반기보고서 4.8 에스케이바이오팜 주식회사 110111-4570720

반 기 보 고 서

(제 12 기)

2022년 01월 01일2022년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 08월 16일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : SK바이오팜 주식회사
대 표 이 사 : 조 정 우
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교역로 221
(전 화) 031-8093-0114
(홈페이지) https://www.skbp.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무본부장 (성 명) 정 지 영
(전 화) 031-8093-0114
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 확인서.jpg 대표이사 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----2--212--21
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 회사명은 "SK 바이오팜 주식회사"라 말하고, 한글로는 "에스케이바이오팜 주식회사"로 표기하며, 영문으로는 "SK Biopharmaceuticals Co., Ltd."로 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 SK 주식회사의 Life Science 사업부문을 단순ㆍ물적 분할하여 신설된 회사로서, 설립일은 분할기일인 2011년 4월 1일입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사 주소 경기도 성남시 분당구 판교역로 221(삼평동)
전화번호 031-8093-0114
홈페이지 http://www.skbp.com

마. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명 당사 및 당사의 자회사는 신약개발 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 신약개발 경험을 바탕으로 지속적으로 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행하고 있습니다. 또한, CNS 질환의 약물 개발뿐만 아니라, 항암 분야에서 유효 물질을 발굴하고 개발하기 위해 연구에 매진하고 있습니다. 또한, 뇌전증과 CNS 질환에 대한 신약 제품 및 신약 후보물질에 대한 라이선스 인(in-license)이나 판매권 인수 계약 체결도 추진할 것입니다. 특히 당사의 신약 및 기존 제품 포트폴리오에 유의미한 가치를 더할 수 있는 의약품에 초점을 맞출 계획입니다상세한 내용은 'II. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요'을 참조하시기 바랍니다.

당사의 현행 정관상 주요 목적사업은 다음과 같습니다.

사 업 목 적

비 고

1. 의약 및 생명과학 관련 연구, 개발, 생산, 매매, 투자사업

2. 의약품, 원료의약품, 의약부외품, 의약중간체, 의료기기, 의료용구, 위생용품의 제조, 가공, 매매 및 수출입사업

3. 지식, 정보, 권리 등 무형자산의 라이선스, 매매 및 용역사업

4. 신기술 또는 신사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업

-

아. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장여부계열회사에 관한 사항은 동 보고서 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 자. 신용평가에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장2020년 07월 02일--
주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일 변경 전 본점 소재지 변경 후 본점 소재지

2011년 04월 01일

-

서울특별시 종로구 종로 26 (서린동)

2016년 03월 30일

 서울특별시 종로구 종로 26 (서린동) 경기도 성남시 분당구 판교역로 221 (삼평동)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2017년 03월 16일임시주총조정우 대표이사황근주 기타비상무이사조대식 기타비상무이사-조대식 대표이사2019년 03월 29일정기주총장동현 기타비상무이사조정우 대표이사조대식 기타비상무이사2019년 08월 27일임시주총방영주 사외이사안해영 사외이사송민섭 사외이사-박성하 기타비상무이사장동현 기타비상무이사김형근 감사2020년 02월 26일임시주총이동훈 기타비상무이사-황근주 기타비상무이사2022년 03월 24일정기주총-조정우 대표이사이동훈 기타비상무이사방영주 사외이사안해영 사외이사송민섭 사외이사-
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 SK주식회사로서 설립일부터 보고서 작성기준일까지 변동된 사실이 없습니다. 상세한 내용은 "VII. 주주에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용설립일로부터 보고서 작성기준일까지 당사의 기업분할 관련한 내역은 다음과 같습니다.

날짜

구분

내용

2015년 04월 01일

SK바이오텍 주식회사

단순, 물적분할

[SK바이오텍 주식회사 분할 개요]

구분

내 용

분할법인 상호

국문명 : SK바이오텍 주식회사

영문명 : SK Biotek Co., Ltd.

분할대상부문

CMS(Custom Manufacturing Service) 사업부문

목적

CMS사업부문을 분할하여 사업의 전문성 제고 및 경영의 효율성 강화

이사회결의일

2015년 3월 12일

분할기일

2015년 4월 1일

본점소재지

대전광역시 유성구 엑스포로 325(원촌동)

공고방법

신설회사의 인터넷 홈페이지 (www.skbiotek.com)에 게재함. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 분할되는 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시내에서 발행되는 서울신문에 게재함

발행할 주식의 총수

160,000,000주

1주의 금액

500원

발행한 주식의 총수

기명식 보통주 20,000,000주

(주1) 분할 이후 2016년 2월 25일 SK㈜와 주식매매계약을 체결하고, 당사가 보유하고 있는 SK바이오텍의 지분 전량을 매각하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 설립 이후 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다.

연 도

연 혁

1993년

신약 개발 R&D 착수

1996년

YKP10A, 국내 기업 최초로 FDA로부터 IND 획득

1998년

카리스바메이트, FDA로부터 IND 획득

2005년

세노바메이트, FDA로부터 IND 획득

2009년

렐레노프라이드, FDA로부터 IND 획득

2011년

SK㈜에서 Life Science 사업부문을 물적분할하여 SK바이오팜㈜ 설립 (2011년 04월 01일)

SKL-PSY, 중국 Medicilon과 기술수출 계약 체결

솔리암페톨, 미국 Aerial Biopharma와 기술수출 계약 체결

2012년

세노바메이트, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정

렐레노프라이드, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정

2013년

SKL-PSY, 중국 PKU International HealthCare Group, Medicilon과 공동 개발 계약 체결

2014년

솔리암페톨, 미국 Jazz Pharmaceuticals가 Aerial Biopharma로부터 상업화 권리 인수

2015년

원료의약품/의약중간체 사업부문을 물적분할하여 SK바이오텍㈜ 설립

2016년

SK바이오텍㈜ 지분(100%) SK㈜에 매각(처분금액 1,238억원)

SKL20540, FDA로부터 IND 획득

2017년

카리스바메이트, FDA로부터 희귀 의약품 지정

솔리암페톨, Jazz Pharmaceuticals가 FDA에 NDA 제출

2018년

SKL20540, '범부처전주기신약개발사업' 지원 과제 선정

Glycyx Therapeutics, Ltd.와의 합작 법인 'Kinisi Therapeutics, Ltd.' 와 기술수출 계약 체결

세노바메이트, FDA에 NDA 제출

2019년

세노바메이트, Arvelle Therapeutics GmbH와 유럽 지역 상업화를 위한 기술수출 계약 체결

솔리암페톨, FDA로부터 NDA 승인 획득(제품명: SUNOSI®) 및 판매 개시
세노바메이트, FDA로부터 NDA 승인 획득(제품명: XCOPRI®)
2020년 솔리암페톨(제품명: SUNOSI®), 유럽 신약판매허가 승인 및 판매개시
세노바메이트(제품명: XCOPRI®), DEA(Drug Enforcement Administration, 마약단속국)로부터스케줄 평가 완료 (등급 : Schedule V)
세노바메이트 유럽의약청(EMA) 허가 심사 개시
세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 미국 시장 출시
유가증권시장 상장
세노바메이트, 오노약품공업과 일본 지역 상업화를 위한 기술수출 계약 체결
2021년 Arvelle Therapeutics B.V.社 주식 Angelini Pharma S.p.A.社에 매각
세노바메이트 유럽연합집행위원(EC) 최종판매허가 획득
세노바메이트(제품명: ONTOZRY®) 유럽 시장 출시
솔리암페톨(제품명: SUNOSI®), 캐나다 시장 출시
중국시장 진출 (Ignis Therapeutics 설립 및 Co-Founder로서 1대주주 지분확보)
Endo Ventures Limited 와 캐나다 상업화 계약 체결
2022년 Dexcel Ltd.사와 이스라엘 상업화 계약 체결
Eurofarma Laboratorios S.A.와 라틴아메리카 지역 상업화 계약 체결 (주1)

(주1) Eurofarma Laboratorios S.A.와 라틴아메리카 지역 상업화 계약은 본 반기보고서 작성기준일 이후 2022년 07월 14일 체결되었음.

 3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 3월 16일에 제출된 2021년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
의결권 있는 주식의결권 없는 주식300,000,000-300,000,000-78,313,250-78,313,250---------------------78,313,250-78,313,250-----78,313,250-78,313,250-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2019년 08월 27일임시주주총회제2조 (목적) 개정제4조 (공고방법) 개정제5조 (발행할 주식의 총수) 개정 등목적사업 변경, 공고방법 및 발행가능주식총수 변경 등을 위한 개정2019년 12월 19일임시주주총회제10조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 등) 개정 등전자증권 제도 도입에 따른 개정2020년 03월 31일제9기 정기주주총회 정관 전문 일부개정 SKMS 개정에 따른 정관개정2021년 03월 24일제10기 정기주주총회제1조의2 (지배구조헌장) 신설제14조 (명의개서대리인) 개정 등지배구조헌장 근거규정 신설 및 개정 상법, 전자증권법에 따른 정관 개정 등
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 특히 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중 해 왔습니다. 당사는 기술 수출한 수면장애 신약인 솔리암페톨의 미국 FDA NDA 승인 및 출시(2019년 7월, 제품명 SUNOSI®), 그리고 주력 제품인 뇌전증 치료 신약 세노바메이트의 FDA NDA 승인(2019년 11월) 및 미국 출시(2020년 5월, 제품명 XCOPRI®), 유럽지역 기술수출 및 EC 판매허가 획득(2021년 3월) 및 유럽시장 출시 (2021년 6월, 제품명 ONTOZRY®), 일본지역 기술수출(2020년 10월) 중국, 캐나다지역 기술수출(2021년 12월), 이스라엘(2022년 5월) 및 라틴아메리카 17개국 지역(2022년 7월) 기술수출 등의 성과를 거두었습니다.

임상개발이 진행중인 카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위한 효과의 가능성을 보였으며, 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인한 바 있습니다. 당사는 카리스바메이트의 상업화를 위해 레녹스-가스토 증후군 환자 대상 임상 1b/2상 시험을 통하여 임상 3상 시험 용량을 선정하였으며, 2022년 1월 임상 3상 시험 계획서 (Protocol)를 FDA에 제출, 임상 3상 환자 모집을 개시하였습니다. 또한 당사는 2017년 항암연구소를 설립, CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 뇌암 포함 진행성 고형암 치료제 개발을 목표로 FDA로 부터 당사 항암 파이프라인 SKL27969의 IND 승인을 확보하여 임상 1/2상을 착수하였습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 국내외 우수 연구기관과의 협력을 통해 기존 표준치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약개발에 집중하고 있습니다.

이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다. 이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로 신약 상업화 등의 성과를 통해 신약 후보 물질 탐색부터 출시 이후 마케팅에 이르는 전 과정을 아우르는 글로벌 종합 제약사(FIPCO: Fully Integrated Pharma Company)로서의 경쟁력을 갖추기 위해 노력하고 있습니다.

2022년 상반기 연결 재무제표 기준 매출은 누적 94,578백만원을 기록하였으며, 이 중 세노바메이트의 매출이 92,221백만원으로 상반기 매출의 97.5%를 차지하였으며, 솔리암페톨의 매출이 2,356백만원으로 2.5%를 차지하였습니다.

 2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

품목

생산(판매)

개시일

제12기 반기말

(2022년 6월말)

제11기 기말

(2021년 12월말)

제10기 기말

(2020년 12월말)

제품설명

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율
세노바메이트

2019년 02월14일 (주1)

 92,221 97.5% 389,956 93.1% 20,530 79.0% '20년 : 제품 매출, Ono社 기술수출 계약금 부분인식'21년 : 제품 매출, 유럽 EC 판매허가 획득 마일스톤, Ono社 기술수출 계약금 부분인식, Ignis社 기술이전 계약금 中 세노바메이트 기술이전 및 임상시험 대가 부분인식, Endo社 기술이전 계약금 전액인식'22년 : 제품 매출, Dexcel 社 기술수출 계약금 인식 등

솔리암페톨

2011년 08월 30일(주2)

 2,357 2.5% 25,267 6.0% 5,462 21.0%

'20년: 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 경상기술료'21년: 미국 및 유럽 경상기술료, Ignis社 기술이전 계약금 中 솔리암페톨 기술이전 대가 수익 인식'22년: 유럽 경상기술료 (Jazz/Axsome社)
기타 2021년 11월 24일(주3) - - 3,422 0.8% 6 0.0% '21년: Ignis社 기술이전 계약금 中 카리스바메이트 外 3개 신약 기술이전 대가 수익 인식
계 94,578 100% 418,645 100% 25,999 100%

(주1) 당사는 세노바메이트의는 2020년부터 미국 직접 출시에 따른 매출이 발생하였습니다. 2021년 유럽연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득함에 따라 승인 마일스톤 매출 및 경상기술료가 발생하였습니다.(주2) 솔리암페톨 기술수출 계약에 따라 미국, 유럽 NDA 승인 마일스톤 및 매출에 대한 기술료를 Jazz/Axsome社로부터 수취한 내용입니다. 생산 개시일은 계약 체결일(Jazz社)을 기재 하였습니다.(주3) 2021년 Ignis社와 세노바메이트 등 6개 신약에 대해 중국 등 지역에 상업화 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결함에 따라 수취한 계약금(지분취득분 포함) 중에서 카리스바메이트 외 3개 신약의 기술이전에 대한 금액을 매출로 인식하였습니다.

당사는 2018년 11월, 핵심 파이프라인인 세노바메이트의 상업화를 위해 FDA에 NDA를 제출하였고, 2019년 11월 NDA 승인을 획득하였으며 이후 2020년 5월 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc. 를 통한 제품판매를 개시 하였습니다. 더불어 세노바메이트의 유럽 시장 진출을 위해 파트너사인 Arvelle社(현재Angelini 社에 인수됨)와 기술수출계약을 하였으며, 2021년 3월 26일 유럽연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득하고 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크, 스웨덴, 영국, 오스트리아, 이탈리아 등에 출시를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다. 2021년 11월 중 Ignis Therapeutics와 세노바메이트 등 6개의 신약에 대해 중국 등 지역(중국,홍콩,마카오,대만)에 상업화 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금과 우선주 1억 5천만 주를 수취하였습니다. 해당 계약금등의 경우 약정에 따라 합리적인 방법으로 배부하여 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 15,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 경상기술료(Royalty Payment)를 수익으로 인식할 예정입니다. 2021년 12월 중 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금을 수취하였으며, 해당 계약금의 경우 당기에 일시에 수익으로 인식하였습니다.2022년 5월 중 Dexcel社와 세노바메이트의 이스라엘 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하여 계약금(계약사항에 따라 계약금 규모 비공개)을 수취하였으며, 당기에 수익으로 인식하였습니다. 당사가 개발해 기술 수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받아 2019년 7월 SUNOSI®란 제품명으로 미국 출시되었습니다. 그리고 2020년 1월에는 EC의 신약판매 허가를 획득하여 유럽에서 출시되었습니다. 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품은 당사와 특수관계인 SK바이오텍이 공급하고 있으며, 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다. 또한 상업화 세노바메이트 완제 의약품은 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인

당사의 주요제품인 세노바메이트 가격은 출시국의 약가 변동이나, 미국 내 경기 영향, 경쟁제품의 가격변동 등의 영향에 따라 당사의 제품 가격이 변동할 수 있습니다. 특히 미국은 한국과 달리 제약사의 자율적인 의사결정에 따라 약가를 책정할 수 있으며, 가입되어 있는 의료보험 상품 따라 환자 개인이 부담하게 되는 실제 약가는 달라질 수 있어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다

기술수출 계약 상 경상기술료를 수취 중인 솔리암페톨의 경우, 제품 특허 만료가 예상되는 2031년도 이후에 큰 폭의 가격변동이 있을 수 있습니다.

 3. 원재료 및 생산설비

가. SK바이오팜의 매입 현황

(단위: 백만원)

주요 제품명

원ㆍ부재료명

구분

제12기 반기말

(2022년 6월말)

제11기 기말

(2021년 12월말)

제10기 기말

(2020년 12월말)
세노바메이트

원료 의약품

국내

 21,555 37,944 15,769

상업/임상 의약품

해외

 2,456 4,308 3,868

기타 임상 과제

원료 의약품

국내

 - - 524

연구 용역

위탁 연구 용역

국내외

 1,674 1,893 2,181

당사와 특수관계인 SK바이오텍은 당사의 임상 시험용 및 상업용 원료의약품을 공급하고 있습니다. 또한 당사는 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.

당사는 상업화 세노바메이트 완제 의약품을 캐나다 소재 전문 의약 위탁 생산 업체(CMO)를 활용하여 위탁 제조를 하고 있습니다. 당사는 사업의 안정성 확보를 위하여 각 CMO 들과 상업화 장기 계약을 체결하여 공급 안정성을 확보 하였습니다.

나. SK Life Science, Inc.의 매입 현황

(단위: USD1,000)

주요 제품명

원ㆍ부재료명

주요매입처

제12기 반기말

(2022년 6월말)

제11기 기말

(2021년 12월말)

제10기 기말

(2020년 12월말)
세노바메이트

세노바메이트

임상의약품

 해외 2,496 5,805 5,879

기타 임상 과제

기타 임상의약품

 국내/해외 811 1,966 972

세노바메이트 및 기타 신약 후보물질의 임상 시험약은 임상 시험을 담당하는 SK Life Science, Inc.가 위탁 CMO 들과 직접 계약을 통하여 조달하였습니다.

다. 원재료의 제품별 비중 및 가격변동추이, 가격변동원인 당사는 주요 파이프라인인 세노바메이트의 NDA 승인 후 2020년 5월 제품을 출시 하였으며, 향후 원재료 가격이 변동될 수 있습니다.

라. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거(1) 생산능력당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력을 기재하지 않았습니다 (2) 생산능력의 산출 근거당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산능력의 산출근거를 기재하지 않았습니다. 마. 생산실적 및 가동률당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산실적 및 가동률을 기재하지 않았습니다. 바. 생산설비에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 자체 생산설비가 없고 외주 위탁생산을 하고 있기 때문에 생산설비에 관한 사항을 기재하지 않았습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출업무

당사는 신약 개발 및 판매를 주목적으로 하고 있습니다. 당사 핵심 파이프라인인 세노바메이트는 미국 현지 판매를 목적으로 2019년 11월 22일 FDA NDA 승인을 받았으며, 2020년 5월 제품명 XCOPRI®로 SK Life Science, Inc.를 통해 세노바메이트의 미국 시장 직접 판매가 개시 되었습니다.

당사는 Arvelle社(현재 Angelini 社에 인수됨)에의 세노바메이트 기술수출을 통해 유럽판권을 이전하였고, 이에 따른 계약금(Upfront)으로 1억 달러를 2019년 2월 수취하였습니다. 동사가 2020년 3월 유럽의약청에 신약 판매허가를 신청하여 2021년 3월 최종판매허가 승인을 받음에 따라 당사는 마일스톤 금액 1.1억 달러를 수취하였으며, 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크, 스웨덴, 영국, 오스트리아, 이탈리아 등에 출시를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다. 세노바메이트의 매출 발생이 이루어짐에 따라 당사는 경상기술료를 수취 하고 있습니다.

당사는 주요 파이프라인인 솔리암페톨의 아시아 12개국을 제외한 글로벌 판권을 Aerial Biopharma社에 기술수출 하였는데 2014년 Jazz社가 관련 권리 일체를 인수하였고, Jazz社에서 임상개발 진행 후 2019년 3월 FDA로부터 NDA 승인을 받았습니다. 이에 따라 솔리암페톨은 제품명 SUNOSI®로 2019년 미국, 2020년 유럽시장에 출시되어, Jazz社의 SUNOSI® 매출에 대한 당사의 경상기술료 수취가 개시되었습니다. Jazz社는 2022년 3월 다시 솔리암페톨 상업화 권리를 Axsome社로 이전하였습니다. (SUNOSI® 매출에 대한 당사의 경상기술료는 Axsome社가 지급) * SK바이오팜 매출 현황

(단위: 백만원 / USD1,000 / JPY1,000,000, 연결기준)

매출유형

품목

제12기 반기말

(2022년 6월말)

제11기 기말

(2021년 12월말)

제10기 기말

(2020년 12월말)

용역

 세노바메이트

수 출

 13,773(JPY371)(USD7,930) 300,730(JPY1,047)(USD249,245) 7,586(JPY701)(USD32)

솔리암페톨

수 출

 2,356(USD1,841) 25,267(USD21,373) 5,462(USD4,700)
기타 수출 - 3,422(USD2,889) 6(USD5)

제품 등

수출

 78,448(USD63,711) 89,226(USD77,829) 12,944(USD10,949)

합 계

수 출

 94,578(JPY371)(USD73,482) 418,645(JPY1,047)(USD351,336) 25,999(JPY701)(USD15,686)

내 수

 - - -

합 계

 94,578(JPY371)(USD73,482) 418,645(JPY1,047)(USD351,336) 25,999(JPY701)(USD15,686)

나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매조직

당사는 세노바메이트의 성공적인 미국 시장 출시를 발판으로 타 국가로 지역적 확장을 이루어 나갈 계획을 갖고 있습니다. 따라서 판매 조직은 미국 현지 판매를 담당할 당사의 자회사 SK Life Science, Inc.에 구축하였습니다.

뇌전증은 신경과 전문의의 치료를 요하며 미국에서 뇌전증과 같은 CNS 질환을 진료하는 신경과 전문의 등의 수는 약 일만여명 정도로 알려져 있습니다. 이는 고혈압과 같은 일반적인 만성질환을 진료하는 20만명 이상의 Primary care 의사(일반의)에 비하면 상대적으로 매우 적은 수 이며 따라서 뇌전증은 비교적 소수의 집중된 Specialist(전문의)에 의해 치료되는 질환으로 볼 수 있습니다. 목표 의사 수가 적기 때문에 약 80-120명 수준의 상대적으로 작은 규모의 영업인력으로 성공적인 상업화가 가능함을 타 경쟁사의 사례로부터 알 수 있으며, 이는 당사가 세노바메이트의 전담 영업조직을 구성하여 미국 직접 판매를 결정할 수 있게 된 주요 요인 중 하나로 작용하였습니다. 현재 SK Life Science, Inc.의 영업/마케팅 인력이 속해 있는 상업화 조직인 마케팅센터의 임직원들은 미국 CNS 시장을 선도하고 있는 J&J, UCB 등에서 20년 이상 기존 뇌전증 치료제 및 주요 CNS 치료제의 성공적인 출시 및 판매를 경험한 전문가들 중심으로 구성되어 있습니다.

한편, SK Life Science, Inc.의 최근 재무정보 등은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구분

자 산

부 채

자본

매출액

당기순이익

당사 지분율

2021년

 296,987,201 207,100,751 89,886,450 267,220,443 23,798,026 100%

2020년

 146,583,906 86,714,838 59,869,068 172,610,831 11,349,630 100%

2019년

84,321,094

31,746,793

52,574,301

98,704,583

22,051,027

100%

2018년

49,386,420

19,766,354

29,620,066

47,480,389

10,253,214

100%

2017년

55,093,801

36,694,793

18,399,008

107,817,363

(1,043,488)

100%

출처 : 연결감사보고서(2017년 ~ 2021년)(2) 판매경로 세노바메이트 완제품은 여느 미국 제약회사와 다름 없이 미국의 3PL(3rd Party Logistics, 제3자 물류대행업체)에 전량 입고되어 의약품 도매상을 통해 미국 전역 약국 및 병원으로 유통됩니다. SK Life Science, Inc.는 2019년 초 물류 경험이 풍부한 3PL과의 계약을 완료하였으며, 현재 미국 전역 주요 도매상으로 제품을 공급 중입니다. 미국의 경우 약 20여개의 주요 도매상들이 있으며 특히 3개 대형 도매상 및 6개 광역 도매상을 통해 미국 전역의 중소 도매상 및 소매상으로 약품이 유통됩니다. 도매상이 발주를 내어 당사와 계약된 3PL에서 제품이 출고 및 배송되면 거래가 일어나며 당사의 매출로 인식됩니다. (3) 판매방법 및 조건

미국 제약 도매상과 거래시 제약 회사가 해당 도매상에게 용역에 대한 서비스 대금을 지급 합니다. 통상적으로 제약회사와 도매상의 계약 체결 시 원활한 유통을 위해 제약사는 도매상에 특정 수준의 재고 수준 유지를 요구하며, 도매상에서는 이를 수용하여 해당 수준의 재고를 유지하는 것과 더불어 재고 현황을 실시간으로 제약사에 제공하는 서비스를 제공하는 대가를 청구합니다. 이 밖에 긴급 배송 등의 부대 서비스를 필요로 할 경우 발생 건수 마다 일정 요율의 추가적인 금액이 청구됩니다. 미국의 경우 3PL업체가 제품 보관 및 도매상 운송을 담당할 뿐만 아니라 도매상과 거래에서 발생된 대금 역시 3PL 업체가 제약사를 대행하여 수금합니다.

미국은 한국과 달리 제약사의 자율적인 의사결정에 따라 약가가 책정됩니다. 일반적으로 이미 형성된 시장에 출시하는 신약의 경우 판매중인 경쟁 의약품들의 약가를 참조하여 해당 제품의 약가를 책정합니다. 다만, 제품의 약가에 따라 보험사의 보험급여 여부가 결정되기 때문에 보험사들의 가격민감도 등의 사전 조사를 통해 설정하려는 신약의 약가가 보험급여가 가능한 범위 내에 형성되어 있는지 확인하는 절차를 거쳐 최종 약가를 설정합니다. 일반적으로 미국 보험사들은 1차적으로 값싼 제네릭 약제를 우선 사용해야 보험 혜택을 제공하며, 제네릭 약제의 1차 치료가 실패한 경우 2차적으로 브랜드 제품에 대해 보험급여를 제공합니다. 고가의 브랜드 제품의 경우에는 3차 혹은 그 이후로 일반 브랜드 제품이 실패한 경우에만 제한적으로 보험급여를 받을 수 있습니다. 세노바메이트의 경우 현재 미국 시장에서 판매중인 뇌전증 의약품 중 특허 만료 전의 브랜드 제품군의 약가를 참조하여 약가를 책정 하였습니다.(4) 판매전략

단일 국가로서 글로벌 뇌전증 시장의 Top 3에 해당되는 미국, 일본, 중국 중 미국은2020년 5월부터 당사의 자회사인 SK Life Science, Inc. 를 통한 직접 판매를 하고있습니다. 유럽시장은 Arvelle社(현재 Angelini 社에 인수됨)에 세노바메이트 기술수출을 통해 유럽 판권을 이전하였습니다. 2020년 3월 유럽의약청에 신약 판매허가를 신청하여 2021년 3월 최종판매허가 승인을 받았으며, 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크,스웨덴, 영국 등의 출시를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다. 일본은 2020년 오노약품공업과의 전략적 제휴를 통하여 일본 내 개발 및 상업화 권리 이전 계약을 체결하였습니다. 중국의 경우 2021년 11월 중국 현지 재무적 투자자와 Ignis Therapeutics 설립하고 1대주주 지분을 확보 하였습니다. 당사는 Ignis Therapeutics의 이사회 의석 확보 및 임원 겸직을 통해 재무적 투자자와 공동경영을 하고 있습니다. 향후 Ignis Therapeutics에서 당사가 기술이전한 파이프라인의 중국 등 지역 상업화를 진행할 예정입니다. 2021년 12월에는 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역 내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 캐나다 내 상업화는 Paladin Labs Inc.를 통해 이루어질 예정입니다. 2022년 5월에는 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화 권리를 Dexcel 社에 이전하는 기술이전 계약을 체결하였고 이후 7월에는 Eurofarma社에 세노바메이트의 라틴아메리카 17개국 판권을 이전하였습니다.

 5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

연결실체의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 연결실체는 영업활동에서 발생하는 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.연결실체의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결실체의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.

(1) 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다.

1) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2) 환위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결실체는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 내부적으로원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD, GBP,EUR)
구 분 화폐단위 당반기말 전기말
외화금액 원화금액 외화금액 원화금액
외화금융자산 USD 139,636,970 180,536,639 157,199,809 186,360,373
합계 - 180,536,639 - 186,360,373
외화금융부채 USD 66,323,970 85,750,261 44,999,651 53,347,087
GBP - - 386 618
EUR 7,105 9,592 - -
합계 85,759,853 53,347,705

당반기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(외화단위 : USD, GBP, EUR)
구 분 당 반 기 전 기
10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락
법인세차감전순이익의 증가(감소) USD 9,478,638 (9,478,638) 13,301,329 (13,301,329)
GBP - - (62) 62
EUR (959) 959 - -

3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 연결실체의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 연결실체의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다.

장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 연결실체의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결실체의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결실체에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
현금및현금성자산 112,852,142 225,922,278
장ㆍ단기금융상품 183,729,060 122,101,295
매출채권 46,379,133 55,883,295
미수금 96,876 900,226
미수수익 900,558 576,956
장기대여금 96,838 27,385
보증금 3,136,126 2,996,995
합 계 347,190,733 408,408,430

(3) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 연결실체가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(당반기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 합 계
매입채무 15,113,670 - - 15,113,670
미지급금 8,201,250 - - 8,201,250
미지급비용 23,034,718 - - 23,034,718
리스부채 1,478,870 4,051,161 9,542,665 15,072,696
정부보조금 예수금 - 2,559,463 - 2,559,463
파생상품부채 - 3,618,478 - 3,618,478
장기차입금 223,734 663,906 46,076,345 46,963,985
합 계 48,052,242 10,893,008 55,619,010 114,564,260

(전기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 합 계
매입채무 16,931,411 - - 16,931,411
미지급금 23,020,160 - - 23,020,160
미지급비용 27,969,122 - - 27,969,122
리스부채 961,841 4,737,699 11,451,680 17,151,220
정부보조금 예수금 - 3,185,084 - 3,185,084
합 계 68,882,534 7,922,783 11,451,680 88,256,997

(4) 자본관리연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
부 채 232,527,524 199,464,893
자 본 376,495,149 444,187,446
부채비율(주1) 61.76% 44.91%

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 외화거래에서 발생하는 환율변동위험을 회피하기 위한 목적으로 하나은행과 선물환 계약을 체결하고 있으며, 당반기말 현재 세부내역은 다음과 같습니다.

계약일 만기일 선물환 매도 금액
2021.09.29 2022.09.07 $10,000,000
2021.10.01 2022.09.07 $10,000,000
2021.10.06 2022.09.07 $10,000,000
2021.10.12 2022.09.07 $6,000,000
2022.04.28 2022.12.21 $5,000,000
2022.06.29 2022.12.21 $3,000,000

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스-아웃 (License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스-아웃 계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목

계약 상대방

대상 지역

계약

체결일

계약종료일

계약금액

수취금액

진행 단계

세노바메이트

Arvelle Therapeutics GmbH

유럽

2019년 02월 13일

 (주2)

계약금: $100M, 마일스톤: $430M,

별도 경상기술료

$210M(주1)경상기술료

 유럽 출시
Ono Pharmaceutical Co., Ltd. 일본 2020년 10월 13일 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점 계약금: 50억엔 마일스톤: 481억엔 별도 경상기술료 50억엔 일본 임상 3상 시험 진행중
Ignis Therapeutics 중국, 홍콩, 대만,마카오 2021년 11월 11일 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점 계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3)지분 취득 (주4) $20M,지분 취득 (주4) 중국 지역 임상 3상 시험 진행중
Endo Ventures Limited 캐나다 2021년 12월 23일 최초 판매일로부터 12년(양사 합의 시 3년씩 연장 가능)

계약금: $20M, 마일스톤: CAD21M,

별도 경상기술료

 $20M 캐나다 상업화 진행중
Dexcel Ltd. 이스라엘 2022년 05월 12일 계약체결일로부터 12년 (양사 합의시 1년씩 연장가능) (주2) (주2) 상업화 진행중
Eurofarma Laboratorios S.A. 라틴아메리카 2022년 07월 14일 상업화 이후 최초 출시일로부터 10년(양사 합의시 1년씩 연장 가능) 계약금: $15M 마일스톤: $47M별도 별도 경상기술료 $15M 상업화 진행중

솔리암페톨

Aerial Biopharma, LLC

(Jazz Pharmaceuticals가 권리인수한 후 Axsome Therapeutics에 양도함)(주5)

아시아 12개국 제외 전세계

2011년 08월 30일

 (주2) (주2) (주2)

미국 출시,

유럽 출시
Ignis Therapeutics 중국, 홍콩, 대만, 마카오 2021년 11월 11일 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점 계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3)지분 취득 (주4) $20M,지분 취득 (주4) 중국 지역 개발중
카리스바메이트 Ignis Therapeutics 중국, 홍콩, 대만, 마카오 2021년 11월 11일 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점 계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3)지분 취득 (주4) $20M,지분 취득 (주4) 중국 지역 개발 준비중

렐레노프라이드

Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.

아시아 제외 전세계(일본 포함)

2018년 01월 07일

 (주2) (주2) (주2)

임상 2상 준비중

SKY-PSY

PKUCare Pharmaceutical R&D Center

중국, 홍콩, 대만

2013년 01월 12일

 (주2) (주2) (주2)

임상 1상 준비중
SKL13865 Ignis Therapeutics 중국, 홍콩, 대만, 마카오 2021년 11월 11일 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점 계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3)지분 취득 (주4) $20M,지분 취득 (주4) 중국 지역 개발 준비중
SKL20540 Ignis Therapeutics 중국, 홍콩, 대만, 마카오 2021년 11월 11일 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점 계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3)지분 취득 (주4) $20M,지분 취득 (주4) 중국 지역 개발 준비중
SKL24741 Ignis Therapeutics 중국, 홍콩, 대만, 마카오 2021년 11월 11일 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점 계약금: $20M, 마일스톤: $15M, 별도 경상기술료 (주3)지분 취득 (주4) $20M,지분 취득 (주4) 중국 지역 개발 준비중

(주1) 2021년 3월 26일 세노바메이트의 유럽연합집행위원회(EC) 최종판매허가 획득에 따라 수취한 마일스톤 기술료 금액이 포함되어있습니다.(주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(주3) 세노바메이트 및 솔리암페톨은 경상기술료 수취 제외(주4) Ignis Therapeutics의 지분 취득(우선주 150,000,000주)(주5) 2022년 3월 28일 Jazz Pharmaceuticals 에서 Axsome Therapeutics로 상업화 권리 이전

■ 품목: 세노바메이트

계약상대방

Arvelle Therapeutics GmbH (주1)

계약내용

Arvelle이 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화를 진행

대상지역

유럽 41개국

계약기간

계약 체결일: 2019년 2월 13일

총계약금액

$530M, 경상기술료는 별도

수취금액

계약금: $100M, 마일스톤 기술료 $110M, 경상기술료 별도

계약조건

계약금(Upfront Payment): $100M, 반환의무 없음 마일스톤 및 경상기술료는 유럽 EC 판매허가 획득 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령할 예정이며, 계약규모는 계약금 $100M를 포함한 총 $530M

회계처리방법

계약금 수취액 $100M는 2019년 2월에 인식유럽연합집행위원(EC) 최종판매허가 획득에 따른 경상기술료 수취액$110M은 2021년 3월에 인식마일스톤 및 매출에 따른 경상기술료는 발생 시 인식

대상기술

세노바메이트 개발 기술

개발진행경과

 유럽 출시

기타사항

유럽 32개국에서 41개국으로 대상지역 변경지주회사인 Arvelle Therapeutics B.V. 주식 Warrant 행사 및 지분 처분

(주1) 2020년 03월 01일자로 Arvelle Therapeutics International GmbH로 사명 변경됨

계약상대방

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

계약내용

 오노약품공업이 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화를 진행

대상지역

 일본

계약기간

 계약 체결일: 2020년 10월 13일. 특허/허가독점권 만료 시점 또는 최초 판매일로부터 10년 중 가장 나중 도래 시점

총계약금액

 531억엔, 경상기술료 별도

수취금액

계약금: 50억엔

계약조건

계약금(Upfront Payment): 50억엔, 반환의무 없음 마일스톤 및 경상기술료는 일본 판매 승인 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령할 예정이며, 계약규모는 계약금 50억엔을 포함한 총 531억엔

회계처리방법

계약금 수취액 50억엔은 수행의무 진행율에 따라 매출 인식 마일스톤 및 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술

세노바메이트 개발 기술

개발진행경과

 일본 임상 3상 시험 진행 중

기타사항

 -

계약상대방

 Endo Ventures Limited

계약내용

 Endo사가 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 허가, 상업화를 진행

대상지역

 캐나다

계약기간

 계약 체결일: 2021년 12월 23일. 최초 판매일로부터 12년(양사 합의 시 3년씩 연장 가능)

총계약금액

 약 USD36.4M, 경상기술료 별도

수취금액

 계약금: USD20M

계약조건

 계약금(Upfront Payment): $20M, 반환의무 없음, 캐나다 판매 승인 등 단계 성공 시 마일스톤 수령, 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식

회계처리방법

 마일스톤 및 경상기술료는 캐나다 판매 승인 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령할 예정임

대상기술

 세노바메이트 개발 기술

개발진행경과

 캐나다 개발 중

기타사항

 상업화 이후 24개월이 경과한 시점부터는 캐나다 지역 순매출액에 비례하는 일정률의 금액을 추가로 수령할 예정

계약상대방

 Dexcel Ltd.

계약내용

 Dexcel사가 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 허가, 상업화를 진행

대상지역

 이스라엘

계약기간

 계약체결일로부터 12년 (양사 합의시 1년씩 연장가능)

총계약금액

 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

수취금액

 계약금 수령

계약조건

 계약금은 반환의무 없음, 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식

회계처리방법

 계약금 및 경상기술료는 발생 시 인식

대상기술

 세노바메이트 개발 기술

개발진행경과

 상업화 진행중

기타사항

 -

계약상대방

 Eurofarma Laboratorios S.A.

계약내용

 Eurofarma사가 세노바메이트에 대한 독점권 권리를 갖고 허가, 상업화를 진행

대상지역

 라틴아메티카 17개국

계약기간

 상업화 이후 최초 출시일로부터 10년 (양사 합의시 1년씩 연장 가능)

총계약금액

 계약금: $15M, 마일스톤: $47M 별도, 별도 경상기술료

수취금액

 계약금: $15M

계약조건

 계약금(Upfront Payment): $15M, 반환의무 없음. 마일스톤 및 경상기술료는 판매 승인 등 단계 성공, 매출 발생 시 수령

회계처리방법

 계약금, 마일스톤 및 경상기술료는 발생 시 인식

대상기술

 세노바메이트 개발 기술

개발진행경과

 상업화 진행 중

기타사항

 -

(주1) Eurofarma Laboratorios S.A.와 라틴아메리카 지역 상업화 계약은 본 반기보고서 작성기준일 이후 2022년 07월 14일 체결되었음.■ 품목: 솔리암페톨

계약상대방

 Axsome Therapeutics, Inc.

계약내용

Axsome社가 솔리암페톨에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역

아시아 12개국 제외 전세계

계약기간

계약체결일: 2011년 8월 30일

총계약금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

수취금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건

계약금과 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤 수취, 매출 발생에 대한 경상기술료 별도 수취

회계처리방법

 마일스톤 및 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술

솔리암페톨 개발 기술

개발진행경과

 미국 및 유럽에서 제품 출시

기타사항

2011년 8월 30일, Aerial Biopharma, LLC와 라이선스-아웃 계약 체결하였으나,

2014년 1월 13일, Jazz社가 Aerial Biopharma, LLC의 권리를 인수함2022년 3월 25일, Axsome Therapeutics社가 Jazz社의 권리를 인수함

■ 품목: 렐레노프라이드

계약상대방

Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.

계약내용

Kinisi Therapeutics가 렐레노프라이드에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행

대상지역

아시아 제외 전세계 (일본 포함)

계약기간

계약체결일: 2018년 1월 7일

총계약금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

수취금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건

매출 발생에 대한 경상기술료 수취

회계처리방법

 기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술

렐레노프라이드 개발 기술

개발진행경과

임상 2상 준비중

기타사항

Kinisi Therapeutics, Ltd.는 당사와 Glycyx Therapeutics, Ltd.가 설립한 조인트벤처임

■ 품목: SKL-PSY

계약상대방

PKUCare Pharmaceutical R&D Center

계약내용

PKUCare가 SKL-PSY 에 대한 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행하고, 당사의 미국 등에서의 개발에 협조

대상지역

중국, 홍콩, 대만

계약기간

계약체결일: 2013년 1월 12일

총계약금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

수취금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건

매출 발생에 대한 경상기술료 수취,

당사가 대상지역 외에서 상업화시 PKUCare에게 경상기술료 지급

회계처리방법

 기술료는 향후 발생 시 인식

대상기술

SKL-PSY 개발 기술

개발진행경과

중국에서 임상 1상 준비중

기타사항

-

■ 품목: 기타

계약상대방

 Ignis Therapeutics

계약내용

 세노바메이트, 카리스바메이트, 솔리암페톨, SKL13865, SKL20540, SKL24741에 대한 개발/상업화 권리를 중국 지역에 라이선스 아웃함

대상지역

 중국, 홍콩, 대만, 마카오

계약기간

 계약 체결일: 2021년 11월 11일

총계약금액

 USD35M, 경상기술료는 별도, 기타 Ignis Therpeutics사 지분 수취

수취금액

 계약금: USD20M

계약조건

계약금(Upfront Payment): USD20M, 반환의무 없음

마일스톤 및 경상기술료는 중국 지역 판매 승인 등 단계 성공 , 매출 발생 시 수령할 예정임. 기타 Ignis Therapeutics에 대한 지분 취득함

회계처리방법

 계약금의 경우 수행의무 진행율에 따라 배분하여 수익으로 인식마일스톤 및 매출에 따른 경상기술료는 향후 발생 시 인식취득한 Ignis Therapeutics 지분은 지분평가액을 약정에 따라 배분하여 인식

대상기술

 세노바메이트, 카리스바메이트, 솔리암페톨, SKL13865, SKL20540, SKL24741 신약 후보 물질

개발진행경과

중국 내 개발 진행중

기타사항

-

(2) 라이선스-인 (License-in) 계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 중요 라이선스-인 (License-in) 계약은 없습니다.

(3) 기술제휴계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 다음과 같습니다.

계약 상대방

계약

체결일

계약종료일

계약 목적 및 주요 내용

계약금액

twoXAR, Inc,

2019년 04월 17일

(주1)

항암제 공동개발

계약금, 마일스톤 및 경상기술료지급

 (주1)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(4) 판매계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약은 다음과 같습니다.

품목

계약 상대방

대상지역

계약

체결일

계약종료일

계약 목적 및 주요 내용

계약금액

세노바메이트

SK Life Sciences, Inc.

미국

2019년 07월 01일

 (주1)

미국 상업화 제품 공급

구매에 따른 금액 지불

세노바메이트

Arvelle Therapeutics GmbH

유럽

2020년 02월 24일

 (주1)

유럽 상업화 제품 공급

구매에 따른 금액 지불
세노바메이트 Endo Ventures Limited 캐나다 2021년 12월 23일 (주1) 캐나다 상업화 제품 공급 구매에 따른 금액 지불

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(5) 기타 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타 계약은 다음과 같습니다.

계약 상대방

계약

체결일

계약종료일

계약 목적 및 주요 내용

계약금액

SK바이오텍

2019년 03월 01일

 (주1)

세노바메이트 원료 구매

구매량에 따른 금액 지불

Glycyx Therapeutics, Ltd., Kinisi Therapeutics, Ltd.

2018년 01월 07일

 (주1)

주주간 권리 의무 규정한 주주간 계약

-
Ignis Therapeutics 외 투자자 2021년 11월 11일 (주1) 주주간 권리 의무 규정한 주주간 계약 -

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발활동

당사는 신약개발 사업을 영위하고 있는 회사로서 글로벌 시장 진출을 위해 중추신경계 및 항암분야의 연구개발을 진행하고 있습니다. (1) 연구개발 조직 개요 [SK바이오팜]

당사 연구개발 조직은 신약개발부문 신약연구소 산하 2개팀, 항암연구소 산하 2개팀, 신약개발사업부 산하 4개팀, R&D혁신본부 산하 4개팀으로 구성되어 있습니다.

<연구개발 조직 구성>

담당 조직별 업무 내용은 다음과 같습니다.

구분

 주요 업무
신약개발부문

신약연구소

 Neuroscience Research 1팀 중추신경계 치료후보물질 탐색
Neuroscience Research 2팀 중추신경계 치료후보물질 탐색

항암연구소

 Oncology Research 1팀 신경 종양 치료후보물질 탐색
Oncology Research 2팀 종양 치료후보물질 탐색

신약개발사업부

 임상의학팀 임상전략 및 임상개발 수행
허가개발팀 허가전략/ 약가수립전략 수행
Process Research팀 공정 및 제형 개발 연구
Translational Research팀 신약 약리 독성 연구
R&D 혁신본부 R&D기획팀 연구기획, 전임상과제 PM
Portfolio&Alliance Mgmt.팀 R&D Portfolio 관리, 공동 개발
Digital Healthcare팀 신약개발/ Digital healthcare 분야 빅데이터 플랫폼 개발
Quality Assurance팀 생산 QA, R&D QA

<조직도>

조직도1.jpg 조직도

[SK Life Science, Inc.] SK Life Science, Inc.의 연구개발 조직은 Clinical Development 산하 4개팀, Operation Office 산하 3개팀, CEO 직속 산하 3개팀으로 구성되어 있습니다.<연구개발 조직 구성>담당 조직별 업무 내용은 다음과 같습니다.

부서

주요업무

Clinical Development

Clinical Operation

CNS 임상개발

Clinical Pharmacology Team

임상 약리/약동학 분석, 임상 1상 전략수립

Statistics & Data Management Team

임상결과에 대한 통계 분석

Medical Affairs

학술 마케팅

Operation Office

Toxicology Team

독성/약리 담당

CMC Team

임상시험용 완제품 생산 및 공급, 유통

SCM

상업용 완제품 생산 및 공급, 유통

Project Management

임상개발 프로젝트 관리 및 Alliance management

Quality Assurance

임상시험/데이터 및 상업화 제품 품질관리

Regulatory Affairs

FDA 및 글로벌 규제기관 대관 업무

<조직도>

조직도2.jpg 조직도

(2) 연구개발 인력 현황 본 보고서 작성기준일 현재 총 93명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 34명과 석사급 55명, 학사급 4명을 보유하고 있습니다.

[연구개발인력 구성]

(단위: 명)

구 분

인 원

박 사

석 사

학 사

합 계
신약개발부문 1 - - 1
신약연구소 12 23 1 36
항암연구소 13 12 - 25
신약개발사업부 6 18 3 27
R&D혁신본부 2 2 - 4
합 계 34 55 4 93

(주1) 상기 연구개발인력은 순수 연구개발 관련 인력 현황입니다. (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 신약개발부문장 맹철영, 신약연구소장 정구민, 신약개발사업부장 박정신, R&D혁신본부장 황선관, 항암연구소장 박숙경 등입니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위 (담당업무)

성명

대표논문

주요 연구실적(국책과제, 학회발표, 대표특허)

신약개발부문장

 맹철영

Papke et al (2014) The activity of GAT107, an allosteric activator and positive modulator of α7 nicotinic acetylcholine receptors, is regulated by aromatic amino acids that span the subunit interface. J. Biol. Chem. 298:4515-4531.

Chi et al (2007) Broadly neutralizing anti-hepatitis B virus antibody reveals a complementarity determining region H3 lid-opening mechanism. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 104:9230-9235.

Maeng et al (2001) Purification and structural analysis of the hepatitis B virus preS1 expressed from Eschericia coli. Biochem. Biophys. Re. Commun. 282:787-792.

Maeng et al (1999) A novel HLA-DR12 allele (DRB1*1206) found in a Korean B-cell line. Tissue Antigens 53:516-518.

Stoops et al (1997) On the unique structural organization of the Saccharocymces cerevisiae pyruvate dehydrogenase complex. J. Biol. Chem. 272:5757-5764.

Maeng et al (1996) Stoichiometry of binding of mature and truncated forms of the dihydrolipoamide dehydrogenase-binding protein to the dihydrolipoamide acetyltransferase core of the pyruvate dehydrogenase complex from Saccharomyces cerevisiae. Biochemistry 35:5879-5882.

Maeng et al (1994) Expression, purification, and characterization of the dihydrolipoamide dehydrogenase-binding protein of the pyruvate dehydrogenase complex from Saccharomyces cerevisiae. Biochemistry 33:13801-13807.

[학회발표]

Maeng et al. In vitro pharmacological characterization and pro-cognitive effects of the novel alpha-7 nicotinic acetylcholine receptor partial agonist, SKL-A4R. Neuroscience 2011, Society of Neuroscience

[대표특허]

Oxazole hydroxamic acid derivatives and use thereof (등록일: 2011-10-18)

Pharmaceutical composition comprising pyridone derivatives (등록일: 2014-05-06)

Imidazopyrimidine and imidazotriazine derivative, and pharmaceutical composition comprising the same (등록일: 2017-08-29)

신약연구소장

정구민

Lee et al (2010) Synthesis and pharmacological evaluation of 3-aryl-3-azolylpropan-1-amines as selective triple serotonin/norepinephrine/dopamine reuptake inhibitors. Bioorg Med Chem Lett. 2010 Sep 15;20(18):5567-71

Ha et al (1998) Stereospecific ring expansion of β-lactams to γ-lactams with trimethylsilyldiazomethane. Tetrahedron Lett. 39 : 7541-7544

[국책과제] 협동연구 책임자

과기부 21세기 프론티어 연구개발사업

생체기능조절물질 개발사업

당뇨병 치료제 후보물질 창출 과제

[대표특허]

Benzoyl piperidine compounds (등록일: 2004-08-03)

3-substituted propanamine compounds

(등록일: 2012-01-24)

Piperidine compounds, pharmaceutical composition comprising the same and its use

(등록일: 2014-02-04)

신약개발사업부장

박정신

Park et al (2014) Serotonin transporter occupancy of SKL10406 in humans: comparison of pharmacokineticpharmacodynamic modeling methods for estimation of occupancy parameters, Translational and Clinical Pharmacology 2014, vol.22,no.2,pp. 83-91

[학회발표]

DIA-NIFDS 공동심포지움 발표: Strategy on nonclinical development of CNS drugs (2019.8)

R&D혁신본부장

황선관

Hwang et al (2012) Anti-cancer activity of a novel small molecule compound that simultaneously activates p53 and inhibits NF-κB signaling. PLoS One. 2012;7(9):e44259. (Bric 한빛사)

Hwang et al (2012) Small molecule-based disruption of the Axin/β-catenin protein complex regulates mesenchymal stem cell differentiation. Cell Res. 2012 Jan;22(1):237-47. (IF = 20.5)

Kim et al (2003) BRCA1 associates with human papillomavirus type 18 E2 and stimulates E2-dependent transcription. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Jun 13;305(4):1008-16.

Hwang et al (2002) Human papillomavirus type 16 E7 binds to E2F1 and activates E2F1-driven transcription in a retinoblastoma protein-independent manner. J Biol Chem. 2002 Jan 25;277(4):2923-30.

Lee et al (2002) Functional interaction between p/CAF and human papillomavirus E2 protein. J Biol Chem. 2002 Feb 22;277(8):6483-9.

Lee et al (2002) SWI/SNF complex interacts with tumor suppressor p53 and is necessary for the activation of p53-mediated transcription. J Biol Chem. 2002 Jun 21;277(25):22330-7.

[국책과제] 주관연구 책임자

첨단의료기술개발 _ 신약 재창출을 통한 희귀 난치 질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제 개발 (임상)

(2019.01.01~2020.12.31, 과제번호 H18C0951)

[학회발표]

Cho et al (2008) The Wnt Agonist, SKL2020 Inhibits Neointimal Hyperplasia but Facilitates Re-Endothelialization, When Treated with Rapamycin in Porcine Coronary Artery Stent Model. American Heart Association, Circulation. 2008;118:S_899

Choi et al (2006) GST3beta-independent Activation of Wnt signaling and bone formation in mice by SKL2001, Keystone symposium (Abstract #127).

[대표특허]

Isoxazole Derivatives and Use thereof

(등록일: 2011-03-29)

Pharmaceutical composition for prevention and treatment of drug or alcohol addiction or bipolar disorder using sodium phenylbutyrate (등록일: 2011-06-28)

Oxazole hydroxamic acid derivatives and use thereof

(등록일: 2011-10-18)

항암연구소장

박숙경

Chen et al (2012) Synthesis and screening of novel vitamin E derivatives for anticancer functions. Eur J Med Chem 2012 Dec; 58:72-83

Tiwary et al (2010) Role of endoplasmic reticulum stress in alpha-TEA mediated TRAIL/DR5 death receptor dependent apoptosis. PLOS one. 2010 Jul; 5(7): e11865

Park et al (2010) Tocotrienols induce apoptosis in breast cancer cell lines via an endoplasmic reticulum stress-dependent increase in extrinsic death receptor signaling. Breast Cancer Res Treat 2010 Nov; 124(2) 361-75

Shun et al (2010) Downregulation of Epidermal Growth Factor Receptor expression contributes to alpha-TEA's proapoptotic effects in human ovarian cancer cell lines. J Oncol 2010; 2010:824571.

Li et al (2010) α-TEA-induced death receptor dependent apoptosis involves activation of acid sphingomyelinase and elevated ceramide-enriched cell surface membranes. Cancer Cell Int 2010 Oct; 10:40.

Yu et al (2009) Anticancer actions of natural and synthetic vitamin E forms: RRR-alpha-tocopherol blocks the anticancer actions of gamma-tocopherol. Mol Nutr Food Res 2009 Dec; 53(12): 1573-81

[국책과제]

선도형 난치암 연구 사업단 참여기업 과제 책임자 (2016년 12월 ~ 2019년 11월)

[학회발표]

Park et al. (2014) Identification of a novel orally active cMET and RON tyrosine kinase inhibitor for the treatment of cMET and RON-activated tumors. 2014 International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, South Korea.

Park et al (2010) Novel mechanism of gamma-tocotrienol-induced apoptosis in breast cancer cells: endoplasmic reticulum stress dependent increase in death receptor signaling pathways. The AACR 101st Annual Meeting 2010 in Washington, DC.

Park et al (2008) Investigation of anticancer and anti-angiogenic activity of novel tocotrienol analogs. The 2008 AICR Annual Research Conference on Food, Nutrition and Cancer in Washington, D.C

[대표특허]

Bicyclic Compound and Use thereof

(등록일: 2021-09-07)

Protein kinase inhibitors comprising a pyrrolopyridazine derivative

(등록일: 2017-04-19)

Novel amino-phenyl-sulfonyl-acetate derivatives and use thereof

(등록일: 2016-07-13)

다. 연구개발비용

(1) 연결기준

[연구개발비 현황]

(단위: 백만원)

구 분

제12기 반기말

(2022년 6월말)

제11기 기말

(2021년 12월말)

제10기 기말

(2020년 12월말)
비용의성격별분류

재 료 비 (주1)

인 건 비 (주2)

과제용역비 (주3)

기 타 비 용

 92217,58833,2615,279 2,33132,08669,90210,207 2,09631,06469,1276,154

합계

 57,050 114,526 108,441
회계처리내역

판매비와 관리비

제조경비

개발비(무형자산)

 57,050-- 114,526-- 108,441--

회계처리금액 계

 57,050 114,526 108,441

정부보조금

 152 310 682

연구개발비용 합계

 57,201 114,837 109,123
연구개발비/매출액 비율 60.48% 27.43% 419.72%

(주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품

(주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액

(주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등

(2) 별도기준

[연구개발비 현황]

(단위: 백만원)

구 분

제12기 반기말

(2022년 6월말)

제11기 기말

(2021년 12월말)

제10기 기말

(2020년 12월말)
비용의성격별분류

재 료 비 (주1)

인 건 비 (주2)

과제용역비 (주3)

기 타 비 용

 9227,33848,1292,041 2,331 15,003 68,120 6,085 2,09614,31167,6334,034

합계

 58,430 91,540 88,074
회계처리내역

판매비와 관리비

제조경비

개발비(무형자산)

 58,430-- 91,540-- 88,074--

회계처리금액 계

 58,430 91,540 88,074

정부보조금

 152 310 682

연구개발비용 합계

 58,582 91,850 88,756
연구개발비/매출액 비율 69.48% 20.18% 140.85%

(주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품

(주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액

(주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등

라. 연구개발 실적

당사는 CNS 질환 분야에 신약개발 역량을 집중하여, 신경질환 및 정신질환을 포함한 중추신경 관련 질환에 차별화된 파이프라인을 구축하였습니다. 당사는 세노바메이트에 대해 뇌전증 부분발작 환자를 대상으로 자체적으로 임상개발을 진행하였고, 임상 3상 결과 확보 후 2018년 11월 FDA에 NDA를 신청하여 2019년 11월 승인을 받아, 2020년 5월 XCOPRI® 제품명으로 미국에서 출시하였습니다. 현재 세노바메이트의 적응증 확장을 위해 2018년 PGTC 임상 3상을 개시하여 진행 중입니다. 당사가 개발해 기술수출한 솔리암페톨은 기면증 및 폐쇄성 수면무호흡증(Obstructive Sleep Apnea)으로 인한 주간 과다 졸림증을 개선하는 치료제로 2019년 3월 FDA의 신약 판매 허가를 받았습니다. 이에 따라 솔리암페톨은 제품명 SUNOSI®로 2019년 미국, 2020년 유럽시장에 출시되어, Jazz社 (이후 `22년 3월 Axsome Therapeutics사로 상업화 권리 일체 이전)의 SUNOSI® 매출에 대한 당사의 경상기술료 수취가 개시되었습니다.

임상개발이 진행중인 카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut Syndrome)에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위한 효과의 가능성을 보였으며, 광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인한 바 있습니다. 당사는 카리스바메이트의 상업화를 위해 레녹스-가스토 증후군 환자 대상 임상 1b/2상 시험을 통하여 임상 3상 시험 용량을 선정하였으며, 2022년 1월 임상 3상 시험 계획서 (Protocol)를 FDA에 제출, 임상 3상 환자 모집을 개시하였습니다. 또한 당사는 2017년 항암연구소를 설립, CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 뇌암 치료제 개발을 진행하고 있으며, 뇌암 포함 진행성 고형암 치료제 개발을 목표로 FDA로 부터 당사 항암 파이프라인 SKL27969의 IND 승인을 확보하여 임상 1/2상을 착수하였습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 국내외 우수 연구기관과의 협력을 통해 기존 표준치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약개발에 집중하고 있습니다. 렐레노프라이드는 희귀신경질환 대상으로 당사에서 임상 1상 완료 후 JV인 Kinisi社에 기술수출하여 희귀신경질환 환자를 대상으로 개발전략 수립 및 임상 2상 준비 중입니다. SKL13865는 ADHD치료제로 미국에서 임상 1상을 완료하였으며, SKL20540은 조현병 치료제로의 개발을 위하여 한국에서 임상 1상을 완료하였습니다. SKL-PSY는 조울증 개발을 위하여 중국에서 임상 1상을 준비 중이며, 차기 뇌전증 치료제인 SKL24741은 FDA로부터 임상1상에 대한 임상시험계획을 승인받고 임상 진행 중입니다.

당사 파이프라인 현황.jpg 당사 파이프라인 현황

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분

파이프라인

적응증

연구시작 년도

현재 진행단계 (국가)

비고

화학

합성

신약

세노바메이트

뇌전증

2001년

[성인 부분발작]판매 허가 (미국)

판매 허가 (유럽)임상3상 (아시아)

Arvelle社 기술 수출(유럽)Ono社 기술 수출(일본)Ignis社 기술 수출 (중국, 타이완, 홍콩, 마카오) (주1)EVL社 기술 수출(캐나다)Dexcel 社 기술 수출 (이스라엘)Eurofarma 社 기술 수출 (라틴아메리카 17개국) (주2)
[소아 부분발작]임상3상(미국/유럽)
[성인/소아 전신발작]임상3상(미국/유럽)

솔리암페톨

수면장애

2009년

판매 허가 (미국)

판매 허가 (유럽)판매 허가 (캐나다)

 Axsome 社 기술 수출(파트너 社 변경: Jazz to Axsome)

카리스바메이트

레녹스- 가스토 증후군

2016년

임상 3상 착수(Global)

美 FDA 희귀질환 치료제 지정

렐레노프라이드

희귀 신경계 질환

2017년

임상 2상 준비중

Glycyx社 기술 수출

SKL13865

집중력 장애

2013년

임상1상 완료 (미국)

 -

SKL20540

조현병

2011년

임상1상 완료 (한국)

 -

SKL-PSY

조울증

2007년

임상 1상 준비중 (중국)

PKU社 기술 수출

SKL24741

뇌전증

2013년

임상 1상 (미국)

 -
SKL27969 진행성 고형암 2017년 임상 1/2상 (미국) -

(주1) Cenobamate, Solriamfetol, Carisbamate, SKL13865, SKL20540, SKL24741의 중국, 홍콩, 마카오, 대만에서의 개발 및 상업화권리를 Ignis Therapeutics에 기술수출하였음.(주2) Eurofarma Laboratorios S.A.와 라틴아메리카 지역 상업화 계약은 본 반기보고서 작성기준일 이후 2022년 07월 14일 체결되었음.

1) 세노바메이트

구분

CNS

적응증

뇌전증 - 부분발작/전신발작

작용기전

전압 개폐 나트륨 통로 저해(Voltage-gated sodium channel) 및 가바(GABA) 수용체의 알로스테릭 활성화의 이중 작용기전

제품의 특성

[발작 억제 효과]

세노바메이트는 부분발작 뇌전증 환자를 대상으로 한 2상 전기 및 후기 임상시험에서 NDA 제출에 충분한 발작 억제 효과를 입증하여 추가적인 약효 임상시험 없이 안전성 3상 시험만으로 NDA를 신청함.

2상 전기 임상시험에서 세노바메이트는 뇌전증 환자의 발작빈도 수를 투약 전 기준치 대비 50% 이상 감소시켰으며, 플라시보군 대비 34.1%까지 차이 보임. 50% 이상 발작빈도의 감소를 보인 환자 비율도 전체 세노바메이트 투약 환자의 50.4%로 플라시보군의 22.2% 대비 30% 이상 차이를 보임.

[발작완전소실 효과 (seizure freedom)]

발작의 완전 소실 또는 유사 완전 소실을 통하여 난치성 뇌전증 환자는 삶의 질 향상을 기대할 수 있습니다.

세노바메이트는 2상 전기와 후기 임상 시험의 200 mg과 400 mg 투약군에서 플라시보군 대비 통계적으로 유의하게 향상된 발작 완전 소실을 보임.

진행경과

[부분발작]2018.11 FDA NDA 제출

2019.11 FDA NDA 승인

2020.03 DEA Schedule V

2020.03 EMA MAA 제출 (Arvelle社)

2020.05 US 출시2020.09 한국 및 중국 임상 3상 승인2020.11 일본 임상 3상 승인2021.1Q 한국, 일본 임상 3상 개시2021.03 EMA MAA 승인 (Arvelle社)2021.2Q 중국 임상 3상 개시2021.06 독일 출시2021.06 부분발작 소아 임상 1상 개시2022.01 부분발작 소아 임상 3상 개시2022.02 홍콩 NDA 제출 (Ignis社)2022.06 캐나다 NDS 제출 (EVL社)2022.07 이스라엘 NDA 제출 (Dexcel社)[전신발작]2018.09 임상3상 개시

향후계획

[부분발작]2020년 5월 출시 이후 시장 M/S 확보를 위한 영업/마케팅 활동 진행2023년 부분발작 소아 임상 1상 완료 계획[전신발작]2023년 임상3상 완료 계획

경쟁제품

Vimpat, Fycompa, Aptiom, Briviact 등

관련논문

* Cenobamate (YKP3089) as adjunctive treatment for uncontrolled focal seizures in a large, phase 3, multicenter, open-label safety study (Epilepsia, 2020)

* Safety and efficacy of adjunctive cenobamate (YKP3089) in patients with uncontrolled focal seizures: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-response trial (Lancet Neurol., 2020)

* Positive allosteric modulation of GABAA receptors by a novel antiepileptic drug cenobamate (Eur J Pharmacol., 2020) * Suppression of the photoparoxysmal response in photosensitive epilepsy with cenobamate (YKP3089) (Neurology, 2019) * Effects of cenobamate (YKP3089), a newly developed anti-epileptic drug, on voltage-gated sodium channels in rat hippocampal CA3 neurons (European Journal of Pharmacology, 2019) 등 다수 논문/학회 발표 진행

시장규모

주요 7개국(미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 일본) 뇌전증 시장은 2018년 기준 약 62억 달러 (출처: Company data, GlobalData, Press release, Epilepsy Foundation)

기타사항

Arvelle社에 EU 판권/개발권에 대한 기술수출계약 체결 (2019년 2월)Ono社에 일본 판권/개발권에 대한 기술수출계약 체결(2020년 10월)Angelini社의 Arvelle社 인수 (2021년 2월)Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월)EVL社에 캐나다 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 12월)Dexcel社에 이스라엘 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2022년 5월)Eurofarma社에 중남미 17개국 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2022년 7월)

2) 카리스바메이트

구분

CNS

적응증

레녹스-가스토 증후군

작용기전

전압 개폐 나트륨 통로 및 칼슘 통로 저해

제품의 특성

카리스바메이트는 전임상 동물 실험을 통해 경쟁 약물 대비 LGS에서 보여지는 다양한 뇌전증 타입에서 광범위하며 보다 강력한 효과를 보이는 것을 확인함.

광 민감성 뇌전증 (Photosensitivity Seizure) 임상 시험에서의 약효를 확인하고, 난치성 부분 발작 임상에서 뇌전증 타입 분석 결과로부터 레녹스-가스토 증후군의 뇌전증 타입과 관련성이 높은 이차성 전신발작에서 효과가 있음을 확인함.

진행경과

2021.04 FDA EOP2 미팅 완료2022.01 임상 3상 Protocol FDA 제출 및 시험 착수2022.04 임상 3상 개시 (첫번째 환자 모집 개시)

향후계획

 임상 3상 환자 모집

경쟁제품

Epidiolex, Rufinamide 등

관련논문

N/A

시장규모

 LGS 치료제 시장 슈모는 2026년 기준 11억 달러 예상 (출처: Evaluate Pharma)

기타사항

 Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월)

3) 렐레노프라이드

구분

CNS

적응증

희귀 신경계 질환

작용기전

공개불가

제품의 특성

희귀 신경계 질환으로 개발 진행 중

진행경과

임상1상 완료

임상2상 개발 준비 중

향후계획

임상2상 개발 진행 예정 (Kinisi社 진행)

경쟁제품

N/A

관련논문

N/A

시장규모

N/A

기타사항

Glycyx社와의 합작법인 Kinisi社에 기술수출계약 체결 (2018년 1월)

4) SKL13865

구분

CNS

적응증

집중력 장애

작용기전

공개불가

제품의 특성

중추신경자극제로서 기존 중추신경자극제와 차별화된 작용기전과 함께 약물 남용 가능성이 낮을 것으로 예상되며, 집중력 장애 환자에게 나타나는 우울증과 같은 공존이환의 약효 평가모델에서 약효를 보여 기존 약물 보다 우수한 약효가 기대됨

진행경과

임상1상 완료

향후계획

향후 개발전략 방향 수립 진행 후 임상개발 진행 예정

경쟁제품

Strattera, Kapavy, Intuniv 등

관련논문

N/A

시장규모

주요 7개국 2017년 기준 약 105억 달러 (출처: Decision Resource Group, 2018년)

기타사항

 Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월)

5) SKL20540

구분

CNS

적응증

조현병

작용기전

공개불가

제품의 특성

비임상 시험을 통해 약물이나 기전 유래의 독성이 없음을 전기생리학적, 행동학적, 조직학적으로 검증을 하였고, 전임상 동물모델을 사용하여 증상 개선 효과를 확인

진행경과

 POC 임상준비중

향후계획

 Protocol FDA 제출 및 시험 착수 예정

경쟁제품

Vraylar 등

관련논문

N/A

시장규모

 주요 7개국 2020년 기준 약 74억 달러 (출처: Decision Resource Group, 2021년)

기타사항

 Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월)

6) SKL-PSY

구분

CNS

적응증

조울증

작용기전

공개불가

제품의 특성

부작용 가능성이 낮은 차세대 조울증 치료제로, 항정신병 및 조울증 동물 모델에서 효과를 나타냄.

진행경과

중국 IND 승인 및 임상1상 준비 중

향후계획

중국 임상1상 진행 예정 (PKU Care Pharmaceutical R&D Center 진행)

경쟁제품

Rexulti, Trintellix, Latuda, Vraylar 등

관련논문

N/A

시장규모

주요 7개국 2017년 기준 약 60억 달러 (출처: Decision Resource Group, 2019)

기타사항

PKU Care Pharmaceutical R&D Center에 기술수출계약 체결 (2013년)

7) SKL24741

구분

CNS

적응증

뇌전증

작용기전

공개불가

제품의 특성

동물모델에서 우수한 항발작 효과를 보여줌. 전신발작 및 부분발작, 난치성 발작에 대한 효과를 확인.

진행경과

2019.11 FDA IND 승인 및 임상1상 진행 중

향후계획

 임상 1상 완료 및 후속 임상 준비

경쟁제품

Vimpat, Briviact, Aptiom, Fycompa 등

관련논문

N/A

시장규모

주요 7개국 2018년 기준 약 62억 달러 (출처: Company data, GlobalData, Press release, Epilepsy Foundation)

기타사항

 Ignis社에 중화권 판권/개발권에 대한 기술수출 계약 체결 (2021년 11월)

8) SKL27969

구분

 Oncology

적응증

 진행성 고형암

작용기전

 PRMT5 선택적 억제제

제품의 특성

 전임상 시험에서 경쟁약물 대비 높은 뇌 투과율 및 우수한 효능 확인

진행경과

 2022.01 FDA IND 승인 및 임상1/2상 착수

향후계획

 임상 1/2상 환자 모집 개시

경쟁제품

 Temodar, Avastin 등

관련논문

 N/A

시장규모

 주요 7개국 뇌종양, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 치료제 시장 기준 약 94억 달러 (출처: EvaluatePharma, GlobalData, NCCN Guideline 2021)

기타사항

 -

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

구분

품목

적응증

개발완료일(주1)

현재 현황

비고

화학

합성

신약

세노바메이트

뇌전증 부분발작

2019년 11월

미국 판매 (2020년),

유럽 판매 (2021년)

 Arvelle社 기술수출계약 체결(유럽, 2019년)Ono社 기술 수출(일본, 2020년)Ignis社 기술 수출 (중국, 타이완, 홍콩, 마카오, 2021년)EVL社 기술 수출(캐나다, 2021년)Dexcel社 기술 수출 (이스라엘, 2022년)Eurofarma社 기술수출 (라틴아메리카 17개국, 2022년) (주2)

솔리암페톨

수면장애

2019년 03월

미국 판매(2019년),

유럽 판매(2020년),캐나다 판매 (2021년)

 Aerial/Jazz/Axsome社 기술 수출

(주1) 개발 완료일 : 美 FDA 판매 허가일 기준(주2) Eurofarma Laboratorios S.A.와 라틴아메리카 지역 상업화 계약은 본 반기보고서 작성기준일 이후 2022년 07월 14일 체결되었음.

마. 향후 연구개발 계획

당사는 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 신청에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 바탕으로 CNS 및 항암분야에서 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘으로 개발한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하여 신약개발 기간 단축 및 신약개발 성공률 제고가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유 현황(상세)' 참조

종류

명칭

국가

적용제품/파이프라인

특허권

신경치료용 아졸 화합물

미국 등 17개국

세노바메이트

특허권

수면-각성 장애의 치료

 미국 등 9개국

솔리암페톨

특허권

안정화된 카리스바메이트소아용 현탁액

 미국 등 12개국 카리스바메이트

특허권

피페리딘 화합물, 이를 포함하는약학적 조성물 및 그 용도

 미국 등 10개국 렐레노프라이드

특허권

페닐 피페라진 화합물,이를 포함한 약학적조성물 및 그 용도

 미국 등 6개국

SKL-PSY

특허권

아미노카보닐카바메이트 화합물

 미국 등 11개국

SKL13865

특허권

이미다조피리미딘 및이미다조트리아진 유도체,및 이를 포함하는 약제학적 조성물

 미국 등 12개국

SKL20540
특허권 옥사다이아졸을 포함하는 화합물 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 미국 SKL24741
특허권 바이사이클릭 화합물 및 이의 용도 미국 SKL27969

상표권

XCOPRI®

미국

 세노바메이트
ONTOZRY® 유럽

나. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정

법 규

내 용

소관부처

약사법

- 의약품 임상, 허가 요건, 제조 및 품질 관리 의무, 출시 후 안전관리, 의약품 판매 질서 등 의약품 제조업 및 판매업, 리베이트 쌍벌제 등에 관한 전반적인 규제

식품의약품 안전처 및보건복지부

- 관련 내용을 위반하는 경우 행정처분 (허가 취소 등) 또는 형사 처벌 (징역 또는 벌금형) 부과

국민건강보험법

- 요양급여의 범위, 상한금액, 상한금액의 감액, 요양급여대상 여부 등 보험 급여에 관한 전반적인 규제

보건복지부

- 관련 내용을 위반시 과징금, 형사처벌 (징역 또는 벌금형) 부과

독점규제 및 공정거래에 관한 법률

- 원료 구매, 의약품 생산, 컨설팅/SI, 아웃소싱 등 全 사업 영역에 걸쳐 불공정 거래행위, 부당한 공동행위 등 규제

공정거래

위원회

- 다른 사업자와 공동으로 가격이나 거래조건 등을 정하여 부당하게 경쟁을 제한하는 행위를 해서는 아니됨

- 불공정거래행위 부당거래거절, 차별적 취급, 경쟁사업자 배제 등 불공정거래행위에 속하는 행위를 해서는 아니됨

- 부당지원 : 특수관계인과의 거래 시 정상적인 거래에서 보다 상당히 유리한 조건으로 거래하는 등 특수관계인에 대한 부당한 이익제공을 해서는 아니됨

- 당사와 당사의 자회사 및 SK그룹 계열회사 등과의 거래는 공정거래위원회의 조사대상임

- 관련 내용을 위반하는 경우 시정조치, 과징금, 벌금 등 부과

화학물질의 등록 및 평가등 에 관한 법률, 화학물질 관리법

- 약사법상 의약품 및 의약외품으로서의 규제를 받지 아니하는 화학물질 등에 대한 등록 및 평가, 관리에 관한 규제

환경부

- 동법 적용대상 화학물질에 해당하는 의약품 원료물질 수입시 등록 및 평가에 시간, 비용 소요

산업안전보건법

- 안전보건관리책임자를 선임 및 교육하여야 함

 고용노동부

- 근로자에 대한 안전 교육 등을 이행하여야 하며 근로자에 대한 안전 및 보건조치를 이행하여야 함

- 관련 내용 위반시 형사 처벌 (징역, 벌금)

개인정보보호법

- 개인정보 처리/보호 관련 규제

 행정안전부

- 개인정보 수집 시 개인정보의 수집/이용 목적, 수집하는 개인정보의 항목, 개인정보의 보유/이용 기간을 이용자에게 알리고 동의를 받아야 하고 개인정보를 이용자로부터 동의받은 목적과 달리 이용할 수 없음

- 주민등록번호 처리가 원칙적으로 제한되며, 법률 등에서 허용한 경우에만 이를 처리할 수 있음

- 개인정보 처리업무 위탁 시 계약에 일정 사항을 포함시키는 등 관련 법률을 준수하여야 함

의약품이 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상 1상부터 3상 시험, 신약 판매 허가라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 미국을 포함한 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 준수해야 합니다. 또한, 판매 허가를 받은 후 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다.

국내 시장의 경우 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있으며, 한국 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가 인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 다만 당사의 현재 주력 시장은 글로벌, 특히 미국 시장으로서 국내 약가정책이나 기타 규제의 당사 영업이나 손익 등에 대한 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다.

본 사업과 밀접하게 연관된 국내외 규제는 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』, 『생명윤리 및 안전에 관한 법률』, 『국민건강보험법』, 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』, 『The Food, Drug and Cosmetic Act, the Code of Federal Regulations』 등의 법령과 이에 근거한 각국 GMP 규정과 각 법령 하위의 시행령, 시행규칙, 고시, 지침 등이 규정하고 있습니다.

당사는 의약품의 개발 및 출시를 위해 위 규정들을 모두 준수해야 하며, 최초 제품 생산시 FDA, EMA 등 규제기관으로부터 제조 시설에 대한 승인을 득해야 하며, 승인 이후에도 대략 매 2~5년 주기로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다.

다. 산업의 특성

(1) 제약 산업의 정의제약산업(Pharmaceutical Industry)은 한국표준산업 분류상 및 법적 정의로 각각 구분하여 정의할 수 있습니다. 첫째, 통계청의 한국표준산업분류에서는 사람 또는 동물의 질병을 예방·진단, 또는 치료하는데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생물 약제와 의료용품을 제조하는 산업으로 정의하고 있으며, 다음으로 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에는 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업으로 정의되어 있습니다.

따라서, 제약산업은 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로 요약해서 정의할 수 있습니다. 또한, 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 첨단산업으로서 우수한 약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민 건강증진과 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가·제조·유통 등의 과정에서 안전성ㆍ유효성 확보/약가규제/지식재산권 보호 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야입니다.

(2) 의약품의 분류의약품은 제조방식에 따라 화학반응으로 제조되는 합성의약품과 세포의 생물학적 반응을 이용하여 제조하는 바이오의약품으로 분류할 수 있습니다. 이외에도 약물 소재, 허가기준, 처방유무 등 다양한 기준으로 분류해 볼 수 있습니다.

[의약 제품의 분류]

구분

내용

약물

소재

합성

의약품

실험실에서 유기화학에 기반하여 합성에 의해 인위적으로 만들어진 저분자 화합물 의약품

천연물

의약품

약용식물 등 이미 존재하는 천연물로부터 약효를 가진 성분만을 분리 정제하여 만든 의약품

바이오

의약품

생물체(미생물, 동식물 세포 등)를 활용하여 바이오기술을 응용하여 만들어진 의약품

허가

기준

신약

이전에 허가되지 않은 새로운 활성성분을 함유(오리지널 의약품)

개량

신약

기존에 허가된 오리지널 의약품을 물리화학적 특성, 제제 처방화 및 효능을 개선하여 새롭게 허가등록 한 의약품

복제

의약품

이미 허가된 의약품과 유효성분의 종류, 함량, 제형, 효능효과, 용법용량, 투여경로 등이 동일한 의약품으로 '카피약'이라고도 함

※오리지널 합성의약품의 복제의약품을 제네릭(Generic), 오리지널 바이오의약품의 복제의약품을 바이오시밀러(Biosimilar)로 지칭함.

희귀

의약품

국내 환자수(유병 인구)가 20,000명(미국의 경우 미국 내 환자수가 20만명 미만) 이하인 질환에 사용되는 의약품이거나, 적절한 치료방법과 의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하거나, 기존 대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품

처방

유무

전문

의약품

일반의약품이 아닌 의약품을 말하는 것으로, 약리작용 또는 적응증으로 볼 때, 의사의 전문적인 진단과 지시·감독에 따라 사용되어야 하는 의약품 (Ethical the Counter Drug, ETC)

일반

의약품

의약품의 제형과 약리작용상 인체에 미치는 부작용이 비교적 적거나, 오용·남용의 우려가 적고 의사나 치과의사의 처방 없이 사용하더라도 안전성 및 유효성을 기대할 수 있는 의약품(Over the Counter Drug, OTC)

당사는 주로 합성의약품 신약을 연구 개발 하고 있으며, 일부(Carisbamate)는 미 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았습니다. 또한 당사의 혁신 신약은 의사의 전문적 진단과 처방에 따라 사용되어야 하는 전문의약품(ETC)으로 분류됩니다.

(3) 제약 산업의 특성

신약 개발을 포함하는 제약산업의 일반적 특징과 산업구조적 특징은 아래 표와 같이 7가지로 요약할 수 있습니다.

구분

일반적 특징

과학 기반

산업

기초과학 연구 역량 및 결과가 사업 성과와 긴밀하게 연계

연구집약적

산업

매출액 대비 연구개발비의 비율이 큰 산업

※ 미국의 경우 일반 제조업의 매출액 대비 연구개발비는 평균 4.7% 수준이나 제약산업은 14.2% 수준으로 매우 높음 (2017년 통계, National Science Board)

고위험,

고부가가치산업

막대한 비용과 많은 시간이 소요되고 성공률이 낮으나(고위험), 제품화 성공시 고부가가치를 보장 받음으로써 그 경제적 효익이 매우 큼

정부 규제가

강한 산업

임상관리, 신약허가, 지적재산권보호 등 정부 당국의 규제가 강하며, 국내 시장은 보험약가 등 가격에 대한 통제가 심하나 미국의 경우 상대적으로 자유로움

구분

산업구조적 특징

신규진입의

희소성

신약개발에 필요한 막대한 비용, 시간, 전문성 등이 높은 진입장벽을 형성함

세분화된 시장

제품의 특성상 각 질환과 약효군 별로 상이한 전문성을 요함

활발한

인수합병

제품 포트폴리오 확대, 신시장 창출, 기술적 보완, 비용구조 개선,

연구개발 생산성 증대 등의 목적으로 적극적인 인수합병이 이루어짐

또한, 제약 산업 중 신약 개발의 가장 두드러진 고유 특성을 아래와 같이 추가 설명 할 수 있습니다.

① 신약 개발은 장기간 투자와 고위험을 수반하나, 글로벌 블록버스터급 신약 개발 성공 시 막대한 고부가가치 창출이 가능한 산업(대표적 High risk - High return산업)

○ 글로벌 신약 개발 시 평균 1∼2조원의 개발비용과 10년 이상의 개발기간이 소요되며

성공률도 1/5,000~1/10,000로 매우 낮으나, 개발 성공 시 장기간 고수익 창출 가능

○ 일단 신약 개발에 성공하면 물질특허 등을 통해 일정 기간 동안 시장에서 독점적 지위 향유 가능

제약 시장에서 단일 제품(대부분 신약)으로 글로벌 연매출 10억 달러 이상을 기록하면 그 제품을 블록버스터(Blockbuster) 라고 지칭합니다. 시장에서 성공한 블록버스터 신약은 해당 기업에 보통 10년 이상의 안정적인 고부가가치 수익 기반을 제공하게 됩니다. 반대로 막대한 투자비와 오랜 개발기간이 소요되며 성공률도 매우 낮은 고위험 산업이기도 합니다.

또한, 한 개의 신약이 개발되기까지는 여러 개발 단계를 거치게 되며, 후보물질의 발굴로부터 신약의 최종 출시로 이어질 확률은 5,000~10,000분의1 정도로 매우 낮은 편입니다. 대규모 투자가 따르는 임상개발 과정만 보아도 1상에서 최종 신약 판매 허가까지 이어질 확률은 7.9%로 나타났습니다.

[단계별 임상 성공률(전체)]
단계별 임상 성공률.jpg 단계별 임상 성공률

* 출처 : Biomedtracker® and Pharmapremia®, 2020

[단계별 임상 성공률(항암, 비항암 구분)]
률단계별 임상 성공 (항암).jpg 단계별 임상 성공률 (항암, 비항암 구분)

* 출처 : Biomedtracker® and Pharmapremia®, 2020이처럼 신약 개발은 성공 시에는 장기간 안정적인 고부가가치 수익을 보장하지만, 그 성공 확률이 낮은 대표적인 고위험-고수익(High risk - High return) 산업이며, 최근 다수의 국내 신약개발 회사들의 기술수출 반환 또는 자체개발 임상 실패 등의 사례에서도 그와 같은 특성을 찾아볼 수 있습니다.② 신약 사업은 국민의 건강 주권 및 생명과 직결되는 사업으로 공공성이 크므로 그 전 과정을 정부가 엄격하게 규제

○ 산업 전반의 규제를 위해 각 국가별 법률 또는 가이드라인을 수립하여 의약품 개발, 제조,

임상시험 및 인ㆍ허가, 유통ㆍ판매 등을 정부가 규제ㆍ관리

○ 신약 승인 및 판매를 위해 각국 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험 및 허가 절차를 따라야 함

신약 사업은 경우에 따라 인간의 생명과 직결될 수 있으므로 국가가 제품의 개발·제조, 임상시험, 인·허가, 유통·판매 등 전 과정을 엄격히 규제 하고 있습니다.

제약회사는 새로운 치료제를 개발한 후 생산 및 판매하기 위해 각국 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험을 하여야 하며 각국 정부 의약품규제기관에 방대한 자료를 제출하고 판매 허가를 받아야 합니다. 의약품의 연구, 임상, 허가, 제조 등의 모든 과정을 진행하는데 있어, 국내의 경우 식품의약품안전처의 기준을 준수하여야 하며, 미국은 FDA, 유럽은 EMA 등의 가이드를 준수해야만 사업을 영위할 수 있습니다. 의약품 개발 절차는 다음과 같습니다.

[신약 연구개발 과정 및 단계별 내용, 미국 FDA 기준]

구분

초기연구/

비임상

임상 시험 (6~9년)

FDA

검토/승인

1상

2상

3상

소요기간

3~6년

1.5년

2년

3~5년

0.5~2년

시험 대상

시험관 및

동물실험

건강한 지원자

(20~100명)

환자

(100~300명)

환자

(1,000~5,000명)

-

목적

안전성 및

효능 타진

약물의 흡수/분포/대사/배설 검토를 통한 안전성 확인

약리효과 확인, 적정용량 및 용법 결정

장기간 동안 약물의 효능과 안전성 증명

-

이와 같은 개발과정에서 신약 후보물질의 안전성과 유효성 및 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성 확보를 위하여 각국의 정부에서는 단계별로 여러 가지 실험/시험과 자료작성의 기준을 만들어 놓고 심사를 하고 있습니다.

한편, 국내에서는 보험약가를 통한 약가 통제가 시행되고 있으나, 당사의 주력 시장인 미국의 경우 제약사와 보험사 등 시장참여자들간의 협상에 따라 자유롭게 약가가 결정되는 구조를 가지고 있습니다.

라. 산업의 성장성

(1) 글로벌 제약시장 현황과 전망 2021년 글로벌 제약시장 규모는 약 1조 4,235억 달러로 추정되며, 2017년부터 2021년까지 약 5.1%의 연평균 성장률을 기록하였습니다. 시장규모는 2026년까지 3~6%의 연평균 성장률을 기록하여 최대 약 1조 7,800억 달러 규모까지 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 시장을 크게 선진국(Developed), 신흥국(Pharmerging)으로 구분하였을때 선진국 시장이 약 66%, 신흥국 시장이 25%의 점유율을 차지하고 있습니다. 특히 미국시장은 글로벌 최대 제약시장으로서 전체 시장의 41%를 차지하고 있으며, 향후 5년간 2.5~5.5%의 연평균 성장률을 보여줄 것으로 전망됩니다. 향후 성장가능성의 측면에서는 기존 선진국 시장보다는 신흥국(Pharmerging)의 연평균 성장률이 5~8%로 높은 성장률을 보여줄 것으로 기대됩니다. 다만, 선진국 시장의 경우 신흥국 시장 대비 낮은 연평균 성장률에도 불구하고 글로벌 시장 성장의 대부분을 견인할 것으로 예상됩니다.

[지역별 및 국가별 제약시장 현황 및 전망]
(단위: 십억 USD)
구분 2021년 연평균성장률 ('17~'21) 2026년 연평균성장률 ('22~'26)
글로벌 1,423.5 5.1% 1,750~1,780 3~6%
선진국 10개국 (Developed) (주1) 935.2 4.3% 1,100~1,130 2~5%
미국 580.4 4.9% 685~715 2.5~5.5%
일본 85.4 △0.5% 73~93 △2~1%
한국 17.9 6.0% 21~25 3.5~6.5%
EU 주요 5개국 (주2) 209.7 4.8% 245~275 3~6%
기타 선진국 (Other Developed) 115.2 4.7% 132~152 3~6%
신흥국 (Pharmerging) (주3) 354.2 7.8% 470~500 5~8%
기타 저소득국가 (Lower Income Countries) 19 0.1% 21~25 2.5~5.5%

(주1) 미국, 일본, EU주요5개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인), 캐나다, 한국, 호주(주2) 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인(주3) 중국, 브라질, 러시아, 인도 등* 출처: IQVIA 2022

지역별 시장은 오리지널 의약품과 복제약(제네릭/바이오시밀러) 간의 시장 점유율에서도 큰 차이를 보이고 있습니다. 선진국은 오리지널 의약품의 시장 점유율이 74%를 차지하지만, 신흥국은 복제약/OTC(일반의약품) 등 저가 의약품 중심으로 시장이 형성되어 있고 오리지널 비중이 30%에 불과합니다.

[2021년 지역별 의약품별 시장 현황]
(단위: 십억 USD)
구분 OriginalBrands Non-originalBrands Unbranded Other 합계
글로벌 888.7 246.1 153.8 132.7 1,421.3
선진국 10개국 (Developed) 708.3 88.5 96.6 41.8 935.2
기타 선진국 (Other Developed) 67.8 25.2 10.0 11.0 114.0
신흥국 (Pharmerging) 106.0 123.2 46.1 77.9 353.2
기타 저소득국가 (Lower Income Countries) 6.6 9.2 1.2 2.0 18.9

* 출처: IQVIA 2022

치료영역별 일반의약품 및 전문의약품 매출(2020~2026) .jpg 치료영역별 일반의약품 및 전문의약품 매출(2020~2026)

* 출처 : EvauatePharma, 2021 치료영역별로는 시장 점유율 및 성장률이 높은 항암제 분야의 지속 강세 속에서 CNS 질환 시장의 성장도 두드러질 것으로 기대됩니다. 항암제 분야의 매출 점유율은 2020년 16.9%에서 2026년에는 22.2%로 확대가 될 것으로 전망됩니다. 또한 당사의 주력 시장인 CNS 질환 시장도 2026년 기준 세계적으로 1,381억 달러 규모의 시장으로 성장하여 항암시장과 더불어 큰 시장 점유율(9.4%)을 보일 것으로 예측됩니다.

(2) 기타 글로벌 제약시장 주요 트렌드

Frost & Sullivan은 글로벌 제약시장 트렌드를 성장 요인(Market Drivers) 및 제약 요인(Restraints)으로 구분하여 아래 표와 같이 분석하고 있습니다.

구분

성장 요인

인구증가 및 고령화

인류의 평균수명은 2016년 73.0세에서 2021년 74.1세로 증가될 전망이며, 2021년이 되면 65세 이상 고령인구가 656 백만으로 전체 인구의 11.5 %에 이를 전망이며, 이같은 고령인구 증가로 만성질환에 대한 장기적 치료 수요가 견인될 것임

만성질환

환자 증가

세계적인 소득증대, 도시화, 서구화된 식습관으로 만성질환 환자가 급증하는 추세임. 성인인구의 1/3이 여러가지 만성 질환으로 고통 받고 있다고 알려짐

규제장벽

완화

FDA와 유럽의약청(European Medicines Agency)등의 글로벌 선진 규제기관은 제약사들의 신약 R&D 및 인허가에 소요되는 막대한 비용 부담을 줄일 수 있도록 다양한 규제장벽을 완화하는 정책을 적극적으로 펼치고 있어, 향후 혁신적 신약이 의약품 시장에 새롭게 진입할 수 있는 기회가 증가될 것으로 기대됨

맞춤형

치료제

환자 중심의 치료와 맞춤형 치료법이 신약 개발의 새로운 패러다임으로 자리매김 하면서, 질환의 특성과 다양한 발병경로에 대한 정확한 이해에 바탕을 둔 새로운 치료제 개발이 활성화 되는 추세임

희귀병

치료제

제약사의 희귀의약품 연구개발이 지속적으로 증가하는 추세로 2017-2022년 전세계 희귀의약품 매출은 약 32 % 증가할 것으로 전망됨

항암 치료 기술발전

항암제 분야는 면역항암제, 유전자/세포 치료제 등 혁신적 신약 기술의 발전 속도가 가장 두드러지게 나타나고 있으며, 기존 치료제와의 병용요법 연구도 활성화 되면서 경쟁 제약회사간 R&D 협력이 새로운 치료제 개발의 트렌드로 자리매김 하고 있음

구분

제약 요인

약가 규제

글로벌, 특히 미국 약가의 과도한 인상 추세에 대한 정치적 압력이 강화되면서 향후 제약사들은 높은 약가를 정당화 하기 위하여 더 많은 혁신과, 약효 등에서의 차별화를 요구 받을 것임

의료비

환자부담

증가

정부 긴축재정 확산 움직임으로 많은 국가들이 보험 환급액 감소를 발표하고 있으며, 특히, 미국에서는 보험 공제액 축소 및 환자의 자기 부담금 증가로 더 많은 비용이 환자들에게 전가되고 있는 추세

제약사

R&D 투자 효율화

낮은 신약개발 성공률로 인하여 제약사의 R&D 투자 수익률이 감소 추세이며, 글로벌 제약사를 필두로 다수 제약회사가 다양한 수단을 동원하여 R&D 생산성을 높이기 위한 노력을 진행 중

특허 만료

휴미라(Humira)와 레블리미드(Revlimid) 등 글로벌 Top Selling 의약품 중 다수가 2018 년에서 2024년 사이에 특허가 만료될 예정이며, 해당제품의 매출 감소에 따라 전체 시장 규모가 영향 받을 수 있음

보험사(Payer)

협상력

의약품 유통회사, 민간 보험사, 의료기관 간 구매조직 통합이 진행되고 있으며, 이러한 보험사(Payer)의 구매 협상력 확대가 제약사들에게 가격인하 압력으로 작용

제약기업은 희귀의약품 등 틈새시장 공략 또는 신규 타겟 발굴을 통한 니치버스터 신약 출시 등 생산성 하락 극복 노력을 활발히 추진하고 있습니다. 그 예로 2018년 기준으로 FDA가 승인한 59개 신약 중 34개(58%)가 임상단계에서 희귀질환 치료제로 지정된 이후 신약으로 승인된 제품 입니다.

또한, 최근 제약사 들은 신약개발의 R&D에 있어서 새로운 전략을 시도하고 있습니다. 개방형 혁신이라고 불리는 Open Innovation을 통해 기업의 내부 인력과 기술력을 바탕으로 한 외부와의 협업으로 효율적인 신약 파이프라인을 구축하고 비용절감 효과를 달성할 수 있습니다. Deloitte의 분석에 따르면 이러한 Open Innovation(개방형 혁신)을 통해 신약개발 성공률을 3배까지 높일 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 1988년부터 2012년 사이 281개 글로벌 제약사의 신약개발 파이프라인을 분석한 결과, 내부 자체역량을 활용한 신약개발(Closed/Traditional model)의 성공률은 11%로 나타난 반면, Open Innovation을 통한 신약개발의 성공률은 34%로 나타났습니다.

oi.jpg Open Innovation에 따른 신약개발 성공률의 증가

* 출처 : Deloitte 'Executing an open innovation model', 2015 마. 경기변동의 특성 및 계절성

(1) 라이프사이클

의약품의 판매는 유행이나 소비자의 기호와 무관하게 해당 의약품의 약효 및 안전성이 경쟁력을 유지하는 한 계속됩니다. 대부분의 국가들은 물질특허 등 관련 특허에 의해 특허 출원 후 대략 20년의 독점 판매가 인정되는 법률적, 제도적 장치를 가지고 있으며 제약사들은 독점기간을 연장하려는 다양한 전략을 통해 이를 연장하고 있습니다. 이러한 독점적인 판매 권리 보장은 신약 개발이 성공하는 경우 이에 투입된 막대한 개발비용의 회수에 더하여 충분한 투자 수익을 제도적으로 보장함으로써, 실패확률이 높은 신약개발에 대한 연구개발 투자를 유인하기 위해 필수적인 제도라고 볼 수 있습니다.

특허가 만료된 의약품은 다수의 복제약이 출시될 수 있습니다. 국가에 따라서는 특허존속기간 연장제도를 통해 오리지널 제약회사의 독점판매 기간이 최대 5년까지 연장될 수 있으며, 희귀의약품으로 지정이 되면 미국과 유럽시장에서 특허권으로 보호되는 권리와 관계없이 미국에서는 출시 후 7년, 유럽에서는 10년간 독점적 판매 권리를 보장받게 됩니다.(2) 경기변동 및 계절성

제약산업의 특성을 고려할 때, 제약산업은 경기나 계절적 요인의 영향이 가장 적은 산업이라 할 수 있습니다.

특정 시기에 급격히 발생하는 조류독감이나 여름철 위생 관련 의약품 등 계절적 요인에 따라 영향을 받는 특별한 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 제약산업은 경기변동 및 계절에 따른 단기 등락 보다는 인구노령화나, 의식주 생활 변화, 그리고 소득수준 증가에 따른 의료비 지출증대 등 거시적 장기 변화 요인에 영향을 받으며, 이를 바탕으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.(3) 대체재 현황의약품, 특히 당사가 개발하고 있는 신약과 같은 전문의약품의 경우 의사의 처방전에 의해서만 약을 구입할 수 있도록 제도적으로 보호되고 있으며 국가가 설정한 기준에 의해 허가절차를 거쳐 승인을 받아야만 출시할 수 있습니다. 동일한 목표시장에 대해 경쟁제품이 있을 수 있으나 경쟁제품 상호 간에 제품의 약효와 안전성이 완전히 일치하는 신약은 존재할 수 없습니다. 다만 특허기간이 만료된 이후에는 다수의 복제약(제네릭/바이오시밀러)이 출시되어 오리지널 의약품이 경쟁력을 잃고 대체될 수 있겠으나, 특허 만료 이후에도 오리지널 제품에 대한 수요가 일정 부분 지속적으로 존재하는 현상이 있습니다. 바. 국내외 시장여건 (시장의 안정성, 경쟁상황, 시장점유율 추이)(1) 시장의 안정성 중추신경계(CNS) 질환 시장 규모는 2020년에 약 859억 달러로 추정되며, 2015년부터 2020년까지 연평균 성장률 0.2%로 성장이 다소 정체되어 있었습니다. 1990년대부터 2000년대 중반까지 중추신경계 질환 관련 의약품은 눈부신 속도로 발전해왔으며, 우울증, 조현병, 조울증, 뇌전증 등 글로벌 매출 10억달러가 넘은 블록버스터(Blockbuster) 신약들이 시장에 쏟아져 나왔습니다. 하지만 이러한 급격한 발전 이후, 기존 신약들은 특허권이 만료되는 등 독점적인 지위를 잃게되었고, 질환과 관련한 혁신적인 신약이 나오지 않으면서 정체기를 맞게 됩니다. 이와 더불어 제약산업의 관심이 점차 항암 등 수익성이 좋은 분야로 돌아가며 중추신경계 질환에 대한 R&D 투자는 점차 줄어들었습니다. 이러한 상황에서 중추신경계 질환에 대한 미충족수요(Unmet Needs)는 꾸준히 존재해왔습니다. 2000년대 중반까지 출시된 과거의 신약들은 정체되어있는 신약 개발 환경에서 오랜 기간 누적된 환자들의 미충족수요 (Unmet Needs)를 해소해 주기엔 역부족이었습니다. 하지만 최근 3년간 CNS 질환 관련 R&D 파이프라인이 30% 증가하며 전체 제약 시장 파이프라인의 10%를 점유함으로서 항암에 이어 두번째로 높은 점유율을 기록하고 있습니다. 특히 CNS 질환 관련 R&D에 기존의 전통적인 빅파마 뿐만 아니라 300여개 이상의 중소형 제약사들도 적극적으로 참여하며, 현재 진행중인 CNS 파이프라인의 79%를 차지하고 있습니다. 이러한 중소형 제약사들의 활발한 R&D 활동은 CNS 질환 분야에 있어 파트너십, 라이센싱, M&A 등의 활발한 Deal Activity를 가능하게 하였으며, 마찬가지로 최근 3년간의 Deal Activity수도 항암에 이어 2위를 차지하였습니다. 최근 수년간 정체되어 왔던 CNS 질환 관련 시장은 기존 환자들의 누적된 미충족수요와 대형 및 중소형 제약사들의 활발한 R&D 활동을 바탕으로 큰 폭으로 성장할 것으로 기대됩니다. 2019년 미국에서 출시된 신약 50개 중 CNS 질환 관련 신약이 9개를 차지하였으며, 2021년부터 2026년까지 향후 6년간 약 9.0%의 연평균 성장률을 나타낼 것으로 기대됩니다.

cns market size.jpg 글로벌 CNS 시장규모 및 성장률

* 출처 : EvauatePharma, 2021

pipeline, deal.jpg 중소형 제약사들의 CNS 파이프라인 점유율과 Deal Activity 현황

* 출처 : IQVIA Pipeline Intelligence, 2020

nas.jpg 2019년 미국 출시 신약물질 현황

* 출처 : IQVIA Institute, 2020(2) 경쟁상황 뇌전증 의약품 시장의 경쟁상황은 수년내 큰 변화에 직면하게 될 것으로 예상됩니다. Lyrica, Onfi, Sabril의 특허가 만료되었고, 브랜드 신약 매출기준 1위인 UCB 社의 Vimpat의 특허가 최근 만료되었습니다. 경쟁사의 후보물질 중 가까운 시기내에 임상 3상에 진입 예정인 물질이 없기에, 당사의 세노바메이트가 기존 치료제 대비 차별화된 약효를 가진 혁신 신약임을 입증하는데 성공한다면, 그 희소성으로 인하여 향후 7~8년간은 더욱 높은 시장점유율을 기록할 수 있을 것으로 전망됩니다.(3) 시장점유율 추이

2018년 11월에 FDA에 NDA를 신청한 뇌전증 치료제 세노바메이트는 2019년 11월 FDA에서 신약 판매 허가 승인을 받았으며, 2020년 5월 미국시장에 판매를 개시하였습니다. 글로벌 뇌전증 의약품 시장점유율은 아래와 같습니다.

[글로벌 뇌전증 시장 경쟁 현황]

제 품

품목명

회사명

 시장점유율
2019년 2020년 2021년
Vimpat UCB 13.9% 18.2% 20.9%
Lyrica (주1) Viatris / Pfizer 32.2% 18.8% 8.8%
Keppra UCB 6.4% 7.6% 8.1%
Lamictal (주1) GSK 7.0% 7.9% 8.0%
Depacon (주1) Sanofi 5.2% 6.3% 6.4%
Briviact UCB 2.4% 3.8% 5.1%
Fycompa Eisai 2.3% 2.9% 3.5%
Aptiom Sumitomo Pharma 2.1% 2.8% 2.9%
Sabril (주1) Lundbeck 1.2% 1.4% 1.3%
Topamax Johnson & Johnson 1.2% 1.2% 1.0%

* 출처: EvaluatePharma, 2022(주1) 상기 제품들은 뇌전증 이외 적응증 매출이 포함된 점유율입니다.

사. 회사의 경쟁력

당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위한 신약 연구개발 프로젝트에서 시작했습니다. 1996년 FDA로부터 신약 후보물질의 첫 임상시험을 승인 받은 것을 시작으로 본격적으로 CNS, 특히 뇌전증 질환 치료를 위한 혁신신약 개발에 집중 해 왔습니다. 그 결과물로서, 당사는 이미 2개의 미국 FDA NDA 승인 및 출시된 프로덕트(세노바메이트, 솔리암페톨)를 보유한 회사가 되었습니다.

당사가 주력하고 있는 CNS 질환 의약품 시장은 전체 치료영역 중 3위 규모의 큰 시장이며, 특히 뇌전증 의약품 시장의 경우 기존 출시 신약들의 약효 미충족과 경쟁 약물 파이프라인의 개발 부진에 따라 혁신 신약의 차별적 약효 입증 등에 성공한다면 출시 이후 장기간 시장에서의 경쟁 우위를 유지할 것으로 예상됩니다.

당사는 주력 파이프라인인 세노바메이트 외에도, 기술수출하여 미국에서 신약 출시된 솔리암페톨과, FDA가 희귀의약품으로 지정한 카리스바메이트 등 CNS 파이프라인과 다수의 신약후보물질을 보유 하고 있으며, 이는 당사가 보유하고 있는 글로벌 정상 수준의 CNS 질환 R&D 역량을 증명 하고 있습니다.

(1) 세노바메이트의 약효 우수성다양한 범위의 작용기전을 가진 여러 항뇌전증제들이 출시 되었지만, 완전 발작 소실비율에서 크게 개선이 없었으나, 세노바메이트는 임상 2상 및 3상에서 높은 완전 발작 소실 비율을 오랜기간 유지 하는것으로 그 약효를 입증하였습니다. 임상 2상 맹검시험에서 12주의 유지기간동안 기존 치료제 대비 최고 21%의 완전 발작 소실 비율을 보여주었으며, 임상 3상 시험에 참가한 일부 환자 대상 사후 분석 결과 73.8%의 높은 치료 유지율로 33.9%의 환자들이 12개월 이상 완전 발작소실을 경험하였습니다. 이는 기존 치료제의 완전 발작 소실 비율이 0-6.5% 사이인것을 감안하였을때 매우 높은 수치로 여겨집니다. 이는 앞서 언급되었던 CNS 질환 중 뇌전증 환자들의 오랜 미충족 수요 (Unmet Needs)를 충족시켜 줄 수 있는 혁신적인 신약이 될 수 있었던 가장 큰 요인입니다. 또한, 여러 약을 함께 복용하는 뇌전증 의약품의 특성상, 단독치료제로서의 약효 뿐만 아니라, 보조치료제로서의 약효 및 다른 약들과의 약물상호작용도 주의 깊게 봐야하는 요소입니다. 세노바메이트는 임상 3상에서 기존 주요 치료제인 Vimpat (lacosamide), Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine), Tegretol (carbamazepine) 등과 보조치료제로서 병행 복용하였을때 임상적으로 유의미한 발작 감소를 보여주었으며, 유해 반응의 변화나 추가적인 내약성 문제 또한 크게 발견되지 않았습니다.

(2) Top-Tier 중추신경계 질환 R&D 플랫폼 및 개발 역량 보유

신약의 경우 제품 단위의 경쟁요소는 가격이 아닌 약효와 안전성 등 이며, 이러한 경쟁요소 특징으로 인하여 신약의 판매는 그 독점기간 동안 고부가가치를 안정적으로 보장받을 수 있습니다.

또한 회사 단위의 경쟁요소는 이러한 차별적 신약을 발굴하여 개발할 수 있는 R&D 역량 또는 플랫폼과 그 효율성이며 특히 낮은 성공 확률 하에서 평균 10년 이상의 개발기간과 천문학적인 금액이 투자되는 신약 개발의 특성 상 R&D 역량 등의 보유 여부는 회사의 존립을 좌우할 만큼 중요하다고 볼 수 있습니다.

당사가 쌓아온 R&D 역량과 그 플랫폼의 우수성은 최근의 솔리암페톨 및 세노바메이트의 약효와 미국 FDA NDA 승인 취득 등에서 충분히 입증 되었습니다.

(3) 글로벌 상업화 역량 보유

장기간 미국 현지 법인 SK Life Science, Inc.에 투자하며 쌓아온 독자적인 글로벌 임상 개발 능력과, 2016년 이후 집중 투자를 통하여 확보하고 있는 미국 직접 판매를 위한 조직 및 역량은 글로벌 경쟁사 수준의 차별적 역량입니다. XCOPRI®의 성공적 출시와 판매를 위해 20년 이상의 Big Pharma 경력을 갖춘 리더십팀을 구성하였으며, 미국 내 영업지역 확대를 위한 전문 영업조직을 구축하였습니다. 유럽시장은 Arvelle社(현재 Angelini 社에 인수)에의 세노바메이트 기술수출을 통해 유럽 판권을 이전하였습니다. 동사는 2021년 3월 26일 유럽연합 집행위원회(EC)로 부터 최종 판매허가를 획득하였고 같은 해 6월 독일 출시를 시작으로 덴마크, 스웨덴, 영국 등의 출시를 완료하며 유럽 진출을 확대해 나아가고 있습니다. 일본은 2020년 오노약품공업과의 전략적 제휴를 통하여 일본 내 개발 및 상업화 권리 이전 계약을 체결하였습니다. 중국의 경우 2021년 11월 중국 현지 재무적 투자자와 Ignis Therapeutics 를 설립하고 1대주주 지분을 확보 하였습니다. 당사는 Ignis Therapeutics의 이사회 의석 확보 및 임원 겸직을 통해 재무적 투자자와 공동경영하고 있습니다. 향후 Ignis Therapeutics는 당사가 기술이전한 파이프라인의 중국 등 지역 상업화를 진행할 예정입니다. 2021년 12월에는 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역 내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 캐나다 내 상업화는 Paladin Labs Inc.를 통해 출시 후 이루어질 예정입니다. 2022년 5월에는 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화 권리를 Dexcel 社에 이전하는 기술이전 계약을 체결하였고, 이후 7월에는 Eurofarma社에 세노바메이트의 라틴아메리카 17개국 판권을 이전하였습니다.

아. 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 지속적으로 통증 및 희귀뇌질환, 항암 분야에서 유효 물질의 발굴을 위해 역량을 집중하고 있습니다.

당사는 뇌전증 치료제인 세노바메이트 및 수면장애 치료제인 솔리암페톨을 통하여 신약개발 초기 연구개발 단계부터, 전임상, 임상, 신약 허가에 이르는 전 주기적 신약개발 경험을 바탕으로 CNS 및 항암분야에서 활발한 초기 연구개발 활동과 임상개발을 진행하고 있습니다. 이에 더하여, 지난 20여년간 축적해온 CNS에 특화된 방대한 연구 데이터와 연구원들의 경험을 토대로 학습하여 신약개발에 최적화된 인공지능 알고리즘으로 개발한 AI 약물설계 플랫폼을 도입하여 유효물질을 효율적으로 발굴하여 신약개발 기간 단축 및 신약개발 성공률 제고가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 당사는 2017년 항암연구소를 설립, CNS 약물 개발 역량을 항암분야로 확대하여 항암제 개발을 진행하고 있으며, 뇌암 포함 진행성 고형암 치료제 개발을 목표로 FDA로 부터 당사 항암 파이프라인 SKL27969의 IND 승인을 확보하여 임상 1/2상에 착수하였습니다. 항암 분야의 신약 개발을 가속화 하기 위하여 당사는 국내외 우수 연구기관과의 협력을 통해 기존 표준치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약개발에 집중하고 있습니다.

이외에도, 당사는 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다. 당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위: 백만원)

구분

제12기 반기말

(2022년 06월말)

제11기 기말

(2021년 12월말)

제10기 기말

(2020년 12월말)

회계처리기준

 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결

[유동자산]

 418,521 471,219 434,603

ㆍ당좌자산

 351,982 417,766 411,563

ㆍ재고자산

 64,975 51,933 23,040
ㆍ기타유동자산 1,564 1,520 -

[비유동자산]

 190,502 172,433 65,639

ㆍ투자자산

 120,059 107,692 6,849

ㆍ유형자산

 20,817 22,938 24,233

ㆍ무형자산

 18,715 18,900 19,695

ㆍ기타비유동자산

 30,911 22,904 14,862

자산총계

 609,023 643,652 500,241

[유동부채]

 143,031 148,306 70,595

[비유동부채]

 89,497 51,159 50,579

부채총계

 232,528 199,465 121,175

[자본금]

 39,157 39,157 39,157

[연결자본잉여금]

 1,084,848 1,084,848 1,084,848

[연결기타자본구성요소]

 23,271 9,325 2,013

[연결이익잉여금]

 (770,780) (689,141) (746,951)

자본총계

 376,495 444,187 379,067
(2022.01.01~2022.06.30) (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31)

매출액

 94,578 418,645 25,999

매출원가

 13,966 22,336 1,974

매출총이익

 80,611 396,309 24,025

판매비와 관리비

 157,821 301,350 263,524

영업이익

 (77,210) 94,958 (239,499)

법인세비용차감전순이익

 (79,300) 71,277 (239,909)

연결당기순이익

 (80,609) 64,846 (247,414)

(비지배지분순이익)

 - - -

기타포괄손익

 12,917 275 (5,959)

총포괄이익

 (67,692) 65,121 (253,373)

(비지배지분포괄이익)

 - - -
기본주당손익(원) (1,029) 828 (3,448)
연결에 포함된 회사수 2개 2개 2개

나. 요약 별도재무정보

(단위: 백만원)

구분

제12기 반기말

(2022년 06월말)

제11기 기말

(2021년 12월말)

제10기 기말

(2020년 12월말)

회계처리기준

 K-IFRS 별도 K-IFRS 별도 K-IFRS 별도
[유동자산] 427,466 485,654 410,287
ㆍ당좌자산 366,100 437,221 388,748
ㆍ재고자산 59,802 47,408 21,540
ㆍ기타유동자산 1,564 1,024 -
[비유동자산] 161,820 149,916 49,838
ㆍ투자자산 130,687 118,389 17,573
ㆍ유형자산 14,973 16,110 16,386
ㆍ무형자산 11,254 12,525 13,249
ㆍ기타비유동자산 4,906 2,892 2,630
자산총계 589,286 635,569 460,125
[유동부채] 100,267 118,693 56,451
[비유동부채] 87,540 48,662 45,860
부채총계 187,807 167,356 102,311
[자본금] 39,157 39,157 39,157
[자본잉여금] 1,084,848 1,084,848 1,084,848
[이익잉여금] (738,579) (656,059) (766,190)
[기타자본항목] 16,053 268 -
자본총계 401,478 468,214 357,814
종속기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
관계, 공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
(2022.01.01~2022.06.30) (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31)
매출액 84,315 455,255 63,013
매출원가 14,703 27,609 3,683
매출총이익 69,612 427,646 59,330
판매비와 관리비 148,276 284,739 281,177
영업이익 (78,664) 142,907 (221,847)
법인세비용차감전순이익 (80,790) 120,724 (226,802)
당기순이익 (81,491) 111,277 (232,185)
기타포괄손익 14,755 (877) (590)
총포괄이익 (66,736) 110,400 (232,775)
기본주당손익(원) (1,041) 1,421 (3,235)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 12 기 반기말 2022.06.30 현재

제 11 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 12 기 반기말

제 11 기말

자산

 　 　

　유동자산

418,521,134,709

471,219,267,786

　　현금및현금성자산 (주4,25)

112,852,141,510

225,922,278,257

　　단기금융상품 (주4,25)

173,744,690,000

108,417,050,000

　　매출채권 (주4,21,25)

46,379,133,081

55,883,295,052

　　단기미수금 (주4,21,25)

96,876,316

900,225,693

　　단기미수수익 (주4,25)

900,558,365

576,956,222

　　단기선급금

470,569,019

787,309,963

　　단기선급비용

17,103,740,631

20,964,444,375

　　당기법인세자산 (주18)

421,195,954

4,314,268,960

　　단기임차보증금 (주4)

13,057,773

 　

　　재고자산 (주5)

64,975,345,061

51,933,441,899

　　유동파생상품자산 (주4)

8,398,804

168,713,214

　　기타유동자산

1,555,428,195

1,351,284,151

　비유동자산

190,501,537,952

172,433,071,510

　　장기금융상품 (주4,25)

9,984,370,403

13,684,244,769

　　장기대여금 (주4,25)

96,838,210

27,385,050

　　관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산 (주6)

109,978,183,185

93,980,341,924

　　유형자산 (주7)

20,816,891,211

22,937,541,238

　　무형자산 (주8)

18,714,709,848

18,899,653,877

　　장기보증금자산 (주4,25)

3,123,067,690

2,996,994,777

　　이연법인세자산

24,794,914,271

18,919,176,183

　　장기선급비용

2,992,563,134

987,733,692

　자산총계

609,022,672,661

643,652,339,296

부채

 　 　

　유동부채

143,031,020,257

148,305,638,282

　　단기매입채무 (주4,25)

15,113,670,319

16,931,410,933

　　단기미지급비용 (주4,21,25)

42,990,678,959

64,775,630,818

　　단기선수금 (주14)

40,603,500,602

37,463,632,160

　　단기예수금 (주4,11)

2,740,277,007

3,497,328,981

　　유동리스부채 (주4,7,21,25)

5,454,285,149

5,481,442,758

　　유동충당부채 (주12)

30,257,642,043

18,051,422,282

　　유동파생상품부채 (주4)

3,618,478,267

 　

　　당기법인세부채 (주18)

2,174,567,918

1,997,438,273

　　기타유동부채

77,919,993

107,332,077

　비유동부채

89,496,503,477

51,159,254,635

　　퇴직급여부채 (주10)

2,240,420,684

52,724,462

　　장기차입금 (주4,9)

44,605,050,000

 　

　　비유동리스부채 (주4,7,21,25)

8,828,524,897

10,256,073,704

　　비유동충당부채 (주12)

2,289,843,044

2,268,238,076

　　기타비유동부채 (주14,19)

31,532,664,852

38,582,218,393

　부채총계

232,527,523,734

199,464,892,917

자본

 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

376,495,148,927

444,187,446,379

　　자본금 (주13)

39,156,625,000

39,156,625,000

　　자본잉여금 (주13)

1,084,847,581,570

1,084,847,581,570

　　이익잉여금(결손금) (주13)

(770,780,016,677)

(689,141,262,709)

　　기타자본구성요소 (주13)

23,270,959,034

9,324,502,518

　비지배지분

 　 　

　자본총계

376,495,148,927

444,187,446,379

자본과부채총계

609,022,672,661

643,652,339,296

연결 포괄손익계산서

제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 12 기 반기

제 11 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액) (주14,22)

53,432,883,418

94,577,741,954

23,969,366,643

163,958,136,708

　제품매출액

44,079,938,435

78,447,969,182

20,164,856,133

33,239,453,025

　용역매출액

9,352,944,983

16,129,772,772

3,804,510,510

130,718,683,683

매출원가 (주17)

7,954,923,727

13,966,251,002

2,084,461,334

3,930,740,642

　제품매출원가

5,438,738,156

8,280,601,402

2,001,043,509

3,779,302,328

　기타매출원가

2,516,185,571

5,685,649,600

83,417,825

151,438,314

매출총이익

45,477,959,691

80,611,490,952

21,884,905,309

160,027,396,066

판매비와관리비 (주15,17)

85,550,015,003

157,821,426,757

86,966,250,667

149,176,979,456

영업이익(손실)

(40,072,055,312)

(77,209,935,805)

(65,081,345,358)

10,850,416,610

금융수익 (주4,16)

11,825,151,395

17,244,928,087

1,266,402,307

5,549,267,088

금융비용 (주4,16)

13,205,212,414

19,142,847,384

1,974,161,761

3,156,034,333

기타영업외수익 (주16)

76,525,751

117,702,355

38,644,834

40,146,487

기타영업외비용 (주16)

522,465,558

522,595,304

512,211,926

534,741,641

지분법주식처분이익 (주23)

 　

257,247,758

 　

50,350,097,090

지분법손실 (주6)

2,392,151,743

44,518,802

 　 　

법인세비용차감전순이익(손실)

(44,290,207,881)

(79,300,019,095)

(66,262,671,904)

63,099,151,301

법인세비용 (주18)

1,113,173,827

1,308,927,594

735,057,269

1,106,236,448

당기순이익(손실)

(45,403,381,708)

(80,608,946,689)

(66,997,729,173)

61,992,914,853

기타포괄손익

10,638,684,437

12,916,649,237

(508,965,104)

(588,862,266)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

 　 　 　 　

　　확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주10)

65,330,069

(1,029,807,279)

(196,715,143)

(1,401,684,049)

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

 　 　 　 　

　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(1,568,959,160)

(1,838,655,789)

(312,249,961)

812,821,783

　　지분법자본변동

12,142,313,528

15,785,112,305

 　 　

총포괄손익

(34,764,697,271)

(67,692,297,452)

(67,506,694,277)

61,404,052,587

주당이익 (주19)

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(580)

(1,029)

(855)

792

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(580)

(1,029)

(855)

792

연결 자본변동표

제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

이익잉여금

기타자본구성요소

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

39,156,625,000

1,084,847,581,570

(746,951,075,345)

2,013,441,604

379,066,572,829

 　

379,066,572,829

당기순이익(손실)

 　 　

61,992,914,853

 　

61,992,914,853

 　

61,992,914,853

기타포괄손익

 　 　

(7,292,201,613)

6,703,339,347

(588,862,266)

 　

(588,862,266)

자본 증가(감소) 합계

 　 　

54,700,713,240

6,703,339,347

61,404,052,587

 　

61,404,052,587

2021.06.30 (기말자본)

39,156,625,000

1,084,847,581,570

(692,250,362,105)

8,716,780,951

440,470,625,416

 　

440,470,625,416

2022.01.01 (기초자본)

39,156,625,000

1,084,847,581,570

(689,141,262,709)

9,324,502,518

444,187,446,379

 　

444,187,446,379

당기순이익(손실)

 　 　

(80,608,946,689)

 　

(80,608,946,689)

 　

(80,608,946,689)

기타포괄손익

 　 　

(1,029,807,279)

13,946,456,516

12,916,649,237

 　

12,916,649,237

자본 증가(감소) 합계

 　 　

(81,638,753,968)

13,946,456,516

(67,692,297,452)

 　

(67,692,297,452)

2022.06.30 (기말자본)

39,156,625,000

1,084,847,581,570

(770,780,016,677)

23,270,959,034

376,495,148,927

 　

376,495,148,927

연결 현금흐름표

제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 12 기 반기

제 11 기 반기

영업활동현금흐름

(90,320,482,518)

(86,999,196,714)

　당기순이익(손실)

(80,608,946,689)

61,992,914,853

　비현금항목 조정 (주23)

14,056,981,464

19,243,255,896

　운전자본 조정 (주23)

(23,390,433,707)

(167,598,742,445)

　이자수취(영업)

1,700,107,043

1,065,244,840

　이자지급(영업)

(608,867,940)

(441,286,421)

　법인세납부(환급)

(1,469,322,689)

(1,260,583,437)

투자활동현금흐름

(68,337,706,106)

154,932,888,624

　단기금융상품의 취득

(203,425,860,000)

 　

　단기금융상품의 처분

140,000,000,000

160,932,462,468

　당기손익인식금융자산의 취득

(3,797,098,975)

(2,934,492,000)

　당기손익인식금융자산의 처분

1,558,295,749

 　

　대여금의 증가

(63,866,292)

(30,514,029)

　유형자산의 취득

(2,249,523,413)

(1,808,165,939)

　무형자산의 취득

(333,405,841)

(604,530,938)

　무형자산의 처분

 　

2,772,473

　보증금의 증가

(26,247,334)

(624,643,411)

재무활동현금흐름

38,519,261,825

(2,366,623,045)

　장기차입금의 증가

41,751,150,000

 　

　정부보조금의 수취

101,159,004

20,431,396

　정부보조금의 상환

(726,779,717)

(26,266,796)

　리스부채의 상환

(2,606,267,462)

(2,360,787,645)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(120,138,926,799)

65,567,068,865

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

7,068,790,052

2,139,150,646

현금및현금성자산의순증가(감소)

(113,070,136,747)

67,706,219,511

기초현금및현금성자산

225,922,278,257

59,333,238,619

기말현금및현금성자산

112,852,141,510

127,039,458,130

3. 연결재무제표 주석

제 12(당) 기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 6월 30일까지
제 11(전) 기 반기 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지
SK바이오팜 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항(1) 지배기업의 개요SK바이오팜 주식회사(이하 "당사")는 2011년 4월 1일을 기준일로 SK주식회사의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 신설된 법인으로 신약의 연구개발 등을 주된 사업으로 하고 있습니다. 당사는 2020년 7월 2일 유가증권시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 39,156,625천원입니다.

당사의 당반기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분 주식수 지분율(%)
SK주식회사 50,134,940 64.02
기타 28,178,310 35.98
합 계 78,313,250 100.00

(2) 종속기업의 현황당반기말 현재 연결재무제표 작성대상에 포함된 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업 업 종 자 산 부 채 자본 매출액 반기순이익 연결실체 지분율 소재지
SK Life Science, Inc. 생명과학 346,689,817 236,653,051 110,036,766 173,982,991 11,450,237 100% 미국

SK생물의약과기

(상해)유한공사

 생명과학 436,946 13,740 423,206 278,400 (143,526) 100% 중국

2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책(1) 연결재무제표 작성기준당사와 당사의 종속기업(이하 '연결실체')의 반기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 중요한 회계정책

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' - 개념체계에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다. 동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다. 동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' - 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각금액과 관련 원가(개정)

동 개정사항은 유형자산을 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 과정에서 생산된 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초잔액을 조정하여 인식합니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' - 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가배분액(예: 계약의이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

- 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제1116호 '리스', 기업회계기준서제1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.

① 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때,기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다.

④ 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치측정이 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항과 일관되도록 하며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

한편, 상기 개정사항의 적용이 연결실체의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서의 내역은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

연결실체는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미칠 수 있는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 판단과 추정중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다. 중간재무제표 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 금융상품(1) 금융자산 범주별 분류

당반기말 및 전기말 현재 금융자산 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
당기손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융자산 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융자산 합 계
유동자산:
현금및현금성자산 - 112,852,142 112,852,142 - 225,922,278 225,922,278
단기금융상품 - 173,744,690 173,744,690 - 108,417,050 108,417,050
매출채권 - 46,379,133 46,379,133 - 55,883,295 55,883,295
미수금 - 96,876 96,876 - 900,226 900,226
미수수익 - 900,558 900,558 - 576,956 576,956
유동성보증금 - 13,058 13,058 - - -
파생상품자산 8,399 - 8,399 168,713 - 168,713
소 계 8,399 333,986,457 333,994,856 168,713 391,699,805 391,868,518
비유동자산:
장기금융상품 9,977,370 7,000 9,984,370 13,677,245 7,000 13,684,245
장기대여금 - 96,838 96,838 - 27,385 27,385
장기보증금 - 3,123,068 3,123,068 - 2,996,995 2,996,995
소 계 9,977,370 3,226,906 13,204,276 13,677,245 3,031,380 16,708,625
합 계 9,985,769 337,213,363 347,199,132 13,845,958 394,731,185 408,577,143

(2) 금융부채 범주별 분류당반기말 및 전기말 현재 금융부채 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
상각후원가측정금융부채 기타금융부채 합 계 상각후원가측정금융부채 기타금융부채 합 계
유동부채:
매입채무 15,113,670 - 15,113,670 16,931,411 - 16,931,411
미지급비용(주1) 31,235,968 - 31,235,968 50,989,282 - 50,989,282
유동성리스부채 - 5,454,285 5,454,285 - 5,481,443 5,481,443
파생상품부채 - 3,618,478 3,618,478 - - -
정부보조금 예수금 2,559,463 - 2,559,463 3,185,084 - 3,185,084
소 계 48,909,101 9,072,763 57,981,864 71,105,777 5,481,443 76,587,220
비유동부채:
리스부채 - 8,828,525 8,828,525 - 10,256,074 10,256,074
장기차입금 44,605,050 - 44,605,050 - - -
소 계 44,605,050 8,828,525 53,433,575 71,105,777 15,737,517 86,843,294
합 계 93,514,151 17,901,288 111,415,439 71,105,777 15,737,517 86,843,294
(주1) 종업원급여와 관련된 금액은 금융상품 기준서가 적용되지 않으므로 제외되어 있습니다.

(3) 금융상품의 범주별 순손익당반기 및 전반기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
내 역 금융자산 금융부채 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가 측정금융부채 기타금융부채
반기손익:
이자수익 - 2,020,779 - - - 2,020,779
외환손익 881,947 13,724,568 - (6,878,884) - 7,727,631
이자비용 - - - (269,672) (358,569) (628,241)
파생상품관련 손익 (175,631) - (3,787,191) - - (3,962,822)
공정가치평가손익 (7,033,661) - - - - (7,033,661)
합 계 (6,327,345) 15,745,347 (3,787,191) (7,148,556) (358,569) (1,876,314)

(전반기) (단위: 천원)
내 역 금융자산 금융부채 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가 측정금융부채
반기손익:
이자수익 - 1,265,475 - - 1,265,475
외환손익 - 2,609,144 - (692,965) 1,916,179
이자비용 - - - (441,286) (441,286)
파생상품관련 손익 140,737 - (436,472) - (295,735)
합 계 140,737 3,874,619 (436,472) (1,134,251) 2,444,633

(4) 공정가치 서열체계에 따른 구분당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분 투입변수의 유의성
(수준 1) 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격
(수준 2) 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
(수준 3) 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말) (단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
금융자산:
파생상품자산 - 8,399 - 8,399
장기금융상품 - - 9,977,370 9,977,370
합 계 - 8,399 9,977,370 9,985,769
금융부채:
파생상품부채 - 3,618,478 - 3,618,478

(전기말) (단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
금융자산:
장기금융상품 - - 13,677,245 13,677,245
파생상품자산 - 168,713 - 168,713

당반기 중 상기 수준3으로 분류되는 금융자산의 장부금액 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 평 가 당반기말
장기금융상품 13,677,245 3,797,099 (1,558,296) (5,938,678) 9,977,370

5. 재고자산

당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
원재료 38,498,623 - 38,498,623 34,986,696 - 34,986,696
반제품 20,465,108 (325,582) 20,139,526 11,944,268 (750,155) 11,194,113
제 품 5,308,636 - 5,308,636 5,062,018 - 5,062,018
미착품 1,028,560 - 1,028,560 690,615 - 690,615
합 계 65,300,927 (325,582) 64,975,345 52,683,597 (750,155) 51,933,442
비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 10,526,187 천원(전반기: 3,930,741 천원) 입니다. 연결실체는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 424,573천원을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.

6. 관계기업투자

(1) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 업종 당반기말 전기말
소유지분율 취득원가 장부금액 소유지분율 취득원가 장부금액
Kinisi Therapeutics Limited (주1) 영국 신약개발 49% 157 - 49% 157 -
(주1) 연결실체는 2018년 1월 4일자 이사회 결의에 의거, 2018년 1월 7일자로 Glycyx Therapeutics Ltd.와 희귀 신경계질환 치료제인 렐레노프라이드(Relenopride)를 개발하기 위해 Kinisi Therapeutics Limited를 설립하였으며, 연결실체의 투자지분은 49% (투자금액: USD 147)입니다.

(2) 당반기말 현재 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.연결실체가 공동지배력을 보유하고 있는 공동약정은 별도의 기구를 통해 구조화됐으며, 공동약정에 대해 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하고 있다고 판단하여 이를 공동기업으로 분류하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 소재지 업종 사용재무제표일 당반기말 전기말
소유지분율 취득원가 장부금액 소유지분율 취득원가 장부금액
Ignis Therapeutics (주1) 케이맨제도 신약개발 6월 30일 46.88% 177,525,000 109,978,183 49.69% 177,525,000 93,980,342
(주1) 연결실체는 2021년 11월 11일자 이사회 결의에 의거, 2021년 11월 24일자로 세노바메이트(미국 제품명 XCOPRI®)를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등 지역(중국,홍콩,마카오,대만) 상업화 권리를 Ignis Therapeutics에 현물출자 하였으며, '22년 1월 27일 Zhuhai 6D.가 USD 18,120,000를 추가로 투자하였고, 당반기말 당사의 투자지분은 46.88%입니다. (투자금액 USD 150,000,000)

(3) 관계기업투자 및 공동기업의 변동내역

당반기 및 전반기 중 관계기업투자 및 공동기업에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 지분법손익 기타포괄손익 배당금수령 기 말
관계기업:
Kinisi Therapeutics Limited - - - - - - -
공동기업:
Ignis Therapeutics 93,980,342 - 257,248 (44,519) 15,785,112 - 109,978,183
합 계 93,980,342 - 257,248 (44,519) 15,785,112 - 109,978,183

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 지분법손익 배당금수령 기 말
관계기업:
Kinisi Therapeutics Limited - - - - - -

(4) 관계기업 및 공동기업의 요약재무정보

당반기말 현재 주요한 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익
공동기업:
Ignis Therapeutics 117,346,308 228,193,369 365,706 573,131 - (5,618,999) (5,447,052)

(5) 당기 공동기업의 재무정보금액을 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

기업명

순자산

당사지분율

순자산 지분금액

투자차액

내부거래 등

장부금액
Ignis Therapeutics 344,600,840 46.88% 161,531,644 27,272,110 (78,825,571) 109,978,183

7. 유형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산 장부가액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액
기계장치 183,562 (183,562) - 168,313 (168,313) -
공기구비품 19,798,539 (15,288,297) 4,510,242 18,996,466 (14,449,232) 4,547,234
기타유형자산 9,753,493 (8,094,032) 1,659,461 9,737,785 (7,826,165) 1,911,620
사용권자산 31,602,034 (17,943,231) 13,658,803 29,815,107 (14,612,483) 15,202,624
건설중인자산 988,385 - 988,385 1,276,063 - 1,276,063
합 계 62,326,013 (41,509,122) 20,816,891 59,993,734 (37,056,193) 22,937,541

(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 감가상각비(주1) 처 분 대 체 순외환차이 기 말
공기구비품 4,547,234 480,895 (808,810) - 234,581 56,343 4,510,242
기타유형자산 1,911,620 - (258,791) - - 6,633 1,659,461
사용권자산 15,202,624 882,779 (2,741,464) (77,239) - 392,103 13,658,803
건설중인자산 1,276,063 1,380,439 - - (1,757,275) 89,158 988,385
합 계 22,937,541 2,744,113 (3,809,065) (77,239) (1,522,694) 544,237 20,816,891

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 감가상각비(주1) 처 분 대 체 순외환차이 기 말
공기구비품 4,367,326 624,092 (864,987) (2) 33,515 25,314 4,185,258
기타유형자산 1,452,992 7,445 (217,349) - 853,300 4,302 2,100,690
사용권자산 18,037,247 1,738,039 (2,560,409) (32,810) - 254,969 17,437,036
건설중인자산 375,644 1,132,049 - - (1,368,261) 4,316 143,748
합 계 24,233,209 3,501,625 (3,642,745) (32,812) (481,446) 288,901 23,866,732
(주1) 감가상각비 중 634,692 천원(전반기: 688,644 천원)은 경상연구개발비, 3,174,373 천원(전반기: 2,954,100 천원)은 판매관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 감가상각비 계약해지 순외환차이 기 말
건물 13,582,517 - (2,031,306) - 296,340 11,847,552
차량운반구 1,404,674 864,578 (663,263) (77,239) 81,717 1,610,467
공기구비품 215,433 18,201 (46,896) - 14,046 200,784
합 계 15,202,624 882,779 (2,741,465) (77,239) 392,103 13,658,803

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 감가상각비 계약해지 순외환차이 기 말
건물 15,453,660 1,311,768 (1,898,091) - 177,317 15,044,654
차량운반구 2,301,366 417,414 (617,803) (32,810) 69,131 2,137,298
공기구비품 282,221 8,857 (44,515) - 8,521 255,084
합 계 18,037,247 1,738,039 (2,560,409) (32,810) 254,969 17,437,036

(4) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 이자비용 상 환 계약해지 순외환차이 기 말
리스부채 15,737,517 812,502 358,921 (2,965,189) (68,467) 407,526 14,282,810

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 이자비용 상 환 계약해지 순외환차이 기 말
리스부채 18,477,884 1,738,039 441,286 (2,802,074) (33,822) 261,323 18,082,636

연결실체는 당반기 중 단기리스에 따른 리스료 1백만원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 68백만원을 인식하였으며, 전반기 중 단기리스에 따른 리스료 5백만원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 70백만원을 인식하였습니다.

8. 무형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
회원권 3,286,621 - 3,286,621 3,286,621 - 3,286,621
소프트웨어 24,282,123 (8,854,035) 15,428,088 21,759,853 (6,146,820) 15,613,033
합 계 27,568,744 (8,854,035) 18,714,709 25,046,474 (6,146,820) 18,899,654

(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 상 각(주1) 순외환차이 기 말
회원권 3,286,621 - - - - - 3,286,621
소프트웨어 15,613,033 139,102 - 1,522,694 (2,447,798) 601,057 15,428,088
합 계 18,899,654 139,102 - 1,522,694 (2,447,798) 601,057 18,714,709

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 상 각(주1) 순외환차이 기 말
회원권 2,439,910 - - - - - 2,439,910
소프트웨어 17,255,210 612,569 (2,772) 481,447 (2,095,563) 244,230 16,495,121
합 계 19,695,120 612,569 (2,772) 481,447 (2,095,563) 244,230 18,935,031
(주1) 상각비 중 33,067 천원(전반기: 28,991 천원)은 경상연구개발비, 2,414,731 천원(전반기: 2,066,572 천원)은 판매관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 연구비및경상개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 당 반 기 전 반 기
판매비와관리비 57,049,549 56,818,967

9. 장기차입금당반기말 및 전기말 현재 장기차입금 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
금융기관 이자율 만기일 장부금액 장부금액
장기차입금 한국수출입은행 1.990% 2025-02-24 44,605,050 -

상기 장기차입금은 만기 일시상환 조건입니다.10. 퇴직급여제도(1) 당반기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결실체의 의무로 인하여 발생하는 연결재무제표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치(주1) 13,705,445 11,914,044
사외적립자산의 공정가치 (11,465,024) (11,861,320)
순확정급여채무 2,240,421 52,724
(주1) 기타장기종업원급여채무가 포함되어 있습니다.

(2) 순확정급여부채

당반기 및 전반기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계
당기초 11,914,044 (11,861,320) 52,724
퇴직급여:
당기근무원가 1,402,721 - 1,402,721
이자비용(이자수익) 145,112 (164,202) (19,090)
소 계 1,547,833 (164,202) 1,383,631
재측정요소:
사외적립자산의 수익 - 38,169 38,169
재무적가정의 변동 등 991,638 - 991,638
소 계 991,638 38,169 1,029,807
제도에서 지급한 금액 (748,070) 522,329 (225,741)
사외적립자산 납입액 - - -
당반기말 13,705,445 (11,465,024) 2,240,421

(전반기) (단위: 천원)
구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계
전기초 10,058,697 (9,966,654) 92,043
퇴직급여:
당기근무원가 1,059,929 - 1,059,929
이자비용(이자수익) 75,276 (106,551) (31,275)
소 계 1,135,205 (106,551) 1,028,654
재측정요소:
사외적립자산의 수익 　- 22,884 22,884
재무적가정의 변동 등 1,378,801 - 1,378,801
제도에서 지급한 금액 (1,486,054) 1,327,102 (158,952)
사외적립자산 납입액 　- (64,258) (64,258)
전반기말 11,086,649 (8,787,477) 2,299,172

(3) 당반기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
채무상품 951,077 -
예적금 등 10,513,947 11,861,320
합 계 11,465,024 11,861,320

(4) 주요 보험수리적 가정당반기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
할인율 2.98% 2.98%
기대임금상승률 3.92% 4.01%

(5) 당반기말 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 확정급여채무에 미치는 영향
가정의 변경 상승시 하락시
할인율 0.50% (442,521) 475,190
기대임금상승률 0.50% 477,933 (449,107)

상기 민감도 분석은 해당 변수 이외에 다른 모든 변수에 변동이 없을 것이라는 전제하에서 작성되었습니다. 하지만, 실제로는 해당 변수의 변동은 다른 변수와 상호 연관관계를 가지고 변동될 수 있을 것입니다.

11. 정부보조금연결실체는 한국보건산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등으로부터 신약개발과 관련하여 정부의 지원을 받고 있습니다. 보조금관리에 관한 법률 시행령 제 10조의 8에의거 당사는 보조금을 직접 수령하지 않고, 정부가 보조금을 지정 계좌에 예탁하고 당사가 관련 사업을 진행할 때 보조금이 집행되는 방식으로 정부의 지원을 받고 있습니다.

한편, 당 보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하고 있으며, 당반기말 현재 정부보조금과 관련하여 해당 개발과제 완료 시 납부해야 하는 기술료를 예수금으로 계상하고 있습니다.(1) 당반기말 및 전기말 현재 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 당기손익인식하거나 상환예정인 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
예수금 2,559,463 3,185,084

(2) 당반기 및 전반기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기초 반납 및 기술료납부 기타 기말
예수금 3,185,084 (726,780) 101,159 2,559,463

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기초 반납 및 기술료납부 기타 기말
예수금 3,004,389 (26,267) 20,432 2,998,554

12. 충당부채연결실체는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다. 또한, 연결실체는 판매한 제품에 대한 예상할인 금액에 대해 판매할인충당부채를인식하고 있으며, 판매한 제품에 대해 매 보고기간 별로 예상 반품율을 추정하여 반품환불충당부채로 인식하고 있습니다.당반기 및 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 감 소 외환차이 기 말
복구충당부채 2,268,238 21,605 - - 2,289,843
판매할인충당부채 15,680,918 32,590,614 (24,439,917) 1,816,990 25,648,606
반품환불충당부채(주1) 2,370,504 1,929,922 308,610 4,609,036
합 계 20,319,660 34,542,141 (24,439,917) 2,125,601 32,547,485
(주1) 연결실체는 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출액을 차감하고 해당 매출에 해당하는 금액은 반품환불충당부채로 설정하고 있습니다. 한편, 반품 발생시 예상되는 반품자산의 장부금액에서 제품 회수에 예상되는 원가를 고려시 반품자산으로 인식될 금액은 없는 것으로 추정하였습니다.

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 감 소 외환차이 기 말
복구충당부채 1,872,467 51,399 - - 1,923,866
판매할인충당부채 3,552,375 13,316,048 (7,431,584) 201,730 9,638,569
반품환불충당부채(주1) 275,641 886,707 - 20,374 1,182,722
합 계 5,700,483 14,254,154 (7,431,584) 222,104 12,745,157

13. 자본(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 1주당 액면금액은 500원이며, 보통주 자본금 및 주식발행초과금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
발행한 주식의 총수 78,313,250주 78,313,250주
보통주 자본금 39,156,625 39,156,625
주식발행초과금(기타불입자본) 1,084,847,582 1,084,847,582
합 계 1,124,004,207 1,124,004,207

(2) 기타자본항목당반기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
해외사업환산손익 (520,006) 1,318,649
지분법자본변동 16,053,418 268,306
기타자본조정 7,737,547 7,737,548
합 계 23,270,959 9,324,503

(3) 결손금당반기 및 전반기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
기초 689,141,263 746,951,075
연결반기순손실(이익) 80,608,947 (61,992,915)

확정급여제도의 재측정요소

 1,029,807 1,401,684
해외사업환산손익 분류 조정 - 5,890,518
기말 770,780,017 692,250,362

14. 수익(1) 주요 수익의 구성연결실체의 주요한 수익은 제품매출(반제품 매출 포함)과 용역매출(라이선스매출 포함)로 구성되어 있습니다. 당반기와 전반기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
제품매출 44,079,938 78,447,969 20,164,856 33,239,453
용역매출 9,352,945 16,129,773 3,804,511 130,718,684
합 계 53,432,883 94,577,742 23,969,367 163,958,137

(2) 당반기와 전반기 중 매출액의 수익인식 시기에 대한 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
한 시점에 이행 47,694,249 82,062,280 21,194,476 158,838,838
기간에 걸쳐 이행 5,738,634 12,515,462 2,774,891 5,119,299
합 계 53,432,883 94,577,742 23,969,367 163,958,137

(3) 지역별 외부 고객으로부터의 수익 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

해당 국가 (주1)

당 반 기

전 반 기
네덜란드 8,347,644 127,446,996
아일랜드 1,147,528 1,663,028
미국 71,978,662 30,362,222
일본 3,997,703 4,485,891
케이맨제도 4,283,021 -
이스라엘 3,614,311 -
몰타 1,208,873 -
합 계 94,577,742 163,958,137
(주1) 지역별 수익은 고객의 소재지가 속한 국가에 근거하여 표시하였습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
고객명 당 반 기 전 반 기
고객A (주1) 21,002,216 8,684,276
고객B (주1) 25,665,944 10,336,506
고객C (주1) 23,938,651 11,156,282
고객D (주2) 8,347,644 127,446,996
(주1) 전반기 기준 매출액의 10% 이상을 차지하지 않으나, 당반기 기준 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객입니다.
(주2) 당반기 기준 매출액의 10% 이상을 차지하지 않으나, 전반기 기준 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객입니다.

(5) 연결실체는 라이선스매출과 관련하여 인식된 선수금을 계약부채로 인식하고 있습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기초 증가 수익인식 기말 유동 비유동
계약부채 75,629,138 9,387,748 (12,983,714) 72,033,172 40,603,501 31,429,671

(전기) (단위: 천원)
구 분 기초 증가 수익인식 기말 유동 비유동
계약부채 48,029,403 63,845,990 (36,246,255) 75,629,138 37,463,632 38,165,506

한편, 연결실체의 계약부채는 재무상태표 상 선수금과 기타비유동부채에 포함되어 있습니다.

15. 판매비와 관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
급여 20,049,311 38,147,782 25,926,079 40,518,307
퇴직급여 357,804 644,689 251,739 473,842
복리후생비 3,382,661 5,647,028 2,908,414 5,200,441
여비교통비 2,191,109 3,605,379 1,089,420 2,071,084
수도광열비 460,926 966,654 437,679 909,859
세금과공과 1,092,265 2,402,660 982,458 2,038,287
감가상각비 1,621,313 3,174,374 1,515,336 2,954,100
무형자산상각비 1,237,198 2,414,731 1,049,290 2,066,572
보험료 478,055 886,084 422,857 868,898
광고선전비 9,746,365 20,252,971 11,203,649 17,203,004
연구및경상개발비 31,694,765 57,049,549 30,810,348 56,818,967
관리및경비용역비 37,531 79,355 134,740 251,714
교육및조사연구비 969,836 1,538,167 835,413 1,218,974
전문직수수료 6,593,011 10,395,500 5,447,866 9,054,253
기술용역비 3,698,427 7,035,003 2,990,035 5,263,344
지급수수료 350,636 684,188 (36,255) 325,855
기타판매비와관리비 1,588,802 2,897,313 997,183 1,939,478
합 계 85,550,015 157,821,427 86,966,251 149,176,979

16. 금융손익 및 기타영업외손익(1) 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익 1,061,326 2,020,779 572,530 1,265,475
외환차익 884,225 2,159,068 853,028 1,351,380
외화환산이익 9,849,559 12,965,752 (299,892) 2,791,675
파생상품평가이익 8,399 8,399 140,737 140,737
파생상품거래이익 21,642 90,930 - -
합 계 11,825,151 17,244,928 1,266,403 5,549,267
금융비용:
이자비용 408,009 649,846 244,449 492,686
외환차손 2,786,847 4,232,173 1,328,764 1,876,652
외화환산손실 3,032,680 3,165,016 (35,523) 350,224
당기손익인식금융자산 평가손실 3,802,700 6,820,625 - -
당기손익인식금융자산 처분손실 - 213,036 - -
파생상품평가손실 3,039,840 3,787,191 436,472 436,472
파생상품거래손실 135,135 274,960
합 계 13,205,211 19,142,847 1,974,162 3,156,034

(2) 기타영업외수익 및 기타영업외비용당반기 및 전반기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
기타영업외수익:
잡이익 76,525 117,702 38,645 40,146
기타영업외비용:
유형자산처분손실 9,125 9,125 11 2,774
기부금 - - - 15,000
잡손실 513,341 513,471 512,201 516,967
합 계 522,466 522,596 512,212 534,742

17. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
제품과 반제품 등의 변동 7,954,924 13,966,251 2,084,462 3,930,741
종업원 급여 28,050,882 54,078,051 34,259,957 55,625,704
복리후생비 4,610,268 7,949,454 3,839,957 7,076,386
감가상각비 1,943,801 3,809,066 1,843,866 3,642,745
무형자산상각비 1,254,509 2,447,798 1,063,786 2,095,563
교육 및 조사연구비 20,337,189 34,549,492 19,964,565 36,652,343
관리 및 경비용역비 286,981 570,905 250,373 513,427
지급수수료 8,270,130 13,386,669 6,307,720 10,730,883
기술용역비 4,308,654 8,249,240 3,621,339 6,480,016
기타비용 16,487,600 32,780,751 15,814,687 26,359,912
합 계 93,504,938 171,787,677 89,050,712 153,107,720

18. 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하고, 중간기간에 발생한 비경상적 거래의 법인세효과를 반영하여 계산합니다.당반기의 법인세비용 1,308,928천원은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

19. 주당이익(손실)주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 순이익(손실)을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익(손실)을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(1) 당반기와 전반기의 보통주 기본주당손익 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
반기순이익(손실) (45,403,382) (80,608,947) (66,997,729) 61,992,915
가중평균유통보통주식수 78,313,250 78,313,250 78,313,250 78,313,250
기본주당이익(손실) (단위: 원) (580) (1,029) (855) 792

(2) 당반기 및 전반기의 보통주 기본주당손익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식의 산출근거는 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 주)
구 분 일자 주식수 가중치 유통보통주식수
기초 2022-01-01 78,313,250 181/181 78,313,250

(전반기) (단위: 주)
구 분 일자 주식수 가중치 유통보통주식수
기초 2021-01-01 78,313,250 181/181 78,313,250

(3) 당반기말 현재 60,231주의 주식매수선택권은 반희석효과가 예상되어 희석주당이익 계산에서 제외되었습니다. 당반기 및 전반기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

20. 주식기준보상

(1) 당사는 정기주주총회를 통해 당사의 대표이사에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요사항은 다음과 같습니다.

구 분 1호 주식매수선택권 2호 주식매수선택권
권리부여일 2021년 03월 24일
발행할 주식의 종류 기명식 보통주식
부여방법 자기주식 교부 다만 주식선택권의 행사가액이 주식의 실질가액(주식매수선택권행사일을 기준으로 평가)보다 낮은 경우에 회사는 그 차액을 금전으로 지급하거나 그 차액에 상당하는 자기주식을 양도할 수 있음.
부여주식수 40,154주 20,077주
행사가격 115,770원 115,770원
행사가능기간

2024년 3월 24일 ~ 2028년 3월 23일

 2024년 3월 24일 ~ 2028년 3월 23일
가득조건 부여일로부터 2년 내 퇴직 또는 미보임 시 전부 부여 취소되며, 2호 주식매수선택권의 경우 3년 미만 근무 시 부여 취소

(2) 주식선택권의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 당반기말
권리부여일의 전일종가 105,000원
행사가격(가액) 115,770원
행사가능기간 2024.03.24 ~ 2028.03.23
무위험수익률 1.944%
변동성 29.61%
시가배당율 0.0%

(3) 당반기 중 당사가 부여한 주식선택권으로 인하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기보상원가 누적보상원가
1호 주식매수선택권 (3,391) 309,223
2호 주식매수선택권 (1,105) 102,993

21. 특수관계자간의 거래(1) 연결기업과 특수관계자간의 거래연결실체 내 기업간 거래는 연결시 제거되었으며 당반기와 전반기 중 연결실체와 기타 특수관계자와의 주요 거래내역 및 당반기말과 전기말 현재 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.당반기말 현재 연결실체의 중요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회 사 명
지배기업 SK㈜
관계기업 및 공동기업 Kinisi Therapeutics Limited.Ignis Therapeutics(주1)Ignis Therapeutics(HK) Limited.와 그 종속기업(주2)
기타 특수관계자 Zhuhai 6D.(주3)
(주1) 연결실체의 기술이전으로 인한 지분 취득으로 전기에 공동기업으로 편입하였습니다.
(주2) 공동기업의 종속기업입니다.
(주3) 공동기업의 공동투자자입니다.

연결실체는 당반기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단인SK 기업집단의 소속기업에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업 및 계열회사 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 해당합니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 매출 등 매입
연구개발비 기타(주1)
당반기 전반기 당반기 전반기 당반기 전반기
지배기업 SK㈜ - - - - 2,289,832 1,186,674
기타 Ignis Therapeutics 4,294,754 - - - - -
SK바이오텍㈜ - - - - 9,212,900 19,402,442
SK이노베이션㈜ - - - - 404,889 267,207
SK텔레콤㈜ - - 12,951 13,923 31,840 25,786
SK쉴더스㈜(주2) - - 6,836 8,484 720,491 939,448
SK브로드밴드㈜ - - - - 1,235 1,868
SK플래닛㈜ - - 600 600 120,605 181,722
SK네트웍스㈜ - - 6,160 18,058 136,567 9,156
SK렌터카㈜ - - 58,286 43,211 63,117 57,648
SK매직㈜ - - - - 10,608 7,402
코원에너지서비스㈜ - - - - 81,212 73,532
행복나래㈜ - - 64,320 75,242 39,483 3,659
SK머티리얼즈 에어플러스㈜(舊, SK에어가스㈜) - - - 1,938 12,822 10,699
에스케이핀크스㈜ - - - - - 160,000
합 계 4,294,754 - 149,153 161,456 13,125,601 22,327,243
(주1) 재고자산, 유형자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다.
(주2) SK인포섹과 ADT캡스가 통합되어 SK쉴더스로 사명 변경됨에 따라 전반기 SK인포섹 금액은 SK쉴더스에 반영되어 있습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 당반기말 전기말
채권(주1) 채무(주2) 채권(주1) 채무(주2)
지배기업 SK㈜ - 375,835 - 410,980
기타 Ignis Therapeutics 11,751 33,141,783 355,650 37,424,804
SK매직㈜ - 1,942 - 1,947
SK바이오텍㈜ - 8,177,715 - 13,075,561
SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜) - 2,528 - 2,569
SK네트웍스㈜(주3) - - - 4,609
SK렌터카㈜(주3) - 710,550 - 358,301
SK텔레콤㈜ - 601 - 2,097
SK이노베이션㈜ - 34,783 - 70,383
행복나래㈜ - 12,141 - 18,004
SK쉴더스㈜ - 106,359 - 175,419
SK플래닛㈜ - 35,548 - -
합 계 11,751 42,599,785 355,650 51,544,674
(주1) 당반기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.
(주2) 연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주3) 채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

(4) 주요 경영진 보상 내역연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
급여 및 상여 3,864,616 13,287,359
퇴직급여 603,518 1,221,739
합 계 4,468,134 14,509,098

22. 영업부문별 정보

(1) 연결실체는 판매하는 재화와 용역의 속성을 기준으로 신약사업부문의 단일 영업부문으로 구성되어 있고, 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 재무제표에 공시하고 있습니다.(2) 당반기 및 전반기 중 연결실체(소재지 기준)의 지역별 정보는 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 국내 미국 연결조정 연결후 금액
매출액 84,314,583 173,982,991 (163,719,832) 94,577,742
영업이익(손실) (78,663,958) 12,022,301 (10,568,279) (77,209,936)
자산총액 589,285,613 346,689,817 (326,952,757) 609,022,673
비유동자산(주1) 161,820,025 37,944,155 (9,262,642) 190,501,538
부채총액 187,807,385 236,653,051 (191,932,912) 232,527,524

(전반기) (단위: 천원)
구 분 국내 미국 연결조정 연결후 금액
매출액 214,868,851 120,512,913 (171,423,627) 163,958,137
영업이익(손실) 46,259,148 10,334,771 (45,743,502) 10,850,417
자산총액 570,109,037 244,405,973 (239,486,541) 575,028,469
비유동자산(주1) 52,681,794 27,795,455 (10,723,988) 69,753,261
부채총액 114,235,270 172,862,315 (152,539,741) 134,557,844

(주1) 유형자산, 사용권자산, 무형자산, 투자자산 및 기타비유동자산 등을 포함한 금액입니다.

23. 현금흐름표에 관한 정보(1) 비현금항목 조정

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
재고자산폐기손실 79,251 12,557
재고자산평가손실(환입) (424,573) 104,907
퇴직급여 1,383,631 1,028,654
감가상각비 3,809,065 3,642,745
무형자산상각비 2,447,798 2,095,563
충당금전입액 10,080,619 14,202,756
이자비용 650,198 492,686
외화환산손실 3,165,016 350,224
법인세비용 1,308,928 1,106,236
이자수익 (2,020,779) (1,265,475)
외화환산이익 (12,965,752) (2,791,675)
금융자산 평가손실 6,820,625 -
기타 (277,046) 264,078
합 계 14,056,981 19,243,256

(2) 운전자본 조정

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
매출채권의 변동 23,539,727 (137,390,593)
미수금의 변동 3,167,727 815,474
미수수익의 변동 - -
선급금의 변동 316,741 (880,109)
선급비용의 변동 3,124,189 (3,694,357)
재고자산의 변동 (12,275,580) (19,860,851)
기타유동자산의 변동 (28,047) 159,429
매입채무의 변동 (15,554,066) 5,333,328
미지급비용의 변동 (25,293,266) (5,546,715)
선수금의 변동 181,143 (3,708,083)
예수금의 변동 (137,227) 4,852,799
유동부채성충당금의 변동 - (7,431,584)
퇴직금의 지급 (748,070) (1,486,054)
사외적립자산의 변동 522,329 1,262,845
영업활동 관련 파생상품의 감소 (168,713) -
기타 (37,321) (24,271)
합 계 (23,390,434) (167,598,742)

(3) 현금 유ㆍ출입이 없는 주요 거래

당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
사용권자산 및 리스부채의 인식 477,442 1,738,039
장기리스부채의 유동성 대체 2,474,139 2,837,423
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금 증가(감소) (258,985) 378,689
건설중인자산의 무형자산 대체 1,559,361 482,727
기타비유동부채의 선수금 대체 6,735,834 6,847,138

(4) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용당반기 및 전반기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말
취득 순외환차이 기타
리스부채 15,737,517 (2,606,267) 812,502 407,525 (68,467) 14,282,810
정부보조금 예수금 3,185,084 (625,621) - - - 2,559,463

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말
취득 순외환차이 기타
리스부채 18,477,884 (2,360,788) 1,738,039 260,311 (32,809) 18,082,637
정부보조금 예수금 3,004,389 (5,835) - - - 2,998,554

24. 약정사항(1) 당반기말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD)
구 분 금융기관 통화 약정한도액 실행금액
선물환거래 하나은행 USD 28,000,000 4,762,800
당좌대출 신한은행 KRW 2,000,000 -
일반대출 SC제일은행 KRW 100,000,000 -
수출성장자금대출(장기) 수출입은행 USD 34,500,000 34,500,000
일반대출 MUFG Bank USD 40,000,000 -

(2) 연결실체는 2019년 2월 유럽에 소재한 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊,Arvelle Therapeutics GmbH)와 뇌전증 치료제인 세노바메이트의 유럽지역내 독점적권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기술이전 계약 체결시 USD 100,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수령하였고, 수취 시점에 수익으로 인식하였습니다. 또한 2021년 3월 유럽 규제당국의 시판 허가에 따라 USD 110,000,000의 마일스톤(Milestone Payment)을 허가 사실 통보시점(2021년 3월 30일)에 수익으로 인식하였습니다. 향후 유럽내 상업화 등 약정상 조건 충족할 경우 최대 USD 320,000,000 규모의 마일스톤 (Milestone Payment)을 추가로 수익인식 할 수 있습니다.한편, 2021년 2월 연결실체는 Arvelle Therapeutics B.V.사 보통주 지분 12%를 Angelini Pharma S.p.A.사에 전량 매각하였고, 동 거래 종결에 따른 대가(Closing Payment) USD 31,766,890를 수령하였으며, 수취 시점에 지분법주식처분이익으로 인식하였습니다. 또한, 2021년 3월 유럽 규제당국의 시판 허가에 따라 USD 13,220,625의 승인 대가(Approval Payment)를 허가 사실 통보시점(2021년 3월 30일)에 지분법주식처분이익으로 인식하였습니다. 향후 약정상 조건 달성 시점에 최대 USD 9,252,177를 지분법주식처분이익으로 추가 인식할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령 가능한 금액은 변경될 수 있습니다.

또한, 2020년 10월 중 일본에 소재한 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.에 세노바메이트의 일본지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, JPY 5,000,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 임상실험 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는사용권으로 일시에 수익인식 하고, 임상실험의 대가는 용역이 수행될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 용역 제공이 완료된 부분을 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 일본 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 JPY 48,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익 인식할 수 있습니다.

(3) 연결실체는 2021년 11월 중 케이맨제도에 소재한 Ignis Therapeutics와 세노바메이트 등 6개의 신약에 대해 중국 등 지역(중국, 홍콩, 마카오, 대만)에 상업화 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, 계약금으로 현금 USD 20,000,000과 우선주 150백만주(USD 150,000,000)를 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 임상실험 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는 사용권으로 일시에 수익인식 하고, 임상실험의 대가는 용역이 수행될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 용역 제공이 완료된 부분을 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 15,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 로열티 금액(Royalty Payment)을 수익 인식할 수 있습니다.또한, 2021년 12월 중 캐나다에 소재한 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권에 대한 사용권으로 일시에 수익으로 인식하였으며, 향후 캐나다 규제당국의 허가 및 상업화에 따라 최대CAD 21,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익 인식할 수 있습니다.(4) 연결실체는 2022년 5월 중 이스라엘에 소재한 DEXCEL LTD.와 세노바메이트의이스라엘과 팔레스타인(West Bank, Gaza지구 포함) 지역내 독점적 권리를 부여하는기술이전 계약을 체결하였고, USD 3,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 반제품 무상공급 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는 사용권으로 일시에 수익인식 하고, 반제품 무상공급 대가는 공급 시점에 수익인식 예정입니다.(5) 연결실체는 美 LifeSci Venture Partners 펀드에 Limited Partner로 참여 중입니다. 총 약정금액 USD 12,000,000 중 당반기말까지 USD 8,926,355를 출자하였고 (현금 출자 USD 7,781,455, 수익 분배금 재투자 USD 1,144,900), 당기말까지 잔여 약정금액 USD 3,073,645를 출자할 예정입니다.

(6) 소송사건1) 당반기말 현재 연결실체는 임상시험 부작용으로 인한 손해배상 청구소송에 임상시험 관리회사(Celerion, Inc.)와 공동 제소되어 미국 법원에 계류 중입니다. 본건 소송사건과 관련하여서는 현재 당사자간의 합의를 통한 소 취하 등을 추진 중이며, 원고에게 지급해야 할 금원은 SK Life Science, Inc.가 가입한 임상시험 관련 보험의 부보금 USD 10,000,000 이내일 것으로 예측되어 연결실체의 실제 자금 유출 가능성은낮을 것으로 보입니다.2) 당반기말 현재 연결실체는 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송 제소 되어 두 건이 각각 한국과 미국 법원에 계류 중입니다. 이 중 미국 소송은 2009년 4월 2일 이후 중단된 상태로, 상대방에 통지 후 재개될 수 있습니다. 소송의 최종 결과는 예측할 수 없으며 구체적인 유출예상 금액 및 시기의 예측은 불확실합니다.3) 당반기말 현재 연결실체는 Arvelle사 지분 매각에 따른 손해배상 청구소송에 제소되어 영국 법원에 계류 중입니다. 소송이 진행 중임에 따라 소송의 최종결과는 예측할 수 없으며, 연결실체에 미치는 영향은 현재로서는 알 수 없습니다.

25. 위험관리

연결실체의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 연결실체는 영업활동에서 발생하는 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.연결실체의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결실체의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.

(1) 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다.

1) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율 변동이 연결실체에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2) 환위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결실체는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 내부적으로원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 해외종속기업인 SK Life Science, Inc.가 보유한 외화금융자산ㆍ부채를 제외한, 연결실체의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, GBP, EUR)
구 분 화폐단위 당반기말 전기말
외화금액 원화금액 외화금액 원화금액
외화금융자산 USD 139,636,970 180,536,639 157,199,809 186,360,373
외화금융부채 USD 66,323,970 85,750,261 44,999,651 53,347,087
GBP - - 386 618
EUR 7,105 9,592 - -
합 계 85,759,853 53,347,705

당반기 및 전기 중 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 기
10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락
USD 9,478,638 (9,478,638) 13,301,329 (13,301,329)
GBP - - (62) 62
EUR (959) 959 - -

3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 연결실체의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 연결실체의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다.

장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 연결실체의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결실체의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결실체에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 현금및현금성자산의 경우, 신용위험의 노출정도가 제한적입니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
현금및현금성자산 112,852,142 225,922,278
장ㆍ단기금융상품 183,729,060 122,101,295
매출채권 46,379,133 55,883,295
미수금 96,876 900,226
미수수익 900,558 576,956
장기대여금 96,838 27,385
보증금 3,136,126 2,996,995
합 계 347,190,733 408,408,430

당반기말 현재 연결실체는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에 노출되어 있고, 관련 최대 노출금액은 해당 장부금액입니다 (당반기말 9,977백만원, 전기말 13,677백만원).

(3) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 연결실체가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(당반기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 합 계
매입채무 15,113,670 - - 15,113,670
미지급금 8,201,250 - - 8,201,250
미지급비용 23,034,718 - - 23,034,718
리스부채 1,478,870 4,051,161 9,542,665 15,072,696
정부보조금 예수금 - 2,559,463 - 2,559,463
파생상품부채 - 3,618,478 - 3,618,478
장기차입금 223,734 663,906 46,076,345 46,963,985
합 계 48,052,242 10,893,008 55,619,010 114,564,260

(전기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 합 계
매입채무 16,931,411 - - 16,931,411
미지급금 23,020,160 - - 23,020,160
미지급비용 27,969,122 - - 27,969,122
리스부채 961,841 4,737,699 11,451,680 17,151,220
정부보조금 예수금 - 3,185,084 - 3,185,084
합 계 68,882,534 7,922,783 11,451,680 88,256,997

(4) 자본관리연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
부 채 232,527,524 199,464,893
자 본 376,495,149 444,187,446
부채비율 61.76% 44.91%

26. 후속사건

연결실체는 2022년 7월 중 브라질에 소재한 Eurofarma Laboratorios S.A와 세노바메이트의 브라질과 멕시코를 포함한 Latin America 지역 17개국 내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 15,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권에 대한 사용권으로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 향후 브라질 및 멕시코 규제당국의 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족할 경우 최대 USD 47,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익인식할 수 있습니다.

 4. 재무제표

재무상태표

제 12 기 반기말 2022.06.30 현재

제 11 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 12 기 반기말

제 11 기말

자산

 　 　

　유동자산

427,465,587,188

485,653,549,720

　　현금성자산 (주4,25)

50,114,332,678

155,591,149,447

　　단기금융상품 (주4,25)

140,000,000,000

100,000,000,000

　　매출채권 (주4,22,25)

170,449,361,127

170,326,663,327

　　단기미수금 (주4,25)

96,845,299

832,416,954

　　단기미수수익 (주4,25)

846,482,189

566,397,448

　　단기선급금

470,569,019

787,309,963

　　단기선급비용

3,700,848,486

4,802,821,135

　　당기법인세자산 (주19)

421,195,954

4,314,268,960

　　재고자산 (주5,22)

59,802,125,437

47,408,215,866

　　유동파생상품자산 (주4)

8,398,804

168,713,214

　　기타유동자산

1,555,428,195

855,593,406

　비유동자산

161,820,025,482

149,915,910,748

　　장기금융상품 (주4,25)

9,984,370,403

13,684,244,769

　　종속기업에 대한 투자자산 (주6)

10,723,987,905

10,723,987,905

　　관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산 (주7)

109,978,183,185

93,980,341,924

　　유형자산 (주8)

14,972,833,209

16,110,183,634

　　무형자산 (주9)

11,254,387,006

12,525,451,384

　　장기보증금자산 (주4,25)

1,913,700,640

1,903,967,440

　　장기선급비용

2,992,563,134

987,733,692

　자산총계

589,285,612,670

635,569,460,468

부채

 　 　

　유동부채

100,267,073,523

118,693,319,239

　　단기매입채무 (주4,22,25)

15,113,670,319

16,931,410,933

　　단기미지급비용 (주4,22,25)

35,173,515,252

56,931,077,038

　　단기선수금 (주15)

40,603,500,602

37,463,632,160

　　단기예수금 (주4,12)

2,740,029,934

3,352,793,141

　　유동리스부채 (주4,8,22,25)

3,017,879,149

2,885,223,626

　　유동파생상품부채 (주4)

3,618,478,267

 　

　　당기법인세부채

 　

1,129,182,341

　비유동부채

87,540,311,218

48,662,313,422

　　장기차입금 (주4,10)

44,605,050,000

 　

　　퇴직급여부채 (주11)

2,240,420,684

52,724,462

　　비유동리스부채 (주4,8,22,25)

6,872,332,638

7,759,132,491

　　비유동충당부채 (주13)

2,289,843,044

2,268,238,076

　　기타비유동부채 (주15)

31,532,664,852

38,582,218,393

　부채총계

187,807,384,741

167,355,632,661

자본

 　 　

　자본금 (주14)

39,156,625,000

39,156,625,000

　자본잉여금 (주14)

1,084,847,581,570

1,084,847,581,570

　이익잉여금(결손금)

(738,579,397,015)

(656,058,684,832)

　기타자본구성요소 (주7)

16,053,418,374

268,306,069

　자본총계

401,478,227,929

468,213,827,807

자본과부채총계

589,285,612,670

635,569,460,468

포괄손익계산서

제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 12 기 반기

제 11 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액) (주15)

34,031,765,373

84,314,583,488

57,146,763,129

192,630,562,184

　제품매출액

24,678,820,390

68,184,810,716

53,342,252,619

61,911,878,501

　용역매출액 (주22)

9,352,944,983

16,129,772,772

3,804,510,510

130,718,683,683

매출원가 (주22)

7,751,679,026

14,702,740,164

4,274,385,131

6,685,299,012

　제품매출원가

4,721,864,665

8,076,501,618

3,812,648,354

5,706,558,278

　기타매출원가

3,029,814,361

6,626,238,546

461,736,777

978,740,734

매출총이익

26,280,086,347

69,611,843,324

52,872,377,998

185,945,263,172

판매비와관리비 (주16)

81,662,928,123

148,275,800,924

81,618,216,491

139,686,115,275

영업이익(손실)

(55,382,841,776)

(78,663,957,600)

(28,745,838,493)

46,259,147,897

금융수익 (주4,17)

11,730,134,800

17,107,899,838

1,748,863,072

6,488,508,836

금융비용 (주4,17)

13,166,115,923

19,061,830,490

1,920,236,282

3,043,779,636

기타영업외수익 (주17)

76,525,751

117,702,355

38,644,834

40,146,487

기타영업외비용 (주17)

501,948,817

502,054,018

511,424,118

529,755,123

지분법주식처분이익 (주7)

 　

257,247,758

 　

50,350,097,090

지분법손실 (주7)

2,392,151,743

44,518,802

 　 　

법인세비용차감전순이익(손실)

(59,636,397,708)

(80,789,510,959)

(29,389,990,987)

99,564,365,551

법인세비용 (주19)

701,393,943

701,393,943

102,962,000

102,962,000

당기순이익(손실)

(60,337,791,651)

(81,490,904,902)

(29,492,952,987)

99,461,403,551

기타포괄손익

12,207,643,595

14,755,305,024

(196,715,143)

(1,401,684,049)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

 　 　 　 　

　　확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주11)

65,330,067

(1,029,807,281)

(196,715,143)

(1,401,684,049)

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

 　 　 　 　

　　지분법자본변동 (주7)

12,142,313,528

15,785,112,305

 　 　

총포괄손익

(48,130,148,056)

(66,735,599,878)

(29,689,668,130)

98,059,719,502

주당이익 (주20)

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(771)

(1,041)

(377)

1,270

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(771)

(1,041)

(377)

1,270

자본변동표

제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

39,156,625,000

1,084,847,581,570

 　

(766,190,158,866)

357,814,047,704

당기순이익(손실)

 　 　 　

99,461,403,551

99,461,403,551

기타포괄손익

 　 　 　

(1,401,684,049)

(1,401,684,049)

자본 증가(감소) 합계

 　 　 　

98,059,719,502

98,059,719,502

2021.06.30 (기말자본)

39,156,625,000

1,084,847,581,570

 　

(668,130,439,364)

455,873,767,206

2022.01.01 (기초자본)

39,156,625,000

1,084,847,581,570

268,306,069

(656,058,684,832)

468,213,827,807

당기순이익(손실)

 　 　 　

(81,490,904,902)

(81,490,904,902)

기타포괄손익

 　 　

15,785,112,305

(1,029,807,281)

14,755,305,024

자본 증가(감소) 합계

 　 　

15,785,112,305

(82,520,712,183)

(66,735,599,878)

2022.06.30 (기말자본)

39,156,625,000

1,084,847,581,570

16,053,418,374

(738,579,397,015)

401,478,227,929

현금흐름표

제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 12 기 반기

제 11 기 반기

영업활동현금흐름

(103,613,700,589)

(117,448,121,866)

　당기순이익(손실)

(81,490,904,902)

99,461,403,551

　비현금항목 조정 (주23)

825,768,550

770,671,873

　운전자본 조정 (주23)

(26,087,227,802)

(218,185,247,960)

　이자수취(영업)

1,603,665,810

1,017,881,724

　이자지급(영업)

(527,498,967)

(329,031,724)

　법인세납부(환급)

2,062,496,722

(183,799,330)

투자활동현금흐름

(43,101,866,538)

155,937,146,888

　단기금융상품의 취득

(180,000,000,000)

 　

　단기금융상품의 처분

140,000,000,000

160,932,462,468

　당기손익인식금융자산의 취득

(3,797,098,975)

(2,934,492,000)

　당기손익인식금융자산의 처분

1,558,295,749

 　

　유형자산의 취득

(612,579,712)

(1,734,774,580)

　무형자산의 취득

(240,750,400)

(326,049,000)

　보증금의 증가

(9,733,200)

 　

재무활동현금흐름

39,893,943,391

(1,148,647,530)

　장기차입금의 증가

41,751,150,000

 　

　정부보조금의 수취

(625,620,713)

20,431,396

　정부보조금의 상환

 　

(26,266,796)

　리스부채의 상환

(1,231,585,896)

(1,142,812,130)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(106,821,623,736)

37,340,377,492

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,344,806,967

119,128,521

현금및현금성자산의순증가(감소)

(105,476,816,769)

37,459,506,013

기초현금및현금성자산

155,591,149,447

15,031,934,982

기말현금및현금성자산

50,114,332,678

52,491,440,995

5. 재무제표 주석

제 12(당) 기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 6월 30일까지
제 11(전) 기 반기 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지
SK바이오팜 주식회사

1. 회사의 개요SK바이오팜 주식회사(이하 "당사")는 2011년 4월 1일을 기준일로 SK주식회사의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 신설된 법인으로 신약의 연구개발을 주된 사업으로 하고 있습니다. 당사는 2020년 7월 2일 유가증권시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 39,156,625천원입니다.

당사의 당반기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분 주식수 지분율(%)
SK주식회사 50,134,940 64.02
기타 28,178,310 35.98
합 계 78,313,250 100.00

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 (1) 재무제표 작성기준당사의 반기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 종속기업에 대한 투자자산에 대해서 원가법을 선택하여 회계처리하고 있으며, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산에 대해서 지분법을 적용하고 있습니다.

(2) 중요한 회계정책중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' - 개념체계에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다. 동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다. 동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' - 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각금액과 관련 원가(개정)

동 개정사항은 유형자산을 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 과정에서 생산된 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초잔액을 조정하여 인식합니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' - 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가배분액(예: 계약의이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

- 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제1116호 '리스', 기업회계기준서제1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.

① 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때,기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다.

④ 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치측정이 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항과 일관되도록 하며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

한편, 상기 개정사항의 적용이 당사의 재무상태나 경영성과에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서의 내역은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미칠 수 있는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다.

3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.(3) 전반기 포괄손익계산서 과목 재분류당사는 당반기 재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위하여 전반기 포괄손익계산서의일부 계정과목을 당반기 재무제표의 표시방법에 따라 계정재분류하였습니다. 이러한계정재분류는 전기의 순이익에 영향을 미치지 아니합니다.

3. 중요한 판단과 추정중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다. 중간재무제표 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 금융상품

(1) 금융자산 범주별 분류

당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산 합 계 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산 합 계
유동자산:
현금및현금성자산 - 50,114,333 50,114,333 - 155,591,149 155,591,149
단기금융상품 - 140,000,000 140,000,000 - 100,000,000 100,000,000
매출채권 - 170,449,361 170,449,361 - 170,326,663 170,326,663
미수금 - 96,845 96,845 - 832,417 832,417
미수수익 - 846,482 846,482 - 566,397 566,397
파생상품자산 8,399 - 8,399 168,713 - 168,713
소 계 8,399 361,507,021 361,515,420 168,713 427,316,626 427,485,339
비유동자산:
장기금융상품 9,977,370 7,000 9,984,370 13,677,245 7,000 13,684,245
장기보증금 - 1,913,701 1,913,701 - 1,903,967 1,903,967
소 계 9,977,370 1,920,701 11,898,071 13,677,245 1,910,967 15,588,212
합 계 9,985,769 363,427,722 373,413,491 13,845,958 429,227,593 443,073,551

(2) 금융부채 범주별 분류당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 기타금융부채 합 계 상각후원가 측정금융부채 기타금융부채 합 계
유동부채:
매입채무 - 15,113,670 - 15,113,670 16,931,411 - 16,931,411
미지급비용(주1) - 32,721,100 - 32,721,100 51,961,802 - 51,961,802
유동성리스부채 - - 3,017,879 3,017,879 - 2,885,224 2,885,224
파생상품부채 3,618,478 - - 3,618,478 - - -
정부보조금 예수금 - 2,559,463 - 2,559,463 3,185,084 - 3,185,084
소 계 3,618,478 50,394,233 3,017,879 57,030,590 72,078,297 2,885,224 74,963,521
비유동부채:
리스부채 - - 6,872,333 6,872,333 - 7,759,132 7,759,132
장기차입금 - 44,605,050 - 44,605,050 - - -
소 계 - 44,605,050 6,872,333 51,477,383 - 7,759,132 7,759,132
합 계 3,618,478 94,999,283 9,890,212 108,507,973 72,078,297 10,644,356 82,722,653
(주1) 종업원급여와 관련된 금액은 금융상품 기준서가 적용되지 않으므로 제외되어 있습니다.

(3) 금융상품의 범주별 순손익당반기 및 전반기 중 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
내 역 금융자산 금융부채 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가 측정금융부채 기타금융부채
반기손익:
이자수익 - 1,883,751 - - - 1,883,751
외환손익 881,948 13,724,568 - (6,878,885) - 7,727,631
이자비용 - - - (269,672) (277,552) (547,224)
파생상품관련 손익 (175,631) - (3,787,191) - - (3,962,822)
공정가치평가손익 (7,033,662) - - - - (7,033,662)
합 계 (6,327,345) 15,608,319 (3,787,191) (7,148,557) (277,552) (1,932,326)
(전반기) (단위: 천원)
내 역 금융자산 금융부채 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가측정 금융부채
반기손익:
이자수익 - 2,204,716 - - 2,204,716
외환손익 - 2,609,144 - (692,965) 1,916,179
이자비용 - - - (329,032) (329,032)
파생상품관련 손익 140,737 - (436,472) - (295,735)
합 계 140,737 4,813,860 (436,472) (1,021,997) 3,496,128

(4) 공정가치 서열체계에 따른 구분당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분 투입변수의 유의성
(수준 1) 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격
(수준 2) 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
(수준 3) 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말) (단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
금융자산:
파생상품자산 - 8,399 - 8,399
장기금융상품 - - 9,977,370 9,977,370
합 계 - 8,399 9,977,370 9,985,769
금융부채:
파생상품부채 - 3,618,478 - 3,618,478

(전기말) (단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
금융자산:
장기금융상품 - - 13,677,245 13,677,245
파생상품자산 - 168,713 - 168,713

당반기 중 상기 수준3으로 분류되는 금융자산의 장부금액 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 평 가 기 말
장기금융상품 13,677,245 3,797,099 (1,558,296) (5,938,678) 9,977,370

5. 재고자산

당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
원재료 38,498,623 - 38,498,623 34,986,696 - 34,986,696
반제품 20,465,108 (325,582) 20,139,526 11,944,268 (750,155) 11,194,113
제 품 135,416 - 135,416 536,791 - 536,791
미착품 1,028,560 - 1,028,560 690,615 - 690,615
합 계 60,127,707 (325,582) 59,802,125 48,158,370 (750,155) 47,408,215
비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 11,262,676천원 (전반기: 6,647,624천원) 입니다.당사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 424,573천원을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.

6. 종속기업투자(1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명 소재지 업 종 당반기말 전기말
소유지분율 취득원가 장부금액 소유지분율 취득원가 장부금액
SK Life Science, Inc. 미국 생명과학 100.00% 10,723,988 10,723,988 100.00% 10,723,988 10,723,988

SK생물의약과기(상해)유한공사

 중국 생명과학 100.00% 1,711,310 - 100.00% 1,711,310 -
합 계 12,435,298 10,723,988 12,435,298 10,723,988

(2) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 재무상태는 다음과 같습니다.

(당반기말) (단위: 천원)
회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
SK Life Science, Inc. 308,745,663 37,944,155 234,696,859 1,956,192 110,036,767

SK생물의약과기

(상해)유한공사

 290,325 146,377 13,732 - 422,970
(전기말) (단위: 천원)
회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
SK Life Science, Inc. 265,207,398 31,779,803 204,603,810 2,496,941 89,886,450

SK생물의약과기

(상해)유한공사

 405,019 157,488 12,880 - 549,627

(3) 당반기 및 전반기 중 각 종속기업의 경영성과는 아래와 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
회사명 매출액 영업손익 반기순손익
SK Life Science, Inc. 173,982,991 12,022,301 11,450,237

SK생물의약과기(상해)유한공사

 269,125 (140,610) (138,744)

(전반기) (단위: 천원)
회사명 매출액 영업손익 반기순손익
SK Life Science, Inc. 120,512,913 10,334,771 9,261,796

SK생물의약과기(상해)유한공사

 483,331 (3,902) (1,011)

7. 관계기업 및 공동기업투자

(1) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 업종 당반기말 전기말
소유지분율 취득원가 장부금액 소유지분율 취득원가 장부금액
Kinisi Therapeutics Limited (주1) 영국 신약개발 49% 157 - 49% 157 -
(주1) 당사는 2018년 1월 4일자 이사회 결의에 의거, 2018년 1월 7일자로 Glycyx Therapeutics Ltd.와 희귀 신경계질환 치료제인 렐레노프라이드(Relenopride)를 개발하기 위해 Kinisi Therapeutics Limited를 설립하였으며, 당사의 투자지분은 49% (투자금액: USD 147)입니다.

(2) 당반기말 현재 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.당사가 공동지배력을 보유하고 있는 공동약정은 별도의 기구를 통해 구조화됐으며, 공동약정에 대해 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하고 있다고 판단하여 이를 공동기업으로 분류하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 소재지 업종 사용재무제표일 당반기말 전기말
소유지분율 취득원가 장부금액 소유지분율 취득원가 장부금액
Ignis Therapeutics (주1) 케이맨제도 신약개발 6월 30일 46.88% 177,525,000 109,978,183 49.69% 177,525,000 93,980,342
(주1) 당사는 2021년 11월 11일자 이사회 결의에 의거, 2021년 11월 24일자로 세노바메이트(미국 제품명 XCOPRI®)를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등 지역(중국,홍콩,마카오,대만) 상업화 권리를 Ignis Therapeutics에 현물출자 하였으며, '22년 1월 27일 Zhuhai 6D.가 USD 18,120,000를 추가로 투자하였고, 당반기말 당사의 투자지분은 46.88%입니다. (투자금액 USD 150,000,000)

(3) 관계기업투자 및 공동기업의 변동내역

당반기 및 전반기 중 관계기업투자 및 공동기업에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 지분법손익 기타포괄손익 배당금수령 기 말
관계기업:
Kinisi Therapeutics Limited - - - - - - -
공동기업:
Ignis Therapeutics 93,980,342 - 257,248 (44,519) 15,785,112 - 109,978,183
합 계 93,980,342 - 257,248 (44,519) 15,785,112 - 109,978,183

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 처 분 지분법손익 배당금수령 기 말
관계기업:
Kinisi Therapeutics Limited - - - - - -

(4) 관계기업 및 공동기업의 요약재무정보

당반기말 현재 주요한 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익
공동기업:
Ignis Therapeutics 117,346,308 228,193,369 365,706 573,131 - (5,618,999) (5,447,052)

(5) 당기 공동기업의 재무정보금액을 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)

기업명

순자산

당사지분율

순자산 지분금액

투자차액

내부거래 등

장부금액
Ignis Therapeutics 344,600,841 46.88% 161,531,644 27,272,110 (78,825,571) 109,978,183

8. 유형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산 장부가액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액
공기구비품 17,883,244 (14,085,984) 3,797,260 17,446,038 (13,480,486) 3,965,552
기타유형자산 9,564,403 (7,974,539) 1,589,864 9,564,403 (7,737,871) 1,826,532
사용권자산 18,735,358 (9,316,628) 9,418,730 18,332,389 (8,014,289) 10,318,100
건설중인자산 166,979 - 166,979 - - -
합 계 46,349,984 (31,377,151) 14,972,833 45,342,830 (29,232,646) 16,110,184

(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 감가상각비(주1) 처 분 대 체 기 말
공기구비품 3,965,552 464,807 (669,766) - 36,667 3,797,260
기타유형자산 1,826,532 - (236,668) - - 1,589,864
사용권자산 10,318,100 477,442 (1,376,812) - - 9,418,730
건설중인자산 - 166,979 - - - 166,979
합 계 16,110,184 1,109,228 (2,283,246) - 36,667 14,972,833

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 감가상각비(주1) 처 분 대 체 기 말
공기구비품 3,698,756 587,581 (749,859) (2) - 3,536,476
기타유형자산 1,335,858 7,445 (197,293) - 853,300 1,999,310
사용권자산 11,077,744 1,738,039 (1,313,627) (32,810) - 11,469,346
건설중인자산 273,815 946,847 - - (1,218,162) 2,500
합 계 16,386,173 3,279,912 (2,260,779) (32,812) (364,862) 17,007,632
(주1) 감가상각비 중 630,787천원 (전반기: 685,105천원)은 경상연구개발비, 1,652,459 천원 (전반기: 1,575,674천원)은 판매관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 감가상각비 계약해지 기 말
건물 9,884,290 - (1,235,537) - 8,648,753
차량운반구 394,487 459,241 (133,627) - 720,101
공기구비품 39,323 18,201 (7,648) - 49,876
합 계 10,318,100 477,442 (1,376,812) - 9,418,730

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 감가상각비 계약해지 기 말
건물 10,655,145 1,311,767 (1,176,681) - 10,790,231
차량운반구 371,274 417,413 (128,011) (32,810) 627,866
공기구비품 51,326 8,857 (8,934) - 51,249
합 계 11,077,745 1,738,037 (1,313,626) (32,810) 11,469,346

(4) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 당기증가 이자비용 상 환 계약해지 기 말
리스부채 10,644,356 477,442 277,552 (1,509,138) - 9,890,212

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 당기증가 이자비용 상 환 계약해지 기 말
리스부채 11,362,004 1,738,039 329,031 (1,471,844) (33,822) 11,923,408

당사는 당반기 중 단기리스에 따른 리스료 1백만원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 23백만원을 인식하였으며, 전반기 중 단기리스에 따른 리스료 5백만원, 소액 기초자산리스에 따른 리스료 19백만원을 인식하였습니다.

9. 무형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
회원권 3,286,621 - 3,286,621 3,286,621 - 3,286,621
소프트웨어 13,173,455 (5,205,689) 7,967,766 13,131,126 (3,892,296) 9,238,830
합 계 16,460,076 (5,205,689) 11,254,387 16,417,747 (3,892,296) 12,525,451

(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 상 각 (주1) 대 체 기 말
회원권 3,286,621 - - - 3,286,621
소프트웨어 9,238,830 78,996 (1,313,393) (36,667) 7,967,766
합 계 12,525,451 78,996 (1,313,393) (36,667) 11,254,387

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기 초 취 득 상 각 (주1) 대 체 기 말
회원권 2,439,910 - - - 2,439,910
소프트웨어 10,809,345 312,269 (1,262,472) 364,862 10,224,004
합 계 13,249,255 312,269 (1,262,472) 364,862 12,663,914
(주1) 상각비 중 33,066천원 (전반기: 28,991천원)은 경상연구개발비, 1,280,327천원 (전반기: 1,233,481천원)은 판매관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 연구비및경상개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 당 반 기 전 반 기
판매비와관리비 58,430,134 45,498,038

10. 장기차입금당반기말 및 전기말 현재 장기차입금 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
금융기관 이자율 만기일 장부금액 장부금액
장기차입금 한국수출입은행 1.990% 2025-02-24 44,605,050 -

상기 장기차입금은 만기 일시상환 조건입니다.

11. 퇴직급여제도(1) 당반기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무제표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치(주1) 13,705,445 11,914,044
사외적립자산의 공정가치 (11,465,024) (11,861,320)
순확정급여채무 2,240,421 52,724
(주1) 기타장기종업원급여채무가 포함되어 있습니다.

(2) 순확정급여부채

당반기 및 전반기 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계
당기초 11,914,044 (11,861,320) 52,724
퇴직급여:
당기근무원가 1,402,721 - 1,402,721
이자비용(이자수익) 145,112 (164,202) (19,090)
소 계 1,547,833 (164,202) 1,383,631
재측정요소:
사외적립자산의 수익 - 38,169 38,169
재무적가정의 변동 등 991,638 - 991,638
소 계 991,638 38,169 1,029,807
제도에서 지급한 금액 (748,070) 522,329 (225,741)
사외적립자산 납입액 - - -
당반기말 13,705,445 (11,465,024) 2,240,421

(전반기) (단위: 천원)
구 분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합 계
전기초 10,058,697 (9,966,654) 92,043
퇴직급여:
당기근무원가 1,059,929 - 1,059,929
이자비용(이자수익) 75,276 (106,551) (31,275)
소 계 1,135,205 (106,551) 1,028,654
재측정요소:
사외적립자산의 수익 - 22,884 22,884
재무적가정의 변동 등 1,378,801 　- 1,378,801
소 계 1,378,801 22,884 1,401,685
제도에서 지급한 금액 (1,486,054) 1,327,102 (158,952)
사외적립자산 납입액 　- (64,258) (64,258)
전반기말 11,086,649 (8,787,477) 2,299,172

(3) 당반기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
채무상품 951,077 -
예적금 등 10,513,947 11,861,320
합 계 11,465,024 11,861,320

(4) 주요 보험수리적 가정당반기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
할인율 2.98% 2.98%
기대임금상승률 3.92% 4.01%

(5) 당반기말 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분 확정급여채무에 미치는 영향
가정의 변경 상승시 하락시
할인율 0.50% (442,521) 475,190
기대임금상승률 0.50% 477,933 (449,107)

상기 민감도 분석은 해당 변수 이외에 다른 모든 변수에 변동이 없을 것이라는 전제하에서 작성되었습니다. 하지만, 실제로는 해당 변수의 변동은 다른 변수와 상호 연관관계를 가지고 변동될 수 있을 것입니다.

12. 정부보조금당사는 한국보건산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등으로부터 신약개발과 관련하여 정부의 지원을 받고 있습니다. 보조금관리에 관한 법률 시행령 제 10조의 8에 의거 당사는 보조금을 직접 수령하지 않고, 정부가 보조금을 지정 계좌에 예탁하고 당사가 관련 사업을 진행할 때 보조금이 집행되는 방식으로 정부의 지원을 받고 있습니다. 한편, 당 보조금은 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 인식하고 있으며, 당반기말 현재 정부보조금과 관련하여 해당 개발과제 완료 시 납부해야 하는 기술료를 예수금으로 계상하고 있습니다.(1) 당반기말 및 전기말 현재 보상하도록 의도된 비용에서 차감하는 방식으로 당기손익인식하거나 상환예정인 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
예수금 2,559,463 3,185,084

(2) 당반기 및 전반기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기초 반납 및 기술료납부 기타 기말
예수금 3,185,084 (726,780) 101,159 2,559,463

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기초 반납 및 기술료납부 기타 기말
예수금 3,004,389 (26,267) 20,432 2,998,554

13. 충당부채당사는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다.당반기 및 전반기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
기초금액(주1) 2,268,238 1,872,467
할인 차금 상각 21,605 51,399
기말금액 2,289,843 1,923,866
(주1) 최초전입액 및 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가가 포함되어 있으며, 그 금액이 기타유형자산의 취득원가에 포함되어있습니다.

14. 자본당반기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 1주당 액면금액은 500원이며, 보통주 자본금 및 주식발행초과금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
발행한 주식의 총수 78,313,250주 78,313,250주
보통주 자본금 39,156,625 39,156,625
주식발행초과금(기타불입자본) 1,084,847,582 1,084,847,582
합 계 1,124,004,207 1,124,004,207

15. 수익(1) 주요 수익의 구성당사의 주요한 수익은 제품매출(반제품 매출 포함)과 용역매출(라이선스매출 포함)로구성되어 있습니다. 당반기와 전반기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
제품매출 24,678,820 68,184,810 53,342,252 61,911,879
용역매출 9,352,945 16,129,773 3,804,511 130,718,683
합 계 34,031,765 84,314,583 57,146,763 192,630,562

(2) 당반기와 전반기 중 매출액의 수익인식 시기에 대한 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
한 시점에 이행 28,293,131 71,799,121 54,371,872 187,511,263
기간에 걸쳐 이행 5,738,634 12,515,462 2,774,891 5,119,299
합 계 34,031,765 84,314,583 57,146,763 192,630,562

(3) 지역별 외부 고객으로부터의 수익 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

해당 국가 (주1)

 당 반 기 전 반 기
네덜란드 8,347,644 127,446,996
아일랜드 1,147,528 1,663,028
미국 61,715,503 59,034,647
일본 3,997,703 4,485,891
케이맨제도 4,283,021 -
이스라엘 3,614,311 -
몰타 1,208,873
합 계 84,314,583 192,630,562
(주1) 지역별 수익은 고객의 소재지가 속한 국가에 근거하여 표시하였습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
고객명 당 반 기 전 반 기
고객A (주1) 8,347,644 127,446,996
고객B 61,715,504 59,034,647
(주1) 당반기 기준 매출액의 10% 이상을 차지하지 않으나, 전반기 기준 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객입니다.

(5) 당사는 라이선스매출과 관련하여 인식된 선수금을 계약부채로 인식하고 있습니다.

(당 반 기) (단위 : 천원)
구 분 기초 증가 수익인식 기말 유동 비유동
계약부채 75,629,138 9,387,748 (12,983,714) 72,033,172 40,603,501 31,429,671

(전기) (단위: 천원)
구 분 기초 증가 수익인식 기말 유동 비유동
계약부채 48,029,403 63,845,990 (36,246,255) 75,629,138 37,463,632 38,165,506

한편, 당사의 계약부채는 재무상태표 상 선수금과 기타비유동부채에 포함되어 있습니다.

16. 판매비와 관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
급여 4,184,828 6,760,441 12,572,562 14,914,349
퇴직급여 357,804 644,689 251,739 473,842
복리후생비 1,162,755 1,566,148 1,089,447 1,442,006
여비교통비 323,229 373,762 78,795 177,452
수도광열비 420,135 886,884 409,135 852,958
세금과공과 17,311 84,821 12,280 92,006
소모품비 236,164 454,411 97,763 184,428
감가상각비 830,146 1,652,459 823,297 1,575,674
무형자산상각비 640,164 1,280,327 626,449 1,233,481
보험료 277,798 514,601 269,503 585,826
광고선전비 73,928 152,408 58,494 100,582
연구및경상개발비 39,898,492 58,430,134 24,957,167 45,498,038
관리및경비용역비 37,531 79,355 134,740 251,714
교육및조사연구비 321,619 628,037 296,663 555,230
전문직수수료 982,914 1,611,501 1,399,652 2,217,578
기술용역비 1,161,693 2,214,039 973,192 1,992,023
지급수수료 28,390,717 68,482,565 37,465,136 67,373,028
기타판매비와관리비 2,345,700 2,459,219 102,202 165,900
합 계 81,662,928 148,275,801 81,618,216 139,686,115

17. 금융손익 및 기타영업외손익(1) 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익 966,310 1,883,751 1,054,991 2,204,717
외환차익 884,225 2,159,068 853,027 1,351,380
외환환산이익 9,849,559 12,965,752 (299,892) 2,791,675
파생상품평가이익 8,399 8,399 1 40,737 140,737
파생상품거래이익 21,642 90,930 - -
합 계 11,730,135 17,107,900 1,748,863 6,488,509
금융비용:
이자비용 368,913 568,829 190,523 380,431
외환차손 2,786,847 4,232,173 1,328,765 1,876,653
외화환산손실 3,032,680 3,165,016 (35,523) 350,224
당기손익인식금융자산 평가손실 3,802,701 6,820,625 - -
당기손익인식금융자산 처분손실 - 213,036 - -
파생상품평가손실 3,039,840 3,787,191 436,472 436,472
파생상품거래손실 135,135 274,961 - -
합 계 13,166,116 19,061,830 1,920,237 3,043,780

(2) 기타영업외수익 및 기타영업외비용당반기 및 전반기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
기타영업외수익:　
잡이익 76,525 117,702 38,644 40,146
기타영업외비용:
유형자산처분손실 - - 2 2
기부금 - - - 15,000
잡손실 501,949 502,054 511,422 514,753
합 계 501,949 502,054 511,424 529,755

18. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
원재료 등의 사용 7,751,679 14,702,739 4,274,385 6,685,299
종업원 급여 7,734,930 13,874,224 17,041,983 22,520,007
복리후생비 1,671,608 2,434,991 1,478,407 2,182,031
감가상각비 1,150,637 2,283,246 1,150,052 2,260,779
무형자산상각비 657,474 1,313,394 640,944 1,262,472
교육 및 조사연구비 35,234,104 49,172,787 19,423,956 35,973,849
관리 및 경비용역비 286,981 570,905 250,373 513,427
기술용역비 1,402,807 2,734,870 1,178,259 2,390,426
지급수수료 29,461,101 70,228,976 39,117,518 69,855,983
기타비용 4,063,286 5,662,409 1,336,724 2,727,141
합 계 89,414,607 162,978,541 85,892,601 146,371,414

19. 법인세비용

경영진의 세무이익 추정에 따라 연간 기준으로 과세소득이 발생하지 않을 것으로 예상되어 당반기 및 전반기의 법인세 비용을 인식하지 않았습니다. 다만, 전기에 해외 기술이전 계약 관련한 법인세 원천징수분에 대하여 외국납부세액을 자산성이 없는 것으로 보아 법인세 비용을 추정하여 인식하였는데, 당반기에 해당 법인세 비용의 추정액과 실제 금액의 차이(전기차이 조정 및 지급일 환율 반영)가 확정되어, 해당 차이를 당반기 법인세비용으로 인식하였습니다.

20. 주당이익(손실)주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 순이익(손실)을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익(손실)을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(1) 당반기와 전반기의 보통주 기본주당손익 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
3개월 누적 3개월 누적
반기순이익(손실) (60,337,792) (81,490,905) (29,492,953) 99,461,404
가중평균유통보통주식수 78,313,250 78,313,250 78,313,250 78,313,250
기본주당이익(손실) (단위: 원) (771) (1,041) (377) 1,270

(2) 당반기 및 전반기의 보통주 기본주당손익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식의 산출근거는 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 주)
구 분 일자 주식수 가중치 유통보통주식수
기초 2022-01-01 78,313,250 181/181 78,313,250

(전반기) (단위: 주)
구 분 일자 주식수 가중치 유통보통주식수
기초 2021-01-01 78,313,250 181/181 78,313,250

(3) 한편, 당반기 및 전반기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

21. 주식기준보상(1) 당사는 정기주주총회를 통해 당사의 대표이사에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요사항은 다음과 같습니다.

구 분 1호 주식매수선택권 2호 주식매수선택권
권리부여일 2021년 03월 24일
발행할 주식의 종류 기명식 보통주식
부여방법 자기주식 교부 다만 주식선택권의 행사가액이 주식의 실질가액(주식매수선택권행사일을 기준으로 평가)보다 낮은 경우에 회사는 그 차액을 금전으로 지급하거나 그 차액에 상당하는 자기주식을 양도할 수 있음.
부여주식수 40,154주 20,077주
행사가격 115,770원 115,770원
행사가능기간

2024년 3월 24일 ~ 2028년 3월 23일

 2024년 3월 24일 ~ 2028년 3월 23일
가득조건 부여일로부터 2년 내 퇴직 또는 미보임 시 전부 부여 취소되며, 2호 주식매수선택권의 경우 3년 미만 근무 시 부여 취소

(2) 주식선택권의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 당반기말
권리부여일의 전일종가 105,000원
행사가격(가액) 115,770원
행사가능기간 2024.03.24 ~ 2028.03.23
무위험수익률 1.944%
변동성 29.61%
시가배당율 0.0%

(3) 당반기 중 당사가 부여한 주식선택권으로 인하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기보상원가 누적보상원가
1호 주식매수선택권 (3,391) 309,223
2호 주식매수선택권 (1,105) 102,993

22. 특수관계자간의 거래(1) 당반기말 현재 당사의 중요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전반기말
지배기업 SK㈜ SK㈜
종속기업

SK Life Science, Inc.

SK생물의약과기(상해)유한공사

SK Life Science, Inc.

SK생물의약과기(상해)유한공사
관계기업및 공동기업 Kinisi Therapeutics Limited.Ignis Therapeutics(주1)Ignis Therapeutics(HK) Limited.와 그 종속기업(주2) Kinisi Therapeutics Limited.
기타 특수관계자 Zhuhai 6D.(주3) -
(주1) 당사의 기술이전으로 인한 지분 취득으로 전기에 공동기업으로 편입하였습니다.
(주2) 공동기업의 종속기업입니다.
(주3) 공동기업의 공동투자자입니다.

당사는 당반기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단인 SK 기업집단의 소속기업에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업 및 계열회사 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 해당합니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 매출 등 매입
연구개발비 기타(주1)
당반기 전반기 당반기 전반기 당반기 전반기
지배기업 SK㈜ - - - - 1,712,985 1,186,674
종속기업 SK Life Science, Inc.(주2) 61,715,504 59,034,647 40,201,630 26,015,442 72,463,853 90,193,071
SK생물의약과기(상해)유한공사 - - 428,064 194,154 - -
기타 Ignis Therapeutics 4,294,754 - - - - -
SK바이오텍㈜ - - - - 9,212,900 19,402,442
SK이노베이션㈜ - - - - 404,889 267,207
SK텔레콤㈜ - - 12,951 13,923 31,840 25,786
SK쉴더스㈜(주3) - - 6,836 8,484 720,491 939,448
SK브로드밴드㈜ - - - - 1,235 1,868
SK플래닛㈜ - - 600 600 120,605 181,722
SK네트웍스㈜ - - 6,160 18,058 136,567 9,156
SK렌터카㈜ - - 58,286 43,211 63,117 57,648
SK매직㈜ - - - - 10,608 7,402
코원에너지서비스㈜ - - - - 81,212 73,532
행복나래㈜ - - 64,320 75,242 39,483 3,659
SK머티리얼즈 에어플러스㈜(舊, SK에어가스㈜) - - - 1,938 12,822 10,699
에스케이핀크스㈜ - - - - - 160,000
합 계 66,010,258 59,034,647 40,778,847 26,371,052 85,012,607 112,520,314
(주1) 재고자산, 유형자산 매입, 기술용역비 및 리스상환액 등이 포함되어 있습니다.
(주2) SK Life Science, Inc.와 체결한 제품공급계약, 연구용역계약 및 관리위탁용역계약과 관련하여 발생한 거래 내역입니다.(주석 24 참조) 거래가격 중 고객에게 지급하는 대가는 매출과 기타 매입금액에 차감하여 표시되어있습니다.
(주3) SK 인포섹과 ADT캡스가 통합되어 SK쉴더스가 됨에 따라 전반기 SK 인포섹 금액은 SK쉴더스에 반영되어 있습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 당반기말 전기말
채권(주1) 채무(주2) 채권(주1) 채무(주2)
지배기업 SK㈜ - 375,835 - 410,980
종속기업 SK Life Science, Inc. 168,345,982 23,586,930 143,765,716 31,680,835
SK생물의약과기(상해)유한공사 - 251,548 - 81,004
기타 Ignis Therapeutics 11,751 33,141,783 355,650 37,424,804
SK매직㈜ - 1,942 - 1,947
SK바이오텍㈜ - 8,177,715 - 13,075,561
SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜) - 2,528 - 2,569
SK네트웍스㈜(주3) - - - 4,609
SK렌터카㈜(주3) - 710,550 - 358,301
SK텔레콤㈜ - 601 - 2,097
SK이노베이션㈜ - 34,783 - 70,383
행복나래㈜ - 12,141 - 18,004
SK쉴더스㈜ - 106,359 - 175,419
SK플래닛㈜ - 35,548 - -
합 계 168,357,733 66,438,263 144,121,366 83,306,513
(주1) 당반기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.
(주2) 연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주3) 채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

(4) 주요 경영진 보상 내역당사는 당해 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사 및 미등기 임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
급여 및 상여 2,118,159 12,256,374
퇴직급여 603,518 1,221,739
합 계 2,721,677 13,478,113

23. 현금흐름표에 관한 정보(1) 비현금항목 조정

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
재고자산평가손실(환입) (424,573) 104,907
재고자산폐기손실 79,251 12,557
퇴직급여 1,383,631 1,028,654
주식보상비용 (4,496) -
감가상각비 2,283,246 2,260,779
무형자산상각비 1,313,394 1,262,472
이자비용 568,829 380,431
법인세비용 701,394 102,962
외화환산손실 3,165,016 350,224
파생상품평가손실 3,787,191 436,472
파생상품평가이익 (8,398) (140,737)
유형자산처분손실 - 2
지분법손실 44,519 -
이자수익 (1,883,751) (2,204,716)
외화환산이익 (12,965,752) (2,791,675)
지분법주식처분이익 (257,248) -
용역매출 (우선주대가 분) (3,777,109) -
당기손익인식금융자산 평가손실 6,820,625 -
기타 - (31,661)
합 계 825,769 770,671

(2) 운전자본 조정

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
매출채권의 변동 10,603,097 (206,438,561)
미수금의 변동 735,590 (357,169)
미수수익의 변동 - -
선급금의 변동 316,741 (880,109)
선급비용의 변동 (902,857) (258,928)
재고자산의 변동 (12,048,587) (19,041,249)
기타유동자산의 변동 (531,122) 159,429
매입채무의 변동 (1,993,737) 6,229,085
미지급비용의 변동 (22,065,900) 1,321,897
예수금의 변동 12,858 5,011,650
선수금의 변동 181,143 (3,708,083)
퇴직금의 지급 (748,070) (1,486,054)
사외적립자산의 변동 522,329 1,262,845
기타 (168,713) -
합 계 (26,087,228) (218,185,247)

(3) 현금 유ㆍ출입이 없는 주요 거래

당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 반 기
사용권자산 및 리스부채의 인식 477,442 1,738,039
장기리스부채의 유동성 대체 1,489,178 1,483,379
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금 증가(감소) (142,546) (206,682)
기타비유동부채의 선수금 대체 6,735,834 6,847,138

(4) 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용당반기 및 전반기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위: 천원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말
취득 기타
리스부채 10,644,356 (1,231,586) 477,442 - 9,890,212
정부보조금 예수금 3,185,084 (625,621) - - 2,559,463

(전반기) (단위: 천원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말
취득 기타
리스부채 11,362,004 (1,142,812) 1,738,039 (33,823) 11,923,408
정부보조금 예수금 3,004,389 (5,835) - - 2,998,554

24. 약정사항(1) 당반기말 현재 당사의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD)
구 분 금융기관 통화 약정한도액 실행금액
선물환거래 하나은행 USD 28,000,000 4,762,800
당좌대출 신한은행 KRW 2,000,000 -
일반대출 SC제일은행 KRW 100,000,000 -
수출성장자금대출(장기) 수출입은행 USD 34,500,000 34,500,000

(2) 당사는 종속회사인 SK Life Science, Inc.와 체결한 지출한 연구용역계약에 따라 직접연구개발 용역비용은 일정 마진을 인정하고 재위탁 연구개발용역비용은 실비를 보전해주고 있습니다. 한편, 당사는 Cenobamate 판매 관련 미국 지역 내 독점 판매권리를 SK Life Science, Inc.에 2019년부터 5년간 부여하였으며 그에 필요한 상업용완제품을 공급할 예정입니다. 해당 독점 판매권 계약은 특별한 사정이 없는 한 자동연장 될 예정입니다.

(3) 당사는 2019년 2월 유럽에 소재한 Arvelle Therapeutics International GmbH (舊,Arvelle Therapeutics GmbH)와 뇌전증 치료제인 세노바메이트의 유럽지역내 독점적권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기술이전 계약 체결시 USD 100,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수령하였고, 수취 시점에 수익으로 인식하였습니다. 또한 2021년 3월 유럽 규제당국의 시판 허가에 따라 USD 110,000,000의 마일스톤(Milestone Payment)을 허가 사실 통보시점(2021년 3월 30일)에 수익으로 인식하였습니다. 향후 유럽내 상업화 등 약정상 조건 충족할 경우 최대 USD 320,000,000 규모의 마일스톤 (Milestone Payment)을 추가로 수익인식 할 수 있습니다.한편, 2021년 2월 당사의 Arvelle Therapeutics B.V.사 보통주 지분 12%를 Angelini Pharma S.p.A.사에 전량 매각하였고, 동 거래 종결에 따른 대가(Closing Payment) USD 31,766,890를 수령하였으며, 수취 시점에 영업외수익으로 인식하였습니다. 또한, 2021년 3월 유럽 규제당국의 시판 허가에 따라 USD 13,220,625의 승인 대가(Approval Payment)를 허가 사실 통보시점(2021년 3월 30일)에 영업외수익으로 인식하였습니다. 향후 약정상 조건 달성 시점에 최대 USD 9,252,177를 영업외수익으로 추가 인식할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령 가능한 영업외수익 금액은 변경될 수 있습니다. 또한, 2020년 10월 중 일본에 소재한 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.에 세노바메이트의 일본지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, JPY 5,000,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 임상실험 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는사용권으로 일시에 수익인식 하고, 임상실험의 대가는 용역이 수행될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 용역 제공이 완료된 부분을 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 일본 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 JPY 48,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익으로 인식할 예정입니다.(4) 당사는 2021년 11월 중 케이맨 제도에 소재한 Ignis Therapeutics와 세노바메이트 등 6개의 신약에 대해 중국 등 지역(중국, 홍콩, 마카오, 대만)에 상업화 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, 계약금으로 현금 USD 20,000,000과 우선주 150백만주(USD 150,000,000)를 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권 라이선스 이전대가와 임상실험 수행의무로 배분되었으며, 지적재산권 라이선스는 사용권으로 일시에 수익인식 하고, 임상실험의 대가는 용역이 수행될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 용역 제공이 완료된 부분을 수익으로 인식하고 있습니다. 향후 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 15,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 로열티 금액(Royalty Payment)을 수익 인식할 수 있습니다.또한, 2021년 12월 중 캐나다에 소재한 Endo Ventures Limited와 세노바메이트의 캐나다 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 20,000,000의 계약금을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권에 대한 사용권으로일시에 수익으로 인식하였으며, 향후 캐나다 규제당국의 허가 및 상업화에 따라 최대CAD 21,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익 인식할 수 있습니다.또한, 2022년 5월 중 이스라엘에 소재한 DEXCEL LTD.와 세노바메이트의 이스라엘과 팔레스타인(West Bank, Gaza 지구 포함) 지역내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 3,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금액은 지적재산권 라이선스 이전 및 반제품 무상공급 수행의무로배분되었으며, 지적재산권 라이선스 이전 대가의 경우 라이선스를 사용권으로 보아 일시에 수익인식하였고, 반제품 무상공급 대가의 경우 공급 완료 시점에 수익인식 예정입니다.(5) 당사는 美 LifeSci Venture Partners 펀드에 Limited Partner로 참여 중입니다. 총 약정금액 USD 12,000,000.00 중 당반기말까지 USD 8,926,354.55를 출자하였고(USD 7,781,454.55 현금 출자, USD 1,144,900.00 수익 분배금 재투자), 2022년 말까지 잔여 약정금액 USD 3,073,645.45를 출자할 예정입니다.(6) 소송사건1) 당반기말 현재 당사는 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송 제소 되어 두 건이 각각 한국과 미국 법원에 계류 중입니다. 이 중 미국 소송은 2009년 4월 2일 이후 중단된 상태로, 상대방에 통지 후 재개될 수 있습니다. 소송의 최종 결과는 예측할 수 없으며, 구체적인 유출예상 금액 및 시기의 예측은 불확실합니다.2) 당반기말 현재 당사는 Arvelle사 지분 매각에 따른 손해배상 청구소송에 제소되어영국 법원에 계류 중입니다. 소송이 진행 중임에 따라 소송의 최종결과는 예측할 수 없으며, 당사에 미치는 영향은 현재로서는 알 수 없습니다.25. 위험관리

당사의 주요 금융부채는 단기차입금, 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권 및 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있습니다.

(1) 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험 등으로 구성됩니다.

1) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 당사의 경영진은 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2) 환위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 판매 및 구매 등에 따른 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 당사의 통화별 주요 외화금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD, GBP, EUR)
구 분 화폐단위 당반기말 전기말
외화금액 원화금액 외화금액 원화금액
외화금융자산 USD 139,636,970 180,536,639 157,199,809 186,360,373
외화금융부채 USD 66,323,970 85,750,261 44,999,651 53,347,087
GBP - - 386 618
EUR 7,105 9,592 - -
합 계 85,759,853 53,347,705

당반기 및 전기 중 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 반 기 전 기
10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락
USD 9,478,638 (9,478,638) 13,301,329 (13,301,329)
GBP - - (62) 62
EUR (959) 959 - -

3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며, 당사의 당기손익인식-공정가치 측정 대상인 장기투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 그러나 당사의 경영진은 현재 공정가치 변동이 당기손익에 미치는 영향은 중요하지 않다고 판단하고 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다.

장ㆍ단기금융상품 등으로 구성되는 기타금융자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 인하여 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사의 경영진은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 당사에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 현금및현금성자산의 경우, 신용위험의 노출정도가 제한적입니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
현금및현금성자산 50,114,333 155,591,149
장ㆍ단기금융상품 149,984,370 113,684,245
매출채권 170,449,361 170,326,663
미수금 96,845 832,417
미수수익 846,482 566,397
보증금 1,913,701 1,903,967
합 계 373,405,092 442,904,838

당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당반기 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. (당반기 9,986 백만원, 전기 13,846 백만원)(3) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 당사가 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 유동성 전략 및 계획을 점검하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(당반기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 합 계
매입채무 15,113,670 - - 15,113,670
미지급비용 32,721,100 - - 32,721,100
리스부채 776,055 2,329,617 7,772,662 10,878,334
정부보조금 예수금 - 2,559,463 - 2,559,463
차입금 223,734 663,906 46,076,345 46,963,985
합 계 48,834,559 5,552,986 53,849,007 108,236,552
(전기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 합 계
매입채무 16,931,411 - - 16,931,411
미지급비용 51,961,802 - - 51,961,802
리스부채 497,109 2,472,134 8,891,607 11,860,850
정부보조금 예수금 - 3,185,084 - 3,185,084
합 계 69,390,322 5,657,218 8,891,607 83,939,147

(4) 자본관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
부 채 187,807,385 167,355,633
자 본 401,478,228 468,213,828
부채비율 46.78% 35.74%

26. 후속사건

당사는 2022년 7월 중 브라질에 소재한 Eurofarma Laboratorios S.A와 세노바메이트의 브라질과 멕시코를 포함한 Latin America 지역 17개국 내 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하였고, USD 15,000,000의 계약금(Upfront Payment)을 수취하였습니다. 해당 계약금의 경우 지적재산권에 대한 사용권으로 보아 일시에 수익으로 인식하였습니다. 향후 브라질 및 멕시코 규제당국의 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족할 경우 최대 USD 47,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수익인식할 수 있습니다.

 6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 3월 16일에 제출된 2021년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 3월 16일에 제출된 2021년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2022년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

(1) 공모자금의 사용내역

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유가증권시장 상장-2020년 06월 26일운영자금445,334운영자금323,346-유가증권시장 상장-2020년 06월 26일채무상환100,000채무상환250,000금융비용 절감을 위해 차입금 조기상환유가증권시장 상장-2020년 06월 26일기타100,000기타--
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(주1) 실제 공모자금의 사용금액은 당사의 영업 및 시장상황에 따라 변동될 수 있으며 이에 따라 당초 자금 사용계획과 차이가 발생할 수 있습니다.

(2) 사모자금의 사용내역

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
주권비상장법인주주배정유상증자-2018년 03월 09일-150,000운영자금150,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

상기 사모자금의 사용 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원)

구분 2018년 2019년
연구개발비 74,821 24,797
상업화 준비 13,912 4,473
일반관리비 24,115 7,882
합계 112,848 37,152

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성

당사는 상장 준비과정에서 회계정보 이용자 범위 확대에 대비하고 미국 제약산업의 실무관행을 보수적으로 충족하기 위해 당사의 100% 미국 자회사인 SK Life Science, Inc.의 연구개발비 등 비용인식 시점을 변경하게 되었으며, 이에 과거 재무제표도 변경된 기준에 따라 재작성을 진행하였습니다.

연결재무제표 최초 발행 후, 연결실체는 해외 종속기업을 통해 발생된 연구및경상개발비 등의 미국 실무관행에서 야기된 기간귀속 인식시점 차이를 인지하고, 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 소급하여 재작성하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(연결재무상태표) (단위: 천원)
구분 2018년 12월 31일 2018년 1월 1일
수정 전 수정 후 수정 전 수정 후
유동자산(주1) 79,972,009 81,558,089 81,913,752 81,828,085
비유동자산(주2) 14,817,176 13,977,434 16,539,191 16,539,191
자산총계 94,789,185 95,535,523 98,452,943 98,367,276
유동부채(주1) 26,876,216 30,970,338 38,509,868 46,978,357
비유동부채 5,935,985 5,935,985 4,146,151 4,146,152
부채총계 32,812,201 36,906,323 42,656,019 51,124,509
자본금 32,500,000 32,500,000 25,000,000 25,000,000
기타불입자본 446,039,537 446,039,537 303,579,172 303,579,172
결손금(주3) (422,707,711) (426,403,366) (277,681,829) (286,861,590)
기타자본항목(주3) 6,145,158 6,493,029 4,899,581 5,525,185
자본총계 61,976,984 58,629,200 55,796,924 47,242,767

(주1) 연구및경상개발비의 기간귀속 인식시점 차이를 수정하였습니다.(주2) 종속기업의 지분증권 처분 관련 기간귀속 오류로 인한 차이를 수정하였습니다.(주3) 상기 수정사항으로 인한 손익효과 및 해외사업환산손익을 자본에 반영하였습니다.(2) 중요한 자산양도 (무형자산의 현물출자)당사는 독자 개발하여 미국 FDA의 시판 허가를 받고 2020년 5월부터 미국 직접 판매중인 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화 권리를 Ignis Therapeutics사에 현물출자 하고, 그 대가로 Ignis Therapeutics사의 우선주 150,000,000주 등을 수령하였습니다.자산양도에 대한 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 11일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)상 공시한 주요사항보고서 (중요한자산양수도결정(기타)을 참고하시기 바랍니다.다만 본건은 무형자산의 현물출자를 통한 자산 양도 건으로서 합병등의 대상회사가 없는 관계로 합병등 전후의 재무사항 비교표는 기재하지 않았습니다.

나. 대손충당금 설정현황 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 3월 16일에 제출된 2021년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산 보유현황

(단위 :천원)

계정과목

 제12기 반기말 (2022년 6월말) 제11기 기말 (2021년 12월말) 제10기 기말 (2020년 12월말) 비고

원재료

 38,498,623 34,986,696 15,730,387 -
반제품 20,139,526 11,194,113 5,473,098 -
제품 5,308,636 5,062,018 1,836,302 -
미착품 1,028,560 690,615 - -

합 계

 64,975,345 51,933,442 23,039,787 -

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

 10.67% 8.07% 4.61% -

(주1) 당사는 단일사업부문인 바, 사업부문 구분은 하지않았습니다. (2) 재고자산의 실사내용

1) 실사일자 - 제9기 기말재고자산 실사: 타처보관서로 대체 - 제10기 기말재고자산 실사: 타처보관서로 대체 - 제11기 기말재고자산 실사: 2022년 1월 3일 ~ 2022년 1월 4일2) 실사방법 SK바이오텍 보관 재고(대전, 세종): SK바이오텍 재고 보관처에 현장 방문하여 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

PCI 보관 재고(캐나다): SK바이오팜 담당자 및 감사인 입회 하에 웹 카메라로 PCI 재고 보관처를 실시간 촬영하면서 재고의 실물 수량과 장부 수량의 일치 여부를 확인하였습니다.

Patheon 보관 재고(캐나다): 기말 기준 타처 보관서 수령으로 실사를 대체하였습니다

라. 수주계약 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.

·자산이나 부채의 주된 시장·자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장연결실체는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.연결실체는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다. 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공 시 가격 수준 2 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치 수준 3 : 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말) (단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
금융자산:
장기금융상품 8,399 - 8,399
파생상품자산 - - 9,977,370 9,977,370
금융부채:
파생상품부채 - 3,618,478 - 3,618,478

(전기말) (단위: 천원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
금융자산:
장기금융상품 - - 13,677,245 13,677,245
파생상품 자산 - 168,713 - 168,713

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 3월 16일에 제출된 2021년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제12기(당기)삼일회계법인-해당사항 없음해당사항 없음제11기(전기)삼일회계법인적정해당사항 없음Ignis Therapeutics와의 라이선스 계약에 포함된 수행의무 식별, 거래가격의 배분 및 수익인식제10기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음해외 제품매출의 기간 귀속
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

제12기(당기)삼일회계법인재무제표 검토 및 감사 등5104,2503061,138제11기(전기)삼일회계법인재무제표 검토 및 감사 등3302,7003803,549제10기(전전기)한영회계법인재무제표 검토 및 감사 등

270

2,7002702,694
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

(주1) 제12기 감사계약내역의 보수는 보고일 현재의 연간 총보수 계약액이며, 시간은 계약시점의 총 추정감사(검토 포함) 시간입니다. 실제 수행내역의 보수는 2022년 08월 11일까지 실제 청구된 금액이며, 시간은 동일자 까지 소요된 누적시간입니다. 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제12기(당기)2022년 03월 25일1. 2021년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원 2022년 3월 10일 ~ 2022년 12월 31일6백만원-제11기(전기)2021년 3월 19일2021년 4월 9일 2021년 7월 5일2021년 12월 6일2021년 12월 10일

1. 2020년 귀속 해외파견 주재원 종합소득세 신고 지원

2. 주재원 4대보험 납부 관련업무 지원1. BEPS 문서화 업무 (2020-2022)1. 2021년 사업연도 세무조정1. 연구인력개발 세액공제 세무자문1. 2022년 ESG 평가대응 및 ESG 보고서 자문

 2021년 3월 19일 ~2021년 12월 31일 2021년 4월 9일 ~2021년 7월 5일~2021년 12월 6일 ~ 2021년 12월 10일 ~2022년 6월 30일6.5백만원30백만원12백만원55백만원220백만원-제10기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12022년 03월 08일감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 2명 감사인: 업무수행이사 외 1명대면회의기말감사 주요 검토사항,핵심감사사항에 대한 감사결과,외부감사인의 독립성 업데이트 등 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항22022년 05월 12일감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 2명 감사인: 업무수행이사 외 1명대면회의2022년 1분기 주요 검토사항,외부감사인의 독립성 독립성 업데이트 등 32022년 08월 11일감사위원회: 감사위원 3명회사: 재무본부장 외 2명감사인: 업무수행이사 외 1명대면회의반기 주요 검토사항,연간 회계감사 업무계획
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 회계감사인의 변경 당사는 유가증권 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제4조의3제1항9호에 의거하여 2019년 6월 14일 금융감독원으로부터 안진회계법인, 삼일회계법인을 감사인으로 지정받았으며, 2019년 6월 20일에 안진회계법인과 지정감사 계약을 체결하였습니다.2020년도 회계 감사인은 당사의 외부감사인 선임규정에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인과 2020년 2월 14일 계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다.2021년도 회계감사인은 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 증권선물위원회에서 감사인 지정통지를 받음에 따라 2020년 11월 30일 삼일회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제유효성 감사감사위원회는 제10기 및 제11기에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를 수행하였으며 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단하였습니다. 나. 내부회계관리제도내부회계관리자는 제10기 및 제11기 내부회계관리제도 운영실태를 평가하였으며, 재무적인 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있음을 확인하였습니다. 또한 외부감사인은 제10기 및 제11기 내부회계관리제도에 대한 검토를 하였으며, 검토결과 내부회계관리제도가 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있다고 의견을 표명하였습니다. 다. 내부통제구조의 평가제10기 및 제11기에 대해 외부감사인으로부터 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받은 경우가 존재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요(1) 이사회 구성 현황당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성됩니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 1인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 3인으로 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 이동훈 기타비상무이사가 맡고 있으며 대표이사를 겸직하고 있지 않습니다. 이사회 내 위원회로 거버넌스위원회, 감사위원회, ESG/전략위원회, 인사위원회가 설치되어 있습니다. 이사회에 이사회와 위원회의 사무를 처리하기 위한 간사로 이사회사무국장을 두고 있습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
53---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

(주1) 상기 이사의 수는 사외이사를 포함하는 전체 이사의 수 입니다.

(2) 이사회의 권한 내용당사 이사회규정에 의하면 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하고 있습니다. 이사회는 이사의 직무 집행을 감독합니다.

(3) 이사회 운영규정의 주요 내용

구분

세부내용

제2조

(구성)

① 이사회는 대표이사를 포함한 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성된다.

② 회사는 이사회 내에 다음 각 호의 위원회를 둔다

1. 감사위원회

2. 인사위원회(상법 제542조의18 제4항에 따라 사외이사 후보를 추천하기 위한 위원회의 역할을 포함)

3. 거버넌스위원회4. ESG/전략위원회

③ 전항 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부 사항은 각 위원회 규정 및 운영지침에 따른다.

④이사회의 간사 조직은 이사회사무국으로 하고, 이사회사무국장은 이사회의 간사가 된다.또한, 제2항 각 위원회 별로 간사 조직을 두고 간사를 정할 수 있다.

제4조

(의장)

① 이사회 의장은 이사회에서 선임하고, 이사회의 모든 회의를 주재한다.

② 이사회 의장의 임기는 이사 임기 만료일까지로 한다.

③ 이사회 의장이 그 직무를 수행할 수 없는 사정이 있는 경우에는 이사회 의장이 지정한 이사가 직무를 대행하고, 이사회 의장이 지정한 이사가 없는 경우에는 아래에서 정한 순서에 따라 의장직을 수행한다. 다만, 직무를 수행할 수 없는 사정이 생긴 이사회 의장이 아래의 1에 해당할 경우에는 차순위자가 의장직을 수행한다. 1. 거버넌스위원회 위원장2. 감사위원회 위원장3. ESG/전략위원회 위원장4. 대표이사(복수일 경우 연장자 순)5. 제1호 내지 제4호에 해당하지 않는 이사(복수일 경우 연장자 순)

제6조

(소집권자)

 ① 이사회는 이사회 의장 또는 대표이사가 소집한다. ② 각 이사는 이사회 의장 또는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝혀 이사회 소집을 청구할 수 있다. 이사회 의장 또는 대표이사가 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 않는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

제7조

(소집통지)

 ① 이사회 소집통지는 이사회 의장, 대표이사 또는 의장이 지명한 이사의 지시에 따라 이사회 간사가 회의일자, 장소, 목적사항을 이사회 개최일 3일 전까지 각 이사에게 통지한다. 단, 긴급을 요하는 경우에는 회의일 전일까지 통지할 수 있다.② 전항의 소집통지는 각 이사에게 문서, 전자문서(SMS 포함) 또는 구두(유선 통화 포함)로 할 수 있다.③ 이사회는 사전 또는 사후에 이사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 소집통지 절차를 따르지 않고 개최될 수 있다.

제10조

(의결정족수 등)

 ① 이사회의 결의는 관련 법령 또는 이사회가 별도로 결의요건을 강화하는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.? 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(이사 등과 회사 간의 거래)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.② 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.③ 제2항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

제13조

(자료제출요구권)

 ① 이사회는 안건심의와 관련하여 필요할 경우 이사회의 구성원이 아닌 임ㆍ직원, 외부인사 등에게 이사회 출석, 관련자료의 제출 및/또는 의견 진술 등을 요청할 수 있다. ② 이사회는 필요할 경우 이사회 결의로써 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 구할 수 있다.

제16조

(의사록)

 ① 이사회 및 각 위원회의 의사에 대하여는 그 의사 경과요령과 채택된 결과 및 반대하는 이사와 그 반대이유를 의사록에 기재하고 이사회 및 위원회를 주재한 의장과 회의에 출석한 이사 및 위원이 이에 기명날인 또는 서명한다.② 간사는 필요한 경우 전항의 의사록 부본을 작성하여 즉시 의안을 제출한 임원 또는 업무상 관계 있는 임원에게 송부한다.

제17조

(문서의 보존)

이사회 부의 안건과 의사록은 이사회 간사가 이를 보존한다.

나. 중요의결사항 등

(1) 이사회의 주요활동내역

회차

개최일자

의 안 내 용

가결

여부(찬성/출석정원)

이사의 성명
조정우(출석률:100%) 방영주(출석률:100%) 안해영(출석률:100%) 송민섭(출석률:100%) 이동훈(출석률:100%)
찬반여부
1 2022년 02월 08일 제11기(2021년) 재무제표 승인 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
제11기(2021년) 영업보고서 승인 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
SUPEX 추구협의회 협약서 및 합의서 개정 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
SK㈜와의 브랜드 사용료 재산정에 따른 한도 증액 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2022년 사내이사 보수액 승인 가결 (4/4) - 찬성 찬성 찬성 찬성
2021년 KPI 실적 평가 - - - - - -
2021년 내부회계관리제도 운영실태 보고 - - - - - -
2022년 이사 보수한도 검토 결과 보고 - - - - - -
2022년 사외이사 연임 검토 결과 보고 - - - - - -
2 2022년 03월 08일 제11기 정기주주총회 소집 및 의안 확정 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
SK㈜와의 경비정산 시스템 구축 계약 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
핀크스 멤버십 회원권 구매 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2021년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 확정 - - - - - -
2021년 준법통제기준 운영실태 보고 - - - - - -
2021년 이사회 운영평가 보고 - - - - - -
3 2022년 03월 24일 이사회 의장 선임 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
대표이사 선임 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
위원회 구성 및 위원 선임 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
이사 보수 집행의 건 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2022년 KPI 수립 - - - - - -
4 2022년 04월 21일 SUPEX추구협의회 분담금 거래 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
이사회규정 개정 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
위원회규정 개정 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2022년 05월 12일 SK바이오텍㈜와의 연구용역 거래 금액 승인 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
임원배상책임보험(D&O보험) 갱신 가결 (5/5) 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2022년 1분기 경영실적 보고 - - - - - -
Cenobamate 이스라엘 기술 수출의 건 - - - - - -
6 2022년 06월 16일 SK㈜와의 통합인증 시스템 도입 계약 - - - - - -
SK Life Science, Inc. 한도대출약정 체결 지원 보고 - - - - - -
ICT위원회 산하 AI소위원회 분담금 거래 - - - - - -
2022 SK바이오팜 지속가능경영보고서 발간 - - - - - -

(2) 사외이사 현황

[보고서 작성기준일 현재]

성 명

주 요 경 력

최대주주등과의 이해관계

결격요건 여부

비 고

방영주

 '20.2~現 방앤옥 컨설팅주식회사 대표이사'86.6~'20.2 서울대학교 의대 내과학교실 교수(혈액종양내과)'13.6~'17.2 서울대학교병원 의생명연구원 원장

해당사항 없음

부

-

안해영

'18.01~現 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사'06.11~'17.12 FDA 부국장(약물평가/연구센터 임상약리학부)

해당사항 없음

부

-

송민섭

'14.09~現 서강대학교 경영학부 교수'12.01~'12.12 회계기준원 K-IFRS 질의회신연석회의 심의위원'09.09~'14.08 서강대학교 부교수'07.03~'09.08 서강대학교 조교수'05.07~'06.12 University of Idaho assistant professor

해당사항 없음

부

-

다. 이사회내 위원회 당사는 보고서 작성기준일 현재 효율적이고 전문적인 의안 심의를 위해 이사회 내 4개의 위원회(거버넌스위원회, 감사위원회, ESG.전략위원회, 인사위원회)를 두고 있습니다. 특히, 거버넌스위원회 및 감사위원회는 모두 사외이사로 구성되어 위원회의 독립성과 투명성이 유지될 수 있도록 하고 있습니다.※ 감사위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.(1) 위원회별 명칭, 소속 이사 및 위원장의 이름, 설치 목적과 권한

① 거버넌스위원회

위원회명 구성 성명 설치목적 및 권한사항
거버넌스위원회 사외이사(위원장)사외이사사외이사 방영주송민섭안해영 설치목적 ·정관, 지배구조헌장, 이사회 및 각 위원회규정 등 회사의 주요 내부 규정 제,개정안에 대한 검토 ·내부거래에 대한 통제 강화 ·윤리경영실천방안, 사외이사들만의 협의 또는 의사결정이 필요하다고 인정되는 사항에 대한 토의 활성화
권한사항

① 위원회는 회사 주요 의사 결정사항에 대한 투명한 검토를 통해 이사회 중심 경영원칙을 실행하고 주주 권익보호를 강화하는 것을 목적으로 하며 검토 대상은 아래와 같다.

1.『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』 및 『상법』에서 이사회 승인사항으로 정한 특수관계인간 거래2. 정관, 지배구조헌장, 이사회 및 각 위원회의 규정 등 회사 내부 규정 제.개정안3. 기타 주주 가치에 중대한 영향을 미치는 회사의 경영 및 지배구조에 관한 사항위원회는 다음 각 호의 사항을 토의할 수 있다.

(1) 윤리 경영 실천 방안 (2) 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 사회적 현안 등 위원장이 토의를 요청한 사항(3)사외이사들만의 협의 또는 의사결정이 필요하다고 인정되는 사항

② ESG/전략위원회

위원회명 구성 성명 설치목적 및 권한사항
ESG/전략위원회 사내이사(위원장)기타비상무이사사외이사 조정우이동훈송민섭 설치목적 ·회사 주요 결정사항에 대한 사전 심의 ·내부거래에 대한 통제 강화 ·환경(Environment),사회적 가치(Social Value), 회사의 지배구조 (Corporate Governance)와 관련된 전략 및 주요 사항을 검토·분석
권한사항 ① 위원회는 다음 전략 및 경영계획 관련 사항에 대하여 각호와 같이 심의하여 의결 또는 이사회 결의에 앞서 사전에 검토한다.1. 의결 사항: 회사의 연간 경영계획 및 연간 목표(KPI)의 수립 및 평가2. 사전검토 사항: 회사의 중장기 전략② 위원회는 다음 각호의 투자 및 기획관리 관련 사항을 이사회 결의에 앞서 사전에 검토한다.1. 자회사(회사가 발행주식 총수의 50%를 초과하여 지분을 보유하고 있는 회사)의 설립, 합병, 분할, 해산, 주권상장 및 코스닥상장2. 자기자본의 100분의 5 이상의 타 법인에 대한 출자 및 출자지분의 처분3. 자기자본의 100분의 5 이상의 신규시설 투자, 시설증설 또는 별도 공장의 신설4. 회사의 합병/분할/분할합병 등에 관한 사항5. 회사의 해산 및 회사의 계속6. 자기자본의 100분의 5에 해당하는 금액을 초과하는 영업의 양수 또는 양도7. 자기자본의 100분의 5 이상의 자산의 취득③ 위원회는 다음 각호의 재무 관련 사항을 이사회 결의에 앞서 사전에 검토한다.1. 중간배당, 주식배당2. 신주의 발행3. 준비금의 자본전입4. 정관 제11조 제3항에 따른 특정한 자에 대한 신주발행에 관한 사항5. 실권주 및 단주의 처리6. 자본감소7. 자기주식의 소각 8. 주식의 액면 분할 및 병합9. 자기주식의 취득 및 처분 또는 이를 목적으로 하는 신탁계약 등의 체결 및 해지10. 주식의 포괄적교환, 주식의 포괄적 이전위원회는 다음 각호의 사항을 토의할 수 있다.(1) 회사의 중장기 사업 추진 전략(2) 회사의 사회적 가치 증진을 위한 활동(3) 기타 회사의 전략, 평가 등에 중대한 영향을 미치는 경영 사항

③ 인사위원회

위원회명 구성 성명 설치목적 및 권한사항
인사위원회 사외이사(위원장)기타비상무이사사외이사 안해영이동훈방영주 설치목적 ·주주총회에서 선임할 사외이사 후보를 추천하며, 대표이사에 대한 평가 및 유임 여부, 사내이사의 보수액 적정성 등에 관한 사항을 심의
권한사항 ① 위원회는 다음 각호의 사항을 심의하여 의결한다.1. 사외이사 후보 추천2. 대표이사의 연간 목표 설정(KPI)② 위원회는 다음 각호의 사항을 검토한다.1. 대표이사에 대한 평가 및 그에 따른 유임 여부2. 대표이사 해임 및/또는 선임 제안3. 대표이사 후보 추천4. 개별 사내이사의 보수액에 대한 적정성

(2) 위원회 활동내용 당사는 2019년 8월 27일 이사회를 통해 거버넌스위원회를, 2021년 4월 21일 이사회를 통해 ESG/전략위원회 및 인사위원회를 설치하였으며 주요 위원회 활동 내용은 다음과 같습니다.

① 거버넌스위원회 활동내용

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 성명
방영주(출석률:100%) 안해영(출석률:100%) 송민섭(출석률:100%)
찬반여부
거버넌스위원회 2022년 02월 08일 SUPEX 추구협의회 협약서 및 합의서 개정 검토 - - -
SK㈜와의 브랜드 사용료 재산정에 따른 한도 증액 검토 - - -
2022년 03월 08일 SK㈜와의 경비정산 시스템 구축 계약 검토 - - -
핀크스 멤버십 회원권 구매 검토 - - -
2022년 03월 30일 거버넌스위원회 위원장 선임 가결 찬성 찬성 찬성
협의회 역할 변화 토의 - - -
2022년 04월 21일 SUPEX추구협의회 분담금 거래 검토 - - -
이사회규정 개정 검토 - - -
위원회규정 개정 검토 - - -
2022년 05월 12일 SK바이오텍㈜와의 연구용역 거래 금액 승인 검토 - - -
2022년 06월 16일 SK㈜와의 통합인증 시스템 도입 계약 검토 - - -

② ESG/전략위원회 활동내용

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 성명
송민섭(출석률:100%)
찬반여부
ESG/전략위원회 2022년 02월 08일 2021년 KPI 실적 평가 가결 찬성
2022년 03월 21일 2022년 KPI 수립 가결 찬성
Digital Therapeutics 개발社 전략 투자 보고 -
2022년 05월 12일 ESG/전략위원회 위원장 선임 가결 찬성
2022 SK바이오팜 지속가능경영 중요 안건 선정 가결 찬성

③ 인사위원회 활동내용

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 성명
안해영(출석률:100%) 방영주(출석률:100%)
찬반여부
인사위원회 2022년 02월 08일 2021년 대표이사 KPI 결과 승인 가결 찬성 찬성
2022년 사내이사 보수액 검토 가결 찬성 찬성
2022년 이사 보수한도 검토 검토 - -
2022년 사외이사 연임 검토 검토 - -
2022년 03월 08일 CEO 평가 및 재선임 검토 검토 - -
2022년 04월 21일 인사위원회 위원장 선임 가결 찬성 찬성
2022년 CEO 목표설정(KPI) 승인 가결 찬성 찬성

라. 이사의 독립성 이사의 후보자는 이사회 결정으로 추천하고, 주주총회의 결의로 이사는 선임된다. 인사위원회에서는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론 전문성, 성실성, 독립성, 사회적 지명도 등을 고려하여 사외이사후보의 추천할 권한을 가지고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.

구분 성명 추천인 선임일 활동분야(담당업무) 회사와의 거래 최대주주등과의 관계 선임배경 연임여부 연임횟수
사내이사(대표이사) 조정우 이사회 2017년 03월 16일 대표이사ESG/전략위원회 해당 없음 계열회사 임원 SK바이오팜에서 신약개발사업부장, 신약사업부문장, 대표이사를 역임. 제약 산업 전체 과정에 대한 전문성 및 통찰력을 보유. 글로벌 제약사로서의 역량 강화 및 미래 경쟁력 강화에 기여 연임 5회
기타비상무이사 이동훈 이사회 2020년 02월 26일 인사위원회ESG/전략위원회 해당 없음 미등기임원 동아에스티(주) 글로벌 사업 총괄 부사장 등의 경험과 SK(주) 투자 3센터장으로, 제약, 헬스케어, CMO 등의 분야에서 탁월한 성과 창출해옴. 전문적 식견과 탁월한 경영능력을 바탕으로 중요한 의사결정 및 리스크 관리에 기여 연임 1회
사외이사 방영주 이사회 2019년 08월 27일 거버넌스위원회인사위원회감사위원회 해당 없음 해당 없음 서울대학교병원(혈액종양내과)의 항암 전문가 경력 의학분야전문가로, 대한암학회 이사장, 대한항암요법연구회 회장, 서울대병원 의생명연구원장 등 역임. 제약산업의 폭넓은 경험과 전문성에 기해 회사의 성장과 발전에 기여. 사외이사로서 요구되는 직무공정성, 윤리책임성, 충실성을 모두 충족 연임 1회
사외이사 안해영 이사회 2019년 08월 27일 거버넌스위원회인사위원회감사위원회 해당 없음 해당 없음 미국FDA 의약품평가연구센터(CDER, Center for Drug Evaluation and Research), 부국장(Deputy Division Director) 등을 역임. FDA 신약 임상 및 심사 전문가로 미국을 중심으로 한 글로벌 신약 개발 성공에 기여. 사외이사로서 요구되는 직무공정성, 윤리책임성, 충실성을 모두 충족. 연임 1회
사외이사 송민섭 이사회 2019년 08월 27일 거버넌스위원회ESG/전략위원회감사위원회 해당 없음 해당 없음 서강대학교 경영학부 교수, 재무회계분야 전문가로 재무적 건전성을 우선적으로 추구하는 제약기업에서의 경영투명성을 제고. 사외이사로 요구되는 직무공정성, 윤리책임성, 충실성 모두 충족 연임 1회

인사위원회 (구, 사외이사후보추천위원회 역할 포함) 구성 현황

성명 사외이사 여부 비고
이동훈 X 사외이사 과반수
방영주 O
안해영 O

당사는 2021년 4월 21일 제4차 이사회 개최를 통해 인사위원회(상법 제542조의8 제4항에 따라 사외이사 후보를 추천하기 위한 위원회의 역할을 포함)를 신설하였습니다. 마. 사외이사의 전문성 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.

(1) 사외이사 교육 미실시 내역

연내 실시 예정
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

(2) 사외이사 지원 조직 현황

부서명 직원수 직위(평균근속년수) 주요 활동내역
이사회사무국

3명

 임원(2년),수석매니저(1년)책임매니저(2년)

- 이사회 및 이사회 내 위원회 운영- 이사회 및 이사회 내 위원회 부의/보고 안건 검토 및 상정- 이사회 및 이사회 내 위원회 의사록 작성 및 관리- 기타 사외이사 지원업무 수행

- 이사회 및 위원회 운영을 위한 제도 및 절차 마련

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사의 감사위원회는 3인의 사외이사로 구성되어 있으며, 근거 법령에서 규정하는 조건을 충족하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 감사위원회 현황은 다음과 같습니다.

(1) 감사위원 현황

송민섭예'14.09~現 서강대학교 경영학부 교수'09.09~'14.08 서강대학교 부교수'07.03~'09.08 서강대학교 조교수예회계/재무분야학위보유자(2호 유형)2007년 03월~현재서강대학교 경영학부조교수, 부교수, 교수 역임방영주예'20.2~現 방앤옥 컨설팅주식회사 대표이사'86.6~'20.2 서울대학교 의대 내과학교실 교수(혈액종양내과)'13.6~'17.2 서울대학교병원 의생명연구원 원장---안해영예'18.01~現 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사'06.11~'17.12 FDA 부국장(약물평가/연구센터 임상약리학부)---
성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

나. 감사위원회 위원의 독립성

감사위원회 제도의 투명성과 독립성을 확보하기 위하여 상법에서는 위원의 선임과 구성에 대하여 엄격히 규정하고 있습니다. 감사위원회는 주주총회에서 선임된 이사 중에서 위원을 선임하여야 하고, 3명 이상의 이사로 구성되어야 하며, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이 되어야 합니다. 당사는 이 기준을 충족하고 있습니다. 참고로 당사 이사회는 감사위원 후보 선정 시 그 후보로 독립성이 확보된 사외이사로만 선정을 하고 있으며, 그 중 최소 1명은 회계/재무 전문가로 선임될 수 있도록 고려하고 있습니다. 또한, 감사위원회 위원과 당사와의 거래내역은 없습니다.

선출기준의 주요내용

선출기준의 당사 충족여부

관련법령 등

- 3명 이상의 이사로 구성

- 충족 (3명)

상법 제415조의2 제2항

- 사외이사가 위원의 3분의2 이상

- 충족 (전원 사외이사)

- 위원 중 1명 이상의 회계 또는 재무전문가

- 충족 (1명)(송민섭 사외이사)

상법 제542조의11 제2항

- 감사위원회의 대표는 사외이사

- 충족 (송민섭 사외이사)

- 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)

- 충족 (해당사항없음)

상법 제542조의11 제3항

보고서 작성기준일 현재 감사위원회 위원의 독립성 등에 대한 세부 내용은 아래를 참조하시기 바랍니다.

구분

임기

추천인

회사와의 거래

최대주주등과의 관계

선임배경

연임 여부

연임 횟수

방영주

2025.03.정기주총일

이사회

해당 없음

해당 없음

사외이사인 감사위원회 위원으로서투명경영 제고에 기여하기 위하여 선임

 연임 1회

안해영

2025.03.정기주총일

이사회

해당 없음

해당 없음

사외이사인 감사위원회 위원으로서투명경영 제고에 기여하기 위하여 선임

 연임 1회

송민섭

2025.03.정기주총일

이사회

해당 없음

해당 없음

서강대학교 경영학부 교수, 재무회계분야 전문가로재무적 건전성을 우선적으로 추구하는 제약기업에서의 경영투명성을 제고

 연임 1회

다. 감사위원회의 활동내용

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 성명
방영주(출석률:100%) 안해영(출석률:100%) 송민섭(출석률:100%)
찬반여부
감사위원회 2022년 02월 08일 2022년 연간감사계획 승인 가결 찬성 찬성 찬성
제11기(2021년) 재무제표 보고 보고 - - -
2021년 내부회계관리제도 운영실태 보고 보고 - - -
2022년 03월 08일 2021년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 확정 가결 찬성 찬성 찬성
제11기 정기주주총회 의안 및 제출 서류의 적법성 및 타당성 조사 의견 확정 가결 찬성 찬성 찬성
감사보고서 확정 가결 찬성 찬성 찬성
2021년 내부감시장치 가동 현황 평가의견서 확정 가결 찬성 찬성 찬성
외부감사인(삼일회계법인)의 ‘21년 재무제표 및 내부회계관리제도 외부감사 결과 보고 보고 - - -
2022년 04월 21일 감사위원회 위원장 선임 가결 찬성 찬성 찬성
내부감사규정 제정 보고 - - -
SK LSI Reporting, Investigation & Discipline Policy 개정 보고 - - -
2022년 05월 12일 2022년 1분기 경영실적 보고 보고 - - -
2022년 1분기 감사위원회 회계 감독 사항 내부점검 결과 보고 보고 - - -
내부회계관리제도 설계 및 운영평가 계획 보고 보고 - - -
외부감사인의 2022년 1분기 회계검토 결과 보고 보고 - - -
자율경영책임지원단 업무 보고 보고 - - -
2022년 06월 16일 연간 업무감사 중간보고 보고 - - -

라. 감사위원회 교육실시 계획 당사는 내부회계관리제도 업무지침에 따라 감사위원의 전문성 확보 등을 위해 외부전문가, 내부회계관리 전담 인원이 주체가 되어 내부통제 변화사항, 내부회계관리제도 등에 대하여 별도의 교육을 실시하고 있습니다. 마. 감사위원회 교육실시 현황

연내 실시 예정
감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사위원회 지원조직 현황

이사회사무국3임원(2년),수석매니저(1년)책임매니저(2년)- 감사위원회 운영- 감사위원회 부의/보고안건 검토 및 상정- 감사위원회 의사록 작성 및 관리- 기타 감사위원 지원업무 수행
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

사. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력

성 명 선임일 주 요 경 력 비 고
채주엽 2020.6.19.

`20.5~현 SK바이오팜 법무실장`13.1~`20.4 한국존슨앤드존슨메디칼 북아시아 법무총괄 전무서울대학교 법과대학 졸업 (법학사)조지타운대학교 로스쿨 졸업 (법학석사)

 임기 3년

아. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과

점검 일시 주요 점검 내용 점검 결과
2021년 10월 구매 관련 윤리경영 점검(외부협력사(구매거래처) 대상으로 윤리규범 준수에 대한 Survey 실시) 특이사항 없음

자. 준법지원인 등 지원조직 현황

준법경영팀3팀장(1년)책임매니저(2년)선임매니저(1년)제반법규의 체계적 파악, 수립임직원의 법규준수여부 점검위법행위 사전 예방법적위험에 체계적으로 대응
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2022년 06월 30일
(기준일 : )
배제미도입도입미실시미실시실시
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권 행사내역당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주78,313,250-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주78,313,250-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 3월 16일에 제출된 2021년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

바. 주주총회 의사록 요약공시대상기간(최근 3사업연도)동안 개최된 주주총회의 내용은 아래와 같습니다.

주총일자

안 건

결 의 내 용
임시주주총회(2020.02.26) 제1호 의안 : 이사 선임의 건(기타비상무이사 이동훈) 1. 원안 가결

제9기정기주주총회(2020.03.27)

-

정기주주총회 개최일

2020.03.31로 연기

제9기정기주주총회(2020.03.31, 연회)

제1호 의안 : 제9기(2019년) 재무제표 승인

제2호 의안 : 정관 개정

제3호 의안 : 임원퇴직금규정 개정

제4호 의안 : 이사 보수한도 승인 (50억원)

1. 속행

2. 원안 가결

3. 원안 가결

4. 원안 가결

제9기정기주주총회(2020.04.14, 속회)

제1호 의안 : 제9기(2019년) 재무제표 승인

1. 원안 가결
제10기정기주주총회(2021.03.24)

제1호 의안 : 제10기(2020.1.1~2020.12.31) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

 1. 원안 가결2. 원안 가결3. 원안 가결4. 원안 가결
제11기정기주주총회(2022.03.24)

제1호 의안 : 제11기(2021.1.1~2021.12.31) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사선임의 건

제3호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 송민섭 선임의 건제4호 의안 : 감사위원 선임의 건

제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

 1. 원안 가결2. 원안 가결3. 원안 가결4. 원안 가결5. 원안 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
SK(주)최대주주보통주50,134,94064.050,134,94064.0-최성원특수관계인보통주4130.04130.0-최진원특수관계인보통주2940.02940.0-김봉진계열회사 임원보통주350.0350.0-김종우계열회사 임원보통주110.0110.0-보통주50,135,69364.050,135,69364.0-우선주-----
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

2. 최대주주 관련사항

가. 최대주주 개요

(1) 최대주주 개요 (2022년 6월 30일 기준)당사의 최대주주는 에스케이 주식회사이며 기본정보 등은 아래와 같습니다.

구분 내용 비고
설립일 1991년 4월 13일 -
주소 서울특별시 종로구 종로 26 -
전화번호 02-2121-5114 -
홈페이지 https://www.sk-inc.com/ -
연결실체 내 종속기업수 556개사 국내 148개사, 해외 408개사

* 2015년 8월 3일(합병 등기일) 舊, SK주식회사를 흡수합병하였으며, 사명을 SK주식회사로 변경하였습니다.

(2) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 종목코드 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규
유가증권시장 2009년 11월 11일 034730 - -

(3) 국내 상장 종속회사수연결실체 내의 당사를 포함한 상장회사는 아래와 같습니다.

상장여부 회사명 법인등록번호
상장사(13) SK㈜ 110111-0769583
SK이노베이션㈜ 110111-3710385
SK텔레콤㈜ 110111-0371346
SK스퀘어㈜ 110111-8077821
SK네트웍스㈜ 130111-0005199
SKC㈜ 130111-0001585
SK위탁관리부동산투자회사㈜ 110111-7815446
SK시그넷㈜ 205811-0018148
SK렌터카㈜ 110111-0577233
SK바이오팜㈜ 110111-4570720
㈜드림어스컴퍼니 110111-1637383
인크로스㈜ 110111-3734955
SK아이이테크놀로지㈜ 110111-7064217

1) SK㈜, SK이노베이션㈜, SK텔레콤㈜, SK스퀘어㈜, SK네트웍스㈜, SKC㈜, SK위탁관리부동산투자회사㈜(SK리츠㈜), SK렌터카㈜, SK바이오팜㈜, SK아이이테크놀로지㈜ 이상 10개사는 유가증권시장에 상장되어 있으며, ㈜드림어스컴퍼니, 인크로스㈜ 이상 2개사는 코스닥 시장, SK시그넷㈜는 코넥스 시장에 상장되어 있습니다.2) '21.05.11 SK아이이테크놀로지㈜ 상장, '21.08.12 ㈜시그넷이브이 취득, '21.09.14 SK위탁관리부동산투자회사㈜(SK리츠㈜) 상장, '21.11.29. SK스퀘어㈜ 분할재상장3) 제출일 현재 SK머티리얼즈㈜는 SK㈜로 흡수합병됨에 따라 상장폐지('21.12.27)되었으며, ㈜부산도시가스는 SK E&S㈜의 완전자회사로 편입됨에 따라 상장폐지('22.01.18) 되어 상기 표에 미기재하였습니다.

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보(1) 최대주주의 대표자

(2022년 06월 30일 기준)

성명

직위

상근여부

출생년도

최태원

대표이사 회장

상근

1960년

장동현

대표이사 부회장

상근

1963년
박성하 대표이사 사장 상근 1965년

* 2020년 3월 25일 제29차 정기주주총회 및 같은 날 개최된 제4차 이사회를 통해 장동현 이사는 사내이사 및 대표이사로 재선임되었고, 박성하 이사는 사내이사 및 대표이사로 신규선임되었음** 2022년 3월 29일 제31차 정기주주총회 및 같은 날 개최된 제3차 이사회를 통해 최태원 이사는 사내이사 및 대표이사로 재선임되었음

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

SK(주)212,180

최태원

17.50--

최태원

17.50

장동현

0.00----박성하0.00----
명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

* 대표이사와 최대주주는 동일인이며, 지분율은 보통주 기준으로 기재하였음

(3) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2018.10.24최태원23.12--최태원23.122018.11.21최태원18.44--최태원18.442021.12.09최태원17.50--최태원17.50
변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

* 상기 지분율은 보통주 기준임

※ 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율 변동내역 상세

(기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
2018년 10월 24일 최태원 16,265,472 23.12% 증여 △200,000주(△0.28%): 최종현학술원
2018년 11월 21일 최태원 12,975,472 18.44% 증여 △3,290,000주(△4.68%): 최재원 외 17명
2021년 12월 09일 최태원 12,975,472 17.50% - (舊)SK머티리얼즈 주식회사 합병 시총발행주식수 증가에 따른 지분율 하락

* 상기 지분율은 보통주 기준임

(4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
SK주식회사187,054,151115,691,61271,362,53964,091,3936,631,1215,368,044
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

* SK(주)의 제32기 반기 연결 재무제표 기준

1) 요약 연결 재무정보

(단위 : 백만원)
구 분 제32기 반기(2022.06.30)
[유동자산] 62,824,175
현금및현금성자산 15,253,457
재고자산 16,923,647
기타의유동자산 30,647,071
[비유동자산] 124,229,976
관계기업및공동기업투자 28,620,031
유형자산 54,726,401
무형자산및영업권 20,128,697
기타의비유동자산 20,754,847
자산총계 187,054,151
[유동부채] 59,255,092
[비유동부채] 56,436,520
부채총계 115,691,612
[지배기업소유주지분] 22,986,178
자본금 16,143
기타불입자본 6,451,934
이익잉여금 15,740,643
기타자본구성요소 777,458
[비지배지분] 48,376,361
자본총계 71,362,539
부채와자본총계 187,054,151
연결에 포함된 회사 수 556개사
　 제32기 반기(2022.01.01~2022.06.30)
I. 매출액 64,091,393
II. 영업이익(손실) 6,631,121
III. 법인세비용차감전계속영업이익(손실) 6,784,415
IV. 계속영업당기연결순이익(손실) 4,740,363
V. 당기순이익(손실) 5,368,044
지배기업소유주지분순이익 2,020,658
비지배지분순이익(손실) 3,347,386
VI. 지배기업 소유주 지분에 대한 주당이익
보통주기본주당이익(손실) 35,962원
보통주희석주당이익(손실) 35,894원
보통주기본주당계속영업이익(손실) 30,980원
보통주희석주당계속영업이익(손실) 30,921원

2) 요약 별도 재무정보

(단위 : 백만원)
구 분 제32기 반기 (2022.06.30)
[유동자산] 1,573,322
현금및현금성자산 99,542
재고자산 247
기타유동자산 1,473,533
[비유동자산] 26,316,903
종속·관계·공동기업 투자 21,552,810
유형자산 556,628
사용권자산 150,592
무형자산 2,188,033
기타비유동자산 1,868,840
자산총계 27,890,225
[유동부채] 5,505,758
[비유동부채] 6,395,740
부채총계 11,901,498
자본금 16,143
기타불입자본 3,341,876
이익잉여금 12,625,537
기타자본구성요소 5,171
자본총계 15,988,727
부채와자본총계 27,890,225
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법
　 제32기 반기(2022.01.01~2022.06.30)
I. 매출액(영업수익) 1,694,461
II. 영업이익 670,191
III. 법인세비용차감전계속영업이익 558,958
IV. 당기순이익 569,758
V. 주당이익
보통주기본주당이익 10,106원
보통주희석주당이익 10,087원

(5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

1) 사업의 내용SK주식회사는 지속적인 사업 포트폴리오 혁신과 미래 성장동력을 발굴 및 육성하는 '투자부문'(舊, 지주부문)과 Digital 기술을 기반으로 종합 IT 서비스 사업 등을 영위하는 '사업부문'으로 구분되어 있습니다. SK주식회사는 SK그룹의 지주회사로서, 2022년 반기말 현재 연결대상 종속회사는 SK이노베이션, SK텔레콤, SK스퀘어, SK네트웍스 등 총 556개사 입니다.

2) 회사가 영위하는 목적사업(정관)

목 적 사 업
1. 자회사의 주식 또는 지분을 취득ㆍ소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 지배ㆍ 경영지도ㆍ정리ㆍ육성하는 지주사업2. 브랜드, 상표권 등의 지적재산권의 관리 및 라이센스업3. 건설업과 부동산 매매 및 임대업3의 2. 주택건설사업 및 국내외 부동산의 개발, 투자, 자문, 운용업3의 3. 마리나항만시설의 설치, 운영, 관리 및 이에 수반되는 부대사업4. 국내외 자원의 탐사, 채취, 개발사업5. 수출입대행업, 무역대리업을 포함한 수출입사업6. 시장조사, 경영자문 및 컨설팅업7. 신기술사업 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원사업8. 운송, 보관, 하역 및 이와 관련된 정보, 서비스를 제공하는 물류관련 사업9. 의약 및 생명과학 관련 사업10. 자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템의 공동활용 등을 위한 사무지원 사업11. 정보처리 내지 정보통신기술을 이용한 정보의 조사용역, 생산, 판매, 유통, 컨설팅, 교육, 수출사업 및 이에 필요한 소재, 기기설비의 제공12. 정보통신사업 및 뉴미디어사업과 관련된 연구, 기술개발, 수출, 수입, 제조, 유통사업13. 환경관련 사업14. 회사가 보유하고 있는 지식ㆍ정보 등 무형자산의 판매 및 용역사업15. 전기통신업16. 컴퓨터프로그래밍, 시스템 통합 및 관리업17. 정보서비스업18. 소프트웨어 개발 및 공급업19. 콘텐츠 제작, 유통, 이용 및 관련 부대사업20. 서적, 잡지, 기타 인쇄물 출판업21. 전기장비, 전자부품, 컴퓨터, 영상, 음향 및 통신장비 제조업22. 전기, 가스공급업 등 에너지사업23. 전기공사업, 정보통신공사업 및 소방시설공사업 등 소방시설업24. 토목건축공사업, 산업·환경설비공사업 등 종합시공업25. 통신판매업, 전자상거래업, 도ㆍ소매업 및 상품중개업을 포함한 각종 판매 유통사업26. 등록번호판발급대행, 검사대행, 지정정비사업 및 자동차관리사업27. 전자지급결제대행업 등 전자금융업28. 보험대리점 영업29. 시설대여업30. 자동차대여사업31. 여론조사업32. 연구개발업33. 경영컨설팅업34. 광고대행업을 포함한 광고업35. 교육서비스업36. 경비 및 보안시스템 서비스업37. 검사, 측정 및 분석업38. 기계.장비 제조업 및 임대업39. 기타 위 각호에 부대되는 생산·판매 및 유통·컨설팅·교육·수출입 등 제반 사업 일체

3) 주요 자회사가 영위하는 주요 목적사업

자회사 주요 목적사업
SK이노베이션㈜ 지주사업 및 석유/ 화학 관련 사업
SK텔레콤㈜ 정보통신사업
SK스퀘어㈜ 지주사업
SK네트웍스㈜ 상사, 에너지 및 정보통신 유통, 렌터카 및 가전렌탈 사업
SKC㈜ 화학사업 및 Industry소재산업
SK에코플랜트㈜ 환경사업, 에너지사업, 솔루션사업
SK E&S㈜ 가스사 소유 및 복합화력발전 사업
SK바이오팜㈜ 신약개발사업
SK Pharmteco, Inc. 의약품 중간체 제조업
SK실트론㈜ 전자산업용 규소박판 제조업
SK스페셜티㈜ 특수가스 제조 및 판매
에스케이머티리얼즈에어플러스㈜ 산업가스 제조 및 판매
에스케이트리켐㈜ 프리커서 제조 및 판매
에스케이쇼와덴코㈜ 특수가스 제조 및 판매
에스케이머티리얼즈그룹포틴㈜ 배터리 소재 제조 및 판매업
SK리츠(에스케이위탁관리부동산투자회사㈜) 부동산임대업
SK시그넷㈜ 전기자동차 충전시스템 설치 및 관련장비 제조, 판매업
SK China Company, Ltd. 컨설팅 및 투자
SK임업㈜ 조림사업, 조경사업, 복합임업사업
㈜휘찬 휴양콘도 운영업

* 상기 SK스페셜티㈜는 舊, SK머티리얼즈㈜를 단순물적분할방식으로 분할하여 신설한 분할신설법인임 (2022.5.24 SK머티리얼즈㈜에서 SK스페셜티㈜로 사명 변경)

▷ 최대주주에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 SK㈜의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조하시기 바랍니다. 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래- 해당사항 없습니다.

라. 최대주주의 최대주주 관련 사항

성 명

학 력

직 위

 기 간 경력사항

최태원

고려대학교 물리학과 졸업 (1983)미국 시카고대학교 대학원 경제학 석사 및 박사 과정 수료 (1989)

대표이사 회장(등기임원)

 2016.03 ~ 현재 SK주식회사 대표이사 회장
2015.08 ~ 2016.03 SK주식회사 회장
2012.02 ~ 현재 SK하이닉스 주식회사 회장
2007.07 ~ 현재 SK이노베이션 주식회사 회장
1997.12 ~ 2015.07 (舊) SK주식회사 회장

* 상기 최대주주는 2016년 3월 18일 제25기 정기주주총회 및 제3차 이사회를 통해 SK주식회사 등기임원 및 대표이사로 선임되었으며 2019년 3월 27일 제28기 정기주주총회 및 제4차 이사회, 2022년 3월 29일 제 31기 정기주주총회 및 제 3차 이사회에서 등기임원 및 대표이사로 재선임 되었음

3. 최대주주 변동현황기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 3월 16일에 제출된 2021년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 분포

가. 5%이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
SK(주) 50,134,94064.0국민연금공단4,506,5495.8237,4530.3
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

나. 소액주주현황

소액주주현황 2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
205,705205,70799.925,159,33378,313,25032.1-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

5. 주가 및 주식거래실적

당사는 2020년 07월 02일 한국거래소 유가증권시장에 주권이 상장되어, 작성기준일현재 아래와 같이 거래되고 있습니다.

(기준일 : 2022년 06월 30일) (단위: 주, 원)
구 분 2022년 01월 2022년 02월 2022년 03월 2022년 04월 2022년 05월 2022년 06월
주가 최고 98,400 85,700 92,000 91,800 93,100 85,000
최저 73,200 76,700 85,300 84,600 81,900 67,400
평균 87,980 80,111 88,962 88,314 87,605 75,430
거래량 최고(일) 378,518 715,346 276,223 179,255 384,169 224,395
최저(일) 105,862 76,137 65,442 50,318 65,884 59,502
월간 3,735,549 3,799,818 2,917,601 1,948,981 2,547,357 2,607,984

(주1) 최고 및 최저 주가는 해당일자의 종가 기준입니다.

 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2022년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
조정우남1961년 01월대표이사사내이사상근경영총괄'17.3~現SK바이오팜 대표이사, SK Life Science, Inc. 대표이사'16.1~'17.2 SK바이오팜 신약사업부문장, 최고운영책임자(COO)'11.4~'15.12 SK바이오팜 신약개발사업부장(임원)--계열회사 임원11년 3개월-이동훈남1968년 08월기타비상무이사기타비상무이사비상근경영자문

'19.12~現 SK㈜ Bio투자센터장

'16.7~'19.12 동아에스티(주) 글로벌 사업 총괄 부사장

--미등기임원2년 4개월-방영주남1954년 11월사외이사사외이사비상근사외이사'20.2~現 방앤옥 컨설팅주식회사 대표이사'86.6~'20.2 서울대학교 의대 내과학교실 교수(혈액종양내과)'13.6~'17.2 서울대학교병원 의생명연구원 원장'12.6~'14.6 대한암학회 이사장---2년 10개월-안해영여1957년 07월사외이사사외이사비상근사외이사

'18.1~現, 미국 Ahn Bio Consulting Inc. 대표이사

'06.11~'17.12 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration) 부국장(약물평가/연구센터 임상약리학부)

---2년 10개월-송민섭남1970년 03월사외이사사외이사비상근사외이사'14.9~現서강대학교 경영학과 교수'12.1~'12.12 회계기준원K-IFRS 질의회신연석회의 심의위원'09.9~'14.8 서강대학교 부교수'07.3~'09.8 서강대학교 조교수'05.7~'06.12 University of Idaho assistant professor---2년 10개월-맹철영남1968년 07월신약개발부문장미등기상근R&D총괄

'21.12~現 SK바이오팜 신약개발부문장'17.1~現 SK바이오팜 항암연구소장'16.1~'16.12 SK바이오팜 신약연구소장'11.11~'15.12 SK바이오팜 의약개발3팀 팀장

16,244--11년 3개월-유창호남1975년 02월전략&투자부문장미등기상근전략&투자부문총괄

'21.1~現 SK바이오팜 전략&투자부문장'17.1~'20.12 SK바이오팜 경영전략실장'14.1~'16.12 SK바이오팜 재무팀장

41,616--11년 3개월-정구민남1974년 02월신약연구소장미등기상근신약연구소총괄

'17.1~現 SK바이오팜 신약연구소장'14.1~'16.12 SK바이오팜 의약개발2팀장/ Neurology Research팀장

---11년 3개월-박정신여1970년 12월신약개발사업부장미등기상근신약개발사업부 총괄

'20.1~現 SK바이오팜 신약개발사업부장'18.1~'19.12 SK바이오팜 임상개발실장

13,600--11년 3개월-정지영남1973년 11월재무본부장미등기상근재무본부총괄

'21.1~現 SK바이오팜 재무본부장'19.1~'20.12 SK바이오팜 재무실장'17.4~'18.12 SK바이오팜 재무팀장'10.4~'17.3 SK㈜ 재무2실 PL

11,000--5년 3개월-채주엽남1971년 01월지속경영본부장미등기상근지속경영본부총괄'21.1~ 現 SK바이오팜 지속경영본부장'20.5~'20.12 SK바이오팜 법무실장'13.1~'20.4 한국존슨앤드존슨메디칼 북아시아 법무총괄 전무'06.10~'12.11 GS칼텍스 법무팀 부장(변호사)---2년 1개월-황선관남1975년 02월R&D혁신본부장미등기상근R&D혁신본부 총괄'21.1~ 現 SK바이오팜 R&D혁신본부장'20.1~'20.12 SK바이오팜R&D혁신실장'17.1~'19.12 SK바이오팜 연구기획팀장23,518--11년 3개월-남완호남1974년 09월기업문화본부장미등기상근기업문화본부 총괄'21.1~ 現 SK바이오팜 기업문화본부장'19.1~'20.12 SK Life Sicence Corporate Center VP'17.1~'19.12 SK바이오팜 경영지원팀장'15.1~'16.12 SK㈜ HR담당 PL32,653--5년 6개월-허준남1974년 02월전략본부장미등기상근전략본부 총괄'21.1~ 現 SK바이오팜 전략본부장20.1~'20.12 SK Life Science Planning VP'18.5~'20.12 SK바이오팜 경영기획팀장'15.08~'18.05 SK바이오팜 전략팀장2,000--11년 3개월-신해인여1972년 11월사업개발본부장미등기상근사업개발본부 총괄'21.1~ 現 SK바이오팜 사업개발본부장'14.1~'20.12 SK바이오팜 사업개발팀장24,407--11년 3개월-박숙경여1973년 09월항암연구소장미등기상근항암연구소 총괄'21.12~現 SK바이오팜 항암연구소장'17.1~'21.12 SK바이오팜 Oncology Research1팀 팀장3,634--5년 10개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

(주1) 조정우 대표이사, 이동훈 기타비상무이사, 방영주, 안해영, 송민섭 사외이사(감사위원)의 임기는 2025년 개최예정인 제14기 정기주주총회일까지이며, 제14기 정기주주총회 개최일자에 따라 임기만료일은 변경될 수 있습니다.

<임원겸직 현황>

(기준일 : 2022년 6월 30일)

성 명

직장명

직 책

선임연월

담당업무

조정우

 SK Life Science, Inc. 대표이사 2017.03 경영총괄
SK생물의약과기(상해)유한공사 비상무이사 2012.01 이사회의장
이동훈 SK Life Science, Inc. 기타비상무이사 2020.02 경영자문
SK Pharmteco 기타비상무이사 2020.01 경영자문
SK바이오텍(주) 기타비상무이사 2020.02 경영자문
SK biotek Ireland 기타비상무이사 2020.04 기타비상무이사
Yposkesi 기타비상무이사 2021.03 기타비상무이사
Center for Breakthrough Medicines 기타비상무이사 2021.12 기타비상무이사

방영주

 방앤옥 컨설팅 주식회사 대표이사 2020.02 경영총괄

안해영

Ahn Bio consulting, Inc.

대표이사

2018.01

 경영총괄
송민섭 대우조선해양 사외이사 2022.03 감사위원, 사외이사후보추천위원

정지영

SK Life Science, Inc.

 CFO

2019.01

재무총괄
Kinisi Therapeutics, Ltd. 비상무이사 2018.01 경영자문
채주엽 SK Life Science, Inc. General Counsel 2020.05 법무총괄
유창호

Kinisi Therapeutics, Ltd.

비상무이사

2020.05

경영자문
SK Life Science, Inc. CSO 2022.01 전략총괄
남완호 SK Life Science, Inc. CHRO&CIO 2022.01 인사총괄/IT총괄
박정신 Ignis Therapeutics 비상무이사 2021.11 경영자문
허준 Ignis Therapeutics 비상무이사 2021.11 경영자문

나. 직원 등 현황

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-남126---1264.227,586609817--여128---1283.525,80645-254---2543.8613,39253-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

(주1) 직원의 수는 미등기임원을 포함한 기준입니다.(휴직자 포함)(주2) 기재된 금액은 2022년 1월부터 6월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며, 1인 평균 급여액은 합계 금액을 직원수로 나눈 금액입니다. (주3) 평균 근속연수는 SK바이오팜 분사 이후 2011년 4월 1일 기준 근속연수입니다.

다. 미등기임원 보수 현황

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
112,507228-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

(주1) 기재된 금액은 2022년 1월부터 6월까지 지급된 급여, 상여의 합계이며, 1인 평균 급여액은 합계 금액을 미등기임원수로 나눈 금액입니다.

 2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
등기이사(사외이사 포함)55,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
52,828566-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

나-2. 유형별

(단위 : 백만원)
22,7011,351(주1)----312742(주2)----
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(주1) 기타비상무이사 1인을 포함하여 기재하였습니다. (주2) 사외이사 전원이 감사위원회 위원인 바, 사외이사 3인을 기재하였습니다.(주3) 보수총액은 2022년 1월부터 6월까지 지급한 보수의 총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 계산하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

가. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
조정우대표이사2,701-
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

나. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
조정우 근로소득 급여 500 1.기본급임원보수 지급기준에 따라 직무, 직책(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 10억원으로 결정하고 2022년 1월~6월 중 83백만원을 매월 지급하였음.
상여 510 1. 성과급은 임원의 보수지급기준을 바탕으로 매출액, 영업이익으로 구성된 계량지표와 전략과제 수행 및 경영성과 창출을 위한 리더십 발휘 등으로 구성된 비계량지표의 목표달성 수준을 종합적으로 평가하여 지급할 수 있음.2. 계량지표와 관련하여 Xcopri US 매출, Partnering 수익 달성 및 Inorganic 성장 추진 등 목표한 업무성과를 달성하였으며, 비계량지표와 관련하여 지속가능경영 전략을 통해 내부통제와 관련된 사고가 전혀 발생하지 않는 등 준법경영, 윤리경영문화가 확산 등으로 지속가능한 발전 및 이해관계자의 행복을 실현하기 위한 ESG 경영을 실천하였고, 회사의 경영목표를 달성하기 위하여 리더십을 발휘하였다는 점 등을 고려하여 상여금 510백만원을 산출/지급하였음.
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 1,691 해외 주재원 관리 기준에 따라 해외 근무에 따른 주재수당 및 주거지원, 복리후생 지원 등으로 1,691백만원 지급하였음(전년도 특별상여 지급분에 대한 해외 이중납부세액 관련 13.3억원 포함)
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

가. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
조정우대표이사2,701-유창호전략&투자부문장685-
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

나. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
조정우 근로소득 급여 500 1.기본급임원보수 지급기준에 따라 직무, 직책(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 10억원으로 결정하고 2022년 1월~6월 중 83백만원을 매월 지급하였음.
상여 510 1. 성과급은 임원의 보수지급기준을 바탕으로 매출액, 영업이익으로 구성된 계량지표와 전략과제 수행 및 경영성과 창출을 위한 리더십 발휘 등으로 구성된 비계량지표의 목표달성 수준을 종합적으로 평가하여 지급할 수 있음.2. 계량지표와 관련하여 Xcopri US 매출, Partnering 수익 달성 및 Inorganic 성장 추진 등 목표한 업무성과를 달성하였으며, 비계량지표와 관련하여 지속가능경영 전략을 통해 내부통제와 관련된 사고가 전혀 발생하지 않는 등 준법경영, 윤리경영문화가 확산 등으로 지속가능한 발전 및 이해관계자의 행복을 실현하기 위한 ESG 경영을 실천하였고, 회사의 경영목표를 달성하기 위하여 리더십을 발휘하였다는 점 등을 고려하여 상여금 510백만원을 산출/지급하였음.
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 1,691 해외 주재원 관리 기준에 따라 해외 근무에 따른 주재수당 및 주거지원, 복리후생 지원 등으로 1,691백만원 지급하였음(전년도 특별상여 지급분에 대한 해외 이중납부세액 관련 13.3억원 포함)
퇴직소득 - -
기타소득 - -
유창호 근로소득 급여 173 1. 기본급임원보수 지급기준에 따라 직무, 직책(부문장), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 3.45억원으로 결정하고 2022년 1월~6월 중 29백만원을 매월 지급하였음.
상여 209 1. 성과급은 임원의 보수지급기준을 바탕으로 매출액, 영업이익으로 구성된 계량지표와 전략과제 수행 및 경영성과 창출을 위한 리더십 발휘 등으로 구성된 비계량지표의 목표달성 수준을 종합적으로 평가하여 지급할 수 있음.2. 계량지표와 관련하여 Financial Story 실행, Inorganic 성장 실행(Global Deal 추진 등), ESG 경영체계 구축완료를 달성하였으며, 비계량지표와 관련하여 지속가능경영 전략을 통해 내부통제와 관련된 사고가 전혀 발생하지 않는 등 준법경영, 윤리경영문화가 확산 등으로 지속가능한 발전 및 이해관계자의 행복을 실현하기 위한 ESG 경영을 실천하였고, 회사의 경영목표를 달성하기 위하여 리더십을 발휘하였다는 점 등을 고려하여 상여금 209백만원을 산출/지급하였음.
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 303 해외 주재원 관리 기준에 따라 해외 근무에 따른 주재수당 및 주거지원, 복리후생 지원 등으로 303백만원 지급하였음
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)
17302022년 6월말 기준 공정가치 총액---------1730-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자
계

<표2>

2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
조정우등기임원2021년 03월 24일자기주식 교부 또는차액지급 방식보통주식60,231----60,2312024년 03월 24일 ~2028년 03월 23일115,770X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

(주1) 공시서류작성기준일(2022년 06월 30일) 기준 종가는 74,900원입니다.(주2) 주식매수선택권의 공정가치 산출방법의 상세내용은 연결재무제표 주석 20. 주식기준보상을 참고하시기 바랍니다. (누적보상원가는 공정가치 총액 중 가득기간일수 대비 경과일수 해당분입니다.)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약) 가. 기업집단의 개요 - 기업집단명 : 에스케이- 소속회사명 : 에스케이(주) (법인등록번호 : 110111-0769583)

2022년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
에스케이20714734
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

* 해외계열회사 포함 기준이며, 해외계열회사는 비상장으로 분류함** ㈜부산도시가스는 '22.1.18일 부 상장폐지 (상기 표 비상장으로 분류)

[계열회사간 출자현황]

2022년 6월 30일 기준 (보통주 기준)
피투자회사 ＼ 투자회사 SK이노베이션 대한송유관공사 행복키움 SK에너지 내트럭 제주유나이티드FC 행복디딤 SK지오센트릭 울산아로마틱스 행복모음
SK(주) 33.8% 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 41.0% 100.0% 100.0% 　 　 　 100.0% 　 　
SK에너지 　 　 　 　 100.0% 100.0% 100.0% 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 50.0% 100.0%
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 33.8% 41.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 50.0% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 원폴 SK루브리컨츠 유베이스매뉴팩처링아시아 SK온 SK모바일에너지 행복믿음 SK어스온 SK인천석유화학 SK트레이딩인터내셔널 SK아이이테크놀로지
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 60.0% 　 100.0% 　 100.0% 100.0% 100.0% 61.2%
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 100.0% 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 70.0% 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 100.0% 100.0% 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 60.0% 70.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 61.2%

피투자회사 ＼ 투자회사 SK텔레콤 SK커뮤니케이션즈 F&U신용정보 PS&마케팅 SK오앤에스 서비스에이스 서비스탑 SK텔링크 행복한울 SK스토아
SK(주) 30.0% 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 100.0% 50.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 30.0% 100.0% 50.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 브로드밴드노원방송 SK브로드밴드 홈앤서비스 미디어에스 사피온코리아 SK스퀘어 드림어스컴퍼니 스튜디오돌핀 나노엔텍 FSK L&S
SK(주) 　 　 　 　 　 30.0% 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 100.0% 74.3% 　 　 100.0% 0.5% 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 100.0% 100.0% 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 51.4% 　 28.4% 60.0%
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 100.0% 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 74.3% 100.0% 100.0% 100.0% 30.6% 51.4% 100.0% 28.4% 60.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 11번가 인크로스 인프라커뮤니케이션즈 마인드노크 SK텔레콤CST1 콘텐츠웨이브 스튜디오 웨이브 SK쉴더스 캡스텍 SK플래닛
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 98.1% 36.1% 　 　 55.0% 36.4% 　 63.1% 　 98.7%
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 100.0% 100.0% 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 100.0% 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 100.0% 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 98.1% 36.1% 100.0% 100.0% 55.0% 36.4% 100.0% 63.1% 100.0% 98.7%

피투자회사 ＼ 투자회사 SK엠앤서비스 티맵모빌리티 와이엘피 굿서비스 원스토어 로크미디어 SK하이닉스 SK하이스텍 SK하이이엔지 행복모아
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 100.0% 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 66.3% 　 　 47.5% 　 20.1% 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 100.0% 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 100.0% 100.0% 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 100.0% 100.0% 100.0%
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 66.3% 100.0% 100.0% 47.5% 100.0% 20.1% 100.0% 100.0% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 SK하이닉스시스템IC 행복나래 SK E&S 코원에너지서비스 부산도시가스 충청에너지서비스 영남에너지서비스 전남도시가스 강원도시가스 전북에너지서비스
SK(주) 　 　 90.0% 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 100.0% 100.0% 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 100.0% 90.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 파주에너지서비스 나래에너지서비스 여주에너지서비스 보령LNG터미널 전남해상풍력 신안증도태양광 해쌀태양광 쏠리스 아리울행복솔라 부산정관에너지
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 51.0% 100.0% 100.0% 50.0% 51.0% 100.0% 100.0% 90.4% 100.0% 100.0%
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 51.0% 100.0% 100.0% 50.0% 51.0% 100.0% 100.0% 90.4% 100.0% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 아이지이 전남2해상풍력 전남3해상풍력 당진행복솔라 해솔라에너지 파킹클라우드 아이파킹 SK플러그하이버스 부사호행복나눔솔라 SKC
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 40.6%
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 100.0% 55.0% 55.0% 100.0% 50.0% 47.0% 　 51.0% 70.0% 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 100.0% 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 55.0% 55.0% 100.0% 50.0% 47.0% 100.0% 51.0% 70.0% 40.6%

피투자회사 ＼ 투자회사 SKC솔믹스 SKC하이테크앤마케팅 SKCFT홀딩스 SK넥실리스 SK피아이씨글로벌 SK티비엠지오스톤 SK텔레시스 SK피유코어 에코밴스 올뉴원
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 100.0% 100.0% 100.0% 　 51.0% 51.0% 81.4% 50.0% 73.2% 100.0%
SKCFT홀딩스 　 　 　 100.0% 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 51.0% 51.0% 81.4% 50.0% 73.2% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 SK네트웍스 SK네트웍스서비스 SK렌터카 SK렌터카서비스 민팃 카티니 SK매직 SK매직서비스 SK에코플랜트 환경시설관리
SK(주) 39.1% 　 　 　 　 　 　 　 44.5% 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 86.5% 72.9% 　 100.0% 100.0% 100.0% 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 100.0% 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 100.0% 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 100.0%
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 39.1% 86.5% 72.9% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 44.5% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 와이에스텍 충청환경에너지 경기환경에너지 경인환경에너지 경북환경에너지 서남환경에너지 호남환경에너지 그린순창 그린화순 곡성환경
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 달성맑은물길 경산맑은물길 대원그린에너지 대원하이테크 성주테크 디디에스 삼원이엔티 새한환경 SK에코엔지니어링 도시환경
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 100.0% 　 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%
환경시설관리 100.0% 100.0% 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 100.0% 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 그린환경기술 강동그린컴플렉스 동남해안해상풍력 이메디원 이메디원로지스 SK플라즈마 SK가스 SK어드밴스드 울산GPS 당진에코파워
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 100.0% 86.6% 100.0% 100.0% 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 100.0% 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 83.7% 72.2% 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 45.0% 99.5% 54.9%
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 86.6% 100.0% 100.0% 100.0% 83.7% 72.2% 45.0% 99.5% 54.9%

피투자회사 ＼ 투자회사 지에너지 SK디앤디 디앤디프라퍼티 매니지먼트 디앤디인베스트먼트 DDISC49 DDIYS832 DDIOS108 디앤디리빙솔루션 한국거래소 시스템즈 더비즈
SK(주) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 34.1% 　 　 　 　 　 　 81.0% 　
SK가스 50.0% 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 100.0% 100.0% 20.0% 100.0% 100.0% 100.0% 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 100.0%
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 50.0% 34.1% 100.0% 100.0% 20.0% 100.0% 100.0% 100.0% 81.0% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 SK케미칼 SK바이오사이언스 엔티스 제이에스아이 SK케미칼대정 SK멀티유틸리티 SK바이오팜 SK임업 휘찬 SK핀크스
SK(주) 　 　 　 　 　 　 64.0% 100.0% 100.0% 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 34.8% 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 68.2% 50.0% 40.0% 50.0% 100.0% 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 100.0%
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 34.8% 68.2% 50.0% 40.0% 50.0% 100.0% 64.0% 100.0% 100.0% 100.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 SK리츠운용 행복동행 SK머티리얼즈 에어플러스 SK트리켐 SK쇼와덴코 SK머티리얼즈리뉴텍 SK머티리얼즈퍼포먼스 SK머티리얼즈제이엔씨 SK머티리얼즈그룹포틴 SK위탁관리부동산투자회사
SK(주) 100.0% 　 100.0% 65.0% 51.0% 80.0% 100.0% 51.0% 75.0% 50.0%
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 100.0% 　 　 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
계열사 계 100.0% 100.0% 100.0% 65.0% 51.0% 80.0% 100.0% 51.0% 75.0% 50.0%

피투자회사 ＼ 투자회사 클린에너지위탁관리부동산투자회사 SK스페셜티 SK실트론 행복채움 에스엠코어 유빈스
SK(주) 　 100.0% 51.0% 　 26.6% 　
SK이노베이션 　 　 　 　 　 　
SK에너지 　 　 　 　 　 　
SK지오센트릭 　 　 　 　 　 　
SK루브리컨츠 　 　 　 　 　 　
SK온 　 　 　 　 　 　
SK텔레콤 　 　 　 　 　 　
SK브로드밴드 　 　 　 　 　 　
PS&마케팅 　 　 　 　 　 　
SK스퀘어 　 　 　 　 　 　
드림어스컴퍼니 　 　 　 　 　 　
원스토어 　 　 　 　 　 　
인크로스 　 　 　 　 　 　
콘텐츠웨이브 　 　 　 　 　 　
티맵모빌리티 　 　 　 　 　 　
SK쉴더스 　 　 　 　 　 　
SK플래닛 　 　 　 　 　 　
SK하이닉스 　 　 　 　 　 　
SK E&S 　 　 　 　 　 　
파킹클라우드 　 　 　 　 　 　
SKC 　 　 　 　 　 　
SKCFT홀딩스 　 　 　 　 　 　
SK네트웍스 　 　 　 　 　 　
SK렌터카 　 　 　 　 　 　
SK매직 　 　 　 　 　 　
SK에코플랜트 　 　 　 　 　 　
환경시설관리 　 　 　 　 　 　
대원그린에너지 　 　 　 　 　 　
이메디원 　 　 　 　 　 　
SK디스커버리 　 　 　 　 　 　
SK가스 　 　 　 　 　 　
SK디앤디 　 　 　 　 　 　
한국거래소 시스템즈 　 　 　 　 　 　
SK케미칼 　 　 　 　 　 　
휘찬 　 　 　 　 　 　
SK위탁관리 부동산투자회사 100.0% 　 　 　 　 　
SK스페셜티 　 　 　 　 　 　
SK실트론 　 　 　 100.0% 　 　
에이앤티에스 　 　 　 　 　 98.1%
계열사 계 100.0% 100.0% 51.0% 100.0% 26.6% 98.1%

주1) ㈜해일로하이드로젠은 '22.5.16일자로 SK플러그하이버스㈜로 사명 변경주2) 미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜는 '22.6.14일자로 SK피유코어㈜로 사명 변경주3) 新 SK머티리얼즈㈜는 '22.5.25일자로 SK스페셜티㈜로 사명 변경

나. 임원겸직 현황

(기준일 : 2022년 6월 30일)

성 명

직장명

직 책

선임연월

담당업무

조정우

 SK Life Science, Inc. 대표이사 2017.03 경영총괄
SK생물의약과기(상해)유한공사 비상무이사 2012.01 이사회의장
이동훈 SK Life Science, Inc. 기타비상무이사 2020.02 경영자문
SK Pharmteco 기타비상무이사 2020.01 경영자문
SK바이오텍(주) 기타비상무이사 2020.02 경영자문
SK biotek Ireland 기타비상무이사 2020.04 기타비상무이사
Yposkesi 기타비상무이사 2021.03 기타비상무이사
Center for Breakthrough Medicines 기타비상무이사 2021.12 기타비상무이사

방영주

 방앤옥 컨설팅 주식회사 대표이사 2020.02 경영총괄

안해영

Ahn Bio consulting, Inc.

대표이사

2018.01

 경영총괄
송민섭 대우조선해양 사외이사 2022.03 감사위원, 사외이사후보추천위원

정지영

SK Life Science, Inc.

 CFO

2019.01

재무총괄
Kinisi Therapeutics, Ltd. 비상무이사 2018.01 경영자문
채주엽 SK Life Science, Inc. General Counsel 2020.05 법무총괄
유창호

Kinisi Therapeutics, Ltd.

비상무이사

2020.05

경영자문
SK Life Science, Inc. CSO 2022.01 전략총괄
남완호 SK Life Science, Inc. CHRO&CIO 2022.01 인사총괄/IT총괄
박정신 Ignis Therapeutics 비상무이사 2021.11 경영자문
허준 Ignis Therapeutics 비상무이사 2021.11 경영자문

나. 타법인출자 현황(요약)

2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-44104,70425715,741120,702-2213,6772,239-5,9389,978--------66118,3812,4969,803130,680
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래당사의 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도인 2022년 당반기 중 대주주(특수관계인 포함)와 행한 중요한 거래내역은 아래와 같습니다.

가. 매출 및 매입 등의 거래

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 매출 등 매입
연구개발비 기타(주1)
당반기 전반기 당반기 전반기 당반기 전반기
지배기업 SK㈜ - - - - 2,289,832 1,186,674
기타 Ignis Therapeutics 4,294,754 - - - - -
SK바이오텍㈜ - - - - 9,212,900 19,402,442
SK이노베이션㈜ - - - - 404,889 267,207
SK텔레콤㈜ - - 12,951 13,923 31,840 25,786
SK쉴더스㈜(주2) - - 6,836 8,484 720,491 939,448
SK브로드밴드㈜ - - - - 1,235 1,868
SK플래닛㈜ - - 600 600 120,605 181,722
SK네트웍스㈜ - - 6,160 18,058 136,567 9,156
SK렌터카㈜ - - 58,286 43,211 63,117 57,648
SK매직㈜ - - - - 10,608 7,402
코원에너지서비스㈜ - - - - 81,212 73,532
행복나래㈜ - - 64,320 75,242 39,483 3,659
SK머티리얼즈 에어플러스㈜(舊, SK에어가스㈜) - - - 1,938 12,822 10,699
에스케이핀크스㈜ - - - - - 160,000
합 계 4,294,754 - 149,153 161,456 13,125,601 22,327,243
(주1) 재고자산, 유형자산 매입 및 기술용역비 등이 포함되어 있습니다.
(주2) SK인포섹과 ADT캡스가 통합되어 SK쉴더스로 사명 변경됨에 따라 전반기 SK인포섹 금액은 SK쉴더스에 반영되어 있습니다.

나. 채권, 채무현황

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 당반기말 전기말
채권(주1) 채무(주2) 채권(주1) 채무(주2)
지배기업 SK㈜ - 375,835 - 410,980
기타 Ignis Therapeutics 11,751 33,141,783 355,650 37,424,804
SK매직㈜ - 1,942 - 1,947
SK바이오텍㈜ - 8,177,715 - 13,075,561
SK머티리얼즈 에어플러스㈜ (舊, SK에어가스㈜) - 2,528 - 2,569
SK네트웍스㈜(주3) - - - 4,609
SK렌터카㈜(주3) - 710,550 - 358,301
SK텔레콤㈜ - 601 - 2,097
SK이노베이션㈜ - 34,783 - 70,383
행복나래㈜ - 12,141 - 18,004
SK쉴더스㈜ - 106,359 - 175,419
SK플래닛㈜ - 35,548 - -
합 계 11,751 42,599,785 355,650 51,544,674
(주1) 당반기말 및 전기말 기준 특수관계자에 대한 채권에 대하여 인식한 대손상각비 및 손실충당금은 없습니다.
(주2) 연구용역 및 정보시스템관리용역 대가 등이 포함되어 있습니다.
(주3) 채무금액에 리스부채 잔액이 포함되어 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 사실이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

(1) 퇴직금 및 직무발명보상 청구소송

구 분

내 용

소제기일

2008년 12월 8일

소송 당사자

원고: 퇴직 직원 피고: SK Corporation, SK Life Science 등

소송의 내용

퇴직금 및 직무발명보상금 청구

진행상황

미국 뉴저지 법원에서 제기되었으며, 2009.4.2 이후 소송 중지 상태

향후 일정 및 전망

현재 소송은 중단된 상태로, 상대방에 대한 통지 후 등 재개될 수 있으며, 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다

향후 소송결과에 따라

회사에 미치는 영향

해당 제품의 수익화에 따른 직무발명 보상으로 인해 당사 자원의 유출 가능성이 존재하며, 세부적인 유출금액 및 예상 시기는 불확실합니다

(주1) 본 소송은 SK㈜를 당사자로 제기되었으나, 2011년 당사가 SK㈜로부터 물적 분할된 이후 당사에게 귀속되었습니다.

(2) 임상시험 부작용으로 인한 손해배상청구소송

구 분

내 용

소제기일

2016년 6월 27일

소송 당사자

원고: 개인

피고: SK Life Science 등

소송의 내용

세노바메이트 임상시험 중 부작용 발생으로 인한 손해배상청구

진행상황

미국 아리조나 주법원에서 제기되어 현재 증거개시절차 진행 중

향후 일정 및 전망

소송은 진행 중임에 따라 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다.

향후 소송결과에 따라

회사에 미치는 영향

동사는 임상시험에 대한 부보액 1천만달러 보험을 가입하였으며, 손해배상 지급시 부보금액 내에서 지급될 예정입니다. 이에 따라 동사 재무안정성에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

(3) Arvelle사 지분 매각에 따른 손해배상청구

구 분

내 용

소제기일

2021년 10월 14일

소송 당사자

원고: Angelini Pharma S.P.A

피고: SK바이오팜(주) 등 16인

소송의 내용

 Arvelle사 지분 매각에 따른 손해배상청구

진행상황

 영국 법원에서 소송 제기되어 현재 당사 소송대리인과 협의하여 대응 중

향후 일정 및 전망

소송은 진행 중임에 따라 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다.

향후 소송결과에 따라

회사에 미치는 영향

 소송의 결과 및 당사에 미치는 영향은 현재로서는 예측할 수 없습니다.

상기 사항 이외에 보고서 작성기준일 현재 동사가 피고로 계류중인 소송사건 등 금전적인 우발채무가 발견된 사항은 없습니다.

나. 그 밖의 우발채무 등 2022년 6월말 현재 연결실체의 여신약정 현황은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : USD)
구 분

금융기관

약정한도액

실행금액

선물환거래

 하나은행 USD 28,000,000 USD 4,358,000
당좌대출 신한은행 2,000,000 -

일반대출

 SC제일은행 100,000,000 -
수출성장자금대출(장기) 수출입은행 USD 34,500,000 USD 34,500,000
LINE OF CREDIT MUFG BANK USD 40,000,000 -

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 ◈ 요약

일자

제재

기관

대상자

처벌 또는

조치 내용

금전적

제재금액

 사유

근거법령

2020년 1월 8일

증권선물위원회

 에스케이바이오팜(주) 경고조치

-

아래 '세부내용' 참조

舊「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제16조 제2항,「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제29조 제1항

◈ 세부내용

구분

내용

일자

2020년 1월 8일

처벌 또는 조치대상자

에스케이바이오팜(주)

처벌 또는조치내용

제5기(2015.1.1~2015.12.31)부터 제8기(2018.1.1~2018.12.31)까지의 (별도, 연결)재무제표를 작성·공시함에 있어 경상연구개발비를 미국내 임상용역비용 등이 발생한 시점에 인식하지 아니하고, 임상용역을 수탁 관리하는 자회사(SK Life Science, Inc.)가 청구한 시점에 인식함으로써 아래와 같이 각 연도별 당기순손실을 과대(과소)계상하고 자기자본을 과대계상한 사실이 있어 경고 조치함임상용역비용은 임상용역업체로부터 계약에 따른 주요계약단계(Milestone)가 달성된 후 Invoice를 발행받은 시점, 성과급은 자회사가 성과급을 지급한 시점에 청구

사유 및근거법령

舊「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제16조 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제29조 제1항에 따라 증권선물위원회는 회사가 회계처리를 위반하여 재무제표 또는 연결재무제표를 작성·공시한 경우 경고, 주의, 시정요구 등 필요한 조치를 취할 수 있음

처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황

회계감리 진행 이전에 당사는 선제적으로 과거 재무제표를 수정하여 재공시를 완료 하였으며, 과거 재무제표 수정시 글로벌 제약업계 회계처리 기준 수준을 적용하여 진행함
재발방지대책 글로벌 제약업계 회계처리 기준 적용중

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 합병 등의 사후 정보 (1) 중요한 자산양도 (무형자산의 현물출자) 당사는 독자 개발하여 미국 FDA의 시판 허가를 받고 2020년 5월부터 미국 직접 판매중인 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화 권리를 Ignis Therapeutics사에 현물출자 하고, 그 대가로 Ignis Therapeutics사의 우선주 150,000,000주 등을 수령하였습니다. 자산양도에 대한 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 11일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)상 공시한 주요사항보고서 (중요한자산양수도결정(기타)을 참고하시기 바랍니다. 다만 본건은 무형자산의 현물출자를 통한 자산 양도 건으로서 합병등의 대상회사가 없는 관계로 합병등 전후의 재무사항 비교표는 기재하지 않았습니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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(단위 : 백만원)
SK Life Science, Inc.2002.08Paramus, NJ, USA미국 임상개발 및 마케팅296,987100% 지분 보유해당SK생물의약과기(상해)유한공사2002.02Shanghai, China중국 임상개발 및 사업개발563100% 지분 보유미해당
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
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2022년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
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Patra SK-SK Energy Lubricants (Tianjin) Co., Ltd.-SK Lubricants & Oils India Pvt. Ltd.-SK Lubricants Americas, Inc.-SK Lubricants Europe B.V.-SK Lubricants Japan Co., Ltd.-SK Lubricants Rus Limited Liability Company-SK Magic Retails Malaysia Sdn. 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ASIA LIMITED-Netruck Franz Co., Ltd.-Shandong SK Hightech Oil Co., Ltd.-SK Energy Hong Kong Co., Ltd.-SK Energy Road Investment Co., Ltd.-SK Energy Road Investment(HK) Co., Ltd.-SK Shanghai Asphalt Co., Ltd.-Green Technology Management Pty Ltd-BAKAD Investment and Operation LLP-Mesa Verde RE Ventures, LLC-TES-ENVIROCORP PTE. LTD.-Shanghai Taixiang Network Technology Co., Ltd-BT RE Investments, LLC-SK International Investment Singapore Pte. Ltd.-Avrasya Tuneli Isletme Insaat Ve Yatirim A.S.-Jurong Aromatics Corporation Pte. Ltd.-Thai Woo Ree Engineering Co., Ltd-SK E&C Consultores Ecuador S.A.-Goldberg Enterprises Ltd-TES-AMM CORPORATION (CHINA) LTD-TES B PTE. LTD.-TES ESS PTE. LTD.-TES Sustainable Battery Solutions B.V.-TES Sustainable Battery Solutions GmbH-TES CHINA HOLDINGS PTE. 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Ltd.-SK Global Chemical International Trading (Guangzhou) Co., Ltd. -SK Primacor Americas LLC -SK Primacor Europe, S.L.U. -SK Saran Americas LLC -SK Chemicals (Shanghai) Co., Ltd-SK Chemicals (Suzhou) Co., Ltd-SK Chemicals (Yantai) Co., Ltd.-SK Chemicals America-SK Chemicals GmbH-SK Chemicals Malaysia-SK Telesys Corp.-TechDream Co. Limited-AI ALLIANCE, LLC-Atlas Investment Ltd.-Axess II Holdings-CYWORLD China Holdings-Deutsche Telekom Capital Partners Venture Fund Ⅱ Parallel GmbH & Co. KG-SK TELECOM(CHINA)HOLDING CO.,Ltd.-SKTA Innopartners, LLC-ULand Company Limited-YTK Investment Ltd.-SK Telecom Americas, Inc.-SK Telecom China Fund 1 L.P.-SK Telecom Innovation Fund, L.P.-SK telecom Japan Inc.-SK Telecom Venture Capital, LLC-SK Global Healthcare Business Group Ltd.-SK Latin America Investment S.A.-SK MENA Investment B.V.-SK planet Japan Inc.-SK Technology Innovation Company-Global Opportunities Breakaway Fund-Global opportunities Fund, L.P-SAPEON Inc.-FREEDOM CIRCLE CAPITAL, INC.-Montague ESG CAPITAL, LLC.-T1 esports US, Inc.-SK Energy Americas Inc.-SK Energy Europe, Ltd.-SK Energy International Pte, Ltd.-SK Terminal B.V.-Dogus Planet Inc.-SCODYS PTE. LTD.-SK Planet Global Holdings Pte, Ltd.-SK Planet, Inc.-SKP America, LLC-Gauss Labs Inc.-HITECH Semiconductor (Wuxi) Co.,Ltd. (HITECH)-SK APTECH Ltd.-SK Hynix (Wuxi) Education Service Development Co., Ltd.-SK hynix (Wuxi) Education Technology Co., Ltd.-SK hynix (Wuxi) Industry Development Ltd.-SK hynix (Wuxi) Investment Ltd.-SK hynix (Wuxi) Semiconductor Sales Ltd.-SK hynix America Inc.-SK hynix Asia Pte.Ltd.-SK hynix cleaning(Wuxi) Ltd.-SK hynix Deutschland GmbH-SK hynix Happiness (Wuxi) Hospital Management Ltd.-SK hynix Italy S.r.l-SK hynix Japan Inc.-SK hynix memory solutions America, Inc.-SK hynix memory solutions Eastern Europe, LLC.-SK hynix memory solutions Taiwan, Inc.-SK hynix NAND Product Solutions (Beijing) Co., Ltd.-SK Hynix NAND Product Solutions (Shanghai) Co., Ltd.-SK hynix NAND Product Solutions Asia Pacific LLC-SK hynix NAND Product Solutions Canada Ltd.-SK hynix NAND Product Solutions Corp.-SK hynix NAND Product Solutions International LLC-SK hynix NAND Product Solutions Israel Ltd.-SK hynix NAND Product Solutions Japan G.K.-SK hynix NAND Product Solutions Malaysia Sdn. Bhd.-SK hynix NAND Product Solutions Mexico, S. DE R.L. DE C.V.-SK hynix NAND Product Solutions Poland sp. Z o.o.-SK hynix NAND Product Solutions Singapore Pte. Ltd.-SK hynix NAND Product Solutions Taiwan Co., Ltd.-SK hynix NAND Product Solutions UK Limited-SK hynix Semiconductor (China) Ltd.-SK hynix Semiconductor (Chongqing) Ltd.-SK hynix Semiconductor (Dalian) Co., Ltd.-SK hynix Semiconductor (Shanghai) Co.,Ltd.-SK hynix Semiconductor Hong Kong Ltd.-SK hynix Semiconductor India Private Ltd.-SK hynix Semiconductor Taiwan Inc.-SK hynix U.K. Ltd.-SK hynix Ventures America LLC-SK hynix Ventures Hong Kong Limited-Hystars Semiconductor (Wuxi) Co., Ltd-SK hynix system ic (Wuxi) Co., Ltd-SkyHigh Memory Limited Japan-SkyHigh Memory China Limited-SkyHigh Memory Limited-FSK L&S (Jiangsu) Co., Ltd.-FSK L&S (Shanghai) Co., Ltd.-FSK L&S Hungary Kft.-FSK L&S VIETNAM COMPANY LIMITED-FSK L&S USA, Inc.-ONESTORE GLOBAL PTE.LTD.-PHILKO UBINS LTD. CORP.-PARKINGCLOUD MALAYSIA SDN BHD-CHONGQING HAPPYNARAE Co., Ltd.-HAPPYNARAE AMERICA LLC.-HAPPYNARAE HUNGARY KFT.-SUZHOU HAPPYNARAE Co., Ltd.-
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

주1) '22.1.18일자로 ㈜부산도시가스 상장 폐지주2) ㈜해일로하이드로젠은 '22.5.16일자로 SK플러그하이버스㈜로 사명 변경주3) 미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜는 '22.6.14일자로 SK피유코어㈜로 사명 변경주4) SK머티리얼즈㈜는 '22.5.25일자로 SK스페셜티㈜로 사명 변경주5) '22.7.1일자로 서울공항리무진㈜, SK실트론CSS코리아㈜ 계열편입주6) '22.7.11일자로 ㈜DDISC49위탁관리부동산투자회사 계열제외주7) '22.8.1일자로 에이피개발㈜ 계열편입주8) 종속회사인 ㈜테라온은 중소기업기본법 제2조에 따른 중소기업 중 연간 연구개발비 비율이 5% 이상인 중소기업에 해당하는 동시에, 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조에 따른 벤처기업에 해당하기에, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 제5조 제2항 제5호에 따라 계열편입 유예되었음. 이에 ㈜테라온은 상기 표에 기재하지 않음주9) 종속회사인 ㈜예스파워테크닉스는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조에 따른 벤처기업에 해당하기에, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 제5조 제2항 제5호에 따라 계열편입 유예되었음. 이에 ㈜예스파워테크닉스는 상기 표에 기재하지 않음주10) 해외계열회사는 비상장사로 분류함(*) 사명 변경 : SK㈜ (舊 SK C&C㈜), 엔티스㈜ (舊 SK사이텍㈜), 미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜ (舊 에스엠피씨㈜), 파주에너지서비스㈜ (舊 피엠피㈜), SK엠앤서비스㈜ (舊 엠앤서비스㈜), SK매직서비스㈜ (舊 매직서비스㈜), SK디스커버리㈜ (舊 SK케미칼㈜), SKC하이테크앤마케팅㈜ (舊 SKC하이테크앤마케팅(유)), SK렌터카서비스㈜ (舊 카라이프서비스㈜), ㈜드림어스컴퍼니 (舊 ㈜아이리버), SK오앤에스㈜ (舊 네트웍오앤에스㈜), 울산GPS㈜ (舊 당진에코파워㈜), SK렌터카 (舊 AJ렌터카㈜), 당진에코파워㈜ (舊 당진에코태양광발전㈜), 나래에너지서비스㈜ (舊 위례에너지서비스㈜), SK넥실리스 (舊 케이씨에프테크놀로지스㈜), 디앤디프라퍼티매니지먼트㈜ (舊 비앤엠개발㈜), SK머티리얼즈퍼포먼스㈜ (舊 SK퍼포먼스머티리얼즈㈜), SK머티리얼즈에어플러스 (舊 SK에어가스㈜), SK머티리얼즈리뉴텍㈜ (舊 ㈜한유케미칼), SK에코플랜트㈜ (舊 SK건설㈜), SK지오센트릭㈜ (舊 SK종합화학㈜), SK쉴더스㈜ (舊 ㈜ADT캡스), SK에코엔지니어링㈜ (舊 BLH엔지니어링㈜), SK머티리얼즈홀딩스㈜ (舊 SK머티리얼즈㈜), SK플러그하이버스㈜ (舊 ㈜해일로하이드로젠), SK피유코어㈜ (舊 미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜), SK스페셜티㈜ (舊 SK머티리얼즈㈜)

3. 타법인출자 현황(상세)
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2022년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
SK Life Science, Inc. 비상장2011년 04월 01일경영참여10,72416410010,724---16410010,724296,98723,798SK생물의약과기(상해)유한공사비상장2011년 04월 01일경영참여1,7110100----0100-563149Kinisi Therapeutics Limited(舊, GlySK Ltd.)비상장2018년 01월 04일경영참여-14749.0----14749-62-8LifeSci Venture Partners II비상장2020년 10월 02일일반투자4,270-18.213,677--1,558-6,020-18.26,09983,28817,397Ignis Therapeutics비상장2021년 11월 24일경영참여177,525150,000,00046.793,980-25715,741150,000,00046.9109,978302,039-4,798Cala Health, Inc (주1)비상장2022년 05월 05일일반투자3,797---2,004,8113,797822,004,8111.33,87956,054-28,695--118,3812,004,8112,4969,803--130,680--
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

(주1) Cala Health, Inc의 '최근사업연도 재무현황'은 2021 사업년도 외부감사가 완료되지 않은 내용으로서, 향후 외부감사 결과에 따라 변동될 수 있습니다.

 4. 지적재산권 보유 현황(상세)
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종류

명칭

국가

출원일

등록일

적용제품/파이프라인

특허권

신경치료용 아졸 화합물

아르헨티나

 2006년 04월 21일 2016년 11월 17일

세노바메이트

호주

 2006년 04월 21일 2012년 10월 25일
브라질 2006년 04월 21일 2021년 05월 18일

캐나다

 2006년 04월 21일 2014년 01월 14일

칠레

 2006년 04월 21일 2016년 01월 06일

중국

 2006년 04월 21일 2012년 11월 21일

유럽

 2006년 04월 21일 2013년 10월 09일

인도네시아

 2006년 04월 21일 2013년 03월 18일

인도

 2006년 04월 21일 2017년 08월 28일

일본

 2006년 04월 21일 2012년 07월 13일

대한민국

 2006년 04월 21일 2013년 07월 10일

멕시코

 2006년 04월 21일 2012년 02월 03일

말레이지아

 2006년 04월 21일 2013년 05월 15일

러시아

 2006년 04월 21일 2011년 05월 20일

대만

 2006년 04월 21일 2013년 06월 11일

미국

 2006년 04월 20일 2009년 10월 06일

남아공

 2006년 04월 21일 2008년 11월 26일

특허권

수면-각성 장애의 치료

호주

 2006년 06월 07일 2012년 03월 08일

솔리암페톨

중국

 2006년 06월 07일 2012년 10월 17일

유럽

 2006년 06월 07일 2013년 08월 14일

일본

 2006년 06월 07일 2012년 06월 29일

대한민국

 2006년 06월 07일 2013년 11월 27일

멕시코

 2006년 06월 07일 2012년 09월 14일

러시아

 2006년 06월 07일 2011년 04월 27일

대만

 2006년 06월 07일 2013년 12월 21일

미국

 2006년 06월 07일 2013년 05월 14일

특허권

안정화된 카리스바메이트소아용 현탁액

호주

 2008년 10월 31일 2014년 05월 08일 카리스바메이트
브라질 2008년 10월 31일 2020년 05월 12일

캐나다

 2008년 10월 31일 2017년 10월 10일

유럽

 2008년 10월 31일 2013년 05월 08일

이스라엘

 2008년 10월 31일 2014년 12월 31일

인도

 2008년 10월 31일 2017년 04월 28일

일본

 2008년 10월 31일 2015년 11월 20일

대한민국

 2008년 10월 31일 2015년 11월 06일

멕시코

 2008년 10월 31일 2013년 07월 30일

말레이지아

 2008년 10월 31일 2015년 04월 30일

러시아

 2008년 10월 31일 2014년 07월 30일

미국

 2008년 10월 27일 2015년 10월 20일

특허권

피페리딘 화합물, 이를 포함하는약학적 조성물 및 그 용도

호주

 2009년 10월 13일 2015년 05월 07일 렐레노프라이드

캐나다

 2009년 10월 13일 2016년 10월 11일

한국

 2009년 10월 13일 2016년 11월 30일

중국

 2009년 10월 13일 2015년 03월 25일

유럽

 2009년 10월 13일 2013년 07월 17일
인도 2009년 10월 13일 2019년 8월 26일

일본

 2009년 10월 13일 2014년 06월 06일

멕시코

 2009년 10월 13일 2014년 09월 11일

러시아

 2009년 10월 13일 2014년 03월 07일

미국

 2009년 10월 09일 2014년 02월 04일

특허권

페닐 피페라진 화합물,이를 포함한 약학적조성물 및 그 용도

중국

 2009년 05월 29일 2013년 06월 05일

SKL-PSY

유럽

 2009년 05월 29일 2014년 09월 17일

일본

 2009년 05월 29일 2013년 10월 18일

미국

 2009년 05월 29일 2014년 07월 08일

캐나다

 2009년 05월 29일 2016년 07월 12일

한국

 2009년 05월 29일 2016년 09월 20일

특허권

아미노카보닐카바메이트 화합물

중국

 2015년 02월 27일 2018년 12월 07일

SKL13865

일본

 2015년 02월 27일 2018년 12월 21일

미국

 2015년 02월 27일 2016년 08월 02일
멕시코 2015년 02월 27일 2020년 03월 20일

러시아

 2015년 02월 27일 2019년 05월 22일

대만

 2015년 02월 25일 2019년 04월 01일

인도네시아

 2015년 02월 27일 2019년 09월 11일

유럽

 2015년 02월 27일 2019년 09월 04일

호주

 2015년 02월 27일 2019년 10월 10일

인도

 2015년 02월 27일 2019년 12월 27일
홍콩 2015년 02월 27일 2020년 01월 17일

특허권

이미다조피리미딘 및이미다조트리아진 유도체,및 이를 포함하는 약제학적 조성물

 미국 2016년 02월 25일 2017년 08월 29일

SKL20540
대만 2016년 02월 25일 2020년 12월 21일
러시아 2016년 02월 25일 2019년 12월 27일
중국 2016년 02월 25일 2019년 11월 05일
인도 2016년 02월 25일 2020년 10월 28일
이스라엘 2016년 02월 25일 2020년 10월 31일
인도네시아 2016년 02월 25일 2020년 02월 25일
일본 2016년 02월 25일 2020년 04월 16일
유럽 2016년 02월 25일 2021년 01월 06일
칠레 2016년 02월 25일 2020년 04월 29일
호주 2016년 02월 25일 2020년 04월 30일
멕시코 2016년 02월 25일 2021년 04월 08일
특허권 옥사다이아졸을 포함하는 화합물 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 미국 2019년 09월 20일 2021년 07월 06일 SKL24741
바이사이클릭 화합물 및 이의 용도 미국 2020년 11월 24일 2021년 09월 07일 SKL27969

상표권

XCOPRI®

미국

 2017년 02월 24일 2018년 03월 20일 세노바메이트
ONTOZRY® 유럽 2020년 10월 05일 2021년 02월 18일

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

 2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음