반기보고서 4.1 에스케이바이오팜

110111-4570720

◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 반 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 10 기 반기)

2020년 01월 01일2020년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2020년 8월 27일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	SK바이오팜 주식회사
대 표 이 사 :	조정우
본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 판교역로 221
	(전 화) 031-8093-0114
	(홈페이지) https://www.skbp.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 재무실장 (성 명) 정지영
	(전 화) 031-8093-0114

목 차

반기보고서 ........................................................................................ &cr;[대표이사 등의 확인] ..........................................................................1 &cr;I. 회사의 개요......................................................................................3 &cr;1. 회사의 개요.....................................................................................3 &cr;2. 회사의 연혁.....................................................................................5&cr;3. 자본금 변동사항...............................................................................8 &cr;4. 주식의 총수 등.................................................................................9 &cr;5. 의결권 현황.....................................................................................10 &cr;6. 배당에 관한 사항 등..........................................................................11&cr; II. 사업의 내용 ...................................................................................14 &cr;III. 재무에 관한 사항 ............................................................................65&cr;1. 요약재무정보 ..................................................................................65&cr;2. 연결재무제표 ..................................................................................67 &cr;3. 연결재무제표 주석 .......................................................................... 74&cr;4. 재무제표.........................................................................................110&cr;5. 재무제표 주석................................................................................. 116&cr;6. 기타 재무에 관한 사항..................................................................... 150&cr;IV. 이사의 경영진단 및 분석의견.......................................................... 154&cr;V. 감사인의 감사의견 등..................................................................... 155&cr;VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ................................................ 157&cr;1. 이사회에 관한 사항......................................................................... 157&cr;2. 감사제도에 관한 사항...................................................................... 165&cr;3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항....................................................... 169&cr;VII. 주주에 관한 사항......................................................................... 170&cr;VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항........................................................ 181&cr;1. 임원 및 직원 등의 현황 .................................................................. 181&cr;2. 임원의 보수 등............................................................................... 183&cr;IX. 계열회사 등에 관한 사항................................................................ 188&cr;X. 이해관계자와의 거래내용................................................................ 221&cr;XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ...................................... 224&cr;[전문가의 확인].................................................................................. 232&cr;1. 전문가의 확인................................................................................. 232&cr;2. 전문가와의 이해관계........................................................................232&cr;

【 대표이사 등의 확인 】

◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인 0827.jpg 대표이사 등의 확인 0827

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사 개황&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 당사의 연결대상 종속회사 현황은 아래와 같습니다. &cr;

(보고서 작성기준일 현재) (단위: 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말&cr;자산총액	지배관계근거	주요종속회사여부
SK Life Science, Inc.	2002.08	Paramus,&cr;NJ, USA	미국 임상개발 및 마케팅	84,321	100% 지분 보유	해당
SK생물의약과기 (상해)유한공사	2002.02	Shanghai, &cr;China	중국 임상개발 및 사업개발	178	100% 지분 보유	미해당

&cr; 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr;&cr; 회사명은 "SK 바이오팜 주식회사"라 말하고, 한글로는 "에스케이바이오팜 주식회사"로 표기하며, 영문으로는 "SK Biopharmaceuticals Co., Ltd."로 표기합니다. &cr; &cr;다. 설립일자&cr;&cr; 당사는 SK 주식회사의 Life Science 사업부문을 단순 ㆍ 물적 분할하여 신설된 회사로서, 설립일은 분할기일인 2011년 4월 1일입니다. &cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr;

본사 주소	경기도 성남시 분당구 판교역로 221(삼평동)
전화번호	031-8093-0114
홈페이지	http://www.skbp.com

&cr; 마. 중소기업 해당 여부 &cr;&cr;당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다. &cr;&cr; 바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명&cr; &cr; 당사 및 당사의 자회 사는 신약개발 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 신약개발 경험을 바탕으로 지속적으로 통증, 희귀 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행하고 있습니다. 또한, CNS 질환의 약물 개발뿐만 아니라, 항암 분야에서 유효 물질을 발굴하고 개발하기 위해 연구에 매진하고 있습니다. 또한, 뇌전증과 CNS 질환에 대한 신약 제품 및 신약 후보물질에 대한 라이선스 인(in-license)이나 판매권 인수 계약 체결도 추진할 것입니다. 특히 당사의 신약 및 기존 제품 포트폴리오에 유의미한 가치를 더할 수 있는 의약품에 초점을 맞출 계획입니다 &cr; &cr;상세한 내용은 'II. 사업의 내용, 1. 사업의 개요, 나. 회사의 현황, (3) 신규사업 등의 내용 및 전망'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;당사의 현행 정관상 주요 목적사업은 다음과 같습니다. &cr;

사 업 목 적	비 고
1. 의약 및 생명과학 관련 연구, 개발, 생산, 매매, 투자사업 2. 의약품, 원료의약품, 의약부외품, 의약중간체, 의료기기, 의료용구, 위생용품의 제조, 가공, 매매 및 수출입사업 3. 지식, 정보, 권리 등 무형자산의 라이선스, 매매 및 용역사업 4. 신기술 또는 신사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업	-

&cr;

아. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장여부&cr;&cr; 계열회사에 관한 사항은 동 보고서 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr; &cr; 자. 신용평가에 관한 사항 &cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 차. 회사의 주권상장(또는 등록 ㆍ 지 정)여부 및 특례상장에 관한 사항 &cr;

유가증권시장2020년 07월 02일--

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

&cr;

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일	변경 전 본점 소재지	변경 후 본점 소재지
2011.4.01	-	서울특별시 종로구 종로 26(서린동)
2016.3.30	서울특별시 종로구 종로 26&cr;(서린동)	경기도 성남시 분당구 판교역로 221&cr;(삼평동)

나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동) &cr;&cr;당사의 최근 5사업연도 중 경영진의 중요한 변동은 다음과 같습니다. &cr;

연 월	선 임	사 임
2015년 3월 2일	조대식 대표이사 선임	크리스토퍼갤론 대표이사 사임&cr;장용호 기타비상무이사 사임
2016년 3월 30일	김진원 감사 선임	이성형 감사 사임
2016년 8월 5일	김형근 감사 선임	김진원 감사 사임
2017년 3월 16일	조정우 대표이사 선임&cr;황근주 기타비상무이사 선임&cr;조대식 기타비상무이사 선임	조대식 대표이사 사임
2019년 3월 29일	장동현 기타비상무이사 선임	조대식 기타비상무이사 사임
2019년 8월 27일	방영주 사외이사 선임&cr;안해영 사외이사 선임&cr;송민섭 사외이사 선임	박성하 기타비상무이사 사임&cr;장동현 기타비상무이사 사임&cr; 김형근 감사 사임
2020년 2월 26일	이동훈 기타비상무이사 선임	황근주 기타비상무이사 사임

&cr; 다. 최대주주의 변동&cr; &cr;당사의 최대주주는 SK주식회사로서 설립일부터 보고서 작성기준일까지 변동된 사실이 없습니다. 상세한 내용은 "주주에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. &cr;&cr; 라. 상호의 변경&cr; &cr;당사는 설립일부터 보고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; &cr;당사는 설립 이후 보고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; &cr;설립일로부터 보고서 작성기준일까지 당사의 기업분할 관련한 내역은 다음과 같습니다. &cr;

날짜	구분	내용
2015년 4월 1일	SK바이오텍 주식회사	단순, 물적분할

[SK바이오텍 주식회사 분할 개요]

구분	내 용
분할법인 상호	국문명 : SK바이오텍 주식회사 영문명 : SK Biotek Co., Ltd.
분할대상부문	CMS(Custom Manufacturing Service) 사업부문
목적	CMS사업부문을 분할하여 사업의 전문성 제고 및 경영의 효율성 강화
이사회결의일	2015년 3월 12일
분할기일	2015년 4월 1일
본점소재지	대전광역시 유성구 엑스포로 325(원촌동)
공고방법	신설회사의 인터넷 홈페이지 (www.skbiotek.com)에 게재함. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 분할되는 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시내에서 발행되는 서울신문에 게재함
발행할 주식의 총수	160,000,000주
1주의 금액	500원
발행한 주식의 총수	기명식 보통주 20,000,000주

주) 분할 이후 2016년 2월 25일 SK㈜와 주식매매계약을 체결하고, 당사가 보유하고 있는 SK바이오텍의 지분 전량을 매각하였습니다.

&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; &cr;당사는 설립 이후 보고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr; &cr;설립 이후 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다. &cr;

일자	연 혁
1993	신약 개발 R&D 착수
1996	YKP10A, 국내 기업 최초로 FDA로부터 IND 획득
1998	카리스바메이트, FDA로부터 IND 획득
2005	세노바메이트, FDA로부터 IND 획득
2009	렐레노프라이드, FDA로부터 IND 획득
2011	SK㈜에서 Life Science 사업부문을 물적분할하여 SK바이오팜㈜ 설립(2011.04.01)
	SKL-PSY, 중국 Medicilon과 기술수출 계약 체결
	솔리암페톨, 미국 Aerial Biopharma와 기술수출 계약 체결
2012	세노바메이트, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정
	렐레노프라이드, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정
2013	SKL-PSY, 중국 PKU International HealthCare Group, Medicilon과 공동 개발 계약 체결
2014	솔리암페톨, 미국 Jazz Pharmaceuticals가 Aerial Biopharma로부터 상업화 권리 인수
2015	원료의약품/의약중간체 사업부문을 물적분할하여 SK바이오텍㈜ 설립
2016	SK바이오텍㈜ 지분(100%) SK㈜에 매각(처분금액 1,238억원) SKL20540, FDA로부터 IND 획득
2017	카리스바메이트, FDA로부터 희귀 의약품 지정
	솔리암페톨, Jazz Pharmaceuticals가 FDA에 NDA 제출
2018	SKL20540, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정
	Glycyx Therapeutics, Ltd.와의 합작 법인 'Kinisi Therapeutics, Ltd.' 와 기술수출 계약 체결
	세노바메이트, FDA에 NDA 제출
2019	세노바메이트, Arvelle Therapeutics GmbH와 유럽 지역 상업화를 위한 기술수출 계약 체결
	솔리암페톨, FDA로부터 NDA 승인 획득(제품명: SUNOSI?) 및 판매 개시
	세노바메이트, FDA로부터 NDA 승인 획득(제품명: XCOPRI?)
2020	솔리암페톨(제품명: SUNOSI?), 유럽 신약판매허가 승인
	세노바메이트(제품명: XCOPRI?), DEA(Drug Enforcement Administration, 마약단속국)로부터 스케줄 평가 완료 (등급 : Schedule V)
	세노바메이트(제품명: XCOPRI?) 미국 시장 출시
	유가증권시장 상장

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동 현황&cr; &cr;당사의 설립 이후 보고서 작성기준일까지의 자본금 변동 현황은 다음과 같습니다.

(보고서 작성기준일 현재) (단위: 주, 원)

주식발행(감소)&cr;일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당 액면가액	주당 발행(감소)&cr;가액	비고
2011-04-01	법인설립	보통주	40,000,000	500	500	설립자본금
2014-01-20	유상증자	보통주	10,000,000	500	10,000	주주배정
2018-03-09	유상증자	보통주	15,000,000	500	10,000	주주배정
2020-06-26	유상증자	보통주	13,313,250	500	49,000	일반공모
합계		보통주	78,313,250	-	-	-

&cr; 나. 미상환 전환사채 발행 현황 &cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 미전환 또는 미상환된 전환사채 는 없습니다. &cr;&cr; 다. 미상환 신주인수권부사채(신주인수권이 표시된 증서 포함) 발행 현황 &cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 미상환된 신주인수권부전환사채(신주인수권이 표시된 증서 포함)는 없습니다. &cr;&cr; 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행 현황 &cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 미상환 전환형 조건부자본증권은 없습니다. &cr;

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2020년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

의결권 &cr;있는 주식의결권 &cr;없는 주식300,000,000-300,000,000-78,313,250-78,313,250---------------------78,313,250-78,313,250-----78,313,250-78,313,250-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2020년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주78,313,250-합계78,313,250-------------------------보통주78,313,250-합계78,313,250-

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항

&cr;당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 44조(이익금의 처분) &cr;회사는 매 사업년도의 처분전이익잉여금을 다음 각호와 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금 처분액

제45조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 회사의 매 사업연도 말일에 주주명부에 기재된 주주 또는 등록질권자에게 지급한다.

④ 제1항의 이익배당은 지급 개시일로부터 5년이 경과하여도 그 청구가 없을 때에는 그 청구권을 포기한 것으로 보아 이를 회사의 소득으로 처리한다. 단, 미지급 배당금에는 이자를 가산하지 아니한다.&cr;제46조 (중간배당)

① 회사는 7월 1일 0시 현재의 주주에게 상법의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 중간배당의 구체적인 방법 등에 대해서는 상법에서 정하는 바에 따른다. 중간배당은 직전 결산기 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전 결산기의 자본금의 액

2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계

3. 관련 법령에서 정하는 미실현이익

4. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금

6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

③ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사를 포함한다) 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

④ 중간배당을 할 때에는 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

⑤ 제45조 제4항은 중간배당의 경우에 준용한다.

&cr; 나. 최근 3사업연도 배당 내역

구분		2020년(제10기) &cr;반기	2019년&cr;(제9기)	2018년&cr;(제8기)
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		(126,225)	(71,519)	(138,096)
(별도)당기순이익(백만원)		(87,305)	(90,983)	(142,139)
(연결)주당순이익(원)		(1,938)	(1,100)	(2,219)
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-
주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-
주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-
주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-

&cr; 다. 이익참가부사채에 대한 사항 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요 &cr;

당사는 1993년 사업의 태동 이래, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계(이하 'CNS') 분야(글로벌 전체 치료영역 중 3위 규모) 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중 해 왔습니다. 당사는 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨(제품명 SUNOSI?)의 미 FDA NDA 승인 및 출시(2019년 7월), 그리고 주력 제품인 뇌전증 치료 신약 세 노 바메이트의 유럽지역 기술수출(2019년 2월)과 NDA 승인(2019년 11월 ) 및 출시(2020년 5월, 제품명 XCOPRI? ) 등으로 28 년간의 신약 개발의 성과를 확인 하고 있습니다.

&cr;또한 당사는 세노바메이트의 미국 등 글로벌 시장에서의 직접 판매를 위하여 2016년부터 미국 시장 직접 판매 상업화를 위한 핵심 인력 확보 등 조직 구축과 전략 수립 기타 마케팅 활동에 선투자하며 글로벌 신약 개발 및 상업화사업을 진행 중에 있습니다.&cr;&cr; 가. 업계의 현황 &cr;&cr;(1) 산업의 특성&cr; &cr;(가) 제약 산업의 정의&cr; &cr; 제약산업(Pharmaceutical Industry)은 한국표준산업 분류상 및 법적 정의로 각각 구분하여 정의할 수 있습니다. 첫째, 통계청의 한국표준산업분류에서는 사람 또는 동물의 질병을 예방·진단, 또는 치료하는데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생물 약제와 의료용품을 제조하는 산업으로 정의하고 있으며, 다음으로 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에는 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업으로 정의되어 있습니다.

따라서, 제약산업은 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로 요약해서 정의할 수 있습니다. 또한, 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 첨단산업으로서 우수한 약 품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민 건강증진과 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가·제조·유통 등의 과정에서 안전성ㆍ유효성 확보/약가규제/지식재산권 보호 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야입니다.&cr;

(나) 의약품의 분류&cr;&cr;의약품은 제조방식에 따라 화학반응으로 제조되는 합성의약품과 세포의 생물학적 반응을 이용하여 제조하는 바이오의약품으로 분류할 수 있습니다. 이외에도 약물 소재, 허가기준, 처방유무 등 다양한 기준으로 분류해 볼 수 있습니다.

[의약 제품의 분류]

구분		내용
약물 소재	합성 의약품	실험실에서 유기화학에 기반하여 합성에 의해 인위적으로 만들어진 저분자 화합물 의약품
	천연물 의약품	약용식물 등 이미 존재하는 천연물로부터 약효를 가진 성분만을 분리 정제하여 만든 의약품
	바이오 의약품	생물체(미생물, 동식물 세포 등)를 활용하여 바이오기술을 응용하여 만들어진 의약품
허가 기준	신약	이전에 허가되지 않은 새로운 활성성분을 함유(오리지널 의약품)
	개량 신약	기존에 허가된 오리지널 의약품을 물리화학적 특성, 제제 처방화 및 효능을 개선하여 새롭게 허가등록 한 의약품
	복제 의약품	이미 허가된 의약품과 유효성분의 종류, 함량, 제형, 효능효과, 용법용량, 투여경로 등이 동일한 의약품으로 '카피약'이라고도 함 ※오리지널 합성의약품의 복제의약품을 제네릭(Generic), 오리지널 바이오의약품의 복제의약품을 바이오시밀러(Biosimilar)로 지칭함.
	희귀 의약품	국내 환자수(유병 인구)가 20,000명(미국의 경우 미국 내 환자수가 20만명 미만) 이하인 질환에 사용되는 의약품이거나, 적절한 치료방법과 의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하거나, 기존 대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품
처방 유무	전문 의약품	일반의약품이 아닌 의약품을 말하는 것으로, 약리작용 또는 적응증으로 볼 때, 의사의 전문적인 진단과 지시·감독에 따라 사용되어야 하는 의약품 (Ethical the Counter Drug, ETC)
	일반 의약품	의약품의 제형과 약리작용상 인체에 미치는 부작용이 비교적 적거나, 오용·남용의 우려가 적고 의사나 치과의사의 처방 없이 사용하더라도 안전성 및 유효성을 기대할 수 있는 의약품(Over the Counter Drug, OTC)

&cr;당사는 주로 합성의약품 신약을 연구 개발 하고 있으며, 일부(Carisbamate)는 미 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았습니다. 또한 당사의 혁신 신약은 의사의 전문적 진단과 처방에 따라 사용되어야 하는 전문의약품(ETC)으로 분류됩니다.

&cr;(다) 제약 산업의 특성&cr;

신약 개발을 포함하는 제약산업의 일반적 특징과 산업구조적 특징은 아래 표와 같이 7가지로 요약할 수 있습니다.

구분	일반적 특징
과학 기반 산업	기초과학 연구 역량 및 결과가 사업 성과와 긴밀하게 연계
연구집약적 산업	매출액 대비 연구개발비의 비율이 큰 산업 ※ 미국의 경우 일반 제조업의 매출액 대비 연구개발비는 평균 3.9% 수준이나 제약산업은 12.9% 수준으로 매우 높음 (2015년 통계, National Science Board)
고위험, 고부가가치산업	막대한 비용과 많은 시간이 소요되고 성공률이 낮으나(고위험), 제품화 성공시 고부가가치를 보장 받음으로써 그 경제적 효익이 매우 큼
정부 규제가 강한 산업	임상관리, 신약허가, 지적재산권보호 등 정부 당국의 규제가 강하며, 국내 시장은 보험약가 등 가격에 대한 통제가 심하나 미국의 경우 상대적으로 자유로움
구분	산업구조적 특징
신규진입의 희소성	신약개발에 필요한 막대한 비용, 시간, 전문성 등이 높은 진입장벽을 형성함
세분화된 시장	제품의 특성상 각 질환과 약효군 별로 상이한 전문성을 요함
활발한 인수합병	제품 포트폴리오 확대, 신시장 창출, 기술적 보완, 비용구조 개선, 연구개발 생산성 증대 등의 목적으로 적극적인 인수합병이 이루어짐

또한, 제약 산업 중 신약 개발의 가장 두드러진 고유 특성을 아래와 같이 추가 설명 할 수 있습니다.&cr;

① 신약 개발은 장기 간 투자와 고위험을 수반하나, 글로벌 블록버스터급 신약 개발 성공 시 막대한 고부가가치 창출이 가능한 산업(대표적 High risk - High return산업)

○ 글로벌 신약 개발 시 평균 1∼2조원의 개발비용과 10년 이상의 개발기간이 소요되며

성공률도 1/5,000~1/10,000로 매우 낮으나, 개발 성공 시 장기간 고수익 창출 가능

○ 일단 신약 개발에 성공하면 물질특허 등을 통해 일정 기간 동안 시장에서 독점적 지위 향유 가능

제약 시장에서 단일 제품(대부분 신약)으로 글로벌 연매출 10억 달러 이상을 기록하면 그 제품을 블록버스터(Blockbuster) 라고 지칭합니다. 시장에서 성공한 블록버스터 신약은 해당 기업에 보통 10년 이상의 안정적인 고부가가치 수익 기반을 제공하게 됩니다. 반대로 막대한 투자비와 오랜 개발기간이 소요되며 성공률도 매우 낮은 고위험 산업이기도 합니다. 다국적 제약기업 로슈(Roche)가 자체 신약개발 데이터를 조사한 결과 하나의 신약이 개발 되는데 평균적으로 약 10억 달러의 투자와, 7백만시간의 연구개발이 소요된다고 설명 하였습니다. 추가로, 연구개발 기간의 기회손실비용을 포함하여 1개의 신약을 개발하는데 20억 달러 이상이 소요된다는 주장도 있습니다.

또한, 한 개의 신약이 개발되기까지는 여러 개발 단계를 거치게 되며, 후보물질의 발굴로부터 신약의 최종 출시로 이어질 확률은 5,000~10,000분의1 정도로 매우 낮은 편입니다. 대규모 투자가 따르는 임상개발 과정만 보아도 1상에서 최종 신약 판매 허가까지 이어질 확률은 9.6%로 나타났습니다.

[단계별 임상 성공률]

단계별임상성공률_증권신고서.jpg 단계별임상성공률

(출처 : BIO, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016))

&cr; 이처럼 신약 개발은 성공 시에는 장기간 안정적인 고부가가치 수익을 보장하지만, 그 성공 확률이 낮은 대표적인 고위험-고수익(High risk - High return) 산업이며, 최근 다수의 국내 신약개발 회사들의 기술수출 반환 또는 자체개발 임상 실패 등의 사례에서도 그와 같은 특성을 찾아볼 수 있습니다.

&cr;② 신약 사업은 국민의 건강 주권 및 생명과 직결되는 사업으로 공공성이 크므로 그 전 과정을 정부가 엄격하게 규제

○ 산업 전반의 규제를 위해 각 국가별 법률 또는 가이드라인을 수립하여 의약품 개발, 제조 ,

임상시험 및 인ㆍ허가, 유통ㆍ판매 등을 정부가 규제ㆍ관리

○ 신약 승인 및 판매를 위해 각국 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험 및 허가 절차를 따라야 함

신약 사업은 경우에 따라 인간의 생명과 직결될 수 있으므로 국가가 제품의 개발·제조, 임상시험, 인·허가, 유통·판매 등 전 과정을 엄격히 규제 하고 있습니다.

제약회사는 새로운 치료 제를 개발한 후 생산 및 판매하기 위해 각국 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험을 하여야 하며 각국 정부 의약품규제기관에 방대한 자료를 제출하고 판매 허가를 받아야 합니다. 의약품의 연구, 임상, 허가, 제조 등의 모든 과정을 진행하는데 있어, 국내의 경우 식품의약품안전처의 기준을 준수하여야 하며, 미국은 FDA, 유럽은 EMA 등의 가이드를 준수해야만 사업을 영위할 수 있습니다. 의약품 개발 절차는 다음과 같습니다.

[신약 연구개발 과정 및 단계별 내용, 미국 FDA 기준]

구분	초기연구/ 비임상	임상 시험 (6~9년)			FDA 검토/승인
		1상	2상	3상
소요기간	3~6년	1.5년	2년	3~5년	0.5~2년
시험 대상	시험관 및 동물실험	건강한 지원자 (20~100명)	환자 (100~300명)	환자 (1,000~5,000명)	-
목적	안전성 및 효능 타진	약물의 흡수/분포/대사/배설 검토를 통한 안전성 확인	약리효과 확인, 적정용량 및 용법 결정	장기간 동안 약물의 효능과 안전성 증명	-

이와 같은 개발과정에서 신약 후보물질의 안전성과 유효성 및 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성 확보를 위하여 각국의 정부에서는 단계별로 여러 가지 실험/시험과 자료작성의 기준을 만들어 놓고 심사를 하고 있습니다.&cr;

한편, 국내에서는 보험약가를 통한 약가 통제가 시행되고 있으나, 당사의 주력 시장인 미국의 경우 제약사와 보험사 등 시장참여자들간의 협상에 따라 자유롭게 약가가 결정되는 구조를 가지고 있습니다.

&cr; (2) 산업의 성장성 &cr;&cr;(가) 글로벌 제약시장 전망&cr;

글로벌 제약시장은 고령화 및 경제성장 등으로 지난 5년간('14~'18) 연평균 6.3%로 성장하여 2018년 현재 약 1.2조 달러 규모를 기록하였으며, 2023년까지 1.5조 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. &cr;

지역별 및 국가별로 보면 세계 시장의 약 66%를 선진국이 점유하는 가운데, 특히 가장 큰 시장인 미국시장이(2018년 기준 전체의 40% 차지) 향후에도 2023년까지 연간 4~7%의 성장률을 달성할 것으로 기대하고 있습니다.

&cr;신흥 국가들(중국, 러시아, 인도, 브라질 등)의 2018년 제약시장 규모는 약 2,859억 달러(약 24%)로 향후 연평균 5~8%의 성장세를 기록할 것으로 전망 됩니다.&cr;

[지역별 및 국가별 제약시장 현황 및 전망]

(단위: 십억 USD)

구분	2018년	성장률('14-'18)	2023년	성장률('19-'23)
글로벌	1,204.8	6.3%	1,505-1,535	3-6%
선진국 (10개국)	800.0	5.7%	900-1,020	3-6%
미국	484.9	7.2%	625-655	4-7%
EU 5	177.5	4.7%	200-230	1-4%
일본	84.6	1.0%	89-93	△3-0%
신흥국	285.9	9.3%	355-385	5-8%
RoW	118.9	3.2%	130-160	2-5%

출처: IQVIA 2019

지역별 시장은 오리지널 의약품과 복제약(제네릭/바이오시밀러) 간의 시장 점유율에서도 큰 차이를 보이고 있습니다. 선진국은 오리지널 의약품의 시장 점유율이 76%로 시장의 대부분을 차지하지만, 신흥국은 복제약/OTC(일반의약품) 등 저가 의약품 중심으로 시장이 형성되어 있고 오리지널 비중이 27%에 불과합니다. &cr;

치료영역별로는 시장 점유율 및 성장률이 높은 항암제 분야의 지속 강세 속에서 새로운 치료제 개발을 위한 R&D도 활발히 전개될 것으로 전망됩니다. 항암제 분야의 매출 점유율은 2018년 14.4%에서 2024년에는 19.5%로 확대가 예상됩니다. 또한 당사의 주력 시장인 CNS(9.7%) 시장도 항암제와 더불어 큰 시장 점유율을 보이며 지속 성장 할 것으로 예측됩니다.

&cr;(나) 기타 글로벌 제약시장 주요 트렌드&cr;

Frost & Sullivan은 글로벌 제약시장 트렌드를 성장 요인(Market Drivers) 및 제약 요인(Restraints)으로 구분하여 아래 표와 같이 분석하고 있습니다.

구분	성장 요인
인구증가 및 고령화	인류의 평균수명은 2016년 73.0세에서 2021년 74.1세로 증가될 전망이며, 2021년이 되면 65세 이상 고령인구가 656 백만으로 전체 인구의 11.5 %에 이를 전망이며, 이같은 고령인구 증가로 만성질환에 대한 장기적 치료 수요가 견인될 것임
만성질환 환자 증가	세계적인 소득증대, 도시화, 서구화된 식습관으로 만성질환 환자가 급증하는 추세임. 성인인구의 1/3이 여러가지 만성 질환으로 고통 받고 있다고 알려짐
규제장벽 완화	FDA와 유럽의약청(European Medicines Agency)등의 글로벌 선진 규제기관은 제약사들의 신약 R&D 및 인허가에 소요되는 막대한 비용 부담을 줄일 수 있도록 다양한 규제장벽을 완화하는 정책을 적극적으로 펼치고 있어, 향후 혁신적 신약이 의약품 시장에 새롭게 진입할 수 있는 기회가 증가될 것으로 기대됨
맞춤형 치료제	환자 중심의 치료와 맞춤형 치료법이 신약 개발의 새로운 패러다임으로 자리매김 하면서, 질환의 특성과 다양한 발병경로에 대한 정확한 이해에 바탕을 둔 새로운 치료제 개발이 활성화 되는 추세임
희귀병 치료제	제약사의 희귀의약품 연구개발이 지속적으로 증가하는 추세로 2017-2022년 전세계 희귀의약품 매출은 약 32 % 증가할 것으로 전망됨
항암 치료 기술발전	항암제 분야는 면역항암제, 유전자/세포 치료제 등 혁신적 신약 기술의 발전 속도가 가장 두드러지게 나타나고 있으며, 기존 치료제와의 병용요법 연구도 활성화 되면서 경쟁 제약회사간 R&D 협력이 새로운 치료제 개발의 트렌드로 자리매김 하고 있음
구분	제약 요인
약가 규제	글로벌, 특히 미국 약가의 과도한 인상 추세에 대한 정치적 압력이 강화되면서 향후 제약사들은 높은 약가를 정당화 하기 위하여 더 많은 혁신과, 약효 등에서의 차별화를 요구 받을 것임
의료비 환자부담 증가	정부 긴축재정 확산 움직임으로 많은 국가들이 보험 환급액 감소를 발표하고 있으며, 특히, 미국에서는 보험 공제액 축소 및 환자의 자기 부담금 증가로 더 많은 비용이 환자들에게 전가되고 있는 추세
제약사 R&D 투자 효율화	낮은 신약개발 성공률로 인하여 제약사의 R&D 투자 수익률이 감소 추세이며, 글로벌 제약사를 필두로 다수 제약회사가 다양한 수단을 동원하여 R&D 생산성을 높이기 위한 노력을 진행 중
특허 만료	휴미라(Humira)와 레블리미드(Revlimid) 등 글로벌 Top Selling 의약품 중 다수가 2018 년에서 2024년 사이에 특허가 만료될 예정이며, 해당제품의 매출 감소에 따라 전체 시장 규모가 영향 받을 수 있음
보험사&cr;(Payer) 협상력	의약품 유통회사, 민간 보험사, 의료기관 간 구매조직 통합이 진행되고 있으며, 이러한 보험사(Payer)의 구매 협상력 확대가 제약사들에게 가격인하 압력으로 작용

제약기업은 희귀의약품 등 틈새시장 공략 또는 신규 타겟 발굴을 통한 니치버스터 신약 출시 등 생산성 하락 극복 노력을 활발히 추진하고 있습니다. 그 예로 2018년 기준으로 FDA가 승인한 59개 신약 중 34개(58%)가 임상단계에서 희귀질환 치료제로 지정된 이후 신약으로 승인된 제품 입니다.

또한, 전세계적으로 신약 개발 기간 단축을 통한 효율성 제고를 위해 인공지능을 활용한 플랫폼 도입이 늘어나고 있습니다. 전통적인 신약 탐색 과정에서 통상 약물 후보물질을 찾을 때까지 소요되는 시간과 비용을 빅데이터와 인공지능을 활용함으로써 절감하려는 시도가 이루어지고 있습니다. 당사 또한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하기 위한 초기 단계 연구개발을 적극적으로 진행하고 있으며 이 플랫폼을 통하여 신약개발기간을 효율적으로 단축시키고 실패를 줄일 수 있을 것으로 기대 하고 있습니다.&cr;

(3) 경기변동의 특성

&cr;(가) 라이프사이클&cr;

의약품의 판매는 유행이나 소비자의 기호와 무관하게 해당 의약품의 약효 및 안전성이 경쟁력을 유지하는 한 계속됩니다. 대부분의 국가들은 물질특허 등 관련 특허에 의해 특허 출원 후 대략 20년의 독점 판매가 인정되는 법률적, 제도적 장치를 가지고 있으며 제약사들은 독점기간을 연장하려는 다양한 전략을 통해 이를 연장하고 있습니다. 이러한 독점적인 판매 권리 보장은 신약 개발이 성공하는 경우 이에 투입된 막대한 개발비용의 회수에 더하여 충분한 투자 수익을 제도적으로 보장함으로써, 실패확률이 높은 신약개발에 대한 연구개발 투자를 유인하기 위해 필수적인 제도라고 볼 수 있습니다.&cr;

특허가 만료된 의약품은 다수의 복제약이 출시될 수 있습니다. 국가에 따라서는 특허존속기간 연장제도를 통해 오리지널 제약회사의 독점판매 기간이 최대 5년까지 연장될 수 있으며, 희귀의약품으로 지정이 되면 미국과 유럽시장에서 특허권으로 보호되는 권리와 관계없이 미국에서는 출시 후 7년, 유럽에서는 10년간 독점적 판매 권리를 보장받게 됩니다.&cr;&cr;(나) 경기변동 및 계절성&cr;

제약산업의 특성을 고려할 때, 제약산업은 경기나 계절적 요인의 영향이 가장 적은 산업이라 할 수 있습니다.&cr;

특정 시기에 급격히 발생하는 조류독감이나 여름철 위생 관련 의약품 등 계절적 요인에 따라 영향을 받는 특별한 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 제약산업은 경기변동 및 계절에 따른 단기 등락 보다는 인구노령화나, 의식주 생활 변화, 그리고 소득수준 증가에 따른 의료비 지출증대 등 거시적 장기 변화 요인에 영향을 받으며, 이를 바탕으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.&cr;&cr;(다) 대체재 현황&cr;&cr;의약품, 특히 당사가 개발하고 있는 신약과 같은 전문의약품의 경우 의사의 처방전에 의해서만 약을 구입할 수 있도록 제도적으로 보호되고 있으며 국가가 설정한 기준에 의해 허가절차를 거쳐 승인을 받아야만 출시할 수 있습니다. 동일한 목표시장에 대해 경쟁제품이 있을 수 있으나 경쟁제품 상호 간에 제품의 약효와 안전성이 완전히 일치하는 신약은 존재할 수 없습니다. 다만 특허기간이 만료된 이후에는 다수의 복제약(제네릭/바이오시밀러)이 출시되어 오리지널 의약품이 경쟁력을 잃고 대체될 수 있겠으나, 특허 만료 이후에도 오리지널 제품에 대한 수요가 일정 부분 지속적으로 존재하는 현상이 있습니다. &cr;&cr; (4) 경쟁요소 &cr;

신약의 경우 제품 단위의 경쟁요소는 가격이 아닌 약효와 안전성 등 이며, 이러한 경쟁요소 특징으로 인하여 신약의 판매는 그 독점기간 동안 고부가가치를 안정적으로 보장받을 수 있 습니다.&cr;

또한 회사 단위의 경쟁요소는 이러한 차별적 신약을 발굴하여 개발할 수 있는 R&D 역량 또는 플랫폼과 그 효율성이며 특히 낮은 성공 확률 하에서 평균 10년 이상의 개발기간과 천문학적인 금액이 투자되는 신약 개발의 특성 상 R&D 역량 등의 보유 여부는 회사의 존립을 좌우할 만큼 중요하다고 볼 수 있습니다.&cr;

당사가 28 년간 쌓아온 R&D 역량과 그 플랫폼의 우수성은 최근의 솔리암페톨 및 세노바메이트의 약효와 미국 FDA NDA 승인 취득 등에서 충분히 입증 되었습니다.&cr;

여기에 장기간 미국 현지 법인 SK Life Science, Inc.에 투자하며 쌓아온 독자적인 글로벌 임상 개발 능력과, 2016년 이후 집중 투자를 통하여 확보하고 있는 미국 직접 판매를 위한 조직 및 역량은 글로 벌 경쟁사 수준의 차별적 역량이라고 할 수 있습니다.

(5) 자원조달상의 특성 &cr;

당사는 현재 생산, 제조시설을 보유하고 있지 않으며 신약 판매 허가 후 상업화 단계에서 원재료 조달, 제품 생산, 품질관리, 공정개선 등 제조 관련 업무 일체를 외주사와의 긴밀한 협력을 통하여 진행하고 있습니다.&cr;

세노바메이트의 제조에 사용되는 원재료는 일반적인 신약 개발 및 생산에 통상적으로 사용되는 재료로서 큰 가격변동이나 수급 관련 위험은 높지 않으며, 원가 구조 상 매출원가의 비율이 높지 않아 원재료 가격 변동 시에도 당사 손익에의 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다.&cr;&cr; (6) 관련법령 또는 정부의 규제 등 &cr;

의약품이 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상 1상부터 3상 시험, 신약 판매 허가라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 미국을 포함한 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 준수해야 합니다. 또한, 판매 허가를 받은 후 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다.

국내 시장의 경우 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있으며, 한국 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가 인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 다만 당사의 현재 주력 시장은 글로벌, 특히 미국 시장으로서 국내 약가정책이나 기타 규제의 당사 영업이나 손익 등에 대한 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다.

본 사업과 밀접하게 연관된 국내외 규제는 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』, 『생명윤리 및 안전에 관한 법률』, 『국민건강보험법』, 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』, 『The Food, Drug and Cosmetic Act, the Code of Federal Regulations』 등의 법령과 이에 근거한 각국 GMP 규정과 각 법령 하위의 시행령, 시행규칙, 고시, 지침 등이 규정하고 있습니다.

당사는 의약품의 개발 및 출시를 위해 위 규정들을 모두 준수해야 하며, 최초 제품 생산시 FDA, E MA 등 규제 기관으로부터 제조 시설에 대한 승인을 득해야 하며, 승인 이후에도 대략 매 2~5년 주기로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다.

나. 회사의 현황 &cr;

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위한 신약 연구개발 프로젝트에서 시작했습니다. 1996년 FDA로부터 신약 후보물질의 첫 임상시험을 승인 받은 것을 시작으로 본격적으로 CNS, 특히 뇌전증 질환 치료를 위한 혁신신약 개발에 집중 해 왔습니다. 그 결과물로서, 당사는 이미 2개의 미국 FDA NDA 승인 완료 파이프라인(세노바메이트, 솔리암페톨)을 보유한 회사가 되었습니다.

당사가 주력하고 있는 CNS 질환 의약품 시장은 전체 치료영역 중 3위 규모의 큰 시장이며, 특히 뇌전증 의약품 시장의 경우 기존 출시 신약들의 약효 미충족과 경쟁 약물 파이프라인의개발 부진에 따라 혁신 신약의 출시에 성공한다면 출시 이후 장기간 시장에서의 경쟁 우위를 유지할 것으로 예상됩니다.

당사는 주력 파이프라인인 세노바메이트 외에도, 기술수출하여 미국에서 신약 출시된 솔리암페톨과, FDA가 희귀의약품으로 지정 한 카리스바메이트 등 CNS 파이프라인과 다수의 신약후보물질을 보유 하고 있으며, 이는 당사 가 보유하고 있는 글로벌 정상 수준의 CNS 질환 R&D 역량을 증명 하고 있습니다.

(1) 회사의 영업 및 생산 &cr;&cr; 당사의 신약 사업은 1993년 SK그룹이 성장동력 발굴 프로젝트의 일환으로 '의약분야 연구 및 사업화' 를 추진하면서 시작 되었으며, 2011년 4월에 기존 SK㈜의 Life Science 사업부분을 물 적분할하여 신약 개발에 최적화된 경영 환경을 구축하고 독자적 성장 전략을 실현하는 것을 목표로 현재의 당사 가 설립되었습니다. 지난 26년간 당사의 신약 사업은 대내외 환경변화로 수차례 전략 수정을 거쳐 왔지만, 중장기 R&D 투자를 기반으로 SK 자체 브랜드 신약 개발과 글로벌 시장에서의 상업화 기반을 구축한다는 사업 목표는 변함 없이 추진해 왔습니다.

구분	성장 과정
진입기 ('93~'10년)	1993, 신약 개발 프로젝트 착수, 미국 New Jersey R&D 센터 운영 1995, SK㈜ 대덕 연구소 내 동물실험실 건설 1996, YKP10A 국내 최초로 FDA의 IND승인, 임상시험 시작 2002, SK㈜ 내 Bio-Pharm 사업부 출범
성장기 ('11~현재)	2011. 4월, SK㈜에서 물적분할하여 SK바이오팜㈜ 설립 [세노바메이트 임상2~3상 완료, 미 FDA의 NDA 승인 취득 및 출시 ] - 2013, FDA 임상2상 전기 성공 → 2015년 FDA 임상2상 후기 성공 - 2018, 임상3상 완료 및 FDA에 NDA 제출 - 2019, Arvelle社와 유럽 상업화 계약 체결, FDA로부터 NDA 승인 획득 &cr;- 2020, 미국 시장 출시, 유럽 EMA 심사 개시 [솔리암페톨(수면장애) 기술수출, FDA NDA 승인 및 출시] - 2011, 미국 Aerial Biopharma와 기술수출 계약 체결 - 2014, Jazz社가 Aerial Biopharma로부터 솔리암페톨 권리 인수 - 2017, Jazz社, 솔리암페톨 NDA 제출 - 2019, FDA로부터 솔리암페톨에 대한 NDA 승인 획득, 출시&cr;- 2020, EMA로부터 유럽판매허가 승인 및 유럽 출시&cr;[기타] - 2015, 의약중간체(CMS) 사업을 SK바이오텍㈜로 물적분할 - 2016, 대덕 생명과학연구원을 판교 테크노벨리로 이전 삼성서울병원과 뇌종양 신약 공동연구 (항암사업 진출) - 2017, 카리스바메이트(LGS 치료제) 에 대한 F DA의 희귀 의약품 지정 - 2018, Glycyx社와 합작법인 Kinisi社(구 GlySK) 설립하여 렐레노프라이드 공동개발

&cr;(가) 파이프라인별 영업 및 생산 전략&cr;

당사는 CNS 질환 분야에 신약개발 역량을 집중하여, 신경질환 및 정신질환을 포함한 중추신경 관련 질환에 차별화된 파이프라인을 구축하였습니다. 특히 주력 파이프라인인 세노바메이트와 솔리암페톨은 당사의 가시화된 연구개발 성과를 보여주고 있습니다.

당사의 주요 3개 파이프라인에 대한 기본적인 글로벌 상업화 전략은 아래와 같습니다.

세노바메이트의 경우 Arvelle社로 기술수출하여 Arvelle社가 판권을 보유한 EU 32개국을 제외한 미국 및 아시아에 대하여 직접 판매를 추진하며 (주1) , 솔리암페톨은 당사가 판권을 보유한 아시아 12개국에 대한 직접 판매를 검토하고 있습니다. 아직 개발이 완료되지 않은 카리스바메이트의 경우 장기적으로 미국, EU, 아시아 전 지역에 대하여 직접 판매를 추진 할 예정입니다.

판매전략_증권신고서.jpg 판매전략

&cr;주1) 아시아 지역의 경우 전략적 제휴 동시 검토 중 &cr; &cr; (2) 시장점유율 &cr;

2018년 11월에 FDA에 NDA를 신청한 뇌전증 치료제 세노바메이트는 2019년 11월 FDA에서 신약 판매 허가 승인을 받았으 며 , 2020년 5월 미국시장에 판매를 개시하였습니다. &cr;

당사는 글로벌 진출을 목표로 하고 있어, 글로벌 뇌전증 시장점유율을 기재하였습니다.

[글로벌 뇌전증 시장 경쟁 현황]

제 품 품목명	회사명	시장점유율
		2016	2017	2018
Vimpat	UCB	21.6%	18.9%	20.7%
Keppra		22.5%	17.7%	18.2%
Briviact		0.5%	1.7%	2.7%
Lamictal	GSK	19.8%	14.5%	13.4%
Depacon	Sanofi	11.0%	8.7%	8.7%
Lyrica	Pfizer	9.6%	7.1%	6.6%
Sabril	Lundbeck	4.8%	4.0%	3.5%
Aptiom	Sunovion	2.6%	2.5%	3.0%
Fycompa	Eisai	2.3%	2.3%	2.8%
Topamax	J&J	5.4%	3.1%	2.4%

출처: Frost & Sullivan 2019&cr;&cr;뇌전증 의약품 시장의 경쟁상황은 수년내 큰 변화에 직면하게 될 것으로 예상됩니다. 매출2위 제품인 Keppra는 2008년에 특허가 만료되어 미국시장을 시작으로 제네릭과의 경쟁이 본격적으로 진행 중이고, 최근 Lyrica, Onfi, Sabril의 특허가 만료되었습니다. &cr;

주요 신약의 특허 만료에 따라 제네릭 또는 개량신약의 경쟁상황은 심화될 것으로 예상됩니다. 그러나, 세노바메이트가 출시 이후 기존 치료제 대비 차별화된 약효를 가진 혁신 신약임을 입증하는데 성공한다면 그 희소성으로 인하여 더욱 높은 시장점유율을 기록할 수 있을 것으로 전망됩니다. &cr; &cr; &cr; (3) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr;

당사는 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 지속적으로 통증 및 희귀뇌질환, 항암 분야에서 유효 물질의 발굴을 위해 역량을 집중하고 있습니다. &cr;

당사는 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 신청에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 바탕으로 CNS 및 항암분야에서 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 이에 더하여, 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘으로 개발한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하여 신약개발 기간 단축 및 신약개발 성공률 제고가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

또한 CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 현재 교모세포종 치료제 개발 등을 목표로 초기 개발 과제를 운영하고 있습니다. 항암 분야의 신약개발을 가속화 하기 위하여 삼성서울병원과 공동연구협약을 체결하여, 기존 뇌종양 치료제의 한계를 보완하는 신약을 개발하고 있습니다. 또한, 신약개발 발굴 성공 확률을 높이기 위하여 최근 미국 twoXAR, Inc. 와 항암분야 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하여 twoXAR의 방대한 데이터를 바탕으로 한 AI 기반 플랫폼을 활용하여 차세대 항암신약 개발을 진행하고 있습니다. &cr;

항암신약 개발은 당사의 연구개발 조직 중 항암분야 신약후보물질 연구를 위해 2017년 신설된 항암연구소에서 진행하고 있습니다.&cr;

2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr; &cr;가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원, %, 연결기준)

품목	생산(판매) 개시일	2020연도 상반기 (제10기)		2019연도 (제9기)		2018연도 (제8기)		제품설명
		매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
세노바메이트	2019-02-14 주1)	2,058	34.3	117,149	94.6	-	-	'19년: Arvelle社 기술수출 계약금, Warrant 인식 등&cr;'20년 : 상품 매출
솔리암페톨	2011-08-30주2)	3,929	65.6	6,665	5.4	1,069	97.3	'18년: 미국 NDA 제출 마일스톤 기술료 '19년: 미국 NDA 승인 마일스톤 및 경상기술료&cr;'20년: 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 경상기술료,
기타		6	0.1	38	0	30	2.7
계		5,993	100	123,852	100	1,099	100

주1) 당사는 세노바메이트의 유럽 시장 진출을 위해 기술수출을 통한 간접판매 전략으로 Arvelle社와 기술수출 계약을 체결하였고, 기재된 2019년 매출액은 이에 따른 계약금 수취 및 Warrant 인식 등의 내용입니다. 2020년부터 미국 직접 출시에 따른 매출이 발생하였습니다.&cr;주2) 솔리암페톨 기술수출 계약에 따라 미국, 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 매출에 대한 기술료를 Jazz社로부터 수취한 내용입니다. 생산 개시일은 계약 체결일(Jazz社)을 기재 하였습니다.

&cr;

당사는 2018년 11월, 핵심 파이프라인인 세노바메이트의 상업화를 위해 FDA에 NDA를 제출하였고, 2019년 11월 NDA 승인을 획득하였으며 이후 2020년 5월 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc. 를 통한 제품판매를 개시 하였습니다. &cr;

당사가 개발해 기술 수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받아 2019년 7월 SUNOSI?란 제품명으로 미국 출시되었습니다. 그리고 2020년 1월에는 EMA의 신약판매 허가를 획득하였습니다. &cr;

아울러 카리스바메이트는 뇌전증 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)치료로 개발이 진행되고 있습니다. 카리스바메이트는 2017년 미국 FDA의 희귀의약품으로 지정되었으며, 향후 개발 완료 후 미국, EU, 아시아 전 지역에 대하여 직접 판매를 고려하고 있습니다. &cr;

카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위하며 보다 강력한 효과를 보였으며, 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인한 바 있습니다. 임상 진행은 현재 약효 용량 선정을 위한 임상 1b/2상 진행 중이며, 임상 결과 확보 후 FDA와 임상2상 후 미팅(End of Phase 2 Meeting)을 통해 신약 신청을 위한 요건을 협의하고 임상3상 시험을 진행할 계획입니다. 임상은 자회사인 SK Life Science, Inc.에서 진행하고 있습니다.

&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인 &cr;

당사 는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품 판매를 개시 하여, 현재 제품의 가격변동 추이 및 원인을 기재하지 않았습니다. 주요 가격은 출시국의 약가 변동이나, 미국 내 경기 영향, 경쟁제품의 가격변동 등의 영향에 따라 당사의 제품 가격이 변동 할 수 있습니다.

기술수출 계약 상 경상기술료를 수취 중인 솔리암페톨의 경우, 제품 특허 만료가 예상되는 2031년도 이후에 큰 폭의 가격변동이 있을 수 있습니다.

&cr; 3. 매입에 관한 사항&cr; &cr;가. SK바이오팜의 매입 현황

(단위: 백만원)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	구분	2020연도 상반기 (제10기)	2019연도 (제9기)	2018연도 (제8기)
세노바메이트	원료 의약품	국내	9,019	7,212	1,067
	상업/임상 의약품	해외	2,337	-	-
기타 임상 과제	원료 의약품	국내	-	-	2,058
연구 용역	위탁 연구 용역	국내외	21	922	313

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

&cr; 당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

&cr;나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명	원ㆍ부재료명	주요&cr;매입처	2020연도 상반기 (제10기)	2019연도 (제9기)	2018연도 (제8기)
세노바메이트	세노바메이트 임상의약품	해외	2,167	5,081	4,980
기타 임상 과제	기타 임상의약품	국내/&cr;해외	254	1,383	633

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

&cr; 다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인 &cr; &cr; 당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다.&cr;&cr; &cr; 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr; &cr; 가. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거 &cr;&cr;(1) 생산능력&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다

&cr; (2) 생산능력의 산출 근거&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다.&cr;&cr; 나. 생산실적 및 가동률&cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산 설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다.&cr; &cr; 다. 생산설비에 관한 사항&cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다. &cr;

5. 매출에 관한 사항&cr; &cr;&cr; 가. 매출업무 &cr;

당 사는 신약 개발 및 판매를 주목적으로 하고 있습니다. 주요 시장인 미국 현지 진출을 위해 SK Life Science, Inc. 를 통하여 임상 및 연구개발 활동은 물론 영업, 마케팅 조직 구축 및 활동이 진행 중입니다. 당사 핵심 파이프라인인 세노바메이트는 미국 현지 판매를 목적으로 2019년 11월 22일 FDA NDA 승인을 받았으며, 2020년 5월 제품명 XCOPRI?로 미국 시장에 출시하며, SK Life Science, Inc.를 통한 세노바메이트의 직접 판매가 개시 되었습니다. &cr;

당사는 Arvelle社에 세노바메이트 기술수출을 통해 유럽 판권을 이전하였고, 이에 따른 계약금(Upfront)으로 1억 달러를 2019년 2월 수취하였습니다. 2020년 3월 유럽의약청에 신약 판매허가를 신청하여 심사 중에 있으며, 향 후 판매 허가를 득하는 시점에서 추가 마일스톤 기술료 수취가 예상됩니다. Arvelle社가 유럽 신약 판매 허가를 득하여 세노바메이트의 매출 발생이 이루어지면 이에 따른 경상기술료가 발생될 예정입니다.

당사는 주요 파이프라인인 솔리암페톨의 아시아 12개국을 제외한 글로벌 판권을 &cr;Jazz 社에 기술수출 하였습니다. 솔리암페톨은 Jazz社에서 임상개발 진행 후 2019년 3월 FDA로부터 NDA 승인을 받았으며, 2019년 6월 DEA로부터 남용가능성 심사가 완료되었습니다. 이에 따라 2019년 7월 솔리암페톨은 제품명 SUNOSI?로 미국시장에 출시되어, Jazz社의 SUNOSI? 매출에 대한 당사의 경상기술료 수취가 개시되었습니다.

&cr;* SK바이오팜 매출 현황

(단위: 백만원 / $1,000, 연결기준)

매출유형	품목		2020. 상반기 (제10기)	2019 (제9기)	2018 (제8기)
용역	세노바메이트	수 출	2,058&cr;($1,701)	117,061&cr; ($104,300)	-
	솔리암페톨	수 출	3,929&cr;($3,325)	6,665&cr; ($5,664)	1,069 ($1,000)
	기타	수출	6&cr;($5)	38&cr; ($33)	30&cr;($28)
반제품		수출	-	88&cr; ($76)	-
합 계		수 출	5,993&cr;($5,031)	123,852&cr; ($110,073)	1,099 ($1,028)
		내 수	-	-	-
		합 계	5,993	123,852	1,099

&cr; 6. 판매 경로 등 &cr; &cr; 가. 판매조직 &cr;

당사는 세노바메이트의 성공적인 미국 시장 출시를 최우선 목표로 삼고 있으며, FDA의 NDA 승인 및 성공적인 상업화를 발판으로 타 국가로 지역적 확장을 이루어 나갈 계획을 갖고 있습니다. 따라서 판매 조직은 미국 현지 판매를 담당할 당사의 자회사 SK Life Sc ience, Inc.에 구축하고 있습니다. 향후 당사가 직접 진출할 계획을 검토하고 있는 한국, 중국, 일본의 경우 아직 허가를 위한 임상 개발 단계로, 출시 시점 및 비즈니스 모델이 구체화되는 대로 각 국가별로 직접 판매 등 가장 적합한 형태의 상업화를 추진할 예정입니다.

뇌전증은 신경과 전문의의 치료를 요하며 미국에서 뇌전증과 같은 CNS 질환을 진료하는 신경과 전문의 등의 수는 약 일만여명 정도로 알려져 있습니다. 이는 고혈압과 같은 일반적인 만성질환을 진료하는 20만명 이상의 Primary care 의사(일반의)에 비하면 상대적으로 매우 적은 수 이며 따라서 뇌전증은 비교적 소수의 집중된 Specialist(전문의)에 의해 치료되는 질환으로 볼 수 있습니다. 목표 의사 수가 적기 때문에 약 80-120명 수준의 상대적으로 작은 규모의 영업인력으로 성공적인 상업화가 가능함을 타 경쟁사의 사례로부터 알 수 있으며 , 이는 당사가 세노바메이트의 전담 영업조직을 구성하여 미국 직접 판매를 결정할 수 있게 된 주요 요인 중 하나로 작용하였습니다.&cr;&cr; 현재 SK Life Science, Inc.의 영업/마케팅 인력이 속해 있는 상업화 조직인 마케팅센터의 임직원들은 미국 CNS 시장을 선도하고 있는 J&J, UCB, Lilly 등에서 20년 이상 기존 뇌전증 치료제 및 주요 CNS 치료제의 성공적인 출시 및 판매를 경험한 전문가들 중심으로 구성되어 있습니다. &cr;

한편, SK Life Science, Inc.의 최근 재무정보 등은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구분	자 산	부 채	자본	매출액	당기순이익	당사 지분율
2019년	84,321,094	31,746,793	52,574,301	98,704,583	22,051,027	100%
2018년	49,386,420	19,766,354	29,620,066	47,480,389	10,253,214	100%
2017년	55,093,801	36,694,793	18,399,008	107,817,363	(1,043,488)	100%

출처) 연결감사보고서(2017년 ~ 2019년)&cr; &cr; &cr; 나. 판매경로 &cr;&cr; 세노바메이트 완제품은 여느 미국 제약회사와 다름 없이 미국의 3PL(3rd Party Logistics, 제3자 물류대행업체)에 전량 입고되어 의약품 도매상을 통해 미국 전역 약국 및 병원으로 유통됩니다. SK Life Science, Inc.는 2019년 초 물류 경험이 풍부한 3PL과의 계약을 완료하였으며, 현재 미국 전역 주요 도매상으로 제품을 공급 중입니다. 미국의 경우 약 20여개의 주요 도매상들이 있으며 특히 3개 대형 도매상 및 6개 광역 도매상을 통해 미국 전역의 중소 도매상 및 소매상으로 약품이 유통됩니다. 도매상이 발주를 내어 당사와 계약된 3PL에서 제품이 출고 및 배송되면 거래가 일어나며 당사의 매출로 인식됩니다. &cr; &cr; 다. 판매방법 및 조건 &cr;

미국 제약 도매상과 거래시 제약 회사가 해당 도매상에게 용역에 대한 서비스 대금을 지급 합니다. 통상적으로 제약회사와 도매상의 계약 체결 시 원활한 유통을 위해 제약사는 도매상에 특정 수준의 재고 수준 유지를 요구하며, 도매상에서는 이를 수용하여 해당 수준의 재고를 유지하는 것과 더불어 재고 현황을 실시간으로 제약사에 제공하는 서비스를 제공하는 대가를 청구합니다. 이 밖에 긴급 배송 등의 부대 서비스를 필요로 할 경우 발생 건수 마다 일정 요율의 추가적인 금액이 청구됩니다. 미국의 경우 3PL업체가 제품 보관 및 도매상 운송을 담당할 뿐만 아니라 도매상과 거래에서 발생된 대금 역시 3PL 업체가 제약사를 대행하여 수금합니다.

미국은 한국과 달리 제약사의 자율적인 의사결정에 따라 약가가 책정됩니다. 일반적으로 이미 형성된 시장에 출시하는 신약의 경우 판매중인 경쟁 의약품들의 약가를 참조하여 해당 제품의 약가를 책정합니다. 다만, 제품의 약가에 따라 보험사의 보험급여 여부가 결정되기 때문에 보험사들의 가격민감도 등의 사전 조사를 통해 설정하려는 신약의 약가가 보험급여가 가능한 범위 내에 형성되어 있는지 확인하는 절차를 거쳐 최종 약가를 설정합니다. 일반적으로 미국 보험사들은 1차적으로 값싼 제네릭 약제를 우선 사용해야 보험 혜택을 제공하며, 제네릭 약제의 1차 치료가 실패한 경우 2차적으로 브랜드 제품에 대해 보험급여를 제공합니다. 고가의 브랜드 제품의 경우에는 3차 혹은 그 이후로 일반 브랜드 제품이 실패한 경우에만 제한적으로 보험급여를 받을 수 있습니다. 세노바메이트의 경우 현재 미국 시장에서 판매중인 뇌전증 의약품 중 특허 만료 전의 브랜드 제품군의 약가를 참조하여 약가를 책정 하였습니다.&cr; &cr; 라. 판매전략 &cr;

당사는 미국 시장의 출시를 위해 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc.를 설립하여 임상시험부터 상업화에 이르기까지 시장의 전반적인 이해와 더불어 현지 경험과 노하우를 축적하며 성공적인 미국 상업화를 위한 역량을 키워 왔습니다.

더불어 Johnson & Johnson, Lilly, UCB 등 글로벌 CNS 제약사에서 수십 년의 경력을 보유한 미국 현지 전문가들을 임상, 허가, 상업화 조직에 골고루 채용하며 검증된 전문인력들로 조직을 구성하였습니다. 앞서 언급한 바와 같이 다수의 글로벌 제약사에서 풍부한 신경과 및 뇌전증 분야 영업 경력을 보유한 현지 영업담당자 및 관리자들을 채용하고 2019년 영업조직 구축을 완료하였습니다. NDA 승인 후 2020년 1월 뇌전증 질환 인식 캠페인을 시작으로 활발한 영업활동을 벌이고 있습니다.&cr;

단일 국가로서 글로벌 뇌전 증 시장의 Top 3 에 해당되는 미국, 중국, 일본의 경우 당사의 직접 진출을 통한 세노바메이트의 상업화를 검토 중이며, 한국 역시 본사 소재지인 이점을 활용하여 직접 판매를 모색 중입니다. 세노바메이트의 미국 판매는 상기 기술된 바와 같이 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc.를 통해 이루어질 것이며 한국, 중국, 일본은 제품 허가를 위한 임상시험 준비 단계에 있어 아직 상업화 조직 및 판매 전략이 구체화되지 않았습니다. 미국 FDA NDA 승인이 2019년 11월 완료되었고, 향후 단계적으로 한국, 중국, 일본의 허가 절차를 진행할 계획입니다.

미국, 한국, 중국, 일본을 제외한 타 국가 및 지역은 기술수출을 통해 상업화를 진행할 예정이며, 유럽의 경우 2019년 2월 스위스 소재의 Arvelle社와 세노바메이트의 유럽 내 기술수출 계약을 체결했습니다. 해당 계약에 따라 EMA의 신약 판매 허가 획득 시 유럽 32개국에서 Arvelle社가 세노바메이트를 판매할 계획입니다. 이 외 지역 역시 순차적으로 기술수출을 통해 글로벌 상업화를 이루어낼 계획입니다.&cr;

7. 수주상황 &cr;&cr; 당사의 제품 공급은 별도의 대규모 사전 수주 과정 없이, 의사의 건별처방에 따라 매출이 발생하는 형태인 바, 수주 현황은 기재하지 않았습니다. 다만, 처방의 급격한 증가 가능성에 대비하여 사업 초기에는 약 6개월 이상의 향후 예상 수요를 위한 제품 재고를 유지할 계획이며, 적정 재고 수준은 매출 안정화 추이에 따라 조정해 나갈 예정입니다. &cr; &cr; 8. 시장위험과 위험관리

&cr;연결실체의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 연결실체는 영업활동에서 발생하는 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.&cr;&cr;연결실체의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결실체의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.

&cr;(1) 시장위험

&cr;시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다.

&cr;1) 이자율위험&cr;

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.&cr;

당반기말 현재 변동금리부 차입금은 150,000백만원입니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1%p 상승(하락)할 경우, 당기 법인세비용차감전순이익은 1,500백만원 감소(증가) 할 것입니다.

&cr;2) 환위험&cr;&cr;환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결실체는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 내부적으로원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

&cr;당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	화폐단위	당반기말		전기말
		외화금액	원화금액	외화금액	원화금액
외화금융자산	USD	41,536,269	49,872,598	1,152,790	1,334,700
외화금융부채	USD	17,439,434	20,939,528	12,741,168	14,751,725

&cr;당반기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 기
	10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
법인세차감전순이익의 증가(감소)	2,893,307	(2,893,307)	(1,341,702)	1,341,702

&cr; 3) 기타 가격위험&cr;

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 연결실체의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 연결실체의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.

&cr;(2) 신용위험&cr;

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다. &cr;

장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 연결실체의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결실체의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결실체에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	575,978,937	51,140,948
장ㆍ단기금융상품	108,531,970	31,240,514
매출채권	2,810,288	189,433
미수금	1,306,097	759,247
미수수익	9,968	1,189,555
유동성보증금	1,604,742	1,579,527
장기대여금	32,779	41,333
보증금	438,949	13,691
합 계	690,713,730	86,154,248

&cr;(3) 유동성위험

&cr;유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 연결실체가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

&cr;당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(당반기말) (단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
단기차입금	51,387,860	152,709,392	-	-	204,097,252
매입채무	4,406,811	-	-	-	4,406,811
미지급비용	30,535,990	4,958,567	-	-	35,494,557
리스부채	1,072,973	3,225,940	7,124,065	-	11,422,978
합 계	87,403,634	160,893,899	7,124,065	-	255,421,598

(전기말) (단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
단기차입금	861,882	100,737,764	-	-	101,599,646
미지급비용	34,229,169	873,592	-	-	35,102,761
리스부채	777,534	2,849,895	6,234,609	-	9,862,038
합 계	35,868,585	104,461,251	6,234,609	-	146,564,445

&cr;(4) 자본관리&cr;&cr;연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.&cr;

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
부 채	257,923,927	152,098,398
자 본	507,583,748	(13,025,262)
부채비율(주1)	50.81%	-%

(주1) 전기말 현재 순자본이 부(-)의 금액을 나타냄에 따라 부채비율을 산정하지 않았습니다.

&cr;

9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 &cr;

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;

10. 경영상의 주요 계약 등 &cr;

(1) 라이선스-아웃 (License-out) 계약 &cr;

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스-아웃 계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약 상대방	대상 지역	계약 체결일	계약종료일	계약금액	수취금액	진행 단계
세노바메이트	Arvelle Therapeutics GmbH	유럽	2019-02-13	주)	계약금: $100M, 마일스톤: $430M, 별도 로열티	$100M	유럽 EMA MAA심사중
솔리암페톨	Aerial Biopharma, LLC (Jazz Pharmaceuticals 권리인수)	아시아 12개국 제외 전세계	2011-08-30	주)	주)	주)	미국 출시, 유럽 판매 승인
렐레노프라이드	Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.	아시아 제외 전세계 (일본 포함)	2018-01-07	주)	주)	주)	임상 2상 준비중
SKY-PSY	PKUCare Pharmaceutical R&D Center	중국, 홍콩, 대만	2013-01-12	주)	주)	주)	임상 1상 준비중

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;

■ 품목: 세노바메이트

계약상대방	Arvelle Therapeutics GmbH 주)
계약내용	Arvelle이 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화를 진행
대상지역	유럽 32개국
계약기간	계약 체결일: 2019년 2월 13일
총계약금액	$530M, 로열티는 별도
수취금액	계약금: $100M
계약조건	계약금(Upfront Payment): $100M, 반환의무 없음&cr; 마일스톤 및 로열티는 유럽 EMA 판매 승인 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령할 예정이며, 계약규모는 계약금 $100M를 포함한 총 $530M
회계처리방법	계약금 수취액 $100M는 2019년 2월에 인식&cr; 마일스톤 및 매출에 따른 로열티는 향후 발생 시 인식
대상기술	세노바메이트 개발 기술
개발진행경과	Arvelle Therapeutics GmbH가 직접 유럽EMA에 신약시판허가신청(MAA) 심사 착수
기타사항	지주회사인 Arvelle Therapeutics B.V. 주식 Warrant 수령

주) 2020년3월 1일자로 Arvelle Therapeutics International GmbH로 사명 변경됨

■ 품목: 솔리암페톨

계약상대방	Jazz Pharmaceuticals International III Ltd.
계약내용	Jazz가 솔리암페톨에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행
대상지역	아시아 12개국 제외 전세계
계약기간	계약체결일: 2011년 8월 30일
총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
계약조건	계약금과 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤 수취. 매출 발생에 대한 로열티 별도 수취
회계처리방법	마일스톤 및 매출에 따른 로열티는 향후 발생 시 인식
대상기술	솔리암페톨 개발 기술
개발진행경과	2019년 7월 미국에서 제품 출시, 2020년 1월 유럽에서 EMA 허가 승인 완료
기타사항	2011년 8월 30일, Aerial Biopharma, LLC와 라이선스-아웃 계약 체결하였으나, 2014년 1월 13일, Jazz社가 Aerial Biopharma, LLC의 권리를 인수함

■ 품목: 렐레노프라이드

계약상대방	Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.
계약내용	Kinisi Therapeutics가 렐레노프라이드에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행
대상지역	아시아 제외 전세계 (일본 포함)
계약기간	계약체결일: 2018년 1월 7일
총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취
회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식
대상기술	렐레노프라이드 개발 기술
개발진행경과	유럽에서 임상 2상 준비중
기타사항	Kinisi Therapeutics, Ltd.는 당사와 Glycyx Therapeutics, Ltd.가 설립한 조인트벤처임

■ 품목: SKL-PSY

계약상대방	PKUCare Pharmaceutical R&D Center
계약내용	PKUCare가 SKL-PSY 에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행하고, 당사의 미국 등에서의 개발에 협조
대상지역	중국, 홍콩, 대만
계약기간	계약체결일: 2013년 1월 12일
총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
계약조건	매출 발생에 대한 로열티 수취, 당사가 대상지역 외에서 상업화시 PKUCare에게 로열티 지급
회계처리방법	기술료는 향후 발생 시 인식
대상기술	SKL-PSY 개발 기술
개발진행경과	중국에서 임상 1상 준비중
기타사항	-

(2) 라이선스-인 (License-in) 계약 &cr;

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 품목에 대한 주요 라이선스-인 (License-in) 계약은 없습니다.

(3) 기술제휴계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 다음과 같습니다.

계약 상대방	계약 체결일	계약종료일	계약 목적 및 주요 내용	계약금액
twoXAR, Inc,	2019-04-17	주)	항암제 공동개발 계약금, 마일스톤 및 로열티 지급	주)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(4) 판매계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약은 다음과 같습니다.

품목	계약 상대방	대상지역	계약 체결일	계약종료일	계약 목적 및 주요 내용	계약금액
세노바메이트	SK Life Sciences, Inc.	미국	2019-07-01	주)	미국 상업화 제품 공급	구매에 따른 금액 지불
세노바메이트	Arvelle Therapeutics GmbH	유럽	2020-02-24	주)	유럽 상업화 제품 공급	구매에 따른 금액 지불

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(5) 기타 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타 계약은 다음과 같습니다.

계약 상대방	계약 체결일	계약종료일	계약 목적 및 주요 내용	계약금액
SK바이오텍	2019-03-01	주)	세노바메이트 원료 구매	구매량에 따른 금액 지불
Arvelle Therapeutics B.V. 및 투자자	2019-02-25	주)	주주간 권리 의무 규정한 주주간 계약	-
Glycyx Therapeutics, Ltd., &cr;Kinisi Therapeutics, Ltd.	2018-01-07	주)	주주간 권리 의무 규정한 주주간 계약	-

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

11. 연구개발활동&cr; &cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr; 당사는 신약개발 사업을 영위하고 있는 회사로서 글로벌 시장 진출을 위해 중추신경계 및 항암분야의 연구개발을 진행하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 연구개발 담당조직 &cr; &cr;(1) 연구개발 조직 개요&cr; &cr; [SK바이오팜] &cr; 당사 연구개발 조직은 신약개발부문 산하 14개팀, 신약연구소 산하 4개팀, 항암연구소 산하 2개팀, 신약개발사업부 산하 3개팀, R&D혁신실 산하 3개팀으로 구성되어 있습니다.

<연구개발 조직 구성>

담당 조직별 업무 내용은 다음과 같습니다.

구분		주요 업무
신약개발부문	Translational Research Team	신약 약리 독성 연구
	Process Research Team	공정 및 제형 개발 연구
	QA그룹	생산 QA, R&D QA
신약연구소	의약개발1팀	중추신경계 치료후보물질 탐색
	의약개발2팀	중추신경계 치료후보물질 탐색
	의약개발3팀	중추신경계 치료후보물질 탐색
	의약개발4팀	중추신경계 치료후보물질 탐색
항암연구소	Oncology Research Team 1	신경 종양 치료후보물질 탐색
	Oncology Research Team 2	종양 치료후보물질 탐색
신약개발사업부	임상의학팀	임상전략 및 임상개발 수행
	허가그룹	허가전략/ 약가수립전략 수행
	중국사업팀	임상개발 및 신규 사업개발
	사업개발팀	사업개발/상업화/파트너링 추진
R&D 혁신실	R&D기획팀	연구기획, 전임상과제 PM
	Open Innovation팀	공동개발, 오픈 이노베이션
	Digital Healthcare Team	Digital Healthcare(AI 기반 R&D 플랫폼 구축)

&cr; <조직도>

연구개발조직도.jpg 연구개발조직도

&cr;

[SK Life Science, Inc.] &cr; SK Life Science, Inc. 의 연구개발 조직은 Clinical Development 산하 4개팀, Operation Office 산하 3개팀, CEO 직속 산하 3개팀으로 구성되어 있습니다.&cr; &cr; <연구개발 조직 구성> &cr; 담당 조직별 업무 내용은 다음과 같습니다.

부서		주요업무
Clinical Development	Clinical Operation	CNS 임상개발
	Clinical Pharmacology Team	임상 약리/약동학 분석, 임상 1상 전략수립
	Statistics & Data Management Team	임상결과에 대한 통계 분석
	Medical Affairs	학술 마케팅
Operation Office	Toxicology Team	독성/약리 담당
	CMC Team	임상시험용 완제품 생산 및 공급, 유통
	SCM	상업용 완제품 생산 및 공급, 유통
Project Management		임상개발 프로젝트 관리 및 Alliance management
Quality Assurance		임상시험/데이터 및 상업화 제품 품질관리
Regulatory Affairs		FDA 및 글로벌 규제기관 대관 업무

&cr; <조직도>

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

&cr;(2) 연구개발 인력 현황&cr;2020년 6월말 현재 총 108명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 38명과 석사급 68명, 학사급 2명을 보유하고 있습니다.

[연구개발인력 구성]

(단위: 명)

구 분	인 원
	박 사	석 사	학 사	합 계
신약개발부문	7	18	2	27
신약연구소	14	36		50
항암연구소	15	12		27
R&D혁신실	2	2		4
합 계	38	68	2	108

&cr;(3) 핵심 연구인력 &cr;당사의 핵심 연구인력은 신약개발부문장 이기호, 항암연구소장 맹철영, 신약연구소장 정구민, 신약개발사업부장 박정신, R&D혁신실장 황선관 등입니다.&cr;

<핵심 연구인력 현황>

직위 (담당업무)	성명	대표논문	주요 연구실적(국책과제, 학회발표, 대표특허)
신약개발부문장	이기호	Chae et al (2013) Discovery of biological evaluation of pyrazole/imidazole amides as mGlu5 receptor negative allosteric modulators. Bioorg Med Chem Lett. 2013 Apr 1;23(7):2134-9 Hwang et al (2012) Anti-cancer activity of a novel small molecule compound that simultaneously activates p53 and inhibits NF-κB signaling. PLoS One. 2012;7(9):e44259. (Bric 한빛사) Lee et al (2010) Synthesis and pharmacological evaluation of 3-aryl-3-azolylpropan-1-amines as selective triple serotonin/norepinephrine/dopamine reuptake inhibitors. Bioorg Med Chem Lett. 2010 Sep 15;20(18):5567-71	[국책과제] 주관연구 책임자 혁신적 간질 및 신경병증성 통증 치료제 YKP3089의 글로벌 후기 임상개발 (과제번호 KDDF-2010010-14) [대표특허] Phenyl piperazine compounds, pharmaceutical composition including the same and use thereof (등록일: 2011-07-26) Carbamoyloxy arylalkanoyl arylpiperazine analgesics (등록일: 2013-09-24) 3 or 4-substituted piperidine compounds (등록일: 2013-10-01)
항암연구소장	맹철영	Papke et al (2014) The activity of GAT107, an allosteric activator and positive modulator of α7 nicotinic acetylcholine receptors, is regulated by aromatic amino acids that span the subunit interface. J. Biol. Chem. 298:4515-4531. Chi et al (2007) Broadly neutralizing anti-hepatitis B virus antibody reveals a complementarity determining region H3 lid-opening mechanism. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 104:9230-9235. Maeng et al (2001) Purification and structural analysis of the hepatitis B virus preS1 expressed from Eschericia coli. Biochem. Biophys. Re. Commun. 282:787-792. Maeng et al (1999) A novel HLA-DR12 allele (DRB1*1206) found in a Korean B-cell line. Tissue Antigens 53:516-518. Stoops et al (1997) On the unique structural organization of the Saccharocymces cerevisiae pyruvate dehydrogenase complex. J. Biol. Chem. 272:5757-5764. Maeng et al (1996) Stoichiometry of binding of mature and truncated forms of the dihydrolipoamide dehydrogenase-binding protein to the dihydrolipoamide acetyltransferase core of the pyruvate dehydrogenase complex from Saccharomyces cerevisiae. Biochemistry 35:5879-5882. Maeng et al (1994) Expression, purification, and characterization of the dihydrolipoamide dehydrogenase-binding protein of the pyruvate dehydrogenase complex from Saccharomyces cerevisiae. Biochemistry 33:13801-13807.	[학회발표] Maeng et al. In vitro pharmacological characterization and pro-cognitive effects of the novel alpha-7 nicotinic acetylcholine receptor partial agonist, SKL-A4R. Neuroscience 2011, Society of Neuroscience [대표특허] Oxazole hydroxamic acid derivatives and use thereof (등록일: 2011-10-18) Pharmaceutical composition comprising pyridone derivatives (등록일: 2014-05-06) Imidazopyrimidine and imidazotriazine derivative, and pharmaceutical composition comprising the same (등록일: 2017-08-29)
신약연구소장	정구민	Lee et al (2010) Synthesis and pharmacological evaluation of 3-aryl-3-azolylpropan-1-amines as selective triple serotonin/norepinephrine/dopamine reuptake inhibitors. Bioorg Med Chem Lett. 2010 Sep 15;20(18):5567-71 Ha et al (1998) Stereospecific ring expansion of β-lactams to γ-lactams with trimethylsilyldiazomethane. Tetrahedron Lett. 39 : 7541-7544	[국책과제] 협동연구 책임자 과기부 21세기 프론티어 연구개발사업 생체기능조절물질 개발사업 당뇨병 치료제 후보물질 창출 과제 [대표특허] Benzoyl piperidine compounds &cr; (등록일: 2004-08-03) 3-substituted propanamine compounds (등록일: 2012-01-24) Piperidine compounds, pharmaceutical composition comprising the same and its use (등록일: 2014-02-04)
신약개발사업부장	박정신	Park et al (2014) Serotonin transporter occupancy of SKL10406 in humans: comparison of pharmacokineticpharmacodynamic modeling methods for estimation of occupancy parameters, Translational and Clinical Pharmacology 2014, vol.22,no.2,pp. 83-91	[학회발표] DIA-NIFDS 공동심포지움 발표: Strategy on nonclinical development of CNS drugs (2019.8)
R&D혁신실장	황선관	Hwang et al (2012) Anti-cancer activity of a novel small molecule compound that simultaneously activates p53 and inhibits NF-κB signaling. PLoS One. 2012;7(9):e44259. (Bric 한빛사) Hwang et al (2012) Small molecule-based disruption of the Axin/β-catenin protein complex regulates mesenchymal stem cell differentiation. Cell Res. 2012 Jan;22(1):237-47. (5-year IF = 18.4) Kim et al (2003) BRCA1 associates with human papillomavirus type 18 E2 and stimulates E2-dependent transcription. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Jun 13;305(4):1008-16. Hwang et al (2002) Human papillomavirus type 16 E7 binds to E2F1 and activates E2F1-driven transcription in a retinoblastoma protein-independent manner. J Biol Chem. 2002 Jan 25;277(4):2923-30. Lee et al (2002) Functional interaction between p/CAF and human papillomavirus E2 protein. J Biol Chem. 2002 Feb 22;277(8):6483-9. Lee et al (2002) SWI/SNF complex interacts with tumor suppressor p53 and is necessary for the activation of p53-mediated transcription. J Biol Chem. 2002 Jun 21;277(25):22330-7.	[국책과제] 주관연구 책임자 첨단의료기술개발 _ 신약 재창출을 통한 희귀 난치 질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제 개발 (임상) (2019.01.01~2020.12.31, 과제번호 H18C0951) [학회발표] Cho et al (2008) The Wnt Agonist, SKL2020 Inhibits Neointimal Hyperplasia but Facilitates Re-Endothelialization, When Treated with Rapamycin in Porcine Coronary Artery Stent Model. American Heart Association, Circulation. 2008;118:S_899 Choi et al (2006) GST3beta-independent Activation of Wnt signaling and bone formation in mice by SKL2001, Keystone symposium (Abstract #127). [대표특허] Isoxazole Derivatives and Use thereof (등록일: 2011-03-29) Pharmaceutical composition for prevention and treatment of drug or alcohol addiction or bipolar disorder using sodium phenylbutyrate&cr; (등록일: 2011-06-28) Oxazole hydroxamic acid derivatives and use thereof (등록일: 2011-10-18)

다. 연구개발비용

&cr;(1) 연결기준 &cr;

[연구개발비 현황]

(단위: 백만원)

구 분		2020연도 상반기 (제10기)	2019연도 (제9기)	2018연도 (제8기)	2017연도 (제7기)
비용의&cr;성격별&cr;분류	재 료 비 (주1) 인 건 비 (주2) 과제용역비 (주3) 기 타 비 용	416&cr;17,000&cr;28,291&cr;2,668	2,019 66,464 62,634 45,096	1,534 29,582 74,446 15,726	1,429 21,664 48,876 13,628
	합계	48,375	176,213	121,288	85,598
회계처리내역	판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산)	48,375&cr;-&cr;-	176,213 - -	121,288 - -	85,598 - -
	회계처리금액 계	48,375	176,213	121,288	85,598
	정부보조금	157	1,027	1,000	189
	연구개발비용 합계	48,532	177,240	122,288	85,787
연구개발비/매출액 비율		809.8%	143.1%	11,127.2%	100.6%

(주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품

(주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액

(주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등

(2) 별도기준 &cr;

[연구개발비 현황]

(단위: 백만원)

구 분		2020연도 상반기 (제10기)	2019연도 (제9기)	2018연도 (제8기)	2017연도 (제7기)
비용의&cr;성격별&cr;분류	재 료 비 (주1) 인 건 비 (주2) 과제용역비 (주3) 기 타 비 용	356&cr;7,350&cr;27,432&cr;1,501	2,019 18,467 160,609 3,440	1,534 9,262 114,152 2,320	1,429 8,120 75,416 2,597
	합계	36,639	184,535	127,268	87,562
회계처리내역	판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산)	36,639&cr;-&cr;-	184,535 - -	127,268 - -	87,562 - -
	회계처리금액 계	36,639	184,535	127,268	87,562
	정부보조금	157	1,027	1,000	189
	연구개발비용 합계	36,796	185,562	128,268	87,751
연구개발비/매출액 비율		68,3%	149.9%	11,998.9%	-

(주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품

(주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액

(주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등

라. 연구개발 실적 &cr;

당사는 CNS 질환 분야에 신약개발 역량을 집중하여, 신경질환 및 정신질환을 포함한 중추신경 관련 질환에 차별화된 파이프라인을 구축하였습니다. 당사는 세노바메이트에 대해 뇌전증 부분발작 환자를 대상으로 자체적으로 임상개발을 진행하였고, 임상 3상 결과 확보 후 2018년 11월 FDA에 NDA를 신청하여 2019년 11월 승인을 받아, 2020년 5월 XCOPRI? 제품명으로 미국에서 출시하였습니다. 현재 세노바메이트의 적응증 확장을 위해 2018년 PGTC 임상 3상을 개시하여 진행 중입니다. 당사가 개발해 기술수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증(Obstructive Sleep Apnea)으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받아 2019년 7월 SUNOSI?란 제품명으로 미국에서 출시되었습니다. 당사는 기술 수출 계약 조항에 따라 SUNOSI? 매출에 따른 경상기술료를 수취하고 있습니다.

&cr; 카리스바메이트는 뇌전증 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)치료를 목표로, 자회사인 SK Life Science, Inc가 임상1b/2상 시험을 진행 중에 있습니다. 카리스바메이트는 기 진행된 뇌전증 부분발작 임상 과정을 통하여 충분한 안전성 자료를 확보하였으며, 임상3상 용량 선정을 위한 LGS 환자 대상 임상 1b/2상 시험에서 임상 결과 확보 후 FDA와 임상2상 후 미팅(End of Phase 2 Meeting)을 통해 신약 신청을 위한 요건 협의 후 임상3상 시험을 진행할 계획입니다. &cr; &cr;렐레노프라이드는 희귀신경질환 대상으로 당사에서 임상 1상 완료 후 JV인 Kinisi社에 기술수출하여 임상 2상 준비 중입니다. SKL13865는 ADHD치료제로 미국에서 임상 1상을 완료하였으며, SKL20540은 조현병 치료제로의 개발을 위하여 한국에서 임상 1상 진행 중입니다. SKL-PSY는 조울증 개발을 위하여 중국에서 임상 1상을 준비 중이며, 차기 뇌전증 치료제인 SKL24741은 FDA로부터 임상1상에 대한 임상시험계획을 승인받고 임상 진행 중입니다.&cr;

파이프라인_증권신고서.jpg 파이프라인_사업의내용

주)카리스바메이트는 현재 임상1b/2상 진 행중 이며 , 임상 시 험 완료 후 임상 3상을 추진할 예정입니다.

&cr;&cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr;

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분		파이프라인	적응증	연구시작&cr; 년도	현재 진행단계&cr; (국가)	비고
화학 합성	신약	세노바메이트	뇌전증	2001년	[부분발작]&cr;판매 허가 (미국) 판매 허가 신청 (유럽)	Arvelle社 기술 수출(유럽)
					[전신발작]&cr;임상3상(미국/유럽)
		솔리암페톨	수면장애	2009년	판매 허가 (미국) 판매 허가 (유럽)	Jazz社 기술 수출
		카리스바메이트	레녹스-&cr; 가스토 증후군	2016년	임상1b/2상 (주1) (미국)	美 FDA 희귀질환 치료제 지정
		렐레노프라이드	희귀 신경계 질환	2017년	임상 2상 준비중 (유럽)	Glycyx社 기술 수출
		SKL13865	집중력 장애	2013년	임상1상 완료 (미국)
		SKL20540	조현병	2011년	임상1상 (한국)
		SKL-PSY	조울증	2007년	임상 1상 준비중 (중국)	PKU社 기술 수출
		SKL24741	뇌전증	2013년	임상 1상 (미국)

(주1) 임상 1상 및 2상 통합 임상 진행

1) 세노바메이트

구분	CNS
적응증	뇌전증 - 부분발작/전신발작
작용기전	전압 개폐 나트륨 통로 저해(Voltage-gated sodium channel) 및 가바(GABA) 수용체의 알로스테릭 활성화의 이중 작용기전
제품의 특성	[발작 억제 효과] 세노바메이트는 부분발작 뇌전증 환자를 대상으로 한 2상 전기 및 후기 임상시험에서 NDA 제출에 충분한 발작 억제 효과를 입증하여 추가적인 약효 임상시험 없이 안전성 3상 시험만으로 NDA를 신청함. 2상 전기 임상시험에서 세노바메이트는 뇌전증 환자의 발작빈도 수를 투약 전 기준치 대비 50% 이상 감소시켰으며, 플라시보군 대비 34.1%까지 차이 보임. 50% 이상 발작빈도의 감소를 보인 환자 비율도 전체 세노바메이트 투약 환자의 50.4%로 플라시보군의 22.2% 대비 30% 이상 차이를 보임. [발작완전소실 효과 (seizure freedom)] 발작의 완전 소실 또는 유사 완전 소실을 통하여 난치성 뇌전증 환자는 삶의 질 향상을 기대할 수 있습니다. 세노바메이트는 2상 전기와 후기 임상 시험의 200 mg과 400 mg 투약군에서 플라시보군 대비 통계적으로 유의하게 향상된 발작 완전 소실을 보임.
진행경과	[부분발작] &cr;2018.11 FDA NDA 제출 2019.11 FDA NDA 승인 2020.03 DEA Schedule V 2020.03 EMA MAA 제출 (Arvelle社) 2020.05 US 출시&cr;&cr; [전신발작]&cr;2018.09 임상3상 개시
향후계획	[부분발작] &cr;2020년 5월 출시 이후 시장 M/S 확보를 위한 영업/마케팅 활동 진행&cr; &cr;[전신발작]&cr;2023년 임상3상 완료 예정
경쟁제품	Vimpat, Fycompa, Aptiom, Briviact 등
관련논문	* Cenobamate (YKP3089) as adjunctive treatment for uncontrolled focal seizures in a large, phase 3, multicenter, open-label safety study (Epilepsia, 2020) * Safety and efficacy of adjunctive cenobamate (YKP3089) in patients with uncontrolled focal seizures: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-response trial (Lancet Neurol., 2020) * Positive allosteric modulation of GABAA receptors by a novel antiepileptic drug cenobamate (Eur J Pharmacol., 2020)&cr; * Suppression of the photoparoxysmal response in photosensitive epilepsy with cenobamate (YKP3089) (Neurology, 2019) &cr; * Effects of cenobamate (YKP3089), a newly developed anti-epileptic drug, on voltage-gated sodium channels in rat hippocampal CA3 neurons (European Journal of Pharmacology, 2019) &cr; 등 다수 논문/학회 발표 진행
시장규모	주요 7개국(미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 일본) 뇌전증 시장은 2018년 기준 약 62억 달러 (출처: Company data, GlobalData, Press release, Epilepsy Foundation)
기타사항	Arvelle社에 EU 판권/개발권에 대한 기술수출계약 체결 (2019년 2월)

2) 카리스바메이트

구분	CNS
적응증	레녹스-가스토 증후군
작용기전	전압 개폐 나트륨 통로 및 칼슘 통로 저해
제품의 특성	카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 LGS에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위하며 보다 강력한 효과를 보이는 것을 확인함. 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인함.
진행경과	임상 1b/2 상 개발 진행 중
향후계획	임상 1b/2 상 완료 후 임상3상 시험 진행 예정
경쟁제품	Epidiolex, Rufinamide 등
관련논문	N/A
시장규모	주요 7개국 2018년 기준 62억 달러 (출처: Company data, GlobalData, Press release, Epilepsy Foundation)
기타사항	카리스바메이트는 기 진행된 뇌전증 부분발작 개발을 통하여 충분한 안전성 자료를 확보하였으며, 임상3상 용량 선정을 위한 LGS 환자 대상 임상 1b/2상 시험에서 임상 결과 확보 후 FDA와 임상2상 후 미팅(End of Phase 2 Meeting)을 통해 신약 신청을 위한 요건 협의하고 임상3상 시험 진행 계획 카리스바메이트의 향후 출시 후 예상 매출은 경쟁제품을 참고 바람.(‘19년 Epidiolex $296M, Rufinamide $229M)

3) 렐레노프라이드

구분	CNS
적응증	희귀 신경계 질환
작용기전	공개불가
제품의 특성	희귀 신경계 질환으로 개발 진행 중
진행경과	임상1상 완료 임상2상 개발 준비 중
향후계획	임상2상 개발 진행 예정 (Kinisi社 진행)
경쟁제품	N/A
관련논문	N/A
시장규모	N/A
기타사항	Glycyx社와의 합작법인 Kinisi社에 기술수출계약 체결 (2018년 1월)

4) SKL13865

구분	CNS
적응증	집중력 장애
작용기전	공개불가
제품의 특성	중추신경자극제로서 기존 중추신경자극제와 차별화된 작용기전과 함께 약물 남용 가능성이 낮을 것으로 예상되며, 집중력 장애 환자에게 나타나는 우울증과 같은 공존이환의 약효 평가모델에서 약효를 보여 기존 약물 보다 우수한 약효가 기대됨
진행경과	임상1상 완료
향후계획	향후 개발전략 방향 수립 진행 후 임상개발 진행 예정
경쟁제품	Strattera, Kapavy, Intuniv 등
관련논문	N/A
시장규모	주요 7개국 2017년 기준 약 105억 달러 (출처: Decision Resource Group, 2018년)
기타사항	-

5) SKL20540

구분	CNS
적응증	조현병
작용기전	공개불가
제품의 특성	비임상 시험을 통해 약물이나 기전 유래의 독성이 없음을 전기생리학적, 행동학적, 조직학적으로 검증을 하였고, 전임상 동물모델을 사용하여 증상 &cr; 개선 효과를 확인
진행경과	한국 임상1상 진행 중
향후계획	2020년 임상1상 완료 후 임상개발 전략방향 수립 및 개발 진행 예정
경쟁제품	Vraylar 등
관련논문	N/A
시장규모	주요 7개국 2017년 기준 약 650억 달러 (출처: Decision Resource Group, 2018년)
기타사항	-

6) SKL-PSY

구분	CNS
적응증	조울증
작용기전	공개불가
제품의 특성	부작용 가능성이 낮은 차세대 조울증 치료제로, 항정신병 및 조울증 동물 모델에서 효과를 나타냄.
진행경과	중국 IND 승인 및 임상1상 준비 중
향후계획	중국 임상1상 진행 예정 (PKU Care Pharmaceutical R&D Center 진행)
경쟁제품	Rexulti, Trintellix, Latuda, Vraylar 등
관련논문	N/A
시장규모	주요 7개국 2017년 기준 약 60억 달러 (출처: Decision Resource Group, 2019)
기타사항	PKU Care Pharmaceutical R&D Center에 기술수출계약 체결 (2013년)

7) SKL24741

구분	CNS
적응증	뇌전증
작용기전	공개불가
제품의 특성	동물모델에서 우수한 항발작 효과를 보여줌. 전신발작 및 부분발작, 난치성 발작에 대한 효과를 확인.
진행경과	2019.11 FDA IND 승인 및 임상1상 진행 중
향후계획	2021년 임상1상 완료 예정
경쟁제품	Vimpat, Briviact, Aptiom, Fycompa 등
관련논문	N/A
시장규모	주요 7개국 2018년 기준 약 62억 달러 (출처: Company data, GlobalData, Press release, Epilepsy Foundation)
기타사항	-

(2)연구개발 완료 실적&cr;

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

구분		품목	적응증	개발완료일 *	현재 현황	비고
화학 합성	신약	세노바메이트	뇌전증 부분발작	2019년 11월	미국 판매 개시(2020년), 유럽 허가 신청(2020년)
		솔리암페톨	수면장애	2019년 3월	미국 판매(2019년), 유럽 허가(2020년)	Jazz社 기술수출계약 체결 (2014)

*개발 완료일 : 美 FDA 판매 허가일 기준

마. 향후 연구개발 계획 &cr;

당사는 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 지속적으로 CNS 질환의 약물 개발을 진행하고자 합니다. 특히 카리스바메이트는 현재 진행중인 LGS 환자 대상 임상 1b/2상 시험을 통하여 임상 3상 시험 용량을 선정하고, FDA와 임상2상 후 미팅(End of Phase 2 Meeting)을 통해 신약 신청을 위한 요건 협의 후 임상 3상 시험을 진행할 계획입니다. 더불어 통증, 희귀뇌질환 및 항암 분야에서 유효 물질을 발굴하고 개발을 위해 연구에 매진할 계획입니다.

당사는 크게 CNS 분야와 항암 분야에 특화하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 신청에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 가지고 있으며, 이를 바탕으로 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 당사는 또한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하기 위한 초기 단계 연구개발을 적극적으로 진행하고 있습니다. 이 플랫폼은 당사가 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘을 개발한 것으로, 평균 10년 이상 소요되는 신약개발기간을 단축시키고 실패를 줄일 것으로 전망되고 있습니다. 항암 분야는 당사의 CNS 약물 개발 경험을 바탕으로 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 현재 교모세포종 치료제 개발 등을 목표로 초기 개발과제를 운영하고 있습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 삼성서울병원과 공동연구협약을 체결하여, 기존 뇌종양 치료제의 한계를 보완하는 신약을 개발하고 있습니다. 20년 이상 CNS 약물 개발 경험과 삼성서울병원 난치암연구사업단의 악효 평가 시스템을 결합하여 기존 표준요법으로는 생존율이 낮은 악성뇌종양 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 당사는 최근 미국 twoXAR, Inc. 와 항암분야 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하여 twoXAR의 방대한 데이터를 바탕으로 한 AI 기반 플랫폼을 활용하여 차세대 항암신약 개발을 진행하고 있습니다.

당사는 초기 신약 연구부터 임상 개발, 신약 판매허가 신청 및 신약 판매에 이르기까지 가장 큰 제약 시장인 미국 시장을 포함한 전세계 제약 시장을 타겟으로 신약개발 전주기에 걸친 풍부한 경험을 보유하고 있고, 신약판매를 통한 마켓에서의 반응을 직접 신약 개발에 반영할 수 있습니다. 이를 바탕으로 신약개발 연구소는 우수한 임상 파이프라인을 꾸준히 공급하고 임상개발센터는 세노바메이트와 솔리암페톨의 뒤를 잇는 제품을 꾸준히 개발하여 기 구축한 마케팅 역량을 통하여 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. &cr;

12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr; &cr; 가. 지적재산권 보유 현황&cr;

종류	명칭	국가	출원일	등록일	적용제품/파이프라인
특허권	신경치료용 아졸 화합물	아르헨티나	2006-04-21	2016-11-17	세노바메이트
		호주	2006-04-21	2012-10-25
		캐나다	2006-04-21	2014-01-14
		칠레	2006-04-21	2016-01-06
		중국	2006-04-21	2012-11-21
		유럽	2006-04-21	2013-10-09
		인도네시아	2006-04-21	2013-03-18
		인도	2006-04-21	2017-08-28
		일본	2006-04-21	2012-07-13
		대한민국	2006-04-21	2013-07-10
		멕시코	2006-04-21	2012-02-03
		말레이지아	2006-04-21	2013-05-15
		러시아	2006-04-21	2011-05-20
		대만	2006-04-21	2013-06-11
		미국	2006-04-20	2009-10-06
		남아공	2006-04-21	2008-11-26
특허권	수면-각성 장애의 치료	호주	2006-06-07	2012-03-08	솔리암페톨
		캐나다	2006-06-07	2013-10-01
		중국	2006-06-07	2012-10-17
		유럽	2006-06-07	2013-08-14
		일본	2006-06-07	2012-06-29
		대한민국	2006-06-07	2013-11-27
		멕시코	2006-06-07	2012-09-14
		러시아	2006-06-07	2011-04-27
		대만	2006-06-07	2013-12-21
		미국	2007-12-10	2013-05-14
특허권	안정화된 카리스바메이트&cr;소아용 현탁액	호주	2008-10-31	2014-05-08	카리스바메이트
		캐나다	2008-10-31	2017-10-10
		유럽	2008-10-31	2013-05-08
		이스라엘	2008-10-31	2014-12-31
		인도	2008-10-31	2017-04-28
		일본	2008-10-31	2015-11-20
		대한민국	2008-10-31	2015-11-06
		멕시코	2008-10-31	2013-07-30
		말레이지아	2008-10-31	2015-04-30
		러시아	2008-10-31	2014-07-30
		미국	2008-10-27	2015-10-20
특허권	피페리딘 화합물, 이를 포함하는&cr;약학적 조성물 및 그 용도	호주	2009-10-13	2015-05-07	렐레노프라이드
		캐나다	2009-10-13	2016-10-11
		한국	2009-10-13	2016-11-30
		중국	2009-10-13	2015-03-25
		유럽	2009-10-13	2013-07-17
		일본	2009-10-13	2014-06-06
		멕시코	2009-10-13	2014-09-11
		러시아	2009-10-13	2014-03-07
		미국	2009-10-09	2014-02-04
특허권	페닐 피페라진 화합물,&cr;이를 포함한 약학적&cr;조성물 및 그 용도	중국	2009-05-29	2013-06-05	SKL-PSY
		유럽	2009-05-29	2014-09-17
		일본	2009-05-29	2013-10-18
		미국	2009-05-29	2014-07-08
		캐나다	2009-05-29	2016-07-12
		한국	2009-05-29	2016-09-20
특허권	아미노카보닐카바메이트 화합물	중국	2015-02-27	2018-12-07	SKL13865
		일본	2015-02-27	2018-12-21
		미국	2015-02-27	2016-08-02
		러시아	2015-02-27	2019-05-22
		대만	2015-02-25	2019-04-01
		인도네시아	2015-02-27	2019-09-11
		유럽	2015-02-27	2019-09-04
		호주	2015-02-27	2019-10-10
		인도	2015-02-27	2019-12-27
		홍콩	2015-02-27	2020-01-17
특허권	이미다조피리미딘 및&cr;이미다조트리아진 유도체,&cr;및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국	2016-02-25	2017-08-29	SKL20540
		러시아	2016-02-25	2019-12-27
		중국	2016-02-25	2019-11-05
		일본	2016-02-25	2020-04-16
		호주	2016-02-25	2020-04-30
상표권	XCOPRI?	미국	2017-02-24	2018-03-20	세노바메이트

나. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정

법 규	내 용	소관부처
약사법	- 의약품 임상, 허가 요건, 제조 및 품질 관리 의무, 출시 후 안전관리, 의약품 판매 질서 등 의약품 제조업 및 판매업, 리베이트 쌍벌제 등에 관한 전반적인 규제	식품의약품 안전처 및&cr;보건복지부
	- 관련 내용을 위반하는 경우 행정처분 (허가 취소 등) 또는 형사 처벌 (징역 또는 벌금형) 부과
국민건강보험법	- 요양급여의 범위, 상한금액, 상한금액의 감액, 요양급여대상 여부 등 보험 급여에 관한 전반적인 규제	보건복지부
	- 관련 내용을 위반시 과징금, 형사처벌 (징역 또는 벌금형) 부과
독점규제 및 공정거래에 관한 법률	- 원료 구매, 의약품 생산, 컨설팅/SI, 아웃소싱 등 全 사업 영역에 걸쳐 불공정 거래행위, 부당한 공동행위 등 규제	공정거래 위원회
	- 다른 사업자와 공동으로 가격이나 거래조건 등을 정하여 부당하게 경쟁을 제한하는 행위를 해서는 아니됨
	- 불공정거래행위 부당거래거절, 차별적 취급, 경쟁사업자 배제 등 불공정거래행위에 속하는 행위를 해서는 아니됨
	- 부당지원 : 특수관계인과의 거래 시 정상적인 거래에서 보다 상당히 유리한 조건으로 거래하는 등 특수관계인에 대한 부당한 이익제공을 해서는 아니됨
	- 당사와 당사의 자회사 및 SK그룹 계열회사 등과의 거래는 공정거래위원회의 조사대상임
	- 관련 내용을 위반하는 경우 시정조치, 과징금, 벌금 등 부과
화학물질의 등록 및 평가등 에 관한 법률, 화학물질 관리법	- 약사법상 의약품 및 의약외품으로서의 규제를 받지 아니하는 화학물질 등에 대한 등록 및 평가, 관리에 관한 규제	환경부
	- 동법 적용대상 화학물질에 해당하는 의약품 원료물질 수입시 등록 및 평가에 시간, 비용 소요
산업안전보건법	- 안전보건관리책임자를 선임 및 교육하여야 함	고용노동부
	- 근로자에 대한 안전 교육 등을 이행하여야 하며 근로자에 대한 안전 및 보건조치를 이행하여야 함
	- 관련 내용 위반시 형사 처벌 (징역, 벌금)
개인정보보호법	- 개인정보 처리/보호 관련 규제	행정안전부
	- 개인정보 수집 시 개인정보의 수집/이용 목적, 수집하는 개인정보의 항목, 개인정보의 보유/이용 기간을 이용자에게 알리고 동의를 받아야 하고 개인정보를 이용자로부터 동의받은 목적과 달리 이용할 수 없음
	- 주민등록번호 처리가 원칙적으로 제한되며, 법률 등에서 허용한 경우에만 이를 처리할 수 있음
	- 개인정보 처리업무 위탁 시 계약에 일정 사항을 포함시키는 등 관련 법률을 준수하여야 함

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

&cr; 가. 요약 연결재무정보&cr;

(단위: 백만원)

구분	2020년 반기&cr;(제10기)	2019년&cr; (제9기)	2018년&cr; (제8기)
회계처리기준	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결	K-IFRS 연결
유동자산	716,217	98,681	81,558
당좌자산	699,296	91,947	81,396
재고자산	16,921	6,733	162
비유동자산	49,290	40,392	13,977
투자자산	40	48	48
유형자산	15,461	25,897	12,154
무형자산	18,903	883	246
기타비유동자산	14,886	13,564	1,530
자산총계	765,508	139,073	95,536
유동부채	249,232	145,641	30,970
비유동부채	8,692	6,458	5,936
부채총계	257,924	152,098	36,906
외부주주지분	-	-	-
자본금	39,157	32,500	32,500
연결자본잉여금	1,084,847	446,040	446,040
연결기타자본구성요소	9,291	7,383	6,493
연결이익잉여금	(625,711)	(498,948)	(426,403)
자본총계	507,584	(13,025)	58,629
	2020.1.1~&cr;2020.06.30	2019.1.1~&cr;2019.12.31	2018.1.1~&cr;2018.12.31
매출액	5,993	123,852	1,099
매출원가	1,212	514	-
매출총이익	4,781	123,338	1,099
판매비와 관리비	127,735	202,597	140,202
영업이익	(122,954)	(79,259)	(139,103)
법인세비용차감전순이익	(125,519)	(84,451)	(137,639)
연결당기순이익	(126,225)	(71,519)	(138,096)
(비지배지분순이익)	-	-	-
기타포괄손익	1,369	(135)	(477)
총포괄이익	(124,856)	(71,654)	(138,574)
(비지배지분포괄이익)	-	-	-
기본주당손익(원)	(1,938)	(1,100)	(2,219)

&cr;

나. 요약 별도재무정보 &cr;

(단위: 백만원)

구분	2020년 반기&cr;(제10기)	2019년&cr; (제9기)	2018년&cr; (제8기)
회계처리기준	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도	K-IFRS 별도
자산총계	744,420	76,449	75,764
유동자산	667,836	51,752	56,265
비유동자산	76,584	24,698	19,499
부채총계	241,675	131,325	38,632
유동부채	239,528	130,647	32,696
비유동부채	2,147	678	5,936
자본총계	502,745	(54,875)	37,132
자본금	39,157	32,500	32,500
기타불입자본	1,084,847	446,040	446,040
결손금	(621,259)	(533,415)	(441,407)
기타자본구성요소	-	-	-
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
관계·공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법
	2020.1.1~&cr;2020.06.30	2019.1.1~&cr;2019.12.31	2018.1.1~&cr;2018.12.31
매출액	53,893	123,814	1,069
매출원가	3,395	514	-
매출총이익	50,498	123,300	1,069
판매비와 관리비	134,300	210,919	144,410
영업이익	(83,802)	(87,619)	(143,341)
법인세비용차감전순이익	(87,305)	(90,983)	(142,139)
당기순이익	(87,305)	(90,983)	(142,139)
기본 및 희석 주당손익(원)	(1,340)	(1,400)	(2,283)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반기보고서_10_00878696_에스케이바이오팜_v2.ixd

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 10 기 반기말 2020.06.30 현재

제 9 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 10 기 반기말	제 9 기말
자산
유동자산	716,217,475,633	98,680,712,282
현금및현금성자산 (주4,24)	575,978,936,653	51,140,948,308
단기금융상품 (주4,24)	108,524,970,000	31,233,513,800
매출채권 (주4,24)	2,810,287,627	189,433,447
단기미수금 (주4,24)	1,306,097,423	759,247,159
단기미수수익 (주4,24)	9,968,045	1,189,555,232
단기선급금	1,120,026,068	0
단기선급비용	7,716,660,134	5,224,626,571
당기법인세자산	224,406,894	407,976,342
단기임차보증금 (주4,24)	1,604,742,140	1,579,527,440
재고자산 (주5)	16,921,380,649	6,733,329,254
기타유동자산	0	222,554,729
비유동자산	49,290,199,766	40,392,422,972
장기금융상품 (주4,24)	7,000,000	7,000,000
장기대여금 (주4,24)	32,779,110	41,333,460
관계기업에 대한 투자자산 (주6)	0	0
유형자산 (주7)	15,460,894,082	25,896,761,168
무형자산 (주8)	18,902,829,778	883,318,333
장기임차보증금 (주4,24)	438,948,640	13,690,985
장기선급비용	395,348,730	0
이연법인세자산	14,052,399,426	13,550,319,026
자산총계	765,507,675,399	139,073,135,254
부채
유동부채	249,232,179,361	145,640,745,107
단기매입채무 (주4,20,24)	4,406,810,519	0
단기차입금 (주4,9,23,24)	200,000,000,000	100,000,000,000
단기미지급비용 (주4,20,24)	35,494,557,479	35,102,760,638
단기예수금 (주11)	3,066,370,791	5,473,629,201
유동리스부채 (주4,7,20,24)	3,773,896,811	3,196,655,812
유동충당부채 (주12)	2,419,291,844	1,867,699,456
기타유동부채	71,251,917	0
비유동부채	8,691,747,771	6,457,652,570
퇴직급여부채 (주10)	1,839,551,960	599,297,129
비유동리스부채 (주4,7,20,24)	6,852,195,811	5,858,355,441
부채총계	257,923,927,132	152,098,397,677
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	507,583,748,267	(13,025,262,423)
자본금 (주13)	39,156,625,000	32,500,000,000
자본잉여금 (주13)	1,084,847,581,570	446,039,537,475
이익잉여금(결손금) (주13)	(625,711,267,694)	(498,947,611,145)
기타자본조정 (주13)	9,290,809,391	7,382,811,247
비지배지분	0	0
자본총계	507,583,748,267	(13,025,262,423)
자본과부채총계	765,507,675,399	139,073,135,254

&cr;

연결 포괄손익계산서

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 9 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 반기		제 9 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액) (주14,20,21)	2,065,418,146	5,993,202,510	6,508,229,695	123,571,683,199
제품매출액	2,057,549,557	2,057,549,557	0	0
반제품매출액	0	0	88,118,083	88,118,083
용역매출액	7,868,589	3,935,652,953	6,420,111,612	123,483,565,116
매출원가 (주17,20)	810,193,410	1,211,696,505	73,000,000	73,000,000
제품매출원가	795,983,987	795,983,987	0	0
반제품매출원가	0	0	73,000,000	73,000,000
기타매출원가	14,209,423	415,712,518	0	0
매출총이익	1,255,224,736	4,781,506,005	6,435,229,695	123,498,683,199
판매비와관리비 (주15,17,20)	59,091,233,532	127,735,071,341	44,843,653,684	86,240,170,543
영업이익(손실) (주21)	(57,836,008,796)	(122,953,565,336)	(38,408,423,989)	37,258,512,656
금융수익 (주4,16)	790,455,991	1,357,996,296	2,001,307,396	3,453,628,456
금융비용 (주4,16)	2,373,017,182	3,913,655,627	652,233,313	1,161,019,945
기타영업외수익 (주16)	77,551	9,332,980	47,926,270	126,194,560
기타영업외비용 (주16)	12,134,106	19,515,311	2,448,004,117	2,816,707,873
지분법손실	0	0	2,702,851,519	4,974,240,000
법인세비용차감전순이익(손실)	(59,430,626,542)	(125,519,406,998)	(42,162,279,272)	31,886,367,854
법인세비용 (주16)	(199,130,711)	(705,531,844)	(474,500,920)	(94,224,899)
당기순이익(손실)	(59,629,757,253)	(126,224,938,842)	(42,636,780,192)	31,792,142,955
기타포괄손익	(1,038,462,152)	1,369,280,437	(69,933,534)	(69,439,693)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)	65,078,108	(538,717,707)	(617,350,819)	(1,107,535,451)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	(1,103,540,260)	1,907,998,144	547,417,285	1,038,095,758
총포괄손익	(60,668,219,405)	(124,855,658,405)	(42,706,713,726)	31,722,703,262
주당이익 (주19)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(913)	(1,938)	(656)	489
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(913)	(1,938)	(656)	489

연결 자본변동표

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 9 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	이익잉여금	기타자본구성요소	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	32,500,000,000	446,039,537,475	(426,403,366,298)	6,493,028,957	58,629,200,134	0	58,629,200,134
당기순이익(손실)	0	0	31,792,142,955	0	31,792,142,955	0	31,792,142,955
기타포괄손익	0	0	(1,107,535,451)	1,038,095,758	(69,439,693)	0	(69,439,693)
지분의 발행	0	0	0	0	0	0	0
자본 증가(감소) 합계			30,684,607,504	1,038,095,758	31,722,703,262	0	31,722,703,262
2019.06.30 (기말자본)	32,500,000,000	446,039,537,475	(395,718,758,794)	7,531,124,715	90,351,903,396	0	90,351,903,396
2020.01.01 (기초자본)	32,500,000,000	446,039,537,475	(498,947,611,145)	7,382,811,247	(13,025,262,423)	0	(13,025,262,423)
당기순이익(손실)	0	0	(126,224,938,842)	0	(126,224,938,842)	0	(126,224,938,842)
기타포괄손익	0	0	(538,717,707)	1,907,998,144	1,369,280,437	0	1,369,280,437
지분의 발행	6,656,625,000	638,808,044,095	0	0	645,464,669,095	0	645,464,669,095
자본 증가(감소) 합계	6,656,625,000	638,808,044,095	(126,763,656,549)	1,907,998,144	520,609,010,690	0	520,609,010,690
2020.06.30 (기말자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	(625,711,267,694)	9,290,809,391	507,583,748,267	0	507,583,748,267

&cr;

연결 현금흐름표

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 9 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 반기	제 9 기 반기
영업활동현금흐름	(137,528,710,438)	28,944,409,969
당기순이익(손실)	(126,224,938,842)	31,792,142,955
비현금항목 조정 (주22)	9,526,967,890	5,662,096,263
운전자본 조정 (주22)	(18,350,262,682)	(9,067,008,746)
이자수취(영업)	372,770,880	789,322,078
이자지급(영업)	(3,043,807,597)	(147,016,956)
법인세납부(환급)	190,559,913	(85,125,625)
투자활동현금흐름	(81,720,216,272)	(49,059,426,596)
단기금융상품의 순증감	(76,671,010,000)	(43,749,360,000)
장기금융상품의 처분	0	443,777,244
대여금의 감소	10,139,640	(17,645,012)
유형자산의 취득	(4,632,331,535)	(4,883,385,949)
무형자산의 취득	0	(830,150,000)
보증금의 순증감	(427,014,377)	(22,662,879)
재무활동현금흐름	743,160,082,678	(1,177,525,284)
단기차입금의 증가	150,000,000,000	0
단기차입금의 상환	(50,000,000,000)	0
주식의 발행	645,464,669,095	0
리스부채의 상환	(2,304,586,417)	(1,177,525,284)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	523,911,155,968	(21,292,541,911)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	926,832,377	576,181,787
현금및현금성자산의순증가(감소)	524,837,988,345	(20,716,360,124)
기초현금및현금성자산	51,140,948,308	74,292,182,372
기말현금및현금성자산	575,978,936,653	53,575,822,248

3. 연결재무제표 주석

제 10(당) 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 9(전) 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지

SK바이오팜 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항&cr;&cr;(1) 지배기업의 개요&cr;&cr;SK바이오팜 주식회사(이하 "당사")는 2011년 4월 1일을 기준일로 SK주식회사의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 신설된 법인으로 신약의 연구개발 등을 주된 사업으로 하고 있습니다. 당사는 2020년 7월 2일 유가증권시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 39,157백만원입니다.&cr;

당사의 당반기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분	주식수	지분율(%)
SK주식회사	58,734,940	75.00
기타	19,578,310	25.00
합 계	78,313,250	100.00

&cr; (2) 종속기업의 현황&cr; &cr;당반기말 현재 연결재무제표 작성대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종속기업	업 종	자 산	부 채	자본	매출액	반기순이익	연결실체 &cr;지분율	소재지
SK Life Science, Inc.	생명과학	145,079,335	84,918,712	60,160,623	81,334,230	5,668,339	100%	미국
SK생물의약과기 (상해)유한공사	생명과학	222,138	37,899	184,239	531,893	53,103	100%	중국

2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 &cr; &cr;(1) 연결재무제표 작성기준&cr;&cr;당사와 당사의 종속기업(이하 '연결실체')의 요약반기연결재무제표는 '주식회사 등의외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. &cr; &cr;(2) 중요한 회계정책&cr;&cr;중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;

1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.&cr;

- 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시 및 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시와 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류의 중요성 정의를 일치시키고 중요성의 정의를 명확하게 개정하였습니다. 새로운 정의에 따르면, 특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락 또는 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr;

- 기업회계기준서 제1103호 사업결합(개정)&cr;동 개정사항은 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점을 명시하고 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니 다.&cr;

- 기업회계기준서 제1107호 금융상품: 공시, 제1109호 금융상품, 제1039호 금융상품: 인식과 측정(개정)

동 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표 에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr; &cr;- 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)&cr;동 개정사항은 코로나19(COVID-19)의 세계적 유행의 직접적인 결과로 임차료 할인등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제공합니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 충족하여야 하며, 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리 하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

2) 당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 없습니다.

&cr;&cr;

3. 중요한 판단과 추정&cr;&cr;중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다. &cr;&cr;중간재무제표 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. &cr;&cr;다만, COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 당반기말 현재 COVID-19의 확산으로 인한 시장의 불확실성은 해소되지 아니하였으며, 이러한 불확실성은 연결실체의 재무성과 및 현금흐름에 유의적 영향을 미칠 수 있습니다.

4. 금융상품&cr;&cr;(1) 금융자산 범주별 분류&cr;

당반기말 및 전기말 현재 금융자산 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
	상각후원가 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산
유동자산:
현금및현금성자산	575,978,937	51,140,948
단기금융상품	108,524,970	31,233,514
매출채권	2,810,288	189,433
미수금	1,306,097	759,247
미수수익	9,968	1,189,555
유동성보증금	1,604,742	1,579,527
소 계	690,235,002	86,092,224
비유동자산:
장기금융상품	7,000	7,000
장기대여금	32,779	41,333
보증금	438,949	13,691
소 계	478,728	62,024
합 계	690,713,730	86,154,248

(2) 금융부채 범주별 분류&cr;&cr;당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
	상각후원가 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채
유동부채:
매입채무	4,406,811	-
단기차입금	200,000,000	100,000,000
미지급비용	35,494,557	35,102,761
유동성리스부채	3,773,897	3,196,656
소 계	243,675,265	138,299,417
비유동부채:
리스부채	6,852,196	5,858,355
합 계	250,527,461	144,157,772

(3) 금융상품의 범주별 순손익&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

내 역	상각후원가&cr;측정 금융자산	상각후원가&cr;측정 금융부채	합 계
반기손익:
이자수익	247,940	-	247,940
외환손익	218,861	43,584	262,445
이자비용	-	(3,045,895)	(3,045,895)
합 계	466,801	(3,002,311)	(2,535,510)

(전반기) (단위: 천원)

내 역	당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산	상각후원가&cr;측정 금융자산	상각후원가&cr;측정 금융부채	합 계
반기손익:
이자수익	1,853	877,304	-	879,157
외환손익	-	1,725,310	(148,822)	1,576,488
이자비용	-	-	(163,036)	(163,036)
장기투자증권관련손익	-	-	8,823	8,823
합 계	1,853	2,602,614	(303,035)	2,301,432

&cr; &cr;5. 재고자산&cr;

당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
	취득원가	평가손실&cr;충당금	장부금액	취득원가	평가손실&cr;충당금	장부금액
원재료	10,849,121	-	10,849,121	4,557,673	-	4,557,673
반제품	3,141,446	-	3,141,446	2,175,656	-	2,175,656
제품	2,930,814	-	2,930,814	-	-	-
합 계	16,921,381	-	16,921,381	6,733,329	-	6,733,329

6. 관계기업투자 &cr;

당반기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	소재지	업종	당반기말			전기말
			소유지분율	취득원가	장부금액	장부금액
Kinisi Therapeutics Limited (주1)	영국	신약개발	49%	157	-	-
Arvelle Therapeutics B.V.(주2)	네덜란드	신약개발	12%	4,974,240	-	-
합 계				4,974,397	-	-

(주1)

연결실체는 2018년 1월 4일자 이사회 결의에 의거, 2018년 1월 7일자로 Glycyx Therapeutics Ltd.와 희귀 신경계질환 치료제인 렐레노프라이드(Relenopride)를 개발하기 위해 Kinisi Therapeutics Limited를 설립하였으며, 투자지분은 49% (투자금액: 147 USD)입니다.

(주2)

전기 중 Arvelle Therapeutics GmbH에 대하여 발생한 매출의 대가로 모회사인 Arvelle Therapeutics B.V.의 보통주 신주인수권을 취득하였으며, 신주인수권 행사시 지분율이 20% 미만이나 이사회 참여 등을 통하여 유의적 영향력을 보유하는 것으로 판단하였습니다. 또한 기업회계기준서 제1028호 문단 13에 따라 실질적으로 현재의 지분에 대한 소유권이 있다고 판단하여 신주인수권 공정가치인 4,974,240천원을 관계기업투자의 취득금액으로 인식하였습니다. 한편, 동 거래와 관련하여 발생한 미실현이익의 제거 및 피투자회사의 반기순손실에 대한 지분법손실 인식으로 인하여 당반기말 장부금액이 "0"이며, 당반기말 현재 지분법 적용 중단으로 인해 인식하지 않은 손실은 41,271,387천원 입니다.

7 . 유형자산&cr;

(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산 장부가액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
	취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액
건물	126,262	(31,462)	94,800	121,751	(17,279)	104,472
기계장치	170,471	(170,471)	-	164,380	(164,380)	-
공기구비품	16,554,684	(12,961,409)	3,593,275	15,901,711	(12,162,235)	3,739,476
기타유형자산	8,986,890	(8,034,594)	952,296	10,135,649	(7,435,991)	2,699,658
사용권자산	15,662,028	(5,304,068)	10,357,960	11,782,911	(3,045,584)	8,737,327
건설중인자산(주1)	462,563	-	462,563	10,615,828	-	10,615,828
합 계	41,962,898	(26,502,004)	15,460,894	48,722,230	(22,825,469)	25,896,761

&cr;(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	감가상각비	처 분	기 타 (주1)	순외환차이	기 말
건물	104,472	-	(13,615)	-	-	3,943	94,800
공기구비품	3,739,476	632,885	(790,721)	(288)	-	11,923	3,593,275
기타유형자산	2,699,658	-	(952,296)	-	(795,066)	-	952,296
사용권자산	8,737,327	3,642,878	(2,244,140)	-	(24,700)	246,595	10,357,960
건설중인자산	10,615,828	7,309,573	-	-	(17,658,846)	196,008	462,563
합 계	25,896,761	11,585,336	(4,000,772)	(288)	(18,478,612)	458,469	15,460,894

(주1) 기타 금액에는 건설중인 자산의 본계정 대체 및 사용권자산의 해지에 따른 감소등의 금액으로 구성되어 있습니다.

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	회계정책&cr;변경효과	취 득	감가상각비	대 체(주2)	순외환차이	기 말
토지	374,668	-	-	-	(383,943)	9,275	-
건물	4,299,165	-	-	(42,221)	(4,252,942)	107,494	111,496
공기구비품	3,386,693	-	913,215	(657,368)	(14,586)	12,336	3,640,290
기타유형자산	3,884,394	-	24,996	(969,791)	-	3,362	2,942,961
사용권자산	-	3,438,394	8,305,232	(1,401,383)	-	73,330	10,415,573
건설중인자산(주1)	208,890	-	3,976,706	-	(208,192)	13,720	3,991,124
합 계	12,153,810	3,438,394	13,220,149	(3,070,763)	(4,859,663)	219,517	21,101,444

(주1)	건설중인자산 장부금액 중 2,550,880천원은 SK(주)와 계약을 통해 ERP 구축용역과 관련된 것으로, 산출물이 완성되는 시점에 해당계정으로 취득 예정입니다.
(주2)	전반기 중 연결대상 종속회사인 SK Life Science, Inc.의 미국 소재 사옥을 매각하기로 이사회에서 결정함에 따라 관련 장부금액 4,859,663천원을 매각예정비유동자산으로 분류하였으며, 1,948,008천원의 매각예정비유동자산손상차손을 인식하였습니다. 연결실체의 경영진은 2019년 4월 제3자에게 동 사옥을 USD 2,800,000에 매각하는 계약을 체결하였으며 해당 거래는 2019년 7월 중에 완료되었습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	이자비용	상 환	해 지	순외환차이	기 말
리스부채	9,055,011	3,642,878	190,168	(2,494,754)	(25,087)	257,877	10,626,093

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	회계정책&cr;변경효과(주1)	증 가	이자비용	상 환	순외환차이	기 말
리스부채	-	3,438,394	8,305,231	146,898	(1,177,525)	75,958	10,788,956

(주1) 전반기 중 최초 적용되는 한국채택국제회계기준 제1116호에 따라 사용권자산과 리스부채 잔액이 동시에 증가하였습니다.

&cr; 연결실체는 당반기 중 단기리스에 따른 리스료 2백만원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 17백만원을 인식하였으며, 전반기 중 단기리스에 따른 리스료 6백만원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 12백만원 을 인식 하였습니다.&cr; &cr;

(4) 당반기말 현재 연결실체는 유형자산 및 재고자산에 대하여 삼성화재해상보험㈜등에 재산종합보험을 가입하고 있으며, DB손해보험㈜ 등에 단체상해보험 등을 가입하고 있습니다.

&cr;

8. 무형자산&cr;

(1) 당반기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
회원권	848,410	-	848,410	848,410	-	848,410
소프트웨어	18,480,845	(426,425)	18,054,420	35,500	(592)	34,908
합 계	19,329,255	(426,425)	18,902,830	883,910	(592)	883,318

(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	상 각	대 체	순외환차이	기 말
회원권	848,410	-	-	-	848,410
소프트웨어	34,908	(427,949)	18,453,912	(6,451)	18,054,420
합 계	883,318	(427,949)	18,453,912	(6,451)	18,902,830

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	기 말
회원권	245,974	830,150	-	1,076,124

(3) 당반기 및 전반기 중 연구비및경상개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역	당 반 기	전 반 기
판매비와관리비	48,375,225	70,031,651

9. 단기차입금&cr;

당반기말 및 전기말 현재 단기차입금 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
	금융기관	이자율(%)	장부금액	장부금액
단기차입금	하나은행	CD금리 + 2.38	50,000,000	50,000,000
	한국산업은행	3.35	50,000,000	50,000,000
	SC제일은행	CD금리 + 1.90	100,000,000	-
합 계			200,000,000	100,000,000

&cr;

10. 퇴직급여제도&cr;

(1) 당반기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무제표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치(주1)	12,533,932	11,504,491
사외적립자산의 공정가치	(10,694,380)	(10,905,194)
순확정급여채무	1,839,552	599,297

(주1) 기타장기종업원급여채무가 포함되어 있습니다.

&cr;

(2) 순확정급여채무&cr;

당반기 및 전반기 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	확정급여채무&cr;현재가치	사외적립자산	합 계
당기초	11,504,491	(10,905,194)	599,297
퇴직급여:
당기근무원가	923,497	-	923,497
이자비용(이자수익)	106,164	(123,346)	(17,182)
소 계	1,029,661	(123,346)	906,315
재측정요소:
사외적립자산의 수익&cr; (위의 이자에 포함된 금액 제외)	-	1,968	1,968
재무적가정의 변동 등	536,750	-	536,750
소 계	536,750	1,968	538,718
제도에서 지급한 금액	(536,970)	344,492	(192,478)
사외적립자산 납입액	-	(12,300)	(12,300)
당반기말	12,533,932	(10,694,380)	1,839,552

(전반기) (단위: 천원)

구 분	확정급여채무&cr;현재가치	사외적립자산	합 계
전기초	9,088,221	(6,454,844)	2,633,377
퇴직급여:
당기근무원가	807,293	-	807,293
이자비용(이자수익)	95,594	(79,098)	16,496
소 계	902,887	(79,098)	823,789
재측정요소:
사외적립자산의 수익&cr; (위의 이자에 포함된 금액 제외)	-	10,381	10,381
재무적가정의 변동 등	1,097,154	-	1,097,154
소 계	1,097,154	10,381	1,107,535
제도에서 지급한 금액	(601,718)	394,543	(207,175)
전반기말	10,486,544	(6,129,018)	4,357,526

(3) 당반기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
채무상품	2,092,120	4,889,444
예적금 등	8,602,260	6,015,750
합 계	10,694,380	10,905,194

&cr;

(4) 주요 보험수리적 가정&cr;&cr;당반기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
할인율	2.37%	2.37%
기대임금상승률	3.88%	3.89%

&cr;(5) 당반기말 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무에 미치는 영향
	가정의 변경	상승시	하락시
할인율	0.5%	(452,673)	488,222
기대임금상승률	0.5%	487,972	(456,730)

&cr;상기 민감도 분석은 해당 변수 이외에 다른 모든 변수에 변동이 없을 것이라는 전제하에서 작성되었습니다. 하지만, 실제로는 해당 변수의 변동은 다른 변수와 상호 연관 관계를 가지고 변동될 수 있을 것입니다.

11. 정부보조금 &cr;&cr; 연결실체는 한국보건산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등으로부터 신약개발과 관련하여 정부보조금을 수령하였으며, 해당 보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 해당 보조금을 예수금으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;(1) 당반기말 및 전기말 현재 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 당기손익인식하거나 상환예정인 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
예수금	2,921,578	3,068,170

&cr;(2) 당반기 및 전반기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기초	수령	연구개발비&cr;상계	반납 및 &cr;기술료납부	유동성&cr;대체	기타	기말
예수금	3,068,170	-	(150,825)	-	-	4,233	2,921,578

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기초	수령	연구개발비&cr;상계	반납 및 &cr;기술료납부	유동성&cr;대체	기타	기말
예수금	6,004,858	-	(281,681)	(4,468,312)	2,314,042	(7,974)	3,560,933
장기예수금	1,466,947	1,100,000	(252,905)	-	(2,314,042)	-	-
합 계	7,471,805	1,100,000	(534,586)	(4,468,312)	-	(7,974)	3,560,933

12. 충당부채&cr;&cr;연결실체는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다. 또한 연결실체는 판매한 제품에 대해 품질보증의무를 부담하고 있으며, 장래에 지출될 것으로 예상되는 금액을 판매보증충당부채로 인식하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기초	증감	기말
복구충당부채(주1)	1,867,699	20,151	1,887,850
판매보증충당부채	-	531,442	531,442
합 계	1,867,699	551,593	2,419,292

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기초	증감	기말
복구충당부채(주1)	1,835,661	16,019	1,851,680

(주1) 최초전입액 및 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가가 포함되어 있으며, 그 금액이 기타유형자산의 취득원가에 포함되어있습니다.

&cr;

13. 자본&cr;&cr;(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 160,000,000주이고, 1주당 액면금액은 500원이며, 보통주 자본금 및 주식발행초과금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
발행한 주식의 총수	78,313,250주	65,000,000주
보통주 자본금	39,156,625	32,500,000
주식발행초과금(기타불입자본)	1,084,847,582	446,039,537
합 계	1,124,004,207	478,539,537

&cr; 2020년 6월 29일 유상증자(보통주 1 3,313,250 주, 주당발행금액 49,000원)를 통해 자본금이 증가하였습니다.

&cr;(2) 기타자본항목&cr;&cr;당반기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
해외사업환산손익	1,553,261	(354,737)
기타자본조정	7,737,548	7,737,548
합 계	9,290,809	7,382,811

(3) 결손금&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
기초	498,947,611	426,403,366
연결반기순손실(이익)	126,224,939	(31,792,143)
확정급여제도의 재측정요소	538,718	1,107,536
기말	625,711,268	395,718,759

&cr;&cr;14. 수익&cr;&cr;(1) 주요 수익의 구성&cr;&cr;연결 실체의 주요한 수익은 제품매출(반제품매출 포함)과 용역매출(라이선스매출 포함)로 구성되어 있습니다. 당반기와 전반기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	2,057,550	2,057,550	88,118	88,118
용역매출	7,868	3,935,653	6,420,111	123,483,565
합 계	2,065,418	5,993,203	6,508,229	123,571,683

&cr;

(2) 당반기와 전반기 중 매출액의 수익인식 시기에 대한 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
한 시점에 이행(주1)	2,057,550	5,587,650	6,496,593	123,550,833
기간에 걸쳐 이행	7,868	405,553	11,636	20,850
합 계	2,065,418	5,993,203	6,508,229	123,571,683

(주1) 전반기 중 용역매출로 분류된 117,146,926천원의 License out 매출 금액이 포함되어 있습니다. 한편, License out 매출에 포함된 비현금대가( Arvelle Therapeutics B.V. 사 신주인수권(주석6 참고))에 대하여는 취득시점의 공정가치로 측정하 였습니다.

(3) 당반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 매출액은 3,921 백만원이며, 전반기 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객으로부터의 매출액은 117,147백만원입니다. &cr;&cr;

15. 판매비와 관리비&cr;

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	14,855,940	28,689,339	1,508,688	4,532,308
퇴직급여	155,566	317,315	191,886	429,711
복리후생비	2,176,496	4,155,809	247,293	456,397
여비교통비	451,637	1,705,382	220,328	394,977
수도광열비	325,717	670,697	270,008	545,880
세금과공과	914,119	1,957,806	9,592	61,324
감가상각비	1,722,477	3,343,120	945,295	1,886,856
무형자산상각비	331,340	427,949	-	-
보험료	367,064	494,737	9,297	18,234
광고선전비	5,419,341	10,823,686	2,569	5,313
연구및경상개발비	21,056,261	48,375,225	35,118,663	70,031,651
관리및경비용역비	134,544	239,381	88,079	199,778
교육및조사연구비	423,958	1,024,117	3,953,198	4,738,610
전문직수수료	6,915,065	18,523,388	2,104,259	2,653,186
기술용역비	2,834,135	4,609,679	5,747	11,490
지급수수료	77,888	931,011	105,577	156,406
기타판매비와관리비	929,686	1,446,430	63,175	118,050
합 계	59,091,234	127,735,071	44,843,654	86,240,171

16. 금융손익 및 기타영업외손익&cr;&cr;(1) 금융수익 및 금융비용&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
금융수익:
이자수익	47,252	247,940	525,804	879,157
외환차익	791,323	1,078,840	2,168,277	2,573,641
외화환산이익	(48,119)	31,216	(692,774)	830
합 계	790,456	1,357,996	2,001,307	3,453,628
금융비용:
이자비용	2,006,545	3,066,045	107,212	163,036
외환차손	429,482	832,004	352,214	555,722
외화환산손실	(63,010)	15,607	192,807	442,262
합 계	2,373,017	3,913,656	652,233	1,161,020

&cr;(2) 기타영업외수익 및 기타영업외비용&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
기타영업외수익:
기타	78	9,333	47,927	126,195
기타영업외비용:
유형자산처분손실	-	288	-	-
매각예정자산손상차손	-	-	1,948,008	1,948,008
기부금	12,071	12,071	499,996	868,700
잡손실	63	7,156	-	-
합 계	12,134	19,515	2,448,004	2,816,708

17. 비용의 성격별 분류 &cr;&cr;당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
제품과 반제품 등의 변동	810,193	1,211,697	73,000	73,000
종업원급여	22,243,466	43,370,407	11,498,430	26,479,498
복리후생비	3,753,014	6,792,334	1,748,623	3,552,091
감가상각비	2,054,548	4,000,772	1,666,610	3,070,763
무형자산상각비	331,340	427,949	-	-
교육및조사연구비	11,039,993	28,427,401	21,238,389	35,565,886
관리및경비용역비	242,779	467,663	271,678	540,406
지급수수료	7,177,825	19,907,090	(949,146)	161,340
기술용역비	3,242,080	5,526,076	799,212	1,425,689
기타비용	9,006,189	18,815,379	7,569,858	14,444,498
합 계	59,901,427	128,946,768	43,916,654	85,313,171

&cr;&cr; 18. 법인세비용&cr;

당반기에 인 식한 법인세비용 705,532천원은 전액 당사의 종속기업에서 발생한것으로, 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 종속기업에 적용될 것으로 예상되는 2020년 12월 31일로종료되는 회계연도의 예상가중평균 연간유효법인세율은 11.1% 입니다.

19. 주당이익(손실)&cr;&cr;주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 순이익(손실)을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익(손실)을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.&cr;&cr;(1) 당반기와 전반기의 보통주 기본주당손익 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
반기순이익(손실)	(59,629,757)	(126,224,939)	(42,636,780)	31,792,143
가중평균유통보통주식수	65,292,599	65,146,299	65,000,000	65,000,000
기본주당이익(손실) (단위: 원)	(913)	(1,938)	(656)	489

(2) 당반기 및 전반기의 보통주 기본주당손익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식의 산출근거는 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
기초 발행 주식	65,000,000	65,000,000	65,000,000	65,000,000
유상증자	292,599	146,299	-	-
가중평균유통보통주식	65,292,599	65,146,299	65,000,000	65,000,000

한편, 당반기 및 전반기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

20. 특수관계자간의 거래 &cr; &cr;(1) 연결기업과 특수관계자간의 거래&cr;&cr;연결실체 내 기업간 거래는 연결시 제거되었으며 당반기와 전반기 중 연결실체와 기타 특수관계자와의 주요 거래내역 및 당반기말과 전기말 현재 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;당반기말 현재 연결실체의 중요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	회 사 명
지배기업	SK㈜
관계기업	Arvelle Therapeutics B.V. , Arvelle Therapeutics GmbH(주1), &cr;Kinisi Therapeutics Limited.

(주1) 연결실체의 관계기업인 Arvelle Therapeutics B.V. 의 종속기업입니다.

&cr;연결실체는 당반기말 현재 독점규 제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단인SK 기업집단의 소속기업에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업 및 계열회사이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 해당합니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자명	매출 등		매입
				연구개발비		기타(주1)
		당 반 기	전 반 기	당 반 기	전 반 기	당 반 기	전 반 기
지배기업	SK㈜	-	-	-	619,458	5,625,329	2,343,220
관계기업	Arvelle Therapeutics B.V.(주2)	885,000	117,146,926	-	-	-	-
기타	SK바이오텍㈜	-	-	-	-	9,018,985	3,671,378
	SK Biotek USA Inc.	6,591	18,767	-	-	-	-
	SK이노베이션㈜	-	-	-	-	146,185	-
	SK텔레콤㈜	-	-	12,836	17,015	168,810	122,572
	SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	1,959	3,861
	SK인포섹㈜	-	-	54,240	430,157	448,187	5,100
	SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-	150,000	-
	SK플래닛㈜	-	-	530	19,350	32,800	10,080
	SK네트웍스㈜	-	-	24,449	28,055	13,240	31,935
	SK렌터카 ㈜	-	-	29,092	-	20,256	-
	SK매직㈜	-	-	-	-	-	3,883
	코원에너지서비스㈜	-	-	-	66,950	67,686	-
	SK임업㈜	-	-	-	-	132	-
	SK에어가스㈜	-	-	-	-	-	12,968
	행복나래㈜	-	-	-	-	-	95,802
합 계		891,591	117,165,693	121,147	1,180,985	15,693,569	6,300,799

(주1)

재고자산, 유형자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다.

(주2)

동 거래금액은 Arvelle Therapeutics B.V. 의 종속기업인 Arvelle Therapeutics GmbH 에 대한 매출을 포함한 금액입니다.&cr;&cr; 한편, 당사는 뇌전증 신약 후보물질인 Cenobamate의 유럽지역 상업화를 목적으로 2019년 2월 스위스 소재 Arvelle Therapeutics GmbH(사업회사)와 유럽 32개국에 대한 License-out 계약을 체결하였고, 그 대가로 반환 의무가 없는 계약금(USD 100,000,000) 및 네덜란드 소재 Arvelle Therapeutics B.V.(지주회사)의 보통주 12%를 취득할 수 있는 신주인수권(Warrant)과 이사회의결권을 취득하였습니다.&cr;&cr;전반기 중 Arvelle Therapeutics GmbH에 대하여 발생한 매출의 대가로 신주인수권과 이사회의결권을 취득하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있음에 따라, 해당 거래를 특수관계자 거래에 포함하였습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당반기말		전기말
		채권	채무(주1)	채권	채무(주1)
지배기업	SK㈜	-	3,856,920	-	195,398
관계기업	Arvelle Therapeutics GmbH	875,882	-	1,454,452	-
기타	SK바이오텍㈜	-	3,161,311	-	1,165,544
	SK이노베이션㈜	-	19,796	-	-
	SK텔레콤㈜	-	43,451	-	78,440
	SK인포섹㈜	-	54,518	-	475,379
	SK브로드밴드㈜	-	-	-	323
	SK네트웍스㈜(주2)	-	4,664	-	145,603
	SK렌터카 ㈜	-	9,145	-	-
	SK매직㈜	-	762	-	762
	SK에어가스㈜	-	2,241	-	2,109
	행복나래㈜	-	14,193	-	11,096
합 계		875,882	7,167,001	1,454,452	2,074,654

(주1)	연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주2)	채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

(4) 주요 경영진 보상 내역&cr;&cr;연결실체 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(비상임 포함) 및 미등기임원 중 주요 경영진 전체에 대한 분류별 보상금액과 총 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
급여 및 상여	1,800,486	1,594,313
퇴직급여	757,833	339,170
합 계	2,558,319	1,933,483

21. 영업부문별 정보&cr;

연결실체는 판매하는 재화와 용역의 속성을 기준으로 신약개발과 임상실험을 담당하는 신약개발사업부문의 단일 영업부문으로 구분하였습니다.&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 연결실체(소재지 기준)의 지역별 정보는 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	국내	미국	연결조정	연결후 금액
매출액	53,892,787	81,334,230	(129,233,814)	5,993,203
영업이익(손실)	(83,801,518)	6,448,652	(45,600,699)	(122,953,565)
자산총액	744,420,361	145,079,335	(123,992,021)	765,507,675
부채총액	241,675,323	84,918,712	(68,670,108)	257,923,927

(전반기) (단위: 천원)

구 분	국내	미국	연결조정	연결후 금액
매출액	123,552,915	34,636,371	(34,617,603)	123,571,683
영업이익(손실)	34,183,658	5,086,562	(2,011,707)	37,258,513
자산총액	105,884,638	58,119,959	(32,001,075)	132,003,522
부채총액	39,200,088	24,333,241	(21,881,710)	41,651,619

22. 현금흐름표에 관한 정보&cr;&cr;(1) 비현금항목 조정

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
재고자산폐기손실	306,354	-
퇴직급여	906,315	823,789
감가상각비	4,000,772	3,070,763
무형자산상각비	427,949	-
부채성충당금전입액	534,275	-
이자비용	3,066,045	163,036
외화환산손실	15,607	442,262
유형자산처분손실	288	-
매각예정자산손상차손	-	1,948,008
법인세비용	705,532	94,225
이자수익	(247,940)	(879,157)
외화환산이익	(31,216)	(830)
기타	(157,013)	-
합 계	9,526,968	5,662,096

(2) 운전자본 조정

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
매출채권의 증가	(2,643,363)	(90,200)
미수금의 감소	48,125	1,014,192
미수수익의 감소	1,058,417	2,046
선급금의 감소(증가)	(1,114,223)	151,635
선급비용의 증가	(2,710,401)	(1,250,057)
재고자산의 감소(증가)	(10,494,405)	162,283
기타유동자산의 증가	-	(94,649)
매입채무의 증가	4,406,811	-
미지급비용의 감소	(4,440,169)	(4,012,068)
예수금의 감소	(2,260,507)	(4,742,036)
선수금의 감소	-	(848,075)
예수보증금의 증가	-	847,095
퇴직금의 지급	(536,970)	(601,718)
사외적립자산의 감소	332,192	394,129
기타	4,230	414
합 계	(18,350,263)	(9,067,009)

&cr; (3) 현금 유ㆍ출입이 없는 주요 거래&cr;

당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
사용권자산 및 리스부채의 인식	3,642,878	11,743,626
장기리스부채의 유동성 대체	3,773,897	4,186,265
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금 증가	3,310,126	31,532
건설중인자산의 소프트웨어 대체	18,453,912	208,192
비유동성예수금의 유동성예수금 대체	-	2,314,042
유형자산의 매각예정비유동자산 대체	-	4,859,663
라이센스아웃을 통한 관계기업투자의 취득	-	4,974,240

(4) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
			취득	순외환차이	기타
단기차입금	100,000,000	100,000,000	-	-	-	200,000,000
리스부채	9,055,011	(2,494,754)	3,642,878	257,877	165,081	10,626,093

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기초	회계정책&cr;변경효과	현금흐름	비현금 변동			기말
				취득	순외환차이	기타
리스부채	-	3,438,394	(1,177,525)	8,305,231	75,958	146,898	10,788,956

23. 약정사항&cr; &cr;(1) 당반기말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	통화	약정한도액	실행금액
선물환거래	하나은행	USD	10,000,000	-
당좌대출	신한은행	KRW	2,000,000	-
일반대출	SC제일은행	KRW	100,000,000	100,000,000
	하나은행	KRW	50,000,000	50,000,000
	한국산업은행(주1)	KRW	50,000,000	50,000,000
LINE OF CREDIT	하나은행	USD	3,000,000	-
	우리은행	USD	3,000,000	-

(주1) 동 차입실행과 관련하여 연결실체는 연말결산 재무제표상에 완전자본잠식이 발생하는 경우 감사보고서일로부터 3개월 이내에 유상증자를 실시하여 자본잠식상태를 완전히 해소하여야 합니다.

&cr;(2) 당사는 종속회사인 SK Life Science, Inc.와 체결한 연구용역계약에 따라, SK Life Science Inc.가 지출한 직접연구개발 용역비용은 일정 마진을 인정하고 재위탁 연구개발용역비용은 실비를 보전해주고 있습니다. 한편, 당사는 Cenobamate 판매 관련 미국 지역 내 독점 판매권리를 SK Life Science, Inc.에 2019년부터 5년간 부여하였으며 그에 필요한 상업용완제품을 공급할 예정입니다. 해당 독점 판매권 계약은 특별한 사정이 없는 한 자동연장 될 예정입니다.

&cr; (3) 소송사건&cr; 당반기말 현재 연결실체는 임상시험 부작용으로 인한 손해배상청구소송에 임상시험 관리회사(Celerion, Inc.)와 공동 제소 되어 미국 법원에 계류 중입니다. 당반기말 현재 상기의 계류중인 사건에 대하여 소송결과 및 자원유출가능성을 예측할 수 없습니다. 한편, SK Life Science, Inc.는 관련 임상시험에 대한 보험을 가입하고 있으며 부보금액은 USD 10,000,000입니다.

24. 위험관리 &cr;

연결실체의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 연결실체는 영업활동에서 발생하는 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.&cr;&cr;연결실체의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결실체의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.

&cr;(1) 시장위험

&cr;시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다.

&cr;1) 이자율위험&cr;

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.&cr;

당반기말 현재 변동금리부 차입금은 150,000백만원입니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1%p 상승(하락)할 경우, 당기 법인세비용차감전순이익은 1,500백만원 감소(증가) 할 것입니다.

&cr;

2) 환위험&cr;&cr;환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결실체는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 내부적으로원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

&cr;당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	화폐단위	당반기말		전기말
		외화금액	원화금액	외화금액	원화금액
외화금융자산	USD	41,536,269	49,872,598	1,152,790	1,334,700
외화금융부채	USD	17,439,434	20,939,528	12,741,168	14,751,725

&cr;당반기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 기
	10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
법인세차감전순이익의 증가(감소)	2,893,307	(2,893,307)	(1,341,702)	1,341,702

&cr; 3) 기타 가격위험&cr;

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 연결실체의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 연결실체의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.

(2) 신용위험&cr;

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다. &cr;

장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 연결실체의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결실체의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결실체에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	575,978,937	51,140,948
장ㆍ단기금융상품	108,531,970	31,240,514
매출채권	2,810,288	189,433
미수금	1,306,097	759,247
미수수익	9,968	1,189,555
유동성보증금	1,604,742	1,579,527
장기대여금	32,779	41,333
보증금	438,949	13,691
합 계	690,713,730	86,154,248

(3) 유동성위험

&cr;유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 연결실체가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

&cr;당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(당반기말) (단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
단기차입금	51,387,860	152,709,392	-	-	204,097,252
매입채무	4,406,811	-	-	-	4,406,811
미지급비용	30,535,990	4,958,567	-	-	35,494,557
리스부채	1,072,973	3,225,940	7,124,065	-	11,422,978
합 계	87,403,634	160,893,899	7,124,065	-	255,421,598

(전기말) (단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
단기차입금	861,882	100,737,764	-	-	101,599,646
미지급비용	34,229,169	873,592	-	-	35,102,761
리스부채	777,534	2,849,895	6,234,609	-	9,862,038
합 계	35,868,585	104,461,251	6,234,609	-	146,564,445

(4) 자본관리&cr;&cr;연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.&cr;

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
부 채	257,923,927	152,098,398
자 본	507,583,748	(13,025,262)
부채비율(주1)	50.81%	-%

(주1) 전기말 현재 순자본이 부(-)의 금액을 나타냄에 따라 부채비율을 산정하지 않았습니다.

&cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 10 기 반기말 2020.06.30 현재

제 9 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 10 기 반기말	제 9 기말
자산
유동자산	667,835,748,438	51,751,768,350
현금성자산 (주4,24)	544,718,053,761	25,440,286,098
단기금융상품 (주4,24)	100,000,000,000	15,000,000,000
매출채권 (주4,21,24)	1,128,028,881	189,433,447
단기미수금 (주4,24)	1,290,323,059	980,608,335
단기미수수익 (주4,24)	2,397,259	1,102,643,713
단기선급금	1,120,026,068
단기선급비용	3,229,999,197	506,624,800
당기법인세자산	28,755,350	219,315,263
단기임차보증금 (주4,24)	1,579,527,440	1,579,527,440
재고자산 (주5,21)	14,738,637,423	6,733,329,254
비유동자산	76,584,612,073	24,697,584,073
장기금융상품 (주4,24)	7,000,000	7,000,000
장기매출채권 (주4,21)	48,654,098,123
종속기업에 대한 투자자산 (주6)	10,723,987,905	10,723,987,905
관계기업에 대한 투자자산 (주7)		156,673
유형자산 (주8)	5,463,241,842	13,083,121,162
무형자산 (주9)	11,340,935,473	883,318,333
장기선급비용	395,348,730
자산총계	744,420,360,511	76,449,352,423
부채
유동부채	239,528,165,905	130,646,899,206
단기매입채무 (주4,21,24)	4,389,004,471
단기차입금 (주4,10,23,24)	200,000,000,000	100,000,000,000
단기미지급비용 (주4,21,24)	29,078,491,583	21,534,705,354
단기예수금 (주12)	3,036,448,855	5,473,629,201
유동리스부채 (주4,8,21,24)	1,136,371,267	1,770,865,195
유동충당부채 (주13)	1,887,849,729	1,867,699,456
비유동부채	2,147,156,807	677,871,715
퇴직급여부채 (주11)	1,839,551,960	599,297,129
비유동리스부채 (주4,8,21,24)	307,604,847	78,574,586
부채총계	241,675,322,712	131,324,770,921
자본
자본금 (주14)	39,156,625,000	32,500,000,000
자본잉여금 (주14)	1,084,847,581,570	446,039,537,475
이익잉여금(결손금)	(621,259,168,771)	(533,414,955,973)
자본총계	502,745,037,799	(54,875,418,498)
자본과부채총계	744,420,360,511	76,449,352,423

&cr;

포괄손익계산서

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 9 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 반기		제 9 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액) (주15,21)	49,971,510,801	53,892,786,801	6,498,675,323	123,552,915,323
제품매출액	49,963,724,614	49,963,724,614
반제품매출액			88,118,083	88,118,083
용역매출액	7,786,187	3,929,062,187	6,410,557,240	123,464,797,240
매출원가 (주18)	2,992,936,636	3,394,439,731	73,000,000	73,000,000
제품매출원가	2,978,727,213	2,978,727,213
반제품매출원가			73,000,000	73,000,000
기타매출원가	14,209,423	415,712,518
매출총이익	46,978,574,165	50,498,347,070	6,425,675,323	123,479,915,323
판매비와관리비 (주16,18,21)	62,372,253,327	134,299,864,738	46,512,162,795	89,296,257,437
영업이익(손실)	(15,393,679,162)	(83,801,517,668)	(40,086,487,472)	34,183,657,886
금융수익 (주4,17)	1,027,685,870	1,526,637,288	1,879,407,774	3,257,722,052
금융비용 (주4,17)	3,572,991,866	5,032,409,802	573,102,183	1,056,001,084
기타영업외수익 (주17)	77,551	9,332,980	48,294,809	117,371,744
기타영업외비용 (주17)	11	7,381,216	500,000,004	868,906,255
지분법손실 (주7)		156,673	2,702,851,519	4,974,240,000
법인세비용차감전순이익(손실)	(17,938,907,618)	(87,305,495,091)	(41,934,738,595)	30,659,604,343
법인세비용 (주19)
당기순이익(손실)	(17,938,907,618)	(87,305,495,091)	(41,934,738,595)	30,659,604,343
기타포괄손익	65,078,108	(538,717,707)	(617,350,819)	(1,107,535,451)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)	65,078,108	(538,717,707)	(617,350,819)	(1,107,535,451)
총포괄손익	(17,873,829,510)	(87,844,212,798)	(42,552,089,414)	29,552,068,892
주당이익 (주20)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(275)	(1,340)	(645)	472
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(275)	(1,340)	(645)	472

&cr;

자본변동표

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 9 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	이익잉여금	자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	32,500,000,000	446,039,537,475	(441,407,057,691)	37,132,479,784
당기순이익(손실)			30,659,604,343	30,659,604,343
기타포괄손익			(1,107,535,451)	(1,107,535,451)
지분의 발행 (주14)
자본 증가(감소) 합계			29,552,068,892	29,552,068,892
2019.06.30 (기말자본)	32,500,000,000	446,039,537,475	(411,854,988,799)	66,684,548,676
2020.01.01 (기초자본)	32,500,000,000	446,039,537,475	(533,414,955,973)	(54,875,418,498)
당기순이익(손실)			(87,305,495,091)	(87,305,495,091)
기타포괄손익			(538,717,707)	(538,717,707)
지분의 발행 (주14)	6,656,625,000	638,808,044,095		645,464,669,095
자본 증가(감소) 합계	6,656,625,000	638,808,044,095	(87,844,212,798)	557,620,456,297
2020.06.30 (기말자본)	39,156,625,000	1,084,847,581,570	(621,259,168,771)	502,745,037,799

현금흐름표

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 9 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 반기	제 9 기 반기
영업활동현금흐름	(138,658,753,640)	24,460,228,292
당기순이익(손실)	(87,305,495,091)	30,659,604,343
비현금항목 조정 (주22)	7,402,986,400	6,473,944,705
운전자본 조정 (주22)	(56,255,414,073)	(13,318,317,808)
이자수취(영업)	192,145,747	686,995,147
이자지급(영업)	(2,883,536,536)	(41,998,095)
법인세납부(환급)	190,559,913
투자활동현금흐름	(86,677,721,882)	(34,079,938,320)
단기금융상품의 순증감	(85,000,000,000)	(30,000,000,000)
유형자산의 취득	(1,677,721,882)	(3,227,125,440)
무형자산의 취득		(830,150,000)
보증금의 순증감		(22,662,880)
재무활동현금흐름	744,615,136,940	(786,367,596)
단기차입금의 증가	150,000,000,000
단기차입금의 상환	(50,000,000,000)
주식의 발행	645,464,669,095
리스부채의 상환	(849,532,155)	(786,367,596)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	519,278,661,418	(10,406,077,624)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(893,755)
현금및현금성자산의순증가(감소)	519,277,767,663	(10,406,077,624)
기초현금및현금성자산	25,440,286,098	54,569,719,096
기말현금및현금성자산	544,718,053,761	44,163,641,472

5. 재무제표 주석

제 10(당) 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 9(전) 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지

SK바이오팜 주식회사

1. 회사의 개요&cr; &cr; SK바이오팜 주식회사(이하 "당사")는 2011년 4월 1일을 기준일로 SK주식회사의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 신설된 법인으로 신약의 연구개발을 주된 사업으로 하고 있습니다. 당사는 2020년 7월 2일 유가증권시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 39,157백만원입니다.&cr;

당사의 당반기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분	주식수	지분율(%)
SK주식회사	58,734,940	75.00
기타	19,578,310	25.00
합 계	78,313,250	100.00

&cr;

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 &cr;&cr;(1) 재무제표 작성기준&cr;&cr;당사의 요약반기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.

&cr;중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. &cr;&cr;당사의 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 종속기업에 대한 투자자산에 대해서 원가법을 선택하여 회계처리하고 있으며, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산에 대해서 지분법을 적용하고 있습니다.

&cr;(2) 중요한 회계정책&cr;&cr;중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2020년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.&cr;

- 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시 및 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1001호 재무제표 표시와 제1008호 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류의 중요성 정의를 일치시키고 중요성의 정의를 명확하게 개정하였습니다. 새로운 정의에 따르 면, 특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락 또는 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 당사의 재무상태나 경영성과에 미치는중요한 영향은 없습니다.

&cr;- 기업회계기준서 제1103호 사업결합(개정)&cr;동 개정사항은 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점을 명시하고 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 당사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1107호 금융상품: 공시, 제1109호 금융상품, 제1039호 금융상품: 인식과 측정(개정)

동 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표 에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 당사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr; &cr;- 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)&cr;동 개정사항은 코로나19(COVID-19)의 세계적 유행의 직접적인 결과로 임차료 할인등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제공합니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 충족하여야 하며, 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리 하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 한편, 동 개정사항의 적용이 당사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;

2) 당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 없습니다.

&cr;

3. 중요한 판단과 추정&cr;&cr;중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다. &cr;&cr;중간재무제표 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

&cr;다만, COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 당반기말 현재 COVID-19의 확산으로 인한 시장의 불확실성은 해소되지 아니하였으며, 이러한 불확실성은 당사의 재무성과 및 현금흐름에 유의적 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;&cr;

4. 금융상품&cr;&cr;(1) 금융자산 범주별 분류&cr;

당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
	상각후원가 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산
유동자산:
현금및현금성자산	544,718,054	25,440,286
단기금융상품	100,000,000	15,000,000
매출채권	1,128,029	189,433
미수금	1,290,323	980,608
미수수익	2,397	1,102,644
유동성보증금	1,579,527	1,579,527
소 계	648,718,330	44,292,498
비유동자산:
장기금융상품	7,000	7,000
장기매출채권	48,654,098	-
소 계	48,661,098	-
합 계	697,379,428	44,299,498

(2) 금융부채 범주별 분류&cr;&cr;당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
	상각후원가 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채
유동부채:
매입채무	4,389,004	-
단기차입금	200,000,000	100,000,000
미지급비용	29,078,492	21,534,705
유동성리스부채	1,136,371	1,770,865
소 계	234,603,867	123,305,570
비유동부채:
리스부채	307,605	78,575
합 계	234,911,472	123,384,145

&cr;(3) 금융상품의 범주별 순손익&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

내 역	상각후원가&cr;측정 금융자산	상각후원가&cr;측정 금융부채	합 계
반기손익:
이자수익	416,581	-	416,581
외환손익	(1,060,165)	43,585	(1,016,580)
이자비용	-	(2,885,624)	(2,885,624)
합 계	(643,584)	(2,842,039)	(3,485,623)

(전반기) (단위: 천원)

내 역	당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산	상각후원가&cr;측정 금융자산	상각후원가&cr;측정 금융부채	합 계
반기손익:
이자수익	1,853	681,397	-	683,250
외환손익	-	1,725,310	(148,822)	1,576,488
이자비용	-	-	(58,017)	(58,017)
합 계	1,853	2,406,707	(206,839)	2,201,721

&cr;&cr;5. 재고자산&cr;

당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
	취득원가	평가손실&cr;충당금	장부금액	취득원가	평가손실&cr;충당금	장부금액
원재료	10,849,120	-	10,849,120	4,557,673	-	4,557,673
반제품	3,141,446	-	3,141,446	2,175,656	-	2,175,656
제품	748,071	-	748,071	-	-	-
합 계	14,738,637	-	14,738,637	6,733,329	-	6,733,329

6. 종속기업투자&cr;&cr;당반기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종속기업명	소재지	업 종	당반기말			전기말
			소유지분율	취득원가	장부금액	장부금액
SK Life Science, Inc.	미국	생명과학	100.00%	10,723,988	10,723,988	10,723,988
SK생물의약과기(상해)유한공사	중국	생명과학	100.00%	1,711,310	-	-
합 계				12,435,298	10,723,988	10,723,988

(2) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당반기말) (단위: 천원)

회사명	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	자본
SK Life Science, Inc.	112,995,662	32,083,674	78,374,121	6,544,591	60,160,624
SK생물의약과기 (상해)유한공사	204,387	17,751	37,899	-	184,239

(전기말) (단위: 천원)

회사명	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	자본
SK Life Science, Inc.	57,902,111	26,418,983	25,967,013	5,779,781	52,574,300
SK생물의약과기 (상해)유한공사	160,149	17,825	49,377	-	128,597

(3) 당반기 및 전반기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

회사명	매출액	영업손익	반기순손익
SK Life Science, Inc.	81,334,230	6,448,652	5,668,339
SK생물의약과기(상해)유한공사	531,893	51,628	53,103

(전반기) (단위: 천원)

회사명	매출액	영업손익	반기순손익
SK Life Science, Inc.	34,636,371	5,086,768	2,734,855
SK생물의약과기(상해)유한공사	416,117	(42,530)	(41,738)

7. 관계기업투자 &cr;

당반기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	소재지	업종	당반기말			전기말
			소유지분율	취득원가	장부금액	장부금액
Kinisi Therapeutics Limited (주1)	영국	신약개발	49%	157	-	157
Arvelle Therapeutics B.V.(주2)	네덜란드	신약개발	12%	4,974,240	-	-
합 계				4,974,397	-	157

(주1)

당사는 2018년 1월 4일자 이사회 결의에 의거, 2018년 1월 7일자로 Glycyx Therapeutics Ltd.와 희귀 신경계질환 치료제인 렐레노프라이드(Relenopride)를 개발하기 위해 Kinisi Therapeutics Limited를 설립하였으며, 당사의 투자지분은 49% (투자금액: USD 147)입니다.

(주2)

전기 중 Arvelle Therapeutics GmbH에 대하여 발생한 매출의 대가로 모회사인 Arvelle Therapeutics B.V.의 보통주 신주인수권을 취득하였으며, 신주인수권 행사시 지분율이 20% 미만이나 이사회 참여 등을 통하여 유의적 영향력을 보유하는 것으로 판단하였습니다. 또한 기업회계기준서 제1028호 문단 13에 따라 실질적으로 현재의 지분에 대한 소유권이 있다고 판단하여 신주인수권 공정가치인 4,974,240천원을 관계기업투자의 취득금액으로 인식하였습니다. 한 편, 동 거래와 관련하여 발생한 미실현이익의 제거 및 피투자회사의 반기순손실에 대한 지분법손실 인식으로 인하여 당반기말 장부금액이 "0"이며, 당반기말 현재 지분법 적용 중단으로 인해 인식하지 않은 손실은 41,271,387천원 입니다.

8. 유형자산&cr;

(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산 장부가액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
	취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액
공기구비품	15,136,761	(12,358,044)	2,778,717	15,034,749	(11,677,261)	3,357,488
기타유형자산	8,986,890	(8,034,594)	952,296	8,986,890	(7,082,298)	1,904,592
사용권자산	3,973,083	(2,634,854)	1,338,229	3,555,705	(1,738,704)	1,817,001
건설중인자산	394,000	-	394,000	6,004,040	-	6,004,040
합 계	28,490,734	(23,027,492)	5,463,242	33,581,384	(20,498,263)	13,083,121

&cr;(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	감가상각비	처 분	기 타(주1)	기 말
공기구비품	3,357,488	111,282	(689,765)	(288)	-	2,778,717
기타유형자산	1,904,592	-	(952,296)	-	-	952,296
사용권자산	1,817,001	469,155	(923,228)	-	(24,699)	1,338,229
건설중인자산	6,004,040	4,876,566	-	-	(10,486,606)	394,000
합 계	13,083,121	5,457,003	(2,565,289)	(288)	(10,511,305)	5,463,242

(주1) 기타 금액에는 건설중인자산의 본계정 대체 및 사용권자산의 해지에 따른 감소금액으로 구성되어 있습니다.

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	회계정책&cr;변경효과	취 득	감가상각비	기 말
공기구비품	3,020,291	-	891,671	(614,389)	3,297,573
기타유형자산	3,781,787	-	24,997	(949,895)	2,856,889
사용권자산	-	3,438,394	163,439	(884,059)	2,717,774
건설중인자산	208,890	-	2,341,990	-	2,550,880
합 계	7,010,968	3,438,394	3,422,097	(2,448,343)	11,423,116

(3) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	이자비용	상 환	계약해지	기 말
리스부채	1,849,440	469,155	29,897	(879,429)	(25,087)	1,443,976

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	회계정책&cr;변경효과(주1)	증 가	이자비용	상 환	기 말
리스부채	-	3,438,394	163,439	41,879	(828,247)	2,815,465

(주1) 전반기 중 최초 적용되는 한국채택국제회계기준 제1116호에 따라 사용권자산과 리스부채 잔액이 동시에 증가하였습니다.

&cr; 당사는 당반 기 중 단기리스에 따른 리스료 2백만원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 17백만원을 인식 하 였으며, 전반기 중 단기 리스에 따른 리스료 6 백만원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 12 백만원을 인식 하였습니다. &cr; &cr; (4) 당반기말 현재 당사는 유형자산 및 재고자산에 대하여 삼성화재해상보험㈜ 등에 재산종합보험을 가입하고 있으며, DB손해보험㈜ 등에 단체상해보험 등을 가입하고 있습니다.

9. 무형자산&cr;

(1) 당반기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
회원권	848,410	-	848,410	848,410	-	848,410
소프트웨어	10,522,106	(29,581)	10,492,525	35,500	(592)	34,908
합 계	11,370,516	(29,581)	11,340,935	883,910	(592)	883,318

(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	상 각	대 체	기 말
회원권	848,410	-	-	848,410
소프트웨어	34,908	(28,989)	10,486,606	10,492,525
합 계	883,318	(28,989)	10,486,606	11,340,935

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	기 말
회원권	245,974	830,150	-	1,076,124

(3) 당반기 및 전반기 중 연구비및경상개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역	당 반 기	전 반 기
판매비와관리비	36,639,042	73,087,738

10. 단기차입금&cr;&cr;당반기말 및 전기말 현재 단기차입금 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
	금융기관	이자율(%)	장부금액	장부금액
단기차입금	하나은행	CD금리 + 2.38	50,000,000	50,000,000
	한국산업은행	3.35	50,000,000	50,000,000
	SC제일은행	CD금리 + 1.90	100,000,000	-
합 계			200,000,000	100,000,000

&cr; &cr;11. 퇴직급여제도&cr;&cr;(1) 당반기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무제표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치(주1)	12,533,932	11,504,491
사외적립자산의 공정가치	(10,694,380)	(10,905,194)
순확정급여채무	1,839,552	599,297

(주1) 기타장기종업원급여채무가 포함되어 있습니다.

(2) 순확정급여채무&cr;

당반기 및 전반기 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	확정급여채무&cr;현재가치	사외적립자산	합 계
당기초	11,504,491	(10,905,194)	599,297
퇴직급여:
당기근무원가	923,497	-	923,497
이자비용(이자수익)	106,164	(123,346)	(17,182)
소 계	1,029,661	(123,346)	906,315
재측정요소:
사외적립자산의 수익&cr; (위의 이자에 포함된 금액 제외)	-	1,968	1,968
재무적가정의 변동 등	536,750	-	536,750
소 계	536,750	1,968	538,718
제도에서 지급한 금액	(536,970)	344,492	(192,478)
사외적립자산 납입액	-	(12,300)	(12,300)
당반기말	12,533,932	(10,694,380)	1,839,552

(전반기) (단위: 천원)

구 분	확정급여채무&cr;현재가치	사외적립자산	합 계
전기초	9,088,221	(6,454,844)	2,633,377
퇴직급여:
당기근무원가	807,293	-	807,293
이자비용(이자수익)	95,594	(79,098)	16,496
소 계	902,887	(79,098)	823,789
재측정요소:
사외적립자산의 수익&cr; (위의 이자에 포함된 금액 제외)	-	10,381	10,381
재무적가정의 변동 등	1,097,154	-	1,097,154
소 계	1,097,154	10,381	1,107,535
제도에서 지급한 금액	(601,718)	394,543	(207,175)
전반기말	10,486,544	(6,129,018)	4,357,526

(3) 당반기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
채무상품	2,092,120	4,889,444
예적금 등	8,602,260	6,015,750
합 계	10,694,380	10,905,194

&cr;(4) 주요 보험수리적 가정&cr;&cr;당반기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
할인율	2.37%	2.37%
기대임금상승률	3.88%	3.89%

&cr;(5) 당반기말 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무에 미치는 영향
	가정의 변경	상승시	하락시
할인율	0.5%	(452,673)	488,222
기대임금상승률	0.5%	487,972	(456,730)

&cr;상기 민감도 분석은 해당 변수 이외에 다른 모든 변수에 변동이 없을 것이라는 전제하에서 작성되었습니다. 하지만, 실제로는 해당 변수의 변동은 다른 변수와 상호 연관관계를 가지고 변동될 수 있을 것입니다.

12. 정부보조금 &cr;&cr; 당사는 한국보건산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등으로부터 신약개발과 관련하여 정부보조금을 수령하였으며, 해당 보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하고 있습니다. 당사는 해당 보조금을 예수금으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;(1) 당반기말 및 전기말 현재 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 당기손익인식하거나 상환예정인 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
예수금	2,921,578	3,068,170

&cr;(2) 당반기 및 전반기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기초	수령	연구개발비&cr;상계	반납 및 &cr;기술료납부	유동성&cr;대체	기타	기말
예수금	3,068,170	-	(150,825)	-	-	4,233	2,921,578

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기초	수령	연구개발비&cr;상계	반납 및 &cr;기술료납부	유동성&cr;대체	기타	기말
예수금	6,004,858	-	(281,681)	(4,468,312)	2,314,042	(7,974)	3,560,933
장기예수금	1,466,947	1,100,000	(252,905)	-	(2,314,042)	-	-
합 계	7,471,805	1,100,000	(534,586)	(4,468,312)	-	(7,974)	3,560,933

13. 충당부채&cr;&cr;당사는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다.&cr; &cr;당반기 및 전반기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
기초금액(주1)	1,867,699	1,835,661
할인 차금 상각	20,151	16,019
기말금액	1,887,850	1,851,680

(주1) 최초전입액 및 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가가 포함되어 있으며, 그 금액이 기타유형자산의 취득원가에 포함되어있습니다.

&cr; &cr; 14. 자본&cr;&cr;당반기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 160,000,000주이고, 1주당 액면금액은 500원이며, 보통주 자본금 및 주식발행초과금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
발행한 주식의 총수	78,313,250주	65,000,000주
보통주 자본금	39,156,625	32,500,000
주식발행초과금(기타불입자본)	1,084,847,582	446,039,537
합 계	1,124,004,207	478,539,537

&cr;2020년 6월 29일 유상증자(보통주 1 3,313,250 주, 주당발행금액 49,000원)를 통해 자본금이 증가하였습니다.&cr;

15. 수익&cr;&cr;(1) 주요 수익의 구성&cr;&cr;당사의 주요한 수익은 제품매출(반제품매출 포함)과 용역매출(라이선스매출 포함)로 구성되어 있습니다. 당반기와 전반기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	49,963,725	49,963,725	88,118	88,118
용역매출	7,786	3,929,062	6,410,557	123,464,797
합 계	49,971,511	53,892,787	6,498,675	123,552,915

&cr;(2) 당반기와 전반기 중 매출액의 수익인식 시기에 대한 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
한 시점에 이행(주1)	49,963,725	53,493,825	6,496,593	123,550,833
기간에 걸쳐 이행	7,786	398,962	2,082	2,082
합 계	49,971,511	53,892,787	6,498,675	123,552,915

(주1) 전반기 중 용역매출로 분류된 117,410천원은 License out 매출 금액이 포함되어 있습니다. 한편, License out 매출에 포함된 비현금대가( Arvelle Therapeutics B.V. 사 신주인수권(주석7 참고))에 대하여는 취득시점의 공정가치로 측정하 였습니다.

&cr;

16. 판매비와관리비&cr;

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	1,264,454	2,509,073	1,508,688	4,532,308
퇴직급여	155,566	317,315	184,980	422,805
복리후생비	483,862	824,183	247,293	456,397
여비교통비	16,938	138,667	220,328	394,977
수도광열비	294,929	615,119	270,008	545,880
세금과공과	8,127	120,078	9,592	61,324
소모품비	70,665	92,806	12,961	23,209
감가상각비	957,842	1,909,546	945,295	1,886,856
무형자산상각비	25,508	28,989	-	-
보험료	221,380	250,209	9,297	18,234
광고선전비	86,817	108,158	2,569	5,313
연구및경상개발비	14,901,282	36,639,042	36,787,172	73,087,738
관리및경비용역비	135,822	240,115	88,079	199,778
교육및조사연구비	218,171	433,316	3,953,198	4,738,610
전문직수수료	2,271,868	7,906,590	2,104,259	2,653,186
기술용역비	953,641	1,605,256	5,747	11,490
지급수수료	40,260,497	80,467,623	105,577	156,406
기타판매비와관리비	44,885	93,780	57,120	101,747
합 계	62,372,254	134,299,865	46,512,163	89,296,257

17. 금융손익 및 기타영업외손익&cr;&cr;(1) 금융수익 및 금융비용&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
금융수익:
이자수익	284,482	416,581	403,904	683,251
외환차익	791,323	1,078,840	2,168,278	2,573,642
외화환산이익	(48,119)	31,216	(692,774)	829
합 계	1,027,686	1,526,637	1,879,408	3,257,722
금융비용:
이자비용	1,927,494	2,905,774	28,080	58,017
외환차손	429,483	832,004	352,215	555,722
외화환산손실	1,216,015	1,294,632	192,807	442,262
합 계	3,572,992	5,032,410	573,102	1,056,001

&cr;(2) 기타영업외수익 및 기타영업외비용&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
기타영업외수익:
잡이익	78	9,333	48,295	117,372
기타영업외비용:
기타 금융수수료	-	-	500,000	500,000
기부금	-	-	-	368,906
유형자산처분손실	-	288	-	-
잡손실	-	7,093	-	-
합 계	-	7,381	500,000	868,906

18. 비용의 성격별 분류 &cr;&cr;당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
원재료 등의 사용	2,992,937	3,394,440	73,000	73,000
종업원 급여	4,490,248	8,951,327	4,113,807	11,972,412
복리후생비	1,286,680	2,049,321	650,656	1,157,742
감가상각비	1,288,000	2,565,289	1,240,996	2,448,342
무형자산상각비	25,508	28,989	-	-
교육 및 조사연구비	10,406,038	27,783,148	36,047,105	66,482,987
관리 및 경비용역비	244,058	468,397	248,357	497,054
지급수수료	42,544,555	88,581,448	100,476	159,651
기술용역비	1,027,259	1,693,061	533,150	1,105,899
기타비용	1,059,906	2,178,884	3,577,616	5,472,171
합 계	65,365,189	137,694,304	46,585,163	89,369,258

&cr;&cr; 19. 법인세비용&cr;

경영진의 세무이익 추정에 따라 연간 기준으로 과세소득이 발생하지 않을 것으로 예상되어 당반기 및 전반기의 법인세비용을 인식하지 않았습니다. &cr;

20. 주당이익(손실)&cr;&cr;주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 순이익(손실)을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익(손실)을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.&cr;&cr;(1) 당반기와 전반기의 보통주 기본주당손익 산출내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 반 기
	3개월	누적	3개월	누적
반기순이익(손실)	(17,938,908)	(87,305,495)	(41,934,739)	30,659,604
가중평균유통보통주식수	65,292,599	65,146,299	65,000,000	65,000,000
기본주당이익(손실) (단위: 원)	(275)	(1,340)	(645)	472

&cr;(2) 당반기 및 전반기의 보통주 기본주당손익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식의 산출근거는 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
기초 발행 주식	65,000,000	65,000,000	65,000,000	65,000,000
유상증자	292,599	146,299	-	-
가중평균유통보통주식	65,292,599	65,146,299	65,000,000	65,000,000

한편, 당반기 및 전반기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

21. 특수관계자간의 거래 &cr; &cr;(1) 당반기말 현재 당사의 중요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	회 사 명
지배기업	SK㈜
종속기업	SK Life Science, Inc., SK생물의약과기(상해)유한공사
관계기업	Arvelle Therapeutics B.V. , Arvelle Therapeutics GmbH(*1), &cr;Kinisi Therapeutics Limited.

(*1) 당사의 관계기업인 Arvelle Therapeutics B.V. 의 종속기업입니다.&cr;&cr;당사는 당반기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단인 에스케이 기업집단의 소속기업에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업 및 계열회사이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 해당합니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	매출		매입
				연구개발비		기타(주1)
		당반기	전반기	당반기	전반기	당반기	전반기
지배기업	SK㈜	-	-	-	619,458	5,625,329	2,343,220
종속기업	SK Life Science, Inc.	49,078,725	-	-	36,124,175	80,155,090	-
	SK생물의약과기(상해)유한공사	-	-	342,191	314,722	-	-
관계기업	Arvelle Therapeutics B.V.(주2)	885,000	117,146,926	-	-	-	-
기타	SK바이오텍㈜	-	-	-	-	9,018,985	3,671,378
	SK이노베이션㈜	-	-	-	-	146,185	-
	SK텔레콤㈜	-	-	12,836	17,015	168,810	122,572
	SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	1,959	3,861
	SK인포섹㈜	-	-	54,240	430,157	448,187	5,100
	SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-	150,000	-
	SK플래닛㈜	-	-	530	19,350	32,800	10,080
	SK네트웍스㈜	-	-	24,449	28,055	13,240	31,935
	SK렌터카 ㈜	-	-	29,092	-	20,256	-
	SK매직㈜	-	-	-	-	-	3,883
	코원에너지서비스㈜	-	-	-	66,950	67,686	-
	SK임업㈜	-	-	-	-	132	-
	SK에어가스㈜	-	-	-	-	-	12,968
	행복나래㈜	-	-	-	-	-	95,802
합 계		49,963,725	117,146,926	463,338	37,619,882	95,848,659	6,300,799

(주1)

재고자산, 고정자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다.

(주2)

동 거래금액은 Arvelle Therapeutics B.V. 의 종속기업인 Arvelle Therapeutics GmbH 에 대한 매출을 포함한 금액입니다.&cr;&cr; 한편, 당사는 뇌전증 신약 후보물질인 Cenobamate의 유럽지역 상업화를 목적으로 2019년 2월 스위스 소재 Arvelle Therapeutics GmbH(사업회사)와 유럽 32개국에 대한 License-out 계약을 체결하였고, 그 대가로 반환 의무가 없는 계약금(USD 100,000,000) 및 네덜란드 소재 Arvelle Therapeutics B.V.(지주회사)의 보통주 12%를 취득할 수 있는 신주인수권(Warrant)과 이사회의결권을 취득하였습니다.&cr;&cr;전반기 중 Arvelle Therapeutics GmbH에 대하여 발생한 매출의 대가로 신주인수권과 이사회의결권을 취득하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있음에 따라, 해당 거래를 특수관계자 거래에 포함하였습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당반기말		전기말
		채권	채무(주1)	채권	채무(주1)
지배기업	SK㈜	-	3,856,920	-	195,398
종속기업	SK Life Science, Inc.	48,654,098	17,937,255	-	11,079,522
	SK생물의약과기(상해)유한공사	-	157,959	-	149,099
관계기업	Arvelle Therapeutics GmbH	875,882	-	1,454,452	-
기타	SK바이오텍㈜	-	3,161,311	-	1,165,544
	SK이노베이션㈜	-	19,796	-	-
	SK텔레콤㈜	-	43,451	-	78,440
	SK인포섹㈜	-	54,518	-	475,379
	SK브로드밴드㈜	-	-	-	323
	SK네트웍스㈜(주2)	-	4,664	-	145,603
	SK렌터카 ㈜	-	9,145	-	-
	SK매직㈜	-	762	-	762
	SK에어가스㈜	-	2,241	-	2,109
	행복나래㈜	-	14,193	-	11,096
합 계		49,529,980	25,262,215	1,454,452	13,303,275

(주1)	연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주2)	채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

(4) 주요 경영진 보상 내역&cr;&cr;당사 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(비상임 포함) 및 미등기임원 중 주요 경영진 전체에 대한 분류별 보상금액과 총 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
급여 및 상여	1,123,271	963,960
퇴직급여	757,833	212,037
합 계	1,881,104	1,175,997

22. 현금흐름표에 관한 정보&cr; &cr;(1) 비현금항목 조정

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
재고자산평가손실	-	3,657,169
재고자산폐기손실	306,354	162,283
퇴직급여	906,315	823,789
감가상각비	2,565,289	2,448,343
무형자산상각비	28,989	-
이자비용	2,905,774	58,017
외화환산손실	1,294,632	8,424
유형자산처분손실	288	-
이자수익	(416,581)	(683,251)
외화환산이익	(31,216)	(830)
기타	(156,858)	-
합 계	7,402,986	6,473,944

(2) 운전자본 조정

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
매출채권의 증가	(50,618,996)	(90,200)
미수금의 감소(증가)	(308,897)	454,494
미수수익의 감소	1,058,417	-
선급금의 증가	(1,114,223)	-
선급비용의 증가	(3,118,723)	(122,966)
재고자산의 증가	(8,311,662)	(3,657,169)
기타유동자산의 증가	-	(86,627)
매입채무의 증가	4,406,811	-
미지급비용의 증가(감소)	4,242,993	(4,860,333)
예수금의 감소	(2,286,355)	(4,758,264)
선수금의 감소	-	(848,075)
예수보증금의 감소	-	(236,678)
퇴직금의 지급	(536,970)	(597,218)
사외적립자산의 감소	332,192	394,128
기타	-	1,090,589
합 계	(56,255,413)	(13,318,318)

(3) 현금 유ㆍ출입이 없는 주요 거래&cr;

당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기	전 반 기
사용권자산 및 리스부채의 인식	469,155	3,601,833
장기리스부채의 유동성 대체	63,676	2,555,048
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금 증가	3,310,126	31,532
건설중인자산의 소프트웨어 대체	10,486,606	-
비유동성예수금의 유동성예수금 대체	-	2,314,041
라이센스아웃을 통한 관계기업투자의 취득	-	4,974,240

(4) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동		기말
			취득	기타
단기차입금	100,000,000	100,000,000	-	-	200,000,000
리스부채	1,849,440	(879,429)	469,155	4,810	1,443,976

(전반기) (단위: 천원)

구 분	기초	회계정책&cr;변경효과	현금흐름	비현금 변동	기말
				취득
리스부채	-	3,438,394	(464,957)	108,888	3,082,325

23. 약정사항&cr; &cr;(1) 당반기말 현재 당사의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD)

구 분	금융기관	통화	약정한도액	실행금액
선물환거래	하나은행	USD	10,000,000	-
당좌대출	신한은행	KRW	2,000,000	-
일반대출	SC제일은행	KRW	100,000,000	100,000,000
	하나은행	KRW	50,000,000	50,000,000
	한국산업은행(주1)	KRW	50,000,000	50,000,000

(주1) 동 차입실행과 관련하여 당사는 연말결산 재무제표상에 완전자본잠식이 발생하는 경우 감사보고서일로부터 3개월 이내에 유상증자를 실시하여 자본잠식상태를 완전히 해소하여야 합니다.

&cr;(2) 당사는 종속회사인 SK Life Science, Inc.와 체결한 연구용역계약에 따라, SK Life Science Inc.가 지출한 직접연구개발 용역비용은 일정 마진을 인정하고 재위탁 연구개발용역비용은 실비를 보전해주고 있습니다. 한편, 당사는 Cenobamate 판매 관련 미국 지역 내 독점 판매권리를 SK Life Science, Inc.에 2019년부터 5년간 부여하였으며 그에 필요한 상업용완제품을 공급할 예정입니다. 해당 독점 판매권 계약은 특별한 사정이 없는 한 자동연장 될 예정입니다.

24. 위험관리 &cr;

당사의 주요 금융부채는 단기차입금, 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권 및 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.

&cr;(1) 시장위험

&cr;시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다.

&cr;1) 이자율위험&cr;

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 당사의 경영진은 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.&cr;&cr;당반기말 현재 변동금리부 차입금은 150,000백만원입니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1%p 상승(하락)할 경우, 당기 법인세비용차감전순이익은 1,500백만원 감소(증가) 할 것입니다.

2) 환위험&cr;&cr;환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

&cr;당반기말 및 전기말 현재 당사의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	화폐단위	당반기말		전기말
		외화금액	원화금액	외화금액	원화금액
외화금융자산	USD	41,536,269	49,872,598	1,152,790	1,334,700
외화금융부채	USD	17,439,434	20,939,528	12,741,168	14,751,725

&cr; 당반기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 반 기		전 기
	10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
법인세차감전순이익의 증가(감소)	2,893,307	(2,893,307)	(1,341,702)	1,341,702

&cr; 3) 기타 가격위험&cr;

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 당사의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 당사의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.

(2) 신용위험&cr;

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다. &cr;

장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 당사에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	544,718,054	25,440,286
장ㆍ단기금융상품	100,007,000	15,007,000
장ㆍ단기매출채권	49,782,127	189,433
미수금	1,290,323	980,608
미수수익	2,397	1,102,644
보증금	1,579,527	1,579,527
합 계	697,379,428	44,299,498

&cr;(3) 유동성위험

&cr;유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 당사가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.&cr;

(당반기말) (단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
단기차입금	51,387,860	152,709,392	-	-	204,097,252
매입채무	4,389,004	-	-	-	4,389,004
미지급비용	29,070,686	7,805	-	-	29,078,492
리스부채	352,591	808,703	338,637	-	1,499,931
합 계	85,200,142	153,525,900	338,637	-	239,064,679

(전기말) (단위: 천원)

구 분	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
단기차입금	861,882	100,737,764	-	-	101,599,646
미지급비용	20,661,113	873,592	-	-	21,534,705
리스부채	325,669	1,473,461	79,940	-	1,879,070
합 계	21,848,664	103,084,817	79,940	-	125,013,421

&cr;(4) 자본관리&cr;&cr;당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.&cr;

당반기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
부 채	241,675,323	131,324,771
자 본	502,745,038	(54,875,418)
부채비율(주1)	48.07%	-%

(주1) 전기말 현재 순자본이 부(-)의 금액을 나타냄에 따라 부채비율을 산정하지 않았습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;

당사는 상장 준비과정에서 회계정보 이용자 범위 확대에 대비하고 미국 제약산업의 실무관행을 보수적으로 충족하기 위해 당사의 100% 미국 자회사인 SK Life Science, Inc.의 연구개발비 등 비용인식 시점을 변경하게 되었으며, 이에 과거 재무제표도 변경된 기준에 따라 재작성을 진행하였습니다.&cr;

연결재무제표 최초 발행 후, 연결실체는 해외 종속기업을 통해 발생된 연구및경상개발비 등의 미국 실무관행에서 야기된 기간귀속 인식시점 차이를 인지하고, 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 소급하여 재작성하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(연결재무상태표) (단위: 천원)

구분	2018년 12월 31일&cr;(전전기말)		2018년 1월 1일&cr;(전전기초)
	수정 전	수정 후	수정 전	수정 후
유동자산(*1)	79,972,009	81,558,089	81,913,752	81,828,085
비유동자산(*2)	14,817,176	13,977,434	16,539,191	16,539,191
자산총계	94,789,185	95,535,523	98,452,943	98,367,276
유동부채(*1)	26,876,216	30,970,338	38,509,868	46,978,357
비유동부채	5,935,985	5,935,985	4,146,151	4,146,152
부채총계	32,812,201	36,906,323	42,656,019	51,124,509
자본금	32,500,000	32,500,000	25,000,000	25,000,000
기타불입자본	446,039,537	446,039,537	303,579,172	303,579,172
결손금(*3)	(422,707,711)	(426,403,366)	(277,681,829)	(286,861,590)
기타자본항목(*3)	6,145,158	6,493,029	4,899,581	5,525,185
자본총계	61,976,984	58,629,200	55,796,924	47,242,767

(*1) 연구및경상개발비의 기간귀속 인식시점 차이를 수정하였습니다.&cr; (*2) 종 속기업의 지분증권 처분 관련 기간귀속 오류로 인한 차이를 수정하였습니다.&cr;(*3) 상기 수정사항으로 인한 손익효과 및 해외사업환산손익을 자본에 반영하였습니다.

나. 대손충당금 설정현황&cr;&cr; 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;다. 재고자산 현황 등&cr;&cr;(1) 재고자산 보유현황

(단위 :천원)

계정과목	제8기	제9기	제10기 반기	비고
원재료	-	4,557,673	10,849,121
반제품	-	2,175,656	3,141,446
제품	-	-	2,930,814
저장품	162,283	-	-
합 계	162,283	6,733,329	16,921,381
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	0.17％	4.84%	2.21%

&cr; (2) 재고자산의 실사내용

&cr; 1) 실사일자 &cr; - 제8기 기말재고자산 실사: 타 처보관서로 대체 &cr; - 제9기 기말재고자산 실사: 타 처보관서로 대체 &cr; 2) 실사방법&cr;기말기준 타처보관서 수령으로 실사를 대체하였습니다.&cr;&cr; 라. 수주계약 현황&cr; &cr; 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 마. 공정가치평가 내역&cr;&cr; 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 바. 채무증권 발행실적 등&cr;

&cr;click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl 2020년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr;(평가기관)	만기일	상환&cr;여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl

사. 기업어음증권 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr; 아. 단기사채 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr; 자. 회사채 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr; 차. 신종자본증권 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;15년이하	15년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr; 카. 조건부자본증권 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

&cr;

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr; &cr; 제10기 반기, 제9기, 제8기 감사인 및 감사(검토)의견은 아래와 같습니다.&cr;&cr; 가. 연결재무제표에 대한 감사인(공인회계사)의 감사의견 등

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
2020년 반기&cr;(제10기)	한영회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음
2019년&cr;(제9기)	안진회계법인	적정	해당사항 없음	해당사항 없음
2018년&cr;(제8기)	한영회계법인	적정	감사보고서 강조사항 1. 재무제표 재작성(감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자들의 주의 필요)&cr;- 당기: 순자산 3,348백만원 감소, 순손실 5,484백만원 감소	해당사항 없음

주) 전기에 지정감사 계약에 따라 안진회계법인으로 변경되었으며, 계약만료로 당기에 한영회계법인으로 변경되었습니다.

나. 별도재무제표에 대한 감사인(공인회계사)의 감사의견 등

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
2020년 반기&cr;(제10기)	한영회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음
2019년&cr;(제9기)	안진회계법인	적정	해당사항 없음	해당사항 없음
2018년&cr;(제8기)	한영회계법인	적정	감사보고서 강조사항 1. 재무제표 재작성(감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자들의 주의 필요)&cr;- 당기: 순자산2,997백만원 감소, 순손실5,814백만원 감소	해당사항 없음

주) 전기에 지정감사 계약에 따라 안진회계법인으로 변경되었으며, 계약만료로 당기에 한영회계법인으로 변경되었습니다.

&cr;&cr;2. 감사용역 체결현황

(단위: 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간
2020년 반기(제10기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	270	2,700	81	700
2019년(제9기)	안진회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	456	4,560	456	4,680
2018년(제8기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사 등	200	주1)	200	818

주1) 제8기는 개정 외감법 시행 이전으로 해당사항 없음

&cr; 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr; &cr; 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;4. 회계감사인의 변경&cr; &cr; 당사는 유가증권 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제4조의3제1항9호에 의거하여 2019년 6월 14일 금융감독원으로부터 안진회계법인, 삼일회계법인을 감사인으로 지정받았으며, 2019년 6월 20일에 안진회계법인과 지정감사 계약을 체결하였습니다.&cr;2020연도 회계 감사인은 당사의 외부감사인 선임규정에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인과 2020년 2월 14일 계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다.

&cr; 5. 내부통제에 관한 사항&cr; &cr;당사는 2012년 제정한 내부회계관리규정을 2020년 상반기에 상장사 표준 내부회계관리규정에 맞추어 전면 개정하고, 반기보고서 기준일 현재 이에 근거하여 내부회계관리제도를 정비 중에 있습니다. 2020년 하반기 내에 내부회계관리제도 정비를 완료하고 적절히 운영할 계획입니다.&cr;&cr;

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr; &cr; (1) 이사회 구성 현황&cr; &cr;당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성됩니다. &cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 1인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 3인으로 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 이동훈 기타비상무이사 가 맡고 있으며 대표이사를 겸직하고 있지 않습니다. 이사회 내 위원회로 거버넌스위원회, 사외이사후보추천위원회, 감사위원회가 설치되어 있습니다. 이사회에 이사회와 위원회의 사무를 처리하기 위한 간사로 이사회사무국장을 두고 있습니다.&cr;

* 이사회 구성 개요

(단위 : 명)

53---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

*) 이사의 수는 사외이사를 포함하는 전체 이사의 수 입니다.&cr;

(2) 이사회의 권한 내용 &cr;&cr;당사 이사회규정에 의하면 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하고 있습니다. 이사회는 이사의 직무 집행을 감독합니다.&cr;&cr; (3) 이사회 운영규정의 주요 내용&cr;

구분	세부내용
제2조 (구성)	① 이사회는 대표이사를 포함한 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성된다. ② 회사는 이사회 내에 다음 각 호의 위원회를 둔다 1. 감사위원회 2. 사외이사후보추천위원회 3. 거버넌스위원회 ③ 전항 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부 사항은 각 위원회 규정 및 운영지침에 따른다. ④이사회에 이사회와 위원회의 사무를 처리하기 위하여 간사를 둘 수 있다.
제4조 (의장)	① 이사회 의장은 이사회에서 선임하고, 이사회의 모든 회의를 주재한다. ② 이사회 의장의 임기는 선임 이후 처음으로 개최되는 정기주주총회의 종료 시까지로 한다. ③ 이사회 의장이 그 직무를 수행할 수 없는 사정이 있는 경우에는 이사회 의장이 지정한 이사가 직무를 대행하고, 이사회 의장이 지정한 이사가 없는 경우에는 이사회에서 정한다
제6조 (소집)	①이사회는 이사회 의장 또는 대표이사가 필요 또는 타당하다고 인정할 때 또는 1인 이상 이사의 청구가 있고 그 청구가 정당한 이유가 있다고 인정될 때 이사회 의장 또는 대표이사가 이를 소집한다. ② 정기이사회는 월 1회 개최를 원칙으로 하며, 필요에 따라 수시로 임시이사회를 개최할 수 있다.
제7조 (소집통보)	① 이사회 소집통보는 이사회 의장, 대표이사 또는 의장이 지명한 이사의 지시에 따라 이사회 간사가 회의일자, 장소, 목적사항을 이사회 개최일 3일 이전에 각 이사에게 통보한다. 단, 긴급을 요하는 경우에는 회의일 전일까지 통지할 수 있다. ② 전항의 소집통보는 각 이사에게 문서, 전자문서 또는 구두로써 할 수 있다. ③ 이사회는 사전 또는 사후에 이사 전원의 동의가 있을 때에는 본 조 제1항의 절차를 따르지 않고 개최될 수 있다.
제10조 (의결의 채택)	① 이사회의 결의는 관련 법령 또는 이사회가 별도로 결의요건을 강화하는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다. ② 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ③ 제2항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
제13조 (관계인의 출석)	이사회는 안건심의와 관련하여 필요할 경우 이사회의 구성원이 아닌 임ㆍ직원, 외부인사 등을 출석시켜 안건에 대한 제안설명 또는 의견 및 질의응답에 응하게 할 수 있다.
제16조 (의사록)	① 이사회 및 각 위원회의 의사에 대하여는 그 의사 경과요령과 채택된 결과 및 반대하는 자와 그 반대이유를 의사록에 기재하고 이사회를 주재한 의장과 회의에 출석한 이사가 이에 기명날인 또는 서명한다. ② 간사는 필요한 경우 전항의 의사록 부본을 작성하여 즉시 의안을 제출한 임원 또는 업무상 관계 있는 임원에게 송부한다.
제17조 (문서의 보존)	이사회 부의 안건과 의사록은 이사회 간사가 이를 보존한다.

&cr; 나. 중요의결사항 등 &cr;&cr; (1) 이사회의 주요활동내역&cr;

- 이사회 중요의결사항

회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부&cr;(찬성/출석정원)	이사의 성명
				조정우&cr;(출석률:100%)	황근주&cr;(출석률:100%)	방영주&cr;(출석률:100%)	안해영&cr;(출석률:83%)	송민섭&cr;(출석률:100%)	이동훈&cr;(출석률:100%)
				찬반여부
1	2020.02.06.	제9기 재무제표 확정&cr;제9기 영업보고서 승인&cr;제10기 단기경영계획 의결&cr;2020년 제1차 임시주주총회 소집 및 의안확정&cr;주주명부 폐쇄 및 기준일 지정&cr;SK바이오텍 ㈜ 와의 임상 연구용 원료의약품 공급계약 체결	가결(5/5) 가결(5/5) 가결(5/5)&cr;가결(5/5)&cr;가결(5/5)&cr;가결(4/4)	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;-	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성	- - - - - -
2	2020.03.05	이사회의장선임&cr;정관 개정에 대한 제9기 정기주주총회 안건 상정&cr;이사회규정 개정&cr;임원관리규정 개정&cr;정기주주총회 소집 및 의안확정	가결(5/5) 가결(5/5) 가결(5/5)&cr;가결(5/5)&cr;가결(5/5)	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성	-	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성
3	2020.03.27.	SK Life Science, Inc.와의 용역 거래 SK Life Science, Inc.와의 상품 거래 SK 생물의약과기(상해법인)와의 용역 거래 SK바이오텍㈜와 거래기본계약 체결&cr;이사의 겸직 승인	가결(4/4) 가결(4/4) 가결(5/5)&cr;가결(5/5)&cr;가결(4/4)	- - 찬성&cr;찬성&cr;찬성		찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;-	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성
4	2020.04.23.	이사회 의장 선임&cr;SK 바이오텍(주)와의 분기별 거래금액(한도)승인&cr;SK(주)와의 정보시스템 관리 업무 위탁 계약&cr;SK(주)와의 Stage Gate 시스템 개선 계약&cr;SK(주)와의 동물실험 리소스 관리 시스템 구축 계약&cr;SK Life Science, Inc.와의 연구협력계약	가결(5/5) 가결(5/5) 가결(5/5)&cr;가결(5/5)&cr;가결(5/5)&cr;가결(4/4)	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;-		찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성
5	2020.05.19.	유가증권시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인	가결(5/5)	찬성		찬성	찬성	찬성	찬성
6	2020.06.19.	유가증권시장 상장을 위한 발행조건 확정&cr;준법지원인 선임&cr;준법통제기준 제정&cr;SK(주)와의 소프트웨어(Microsoft社) 라이선스 계약&cr;SK(주)와의 소프트웨어(SAP社) 라이선스 계약&cr;SK(주)와의 네트워크 환경 구축 계약&cr;SK바이오텍(주)와의 Cenobamate 공정 관련 용역 계약	가결( 4/4 )&cr; 가결( 4/4 ) &cr; 가결( 4/4 ) &cr; 가결( 4/4 )&cr; 가결( 4/4 ) &cr; 가결( 4/4 ) &cr; 가결( 4/4 )	찬성 찬성 찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성		찬성 찬성 찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성	불참	찬성 찬성 찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성	찬성 찬성 찬성 찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성

(2) 사외이사 현황 &cr;

[보고서 작성기준일 현재]

성 명	주 요 경 력	최대주주등과의 &cr;이해관계	결격요건 여부	비 고
방영주	'20.2~現 방앤옥 컨설팅주식회사 대표이사&cr; ' 86.6~'20.2 서 울대학교 의대 내과학교실 교수(혈액종양내과)&cr;'13.6~'17.2 서울대학교병원 의생명연구원 원장	해당사항 &cr; 없음	부	-
안해영	'18.01~現 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사&cr;'06.11~'17.12 FDA 부국장(약물평가/연구센터 임상약리학부)	해당사항 &cr; 없음	부	-
송민섭	'14.09~現 서강대학교 경영학부 교수&cr;'12.01~'12.12 회계기준원 K-IFRS 질의회신연석회의 심의위원&cr;'09.09~'14.08 서강대학교 부교수&cr;'07.03~'09.08 서강대학교 조교수&cr;'05.07~'06.12 University of Idaho assistant professor	해당사항 &cr; 없음	부	-

&cr; 다. 이사회내 위원회&cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 효율적이고 전문적인 의안 심의를 위해 이사회 내3개 위원회를 두고 있으며, 사외이사후보추천 위원회는 대표이사인 조정우 이사가, 감사위원회는 송민섭 사외이사가, 거버넌스 위원회는 방영주 사외이사가 각 위원장으로 호선으로 선출되었습니다. 사외이사후보추천위원회에서는 위원장을 제외한 나머지 위원, 감사위원회 및 거버넌스 위원회의 위원은 모두 사외이사로 구성되어 위원회의 독립성과 투명성이 유지될 수 있도록 하고 있습니다. &cr;

(1) 위원회별 명칭, 소속 이사 및 위원장의 이름, 설치 목적과 권한&cr;&cr; ① 거버넌스위원회

위원회명	구성	성명	설치목적 및 권한사항
거버넌스&cr;위원회	사외이사(위원장)&cr;사외이사&cr;사외이사	방영주송민섭&cr;안해영	설치목적	· 주요 의사 결정사항에 대한 투명한 검토&cr; · 내부거래에 대한 통제 강화
			권한사항	① 위원회는 회사 주요 의사 결정사항에 대한 투명한 검토를 통해 이사회 중심 경영원칙을 실행하고 주주 권익보호를 강화하는 것을 목적으로 하며 검토 대상은 아래와 같다. 1. 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』 및 『상법』에서 이사회 승인사항으로 정한 특수관계인간 거래 2. 투자 및 기획관리사항 (1) 자회사(회사가 발행주식 총수의 50%를 초과하여 지분을 보유하고 있는 회사)의 설립, 합병, 분할, 해산, 주권상장 및 코스닥상장 (2) 자기자본 100분의 5 이상의 타 법인에 대한 출자 및 출자지분의 처분 (3) 자기자본의 100분의 5 이상의 신규 시설투자, 시설증설 또는 별도 공장의 신설 (4) 회사의 합병,분할,분할합병 등에 관한 사항 (5) 회사의 해산 및 회사의 계속 (6) 자기자본의 100분의 5에 해당하는 금액을 초과하는 영업의 양수 및 양도. (7) 자기자본의 100분의 5 이상의 자산의 취득 3. 회계 및 재무관리 사항 (1) 중간배당, 주식배당 (2) 신주의 발행 (3) 준비금의 자본전입 (4) 정관 제11조 제3항에 따른 특정한 자에 대한 신주발행에 관한 사항 (5) 실권주 및 단주의 처리 (6) 자본감소 (7) 주식의 액면분할 및 병합 (8) 자기주식의 취득 및 처분 또는 이를 목적으로 하는 신탁계약 등의 체결 및 해지 (9) 전환사채, 신주인수권부사채, 이익참가부사채, 교환사채 등 특수사채의 발행사항결정 (10) 회사주요자산의 담보제공 또는 처분. 단, 회사 주요 자산이라 함은 자기자본의 100분의 5이상인 자산을 말한다. (11) 자기자본의 100분의 5이상의 국내외 차입계약(단, 1년 이내의 단기차입은 제외) 및 타인을 위한 채무보증 (12) 주식의 포괄적교환, 주식의 포괄적 이전 (13) 자기주식의 소각 4. 기타 주주 가치에 중대한 영향을 미치는 회사의 경영사항으로 위원회의 의결로 부의하는 사항

&cr;② 감사위원회

위원회명	구성	성명	설치목적 및 권한사항
감사위원회	사외이사(위원장)&cr;사외이사&cr;사외이사	송민섭&cr;안해영&cr;방영주	설치목적	· 경영투명성 및 독립성강화&cr; · 내부감사 및 경영감시
			권한사항	① 위원회는 법령 및 정관 또는 이사회규정에 따라 회사의 회계와 업무를 감사하고 이사회가 위임한 사항을 처리하는 기능을 수행한다. ② 위원회의 권한사항은 다음과 같다. 1. 주주총회에 관한사항 (1) 임시주주총회의 소집청구 (2) 주주총회 의안 및 서류에 대한 조사 및 진술 2. 이사 및 이사회에 관한 사항 (1) 이사회에 대한 보고의무 (2) 감사보고서의 작성,제출 (3) 이사의 위법행위에 대한 유지청구 (4) 이사에 대한 영업보고 요구 (5) 이사회에서 위임받은 사항 3. 감사에 관한 사항 (1) 업무 · 재산 조사 (2) 이사의 보고 수령 (3) 이사와 회사간의 소에 관한 대표 (4) 외부감사인(이하“감사인”)의 선임 및 변경,해임,보수에 대한 결정 (5) 감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고수령 (6) 연간회계 감사계획 및 결과 검토 (7) 내부통제시스템 (내부회계관리제도 포함)의 평가 (8) 감사인의 감사활동에 대한 평가 (9) 감사 결과 시정사항에 대한 조치확인 (10) 직무수행을 위한 자회사에 대한 영업보고 (11) 내부회계관리규정의 제,개정에 대한 승인 4. 기타 법령, 정관 또는 이사회 규정에서 정한 사항

&cr; ③ 사외이사후보추천위원회

위원회명	구성	성명	설치목적 및 권한사항
사외이사후보추천위원회	대표이사(위원장)&cr;사외이사&cr;사외이사	조정우&cr;방영주&cr;송민섭	설치목적	· 사외이사 후보 추천
			권한사항	① 위원회는 주주총회에서 선임할 사외이사후보를 추천하며 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ② 위원회의 권한사항은 다음과 같습니다. 1. 사외이사후보의 추천 2. 이사활동 평가 및 활용 방안 검토 3. 기타 사외이사후보추천을 위하여 필요한 사항 및 이사회에서 위임한 사항

&cr; (2) 위원회 활동 내역 &cr;&cr; 당 사 는 2019년 8월 27일 이사회를 통해 거버넌스위원회, 감사위원회, 사외이사후보추천위원회를 설치하였으며 주요 위원회 활동 내역은 다음과 같습니다. &cr;

① 감사위원회 활동내역

위원회명	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사 성명
				방영주&cr;(출석률:&cr;100%)	안해영&cr;(출석률:&cr;86%)	송민섭&cr;(출석률:&cr;100%)
				찬반여부
감사위원회	2020.01.30	1. 외부감사인 선정절차 및 기준(외부감사인 선임 규정 제정)(의결안건)	가결	찬성	찬성	찬성
	2020.02.06.	1. 외부감사인 선임(의결안건)&cr;2. 외부감사인 보수 등의 승인(의결안건)&cr;3. 2020년 제1차 임시주주총회 의안 및 서류 조사의견 확정(의결안건)&cr;4. 자회사 등 경영현황보고(보고안건)	가결&cr;가결&cr;가결&cr;보고	찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;-	찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;-	찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;-
	2020.02.21.	1. 자회사 등 경영현황 보고(보고안건)	보고	-	-	-
	2020.02.28.	1. 자회사 등 경영현황 보고(보고안건)	보고	-	-	-
	2020.03.05.	1. 제9기 정기주주총회 의안 및 서류조사의견확정(의결안건)&cr;2. 감사보고서 확정(의결안건)	가결 가결	찬성 찬성	찬성 찬성	찬성&cr;찬성
	2020.03.27.	1. 내부회계관리규정 개정(의결안건)&cr;2. 내부회계관리제도 업무지침 제개정 권한 위임의 건(의결안건)&cr;3. 자회사등 경영현황보고(보고안건)	가결 가결&cr;보고	찬성 찬성&cr;-	찬성 찬성&cr;-	찬성 찬성&cr;-
	2020.03.30.	1. 자회사 등 경영현황 보고(보고안건)	보고	-	불참	-

&cr; ② 거버넌스위원회 활동내역 &cr;

위원회명	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사 성명
				방영주&cr;(출석률:&cr;100%)	안해영&cr;(출석률:&cr;100%)	송민섭&cr;(출석률:&cr;100%)
				찬반여부
거버넌스위원회	2020.02.06.	1. 제10기 단기경영계획&cr;2. SK바이오텍(주)와의 임상 연구용 원료의약품 공급계약 체결	검토&cr;검토	-&cr;-	-&cr;-	-&cr;-
	2020.03.27.	1.SK Life Scence, Inc.와의 용역 거래 2.SK Life Scence, Inc.와의 상품 거래 3.SK 생물의약과기(상해법인)와의 용역 거래 4.SK바이오텍㈜와 거래기본계약 체결	검토&cr;검토&cr;검토&cr;검토	-&cr;-&cr;-&cr;-	-&cr;-&cr;-&cr;-	-&cr;-&cr;-&cr;-
	2020.04.23.	1.거버넌스위원회 위원장 선임 &cr;2.SK 바이오텍(주)와의 분기별 거래금액(한도)승인&cr;3.SK(주)와의 정보시스템 관리 업무 위탁 계약&cr;4.SK(주)와의 Stage Gate 시스템 개선 계약&cr;5. SK(주)와의 동물실험 리소스 관리 시스템 구축 계약&cr;6.SK Life Scence, Inc.와의 연구협력계약	가결&cr;검토&cr;검토&cr;검토&cr;검토&cr;검토	-&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-	-&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-	-&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-
	2020.05.19	유가증권시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인	검토	-	-	-
	2020.06.19.	1. 유가증권 상장을 위한 발행 조건 확정&cr;2. SK(주)와의 소프트웨어(Microsoft社) 라이선스 계약&cr;3. SK(주)와의 소프트웨어(SAP社) 라이선스 계약&cr;4. SK(주)와의 네트워크 환경 구축 계약&cr;5. SK바이오텍(주)와의 Cenobamate 공정 관련 용역 계약	검토&cr;검토&cr;검토&cr;검토&cr;검토	-&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-	-&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-	-&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-

&cr;

라. 이사의 독립성 &cr;&cr;이사의 후보자는 이사회 결정으로 추천하고, 주주총회의 결의로 이사는 선임된다. 사외이사 후보추천 위원회에서는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론 전문성, 성실성, 독립성, 사회적 지명도 등을 고려하여 사외이사후보의 추천할 권한을 가지고 있습니다. &cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다 .

구분	성명	추천인	선임일	활동분야&cr;(담당업무)	회사와의 &cr;거래	최대주주등과의 &cr;관계	선임배경	연임&cr;여부	연임&cr;횟수
사내이사&cr;(대표이사)	조정우	이사회	2017.03.16	대표이사&cr;사외이사후보추천위원회	해당 없음	계열회사 임원	SK바이오팜에서 신약개발사업부장, 신약사업부문장, 대표이사를 역임. 제약 산업 전체 과정에 대한 전문성 및 통찰력을 보유. 글로벌 제약사로서의 역량 강화 및 미래 경쟁력 강화에 기여	연임	4회
기타비상무이사	이동훈	이사회	2020.02.26	해당 없음	해당 없음	미등기임원	동아에스티(주) 글로벌 사업 총괄 부사장 등의 경험과 SK(주) 투자 3센터장으로, 제약, 헬스케어, CMO 등의 분야에서 탁월한 성과 창출해옴. 전문적 식견과 탁월한 경영능력을 바탕으로 중요한 의사결정 및 리스크 관리에 기여	-	-
사외이사	방영주	이사회	2019.08.27	거버넌스위원회&cr;사외이사후보추천위원회&cr;감사위원회	해당 없음	해당 없음	서울대학교병원(혈액종양내과)의 항암 전문가 경력 의학분야전문가로, 대한암학회 이사장, 대한항암요법연구회 회장, 서울대병원 의생명연구원장 등 역임. 제약산업의 폭넓은 경험과 전문성에 기해 회사의 성장과 발전에 기여. 사외이사로서 요구되는 직무공정성, 윤리책임성, 충실성을 모두 충족	-	-
사외이사	안해영	이사회	2019.08.27	거버넌스위원회&cr;감사위원회	해당 없음	해당 없음	미국FDA 의약품평가연구센터(CDER, Center for Drug Evaluation and Research), 부국장(Deputy Division Director) 등을 역임. FDA 신약 임상 및 심사 전문가로 미국을 중심으로 한 글로벌 신약 개발 성공에 기여. 사외이사로서 요구되는 직무공정성, 윤리책임성, 충실성을 모두 충족.	-	-
사외이사	송민섭	이사회	2019.08.27	거버넌스위원회&cr;사외이사후보추천위원회&cr;감사위원회	해당 없음	해당 없음	서강대학교 경영학부 교수, 재무회계분야 전문가로 재무적 건전성을 우선적으로 추구하는 제약기업에서의 경영투명성을 제고. 사외이사로 요구되는 직무공정성, 윤리책임성, 충실성 모두 충족	-	-

&cr;※사외이사후보추천위원회 설치 및 구성현황 (설치일자 : 2019.08.27.)

성명	사외이사 여부	비고
조정우	X	사외이사 과반수
방영주	O
송민섭	O

&cr; 마. 사외이사의 전문성 &cr;&cr;당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다. &cr;&cr; (1) 사외이사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	참석사외이사	주요 교육 내용
2019.8.27.	이사회사무국	방영주 이사 안해영 이사 송민섭 이사	SKBP 거버넌스 안내 SKBP 업무보고(조직, 인력소개, 경영계획 및 성장전략 보고) SKBP 재무현황, 결산관련 주요일정 보고 SKBP생명과학연구소 견학

*) 2020.8.13 교육실시&cr;&cr; (2) 사외이사 지원 조직 현황 &cr;&cr;① 지원조직 운영&cr;- 담당업무 : 이사회 운영 및 업무지원&cr;- 임직원 현황

부서명	직원수	직위(평균근속년수)	주요 활동내역
이사회사무국	2명	임원(0년),&cr; 수석매니저(9년)	- 이사회 및 이사회 내 위원회 운영&cr; - 이사회 및 이사회 내 위원회 부의/보고 안건 검토 및 상정&cr; - 이사회 및 이사회 내 위원회 의사록 작성 및 관리&cr; - 기타 사외이사 지원업무 수행 - 이사회 및 위원회 운영을 위한 제도 및 절차 마련

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

&cr;당사의 감사위원회는 3인의 사외이사로 구성되어 있으며, 근거 법령에서 규정하는 조건을 충족하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 감사위원회 현황은 다음과 같습니다.

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl 47_감사위원현황

*감사위원 현황

송민섭예'14.09~現 서강대학교 경영학부 교수&cr;'09.09~'14.08 서강대학교 부교수&cr;'07.03~'09.08 서강대학교 조교수예OO방영주예 '20.2~現 방앤옥 컨설팅주식회사 대표이사&cr; ' 86.6~'20.2 서 울대학교 의대 내과학교실 교수(혈액종양내과)&cr;'13.6~'17.2 서울대학교병원 의생명연구원 원장 ---안해영예'18.01~現 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사&cr;'06.11~'17.12 FDA 부국장(약물평가/연구센터 임상약리학부)---

성명	사외이사&cr;여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

&cr; 나. 감사위원회 위원의 독립성&cr;

감사위원회 제도의 투명성과 독립성을 확보하기 위하여 상법에서는 위원의 선임과 구성에 대하여 엄격히 규정하고 있습니다. 감사위원회는 주주총회에서 선임된 이사 중에서 위원을 선임하여야 하고, 3명 이상의 이사로 구성되어야 하며, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이 되어야 합니다. 당사는 이 기준을 충족하고 있습니다.&cr;&cr;참고로 당사 이사회는 감사위원 후보 선정 시 그 후보로 독립성이 확보된 사외이사로만 선정을 하고 있으며, 그 중 최소 1명은 회계/재무 전문가로 선임될 수 있도록 고려하고 있습니다. 또한, 감사위원회 위원과 당사와의 거래내역은 없습니다.

선출기준의 주요내용	선출기준의 당사 충족여부	관련법령 등
- 3명 이상의 이사로 구성	- 충족 (3명)	상법 제415조의2 제2항
- 사외이사가 위원의 3분의2 이상	- 충족 (전원 사외이사)
- 위원 중 1명 이상의 회계 또는 재무전문가	- 충족 (1명)(송민섭 사외이사)	상법 제542조의11 제2항
- 감사위원회의 대표는 사외이사	- 충족 (송민섭 사외이사)
- 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)	- 충족 (해당사항없음)	상법 제542조의11 제3항

&cr;보고서 작성기준일 현재 감사위원회 위원의 독립성 등에 대한 세부 내용은 아래를 참조하시기 바랍니다.

구분	임기	추천인	회사와의 &cr; 거래	최대주주등과의 &cr; 관계	선임배경	연임&cr; 여부	연임&cr; 횟수
방영주	2022.03.&cr;정기주총일	이사회	해당 없음	해당 없음	사외이사인 감사위원회 위원으로서&cr;투명경영 제고에 기여하기 위하여 선임	-	-
안해영	2022.03.&cr;정기주총일	이사회	해당 없음	해당 없음	사외이사인 감사위원회 위원으로서&cr;투명경영 제고에 기여하기 위하여 선임	-	-
송민섭	2022.03.&cr;정기주총일	이사회	해당 없음	해당 없음	서강대학교 경영학부 교수, 재무회계분야 전문가로&cr;재무적 건전성을 우선적으로 추구하는 제약기업에서의 경영투명성을 제고	-	-

&cr;다. 감사위원회의 활동내역

위원회명	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사 성명
				방영주&cr;(출석률:&cr;100%)	안해영&cr;(출석률:&cr;86%)	송민섭&cr;(출석률:&cr;100%)
				찬반여부
감사위원회	2020.01.30	1. 외부감사인 선정절차 및 기준(외부감사인 선임 규정 제정)(의결안건)	가결	찬성	찬성	찬성
	2020.02.06.	1. 외부감사인 선임(의결안건)&cr;2. 외부감사인 보수 등의 승인(의결안건)&cr;3. 2020년 제1차 임시주주총회 의안 및 서류 조사의견 확정(의결안건)&cr;4. 자회사 등 경영현황보고(보고안건)	가결&cr;가결&cr;가결&cr;보고	찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;-	찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;-	찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;-
	2020.02.21.	1. 자회사 등 경영현황 보고(보고안건)	보고	-	-	-
	2020.02.28.	1. 자회사 등 경영현황 보고(보고안건)	보고	-	-	-
	2020.03.05.	1. 제9기 정기주주총회 의안 및 서류조사의견확정(의결안건)&cr;2. 감사보고서 확정(의결안건)	가결 가결	찬성 찬성	찬성 찬성	찬성&cr;찬성
	2020.03.27.	1. 내부회계관리규정 개정(의결안건)&cr;2. 내부회계관리제도 업무지침 제개정 권한 위임의 건(의결안건)&cr;3. 자회사등 경영현황보고(보고안건)	가결 가결&cr;보고	찬성 찬성&cr;-	찬성 찬성&cr;-	찬성 찬성&cr;-
	2020.03.30.	1. 자회사 등 경영현황 보고(보고안건)	보고	-	불참	-

&cr;

라. 감사위원회 교육 실시 현황 및 계획&cr;

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_01_감사위원회_교육_실시현황

감사위원회 교육실시 현황

-----

교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용

교육 계획	교육 미실시 사유
계획	2020.8.13. 외부감사인과 감사위원간 대면회의를 통한 &cr;감사위원회 교육 실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황

마. 감사위원회 지원조직 현황

이사회사무국2

임원(0년),&cr;수석매니저(9년)

- 감사위원회 운영&cr;- 감사위원회 부의/보고안건 검토 및 상정&cr;- 감사위원회 의사록 작성 및 관리&cr;- 기타 감사위원 지원업무 수행

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력&cr; 보고서 작성기준일 현재 준법지원인은 아래와 같습니다.

성 명	선임일	주 요 경 력	비 고
채주엽	2020.6.19.	`20.5~현 SK바이오팜 법무실장&cr;`13.1~`20.4 한국존슨앤드존슨메디칼 북아시아 법무총괄 전무&cr;서울대학교 법과대학 졸업 (법학사)&cr;조지타운대학교 로스쿨 졸업 (법학석사)	임기 3년

&cr;

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_01_준법지원인등_지원조직_현황

*준법지원인 등 지원조직 현황

법무팀5팀장(4년)&cr;수석(9년)&cr;수석(3년)&cr;책임(3년)&cr;선임(3년)제반법규의 체계적 파악, 수립&cr;임직원의 법규준수여부 점검&cr;위법행위 사전 예방&cr;법적위험에 체계적으로 대응

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

&cr;

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

&cr; 가. 집중투표제의 배제여부&cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 &cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr; &cr; 다. 소수주주권의 행사 여부 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁 여부 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr;

VII. 주주에 관한 사항

&cr; 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 &cr; &cr;가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr; &cr;(1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2020.06.30(단위 : 주, %)

(기준일 : )

SK(주)

최대주주

보통주

65,000,000

100

58,734,94075일반공모 시 구주매출

보통주

65,000,000

100

58,734,94075-우선주0000-

성 명	관 계	주식의&cr;종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

주) 기초는 2020년 1월 1일 기준이며, 기말은 2020.6.30 기준입니다. &cr;

(2) 최대주주 관련 사항&cr;

(가) 최대주주의 주요경력 및 개요&cr;

당사의 최대주주는 에스케이 주식회사 (영문명 : SK Holdings Co., Ltd.)이며

최대주주의 기본정보 등은 아래와 같습니다.

(1) 기본정보 (2020년 6월 30일 기준)

구분	내용	비고
설립일	1991년 4월 13일	-
주소	서울특별시 종로구 종로 26	-
전화번호	02-2121-5114	-
홈페이지	www.sk.co.kr	-
연결실체 내 종속기업수	302개사	국내 89, 해외 213

* 2015년 8월 3일 (합병 등기일) (舊) SK주식회사를 흡수합병하였으며, 사명을 SK주식회사로 변경하였습니다.&cr; &cr;(2) 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자	종목코드	특례상장 등&cr;여부	특례상장 등&cr;적용법규
유가증권시장	2009년 11월 11일	034730	-	-

&cr;(3) 국내 상장 종속회사수

연결실체 내의 당사를 포함한 상장회사는 아래와 같습니다.&cr;

상장여부	회사명	법인등록번호
상장사(12)	SK㈜	110111-0769583
	SK이노베이션㈜	110111-3710385
	SK텔레콤㈜	110111-0371346
	SK네트웍스㈜	130111-0005199
	SKC㈜	130111-0001585
	㈜부산도시가스	180111-0039495
	SK렌터카㈜	110111-0577233
	SK머티리얼즈㈜	190111-0006971
	SKC솔믹스㈜	134711-0014631
	SK바이오랜드㈜	110111-1192981
	㈜드림어스컴퍼니	110111-1637383
	인크로스㈜	110111-3734955

* SK㈜, SK이노베이션㈜, SK텔레콤㈜, SK네트웍스㈜, SKC㈜, ㈜부산도시가스, SK렌터카㈜ 이상 7개사는 유가증권시장에 상장되어 있으며, SK머티리얼즈㈜, SKC솔믹스㈜, SK바이오랜드㈜, ㈜드림어스컴퍼니, 인크로스㈜ 이상 5개사는 코스닥 시장에 상장되어 있습니다.&cr;** SK바이오팜㈜는 '20.7.2일부로 유가증권시장에 상장하였습니다.&cr;

(나) 최대주주의 지분율 (2020년 6월 30일 기준) &cr;당사의 최대주주인 SK(주)의 지분율은 58,734,940주(75.00%)입니다.&cr;

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

(다) 최대주주의 대표자

(2020년 6월 30일 기준)

성명	직위	상근여부	출생년도
최태원	대표이사 회장	상근	1960년
장동현	대표이사 사장	상근	1963년
박성하	대표이사 사장	상근	1965년

* 2020년 3월 25일 제29차 정기주주총회 및 같은 날 개최된 제4차 이사회를 통해 장동현 이사는 사내이사 및 대표이사로 재선임되었고, 박성하 이사는 사내이사 및 대표이사로 신규선임되었음&cr;

(라) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(2020년 6월 30일 기준)

명 칭	출자자수&cr;(명)	대표이사&cr;(대표조합원)		업무집행자&cr;(업무집행조합원)		최대주주&cr;(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
SK(주)	94,178	최태원	18.44	-	-	최태원	18.44
		장동현	-	-	-	-	-
		박성하	-	-	-	-	-

* 대표이사와 최대주주는 동일인이며, 지분율은 보통주 기준으로 기재하였음&cr;

(마) 최대주주(법인 또는 단체)의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일	대표이사&cr;(대표조합원)		업무집행자&cr;(업무집행조합원)		최대주주&cr;(최대출자자)
	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
2018년 10월 24일	최태원	23.12	-	-	최태원	23.12
2018년 11월 21일	최태원	18.44	-	-	최태원	18.44

* 대표이사와 최대주주는 동일인이며, 지분율은 보통주 기준으로 기재하였음

&cr; ※ 공시대상기간 중 최대주주(법인 또는 단체)의 최대주주 지분율 변동 세부내역

(단위 : 주)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	비 고
2018년 10월 24일	최태원	16,265,472	23.12%	증여(△200,000주, △0.28%) : 최종현학술원
2018년 11월 21일	최태원	12,975,472	18.44%	증여(△3,290,000주, △4.68%) : 최재원외 17명

* 상기 지분율은 보통주 기준임&cr; **상기 2018년 10월 24일 및 11월 21일의 변동내역은 모두 특수관계인 증여임&cr;

(바) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황&cr;

당사의 최대주주인 SK주식회사의 제30기 반기 재무현황입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
법인 또는 단체의 명칭	SK주식회사
자산총계	136,106,998
부채총계	82,919,328
자본총계	53,187,670
매출액	42,503,190
영업이익	-730,971
당기순이익	-714,801

*SK㈜의 제30기 반기 연결 재무제표 기준&cr; &cr;1) 요약 연결 재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제30기 반기&cr;(2020.6.30)
[유동자산]	39,773,098
현금및현금성자산	13,164,041
재고자산	6,754,608
기타의유동자산	19,854,449
[비유동자산]	96,333,900
관계기업및공동기업투자	20,955,511
유형자산	44,863,945
무형자산및영업권	16,932,269
기타의비유동자산	13,582,175
자산총계	136,106,998
[유동부채]	35,854,812
[비유동부채]	47,064,516
부채총계	82,919,328
[지배기업소유주지분]	17,909,518
자본금	15,385
기타불입자본	5,342,775
이익잉여금	12,141,114
기타자본구성요소	410,244
[비지배지분]	35,278,152
자본총계	53,187,670
부채와자본총계	136,106,998
연결에 포함된 회사 수	302
	제30기 반기&cr;(2020.01.01~2020.06.30)
I. 매출액	42,503,190
II. 영업이익(손실)	-730,971
III. 법인세비용차감전계속영업이익(손실)	-707,358
IV. 계속영업반기연결순이익(손실)	-765,901
V. 반기순이익(손실)	-714,801
지배기업소유주지분순이익(손실)	-176,299
비지배지분순이익(손실)	-538,502
VI. 지배기업 소유주 지분에 대한 주당이익
보통주기본주당이익(손실)	-3,403원
보통주기본주당계속영업이익(손실)	-3,844원

&cr;2) 요약 별도 재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제30기 반기&cr;(2020.06.30)
[유동자산]	921,232
현금및현금성자산	137,170
재고자산	295
기타유동자산	783,767
[비유동자산]	22,011,445
종속·관계·공동기업 투자	18,268,129
유형자산	529,393
사용권자산	50,479
무형자산	2,136,514
기타비유동자산	1,026,930
자산총계	22,932,677
[유동부채]	2,780,873
[비유동부채]	5,937,898
부채총계	8,718,771
자본금	15,385
기타불입자본	3,505,106
이익잉여금	10,681,730
기타자본구성요소	11,685
자본총계	14,213,906
부채와자본총계	22,932,677
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법	원가법
	제30기 반기&cr;(2020.01.01~2020.06.30)
I. 매출액(영업수익)	1,943,032
II. 영업이익	1,095,954
III. 법인세비용차감전순이익	1,249,558
IV. 반기순이익	1,036,258
V. 주당이익
보통주기본주당이익	19,779원

&cr;(사) 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당사항 없음&cr;

(아) 사업현황&cr;&cr; 당사의 최대주주인 SK주식회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 사업형 지주회사로서 자회사의 제반사업 내용을 관리하는 지주사업 및 IT서비스 등을 영위하는 사업부문으로 구분되어 있습니다. 보고서 작성일 현재 SK주식회사가 영위하고 있는 목적사업은 아래와 같습니다.

최대주주인 SK주식회사가 영위하는 목적사업

1. 자회사의 주식 또는 지분을 취득·소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 지배ㆍ&cr; 경영지도ㆍ정리ㆍ육성하는 지주사업&cr; 2. 브랜드, 상표권 등의 지적재산권의 관리 및 라이센스업&cr; 3. 건설업과 부동산 매매 및 임대업&cr; 3의 2. 주택건설사업 및 국내외 부동산의 개발, 투자, 자문, 운용업&cr; 3의 3. 마리나항만시설의 설치, 운영, 관리 및 이에 수반되는 부대사업&cr; 4. 국내외 자원의 탐사, 채취, 개발사업 &cr; 5. 수출입대행업, 무역대리업을 포함한 수출입사업&cr; 6. 시장조사, 경영자문 및 컨설팅업 &cr; 7. 신기술사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업 &cr; 8. 운송, 보관, 하역 및 이와 관련된 정보, 서비스를 제공하는 물류관련 사업 &cr; 9. 의약 및 생명과학 관련 사업 &cr; 10. 자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템의 공동활용 &cr; 등을 위한 사무지원 사업 &cr; 11. 정보처리 내지 정보통신기술을 이용한 정보의 조사용역, 생산, 판매, 유통, 컨설팅, &cr; 교육, 수출사업 및 이에 필요한 소재, 기기설비의 제공 &cr; 12. 정보통신사업 및 뉴미디어사업과 관련된 연구, 기술개발, 수출, 수입, 제조, 유통사업&cr; 13. 환경관련 사업 &cr; 14. 회사가 보유하고 있는 지식ㆍ정보 등 무형자산의 판매 및 용역사업&cr; 15. 전기통신업&cr; 16. 컴퓨터프로그래밍, 시스템 통합 및 관리업&cr; 17. 정보서비스업&cr; 18. 소프트웨어 개발 및 공급업&cr; 19. 콘텐츠 제작, 유통, 이용 및 관련 부대사업&cr; 20. 서적, 잡지, 기타 인쇄물 출판업&cr; 21. 전기장비, 전자부품, 컴퓨터, 영상, 음향 및 통신장비 제조업&cr; 22. 전기, 가스공급업 등 에너지사업&cr; 23. 전기공사업, 정보통신공사업 및 소방시설공사업 등 소방시설업&cr; 24. 토목건축공사업, 산업·환경설비공사업 등 종합시공업&cr; 25. 통신판매업, 전자상거래업, 도ㆍ소매업 및 상품중개업을 포함한 각종 판매 유통사업&cr; 26. 등록번호판발급대행, 검사대행, 지정정비사업 및 자동차관리사업&cr; 27. 전자지급결제대행업 등 전자금융업&cr; 28. 보험대리점 영업&cr; 29. 시설대여업&cr; 30. 자동차대여사업&cr; 31. 여론조사업&cr; 32. 연구개발업&cr; 33. 경영컨설팅업&cr; 34. 광고대행업을 포함한 광고업&cr; 35. 교육서비스업&cr; 36. 경비 및 보안시스템 서비스업&cr; 37. 검사, 측정 및 분석업&cr; 38. 기계.장비 제조업 및 임대업 <2017.3.24 신설>&cr; 39. 기타 위 각호에 부대되는 생산ㆍ판매 및 유통ㆍ컨설팅ㆍ교육ㆍ수출입 등 &cr; 제반 사업 일체

지주회사인 SK주식회사의 주요자회사에 포함된 회사 및 각 사가 영위하는 주요 목적사업은 아래와 같습니다

자회사	주요 목적사업
SK이노베이션(주)	지주사업 및 석유/ 화학 관련 사업
SK텔레콤(주)	정보통신사업
SK네트웍스(주)	상사, 정보통신 유통, 렌터카 및 가전렌탈 사업
SKC(주)	화학사업 및 Industry소재산업
SK건설(주)	인프라, 건축/주택, 플랜트 건설사업
SK E&S(주)	가스사 소유 및 복합화력발전 사업
SK바이오팜(주)	신약개발사업
SK Pharmteco Inc.	의약품 중간체 제조업
SK머티리얼즈(주)	특수가스 생산 및 판매업
SK 실트론(주)	전자산업용 규소박판 제조업
SK임업(주)	조림사업, 조경사업, 복합임업사업
SK China Company, Ltd.	컨설팅 및 투자업

&cr;(자) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래 여부

- 해당사항 없음&cr;

(차) 최대주주의 최대주주 관련 사항

성 명	학 력	직 위	기 간	경력사항
최태원	고려대학교 물리학과 졸업 (1983)&cr; 미국 시카고대학교 대학원 경제학 석사 및 박사 과정 수료 (1989)	대표이사 회장&cr; (등기임원)	2016.3.18 ~ 현재	SK주식회사 대표이사 회장
			2015.8 ~ 2016.3.18	SK주식회사 회장
			2012.2 ~ 현재	SK하이닉스 주식회사 회장
			2007.7 ~ 현재	SK이노베이션 주식회사 회장
			1997.12 ~ 2015.7	(舊) SK주식회사 회장

* 상기 최대주주는 2016년 3월 18일 제25기 정기주주총회 및 제3차 이사회를 통해 SK주식회사 등기이사 및 대표이사로 선임되었으며 2019년 3월 27일 제28기 정기주주총회 및 제4차 이사회에서 등기이사 및 대표이사로 재선임 되었음

2. 최대주주 변동현황&cr;

당사의 최대주주는 SK주식회사로서 설립일부터 보고서 제출일 현재까지 변동된 사실이 없습니다. 설립일부터 현재까지 지분율 변동내역은 하기와 같습니다.

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역

최대주주 변동내역

2020.06.30(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2011.04.01SK(주)

40,000,000

100

설립주1)2014.01.20SK(주)

50,000,000

100

유상증자

-2018.03.09SK(주)

65,000,000

100

유상증자

-2020.06.29SK(주)58,734,94075일반공모 및 구주매출-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

주1) 당사는 SK 주식회사의 Life Science 사업부문을 물적분할하여 설립된 회사로서 2011년 2월 18일 SK 주식회사의 이사회결의를 거쳐 2011년 3월 11일 SK 주식회사의 주주총회에서 동 분할을 승인 받았습니다.

&cr; 3. 주식의 분포&cr; &cr; 가. 5%이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유 현황

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2020.06.30(단위 : 주)

(기준일 : )

SK(주) 58,734,94075.00%---2,446,9313.12%

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	-
	-
우리사주조합		-

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl

4. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용 등	제4조 (공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.skbp.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “매일경제신문”에 한다.&cr;제8조 (주식의 종류) 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 하고, 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.&cr;제11조 (신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. ② 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ③ 제1항의 규정에도 불구하고 회사는 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 발행할 주식의 종류와 수, 발행가격 등을 정하여 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 신기술 도입, 공동연구개발, 생산 및 마케팅 제휴를 위해 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 등에게 신주를 발행하는 경우 4. <삭 제> 5. 관련법령의 규정에 의하여 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 6. 관련법령의 규정에 따른 주식예탁증서의 발행을 위하여 신주를 발행하는 경우 6의2. 관련 법령의 규정에 의하여 회사의 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하거나 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우 6의3. 관련 법령의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 6의4. 관련 법령에 따라 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있는 경우 7. 발행주식 총수의 30% 범위 내에서 기타 재무구조의 개선 등 경영상 목적을 달성하기 위하여 이사회가 필요하다고 판단하는 경우 ④ 회사가 유상증자, 무상증자 또는 주식매수선택권의 행사나 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다. ⑤ 회사가 유상증자, 무상증자, 주식배당을 하는 경우 보통주식에 대하여는 보통주식을 종류주식에 대하여는 동일한 조건의 종류주식을 각 소유주식 비율에 따라 발행하는 것을 원칙으로 한다. 다만, 회사는 필요에 따라 유상증자나 주식배당시 한가지 종류의 주식만을 발행할 수 있으며, 이 경우 모든 주주는 그 발행되는 주식에 대하여 배정 또는 배당을 받을 권리를 갖는다. ⑥ 회사가 다른 회사의 주식 또는 기타 금전 이외의 재산을 취득할 필요가 있는 경우에는, 회사는 당해 주식 또는 기타 재산을 현물출자 받기 위하여 당해 주식 또는 기타 재산을 소유한 자에게 이사회 결의에 의하여 신주를 배정할 수 있다. 제20조 (구분 및 소집시기) ① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. ② 정기주주총회는 매 사업연도 종료 후 3월 이내에 소집하고 임시주주총회는 이사회가 필요하다고 인정하는 경우 소집한다.
결 산 일	12월 31일	정기주주총회	사업연도 종료 후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	1월 1일 ~ 1월 15일
주권의 종류	회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 하고, 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.
명의개서대리인	주식회사 하나은행(증권대행부)
공고게재신문	매일경제신문

&cr; &cr; 5. 주가 및 주식거래실적 &cr;&cr; 당사는 2020년 7월 2일 유가증권시장 상장기업으로서 보고서 작성기준일 현재 주가 및 주식거래실적에 대한 해당사항 없습니다.&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2020.06.30(단위 : 주)

(기준일 : )

조정우남1961.01대표이사등기임원상근경영총괄'17.3~現SK바이오팜 대표이사, SK Life Science, Inc. 대표이사&cr;'16.1~'17.2 SK바이오팜 신약사업부문장, 최고운영책임자(COO)&cr;'11.4~'15.12 SK바이오팜 신약개발사업부장(임원)--계열회사&cr;임원9년 3개월-이동훈남1968.08기타비상무이사등기임원비상근경영자문

'19.12~現 SK㈜ 투자3센터장

'16.7~'19.12 동아에스티(주) 글로벌 사업 총괄 부사장

--미등기임원4개월-방영주남1954.11사외이사등기임원비상근사외이사'20.2~現 방앤옥 컨설팅주식회사 대표이사&cr;'86.6~'20.2 서울대학교 의대 내과학교실 교수(혈액종양내과)&cr;'13.6~'17.2 서울대학교병원 의생명연구원 원장&cr;'12.6~'14.6 대한암학회 이사장---10개월-안해영여1957.07사외이사등기임원비상근사외이사

'18.1~現, 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사

'06.11~'17.12 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration) 부국장(약물평가/연구센터 임상약리학부)

---10개월-송민섭남1970.03사외이사등기임원비상근사외이사'14.9~現서강대학교 경영학부 교수&cr;'12.1~'12.12 회계기준원K-IFRS 질의회신연석회의 심의위원&cr;'09.9~'14.8 서강대학교 부교수&cr;'07.3~'09.8 서강대학교 조교수&cr;'05.7~'06.12 University of Idaho assistant professor---10개월-이기호남1964.06신약개발부문장미등기임원상근R&D총괄'20.1~現 SK바이오팜 신약개발부문장&cr;'18.1~'19.12 SK바이오팜 R&D Committee장&cr;'12.1~'17.12 SK바이오팜 신약연구소장/제품연구소장---9년 3개월-맹철영남1968.07항암연구소장미등기임원상근항암연구소&cr;총괄

'17.1~現 SK바이오팜 항암연구소장&cr;'16.1~'16.12 SK바이오팜 신약연구소장&cr;'11.11~'15.12 SK바이오팜 의약개발3팀 팀장

---9년 3개월-유창호남1975.02경영전략실장미등기임원상근경영전략실&cr;총괄

'17.1~現 SK바이오팜 경영전략실장&cr;'14.1~'16.12 SK바이오팜 재무팀장

---9년 3개월-정구민남1974.02신약연구소장미등기임원상근신약연구소&cr;총괄

'17.1~現 SK바이오팜 신약연구소장&cr;'14.1~'16.12 SK바이오팜 의약개발2팀장/ Neurology Research팀장

---9년 3개월-박정신여1970.12신약개발&cr;사업부장미등기임원상근신약개발사업부 총괄

'20.1~現 SK바이오팜 신약개발사업부장&cr;'18.1~'19.12 SK바이오팜 임상개발실장

---9년3개월-정지영남1973.11재무실장미등기임원상근재무실&cr;총괄

'19.1~現 SK바이오팜 재무실장&cr;'17.4~'18.12 SK바이오팜 재무팀장&cr;'10.4~'17.3 SK㈜ 재무2실 PL

---3년 3개월-채주엽남1971.01법무실장미등기임원상근법무실&cr;총괄'20.5~現 SK바이오팜 법무실장&cr;'13.1~'20.4 한국존슨앤드존슨메디칼 북아시아 법무총괄&cr;'06.10~'12.11 GS칼텍스 법무팀 부장(변호사)---1개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일
								의결권&cr;있는 주식	의결권&cr;없는 주식

* 등기임원의 임기: 취임 후 개최되는 제3차 정기주주총회의 종료시 만료&cr; &cr; (2) 임원겸직 현황 &cr;

[기준일: 2020.6.30]

성 명	직장명	직 책	선임연월	담당업무
조정우	SK Life Science, Inc.	대표이사	2017.03	경영총괄
	SK생물의약과기(상해)유한공사	비상무이사	2012.10	이사회의장
	Arvelle Therapeutics BV	사외이사	2019.05	사외이사
이동훈	SK바이오텍(주)	기타비상무이사	2020.0 2	기타비상무이사
	SK Life Science, Inc.	기타비상무이사	2020.02.	기타비상무이사
	SK Pharmteco	기타비상무이사	2020.01.	기타비상무이사
방영주	방앤옥 컨설팅 주식회사	대표이사	2020.02	경영총괄
안해영	Ahn Bio consulting, Inc.	대표이사	2018.01	경영총괄
송민섭	KB부동산신탁	사외이사	2018.05	사외이사
정지영	SK Life Science, Inc.	CFO	2019.01	재무총괄
	Kinisi Therapeutics, Ltd.	비상무이사	2018.01	경영자문
채주엽	SK Life Science, Inc.	General Counsel	2020.05	법무총괄

나. 직원의 현황 &cr; &cr; ① 직원 현황

직원 등 현황

2020.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-남101---1014.05,2655210414--여117---1174.14,35437-218---2184.19,61944-

직원										소속 외&cr;근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균&cr;근속연수	연간급여&cr;총 액	1인평균&cr;급여액	남	여	계
		기간의 정함이&cr;없는 근로자		기간제&cr;근로자		합 계
		전체	(단시간&cr;근로자)	전체	(단시간&cr;근로자)
합 계

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주1) 직원의 수는 미등기임원을 포함한 기준입니다.(휴직자 포함)&cr;주2) 기재된 금액은 2020년 1월부터 6월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며, 1인 평균 급여액은 합계 금액을 직원수로 나눈 금액입니다. &cr;주3) 평균 근속연수는 SK바이오팜 분사 이후 2011년 4월 1일 기준 근속연수입니다.

&cr;② 미등기임원 보수 현황

2020.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 : )

71,178168-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

주) 기재된 금액은 2020년 1월부터 6월까지 지급된 급여, 상여의 합계이며, 1인 평균 급여액은 합계 금액을 미등기임원수로 나눈 금액입니다.

2. 임원의 보수 등

&cr; 가. 이사ㆍ감사의 보수현황 &cr;&cr;(1) 주주총회 승인금액 &cr;

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

등기이사&cr;(사외이사 포함)

5

5,000

-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(2) 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 5837167-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 인원수는 전체 등기임원의 수를 기재하였습니다. &cr;주2) 보수 총액은 2020년 1월부터 6월까지 지급한 보수의 총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 계산하였습니다.

&cr;2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

2

728364주1)----

3

10936주3)----

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr;평균보수액	비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 기타비상무이사 1인을 포함하여 기재하였습니다. &cr;주2) 보수 총액은 2020년 1월부터 6월까지 지급한 보수의 총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 계산하였습니다. &cr;주3) 사외이사 전원이 감사위원회 위원인 바, 사외이사 3인을 기재하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) 조정우대표이사728-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
조정우	근로소득	급여	419	1. 기본급&cr; 임원보수 지급기준에 따라 직무, 직급(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 6.6억원으로 결정하고 2020년 1월~6월 중 55백만원을 매월 지급하였음, 2. 주재원 수당 해외주재원 관리기준에 따라 해외법인 주재수당 및 주택임대지원 금액으로 178백만원으로 결정하고‘20년1~6월 중 매월14.8백만원을 지급하였음
		상여	309	1. 성과급은 임원의 보수지급기준을 바탕으로 매출액, 영업이익으로 구성된 계량지표와 전략과제 수행 및 경영성과 창출을 위한 리더십 발휘 등으로 구성된 비계량지표의 목표달성 수준을 종합적으로 평가하여 지급할 수 있음. 2. 계량지표와 관련하여 당사Cenobamtate 미국FDA Acceptance, Solriamfetol 미국FDA 판매허가, Cenobamate 유럽 파트너링 체결 등 목표한 업무성과를 달성하였으며, 비계량지표와 관련하여 내부통제와 관련된 사고가 전혀 발생하지 않는 등 준법경영, 윤리경영문화가 확산될 수 있도록 하였고, 회사의 경영목표를 달성하기 위하여 리더십을 발휘하였다는 점 등을 고려하여 상여금 309백만원을 산출/지급하였음
		주식매수선택권&cr; 행사이익	-
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		-
	기타소득		-

주1) 당사 대표이사는 해외주재원으로 근무중이며 해외법인지급분을 기준으로 기재하였습니다 &cr;

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) 조정우대표이사728-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
조정우	근로소득	급여	419	1. 기본급&cr; 임원보수 지급기준에 따라 직무, 직급(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 6.6억원으로 결정하고 2020년 1월~6월 중 55백만원을 매월 지급하였음, 2. 주재원 수당 해외주재원 관리기준에 따라 해외법인 주재수당 및 주택임대지원 금액으로 178백만원으로 결정하고‘20년1~6월 중 매월14.8백만원을 지급하였음
		상여	309	1. 성과급은 임원의 보수지급기준을 바탕으로 매출액, 영업이익으로 구성된 계량지표와 전략과제 수행 및 경영성과 창출을 위한 리더십 발휘 등으로 구성된 비계량지표의 목표달성 수준을 종합적으로 평가하여 지급할 수 있음. 2. 계량지표와 관련하여 당사Cenobamtate 미국FDA Acceptance, Solriamfetol 미국FDA 판매허가, Cenobamate 유럽 파트너링 체결 등 목표한 업무성과를 달성하였으며, 비계량지표와 관련하여 내부통제와 관련된 사고가 전혀 발생하지 않는 등 준법경영, 윤리경영문화가 확산될 수 있도록 하였고, 회사의 경영목표를 달성하기 위하여 리더십을 발휘하였다는 점 등을 고려하여 상여금 309백만원을 산출/지급하였음
		주식매수선택권&cr; 행사이익	-
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		-
	기타소득		-

주1) 당사 대표이사는 해외주재원으로 근무중이며 해외법인지급분을 기준으로 기재하였습니다 &cr;

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl

&cr; (3) 이사 ㆍ 감사의 보수지급기준 &cr;&cr; 이사 ㆍ 감사 의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 직위, 담당 업무, 회사의 경영환경 및 경영성과 등을 종합적으로 고려하여 지급하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등 &cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl

1. 계열회사 등의 현황 &cr; &cr; 가. 계열회사의 현황&cr; &cr;(1) 기업집단의 개요&cr;&cr; - 명 칭 : 에스케이 (독점규제 및 공정거래에 관한 법률)&cr;&cr; (2) 기업집단에 소속된 회사&cr; &cr;당사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 에스케이에 속한 계열회사로서 2020년 반기말 현재 당사를 포함하여 국내 122개 계열회사가 소속되어 있으며 상장사 총 19개, 비상장사 총 103개 입니다. &cr;

(3) 관련법령상의 규제내용 등

- "독점규제 및 공정거래에 관한 법률" 上 상호출자제한 및 채무보증제한기업집단 ○ 지정시기 : 1987년&cr; ○ 규제내용 요약&cr; - 상호출자의 금지 및 계열사 채무보증 금지 등&cr; - 대규모내부거래 이사회 결의 및 공시&cr; - 기업집단 현황 등에 관한 공시&cr; - 非상장사의 중요사항 공시

(4) 기업집단에 소속된 회사 (2020. 6. 30 기준 계열사 : 122개사)

상장 여부	회사명	법인등록번호
상장사 (19)	SKC솔믹스㈜	134711-0014631
	SKC㈜	130111-0001585
	SK가스㈜	110111-0413247
	SK네트웍스㈜	130111-0005199
	SK디스커버리㈜	130111-0005727
	SK디앤디㈜	110111-3001685
	SK렌터카㈜	110111-0577233
	SK머티리얼즈㈜	190111-0006971
	SK바이오랜드㈜	110111-1192981
	SK이노베이션㈜	110111-3710385
	SK㈜	110111-0769583
	SK케미칼㈜	131111-0501021
	SK텔레콤㈜	110111-0371346
	SK하이닉스㈜	134411-0001387
	인크로스㈜	110111-3734955
	㈜나노엔텍	110111-0550502
	㈜드림어스컴퍼니	110111-1637383
	㈜부산도시가스	180111-0039495
	㈜에스엠코어	110111-0128680
비상장사 (103)	11번가㈜	110111-6861490
	F&U신용정보㈜	135311-0003300
	SK E&S㈜	110111-1632979
	SKC FT 홀딩스㈜	211211-0025048
	SKC에코솔루션즈㈜	154311-0026200
	SKC인프라서비스㈜	134111-0414065
	SKC하이테크앤마케팅㈜	161511-0225312
	SK건설㈜	110111-0038805
	SK네트웍스서비스㈜	135811-0141788
	SK넥실리스㈜ (舊 케이씨에프테크놀로지스㈜)	110111-6480232
	SK렌터카서비스㈜	160111-0306525
	SK루브리컨츠㈜	110111-4191815
	SK매직서비스㈜	134811-0039752
	SK매직㈜	110111-5125962
	SK머티리얼즈퍼포먼스㈜	164711-0095338
	SK모바일에너지㈜	161511-0076070
	SK바이오사이언스㈜	131111-0523736
	SK바이오텍㈜	160111-0395453
	SK바이오팜㈜	110111-4570720
	SK브로드밴드㈜	110111-1466659
	SK쇼와덴코㈜	175611-0018553
	SK스토아㈜	110111-6585884
	SK실트론㈜	175311-0001348
	SK아이이테크놀로지㈜	110111-7064217
	SK어드밴스드㈜	230111-0227982
	SK에너지㈜	110111-4505967
	SK에어가스㈜	230111-0134111
	SK엠앤서비스㈜	110111-1873432
	SK오앤에스㈜	110111-4370708
	SK와이번스㈜	120111-0217366
	SK인천석유화학㈜	120111-0666464
	SK인포섹㈜	110111-2007858
	SK임업㈜	134811-0174045
	SK종합화학㈜	110111-4505975
	SK커뮤니케이션즈㈜	110111-1322885
	SK케미칼대정㈜	131111-0587675
	SK텔레시스㈜	110111-1405897
	SK텔레콤CST1㈜	110111-7170189
	SK텔링크㈜	110111-1533599
	SK트레이딩인터내셔널㈜	110111-5171064
	SK트리켐㈜	164711-0060753
	SK티엔에스㈜	110111-5833250
	SK플라즈마㈜	131111-0401875
	SK플래닛㈜	110111-4699794
	SK피아이씨글로벌㈜	230111-0324803
	SK핀크스㈜	224111-0003760
	SK하이닉스시스템IC㈜	150111-0235586
	SK하이스텍㈜	134411-0037746
	SK하이이엔지㈜	134411-0017540
	강원도시가스㈜	140111-0002010
	금호미쓰이화학㈜	110111-0612980
	나래에너지서비스㈜ (舊 위례에너지서비스㈜)	110111-4926006
	내트럭㈜	110111-3222570
	당진에코파워㈜	165011-0069097
	디앤디인베스트먼트㈜	110111-6618263
	디앤디프라퍼티매니지먼트㈜ (舊 비앤엠개발㈜)	110111-5848712
	라이프앤시큐리티홀딩스㈜	110111-5371408
	마인드노크㈜	110111-6638873
	미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜	230111-0233880
	보령LNG터미널㈜	164511-0021527
	브로드밴드노원방송㈜	110111-2261909
	서비스에이스㈜	110111-4368688
	서비스탑㈜	160111-0281090
	아이디퀀티크(유)	131114-0009566
에프에스케이엘앤에스㈜	131111-0462520
엔티스㈜	130111-0021658
여주에너지서비스㈜	110111-6897817
영남에너지서비스㈜	175311-0001570
울산GPS㈜	165011-0035072
울산아로마틱스㈜	110111-4499954
원스토어㈜	131111-0439131
유베이스매뉴팩처링아시아㈜	230111-0168673
유빈스㈜	135111-0077367
유빈스홀딩스㈜	110111-5316694
인프라커뮤니케이션즈㈜	110111-6478873
전남도시가스㈜	201311-0000503
전남해상풍력㈜	110111-7400817
전북에너지서비스㈜	214911-0004699
제주유나이티드FC㈜	224111-0015012
㈜ADT캡스	110111-0072639
㈜대한송유관공사	110111-0671522
㈜에이앤티에스	110111-3066861
㈜제이에스아이	124611-0261880
㈜캡스텍	110111-3141663
㈜코스코가스텍	204611-0033109
㈜한유케미칼	110111-2559792
㈜휘찬	110111-1225831
충청에너지서비스㈜	150111-0006200
코원에너지서비스㈜	110111-0235617
콘텐츠웨이브㈜	110111-4869173
파주에너지서비스㈜	110111-4629501
피아이유엔㈜	134111-0383195
피에스앤마케팅㈜	110111-4072338
한국넥슬렌(유)	230114-0003328
행복나래㈜	110111-2016940
행복동행㈜	175611-0021671
행복디딤㈜	110111-6984325
행복모아㈜	150111-0226204
행복모음㈜	230111-0318187
행복채움㈜	176011-0130902
행복키움㈜	110111-6984672
행복한울㈜	110111-7197167
홈앤서비스㈜	110111-6420460

주1) '20.7.1일자로 ㈜신안증도태양광 계열편입&cr; 주2) '20.7.2일자로 SK바이오팜㈜ 유가증권시장 상장&cr; (*) 사명 변경 : SK㈜ (舊 SK C&C㈜), 엔티스㈜ (舊 SK사이텍㈜), SK인포섹㈜ (舊 인포섹㈜), 미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜ (舊 에스엠피씨㈜), SK에어가스㈜ (舊 SKC에어가스㈜), SK바이오랜드㈜ (舊 ㈜바이오랜드), 파주에너지서비스㈜ (舊 피엠피㈜), SK엠앤서비스㈜ (舊 엠앤서비스㈜), SK매직서비스㈜ (舊 매직서비스㈜), SK디스커버리㈜ (舊 SK케미칼㈜), SKC하이테크앤마케팅㈜ (舊 SKC하이테크앤마케팅(유)), SK렌터카서비스㈜ (舊 카라이프서비스㈜), 라이프앤시큐리티홀딩스㈜ (舊 사이렌홀딩스코리아㈜), SKC에코솔루션즈㈜ (舊 SK더블유), ㈜드림어스컴퍼니 (舊 ㈜아이리버), SK오앤에스㈜ (舊 네트웍오앤에스㈜), 울산GPS㈜ (舊 당진에코파워㈜), SK렌터카 (舊 AJ렌터카㈜), 당진에코파워㈜ (舊 당진에코태양광발전㈜), 나래에너지서비스㈜ (舊 위례에너지서비스㈜), SK넥실리스 (舊 케이씨에프테크놀로지스㈜), 디앤디프라퍼티매니지먼트㈜ (舊 비앤엠개발㈜), SK머티리얼즈퍼포먼스㈜ (舊 SK퍼포먼스머티리얼즈㈜)

&cr;(5) 계열회사간 출자현황&cr;

[2020년 6월 30일 기준] (보통주 기준)

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	SK이노베이션	대한송유관공사	SK모바일&cr;에너지	행복키움	SK에너지	내트럭	제주&cr;유나이티드FC	행복디딤	SK종합화학	울산&cr;아로마틱스
SK(주)	33.4%
SK이노베이션		41.0%	100.0%	100.0%	100.0%				100.0%
SK에너지						100.0%	100.0%	100.0%
SK종합화학										50.0%
SK루브리컨츠
SK텔레콤
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	33.4%	41.0%	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%	50.0%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	행복모음	SK루브리컨츠	유베이스&cr;매뉴팩처링아시아	SK인천&cr;석유화학	SK트레이딩&cr;인터내셔널	SK아이이&cr;테크놀로지	SK텔레콤	SK커뮤니&cr;케이션즈	SK와이번스	F&U&cr;신용정보
SK(주)							26.8%
SK이노베이션		100.0%		100.0%	100.0%	100.0%
SK에너지
SK종합화학	100.0%
SK루브리컨츠			70.0%
SK텔레콤								100.0%	100.0%	50.0%
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	100.0%	100.0%	70.0%	100.0%	100.0%	100.0%	26.8%	100.0%	100.0%	50.0%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	PS&마케팅	SK오앤에스	서비스에이스	서비스탑	드림어스컴퍼니	원스토어	나노엔텍	FSK L&S	SK텔링크	11번가
SK(주)
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%	51.4%	52.7%	28.4%	60.0%	100.0%	98.1%
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%	51.4%	52.7%	28.4%	60.0%	100.0%	98.1%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	SK인포섹	인크로스	인프라커&cr;뮤니케이션즈	마인드노크	행복한울	SK텔레콤&cr;CST1	콘텐츠웨이브	SK스토아	브로드밴드&cr;노원방송	SK브로드밴드
SK(주)
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤	100.0%	34.6%			100.0%	55.0%	30.0%	100.0%	55.0%	74.3%
인크로스			100.0%	100.0%
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	100.0%	34.6%	100.0%	100.0%	100.0%	55.0%	30.0%	100.0%	55.0%	74.3%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	홈앤서비스	라이프앤&cr;시큐리티홀딩스	ADT캡스	캡스텍	SK플래닛	SK엠앤서비스	SK하이닉스	SK하이스텍	SK하이이엔지	행복모아
SK(주)
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤		55.0%			98.7%		20.1%
인크로스
SK브로드밴드	100.0%
라이프앤시큐리티홀딩스			100.0%	100.0%
SK플래닛						100.0%
SK하이닉스								100.0%	100.0%	100.0%
SK E&S
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	100.0%	55.0%	100.0%	100.0%	98.7%	100.0%	20.1%	100.0%	100.0%	100.0%

피투자회사&cr; ＼&cr; 투자회사	SK하이닉스&cr;시스템IC	행복나래	SK E&S	코원에너지&cr;서비스	부산도시가스	충청에너지&cr;서비스	영남에너지&cr;서비스	전남도시가스	전북에너지&cr;서비스	강원도시가스
SK(주)			90.0%
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스	100.0%	100.0%
SK E&S				100.0%	67.3%	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	100.0%	100.0%	90.0%	100.0%	67.3%	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%	100.0%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	파주에너지&cr;서비스	나래에너지&cr;서비스	여주에너지&cr;서비스	보령LNG&cr;터미널	전남&cr;해상풍력	SKC	SKC솔믹스	SKC&cr;에코솔루션즈	SK바이오랜드	SKC하이테크앤&cr;마케팅
SK(주)						41.0%
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S	51.0%	100.0%	100.0%	50.0%	100.0%
SKC							57.7%	100.0%	27.9%	100.0%
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	51.0%	100.0%	100.0%	50.0%	100.0%	41.0%	57.7%	100.0%	27.9%	100.0%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	SKC FT&cr;홀딩스	SK넥실리스	SK피아이씨&cr;글로벌	SK텔레시스	SKC인프라&cr;서비스	미쓰이케미칼앤드&cr;SKC폴리우레탄	SK네트웍스	SK네트웍스&cr;서비스	SK핀크스	SK렌터카
SK(주)							39.1%
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S
SKC	100.0%		51.0%	79.4%		50.0%
SKC FT 홀딩스		100.0%
SK텔레시스					100.0%
SK네트웍스								86.5%	100.0%	64.2%
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	100.0%	100.0%	51.0%	79.4%	100.0%	50.0%	39.1%	86.5%	100.0%	64.2%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	SK렌터카서비스	SK매직	SK매직서비스	SK건설	SK티엔에스	SK플라즈마	SK가스	SK디앤디	디앤디프라퍼티&cr;매니지먼트	디앤디&cr;인베스트먼트
SK(주)				44.5%
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스		100.0%
SK렌터카	100.0%
SK매직			100.0%
SK건설					100.0%
SK디스커버리						100.0%	65.4%
SK가스								29.3%
SK디앤디									100.0%	100.0%
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	100.0%	100.0%	100.0%	44.5%	100.0%	100.0%	65.4%	29.3%	100.0%	100.0%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	SK어드밴스드	울산GPS	당진에코파워	SK케미칼	SK바이오&cr;사이언스	엔티스	제이에스아이	SK케미칼대정	SK바이오팜	SK임업
SK(주)									75.0%	100.0%
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리				33.5%
SK가스	45.0%	88.0%	54.9%
SK디앤디
SK케미칼					98.0%	50.0%	56.0%	100.0%
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	45.0%	88.0%	54.9%	33.5%	98.0%	50.0%	56.0%	100.0%	75.0%	100.0%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	휘찬	SK머티리얼즈	SK에어가스	SK트리켐	SK쇼와덴코	행복동행	한유케미칼	코스코가스텍	SK머티리얼즈&cr;퍼포먼스	SK실트론
SK(주)	100.0%	49.1%								51.0%
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈			100.0%	65.0%	51.0%	100.0%	80.0%		100.0%
한유케미칼								50.0%
SK실트론
에이앤티에스
유빈스홀딩스
유빈스
계열사 계	100.0%	49.1%	100.0%	65.0%	51.0%	100.0%	80.0%	50.0%	100.0%	51.0%

피투자회사&cr;＼&cr;투자회사	행복채움	에스엠코어	유빈스홀딩스	유빈스	피아이유엔
SK(주)		26.6%
SK이노베이션
SK에너지
SK종합화학
SK루브리컨츠
SK텔레콤
인크로스
SK브로드밴드
라이프앤시큐리티홀딩스
SK플래닛
SK하이닉스
SK E&S
SKC
SKC FT 홀딩스
SK텔레시스
SK네트웍스
SK렌터카
SK매직
SK건설
SK디스커버리
SK가스
SK디앤디
SK케미칼
SK머티리얼즈
한유케미칼
SK실트론	100.0%
에이앤티에스			98.1%
유빈스홀딩스				100.0%
유빈스					100.0%
계열사 계	100.0%	26.6%	98.1%	100.0%	100.0%

&cr;(6) 해외계열사 현황

[2020년 6월 30일 기준]

No.	해외 계열회사명
1	Abrasax Investment Inc.
2	AMPAC Fine Chemicals Texas, LLC
3	AMPAC Fine Chemicals Virginia, LLC
4	AMPAC Fine Chemicals, LLC
5	Atlas NY, LLC
6	Beijing Junhai Tengxin Consulting and Management Co.,Ltd
7	CFC-SK Capital S.A.S.
8	CFC-SK El Dorado Latam Capital Partners, Ltd.
9	CFC-SK El Dorado Management Company, Ltd.
10	Dogus SK Girisim Sermayesi Yatirim Ortakligi A.S.
11	EM Holdings (Cayman) L.P.
12	EM Holdings (US) LLC
13	ESSENCORE Limited
14	Essencore Microelectronics (ShenZhen) Limited
15	Fine Chemicals Holdings Corp.
16	Gemini Partners Pte. Ltd.
17	Hermed Alpha Industrial Co., Ltd.
18	Hermed Capital
19	Hermed Capital Health Care (RMB) GP Limited
20	Hermed Capital Health Care Fund L.P.
21	Hermed Capital Health Care GP Ltd
22	Hermed Equity Investment Management (Shanghai) Co., Ltd.
23	Hermeda Industrial Co. Ltd
24	Hudson Energy NY II, LLC
25	Hudson Energy NY III, LLC
26	Hudson Energy NY, LLC
27	Plutus Capital NY, Inc.
28	Plutus Fashion NY, Inc
29	Prostar APEIF GP Ltd.
30	Prostar APEIF Management Ltd.
31	Prostar Asia Pacific Energy Infrastructure SK Fund L.P.
32	Prostar Capital (Asia-Pacific) Ltd.
33	Prostar Capital Ltd.
34	Prostar Capital Management Ltd.
35	S&G Technology
36	Saturn Agriculture Investment Co., Limited
37	Shanghai Hermed Equity Investment Fund Enterprise
38	Shanghai SKY Real Estate Development Co.,Ltd.
39	ShangHai YunFeng Encar Used Car Sales Service Ltd.
40	SK (Beijing) Auto Rental Co.,Ltd
41	SK (Guangzhou) Auto Rental Co.,Ltd
42	SK (Qingdao) Auto Rental Co.,Ltd
43	SK (Shanghai) Auto Rental Co.,Ltd
44	SK (Shenyang) Auto Rental Co.,Ltd
45	SK (Suzhou) Auto Rental Co.,Ltd
46	SK Auto Service Hong Kong Ltd.
47	SK Bio Energy HongKong Co.,Limited
48	SK Biotek Ireland Limited
49	SK Biotek USA, Inc.
50	SK C&C Beijing Co., Ltd.
51	SK C&C Chengdu Co., Ltd.
52	SK C&C India Pvt., Ltd.
53	SK China Company, Ltd.
54	SK China Creative Industry Development Co., Ltd
55	SK China Investment Management Company Limited
56	SK China Real Estate Co., Limited
57	SK China(Beijing) Co.,Ltd.
58	SK Financial Leasing Co, Ltd.
59	SK GI Management
60	SK Industrial Development China Co., Ltd.
61	SK International Agro-Products Logistics Development Co., Ltd.
62	SK International Agro-Sideline Products Park Co.,Ltd.
63	SK Investment Management Co., Limited.
64	SK INVESTMENT VINA Ⅰ Pte., Ltd.
65	SK INVESTMENT VINA Ⅱ Pte., Ltd.
66	SK INVESTMENT VINA Ⅲ Pte., Ltd.
67	SK Pharmteco Inc. (구. Alchemy Acquisition Corp.)
68	SK Property Investment Management Company Limited
69	SK S.E. Asia Pte. Ltd.
70	SK Semiconductor Investments Co., Ltd
71	SK SOUTH EAST ASIA INVESTMENT PTE., LTD.
72	SKY Investment Co., Ltd
73	SKY Property Mgmt(Beijing) Co.Ltd.
74	SKY Property Mgmt. Ltd.
75	Skyline Auto Financial Leasing Co, Ltd.
76	SL (Beijing) Consulting and Management Co., Ltd
77	SL Capital Management (Hong Kong) Ltd
78	SL Capital Management Limited
79	SL Capital Partners Limited
80	SLSF I GP Limited
81	SOCAR MOBILITY MALAYSIA SDN. BHD.
82	Future Mobility Solutions Sdn. Bhd.
83	PT Future Mobility Solutions
84	Solaris GEIF Investment
85	Solaris Partners Pte. Ltd.
86	Wonderland NY, LLC
87	Wuxi Junhai Xinxin Investment Consulting Ltd
88	Wuxi United Chips Investment Management Limited
89	Golden Pearl EV Solutions Limited
90	Beijing LIZHIWEIXIN Technology Company Limited
91	Nanoentek America Inc.
92	Nanoentek Bio-Technology (Beijing) Ltd.
93	Dongguan Iriver Electronics Co., Ltd.
94	Iriver China Co., Ltd.
95	Iriver Enterprise Ltd.
96	LIFE DESIGN COMPANY INC.
97	SMC US, INC
98	Beijing Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Co., Ltd.
99	Foshan Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Co., Ltd.
100	MCNS Polyurethanes Europe Sp. zo.o.
101	MCNS Polyurethanes India Pvt. Ltd.
102	MCNS Polyurethanes Malaysia Sdn Bhd
103	MCNS Polyurethanes Mexico, S. de R.L. de C.V
104	MCNS Polyurethanes RUS LLC.
105	MCNS Polyurethanes USA Inc.
106	Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Inc.
107	PT. MCNS Polyurethanes Indonesia
108	Thai Mitsui Specialty Chemicals Co., Ltd
109	Tianjin Cosmo Polyurethanes Co., Ltd.
110	SK Gas International Pte. Ltd.
111	SK Gas Petrochemical Pte. Ltd.
112	SK Gas Trading LLC
113	SK Gas USA Inc.
114	Avrasya Tuneli Isletme Insaat Ve Yatirim A.S.
115	BAKAD International B.V
116	BAKAD Investment and Operation LLP
117	BT RE Investments, LLC
118	Hi Vico Construction Company Limited
119	Jurong Aromatics Corporation Pte. Ltd.
120	Mesa Verde RE Ventures, LLC
121	SBC GENERAL TRADING & CONTRACTING CO. W.L.L.
122	Silvertown Investco Ltd.
123	SK E&C BETEK Corp.
124	SK E&C Consultores Ecuador S.A.
125	SK E&C India Private Ltd.
126	SK E&C Jurong Investment Pte. Ltd.
127	SK E&C Saudi Company Limitied
128	SK Engineering&Construction(Nanjing)Co.,Ltd.
129	SK Holdco Pte. Ltd
130	SK International Investment Singapore Pte. Ltd.
131	SKEC Anadolu LLC
132	SKEC(Thai) Limited
133	Sunlake Co., Ltd.
134	Thai Woo Ree Engineering Co., Ltd
135	Daiyang-SK Networks Metal SAN. VE TIC. Ltd. STI.
136	Dandong Lijiang Estate Management co.,LTD
137	Liaoning SK Industrial Real Estate Development Co., Ltd.
138	Networks Tejarat Pars
139	P.T. SK Networks Indonesia
140	POSK(Pinghu) Steel Processing Center Co.,Ltd.
141	Shenyang SK Bus Terminal Co.,Ltd.
142	Shenyang SK Networks Energy Co., Ltd.
143	SK (Guangzhou) Metal Co., Ltd.
144	SK (GZ Freezone) Co.,Ltd.
145	SK BRASIL LTDA
146	SK Networks (Liaoning) Logistics Co., Ltd
147	SK Networks (Xiamen) Steel Processing Center
148	SK NETWORKS AMERICA, Inc.
149	SK NETWORKS BRASIL INTERMEDIACAO DE NEGOCIOS LTDA.
150	SK Networks Deutschland GmbH
151	SK Networks HongKong Ltd.
152	SK Networks Japan Co., Ltd.
153	SK Networks Middle East FZE
154	SK Networks Resources Australia (Wyong) Pty Ltd.
155	SK Networks Resources Australia Pty Ltd.
156	SK Networks Resources Pty Ltd.
157	SK Networks Trading Malaysia Sdn Bhd
158	SK Networks(Dandong) Energy Co.,Ltd.
159	SK Networks(Shanghai) Co.,Ltd.
160	SKN (China) Holdings Co.,Ltd.
161	Springvale SK Kores Pty Ltd.
162	IBERIAN LUBE BASE OILS COMPANY, S.A
163	PT Patra SK
164	SK Energy Lubricants (Tianjin) Co., Ltd
165	SK Lubricants & Oils India Pvt. Ltd
166	SK Lubricants Americas, Inc
167	SK Lubricants Europe, B.V
168	SK Lubricants Japan., Ltd
169	SK Lubricants Rus Limited Liability Company
170	SK MAGIC VIETNAM CO.,LTD
171	SK Networks Retails Malaysia Sdn. Bhd
172	SK Materials Japan Co., Ltd.
173	SK Materials Jiangsu Co., Ltd.
174	SK Materials Shanghai Co.,Ltd.
175	SK Materials Taiwan Co., Ltd.
176	SK Materials Xian Co., Ltd.
177	BIOLAND BIOTEC CO.,LTD
178	SK BIOLAND HAIMEN CO.,LTD (舊 BIOLAND HAIMEN CO., LTD)
179	SK Life Science, Inc
180	SK Bio-Pharma Tech (Shanghai) Co., Ltd.
181	SK Siltron America, Inc.
182	SK Siltron CSS, LLC
183	SK Siltron Japan, Inc.
184	SK Siltron Shanghai Co., Ltd.
185	SK Siltron USA, Inc.
186	SE(Jiangsu) Electronic Materials Co., LTD
187	SKC (Jiangsu) High Tech Plastics
188	SKC (Nantong) PU Specialty Co., Ltd.
189	SKC (Nantong) Semiconductor Materials Technology Co., Ltd.
190	SKC Europe GmbH
191	SKC International Shanghai Trading Co., Ltd.
192	SKC PU Specialty Co., Ltd.
193	SKC PVB Film Co., Limited
194	SKC, Inc.
195	SKC-ENF Electronic Materials Ltd.
196	ZA Advanced PVB Film(Nantong) Co., Ltd.
197	SKC Semiconductor Materials(Wuxi) Co., Ltd
198	SKC Solmics Hong Kong Co., LTD
199	SOLMICS SHANGHAI INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
200	SOLMICS TAIWAN CO., LTD.
201	SKC Hi-Tech&Marketing Polska SP.Z.O.O
202	SKC Hi-Tech&Marketing Taiwan Co., Ltd.
203	SKC Hi-Tech&Marketing USA LLC
204	SKC Hi-Tech&Marketing(Suzhou) Co., Ltd.
205	SK hi-tech battery materials (Jiangsu) Co., Ltd.
206	SK hi-tech battery materials Poland sp.z o.o.
207	Asia Bitumen Trading Pte., Ltd.
208	Chongqing SK Asphalt Co., Ltd.
209	Hefei SK Baoying Asphalt Co., Ltd.
210	Netruck Franz Co., Ltd.
211	Ningbo SK Baoying Asphalt Storage Co., Ltd.
212	Shandong SK Hightech Oil Co., Ltd.
213	SK Energy Hong Kong Co., Ltd.
214	SK Energy Road Investment Co., Ltd.
215	SK Energy Road Investment(HK) Co., Ltd.
216	SK Shanghai Asphalt Co., Ltd.
217	Tan Cang - SK Energy Co., Ltd.
218	Blue Dragon Energy Co., Limited
219	Blue Sky United Energy Co., Ltd.
220	Jiangsu SK Battery Certification Center
221	SK Future Energy(Shanghai) Co., Ltd
222	SK BATTERY AMERICA
223	SK Battery Hungary Kft.
224	SK BATTERY MANUFACTURING KFT
225	SK E&P America, Inc.
226	SK E&P Company (舊 SK Innovation Americas Inc.)
227	SK E&P Operations America, LLC
228	SK Innovation Insurance (Bermuda), Ltd.
229	SK Nemaha, LLC
230	SK Permian, LLC
231	SK Plymouth, LLC
232	SK USA, Inc.
233	Super Seed NY, LLC.
234	CAES, LLC
235	CAILIP Gas Marketing, LLC
236	China Gas-SK E&S LNG Trading Ltd.
237	DewBlaine Energy, LLC
238	Electrodes Holdings, LLC
239	Fajar Energy International Pte. Ltd.
240	Prism Energy International China Limited
241	Prism Energy International Hong Kong Limited
242	Prism Energy International Pte., Ltd.
243	Prism Energy International Zhoushan Limited
244	PT Prism Nusantara International
245	PT. Regas Energitama Infrastruktur
246	RNES Holdings, LLC
247	SK E&S Americas, Inc.
248	SK E&S Australia Pty Ltd.
249	SK E&S Dominicana S.R.L.
250	SK E&S Hong Kong Co., Ltd.
251	SK E&S LNG, LLC
252	Storage Solution Holdings, LLC
253	SKinfosec Information technology(Wuxi) Co., Ltd.
254	Ningbo SK Performance Rubber Co., Ltd.
255	SABIC SK Nexlene Company Pte.Ltd.
256	Shanghai-GaoQiao SK Solvent Co., Ltd.
257	SK Functional Polymer, S.A.S
258	SK GC Americas, Inc.
259	SK Global Chemical (China) Holding Co., Ltd.
260	SK Global Chemical China Ltd.
261	SK Global Chemical International Trading (Guangzhou) Co., Ltd.
262	SK Global Chemical International Trading (Shanghai) Co., Ltd.
263	SK Global Chemical Investment Hong Kong Ltd.
264	SK Global Chemical Japan Co., Ltd.
265	SK Global Chemical Singapore Pte.Ltd.
266	SK Primacor Americas LLC
267	SK Primacor Europe, S.L.U.
268	SK Saran Americas LLC
269	SK-SVW(Chongqing) Chemical Co., Ltd.
270	Zhejiang Shenxin SK Packaging Co., Ltd.
271	PT Sinar Timuran Green Energi
272	SK Chemicals (Qingdao) Co., Ltd.
273	SK Chemicals (Shanghai) Co., Ltd
274	SK Chemicals (Suzhou) Co., Ltd
275	SK Chemicals America
276	SK Chemicals GmbH
277	ST Green Energy Pte, Ltd
278	SK Telesys Corp.
279	TechDream Co. Limited
280	AI ALLIANCE, LLC
281	Atlas Investment Ltd.
282	Axess II Holdings
283	CYWORLD China Holdings
284	Deutsche Telekom Capital Partners Venture Fund Ⅱ Parallel GmbH & Co. KG
285	Digital Games International PTE, Ltd.
286	Global Opportunities Breakaway Fund
287	Global opportunities Fund, L.P
288	ID Quantique Ltd.
289	ID Quantique S.A.
290	Magic Tech Network Co., Ltd.
291	NextGen Broadcast Orchestration
292	NextGen Broadcast Service
293	SK Global Healthcare Business Group Ltd.
294	SK Healthcare China Holding Co.
295	SK Healthcare Co,Ltd.
296	SK Healthcare(Wuxi) Co., Limited
297	SK Latin America Investment S.A.
298	SK MENA Investment B.V.
299	SK planet Japan Inc.
300	SK Technology Innovation Company
301	SK Telecom Americas, Inc.
302	SK Telecom China Fund 1 L.P.
303	SK Telecom Innovation Fund, L.P.
304	SK telecom Japan Inc.
305	SK Telecom Smart City Management Co., Ltd
306	SK Telecom TMT Investment Corp.
307	SK Telecom Venture Capital, LLC
308	SK TELECOM(CHINA)HOLDING CO.,Ltd.
309	SKTA Innopartners, LLC
310	ULand Company Limited
311	YTK Investment Ltd.
312	T1 eSports US, Inc.
313	SK Telink Vietnam Co.,Ltd
314	SK Energy Americas Inc.
315	SK Energy Europe, Ltd.
316	SK Energy International Pte, Ltd.
317	SK Terminal B.V.
318	SK TNS Myanmar Co.,Ltd
319	Dogus Planet Inc.
320	SK Planet Global Holdings Pte, Ltd.
321	SK Planet, Inc.
322	SKP America, LLC
323	HITECH Semiconductor (Wuxi) Co.,Ltd. (HITECH)
324	SK APTECH Ltd.
325	SK hynix (Wuxi) Education Technology Co., Ltd.
326	SK hynix (Wuxi) Industry Development Ltd.
327	SK hynix (Wuxi) Investment Ltd.
328	SK hynix (Wuxi) Semiconductor Sales Ltd.
329	SK hynix America Inc.
330	SK hynix Asia Pte. Ltd.
331	SK hynix cleaning(Wuxi) Ltd.
332	SK hynix Deutschland GmbH
333	SK hynix Happiness (Wuxi) Hospital Management Ltd.
334	SK hynix Italy S.r.l
335	SK hynix Japan Inc.
336	SK hynix memory solutions America Inc.
337	SK hynix memory solutions Eastern Europe, LLC.
338	SK hynix memory solutions Taiwan Ltd.
339	SK hynix Semiconductor (Chongqing) Ltd.
340	SK hynix Semiconductor HongKong Ltd.
341	SK hynix Semiconductor India Private Ltd.
342	SK hynix Semiconductor Taiwan Inc.
343	SK hynix Semiconductor(China) Ltd.
344	SK hynix Semiconductor(Shanghai) Co., Ltd.
345	SK hynix U.K. Ltd.
346	SK hynix Ventures Hong Kong Limited
347	Hystars Semiconductor (Wuxi) Co. Ltd
348	SK hynix system ic (Wuxi) Co. Ltd
349	SKYHIGH MEMORY LIMITED
350	FSK L&S Hungary Kft.
351	FSK L&S VIETNAM COMPANY LIMITED
352	FSK L&S(Shanghai) Co., Ltd
353	PHILKO UBINS LTD. CORP.
354	CHONGQING HAPPYNARAE Co., Ltd.
355	SUZHOU HAPPYNARAE Co., Ltd.

(7) 회사와 계열회사 간 임원 겸직 현황 &cr;

[기준일: 2020년 6월 30일] [등기임원 기준]

성 명	직 책	회사명	담당업무	상근여부
조정우	대표이사	SK Life Science, Inc.	경영총괄	비상근
	비상무이사	SK생물의약과기(상해)유한공사	이사회의장	비상근
	사외이사	Arvelle Therapeutics BV	사외이사	비상근
이동훈	기타비상무이사	SK바이오텍(주)	기타비상무이사	비상근
	기타비상무이사	SK Life Science, Inc.	기타비상무이사	비상근
	기타비상무이사	SK Pharmteco	기타비상무이사	비상근
정지영	CFO	SK Life Science, Inc.	Finance 총괄	비상근
	비상무이사	Kinisi Therapeutics, Ltd.	경영자문	비상근
채주엽	General Counsel	SK Life Science, Inc.	법무총괄	비상근

*) 당사 상근임원의 겸직 현황 전체를 기재하였습니다.&cr;&cr; (8) 타법인 출자현황 &cr;&cr;- 종속기업투자

[기준일: 2020년 6월 30일] (단위: 주, 백만원)

법인명	최초&cr;취득일자	출자목적	최초&cr;취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
				수량	지분율	장부&cr;가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부&cr;가액	총 자산	당기 순손익
							수량	금액
SK Life Science, Inc.	2011.4.1	경영참가	10,724	164	100%	10,724	-	-	-	164	100%	10,724	84,321	22,051
SK생물의약과기 (상해)유한공사	2011.4.1	경영참가	1,711	-	100%	-	-	-	-	-	100%	-	178	-109
합 계				-	-	10,724	―	-	-	―	-	10,724	―	-

*최초 취득일자 : 분할로 승계 &cr; &cr;- 관계기업투자

[기준일: 2020년 6월 30일] (단위: 주, 천원)

법인명	최초&cr;취득일자	출자목적	최초&cr;취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
				수량	지분율	장부&cr;가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부&cr;가액	총 자산	당기 순손익
							수량	금액
Kinisi Therapeutics Limited&cr; (舊, GlySK Ltd.).	2018.01.04	임상개발	157	147주	49%	-	-	-	-	147주	49%	-	4,181	-9,360
Arvelle Therapeutics B.V.&cr;(신주인수권)	2019.2.13	임상개발	-	-	12%	-	-	-	-	-	12%	-	173,354,812	-54,692,416

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr; 1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;3. 대주주와의 영업거래 &cr;&cr; 당사의 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도인 2020년 상반기 중 대주주(특수관계인 포함)와 행한 중요한 거래내역은 아래와 같습니다. &cr;&cr; 가. 매출 및 매입 등의 거래 &cr;

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	매출		매입
				연구개발비		기타(주1)
		당반기	전반기	당반기	전반기	당반기	전반기
지배기업	SK㈜	-	-	-	619,458	5,625,329	2,343,220
종속기업	SK Life Science, Inc.	49,078,725	-	-	36,124,175	80,155,090	-
	SK생물의약과기(상해)유한공사	-	-	342,191	314,722	-	-
관계기업	Arvelle Therapeutics B.V.(주2)	885,000	117,146,926	-	-	-	-
기타	SK바이오텍㈜	-	-	-	-	9,018,985	3,671,378
	SK이노베이션㈜	-	-	-	-	146,185	-
	SK텔레콤㈜	-	-	12,836	17,015	168,810	122,572
	SK브로드밴드㈜	-	-	-	-	1,959	3,861
	SK인포섹㈜	-	-	54,240	430,157	448,187	5,100
	SK엠엔서비스㈜	-	-	-	-	150,000	-
	SK플래닛㈜	-	-	530	19,350	32,800	10,080
	SK네트웍스㈜	-	-	24,449	28,055	13,240	31,935
	SK렌터카 ㈜	-	-	29,092	-	20,256	-
	SK매직㈜	-	-	-	-	-	3,883
	코원에너지서비스㈜	-	-	-	66,950	67,686	-
	SK임업㈜	-	-	-	-	132	-
	SK에어가스㈜	-	-	-	-	-	12,968
	행복나래㈜	-	-	-	-	-	95,802
합 계		49,963,725	117,146,926	463,338	37,619,882	95,848,659	6,300,799

(주1)	재고자산, 고정자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다.
(주2)	동 거래금액은 Arvelle Therapeutics B.V. 의 종속기업인 Arvelle Therapeutics GmbH 에 대한 매출을 포함한 금액입니다.&cr;&cr; 한편, 당사는 뇌전증 신약 후보물질인 Cenobamate의 유럽지역 상업화를 목적으로 2019년 2월 스위스 소재 Arvelle Therapeutics GmbH(사업회사)와 유럽 32개국에 대한 License-out 계약을 체결하였고, 그 대가로 반환 의무가 없는 계약금(USD 100,000,000) 및 네덜란드 소재 Arvelle Therapeutics B.V.(지주회사)의 보통주 12%를 취득할 수 있는 신주인수권(Warrant)과 이사회의결권을 취득하였습니다.&cr;&cr;전반기 중 Arvelle Therapeutics GmbH에 대하여 발생한 매출의 대가로 신주인수권과 이사회의결권을 취득하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있음에 따라, 해당 거래를 특수관계자 거래에 포함하였습니다.
(주3)	K-IFRS 별도기준

나. 채권, 채무현황 &cr;

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당반기말		전기말
		채권	채무(주1)	채권	채무(주1)
지배기업	SK㈜	-	3,856,920	-	195,398
종속기업	SK Life Science, Inc.	48,654,098	17,937,255	-	11,079,522
	SK생물의약과기(상해)유한공사	-	157,959	-	149,099
관계기업	Arvelle Therapeutics GmbH	875,882	-	1,454,452	-
기타	SK바이오텍㈜	-	3,161,311	-	1,165,544
	SK이노베이션㈜	-	19,796	-	-
	SK텔레콤㈜	-	43,451	-	78,440
	SK인포섹㈜	-	54,518	-	475,379
	SK브로드밴드㈜	-	-	-	323
	SK네트웍스㈜(주2)	-	4,664	-	145,603
	SK렌터카 ㈜	-	9,145	-	-
	SK매직㈜	-	762	-	762
	SK에어가스㈜	-	2,241	-	2,109
	행복나래㈜	-	14,193	-	11,096
합 계		49,529,980	25,262,215	1,454,452	13,303,275

(주1)	연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주2)	채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.
(주3)	K-IFRS 별도기준

&cr; &cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr; 1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황&cr;

가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 &cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 사실이 없습니다. &cr; &cr; 나. 주주총회 의사록 요약 &cr;

주총일자	안 건	결 의 내 용
제1차&cr; 임시주주총회&cr; (2017.03.16)	제1호 안건 : 이사 선임 (3인)&cr; 제1-1호 : 기타비상무이사 선임 (조대식)&cr; 제1-2호 : 사내이사 선임 (조정우)&cr; 제1-3호 : 기타비상무이사 선임 (황근주)	1. 원안 가결
제6차&cr; 정기주주총회&cr;(2017.03.30)	제1호 안건 : 제6기(2016년) 재무제표 승인 &cr;제2호 안건 : 기타비상무이사 선임 (박성하) &cr;제3호 안건 : 이사 및 감사의 보수한도 승인 (50억)&cr;제4호 안건 : 정관 변경	1. 원안 가결 &cr;2. 원안 가결&cr;3. 원안 가결&cr;4. 원안 가결
제7차&cr; 정기주주총회(2018.03.30)	제1호 안건 : 제7기(2017년) 재무제표 승인 &cr;제2호 안건 : 이사 및 감사의 보수한도 승인 (50억)	1. 원안 가결&cr;2. 원안 가결
제 8차&cr;정기주주총회&cr;(2019.03.29)	제1호 안건 : 제8기(2018년) 재무제표 승인 &cr;제2호 안건 : 이사 선임 (3인)&cr; 제2-1호 : 기타비상무이사 선임 (장동현)&cr; 제2-2호 : 사내이사 선임 (조정우)&cr; 제2-3호 : 기타비상무이사 선임 (황근주) 제3호 안건 : 감사 선임 (김형근)&cr;제4호 안건 : 이사 및 감사의 보수한도 승인 (50억)	1. 원안 가결&cr;2. 원안 가결&cr;3. 원안 가결&cr;4. 원안 가결
제1차 임시주주총회 (2019.8.27)	제1호 안건 : 이사 선임의 건 (사외이사 방영주, 송민섭, 안해영) &cr;제2호 안건 : 정관일부변경 승인의 건&cr;제3호 안건 : 감사위원회 위원 선임의 건 (감사위원 방영주, 송민섭, 안해영)	1. 원안 가결&cr;2. 원안 가결&cr;3. 원안 가결
제2차 임시주주총회 (2019.10.24)	제1호 안건 : 제5기 내지 제8기(2015년 내지 2018년) 재무제표 재승인	1. 원안 가결
제3차 임시주주총회 (2019.12.19)	제1호 안건 : 정관의 변경	1. 원안 가결
제 9차 &cr; 정기주주총회&cr; (2020.03.27)	-	정기주주총회 개최일 2020.03.31로 연기
제 9차 &cr; 정기주주총회&cr; (2020.03.31, 연회)	제1호 안건 : 제9기(2019년) 재무제표 승인 제2호 안건 : 정관 개정 제3호 안건 : 임원퇴직금규정 개정 제4호 안건 : 이사 보수한도 승인 (50억원)	1. 속행 2. 원안 가결 3. 원안 가결 4. 원안 가결
제 9차 &cr; 정기주주총회&cr; (2020.04.14, 속회)	제1호 안건 : 제9기(2019년) 재무제표 승인	1. 원안 가결

2. 우발채무 등&cr;

가. 약정사항 &cr; &cr;2020년 6월말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)

구 분	금융기관	약정한도액	실행금액
선물환거래	하나은행	USD 10,000,000	-
당좌대출	신한은행	2,000,000	-
일반대출	SC제일은행	100,000,000	100,000,000
	하나은행	50,000,000	50,000,000
	한국산업은행	50,000,000	50,000,000
LINE OF CREDIT	하나은행	USD 3,000,000	-
	우리은행	USD 3,000,000	-

&cr;나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황 &cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 다. 채무보증 현황&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 라. 채무인수약정 현황&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 마. 중요한 소송사건 &cr;

(1) 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송

구 분	내 용
소제기일	2008년 12월 8일
소송 당사자	원고: 퇴직 직원&cr; 피고: SK Corporation, SK Life Science 등
소송의 내용	퇴직금 및 직무발명보상금 청구
진행상황	미국 뉴저지 법원에서 제기되었으며, 2009.4.2 이후 소송 중지 상태
향후 일정 및 전망	현재 소송은 중단된 상태로, 상대방에 대한 통지 후 등 재개될 수 있으며, 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	해당 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하며, 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실합니다

주) 본 소송은 SK㈜를 당사자로 제기되었으나, 2011년 당사가 SK㈜로부터 물적 분할된 이후 당사에게 귀속되었습니다.

(2) 임상시험 부작용으로 인한 손해배상청구소송

구 분	내 용
소제기일	2016년 6월 27일
소송 당사자	원고: 개인 피고: SK Life Science 등
소송의 내용	세노바메이트 임상시험 중 부작용 발생으로 인한 손해배상청구
진행상황	미국 아리조나 주법원에서 제기되어 현재 증거개시절차 진행 중
향후 일정 및 전망	소송은 진행 중임에 따라 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다.
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	동사는 임상시험에 대한 부보액 1천만달러 보험을 가입하였으며, 손해배상 지급시 부보금액 내에서 지급될 예정입니다. 이에 따라 동사 재무안정성에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

상기 사항 이외에 보고서 작성기준일 현재 동사가 피고로 계류중인 소송사건 등 금전적인 우발채무가 발견된 사항은 없습니다.

&cr;바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

&cr; 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr;&cr; 가. 제재현황 &cr; &cr;당사는 2019년 하반기 진행된 한국공인회계사회의 회계감리에서 경고 조치를 받은 사실이 존재합니다. 세부내용은 아래와 같습니다.

구분	내용
일자	2020년 1월 8일
처벌 또는 &cr; 조치대상자	에스케이바이오팜(주)
처벌 또는&cr;조치내용	제5기(2015.1.1~2015.12.31)부터 제8기(2018.1.1~2018.12.31)까지의 (별도, 연결)재무제표를 작성·공시함에 있어 경상연구개발비를 미국내 임상용역비용 등이 발생한 시점에 인식하지 아니하고, 임상용역을 수탁 관리하는 자회사(SK Life Science, Inc.)가 청구한 시점에 인식함으로써 아래와 같이 각 연도별 당기순손실을 과대(과소)계상하고 자기자본을 과대계상한 사실이 있어 경고 조치함&cr;&cr;임상용역비용은 임상용역업체로부터 계약에 따른 주요계약단계(Milestone)가 달성된 후 Invoice를 발행받은 시점, 성과급은 자회사가 성과급을 지급한 시점에 청구
사유 및&cr;근거법령	舊「주식회사의 외부감사에 관한 법률」「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 따라 증권선물위원회는 회사가 회계처리를 위반하여 재무제표 또는 연결재무제표를 작성·공시한 경우 경고, 주의, 시정요구 등 필요한 조치를 취할 수 있음
처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황	회계감리 진행 이전에 당사는 선제적으로 과거 재무제표를 수정하여 재공시를 완료 하였으며, 과거 재무제표 수정시 글로벌 제약업계 회계처리 기준 수준을 적용하여 진행함

&cr;나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;&cr; 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;다. 중소기업기준 검토표&cr;&cr; 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;라. 직접금융 자금의 사용&cr;&cr;(1) 공모자금의 사용내역&cr;

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2020.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유가증권시장 공모-2020.06.26운영자금445,334운영자금-기보유자금 활용유가증권시장 공모-2020.06.26채무상환자금100,000채무상환50,000잔여 차입금 만기상환 시점 미도래유가증권시장 공모-2020.06.26기타100,000기타-미발생

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(2) 사모자금의 사용내역&cr;

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

사모자금의 사용내역

2020.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 : )

주권비상장법인&cr; 주주배정유상증자-2018.03.09-150,000운영자금150,000 -

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

상기 사모자금의 사용 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분	2018년	2019년
연구개발비	74,821	24,797
상업화 준비	13,912	4,473
일반관리비	24,115	7,882
합계	112,848	37,152

&cr; 마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;바. 법적위험 변동사항&cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr; &cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;자. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;차. 합 병등의 사후정보&cr; &cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;카. 녹색경영&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;파. 조건부자본증권의 전환 ㆍ 채무재조정 사유등의 변동현황&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;하. 보호예수 현황&cr; &cr;보고서 작성기준일 현재 보호예수 현황은 다음과 같습니다.

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

보호예수 현황

2020.06.30(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주58,734,9402020.06.252021.01.04상장일부터 6개월신규상장신청인의 최대주주&cr;(한국거래소 상장규정)78,313,250

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음