(제16 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 8월 14일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 진시스템 |
| 대 표 이 사 : | 서 유 진 |
| 본 점 소 재 지 : | 대전광역시 유성구 테크노2로 200-9(용산동) |
| (전 화) 042 - 863 - 8551 | |
| (홈페이지) http://www.genesystem.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 이 사 (성 명) 강 현 수 |
| (전 화) 042 - 863 - 8551 | |
가. 연결대상 종속회사 개황1) 연결대상 종속회사 현황
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
2) 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 진시스템"이고, 영문명은 "Genesystem Co., Ltd." 입니다. 다. 설립일자 당사는 2010년 03월 24일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 구 분 | 내 용 |
| 주 소 | 대전광역시 유성구 테크노2로 200-9(용산동) |
| 전화번호 | 042-863-8551 |
| 홈페이지 | www.genesystem.co.kr |
마. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
바. 주요 사업의 내용 당사는 신속 PCR 기술 기반으로 현장 분자진단 플랫폼을 상용화하여 보다 경제적인 분자진단 솔루션을 개발, 제조 및 서비스하고 있습니다.주요제품은 2025년도 반기말 연결 매출액 기준으로 전체의 약 22.59%를 차지하는 분자진단장비와 약 54.29%를 차지하는 진단키트류로 나눌 수 있으며, 진단장비와 진단키트를 함께 공급하는 사업모델을 통해 유럽, 아시아 등 주로 해외거래처에 납품을 하고 있습니다. 특히, 2020년 코로나19 판데믹을 기점으로 진단장비 인프라가 부족한 개발도상국 시장을 중심으로 사업 성과를 확대해나가고 있습니다.사업의 내용에 대한 자세한 사항은 동 공시서류의 II. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
공시대상기간(최근 5사업연도) 중 회사의 주요변동내역은 다음과 같습니다.
| 연월 | 내용 |
| 2021.02 | 꿀벌 낭충봉아부패병(SBV) 진단키트 농림축산검역본부 허가 획득 |
| PCR 진단장비(UF-150 시스템) 미국FDA 등록 완료 | |
| 2021.03 | 살모넬라 검출키트 미국 AOAC 인증 획득 |
| SMARTCHEK MTB(결핵) 진단키트 식약처 수출용 의료기기 허가 획득 | |
| 2021.04 | 핵산추출시약 수출용 의료기기 허가 획득(식약처) |
| 리스테리아 검출키트 미국 AOAC 인증 획득 | |
| 2021.05 | 의료기기 KGMP 검체 전치리 기기(1등급 의료기기) 추가 인증 |
| SMARTCHEK MTB(결핵) 진단키트 유럽 CE-IVD 등록 | |
| 핵산추출시약 유럽 CE-IVD 등록 | |
| 코스닥 시장 상장 | |
| 2021.06 | 호흡기 5종 진단 키트 유럽 CE-IVD 등록 |
| 실시간유전자증폭장치(UF-340) 수출용 제조 인증 | |
| 2021.07 | 호흡기 5종 진단 키트 수출용 제조 허가 |
| 대전 스타기업 지정 (대전광역시장 제2021-8호) | |
| 2021.08 | ROHS 인증(UF-300) |
| 2021.09 | 서울사무소 개소 |
| 실시간유전자증폭장치(UF-340) 유럽 CE-IVD 등록 | |
| 2021.10 | 실시간유전자증폭장치(UF-340) 제조인증 |
| 2021.12 | 체외진단의료기기 수입업허가(대전지방식약청) |
| 핵산추출장치 및 핵산추출시약 수입신고(식약처) | |
| 핵산추출시약 의료기기 제조허가(식약처) | |
| UF-340 동물용 의료기기 제조품목허가(농림축산검역본부) | |
| 제58회 무역의날 1천만불 수출의 탑 수상 | |
| 지식재산 경영 인증(제 2021-0106호) | |
| 2022.01 | STI 검사키트 수출용 제조허가 획득 |
| HPV 진단키트 수출용 제조허가 획득 | |
| 2022.03 | STI 검사키트 유럽 CE-IVD 등록 |
| HPV 진단키트 유럽 CE-IVD 등록 | |
| 2022.04 | SARS-CoV-2 진단키트 유럽 CE-IVD 등록 |
| SARS-CoV-2 신속 진단키트 유럽 CE-IVD 등록 | |
| PCR 장비(UF-340) 미국 FDA 등록 완료 | |
| 2022.05 | SARS-CoV-2 진단키트 의료기기 제조허가(식약처) |
| 2022.06 | PCR 장비(UF-150, UF-300, UF-340) 유럽 CE IVDR 전환 등록 |
| 핵산추출시약 유럽 CE IVDR 전환 등록 | |
| 제57회 발명의 날 국무총리상 수상 (제217684호) | |
| 2022.09 | MDR TB 진단키트 수출용 제조허가 획득 |
| 2022.10 | SARS-CoV-2 신속 진단키트 수출용 제조허가 획득 |
| 동물용 SARS-CoV-2 진단키트 제조품목허가(농림축산검역본부) | |
| 2022.11 | 핵산추출시약 의료기기 제조신고 |
| 2023.03 | MTB/NTM 진단키트 수출용 제조허가 획득 |
| 2023.06 | 동물용 돼지열병 진단키트 제조품목허가(농림축산검역본부) |
| 2023.07 | 혁신제품 지정 인증서 취득(낭충봉아부패병 실시간 유전자 진단키트) |
| 2023.08 | 핵산추출장치(GENETAKER™ FX-120) 제조 신고 |
| 2023.10 | ㈜케어벳 제3자배정 참여로 종속회사 편입 |
| 2024.05 | HCV 진단키트 수출용 제조허가 획득 |
| HBV 진단키트 수출용 제조허가 획득 | |
| 2024.11 | HIV 진단키트 수출용 제조허가 획득 |
| 3H(HBV,HCV,HIV) 진단키트 수출용 제조허가 획득 | |
| 2025.01 | SARS-CoV-2 브라질 인증 획득 |
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 일자 | 주소 | 비고 |
| 2010.03 | 충청남도 천안시 동남구 단대로 119, 107호(안서동, 단국대학교 창업보육센터) | 설립 |
| 2015.05 | 대전광역시 유성구 유성대로 1662, 310호, 311호(전민동, 대전바이오벤처타운) | 이전 |
| 2020.07 | 대전광역시 유성구 테크노 2로 200-9(용산동) | 이전 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
| 주) | 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 3명, 사외이사 1명으로 총 4명의 이사 및 감사 1명으로 구성되어 있습니다. |
다. 최대주주의 변동 당사의 최초 최대주주는 2010년 3월 당사 설립 당시 박영원 상무였으나, 현 서유진 대표이사가 2012년 11월 16일 증자를 통해 최대주주 지위를 획득한 이후 본 보고서 작성일 현재까지 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다. 라. 회사 및 종속사의 상호 변경 - 해당사항 없습니다. 마. 회사 및 종속회사의 화의, 회사정리절차 및 그 밖에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없습니다. 바. 회사 및 종속회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없습니다. 사. 회사 및 종속회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없습니다. 아. 회사 및 종속회사의 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 해당사항 없습니다.
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제16기(2025년 반기) | 제15기(2024년말) | 제14기(2023년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 7,042,798 | 7,032,798 | 6,984,888 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 3,521,399,000 | 3,516,399,000 | 3,492,444,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 3,521,399,000 | 3,516,399,000 | 3,492,444,000 |
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
| 주1) | 회사가 발행할 주식의 총수는 정관 제5조에 의거 1억주이며, 이 중 종류주식 발행한도는 정관 제8조의3, 제8조의4, 제8조의5에 의거 각 2백만주 입니다. |
| 주2) | 회사 설립 이후 제출일 현재까지 종류주식 992,479주를 발행한 바 있으나, 2020년 6월 30일 기준 모두 보통주로 전환되었습니다. |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
| 장외직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
| 주1) | 당사는 2024년 3월 28일 자기주식 취득을 위한 신탁계약을 체결하였으며, 신탁계약에 의한 취득과 관련된 자세한 내용은 2024년 10월 2일 기공시한 '신탁계약해지결과보고서' 공시를 참고해주시기를 바랍니다. |
| 주2) | 신탁계약을 통해 취득한 자사주 222,315주는 계약만기해지 후 당사 주식계좌로 입고되어 보고기간말 현재 보유 중 입니다. |
다. 자기주식 보유현황 1) 보유현황
| 취득방법 | 취득(계약체결)결정 공시일자 | 주식종류 | 취득기간 | 취득목적 | 최초보유예상기간 | 최초취득수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 처분(-) | 소각(-) | ||||||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | ||||||||||
| 신탁계약에의한 취득 | |||||||||||
| 기타 취득 | |||||||||||
| 총계 | |||||||||||
2) 자기주식 보유 목적
- 당사의 자기주식 취득은 주가안정 및 주주가치 제고를 목적으로 이루어졌습니다.
3) 자기주식 취득계획
- 본 보고서 제출일 현재 계획은 없으나, 향후 필요시 이를 검토하여 관련 법령에 따라 진행할 예정입니다.
4) 자기주식 처분계획
- 본 보고서 제출일 현재 계획은 없으나, 향후 필요시 이를 검토하여 관련 법령에 따라 진행할 예정입니다.
5) 자기주식 소각계획
- 본 보고서 제출일 현재 계획은 없으나, 향후 필요시 이를 검토하여 관련 법령에 따라 진행할 예정입니다.
다. 종류주식 발행현황 당사의 발행할 주식의 총수는 정관 제5조에 의거 1억주이며, 이중 종류주식 발행한도는 정관 제8의3, 제8의4, 제8의5에 의거 각 2백만주 입니다.당사는 설립 이후 종류주식 992,479주를 발행한 바 있으나, 2020년 6월30일 기준 모두 보통주로 전환되어 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
가. 정관 변경 이력 공시대상기간(최근 3사업연도) 중 당사의 정관 변경 이력은 다음과 같습니다.
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
나. 정관상 명시된 회사의 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
다. 사업목적 변경 내용
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
라. 변경 사유
(1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 사업목적 추가(2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 사업영역 확대
마. 정관상 사업목적 추가 현황표
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
| 1) 건강기능식품의 제조, 수입 및 판매업 |
가) 진출 목적
당사의 진단 플랫폼 기술과 연계한 제품 개발을 통하여 차별화된 사업 전략으로 시장이 확대되고 있는 건강기능식품 시장에 진출함으로써 사업 다각화를 실현하고자 합니다.
나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
건강 및 웰빙에 대한 관심이 증가하면서 건강기능식품에 대한 관심이 크게 증가하고 있습니다. 시장 규모는 2022년에 6조원을 넘어섰는데 이는 2019년 대비 25% 성장한 수치입니다. 코로나19 팬데믹 이후 건강에 대한 관심이 더욱 증가하여 건강기능식품 시장은 지속적인 성장세를 유지할 것으로 전망되고 있습니다.
다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
현재 구체적인 사업 전략을 구상하는 준비 단계로서 신규 사업과 관련된 투자금의 집행이 이루어진 바 없으며, 본 항목과 관련된 계획 역시 확정되지 않았습니다.
라) 기존 사업과의 연관성
당사의 분자진단 기술을 통하여 건강 상태를 확인하고 확인된 지표를 건강기능식품을 통하여 사후 관리하는 형태로 사업을 진행하고자 합니다.
마) 주요 위험
건강기능식품 시장의 변화 위험, 경쟁 심화의 위험, 인허가 등 준비 과정의 지연 위험 등이 존재할 것으로 판단됩니다.
바) 향후 추진계획
2025년까지 구체적인 시장조사 및 사업전략 준비를 진행하고자 합니다.
사) 미추진 사유
현재 해당 사업 준비 단계에 있습니다.
| 2) 식품 및 식품원료의 수입 및 판매업 |
가) 진출 목적
안전한 먹거리에 대한 관심이 증가함에 따라 당사의 식품안전 검사 솔루션과 연계한 식품 및 식품원료의 유통 사업이 유망할 것으로 판단됨에 따라 해당 사업 추진을 통하여 사업 확대를 추진하고자 합니다.
나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
식품의약품안전처의 통계에 따르면 식품 수입 건수는 2022년 80만 건 수준으로 2021년도 대비 수입신고 건수는 1.5% 감소하였으나 수입 중량 및 금액은 각각 3%, 19.6% 성장하였습니다. 미국, 중국, 호주 등 166개 국가에서 약 389억 5,500만 달러 상당의 식품이 수입되었습니다. 웰빙, 고령화 가속, 셀프 메디케이션 등의 사회 트렌드가 확산됨에 따라 안전한 먹거리에 대한 관심이 지속 증가하고 있어 안전성이 검증된 식품 및 식품원료에 대한 수요는 지속 증가할 것으로 전망됩니다.
다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
현재 구체적인 사업 전략을 구상하는 준비 단계로서 신규 사업과 관련된 투자금의 집행이 이루어진 바 없으며, 본 항목과 관련된 계획 역시 확정되지 않았습니다.
라) 기존 사업과의 연관성
당사의 식품안전 검사 솔루션과 연계하여 안전성이 검증된 식품 및 식품원료를 시장에 유통하는 전략을 취하고자 합니다.
마) 주요 위험
수입 식품 시장의 변화 위험, 경쟁 심화의 위험 등이 존재할 것으로 판단됩니다.
바) 향후 추진계획
2025년까지 구체적인 시장조사 및 사업전략 준비를 진행하고자 합니다.
사) 미추진 사유
현재 해당 사업 준비 단계에 있습니다.
| 3) 의약품 및 체외진단 제품의 제조, 수입 및 판매업 |
가) 진출 목적
당사의 진단 플랫폼 기술과 타사 의약품 및 체외진단 제품의 연계를 통하여 차별화된 사업 전략으로 시장이 확대되고 있는 의약품 및 체외진단 제품 제조, 수입 및 판매 시장에 진출함으로써 사업 다각화를 실현하고자 합니다.
나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
인구의 고령화, 새로운 질병의 발생 등으로 의약품 및 체외진단 제품에 관심이 증가하면서 시장이 확대되고 있는 추세입니다. 국내 의약품 시장 규모는 2021년 25조 4,000억원으로 연평균 3.6%씩 성장하고 있으며, 국내 체외진단 시장 규모는 2027년까지 연평균 4.2% 성장률을 바탕으로 1조 6,000억원에 이를 것으로 예상되며, 2022년에는 1조원을 넘긴 것으로 나타났습니다. 이는 2019년 기준 8,100억원 대비 23.5% 성장한 수치이며 팬데믹 이후 의약품 및 체외진단 제품에 대한 관심이 더욱 증가하여 해당 시장은 지속적인 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다.
다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
현재 구체적인 사업 전략을 구상하는 준비 단계로서 신규 사업과 관련된 투자금의 집행이 이루어진 바 없으며, 본 항목과 관련된 계획 역시 확정되지 않았습니다.
라) 기존 사업과의 연관성
당사의 분자진단 기술을 통하여 임상적 진단 전후 과정에서 활용할 수 있는 의약품 및 체외진단 제품을 확보하여 분자진단의 전반적인 과정에 자사 제품을 연계하는 형태로 사업을 진행하고자 합니다.
마) 주요 위험
의약품 및 체외진단 제품의 제조, 수입 및 판매업 시장의 변화, 경쟁 심화, 인허가, 수출입 장벽, 준비 과정의 지연 등의 위험 요소가 존재할 것으로 판단됩니다.
바) 향후 추진계획
2025년까지 구체적인 시장조사 및 사업전략 준비를 진행하고자 합니다.
사) 미추진 사유
현재 해당 사업 준비 단계에 있습니다.
| 4) 면역진단 장비 및 진단시약의 개발, 제조 및 판매업 |
가) 진출 목적
당사의 분자진단 플랫폼 외 성장이 유망하다고 판단되는 면역진단 장비 및 진단시약의 개발, 제조 및 판매업 시장에 진출함으로써 체외진단시장에서의 진단 포트폴리오를 추가하고 체외진단 사업 다각화를 실현하고자 합니다.
나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
면역진단 시장은 만성 및 전염병 발생률 증가, 종양학에서 면역 분석 사용 증가 등의 요인으로 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 급속한 세계화와 잦은 인구 이동으로 전염병 확산 증가, 인구의 생활방식이 점차 서구화되면서 만성 질환 유병률 증가 등으로 인하여 면역진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 면역분석은 질병의 조기 발견에 대한 필요성에 따라 지속적인 기술 발전이 이루어지고 있으며 편리하고 높은 정확도의 진단을 제공하기 위하여 진단장비 개발까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 이와 같은 면역진단 시장은 2020년 약 USD 242억 시장에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 USD 305억 시장을 형성할 것으로 예상되고 있으며, 이 중 신속 진단 분야는 USD 102억 규모일 것으로 예상됩니다.
다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
현재 구체적인 사업 전략을 구상하는 준비 단계로서 신규사업과 관련된 투자금의 집행이 이루어진 바 없으며, 본 항목과 관련된 계획 역시 확정되지 않았습니다.
라) 기존 사업과의 연관성
면역진단 시장이 지속 성장할 것으로 예상되어 당사의 분자진단 기술과 함께 체외진단 시장에서 활용할 수 있는 면역진단 장비와 진단시약 기술을 확보하여 체외진단 시장에서 신속한 조기진단, 정밀진단을 할 수 있는 형태로 사업을 진행하고자 합니다.
마) 주요 위험
면역진단 장비 및 진단시약의 개발, 제조 및 판매업 시장의 변화 위험, 경쟁 심화의 위험, 인허가 등 준비 과정의 지연 위험 등이 존재할 것으로 판단됩니다.
바) 향후 추진계획
2025년까지 구체적인 시장조사 및 사업전략 준비를 진행하고자 합니다.
사) 미추진 사유
현재 해당 사업 준비 단계에 있습니다.
| 5) 핵산추출 장비 및 추출시약의 개발, 제조 및 판매업 |
가) 진출 목적
당사의 진단 플랫폼 기술과 핵산추출 장비 및 추출시약 제품의 연계를 통하여 차별화된 사업 전략으로 시장이 확대되고 있는 핵산추출 장비 및 추출시약의 개발, 제조 및 판매업 시장에 진출함으로써 사업 다각화를 실현하고자 합니다.
나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
글로벌 핵산 추출 장비시장은 성장률 5.0%로서 2019년 $490 million에서 2024년 $620 million으로 전망되고 있습니다.
글로벌 핵산 추출 시약시장은 성장률 7.31%으로서 2019년 $1.5 billion에서 2023년 $2.0 billion으로 전망되고 있습니다.
핵산 추출이 필수적으로 사용되는 분자진단, 정밀의학, 유전공학 등과 같은 글로벌 유전체 시장이 2017년 147억 1천만달러에서 2023년 269억 6천만달러까지 연평균 10.6%의 빠른 성장 속도를 보임에 따라 이와 더불어 핵산 추출 시장 또한 보다 확장될 것으로 전망됩니다.
다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
현재 구체적인 사업 전략을 구상하는 준비 단계로서 신규사업과 관련된 투자금의 집행이 이루어진 바 없으며, 본 항목과 관련된 계획 역시 확정되지 않았습니다.
라) 기존 사업과의 연관성
분자진단 검사를 수행하기 위해서는 필수적으로 핵산추출 과정을 거쳐야 합니다. 따라서 분자진단 기술을 시장에서 사용자가 간편하고 빠르게 활용할 수 있도록 핵산 추출 관련 사업 진출로 해당 솔루션을 제공하고, 당사 분자진단 기술과 연계하여 시장성을 확대하고자 해당 사업에 진출하고자 합니다.
마) 주요 위험
해당 시장의 변화 위험, 경쟁 심화의 위험, 기술개발 지연 등의 위험이 존재할 것으로 판단됩니다.
바) 향후 추진계획
2025년까지 구체적인 시장조사 및 사업전략 준비를 진행하고자 합니다.
사) 미추진 사유
현재 해당 사업준비 단계에 있습니다.
| 6) 타사 혁신 기술 및 제품의 중개 및 판매업 |
가) 진출 목적
당사의 진단 플랫폼 기술과 사업적 연계가 가능한 바이오, 의료진단 분야 기업들의 혁신 기술 및 제품을 중개 및 판매함으로써 사업 확장을 추진하고자 합니다.
나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
헬스케어에 대한 관심 증대와 신기술의 고도화에 따라 바이오, 의료진단 시장의 규모는 날로 확대되어 가고 있으며, 시장 내에서의 경쟁 또한 심화되고 있어 혁신 기술의 선점과 조속한 사업화는 해당 시장 내에서의 성패를 가르는 중요한 요소가 되어 가고 있습니다.
다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
현재 구체적인 사업 전략을 구상하는 준비 단계로서 신규사업과 관련된 투자금의 집행이 이루어진 바 없으며, 본 항목과 관련된 계획 역시 확정되지 않았습니다.
라) 기존 사업과의 연관성
당사가 보유하고 있는 분자진단 플랫폼 기술은 제약/바이오, 의료진단 분야에서 전, 후방으로의 유기적인 확장이 가능하다는 장점이 있습니다. 따라서, 당사 기술을 중심으로 한 타사 혁신 기술과의 조합을 통한 신사업 추진이 용이할 것으로 판단하고 있으며, 이를 통한 사업 확장을 추진하고자 합니다.
마) 주요 위험
타사 혁신 기술 및 제품의 중개 및 판매업 시장의 변화 위험, 경쟁 심화의 위험, 인허가 등 준비 과정의 지연 위험 등이 존재할 것으로 판단됩니다.
바) 향후 추진계획
지속적인 시장 모니터링과 오픈 이노베이션 추진을 통하여 우수한 신기술을 활용한 사업 가능성을 타진하고자 합니다.
사) 미추진 사유
현재 해당 사업준비 단계에 있습니다.
| 7) 미생물 배양 및 검출 시스템의 개발, 제조 및 판매업 |
가) 진출 목적 당사의 진단 플랫폼 기술에 미생물 배양 및 검출 시스템을 연계하여 차별화된 사업 전략으로 시장이 확대되고 있는 미생물 배양 및 검출 시스템의 개발, 제조 및 판매업 시장에 진출함으로써 기존 사업의 경쟁력 강화와 사업 다각화를 실현하고자 합니다.
나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
COVID-19에 의한 영향으로 전 세계적으로 국가 차원의 투자 확대의 영향으로 세포배양 산업 또한 성장 가능성이 높을 것으로 예측됩니다. 또한, 글로벌 세포배양시장은 업체간 경쟁이 치열한 편이며, 국내는 해외 의존도가 매우 높아 자립화 및 국산화 필요합니다.
전 세계 미생물 배양 관련 시장은 규모는 2025년 367억5,800만 달러로 성장 전망되며, 그 중 국내 미생물 배양 관련 시장 규모는 2025년 4억 6,897달러 규모로 성장이 전망됩니다.
다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
현재 구체적인 사업 전략을 구상하는 준비 단계로서 신규사업과 관련된 투자금의 집행이 이루어진 바 없으며, 본 항목과 관련된 계획 역시 확정되지 않았습니다.
라) 기존 사업과의 연관성
식품, 화장품 분야 등에서 활용되는 국내 미생물 배양 관련 시장 규모는 매년 증가하고 있는 추세이나, 대부분 해외 제품에 의존하고 있어 국산 제품의 개발이 필요한 상황입니다. 이에 따라 당사의 식품 안전 솔루션에 미생물 배양 및 검출 시스템을 개발 및 연계하여 식품 안전 솔루션 관련 사업에 진출 및 사업 확장을 진행하고자 합니다.
마) 주요 위험
해당 시장의 변화 위험, 경쟁 심화의 위험, 기술개발 지연의 위험 등이 존재할 것으로 판단됩니다.
바) 향후 추진계획
2025년까지 구체적인 시장조사 및 사업전략 준비를 진행하고자 합니다.
사) 미추진 사유
현재 해당 사업 준비 단계에 있습니다.
| 8) 생물 및 화학 교육, 연구 및 분석용 장비 및 소모품의 개발, 제조, 수입 및 판매업 |
가) 진출 목적 당사의 진단 플랫폼 기술을 기반으로 한 생물 및 화학 교육, 연구 분야용 분석 장비, 소모품의 개발과 수입을 통해 해당 시장에 진출함으로써 사업 다각화를 실현하고자 합니다.
나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
생물 및 화학 교육, 연구 및 분석용 장비 및 소모품 관련 시장은 특정하여 시장 규모를 파악하는 데 어려움이 있습니다. 따라서 생명과학산업 규모 중 연구장비 시장의 규모를 중심으로 시장 파악이 필요합니다. 연구장비 시장은 측정기기의 속도와 범위의 증대로 전통적인 생명과학 연구도구 시장의 침체가 예상되지만 커넥티드랩 및 유전자편집 솔루션의 증가로 연평균 8.6% 이상의 성장이 예상됩니다. 현재 연구장비 시장은 연구시약 및 소모품이 63.6%, 실험기기 및 장비가 27.7%, 연구실 자동화 및 소프트웨어 솔루션 8.7%로 구성되어 있으며, 2022년 시장 규모는 955억 달러로 이 수치는 2016년에 비해 1.7배 성장한 규모로 추정됩니다.
다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액
현재 구체적인 사업 전략을 구상하는 준비 단계로서 신규사업과 관련된 투자금의 집행이 이루어진 바 없으며, 본 항목과 관련된 계획 역시 확정되지 않았습니다.
라) 기존 사업과의 연관성
생물 및 화학 교육, 연구 및 분석용 장비 및 소모품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 고객의 니즈에 적합한 장비 및 소모품의 개발이 필요하다고 판단됩니다. 따라서 당사의 분자진단 플랫폼과 당사가 진출하고자 하는 사업을 연계하여 해당 시장에 진출 및 사업 다각화를 진행하고자 합니다.
마) 주요 위험
생물 및 화학 교육, 연구 및 분석용 장비 및 소모품의 개발, 제조, 수입 및 판매업 시장의 변화 위험, 경쟁 심화의 위험 등 준비 과정의 지연 위험 등이 존재할 것으로 판단됩니다.
바) 향후 추진계획
2025년까지 구체적인 시장조사 및 사업전략 준비를 진행하고자 합니다.
사) 미추진 사유
현재 해당 사업 준비 단계에 있습니다.
| 9) 자체 생산 또는 수입 장비의 임대업 |
가) 진출 목적
당사가 제조한 장비 및 수입을 통해 판매하는 장비들은 단순 판매 뿐만 아니라 임대의 형태로도 수익을 창출할 수 있을 것으로 판단되는 만큼 해당 사업을 통한 사업 확대를 추진하고자 합니다.
나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
소유 보다 경험을 중시하는 소비 패턴이 자리잡으면서 렌탈 수요가 급증하고 있으며, 렌탈 사업은 기존의 가전제품, 가구에서 벗어나 설비, 인테리어, 인력의 영역으로까지 급속히 확대하고 있습니다. 실제로 렌탈 시장의 규모는 2006년 3조원 수준에서 2020년에 40조원 수준으로까지 확대됐으며 2025년에는 그 규모가 100조원에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 당사는 제품 및 상품을 단순 판매는 물론 렌탈 서비스를 통하여 시장에 공급함으로써 시장 내에서의 저변을 확대해 가고자 합니다.
다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등)
현재 구체적인 사업 전략을 구상하는 준비 단계로서 신규사업과 관련된 투자금의 집행이 이루어진 바 없으며, 본 항목과 관련된 계획 역시 확정되지 않았습니다.
라) 기존 사업과의 연관성
당사 제품 및 상품의 단순 판매는 물론 렌탈 서비스 형태로 보급 전략을 다변화함으로써 시장 내에서의 지배력을 확대해 가고자 합니다.
마) 주요 위험
자체 생산 또는 수입 장비의 임대업 시장의 변화 위험, 경쟁 심화의 위험 등이 존재할 것으로 판단됩니다.
바) 향후 추진계획
2025년까지 구체적인 시장조사 및 사업전략 준비를 진행하고자 합니다.
사) 미추진 사유
현재 해당 사업 준비 단계에 있습니다.
당사는 분자진단 솔루션 개발, 제조 및 서비스를 주 사업영역으로 하고 있으며, 주요 제품군은 분자진단 시스템, 바이오칩, 검사키트, 반응시약으로 구분할 수 있습니다. 현장 분자진단을 가능하게 하는 당사 플랫폼 제품은 소형화 / 경량화 기술을 구현하여 공간제약이 없으며 시약이 바이오칩에 내장된 형태로 공급되어 검사자의 편이성을 고려하였으며, 검사비용이 저렴한 경제적인 제품입니다.
2025년 반기말 연결 매출 기준으로 133백만원의 매출을 시현하였으며, 총 매출의 43.40%를 수출로 실현하였습니다. 이러한 매출실적과 더불어 신속 분자진단 플랫폼 기술 기반의 검사 솔루션 다각화 전략 및 제품의 저변 확대와 다각화를 위한 Two-Track B2B 전략으로 효과적인 시장 진입을 도모하는 한편 분자진단 컨텐츠 기업들과의 제휴를 통한 사업확대를 추진하고 있습니다. 또한, Post 코로나19 시대를 대비하여 기 보급된 당사 진단 플랫폼을 활용하여 진단검사를 수행할 수 있는 호흡기 질병 진단 관련 콘텐츠를 지속 출시하여 글로벌 시장에 보급할 계획입니다.
당사 주요 제품 등은 국내외에 직접 혹은 유통상을 통한 간접 판매의 형태로 제공되고 있으며, OEM 고객의 경우 공급계약을 토대로 한 직접판매를 원칙으로 하고 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
가. 주요 제품 등의 현황
당사는 분자진단 솔루션 개발, 제조 및 서비스를 주 사업영역으로 하고 있으며, 주요 제품군은 분자진단 시스템, 바이오칩, 검사키트, 반응시약으로 구분할 수 있습니다.
1) GENECHECKER® 초고속 PCR 시스템 (1) UF-100 초고속 Conventional PCR 시스템 대한민국 발명특허대전 대통령상 대상을 수상한 기술 노하우가 적용된 유전자 증폭기 모델로, 초고속 온도제어를 통해 우수한 반응속도를 구현하도록 설계된 conventional PCR 기기입니다. 작은 크기와 가벼운 무게로 이동이 자유롭고, 직관적인 장비 조작이 가능하다는 점이 장점입니다. 또한, UF-100 유전자 증폭기는 저전력으로 이용이 가능하여 배터리로도 구동이 가능하도록 설계되었습니다. (2) UF-150 초고속 Real-Time PCR 시스템 실시간으로 결과 확인이 가능한 초고속 실시간 PCR 시스템으로, 전용 분석 소프트웨어인 GeneRecorder™을 통해 유전자 증폭 과정에서 발현되는 형광 신호를 실시간으로 분석할 수 있습니다. 당사의 형광 신호 검출 기술은 타사 PCR 장비의 일반적인 광학 모듈 기반 신호 검출 방식 대비 빠르고 경제적인 분석이 가능합니다. 또한, 단일장비로 일반 PCR 반응 및 RT-PCR 반응이 모두 가능하도록 개발되었으며, UF-100과 마찬가지로 배터리 구동이 가능하여 현장에서 실시간 진단이 가능하도록 개발되었습니다.
| 주) | 일반적인 RT-PCR에 채택된 광학계 대신 CMOS 카메라를 통한 이미지 분석 방식을 채택하여 장비의 크기를 줄이고 제조원가를 획기적으로 절감함 |
(3) UF-300 현장분자진단용 신속 Real-Time PCR 시스템PC와 디스플레이 장치를 내장한 Stand-Alone 타입 초고속 Real-Time PCR 시스템으로, Stand-Alone 타입이면서도 부피가 작고 가벼워 이동 및 설치가 용이합니다. 저전력 구동으로 배터리 등을 이용하여 전원 공급이 가능하며, 직관적인 장비 조작방식을 적용하여 누구나 현장에서 사용 가능하도록 개발되었습니다. 보다 안정적이고 정밀한 온도제어를 위해 온도 설정 및 제어 분해능을 UF-150 대비 10배(1도→0.1도) 높여, 제품의 신뢰도를 향상시켰습니다. 또한, IoT 기술이나 빅데이터 기술 등 IT 기술과 융합할 수 있는 인터페이스를 갖추고 있어 진단 및 검사 데이터를 통합하고 분석을 필요로 하는 다양한 분야에 응용이 가능합니다. 더불어, 기존의 검사센터나 병원에서 운용하는 LIS(Laboratory Information System) 또는 LIMS(Laboratory Information Management System)와 연동하여 검사 데이터를 수집, 분석하는 등 타 기술과의 융합을 통한 신기술의 개발을 가능하게 하는 혁신적인 플랫폼으로서의 장점을 갖고 있습니다. (4) UF-340 Four-in-One 신속 Real-Time PCR 시스템주력 모델인 UF-300 신속 Real-Time PCR 시스템과 동일한 성능을 구현하는 PCR 모듈 4개를 한 개의 본체에 탑재한 제품입니다. 본 모델은 기존 UF-300 시스템 대비 4배의 검사 수율을 제공함으로써 중, 소형 의료기관 및 신속 검사를 필요로 하는 수탁 검사기관 등에서도 효과적으로 활용 가능합니다. 또한, 4대의 검사 모듈을 독립적으로 구동할 수 있어 보다 탄력적인 검사 운용이 가능하다는 장점이 있습니다. 동 제품은 2021년 10월 식품의약품안전처 품목 허가를 획득함으로써 국내 및 해외시장에서의 본격적인 판매가 이루어질 수 있을 것으로 기대됩니다. (5) UF-400 All In One High multiplexing POCT
2024년 11월 독일 MEDICA에서 처음 선보인 UF-400 All In One High multiplexing POCT는 핵산 추출에서 PCR까지 자동화된 절차를 통해 사용자 오류를 최소한으로 줄 인 혁신적인 제품입니다. 이 시스템은 10웰 와인딩 칩을 사용하며, 1개의 샘플에 대한 멀티플렉스(20개까지 타켓 분석 가능) 분석에 최적화된 고처리량 프로세싱을 위해 설계되었으며 약 40분 이내에 검사 결과를 제공합니다. 또한 UF-300가 마찬가지로 저전력 구동으로 배터리 등을 이용하여 전원 공급이 가능하며, 직관적인 장비 조작방식을 적용하여 누구나 현장에서 사용 가능하도록 개발되었습니다. 또한, IoT 기술이나 빅데이터 기술 등 IT 기술과 융합할 수 있는 인터페이스를 갖추고 있어 진단 및 검사 데이터를 통합하고 분석을 필요로 하는 다양한 분야에 응용이 가능합니다. 더불어, 기존의 검사센터나 병원에서 운용하는 LIS(Laboratory Information System) 또는 LIMS(Laboratory Information Management System)와 연동하여 검사 데이터를 수집, 분석하는 등 타 기술과의 융합을 통한 신기술의 개발을 가능하게 하는 혁신적인 플랫폼으로서의 장점을 갖고 있습니다.
2) Rapi:Chip™ PCR 칩 2-1) Rapi:Chip PCR™ 10/16-well PCR Chip초고속 유전자 증폭기술의 핵심은 보다 빠르게 반응 시료를 가열하고 냉각하는 것입니다. Rapi:Chip™ PCR 칩은 당사의 정밀 플라스틱 가공 기술로 개발한 새로운 시료 포맷으로, 평면적인 구조의 챔버에 반응 시료를 얇고 넓게 채움으로써 보다 효율적으로 열전달이 가능하도록 디자인되었습니다. 또한, 바닥면이 박막 필름 소재로 구성되어 열원으로부터 반응 시료로의 열전달 효율을 극대화하였습니다. qPCR 시스템용 PCR 칩 및 일반 DNA 증폭기용 PCR 칩 등 두가지 제품으로 개발하였으며, 당사는 GENECHECKER® 시스템 모델에 따라 2종의 PCR칩을 공급하고 있습니다. UF-150 및 UF-300 시스템용 PCR 칩인 Rapi:Chip™은 반응당 최대 10개의 시료를 사용할 수 있으며, 실시간 PCR 분석을 위해 칩의 상부가 개방된 구조를 갖고 있습니다. UF-100 시스템용 PCR 칩인 Rapi:Chip/16™은 반응당 최대 16개의 시료를 사용할 수 있어 유전자 증폭 프로세스의 효율을 높였습니다. 당사의 PCR 칩 제품은 마이크로플루이딕 기술 기반의 정밀 유로 설계를 통하여 교차 오염의 가능성을 원천적으로 차단하였고, 초고속 PCR 반응에 최적화된 구조를 갖고 있습니다.
| 주) | 기존PCR 장비에 사용되는 얇고 긴 형태의 튜브 대신 편평한 구조의 바이오칩을 반응 포맷으로 사용하면서 블록형태의 열원 대신 판형의 열원을 채택하여 반응 시간을 획기적으로 단축함. |
2-2) Rapi-plex™ High-multiplex PCR Chip
신속 현장 분자 진단을 실현하기 위해서는 최소한의 조작으로 최대한 많은 검출 타겟을 확인할 수 있어야 합니다. Rapi-plex™ High-multiplex PCR 칩은 당사의 정밀 플라스틱 가공 기술과 프라이머/프로브 건조 기술을 활용하여 최대 20개의 타겟을 한번의 핸들링으로 조작할 수 있도록 개발하였습니다.
본 PCR 칩은 인체진단, 식품안전검사, 동물진단 등 진단키트 전체 분야에 적용할 예정입니다. 또한 국내, 외 진단기술개발 기업과의 협업을 통해 플랫폼의 형태로써 시장에 공급하고자 합니다. 이로써 당사의 진단장비와 Rapi:Chip 기반의 진단키트는 기존 Tube방식의 PCR 포맷 수요를 상당 부분 전환 할 수 있을 것으로 기대합니다.
3) SMARTCHEK® 진단키트
3-1) SMARTCHEK® 인체 진단 진단키트
(1) 코로나19 진단키트
코로나19 진단(SARS-CoV-2 바이러스 검출)에는 민감도와 특이도가 우수하여 조기 진단을 가능하게 하는 PCR 방식의 분자진단 기법이 효과적인 방역 조치를 위하여 널리 활용되고 있습니다. WHO 및 국내 질병관리본부는 코로나19 진단을 위해 PCR 기반의 분자진단 방식을 권고하고 실제 진단 및 방역에 적극 활용하고 있습니다.
당사는 지난 2020년 2월에 당사의 UF-300 시스템을 기반으로 한 SMARTCHEK® 코로나19 진단키트를 개발하여 43분 만에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 획기적인 검사 솔루션을 선보였습니다. 동 진단키트는 UF-300 시스템의 초고속 PCR 프로토콜을 적용함으로써 검사에 2시간이 소요되는 기존 일반 PCR 시스템 기반 진단키트 대비 검사 시간을 획기적으로 단축하였습니다. 또한, 기 개발 완료된 당사 고유의 바이오칩 시료 포맷(Rapi:chip™)과 프라이머/프로브 건조 기술을 기반으로 코로나바이러스의 N 유전자와 RdRP 유전자 등 2개의 유전자를 증폭하여 검출하는 방식으로 한꺼번에 4명의 의심환자를 검사를 할 수 있도록 개발되었습니다.
본 진단키트는 2020년 4월 식품의약품안전처의 수출허가를 획득하고, CE-IVD 등록을 완료함으로써 현재 전 세계 시장에 보급하여 왔습니다. 특히 당사의 코로나19 검사 시스템은Real-time PCR 장비의 보급 수준이 낮아PCR 검사가 정상적으로 수행되고 있지 못하고 있는 개발도상국 시장에 획기적인 솔루션이 될 것으로 기대됩니다. 아울러, 당사는 2022년 5월 식약처로부터 동 제품의 국내 체외진단 의료기기 제조허가를 획득하고 국내시장 보급을 추진하고 있습니다.
(2) 호흡기 5종 감염증 동시 진단키트
코로나19는 발열, 기침, 인후통 등 여타 다른 호흡기 감염증들과 증상이 유사한 관계로 정확한 진단을 위해서는 타 감염증들과 함께 검사하여야 보다 효과적인 치료가 가능합니다. 특히, 향후 코로나19 치료제가 보급되고 팬데믹 상황이 종료된 이후에는 타 감염증들과 함께 구별하여 진단할 수 있는 진단키트에 대한 수요가 증가할 것으로 기대되며, 이러한 수요에 대비하여 당사는 코로나19, A형 독감, B형 독감, A형 RSV, B형 RSV를 동시에 검출할 수 있는 진단키트의 개발을 완료하고, 수출용 허가를 획득한 바 있습니다. 본 진단키트 해외시장에 기 보급된 당사의 진단장비와 호환하는 제품으로서 현 당사 코로나19 진단키트의 수요를 상당 부분 대체할 수 있을 것으로 기대됩니다.
(3) 결핵 진단키트
WHO (세계보건기구)에 따르면 2022년에는 약 1,030만 명의 결핵 환자가 발생했으며, 약 150만 명이 결핵으로 사망하였습니다. 현재 전 세계 인구의 약1/4이 결핵균에 감염되어 있으며, 감염성 질환 중 사망률1위를 차지하고 있습니다. 가장 효율적인 결핵관리 전략은 활동성 결핵환자를 조기에 발견하여 치료함으로써 결핵의 전파를 차단하는 것으로, 가장 일반적으로 사용되는 방법은 객담 도말검사, 객담배양검사, 흉부 X선 검사 등이 있습니다. 하지만 이러한 방법들은 시간이 오래 걸리고 정확한 진단에 어려움이 있어 최근에는 분자진단 검사법이 많이 활용되고 있습니다. 당사는 결핵 발병률이 세계에서 가장 높은 수준이면서, 당사가 기 진출한 시장인 인도, 남아공 등의 시장을 타겟으로 한 결핵(MTB) 진단키트의 개발을 완료, 수출허가를 획득하고 현지 시장 진출을 적극적으로 추진하여 왔으며, 최근 다제내성 결핵(MDR TB) 진단키트의 개발을 완료함으로써 결핵진단 제품의 포트폴리오를 보강하였습니다. 특히, 당사의 다제내성 결핵(MDR TB) 진단키트는 한 번의 검사를 통하여 리팜핀(Rifampin) 약제 내성균과 이소니아지드(Isoniazid) 약제 내성균을 동시에 검출할 수 있어 시장에 보급되어 있는 기존 제품 대비 효율적인 제품으로 평가됩니다
(4) 인체유두종 바이러스 진단키트
인유두종 바이러스는 자궁경부암의 중요한 원인 인자로 알려진 DNA 바이러스입니다. 현재까지 100여 종의 인유두종 바이러스가 발견되었으며 그중 고위험군에 속한 발암성 인유두종 바이러스가 자궁경부암의 발병과 직접적인 연관성이 있는 것으로 알려져 있습니다. 특히, 고위험군 인유두종 바이러스 중 16번, 18번 바이러스가 가장 중요하고 약 70% 이상의 자궁경부암에서 이 2종의 바이러스가 발견되고 있습니다. 당사는 주요 발암성 인유두종 바이러스인 16번, 18번 바이러스를 구분 검출하고, 타 고위험군 인유두종 바이러스의 검출이 가능한 진단키트의 개발을 완료하였으며, 해당 제품을 해외시장에 보급하기 위한 마케팅을 개시하였습니다.
(5) 성매개 감염병 진단키트
성매개감염병은 사람과 사람 사이의 성적 접촉을 통해 전파되는 질환을 통칭하며, 그 병원체의 종류만 30여 개 이상에 이르는 것으로 알려져 있습니다. 성매개 감염병을 일으키는 병원체는 세균, 바이러스, 기생충 등으로 다양하며, 전파 방지를 위해 감염 초기의 정확한 진단이 요구됩니다. 당사는 한 번의 검사로 6종의 성매개 감염병 병원체를 검출할 수 있는 진단키트를 개발하여 마케팅을 개시하였습니다. 당사의 신속 PCR 플랫폼과 함께 사용되는 본 진단키트는 가장 흔한 성매개 감염병 병원체로 알려진 클라디미아, 임균, 우레아플라즈마, 트리코모나스, 마이코플라즈마 제니탈리움, 마이코플라즈마 호모니스 등 6종의 병원체를 한 번의 검사로 검출할 수 있는 제품입니다. (6) 모기매개 진단키트(뎅기, 말라리아)
감염된 모기와 진드기와 같이 혈액을 빨아먹는 곤충을 통해 사람들에게 전염되는 박테리아, 바이러스 또는 기생충에 기인하는 질병이며, 주로 뎅기열, 치쿤구니야, 일본 뇌염, 말라리아, 웨스트 나일, 황열병 및 지카바이러스가 가장 일반적인 종류입니다.
그중, 뎅기열은 전 세계 인구의 절반 수준이 감염에 노출되어 있으며, 열대 및 아열대 지방의 125개 국가의 풍토병으로 알려진 질병으로 129개국 이상에서 39억 명이 넘는 사람들이 뎅기열에 걸릴 위험 존재, 매년 약 1~4억 건 감염 발생 및 4만 명 정도 사망하는 것으로 추산, 일부 아시아 및 라틴 아메리카 국가에서 심각한 질병 및 사망의 주요 원인이 됩니다.
말라리아는 Plasmodium 속 원충에 의해 발생하는 심각한 감염병으로, 매개체인 모기를 통해 사람에게 전파되어 주로 아프리카, 아시아, 남미의 열대 및 아열대 지역에서 유행하며, 매년 수백만 명이 감염이 되고 있습니다. 인간에게 말라리아를 일으키는 기생충인 Plasmodium 종은 5가지가 있으며, 그중 두 가지 P. falciparum과 P. vivax가 가장 큰 위협. P. falciparum은 가장 치명적인 말라리아 기생충이며 아프리카 대륙에서 가장 흔하게 발생하며 인간에게 감염될 수 있는 다른 말라리아 종으로는 P. malariae, P. ovale, P. knowlesi가 있습니다.
(7) Mpox(원숭이두창) 진단키트
MPOX 바이러스(Monkeypox virus, 원숭이두창 바이러스)는 두창(smallpox)과 유사한 질병을 일으키는 천연두바이스과(Poxviridae)에 속하는 포자바이러스로. 원숭이두창은 원래 중앙 아프리카와 서아프리카 지역에서 주로 발생했지만, 최근에는 세계 여러 나라에서 보고되고 있는 질병 고열과 두통은 초기 증상으로 나타날 수 있으며, 피부 발진은 1~3일 내에 발생하며, 발진은 얼굴, 팔, 다리 등에 나타나며, 구진, 물집, 농포 등을 포함한 여러 단계로 발전할 수 있음. 다른 증상으로는 림프절 부종, 근육통, 피로 등이 있을 수 있습니다.
3-2) SMARTCHEK® 식품안전 및 원료 물질 검사키트 (1) 식중독 원인균 검출키트
생산부터 소비단계에 이르는 모든 단계에서 이루어지는 식품 안전 검사는 건강한 사회를 위한 필수적인 요소가 되어가고 있습니다. 식품 안전 검사에 보다 효율적인 검사 방식은 실시간 PCR 검사 기법으로 분자진단 기술 가운데 가장 널리 보급된 방식으로서 우수한 민감도와 특이도를 제공하는 검출 방법입니다. 그러나 검사 비용이 비싸고, 시간이 오래 소요된다는 한계와 더불어 전문가가 아닌 비전문가들이 장비를 사용하기에는 어려움이 많기 때문에 농업 및 식품 산업분야에서는 미생물 배양 및 ELISA 검사 기법이 선호됩니다.당사는 현행 분자진단 기법의 한계를 극복하여 보다 다양한 식품 관련 분야에 실시간 PCR 검사 기법이 보급될 수 있도록 초고속 실시간 PCR 기술을 기반으로 한 신속하고, 정확한 SMARTCHEK® 식품 안전 검사 키트 제품을 개발, 공급하고자 합니다. SMARTCHEK® 식품 안전 검사 키트는 당사의 초고속 실시간 PCR 플랫폼인 GENECHECKER® 모델 UF-150 시스템과 UF-300 시스템에 최적화되어 있어 통상적으로 30분 이내에 PCR 반응 검사를 완료할 수 있습니다.
당사는 보다 빠르고 정확하게 주요 식중독 유발 병원체를 검출할 수 있는 SMARTCHEK® 식품 안전 검사 키트 제품을 개발, 공급하고 있으며, 향후 시장의 수요에 맞는 다양한 식품 안전 검사 키트 제품들을 지속적으로 개발하여 선보일 예정입니다.특히, 당사는 살모넬라균 검출 키트와 리스테리아 검출 키트 등 2종에 대한 미국 AOAC 인증을 획득함으로써 제품 성능의 공신력을 확보한 바 있으며, 이를 토대로 본격적인 시장확대를 추진하고 있습니다. 또한, 장출혈성 대장균 검출 키트, 캄필로박터균 검출 키트, 비브리오균 검출키트, 여시니아균 검출키트, 바실리우스균 검출키트 등 총 10종의 식중독 원인균 검출키트의 개발을 완료함으로써 식품안전 검사 관련 제품 포트폴리오 다각화를 진행하고 있습니다. 당사는 기 개발 키트 제품들을 다중 검출 칩에 접목시킴으로써 한번의 검사로 10종의 식품박테리아를 30분 이내에 검출할 수 있는 제품의 개발을 완료하였으며, 해당 검사 솔루션을 식품제조업체, 케이터링 업체, 단체 급식 사업소 등 식품산업 전반에 활용될 수 있도록 보급 확대를 추진하고 있습니다.
기존 제품의 PPM을 칩 내부에 건조시켜 사용자의 편의를 극대화하여 리뉴얼 런칭을 완료하였으며, 기존 고객 및 신규 고객에게 공급 중입니다.
(2) 할랄 검사키트
이슬람 및 유대교 율법에서는 돼지고기를 먹는 행위를 엄격하게 금지하고 있으나 소비자들은 식품의 성분을 분석할 수 있는 툴을 갖추고 있지 않기 때문에 매일 소비하는 식품들에 돼지고기 성분이 혼입되어 있는 지 여부를 판단하는 것은 현실적으로 불가능합니다. 당사는 초고속 PCR 기술을 기반으로 한 유전자 검사 방식으로 빠르고 간편하게 돼지고기 성분을 검출할 수 있는 시스템을 개발 및 출시함으로써 식품 제조 및 유통 업체들이 전문 검사기관을 통하지 않고 직접 돼지고기 혼입 여부 판별 검사 수행이 가능케 하였습니다. 기존의 유전자 검사 시스템은 가격이 비싸고 검사하기 위한 환경 조건이 까다로워 식품 산업 분야에 널리 적용할 수 없었으나, 당사의 유전자 검사 플랫폼은 획기적인 가격에 누구나 장소에 구애 받지 않으면서 빠르고 경제적인 검사가 가능해 식품 산업에서의 자가 품질검사에 적합합니다.
SMARTCHEK® 할랄 식품 검사 키트는 DNA 추출부터 증폭 및 검출까지 커버하는 원스탑 검사 솔루션으로서 GENECHECKER®모델 UF-150 또는 UF-300 시스템과 함께 운용 시 최적의 성능을 제공하여 할랄 식품 생산, 유통업체의 자가 품질관리 분야에 효과적으로 적용 가능합니다.
(3) 육류 종 판별 키트
SMARTCHEK® 육류 종 판별 검사 키트는 GENECHECKER® 모델 UF-150 초고속 실시간 PCR 시스템에 최적화되었으며, 키트 종류에 따라 각각 소고기, 돼지고기, 닭고기, 양고기, 말고기 등 5종의 육류를 판별할 수 있습니다. 본 제품은 당사의 Rapi:Direct™ 또는 Rapi:Prep™ DNA 추출 키트는 물론 시중의 일반적인 DNA 추출 키트와도 호환 가능하며, 추출 및 반응 후 30분 이내에 결과 확인이 가능하여 식품 산업에서의 자가 품질관리 검사 용도에 적합한 솔루션으로 평가받고 있습니다.
4) 초고속 PCR 반응시약
성공적인 PCR 반응을 위해서는 검증되고 신뢰할 수 있는 시약기술이 장비의 우수한 성능만큼이나 매우 중요합니다. 당사의 초고속 PCR 시스템은 사용자가 시행착오 과정 없이 제품을 효율적으로 운용할 수 있도록 아래와 같은 전용 제품들을 공급하고 있습니다. 당사의 제품은 핵산 증폭에 필요한 모든 요소들을 포함하고 있는 시약으로서 시스템을 이용한 초고속 PCR 반응에 최적화되어 있습니다. 당사의 반응시약은 반응속도 극대화, 오염 가능성 최소화가 가능한 기술을 적용하여 시스템을 이용한 PCR 반응에서 최적의 성능을 구현할 수 있도록 디자인되었습니다.
나. 주요제품 매출현황
| (단위 : 천원, %) |
| 품목 | 주요상표 | 2025년 반기 | 제품설명 | |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율 | |||
| 진단장비 | GENECHECKER® | 30,000 | 22.59 | 질병 진단을 위해 특정 유전자(RNA 또는 DNA)의 증폭에 사용되는 장치 및 현장 진단기기로, 기존 모델보다 휴대성 및 편의성, 진단 정확성 향상 |
| 진단키트 | GENECHECKER®SMARTCHEK® | 45,426 | 34.20 | STI, HPV 및 식품안건검사 분자진단 키트 등 |
| 기타 | - | 57,383 | 43.21 | 바이오칩, 시약 등 |
| 합계 | - | 132,808 | 100.00 | - |
다. 주요 제품 등의 가격변동추이
당사는 수요처와 시장의 상황에 따라 상호협의를 통해 판매가격을 결정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 기재하지 않았습니다.
가. 매입현황1) 원재료 매입현황
| (단위 : 천원) |
|
품 목 |
2025년 반기 | 2024년 | 2023년 | 비고 |
|
기구류 |
2,837 | 17,044 | 193,874 | - |
| 전자류 | 41,261 | 1,133 | 32,808 | - |
| 시약류 | 38,988 | 70,881 | 185,206 | - |
| 기타 | 1,200 | 21,000 | 4,014 | - |
| 계 | 84,286 | 110,058 | 415,903 | - |
2) 주요 매입처 현황 반기말 기준 당사의 주요 매입처는 모두 국내업체이며, 복수의 조달처를 대상으로 안정적인 공급망을 형성하고 있습니다. 3) 원재료 가격변동 현황 당사는 복수의 조달처로부터 견적을 받아 샘플 테스트 결과 및 매입단가 등을 비교하여 원재료 등을 매입하고 있습니다. 따라서 매입처의 변동과 필요 품목의 사양 변경 등에 따라 매입금액이 변경됩니다. 나. 생산능력 및 가동률1) 생산능력
| (단위 : 천원) |
| 품목 | 2025년 반기 | 2024년 | 2023년 |
| 장비 | 1,065,154 | 2,130,309 | 2,130,309 |
| chip 및 KIT | 5,057,972 | 10,115,945 | 10,318,038 |
| 산출근거) 당사 표준원가 기준 |
2) 생산실적
| (단위 : 천원) |
| 품목 | 2025년 반기 | 2024년 | 2023년 |
| 장비 | 14,160 | 1,238,993 | 631,886 |
| chip 및 KIT | 189,865 | 633,635 | 1,090,900 |
3) 당분기 가동률
| (단위 : 천원) |
| 제품구분 | 생산능력 | 생산실적 | 가동률 |
| 장비 | 1,065,154 | 14,160 | 1.33% |
| chip 및 KIT | 5,057,972 | 189,865 | 3.75% |
| 산출근거) 당사 표준원가 기준 |
다. 생산설비에 관한 사항
1) 현황 2025년 반기말 기준 생산설비 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 공구와기구 | 금형 | 기계장치 | 비품 | 시설장치 | 합 계 |
| 기초 장부가액 | 2,817,153 | 682,026 | 57,398 | 61,159 | 187,609 | 10,386 | 3,909 | 3,819,640 |
| 취득원가 | 1,685,005 | 770,288 | 310,277 | 154,850 | 278,478 | 62,857 | 7,814 | 3,269,569 |
| 감가상각누계액 | - | (88,262) | (252,879) | (93,691) | (90,869) | (52,471) | (3,905) | (582,077) |
| 손상차손누계액 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 정부보조금 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 재평가누계액 | 1,132,148 | - | - | - | - | - | - | 1,132,148 |
| 당기 취득 | - | - | - | 24,000 | - | - | - | 24,000 |
| 당기 대체 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 당기 감가상각비 | - | (9,629) | (24,564) | (9,474) | (13,924) | (4,811) | (335) | (62,737) |
| 기말 장부가액 : | 2,817,153 | 672,397 | 32,834 | 75,685 | 173,685 | 5,576 | 3,574 | 3,780,904 |
| 취득원가 | 1,685,005 | 770,288 | 310,277 | 178,850 | 278,478 | 62,857 | 7,814 | 3,293,569 |
| 감가상각누계액 | - | (97,891) | (277,443) | (103,165) | (104,793) | (57,282) | (4,240) | (644,814) |
| 손상차손누계액 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 정부보조금 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 재평가누계액 | 1,132,148 | - | - | - | - | - | - | 1,132,148 |
2) 설비의 신설 및 매입계획 당사는 연구 및 생산활동의 효율성 강화를 위해 필요 설비에 대하여 적극적으로 투자하고 있으며, 앞으로도 요구율이 높은 설비에 한하여 지속적으로 증설 및 매입할 예정입니다.
가. 매출실적
| (단위 : 천원) |
|
매출 유형 |
품목 |
2025년 반기 | 2024년 | 2023년 | |
|---|---|---|---|---|---|
|
제품 |
분자진단 기기 |
수출 |
- | 814,243 | 179,388 |
|
국내 |
30,000 | 30,700 | 115,000 | ||
|
소계 |
30,000 | 844,943 | 294,388 | ||
| 바이오칩 |
수출 |
1,652 | 990 | 1,974 | |
|
국내 |
1,138 | 8,618 | 31,632 | ||
|
소계 |
2,790 | 9,608 | 33,606 | ||
| KIT 류 |
수출 |
43,316 | 141,109 | 384,006 | |
|
국내 |
5,793 | 22,848 | 15,282 | ||
|
소계 |
49,109 | 163,957 | 399,288 | ||
|
기타 제품매출 |
수출 |
- | - | - | |
|
국내 |
370 | 45 | 2,500 | ||
|
소계 |
370 | 45 | 2,500 | ||
|
제품합계 |
수출 |
44,968 | 956,341 | 565,368 | |
|
국내 |
37,301 | 62,211 | 164,414 | ||
|
소계 |
82,269 | 1,018,552 | 729,782 | ||
|
상품 |
시약 및 상품류 |
수출 |
6,110 | 27,394 | 49,716 |
|
국내 |
2,298 | 4,304 | 69,192 | ||
|
소계 |
8,408 | 31,698 | 118,908 | ||
|
기타 |
수출 |
6,554 | 24,985 | 36,828 | |
|
국내 |
3,287 | 1,024 | 2,942 | ||
|
소계 |
9,841 | 26,009 | 39,770 | ||
| 연결조정 | 32,290 | 131,500 | 8,568 | ||
|
합계 |
수출 |
57,633 | 1,008,721 | 651,911 | |
|
국내 |
75,175 | 199,039 | 245,116 | ||
|
소계 |
132,808 | 1,207,760 | 897,028 | ||
나. 판매경로
1) 국내
국내의 주요 고객은 일반 사용자(병원, 연구기관 등) 및 OEM 고객으로 분류됩니다. 일반 사용자의 경우 직접 판매 또는 유통상을 통한 간접 판매의 형태로 제품을 판매하고 있으며, OEM 고객의 경우 직접 판매의 형태로 제품을 판매하고 있습니다.
2) 해외
해외에서는 각 지역의 유통상(대리점)을 통해 각 시장에 제품을 유통하고 있습니다. 단, 유통상과의 제휴 관계가 미비한 시장의 경우 실 사용자 측에 직접 판매하는 경우도 존재합니다. 해외 OEM 고객의 경우 공급계약을 토대로 한 직접 판매를 원칙으로 하고 있습니다.
다. 판매전략
1) 신속 분자진단 플랫폼 기술 기반의 검사 솔루션 다각화 전략
당사는 코로나19를 통하여 성공적으로 진입한 인체 분자진단 시장에서의 지속적인 성과 창출을 위하여 MPOCT 플랫폼의 기술 개발 및 사업화를 2024년까지 완료하는 한편, 당사의 플랫폼 기술의 효용을 극대화할 수 있는 진단키트의 개발 및 양산화를 도모함으로써 2024년 이후의 성장을 가속화하는 것을 주요 사업 전략으로 채택하였습니다. 아울러, 개발 및 사업화가 완료된 식품안전 검사 및 원료물질 검사 관련 진단키트의 경쟁력을 확보하고 시장에 보급하는 한편, 국내 시장을 중심으로 한 반려동물 진단 사업을 지속 추진해 나감으로써 신속 분자진단 기술의 상용화와 보급을 통하여 지속적인 성장을 추구합니다.
2) Post 코로나19 시대를 대비한 사업 전략
코로나19의 증상은 폐렴, 독감 등 타 호흡기 감염성 질병과의 구분이 불가하여 정확한 진단을 통한 치료가 필수적입니다. 당사는 코로나19 Pandemic 기간 동안 전 세계에 보급된 UF-300 진단 플랫폼을 지속적으로 활용하여 진단검사를 수행할 수 있는 호흡기 질병 진단 관련 컨텐츠를 지속 출시함으로써 2020년에 급성장한 매출 실적을 유지해 나가는 전략을 취하고자 합니다. 이를 위하여 A형 독감, B형 독감, RSV 등 코로나19 Pandemic 이전까지 가장 흔히 발생한 호흡기 감염성 질환에 대한 진단 컨텐츠 개발을 완료, 글로벌 시장에 보급함으로써 기존의 SMT 진단 컨텐츠의 사업화 이전까지의 인체 진단 사업에 활용할 계획입니다. 아울러, 반려동물 진단사업 추진을 위한 파트너사들과의 협력을 강화하고 파이프라인을 구체화함으로써 본격적인 시장 진출을 가시화하는 한편, 식품검사 시장 진출 확대를 위하여 검사키트 제품의 다각화를 실현하여 인체 진단 외 분야에서도 당사의 플랫폼의 보급을 확대하고자 합니다.
또한, 반려동물 진단키트 제품을 전문적으로 개발하는 관계사의 진단제품을 해외 시장에 독점적으로 공급하는 판권 계약을 통하여 반려동물 현장 분자진단 솔루션을 공급함으로써 당사 플랫폼을 활용하여 동물병원 현장에서 분자진단 검사를 수행하는 새로운 장을 열어가고자 합니다.
3) Two-Track B2B 전략
당사는 본사의 제품 저변 확대와 판매 다각화를 위하여 Two-Track B2B 전략을 수립하여 사업 초기부터 효과적인 시장 진입을 꾀하고 분자진단 컨텐츠 기업들과의 제휴를 통한 사업 확대를 추진하고 있습니다.
가) Channel Partner 발굴
현지 시장에서 전국적 유통망을 보유하고 있는 기업과의 협력을 통한 시장 진출을 추진할 계획입니다. 파트너사는 다음과 같은 요건을 갖추어야 합니다.
▷ 체외진단 특히 분자진단 관련 제품 유통 경험이 많은 기업
▷ 시장에 대한 이해, 구체적인 마케팅 전략(계획) 보유
▷ 다수의 혁신제품 런칭 경험
▷ 해당 시장에서 전국적인 판매채널 보유
▷ 기술 대응 및 사후 관리(서비스) 조직 보유
현지 시장에 대한 이해가 높은 파트너와의 협력을 통해 상대적으로 빠른 시장 진입이 가능하며 상호 리스크를 최소화할 수 있을 것 입니다.
나) 컨텐츠 기업과의 제휴 (분자진단 플랫폼 사업 추진)
신속 분자진단 기술 기반의 POCT 플랫폼으로서의 기능성을 부각하여 기존 분자진단 컨텐츠 제조 업체 들과의 사업 제휴를 추진할 계획입니다.
▷ 분자진단 기술 분야 전문성 보유(다양한 제품군)
▷ POCT 플랫폼으로서의 본사 제품에 대한 적극적인 관심 보유
▷ 기술혁신 및 사업 다각화를 위한 동력 보유
▷ 전문적인 R&D 조직 보유
▷ 전 세계적인 유통망 보유
컨텐츠 제품과의 Package Sales를 목표로 대량 수주(OEM 또는 ODM 모드)가 가능하고, 컨텐츠 기술에 대한 제휴를 통하여 우리 제품의 포트폴리오를 다각화할 계획입니다. 라. 주요 매출처 당사는 아시아 등 해외에서 주요 매출이 이뤄지며 2025년 반기말 전체 매출액 대비 수출의 비중은 약 43.40% 수준입니다. 마. 수주상황 당사가 속한 산업은 의료환경 등의 영향에 따라 수요가 변동하므로 산업의 특성상 계약 상대방의 필요에 따른 개별 발주를 통해 수시 주문 받고 있습니다.
당사는 자산총액 1천억원 미만의 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 시장위험과 위험관리에 대한 기재를 생략하며, 보고서 작성기준일 현재 파생상품 관련하여 해당사항이 없습니다
가. 경영상의 주요계약
1) 라이센스 아웃(License-out) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 라이센스 인(License-in) 계약 당사의 보고서 작성기준일 현재 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
|
품 목 |
계약상대방 |
대상지역 |
계약체결일 |
계약종료일 |
총계약금액 |
지급금액 |
비고 |
|
입자기반 다중 PCR 기술 |
한국과학기술연구원 |
한국, 미국, 유럽, 중국 |
2018.04.06 |
계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 |
302,000,000 |
302,000,000 |
주1) |
| 국유특허(인플루엔자 바이러스 신속 정밀 진단을 위한 프라이머 세트 및 이의 용도에 대한 기술) | 국군의학연구소 | 한국 | 2021.01.15 | 2026.01.14(갱신) | - | - | 주2) |
|
국유특허(식품 중 새우 원료의 진위 여부 판별용 프라이머 세트, 이를 이용한 식품 중 새우 원료의 진위 여부를 판별하는 방법 및 이를 포함하는 키트) |
식품의약품안전처 |
한국 |
2018.08.10 |
2027.07.31(갱신) |
- |
- |
주3) |
|
국유특허(마이크로플루이딕칩 기반 낭충봉아부패병 현장진단용 프라이머 세트, 이를 이용한 낭충봉아부패병을 진단하는 방법 및 키트) |
농림축산검역본부 |
한국 |
2020.08.13 |
2025.08.12 |
- |
1,581,740 |
주4) |
상기 "라이센스인(License-in) 계약 총괄표"에 기재된 각각의 계약별로 상세내용은 아래와 같습니다.
|
주1) |
입자기반 다중 PCR 기술 |
|
계약상대방 |
한국과학기술연구원 |
|
계약내용 |
한국과학기술연구원이 보유하고 있는 '입자기반 다중 PCR 기술'로서 관련 특허 9건 |
|
대상지역 |
한국, 미국, 유럽, 중국 |
|
계약기간 |
계약체결일 : 2018.04.06 계약종료일 : 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 |
|
총계약금액 |
302,000,000원(VAT 별도) |
|
지급금액 |
1차 : 계약체결시 102,000,000 원(VAT 별도) 2차 : 계약체결일로부터 1년 이내 100,000,000원(VAT 별도) 3차 : 계약체결일로부터 2년 이내 100,000,000원(VAT 별도) |
|
계약조건 |
착수기본료 : 302,000,000원- 지급조건 : 착수기본료는 계약체결일로부너 2년이내 완납 - 경상기술료 : 계약기술에 의해 발생한 매출액의 3 % - 지급조건: 매출 발생시 |
|
대상기술 |
본 기술은 LEM -PIN(lithographically encoded microparticle-primer immobilized network) 기술을 융합하여, 늘어가는 분자 진단 시장의 수요에 충족 될 만한 칩기반 다중 입자증폭 qPCR 시스템에 활용할 수 있는 방법에 대한 것으로, 보다 구체적으로는 다공성 구조체의 기공 내부에 중합효소 연쇄반응(PCR) 프라이머가 존재하여, 일반적인 구조체의 경우 표면만이 증폭 및 검출에 사용되는 것과 달리 구조체의 내부까지 이용할 수 있어 반응성을 극대화 시킬 수 있다. 또한, 각 구조체 내에 포함된 프라이머의 종류를 달리함으로써 동시에 여러 종류의 표적 핵산을 검출하고 이를 동 시에 실시간으로 분석할 수 있어, 실시간 다중 핵산 증폭 (multiplex real-time PCR) 에 유용하게 활용 가능한 기술에 대한 것이다. |
|
개발진행경과 |
<회사>입자를 이용한 입자 양산화 진행 및 입자 기술이 적용된 호흡기 4종 진단키트 개발 중 |
| 주2) | 국유특허(인플루엔자 바이러스 신속 정밀 진단을 위한 프라이머 세트 및 이의 용도에 대한 기술) |
|---|---|
| 계약상대방 | 한국발명진흥회장 |
| 계약내용 | 국군의학연구소 개발기술인 '인플루엔자 바이러스 신속 정밀 진단을 위한 프라이머 세트 및 이의 용도에 대한 기술'의 통상실시권 허락 |
| 대상지역 | 한국 |
| 계약기간 | 계약일(2024.01.15)로부터 3년 |
| 총계약금액 | 계약금액 없음. |
| 지급금액 | 계약금액이 없으므로 해당없음. 다만, 계약조건에 따른 실시료 발생 |
| 계약조건 |
국유특허 실시 허락(통상실시권에 대한 계약으로 매출발생시 실시료 지급 실시료: 단위제품의 가격 X 실시수량 X 점유율 X 기본율 X 국가지분율 ( 점유율 20%, 기본율 3%, 국가지분율 100% 적용 ) |
| 대상기술 | 본 발명은 7개의 프라이머 세트로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 프라이머 세트를 포함하는 인플루엔자 바이러스 진단을 위한 프라이머 세트, 상기 프라이머 세트를 포함하는 인플루엔자 바이러스 진단을 위한 키 트 및 상기 프라이머 세트를 이용하여 인플루엔자 바이러스를 진단하는 방법을 제공하는 것으로, 본 발명은 인플루엔자 바이러스의 아형 구분이 가능하므로 새로운 조류 인플루엔자 바이러스의 출현에 따른 조기 진단 및 국가 방역 대책 자료에 널리 활용될 수 있다. |
| 개발진행경과 | <회사>국군의학연구소에서 이전받은 기술이 적용된 호흡기 4종 진단키트 개발 중 |
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주3) |
국유특허(식품 중 새우 원료의 진위 여부 판별용 프라이머 세트, 이를 이용한 식품 중 새우 원료의 진위 여부를 판별하는 방법 및 이를 포함하는 키트) |
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계약상대방 |
한국발명진흥회장 |
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계약내용 |
식품의약품안전처 개발기술인 '식품 중 새우 원료의 진위 여부 판별용 프라이머 세트, 이를 이용한 식품 중 새우 원료의 진위 여부를 판별하는 방법 및 이를 포함하는 키트에 대한 기술'의 통상실시권 허락 |
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대상지역 |
한국 |
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계약기간 |
실시기간: 최초 2018.08.01 ~ 2021.07.31에서 2027.07.31일까지로 추가 허여 |
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총계약금액 |
계약금액 없음. |
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지급금액 |
계약금액이 없으므로 해당없음. 다만, 계약조건에 따른 실시료 발생 |
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계약조건 |
국유특허 실시 허락(통상실시권에 대한 계약으로 매출발생시 실시료 지급 실시료: 단위제품의 가격 X 실시수량 X 점유율 X 기본율 X 국가지분율 ( 점유율 20%, 기본율 3%, 국가지분율 100% 적용) |
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대상기술 |
본 발명은 식품 원료로 사용되는 새우 종(species)의 진위여부 판별용 프라이머 및 프로브, 이를 이용한 식품 원 료의 진위여부를 판별하는 방법 및 DNA 칩 및 키트에 대한 것으로, 새우의 종간에 구별되는 DNA 서열을 임의로 만들어서 식품 내의 새우 원료의 종판별을 간단하고 용이하게 할 수 있는 것이다. |
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개발진행경과 |
<회사> 시제품 개발 완료 |
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주4) |
국유특허(마이크로플루이딕칩 기반 낭충봉아부패병 현장진단용 프라이머 세트, 이를 이용한 낭충봉아부패병을 진단하는 방법 및 키트) |
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계약상대방 |
한국농업기술진흥원 |
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계약내용 |
㈜진시스템 및 농림축산검역본부 공동 개발기술인 '마이크로플루이딕칩 기반 낭충봉아부패병 현장진단용 프라이머 세트, 이를 이용한 낭충봉아부패병을 진단하는 방법 및 키트에 대한 기술'의 통상실시권 허락 |
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대상지역 |
한국 |
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계약기간 |
실시기간: 2023.08.13 ~ 2025.08.12(2023.11.07 재계약 완료) |
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총계약금액 |
계약금액 없음. |
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지급금액 |
계약금액이 없으므로 해당없음. 다만, 계약조건에 따른 실시료 발생 |
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계약조건 |
- 국유특허 실시 허락(통상실시권에 대한 계약으로 매출발생시 실시료 지급 실시료: 단위제품의 가격 X 실시수량 X 점유율 X 기본율 X 국가지분율 ( 점유율 95%, 기본율 3%, 국가지분율 50% 적용 ) - 2023년 실시료 발생(1,581,740원)에 따른 실시료 납부 |
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대상기술 |
본 발명은 낭충봉아부패병 현장진단용 프라이머 세트에 관한 것으로, 현장에서 낭충봉아부패병을 신속하고 효과적으로 진단하고 다양한 시료의 병성감정에 유용하게 이용할 수 있는 기술이다. |
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개발진행경과 |
<회사> 판매중 |
나. 연구 개발활동1) 연구개발 조직
가) 연구개발 조직 개요
- 기업부설연구소 연구원 인원구성(보고서 작성일 기준)
| 연구실 | 팀 | 주요 업무 | 연구원(명) |
|---|---|---|---|
| 연구소장 | 연구개발 총괄 | 1 | |
| 진단기술연구실 | 진단기술개발 총괄 | 1 | |
| 진단기술연구실 | 진단기술기획팀 | 진단기술개발기획, 신규과제 기획추진, 정부과제 및 용역과제 관리, 지재권 출원 및 진행 관리, 진단키트의 임상 시험 관련 업무 추진 | 2 |
| 진단기술개발1팀 | 분자진단 원천기술 개발, 원스텝 다중진단 원천기술개발 | 3 | |
| 진단기술개발2팀 | 분자진단키트(인체) 개발 및 제품화 | 4 | |
| 진단기술개발3팀 | 분자진단키트(동물, 식품) 개발 및 제품화 | 4 | |
| 시스템기술연구실 | 시스템기술개발 총괄 | 1 | |
| 시스템기술연구실 | 기구개발팀 | 시스템 기구 설계 및 개발, 생산 및 개발용 JIG 설계,금형 개발 업무 주관, 바이오칩 설계 및 개발 | 2 |
| 소프트웨어개발팀 | 시스템 구성 및 구성에 필요한 Software 기획 및 설계,제품의 Software 개발 및 커스터마이징 | 1 | |
| UI개발팀 | 사용자 편의성을 고려한 UI개발, PCR Run 로직 효율 향상을 고려한 프로그램 개선 작업 | 1 | |
| 하드웨어개발팀 | H/W 개발 계획 수립, H/W 개발, H/W 회로설계 및 아트웍, Firmware 개발, H/W 성능 테스트, 전장 부 외주 개발 및 제작 관리 | 1 | |
| 합계 | 21 | ||
연구조직의 전문성을 위해 진단장비 개발 및 진단키트 개발 등 핵심 사업 영역에서의 효율적인 목표관리가 가능한 연구조직 편제를 운용하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 기준으로 연구소장을 포함하여 R&D 인력 총 21명이 근무하고 있으며 상시 근무 인원 대비 35.6%(연구소장1명, 진단 장비 연구 인력 6명, 진단 기술 연구 인력 14명)에 달하고 있습니다.
나) 연구개발인력 구성
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학력 |
박사 |
석사 |
학사 |
기타 |
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인원수 |
2 |
6 |
11 |
2 |
2) 기술경쟁력
가) 연구개발 실적
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구분 |
연구개발 활동 내역 (1) |
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연구과제 |
현장신속진단 시스템 및 기기 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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기대효과 |
■ 신속 분자진단을 가능하게 하는 PCR 시스템으로 현장 분자진단 분야에 효과적으로 적용 가능 ■ 진단기기 인프라가 미흡한 개발도상국 시장에 경쟁력 있는 가격으로 공급 가능 |
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상품화 결과 |
UF-150 (판매중) |
UF-300 (판매중) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (2) |
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연구과제 |
UF-340 멀티 모듈 검사시스템 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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기대효과 |
■ 기존 자사 시스템 대비 검사 수율 개선 ■ 장비 4대를 한 플랫폼에 집적한 형태로 유연한 검사 대응 가능 |
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상품화 결과 |
UF-340 Four-in-one Real-time PCR System (판매중) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (3) |
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연구과제 |
의료현장 진단이 가능한 Conventional PCR용 Viewer 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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기대효과 |
의료인프라가 구축되지 않은 저개발 국가에 개발된 제품을 사용하여 저렴한 비용으로 현장에서 진단 가능한 시스템을 구축하여 조기 감염병 차단을 가능하게 함 |
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진행상황 |
PV-100 (시제품 개발완료) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (4) |
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연구과제 |
PCR 기반의 소형 원스톱 초고속 현장 진단 시스템 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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기대효과 |
■ 이전받은 기술의 상용화를 위한 기술 개발 완료 ■ 가정에서 알레르기 물질을 손쉽게 진단할 수 있는 장비 개발을 통해 일반인들도 손쉽게 진단이 가능하도록 개발 |
| 진행상황 |
UF-200 (시제품 개발완료) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (5) |
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연구과제 |
시료 전처리(핵산추출) 기능이 내장된 원스텝 진단 시스템으로 현장에서 간편하고 정확하게 질병을 진단할 수 있는 현장 분자진단 시스템 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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기대효과 |
전문가의 도움없이 검체 전처리부터 결과 확인까지 원스텝으로 진행 가능한 시스템 개발로 면역진단 시장이 지배하고 있는 현장진단 시장 진출이 가능할 것으로 기대됨 |
| 진행상황 |
UF-400 One-step POCT System (개발 완료, 인증 진행 중) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (6) |
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연구과제 |
마이크로플루이딕칩 기반 낭충봉아부패병 현장진단용 진단키트 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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기대효과 |
■ 기존 Rapid Kit 대비 검사 정확도를 개선, 초동방역을 가능케 함. ■ 이동이 자유로운 꿀벌 감염병의 조기 차단 ■ 현장에서 진단 가능한 새로운 플랫폼으로 다양한 감염병으로 확대 가능 |
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상품화 결과 |
낭충봉아부패병 진단키트(판매중) |
모바일랩 (판매중) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (7) |
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연구과제 |
바이러스 신속진단을 위한 칩기반 입자증폭 qPCR 시스템 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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기대효과 |
다중진단이 가능하여 25개 이상의 target을 동시 진단 가능 |
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상품화 결과 |
입자 프라이머 증폭 시약 (판매중) |
입자 프라이머 기반 진단 칩 (판매중) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (8) |
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연구과제 |
코로나19 진단키트 개발 |
호흡기 감염병의 현장분자진단 기술 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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연구결과 및 기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능■ 인플루엔자(Inf. A/B), 호흡기세포융합바이러스(RSV A/B), 코로나바이러스(COVID-19)를 동시 진단하여 보다 정확한 병명 진단이 가능 ■ 집단 생활로 인한 감염병 발생시 급속도로 전파 가능한 전염병 발생시 조기 진단을 통한 감염병 조기 차단 ■ 동남아시아, 아프리카 등에 저렴한 가격으로 제공 가능 ■ 조기 진단을 통한 감염병 차단에 따른 경제적 손실을 방지 및 최소화 |
|
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상품화 결과 |
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2)Detection Kit (판매중) |
SARS-CoV-2/Flu/RSV SimultaneousDetection Kit (판매중) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (9) |
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연구과제 |
결핵진단 키트(MTB Detection Kit) |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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연구결과 및 기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능 ■ WHO 결핵 퇴치 프로그램과 연계한 사업화 추진 가능 ■ 결핵 발병률이 높은 남아공, 인도 시장 진출 추진 |
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상품화 결과 |
MTB Detection Kit (판매중) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (10) |
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연구과제 |
결핵/비결핵항산균 동시 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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연구결과 및 기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능 ■ 국내 결핵 시장을 목표로 사업화 추진 ■ 비결핵항산균에 의한 폐질환 환자들의 증가로 원인균종에 따른 치료약제가 다양함. 이에 본 키트 사용시 정확한 균동정으로 적합한 치료약 사용이 가능 |
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상품화 결과 |
MTB/NTM Detection Kit (임상시험) |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (11) |
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연구과제 |
코로나19 신속 진단키트 개발 (SARS-CoV-2 Fast Detection kit) |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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연구결과 및 기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능■ 코로나바이러스(COVID-19)를 20분이내에 진단 가능 ■ 집단 생활로 인한 감염병 발생시 급속도로 전파 가능한 전염병 발생시 조기 진단을 통한 감염병 조기 차단 ■ 조기 진단을 통한 감염병 차단에 따른 경제적 손실을 방지 및 최소화 |
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진행상황 |
수출용의료기기 등록 완료, 판매중 |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (12) |
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연구과제 |
호흡기3종 신속 진단키트 개발 (SARS-CoV-2/Flu Fast Detection kit) |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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연구결과 및 기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능■ 코로나바이러스(COVID-19)와 Influenza A, Influenza B를 20분이내에 진단 가능 ■ 집단 생활로 인한 감염병 발생시 급속도로 전파 가능한 전염병 발생시 조기 진단을 통한 감염병 조기 차단 ■ 조기 진단을 통한 감염병 차단에 따른 경제적 손실을 방지 및 최소화 |
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진행상황 |
개발완료, 국내 제조 허가를 위한 임상시험 진행 중 |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (13) |
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연구과제 |
호흡기12종 동시 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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연구결과 및 기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능■ 기존 제품의 업그레이드로 사용이 보다 간편함 ■ 집단 생활로 인한 감염병 발생시 급속도로 전파 가능한 전염병 발생시 조기 진단을 통한 감염병 조기 차단 ■ 조기 진단을 통한 감염병 차단에 따른 경제적 손실을 방지 및 최소화 |
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진행상황 |
개발완료, 연구임상 진행 중 |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (14) |
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연구과제 |
다재내성 결핵 진단키트 개발 (MDR TB Detection Kit) |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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연구결과 및 기대효과 |
■ 기 개발 완료된 MTB 진단키트와 함께 결핵 진단 분야에서 효과적으로 활용 가능 ■ 국내 시장 및 해외 시장을 동시에 표적으로 하여 시장 점유 확대 추진 ■ WHO 결핵 퇴치 프로그램과 연계한 시장 보급 추진 ■ 조기 진단을 통한 감염병 차단에 따른 경제적 손실을 방지 및 최소화 |
|
진행상황 |
수출용의료기기 등록 완료, 판매중 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (15) |
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연구과제 |
자궁경부암 진단키트 개발(HPV16/18+Group1/2/3) |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
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기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능 ■ 동남아시아, 아프리카 등에 저렴한 가격으로 제공 가능 |
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진행상황 |
개발 완료 임상시험 진행 예정 |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (16) |
|
연구과제 |
성병 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
|
기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능 ■ 동남아시아, 아프리카 등에 저렴한 가격으로 제공 가능 |
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진행상황 |
개발 완료임상시험 진행 예정 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (17) |
|
연구과제 |
반려동물 코로나 진단키트 개발 |
|
연구기관 |
㈜진시스템 |
|
기대효과 |
반려동물을 통한 코로나19 전파 위험 조기 차단 |
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진행상황 |
동물용의료기기 등록 완료 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (18) |
|
연구과제 |
아프리카 돼지열병 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템/농림축산검역본부 공동연구 |
|
기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능 ■ 농축산물 검역을 위한 토대 마련 |
|
진행상황 |
동물용의료기기등록완료 |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (19) |
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연구과제 |
식품 알러지 유발물질 5종 검출 키트 개발 (소고기, 돼지, 닭, 말, 양) |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
|
기대효과 |
알러지 민감군에 속한 일반인들이 식품을 직접 검사할 수 있는 자가검사 시스템 |
|
진행상황 |
개발 완료(판매중) |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (20) |
|
연구과제 |
장출혈성 대장균 동시 검사키트 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
|
연구결과 및 기대효과 |
■ 식, 음료품 가공업체를 대상으로 신속 분자진단, 미생물 검사법의 도입이 필요한 신흥개발국으로 하여 시장 점유 확대 추진 ■ 현장 POCT를 진행 할 수 있는 학교, 기관, 기업체 등 공동활동분야도 가능 |
|
진행 상황 |
개발 완료(판매중) |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (21) |
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연구과제 |
노제마 진단키트 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템/농림축산검역본부 공동연구 |
|
기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능 ■ 농축산물 검역을 위한 토대 마련 |
|
진행상황 |
개발 완료, 임상 예정 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (22) |
|
연구과제 |
미국/유럽 부저병 진단키트 개발 |
|
연구기관 |
㈜진시스템/농림축산검역본부 공동연구 |
|
기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능 ■ 농축산물 검역을 위한 토대 마련 |
|
진행상황 |
개발 완료 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (23) |
|
연구과제 |
식품안전 검사키트 개발(9종식중독진단키트) |
|
연구기관 |
㈜진시스템 |
|
기대효과 |
■ 식, 음료품 가공업체를 대상으로 신속 분자진단, 미생물 검사법의 도입이 필요한 신흥개발국으로 하여 시장 점유 확대 추진 ■ 현장 POCT를 진행 할 수 있는 학교, 기관, 기업체 등 공동활동분야도 가능 |
|
진행상황 |
9종 동시 진단키트 개발 완료, 판매중 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (24) |
|
연구과제 |
현장에서 간편하고 정확하게 핵산 추출을 할 수 있는 핵산 추출 장비 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
|
기대효과 |
비전문가도 사용이 간편한 핵산추출 장비로 현장진단 시장에 진출 가능할 것으로 기대됨 |
|
진행상황 |
1등급 의료기기 등록 완료 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (25) |
|
연구과제 |
HBV 검출 키트 개발 |
|
연구기관 |
㈜진시스템 |
|
기대효과 |
■ B형 간염 진단을 위한 토대 마련 ■ 조기 진단을 통한 감염병 예방 및 적절한 치료 조치 가능 |
|
진행상황 |
개발 완료 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (26) |
|
연구과제 |
HCV 검출 키트 개발 |
|
연구기관 |
㈜진시스템 |
|
기대효과 |
■ C형 간염 진단을 위한 토대 마련 ■ 조기 진단을 통한 감염병 예방 및 적절한 치료 조치 가능 |
|
진행상황 |
개발 완료 |
| 구분 | 연구개발 활동 내역 (27) |
|---|---|
| 연구과제 | HIV 검출 키트 개발 |
| 연구기관 | ㈜진시스템 |
| 기대효과 |
■ HIV 간염 진단을 위한 토대 마련 ■ 조기 진단을 통한 감염병 예방 및 적절한 치료 조치 가능 |
| 진행상황 | 개발 완료 |
| 구분 | 연구개발 활동 내역 (28) |
|---|---|
| 연구과제 | HBV/HCV/HIV 동시 검출 키트 개발 |
| 연구기관 | ㈜진시스템 |
| 기대효과 |
■ HBV/HCV/HIV 간염 진단을 위한 토대 마련 ■ 조기 진단을 통한 감염병 예방 및 적절한 치료 조치 가능 |
| 진행상황 | 개발 완료 |
나) 연구개발 계획
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (1) |
|
연구과제 |
호흡기 12종 동시 진단키트 개발 |
|
연구기관 |
㈜진시스템 |
|
연구결과 및 기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능■ 기존 제품의 업그레이드로 사용이 보다 간편함 ■ 집단 생활로 인한 감염병 발생시 급속도로 전파 가능한 전염병 발생시 조기 진단을 통한 감염병 조기 차단 ■ 조기 진단을 통한 감염병 차단에 따른 경제적 손실을 방지 및 최소화 |
|
진행 상황 |
연구 임상 진행 중 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (2) |
|
연구과제 |
꿀벌 5종 동시 진단키트 개발 |
|
연구기관 |
㈜진시스템/농림축산검역본부 공동연구 |
|
연구결과 및 기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능 ■ 농축산물 검역을 위한 토대 마련 |
|
진행상황 |
개발 진행 중 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (3) |
|
연구과제 |
노로바이러스 진단키트 개발 |
|
연구기관 |
㈜진시스템 |
|
연구결과 및 기대효과 |
■ 기존 시장과의 차별화로 빠른 시장 진출 가능 ■ 조기진단을 통한 감염병 예방 및 적절한 치료 조치 가능 |
|
진행상황 |
개발 진행 중 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (4) |
|
연구과제 |
다중 호흡기 감염병 초고감도 신속 진단을 위한 미세유체 기반 전기화학 통합 시스템 개발 |
|
연구기관 |
㈜진시스템 |
|
연구결과 및 기대효과 |
■ 전문가의 도움없이 검체 전처리부터 결과 확인까지 원스텝으로 진행 가능한 최초로 상용화되는 전기화학 방식의 진단 시스템은 체외딘단 시장에서의 기술 경쟁력 강화에 기여 ■ 전기화학 분자진단 시장을 선점하고 관련 분야이 국가 산업 발전에 기 |
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진행상황 |
개발 진행 |
|
구분 |
연구개발 활동 내역 (5) |
|
연구과제 |
현장진단 소 바이러스성 설사 바이러스(BVDV) 원스텝 분자진단 시스템 개발 |
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연구기관 |
㈜진시스템 |
|
연구결과 및 기대효과 |
■ BVD 전파 윈인의 조기 제거를 통한 우군으로의 전파 차단 ■ 조기진단/제어시스템을 통한 BVD 청정구역 실현 및 축우산업 활성화 |
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진행상황 |
개발 진행 |
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구분 |
연구개발 활동 내역 (6) |
|
연구과제 |
미세유체 바이오칩 기반 국내 매개체 감염질환 의료현장용 신속다중 진단시스템 개발(모기 및 진드기 매개 감염병 (말라리아, 쯔쯔가무시, SFTS) 진단키트) |
|
연구기관 |
㈜진시스템 |
|
연구결과 및 기대효과 |
■ 아열대성 기후 변화에 따른 매개체 감염병 발생시 빠른 확인 및 조기 차단 ■ 다양한 매개체 감염병 동시 진단을 통한 적절한 치료 조치 가능■ 해외 시장(인도, 아프리카, 중남미, 동남아)을 표적으로 하여 시장 점유 확대 추진 |
|
진행상황 |
개발 진행 |
3) 연구개발비용
| [연도별 연구개발비 현황 및 추정] |
| (단위 : 천원) |
|
구분 |
당기(2025년도 1분기) | 전기(2023년도) | 전전기(2022년도) | |
| 자산처리 |
원재료비 |
- | - |
- |
|
인건비 |
- | - |
- |
|
|
감가상각비 |
- | - |
- |
|
| 위탁용역비 | - | - |
- |
|
|
기타 경비 |
- | - |
- |
|
| 보조금 차감전 비용 계 | - | - | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 보조금 차감후 비용 계 | - | - |
- |
|
|
비용처리 |
제조원가 |
- | - |
- |
|
판관비 |
1,427,768 | 3,425,243 | 3,353,562 | |
|
합 계 (매출액 대비 비율) |
1,427,768 | 3,425,243 | 3,353,562 | |
| 1,075.06% | 381.84% | 91.80% | ||
가. 시장여건 및 영업의 개황
1) 시장의 특성
(1) 체외진단 시장
과학기술의 발전으로 인하여 의료 패러다임이 치료 중심에서 예측 및 예방으로 변화하고 있으며, 이에 발맞추어 세계 각국의 정부는 의료 서비스 비용을 낮추기 위해 관련 분야에 대한 규제를 강화하는 한편 조기진단, 맞춤 처방, 질병의 모니터링 등을 통한 질병의 예방과 진단기술 및 시스템의 연구개발과 투자 지원을 강화하고 있습니다. 특히 전염성 질병 및 암 등을 간단하게 확인할 수 있는 체외진단 분야가 큰 주목을 받고 있습니다.
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구분 |
진단목적 |
진단방법 |
조기진단 |
환자피해 |
진단기기 가격 |
진단비용 |
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체외진단 |
질병치료 |
인체에서 채취한 검체 |
가능 |
없음 |
저가 |
저가 |
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체내진단 |
질병치료 |
인체를 직접 촬영 또는 접촉 |
불가능 |
있음 |
고가 |
고가 |
식품의약품안전평가원이 발표한 2019 신개발 의료기기 전망분석 보고서에 따르면 기존의 진단시장이 대형병원에서의 건강검진을 중심으로 하는 영상진단 검사 분야인 내시경이나 초음파, 방사선 촬영 등 체내진단 위주였다면, 미래의 새로운 진단산업은 위의 표와 같은 이유로 체외진단을 중심으로 변화할 것으로 예상됩니다.
또한, 한국보건산업진흥원이 발표한 2024 체외진단의료기기 산업현황 및 전망에 따르면 감염병, 만성질환 등의 발병률은 지속 증가하고 있고, 최근 의료 패러다임이 치료에서 예방 중심으로 변경되고 있어 체외진단의료기기 수요는 지속 확대를 보일 것으로 예상됩니다. 아울러 관련 기술발전으로 혁신제품의 개발 및 시장 출시가 지속되고 있어 진단 기능 또한 고도화되고 있음을 확인할 수 있습니다.
2020년 이후 전 세계적인 코로나펜데믹 상황을 기회로 삼아 국내 체외진단의료기기 산업은 비약적인 성장을 이루었으며, 신속한 제품무 개발 및 생산, 긴급사용을 위한 규제 완화등 정부차원의 시의성 있는 대응으로 코로나관련 진단시장 초기 점유를 주도 하였으며, 이는 국내의 분자진단기업이 글로벌 기업으로 도악하는 계기가 되었습니다.
체외진단은 개인 맞춤 치료를 제공하기 위한 정밀 의학 분야에서도 사용될 수 있으며, 임상 의사결정에 있어서도 중요한 역할을 하는 등 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있습니다.다만, 우리 기업이 선도적으로 시장 점유를 보인 분야는 진단용 면역, 분자시약 등과 같은 대체불가능하거나 기술격차가 큰 분야가 아니므로, 지속적인 기술 고도화가 필요하다는 측면이 존재합니다.
한편, 디지털화가 가능한 자동 테이블과 핸드헬드(Hand-held) 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 체외진단에 대한 전 세계 여러 대기업들의 투자가 크게 증가하는 추세이며, 노인 인구 증가와 만성 질환, 호흡기 감염, 인체 면역 결핍증, 감염성 질병, 성병 등의 확산으로 체외진단 시장의 성장세가 가속화되고 있는 것으로 분석됩니다.
| [글로벌 체외진단(IVD) 시장의 원동력] |
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구분 |
원동력 |
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성장 촉진요인 |
- 노인 인구의 증가와 만성 및 전염병 유병률의 증가 - 실험실에서의 완전 자동화 기기의 채택 확대 - 진료 시점 검사의 채택 확대 - 맞춤 의학에 대한 인식 증가- 인수합병, 전략적 M&A을 통한 포트폴리오 확대, 신흥시장으로의 진출 |
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성장 억제요인 |
- 부당한 보상 시나리오- (체외진단의료기기주요 산업동향)23년도 국내생산, 수출, 수입 규모는 전년대비 각 80.4%, 75.4%, 1.2% 하락(체외진단분야 글로벌 투자유치 감소) |
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성장 기회 |
- 조건별 마커 및 테스트 개발 - 동반 진단의 중요성 증가 - 신흥 국가의 기회- COVID-19를 계기로 수요 대폭 확대 → 기술투자 및 산업 성장 계기 - 기술 발전에 따른 혁신 진단 기술 및 제품화 가속(POCT, 자동화, 동반진단 등) - 치료에서 예방중심으로 의료 페러다임 변화 - 만성, 감염병 질환의 유별율 지속 증가 |
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성장 과제 |
- 규제 환경 변화 - 진단 테스트 수행에 직면하는 운영상의 장벽- 유럽(CE-IVDR)등 글로벌 규제 강화 - 중국 등의 후발주자의 점유율 확대로 가격 경쟁 심화 등 글로벌 경쟁 격화 |
| 출처 : | Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2024.10 |
| 한국보건산업진흥원 : 체외진단의료기기 전망 |
체외진단기술은 진단방식에 따라 세분화 되며 기술의 내용과 의료기기 품목별 등급은 다음과 같습니다.
| [체외진단기술 분류] |
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분류 |
세부 기술 |
의료기기 품목(품목별 등급) |
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분자진단 |
인체나 바이러스의 핵산(DNA, RNA)을 검사하여 분석하는 것으로 면역결핍 바이러스, 인유두종 바이러스, 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용 |
유전자증폭장치[2], 유전자서열검사기[2], 유전질환검사시약[3], 종양관련유전자검사시약[3], 유전자변이검사시약[2] 약물유전자검사시약[3], 비수혈및비이식용조직유전자검사시약[2], 수혈및이식용조직유전자검사시약[3], HIVㆍHBVㆍHCVㆍHTLV유전자검사시약[4], HIVㆍHBVㆍHCVㆍHTLV유전형검사시약[3], 고위험성감염체유전자검사시약[3], 저위험성감연체유전자검사용시약[2], 유전자추출시약[1] |
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현장진단 |
질병에 대한 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하게 개발하여 신속한 결과를 파악하여 치료 효과를 높이며 심근경색, 혈액응고 검사 등에 주로 이용 |
- |
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면역화학진단 |
항원-항체 반응을 이용한 임상면역학적 분석 및 화학분석을 기반으로 임신, 빈혈, 알레르기, 각종 암마커 등 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
면역화학검사시약[2], 종양지표자면역검사시약[3], 유전성대사질환검사시약[3], 자가면역질환한검사시약[2], HIVㆍHBVㆍHCVㆍHTLV면역검사시약[4], 고위험성감염체면역검사시약[3], 저위험성감염체면역검사시약[2] |
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자가혈당 측정 |
개인 혈당 모니터링에 이용 |
혈당측정기[1], 개인용체외혈당측정시스템[3], 개인용체내연속혈당측정시스템[3], 유헬스케어 혈당측정기[3], 개인용체외진단검사시약Ⅱ[3] |
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혈액진단 |
혈액내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악하는 방법으로 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고치료 모니터링에 이용 |
혈구검사시약[2], 유세포분석용보조시약[1], 적혈구침강속도검사시약[2], 혈구염색검사시약[1], ABOㆍRhD혈액형검사시약[4], ABOㆍRhD이외의혈액형검사시약[3], 수혈용혈구응집검사시약[3], HIVㆍHBVㆍHCVㆍHTLV혈처형ㆍ이형검사시약[3] |
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임상미생물 학적진단 |
미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단으로 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용 |
미생물염색및배양시약[1], 약제감수성및내성미생물검사시약[2], 약제감수성및내성표지자검사시약[3] |
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조직진단 |
인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태 등을 병리학적으로 판별하여 진단 |
세포및조직병리검사용염색시약Ⅰ[1], 세포및조직병리검사용염색시약Ⅱ[2], 세포및조직병리검사용염색시약Ⅲ[3] |
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지혈진단 |
혈액 응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역상태를 진단하는데 이용 |
혈액응고일반검사시약[2], 혈액응고검사시약[2], 혈구응집검사시약[2], 개인용체외진단검사시약Ⅱ[3] |
| 출처 : | Forst&Sulivan, Analysis of the Global in Vitro Diagnostic Market(2014), BioIndustry No. 91 및 키움증권 리서치센터 |
ⓘ 분자진단 시장
분자진단은 인체의 핵산(Deoxyribonucleic Acid, DNA/Ribonucleic Acid, RNA)을 기반으로 하는 진단방법으로 체외진단기기 분야 중 감도와 정확도가 가장 높습니다. 분자진단은 질병을 미리 예측하고 약물의 효과를 모니터하며, DNA 수준의 진단으로 유전자 돌연변이도 정확하게 검사가 가능하며 조기진단에 유용합니다. 분자진단 기술은 궁극적으로 환자에 맞는 처방과 치료의 정밀(맞춤)의료(Precision Medicine)를 가능하게 하여, "맞춤 의료의 꽃"으로 불리기도 합니다.
뿐만 아니라, 코로나의 영향으로 만성질환 환자수가 큰 폭으로 확대될 것이라는 예측도 나오고 있어 암, 만성질환의 관리 필요성도 커질 것으로 보입니다. 관련하여 암, 심혈관질환,알츠하이머와 같은 질환의 조기진단을 가능하게하는 액체생검, NGS기술의 발전이 차세대시장 성장을 이글 것이 예측되며, 다수의 체외진단기업에서는 동 분야의 사업확장을 위해 M&A, R&D등을 통한 제품 포트폴리오를 확대하려는 움직임을 보이고 있습니다.
분자진단은 중합효소반응(Polymerase Chain Reaction, PCR)을 통해 유전자를 증폭한 후 전기영동을 통해 결과를 확인하는 1세대 표준 PCR (Conventional PCR), 실시간으로 유전자 증폭을 확인하는 2세대 실시간 PCR (Real-time PCR, qPCR), 표준물질 없이 실시간으로 확인하는 3세대 디지털 PCR(Digital PCR, dPCR)이 있습니다. 현재에는 분자진단기기에 있어서 실시간 PCR 가장 많이 사용되고 있습니다. 최근에는 실시간 PCR 기반으로 샘플 전처리 및 분석까지 자동화 및 다량의 샘플을 처리할 수 있는 방식으로 개발되고 있습니다.
| [PCR 기술의 비교] |
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구분 |
기존의 PCR |
qPCR |
디지털 PCR |
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검출 예시 |
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반응 당 사용 시약 총량 |
최소 10 ul 이상 |
평균 20~25 ul |
1 pl~33nl |
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실시간 정량분석 |
X |
O |
O |
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정확도 |
낮음 |
높음 |
높음 |
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민감도 |
낮음 |
높음 |
높음 |
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자동화 |
X |
가능 |
가능 |
| 출처 : | PCR 기술 및 시장 동향, KISTI MARKET REPORT, 3세대 Digital PCR platform을 이용한 분자진단기술(2013) |
분자진단 기반의 차세대염기서열(Next Generation Sequencing, NGS)은 인간 유전자 정보를 대규모의 병렬 분석을 통해 고속 검사가 가능하게 함으로써 단위당 처리비용과 인간 게놈을 해독하는 시간을 극적으로 감소시켰습니다. 기존의 생어 염기서열 분석법(sanger sequencing)을 이용하면, 전체 염기서열을 해독하고 인간 게놈프로젝트 (Human Genome Project, HGP)를 끝마치는데 15년의 시간과 30억 달러의 비용이 소요될 것으로 예상하였으나, 현재는 NGS를 통하여 한 사람의 유전자를 해독하는데 2주, 1000달러가 소요되는 수준으로 개선되었고, 향후에는 3일, 100달러를 목표로 하는 기술들이 개발 중에 있습니다. NGS 기술기반의 환자 맞춤형 진단과 치료를 통해 정밀 의료가 가능해지고 있습니다.
② 현장진단 시장
현장진단(Point-of Care Testing, POCT)은 응급현장 또는 질병 진단을 위한 제반시설이 열악한 환경에서 신속하게 질병에 대한 결과를 얻기 위한 기술입니다.
전통적으로 활용해 왔던 병원체의 동정, 분자진단?면역진단 기술에 IT, NT등을 접목함으로써 민감도와 작업 효율성을 높이고, 현장 적용이 가능한 다중 검출시스템을 개발하는 방향으로 발전하고 있습니다.
기존 진단검사는 의료현장에서 채취된 검체를 대형 검사소로 보내 한번에 검사를 진행하는 중앙 집중식(Centralized)이 일반적이나, 개발도상국에서는 인프라 구축이 쉽지 않고 심혈관 질환 등 신속한 결과가 필요한 질병에는 효율적이지 않습니다.
이에, 의료현장에서 소형장비를 통해 검사를 진행하고 바로 결과를 얻을수 있는 현장진단(Point of Care)은 기존 진단 절차 대비 합리적인 가격과 사용 편의성면에서 장점을 지닙니다. 현장진단은 코로나를 계기로 미국, 유럽 등 선진국에서 현장검사의 확산 추세가 지속되고 있습니다.
All In One POCT는 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정이 하나의 장비를 통해 진행되도록 설계된 일체형 시스템으로, 진단검사실 운영 프로세스와 환경에 최적화된 작업을 실현토록 도움을 주고 있습니다. 또한 생화학분석기, 면역분석기 등과 시스템을 연결해 진단검사의 실시간 운송, 시행으로, 임상화학검사, 종양표지자검사, 호르몬검사 등 주요 검사 결과 보고시간을 단축할 수 있음. 21년 국내 기업에서도 질병 유발 병원체를 한꺼번에 검사, 그 원인을 찾아 낼 수 있는 분자진단검사 자동화 시스템 개발을 발표한 적이 있습니다.
| 출처 : | 의료기기산업육성지원 5개년 종합계획(2023.02) |
현장진단기기는 기존의 병원에서 질병 진단을 위해 사용하는 대형 고가 장비를 작고 가볍게 일회용화 하여 간편한 진단이 가능하도록 합니다. 빠른 검사결과가 요구되는 검사종목에 대하여 비숙련 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술이 개발되고 있는 추세입니다. (차세대 스마트 의료기기/체외진단기 국내외 유망 기술, 시장전망 실태분석, 지식산업정보원, 2017) 특히 전염병 확산에 취약한 아시아태평양 지역에서 전염병 관리에 효과적일 것으로 보이며, 고령화 사회에서 저비용으로 환자가 직접 만성 질환을 관리할 수 있도록 하여 의료비용 절감에 큰 역할을 할 것으로 기대됩니다.
현장진단 기기의 대표적인 예시로는 면역크래마토그래피기술 기반의 인간면역결핍바이러스 (Human Immunodeficiency Virus, HIV), C형간염바이러스 (Hepatitis C Virus), 말라리아 등의 신속 검사 키트와 면역화학센서 기반의 자가혈당측정기, 임신진단키트 등이 있습니다. 최근에는 초소형정밀기계기술(Micro-Electro Mechanical Systems, MEMS)을 이용하여 적은 부피의 체액으로도 시료 전처리 없이 한 미세유체칩 내에서 암 진단이 가능한 제품이 개발 중에 있습니다.
③ 그 밖의 체외진단 기술
면역화학진단은 항원-항체 반응을 통한 진단방법으로 빠른 결과와 정확도가 상대적으로 높은 기술로, 체외진단기기 시장 중 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다.
자가혈당측정은 식사, 운동 약물, 인슐린 주사, 스트레스, 질병 등에 의해 개인의 혈당 변화를 관리하기 위한 제품으로 체외진단기기 시장 중 두 번째로 큰 시장입니다. 글로벌 헬스케어 기업들이 대부분의 시장을 점유하고 있습니다.
혈액진단은 혈액 내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정하여 혈액의 변화를 파악하는 방법으로, 주로 일반혈액검사 기법(Complete Blood Cell Count, CBC)을 이용한 자동 혈구 분석기를 사용하여 진단합니다.
임상미생물학적진단은 세균 등의 미생물 감염을 진단뿐만 아니라 약물 투여 및 투여량을 결정할 수 있습니다. 세계적으로 감염성 질환이 늘고 있으며 개발도상국 및 저개발국가에서의 수요가 급증하고 있습니다.
조직진단은 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드라인을 제공하는데 사용됩니다.
지혈진단은 혈액 응고 진단으로 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역 상태 등을 진단하는데 사용됩니다. 시장 규모는 작지만, 혈액 항응고 치료제 등의 개발과 지혈관련 환자가 연평균 1.5%씩 증가하고 있어 지속적인 성장이 전망됩니다.
(2) 식품 검사 시장
① 안전 검사
세계 식품안전 검사 시장은 2024년 약 246억 달러로 추정되며, 2032년까지 연평균 7.3%의 성장률을 기록하여 약 409억 달러에 이를 것으로 전망됩니다 이러한 시장 확대의 주요 요인으로는 식중독 발생 증가, 식품 안전에 대한 소비자 인식 제고, 각국의 식품 안전 규제 강화, 가공식품 및 배달 음식 수요 증가 등이 있습니다. 특히, 코로나19 이후 가정간편식(HMR)과 배달 음식의 소비가 급증하면서 식품안전 검사의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다. 그러나 기존의 배양 기반 검사 방식은 검사에 많은 시간과 비용이 소요되어 시장 확대에 제약 요소로 작용하고 있습니다. 이에 따라 신속하고 정확한 분자진단 기반의 검사 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
당사는 이러한 시장의 요구에 부응하여, UF-300 및 UF-340 real-time PCR 플랫폼과 신속 핵산 추출 프로세스를 기반으로 한 식품 병원체 검출 키트를 개발하였습니다. 이 키트는 살모넬라, 리스테리아, 대장균 O157, 캄필로박터 등 주요 식중독 병원체를 대상으로 하며, 약 40분 이내에 결과를 도출할 수 있어 검사 시간과 비용을 획기적으로 절감할 수 있습니다.
또한, 당사는 미국 AOAC 인증을 획득한 살모넬라 및 리스테리아 검출 키트를 중심으로 미국 시장을 적극 공략하고 있으며, 현재 개발 완료된 TotalPatho™ Multiplex Foodborne Pathogens Detection Kit은 다중 검출 포맷을 통해 단일 시료에서 다중 병원체를 동시에 검출할 수 있는 기술을 확보하여 선진 시장의 고급 수요를 충족시키고자 합니다.
이러한 노력은 식품안전 검사 시장에서 당사의 경쟁력을 강화하고, 글로벌 시장에서의 입지를 확대하는 데 기여할 것으로 기대됩니다..
- TotalPatho™ Multiplex Foodborne Pathogens Detection Kit은 Real-time PCR 기반 초고속 검사 시스템으로, 동시 다중 검출(Multiplexing) 가능: 살모넬라, 리스테리아, 대장균 O157 등 7종 주요 병원성 박테리아 검출이 가능하게 하며, 쉬운 조작성 및 빠른 검사 프로세스로 검체 준비 1분, DNA 추출 5분, PCR 40분 등 1시간 이내에 모든 결과를 받아 볼 수 있습니다.
② 할랄(HALAL) 검사
전 세계 HALAL 시장은 약 17억 명의 소비인구와 1조 7,360억 달러(2015년 기준)의 소비 규모를 가진 거대 블루오션 시장으로 평가됩니다. 세계 HALAL 시장은 지속적인 성장을 통하여 2027년까지 3조 9,077억 달러 수준으로 그 규모가 커질 것으로 전망되며, 이 중 식품, 패션, 미디어 제약, 화장품 등 다양한 산업 중 식품 분야가 전체 시장의 과반수 이상인 약 67%를 차지하는 것으로 분석됩니다. HALAL 검사는 돼지고기 성분 검사와 잔류 알코올 검사 등 2종으로 크게 구분되는데, 돼지고기 성분 검사는 현재 분자생물학적 검사 방법으로 행해지고 있습니다.
세계 최대의 HALAL 인증 기관인 JAKIM(자킴, 말레이시아 소재)은 식품 시료에서의 돼지고기 검출을 위해 PCR 기반의 분자생물학적 검사를 수행할 것을 강제하고 있으며, 실제로 HALAL 인증을 획득한 모든 식품 제조사들은 자가 검사 또는 전문 검사센터의 분석 서비스를 이용하여 생산품에 대한 성분 분석을 의무적으로 시행하여야 합니다. 하지만 자가 검사의 경우 분자생물학적 검사 프로세스가 복잡하고 검사 시스템 구축을 위한 비용이 많이 소요되며, 전문 검사센터의 분석 서비스의 경우 검사 기간이 너무 오래 소요되고, 검사 비용 또한 과다한 관계로 대부분의 HALAL 인증 식품 제조업체들 에서는 효율적이고 신뢰할 수 있는 HALAL 제품의 품질관리가 이루어지지 못 하고 있는 것이 현실입니다.
이에 당사는 누구나 쉽고 간편하게 돼지고기 성분 검출 HALAL 검사를 수행할 수 있는 빠르고 경제적인 신속 real-time PCR 기반의 HALAL 검사 시스템을 개발하여 2019년 MIHAS(Malaysia International HALAL Showcase)를 통해 런칭함으로써 시장으로부터 많은 관심을 확보한 바 있습니다.
(3) 반려동물 질병 진단 시장
최근 저출산 및 고령화가 심화되고 1,2인 가구가 증가하는 등 인구 사회적 변화가 이어지면서 '펫코노미'라고 불리는 반려동물 시장이 자연스럽게 형성되는 추세입니다. 2023년 기준 반려동물을 키우는 국내 인구수는 1,306만명이며 반려견은 약 600만 마리, 반려묘는 약 500만 마리로 추정됩니다. 또한 한국반려동물산업협회에 따르면 2023년 기준 반려동물병원 수는 18,000곳으로 집계되며 반려동물 임상 수의사는 약 8,000명에 이르는 등 반려동물 산업 규모는 그 어느때보다 빠르게 성장하고 있습니다. 이에 따라 반려동물을 가족처럼 대하는 반려인이 점차 증가할 것으로 예상되며, 반려동물의 건강을 위해 반려동물 관련 진단 및 검사 시장의 규모도 지속 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 기존의 면역진단 방식으로 정확한 진단이 어려운 반려동물 질병에 대한 분자진단 수요가 꾸준히 늘어날 것으로 전망됩니다.
당사는 기 확보된 국내 유통 파트너 및 진단 컨텐츠 개별 역량을 보유한 협력사와의 긴밀한 협력을 통하여 시장의 요구에 부합하는 자사 플랫폼 기반의 반려동물 진단솔루션을 개발하여 시장에 선보임으로써 안정적인 매출을 도모할 계획입니다.
2) 경기변동과의 관계 및 계절적 요인
당사의 주력 제품인 신속 분자진단 시스템 및 진단키트 제품은 주로 감염병 검사를 비롯한 의료 및 보건 용도로 사용되며, 경기 변동이나 계절적 요인을 크게 받지 않습니다. 지난, 코로나 19 팬데믹을 비롯, 신종플루, MERS 등 주요 감염병이 전파되는 상황에서 질병의 감염 여부를 확진하는 용도의 솔루션으로 사용되었으며, 새로운 감염병이 창궐 된다면 산업이 위축되고 경기가 침체되는 환경에서 수혜를 입을 수 있습니다.
3) 제품의 라이프사이클
당사 제품은 당사만의 독특한 신속 분자진단 기술을 토대로 한 제품으로서 전통적인 분자진단 기술 기반의 경쟁 제품들과는 상이한 라이프사이클을 갖고 있습니다. 최근 급성장하고 있는 현장 분자진단 시장을 표적으로 하는 당사 주요 제품들은 도입기를 지나 본격적인 성장기에 진입한 것으로 판단하고 있습니다. 당사 주력제품인 UF-150 시스템과 UF-300 시스템은 2023년까지 성장기, 성숙기의 과정을 거칠 것으로 예상하며, 2021년에 UF-340 시스템을 출시하였고, 2024년에는 UF-400 시스템을 출시하여 시장에서 본격적인 도입기와 성장기를 거치게 될 것으로 전망하고 있습니다.
나. 시장규모 및 전망(1) 체외진단 시장
2023년 세계 체외진단의료기기 시장 규모는 최근 3년간 연평균 10.83%의 큰 폭의 성장으로 약 786.9억 달러 규모에 이르렀으며, 2029년까지 연평균 7.2%로 확대, 1,194.5억 달러에 이를 것으로 추정 됩니다. - 글로벌 전체 의료기기 시장(약 5,176.2억달러 규모)에서 체외진단의료기기는 약 15.2% 비중을 차지- 큰 폭의 성장세를 고령화 추세에 따른 만성 및 감영병 질환의 유병률 증가, 선진국의 혁신 기술 도입, 신흥국의 질병 진단 인식 확산, 산업별 R&D투자 등에 기인한다고 예상됩니다.
| (단위 : 백만달러, %) |
| 출처 : | In-Vitro Diagnostics markets, global forecasts to 2029, markets and markets, 한국보건산업진흥원 |
- 시약 및 키트분야는 23년 기준 전체시장의 69.8%로 가장 큰 비중을 차지하고 있음을 보이며, 29년까지 연평균 7.72%로 성장하여 약 858억 달러 규모에 이를 것으로 추정됩니다.- 감염병 유병률 증가, 예방 검사에 대한 인식 및 채택 증가, 질병 조기 진단에 대한 수요 증가, 개별 환자의 요구에 맞는 다양한 진단 솔루션의 출시는 시약 및 키트 분야의 성장을 주도해 오고 있습니다.
- 장비(기기) 분야는 23년 기준 전체 시장의 26.1%의 비중을 보이며, 29년까지 연평균 6.07%로 성장하여 약 292.2억 달러 규모에 이를 것으로 추정됩니다.
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| 출처 : | In Vitro Diagnostics markets, global forecasts to 2026, markets and markets, 한국보건산업진흥원 |
- 인건비, 비용, 시간을 절약하고 워크플로우의 효율성을 극대화하기 위하여 자동화 장비에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 자동화 장비는 비용 소요가 높아 주로 구매보다는 임대 방식으로 사용되고 있으며, 현재까지는 주로 대형 진단 실험실에서 사용하고 있습니다.
- 반자동 장비는 검체 처리 단계가 부분적으로 자동화 되어 있는 장비로, 자동으로 보정 및 검체 희석 등을 처리하지만 검체 준비는 수동으로 수행해야 합니다. 혈액분석, 소변분석, 호르몬 검사, 전해질 검사, 치료 약물 모니터링 및 약물 효소 조사 등과 같은 분야에 사용 됩니다.
- 기타 장비(기기)로는 혈당 측정기, 신속검사, 광도계 및 분광 광도계, 수동 전기영동 측정기, 전해질 분석기 등이 포함되며, 특히 POC hand-held 분석기의 점유율이 높아지면서 시장 성장을 이끌어 가고 있습니다.
- 데이터 관리 소프트웨어 및 서비스 분야는 23년 기준 전체시장의 4.1%를 차지하고 있으며, 29년까지 연평균 5.33%로 성장하여 약 44.2억 달러 규모에 이를 것으로 추정됩니다.
- 데이터 관리 & 소프트웨어 분야는 데이터 검색, 통신 및 관리 프로세스를 자동화하여, 자동화 진단 검사에 대한 수요확대와 함께 성장 중입니다.
- 서비스 분야는 제품 설치, 교육, 트레이닝, 제품 업그레이드, 상담, 품질 관리, 수리 및 유지보수 등으로, 애프터서비스와 같이 제공되는 부가 서비스를 포함합니다. 첨단 체외진단의료기기의 보급이 증가하면서, 이러한 제품의 효과적인 활용을 위한 서비스 요구가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
| 출처 : | MordorInterlligence. Global In Vitro Diagnostics Market (2018-2023) |
전 세계 체외진단 시장은 기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석 및 지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류됩니다. 면역화학/면역분석법은 2019년 130억 3,826만 달러에서 연평균 성장률 6.2%로 성장하여, 2027년에는 195억 8,545만 달러에 이를 것으로 전망되며, 임상화학은 2019년 155억 7,175만 달러에서 연평균 3.6%로 성장하여, 2027년에는 192억 7,198만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 분자진단은 2019년 84억 5,795만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 성장하여, 2027년에는 132억 7,896만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
| (단위 : 백만 달러) |
| 출처 : | Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021 |
주목할 점은 분자진단 시장은 경쟁 심화로 인한 성숙단계 진입이 예상되는 면역화학/면역분석법이나 임상화학 시장에 비해 큰 폭의 성장세가 유지될 것이라는 점입니다. 기존의 분자진단 기법의 검사 정확성이나 특이도, 민감도 등의 장점을 유지하면서 면역화학/면역분석법이나 임상화학 기반의 체외진단 시스템 수준의 검사 편의성이 확보된다면 시장 확대가 가속화될 수 있을 것으로 기대됩니다.
전 세계 체외진단 시장을 지역별로 살펴보면, 2019년을 기준으로 북미 지역이 36.4%로 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다
| (단위 : 백만 달러) |
| 출처 : | Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021 |
북미 지역은 2019년 268억 5,100만 달러에서 연평균 성장률 3.1%로 성장하여, 2027년에는 320억 2,813만 달러에 이를 것으로 전망되며, 유럽 지역은 2019년 138억 2,481만 달러에서 연평균 성장률 4.8%로 성장하여, 2027년에는 186억 4,664만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 한편, 신흥 시장이 많이 존재하는 아시아-태평양 지역은 2019년 172억 48만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 성장하여, 2027년에는 268억 2,674만 달러에 이를 것으로 보여 글로벌 체외진단 시장에서 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
전 세계 체외진단 시장은 최종사용자에 따라 병원, 연구소, POCT(Point-of-care Testing), 환자 자가검사, 학술기관, 기타 사용자로 분류됩니다.
| 출처 : | 2019년 식품의약품안전평가원 신개발 의료기기 전망 분석 보고서 |
체외진단기기 국내시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 2027년 13억 1,183만 달러로 연평균 4.2% 성장률이 전망됩니다. 국내 체외진단기기 시장은 선진국 기업들이 상당부분 선점하고 있으며 중, 대형 병원과 의료재단 등에서 주로 사용되고 있습니다
| (단위 : 백만 달러) |
| 출처 : | Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021 |
| (단위 : 백만 달러) |
| 출처 : | Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021 |
최종사용자 구분 중 독립형 실험실은 2019년 283억 달러에서 연평균 성장률 3.9%로 성장하여 2027년에는 357억 달러에 이를 것으로 전망되고, 병원은 2019년 207억 달러에서 연평균 성장률 5.0%로 성장하여 2027년에는 284억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 학술기관 및 의과대학은 2019년 80억 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 성장하여 2027년에는 119만 달러에 이를 것으로 전망되며, POCT 시장은 2019년 71억 달러에서 연평균 성장률 7.1%로 증가하여, 2027 년에는 114억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 주목할 점은 가장 많은 비중을 차지하고 있는 독립형 실험실보다 POCT 시장이 2배에 가까운 높은 성장률을 보일 것으로 예상된다는 점이며, 검사기법의 다양화 및 체외진단 관련 규제의 완화 등 외부 요인들에 의하여 그 성장세는 더욱 높아질 가능성이 있습니다.
| 출처 : | Molecular Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis - 2019년 Grand View Research |
글로벌 분자진단 시장은 각 보고서마다 수치상의 차이는 있지만 대부분의 기관들은 2018년 이후로 연평균 8.7~9.1% 수준의 가파른 성장세를 유지할 것으로 전망하고 있습니다. 주목해야 할 점은 POC 분자진단 시장의 성장률은 분자진단 전체의 성장률을 크게 상회하는 연평균 14.4%의 높은 성장률을 기록할 것으로 전망되며 이러한 추세가 유지될 경우 2024년에는 전체 분자진단 시장 수요의 22% 수준을 점유할 것으로 예상됩니다.
이러한 전망의 근거로는 기존의 면역분석 기반의 POC 진단 제품들의 경쟁이 심화되고 시장이 이미 포화상태에 진입하였다는 점과 함께 진단기술의 발전과 수요의 고급화가 맞물려 분자진단 기반의 POCT 솔루션의 상용화와 보급이 속속 이루어지고 있는 최근 산업 동향에서 기인한 것으로 판단됩니다.
(2) POCT 시장
- 진료 시점 검사(POCT) 시장 분석 및 규모 : 혈액학에서 진료소 검사(POCT)는 환자의 위치 또는 그 근처에서 다양한 혈액 매개변수를 빠르게 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 혈액학을 위한 POCT 장치를 사용하면 의료 전문가가 샘플을 중앙 실험실로 보낼 필요 없이 헤모글로빈 수치, 헤마토크릿, 백혈구 수와 같은 주요 매개변수를 측정할 수 있습니다. 이 기능은 특히 응급 상황, 중환자 치료 시설, 실험실 시설에 대한 접근이 제한될 수 있는 원격 또는 자원이 제한된 지역에서 매우 유용합니다. 신속한 혈액학 검사는 빈혈, 감염, 출혈 장애와 같은 상태를 진단하는 데 도움이 되므로 적절한 치료 및 관리 전략을 신속하게 시작할 수 있습니다.
글로벌 진료 시점 검사(POCT) 시장 규모는 2023년에 363억 9천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 808억 8천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 10.50%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.
- 진료 시점 검사(POCT) 시장 동향 : 센서의 소형화, 바이오센서 및 마이크로유체공학과 같은 새로운 검출 방법의 개발 , 무선 연결의 통합은 POCT 장치의 효율성과 정확성을 향상시킵니다. 나아가, 재료 과학 및 제조 기술의 혁신은 비용 효율적이고 견고한 진료 시점 진단 솔루션을 생산할 수 있게 합니다. 이러한 기술적 발전은 의료 서비스 제공자에게 더 빠르고 신뢰할 수 있는 진단 기능을 제공하여 환자 결과를 개선하고, 의료 비용을 절감하며, 다양한 임상 환경에서 검사에 대한 접근성을 높입니다.
편리한 테스트에 대한 수요로 인해 다양한 의료 전문 분야에서 Point of Care 기술이 증가하고 있습니다.
환자와 의료 서비스 제공자는 빠른 결과를 제공하고 즉각적인 임상적 의사 결정과 시기적절한 개입을 가능하게 하는 검사 방법을 점점 더 찾고 있습니다. POCT 장치는 치료 지점에서 또는 그 근처에서 빠른 진단을 제공하여 중앙 실험실로 샘플을 보내는 시간 소모적인 프로세스를 없애 이러한 요구를 충족합니다. 이러한 수요는 특히 응급 상황, 중환자 치료 시설, 실험실 시설에 대한 접근이 제한적인 원격 또는 자원이 제한된 지역에서 중요합니다. POCT 장치가 제공하는 편의성과 효율성은 환자 만족도를 높이고, 의료 결과를 개선하며, 다양한 의료 전문 분야와 환경에서 이러한 기술의 채택을 촉진합니다.
- 만성질환 유병률 증가로 POCT 도입 촉진
당뇨병, 심혈관 질환, 만성 호흡기 질환과 같은 만성 질환이 전 세계적으로 더 널리 퍼지면서 이러한 질환에 대한 빈번한 모니터링과 조기 발견에 대한 필요성이 커지고 있습니다. POCT 장치는 만성 질환과 관련된 다양한 바이오마커에 대한 빠르고 편리한 검사를 제공하여 시기적절한 개입과 개인화된 치료 계획을 가능하게 한다는 이점을 제공합니다. 이는 사전 예방적 질병 관리를 용이하게 하고 중앙 집중형 의료 시설의 부담을 줄이는 POCT 장치는 만성 질환이 있는 개인의 진화하는 의료 요구를 해결하여 시장 성장과 채택을 촉진합니다.
- POCT 장치 상용화를 위한 명확한 표준을 제공하는 규제 지원 확대
잘 정의된 규제 프레임워크는 POCT 제품의 안전성, 효능 및 품질을 보장하여 의료 제공자와 환자에게 신뢰를 심어줍니다. 미국의 FDA와 유럽의 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관은 POCT 기기의 승인 절차를 간소화하고 혁신과 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한 규제 지원에는 종종 새로운 POCT 기술 승인을 위한 신속한 경로가 포함되어 제조업체가 혁신적인 제품을 보다 신속하게 시장에 출시하기 위한 연구 개발 노력에 투자하도록 장려합니다.
WHO가 강조한 말라리아의 세계적 부담에 대응하여 FDA 및 EMA와 같은 기관의 감독을 받는 잘 정의된 규제 프레임워크는 신속하고 정확한 진단을 위한 혁신적인 진료 시점 검사(POCT) 장치의 승인을 신속하게 처리하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 규제 지원은 POCT 제품의 안전성과 효능을 보장할 뿐만 아니라 진단에 대한 적시 접근성을 촉진하여 전 세계적으로 말라리아 발병을 효과적으로 관리하고 통제하는 데 도움이 됩니다.
- 진료 시점 검사(POCT) 시장 범위시장은 제품, 기술, 처방, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.
[증상 기반 질병 검사 (Syndromic Multiplex Test) 시장]
SMT 또는 증상기반 질병 검사는 증상이 유사한 감염성 질환의 정확한 원인균을 찾아내기 위하여 하나의 검사 제품으로 여러 가지 검사를 동시에 진행하는 검사 방법을 말합니다. 동 검사를 가능하게 하기 위해서는 최소 10개 이상의 다양한 표적을 단 한 번의 검사를 통해 동시에 검출할 수 있는 "High Multiplex" 기술이 필수적이며, 기존 분자진단 시스템이 광학 필터 기반으로 구현하는 Multiplex 방식은 검출 가능한 표적의 수가 5~6개에 불가한 관계로 적용에 한계가 있습니다.
| [글로벌 증상기반 질병검사 시장 규모] |
| (단위 : 억US$) |
|
구분 |
2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | CAGR(%) |
|
SMT 시장 규모 |
8.45 | 9.37 | 10.39 | 11.53 | 12.78 | 14.17 | 10.90% |
SMT 시장은 분자진단 시장 및 POCT 시장의 성장과 더불어 연평균 성장률 10.9%의 가파른 속도로 성장해 나아가고 있습니다. 2020년 글로벌 시장의 규모는 845억불 규모인 것으로 파악되며 이후로도 성장을 지속하여 2025년에는 14억불 규모의 거대 시장으로 성장할 것으로 전망됩니다. 동 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있는 시장은 호흡기 질환 검사 분야로서 약 60%에 가까운 시장 점유를 보이고 있으며, 소화기 질환 검사 분야가 시장 점유 약 24%로 두 번째로 큰 점유를 보이고 있습니다.
(2) 식품 검사 시장
① 안전 검사
글로벌 식품안전 검사 시장은 2022년 약 201억 달러(약 20조 원) 규모에서 연평균 7.7%로 성장하여 2028년에는 약 311억 달러 규모에 이를 것으로 추정됩니다. 검사 적용 기술은 PCR 기반의 검사키트를 이용한 검사가 50%의 비중으로 해당 시장의 규모는 2028년까지 약 155억 달러로 연평균 8.1% 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.
| 출처 : | IMARC 및 Markets and Markets, 2019 |
② 할랄(HALAL) 검사 글로벌 할랄(Halal) 시장의 규모는 날로 성장하여 2025년에는 2015년 대비 58% 수준으로 상승한 약 2,743억 달러(약 325조원) 규모에 이를 것으로 전망되며, 이 중 당사가 타겟으로 하는 식품 할랄(Halal) 시장의 규모는 1,900억 달러(약 225조원)가 될 것으로 전망하고 있습니다.
| 출처 : | Thomas Reuters(2017) |
(3) 반려동물 질병 진단 시장
전 세계 반려동물 진단시장의 규모는 2020년 약 18억 달러이며 연평균 9.8%로 성장하여 2025년 약 30억 달러의 규모로 전망하고 있습니다. 특히 동물병원 및 현장진단에 대한 수요로 성장 기회가 많을 것으로 전망하고 있습니다.
| 출처 : | MarketsandMarkets, Companion Animal Diagnostics Market, 2020 |
다. 경쟁환경 및 비교우위 사항 전 세계 체외진단 시장은 해외의 5개사가 전세계 시장의 약 60% 수준을 점유하고 있는 것으로 파악되며, 아직까지 주로 외산장비를 선호하는 국내 시장의 특성상 국내 기업이 국내시장에서 차지하는 진단키트 시장의 점유율은 약 5% 미만인 것으로 파악됩니다.
현장 분자진단을 가능하게 하는 당사 분자진단 플랫폼 기술의 비교우위는 크게 5가지입니다. 첫 번째는 신속성으로 평균 30분 이내에 검사 완료가 가능하고 키트에 따라 10분 내 검사 완료도 가능하다는 것입니다. 두 번째는 경제성으로 기준 RT-PCR 진단장비 대비 1/3 가격 이하이고 검사 비용 역시 저렴하게 이용할 수 있습니다. 세 번째는 검사 편이성으로 시약이 바이오칩에 내장된 형태로 공급되고 있습니다. 네 번째는 뛰어난 검사 정확도로 기존 PCR 분자진단과 동일한 민감도 및 특이도를 가지고 있습니다. 마지막으로 소형화/경량화 기술을 구현하여 공간 제약 없이 활용할 수 있습니다.
당사의 제품은 세계보건기구(WHO)에서 제시한 이상적인 현장 검사 기준인 "ASSURED"에 부합하도록 개발하여 판매하고 있습니다. "ASSURED"는 구하기 쉽고 (affordable), 민감도가 높고(sensitive), 특이성이 있고(specific), 사용하기에 편리하며(user-friendly), 빠르고 확실하면서도(rapid and robust) 설비 없이 이용할 수 있고 (equipment-free) 상용화된(deliverable) 특성을 의미합니다.
현재 분자진단의 트렌드는 점차 현장 진단분야로 옮겨 가고 있으며 WHO(세계보건기구)가 제시한 "ASSURED"에 부합하는 이상적인 현장 검사 시스템이 시장에 공급된다면 의료 진단 및 치료에 많은 변화를 가져올 것으로 기대되고 있습니다.
(1) 주력기술의 차별성
현장진단에서 빠르고 정확한 질환의 원인 규명은 감염의 전파 방지 및 의료 관련 감염 관리에 필수적인 사항입니다. 기술의 발달로 진단기기가 자동화, 소형화되고 정확도까지 향상됨에 따라, 검사 현장에서 직접 사용이 가능한 현장진단의 중요성이 점차 대두되고 있습니다.
면역진단 방식은 짧은 테스트 시간(약 10~20분이내)과 간단한 래피트 키트 개발이 완료되어 일찍이 사용되어 왔습니다. 하지만 면역분석 방식은 70~80%의 특이도와 민감도를 보여 질병 감염 초기 진단이 불가능하며, 조기 진단이 중요한 감염성 질병에 대한 현장진단의 어려움이 존재하여 사용에 제한이 있습니다. 또한 이/변종에 대한 질병 대응 기간이 약 6개월로 길어 즉각적인 대응도 쉽지 않다는 점이 한계점으로 지적되고 있습니다.
차세대 염기서열분석(NGS)은 한번에 대량의 유전체 염기 서열 정보를 얻는 방법 (Massive parallel sequencing)으로, 하나의 유전체를 작게 잘라 많은 조각으로 만든 뒤, 각 조각의 염기 서열을 읽은 데이터를 생성하여 이를 해독하는 방식입니다. NGS는 그 사용 자체만으로 높은 특이도와 민감도 기반 질병 예측 및 예방이 가능하지만, 현장에서 바로 사용하기 위해서 정확한 데이터 분석, 대용량의 컴퓨터 필요 및 장비 사용에 있어 숙련된 전문가가 필요하다는 단점이 존재합니다.
당사의 주력 기술인 분자진단 방식은 면역진단 방식과 NGS의 단점을 보완하여 95% 이상의 특이도와 민감도를 보이며 아주 적은 양으로도 검출이 가능하여 질병 감염의 초기 진단이 가능합니다.
이/변종에 대한 질병 대응기간도 1주일 이내로 가능하여 빠른 대응을 통한 조기 방역 구축을 가능하게 합니다. 2013년 대통령상(대상)을 수상한 기술 노하우가 적용된 모델 분자진단 체외분석기기는 30분안에 결과를 확인 할 수 있도록 하여 현장진단에 특화되도록 개발하였습니다.
(2) 기술제품의 경쟁제품 대비 비교우위 사항
현장에서 분자진단이 가능하기 위해서는 시료 채취 후에 시료 추출부터 검사 결과 확인까지 One-Step으로 진행이 되어야 하며, 현재 글로벌 시장에 3개 사의 진단 시스템이 이러한 요건을 충족하면서 글로벌 시장에 널리 보급되고 있는 것으로 파악됩니다.
당사가 개발 및 사업화를 진행 중인 현장분자진단 플랫폼은 표적 유전자용 Primer를 바이오칩에 내재하여 최대 40여종의 감염성 질환을 동시에 진단 가능하고 신속 전처리 형식을 통해 저렴한 가격에 빠르게 검사 결과를 확인할 수 있습니다. 또한 당사의 현장분자진단 플랫폼은 배터리 기반 구동이 가능하여 전원이 없는 환경에서도 사용할 수 있도록 개발 진행 중입니다.
아울러 글로벌 시장에는 장비의소형화 및 유전자 증폭의 속도에만 초점을 둔 Real-time PCR 기기들이 다수 공급되고 있습니다. 당사의 GENECHECKER® 시스템이 신속 분자진단 기술 기반의 진단 솔루션인 반면, 해당 제품들은 주로 연구 목적에 활용되는 Real-time PCR 기기들인 것으로 파악됩니다. 당사의 제품은 반응을 위해 바이오칩을 사용하는데 반해 해당 신속PCR 기기들은 일반적인 튜브를 사용합니다. 아울러, 당사의 시스템은 추가적인 장비 없이 신속한 시료 전처리가 가능하여 전문 실험실 환경 외의 현장에서도 진단 검사가 가능하도록 플랫폼을 구축하였으며 One-step 검사 시스템 형태로 제품을 지속 개량하고 있으나, 해당 제품들은 시료 전처리(핵산 추출)을 위해 추가적인 장비가 필요한 관계로 주로 실험실 환경에서만 사용이 가능합니다.
당사의 기 출시 모델인 UF-300 모델 및 현재 개발을 진행 중인 PCR 및 분자진단 플랫폼들은 모두 IoT기술이나 빅데이터 기술 등 IT기술과 융합할 수 있는 인터페이스를 갖추고 있어 진단 및 검사 데이터를 통합하고 분석을 필요로 하는 다양한 분야로 응용이 가능하며, 기존 시장의 타 제품들 대비 확장성 및 활용 가능성이 우수한 것으로 평가됩니다. 예를 들어, 당사 제품을 감염성 질병에 대한 방역 거점들에 설치하여 운용하면서 생성되는 검사 데이터를 실시간으로 수집, 분석함으로써 정확하고 신속한 방역 대책을 수립, 운용할 수 있습니다. 또한, 기존의 검사센터나 병원에서 운용하는 LIS(Laboratory Information System) 또는 LIMS(Laboratory Information Management System)와 연동하여 검사 데이터를 수집, 분석하는 등 당사 시스템은 타 기술과의 융합을 통한 신기술의 개발을 가능하게 하는 혁신적인 플랫폼으로서의 장점을 갖고 있습니다.
라. 신규 사업
당사는 분자진단 플랫폼 및 진단키트 개발, 제조 및 서비스를 주 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 기 확보된 원천 기술들을 활용하여 향후 다양한 분야에 적용 가능한 새로운 진단기기 및 진단키트를 개발하고자 합니다.
(1) 증상기반 진단키트
증상기반진단은 증상이 유사한 감염성 질환의 정확한 원인 병원체를 찾아내기 위해, 하나의 제품으로 여러가지 검사를 동시에 진단하는 방법입니다. 당사는 증상기반진단시장의 83%를 차지하는 인체용 소화기 감염성 질환 진단(GI) 분야와 인체용 호흡기 감염성 질환 진단(RI) 분야를 타겟으로 개발 및 마케팅 역량을 집중하고자 합니다.
급성 설사질환은 전 세계적으로 매년 30∼50억 명의 환자가 발생하고, 그 중 약 200만 명의 환자가 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 급성 설사질환을 일으키는 병원체 중 장염바이러스가 발병 원인의 70% 이상을 차지하며, 노로바이러스(Norovirus), A형 로타바이러스(Group A rotavirus), 장 아데노바이러스(Enteric adenovirus), 아스트로바이러스(Astrovirus), 그리고 사포바이러스(Sapovirus)가 대표적인 원인 병원체로 알려져 있습니다. 장염바이러스를 제외한 나머지 30%는 박테리아와, 기생충에 의해 발병하는 것으로 보고되고 있습니다. 높은 발병률과 사망률이 보고됨에 따라 질병관리본부에서는 발병 상황을 주기적으로 모니터링 하고 있으며, 발병 초기 예방에 있어 신속하고 정확한 진단이 매우 중요합니다.
급성 설사의 원인균 및 독소를 확진하기 위해서는 증균 배양, PCR법 및 면역학적 진단, 감별 배양과 서열분석을 실행해야 하지만, 4~5일 정도의 긴 시간이 소요될 뿐만 아니라 사후 검사라는 한계점이 존재합니다. 급성 설사 원인체의 신속 검출법(rapid method)으로는 ELISA(Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay), 직접형광항체법, 유전자 기반의 검출 방법인 DNA hybridization과 PCR (Polymerase Chain Reaction)법이 널리 응용되고 있습니다. Polymerase chain reaction (PCR)법은 급성 설사질환의 특정 유전자를 증폭시켜 전기영동 겔을 통해 확인하는 방법으로 단시간 내에 결과를 도출하고 높은 특이도와 민감도를 나타냅니다. 특히 real-time PCR법은 추가적인 전기영동 과정 없이 실시간으로 검출 결과를 확인할 수 있습니다 이에 따라 당사는 Real-time PCR 법을 적용하여 시료로부터 핵산을 추출, 30분 이내 급성 설사의 원인균을 판별할 수 있는 Multiplex 분자진단키트를 개발하고자 합니다. 특히 동일한 소화기 증상인 복통 및 설사를 유발하는 병원체는 15여 종 이상으로 보고되고 있어, 단일 검사로 정확한 진단을 가능하게 하는 당사의 High Multiplex 기술을 적용할 수 있는 최적의 진단 분야로 판단하고 있습니다.
호흡기 바이러스 감염은 사람에게 발생하는 가장 흔한 질환이며 모든 감염질환 발생의 절반 정도를 차지하고 있습니다. 호흡기 바이러스는 비교적 경증의 상기도 감염에서부터 폐렴과 기관지염을 동반하는 중증의 심한 하기도 감염을 유발할 수 있으며, 특히 영ㆍ유아나 노인들 및 심폐기능이나 면역기능이 저하된 환자에서는 치명적이어서 심한 경우 사망에 이를 수 있습니다. 호흡기 바이러스 감염은 유사한 증상과 징후를 나타내기 때문에 임상 양상 만으로는 원인 바이러스를 감별하기 어렵고, 전염력이 매우 높기 때문에 단기간에 대유행을 일으킬 수도 있습니다. 따라서 호흡기 바이러스의 감염을 조기에 진단하여 불필요한 항생제 남용을 예방하고 적절한 감염관리 대책을 세우는 것이 중요합니다. 이에 당사는 진단의 유용성과 신속한 감별을 위해 30분 이내에 코로나바이러스를 포함한 주요 호흡기 바이러스를 검사할 수 있는 Multiplex 분자진단 키트를 개발하고자 합니다. 특히 동일한 호흡기 증상인 발열 및 기침 등을 유발하는 병원체는 15여 종 이상으로 보고되고 있어, 단일 검사로 정확한 진단을 가능하게 하는 당사의 High Multiplex 기술을 적용할 수 있는 최적의 진단 분야로 판단하고 있습니다.
(2) 모기매개감염병 진단키트
최근 기후변화와 국가 간 교류의 증가로 인해 전 세계적으로 말라리아, 댕기열, 웨스트나일열, 치쿤구니야열, 일본뇌염 등 모기매개 감염병이 문제가 되고 있습니다. 특히, 국내외 간 이동수단의 발달로 인해 우리 국민의 국내 여행 및 해외 여행 빈도가 증가하였으며, 이와 더불어 해외에서 감염된 것으로 추정되는 모기매개 감염병 신고 수도 매년 증가하는 추세입니다. 전 세계적으로 매년 약 10억 명의 매개체 전파 감염병 환자가 발생하고 있으며 이 중 약 1백만 명 이상이 사망하고 있습니다.
세계보건기구(World Health Organization)에서는 지구 온난화로 인한 생물의 종과 개체수의 변화가 감염병 전반에 영향을 미치고, 모기나, 진드기와 같은 감염병 매개체의 활동 시기와 분포에 직접적인 영향을 준다고 보고하였습니다. 모기, 진드기, 파리, 벼룩 등이 대표적인 질병의 매개체이며 특히 모기매개 질환인 말라리아, 댕기열, 치쿤구니야열, 지카바이러스 감염, 황열, 웨스트나일열 등은 열대 지역에서 크게 유행하면서 아열대, 온대지역으로 점차 확산되고 있습니다.
매개체 전파 감염병은 황열과 진드기 매개 뇌염 외에는 백신이 개발되어 있지 않고(댕기열 백신은 개발되었으나 제한된 국가에서만 사용) 특히 바이러스 질환들은 치료약물이 아직 개발되지 않아 예방이 중요합니다. 말라리아와 일본뇌염은 오래 전부터 우리나라에서 발생하던 질환이었으나 1970년대 이후 거의 사라졌다가 1993년부터 현재까지 지속적으로 재발하고 있으며, 일본뇌염은 2010년 이후 환자가 증가하는 추세입니다. 댕기열과 웨스트나일열, 지카바이러스 감염증은 여행객의 증가와 함께 앞으로 더 많은 해외유입 사례가 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 위와 같은 감염병을 초기에 차단하기 위해서는 감염병에 대한 전문지식이나 경험이 부족한 경우에도 편리하게 이용할 수 있는 감염병 진단 시스템이 필요합니다.
이에 당사는 30분 이내에 6종의 주요 모기 매개 감염병의 병원체를 검사할 수 있는 Multiplex 분자진단키트의 개발을 완료하였으며, 인도시장을 위주로 진출을 타진하고 있습니다. (3) B형, C형 간염 및 HIV 검사키트 당사는 B형 간염의 원인 바이러스인 B형 간염 바이러스(Hepatitis B Virus)와 C형 간염의 원인 바이러스인 C형 간염 바이러스(Hepatitis C Virus)를 검출할 수 있는 진단키트의 개발을 완료하고 런칭을 준비 중에 있습니다. 또한, 후천성 면역결핍증을 일으키는 HIV 검사키트의 개발 진행도 시작하였습니다. 해당 제품은 당사의 진출 주력 시장인 인도 시장을 주요 타겟으로 하여 개발한 제품으로서 UF-300 시스템 및 UF-340 시스템을 기반으로 검사를 수행하여 결핵 진단 제품과 더불어 현지 시장에서의 점유 확대를 추진할 제품으로 기대하고 있습니다. (4) 알러지 유발물질 검사 사업
알레르기란 면역반응의 일종으로, 인체의 과민반응을 의미합니다. 인체는 박테리아, 바이러스, 기생충 등의 미생물이 침입할 경우, 면역체계가 해로운 물질을 파괴하는 면역반응을 보이며 외부환경으로부터 몸을 보호합니다. 이 중 식품, 꽃가루, 공기 중의 먼지 등 우리 몸에 해가 되지 않는 물질에 대한 면역반응이 나타나는 것이 바로 알레르기입니다. 즉, 보통 사람들에게는 아무 문제가 없는 물질이 특정한 사람에게만 여러 가지 과민반응을 일으키는 것을 의미합니다. 알레르기 현상은 특정 물질을 처음 접촉하였을때는 아무 이상이 없지만 두 번 이상 접촉하면서부터 ‘변화된 반응 (changed reactivity)’을 보입니다. 알레르기 반응으로 세포가 손상되면 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 비염, 기관지 천식, 설사 등의 각종 질환을 유발합니다.
알레르기의 원인 물질인 '알레르긴 (Allergen)'이 인체에 침입하면 항체 'IgE'가 조직 내의 비만세포(mast cell)로 운반하는데, 이후 원인 물질(항원)이 다시 체내에 들어오면 비만세포에서 기존에 생성된 IgE(항체)와 결합됩니다. 이로 인해 비만세포가 터지면서 분비된 화학물질(히스타민, 세로토닌, 레닌 등)이 세포조직에 달라붙어 모세혈관 확장, 분비선 자극, 근육 수축, 부종 등의 증상을 동반하게 됩니다.
알레르기의 발병 원인으로는 유전적 요인ㆍ환경적 요인ㆍ복합적 요인 등이 있습니다. 오늘날에는 식품의 살균처리, 예방접종, 항균제 등으로 세균이 감소된 생활환경 변화와 애완동물이나 집 먼지 진드기 등 새로운 원인 물질에 노출되면서 알레르기 발생이 증가하는 추세입니다. 이에 당사는 주요 식품에서의 알레르기 유발물질을 30분 이내에 검출할 수 있는 분자진단 검사키트를 개발하고 있습니다.
(5) 반려동물 진단 검사 사업 전 세계적으로 반려동물 양육률이 증가하고 반려동물 의료 서비스도 함께 늘어나, 수의진단 관련 기술 발전 등이 주요 성장 동력이 되고 있는 것으로 파악됩니다. 이에 따라 반려동물 진단 시장의 규모도 지속 성장할 것으로 예상되며, 특히 기존의 면역진단 방식으로 정확한 진단이 어려운 반려동물 질병에 대한 분자진단 수요가 꾸준히 늘어날 것으로 전망됩니다.당사는 기 확보된 국내 유통 파트너 및 진단 컨텐츠 개별역량을 보유한 종속회사인 케어벳과의 긴밀한 제휴를 통하여 시장의 요구에 부합하는 자사 플랫폼 기반의 반려동물 진단솔루션을 지속적으로 개발하고 있고, 2023년 현재 농림축산검역본부 최초의 진단용 분자진단키트 허가를 취득함으로써 총 4종의 제품이 승인을 받았으며 12종의 제품이 수출허가 등록이 완료되었습니다. 현장의 니즈를 충족시키는 기술을 시장에 선보임으로써 안정적인 매출을 도모할 계획입니다.
(6) 원스텝 현장 분자진단 플랫폼
당사는 정확한 진단검사를 요구하는 다양한 사이트에서 보다 빠르고 간편하게 분자진단 검사를 수행할 수 있게 해주는 원스텝 현장 분자진단 플랫폼의 개발 및 상용화를 추진하고 있습니다. 동 플랫폼은 핵산추출 과정과 Real-time PCR 과정을 자동화함으로써 사용자의 핸들링을 최소화하여 보다 간편한 검사 수행이 가능하며, 당사의 초고속 PCR 기술이 접목되어 기존 PCR 기반 분자진단 대비 빠른 시간 안에 PCR 증폭이 이루어져 신속한 결과 확인이 가능합니다. 또한 당사 고유의 다중 검출 기술을 접목시킴으로써 한 번의 검사로 40종 이상의 다양한 병원체를 검출할 수 있다는 특장점이 있습니다. 당사는 동 진단 플랫폼을 현재 개발 중인 진단 컨텐츠들과 연계하여 시장에 출시함으로써 현장 분자진단 시장에서의 시장점유 확대를 추진하는 한편, 진단 컨텐츠 기업들과의 전략적 제휴를 통한 플랫폼 보급을 추진하고자 합니다.
(7) 산업동물 진단 사업 당사는 협력사와의 제휴를 통하여 분자진단 기반 구제역, 아프리카돼지열병 및 낭충봉아부패병 신속진단 키트의 상품화를 완료하고 해외시장에서의 마케팅에 착수하였습니다. 당사는 보다 신속하고 정확한 진단이 요구되는 산업동물 감염성 질병 진단 솔루션 포트폴리오를 지속 보강함으로써 산업동물 진단 시장에서의 당사 플랫폼 보급을 확대해 가고자 합니다.
마. 지적재산권 현황
| NO | 구분 | 내용 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 중합효소 연쇄반응장치 | 2012.06.05 | 2013.03.04 | UF-100 UF-150 UF-300 | 국내 |
| 2 | 특허권 | 중합효소 연쇄반응장치 | 2013.06.05 | 2019.01.11 | 중국 | |
| 3 | 특허권 | 다수의 혼합 챔버를 구비한 진단 키트 | 2013.04.02 | 2014.07.10 | - | 국내 |
| 4 | 특허권 | 분리된 다수의 주입 챔버가 구비된 유전자 증폭 튜브 | 2014.11.21 | 2018.04.19 | - | 국내 |
| 5 | 특허권 | 정량주입 가능한 바이오 칩 | 2015.11.30 | 2017.09.14 | - | 국내 |
| 6 | 특허권 | 프라이머 입자를 이용한 중합효소 연쇄 반응용 바이오 칩 | 2017.03.31 | 2018.10.26 | KIST칩 | 국내 |
| 7 | 특허권 | 단일파장으로 다중 검출이 가능한 실시간 PCR 방법 및 이를 위한 실시간 PCR 장치 | 2017.10.20 | 2019.01.11 | UF-150(1 color 2 channel) | 국내 |
| 8 | 특허권 |
핵산 추출튜브 및 이를 이용한 핵산 추출방법 |
2018.01.04 | 2019.02.28 | - | 국내 |
| 9 | 특허권 | 분자진단용 전처리 키트 | 2018.09.12 | 2020.11.05 | 꿀벌진단키트 | 국내 |
| 10 | 특허권 | 단일시료를 이용하여 다중진단이 가능한 실시간 PCR 장치 | 2018.09.12 | 2020.06.25 | - | 국내 |
| 11 | 특허권 | 시료용 분쇄튜브 | 2018.09.12 | 2020.03.31 | - | 국내 |
| 12 | 특허권 | 일회용 정량 스포이드 | 2018.09.12 | 2020.03.31 | - | 국내 |
| 13 | 특허권 | 마이크로플루이딕칩 기반 낭충봉아부패병 현장진단용 프라이머 세트, 이를 이용한 낭충봉아부패병을 진단하는 방법 및 키트 | 2019.02.21 | 2020.10.28 | 꿀벌진단키트 |
국내 주1) |
| 14 | 특허권 | PCR 전처리 방법 및 이를 위한 멀티플렉스 PCR 칩 | 2019.06.30 | 2022.07.25 | - | 국내 |
| 15 | 특허권 | 휴대용 멀티플렉스 PCR 장치 | 2019.06.30 | 2022.05.18 | UF-300 | 국내 |
| 16 | 특허권 | 멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 이용한멀티플렉스 PCR 방법 | 2020.07.30 | 2022.02.15 | - | 국내 |
| 17 | 특허권 | 멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 이용한멀티플렉스 PCR 방법 | 2021.03.09 | - | - | PCT |
| 18 | 특허권 | 멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 이용한멀티플렉스 PCR 방법 | 2021.07.28 | - | - | 유럽 |
| 19 | 특허권 | 멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 이용한멀티플렉스 PCR 방법 | 2021.07.29 | - | - | 미국 |
| 20 | 특허권 | 멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 이용한멀티플렉스 PCR 방법 | 2021.07.29 | 2023.01.12 | - | 일본 |
| 21 | 특허권 | 멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 이용한멀티플렉스 PCR 방법 | 2021.07.30 | - | - | 중국 |
| 22 | 특허권 | 모듈형 동시 진단 PCR 시스템 | 2021.05.30 | 2022.07.25 | UF-340 | 국내 |
| 23 | 특허권 | 모듈형 동시 진단 PCR 시스템 | 2022.04.07 | - | UF-340 | PCT |
| 24 | 특허권 | 모듈형 동시 진단 PCR 시스템 | 2022.09.01 | - | UF-340 | 유럽 |
| 25 | 특허권 | 모듈형 동시 진단 PCR 시스템 | 2022.09.02 | - | UF-340 | 미국 |
| 26 | 특허권 | 모듈형 동시 진단 PCR 시스템 | 2022.09.01 | 2024.01.16 | UF-340 | 일본 |
| 27 | 특허권 | 모듈형 동시 진단 PCR 시스템 | 2022.09.02 | - | UF-340 | 중국 |
| 28 | 특허권 | 복수 개의 독립된 챔버가 구비되는 멀티 파이펫 | 2021.10.15 | 2022.05.06 | - | 국내 |
| 29 | 특허권 | 복수 개의 독립된 챔버가 구비되는 멀티 파이펫 | 2022.07.28 | - | - | PCT |
| 30 | 특허권 | 분주 가이드가 구비된 피시알 반응용기 및 이를 포함하는 피시알 키트 | 2021.10.15 | 2022.09.23 | - | 국내 |
| 31 | 특허권 | 분주 가이드가 구비된 피시알 반응용기 및 이를 포함하는 피시알 키트 | 2022.07.28 | - | - | PCT |
| 32 | 특허권 | 흡수 패드 카트리지 및 이를 포함하는 검체 분석 시스템 | 2022.09.26 | 2023.06.01 | - | 국내 |
| 33 | 특허권 | PCR 검사용 칩 및 이를 포함하는 PCR 검사용 장치 |
2023.06.23 (2023.01.31) |
2024.04.01 | - |
국내 (가출원) |
| 34 | 특허권 | PCR 검사용 칩 및 이를 포함하는 PCR 검사용 장치 | 2023.06.27 | - | - | PCT |
| 35 | 특허권 | 핵산 분리 장치 및 방법 | 2023.06.23 | 2024.04.01 | - | 국내 |
| 36 | 특허권 | 핵산 분리 장치 및 방법 | 2023.06.27 | - | - | PCT |
| 37 | 특허권 | PCR 검사를 위한 핵산 추출용 양면칩, 이를 포함하는 카트리지, 및 이를 이용한 핵산추출장치(GENOPLEX 칩) |
2023.07.21 (가출원) |
- | UF-400 | 국내 |
| 38 | 특허권 | PCR 검사용 칩 |
2023.07.21 (가출원) |
- | UF-400 | PCT |
| 39 | 특허권 | PCR 검사를 위한 핵산 추출용 듀얼 양면칩 | 2024.12.30 | UF-400 | 국내 | |
| 40 | 특허권 | PCR 검사를 위한 핵산 추출용 듀얼 양면칩을 구비하는 카트리지 | 2024.12.30 | UF-400 | 국내 | |
| 41 | 특허권 | 핵산분주장치 및 핵산분주방법 | 2024.12.30 | UF-400 | 국내 | |
| 42 | 특허권 | PCR 검사를 위한 핵산 추출용 듀얼 양면칩 | 2024.12.30 | UF-400 | PCT | |
| 43 | 특허권 | PCR 검사를 위한 핵산 추출용 듀얼 양면칩을 구비하는 카트리지 | 2024.12.30 | UF-400 | PCT | |
| 44 | 특허권 | 핵산분주장치 및 핵산분주방법 | 2024.12.30 | UF-400 | PCT | |
| 45 | 핵산용출챔버를 갖는 핵산 추출용 듀얼 양면칩 | 2025.04.25 | UF-400 | 국내 | ||
| 46 | 핵산용출챔버를 갖는 핵산 추출용 듀얼 양면칩 | 2025.04.25 | UF-400 | PCT | ||
| 47 | 상표권 | GENECHECKER | 2016.10.20 | 2017.09.14 | UF-100, UF-150, UF-300 | 국내 |
| 48 | 상표권 | SMARTCHEK | 2019.01.21 | 2019.06.14 | GS-AR-01, GS-HR-01, GS-HR-02, GS-HR-03, GS-HR-06주1) | 국내 |
| 49 | 상표권 | genesystem진시스템 | 2021.10.08 | 2022.03.25 | - | 국내 |
| 50 | 상표권 | genesystem | 2021.10.08 | 2022.02.05 | - | 국내 |
| 51 | 상표권 | genesystem진시스템 | - | 2021.10.25 | - | 유럽 |
| 52 | 상표권 | genesystem진시스템 | 2021.10.25 | 2024.09.24 | - | 미국 |
| 53 | 상표권 | genesystem | - | 2021.10.25 | - | 유럽 |
| 54 | 상표권 | genesystem | 2021.10.25 | 2024.09.24 | - | 미국 |
| 55 | 상표권 | smartchek | 2022.10.28 | 2024.04.01 | - | 국내 |
| 56 | 디자인권 | genesystem | 2022.11.13 | 2020.12.11 | - | 국내 |
| 57 | 디자인권 | 중합효소 연쇄반응기 | 2021.05.30 | 2022.05.18 | - | 국내 |
| 58 | 신지식재산권(산업저작권) | GeneRecorder_MFDS(Ver1.2) | - | 2019.01.16 | - | 국내 |
|
주1) |
특허에 대한 지분율은 당사와 농림축산검역본부가 각각 50%씩 보유하고 있음 |
1) 기술이전 받은 지적재산권
|
No. |
구분 |
내용 |
출원일 |
등록일 |
해당기관 |
출원국 |
비고 |
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1 |
특허 |
다공질 지지체를 이용한 고효율 실시간 다중핵산증폭 (Porous matrix and method for producing thereof) |
2013.10.28 | 2016.10.24 |
한국 과학기술 연구원 (KIST) |
한국, 미국유럽, 중국 |
주1) |
|
2 |
특허 |
패턴이 입력된 인코더를 포함하는 바이오 어세이용 마이크로 구조체 (Micro matrix for bio-assay comprising a patterned encoder) | 2013.11.26 | 2015.06.17 |
한국 |
||
|
3 |
특허 |
전하를 띄는 다공성 구조체 (Charged porous matrix) | 2014.09.18 | 2017.06.22 |
한국 |
||
|
4 |
특허 |
바이오 어세이를 위한 마이크로 입자의 제조방법 및 이에 의해 제조된 바이오 어세이를 위한 마이크로 입자 (manufacturing method of micro-beads for bioassay and micro-beads for bioassay thereby) |
2015.02.16 | 2017.07.10 |
한국, PCT |
||
|
5 |
특허 |
핵산 프라이머-탄소재료 복합체를 포함하는 다공성 구조체 및 이를 이용한 실시간 다중 핵산 증폭 방법 (Porous matrix comprising nucleic acid primer-carbon material composites and PCR using the same) | 2016.05.03 | 2018.06.25 |
한국, 미국유럽, 중국 |
||
|
6 |
특허 |
코어-쉘 구조의 다공성 구조체 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법 (Core-shell porous matrix and PCR using the same) |
2016.05.03 | 2017.06.05 |
한국 |
||
|
7 |
특허 |
프라이머가 고정된 하이드로겔 미세입자 및 이를 이용한 핵산 증폭방법 (Primer-immobilized hydrogel microparticle and method for amplifying nucleic acid using same) |
2016.11.21 | 2018.10.12 |
한국 |
||
|
8 |
특허 |
cDNA 또는 앰플리콘 및 이를 담지한 담체를 포함하는 구조체 (Matrix comprising cDNA or amplicons and a carrier thereof) |
2017.02.17 | 2019.08.19 |
한국 |
||
|
9 |
특허 |
UCST 소재를 적용한 하이드로젤 미세입자 및 이를 이용한 핵산 증폭방법 (PARTICLE USING UCST AND METHOD FOR AMPLIFYING NUCLEIC ACID USING SAME) |
2018.07.02 | 2020.03.09 |
한국 |
||
| 10 | 특허 |
인플루엔자 바이러스 신속 정밀 진단을 위한 프라이머 세트 및 이의 용도 (Primer set for rapid and exactly diagnosing influenza virus subtype, and uses thereof) |
2013.11.27 | 2016.06.23 | 국군의학연구소 | 한국 | 주2) |
|
11 |
특허 |
식품 중 새우 원료의 진위 여부 판별용 프라이머 세트, 이를 이용한 식품 중 새우 원료의 진위 여부를 판별하는 방법 및 이를 포함하는 키트 (Primer set for determining identity of shrimp material in food, method of determining identity of shrimp material in food using the same and kit comprising the same) |
2016.06.24 | 2017.07.27 | 식품의약품안전처 | 한국 |
주3) |
|
12 |
특허 |
마이크로플루이딕칩 기반 낭충봉아부패병 현장진단용 프라이머 세트, 이를 이용한 낭충봉아부패병을 진단하는 방법 및 키트 (PRIMER SET FOR MICROFLUICID CHIP-BASED SACBROOD SCREENING, METHOD AND KIT FOR DIAGNOSING INFESTATION OF SACBROOD USING THE SAME) |
2019.02.21 | 2020.10.28 | 농림축산검역본부 | 한국 |
주4) |
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구분 |
실시기간 |
실시권 종류 |
비고 |
|
주1) |
특허권 만료일까지 (출원일로부터 20년) |
통상실시권 |
한국과학기술연구원과 기술이전 계약 체결 : 2018년 4월 6일 |
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주2) |
2024.01.15 ~ 2026.01.14 |
통상실시권 |
재계약 완료 |
| 주3) | 2018.08.01 ~ 2027.07.31 | 통상실시권 | 재계약 완료 |
|
주4) |
2020.08.13 ~ 2025.08.12 |
통상실시권 |
재계약 완료 (농림축산검역본부가 보유하고 있는 50%에 대한 기술이전) |
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만으로 "소규모기업"에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제5장 제1절(제5-1-1조)에 의거하여 동 보고서에서는 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다.다음의 연결재무제표 및 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다.
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제 16 기 반기말 |
제 15 기말 |
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|---|---|---|
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제 16 기 반기 |
제 15 기 반기 |
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|---|---|---|---|---|
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3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
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자본 |
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지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
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자본금 |
자본잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
기타자본구성요소 |
이익잉여금(결손금) |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
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제 16 기 반기 |
제 15 기 반기 |
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제 16(당) 반기 : 2025년 06월 30일 현재 |
| 제 15(전) 기 : 2024년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 진시스템과 그 종속기업 |
1. 일반사항1.1 지배기업의 개요주식회사 진시스템(이하 "지배기업")은 2010년 3월 24일 설립되어 유전자 진단 관련 장비개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 대전광역시 유성구 테크노2로 200-9에 본점을 두고 있습니다. 지배기업은 2021년 5월 26일에 한국거래소의 코스닥시장에 상장되었습니다.
기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업과 종속기업(이하 주식회사 진시스템과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 반기연결재무제표를 작성하였습니다.
연결회사의 설립시 자본금은 10백만원이었으나 수차례의 유상증자를 통해 당반기말현재 자본금은 3,521백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주 주 명 | 보통주(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 서유진 및 특수관계인 | 1,285,002 | 18.25 |
| 미래에셋순수주식8호 | 378,750 | 5.38 |
| 자기주식 | 222,315 | 3.16 |
| 증권금융(유통) | 279,730 | 3.97 |
| 오퍼스매그넘 유한회사 | 95,649 | 1.36 |
| 1%이상 개인주주 | 495,549 | 7.04 |
| 기타기관 및 소액주주 | 4,285,803 | 60.84 |
| 합 계 | 7,042,798 | 100.00 |
1.2 종속기업의 현황보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 소재국가 | 결산월 | 주요 영업활동 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 투자주식수 | 지분율 | 투자주식수 | 지분율 | ||||
| 주식회사 케어벳 | 대한민국 | 12월 | 반려동물 진단키트 제조 | 214,316주 | 55.55% | 214,316주 | 55.55% |
1.3 종속기업 관련 요약 재무정보연결대상 종속기업의 요약 재무정보(내부거래 제거 전) 는 다음과 같습니다.
① 당반기
|
(단위: 천원) |
| 기 업 명 | 당반기말 | 당반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산총액 | 부채총액 | 자본총액 | 매출액 | 반기순손실 | 반기총포괄손실 | |
| 주식회사 케어벳 | 1,295,271 | 485,873 | 809,398 | 49,450 | (446,108) | (446,108) |
② 전반기
|
(단위: 천원) |
| 기 업 명 | 전기말 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산총액 | 부채총액 | 자본총액 | 매출액 | 반기순손실 | 반기총포괄손실 | |
| 주식회사 케어벳 | 1,746,618 | 491,112 | 1,255,506 | 116,597 | (393,431) | (393,431) |
2. 재무제표의 작성기준(1) 회계기준의 적용연결회사의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 추정과 판단1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.반기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 변경을 제외하고는, 2024년 12월31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를사용하였습니다.2) 공정가치 측정연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.
평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결회사는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
| - 수준 1. | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 |
| - 수준 2. | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 |
| - 수준 3. | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계정책 정보(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서연결회사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2024년 12월 31일로 종료하는회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표에도 반영될 것입니다.1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같으며, 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제 된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위 한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
·기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정
·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법
(3) 주요 회계정책 반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책 정보와 계산방법은 주석3(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
4. 범주별 금융상품
(1) 보고기간 종료일 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융상품 범주 | 재무상태표상 자산 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융자산 | 현금및현금성자산 | 3,356,521 | 5,623,238 |
| 단기금융상품 | - | 2,000,000 | |
| 매출채권 | 1,470 | 1,780 | |
| 기타유동금융자산 | 77,073 | 86,147 | |
| 장기금융상품 | 14,518 | 12,662 | |
| 기타비유동금융자산 | 130,226 | 114,736 | |
| 소 계 | 3,579,808 | 7,838,563 | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 | 590,669 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,823,358 | 4,265,166 | |
| 소 계 | 4,414,027 | 4,265,166 | |
| 합 계 | 7,993,835 | 12,103,729 | |
(2) 보고기간 종료일 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융상품 범주 | 재무상태표상 부채 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융부채 | 매입채무 | 8,492 | 3,129 |
| 기타유동금융부채 | 355,250 | 406,441 | |
| 단기차입금 | 940,000 | 850,000 | |
| 유동성장기차입금 | 816,620 | 923,240 | |
| 장기차입금 | 2,005,540 | 2,255,540 | |
| 기타금융부채 | 150,600 | 145,265 | |
| 합 계 | 4,276,502 | 4,583,615 | |
(3) 당반기 및 전반기 중 금융상품의 범주별 금융손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산 | ||
| 대손충당금환입액 | 26,603 | 50 |
| 이자수익 | 57,672 | 168,420 |
| 외환차익 | 123 | 27,148 |
| 외환환산이익 | 14,868 | 34,113 |
| 외환차손 | (832) | (3,141) |
| 외화환산손실 | (33,797) | - |
| 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | 12,402 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 69,345 | 50,734 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (40,485) | (614) |
| 금융자산 합계 | 93,497 | 289,112 |
| 상각후원가로 측정하는 금융부채 | ||
| 이자비용(*) | (64,056) | (58,966) |
| 외환차손 | (1,556) | - |
| 금융부채 합계 | (65,612) | (58,966) |
(*) 리스부채 및 복구충당부채에 대한 이자비용을 차감한 금액입니다.
5. 금융상품의 공정가치
(1) 금융상품 종류별 공정가치
보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 3,356,521 | 3,356,521 | 5,623,238 | 5,623,238 |
| 단기금융상품 | - | - | 2,000,000 | 2,000,000 |
| 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 | 590,669 | 590,669 | - | - |
| 매출채권 | 1,470 | 1,470 | 1,780 | 1,780 |
| 기타유동금융자산 | 77,073 | 77,073 | 86,147 | 86,147 |
| 장기금융상품 | 14,518 | 14,518 | 12,662 | 12,662 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,823,358 | 3,823,358 | 4,265,166 | 4,265,166 |
| 기타비유동금융자산 | 130,226 | 130,226 | 114,736 | 114,736 |
| 금융자산 합계 | 7,993,835 | 7,993,835 | 12,103,729 | 12,103,729 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 8,492 | 8,492 | 3,129 | 3,129 |
| 기타유동금융부채 | 355,250 | 355,250 | 406,441 | 406,441 |
| 단기차입금 | 940,000 | 940,000 | 850,000 | 850,000 |
| 유동성장기차입금 | 816,620 | 816,620 | 923,240 | 923,240 |
| 장기차입금 | 2,005,540 | 2,005,540 | 2,255,540 | 2,255,540 |
| 기타금융부채 | 150,600 | 150,600 | 145,265 | 145,265 |
| 금융부채 합계 | 4,276,502 | 4,276,502 | 4,583,615 | 4,583,615 |
상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다.
(2) 금융상품 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 1) 수준1 : | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격 |
| 2) 수준2 : | 직접적(예:가격) 또는 간접적(예:가격에서 도출되어)으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 3) 수준3 : | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측 가능하지 않은 투입변수) |
보고기간종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속 측정되는 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 공정가치수준 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | ||
| 금융자산 : | |||||
| 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 | 590,669 | - | 590,669 | - | 590,669 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,823,358 | - | 3,288,872 | 534,486 | 3,823,358 |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 공정가치수준 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | ||
| 금융자산 : | |||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,265,166 | - | 3,690,195 | 574,971 | 4,265,166 |
(3) 가치평가기법 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2와 수준3으로 분류되는 공정가치에 대하여다음의 가치평가법을 사용하고 있습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가법 | 투입변수 | 투입변수범위 |
| 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 | |||||
| 저축성보험 | 590,669 | 2 | 해지환급금 | 공시이율등 | - |
| 소 계 | 590,669 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | |||||
| 저축성보험 | 3,288,872 | 2 | 해지환급금 | 공시이율등 | - |
| 케이디유온신성장1호투자조합(*) | 534,486 | 3 | 순자산가치법 | 순자산가치 | - |
| 소 계 | 3,823,358 | ||||
(*) 케이디유온신성장1호투자조합이 투자한 비상장주식과 예금 등에 대해 연결회사의 해당 투자조합 출좌비율 상당액으로 평가를 하였으며, 해당 투자조합이 보유 중인비상장주식은 주식을 발행한 법인이 자산총액이 120억원 미만이거나 조합이 취득한 지 2년 이내의 주식 등으로 구성되어 있습니다.
6. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 및 장단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 | ||
| 보통예금 | 1,067,130 | 1,373,139 |
| 기타제예금 | 2,183,776 | 4,137,240 |
| 외화예금 | 105,615 | 112,859 |
| 현금및현금성자산 합계 | 3,356,521 | 5,623,238 |
| 단기금융상품 | ||
| 정기예적금 | - | 2,000,000 |
| 단기금융상품 합계 | - | 2,000,000 |
| 장기금융상품 | ||
| 장기성예금 | 14,518 | 12,662 |
| 장기금융상품 합계 | 14,518 | 12,662 |
7. 매출채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 채권액 | 328,295 | 355,208 |
| 대손충당금 | (326,825) | (353,428) |
| 합 계 | 1,470 | 1,780 |
(2) 당반기 및 전반기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | (353,428) | (337,903) |
| 손상차손환입액 | 26,603 | 51 |
| 기말 금액 | (326,825) | (337,852) |
8. 기타유동자산
보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기말 |
전기말 |
|---|---|---|
| 미수금 | 106,711 | 94,223 |
| 선급금 | 26,751 | 92,292 |
|
선급비용 |
73,501 | 91,981 |
|
합 계 |
206,963 | 278,496 |
9. 재고자산
(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기말 |
전기말 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
취득원가 |
평가충당금 |
장부금액 |
취득원가 |
평가충당금 |
장부금액 |
|
| 상품 | 19,331 | (15,191) | 4,140 | 20,951 | (15,751) | 5,200 |
| 제품 | 2,146,233 | (1,010,542) | 1,135,691 | 2,180,086 | (1,016,509) | 1,163,577 |
| 원재료 | 1,013,000 | (140,268) | 872,732 | 993,409 | (235,443) | 757,966 |
| 부재료 | 19,600 | (1,786) | 17,814 | 17,412 | - | 17,412 |
| 재공품 | 2,768 | - | 2,768 | 1,161 | - | 1,161 |
| 합 계 | 3,200,932 | (1,167,787) | 2,033,145 | 3,213,019 | (1,267,703) | 1,945,316 |
(2) 당반기 중 매출원가로 비용 인식한 재고자산의 원가는 140,072천원 (전반기: 170,359천원)이며, 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실(재고자산평가충당금환입액) 및 재고자산감모손실은 (-)98,184천원 (전반기: (-)58,434천원)입니다. 또한 조업도손실액 625,807천원 (전반기: 643,296천원)을 매출원가로 인식하였습니다.
10. 정부보조금
당반기말 현재 정부보조금과 관련하여 수행 중인 개발과제는 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 과제명 | 수행기간 | 당반기 정산액(*1) | 누적 정산액 | 총 정부보조금(*2) | 정부기관 | 장기미지급금 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 바이러스 신속진단을 위한 칩기반입자증폭 qPCR 시스템 개발 | 2016.07.01 ~ 2021.09.30 | - | 501,376 | 470,000 | 한국연구재단 | 49,714 |
| "Sample to Result" 분자진단 시스템 개발 | 2020.11.12 ~ 2023.11.11 | - | 616,000 | 600,000 | 중소기업기술정보진흥원 | 53,976 |
| 다공성마이크로입자 적용 호흡기 감염병 6종 진단키트개발 | 2022.04.01 ~ 2023.12.31 | - | 402,043 | 392,000 | 중소기업기술정보진흥원 | 39,224 |
| 다중호흡기감염병 초고감도 신속진단 미세유체기반 전기화학통합시스템 개발 | 2024.04.01 ~ 2028.12.31 | 55,434 | 78,018 | 1,238,070 | 한국산업기술기획평가원 | 7,686 |
| 2025년도 중소기업 혁신바우처 | 2025.02.24 ~ 2025.08.31 | 2,250 | 2,250 | 9,000 | 중소벤처기업진흥공단 | - |
| 현장진단 소 설사 바이러스(BVDV) 원스텝분자지단 | 2025.04.01 ~ 2027.12.31 | - | - | 650,000 | 농림식품기술기획평가원 | - |
| 국내 매개체 감염증 풍토화병(KHIDI) | 2025.04.01 ~ 2026.12.31 | - | - | 230,000 | 한국보건산업진흥원 | - |
| 합 계 | 57,684 | 1,599,687 | 3,589,070 | 150,600 | ||
(*1) 당반기 중 과제정산을 통해 실제 연결회사의 과제통장으로 입금된 금액입니다.(*2) 과제수행기간 동안의 총 금액입니다.
11. 당기손익-공정가치측정금융자산(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 자산의 현황은 다음과 같습니다.① 당반기말
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 취득원가 | 장부금액 |
| 유동 | |||
| 보험상품 | 저축성보험 | 580,000 | 590,669 |
| 소 계 | 580,000 | 590,669 | |
| 비유동 | |||
| 출자금 | 케이디유온신성장1호투자조합 | 500,000 | 534,486 |
| 보험상품 | 저축성보험 | 3,080,000 | 3,288,872 |
| 소 계 | 3,580,000 | 3,823,358 | |
② 전기말
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 취득원가 | 장부금액 |
| 비유동 | |||
| 출자금 | 케이디유온신성장1호투자조합 | 500,000 | 574,971 |
| 보험상품 | 저축성보험 | 3,540,000 | 3,690,195 |
| 소 계 | 4,040,000 | 4,265,166 | |
(2) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정금융자산 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기
|
(단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 기초 | 증가 | 평가손익 | 대체 | 기말 |
| 유동 | ||||||
| 보험상품 | 저축성보험(*) | - | - | - | 590,669 | 590,669 |
| 소 계 | - | - | - | 590,669 | 590,669 | |
| 비유동 | ||||||
| 출자금 | 케이디유온신성장1호투자조합 | 574,971 | - | (40,485) | - | 534,486 |
| 보험상품 | 저축성보험 | 3,690,195 | 120,001 | 69,345 | (590,669) | 3,288,872 |
| 소 계 | 4,265,166 | 120,001 | 28,860 | (590,669) | 3,823,358 | |
(*)당반기 중 유동성 대체된 저축성보험입니다.② 전반기
|
(단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 기초 | 증가 | 평가손익 | 감소 | 기말 |
| 유동 | ||||||
| 파생결합채무증권 | 특정금전신탁(DLB, ELB) | 3,052,013 | - | - | (3,052,013) | - |
| 소 계 | 3,052,013 | - | - | (3,052,013) | - | |
| 비유동 | ||||||
| 출자금 | 케이디유온신성장1호투자조합 | 506,837 | - | (614) | - | 506,223 |
| 보험상품 | 저축성보험 | 3,095,766 | 300,000 | 50,632 | - | 3,446,398 |
| 장기성예금 | 기술보증기금 | 8,897 | 1,800 | 102 | - | 10,799 |
| 소 계 | 3,611,500 | 301,800 | 50,120 | - | 3,963,420 | |
12. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
|
(단위: 천원) |
| 과 목 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 재평가누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 3,537,697 | - | 2,376,964 | - | 5,914,661 |
| 건물 | 1,617,233 | (205,523) | - | - | 1,411,710 |
| 구축물 | 20,000 | (4,833) | - | - | 15,167 |
| 기계장치 | 1,090,861 | (359,915) | - | (1,395) | 729,551 |
| 공구와기구 | 350,779 | (309,807) | - | - | 40,972 |
| 비품 | 300,119 | (274,362) | - | - | 25,757 |
| 시설장치 | 207,464 | (133,907) | - | (248) | 73,309 |
| 금형 | 554,677 | (273,905) | - | (54,283) | 226,489 |
| 임차개량자산 | 5,431 | (5,429) | - | - | 2 |
| 사용권자산 | 299,983 | (178,368) | - | - | 121,615 |
| 건설중인자산 | 61,950 | - | - | - | 61,950 |
| 합 계 | 8,046,194 | (1,746,049) | 2,376,964 | (55,926) | 8,621,183 |
② 전기말
|
(단위: 천원) |
| 과 목 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 재평가누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 3,537,697 | - | 2,376,964 | - | 5,914,661 |
| 건물 | 1,617,233 | (185,308) | - | - | 1,431,925 |
| 구축물 | 20,000 | (4,333) | - | - | 15,667 |
| 기계장치 | 1,089,445 | (306,366) | - | (1,704) | 781,375 |
| 공구와기구 | 350,779 | (281,339) | - | - | 69,440 |
| 비품 | 283,116 | (240,163) | - | - | 42,953 |
| 시설장치 | 207,464 | (119,233) | - | (1,737) | 86,494 |
| 금형 | 507,477 | (228,492) | - | (61,810) | 217,175 |
| 임차개량자산 | 5,431 | (5,429) | - | - | 2 |
| 사용권자산 | 372,467 | (280,388) | - | - | 92,079 |
| 합 계 | 7,991,109 | (1,651,051) | 2,376,964 | (65,251) | 8,651,771 |
(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 대체 | 감가상각비 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 5,914,661 | - | - | - | 5,914,661 |
| 건물 | 1,431,925 | - | - | (20,215) | 1,411,710 |
| 구축물 | 15,667 | - | - | (500) | 15,167 |
| 기계장치 | 781,375 | 1,416 | - | (53,240) | 729,551 |
| 공구와기구 | 69,440 | - | - | (28,468) | 40,972 |
| 비품 | 42,953 | - | - | (17,196) | 25,757 |
| 시설장치 | 86,494 | - | - | (13,185) | 73,309 |
| 금형 | 217,175 | 23,200 | 24,000 | (37,886) | 226,489 |
| 임차개량자산 | 2 | - | - | - | 2 |
| 사용권자산 | 92,079 | 94,603 | - | (65,067) | 121,615 |
| 건설중인자산 | - | 85,950 | (24,000) | - | 61,950 |
| 합계 | 8,651,771 | 205,169 | - | (235,757) | 8,621,183 |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 대체 | 감가상각비 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 3,537,697 | - | - | - | - | 3,537,697 |
| 건물 | 1,472,356 | - | - | - | (20,215) | 1,452,141 |
| 구축물 | 16,667 | - | - | - | (500) | 16,167 |
| 기계장치 | 800,615 | 44,500 | - | - | (50,928) | 794,187 |
| 차량운반구 | 1 | - | (1) | - | - | - |
| 공구와기구 | 105,494 | - | - | - | (32,055) | 73,439 |
| 비품 | 79,604 | 2,350 | - | - | (20,580) | 61,374 |
| 시설장치 | 112,863 | - | - | - | (13,186) | 99,677 |
| 금형 | 160,148 | - | (719) | 32,300 | (31,786) | 159,943 |
| 임차개량자산 | 2 | - | - | - | - | 2 |
| 사용권자산 | 176,092 | 35,817 | - | - | (60,882) | 151,027 |
| 건설중인자산 | 37,750 | 33,700 | - | (32,300) | - | 39,150 |
| 합 계 | 6,499,289 | 116,367 | (720) | - | (230,132) | 6,384,804 |
(3) 보고기간종료일 현재 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
|
(단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토 지 | 5,914,661 | 4,140,000 | 차입금 (주석18 참조) | 2,950,000 | 국민은행 |
| 건 물 | 1,411,710 | ||||
| 합 계 | 7,326,371 |
② 전기말
|
(단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토 지 | 5,914,661 | 4,140,000 | 차입금 (주석18 참조) | 3,200,000 | 국민은행 |
| 건 물 | 1,431,925 | ||||
| 합 계 | 7,346,586 |
(4) 당반기 및 전반기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 계정명 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 제조원가 | 66,991 | 73,680 |
| 경상연구개발비 | 71,596 | 63,919 |
| 감가상각비(판매비와관리비) | 97,170 | 92,533 |
| 합 계 | 235,757 | 230,132 |
(5) 재평가모형을 적용한 토지를 역사적 원가로 인식하는 경우 그 금액과 재평가금액은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구분 | 역사적원가 | 재평가금액(*) | 재평가누계액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 3,537,697 | 5,914,661 | 2,376,964 |
(*) 연결회사는 전기 중 최초로 토지재평가를 실시하였으며, 토지 재평가로 인식한 재평가잉여금(법인세효과 차감 전)은 상법 규정에 따라 배당이 제한되어 있습니다.
(6) 당반기 및 전반기 중 재평가 관련 기타포괄손익누계액의 변동내역은 없습니다.(7) 다음은 가치평가기법에 의한 공정가치로 측정되는 유형자산에 대하여 분석한 것입니다.공정가치 서열체계에 대한 세부적인 설명은 주석 2 (2) 2)에서 설명하고 있습니다. 연결회사가 공정가치로 측정하는 토지의 공정가치 서열체계는 모두 수준 3에 해당합니다. 당반기 및 전반기 중 수준 1과 수준 2간에 이동이 있는 자산은 없으며, 자산의 수준 3으로의 이동이나 수준 3으로부터의 이동도 발생하지 않았습니다.
(8) 수준3의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법토지의 공정가치는 인근 지역내의 용도, 주변환경 등이 같거나 유사한 비교표준지의 공시지가를 기준으로하여 공시기준일부터 기준시점까지의 지가변동률로 대상 토지의 현황에 맞게 시점 수정, 지역요인, 개별요인 비교 및 그 밖의 요인의 보정을 거쳐 대상 토지의 가액을 산정하는 공시지가기준법을 주된 방법으로 적용하였으며, 대상 토지와 인근지역에 있는 유사한 이용가치를 지닌 거래사례를 기준으로 보정을 거쳐 대상 토지의 가액을 산정하는 거래사례비교법으로 합리성을 검토하였습니다.
13. 무형자산
(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 과목 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 508,397 | (378,990) | (12,740) | 116,667 |
| 상표권 | 36,094 | (17,572) | (6,553) | 11,969 |
| 소프트웨어 | 170,424 | (151,682) | - | 18,742 |
| 건설중인무형자산 | 208,409 | - | (71,723) | 136,686 |
| 회원권 | 378,482 | (8,645) | - | 369,837 |
| 기타무형자산 | 6,776,847 | (1,188,921) | - | 5,587,926 |
| 영업권 | 283,119 | - | - | 283,119 |
| 합 계 | 8,361,772 | (1,745,810) | (91,016) | 6,524,946 |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 과목 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 503,717 | (356,634) | (15,105) | 131,978 |
| 상표권 | 36,094 | (14,344) | (7,704) | 14,046 |
| 소프트웨어 | 171,928 | (144,790) | - | 27,138 |
| 건설중인무형자산 | 172,846 | - | (68,719) | 104,127 |
| 회원권 | 378,482 | (7,410) | - | 371,072 |
| 기타무형자산 | 6,657,955 | (713,352) | - | 5,944,603 |
| 영업권 | 283,119 | - | - | 283,119 |
| 합 계 | 8,204,141 | (1,236,530) | (91,528) | 6,876,083 |
(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) |
| 과목 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 건설중인무형자산 | 회원권 | 기타무형자산(*1) | 영업권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 131,978 | 14,046 | 27,138 | 104,127 | 371,072 | 5,944,603 | 283,119 | 6,876,083 |
| 취득 | 5,262 | - | - | 38,905 | - | - | - | 44,167 |
| 무형자산상각비 | (20,573) | (2,077) | (8,396) | - | (1,235) | (356,677) | - | (388,958) |
| 정부보조금 | - | - | - | (3,005) | - | - | - | (3,005) |
| 기타(*2) | - | - | - | (3,341) | - | - | - | (3,341) |
| 기말 순장부금액 | 116,667 | 11,969 | 18,742 | 136,686 | 369,837 | 5,587,926 | 283,119 | 6,524,946 |
(*1) 기타무형자산은 사업결합시 매수가격배분 과정에서 동물 진단키트 관련한 특허기술에 대한 평가를 통해 계상된 기술 관련 무형자산입니다.(*2) 특허권 등록 포기에 따른 금액을 당반기 비용으로 처리하였습니다.② 전반기
| (단위: 천원) |
| 과목 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 건설중인무형자산 | 회원권 | 기타무형자산(*) | 영업권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 148,507 | 6,046 | 46,294 | 89,021 | 372,613 | 6,657,955 | 283,119 | 7,603,555 |
| 취득 | - | - | - | 15,564 | - | - | - | 15,564 |
| 대체 | 14,844 | 4,742 | - | (19,586) | - | - | - | - |
| 무형자산상각비 | (19,807) | (1,633) | (13,181) | - | (1,424) | (356,676) | - | (392,721) |
| 기말 순장부금액 | 143,544 | 9,155 | 33,113 | 84,999 | 371,189 | 6,301,279 | 283,119 | 7,226,398 |
(*) 기타무형자산은 사업결합시 매수가격배분 과정에서 동물 진단키트 관련한 특허기술에 대한 평가를 통해 계상된 기술 관련 무형자산입니다.(3) 당반기 및 전반기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 계정명 | 당반기 | 전반기 |
| 경상연구개발비 | 89 | 89 |
| 무형자산상각비(판매비와관리비) | 388,869 | 392,632 |
| 합 계 | 388,958 | 392,721 |
(4) 당반기와 전반기 중 지출한 연구개발비용은 각각 1,427,768천원과 1,712,048천원이며, 전액 판매비와관리비로 계상되어 있습니다.
14. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 미수수익 | - | - | 14,917 | - |
| 임차보증금 | 57,903 | 21,990 | 57,904 | 14,895 |
| 기타보증금 | 19,170 | 12,883 | 13,326 | 5,493 |
| 회원권 | - | 95,353 | - | 94,348 |
| 합 계 | 77,073 | 130,226 | 86,147 | 114,736 |
15. 매입채무 및 기타금융부채
보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 매입채무 | 8,492 | - | 3,129 | - |
| 기타금융부채 | ||||
| 미지급급 | 318,958 | - | 406,129 | - |
| 미지급비용 | 36,292 | - | 312 | - |
| 장기미지급금 | - | 150,600 | - | 145,265 |
| 기타금융부채 합계 | 355,250 | 150,600 | 406,441 | 145,265 |
16. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 예수금 | 40,072 | - | 51,252 | - |
| 미지급비용(*) | 117,097 | - | 142,381 | - |
| 선수수익 | 12,094 | - | - | - |
| 기타장기종업원급여부채 | - | 72,107 | - | 77,502 |
| 합 계 | 169,263 | 72,107 | 193,633 | 77,502 |
(*) 기타부채로 분류된 미지급비용은 급여와 연차충당부채로 구성되어 있습니다. 17. 계약부채
(1) 보고기간종료일 현재 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동성계약부채 | 13,519 | 22,519 |
(2) 계약부채의 유의적인 변동당반기 중 발생한 연결회사의 계약부채는 제품 및 상품을 제공하기 전에 대가를 미리받기로 한 계약의 감소로 인해 계약부채가 감소하였습니다.
(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익당반기 및 전반기 중에 인식한 수익 중 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익: | ||
| 재화의 판매 | 9,000 | 4,111 |
18. 차입금(1) 보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 차입처 | 만기일 | 당반기말 현재 이자율 | 당반기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 기업일반시설자금대출 | 국민은행 | 2026-06-20 | 2.57% | 450,000 | 450,000 |
| 일반자금대출 | 국민은행 | 2026-03-27 | 3.85% | 300,000 | 300,000 | |
| 일반자금대출 | 국민은행 | 2026-03-27 | 3.85% | 100,000 | 100,000 | |
| 일반자금대출 | 국민은행 | 2026-03-13 | 3.88% | 90,000 | - | |
| 단기차입금 소계 | 940,000 | 850,000 | ||||
| 유동성장기차입금 | 일반자금대출 | 신한은행 | 2025-03-14 | - | - | 90,000 |
| 중소기업 창업 및 진흥기금 | 국민은행 | 2030-06-22 | 2.85% | 500,000 | 500,000 | |
| 일반자금대출 | 우리은행 | 2026-03-27 | 5.29% | 100,000 | 100,000 | |
| 일반자금대출 | 우리은행 | 2025-08-22 | 4.87% | 200,000 | 200,000 | |
| 일반자금대출 | 중소벤처기업진흥공단 | 2026-02-13 | 2.00% | 16,620 | 33,240 | |
| 유동성장기차입금 소계 | 816,620 | 923,240 | ||||
| 장기차입금 | 중소기업 창업 및 진흥기금 | 국민은행 | 2030-06-22 | 2.85% | 2,000,000 | 2,250,000 |
| 일반자금대출 | 중소벤처기업진흥공단 | 2026-02-13 | 2.00% | 5,540 | 5,540 | |
| 장기차입금 소계 | 2,005,540 | 2,255,540 | ||||
(2) 당반기말 현재 연결회사는 국민은행 차입금 490,000천원과 우리은행 차입금 300,000천원에 대하여 기술보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 33참조).(3) 당반기말 현재 연결회사는 상기 국민은행 차입금 중 2,950,000천원과 관련하여 연결회사의 건물과 토지에 대해 담보(채권최고액: 4,140,000천원)를 제공하고 있습니다(주석 12 참조).
19. 리스
(1) 보고기간종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 2,778 | 37,760 |
| 차량운반구 | 118,837 | 52,619 |
| 비품 | - | 1,700 |
| 합 계 | 121,615 | 92,079 |
당반기 중 증가된 사용권 자산은 94,603천원(전반기 : 35,817천원)입니다.(2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 47,564 | 78,444 |
| 리스부채 | 75,087 | 13,531 |
| 합 계 | 122,651 | 91,975 |
(3) 당반기 및 전반기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | ||
| 부동산 | 34,982 | 32,103 |
| 차량운반구 | 28,384 | 27,078 |
| 비품 | 1,701 | 1,701 |
| 감가상각비 합계 | 65,067 | 60,882 |
| 리스부채 이자비용 | 1,805 | 2,830 |
| 복구충당부채 이자비용 | 105 | 95 |
| 소액자산리스 관련 비용 | 3,322 | 7,211 |
당반기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 67,814천원(전반기: 69,103천원)입니다.
(4) 보고기간종료일 현재 리스계약에 의해 향후 지급할 최소리스료의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 최소리스료 | 장부가액 | 최소리스료 | 장부가액 | |
| 유동성리스부채 | 46,939 | 47,564 | 79,411 | 78,444 |
| 리스부채 | 83,082 | 75,087 | 14,258 | 13,531 |
| 합 계 | 130,021 | 122,651 | 93,669 | 91,975 |
20. 충당부채
(1) 보고기간종료일 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 유동 | 비유동 | |
| 제품보증충당부채 | 29,970 | 56,638 | - |
| 복구충당부채 | 3,769 | 3,769 | 3,580 |
| 합 계 | 33,739 | 60,407 | 3,580 |
(2) 당반기 및 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 변동내역 | 유동성분류 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 전입액 | 환입액 | 기말금액 | 유동 | 비유동 | |
| 제품보증충당부채 | 56,638 | - | (26,668) | 29,970 | 29,970 | - |
| 복구충당부채 | 7,349 | 105 | (3,685) | 3,769 | 3,769 | - |
| 합 계 | 63,987 | 105 | (30,353) | 33,739 | 33,739 | - |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 변동내역 | 유동성분류 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 신규 인식 | 환입액 | 기말금액 | 유동 | 비유동 | |
| 제품보증충당부채 | 30,875 | - | (7,828) | 23,047 | 23,047 | - |
| 복구충당부채 | 7,062 | 1,455 | (1,405) | 7,112 | - | 7,112 |
| 합 계 | 37,937 | 1,455 | (9,233) | 30,159 | 23,047 | 7,112 |
21. 순확정급여부채
(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 금액의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,681,168 | 2,620,886 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (1,299,596) | (1,372,036) |
| 순확정급여부채 | 1,381,572 | 1,248,850 |
(2) 당반기 및 전반기 중 연결회사의 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 2,620,886 | 2,368,927 |
| 당기근무원가 | 233,113 | 259,045 |
| 이자비용 | 40,649 | 45,251 |
| 지급액 | (213,480) | (159,746) |
| 기말 금액 | 2,681,168 | 2,513,477 |
(3) 당반기 및 전반기 중 연결회사의 사외적립자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 1,372,036 | 1,285,841 |
| 이자수익 | 23,899 | 28,352 |
| 기여금 납입 | 104,113 | 143,873 |
| 지급액 | (190,123) | (95,364) |
| 재측정요소 | (10,329) | (12,578) |
| 기말 금액 | 1,299,596 | 1,350,124 |
(4) 당반기말 현재 사외적립자산은 우리은행 퇴직연금정기예금(DB,1년) 1,195,381천원, 국민은행 고유대상품 104,215천원에 투자되어 있습니다
22. 자본금
지배기업이 당반기말 현재 발행할 주식의 총 수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 7,042,798주 (전기말: 7,032,798주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
23. 기타불입자본 및 기타자본구성요소
(1) 보고기간종료일 현재 자본잉여금, 기타포괄손익누계액 및 기타자본항목은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 내역 |
당반기말 |
전기말 |
|---|---|---|---|
| 자본잉여금 | 주식발행초과금 | 12,089,870 | 12,030,823 |
| 기타포괄손익누계액 | 순확정급여부채의 재측정요소 | (463,748) | (453,419) |
| 유형자산재평가잉여금(*1) | 1,880,179 | 1,880,179 | |
| 기타포괄손익누계액 소계 | 1,416,431 | 1,426,760 | |
| 기타자본항목 | 주식선택권 | 690,632 | 647,035 |
| 자기주식(*2) | (1,517,591) | (1,517,591) | |
| 기타자본항목 소계 | (826,959) | (870,556) |
(*1) 전기 중 자산의 실질가치를 반영하고 자산 및 자본증대효과를 통한 재무구조 개선을 목적으로 토지 재평가를 실시하였으며, 이에 따른 재평가 금액(법인세 효과 반영 후)입니다.(*2) 전기 중 자사주식의 주가 안정 및 주주가치 제고 목적으로 자기주식을 취득하였으며, 당반기말 현재 자기주식 수량은 총 222,315주입니다.
(2) 당반기말 현재 연결회사의 주식선택권의 주요 내용 및 당반기 및 전반기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.① 주식선택권의 주요 내용
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2019년 3월 29일 | 2022년 3월 29일 | 2025년 3월 31일 |
| 행사가능기간 | 2021년 3월 29일~2026년 3월 28일 | 2024년 3월 29일~2029년 3월 28일 | 2027년 3월 31일~2032년 3월 30일 |
| 행사가격 | 4,416원 | 10,190원 | 10,367원 |
| 부여주식의 종류 | 보통주(액면 500원) | 보통주(액면 500원) | 보통주(액면 500원) |
| 부여 수량 | 324,036주 | 50,000주 | 80,000주 |
| 잔여 수량 | 80,318주 | 50,000주 | 80,000주 |
| 가득조건 | 2년~4년 용역제공 | 2년~4년 용역제공 | 2년~4년 용역제공 |
| 결제방식 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
| 옵션가격결정모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 |
| 주당 공정가치 | 2,059원 | 5,700원 | 6,110원~6,556원 |
② 주식선택권의 변동내역
|
(단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 수량 | 140,318 | 188,228 |
| 부여 수량 | 80,000 | - |
| 행사 수량 | (10,000) | (21,603) |
| 기말 수량 | 210,318 | 166,625 |
| 기말 현재 행사가능 수량 | 115,318 | 136,625 |
③ 주식선택권의 공정가치 평가방법상 주요 제반 가정 및 변수
| 구 분 | 1차(2019년 부여분) | 2차(2022년 부여분) | 3차(2025년 부여분) |
|---|---|---|---|
| 무위험이자율 | 1.80% | 2.79% | 3.10% |
| 기대행사기간 | 5년 | 5년 | 4.5년~5.5년 |
| 연환산 예상주가변동성 | 42.49% | 51.83% | 70.02% |
④ 연결회사가 당반기에 비용으로 인식한 주식보상비용은 64,187천원(전반기: 39,184천원)이며, 판매비와관리비와 경상연구개발비에 계상되어 있습니다.
(3) 당반기 및 전반기 중 현재 연결회사의 자기주식의 변동 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 자기주식수 | 222,315 | - |
| 취득 | - | 222,315 |
| 기말 자기주식수 | 222,315 | 222,315 |
24. 이익잉여금(결손금)보고기간종료일 현재 연결회사의 이익잉여금(결손금) 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처분이익잉여금(미처리결손금) | (830,054) | 3,169,245 |
25. 매출액 및 매출원가
당반기 및 전반기 중 매출액 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) |
|
구 분 |
매출액 | 매출원가(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재화의 판매로 인한 수익(한 시점에 인식하는 수익) | ||||
| 상품매출액 | 7,482 | 8,408 | (356) | 4,100 |
| 제품매출액 | 45,283 | 105,259 | 636,190 | 663,595 |
| 기타매출액 | 7,327 | 9,841 | 5,271 | 8,287 |
| 소 계 | 60,092 | 123,508 | 641,105 | 675,982 |
| 용역의 제공으로 인한 수익(기간에 걸쳐 인식하는 수익) | ||||
| 용역매출액 | 9,300 | 9,300 | 4,282 | 4,282 |
| 합 계 | 69,392 | 132,808 | 645,387 | 680,264 |
(*) 제품매출원가에는 조업도손실 625,807천원이 포함되어 있습니다.
② 전반기
| (단위: 천원) |
|
구 분 |
매출액 | 매출원가(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재화의 판매로 인한 수익(한 시점에 인식하는 수익) | ||||
| 상품매출액 | 6,372 | 10,356 | 11,855 | 17,312 |
| 제품매출액 | 94,270 | 215,414 | 426,804 | 737,909 |
| 기타매출액 | 3,627 | 13,708 | 4,382 | 12,775 |
| 소 계 | 104,269 | 239,478 | 443,041 | 767,996 |
| 용역의 제공으로 인한 수익(기간에 걸쳐 인식하는 수익) | ||||
| 용역매출액 | 42,500 | 42,500 | 29,269 | 29,269 |
| 합 계 | 146,769 | 281,978 | 472,310 | 797,265 |
(*) 제품매출원가에는 조업도손실 643,296천원이 포함되어 있습니다.
26. 판매비와관리비
당반기 및 전반기 중 발생한 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 512,978 | 1,073,707 | 565,739 | 1,173,265 |
| 상여금 | - | 5,827 | 1,000 | 67,653 |
| 퇴직급여 | 66,726 | 156,298 | 62,211 | 126,540 |
| 복리후생비 | 43,400 | 93,157 | 45,963 | 99,667 |
| 여비교통비 | 7,910 | 48,234 | 15,808 | 34,547 |
| 기업업무추진비 | 17,074 | 25,997 | 19,315 | 36,992 |
| 통신비 | 427 | 1,146 | 448 | 1,208 |
| 전력비 | 3,352 | 9,273 | 3,228 | 8,300 |
| 세금과공과 | 18,065 | 37,511 | 18,182 | 37,910 |
| 감가상각비 | 48,626 | 97,170 | 46,583 | 92,533 |
| 보험료 | 3,458 | 6,932 | 3,414 | 9,527 |
| 경상연구개발비 | 796,898 | 1,427,768 | 804,852 | 1,712,048 |
| 운반비 | 5,509 | 12,453 | 1,027 | 2,647 |
| 소모품비 | 24,567 | 28,656 | 11,710 | 25,372 |
| 지급수수료 | 75,184 | 284,985 | 79,468 | 250,233 |
| 광고선전비 | 33,050 | 140,310 | 53,553 | 84,901 |
| 대손충당금환입액 | (49,182) | (26,603) | (41,071) | (50) |
| 관리비 | 3,476 | 8,305 | 2,799 | 6,432 |
| 무형자산상각비 | 193,621 | 388,869 | 196,121 | 392,632 |
| 판매유지보수비 | 350 | 2,356 | 45 | 1,152 |
| 주식보상비용 | 28,531 | 40,999 | 12,468 | 39,184 |
| 제품보증충당부채환입액 | (288) | (26,668) | (6,650) | (7,828) |
| 기타 | 15,079 | 25,522 | 13,944 | 32,308 |
| 합 계 | 1,848,811 | 3,862,204 | 1,910,157 | 4,227,173 |
27. 비용의 성격별 분류
당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | 350,296 | (88,283) | 35,351 | (147,563) |
| 원부재료 및 상품의 매입 | 45,785 | 118,203 | 84,437 | 143,676 |
| 종업원급여 | 1,195,028 | 2,578,397 | 1,358,568 | 3,050,180 |
| 복리후생비 | 91,679 | 203,114 | 121,677 | 235,061 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 309,072 | 624,715 | 308,485 | 622,853 |
| 운반비 | 5,679 | 12,826 | 1,056 | 2,755 |
| 지급수수료 | 94,202 | 319,662 | 90,955 | 278,338 |
| 광고선전비 | 33,049 | 140,310 | 53,552 | 83,231 |
| 기타 | 369,408 | 633,524 | 328,386 | 755,907 |
| 합 계 | 2,494,198 | 4,542,468 | 2,382,467 | 5,024,438 |
28. 금융수익과 금융비용당반기 및 전반기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 22,791 | 57,672 | 17,485 | 168,420 |
| 외환차익 | 122 | 123 | 15,420 | 27,149 |
| 외화환산이익 | 13,978 | 14,868 | 8,735 | 34,113 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 35,140 | 69,345 | 25,860 | 50,734 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | - | 12,402 | 12,402 |
| 합 계 | 72,031 | 142,008 | 79,902 | 292,818 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 32,428 | 65,966 | 33,939 | 69,545 |
| 외환차손 | 2,331 | 2,388 | 3,141 | 3,141 |
| 외화환산손실 | 32,237 | 33,797 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (1,969) | 40,485 | 265 | 614 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 | - | - | (52,013) | - |
| 합 계 | 65,027 | 142,636 | (14,668) | 73,300 |
29. 기타수익 및 기타비용당반기 및 전반기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익: | ||||
| 잡이익 | 2 | 11,104 | 3 | 465 |
| 유형자산처분이익 | - | - | 545 | 544 |
| 복구충당부채환입 | 3,685 | 3,685 | - | 1,500 |
| 합 계 | 3,687 | 14,789 | 548 | 2,509 |
| 기타비용: | ||||
| 잡손실 | 1,578 | 2,033 | (4) | - |
| 유형자산처분손실 | - | - | 719 | 719 |
| 합 계 | 1,578 | 2,033 | 715 | 719 |
30. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기말 현재 반기순손실이 발생하여 2023년 사업결합시 인식한 기타무형자산에 대한 이연법인세부채 감소 효과를 제외한 법인세비용 해당액이 없어 2025년 6월 30일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 산출되지 않았습니다.
31. 주당손익(1) 기본주당손익당반기 및 전반기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 지배주주 보통주반기순손실 | (2,218,139,887) | (3,999,298,718) | (1,975,315,336) | (4,148,962,661) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 6,812,681 | 6,811,588 | 6,802,283 | 6,902,585 |
| 기본주당손실 | (326) | (587) | (290) | (601) |
(*) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적(*1) | 3개월 | 누적(*2) | |
| 기초 발행유통보통주식수 | 6,810,483주 | 6,810,483주 | 6,984,888주 | 6,984,888주 |
| 기말 발행유통보통주식수 | 6,820,483주 | 6,820,483주 | 6,784,176주 | 6,784,176주 |
| 가중평균유통보통주식수 | 6,812,681주 | 6,811,588주 | 6,802,283주 | 6,902,585주 |
(*1) 당반기 가중평균유통보유주식수(=①+②)① 기초 : 6,810,483주 x (181일÷181일) = 6,810,483주② 주식선택권 행사 : 10,000주 x (20일÷181일) = 1,105주(*2) 전반기 가중평균유통보유주식수(=①+②+③)① 기초 : 6,984,888주 × (182일 ÷ 182일) = 6,984,888주② 주식선택권 행사 : 21,603주 × (27일 ÷ 182일) = 3,205주③ 자기주식 매입 : (-)222,315주 × (70일 ÷ 182일) = (-)85,508주
(2) 희석주당손익당반기와 전반기 주식선택권에 의한 잠재적 보통주의 희석효과 검토 결과, 반희석효과가 예상되어 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 잠재적 보통주에 영향을미칠 수 있는 주식선택권은 주석23에서 설명하고 있습니다.
32. 현금흐름표(1) 당반기 및 전반기의 영업활동 현금흐름 중 조정항목 및 자산부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 반기순손실 | (4,323,013) | (4,449,262) |
| 조정항목: | ||
| 외화환산손실 | 33,797 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 40,485 | 614 |
| 대손충당금환입액 | (26,603) | (50) |
| 재고자산평가충당금환입액 | (99,917) | (134,768) |
| 재고자산감모손실 | 1,733 | 76,334 |
| 감가상각비 | 235,757 | 230,132 |
| 무형자산상각비 | 388,958 | 392,721 |
| 유형자산처분손실 | - | 719 |
| 지급수수료 | 3,341 | - |
| 이자비용 | 65,966 | 69,545 |
| 제품보증충당부채환입액 | (26,668) | (7,828) |
| 퇴직급여 | 249,863 | 275,944 |
| 급여(기타장기종업원급여) | (5,395) | (2,911) |
| 주식보상비용 | 64,187 | 39,184 |
| 외화환산이익 | (14,868) | (34,113) |
| 이자수익 | (57,672) | (168,420) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | (12,402) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | (69,345) | (50,734) |
| 유형자산처분이익 | - | (544) |
| 복구충당부채환입액 | (3,685) | (1,500) |
| 법인세수익 | (74,519) | (71,890) |
| 영업활동으로 인한 자산/부채의 변동: | ||
| 매출채권의 감소(증가) | (329) | 93,679 |
| 미수금의 감소(증가) | (11,208) | 36,207 |
| 선급금의 감소 | 65,541 | 121,516 |
| 선급비용의 감소(증가) | 18,481 | (17,032) |
| 재고자산의 감소(증가) | 10,356 | (89,129) |
| 매입채무의 증가 | 5,364 | 8,100 |
| 미지급금의 감소 | (1,037) | (15,211) |
| 예수금의 감소 | (11,180) | (5,482) |
| 미지급비용의 감소 | (61,155) | (124,380) |
| 선수수익의 증가 | 12,094 | - |
| 유동계약부채의 증가(감소) | (9,000) | 494,961 |
| 퇴직금의 지급 | (213,480) | (159,746) |
| 사외적립자산의 감소(증가) | 86,010 | (48,509) |
| 영업에서 사용된 현금흐름 | (3,727,141) | (3,554,255) |
(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산 본계정 대체 | 24,000 | 32,300 |
| 건설중인무형자산 본계정 대체 | - | 19,586 |
| 사용권자산 신규 취득 | 94,603 | 35,817 |
| 리스부채 신규 인식 | 68,769 | 33,578 |
| 리스부채 유동성 대체 | 10,409 | 65,099 |
| 정부보조금 미정산 | 1,281 | - |
| 장기차입금 유동성 대체 | 250,000 | 16,620 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 유동성 대체 | 590,669 | - |
(3) 재무활동에서 발생한 부채의 당반기 및 전반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 850,000 | 90,000 | - | 940,000 |
| 유동성장기차입금 | 923,240 | (356,620) | 250,000 | 816,620 |
| 장기차입금 | 2,255,540 | - | (250,000) | 2,005,540 |
| 유동성리스부채 | 78,444 | (62,687) | 31,807 | 47,564 |
| 장기미지급금 | 145,265 | 4,054 | 1,281 | 150,600 |
| 리스부채 | 13,531 | - | 61,556 | 75,087 |
| 재무활동으로부터의 총부채 | 4,266,020 | (325,253) | 94,644 | 4,035,411 |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 850,000 | - | - | 850,000 |
| 유동성장기차입금 | 423,240 | (16,620) | 16,620 | 423,240 |
| 장기차입금 | 3,038,780 | - | (16,620) | 3,022,160 |
| 유동성리스부채 | 107,262 | (59,062) | 68,770 | 116,970 |
| 장기미지급금 | 147,860 | (4,946) | - | 142,914 |
| 리스부채 | 68,396 | - | (35,192) | 33,204 |
| 재무활동으로부터의 총부채 | 4,635,538 | (80,628) | 33,578 | 4,588,488 |
33. 우발채무와 약정사항(1) 당반기말 현재 계류중인 소송사건은 없습니다.(2) 당반기말 현재 타인을 위하여 제공한 담보 및 지급보증은 없습니다
(3) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역① 당반기말 현재 연결회사의 국민은행 차입금 490,000천원, 우리은행 차입금 300,000천원과 관련하여 기술보증기금으로부터 각각 456,500천원, 각각 300,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.② 당반기말 현재 연결회사는 이행지급 등과 관련하여 서울보증보험㈜로부터 16,858천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(4) 연결회사는 2018년 4월 6일 한국과학기술연구원과 체결한 입자기반 다중 기술에대한 기술실시계약을 체결하고 당반기말 현재까지 정액기술료 302백만원을 지급하였습니다. 그리고 관련 매출에 대하여는 연매출액의 3%를 경상실시료로 지급하여야합니다. 당반기와 전반기 중 경상실시료로 지급된 금액은 없습니다.(5) 당반기말 현재 연결회사의 국민은행 차입금 실행액 3,440,000천원, 우리은행 및 중소벤처기업진흥공단 차입금 실행액 322,160천원의 차입금 한도금액은 동일합니다.(6) 당반기말 현재 연결회사는 상기 국민은행 차입금 2,950,000천원과 관련하여 연결회사의 건물과 토지에 대해 담보(채권최고액: 4,140,000천원)를 제공하고 있습니다(주석 12 및 18 참조)
34. 특수관계자와의 거래(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 대표이사 | 서유진 | 서유진 |
| 등기임원 | 박영원, 홍사철 | 박영원, 홍사철 |
| 기타 | ㈜에이엠제이(*) | ㈜에이엠제이(*) |
(*) ㈜에이엠제이 대표이사는 지배기업 대표이사의 형제입니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 매입 등 | 매출 등 | 매입 등 | |
| (주)에이엠제이 | - | - | - | 196 |
(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무의 내역은 없습니다.
(4) 주요경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원을 포함하고 있으며, 종업원용역의 대가로서 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타단기종업원급여 | 686,808 | 796,011 |
| 퇴직급여 | 97,168 | 74,183 |
| 기타장기종업원급여 | 605 | 5,630 |
| 주식기준보상 | 64,187 | 39,184 |
| 합 계 | 848,768 | 915,008 |
35. 위험관리(1) 금융위험관리연결회사는 신용위험, 유동성위험과 시장위험(외환위험, 이자율위험 등)에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 1) 외환위험연결회사는 외화로 표시된 채권과 채무에 대한 환율변동위험에 노출되어 있으며, 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.① 보고기간종료일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산의 내역은다음과 같습니다
| (원화단위 : 천원, 외화단위: USD, EUR) |
| 구 분 | 통화 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| 외화자산 | |||||
| 현금및현금성자산 | USD | 71,255 | 96,650 | 70,918 | 104,249 |
| 현금및현금성자산 | EUR | 5,632 | 8,965 | 5,632 | 8,610 |
| 매출채권(*) | USD | 239,810 | 325,278 | 239,810 | 352,521 |
(*) 대손충당금을 차감하지 않는 금액입니다.
② 당반기말 및 전반기말 현재 USD와 EUR 환율이 10% 변동시 환율 변동이 당반기 및 전반기 중 당기순손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 |
당반기 |
전반기 |
|
|---|---|---|---|
|
미국 달러/원 |
10% 상승시 |
42,193 | 46,633 |
|
10% 하락시 |
(42,193) | (46,633) | |
| EU 유로/원 |
10% 상승시 |
897 | 844 |
|
10% 하락시 |
(897) | (844) | |
(*) 외화매출채권에 대한 대손충당금 효과는 고려하지 않은 금액입니다.
2) 이자율 위험
이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동 (공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 현금흐름(이자수익 및 비용)이 변동될 위험을의미합니다. 연결회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금으로 인해 발생하며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 관리방안을 수립, 운용하고 있습니다.
① 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| <고정이자율> | ||
| 금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 3,356,521 | 5,623,238 |
| 단기금융상품 | - | 2,000,000 |
| 소 계 | 3,356,521 | 7,623,238 |
| 금융부채 | ||
| 유동성장기차입금 | 16,620 | 33,240 |
| 장기차입금 | 5,540 | 5,540 |
| 리스부채 | 122,651 | 91,974 |
| 소 계 | 144,811 | 130,754 |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| <변동이자율> | ||
| 금융자산 | ||
| 장기금융상품 | 14,518 | 12,662 |
| 소 계 | 14,518 | 12,662 |
| 금융부채 | ||
| 단기차입금(*) | 940,000 | 850,000 |
| 유동성장기차입금 | 800,000 | 890,000 |
| 장기차입금 | 2,000,000 | 2,250,000 |
| 소 계 | 3,740,000 | 3,990,000 |
(*) 연간 단위로는 고정금리부 조건이나, 차입금을 매년 연장하면서 금리가 변동되고 있는 바, 변동이자율이 적용되는 금융부채로 분류하였습니다.
② 당반기 및 전반기 중 금융부채에 대한 이자율이 1% 변동시 이자율 변동이 당기순손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% 상승시 | 1% 하락시 | 1% 상승시 | 1% 하락시 | |
| 차입금 | (37,400) | 37,400 | (42,954) | 42,954 |
3) 기타 가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 연결회사에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.
4) 신용위험
신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생하며, 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다.
연결회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객 및 거래상대방별 특성의 영향을 받습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타 요소들을 고려하여 고객 및 거래상대방의 재무신용도를 평가하고 있습니다.
연결회사는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.
신용위험에 노출된 연결회사의 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를가장 잘 나타내는 경우에 해당합니다.
5) 유동성 위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 연결회사의 비파생금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 표는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 명목금액으로서, 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 지급해야 할 이자를 포함하고 있습니다. 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 잔존계약만기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년~2년 | 2년~5년 | 5년 초과 | |||
| 매입채무 | 8,492 | 8,492 | 8,492 | - | - | - |
| 기타유동금융부채 | 355,250 | 355,250 | 355,250 | - | - | - |
| 차입금 | 3,762,160 | 3,979,440 | 1,856,761 | 554,313 | 1,568,366 | - |
| 리스부채 | 122,651 | 130,021 | 46,939 | 24,685 | 58,397 | - |
| 기타금융부채 | 150,600 | 150,600 | - | 150,600 | - | - |
| 합 계 | 4,399,153 | 4,623,803 | 2,267,442 | 729,598 | 1,626,763 | - |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 잔존계약만기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년~2년 | 2년~5년 | 5년 초과 | |||
| 매입채무 | 3,129 | 3,129 | 3,129 | - | - | - |
| 기타유동금융부채 | 406,441 | 406,441 | 406,441 | - | - | - |
| 차입금 | 4,028,780 | 4,262,464 | 1,862,059 | 560,474 | 1,586,850 | 253,081 |
| 리스부채 | 91,974 | 93,669 | 79,411 | 9,187 | 5,071 | - |
| 기타금융부채 | 145,265 | 145,265 | - | 145,265 | - | - |
| 합 계 | 4,675,589 | 4,910,968 | 2,351,040 | 714,926 | 1,591,921 | 253,081 |
(2) 자본위험관리
연결회사의 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 관리하는 것입니다. 연결회사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계 | 7,733,606 | 8,020,853 |
| 자본총계 | 17,655,514 | 21,881,212 |
| 부채비율 | 43.80% | 36.66% |
36. 보고부문(1) 연결회사는 대표이사에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 당반기말 현재 연결회사의 영업부문은 진단기기 제조사업부 단일부문입니다.(2) 주요 고객에 대한 정보당반기 및 전반기 중 연결회사 전체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |
| A사 (*1) | 18,730 | 14.1% | - | - |
| B사 (*1) | 30,328 | 22.8% | 19,511 | 6.9% |
| C사 | 20,455 | 15.4% | 32,480 | 11.5% |
| D사 (*2) | - | - | 119,146 | 42.3% |
(*1) 해당 고객의 전반기 매출은 연결회사의 전반기 총매출액의 10%에 미달하였습니다.(*2) 해당 고객의 당반기 매출은 연결회사의 당반기 총매출액의 10%에 미달하였습니다.
(3) 지역별 매출당반기 및 전반기 중 지역별 매출액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 대한민국 | 75,176 | 111,114 |
| 아시아 | 45,219 | 152,534 |
| 유럽 | 11,663 | 17,667 |
| 북미 | 750 | 664 |
| 합 계 | 132,808 | 281,979 |
|
제 16 기 반기말 |
제 15 기말 |
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|---|---|---|
|
제 16 기 반기 |
제 15 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
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3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
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자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
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자본금 |
자본잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
기타자본항목 |
이익잉여금(결손금) |
자본 합계 |
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제 16 기 반기 |
제 15 기 반기 |
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|---|---|---|
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제 16(당) 반기 : 2025년 06월 30일 현재 |
| 제 15(전) 기 : 2024년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 진시스템 |
1. 일반사항주식회사 진시스템(이하 "회사")은 2010년 3월 24일 설립되어 유전자 진단 관련 장비개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 대전광역시 유성구 테크노2로 200-9에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2021년 5월 26일에 한국거래소의 코스닥시장에 상장되었습니다.회사의 설립시 자본금은 10백만원이었으나 수차례의 유상증자를 통해 당반기말 현재 자본금은 3,521백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주 주 명 | 보통주(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 서유진 및 특수관계인 | 1,285,002 | 18.25 |
| 미래에셋순수주식8호 | 378,750 | 5.38 |
| 자기주식 | 222,315 | 3.16 |
| 증권금융(유통) | 279,730 | 3.97 |
| 오퍼스매그넘 유한회사 | 95,649 | 1.36 |
| 1%이상 개인주주 | 495,549 | 7.04 |
| 기타기관 및 소액주주 | 4,285,803 | 60.84 |
| 합 계 | 7,042,798 | 100.00 |
2. 재무제표의 작성기준
(1) 회계기준의 적용회사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.(2) 추정과 판단1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.반기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 변경을 제외하고는, 2024년 12월31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
2) 공정가치 측정회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.회사는 유의적인 평가 문제를 감사에게 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
| - 수준 1. | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 |
| - 수준 2. | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 |
| - 수준 3. | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
3. 중요한 회계정책 정보(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서회사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.
1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품' 과 제1107호 '금융상품: 공시' 가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같으며, 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제 된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위 한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
·기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정
·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법
(3) 주요 회계정책 반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책 정보와 계산방법은 주석3(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전손익에 적용하여 계산합니다.
4. 범주별 금융상품(1) 보고기간 종료일 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융상품 범주 | 재무상태표상 자산 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융자산 | 현금및현금성자산 | 2,763,943 | 4,585,254 |
| 단기금융상품 | - | 2,000,000 | |
| 매출채권 | 739 | 1,064 | |
| 기타유동금융자산 | 43,070 | 52,143 | |
| 기타비유동금융자산 | 108,236 | 99,841 | |
| 소 계 | 2,915,988 | 6,738,302 | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 | 590,669 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,823,358 | 4,265,166 | |
| 소 계 | 4,414,027 | 4,265,166 | |
| 합 계 | 7,330,015 | 11,003,468 | |
(2) 보고기간 종료일 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융상품 범주 | 재무상태표상 부채 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융부채 | 매입채무 | 3,364 | 2,945 |
| 기타유동금융부채 | 354,231 | 402,516 | |
| 단기차입금 | 940,000 | 850,000 | |
| 유동성장기차입금 | 500,000 | 590,000 | |
| 장기차입금 | 2,000,000 | 2,250,000 | |
| 기타금융부채 | 150,600 | 145,265 | |
| 합 계 | 3,948,195 | 4,240,726 | |
(3) 당반기 및 전반기 중 금융상품의 범주별 금융손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산 | ||
| 대손충당금환입액 | 26,603 | 50 |
| 이자수익 | 56,045 | 166,634 |
| 외환차익 | 123 | 27,148 |
| 외환환산이익 | 14,868 | 34,113 |
| 외환차손 | (832) | (3,141) |
| 외화환산손실 | (33,797) | - |
| 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | 12,402 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 69,345 | 50,632 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (40,485) | (614) |
| 금융자산 합계 | 91,870 | 287,224 |
| 상각후원가로 측정하는 금융부채 | ||
| 이자비용(*) | (56,211) | (58,966) |
| 외환차손 | (1,557) | - |
| 금융부채 합계 | (57,768) | (58,966) |
(*) 리스부채에 대한 이자비용을 차감한 금액입니다.
5. 금융상품의 공정가치
(1) 금융상품 종류별 공정가치
보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 2,763,943 | 2,763,943 | 4,585,254 | 4,585,254 |
| 단기금융상품 | - | - | 2,000,000 | 2,000,000 |
| 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 | 590,669 | 590,669 | - | - |
| 매출채권 | 739 | 739 | 1,064 | 1,064 |
| 기타유동금융자산 | 43,070 | 43,070 | 52,143 | 52,143 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,823,358 | 3,823,358 | 4,265,166 | 4,265,166 |
| 기타비유동금융자산 | 108,236 | 108,236 | 99,841 | 99,841 |
| 금융자산 합계 | 7,330,015 | 7,330,015 | 11,003,468 | 11,003,468 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 3,364 | 3,364 | 2,945 | 2,945 |
| 기타유동금융부채 | 354,231 | 354,231 | 402,516 | 402,516 |
| 단기차입금 | 940,000 | 940,000 | 850,000 | 850,000 |
| 유동성장기차입금 | 500,000 | 500,000 | 590,000 | 590,000 |
| 장기차입금 | 2,000,000 | 2,000,000 | 2,250,000 | 2,250,000 |
| 기타금융부채 | 150,600 | 150,600 | 145,265 | 145,265 |
| 금융부채 합계 | 3,948,195 | 3,948,195 | 4,240,726 | 4,240,726 |
상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다.
(2) 금융상품 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 1) 수준1 : | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격 |
| 2) 수준2 : | 직접적(예:가격) 또는 간접적(예:가격에서 도출되어)으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 3) 수준3 : | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측 가능하지 않은 투입변수) |
보고기간종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속 측정되는 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 공정가치수준 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | ||
| 금융자산 : | |||||
| 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 | 590,669 | - | 590,669 | - | 590,669 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,823,358 | - | 3,288,872 | 534,486 | 3,823,358 |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 공정가치수준 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | ||
| 금융자산 : | |||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,265,166 | - | 3,690,195 | 574,971 | 4,265,166 |
(3) 가치평가기법 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준2와 수준3으로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가법을 사용하고 있습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가법 | 투입변수 | 투입변수범위 |
| 유동성당기손익-공정가치측정금융자산 | |||||
| 저축성보험 | 590,669 | 2 | 해지환급금 | 공시이율등 | - |
| 소 계 | 590,669 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | |||||
| 저축성보험 | 3,288,872 | 2 | 해지환급금 | 공시이율등 | - |
| 케이디유온신성장1호투자조합(*) | 534,486 | 3 | 순자산가치법 | 순자산가치 | - |
| 소 계 | 3,823,358 | ||||
(*) 케이디유온신성장1호투자조합이 투자한 비상장주식과 예금 등에 대해 회사의 해당 투자조합 출좌비율 상당액으로 평가를 하였으며, 해당 투자조합이 보유 중인 비상장주식은 주식을 발행한 법인이 자산총액이 120억원 미만이거나 조합이 취득한 지 2년 이내의 주식 등으로 구성되어 있습니다.
6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
|
당반기말 |
전기말 |
|
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | ||
| 보통예금 | 474,552 | 335,155 |
| 기타제예금 | 2,183,776 | 4,137,240 |
| 외화예금 | 105,615 | 112,859 |
| 현금및현금성자산 합계 | 2,763,943 | 4,585,254 |
| 단기금융상품 | ||
| 정기예적금 | - | 2,000,000 |
| 단기금융상품 합계 | - | 2,000,000 |
7. 매출채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 채권액 | 327,564 | 354,492 |
| 대손충당금 | (326,825) | (353,428) |
| 합 계 | 739 | 1,064 |
(2) 당반기 및 전반기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | (353,428) | (337,903) |
| 손상차손환입액 | 26,603 | 50 |
| 기말 금액 | (326,825) | (337,853) |
8. 기타유동자산
보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기말 |
전기말 |
|---|---|---|
| 미수금 | 91,633 | 94,223 |
| 선급금 | 26,528 | 92,292 |
|
선급비용 |
63,922 | 78,877 |
|
합 계 |
182,083 | 265,392 |
9. 재고자산
(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기말 |
전기말 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
취득원가 |
평가충당금 |
장부금액 |
취득원가 |
평가충당금 |
장부금액 |
|
|
상품 |
19,331 | (15,191) | 4,140 | 20,951 | (15,751) | 5,200 |
|
제품 |
2,146,233 | (1,010,542) | 1,135,691 | 2,180,086 | (1,016,509) | 1,163,577 |
| 원재료 | 949,064 | (140,268) | 808,796 | 934,571 | (233,657) | 700,914 |
| 부재료 | 19,600 | (1,786) | 17,814 | 17,412 | (1,786) | 15,626 |
|
합 계 |
3,134,228 | (1,167,787) | 1,966,441 | 3,153,020 | (1,267,703) | 1,885,317 |
(2) 당반기 중 매출원가로 비용 인식한 재고자산의 원가는 89,118천원 (전반기: 133,162천원)이며, 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실(재고자산평가충당금환입액) 및 재고자산감모손실은 (-)98,184천원 (전반기: (-)58,434천원)입니다. 또한 조업도손실액 625,807천원 (전반기: 643,296천원)을 매출원가로 인식하였습니다. 10. 정부보조금
당반기말 현재 정부보조금과 관련하여 수행 중인 개발과제는 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 과제명 | 수행기간 | 당반기 정산액(*1) | 누적 정산액 | 총 정부보조금(*2) | 정부기관 | 장기미지급금 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 바이러스 신속진단을 위한 칩기반입자증폭 qPCR 시스템 개발 | 2016.07.01 ~ 2021.09.30 | - | 501,376 | 470,000 | 한국연구재단 | 49,714 |
| "Sample to Result" 분자진단 시스템 개발 | 2020.11.12 ~ 2023.11.11 | - | 616,000 | 600,000 | 중소기업기술정보진흥원 | 53,976 |
| 다공성마이크로입자 적용 호흡기 감염병 6종 진단키트개발 | 2022.04.01 ~ 2023.12.31 | - | 402,043 | 392,000 | 중소기업기술정보진흥원 | 39,224 |
| 다중호흡기감염병 초고감도 신속진단 미세유체기반 전기화학통합시스템 개발 | 2024.04.01 ~ 2028.12.31 | 55,434 | 78,018 | 1,238,070 | 한국산업기술기획평가원 | 7,686 |
| 2025년도 중소기업 혁신바우처 | 2025.02.24 ~ 2025.08.31 | 2,250 | 2,250 | 9,000 | 중소벤처기업진흥공단 | - |
| 현장진단 소 설사 바이러스(BVDV) 원스텝분자지단 | 2025.04.01 ~ 2027.12.31 | - | - | 650,000 | 농림식품기술기획평가원 | - |
| 국내 매개체 감염증 풍토화병(KHIDI) | 2025.04.01 ~ 2026.12.31 | - | - | 230,000 | 한국보건산업진흥원 | - |
| 합 계 | 57,684 | 1,599,687 | 3,589,070 | 150,600 | ||
(*1) 당반기 중 과제정산을 통해 실제 회사의 과제통장으로 입금된 금액입니다.(*2) 과제수행기간 동안의 총 금액입니다.
11. 당기손익-공정가치측정금융자산(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 자산의 현황은 다음과 같습니다.① 당반기말
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 취득원가 | 장부금액 |
| 유동 | |||
| 보험상품 | 저축성보험 | 580,000 | 590,669 |
| 소 계 | 580,000 | 590,669 | |
| 비유동 | |||
| 출자금 | 케이디유온신성장1호투자조합 | 500,000 | 534,486 |
| 보험상품 | 저축성보험 | 3,080,000 | 3,288,872 |
| 소 계 | 3,580,000 | 3,823,358 | |
② 전기말
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 취득원가 | 장부금액 |
| 비유동 | |||
| 출자금 | 케이디유온신성장1호투자조합 | 500,000 | 574,971 |
| 보험상품 | 저축성보험 | 3,540,000 | 3,690,195 |
| 소 계 | 4,040,000 | 4,265,166 | |
(2) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정금융자산 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기
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(단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 기초 | 증가 | 평가손익 | 대체 | 기말 |
| 유동 | ||||||
| 보험상품 | 저축성보험(*) | - | - | - | 590,669 | 590,669 |
| 소 계 | - | - | - | 590,669 | 590,669 | |
| 비유동 | ||||||
| 출자금 | 케이디유온신성장1호투자조합 | 574,971 | - | (40,485) | - | 534,486 |
| 보험상품 | 저축성보험 | 3,690,195 | 120,001 | 69,345 | (590,669) | 3,288,872 |
| 소 계 | 4,265,166 | 120,001 | 28,860 | (590,669) | 3,823,358 | |
(*)당반기 중 유동성 대체된 저축성보험입니다.② 전반기
|
(단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 기초 | 증가 | 평가손익 | 감소 | 기말 |
| 유동 | ||||||
| 파생결합채무증권 | 특정금전신탁(DLB, ELB) | 3,052,013 | - | - | (3,052,013) | - |
| 소 계 | 3,052,013 | - | - | (3,052,013) | - | |
| 비유동 | ||||||
| 출자금 | 케이디유온신성장1호투자조합 | 506,837 | - | (614) | - | 506,223 |
| 보험상품 | 저축성보험 | 3,095,766 | 300,000 | 50,632 | - | 3,446,398 |
| 소 계 | 3,602,603 | 300,000 | 50,018 | - | 3,952,621 | |
12. 종속기업투자자산(1) 보고기간종료일 현재 종속기업 투자 현황은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 기업명 | 소재지 | 결산일 | 주요 영업활동 | 측정방법 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | |||||
| 주식회사 케어벳 | 대한민국 | 12월 31일 | 반려동물 진단키트 제조 | 원가법 | 55.55% | 4,500,636 | 55.55% | 4,500,636 |
(2) 당반기 및 전반기 중 종속기업투자자산의 변동내역은 없습니다.(3) 보고기간종료일 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
① 당반기
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(단위: 천원) |
| 기 업 명 | 당반기말 | 당반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산총액 | 부채총액 | 자본총액 | 매출액 | 반기순손실 | 반기총포괄손실 | |
| 주식회사 케어벳 | 1,295,271 | 485,873 | 809,398 | 49,450 | (446,108) | (446,108) |
② 전반기
|
(단위: 천원) |
| 기 업 명 | 전기말 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산총액 | 부채총액 | 자본총액 | 매출액 | 반기순손실 | 반기총포괄손실 | |
| 주식회사 케어벳 | 1,746,618 | 491,112 | 1,255,506 | 116,597 | (393,431) | (393,431) |
13. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
|
(단위: 천원) |
| 과 목 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 재평가누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 3,537,697 | - | 2,376,964 | - | 5,914,661 |
| 건물 | 1,617,233 | (205,523) | - | - | 1,411,710 |
| 구축물 | 20,000 | (4,833) | - | - | 15,167 |
| 기계장치 | 378,297 | (145,330) | - | (1,395) | 231,572 |
| 공구와기구 | 350,779 | (309,807) | - | - | 40,972 |
| 비품 | 291,796 | (268,799) | - | - | 22,997 |
| 시설장치 | 194,264 | (124,147) | - | (248) | 69,869 |
| 금형 | 554,677 | (273,905) | - | (54,283) | 226,489 |
| 임차개량자산 | 5,431 | (5,429) | - | - | 2 |
| 사용권자산 | 254,365 | (153,165) | - | - | 101,200 |
| 건설중인자산 | 61,950 | - | - | - | 61,950 |
| 합 계 | 7,266,489 | (1,490,938) | 2,376,964 | (55,926) | 8,096,589 |
② 전기말
|
(단위: 천원) |
| 과 목 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 재평가누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 3,537,697 | - | 2,376,964 | - | 5,914,661 |
| 건물 | 1,617,233 | (185,308) | - | - | 1,431,925 |
| 구축물 | 20,000 | (4,333) | - | - | 15,667 |
| 기계장치 | 378,297 | (126,415) | - | (1,705) | 250,177 |
| 공구와기구 | 350,779 | (281,339) | - | - | 69,440 |
| 비품 | 274,793 | (235,432) | - | - | 39,361 |
| 시설장치 | 194,264 | (110,793) | - | (1,738) | 81,733 |
| 금형 | 507,477 | (228,492) | - | (61,810) | 217,175 |
| 임차개량자산 | 5,431 | (5,429) | - | - | 2 |
| 사용권자산 | 279,085 | (214,919) | - | - | 64,166 |
| 합 계 | 7,165,056 | (1,392,460) | 2,376,964 | (65,253) | 8,084,307 |
(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 대체 | 감가상각비 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 5,914,661 | - | - | - | 5,914,661 |
| 건물 | 1,431,925 | - | - | (20,215) | 1,411,710 |
| 구축물 | 15,667 | - | - | (500) | 15,167 |
| 기계장치 | 250,177 | - | - | (18,605) | 231,572 |
| 공구와기구 | 69,440 | - | - | (28,468) | 40,972 |
| 비품 | 39,361 | - | - | (16,364) | 22,997 |
| 시설장치 | 81,733 | - | - | (11,864) | 69,869 |
| 금형 | 217,175 | 23,200 | 24,000 | (37,886) | 226,489 |
| 임차개량자산 | 2 | - | - | - | 2 |
| 사용권자산 | 64,166 | 78,088 | - | (41,054) | 101,200 |
| 건설중인자산 | - | 85,950 | (24,000) | - | 61,950 |
| 합 계 | 8,084,307 | 187,238 | - | (174,956) | 8,096,589 |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 대체 | 감가상각비 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 3,537,697 | - | - | - | - | 3,537,697 |
| 건물 | 1,472,356 | - | - | - | (20,215) | 1,452,141 |
| 구축물 | 16,667 | - | - | - | (500) | 16,167 |
| 기계장치 | 287,388 | - | - | - | (18,748) | 268,640 |
| 차량운반구 | 1 | - | (1) | - | - | - |
| 공구와기구 | 105,494 | - | - | (32,055) | 73,439 | |
| 비품 | 74,348 | 2,350 | - | - | (19,749) | 56,949 |
| 시설장치 | 105,464 | - | - | - | (11,866) | 93,598 |
| 금형 | 160,146 | - | (719) | 32,300 | (31,785) | 159,942 |
| 임차개량자산 | 2 | - | - | - | - | 2 |
| 사용권자산 | 130,772 | 14,036 | - | - | (39,748) | 105,060 |
| 건설중인자산 | 37,750 | 33,700 | - | (32,300) | - | 39,150 |
| 합 계 | 5,928,085 | 50,086 | (720) | - | (174,666) | 5,802,785 |
(3) 보고기간종료일 현재 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
|
(단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 5,914,661 | 4,140,000 | 차입금 (주석19 참조) | 2,950,000 | 국민은행 |
| 건물 | 1,411,710 | ||||
| 합 계 | 7,326,371 |
② 전기말
|
(단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토 지 | 5,914,661 | 4,140,000 | 차입금 (주석19 참조) | 3,200,000 | 국민은행 |
| 건 물 | 1,431,925 | ||||
| 합 계 | 7,346,586 |
(4) 당반기 및 전반기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 계정명 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 제조원가 | 62,736 | 68,495 |
| 경상연구개발비 | 52,936 | 47,645 |
| 감가상각비(판매비와관리비) | 59,284 | 58,526 |
| 합 계 | 174,956 | 174,666 |
(5) 재평가모형을 적용한 토지를 역사적 원가로 인식하는 경우 그 금액과 재평가금액은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구분 | 역사적원가 | 재평가금액(*) | 재평가누계액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 3,537,697 | 5,914,661 | 2,376,964 |
(*) 회사는 전기 중 최초로 토지재평가를 실시하였으며, 토지 재평가로 인식한 재평가잉여금(법인세효과 차감 전)은 상법 규정에 따라 배당이 제한되어 있습니다.
(6) 당반기 및 전반기 중 재평가 관련 기타포괄손익누계액의 변동내역은 없습니다.(7) 다음은 가치평가기법에 의한 공정가치로 측정되는 유형자산에 대하여 분석한 것입니다.공정가치 서열체계에 대한 세부적인 설명은 주석 2 (2) 2)에서 설명하고 있습니다. 회사가 공정가치로 측정하는 토지의 공정가치 서열체계는 모두 수준 3에 해당합니다. 당반기 및 전반기 중 수준 1과 수준 2간에 이동이 있는 자산은 없으며, 자산의 수준 3으로의 이동이나 수준 3으로부터의 이동도 발생하지 않았습니다.
(8) 수준3의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법토지의 공정가치는 인근 지역내의 용도, 주변환경 등이 같거나 유사한 비교표준지의 공시지가를 기준으로하여 공시기준일부터 기준시점까지의 지가변동률로 대상 토지의 현황에 맞게 시점 수정, 지역요인, 개별요인 비교 및 그 밖의 요인의 보정을 거쳐 대상 토지의 가액을 산정하는 공시지가기준법을 주된 방법으로 적용하였으며, 대상 토지와 인근지역에 있는 유사한 이용가치를 지닌 거래사례를 기준으로 보정을 거쳐 대상 토지의 가액을 산정하는 거래사례비교법으로 합리성을 검토하였습니다.
14. 무형자산(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 과목 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 509,076 | (378,699) | (12,741) | 117,636 |
| 상표권 | 36,094 | (17,572) | (6,554) | 11,968 |
| 소프트웨어 | 166,552 | (150,930) | - | 15,622 |
| 건설중인무형자산 | 208,409 | - | (71,724) | 136,685 |
| 회원권 | 378,482 | (8,645) | - | 369,837 |
| 합 계 | 1,298,613 | (555,846) | (91,019) | 651,748 |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 과목 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 503,815 | (356,052) | (15,105) | 132,658 |
| 상표권 | 36,094 | (14,344) | (7,704) | 14,046 |
| 소프트웨어 | 166,552 | (143,287) | - | 23,265 |
| 건설중인무형자산 | 172,846 | - | (68,719) | 104,127 |
| 회원권 | 378,482 | (7,410) | - | 371,072 |
| 합 계 | 1,257,789 | (521,093) | (91,528) | 645,168 |
(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) |
| 과목 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 건설중인무형자산 | 회원권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 132,658 | 14,046 | 23,265 | 104,127 | 371,072 | 645,168 |
| 취득 | 5,262 | - | - | 38,905 | - | 44,167 |
| 무형자산상각비 | (20,284) | (2,078) | (7,643) | - | (1,235) | (31,240) |
| 정부보조금 | - | - | - | (3,005) | - | (3,005) |
| 기타(*) | - | - | - | (3,342) | - | (3,342) |
| 기말 순장부금액 | 117,636 | 11,968 | 15,622 | 136,685 | 369,837 | 651,748 |
(*) 특허권 등록 포기에 따른 금액을 당반기 비용으로 처리하였습니다.② 전반기
| (단위: 천원) |
| 과목 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 건설중인무형자산 | 회원권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 148,605 | 6,045 | 40,918 | 89,022 | 372,613 | 657,203 |
| 취득 | - | - | - | 15,564 | - | 15,564 |
| 대체 | 14,844 | 4,742 | - | (19,586) | - | - |
| 무형자산상각비 | (19,517) | (1,632) | (12,429) | - | (1,424) | (35,002) |
| 기말 순장부금액 | 143,932 | 9,155 | 28,489 | 85,000 | 371,189 | 637,765 |
(3) 당반기 및 전반기 중 무형자산상각비는 전액 포괄손익계산서상 판매비와 관리비에 반영되었습니다.(4) 당반기 및 전반기 중 지출한 연구개발비용은 각각 1,267,107천원과 1,542,727천원이며, 전액 판매비와관리비로 계상되어 있습니다.
15. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 미수수익 | - | - | 14,917 | - |
| 임차보증금 | 23,900 | - | 23,900 | - |
| 기타보증금 | 19,170 | 12,883 | 13,326 | 5,493 |
| 회원권 | - | 95,353 | - | 94,348 |
| 합 계 | 43,070 | 108,236 | 52,143 | 99,841 |
16. 매입채무 및 기타금융부채
보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 매입채무 | 3,364 | - | 2,945 | - |
| 기타금융부채 | ||||
| 미지급급 | 323,286 | - | 330,582 | - |
| 미지급비용 | 30,945 | - | 71,934 | - |
| 장기미지급금 | - | 150,600 | - | 145,265 |
| 기타금융부채 합계 | 354,231 | 150,600 | 402,516 | 145,265 |
17. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 예수금 | 36,979 | - | 47,599 | - |
| 미지급비용(*) | 108,832 | - | 134,116 | - |
| 선수수익 | 12,094 | - | - | - |
| 기타장기종업원급여부채 | - | 72,107 | - | 77,502 |
| 합 계 | 157,905 | 72,107 | 181,715 | 77,502 |
(*)기타부채로 분류된 미지급비용은 급여와 연차충당부채로 구성되어 있습니다. 18. 계약부채
(1) 보고기간종료일 현재 회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동성계약부채 | 19 | 19 |
(2) 계약부채와 관련하여 인식한 수익당반기 및 전반기 중에 인식한 수익 중 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익: | ||
| 재화의 판매 | - | 4,111 |
19. 차입금(1) 보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 차입처 | 만기일 | 당반기말 현재 이자율 | 당반기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 기업일반시설자금대출 | 국민은행 | 2026-06-20 | 2.57% | 450,000 | 450,000 |
| 일반자금대출 | 국민은행 | 2026-03-27 | 3.85% | 300,000 | 300,000 | |
| 일반자금대출 | 국민은행 | 2026-03-27 | 3.85% | 100,000 | 100,000 | |
| 일반자금대출 | 국민은행 | 2026-03-13 | 3.88% | 90,000 | - | |
| 단기차입금 소계 | 940,000 | 850,000 | ||||
| 유동성장기차입금 | 일반자금대출 | 신한은행 | 2025-03-14 | - | - | 90,000 |
| 중소기업 창업 및 진흥기금 | 국민은행 | 2030-06-22 | 2.85% | 500,000 | 500,000 | |
| 유동성장기차입금 소계 | 500,000 | 590,000 | ||||
| 장기차입금 | 중소기업 창업 및 진흥기금 | 국민은행 | 2030-06-22 | 2.85% | 2,000,000 | 2,250,000 |
| 장기차입금 소계 | 2,000,000 | 2,250,000 | ||||
(2) 당반기말 현재 회사는 국민은행 차입금 490,000천원에 대하여 기술보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 34참조).(3) 당반기말 현재 회사는 상기 국민은행 차입금 중 2,950,000천원과 관련하여 회사의 건물과 토지에 대해 담보(채권최고액: 4,140,000천원)를 제공하고 있습니다(주석 13참조).
20. 리스(1) 보고기간종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 2,320 | 16,240 |
| 차량운반구 | 98,880 | 46,226 |
| 비품 | - | 1,700 |
| 합 계 | 101,200 | 64,166 |
당반기 중 증가된 사용권 자산은 78,088천원(전반기 : 14,035천원)입니다.(2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 43,448 | 52,459 |
| 리스부채 | 59,812 | 12,783 |
| 합 계 | 103,260 | 65,242 |
(3) 당반기 및 전반기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | ||
| 부동산 | 13,920 | 13,920 |
| 차량운반구 | 25,434 | 24,128 |
| 비품 | 1,700 | 1,700 |
| 감가상각비 합계 | 41,054 | 39,748 |
| 리스부채 이자비용 | 1,403 | 1,552 |
| 소액자산리스 관련 비용 | 3,224 | 3,056 |
당반기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 44,698천원(전반기: 44,730천원) 입니다.
(4) 보고기간종료일 현재 리스계약에 의해 향후 지급할 최소리스료의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 최소리스료 | 장부가액 | 최소리스료 | 장부가액 | |
| 유동성리스부채 | 43,980 | 43,448 | 53,025 | 52,459 |
| 리스부채 | 65,092 | 59,812 | 13,477 | 12,783 |
| 합 계 | 109,072 | 103,260 | 66,502 | 65,242 |
21. 충당부채
(1) 보고기간종료일 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 유동 | |
| 제품보증충당부채 | 29,970 | 56,638 |
| 복구충당부채 | 3,769 | 3,769 |
| 합 계 | 33,739 | 60,407 |
(2) 당반기 및 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 변동내역 | 유동성분류 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 환입액 | 기말금액 | 유동 | 비유동 | |
| 제품보증충당부채 | 56,638 | (26,668) | 29,970 | 29,970 | - |
| 유동복구충당부채 | 3,769 | - | 3,769 | 3,769 | - |
| 합 계 | 60,407 | (26,668) | 33,739 | 33,739 | - |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 변동내역 | 유동성분류 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 환입액 | 기말금액 | 유동 | 비유동 | |
| 제품보증충당부채 | 30,875 | (7,828) | 23,047 | 23,047 | - |
| 복구충당부채 | 3,634 | - | 3,634 | - | 3,634 |
| 합 계 | 34,509 | (7,828) | 26,681 | 23,047 | 3,634 |
22. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 금액의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,578,534 | 2,537,393 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (1,299,596) | (1,372,036) |
| 순확정급여부채 | 1,278,938 | 1,165,357 |
(2) 당반기 및 전반기 중 회사의 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 2,537,393 | 2,295,090 |
| 당기근무원가 | 215,837 | 244,755 |
| 이자비용 | 38,784 | 43,462 |
| 지급액 | (213,480) | (139,915) |
| 기말 금액 | 2,578,534 | 2,443,392 |
(3) 당반기 및 전반기 중 회사의 사외적립자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 1,372,036 | 1,285,841 |
| 이자수익 | 23,899 | 28,352 |
| 기여금 납입 | 104,113 | 143,873 |
| 지급액 | (190,123) | (95,364) |
| 재측정요소 | (10,329) | (12,578) |
| 기말 금액 | 1,299,596 | 1,350,124 |
(4) 당반기말 현재 사외적립자산은 우리은행 퇴직연금정기예금(DB,1년) 1,195,381천원, 국민은행 고유대상품 104,215천원에 투자되어 있습니다
23. 자본금
회사가 당반기말 현재 발행할 주식의 총 수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 7,042,798주 (전기말: 7,032,798주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
24. 기타불입자본 및 기타자본구성요소
(1) 보고기간종료일 현재 자본잉여금, 기타포괄손익누계액 및 기타자본항목은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 내역 |
당반기말 |
전기말 |
|---|---|---|---|
| 자본잉여금 | 주식발행초과금 | 12,089,870 | 12,030,823 |
| 기타포괄손익누계액 | 순확정급여부채의 재측정요소 | (456,924) | (446,595) |
| 유형자산재평가잉여금(*1) | 1,880,179 | 1,880,179 | |
| 기타포괄손익누계액 소계 | 1,423,255 | 1,433,584 | |
| 기타자본항목 | 주식선택권 | 690,632 | 647,035 |
| 자기주식(*2) | (1,517,591) | (1,517,591) | |
| 기타자본항목 소계 | (826,959) | (870,556) |
(*1) 전기 중 자산의 실질가치를 반영하고 자산 및 자본증대효과를 통한 재무구조 개선을 목적으로 토지 재평가를 실시하였으며, 이에 따른 재평가 금액(법인세 효과 반영 후)입니다.(*2) 전기 중 자사주식의 주가 안정 및 주주가치 제고 목적으로 자기주식을 취득하였으며, 당반기말 현재 자기주식 수량은 총 222,315주입니다.
(2) 당반기말 현재 회사의 주식선택권의 주요 내용 및 당반기 및 전반기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.① 주식선택권의 주요 내용
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2019년 3월 29일 | 2022년 3월 29일 | 2025년 3월 31일 |
| 행사가능기간 | 2021년 3월 29일~2026년 3월 28일 | 2024년 3월 29일~2029년 3월 28일 | 2027년 3월 31일~2032년 3월 30일 |
| 행사가격 | 4,416원 | 10,190원 | 10,367원 |
| 부여주식의 종류 | 보통주(액면 500원) | 보통주(액면 500원) | 보통주(액면 500원) |
| 부여 수량 | 324,036주 | 50,000주 | 80,000주 |
| 잔여 수량 | 80,318주 | 50,000주 | 80,000주 |
| 가득조건 | 2년~4년 용역제공 | 2년~4년 용역제공 | 2년~4년 용역제공 |
| 결제방식 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
| 옵션가격결정모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 |
| 주당 공정가치 | 2,059원 | 5,700원 | 6,110원~6,556원 |
② 주식선택권의 변동내역
|
(단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 수량 | 140,318 | 188,228 |
| 부여 수량 | 80,000 | - |
| 행사 수량 | (10,000) | (21,603) |
| 기말 수량 | 210,318 | 166,625 |
| 기말 현재 행사가능 수량 | 115,318 | 136,625 |
③ 주식선택권의 공정가치 평가방법상 주요 제반 가정 및 변수
| 구 분 | 1차(2019년 부여분) | 2차(2022년 부여분) | 3차(2025년 부여분) |
|---|---|---|---|
| 무위험이자율 | 1.80% | 2.79% | 3.10% |
| 기대행사기간 | 5년 | 5년 | 4.5년~5.5년 |
| 연환산 예상주가변동성 | 42.49% | 51.83% | 70.02% |
④ 회사가 당반기에 비용으로 인식한 주식보상비용은 64,187천원(전반기: 39,184천원)이며, 판매비와관리비와 경상연구개발비에 계상되어 있습니다.
(3) 당반기 및 전반기 중 현재 회사의 자기주식의 변동 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 자기주식수 | 222,315 | - |
| 취득 | - | 222,315 |
| 기말 자기주식수 | 222,315 | 222,315 |
25. 이익잉여금보고기간종료일 현재 회사의 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처분이익잉여금 | 437,987 | 4,032,734 |
26. 매출액 및 매출원가당반기 및 전반기 중 매출액 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) |
|
구 분 |
매출액 | 매출원가(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재화의 판매로 인한 수익(한 시점에 인식하는 수익) | ||||
| 상품매출액 | 8,532 | 10,293 | (356) | 4,100 |
| 제품매출액 | 33,325 | 88,149 | 605,468 | 612,642 |
| 기타매출액 | 14,743 | 21,489 | 5,271 | 8,287 |
| 합 계 | 56,600 | 119,931 | 610,383 | 625,029 |
(*) 제품매출원가에는 조업도손실 625,807천원이 포함되어 있습니다.
② 전반기
| (단위: 천원) |
|
구 분 |
매출액 | 매출원가(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재화의 판매로 인한 수익(한 시점에 인식하는 수익) | ||||
| 상품매출액 | 14,474 | 37,376 | 11,855 | 17,312 |
| 제품매출액 | 85,983 | 199,452 | 406,243 | 700,712 |
| 기타매출액 | 3,627 | 13,709 | 4,382 | 12,775 |
| 합 계 | 104,084 | 250,537 | 422,480 | 730,799 |
(*) 제품매출원가에는 조업도손실 643,296천원이 포함되어 있습니다.
27. 판매비와관리비
당반기 및 전반기 중 발생한 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 453,012 | 963,708 | 516,317 | 1,087,837 |
| 상여금 | - | - | - | 60,510 |
| 퇴직급여 | 61,766 | 146,367 | 59,234 | 120,161 |
| 복리후생비 | 36,494 | 79,690 | 40,651 | 89,336 |
| 여비교통비 | 2,817 | 41,396 | 14,540 | 32,455 |
| 기업업무추진비 | 16,710 | 25,187 | 18,764 | 35,922 |
| 통신비 | 278 | 837 | 345 | 987 |
| 전력비 | 2,706 | 7,566 | 2,822 | 7,260 |
| 세금과공과 | 15,717 | 32,455 | 16,446 | 34,772 |
| 감가상각비 | 29,683 | 59,284 | 29,515 | 58,526 |
| 보험료 | 2,736 | 5,606 | 3,215 | 9,248 |
| 경상연구개발비 | 715,284 | 1,267,107 | 763,534 | 1,542,727 |
| 운반비 | 5,125 | 12,025 | 986 | 2,199 |
| 소모품비 | 23,932 | 27,367 | 2,682 | 24,784 |
| 지급수수료 | 68,922 | 259,882 | 69,115 | 223,935 |
| 광고선전비 | 29,172 | 128,146 | 53,553 | 84,337 |
| 대손충당금환입액 | (49,182) | (26,603) | (41,071) | (50) |
| 관리비 | 3,476 | 8,305 | 2,799 | 6,432 |
| 무형자산상각비 | 14,807 | 31,240 | 17,307 | 35,002 |
| 주식보상비용 | 28,531 | 40,999 | 12,468 | 39,184 |
| 제품보증충당부채환입액 | (287) | (26,668) | (6,650) | (7,828) |
| 기타 | 12,548 | 22,949 | 12,266 | 29,989 |
| 합 계 | 1,474,247 | 3,106,845 | 1,588,838 | 3,517,725 |
28. 비용의 성격별 분류
당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | 333,011 | (81,125) | 31,225 | (119,918) |
| 원부재료 및 상품의 매입 | 39,331 | 84,286 | 43,997 | 55,110 |
| 종업원급여 | 1,080,257 | 2,351,996 | 1,270,766 | 2,854,512 |
| 복리후생비 | 80,492 | 180,745 | 112,834 | 216,748 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 96,495 | 206,196 | 104,921 | 209,668 |
| 운반비 | 5,182 | 12,191 | 1,014 | 2,306 |
| 지급수수료 | 83,550 | 286,865 | 76,542 | 244,663 |
| 광고선전비 | 29,172 | 128,146 | 53,553 | 84,337 |
| 기타 | 337,140 | 562,574 | 316,466 | 701,098 |
| 합 계 | 2,084,630 | 3,731,874 | 2,011,318 | 4,248,524 |
29. 금융수익과 금융비용당반기 및 전반기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 21,988 | 56,045 | 16,658 | 166,634 |
| 외환차익 | 122 | 123 | 15,420 | 27,148 |
| 외화환산이익 | 13,978 | 14,868 | 8,735 | 34,113 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 35,140 | 69,345 | 25,758 | 50,632 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | - | 12,402 | 12,402 |
| 합 계 | 71,228 | 140,381 | 78,973 | 290,929 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 28,415 | 57,614 | 28,714 | 60,518 |
| 외환차손 | 2,332 | 2,389 | 3,141 | 3,141 |
| 외화환산손실 | 32,237 | 33,797 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (1,969) | 40,485 | 265 | 614 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 | - | - | (52,013) | - |
| 합 계 | 61,015 | 134,285 | (19,893) | 64,273 |
30. 기타수익 및 기타비용당반기 및 전반기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익: | ||||
| 잡이익 | - | 11,100 | 2 | 461 |
| 유형자산처분이익 | - | - | 544 | 544 |
| 합 계 | - | 11,100 | 546 | 1,005 |
| 기타비용: | ||||
| 잡손실 | - | - | (4) | - |
| 유형자산처분손실 | - | - | 719 | 719 |
| 합 계 | - | - | 715 | 719 |
31. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기말 현재 반기순손실이 발생하여 법인세비용 해당액이 없어 2025년 6월 30일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 산출되지 않았습니다.
32. 주당손익(1) 기본주당손익당반기 및 전반기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 보통주반기순손실 | (2,017,817,314) | (3,594,747,227) | (1,811,165,948) | (3,773,673,484) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 6,812,681 | 6,811,588 | 6,820,283 | 6,902,585 |
| 기본주당손실 | (296) | (528) | (266) | (547) |
(*) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적(*1) | 3개월 | 누적(*2) | |
| 기초 발행유통보통주식수 | 6,810,483주 | 6,810,483주 | 6,984,888주 | 6,984,888주 |
| 기말 발행유통보통주식수 | 6,820,483주 | 6,820,483주 | 6,784,176주 | 6,784,176주 |
| 가중평균유통보통주식수 | 6,812,681주 | 6,811,588주 | 6,820,283주 | 6,902,585주 |
(*1) 당반기 가중평균유통보유주식수(=①+②)① 기초 : 6,810,483주 x (181일÷181일) = 6,810,483주② 주식선택권 행사 : 10,000주 x (20일÷181일) = 1,105주(*2) 전반기 가중평균유통보유주식수(=①+②+③)① 기초 : 6,984,888주 × (182일 ÷ 182일) = 6,984,888주② 주식선택권 행사 : 21,603주 × (27일 ÷ 182일) = 3,205주③ 자기주식 매입 : (-)222,315주 × (70일 ÷ 182일) = (-)85,508주
(2) 희석주당손익당반기 및 전반기 주식선택권에 의한 잠재적 보통주의 희석효과 검토 결과, 반희석효과가 예상되어 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 잠재적 보통주에 영향을 미칠 수 있는 주식선택권은 주석24에서 설명하고 있습니다.
33. 현금흐름표(1) 당반기 및 전반기의 영업활동 현금흐름 중 조정항목 및 자산부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 반기순손실 | (3,594,747) | (3,773,673) |
| 조정항목: | ||
| 외화환산손실 | 33,797 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 40,485 | 614 |
| 대손충당금환입액 | (26,603) | (50) |
| 재고자산평가충당금환입액 | (99,917) | (134,768) |
| 재고자산감모손실 | 1,733 | 76,334 |
| 감가상각비 | 174,956 | 174,666 |
| 무형자산상각비 | 31,240 | 35,002 |
| 유형자산처분손실 | - | 719 |
| 지급수수료 | 3,342 | - |
| 이자비용 | 57,614 | 60,518 |
| 제품보증충당부채환입액 | (26,668) | (7,828) |
| 퇴직급여 | 230,722 | 259,865 |
| 급여(기타장기종업원급여) | (5,395) | (2,911) |
| 주식보상비용 | 64,187 | 39,184 |
| 외화환산이익 | (14,868) | (34,113) |
| 이자수익 | (56,045) | (166,634) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | (12,402) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | (69,345) | (50,632) |
| 유형자산처분이익 | - | (546) |
| 법인세비용 | - | 2,629 |
| 영업활동으로 인한 자산/부채의 변동: | ||
| 매출채권의 감소(증가) | (314) | 91,616 |
| 미수금의 감소 | 3,870 | 38,806 |
| 선급금의 감소 | 65,764 | 122,546 |
| 선급비용의 감소(증가) | 14,955 | (20,061) |
| 재고자산의 감소(증가) | 17,059 | (61,485) |
| 매입채무의 증가 | 419 | 7,892 |
| 미지급금의 증가 | 6,904 | 9,140 |
| 예수금의 감소 | (10,620) | (4,348) |
| 미지급비용의 감소 | (66,191) | (125,056) |
| 선수수익의 증가 | 12,094 | - |
| 유동계약부채의 증가 | - | 496,793 |
| 퇴직금의 지급 | (213,480) | (139,915) |
| 사외적립자산의 감소(증가) | 86,010 | (48,509) |
| 영업에서 사용된 현금흐름 | (3,339,042) | (3,166,607) |
(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산 본계정 대체 | 24,000 | 32,300 |
| 건설중인무형자산 본계정 대체 | - | 19,586 |
| 사용권자산 신규 취득 | 78,088 | 14,036 |
| 리스부채 신규 인식 | 84,044 | 14,924 |
| 리스부채 유동성 대체 | 9,662 | 33,072 |
| 정부보조금 미정산 | 1,281 | - |
| 장기차입금 유동성 대체 | 250,000 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 유동성 대체 | 590,669 | - |
(3) 재무활동에서 발생한 부채의 당반기 및 전반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 850,000 | 90,000 | - | 940,000 |
| 유동성장기차입금 | 590,000 | (340,000) | 250,000 | 500,000 |
| 장기차입금 | 2,250,000 | - | (250,000) | 2,000,000 |
| 유동성리스부채 | 52,459 | (40,071) | 31,060 | 43,448 |
| 장기미지급금 | 145,265 | 4,054 | 1,281 | 150,600 |
| 리스부채 | 12,783 | - | 47,029 | 59,812 |
| 재무활동으로부터의 총부채 | 3,900,507 | (286,017) | 79,370 | 3,693,860 |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 850,000 | - | - | 850,000 |
| 유동성장기차입금 | 90,000 | - | - | 90,000 |
| 장기차입금 | 3,000,000 | - | - | 3,000,000 |
| 유동성리스부채 | 81,162 | (40,122) | 36,743 | 77,783 |
| 장기미지급금 | 147,860 | (4,946) | - | 142,914 |
| 리스부채 | 52,016 | - | (22,707) | 29,309 |
| 재무활동으로부터의 총부채 | 4,221,038 | (45,068) | 14,036 | 4,190,006 |
34. 우발채무와 약정사항(1) 당반기말 현재 계류중인 소송사건은 없습니다.(2) 당반기말 현재 타인을 위하여 제공한 담보 및 지급보증은 없습니다
(3) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역① 당반기말 현재 회사의 국민은행 차입금 490,000천원과 관련하여 기술보증기금으로부터 456,500천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.② 당반기말 현재 회사는 이행지급 등과 관련하여 서울보증보험㈜로부터 16,858천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(4) 회사는 2018년 4월 6일 한국과학기술연구원과 체결한 입자기반 다중 기술에 대한 기술실시계약을 체결하고 당반기말 현재까지 정액기술료 302백만원을 지급하였습니다. 그리고 관련 매출에 대하여는 연매출액의 3%를 경상실시료로 지급하여야 합니다. 당반기와 전반기 중 경상실시료로 지급된 금액은 없습니다.(5) 당반기말 현재 회사의 국민은행 차입금 실행액 3,440,000천원의 차입금 한도금액은 동일합니다.(6) 당반기말 현재 회사는 상기 국민은행 차입금 2,950,000천원과 관련하여 회사의 건물과 토지에 대해 담보(채권최고액: 4,140,000천원)를 제공하고 있습니다(주석 13 및 19 참조)
35. 특수관계자와의 거래(1) 보고기간종료일 현재 회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 대표이사 | 서유진 | 서유진 |
| 등기임원 | 박영원, 홍사철 | 박영원, 홍사철 |
| 종속회사 | 주식회사 케어벳 | 주식회사 케어벳 |
| 기타 | ㈜에이엠제이(*) | ㈜에이엠제이(*) |
(*) ㈜에이엠제이 대표이사는 회사 대표이사의 형제입니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 매입 등 | 매출 등 | 매입 등 | |
| (주)에이엠제이 | - | - | - | 196 |
| 주식회사 케어벳 | 19,412 | 17,160 | 38,120 | 47,035 |
| 합 계 | 19,412 | 17,160 | 38,120 | 47,231 |
(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 채권 | 채무 | 채권 | 채무 | |
| 주식회사 케어벳 | 1,001 | 9,680 | - | - |
(4) 보고기간종료일 현재 특수관계자의 자금거래 내역은 없습니다.
(5) 주요경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원을 포함하고 있으며, 종업원용역의 대가로서 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타단기종업원급여 | 668,994 | 768,105 |
| 퇴직급여 | 95,455 | 71,457 |
| 기타장기종업원급여 | 605 | 5,630 |
| 주식기준보상 | 64,187 | 39,184 |
| 합 계 | 829,241 | 884,376 |
36. 위험관리(1) 금융위험관리회사는 신용위험, 유동성위험과 시장위험(외환위험, 이자율위험 등)에 노출되어 있습니다. 회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 1) 외환위험회사는 외화로 표시된 채권과 채무에 대한 환율변동위험에 노출되어 있으며, 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.① 보고기간종료일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산의 내역은다음과 같습니다
| (원화단위 : 천원, 외화단위: USD, EUR) |
| 구 분 | 통화 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| 외화자산 | |||||
| 현금및현금성자산 | USD | 71,255 | 96,650 | 70,918 | 104,249 |
| 현금및현금성자산 | EUR | 5,632 | 8,965 | 5,632 | 8,610 |
| 매출채권(*) | USD | 239,810 | 325,278 | 239,810 | 352,521 |
(*) 대손충당금을 차감하지 않는 금액입니다.
② 당반기말 및 전반기말 현재 USD와 EUR 환율이 10% 변동시 환율 변동이 당반기 및 전반기 중 당기순손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 |
당반기 |
전반기 |
|
|---|---|---|---|
|
미국 달러/원 |
10% 상승시 |
42,193 | 46,633 |
|
10% 하락시 |
(42,193) | (46,633) | |
| EU 유로/원 |
10% 상승시 |
897 | 844 |
|
10% 하락시 |
(897) | (844) | |
(*) 외화매출채권에 대한 대손충당금 효과는 고려하지 않은 금액입니다.
2) 이자율 위험
이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동 (공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 현금흐름(이자수익 및 비용)이 변동될 위험을의미합니다. 회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금으로 인해 발생하며, 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 관리방안을 수립, 운용하고 있습니다.
① 보고기간종료일 현재 회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| <고정이자율> | ||
| 금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 2,763,943 | 4,585,254 |
| 단기금융상품 | - | 2,000,000 |
| 소 계 | 2,763,943 | 6,585,254 |
| 금융부채 | ||
| 리스부채 | 103,260 | 65,242 |
| 소 계 | 103,260 | 65,242 |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| <변동이자율> | ||
| 금융부채 | ||
| 단기차입금(*) | 940,000 | 850,000 |
| 유동성장기차입금 | 500,000 | 590,000 |
| 장기차입금 | 2,000,000 | 2,250,000 |
| 소 계 | 3,440,000 | 3,690,000 |
(*) 연간 단위로는 고정금리부 조건이나, 차입금을 매년 연장하면서 금리가 변동되고 있는 바, 변동이자율이 적용되는 금융부채로 분류하였습니다.
② 당반기 및 전반기 중 금융부채에 대한 이자율이 1% 변동시 이자율 변동이 당기순손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% 상승시 | 1% 하락시 | 1% 상승시 | 1% 하락시 | |
| 차입금 | (34,400) | 34,400 | (39,400) | 39,400 |
3) 기타 가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 이러한 위험이 회사에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.
4) 신용위험
신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생하며, 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다.
회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객 및 거래상대방별 특성의 영향을 받습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타 요소들을 고려하여 고객 및 거래상대방의 재무신용도를 평가하고 있습니다.
회사는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.
신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를가장 잘 나타내는 경우에 해당합니다.
5) 유동성 위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 회사의 비파생금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 표는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 명목금액으로서, 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 지급해야 할 이자를 포함하고 있습니다. 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 잔존계약만기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년~2년 | 2년~5년 | 5년 초과 | |||
| 매입채무 | 3,364 | 3,364 | 3,364 | - | - | - |
| 기타유동금융부채 | 354,231 | 354,231 | 354,231 | - | - | - |
| 차입금 | 3,440,000 | 3,644,056 | 1,526,931 | 548,759 | 1,568,366 | - |
| 리스부채 | 103,260 | 109,072 | 43,980 | 19,295 | 45,797 | - |
| 기타금융부채 | 150,600 | 150,600 | - | 150,600 | - | - |
| 합 계 | 4,051,455 | 4,261,323 | 1,928,506 | 718,654 | 1,614,163 | - |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 잔존계약만기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 1년~2년 | 2년~5년 | 5년 초과 | |||
| 매입채무 | 2,945 | 2,945 | 2,945 | - | - | - |
| 기타유동금융부채 | 402,516 | 402,516 | 402,516 | - | - | - |
| 차입금 | 3,690,000 | 3,915,097 | 1,520,246 | 554,920 | 1,586,850 | 253,081 |
| 리스부채 | 65,242 | 66,502 | 53,025 | 8,406 | 5,071 | - |
| 기타금융부채 | 145,265 | 145,265 | - | 145,265 | - | - |
| 합 계 | 4,305,968 | 4,532,325 | 1,978,732 | 708,591 | 1,591,921 | 253,081 |
(2) 자본위험관리
회사의 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 관리하는 것입니다. 회사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계 | 6,090,947 | 6,287,755 |
| 자본총계 | 16,645,551 | 20,142,984 |
| 부채비율 | 36.59% | 31.22% |
37. 보고부문(1) 회사는 대표이사에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 당반기말 현재 회사의 영업부문은 진단기기 제조사업부 단일부문입니다.(2) 주요 고객에 대한 정보당반기 및 전반기 중 회사 전체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |
| A사 (*1) | 18,730 | 15.62% | - | - |
| B사 (*1) | 30,328 | 25.29% | 19,511 | 7.79% |
| C사 | 20,455 | 17.06% | 32,480 | 12.96% |
| D사 (*2) | - | - | 119,146 | 47.56% |
| 주식회사 케어벳 | 19,412 | 16.19% | 38,120 | 15.22% |
(*1) 해당 고객의 전반기 매출은 회사의 전반기 총매출액의 10%에 미달하였습니다.(*2) 해당 고객의 당반기 매출은 회사의 당반기 총매출액의 10%에 미달하였습니다.
(3) 지역별 매출당반기 및 전반기 중 지역별 매출액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 대한민국 | 62,299 | 79,672 |
| 아시아 | 45,219 | 152,534 |
| 유럽 | 11,663 | 17,667 |
| 북미 | 750 | 664 |
| 합 계 | 119,931 | 250,537 |
1. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 정관에 의거한 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당금 지급 등을 할 수 있으며, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.
2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
| 정관 | 규정 |
|---|---|
| 정관 제11조(동등배당) |
① 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다) 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 등등하게 배당한다. |
| 정관 제56조(이익금의처분) | 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액 |
| 정관 제57조(이익 배당) |
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
| 정관 제58조(배당금지급청구권 소멸시효) | 배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.소멸시효 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다. |
4. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제16기 반기 | 제15기 | 제14기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
| 주) | 당기 및 전기는 연결 및 별도 재무제표 수치이며, 전전기는 개별 재무제표 수치입니다. |
5. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 지분증권의 발행 및 감소 현황(1) 증자(감자) 현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| 주1) | ||||||
| 주1) | ||||||
| 주1) | ||||||
| 주1) | ||||||
| 주1) | ||||||
| 1:2 무상증자 | ||||||
| 주2) | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| 주1) 2020.06.30 보통주 전환 |
| 주2) 주관사 의무인수 수량 42,750주 포함 |
나. 향후 지분증권으로 변경될 가능성이 있는 채무증권
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
| 주) | 2025년 반기말 현재 총 19,520백만원을 사용하였으며, 잔여 자금 일부는 금융기관 예치 및 저위험 금융상품에 투자하여 운영하고 있습니다. |
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
다. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | ) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - | |||
| 주1) | 당사는 공모자금으로 유입된 현금 중 일부를 저위험 금융상품에 투자하여 운용하고 있습니다. |
| 주2) | 실투자기간은 계약기간시작일~공시서류작성기준일 까지의 기간입니다. |
가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 - 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정 현황 당사는 소규모기업으로 별도의 기재는 생략하며, III. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석의 7번을 보시면 해당항목에 관한 사항을 참고하실 수 있습니다. 다. 재고자산 현황 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위 : 천원) |
|
계정과목 |
제16기 반기 |
제15기 |
제14기 |
|---|---|---|---|
|
상품 |
19,331 | 20,951 |
40,142 |
|
제품 |
2,146,233 | 2,180,086 |
2,415,156 |
|
원재료 |
949,064 | 934,571 |
1,037,313 |
|
부재료 |
19,600 | 17,412 |
36,319 |
|
합계 |
3,134,228 | 3,153,020 |
3,528,930 |
|
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산 합계 ÷ 기말자산 총계X100] |
13.53% | 11.92% |
10.41% |
|
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가/{기초재고+기말재고}/2] |
6.74% | 86.42% |
72.15% |
| 주) | 별도재무제표 기준입니다. |
(2) 재고자산의 실사내역
① 실사일자
- 12월 말 기준으로 매년 1회 재고자산 실사를 실시합니다.
- 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당 기간 전체 재고의 입출고내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인합니다.
② 재고실사 시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등
외부감사인 입회하에 실지 재고조사를 실시하고 있으며 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인합니다.
③ 장기체화재고 등의 현황
재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 당반기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
|
구 분 |
제16기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
기초금액 |
보유금액 |
당반기 평가충당금 |
기말잔액 |
|
|
상품 |
5,200 | 19,331 | (15,191) | 4,140 |
|
제품 |
1,163,577 | 2,146,233 | (1,010,542) | 1,135,691 |
|
원부재료 |
716,540 | 968,664 | (142,054) | 826,610 |
|
합계 |
1,885,317 | 3,134,228 | (754,596) | 1,966,441 |
| 주1) | 별도재무제표 기준입니다. |
| 주2) | 보유금액의 경우 당반기 평가 전 장부가액을 의미합니다. |
라. 공정가치평가 내역 당사는 소규모기업으로 별도의 기재는 생략하며, III. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석의 5번을 보시면 해당 항목에 관한 사항을 참고하실 수 있습니다.
기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기 보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다.
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
2. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대한 내부감사기구와 회계감사인의 논의 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
2. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
4. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
5. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회의 구성 개요 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 3명, 사외이사 1명, 비상근 감사 1명으로 구성되어 있습니다. 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당사의 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [Ⅷ. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다.
(1) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
나. 주요 의결사항
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사내이사 | 사외이사 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 서유진(출석률:100%) | 홍사철(출석률:100%) | 박영원(출석률:100%) | 김대식(출석률:100%) | ||||
| 2025-01 | 2025.01.14 | 1) 2025년 이해관계자와의 거래 승인의 건 | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2025-02 | 2025.02.27 | 1) 제15기 연결 및 별도 재무제표, 영업보고서 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2025-03 | 2025.03.11 | 1) 제15기(2024년) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2025-04 | 2025.05.07 | 1) 임원 보수 배분 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
다. 이사회내의 위원회 구성 현황 보고서 작성기준일 현재 이사회 내에 별도의 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제23조에 의거 총회 2주전에 각 주주에게 회의의 목적사항을 기재하여 통지하였고, 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명과 선출목적을 기재하여 각 주주에게 통지하고 있습니다. 당사는 이후에도 관련법령에 따라 이사의 선임을 목적으로 하는 주주총회 소집통지 또는 공고시 선출목적 뿐만아니라 후보자의 약력 등을 충실히 통지 또는 공고하여 주주의 의결권을 보장 할 것입니다.
당사의 이사회는 사내이사 3인(대표이사 포함)과 사외이사 1인, 감사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.
(2) 이사의 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 이사선임 기준에 따라 선임되어 이사회를 구성하는 각 이사별 추천인, 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.
| 직 명 | 성 명 | 추천인 | 활동분야 (담당업무) | 임기 | 연임여부 | 연임횟수 | 회사와의 거래 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 |
| 사내이사대표이사 | 서유진 | 이사회 | 대표이사 | 2024.03.30~2027.03.29 | 여 | 3 | 해당없음 | 본인 |
| 사내이사 | 홍사철 | 이사회 | 경영 및 사업부문 | 2023.03.29~2026.03.28 | 여 | 2 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사내이사 | 박영원 | 이사회 | 생산부분 | 2025.03.31~2028.03.30 | 여 | 5 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 김대식 | 이사회 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 2023.03.29~2026.03.28 | 여 | 1 | 해당없음 | 해당없음 |
| 감사 | 김석훈 | 이사회 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 2023.03.29~2026.03.28 | 여 | 1 | 해당없음 | 해당없음 |
| 주1) | 자세한 사항은 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하여 주시기 바랍니다. |
마. 사외이사의 전문성 당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 조직은 있지 않으나, 경영관리부문에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.(1) 사외이사 교육 실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
가. 감사에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 업무를 수행하고 있습니다.
나. 감사의 인적사항 및 사외이사 여부
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
다. 감사의 독립성 감사 선임은 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있으며, 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.당사는 보고서 작성기준일 현재 정관 제47조의2(감사의 선임ㆍ해임)에 감사의 선임 및 해임과 관련된 사항을 규정해 두고 있고, 제50조(감사의 직무)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.
| 규정 | 내 용 |
| 제47조의2(감사의 선임ㆍ해임) |
① 감사는 주주총회에서 선임ㆍ해임 한다. ② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되, 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항ㆍ제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주의 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. |
| 제50조(감사의 직무) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제38조 제3항, 39조 2항의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
라. 감사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 감사 김석훈 | |
|---|---|---|---|---|
| 가결여부 | 참석여부 | |||
| 2025-01 | 2025.01.14 | 1) 2025년 이해관계자와의 거래 승인의 건 | 가결 | 참석 |
| 2025-02 | 2025.02.27 | 1) 제15기 연결 및 별도 재무제표, 영업보고서 승인의 건 | 가결 | 참석 |
| 2025-03 | 2025.03.11 | 1) 제15기(2024년) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 참석 |
| 2025-04 | 2025.05.07 | 1) 임원 보수 배분 승인의 건 | 가결 | 참석 |
마. 감사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|
바. 감사 지원조직 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 별도의 감사지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.다만, 감사직무규정 제3장 '감사부설기구 및 내부감사부서와의 연계'를 통해 감사의 효율적이고 원활한 업무수행을 지원하기 위한 근거를 마련해 두고 있습니다. 사. 준법지원조직 현황 당사는 상법 제542조의 13에서 정하는 준법통제기준 적용대상에 해당하지 아니하므로, 보고서 작성기준일 현재 별도의 준법지원인을 별도로 두고 있지 않습니다.
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 소수주주권의 행사여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.
다. 경영권 경쟁 당사는 보고서 작성기준일 현재 경영지배권에 관하여 경영권 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
| 제9조(신주인수권) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 영업년도 종료 후 3개월 이내또는 이사회 결의로 정한 기준일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주주명부 폐쇄시기 | 이사회 결의로 정한 기준일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주권의 종류 | 기명식 보통주, 기명식 종류주식 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 명의개서대리인 | KB국민은행 증권대행부 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주주의 특전 | 없음 | 공고게재방법 | 회사의 인터넷 홈페이지(www.genesystem.co.kr)또는 매일경제신문 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
바. 주주총회 의사록 요약
| 구분 | 개최일자 | 순번 | 부의안건 | 가결여부 |
|---|---|---|---|---|
| 제13기정기주주총회 | 2023.03.29 | 제1호 의안 :제2호 의안 :제3호 의안 :제4호 의안 :제5호 의안 :제6호 의안 :제7호 의안 :제8호 의안 : | - 제13기(2022년) 재무제표 승인의 건- 이사 선임의 건(사내이사 홍사철, 사외이사 김대식)- 감사(비상근) 선임의 건- 이사 보수 한도 승인의 건- 감사 보수 한도 승인의 건- 정관 변경의 건- 결손금 보전의 건- 자본준비금의 이익잉여금 전입의 건 | 원안대로 승인 |
| 제14기정기주주총회 | 2024.03.28 | 제1호 의안 :제2호 의안 :제3호 의안 :제4호 의안 :제5호 의안 : | - 제14기(2023년) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건- 정관 일부 변경의 건- 이사 선임의 건(사내이사 서유진)- 이사 보수 한도 승인의 건- 감사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 승인 |
| 제15기정기주주총회 | 2025.03.31 | 제1호 의안 :제2호 의안 :제3호 의안 :제4호 의안 :제5호 의안 : | - 제15기(2024년) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건- 주식매수선택권 부여의 건- 이사 선임의 건(사내이사 박영원)- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
| 주1) | 이원재는 보고서 작성 기준일 이후 2025년 1월 31일 일신상의 사유로 퇴임하여 특수관계가 해소되었습니다. |
| 주2) | 최대주주 서유진은 본 보고서 작성기준일 이후 2025년 7월 2일 30,000주를 장내매수하여 보고서 제출일 현재 소유주식수는 1,093,000주(15.52%)입니다. |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 | 직위(상근여부) | 주요 경력 (최근 5년간) | ||
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 경력사항 | 겸임 현황 | ||
| 서 유 진 | CEO(상근) | 2013년 ~ 현재 |
㈜진시스템 대표이사 |
- |
3. 최대주주의 변동내역 당사는 공시대상기간동안 해당사항이 없습니다.
4. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
5. 소액주주현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
6. 주가 및 주식거래실적
가. 국내증권시장
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 2025.01 | 2025.02 | 2025.03 | 2025.04 | 2025.05 | 2025.06 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 최고 | 10,920 | 10,360 | 11,030 | 11,000 | 10,320 | 9,440 |
| 최저 | 9,490 | 9,720 | 10,060 | 9,940 | 9,230 | 7,960 | |
| 평균 | 10,161 | 9,971 | 10,423 | 10,434 | 9,782 | 9,057 | |
| 거래량 | 최고(일) | 927,667 | 119,018 | 148,878 | 83,049 | 74,051 | 178,241 |
| 최저(일) | 11,463 | 11,241 | 11,089 | 16,128 | 14,736 | 14,567 | |
| 월간 | 103,267 | 40,887 | 51,511 | 51,214 | 34,214 | 36,393 | |
| 주) 자료출처 : 한국거래소, 종가기준 |
나. 해외증권시장 - 해당사항 없습니다.
가. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
나. 직원 등의 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
| 주1) | 직원수 및 평균 근속연수는 공시서류 작성기준일 현재 기준으로 작성하였습니다. |
| 주2) | 급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 작성하였습니다. |
| 주3) | '1인평균급여액'은 사업연도개시일로 부터 공시서류 작성기준일까지의 월별 평균급여액의 합(6개월분)으로 기재하였으며, 월별 평균급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원수로 나누어 산정하였습니다. |
| 주4) | '평균근속연수' 및 '1인평균 급여액'의 합계에는 각 사업부문별 수치의 단순합계가 아닌 회사 전체의 평균을 기재하였습니다. |
다. 육아지원제도 사용 현황
| (단위 : 명, %) |
| 구분 |
당기(16기 반기) 2025년도 |
전기(15기) 2024년도 |
전전기(14기) 2023년도 |
|---|---|---|---|
| 육아휴직 사용자수(남) | - | - | - |
| 육아휴직 사용자수(여) | 4 | 2 | 1 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 4 | 2 | 1 |
| 육아휴직 사용률(남) | - | - | - |
| 육아휴직 사용률(여) | 100 | 100 | 100 |
| 육아휴직 사용률(전체) | 50 | 50 | 33.33 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) | - | - | - |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) | - | 1 | - |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) | - | 1 | - |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 3 | 2 | - |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 1 | 3 | 1 |
| 주1) | 육아휴직 사용자 수는 해당년도에 육아휴직을 개시 또는 해당년도에 사용중인 근로자를 대상으로 작성하였습니다. (자녀 출생년도 무관) |
| 주2) |
육아휴직 사용률 계산법 산식에 대한 설명 : 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자 |
| 주3) |
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자는 당해년도말(당해 반기) 기준 재직자를 기준으로 작성하였습니다. (육아휴직 사용년도 무관) |
| 주4) |
육아기 단축근무제 사용자 수는 해당년도에 육아기 단축근무를 개시 또는 해당년도에 사용중인 근로자를 대상으로 작성하였습니다. (자녀 출생년도 무관) |
| 주5) |
배우자 출산휴가 사용자 수는 해당년도에 배우자 출산휴가를 개시 또는 해당년도에 사용중인 근로자를 대상으로 작성하였습니다. |
라. 유연근무제도 사용 현황
| (단위 : 명) |
| 구분 | 당기(16기 반기) | 전기(15기) | 전전기(14기) |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | - | - | - |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | - | - | - |
| 선택근무제 사용자 수 | - | - | - |
| 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 | - | - | - |
마. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| 주) | 급여 총액은 소득세법 제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 작성하였습니다. |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
가. 이사ㆍ감사에게 부여한 주식매수선택권 현황
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
| 주) | 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용하여 산출되었습니다. |
나. 임직원에게 부여한 주식매수선택권 현황
| (기준일 : | ) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 7,960원
가. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 특수관계자 현황
| 구 분 | 특수관계자명 |
|---|---|
| 대표이사 | 서유진 |
| 등기임원 | 박영원, 홍사철 |
|
종속회사 |
주식회사 케어벳 |
| 기타 | ㈜에이엠제이(*) |
| 주) | ㈜에이엠제이 대표이사는 지배기업 대표이사의 특수관계인입니다. |
나. 특수관계자 거래
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출 | 매입 | 매출 | 매입 | |
| ㈜에이엠제이 | - | - | - | 196 |
| ㈜케어벳 | 19,412 | 17,160 | 38,120 | 47,035 |
| 합 계 | 19,412 | 17,160 | 38,120 | 47,231 |
다. 특수관계자 채권, 채무 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 채권 | 채무 | 채권 | 채무 | |
| ㈜케어벳 | 1,001 | 9,680 | - | - |
| 합 계 | 1,001 | 9,680 | - | - |
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당 사항이 없습니다.
가. 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역
(1) 당반기말 현재 연결회사의 국민은행 차입금과 관련하여 기술보증기금으로부터 456,500천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.
(2) 당반기말 현재 연결회사의 우리은행 차입금과 관련하여 기술보증기금으로부터 300,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.
(3) 당반기말 현재 연결회사는 이행지급 등과 관련하여 서울보증보험㈜로부터 16,858천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.
나. 그 밖의 우발채무
(1) 연결회사는 2018년 4월 6일 한국과학기술연구원과 체결한 입자기반 다중 기술에 대한 기술실시계약을 체결하고 당반기말 현재까지 정액기술료 302백만원을 지급하였습니다.
그리고 관련 매출에 대하여는 연매출액의 3%를 경상실시료로 지급하여야 합니다. 당반기와 전반기 중 경상실시료로 지급된 금액은 없습니다.(2) 당반기말 현재 연결회사의 국민은행 차입금 실행액 3,440,000천원으로 차입금 한도금액은 동일합니다.
(3) 당반기말 현재 연결회사의 국민은행 차입금 2,950,000천원과 관련하여 연결회사의 건물과 토지에 대해 담보(채권최고액: 4,140,000천원)를 제공하고 있습니다.
(4) 당반기말 현재 연결회사는 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황에 대해 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 제재현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 벌점 또는제재금액 | 사유 | 근거법령 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025.08.05 | 한국거래소 | ㈜진시스템 | 불성실공시 법인지정에 따른공시위반제재금 부과 | 1,600만원 | 단일판매ㆍ공급계약 해지(공시번복) | 코스닥시장 공시규정제28조, 제32조, 제34조 |
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 본 보고서의 작성기준일 이후 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표
다. 특례상장기업의 사후정보 당사는 2021년 5월 26일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장한 기업으로, 본 보고서 작성기준일은 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 증권신고서상 미래 영업실적 추정기간에 해당하지 않아 재무사항 비교표를 기재하지 않습니다.
라. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만, 별도 기준)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 | |
| 주1) | 매출액 요건의 경우 기술성장기업은 신규상장일(2021.05.26)이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도까지 지정 유예됩니다. |
| 주2) | 상기 매출금액은 별도재무제표 기준입니다. |
마. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 | |
| 주1) | 2021년, 2022년 수치는 개별재무제표이며, 2023년 수치는 연결재무제표 기준입니다. |
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.