| 1. 제목 | 메조피(Mezofy) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목허가 품목명: 아리피프라졸 구강필름 - 브랜드명: 메조피 / Mezofy (구)데핍조 / Depipzo 2) 적응증: 조현병 3) 품목허가 신청일, 허가일 및 허가기관: - 신청일: 2024년 10월 15일 - 허가일: 2025년 4월 15일(미국 현지시간) - 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA) 4) 허가사항: - 미국 식품의약국(FDA)으로부터 메조피 구강필름의 미국 품목허가 획득 5) 향후계획: - 당사는 메조피 구강필름 완제품 생산 및 미국 현지 시장 특성에 맞는 판매전략을 수립하여 마케팅 활동 예정임 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2025-04-16 | |
| 4. 결정일 | 2025-04-16 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가 공문을 수령한 날짜입니다. - 본 공시내용은 이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2024-10-15 투자판단 관련 주요경영사항(데핍조(Depipzo) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청) |
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