| 1. 제목 | 의약품 제조판매품목 허가 (에프에이씨비씨주사 (플루시클로빈(18F)액)) | |
| 2. 주요내용 | - 허가 제품명 : 에프에이씨비씨주사 (플루시클로빈(18F)액) - 허가 기관 : 식품의약품안전처 - 치료대상 : 전립선암의 재발이 의심되는 남성 환자들 - 효과 및 효능 : 재발 및 잔류 질병이 의심되는 경우의 종양 진단 - 사용법 : 양전자방출 단층촬영을 통한 종양 진단 - 기타 : 세계 최초로 FDA와 EMA로 부터 승인받은 전립선암 PET 진단 방사성의약품의 국내 신약 승인 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2021-09-17 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | - 상기 확인일자는 식약처에서 허가 공문을 수신한 날임 - 접수 번호 : 20210007382 |
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| ※관련공시 | - | |