| 1. 제목 | e.p.t.q. S500 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 - 제품명 : Cross-linked sodium hyaluronate Gel for Injection (주사용 가교 히알루론산 나트륨) - 모델명 : e.p.t.q. S500, 500 1.0-J 2) 적응증 - 중등증 내지 중증의 팔자주름 3) 허가분류: 3류 4) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가 기관 - 신청일: 2024년 03월 28일 - 승인일: 2025년 04월 23일(중국시간) - 허가승인 기관: 중국 국가약품감독관리국 (NMPA) 5) 허가사항 - 상기 적응증에 대한 주사용 가교 히알루론산 나트륨 의 중국 품목허가 승인 6) 향후 계획 - 중국 제품출시 및 판매추진 - 허가변경을 통한 모델 추가 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2025-04-28 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 3. 결정(확인)일자는 중국 허가대리인로부터 품목허가 승인공문을 수령한 일자입니다. - 당사의 현지법인 및 현지유통파트너사와 협력하여 판매를 개시할 예정입니다. - 본 공시내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. |
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