| 1. 제목 | 제테마더톡신주 200U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 수출용 품목허가 신청 | |
| 2. 주요내용 | ※투자유의 사항 수출 판매를 위한 품목허가 신청으로 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며,이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 1. 품목명 - 제테마더톡신주 200U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 2. 대상질환명 - 눈썹주름근 또는 눈살근 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 3. 품목허가 신청일 및 허가기관: - 신 청 일: 2021.07.19 - 접수번호: 20210193199 - 허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4. 품목개요 - 미간주름 개선이 필요한 환자를 대상으로 제테마더톡신주 200U을 투여하는 주사제 5. 향후계획 - 당사의 제테마더톡신주 200U의 수출용 품목허가 획득시제품의 수출 판매를 통해 해외진출을 기대 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2021-07-19 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처에 신청 접수증을 확인한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |