| 1. 제목 | HANAROSTENT Benefit biliary (NNN) FDA 품목허가취득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 승인품목 : - HANAROSTENT Benefit biliary (NNN) 2) 승인기관 : 미국보건당국(FDA) 3) 승인일자 : 2021년 05월 11일 4) 세부내역 : - 본 승인제품은 HANAROSTENT Benefit biliary (NNN) 담도 스텐트로 악성종양에 의한 기관 협착의 완화에 사용됩니다. 5) 기대효과 : - 미국 내 정식 수출이 가능함에 따라 관련 법령을 참고하는 미국 포함 기타 해외 국가 수출 판매를 진행할 수 있습니다. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2021-05-12 | |
| 4. 결정일 | 2021-05-11 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3.사실발행(확인)일은 美FDA로 부터 품목허가공문을 수령한 일자입니다. - 상기 결정일은 美 FDA의 공문 발송일 입니다. - 제품허가번호는 K202973입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2020-10-05 투자판단 관련 주요경영사항(HANAROSTENT Benefit biliary (NNN) & HANAROSTENT Biliary large cell(NNN) FDA 품목허가 신청) |
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