| 1. 제출사유 | 인보사케이주 K&L Grade 2 임상3상에 대한 임상시험계획승인 취소 명령 효력정지 신청 기각 |
| 2. 주요내용 |
당사가 2019년 7월 8일 서울행정법원에 제출한 임상시험계획승인(승인번호: 제10457호, 계획서식별번호:201700605)취소 효력정지신청과 관련하여 재판부는 아래와 같이 기각 결정을 하였습니다.
- 신청인 : 코오롱생명과학 주식회사 - 피신청인 : 식품의약품안전처장 - 주 문 : 사건번호 2019아11964 효력정지 신청을 기각한다. |
| 3. 결정(발생)일자 | 2019-09-10 |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 |
1) 상기 3. 결정(발생)일자는 서울행정법원의 결정문을 수령한 날짜입니다.
2) 당사는 향후 공시의무 사항이 발생할 경우 지체 없이 공시하겠습니다. 3) 본 건과 관련하여 인보사케이주 K&L Grade 2 임상3상에 대한 임상시험계획승인 취소처분 취소의 소 사건(행정소송)은 진행 중에 있습니다. 3) 관련공시 : 2019-07-09 기타 경영사항(자율공시)(식품의약품안전처의 행정처분에 대한 행정소송 및 효력정지신청서 제출) |