| 1. 구분 | 기술도입계약 | |||
| 2. 계약상대방 | Telix (Advanced Nuclear Medicine Ingredients S.A.) | |||
| -회사와의 관계 | - | |||
| 3. 기술의 주요내용 | 도입ㆍ이전 대상 | 재발성 전립선암에 대한 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 진단제(68Ga-PSMA-11) 국내 제조, 등록 및 상업화 | ||
| 도입ㆍ이전 방법 | 계약체결 후, 식품의약품안전처 허가를 위한 제조 및 임상시험에 관한 핵심기술 및 Data 양수 | |||
| 4. 계약의 주요내용 | 계약조건 |
-저방사성 콜드키트 공급가: 개당 250달러
-고방사성 콜드키트 공급가: 신의료기술평가 사업본부(NECA)의 신의료기술(HTA) 공정 완료 후, 연주문량에 따라 개당 400달러~600달러 -치료제 TLX591 (177Lu-DOTA-rosopatamab)에 대한 Telix 글로벌 임상3상 개발 프로그램에 참여할 수 있는 옵션 |
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| 계약금액 | 계약금액(원) | - | ||
| 자기자본(원) | 4,804,343,500 | |||
| 자기자본대비(%) | - | |||
| 계약기간 | 시작일 | 2020-12-02 | ||
| 종료일 | 2030-12-01 | |||
| 5. 계약체결일 | 2020-12-02 | |||
| 6. 이사회 결의일(결정일) | - | |||
| -사외이사 참석여부 | 참석(명) | - | ||
| 불참(명) | - | |||
| -감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | 불참 | |||
| 7. 공정거래위원회 신고대상 여부 | 미해당 | |||
| 8. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 |
-계약의 목적: 호주 텔릭스(Advanced Nuclear Medicine Ingredients S.A.(Telix))社의 재발성 전립선암 진단용 방사성의약품의 한국내 기술이전 및 제조, 등록, 상업화를 위한 독점적 라이센스인 권한 취득
-다음의 잠재적 적응증에 해당되는 환자들을 대상으로 PET 영상검사를 진행하는 영상 진단 제제임 ※ 잠재적 적응증: 텔릭스社가 미국 식품의약국(FDA)의 허가 신청서를 제출한 의료 적응증으로 다음을 포함하되, 이에 국한되지는 않음 (a) 고위험 전립선 암의 초기 단계 (b) 생화학적 재발이 의심되는 환자의 전이 발견 (c) PSMA 표적 방사성 리간드 요법으로 치료하기 위한 환자 선택 (d) PSMA 이미징을 통한 전신 치료에 대한 반응 모니터링 - 상기 자기자본은 2019년 12월 31일 기준 재무제표상 자본금입니다. - 구매한 콜드키트에 대한 송장을 수령한 날로부터 60일 이내에 청구금액을 모두 지불하기로 하였습니다. |
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| ※관련공시 | - | |||