하고 전이 여부를 확인할수 있으며, 종양을 완전히 제거한 후 재발·전이 여부를 확인할 수 있는 정확한 전신 분자 영상 진단법에 대한 필요성이 증대되었습니다.&cr;

수년전부터 전립선암에 직접적이고 특이적인 PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen)에 대한 PET 트레이서 개발이 활기를 띄고 있습니다. 2004년 처음 연구논문이 발표된 이후 2013년부터 논문발표 건수가 급증하고 있는 추세입니다. PSMA는 전립선 상피세포에 많이 발현되는 막 당단백질이며 전립선암 발생 시 현저히 높게 발현되어 전립선암 진단에 유용한 타겟입니다. PSMA 표적 방사성의약품은 방사선 핵종에 따라 진단 또는 치료용으로 구분될 수 있습니다. F18등의 불소계열을 표지하여 전립선암을 진단하거나 Lu-177, Ac-225를 표지하여 전립선암에서 발현되는 PSMA에 표적하여 정상세포 및 장기의 손상이 거의 없이 전립선암을 선택적으로 치료할 수도 있습니다. &cr;

20181112_095506.jpg 기존화합물영상

[출처: Journal of Nuclear Medicine]&cr;&cr;기존에 알려진 전립선암 진단 및 치료 화합물의 PET영상을 보면 공통적으로 PSMA이외의 정상장기에서 섭취가 높은 비특이적인 결합으로 인한 침샘, 눈물샘, 신장에 강한 섭취를 보입니다. 이는 진단의 정확성 문제를 야기시키며 정상장기의 감마선 피폭으로 치아손상, 치주질환, 씹고 삼키는 문제, 수면 및 발성문제 야기 등의 침샘 독성이 발생됩니다. &cr;&cr;퓨쳐켐에서 자체개발중인 FC303(전립선암 진단 방사성의약품)의 마우스 실험결과 종양 섭취가 경쟁 후보물질에 비해 높으며, 종양 이외 정상장기에서의 섭취가 거의 없어 상대적으로 매우 선명한 종양 영상을 얻을 수 있다는 결과가 나왔습니다. 또한 FC705(전립선암 치료 방사성의약품)은 전립선암에대한 선택성이 PSMA617보다 4.2배 높으며 침샘, 눈물샘 및 신장에 대한 비특이적 결합이 낮아 부작용이 거의 없을 것으로 예상됩니다. &cr;&cr; (나) 전립선암 진단·치료 방사성의약품 개발 현황&cr; &cr; PSMA란 전립선세포 표면에만 존재하는 단백질(항원)로 전립선암 세포에만 존재한다면 부작용 없이 암을 치료할수 있는 이상적인 표적입니다. 이를 가능하게 한 물질이 PSMA 617입니다. PSMA617은 독일암센터에서 개발되어 독일ABX가 물질에 대한 권리를 소유하고 있었으며 이를 다시 미국의 Endocyte라는 방사성의약품 회사에 권리이전을 한 후 현재 치료제 임상 3상을 준비중에 있는 화합물입니다. 최근 다국적 제약사인 노바티스에서 21억불에 인수를 해 화제를 모으기도 했습니다. PSMA617은 PSMA와 결합하여 전립선세포내부로 들어가며, 이때 PSMA617에 부착된 치료용 동위원소 Lu-177(루테시움)도 같이 전립선세포내부로 들어가 강력한 방사선을 연쇄적으로 배출하여 암세포를 파괴시킵니다. P SMA617에 루테시움(lutetium)이라는 방사선동위원소를 부착한 것이 177Lu-PSMA 617입니다. &cr;

20181112_100447.jpg 177Lu-PSMA617 임상결과

[출처: Peter Maccallum 암센터]&cr;&cr;위 영상사진은 8명의 전립선암 환자에게 177Lu-PSMA617를 주사한 전/후 영상입니다. 8명 모두 호르몬치료 뿐만 아니라 엑스탄디, 자이티가 등 2차 호르몬치료제 및 도세탁셀, 카비지탁셀 항암치료 등 현존하는 모든 치료에 저항하며 암이 진행하는 환자였으나, 177Lu-PSMA617 주사 후 암세포 및 PSA 수치가 현저히 줄어든 것을 확인할 수 있습니다. &cr;&cr;루테시움(lutetium)보다 훨씬 효과적이고 부작용이 적은 동위원소의 물질 액티넘(Actinium)에 대한 연구개발도 진행되고 있습니다. 16년 12월 말 독일 하이델베르그 대학 연구진은 225Ac-PSMA617 이라는 물질에 대한 획기적인 임상결과를 발표했습니다.&cr;&cr;

emb0000125c0ee5.jpg 방사선 표적 치료제 투여 후 치료 결과

[출처: 독일 하이델베르그 대학 연구진]&cr;&cr; 225 Actinium은 다른 동위원소와 달리 스스로 물질이 바뀌면서 연속적으로 방사선을 방출하기 때문에 치료효과가 매우 높고 베타선과 달리 방사선의 범위가 적기 때문에 정상 세포에 거의 영향을 주지 않아 전이가 심하게 진행되고 있는 환자에도 우수한 치료효과결과를 나타냈습니다.&cr;&cr;현재 전립선암177Lu-PSMA617, 225Ac-PSMA617 및 기타 물질에 대한 임상은 활발히 진행되고 있습 니다. &cr;

20181112_175546.jpg 전립선암 진단 및 치료 방사성의약품 개발현황

퓨쳐켐은 FC303 (전 립선암 진단 방사성의약품) 및 177Lu-PSMA617, 225Ac-PSMA617 을 포함한 FC705 ( 전립선암 치료 방사성의약품) 파이프라인을 모두 보유하고 있으며 18년 10월 전립선진단의약품에 대한 국내 임상을 시작하였으며, 미국임상을 위해 미국FDA에 IND신청을 준비하고 있습니다.&cr; &cr; (다) 전립선암 시장 규모&cr;

전립선암은 미국 암 발병률 2위에 해당하며, 국내에서는 5위를 차지하고 있는 아주 흔하게 발생하는 암 입니다. 국가암정보센터 통게에 따르면 전립선암 비율이 1989년 1.2%에서 2013년 8.4%로 가파르게 상승하였으며, 위암, 간암, 폐암은 지속적으로 감소하는것에 반해 전립선암은 연간 10.5%씩 증가하고 있습니다.&cr;

20180514_163550.jpg 2017년 미국 암 발병건수 및 사망건수 추정

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emb000028ec336d.jpg 미국 전립선암 치료제 시장(2014-2025)

미국 시장조사컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 지난달 공개한 ‘2014~2025년 제품별, 지역별 및 영역별 전립선암 치료제 시장분석 및 전망’ 보고서에 따르면 2016년 79억 달러 규모를 형성했던 글로벌 전립선암 치료제 시장이 앞으로 연평균 4.8%의 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망하며 이에 따라 오는 2025년이면 이 시장이 184억 달러 규모로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 보고서는 남성들이 대략 7명당 1명 꼴로 전립선암을 진단받을 것으로 추정하고 있으며, 영국의 경우에도 지난 2014년 당시 4만6,690명의 새로운 전립선암 진단환자들이 발생했으며 이 중 1만1,287명이 사망했다고 언급했습니다.&cr;

Astella, Inc., Sanofi, Dendreon Corporation, AstraZeneca 및 Johnson & Johnson을 포함한 주요 업체는 전립선암 치료를 위한 효과적이고 안전한 치료제 개발에 주력하고 있으며, 현재 호르몬 요법 치료제인 Johnson & Johnson의 Zytiga 가 전립선암 치료제 중 강력한 입지를 확보하고 있습니다.

그러나 전이성 전립선암은 안드로겐 의존적인 세포와 비의존적인 세포가 같이 존재하므로 호르몬 치료제에 의한 완치는 어렵습니다. 전이성 전립선 환자는 호르몬 치료에 대하여 80~90%는 반응을 하며 그 후 약 12~23개월이 지나면 진행하여 호르몬 불응성 전립선 암이 되고 그 후 평균 23~37개월 정도가 지나면 사망하는 것으로 보고되고 있습니다. 따라서 세포·장기의 손상이 거의 없이 육안으로 볼 수 없는 수준의 미세 암까지 추적제거가 가능한 PSMA 표적 방사성의약품에 대한 니즈가 증가하고 있는 추세입니다. &cr;

노바티스社 는 전립선암 진단 및 치료 파이프라인을 보유하고 있는 프랑스 방사성의약품 전문회사 AAA(Advanced Accelerator Applications)을 작년 9월 39억달러에 인수했으며, 또한 전립선 암 표적치료제 방사성리간드 '177Lu-PSMA-617'를 보유하고 있는 Endocyte를 2018년 10월 21억달러에 인수하여 시장성을 입증했습니다. 또한 미국 방사성의약품 전문회사 프로제닉스社의 전립선암 치료제 ‘Tc-99m'가 임상 3상 단계에서 개발 중에 있습니다. &cr;

나. 회사의 현황

&cr;(1) 회사개요

&cr; (가) 설립 취지와 목표&cr;

당사는 방사성의약품의 상업용 생산과 연구에 필요한 전구체 화합물의 제조·판매 사업을 시작으로 1999년에 설립 되었습니다. 당시 방사성의약품 전구체는 전량 해외업체로부터 고가에 수입하여 사용하고 있었으며 연구에 필요한 일부 전구체는 병원이나 연구기관에서 자체적으로 만들어 사용하는 수준 이었으나 당사가 설립되면서 해외 의존도가 높은 전구체 화합물들을 국산화하여 전국의 방사성의약품 생산자들과 병원의 연구자들에게 제공하면서 관계자들과 유기적 협력관계를 맺게 되었고, 이러한 산업적 기반을 통해 본격적인 연구개발 사업을 전개할 수 있었습니다. 당시에 방사성의약품 후보물질을 개발·합성하는 회사나 기관이 없어서 당사에서 직접 방사성의약품 후보물질을 합성하였고 수백 종의 후보물질을 개발하고 제공함으로서 기초 연구 역량이 세계적인 수준으로 성장하게 되었습니다.

이후 상업화에 적합한 PET 방사성동위원소인 F-18을 전구체에 결합시켜 PET 방사성의약품을 제조하는 다양한 표지기술을 개발하였고, 독일 Bayer사에 기술 이전하는 성과와 함께 국내에서는 서울아산병원과 공동으로 세계최초 파킨슨병 진단용 FP-CIT와 폐암 진단용 FLT를 상용화하면서 본격적인 연구개발 중심 기업이 되었습니다.

다약제-다기능의 자동합성장치(sCUBE?)를 자체 개발함으로써 실질적인 PET 방사성의약품 개발 생산 판매까지 영역을 확대하고 있으며, 현재 파킨슨진단용 의약품인 피디뷰를 수도권과 부산 영남지역에서 생산 공급하고 있습니다. 2018년에는 국내 30번째 신약인 알자뷰의 품목허가와 GMP인증을 완료했습니다. &cr;&cr;당사는 창립 이래 방사성의약품 신약 후보 물질 및 상용화를 위한 R&D에 매진해 왔습니다. 세계적인 수준의 후보물질 발굴 역량과 제조기술을 바탕으로 기존 출시된 의약품 외에도 전립선암, 뇌종양, 동맥경화 등 다양한 방사성의약품 파이프라인을 보유하고 있으며 전립선암을 시작으로 알츠하이머 진단의약품의 글로벌 임상을 준비하고 있습니다. &cr;

파이프라인.jpg R&D 파이프라인

&cr;(2) 회사의 경쟁력&cr; &cr;대부분의 방사성의약품 기업들은 의약품 개발과 의약품 생산이라는 두 가지 측면 중에 한 가지에만 집중하고 있습니다. 새로운 PET 트레이서를 PET 의약품으로 상용화하기 위해서는 이 두 가지가 잘 융합되어 작용해야 합니다. 제약사들은 의약품 개발에 전념하고 있고 의약품 생산 및 공급은 장비개발 기업과 여러 헬스케어 기업이 담당하고 있어 결국에는 기업과 기업 사이에 장기간에 걸친 사업화 논의가 필요합니다.의약품 개발과 생산이 양분되어 있는 것이 방사성의약품 산업의 큰 특징입니다. 부족한 부분에 대한 각자의 수요를 메우기 위해 서로 긴밀한 협력관계를 유지하고자 많은노력을 기울이고 있습니다. 하지만 기업 간의 협력은 기업 내 협력에 비해 절차가 까다롭고 이익 배분에 대한 의견차이가 발생할 수 있어 개발된 의약품이 상용화되기까지 과정이 복잡하고 상당한 시간이 요구되며 심지어 시장 출시가 어려워질 수 있습니다.

아무리 우수한 의약품을 개발하더라도 이를 실제 생산할 수 있는 기반이 없다면 상용화가 어렵게 되고 생산기술을 갖고 있는 기업에 크게 의존하게 됨으로써 기술적, 사업적 종속관계가 형성될 수 있습니다. 또한 의약품 개발능력이 없는 상태에서 생산기술과 시설만 갖고 있다면 타기업이나 해외기업의 의약품을 위탁제조하는 수준에 머물게 되어 상당한 금액의 로열티를 지불해야 합니다. 이는 안정적 기업 운영이 가능할 수는 있으나 신약 개발 효과와 같은 큰 부가가치를 이루기는 어렵습니다.

emb00003a3c0522.jpg 당사의 통합형 방사성의약품 개발 플랫폼

당사는 방사성의약품 상용화 측면에서 발생하는 현실적인 문제를 근본적으로 해결하기 위한 솔루션으로 통합형 방사성의약품 개발 플랫폼 (Interated Radiopharmaceuticals Development Platform; IRDP)을 구축하였습니다. 방사성의약품을 개발 프로세스에 맞춰 각 단계간 심리스(seamless)하게 연계하여 시너지를 내는 구조입니다. 신약 후보물질을 도출하는 기초연구에서부터 의약품 허가, 생산ㆍ판매에 이르는 전주기적 개발 프로세스를 기업 내에서 일원화시킴으로써 외부의 협력에 의존하지 않고 독자적으로 방사성의약품을 상용화할 수 있게 됩니다. 당사의 IRDP는 방사성의약품 신약개발 기간을 단축하고 비용을 절감하는 가장 효과적인 방사성의약품 개발 시스템입니다.&cr;

(가) 핵심 기술의 개요&cr;&cr; PET 방사성의약품 사업에 필요한 핵심 기술요소로는 방사성의약품과 생산기술이 있습니다. 당사는 방사성의약품 개발 플랫폼을 구성하는 PETracer-Tech와 방사성의약품 생산 플랫폼을 구성하는 HiRCY&P-Tech를 각각 보유하고 있습니다. 각 기술과 플랫폼을 서로 유기적으로 연계함으로써 실험실의 기초 연구결과가 끊임없이 신속하게개발되어 환자들에게 적용될 수 있도록(Bench to Bedside) 시스템화하고 있습니다.&cr;

emb00003a3c052c.jpg 방사성의약품 개발 플랫폼과 기술 구성

&cr; 진단용 PET 방사성의약품은 치료용 일반의약품과 달리 극소량이 사용됨에 따라 약물독성이 없는 특징이 있습니다. 또한 일반의약품은 독성과 부작용이 없어야할 뿐만 아니라 치료효과가 입증되어야 하는데 이는 오랜 기간 다양한 방법을 통해 추적검사를 해야 하기 때문에 시간과 비용이 많이 듭니다. 이에 반해 PET 방사성의약품은 치료효과와 상관없이 질병조직에 잘 결합하면 되기 때문에 상대적으로 의약품에 대한 평가가 용이할 뿐만 아니라 개발 기간이 짧고 비용이 적게 드는 특징이 있습니다.

우수한 PET 방사성의약품이 되기 위해서는 질병-특이적 영상을 얻을 수 있어야 하고질병에 대한 결합력이 강해야 합니다. 또한 질병 병소 주위의 조직에서 비특이적인 섭취가 없어야 되고 빠른 흡수와 분포 (약물동력학적 특성)를 보여야 하며 PET 영상을 얻는 동안 대사되지 않고 안정한 상태를 유지해야 합니다.

&cr; 밤하늘에 별을 관찰할 때 주위에 다른 불빛이 없을수록 더 선명한 별을 볼 수 있고 희미한 별빛까지 파악할 수 있는 것과 마찬가지로 PET 방사성의약품은 질병조직에 강하게 섭취되고 정상조직에서는 섭취가 없어야 합니다. 질병조직 주위에서의 비특이적 결합이 없어야 보다 선명한 질병영상을 얻을 수 있기 때문에 분자설계 단계에서 이러한 요소들을 심도 있게 고려하는 것이 중요합니다. 당사는 비특이적 결합력을 줄이고 빠른 약물동력학적 성질을 갖도록 하는 분자설계 기술과 노하우를 갖고 있습니다.&cr;

emb00003a3c053b.jpg 밤하늘 사진. (왼쪽) 바탕이 검고, 별의 위치와 밝기가 뚜렷함. (오른쪽) 바탕이 회색이며 별의 위치와 밝기가 흐림

&cr; 당사의 PETracer-Tech는 다양한 질병에 대한 독자적인 PET 방사성의약품 포트폴리오를 구성하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 위하여 기존의 물질을 개량하거나 근본적인 분자 설계를 통해 우수한 질병 영상을 얻을 수 있는 의약품을 개발하고 있습니다.&cr;&cr; (나) 주요 기술 경쟁력&cr;&cr; 방사성의약품은 크게 특정질병을 표적(Target)으로 하는 전구체와 방사성동위원소의결합으로 구성되어 있고 이를 자동으로 합성, 정제 생산하는 자동합성장치를 필요로합니다. 당사는 상기 방사성의약품 제조의 핵심기술인 전구체와 그 전구체를 방사성동위원소에 표지하는 기술, 그리고 이를 생산할 수 있는 자동합성장치를 모두 기술적으로 완성하고 상용화가 가능한 수준에 있는 회사이며 전세계적으로도 방사성의약품과 자동합성장치를 동시에 보유하고 있는 회사는 당사와 GE 헬스케어 2개사 입니다. &cr;① 전구체 제조기술&cr;&cr; 전구체는 방사성의약품을 제조할 때 사용되는 고가의 원료물질 로서, 국내에서는 1990년도 후반까지 대부분을 외국에서 구입하여 사용하고 있었습니다. 당사는 유기합성노하우를 바탕으로 '전구체 국산화' 라는 목표로 1999년 창업하였고, FDG 전구체를 비롯하여 FP-CIT, FLT와 다양한 연구용 전구체를 생산하여, 전국 병원과 국내외 연구기관에 판매하고 있으며 현재는 전구체를 포함하여 방사성의약품 제조 관련 제품 348개를 확보한 국내 유일의 기업입니다.

&cr;② F-18 동위원소 표지기술(전구체와의 결합)&cr;&cr; F-18은 반감기가 110분으로 제조와 유통에 적당한 핵종으로 고선량의 생산이 가능하며, 에너지가 낮고, 비방사능 순도가 높아 실제 상용화 가능한 PET용 방사성핵종입니다. 하지만 F-18을 표지함에 있어서 F-18의 반응성이 낮고 부반응이 동반되어 생산수율이 낮은 단점이 있습니다.

당사는 알코올성 용매를 사용하여 부반응이 크게 감 소시키고 동시에 생산수율을 크게 향상시킬수 있는 '양성자성 용매를 이용한 방사성의약품 제조기술' 을 개발하였습니다. 이 특허기술은 화학분야 최고 권위의 국제학술지인 Journal of American Chemical Society (JACS 2006, )에 게재되었고 하버드대 화학교재에 소개되어 전세계 방사화학자들에게 호평을 받았으며 한국을 포함한 세계 17개국에 특허출원하였고, 현재까지 14개국에 등록되었습니다. 또한 동 기술을 2007년에 독일 Bayer사에 기술이전하는 성과를 올렸습니다.

③ 자동합성장비&cr;&cr; 상업용으로 생산되는 규격화된 방사성의약품은 고선량의 F-18 방사성동위원소를 이용해야 하므로 방사선이 잘 차폐되어있는 시설에서 자동합성장비를 이용하여 생산되어져야 합니다. 최근까지 환자에게 처방할 수 있는 PET용 방사성의약품은 종양진단용 FDG가 유일하였으며, 시판되는 자동합성장비도 대부분 FDG 생산 전용이었습니다. 이러한 FDG 전용장비는 새로운 방사성의약품을 생산하는데 적합하지 않을 뿐만 아니라 생산공정과 재료들을 수정하는 것이 불가능합니다.

일부 다약제 생산용 장비가 최근 출시되었으나 대당 2-3억의 고가의 장비들로, 각 기업에서 제공하는 2-4개의 한정된 의약품 생산만을 허용하고 있어, 새롭게 출시되는 방사성의약품의 생산시스템 구축이 사실상 매우 어려운 실정입니다.

당사는 미래창조과학부의 신기술융합형 성장동력사업 (2009~2014)에 참여하여 자동화장비 제조업체인 ㈜씨에스캠과 공동으로 신개념의 다약제 생산용 합성 플랫폼 장비를 개발하였습니다. sCUBE?란 이름의 새로운 장비는 개방형 프로세스 맵을 적용하여 사용자가 목적에 따라 손쉽게 합성공정을 변경할 수 있으며 합성 및 정제-제제를 논스톱으로 진행할 수 있는 장점이 있습니다. &cr;

scube.jpg 주요 자동합성장치 비교

PET용 방사성의약품의 생산 판매를 위해서는 가용한 자동합성장비의 유무가 관건으로 당사는 자체 개발한 장비를 통해 보다 빠르고, 최적화된 생산 능력을 갖추게 되었습니다. 또한 자동합성장비의 고장시 해외장비는 A/S에 2-3주가 걸리는데 반해 sCUBE? 장비는 매우 신속한 정비가 가능합니다.

2014년 12월부터 sCUBE? 장비를 이용하여 파킨슨병 진단용 FP-CIT (PDVUE?)를 상업적으로 생산하고 있으며, 현재는 종양진단용 FLT, FDG와 뼈 전이암 진단용 NaF,알츠하이머 치매 진단용 알자뷰의 자동합성시스템을 구축하고 있습니다.

④ 축적된 임상 승인 경험&cr;&cr; 당사는 연구개발 중심의 기업으로, 새로운 제조기술 뿐만아니라 방사성의약품을 개발하는데 중점을 두고 있습니다. 국내에서 전임상, 임상시험을 거쳐 품목허가를 취득한 PET 방사성의약품은 FLT, 피디뷰(FP-CIT), 알자뷰(Florapronol)가 유일하며, 당사는 이 3가지 품목의 상용화를 통해서 얻은 경험과 노하우를 갖고 있는 국내 유일의 기업입니다. 당사는 당사의 연구개발로 얻어진 후보물질이 내부적인 의사결정을 통해 임상시험을 거쳐 곧바로 상용화에 이르는 매우 신속한 의약품 개발 시스템을 갖추고 있습니다.&cr;

(3) 주요제품

&cr; (가) 치매진단용 방사성의약품(알자뷰/Florapronol)&cr;

FDG이후 새로운 PET 방사성의약품에 대한 관심이 높아지는 가운데 블록버스터급 알츠하이머 치매 진단 신약 개발이 전세계적으로 개발되었습니다. 수년간의 노력으로 2012, 2013, 2014년에 각각 Amyvid (Eli Lilly), Vizamyl (GE 헬스케어), Neuraceq (Piramal)이 미국, 유럽에 신약 품목허가를 받았습니다. 당사는 2009년도에 기존 신약후보물질보다 월등한 성능의 화합물을 개발하여 특허출원하였고, 전임상 및 임상1상 연구를 완료하고 현재 국내에서 품목허가 승인을 획득하여 제품을 출시하였습니다. Florapronol은 뇌속 독성물질인 베타-아밀로이드 플라크에 매우 선택적으로 강하게 결합하는 기본적인 특징 이외에 뇌-혈관막을 신속하게 통과하는 특징이 있습니다. 결과적으로 기존 의약품에 비해 보다 선명한 베타-아밀로이드 영상을 얻을 수 있으며, 뇌 속 여분의 약물이 신속하게 제거되기 때문에 주사 후 영상취득시간이 타사(90분)대비 빠른 시간(30분)내에 가능한 큰 장점이있습니다. 따라서 출시는 다른 거대 제약사에 비해 늦었으나, 우수한 성능을 바탕으로 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망하고 있으며 하반기 부터 해외시장 진출도 본격화 할 예정입니다. 또한 해외에서 수입된 의약품은 국내에서매우 고가에 판매될 것으로 예상되는 반면 당사 신약은 상대적으로 낮은 약값을 책정할 수 있어 치매환자에 대한 진료비 부담을 경감시킬 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

[표. 알츠하이머 진단의약품 비교표]

구분

알자뷰(Alzavue)

 뉴라체크(Neuracep)

비자밀(Vizamyl)

물질특허보유

 퓨쳐켐&cr;('18년 품목허가 완료) Piramal사&cr;(`14년 FDA 승인) GE Healthcare&cr;(`13년 FDA 승인)

자동합성장치

 퓨쳐켐 (한국) Trasis (벨기에) FastLab (벨기에)

의약품제조시간

 50분 104분 60분

위약품제조수율

 40% 25% 15~20%

영상취득시간

 주사 후 30분 주사 후 90분 주사 후 90분
국내도입 O O O

&cr;

(나) 파킨슨 진단용 방사성의약품(피디뷰/FP-CIT)&cr; &cr; FP-CIT는 도파민 전달체에 결합하여 뇌속 선조체의 영상을 얻을 수 있는 PET용 방사성의약품입니다. 도파민의 신호전달에 관계하는 신경세포의 손상은 심각한 운동장애를 가져오는 파킨슨병을 일으킵니다. 의사와의 문진이나 기타 진단법으로는 손떨림등의 증상을 보이는 본태성진전과 같은 파킨슨병 유사질병과 차이를 알 수 없어 파킨슨병 확진이 불가능합니다. 지금은 FP-CIT을 이용한 선명한 선조체 영상을 통해 파킨슨병 확진이 가능해졌습니다.

하지만, 기존방법을 통한 FP-CIT 제조는 단지 1%의 수율밖에 되지 1회 생산에 1-2명의 환자밖에 쓸 수 없어 상업화가 불가능하였습니다.&cr; &cr;

emb0000278c2aa9.jpg 기존 제조방법과 당사 F18 표지기술을 이용한 생산성 비교

GE 헬스케어는 F-18 표지기술이 없어 I-123을 표지한 FP-CIT (DaTSCAN)를 허가받아 쓰고 있지만, SPCET용 DaTSCAN은 영상의 질이 낮아 파킨슨병을 명확히 진단하기 어렵고, 1회 생산량도 많지 않습니다. 당사에서 개발한 '양성자성 용매를 이용한 F-18 표지기술' 을 이용하여 생산수율을 극적으로 향상시킬 수 있었으며 이를 통해 2008년 세계 최초로 국내에서 상용화에 성공할 수 있었습니다.

사업보고서 5.jpg 파킨슨 진단용 방사성의약품 비교

최근 한국보건의료연구원(NECA)의 연구보고서에 따르면 FP-CIT 파킨슨 진단 방법은 기존 파킨슨병 진단법에 비해 진단율이 높고, 확진 소요기간이 짧으며, 가격경쟁력까지 확보해 의료비 절감 규모의 효과가 있는 것으로 나타났으며 국내 시장도 매년30%이상 성장하고 있습니다. 2019년 퓨쳐켐USA를 통해 패스트트랙으로 미국 FDA에 품목 허가를 신청할 예정입니다.

&cr; (다) 전립선암 진단/치료용 방사성의약품 (FC303, FC705)&cr;

당사는 기존에 발표된 화합물을 회피하는 새로운 화합물군을 설계 합성하여 현재 국내에서 전임상 평가를 완료하였으며, 그 결과 기존 화합물 대비 특이적 결합력이 높고 비특이적 결합력이 3배 이상 낮아 더욱 정확한 진단과 부작용을 최소화 할 수 있는 우수한 화합물을 개발하였습니다. &cr; 전립선진단의약품의 경우 미국의 프로제닉스가 18F 동위원소를 표지하여 임상2상을 프랑스의 AAA사도 18F를 표지하여 임상1상을 진행 중에 있습니다. 당사는 국내 임상을 18년 10월에 개시하였으며 2019년 1분기내에 미국 현지법인을 통해 FDA에 임상시작을 위한 IND신청을 목표로 하고 있습니다.

20181113_154453.jpg FC303 임상 스케줄

&cr; 아직까지 PSMA-특이적 전립선암 진단용 PET 방사성의약품이 출시된 적이 없어 금번 미국시장 진출을 통해 품목허가를 받게 되면 북미시장 판권 이전이나 임상 3상에 글로벌 제약사에 기술이전 등이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. &cr;또한 미국 내 저명한 핵의학 전문가들과 공동 임상을 추진하고 있어 미국시장 진출 성공가능성을 높일 수 있을 것으로 예상됩니다. &cr;&cr;FC705(전립선암 치료 방사성 의약품)은 비임상 결과 PSMA 전립선암 선택성이 기존 화합물인 PSMA 617보다 4.2배 높고 침샘, 눈물샘, 신장에 결합이 낮아 부작용이 상대적으로 적을 것으로 예상되며 전임상 독성 시험 결과 인체 예정 투여량의 1,000배에서 부작용 발생이 없었습니다. FC705는 내년 하반기 미국 임상을 계획하고 있으며, 미국 임상 1상 또는 2상을 마치고 글로벌 제약사에 기술 수출을 목표로 하고 있습니다. &cr;

20181113_15463411.jpg FC705 임상 스케줄

&cr;&cr; (라) 자동합성장비 (sCUBE?)&cr;

방사성의약품은 특성상 방사선이 차폐된 시설에서 자동합성장비에 의한 생산이 필수적입니다. 기존 상업화 장비로는 새롭게 개발되고 출시되는 의약품 생산이 거의 불가능한 수준으로 유연하게 대처하여 사용할 수 있는 장비가 필요하게 되었습니다. 당사는 지난 정부출연과제를 수행하며 신개념의 자동합성장비를 개발할 수 있었습니다.

sCUBE?는 세계 유일의 고체상 반응기를 장착한 합성-정제-제제를 논스톱으로 처리할 수 있는 장비로서, 기존 상용화 장비에 경량화 소형화를 이루어내었습니다. 이를 통해 생산시설내의 공간 효율성을 증가시켰고, 장비설치와 수리과정이 매우 손쉽게 되었습니다.

생산 목적에 따라 sCUBE?-RXN (합성), sCUBE?-P&F (정제-제제), sCUBE?-M (방사성금속)의 3가지 제품이 있으며, sCUBE?-RXN과 P&F를 결합한 장비를 이용하여 현재 FP-CIT를 서울과 부산지역에 생산 공급하고 있습니다.

미래창조과학부 연구지원을 통해 국내 GMP 생산 대비 장비 업그레이드를 진행중이며, 향후 실제 생산시설에서의 생산결과로부터 장비 검증 데이터를 축적하여 국내 점유율을 높이고, 국제 경쟁력을 쌓아갈 예정입니다.&cr;

emb0000278c2aa4.jpg sCUBE? 자동합성 장치

&cr;

(마) 합성, 품질관리에 따른 일회용 소모품 &cr;

방사성의약품 자동합성과 생산 후 품질관리를 위해 당사는 sCUBE? 장비에 맞는 일회용 카세트와 시약키트를 동시에 개발하여 사용하고 있습니다. 해외 장비의 경우 운영에 필요한 일회용 제품들의 단가가 매우 높은 편으로 당사의 제품을 통해 방사성의약품 생산단가를 보다 저렴하게 할 수 있게 되었습니다. 이는 약물 가격을 낮추는 효과를 가져와 유사 의약품 대비 가격 경쟁력을 높이고 환자의 비용 부담을 줄일 수 있는 장점이 있습니다.

2018년 시행 된 방사성의약품 GMP 생산은 앞으로 엄격한 기준의 품질관리를 요구하고 있습니다. 생산된 완제의약품에 대한 화학적순도 실험은 현재 박막 크로마토그래피 (TLC)법을 사용하고 있지만, 분석시간이 오래 걸리고 재현성이 떨어져 GMP 수준의 분석이 어려운 방법입니다. 당사는 보다 짧은 시간내 명확한 분석이 가능한 점적시험법을 식약처에 제안하였고, 승인받아 사용하고 있습니다. 이에 대한 소모성 제품으로 Kryptest를 개발하여 사용하고 있습니다. 이는 기존 제품보다 명확한 분석이 가능하고 저렴한 가격에 공급할 수 있어 점차 사용량이 증가될 것으로 예상됩니다.

&cr; (4) 경영상의 주요계약

구분

계약 상대방

계약일

계약기간

계약내용

 계약금액
의료장비&cr;공동운영 계약

동아대학교

2014.09.04

2015.01-2020.12

PET-CT 공동운영

 약 43억
방사성의약품 위탁 제조, 생산 한국원자력의학원 2015.12.30 2016.01-2020.12 방사성의약품 위탁 제조, 생산 계약 (알자뷰) 위탁생산제품 판매총액의 10%
방사성의약품 위탁제조, 생산 에이치디엑스(주) 2018.05.15 제품을 병원에 최초 판매한 날로부터 5년 방사성의약품 위탁 제조, 생산 계약 (피디뷰) 위탁생산제품 판매총액의&cr;50~100%

2. 매입에 관한 사항

가. 매입 현황

(단위 : 천원, 달러)

매입&cr;유형

품 목

구 분

2016연도

(제16기)

 2017연도&cr;(제17기) 2018연도&cr;(제18기 3분기)

원재료

 Ac-Phe-Arg-Arg-Gly-OH100,000.00

국 내

 - - -

수 입

 - - 9,435&cr;(USD 7,895)

소 계

 - - 9,435&cr;(USD 7,895)
Ac-FR(Aloc)2F(ALoc)2-OH

국 내

 - - -

수 입

 - - 4,616&cr;(USD 4,000)

소 계

 - - 4,616&cr;(USD 4,000)

F-18 플루오라이드

국 내

 179,909 151,000 112,082

수 입

 - - -

소 계

 179,909 151,000 112,082
sCUBE-FDG RXN&cr;(H/W)

국 내

-

 - 196,000

수 입

-

 - -

소 계

-

 - 196,000

기타

국 내

93,736

 680,653 177,525

수 입

20,451

(USD 16,514)

(EUR 373)

 6,539&cr;(USD 5,957)&cr;(EUR 0.0) 10,054&cr;(USD 7,791)&cr;(EUR 500)

소 계

114,187

 687,192 187,579

원재료합계

국 내

273,645

 831,653 485,607

수 입

76,766

(USD 61,724)

(EUR 373)

 169,013&cr;(USD 135,647)&cr;(EUR 0.0) 24,105&cr;(USD 19,686)&cr;(EUR 500)

소 계

350,411

 1,000,666 509,712

상품

p-Scn-BN-DOTA(mg)

국 내

-

 - -

수 입

2,488

(USD 2,113)

 4,603&cr;(USD 4,166) 36,453&cr;(USD 33,319)

소 계

2,488

(USD 2,113)

 4,603&cr;(USD 4,166) 36,453&cr;(USD 33,319)

mebrofenine

국 내

-

 1,800 15,300

수 입

-

 - -

소 계

-

 1,800 15,300

1-Dodecyl-3-&cr;methylimidazolium bis

국 내

-

 - -

수 입

244

(EUR 364)

 7,453&cr;(EUR 5,882) 723&cr;(EUR 555.30)

소 계

244

(EUR 364)

 7,453&cr;(EUR 5,882) 723&cr;(EUR 555.30)

기타

국 내

15,951

 80,086 109,422

수 입

49,631

(USD 29,905)

(EUR 11,783)

 49,239&cr;(USD 22,284)&cr;(EUR 25,657) 37,568&cr;(USD 27,932)&cr;(EUR 3,800)

소 계

65,582

 129,325 146,990

상품합계

국 내

15,951

 81,886 124,722

수 입

49,875

(USD 29,905)

(EUR 12,147)

 61,295&cr;(USD 26,450)&cr;(EUR 31,539) 74,744&cr;(USD 36,874)&cr;(EUR 3,781)

소 계

68,314

 143,181 199,466

총 합 계

국 내

289,596

 913,539 610,329

수 입

126,641

(USD 91,629)

(EUR 12,520)

 230,308&cr;(USD 162,097)&cr;(EUR 31,539) 98,849&cr;(USD 56,560)&cr;(EUR 4,281)

합 계

416,237

 1,143,847 709,178

나. 원재료의 제품별 비중

(단위: %)

사업년도

주요&cr;제품

원재료명

원재료&cr; 비중(%)

제 2016 연도&cr;(제16기)

FP-CIT

F-18 플루오라이드

 51.34

AcK(Aloc)GD(OAll)E(OAll)VD(OAll)-OH

16.07

Doxorubic in hydrochloride

 17.00

Tri-n-butyltin Hydride,97%

 1.57

기타

 14.02

제 2017 연도&cr;(제17기)

FP-CIT

sCUBE-RXN and P&F 3set

 40.77
AcK(Aloc)GD(OAll)E(OAll)VD(OAll)-OH 16.24
F-18 플루오라이드 15.09
HBED-CC-tris-(tBu)ester100.00 0.32

기타

 27.58

제 2018 연도&cr;(제18기 3분기)

FP-CIT

 sCUBE-FDG RXN (H/W)4.00 38.45%
F-18 플루오라이드1.00 21.99%
Mebrofenine400,000.00 1.65%
Ac-Phe-Arg-Arg-Gly-OH100,000.00 1.60%

기타

 36.31%

주) 당사는 주요제품인 합성시약은 주문제작 후 납품하는 형태로 고객의 요구 Spec에 따라 사용되어지는 원재료도 상이한 구조입니다. 따라서 특정원재료의 매입비중이 적고 다양한 원재료의 구성으로 이루어졌으나 2015년 본격적으로 방사성의약품 완제품을 만들기 시작하면서 합성시약 관련 원재료 비중이 점차 줄어들고 있습니다.

다. 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

사업연도

품 목

2016연도

(제16기)

 2017연도&cr;(제17기) 2018연도&cr;(제18기 3분기)
sCUBE-P&F (H/W),&cr;sCUBE-RxN (H/W)

국 내

240,000,000

240,000,000

240,000,000

수 입

 - - -

trans-1-Methyl-4-carboxy-5-(3-pyridyl)-2(g)

국 내

-

-

-

수 입

41,720

(USD 40.9)

41,720

(USD 40.9)

41,720

(USD 40.9)

AcK(Aloc)GD(OAll)E(OAll)VD(OAll)-OH(mg)

국 내

1,300

1,300

1,300

수 입

-

-

-

F-18 플루오라이드

국 내

625,000

625,000

625,000

수 입

-

-

-

주) 주요 매입처에 관한 사항&cr;당사 제품의 주요 원재료는 peptide 등을 비롯한 연구용 시약 및 의약용 시약이며, 국내 및 해외 업체들로부터 매입 하고 있습니다. 2014년 방사성의약품을 자체 생산하기시작하면서 F18플루오라이드 등 방사성의약품 생산 관련 원재료의 수요가 증가하였습니다.

3. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr;

가. 생산능력 및 생산실적&cr;

(단위 : mCi)

제 품

구 분

2016연도

(제16기)

 2017연도&cr;(제17기) 2018연도&cr;(제18기 3분기)

전체

제품

생산능력

484,000 mCi

484,000 mCi

 363,000 mCi

생산실적

115,296 mCi

161,794 mCi

 121,345 mCi

가 동 율

23.82%

33.43%

 33.43%

기말재고

-

-

 -

&cr;주1) 생산능력 산출근거

부산지사

FP-CIT

FC119S

투여예상 환자수

1 Batch/일

400~500 mCi

400~500 mCi

40~50

2 Batch/일

800~1,000 mCi

800~1,000 mCi

80~100

(*) 자동합성장치 2대 및 방사성동위원소 F18 2Ci기준

(**) 환자1인당 5mCi 투여하나 거리 및 반감기 고려 1인당 10mCi를 추정함

주2) 방사성의약품의 반감기 특성상 기말재고는 없습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위: 천원)

자산별

소재지

기초

가액

당기증감

당기상각

기말가액

비고

증가

감소

토지

인천

학익동

245,294

 686,555 - - 931,849

-

건물

 11,118 1,615,394 - (5,327) 1,621,185

-

토지

 성수동&cr;지점 - 803,197 - - 803,917

건물

 - 1,891,797 - (3,941) 1,887,856

기계장치

부산

동아대지점

1,924,176 46,171 (22,583) (513,016) 1,434,748

-

차량운반구

성수동

본사, 부산

동아대 지점

66,248 84,772 - (61,556) 89,464

-

비품

 256,167 231,734 - (134,602) 353,299

-

의료장비

 1,857,900 3,435,551 (117,799) (591,492) 4,584,160

-
임차시설&cr;개량자산 - 1,620,999 - (119,925) 1,501,074

시험기구

 5,814 - - (2,910) 2,904

-

건설중인&cr; 자산

R&D 센터 외

5,963,857 3,457,029 (6,313,480) - 3,107,406

-

합계

10,330,574 13,873,919 (6,453,862) (1,432,769) 16,317,862

-

(2) 최근 3년간 변동사항&cr;

(단위 : 천원)

설비자산명

취득&cr;(처분)가액

취득(처분)일

취득(처분)&cr;사유

용 도

취득&cr;(처분)처

Shielded Holder and Flow Ce

1,700

2014-09-25

신규취득

정제 및 검출

부경에스엠

oven150L225도

1,900

2014-09-25

신규취득

QC

애니켐

SHIELDED HOLDER AND FLOW CE

2,600

2014-09-25

신규취득

검출장치

부경에스엠

Clean Bench Bio type 800*780*1910

2,860

2014-09-25

신규취득

QC

애니켐

Clean Bench Bio type 600*780*1910

2,860

2014-09-25

신규취득

QC

애니켐

Detector (PMT) for high ene

3,100

2014-09-25

신규취득

정제 및 검출

부경에스엠

Ph Meter S500-K pH/lon SevenExcellence pH/lon mete

3,900

2014-09-25

신규취득

산도측정

애니켐

CSI/PIN DIODE DETECTOR

4,100

2014-09-25

신규취득

정제 및 검출

부경에스엠

순수,초순수제조장치AriosoPower

4,500

2014-09-25

신규취득

정제수제조

애니켐

Balances XS204V (220g/0.1mg)

5,300

2014-09-25

신규취득

시약 및 시액 양 측정

애니켐

CRC-55TPET DOSE CALIBRATOR

7,900

2014-09-25

신규취득

방사선량 측정

부경에스엠

Flow-Count base unit w/PMT

12,000

2014-09-25

신규취득

정제 및 검출

부경에스엠

RADIO-TLC & IMAGINS SCANNER

32,000

2014-09-25

신규취득

검출 체크

부경에스엠

Agilent 7890B Series

39,600

2014-09-25

신규취득

잔류용매 측정

애니켐

NalScintillationDetector,3X3-in.crystal,3-in.

2,280

2014-09-30

신규취득

정제 및 검출

영인과학㈜

Table-Top Lead Shield for Nal Detector

5,130

2014-09-30

신규취득

정제 및 검출

영인과학㈜

14-Pin PMT Base for Scintillation Detectors. Compl

6,190

2014-09-30

신규취득

정제 및 검출

영인과학㈜

Waters 1525 HPLC System

39,140

2014-09-30

신규취득

정제 및 검출

크로메스㈜

MIM Workstation

42,900

2014-09-30

신규취득

PET(영상분석)

부경엠아이에스

PET자동합성장치(sCUBERXNPNF)

150,000

2014-09-30

신규취득

자동합성

㈜에스메디

Endosafe - PTS Instrument

8,000

2014-10-07

신규취득

독소 테스트

㈜우정비에스씨

BiographmCTFlow40외

2,363,636

2014-12-03

신규취득

PET-CT

부경랩

PET자동합성장치(sCUBERXN,PNF)

360,000

2014-12-29

신규취득

자동합성

㈜에스메디

MPLC(Combiflash RF+UV)

24,000

2015-03-17

신규취득

분리/정제

(주)이우과학교육

Survey rmeter

8,000

2015-03-31

신규취득

방사선측정기

부경에스엠
sCUBE_Rxn, PnF 240,000 2015-05-07 신규취득 자동합성 (주)씨에스켐
컨테이너오프너 10,000 2015-10-16 신규취득 분주기 (주)씨에스켐
Air Particle Counter Metone3445 14,000 2015-12-10 신규취득 미세먼지&cr;농도 측정기 (주)화인시스텍
DUO SAS SUPER 360(set/90718) 1 9,200 2015-12-21 신규취득 제조실/품질관리실 부유균 포집기 에이티에스코리아홀딩스
CLIO Dispensing System(V15246) 125,800 2016-02-01 신규취득 분주기 새한산업(주)
싸이클로트론실 Hot Cell system 968,455 2016-02-16 신규취득 방사선&cr;차폐장치 (주)핵광산업
Remote Particle Sensor R6015 2060000041 35,000 2016-04-11 신규취득 파티클측정기 (주)화인시스텍
HPLC(HPLC Column 포함) 2060000043 14,300 2016-10-24 신규취득 정제 및 검출 거진랩테크
GMP용 Hot-cel 359,091 2017-02-13 신규취득 방사선&cr;차폐장치 새한산업(주)
GMP용 Hot-cell 733,261 2017-05-08 신규취득 방사선&cr;차폐장치 새한산업(주)
sCUBE &cr;자동합성장치 220,000 2017-05-08 신규취득 자동합성 씨에스캠&cr;주식회사
Rotavapor R-300E V230 -Ⅰ 2,700 2017-11-07 신규취득 농축기 애니켐
이화여자대마곡병원 PETtrace 681,818 2018-01-03 신규취득 가속기 지이헬스케어&cr;코리아
Agilent Cary 60 UV-VIS Spectrophotometer 2060000048 18,500 2018-04-10 신규취득 분광광도계 한국애질런트테크놀로지스(주)
이대서울병원 사이클로트론센터 HOT CELL 및 자동분배장치 545,455 2018-06-20 신규취득 방사선&cr;차폐장치 새한산업(주)
이대서울병원 원격조정기(manipulator) 70,638 2018-07-18 신규취득 원격조정기 승후티앤아이

&cr;

4. 매출에 관한 사항&cr;

가. 매출실적&cr;

(단위 : 천원, 달러, 유로, 건)

매출유형 부 문 2015연도 2016연도 2017연도 2018연도
(제15기) (제16기) (제17기) (제18기 3분기)
금액 금액 금액 금액
제품 합성시약 및&cr; 전구체 수출 96,463 81,683 139,388 63,840
USD 86,505.0 USD 70,809.1 USD 124,309 USD 53,200
국내 384,827 337,575 679,491 1,021,116
방사성의약품 국내 666,143 1,109,389 1,476,071 628,834
계 　 1,147,433 1,528,647 2,294,950 1,713,790
상품 합성시약 및&cr; 전구체 수출 4,037 1,766 14,761 22,422
EUR 268.0 EUR 0.0 EUR 0.0 EUR 0.0
USD 3,327.0 USD 1,505.0 USD 13,985 USD 18,685
국내 242,510 89,979 133,085 135,505
방사성의약품 국내 - - - 136,249
계 　 246,547 91,745 147,847 294,176
기타 기술료/연구용역 수출 - - - -
USD 0.0 USD 0.0 - -
국내 30,000 　- - -
장비운용수익 국내 22,760 4,920 - -
계 　 52,760 4,920 - -
합 계 수 출 100,500 83,449 154,149 86,262
EUR 268.0 EUR 0.0 EUR 0.0 EUR 0.0
USD 89,832.0 USD 72,314.0 USD 138,294.0 USD 71,885.0
국 내 1,346,240 1,541,863 2,288,647 1,921,704
합 계 1,446,740 1,625,312 2,442,796 2,007,966

주1) 방사성의약품 제품매출은 일회용 카세트 등의 소모품 매출이 포함된 금액입니다.&cr;

나. 수주현황

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl 27_수주상황

(단위 : 천원)
발주처 수주&cr;일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
퓨쳐켐헬스케어 2018.04.03 2018.09.18 16종&cr;330vial,&cr;343pack,&cr;676ea 171,900 12종&cr;330vial,&cr;353pack,&cr;646ea 165,400 4종&cr;10pack,&cr;30ea 6,500
(주)셀비온 2017.12.26 2018.09.19 8종&cr;12,585mg 132,195 6종&cr;8,575mg 114,070 2종&cr;4,010mg 18,125
한국원자력의학원 2017.12.21 2018.09.27 33종&cr;20ug, 21pack,&cr;57mg, 63ea 62,330 29종&cr;20ug, 22pack, 84mg, 63ea 43,640 4종&cr;22mg 18,690
TRASIS 2018.01.11 2018.06.30 6종&cr;9mg 42,584&cr;(USD 39,450) 6종&cr;9mg 42,584&cr;(USD 39,450) - -
KIST 2018.02.07 2018.07.16 8종&cr;76mg 91,000 6종&cr;55mg 41,750 2종&cr;21mg 49,250
한미정밀화학 2018.08.20 2018.09.06 25종&cr;25kg 18,621 25종&cr;25kg 18,621 - -
연세대학교 2017.12.22 2018.08.08 12종&cr;179mg,1ml 17,785 12종&cr;179mg,1ml 17,785 - -
KAIST 2018.02.26 2018.08.30 17종&cr;103mg 16,951 17종&cr;103mg 16,951 - -
FITI시험연구원 2017.12.28 2018.08.22 3종&cr;17kit 16,490 3종&cr;17kit 16,490 - -
기타 - - - 195,317&cr;(USD 43,010) - 183,562&cr;(USD 42,372) - 11,755&cr;(USD 638)
합 계 - 765,174&cr;(USD 82,460) - 660,853&cr;(USD 81,822) - 104,320&cr;(USD 638)

5. 판매에 관한 사항

가. 판매조직&cr;

emb00002028bc0b.jpg 영업조직도

나. 판매경로&cr;

(단위: 천원)

매출유형

품 목

구 분

판매경로

판매경로별

매출액(비중)

제품

합성시약 및

전구체

국내

직납

 797,102 (39.70%)

간납

 221,916 (11.05%)

수출

직납

 65,938 (3.28%)&cr;(USD 61,150)

제품

방사성의약품

국내

직납

 330,934 (16.48%)

간납

 297,900 (14.84%)

상품

합성시약 및

전구체

국내

직납

 50,575 (2.52%)
간납 84,931 (1.12%)

수출

직납

 22,422 (1.12%)&cr;(USD 20,672)
상품 방사성의약품 국내 직납 107,149 (5.34%)
간납 29,100 (1.45%)

다. 판매전략

- 의학, 약학 전문지 및 언론매체를 통한 적극적인 홍보활동 전개로 회사 브랜드 인지도 및 이미지 제고

- 체계적인 제품 교육을 통한 마케팅 부서의 영업 능력 강화

- 정확하고 투명한 성과평가System에 의한 차별화된 성과 보상으로 영업사원 동기부여

- 우수한 표지기술을 개발하고 그 기반으로 한 방사성 신약의 지속적 출시

- 적극적인 글로벌 네트워크 구축을 통한 수출지역 및 수출품목 확대

&cr; 6. 연구개발활동

&cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr;

(1) 연구개발 조직의 개요&cr;

emb00002b202ec8.jpg 연구개발조직

&cr;

(2) 연구개발비용&cr;

(단위 : 원)

구 분

2016연도

(제16기)

2017연도

(제17기)

2018연도 3분기

(제18기)

 비고

자산

처리

급여

-

 - - -

복리후생비

781,800

 - - -

기타용역비

130,951,499

 - - -

기타경비

4,338,880

 2,557,761 5,220,000 -

소 계

136,072,179

 2,557,761 5,220,000 -

비용

처리

제조원가

-

 - - -

판관비

384,720,678

 596,865,222 737,024,146 -
연구개발비용 계 520,792,857 599,422,983 742,244,146
국가보고조금 (56,355,163) (262,812,519) (305,314,440)

합 계

(매출액 대비 비율)

520,792,857

(32%)

 599,422,983&cr;(24%) 742,244,146&cr;(37%) -

&cr;

나. 연구개발실적

&cr; (1) 정부 과제 실적&cr;

당사가 지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.

번호

부처

사업명

과제명

개발기간

수행여부

1

미래부

신기술융합형 성장동력사업

PET용 방사성의약품 고수율 자동합성 시스템 융합기술 개발

2009.07~2014.06

완료

2

부산시

2014 원자력 의과학연구

사업

새로운 방사성화합물을 이용한 분자영상기술 개발 및 표준화

2014.08~2015.07

완료

3

부산시

지역특화산업 기술개발사업계획서

자동화합성 시스템을 통한 파킨슨병 진단용 [18F]FP-CIT의 상용화 기술개발

2014.07~2015.06

완료

4

미래부

원자력연구

개발사업

뇌종양 진단용 PET 방사성의약품 상용화 연구

2014.11~2016.10

수행중

5

미래부

신기술융합형 성장동력사업

PET 방사성의약품 생산용 고성능 자동합성장비 제품화 연구

2014.12~2016.11

수행중
6 중소기업청 글로벌스타벤처육성사업 전립선암 진단을 위한 PSMA 표적 PET 방사성의약품 개발 2017.06~2019.06 수행중

&cr;

(2) 연구 개발 실적

당사의 연구개발 주요 실적은 아래와 같습니다.

(가) F-18 방사성동위원소 표지기술 &cr;

연구과제

양성자성 용매에서의 F-18 표지기술 개발

연구기관

(주)퓨쳐켐, 국내대형병원

진행현황

특허 (한국 포함 17개국출원 (2004년), 14개국 등록 (진행중))

기대효과

기존 F-18 표지방법에서 문제시 되었던 다양한 부반응을, 양성자성 용매를 사용함으로써 크게 낮출수 있었으며, 이를 통해 방사성의약품의 생산수율을 극적으로 향상시킴. 지속적으로 새로운 방사성의약품에 활용하여 높은 생산성을 통한 경쟁력 확보를 가져옴.

사업화 내용

독일 Bayer사에 기술이전 (2008년)

(나) 폐암 및 파킨슨진단용 방사성의약품 신약 (FLT, FP-CIT)

연구과제

방사성의약품 신약개발 프로젝트

연구기관

(주)퓨쳐켐, 국내대형병원

진행현황

식약처 신약허가 (2008년)

기대효과

기존의 유일한 PET 방사성의약품인 FDG이후, 세계 최초의 PET 방사성의약품 신약으로 폐암 진단용 FLT와 파킨슨병 진단용 FP-CIT를 상용화시킴. 양성자성 용매 특허기술을 이용한 생산방법이기 때문에 독점적 생산판매가 가능하며, 의약품의 해외 진출이 기대됨.

사업화 내용

식약처 제조판매허가 취득 후 영업 진행 중

(다) 알츠하이머병 진단용 PET 방사성의약품 신약 (Florapronol)

연구과제

알츠하이머 진단용 PET 방사성의약품 신약 개발

연구기관

㈜퓨쳐켐

진행현황

품목허가 승인 완료 (2018년)

기대효과

알츠하이머 치매의 주요 원인중 하나인 뇌속 베타-아밀로이드 침착물을 정량적으로 영상화할 수 있는 알자뷰(Florapronol)를 개발하였으며, 이는 기존 화합물에 비해 베타-아밀로이드 침착이 없는 뇌속 백질에서의 비특이적 결합이 거의 없어 보다 명확한 영상을 볼 수 있음. 비록 3가지 의약품이 시장에 나와 있는 상태이지만 우수한 영상을 통해 시장 점유율을 확대할 수 있을 것으로 기대됨.

사업화 내용

2018년 하반기 출시 예정

(라) 자동합성장비 개발

연구과제

PET용 방사성의약품 고수율 자동합성시스템 융합기술 개발 (미래부)

연구기관

㈜퓨쳐켐, ㈜CSCAM

진행현황

개발완료(2014년)

기대효과

자동합성장비는 고선량의 방사성의약품 생산을 위한 필수 장비이며, 기존 장비로는 FDG 이외의 새로운 방사성의약품 생산에 적용하기 어렵고 매우 고가인 단점이 있음. 미래부과제를 통해 합성-정제-제제모듈을 일체화 시킨 자동합성장비를 개발하였고 현재 4가지 시리즈의 장비를 보유함. 장비와 프로그램 운영이 유연하여 대부분의 PET 방사성의약품 생산에 적합하며, 당사에서 개발한 FLT, FP-CIT, FC119S 의약품 생산에 적용하고 있는 상태임. 현재 GMP 생산에 적합하도록 미래부의 추가적인 연구지원을 받아 업그레이드 중이며, 당사 생산센터 뿐만 아니라 제조판매를 통한 국내외 매출이 기대됨.

사업화 내용

sCUBE(R)-RXN, -P&F, -A, -M의 4가지 시리즈 장비 개발 완료.

당사 생산센터에 설치하여 FP-CIT생산중

당사는 신규 제품의 개발을 위해 상기 연구개발 과제 이외에 추가로 다음과 같은 정부 연구개발 과제 및 자체 연구개발 과제를 수행하고 있습니다.&cr;

(가) 뇌종양 진단용 PET 방사성의약품 1&cr;

연구과제

뇌종양 진단용 [18F]FLT 개발

연구기관

㈜퓨쳐켐

연구내용

암 진단용으로 광범위하게 사용되고 있는 [18F]FDG는 정상 뇌에서의 섭취가 크기 때문에 뇌 안에서 발생하는 암을 진단할 수 없는 반면에 세포증식 영상을 주는 [18F]FLT는 정상 뇌에서의 섭취가 없어 뇌종양 영상을 명확히 보여주는 특징이 있습니다.

[18F]FLT는 이미 2008년 폐암 진단용으로 허가받은 의약품으로, 적응증을 뇌종양으로 확대하여 사용할 예정입니다. 이를 위해 뇌종양 진단 유효성 검증을 위한 임상 3상이 진행중입니다. 이는 현재 미래창조과학부의 연구지원 (2014~2016)하에 진행되고 있습니다.

기대효과

뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단되고 있으나, 악성도를 구분하기 어렵고 종양 조직과 정상 뇌조직의 경계가 명확하지 않아 진단 및 치료가 어렵습니다. [18F]FLT는 종양의 악성도를 구분할 수 있고, 종양 조직의 경계가 비교적 또렷하여 진단이 우수한 특징이 있기 때문에 뇌종양 치료에 있어 새로운 진단법이 될 것입니다. 이는 원발성 뇌종양 뿐만 아니라, 다른 인체 장기로부터 전이되는 전이성 뇌종양 진단에도 유용하게 사용될 수 있습니다.

&cr;(나) 뇌종양 및 전립선암 진단용 PET 방사성의약품 2&cr;

연구과제

뇌종양 및 전립선암 진단용 [18F]FMT 개발

연구기관

㈜퓨쳐켐

연구내용

암세포는 정상세포에 비해 세포증식이 활발하여 이에 따른 물질 섭취가 항진되어 있는 특징이 있습니다. 아미노산은 세포증식에 필요한 단백질의 원료로 사용되기 때문에 PET용 방사성동위원소가 표지되어 있으면 암 진단 의약품으로 사용될 수 있습니다.

[18F]FLT에 대한 뇌종양 임상3상 연구와는 별도로 아미노산 기반의 [18F]FMT 화합물의 마이크로도징 임상연구가 진행되고 있습니다. 기존의 아미노산 기반 PET 방사성추적자에 비해 약물동력학적 성질이 우수하여 배후 방사능이 낮아 선명한 뇌종양 영상을 보여주는 특징이 있습니다.

향후 임상 1, 2, 3상을 차례로 진행하여 안정성과 진단 유효성을 검증하고자 합니다. 이는 현재 미래창조과학부의 연구지원 (2014~2016)하에 진행되고 있습니다.

또한 [18F]FMT는 [18F]FDG와 달리 전립선암을 명확히 구분할 수 있는 진단 의약품이 될 것으로 기대하고 있으며, 이에 따른 임상연구도 계획하고 있습니다.

기대효과

뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단되고 있으나, 악성도를 구분하기 어렵고 종양 조직과 정상 뇌조직의 경계가 명확하지 않아 진단 및 치료가 어렵습니다. [18F]FMT는 정상인에 대한 뇌 섭취가 낮아 뇌종양 부위가 매우 선명하게 나타나는 특징이 있어, 시장 출시 후 기존의 진단방법을 대체할 PET 방사성의약품으로 기대하고 있습니다.

또한 명확한 영상 진단법이 없는 전립선암 진단용 PET 방사성의약품으로 개발되면 많은 진단 건수를 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;(다) 저산소증 종양 진단용 PET 방사성의약품&cr;

연구과제

저산소증 종양 진단용 PET 방사성의약품 개발

연구기관

㈜퓨쳐켐

연구내용

인체 내에서 종양이 성장하여 상당한 크기로 자라게 되면, 내부의 종양 세포는 영양분과 산소를 공급하는 혈관이 제대로 형성되지 못하여 괴사하게 됩니다. 괴사전에 산소공급이 원활하지 않은 상태의 종양을 저산소증 종양이라고 합니다.

저산소증 종양은 혈관형성이 충분히 되어있지 않아 처방한 항암 치료제가 제대로 도달하지 못해 치료가 어려운 특성이 있습니다. 같은 이유로 방사선치료법도 효과가 현저히 떨어집니다. 따라서 정확한 치료방법이나 처방을 위해 저산소증 종양이 형성되었는지를 파악하는 것이 의료 현장에서 매우 중요합니다. 또한 저산소증 종양은 전이성 암이 될 가능성이 높아 이를 사전에 확인하는 것이 바람직 합니다.

당사는 기존의 저산소증 종양 영상용 [18F]FMISO라는 화합물을 변형한 [18F]FC2를 개발하였습니다. [18F]FMISO는 생체 분포도가 나쁘고 주사 후 질병 조직의 섭취가 높아질 때까지 매우 긴 시간이 소요되는 단점이 있습니다. 당사의 [18F]FC2는 질병 모델 마우스를 통한 microPET 연구에서 상대적으로 매우 빠른 생체분포와 질병 조직에서의 높은 섭취를 보였습니다. 이는 타 그룹에 의해 개발된 PET 방사성추적자인 [18F]Hx4나 [18F]FAZA보다 월등히 높은 수치이며 [18F]FMISO에 비해 tumor/muscle 비율이 2.8배나 높은 결과입니다.

향후 임상시험을 실시하여 안정성 및 진단 유효성을 확보하여 품목허가를 받을 계획에 있습니다.

기대효과

인체영상을 통해 저산소증 종양의 유무를 확인하는 것은 암 치료방법과 치료효과를 예측하는데 매우 중요합니다. 현재까지 저산소증 종양 진단을 위한 상용화된 PET 방사성의약품은 없는 상태이며, 당사의 [18F]FC2가 품목허가를 받고 시장에 출시되면 많은 수의 저산소증 종양 의심환자를 대상으로 진단을 실시하게 될 것으로 기대되며, 보다 명확한 암 치료가 이루어질 것으로 전망됩니다.

&cr;(라) 심뇌혈관질환 진단용 PET 방사성의약품&cr;

연구과제

심뇌혈관질환 진단을 위한 죽상 동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품 개발

연구기관

㈜퓨쳐켐

연구내용

심뇌혈관질환은 사망률 세계 1위, 국내 2위의 질병입니다. 이는 혈관내 죽상 동맥경화반의 생성과 파열에 의한 것으로 사전증상이 거의 없는 특징이 있으며, 일단 발병하면 사망이나 중증 장애인이 되는 고위험도의 질환입니다. 현재까지 죽상 동맥경화반을 영상화할 수 있는 진단법이 없는 상태이며, 서구화된 식습관과 인구 고령화에 따라 심뇌혈관질환 환자는 지속적으로 증가되는 추세에 있습니다.

당사는 서울성모병원 순환기내과와 핵의학과과 공동으로 죽상 동맥경화반에 많이 분포하는 사멸세포를 효과적으로 표적하는 물질을 기반으로한 PET 방사성의약품 후보물질을 개발하였습니다. 죽상 동맥경화반 질병 모델 마우스를 이용한 microPET 연구와 인간 사체에서 얻은 죽상 동맥경화반 혈관의 microPET 영상 연구를 통해 당사의 PET 방사성의약품 후보물질이 죽상 동맥경화반에 잘 섭취되며 매우 우수한 약물동력학적 성질을 갖고 있음을 확인하였습니다.

향후 당사가 확보한 후보물질에 대한 전임상 및 임상시험을 실시할 예정입니다.

기대효과

현재까지 죽상 동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품 개발은 전 세계적으로 매우 기초단계에 있으며, 당사의 후보물질이 마우스를 이용한 microPET 연구에서 매우 우수한 영상을 나타내었습니다. 따라서 당사의 신속한 연구개발 능력을 통해 세계 최초 의약품 상용화도 기대할 수 있을 것으로 예상됩니다. 기술 선점 뿐만 아니라, 많은 환자수로 인해 큰 매출 효과를 올릴 수 있을 것으로 기대되며 현재까지 지속적으로 증가하는 사망률의 실질적인 감소 효과도 예상할 수 있습니다.

&cr;(마) 전립선암 진단용 PET 방사성의약품&cr;

연구과제

전립선암 진단을 위한 PSMA-표적 PET 방사성의약품 개발

연구기관

㈜퓨쳐켐

연구내용

전립선-특이 세포막 항체 (PSMA)는 전립선암 발생시 과다 발현되는 물질로 전립선암에 대한 특이 바이오마커로 알려져 있습니다. 글루탐산과 리신이 유레아 작용기로 결합된 화합물이 PSMA에 특이적으로 결합한다고 알려진 이후 전립선암 진단용 PET 방사성의약품의 개발이 활발히 진행되고 있습니다.

당사는 기존 화합물과 차별화된 구조의 화합물 개발을 진행중에 있습니다. 화합물 설계, 합성 및 F-18 표지 연구와 마우스를 이용한 microPET 영상연구 등의 기초연구가 진행되고 있으며, 향후 전임상과 임상시험을 통해 안정성과 진단 유효성을 검증하고자 합니다.

기대효과

전립선암은 미국을 포함한 전세계 남성암 중 사망률 2위이고, 국내에서는 4위의 암 질환입니다. 기존의 [18F]FDG로는 진단이 어려운 암이며, 뼈 등 다른 장기로 전이할 경우 전이 여부를 판단하기 어렵니다.

따라서, 당사에서 개발하는 PET 방사성의약품이 전립선암을 명확히 진단할 수 있는 방법을 제시할 것으로 기대되며, 조기진단을 통해 전립선암 환자의 치료 패러다임을 한 단계 업그레이드할 것으로 전망하고 있습니다.

&cr;(바) 알츠하이머 치매 진단용 PET 방사성의약품&cr;

연구과제

알츠하이머 치매 진단을 위한 타우 단백질 영상용 PET 방사성의약품

연구기관

㈜퓨쳐켐

연구내용

타우 단백질 침착물은 알츠하이머 치매가 진행하는 중에 발생되며, 신경세포 밖에서 생성되는 베타-아밀로이드 침착물과 달리 신경세포 내에서 발생하는 독성 단백질입니다. 타우 단백질 침착물의 형성은 신경세포의 죽음을 가져오고, 결국 뇌기능 손상을 일으킵니다.

베타-아밀로이드 침착물보다 시기적으로 뒤에 발생하기 때문에 알츠하이머 증상에 좀 더 가까운 질병 바이오마커로 생각되고 있어 많은 연구가 이루어지고 있습니다.

당사는 기존 화합물과 차별되는 새로운 구조의 화합물을 개발하여 유효성 검증 등의 기초 연구를 진행중에 있습니다. 향후 전임상, 임상연구를 통해 안정성과 진단 유효성을 검증하고자 합니다.

기대효과

타우 단백질 침착은 기억력 상실 등의 실제 알츠하이머 질환 증세에 보다 가까운 바이오마커로 여겨지고 있습니다. 베타-아밀로이드를 영상화하여 알츠하이머 치매를 조기진단하는 당사의 [18F]FC119S와 함께 알츠하이머 치매 진단에 사용될 수 있습니다. 알츠하이머 치매는 매우 복잡한 진행과정을 거치기 때문에 정확한 진단을 위해서는 한 가지 보다는 복수의 PET 방사성의약품 사용이 효과적입니다.

&cr;(사) 암 진단용 PET 방사성의약품&cr;

연구과제

아미노산 기반의 암 진단용 PET 방사성의약품 개발

연구기관

㈜퓨쳐켐

연구내용

암 세포는 지속적인 세포분열을 일으키며 이에 따라 다량의 물질을 섭취하는 특징이 있습니다. 단백질 합성에 필수적인 아미노산의 섭취 역시 정상세포에 비해 월등히 증가하게 됩니다. 따라서 18F이 표지된 아미노산은 암을 진단하는 PET 방사성의약품이 될 수 있습니다.

여러가지 아미노산 기반의 PET 방사성의약품이 개발되어 보고되었지만, 낮은 생체내 약물동력학적 성질 ([18F]FET)및 암-염증 조직의 구분이 어려운 단점 ([11C]Methionine), 생체내 불안정성과 비특이적 결합 ([18F]FDOPA)으로 인해 정확한 암 진단에 어려움이 있었습니다.

당사의 [18F]FHPT는 암세포에 보다 특이적인 티로신을 기반으로 한 18F-표지 PET 방사성추적자 입니다. 혈관-뇌 장벽 통과가 용이할 뿐만 아니라 우수한 인체내 생체분포도를 주는 특성이 있어, 기존의 물질의 단점을 모두 보완할 수 있는 의약품 후보물질입니다.

향후 전임상, 임상연구를 통해 안정성과 진단 유효성을 검증하고자 합니다.

기대효과

[18F]FHPT는 암 세포에 많이 섭취되는 특징이 있기 때문에 모든 암 진단에 뛰어난 성능을 나타낼 것으로 예상되며, 특히 [18F]FDG가 진단할 수 없는 뇌종양과 전립선암에 대한 PET 방사성의약품으로 사용될 수 있습니다.

&cr;(아) 퇴행성 뇌질환 진단용 PET 방사성의약품&cr;

연구과제

퇴행성 뇌질환 진단을 위한 뇌염증 영상용 PET 방사성의약품 개발

연구기관

㈜퓨쳐켐

연구내용

치매, 파킨슨병, 헌팅턴병 등의 퇴행성 뇌질환은 신경세포 손상을 통해 진행되며, 이 때 뇌 속 면역세포인 microglia가 활성화되어 손상된 신경세포를 제거하는 뇌염증을 유발합니다. Translocator protein (TSPO)는 활성화된 microglia의 미토콘드리아 표면에 많이 발현되는 특징이 있어 뇌염증에 대한 특이 바이오마커가 됩니다.

당사는 새로운 구조의 후보물질에 대한 기초연구를 진행중에 있으며, 향후 전임상, 임상시험을 통해 안정성과 진단 유효성을 검증할 계획입니다.

기대효과

뇌염증은 질환의 실제 증상과 직접 관련있기 때문에 질병의 상태를 확인할 수 있는 유용한 지표입니다. 따라서 당사의 PET 방사성의약품 후보물질은 뇌에서 발생하는 다양한 퇴행성 질환을 종합적으로 진단할 수 있는 장점이 있습니다.

특히 노인에 대상으로 뇌염증 사전 진단을 실시하여 이상이 발견되면 당사의 피디뷰나 알자뷰를 통해 정밀 진단을 실시할 수 있습니다.

&cr;&cr; 다. 지적재산권 등&cr;

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

주무

관청

1

특허권

알코올 용매하에서 유기플루오르 화합물의 제조방법

(A Preparation Method of OrganoFluoro Compounds in Alcohol Solvents)

㈜퓨쳐켐

국내대형병원

2004.12.15.

2007.12.21.

FP-CIT, FLT, FC119S을 포함한 F-18 표지 PET 의약품 제조에 사용

대한민국

2009.03.12

2008.11.27

호주

2007.07.13

2009.06.10

러시아

2008.03.08

2012.05.25

홍콩

2007.07.13

2008.06.25

우크라이나

2007.07.13

2011.05.25

벨라루스

2007.06.15

2011.10.12

마카오

2007.06.15

2011.07.27

중국

2005.12.09

2012.04.27

일본

2007.05.31

2011.02.09

뉴질랜드

2007.05.03

2011.07.29

이스라엘

2005.12.09

2010.12.07

미국

2007.05.21

2011.03.16

남아프리카

2007.06.06

2010.05.25

캐나다

2

특허권

2-아릴벤조싸이오펜 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌질환의 진단 또는 치료용 약학적 조성물

㈜퓨쳐켐

2009.04.09

2012.02.27

-

대한

민국

3

특허권

2-아릴나프탈렌, 2-아릴퀴놀린 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌질환의 진단 또는 치료용약학적조성물

㈜퓨쳐켐

2009.04.09

2011.12.27

-

대한

민국

4

특허권

FP-CIT 전구체로서의아제티디늄 염, 이의 선택적 제조방법 및 FP-CIT의 합성

㈜퓨쳐켐

2010.10.13

2013.05.24

FP-CIT 전구체

대한

민국

5

특허권

(3-플루오로-2-히드록시)프로필 작용기가 도입된 아릴 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌 질환의 진단 또는 치료용 약학적 조성물

((3-Fluoro-2-hydroxy)propyl-functionalized Aryl derivatives or pharmaceutically eurodegen salts thereof, method for preparing same, and pharmaceutical composition containing same as active ingredient for the diagnosis or treatment of eurodegenerative brain diseases)

㈜퓨쳐켐

2009.10.29

2012.02.07

FC 119S

대한

민국

2010.09.14

-

PCT

2010.10.26

2013.06.01

대만

2012.04.26

2015.05.20

중국

2010.09.14

2015.09.15

미국

6

특허권

서로 다른 실릴기로 보호된 알킨 그룹을 갖는 삼중연결고리 화합물, 이의 제조방법 및 응용

㈜퓨쳐켐

2010.05.28

2012.12.26

-

대한

민국

7

특허권

1,2,3-트리아졸기를 갖는 설포네이트전구체, 이의 제조방법 및 이의 응용

㈜퓨쳐켐

2010.05.28

2012.12.17

-

대한

민국

8

특허권

트리아졸을 포함하는 삼중연결고리 3차 아민 화합물, 이의 제조방법및 응용

㈜퓨쳐켐

2010.12.15

2013.02.14

-

대한

민국

9

특허권

1,2,3-트리아졸륨 염을 갖는 설포네이트전구체, 그 제조방법 및 이를 사용하는 분자내친핵성 플루오르화 반응

㈜퓨쳐켐

2011.09.08

2014.01.09

자동합성장치

-

10

특허권

18F 방사성의약품 제조를 위한 고체지지체에 연결된 전구체 화합물, 이의 제조방법 및 응용

㈜퓨쳐켐

2011.12.13

2014.01.09

자동합성장치

대한

민국

2013.06.14

2014.05.01

대만

11

특허권

F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법

㈜퓨쳐켐

2012.05.11

2014.12.24

자동합성장치

대한

민국

12

특허권

방사성 물질의 분리 검출 또는 정량분석을 위한 크로마토그래피용미세컬럼관 및 이를 사용하는 방사성 물질의 검출방법

㈜퓨쳐켐

2012.01.19

2013.10.08

Radio-Cap?

대한

민국

13

특허권

카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법

㈜퓨쳐켐

2013.05.24

2014.12.30

자동합성장치

대한

민국

14

상표권

알자뷰 Alzavue

㈜퓨쳐켐

2014.01.03

2014.10.24

FC119S

대한

민국

15

상표권

파킨스뷰 Parkinsvue

㈜퓨쳐켐

2014.07.08

2015.03.19

FP-CIT

대한

민국

16

상표권

Radio-Cap

㈜퓨쳐켐

2012.05.03

2013.09.02

 Radio-Cap

대한

민국
17 상표권 피디뷰 PDVUE ㈜퓨쳐켐 2015.03.03 2015.11.26 FP-CIT 대한&cr;민국

18

상표권

sCUBE

㈜퓨쳐켐

2014.06.05

2015.06.01

자동합성장치

대한

민국
19 특허권 18F-방사성의약품 제조를 위한 고체 지지체에 연결된 전구체 화합물 &cr; ㈜퓨쳐켐 2017.07.27 2017.09.05 자동합성장치 미국
20 특&cr;허&cr;권 카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법 &cr; ㈜퓨쳐켐 2017.12.25 2018.01.02 자동합성장치 중국
21 특&cr;허&cr;권 카보닐기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오르화 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2018.03.22 2018.03.22 FP-CIT 대한&cr;민국
22 특허권 F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2018.07.11 2018.07.11 FMT 대한&cr;민국

라. 기술이전 수혜 또는 기술이전&cr;

당사는 2007.12 독일의 다국적 제약기업인 바이엘쉐링파마(Bayer Schering Pharma AG)에 기술이전 계약을 체결하고 임상적용과 신약개발을 위한 임상·제조기술 연구를 아래와 같이 공동으로 진행한 사실이 존재합니다.

구분

내용

계약일

2007.12.13

기술이전기간

계약일로부터 3년간

기술이전대가

USD 1,740,000(표지기술이전 USD500,000/년, 합성기술 USD240,000)

주요내용

① 2007년 12월 14일에 체결한 내용으로 3차 알코올을 사용하는 특허(WO2006/065038A1)를 기술이전

(Futurechem’S proprietary [18 F] radio-labelling technology)

② CMC (chemistry manufacturing and control) Master Agreement 계약
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

&cr; 가. 별도 요약재무제표&cr;&cr; (단위: 원)

과 목

제 18 기 3분기

제 17 기말

제 16 기말

자산

Ⅰ.유동자산

34,398,437,897

7,798,762,441

24,969,873,042

현금및현금성자산

2,394,202,107

819,703,650

17,449,672,225

단기금융상품

13,401,750,000

1,000,000,000

6,000,000,000

매출채권및기타채권

806,824,157

524,887,036

425,378,199

기타금융자산

16,742,708,652

4,085,110,228

314,246,946

기타유동자산

191,296,343

128,708,750

52,903,193

재고자산

832,994,688

1,205,112,457

700,267,939

당기법인세자산

28,661,950

35,240,320

27,404,540

Ⅱ.비유동자산

21,757,492,191

20,747,072,318

8,138,462,694

장기금융상품

-

2,901,750,000

2,901,750,000

장기매출채권및기타채권

1,284,793,791

1,166,256,700

146,286,000

장기기타금융자산

615,965,383

904,331,656

1,571,909,643

종속기업투자

10,032,156,260

10,000,040,960

-

투자부동산

2,553,033,540

256,411,800

259,027,776

유형자산

6,391,210,676

4,529,100,546

2,125,549,545

무형자산

880,332,541

989,180,656

1,133,939,730

자산총계

56,155,930,088

28,545,834,759

33,108,335,736

부채

Ⅰ.유동부채

521,113,314

812,938,708

1,575,147,201

매입채무및기타채무

345,444,698

344,694,753

295,680,593

단기차입부채

-

200,000,000

1,000,000,000

기타유동부채

175,668,616

268,243,955

279,466,608

Ⅱ.비유동부채

31,119,618,569

-

-

장기매입채무및기타채무

18,500,000

-

-

장기차입부채

17,488,288,569

-

-

장기기타금융부채

13,612,830,000

-

-

부채총계

31,640,731,883

812,938,708

1,575,147,201

자본

Ⅰ.자본금

2,874,569,500

2,811,069,500

2,811,069,500

Ⅱ.자본잉여금

29,505,622,945

28,495,718,945

85,145,543,609

Ⅲ.기타자본

41,301,826

384,559,063

226,400,090

Ⅳ.이익잉여금

(7,906,296,066)

(3,958,451,457)

(56,649,824,664)

자본총계

24,515,198,205

27,732,896,051

31,533,188,535

자본과부채총계

56,155,930,088

28,545,834,759

33,108,335,736

I.매출액

2,007,966,488

2,442,795,954

1,625,312,087

II.영업이익

(3,274,510,663)

(4,002,066,521)

(3,884,103,807)

III.법인세비용차감전순이익

(3,947,844,609)

(3,958,451,457)

(27,286,241,660)

IV.당기순이익

(3,947,844,609)

(3,958,451,457)

(27,286,241,660)

기본주당순이익

(700)

(704)

(8,166)

&cr;나. 연결 요약재무제표 &cr; &cr; (단위: 원)

과 목

제 18 기 3분기

제 17 기말

제 16 기말

자산

Ⅰ.유동자산

45,577,571,714

14,011,517,813

24,969,873,042

현금및현금성자산

5,593,745,312

6,067,106,679

17,449,672,225

단기금융상품

20,409,830,246

1,000,000,000

6,000,000,000

매출채권및기타채권

1,654,094,523

1,487,032,906

425,378,199

기타금융자산

16,742,708,652

4,085,110,228

314,246,946

기타유동자산

284,717,835

131,812,343

52,903,193

재고자산

858,656,956

1,205,112,457

700,267,939

당기법인세자산

33,818,190

35,343,200

27,404,540

Ⅱ.비유동자산

24,714,955,936

21,988,554,985

8,138,462,694

장기금융상품

-

2,901,750,000

2,901,750,000

장기매출채권및기타채권

1,361,883,791

1,207,556,700

146,286,000

장기기타금융자산

615,965,383

904,331,656

1,571,909,643

투자부동산

2,553,033,540

256,411,800

259,027,776

유형자산

13,764,827,501

10,074,162,188

2,125,549,545

무형자산

6,419,245,721

6,644,342,641

1,133,939,730

자산총계

70,292,527,650

36,000,072,798

33,108,335,736

부채

Ⅰ.유동부채

1,242,888,520

1,321,132,518

1,575,147,201

매입채무및기타채무

1,058,919,024

948,780,273

295,680,593

단기차입부채

200,000,000

1,000,000,000

기타유동부채

183,969,496

172,352,245

279,466,608

Ⅱ.비유동부채

46,127,957,416

7,478,265,604

-

장기매입채무및기타채무

6,000,000

-

-

장기차입부채

29,241,618,061

4,735,522,759

-

장기기타금융부채

14,137,627,000

266,495,000

-

기타비유동부채

2,742,712,355

2,476,247,845

-

부채총계

47,370,845,936

8,799,398,122

1,575,147,201

자본

Ⅰ.지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

22,550,891,466

27,200,674,676

31,533,188,535

자본금

2,874,569,500

2,811,069,500

2,811,069,500

자본잉여금

30,007,445,431

28,495,718,945

85,145,543,609

기타자본

49,814,062

384,559,063

226,400,090

이익잉여금

(10,380,937,527)

(4,490,672,832)

(56,649,824,664)

Ⅱ.비지배지분

370,790,248

-

-

자본총계

22,921,681,714

27,200,674,676

31,533,188,535

부채와자본총계

70,292,527,650

36,000,072,798

33,108,335,736

I.매출액

4,209,201,231

2,998,386,863

1,625,312,087

II.영업이익

(5,252,455,124)

(4,528,088,622)

(3,884,103,807)

III.법인세비용차감전순이익

(6,017,651,961)

(4,490,672,832)

(27,286,241,660)

IV.당기순이익

(6,017,651,961)

(4,490,672,832)

(27.286241660)

지배주주지분순이익

(5,890,264,695)

(4,490,672,832)

(27,286,241,660)

비지배주주지분순이익

(127,387,266)

-

-

기타포괄손익

927,798

-

-

총포괄손익

(6,016,724,163)

(4,490,672,832)

(27,286,241,660)

기본주당순이익

(1,045)

(798)

(8,166)

&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_18_01053540_(주)퓨쳐켐.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 18 기 3분기말 2018.09.30 현재

제 17 기말 2017.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 18 기 3분기말

제 17 기말

자산

 　 　

　유동자산

45,577,571,714

14,011,517,813

　　현금및현금성자산

5,593,745,312

6,067,106,679

　　단기금융상품

20,409,830,246

1,000,000,000

　　매출채권 및 기타채권

1,654,094,523

1,487,032,906

　　기타금융자산

16,742,708,652

4,085,110,228

　　기타유동자산

284,717,835

131,812,343

　　재고자산

858,656,956

1,205,112,457

　　당기법인세자산

33,818,190

35,343,200

　비유동자산

24,714,955,936

21,988,554,985

　　장기금융상품

0

2,901,750,000

　　장기매출채권 및 기타채권

1,361,883,791

1,207,556,700

　　장기기타금융자산

615,965,383

904,331,656

　　투자부동산

2,553,033,540

256,411,800

　　유형자산

13,764,827,501

10,074,162,188

　　무형자산

6,419,245,721

6,644,342,641

　자산총계

70,292,527,650

36,000,072,798

부채

 　 　

　유동부채

1,242,888,520

1,321,132,518

　　매입채무 및 기타채무

1,058,919,024

948,780,273

　　단기차입부채

0

200,000,000

　　기타유동부채

183,969,496

172,352,245

　비유동부채

46,127,957,416

7,478,265,604

　　장기매입채무 및 기타채무

6,000,000

 　

　　장기차입부채

29,241,618,061

4,735,522,759

　　장기기타금융부채

14,137,627,000

266,495,000

　　기타비유동부채

2,742,712,355

2,476,247,845

　부채총계

47,370,845,936

8,799,398,122

자본

 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

22,550,891,466

27,200,674,676

　　자본금

2,874,569,500

2,811,069,500

　　자본잉여금

30,007,445,431

28,495,718,945

　　기타자본

49,814,062

384,559,063

　　기타포괄손익누계액

 　 　

　　이익잉여금

(10,380,937,527)

(4,490,672,832)

　비지배지분

370,790,248

0

　자본총계

22,921,681,714

27,200,674,676

자본과부채총계

70,292,527,650

36,000,072,798

연결 포괄손익계산서

제 18 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 17 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 18 기 3분기

제 17 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

1,354,378,173

4,209,201,231

609,808,336

1,591,527,574

매출원가

1,761,085,711

5,335,250,043

647,789,529

1,901,681,765

매출총이익

(406,707,538)

(1,126,048,812)

(37,981,193)

(310,154,191)

판매비와관리비

1,480,399,736

4,126,406,312

1,222,422,266

2,990,956,592

영업이익(손실)

(1,887,107,274)

(5,252,455,124)

(1,260,403,459)

(3,301,110,783)

금융수익

287,433,424

1,037,555,145

92,140,570

556,265,544

금융비용

641,630,421

1,993,019,761

(16,960,033)

240,402,755

기타수익

70,333,666

162,177,798

104,917,727

125,163,883

기타비용

54,143,743

(28,089,981)

135,946

744,781

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,225,114,348)

(6,017,651,961)

(1,046,521,075)

(2,860,828,892)

법인세비용

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(2,225,114,348)

(6,017,651,961)

(1,046,521,075)

(2,860,828,892)

당기순이익(손실)의 귀속

 　 　 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(2,133,279,044)

(5,890,264,695)

(1,046,521,075)

(2,860,828,892)

　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(91,835,304)

(127,387,266)

0

0

기타포괄손익

(373,386)

927,798

0

0

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(373,386)

927,798

0

0

　　해외사업장환산손익

(373,386)

927,798

0

0

총포괄손익

(2,225,487,734)

(6,016,724,163)

(1,046,521,075)

(2,860,828,892)

총 포괄손익의 귀속

 　 　 　 　

　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(2,133,652,430)

(5,889,336,897)

(1,046,521,075)

(2,860,828,892)

　총 포괄손익, 비지배지분

(91,835,304)

(127,387,266)

0

0

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(378)

(1,045)

(186)

(509)

연결 자본변동표

제 18 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 17 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본

결손금

비지배지분

자본 합계

2017.01.01 (기초자본)

2,811,069,500

85,145,543,609

226,400,090

(56,649,824,664)

0

31,533,188,535

당기순이익(손실)

0

0

0

(2,860,828,892)

0

(2,860,828,892)

결손금대체

0

(56,649,824,664)

0

56,649,824,664

0

0

지분의 발행

0

0

0

 　

0

0

비지배지분 지분변동

0

0

0

 　

0

0

해외사업환산손익

0

0

0

 　

0

0

주식매수선택권 행사

 　 　 　 　 　 　

주식기준보상

0

0

128,720,246

 　

0

128,720,246

2017.09.30 (기말자본)

2,811,069,500

28,495,718,945

355,120,336

(2,860,828,892)

0

28,801,079,889

2018.01.01 (기초자본)

2,811,069,500

28,495,718,945

384,559,063

(4,490,672,832)

0

27,200,674,676

당기순이익(손실)

0

0

0

(5,890,264,695)

(127,387,266)

(6,017,651,961)

결손금대체

0

0

0

 　

0

0

지분의 발행

0

0

0

 　

1,000,000,000

1,000,000,000

비지배지분 지분변동

0

501,822,486

0

 　

(501,822,486)

0

해외사업환산손익

0

0

927,798

 　

0

927,798

주식매수선택권 행사

63,500,000

1,009,904,000

(438,404,000)

 　 　

635,000,000

주식기준보상

0

0

102,731,201

 　

0

102,731,201

2018.09.30 (기말자본)

2,874,569,500

30,007,445,431

49,814,062

(10,380,937,527)

370,790,248

22,921,681,714

연결 현금흐름표

제 18 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 17 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 18 기 3분기

제 17 기 3분기

영업활동현금흐름

(2,626,572,971)

(2,927,461,400)

　영업에서 창출된 현금

(2,967,386,850)

(3,367,897,434)

　이자수취(영업)

339,351,869

442,966,284

　이자지급(영업)

(63,000)

(874,520)

　법인세납부(환급)

1,525,010

(1,655,730)

투자활동현금흐름

(35,362,348,337)

(13,266,279,808)

　단기금융상품의 감소(증가)

(19,409,713,646)

(3,000,000,000)

　정기예금의 감소

 　

6,000,000,000

　당기손익인식금융자산의 감소(증가)

(12,586,576,302)

(3,926,442,990)

　당기손익인식음융자산처분이익

0

60,170,940

　금융리스채권의 감소(증가)

225,565,111

237,685,927

　장기금융상품의 취득

2,901,750,000

 　

　유형자산의 처분(취득)

(7,383,934,398)

(82,273,353)

　무형자산의 취득

(28,076,820)

(3,357,761)

　건설중인자산의 취득

0

(2,520,378,511)

　정부보조금의 상환

0

(11,942,400)

　기타보증금의 증가

(3,145,000)

 　

　종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름

(230,000,000)

(10,000,040,960)

　임차보증금의 증가(감소)

(36,500,000)

 　

　임대보증금의 감소(증가)

 　

(19,700,700)

　해외사업 환산손익

927,798

 　

　연결범위 변동효과

187,354,920

 　

　유상증자(비재배지분)

1,000,000,000

 　

재무활동현금흐름

37,435,000,000

(1,000,000,000)

　주.임.종단기차입금의 증가(감소)

(200,000,000)

 　

　단기차입금의 증가(감소)

 　

(1,000,000,000)

　전환사채의 증가

37,000,000,000

 　

　유상증자

635,000,000

 　

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

80,559,941

23,074

현금및현금성자산의순증가(감소)

(473,361,367)

(17,193,718,134)

기초현금및현금성자산

6,067,106,679

17,449,672,225

기말현금및현금성자산

5,593,745,312

255,954,091

3. 연결재무제표 주석

제 18기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
제 17기 전 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
주식회사 퓨쳐켐 및 종속기업

1. 일반사항&cr;(1) 지배기업의 개요&cr;주식회사 퓨쳐켐(이하 "지배기업")은 2001년 8월에 설립되어 화학약품, 의약품 및 의료기기의 생산 및 판매를 주요 영업으로 하고 있습니다. 지배기업은 2016년 12월 1일 주식을 한국거래소 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장하였으며, 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 보유주식수(주) 지분율(%)
보통주 우선주 합계
지대윤 및 특수관계자 1,346,062 - 1,346,062 23.41
2014 에이치비 벤처투자조합 511,111 - 511,111 8.89
튜브메가트랜드투자조합 500,000 - 500,000 8.70
기타소액주주 3,391,966 - 3,391,966 59.00
합계 5,749,139 - 5,749,139 100.00

(2) 종속기업의 현황&cr;당분기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명 소재지 결산월 주요 영업활동 지분율(%)
(주)퓨쳐켐 헬스케어 (*1) 대한민국 12월 의약품/방사성진단시약 제조&cr; 의료기기 도매 93.57
에스아이헬스케어㈜ (*2) 대한민국 12월 분자영상의학기기 도소매 100.00
FututrChem U.S.A (*3) 미국 12월 헬스케어 100.00

(*1) 전기 중 지배기업은 2017.09.13일부로 (주)퓨쳐켐헬스케어 지분을 인수하였습니다.&cr;(*2) 당기 중 종속회사 ㈜퓨쳐켐헬스케어는 2018년 1월11일부로 에스아이헬스케어㈜ 지분을 100% 인수하였습니다.&cr;(*3) 당기 중 종속회사 FutureChem U.S.A는 2018년 5월 2일부로 해외지분투자를 하였습니다.&cr;

(3) 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (내부거래 제거전)&cr;① 당분기말

(단위 : 천원)
종속기업명 자산 부채 자본 매출액 당기손익
(주)퓨쳐켐헬스케어 18,808,106 15,016,606 3,791,500 2,080,018 (1,660,772)
에스아이헬스케어㈜ 657,313 321,054 336,259 905,828 (228,902)
FututrChem U.S.A 16,348 353 15,995 - (17,048)

&cr;② 전기말

(단위 : 천원)
종속기업명 자산 부채 자본 매출액 당기손익
(주)퓨쳐켐헬스케어(*1) 11,947,017 7,501,699 4,445,318 630,636 (489,931)

(*1) 퓨쳐켐헬스케어의 재무정보는 사업기간 변경으로 인하여 2017년 10월 1일부터 2017년 12월 31일까지의 재무상태 및 재무성과를 표시하였습니다.&cr;&cr;(4) 누적비지배지분의 변동&cr;당분기와 전기말중 종속기업의 손익 및 자본중 비지배지분에 배분된 순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위 : 천원)
구분 비지배&cr;지분율(%) 당기초누적&cr;비지재지분 비지배지분&cr;에 배분된 당기순손익 비지배지분이&cr; 인식한 주식보상비용 비지배지분에&cr;배분된기타포괄손익 비지배지분의&cr;비지배주주와의 자본거래 당분기말&cr;누적비지배지분
(주)퓨쳐켐헬스케어 6.43 - (127,387) - - 1,000,000 872,613
에스아이헬스케어㈜ - - - - - - -
FututrChem U.S.A - - - - - - -

&cr;② 전기말

(단위 : 천원)
구분 비지배&cr;지분율(%) 전기초누적&cr;비지재지분 비지배지분에&cr;배분된 당기순손익 비지배지분이&cr;인식한 주식보상비용 비지배지분에&cr;배분된기타포괄손익 비지배지분의&cr;비지배주주와의 자본거래 전기말&cr;누적비지배지분
(주)퓨쳐켐헬스케어 - - - - - - -

2. 재무제표 작성기준

연결실체의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제 회계기준에 따라 작성되었습니다.

(1) 측정기준

연결실체의 연결재무제표는 다음에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.&cr;① 공정가치로 측정되는 파생상품&cr;② 공정가치로 측정되는 당기손익인식금융상품&cr;&cr;(2) 기능통화와 표시통화

연결실체의 연결재무제표는 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.&cr;

(3) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다.&cr;보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

&cr;① 경영진의 판단&cr;연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경 영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.&cr; - 주석 7 및 30 : 리스 분류&cr;

② 가정과 추정의 불확실성&cr;다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확 실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.&cr;

③ 공정가치 측정&cr;연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;&cr;평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

&cr;연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.&cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분 내용
수준1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지않은 공시가격
수준2 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;

공정가치 측정시 사용된 가정의 자세한 정보는 다음 주석에 포함되어 있습니다. &cr; - 주석 32 : 금융 상품

&cr; 3. 유의적인 회계정책과 공시의 변경&cr;&cr; (1) 연결실체가 채택한 제·개정 기준서 &cr;연결실체는 2017년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제·개정 기준서를 신규로 적용했습니다.&cr;

- 기업회계기준서 제1007호 현금흐름표(개정)

동 개정사항은 재무제표이용자들이 재무활동에서 생기는 부채의 변동(현금흐름에서 생기는 변동과 비현금 변동을 모두 포함)을 평가할 수 있는 공시를 요구하고 있습니다. 당기에 동 개정사항을 최초 적용함에 따른 추가 공시내용은 주석 34번에 기술되어 있으며, 연결실체는 동 개정사항의 경과규정에 따라 이전 기간의 비교정보는 표시하지않았습니다. 추가공시사항 이외에는 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 법인세(개정)

동 기준서는 공정가치로 측정하는 채무상품의 차감할 일시적차이에 대한 이연법인세자산의 실현가능성을 검토할 때 자산의 장부금액을 초과하는 금액으로 미래과세소득을 추정할 수 있다는 것을 주요내용으로 하고 있으며, 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 한국채택국제회계기준 2014-2016 연차개선 &cr;연결실체는 한국채택국제회계기준 2014-2016 연차개선 중 기업회계기준서 제1102호 ‘타 기업에 대한 지분의 공시’에 대한 개정사항을 당기에 최초 적용하였으며, 시행일이 도래하지 않은 기타 개정사항은 조기도입하지 아니하였습니다.

개정사항에서는 매각예정으로 분류된(또는 매각예정으로 분류된 처분자산집단에 포함된) 종속기업, 공동기업 또는 관계기업의 지분에 대해서는 요약재무정보를 제공할 필요가 없다고 규정하고 있으며, 이러한 점은 동 지분에 대한 기업회계기준서 제1112호 공시규정의 유일한 예외사항임을 명확히 하고 있습니다.

&cr;(2) 연결실체가 적용하지 않은 제·개정 기준서 &cr;연결실체는 개정 또는 공표됐으나 2017년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 개정 기준서는 다음과 같습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

2015년 9월 25일 제정된 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체할 예정입니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하고 있습니다.

새로운 기업회계기준서 제1109호는 소급 적용함이 원칙이나, 금융상품의 분류·측정, 손상의 경우 비교정보 재작성을 면제하는 등 일부 예외조항을 두고 있고, 위험회피회계의 경우 옵션의 시간가치 회계처리 등 일부 예외조항을 제외하고는 전진적으로 적용합니다.

기업회계기준서 제1109호의 주요 특징으로 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거한 금융자산의 분류와 측정, 기대신용손실에 기초한 금융상품의 손상모형, 위험회피회계 적용조건을 충족하는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 확대 또는 위험회피효과 평가방법의 변경 등을 들 수 있습니다.

기업회계기준서 제1109호의 원활한 도입을 위해서는 일반적으로 재무영향분석 및 회계정책 수립, 회계시스템 구축, 시스템 안정화 등의 준비 작업이 필요합니다. 동 기준서를 최초로 적용하는 회계기간의 재무제표에 미치는 영향은 동 기준서에 따른 회계정책의 선택과 판단뿐 아니라 해당 기간에 연결실체가 보유하는 금융상품과 경제상황 등에 따라 다를 수 있습니다.

&cr;연결실체는 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2017년 재무제표에 미치는 잠재적인 영향을 예비 평가하였고, 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에미칠것으로 예상되는 재무적 영향은 다음과 같습니다. 연결실체는 향후 추가적인 정보에 기초하여 보다 구체적인 재무영향을 분석할 예정이고, 2017년 12월 31일 기준 예비영향평가 결과는 향후 연결실체가 이용할 수 있는 추가 정보 등에 따라 변경될 수 있습니다. &cr;&cr;1.1.1 금융자산의 분류 및 측정

새로운 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 연결실체는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음 표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고, 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을 분리하지 않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.

계약상 현금흐름 특성

사업모형

원금과 이자만으로 구성

그 외의 경우

계약상 현금흐름 수취 목적

상각후원가 측정1)

당기손익-

공정가치 측정2)

계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적

기타포괄손익-공정가치 측정1)

매도 목적, 기타

당기손익-공정가치 측정

주: 1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)

2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)

기업회계기준서 제1109호에서 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치측정 대상으로 분류하기 위한 요건이 현행 기업회계기준서 제1039호의 요건보다 엄격하므로, 기업회계기준서 제1109호 도입 시 당기손익-공정가치 측정 대상 금융자산의 비중이 증가하여 당기손익의 변동성이 확대될 수 있습니다.

연결실체는 2018년 9월 30일 현재 당기손익인식금융자산 16,369백만원을 보유하고 있습니다.

기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취를 목적으로 하는 채무상품만 상각후원가로 측정할 수 있습니다. &cr;&cr;예비영향평가 결과에 따르면 기업회계기준서 제1109호를 2018년 9월 30일 현재 위 금융자산에 적용할 경우, 대부분 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취를 목적으로 하므로 상각후원가로 측정되는 항목으로 분류되어 재무제표에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단합니다.

기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취 및 매도를 목적으로 하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 연결실체는 2018년 9월 30일 현재 매도가능금융자산으로 분류된 채무상품을 보유하고 있지 않습니다.

기업회계기준서 제1109호에 따르면 단기매매목적으로 보유하지 않는 지분상품은 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있고, 동 포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환(recycling)되지 않습니다. 연결실체는 2018년 9월 30일 현재 매도가능금융자산으로 분류된 지분상품을 보유하고 있지 않습니다.

기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따른 현금흐름이 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성되지 않거나 매매가 주된 목적인 채무상품과 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하지 않은 지분상품은 당기손익-공정가치로 측정합니다. 연결실체는 2018년 9월 30일 현재 당기손익인식금융자산으로 분류된 지분상품을 16,369백만원 보유하고 있습니다. &cr;&cr;예비영향평가 결과에 따르면 기업회계기준서 제1109호를 2018년 9월 30일 현재 당기손익인식금융자산에 적용할 경우, 대부분이 당기손익-공정가치 측정 항목으로 분류되어 해당 금융자산이 재무제표에 미치는 영향은 거의 없을 것으로 판단합니다.

1.1.2 금융부채의 분류 및 측정

새로운 기업회계기준서 제1109호에 따르면 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 해당 금융부채의 신용위험 변동으로 인한 부분은 당기손익이 아닌 기타포괄손익으로 표시하고, 동 기타포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환하지 않습니다. 다만, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 공정가치 변동을기타포괄손익으로 인식하면 회계불일치가 발생하거나 확대될 경우에는 해당 공정가치 변동을 당기손익으로 인식합니다.

현행 기업회계기준서 제1039호에서 모두 당기손익으로 인식했던 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 일부가 기타포괄손익으로 표시되므로 금융부채의 평가 관련 당기손익이 감소할 수 있습니다. &cr;&cr;연결실체의 2018년 9월 30일 현재 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정될 금액은 없고, 이에 따라 금융부채의 공정가치 변동 및 신용위험 변동에 따른 변동금액은 없습니다.

1.1.3 손상: 금융자산과 계약자산

현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형(incurred loss model)에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만, 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected credit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다.

기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다. &cr;

구 분1)

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우2)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

주: 1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음. 리스채권도 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음

2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음&cr;

기업회계기준서 제1109호에서는 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.

연결실체는 2018년 9월 30일 현재 리스채권 989백만원을 보유하고 있고, 이들 자산에 대하여 손실충당금을 설정하고 있지 않습니다.

&cr;유의적 금융요소가 있는 매출채권 및 계약자산과 리스채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하고, 보고기간 말 현재 신용위험이 낮은 경우 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 보는 간편법을 사용하여 예비영향평가를 한 결과 연결실체의 2018년 9월 30일 현재 손실충당금에 유의적인 변동은 없을 것으로 예상합니다.&cr;

1.1.4 위험회피회계

새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 현행 기업회계기준서 제1039호에서 정한 위험회피회계의 체계(mechanics of hedge accounting: 공정가치위험회피, 현금흐름위험회피, 해외사업장순투자위험회피)를 유지하지만, 복잡하고 규정중심적인 기업회계기준서 제1039호의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙중심적인 방식으로 변경했습니다. 위험회피대상항목과 위험회피수단을 확대하였고, 높은 위험회피효과가 있는지에 대한 평가 및 계량적인 판단기준(80~125%)을 없애는 등 위험회피회계 적용요건을 완화하였습니다.

기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계를 적용할 경우, 현행 기업회계기준서 제1039호의 위험회피회계 적용요건을 충족하지 못하는 일부 거래에 대해서도 위험회피회계를 적용할 수 있게 되어 당기손익의 변동성이 축소될 수 있습니다.

2018년 9월 30일 현재 연결실체가 위험회피회계를 적용하는 자산,부채,확정계약,예상거래는 없습니다.

&cr;1.2 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'

2015년 11월 6일 제정된 기업회계기준서 제1115호 (고객과의 계약에서 생기는 수익)은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 (수익), 제1011호 (건설계약), 기업회계기해석서 제2031호 (수익: 광고용역의 교환거래), 제2113호 (고객충성제도), 제2115호 (부동산건설약정), 제2118호 (고객으로부터의 자산이전)을 대체할 예정입니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 기업회계기준서 제1008호 (회계정책, 회계추정의 변경 및 오류)에 따라 비교 표시되는 과거 보고기간에 대해서도 소급하여 적용하고, 2017년 1월 1일 현재 완료된 계약 등에 대해서는 재무제표를 재작성하지 않는 실무적 간편법을 적용할 예정입니다.

현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

1.2.1 거래가격의 산정&cr;&cr;연결실체는 방사선의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며, 연결실체의 고객과의 방사선의약품 공급계약 중 고객에게 판매시점에 받을 가격이 결정되고 추가적인 할인을 제공하고 있지 않습니다. &cr;&cr;기업회계기준서 제1115호 적용 시 연결실체는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 변동대가를 추정하고, 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 연결실체가 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 부채로 계상합니다. &cr;

1.2.2 수행의무의 식별

기업회계기준서 제1115호 적용 시 고객과의 방사선의약품 계약에서 구별되는 수행의무는 없습니다.

1.2.3 거래가격의 배분

연결실체는 기업회계기준서 제1115호 적용 시 하나의 계약에서 여러 수행의무 식별되지 않습니다.

1.3 기업회계기준서 제1116호 리스(제정)&cr;

동 기준서에서는 리스이용자와 리스제공자 모두에게 리스약정의 식별 및 회계처리를위한 포괄적인 모형을 도입하고 있습니다. 동 기준서는 기업회계기준서 제1017호 '리스' 및 관련 해석서를 포함한 현행의 리스관련 규정을 대체하며, 연결실체는 2019년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 동 기준서를 적용할 예정입니다.

동 기준서에서는 식별된 자산이 고객에 의해 통제되는지 여부에 기초하여 리스와 용역계약을 구분하고 있습니다. 그리고 리스이용자가 운용리스와 금융리스를 구분해야하는 규정은 삭제되고 그 대신 리스이용자는 단기리스 및 소액자산 리스를 제외한 모든 리스에 대해 사용권자산과 이에 따른 부채를 인식해야 하는 모형으로 대체됩니다.

사용권자산은 최초에 원가로 측정하고 후속적으로 원가(일부 예외 존재)에 리스부채의 재측정 금액을 반영하여 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정합니다. 리스부채는 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 후속적으로 리스부채는 이자 및 리스료 뿐만 아니라 리스변경의 영향을 반영하여조정됩니다. 또한 기업회계기준서 제1017호에서는 운용리스료가 영업활동현금흐름으로 표시되어 왔으나 동 기준서에서는 리스료가 원금과 이자 부분으로 나누어져 각각 재무활동현금흐름 및 영업활동현금흐름으로 표시되므로 현금흐름의 분류도 영향을 받게 됩니다.

리스이용자의 회계처리와는 대조적으로 동 기준서는 기업회계기준서 제1017호에서의 리스제공자에 대한 회계규정을 대부분 그대로 적용하여 리스제공자에게 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류하도록 계속적으로 요구하고 있습니다. 또한 동 기준서에서는 확대된 주석공시를 요구하고 있습니다.

기업회계기준서 제1017호에서는 이러한 리스에 대해 사용권자산이나 향후 리스료지급액에 대한 부채의 인식을 요구하고 있지 않지만 그 대신에 주석 30에서 보듯이 운용리스계약에 대해서 특정한 주석공시를 요구하고 있습니다. 연결실체의 예비적인 평가에 따르면 이러한 리스계약들은 동 기준서 하에서 리스의 정의를 충족할 것으로 보이며, 따라서 연결실체가 동 기준서를 적용할 경우 단기리스 및 소액자산 리스를 제외한 모든 리스에 대해 사용권 자산과 이에 따른 부채를 인식할 것입니다.사용권자산 및 관련 부채를 인식해야 하는 동 기준서의 요구사항은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 줄 것으로 예상되며 연결실체는 동 기준서의 잠재적인 영향을 분석 중에 있습니다.

반면에 연결실체는 1) 연결실체가 리스이용자인 금융리스 및 2) 연결실체가 리스제공자인 경우(운용리스 및 금융리스)는 동 기준서의 적용이 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

1.4 기업회계기준서 제1102호 주식기준보상(개정)

동 기준서는 1) 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치를 측정할 때, 가득조건과 비가득조건의 효과에 대한 회계처리는 주식결제형 주식기준보상거래를 측정할 때의 고려방법과 동일하게 고려해야 한다는 것과 2) 기업이 주식결제형 주식기준보상에 대한 종업원의 소득세를 원천징수해서 과세당국에 납부해야 하는 경우 순결제특성이없다고 가정할 때 주식결제형 주식기준보상으로 분류된다면 그 전부를 주식결제형으로 분류하는 것 그리고 3) 현금결제형 주식기준보상거래의 조건이 변경되어 주식결제형으로 변경되는 경우 기존 부채를 제거하고, 조건변경일에 부여된 지분상품의 공정가치에 기초하여 측정하여, 조건변경일에 제거된 부채의 장부금액과 인식된 자본금액의 차이는 즉시 당기손익으로 인식하는 것을 주요 내용으로 하고 있으며, 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용하고 있습니다.

1.5 기업회계기준서 제1040호 투자부동산(개정)&cr;

동 개정사항은 부동산이 투자부동산의 정의를 충족하는지(또는 충족하지 못하게 되는지)를 평가하고 사용의 변경이 발생하였다는 관측가능한 증거가 뒷받침되는 경우에 투자부동산으로(또는 투자부동산으로부터) 대체함을 명확히 합니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1040호에 열거된 상황 이외의 상황도 사용에 변경이 있다는 증거가 될 수 있고, 건설중인 부동산에 대해서도 사용의 변경이 가능하다는 점(즉 사용의 변경이 완성된 자산에 한정되지 않음)을 명확히 하고 있습니다.

동 개정사항은 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 또한 동 개정사항은 소급적으로 적용하거나(사후판단 없이도 적용할 수 있는 경우) 또는 전진적으로 적용할 수 있습니다.

1.6 기업회계기준해석서 제2122호 외화 거래와 선지급·선수취 대가(제정)&cr;

이 해석서는 외화로 대가를 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채(예: 환급불가능한 보증금 또는 이연수익)를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)을 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위하여 거래일을 어떻게 결정하는지를 다루고 있습니다.

동 해석서는 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라고 규정하고 있습니다. 해석서에서는 만일 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우에는 대가의 각 선지급이나 선수취에 대한 거래일을 각각 결정하도록 규정하고 있습니다.

동 해석서는 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 기업은 동 해석서를 소급적 또는 전진적으로 적용할 수 있습니다. 전진적 적용에는 특정 경과규정이 적용됩니다.

연결실체는 이미 외화로 선지급하거나 선수취하는 대가에 대하여 동 해석서와 일관된 방법으로 회계처리하고 있으므로, 동 해석서가 연결실체의 재무제표에 영향을 미치지 않을 것이라고 예상하고 있습니다.

1.7 한국채택국제회계기준 2014-2016 연차개선 &cr;

동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’과 기업회계기준서 제1028호 ‘관계기업과 공동기업에 대한 투자’에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. 기업회계기준서 제1028호와 관련하여 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 각각의 관계기업과 공동기업을 개별적으로 당기손익-공정가치 측정항목으로 선택할 수 있고, 그러한 선택은 공동기업이나 관계기업에 대한 투자를 최초 인식할 때 해야한다는 점을 명확히 합니다. 또한 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업과 공동기업에 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 등이 종속기업에 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 허용하고, 이는 각각의 투자기업인 관계기업 등에 대해 개별적으로 선택할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 소급하여 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

동 개정사항은 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용하고 있습니다. 연결실체는 한국채택국제회계기준을 최초채택하지도 않고 벤처캐피탈 투자기구도 아니기 때문에 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없을 것으로 판단하고 있습니다. 게다가 연결실체는 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있지 않습니다.

연결실체는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다.

(3) 현금및현금성자산&cr;연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.&cr;

(4) 재고자산&cr;재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.&cr;

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 비파생금융자산&cr;연결실체는 비파생금융자산을 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권, 매도가능금융자산의 네가지 범주로 구분하고 계약의 당사자가 되는 때에 연결재무상태표에 인식하고 있습니다.&cr;

비파생금융자산은 최초 인식시점에 공정가치로 측정하며, 당기손익인식금융자산이 아닌 경우 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다.&cr;

① 당기손익인식금융자산&cr;단기매매금융자산이나 최초 인식시점에 당기손익인식금융자산으로 지정한 금융자산을 당기손익인식금융자산으로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

② 만기보유금융자산&cr;만기가 고정되어 있고 지급금액이 확정되었거나 결정 가능한 비파생금융자산으로 연결실체가 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우 만기보유금융자산으로분류하고 있습니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.&cr;

③ 대여금및수취채권&cr;지급금액이 확정되었거나 결정 가능하고, 활성시장에서 거래가격이 공시되지 않는 비파생금융자산은 대여금 및 수취채권으로 분류하고 있습니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.

&cr;④ 매도가능금융자산&cr;매도가능항목으로 지정되거나 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산 또는 대여금 및 수취채권으로 분류되지 않은 비파생금융자산을 매도가능금융자산으로 분류하고 있습니다. 최초 인식 후에는 공정가치로 측정하며 공정가치의 변동은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품 등은 원가로 측정하고 있습니다.&cr;

⑤ 금융자산의 제거&cr;금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 연결실체가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다.

&cr;만약, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하였으나 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상을 대부분 연결실체가 보유하고 있는 경우에는 당해 금융자산을 계속 인식하고, 수취한 매각금액은 부채로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;⑥ 금융자산과 부채의 상계&cr;금융자산과 부채는 연결실체가 자산과 부채를 상계할 수 있는 법적인 권리가 있고 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.&cr;

(6) 파생상품&cr;파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간말의 공정가치로 측정하고 있습니다.&cr;&cr;내재파생상품은 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합금융상품이 당기손익인식항목이 아니라면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

(7) 금융자산의 손상&cr;당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고 있습니다. 최초 인식 이후에 발생한 하나 이상의 사건이 발생한 결과, 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 그 손상사건이 금융자산의 추정미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 금융자산이 손상되었다고 판단하고 있습니다. 그러나, 미래 사건의 결과로 예상되는 손상차손은 인식하지 아니합니다.&cr;

연결실체는 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우 다음과 같이 손상차손을 측정하여 인식하고 있습니다.&cr;&cr;① 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산&cr;상각후원가로 측정되는 금융자산은 장부금액과 최초의 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치의 차이로 손상차손을 측정하거나 실무편의상 관측가능한 시장가격을 사용한 금융상품의 공정가치에 근거하여 손상차손을 측정하고 있습니다. 손상차손은 충당금계정을 사용하거나 자산의 장부금액에서 직접 차감하고 있습니다.후속기간에 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 이미 인식한 손상차손을 직접 환입하거나 충당금을 조정하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

② 원가를 장부금액으로 하는 금융자산&cr;원가로 측정되는 금융자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익률로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이러한 손상차손은 환입하지 않고 있습니다.&cr;&cr;(8) 유형자산&cr;유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.&cr;&cr;유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.&cr;

유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

당기와 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구분 추정내용연수 구분 추정내용연수
기계장치 4~5년 차량운반구 4~5년
비품 3~5년 시설장치 5년
시험기구 8년 의료장비 10~15년
임차시설개량자산 10년

&cr;연결실체는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.&cr;&cr;(9) 무형자산&cr;무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대하여는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구분 추정내용연수 구분 추정내용연수
개발비 5년 회원권 비한정
산업재산권 5~10년 영업권 비한정
소프트웨어 5년 기타의무형자산 17년

&cr;내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.&cr;

① 연구 및 개발&cr;연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.&cr;

② 후속지출&cr;후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.&cr;&cr;(10) 차입원가&cr;적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.&cr;&cr;적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.&cr;

(11) 정부보조금&cr;정부보조금은 연결실체가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.&cr;&cr; 연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련 원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.&cr;

(12) 투자부동산&cr;임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.&cr;&cr;후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20년~40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr;&cr;투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr;

(13) 비금융자산의 손상&cr; 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계 없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정하고 있습니다.&cr;&cr;자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(14) 리스&cr;연결실체는 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자에게 이전되는 경우에는 금융리스로 분류하고, 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류하고 있습니다.&cr;

① 리스제공자 입장

1) 금융리스

연결실체는 리스이용자에게 리스자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전하는 리스 거래로서 다음에 해당하는 경우 등에는 금융리스로 분류하고 있습니다.&cr;- 리스기간 종료시점까지 리스자산의 소유권이 리스이용자에게 이전되는 경우&cr;- 리스이용자가 선택권을 행사할 수 있는 시점의 공정가치 보다 충분하게 낮을 것으로 예상되는 가격으로 리스자산을 매수할 수 있는 선택권을 가지고 있으며, 그 선택권을 행사할 것이 리스약정일 현재 거의 확실한 경우&cr;- 리스자산의 소유권이 이전되지 않더라도 리스기간이 리스자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는 경우&cr;- 리스약정일 현재 최소리스료의 현재가치가 적어도 리스자산 공정가치의 대부분에 상당하는 경우&cr;- 리스이용자만이 중요한 변경 없이 사용할 수 있는 특수한 성격의 리스자산인 경우&cr;

연결실체는 금융리스의 리스순투자와 동일한 금액을 금융리스채권으로 인식하고 있습니다. 금융리스에서는 리스자산의 법적소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 이전되므로, 리스료는 연결실체의 투자와 용역에 대한 회수와 보상으로서 채권의 원금회수액과 이자수익으로 구분하여 회계처리하고 있습니다. 이자수익은 연결실체의 금융리스 순투자 금액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되는 방식을 적용하여 인식하고 있습니다.&cr;&cr;2) 운용리스&cr;금융리스로 분류되지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스자산은 리스실행가능일 현재의 취득원가를 기초로 하여 계상하며 취득원가에는 운용리스자산의 취득에 사용된 차입금에 대하여 리스실행가능일까지 발생한 이자비용 및 기타 이와 유사한 금융비용을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;운용리스자산의 감가상각정책은 연결실체가 소유한 다른 유사자산의 감가상각정책과 일관되게 적용하고 있습니다. 또한, 최소리스료는 리스기간에 걸쳐 균등하게 배분된 금액을 운용리스료수익으로 인식하고 있으며 조정리스료는 동 리스료가 발생한 기간의손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

② 리스이용자 입장&cr;1) 금융리스&cr;연결실체는 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하고 있습니다. 리스개설직접원가는 금융리스자산에 포함하고 있습니다.&cr;

최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 나누어 인식하고 있으며, 금융원가는 부채잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간의 각 보고기간 동안 배분하고 있습니다. 조정리스료는 발생한 기간에 비용으로 처리하고 있습니다.&cr;&cr;금융리스자산의 감가상각은 연결실체가 소유한 다른 감가상각대상자산과 일관된 체계적인 기준으로 상각하고 있으며, 리스기간 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않은 경우에는 리스기간과 리스자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다. 또한, 연결실체는 금융리스자산에 대해서 손상여부를 검토하고 있습니다.&cr;&cr;2) 운용리스&cr;운용리스의 경우 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 비용을 인식하고 있습니다. 운용리스의 인센티브는 총 효익을 리스기간에 걸쳐 리스비용에서 차감하여 인식하고 있습니다.&cr;

(15) 비파생금융부채&cr; 연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다.&cr;&cr;① 당기손익인식금융부채&cr;당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr;② 기타금융부채&cr;당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식하고 있습니다.&cr;

금융부채는 소멸한 경우, 즉 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에 한하여 연결재무상태표에서 제거하고 있습니다.&cr;

(16) 충당부채&cr;연결실체는 지출의 시기 또는 금액의 불확실한 부채 중 과거사건이나 거래의 결과로 현재의무가 존재하고 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에는 부채로 계상하고 있습니다. 또한 충당부채의 명목금액과 현재가치의 차이가 중요한 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.&cr;&cr;(17) 종업원급여&cr; ① 단기종업원급여&cr;종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.&cr;&cr;② 퇴직급여: 확정기여제도&cr;확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다.&cr;

(18) 외화&cr; 연결실체의 연결재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.&cr;&cr;화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

(19) 납입자본&cr; 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.&cr;

우선주는 상환하지 않아도 되거나 연결실체의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 연결실체의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 연결실체의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;연결실체가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 않고 있습니다. 연결실체가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(20) 주식기준보상&cr;연결실체는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공 받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공 받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원 비용을 조정하고 있습니다.&cr;&cr;제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 최종 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 종업원급여로 인식하고 있습니다.&cr;

(21) 수익&cr;수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리, 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다.&cr;&cr;① 재화의 판매&cr;재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며,거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생하였거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;두 가지 이상의 제품과 용역이 하나의 계약을 통해 판매될 경우 분리된 단위로 간주되는 각각의 제품과 용역은 분리하여 인식하며, 수취한 대가는 각 단위의 공정가치에따라 배분하고 있습니다.&cr;&cr;② 임대수익&cr;투자부동산으로부터의 임대수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고 있습니다.&cr;

(22) 금융수익과 비용&cr;금융수익은 매도가능금융자산을 포함한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 매도가능금융자산처분손익, 당기손익인식금융상품의 공정가치 변동 및 처분이익, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금, 매도가능금융자산처분손실, 당기손익인식금융상품의 공정가치 변동 및 처분손실, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

(23) 주당이익&cr; 연결실체는 보통주 기본주당이익과 희석주당이 익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.&cr;

4. 영업부문&cr; (1) 영업부문별 정보&cr;연결실체의 영업활동은 시약 및 방사성 의약품 제조 및 판매로서 단일 영업부문으로 간주됩니다. 따라서 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다.&cr; &cr; (2) 지역별 정보&cr;당기와 전기 중 연결실체의 매출은 대부분 국내에 서 발생하고 있으며, 당기말과 전기말 현 재 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습 니다. 따라서 별도의 지역별 정보를 공시하지 않았습니다.

&cr; (3) 주요 고객정보&cr;당기 중 연결실체의 매출액에서 차지하는 비중이 10% 이상인 거래처는 2개의 거래처가 존재하며 해당 매출액은 869,521천원입니다.

5. 현금및현금성자산 등&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통예금 5,593,745 6,067,107

(2) 당분기말과 전기말 현재사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말 담보설정내역 담보권자
정기예적금 2,414,310 2,534,310 우리사주조합출자금&cr; 직원차입금담보 농협은행

&cr;6. 매출채권및기타채권&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 1,223,099 114,682 1,169,078 -
대손충당금 (20,050) - (20,736) -
받을어음 36,177 - 15,260 -
대손충당금 - - (153) -
미수금 277,285 - 269,964 -
미수수익 137,583 - 53,620 -
보증금 - 1,247,202 - 1,207,557
합계 1,654,094 1,361,884 1,487,033 1,207,557

(2) 당분기말과 전기말 중 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
기초잔액 20,889 12,868
대손상각비 744 9,261
대손충당금환입 (1,583) (1,240)
기말잔액 20,050 20,889

&cr;7. 기타금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
당기손익인식금융자산 (*1) 16,369,436 - 3,774,639 -
금융리스채권(*2) 373,273 615,965 310,472 904,332
합계 16,742,709 615,965 4,085,111 904,332

(*1) 당분기말중 121,219천원을 당기손익인식금융자산평가이익, 115,213천원을 당기손익인식금융자산평가손실, 158,230천원을 당기손익인식금융자산처분이익 156,015천원을 당기손익인식금융자산처분손실로 인식하였습니다.&cr;

(*2) 당분기말 현재 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 총투자액 미실현이자수익 리스순투자
1년 이내 578,182 204,909 373,273
1년 초과 5년 이내 722,727 106,762 615,965
합계 1,300,909 311,671 989,238

&cr;8. 재고자산&cr;당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액
상품 85,023 (38,822) 46,201 42,158 (5,066) 37,092
제품 1,224,833 (652,548) 572,285 1,084,081 (580,974) 503,107
원재료 366,633 (177,668) 188,965 762,626 (184,503) 578,123
부재료 49,911 - 49,911 84,174 - 84,174
저장품 1,295 - 1,295 2,616 - 2,616
합계 1,727,695 (869,038) 858,657 1,975,655 (770,543) 1,205,112

재고자산을 순실현가능가치로 평가함에 따라 당기 중 재고자산평가환입 6,835천원, 재고자산평가손실 86,521천원이 발생하였으며, 이를 매출원가에 반영하였습니다.&cr;

9. 투자부동산&cr;(1) 당분기말과 전분기말 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
토지 건물 합계 토지 건물 합계
취득원가:
기초금액 245,294 52,320 297,614 245,294 52,320 297,614
취득 686,555 1,615,394 2,301,949 - - -
기말금액 931,849 1,667,714 2,599,563 245,294 52,320 297,614
감가상각누계액:
기초금액 - (41,202) (41,202) - (38,586) (38,586)
감가상각비 - (5,327) (5,327) - (2,616) (2,616)
기말금액 - (46,529) (46,529) - (41,202) (41,202)
장부금액:
기초금액 245,294 11,118 256,412 245,294 13,734 259,028
기말금액 931,849 1,621,185 2,553,034 245,294 11,118 256,412

&cr;(2) 투자부동산 관련 손익&cr;당분기말과 전기말 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
임대수익 4,824 6,432
임대원가 (5,327) (2,616)
합계 (503) 3,816

&cr; (3) 투자부동산의 공정가치 &cr;당분기말 현재 투자부동산의 공정가치와 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 공정가치(*1) 장부금액
토지 737,330 931,848
건물 1,938,473 1,667,714
합계 2,675,803 2,599,562

&cr;(*1)당분기말 현재 투자부동산의 공정 가치는 공시지가 등의 정보를 활용 하여 산정 하였습니다.&cr;

10. 유형자산&cr;(1) 당분기말 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 의료장비 임차시설&cr;개량자산 시험기구 건설중인&cr;자산 합계
취득원가:
기초금액 - - 3,801,476 185,620 622,394 8,054,097 77,328 512,229 5,963,857 19,217,001
취득 - - 18,500 32,551 194,562 1,266,865 144,382 - 3,457,029 5,113,889
처분 - - (22,583) - - (117,799) - - - (140,382)
대체 803,917 1,891,797 - - - 2,141,149 1,476,617 - (6,313,480) -
취득및연결범위변동 - - 27,671 52,221 37,172 27,537 - - - 144,601
기말금액 803,917 1,891,797 3,825,064 270,392 854,128 11,371,849 1,698,327 512,229 3,107,406 24,335,109
감가상각누계액:
기초금액 - - (1,875,329) (119,372) (360,341) (6,196,197) (77,328) (500,071) - (9,128,638)
처분 - - 22,583 - - 83,775 - - - 106,358
대체 - - - - - - - - - -
취득및연결범위변동 - - (27,669) (36,640) (32,422) (71,597) - - - (168,328)
감가상각비 - (3,941) (508,235) (24,916) (103,856) (603,670) (119,925) (9,254) - (1,373,797)
기말금액 - (3,941) (2,388,650) (180,928) (496,619) (6,787,689) (197,253) (509,325) - (10,564,405)
정부보조금:
기초금액 - - (1,971) - (5,886) - - (6,344) - (14,201)
증가액 - - - - - - - - - -
감가상각비 상계 - - 305 - 1,676 - - 6,344 - 8,325
기말금액 - - (1,666) - (4,210) - - - - (5,876)
장부금액:
기초금액 - - 1,924,176 66,248 256,167 1,857,900 - 5,814 5,963,857 10,074,162
기말금액 803,917 1,887,856 1,434,748 89,464 353,299 4,584,160 1,501,074 2,904 3,107,406 13,764,828

(2) 전기말 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 기계장치 차량운반구 비품 의료장비 임차시설&cr;개량자산 시험기구 건설중인자산 합계
취득원가:
기초금액 2,415,898 83,660 250,902 - - 512,229 228,885 3,491,574
취득 795,954 101,960 366,872 8,054,097 77,328 - 6,549,216 15,945,427
처분 - - - - - - - -
대체 589,624 - 4,620 - - - (594,244) -
기타 - - - - - - (220,000) (220,000)
기말금액 3,801,476 185,620 622,394 8,054,097 77,328 512,229 5,963,857 19,217,001
감가상각누계액:
기초금액 (712,877) (61,339) (87,338) - - (477,658) - (1,339,212)
취득 (574,677) (45,964) (211,502) (6,048,957) (77,328) - - (6,958,428)
처분 - - - - - - - -
대체 - - - - - - - -
감가상각비 (587,775) (12,069) (61,501) (147,240) - (22,413) - (830,998)
기말금액 (1,875,329) (119,372) (360,341) (6,196,197) (77,328) (500,071) - (9,128,638)
정부보조금:
기초금액 - - (5,670) - - (21,143) - (26,813)
증가액 (2,039) - (2,100) - - - - (4,139)
감가상각비 상계 68 - 1,884 - - 14,799 - 16,751
기말금액 (1,971) - (5,886) - - (6,344) - (14,201)
장부금액:
기초금액 1,703,021 22,321 157,894 - - 13,428 228,885 2,125,549
기말금액 1,924,176 66,248 256,167 1,857,900 - 5,814 5,963,857 10,074,162

11. 무형자산&cr;(1) 당분기말 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 개발비 산업재산권 소프트웨어 회원권(*1) 영업권(2*) 고객관계&cr;무형자산(*3) 합계
취득원가:
기초금액 1,037,307 593,212 74,175 6,869 2,827,752 2,868,000 7,407,315
증감액 5,220 7,768 15,089 - - - 28,077
취득 - - - - - - -
기말금액 1,042,527 600,980 89,264 6,869 2,827,752 2,868,000 7,435,392
상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액 (412,887) (247,661) (35,547) - - (42,177) (738,272)
취득 - - - - - - -
무형자산상각비 (76,411) (41,117) (11,966) - - (126,529) (256,023)
기말금액 (489,298) (288,778) (47,513) - - (168,706) (994,295)
정부보조금:
기초금액 - (24,700) - - - - (24,700)
증가액 - - - - - - -
상각비 상계 - 2,850 - - - - 2,850
기말금액 - (21,850) - - - - (21,850)
장부금액:
기초금액 624,420 320,851 38,628 6,869 2,827,752 2,825,823 6,644,343
기말금액 553,229 290,352 41,750 6,869 2,827,752 2,699,294 6,419,246

&cr;(*1) 회원권은 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해&cr; 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.&cr;(*2) 영업권은 사업결합으로 인하여 발생한 것으로, 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한적인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.&cr;(*3) 기타의무형자산은 사업결합으로 인하여 발생한 고객과의 관계에 대한 무형자산으로, 내용연수를 17년으로 평가하여 상각하고 있습니다.&cr;

(2) 전기말 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 개발비 산업재산권 소프트웨어 회원권 영업권 고객관계&cr;무형자산 합계
취득원가:
기초금액 1,034,749 546,863 71,603 6,869 - - 1,660,084
증감액 2,558 46,349 2,572 - 2,827,752 2,868,000 5,747,231
기말금액 1,037,307 593,212 74,175 6,869 2,827,752 2,868,000 7,407,315
상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액 (219,526) (189,361) (21,455) - - - (430,342)
취득 - - (85) - - - (85)
무형자산상각비 (193,361) (58,300) (14,007) - - (42,177) (307,845)
기말금액 (412,887) (247,661) (35,547) - - (42,177) (738,272)
정부보조금:
기초금액 (67,303) (28,500) - - - - (95,803)
증가액 (1,434) - - - - - (1,434)
상각비 상계 68,737 3,800 - - - - 72,537
기말금액 - (24,700) - - - - (24,700)
장부금액:
기초금액 747,920 329,002 50,148 6,869 - - 1,133,939
기말금액 624,420 320,851 38,628 6,869 2,827,752 2,825,823 6,644,343

&cr;(*1) 회원권은 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.&cr;

12. 기타유동자산&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
선급금 272,014 123,196
선급비용 12,704 8,616
합계 284,718 131,812

13. 매입채무및기타채무&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 207,016 - 137,914 -
미지급금 709,320 - 684,304 -
미지급비용 140,282 - 126,562 -
선수수익 2,301 6,000 - -
합계 1,058,919 6,000 948,780 -

&cr;14. 차입부채&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
전환사채 - 29,241,618 - 4,735,523
단기차입금 - - - -
주.임.종단기차입금 - - 200,000 -
합계 - 29,241,618 200,000 4,735,523

(2) 당분기말과 전기말 현재 주.임.종단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
차입처 차입내역 이자율(%) 당분기말 전기말
이광열 운영자금 4.60% - 200,000
합계 - 200,000

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
전환사채 42,000,000 4,733,505
사채상환할증금 3,891,158 1,691,128
사재할인발행차금 (16,649,540) (1,689,110)
합계 29,241,618 4,735,523

&cr;상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분 제2회 사모전환사채 제1회 사모전환사채 제2회 사모전환사채 제3회 사모전환사채
발행가액 30,000,000,000 5,000,000,000 2,500,000,000 4,500,000,000
전환비율 100% 100% 100% 100%
전환가액 22,480원 4,000원(단, 2018년도의 감사받은 연결재무제표상 매출액이 50억원 미만일 겨우에는 3,500원으로 하며, 당사가 유가증권시장, 코스닥시장 또는 해외공개시장 상장시 최초 공모가격이 전환가액을 하회할 경우 전환가경을 공모가격의 70%로 함) 4,000원(단, 2018년도의 감사받은 연결재무제표상 매출액이 50억원 미만일 겨우에는 3,500원으로 하며, 당사가 유가증권시장, 코스닥시장 또는 해외공개시장 상장시 최초 공모가격이 전환가액을 하회할 경우 전환가경을 공모가격의 70%로 함) 4,000원(단, 2018년도의 감사받은 연결재무제표상 매출액이 50억원 미만일 겨우에는 3,500원으로 하며, 당사가 유가증권시장, 코스닥시장 또는 해외공개시장 상장시 최초 공모가격이 전환가액을 하회할 경우 전환가경을 공모가격의 70%로 함)
표면이자율 0% 1% 0% ~ 1% 1%
만기이자율 0% 7% 3% ~ 7% 7%
발행일 2018.03.29 2017.12.29 2018.03.09 2018.04.20
만기일 2023.03.29 2022.12.29 2023.03.09 2023.03.09
전환청구기간 2019.03.29 ~ 2023.02.28 2017.12.30~2022.12.28 2018.03.09~2023.03.08 2018.04.20~2023.03.08
전환시 발행할 주식 ㈜퓨쳐켐 기명식 보통주식 ㈜퓨쳐켐헬스케어 기명식 보통주식 ㈜퓨쳐켐헬스케어 기명식 보통주식 ㈜퓨쳐켐헬스케어 기명식 보통주식
전환가액 조정에 관한 사항 ①최초 전환가액 또는 시가를 하회하는 유상증자②합병,감자,주식분할 및 병합등 조정비율만큼 상향조정③매 1개월마다 산술평균에 따라 조정 ①최초 전환가액 또는 시가를 하회하는 유상증자②주식배당③무상증자④최초 전환가액을 하회하는 전환사채 발행시 사채조건이 정하는 바에 따라 전환가격 조정 ①최초 전환가액 또는 시가를 하회하는 유상증자②주식배당③무상증자④최초 전환가액을 하회하는 전환사채 발행시 사채조건이 정하는 바에 따라 전환가격 조정 ①최초 전환가액 또는 시가를 하회하는 유상증자②주식배당③무상증자④최초 전환가액을 하회하는 전환사채 발행시 사채조건이 정하는 바에 따라 전환가격 조정
상환방법 원금에 대하여 만기일 권면금액 100%에 해당하는 금액 일시상환 전환권을 행사하지 않은 본건 사채에 대하여 그 사채의 만기일에 만기보장수익률과 표면금리와의 차액을 적용하여 사채발행일로부터 상환기일 전일까지 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 상환 투자자가 전환권을 행사하지 않았을 경우에는 사채상환일에 원금을 일시상환함. 상환기일에는 보장이율과 표면이율과의 차이를 매이자 압입기일 기준 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 일시 상환함 투자자가 전환권을 행사하지 않았을 경우에는 사채상환일에 원금을 일시상환함. 상환기일에는 보장이율과 표면이율과의 차이를 매이자 압입기일 기준 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 일시 상환함

(*1) 연결실체는 상기 전환사채에 대하여 대표이사등 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;

15. 기타금융부채&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
전환권대가 - 14,137,627 - 266,495
합계 - 14,137,627 - 266,495

&cr;16. 기타부채&cr;당분기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선수금(*1) 146,875 - 141,483 -
예수금 37,094 - 30,869 -
복구충당부채(*2) - 2,111,752 - 1,845,288
이연법인세부채(*3) - 630,960 - 630,960
합계 183,969 2,742,712 172,352 2,476,248

(*1) 한국원자력의학원 정부출연금 연구과제 관련하여 수령한 정부보조금이 포함되어 있습니다.&cr;(*2) 연결실체는 싸이클론트론 임대계약 종료 후의 원상복구 의무에 따라 보고기간종료일 현재 예상되는 복구비용의 현재가치를 복구충당부채로 계상하고 있습니다.&cr;(*3) 이연법인세 부채는 기타의무형자산(고객과의 관계)의 22%를 이연법인세부채로 인식한 것입니다.&cr;

17. 자본금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 100,000,000 100,000,000
발행주식수 5,749,139주 5,622,139주
주당금액 500원 500원
보통주자본금 2,874,570 2,811,070

(2) 당분기말과 전기말 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기말
주식수(주) 자본금 주식수(주) 자본금
기초 5,622,139 2,811,070 5,622,139 2,811,070
주식매수선택권의 행사 127,000 63,500 - -
기말 5,749,139 2,874,570 5,622,139 2,811,070

&cr;18. 자본잉여금&cr;당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 29,505,623 28,495,718
기타자본잉여금 501,822 -
합계 30,007,445 28,495,718

&cr;19. 기타자본&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식선택권 48,886 384,559
해외사업환산손익 928 -
합계 49,814 384,559

20. 주식기준보상

(1) 당분기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

구분 주식결제형&cr;(주식선택권부여) 주식결제형&cr;(주식선택권부여)
부여일 2016.03.10 2018.03.09
부여수량 8,000주 100,000주
만기 2024.03.09 2025.03.09
가득조건 용역제공조건 3년 용역제공조건 2년
발행회사 ㈜퓨쳐켐 ㈜퓨쳐켐헬스케어

&cr;(2) 연결실체는 공정가치법을 적용하여 주식기준보상약정을 평가하였으며, 공정가치 평가에 적용된 보상원가 산정변수는 다음과 같습니다.

구분 제2차주식선택권 제1차주식선택권
발행회사 ㈜퓨쳐켐 ㈜퓨쳐켐헬스케어
무위험이자율 1.52% 2.16%
예상주가변동성 40.91% 31.98%
기대배당수익률 0.00% 0.00%
기대권리소멸율 0.00% 0.00%

(3) 당분기말과 전기말 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
수량(주) 가중평균행사가격 수량(주) 가중평균행사가격
기초 147,000 6,101 140,000 5,857
부여 100,000 4,000 12,000 8,490
행사 (127,000) 5,000 - -
취소 또는 중도청산 (12,000) 8,490 (5,000) -
기말 108,000 5,185 147,000 6,101
기말 현재 행사가능 - - - -

(4) 당분기말과 전분기말 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
총보상원가:
매출원가 21,972 23,280
판매비와관리비 80,759 105,441
합계 102,731 128,721
잔여보상원가 21,460 164,041

21. 결손금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현 재 결손금 의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
이익준비금 227,410 227,410
미처리결손금 (10,608,348) (4,718,083)
합계 (10,380,938) (4,490,673)

&cr;(2) 당분기말과 전기말 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
기초금액 (4,490,673) (56,649,825)
당기순손실 (5,890,265) (4,490,673)
자본잉여금대체 - 56,649,825
기말금액 (10,380,938) (4,490,673)

22. 매출액 및 매출원가&cr;(1) 당분기말과 전분기말 중 매출액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출액 510,613 1,927,209 78,637 116,204
제품매출액 770,930 2,161,188 531,172 1,475,324
용역매출액 7,005 34,546 - -
커미션수입 50,725 50,725 - 　
기타매출액 15,105 35,533 - -
합계 1,354,378 4,209,201 609,809 1,591,528

&cr;(2) 당분기말과 전분기말 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출원가 313,922 1,350,401 71,060 94,754
제품매출원가 1,443,835 3,978,229 576,730 1,806,928
용역매출원가 3,328 6,620 - -
합계 1,761,085 5,335,250 647,790 1,901,682

23. 성격별 비용&cr;당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.&cr;(1) 당분기

(단위:천원)
구분 매출원가 판매비와관리비 합계
제품 및 재공품 변동 (140,752) - (140,752)
원부재료 사용액 1,166,381 - 1,166,381
재고자산평가손실 86,521 - 86,521
종업원급여 947,047 2,247,134 3,194,181
감가상각비 1,305,143 62,862 1,368,005
무형자산상각비 - 253,174 253,174
상품매출원가 1,350,400 - 1,350,400
기타매출원가 - - -
기타 620,510 1,563,236 2,183,746
합계 5,335,250 4,126,406 9,461,656

&cr;(2) 전분기

(단위:천원)
구분 매출원가 판매비와관리비 합계
제품 및 재공품 변동 (209,735) - (209,735)
원부재료 사용액 533,290 - 533,290
재고자산평가손실 79,955 - 79,955
종업원급여 514,272 1,511,550 2,025,822
감가상각비 442,253 31,069 473,322
무형자산상각비 　 - 100,877 100,877
상품매출원가 94,754 - 94,754
기타매출원가 - - -
기타 446,893 1,347,461 1,794,354
합계 1,901,682 2,990,957 4,892,639

24. 판매비와관리비&cr; 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 590,309 1,860,929 440,691 1,314,540
퇴직급여 61,504 129,866 32,303 91,570
복리후생비 58,893 160,782 40,082 98,121
여비교통비 20,914 57,180 19,615 65,331
접대비 15,459 40,754 11,307 32,219
통신비 1,798 6,833 747 1,889
수도광열비 756 756 - -
전력비 862 3,500 921 2,399
세금과공과 19,646 58,845 16,907 42,379
감가상각비 17,577 62,862 11,242 31,069
지급임차료 34,239 100,317 18,919 56,767
수선비 20 537 - 291
보험료 6,788 20,732 3,037 8,311
차량유지비 2,703 9,399 581 1,033
경상개발비 322,896 552,217 265,125 374,269
운반비 8,081 24,583 5,739 15,559
교육훈련비 4,413 5,541 2,285 3,955
도서인쇄비 1,443 4,325 557 1,983
소모품비 2,660 14,986 1,145 4,962
지급수수료 184,870 624,228 272,919 592,142
광고선전비 615 32,164 6,144 32,911
대손상각비 531 744 1,293 1,520
관리비 600 2,720 - -
수출제비용 1,634 3,653 1,516 4,135
무형자산상각비 102,322 253,174 33,733 100,877
견본비 - - - 35
협회비 150 7,238 150 7,250
전시회비 - 6,544 - -
잡비 178 238 - -
주식보상비용 18,539 80,759 35,464 105,440
합계 1,480,400 4,126,406 1,222,422 2,990,957

&cr;25. 종업원급여&cr;(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 942,448 2,895,160 581,527 1,765,597
확정기여제도에 대한 납부 79,906 191,559 48,023 131,505
연차유급휴가 부채의 증가 (10,080) 3,769 (13,704) 7,980
주식결제형 주식기준보상 22,268 102,731 43,224 128,720
합계 1,034,542 3,193,219 659,070 2,033,802

&cr;(2) 당분기말과 전분기말 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
연차유급휴가 부채 164,323 160,554

26. 금융수익과 금융비용&cr;(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 157,274 423,315 69,333 479,399
단기투자자산처분이익 - 43,170 - -
단기투자자산평가이익 22,254 26,808 - -
외환차익 3,296 6,401 555 7,053
외화환산이익 (3,738) 83,322 1,038 1,038
파생상품평가이익 - 175,089 - -
당기손익인식금융자산처분이익 28,044 158,231 44,452 60,171
당기손익인식금융자산평가이익 80,303 121,219 7,683 8,605
합계 287,433 1,037,555 123,061 556,266

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 736,082 1,574,381 875 875
외환차손 30,006 31,260 831 4,802
외화환산손실 (6,236) 92 16 16
매출채권처분손실 43 1,827 - -
당기손익인식금융자산평가손실 (118,265) 115,213 (18,458) 234,710
당기손익인식금융자산처분손실 - 156,015 - -
단기투자자산평가손실 - 14,174 - -
단기투자자산처분손실 - 55,688 - -
파생상품평가손실(*1) - 44,370 - -
합계 641,630 1,993,020 (16,736) 240,403

&cr;(*1) 전환상환우선주의 전환권 등과 관련된 내재파생상품의 공정가치 변동으로 인한평가손실입니다.&cr;

27. 기타수익과 기타비용&cr;(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
임대료수익 1,608 4,824 - 3,216
수입수수료 - 4,091 - -
대손충당금환입 - 1,583 (11) -
정부보조금수익 300 1,000 104,920 120,367
유형자산처분이익 - 1,106 - -
염가매수차익 - 35,160 - -
잡이익 68,426 114,413 9 1,581
합계 70,334 162,177 104,918 125,164

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타의 감가상각비 5,327 5,327 - -
기타의 영업외수수료 15,000 15,000 - -
유형자산처분손실 - 3,226 - -
잡손실 17 269 136 745
복구충당부채전입 33,799 (51,912) - -
합계 54,143 (28,090) 136 745

&cr;28. 주당손실&cr;(1) 기본주당손실&cr;① 당분기말과 전기말의 기본주당손실은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통주에 귀속되는 당기순손실 5,890,264,695 4,490,672,832
가중평균유통보통주식수 5,636,560 5,622,139
기본주당손실 1,045 799

② 당분기말과 전분기말의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr;1) 당분기말

(단위:천원)
구분 일자 주식수 가중치 가중평균주식수
기초 2018.01.01~2018.09.30 5,622,139 273/273 5,622,139
주식매수선택권 행사 2018.08.31~2018.09.30 127,000 31/273 14,421
합계 　 5,749,139 　 5,636,560

2) 전기말

(단위:천원)
구분 일자 주식수 가중치 가중평균주식수
기초/기말 2017.01.01~12.31 5,622,139 1 5,622,139
합계 　 5,622,139 　 5,622,139

&cr;(2) 희석주당손실&cr;희석주당손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결실체가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채, 전환상환우선주, 전환우선주 및 주식선택권이 있습니다. 그러나 희석주당손실은 당기와 전기 중 상기 희석성 잠재적보통주의 반희석효과로 인하여 산출하지 아니하였습니다.&cr;

29. 운용리스&cr;연결실체는 차량운반구를 운용리스계약으로 임차하고 있습니다. 리스기간은 3년이며 종료시점에 리스갱신선택권이 있습니다. 리스료는 매 3년마다 시장의 임대료를 반영하여 재결정됩니다.

&cr;(1) 미래 최소리스료&cr;당분기말과 전기말 현재 해지불능운용리스에 따른 미래 최소리스료의 합계는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
1년 이내 13,808 13,808
1년 초과 3년 이내 16,147 26,503
합계 29,955 40,311

(2) 당기손익으로 인식된 금액&cr;당분기말과 전분기말 중 당기손익으로 인식된 리스료는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
리스료 10,356 11,781

30. 위험관리&cr; 금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대하여는 동 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;&cr;(1) 위험관리체계&cr;연결실체의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 전사적인 관점에서 위험관리정책의 수립 및 위험의 식별, 평가 및 관리 등의 실행활동을 하고 있습니다.&cr;&cr;연결실체의 위험관리정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr;&cr;연결실체의 감사는 경영진이 연결실체의 위험관리정책 및 절차의 준수 여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결실체의 위험관리체계가 적절한지 검토하고 있으며, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 신용위험&cr;신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 보증에서 발생합니다.&cr;

① 매출채권&cr;연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는요소로 고려하고 있습니다.&cr;

연결실체의 다수의 거래처는 계속거래 관계에 있으므로 이들로부터 손실은 자주 발생하지 않습니다. 고객에 대한 신용위험 검토시, 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다.&cr;&cr;연결실체는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr;&cr;② 보증&cr;당분기말 현재 연결실체가 제3자를 위하여 제공하고 있는 지급보증은 없습니다.&cr;

(3) 유동성위험&cr;유동성위험이란 연결실체가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr;&cr;연결실체는 금융부채 상환을 포함하여, 향후 예상되는 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.&cr;

(4) 시장위험&cr;시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr;

① 환위험&cr;연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 및 EUR입니다.&cr;&cr; ② 이자율위험&cr;연결실체는 이자율 위험을 관리하기 위하여 이자율 변동현황을 주기적으로 검토하여관련 부채를 상환 또는 차환하는 방법으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.&cr;

(5) 자 본 관리&cr; 연결실체의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 사업의 향후 발전을 위해 건전한 자본을 유지하는 것입니다. 연결실체는 건전한 재무상태간의 균형을 유지하기 위해 노력하고 있습니다.

31. 금융상품&cr;(1) 금융상품의 범주별 분류

당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. &cr;① 당분기말

(단위:천원)
구분 당기손익인식금융자산 대여금및수취채권 공정가치로 측정되는&cr; 금융부채 공정가치로 측정되지&cr; 않는 금융부채
현금및현금성자산 - 5,593,745 - -
단기금융상품 - 20,409,830 - -
매출채권및기타채권 - 1,654,095 - -
기타금융자산 16,369,436 373,273 - -
장기매출채권및기타채권 - 1,361,884 - -
장기금융상품 - - - -
장기기타금융자산 - 615,965 - -
금융자산 합계 16,369,436 30,008,792 - -
매입채무및기타채무 - - - 1,058,919
단기차입부채 - - - -
장기매입채무및기타채무 - - - 6,000
장기차입부채 - - - 29,241,618
장기기타금융부채 - - 14,137,627 -
금융부채 합계 - - 14,137,627 30,306,537

② 전기 말

(단위:천원)
구분 당기손익인식금융자산 대여금및수취채권 공정가치로 측정되는&cr; 금융부채 공정가치로 측정되지&cr; 않는 금융부채
현금및현금성자산 - 6,067,107 - -
단기금융상품 - 1,000,000 - -
매출채권및기타채권 - 1,487,033 - -
기타금융자산 3,774,639 310,472 - -
장기매출채권및기타채권 - 1,207,557 - -
장기금융상품 - 2,901,750 - -
장기기타금융자산 - 904,332 - -
금융자산 합계 3,774,639 13,878,251 - -
매입채무및기타채무 - - - 948,780
단기차입부채 - - - 200,000
장기매입채무및기타채무 - - - -
장기차입부채 - - - 4,735,523
장기기타금융부채 - - 266,495 -
금융부채 합계 - - 266,495 5,884,303

&cr;(2) 당분기말와 전분기말 중 금융상품의 범주별 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
3개월 누적 3개월 누적
당기손익인식금융자산:
당기손익인식금융자산평가이익 80,303 121,219 7,683 8,605
당기손익인식금융자산평가손실 (118,265) 115,213 18,458 -234,710
당기손익인식금융자산처분이익 28,044 158,231 44,452 60,171
당기손익인식금융자산처분손실 - 156,015 - -
단기투자자산:
단기투자자산평가이익 22,254 26,808 - -
단기투자자산평가손실 - 14,174 - -
단기투자자산처분이익 - 43,170 - -
단기투자자산처분손실 - 55,688 - -
대여금및수취채권:
이자수익 157,274 423,315 - -
외환차익 927 1,515 505 686
외환차손 (22,662) (23,453) 61 2,522
외화환산이익 (3,758) 83,271 1,033 1,033
외화환산손실 6,176 (91) - -
공정가치로 측정되는 금융자산:
파생상품평가이익 - 175,089 - -
공정가치로 측정되는 금융부채:
파생상품평가손실 - 44,370 - -
공정가치로 측정되지 않는 금융부채:
이자비용 (736,082) (1,574,380) - -
외환차익 2,369 4,885 50 6,367
외환차손 (7,344) (7,806) 771 2,279
외화환산이익 20 50 5 5
외화환산손실 59 0 16 16
합계 (590,685) (182,717) 73,029 (153,026)

&cr;(3) 신용위험&cr;① 신용위험에 대한 노출&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있습니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 5,593,745 6,067,107
단기금융상품 20,409,830 1,000,000
매출채권및기타채권 1,654,095 1,487,033
기타금융자산 16,742,709 4,085,111
장기매출채권및기타채권 1,361,884 1,207,557
장기금융상품 - 2,901,750
장기기타금융자산 615,965 904,332
합계 46,378,228 17,652,890

&cr;② 손상차손

당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령과 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
총 채권잔액 손상채권잔액 장부금액 총 채권잔액 손상채권잔액 장부금액
0~3개월 1,000,764 (10,079) 990,685 1,074,010 (11,160) 1,062,850
4~6개월 137,070 (1,244) 135,826 95,790 (958) 94,832
7~9개월 - - - 5,825 (58) 5,767
10~12개월 1,459 (14) 1,445 - - -
12개월 초과 119,983 (8,713) 111,270 8,713 (8,713) -
합계 1,259,276 (20,050) 1,239,226 1,184,338 (20,889) 1,163,449

③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산 &cr;당분기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다. &cr;1) 당 분기말

(단위:천원)
구분 장부금액 4~6개월 7~9개월 10~12개월 12개월 이상
매출채권 248,541 135,826 - 1,445 111,270

&cr; 2) 전 기말

(단위:천원)
구분 장부금액 4~6개월 7~9개월 10~12개월 12개월 이상
매출채권 100,599 94,832 5,767 - -

(4) 유동성위험&cr;당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위:천원)
구분 장부금액 계약상&cr; 현금흐름 6개월 이내 6개월 초과&cr; 1년 이내 1년 초과&cr; 2년 이내 2년 초과&cr; 5년 이내 5년 초과
매입채무및기타채무 1,058,919 1,058,919 1,058,919 - - - -
단기차입부채 - - - - - - -
장기매입채무및기타채무 6,000 6,000 - - - 6,000 -
장기차입부채 29,241,618 29,241,618 - - - 29,241,618 -
장기기타금융부채 14,137,627 14,137,627 - - - 14,137,627 -
합계 44,444,164 44,444,164 1,058,919 - - 43,385,245 -

② 전 기말

(단위:천원)
구분 장부금액 계약상&cr; 현금흐름 6개월 이내 6개월 초과&cr; 1년 이내 1년 초과&cr; 2년 이내 2년 초과&cr; 5년 이내 5년 초과
매입채무및기타채무 948,780 948,780 948,780 - - - -
단기차입부채 200,000 200,000 200,000 - - - -
장기차입부채 4,735,523 5,000,000 - - - 5,000,000 -
장기기타금융부채(*1) 266,495 - - - - - -
합계 6,150,798 6,148,780 1,148,780 - - 5,000,000 -

(5) 환위험

① 환위험에 대한 노출

당분기말과 전기말 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)
과목 당분기말 전기말
외화 원화환산액 외화 원화환산액
현금및현금성자산 USD 7,084.11 7,882 USD 54,473 58,363
매출채권 USD 123,495.00 137,413 USD 5,652 6,056
단기금융상품 USD 1,843,669.78 2,068,044 　 　 　
외화자산 합계 2,213,339 　 　 64,419
매입채무 USD 995.00 1,107 USD 714 765
미지급금 USD 4,193.02 4,472 　 　 　
외화부채 합계 　 　 5,579 　 　 765

② 민감도분석

연결실체는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 합리적인 범위에서 가능한 환율변동이 연결실체의 세전순이익과 자본에 미치는 효과에 대한 민감도분석결과는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
통화 환율변동 당분기말 전기말
상승시 하락시 상승시 하락시
USD 10% 220,776 (220,776) 6,365 (6,365)
EUR 10% - - - -
합계 220,776 (220,776) 6,365 (6,365)

(7) 공정가치&cr;① 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산:
공정가치로 측정되는 금융자산
기타금융자산 16,369,436 16,369,436 3,774,639 3,774,639
소계 16,369,436 16,369,436 3,774,639 3,774,639
상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산 5,593,745 5,593,745 6,067,107 6,067,107
단기금융상품 20,409,830 20,409,830 1,000,000 1,000,000
매출채권및기타채권 1,654,095 1,654,095 1,487,033 1,487,033
기타금융자산 373,273 373,273 310,472 310,472
장기금융상품 - - 2,901,750 2,901,750
장기매출채권및기타채권 1,361,884 1,361,884 1,207,557 1,207,557
장기기타금융자산 615,965 615,965 904,332 904,332
소계 30,008,792 30,008,792 13,878,251 13,878,251
금융자산 합계 46,378,228 46,378,228 17,652,890 17,652,890
금융부채:
공정가치로 측정되는 금융부채
기타금융부채 - - - -
장기기타금융부채 14,137,627 14,137,627 266,495 266,495
소계 14,137,627 14,137,627 266,495 266,495
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무및기타채무 1,058,919 1,058,919 948,780 948,780
단기차입부채 - - 200,000 200,000
장기매입채무및기타채무 6,000 6,000 - -
장기차입부채 29,241,618 29,241,618 4,735,523 4,735,523
소계 30,306,537 30,306,537 5,884,303 5,884,303
금융부채 합계 44,444,164 44,444,164 6,150,798 6,150,798

② 공정가치 서열체계&cr;공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.&cr;1) 당분기말

(단위:천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
기타금융자산 16,369,436 - - 16,369,436
금융자산 소계 16,369,436 - - 16,369,436
장기기타금융부채 - - 14,137,627 14,137,627
금융부채 소계 - - 14,137,627 14,137,627

2) 전기말

(단위:천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
기타금융자산 3,774,639 - - 3,774,639
금융자산 소계 3,774,639 - - 3,774,639
장기기타금융부채 - - 266,495 266,495
금융부채 소계 - - 266,495 266,495

&cr;③ 가치평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수&cr;연결실체가 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

구분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지&cr;않은 투입변수 공정가치 측정과 유의적이지만&cr;관측가능하지 않은 투입변수간 상호관계
기타금융부채 및&cr;장기기타금융부채

이항모형

(Binomial Tree Model)

 주가변동성&cr;무위험이자율&cr;할인율 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다.&cr;① 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우&cr;② 무위험이자율이 높아지는(낮아지는) 경우&cr;③ 할인율이 낮아지는(높아지는) 경우

32. 특수관계자&cr; &cr; (1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 회 사 명
종속기업 ㈜퓨쳐켐헬스케어
FUTURECHEM USA CO.,LTD
에스아이헬스케어㈜

&cr; (2) 당사의 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 구분 매출 원재료.상품 구입 기타거래 등
㈜퓨쳐켐헬스케어 당분기 400,700 70,575 -
전분기 - - -
FUTURECHEM USA CO.,LTD 당분기 - - -
전분기 - - -
에스아이헬스케어㈜ 당분기 - 418 -
전분기 - - -

&cr; (3) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 　 매출채권 매입채무 기타
㈜퓨쳐켐헬스케어 당분기말 62,810 55,523 -
전분기말 - - -
FUTURECHEM USA CO.,LTD 당분기말 - - -
전분기말 - - -
에스아이헬스케어㈜ 당분기말 - - -
전분기말 - - -

(4) 연결실체의 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.&cr;

(5) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자에게 제공하고 있는 보증 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
채권자 채무자 차입금액 보증금액 담보제공내역
농협은행 임직원 길희섭외 28명 2,414,310 2,897,172 당사의 장기금융상품&cr; 질권설정 및 연대입보

&cr;(6) 당분기말과 전기말 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
3개월 누적 3개월 누적
급여 206,513 666,134 111,224 380,299
퇴직급여 22,426 98,773 4,321 12,964
합계 228,939 764,907 115,545 393,263

&cr; 33. 약정사항 등 &cr;(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공 받고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
제공한 회사 지급보증내역 지급보증액 지급보증처
서울보증보험 방사성의약품 위탁제조 등 이행보증 100,000 한국원자력의학원
메타요오도벤질구아니딘 등 이행보증 10,000 (학교)동은학원
요오드123에프피씨아이티주사액 등 이행보증 1,500 (학교)동은학원
메타요오도벤질구아니딘[123I]주사액 등 이행보증 4,000 (학교)동은학원
메타요오도벤질구아니딘[123I]주사액 등 이행보증 2,500 (학교)동은학원
부동산가압류 7,600 남규현
납품계약에 따른 계약보증금 5,500 한국원자력의학원
계약보증금 17,280 경북대학교병원
납품계약에 따른 계약보증금 9,000 경북대학교병원
납품계약에 따른 하자보증금 50,900 한국원자력의학원
납품계약에 따른 하자보증금 9,750 고려대학교구로병원
납품계약에 따른 하자보증금 19,300 국립암센터
납품계약에 따른 하자보증금 20,562 영남대학교산학협력단
납품계약에 따른 하자보증금 45,082 국립암센터
계약보증금 14,526 한국원자력의학원
납품계약에 따른 하자보증금 9,220 (재)국가마우스표현형분석사업단
납품계약에 따른 계약보증금 4,101 경북대학교산학협력단
납품계약에 따른 계약보증금 18,876 가천대학교
계약보증금 3,418 한국생명공학연구원
납품계약에 따른 계약보증금 9,416 대한민국정부조달청장
납품계약에 따른 계약보증금 40,820 대한민국정부조달청장
합계 403,350 　

34. 현금흐름표&cr;(1) 당분기말와 전기말 중 영업에서 창출된 현금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과목 당분기 전분기
1. 당기순손실 (6,017,652) (2,860,829)
2. 비용(수익)조정 　 　
재고자산평가손실 86,521 79,955
재고자산평가환입 - (35,994)
재고자산 환입 6,835 -
주식보상비용 102,731 128,720
대손상각비 744 3,635
대손충당환입 (1,583) -
감가상각비 - 2,137,608
무형자산상각비 253,174 51,103
복구충당부채전입 (51,913) 1,836,761
이자수익 (423,315) (479,399)
외화환산이익 (83,322) (1,038)
유형자산처분이익 (1,106) -
유형자산처분손실 3,226 -
유형자산감가상각비 1,365,474 -
단기투자자산처분이익 (43,170) -
단기투자자산평가이익 (26,808) -
단기투자자산평가손실 14,174 -
단기투자자산처분손실 55,688 -
투자부동산감가상각비 5,327 -
당기손익인식금융자산평가손실 156,015 -
당기손익인식금융자산평가이익 (121,219) -
당기손익인식금융자산처분이익 (158,231) -
당기손익인식금융자산처분손실 115,213 -
이자비용 1,574,380 875
외화환산손실 92 16
파생상품평가손실 44,370 -
파생상품평가이익 (175,089) -
소계 2,698,208 3,722,242
3. 영업자산·부채의 변동 　 　
매출채권의 감소(증가) (187,000) (963,128)
미수금의 감소(증가) (7,321) (376,700)
선급금의 감소(증가) (148,818) (22,347)
선급비용의 감소(증가) (4,088) (2,571)
재고자산의 감소(증가) 253,100 (638,663)
매입채무의 증가(감소) 69,123 186,467
미지급금의 증가(감소) 25,046 331,385
미지급비용의 증가(감소) 13,720 8,190
선수금의 증가(감소) 5,392 (88,469)
선수수익의 증가 8,301 -
예수금의 증가(감소) 6,225 17,975
복구충당부채 증가(감소) 318,377 -
소계 352,057 (1,547,861)
합계 (2,967,387) (686,448)

&cr;(2) 당기와 전기의 투자 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 없습니다.

&cr;35. 한국채택국제회계기준 비교표시된 전기 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 2014년 1월1일을 한국채택국제회계기준의 전환일로 하고 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'을 적용하여 작성하였습니다.&cr;

개시 한국채택국제회계기준 재무제표의 작성과 관련하여 연결실체가 적용한 회계정책은다음과 같습니다. &cr;&cr;(1) 기업회계기준서 제1101호의 면제조항 선택 적용&cr;한국채택국제회계기준에 따르면 개시 한국채택국제회계기준 연결재무상태표의 작성과 관련하여 기업회계기준서 제1101호의 다른 한국채택국제회계기준서에 대한 면제조항 중 하나 이상을 선택하여 적용할 수 있도록 하고 있는 바, 당사가 선택한 면제조항은 다음과 같습니다.&cr;

- 차입원가&cr;차입원가의 자본화와 관련하여 한국채택국제회계기준 전환일 이후의 적격자산과 관련된 차입원가에 대하여 적용하였습니다.&cr;

(2) 이 연법인세 자산&cr; 연결실체는 과거회계기준에 따라 중소기업 회계처리 특례를 적용하여 법인세법 등의 법령에 의하여 납부하여야 할 금액을 법인세등으로 계상하고 이연법인세를 별도로 인식하지 않았으나, 한국채택국제회계기준에 따라 이연법인세를 적용하였습니다. 그러나 이연법인세자산의 실현가능성이 낮아 인식된 금액은 존재하지 않습니다. &cr;

(3) 현금흐름표의 중요한 조정&cr;한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자수취, 이자지급, 배당금수취 및 법인세납부액을 한국채택국제회계기준에 따라 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름 내역을 조정하였습니다. 또한, 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 기초와 기말의 현금및현금성자산을 조정하기 위해 현금흐름표에 보고하였습니다. 그 외 한국채택국제회계기준하의 현금흐름표는 과거회계기준하의 현금흐름표와 중요한 차이가 없습니다.&cr;

 4. 재무제표

재무상태표

제 18 기 3분기말 2018.09.30 현재

제 17 기말 2017.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 18 기 3분기말

제 17 기말

자산

 　 　

　유동자산

34,398,437,897

7,798,762,441

　　현금및현금성자산

2,394,202,107

819,703,650

　　단기금융상품

13,401,750,000

1,000,000,000

　　매출채권 및 기타채권

806,824,157

524,887,036

　　기타금융자산

16,742,708,652

4,085,110,228

　　기타유동자산

191,296,343

128,708,750

　　재고자산

832,994,688

1,205,112,457

　　당기법인세자산

28,661,950

35,240,320

　비유동자산

21,757,492,191

20,747,072,318

　　장기금융상품

0

2,901,750,000

　　장기매출채권 및 기타채권

1,284,793,791

1,166,256,700

　　장기기타금융자산

615,965,383

904,331,656

　　종속기업투자

10,032,156,260

10,000,040,960

　　투자부동산

2,553,033,540

256,411,800

　　유형자산

6,391,210,676

4,529,100,546

　　무형자산

880,332,541

989,180,656

　자산총계

56,155,930,088

28,545,834,759

부채

 　 　

　유동부채

521,113,314

812,938,708

　　매입채무 및 기타채무

345,444,698

344,694,753

　　단기차입부채

 　

200,000,000

　　기타유동부채

175,668,616

268,243,955

　비유동부채

31,119,618,569

0

　　장기매입채무 및 기타채무

18,500,000

0

　　장기차입부채

17,488,288,569

0

　　장기기타금융부채

13,612,830,000

0

　부채총계

31,640,731,883

812,938,708

자본

 　 　

　자본금

2,874,569,500

2,811,069,500

　자본잉여금

29,505,622,945

28,495,718,945

　기타자본

41,301,826

384,559,063

　이익잉여금

(7,906,296,066)

(3,958,451,457)

　자본총계

24,515,198,205

27,732,896,051

자본과부채총계

56,155,930,088

28,545,834,759

포괄손익계산서

제 18 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 17 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 18 기 3분기

제 17 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

1,007,471,866

2,007,966,488

609,808,336

1,591,527,574

매출원가

1,061,205,014

2,378,221,294

647,789,529

1,901,681,765

매출총이익

(53,733,148)

(370,254,806)

(37,981,193)

(310,154,191)

판매비와관리비

1,072,980,119

2,904,255,857

1,222,422,266

2,990,956,592

영업이익(손실)

(1,126,713,267)

(3,274,510,663)

(1,260,403,459)

(3,301,110,783)

금융수익

260,119,435

721,280,111

92,140,570

556,265,544

금융비용

419,357,410

1,380,708,259

(16,960,033)

240,402,755

기타수익

1,613,040

6,444,402

104,917,727

125,163,883

기타비용

20,344,794

20,350,200

135,946

744,781

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,304,682,996)

(3,947,844,609)

(1,046,521,075)

(2,860,828,892)

법인세비용

 　 　 　 　

당기순이익(손실)

(1,304,682,996)

(3,947,844,609)

(1,046,521,075)

(2,860,828,892)

기타포괄손익

 　 　 　 　

총포괄손익

(1,304,682,996)

(3,947,844,609)

(1,046,521,075)

(2,860,828,892)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

 　

(700)

 　

(509)

자본변동표

제 18 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 17 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

결손금

자본 합계

2017.01.01 (기초자본)

2,811,069,500

85,145,543,609

226,400,090

(56,649,824,664)

31,533,188,535

당기순이익(손실)

0

0

0

(2,860,828,892)

(2,860,828,892)

결손금대체

0

(56,649,824,664)

0

56,649,824,664

0

주식매수선택권 행사

 　 　 　 　 　

주식기준보상

0

0

128,720,246

0

128,720,246

2017.09.30 (기말자본)

2,811,069,500

28,495,718,945

355,120,336

(2,860,828,892)

28,801,079,889

2018.01.01 (기초자본)

2,811,069,500

28,495,718,945

384,559,063

(3,958,451,457)

27,732,896,051

당기순이익(손실)

0

0

0

(3,947,844,609)

(3,947,844,609)

결손금대체

0

0

 　 　

0

주식매수선택권 행사

63,500,000

1,009,904,000

(438,404,000)

 　

635,000,000

주식기준보상

0

0

95,146,763

 　

95,146,763

2018.09.30 (기말자본)

2,874,569,500

29,505,622,945

41,301,826

(7,906,296,066)

24,515,198,205

현금흐름표

제 18 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 17 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 18 기 3분기

제 17 기 3분기

영업활동현금흐름

(2,298,719,711)

(2,927,461,400)

　영업에서 창출된 현금

(2,615,610,396)

(3,367,897,434)

　이자수취(영업)

310,375,315

442,966,284

　이자지급(영업)

(63,000)

(874,520)

　법인세납부(환급)

6,578,370

(1,655,730)

투자활동현금흐름

(26,561,711,100)

(13,266,279,808)

　단기금융상품의 감소(증가)

(12,358,579,745)

(3,000,000,000)

　정기예금의 감소

 　

6,000,000,000

　당기손익인식금융자산의 감소(증가)

(12,586,576,302)

(3,926,442,990)

　당기손익인식금융자산처분이익

 　

60,170,940

　금융리스채권의 감소(증가)

225,565,111

237,685,927

　종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름

(32,115,300)

(10,000,040,960)

　장기금융상품의 취득

2,901,750,000

 　

　유형자산의 처분(취득)

(4,691,441,044)

(82,273,353)

　무형자산의 취득

(16,458,820)

(3,357,761)

　건설중인자산의 취득

 　

(2,520,378,511)

　정부보조금의 상환

0

(11,942,400)

　임차보증금의 증가(감소)

500,000

 　

　임대보증금의 감소(증가)

 　

(19,700,700)

　기타보증금의 증가

(4,355,000)

 　

재무활동현금흐름

30,435,000,000

(1,000,000,000)

　단기차입금의 증가(감소)

 　 　

　단기차입금의 상환

 　

(1,000,000,000)

　주.임.종단기차입금의 증가(감소)

(200,000,000)

 　

　전환사채의 증가

30,000,000,000

0

　유상증자

635,000,000

 　

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(70,732)

23,074

현금및현금성자산의순증가(감소)

1,574,498,457

(17,193,718,134)

기초현금및현금성자산

819,703,650

17,449,672,225

기말현금및현금성자산

2,394,202,107

255,954,091

5. 재무제표 주석

제 18기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
제 17기 전 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
주식회사 퓨쳐켐

&cr; 1. 일반사항&cr;주식회사 퓨쳐켐은 2001년 8월에 설립되어 화학약품, 의약품 및 의료기기의 생산 및 판매를 주요 영업으로 하고 있습니다. 퓨쳐켐은 2016년 12월 1일 주식을 한국거래소 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장하였으며, 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr;

주주명 보유주식수(주) 지분율(%)
보통주 우선주 합계
지대윤 및 특수관계자 1,346,062 - 1,346,062 23.41
2014 에이치비 벤처투자조합 511,111 - 511,111 8.89
튜브메가트랜드투자조합 500,000 - 500,000 8.70
기타소액주주 3,391,966 - 3,391,966 59.00
합계 5,749,139 - 5,749,139 100.00

2. 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호'별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. &cr;

2.1. 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;당사는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr;&cr;- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 &cr;벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;- 기준서 제1040호 '투자부동산’개정 &cr;부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 동 개정은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정&cr;현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;&cr;- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급, 선수취 대가' 제정 &cr;제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr;- 기준서 제1109호 '금융상품' &cr;당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 없습니다. &cr;

2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.(단위:천원)

계정과목 측정범주 장부금액 차이
기준서 제1039호 기준서 제1109호 기준서 제1039호 기준서 제1109호
현금및현금성자산 대여금및수취채권 상각후원가 측정 819,704 819,704 -
단기금융상품 대여금및수취채권 상각후원가 측정 1,000,000 1,000,000
매출채권및 기타채권 대여금및수취채권 상각후원가 측정 524,887 524,887 -
기타금융자산 당기손익인식금융자산 당기손익-공정가치 측정 3,774,639 3,774,639 -
기타금융자산(리스채권) 대여금및수취채권 상각후원가 측정 310,472 310,472
장기매출채권및기타채권 대여금및수취채권 상각후원가 측정 1,166,257 1,166,257 -
기타장기수취채권 대여금및수취채권 상각후원가 측정 2,901,750 2,901,750 -
장기기타금융자산 대여금및수취채권 상각후원가 측정 904,332 904,332 -
계 11,402,041 11,402,041 -
단기차입부채 상각후원가 측정 상각후원가 측정 200,000 200,000 -
계 200,000 200,000 -

&cr; - 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'&cr;당사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;당사는 제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 당사가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. &cr;

- 기준서 제1116호 '리스'&cr;2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.&cr;&cr;새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.&cr;&cr;당사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 재무제표일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2018년 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나, 당사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다.&cr;&cr; 2.3 회계정책 &cr;&cr; 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. &cr;&cr;- 법인세비용 &cr;법인세비용은 전체회계연도에 대해서 예상되는 최선의 연간법인세율, 즉추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr;

- 금융자산&cr;&cr;(1) 분류&cr;2018년 1월 1일부터 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.&cr;&cr; - 공정가치 측정 금융자산(기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)&cr; - 상각후원가 측정 금융자산&cr;&cr;금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.&cr;&cr;공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. &cr;&cr;단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.&cr;&cr;(2) 측정&cr;당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr;

1) 채무상품&cr;금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr;&cr;① 상각후원가&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.&cr;&cr;② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '영업외수익 또는 영업외비용'으로 표시하고 손상차손은 '영업외비용'으로 표시합니다. &cr;&cr;③ 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '영업외수익 또는 영업외비용'으로 표시합니다.&cr;

2) 지분상품&cr;당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '영업외수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '영업외수익 또는 영업외비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. &cr;&cr;(3) 손상&cr;당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr;&cr;3. 중요한 회계 추정 및 가정 :

재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제결과와 다를 수도 있습니다.

&cr;재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 기준서 제1109호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 영업부문&cr; (1) 영업부문별 정보&cr;당사의 영업활동은 시약 및 방사성 의약품 제조 및 판매로서 단일 영업부문으로 간주됩니다. 따라서 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다.&cr; &cr; (2) 지역별 정보&cr;당기와 전기 중 당사의 매출은 대부분 국내에 서 발생하고 있으며, 당분기말과 전기말 현 재 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습 니다. 따라서 별도의 지역별 정보를 공시하지 않았습니다.

&cr; (3) 주요 고객정보&cr;당기 중 당사의 매출액에서 차지하는 비중이 10% 이상인 거래처는 1개의 거래처가 존재하며 해당 매출액은 689,581천원입니다.

5. 현금및현금성자산 등&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통예금 2,394,202 819,704

(2) 당분기말과 전기말 현재사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말 담보설정내역 담보권자
정기예적금 2,414,310 2,534,310 우리사주조합출자금&cr; 직원차입금담보 농협은행

&cr; 6. 매출채권및기타채권&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 393,913 114,682 469,438 -
대손충당금 (12,353) - (13,278) -
받을어음 36,177 - 15,260 -
대손충당금 - - (153) -
미수금 251,504 - - -
미수수익 137,583 - 53,620 -
보증금 - 1,170,112 - 1,166,257
합계 806,824 1,284,794 524,887 1,166,257

(2) 당분기말과 전기말 중 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
기초잔액 13,431 12,869
대손상각비 505 1,802
대손충당금환입 (1,583) (1,240)
기말잔액 12,353 13,431

&cr; 7. 기타금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
당기손익인식금융자산 (*1) 16,369,436 - 3,774,638 -
금융리스채권(*2) 373,273 615,965 310,472 904,332
합계 16,742,709 615,965 4,085,110 904,332

(*1) 당분기말중 121,219천원을 당기손익인식금융자산평가이익 115,213천원을 당기손익인식금융자산평가손실, 158,231천원을 당기손익인식금융자산처분이익 156, 015천원을 당기손익인식금융자산처분손실로 인식하였습니다.

(*2) 당분기말 현재 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 총투자액 미실현이자수익 리스순투자
1년 이내 578,182 204,909 373,273
1년 초과 5년 이내 722,727 106,762 615,965
합계 1,300,909 311,671 989,238

&cr; 8. 재고자산&cr;당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액
상품 40,551 (20,012) 20,539 42,158 (5,066) 37,092
제품 1,224,833 (652,548) 572,285 1,084,081 (580,974) 503,107
원재료 366,633 (177,668) 188,965 762,626 (184,503) 578,123
부재료 49,911 - 49,911 84,174 - 84,174
저장품 1,295 - 1,295 2,616 - 2,616
합계 1,683,223 (850,228) 832,995 1,975,655 (770,543) 1,205,112

재고자산을 순실현가능가치로 평가함에 따라 당기 중 재고자산평가환입 6,835천원, 재고자산평가손실 86,521천원이 발생하였으며, 이를 매출원가에 반영하였습니다.&cr;

9. 종속기업투자&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원, $)
회사명 소재지 결산월 주요 영업활동 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
(주)퓨쳐켐 헬스케어 대한민국 12월 의약품/방사성진단시약 제조&cr; 의료기기 도매 93.57 10,000,040 100.00 10,000,040
FutureChem U.S.A 미국 12월 헬스케어 100.00 USD 30,000 - -
계 10,000,040 &cr;USD 30,000 10,000,040 &cr;-

(*1) 전기 중 당사는 2017.09.13일부로 (주)퓨쳐켐헬스케어 지분을 인수하였습니다.&cr;(*2) 2018.05.02부로 FutureChem U.S.A 미국현지법인에 지분투자를 하였습니다.&cr;&cr;10. 투자부동산&cr;(1) 당분기말과 전분기말 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다 .

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
토지 건물 합계 토지 건물 합계
취득원가:
기초금액 245,294 52,320 297,614 245,294 52,320 297,614
취득 686,555 1,615,394 2,301,949 - - -
기말금액 931,849 1,667,714 2,599,563 245,294 52,320 297,614
감가상각누계액:
기초금액 - (41,202) (41,202) - (38,586) (38,586)
감가상각비 - (5,327) (5,327) - (2,616) (2,616)
기말금액 - (46,529) (46,529) - (41,202) (41,202)
장부금액:
기초금액 245,294 11,118 256,412 245,294 13,734 259,028
기말금액 931,849 1,621,185 2,553,034 245,294 11,118 256,412

&cr; (2) 투자부동산 관련 손익&cr;당분기말과 전분기말 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
3개월 누적 3개월 누적
임대수익 1,608 4,824 1,608 3,216
임대원가 (4,019) (5,327) (654) (1,308)
합계 (2,411) (503) 954 1,908

&cr; (3) 투자부동산의 공정가치 &cr;당분기말 현재 투자부동산의 공정가치와 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 공정가치(*1) 장부금액
토지 737,330 931,848
건물 1,938,473 1,667,714
합계 2,675,803 2,599,562

(*1) 당분기말 현재 투자부동산의 공정 가치는 공시지가 등의 정보를 활용 하여 산정 하였습니다.&cr;

11. 유형자산&cr;(1) 당분기말 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 차량운반구 비품 시험기구 건설중인&cr;자산 합계
취득원가:
기초금액 - - 3,151,859 101,636 301,838 512,229 2,474,989 6,542,551
취득 - - 18,500 32,550 17,805 - 2,320,636 2,389,491
처분 - - - - - - - -
대체 803,917 1,891,797 - - - - (2,695,714) -
기타 - - - - - - - -
기말금액 803,917 1,891,797 3,170,359 134,186 319,643 512,229 2,099,911 8,932,042
감가상각누계액:
기초금액 - - (1,287,915) (69,915) (141,349) (500,071) - (1,999,250)
처분 - - - - - - - -
대체 - - - - - - - -
감가상각비 - (3,941) (470,129) (9,011) (43,371) (9,254) - (535,706)
기말금액 - (3,941) (1,758,044) (78,926) (184,720) (509,325) - (2,534,956)
정부보조금:
기초금액 - - (1,971) - (5,886) (6,344) - (14,201)
증가액 - - - - - - - -
감가상각비 상계 - - 306 - 1,676 6,344 - 8,326
기말금액 - - (1,665) - (4,210) - - (5,875)
장부금액:
기초금액 - 1,861,973 31,721 154,603 5,814 2,474,989 4,529,100
기말금액 803,917 1,887,856 1,410,650 55,260 130,713 2,904 2,099,911 6,391,211

&cr; (2) 전분기말 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 시험기구 건설중인&cr;자산 합계
취득원가:
기초금액 2,415,898 83,660 250,902 - 512,229 228,886 3,491,575
취득 143,636 33,504 48,769 - - 2,595,094 2,821,003
처분 - - - - - - -
대체 589,625 - - - - (809,625) (220,000)
기타 - - - - - - -
기말금액 3,149,159 117,164 299,671 - 512,229 2,014,355 6,092,578
감가상각누계액:
기초금액 (712,877) (61,339) (87,338) - (477,659) - (1,339,213)
처분 - - - - - - -
대체 - - - - - - -
감가상각비 (418,990) (7,760) (40,260) - (16,809) - (483,819)
기말금액 (1,131,867) (69,099) (127,598) - (494,468) - (1,823,032)
정부보조금:
기초금액 - - (5,670) - (21,143) - (26,813)
증가액 - - - - - - -
감가상각비 상계 - - 1,361 - 11,099 - 12,460
기말금액 - - (4,309) - (10,044) - (14,353)
장부금액:
기초금액 1,703,021 22,321 157,894 - 13,427 228,886 2,125,549
기말금액 2,017,292 48,065 167,764 - 7,717 2,014,355 4,255,193

&cr;

12. 무형자산

(1) 당분기말 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 영업권 개발비 산업재산권 소프트웨어 회원권(*1) 합계
취득원가:
기초금액 - 1,037,307 593,212 72,503 6,869 1,709,891
증감액 - 5,220 7,768 3,471 - 16,459
기말금액 - 1,042,527 600,980 75,974 6,869 1,726,350
상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액 - (412,887) (247,661) (35,462) - (696,010)
무형자산상각비 - (76,411) (41,117) (10,629) - (128,157)
기말금액 - (489,298) (288,778) (46,091) - (824,167)
정부보조금:
기초금액 - - (24,700) - - (24,700)
증가액 - - - - - -
상각비 상계 - - 2,850 - - 2,850
기말금액 - - (21,850) - - (21,850)
장부금액:
기초금액 - 624,420 320,851 37,041 6,869 989,181
기말금액 - 553,229 290,352 29,883 6,869 880,333

&cr; (*1) 회원권은 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.&cr;

(2) 전분기말 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:천원)
구분 영업권 개발비 산업재산권 소프트웨어 회원권(*1) 합계
취득원가:
기초금액 - 1,034,749 546,863 71,603 6,869 1,660,084
증감액 - 2,558 28,353 800 　 - 31,711
기말금액 - 1,037,307 575,216 72,403 6,869 1,691,795
상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액 - (219,526) (189,361) (21,455) - (430,342)
무형자산상각비 - (49,774) (43,464) (10,489) - (103,727)
기말금액 - (269,300) (232,825) (31,944) - (534,069)
정부보조금:
기초금액 - (67,303) (28,500) - - (95,803)
증가액 - (1,434) - - - (1,434)
상각비 상계 - - 2,850 - - 2,850
기말금액 - (68,737) (25,650) - - (94,387)
장부금액:
기초금액 - 747,920 329,002 50,148 6,869 1,133,939
기말금액 - 699,270 316,741 40,459 6,869 1,063,339

&cr; (*1) 회원권은 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.&cr;

13. 기타자산&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다 .

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
선급금 184,602 123,196
선급비용 6,695 5,513
합계 191,297 128,709

14. 매입채무및기타채무&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 80,489 - 30,434 -
미지급금 130,868 - 187,699 -
미지급비용 130,269 - 126,562 -
선수수익 3,819 18,500 - -
합계 345,445 18,500 344,695 -

&cr; 15. 차입부채&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
주.임.종단기차입금 - - 200,000 -
전환사채 - 17,488,289 - -
합계 - 17,488,289 200,000 -

(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
차입처 차입내역 이자율(%) 당분기말 전기말
이광열 운영자금 4.60% - 200,000
합계 - 200,000

(3) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
전환사채 30,000,000 -
사채상환할증금 - -
전환권조정 (12,511,711) -
합계 17,488,289 -

&cr; 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분 제2회 사모전환사채
전환비율 100%
전환가액 18,785원 (최초 발행 당시 22,480원)
표면이자율 0%
만기이자율 0%
발행일 2018.03.29
만기일 2023.03.29
전환청구기간 2019.03.29 ~ 2023.02.28
전환시 발행할 주식 ㈜퓨쳐켐 기명식 보통주식
전환가액 조정에 관한 사항 ①최초 전환가액 또는 시가를 하회하는 유상증자②합병,감자,주식분할 및 병합등 조정비율만큼 상향조정③매 1개월마다 산술평균에 따라 조정
상환방법 원금에 대하여 만기일 권면금액 100%에 해당하는 금액 일시상환
조기상환청구권 등 사채권자는 사채 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날 및 그 이후 매3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있으며, 조기 상환금액은 권면액이 100%입니다. 또한 회사는 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년 6개월이 되는 날까지 각 사채권자가 보유하고 있는 사채 권면액의 20% 범위내에서 매 3개월 연복리 2% 이율로 매도청구권을 행사할 수 있습니다

&cr; 16. 기타유동부채&cr;당분기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
선수금(*1) 146,875 241,483
예수금 28,793 26,761
합계 175,668 268,244

17. 기타금융부채&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
전환사채전환권 - 13,612,830 - -
합계 - 13,612,830 - -

당사는 상기 전환사채, 전환상환우선주 및 전환우선주의 전환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 공정가치로 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다(주석 34 참조)..&cr;

18. 자본금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 100,000,000 100,000,000
발행주식수 5,749,139주 5,622,139주
주당금액 500원 500원
보통주자본금 2,874,570 2,811,070

(2) 당분기말과 전기말 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식수(주) 자본금 주식수(주) 자본금
기초 5,622,139 2,811,070 5,622,139 2,811,070
유상증자&cr;(주식매수선택권 청약) 127,000 63,500 - -
기말 5,749,139 2,874,570 5,622,139 2,811,070

19. 자본잉여금&cr;당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 29,505,623 28,495,719

&cr; 20. 기타자본&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식선택권 41,302 384,559

&cr; 21. 주식기준보상

(1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

구분 주식결제형(주식선택권부여)
부여일 2016.03.10
부여수량 8,000주
만기 2024.03.09
가득조건 용역제공조건 3년

&cr; (2) 당사는 공정가치법을 적용하여 주식기준보상약정을 평가하였으며, 공정가치 평가에 적용된 보상원가 산정변수는 다음과 같습니다.

구분 제2차주식선택권
무위험이자율 1.52%
예상주가변동성 40.91%
기대배당수익률 0.00%
기대권리소멸율 0.00%

(3) 당분기말과 전기말 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
수량(주) 가중평균행사가격 수량(주) 가중평균행사가격
기초 147,000 6,101 140,000 5,857
부여 - - 12,000 8,490
행사 (127,000) 5,000 - -
취소 또는 중도청산 (12,000) 8,490 (5,000) -
기말 8,000 20,000 147,000 6,101
기말 현재 행사가능 - - - -

&cr; (4) 당분기말과 전분기말 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
총보상원가:
매출원가 21,972 23,280
판매비와관리비 73,175 105,441
합계 95,147 128,721
잔여보상원가 7,068 164,041

&cr; 22. 결손금

(1) 당분기말과 전기말 현 재 결손금 의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
이익준비금 - -
미처리결손금 (7,906,296) (3,958,451)
합 계 (7,906,296) (3,958,451)

(2) 당분기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전기
기초금액 3,958,451 56,649,825
당기순손실 3,947,845 3,958,451
자본잉여금대체 - 56,649,825
기말금액 7,906,296 3,958,451

&cr; 23. 매출액 및 매출원가&cr;(1) 당분기말과 전분기말 중 매출액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출액 179,877 294,177 78,637 116,204
제품매출액 827,595 1,713,790 531,172 1,475,324
합계 1,007,472 2,007,967 609,809 1,591,528

&cr; (2) 당분기말과 전분기말 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출원가 127,352 206,898 71,060 94,754
제품매출원가 933,853 2,171,323 576,730 1,806,928
합계 1,061,205 2,378,221 647,790 1,901,682

24. 성격별 비용&cr;당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.&cr;(1) 당분기

(단위:천원)
구분 매출원가 판매비와관리비 합계
제품 및 재공품 변동 (140,752) - (140,752)
원부재료 사용액 967,479 - 967,479
재고자산평가손실 86,521 - 86,521
종업원급여 478,133 1,596,177 2,074,310
감가상각비 492,895 34,487 527,382
무형자산상각비 - 125,307 125,307
상품매출원가 206,898 - 206,898
기타매출원가 - - -
기타 287,047 1,148,285 1,435,332
합계 2,378,221 2,904,256 5,282,477

&cr; (2) 전분기

(단위:천원)
구분 매출원가 판매비와관리비 합계
제품 및 재공품 변동 (209,735) - (209,735)
원부재료 사용액 533,290 - 533,290
재고자산평가손실 79,955 - 79,955
종업원급여 514,272 1,511,550 2,025,822
감가상각비 442,253 31,069 473,322
무형자산상각비 　 - 100,877 100,877
상품매출원가 94,754 - 94,754
기타매출원가 - - -
기타 446,893 1,347,461 1,794,354
합계 1,901,682 2,990,957 4,892,639

25. 판매비와관리비&cr; 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 372,098 1,248,572 440,691 1,314,540
퇴직급여 43,169 98,851 32,303 91,570
복리후생비 41,754 116,695 40,082 98,121
여비교통비 14,481 42,602 19,615 65,331
접대비 13,023 32,865 11,307 32,219
통신비 726 1,937 747 1,889
전력비 889 2,542 921 2,399
세금과공과 17,153 49,933 16,907 42,379
감가상각비 12,116 34,487 11,242 31,069
지급임차료 16,791 51,693 18,919 56,767
수선비 - 17 - 291
보험료 2,826 7,535 3,037 8,311
차량유지비 775 3,353 581 1,033
경상개발비 280,555 431,710 265,125 374,269
운반비 6,943 18,739 5,739 15,559
교육훈련비 2,085 2,930 2,285 3,955
도서인쇄비 1,400 3,878 557 1,983
소모품비 2,116 4,386 1,145 4,962
지급수수료 166,576 513,299 272,919 592,142
광고선전비 600 28,354 6,144 32,911
대손상각비 505 505 1,293 1,520
수출제비용 1,634 3,653 1,516 4,135
무형자산상각비 59,480 125,307 33,733 100,877
견본비 - - - 35
협회비 150 7,238 150 7,250
주식보상비용 15,135 73,175 35,464 105,440
합계 1,072,980 2,904,256 1,222,422 2,990,957

26. 종업원급여&cr;(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 579,997 1,837,300 581,527 1,765,597
확정기여제도에 대한 납부 54,915 138,094 48,023 131,505
연차유급휴가 부채의 증가 (10,080) 3,769 (13,704) 7,980
주식결제형 주식기준보상 18,864 95,147 43,224 128,720
합계 643,696 2,074,310 659,070 2,033,802

&cr; (2) 당분기말과 전분기말 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
연차유급휴가 부채 130,269 126,499

27. 금융수익과 금융비용&cr;(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 151,391 394,339 875 875
외환차익 3,219 4,132 831 4,802
외화환산이익 (2,838) 190 16 16
당기손익인식금융자산처분익 28,044 158,231 (18,458) 234,710
당기손익인식금융자산평가익 80,303 121,219 - -
단기투자자산처분이익 - 43,170 - -
합계 260,119 721,281 (16,736) 240,403

&cr; (2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 529,815 1,065,452 875 875
외환차손 7,776 8,208 831 4,802
외화환산손실 32 91 16 16
당기손익인식금융자산평가손실 (118,265) 115,213 (18,458) 234,710
당기손익인식금융자산처분손실 - 156,015 - -
파생상품평가손실 - 35,730 - -
합계 419,358 1,380,709 (16,736) 240,403

&cr; 28. 기타수익과 기타비용&cr;(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
임대료수익 1,608 4,824 - 3,216
정부보조금수익 - - 104,920 120,367
대손충당금환입 - 1,583 (11) -
잡이익 5 37 9 1,581
합계 1,613 6,444 104,918 125,164

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타의 감가상각비 5,327 5,327 - -
기타 영업외수수료 15,000 15,000 - -
잡손실 17 22 136 745
합계 20,344 20,349 136 745

&cr; 29. 주당손실&cr;(1) 기본주당손실&cr;① 당분기말과 전기말의 기본주당손실은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기말 전분기말
보통주에 귀속되는 당기순손실 3,947,844,609 3,958,451,457
가중평균유통보통주식수 5,636,560 5,622,139
기본주당손실 700 704

&cr; ② 당분기말과 전분기말의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr;1) 당분기말

(단위:천원)
구분 일자 주식수 가중치 가중평균주식수
기초 2018.01.01~2018.09.30 5,622,139 273/273 5,622,139
주식매수선택권 행사 2018.08.31~2018.09.30 127,000 31/273 14,421
합계 　 5,749,139 　 5,636,560

2) 전기말

(단위:천원)
구분 일자 주식수 가중치 가중평균주식수
기초 2017.01.01~12.31 5,622,139 1 5,622,139
합계 　 5,622,139 　 5,622,139

&cr; (2) 희석주당손실&cr;희석주당손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채, 전환상환우선주, 전환우선주 및 주식선택권이 있습니다. 그러나 희석주당손실은 당기와 전기 중 상기 희석성 잠재적보통주의 반희석.효과로 인하여 산출하지 아니하였습니다.&cr;

30. 운용리스&cr;당사는 차량운반구를 운용리스계약으로 임차하고 있습니다. 리스기간은 3년이며 종료시점에 리스갱신선택권이 있습니다. 리스료는 매 3년마다 시장의 임대료를 반영하여 재결정됩니다.

&cr;(1) 미래 최소리스료&cr;당분기말과 전기말 현재 해지불능운용리스에 따른 미래 최소리스료의 합계는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
1년 이내 13,808 13,808
1년 초과 3년 이내 16,147 26,503
합계 29,955 40,311

(2) 당기손익으로 인식된 금액&cr;당분기말과 전기말 중 당기손익으로 인식된 리스료는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
리스료 10,356 7,854

31 . 위험관리&cr; 금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대하여는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;&cr;(1) 위험관리체계&cr;당사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 전사적인 관점에서 위험관리정책의 수립 및 위험의 식별, 평가 및 관리 등의 실행활동을 하고 있습니다.&cr; &cr; 당사의 위험관리정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리정책 및 절차의 준수 여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토하고 있으며, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 신용위험&cr;신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 보증에서 발생합니다.&cr;

① 매출채권&cr;당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는요소로 고려하고 있습니다.&cr;

당사의 다수의 거래처는 계속거래 관계에 있으므로 이들로부터 손실은 자주 발생하지 않습니다. 고객에 대한 신용위험 검토시, 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩 니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr; &cr;② 보증&cr;당분기말 현재 당사가 제3자를 위하여 제공하고 있는 지급보증은 없습니다.&cr;

(3) 유동성위험&cr;유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 금융부채 상환을 포함하여, 향후 예상되는 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.&cr;

(4) 시장위험&cr;시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr;

① 환위험&cr;당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 및 EUR입니다.&cr;&cr; ② 이자율위험&cr;당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 이자율 변동현황을 주기적으로 검토하여관련 부 채를 상환 또는 차환하는 방법으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다. &cr;

(5) 자 본 관리&cr; 당사의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 사업의 향후 발전을 위해 건전한 자본을 유지하는 것입니다. 당사는 건전한 재무상태간의 균형을 유지하기 위해 노력하고 있습니다.

32. 금융상품&cr;(1) 금융상품의 범주별 분류

당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. &cr;① 당분기말

(단위:천원)
구분 당기손익인식금융자산 대여금및수취채권 공정가치로 측정되는&cr; 금융부채 공정가치로 측정되지&cr; 않는 금융부채
현금및현금성자산 - 2,394,202 - -
단기금융상품 - 13,401,750 - -
매출채권및기타채권 - 806,824 - -
기타금융자산 16,369,435 373,272 - -
장기매출채권및기타채권 - 1,284,794 - -
장기금융상품 - - - -
장기기타금융자산 - 615,965 - -
금융자산 합계 16,369,435 18,876,807 - -
매입채무및기타채무 - - - 345,445
단기차입부채 - - - -
장기매입채무및기타채무 - - - 18,500
장기차입부채 - - - 17,488,289
장기기타금융부채 - - 13,612,830 -
금융부채 합계 - - 13,612,830 17,852,234

② 전기 말

(단위:천원)
구분 당기손익인식금융자산 대여금및수취채권 공정가치로 측정되는&cr; 금융부채 공정가치로 측정되지&cr; 않는 금융부채
현금및현금성자산 - 819,704 - -
단기금융상품 - 1,000,000 - -
매출채권및기타채권 - 524,887 - -
기타금융자산 3,774,639 310,472 - -
장기매출채권및기타채권 - 1,166,257 - -
장기금융상품 - 2,901,750 - -
장기기타금융자산 - 904,332 - -
금융자산 합계 3,774,639 7,627,402 - -
매입채무및기타채무 - - - 344,695
단기차입부채 - - - 200,000
장기매입채무및기타채무 - - - -
장기차입부채 - - - -
장기기타금융부채 - - - -
금융부채 합계 - - - 544,695

(2) 당분기말와 전분기말 중 금융상품의 범주별 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
3개월 누적 3개월 누적
당기손익인식금융자산:
당기손익인식금융자산평가이익 80,303 121,219 7,683 8,605
당기손익인식금융자산평가손실 118,265 (115,213) 18,458 (234,710)
당기손익인식금융자산처분이익 28,044 158,231 44,452 60,171
당기손익인식금융자산처분손실 - (156,015) - -
대여금및수취채권:
이자수익 151,391 394,339 - -
외환차익 927 1,515 505 686
외환차손 (7,475) (7,529) 61 2,522
외화환산이익 (2,858) 170 1,033 1,033
외화환산손실 (32) (91) - -
공정가치로 측정되지 않는 금융부채:
이자비용 (529,815) (1,065,452) - -
외환차익 2,292 2,616 50 6,367
외환차손 (301) (679) 771 2,279
외화환산이익 20 20 5 5
외화환산손실 - - 16 16
합계 (159,239) (666,869) 73,034 (153,026)

&cr; (3) 신용위험&cr;① 신용위험에 대한 노출&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있습니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 2,394,202 819,704
단기금융상품 13,401,750 1,000,000
매출채권및기타채권 806,824 524,887
기타금융자산 16,742,709 4,085,111
장기매출채권및기타채권 1,284,794 1,166,257
장기금융상품 - 2,901,750
장기기타금융자산 615,965 904,332
합계 35,246,244 11,402,041

&cr; ② 손상차손

당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령과 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
총 채권잔액 손상채권잔액 장부금액 총 채권잔액 손상채권잔액 장부금액
0~3개월 302,818 (2,582) 300,236 374,370 (3,702) 370,668
4~6개월 117,100 (1,044) 116,056 95,790 (958) 94,832
7~9개월 - - - 5,825 (58) 5,767
10~12개월 1,459 (14) 1,445 - - -
12개월 초과 8,713 (8,713) - 8,713 (8,713) -
합계 430,090 (12,353) 417,737 484,698 (13,431) 471,267

③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산 &cr;당분기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다. &cr;1) 당 분기말

(단위:천원)
구분 장부금액 4~6개월 7~9개월 10~12개월 12개월 이상
매출채권 117,501 116,056 - 1,445 -

&cr; 2) 전 기말

(단위:천원)
구분 장부금액 4~6개월 7~9개월 10~12개월 12개월 이상
매출채권 100,599 94,832 5,767 - -

(4) 유동성위험&cr;당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위:천원)
구분 장부금액 계약상&cr; 현금흐름 6개월 이내 6개월 초과&cr; 1년 이내 1년 초과&cr; 2년 이내 2년 초과&cr; 5년 이내 5년 초과
매입채무및기타채무 345,445 345,445 345,445 - - - -
단기차입부채 - - - - - - -
장기매입채무및기타채무 18,500 18,500 - - - 18,500 -
장기차입부채 17,488,289 17,488,289 - - - 17,488,289 -
장기기타금융부채 13,612,830 13,612,830 - - - 13,612,830 -
합계 31,465,064 31,465,064 345,445 - - 31,119,619 -

② 전 기말

(단위:천원)
구분 장부금액 계약상&cr; 현금흐름 6개월 이내 6개월 초과&cr; 1년 이내 1년 초과&cr; 2년 이내 2년 초과&cr; 5년 이내 5년 초과
매입채무및기타채무 344,695 344,695 344,695 - - - -
단기차입부채 200,000 200,000 200,000 - - - -
장기차입부채 - - - - - - -
장기기타금융부채 - - - - - - -
합계 544,695 544,695 544,695 - - - -

(5) 환위험

① 환위험에 대한 노출

당분기말과 전기말 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)
과목 당분기말 전기말
외화 원화환산액 외화 원화환산액
현금및현금성자산 USD 7,084 7,882 USD 54,473 58,363
EUR - - EUR - -
매출채권 USD 23,495 26,143 USD 5,652 6,056
외화자산 합계 　 34,025 　 64,419
매입채무 USD 995 1,107 USD 668 716
EUR - - EUR - -
외화부채 합계 　 1,107 　 716

② 민감도분석

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 합리적인 범위에서 가능한 환율변동이 당사의 세전순이익과 자본에 미치는 효과에 대한 민감도분석결과는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
통화 환율변동 당분기말 전기말
상승시 하락시 상승시 하락시
USD 10% 3,292 (3,292) 6,370 (6,370)
EUR 10% - - - -
합계 3,292 (3,292) 6,370 (6,370)

(6) 공정가치&cr;① 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산:
공정가치로 측정되는 금융자산
기타금융자산 16,369,435 16,369,435 3,774,639 3,774,639
소계 16,369,435 16,369,435 3,774,639 3,774,639
상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산 2,394,202 2,394,202 819,704 819,704
단기금융상품 13,401,750 13,401,750 1,000,000 1,000,000
매출채권및기타채권 806,824 806,824 524,887 524,887
기타금융자산 373,272 373,272 310,472 310,472
장기금융상품 - - 2,901,750 2,901,750
장기매출채권및기타채권 1,284,794 1,284,794 1,166,257 1,166,257
장기기타금융자산 615,965 615,965 904,332 904,332
소계 18,876,807 18,876,807 7,627,402 7,627,402
금융자산 합계 35,246,242 35,246,242 11,402,041 11,402,041
금융부채:
공정가치로 측정되는 금융부채
기타금융부채 - - - -
장기기타금융부채 13,612,830 13,612,830 - -
소계 13,612,830 13,612,830 - -
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무및기타채무 345,445 345,445 344,695 344,695
단기차입부채 - - 200,000 200,000
장기매입채무및기타채무 18,500 18,500 - -
장기차입부채 17,488,289 17,488,289 - -
소계 17,852,234 17,852,234 544,695 544,695
금융부채 합계 31,465,064 31,465,064 544,695 544,695

② 공정가치 서열체계&cr;공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.&cr;1) 당분기 말

(단위:천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
기타금융자산 16,369,435 - - 16,369,435
금융자산 소계 16,369,435 - - 16,369,435
장기기타금융부채 - - 13,612,830 13,612,830
금융부채 소계 - - 13,612,830 13,612,830

2) 전기말

(단위:천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
기타금융자산 3,774,639 - - 3,774,639
금융자산 소계 3,774,639 - - 3,774,639
장기기타금융부채 - - - -
금융부채 소계 - - - -

&cr; ③ 가치평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수&cr;당사가 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

구분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지&cr;않은 투입변수 공정가치 측정과 유의적이지만&cr;관측가능하지 않은 투입변수간 상호관계
기타금융부채 및&cr;장기기타금융부채

이항모형

(Binomial Tree Model)

 주가변동성&cr;무위험이자율&cr;할인율 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다.&cr;① 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우&cr;② 무위험이자율이 높아지는(낮아지는) 경우&cr;③ 할인율이 낮아지는(높아지는) 경우

33. 특수관계자&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 회 사 명
종속기업 ㈜퓨쳐켐헬스케어
FUTURECHEM USA CO.,LTD
에스아이헬스케어㈜

&cr; (2) 당사의 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 구분 매출 원재료.상품 구입 기타거래 등
㈜퓨쳐켐헬스케어 당분기 400,700 70,575 -
전분기 - - -
FUTURECHEM USA CO.,LTD 당분기 - - -
전분기 - - -
에스아이헬스케어㈜ 당분기 - 418 -
전분기 - - -

&cr; (3) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 　 매출채권 매입채무 기타
㈜퓨쳐켐헬스케어 당분기말 62,810 55,523 -
전분기말 - - -
FUTURECHEM USA CO.,LTD 당분기말 - - -
전분기말 - - -
에스아이헬스케어㈜ 당분기말 - - -
전분기말 - - -

(4) 연결실체의 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.&cr;

(5) 당분기 말 현재 당사가 특수관계자에게 제공하고 있는 보증 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
채권자 채무자 차입금액 보증금액 담보제공내역
농협은행 임직원 길희섭외 28명 2,414,310 2,897,172 당사의 장기금융상품&cr; 질권설정 및 연대입보

&cr; (6) 당분기말과 전분기말 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전분기말
3개월 누적 3개월 누적
급여 94,613 377,734 111,224 380,299
퇴직급여 9,676 29,723 4,321 12,964
합계 104,289 407,457 115,545 393,263

&cr; 34. 약정사항 등 &cr;(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공 받고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
제공한 회사 지급보증내역 지급보증액 지급보증처
서울보증보험 방사성의약품 위탁제조 등 이행보증 100,000 한국원자력의학원
메타요오도벤질구아니딘 등 이행보증 10,000 (학교)동은학원
요오드123에프피씨아이티주사액 등 이행보증 1,500 (학교)동은학원
메타요오도벤질구아니딘[123I]주사액 등 이행보증 4,000 (학교)동은학원
메타요오도벤질구아니딘[123I]주사액 등 이행보증 2,500 (학교)동은학원
부동산가압류 7,600 남규현
합계 125,600 　

35. 현금흐름표&cr;(1) 당분기말와 전기말 중 영업에서 창출된 현금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과목 당분기말 전분기말
1. 당기순손실 (3,947,845) (2,860,829)
2. 비용(수익)조정 　 　
재고자산평가환입 　 (35,994)
재고자산환입 　 　
주식보상비용 95,147 128,720
대손상각비 505 1,520
대손충당금 환입 (1,583) -
감가상각비 527,382 473,322
무형자산상각비 125,307 100,877
투자부동산감가상각비 　 　
이자수익 (394,339) (479,399)
외화환산이익 (190) (1,038)
당기손익인식금융자산처분이익 -158,231 0
당기손익인식금융자산처분손실 　 115,213
당기손익인식금융자산평가손실 156,015 234,710
당기손익인식금융자산평가이익 (121,219) (8,605)
단기투자자산처분이익 　 　
이자비용 1,065,452 875
외화환산손실 91 16
파생상품평가손실 35,730 -
파생상품평가이익 　 -
종속기업처분손실 　 -
미수금의 감소(증가) (224,063) (224,063)
미수수익의 감소(증가) - -
선급금의 감소(증가) (22,347) (22,347)
선급비용의 감소(증가) (174) (174)
재고자산의 감소(증가) (638,663) (638,663)
매입채무의 증가(감소) 93,980 93,980
미지급금의 증가(감소) 14,454 14,454
미지급비용의 증가(감소) 8,190 8,190
선수금의 증가(감소) (88,469) (88,469)
예수금의 증가(감소) 5,072 5,072
소계 (1,002,028) (1,002,028)
합계 (3,367,898) (3,367,898)

(2) 당분기말과 전분기말의 투자 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
장기차입금의 유동성 대체 - -
전환사채의 보통주 전환 - -
전환상환우선주의 보통주 전환 - -

&cr;36. 한국채택국제회계기준 비교표시된 전기 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 2014년 1월1일을 한국채택국제회계기준의 전환일로 하고 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'을 적용하여 작성하였습니다.&cr;

개시 한국채택국제회계기준 재무제표의 작성과 관련하여 당사가 적용한 회계정책은다음과 같습니다. &cr;&cr;(1) 기업회계기준서 제1101호의 면제조항 선택 적용&cr;한국채택국제회계기준에 따르면 개시 한국채택국제회계기준 재무상태표의 작성과 관련하여 기업회계기준서 제1101호의 다른 한국채택국제회계기준서에 대한 면제조항 중 하나 이상을 선택하여 적용할 수 있도록 하고 있는 바, 당사가 선택한 면제조항은 다음과 같습니다.&cr;

- 차입원가&cr;차입원가의 자본화와 관련하여 한국채택국제회계기준 전환일 이후의 적격자산과 관련된 차입원가에 대하여 적용하였습니다.&cr;

(2) 이 연법인세 자산&cr; 당사는 과거회계기준에 따라 중소기업 회계처리 특례를 적용하여 법인세법 등의 법령에 의하여 납부하여야 할 금액을 법인세등으로 계상하고 이연법인세를 별도로 인식하지 않았으나, 한국채택국제회계기준에 따라 이연법인세를 적용하였습니다. 그러나 이연법인세자산의 실현가능성이 낮아 인식된 금액은 존재하지 않습니다. &cr;

(3) 현금흐름표의 중요한 조정&cr;한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자수취, 이자지급, 배당금수취 및 법인세납부액을 한국채택국제회계기준에 따라 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름 내역을 조정하였습니다. 또한, 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 기초와 기말의 현금및현금성자산을 조정하기 위해 현금흐름표에 보고하였습니다. 그 외 한국채택국제회계기준하의 현금흐름표는 과거회계기준하의 현금흐름표와 중요한 차이가 없습니다.&cr;

 6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정 현황&cr;&cr;(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr; &cr; (단위: 천원)

구 분

계정과목

채권금액

대손충당금

대손충당금설정률

제18기

3분기

매출채권

430,090 12,353 2.87%

기타수취채권

- - -

기타장기수취채권

114,682 - -

기타유동자산

45,628

합계

590,401

제17기

매출채권

484,698

13,431

2.77%

기타수취채권

-

-

-

기타장기수취채권

-

-

-

기타유동자산

-

-

-

합계

484,698

13,431

2.77%

제16기

매출채권

426,082

12,868

3.02%

기타수취채권

-

-

-

기타장기수취채권

-

-

-

기타유동자산

-

-

-

합계

426,082

12,868

3.02%

&cr; (2) 당분기와 전기의 대손충당금 변동현황&cr; (단위 : 천원)

구 분

제18기 3분기

제17기

1. 기초 대손충당금 잔액합계

13,431

12,868

2. 순대손처리액(①－②±③)

-

-

① 대손처리액(상각채권액)

-

-

② 상각채권회수액

-

-

③ 기타증감액

-

-

3. 대손상각비 계상(환입)액

(1,078)

563

4. 기말 대손충당금 잔액합계

12,353

13,431

(3) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황&cr; (단위 : 천원)

매출채권 연령

금 액

구성비

4개월 이하

302,818 70.41%

4개월 초과 6개월 이하

117,100 27.23%

6개월 초과 12개월 이하

1,459 0.34%

12개월 초과

8,713 2.03%

합계

 430,090 100.00%

나. 재고자산의 현황 등&cr;

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

구 분

계정과목

제18기

3분기

제17기

제16기

시약사업부

상품

40,551

42,158

16,240

제품

1,224,833

1,084,081

701,038

원재료

366,633

762,626

845,771

저장품

 1,295

2,617

1,518

소계

1,633,312

1,891,482

1,564,567

방사성의약품사업부

부재료

 49,911

84,174

17,601

소계

 49,911

84,174

17,601

합계

상품

40,551

42,158

16,240

제품

1,224,833

1,084,081

701,038

원재료

366,633

762,626

845,771

부재료

 49,911

84,174

17,601

저장품

 1,295

2,617

1,518

합 계

1,683,223

1,975,656

1,582,168

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]

 3.0%

6.9%

47.7%

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]

 1.73

1.45

0.98

(2) 재고자산의 실사내역 등

(단위 : 천원)

과 목

제18기 3분기

제17기

제16기

취득

원가

평가

충당금

장부

가액

취득

원가

평가

충당금

장부

가액

취득

원가

평가

충당금

장부

가액

상품

 40,551 20,012 20,539

42,158

5,066

37,092

16,239

714

15,525

제품

 1,224,833 652,548 572,285

1,084,081

580,973

503,108

701,038

505,469

195,569

원재료

 366,633 177,668 188,965

762,626

184,503

578,123

845,771

375,719

470,052

부재료

 49,911 - 49,911

84,174

-

84,174

17,601

-

17,601

저장품

 1,295 - 1,295

2,617

-

2,617

-

-

-

계

 1,683,223 850,228 832,995

1,975,656

770,542

1,205,112

1,580,649

881,902

698,747

다. 수주계약 현황&cr;

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 31_진행률적용수주계약현황(별도,개별)

(단위 : 천원)
----------------
회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금
총액 손상차손&cr;누계액 총액 대손&cr;충당금
합 계

&cr;라. 공정가치평가 내역&cr;

본 사항은 동 공시서류의 "Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 재무제표에 대한 주석-(7) 공정가치"를 참고하시기 바랍니다.&cr; &cr;마. 채무증권 발행실적 등&cr;

채무증권 발행실적 2018년 09월 30일(단위 : 천원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

전자단기사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당 3분기)---제17기(전기)삼화회계법인적정-제16기(전전기)현대회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당 3분기)----제17기(전기)삼화회계법인2017년 회계감사58,000608제16기(전전기)현대회계법인2016년 회계감사20,000962
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당 3분기)-----제17기(전기)-----제16기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 내부회계관리제도&cr;&cr; 당사의 감사는 분기, 반기, 결산감사 및 수시감사를 실시하여 내부감시제도를 실시하고 있습니다. 제17기 회계연도 내부감시장치에 대한 의견서를 통하여 감사결과 효과적으로 가동되고 있다고 평가하고 있습니다.&cr;또한 삼화회계법인의 제17기 감사보고서에도 내부회계관리제도의 운영과 관련하여 중요한 취약점이 발견되지 아니하였음을 기재하고 있습니다.&cr;

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 동 분기보고서의 본 항목 작성을 생략하였습니다.

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성의 개요&cr;

(1) 이사의 수&cr;당사는 분기보고서 제출일 현재에는 당사의 이사회는 3명의 사내이사, 1명의 기타비상무 이사, 1명의 사외이사, 총 5명으로 구성되어 있습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;(2) 이사회의 권한 내용 및 운영규정의 주요내용&cr;당사는 이사회의 구성 및 권한에 대하여 이사회 운영규정을 제정하여 운영하고 있으며, 정관에 의거하여 이사회를 운영하고 있습니다.

&cr;

구분

이사회 규정(정관)

구성

1. 이사회는 이사 전원(사외이사, 기타비상근이사 포함)으로 구성한다.

2. 이사회의 의장은 대표이사로 한다.

3. 대표이사의 사고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 대표이사가 정한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.

종류

및

소집

1. 이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다.

2. 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1주간전에 각 이사 및 감사에 대하여 토지를 발송하여야 한다.

3. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 위 2항의 절차없이 언제든지 회의를 열 수 있다.

결의

1. 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

이사회의 의결은 법령에 다른 정함이 없는 경우를 제외하고는 이사과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

결의사항

1. 이사회의 부의할 사항은 다음과 같다.

① 주주총회에 관한 사항

a. 주주총회의 소집

b. 영업보고서의 승인

c. 재무제표의 승인

d. 정관의 변경

e. 자본의 감소

f. 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속

g. 주식의 소각

h. 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른회사의 영업전부의 양수

I. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과의 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

j. 이사, 감사의 선임 및 해임

k. 주식의 액면미달발행

l. 이사의 회사에 대한 책임면제

m. 주식배당 결정

n. 주식매수선택권의 부여

o. 이사, 감사의 보수

p. 회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

q. 기타 주주총회에 부의할 의안

② 경영에 관한 사항

a. 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

b. 신규사업 또는 신제품의 개발

c. 자금계획 및 예산 운용

d. 대표이사의 선임 및 해임

e. 회장, 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임

f. 공동대표의 결정

g. 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

h. 이사회 내 위원회의 선임 및 해임

I. 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의. 단 감사위원회 결의에 대하여는 그러지 아니함

j. 이사의 전문가 조력의 결정

k. 지배인의 선임 및 해임

l. 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

m. 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 폐지

n. 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

o. 흡수합병 또는 신설합병의 보고

③ 재무에 관한 사항

a. 투자에 관한 사항

b. 중요한 계약의 체결

c. 중요한 재산의 취득 및 처분

d. 결손의 처분

e. 중요시설의 신설 및 개폐

f. 신주의 발행

g. 사채의 모집

h. 준비금의 자본전입

i. 전환사채의 발행

j. 신주인수권부사채의 발행

k. 다액의 자금도입 및 보증행위

l. 중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

④ 이사에 관한 사항

a. 이사와 회사간 거래의 승인

b. 타회사의 임원겸임

⑤ 기타

a. 중요한 소송의 제기

b. 주식매수선택권 부여의 취소

c. 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

2. 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

① 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

② 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

③ 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

의사록

1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.

&cr; 나. 중요 의결사항 등&cr;

회자

개최일자

의 안 내 용

가결

여부

 비고
17-2 2017.02.20 2016년도 결산 재무제표 승인의 건 가결 -
17-3 2017.03.08 섀도우 보팅(S/V) 이용을 위한 전자투표 및 전자위임장 계약체결의 건 가결 -
17-4 2017.03.09 제16기 정기주주총회 소집 결의 및 회의 목적사항 결정의 건 가결 -
17-8 2017.07.03 유형자산(부동산) 매입의 건 가결 -
17-9 2017.09.07 타법인 주식(카이헬스케어) 취득의 건 가결 -
17-9 2017.09.07 제3자배정 유상증자 참여의 건 (카이헬스케어) 가결 -
17-10 2017.12.29 마곡 이대서울병원 신규시설 투자의 건 가결 -
18-01 2018.02.19 방사성의약품 전공정 위탁제조 계약의 건(퓨쳐켐헬스케어) 가결 -
18-02 2018.02.27 제17기 정기주주총회 소집 결의 및 회의 목적사항 결정의 건 가결 -
18-03 2018.03.02 섀도우 보팅(S/V) 이용을 위한 전자투표 및 전자위임장 계약체결의 건 가결 -
18-05 2018.03.26 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결 -
18-06 2018.04.26 미국 현지법인 설립의 건 가결 -
18-07 2018.05.07 방사성의약품 전공정 위탁제조 계약의 건(에이치디엑스) 가결 -
18-08 2018.08.16 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행 승인의 건 가결 -

&cr; 다. 이사회 내의 위원회 구성현황&cr; &cr;당사는 이사회내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.&cr; &cr;라. 이사의 독립성&cr;&cr; 당사의 이사회는 이사회 운영규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하며, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하고, 반기보고서 제출일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다.&cr;

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 별도의 감사위원회는 설치하고 있지 않으나, 비상근 1인(김철 감사)이 감사업무를 수행하고있습니다.&cr;&cr; 가. 감사의 인적사항&cr;

성명 주요 경력 결격요건 여부 비고
김철 現 한경회계법인 이사 &cr;前 SK증권 IB사업부 &cr;前 미래에셋증권 IB사업부 &cr;서울대 경영학과 및 KAIST(원) MBA 졸업 부 -

&cr; 나. 감사의 독립성&cr;

당사는 분기보고서 제출일 현재 정관 제49조(감사의 직무 등)에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정

내용

정관 제49조

(감사의 직무 등)

1. 감사는 당회사의 회계와 업무를 감사한다.

2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

5. 감사에 대해서는 제39조(이사의 직무) 제3항의 규정을 준용한다.

6. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

7. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

8. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하며 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

&cr;다. 감사의 주요활동내역&cr;

연번

일자

내용

가결

여부

비고
17-9 2017.09.07 타법인 주식(카이헬스케어) 취득의 건 가결 -
17-9 2017.09.07 제3자배정 유상증자 참여의 건 (카이헬스케어) 가결 -
17-10 2017.12.29 마곡 이대서울병원 신규시설 투자의 건 가결 -
18-01 2018.02.19 방사성의약품 전공정 위탁제조 계약의 건 (퓨쳐켐헬스케어) 가결 -
18-02 2018.02.27 제17기 정기주주총회 소집 결의 및 회의 목적사항 결정의 건 가결 -
18-03 2018.03.02 섀도우 보팅(S/V) 이용을 위한 전자투표 및 전자위임장 계약체결의 건 가결 -
18-05 2018.03.26 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결 -
18-07 2018.05.07 방사성의약품 전공정 위탁제조 계약의 건 (에이치디엑스) 가결 -

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부&cr;

당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;

당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 다. 소수주주권의 행사여부&cr;

당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁 여부&cr;

당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr;

 VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr;

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
지대윤최대주주 &cr;및 대표이사보통주549,3229.77557,5229.70-박영자최대주주의&cr;특수관계인보통주557,1009.91557,1009.69-지형민최대주주의&cr;특수관계인보통주20,0000.3620,0000.35-지효진최대주주의&cr;특수관계인보통주21,6250.3821,6250.38-이형순최대주주의&cr;특수관계인보통주14,0000.2514,0000.24-박봉호최대주주의&cr;특수관계인보통주7,2000.137,2000.13-박봉진최대주주의&cr;특수관계인보통주7,8800.147,8800.14-길희섭임원보통주50,0000.89100,0001.74-이병세임원보통주20,0000.3630,0000.52-이명철임원보통주10,0000.1810,0000.17-유영일임원보통주10,7350.1920,7350.36--1,267,86222.561,346,06223.41-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

나. 최대주주의 주요경력

성명

지 대 윤 (池大潤, CHI DAEYOON)

생년월일

1955.08.13

학력

학교명

전공

수학상태

졸업년도

서강대학교

화학

학사졸업

1977
KAIST 화학 석사졸업 1979

일리노이(美)

화학

박사졸업

1986

경력

기간

근무처명

직위
2011~2013 국제방사성의약품학회 위원장
2011~2013 세계방사성의약품학회 의장

2009~현재

서강대학교

교수

2001~현재

(주)퓨쳐켐

대표이사
◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

&cr; 2. 최대주주 변동내역

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2018년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
2011년 08월 13일지대윤184,76024.30설립시2011년 04월 28일박영자275,00026.58-2018년 05월 23일지대윤557,5229.92주)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고

주) 2018년 05월 23일 지대윤 대표이사가 장내매수(8,200주)를 하여, 최대주주가 기존 박영자 이사에서 지대윤 대표이사로 변경된 사실이 존재합니다. &cr;주) 주식발행총수가 증가하여 현재 지대윤 대표 지분율은 9.70% 입니다.&cr;&cr; 3. 주식의 분포

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
지대윤557,5229.70%박영자557,1009.69%2014에이치비벤처투자조합511,1118.89%튜브메가트랜드투자조합500,0008.70%19,8290.35%
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
-
-
우리사주조합 -

주) 상기 5%이상 주주현황은 최근 주주명부 폐쇄일인 2017년 12월 31일 기준 폐쇄주주명부와 대량보유상황보고서의 공시 등을 참고하였으며 현재 주식 소유 현황과 차이가 발생할 수 있습니다.&cr;

나. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2017년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
2,84299.68%3,111,46355.34%
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 -

주) 상기 소액주주현황은 최근 주주명부 폐쇄일인 2017년 12월 31일 기준 주주의 주식 소유현황을 기준으로 작성되었습니다.&cr;

4. 주식사무

정관 제11조&cr;(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 현물출자, 출 자전환 기타 채권과 신주납입대금을 상계하는 방법으로 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료 후 3월 이내
주주명부 폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 15일까지
공고방법 당사 홈페이지, 매일경제신문
주권의 종류 일주권, 오주권, 십주권, 오십주권, 일백주권, &cr;오백주권, 일천주권, 일만주권 (8종)
주식업무&cr;대행기관 대리인의 명칭 한국예탁결제원
사무취급 장소 한국예탁결제원 증권대행부 (서울 영등포구 여의도동)
주주의 특전 -

&cr; 5. 주가 및 주식거래실적 (최근 6개월) &cr; &cr;(기준일: 2018년 09월 30일) (단위: 원, 주)

구 분 04월 05월 06월 07월 08월 09월
주가 최고주가 25,500 22,450 20,300 22,450 19,400 19,450
최저주가 19,550 17,200 15,450 17,500 17,700 17,700
월간평균 22,379 18,663 17,100 19,518 18,630 18,688
일별거래량 월 최고거래량 423,651 361,655 550,134 460,096 142,208 89,331
월 최저거래량 34,970 8,669 9,607 16,788 11,746 13,873
월간거래량 2,464,972 1,092,376 1,336,353 2,510,663 876,425 678,952

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
지대윤남1955년 08월대표이사등기임원상근경영총괄University of Illinois, Urbana-Champaign, U.S.A., 박사&cr;서울대학교 의과대학 초빙교수&cr;울산대학교 의과대학 겸임교수&cr;(前)국제방사성의약품학회 국제학술대회 추진위원장&cr;(前)인하대하교 화학과,(現)서강대학교 화학과 교수&cr;(現)첨단의료기기 사업본부장(미래창조과학부)&cr;(現)PET 방사성의약품 연구단장(미래창조과학부)&cr;(現)퓨쳐켐 대표이사 / 퓨쳐켐헬스케어 대표이사549,322-17년&cr;3개월2019년 03월 29일이병세남1970년 10월사내이사등기임원상근연구개발인하대(원) 화학과 박사&cr;(前)미국The Scripps Research Institute, 연구원 &cr;(前)인하대 화학과 연구교수&cr;(現)퓨쳐켐 연구소장(2005년 6월 ~ 현재)30,000-13년&cr;8개월2019년 03월 29일길희섭남1972년 04월사내이사등기임원상근생산공정인하대(원) 화학과 박사&cr;(前)주식회사 에스메디 대표이사&cr;(現)퓨쳐켐헬스케어 생산공정 본부장&cr;(現)퓨쳐켐 개발본부장(2001년 8월 ~ 현재)100,000-17년&cr;3개월2019년 03월 29일송명재남1948년 07월기타비상무이사등기임원비상근기술고문

서울대 원자력공학과&cr;미국 미시건대학교 보건물리학 박사&cr;(前)IAEA 방폐물 국제협약 부의장

(前)한국원자력환경공단 이사장

(前)한양대학교 원자력공학과 객원교수&cr;(現)한국방사선진흥협회 회장

--6개월2021년 03월 19일이명철남1948년 09월사외이사등기임원비상근경영자문서울대 의과대학 및 동대학원 박사 졸업&cr;(前)서울대 핵의학과 교수&cr;(前)가천대 길병원 병원장&cr;(前)국군수도병원장&cr;(現)한림원 원장10,000-2년&cr;5개월2019년 03월 29일박영자여1955년 06월사내이사미등기임원상근관리약사이화여자대학교 약대 및 동대학원 &cr;약학과 졸업(이학석사)&cr;(前)서울대학교 병원 중앙연구실&cr;(現)퓨쳐켐 상무이사557,100-8년&cr;5개월2020년 03월 28일유영일남1974년 06월사내이사미등기임원상근경영기획국민대(원) 경영학 석사&cr;(前)애강리메텍 재무팀&cr;(前)애강리메텍 북경법인 재무팀장&cr;(現)퓨쳐켐헬스케어 경영지원본부 본부장&cr;(現)퓨쳐켐 전략기획본부 본부장(2017년 1월 ~ 현재)20,735-4년2020년 03월 28일김철남1967년 03월감사등기임원비상근감사

서울대 경영학과 및 KAIST(원) MBA 졸업

(前)미래에셋증권 IB사업부&cr;(前)SK증권 IB사업부&cr;(現)한경회계법인 이사

--1년&cr;5개월2020년 03월 28일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

직원 현황

2018년 09월 01일(단위 : 천원)
(기준일 : )
전사남33-5-383.81,248,36032,851-전사여12-1-134.6356,47527,421-45-6-514.01,604,83531,467-
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
등기이사5500,000-감사110,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
6256,22242,703-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원)
4249,94562,486-13,1383,138-----13,1383,138-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액&cr;&cr;당사는 이사, 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항이 없습니다.&cr;

(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -

2. 산정기준 및 방법&cr;&cr;당사는 분기보고서 제출 기준일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수지급액이 5억원 이상에 해당하지 않습니다&cr;

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)
------------
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
길희섭등기임원2015년 08월 07일신주교부형보통주50,00050,000--2018.06.07 ~ &cr;2023.08.065,000이병세등기임원2015년 08월 07일신주교부형보통주10,00010,000--2018.06.07 ~ &cr;2023.08.065,000유영일미등기임원2015년 08월 07일신주교부형보통주10,00010,000--2018.06.07 ~ &cr;2023.08.065,000OOO외 8명직원2015년 08월 07일신주교부형보통주62,00057,0005,000-2018.06.07 ~ &cr;2023.08.065,000OOO외 1명직원2016년 03월 10일신주교부형보통주8,000--8,0002019.03.10 ~&cr;2024.03.0920,000
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

&cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다.&cr;

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr;1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr; 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr; 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr; 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr;1. 공시사항의 진행ㆍ변경상항 및 주주총회 현황&cr; &cr;가. 공시사항의 진행 및 변경상황&cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 주주총회 의사록 요약&cr;

개최일자 주주총회 종류 의안내용 가결여부
2013-03-04 정기 1. 결산보고서 승인&cr;2. 이사 중임 가결
2013-05-28 임시 1. 신주식발행의 건 가결
2014-03-31 정기 1. 재무제표 승인&cr;2. 이사선임 가결
2015-02-26 정기 1. 재무제표 승인&cr;2. 이사 감사 선임&cr;3. 정관변경 건&cr;4. 사업양수도 승인&cr;5. 이사감사 보수 한도 승인 가결
2015-08-07 임시 1. 주식매수선택권 부여의 건 가결
2015-10-12 임시 1. 사업목적 추가의 건 가결
2016-03-30 정기 1. 재무제표 승인의 건&cr;2. 이사 선임의 건&cr;3. 이사보수한도 승인의 건&cr;4. 감사보수한도 승인의 건&cr;5. 주식매수선택권 부여의 건 가결
2017-03-29 정기 1. 재무제표 승인의 건&cr;2. 이사 선임의 건&cr;3. 감사 선임의 건&cr;4. 이사보수한도 승인의 건&cr;5. 감사보수한도 승인의 건&cr;6. 주식매수선택권 부여의 건 가결
2018-03-19 정기 1. 재무제표 승인의 건&cr;2. 정관 변경의 건&cr;3. 이사 선임의 건&cr;4. 이사보수한도 승인의 건&cr;5. 감사보수한도 승인의 건 가결

&cr; 2. 우발채무 등&cr;&cr; 가. 중요한 소송사건&cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

다. 채무인수 약정 현황&cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

&cr; 라. 기타의 우발부채 등&cr; 재무제표 주석의 우발부채와 약정사항을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 3. 제제현황 등 그 밖의 사항&cr;&cr;가. 제재현황&cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;나. 단기매매차익 미환수 현황&cr; 당사는 분 기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항&cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 중소기업기준검토표&cr;

중소기업기준검토표 (1).jpg 중소기업기준검토표 (1)

중소기업기준검토표 (2).jpg 중소기업기준검토표 (2)

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

&cr; 마. 직접금융 자금의 사용

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

(1) 공모자금의 사용내역

2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
유상증자&cr;(일반공모)2016년 11월 28일시설자금/&cr;운전자금21,630,000시설자금/운전자금19,464,972미사용:&cr;2,165,028&cr;(예금보유)
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 실제 자금사용내역의 내용별 사용금액은 다음과 같습니다.

내 용

사 용 금 액

운 영 자 금

2,853,412

시 설 투 자

4,157,589

차입금 상환

2,453,931

종속회사 지분취득

10,000,040

총 사용 금액

19,464,972

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

(2) 사모자금의 사용내역

2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
유상증자(전환상환우선주발행)2014년 10월 31일운전자금/시설자금6,500,003

운전자금/연구개발/시설자금

6,500,003-제1회 전환사채발행&cr;(무보증 사모 사채)2015년 05월 21일운전자금/시설자금4,000,000운전자금/&cr;연구개발/&cr;시설자금4,000,000-유상증자(전환상환우선주발행)2015년 06월 30일운전자금2,000,250연구개발/&cr;운전자금2,000,250-유상증자(전환상환우선주발행)2016년 05월 20일운전자금2,000,000연구개발/&cr;운전자금2,000,000-

제2회 전환사채발행

(무보증 사모 사채)

2018년 03월 29일운전자금30,000,000--

미사용 : 30,000,000

(예금보유)

구 분 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

&cr; 바. 보호예수 현황

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
-------
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

사. 특례상장기업의 사후정보 &cr; (단위: 천원)

계정과목 예측 실적
1차년도 2차년도 1차년도 2차년도
실적 괴리율 실적 괴리율
매출액 1,446,740 1,972,349 1,446,740 - 1,625,312 17.6%
영업이익 -2,347,796 -2,925,525 -2,347,796 - -3,884,104 -32.8%
당기순이익 -24,529,223 -14,104,121 -24,529,223 - -27,286,242 -93.5%

주1)&cr;매출액은 2차년도 예측치 19.7억원 대비 16.3억원으로 약 3.4억원(괴리율 17.6%)감소하였습니다. 이는 당사의 기존 사업이었던 합성시약 매출이 당사 주력제품인 방사성의약품 전구체 생산이 증가함에 따라 기존 수익성이 낮은 합성시약 제품 공급을 줄여 전년도 대비 2.4억원 감소하였고 파킨슨 진단 방사성의약품 매출이 0.9억원 감소한 데 기인합니다. &cr;&cr; 주2)&cr;영업 손실 증가 원인은 당기총제조비용에서 1차년도 대비 51.6% 증가하였으며 구체적으로 노무비 1.3억원, 감가상각비 2.3억원, 기타제조경비 4.8억원이 증가하였고, 판관비 부분에서 1차년도 대비 인건비 1.6억원, 연구개발비 2.1억 증가하였습니다. 또한 코스닥 상장 준비를 위한 각종 지급수수료가 3.7억 등 판관비가 24.7% 증가(5.0억원)하여 2차년도 예측치 대비 영업 손실이 9.6억원(괴리율 -32.8%) 증가하였습니다. &cr;&cr; 주3)&cr;당기순손실은 2차년도 예측치 대비 당기순손실이 약132억원(괴리율 -93.5%) 증가하였습니다. 이는 2차년 도 부터 한국채택국제회계기준으로 재무제표 작성함에 따라 비상장시 조달한 상환전환우선주 및 전환사채 등의 전환권 평가 시 코넥스 주가가 시가로 반영 평가되어 파생상품평가손실이 233억원 발생한 것이 주요 원인이며 이후 2016년 8월 11일자로 전량 보통주(1,611,139주)로 전환되었습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

&cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;