주주총회소집공고 2.8 아이진(주) ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고
2020 년 03월 12일
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회 사 명 : 아이진 주식회사
대 표 이 사 : 유원일
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강서구 양천로401 B동 910호 (가양동,강서한강자이타워)
(전 화) 02-322-1687
(홈페이지) http://www.eyegene.co.kr/
&cr;
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 이명재
(전 화) 02-322-1687

&cr;

 주주총회 소집공고
(제 20 기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리 회사는 정관 제17조에 의하여 제20기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아래 -

&cr;

1. 일 시 : 2020년 3월 27일 (금) 오전 9시

2. 장 소 : 서울특별시 강서구 양천로 401 (가양동, 강서한강자이타워) B동 3층 대회의실

(오시는 길 ※[뒷면] 참조)

3. 회의목적사항

1) 보고사항 :

(1) 감사보고

(2) 영업보고

(3) 내부회계관리제도 운영실태 보고

(4) 외부감사인 선임 보고

2) 의결사항 :

제1호 의안 : 제20기 (2019.01.01~2019.12.31) 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 본점과 명의개서대행회사(한국예탁결제원 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

이번 당사의 정기주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님이 정기주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나, 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 주총참석장, 신분증

- 대리행사 : 주총참석장, 위임장(인감 날인 및 대리인 인적사항 기재 ※[뒷면] 참조), 대리인의 신분증

7. 기타사항

- 주주총회 기념품은 회사경비 절감을 위하여 지급하지 않습니다.

2020년 3월 12일

아이진 주식회사 대표이사 유원일 (직인생략)&cr;

 I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
회차 개최일자 의안내용 사외이사 등의 성명
A&cr;(출석률: %) B&cr;(출석률: %) C&cr;(출석률: %) D&cr;(출석률: %)
찬 반 여 부
- - - - - - -

- 해당 사항 없음 &cr;&cr;

 나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
위원회명 구성원 활 동 내 역
개최일자 의안내용 가결여부
- - - - -

- 해당 사항 없음 &cr;&cr;

 2. 사외이사 등의 보수현황
(단위 : 원)
구 분 인원수 주총승인금액 지급총액 1인당 &cr;평균 지급액 비 고
- - - - - -

- 해당 사항 없음 &cr;&cr;

 II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래
(단위 : 억원)
거래종류 거래상대방&cr;(회사와의 관계) 거래기간 거래금액 비율(%)
- - - - -

- 해당 사항 없음 &cr;&cr;

 2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
(단위 : 억원)
거래상대방&cr;(회사와의 관계) 거래종류 거래기간 거래금액 비율(%)
- - - - -

- 해당 사항 없음 &cr;

 III. 경영참고사항

&cr;

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

당사는 바이오의약품을 연구 개발하는 코스닥 상장 바이오 벤처기업으로서, 바이오신약 및 기존 바이오의약품의 성능을 향상시키는 바이오 베터를 개발하고 있습니다.

넓은 범위에서 당사가 속한 산업은 제약산업이며, 이 분야는 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품을 연구 개발, 제조 및 판매하는 산업으로 정의됩니다. 제약산업은 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 세분화 되며, 이 중 의약품시장이 전체 제약산업의 약 80%를 차지하고 있습니다. 또한 의약품 시장은 원료의 형태에 따라 화학합성의약품과 바이오의약품 시장으로 분류되며, 당사의 사업 분야는 바이오의약품 시장에 속해 있습니다.

&cr;a. 바이오신약

현재 치료제가 없거나 기존 치료제의 한계를 극복하기 위해 개발된 바이오의약품을 바이오신약이라고 합니다. 이러한 바이오신약 시장은 기술적 장벽이 높아 독보적인 기술력이 뒷받침되어야 하고, 제품의 치료 효과 검증을 위해 장기간의 연구개발 기간과 비용이 소요되며 실패할 확률도 높은 분야입니다. 하지만 제품 개발에 성공할 경우 고부가가치를 창출할 수 있는 새로운 시장을 창출할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

b. 바이오베터

바이오베터는 기존 바이오의약품의 편의성, 유효성, 안전성 등을 개선한 제품을 생산, 판매하는 산업분야를 말하며, 기존 제품보다 향상된 기술을 적용하여 추가적인 개량특허를 확보함으로써 독점적인 시장진출과 선점이 가능하며, 시장 확대를 도모할 수 있습니다. 하지만 개선에 필요한 기술력이 뒷받침되어야 하며 시간, 비용 등의 투자도 필요로 하므로 바이오시밀러 시장보다는 상대적으로 높은 투자 위험을 가진 분야입니다.

c. 바이오시밀러

바이오시밀러는 생물학적 소재로 만들어진 바이오의약품으로서 이미 시장을 형성하고 있는 신약들의 특허가 만료되면서 독점성이 없어진 기존 제품과 동일한 기술로 만들어진 제품을 뜻합니다. 바이오시밀러 시장은 오리지널 의약품과 동일하게 생산해야 하므로 생산기술을 기반으로 한 시설구축이 필요하며, 이를 위해 자본을 과감히 투자할 수 있는 대형기업 위주의 진출이 이루어지고 있다는 것이 특징입니다.

■ 바이오 의약품 산업의 전망

전체 의약품 시장에서 당사가 속한 바이오의약품 시장규모는 점차 그 비중이 확대되어 2016년 19.9%에서 2021년 23.4%에 이를 전망이며 2016년~2021년간 의약품 시장이 연평균 약 5.9%로 성장하여 2021년 1.47조 달러(QuintilesIMS), 동기간 바이오의약품 시장은 연평균 9.4%로 성장하여 2021년 3,440억 달러(Frost&Sullivan)로 전망되고 있습니다. &cr;

실제로, 2016년 국내 바이오의약품 시장규모는 1조 8천억 원을 기록하였으며 국내 바이오의약품은 전체 의약품 시장의 약 10%를 차지하고 있습니다. 2016년 바이오의약품 수출은 10억 6천만 달러(1조 2천억 원)로, 2년 연속 무역수지 흑자를 달성하고 있으며 바이오의약품의 수출실적은 연평균 29.8%의 고속 성장을 유지하고 있습니다.

이 런 가운데 국내 바이오의약품의 글로벌 진출이 가속화 되어 2016년에 우리나라의 바이오시밀러가 유럽시장에 본격적으로 진출한 것을 비롯해 국산 백신 등의 수출이 급증하여 당사와 같이 재조합단백질 치료제 기술 및 백신 관련 원천기술을 보유한 기업의 경쟁력은 보다 확대될 것으로 예상됩니다.

바이오의약품 시장의 확대는 글로벌 매출 TOP10 의약품 자료를 통해서도 확인할 수 있습니다. 2015년 TOP10 의약품 중 7개 제품이 바이오의약품에 해당됩니다.(자료:EvaluatePharma , 2015) 최근 블록버스터 의약품 성공사례의 대부분을 바이오의약품이 차지하고 있다고도 할 수 있겠습니다. 이러한 추세에 따라 대다수 글로벌 제약사들은 이미 바이오 사업 부문에 역량을 강화하고 총력을 기울이고 있는 상황입니다.

이렇게 많은 기업들이 바이오의약품 개발에 집중하고 있는 주요 원인들로 합성의약품의 R&D 생산성 저하와 신약승인 저조현상, 그리고 기존 주요 합성의약품의 특허 만료 도래를 들 수 있습니다. 화학적 합성의약품은 경구 투여가 일반적이며, 상대적으로 낮은 기술 장벽과 많은 합성의약품들의 특허 만료로 인해 수많은 기업들이 경쟁하며 다수의 제네릭의약품들이 출시되었습니다. 이와 더불어 의약품에 대한 안전성 강화조치가 지속될 것으로 전망되면서 기존 합성의약품의 상업화 및 향후 시장진출 전망에도 악영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. &cr;반면, 바이오의약품은 박테리아, 효모, 동물세포 배양 등을 기반으로 만들어진 의약품으로 구조가 복잡하고 제조 과정이 어려워 진입장벽이 높습니다. 그렇기 때문에 바이오의약품은 합성의약품과 비교할 때 상대적으로 경쟁이 적으면서도 제품화에 성공하였을 때 보다 높은 가치를 지니게 됩니다.&cr; &cr;바이오의약품 시장의 성장 잠재력은 바이오신약과 기존 합성신약의 생산성 비교를 통해서도 확인할 수 있습니다. 합성신약과 비교할 때 바이오신약의 개발비용과 기간은 다소 긴 편이나, 이 역시 연구 개발이 지속되면서 효율적으로 감소되고 있는 추세입니다. 이에 바이오신약은 신약개발의 생산성 둔화와 제네릭 경쟁 심화, 경쟁력 악화에 따른 세계 의약품시장의 성장률 둔화를 극복할 대안으로 제시되고 있습니다. &cr; &cr; [합성의약품과 바이오의약품 비교]

합성의약품

바이오의약품

유래(기원)

화학적 합성

(살아있는) 세포배양

형태

경구용 제제

주사제 등

분자 크기

<1,000MW

>10,000MW

구조

저분자물질 단순한 구조

고분자물질 복잡한 구조

당쇄(Glycosylation)를 포함하는 경우 많음

진입장벽

낮음

높음

약가 / 제조비용

저렴

고가

복제약 인허가

간략한 등록 프로세스

미 NDA승인 대체 제품으로 등록

미국 BLA 승인 비교 제품으로 등록

경쟁

매우 심함

제한적

(자료: 한국과학기술평가원)

&cr;&cr;■ 바이오의약품 산업의 특수성&cr;

당사가 속한 바이오의약품 산업은 특성상 초기 비임상 개발 단계를 거쳐 임상 시험을 진행하여야 하며, 초기 기술 개발과 비임상 시험 단계가 짧게는 3-4년, 길게는 6년 이상 걸리는 장기 프로젝트입니다. 또한, 임상시험을 거쳐 상업화가 되기까지 또다시 5년 이상의 장기간이 소요되는 산업이기 때문에 개발 기술의 사업화를 위해서는 많은 비용과 시간이 투자 되어야 하는 '고비용-시간' 투자 사업입니다.

&cr;국내의 경우, 바이오신약 개발에 많은 노력을 기울였음에도 불 구하고, 1999년부터 2016년까지 27개 신약만이 개발된 상태입니다. 또 한 신약 개발은 많은 분야의 기술과 자본이 융합되어야 하는 융합형 - 자본집약형 산업분야입니다.

이처럼 바이오의약품 개발에 많은 비용과 시간이 소요되는 반면, 개발 성공 시 (특허와 같은 지적재산권을 보유하고 있는 한) 시장에서 독점적인 지위 향유가 가능하며, 개발한 핵심 기술을 기반으로 다른 시장으로 진출하거나 새로운 시장을 창출할 수 있습니다. 그러므로 이를 통해 고부가가치를 창출할 수 있는 분야라고 할 수 있겠습니다.&cr;&cr;

 나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

&cr; (가) 영업개황

&cr; 당사는 안과 질환 및 노화 등에 관련된 유전자 및 단백질을 발굴하여 관련 치료제(바이오신약), 백신 등의 생물학적 소재를 의약품으로 개발하는 바이오의약품 전문회사입니다. 당사는 창립부터 단백질체학 (Proteomics) 및 면역학(Immunology) 등을 기반으로 하는 각종 진단제, 치료제 및 백신을 꾸준히 연구, 개발함으로써 학계와 기업들로부터 비상한 관심을 받고 있는 유망 바이오 제약 기업으로 성장하고 있습니다. 유전자와 단백질에 내재된 다양한 정보를 종합적으로 탐구하여 획득한 기술을 활용하여 각종 치료제(신약), 면역백신 및 첨단 진단 시스템을 구축하여 21세기 생명과학 분야의 선두 주자가 되는 한편, 인류의 삶의 질을 더욱 향상시키는데 사업의 목표를 두고 있습니다. &cr;

나) 공시대상 사업부문의 구분&cr;&cr; (1) 회사의 주요 기술과 사업화&cr;

당사는 바이오 신약에 해당하는 허혈성 질환 치료제(당뇨성 망막병증 치료제, 욕창 치료제, 창상치료제, 심근허혈 및 재관류손상치료제)와 고유의 면역보조제 기술을 활용한 성인용 프리미엄 백신(자궁경부암 예방 백신, 대상포진 백신, 결핵백신, 녹농균 백신)을 개발하고 있습니다.

① 허혈성 질환 치료제

&cr; 혈관노화란 혈관을 구성하는 세포들이 분열, 성장하는 기능이 시간이 지남에 따라 감소하는 현상을 말합니다. 고령 혹은 당뇨에 의하여 혈관의 노화가 일어나면 혈관의 탄력성을 유지하는 혈관주변세포(pericyte)가 감소되면서 혈관의 탄력성이 사라지게 되며(Bell et al., 2010), 탄력성이 사라진 혈관에서는 혈액 누수 현상이 일어나며, 상처가 생긴 혈관 벽을 치유하기 위한 일련의 과정으로 혈전이 발생합니다. 이러한 혈관 노화 과정에 의하여 혈행이 나빠지게 되면서 허혈성 질환이 발생하게 됩니다. &cr;

당사는 연세대학교 생화학과 김두식 교수와의 공동연구를 통하여 뱀독에서 유래한 disintegrin 단백질이 저농도에서 혈관주변세포를 혈관외피세포로 유도하여 혈관의 안정화를 가져온다는 것을 발견하였으며, 계속적인 공동연구를 통하여 disintegrin 단백질과 유사한 효능을 가지는 사람 유래 단백질인 EGT022를 발굴하고 이를 유효성분으로 한 허혈성 질환 치료제를 개발하고 있습니다. &cr;

당사는 현재 대표적인 허혈성 질환인 당뇨성 망막병증과 욕창 질환에 대한 치료제 및 창상치료제를 개발 중에 있으며 , 추가로 EGT022의 혈관안정화 효능 및 혈관 누출 감소 효능에 기초하여 급성 심근경색 치료에 보편적으로 시술되는 관상동맥중재술 시술 후 발생하는 심근 허혈 및 재관류 손상 (myocardial reperfusion injury)에 대한 치료제 개발을 진행 중입니다. 각각의 연구개발 및 사업화 현황은 다음과 같습니다.

&cr;■당뇨성 망막병증 치료제 (EG-Mirotin) &cr;&cr; 당사의 당뇨성 망막병증 치료제(제품명: EG-Mirotin)는 인체 유래 재조합 단백질을 이용한 바이오 신약으로, 당뇨성 망막병증 초기 환자에게서 일어 날 수 있는 출혈과 부종을 효과적으로 개선해 줄 수 있는 의약품으로 개발 중에 있습니다. 사람으로부터 유래된 EG-Mirotin은 당뇨에 의하여 유발된 병적인 망막혈관에 특이적으로 작용하며, 비정상적인 망막혈관 구조를 정상화, 안정화 시키는데 탁월한 효능을 나타내고 있습니다. 특히 당뇨 환자에게 친숙한 형태인 피하주사제로 개발 되어 사용이 용이하며, 1임상 결과로 볼 수 있듯이 사람 단백질의 일부인 폴리 펩타이드를 사용하여 매우 안전합니다. 당사의 새로운 개념의 치료제는 손상된 망막 모세혈관에 혈관주위세포를 recruit하여 혈관의 안정화, 정상화를 유도함으로써 증상을 완화시키고 치료하는 원리를 따르고 있습니다. 이러한 치료 기작은 기존의 망막 관련 치료제의 기작(신생혈관의 억제)과 기술적인 차별성을 가지며, 지식 재산권을 바탕으로 하는 새로운 기작의 바이오의약품 개발은 글로벌 제약사의 개발 트렌드와 일치하여 많은 글로벌 제약사의 큰 관심을 받고 있습니다. 게다가 세계 최초의 비증식성 당뇨성 망막병증 (NPDR - non-proliferative diabetic retinopathy) 치료제라는 장점이 있어 성공 가능성이 더욱 높다고 할 수 있습니다. &cr; 이미 Yeast에서 저비용으로 대량생산이 가능함을 증명하였으며, 높은 안정성(stability)와 안전성(toxicity)이 증명되었으 며, 현재 현재 유럽에서 임상2a 시험을 완료하고 미국 FDA의 후속 임상을 준비 중에 있습니다. &cr;

- 사업화 현황 &cr;

당사는 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin의 개발 초기단계부터 글로벌 시장 진출을 계획하고 기술개발을 진행하였습니다. 2011년부터 전 세계를 대상으로 본 신약을 판매할 수 있는 글로벌 제약사들과 접촉하여, 당사의 개발 제품 기술을 검증하고 실제적인 계약 규모를 협의 중입니다. 향후 실제 환자에 대한 치료 효과가 임상 시험을 통해 입증 된다면 글로벌 제약사와의 계약 협상에도 큰 진전을 보일 것으로 기대됩니다. &cr;&cr;&cr;■욕창 치료제 (EG-Decorin)

&cr; 욕창 치료제 EG-Decorin은 당사가 연구개발 진행 중인 EG-Mirotin과 마찬가지로 인체 유래 재조합 단백질인 EGT022를 주성분으로 하는 연고제로서, 허혈에 의하여 야기된 욕창 환부에 정상적인 혈관의 형성을 유도하여 창상 치유를 촉진시킵니다. 욕창에 대한 질환 동물 모델을 이용하여 확인한 결과, EG-Decorin은 현재 임상에서 사용되고 있는 창상 치료 물질인 bFGF (fibroblast growth factor)보다 적은 용량으로 치료 효능을 나타내며, 정상 개체에서 야기된 욕창뿐만 아니라, 당뇨 및 노령 개체에서 야기된 욕창에서도 뛰어난 치유 효능을 나타내는 것으로 관찰되었습니다. 이는, 실제 욕창 환자의 대부분을 차지하는 만성 질환자 또는 고령자를 대상으로 하였을 때도 뛰어난 효능을 보일 수 있음을 시사하고 있습니다. 특히 피부질환에 일반적으로 사용되는 스테로이드와 병행 사용이 가능하고, 매우 안전하여 광범위하게 사용이 가능합니다.&cr;&cr; 또한, 당사는 욕창치료제의 이러한 치유 효능에서 창상과 같은 예리하고 깊게 베인 상처에도 효능이 있음을 확인하였으며 전문의약품인 창상치료연고제로 개발 중으로 임상2상의 마무리 단계에 있습니다.

&cr; 욕창 치료제는 욕창 환부에 직접 바르는 연고제 형태로 개발 중이며 환부 혈관을 안정화, 정상화시키며 염증을 완화하여 빠른 속도로 욕창 부위를 치료하는 기능을 합니다. 외과적인 수술에 의존하지 않고도 2기 및 3기 욕창에 탁월한 효능을 보이는 제품으로, 국내 임상 1상 2상 동시 진행 중 2016년에는 안전성과 효능을 동시에 관찰하는 Step 1을 완료하였 고 , 지 난 2020년 2월 12일 Step 2를 완료함으로써 임상1상 과 2상 동시 진행을 마무리하였습니다. &cr;

-사업화 현황

당사는 2009년 국내 제약업체인 (주)휴온스와 국내 시장에 대한 판권 및 기술이전 계약을 체결하여 휴온스와 공동으로 임상 연구를 진행 중에 있으며, 제품화 후 국내 판매는 (주)휴온스에서 맡게 될 예정입니다. 제품화 후 국내 판매 시, 당사는 원재료의 생산 및 공급할 예정입니다.&cr;

&cr;■심근허혈 및 재관류손상치료제 (EG-Myocin) &cr;&cr; '심근허혈 및 재관류 손상 (ischemia reperfusion injury)'은 주로 심장병 환자 중 상당 부분을 차지하는 급성 심근경색을 치료하면서 발생됩니다. &cr; 급성 심근경색은 약물을 이용하여 혈전을 용해하거나 관상동맥중재술로써 시술을 할 수 있지만 치료 및 재관류 과정에서 심장 주변에 분포되어 있는 모세혈관은 다발적인 손상을 받으며 이러한 2차적인 손상으로 인하여 환자가 후유증을 앓거나 심한 경우 사망할 수도 있는 질환입니다. &cr; &cr;'심근허혈 및 재관류 손상 치료제 EG-Myocin'은 아이진이 개발 중인 당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제와 동일한 핵심 물질로 이루어져 있으며, 급성 심근경색 치료 시 병용 투여 방법으로써 심장 주변에 다발적으로 손상 받은 모세혈관을 정상화, 안정화유도하여 재관류 손상을 빠르게 치료할 수 있는 의약품으로 개발하고 있습니다. &cr;

당사는 2016년까지 뇌심혈관질환 동물모델을 확립하고, 예비효능 검증 비임상시험 및 용량/용법 비임상시험을 실시한 후, 일반약리 비임상시험과 독성 비임상시험을 &cr;완 료하였으며 2018년 4월, 임상1상 시험 단계를 종료하였습니다. 또한 2014년 12월 보건복지부의 선도형 특성화연구사업 과제인 세브란스 심혈관질환 융합연구사업단 과제의 세부연구과제로 선정되어 2018년까지 연구비를 지원받 았 으며, 현재는 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상2상 시험계획을 승인(2019년 2월 19일), 임상2상 시험을 진행하고 있습니다. &cr; &cr;-사업화 현황&cr;

당사는 현재 임상2상에 진입한 '심근허혈 및 재관류 손상 치료제 EG-Myocin'을 최종적으로는 EG-Myocin을 해외 글로벌 제약사에 기술이전을 목표로 한 임상을 진행할 계획입니다.

&cr;

② 백신(Vaccine) 개발 기술

당사의 백신 개발 기술은 질환을 예방할 수 있는 예방백신 중, 성인을 대상으로 하고 현재 기술의 개량이 필요한 프리미엄 백신을 선별하여 당사에서 개발한 신규면역보조제를 조합하여 백신을 개량, 개발하는 기술입니다. 백신에 사용되는 면역보조제는 일반적으로 항원에 대한 체액 또는 세포 면역 반응을 증가시키는 물질을 말합니다. 당사의 백신은 당사에서 개발한 면역보조제가 포함되어 있어 기존 백신들 보다 면역 반응을 오랫동안 유지시킬 수 있고 세포성 면역을 유도하는 한편 항체 생성에서 더욱 효율적이기 때문에 개량된 바이오 베터의 범주에 들어갑니다.또한, 면역보조제의 기능으로 인해 항원의 양을 적게 사용할 수 있어서 생산비 절감을 통한 원가 경쟁력을 갖출 수 있다는 장점을 가지고 있습니다. 본 기술로 적용되어 개발된 백신으로는 대표적으로 HPV 예방 백신과 대상포진 예방 백신(EG-HZ)이 있습니다. &cr;&cr;&cr;■자궁경부암 예방 백신(EG-HPV)

&cr;당사는 자궁경부암 발생원인인 HPV의 감염을 예방하고자 HPV 백신을 개발하였습니다. 해당 백신에 대하여 2008년부터 연구 개발을 시작하였고, 국내외 전임상 시험기관을 통해 백신과 면역보조제에 대해서 주요독성 및 안전성 약리 시험을 수행하여 안전성을 확인하였으며, 생산공적 확립, 특성분석을 수행하였습니다.

이를 바탕으로 식약처에 임상시험을 신청하여 2012년 9월 임상 1상 시험을 승인 받았습니다. 임상 1상 시험은 서울대학교 병원 임상시험센터를 이용하여 수행하였으며, 2014년 5월에 성공적으로 임상시험을 종료 하였습니다 . 현재에는 해외 국영백신 기업에서도 당사의 EG-HPV의 현지 개발을 통해 국가예방백신으로 등재하는 것에 많은 관심을 보이고 있어 향후 기술 사업화 가능성이 매우 높으며 해외 라이센싱 계약 체결시 현지에서 임상 2상을 수행할 수 있도록 후속 연구를 준비하고 있습니다. &cr;

&cr; ■ 대상포진 예방백신 (EG-HZ)&cr;&cr; 대상포진은 바이러스 감염에 의해 발병되는 것이 아니고, 수두를 앓았거나 수두 백신을 접종한 환자에서 바이러스가 잠복기를 거치고 있다가 면역력이 약해졌을 때 발병되는 질병입니다. 이는 주로 50대 이상에서 발병하는데 수두를 앓고난 사람 중에서도 10~20%가 대상포진을 앓는 것으로 알려져 있으며, 최근에는 20~30대 환자도 전체 환자의 20.6%를 차지하는 것으로 나타나 젊은 층의 발병 또한 위험한 실정입니다. 현 재 대상포진 백신으로 허가받은 제품은 전 세계적으로 Merck사의 'Zostavax'와 GSK의 'Shingrix' 두 제품이 있습니다. 2006년 제품 승인을 받은 Merk사의 'Zostavax'는 기존 수두 백신에서 항원량만 늘린 제품으로서 대상포진 방어효율은 60대 이하 연령층에서 약 51%, 70대 이상에서는 약 38% 수준에 그쳐 대상포진 발병 억제율이 매우 낮음에도 불구하고 생산성이 낮기 때문에 공급이 원할하지 않아 매우 고가의 비용으로 접종되고 있습니다. 또한 약독화 생백신으로서 면역력이 급격히 저하된 환자에게서는 심각한 부작용을 초래할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다 .&cr; 최근 미국 FDA와 캐나다 를 비롯하여 유럽, 일본에 까지 제품 승인된 GSK의 대상포진 백신 'Shingrix' 는 GSK의 면역보조제 [AS01B]를 포함한 백신으로서 임상 3상 시험에서 대상포진에 대해 약 97.8 % 방어효율을 나타냄을 확인하였으 며, 출시 첫 해에 10억 달러 이상의 매출을 달성한 바 있어 현재 대상포진 예방백신 시장은 싱글릭스(Shingrix)를 중심으로 급격히 커지고 있는 추세입니다. &cr; &cr; 당사는 2014년 11월부터 국가과제(사업부처: 한국보건산업진 흥원/사업명:감염병위기대응기술개발)에 선정되어 과제명 '고효율 대상포진 백신 개발' 사업을 수 행하며, 재조합단백질 생산기술을 바탕으로 대상포진 항원 (외막단백질)개발에 착수, 대상포진 항원의 효율적이고 정확한 품질의 생산을 위한 공정 확립 및 품질시험법을 구축 및 확립하 였 으며 지속적인 연구개발 추 진으 로 현 재 는 호주 현지에서의 '대상포진 예방백신 (EG-HZ)' 임상 1상을 수행하고 있습니다. &cr; 당사에서 개발하 고 있는 '대상포진 예방백신(EG-HZ)'은 GSK의 'Shingrix'와 비교하였을 때 동등이상의 효능으로써 안전하고 효능이 우수한 재조합 대상포진 백신으 로 개 발할 수 있을 것으로 기대합 니다. &cr; &cr;

(2) 시장점유율 (시장규모)

① 당뇨성 망막병증(EG-Mirotin)의 시장 규모

망막 관련 질환은 크게 황반변성(AMD)시장, 당뇨망막증(DR)시장, 그리고 기타 질환시장 등으로 나눌 수 있으며, 현재 전세계 망막질환 치료제 시장 규모는 약 80.6억 달러 입니다. (2015년 기준) 이 중 황반변성 치료제가 전체 시장의 약 69%를 차지하고 있으며 당뇨망막증 시장은 전체 시장의 17%에 머물러 있습니다.

그러나 미국 국립보건원(NIH) 내 안과 연구소(NEI)의 자료(2010년)에 의하면, 미국 내 당뇨망막증은 18세 이상 미국인의 5.3%가 앓고 있는 질병이며, 이는 미국 전체 인구의 2.5%에 해당하는 상당히 높은 수치입니다. 현재 당뇨망막증(전체 망막질환의 약 17%, 13.8억 달러)과 황반변성(전체 망막질환의 약 69%, 55.7억 달러) 치료제의 시장 규모의 차이는 적절한 치료제의 부재로 발생되는 차이로 보고 있습니다.

실제 유병률을 비교하였을 때, 2010년 기준으로 당뇨망막증 환자는 770만 명이며, 황반변성은 210만 명으로 약 3.7배의 유병률의 차이를 보이고 있습니다. 이는 당뇨망막증 치료제 시장이 실제로는 황반변성 시장의 3~4배 가량 확대될 수 있음을 시사하고 있습니다.

당뇨망막증(dr)과 황반변성(wamd)와 시장규모 비교.jpg [ 당뇨망막증(DR)과 황반변성(wAMD)와 시장규모 비교 ]

최근 망막 질환 관련 보고서 주1) 에 따르면 2022년에는 당뇨망막증의 전기단계인 비증식성 망막병증 (Non-proliferative Diabetic Retinopathy, NPDR) 시장은 당뇨성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME)을 포함하여 약 71억 달러 이상 규모를 형성할 것으로 예측하고 있습니다. &cr; 주1) Diabetic Retinopathy Market Analysis And Segment Forecasts To 2022&cr; - Grand View Research

&cr;&cr;② 욕창치료제(EG-Decorin)의 시장 규모 &cr;

적절한 치료제의 부재로 욕창 치료제 시장이 제대로 형성되어 있지 않은 상태입니다.고령자와 중환자의 약 20~30%에서 욕창이 발생하고 있으며(자료: Amlung SR et al., Adv. Skin Wound Care, 2001; 14(6):297-301), 전체 병원 입원 환자 중 14~21% 가량이 욕창 환자라는 보고(자료: Gallagher SM. Ostomv. Wound Manage. 1997;43(1):28-32, 34-35, 38)가 있음에도 불구하고 욕창 치료제 시장규모를 정확하게 예측하고 있는 시장 조사 자료가 없는 실정입니다.

OECD 국가들을 대상으로 한 자료들을 토대로 욕창 환자 수를 예측해 본 결과, 2013년을 기준으로 미국과 유럽 주요 5개국(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인), 일본, 그리고 대한민국의 전체 욕창 환자 수는 약 783만명에 이르는 것으로 확인됩니다.

&cr;[주요 선진국 욕창 환자 수]

(단위 : 명)

국가

Total cases of pressure ulcers

2009

2010

2011

2012

2013
미국

2,482,539

2,413,063

2,368,678

2,363,281

2,363,281
독일

1,396,999

1,405,994

1,407,380

1,398,728

1,394,058
일본

1,260,724

1,315,432

1,294,799

1,286,137

1,280,812
프랑스

947,013

957,832

953,303

947,784

938,977
영국

748,138

750,789

746,360

737,266

731,659
이탈리아

624,479

611,165

588,553

567,257

567,257
대한민국

157,168

158,956

171,046

177,955

180,308
스페인

415,182

401,988

389,401

382,268

378,091
총 합계

8,032,242

8,015,219

7,919,518

7,860,676

7,834,443

(자료: stats.oecd.org - Health Care Resources / Overall Results from the 2011 International &cr;Pressure Ulcer Prevalence™ Survey)

또한 욕창은 증상 정도에 따라 약 4단계로 구분되는데 그 중 욕창 2기 환자 수의 비중이 가장 높은 것으로 확인됩니다. 욕창 2기 환자의 유병률은 전체의 35.5%로 가장 많은 환자군을 보유하고 있으며, 단계별 유병률은 다음 표와 같습니다.

[욕창 단계별 유병률]

단계

2008

2009

2010

2011

1기

28.3%

26.2%

24.7%

22.8%

2기

37.3%

36.0%

36.5%

35.5%

3기

6.8%

7.2%

7.1%

7.6%

4기

6.4%

7.0%

6.7%

7.0%

단계 미분류

13.7%

14.7%

14.4%

15.5%

심한 조직손상

7.5%

8.8%

10.6%

11.5%

(자료: Overall Results from the 2011 International Pressure Ulcer Prevalence™ Survey)

전 세계 욕창 2기 환자를 대상으로 하는 치료제 시장 규모는 2013년 기준 약 8.5조원으로 추정됩니다. (전통적 치료방법, 수술 제외). 그러나 고령화의 가속화에 따른 환자 수 증가추세, 국가별 고령화 인구 및 치료 환자 수 차이, 제품 출시 후 독점적 지위 확보에 따른 높은 가격구조 형성 등 여러 상황을 고려해 볼 때 실제 시장규모는 더욱 확대될 것으로 전망됩니다(자료: Smith & Nephew, Global Industry Analyst Report, June 2007, Espicom, Company Accounts / Centers for Medicare & Medicaid Services).

국내의 경우 욕창환자가 연간 약 18만 명씩 발생하고 있는 것으로 추정됩니다.

&cr;&cr;③ 자궁경부암 예방 백신 (EG-HPV)의 시장 규모 &cr; &cr;자궁경부암 예방을 위해 개발된 백신의 경우, 현재 세계적으로 3가지 제품이 출시되어 있으며 (Merck사의 '가다실', GSK사의 '서바릭스') 자궁경부암 백신 시장을 주도하고 있는 가다실의 경우 2006년에 미국 FDA와 유럽연합(EU)으로부터 판매승인을 획득하였으며, 2015년에 전 세계적으로 약 19억 달러의 매출을 기록하였습니다. 후발제품인 서바릭스는 GSK사로부터 개발된 제품으로 2009년에 FDA의 승인을 받았으 며, 2015년 전 세계 매출 1억 달러를 기록하였고, 이 두 개의 제품이 자궁경부암 백신 시장을 주도하여 2016년에는 23억 달러의 매출을 기록하였습니다. 또한 2020년까지는 35억 달러 이상의 자궁경부암 백신 시장을 형성할 것으로 예상됩니다.

&cr;④ 대상포진 예방백신 (EG-HZ)의 시장 규모 &cr;

세계적으로 대상포진 발병 비율은 한 해 건강한 사람 1천 명 당 1.2 ~ 3.4명이며, 65세 이후의 경우에는 1천 명 당 3.9~11.8명으로 증가하는 것으로 알려져 있습니다.

대상포진백신시장전망.jpg 대상포진백신시장전망

(자료: Drug Analyst Consensus Database)

(주: 2013년까지 기 매출, 2014년부터 각 증권사 평균 매출 추정)&cr; &cr;2007년 10월에 판매승인된 Merck사의 대상포진 백신 Zostavax는 2013년 기준으로 7억6천만달러의 매출을 기록했습니다. 2017년에는 Zostavax 매출이 10억달러를 상회한 것으로 알려져 있으며 차세대 대상포진 예방백신 싱글릭스(Shingrix) 가 출시된 후, 첫 해에 10억 달러 이상의 매출을 달성한 바 있어 현재 대상포진 예방백신 시장은 싱글릭스(Shingrix)를 중심으로 급격히 커지고 있는 추세입니다. &cr;

(3) 시장의 특성

당사의 목표시장은 크게 단백질 신약 시장과 면역백신 시장으로 나눌 수 있습니다

단백질 신약 시장으로 진출 할 수 있는 회사의 주요 개발 제품은 ① 당뇨성 망막병증 치료제(EG-Mirotin)와 ② 욕창 치료제/ 창상치료제 (EG-Decorin) ③ 심근허혈 및 재관류손상치료제 (EG-Myocin) 이며, 면역백신 시장으로 진출 할 수 있는 주요 개발 제품은 ④ 대상포진 예방백신EG-HZ) 입니다.

핵심 기술

제 품 명

허혈성 질환 치료제 (EGT022)

① 당뇨성 망막병증 치료제 (EG-Mirotin)

② 욕창 치료제 / 창상치료제 (EG-Decorin)
③ 심근허혈 및 재관류손상치료제 (EG-Myocin)

백신 개발 기술

④ 대상포진 예방백신 (EG-HZ)

&cr;

① 당뇨성 망막병증 치료제 (EG-Mirotin)&cr;

당뇨망막증은 조기에 치료가 이루어져야 하는 매우 중대한 질환임에도 불구하고 초기 단계에 사용할 수 있는 적절한 치료제가 없는 상황입니다. 뿐만 아니라 기존의 치료법은 물리적인 수술이나 안구에 직접 주사하는 수술에 가까운 처치를 필요로 하기때문에, 종합병원 등 대형병원에서만 시술이 가능하다는 문제를 가지고 있으며 근본적인 치유가 아닌 증상완화를 목표로 하는 치료법이므로 정기적으로 시술을 받아야만 합니다. 안과 분야의 최근 블록버스터 제품들은 망막 내의 비정상적인 신생 혈관 형성 억제를 목표로 개발된 제품들이 대부분입니다. 하지만 당사의 EG-Mirotin은 신생 혈관 형성 억제가 아닌 망막 혈관의 구조적 비정상 문제를 해결함으로써 망막 혈관의 정상화, 안정화를 유도하는 보다 근본적인 치료를 가능하게 해 주는 새로운 기작을 활용합니다. 이러한 EG-Mirotin의 기작은 기존 신생혈관형성 억제제와의 병행 사용 가능성을 제시하므로, 단독 치료제 시장보다 넓은 시장으로의 진입 가능성을 기대할 수 있습니다 .&cr;&cr;&cr;②욕창 치료제 (EG-Decorin)&cr;

욕창이 노령 및 만성질환자에서 심각한 문제를 야기하는 질병임에도 불구하고 국내에서 개발된 전문 치료제는 전무한 상황이며, 해외에서 개발한 치료제의 경우에도 해당 약품의 특성상 사용이 제한적인 문제가 있습니다. 일부 욕창에 적용되고 있는 치료제는 아래와 같습니다.

[욕창 치료제 개발 현황]

개발사

상표명

주성분

비 고

Kaken Pharmaceutical

(일본)

Fiblast spray

bFGF

과잉육아조직의 부작용

OMJ Pharmaceutical

(미국)

Regranex gel

PDGF

2007년 발암성으로 판매중지

이처럼, 욕창 치료제는 독성이 보고되거나 시판이 금지되었으며, 일부 Off-label로 사용되고 있어, 뚜렷한 치료제가 없는 실정입니다. &cr;EG-Decorin은 상처 부위의 혈관 생성을 촉진시키기보다는 혈관 구조의 정상화와 안정화를 유도하여 욕창으로 인한 상처를 치유하는 기작을 가지고 있습니다. 또한, 기존 약물과 기작이 상이하여 병행 사용도 기대됩니다.&cr;

&cr;③ 심근허혈 및 재관류손상치료제 (EG-Myocin)&cr;&cr; 급성 심근경색으로 인하여 심혈관 주변에 분포한 모세혈관은 1차적으로 타격을 받게 됩니다. 이후, 관상동맥중재술 시술 후 재관류 과정에서 발생하는 2차적 손상으로 인한 후유증으로 심각하면 사망할 수 있는 질환임에도 아직까지 적절한 치료나 예방 방법이 없으며 국내 심근경색 및 협심증 환자는 63만명에 이르며 미국 내에서만 심혈관 질환에 대한 사회적 비용이 4천억 달러로 추산하고 있는 상황입니다. 따라서 당사가 개발하고 있는 '심근허혈 및 재관류 손상치료제 ( EG-Myocin) ' 가 관상동맥중재술로써 보편적으로 이용되고 있는 스텐트시술에 병용투약하는 치료제로 서 개발되어 출시된다면 그 기술적 시장가치가 상당할 것으로 기대하고 있습니다. &cr; &cr;&cr;④ 대상포진 예방 백신 (EG-HZ)&cr;&cr; 현 재 대상포진 백신으로 허가받은 제품은 전 세계적으로 Merck사의 'Zostavax'와 GSK의 'Shingrix' 두 제품이 있습니다. 2006년 제품 승인을 받은 Merk사의 'Zostavax'는 기존 수두 백신에서 항원량만 늘린 제품으로서 대상포진 방어효율은 60대 이하 연력층에서 약 51%, 70대 이상에서는 약 38% 수준에 그쳐 대상포진 발병 억제율이 매우 낮음에도 불구하고 생산성이 낮기 때문에 공급이 원할하지 않아 매우 고가의 비용으로 접종되고 있습니다. 또한 약독화 생백신으로서 면역력이 급격히 저하된 환자에게서는 심각한 부작용을 초래할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다 .&cr; 최근 미국 FDA와 캐나다 를 비롯하여 유럽, 일본에 까지 제품 승인된 GSK의 대상포진 백신 'Shingrix' 는 GSK의 면역보조제 [AS01B]를 포함한 백신으로서 임상 3상 시험에서 대상포진에 대해 약 97.8 % 방어효율을 나타냄을 확인하였습니다. 2018년 부터 2세대 대상포진 백신인 Shingrix가 본격 판 매됨에 따라 시장규모는 급격히 증가할 것으로 예상됩니다.

&cr;

5) 조직도

&cr;

아이진(주) 조직도.jpg [ 아이진(주) 조직도 ]

&cr;

 2. 주주총회 목적사항별 기재사항

◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

&cr;- 상기 내용 중 '회사의 현황' 참조

&cr;

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

&cr;※ 아래의 재무제표는 외부감사 전 재무제표이므로 향후 외부감사인의 감사 결과에 따라 일부 변경될 수 있습니다. &cr;외부감사인의 감사의견을 포함한 재무제표 및 주석사항은 3월 중 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. &cr;&cr; 1) 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표
제 20 기 : 2019년 12월 31일 현재
제 19 기 : 2018년 12월 31일 현재
아이진 주식회사 (단위 : 원)
과 목 제 20(당) 기 기말 제 19(전) 기 기말
자 산
유동자산 43,149,550,650 50,432,115,513
현금및현금성자산 3,834,684,433 681,260,992
금융기관예치금 35,158,000,000 46,608,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산 1,653,759,981 1,622,731,992
매출채권 989,785,039 938,971,502
기타금융자산 132,317,562 246,839,150
기타유동자산 930,166,513 69,151,512
당기법인세자산 139,706,300 58,673,390
재고자산 311,130,822 206,486,975
비유동자산 4,159,830,228 3,611,960,795
기타금융자산 575,763,840 569,713,840
유형자산 1,709,419,306 1,125,962,582
사용권자산 598,900,969 -
무형자산 480,785,357 523,867,082
관계기업투자 794,960,756 1,392,417,291
자 산 총 계 47,309,380,878 54,044,076,308
부 채 　 　
유동부채 17,450,576,789 1,587,443,545
매입채무 931,890,400 590,961,400
전환사채 15,065,908,585 -
리스부채 267,305,037 -
기타금융부채 1,060,352,632 552,334,470
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전환사채 - 13,013,423,383
전환우선주부채 2,520,331,312 9,166,062,807
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순확정급여부채 2,175,512,826 1,684,585,064
기타금융부채 - 278,285,533
파생상품부채 5,786,226,500 4,969,840,000
부 채 총 계 28,279,443,284 30,699,640,332
자 본 　 　
자본금 5,744,277,500 5,497,296,000
주식발행초과금 56,544,662,958 52,214,403,392
기타자본항목 10,035,952,508 10,043,759,258
기타포괄손익누계액 (37,408,029) (61,583,587)
결손금 (53,257,547,343) (44,349,439,087)
자 본 총 계 19,029,937,594 23,344,435,976
부채및자본총계 47,309,380,878 54,044,076,308

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제 20 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 19 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
아이진 주식회사 (단위 : 원)
과 목 제 20(당) 기 제 19(전) 기
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법인세비용차감전순손실 (8,740,333,564) (7,191,678,945)
법인세비용(수익) - (1,283,767,540)
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후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 　 　
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총포괄손실 (8,883,932,698) (5,991,242,986)
지배기업소유지분 (8,883,932,698) (5,991,242,986)
비지배주주지분 - -
주당손익 　 -
기본및희석주당손실 (786) (538)

연 결 자 본 변 동 표
제 20 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 19 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
아이진 주식회사 (단위 : 원)
과 목 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 기타포괄&cr;손익누계액 결손금 총계
2018년 1월 1일 잔액 5,483,171,000 51,761,543,022 4,928,462,014 (58,366,179) (38,361,413,509) 23,753,396,348
당기순손실 - - - - (5,907,911,405) (5,907,911,405)
순확정급여부채의 재측정요소 - - - - (80,114,173) (80,114,173)
전환사채의 발행 - - 4,551,539,460 - - 4,551,539,460
주식선택권의 행사 14,125,000 452,860,370 - - - 466,985,370
주식보상비용 - - 563,757,784 - - 563,757,784
지분법자본변동 - - - (3,217,408) - (3,217,408)
2018년 12월 31일 잔액 5,497,296,000 52,214,403,392 10,043,759,258 (61,583,587) (44,349,439,087) 23,344,435,976
2019년 1월 1일 잔액 5,497,296,000 52,214,403,392 10,043,759,258 (61,583,587) (44,349,439,087) 23,344,435,976
당기순손실 - - - - (8,740,333,564) (8,740,333,564)
순확정급여부채의 재측정요소 - - - - (167,774,692) (167,774,692)
주식선택권의 행사 35,008,500 626,972,551 - - - 661,981,051
전환우선주의 보통주 전환 211,973,000 3,703,287,015 - - - 3,915,260,015
주식보상비용 - - (7,806,750) - - (7,806,750)
지분법자본변동 - - - 24,175,558 - 24,175,558
2019년 12월 31일 잔액 5,744,277,500 56,544,662,958 10,035,952,508 (37,408,029) (53,257,547,343) 19,029,937,594

연 결 현 금 흐 름 표
제 20 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 19 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
아이진 주식회사 (단위 : 원)
과 목 제 20(당) 기 제 19(전) 기
영업활동 현금흐름 (8,321,234,642) (7,482,694,489)
영업으로부터 창출된 현금 (9,128,920,585) (7,777,054,690)
이자의 수취 915,718,851 356,420,596
이자의 지급 (26,999,998) (26,999,995)
법인세의 환급(납부) (81,032,910) (35,060,400)
투자활동 현금흐름 11,071,527,654 (26,955,546,664)
금융기관예치금의 증가 - (31,000,000,000)
금융기관예치금의 감소 11,450,000,000 5,500,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 - (1,500,000,000)
만기보유금융자산의 감소 - 323,440,000
기타금융자산(비유동)의 증가 (6,050,000) -
기타금융자산(비유동)의 감소 - 3,122,160
관계기업의 처분 839,994,293 -
유형자산의 취득 (990,940,565) (243,354,284)
유형자산의 처분 - 19,750,000
무형자산의 취득 (298,127,774) (58,504,540)
무형자산의 처분 76,651,700 -
재무활동 현금흐름 403,130,429 30,719,379,404
전환사채의 발행 - 18,500,000,000
전환우선주부채의 발행 - 11,499,866,400
주식선택권의 행사 661,981,051 466,985,370
리스부채의 상환 (268,685,711) -
상환의무가 있는 정부보조금의 수령 20,249,497 252,527,634
상환의무가 있는 정부보조금의 상환 (10,414,408) -
현금의 증가(감소) 3,153,423,441 (3,718,861,749)
기초의 현금 681,260,992 4,400,122,741
당기말의 현금 3,834,684,433 681,260,992

&cr; 2) 별도재무제표 &cr;

재 무 상 태 표
제 20 기 : 2019년 12월 31일 현재
제 19 기 : 2018년 12월 31일 현재
아이진 주식회사 (단위 : 원)
과 목 제 20(당) 기 기말 제 19(전) 기 기말
자 산
유동자산 43,104,668,041 50,432,115,513
현금및현금성자산 3,806,613,640 681,260,992
금융기관예치금 35,158,000,000 46,608,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산 1,653,759,981 1,622,731,992
매출채권 989,785,039 938,971,502
기타금융자산 132,317,562 246,839,150
기타유동자산 913,354,697 69,151,512
당기법인세자산 139,706,300 58,673,390
재고자산 311,130,822 206,486,975
비유동자산 4,159,830,228 3,611,960,795
기타금융자산 575,763,840 569,713,840
유형자산 1,709,419,306 1,125,962,582
사용권자산 598,900,969 -
무형자산 480,785,357 523,867,082
관계기업 및 종속기업투자 794,960,756 1,392,417,291
자 산 총 계 47,264,498,269 54,044,076,308
부 채 　 　
유동부채 17,400,837,577 1,587,443,545
매입채무 931,890,400 590,961,400
전환사채 15,065,908,585 -
리스부채 267,305,037 -
기타금융부채 1,010,748,317 552,334,470
기타유동부채 124,985,238 444,147,675
비유동부채 10,828,866,495 29,112,196,787
전환사채 - 13,013,423,383
전환우선주부채 2,520,331,312 9,166,062,807
리스부채 346,795,857 -
순확정급여부채 2,175,512,826 1,684,585,064
기타금융부채 - 278,285,533
파생상품부채 5,786,226,500 4,969,840,000
부 채 총 계 28,229,704,072 30,699,640,332
자 본 　 　
자본금 5,744,277,500 5,497,296,000
주식발행초과금 56,544,662,958 52,214,403,392
기타자본항목 10,035,952,508 10,043,759,258
기타포괄손익누계액 (36,519,197) (61,583,587)
결손금 (53,253,579,572) (44,349,439,087)
자 본 총 계 19,034,794,197 23,344,435,976
부채및자본총계 47,264,498,269 54,044,076,308

포 괄 손 익 계 산 서
제 20 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 19 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
아이진 주식회사 (단위 : 원)
과 목 제 20(당) 기 제 19(전) 기
매출액 4,245,379,708 2,035,287,736
매출원가 2,307,879,433 1,273,345,166
매출총이익 1,937,500,275 761,942,570
판매비와관리비 11,125,646,742 9,027,863,895
영업손실 (9,188,146,467) (8,265,921,325)
기타수익 21,908,686 40,923,295
기타비용 385,747,992 16,227,289
금융수익 3,574,462,342 2,981,009,353
금융비용 2,967,735,642 1,586,717,069
지분법이익(손실) 208,893,280 (344,745,910)
법인세비용차감전순손실 (8,736,365,793) (7,191,678,945)
법인세비용(수익) - (1,283,767,540)
당기순손실 (8,736,365,793) (5,907,911,405)
기타포괄손익 (142,710,302) (83,331,581)
당기손익으로 재분류되지 않는 항목 　 　
순확정급여부채의 재측정요소 (167,774,692) (80,114,173)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 　 　
지분법자본변동 25,064,390 (3,217,408)
총포괄손실 (8,879,076,095) (5,991,242,986)
주당손익 　 -
기본및희석주당손실 (786) (538)

자 본 변 동 표
제 20 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 19 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
아이진 주식회사 (단위 : 원)
과 목 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 기타포괄&cr;손익누계액 결손금 총계
2018년 1월 1일 잔액 5,483,171,000 51,761,543,022 4,928,462,014 (58,366,179) (38,361,413,509) 23,753,396,348
당기순손실 - - - - (5,907,911,405) (5,907,911,405)
순확정급여부채의 재측정요소 - - - - (80,114,173) (80,114,173)
전환사채의 발행 - - 4,551,539,460 - - 4,551,539,460
주식선택권의 행사 14,125,000 452,860,370 - - - 466,985,370
주식보상비용 - - 563,757,784 - - 563,757,784
지분법자본변동 - - - (3,217,408) - (3,217,408)
2018년 12월 31일 잔액 5,497,296,000 52,214,403,392 10,043,759,258 (61,583,587) (44,349,439,087) 23,344,435,976
2019년 1월 1일 잔액 5,497,296,000 52,214,403,392 10,043,759,258 (61,583,587) (44,349,439,087) 23,344,435,976
당기순손실 - - - - (8,736,365,793) (8,736,365,793)
순확정급여부채의 재측정요소 - - - - (167,774,692) (167,774,692)
주식선택권의 행사 35,008,500 626,972,551 - - - 661,981,051
전환우선주의 보통주 전환 211,973,000 3,703,287,015 - - - 3,915,260,015
주식보상비용 - - (7,806,750) - - (7,806,750)
지분법자본변동 - - - 25,064,390 - 25,064,390
2019년 12월 31일 잔액 5,744,277,500 56,544,662,958 10,035,952,508 (36,519,197) (53,253,579,572) 19,034,794,197

현 금 흐 름 표
제 20 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 19 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
아이진 주식회사 (단위 : 원)
과 목 제 20(당) 기 제 19(전) 기
영업활동 현금흐름 (8,186,551,435) (7,482,694,489)
영업으로부터 창출된 현금 (8,994,237,378) (7,777,054,690)
이자의 수취 915,718,851 356,420,596
이자의 지급 (26,999,998) (26,999,995)
법인세의 환급(납부) (81,032,910) (35,060,400)
투자활동 현금흐름 10,908,773,654 (26,955,546,664)
금융기관예치금의 증가 - (31,000,000,000)
금융기관예치금의 감소 11,450,000,000 5,500,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 - (1,500,000,000)
만기보유금융자산의 감소 - 323,440,000
기타금융자산(비유동)의 증가 (168,721,610) -
기타금융자산(비유동)의 감소 - 3,122,160
종속기업의 취득 (82,390) -
관계기업의 처분 839,994,293 -
유형자산의 취득 (990,940,565) (243,354,284)
유형자산의 처분 - 19,750,000
무형자산의 취득 (298,127,774) (58,504,540)
무형자산의 처분 76,651,700 -
재무활동 현금흐름 403,130,429 30,719,379,404
전환사채의 발행 - 18,500,000,000
전환우선주부채의 발행 - 11,499,866,400
주식선택권의 행사 661,981,051 466,985,370
리스부채의 상환 (268,685,711) -
상환의무가 있는 정부보조금의 수령 20,249,497 252,527,634
상환의무가 있는 정부보조금의 상환 (10,414,408) -
현금의 증가(감소) 3,125,352,648 (3,718,861,749)
기초의 현금 681,260,992 4,400,122,741
당기말의 현금 3,806,613,640 681,260,992

&cr;

결손금처리계산서(안)
제 20 기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 19 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
아이진 주식회사 (단위 : 원)
과 목 당기 전기
Ⅰ. 미 처 리 결 손 금 　 53,253,579,572 　 44,349,439,087
1. 전 기 이 월 미처리결손금 44,349,439,087 　 38,361,413,509 　
2. 회 계 변 경 의 누 적효과 -167,774,692 　 -80,114,173 　
3. 전 기 오 류 수 정 이 익 0 　 0 　
4. 전 기 오 류 수 정 손 실 0 　 0 　
5. 중 간 배 당 금 0 　 0 　
6. 당 기 순 손 실 8,736,365,793 　 5,907,911,405 　
Ⅱ. 결 손 금 처 리 액 　 0 　 0
1. 임 의 적 립 금 이 입 액 0 　 0 　
2. 기 타 법 정 적립금이입액 0 　 0 　
3. 이 익 준 비 금 이 입 액 0 　 0 　
4. 재 평 가 적 립 금 이입액 0 　 0 　
5. 자 본 준 비 금 이 입 액 0 　 0 　
Ⅲ. 차 기 이 월 미 처 리결손금 　 53,253,579,572 　 44,349,439,087

&cr;

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

: 해당사항 없음. &cr;&cr;

 09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수) 4 ( - )
보수총액 또는 최고한도액 1,000,000,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수) 4 ( - )
실제 지급된 보수총액 570,156,641
최고한도액 1,000,000,000

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수 1
보수총액 또는 최고한도액 100,000,000

(전 기)

감사의 수 1
실제 지급된 보수총액 18,000,000
최고한도액 100,000,000

※ 참고사항

■ 주주총회 집중일 개최 사유&cr;당사는 금번 정기주주총회를 가능한 주주총회집중일을 피해 개최하고자 검토하였으나 회계법인의 감사보고서 수령일 및 등기이사, 감사 등의 일정을 고려한 결과 불가피하게 주주총회 집중일에 주주총회를 개최하게 되었습니다. &cr;코스닥협회가 발표한 당해년도 주주총회 집중(예상)일은 3월 20일(금), 3월 25일(수), 3월 26일(목), 3월 27일(금), 3월 30일(월) 입니다.&cr;&cr;■ 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회에 참석하시는 주주님들께서는 감염 예방을 위해 주주총회 참석 시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다.