분기보고서 4.8 아이진 주식회사 110111-2005018

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 23 기)

2022년 01월 01일2022년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 05월 16일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 아이진 주식회사
대 표 이 사 : 유원일
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강서구 양천로 401 B동 910호(강서한강자이타워)
(전 화) 02-322-1687
(홈페이지) http://www.eyegene.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 이 명 재
(전 화) 02-322-1687
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

&cr;1) 연결대상 종속회사 개황 &cr; &cr; (1) 연결대상 종속회사 개황 &cr;

(단위 : 사)
-----2--222--22
구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

&cr; (2) 연결대상회사의 변동내용&cr;&cr; - 당사는 동보고서 작성 기준일 현재 연결대상회사의 변동 내용이 없습니다. &cr;

&cr;

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr;

회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.

&cr;

구분 회사의 명칭
한글 아이진 주식회사
영문 EyeGene Inc. (약호 'EyeGene' )

&cr; &cr; 3) 설립일자 &cr; &cr; 회사의 설립일은 2000년 6월 23일 입니다.&cr; &cr;&cr; 4) 본사 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr;

본사의 주소 서울특별시 강서구 양천로 401, 비동 9층 910호 &cr;(가양동, 강서한강자이타워)
전화번호 02-322-1687
홈페이지 주소 http://www.eyegene.co.kr

&cr; &cr; 5) 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 &cr; &cr; 당사는 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 상의 벤처기업에 해당되며, 기술혁신형중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)에 해당 됩니다. &cr;

중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

&cr;&cr; 6) 주권상장 여부 및 특례상장에 관한 사항 &cr;

[ 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항]

여2015.11.16여&cr;&cr;(기술상장기업의 &cr;코스닥시장상장)

코스닥시장 상장규정 제7조&cr;(신규상장심사요건의 특례) ②항

기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조 제1항 제6호의요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.

1.자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것

2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr;

변경일 본점 소재지 비고
2000. 06. 23 서울 서대문구 신촌동 134 연세대학교 설립
2002. 08. 19 서울 서대문구 연희3동 187-114 이전
2008. 08. 16 서울 마포구 상암동 1580 디엠씨 첨단산업센터 414 이전
2014. 04. 29 서울 강서구 양천로 401 비동 910호 (가양동, 강서한강자이타워) 현재

&cr;&cr; 2) 경영진 및 감사의 중요한 변동 &cr;&cr;[경영진 및 감사의 중요한 변동]

2019.03.22정기주총기타비상무이사 황만순 --2021.03.25정기주총-사내이사 대표이사 유원일&cr;사내이사 조양제&cr;기타비상무이사 김두식-2022.03.28정기주총-감사 최종두-
변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임
신규 재선임

- 본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 등기임원(이사 및 감사)은 최근 5년간 대표이사를 포함하여 1/3 이상의 등기이사 변동내역이 없습니다. &cr;- 본 보고서 작성 기준일 이후 당사는 2022년 5월 13일 제23기 임시주주총회에서 사외이사 선임의 건 (선임자 : 김달현 , 신규선임) 을 승인 받았습니다. &cr;&cr;

3) 최대주주의 변동&cr; &cr; - 당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.

&cr;&cr; 4) 상호의 변경&cr; &cr; - 당사는 공시대상기간 동안 상호의 변경사항이 없습니다. &cr;&cr;

5) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; &cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;

6) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; &cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr; 7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; &cr; 당사는 바이오의약품 분야 중에서 노화로 인한 성인 질환의 예방과 치료, 감염증의 예방 의약품의 연구개발을 주된 사업으로 영위하고 있는 바이오제약기업이며, 공시대상기간 동안 주요 업종 및 주된 사업의 변동사항은 없습니다. &cr;&cr;

8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

&cr; 당사의 설립 이후 동 보고서 작성 기준일 현재까지 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 다음과 같습니다.

일자

 내 용 비 고
2015. 11 코스닥시장 이전 상장 -
2016. 11 기업부설연구소 확장 이전 (前 서울 가양동 -> 後 고양시 도내동) -
2017. 11 심근허혈/재관류손상치료제(EG-Myocin) 국내 임상 1상 승인 -
2017. 12 아이진 제1회 사모전환사채 발행 - 권면총액 54억원 &cr;(한국투자파트너스/미래에셋벤처투자/지앤텍벤처투자/DSC인베스트먼트) -
2017. 12 한국투자파트너스/미래에셋벤처투자/지앤텍벤처투자/DSC인베스트먼트&cr;126억 투자유치 ( 보통주 851,342주 신 주발행 유상증자) -
2018. 04 심근허혈/재관류손상치료제(EG-Myocin) 국내 임상 1상 완료 -
2018. 09 아이진 제2회 사모전환사채 발행 - 권면총액 185억원 -
2018. 09 115억 투자유치 (전환우선주 518,012주 신주발행 유상증자) -
2018. 10 창상치료제(EG-Decorin) 국내 임상 2상 시험계획 승인 -
2019. 02 심근허혈/재관류손상치료제(EG-Myocin) 국내 임상 2상 시험계획 승인 -
2019. 12 대상포진 백신(EG-HZ) 호주 임상1상 시험계획 승인 -
2020.02 당뇨망막증 치료제 유럽 임상 2a상 완료 -
2020.02 욕창치료제 국내 임상 1&2상 완료 -
2020.09 220억 신주인수권부사채 발행 -
2021.06 주주배정 일반공모 유상증자 (4,195,804주) / 무상증자 (3,294,387주) -
2021.06 대상포진예방백신(EG-HZ) 호주 임상 1상 완료 -
2021.07 당뇨망막증치료제 국내 임상 2상 완료 -
2021.08 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 국내 임상 1/2a상 시험계획 승인 -
2022.02 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 부스터 호주 임상 1/2a상 시험계획 승인 -
2022.02 대상포진백신 'EG-HZ' 국내시장 기술이전계약 체결 완료&cr; ((주)한국비엠아이, 계약규모 총 215억원,경상실시료(로열티) 별도) -

&cr;

 3. 자본금 변동사항

&cr;2022년 03월 31일 현재, 당사 발행할 주식의 총 수는 100,000,000주이며, &cr;현재까지 발행한 주식의 총 수는 21,414,478주 ( 보통주 21,414,478주 ) 입니다. &cr;

[자본금 변동추이]

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제23기&cr;(2022년 1분기) 제22기&cr;(2021년말) 제21기&cr;(2020년말)
보통주 발행주식총수 21,414,478 21,409,478 11,649,149
액면금액 500 500 500
자본금 10,707,239,000 10,704,739,000 5,824,574,500
우선주 발행주식총수 - - 105,105
액면금액 - - 500
자본금 - - 52,552,500
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 10,707,239,000 10,704,739,000 5,877,127,000

4. 주식의 총수 등

[주식의 총수 현황]

2022년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주100,000,000-100,000,000- 21,414,478- 21,414,478--------------------- 21,414,478- 21,414,478----- 21,414,478- 21,414,478-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

5. 정관에 관한 사항

&cr; 1) 정관의 최근 개정 사항 &cr;&cr;본 보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 28일이며, &cr;제22기 정기주주총회 (2022년 3월 28일)에서 정관 일부 변경 안건이 승인되었습니다.

정관 변경 이력

2018년 03월 26일제18기 &cr;정기주주총회제2조 (목적) &cr;1. 건강기능식품 또는 원료의 연구개발, 제조 &cr;1. 위 각호에 관련되는 전자상거래업&cr;1. 위 각호에 관련되는 수입, 수출, 유통, 판매, 도소매업사업의 목적 자구수정2019년 03월 22일제19기 &cr;정기주주총회 제9조 (주권의 종류) : 삭제&cr; 제9조의2 (주식등의 전자등록) : 신설 &cr;제11조 (명의개서대리인) : 조항 변경 &cr;③ 당 회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. &cr;제12조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) : 삭제 전자증권법에 따른 상장법인의 주식 등에 대하여 전자등록 의무화 및 주식사무처리 변경 내용 반영2022년 03월 28일제22기 &cr;정기주주총회

제 7 조 (주식의 종류)

① 당 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.&cr;

제 8 조 (우선주식의 수와 내용)

⑤ 우선주식의 존속기간은 발행일로부터 2년 이상 10년 이내에서 발행시에 이사회가 정 하도록 하고 이 기간 만료와 동시에 발행금액으로 회사가 인수하여 자본을 감소하거나 보통주식으로 전환한다. 다만 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행되는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의 3의신주의 동등배당 규정을 준용한다.&cr;

제 9 조의 2 (주식등의 전자등록)

회사는 『주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률』제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.&cr;

제 10 조의 3 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.&cr;

제 12 조의 2 (주주명부 작성.비치)

① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성.비치하여야 한다.

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사의 주주명부는 <상법>352조의2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다.&cr;

제 13 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.

② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.

③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.&cr;

제 14조의 2 (전환사채의 발행)

① 당 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모 또는 주주우선공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자들에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우&cr;⑤ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제10조의3의 규정을 준용한다.&cr;

제 15 조 (신주인수권부 사채의 발행)

① 당 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모 또는 주주우선공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자들에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우&cr;⑤ 신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제10조의3의 규정을 준용한다.&cr;

제 17 조 (소집)

① 회사는 매 결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. 주주총회는 법령에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 이사회 결의에 의하여 대표이사가 소집한다. 단, 대표이사가 유고 시에는 제29조 제4항의 규정을 준용한다.&cr;

제 26 조 (이사 및 감사의 선임)

③ 이사와 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과 별도로 상정하여 의결한다. 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. &cr;⑤ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의4분의1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.&cr;⑥ 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.&cr;

제 26 조 (이사 및 감사의 해임)

① 이사 및 감사는 주주총회에서 해임한다. 감사 해임을 위한 의안은 이사의 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. 주주총회에서 이사의 해임 결의를 하고자 하는 경우 출석한 주주의 의결권 총 수의 4분의 3 이상의 수와 발행주식 총 수의 2분의 1 이상의 수로 하여야 한다.&cr;③ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의3분의2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의3분의1 이상의 수로 하여야 한다. &cr;④ 감사의 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.&cr;

제 34 조 (재무제표, 영업보고서의 작성 비치)

② 대표이사는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다. &cr;③ 감사는 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의1주 전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다&cr;

제 36 조 (이익 배당)

③ 제1항의 배당은 제13조 제1항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr;

[부칙]&cr;제 3 조 (시행일)

이 정관은 2022년 3월 28일 제22기 주주총회에서 승인된 날부터 시행한다. &cr;

[부칙]&cr;제 4 조 (감사 선임에 관한 적용례)

제26조 제5항, 제6항은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사부터 적용한다.

주권 전자등록에 따른 변경&cr;&cr;&cr;&cr;제10조의 3 변경사항 반영&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;비상장사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 단서조항 신설. &cr;&cr;&cr;제10조의 3 신주의 동등배당 원칙을 명시함.&cr;&cr;&cr;

전자증권법 제37조제6항의 규정내용 반영

전자증권법 시행령제31조 제4항 제3호가목에 의거하여 회사의 소유자명세 작성요청이 가능하도록 근거규정을 마련함&cr;&cr;&cr;정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;전환사채의 발행규모 확대&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함. &cr;&cr;&cr;&cr;신주인수권부사채의 발행규모 확대.&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;신주인수권부사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.&cr;&cr;정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. &cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;전자투표 도입 시 감사서임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영함.&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;감사 및 이사 해임에 관한 조문 정비&cr;&cr;&cr;&cr;감사 해임에 관한 조항 신설&cr;&cr;감사 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함.&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. &cr;정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.&cr;&cr;기준일 제도 운영상의 편의성을 제고하기 위함. &cr;&cr;부칙 신설&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;부칙 신설&cr;&cr;&cr;

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

1. 산업의 이해&cr;&cr; 1) 바이오의약품 산업&cr; ■ 바이오의약품 산업의 분류

당사는 바이오의약품을 연구 개발하는 바이오 벤처기업으로서, 바이오신약 및 기존 바이오의약품의 성능을 향상시키는 바이오 베터를 개발하고 있습니다.

넓은 범위에서 당사가 속한 산업은 제약산업이며, 이 분야는 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품을 연구 개발, 제조 및 판매하는 산업으로 정의됩니다. 의약품 시장은 원료의 형태에 따라 화학합성의약품과 바이오의약품 시장으로 분류되며, 당사의 사업 분야는 바이오의약품 시장에 속해 있습니다. &cr;&cr;a. 바이오신약

현재 치료제가 없거나 기존 치료제의 한계를 극복하기 위해 개발된 바이오의약품을 바이오신약이라고 합니다. 이러한 바이오신약 시장은 기술적 장벽이 높아 독보적인 기술력이 뒷받침되어야 하고, 제품의 치료 효과 검증을 위해 장기간의 연구개발 기간과 비용이 소요되며 실패할 확률도 높은 분야입니다. 하지만 제품 개발에 성공할 경우 고부가가치를 창출할 수 있는 새로운 시장을 창출할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

b. 바이오베터

바이오베터는 기존 바이오의약품의 편의성, 유효성, 안전성 등을 개선한 제품을 생산, 판매하는 산업분야를 말하며, 기존 제품보다 향상된 기술을 적용하여 추가적인 개량특허를 확보함으로써 독점적인 시장진출과 선점이 가능하며, 시장 확대를 도모할 수 있습니다. 하지만 개선에 필요한 기술력이 뒷받침되어야 하며 시간, 비용 등의 투자도 필요로 하므로 바이오시밀러 시장보다는 상대적으로 높은 투자 위험을 가진 분야입니다.

c. 바이오시밀러

바이오시밀러는 생물학적 소재로 만들어진 바이오의약품으로서 이미 시장을 형성하고 있는 신약들의 특허가 만료되면서 독점성이 없어진 기존 제품과 동일한 기술로 만들어진 제품을 뜻합니다. 바이오시밀러 시장은 오리지널 의약품과 동일하게 생산해야 하므로 생산기술을 기반으로 한 시설구축이 필요하며, 이를 위해 자본을 과감히 투자할 수 있는 대형기업 위주의 진출이 이루어지고 있다는 것이 특징입니다.

■ 바이오 의약품 산업의 전망

전체 의약품 시장에서 당사가 속한 바이오의약품의 시장 규모는 지속적으로 증가하여, 2010년 17%에서 2018년 28%, 2024년에는 32%로 연평균 8.2% 성장한데 이어, 향후 5년(‘19~24’년)도 연평균 8.5%의 고성장을 지속, 2024년 시장규모가 3,880억 달러에 달할 것으로 예상됩니다(EvaluatePharma, 2019).

실제로, 2019년 국내 바이오의약품 시장규모는 2조 6,002억원으로 2018년(2조 2,309억원) 대비 16.6% 증가하였으며, 2019년 기준 국내 의약품 시장 규모인 24조 3100억원 중 약 10%를 차지하고 있습니다. 또한 2019년도 의약품 수출액은 51억 9515만달러로 2018년 46억 7311만 달러에 비해 11.2% 증가해 역대 최대치를 경신하였고, 최근 5년간 연평균 15.2%로 높은 수출 성장세를 이어갔습니다.

이런 가운데 국내 바이오의약품의 글로벌 진출이 가속화 되어 2016년에 우리나라의 바이오시밀러가 본격적으로 유럽시장에 진출한 것을 비롯해 국산 백신 등의 수출이 급증하여 당사와 같이 재조합단백질 치료제 기술 및 백신 관련 원천기술을 보유한 기업의 경쟁력은 보다 확대될 것으로 예상됩니다

바이오의약품 시장의 확대는 세계 10대 블록버스터 의약품 자료를 통해서도 확인 할 수 있습니다. 2019년 글로벌 매출 TOP10 의약품 중 8개의 제품이 바이오의약품에 해당됩니다. .최근 블록버스터 의약품 성공사례의 대부분을 바이오의약품이 차지하고 있다고도 할 수 있겠습니다. 이러한 추세에 따라 대다수 글로벌 제약사들은 이미 바이오 사업 부문에 역량을 강화하고 총력을 기울이고 있는 상황입니다.

이렇게 많은 기업들이 바이오의약품 개발에 집중하고 있는 주요 원인들로 합성의약품의 R&D 생산성 저하와 신약승인 저조현상, 그리고 기존 주요 합성의약품의 특허 만료 도래를 들 수 있습니다. 화학적 합성의약품은 경구 투여가 일반적이며, 상대적으로 낮은 기술 장벽과 많은 합성의약품들의 특허 만료로 인해 수많은 기업들이 경쟁하며 다수의 제네릭의약품들이 출시되었습니다. 이와 더불어 의약품에 대한 안전성 강화조치가 지속될 것으로 전망되면서 기존 합성의약품의 상업화 및 향후 시장진출 전망에도 악영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. &cr; 반면, 바이오의약품은 박테리아, 효모, 동물세포 배양 등을 기반으로 만들어진 의약품으로 구조가 복잡하고 제조 과정이 어려워 진입장벽이 높습니다. 그렇기 때문에 바이오의약품은 합성의약품과 비교할 때 상대적으로 경쟁이 적으면서도 제품화에 성공하였을 때 보다 높은 가치를 지니게 됩니다.&cr; &cr; 바이오의약품 시장의 성장 잠재력은 바이오신약과 기존 합성신약의 생산성 비교를 통해서도 확인할 수 있습니다. 합성신약과 비교할 때 바이오신약의 개발비용과 기간은 다소 긴 편이나, 이 역시 연구 개발이 지속되면서 효율적으로 감소되고 있는 추세입니다. 이에 바이오신약은 신약개발의 생산성 둔화와 제네릭 경쟁 심화, 경쟁력 악화에 따른 세계 의약품시장의 성장률 둔화를 극복할 대안으로 제시되고 있습니다.&cr; &cr;[합성의약품과 바이오의약품 비교]

합성의약품

바이오의약품

유래(기원)

화학적 합성

(살아있는) 세포배양

형태

경구용 제제

주사제 등

분자 크기

<1,000MW

>10,000MW

구조

저분자물질 단순한 구조

고분자물질 복잡한 구조

당쇄(Glycosylation)를 포함하는 경우 많음

진입장벽

낮음

높음

약가 / 제조비용

저렴

고가

복제약 인허가

간략한 등록 프로세스

미 NDA승인 대체 제품으로 등록

미국 BLA 승인 비교 제품으로 등록

경쟁

매우 심함

제한적

(자료: 한국과학기술평가원)

&cr;■ 바이오의약품 산업의 특수성

당사가 속한 바이오의약품 산업은 특성상 초기 비임상 개발 단계를 거쳐 임상 시험을 진행하여야 하며, 초기 기술 개발과 비임상 시험 단계가 짧게는 3-4년, 길게는 6년 이상 걸리는 장기 프로젝트입니다. 또한, 임상시험을 거쳐 상업화가 되기까지 또다시 5년 이상의 장기간이 소요되는 산업이기 때문에 개발 기술의 사업화를 위해서는 많은 비용과 시간이 투자 되어야 하는 '고비용-시간' 투자 사업입니다.

&cr; 국내의 경우, 바이오신약 개발에 많은 노력을 기울였음에도 불구하고, 1999년부터 2019년까지 30개 신약만이 개발된 상태입니다. 또한 신약 개발은 많은 분야의 기술과 자본이 융합되어야 하는 융합형 - 자본집약형 산업분야입니다.

이처럼 바이오의약품 개발에 많은 비용과 시간이 소요되는 반면, 개발 성공 시 (특허와 같은 지적재산권을 보유하고 있는 한) 시장에서 독점적인 지위 향유가 가능하며, 개발한 핵심 기술을 기반으로 다른 시장으로 진출하거나 새로운 시장을 창출할 수 있습니다. 그러므로 이를 통해 고부가가치를 창출할 수 있는 분야라고 할 수 있겠습니다.

&cr;&cr; 2. 회사의 현황&cr;&cr; 1) 노화 관련 시장 개요&cr; 당사는 바이오의약품 분야 중에서도 노화 관련 성인 질환의 예방 및 치료 의약품 연구개발에 집중하고 있습니다.

우리나라는 2015년 당시 65세 이상 인구가 전체의 13.2%(657만명)에서 2019년 기준으로는 인구의 14.9% (768만명)를 차지하는 등 전 세계 역사상 가장 빠른 속도로 고령화가 진행 중입니다. 초고령 인구는 지속적으로 증가하여 2020년에는 전체 가구의 22.8%, 2047년에는 전체 가구의 약 절반인 49.6%이 고령자 가구가 될 것으로 전망됩니다.

인구 고령화로 인해 노후 삶의 질 향상과 건강한 삶에 대한 욕구가 늘어나게 되면서 노화와 연계된 질환의 의약품 시장이 급격하게 확대되고 있는 추세입니다.

심혈관계 질환 치료제에 이어 뇌-신경질환, 암, 당뇨, 비만 치료제와 같은 성인 질환들이 노화 관련 의약품 시장을 주도할 것으로 예상되며, 연평균 성장률 측면에서도 비만(26.4%), 뇌.신경질환(12.8%), 당뇨(12.5%) 관련 의약품 시장의 성장이 예상됩니다. 이는 당사가 주요 타겟으로 하여 개발을 진행 중에 있는 혈관성 질환 치료제, 당뇨 합병증 치료제 등을 포함하는 고성장의 대규모 시장입니다.

[국내외 대사성질환 비중(2020년)]

심혈관 질환

당뇨병

암

기타

세계 시장

35%

29%

27%

9%

국내 시장

46%

16%

26%

12%

(자료. 연구성과실용화진흥원)

&cr; 2) 회사의 주요 연구분야 &cr; 당사는 전 세계적인 인구노령화에 따라 삶의 질적 저하를 가져오는 퇴행성 질환과 같은 노화 관련 질환의 치료를 위한 바이오신약, 백신 그리고 진단제의 개발을 목표로 창립부터 꾸준히 연구를 해왔으며, 학계와 기업들로부터 비상한 관심을 받고 있는 유망 바이오 제약 기업으로 성장하고 있습니다. 유전자와 단백질에 내재된 다양한 정보를 종합적으로 탐구하고 획득한 기술로 각종 치료제, 면역 백신 및 첨단 진단 시스템을 구축하여 21세기 생명과학 분야의 선두 주자가 되는 한편, 인류의 삶의 질을 더욱 향상시키는데 사업의 목표를 두고 있습니다.

당사는 20년의 연구개발을 통해 허혈성 질환 관련 치료 기술과 예방 백신 관련 원천기술을 확보하였으며 주요 연구 분야는 다음과 같습니다. &cr; &cr; A. 혈관노화(Vascular Degeneration)

혈관노화란 혈관을 구성하는 세포들이 분열, 성장하는 기능이 시간이 지남에 따라 감소하는 현상을 말합니다. 고령 혹은 당뇨에 의하여 혈관의 노화가 일어나면 혈관의 탄력성을 유지하는 혈관주변세포(pericyte)가 감소되면서 혈관의 탄력성이 사라지게 되며(Bell et al., 2010), 탄력성이 사라진 혈관에서는 혈액 누수 현상이 일어나며, 상처가 생긴 혈관 벽을 치유하기 위한 일련의 과정으로 혈전이 발생합니다. 이러한 혈관 노화 과정에 의하여 혈행이 나빠지게 되면서 허혈성 질환이 발생하게 됩니다.

당사는 연세대학교 생화학과 김두식 교수와의 공동연구를 통하여 뱀독에서 유래한 disintegrin 단백질이 저농도에서 혈관주변세포를 혈관외피세포로 유도하여 혈관의 안정화를 가져온다는 것을 발견하였으며, 계속적인 공동연구를 통하여 disintegrin 단백질과 유사한 효능을 가지는 사람 유래 단백질인 EGT022를 발굴하고 이를 유효성분으로 한 허혈성 질환 치료제를 개발하고 있습니다.

당사는 현재 대표적인 허혈성 질환인 당뇨성 망막병증과 욕창 질환에 대한 치료제 개발을 진행 중에 있으며, 추가로 EGT022의 혈관안정화 효능 및 혈관 누출 감소 효능에 기초하여 급성 심근경색 치료에 보편적으로 시술되는 관상동맥중재술 시술 후 발생하는 심근 허혈/재관류 손상 (myocardial reperfusion injury)에 대한 치료제 개발을 진행 중입니다. 각각의 연구개발 및 사업화 현황은 다음과 같습니다.

&cr;

허혈성 질환 치료제 대표 적용분야.jpg [허혈성 질환 치료제 대표 적용분야]

&cr;

&cr;B. 면역력 강화 연구

영, 유아기 시절에 기본적인 여러 백신 접종들이 이루어지지만, 성인이 되면서 면역원성의 저하로 인해 질병의 발병률이 증가하기 때문에, 질환의 발병을 예방하기 위해 백신 재접종에 의한 면역원성 증가(Boosting)가 필요합니다.

당사는 면역원성이 강화된 백신을 개발하기 위해 세종대학교 이나경 교수 연구팀과 함께 공동 연구를 수행하여 다양한 면역보조제시스템을 개발하였습니다. 이를 통해 자궁경부암 예방 백신 EG-HPV를 현재 국내에서 임상 1상을 완료한 상태이며, 추가로 다양한 백신에 적용하여 대상포진백신 등 백신 파이프라인을 구축 중으로 효능이 우수한 백신 연구개발에 힘쓰고 있습니다.

면역력 강화 백신 개발 _ 플랫폼 소개 그림_2022.05.16.jpg [면역력 강화 : 백신 개발]

&cr;&cr;&cr; [아이진(주) 면역보조제시스템]

보조제&cr;시스템

조성

타겟 백신

개발단계

레퍼런스

CIA05

CIA05

(TLR4 agonist)

HPV

HBV

Anthrax

Ph1완료,

R&D

R&D

Han et al., 2014

Han et al, 2010

Kim et al., 2007

Kim et al., 2008

CIA06

CIA05 +

Aluminum &cr; hydroxide

HPV

Anthrax

HBV

TB

Pseudomonas

Influenza

Ph1 완료,

R&D

R&D

R&D

R&D

R&D

Han et al., 2010, 2012

Wui et al., 2011, 2013&cr; -

-

-

-

CIA07

CIA02 + CIA05

Influenza

HBV

R&D

R&D

Park et al., 2007

Song et al., 2007

CIA08

CIA05 + &cr; liposome A

VZV (HZ)

R&D

-

CIA09

CIA05 + &cr; liposome B

Influenza

TB

VZV (HZ)&cr; SARS-CoV-2&cr; Pseudomonas

R&D

R&D

Ph1 완료&cr;Ph1

R&D

-

&cr;

 2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 현황&cr;

■ 생물학적 노화, 퇴행성 질환에 관련된 치료 및 예방 기술의 전문 연구 수행

노화 관련 질환 연구는 노화에 따라 발현 가능성이 높아지는 질환들의 예방과 치료를 위한 의학적 연구 분야, 그리고 고령화에 따른 건강수명 연장을 위한 만성질환의 일부 분야들을 포함합니다. 점차 고령화 사회로 나아가면 노화 관련 질환의 상관관계를 규명하기 위한 노력이 지속되고 있으며, 추가로 만성질환의 발생 가능성도 함께 증가하면서 이에 대한 연구개발이 새로운 연구 영역으로서 각광 받고 있습니다.

당사는 이러한 시대적 흐름에 부합하는 노화 관련 질환에 관련된 원천기술 확보를 통해 예방 및 치료의약품을 개발하고자 다음과 같이 노화, 퇴행성 질환과 관련된 기술/제품 포트폴리오를 구축하였으며, 사업화를 해 나가고자 합니다. &cr;

[ 아이진 기술.제품 포트폴리오 ].jpg [아이진 기술,제품 포트폴리오]

&cr;

2. 주요 제품 설명&cr;

당사는 21년간의 연구개발을 통해 단백질체학과 면역학을 기반으로 하는 만성허혈질환 관련 치료기술과 예방 백신 관련 원천기술을 확보하였으며, 이를 기반으로 한 주요 제품들은 다음과 같습니다.

[아이진㈜ 핵심기술 및 주요 제품]

핵심 기술

제품명

허혈성 질환 치료제 기술

당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)

욕창 치료제 / 창상치료제 (EG-Decorin)

심근허혈/재관류손상치료제 (EG-Myocin)

백신 개발 기술

자궁경부암 예방 백신 (EG-HPV)

대상포진 예방 백신 (EG-HZ)

코로나19 예방 백신 (EG-COVID)

면역보조제 (EGvac)

&cr;

1) 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin&cr; (가) 당뇨망막증 개요

당뇨망막증은 전 세계적으로 성인 실명을 야기하는 주요 원인 중의 하나이며, 그 위험성은 당뇨병의 효과적인 치료가 이루어지지 못할 경우, 더욱 증가하게 됩니다.

당뇨망막증은 당뇨 환자의 25% 정도가 앓고 있는 가장 일반적인 합병증 중의 하나로 당뇨 환자 누구에게나 생길 수 있는 질병입니다. 당뇨망막증은 당뇨병 발병 이후 5년에서 10년 정도 후부터 시작되는 증상이며, 당뇨병에 의해 망막 상의 모세혈관 내 혈액 순환이 원활하지 못하게 되고 결국 모세혈관이 부분적으로 손상되어 허혈을 발생시킴으로써 증상이 시작됩니다. 증상이 심해지면 혈관의 손상으로 기능을 상실한 모세혈관이 소멸, 신생을 거듭하게 됩니다. 특히, 신생 혈관은 혈관 외벽을 보호하는 외피세포(Pericyte)가 형성되지 않아 기존 모세혈관보다도 더욱 빠르게 문제를 일으키는데, 이러한 변화가 가속화되는 사이 망막이 서서히 박리되면서 결국 시력 상실에 이르게 됩니다. 당뇨병의 관리와 개인적인 편차가 있지만, 일반적으로 당뇨망막증의 발병부터 망막 박리로 인한 실명까지 10~20여년 정도 소요되는 것으로 알려져 있습니다.

당뇨망막증은 망막의 모세혈관의 증식여부에 따라 단계를 구별합니다. 초기 망막의 병변이 망막내부에서 진행되는 전기단계의 비증식성 망막병증 (Non-proliferative Diabetic Retinopathy, NPDR)과 이후 증세가 진행됨으로써 망막으로부터 신생혈관조직이 유리체강 내부로 성장해 나가는 후기단계의 증식성 망막병증 (Proliferative Diabetic Retinopathy, PDR)으로 구분할 수 있습니다.

현재 당뇨망막증의 치료는 주로 후기인 증식성 망막병증을 대상으로 증상의 진행을 억제해 주는 방법이 시행되고 있으며 anti-VEGF 방식 또는 VEGF-trap 방식의 주사제를 사용하고 있습니다. 또한, 전통적으로 레이저 치료법을 이용한 망막 박리 억제 또는 혈관의 신생을 억제하는 방법 역시 주요한 치료법으로 시행되고 있습니다. 그러나 이들 치료법은 모두 후기단계인 증식성 망막병증에 대한 치료법으로써 당뇨망막증의 대다수를 차지하는 초기의 비증식성 망막병증에 대해서는 적절한 치료법이 없는 상태입니다.

이에 당사는 당뇨망막증 초기에 망막의 모세혈관에서 발생되는 혈관주위세포(pericyte)의 소실, 부종, 출혈 등을 억제하여 망막의 모세혈관을 정상화 및 안정화 시켜 질병의 진행을 억제하는 새로운 개념의 약물의 개발을 진행하고 있습니다.

&cr;(나) 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin 소개&cr; '당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin'은 인체 유래의 재조합 단백질인 EGT022를 주성분으로 하는 비증식성 당뇨망막증 치료제입니다.

EG-Mirotin은 효모(이스트)에서 발현 생산하며, 현재 GMP 생산공정까지 확립이 완료된 상태입니다. 당사는 당뇨망막증 치료제 개발을 위해 공인된 OIR(Oxygen Induced Retinopathy) 동물 모델인 마우스 모델과 Micropocket 마우스 모델, Modified Miles Assay 모델, Streptozotocin(STZ) 유도 당뇨망막증 모델 등을 이용하여 EG-Mirotin의 효능을 확인하였으며 선행연구에서 EG-Mirotin의 유효성분인 EGT022와 같은 RGD motif를 가진 단백질이 혈관의 안정화에 관여하며 혈관의 정상화에도 기여한다는 것을 확인할 수 있었습니다. &cr; 당사는OIR 마우스 모델에 EG-Mirotin을 피하주사하면 비정상적인 모양의 혈관과 출혈 및 허혈병변이 현저하게 감소하는 것을 확인하였습니다. 또한 EG-Mirotin은 형태학적인 면뿐만 아니라 기능학적으로도 혈관을 정상화시키고 망막혈관이 주로 분포하는 신경절세포층(ganglion cell layer)의 두께를 감소시키는 것을 확인하였습니다.

&cr;(다) 기술의 차별성

당뇨망막증은 조기에 치료가 이루어져야 하는 매우 중대한 질환임에도 불구하고 초기 단계에 사용할 수 있는 적절한 치료제가 없는 상황입니다. 뿐만 아니라 기존의 치료법은 물리적인 수술이나 안구에 직접 주사하는 수술에 가까운 처치를 필요로 하기

때문에, 종합병원 등 대형병원에서만 시술이 가능하다는 문제를 가지고 있으며 근본적인 치유가 아닌 증상완화를 목표로 하는 치료법이므로 정기적으로 시술을 받아야만 합니다. 이러한 시장상황을 감안할 때, 당사의 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin의 차별화 요소들은 다음과 같습니다. &cr; &cr; (1) 새로운 기작을 이용한 신약

안과 분야의 최근 블록버스터 제품들은 망막 내의 비정상적인 신생 혈관 형성 억제를 목표로 개발된 제품들이 대부분입니다. 하지만 당사의 EG-Mirotin은 신생 혈관 형성 억제가 아닌 망막 혈관의 구조적 비정상 문제를 해결함으로써 망막 혈관의 정상화, 안정화를 유도하는 보다 근본적인 치료를 가능하게 해 주는 새로운 기작을 활용합니다. 이러한 EG-Mirotin의 기작은 기존 신생혈관형성 억제제와의 병행 사용 가능성을 제시하므로, 단독 치료제 시장보다 넓은 시장으로의 진입 가능성이 있다는 장점을 지닙니다.

&cr;(2) 독자적인 지식 재산권 확보

상기와 같이 당사는 EG-Mirotin의 새로운 기작에 대한 독자적이면서도 포괄적인 지식 재산권을 전 세계에 출원 및 등록하고 있어 신시장 점유에 매우 유리한 고지를 선점하고 있습니다.

(3) 저렴한 생산원가

당사의 EG-Mirotin은 효모에서 발현시키고 매우 간단한 정제 단계를 통해 생산이 가능합니다. 이는 곧 EG-Mirotin의 생산 단가를 낮출 수 있다는 것을 의미합니다. 때문에 출시 시 가격 경쟁력을 가져갈 수 있을 뿐만 아니라 보다 긴 라이프사이클을 갖는 제품으로서 자리 잡을 수 있을 것으로 예상됩니다.

(4) 장기 보관 안정성

EG-Mirotin은 자체 내 시스틴 결합(disulfide bond)을 이용한 매우 안정한 단백질 구조를 가지고 있어 장기간 보관에도 안정하다는 장점을 지닙니다.

(5) 투여방식

당사의 EG-Mirotin은 당뇨 환자에게 익숙한 피하주사를 통한 투약방법을 사용함으로써 안과전문의뿐만 아니라 환자의 거주지 주변의 일반 내과의에 의한 투약도 가능하며, 안구 내 직접주사 방식을 취하는 VEGF(혈관신생인자) 억제 방식의 치료제와 비교할 때에도 투약 용이성 및 환자 편의성을 지닙니다.

(6) 안전성

의약품에 있어 유효성뿐만 아니라 안전성 확보는 기본적인 사항입니다. 당사의 EG-Mirotin은 비임상독성과 임상 1상 시험을 통해 그 안전성이 확보되었으며, 당쇄(glycosylation)도 가지고 있지 않아 면역원성 및 독성이 없음이 확인되었습니다.

&cr;(라) 경쟁 제품 분석&cr; 최근 안과 분야의 블록버스터 제품들은 망막 내의 비정상적인 신생혈관형성을 억제(Anti-VEGF)하는 방식을 주요 기작으로 하고 있으며, 대표적인 제품으로 루센티스와 아일리아를 들 수 있습니다. 이러한 제품들은 모두 안구에 직접 주사하는 시술을 필요로 하기 때문에, 종합병원 등 대형병원에서만 시술이 가능하다는 문제를 가지고 있으며 근본적인 치유가 아닌 증상완화를 목표로 하는 치료법이므로 정기적으로 시술을 받아야만 합니다.

그러나 당사의 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin은 이보다 편리한 피하주사 투약방법으로써 신생 혈관 형성을 억제하는 것이 아닌 망막 혈관의 비정상적인 구조적 문제를 해결하여 망막 혈관의 정상화, 안정화를 유도하는 보다 근본적인 치료를 목표로 하는 새로운 기작을 가지고 있습니다. &cr; &cr; (마) 당뇨망막증 치료제 시장규모

망막 관련 질환은 크게 황반변성(AMD)시장, 당뇨망막증(DR)시장, 그리고 기타 질환시장 등으로 나눌 수 있으며, 전 세계 안과질환 치료제 시장은 2012년 약 19조원 규모에서 2021년 32조원 규모로 성장할 것으로 전망했으며, 그 중 망막질환 치료제 시장이 2012년 약 8조원 규모에서 2021년 19조원 규모로 평균 10.1% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 이 중 망막질환 치료제가 17%로 높은 점유율을 차지고 하고 있으며, 대표적인 망막질환인 연령관련 황반변성 치료제 시장은 2010년 2.8조원 규모에서 2015년 3.7조원 수준으로 연간 평균 5%의 성장을 나타냈으며, 2025년까지 약 5조원 규모로 확대될 것으로 전망됩니다.

그러나 미국 국립보건원(NIH) 내 안과 연구소(NEI)의 자료(2010년)에 의하면, 미국 내 당뇨망막증은 18세 이상 미국인의 5.3%가 앓고 있는 질병이며, 이는 미국 전체 인구의 2.5%에 해당하는 상당히 높은 수치입니다. 현재 당뇨망막증(전체 망막질환의 약 17%, 13.8억 달러)과 황반변성(전체 망막질환의 약 69%, 55.7억 달러) 치료제의 시장 규모의 차이는 적절한 치료제의 부재로 발생되는 차이로 보고 있습니다.

실제 유병률을 비교하였을 때, 2010년 기준으로 당뇨망막증 환자는 770만 명이며, 황반변성은 210만 명으로 약 3.7배의 유병률의 차이를 보이고 있습니다. 이는 당뇨망막증 치료제 시장이 실제로는 황반변성 시장의 3~4배 가량 확대될 수 있음을 시사하고 있습니다.

최근 망막 질환 관련 보고서에 따르면 2029년에는 당뇨병성 망막병증(Diabetic Retinopathy)는 2019년 약 36억 달러에서 연평균 9.1%의 상승률로 2029년 약 86억 달러 이상 규모를 형성할 것으로 예측하고 있습니다. 주1) &cr; 주1) Diabetic Retinopathy: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029

- Global Data

(바) 임상 진행 단계 및 계획

당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin에 대해 2012년 해외(스위스) 비임상 기관을 통해 안전성을 확인하였습니다. 이후 유럽 의약청(EMA)의 임상시험허가(IMPD)를 거쳐 2013년 1월부터 임상 1상을 진행하여 2014년 4월 최종보고서 접수와 함께 1임상의 모든 과정을 종료한 바 있습니다. &cr;2014년 6월에는 유럽 EMA 에 임상 2a상 시험에 대한 임상시험허가를 획득하여 &cr;2020년 2월에 2a 임상시험을 완료하였으며, 이후 미국 후속 임상을 준비하고 있습니다. 다만, 현재 준비중인 미국 후속임상의 경우, 2020년에 전세계적으로 발병된 코로나 19의 영향으로 현 시점에서도 정상적인 임상 수행이 어려운 상황입니다. 이러한 상황으로 인해서 2020년에 국내에서 소규모 환자를 대상으로 2임상을 수행하여 지난 2021년 7월에 국내 순천향대학교 부속 서울병원에서 2상 임상시험을 종료하였습니다. &cr; 당사는 ‘EG-Mirotin’의 이번 국내 2임상 결과를 통해서 ‘Ischemic Index’와 ‘Vascular Leakage index’에 대한 안저의 미세혈관 관련 병변 평가 결과, 전체 평균 백분율 변화량이 통계적으로 유의미하다는 결론를 통해 ‘EG-Mirotin’이 당뇨망막증 개선에 효과가 있음을 확인했습니다. 뿐만 아니라 안전성 측면에서도 이미 유럽에서 수행된 1상과 2a상 임상시험에서 확인한 바와 마찬가지로 ‘EG-Mirotin’ 투약군에서 중대한 이상반응은 보고되지 않아, ‘EG-Mirotin’의 우수한 안전성을 다시 한 번 입증하였습니다. 아이진은 이번 국내 2상 임상시험 결과를 토대로 후속 임상시험을 준비할 계획입니다. &cr;

당사는 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin의 개발 초기단계부터 글로벌 시장 진출을 계획하고 기술개발을 진행하였습니다. 전 세계를 대상으로 본 신약을 판매할 수 있는 글로벌 제약사들과 접촉하여, 당사의 개발 제품 기술을 검증하고 국내에서 진행한 임상 단계의 데이터를 포함한 임상 개발 과정을 공유하고 있습니다. 향후 실제 환자에 대한 치료 효과가 추가적인 후속 임상 시험을 통해 입증 된다면 글로벌 제약사와의 계약 협상에도 큰 진전을 보일 것으로 기대됩니다 .&cr;

2) 욕창 치료제 EG-Decorin&cr;(가) 욕창 개요&cr;욕창은 거동이 불편한 노인이나 오랫동안 병상에 있어서 쇠약해진 환자 및 뇌척수 신경의 장애로 체위를 자유롭게 바꿀 수 없는 환자에게서 볼 수 있으며 체중의 압박을 받는 특정부위, 특히 뼈가 드러난 곳에서 혈관의 혈류 부족으로 인해 발병하는 2차적 질병입니다. 70% 정도는 노인에서 발생되므로 노인성 질환으로도 분류되지만, 65세 미만의 성인에서도 신경학적 장애나 중증질환이 있는 경우 욕창에 취약한 것으로 알려져 있습니다. &cr; 주요 선진국들의 고령화 사회로의 급속한 진행과 더불어, 만성질환자 역시 그 수가 비례하여 증가함에 따라 욕창 환자 역시 그 수가 급격히 증가하고 있습니다. 욕창으로 인한 사회적 의료비 역시 증가하면서 욕창의 예방 및 치료에 대한 관심이 꾸준히 증가하고 있지만, 현재 욕창 관련 제품은 예방과 관련된 물품 개발에 국한되어 있어 근본적인 치료제의 개발이 시급한 실정입니다.

&cr;(나) 욕창 치료제 EG-Decorin 소개

당사의 '욕창 치료제 EG-Decorin'은 허혈성 질환 치료제 EGT022를 주성분으로 하는 연고제입니다. EG-Decorin은 허혈에 의하여 야기된 욕창 환부에서 정상적인 혈관의 형성을 유도하여 치유를 촉진합니다. 욕창에 대한 효능을 질환 동물 모델에 적용하여 확인한 결과, EG-Decorin은 현재 임상에서 사용되고 있는 욕창 치료 물질인 bFGF(fibroblast 성장인자)보다 적은 용량에서 치료 효능을 보이며, 정상 개체에서 야기된 욕창뿐만 아니라, 당뇨 및 노령 개체에 의해 야기된 욕창에서도 뛰어난 치유 효능이 있음을 확인하였습니다.

당사는 대형 자석을 이용하여 욕창에 대한 질환 동물 모델을 확립하고 EG-Decorin과 대조약물인 bFGF(상품명 피블라스트)를 투약한 다음 욕창에 대한 치료 효능을 확인하였습니다. 그 결과 전 실험기간 동안 대조약인 피블라스트보다 모든 측정항목에서 우수한 효능을 확인하였으며, 특히 상처면적, 상피재생, 육아조직 형성, 염증도에 있어서 동등 이상의 효능을 확인하였습니다.

또한 당뇨 마우스와 스테로이드에 의한 치유부전 마우스를 이용한 욕창 질환 동물 모델을 통해서도 피블라스트 대비 모든 항목들에서 우수한 치료 효능을 확인하였습니다. 욕창은 치유력이 떨어진 만성 질환자나 당뇨와 같은 질환을 가진 고령자에서 주로 발생하므로, EG-Decorin이 대상 환자들에게 뛰어난 효능을 보일 수 있음을 의미합니다.

욕창 치료제 EG-Decorin은 그 작용기작이 기존의 성장인자를 포함한 제품이나 스테로이드 제재와는 차별성을 가지고 있어 병행사용도 가능하며, 이러한 병행요법은 욕창 치료의 효과를 극대화 할 수 있을 뿐 아니라 욕창 치료제의 이러한 치유 효능에서 창상과 같은 예리하고 깊게 베인 상처에도 효능이 있음을 확인하여 현재 전문의약품인 창상치료연고제로도 개발중에 있습니다. &cr; &cr; (다) 기술의 차별성

욕창이 노령 및 만성질환자에서 심각한 문제를 야기하는 질병임에도 불구하고 국내에서 개발된 전문 치료제가 없을 뿐만 아니라, 해외에서 개발한 치료제의 경우에도 독성 등의 문제로 사용이 제한적입니다. &cr; 이러한 시장상황에서 당사의 욕창 치료제 EG-Decorin이 갖는 기술의 차별성은 다음과 같습니다.

(1) 새로운 기작을 통한 신약

기존의 욕창 치료 약물들은 상처 부위에 혈관 형성을 촉진시키기 위한 성장인자(bFGF, PDGF, EGF) 등을 사용하였으나, 이는 육아조직의 과잉이나 발암성 등의 문제를 야기하여 사용에 제한적이거나 시판이 금지되었습니다. 하지만 EG-Decorin은 상처 부위의 혈관 생성을 촉진시키기보다는 혈관 구조의 정상화와 안정화를 유도하여 욕창으로 인한 상처를 치유하는 기작을 가지고 있습니다. 또한, 기존 약물과 기작이 상이하여 병행 사용도 기대됩니다.

(2) 안전성

상기한 것처럼 기존의 욕창 치료 약물들은 여러 가지 부작용의 문제를 야기하여 제한적인 사용으로 허용되었습니다. 그러나 EG-Decorin은 인체 유래의 재조합 단백질이주요 성분으로서 타제품과 다르게 독성과 같은 부작용이 발생하지 않는 매우 안전한 약물입니다.

(3) 탁월한 효능

욕창 질병 동물 모델을 이용한 실험을 통해 EG-Decorin이 기존에 사용 중인 성장인자 이용 치료제보다 적은 양으로도 보다 뛰어난 효능을 나타냄을 입증하였습니다.

&cr;(라) 경쟁 제품 분석

국내외에서 개발되어 일부 환자들의 욕창 치료에 적용되고 있는 치료제는 다음과 같습니다.

[기존 욕창 치료제 현황]

개발사

상표명

주성분

비 고

Kaken Pharmaceutical

(일본)

Fiblast spray

bFGF

과잉육아조직의 부작용

OMJ Pharmaceutical

(미국)

Regranex gel

PDGF

2007년 발암성으로 판매중지

Daewoong

(한국)

EASYEF

EGF

족부궤양치료제로 허가

(욕창 적응증으로 허가 받지 못함)

(마) 욕창 치료제 시장규모

적절한 치료제의 부재로 욕창 치료제 시장이 제대로 형성되어 있지 않은 상태입니다고령자와 중환자의 약 20~30%에서 욕창이 발생하고 있으며(자료: Amlung SR et al., Adv. Skin Wound Care, 2001; 14(6):297-301), 전체 병원 입원 환자 중 14~21% 가량이 욕창 환자라는 보고(자료: Gallagher SM. Ostomv. Wound Manage. 1997;43(1):28-32, 34-35, 38)가 있음에도 불구하고 욕창 치료제 시장규모를 정확하게 예측하고 있는 시장 조사 자료가 없는 실정입니다.

OECD 국가들을 대상으로 한 자료들을 토대로 욕창 환자 수를 예측해 본 결과, 2013년을 기준으로 미국과 유럽 주요 5개국(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인), 일본, 그리고 대한민국의 전체 욕창 환자 수는 약 783만명에 이르는 것으로 확인됩니다.

또한 욕창은 증상 정도에 따라 약 4단계로 구분되는데 그 중 욕창 2기 환자 수의 비중이 가장 높은 것으로 확인됩니다. 욕창 2기 환자의 유병률은 전체의 35.5%로 가장 많은 환자군을 보유하고 있습니다.

전 세계 욕창 2기 환자를 대상으로 하는 치료제 시장 규모는 2013년 기준 약 8.5조원으로 추정됩니다. (전통적 치료방법, 수술 제외). 그러나 고령화의 가속화에 따른 환자 수 증가추세, 국가별 고령화 인구 및 치료 환자 수 차이, 제품 출시 후 독점적 지위 확보에 따른 높은 가격구조 형성 등 여러 상황을 고려해 볼 때 실제 시장규모는 더욱 확대될 것으로 전망됩니다. 국내의 경우 욕창환자가 연간 약 18만 명씩 발생하고 있는 것으로 추정됩니다. (자료: Smith & Nephew, Global Industry Analyst Report, June 2007, Espicom, Company Accounts / Centers for Medicare & Medicaid Services).

&cr; (바) 임상 진행 단계 및 계획 &cr; 욕창 치료제 EG-Decorin은 2016년에 안전성과 효능을 동시에 관찰하는 Step1을 완료하였고, 지난 2020년 2월, Step2를 완료함으로써 임상1상과 2상 동시 진행을 마무리하였습니다. &cr; 또한 당사는 욕창치료제의 이러한 치유 효능에서 창상과 같은 예리하고 깊게 베인 상처에도 효능이 있음을 확인하여 전문의약품인 창상치료연고제의 연구 개발을 착수하였습니다. 창상치료연고제는 지난 2018년 10월 30일 국내 식약처로부터 임상2상 시험계획을 승인받고 임상 2상을 진행하고 있습니다.

&cr;3) 심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin&cr; (가) 심근허혈 및 재관류 손상의 개요

'심근허혈 및 재관류 손상 (ischemia reperfusion injury)'은 주로 심장병 환자 중 상당 부분을 차지하는 급성 심근경색을 치료하면서 발생됩니다. &cr; 급성 심근경색은 약물을 이용하여 혈전을 용해하거나 관상동맥 중재술로써 시술을 할 수 있지만 치료 및 재관류 과정에서 심장 주변에 분포되어 있는 모세혈관은 다발적인 손상을 받으며 이러한 2차적인 손상으로 인하여 환자가 후유증을 앓거나 심한 경우 사망할 수도 있는 질환입니다. &cr; &cr; (나) 심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin 소개&cr; '심근허혈 및 재관류 손상 치료제 EG-Myocin'은 아이진이 개발 중인 당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제와 동일한 인체 유래 재조합 단백질 성분의 'EGT022'로 이루어져 있으며, 급성 심근경색 치료 시 병용 투여 방법으로써 심장 주변에 다발적으로 손상 받은 모세혈관의 정상화, 안정화를 유도하여 재관류 손상을 빠르게 치료할 수 있는 의약품으로 개발하고 있습니다. &cr; 급성 심근경색으로 인하여 심혈관 주변에 분포한 모세혈관은 1차적으로 타격을 받게 됩니다. 이후, 관상동맥중재술 시술 후 재관류 과정에서 발생하는 2차적 손상으로 인한 후유증으로 심각하면 사망할 수 있는 질환임에도 아직까지 적절한 치료나 예방 방법이 없습니다.

심장질환은 지난 2019년 세계 사망원인 1위로 꼽히며 1990년 약 2억 7천만명에서 2019년 5억 2천만명으로 2배 가까이 늘었습니다. 그 중 심혈관 질환 사망자 수는 1990년의 1천 210만명에서 2019년 1천 860만 명으로 증가했으며, 지난해의 경우 심혈관 질환 사망은 대부분 허혈성 심장질환에 의한 것이었습니다.또한 건강보험심사평가원의 통계자료에 따르면 최근 5년간 (2015~2019년)의 ‘허혈성 심장질환’ 진료인원은 2015년 80만 3,710명에서 2019년 94만 3,006명으로 증가하고 있으며 2019년 진료비용은 1조 70억원으로 집계되었고 글로벌데이터에 따르면 주요 7개국의 급성관상동맥증후군 치료제 시장이 2015년 약 78억 달러에서 2025년 121억 달러로 확대될 것으로 전망됩니다. 따라서 당사가 개발하고 있는 '심근허혈/재관류 손상치료제 (EG-Myocin)' 가 관상동맥중재술로써 보편적으로 이용되고 있는 스텐트시술에 병용투약하는 치료제로서 개발되어 출시된다면 그 기술적 시장가치가 상당할 것으로 기대하고 있습니다. &cr;&cr; (다) 임상 진행 단계 및 계획&cr; 당사는 2016년까지 뇌심혈관질환 동물모델을 확립하고, 예비효능 검증 비임상시험 및 용량/용법 비임상시험을 실시한 후, 일반약리 비임상시험과 독성 비임상시험을 완료하였으며, 국내 식약처에서 IND 승인을 받았습니다. 지난 2018년 4월 23일, 임상 1상을 완료하였으며 이후 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상2상 시험계획을 승인(2019년 2월 19일) 받아 임상 2상 시험을 수행하였으며, 현재는 모든 임상 과정을 마치고 최종보고서를 준비하고 있습니다. &cr;&cr; 심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin의 연구개발은 지난 2014년 12월 보건복지부의 선도형 특성화연구사업 과제인 세브란스 심혈관질환 융합연구사업단 과제의 세부연구과제로 선정되어 2018년까지 연구비를 지원받은 바 있습니다. &cr;

4) 대상포진 백신 EG-HZ

(가) 대상포진(herpes zoster)의 개요

대상포진(herpes zoster)은 바이러스에 의한 질병으로, 물집(수포)을 동반한 아픈 뾰루지(발진)가 몸의 한 쪽에, 주로 줄무늬 모양으로 나타나는 것이 특징입니다. 이는 수두를 일으키기도 하는 수두/대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)에 의한 것입니다. 대상포진은 과거에 수두에 걸린 적이 있었거나 수두 예방접종을 한 사람에게서만 발병하는 질환입니다.

세계적으로 대상포진 발병 비율은 한 해 건강한 사람 1천 명 당 1.2 ~ 3.4명이며, 65세 이후의 경우에는 1천 명 당 3.9~11.8명으로 증가하는 것으로 알려져 있습니다. &cr;&cr;

[대상포진백신 시장전망].jpg (자료: Global Data)

&cr;

(나) 대상포진 백신 EG-HZ의 소개

앞서 기술한 것처럼 대상포진은 바이러스 감염에 의해 발병되는 것이 아니고, 수두를 앓았거나 수두 백신을 접종한 환자에서 바이러스가 잠복기를 거치고 있다가 면역력이 약해졌을 때 발병되는 질병입니다. 이는 주로 50대 이상에서 발병하는데 수두를 앓고난 사람 중에서도 10~20%가 대상포진을 앓는 것으로 알려져 있으며, 최근에는 20~30대 환자도 전체 환자의 20.6%를 차지하는 것으로 나타나 젊은 층의 발병 또한 위험한 실정입니다.&cr; 현재 대상포진 백신으로 허가받은 제품은 전 세계적으로 Merck사의 'Zostavax'와 GSK의 'Shingrix' 두 제품이 있습니다. 2006년 제품 승인을 받은 Merk사의 'Zostavax'는 기존 수두 백신에서 항원량만 늘린 제품으로서 대상포진 방어효율은 60대 이하 연령층에서 약 51%, 70대 이상에서는 약 38% 수준에 그쳐 대상포진 발병 억제율이 매우 낮음에도 불구하고 생산성이 낮기 때문에 공급이 원활하지 않아 매우 고가의 비용으로 접종되고 있습니다. 또한 약독화 생백신으로서 면역력이 급격히 저하된 환자에게서는 심각한 부작용을 초래할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다.&cr; 최근 미국 FDA와 캐나다를 비롯하여 유럽, 일본, 중국, 호주 에까지 제품 승인된 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스 'Shingrix' 는 GSK의 면역보조제 [AS01B]를 포함한 백신으로서 임상 3상 시험에서 기존 대상포진 예방백신에 비해 약 2 배에 가까운 약 97.8 % 방어효율을 나타냄을 확인하였으며 현재 대상포진 백신 시장은 2017년에 출시된 싱그릭스(Shingrix)’를 중심으로 급격히 커지고 있는 추세입니다. &cr; &cr; 당사에서 개발하고 있는 '대상포진 예방백신(EG-HZ)'은 GSK의 'Shingrix'와 비교하였을 때 동등 수준의 효능과 안전성을 확보한 재조합 대상포진 백신으로 개발 될 수 있을 것으로 기대합니다.

(다) 대상포진 백신 시장

2007년 10월에 판매승인된 Merck사의 대상포진 백신 Zostavax는 2014년 기준으로 7억6천만달러의 매출을 기록했습니다. 2017년에는 Zostavax 매출이 10억달러를 상회한 것으로 알려져 있었으나 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스 'Shingrix' 2018년도에 약 12억 달러, 2019년도에 23억 달러 이상의 매출을 달성한 바 있었으며, 2020년도에는 30억 달러를 기록할 것으로 예상됩니다(자료. Global Data). 이러한 추세에 따라 대상포진 예방백신 싱그릭스(Shingrix)의 시장규모가 급격히 증가한다면 향후 5년 뒤에는 대상포진 예방백신 싱그릭스(Shingrix)의 매출이 50억 달러 이상을 상회할 것으로 예상하고 있습니다.

(라) 개발 현황

당사는 2014년 11월부터 국가과제(사업부처: 한국보건산업진흥원/사업명:감염병위기대응기술개발)에 선정되어 과제명 '고효율 대상포진 백신 개발' 사업을 수행하고 있습니다. 재조합단백질 생산기술을 바탕으로 대상포진 항원 (외막단백질)개발에 착수 하여 대상포진 항원 생산을 위한 공정 확립 및 품질시험법을 구축 및 확립하였습 니 다. &cr; &cr;아이진은 2020년 3월부터 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’의 안전성과 면역원성을 탐색하기 위한 1상 임상시험을 호주에서 수행하여 지난 2021년 6월에 완료함으로써 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 비교하여 유사한 수준의 안전성 및 유효성을 확인하였습니다. 당사는 국내외 백신 기업을 대상으로 ‘EG-HZ’의 기술 수출을 추진 중이며 2022년 2월, ‘EG-HZ’의 국내시장에 대한 기술이전 계약 체결을 완료 &cr;(계약 상대방: (주) 한국비엠아이 / 총 계약규모 215억원, 경상실시료(로열티) 별도)하였으며 동 보고서 제출일 현재에도 ‘EG-HZ’의 해외 기술이전 계약을 위하여 협의 중에 있습니다.

&cr;

3. 신규사업 등의 내용 및 전망&cr;

1) 면역력 강화 연구

현재 면역보조제를 활용하여 면역력 강화 연구를 진행하고 있는 주요 신규사업은 다음과 같습니다.

&cr; (1) 코로나19 예방백신 개발 &cr; (가) 코로나바이러스감염증-19 의 개요&cr; 코로나바이러스감염증-19 (약칭 : COVID-19, 코로나 19)는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 발생한 이후 중국 전역과 현재는 전 세계로 확산된, 새로운 유형의 병원체 사스-코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 급성 호흡기 감염질환입니다. 코로나바이러스는 감기 등 호흡기 질환을 유발하는 RNA 바이러스로서 감염자의 비말(침방울)이 호흡기나 눈·코·입의 점막으로 침투될 때 전염되며 사람을 포함한 다양한 동물에게 감염을 일으킵니다. 감염되면 약 2~14일(추정)의 잠복기를 거친 뒤 발열(37.5도) 및 기침이나 호흡곤란 등 호흡기 증상, 폐렴이 주 증상으로 나타나지만 무증상 감염 사례도 나오고 있으며 건강한 성인은 시간이 지나면 회복될 가능성이 크지만, 노약자나 기저 질병이 있던 사람 등 면역 기능이 낮은 사람이 감염될 경우 치명적일 수 있습니다. 일부는 감염 후 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)·급성 폐 손상·패혈성 쇼크·급성 신장 손상 등으로 진행되기도 하며, 심할 경우 사망에 이를 수 있습니다.

(나) 코로나19 예방백신 개발의 필요성&cr; 세계적으로 변이 코로나 바이러스에 대응이 심각한 상황입니다. 변이 코로나 바이러스는 코로나바이러스의 외피를 형성하고 있는 왕관 형태의 돌기인 스파이크 단백질에 변이가 일어나 그 부분의 모양이 바뀌어 바이러스의 변이를 일으키는 것으로, RNA 바이러스인 코로나바이러스 계열은 변이에 취약한 특징을 가지고 있습니다. 코로나 19 예방 백신 개발은 변이에 대응할 수 있는 플랫폼 기술의 구축과 항원 전달체 기술이 핵심입니다. 당사는 면역보조제를 기반으로 한 플랫폼 기술을 활용하여 백신 연구를 수행해 온 노하우를 적극 활용해 코로나 19 예방 백신(EG-COVID) 개발을 진행하고 있습니다.&cr; &cr; (다) 개발현황

당사가 개발하고자 하는 코로나 19 예방백신(EG-COVID)은 재조합 단백질 항원을 사용하는 백신이 아닌 mRNA 백신입니다. mRNA 백신은 DNA백신에 비해 안전성이 우수하고 소량의 항원으로도 충분한 예방효과가 있기 때문에 생산성이 우수하다는 장점을 가지고 있습니다. 또한 항원의 연구 단계에서 in vitro 제작이 가능하여 생물학적 오염에 대한 위험이 최소화 된다는 부가적인 장점을 지닌 백신입니다.

mRNA 백신 기술은 바이러스 항원 단백질의 mRNA를 체내에 주입해 면역세포 반응을 유도하는 것으로, 그 뒤 실제 바이러스가 체내에 들어오면 이를 기억한 면역세포들이 바이러스를 사멸시킴으로써 면역반응을 일으킵니다. mRNA 관련 기술은 당사의 백신 프로젝트와는 다른 부분의 연구 노하우가 필요한 만큼 외부 연구자 또는 기업들과의 협업이 필수적입니다.

따라서, 당사는 본 프로젝트를 진행하기 위해 ㈜ 팜캐드를 통 해 mRNA 서열을 최적화하여 후보 항원을 확립하였고 당사 백신 개발의 핵심 기술인 면역보조제 연구 결과로 획득한 인체에 안전한 양이온성 리포좀을 전달체로 활용하여 항원 역할을 하는 mRNA를 인체 내로 운반하는 구조의 백신인 EG-COVID를 개발하고 있습니다. &cr; EG-COVID의 양이온성 리포좀 전달체 기술은 양이온성 리포좀이 mRNA를 인체 내에 더욱 효율적이고 안정적으로 전달하여 높은 항체 형성 효과를 유발하는 최적의 전달시스템입니다. 당사가 발명한 EG-COVID의 양이온성 리포좀 조성물은 당사의 대상포진 예방백신의 호주 임상 1상에서 이미 안전성이 확인되고 있을뿐만 아니라, 긴급 사용 승인을 받은 모더나와 화이자가 전달체로 채택한 LNP와 달리 전신 알러지 반응을 유발시키지 않을 것으로 기대되고 있습니다. 특히, 동결건조 제형으로 생산이 가능하기 때문에 모더나 또는 화이자의 코로나19 예방백신이 가지고 있는 초저온 보관, 유통이 아닌 냉장보관이 가능한 강점을 갖고 있 습니다. &cr; 당사는 전임상단계에서 EG-COVID의 효능평가를 진행하여 지난 2020년 11월에는 면역원성을 확인하였고, 2021년 3월, EG-COVID의 코로나19 바이러스로부터의 방어력을 확인하는 중화항체 효능 평가 시험에서 모더나의 코로나19 예방백신의 비임상 실험 데이터와 비교했을 때, 대등한 수준의 중화항체 역가를 확인하여 코로나 19 예방백신으로서 효능과 임상 성공의 가능성을 입증했습니다. &cr;당사는 2021년 8월 31일, 국내 식약처로부터 1/2a 상 임상 시험 계획 승인을 받았으며 현재 서울아산병원에서 1/2a상 중 1단계(임상1상)를 수행 중이며 투여 및 관찰기간 일정을 마무리하고 중간 결과 데이타를 기다리고 있습니다. &cr;당사는 2022년 2월, 본 국내 임상을 위해 보건복지부 산하 '코로나19 치료제.백신 신약개발사업단'으로부터 임상개발 지원 과제 협약을 체결했습니다. 총 과제 규모 97억원 중 72억원을 정부로부터 지원받는 규모입니다.&cr; &cr; 당사는 국내 임상과는 별도 로 호주에서도 지난 2022년 2월 21일 부스터샷(추가접종) 1/2a상 임상시험 계획을 승인받았고, 호주에서 1임상 대상자에게 투약을 진행 중입니다. 또한 호주 부스터샷 1/2a상 임상을 빠르게 수행하기 위해 남아프리카공화국에 부스터샷 1/2a 임상시험 계획을 추가로 신청함으로써 임상 대상 지역 범위를 확대하고 호주에서의 부스터샷 1/2a상 임상과 함께 안전성 및 내약성, 면역원성 평가와 부스터샷(추가접종) 항체형성능을 확인할 계획입니다. &cr;특히 최근에 오미크론 변이에 의한 감염증의 심각한 확산세에 따라 당사는 오미크론 변이주 대응 백신 개발을 착수하였으며 현재 전임상 단계에서 동물실험을 진행하고 있습니다. 현재 전세계에 접종중인 기존 백신은 오미크론 변이 바이러스의 감염을 막기에는 한계가 있다고 알려져 있기 ?문에, 오미크론 변이주 대응 백신을 호주와 남아공에서 진행 예정인 2a 임상에 포함하기 위해 자체적인 연구를 진행하고 있습니다.

(2) 결핵 예방 백신 개발

(가) 결핵(Tuberculosis)의 개요

결핵균이 몸속에 들어온 뒤 인체의 저항력이 약해지면 결핵이 발생하게 됩니다. 결핵균은 공기를 통해 감염되기 때문에 폐 조직에서 결핵이 주로 발생하기 때문에 보통 결핵이라고 하면 폐결핵을 의미하기도 합니다. 하지만 결핵균은 신장, 신경, 뼈 등 대부분의 조직이나 장기에도 침입해 증상을 일으킬 수 있습니다.

결핵균에 감염된 장기에 따라 고관절결핵, 골결핵, 골반결핵 같은 골관절 결핵과 고환결핵, 방광결핵, 신장결핵 같은 비뇨생식계 결핵, 그리고 장결핵 같은 소화기계 결핵과 결핵성 뇌막염 같은 중추신경계 결핵 등으로 나눌 수 있습니다. ([네이버 지식백과] 결핵 [tuberculosis, 結核], 두산백과)

(나) 결핵 백신의 필요성

결핵은 에이즈, 말라리아와 함께 세계 3대 전염병으로 세계적으로 발생률과 유병률이 매우 심각한 질병이며, 질병의 치료보다는 예방을 위한 백신 개발이 매우 시급한 상황입니다. 현재 결핵백신으로 BCG를 가장 많이 사용하고 있으나, 그 효능이 매우 불안정하고, 최근 증가하는 청소년 및 성인의 폐결핵에는 효능이 없어, 보다 안정적인 효능을 가지며 안전하고 부스팅이 가능한 결핵 백신 개발이 요구되고 있습니다.

현재 전세계적으로 허가 받은 결핵백신은 Bacillus Calmette-Guerin(BCG-Mycobacterium bovis의 약독화 균주)뿐이며, 개발도상국을 중심으로 전 세계 영유아의 80% 정도가 투여를 받고 있습니다. BCG는 영유아기에 결핵에 대한 예방율을 높인다는 장점이 있어 조기에 접종하여 BCG에 의해 형성된 세포성 면역반응의 M. tuberculosis 단백질에 대한 교차반응을 이끌어 냅니다.

그러나, 성인에서의 BCG 접종에 의한 결핵 감염 방어능은 0~80%로 기록되고 있어 효능에 대한 문제가 지속적으로 제기되고 있습니다. 이러한 현상은 주로 BCG 균주의 유전적 차이에 기인하는 것으로 알려져 있습니다. 결핵에 대한 감염 방어능이 거의 없거나 낮은 사람들의 결핵 대처를 위한 새로운 방안의 마련이 시급한 상황입니다. &cr;

(다) 결핵 백신 시장

결핵은 인구 10만명당 100명정도가 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 최근 약제내성 형태로의 재출현과 확산 등으로 전 세계 인구의 1/3인 약 20억 명이 결핵 보균자로 추산되고 있습니다.

2012년을 기준으로 새롭게 발생한 결핵 환자는 전세계적으로 약 860만명에 달하며, 결핵으로 인한 사망자는 130만 명에 이르는 것으로 보고되었습니다. (자료: TB report, WHO, 2013)

우리나라의 경우 인구 10만 명당 약 70 명의 발병률, 5명의 사망률을 기록하고 있습니다(2017년). 이는 OECD 35개국 회원국 중 1위이며 OECD 평균 10만명당 결핵발생률 11.1명, 사망률 0.9명인 것과 비교할 때 상대적으로 매우 높은 수준이라고 할 수 있습니다.

결핵 백신은 주로 국제 기구의 예산을 바탕으로 지원, 접종되고 있습니다. UN 산하 구호, 기금모금 국제기구인 유니세프는 세계 64개국에 결핵백신인 BCG를 공급하기 위한 수량으로 1억 도즈 이상의 수요를 예측하여 2013년 공급규모를 1억 1,500만 도즈로 확정하였습니다.

최근 유니세프, PAHO 등 주요 백신 공급자들이 백신 관련 예산을 크게 증액시키면서 이머징 국가의 백신 시장이 점차 확대되고 있는 추세이며, 결핵 백신의 연구 개발에도 많은 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

또한 공공시장에서의 프리미엄백신의 사용이 점차 확산되고 있는 상황에서 성인용 부스팅 결핵 백신이 개발될 경우 시장규모는 보다 확대될 것으로 기대됩니다.

(라) 개발 현황

당사가 현재 개발하고 있는 결핵 백신은 3가지 항원(HspX, ESAT6, Ag85A)을 선정, 각각의 항원을 생산하는 재조합 균주의 제작 기술에 당사가 자체 개발한 면역증강시스템(CIA09)을 적용한 백신 개발 기술로서 면역원성이 뛰어난 결핵 백신의 가능성을 이미 확인하였습니다. 당사는 지난 2017년 4월부터 국가과제(주관기관: 충남대학교산학협력단 / 세부연구과제명: 신규 결핵백신용 면역증강제시스템 개발)에 참여하고 있었으며, 또한 올 해 2021년 1월부터 신규 과제(주관기관 : 충남대학교산학협력단 / 세부과제명 : 잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발)에 선정되어 지속적인 결핵백신 개발을 위한 국책사업 참여로 정부 지원을 받고 있습니다. 당사는 향후 AERAS* Gate 1 진입을 위한 기초 데이터를 확보하여 전임상 및 임상 단계를 비영리 생명공학 그룹인 AERAS로부터 국제적인 지원을 받아 결핵 백신을 개발할 계획입니다.

&cr; 2) 건강기능식품 사업

당사는 2016년 하반기에 ‘건강기능식품 사업을 추진하기 위하여 신사업팀을 설립하고 관련 분야의 사업화에 많은 노하우를 보유한 임직원을 새롭게 영입했습니다.

신규사업의 목적은 기능성 식품의 개발, 판매함으로써 안정적인 매출을 확보하고 이를 당사에 필요한 연구개발비와 운영비로 충당하기 위함입니다.

당사는 본격적인 건강기능식품의 매출확보를 하기 위하여 별도 브랜드를 수립하여 2018년 하반기부터 루테인이 함유된 눈건강기능식품과 피부 보습에 효과가 있는 세라마이드를 주원료로 하는 건강기능식품 및 화장품을 신규 출시하여 본격적인 마케팅을 시작하였습니다. 루테인코어, 세라마이드, 오메가3, 종합비타민, 밀크씨슬, 무부형제 비타민 제품을 출시하여 판매 중이며 2021년에도 저분자 콜라겐, 단백질, 칼슘제품, 효소식품, 등 다양한 제품 출시 하 여 판매 중입니다. &cr;&cr; 3) BIO-IT 사업 (바이오인포메틱스) &cr; (1) 사업의 개요&cr; '바이오'와 '인포메이션'을 합성해 만든 용어인 바이오인포메틱스는 생물학과 정보학을 융합한 학문분야이며 또한 산업분야입니다. 여기서 생물학은 유전학이나 분자생물학을 포함한 넓은 의미이며, 정보학은 데이터베이스 구축이나 정보 분석방법에서 시뮬레이션까지 포함하는 것으로서 바이오 인포메틱스의 사업영역은 컴퓨터를 사용해 게놈 데이터부터 서열해석을 하고 염기서열, 아미노산 서열, 단백질 입체구조 등에 대한 DB를 확보, 이를 이용해 생명체계를 이해하고 나아가 커뮤터 시뮬레이션으로 단백질 등의 생체 고분자의 구조 및 기능을 밝혀내는 것까지 포함합니다.

한국IT서비스산업협회가 최근 펴낸 ‘빅데이터를 활용한 보건의료산업 활성화를 위한 사업 및 제도개선 방안' 연구보고서에 따르면, 세계 바이오인포메틱스 시장은 연평균17.5% 성장율로 전망하고 있습니다.

&cr;(2) 사업 현황 &cr; 당사는 이러한 바이오인포메틱스의 일환으로서 ‘BIO-IT사업’을 2016년부터 계획, 추진하기 시작하여 지난 2016년 12월, IT ㆍSI 솔루션 개발, 설계 및 구축, 유지보수를 주요사업으로 하는 아스펜스(주)에 49.0%의 지분투자 및 공동 사업계약을 체결하였습니다. 이를 통해 아스펜스㈜에 애플리케이션 공급업체인 '다쏘시스템'이 개발한 '가상 생물권 및 재료' 솔루션에 대한 판매 및 구축, 유지보수 등의 S/W 공급 및 용역서비스 일체의 사업권리를 취득하여 국내 제약. 바이오 기업 환경에 맞춘 ITㆍBT 통합 애플리케이션 솔루션 제공, 유지보수 사업을 시작하였으며 당사의 수익모델의 한 축으로서 매출액의 큰 비중을 차지하고 있습니다.

당사는 BIO-IT사업을 지속적으로 추진하여 당사의 재무구조 개선에 기여할 것입니다. &cr;&cr;

 3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 매입현황

&cr; 당사는 연구 개발 전문기업으로서, 개발중인 제품들의 상용화를 위하여 현재 임상시험을 실시하고 있으며, 임상시험용 의약품 등의 생산을 위해 외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 제품 생산을 하고 있습니다. &cr;

[주요 외주처에 관한 사항]

(단위 : 원, %)

매입

유형

자재명

구분

2020년

(제21기)

2021년

(제22기)

2022년 1분기

(제23기)

금액

비율

금액

비율

금액

비율

외주

가공비

(CMO)

미생물실증지원센터

(EG-COVID)

국내

280,630,000

26.24%

854,254,547

14.26%

-

-

수입

-

-

-

-

-

-

한국비엠아이

(EG-HZ)

국내

-

-

5,135,000,000

85.73%

-

-

수입

-

-

-

-

(재)오송첨단 의료산업진흥재단

(EG-HZ)

국내

-

-

-

-

-

-

수입

-

-

-

-

-

-

㈜한국백신

(EG-HZ)

국내

170,000,000

15.90%

-

-

-

-

수입

-

-

-

-

-

-

(재)전라남도생물산업

(면역보조제)

국내

300,000,000

28.08%

-

-

-

-

수입

-

-

-

-

-

-

유바이오로직스

(EG-Mirotin)

국내

318,825,000

29.81%

-

-

-

-

수입

-

-

-

-

합 계

국내

1,069,455,000

100%

5,989,254,547

100%

-

 0%

수입

-

-

-

-

-

-

- 2022년 1분기에는 외주생산비가 발생하지 않았습니다. &cr; &cr; 2. 주요 원재료 가격변동추이

&cr; 당사는 상기에 기술한 것처럼 임상시험용 의약품 등의 생산을 위해 외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 바이오의약품 후보물질 원료를 생산을 하고 있습니다. &cr; 바이오 의약품은 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이기 때문에 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다. 또한, 당사의 고유 기술을 적용한 원재료의 대량생산이 용이하기 때문에 원재료 조달의 어려움이 없으며, 가격변동성이 낮은 편입니다. &cr; &cr; &cr; 3. 생산 및 설비&cr;&cr; 1) 생산능력 및 생산실적&cr; 당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발을 통해 기술자체를 상품화하여 판매하는 기업의 특성상 생산능력(당사의 경우, 임상 프로젝트의 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 수준에 의해서 좌우되며, 생산능력이 실험기계나 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않습니다.

또한 연구의 단계별로 일정 부분에 대해 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는, 회사의 연구전략과 연구인력에 의해서 정해지는 특성을 지닙니다.

당사는 현재 시판제품의 판매를 위한 생산설비를 보유하고 있지는 않으나, 자체 개발을 통해 보유한 주요 기술과 제품들에 대하여 기술이전을 통하여 제품화 할 수 있는 생산 기술을 보유하고 있습니다. 또한 현재 단계의 연구개발에 필요한 일부 생산능력을 보유하고 있습니다. &cr;

부설연구소 주요 시설명

관련 제품(단위)

연간 생산능력

분석실 (암실 포함)

in vitro assay (건)

216

세포실

비임상샘플생산

(동물세포) (L)

72

항온항습실

Stability(개월)

12

동물실험실

in vivo assay(건)

36

발효기실, 배양실,배지버퍼 조제실

접종실, 정제실(콜드룸 포함), 세척실

비임상샘플생산

(미생물) (L)

40,800

연구개발을 통해 축적된 생산관련 기술들은 다음과 같습니다.

- 생산균주 및 세포주 제조기술

- 실험실 수준~상업적 수준까지 scale-up을 통해 자체구축한 생산시스템 개발기술

- 바이오의약품의 품질 및 안정성 평가기술

- 질환 동물모델을 이용한 유효성 평가 및 독성 평가기술

- 면역보조제 기반의 백신 개발기술 &cr; &cr; 각 생산공정 및 기술들은 부문별로 전문 경력을 보유한 내부 전문인력이 담당하고 있습니다.

2) 생산설비에 관한 사항&cr; 당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발 전문기업으로서 연구과정에 필요한 생산설비들을 보유하고 있습니다. 생산 균주 기기와 소형 발효기 및 정제 시스템 설비, 품질시험 및 안정성 시험, 안전성 시험 등이 가능한 기기 및 시설을 갖추고 있어 자체적으로 생산시스템 구축을 위한 전반적인 업무가 가능합니다. &cr;한편, 당사는 지난 2020년 4월부터 mRNA 기반의 코로나 19 예방백신 EG-COVID를 개발 중으로 해외 생산에 의존하지 않고 국내 기업과 후기 임상 및 상업용 EG-COVID 생산에 필수적인 생산설비 구축을 완료하였고 대규모 상업 생산을 대비하여 생산설비를 확장하는 방식으로 2021년부터 2023년까지 단계적으로 진행할 계획입니다.

&cr;

 4. 매출 및 수주상황

&cr;

1. 매출실적&cr;

(단위 : 천원)

매출&cr;유형

부 문

2020년

(제21기)

2021년

(제22기)

2022년

(제23기 1분기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액
기술료&cr;수 입 EG-HZ&cr;(대상포진백신)

수 출

-

-

-

-

-

 -

내 수

-

-

-

-

-

 333,333

소 계

-

-

-

-

-

 333,333

상 품&cr;매 출

BIO-IT

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

140,468

-

47,481

-

-

소 계

-

140,468

-

47,481

-

-

의약품도매

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

3,122,112

-

3,058,556

-

696,415

소 계

-

3,122,112

-

3,058,556

-

696,415

건강기능식품

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

79,872

-

93,495

-

13,702

소 계

-

79,872

-

93,495

-

13,702

용 역

수 입

의약품도매

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

373

-

142

-

-

소 계

-

373

-

142

-

-

BIO-IT

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

20,598

-

39,289

-

19,181

소 계

-

20,598

-

39,289

-

19,181

기 타

매 출

건강기능식품

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

-

-

3,153

-

2,212

소 계

-

-

-

3,153

-

2,212

합 계

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

3,363,423

-

3,242,116

-

1,064,843

합 계

-

3,363,423

-

3,242,116

1,064,843

동 보고서 작성 대상기간 중 당사는 (주)한국비엠아이에 대상포진 백신 'EG-HZ' 국내 사업권에 대한 기술이전계약을 체결함으로써 동 계약 조건에 따라 선급금 20억원이 현금으로 유입되었으나 기술료 수입의 수익인식은 회계처리 기준 에 따라 동 보고서 작성 기준일 현재 당 1분기 매출액을 인식하는 경우이므로 해당 매출 인식금액과 현금흐름(유입)과는 차이가 있습니다.

또한 당사가 추진하고 있는 BIO-IT 사업, 건강기능식품 사 업 및 의약품 도매 사업은 당사의 기존 연구개발 기술의 라이센스 아웃과는 다른 한 축으로서의 수익사업의 모델 로 확립시킬 계획입니다. 관련 사업의 실적에서 발생하는 현금 유입을 통해 당사의 막대한 연구개발비를 충당하는데 도움이 되도록 하여, 향후 재무구조 개선에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. &cr; &cr;&cr; 2. 판매경로 및 판매방법 등

&cr;(1) 판매 조직

당사의 주요 판매 대상은 의약품 완제품이 아니라 의약품으로서 효능을 가지는 후보물질 또는 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계를 진입한 물질을 대상으로 다국적 제약사 등에 기술이전 계약 체결을 위해 영업활동을 수행하고 있으며, 이에 따른 "기술이전"이 주 매출 형태입니다. 당사 기술의 라이센싱에 대한 영업활동은 대표이사를 비롯한 전담 사업개발팀이 수행하고 있습니다.

사업개발팀은 해외 제약/바이오 파트너링 컨퍼런스, 전시회, 학회 등 참석을 통해 당사의 기술에 대한 홍보 및 마케팅을 하고 있으며, 이러한 파트너링 컨퍼런스 참석을 통해 다국적 제약사 및 대형 바이오테크 업체 중심으로 1:1 미팅을 통해 당사의 기술 마케팅을 수행하고 있습니다.&cr;한편, BIO- IT 분야 및 건강기능식품 판매, 의약품 도매, 등의 상품매출은 당사의 신사업팀이 전담하고 있으며 제품에 대한 홍보 및 마케팅을 진행하고 있습니다. &cr;

(2) 판매경로

당사의 라이센싱 아웃 부문 주요 고객은 당사의 기술을 라이센싱하여 상품화를 담당할 다국적 제약사입니다. 당사는 현재 치료제가 없는 분야 또는 기존 치료제의 효능을 향상시킨 제품으로 국내·외 제약사에게 기술이전하여 매출을 발생시키고 있습니다. 이를 위해 기존 파트너사와의 관계를 지속적으로 유지하는 한편, 새로운 파트너쉽을 개척하여 이로 인한 기술이전 성과를 통한 수익 창출을 위해 노력하고 있습니다. &cr; BIO-IT 분야의 주요 고객은 당사와 공동 연구 관계에 있는 제약 바이오 기업입니다. 당사가 대행하는 바이오 IT 솔류션이 필요한 제약 바이오 기업들에 시스템의 유용성을 설명하고 필요성을 타진하는 1:1 마케팅 형식의 판매 방식을 통해 매출을 유도하고 있습니다.&cr; 고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다. 따라서, 당사는 국내 약 100여곳 이상의 산부인과와 계약을 체결하고 해당 치료제를 공급하고 있으며 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 있습니다.

&cr;(3) 판매전략

당사의 판매/영업 전략은 기본적으로 당사의 기술에 대한 대외적인 홍보 마케팅을 통해 다국적 제약사의 관심도를 높이는 것이 중요합니다. 1차적으로 현재 임상단계에 진입한 제품들의 성공적인 해외 라이센싱입니다. 해외 라이센싱이 성공적으로 이루어졌을 경우 2차적인 목표는 해외 파트너사와 Joint Development Committee(JDC) 운영을 통해 지속적인 공동 연구 및 협력을 통해 임상단계인 물질을 제품화 하는 것입니다. 현재 개발 중인 제품들의 해외 라이센싱은 당사의 향후 영업전략의 발판이 될 것입니다. 당사의 핵심 기반기술인 면역보조제는 다국적 제약사가 개발 중인 백신에 적용시켜 기술 라이센싱 또는 완제품 공급도 가능할 것으로 보이며 해외 파트너사와의 협력 관계를 통해 향후 의료시장에서 충족되지 않은 니즈의 신속한 파악이 가능하며 향후 당사의 차세대 개발 프로젝트 선정에 도움이 될 것입니다. 이러한 전략을 통해 틈새시장을 타겟으로 지속적인 해외 라이센싱 영업 활동에 총력을 다하고 있습니다.&cr; BIO-IT 솔루션은 제약 바이오 기업에게 1:1 마케팅을 통해 제품의 유용성을 설명하는 것 이상으로 고객 맞춤형 구축 (customizing)과 유지 보수가 중요한 분야입니다. 당사는 판매 제품 구축시 전문 엔지니어와 당사 연구 담당자를 고객 기업에 파견함으로써 제품 판매와 1차 구축 이후에도 지속적인 유지 보수를 통한 2차적 서비스 매출의 창출을 도모하고 있습니다.&cr;

&cr;

 5. 위험관리 및 파생거래

&cr; 당사는 신약후 보물질의 발굴하여 바이오신약 및 기존 바이오의약품의 성능을 향상시키는 바이오베터를 개발하고 이를 기술이전하는 것을 주된 사업으로 영위하고 있는 기업으로서 의약품을 개발하기 위한 연구개발 단계에서는 금리위험, 가격위험, 환위험등과 관련된 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다. &cr; 당사는 지난 2020년 9월 18일자로 발행한 신주인수권부사채의 주계약과 분리된 내재파생상품에 대하여 파생상품부채를 별도로 인식하여 동 보고서 작성기준일 현재 파생상품부채 잔액은 2,100,500천원입니다. 한편, 전기중 전환사채의 상환과 관련하여 감소한 파생상품부채는 6,274,433천원이며, 파생상품부채의 평가에 따라 전기에 파생상품평가손실 1,133,363천원을 인식하였습니다. &cr; &cr;

6. 주요계약 및 연구개발활동

&cr;

1. 주요계약

&cr;동 보고서 작성 기준일 현재 당사가 현재 유지하고 있는 기술이전 관련 주요 계약은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 1) 라이센스아웃(License-out) 계약 &cr;

<기술이전 계약 체결>

연번 품목 계약 상대방 대상지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금액 진행단계
1 EG-Decorin (주)휴온스 한국 2009.04.24 특허종료되는 연도말 계약에 따른 비공개 주1)
2 EG-Mirotin (주)진매트릭스 한국 2013.10.02 특허종료일 계약에 따른 비공개 주2)
3 EG-HZ (주)한국비엠아이 한국 2022.02.24 특허종료일 또는 계약제품의 판매개시일로부터 10년되는 날 중 먼저 도래하는날 총 계약규모 215억원&cr; ( 경살실시료(로열티) 별도) 주3)

주1) (주)휴온스와의 기술이전 계약은 당사가 개발중인 욕창치료제 'EG-Decorin' 의 비임상단계를 수행중에 체결되었습니다. 연구개발 진행단계는 2013년 1월 21일 임상 1/2상 시험 IND 승인을 받아 임상 1/2상 수행 중 2016년 7월 12일 1단계 완료, 이후 임상 2단계 진입하여 총 147명의 환자에 대한 1/2상 단계의 동시 진행 임상을 2020년 2월 12일 최종보고서를 수령함으로써 마무리하였습니다. 당사는 임상 1/2단계의 결과를 토대로 욕창치료제 'EG-Decorin' 의 임상3상 계획을 수립하고 임상 3상을 진행할 계획입니다. &cr;주2) (주)진매트릭스와 체결한 기술이전 대상 기술은 '특정 염기 다양성의 차이를 이용한 당뇨망막증의 조기 진단기술 및 당뇨성망막증 조기 진단제 개발'로서 개발 및 기술이전이 완료되었습니다. &cr;주3) 당사는 2022년 2월 24일, (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 ‘EG-HZ’관련 기술의 국내시장에 대한 전용 실시권 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. (총 계약규모 215억원, 경살실시료(로열티) 별도)&cr;

(1) EG-Decorin

계약 상대방 (주)휴온스
계약 내용 당사의 'RGD motif를 포함한 인체 유래 재조합단백질(EGT022)'를 &cr;이용한 욕창치료제 EG-Decorin의 국내사업권 이전 계약
대상 지역 한국
적응증 욕창, 당뇨성 족부궤양, 상처, 화상
계약 기간 2009.04.24 ~ 특허종료일을 포함한 연도 말 ( 특허 연장 기간 포함)
총 계약금액 계약에 따른 비공개
수취금액 계약에 따른 비공개 &cr;- 계약금 및 마일스톤 (임상 IND 신청 시, IRB 통과 시)
계약조건 ① 계약금 및 마일스톤 : 600백만원&cr;② 제품 출시 후 총매출액 대비 로열티 조건(계약에 따른 비공개) &cr;③ 기술 상용화 시 아이진의 원료 생산 판매 조건
회계처리방법 - 계약금 : 상용화 인식 기간까지 매출액으로 안분 회계처리 &cr;- 마일스톤, 로열티는 일시 수익으로 인식함
대상기술 허혈성질환 치료제 재조합 단백질 기술
개발 진행 경과 국내 임상 1상. 2상 완료
기타사항 -

(2) EG-Mirotin 진단제

계약 상대방 (주)진매트릭스
계약 내용 당사가 연구, 보유하고 있는 '특정 SNP의 차이를 이용한 당 뇨 성 망막증의 조기 진단 기술 및 이를 활용한 당뇨성 망막증 진단제 개발' 기술을 사용하여 생산하는 원료, 중간체 또는 결과물에 관한 사업권 이전 계약
대상 지역 한국
적응증 당뇨성 망막증 진단제
계약 기간 2013.10.02 ~ 특허종료일( 특허 연장 기간 포함)
총 계약금액 계약에 따른 비공개
수취금액 계약에 따른 비공개&cr;- 선급기술료 및 로열티
계약조건 ① 선급기술료 : 30백만원 &cr;② 관련 사업 매출액 대비 로열티 조건&cr;③ 기술료 20%
회계처리방법 - 선급기술료는 반환의무 없이 일시 수익인식&cr;- 기술료, 로열티는 일시 수익으로 인식함
대상기술 특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단방법
개발 진행 경과 기술이전 완료
기타사항 -

&cr; (3) EG-HZ

계약 상대방 (주)한국비엠아이
계약 내용 당사가 연구, 보유하고 있는 대상포진 백신('EG-HZ') 기술에 대한 국내 전용실시권의 부여 및 그에 대한 실시료를 지급, 대상포진 백신(E G-HZ)의 국내 임상, 인허가, 생산, 판매 및 마케팅을 수행 함.
대상 지역 한국
적응증 대상포진의 예방
계약 기간 2022.02.24 ~ 특허종료일( 특허 연장 기간 포함) 또는 계약제품의 판매개시일로부터 10년되는 날 중 먼저 도래하는날
총 계약금액 총 215억원 ( 경살실시료(로열티) 별도)
수취금액 선급금 중 일부 게약금 20억원 수령
계약조건 1) 선급금:3,000,000,000원 &cr;- 계약체결 시 2,000,000,000원&cr;- 후속 임상시험용의약품 제공 완료 시 1,000,000,000원 &cr;2) 개발 마일스톤 : 9,500,000,000원 &cr; (임상단계/허가에 따른 단계별 조건 충족) &cr;3) 판매 마일스톤 : 9,000,000,000원 &cr; (누적 순매출 규모에 따른 단계별 조건 충족) &cr;4) 경상실시료(로열티): 상기 판매 마일스톤과 별도로 상업화 이후 &cr; 누적 순매출액에 따라 단계별 합의된 비율로 수령함.&cr;5) 반환의무 없음.
회계처리방법 - 선급기술료는 반환의무 없이 안분 수익인식&cr;- 기술료, 로열티는 일시 수익으로 인식함
대상기술

- 계약특허 : 면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도
개발 진행 경과 기술이전 완료
기타사항 -

&cr;&cr; 2) 라이센스인(License-in) 계약 &cr; - 해당사항 없음&cr; &cr; 3) 기술제휴계약 &cr; - 해당사항 없음&cr; &cr; 4) 판매계약

연번 품목 계약 상대방 대상지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금액
1 의약품 도매업&cr;- 액상 하이랙스주&cr;(하이랙스2000 / &cr;하이랙스5000) (주)한국비엠아이 한국 2018.04.24 1년 단위 &cr;자동 연장 각 품목별 공급대가

&cr; 당사가 2018년 4월 (주)한국비엠아이와 체결한 의약품 판매계약에 따라 고순도'히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다. 따라서, 당사는 국내 약 100개 산부인과와 계약을 체결하고 해당 품목을 공급, 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 함으로써 관련 사업의 실적에서 발생하는 현금 유입을 통해 당사의 막대한 연구개발비를 충당하는데 도움이 되도록 하고 있습니다. 이러한 신규사업의 확장은 향후 당사의 재무구조 개선에 크게 기여할 것으로 기대하고 있습니다. &cr; &cr; 5) 기타계약&cr; - 해당사항 없음&cr;&cr;

2. 연구개발활동 &cr; &cr; 1) 연구개발활동의 개요&cr;

(1) 연구개발 담당조직

구 분

부 서

업무내용

부설연구소

기초연구 1팀

1. 백신제조기술

- EGvac 면역보조제

- 백신파이프 라인 개발 (결핵백신, 코로나19예방백신, &cr; 대상포진백신, 자궁경부암백신, 인플루엔자백신)

2. mRNA 플랫폼 개발

3. 사업화연구

- 각막(안과)흉터형성억제제 (BMP-7)

- HPV, HBV 진단 Kit

- 건강기능식품

위 기술의 연구개발 총괄

기초연구 2팀

1. EGT022를 기반으로하는 의약품의 개발.

2. MOA 연구,

생체연구팀

동물효능시험, 동물분석시험, 전임상 예비독성, 동물실관리인허가

공정개발팀

scale-up, 수율개선, MCB, WCB제작, 표준품, 시료생산, &cr;CMO업무협의

SARS-CoV-2 변이주 mRNA 생산

IVT (in vitro transcription) mRNA 생산법 개선 연구

IVT (in vitro transcription) mRNA 생산 및 완제의 품질시험 개선 연구

품질관리/&cr;분석개발팀

시험법 validation, 품질분석(QC),&cr;균주품질분석시험 / 안정성시험분석

품질보증팀

연구개발 관련 품질보증(QA) 업무,&cr;시험법 개발 자료, 공정 개발 및 주요 study 자료 검토, &cr;장비, 설비 밸리데이션 문서 기술 검토, &cr;연구소 문서관리 / 컴플라이언스

임상팀

임상 Protocol 개발 및 확립, IND 신청 및 종료 보고,&cr;임상 모니터링,CRO 및 임상 Site 관리, 임상 최종보고서 협의.확정

기술기획팀

신규특허기획, 신규기술기획, 특허 유지 및 관리, 자문연구관리

연구지원팀

정부과제관리, 시약 및 연구소모품,

구매관리, 장비관리, 특허관리, 기타 연구지원

&cr;

(2) 연구개발 인력 현황

동 보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 (9)명, 석사급 (25)명 등 총 (37)명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

구 분

인원

박사

석사

기타

합계

공정개발팀

1

6

7

기술관리팀

1

1

기초연구1팀

1

3

4

기초연구2팀

2

1

3

분석개발팀

1

4

1

6

생체연구팀

1

6

7

연구관리수석

1

1

품질관리팀

5

2

7

품질분석실

1

1

합 계

9

25

3

37

&cr;

[핵심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구 실적

대표이사

유원일

CEO

연세대학교 생화학과 석사&cr;연세대학교 생화학과 박사 수료&cr;(前)제일제당종합기술원(現, CJ)수석연구원&cr;중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사'총경리(사장)&cr;(現) 아이진㈜ 대표이사&cr;(現) (주)레나임 등기이사

[특허]&cr; 개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 (10-1820697)&cr; 펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 (10-1049505)&cr; ＢＭＰ-7 폴리펩타이드를 포함하는 흉터 형성 억제제 (10-0794289)&cr; 당뇨망막증 진단용 단백질 (10-0817543)&cr; 두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주 (10-1452830)&cr; 망막혈관질환 진단용 단백질 및 그 분석방법 (10-1223189)&cr; 박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물 (10-0456681)&cr; 안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드 (10-0859822)&cr; 인간 인테그린 결합 단백질 또는 펩타이드를 유효성분으로 하는 안질환 치료제 (10-0794288)&cr; 올리고 뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제 (10-0740237)&cr; 트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 또는 녹내장 치료용 조성물 (10-1467841)&cr; 질병의 치료나 예방을 위해 사용되는 분말과 용매가 표함된 용기 (10-1623344)

기술총괄대표

조양제

CTO

연세대학교 생화학과 석사&cr;연세대학교 생화학과 Ph.D.&cr;(前)세종대학교 겸임교수&cr;(前)제일제당종합기술원(現,CJ) 수석연구원&cr;중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사'부총경리(부사장)&cr;(現) 아이진㈜ 기술총괄대표

[논문]&cr; Liquid Chromatography/Electrospray Ionization Tandem Mass ectrometry?based Structural Analysis of Deacylated&cr; Lipooligosaccharides From Escherichia coli, Bulletin of the Korean Chemical Society, (2020)&cr; &cr; Efficient induction of cell-mediated immunity to varicella-zoster virusglycoprotein E co-lyophilized with a cationic &cr;liposome-based adjuvant in mice, Vaccine, (2019)&cr; &cr; Potentiation of Th1-Type Immune Responses to Mycobacterium tuberculosis Antigens in Mice by Cationic Liposomes &cr;Combined with De-O-Acylated Lipooligosaccharide, J. Micribiol. Biotechn, (2018)&cr; &cr; Increased Immunogenicity and Protective Efficacy of a P. aeruginosa Vaccine in Mice Using an Alum and &cr;De-O-Acylated Lipooligosaccharide Adjuvant System, J. Microbiol. Biotechn, (2017)&cr; &cr; A de-O-acylated lipooligosaccharide-based adjuvant system promotes antibody and Th1-type immune response to &cr;H1N1 pandemic influenza vaccine in mice, BioMed Research International, (2016)&cr; &cr; Blood vessel maturation by disintegrin in oxygen-induced retinopathy, Current Eye Research, (2015)&cr; &cr; [특허]&cr; 면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도 (10-2086987)&cr; 양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도 (10-2086988)&cr; 면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도 (10-2086986)&cr; 면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물 (10-2042993)&cr; 개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 (10-1820697)&cr; 인유두종 바이러스의 바이러스 유사 입자 제조방법 (10-1825996)&cr; 펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 (10-1049505)&cr; ＢＭＰ-７ 및 부형제를 포함하는 흉터 형성의 감소 또는 억제용 조성물 (10-2016745)&cr; ＢＭＰ-7 폴리펩타이드를 포함하는 흉터 형성 억제제 (10-0794289)&cr; 당뇨망막증 진단 키트 (10-0866579)&cr; 당뇨망막증 진단용 단백질 (10-0817543)&cr; 동맥경화 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 (10-1421629)&cr; 두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주 (10-1452830)&cr; 리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 면역보조 조성물 (10-1509456)&cr; 망막혈관질환 진단용 단백질 및 그 분석방법 (10-1223189)&cr; 박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물 (10-0456681)&cr; 안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드 (10-0859822)&cr; 인간 인테그린 결합 단백질 또는 펩타이드를 유효성분으로 하는 안질환 치료제 (10-0794288)&cr; 올리고 뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제 (10-0740237)&cr; 특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단 방법, 그 DNA 절편 및 그 프라이머 (10-0943712)&cr; 트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 또는 녹내장 치료용 조성물 (10-1467841)&cr; 질병의 치료나 예방을 위해 사용되는 분말과 용매가 표함된 용기 (10-1623344)&cr; 자궁경부암 백신 (10-1595779)

연구소장

김석현

R&D &cr;총괄

연세대학교 의과대학 학사&cr;연세대학교 대학원 의학생화학 의학박사&cr;포천중문의과대학교 생화학교실 조교수&cr;Univ. of Pennsylvania Medical school Post-Doc./ Senior Researcher&cr;(前)한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부장&cr;(前)한국보건의료연구원 국민건강임상연구 코디네이팅센터장&cr;(前)한국보건의료연구원 연구기획조정실장&cr;(現)아이진㈜ 연구소장

[논문]&cr; Clinical outcome according to the level of preexisting epidermal growth factor receptor T790M mutation in patients &cr;with lung cancer harboring sensitive epidermal growth factor receptor mutations. Cancer, (2014)&cr; &cr; Tight junction protein 1 is regulated by Transforming growth factor beta and contributes to cell motility in &cr;NSCLC cells. BMB Rep, (2014)&cr; &cr; Transglutaminase 2 inhibition found to induce p53 mediated apoptosis in renal cell carcinoma. Faseb j, (2013)&cr; &cr; IGF-1 induces expression of zinc-finger protein 143 in colon cancer cells through phosphatidylinositide 3-kinase and &cr;reactive oxygen species. Exp Mol Med, (2010)&cr; &cr; Role of PI3K/Akt signaling in TRAIL- and radiation-induced gastrointestinal apoptosis. Cancer Biol Ther, (2008)&cr; &cr; Mcl-1: a gateway to TRAIL sensitization. Cancer Res, (2008)&cr; &cr; IGFBP-3 regulates esophageal tumor growth through IGF-dependent and independent mechanisms.&cr; Cancer Biol Ther, (2007)&cr; &cr; Reduction of TRAIL-induced Mcl-1 and cIAP2 by c-Myc or sorafenib sensitizes resistant human cancer cells to&cr; TRAIL-induced death. Cancer Cell, (2007)&cr; &cr; Cell cycle dependent and schedule-dependent antitumor effects of sorafenib combined with radiation. &cr;Cancer Res, (2007)&cr; &cr; AKT induces senescence in primary esophageal epithelial cells but is permissive for differentiation as revealed in &cr;organotypic culture. Oncogene, (2007)&cr; &cr; Small-molecule modulators of p53 family signaling and antitumor effects in p53-deficient human colon tumor xenografts.&cr;Proc Natl Acad Sci U S A, (2006)&cr; &cr; Tumorigenic conversion of primary human esophageal epithelial cells using oncogene combinations in the absence of &cr;exogenous Ras. Cancer Res, (2006)&cr; &cr; Non-invasive fluorescence imaging of cell death in fresh human colon epithelia treated with 5-Fluorouracil, &cr;CPT-11 and/or TRAIL. Cancer Biol Ther, (2005)&cr; &cr; DR5 knockout mice are compromised in radiation-induced apoptosis. Mol Cell Biol, (2005)&cr; &cr; Heterogeneity in non-invasive detection of apoptosis among human tumor cell lines using annexin-V tagged &cr;with EGFP or Qdot-705. Cancer Biol Ther, (2005)&cr; &cr; Death induction by recombinant native TRAIL and its prevention by a caspase 9 inhibitor in primary human &cr;esophageal epithelial cells. J Biol Chem, (2004)&cr; &cr; Bnip3L is induced by p53 under hypoxia, and its knockdown promotes tumor growth. Cancer Cell, (2004)

연구소&cr;부소장

김광성

R&D &cr;총괄

건국대학교 축산학과 석사 수료&cr; (前)건국대학교 연구조교&cr; (前)메덱스젠㈜ 연구원&cr; (現)아이진㈜ 연구소 부소장

[논문]&cr; Liquid Chromatography/Electrospray Ionization Tandem Mass ectrometry?based Structural Analysis of Deacylated&cr; Lipooligosaccharides From Escherichia coli, Bulletin of the Korean Chemical Society, (2020)&cr; &cr; Efficient induction of cell-mediated immunity to varicella-zoster virusglycoprotein E co-lyophilized with a cationic &cr;liposome-based adjuvant in mice, Vaccine, (2019)&cr; &cr; Potentiation of Th1-Type Immune Responses to Mycobacterium tuberculosis Antigens in Mice by Cationic &cr;Liposomes Combined &cr;with De-O-Acylated Lipooligosaccharide, J. Micribiol. Biotechn, (2018)&cr; &cr; Increased Immunogenicity and Protective Efficacy of a P. aeruginosa Vaccine in Mice Using an Alum and &cr;De-O-Acylated Lipooligosaccharide Adjuvant System, J. Microbiol. Biotechn, (2017)&cr; &cr; A de-O-acylated lipooligosaccharide-based adjuvant system promotes antibody and Th1-type immune response to &cr;H1N1 pandemic influenza vaccine in mice, BioMed Research International, (2016)&cr; &cr; [특허]&cr; 면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도 (10-2086987)&cr; 양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도 (10-2086988)&cr; 면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도 (10-2086986)&cr; 면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물 (10-2042993)&cr; 개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 (10-1820697)&cr; 인유두종 바이러스의 바이러스 유사 입자 제조방법 (10-1825996)&cr; 두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주 (10-1452830)&cr; 리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 면역보조 조성물 (10-1509456)&cr; 질병의 치료나 예방을 위해 사용되는 분말과 용매가 표함된 용기 (10-1623344)&cr; 자궁경부암 백신 (10-1595779)

&cr;&cr;(3) 조직도&cr;&cr;

아이진(주) 조직도.jpg [ 아이진(주) 연구소 조직도 ]

&cr;

(4) 연구개발비용&cr;

(단위 : 천원)

구 분

2020년

(제21기)

2021년

(제22기)

2022년 1분기

(제23기)

비용의&cr; 성격별&cr; 분류

원재료비

2,029,298

11,619,488

1,521,989

인건비

2,048,687

3,501,533

821,712

임상비

2,450,816

3,932,304

369,690

위탁생산비

-

4,700,000

위탁용역비

398,582

2,914,209

1,373,354

기타비용

408,812

797,138

275,342

비현금성비용&cr;(감가상각비외)

675,651

2,002,550

1,036,820

소계

8,011,846

29,467,222

5,398,907

비용처리

제조경비

-

-

판관비

8,011,846

29,467,222

5,398,907

소계

8,011,846

29,467,222

5,398,907

연구개발비용 계&cr; 주1)

8,011,846

29,467,222

5,398,907

(정부보조금)

223,743

1,766,294

1,335,529

정부보조금 차감 후 &cr;연구개발비용 계 (A)

7,788,103

27,700,928

4,063,378

연구개발비 / 매출액 비율

[(A)÷당기매출액×100]&cr; 주2)

231.5%

854.4%

381.5%

주1) 연구개발비용은 전액 비용처리함으로써 경상연구개발비(판관비)로 계상되고 있으며, &cr; '연구개발비용 계' 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 총액입니다.&cr;주2) 정부보조금 차감 후의 연구개발비용이 매출액 대비하여 차지하는 비율입니다.

&cr; &cr; 2) 연구개발 실적&cr; &cr; (1) 정부 과제 실적

지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.

번호

주관부처

사업명

과제명

개발기간 &cr;(개시-종료)

수행 여부
1

산업통상자원부

기술혁신사업 &cr;(WPM사업)

조직질환 치유용 단백질 &cr;소재의 개발

10.09 &cr;~19.03

완료
2 보건복지부 보건의료기술&cr;연구개발사업 신규면역증강제를 사용한 &cr;고효율 대상포진 예방백신 개발 14.11&cr;~20.01 완료
3 연세대학교&cr;산학협력단 세브란스 뇌심혈관 질환&cr; 융합 연구사원 사람유래 재조합단백질 EGT022를 이용한 허혈성 뇌심혈관질환&cr;치료제 개발 14.12&cr;~18.11 완료
4

한국보건산업진흥원

보건의료 연구개발-특허연계 컨설팅 &cr;지원사업

사람유래 재조합 단백질 EGT022를 이용한 허혈성 뇌심장혈관질환 치료제 개발(SIRIC)

16.12&cr;~17.11

 완료
5 농림수산식품&cr;기술기획평가원 2016년 농생명산업기술개발사업 국내산 약용작물을 이용한 &cr;건강기능식품 소재 개발 및 산업화 16.09&cr;~18.12 완료
6 중소기업청 2016년 중소기업기술혁신&cr;개발사업 혁신형기업 &cr;과제 아토피,여드름 등 민감성 피부를 위한 효모 유래 다당체 기반 천연 화장품 소재 개발 16.11&cr;~18.11 완료
7 충남대학교 &cr;산학협력단 감염병위기대응&cr;기술개발(난치성결핵, 만성감염병) 과제 신규 결핵백신용 면역증강제&cr;시스템 개발 17.04&cr;~ 21.12 완료
8 보건복지부 2017년도 첨단의료기술개발 &cr;신약개발 지원 사람유래 재조합단백질을 이용한 창상치료용 연고제 개발 17.08&cr;~ 18.12 완료
9 세종대학교&cr;산학협력단 면역보강제 품질평가 기반기술 확립 연구

TLR4 작용체 면역보강제와 면역보강제 혼합제제의 물리화학적 품질평가 기반기술 확립 연구

 20.02&cr;~21.11 완료
10 한국특허전략개발원 2020 IP-R&D 전략지원 사업 EG-Vac System을 이용한 mRNA vaccine 플랫폼 개발 20.06&cr;~20.11 완료
11 충남대학교 &cr;산학협력단 감염병 예방치료 기술개발(사업단) 잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발 21.01 &cr;~22.12 수행 중
12 보건복지부&cr;백신 실용화 기술개발 사업단 감염병 예방치료 기술개발 사업(사업단) 펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발 21.01 &cr;~22.12 수행 중
13 가톨릭대학교 &cr;산학협력단 감염병 예방치료 기술개발 사업(사업단) 면역증강형 펜타메릭 유전자재조합 일본뇌염백신 개발 연구 20.10&cr;~22.03 수행 중
14 보건복지부&cr;코로나19코로나치료제백신 신약개발사업단 코로나19코로나치료제.백신 비임상지원 코로나19예방mRNA백신EG-COVID개발 21.05&cr;~21.09 완료
15 보건복지부&cr; 백신 실용화 기술개발 사업단 감염병 예방치료 기술개발&cr;(백신 자급화 기술개발) HPV 백신 효능평가 세포 매개면역 및 체액성 면역 표준 구축 21.08&cr;~22.12 수행 중
16 보건복지부&cr; 코로나19치료제.백신 신약개발사업단 코로나19 백신 임상지원 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험 21.12&cr;~22.12 수행중
17 한국특허전략개발원 2022 IP-R&D 전략지원 사업 &cr;(지재권 연계 연구개발 전략지원) mRNA 기반 코로나백신 개발을 위한 IP-R&D 전략구축 22.03&cr;~22.08 수행중

(2) 연구 개발 실적

당사의 연구 개발 실적은 임상 수행 단계 또는 후속임상 진입단계의 7 가지 주요 신약 후보물질(당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제, 창상치료제 , 자궁경부암 예방 백신, 심근허혈/재관류손상치료제, 대상포진 예방백신, 코로나 19 예방백신 )을 포함하여 아래와 같습니다.

① 당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)

적응증

비증식성 당뇨망막증

연구 기관

아이진㈜

정부과제사업 주관부처 : 산업통상자원부 &cr;사업명 : 산업원천기술 개발사업 &cr;과제명 : 당뇨성 망막병증 치료제 개발 (과제수행 기간 : 10.06 ~15.03 )&cr;수행 여부 : 완료

연구 진행 현황

- 비임상시험 완료 (스위스)&cr;- 임상 1상 완 료(네덜란드) &cr;- 임상 2a상 완료(프랑스)&cr; - 임상 2상 완료 (한국)&cr;- 국내 후속 임상 준비

기대 효과

- 당뇨망막증 치료제는 비증식성 당뇨망막증 단계를 치료할 수 있는 세계 최초의 신약으로서 세계적으로 급증하고 있는 당뇨망막증 환자들에게 시력 저하 및 실명을 억제하는 효능을 가짐. 당뇨망막증 치료제는 당뇨에 의해 발생하는 망막 내 비정상적인 모세혈관을 정상화, 안정화 시켜 당뇨망막증의 진행을 억제함. &cr;- 2021년 7월 국내 2상 임상 결과를 통하여 안저의 미세혈관 관련 병변 평가 결과에서 통계적 유의미한 데이타를 확보함으로써 당뇨망막증 개선에 효과가 있음을 확인하였으며 중대한 이상반응은 보고되지 않아 안전성을 확인하였음.

향후 계획

- 국내 후속 임상 완료 후, 국내외 제약사에 기술이전을 추진할 계획임.

② 욕창 치료제 (EG-Decorin)

적응증

욕창 질환

연구 기관

아이진㈜/㈜휴온스

진행 현황

임상 1/2상 완료 (한국)

기대 효과

당사의 욕창 치료제는 욕창 부위의 혈관을 재건하는 기능을 가지며, 세계적으로 뚜렷한 치료제가 없이 상처 소독 제품들이 주를 이루고 있음. 이에 대하여 초기 단계에서 신약으로서 시장 선점 가능

향후 계획

-국내 시장에 대한 사업권을 ㈜휴온스에 기술이전하였으며 임상2상까지는 아이진에서 개발, 휴온스에서 임상비용을 분담. 임상3상부터 휴온스 전액 부담으로 공동 개발 계약 조건 수행 예정임.&cr; -향후 국내 상용화 시 휴온스와 당사 간의 계약에 의거하여 당사에서 해당 치료제의 핵심물질을 외주 생산하여 휴온스에 공급할 계획임

③ 창상 치료제 (EG-Decorin)

적응증

창상 (욕창치료제의 적응증 확대)

정부과제사업 주관부처 : 보건복지부 &cr;사업명 : 2017년도 첨단의료기술개발 신약개발 지원 &cr;과제명 : 사람유래 재조합단백질을 이용한 창상치료용 연고제 개발&cr; (과제수행 기간 : 17.08~ 18.12 )&cr;수행 여부 : 완료

연구 기관

아이진(주)

진행 현황

임상 2상 진행 중 (한국)

기대 효과

당사의 창상 치료용 연고제는 당사가 개발 중인 '욕창치료제'의 적응증을 확대한 것이며, 당사의 '당뇨망막증치료제(EG-Mirotin)' 와 '심근허혈/재관류 손상 치료제(EG-Myocin)'의 같은 기반 물질인 인체 유래 재조합 폴리펩타이드 'EGT022'를 주성분으로 하는 연고제 형태의 치료제임.

'이지-데코린(EG-Decorin) 이미 동일한 핵심물질을 포함한 연고제인 '욕창치료제'로 여러 동물 모델에서 효능 확인 및 안전성이 검증된 바 있으며 창상 부위에 새롭게 형성된 혈관을 안정화 시킴으로써 창상 부위에 산소를 효과적으로 공급하고 궁극적으로 창상의 빠른 치료에 기여할 것으로 기대하고 있음.

향후 계획

 - 현재 창상치료제의 국내 임상2상 시험을 마무리 단계에 있으며 본 임상이 완료된 이후에는 국내 3임상에 착수할 예정 임.

④ 자궁경부암 예방백신 (EG-HPV)

적응증

자궁경부암
정부과제사업 주관부처 : 보건복지부 &cr;사업명 : 감염병위기 대응 기술개발사업 &cr;과제명 : 고부가가치 자궁경부암예방백신 국산화 제품개발&cr; (과제수행 기간 : 13.11~15.05 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 한 국산업기술진흥원&cr;사업명 : 2016년 재외한인공학자활용 기술컨설팅 지원사업 &cr;과제명 : EG-HPV 자궁경부암 예방 백신 기술개발을 위한 국제공동기술개발 (과제수행 기간 : 16.11~17.04 )&cr;수행 여부 : 완료

연구 기관

아이진㈜

진행 현황

2014년 임상 1상 완료 (한국)

기대 효과

자궁경부암을 예방하는 백신으로 당사 개발 고유의 면역보조제 기술이 포함되어 있어 기존 제품 대비 동등 이상의 효과를 가지고 있으며 가격 경쟁력을 갖춘 제품임

향후 계획

-신흥시장국가 국영백신기업과의 기술이전 또는 공동개발을 협상 중이며 현재 협상 대상 국가의 제반 과정이 준비되면 계약 체결을 진행할 예정임&cr;- 국내 임상 1상 완료 이후 후속임상은 협상 대상 국가와의 계약이 체결될 경우, 현지에서 진행할 계획임.

⑤ 심근허혈 / 재관류손상 치료제 (EG-Myocin)

적응증

심근허혈 및 재관류 압력에 의한 심장주변 모세혈관의 다발적 손상
&cr; 정부과제사업 주관부처 : 연세대학교 산학협력단&cr;사업명 : 세브란스 뇌심혈관 질환 융합 연구사원 &cr;과 제명 : 사람유래 재조합 단백질 EGT022를 이용한 허혈성 뇌심장혈관&cr; 질환 치료제 개발 (과제수행 기간 : 14.12~18.11 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 한국보건산업진흥원&cr;사업명 : 보건의료 연구개발-특허연계 컨설팅 지원사업&cr;과제명 : 사람유래 재조합 단백질 EGT022를 이용한 허혈성 뇌심장혈관&cr; 질환 치료제 개발(SIRIC) (과제수행 기간 : 16.12~17.11 )&cr;수행 여부 : 완료

연구 기관

아이진㈜ / 세브란스병원 심혈관센터

진행 현황

- 전임상 효능 및 독성 검증 완료 &cr;- 임상 1상 완료 (한국)&cr;- 임상 2상 최종보고서 준비 중 (한국)

기대 효과

급성 심근경색 발병 및 치료시 심장 주변 모세혈관의 다발적 손상으로 후유증 사망이나 장애를 치료할 수 있는 신약. 스텐트 시술 시 병용 투약하는 방식의 치료제로 개발. 글로벌 시장 약 20억 달러 이상의 심근허혈 / 재관류 손상 치료제 시장 진입이 가능할 것으로 전망됨

향후 계획

- 임상2상 시험 종료 후 국내.외 제약사에 기술이전을 추진할 계획임.

&cr;⑥ 대 상포진 백신 (EG-HZ)

적응증

 대상포진
정부과제사업 주관부처 : 한국 지식재산전략원 &cr; 사업명 : 첨단소재.부품산업 IP-R&D 전략지원&cr;과제명 : 재조합 대상포진 백신 개발&cr; (과제수행 기간 : 15.03~15.07 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 보건복지부&cr;사업명 : 보건의료기술연구개발사 업&cr;과제명 : 신규면역증강제를 사용한 고효율대상포진 예방백신 개발 &cr; (과제수행 기간 : 14.11~20.01 )&cr;수행 여부 : 완료

연구 기관

아이진㈜/세종대학교

진행 현황

- 임 상1상 완료 (호주) &cr; - 2022년2월,국내시장에 대한 기술이전계약 체결 완료/계약 상대방:(주) 한국비엠아이

기대 효과

수두를 일으키기도 하는 수두/대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)가 원인균인 대상포진은 과거에 수두에 걸린 적이 있었거나 수두 예방접종을 한 사람에게서만 발병하는 질환임. &cr;현재는 전세계적으로 50% 이하 예방률의 '조스터 박스'와 97% 이상의 예방률을 보여주고 있는 신규 대상포진 백신인 '싱그릭스' 가 출시되어 있으며, 당사가 개발한 고유의 면역보조제를 결합한 형태의 대상포진 백신은 '싱그릭스'에 비하여 동등 이상의 효능이 기대되기 때문에 글로벌시장에서 경쟁제품으로 개발 중임&cr; 당사가 개발중인 신규 대상포진 백신은 2세대 백신인 '싱그릭스'와의 효능 비교 목적에 따라 호주에서 임상 1상 시험을 수행하여 2021년 6월 임상 완료하였으며 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 비교하여 유사한 수준의 효능을 확인

향후 계획

- 해외 제약사 기술이전 추진

⑦ 코 로나19 예방백신 (EG-COVID)

적응증

 코로나바이러스감염증 (COVID-19)
정부과제사업 주관부처 : 한국 지식재산전략원 &cr; 사업명 : 2020 IP-R&D 전략지원 사업 &cr;과제명 : EG-Vac System을 이용한 mRNA vaccine 플랫폼 개발 &cr; (과제수행 기간 : 20.06~20.11 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 보건복지부 백신 실용화 기술개발 사업단 &cr; 사업명 : 감염병 예방치료 기술개발 사업(사업단) &cr; 과제명 : 펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발 (과제수행 기간 : 21.01 ~22.12 )&cr; 수행 여부 : 수행 중
주관부처 : 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단 &cr; 사업명 : 코로나19 백신 임상지원&cr; 과제명 : 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험&cr; (과제수행 기간 : 21.12 ~22.12 )&cr; 수행 여부 : 수행 중

연구 기관

아이진㈜ / (주)팜캐드

진행 현황

- 전임상 효능 및 독성 검증 완 료 &cr;- 국내 임 상1/2a상 (1단계) 진행 중 &cr;- 호주 부스터샷 임상 1/2a상 (1단계) 진 행 중&cr;- 남아프리카공화국 임상 1/2a상 시험계획 신청 (호주 부스터샷 임상1/2a상 임상 대상 지역 확대)

기대 효과

코로나바이러스 감염증은 사스-코로나바이러스(SARS-CoV-2) 병원체에 의한 급성 호흡기 감염질환으로 감기 등 호흡기 질환을 유발하는 RNA 바이러스로서 변이에 취약한 특징을 가지고 있으며 현재 변이 코로나 바이러스의 제2차 확산이 진행되고 있어 변이 코로나 바이러스에 대응이 시급한 실정임. &cr; 당사 핵심 기술인 면역보조제 연구 결과로 획득한 인체에 안전한 양이온성 리포좀을 전달체로 활용하여 항원 역할을 하는 mRNA를 인체 내로 운반하는 구조의 백신인 EG-COVID를 개발중임.

향후 계획

 - 국내 1임상 중간결과 확인 완료시 2a 임상 진입 예정&cr;- 3임상 진입시 정부 대상 선구매 추친&cr;- 해외 제 3세계 국가 대상 판매 혹은 기술이전 추진 예정&cr;- 오미크론 전용 백신 호주 ,남아공 2a 임상단계부터 포함 예정

&cr;⑧ 결핵 백신

적응증

 결핵
정부과제사업 주관부처 : 중 소기업청&cr;사업명 : 중소기업기술개발 지원사 업&cr;과제명 : 면 역보조제를 포함한 신규 결핵 백신&cr; (과제수행 기간 : 12.07~14.06 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 충남대학교 산학협력단&cr;사업명 : 감염병위기대응 기술개발(난치성결핵, 만성감염병) &cr;과제명 : 신규 결핵백신용 면역증강제 시스템 개발 &cr; (과제수행 기간 : 17.04~21.12 )&cr;수행 여부 : 수행 중
주관부처 : 충남대학교 산학협력단&cr;사업명 : 감염병 예방치료 기술개발(사업단) &cr;과제명 : 잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발 &cr; (과제수행 기간 : 21.01~22.12 )&cr;수행 여부 : 수행 중

연구 기관

아이진㈜/충남대학교/세종대학교

진행 현황

전임상 효능 검증 진행

기대 효과

최근 청소년 및 성인의 폐결핵이 증가하는 추세에 안정적인 효능으로 안전하고 부스팅이 가능한 결핵백신의 개발이 요구되는 추세에 기존의 결핵 백신인 BCG의단점을 보완하여 백신의 효능 기간을 증가 시킬 수 있으며 성인에게도 접종이 가능한 프리미엄 백신으로 개발 가능.

향후 계획

-전임상 단계

&cr;⑨ 녹농균 백신

적응증

 녹농균 감염증
정부과제사업 주관부처 : 미래창조과학부 &cr;사업명 : 바이오 의료기술개발사 업&cr;과제명 : 신규면역증강제를 사용한 녹농균 백신 후보물질개발 &cr; (과제수행 기간 : 14.09~17.03 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 한국 지식재산전략원 &cr;사업명 : 소멸특허 활용 전략 지원사업&cr;과제명 : 녹농균 백신 개발 (과제수행 기간 : 15.08~15.12 )&cr;수행 여부 : 완료

연구 기관

아이진㈜/세종대학교

진행 현황

전임상 효능 검증 진행

기대 효과

원내감염율 중 가장 높은 빈도를 차지하는 녹농균의 감염을 예방하기 위한 백신. 녹농균의 외막 단백질과 당사의 면역보조제를 결합한 고효율 백신으로 개발 진행하고 있으며 유럽에서만 매년 2만 5천명 사망자를 발생시키고 치료비로 2억 유로 이상이 소요되는 시장에 선점 진입할 수 있을 것으로 전망됨

향후 계획

-전임상 단계

⑩ 백신 면역보조제 (EGvac)

적응증

성인용 프리미엄 백신 면역증강제

정부과제사업 주관부처 : 서울산업통상진흥원&cr;사업명 : 특허기술상품화 기술개발지원사업&cr;과제명 : 인플루엔자 백신용 면역증강제 시스템 개발 &cr; (과제수행 기간 : 13.12~14.11 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 한국 지식재산전략원 &cr; 사업명 : 첨단소재.부품산업 IP-R&D 전략지원&cr;과제명 : 재조합 대상포진 백신 개발&cr; (과제수행 기간 : 15.03~15.07 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 보건복지부&cr;사업명 : 보건의료기술연구개발사 업&cr;과제명 : 신규면역증강제를 사용한 고효율대상포진 예방백신 개발 &cr; (과제수행 기간 : 14.11~20.01 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 충남대학교 산학협력단&cr;사업명 : 감염병위기대응 기술개발(난치성결핵, 만성감염병) &cr;과제명 : 신규 결핵백신용 면역증강제 시스템 개발 &cr; (과제수행 기간 : 17.04~21.12 )&cr;수행 여부 : 수행 중
주관부처 : 세종대학교 산학협력단&cr;사업명 : 면역보강제 품질평가 기반기술 확립 연구 &cr;과제명 : TLR4 작용체 면역보강제와 면역보강제 혼합제제의 물리화학적 &cr; 품질평가 기반기술 확립 연구 &cr; (과제수행 기간 : 20.02~21.11 )&cr;수행 여부 : 수행 중

연구 기관

아이진㈜ / 세종대학교

진행 현황

- 백신의 구성 성분으로 개발 중 &cr;- HPV 백신에 포함되어 임상 1상 완료&cr;- 대상포진백신 (EG-HZ)에 포함되어 임상 1상 완료 &cr; (안전성 및 항체성 면역반응과 세포성 면역반응 등의 효능 관찰)

기대 효과

세포성 면역을 유도하여 항체 효능을 증가시킴으로써 질병의 예방이 가능한 원천기술이며 그 활용도가 매우 높음. 또한, 타 면역보조제와 다르게 단순히 항체 역가만을 증진 시키는 기능 뿐 아니라 면역 세포의 활성화를 유도하여 여러 백신의 효능을 증진 시킬 수 있는 장점이 있음.

향후 계획

-국내 및 해외 : 면역보조제 별도 공급 사업 계획 추진

⑪ 흉터 형성 억제제 (EGS)

적응증 - 상처 흉터 형성 억제&cr;- 라식, 라섹 시술에 의한 각막의 미세한 흉터 형성 억제
정부과제사업 주관부처 : 한국지식재산전략원&cr;사업명 : 첨 단소재, 부품 IP-R&D 전략지원사업&cr;과제명 : EGS 제형 탐색을 통한 상처 치료용 습윤밴드 개발 &cr; (과제수행 기간 : 14.07~14.12 )&cr;수행 여부 : 완료
주관부처 : 산업통상자원부&cr;사업명 : 기 술혁신사업(WPM사업)&cr;과제명 : 조 직질환 치유용 단백질 소재의 개발&cr; (과제수행 기간 : 10.09~19.03 )&cr;수행 여부 : 완료

연구 기관

아이진(주)

진행 현황

전임상 효능 검증 완료, 비임상 독성 시험 진행

기대 효과

상처 치유 과정 중 생성되는 흉터 형성 물질들의 분비를 억제하여 상처 치유 시 발생되는 흉터 형성을 억제함. 특히 라식과 같은 각막 수술 후 흉터 형성은 시력에 심각한 문제를 발생할 수 있어 라식과 같은 각막 수술 후 흉터 형성을 억제하는 의료기기로 개발 중임.

향후 계획

- 각막흉터형성 억제용 렌즈 의료기기 의 국 내 임상을 준비 중이며 현재 임상 &cr; 신청 절차를 진행하고 있음&cr; - 현재 추진중인 임상이 완료될 경우, 국내 제약사 기술이전 협의 예정

&cr;

7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 보유현황&cr;

번호

특허

카테고리

내 용

출원일

등록일

등록국가

1

면역&cr; 보조제

박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물

Immune stimulating and controlling composition comprising bacterial chromosomal DNA fragments and non-toxic lipopolysaccharides

2002.05.22

2004.11.02

한국

2

2002.09.23

2009.03.24

미국

3

메틸화된 CpG 서열을 가지는 박테리아 염색체 DNA 파쇄물 및 비독성 리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화용 조성물

Immune stimulating composition comprising bacterial chromosomal DNA fragments having methylated CpG sequences and non-toxic lopopolysaccharides

2002.09.23

2014.11.11

미국

4

올리고뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제

Adjuvant comprising oligonucleotide and non-toxic LPS

2005.05.10

2007.07.10

한국

5

2005.07.29

2011.04.27

유럽

6

두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주

E.coli strain for Providing Two Anti-tumor Substances

2012.04.06

2014.10.14

한국

7

리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 면역보조 조성물

Lipopolysaccharide analogue and adjuvant composition comprising the same

2013.10.04

2015.04.01

한국

8

면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도

Vaccine composition comprising immune response modulator and use thereof

2017.06.23

2020.03.04

한국

9

면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물

Immune response modulator and an adjuvant composition comprising the same

2016.10.31.

2018.05.10.

한국

10

면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 백신 조성물

Immune response relgulatory substance and vaccine composition containing same

2017.10.30

2021.02.16.

미국

11

2017.10.30

2021.03.11.

호주

12

2017.10.30

2021.07.25

인도네시아

13

2019.04.26

2021.10.18

일본

14

면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도

Composition for immune enhancement comprising immune response modulator and cationic liposome and use thereof

2017.08.24

2020.03.04

한국

15

2017.10.30

2020.12.29

미국

16

2017.10.30

2021.03.11

호주

17

2019.05.16

2021.07.25

인도네시아

18

2019.04.26

2021.10.18

일본

19

양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스

백신 조성물 및 이의 용도

Varicella-zoster virus vaccine composition comprising

cationic liposome and use thereof

2017.08.24

2020.03.04

한국

20

백신

자궁경부암백신

Vaccines for cervical cancer

2009.10.20

2012.09.05

한국

21

2011.12.19

2012.08.21

한국

22

2009.06.19

2013.10.23

호주

23

2012.07.13

2013.12.19

한국

24

2009.06.19

2014.09.22

인도네시아

25

2009.06.19

2014.10.08.

중국

26

2009.06.19

2014.10.09

멕시코

27

2009.06.19

2015.06.12

일본

28

2009.06.19

2015.06.12

일본

29

2013.07.08

2016.02.15

한국

30

2009.06.19

2017.02.14

미국

31

2009.06.19

2017.12.20

유럽

32

2009.06.19

2018.03.06

중국

33

2009.06.19.

2022.02.08

브라질

34

개선된 면역반응을 유도하는 백신

Vaccines Capable of Inducing Enhanced Immune Responses

2011.12.17

2016.03.04

일본

35

2011.12.17

2017.01.06

일본

36

2011.12.17

2017.02.21

미국

37

2011.12.17

2017.09.11

인도네시아

38

2011.12.17

2018.01.16

한국

39

2011.12.17

2018.01.16

한국

40

2011.12.17

2018.05.15

중국

41

2011.12.17

2018.05.30

유럽

42

인유두종 바이러스의 바이러스 유사 입자 제조방법

Methods for Preparing Human Papillomavirus &cr;Virus-Like Particles

2014.12.26

2018.01.31

한국

43

2014.12.26

2019.01.16

러시아

44

Rv2299c-ESAT6-HspX-RipA 융합단백질의 &cr;BCG 백신 booster용 조성물

Boosting composition for BCG vaccine comprising &cr;Rv2299c-ESAT6-HspX-RipA fusion protein

2019.10.24.

2020.12.15

한국

45

단백질&cr; 치료제

인간 인테그린 결합 단백질 또는 펩타이드를 유효성분으로 하는 &cr;안질환 치료제

Therapeutic containing human integrin binding protein &cr;or peptide for treating ophthalmopathy

2003.07.23

2008.01.07

한국

46

펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환치료제 조성물

Pharmaceutical composition for treating vascular-related diseases comprising peptide

2007.01.19

2011.07.08

한국

47

2007.01.19

2012.11.09

한국

48

2007.01.19

2013.08.14

유럽

2007.01.19

2014.05.21

중국

49

2013.10.02

2015.08.11

미국

50

2015.07.30

2017.06.23

일본

51

2016.05.18

2020.06.02.

미국

52

안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드

Polypeptide inducing the secretion of angiopoietin

2006.10.11

2008.09.17

한국

53

트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 &cr;또는 녹내장 치료용 조성물

Composition for treating retinopathy or glaucoma comprising &cr;thrombin derived peptides

2007.09.21.

2014.11.26

한국

54

동맥경화 예방 또는 치료용 약제학적 조성물

Pharmaceutical Compositions for Preventing or Treating Arteriosclerosis

2012.03.12

2014.07.16

한국

55

2013.03.11

2016.03.22

미국

56

2013.03.11

2018.05.15

중국

57

2013.03.11

2019.01.16

유럽

58

진단

망막혈관질환 진단용 단백질 및 그 분석방법

Protein for analyzing a retinal vascular disease and analyzing method thereof

2005.03.23

2013.01.10

한국

59

당뇨병 및/또는 망막혈관 질환 진단용 조성물 및 그 진단방법

Composition for anayzing diabetes mellitus and/or retinal vascular disease and analyzing method thereof

2005.07.06

2012.06.15

일본

60

2005.07.06

2011.08.24

중국

61

특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단방법, 그 DNA 절편및 그 프라이머

Method for Diagnosing Diabetic Retinopathy by Single Nucleotide Polymorphism, DNA Fragment Thereof, and Primer Thereof

2005.05.18

2010.02.16

한국

62

2005.05.18

2011.03.01

미국

63

당뇨망막증 진단 키트

Kit for diagnosing diabetic retinopathy

2006.06.01

2008.10.28

한국

III. 재무에 관한 사항

&cr;

1. 요약재무정보

&cr; 1) 요약연결재무정보&cr;당사의 제23기, 제22기 및 제21기 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

(단위 : 원)
구 분 제 23 기 제 22 기 제 21기
2022년 03월말 2021년 12월말 2020년 12월말
자산
유동자산 90,377,142,319 88,643,507,584 36,117,497,111
비유동자산 14,606,191,198 16,347,637,140 8,309,531,762
자산총계 104,983,333,517 104,991,144,724 44,427,028,873
부채
유동부채 11,317,682,563 9,609,227,848 8,488,852,141
비유동부채 6,623,745,687 6,412,741,154 23,038,886,279
부채총계 17,941,428,250 16,021,969,002 31,527,738,420
자본
자본금 10,707,239,000 10,704,739,000 5,824,574,500
기타자본항목 19,381,834,968 17,722,758,241 16,313,575,215
이익잉여금 (110,175,785,693) (103,829,387,238) (68,052,756,973)
비지배지분 2,676,956,266 - -
자본총계 87,041,905,267 88,969,175,722

12,899,290,453
자본과부채총계 104,983,333,517 104,991,144,724

44,427,028,873
구 분 2022.01.01&cr;~&cr;2022.03.31 2021.01.01&cr;~&cr;2021.12.31 2020.01.01&cr;~&cr;2020.12.31
매출액 1,064,843,028

3,242,116,197

3,363,423,685
영업이익 (6,444,449,890)

(35,003,744,404)

(13,674,653,992)
당기순이익 (6,371,285,262)

(34,568,955,021)

(14,863,039,978)
지배기업 소유지분 (6,346,398,455)

(34,568,955,021)

(14,863,039,978)
비지배지분 (24,886,807) -　 -　
당기총포괄이익 (6,372,086,511)

(35,809,149,548)

(14,752,209,480)
지배기업소유지분 (6,347,199,704)

(35,809,149,548)

(14,752,209,480)
비지배지분 (24,886,807) -　 -　
기본주당이익 (296)

(1,971)

(1,290)
희석주당이익 (296)

(2,053)

(1,290)
연결에 포함된 회사수 2 2 1

&cr;

2) 요약별도재무정보&cr;당사의 제23기, 제22기 및 제21기 별도재무제표는 한국채텍국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

(단위 : 원)
구 분 제 23 기 제 22 기 제 21 기
2022년 03월말 2021년 12월말 2020년 12월말
자산
유동자산 83,276,150,394

88,643,507,584

36,117,497,111
비유동자산 18,203,687,560

16,347,637,140

8,309,531,762
자산총계 101,479,837,954

104,991,144,724

44,427,028,873
부채
유동부채 10,822,017,455

9,609,227,848

8,488,852,141
비유동부채 6,623,745,687

6,412,741,154

23,038,886,279
부채총계 17,445,763,142

16,021,969,002

31,527,738,420
자본
자본금 10,707,239,000

10,704,739,000

5,824,574,500
기타자본항목 19,381,834,968

17,722,758,241

16,313,575,215
이익잉여금 (110,496,119,037)

(103,829,387,238)

(68,052,756,973)
자본총계 84,034,074,812

88,969,175,722

12,899,290,453
자본과부채총계 101,479,837,954

104,991,144,724

44,427,028,873
종속ㆍ관계ㆍ공동기업&cr;투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
구 분 2022.01.01&cr;~&cr;2022.03.31 2021.01.01&cr;~&cr;2021.12.31 2020.01.01&cr;~&cr;2020.12.31
매출액 1,064,843,028

3,242,116,197

3,363,423,685
영업이익 (6,110,167,684)

(35,003,744,404)

(13,674,653,992)
당기순이익 (6,112,792,670)

(34,568,955,021)

(14,863,039,978)
기본주당이익 (285)

(1,971)

(1,290)
희석주당이익 (285)

(2,053)

(1,290)
2. 연결재무제표

&cr;

연결 재무상태표

제 23 기 1분기말 2022.03.31 현재

제 22 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 23 기 1분기말

제 22 기말

자산

 　 　

　유동자산

90,377,142,319

88,643,507,584

　　현금및현금성자산 (주5)

2,946,757,534

2,649,130,478

　　금융기관예치금 (주5)

70,080,000,000

72,680,000,000

　　당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

10,590,371,520

10,840,537,706

　　매출채권 (주5)

2,948,442,664

731,321,114

　　기타금융자산 (주5)

273,024,335

296,104,371

　　기타유동자산

2,424,416,166

609,347,982

　　당기법인세자산

107,914,550

62,668,960

　　재고자산

1,006,215,550

774,396,973

　비유동자산

14,606,191,198

16,347,637,140

　　당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

2,315,423,614

4,076,175,230

　　기타금융자산 (주5)

607,727,840

596,827,840

　　유형자산 (주7)

4,874,411,227

4,805,646,639

　　사용권자산 (주8,22)

989,779,664

1,058,738,358

　　무형자산 (주9)

769,872,295

761,272,515

　　파생상품자산 (주4,5,12)

5,048,976,558

5,048,976,558

　자산총계

104,983,333,517

104,991,144,724

부채

 　 　

　유동부채

11,317,682,563

9,609,227,848

　　매입채무 (주5)

2,178,970,320

1,894,144,240

　　계약부채

1,666,666,667

 　

　　신주인수권부사채 (주4,5,12)

3,123,041,338

2,994,558,932

　　리스부채 (주5,22)

272,626,544

272,626,544

　　기타금융부채 (주5)

1,946,488,905

2,208,210,372

　　파생상품부채. (주4,5,12)

2,100,500,223

2,100,500,223

　　기타유동부채

29,388,566

139,187,537

　비유동부채

6,623,745,687

6,412,741,154

　　리스부채 (주5,22)

617,427,415

676,060,111

　　복구충당부채

131,515,289

129,920,870

　　순확정급여부채 (주13)

4,167,218,150

4,055,121,611

　　기타장기종업원부채 (주13)

258,100,948

239,052,296

　　기타금융부채

281,568,241

144,670,622

　　이연법인세부채

1,167,915,644

1,167,915,644

　부채총계

17,941,428,250

16,021,969,002

자본

 　 　

　지배기업 소유주 지분

84,364,949,001

88,969,175,722

　자본금 (주1,14)

10,707,239,000

10,704,739,000

　주식발행초과금 (주14)

164,441,119,881

164,397,992,881

　기타자본항목

19,381,834,968

17,722,758,241

　기타포괄손익누계액

10,540,845

(26,927,162)

　이익잉여금(결손금)

(110,175,785,693)

(103,829,387,238)

　비지배지분.

 　 　

　자본총계

87,041,905,267

88,969,175,722

부채및자본총계

104,983,333,517

104,991,144,724

연결 포괄손익계산서

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 23 기 1분기

제 22 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주6,16)

1,064,843,028

1,064,843,028

812,466,361

812,466,361

매출원가 (주16)

368,281,162

368,281,162

479,580,082

479,580,082

매출총이익

696,561,866

696,561,866

332,886,279

332,886,279

판매비와관리비 (주17,22)

7,141,011,756

7,141,011,756

3,182,336,277

3,182,336,277

영업손실

(6,444,449,890)

(6,444,449,890)

(2,849,449,998)

(2,849,449,998)

기타수익

15,269,570

15,269,570

129,220,484

129,220,484

기타비용 (주5)

38,173,577

38,173,577

1,258,070

1,258,070

금융수익 (주5)

490,034,614

490,034,614

923,707,613

923,707,613

금융비용 (주5,22)

393,965,979

393,965,979

1,440,047,395

1,440,047,395

지분법이익(손실) (주10)

 　 　 　 　

법인세비용차감전순이익(손실)

(6,371,285,262)

(6,371,285,262)

(3,237,827,366)

(3,237,827,366)

법인세비용

 　 　 　 　

분기순이익(손실)

(6,371,285,262)

(6,371,285,262)

(3,237,827,366)

(3,237,827,366)

　지배기업소유지분

(6,346,398,455)

(6,346,398,455)

(3,237,827,366)

(3,237,827,366)

　비지배주주지분

(24,886,807)

(24,886,807)

 　 　

기타포괄손익

(801,249)

(801,249)

(485,771)

(485,771)

　후속적 당기손익으로 재분류되는 항목

 　 　 　 　

　　지분법자본변동 (주10)

 　 　 　 　

　　해외사업환산손익

(801,249)

(801,249)

(485,771)

(485,771)

분기총포괄이익(손실)

(6,372,086,511)

(6,372,086,511)

(3,238,313,137)

(3,238,313,137)

　지배기업소유지분

(6,347,199,704)

(6,347,199,704)

(3,238,313,137)

(3,238,313,137)

　비지배주주지분

(24,886,807)

(24,886,807)

 　 　

주당손익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(296)

(296)

(276)

(277)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(296)

(296)

(276)

(277)

연결 자본변동표

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

비지배지분

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

5,824,574,500

58,808,305,590

16,313,575,215

5,592,121

(68,052,756,973)

 　

12,899,290,453

분기순이익(손실)

 　 　 　 　

(3,237,827,366)

 　

(3,237,827,366)

주식보상비용 (주15)

 　 　

(74,293,752)

 　 　 　

(74,293,752)

주식선택권의 행사 (주14)

17,000,000

300,518,760

 　 　 　 　

317,518,760

전환사채의 보통주 전환 (주12)

24,590,000

599,088,517

 　 　 　 　

623,678,517

종속기업의 유상증자

 　 　 　 　 　 　 　

해외사업환산손익

 　 　 　

(485,771)

 　 　

(485,771)

2021.03.31 (기말자본)

5,866,164,500

59,707,912,867

16,239,281,463

5,106,350

(71,290,584,339)

 　

10,527,880,841

2022.01.01 (기초자본)

10,704,739,000

164,397,992,881

17,722,758,241

(26,927,162)

(103,829,387,238)

 　

88,969,175,722

분기순이익(손실)

 　 　 　 　

(6,346,398,455)

(24,886,807)

(6,371,285,262)

주식보상비용 (주15)

 　 　

988,757,682

 　 　

7,175,998

995,933,680

주식선택권의 행사 (주14)

2,500,000

43,127,000

(46,250,000)

 　 　 　

(623,000)

전환사채의 보통주 전환 (주12)

 　 　 　 　 　 　 　

종속기업의 유상증자

 　 　

716,569,045

 　 　

2,694,667,075

3,411,236,120

해외사업환산손익

 　 　 　

37,468,007

 　 　

37,468,007

2022.03.31 (기말자본)

10,707,239,000

164,441,119,881

19,381,834,968

10,540,845

(110,175,785,693)

2,676,956,266

87,041,905,267

연결 현금흐름표

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 23 기 1분기

제 22 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(7,300,871,736)

(2,782,207,055)

　영업으로부터 창출된 현금

(7,549,603,683)

(2,822,150,393)

　이자의 수취

293,977,537

58,881,002

　이자의 지급

 　

(9,822,544)

　법인세의 환급(납부)

(45,245,590)

(9,115,120)

투자활동으로 인한 현금흐름

4,213,663,605

4,211,159,917

　금융기관예치금의 증가

(71,450,000,000)

 　

　금융기관예치금의 감소

74,050,000,000

4,000,000,000

　당기손익-공정가치금융자산의 증가

(20,000,000,000)

 　

　당기손익-공정가치금융자산의 감소

21,908,657,963

395,264,456

　유형자산의 취득. (주7)

(278,380,412)

(158,807,834)

　유형자산의 처분.

5,357,500

 　

　무형자산의 취득. (주9)

(21,971,446)

(25,296,705)

재무활동으로 인한 현금흐름

3,358,167,283

(893,968,163)

　종속기업의 유상증자

3,411,236,120

 　

　전환사채의 상환

 　

(1,029,378,949)

　주식선택권의 행사 (주14)

 　

317,518,760

　주식 전환비용 등

(623,000)

(675,940)

　리스부채의 상환 (주22)

(69,975,000)

(65,118,405)

　상환의무가 있는 정부보조금의 수령

134,516,955

674,163

　상환의무가 있는 정부보조금의 상환.

(116,987,792)

(116,987,792)

현금의 증가(감소)

270,959,152

534,984,699

기초의 현금

2,634,810,697

2,723,150,133

환율변동효과.

40,987,685

36,040,294

분기말의 현금.

2,946,757,534

3,294,175,126

3. 연결재무제표 주석

제 23 기 1분기 : 2022년 03월 31일 현재
제 22 기 : 2021년 12월 31일 현재
아이진 주식회사와 그 종속기업

1. 연 결회사의 개요

&cr;기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 아이진 주식회사(이하 "회사" 또는 "지배기업")와 종속기업인 EyeGene Australia Pty Ltd.와 주식회사 레나임(이하 회사와 종속기업들을 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.&cr;&cr;1.1 회사의 개요&cr;

아이진 주식회사(이하 "회사")는 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색과 이를 이용한 식품 및 의약품을 개발하는 연구개발업을 주요목적으로 2000년 6월 23일 설립되었습니다. 당분기말 현재 회사는 서울시 강서구 양천로 401에 본사를 두고 있습니다.&cr;&cr; 회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 거쳐 보고기간말 현재 발행한 주식수는 21,414,478주(보통주 21,414,478주)이며 납입자본금은 10,707백만원(보통주자본금10,707만원)입니다. 회사는 2013년 11월 28일 한국거래소 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 2015년 11월 16일한국거래소 코스닥시장에 이전 상장하였습니다.&cr; &cr;보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수 우선주 포함시&cr;지분율(%) 비고
보통주식수(주) 우선주식수(주)
유원일 1,287,946 - 6.0 대표이사
조양제 765,902 - 3.6 이사
기타 19,360,630 - 90.4
합계 21,414,478 - 100.0

&cr;1.2 종속기업의 개요&cr;&cr;종속기업은 회사가 호주 내 모든 R&D 및 임상개발 과정을 진행 하기 위하여 100%의 지분율로 2019년 설립한 호주 법인과 mRNA Platform 기반 파이프라인 집중 개발을 위하여 100%의 지분율로 당기에 설립한 국내 법인입니다. 보고기간말 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
기업명 자산 부채 순자산 매출액 분기순이익
EyeGene Australia Pty Ltd. 804,932 2,154,937 (1,350,005) - (241,034)
주식회사 레나임 6,309,443 23,257 6,286,185 - (124,102)

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2022년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2022년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

연결회 사는 2021년 1월 1일로 개 시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr;

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 &cr;&cr; 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용&cr;

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr;

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr;

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020&cr;

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr;

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr;&cr; (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세&cr;

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 연 결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

2.2 회계정책 &cr;

요약분기연결재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;

2.2.1 법인세비용&cr; &cr; 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

&cr; 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. &cr; &cr; 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 과 기업회계 기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치 &cr;&cr; 당분기중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. &cr;

4.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr; &cr; 당분기말 현재 연결회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융부채
신주인수권부사채 3,123,041 3,054,536 2,994,559 3,054,536

&cr; 상기 전환사채를 제외한 연결회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.&cr;

4.2 공정가치 서열체계&cr;

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. &cr;ㆍ 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 &cr;ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 &cr;ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

&cr;보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 10,590,372 - 10,590,372
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 2,315,424 2,315,424
파생상품자산(비유동) - - 5,048,977 5,048,977
신주인수권부사채 - 3,054,536 - 3,054,536
파생상품부채(유동) - - 2,100,500 2,100,500

&cr; 4.3 가치평가기법 및 투입 변수&cr;&cr;연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(단위:천원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 10,590,372 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 2,315,424 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
파생상품자산(비유동) 5,048,977 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
신주인수권부사채 3,054,536 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
파생상품부채(유동) 2,100,500 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등

5. 범주별 금융상품 &cr;

5 .1 금융상품 범주별 장부금액

(단위:천원)

재무상태표 상 자산

 당분기말 전기말
상각후원가 금융자산 　
현금및현금성자산 2,946,758 2,649,130
금융기관예치금 70,080,000 72,680,000
매출채권 2,948,443 731,321
기타금융자산 880,752 892,932
당기손익-공정가치측정금융자산 　 　
펀드등 10,590,372 11,849,154
전환상환우선주 731,394 1,483,529
비상장주식 1,584,030 1,584,030
파생상품자산 5,048,977 5,048,977
합 계 94,810,726 96,919,073

(단위:천원)

재무상태표 상 부채

 당분기말 전기말
상각후원가 금융부채 　
매입채무 2,178,970 1,894,144
신주인수권부사채 3,123,041 2,994,559
리스부채 890,054 948,687
기타금융부채 2,228,057 2,330,735
당기손익인식 금융부채 　 　
파생상품부채 2,100,500 2,100,500
합 계 10,520,622 10,290,771

5.2 금융상품 범주별 순손익

(단위:천원)

구 분

당분기

전분기
상각후원가 금융자산

이자수익

 342,128 60,199
당기손익-공정가치측정금융자산 　
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 147,906 834,130
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (250,166) (276,633)
상각후원가 금융부채 　
이자비용 (143,800) (625,524)
당기손익-공정가치측정금융부채 　 　
사채상환이익 - 29,379
전환우선주부채평가손실 - (537,891)
순손익 합계 96,068 (516,340)

6. 영업부문 정보

&cr;연결회사의 이사회는 회사 용역을 집단별로 구분하고있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 연결회사의 고객은 대부분 대형 제약회사와 병ㆍ의원이며, 당분기와 전분기중 회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 존재하지 않습니다.&cr;

7. 유형자산

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초순장부금액 4,805,647 3,194,421
취득 278,380 158,808
처분 (13,490) -
감가상각 (196,126) (172,316)
분기말순장부금액 4,874,411 3,180,913
취득원가 7,927,200 5,463,811
감가상각누계액 (3,052,789) (2,282,611)
정부보조금 - (287)

&cr; 8 . 사용권자산

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초순장부금액 1,058,739 354,601
취득 - -
감가상각 (68,959) (63,858)
분기말순장부금액 989,780 290,743
취득원가 1,283,140 858,737
감가상각누계액 (293,360) (567,994)

9. 무형자산

&cr;9.1 장부가액의 변동내역

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초순장부금액 761,273 487,419
취득 21,971 25,296
상각 (13,372) (12,877)
분기말순장부금액 769,872 499,838
취득원가 1,669,217 1,223,135
상각누계액 (899,345) (723,297)

9.2 경상연구개발비&cr;&cr; 당분기중 발생한 경상연구개발비는 4,265,638 천원(전분기: 1,752,180천원)입니다.&cr;

10. 관계기업투자&cr;

10.1 관계기업의 내역 &cr;

기업명 설립국가 소유지분율 결산월
천진정원당아이진생물과기유한회사(*1) 중국 27.5% 12월 31일

&cr; (*1) 회사는 '욕창치료제'를 활용하여 중국시장에 본격적으로 진출하기 위하여 '천진국제생물의약연합연구원(TJAB)' 내에 설립한 정원당(천진)바이오기술유한회사와 협력하여 상기 관계기업을 설립하였습니다. 관계기업은 회사로부터 '욕창치료제' 기술이전을 받아 중국 내 시장에 '욕창치료제'를 개발하고 이를 중국내에 본격적으로 유통하려는 의도를 갖고 있으며, 보고기간 말 현재 구체적인 계획은 아직 없습니다.&cr;

10.2 관계기업 투자의 변동내역

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 - -
지분법손익 - -
지분법자본변동 - -
기말금액 - -

11. 정부보조금 &cr; &cr; 보고기간말 현재 연결회사는 보건복지부 등 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 이 중 미사용 부분을 기타유동부채의 선수수익으로 계상하였습니다. 또한, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금은 향후 납부할 것으로 예상되는 금액의 현재가치를 기타금융부채의 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.&cr;

12. 신주인수권부사채 와 전 환사채, 전환우선주부채&cr;&cr; 12.1 신주인수권부사채, 전환사채, 전환우선주부채 발행내역&cr;

구 분 제1회 전환사채 제2회 전환사채 전환우선주부채 신주인수권부사채
발행일 2017-12-14 2018-09-28 2018-09-28 2020-09-18
만기일 2021-12-14 2023-09-28 - 2025-09-18
발행가액 5,400,000,000원 18,500,000,000원 11,499,866,400원 22,000,000,000원
잔존발행가액 -원 -원 -원 5,600,013,874원
이자지급조건 분기마다 지급 - - -
액면이자율 0.5% - - -
보장수익률 3.75% - - -
이익배당에 관한 사항 - - 누적적, 참가적 연 1% -
상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 - 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
발행시 전환주식수 310,344주 719,844주 518,012주 1,560,505 주
전환가격(발행시 기준) 17,400원 25,700원 22,200원 14,098 원(*1)
전환가격 조정 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 취득가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는경우 등
전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 5영업일 전까지 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 4년간 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지
조기상환청구권 2020년 9월 28일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는날 사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매3개월이 되는 날 - 사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매3개월이 되는 날
매도청구권 - 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 21개월이되는 날까지 매 3개월이 되는 날 및 23개월이 되는 날 - 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 24개월경과한 날까지 매 3개월이 되는 날

&cr; (*1) 전기 중 신주인수권부사채 전환가격 조정 항목에 따라 제2회 신주인수권부사채의 행사가격이 14,098원에서 13,759원으로, 13,759원에서 10,294원으로 차감 조정되었습니다.&cr;&cr;연결회사는 전환사채 및 신주인수권부사채의 전환권대가 및 신주인수권대가를 자본으로 회계처리 하였습니다. 또한, 전환우선주부채를 당기손익인식항목으로 지정하고공정가치로 평가합니다.

12.2 신주인수권부사채, 전 환사채, 전환우선주부채 변동내역

(단위:천원)
구 분 당분기 당분기
신주인수권부사채 전환사채 전환우선주부채 신주인수권부사채 전환사채 전환우선주부채
기초 2,994,559 - - 9,939,250 5,233,533 1,576,576
상환 - - - - (728,262) -
상각 128,482 - - 426,446 189,243 -
평가 - - - - - 537,890
보통주 전환 - - - - (624,354) -
기말 3,123,041 - - 10,365,696 4,070,160 2,114,466

&cr;12.3 파생상품부채 및 파생상품자산&cr;&cr;연결회사는 주계약과의 분리요건을 충족하는 신주인수권부사채의 내재파생상품에 대하여 파생상품부채를 별도로 인식하였으며, 당분기말 현재 잔액은 2,100,500천원입니다. 한편, 전기중 전환사채의 상환과 관련하여 감소한 파생상품부채는 6,274,433천원이며, 파생상품부채의 평가에 따라 전기에 파생상품평가손실 1,133,363천원을인식하였습니다. &cr;&cr;한편, 신주인수권부사채에 대한 콜옵션에 대하여 인식한 파생상품자산의 당분기말 현재잔액은 5,048,977천원입 니다.

13. 순확정급여부채 와 기타장기종업원부채&cr; &cr;13.1 손익계산서에 반영된 금액

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 227,341 157,691
순이자원가 14,156 10,354
종업원 급여에 포함된 총 비용 241,497 168,045

&cr;13.2 순확정급여부채 산정내역

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 4,167,218 4,055,122
재무상태표상 순확정급여부채 4,167,218 4,055,122

&cr;13.3 기타장기종업원부채 산정내역

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 기타급여채무의 현재가치 258,101 239,052
재무상태표상 기타장기종업원부채 258,101 239,052

14. 주식의 발행&cr; &cr;당분기와 전분기중 연결회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)
구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 합 계
전기초 11,649,149 5,824,575 58,808,306 64,632,881
전분기말 11,732,329 5,866,165 59,707,914 65,593,492
당기초 21,409,478 10,704,739 164,397,993 175,102,732
주식선택권의 행사 5,000 2,500 43,127 45,627
당분기말 21,414,478 10,707,239 164,441,120 175,148,359

15. 주식기준보상&cr; &cr;15.1 주식선택권의 내역&cr;

연결회사는 일부 임직원에게 주주총회의 특별결의에 의거해서 주식선택권을 부여하고 옵션가격결정모형을 적용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. &cr;

구 분 제1차 주식선택권 제2차 주식선택권 제3차 주식선택권 제4차 주식선택권
권리부여일 2009년 7월 15일 2013년 3월 26일 2015년 2월 3일 2016년 3월 3일
주식선택권 공정가치 -원 195원 5,581원 11,808원
부여수량 364,000주 326,000주 218,000주 159,000주
소멸주식수 144,000주 57,000주 71,000주 75,750주
행사주식수 220,000주 269,000주 147,000주 52,250주
행사가능주식수&cr;(보고기간말 현재) -주 -주 -주 31,000주
부여방법 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형
행사가격 1,764원 4,700원 9,145원 14,176원(*1)
행사가능기간 2011년 7월 15일&cr;~ 2016년 7월 14일 2015년 3월 26일&cr;~ 2020년 3월 25일 2017년 2월 3일&cr;~ 2022년 2월 2일 2018년 3월 3일&cr;~ 2023년 3월 2일
가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년

구 분 제5차 주식선택권 제6차 주식선택권 제7차 주식선택권 제8차 주식선택권 제9차 주식선택권
권리부여일 2016년 3월 18일 2017년 1월 12일 2019년 3월 5일 2020년 7월 31일 2021년 9월 3일
주식선택권 공정가치 12,149원 5,354원 8,145원 7,907 원 33,437
부여수량 125,000주 100,000주 60,000주 80,000 주 335,000주
소멸주식수 - 13,500주 25,000주 - 12,000주
행사주식수 25,000주 81,500주 25,000주 - -
행사가능주식수&cr;(보고기간말 현재) 100,000주 5,000주 10,000주 80,000 주 323,000주
부여방법 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형
행사가격 15,224원(*1) 9,250원(*1) 11,998원(*1) 10,144원(*1) 44,708원
행사가능기간 2018년 3월 18일&cr;~ 2023년 3월 17일 2019년 1월 12일&cr;~ 2024년 1월 11일 2021년 3월 5일&cr;~ 2026년 3월 4일 2022년 7월 31일&cr;~ 2027년 7월 31일 2024년 9월 3일&cr;~ 2029년 9월 3일
가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 3년

(*1) 전기 중 주식선택권 운영규정 및 이사회 결의에 따라 제4차 주식선택권의 행사가격이 20,521원에서 14,176원으로, 제5차 주식선택권의 행사가격이 23,033원에서 15,224원으로, 제6차 주식선택권의 행사가격이 11,100원에서 9,250으로 제7차 주식선택권의 행사가격이 15,530에서 11,998으로 제8차 주식선택권의 행사가격이 12,150에서 10,144으로 차감 조정되었습니다.&cr;

15.2 주식선택권 변동내역&cr;&cr;연결회사는 보상원가를 약정용역제공기간동안 정액법으로 안분하여 주식보상비용 및 주식선택권으로 인식하고 있습니다. 자본에 계상된 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전분기
기초잔액 5,797,135 4,434,203
보상원가의 인식 979,083 (74,294)
기말잔액 6,776,218 4,359,909

16. 매출액 및 매출원가

(단위:천원)
과 목 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
매출액
상품매출액 710,117 710,117 811,299 811,299
기술료매출액 333,333 333,333 - -
용역매출액 19,181 19,181 54 54
기타매출액 2,212 2,212 1,113 1,113
합 계 1,064,843 1,064,843 812,466 812,466
매출원가 　 　
상품매출원가 　 　
기초상품재고액 832,680 832,680 710,666 710,666
당기매입액 602,082 602,082 816,868 816,868
타계정대체 (7,213) (7,213) (5,089) (5,089)
기말상품재고액 (1,059,268) (1,059,268) (1,042,865) (1,042,865)
합 계 368,281 368,281 479,580 479,580

17. 판 매 비 와 관리비

(단위:천원)
과 목 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 897,095 897,095 500,267 500,267
퇴직급여 110,992 110,992 77,216 77,216
기타장기종업원급여 8,359 8,359 8,490 8,490
복리후생비 121,082 121,082 74,349 74,349
주식보상비용 394,572 394,572 (170,333) (170,333)
여비교통비 21,109 21,109 14,643 14,643
접대비 52,268 52,268 31,202 31,202
통신비 23,745 23,745 10,011 10,011
세금과공과금 68,266 68,266 36,032 36,032
감가상각비 80,852 80,852 236,174 236,174
지급임차료 6,045 6,045 - -
보험료 31,057 31,057 17,415 17,415
차량유지비 16,059 16,059 3,016 3,016
경상연구개발비 4,265,637 4,265,637 1,752,179 1,752,179
운반비 141 141 97 97
교육훈련비 15,108 15,108 2,203 2,203
도서인쇄비 5,373 5,373 2,310 2,310
소모품비 27,151 27,151 9,433 9,433
지급수수료 581,370 581,370 149,594 149,594
광고선전비 12,109 12,109 33,882 33,882
건물관리비 30,346 30,346 26,677 26,677
판매수수료 338,577 338,577 349,511 349,511
무형자산상각비 13,372 13,372 12,877 12,877
해외출장비 18,677 18,677 - -
판매촉진비 1,650 1,650 5,091 5,091
합 계 7,141,012 7,141,012 3,182,336 3,182,336

18. 비경상적인 항목 &cr;&cr;내용, 크기, 또는 발생빈도에 따라 중요한 비경상적인 항목은 포괄손익계산서 상 관련 항목으로 통합 표시 됩니다. 연결회사는 당분기와 전분기중 비경상적인 항목이 발생하지 않았습니다.&cr;&cr; 19 . 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기말 및 전분기말 현재 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.

20. 우발사항 및 약정사항 &cr;

20.1 기술이전약정 &cr; &cr;연결회사는 연구개발 과제와 관련하여, 휴온스 외 3개사와 향후 판매권의 이전을 약정하는 계약을 체결하고 있습니다.&cr;

20.2 담보제공자산의 내역 &cr; &cr; 당분기말 현재 연결회사는 법인카드 한도 설정 등과 관련하여 180 백만원의 정기예금을 우리은행 등에 담보로 제공하고 있습니다. &cr;

20.3 제공받은 지급보증&cr;&cr;당분기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 45 백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.&cr;

21. 특수관계자 거래 &cr;

21.1 지배ㆍ종속관계 등&cr;

보고기간말 현재 연결회사의 지배회사는 없으며, 관계기업으로 천진정원당아이진생물과기유한회사가 있습니다.&cr;

21.2 주요경영진에 대한 보상 &cr; &cr;주요경영진은 이사(등기 및 비등기)로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기중 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
급여 801,576 337,843
퇴직급여 120,451 59,162
주식보상비용 488,411 76,271
합 계 1,410,438 473,276

22. 리스 &cr;

22.1 연결재무제표에 인식된 금액 &cr;&cr;(1) 연결재무상태표에 인식된 금액

(단위:천원)

사용권자산

당분기말

당기초

건물

 977,540 1,044,663

차량운반구

 12,239 14,075

합계

 989,780 1,058,738

(단위:천원)
리스부채

당분기말

당기초
유동 272,627 272,627
비유동 617,427 676,060
합계 890,054 948,687

&cr; (2) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위:천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

 　

건물

 62,827 53,145

차량운반구

 1,836 10,713

소 계

 64,663 63,858

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)

 11,342 4,275
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판관비에 포함) 17,811 2,100

당기 중 리스의 총 현금유출은 99,128천원입니다.&cr;&cr;

 4. 재무제표

&cr;

재무상태표

제 23 기 1분기말 2022.03.31 현재

제 22 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 23 기 1분기말

제 22 기말

자산

 　 　

　유동자산

83,276,150,394

87,094,656,389

　　현금및현금성자산 (주5)

2,283,210,767

1,639,744,359

　　금융기관예치금 (주5)

64,158,000,000

72,158,000,000

　　당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

10,590,371,520

10,840,537,706

　　매출채권 (주5)

2,948,442,664

731,321,114

　　기타금융자산 (주5)

268,681,281

296,707,407

　　기타유동자산

1,913,662,102

591,279,870

　　당기법인세자산

107,566,510

62,668,960

　　재고자산 (주12)

1,006,215,550

774,396,973

　비유동자산

18,203,687,560

17,328,022,644

　　당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

2,315,423,614

4,076,175,230

　　기타금융자산 (주5)

607,727,840

596,827,840

　　유형자산 (주7)

4,871,178,401

4,803,831,941

　　사용권자산 (주8,22)

989,779,664

1,058,738,358

　　무형자산 (주9)

761,372,295

761,272,515

　　파생상품자산

5,048,976,558

5,048,976,558

　　관계기업 및 종속기업투자

3,609,229,188

982,200,202

　자산총계

101,479,837,954

104,422,679,033

부채

 　 　

　유동부채

10,822,017,455

9,567,774,124

　　매입채무 (주5)

2,178,970,320

1,894,144,240

　　계약부채

1,666,666,667

 　

　　신주인수권부사채

3,123,041,338

2,994,558,932

　　리스부채 (주5,22)

272,626,544

272,626,544

　　기타금융부채. (주5)

1,456,262,477

2,167,553,251

　　파생상품부채 (주4,5,12)

2,100,500,223

2,100,500,223

　　기타유동부채

23,949,886

138,390,934

　비유동부채

6,623,745,687

6,412,741,154

　　리스부채 (주5,22)

617,427,415

676,060,111

　　복구충당부채

131,515,289

129,920,870

　　순확정급여부채 (주13)

4,167,218,150

4,055,121,611

　　기타장기종업원부채. (주13)

258,100,948

239,052,296

　　기타금융부채

281,568,241

144,670,622

　　이연법인세부채

1,167,915,644

1,167,915,644

　부채총계

17,445,763,142

15,980,515,278

자본

 　 　

　자본금 (주1,14)

10,707,239,000

10,704,739,000

　주식발행초과금 (주14)

164,441,119,881

164,397,992,881

　기타자본항목

19,381,834,968

17,722,758,241

　이익잉여금(결손금)

(110,496,119,037)

(104,383,326,367)

　자본총계

84,034,074,812

88,442,163,755

부채및자본총계

101,479,837,954

104,422,679,033

포괄손익계산서

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 23 기 1분기

제 22 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주6,16)

1,064,843,028

1,064,843,028

812,466,361

812,466,361

매출원가 (주16)

368,281,162

368,281,162

479,580,082

479,580,082

매출총이익

696,561,866

696,561,866

332,886,279

332,886,279

판매비와관리비 (주17,22)

6,806,729,550

6,806,729,550

3,132,262,977

3,132,262,977

영업손실

(6,110,167,684)

(6,110,167,684)

(2,799,376,698)

(2,799,376,698)

기타수익

111,991,156

111,991,156

164,556,005

164,556,005

기타비용 (주5)

103,387,546

103,387,546

124,575,591

124,575,591

금융수익 (주5)

481,952,541

481,952,541

923,707,613

923,707,613

금융비용 (주5,22)

393,965,979

393,965,979

1,440,047,395

1,440,047,395

지분법이익(손실) (주10)

(99,215,158)

(99,215,158)

 　 　

법인세비용차감전순이익(손실)

(6,112,792,670)

(6,112,792,670)

(3,275,736,066)

(3,275,736,066)

법인세비용

 　 　 　 　

분기순이익(손실)

(6,112,792,670)

(6,112,792,670)

(3,275,736,066)

(3,275,736,066)

기타포괄손익

 　 　 　 　

　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

 　 　 　 　

　　지분법자본변동 (주10)

 　 　 　 　

총포괄이익(손실)

(6,112,792,670)

(6,112,792,670)

(3,275,736,066)

(3,275,736,066)

주당손익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(285)

(285)

(281)

(281)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(285)

(285)

(281)

(281)

자본변동표

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

5,824,574,500

58,808,305,590

16,313,575,215

 　

(68,096,711,398)

12,849,743,907

분기순이익(손실)

 　 　 　 　

(3,275,736,066)

(3,275,736,066)

주식보상비용 (주15)

 　 　

(74,293,752)

 　 　

(74,293,752)

주식선택권의 행사 (주14)

17,000,000

300,518,760

 　 　 　

317,518,760

전환사채의 보통주전환

24,590,000

599,088,517

 　 　 　

623,678,517

지분법자본잉여금 (주10)

 　 　 　 　 　 　

2021.03.31 (기말자본)

5,866,164,500

59,707,912,867

16,239,281,463

 　

(71,372,447,464)

10,440,911,366

2022.01.01 (기초자본)

10,704,739,000

164,397,992,881

17,722,758,241

 　

(104,383,326,367)

88,442,163,755

분기순이익(손실)

 　 　 　 　

(6,112,792,670)

(6,112,792,670)

주식보상비용 (주15)

 　 　

979,082,583

 　 　

979,082,583

주식선택권의 행사 (주14)

2,500,000

43,127,000

(46,250,000)

 　 　

(623,000)

전환사채의 보통주전환

 　 　 　 　 　 　

지분법자본잉여금 (주10)

 　 　

726,244,144

 　 　

726,244,144

2022.03.31 (기말자본)

10,707,239,000

164,441,119,881

19,381,834,968

 　

(110,496,119,037)

84,034,074,812

현금흐름표

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 23 기 1분기

제 22 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(6,916,264,360)

(2,651,173,832)

　영업으로부터 창출된 현금

(7,165,344,347)

(2,691,117,170)

　이자의 수취

293,977,537

58,881,002

　이자의 지급

 　

(9,822,544)

　법인세의 환급(납부)

(44,897,550)

(9,115,120)

투자활동으로 인한 현금흐름

7,612,799,605

4,123,177,917

　금융기관예치금의 증가

(66,050,000,000)

 　

　금융기관예치금의 감소

74,050,000,000

4,000,000,000

　당기손익-공정가치금융자산의 증가

(20,000,000,000)

 　

　당기손익-공정가치금융자산의 감소

21,908,657,963

395,264,456

　기타금융자산(비유동)의 증가

(10,900,000)

(87,982,000)

　종속기업의 취득

(2,000,000,000)

 　

　유형자산의 취득. (주7)

(276,844,412)

(158,807,834)

　유형자산의 처분.

5,357,500

 　

　무형자산의 취득. (주9)

(13,471,446)

(25,296,705)

재무활동으로 인한 현금흐름

(53,068,837)

(893,968,163)

　전환사채의 상환

 　

(1,029,378,949)

　주식선택권의 행사 (주14)

 　

317,518,760

　주식 전환비용등

(623,000)

(675,940)

　리스부채의 상환 (주22)

(69,975,000)

(65,118,405)

　상환의무가 있는 정부보조금의 수령

134,516,955

674,163

　상환의무가 있는 정부보조금의 상환.

(116,987,792)

(116,987,792)

현금의 증가(감소)

643,466,408

578,035,922

기초의 현금

1,639,744,359

2,632,748,155

분기말의 현금.

2,283,210,767

3,210,784,077

5. 재무제표 주석

제 23 기 1분기 : 2022년 03월 31일 현재
제 22 기 : 2021년 12월 31일 현재
아이진 주식회사

1. 일반 사항

아이진 주식회사(이하 "회사")는 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색과 이를 이용한 식품 및 의약품을 개발하는 연구개발업을 주요목적으로 2000년 6월 23일 설립되었습니다. 당분기말 현재 회사는 서울시 강서구 양천로 401에 본사를 두고 있습니다.&cr;&cr; 회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 거쳐 보고기간말 현재 발행한 주식수는 21,414,478주(보통주 21,414,478주)이며 납입자본금은 10,707백만원(보통주자본금 10,707만원)입니다. 회사는 2013년 11월 28일 한국거래소 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 2015년 11월 16일한국거래소 코스닥시장에 이전 상장하였습니다.&cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수 우선주 포함시&cr;지분율(%) 비고
보통주식수(주) 우선주식수(주)
유원일 1,287,946 - 6.0 대표이사
조양제 765,902 - 3.6 이사
기타 19,360,630 - 90.4
합계 21,414,478 - 100.0

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2022년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2022년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr; 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

회 사는 2021년 1월 1일로 개 시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr;

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 &cr;&cr; 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용&cr;

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr;

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr;

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020&cr;

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr;

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr;&cr; (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세&cr;

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

2.2 회계정책 &cr;

요약분기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;

2.2.1 법인세비용&cr; &cr; 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

&cr; 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr; &cr; 요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 과 기업회계 기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치 &cr;&cr; 당분기중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. &cr;

4.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr; &cr; 당분기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융부채
신주인수권부사채 3,123,041 3,054,536 2,994,559 3,054,536

&cr;상기 전환사채를 제외한 회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.&cr;

4.2 공정가치 서열체계&cr;

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. &cr;ㆍ 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 &cr;ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 &cr;ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 &cr;

보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 10,590,372 - 10,590,372
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 2,315,424 2,315,424
파생상품자산(비유동) - - 5,048,977 5,048,977
신주인수권부사채 - 3,054,536 - 3,054,536
파생상품부채(유동) - - 2,100,500 2,100,500

&cr; 4.3 가치평가기법 및 투입 변수&cr;&cr;회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(단위:천원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 10,590,372 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 2,315,424 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
파생상품자산(비유동) 5,048,977 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
신주인수권부사채 3,054,536 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
파생상품부채(유동) 2,100,500 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등

5. 범주별 금융상품 &cr;

5 .1 금융상품 범주별 장부금액

(단위:천원)

재무상태표 상 자산

당분기말

전기말

상각후원가 금융자산
현금및현금성자산 2,283,211 1,639,744
금융기관예치금 64,158,000 72,158,000
매출채권 2,948,443 731,321
기타금융자산 876,409 893,535
당기손익-공정가치측정금융자산 　 　
펀드등 10,590,372 11,849,154
전환상환우선주 731,394 1,483,529
비상장주식 1,584,030 1,584,030
파생상품자산 5,048,977 5,048,977
합 계 88,220,836 95,388,290

(단위:천원)

재무상태표 상 부채

당분기말

전기말

상각후원가 금융부채

　
매입채무 2,178,970 1,894,144
신주인수권부사채 3,123,041 2,994,559
리스부채 890,054 948,687

기타금융부채

 1,737,831 2,312,224
당기손익인식 금융부채 　 　
파생상품부채 2,100,500 2,100,500
합 계 10,030,396 10,250,114

5.2 금융상품 범주별 순손익

(단위:천원)

구 분

당분기

전분기
상각후원가 금융자산

이자수익

 334,046 60,199
기타의대손상각비 (95,223) (123,318)
외화환산이익 95,223 35,336
당기손익-공정가치측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 147,906 834,130
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (250,166) (276,633)
상각후원가 금융부채
이자비용 (143,800) (625,524)
당기손익-공정가치측정금융부채
사채상환이익 - 29,379
전환우선주부채평가손실 - (537,891)
순손익 합계 87,986 (604,322)

6. 영업부문 정보

&cr;회사의 이사회는 회사 용역을 집단별로 구분하고 있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 회사의 고객은 대부분 대형 제약회사와 병ㆍ의원이며, 당분기와 전분기중 회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 존재하지 않습니다.&cr;

7. 유형자산

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초순장부금액 4,803,832 3,194,421
취득 276,844 158,808
처분/폐기 (13,490) -
감가상각 (196,008) (172,316)
분기말순장부금액 4,871,178 3,180,913
취득원가 7,923,818 5,463,811
감가상각누계액 (3,052,640) (2,282,611)
정부보조금 - (287)

&cr; 8 . 사용권자산

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초순장부금액 1,058,739 354,601
취득 - -
감가상각 (68,959) (63,858)
분기말순장부금액 989,780 290,743
취득원가 1,283,140 858,737
감가상각누계액 (293,360) (567,994)

9. 무형자산

&cr;9.1 장부가액의 변동내역

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초순장부금액 761,273 487,419
취득 13,471 25,296
상각 (13,372) (12,877)
분기말순장부금액 761,372 499,838
취득원가 1,660,717 1,223,135
상각누계액 (899,345) (723,297)

9.2 경상연구개발비&cr;&cr;당분기중 발생한 경상연구개발비는 4,063,378천원(전분기: 1,709,208천원)입니다.&cr;

10. 관계기업 및 종속기업 투자&cr;

10.1 관계기업 및 종속기업의 내역 &cr;

기업명 설립국가 소유지분율 결산월
천진정원당아이진생물과기유한회사(*1) 중국 27.5% 12월 31일
EyeGene Australia Pty Ltd.(*2) 호주 100% 12월 31일
주식회사 레나임(*3) 한국 57.42% 12월 31일

&cr; (*1) 회사는 '욕창치료제'를 활용하여 중국시장에 본격적으로 진출하기 위하여 '천진국제생물의약연합연구원(TJAB)' 내에 설립한 정원당(천진)바이오기술유한회사와 협력하여 상기 관계기업을 설립하였습니다. 관계기업은 회사로부터 '욕창치료제' 기술이전을 받아 중국 내 시장에 '욕창치료제'를 개발하고 이를 중국내에 본격적으로 유통하려는 의도를 갖고 있으며, 보고기간 말 현재 구체적인 계획은 아직 없습니다.&cr; &cr;(*2) 회사는 호주 내 모든 R&D 및 임상개발 과정을 진행 하기 위하여 지분 100%의 EyeGene Australia Pty Ltd.를 설립하였습니다. 호주증권투자감독원으로부터 법인등록증을 확정교부 받았으며, 호주 인체윤리위원회로부터 승인 받아 글로벌 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 호주법인인 동 종속기업은 R&D 세제혜택을 호주 정부로 부터 받을 수 있으므로 비용 절감을 기대하고 있습니다.&cr;&cr;(*3) 회사는 연구개발을 통하여 구축한 mRNA Platform의 고도화 및 향후 mRNA Platform 기반 파이프라인에 대한 선택과 집중을 통하여 Medical Unmet Needs가 존재하는 영역에 mRNA 기반의 치료제, 백신 그리고 희귀의약품 개발을 통해 신약개발기업 및 기업가치 재고를 위한 목적으로 설립되었습니다.&cr;

10.2 관계기업 및 종속기업 투자의 변동내역

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 982,200 -
취득 2,000,000 -
지분법손익 (99,215) -
지분법자본잉여금 726,244 -
기말금액 3,609,229 -

&cr; 10.3 주요 관계기업 및 종속기업의 재무정보

(단위:천원)
기업명 자산 부채 순자산 매출액 분기순이익
EyeGene Australia Pty Ltd. 804,932 2,154,937 (1,350,005) - (241,034)
주식회사 레나임 6,309,443 23,257 6,286,186 - (124,102)

11. 정부보조금 &cr; &cr; 보고기간말 현재 회사는 보건복지부 등 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 이 중 미사용 부분을 기타유동부채의 선수수익으로 계상하였습니다. 또한, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금은 향후 납부할 것으로 예상되는 금액의 현재가치를 기타금융부채의 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.&cr;

12. 신주인수권부사채 와 전 환사채, 전환우선주부채&cr;

12.1 신주인수권부사채, 전환사채, 전환우선주부채 발행내역&cr;

구 분 제1회 전환사채 제2회 전환사채 전환우선주부채 신주인수권부사채
발행일 2017-12-14 2018-09-28 2018-09-28 2020-09-18
만기일 2021-12-14 2023-09-28 - 2025-09-18
발행가액 5,400,000,000원 18,500,000,000원 11,499,866,400원 22,000,000,000원
잔존발행가액 -원 -원 -원 5,600,013,874원
이자지급조건 분기마다 지급 - - -
액면이자율 0.5% - - -
보장수익률 3.75% - - -
이익배당에 관한 사항 - - 누적적, 참가적 연 1% -
상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 - 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
발행시 전환주식수 310,344주 719,844주 518,012주 1,560,505 주
전환가격(발행시 기준) 17,400원 25,700원 22,200원 14,098 원(*1)
전환가격 조정 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 취득가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는경우 등
전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 5영업일 전까지 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 4년간 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지
조기상환청구권 2020년 9월 28일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는날 사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매3개월이 되는 날 - 사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는 날
매도청구권 - 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 21개월이되는 날까지 매 3개월이 되는 날 및 23개월이 되는 날 - 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 24개월경과한 날까지 매 3개월이 되는 날

&cr; (*1) 전기 중 신주인수권부사채 전환가격 조정 항목에 따라 제2회 신주인수권부사채의 행사가격이 14,098원에서 13,759원으로, 13,759원에서 10,294원으로 차감 조정되었습니다.&cr;&cr;회사는 전환사채 및 신주인수권부사채의 전환권대가 및 신주인수권대가를 자본으로 회계처리 하였습니다. 또한, 전환우선주부채를 당기손익인식항목으로 지정하고 공정가치로 평가합니다.

12.2 신주인수권부사채, 전 환사채, 전환우선주부채 변동내역

(단위:천원)
구 분 당분기 당분기
신주인수권부사채 전환사채 전환우선주부채 신주인수권부사채 전환사채 전환우선주부채
기초 2,994,559 - - 9,939,250 5,233,533 1,576,576
상환 - - - - (728,262) -
상각 128,482 - - 426,446 189,243 -
평가 - - - - - 537,890
보통주 전환 - - - - (624,354) -
기말 3,123,041 - - 10,365,696 4,070,160 2,114,466

&cr;12.3 파생상품부채 및 파생상품자산&cr;&cr;회사는 주계약과의 분리요건을 충족하는 신주인수권부사채의 내재파생상품에 대하여 파생상품부채를 별도로 인식하였으며, 당분기말 현재 잔액은 2,100,500천원입니다. 한편, 전기중 전환사채의 상환과 관련하여 감소한 파생상품부채는 6,274,433천원이며, 파생상품부채의 평가에 따라 전기에 파생상품평가손실 1,133,363천원을 인식하였습니다. &cr;&cr;한편, 신주인수권부사채에 대한 콜옵션에 대하여 인식한 파생상품자산의 당분기말 현재잔액은 5,048,977천원입 니다.&cr;

13. 순확정급여부채 와 기타장기종업원부채 &cr; &cr;13.1 손익계산서에 반영된 금액

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 227,341 157,691
순이자원가 14,156 10,354
종업원 급여에 포함된 총 비용 241,497 168,045

&cr;13.2 순확정급여부채 산정내역

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 4,167,218 4,055,122
재무상태표상 순확정급여부채 4,167,218 4,055,122

13.3 기타장기종업원부채 산정내역

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 기타급여채무의 현재가치 258,101 239,052
재무상태표상 기타장기종업원부채 258,101 239,052

14. 주식의 발행&cr; &cr;당분기와 전분기중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)
구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 합 계
당기초 11,649,149 5,824,575 58,808,306 64,632,881
주식선택권의 행사 34,000 17,000 300,519 317,519
전환우선주의 보통주전환 49,180 24,590 599,089 623,679
당분기말 11,732,329 5,866,165 59,707,914 65,574,079
당기초 21,409,478 10,704,739 164,397,993 175,102,732
주식선택권의 행사 5,000 2,500 43,127 45,627
당분기말 21,414,478 10,707,239 164,441,120 175,148,359

15. 주식기준보상&cr; &cr;15.1 주식선택권의 내역&cr;

회사는 일부 임직원에게 주주총회의 특별결의에 의거해서 주식선택권을 부여하고 옵션가격결정모형을 적용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제1차 주식선택권 제2차 주식선택권 제3차 주식선택권 제4차 주식선택권
권리부여일 2009년 7월 15일 2013년 3월 26일 2015년 2월 3일 2016년 3월 3일
주식선택권 공정가치 -원 195원 5,581원 11,808원
부여수량 364,000주 326,000주 218,000주 159,000주
소멸주식수 144,000주 57,000주 71,000주 75,750주
행사주식수 220,000주 269,000주 147,000주 52,250주
행사가능주식수&cr;(보고기간말 현재) -주 -주 -주 31,000주
부여방법 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형
행사가격 1,764원 4,700원 9,145원 14,176원(*1)
행사가능기간 2011년 7월 15일&cr;~ 2016년 7월 14일 2015년 3월 26일&cr;~ 2020년 3월 25일 2017년 2월 3일&cr;~ 2022년 2월 2일 2018년 3월 3일&cr;~ 2023년 3월 2일
가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년

구 분 제5차 주식선택권 제6차 주식선택권 제7차 주식선택권 제8차 주식선택권 제9차 주식선택권
권리부여일 2016년 3월 18일 2017년 1월 12일 2019년 3월 5일 2020년 7월 31일 2021년 9월 3일
주식선택권 공정가치 12,149원 5,354원 8,145원 7,907 원 33,437
부여수량 125,000주 100,000주 60,000주 80,000 주 335,000주
소멸주식수 - 13,500주 25,000주 - 12,000주
행사주식수 25,000주 81,500주 25,000주 - -
행사가능주식수&cr;(보고기간말 현재) 100,000주 5,000주 10,000주 80,000 주 323,000주
부여방법 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형
행사가격 15,224원(*1) 9,250원(*1) 11,998원(*1) 10,144원(*1) 44,708원
행사가능기간 2018년 3월 18일&cr;~ 2023년 3월 17일 2019년 1월 12일&cr;~ 2024년 1월 11일 2021년 3월 5일&cr;~ 2026년 3월 4일 2022년 7월 31일&cr;~ 2027년 7월 31일 2024년 9월 3일&cr;~ 2029년 9월 3일
가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 3년

(*1) 전기 중 주식선택권 운영규정 및 이사회 결의에 따라 제4차 주식선택권의 행사가격이 20,521원에서 14,176원으로, 제5차 주식선택권의 행사가격이 23,033원에서 15,224원으로, 제6차 주식선택권의 행사가격이 11,100원에서 9,250으로 제7차 주식선택권의 행사가격이 15,530에서 11,998으로 제8차 주식선택권의 행사가격이 12,150에서 10,144으로 차감 조정되었습니다.&cr;

15.2 주식선택권 변동내역&cr;&cr;회사는 보상원가를 약정용역제공기간동안 정액법으로 안분하여 주식보상비용 및 주식선택권으로 인식하고 있습니다. 자본에 계상된 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전분기
기초잔액 5,797,135 4,434,203
보상원가의 인식 979,083 (74,294)
기말잔액 6,776,218 4,359,909

16. 매출액 및 매출원가

(단위:천원)
과 목 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
매출액 　 　 　 　
상품매출액 710,117 710,117 811,299 811,299
기술료매출액 333,333 333,333 - -
용역매출액 19,181 19,181 54 54
기타매출액 2,212 2,212 1,113 1,113
소 계 1,064,843 1,064,843 812,466 812,466
매출원가
상품매출원가
기초상품재고액 832,680 832,680 710,666 710,666
당기매입액 602,082 602,082 816,868 816,868
타계정대체 (7,213) (7,213) (5,089) (5,089)
기말상품재고액 (1,059,268) (1,059,268) (1,042,865) (1,042,865)
합 계 368,281 368,281 479,580 479,580

17. 판 매 비 와 관리비

(단위:천원)
과 목 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 803,406 803,406 500,267 500,267
퇴직급여 110,992 110,992 77,216 77,216
기타장기종업원급여 8,359 8,359 8,490 8,490
복리후생비 115,574 115,574 74,349 74,349
주식보상비용 383,132 383,132 (170,333) (170,333)
여비교통비 20,300 20,300 14,643 14,643
접대비 51,038 51,038 31,202 31,202
통신비 23,514 23,514 10,011 10,011
세금과공과금 66,675 66,675 35,528 35,528
감가상각비 80,760 80,760 236,174 236,174
지급임차료 3,045 3,045
보험료 29,186 29,186 16,654 16,654
차량유지비 16,059 16,059 3,016 3,016
경상연구개발비 4,063,377 4,063,377 1,709,207 1,709,207
운반비 141 141 97 97
교육훈련비 15,108 15,108 2,203 2,203
도서인쇄비 5,333 5,333 2,310 2,310
소모품비 25,647 25,647 9,433 9,433
지급수수료 572,303 572,303 143,759 143,759
광고선전비 12,109 12,109 33,882 33,882
건물관리비 30,346 30,346 26,677 26,677
판매수수료 338,577 338,577 349,511 349,511
무형자산상각비 13,372 13,372 12,877 12,877
해외출장비 16,727 16,727 - -
판매촉진비 1,650 1,650 5,090 5,090
합 계 6,806,730 6,806,730 3,132,263 3,132,263

18. 비경상적인 항목 &cr;&cr;내용, 크기, 또는 발생빈도에 따라 중요한 비경상적인 항목은 포괄손익계산서 상 관련 항목으로 통합 표시 됩니다. 회사는 당분기와 전분기중 비경상적인 항목이 발생하지 않았습니다.&cr;&cr; 19 . 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기말 및 전분기말 현재 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.

20. 우발사항 및 약정사항 &cr;

20.1 기술이전약정 &cr; &cr;회사는 연구개발 과제와 관련하여, 휴온스 외 3사와 향후 판매권의 이전을 약정하는 계약을 체결하고 있습니다.&cr;

20.2 담보제공자산의 내역 &cr; &cr;당분기말 현재 회사는 법인카드 한도 설정 등과 관련하여 158백만원의 정기예금을 우리은행 등에 담보로 제공하고 있습니다. &cr;&cr;20.3 제공받은 지급보증&cr;&cr;당분기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 45백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.&cr;

21. 특수관계자 거래 &cr;

21.1 지배ㆍ종속관계 등&cr;

당분기말 현재 회사의 지배회사는 없으며, 종속기업으로 Eyegene Australia Pty Ltd와 주식회사 레나임이 있고, 관계기업으로 천진정원당아이진생물과기유한회사가 있습니다.&cr;&cr;21.2 특수관계자와의 매출ㆍ매입 거래 및 채권ㆍ채무의 잔액&cr;&cr;당분기말 현재 회사는 종속기업 주식회사 레나임에 대한 채권 1,650천원 및 수익 4,500천원이 있으며, 종속기업 EyeGene Australia Pty Ltd에 대한 대여금 1,727,028천원(전기말: 1,631,805천원)이 있으며, 회수가능성을 고려하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.&cr;

21.2 주요경영진에 대한 보상 &cr; &cr;주요경영진은 이사(등기 및 비등기)로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기중 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
급여 779,476 337,843
퇴직급여 120,451 59,162
주식보상비용 488,411 76,271
합 계 1,388,338 473,276

22. 리스 &cr;

22.1 재무제표에 인식된 금액 &cr;&cr;(1) 재무상태표에 인식된 금액

(단위:천원)

사용권자산

당분기말

당기초

건물

 977,540 1,044,663

차량운반구

 12,239 14,075

합계

 989,780 1,058,738

(단위:천원)
리스부채

당분기말

당기초
유동 272,627 272,627
비유동 617,427 676,060
합계 890,054 948,687

&cr;(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위:천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

 　

건물

 62,827 53,145

차량운반구

 1,836 10,713

소 계

 64,663 63,858

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)

 11,342 4,275
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판관비에 포함) 17,811 2,100

당기 중 리스의 총 현금유출은 99,128천원입니다.&cr;&cr;&cr;

 6. 배당에 관한 사항

1. 배당에 관한 정관 규정 &cr; &cr; 당사는 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되면 당사의 배당과 관련한 &cr;정관 규정에 따라 실시할 예정입니다. &cr;당사의 배당 관련하여 동 보고서 작성기준일 현재의 정관의 규정은 다음와 같습니다.&cr;

배당에 관한 사항
정&cr;관&cr;규&cr;정

제 10 조의 3 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. <개정 2022.03.28>

제 36 조 (이익 배당)

① 이익배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 제13조 제1항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. <개정 2022.03.28>

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 34조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

⑤ 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

&cr;

2. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 &cr;

[주요배당지표]

500500500-6,371-34,569-14,863-6,112-35,079-14,910-296-1,971-1,290-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제23기 1분기 제22기 제21기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

&cr;&cr; 3. 배 당 정책 &cr; &cr; 당사는 별도의 배당에 관한 정책이 정해져있지 않으며, 정관에 따라 주주총회 결의를 통해 배당을 결정합니다. &cr;당사는 누적결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 최근 5년간의 배당내역이 없습니다. &cr;

[과거 배당 이력]

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

- 해당사항 없음

&cr;

 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2018.01.24주식매수선택권행사보통주

3,500

500

9,145

2018.04.17주식매수선택권행사보통주18,25050020,5212018.04.17주식매수선택권행사보통주2,0005009,1452018.04.19주식매수선택권행사보통주2,0005009,1452018.07.17주식매수선택권행사보통주1,00050020,5212018.09.29유상증자(제3자배정)전환우선주518,01250022,2002018.11.30주식매수선택권행사보통주1,5005009,1452019.02.26주식매수선택권행사보통주8,12350011,1002019.03.11주식매수선택권행사보통주35,00050011,1002019.03.29주식매수선택권행사보통주7,89450011,1002019.09.30전환권행사보통주52,99450018,8702019.10.16주식매수선택권행사보통주15,0005004,7002019.10.22전환권행사보통주52,99450018,8702019.10.24전환권행사보통주211,97050018,8702019.10.30전환권행사보통주105,98850018,8702019.11.20주식매수선택권행사보통주4,0005009,1452020.08.05전환권행사보통주26,49550018,8702020.08.06전환권행사보통주35,32950018,8702020.11.26전환권행사보통주73,77050012,2002020.12.01주식매수선택권행사보통주25,0005009,1452021.01.28주식매수선택권행사보통주20,0005009,1452021.03.15전환권행사보통주49,18050012,2002021.03.19주식매수선택권행사보통주4,00050011,1002021.03.23주식매수선택권행사보통주10,0005009,1452021.04.09전환권행사보통주52,99450018,8702021.04.16주식매수선택권행사보통주14,50050091452021.04.20주식매수선택권행사보통주8,50050091452021.04.20주식매수선택권행사보통주2,50050011,1002021.04.28주식매수선택권행사보통주3,00050018,3812021.04.29전환권행사보통주73,77050012,2002021.05.11전환권행사보통주245,90050012,2002021.05.26주식매수선택권행사보통주25,00050020,0072021.05.26주식매수선택권행사보통주5,00050018,3812021.05.26주식매수선택권행사보통주18,98350011,1002021.05.26주식매수선택권행사보통주23,0005009,1452021.05.28전환권행사보통주70,65850018,8702021.06.26유상증자(주주우선공모)보통주4,195,80450020,9002021.06.29무상증자보통주3,294,3875005002021.07.14주식매수선택권행사보통주25,00050011,9982021.07.14주식매수선택권행사보통주15,00050014,1762021.08.19주식매수선택권행사보통주10,00050014,1762021.09.23전환권행사 보통주 1,593,15350010,2942022.01.13주식매수선택권행사 보통주 5,0005009,250
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
-
-
-
-
-
주2)
-
-
-
-
주3)
-
주3)
주3)
주3)
-
주3)
주3)
주4)
-
-
주4)
-
-
주3)
-
-
-
-
주4)
주4)
-
-
-
-
주3)
-
-
-
-
-
주5)
-

주1) 2017년 12월 14일 제 3자배정 유상증자에 의한 신주발행 내역은 다음과 같습니다. &cr; - 신주의 종류와 수 : 보통주 851,342주 &cr; - 발행가액 : 14,800원 &cr; - 상장 여부 : 상장 &cr; - 대상자별 배정 내역

제3자배정 대상자 회사 또는&cr;최대주주와의 관계 배정주식수 (주) 비 고

한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사

해당사항 없음

 236,486 -

한국투자 핵심역량 레버리지펀드

해당사항 없음

 47,297

한국투자 Industry 4.0 벤처펀드

해당사항 없음

 47,297

한국투자 Core 투자조합

해당사항 없음

 23,648

한국투자 Dream 투자조합

해당사항 없음

 23,648

한국투자 Essence 조합

해당사항 없음

 23,648

한국투자 Future 투자조합

해당사항 없음

 23,648

한국투자 High 투자조합

해당사항 없음

 23,648

한국투자 Joint 투자조합

해당사항 없음

 23,648

미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 16-1호미래에셋

해당사항 없음

 70,945

미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 17-1호

해당사항 없음

 70,945

지앤텍3호벤처투자조합

해당사항 없음

 94,594

DSC Follow-on 성장사다리펀드

해당사항 없음

 70,945

DSC유망서비스산업펀드

해당사항 없음

 70,945
합계 851,342

&cr;주2) 전환우선주 발행에 관한 사항 :

- 발행일 : 2018년 09월 28일

- 발행 주식수 : 518,012주 &cr; - 발행 당시 상장여부 : 비상장 &cr; - 의결권 : 우선주 1주당 1 의결권 &cr; - 이익배당에 관한 사항 : 발행가액 기준 연 1.0% (참가적, 누적적 조건) &cr; - 최초 발행가액 : 22,200원&cr; - 전환대상 1주당 전환가격 : 18,870원 &cr; (2018년 12월 28일 시가하락에 따른 전환가격 조정) &cr; - 존속기간 : 발행일로부터 5년&cr; - 전환으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주 &cr; - 전환비율 : 1 대 1&cr; - 전환청구기간 : 2019년 09월 28일 ~ 2023년 09월 27일&cr; - 전환우선주식 인수 내역

인수인 회사 또는&cr;최대주주와의 관계 주식수 (주)

주식회사 아이비케이캐피탈

해당사항 없음

 45,045

메리츠종합금융증권 주식회사

해당사항 없음

 22,521

KTB코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합],

KTB코스닥벤처증권투자신탁제2호[주식혼합]의 &cr;신탁업자 지위에서 중소기업은행

해당사항 없음

 90,090

브레인코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합]의 &cr;신탁업자 지위에서 중소기업은행

해당사항 없음

90,090

안다 크루즈전문사모투자신탁 제1호의 &cr;신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사

해당사항 없음

45,045

에셋원공모주코스닥벤처기업증권투자신탁[주식혼합-파생형]의 &cr;신탁업자 지위에서 한국증권금융 주식회사

해당사항 없음

45,045

앱솔루트코스닥벤처전문투자형사모투자신탁 제2호의 &cr;신탁업자 지위에서 KB증권 주식회사

해당사항 없음

45,045

타이거 5 Combo 전문투자형사모투자신탁1호,

타이거 5-11 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-21 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-31 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 STAR 1 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 GLORY 1 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-41 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-51 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 커브스 1 전문투자형 사모투자신탁의 &cr;신탁업자 지위에서 삼성증권 주식회사

해당사항 없음

 85,582

타이거 5-03 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 TRUST 3 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 MERIT 3 전문투자형 사모투자신탁의 &cr;신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사

해당사항 없음

 36,036

타이거 5-04 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 WISE ONE 4 전문투자형 사모투자신탁의 &cr;신탁업자 지위에서 미래에셋대우 주식회사

해당사항 없음

 13,513
합계 518,012

주3) 전환우선주식의 보통주 전환권 행사 내역은 다음과 같으며 본 보고서 작성기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다.

일자 행사자 전환우선주식 전환 후 보통주식
2019.09.30 에셋원공모주코스닥벤처기업증권투자신탁&cr;[주식혼합-파생형]의 신탁업자 지위에서 &cr;한국증권금융 주식회사 45,045 52,994
2019.10.22 앱솔루트코스닥벤처전문투자형사모투자신탁 &cr;제2호의 신탁업자 지위에서 KB증권 주식회사 45,045 52,994
2019.10.24 안다 크루즈전문사모투자신탁 제1호의 &cr;신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사 45,045 52,994

타이거 5 Combo 전문투자형사모투자신탁1호&cr;타이거 5-11 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-21 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-31 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 STAR 1 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 GLORY 1 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-41 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-51 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 커브스 1 전문투자형 사모투자신탁의 &cr;신탁업자 지위에서 삼성증권 주식회사

 85,582 100,684

타이거 5-03 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 TRUST 3 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 MERIT 3 전문투자형 사모투자신탁의 &cr;신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사

 36,036 42,395

타이거 5-04 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 WISE ONE 4 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서 미래에셋대우 주식회사

 13,513 15,897
2019.10.30

KTB코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합],

KTB코스닥벤처증권투자신탁제2호[주식혼합]의 &cr;신탁업자 지위에서 중소기업은행

 90,090 105,988
2020.08.05 메리츠종합금융증권 주식회사 22,521 26,495
2020.08.06 브레인코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합]의 신탁업자 지위에서 중소기업은행 90,090 105,987
2021.04.09 주식회사 아이비케이캐피탈 45,045 52,994
합계 518,012 609,422

&cr; 주4) 2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며 본 보고서 작성 기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다. 전환사채의 보통주 전환권 행사 내역은 다음과 같습니다.

일자 행사자 발행권면총액(원) 보통주 전환 수량
2020.11.26 DSC Follow-on 성장사다리펀드 450,000,000 36,885
DSC유망서비스산업펀드 450,000,000 36,885
2021.03.15 지앤텍3호벤처투자조합 600,000,000 49,180
2021.04.29

미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 16-1호

450,000,000

 36,885

미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 17-1호

450,000,000

 36,885
2021.05.11

한국투자 글로벌 제약산업 육성 &cr;사모투자전문회사

1,500,000,000

 122,950

한국투자 핵심역량 레버리지펀드

300,000,000

 24,590

한국투자 Industry 4.0 벤처펀드

300,000,000

 24,590

한국투자 Core 투자조합

150,000,000

 12,295

한국투자 Dream 투자조합

150,000,000

 12,295

한국투자 Essence 투자조합

150,000,000

 12,295

한국투자 Future 투자조합

150,000,000

 12,295

한국투자 High 투자조합

150,000,000

 12,295

한국투자 Joint 투자조합

150,000,000

 12,295
합계 5,400,000,000 442,620

&cr; 주5) 2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억, 전환가능주식수 2,137,167주 중 1,593,153주가 보통주로 전환되었습니다. 자세한 사항은 아래 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참조해 주시기 바랍니다. &cr;&cr;

2. 미상환 전환사채 발행 현황&cr;&cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 미상환 전환사채 잔액이 없습니다.&cr;

&cr; 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황

2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 제2회 2020년 09월 18일2025년 09월 18일22,000,000,000아이진 주식회사 &cr;기명식 보통주2021.09.18&cr;~ 2025.08.1810014,0985,600,013,874544,007주1)&cr;주2)22,000,000,000---5,600,013,874544,007-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상&cr;주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환&cr;사채 미행사&cr;신주&cr;인수권 비고
행사비율&cr;(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
합 계 - - - -

주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 : &cr; 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권 면총액은 5,600,013,874원이며 조정된 행사가격 10,294원에 &cr;따른 미행사 주식 수는 544,007주 입 니다. &cr;2021년 9월 23일, 신주인수권부사채 전환가능 주식수 2,137,167주 중의 일부인 1,593,153주가 보통주로전환되었습니다. &cr; 사채 발행에 자세한 내용은 다음과 같습니다. &cr; - 사채의 발행 대상자 내역

발행 대상자명 회사 또는&cr;최대주주와의 관계 발행권면총액 (원)

한양증권 주식회사

 해당사항 없음

5,000,000,000

수성자산운용 주식회사

(투자일임업자의 지위에서)

 해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사&cr;(수성코스닥벤처M4 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음

700,000,000

미래에셋대우 주식회사&cr;(수성코스닥벤처M2 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사&cr;(수성코스닥벤처M3 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음

300,000,000

삼성증권 주식회사&cr;(SP 메자닌 전문투자형 사모투자신탁 6호의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음

2,000,000,000

NH투자증권 주식회사

(브레인코스닥벤처전문투자형사모투자신탁2호의 신탁업자의 지위에서),

 해당사항 없음

1,000,000,000

주식회사 하나은행

(브레인전문투자형사모투자신탁29호의 신탁업자의 지위에서),

 해당사항 없음

1,000,000,000

삼성증권 주식회사&cr;(NH앱솔루트 리턴 전문투자형 사모투자신탁 제1호의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음

500,000,000

중소기업은행

 해당사항 없음

2,000,000,000

삼성증권 주식회사&cr;(NH앱솔루트 Mezzanine 전문투자형 사모투자신탁 제1호의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음

500,000,000

미래에셋대우 주식회사

(오라이언 메자닌 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁 제48호의 신탁업의 지위에서),

해당사항 없음

500,000,000

NH투자증권 주식회사

(오라이언 소부장플러스 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁 제45호의 신탁업자의 지위에서),

 해당사항 없음

500,000,000

한국증권금융 주식회사

(제이씨에셋코스닥벤처전문투자형사모투자신탁8호의 신탁업자의 지위에서),

 해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사

(지브이에이 Fortress-A 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사

(지브이에이 Mezz-V2 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

이베스트투자증권 주식회사

 해당사항 없음

1,000,000,000

신한금융투자 주식회사&cr;(타임폴리오 It's Time-Mezzanine G 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음 1,000,000,000

신한금융투자 주식회사&cr;(타임폴리오 It's Time-Mezzanine V 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음 400,000,000

신한금융투자 주식회사&cr;(타임폴리오 It's Time-Mezzanine V2 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음 300,000,000

신한금융투자 주식회사&cr;(타임폴리오 It's Time-Mezzanine S 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

 해당사항 없음 300,000,000

- 사채의 종류 : 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채&cr;- 사채의 표면이율 : 연 0.0%&cr;- 사채 의 만기보장수익률 : 연 0.0% &cr;- 최초 발행 시 1주당 행사가액 : 14,098원 &cr; - 본 보고서 작성 기준일 현재 1주당 행사가격 : 10,294원 &cr; 최초 발행일 이후 행사가격 조정 내역은 다음과 같습니다.

조정일 조정사항 조정후 행사가격
2020년 12월 18일 시가하락 13,759원
2021년 06월 28일 시가를 하회하는 발행가액의 유상증자 12,352원
2021년 06월 30일 무상증자 신주발행 10,294원

- 행사 기간 : 2021.09.18~2025.08.18&cr; - 신주인수권에 관한 사항

가. 신주인수권의 종류 : 비분리형 신주인수권

나. 신주인수권청구에 따라 발행할 주식의 종류: 발행회사의 기명식 보통주

다. 행사비율: 사채의 전자등록금액(2 이상의 사채권으로 행사청구를 하는 경우 그 전자등록금액의 합산금액)을 아래의 행사가액으로 나눈 주식수의 100%를 행사주식수로 하고 1주 미만의 단수주는 인정하지 아니한다. 단수주에 해당하는 금액은 행사주식의 전자등록(교부)시 명의개서 대리인이 현금으로 지급하며, 단수주 대금의 해당기간 이자는 지급하지 아니한다. &cr;- 조기상환청구권(put option) :

본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날인 2022년 09월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채의 전자등록금액에 연 0% 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

구분

조기상환 청구기간

조기상환지급일

조기상환율

FROM

TO

1차

2022-07-20

2022-08-19

2022-09-18

100.0000%

2차

2022-10-19

2022-11-18

2022-12-18

100.0000%

3차

2023-01-17

2023-02-16

2023-03-18

100.0000%

4차

2023-04-19

2023-05-19

2023-06-18

100.0000%

5차

2023-07-20

2023-08-21

2023-09-18

100.0000%

6차

2023-10-19

2023-11-20

2023-12-18

100.0000%

7차

2024-01-18

2024-02-19

2024-03-18

100.0000%

8차

2024-04-19

2024-05-20

2024-06-18

100.0000%

9차

2024-07-20

2024-08-19

2024-09-18

100.0000%

10차

2024-10-19

2024-11-18

2024-12-18

100.0000%

11차

2025-01-17

2025-02-17

2025-03-18

100.0000%

12차

2025-04-19

2025-05-19

2025-06-18

100.0000%

- 행 사에 관한 사항 : &cr; 가. 본 사채권을 소유한 자가 행사청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 행사가격을 조정한다. 본 목에 따른 행사가액의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 행사가격 = 조정 전 행사가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가) 또는 권리락 주가로 한다.

나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 행사가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 행사되어 주식으로 발행되었더라면 본 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 행사가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 행사가격을 조정한다. 행사가액의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합의 기준일로 한다.

다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 행사가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제 5-22조제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 "산정가액"이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 행사가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(행사가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 행사가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.

라. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날마다 행사가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 신주인수권부사채의 행사가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 행사가액으로 조정한다. 단, 새로운 행사가격은 발행 당시 행사가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 행사가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80% 이상으로 한다.

마. 위 가목 내지 라목에 의하여 조정된 행사가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 행사가액으로 하며, 각 신주인수권부사채의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 신주인수권부사채의 발행가액을 초과할 수 없다. &cr; - 콜옵션(Call Option) 행사에 관한 사항 : '발행회사 및 발행회사가 지정하는자'(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 경과한 날인 2021년 09월 18일로부터 24개월이 경과한 날인 2022년 09월 18일까지 매3개월에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 사채권자가 보유하고 있는 본 매채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.&cr; 가. 취득규모 : 최대 44억원(Call option 20%) - 본 사채 전자등록금액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다. &cr;나. 취득목적 : 최대주주 및 특수관계인, 임직원, 계열회사 등 지분율 제고&cr;다. 제3자가 될 수 있는 자 : 최대주주 및 특수관계인, 임직원, 계열회사 등&cr;라. 제3자가 얻게 될 경제적 이익 : 제3자가 될 수 있는 자가 콜옵션을 통하여 취득한 신주인수권부사채를 행사할 경우 최초 행사가액 기준 당사 보통주 312,101주를 취득할 수 있게 되며, 리픽싱 80% 조정 후에는 최대 390,105주까지 취득 가능함. 이에 제3자가 될 수 있는 자는 당사 지분율을 2.36%에서 최대 2.87% (리픽싱 80%)까지 보유 가능함. 이 경우 행사로 인한 이익은 행사시점의 주가 수준에 따라 달라질 수 있음.

마. 매매대금: 매도청구의 대상이 되는 본 사채의 매매대금은 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 분기단위 연 복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 아래의 금액으로 한다.

구분

콜옵션 청구기간

매매대금 지급기일

매도청구권 행사시 적용이율

FROM

TO

1차

2021-08-23

2021-09-06

2021-09-18

103.0339%

2차

2021-11-22

2021-12-06

2021-12-18

103.8066%

3차

2022-02-17

2022-03-04

2022-03-18

104.5852%

4차

2022-05-20

2022-06-03

2022-06-18

105.3696%

5차

2022-08-18

2022-09-01

2022-09-18

106.1598%

&cr;주2) 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 동 보고서 제출일 현재, 미상환 신주인수권부사채의 권면 잔액은 2,800,000,000원, 행사 가능 주식수는 272,003주 입니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

4. 채무증권 발행실적

2022년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
아이진(주)회사채사모2017.12.145,4003.75-2021.12.14상환&cr;주1)-아이진(주)회사채사모2018.09.2818,5000-2023.09.28상환&cr;주2)SK증권(주)아이진(주)회사채사모2020.09.1822,0000-2025.09.18일부 상환&cr; 주3) &cr;주4)한양증권(주)45,900----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

주1) 2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며, 본 보고서 제출일 현재 미상환사채 잔액은 없습니다. &cr;자세한 내용은 위 2. 미상환 전환사채 발행 현황을 참고하여 주시기 바랍니다. &cr;&cr; 주2) 2018년 09월 28일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며, 본 보고서 제출일 현재 미상환사채는 모두 상환되었습니다. &cr; 자세한 내용은 위 2. 미상환 전환사채 발행 현황을 참고하여 주시기 바랍니다. &cr; &cr; 주3) 2020년 9월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채이며, 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권 면총액은 5,600,013,874원이며 조정된 행사가격 10,294원에 따른 미행사 주식 수는 544,007주 입 니다. &cr;&cr;주4) 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 동 보고서 제출일 현재, 미상환 신주인수권부사채의 권면 잔액은 2,800,000,000원, 행사 가능 주식수는 272,003주 입니다. &cr; 자세한 내용은 위 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참고하여 주 시기 바랍니다&cr;&cr;&cr; 5. 그 밖의 발행에 관한 사항 &cr; &cr;&cr;

기업어음증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr;

단기사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr;

회사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-----------5,600---5,600---5,600---5,600
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

- 자세한 내용은 위 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참고하여 주 시기 바랍니다&cr;&cr;&cr;

신종자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

- 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr;

조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

&cr;

1. 공모자금의 사용내역&cr;

2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유상증자&cr;(주주배정)162021년 06월 25일시설자금9,000

-

2,106

미사용 : 6,894&cr; (예금보유)

유상증자&cr;(주주배정)162021년 06월 25일연구개발비 및 기타운영비&cr;(연구개발비)55,536

-

1,387

미사용 : 54,149 &cr; (예금보유)

유상증자&cr;(주주배정)162021년 06월 25일연구개발비 및 기타운영비&cr;(운영비)6,598유상증자 &cr;발행제비용1,841미사용 : 4,757&cr;(예금보유)유상증자&cr;(주주배정)162021년 06월 25일연구개발비 및 기타운영비&cr;(코로나19백신-생산원부자재 구매)16,558--미사용 : 16,558&cr;(예금보유)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 당사는 지난 2021년 6월 25일자로 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 기명식 보통주 4,195,804주(@20,900원)를 발행하였으며 본 공모자금의 모집총액은 &cr;87,692백만원입니다. &cr;&cr; 주2) 당사는 공모자금 87,692백만원 중 동 보고서 작성 기준일 현재까지 후기 임상 및 상업용 EG-COVID 생산에 필수적인 mRNA 생산 설비 구축을 위한 자금 및 mRNA 백신 임상시료 생산에 필요한 원부자재 구매 비용 잔금 및 EG-COVID 의 임상시험 수행을 위한 임상대행기관 (CRO) 비용과 임상 수행 병원 및 임상대상자에게 사용되는 연구비, 기타 부대비용 등에 필요한 자금으로 사용되었습니다. 항목별 공 모자금 사용 내역은 아래 표와 같습니다.

[공모자금 사용 내역]

내 용

사용 금액 (단위 : 천원)

연구개발비

1,387,089

시설자금

2,106,692

운영자금&cr;(유상증자 발행제비용 포함)

1,841,000

총 사용금액

5,334,781

&cr; 주3) 본 공모자금의 증권신고서상 자금 사용계획은 2021년부터 2023년까지 입니다.

&cr;

2. 사모자금의 사용내역&cr;

2022년 03월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
전환사채제1회2017.12.14재무구조 개선 및 &cr;연구개발자금 조달 5,400,000

연구개발비

시설자금

운영자금

5,400,000

-유상증자&cr;(제3자배정)-2017.12.14재무구조 개선 및 &cr;연구개발자금 조달 12,599,861

연구개발비

시설자금

운영자금

12,599,861

- 전환사채 제2회2018.09.28연구개발 및 운영자금18,500,000

연구개발비

18,500,000

- 유상증자&cr;(제3자배정) -2018.09.28연구개발 및 운영자금11,499,866

-

11,499,866

-신수인수권부사채제2회2020.09.18채무상환 및 운영자금22,000,000

제2회전환사채상환&cr;운영자금

22,000,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 사모자금 조달 금액은 당사가 현재 개발하고 있는 '코로나19백신(EG-COVID)'의 임상 시험용 샘플 제조용 mRNA 수입 자금과 국내 대량생산을 위한 기술이전 비용 및 원부자재 매입에 사용되었을 뿐만아니라, '코로나19백신(EG-COVID)'의 임상시험용 백신 생산 비용과 독성시험, 면역원성 평가 및 변이바이러스주에 대한 효능평가 의 비임상 시험 비용과 현재 수행하고 있는 '코로나19백신(EG-COVID)'의 1/2a상 임상시험 비용으로 충당되고 있습니다. 그 밖에도 2021년 6월 이전까지의 mRNA 생산장비구매 선급금 지급과 제2회 전환사채의 조기상환 지급을 포함하여 현재까지의 사모자금 조달 금액 사용 현황은 아래 표와 같습니다.

내용

사용 금액 (단위 : 천원)

연구개발비

39,728,655

시설자금

3,565,227

운영자금

8,205,845

채무상환자금

 18,500,000

기타비용

총 사용금액

69,999,727

주1) 이 외에 당기 중 사용한 연구개발비를 포함하여 당사의 운영비 중 일부는 신사업으로부터 창출된 현금에서 충당되고 있습니다.

&cr;

3. 미사용자금의 운용내역&cr;&cr;본 보고서 작성기준일 현재 미사용자금 중 일부금액의 금융상품별 운용내역은 다음과 같습니다. &cr;

2022년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
예ㆍ적금

정기예금

64,158,000,000

2021.07 ~ 2023.03

2021.07 ~ 2023.03

예ㆍ적금

RP

2,000,000,000

2022.03 ~ 2022.06

2022.03 ~ 2022.06

예ㆍ적금

신탁(채권형)

10,000,000,000

2022.02 ~ 2022.05

2022.02 ~ 2022.05

76,158,000,000
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

&cr;

 8. 기타 재무에 관한 사항

&cr;

1. 대손충당금 설정 현황 &cr; &cr;1) 계정과목별 대손충당금 설정 내역 &cr;&cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

(기준일 : 2022년 03월 31일 현재) (단위 : 천원)

구분

계정과목

채권금액

대손충당금

설정률(%)

제23기&cr;(1분기)

매출채권

2,948,442

-

-

미수금

63,262

-

-

미수수익

205,419

-

-

임차보증금

602,707

-

-

기타보증금

5,020

-

-

제22기

매출채권

731,321

-

-

미수금

110,356

-

-

미수수익

165,350

-

-

임차보증금

592,707

-

-

기타보증금

4,120

-

-

제21기

매출채권

841,912

-

-

미수금

 34,966

-

-

미수수익

14,946

-

-

임차보증금

552,707

-

-

기타보증금

23,056

-

-

&cr;

2) 최근 3사업연도 대손충당금의 변동현황&cr;&cr; - 당사는 최근 3사업연도의 대손충당금 변동사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr; 3) 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 &cr;

[매출채권의 경과기간별 연령분석]

(기준일 : 2022년 03월 31일 현재) (단위 : 천원)

구분

6월 이하

6월 초과 2년 이하

2년 초과

계

매출채권

2,932,780 주1)

15,662 주2)

2,948,442

구성비율

99.5%

0.5%

100%

주1) 해당 매출채권은 기술료수입, 의약품도매업, 건강기능식품 에서 발생한 것으로서 당해 경과기간이 6개월 이하의 채권입니다.&cr;주2) 해당 매출채권은 의약품도매업에서 발생한 것으로서 당해 경과기간이 6개월 초과 2년 미만 채권입니다.&cr;&cr;

2. 재고자산 현 황&cr; &cr; 동 보 고 서 작성 기준일 현재 재 고자산 현황은 다음과 같습니다. &cr;

(기준일 : 2022년 03월 31일 현재) (단위 : 천원)
사업부문 계정과목

당 1분기 말&cr;(제23기)

전기 말&cr;(제22기)

신사업&cr; (건강기능식품/의약품도매업/

BIO IT)

 상품

1,059,268

832,681
(-)평가충당금

(53,052)

(58,283)
원재료

-

-
부재료

-

-
합 계

1,006,216

774,396
총자산 대비 구성비율&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100]

0.9%

0.7%

재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가÷{(기초재고＋&cr;기말재고)÷2}]

1.6

2.6

&cr;- 동 보고서 작성 대상기간 중 감사인 입회 하의 재고실사는 중요성 미달로 생략되었습니다.

&cr;&cr; 3. 공정가치평가 내역

&cr; 1) 금융 상품 종 류별 공정가치 &cr;

당기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융부채
신주인수권부사채 3,123,041 3,054,536 2,994,559 3,054,536

2) 공정가치 서열체계 &cr;&cr;공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. &cr;ㆍ 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 &cr;ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 &cr;ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 &cr;

보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 10,590,372 - 10,590,372
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 2,315,424 2,315,424
파생상품자산(비유동) - - 5,048,977 5,048,977
신주인수권부사채 - 3,054,536 - 3,054,536
파생상품부채(유동) - - 2,100,500 2,100,500

&cr;

3) 가치평가기법 및 투입 변수 &cr;

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(단위:천원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 10,590,372 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 2,315,424 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
파생상품자산(비유동) 5,048,977 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
신주인수권부사채 3,054,536 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
파생상품부채(유동) 2,100,500 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분．반기보고서에서는 본 항목 작성을 생략하였습니다.&cr;&cr;

 V. 회계감사인의 감사의견 등

&cr;

1. 외부감사에 관한 사항

&cr;1) 당사의 공시대상기간 동안 회계감사인 및 감사의견(검토의견 포함) 은 다음과 같습니다. &cr;

제23기(당1분기)삼덕회계법인-해당사항 없음-제22기(전기)삼덕회계법인적정해당사항 없음신주인수권부사채 공정가치 평가제21기(전전기)삼덕회계법인적정해당사항 없음-
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

&cr;

2) 당사의 공시대상기간 동안 감사용역 체결현황은 다음과 같습니다. &cr;

제23기(당 1분기)삼덕회계법인

- 분ㆍ반기재무제표 검토&cr; - 기말재무제표등에 대한 감사&cr; - 내부회계관리제도 감사

105,000천원

1,164시간

--제22기(전기)삼덕회계법인- 분ㆍ반기재무제표 검토&cr;- 기말재무제표등에 대한 감사&cr;- 내부회계관리제도 검토70,000천원824시간70,000천원882시간제21기(전전기)삼덕회계법인- 분ㆍ반기재무제표 검토&cr;- 기말재무제표등에 대한 감사&cr;- 내부회계관리제도 검토68,000천원752시간68,000천원790시간
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

&cr;

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음과 같습니다. &cr;

제23기(당 1분기)----------제22기(전기)----------제21기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4) 내부감사기구와 회계감사인과 논의한 내용은 다음과 같습니다. &cr;

1

2019년 05월 03일

재무이사, 감사, 외부감사인

비대면, &cr; 회의록공유

감사계획 수립 등

2

2020년 02월 20일

재무이사, 감사, 외부감사인

대면회의

감사결과에 대한 공유 등

3

2020년 12월 21일

재무이사, 감사, 외부감사인

비대면, &cr; 회의록 공유

감사계획 수립 등

4

2021년 01월 07일

재무이사, 감사, 외부감사인

비대면, &cr; 회의록 공유

핵심감사사항 논의 등

5

2021년 02월 17일

재무이사, 감사, 외부감사인

대면회의

감사결과에 대한 공유 등

62021년 12월 23일재무이사, 감사, 외부감사인비대면, &cr;회의록 공유감사계획 수립 등72022년 01월 08일재무이사, 감사, 외부감사인비대면, &cr;회의록 공유핵심감사사항 논의 등82022년 02월 18일재무이사, 감사, 외부감사인대면회의감사결과에 대한 공유 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

&cr;

5) 회계감사인의 변경 &cr;&cr;당사는 "주식회사의 외부감사에 관한 법률" 제4조에 따라 선임 위원회를 통해 제17기(2016년 사업연도) 부터 제20기 (2019년 사업연도) 까지 안세회계법인을 외부감사인으로 선임하였으며, 2017년 10월 외부감사법 개정으로 도입된 '상장사 감사인 등록제'가 2020년부터 시행되면서 비등록 회계법인인 안세회계법인은 더이상 당사의 감사업무를 할 수 없는 사유에 따라 제21기(2020.01.01.~ 2020.12.31.)사업연도와 연속하는 2개 사업연도에 대한 감사인을 삼덕회계법인으로 변경하였습니다.

&cr;

 2. 내부통제에 관한 사항

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 에 따라 작성, 공시되었는지 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도를 구축하여 운영하여 연 1회 내부회계관리제도에 대한 평가를 진행하고 있습니다. &cr;당사는 외부감사인으로부터 전기 제22기(2021년 회계연도)에 대한 내부회계관리제도 운영실태평가보고서 검토 결과, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는점이 발견되지 아니하였다는 의견을 받았습니다. &cr;&cr;

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

&cr;

1. 이사회에 관한 사항

1) 이사회의 구성 개요 &cr;

동 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이 사회는 3명의 사내이사로 구성되어 있으며, 사외이사는 없습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다. &cr;

2) 이사회의 권한 내용&cr;

이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사운영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다.

&cr; 3) 이사회의 운영에 관한 사항

(1) 이사회 운영규정의 주요 내용&cr;

당사는 이사회의 구성 및 권한에 대하여 이사회 운영규정을 제정하여 운영하고 있으며, 동 보고서 작성기준일 현재의 당사 정관에 의거하여 이사회를 운영하고 있습니다&cr;

구 분

이사회 운영규정

구 성

1. 이사회는 주주총회에서 선임된 사내이사 전원으로 구성한다.

2. 주주총회에서 선임된 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

종류 및 소집

1. 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다.

2. 정기이사회는 분기별 1회 개최한다. 그러나 특별한 의안이 없는 경우에는 생략할 수 있다.

3. 임시이사회는 ①대표이사 사장이 필요하다고 인정할 때, ②경영상 중요 사안이 발생할 때, ③이사회 결의를 필요로 할 때, ④재적이사 과반수의 요구가 있을 때 이를 개최한다.

4. 대표이사 사장이 유고시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다.

5. 이사회를 소집할 때에는 이사회일 1주일 전에 각 사내이사 및 감사에 대하여 소집 일시, 장소를 기재한 소집통지서를 각 사내이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 사내이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다.

6. 재적이사 과반수에 의한 이사회소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다.

성립 및 결의

1. 이사회는 사내이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다.

2. 사내이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.

3. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.

4. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.

5. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.

의결사항

이사회는 다음 사항을 심의．의결한다.

1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항

2. 중요 경영활동에 대한 이사회 의결사항

3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항

4. 인사발령, 근로자 연봉조정, 승진에 관한 사항

5. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항

6. 신주의 발행, 사채의 발행, 금융차입 등 자금조달에 관한 사항

7. 기술제휴, 공동개발 등에 관한 사항

8. 정부과제 연구개발자금 신청에 관한 사항

9. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항

&cr;

(2) 이사회의 주요 활동내역&cr;

&cr;회 차

개최일자

의 안 내 용

가결&cr;여부

비고
1 2020-01-28 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 원안대로 가결 -
2 2020-02-24 제20기 내부 결산 승인의 건 원안대로 가결 -
3 2020-03-10

제20기 정기주주총회 소집의 건&cr;&cr;1. 보고사항

1) 감사보고

2) 영업보고

3) 내부회계관리제도 운영실태 보고

4) 외부감사인 선임 보고 &cr;&cr;2. 의결사항&cr;제1호 의안: 제20기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건

 원안대로 가결 -
4 2020-03-30 타법인(아스펜스㈜) 주식 처분 결정의 건 원안대로 가결 -
5 2020-04-24 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 조건 &cr;변경의 건 원안대로 가결 -
6 2020-07-31 주식매수선택권 부여에 관한 건 원안대로 가결 -
7 2020-09-16 신주인수권부사채 발행의 건 원안대로 가결 -
8 2021-02-24 제21기 결산이사회개최의 건 원안대로 가결 -
9 2021-03-03 [의안 제1호] 제21기 정기주주총회 소집의 건 원안대로 가결 -
[의안 제2호] 전자투표 도입 승인의 건 원안대로 가결 -
10 2021-03-25 대표이사 선임의 건 (대표이사 유원일 재선임의 건) 원안대로 가결 -
11 2021-04-12 [의안 제1호] 유상 신주발행 결의의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) 원안대로 가결 -
[의안 제2호] 무상증자 결의의 건 원안대로 가결 -
12 2021-04-23 주식매수선택권 행사가격 조정의 건 원안대로 가결 -
13 2021-06-22 무상증자 신주발행 변경 결의의 건 원안대로 가결 -
14 2021-06-30 주식매수선택권 행사가격 조정의 건 원안대로 가결 -
15 2021-09-03 제9차 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 가결 -
16 2021-10-01 임원 상여 지급의 건 원안대로 가결 -
17 2021-10-01 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 원안대로 가결 -
18 2021-10-01 EG-COVID의 상업용 의약품 제조위수탁계약 체결의 건 원안대로 가결 -
19 2021-12-16 자회사 설립 및 출자 결정의 건 원안대로가결 -
20 2022-01-18 임원 상여 지급의 건 원안대로가결 -
21 2022-02-17 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 (자회사 추가 출자) 원안대로 가결 -
22 2022-02-23 제22기 결산이사회 개최의 건 원안대로 가결 -
23 2022-03-02 [의안 제1호] 제22기 정기주주총회 소집의 건 원안대로 가결 -
[의안 제2호] 전자투표 도입 승인의 건
24 2022-03-21 타법인주식 처분 결정의 건 원안대로가결 -

(3) 이사회에서의 사외이사의 주요 활동내역&cr;

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 사외이사를 선임하고 있지 않습니다. &cr;&cr;

[사외이사 및 그 변동현황]

(단위 : 명)
3----
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

- 위 사항은 동 보고서 작성 기준일 현재 사항으로 작성되었습니다.

- 당사는 지난 2022년 5월 13일 제23기 임시주주총회에서 사외이사 선임의 건을 승인 받았으며 동 보고서 제출일 현재의 전체 이사의 수는 4명, 사외이사 수는 1명입니다. &cr;

 2. 감사제도에 관한 사항

1) 감사기구 관련 사항

(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 &cr;&cr; 당사는 당사의 정관 제26조에 의거 주주총회 결의에 의하여 선임된 1인의 감사(상근)가 감사업무를 수행합니다. 당사는 동 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지는 않습니다.

(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부&cr;

당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 정관 제30조(감사)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 그 내용은 다음과 같습니다. &cr;

규 정

내 용

정관 제30조 &cr; (감사)

① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. &cr; ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. &cr; ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. &cr; ④ 감사에 대해서는 제28조의 2의 제3항의 규정을 준용한다. &cr; ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. &cr; ⑥ 감사는 감사의 실시요령과 그 결과를 감사록에 기재하고 그 감사를 실시한 감사가 기명 날인 또는 서명을 하여야 한다. &cr; ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. &cr; ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

&cr; (3) 감사의 독립성 &cr; 당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 감사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다. &cr;

(4) 감사의 인적 사항 &cr; ① 당사는 동 보고서 제출일 현재 감사위원회를 구성하고 있지 않습니다. &cr; ② 동 보고서 작성 기준일 현재 다음의 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비 고

최종두

(現)아이진㈜ 상근감사

(現)(유)한미회계법인 부대표

(前)삼일회계법인 공인회계사

(前)현대증권 IB본부 (M&A팀, IPO팀)

서울대학교 경영대학원 석사

해당사항 &cr;없음

-

&cr; (5) 감사위원회(감사)의 주요 활동내역

① 이사회 참석활동&cr;공시대상 기간에 감사의 이사회 참석 활동 내역은 아래와 같습니다.

개최일자

의안 내용

가결&cr;여부

비고

2020-01-28 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 원안대로 가결 -
2020-02-24 제20기 내부 결산 승인의 건 원안대로 가결 -
2020-03-10

제20기 정기주주총회 소집의 건&cr;&cr;1. 보고사항

1) 감사보고

2) 영업보고

3) 내부회계관리제도 운영실태 보고

4) 외부감사인 선임 보고 &cr;&cr;2. 의결사항&cr;제1호 의안: 제20기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건

 원안대로 가결 -
2020-03-30 타법인(아스펜스㈜) 주식 처분 결정의 건 원안대로 가결 -
2020-04-24 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 조건 변경의 건 원안대로 가결 -
2020-07-31 주식매수선택권 부여에 관한 건 원안대로 가결 -
2020-09-16 신주인수권부사채 발행의 건 원안대로 가결 -
2021-02-24 제21기 결산이사회개최의 건 원안대로 가결 -
2021-03-03 [의안 제1호] 제21기 정기주주총회 소집의 건 원안대로 가결 -
[의안 제2호] 전자투표 도입 승인의 건 -
2022-02-23 제22기 결산이사회 개최의 건 원안대로 가결 -
2022-03-02 [의안 제1호] 제22기 정기주주총회 소집의 건 원안대로 가결 -
[의안 제2호] 전자투표 도입 승인의 건 -

② 매기 사업연도 결산보고서 감사

- 회계에 대한 감사

- 업무에 대한 감사

- 회계장부의 기재에 대한 사항

- 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항

- 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항

- 영업보고서에 관한 사항

- 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인

 3. 주주총회 등에 관한 사항

1) 집중투표제의 채택 여부&cr;

- 당사는 동 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택 여부&cr;

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재, 정관상 제24조에 의거 의결권 대리 행사 시 대리권을 증명하는 서면을 제출하여 행사 할 수 있도록 하고 있습니다. 당사 정관에서는 전자투표제를 규정하고 있지 않으나 「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도를 시행할 수 있습니다. &cr;

[투표제도 현황]

2022년 03월 31일
(기준일 : )
배제도입도입-실시실시
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

3) 소수주주권의 행사여부&cr;

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;&cr; 4) 경원권 분쟁여부 &cr;&cr;- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권 분쟁 사실이 없습니다. &cr;

5) 의결권 현황&cr;&cr;당사가 발행한 주식의 총 수는 총 21,414,478주이며, 정관상 발행할 주식 총 수는 &cr;100,000,000주 입니다. 의결권 행사 가능 주식 수는 21,414,478주(발행주식대비 100.00%) 입니다.&cr;

[의결권 현황]

2022년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주21,414,478-우선주--------------------------보통주21,414,478-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

&cr;

6) 주주총회의사록 요약&cr;

회차

개최일자

 안건 결의 내용 비고
NO18-1 2018-03-26 1) 제18기 재무제표 승인의 건 원안대로 &cr;승인 정기
2) 사내이사 및 기타비상무이사 선임의 건
2-1) 사내이사 선임의 건 &cr; (유원일 : 재선임)
2-2) 사내이사 선임의 건 &cr; (조양제 : 재선임)
3-3) 기타비상무이사 선임의 건 &cr; (김두식 : 재선임)
3) 감사 선임의 건 &cr; (최종두 : 재선임)
4) 이사 보수한도 승인의 건
5) 감사 보수한도 승인의 건
6) 정관 일부 변경의 건
NO19-1 2019-03-22 1) 제19기 재무제표 승인의 건 원안대로 &cr;승인 정기
2) 기타비상무이사 선임의 건 &cr; (황만순 : 신규선임)
3) 이사 보수한도 승인의 건
4) 감사 보수한도 승인의 건
5) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건
6) 정관 일부 변경의 건
NO20-1 2020-03-27 1) 제20기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 &cr;승인 정기
2) 이사 보수한도 승인의 건
3) 감사 보수한도 승인의 건
NO21-1 2021-03-25 1) 제21기 재무제표 승인의 건 원안대로 &cr;승인 정기
2) 사내이사 및 기타비상무이사 선임의 건 원안대로 &cr;승인
2-1) 사내이사 선임의 건 &cr; (유원일 : 재선임)
2-2) 사내이사 선임의 건 &cr; (조양제 : 재선임)
3-3) 기타비상무이사 선임의 건 &cr; (김두식 : 재선임)
3) 감사 선임의 건 &cr; (최종두 : 재선임) 부결
4) 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 &cr;승인
5) 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 &cr;승인
NO22-1 2022-03-28 1) 제22기 재무제표 승인의 건 원안대로 &cr;승인 정기
2) 정관 일부 변경의 건 원안대로 &cr;승인
3) 감사 선임의 건 (최종두 : 재선임) 원안대로 &cr;승인
4) 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 &cr;승인
5) 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 &cr;승인
6) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 &cr;승인
NO23-1 2022-05-13 1) 사외이사 선임의 건 (김달현 : 신규선임) 원안대로 &cr;승인 임시

&cr;

 VII. 주주에 관한 사항

1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )

유원일

본인

보통주

1,287,9466.021,287,9466.01-

조양제

등기임원

보통주

765,9023.58765,9023.58-김두식등기임원보통주30,0000.1430,0000.14-

이명재

미등기임원

보통주

64,0220.3064,0220.30-윤형수미등기임원보통주43,9840.2043,9840.21-보통주2,191,85410.242,191,85410.24-우선주00.0000.00-
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

&cr;

2) 최대주주의 변동 내역&cr; &cr; - 당사의 동 보고서 작성 대상 기간 중 최대주주등의 변동내역이 없습니다. &cr;&cr;

3) 최대주주의 주요경력

직책명

성명

주요경력

비고

대표이사&cr;(상근, 등기)

유원일

1986.02 연세대 생화학 학사

1988.02 연세대 생화학 석사

1996. 연세대 생화학 박사(수료)

1988.02~2000.06 제일제당종합기술원 수석연구원

2000.06 아이진(주) 설립

2000.06~ 현재 아이진(주) 대표이사

2012.05~ 현재 중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사' 총경리(사장) &cr; 2019.03~ EyeGene Australia Pty Ltd. 대표이사&cr;2021.12~ (주)레나임 등기이사

최대주주&cr;본인

4) 주 식의 분포&cr; &cr; ( 1) 주식의 소유현황

&cr; ① 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황 &cr;&cr; 본 보고서 작성 기준일 현재 최대주주 겸 대표이사 유원일을 제외하고 5%이상 지분을 보유하고 있는 주주는 없습니다.

&cr;[주식 소유현황]

2022년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
유원일1,287,946 6.02 -----
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 대표이사
-
우리사주조합 -

② 소액주주현황&cr; 2021년 12월 31일 확정주주명부 기준으로 당사의 소액주주(1% 미만) 현황은 다음과 같습니다.

소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
40,40040,41399.9617,472,88121,409,47881.61-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

5) 주식의 사무&cr;

신주인수권의 내용

제 10 조 (신주 인수권)

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정(발행)할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행할 주식총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 상법 제340조의 2 및 제542조의3에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7에 의하여 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

5. 발행할 주식 총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술제휴, 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행할 주식 총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사가 경영상 의 필요한 자금조달을 위하여 최대주주 및 그 특수관계인, 회사의 임.직원, 계열회사의 임.직원, 국내외 금융기관, 기관투자자, 벤처금융, 법인투자자, 개인투자자, 외국의 합작법인 또는 사업상 제휴관계가 필요한 자에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행할 주식 총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

④ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행하는 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회에서 정한다.

⑤ 주주가 신주 인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

매년 12월 31일

정기주주총회 : 매 사업년도 종료 후 3개월이내
주권의 종류 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류’를 기재하지 않음.

명의개서대리인

한국예탁결제원

주주의 특전

해당사항 없음

공고게재 : 홈페이지 공고 (http://www.eyegene.co.kr)&cr; 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유의 경우 &cr; 매일경제신문 공고

&cr;

6) 주가 및 주식 거래실적&cr; &cr; ( 1) 국내증권시장&cr;&cr; - 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적(한국거래소)&cr;

(기준일 : 2022년 03월 31일) (단위 : 원, 주)

구 분

21년 10월 21년 11월 21년 12월 22년 1월 22년 2월 22년 3월

보통주

주가

최고

 39,200 25,200 23,100 20,750 15,000 12,800

최저

 22,800 17,050 17,100 13,050 11,850 10,900
월간 거래량 12,901,212 9,967,204 25,497,577 5,973,559 5,328,197 3,705,121

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

&cr;

1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원현황&cr;&cr; 본 보고서 작성 기준일 현재 당사 임원현황은 다음과 같습니다. &cr;

[임원 현황]

2022년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )

유원일

남1963.06

대표이사

사내이사상근

CEO

연세대학교 생화학과 석사&cr;연세대학교 생화학과 박사 수료

(前)제일제당종합기술원(現, CJ)수석연구원&cr;중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사'총경리(사장)&cr;(現) 아이진㈜ 대표이사&cr;(現) (주)레나임 등기이사

1,287,946

-

본인

2000.06&cr; ~ 현재

2024.03.28

조양제

남1968.05

기술총괄&cr;대표

사내이사상근

CTO

연세대학교 생화학과 석사&cr;연세대학교 생화학과 Ph.D.

(前)세종대학교 겸임교수

(前)제일제당종합기술원(現,CJ) 수석연구원&cr;중국합자회사'천진정원당아이진 생물과기유한회사'부총경리(부사장)&cr;(現) 아이진㈜ 기술총괄대표

765,902

-

-

2000.06&cr; ~ 현재

2024.03.28김두식남1951.04이사기타비상무이사상근기술&cr;고문

연세대학교 생화학과 학사

연세대학교 생화학과 석사

University of Tennessee, Knoxville Ph.D.

(前)사단법인한국생화학분자 생물학회 회장

(前)교육과학기술부장관 정책자문위원회 위원, 연구개발 분과위원장

(前)교육과학기술부 바이오기술개발사업추진위원회 위원장

(前)국가기술수준평가 총괄위원회 위원장&cr;(現)한국과학기술단체총연합회 과학기술자문단 자문위원&cr;(現)한국과학기술한림원 종신회원&cr;(現)연세대학교 생명시스템대학 생화학과 명예교수 &cr;(現) 아이진㈜ 기술고문이사

30,000--2015.03&cr;~ 현재2024.03.27

이명재

남1969.09

상무이사

미등기상근

CFO

연세대학교 경영학과&cr;(前)삼성영상사업단&cr;(前)삼성물산(주)&cr;(前)로지트엔터테이먼트&cr;(現) 아이진㈜ 상무이사&cr;(現) (주)레나임 감사

64,022

-

-

2012.05&cr; ~ 현재

-윤형수남1967.11상무이사미등기상근신사업&cr;개발

연세대학교 경영학과 학사&cr; Washington Univ. MBA&cr;(前) 한국인삼공사 해외사업실장&cr;(前) CJ제일제당 식품글로벌기획관리담당상무&cr;(前) CJ주식회사 CJ그룹 전략기획 부장

(現) 아이진㈜ 상무이사

43,984--2016.04 &cr;~ 현재-김석현남1967.11연구소장미등기상근R&D&cr;총괄연세대학교 의과대학 학사&cr;연세대학교 대학원 의학생화학 의학박사&cr;포천중문의과대학교 생화학교실 조교수&cr;Univ. of Pennsylvania Medical school Post-Doc./ Senior Resercher&cr;(前) 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부장 &cr;(前) 한국보건의료연구원 국민건강임상연구 코디네이팅센터장 &cr;(前) 한국보건의료연구원 연구기획조정실장&cr;(現) 아이진㈜ 연구소장---2019.12&cr;~현재-

최종두

남1969.05

감사

감사상근

감사

서울대학교 경영대학원 석사 &cr;(前)현대증권 IB본부 (M&A팀, IPO팀)

(前)삼일회계법인 공인회계사&cr;(現) (유)한미회계법인 부대표&cr;(現) 아이진(주) 상근감사

-

-

-

2012.03&cr;~현재

2025.03.31
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

&cr;&cr; 2) 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 &cr;&cr; 동 보고서 작성 기준일 이후, 제23기 임시주주총회('23.5.13.)에서 아래의 후보자를 사외이사 후보로 상정, 승인되었습니다. &cr;

[등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황]

-
(기준일 : )
선임김달현남1962년 06월해당 전)보령제약중앙연구소 상무 &cr;전)종근당 효종연구소 이사 &cr;전)CJ제일제당 종합연구소 부장&cr;현)(주)코어파마 대표이사2022년 05월 13일-
구분 성명 성별 출생년월 사외이사&cr;후보자&cr;해당여부 주요경력 선ㆍ해임&cr;예정일 최대주주와의&cr;관계

&cr;&cr; 3) 직원 등 현황 &cr;&cr;동 보고서 작성 기준일 현재 당사에 재직중인 직원 등 현황은 다음과 같습니다. &cr;

[직원 등 현황]

2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )

관리직

남

21

0

1

0

22

6

941

43

0

0

0

-

관리직

여

19

0

2

0

21

3

218

10

-

연구직

남

16

0

3

0

19

3

231

12

-

연구직

여

14

0

4

0

18

2

169

9

-

70

0

10

0

80

4

1,559

20

-

직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

&cr;&cr; 4) 미등기임원의 보수현황 &cr;&cr;동 보고서 작성 기준일 현재 당사에 재직중인 미등기임원의 보수 현황은 다음과 같습니다. &cr;

[미등기임원 보수 현황]

2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )

4

177

44

-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

&cr;

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

&cr; 1) 주주총회 승인금액&cr;

(단위 : 백만원)

이사

3

2,000

-

감사

1

100

-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2) 보수지급금액&cr;

(1) 이사ㆍ감사 전체&cr;

(단위 : 백만원)

4

601

150

-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

&cr;

(2) 유형별&cr;

(단위 : 백만원)

3

597

199

-

-

-

-

-

-

-

-

-

1

5

5

-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

&cr;&cr; 3) 개인별 보수지급금액&cr;&cr; (1) 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 당기 중 해당사항 없음&cr;

&cr; 4) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr;&cr; (1) 이사ㆍ감사 등 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등&cr;

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황 - 공정가치 총액]

(단위 : 백만원)
11,215 100,000주 주1) ---1177 15,000주 주2) 34,317주3)55,709-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자
계

주1) 주식매수선택권 1주당 공정가치 12,149원 입니다. &cr;주2) 주식매수선택권 1주당 공정가치 11,808원 입니다. &cr;주3) 주식매수선택권 업무집행지시자의 공정가치 내역은 다음과 같습니다.

연번 성명 직위 부여일 주식매수선택권 보유 수량(주) 주식매수선택권 공정가치(원)
1 이명재 상무이사 2016년 3월 3일 15,000 11,808
2 이명재 상무이사 2021년 9월 3일 28,500 33,437
3 윤형수 상무이사 2021년 9월 3일 33,500 33,437
4 김석현 연구소장 2020년07월31일 50,000 7,907
5 김석현 연구소장 2021년 9월 3일 50,000 33,437

&cr;&cr; (2) 임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr;

[임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
직원 28명 직원2021.09.03신주발행보통주335,000-12,000-12,000323,0002024.09.03~2029.09.0244,708X- 직원 3명 주1) 직원2020.07.31신주발행보통주80,000----80,0002022.07.31~2027.07.3010,144X- 직원 3명 주1) 직원2019.03.05신주발행보통주60,00025,000-25,00025,00010,0002021.03.05~2026.03.0411,998X- 직원 11명 주1) 직원2017.01.12신주발행보통주100,0005,000-81,50013,5005,0002019.01.12~2024.01.119,250X- 조양제 주1) 등기임원2016.03.18신주발행보통주100,000----100,0002018.03.18~2023.03.1715,224X- 김두식 주1) 등기임원2016.03.18신주발행보통주25,000--25,000--2018.03.18~2023.03.1715,224X- 최종두 주1) -2016.03.03신주발행보통주15,000----15,0002018.03.03~2023.03.0214,176X- 직원27명 주1) 직원2016.03.03신주발행보통주144,00025,000-52,25075,75016,0002018.03.03~2023.03.0214,176X-직원25명직원2015.02.03신주발행보통주218,000--147,00071,000-2017.02.03~2022.02.029,145X-직원21명직원2013.03.26신주발행보통주326,000--269,00057,000-2015.03.26~2020.03.254,700X-
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격 의무&cr;보유&cr;여부 의무&cr;보유&cr;기간
행사 취소 행사 취소

※ 작성 기준일 현재 보통주식의 종가 : 11,450원

주1) 2018년 1월 2일,2021년4월 23일, 2021년 6월 30일 각각의 이사회 결의에 따라 당사의 주식매수선택권 운영 규정 제9조 2항에 의거 주식매수선택권 행사가격을 다음의 사항으로 조정하였습니다.

※ 주식매수선택권 운영규정

제 9조(주식매수선택권의 행사기간 및 조건) 2항

주식매수선택권 부여 후 유상증자, 무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부 사채의 발행, 주식분할, 합병, 액면분할 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에는 행사가격 및 부여수량을 조정하며 과도한 배당이 이루어지는 경우에도 같다. 그 행사가격 및 수량 등의 조정에 관한 사항은 아래의 산식에 의하여 이사회의 결의에 따른다.

단, 이때의 조정은 주식매수선택권의 희석화를 방지하기 위한 목적으로 이루어져야 하며 사전에 주식매수선택권자의 동의를 받아야 한다. 행사가격의 조정은 다음과 같이 하며 수량의 조정은 ｛조정 전 행사수량 * 조정 전 행사가격 ÷ 조정 후 행사가격으로 하며, 이 경우 가격의 조정에서 원 미만의 금액은 절사하고 수량조정에서 1주미만의 주수는 절사한다.

가. 유상증자의 경우: 행사가격보다 낮은 발행가액으로 유상증자가 이루어지는 경우에는 다음과 같이 조정한다.

조정 후 행사가격 = (유상증자 직전 발행주식총수 * 조정 전 행사가격 + 유상증자 발행주식수 * 유상증자 주당 발행가액) ÷ (유상증자 직전 발행주식수 + 유상증자 발행 주식수)

나. 무상증자의 경우 = (조정 전 행사가격 * 무상증자 직전 발행주식수) ÷ (무상증자

직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수)

(중략)

마. 전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행

전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행의 경우로서 그 전환가격 또는 신주인수권의 행사가격이 주식매수선택권의 행사가격보다 낮은 경우에는 동 사채에 의한 전환 또는 신주인수권의 행사가 가능한 부분이 모두 전환 또는 행사되었다고 가정하고 위 가.의 유상증자의 경우를 적용한다.

[조정 대상 주식매수선택권 행사가격 및 주식 수 조정사항]

(단위 : 원, 주)

연번

조정 대상

주식매수선택권 부여일

조정 전&cr;(부여 당시)

조정 후

(조정일 : 2021년 6월 30일)

부여 결의 방법

1주당 행사가격

부여 주식 수

1주당 행사가격

1

2016년 3월 3일

@21,100

159,000

@14,176

이사회 결의

2

2016년 3월 18일

@23,900

125,000

@15,224

주주총회의 특별결의

3

2017년 1월 12일

@11,100

100,000

@ 9,250

이사회 결의

4

2019년 3월 5일

@15,530

60,000

@11,998

이사회 결의

5

2020년 7월 31일

@12,150

80,000

@10,144

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr;&cr;

1. 계열회사 현황&cr; &cr; 1) 계열회사 및 종속회사의 현황 &cr; &cr;당사는 EyeGene Australia Pty Ltd. 와 (주)레나임을 종속회사로 두고 있습니다.&cr;

구분 소재지 회사명 주요영업활동
비상장사 호주 EyeGene Australia Pty Ltd. 생명공학 관련 의약품 &cr;연구 개발, 임상수행
비상장사 한국 (주)레나임 생명공학 기술을 이용한 바이오의약품 연구 및 전문 기술개발

&cr; 2) 계열회사 및 종속회사 간 출자현황 &cr;&cr; ① EyeGene Australia Pty Ltd.&cr;&cr; 당사는 지난 2019년 3월 12일 EyeGene Australia Pty Ltd를 설립, 동 보 고서 작성 기준일 현재 출자금은 82천원( 최초 출자일 2019년 5월 27일) 이 며, 보유지분율은 100% 입니다 . 당사는 호주 임상 수행을 위하여 종속회사 EyeGene Australia Pty Ltd 에 임상 비용을 위한 필요자금을 출자하였습니다. &cr; &cr; ② (주 )레나임&cr;&cr; 당사는 지난 2021년 12월 16일에 (주)레나임을 설립하였습니다. 설립 당시에 &cr;1,000 ,000 천원을 출자하고 이후 2022년 2월 18일에 추가 출자 2,000,000천원을 진행함으로써 동 보고서 작성 기준일 현재의 보유지분율은 57.42% 입니다. &cr;당사는 재무투자를 통하여 기반 기술의 고도화, 사업화 추진 및 투자 수익 창출을 목적으로 자회사를 설립하였으며 주식회사 레나임은 mRNA platform 기술 고도화를 통해 Personalized Cancer vaccine의 개발을 목표하고 있으며 높은 효능의 백신 개발이 필요한 Premium vaccine의 개량 및 개발, Rare Diseases 치료제 개발 및 상업화를 추가적으로 진행할 계획입니다.

3) 타법인출자 현황 (요약) &cr;&cr;[타법인출자 현황(요약)]

2022년 03월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
-22982,2002,000,000627,0283,609,229---------------22982,2002,000,000627,0283,609,229
출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액
취득&cr;(처분) 평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

&cr;

1. 대주주등에 대한 신용공여 &cr; &cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr; &cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; &cr; 3. 대주주와의 영업거래 &cr; &cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr; &cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr;

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;

 2. 우발부채 등에 관한 사항

&cr; 1) 중요한 소송사건 &cr;&cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr; 2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 &cr;&cr; - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황 &cr;&cr; 당사의 동 보고서 작성 기준일 현재 재재현황은 다음과 같습니다.

결정일 사유 결정 사항 지정 / 해제일 재재기관
2022년 03월 31일 사외이사 수 미달 관리종목 지정 2022년 4월 1일 한국거래소
2022년 05월 13일 사외이사 수 미달 사유 해소 관리종목 해제 2022년 5월 16일 한국거래소

주1) 당사는 2022년 5월 13일 제23기 임시주주총회에서 사외이사 선임의 건 안건을 상정였으며 이는 원안대로 승인 가결됨에 따 라 관리종목에서 해제되 었습니다.&cr; &cr;&cr;2. 중소기업기준 검토표&cr; - 첨부된 중소기업 기준검토표를 참조하여 주시기 바랍니다.&cr;

중소기업등기준검토표_page1.jpg 중소기업등기준검토표_page1 중소기업등기준검토표_page2.jpg 중소기업등기준검토표_page2

&cr;

 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

&cr;- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;

5. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황&cr; &cr;[특례상장기업 관리종목 지정유예 현황]

2021년 12월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
20213,242미해당미해당2020.12.312021-34,663미해당해당-2020-12,6012019-9,1882018-8,266202138.9미해당미해당2018.12.312020118.7201945.9
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정요건&cr;해당여부 관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당&cr;여부 종료&cr;시점
최근 사업연도말&cr;매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도)
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도&cr;각 자기자본&cr;대비 법인세차감전&cr;계속사업손익&cr;비율(연결)

당사의 최근 3개년 법인세차감전계속사업손익(손실)은 다음과 같습니다. &cr;(단위 : 천원)

2021년 2020년 2019년
(34,652,945) (15,312,970) (8,740,333)

&cr;- 상기 내용은 당사의 최근 사업연도 말 (2021년 12월) 기준으로 작성되었습니다. &cr;

 XII. 상세표

&cr;

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 천원)
EyeGene Australia Pty Ltd. 2019년 3월 12일 58 GIPPS ST &cr;COLLINGWOOD VIC 3066 생명공학 관련 의약품 연구 개발, &cr;임상수행

568,388

지분소유 &cr;(100%)미해당 &cr;주1)(주)레나임2021년 12월 16일서울시 강서구 양천로401 비동 1405호생명공학 기술을 이용한 바이오의약품 연구 및 전문 기술개발

983,051

지분소유 &cr;(57.42%)미해당 &cr;주1)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

주1) 아래의 주요종속회사 판단여부 기준에 해당하지 않음.&cr;① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사&cr;② 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사&cr;주2) 최근 사업연도말 자산총액은 2021년 12월 31일 현재(직전연도) 자산총액입니다. &cr;

2. 계열회사 현황(상세)

&cr;- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

 3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동
2022년 03월 31일(단위 : 천원, 주, %)
(기준일 : )

주식회사 레나임

비상장2021.12.16

연구및개발

1,000,000

200,000

100

982,200

200,000

2,000,000

627,028

400,000

57.42

3,609,229

6,309,442

-141,901

EyeGene Australia Pty Ltd.

비상장2019.05.27

해외임상진행

82

0

100

0

0

0

0

0

100

0

739,557

-241,033

200,000100982,200

200,000

2,000,000

627,028

400,000

-3,609,2297,048,999-382,934
법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

- 최근 사업연도 재무현황은 동 보고서 작성 기준일 현재 재무현황입니다. &cr;&cr;

 【 전문가의 확인 】

&cr;

1. 전문가의 확인

&cr;- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

&cr;- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;