| 1. 제목 | HANAROSTENT Esophagus Asymmetric (CCC) FDA 품목허가 취득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 승인품목 : HANAROSTENT Esophagus Asymmetric (CCC) 2) 승인기관 : 미국보건당국(FDA) 3) 승인일자 : 2021년 11월 18일 (미국현지시간 기준) 4) 세부내역 : - 본 승인제품은 HANAROSTENT Esophagus Asymmetric (CCC) 스텐트로 식도에서 악성협착의 완화 및 식도누공의 폐색에 사용됩니다. 5) 기대효과 : - 미국 내 정식 수출이 가능함에 따라 관련 법령을 참고하는 미국 포함 기타 해외 국가 수출 판매를 진행할 수 있습니다. |
|
| 3. 사실발생(확인)일 | 2021-11-19 | |
| 4. 결정일 | 2021-11-18 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3.사실발생(확인)일(한국시간기준)은 美FDA로 부터품목허가공문을 수령한 일자입니다. - 상기 4.결정일(한국 시간 기준)은 美 FDA의 공문 발송일입니다. - 제품허가번호는 K213251입니다 |
||
| ※ 관련공시 | 2021-10-01 투자판단 관련 주요경영사항(HANAROSTENT Esophagus Asymmetric (CCC) FDA 품목허가 신청) |
|