| 1. 제목 | sCUBE RXN module과 sCUBE P&F module의 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 CE 인증 취득 | |
| 2. 주요내용 |
당사가 연구개발한 방사성의약품 신약 생산용 자동합성장치인 sCUBE RXN module과 sCUBE P&F module이 유럽 적합성 선언서(EC Declaration of Conformity)로 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 CE인증을 취득하였습니다.
가. 승인기관 : 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission) 나. 승인품목 : sCUBE RXN module, sCUBE P&F module 다. 승인일자 : 2019년 12월 03일 라. 적용규격 : EN 61010:2010, EN 61326-1:2013 마. 기대효과 자동합성장치인 sCUBE RXN module과 sCUBE P&F module은 방사성의약품 신약생산을 위한 필수적인 장비로 당사 파이프라인의 국내 신약 생산을 담당하고 있습니다. 금번 CE인증을 통해 당사 보유의 신약과 자동합성장치의 유럽시장 진출이 가능하게 되었습니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2018-12-03 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 확인일자는 CE인증허가증 당사 수령일입니다. | ||
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