(제 19 기 1분기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2026년 05월 15일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 샤페론 |
| 대 표 이 사 : | 성승용 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606호 |
| (전 화) 02-6083-8315 | |
| (홈페이지) http://www.shaperon.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) CFO (성 명) 김도형 |
| (전 화) 02-6083-8315 | |
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.관련 내용은 2026년 03월 19일에 공시된 제 18기 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
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당사는 염증 발생에 공통적으로 관여하는 염증복합체의 형성 및 활성화를 억제하는 세계 최초의 GPCR19 표적 기반 염증복합체 억제제 플랫폼과 기존 이중 항체 치료제 및 항체-약물 결합 제형의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노맙 항체 개발 플랫폼을 보유한 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다.
당사는 유럽 식품의약품청(EMA)의 승인을 받아, 2021년 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상 2상을 성공적으로 완료했습니다. 코로나 치료제로서의 높은 잠재력을 인정받아, 국가신약개발재단(KDDF)으로부터 91억원의 임상 개발비를 지원받아 다국적 임상 2b상을 완료하였습니다.
미국 식품의약국(FDA)에서는 아토피 치료제의 임상시험계획(IND)을 2023년 9월 승인받아 현재 임상 2b상을 진행 중에 있으며, 국내에서는 2026년 3월 알츠하이머 치매 치료제의 임상1상을 완료하였습니다.
당사는 치료제 후보물질 발굴부터 3상 임상시험까지 수행할 수 있는 역량을 보유한 바이오 벤처기업으로, 2건의 기술이전을 통해 상업화 역량도 입증하였습니다. 또한, 지속 가능한 성장을 위해 차세대 염증복합체 억제제 뿐만 아니라 면역 항암제 시장에서 새로운 패러다임을 제시하는 이중 나노 항체, 삼중 나노 항체, NDC(NanoMab-Drug Conjugate), RPT(Radioimmunotherapy) 등 다양한 기전으로 확장이 가능한 나노맙 연구 및 개발에 매진하고 있습니다.
특히 2023년 2월에는 미국 노스캐롤라이나 주 더럼(Durham)에 자회사인 Hudson Therapeutics를 설립하여 글로벌 기술이전을 위한 최적의 기반을 마련하였습니다.
당사는 창립 이래 축적된 연구와 경험을 바탕으로 혁신적인 면역치료제를 개발하는 글로벌 선도 기업이 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 가. 회사의 현황 및 전망
주요 연혁
| 연 | 월 | 내역 |
|---|---|---|
| 2008 | 10 | (주)샤페론 설립 |
| 2015 | 06 | 기업부설연구소 인증 |
| 2019 | 04 | 정부 국책과제 선정 (치매 치료제 개발) |
| 05 | 패혈증 임상 1상 IND 승인 | |
| 2020 | 04 | 정부 국책과제 선정 (나노항체 치료제 개발) |
| 06 | 아토피 치료제 임상 2상 IND 승인 | |
| 08 | 패혈증 치료제 임상 1상 종료 | |
| 08 | COVID-19 치료제 임상 2상 IND 승인 (유럽) | |
| 2021 | 03 | 경구용 치매치료제 L/O 계약 체결 |
| 04 | 나노맙 항체 개발 관련 공동연구 협약 체결 | |
| 07 | COVID-19 치료제 유럽 임상 2상 완료 | |
| 11 | 알츠하이머 치매 치료제 임상 1상 IND 승인 | |
| 2022 | 01 | COVID-19 치료제 임상 2b/3상 IND 승인 |
| 02 | COVID-19 치료제 임상 2b/3상 지원과제 선정 | |
| 04 | COVID-19 치료제 임상 2b/3상 관련 협약 체결 | |
| 04 | 특발성 폐섬유증 치료제 기술이전 | |
| 10 | 코스닥 상장 | |
| 2023 | 02 | 미국 자회사 Hudson Therapeutics 설립 |
| 07 | COVID-19 치료제 임상 2b (유럽) 종료 | |
| 09 | 아토피 치료제 임상 2상 FDA IND 승인 (미국) | |
| 2024 | 03 | 아토피 치료제 임상 2b Part1 투약 개시 (미국) |
| 06 | 유상증자 | |
| 2025 | 01 | 아토피 치료제 누겔 미국 임상 2b상 Part 1 종료 및 Part 2 임상 시험 진행 승인 |
| 03 | 아토피 치료제 임상 2b Part2 투약 개시 (미국) | |
| 10 | 차세대 mRNA-나노맙 말라리아 백신 개발 파트너십 체결 | |
| 11 | 뷰티 브랜드 Dr.Shawn 런칭 및 Bear Max 출시 | |
| 11 | 유상증자 | |
| 12 | 알츠하이머 치매 치료제 국내 임상 1상 투약 완료 | |
| 2026 | 03 | 알츠하이머 치매 치료제 국내 임상 1상 종료 |
| 04 | 전환사채 발행 | |
| 04 | 아토피 치료제 누겔 임상 2b Part2 투약 완료 |
(1) 염증질환 시장
염증반응은 대표적으로 바이러스, 박테리아와 같은 외부 병인성 물질 (PAMP, pathogen-associated molecular pattern) 또는 요산, 콜레스테롤, 아밀로이드 베타와 같은 내인성 손상 물질 (DAMP, damage-associated molecular pattern)에 의해 시작되는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 염증을 유도하는 물질들은 세포 수용체 및 하위 신호전달 체계를 통해 inflammasome으로 불리는 세포 내 염증 복합체를 활성화시켜 염증성 사이토카인의 생성을 유도합니다. 이러한 염증성 사이토카인이 비정상적으로급격하게 또는 지속적으로 방출되는 경우 급성/만성 염증 질환이 발생하게 됩니다. 알츠하이머, 파킨슨병, 아토피, 천식, 지방간염, 염증성 장질환, 류마티스 관절염, 통풍 등이 염증성 질환에 해당되고, 미국 인구의 60%가 한 가지 이상의 염증질환을 가지는 것으로 보고되고 있습니다. 또한 세계보건기구(WHO)는 염증성 질환을 인간에게 가장 위협적인 질환으로 정의하고 있습니다.
([(출처: SCIENCE, 2021, Vol 374, Issue 6571; Inflammation: An expanding view에서 인용수정 & Fortune Business Insights))
연간 140조 규모의 항염증 치료 시장은 1950년에 출시된 스테로이드, 1960년대 출시된 NSAIDs, 2000년 초반 출시된 휴미라를 포함한 생물학적 제제 등이 처방되고 있습니다. 하지만 항염증 치료는 장기 치료를 요하는 경우가 많아서 효과뿐만 아니라 안전성 및 환자 접근성까지 만족시키는 새로운 기전의 치료제에 대한 환자와 의료진의 높은 미충족 수요가 존재합니다.
(2) 염증복합체 개념 및 개발 현황분자생물학과 면역학의 발전에 힘입어 염증성 질환의 병리학적 기전에서 염증 복합체의 역할과 기능이 알려져 왔으며, Nature, Cell, Science와 같은 세계 유수의 저널을 통해서 중요성이 입증되었습니다.
(출처: 샤페론 & 각사 웹사이트)최근 Janssen, Lilly, Novartis, Roche 등 다국적 제약사들 또한 염증 복합체를 타깃으로 적극적인 신약 개발 활동을 보이는 것은 물론 유력한 후보 물질을 도입하고 있습니다. 당사는 염증 신호와 관련된 이온 채널인 P2X7 또는 NLRP3 등 염증 복합체 단독으로 작용하는 기전을 탐색하는 타제약사들과는 달리, 서로 다른 염증 신호의 상위(upstream) 신호 조절 매개체인 GPCR19을 타깃하고 있어 기존의 접근법보다 광범위한 효과를 가지는 장점이 있습니다.
(출처: Immunity. 2017 Jul 18;47(1):15-31 인용 수정 & 샤페론)또한 경쟁사의 약리 타깃들과 달리 GPCR19는 면역과 관련된 세포에 주로 발현하여 부작용이 적은 장점을 가지고 있습니다.
(출처: 1) Eur J Immunol. 2023;53(5):e2250048.; 2) Int Immunopharmacol. 2023 Sep:122:110628.; 3) Immunity. 2016 Oct 18;45(4):802-816.; 4) The Human Protein Atlas.; 5) Immunity. 2017 Jul 18;47(1):15-31.; 6) Adv Protein Chem Struct Biol. 2016:104:39-79.; 7) Cell Mol Immunol. 2011 Mar; 8(2): 135?145.; 8) Front Immunol. 2019 Aug 7:10:1745 인용 수정 & 샤페론)
(3) 합성신약연구센터(AIMCE center)의 설립
(3)-1 합성신약연구센터의 구축
제약 산업의 빠른 변화에 따라 혁신적인 신약 개발의 필요성이 증가하고 있습니다. 이에 대응하여, 샤페론은 2023년 11월 저분자 중심 연구개발 기관인 합성신약연구센터를 설립하였습니다. 합성신약연구센터는 초기 약물 스크리닝부터 전임상 시험까지 신약 개발 전반을 수행하며, 의약화학, 약리학, AI, 분자모델링 등 첨단 기술을 융합하여 연구 효율성을 극대화하고 있습니다. 특히, 자동화된 합성·정제 시스템을 도입한 one-stop synthesis 환경과 AI 기반 약물 설계 기술을 접목하여 신약 후보 도출을 가속화하고 있습니다.
2023년부터 AI 기술을 적극 도입하여 연구개발의 속도를 높이고 있으며, 이를 위해 연구 인프라 현대화 및 핵심 인재 확보에도 집중하였습니다. 이를 바탕으로, 샤페론은 AI를 활용한 신약 연구를 고도화하고 있으며, 대규모 화합물 라이브러리 탐색, 생물학적 표적 분석, 후보 물질의 효능 및 안전성 예측을 보다 빠르고 정밀하게 수행하고 있습니다.
(3)-2 AI플랫폼 AIDEN의 구축
샤페론은 저분자 신약 개발의 효율성을 극대화하기 위해 다양한 AI기반 예측 모델을 개발하였습니다. 이를 통해 신규 화합물의 1차 선별 과정을 최적화하고, 신약 후보 도출 성공률과 연구 속도를 획기적으로 향상시켰습니다.
우선, 흡수(Absorption) 관련 예측 모델 5종을 구축하여 신약 후보 물질의 용해도(solubility), 지용성(lipophilicity), Caco-2 투과성(Caco-2 permeability) 등의 특성을 정밀하게 예측할 수 있도록 개발하였으며, 각 모델은 높은 예측 정확도를 바탕으로 신뢰할 수 있는 성능을 보였습니다. 또한, 장 흡수(Human intestinal absorption) 및 P-gp 억제(P-glycoprotein inhibition) 예측 모델을 추가적으로 적용하여 분석 역량을 강화하였으며, 특히 일부 모델에서는 최대 98%의 높은 예측 정확도를 기록하며 성능이 검증되었습니다. 이를 통해 신약 개발 초기 단계에서 보다 신뢰도 높은 데이터를 제공하여, 후보 물질의 발굴 및 최적화 과정이 더욱 효율적으로 진행될 수 있도록 기여하고 있습니다.
또한, 대사(Metabolism) 관련 예측 모델 5종을 개발하여 신약 후보 물질의 대사 경로및 안정성을 정밀하게 평가할 수 있도록 구축하였습니다. CYP(시토크롬 P450, Cytochrome P450) 효소군은 체내에서 약물 대사에 중요한 역할을 하는 효소 계열로, 약물의 생체이용률(bioavailability), 독성(toxicity), 약물 상호작용(drug-drug interaction)에 영향을 미치는 핵심 요소입니다. 이를 위해 CYP1A2, CYP2A19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 관련 예측 모델을 구축하였으며, 각 모델은 AUROC 0.9에 근접하는 우수한 예측 성능을 기록하며 신뢰할 수 있는 결과를 보였습니다. 이를 통해 약물의 대사 경로를 보다 정밀하게 예측하고 안전성을 향상시키는 데 기여하고 있으며, 신약 개발 초기 단계에서 효과적인 후보 물질 선별이 가능하도록 지원하고 있습니다.
추가적으로, HEK293 세포독성 예측 모델을 개발하여 신약 후보 물질의 세포독성을 사전에 예측할 수 있도록 하였습니다. 해당 모델은 96%의 테스트 정확도를 보였으며, 실제 프로젝트 적용 결과 91%의 예측 정확도를 기록하였습니다. 이를 통해 세포독성 이슈를 조기에 확인하고 연구 효율을 극대화할 수 있었습니다.
또한, 화합물의 구조를 기반으로 타깃 단백질에 대한 활성 예측 모델을 구축하여 높은 정확도를 확인하였으며, 실제 스크리닝 결과 수 nM(IC50) 수준의 활성 화합물을 효과적으로 선별할 수 있음을 입증하였습니다. 이 모델은 신약 후보물질의 타깃 단백질 결합력을 평가하는 중요한 도구로 작용하고 있습니다.
마지막으로, 화합물과 타깃 단백질 간의 결합 형태 및 친화성을 예측하기 위해 앙상블 도킹(ensemble docking) 기법을 활용하였습니다. 특히 막 단백질(membrane protein) 타깃 연구를 위해 17개의 클러스터 구조를 확보하였으며, 이를 통해 보다 정밀한결합 예측이 가능해졌습니다. 앙상블 도킹 기법의 도입은 복잡한 단백질-리간드 상호작용을 분석하고 신약 디자인의 정확도를 높이는 데 중요한 발전을 이루었습니다.
이와 더불어 AI 기술 개발을 통해 생성 모델을 구축하여 AIDEN의 고도화를 진행하고 있습니다. 이를 바탕으로, 기존의 예측 모델이 화합물의 물성 및 생물학적 활성을 분석하는 데 집중했다면, 생성 모델은 이러한 데이터를 활용하여 최적의 신규 화합물을 설계하는 역할을 수행합니다. 예측 모델이 흡수, 대사, 독성 등 주요 약물 특성을 정밀하게 분석하면, 생성 모델은 이를 바탕으로 개선된 구조를 가진 신약 후보 물질을 보다 효율적으로 탐색합니다. 즉, 두 모델이 유기적으로 결합하여 더욱 정교하고 최적화된 신약 후보를 도출할 수 있도록 하며, 이를 통해 신약 개발의 속도를 혁신적으로 향상시키고 있습니다.
이러한 AI 기술의 통합적 활용은 기존 신약 개발 방식보다 더 빠르고 효율적으로 유망한 후보 물질을 확보할 수 있도록 하며, 시행착오를 최소화하여 연구개발 속도를 획기적으로 향상시킵니다. 샤페론은 지속적인 AI 기술 개발을 통해 신약 개발의 성공가능성을 높이고, 차세대 치료제 개발을 가속화하고 있습니다.
(3)-3 신규 물질 발굴 및 적응증 확정
전술된 바와 같이, 다양한 AI 모델과 in silico 분석 프로세스를 기반으로 AIDEN 신약개발 플랫폼을 구축하였으며, 이를 통해 후보물질 발굴의 성공률과 연구 속도를 획기적으로 향상시켰습니다. 현재 염증성 피부질환을 적응증으로 하는 신규 프로젝트에서 다양한 신규 화합물을 발굴하였으며, 새롭게 확립된 효능 평가 시스템을 통해 항염증 능력을 분석한 결과, 기존 및 경쟁 물질 대비 100배 이상의 항염증 효능을 보였습니다.
(3)-4 신규 타깃 발굴
추가적으로 혁신신약연구센터에서는 대사 질환과 관련하여 기존에 잘 알려지지 않은새로운 타깃을 대상으로 연구를 진행하고 있습니다. 현재 타깃 단백질의 명확한 구조가 밝혀지지 않은 상황으로 AI 기반 단백질 구조 예측 및 homology 모델링을 적용하여 타깃의 구조적 특성을 분석하고 있으며, 이를 바탕으로 200만개 이상의 화합물을 대상으로 virtual screening을 진행하여 초기 유효 물질을 도출하고 있습니다. 이러한접근 방식을 통해 기존 개발이 어려웠던 타깃에 대한 신약 연구의 가능성을 확장하고있으며, AI 기술을 적극 활용하여 대사 질환 치료제 개발을 가속화하고 있습니다.
(3)-5 신규 사업 확장샤페론은 최근 급부상하고 있는 노화 시장으로의 확장을 위해 염증성 노화(inflammaging)를 타깃으로 한 다양한 연구를 진행하고 있습니다. 염증성 노화는 만성 저등급 염증이 노화를 가속화하는 과정으로, 염증복합체(inflammasome) 및 이를 조절하는 물질이 핵심 타깃으로 주목받고 있습니다. 샤페론은 이미 다양한 차세대 염증복합체 저해제 후보 물질을 확보하고 있으며, 항염증 효능 및 물질 특성을 검증하여 염증성 노화 시장에 빠르게 진입할 수 있는 기반을 마련하였습니다.
(3)-6 AIDEN의 확장
샤페론은 나노맙 파이프라인에도 AIDEN 플랫폼을 적용하여 개발 효율화를 극대화하기 위해 나노맙 설계 모델을 구축하고 있습니다. 이를 위해 나노맙 분야의 전문가를 영입하였으며, 이를 바탕으로 다양한 나노맙 관련 데이터를 학습시키고, AI 기반의 분석 및 예측 모델을 고도화하고 있습니다. AI를 나노맙 개발 전주기에 적용할 수 있도록 확장하고 있으며, 이를 통해 타깃 선정, 서열 최적화, 결합 친화도 예측, 안정성 평가 등의 핵심 과정에서 AI의 효율성을 극대화하는 방향으로 개발을 진행 중입니다. 또한, 오랜 기간 축적된 나노맙 연구 데이터를 AIDEN 플랫폼에 적용하여 지속적인 모델 개선과 새로운 분석 기법 도입을 추진하고 있으며, 이를 통해 저분자 신약뿐만 아니라 나노맙 기반 치료제 개발까지 AI를 활용한 연구 효율성을 극대화하고자 합니다.
샤페론은 이러한 경쟁력 있는 연구 인프라와 AI 기술을 활용하여, 미충족 의료 수요가 높은 염증성 피부질환 및 대사 질환 분야의 신약을 효율적으로 개발하여 환자들에게 다양한 치료 옵션을 지속적으로 제공할 것입니다.(4) 나노맙 개념 및 개발 현황 나노맙은 일반적인 항체보다 크기가 10분의 1 정도로 작은 항체입니다. 이 작은 크기덕분에 체내에서 더 깊숙이 침투할 수 있으며, 기존 항체보다 안정적으로 유지됩니다. 또한 면역 반응을 덜 유발하기 때문에 부작용이 적어 환자들이 안전하게 사용할 수 있습니다. 나노맙은 단독으로 사용될 수도 있지만, 여러 개를 결합하여 다중 기능을 가진 항체로 개발할 수도 있습니다. 이를 통해 기존의 단일 항체보다 더욱 정밀하고 효과적인 치료를 가능하게 합니다.
(출처: PDB-101, Molecule of the Month; Nanobodies 인용 수정)
(출처: Front Immunol. 2023; 14: 1303353 인용 수정)
당사는 나노맙의 제작, 라이브러리 구축, 후보 물질 선별 및 평가까지 모든 과정을 수행할 수 있는 전주기적 플랫폼을 보유한 세계적인 기업 중 하나입니다. 이를 바탕으로 이중·다중항체 나노맙, mRNA 결합 치료제, 트래커 나노맙, 나노맙-약물 결합치료제(NDC), 방사성 표적 치료제(RPT) 등 혁신적인 연구를 진행하고 있습니다.
나노맙 시장은 2021년 2.4억 달러(약 3,200억 원)에서 연평균 24% 성장하여 2028년110억 달러(약 14조 6천억 원) 규모에 이를 전망입니다. 당사는 독자적인 나노맙 플랫폼을 활용해 기존 항체 치료제의 한계를 극복하고, 차세대 치료제 시장을 선도하고자 합니다.
(4) 산업의 특성에 기반한 회사의 지향점
당사는 염증복합체 억제제와 나노맙 플랫폼을 보유한 신약 개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 막대한 시간과 자본이 요구되는 신약 개발부터 판매의 전체 밸류 체인 중 신약 개발부터 전임상 또는 초기 임상까지의 연구를 진행한 후에 다국적 제약사로의 기술이전을 통해 추가적인 연구를 위한 자본을 확보하는 것을 기본적인 비즈니스 모델로 지향하고 있습니다. 당사는 이를 위해 연구뿐만 아니라 임상개발 및 상업화 능력을 갖춘 다양한 전문가들을 영입하여 신약 발굴, 자사 고유 라이브러리 구축 및 AI 모델 개발, 적응증 전략 수립, 임상 디자인 및 수행, 사업화 전략 수립 등 전체 밸류 체인을 체계적인 프로세스에 기반하여 운영하고 있습니다.
특히 2023년 4분기에는 더욱 효율적이며 적극적인 다국적 제약사로의 기술이전을 위해 당사의 미국 자회사인 허드슨테라퓨틱스(Hudson Therapeutics)의 대표이사로 재니스 맥코트(Janice McCourt)를 선임하였습니다. 맥코트 대표의 여러 성공적인 기술이전 경험과 글로벌 네트워크를 활용하여 많은 회사들과 기술이전 논의를 진행 중에 있습니다.
가. 주요제품 요약
본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 주요 파이프라인의 연구 현황은 아래와 같습니다
(출처: 샤페론)
(1) NuGel (아토피 치료제)1.1 시장 및 경쟁 상황
아토피 시장은 전세계 1억 7천만명이 고통받고 있는 가장 흔한 형태의 만성 염증성 피부 질환으로 소아의 10%, 성인의 약 3%의 높은 유병률을 보입니다. 2023년, 130억 USD의 규모에 달하는 아토피 시장은 도시화 및 공해의 증가로 인한 환자수 증가와 항체 치료제와 같은 고가의 치료제 출시로 매년 약 15%의 높은 성장이 예측됩니다.
아토피는 사망률이나 치명률이 낮아 중대 질병으로 인식되지 않는 경향이 있으나 단순한 치료 비용뿐만 아니라 가려움증에 의한 불면증 및 집중력 저하로 인한 학업/업무 능력 감소와 사회 생활의 어려움으로 인한 우울증 등 환자 개인의 질환 부담(Burden of disease)은 매우 높은 질환입니다. 하지만 높은 유병률과 환자 질환 부담에도 불구하고 특히 전체 환자의 대부분을 차지하는 경증~중등도 아토피 시장은 1950년대 스테로이드가 도입된 이후 매우 제한적인 치료 옵션만이 존재하여 새로운 치료제에 대한 높은 미충족 수요가 존재합니다.
(출처: 1) Eur J Immunol. 2023;53(5):e2250048., 2) Int Immunopharmacol. 2023 Sep:122:110628.)
(출처: Cortellis 2025)
① 1952년 출시된 국소 스테로이드는 경증부터 중증까지 모든 환자에게 높은 치료 효과를 보이는 것으로 알려져 있지만 치료 부위, 약의 강도 및 사용 기간에 따라 다양한 부작용이 존재하여 현재의 치료 가이드라인은 4주 이내의 사용만을 권고하고 있습니다. 스테로이드의 장기 사용은 혈관 확장증, 피부 위축, 가려움증, 부종, 위장 장애 등의 부작용 확률을 높이게 되어 많은 환자 및 보호자들이 스테로이드 부작용에 대한 공포를 가지고 있습니다. 이러한 환자와 보호자의 스테로이드 공포증(Steroid-phobia)은 환자가 제 때 바른 용량으로 치료를 받지 못하고 순응도 저하로 인해 약 80%의 높은 재발을 일으키는 것으로 보고됩니다. 비스테로이드 치료제에 대한 시장의 수요는 매우 높으나 대체 약제인 calcinurin inhibitor는 피부암에 대한 블랙박스 경고와 작열감 등의 부작용 때문에 사용이 제한되고 있으며, 대부분의 환자들이 보습제와 국소 스테로이드에 의존하여 아토피 치료를 진행하고 있습니다.
② 2016년 PDE4억제제인 유크리사가 경증~중등도 환자에서 FDA 승인을 받았으나 임상에서 위약이 18~25%의 임상학적 개선을 보인 것과 비교해 유크리사는 32%의 개선도를 보여 효과에 대한 지속적인 논란이 존재합니다. 무엇보다 다수의 임상의가 환자가 아토피 부위에서 화상을 입은 것과 같은 발열감과 통증을 느껴 처방을 기피한다고 보고되고 있으며 국내는 미 출시 제품입니다.
③ 2020년 JAK억제제인 옵젤루라(성분명 Ruxolitinib)가 처음으로 아토피 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. JAK억제제는 류마티스 관절염과 건선 등에서 보였던 항염증효과로 많은 피부과 전문의가 새로운 아토피 치료의 게임체인저로 기대했던 약물입니다. 하지만, JAK억제제들이 다른 적응증들에서의 심각한 감염, 사망, 혈전 등의 위험으로 블랙박스 경고를 받았고, 이로 인해 다른 국소 치료제에 실패한 환자에게 단기간만 사용하는 조건으로 FDA 허가를 받았습니다.
아토피 시장은 단일클론 항체인 인터루킨저해제(듀피젠트)의 성공 이후에 다수 제약사들이 아토피 치료제 임상을 진행 중에 있으나 활발히 개발 중인 항체 치료는 중등도-중증 환자만을 타깃하고 있으며, 3종의 JAK억제제(abrocitinib, baricitinib, upadacitinib) 모두 증등도~중증 아토피 환자에게 허가 받았습니다. 이와 같이 경증-중등도아토피 환자에게는 국소 스테로이드 외에 뚜렷한 대체재가 없어 높은 효과와 장기 안전성을 갖춘 약물에 대한 높은 수요가 존재합니다.
【NuGel의 경쟁 국소 약품 대비 우수성 비교표】
EASI: Eczema Area and Severity Index, ΔEASI: ΔEASI shows EASI score reduction from baseline as positive values; higher values mean greater improvement
ΔΔEASI : ΔEASItreatment ? ΔEASIplacebo, ** ΔEASI 50 : EASI 50treatment ? EASI 50placebo
NuGel: Phase 2b Part 1 double-blind RCT (US).
1.2 개발현황 및 경쟁력당사는 NuGel의 전임상 연구 결과에 기반하여 서울대학교에서 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 임상시험을 통해 안전성 및 약동학적 특성을 확인했습니다. 2020년 6월, 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험에 대한 IND 승인을 받아, 국내 주요 의료기관 5곳 (서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 한림대학교 강남성심병원, 중앙대학교병원, 연세대학교 세브란스병원)에서 경도에서 중등도 아토피 피부염을 가진 성인 환자80명을 대상으로 한 무작위, 이중 눈가림, 평행 설계, 다기관 2상 임상시험을 수행했습니다.
임상적 개선은 EASI와 IGA 점수로 평가되었으며, NuGel 0.3%는 전체 분석 세트 (FAS)에서 유의미한 EASI 개선을 보였습니다(p < 0.05). 이상 반응을 경험한 환자는 소수에 불과했으며(전체 환자의 10% 수준), 심각한 부작용은 한 명도 관찰되지 않았습니다. 이는 NuGel의 우수한 효과와 안전성을 입증하는 결과입니다.
치료 전에 채취한 환자의 혈장의 프로테옴 사후 분석은, 바이오마커 Cindylow, Elsalow 또는 Sallyhigh환자(A형 아토피 피부염 환자, 바이오마커 분석 세트의 75% 이상)가 0.5% NuGel 치료를 받았을 때 ΔΔEASI(ΔEASI 0.5% - ΔEASI 위약)가 -52.9%로 유의미한 개선을 나타냈고(p < 0.05), ΔΔIGA(ΔIGA 0.5% - ΔIGA 위약) 또한 -20% 미만으로 유의미한 개선을 보였습니다(p < 0.05). A형 아토피 피부염 환자 분류에 사용된 바이오마커는 높은 민감도와 특이도를 보여서 향후 진단용 바이오마커의 개발이 기대됩니다(AUC > 0.90, p < 0.05).
ROC 분석과 로지스틱 회귀 모델을 이용한 추가적인 분석 결과는 약물 반응을 더 정확하게 예측하였습니다(AUC > 0.97, p < 0.001). 본 모델을 만족하는 환자인 A’형 아토피 피부염 환자에서는 위약군과 0.5% NuGel군 사이의 ΔEASI 점수 차이가 통계적으로 유의미했습니다(ΔΔEASI 0.5% - 위약 가 -70% 미만, p <0.01). A’형 환자에서 ΔIGA 점수도 위약군에 비해 0.5% NuGel군에서 유의하게 개선되었습니다(ΔΔIGA 0.5% - 위약 가 -25% 미만, p <0.05). A형 환자에 비해 A’형 환자는 0.5% NuGel에 대한 더 뛰어난 임상 개선(ΔΔEASI 0.5% - 위약)을 보였습니다. A’형 환자에서는 0.5% NuGel에 대한 반응으로 EASI 50과 EASI 75가 각각 > 50% 및 > 30%로 관찰되었으나, 위약에 대한 반응으로는 각각 < 10 % 및 0%였습니다.
이러한 결과는 바이오마커 Cindy, Elsa, Sally가 경도에서 중등도 아토피 피부염을 가진 성인 환자를 위한 맞춤 치료에 중요한 역할을 할 수 있음을 보여줍니다.이러한 국내 임상 2a상 결과는 2025년 Frontiers in Immunology에 논문을 게재하였습니다.
2023년 9월에는 다양한 인종의 경증 또는 중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 하는 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 2상 임상시험(HY209-AD-02)을 미국 FDA로부터 IND승인(IND No. 160935)을 받았습니다. 본 임상시험은 두개의 파트로 구성되어있으며, 파트1은 경증 또는 중등증 아토피피부염 대상자에서 저용량의 NuGel(0.5% 및 1%)과 고용량의 Nugel(2% 및 4%)을 이용하여 NuGel의 약동학(PK), 안전성, 내약성, 유효성을 평가하여 파트2에서 사용할 두 개의 용량을 선정하였습니다.
2024년 마감한 파트1 결과는 안전성 프로파일에 대한 이슈가 없었으며, 이에 따라 독립적인 안전성검토위원회(Safety Monitoring Committee)로부터 파트2 진행을 권고 받았습니다. 파트2 임상은 미국과 한국에서 각각 4개 기관을 추가하여, 총 12개 기관에서 다양한 인종의 환자 177명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고 있습니다. 이를 토대로 3상 임상시험을 진행할 최적의 용량 및 용법을 확정할 예정입니다.
아토피 피부염은 연간 8회 이상 재발하는 만성 질환으로 재발 1회 때마다 평균 15일간 증상이 지속되는 것으로 알려져 있기 때문에 환자는 연간 100일 이상 치료해야 하고 피부 장벽이 무너진 환자는 주변의 자극에 더욱 민감하기 때문에 안전성은 효과만큼 중요한 고려 요소입니다 . NuGel의 글로벌 임상 2상 중에도 위약대비 양호한 안전성을 보였으며 약물과 관련된 부작용은 단 한 건도 없었고 효과도 경쟁품과 비교할 만한 결과가 나왔기 때문에 환자들이 매우 안심하고 사용할 수 있는 치료제가 될 것으로 기대됩니다.
1.3 사업화 및 기대효과
NuGel의 사업화와 관련하여 유럽 지역 및 기타 지역에 한정한 기술이전을 복수의 제약사와 term sheet 논의 중이며, 동시에 글로벌 제약사들과도 글로벌 기술이전을 논의하고 있습니다 .
아토피는 개개인별로 질환의 원인 예후가 다양하고 한 개인 내에서도 계절, 컨디션, 습도 등에 따라 증상의 양상이 다양한 질환이기에 높은 유효성이 입증될 수 있도록 임상을 디자인하고, 새로운 작용 기전의 약물로 각 정부의 허가 승인을 받아야 합니다. 그리고 승인 이후에는 경증-중등도 적응증에 맞게 최대한 광범위한 처방의들과의 네트워크를 보유하는 것이 가장 중요한 성공 요소입니다. 이를 위하여 피부과 임상 및 허가 기관과의 승인 경험이 있고, 넓은 피부과 전문의를 커버하는 피부과 전문기업과의 기술이전을 우선순위에 두고 논의를 진행하고 있습니다.
또한 당사는 2023년 글로벌 시장 진출을 위해 미국 자회사 허드슨 테라퓨틱스(Hudson Therapeutics)를 설립하여 NuGel 포함 샤페론 파이프라인의 기술이전(Licensing Out)에 더욱 박차를 가하고 있습니다.
2025년에는 JP Morgan Healthcare Conference, Bio Europe, Bio US, Bio Asia, China BIO, BIO Japan, Pharma Partnering Summit, Animal health conference, 2026년도 1월 JP Morgan Healthcare Conference, Bio China 2026, Bio Europe 등 주요 바이오 컨퍼런스에 참여하여 미국, 유럽, 및 아시아 지역 다수의 다국적 제약업체들과 기술이전을 위한 많은 일대일 미팅을 진행하였습니다. 파트너링 미팅 후 후속조치를 통해 기밀유지계약을 맺은 뒤 심도있는 검토를 위해 여러 회사들이 데이터룸 실사를 진행하면서 추가 논의를 진행하고 있습니다. 특히 2025년 1월 임상2b의 파트1 데이터에서 효과와 안전성이 증명되었고, 2026년 임상2b의 종료가 예상되면서 바이어들의 관심도가 더 높아진 상황입니다.
(2) NuSepin (COVID-19 폐렴 치료제, 심폐 우회술 유발 호흡부전증)
2.1 시장 및 경쟁 상황
2020년 초부터 시작된 COVID-19 팬데믹은 전 세계적으로 수많은 감염과 사망을 초래했으며, 후유증도 심각한 문제로 떠올랐습니다. 백신과 항바이러스제가 개발되었지만, 지속적인 변이 출현으로 인해 완전한 대응이 어려운 상황입니다.
특히, COVID-19 환자의 주요 사망 원인 중 하나는 면역 반응과 염증 반응이 과도하게활성화되면서 발생하는 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome,ARDS)입니다. 이에 따라, COVID-19 자체를 표적화하는 항바이러스제, 혈장치료제, 항체치료제뿐만 아니라, 면역 반응을 조절하여 과도한 염증을 완화하는 면역조절제의 필요성이 대두되었습니다.
COVID-19는 바이러스 감염 질환이지만, 중증 환자의 경우 과도한 면역 반응으로 인해 장기가 손상되는 염증성 질환의 특성을 보입니다. 따라서 효과적인 치료를 위해서는 ①감염 예방을 위한 백신, ②감염 초기 바이러스 증식을 억제하는 항바이러스제, ③입원 환자의 중증 악화를 막기 위한 항염증치료제가 필요합니다.
당사가 다국적 임상 2상을 진행한 NuSepin은 호흡기 장애가 발생하는 중등도 이상의입원 환자를 타깃으로 하는 항염증치료제입니다.
(출처: WHO, FDA, ISDA guideline)
(출처: 미국 CDC)
NuSepin이 타깃하고 있는 COVID-19 폐렴으로 인한 입원 환자는 한해 약 6백만명이 꾸준하게 발생될 것으로 예상되고 허가 받은 치료제가 존재하지만 효과, 안전성, 경제성 및 환자 편의성을 동시에 갖춘 새로운 항염증 치료제는 여전히 필요한 상황입니다.
현재 COVID-19의 유행이 급격하게 감소했지만, 중증 호흡기 질환을 예방하고 치료할수 있는 치료제의 필요성은 여전히 높습니다. NuSepin이 임상을 통해 효과와 안전성을 입증한 급성호흡곤란증후군(ARDS)은 COVID-19뿐만 아니라 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있는 심각한 질환입니다. 인플루엔자, 패혈증, 수술 등의 요인도 ARDS를 유발할 수 있으며, 이에 대한 효과적이고 안전한 치료제가 절실히 요구되고 있습니다.
2.2 개발 현황 및 경쟁력NuSepin은 서울대학교 병원에서 진행된 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성을 확인하였고 루마니아의 5개 의료기관에서 COVID-19 폐렴환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 2상 시험을 완료하였습니다. 2020년 9월부터 2021년 3월까지 64명의 환자 결과를 분석한 결과, 일차 유효성 목표였던 '임상학적 개선에 도달하는 시간(TTCI)'이 위약군에서 평균 11.3일이 소요된 반면 NuSepin 0.2mg/kg 투약 환자군은 9.3일로 회복일을 2일 앞당기는 임상 효능을 보였습니다.
(출처: 1) Scand J Immunol. 2021 Feb;93(2):e12960., 2) Front Immunol. 2020 Jun 23:11:1518. & 샤페론)
(출처: 샤페론)
(출처: 샤페론)
NuSepin 0.2mg/kg 은 중등도-중등 환자에게는 위약 대비 활력징후 기반 완치일을3.5 일 단축시켰고 항바이러스제와 병용 투여시에는 완치일을 4.8일 단축시키는 높은효과를 보였습니다.
임상 2상에서 임상약과 관련된 심각한 약물 이상반응은 없었으며 동물모델에서의 결과와 같이 높은 안전성을 보였습니다.
(출처: 샤페론)
임상 2상 결과를 기반으로 대한민국, 불가리아, 보스니아, 북마케도니아, 세르비아에서 다국적 임상 2b/3 상을 진행하였으며, 2b 결과에서 안전성면에서는 임상시험용의약품과의 인과관계가 있는 중대한 약물이상반응은 발생하지 않았고, 신체검사, 활력징후, 실험실적검사 등에서 임상적으로 유의한 변화는 없었습니다. 유효성면에서는 위약 대비 고용량군에서 유의미한 결과를 확인하였습니다.
임상 결과를 기반으로 주요 경쟁품과 비교하였을 때 NuSepin 은 COVID-19 폐렴환자에게 효과, 안전성, 경제성 및 유통편의성을 갖춘 새로운 기전의 항염증 치료제가 될 것으로 기대됩니다.
(출처: NuSepin CSR, FDA label, clinical trial result, Press Release)
2.3 사업화 및 기대효과
유럽, 아시아 지역의 총 5개국 임상 결과를 토대로 3상 시험 또는 국내외 제약사로의 기술이전 후 공동 임상 후 글로벌 품목허가 추진 등 다양한 계획을 검토 중입니다. 또한 글로벌 시장에서 적당한 치료제가 없는 인플루엔자, 패혈증, 수술 후 급성호흡곤란증후군 치료제로서의 임상개발 가능성도 검토 중에 있습니다.급성호흡곤란증후군 치료제로의 개발을 위해 고려대학교 의료서비스혁신연구소와 공동연구를 수행하여 NuSepin이 돼지에서 심폐 우회술 시 발생하는 호흡부전증에 효과가 있음을 확인하고 이를 논문으로 발표하였습니다.
심장수술로 심폐우회술을 시행할 때 전신 염증 반응 증후군이 나타날 수 있으며, 발열이 과도하게 일어나고 정상세포가 공격을 받아 다발성 장기부전으로 사망할 수 있을 만큼 치명적입니다. 충분한 임상적 유효성과 안전성을 확보한 약물이 없어 신약 개발이 요구됩니다.
이번 연구는 2024년 6월에 ‘Effects of intravenous inflammasome inhibitor(NuSepin) on suppression of proinflammatory cytokines release induced by cardiopulmonary bypass in swine model: a pilot study’로 Nature 자매지 Scientific Reports에 게재되었습니다.
(출처: Scientific Reports volume 14, Article number: 12797 (2024))
또한 A형 인플루엔자에 대한 연구 결과는 국제 학술지 Biomedicine & Pharmacotherapy에 게재되었습니다. 연구에서는 치사량의 A형 인플루엔자 바이러스를 투여한 쥐에 본사가 자체 개발한 항인플루엔자 나노맙을 접종한 결과, 폐에서 바이러스 증식이억제되고 임상 증상이 완화됨을 확인했습니다.
전 세계적으로 매년 200만 명 이상이 심장 수술을 받으며, 대부분의 수술에서 CPB가 사용됩니다. 그러나 이 과정에서 폐 합병증이 발생할 확률이 20~35%로 높으며, 현재이를 효과적으로 개선할 수 있는 치료제는 제한적입니다.
특히, 급성 폐 손상 시장은 2030년까지 36.9억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며,ARDS는 치사율이 높은 질환임에도 불구하고 치료 옵션이 부족합니다. 이에 따라 ARDS 치료제 시장은 2028년까지 19.3억 달러에 이를 것으로 전망되며, 해당 분야의 시장 니즈가 매우 크다고 할 수 있습니다.
(3) NuCerin (알츠하이머 치매 치료제)
3.1 시장 및 경쟁상황
2023년 약 5천5백만명이 치매를 앓고 있고 2030년에는 9,200 만명, 2050년에는 1억5천만명의 치매환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회가 되면서 알츠하이머치매 환자와 보호자의 질환 부담은 많은 사회적 문제를 야기하고 있지만 알츠하이머는 아직 미개척 치료분야로서 질환을 가역적으로 치유할 수 있는 치료제(DMT, disease modifying treatment)는 부재한 상황입니다.
알츠하이머 치료제 시장은 2025년에 64억 달러 규모이고, 2034년에 310억 달러 규모로 성장할시장으로 예측되고 있습니다. 현재는 질환의 일시적 증상 치료제만이 선택 가능한, 적절한 치료제가 없는 시장입니다. 65세 이상 인구에서 10% 이상의 높은 유병률에도불구하고, 2000년 초반 치료제들이 출시된 이후 현재까지 일부의 증상 치료만 가능한세가지 약물 카테고리(AchE inhibitor, NMDA receptor agonist, AchE inhibitor/NMDAreceptor agonist 병용 요법)의 5개 제품이 다수의 제네릭과 함께 존재하고있습니다.
최근 개발된 신약으로 주목받고 있는 아밀로이드 베타 가설에 기반한 신약(아두카누맙, 레카네맙, 도나네맙)들도 역시 진행되는 질병의 속도를 늦출 뿐 알츠하이머병을 원래대로 복원시키는 개선 효과는 없습니다. 2021년에는 뇌에서 끈적끈적하고 신경 독성을 유발, 뉴런을 손상시키는 단백질인 아밀로이드를 표적(항아밀로이드)으로 하는 미국 바이오젠(Biogen)사의 항체 치료제 아두카누맙이 FDA로부터 조건부 허가를받았으나, 환자의 인지 능력에서 실질적인 개선을 보이지 못하고, 연간 28,200달러의가격으로 논란이 된 바 있습니다.
결국 임상에서 환자의 인지 능력을 실질적으로 개선하지 못하며 개발사는 아두카누맙의 상업화를 포기하였습니다. 레카네맙과 도나네맙 모두 아두카누맙과 동일한 작용기전이고 정맥주사이기에 복용에 어려움이 있을 뿐만 아니라 뇌에서 생기는 염증반응을 억제하지 못하여 뇌부종이 생기는 부작용이 존재합니다. 반면 누세핀은 경구투여 약물이면서도 아밀로이드 베타를 줄임과 동시에 뇌의 염증을 억제하는 효과가 증명되었습니다.
알츠하이머 시장은 제약사들에게는 거의 마지막으로 남은 '타깃 환자의 규모가 매우 크고, 약제가 부재한' 기회의 치료 영역이기 때문에 많은 제약사가 큰 관심을 가지고 개발 기회를 모색하고 있습니다
(출처: Market.us 2025 & Clarivate. 2025)
3.2 개발현황 및 경쟁력
당사는 전임상을 통해 NuCerin의 신경세포 보호와 동물 인지능력 개선을 확인한 후,2021년 국전약품에 한국 판권을 기술이전하고, 국내 임상 1상을 진행하였으며 2026년 3월 국내 임상 1상을 완료하였습니다.
당사가 국전약품과 공동개발 중인 치매 치료제 후보물질 NuCerin(HY209)은 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위해 단회투여(Part A) 및 반복투여(Part B) 방식으로 수행되었습니다.
임상 결과, HY209는 전반적으로 우수한 안전성과 내약성을 보였습니다. 단회투여 및 반복투여 시험에서 중대한 이상사례(SAE)는 발생하지 않았으며, 보고된 이상사례 대부분은 경미하거나 약물과의 관련성이 낮은 것으로 평가되었습니다. 임상실험실검사, 활력징후, 심전도 및 이학적 검사에서도 임상적으로 유의한 이상 소견은 관찰되지 않았습니다.
약동학(PK) 평가 결과, HY209는 200∽400mg 용량 구간에서 명확한 체내 흡수 양상을 보였으며, 반복투여 시 용량 증가에 따른 약동학적 선형성이 부분적으로 확인되었습니다. 또한 반복투여 시험에서 항정상태(steady state)에 도달하는 양상이 확인되었고, 유효반감기(effective half-life)를 고려할 때 1일 1회(QD) 식후 투여 요법의 적용 가능성을 확인하였습니다.
한편, 음식물 섭취에 따라 약물 노출 정도에 차이가 관찰되어 식이 영향이 존재하는 것으로 평가되었으며, 이를 반영하여 향후 임상 개발 전략 및 투약 조건을 최적화할 예정입니다.
종합적으로 본 임상시험을 통해 HY209의 우수한 안전성 및 반복투여 가능성을 확인하였으며, 후속 임상 개발을 위한 약동학적 기초자료를 확보하였습니다.
한편 앞서 전임상 단계에서는 치매를 유발한 5XFAD 마우스를 이용한 전임상 실험에서 NuCerin을 투약한 쥐의 뇌조직을 분석한 결과, NuCerin에 의한 뇌내염증이 감소하였고, 이로 인해 뇌내 미세아교세포가 정상화되어 치매의 주요 인자인 아밀로이드 베타를 제거하는 일련의 결과를 확인하였습니다. 그리고 궁극적으로 이로 인해 인지능력의 핵심요소인 신경세포의 손상이 억제되는 것을 확인하였습니다.
| (출처: Front Immunol. 2022; 13: 766919 인용 수정) |
(출처: 샤페론) 조직생리연구를 바탕으로 NuCerin의 전임상 동물모델에서 알츠하이머 치매 치료의 궁극적인 목표인 인지능력 개선을 확인하였습니다. 알츠하이머 치매 유발 5xFAD 마우스에 위약과 NuCerin을 각기 10주간 투약한 후, 모리스 수중미로 시험(Morris water maze: MWM)에서 NuCerin 투약 마우스가 물 속에서 플랫폼을 잘 찾는 공간 학습능력이 향상됨을 확인하였고, Y-미로 변경 행동력 실험(Y-maze spontaneous alteration test)을 통해 NuCerin 투약 마우스가 공간 인지능력이 회복됨을, 신물질탐색 시험(Novel object recognition test)을 통해 NuCerin 투약 마우스의 사물 인지능력이 회복됨을 확인하였습니다.
(출처: 샤페론) 뿐만 아니라 NuCerin의 효과를 극대화할 수 있는 예후 생물학적 바이오마커를 연구 중에 있으며 Proteomics와 동물 연구를 통해 후보군을 도출하여 인체 대상 연구를 진행 중에 있습니다. 알츠하이머에서 바이오마커는 특히 초기 알츠하이머 환자에게 임상적 유효성만큼 중요한 유효성 지표로 간주되고 있으며 당사는 바이오마커 연구를 통해 환자의 outcome을 개선시키는 것뿐만 아니라 precision medicine의 개발을 수행할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
(출처:샤페론)
3.3 사업화 및 기대효과
NuCerin은 인지능력 개선을 목표로 한 치료제로, 전임상 연구에서 그 가능성을 확인했습니다. 이를 기반으로, 2021년 3월 국전약품과 국내 판권에 대한 기술이전 계약을 완료했으며, 2026년 3월 완료한 국내 임상 1상에서 부작용 없이 다음 임상 진행을 위한 약동학적 기초 자료를 확보하였습니다. 뇌의 복잡한 기전을 고려할 때, 단일 기전의 약물로 알츠하이머 치매를 치료하는 것에는 한계가 있습니다. 따라서, 타우 단백질과 아밀로이드 베타 같은 주요 바이오마커를 감소시키면서 동시에 인지능력을 개선하는 병합 요법이 향후 주요 치료 전략이 될 것으로 기대됩니다.특히, 현재 개발 중인 대부분의 신경염증 치료제가 항체 치료제로서 주사제 형태인 반면, NuCerin은 경구 제제로 개발되고 있습니다. 이에 따라, 재택 치료가 중심이 되는 경증~중등도 알츠하이머 치매 환자들에게 높은 편의성을 제공할 수 있으며, 상업화 성공 가능성 또한 더욱 높아질 것으로 기대됩니다.파트너링 미팅을 통해 CNS 분야에 관심을 가지는 기업과 기술이전을 위한 미팅을 진행하였으며, 임상 1상 결과를 바탕으로 추가 논의를 추진하고 있습니다.
| Drugs Tested | NuCerin | 항체치료제1* | 항체치료제2** |
|---|---|---|---|
| 마우스 모델 | 5xFAD | Tg-ArcSwe | |
| 투여 경로 및 용량 | I.P. (1mg/kg) | I.P. (30mg/kg) | I.P. (10mg/kg) |
| 반응성 |
미세교세포 (IBA-1) : ↓ 58% 성상교세포 (GFAP): ↓ 53% |
미세교세포 (IBA-1): 증가 성상교세포 (GFAP): 증가 |
N/A |
| 기억력 개선 |
공간 기억 (MWM): ↑ 53% 단기 기억 (Y Maze): ↑ 21% 인지력 (NORT): ↑ 55% |
단기 기억 (Y Maze): ↑ 8% | |
| 신경세포 손실 | 세포 사멸 (TUNEL): ↓ 62% | 세포 사멸 (BrdU): ↓ 50% | |
| Aβ 플라그 수 | ↓ 88% | ↓ 63% | ↓ 42% (Soluble Aβ) |
[NuCerin 경쟁 약물 비교](출처: *Sevigny, J., Chiao, P., Bussiere, T. et al. The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer’s disease. Nature 537, 50?56 (2016). *Kong C, Yang EJ, Shin J, Park J, Kim SH, Park SW, Chang WS, Lee CH, Kim H, Kim HS, Chang JW. Enhanced delivery of a low dose of aducanumab via FUS in 5×FAD mice, an AD model. Transl Neurodegener. 2022 Dec 27;11(1):57.; Combined therapy of focused ultrasound and aducanumab induces neurogenesis and decreases of beta-amyloid plaques in a mouse model of Alzheimer’s disease. Graduate School, Yonsei University 2022. https://ir.ymlib.yonsei.ac.kr/handle/22282913/189646.. **doi: 10.3233/JAD-140741.& 샤페론)(I.P., Intraperitoneal;IBA-1, ionized calcium-binding adapter molecule; GFAP, Glial Fibrillary Acidic Protein; MWM, Morris Water Maze Test; NORT, Novel Object Cognition; TUNEL, Terminal deoxynucleotidyl transferase dUTP Nick End Labeling; BrdU, Bromodeoxyuridine)(4)나노맙을 활용한 면역 항암제 개발4.1 시장 및 경쟁상황
당사는 기존 항체 치료제의 효과와 안정성을 향상시키고 투여경로를 다양화할 수 있는 장점을 가진 이중/다중 표적 나노맙의 제작, 라이브러리 구축, 패닝, 스크리닝 및 평가에 이르는 나노맙을 연구 및 제조하는데 필요한 전주기적 플랫폼을 갖춘 전 세계소수 기업 중 하나입니다. 나노맙은 진단 및 치료제 등 다양한 영역에서 활용될 수 있으며 당사는 특히 항암치료제 영역에 집중하고 있습니다.
나노맙 시장은 현재까지 4개의 품목이 규제기관의 승인을 받고 시장에 나와 있습니다. 특히 글로벌 제약사인 사노피는 2018년 세계 최초의 나노맙 개발 업체인 에이블링스(Ablynx)를 48억 달러에 인수를 하였습니다. 이와 더불어 J&J의 얀센 등 여러 업체에서 나노맙 신약을 개발 중에 있습니다
(출처: 샤페론)
(출처: 각사 웹사이트)
항암치료는 면역항암요법이 도입된 이후 치료의 패러다임이 바뀌며 시장이 급성장했는데 특히 이중항체 시장의 경우 2023년 11.7조원의 규모에서 연간 37.5%로 급성장하여 2033년에는 267조원에 이를 것으로 예상됩니다.
기존의 화학요법에서 면역항암제가 시장의 패러다임을 바꿨다면 지금까지 PD-L1/PD1이 주도하던 면역항암제 영역에서도 2020년 기준 500여개의 타깃이 연구되는 등 타깃 항체가 다양화되고 있습니다. 여기에 추가적으로 한가지 이상의 타깃을 동시에 조절하여 효과와 안전성을 향상시킬 수 있는 이중항체는 약 200여 건의 임상이 진행되는 매우 활발한 연구 분야입니다.
(출처: Market.us)
4.2 개발현황 및 경쟁력
당사는 나노맙 기술을 활용해 암을 치료하는 항체 치료제를 개발하고 있습니다. 그 중에서도 PD-L1과 CD47이라는 두 가지 항원을 동시에 차단하는 ‘이중항체’ 치료제 파필릭시맙(Papiliximab)을 연구하고 있습니다. 파필릭시맙은 선천면역과 후천면역을 동시에 활성화하는 이중항체 나노맙입니다. CD47 차단을 통해 대식세포의 식균작용을 촉진하여 선천면역을 강화합니다. 동시에 PD-L1을 차단하여 T세포의 활성화를 유도하고, 후천면역 반응을 극대화합니다. 이를 통해 암세포의 면역 회피를 막고, 강력한 항암 효과를 발휘합니다. 파필릭시맙은 기존 치료제보다 더 효과적이고지속적인 면역 반응을 유도하는 혁신적인 면역항암제입니다.
또한, 파필릭시맙은 기존 항체보다 부작용이 적은 것이 강점입니다. 예를 들어, CD47을 차단하는 기존 치료제들은 적혈구에도 영향을 미쳐 빈혈과 같은 부작용을 유발할 가능성이 높았지만, 파필릭시맙은 적혈구와의 결합을 최소화하여 이러한 부작용을 현저히 줄였습니다.
(출처: 샤페론)파필릭시맙은 동물실험에서 기존 경쟁사의 PD-L1, CD47 단일클론항체의 병용투여보다 암세포 크기를 감소시키는 항암효과가 뛰어남을 확인하였습니다.또한 파필릭시맙은 나노맙 기반 이중항체로 설계되어 적혈구 결합과 용혈 부작용을 최소화했습니다. Gilead의 Magrolimab 대비 적혈구 응집이 1/300 수준으로 낮으며, 경쟁이중항체보다도 수백 배 우수한 안정성을 보였습니다. 이를 통해 높은 항암 효과와 뛰어난 안전성을 갖춘 혁신적 면역항암제로 개발되고 있습니다.
4.3 사업화 및 기대효과PD-L1-CD47 이중항체는 PD-L1이 이미 수십개의 고형암 및 혈액암에 적용되고 있고, CD47 역시 현재 다양한 고형암 및 혈액암에 대한 임상이 진행 중이기 때문에 PD-L1-CD47은 광범위한 암종에 사용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 당사는 대표적인 고형암 및 혈액암 동물모델에서 전임상을 완료한 후, 높은 개발 가능성을 기반으로 기술이전을 진행하여 항암전문기업이 가장 적합한 암종을 선택하여 인간 대상 임상을 진행하는 것을 목표로 하고 있습니다.
타깃 암종으로 선택한 급성 골수성 백혈병(AML)의 항체 치료제 시장은 최근 표적 치료제의 발전과 개인 맞춤형 의학 수요 증가로 빠르게 성장하고 있습니다. 전통적으로항암 화학요법과 줄기세포 이식을 통해 AML을 치료했으나, 최근에는 단일클론항체(mAbs) 및 이중특이성 T세포 인게이저(BiTE) 항체 같은 표적 치료제가 주목받고 있습니다.
Gemtuzumab ozogamicin과 같은 항체 기반 치료제가 FDA 승인을 받으며 시장의 성장을 이끌고 있고, 새로운 항체 치료제에 대한 임상 시험도 활발히 진행 중입니다. 고령화와 AML 발병 증가, 의료비 지출 확대에 따라 향후 시장의 성장세는 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.
파필릭시맙은 PD-L1-CD47을 타깃으로 하는 당사의 이중항체 플랫폼의 첫번째 제품으로, 당사는 PD-L1, CD47 이외에도 CD3, 4-1BB 및 MSLN과 같은 다수의 항원에 대한 나노맙 항체를 연구 중에 있습니다.
나노맙은 작은 크기, 안정성과 단일 사슬로 이루어진 간결한 구조로 인하여 다양한 모듈의 조합으로 다중항체의 개발에 매우 적합합니다. 당사는 급격하게 성장 중인 이중항체에서 한단계 더 나아간 삼중 및 사중항체 등 다양한 다중항체 나노맙 개발의 선두사로의 입지를 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.
또한 나노맙의 단점인 짧은 체내 반감기를 극복하기 위하여 인간 알부민을 타깃하는 나노맙 또한 개발하고 있습니다. 이는 기존에 반감기를 늘리기 위해 사용하던 Fc domain에 의한 독성 가능성을 없애고, 구조적 안정성과 환부로의 전달을 향상하는 효과를 가집니다. 또한 나노맙을 표적 세포에 효율적으로 전달하고 생산 비용을 크게 절감하기 위해 mRNA 제형으로 개발하는 연구를 진행하고 있습니다.
나노맙은 기존의 일반 항체 대비 우수한 물성에 더하여 암세포 대상 정밀 타깃이 가능하여 NDC(나노맙-약물접합체) 그리고 RPT(방사선의약품치료제) 개발에도 큰 장점을가지고 있습니다.
특히 당사는 합성신약과 나노맙이라는 바이오로직스 양쪽 모두의 기반 기술과 연구개발 인력을 보유하고 있는 국내 소수의에서 몇 안되는 회사 중 하나입니다. 따라서, NDC와 RPT 분야에서는 큰 시너지를 낼 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 이를 통해 회사 가치 상승을 도모하도록 하겠습니다.
(출처: Grand view Research)
(출처: Market.us)
나. 주요제품 가격 변동 추이 및 가격변동원인당사는 동물모델 전임상 완료 후에는 파트너사와의 기술이전을 주요 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출이 존재하지 않아 가격변동 추이가 없습니다.
다. 주요제품 등 관련 각종 산업 표준
당사의 업종과 관련된 별도의 산업 표준은 없으나 인체에 사용되는 의약품으로 당사의 파이프라인 모두 ICH 가이드라인에 준하고 GLP, GMP, GCP에 의하여 생산 또는임상이 진행되고 있고 국제 표준화에 의해 모든 자료는 CTD(Common Technical Document) 및 GLP독성의 SEND(Standard for Exchange of Nonclinical Data) form으로 작성되어 있어 모든 개발 과정이 글로벌 선진 허가 기관의 표준에 맞추어 진행되고 있습니다.
가. 원재료 매입에 관한 사항
(1) 원재료 매입 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인에 대한 임상/비임상 시험의 수행을 위하여 임상약 원재료를 매입하고 있습니다.
| 품목 | 내용 |
| Crude TDCA | 당사가 개발중인 NuGel, NuSepin, NuCerin의 원료로서 임상의약품 생산을 위하여 원료물질을 수입하고 있습니다. 해당 원료는 당사가 수입후 외주가공을 통해 임상의약품을 생산하고 있습니다. |
| RumiLua | 당사가 개발중인 면역기반 화장품의 원료로서 원료물질을 매입하여 외주생산하고 있습니다. |
| (단위:백만원) |
| 사업부문 | 매입유형 | 품목 | 매입액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 연구개발 | 원재료 | TDCA 등 | - | - |
| 뷰티&헬스 | 원재료 | RumiLua | - | - |
(2) 원재료의 제품별 비중당사는 신약 후보물질을 연구·개발하는 연구개발 중심 기업으로 완제품을 직접 생산하는 사업구조를 가지고 있지 않아 일반적인 제조업과 같이 제품 생산에 투입되는 주요 원재료는 존재하지 않습니다.
공시대상기간 중 당사가 보유한 원재료는 신규로 런칭한 뷰티 사업부문과 관련된 자사 개발 원료물질 등이 있으며, 해당 원료는 화장품 제품 개발 및 생산에 활용되고 있습니다.
| 구분 | 주요 원재료 | 비중 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 화장품 | RumiLua | 100% | 뷰티 사업부문 |
| 신약 R&D | 해당사항 없음 | - | 연구개발 중심 사업구조 |
(3) 원재료 가격변동추이당사는 신약 후보물질을 연구·개발하는 연구개발 중심 기업으로 일반 제조업과 같이 제품 생산에 지속적으로 투입되는 주요 원재료를 구매하여 사용하는 사업구조가 아닙니다.
공시대상기간 중 당사의 주요 매출은 기술이전 계약 관련 수익 인식, 연구용역서비스 및 뷰티 사업부문에서 발생하였으며, 연구개발 활동에 사용되는 실험 재료 및 시약 등은 연구개발 과정에서 필요에 따라 개별적으로 구매되는 소모성 재료의 성격을 가지고 있습니다.
또한 뷰티 사업부문에서 사용되는 일부 원료는 자사 개발 원료물질 등을 활용하고 있어 원재료 가격 변동이 당사의 경영에 미치는 영향은 제한적인 수준입니다.
(4) 주요 매입처에 관한 사항당사는 신약 후보물질을 연구·개발하는 연구개발 중심 기업으로 완제품을 직접 생산하는 제조업 구조가 아니므로 일반적인 제조기업과 같이 원재료를 지속적으로 공급받는 특정 주요 매입처는 존재하지 않습니다.
연구개발 활동에 필요한 실험 재료, 시약 및 기타 연구용 소모품 등은 연구개발 진행 상황에 따라 국내외 다양한 공급업체로부터 필요 시 개별적으로 구매하고 있습니다. 또한 일부 연구개발 활동은 외부 전문기관(CRO 등)에 위탁하여 수행하고 있습니다.
한편 당사가 추진하고 있는 뷰티 사업부문의 경우 제품 생산 과정에서 일부 외부 제조업체(OEM/ODM 등)와 협력하고 있으며, 해당 매입은 사업 운영에 따라 발생하고 있습니다.
나. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적
당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오회사의 생산시설을 이용할 계획입니다. 또한 원료의약품은 당사가 자체적으로개발하고 특허를 통해 보호받고 있는 고유의 방법으로 생산할 예정입니다.
현재 원료의약품은 이탈리아의 ICE Italy 라는 회사가 조품(Crude TDCA)을 생산하여 국전약품에서 최종 원료의약품으로 가공하여 사용하고 있으나, 향후 수요 증가에 대비하고 안정적인 원료의약품 공급과 조달비용 절감을 위해 당사가 개발한 합성 방법으로 국산화에 성공하여 특허 등록을 마쳤습니다.
ICE Italy는 1949년에 설립된 이탈리아 원료의약품 제조회사로서 우루사의 원료인 UDCA 전세계 1위 생산업체이며 유럽, 미국, 남미 등 11개 원료의약품 CGMP생산공장에서 간질환, 항암 분야의 20여개 원료의약품을 생산하여 전세계에 공급하고 있습니다.
국전약품은 50년간 축적된 원료의약품 생산 역량을 바탕으로 국내외 원료의약품 생산, 허가, 품질 관리 등 원료의약품 전 영역에서 전문성을 갖추었으며 특히 당사가 자체적으로 개발한 원료의약품 합성방법의 국산화 및 상용화 협력 파트너사입니다.
완제 임상의약품은 ‘외용제’의 경우 대화제약과, ‘주사제’의 경우 휴메딕스와, ‘경구제’의 경우 노바엠헬스케어와 계약체결이 되어 있습니다. 당사의 임상약 생산 파트너 회사들은 모두 임상GMP 허가 기준에 적합한 임상의약품 및 상용화 생산이 가능한 업체입니다.화장품의 경우, ODM 업체인 아마란스를 통해 생산하고 있습니다.(2) 생산설비에 관한 사항당사는 글로벌 기술이전을 목표로 신약 개발을 진행하고 있어 현재 별도의 생산 설비를 보유하고 있지 않습니다.(3) 생산설비의 가동률당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 생산설비의 투자계획당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를 활용하여 생산하고 있으며, 제품이상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오회사의 생산시설을 이용할 계획입니다.
(5) 제품별 생산체계
당사는 글로벌 기술이전을 목표로 신약 개발을 진행하고 있어 현재 별도의 생산 설비를 보유하고 있지 않습니다. 또한, 당사는 신약을 개발하는 바이오벤처로서 당사의 핵심 역량인 연구 및 개발에 집중하기 위하여 현재 임상약은 국내외 전문 생산업체를활용하여 생산하고 있으며, 제품이 상용화가 되더라도 완제의약품의 대량 생산은 전략적 제휴 관계를 맺은 제약회사나 바이오텍의 생산시설을 이용할 계획입니다. 또한 원료의약품은 당사가 자체적으로 개발하고 특허를 통해 보호받고 있는 고유의 방법으로 생산할 예정입니다.
당사는 현재 원료의약품은 이탈리아의 ICE Italy 라는 회사가 조품(Crude TDCA)을 생산하여 국전약품에서 최종 원료의약품으로 가공하고 있습니다.
신약의 개발과 상용화에 있어 생산 관점에서 가장 중요한 부분은 원료의약품에 대한 품질 및 조달 안정성 확보, 그리고 상용화에 대비하여 가격 경쟁력을 갖추는 것입니다.
당사는 현재 이탈리아 ICE Italy를 활용하여 미국 및 유럽 등에서 요구하는 임상 단계에서의 원료의약품 품질 기준을 확보하였으며 향후 상용화 시 조달 안정성 및 가격 경쟁력을 제고하기 위하여 자체적으로 원료의약품 대량 합성 방법을 개발하여 미국 및 PCT 특허를 출원하였습니다.(발명의 명칭 ‘Method for mass production of sodium taurodeoxycholate’, 출원번호 US 63/080,151, PCT/KR2021/011234)
당사의 생산방법을 사용하게 되면 생산 공정상 부득이하게 생성되는 여러가지 부생성물, 미반응 원료와 수용성 및 용해성의 구분 난이 등으로 인해 발생하는 문제를 해소하여, 고수율 및 고순도 원료의약품을 상업적으로 안정적인 반복 생산, 대량 생산이 가능해져 생산원가를 낮추고 국내 생산업체를 통해 조달 안정성을 높일 수 있습니다.
| 당사의 상용 의약품의 외주 생산 협력 체계 | ||
| 구분 | 제조사 | 생산단계 |
| NuGel: 아토피 피부염 치료제(외용제) | 대화제약 | 임상2상용 의약품 제조 완료 |
| NuSepin: COVID-19 폐렴 치료제(동결건조주사제) | 휴메딕스 | 임상 2b/3상용 의약품 제조 |
|
NuCerin 알츠하이머 치매 치료제 (정제) |
노바엠헬스케어 | 임상1상용 의약품 제조 완료 |
당사는 연구에 주력하기 위해 국전약품에서 공급받은 원료의약품(정제된 TDCA)을 바탕으로 각각의 완제 임상의약품을 생산을 100% 외주 생산으로 운영하고 있습니다. 각각의 완제 임상의약품은 대한민국약전 제제총칙에 의거해 일반적인 방법으로 생산되고 있습니다.
가. 매출실적
| (단위 : 백만원) |
| 매출유형 | 품목 | 2026년(제19기 1분기) | 2025년(제18기) | 2024년(제17기) | 2023년(제16기) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| 라이선스 매출 | NuCerin(알츠하이머 치료제) | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 내수 | 1 | 23 | 1 | 186 | 1 | 18 | 1 | 215 | ||
| 소계 | 1 | 23 | 1 | 186 | 1 | 18 | 1 | 215 | ||
| NuPulin(특발성 폐섬유증 치료제) | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 연구용역매출 | 나노바디생산 용역 | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 내수 | 1 | 39 | 1 | 39 | - | - | - | - | ||
| 소계 | 1 | 39 | 1 | 39 | - | - | - | - | ||
| 제품매출 | 화장품매출 | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 내수 | 1 | 3 | 1 | 3 | - | - | - | - | ||
| 소계 | 1 | 3 | 1 | 3 | - | - | - | - | ||
| 합계 | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 내수 | 3 | 65 | 3 | 228 | 1 | 18 | 1 | 215 | ||
| 합계 | 3 | 65 | 3 | 228 | 1 | 18 | 1 | 215 | ||
나. 매출원가 당사는 신약 후보물질을 연구·개발하는 연구개발 중심 기업으로, 주요 사업모델은 신약 후보물질을 비임상 또는 임상 단계에서 기술이전(License-Out, L/O)하는 것입니다. 이에 따라 기술이전 계약과 관련하여 인식되는 수익의 경우 일반적인 제조기업과 같이 제품 생산에 따른 직접적인 매출원가가 발생하는 구조는 아닙니다.
공시대상기간 중 당사의 매출은 기존 기술이전 계약과 관련한 이연수익의 수익 인식, 연구용역서비스 제공, 그리고 신규로 런칭한 뷰티 사업부문에서 발생하였습니다.
연구용역서비스 매출과 관련하여서는 연구개발 활동 수행 과정에서 발생하는 외부 연구용역비(CRO 비용 등), 연구재료비, 시험분석비 등의 비용이 매출원가로 인식될 수 있으며, 뷰티 사업부문의 경우 제품 생산과 관련된 외주가공비(OEM/ODM 제조비 등), 원료비 및 제품 매입비 등이 매출원가로 발생하고 있습니다.
한편 기술이전 계약 관련 수익의 경우 계약 구조 및 회계처리에 따라 매출원가가 제한적으로 발생하거나 발생하지 않을 수 있으며, 연구개발 활동과 관련된 대부분의 비용은 연구개발비로 인식되고 있습니다.
| 매출 유형 | 매출원가 |
|---|---|
| 기술이전 | 없음 |
| 연구용역 | 연구재료비, 시험분석비, 인건비 |
| 화장품 | OEM/ODM 제조비, 원료비 |
다. 수출현황 당사는 최근 3 개 사업연도 및 당해 사업연도까지 수출실적이 없습니다. 라. 주요 매출처 등 현황
| (단위 : 백만원) |
| 매출유형 | 품목 | 매출처 | 2026년도(제19기 1분기) | 2025년도(제18기) | 2024연도(제17기) | 2023연도(제16기) | 결제조건 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기술료 수익 | 경구용치매치료제 | 국내 | 국전약품 | 23 | 186 | 18 | 215 | 계약체결 후 익일(주1) |
| 수출 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | 23 | 186 | 18 | 215 | - | ||
| 특발성폐섬유증 치료제 | 국내 | 브릿지바이오테라퓨틱스 | - | - | - | - | 계약체결 후 1월내 | |
| 수출 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | - | - | - | - | ||
| 연구용역수익 | 니파바이러스 항원 나노바디생산 용역 | 국내 | 질병관리청 | 24 | 39 | - | - | - |
| 수출 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | 24 | 39 | - | - | - | ||
| 나노바디개발/제작 용역 | 국내 | 킴셀앤진 | 15 | |||||
| 수출 | - | - | ||||||
| 소계 | - | 15 | ||||||
| 합계 | - | 62 | 225 | 18 | 215 | - | ||
| 주1) | 기술이전계약을 통해 선급기술료(Upfront) 10억원을 수령하였으며, 감사인의 권고에 의해 수익의 일부를 이연 처리하여 523 백만원을 2021년에 기술료 수익으로 인식하였습니다. 공동연구가 진행되고 임상비용이 발생함에 따라, 이연된 수익 중 215백만원을 2023년에 수익으로 인식하였고, 2024년에는 18백만원을 수익으로 인식하였습니다. 그리고 임상의 진행에 따라 2025년 3분기까지 186백만원을 수익으로 인식하였습니다. |
| 주2) | 기술이전계약을 통해 반환의무가 없는 선급기술료(Upfront) 20억원을 수령하였습니다. 이후 2024년 9월 브릿지바이오테라퓨틱스의 내부 의사 결정으로 계약 해지되었습니다. |
| 주3) | 상기 표는 주요 매출처(총매출10%이상)현황이므로 화장품매출은 기재하지 않습니다. |
마. 수주현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 총 2건의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사의 기술이전 계약과 관련한 매출 실적은 다음과 같습니다.2021년 3월, 국전약품에 경구용 치매치료제(NuCerin)의 국내 독점 개발권에 대한 기술이전 계약을 체결하였고, 2022년 4월, 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 '경구용 HY209'에 대한 기술이전 계약을 체결하였으며,특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 '경구용 HY209'에 대한 기술 이전 계약은 2024년 9월 9일 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ (현 파라택시스코리아)의 내부 의사 결정으로 계약이 해지되었습니다.
가. 금융위험관리 연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 나. 신용위험관리 연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.
1. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 1,070,493,639 | 864,820,749 |
| 단기기타금융자산 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 |
| 매출채권 | 248,530 | 34,548 |
| 단기기타채권 | 248,803,826 | 124,825,913 |
| 장기기타채권 | 256,421,789 | 257,899,446 |
| 합 계 | 21,762,087,727 | 24,851,643,402 |
2. 유동성위험관리연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.
<당분기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 장부금액 | 1년이하 | 1년~5년 | 5년초과 |
|---|---|---|---|---|
| 단기기타채무 | 1,877,172,008 | 1,877,172,008 | - | - |
| 단기기타금융부채 | 410,557,079 | 410,557,079 | - | - |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | - | 1,089,923,606 | - |
| 장기기타금융부채 | 55,013,757 | - | 55,013,757 | - |
| 합 계 | 3,432,666,450 | 2,287,729,087 | 1,144,937,363 | - |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 장부금액 | 1년이하 | 1년~5년 | 5년초과 |
|---|---|---|---|---|
| 단기기타채무 | 1,389,077,632 | 1,389,077,632 | - | - |
| 단기기타금융부채 | 435,802,785 | 435,802,785 | - | - |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | - | 1,089,923,606 | - |
| 장기기타금융부채 | 60,836,127 | - | 60,836,127 | - |
| 합 계 | 2,975,640,150 | 1,824,880,417 | 1,150,759,733 | - |
다. 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험 관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위 : 원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계 | 3,494,494,124 | 3,130,278,315 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (1,070,493,639) | (864,820,749) |
| 순부채 | 2,424,000,485 | 2,265,457,566 |
| 자본총계 | 21,201,523,538 | 24,744,911,284 |
| 순부채비율 | 11.43% | 9.15% |
가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결한 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| (기준일 : 보고서 작성 기준일) |
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액(주1) | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NuCerin (경구용) | (주)국전약품 | 한국 | 2021.03.30 | 계약 특허 만료시까지 | 주2) | 10억원 | 임상1상 |
| NuPulin (경구용) | 브릿지바이오테라퓨틱스(현 파라택시스코리아) | 전세계 | 2022.04.19 | 2024.09.09(주3) | 300억원(Upfront 포함) | 20억원 | 전임상 |
| 주1) | 제품화 이후의 경상기술료(Running royalty)는 제외한 계약금액입니다. |
| 주2) | 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다. |
| 주3) | 해당 물질은 특발성 폐섬유증을 주 적응증으로 하는 임상개발을 준비 중이었으나, 브릿지바이오테라퓨틱스㈜의 내부 의사 결정으로 계약이 해지되었습니다. |
(가) 품목 : 경구용 치매치료제 NuCerin
| 구 분 | 주요 내용 |
| 계약상대방 | - 국전약품 |
| 이전권리 | - 경구용 치매치료제의 국내 독점적 통상실시권 |
| 대상지역 | - 국내 |
| 계약기간 | - 계약개시일: 2021년 3월 30일 |
| - 계약종료일: 계약특허 만료시점 | |
| 이전대가 | - 계약금: 10억원 |
| - 총계약금액: 비공개 주1) |
주1) 양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하여 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(나) 품목 : 경구용 특발성 폐섬유증 치료제 NuPulin
| 구 분 | 주요 내용 |
| 계약상대방 | - 브릿지바이오테라퓨틱스㈜ (현 파라택시스코리아) |
| 이전권리 | - 경구용 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 의약품의 글로벌 개발을 위한 전용실시권 |
| 대상지역 | - 한국을 포함한 전세계 |
| 계약기간 | - 계약개시일: 2022년 4월 19일 |
| - 계약종료일: 2024년 9월 9일 | |
| 1) 해당 국가의 “개량기술”을 포괄하는 의미의 “대상기술” 내용을구성하는 특허들 중 유효일자가 가장 늦은 특허의 만료일자 | |
| 2) 해당 국가에서 의약품 자료독점권이 만료되는 일자 | |
| 이전대가 | - 계약금: 20억원 |
| - 총계약금액: 300억원(선수금 20억원 수령 후 종료) |
(2) 라이센스인(License-in) 계약당사는 본 보고서 작성 기준일 현재까지 체결중인 품목에 대한 주요 라이센스인(License-in) 계약은 없습니다.(3) 주요 연구 계약 (정부연구과제)본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 수행중인 정부연구과제는 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직(가) 연구개발 조직 개요당사 신약연구소는 난치성 염증질환 신약인 염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor) 합성신약과 기존 항체 치료제의 단점을 극복할 수 있는 나노맙 (NanoMab) 치료제를 두 축으로 하여 신약개발을 하고 있습니다. 그리고 별도로 신약연구/허가, 임상개발실을 운영하고 있습니다.(나) 연구소 및 연구개발 조직도
| 【연구소 현황】 |
| 연구소 명칭 | 부서명 | 위치 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 홍천연구소 | 비임상센터 | 강원도 홍천군 화촌면 답연밭길 101서울대학교 시스템면역의학연구소 A동 1A10호 | (주)기업부설연구소 |
| 서울연구소 | 나노맙연구센터 | 서울특별시 강남구 자곡로 174-10 606호(자곡동, 강남에이스타워) | (부)기업부설연구소 |
| 합성신약센터 |
서울특별시 강남구 자곡로 172 422호 (자곡동: 엑셀루프라임) |
(부)기업부설연구소 |
| 【연구개발조직 현황】 |
| 【연구개발조직별 주요 업무 내역】 |
| 조직명 | 구분 | 주요 업무 내역 |
| 신약연구소 | 합성신약센터 | 염증복합체 억제 조절 기전 치료제 연구 개발:염증복합체 억제제 (inflammasome inhibitor)의 hit compound 발굴부터 MOA규명 , 약효평가 , PK 및 Toxicity 등 난치성 염증질환 치료제 개발을 위한 전주기적 전임상 연구 및 개발 |
| 나노맙센터 | 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 연구 개발:면역 /라이브러리 구축 , 패닝 /스크리닝 및 평가에 이르는 전주기적 플랫폼 기술을 활용한 암 질환영역 항체 치료제 연구 /개발 | |
|
비임상센터 |
질환 동물모델의 제조, 관리 및 신약 비임상 유효성 평가 및 약동학/약역학적 평가 | |
| 인공지능센터 | 신약 후보물질 발굴 및 연구개발 효율성 향상을 위해 인공지능 기반 분석 기술을 활용하여 후보물질 탐색, 연구 데이터 분석 및 연구개발 의사결정을 지원 | |
| 임상연구센터 | 임상시험계획서 (IND 서류) 작성, 허가 규정 파악, Pipeline별 체계적인 임상시험 단계 수행 및 시장과 환자의 Needs 및 상업화 전략에 기반한 적응증을 개발하고 이를 잘 반영할 수 있는 임상 시험을 디자인하고 CRO를 통해 수행제품별/적응증별/국가별 Clinical development Plan 작성, 임상시험 설계 및 프로토콜 그리고 임상시험 예산 및 일정 기획. 사내 타 부서와의 전략적 연계(연구소, 특허, LO 등) |
(다) 연구개발 인력 현황본 보고서 작성 기준일 현재 당사는 핵심 연구인력 성승용 대표이사를 필두로 정주영 센터장, 황정중 센터장, 김범석 센터장, 고성민 센터장, 전수진 센터장을 중심으로 박사급 10명, 석사급 24명, 학사 4명 등 총 38명이 신약개발 업무를 수행하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
| 【 연구개발 인력 현황 】 |
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 | 비고 |
| 합성신약센터 | 1 | 6 | 0 | 7 | - |
| 비임상센터 | 1 | 1 | 0 | 2 | - |
| 나노맙센터 | 2 | 2 | 1 | 5 | - |
| 인공지능센터 | 3 | 9 | 1 | 13 | - |
| 임상연구센터 | 1 | 0 | 1 | 2 | - |
| 합계 | 8 | 18 | 3 | 29 | - |
주1) 나노맙센터는 성승용 대표이사를 포함한 수치입니다.
(라) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 성승용 대표이사를 비롯하여, 혁신신약 연구센터장 호필수 전무 등입니다.
| 【핵심 연구인력 현황】 |
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
|---|---|---|---|---|
| 샤페론대표이사 | 성승용 | 신약연구개발 총괄 |
- 샤페론 대표이사 (2010.03 ~현재) - 서울대학교 의과대학 미생물학교실 교수 (2010.04~현재) - 서울대학교 시스템면역의학연구소 소장 (2013~2019)- 서울대학교 의과대학 부교수 (2004.03~2010.03)- 미국국립보건연구원 연구원 (2002.04~2004.02) - 서울대학교 의과대학 조교수 ('98.02~2002.03) [학력] - 서울대학교 의과대학 미생물 및 면역학 박사 ('92.03 ~ '95.02) |
[논문] - A multifunctional core-shell nanoparticle for dendritic cell-based cancer immunotherapy. Cho NH, Cheong TC, Min JH, Wu JH, Lee SJ, Kim D, Yang JS, Kim S, Kim YK, Seong SY. Nature Nanotechnology. 2011: 6(10):675-82. - Hydrophobicity: an ancient damage-associated molecular pattern that initiates innate immune responses. Seong SY, Matzinger P. Nature Reviews in Immunology. 2004 Jun;4(6):469-78 [주요 저서] - Protein Microarrys, Mark Schena ed., Telechem International, Inc. Jones and Bartlett, Sudbury, MA.(2005), Chapter8. Academic and commercial aspects of protein microarray development |
| 비임상평가센터장 / 수석연구원 | 정주영 | 신약연구소 신규후보물질 유효성, 독성평가 | - 샤페론 비임상평가센터장 (2019.04~현재)- 보령제약 중앙연구소 약리약효팀 선임연구원 (2011.07~2018.03)- 켐온 독성연구팀 주임연구원 (2008.03~2011.07)[학력]- 건국대학교 수의학 석사 (2009.03~2011.08) | - TGR-5 agonist 비임상연구 (Efficacy, Pharmacokinectics, ADMET) - Angiotensin-2 receptor blockers 비임상연구(hypertention, NASH, diabet, hyperlipidemia) - Non-Clinical GLP 독성연구(설치류/비설치류 단회, 반복, 발암성, 안전성약리) |
| 합성신약센터장/ 책임연구원 | 황정중 | 염증복합체 억제제의 기전 연구, 차세대 염증복합체 억제제 합성 및 평가 | - 샤페론 합성신약센터 책임연구원 (2021.01~현재)- 강원대학교 신약개발연구소 박사후연구원 (2019.03~2020.12)[학력]- 강원대학교 약학대학 분자약리학 및 약품화학 박사 (2015.03~2019.02) | [논문]- KRCA-0008 suppresses ALK-positive anaplastic large-cell lymphoma growth. Hwang J, Song I, Lee K, Kim HR, Hong E, Hwang JS, Ahn S, Lee J. Investigational New Drugs. 2020, 38(5):1282-1291.- Metabolic and pharmacokinetic characterization of a new synthetic cannabinoid APINAC in rats. Hwang J, Hwang J, Ganganna B, Song I, Heo MY, Ahn S, Lee J. Forensic Toxicology. 2018, 36(1):88-101.- 새로운 항암제 발굴 및 기전 연구 |
| 나노맙센터장/ 수석연구원 | 김범석 | 나노맙 신약 파이프라인 개발, 타겟 선정, 신규 후보물질/적응증 발굴, 나노바디 이중항체 연구 | - 샤페론 나노맙센터 수석연구원 (2025.09~현재)- (주)굳티셀 수석연구원 (2017.01~2025.08)- (주)뉴메드 R&D팀장 (2016.01~2016.09)- (주)셀리버리 선임연구원 (2015.09~2016.01)[학력]- 연세대학교 생명공학과 화학유전체학 박사 (2015)-연세대학교 생명공학과 학사 (2007) |
[논문]- Kim BS, Park H, Ko SH, Lee WK, Kwon HJ., The sphingosine-1-phosphate derivative NHOBTD inhibits angiogenesis both in vitro and in vivo, Biochem Biophys Res Commun. 2011 Sep 23;413(2):189-93 - Cho M, Choi E, Yang JS, Lee C, Seo JJ, Kim BS, Oh SJ, Kim HM, Lee K, Park SK, Kwon HJ, Han G., Discovery of pyridone-based histone deacetylase inhibitors: approaches for metabolic stability, ChemMedChem. 2013 Feb;8(2):272-9 - Park H, Shim JS, Kim BS, Jung HJ, Huh TL, Kwon HJ, Purpurin inhibits adipocyte-derived leucine aminopeptidase and angiogenesis in a zebrafish model, Biochem Biophys Res Commun.2014 Jul 18;450(1):561-7. - Kim BS, Lee K, Jung HJ, Bhattarai D, Kwon HJ., HIF-1α suppressing small molecule, LW6, inhibits cancer cell growth by binding to calcineurin b homologous protein 1, Biochem Biochem Biophys Res Commun. 2015 Feb 27;458(1):14-20. - Lee S, Yoon KD, Lee M, Cho Y, Choi G, Jang H, Kim BS, Jung DH, Oh JG, Kim GW, Oh JW, Jeong YJ, Kwon HJ, Bae SK, Min DH, Windisch MP, Heo TH, Lee C., Identification of a resveratrol tetramer as a potent inhibitor of hepatitis C virus helicase, Br J Pharmacol. 2016 Jan;173(1):191-211. - Jung-Ho Kim, Beom Seok Kim, Sang-Kyou Lee., Regulatory T Cells in Tumor Microenvironment and Approach for Anticancer Immunotherapy. Immune Netw. 2020 Feb 11;20(1):e4 - Jae-Seung Moon, Chun-Chang Ho, Jong-Hyun Park, Kyungsoo Park, Bo-Young Shin, Su-Hyeon Lee, Ines Sequeira, Chin Hee Mun, Jin-Su Shin, Jung-Ho Kim, Beom Seok Kim, Jin-Wook Noh, Eui-Seon Lee, Ji Young Son, Yuna Kim, Yeji lee, Hee Cho, SunHyeon So, Jiyoon Park, Eunsu Choi, Jong-Won Oh, Sang-Won Lee, Tomohiro Morio, Fiona M. Watt, Rho Hyun Seong & Sang-Kyou Lee., Lrig1-expression confers suppressive function to CD4+ cells and is essential for averting autoimmunity via the Smad2/3/Foxp3 axis, Nat Commun. 2023 Sep 4;14(1):5382 |
| 인공지능센터장/ 수석연구원 | 고성민 | AI 활용한 신약 후보물질 탐색 및 발굴 | - 샤페론 인공지능센터 수석연구원 (2023.09~현재)- 디어젠 Platform 팀장 (2021.04~2023.08)- JW C&C 신약연구소 선임연구원 (2010~2021.03)[학력]- 세종대학교 CADD(생명공학) 석사 (2009)- 세종대학교 생명공학과 학사 (2007) | - |
| 임상연구소소장/상무 | 전수진 | 임상개발 총괄 | - 샤페론 임상연구소장 (2024.12 ~ )- 스파크바이오파카 임상개발본부장/상무 (2021.05 ~ 2024.08)- JW중외제약 메이칼본부 임상팀장 (2018.01 ~ 2021.05)- 코반스코리아(유) Sr. CRA (2006.09 ~ 2017.09)- 아이콘클리니칼리서치 Principal CRA (2005.09 ~ 2006.09)- 한국오츠카제약㈜ CRM (2003.08. ~ 2005.09)- 아펙스코리아(現 파렉셀) CRA (2000.10 ~ 2003.07)- 서울아산병원 간호사 (1997.01 ~ 1998.01)[학력]- 성균관대학교 임상연구설계평가학 박사 (2024)- 성균관대학교 글로벌경영학(MBA) 석사 (2021)- 연세대학교 간호학 학사 (1997) | - |
다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
| 【연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)】 |
| (단위 : 천원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 원재료비 | - | - | - | - | - |
| 인건비 | 618,287 | 3,014,881 | 3,861,149 | 2,602,128 | 주1) | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | 1,483,290 | 6,072,486 | 4,664,382 | 8,809,748 | - | |
| 기타 | 249,190 | 778,391 | 1,270,337 | 806,054 | - | |
| 연구개발비용 합계 | 2,350,767 | 9,865,758 | 9,795,868 | 12,127,930 | - | |
| (정부보조금) | - | - | (254,161) | (4,785,746) | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 2,350,767 | 9,865,758 | 9,541,707 | 7,432,184 | - | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 2,350,767 | 9,865,758 | 9,541,707 | 7,432,184 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 2,350,767 | 9,865,758 | 9,541,707 | 7,432,184 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계 ÷ 당기매출액 × 100] | 3,594.4 | 4,300.8 | 53,894.3 | 3,452.8 | (주2) | |
| 주1) | 경상연구비용으로 급여와 퇴직급여가 포함되어있습니다.. |
| 주2) | 매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다. |
라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 현황은 다음과 같습니다.
| 【연구개발 진행 총괄표】 |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작년도 | 현재진행단계 | 비고 | |
| 단계 (국가) | 승인일 | |||||
| 염증복합체 억제제 | NuGel | 아토피피부염 | 2013 | 임상 2상 (한국) | 2020.06.19 | - 국내 임상 2a상 및 바이오마커 분석 완료(2024)- 임상 2a상 결과 논문 발표(Frontiers in Immunology, 2025)- 한국 임상 2b상 Part2 실행승인 (2025.02)- 한국 임상 2b상 Part2 환자 모집 완료 (2026.02) |
| 2013 | 임상 2상 (미국) | 2023.09.07 | - 미국 임상 2b상 Part1 완료 (2025.01)- 미국 임상 2b상 Part2 개시 (2025.02)- 미국 임상 2b상 Part2 환자 모집 완료 (2026.02) | |||
| 여드름 | 2021 | 전임상 완료 | - | - | ||
| 당뇨병성 족부궤양 | 2025 | 비임상 효능평가 완료 | - | |||
| NuSepin | COVID-19 폐렴 | 2020 | 다국적 임상 2b상(한국, 불가리아, 북마케도니아, 세르비아, 보스니아) | 2022.01.21 | - 국가신약개발재단과 협약체결(2022)- 다국적 임상 2b상 수행을 통해 유의미한 결과 확인 | |
| 인플루엔자 바이러스성 폐렴 | 2021 | 전임상 완료 | - | - | ||
| 전신 염증 반응 증후군 (SIRS) | 2022 | 동물 탐색연구 완료(위탁연구) | - | - 위탁연구과제 성과 논문발표 (Scientific Reports) 주1) | ||
| NuCerin | 알츠하이머치매 | 2015 | 임상 1상 (한국) | 2023.08.03 | - 국전약품과 국내 판권 기술이전 완료(2021)- 임상1상 완료 (2026.03) | |
| NuPulin | 특발성 폐섬유증 | 2021 | 임상 1상 (한국) | 2023.08.03 | - 브릿지바이오테라퓨틱스와 2022년 기술이전계약 체결한 바 있으나, 2024년 기술반환함.- 임상1상 완료 (2026.03) | |
| 이중항체 치료제(나노맙) | Papiliximab | AML (급성 골수성 백혈병) | 2021 | 인간화 마우스 실험 완료 | - | - 12th Biologics Manufacturing Asia 2025 발표(2025.03) |
| 2024 | 영장류 독성시험 완료 | - | - 대한면역학회 춘계학술대회 포스터 발표(2025.04) | |||
| 2025 | 동물모델 효능 평가 완료 | - | - | |||
| 염증복합체 억제제 | 차세대 억제제 | 아토피피부염 | 2021 | 1차 동물 유효성 확인 완료 | - | - 동국제약과 공동 연구 MOU 체결- 중국 Sansheng 사와 공동개발 MOU 체결 |
| 이중항체 치료제(나노맙) | 오비주맙 | 고형암(비소세포암, 난소암, 대장암) | 2024 | 최적 포맷 설계 완료 | - | - |
| 2025 | invitro 기전 및 유효성 평가 진행 | - | - | |||
| 렉티주맙 | 고형암 | 2024 | 최적 포맷 설계 완료 | - | - | |
| 2025 | invitro 기전 및 유효성 평가 진행 | - | - | |||
| Anti-Influenza | 인플루엔자 | 2020 | 마우스 효능 실험 완료 | - | - 전임상결과 논문 발표 (Biomedicine & Pharmacotherapy) | |
| 염증복합체 억제제 | NuAreatin | 원형탈모 | 2025 | 동물 유도모델 평가 완료 | - | - |
| 동물 자연발생모델 평가 완료 | - | - | ||||
| GPX 억제제 | NuBesin | 비만치료제 | 2025 | 후보 물질 도출 중 | - | - |
| 주1) | 고려대학교 안암병원 마취통증의학과 윤승주 교수 연구팀이 차의과대학 박정준 교수와 공동연구. (Yoon, S. Z., Park, J. J., Jung, J. S., Kim, J. E., Lee, S. H., Lee, J., & Kim, E. H. (2024). Effects of intravenous inflammasome inhibitor (NuSepin) on suppression of proinflammatory cytokines release induced by cardiopulmonary bypass in swine model: a pilot study. Scientific Reports. https://doi.org/10.1038/s41598-024-00000-0) |
(가) NuGel (아토피 피부염 치료제)
| 구분 | 화학합성 신약 (국소제) |
| 적응증 | - 아토피 |
| 작용기전 | - GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 |
| 제품의 특성 | - 표준 치료제인 국소 스테로이드 대비 동등이상의 효과와 높은 안전성 |
| - 유크리사가 작열감과 낮은약효로 인해 실사용에서는 기피되는 한계를 극복한 우수한 유효성과 내약성 | |
| - 심각한 부작용으로 FDA에서 블랙박스 경고를 받은 JAK 억제제에 비해 높은 안전성 | |
| 진행경과 | - 국내 임상 2상 및 바이오마커 분석 완료 |
| - 국내 5개 대형 의료 센터에서 경도에서 중등도 아토피 피부염 환자 80명을 대상으로 한 2상 임상시험에서, NuGel 0.3%는 아토피에서 가장 보편적으로 사용되는 1차 유효성 지표인 EASI score (Eczema Area & Severity Index)를 통계적으로 유의미하게 개선시킴 (p < 0.05) | |
| - 임상2상 기간 동안 이상 반응은 전체 환자의 10% 수준에서 발생하였으며, 심각한 부작용은 관찰되지 않아 장기 치료가 필요한 아토피 환자에게 높은 안전성을 확인함 | |
| - 프로테오믹스 분석을 통해 환자의 혈장 내 단백질 분포를 확인하여, NuGel에 의해 높은 치료 효과를 보이는 환자들을 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 발굴함 | |
| - 바이오마커 Cindylow, Elsalow 또는 Sallyhigh 환자 (A형 아토피 피부염 환자, 바이오마커 분석 세트의 75% 이상)가 0.5% NuGel 치료를 받았을 때 ΔΔEASI(ΔEASI0.5% - ΔEASI위약) 가 -50% 미만으로 유의미한 개선을 나타냄 (p < 0.05) | |
| - 미국 FDA의 임상 2상 임상시험계획(IND) 신청(2023.07) 및 승인(2023.09) | |
| - 미국 첫 환자 투약 시작(2024.03) | |
| - 임상2b상 Part1 종료 후 Part2 진행에 대한 SMC 승인(2025.01) 후 진행 중 | |
| - 임상2b상 Part2 환자 투약 완료(2026.04) | |
| 추진계획 | - 임상 2b상 완료 후 글로벌 기술이전 추진 |
| 경쟁제품 | - NuGel 이 타겟하는 경증~중등도 아토피 환자의 치료제 |
| - 국소 스테로이드 (1952년 출시) | |
| - 화이자의 유크리사 (2016. 12.14 미국 FDA 승인) | |
| - 인사이트의 옵젤루라 (2021. 9.21 미국 FDA 승인) | |
| 연구발표 | - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 |
| - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 | |
| - 2023 5th Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 | |
| - 2023 7th Dermatology Drug Development Summit 포스터 발표 | |
| - 2024 8th Dermatology Drug Development Summit 연사 발표 | |
| - 2024 대한면역학회 연사 발표 | |
| - 2024 9th International Caparica Conference on Analytical Proteomics 연사 발표 | |
| - 2024 The 20th Annual Congress of International Drug Discovery Science and Technology 연사 발표 | |
| - 2024 European Academy of Dermatology and Venereology Congress 포스터 발표 | |
| - 임상 1상 연구 논문 Clinical and Translational Science에 2025 5월 출간 | |
| - 국내 임상 2상 연구 논문 Frontiers in Immunology에 2025 5월 출간 | |
| - 2025 European Academy of Dermatology and Venereology Congress 포스터 발표 | |
| 시장규모 | - 2024년 130억 달러 시장에서 2030년 330억 달러로 연평균 성장률 16.3% 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(나) NuSepin (COVID-19 폐렴 치료제)
| 구분 | 화학합성 신약 (IV 제형) |
| 적응증 | - COVID 19 폐렴 |
| 작용기전 | - GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 COVID-19 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 |
| 제품의 특성 | - 바이러스 자체가 아니라 감염으로 인한 염증신호를 차단하는 원리 |
| - 감염환자의 전신염증을 감소시켜 바이러스의 변이와 무관하게 치료 | |
| - 기존 항염증 치료제로서 긴급승인 받은 IL-6R 항체, JAK 억제제가 면역 교란으로 인한 부작용이 널리 알려진 반면 NuSepin은 임상에서 유효성과 함께 우수한 안전성 및 내약성을 보여줌. | |
| 진행경과 | - 루마니아에서 64명의 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 비교 임상 2상 완료하였음. |
| - 1차 유효성 평가 지수인 치료개선일 (호흡치료기반 임상점수인 OS가 2단계 이하까지 감소하는데 소요된 시간) NuSepin 0.2mg/kg 은 위약 대비 2일 임상학적 개선일이 2일 단축됨 | |
| - 2차 유효성 평가 지수인 완치소요일 (활력징후가 24동안 완전히 정상화되는 완치상태에 도달하는 데까지 소요된 시간) 비교시, 특히 중등도 이상의 입원환자에서 위약 대비 3.5일이 단축되었고, | |
| - 항바이러스제 병용 투여 환자에서는 4.8일 단축되는 병용효과를 확인함. 이는 주요 경쟁품과 간접 비교시 동등 이상의 효과이고, 임상 기간 동안 임상약과 관련된 심각한 약물 이상반응은 없었으며 높은 안전성 확인 | |
| - 국가신약개발재단의 지원아래 다국적 임상 2b상 완료 | |
| 추진계획 | - 임상 2상 결과 기반 국내는 위기 대응 의료제품 지정 및 조건부 허가를 통해 출시 계획. 임상 3상 결과 기반 해외 기술이전 추진 |
| 경쟁제품 | - 릴리의 바리시티닙 (baricitinib) 미국 FDA 긴급 승인 (2022.5.11) |
| - 로슈의 토실리주맙 (tocilizumab) 미국 FDA 긴급 승인 (2021.6.28) | |
| 연구발표 | - 2021 Keystone Symposia 연사 발표 |
| - 2021 ARDS conference 연사 발표 | |
| - 2021 추계 한국응용약물학회 연사 발표 | |
| - 2021 3rd Inflammasome Therapeutic Summit 연사 발표 | |
| - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 | |
| - WHO에 임상논문 공개(https://pesquisa.bvsalud.org/global-literature-on-novel-coronavirus-2019-ncov/resource/pt/ppcovidwho-292695?lang=en) | |
| - 임상 2a상 연구 논문 Research Square에 preprint로 공개 (2024) | |
| - 2026년 대한면역학회 춘계학술대회 임상 2b 결과 발표 | |
| 시장규모 | - 비교적 신규 시장이고 치료제별로 가격 차이가 커서 합의된 시장 규모는 부재하나, 당사의 추정에 따르면 풍토병 정착 이후에도 한해 약 600백만명의 NuSepin 타겟인 입원 환자가 발생할 것으로 예상됨. 이를 치료기간 동안의 NuSepin 가격으로 환산하면 약 30억 달러 규모의 시장임- 2024년 기준 약 60 ~ 80억 달러 시장규모로 추정되나, 확진자수 감소에 따라 시장 성장세는 둔화하거나 역성장할 가능성이 높다고 판단함. |
| 기타사항 | - |
(다) NuCerin (알츠하이머 치매 치료제)
| 구분 | 화학합성 신약 (경구제) |
| 적응증 | - 알츠하이머 치매 |
| 작용기전 | - GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 뇌내 신경염증을 억제 및 면역 불균형의 정상화 |
| 제품의 특성 | - 알츠하이머 치매 유발원인인 아밀로이드 베타를 타겟하는 기존 항체 신약보다 신경염증 억제와 편의성 면에서 우수 |
| - 치매유발 생체 독성물질을 처리하는 면역정상화 뿐만 아니라 신경세포의 염증도 억제하여 인지능력 저하를 보호함 | |
| 진행경과 | - 전임상 동물 모델인 5xFAD 마우스 동물 실험에서 위약과 NuCerin을 각기 10주간 투약한 동물의 인지능력을 비교 확인하였음. |
| - 모리스 수중미로 시험과 Y 미로 변경 행동력 시험을 통해 공간 인지능력, 신물질탐색 시험을 통해 사물 인지 능력이 정상쥐 수준으로 회복됨을 확인하였음 | |
| - 임상 1상 단회투여 완료, 반복투여에 대한 임상시험계획서 승인 | |
| - 임상 1상 완료 | |
| 추진계획 | - 임상 1상 결과 기반 해외 기술이전 |
| 경쟁제품 | - 노바티스의 엑셀론 (2000.4.21 미국 FDA 승인), 에자이의 아리셉트 (2004.10.18 미국 FDA 승인), 엘르간의 나멘다 (2003.10.16 미국 FDA 승인), 바이오젠의 아두카누맙 (2021.6.7 미국 FDA 승인) |
| 연구발표 | - 2022 AAI Annual Meeting 연사 발표 |
| - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 | |
| - 전임상 연구 논문 Frontiers in Immunology에 2022 4월 출간 | |
| - 2024 Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 포스터 발표 | |
| 시장규모 | - 2025년 65억 달러 시장에서 2034년 310억 달러로 20% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - 2021년 국전약품에 기술이전 진행하였으며, 기술선급금 10억원 수취함(반환의무 없음) |
(라) NuPulin (특발성 폐섬유증 치료제)
| 구분 | 화학합성 신약 (경구제형) |
| 적응증 | - 특발성 폐섬유증 |
| 작용기전 | - GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 폐의 급성 섬유화 유발 염증 반응을 억제 및 정상화 |
| 제품의 특성 | - 폐의 급성염증에 의한 섬유화와 전신염증에 대응하는 치료제 |
| - 전임상 실험에서 병리학적 폐의 손상 방지 및 폐섬유화의 징후인 COL1A1, αSMA의 조직 침윤이 억제되는 직접적 약효를 확인함 | |
| 진행경과 | - 전임상 완료 후 브릿지바이오테라퓨틱스 글로벌 임상개발 및 전용 실시권 기술이전 완료하였으나 권리반환됨. |
| - 임상 1상 단회투여 완료, 반복투여에 대한 임상시험계획서 승인 | |
| - 임상 1상 완료 | |
| 추진계획 | - 브릿지바이오테라퓨틱스에서 임상 진행 계획하였으나, 2024.09월 권리반환 되었고 타 파트너사에 기술이전 계획 |
| 경쟁제품 | - 베링거인겔하임의 오페브 (2020.3.9 미국 FDA 승인), 로슈의 에스브리에트 (2017.01.11 미국 FDA 승인) |
| 연구발표 | - 6th Annual Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) Summit 포스터 발표 (브릿지바이오에서 발표한 내용입니다.) |
| 시장규모 | - 2024년 30억 달러 시장에서 2030년 45억 달러로 7% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - 2022년 브릿지바이오테라퓨틱스에 기술이전 진행하였으며, 선급수수료로 20억원 수취함(반환의무 없음) |
| - 이후 2024년 파트너사의 권리반환 통보로 권리반환 되었으며, 마일스톤 수령한 내역 없음. |
(마) NuSepin - SIRS
| 구분 | 화학합성 신약 (IV 제형) |
| 적응증 | - 심폐우회술 유발 SIRS |
| 작용기전 | GPCR19의 활성화를 통해 NLRP3 inflammasome 형성 및 활성화를 억제하여 수술·관류로 인한 전신성 염증반응을 억제하고 혈역학적 안정성을 유지 |
| 제품의 특성 | NLRP3 inflammasome 억제를 통한 전신 염증반응 감소 |
| 심폐우회술(CPB) 후 발생하는 급성 혈역학적 불안정과 사이토카인 폭풍을 억제할 수 있는 기전 보유 | |
| 진행경과 | - 돼지 CPB 2시간 모델에서, NuSepin 투여 시 CPB 종료 후 염증성 사이토카인인 IL-6이 빠르게 정상화되었으며, IL-1β와 TNF-α도 감소 경향을 확인. |
| - 전신혈관저항(Systemic Vascular Resistance, SVR)이 안정적으로 유지되었고 혈관확장 반응이 억제 | |
| - 노르에피네프린 사용량이 위약 대비 크게 줄어 273 mcg에서 2.5 mcg로 감소 | |
| 추진계획 | 임상 PoC 확보 후 적응증 확장 및 해외 기술이전 |
| 경쟁제품 | 현재 CPB 유발 SIRS 전용 승인 약물 없음 |
| 연구발표 | 전임상 연구 논문 Scientific Reports에 2024년 6월 출간 |
| 시장규모 | 현재 CPB-SIRS는 ‘의료행위 관련 합병증’으로 분류되어 있으며, 독립된 시장 규모 데이터는 보고된 바 없음. |
| 기타사항 | - |
(바) NuSepin (인플루엔자 폐렴)
| 구분 | 화학합성 신약 (IV 제형) |
| 적응증 | Influenza 폐렴 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 호흡기 감염으로 인한 입원환자의 전신 염증 억제 및 치료 |
| 제품의 특성 | - 현재 중증의 인플루엔자 폐렴환자에게는 항생제, NSAIDs, 산소 요법과 같은 보조치료만 가능한 한계를 극복 |
| - 중증 환자의 전신 염증을 감소시키는 치료제 | |
| - 통상의 전신 염증 억제제인 스테로이드는 감염취약을 유도하는 심각한 부작용으로 사용불가한 한계가 있으며 이를 완벽히 대체할 수 있음. | |
| 진행경과 | 전임상 완료 |
| 추진계획 | COVID-19 폐렴과 유사한 기전으로 임상 1상 대체할 수 있어 COVID-19 폐렴과 감염전문 제약사에 '바이러스성 호흡기 질환' 패키지로 기술이전할 계획임 |
| 경쟁제품 | 중증 인플루엔자 폐렴에는 항생제, NSAIDs 가 제한적으로 사용되어 뚜렷한 경쟁제품 부재 |
| 연구발표 | - 2022 GPCRs Targeted Drug Discovery Summit 연사 발표 |
| 시장규모 | 2020년 76억 달러 시장에서 2030년 115억 달러로 8.5% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(사) NuAreatin (원형탈모)
| 구분 | 화학합성 신약 (경구제) |
| 적응증 | 원형탈모 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제하고, 이를 통해 면역세포의 모낭세포 공격을 차단하여 모낭을 보호하고 면역 특권을 회복함. |
| 제품의 특성 | - 기존 1세대 치료제보다 향상된 효능 |
| - 염증복합체 억제뿐만 아니라 조절 T세포(Treg)의 유도를 통해, 단순한 면역 억제가 아닌 모낭 면역 특권 회복을 포함한 면역 균형(immune rebalancing)을 유도 | |
| 진행경과 | 전임상 동물 모델인 Poly(I:C)/IFN-γ 유도 원형탈모 마우스 모델에서 모발 재성장 효능 및 모낭의 면역 균형 개선 확인 |
| 자연 발생형 원형탈모 마우스 모델에서 유효성 평가 진행 중 | |
| 추진계획 | GLP Tox 및 제형 연구를 통해 Data package 구비 후 전임상 단계에서 기술이전 목표 |
| 경쟁제품 | JAK 억제제로서 Leqselvi(Sun Pharma), Olumiant(Eli Lilly), Litfulo(Pfizer)가 시장에 출시되어 판매 중에 있음 |
| 연구발표 | - 2025 European Academy of Dermatology and Venereology Congress 포스터 발표 |
| 시장규모 | 원형탈모(Alopecia Areata)의 시장 규모는 2023년 32억 달러에서 2031년에는 58억 달러까지 8% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(아) 차세대 염증복합체 억제제
| 구분 | 화학합성 신약 (경구제) |
| 적응증 | 아토피 |
| 작용기전 | GPCR19의 활성을 조절하여 염증복합체의 형성 및 활성을 억제함으로써 피부조직의 아토피 염증 반응을 억제 및 정상화 |
| 제품의 특성 | - 기존 1세대 치료제인 NuGel보다 향상된 염증성 사이토카인 억제 효과로 인한 약효 상승 |
| - 구조적으로 기존 치료제 보다 생리, 화학적 활성이 우수 | |
| 진행경과 | 일차 동물 유효성 실험 완료 |
| - MC903 아토피 동물 모델에서 염증에 의해 비후된 귀의 병증이 감소되고 조직 병리학적으로도 염증이 감소함을 확인함 | |
| 추진계획 | 전임상 완료후 기술이전 |
| 경쟁제품 | 1세대가 국소제형임에 반해 경구형 제형으로 전임상에서 질환 중증도 타겟 결정 후 경쟁 제품 정의할 계획임 |
| 연구발표 | - |
| 시장규모 | 2024년 130억 달러 시장에서 2030년 330억 달러로 16% CAGR 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(자) NuDifin (당뇨병성 족부궤양 치료제)
| 구분 | 화학합성 신약 |
| 적응증 | 당뇨병성 족부궤양 |
| 작용기전 | GPCR19 Positive Allosteric Modulator(PAM)으로서 TGR5 agonist로 작용하여 NLRP3 inflammasome 활성화 억제를 통한 염증 반응 조절 및 피부 재생 촉진 |
| 제품의 특성 |
NLRP3 inflammasome을 직접 억제하는 immunomodulator로서 기존 치료제 EGF의 장기 투여 시 암 형성 가능성에 대한 우려를 극복하고 만성 질환에서 장기간 안전하게 사용 가능함. |
|
상처 부위의 주요 염증 경로인 NLRP3 inflammasome을 직접 표적·억제함으로써 과도한 염증 반응과 국소적 사이토카인 과다 분비를 감소시킬 수 있음. 이를 통해 육아조직 형성과 상피 재생을 촉진하며, 기존 표준 치료가 주로 성장인자 투여나 드레싱 등 간접적 접근에 머무는 것과 달리 직접적인 염증 억제 효과를 제공함. |
|
|
본 치료제는 당뇨병성 족부궤양의 만성적 특성으로 인해 동반될 수 있는 홍반, 통증, 분비물, 감염, 조직 괴사 등의 염증성 합병증을 immunomodulator로서 포괄적으로 관리할 수 있음. 기존 표준 요법이 항생제나 변연절제 등 보조적 처치에 의존하는 반면, 본 치료제는 근본적인 염증 조절을 통해 감염 위험 감소에도 기여할 수 있음. |
|
| 도포형 제제이므로 환자가 스스로 적용 가능한 self-dressing이 가능하여 사용 편의성과 순응도가 높음. Apligraf 등 세포치료제나 수술적 이식과 달리 반복적인 전문 시술이 필요하지 않아, 외래 및 가정 기반 치료에 적합함. | |
| 진행경과 | 비임상 효력평가 수행 |
| - 주요 평가지표인 wound closure rate 및 조직학적·염증성·조직재생 관련 바이오마커 분석 결과에서 EGF 대비 동등 이상의 효능을 확인 | |
| 추진계획 | 전임상 완료 후 임상 2상 data package 확보하여 기술이전 |
| 경쟁제품 | EGF 외용액 |
| 연구발표 | 특허 출원 완료 |
| 시장규모 | 2024년 91억 달러 시장에서 2034년 162억 달러로 연평균 성장률 5.9% 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(차) 이중항체 나노맙 Papiliximab
| 구분 | 이중항체 나노맙 |
| 적응증 | - 면역항암제 |
| 작용기전 | - 암세포의 중요한 면역관문 (Immune checkpoint) 인자인 PD-L1과 CD47을 동시에 타겟하는 소형화 (나노바디) 이중항체 |
| 제품의 특성 | - 암세포에 발현하면서 후천면역성 항암작용을 하는 T-세포의 활성을 억제하는 항암면역회피인자인 PD-L1을 억제하면서 동시에 암세포에 발현하면서 선천면역성 대식세포가 암세포를 제거하는 것을 방해하는 인자인 CD47을 타겟하는 이중항체 치료제임.- 선천-후천면역관문 (immune-checkpoint) 인자를 동시에 타겟하여 유효성을 증가시켰으며 기존 CD47항체가 지닌 적혈구 응집 부작용을 최소화하여 안전성까지 확보한 차세대 면역항암제 |
| 진행경과 | - 인간화 동물 유효성 실험 완료 |
| - 인간화 마우스 모델에서 인간 PD-L1이 발현되는 Raji 세포에 대한 항종양효과를 확인. Papiliximab은 PD-L1 또는 CD47 모항체 단독 또는 병용 처리에 비해 우수한 항종양효과를 가짐을 확인 | |
| 추진계획 | - 전임상 완료후 기술이전 |
| 경쟁제품 | - PD-L1과 CD47를 동시 표적하는 이중항체 치료제는 현재 FDA 승인 득한바 없음. |
| - innovent 등이 PD-L1 * CD47 이중항체 개발 중에 있는 것으로 확인됨. | |
| 연구발표 | - 2020 KAI International Meeting 포스터 발표 |
| - 2021 추계 한국응용약물학회 포스터 발표 | |
| - 22nd Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies (FOCIS 2022) 포스터발표등록 | |
| - American Association for Cancer Research Annual Meeting 2024 (AACR2024) 초록 채택 | |
| 시장규모 | - 글로벌 면역항암제 시장은 2024년 941.6억 달러에서 2029년 1,531.6억 달러 규모 연평균 성장률 9.4% 예상됨 |
| 기타사항 | - |
(2) 연구개발 완료 실적- 해당사항 없음(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음(4) 기타 연구개발 실적 (국책 과제 및 공동 연구 실적)본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 국책 과제 현황은 다음과 같습니다.
| 과제명 | 주관부서 | 참여 기간 | 총 연구비(백만원) | 결과 |
| 가려움증 치료제의 개발 | 중소기업기술정보진흥원 | 17.09.01 ~ 18.08.31 | 130 | 수행완료 |
| Global First-in-class TGR5 agonist HY209 치매 예방 및 치료제 개발 | 한국보건산업진흥원 | 19.04.18 ~ 21.12.31 | 1,188 | 수행완료 |
| 나노맙 제조 기반기술 확립을 통한 진단 및 치료 항체 개발 | 한국산업기술평가관리원 | 20.04.01 ~ 24.12.31 | 2,220 | 수행완료 |
| 융합항체 신약 개발을 위한 나노맙 유전자원 확보 및 항체개발 | 한국생명공학연구원 | 21.01.01 ~ 23.12.31 | 930 | 수행완료 |
| COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 NuSepin 정맥 주입의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작 위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 적응설계, 다기관, 2b/3상 임상시험 | 국가신약개발재단 | 22.02.07 ~ 23.09.06 | 12,177 | 수행완료 |
| 합계 | 16,645 | - | ||
| 주) | 총 연구비는 전체 참여기간의 연구비로 정부지원금과 민간부담금의 총합입니다. |
당사가 진행 중인 공동연구 현황은 아래와 같습니다.
| 계약상대방 | 주요 협력분야 및 역할 |
| 동아ST |
1. 협력분야: 나노맙 기술을 기반으로 하는 항 암 및 만성 염증성 치료용 바이오 의약품의 공동개발 2. 역할 - 공동: 타겟 발굴 및 선정, 후보 항체의 In-vivo 평가 - 샤페론: 면역, 라이브러리 구축, 후보항체 In-vitro 평가 - 동아ST: 세포주 구축 |
| 동국제약 | 동국제약-샤페론, 만성염증에 의한 노화 '인플라메이징' 억제 제품 개발 업무협약 체결 |
| 고려대학교 의료서비스혁신연구소 | 샤페론-고대, 심폐우회술 후 호흡부전증 치료제 개발 MOU 체결 |
| MMV (Medicines for Malaria Venture) | 1. 협력분야: 나노바디 기반 말라리아 치료제 개발2. 역할: - MMV: 자금·타겟 제공- Shaperon : 연구수행 |
가. 지적재산권 현황(요약)
| 구분 | 내용 | 건수 |
|---|---|---|
| 특허권 | 아토피 피부염 예방 또는 치료용 겔 조성물 등 | 28건 |
| 상표권 | (주)샤페론, Shaperon, NuGel 등 | 10건 |
| 주) | 상기 건수는 본 보고서 제출일 기준 등록 완료된 특허권 및 상표권이며, 추가로 심사중인 특허권 24건과 출원 완료된 특허권 46건을 보유하고 있습니다. |
| 【 지적재산권 상세목록 or 당기에 출원한 지적재산권 목록】 |
| (기준일: 2026.03.31) |
| No | 구분 | 특허명 (한글명 ) | 출원/등록 기관 | 출원/등록번호 | 출원/등록일 | 국가 | 적용제품 |
| 1 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | KR101548955B1 | 2015-08-26 | KR | NuGel |
| 2 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | KR101998402B1 | 2019-07-03 | KR | NuGel |
| 3 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | US9629854B2 | 2017-04-25 | US | NuGel |
| 4 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | US9855283B2 | 2018-01-02 | US | NuGel |
| 5 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | JP6105751B2 | 2017-03-10 | JP | NuGel |
| 6 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | JP6542275B2 | 2019-06-21 | JP | NuGel |
| 7 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | JP6663052B2 | 2020-02-17 | JP | NuGel |
| 8 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | EP2910247B1 | 2018-04-18 | EP | NuGel |
| 9 | 특허권 | GPCR19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 샤페론 | CN104853759B | 2018-05-29 | CN | NuGel |
| 10 | 특허권 | 아토피 피부염 예방 또는 치료용 겔 조성물 | 샤페론 | AU2022346513B2 | 2025-09-18 | AU | NuGel |
| 11 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | KR101743960B1 | 2017-05-31 | KR | NuCerin |
| 12 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | US10071107B2 | 2018-09-11 | US | NuCerin |
| 13 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | US10342807B2 | 2019-07-09 | US | NuCerin |
| 14 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | JP6426273B2 | 2018-11-02 | JP | NuCerin |
| 15 | 특허권 | G단백질 결합형 수용체19 작용제를 유효성분으로 함유하는 알츠하이머 질환 또는 치매를 예방, 치료 또는 지연하기 위한 약학적 조성물 | 샤페론 | EP3248603B1 | 2019-07-17 | EP | NuCerin |
| 16 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 | 샤페론 | KR102766876B1 | 2025-02-07 | KR | NuSepin-Covid19 |
| 17 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 치료용 조성물 | 샤페론 | JP7701757B2 | 2025-06-24 | JP | NuSepin-Covid19 |
| 18 | 특허권 | 타우로데옥시콜린산 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 항바이러스제를 유효성분으로 함유하는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료용 조성물 | 샤페론 | KR102866922B1 | 2025-09-26 | KR | NuSepin-Covid19 |
| 19 | 특허권 | PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 샤페론 | KR102836733B1 | 2025-07-16 | KR | Papiliximab |
| 20 | 특허권 | PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 샤페론 | KR102836732B1 | 2025-07-16 | KR | Papiliximab |
| 21 | 특허권 | CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 샤페론 | KR102862614A | 2025-09-17 | KR | Papiliximab |
| 22 | 특허권 | PD-L1 및 CD47에 대한 이중특이적 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 샤페론 | JP7773238B1 | 2025-11-11 | JP | Papiliximab |
| 23 | 특허권 | PD-L1에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 샤페론 | JP7773237B1 | 2025-11-11 | JP | Papiliximab |
| 24 | 특허권 | CD47에 대한 단일 도메인 항체 및 이의 용도 | 샤페론 | JP7773237B1 | 2025-11-11 | JP | Papiliximab |
| 25 | 특허권 | 소염제로 사용되는 소디움글리코콜레이트 또는 그 유도체 | 샤페론 | US9272047B2 | 2016-03-01 | US | 1G Inhibitor |
| 26 | 특허권 | 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 | 샤페론 | KR102836734B1 | 2025-07-16 | KR | 1G Inhibitor |
| 27 | 특허권 | 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 | 샤페론 | JP7583398B1 | 2024-11-06 | JP | 1G Inhibitor |
| 28 | 특허권 | 소디움 타우로디옥시콜레이트의 대량 합성 방법 | 샤페론 | IN474682A | 2023-11-29 | IN | 1G Inhibitor |
| 29 | 상표권 | (주)샤페론 | 샤페론 | 40-1584279-00-00 | 2020-03-10 | KR | Trademark |
| 30 | 상표권 | shaperon | 샤페론 | 40-1584286-00-00 | 2020-03-10 | KR | Trademark |
| 31 | 상표권 | NuGel | 샤페론 | 40-1584293-00-00 | 2020-03-10 | KR | Trademark |
| 32 | 상표권 | NuDC388 | 샤페론 | 40-1584294-00-00 | 2020-03-10 | KR | Trademark |
| 33 | 상표권 | NuBoost | 샤페론 | 40-1584299-00-00 | 2020-03-10 | KR | Trademark |
| 34 | 상표권 | lab on a cloud | 샤페론 | 41-0288979-00-00 | 2014-05-21 | KR | Trademark |
| 35 | 상표권 | Nanomab | 샤페론 | 40-0883006-00-00 | 2011-10-04 | KR | Trademark |
| 36 | 상표권 | Nanomab | 샤페론 | 7017471 | 2023-04-04 | US | Trademark |
| 37 | 상표권 | Nanomab | 샤페론 | 6574783 | 2022-06-20 | JP | Trademark |
| 38 | 상표권 | Nanomab | 샤페론 | 18653121 | 2022-09-21 | EP | Trademark |
(1) 요약 연결재무제표
| (단위 : 원) |
| 구분 | 제19기 1분기 | 제18기 전기 | 제17기 전전기 |
|---|---|---|---|
| 사업연도 | 2026년 3월말 | 2025년 12월말 | 2024년 12월말 |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 21,852,034,638 | 24,812,147,789 | 15,914,209,104 |
| 현금및현금성자산 | 1,070,493,639 | 864,820,749 | 15,369,224,599 |
| 기타유동자산 | 20,692,296,850 |
23,855,272,875 |
418,314,573 |
| 재고자산 | 89,244,149 | 92,054,165 | 126,669,932 |
| [비유동자산] | 2,843,983,024 | 3,063,041,810 | 3,369,475,722 |
| 유형자산 | 1,918,876,455 | 2,168,029,316 | 2,822,861,359 |
| 무형자산 | 668,684,780 | 637,113,048 | 299,638,403 |
| 기타비유동자산 | 256,421,789 | 257,899,446 | 246,975,960 |
| 자산총계 | 24,696,017,662 | 27,875,189,599 | 19,283,684,826 |
| [유동부채] | 2,349,556,761 | 1,979,518,582 | 2,110,156,504 |
| [비유동부채] | 1,144,937,363 | 1,150,759,733 | 1,173,350,468 |
| 부채총계 | 3,494,494,124 | 3,130,278,315 | 3,283,506,972 |
| [자본금] | 23,121,515,500 | 23,121,515,500 | 15,071,515,500 |
| [자본잉여금] | 133,422,913,538 | 133,422,913,538 | 117,085,421,608 |
| [기타자본] | 464,267,864 | 477,994,409 | 558,703,739 |
| [기타포괄손익누계액] | 107,779,760 | 93,785,228 | 128,004,201 |
| [결손금] | (135,914,953,124) | (132,371,297,391) | (116,843,467,194) |
| 자본총계 | 21,201,523,538 | 24,744,911,284 | 16,000,177,854 |
| 구분 | 2026.01.01~2026.03.31 | 2025.01.01~2025.12.31 | 2024.01.01~2024.12.31 |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 매출액 | 65,400,036 | 227,804,629 | 17,704,497 |
| 매출총이익(손실) | (8,134,119) | (93,270,589) | 17,704,497 |
| 영업이익(손실) | (3,667,503,208) | (15,839,057,550) | (15,141,502,559) |
| 법인세차감전이익(손실) | (3,543,655,733) | (15,527,830,197) | (14,902,980,481) |
| 당기순이익(손실) | (3,543,655,733) | (15,527,830,197) | (14,902,980,481) |
| 기타포괄이익(손실) | 13,994,532 | (34,218,973) | 103,415,911 |
| 총포괄이익(손실) | (3,529,661,201) | (15,562,049,170) | (14,799,564,570) |
| 주당순이익(손실) | (77) | (480) | (553) |
| 연결회사에 포함된 회사수 | 1 | 1 | 1 |
(2) 요약 별도재무제표
| (단위 : 원) |
| 구분 | 제19기 1분기 | 제18기 전기 | 제17기 전전기 |
|---|---|---|---|
| 사업연도 | 2026년 3월말 | 2025년 12월말 | 2024년 12월말 |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 21,602,123,189 | 24,529,293,929 | 14,753,474,671 |
| 현금및현금성자산 | 824,958,049 | 587,978,833 | 14,238,043,223 |
| 기타유동자산 | 20,557,874,510 | 23,849,260,931 | 388,761,516 |
| 재고자산 | 89,244,149 | 92,054,165 | 126,669,932 |
| [비유동자산] | 3,128,589,549 | 3,344,208,943 | 4,490,380,710 |
| 유형자산 | 1,917,030,303 | 2,166,109,534 | 2,820,200,483 |
| 무형자산 | 668,684,780 | 637,113,048 | 299,638,403 |
| 기타비유동자산 | 542,874,466 | 540,986,361 | 1,370,541,824 |
| 자산총계 | 24,730,712,738 | 27,873,502,872 | 19,243,855,381 |
| [유동부채] | 2,346,571,716 | 1,977,831,857 | 2,070,327,060 |
| [비유동부채] | 1,144,937,363 | 1,150,759,733 | 1,173,350,468 |
| 부채총계 | 3,491,509,079 | 3,128,591,590 | 3,243,677,528 |
| [자본금] | 23,121,515,500 | 23,121,515,500 | 15,071,515,500 |
| [자본잉여금] | 133,422,913,538 | 133,422,913,538 | 117,085,421,608 |
| [기타자본] | 464,267,864 | 477,994,409 | 558,703,739 |
| [결손금] | (135,769,493,243) | (132,277,512,165) | (116,715,462,994) |
| 자본총계 | 21,239,203,659 | 24,744,911,282 | 16,000,177,853 |
| 구분 | 2026.01.01~2026.03.31 | 2025.01.01~2025.12.31 | 2024.01.01~2024.12.31 |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 매출액 | 65,400,036 | 227,804,629 | 17,704,497 |
| 매출총이익(손실) | (8,134,119) | (93,270,589) | 17,704,497 |
| 영업이익(손실) | (3,615,585,717) | (15,027,334,886) | (14,049,823,421) |
| 법인세차감전이익(손실) | (3,491,981,078) | (15,562,049,171) | (15,341,317,779) |
| 당기순이익(손실) | (3,491,981,078) | (15,562,049,171) | (15,341,317,779) |
| 기타포괄이익(손실) | - | - | - |
| 총포괄이익(손실) | (3,491,981,078) | (15,562,049,171) | (15,341,317,779) |
| 주당순이익(손실) | (76) | (481) | (569) |
| 종속기업 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 제 19 기 1분기말 | 제 18 기말 | |
|---|---|---|
| 제 19 기 1분기 | 제 18 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 자본 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | |||
| 제 19 기 1분기 | 제 18 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 제19(당)기 1분기 2026년 01월 01일부터 2026년 03월 31일까지 |
| 제18(전)기 1분기 2025년 01월 01일부터 2025년 03월 31일까지 |
| 주식회사 샤페론과 그 종속회사 |
1. 연결대상회사의 개요주식회사 샤페론(이하 "회사") 및 종속기업의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.회사는 2008년 10월 1일에 의약품 개발업, 의약품 제조 및 판매업 등과 관련한 제반 업무를 수행할 목적으로 설립되었으며, 2022년 10월 19일에 기업공개를 실시하여 2022년 10월 19일에 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다.(1) 지배기업의 개요
보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) |
| 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 성승용 | 5,090,000 | 11.01% | 대표이사 |
| 엄재성 | 981,000 | 2.12% | - |
| BARCLAYS CAPITAL SECURITIES LIMITED | 868,759 | 1.88% | - |
| 최찬운 | 810,573 | 1.75% | - |
| 박상철 | 549,151 | 1.19% | - |
| 스마일게이트Follow-on투자펀드 | 516,918 | 1.12% | - |
| 기타주주(1%미만) | 37,426,630 | 80.93% | - |
| 주식총계 | 46,243,031 | 100.00% | - |
(2) 종속기업의 현황1) 보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 회사명 | 소재지 | 주요영업활동 | 결산일 | 지분율 |
|---|---|---|---|---|
| Hudson Therapeutics Inc. | 미국 | BD 수행 | 12월 31일 | 100% |
* 해당 종속기업은 2023년 7월 설립되었습니다.2) 종속기업의 요약재무정보<당분기말>
| (단위 : 원) |
| 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 252,210,108 | 2,985,045 | 249,225,063 | - | (51,674,655) | (51,674,655) |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 288,591,911 | 1,686,725 | 286,905,186 | - | (809,659,406) | (809,659,406) |
2. 중요한 회계정책연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.(1) 재무제표 작성 기준
연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.
연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.
| - | 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) |
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다.
(2) 회계정책과 공시의 변경
1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서
연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
가. 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여
통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
가. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
나. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법
다. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약
전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, ‘자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 변동 가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
라. 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정
기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’는 제1001호 ‘재무제표 표시’를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 ‘경영진이 정의한 성과측정치’의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.
기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 기준서의 소급작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.
3. 영업부문
연결회사는 판매하는 재화와 제공하는 용역의 속성을 기준으로 영업부문을 연구개발사업, 뷰티&헬스사업 두 가지로 구분하였습니다.(1) 영업부문별 정보당기 및 전기 중 연결회사의 영업부문별 매출 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 연구개발사업 | 뷰티&헬스사업 | 연구개발사업 | 뷰티&헬스사업 | |
| 매출액 | 61,996,753 | 3,403,283 | 11,802,998 | - |
| 매출비중 | 95% | 5% | 100% | 0% |
(2) 지역별 정보당기 및 전기 중 연결회사의 지역별 매출 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||||
| 국내 | 해외 | 합계 | 국내 | 해외 | 합계 | |
| 매출액 | 65,400,036 | - | 65,400,036 | 11,802,998 | - | 11,802,998 |
(3) 주요 고객당기 및 전기 중 회사의 수익금액 중 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| A 업체 | 23,198,125 | 11,802,998 |
| B 업체 | 23,511,091 | - |
| C 업체 | 15,287,537 | - |
| 합 계 | 61,996,753 | 11,802,998 |
4. 금융상품의 범주 및 상계
(1) 금융자산 및 금융부채의 범주
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 금융자산: | ||
| 상각후원가측정금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 1,070,493,639 | 864,820,749 |
| 단기기타금융자산 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 |
| 매출채권 | 248,530 | 34,548 |
| 단기기타채권 | 248,803,826 | 124,825,913 |
| 장기기타채권 | 256,421,789 | 257,899,446 |
| 금융자산 합계 | 21,762,087,727 | 24,851,643,402 |
| 금융부채: | ||
| 상각후원가측정금융부채 | ||
| 단기기타채무 | 1,877,172,008 | 1,389,077,632 |
| 단기기타금융부채 | 410,557,079 | 435,802,785 |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 |
| 장기기타금융부채 | 55,013,757 | 60,836,127 |
| 금융부채 합계 | 3,432,666,450 | 2,975,640,150 |
(2) 금융상품 범주별 순손익<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 |
|---|---|---|---|
| 이자수익 | 167,146,639 | - | - |
| 이자비용 | - | - | 8,603,287 |
| 외환차익 | - | - | 3,445,713 |
| 외환차손 | - | - | 10,086,689 |
| 외화환산이익 | 19,390,706 | - | - |
| 외화환산손실 | - | - | 50,262,352 |
| 합 계 | 186,537,345 | - | 72,398,041 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 |
|---|---|---|---|
| 이자수익 | 15,956,421 | 10,281,480 | - |
| 이자비용 | - | - | 10,742,822 |
| 외환차익 | - | - | 6,603,326 |
| 외환차손 | - | - | 1,889,987 |
| 외화환산이익 | - | - | 9,199,741 |
| 외화환산손실 | - | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 102,326,947 | ||
| 합 계 | 15,956,421 | 112,608,427 | 28,435,876 |
5. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산: | ||||
| 상각후원가측정금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 1,070,493,639 | 1,070,493,639 | 864,820,749 | 864,820,749 |
| 단기기타금융자산 | 20,186,119,943 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 | 23,604,062,746 |
| 매출채권 | 248,530 | 248,530 | ||
| 단기기타채권 | 248,803,826 | 248,803,826 | 124,825,913 | 124,825,913 |
| 장기기타채권 | 256,421,789 | 256,421,789 | 257,899,446 | 257,899,446 |
| 금융자산 합계 | 21,762,087,727 | 21,762,087,727 | 24,851,608,854 | 24,851,608,854 |
| 금융부채: | ||||
| 상각후원가측정금융부채 | ||||
| 단기기타채무 | 1,877,172,008 | 1,877,172,008 | 1,389,077,632 | 1,389,077,632 |
| 단기기타금융부채 | 410,557,079 | 410,557,079 | 435,802,785 | 435,802,785 |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 |
| 장기기타금융부채 | 55,013,757 | 55,013,757 | 60,836,127 | 60,836,127 |
| 금융부채 합계 | 3,432,666,450 | 3,432,666,450 | 2,975,640,150 | 2,975,640,150 |
6. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통예금 | 245,307,416 | 587,978,833 |
| 외화예금 | 825,186,223 | 276,841,916 |
| 합계 | 1,070,493,639 | 864,820,749 |
7. 매출채권 및 기타채권
(1) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 손실충당금 | 장부금액 | 채권액 | 손실충당금 | 장부금액 | |
| 매출채권 | 248,530 | - | 248,530 | 34,548 | - | 34,548 |
| 단기기타채권 : | ||||||
| 미수금 | 102,790,128 | - | 102,790,128 | 84,861,530 | - | 84,861,530 |
| 미수수익 | 146,013,698 | - | 146,013,698 | 39,964,383 | - | 39,964,383 |
| 장기기타채권 : | ||||||
| 임차보증금 | 274,082,507 | - | 274,082,507 | 277,448,269 | - | 277,448,269 |
| 현재가치할인차금 | (17,660,718) | - | (17,660,718) | (19,548,823) | - | (19,548,823) |
| 합 계 | 505,474,145 | - | 505,474,145 | 382,759,907 | - | 382,759,907 |
(2) 보고기간말 현재 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 없습니다.
8. 기타금융자산
(1) 보고기간말 현재 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기기타금융자산 : | ||
| 상각후원가측정기타금융자산 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 |
(2) 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동항목 : | ||
| 단기금융상품 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 |
9. 기타자산 보고기간말 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동자산 : | ||
| 선급금 | 122,314,551 | 4,947,945 |
| 선급비용 | 89,915,323 | 94,570,433 |
| 계약이행원가 | 9,959,537 | - |
| 합 계 | 222,189,411 | 99,518,378 |
10. 재고자산
보고기간말 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 12,083,666 | 14,666,610 |
| 원재료 | 64,252,056 | 64,414,284 |
| 부재료 | 12,908,427 | 12,973,271 |
| 재공품(*1) | 160,561,832 | 160,561,832 |
| 평가충당금(재공품) | (160,561,832) | (160,561,832) |
| 합 계 | 89,244,149 | 92,054,165 |
(*1) 사업계획에 따라 전기 중 임상약 재공품 전액을 재고자산평가손실 인식하였습니다.
11. 유형자산
(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당분기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 국고보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,348,296 | - | - | 24,348,296 |
| 건물 | 181,597,704 | (65,829,167) | - | 115,768,537 |
| 비품 | 439,287,862 | (276,585,545) | - | 162,702,317 |
| 시설장치 | 4,158,374,628 | (2,820,249,306) | (73,883,139) | 1,264,242,183 |
| 사용권자산 | 645,179,562 | (293,364,440) | - | 351,815,122 |
| 합 계 | 5,448,788,052 | (3,456,028,458) | (73,883,139) | 1,918,876,455 |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 국고보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,348,296 | - | - | 24,348,296 |
| 건물 | 181,597,704 | (63,559,195) | - | 118,038,509 |
| 비품 | 438,785,249 | (260,048,560) | - | 178,736,689 |
| 시설장치 | 4,153,874,628 | (2,667,548,246) | (83,922,951) | 1,402,403,431 |
| 사용권자산 | 688,846,518 | (244,344,127) | - | 444,502,391 |
| 합 계 | 5,725,519,048 | (2,773,746,203) | (128,911,486) | 2,168,029,316 |
(2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 차량운반구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 24,348,296 | 118,038,509 | 178,736,689 | 1,402,403,431 | 444,502,391 | - | 2,822,861,359 | |
| 증가 : | ||||||||
| 취득 | - | - | 317,273 | 4,500,000 | 64,173,485 | - | 619,028,920 | |
| 정부보조금 차감 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 감소 : | ||||||||
| 처분 | - | - | - | - | - | (14,122,485) | - | (112,511,066) |
| 감가상각 | - | (2,269,972) | - | (16,536,985) | (142,661,248) | (142,738,269) | - | (1,161,267,026) |
| 환율변동 | - | - | - | 185,340 | - | - | - | (82,871) |
| 기말 | 24,348,296 | 115,768,537 | - | 162,702,317 | 1,264,242,183 | 351,815,122 | 0 | 1,918,876,455 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 차량운반구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 24,348,296 | 127,118,394 | 46,027,394 | 257,627,732 | 1,959,340,828 | 408,398,715 | - | 2,822,861,359 |
| 증가 : | ||||||||
| 취득 | - | - | - | - | 24,000,000 | - | 22,000,000 | 46,000,000 |
| 정부보조금 차감 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 감소 : | ||||||||
| 처분 | - | - | - | - | - | - | (22,000,000) | (22,000,000) |
| 감가상각 | - | (2,269,972) | (3,633,743) | (19,261,986) | (145,361,256) | (125,744,917) | - | (296,271,874) |
| 환율변동 | - | - | - | (8,263) | - | - | - | (8,263) |
| 기말 | 24,348,296 | 124,848,422 | 42,393,651 | 238,357,483 | 1,837,979,572 | 282,653,798 | - | 2,550,581,222 |
12. 무형자산
(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당분기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 계정대체 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 71,491,170 | (9,818,770) | - | - | 61,672,400 |
| 소프트웨어 | 28,790,000 | (13,640,000) | - | - | 15,150,000 |
| 건설중인자산(무형) | 591,862,380 | - | - | - | 591,862,380 |
| 합 계 | 692,143,550 | (23,458,770) | - | - | 668,684,780 |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액(*1) | 계정대체 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 12,682,074 | (7,421,304) | (1,534,838) | 60,343,934 | 64,069,866 |
| 소프트웨어 | 28,790,000 | (12,290,000) | - | 16,500,000 | |
| 건설중인자산(무형) | 644,713,479 | - | - | (88,170,297) | 556,543,182 |
| 합 계 | 686,185,553 | (19,711,304) | (1,534,838) | (27,826,363) | 637,113,048 |
(*1) 전반기까지 공시된 산업재산권의 무형자산손상차손 213,390,759원(2019년 95,890,759원, 2021년 117,500,000원)은 전기말 환입가능성이 없다고 판단되어 제거하였습니다.
(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 건설중인자산(무형) | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 64,069,866 | 16,500,000 | 556,543,182 | 637,113,048 |
| 증가 : | ||||
| 개별취득 | - | - | 35,319,198 | 35,319,198 |
| 계정대체 | - | - | - | - |
| 감소 : | ||||
| 상각 | - | (1,350,000) | - | (3,747,466) |
| 계정대체 | - | - | - | - |
| 당기손상 | - | - | - | - |
| 기말 | 64,069,866 | 15,150,000 | 591,862,380 | 668,684,780 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 건설중인자산(무형) | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 7,307,419 | 21,900,000 | 270,430,984 | 299,638,403 |
| 증가 : | - | |||
| 개별취득 | 1,576,500 | - | 51,001,320 | 52,577,820 |
| 계정대체 | - | - | - | - |
| 감소 : | - | |||
| 상각 | (444,090) | (1,350,000) | - | (1,794,090) |
| 계정대체 | - | - | - | - |
| 기말 | 8,439,829 | 20,550,000 | 321,432,304 | 350,422,133 |
(3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 영업비용 | 무형자산상각비 | 3,747,466 | 1,794,090 |
(4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 영업비용 | 경상연구개발비 | 2,350,767,220 | 2,324,892,545 |
13. 정부보조금
회사가 당기 중 수행완료하였거나, 보고기간말 현재 수행 중인 연구과제는 없습니다.
당분기말 현재 상기 정부출연금 중 상환의무가 있는 정부보조금을 장기미지급금 1,090백만원으로 계상하고 있습니다.
14. 리스
(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 266,791,299 | 352,835,440 |
| 차량운반구 | 85,023,823 | 91,666,951 |
| 합 계 | 351,815,122 | 444,502,391 |
당분기 및 전분기 중 신규 리스계약으로 인해 증가한 사용권자산은 64백만원 및 0원입니다.
(2) 당기 및 전기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 136,095,141 | 116,923,630 |
| 차량운반구 | 6,643,128 | 8,821,287 |
| 합 계 | 142,738,269 | 125,744,917 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 5,091,625 | 27,995,488 |
| 복구충당부채에 대한 이자비용 | 3,511,662 | 5,291,294 |
| 단기리스료 | 4,519,201 | 26,368,540 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 2,169,810 | 8,823,905 |
당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 92백만원 및 106백만원입니다.
(3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | |
| 1년 이내 | 190,970,000 | 181,694,693 | 220,820,000 | 209,419,242 |
| 1년 초과 5년 이내 | 60,776,000 | 55,013,757 | 67,931,000 | 60,836,127 |
| 합 계 | 251,746,000 | 236,708,450 | 288,751,000 | 270,255,369 |
(4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 181,694,693 | 209,419,242 |
| 비유동 | 55,013,757 | 60,836,127 |
| 합 계 | 236,708,450 | 270,255,369 |
(5) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 270,255,369 | 281,306,145 |
| 증가 | 46,366,456 | - |
| 리스료지급 | (85,005,000) | (90,928,050) |
| 이자비용 | 5,091,625 | 5,451,528 |
| 리스종료 | - | - |
| 기말금액 | 236,708,450 | 195,829,623 |
(6) 리스이용자로서 잠재적으로 노출되어 있으나 리스부채의 측정치에는 반영되지 않은 미래 현금유출과 관련된 사항은 다음과 같습니다.
1) 변동리스료일부 리스는 기초자산과 관련된 매출에 연동되는 변동리스료 조건을 포함합니다. 매출에 연동하는 변동리스료는 변동리스료를 유발하는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.
2) 연장선택권 및 종료선택권리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.
3) 잔존가치보증연결회사는 최초 인식시점에 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 추정하여 리스부채의 일부로 인식합니다. 해당 금액은 매 보고기간말에 검토되며 적절한 경우 조정됩니다.
15. 기타채무 보고기간말 현재 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기기타채무 | ||
| 미지급금 | 1,711,950,757 | 1,049,110,170 |
| 미지급비용 | 165,221,251 | 339,967,462 |
| 소 계 | 1,877,172,008 | 1,389,077,632 |
| 장기기타채무 | ||
| 장기미지급금 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 |
| 합 계 | 2,967,095,614 | 2,479,001,238 |
16. 기타금융부채 보고기간말 현재 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기기타금융부채 : | ||
| 리스부채 | 181,694,693 | 209,419,242 |
| 복구충당부채 | 228,862,386 | 226,383,543 |
| 소 계 | 410,557,079 | 435,802,785 |
| 장기기타금융부채 : | ||
| 리스부채 | 55,013,757 | 60,836,127 |
| 합 계 | 465,570,836 | 496,638,912 |
17. 퇴직급여
당기 및 전기 중 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | 47,631,600 | 33,768,087 |
| 경상연구개발비 | 58,008,832 | 74,223,258 |
| 합 계 | 105,640,432 | 107,991,345 |
18. 기타부채
보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 : | ||
| 예수금 | 26,347,285 | 72,448,560 |
| 계약이행부채 | 35,480,389 | 82,189,605 |
| 합 계 | 61,827,674 | 154,638,165 |
19. 자본금과 자본잉여금 1) 보고기간말 현재 자본금과 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할주식의 총수 | 100,000,000 | 100,000,000 |
| 1주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행한 주식수 | 46,243,031 | 46,243,031 |
| 보통주자본금 | 23,121,515,500 | 23,121,515,500 |
2) 보고기간말 현재 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기초 | 23,121,515,500 | 15,071,515,500 |
| 유상증자 | - | 8,050,000,000 |
| 기말 | 23,121,515,500 | 23,121,515,500 |
3) 보고기간말 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 133,308,224,158 | 133,308,224,158 |
| 기타자본잉여금 | 114,689,380 | 114,689,380 |
| 합 계 | 133,422,913,538 | 133,422,913,538 |
20. 기타자본
(1) 보고기간말 현재 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말(*1) |
|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 464,267,864 | 477,994,409 |
(*1) 가득된 주식매수선택권 중 행사되지 않고 소멸한 금액은 자본조정에서 기타자본잉여금으로 대체하였습니다.(2) 당기 및 전기 중 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다.
<당분기>
| (단위: 원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 477,994,409 | 7,624,491 | (21,351,036) | 464,267,864 |
<전분기>
| (단위: 원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 558,703,739 | 9,474,974 | (951,840) | 567,226,873 |
(3) 주식기준보상제도
1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 7차 | 9차 | 11차 | 12차 | 13차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 약정유형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
| 대상자 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 |
| 부여일 | 2018-03-28 | 2019-03-27 | 2020-09-25 | 2021-03-30 | 2021-12-15 | 2023-02-15 | 2024-03-29 | 2024-07-04 | 2026-02-13 |
| 부여수량 | 397,500 | 216,750 | 637,500 | 99,000 | 82,500 | 92,000) | 76,500 | 98,500 | 122,500 |
| 행사가격 | 1,066 | 2,333 | 5,133 | 5,133 | 5,133 | 7,338) | 3,390 | 2,010 | 1,920 |
| 가득조건 | 용역제공조건 3~5년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건 2년~3년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건 2년~3년 | 용역제공조건 2년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건2년~3년 |
2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 수량 | 가중평균행사가격 | 수량 | 가중평균행사가격 | |
| 기초 | 211,500 | 3,731 | 256,000 | 3,800 |
| 부여 | 122,500 | 1,920 | - | - |
| 상실 | (72,000) | 2,275 | (13,000) | 2,010 |
| 행사 | - | - | - | - |
| 기말 | 262,000 | 3,284 | 243,000 | 3,896 |
| 기말행사가능 | 115,500 | 4,982 | 12,000 | 5,298 |
당분기말 현재 존속하는 주식선택권의 행사가격범위는 1,920원에서 7,338원이며 가중평균잔여만기는 3.49년입니다.3) 회사는 이항모형 및 LSMC(Least-Squares Monte Carlo) 시뮬레이션에 의한 공정가액접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 주식선택권의 공정가액 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 7차 | 9차 | 11차 | 12차 | 13차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 주식가격 | 2,886 | 2,785 | 5,423 | 4,900 | 5,771 | 6,840 | 3,465 | 1,536 | 1,899 |
| 행사가격 | 1,066 | 2,333 | 5,133 | 5,133 | 5,133 | 7,338 | 3,390 | 2,010 | 1,920 |
| 무위험이자율 | 2.45~2.51% | 1.75% | 0.93~1.07% | 1.57% | 1.98% | 3.51% | 3.36% | 3.12% | 3.14% |
| 주가변동성 | 38.98% | 30.82% | 40.05% | 27.43% | 25.17% | 21.68% | 32.41% | 33.98% | 49.84% |
| 배당수익률 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 평가방법 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | LSMC시뮬레이션 | LSMC시뮬레이션 | LSMC시뮬레이션 | LSMC시뮬레이션 |
4) 당기 및 전기 중 영업비용으로 인식한 주식기준보상 및 중도퇴사로 인한 환입 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 주식기준보상원가 | 7,624,491 | 9,474,974 |
| 환입 | (21,351,036) | (951,840) |
| 합 계 | (13,726,545) | 8,523,134 |
21. 기타포괄손익누계
보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 해외사업환산손익 | 107,779,760 | 93,785,228 |
22. 결손금 보고기간말 현재 결손금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | 135,914,953,124 | 132,371,297,391 |
23. 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익1) 당기 및 전기 중 발생한 수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 한 시점에 인식하는 수익: | ||||
| 재화의 판매 | 3,403,283 | 3,403,283 | - | - |
| 소 계 | 3,403,283 | 3,403,283 | - | - |
| 기간에 걸쳐 인식하는 수익: | ||||
| 기술이전수익 | 23,198,125 | 23,198,125 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 연구용역수익 | 38,798,628 | 38,798,628 | - | - |
| 소 계 | 61,996,753 | 61,996,753 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 합 계 | 65,400,036 | 65,400,036 | 11,802,998 | 11,802,998 |
2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분회사는 다음의 주요부문에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 부문별 : | ||||
| 연구개발사업 | 61,996,753 | 61,996,753 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 뷰티&헬스사업 | 3,403,283 | 3,403,283 | - | - |
| 합 계 | 65,400,036 | 65,400,036 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 지리적 시장 : | ||||
| 국내 | 65,400,036 | 65,400,036 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 해외 | - | - | - | - |
| 합 계 | 65,400,036 | 65,400,036 | 11,802,998 | 11,802,998 |
(2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채보고기간말 현재 회사가 인식하고 있는 계약자산 및 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약자산 - 연구용역계약 | 9,959,537 | - |
| 계약부채 - 기술이전계약 | 35,480,389 | 58,678,514 |
| 계약부채 - 연구용역계약 | - | 23,511,091 |
회사는 기업회계기준서 제1115호에 따라 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리에 해당하는 금액을 계약자산으로,기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무에 해당하는 금액을 계약부채로 계상하였습니다.(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익
| (단위: 원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 | ||
| 임상비용 등의 부담 | 23,198,125 | 11,802,998 |
| 연구개발비 투입 | 38,798,628 | - |
24. 판매비와 관리비
당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 (*1) | 374,599,711 | 374,599,711 | 423,715,524 | 423,715,524 |
| 퇴직급여 (*1) | 47,631,600 | 47,631,600 | 38,716,381 | 38,716,381 |
| 복리후생비 | 80,290,124 | 80,290,124 | 121,491,451 | 121,491,451 |
| 여비교통비 | 56,624,388 | 56,624,388 | 40,051,487 | 40,051,487 |
| 접대비 | 10,070,373 | 10,070,373 | 12,799,957 | 12,799,957 |
| 지급수수료 | 297,688,126 | 297,688,126 | 234,171,303 | 234,171,303 |
| 경상연구개발비 (*1) | 2,350,767,220 | 2,350,767,220 | 2,324,892,545 | 2,324,892,545 |
| 감가상각비 | 304,120,466 | 304,120,466 | 296,265,553 | 296,265,553 |
| 무형자산상각비 | 3,747,466 | 3,747,466 | 1,794,090 | 1,794,090 |
| 주식보상비용 | (13,726,545) | (13,726,545) | 8,523,134 | 8,523,134 |
| 기타비용 | 147,556,160 | 147,556,160 | 142,776,014 | 142,776,014 |
| 합 계 | 3,659,369,089 | 3,659,369,089 | 3,645,197,439 | 3,645,197,439 |
(*1) 연구인력 인건비는 경상연구개발비로 분류하였습니다.
25. 기타수익 및 기타비용
당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익 | ||||
| 잡이익 | 494,748 | 494,748 | 12,391,568 | 12,391,568 |
| 외환차익 | 3,445,713 | 3,445,713 | 6,603,326 | 6,603,326 |
| 외화환산이익 | 19,390,706 | 19,390,706 | 1,889,987 | 1,889,987 |
| 리스변경이익 | 2,477,515 | 2,477,515 | - | - |
| 소 계 | 25,808,682 | 25,808,682 | 20,884,881 | 20,884,881 |
| 기타비용 | ||||
| 잡손실 | 155,518 | 155,518 | 14,428,337 | 14,428,337 |
| 외환차손 | 10,086,689 | 10,086,689 | 9,199,741 | 9,199,741 |
| 외화환산손실 | 50,262,352 | 50,262,352 | - | - |
| 소 계 | 60,504,559 | 60,504,559 | 23,628,078 | 23,628,078 |
26. 금융수익 및 금융비용
당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 167,123,577 | 167,123,577 | 16,362,563 | 16,362,563 |
| 소 계 | 167,123,577 | 167,123,577 | 16,362,563 | 16,362,563 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 8,603,287 | 8,603,287 | 10,742,822 | 10,742,822 |
| 소 계 | 8,603,287 | 8,603,287 | 10,742,822 | 10,742,822 |
27. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (2,582,944) | (2,582,944) | - | - |
| 원재료의 매입 | 4,128 | 4,128 | - | - |
| 종업원급여 | 422,231,311 | 422,231,311 | 462,431,905 | 462,431,905 |
| 복리후생비 | 80,290,124 | 80,290,124 | 121,491,451 | 121,491,451 |
| 여비교통비 | 56,624,388 | 56,624,388 | 40,051,487 | 40,051,487 |
| 광고선전비 | 17,828,390 | 17,828,390 | 7,465,743 | 7,465,743 |
| 지급수수료 | 297,688,126 | 297,688,126 | 234,171,303 | 234,171,303 |
| 감가상각비 | 304,120,466 | 304,120,466 | 296,265,553 | 296,265,553 |
| 무형자산상각비 | 3,747,466 | 3,747,466 | 1,794,090 | 1,794,090 |
| 경상연구개발비 | 2,350,767,220 | 2,350,767,220 | 2,324,892,545 | 2,324,892,545 |
| 기타 | 202,184,569 | 202,184,569 | 12,635,201 | 12,635,201 |
| 합 계 | 3,732,903,244 | 3,732,903,244 | 3,501,199,278 | 3,501,199,278 |
(*) 포괄손익계산서상의 매출원가와 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.
28. 법인세비용
당분기말 및 전기말 현재 법인세비용이 발생하지 아니하였습니다
29. 주당손실 (1) 기본주당순손실
당기 및 전기 중 기본주당순손실 산정 내역은 다음과 같습니다.
1) 기본주당순손실
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기본주당순손실 : | ||||
| 보통주당기순손실 | 3,543,655,733 | 3,543,655,733 | 3,528,190,950 | 3,528,190,950 |
| 가중평균유통보통주식수(*1) | 46,243,031 | 46,243,031 | 30,143,031 | 30,143,031 |
| 기본주당순손실 | 77 | 77 | 117 | 117 |
2) 가중평균유통보통주식수
| (단위 : 주) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 발행주식수(*1) : | 46,243,031 | 46,243,031 | 30,143,031 | 30,143,031 |
| 차감 : 가중평균자기주식수 | - | - | - | - |
| 가중평균유통보통주식수 | 46,243,031 | 46,243,031 | 30,143,031 | 30,143,031 |
(*1) 전기 중 유상증자로 인해 증가하였습니다.
3) 가중평균유통주식수 계산내역은 다음과 같습니다.<3개월>
| (단위 : 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 가중치 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 기초유통주식수 | 46,243,031 | 90/90 | 46,243,031 |
| 합 계 | 46,243,031 | 46,243,031 |
<누적>
| (단위 : 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 가중치 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 기초유통주식수 | 46,243,031 | 90/90 | 46,243,031 |
| 합 계 | 46,243,031 | 46,243,031 |
(2) 희석주당순손실
당분기말 및 전분기말 현재의 잠재적보통주는 희석화효과가 발생하지 아니하였으므로, 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.
30. 현금흐름표
(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 영업에서 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | (3,543,655,733) | (3,528,190,950) |
| 당기순이익에 대한 조정 | 193,105,922 | 203,837,015 |
| 영업활동 자산·부채의 증감 | 176,445,122 | (802,424,881) |
| 합 계 | (3,174,104,689) | (4,126,778,816) |
(3) 당기 및 전기 중 당기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | 49,963,520 | 18,635,690 |
| 이자수익 | (167,146,639) | (16,362,563) |
| 이자비용 | 8,603,287 | 10,742,822 |
| 주식보상비용 | (13,726,545) | 8,523,134 |
| 감가상각비 | 304,206,474 | 296,271,874 |
| 무형자산상각비 | 3,747,466 | 1,794,090 |
| 금융상품의 평가 | - | (102,326,947) |
| 리스변경이익 | (2,477,515) | - |
| 외화환산이익 | (53,926,781) | (1,889,987) |
| 외화환산손실 | 50,262,352 | - |
| 환율변동효과 | (394,229) | 2,718,037 |
| 해외사업환산손익 | 13,994,532 | (14,269,135) |
| 합 계 | 193,105,922 | 203,837,015 |
(4) 당기 및 전기 중 영업활동 자산 부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 외상매출금의 감소(증가) | (213,982) | - |
| 미수금 감소(증가) | (17,928,598) | (6,558,440) |
| 선급금 감소(증가) | (117,366,606) | 13,331,009 |
| 선급비용 감소(증가) | 4,655,110 | (221,192,003) |
| 계약부채의 증가(감소) | (46,709,216) | (11,802,998) |
| 계약자산의 감소(증가) | (9,959,537) | - |
| 재고자산의 감소(증가) | 2,810,016 | - |
| 미지급금 증가(감소) | 582,005,421 | (353,399,035) |
| 미지급비용 증가(감소) | (174,746,211) | (116,026,012) |
| 예수금의 증가(감소) | (46,101,275) | (108,360,692) |
| 기타유동자산의 감소(증가) | - | 1,583,290 |
| 합 계 | 176,445,122 | (802,424,881) |
(5) 당기 및 전기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 리스부채 유동성대체 | 5,822,370 | 5,614,362 |
| 사용권자산과 리스부채의 대체 | 46,366,456 | - |
| 사용권자산과 복구충당부채의 대체 | 15,567,181 | - |
| 사용권자산 계약종료에 따른 복구충당부채 환입 | (14,122,485) | - |
| 사용권자산과 현재가치할인차금의 대체 | 2,239,848 | - |
| 종료사용권자산과 감가상각누계액의 대체 | (93,717,956) | - |
| 선급금의 선급비용 대체 | - | 34,343,770 |
| 선납세금과 예수금의 대체 | - | 11,601,000 |
(*) 당분기말 현재 사용권자산 신규계약으로 인한 영향은 64백만원, 종료로 인한 영향은 108백만원입니다.
(6) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 리스부채 |
|---|---|
| 당기초 | 270,255,369 |
| 현금흐름 | (85,005,000) |
| 기타비금융변동: | 51,458,081 |
| 상각 | 5,091,625 |
| 대체 | 46,366,456 |
| 당기말 | 236,708,450 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 리스부채 |
|---|---|
| 전기초 | 281,306,145 |
| 현금흐름 | (90,928,050) |
| 기타비금융변동: | 5,451,528 |
| 상각 | 5,451,528 |
| 대체 | - |
| 전기말 | 195,829,623 |
31. 특수관계자거래
(1) 보고기간말 현재 회사와 매출 등 거래 또는 채권채무 잔액이 있는 종속기업 및 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전분기말 |
| 종속기업 | Hudson Therapeutics Inc. | Hudson Therapeutics Inc. |
| 주요경영진 | 성승용 대표이사 외 | 성승용 대표이사 외 |
(2) 당분기와 전분기 중 회사와 특수관계자와의 매출 및 매입은 없습니다.(3) 당분기와 전분기 중 회사와 특수관계자와의 중요한 자금거래 내용은 없습니다.(4) 보고기간말 현재 회사와 특수관계자와의 채권 및 채무는 없습니다.(5) 주요경영진에 대한 보상 회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 253,804,780 | 382,677,026 |
| 퇴직급여 | 34,193,101 | 68,333,532 |
(6) 보고기간말 현재 주요 경영진이 보유한 주식매수선택권은 45백만원입니다.
32. 우발상황과 약정사항
(1) 담보제공 및 사용제한 자산내용은 없습니다.(2) 제공받은 담보 및 지급보증내용은 없습니다.(3) 타인을 위한 담보 및 지급보증제공 내용은 없습니다.
(4) 보험가입내용
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 부보자산 | 부보금액 | 보험금수익자 |
|---|---|---|---|
| 공장화재보험 | 재고자산,집기비품, 기계 | 6,855,236,000 | ㈜샤페론 |
| 단체상해보험 | - | 48,745,900,000 | ㈜샤페론 임직원 |
| 임원배상책임보험 | - | 2,000,000,000 | ㈜샤페론 |
| 임상시험책임배상보험 | - | 4,030,000,000 | ㈜샤페론 |
| Comprehensive insurance | - | 9,580,900,000 | Hudson Therapeutics |
33. 위험관리 (1) 금융위험관리연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험관리연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.
(가) 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 1,070,493,639 | 864,820,749 |
| 단기기타금융자산 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 |
| 매출채권 | 248,530 | 34,548 |
| 단기기타채권 | 248,803,826 | 124,825,913 |
| 장기기타채권 | 256,421,789 | 257,899,446 |
| 합 계 | 21,762,087,727 | 24,851,643,402 |
2) 유동성위험관리연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.
<당분기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 장부금액 | 1년이하 | 1년~5년 | 5년초과 |
|---|---|---|---|---|
| 단기기타채무 | 1,877,172,008 | 1,877,172,008 | - | - |
| 단기기타금융부채 | 410,557,079 | 410,557,079 | - | - |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | - | 1,089,923,606 | - |
| 장기기타금융부채 | 55,013,757 | - | 55,013,757 | - |
| 합 계 | 3,432,666,450 | 2,287,729,087 | 1,144,937,363 | - |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 장부금액 | 1년이하 | 1년~5년 | 5년초과 |
|---|---|---|---|---|
| 단기기타채무 | 1,389,077,632 | 1,389,077,632 | - | - |
| 단기기타금융부채 | 435,802,785 | 435,802,785 | - | - |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | - | 1,089,923,606 | - |
| 장기기타금융부채 | 60,836,127 | - | 60,836,127 | - |
| 합 계 | 2,975,640,150 | 1,824,880,417 | 1,150,759,733 | - |
(2) 자본위험관리연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험 관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위 : 원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계 | 3,494,494,124 | 3,130,278,315 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (1,070,493,639) | (864,820,749) |
| 순부채 | 2,424,000,485 | 2,265,457,566 |
| 자본총계 | 21,201,523,538 | 24,744,911,284 |
| 순부채비율 | 11.43% | 9.15% |
34. 보고기간후 사건 당사는 2026년 4월 15일에 86억원 규모의 전환사채를 발행하였습니다.
| 제 19 기 1분기말 | 제 18 기말 | |
|---|---|---|
| 제 19 기 1분기 | 제 18 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| 제 19 기 1분기 | 제 18 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 제19(당)기 1분기 2026년 01월 01일부터 2026년 03월 31일까지 |
| 제18(전)기 1분기 2025년 01월 01일부터 2025년 03월 31일까지 |
| 주식회사 샤페론 |
1. 일반사항 주식회사 샤페론(이하 "회사")는 2008년 10월 1일에 의약품 개발업, 의약품 제조 및 판매업 등과 관련한 제반 업무를 수행할 목적으로 설립되었으며, 2022년 10월 19일에 기업공개를 실시하여 2022년 10월 19일에 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다.
보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) |
| 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 성승용 | 5,090,000 | 11.01% | 대표이사 |
| 엄재성 | 981,000 | 2.12% | - |
| BARCLAYS CAPITAL SECURITIES LIMITED | 868,759 | 1.88% | - |
| 최찬운 | 810,573 | 1.75% | - |
| 박상철 | 549,151 | 1.19% | - |
| 스마일게이트Follow-on투자펀드 | 516,918 | 1.12% | - |
| 기타주주(1%미만) | 37,426,630 | 80.93% | - |
| 주식총계 | 46,243,031 | 100.00% | - |
2. 중요한 회계정책 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.(1) 재무제표 작성 기준
회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.
재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.
| - | 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) |
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다.
(2) 회계정책과 공시의 변경
1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서
회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
가. 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여
통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
가. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
나. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법
다. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약
전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, ‘자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 변동 가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
라. 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정
기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’는 제1001호 ‘재무제표 표시’를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 ‘경영진이 정의한 성과측정치’의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.
기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 기준서의 소급작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.
3. 영업부문 회사는 판매하는 재화와 제공하는 용역의 속성을 기준으로 영업부문을 연구개발사업과 뷰티&헬스사업 두 가지로 구분하였습니다.(1) 영업부문별 정보당기 및 전기 중 회사의 영업부문별 매출 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 연구개발사업 | 뷰티&헬스사업 | 연구개발사업 | 뷰티&헬스사업 | |
| 매출액 | 61,996,753 | 3,403,283 | 11,802,998 | - |
| 매출비중 | 95% | 5% | 100% | 0% |
(2) 지역별 정보당기 및 전기 중 회사의 지역별 매출 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||||
| 국내 | 해외 | 합계 | 국내 | 해외 | 합계 | |
| 매출액 | 65,400,036 | - | 65,400,036 | 11,802,998 | - | 11,802,998 |
(3) 주요 고객당기 및 전기 중 회사의 수익금액 중 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| A 업체 | 23,198,125 | 11,802,998 |
| B 업체 | 23,511,091 | - |
| C 업체 | 15,287,537 | - |
| 합 계 | 61,996,753 | 11,802,998 |
4. 금융상품의 범주 및 상계
(1) 금융자산 및 금융부채의 범주
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 금융자산: | ||
| 상각후원가측정금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 824,958,049 | 587,978,833 |
| 단기기타금융자산 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 |
| 매출채권 | 248,530 | 34,548 |
| 단기기타채권 | 247,326,748 | 124,825,913 |
| 장기기타채권 | 255,969,282 | 254,081,177 |
| 금융자산 합계 | 21,514,622,552 | 24,570,983,217 |
| 금융부채: | ||
| 상각후원가측정금융부채 | ||
| 단기기타채무 | 1,877,172,008 | 1,387,390,907 |
| 단기기타금융부채 | 410,557,079 | 435,802,785 |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 |
| 장기기타금융부채 | 55,013,757 | 60,836,127 |
| 금융부채 합계 | 3,432,666,450 | 2,973,953,425 |
(2) 금융상품 범주별 순손익<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 |
|---|---|---|---|
| 이자수익 | 167,123,577 | - | - |
| 이자비용 | - | - | 8,603,287 |
| 외환차익 | - | - | 3,445,713 |
| 외환차손 | - | - | 10,086,689 |
| 외화환산이익 | 19,390,706 | - | - |
| 외화환산손실 | - | - | 50,262,352 |
| 합 계 | 186,514,283 | - | 72,398,041 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 |
|---|---|---|---|
| 이자수익 | 15,550,480 | 10,281,480 | - |
| 이자비용 | - | - | 10,742,822 |
| 외환차익 | - | - | 6,603,326 |
| 외환차손 | - | 171,000,478 | 9,199,741 |
| 외화환산이익 | - | - | 1,889,987 |
| 외화환산손실 | - | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 102,326,947 | ||
| 합 계 | 15,550,480 | 283,608,905 | 28,435,876 |
5. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산: | ||||
| 상각후원가측정금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 824,958,049 | 824,958,049 | 587,978,833 | 587,978,833 |
| 매출채권 | 248,530 | 248,530 | 34,548 | 34,548 |
| 단기기타금융자산 | 20,186,119,943 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 | 23,604,062,746 |
| 단기기타채권 | 247,326,748 | 247,326,748 | 124,825,913 | 124,825,913 |
| 장기기타채권 | 255,969,282 | 255,969,282 | 254,081,177 | 254,081,177 |
| 금융자산 합계 | 21,514,622,552 | 21,514,622,552 | 24,570,983,217 | 24,570,983,217 |
| 금융부채: | ||||
| 상각후원가측정금융부채 | ||||
| 단기기타채무 | 1,877,172,008 | 1,877,172,008 | 1,387,390,907 | 1,387,390,907 |
| 단기기타금융부채 | 410,557,079 | 410,557,079 | 435,802,785 | 435,802,785 |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 |
| 장기기타금융부채 | 55,013,757 | 55,013,757 | 60,836,127 | 60,836,127 |
| 금융부채 합계 | 3,432,666,450 | 3,432,666,450 | 2,973,953,425 | 2,973,953,425 |
6. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통예금 | 245,307,416 | 587,978,833 |
| 외화예금 | 579,650,633 | - |
| 합 계 | 824,958,049 | 587,978,833 |
7. 매출채권 및 기타채권
(1) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 손실충당금 | 장부금액 | 채권액 | 손실충당금 | 장부금액 | |
| 매출채권 | 248,530 | - | 248,530 | 34,548 | - | 34,548 |
| 단기기타채권 : | ||||||
| 미수금 | 101,313,050 | - | 101,313,050 | 84,861,530 | - | 84,861,530 |
| 미수수익 | 146,013,698 | - | 146,013,698 | 39,964,383 | - | 39,964,383 |
| 장기기타채권 : | ||||||
| 임차보증금 | 273,630,000 | - | 273,630,000 | 273,630,000 | - | 273,630,000 |
| 현재가치할인차금 | (17,660,718) | - | (17,660,718) | (19,548,823) | - | (19,548,823) |
| 합 계 | 503,544,560 | - | 503,544,560 | 378,941,638 | - | 378,941,638 |
(2) 보고기간말 현재 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 없습니다.
8. 기타금융자산
(1) 보고기간말 현재 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기기타금융자산 : | ||
| 상각후원가측정기타금융자산 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 |
(2) 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동항목 : | ||
| 단기금융상품 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 |
9. 기타자산 보고기간말 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동자산 : | ||
| 선급금 | 122,314,551 | 18,540,100 |
| 선급비용 | 87,016,542 | 15,015,153 |
| 계약이행원가 | 9,959,537 | - |
| 합 계 | 219,290,630 | 33,555,253 |
10. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 12,083,666 | 14,666,610 |
| 원재료 | 64,252,056 | 64,414,284 |
| 부재료 | 12,908,427 | 12,973,271 |
| 재공품(*1) | 160,561,832 | 160,561,832 |
| 평가충당금(재공품) | (160,561,832) | (160,561,832) |
| 합 계 | 89,244,149 | 92,054,165 |
(*1) 사업계획에 따라 전기 중 임상약 재공품 전액을 재고자산평가손실 인식하였습니다.
11. 종속기업투자 (1) 보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 법인명 | 소재지 | 주요 | 결산일 | 소유지분율 | 장부금액 (*2) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업활동 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| Hudson Therapeutics(*1) | 미국 | 과학 및 기술서비스업 | 12월 31일 | 100.00% | 286,905,184 | 286,905,184 |
(*1) 해당 종속기업은 2023년 7월에 설립되었습니다.(*2) 종속기업투자주식의 장부금액 중 종속기업의 순자산을 초과하는 금액에 대하여 손상차손을 인식하였습니다.(2) 보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 변동내역은 다음과 같습니다.
<당분기말>
| (단위 : 원) |
| 구분 | 지분율 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| Hudson Therapeutics | 100% | 286,905,184 | - | - | 286,905,184 |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 구분 | 지분율 | 기초 | 증가 | 감소(*1) | 기말 |
| Hudson Therapeutics | 100% | 1,130,783,564 | - | (843,878,380) | 286,905,184 |
(*1) 회사의 장부가액과 소유자지분 종속기업의 순자산 차이를 종속기업투자주식손상차손으로 인식하였습니다.
(3) 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.
<당분기말>
| (단위 : 원) |
| 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 252,210,108 | 2,985,045 | 249,225,063 | - | (51,674,655) | (51,674,655) |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 892,960,928 | 7,820,008 | 885,140,920 | - | (231,373,510) | (231,373,510) |
12. 유형자산
(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당분기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 국고보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,348,296 | - | - | 24,348,296 |
| 건물 | 181,597,704 | (65,829,167) | - | 115,768,537 |
| 비품 | 435,714,694 | (274,858,529) | - | 160,856,165 |
| 시설장치 | 4,158,374,628 | (2,820,249,306) | (73,883,139) | 1,264,242,183 |
| 사용권자산 | 645,179,562 | (293,364,440) | - | 351,815,122 |
| 합 계 | 5,445,214,884 | (3,454,301,442) | (73,883,139) | 1,917,030,303 |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 국고보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,348,296 | - | - | 24,348,296 |
| 건물 | 181,597,704 | (63,559,195) | - | 118,038,509 |
| 비품 | 435,397,421 | (258,580,514) | - | 176,816,907 |
| 시설장치 | 4,153,874,628 | (2,667,548,246) | (83,922,951) | 1,402,403,431 |
| 사용권자산 | 688,846,518 | (244,344,127) | - | 444,502,391 |
| 합 계 | 5,484,064,567 | (3,234,032,082) | (83,922,951) | 2,166,109,534 |
(2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 24,348,296 | 118,038,509 | 176,816,907 | 1,402,403,431 | 444,502,391 | 2,166,109,534 |
| 증가 : | ||||||
| 취득 | - | - | 317,273 | 4,500,000 | 64,173,485 | 68,990,758 |
| 정부보조금 차감 | - | - | - | - | - | - |
| 감소 : | ||||||
| 처분 | - | - | - | - | (14,122,485) | (14,122,485) |
| 감가상각 | - | (2,269,972) | (16,278,015) | (142,661,248) | (142,738,269) | (303,947,504) |
| 기말 | 24,348,296 | 115,768,537 | 160,856,165 | 1,264,242,183 | 351,815,122 | 1,917,030,303 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 차량운반구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 24,348,296 | 127,118,394 | 46,027,394 | 254,966,856 | 1,959,340,828 | 408,398,715 | 2,820,200,483 |
| 증가 : | |||||||
| 취득 | - | - | - | - | 24,000,000 | - | 24,000,000 |
| 정부보조금 차감 | - | - | - | - | - | - | - |
| 감소 : | |||||||
| 처분 | - | - | - | - | - | - | - |
| 감가상각 | - | (2,269,972) | (3,633,743) | (19,090,794) | (145,361,256) | (125,744,917) | (296,100,682) |
| 기말 | 24,348,296 | 124,848,422 | 42,393,651 | 235,876,062 | 1,837,979,572 | 282,653,798 | 2,548,099,801 |
13. 무형자산
(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당분기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 계정대체 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 71,491,170 | (9,818,770) | - | - | 61,672,400 |
| 소프트웨어 | 28,790,000 | (13,640,000) | - | - | 15,150,000 |
| 건설중인자산(무형) | 591,862,380 | - | - | - | 591,862,380 |
| 합 계 | 692,143,550 | (23,458,770) | - | - | 668,684,780 |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액(*1) | 계정대체 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 12,682,074 | (7,421,304) | (1,534,838) | 60,343,934 | 64,069,866 |
| 소프트웨어 | 28,790,000 | (12,290,000) | - | 16,500,000 | |
| 건설중인자산(무형) | 644,713,479 | - | - | (88,170,297) | 556,543,182 |
| 합 계 | 686,185,553 | (19,711,304) | (1,534,838) | (27,826,363) | 637,113,048 |
(*1) 전반기까지 공시된 산업재산권의 무형자산손상차손 213,390,759원(2019년 95,890,759원, 2021년 117,500,000원)은 전기말 환입가능성이 없다고 판단되어 제거하였습니다.
(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. <당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 건설중인자산(무형) | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 64,069,866 | 16,500,000 | 556,543,182 | 637,113,048 |
| 증가 : | ||||
| 개별취득 | - | - | 35,319,198 | 35,319,198 |
| 계정대체 | - | - | - | - |
| 감소 : | ||||
| 상각 | (2,397,466) | (1,350,000) | - | (3,747,466) |
| 계정대체 | - | - | - | - |
| 당기 손상 | - | - | - | - |
| 기말 | 61,672,400 | 15,150,000 | 591,862,380 | 668,684,780 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 건설중인자산(무형) | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 7,307,419 | 21,900,000 | 270,430,984 | 299,638,403 |
| 증가 : | ||||
| 개별취득 | 1,576,500 | - | 51,001,320 | 52,577,820 |
| 계정대체 | - | - | - | - |
| 감소 : | ||||
| 상각 | (444,090) | (1,350,000) | - | (1,794,090) |
| 계정대체 | - | - | - | - |
| 당기 손상 | - | - | - | - |
| 기말 | 7,307,419 | 21,900,000 | 270,430,984 | 350,422,133 |
(3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 영업비용 | 무형자산상각비 | 3,747,466 | 1,794,090 |
(4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 영업비용 | 경상연구개발비 | 2,350,767,220 | 2,314,084,089 |
14. 정부보조금 회사가 당기 중 수행완료하였거나, 보고기간말 현재 수행 중인 연구과제는 없습니다.
종료된 연구과제로 인해 발생한 상환의무대상 정부보조금은 당분기말 현재 장기미지급금 1,090백만원으로 계상하고 있습니다.
15. 리스
(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 266,791,299 | 352,835,440 |
| 차량운반구 | 85,023,823 | 91,666,951 |
| 합 계 | 351,815,122 | 444,502,391 |
당분기 및 전분기 중 신규 리스계약으로 인해 증가한 사용권자산은 64백만원 및 0원입니다.
(2) 당기 및 전기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 136,095,141 | 116,923,630 |
| 차량운반구 | 6,643,128 | 8,821,287 |
| 합 계 | 142,738,269 | 125,744,917 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 5,091,625 | 5,451,528 |
| 복구충당부채에 대한 이자비용 | 3,511,662 | 5,291,294 |
| 단기리스료 | 3,204,952 | 6,473,011 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 2,169,810 | 891,364 |
당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 90백만원 및 98백만원입니다.
(3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 | |
| 1년 이내 | 190,970,000 | 181,694,693 | 220,820,000 | 209,419,242 |
| 1년 초과 5년 이내 | 60,776,000 | 55,013,757 | 67,931,000 | 60,836,127 |
| 합 계 | 251,746,000 | 236,708,450 | 288,751,000 | 270,255,369 |
(4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 181,694,693 | 209,419,242 |
| 비유동 | 55,013,757 | 60,836,127 |
| 합 계 | 236,708,450 | 270,255,369 |
(5) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 270,255,369 | 281,306,145 |
| 증가 | 46,366,456 | - |
| 리스료지급 | (85,005,000) | (90,928,050) |
| 이자비용 | 5,091,625 | 5,451,528 |
| 리스종료 | - | - |
| 기말금액 | 236,708,450 | 195,829,623 |
(6) 리스이용자로서 잠재적으로 노출되어 있으나 리스부채의 측정치에는 반영되지 않은 미래 현금유출과 관련된 사항은 다음과 같습니다.
1) 변동리스료일부 리스는 기초자산과 관련된 매출에 연동되는 변동리스료 조건을 포함합니다. 매출에 연동하는 변동리스료는 변동리스료를 유발하는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.
2) 연장선택권 및 종료선택권리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.
3) 잔존가치보증회사는 최초 인식시점에 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 추정하여 리스부채의 일부로 인식합니다. 해당 금액은 매 보고기간말에 검토되며 적절한 경우 조정됩니다.
16. 기타채무 보고기간말 현재 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기기타채무 | ||
| 미지급금 | 1,711,950,757 | 1,047,423,445 |
| 미지급비용 | 165,221,251 | 339,967,462 |
| 소 계 | 1,877,172,008 | 1,387,390,907 |
| 장기기타채무 | ||
| 장기미지급금 | 1,089,923,606 | 1,089,923,606 |
| 합 계 | 2,967,095,614 | 2,477,314,513 |
17. 기타금융부채 보고기간말 현재 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기기타금융부채 : | ||
| 리스부채 | 181,694,693 | 209,419,242 |
| 복구충당부채 | 228,862,386 | 226,383,543 |
| 소 계 | 410,557,079 | 435,802,785 |
| 장기기타금융부채 : | ||
| 리스부채 | 55,013,757 | 60,836,127 |
| 합 계 | 465,570,836 | 496,638,912 |
18. 퇴직급여
당기 및 전기 중 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | 46,862,391 | 33,768,087 |
| 경상연구개발비 | 58,008,832 | 74,223,258 |
| 합 계 | 104,871,223 | 107,991,345 |
19. 기타부채
보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 : | ||
| 예수금 | 23,362,240 | 72,448,560 |
| 선수금 | 35,480,389 | 82,189,605 |
| 합 계 | 58,842,629 | 154,638,165 |
20. 자본금과 자본잉여금 1) 보고기간말 현재 자본금과 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할주식의 총수 | 100,000,000 | 100,000,000 |
| 1주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행한 주식수 | 46,243,031 | 46,243,031 |
| 보통주자본금 | 23,121,515,500 | 23,121,515,500 |
2) 보고기간말 현재 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기초 | 23,121,515,500 | 15,071,515,500 |
| 유상증자 | - | 8,050,000,000 |
| 기말 | 23,121,515,500 | 23,121,515,500 |
3) 보고기간말 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 133,308,224,158 | 133,308,224,158 |
| 기타자본잉여금 | 114,689,380 | 114,689,380 |
| 합 계 | 133,422,913,538 | 133,422,913,538 |
21. 기타자본
(1) 보고기간말 현재 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말(*1) |
|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 464,267,864 | 477,994,409 |
(*1) 가득된 주식매수선택권 중 행사되지 않고 소멸한 금액은 자본조정에서 기타자본잉여금으로 대체하였습니다(2) 당기 및 전기 중 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다. <당분기>
| (단위: 원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 477,994,409 | 7,624,491 | (21,351,036) | 464,267,864 |
<전분기>
| (단위: 원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 558,703,739 | 9,474,974 | (951,840) | 567,226,873 |
(3) 주식기준보상제도
1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 7차 | 9차 | 11차 | 12차 | 13차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 약정유형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
| 대상자 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 |
| 부여일 | 2018-03-28 | 2019-03-27 | 2020-09-25 | 2021-03-30 | 2021-12-15 | 2023-02-15 | 2024-03-29 | 2024-07-04 | 2026-02-13 |
| 부여수량 | 397,500 | 216,750 | 637,500 | 99,000 | 82,500 | 92,000) | 76,500 | 98,500 | 122,500 |
| 행사가격 | 1,066 | 2,333 | 5,133 | 5,133 | 5,133 | 7,338) | 3,390 | 2,010 | 1,920 |
| 가득조건 | 용역제공조건 3~5년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건 2년~3년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건 2년~3년 | 용역제공조건 2년 | 용역제공조건 3년 | 용역제공조건2년~3년 |
2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 수량 | 가중평균행사가격 | 수량 | 가중평균행사가격 | |
| 기초 | 211,500 | 3,731 | 256,000 | 3,800 |
| 부여 | 122,500 | 1,920 | - | - |
| 상실 | (72,000) | 2,275 | (13,000) | 2,010 |
| 행사 | - | - | - | - |
| 기말 | 262,000 | 3,284 | 243,000 | 3,896 |
| 기말행사가능 | 115,500 | 4,982 | 12,000 | 5,298 |
당분기말 현재 존속하는 주식선택권의 행사가격범위는 1,920원에서 7,338원이며 가중평균잔여만기는 3.49년입니다.3) 회사는 이항모형 및 LSMC(Least-Squares Monte Carlo) 시뮬레이션에 의한 공정가액접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 주식선택권의 공정가액 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 7차 | 9차 | 11차 | 12차 | 13차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 주식가격 | 2,886 | 2,785 | 5,423 | 4,900 | 5,771 | 6,840 | 3,465 | 1,536 | 1,899 |
| 행사가격 | 1,066 | 2,333 | 5,133 | 5,133 | 5,133 | 7,338 | 3,390 | 2,010 | 1,920 |
| 무위험이자율 | 2.45~2.51% | 1.75% | 0.93~1.07% | 1.57% | 1.98% | 3.51% | 3.36% | 3.12% | 3.14% |
| 주가변동성 | 38.98% | 30.82% | 40.05% | 27.43% | 25.17% | 21.68% | 32.41% | 33.98% | 49.84% |
| 배당수익률 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 평가방법 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | LSMC시뮬레이션 | LSMC시뮬레이션 | LSMC시뮬레이션 | LSMC시뮬레이션 |
4) 당기 및 전기 중 영업비용으로 인식한 주식기준보상 및 중도퇴사로 인한 환입 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 주식기준보상원가 | 7,624,491 | 9,474,974 |
| 환입 | (21,351,036) | (951,840) |
| 합 계 | (13,726,545) | 8,523,134 |
22. 결손금 (1) 보고기간말 현재 결손금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | 135,769,493,243 | 132,277,512,165 |
23. 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익1) 당기 및 전기 중 발생한 수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 한 시점에 인식하는 수익: | ||||
| 재화의 판매 | 3,403,283 | 3,403,283 | - | - |
| 소 계 | 3,403,283 | 3,403,283 | - | - |
| 기간에 걸쳐 인식하는 수익: | ||||
| 기술이전수익 | 23,198,125 | 23,198,125 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 연구용역수익 | 38,798,628 | 38,798,628 | - | - |
| 소 계 | 61,996,753 | 61,996,753 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 합 계 | 65,400,036 | 65,400,036 | 11,802,998 | 11,802,998 |
2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분회사는 다음의 주요부문에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 부문별 : | ||||
| 연구개발사업 | 61,996,753 | 61,996,753 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 뷰티&헬스사업 | 3,403,283 | 3,403,283 | - | - |
| 합 계 | 65,400,036 | 65,400,036 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 지리적 시장 : | ||||
| 국내 | 65,400,036 | 65,400,036 | 11,802,998 | 11,802,998 |
| 해외 | - | - | - | - |
| 합 계 | 65,400,036 | 65,400,036 | 11,802,998 | 11,802,998 |
(2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채보고기간말 현재 회사가 인식하고 있는 계약자산 및 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약자산 - 연구용역계약 | 9,959,537 | - |
| 계약부채 - 기술이전계약 | 35,480,389 | 58,678,514 |
| 계약부채 - 연구용역계약 | - | 23,511,091 |
회사는 기업회계기준서 제1115호에 따라 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리에 해당하는 금액을 계약자산으로,기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무에 해당하는 금액을 계약부채로 계상하였습니다.(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익
| (단위: 원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 | ||
| 임상비용 등의 부담 | 23,198,125 | 11,802,998 |
| 연구개발비 투입 | 38,798,628 | - |
24. 판매비와 관리비
당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 (*1) | 348,959,382 | 348,959,382 | 258,772,453 | 258,772,453 |
| 퇴직급여 (*1) | 46,862,391 | 46,862,391 | 33,768,087 | 33,768,087 |
| 복리후생비 | 80,290,124 | 80,290,124 | 109,196,181 | 109,196,181 |
| 여비교통비 | 56,624,388 | 56,624,388 | 39,095,082 | 39,095,082 |
| 접대비 | 10,070,373 | 10,070,373 | 12,627,824 | 12,627,824 |
| 지급수수료 | 281,887,811 | 281,887,811 | 229,648,768 | 229,648,768 |
| 경상연구개발비 (*1) | 2,350,767,220 | 2,350,767,220 | 2,314,084,089 | 2,314,084,089 |
| 감가상각비 | 303,947,504 | 303,947,504 | 296,100,682 | 296,100,682 |
| 무형자산상각비 | 3,747,466 | 3,747,466 | 1,794,090 | 1,794,090 |
| 주식보상비용 | (13,726,545) | (13,726,545) | 8,523,134 | 8,523,134 |
| 기타비용 | 138,021,484 | 138,021,484 | 110,213,539 | 110,213,539 |
| 합 계 | 3,607,451,598 | 3,607,451,598 | 3,413,823,929 | 3,413,823,929 |
(*1) 연구인력 인건비는 경상연구개발비로 분류하였습니다.
25. 기타수익 및 기타비용
당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익 | ||||
| 잡이익 | 274,974 | 274,974 | 12,391,568 | 12,391,568 |
| 외환차익 | 3,445,713 | 3,445,713 | 6,603,326 | 6,603,326 |
| 외화환산이익 | 19,390,706 | 19,390,706 | 1,889,987 | 1,889,987 |
| 리스변경이익 | 2,477,515 | 2,477,515 | - | - |
| 소 계 | 25,588,908 | 25,588,908 | 20,884,881 | 20,884,881 |
| 기타비용 | ||||
| 잡손실 | 155,518 | 155,518 | 14,428,337 | 14,428,337 |
| 외환차손 | 10,086,689 | 10,086,689 | 9,199,741 | 9,199,741 |
| 외화환산손실 | 50,262,352 | 50,262,352 | - | - |
| 소 계 | 60,504,559 | 60,504,559 | 23,628,078 | 23,628,078 |
26. 금융수익 및 금융비용
당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 167,123,577 | 167,123,577 | 16,362,563 | 16,362,563 |
| 소 계 | 167,123,577 | 167,123,577 | 16,362,563 | 16,362,563 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 8,603,287 | 8,603,287 | 10,742,822 | 10,742,822 |
| 소 계 | 8,603,287 | 8,603,287 | 10,742,822 | 10,742,822 |
27. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (2,582,944) | (2,582,944) | - | - |
| 원재료의 매입 | 4,128 | 4,128 | - | - |
| 종업원급여 | 395,821,773 | 395,821,773 | 292,540,540 | 292,540,540 |
| 복리후생비 | 80,290,124 | 80,290,124 | 109,196,181 | 109,196,181 |
| 여비교통비 | 56,624,388 | 56,624,388 | 39,095,082 | 39,095,082 |
| 광고선전비 | 17,828,390 | 17,828,390 | 4,909,090 | 4,909,090 |
| 지급수수료 | 281,887,811 | 281,887,811 | 229,648,768 | 229,648,768 |
| 감가상각비 | 303,947,504 | 303,947,504 | 296,100,682 | 296,100,682 |
| 무형자산상각비 | 3,747,466 | 3,747,466 | 1,794,090 | 1,794,090 |
| 경상연구개발비 | 2,350,767,220 | 2,350,767,220 | 2,314,084,089 | 2,314,084,089 |
| 기타 | 192,649,893 | 192,649,893 | 126,455,407 | 126,455,407 |
| 합 계 | 3,680,985,753 | 3,680,985,753 | 3,413,823,929 | 3,413,823,929 |
(*) 포괄손익계산서상의 매출원가와 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.
28. 법인세비용
당분기말 및 전기말 현재 법인세비용이 발생하지 아니하였습니다
29. 주당손실 (1) 기본주당순손실
당기 및 전기 중 기본주당순손실 산정 내역은 다음과 같습니다.
1) 기본주당순손실
| (단위 : 주, 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기본주당순손실 : | ||||
| 보통주당기순손실 | 3,491,981,078 | 3,491,981,078 | 3,296,817,440 | 3,296,817,440 |
| 가중평균유통보통주식수(*1) | 46,243,031 | 46,243,031 | 30,143,031 | 30,143,031 |
| 기본주당순손실 | 76 | 76 | 109 | 109 |
2) 가중평균유통보통주식수
| (단위 : 주) |
| 구 분 | 당분기말 | 전분기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 발행주식수(*1) : | 46,243,031 | 46,243,031 | 30,143,031 | 30,143,031 |
| 차감 : 가중평균자기주식수 | - | - | - | |
| 가중평균유통보통주식수 | 46,243,031 | 46,243,031 | 30,143,031 | 30,143,031 |
(*1) 전기 중 유상증자로 인해 증가하였습니다.
3) 가중평균유통주식수 계산내역은 다음과 같습니다.<3개월>
| (단위 : 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 가중치 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 기초유통주식수 | 46,243,031 | 90/90 | 46,243,031 |
| 합 계 | 46,243,031 | 46,243,031 |
<누적>
| (단위 : 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 가중치 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 기초유통주식수 | 46,243,031 | 90/90 | 46,243,031 |
| 합 계 | 46,243,031 | 46,243,031 |
(2) 희석주당순손실
당분기말 및 전분기말 현재의 잠재적보통주는 희석화효과가 발생하지 아니하였으므로, 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.
30. 현금흐름표
(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 영업에서 창출된 현금 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | (3,491,981,078) | (3,296,817,440) |
| 당기순이익에 대한 조정 | 213,805,786 | 215,216,921 |
| 영업활동 자산·부채의 증감 | 154,120,011 | (767,871,953) |
| 합 계 | (3,124,055,281) | (3,849,472,472) |
(3) 당기 및 전기 중 당기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | 49,963,520 | 18,635,690 |
| 이자수익 | (167,123,577) | (16,362,563) |
| 이자비용 | 8,603,287 | 10,742,822 |
| 주식보상비용 | (13,726,545) | 8,523,134 |
| 감가상각비 | 303,947,504 | 296,100,682 |
| 무형자산상각비 | 3,747,466 | 1,794,090 |
| 리스변경이익 | (2,477,515) | - |
| 외화환산이익 | (19,390,706) | (1,889,987) |
| 외화환산손실 | 50,262,352 | - |
| 배당금수익 | - | (102,326,947) |
| 합 계 | 213,805,786 | 215,216,921 |
(4) 당기 및 전기 중 영업활동 자산 부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 외상매출금의 감소(증가) | (213,982) | - |
| 미수금 감소(증가) | (16,451,520) | (6,558,440) |
| 선급금 감소(증가) | (118,767,068) | 3,793,990 |
| 선급비용 감소(증가) | 2,942,409 | (209,110,792) |
| 선수금의 증가(감소) | - | (975,270,000) |
| 계약부채의 증가(감소) | (46,709,216) | 963,467,002 |
| 재고자산의 감소(증가) | 2,810,016 | - |
| 미지급금 증가(감소) | 564,301,440 | (345,141,231) |
| 미지급비용 증가(감소) | (174,746,211) | (116,026,012) |
| 예수금의 증가(감소) | (49,086,320) | (84,609,760) |
| 계약이행원가의 감소(증가) | (9,959,537) | - |
| 기타유동자산의 감소(증가) | - | 1,583,290 |
| 합 계 | 154,120,011 | (767,871,953) |
(5) 당기 및 전기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 리스부채 유동성대체 | 5,822,370 | 5,614,362 |
| 사용권자산과 리스부채의 대체 | 46,366,456 | - |
| 사용권자산과 복구충당부채의 대체 | 15,567,181 | - |
| 사용권자산 계약종료에 따른 복구충당부채 환입 | (14,122,485) | - |
| 사용권자산과 현재가치할인차금의 대체 | 2,239,848 | - |
| 종료사용권자산과 감가상각누계액의 대체 | (93,717,956) | - |
| 선급금의 선급비용 대체 | - | 34,343,770 |
| 선납세금과 예수금의 대체 | - | 11,601,000 |
(*) 당분기말 현재 사용권자산 신규계약으로 인한 영향은 64백만원, 종료로 인한 영향은 108백만원입니다.
(6) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.<당분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 리스부채 |
|---|---|
| 당기초 | 270,255,369 |
| 현금흐름 | (85,005,000) |
| 기타비금융변동: | 51,458,081 |
| 상각 | 5,091,625 |
| 대체 | 46,366,456 |
| 당기말 | 236,708,450 |
<전분기>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 리스부채 |
|---|---|
| 전기초 | 281,306,145 |
| 현금흐름 | (90,928,050) |
| 기타비금융변동: | 5,451,528 |
| 상각 | 5,451,528 |
| 대체 | - |
| 전기말 | 195,829,623 |
31. 특수관계자거래
(1) 보고기간말 현재 회사와 매출 등 거래 또는 채권채무 잔액이 있는 종속기업 및 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전분기말 |
| 종속기업 | Hudson Therapeutics Inc. | Hudson Therapeutics Inc. |
| 주요경영진 | 성승용 대표이사 외 | 성승용 대표이사 외 |
(2) 당분기와 전분기 중 회사와 특수관계자와의 매출 및 매입은 없습니다.(3) 당분기와 전분기 중 회사와 특수관계자와의 중요한 자금거래 내용은 없습니다.(4) 보고기간말 현재 회사와 특수관계자와의 채권 및 채무는 없습니다.(5) 주요경영진에 대한 보상 회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 253,804,780 | 243,014,998 |
| 퇴직급여 | 34,193,101 | 64,143,672 |
(6) 보고기간말 현재 주요 경영진이 보유한 주식매수선택권은 45백만원입니다.
32. 우발상황과 약정사항
(1) 담보제공 및 사용제한 자산내용은 없습니다.(2) 제공받은 담보 및 지급보증내용은 없습니다.(3) 타인을 위한 담보 및 지급보증제공 내용은 없습니다.
(4) 보험가입내용
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 부보자산 | 부보금액 | 보험금수익자 |
|---|---|---|---|
| 공장화재보험 | 재고자산, 집기비품, 기계 | 6,855,236,000 | ㈜샤페론 |
| 단체상해보험 | - | 48,745,900,000 | ㈜샤페론 임직원 |
| 임원배상책임보험 | - | 2,000,000,000 | ㈜샤페론 |
| 임상시험책임배상보험 | - | 4,030,000,000 | ㈜샤페론 |
33. 위험관리 (1) 금융위험관리연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험관리연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.
(가) 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 824,958,049 | 587,978,833 |
| 단기기타금융자산 | 20,186,119,943 | 23,604,062,746 |
| 매출채권 | 248,530 | 34,548 |
| 단기기타채권 | 247,326,748 | 124,825,913 |
| 장기기타채권 | 255,969,282 | 254,081,177 |
| 합 계 | 21,514,622,552 | 24,570,983,217 |
2) 유동성위험관리연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.
<당분기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 장부금액 | 1년이하 | 1년~5년 | 5년초과 |
|---|---|---|---|---|
| 단기기타채무 | 1,877,172,008 | 1,877,172,008 | - | - |
| 단기기타금융부채 | 410,557,079 | 410,557,079 | - | - |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | - | 1,089,923,606 | - |
| 장기기타금융부채 | 55,013,757 | - | 55,013,757 | - |
| 합 계 | 3,432,666,450 | 2,287,729,087 | 1,144,937,363 | - |
<전기말>
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 장부금액 | 1년이하 | 1년~5년 | 5년초과 |
|---|---|---|---|---|
| 단기기타채무 | 1,387,390,907 | 1,387,390,907 | - | - |
| 단기기타금융부채 | 435,802,785 | 435,802,785 | - | - |
| 장기기타채무 | 1,089,923,606 | - | 1,089,923,606 | - |
| 장기기타금융부채 | 60,836,127 | - | 60,836,127 | - |
| 합 계 | 2,973,953,425 | 1,823,193,692 | 1,150,759,733 | - |
(2) 자본위험관리연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험 관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위 : 원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계 | 3,491,509,079 | 3,128,591,590 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (824,958,049) | (587,978,833) |
| 순부채 | 2,666,551,030 | 2,540,612,757 |
| 자본총계 | 21,239,203,659 | 24,744,911,282 |
| 순부채비율 | 12.55% | 10.27% |
34. 보고기간후 사건 당사는 2026년 4월 15일에 86억원 규모의 전환사채를 발행하였습니다.
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.관련 내용은 2026년 03월 19일에 공시된 제 18기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | |||||
| 주1) | 기업공개 완료에 의한 전체 조달금액은 13,574백만원(상장주선인의 의무인수금액 포함)으로, 5개년의 사업계획을 바탕으로 산출되었습니다. 해당 자금은 회사의 임상 진행에 따른 CRO비용, 운영자금 등으로 사용하여 전액 소진하였습니다. |
| 주2) | 유상증자를 통한 조달금액은 12,246백만원(총 조달금액 12,737백만원 중 발행제비용 490백만원 차감 후)으로 3개년 사업계획을 바탕으로 산출되었습니다. 해당 자금은 연도별 자금 사용계획에 맞춰 사용할 예정입니다. |
| 주3) | 유상증자를 통한 조달금액은 24,940백만원으로 3개년 사업계획을 바탕으로 산출되었습니다. 해당 자금은 연도별 자금 사용계획에 맞춰 사용할 예정입니다. |
나. 사모자금의 사용내역 보고서 작성 기준일 현재 사모자금은 없습니다.
다. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | ) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원금 | 평가금액 | ||||
| 계 | - | ||||
| 주1) | 보통예금 및 RP계좌는 수시 입출금이 가능함에 따라 계약기간 및 실투자 기간은 기재하지 않았습니다. |
| 주2) | 미사용자금은 향후 회사의 경영 계획 등에 맞춰 집행할 예정입니다. |
가. 재무제표 재작성 등 유의사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.(1) 연결재무제표 작성 기준연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.- 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함)한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다.(2) 회계정책과 공시의 변경1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.가. 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.가. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시나. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법다. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, ‘자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 변동 가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.라. 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’는 제1001호 ‘재무제표 표시’를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 ‘경영진이 정의한 성과측정치’의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 기준서의 소급작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.(3) 외화환산기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다.화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 연결재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며,일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다.(4) 현금및현금성자산연결회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.(5) 금융상품1) 금융자산금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.(가) 당기손익-공정가치측정금융자산금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.(다) 상각후원가측정금융자산사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가측정금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다.(라) 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 연결회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다.2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.
| 구분 | 손실충당금 | |
|---|---|---|
| Stage 1 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1) | 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 2 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 | 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 3 | 신용이 손상된 경우 | |
(주1) 보고기간말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다.기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.3) 금융부채금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.(가) 당기손익-공정가치측정금융부채당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.(나) 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류되지 않는 금융부채당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초 인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다.금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.(다) 금융부채의 제거금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.4) 금융자산과 금융부채의 상계연결회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다.5) 부채와 자본의 분류채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.6) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다.(가) 내재파생상품① 금융자산이 주계약인 복합계약내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다.② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는 경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.(나) 위험회피회계연결회사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.위험회피회계를 적용하기 위하여 연결회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략, 회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.(다) 공정가치위험회피위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(라) 현금흐름위험회피위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.(마) 해외사업장순투자의 위험회피해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다.(6) 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시됩니다.뷰티&헬스사업과 관련된 재고자산의 단위평가는 총평균법 또는 이동평균법 (단, 미착품은 개별법)으로 결정하고 있으며, 연구개발사업과 관련된 재고자산은 개별법으로 결정하고 있습니다.(7) 유형자산유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다.후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다.
| 구분 | 내용연수 | 감가상각방법 |
|---|---|---|
| 건물 | 20년 | 정액법 |
| 비품 | 5년 | 정액법 |
| 시설장치 | 5년 | 정액법 |
유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다.(8) 무형자산연결회사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.1) 개별 취득개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다.2) 내부적으로 창출한 무형자산연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성,무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다.3) 내용연수 및 상각내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다.
| 구분 | 내용연수 | 상각방법 |
|---|---|---|
| 산업재산권 | 5년 ~ 7년 | 정액법 |
| 소프트웨어 | 5년 | 정액법 |
4) 무형자산의 제거무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다.(9) 정부보조금연결회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다.수익관련보조금은 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시되며, 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익 인식하고 있습니다.이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 연결회사에 제공되는즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비화폐성자산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 보조금과 자산 모두를 그 공정가치로 회계처리하고있습니다.상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.(10) 리스리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 연결회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.연결회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 연결회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다.잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '단기기타금융부채' 또는 '장기기타금융부채'으로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.(11) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다.충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 연결회사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다.매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다.(12) 전환우선주연결회사가 발행한 전환우선주는 복합금융상품에 해당하며, 보유자의 선택에 의해 확정가능한 금액의 지분상품으로 전환될 수 있으며, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 이에 따라 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류하여 계상하였습니다.(13) 자기주식연결회사가 자기지분상품을 재취득하는 경우 이러한 지분상품은 자본에서 자기주식의 과목으로 하여 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니하고 있습니다.(14) 주식기준보상주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고 있습니다.1) 주식결제형 주식기준보상거래연결회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다.시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다.지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다.부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다.(15) 수익연결회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.1) 수행의무의 식별연결회사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른 자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다.2) 한 시점에 이행하는 수행의무재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며,한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다.① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다⑤ 고객이 자산을 인수하였다3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무연결회사는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다4) 투입법을 이용한 진행률 측정연결회사는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무에는 투입법으로 진행률 측정방법을 적용하고있습니다. 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 과정에서 기업의 수행 정도를 나타내지 못하는 투입물의 영향은 투입법에서 제외하고 있습니다. 또한, 수행의무의 산출물을 합리적으로 측정할 수 없으나 원가는 회수될 것으로 예상한다면, 산출물을 합리적으로 측정할 수 있을 때까지 발생원가 범위에서만 수익을 인식하고 있습니다. 한편, 계약 개시 시점에 재화가 구별되지 않고, 고객이 재화와 관련된 용역을 제공받는 때 보다 유의적으로 이른 시점에 그 재화를 통제할 것으로 예상되며, 이전되는 재화의 원가가 수행의무를 완전히 이행하기 위해 예상되는 총 원가와 비교하여 유의적인데다, 기업이 제삼자에게서 재화를 조달받고 그 재화의 설계와 생산에 유의적으로 관여하지 않는다고 예상한다면, 수행의무를 이행하기 위해 사용한 재화의 원가와 동일한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다.5) 변동대가연결회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 회사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다.6) 유의적인 금융요소연결회사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다.다만, 계약을 개시할 때 기업이 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가(금액)를 조정하지 않는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다.7) 거래가격의 배분연결회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 회사는 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법'을 사용하며, 예외적으로 일부 거래에 대해서는 예상원가를 예측하고 적절한 이윤을 더하는 '예상원가 이윤 가산 접근법'을 사용합니다.8) 계약자산 및 계약부채계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다. 회사는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.(16) 종업원급여1) 단기종업원급여단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때, 그 대가로 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액에서 이미 지급한 금액을 차감한 후의 금액을 미지급비용으로 인식하고 있습니다. 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하고 있으며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다.2) 퇴직급여회사는 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공하였을 때 비용으로 인식됩니다.(17) 자산손상재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산, 금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다.내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다.자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고있습니다.손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다.매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다.(18) 법인세법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다.1) 당기법인세당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다.당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을)것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다.2) 이연법인세연결회사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만, 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업ㆍ투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고 있습니다. 연결회사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다.연결회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다.(19) 주당이익연결회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다.기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.(20) 중요한 회계추정 및 판단연결재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 연결재무제표에 인식되는금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다.1) 금융상품의 공정가치금융상품에 대한 활성시장이 없는 경우 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형 등을 포함하고 있습니다. 연결회사는 주기적으로 평가기법을 조정하며 관측가능한 현행 시장거래의 가격을 사용하거나 관측가능한 시장자료에기초하여 그 타당성을 검토하는 등 다양한 평가기법의 선택과 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.2) 이연법인세이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 추정하고 있으며 이연법인세자산의 장부금액은 이연법인세자산의일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우 최선의 추정치로 인식하고 있습니다. 이러한 추정치는 미래의 실제 법인세부담과 다를 수 있습니다.나. 대손충당금 설정현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황
| (단위 : 원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 제16기말 | 제17기말 | 제18기말 | 제19기 1분기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 연구개발 | 원재료 | - | 22,614,000 | - | - | - |
| 재공품 | - | 104,055,932 | 160,561,832 | 160,561,832 | - | |
| 평가충당금(재공품) | - | - | (160,561,832) | (160,561,832) | - | |
| 저장품 | - | - | - | - | - | |
| 뷰티&헬스 | 원재료 | - | - | 64,414,284 | 64,252,056 | - |
| 부재료 | - | - | 12,973,271 | 12,908,427 | - | |
| 재공품 | - | - | - | - | - | |
| 제품 | - | - | 14,666,610 | 12,083,666 | - | |
| 합계 | - | 126,669,932 | 92,054,165 | 89,244,149 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 0.00% | 0.66% | 0.33% | 0.36% | - | |
| 주) | 재무비율은 다음의 산식을 통해 계산하였습니다.-> 총자산대비 재고자산 구성비율 : [재고자산 합계÷기말자산총계×100] |
라. 수주계약 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 공정가치평가 내역당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 주석 을 참조하시기 바랍니다.
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.관련 내용은 2026년 03월 19일에 공시된 제 18기 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
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당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
관련 정관은 다음과 같습니다.
| 구분 | 세부내용 |
| 정관 제 28 조【의결권의 행사】 |
① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다. ② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다. ③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면 또는 전자문서를 제출하여야 한다. |
나. 소수주주권 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
| 정관 제10조【신주인수권】 |
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등 또는 엔젤투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산＇판매＇제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업연도 종료 후 3월 이내 소집 |
| 주주명부폐쇄시기 | 이사회의 별도 결정 | ||
| 주권의 종류 |
정관 제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다. 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ② 종류주식의 발행한도는 제5조에서 규정한 회사가 발행할 주식의 총수의 4분의 1을 초과하지 못한다. ③ 이익배당에 관한 우선주식에 대한 최저배당률은 액면금액의 연 0.5% 이상으로 하되, 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따른다. ④ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 이익배당에 관한 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능 이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 이익배당에 관한 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 이익배당에 관한 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑥ 종류주식은 보통주 1주와 동일하게 1주당 1의결권을 가진다. ⑦ 종류주식의 존속기간은 10년 이내에서 발행시에 이사회에서 정하도록 하고, 존속기간 내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간이 연장된다. ⑧ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우, 종류주식에 대한 신주배정은 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 주식으로 한다. ⑨회사가 청산될 때 잔여재산분배에 관한 우선주식의 주주는 보통주를 소유한 주주보다 우선하여 잔여재산 분배를 받을 권리를 가지며, 분배율에 관하여는 발행시에 이사회에서 정한 바에 따른다. ⑩ 상환주식의 주주는 회사에 대하여 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 통지하는 방법으로 상환주식의 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다. ⑪ 상환주식의 상환가액은 발행가액에 발행시 이사회 결의로 정한 금리를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우에는 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다. ⑫ 상환주식의 상환청구기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날(상환주식의 존속기간이 그 이전인 경우에는 존속기간 종료일) 이내의 범위에서 발행시에 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.상환청구기간은 종류주식의 납입기일 다음 날로부터 하되, 발행시 이사회 결의로 정한다. 1. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우 2. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우 ⑬ 종류전환주식의 주주는 발행일로부터 발행시 이사회 결의로 정한 존속기간 만료 전일까지 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다. ⑭전환청구에 의하여 전환권을 행사한 주식의 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업년도말에 전환된 것으로 본다. |
||
| 명의개서대리인 | 국민은행 증권대행부 | ||
| 주주의 특전 | - | ||
| 공고게재 홈페이지 | www.shaperon.com | 공고게재신문 | 매일경제신문 |
바. 주주총회 의사록 요약
| 주총정보 | 안건 | 결의내용 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|
| 제18기정기주주총회(2026.03.27) | 제1호 의안: 18기 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호 의안: 사내이사 김도선 선임의 건 | 가결 | - | |
| 제3호 의안: 감사 서충열 선임의 건 | 가결 | - | |
| 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제6호 의안: 이사회결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제7호 의안: 정관 변경의 건 | 가결 | - |
사. 주주총회 안건 세부내역
| 주총정보 | 안건 | 결의구분 | 가결여부 | 의결권있는발생주식총수(A) | (A)중의결권 행사주식수 | 찬성주식수 | 찬성 주식비율(%) | 반대 기권 등주식수 | 반대 기권 등주식 비율(%) |
| 제18기정기주주총회(2026.03.27) | 제1호 의안 | 보통결의 | 가결 | 46,243,031 | 16,197,619 | 16,197,619 | 100.00 | 0 | 0.00 |
| 제2호 의안 | 보통결의 | 가결 | 46,243,031 | 16,197,619 | 16,197,619 | 100.00 | 0 | 0.00 | |
| 제3호 의안(주1) | 보통결의 | 가결 | 42,540,322 | 12,494,910 | 12,494,910 | 100.00 | 0 | 0.00 | |
| 제4호 의안(주2) | 보통결의 | 가결 | 41,153,031 | 11,107,619 | 11,107,619 | 100.00 | 0 | 0.00 | |
| 제5호 의안 | 보통결의 | 가결 | 46,243,031 | 16,197,619 | 16,197,619 | 100.00 | 0 | 0.00 | |
| 제6호 의안 | 보통결의 | 가결 | 46,243,031 | 16,197,619 | 16,197,619 | 100.00 | 0 | 0.00 | |
| 제7호 의안 | 특별결의 | 가결 | 46,243,031 | 16,197,619 | 16,197,619 | 100.00 | 0 | 0.00 |
주1) 감사 선임의 건은 3% 초과분에 대한 의결권 행사를 제한하여 의결하였습니다.주2) 이사 보수한도 승인의 건에서 특별관계인에 해당하는 이사의 주식(주)은 의결권 행사 제외 및 발행주식 총수에서도 제외했습니다.
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
가. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
나. 임원 겸직 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) |
| 성명(생년월일) | 회사명 | 직책명 | 담당업무 | 재직기간 | 겸직회사와청구회사의 관계 | 비고 |
|
성승용 (1965.08.14) |
서울대학교 의과대학 | 교수 | 연구, 교육 | 2010.04~현재 | 해당사항 없음 | 샤페론 대표이사 |
|
한상흥 (1956.06.13) |
(주)헥사파마텍 | 감사 | - | 2018.05~현재 | 해당사항 없음 | 샤페론 사외이사 |
다. 미등기임원 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | ||||||||||
| 전수진 | 여 | 1974.04 | 상무 | 미등기 | 상근 | 임상개발 총괄 |
연세대학교 간호학 학사 졸업(97년) 성균관대학교 글로벌경영학(MBA) 석사 졸업(21년) 성균관대학교 임상연구설계평가학 박사 졸업(24년) 現 ㈜샤페론 임상연구소 소장/상무前 스파크바이오파마 임상개발본부장/상무 前 JW중외제약 메디칼본부 임상팀장 前 코반스코리아(유) Sr.CRA 前 아이콘클리니칼리서치 Principal CRA 前 한국오츠카제약㈜ CRM 前 아펙스코리아(현 파렉셀) CRA 前 서울아산병원 간호사 |
- | - | 없음 | 2024.12 ~ 현재 |
| 김도형 | 남 | 1984.01 | 실장 | 미등기 | 상근 | CFO |
성균관대학교 경제학과 졸업 (11년) 연세대학교 경영전문대학원 MBA 졸업 (16년)現 (주)샤페론 경영관리실장 前 Gucci Korea Finance前 OTIS Elevator FP&A |
- | - | 없음 | 2021.12~현재 |
라. 직원 등 현황 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. 마. 육아지원제도 사용 현황 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. 바. 유연근무제도 사용 현황 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. 사. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| 주1) | 본 보고서 작성 기준일 현재 재직 중인 미등기임원의 인원수로 퇴사자를 포함한 금액입니다. (등기임원 제외) |
| 주2) | 연간급여총액은 공시서류작성일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성 기준일 까지 기간내에 재임 또는 퇴임한 미등기임원에게 지급한 급여 및 상여 등을 포함한 총 급여 액을 의미하며, 퇴직금은 제외하였습니다. (「소득세법」제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득공제 반영전 근로소득 기준입니다.) |
| 주3) | 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 미등기임원 급여총액을 해당월의 평균 미등기임원 수로 나눠 산정하였습니다. |
분기보고서의 경우 기업공시서식 작성기준에 따라 생략하였으며, 관련 내용은 2026년 03월 19일에 공시된 제18기 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.
가. 계열회사 현황(요약) 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
나. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 중요한 소송사건 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 제재현황 (최근 3개연도) 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 M&A를 통한 화장품 사업 확장 및 기술이전 협상력 강화를 위한 자금 확보 목적으로 2026년 4월 7일 사모전환사채 발행을 결정하였고, 2026년 4월 15일 86억원 전액 납입 완료 되었습니다.
나. 중소기업기준 검토표
다. 합병 등의 사후정보 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 조건부자본증권의 전화, 채무재조정 사유 등의 변동현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 보호예수 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 상장기업의 재무사항 비교표
| (기준 재무제표 : | ) | (상장일 : | , 인수인 : | ) |
| 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 예측치 달성여부 | 괴리율 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 | |||||
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 | |||||
| 매출액 | |||||
| 영업이익 | |||||
| 당기순이익 |
| 주1) 예측치는 2022년 상장 시 증권신고서에 기재된 추정치 입니다.괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다. |
아. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 | |
주1) 매출액 요건의 경우, 기술성장기업은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도까지 지정 유예되며, 2028년 부터 대상이 됩니다.(1) 매출 괴리율 발생 사유
증권신고서상 매출 추정치
| 제품명 | 주요 적응증 | 2023년(E)(제16기) | 2023년 달성 실적 및 사유 | 2024년(E)(제17기) | 2024년 달성 실적 및 사유 | 2025년(E)(제18기) | 2025년 달성 실적 및 사유 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NuSepin | COVID-19, 인플루엔자 폐렴,특발성 폐섬유증 | 9,427 | (9,427)(미달성: 기술이전 계약 지연) | 8,286 | -(미달성: 기술이전 계약 지연) | 22,053 | -(미달성: 기술이전 계약 지연) |
| NuGel | 아토피 및 유사 적응증 | 7,768 | (7,768)(미달성: 기술이전 계약 지연) | 6,707 | -(미달성: 기술이전 계약 지연) | 21,786 | -(미달성: 기술이전 계약 지연) |
| NuCerin | 알츠하이머 치매 | - | 215(21년 기술이전 금액 수익 인식) | - | 18(21년 기술이전 금액 수익 인식) | - | 186(21년 기술이전 금액 수익 인식) |
| 차세대염증복합체 | 아토피,비알콜성간염(NASH) | - | - | - | - | 5,430 | -(미달성: 기술이전 계약 지연) |
| 나노바디 | 면역 항암제 | - | - | - | - | - | 39(연구용역 수행 수익 인식) |
| 합계 | 17,194 | 215 | 14,975 | 18 | 14,975 | 228 | |
- 매출액: 당사는 한국채택국제회계기준에 따라 기술이전 계약이 체결되어 반환불가 조건의 선수수수료를 받는 경우, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 있다면 해당 의무를 수행하는 시기에 수익을 인식하고, 미래 제공할 추가적인 수행의무가 없다면 받았을 때 수익을 인식하고 있습니다. 그리고, 수행의무가 완료되지 않아 수익으로 인식하지 않은 금액은 재무상태표에 선수수익으로 인식한 후 수행의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다.2022년 중 실제 매출액은 2,000백만원이며, 증권신고서 상 3,977백만원 예측치와의 차액 총 1,977백만원 중 1,500백만원은 아토피 치료제인 NuGel의 국내 기술이전이 무산됨에 따라 발생하였습니다. 차액 477백만원은 2021년에 치매치료제 국내 기술이전 후, 국전약품으로부터 수령한 선급기술료 1,000백만원 중 선수수익으로 인식하였으나, 수행의무가 완료되지 않아 수익으로 인식하지 못하였습니다.2023년 증권 신고서상 17,194백만원의 기술이전 매출이 예상되었으나, 실제 매출액은 215백만원이며, 2021년 국전약품에 기술이전 계약의 일부 수익인식 매출입니다.2024년 증권 신고서상 14,975백만원의 기술이전 매출이 예상되었으나, 실제 매출액은 18백만원이며, 2021년 국전약품에 기술이전 계약의 일부 수익인식 매출입니다.2025년 증권 신고서상 49,251백만원의 기술이전 매출이 예상되었으나, 실제 매출액은 228백만원이며, 2021년 국전약품에 기술이전 계약의 일부 수익인식 매출과 나노바디 연구 개발 매출입니다.
(2) 증권신고서상 영업이익, 당기순이익 추정치 및 차이 사유
| 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 사유 |
|---|---|---|---|---|
| 2023년 | 영업이익 | -19,490 | -13,228 | - 영업손실: 2023,2024년 실제 영업손실은 예측치보다 손실액이 낮습니다. 당사의 판관비에서 가장 큰 비중은 경상연구개발비로 개발진행과정 중에서 연구개발비를 대부분의 차이는 비용 추정과정에서 COVID19 치료제의 정부지원금으로 인한 비용감소 효과로 영업손실이 예상치 보다 개선 되었습니다. 2025년 영업손실 부분 역시 기존 연구개발비가 대부분을 차지하고 있으며, 기술이전 계약 지연으로 손실을 유지하고 있습니다. - 당기순손실: 매출에서 기안한 영업손익의 괴리를 중심으로 임상 진행 여부에 따른 비용 영업손실 차이에 따라 당기순손실에서 당시 예상치와 괴리가 발생하였습니다. |
| 당기순이익 | -18,090 | -12,403 | ||
| 2024년 | 영업이익 | -2,411 | - 15,141, | |
| 당기순이익 | -2,061 | - 14,903 | ||
| 2025년 | 영업이익 | 32,060 | -15,839 | |
| 당기순이익 | 32,060 | -15,528 |
자. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 | |
| 주) | 기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 3개 사업연도에 대해 자기자본 50%이상의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 요건을 적용 받지 않습니다. |
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.