(제 23 기)
사업연도 | 부터 |
까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2025년 05월 15일 |
제출대상법인 유형 : | |
면제사유발생 : |
회 사 명 : | 주식회사 듀켐바이오 |
대 표 이 사 : | 김 상 우 |
본 점 소 재 지 : | 서울시 마포구 와우산로 81 6층,7층 |
(전 화) 02-332-4868 | |
(홈페이지) http://www.duchembio.com | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 전무이사 (성 명)김 봉 석 |
(전 화)02-332-4868 | |
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
---|---|---|---|---|---|
기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | |||||
비상장 | |||||
합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
1-1. 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규연결 | ||
연결제외 | ||
중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | |
벤처기업 해당 여부 | |
중견기업 해당 여부 |
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
---|---|---|
2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭지배회사의 명칭은 '주식회사 듀켐바이오'이며, 영문명은 'DuChemBio Co.,LTD.'입니다.3. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 주 소 : 서울시 마포구 와우산로81(서교동) 6층, 7층- 전화번호: 02-332-4868- 홈페이지: http://www.duchembio.com
1.경영진 및 감사의 중요한 변동 1) 대표이사 변동 2023년 9월 1일 대표이사 김종우의 사임에 따라 신규 대표이사 김상우를 선임하 였습니다. 2) 기타 경영진 및 감사의 중요한 변동 당사의 최근 5년간의 임원의 변동현황은 다음과 같습니다.
경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
자본금 변동추이
(단위 : 원, 주) |
종류 | 구분 | 당분기(2025년 1분기말) | 22기(2024년말) | 21기(2023년말) |
---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | 28,455,220 | 28,455,220 | 27,025,220 |
액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
자본금 | 14,602,610,000 | 14,602,610,000 | 13,887,610,000 | |
우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
합계 | 자본금 | 14,602,610,000 | 14,602,610,000 | 13,887,610,000 |
주) 당사는 2024.12.20에 코스닥시장으로 신규 상장을 하면서 1,430,000주를 유상증자하였습니다.
2025년 3월말 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)입니다. 공시작성 기준일까지 발행한 주식의 총수는 보통주 28,455,220주이며, 유통주식수는 자기주식 보통주 110,508주를 제외한 28,344,712주 입니다.
1) 주식의 총수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
합계 | |||||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
1. 감자 | |||||
2. 이익소각 | |||||
3. 상환주식의 상환 | |||||
4. 기타 | |||||
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
Ⅴ. 자기주식수 | |||||
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
Ⅶ. 자기주식 보유비율 |
주1) | 상기 종류주식은 전환상환우선주 및 전환우선주로 의결권이 있는 주식입니다 |
주2) | 당사는 2014년 12월 30일 인터베스트 주식회사가 인수한 제1종 제1차 전환상환우선주 500,000주와 제1종 제2차 전환상환우선주 250,000주를 2,962,397천원에 이익 소각하였습니다. 동 이익소각으로 인하여 발행한 주식의 수와 주당금액을 곱한 금액이 우선주자본금과 일치하지 않습니다. |
자기주식 취득 및 처분 현황
(기준일 : | ) |
취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
장외직접 취득 | |||||||||
공개매수 | |||||||||
소계(a) | |||||||||
신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
현물보유물량 | |||||||||
소계(b) | |||||||||
기타 취득(c) | |||||||||
총 계(a+b+c) | |||||||||
자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 취득(처분)예상기간 | 예정수량(A) | 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 | |
---|---|---|---|---|---|---|
시작일 | 종료일 | |||||
(1) 종류주식(명칭) 발행현황
발행일자 | ||
주당 발행가액(액면가액) | ||
발행총액(발행주식수) | ||
현재 잔액(현재 주식수) | ||
주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) | |
이익배당에 관한 사항 | ||
잔여재산분배에 관한 사항 | ||
상환에관한 사항 | 상환권자 | |
상환조건 | ||
상환방법 | ||
상환기간 | ||
주당 상환가액 | ||
1년 이내상환 예정인 경우 | ||
전환에관한 사항 | 전환권자 | |
전환조건(전환비율 변동여부 포함) | ||
발행이후 전환권행사내역 | ||
전환청구기간 | ||
전환으로 발행할주식의 종류 | ||
전환으로발행할 주식수 | ||
의결권에 관한 사항 | ||
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
- 2018년 5월 30일에 전환청구에 의해 666,600주(전환가액 조정 500원 → 3,000원)가 전량 보통주로 전환되었습니다.
(2) 제4~5차 전환상환우선주 (단위:원)
발행일자 | 2014.12.31 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 6,000 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 3,100,002,000 | 516,667 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | - | - | ||
주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) | 발행인 | ||
이익배당에 관한 사항 | 1주당 액면가액을 기준으로 최소 연 1%에 대항하는 금액을 누적적으로 우선 배당 받게 되고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음 | |||
잔여재산분배에 관한 사항 | 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 7%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다. 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율 적용 | |||
상환에관한 사항 | 상환권자 | 발행인 | ||
상환조건 | 우선주식의 주주가 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환 | |||
상환방법 | 상환청구시점으로부터 30일 이내에 현금으로 지급 | |||
상환기간 | 발행일로부터 2년 경과 후 만기일 전 전환시 | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내상환 예정인 경우 | - | |||
전환에관한 사항 | 전환권자 | 발행인 | ||
전환조건(전환비율 변동여부 포함) | 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 | |||
발행이후 전환권행사내역 | Y | |||
전환청구기간 | 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 | |||
전환으로 발행할주식의 종류 | 보통주 | |||
전환으로발행할 주식수 | 344,445 | |||
의결권에 관한 사항 | 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 | |||
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) | 없음 |
- 전환상환우선주 516,667주 중 2018년 4월 10일에 172,222주 2019년 4월 24~25일에 344,445주가 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환되었습니다.(3) 제1차 전환우선주 (단위:원)
발행일자 | 2018.07.13 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 10,000 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 3,000,000,000 | 300,000 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | - | - | ||
주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) | 발행인 | ||
이익배당에 관한 사항 | 우선주주는 액면가의 1%에 해당하는 금액을 배당받는다. 배당가능이익이 있는 경우 매년 우선배당금을 지급하여야 하고, 배당을 하지 못하거나 우선배당금에 미치지 못한 배당을 한 경우, 배당하지 못한 우선배당금을 차기에 이월하여 차기의 배당금과 함께 비누적 합산하여 우선주주에게 지급한다. 보통주에 대한 배당율이 우선배당율을 초과하는 경우, 우선주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음. | |||
잔여재산분배에 관한 사항 | 우선주주는 회사가 청산될 때 잔여재산분배에 대하여 주금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주의 주주에게 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다. 우선주 전부가 상환되거나 보통주로 전환되거나 유상소각되기 전까지는 보통주에 대한 유상소각을 할 수 없음 | |||
상환에관한 사항 | 상환권자 | - | ||
상환조건 | - | |||
상환방법 | - | |||
상환기간 | - | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내상환 예정인 경우 | - | |||
전환에관한 사항 | 전환권자 | 발행인 | ||
전환조건(전환비율 변동여부 포함) | 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 | |||
발행이후 전환권행사내역 | Y | |||
전환청구기간 | 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 | |||
전환으로 발행할주식의 종류 | 보통주 | |||
전환으로발행할 주식수 | 331,858 | |||
의결권에 관한 사항 | 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 | |||
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) | 없음 |
- 전환우선주의 전환가액이 2018년 8월 11일 9,800원, 2018년 9월 13일 9,260원, 2018년 10월 15일자 9,040원으로 조정되었으며, 조정후 전환가능 주식수는 331,858주 입니다.주2) 전환우선주 300,000주 중 2019년 4월 23일에 100,000주 2019년 4월 25일에 200,000주가 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환되었습니다.
(4) 제2차 전환우선주 (단위:원)
발행일자 | 2018.08.21 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 9,700 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 1,299,994,000 | 134,020 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | - | - | ||
주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) | 발행인 | ||
이익배당에 관한 사항 | 우선주주는 액면가의 1%에 해당하는 금액을 배당받는다. 배당가능이익이 있는 경우 매년 우선배당금을 지급하여야 하고, 배당을 하지 못하거나 우선배당금에 미치지 못한 배당을 한 경우, 배당하지 못한 우선배당금을 차기에 이월하여 차기의 배당금과 함께 비누적 합산하여 우선주주에게 지급한다. 보통주에 대한 배당율이 우선배당율을 초과하는 경우, 우선주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음 | |||
잔여재산분배에 관한 사항 | 우선주주는 회사가 청산될 때 잔여재산분배에 대하여 주금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주의 주주에게 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다. 우선주 전부가 상환되거나 보통주로 전환되거나 유상소각되기 전까지는 보통주에 대한 유상소각을 할 수 없음 | |||
상환에관한 사항 | 상환권자 | - | ||
상환조건 | - | |||
상환방법 | - | |||
상환기간 | - | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내상환 예정인 경우 | - | |||
전환에관한 사항 | 전환권자 | 발행인 | ||
전환조건(전환비율 변동여부 포함) | 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 | |||
발행이후 전환권행사내역 | Y | |||
전환청구기간 | 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 | |||
전환으로 발행할주식의 종류 | 보통주 | |||
전환으로발행할 주식수 | 156,061 | |||
의결권에 관한 사항 | 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 | |||
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) | 없음 |
- 전환우선주의 전환행사가액이 2018년 9월 21일자로 9,500원, 2018년 10월 22일 8,330원으로 조정되었으며, 조정 후 전환가능 주식수는 156,061주 입니다.주2) 전환우선주 134,020주가 2019년 4월 25일에 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환되었습니다.(5) 제3차 전환우선주 (단위:원)
발행일자 | 2018.10.02 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 9,200 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 999,994,000 | 108,695 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | - | - | ||
주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) | 발행인 | ||
이익배당에 관한 사항 | 우선주주는 액면가의 1%에 해당하는 금액을 배당받는다. 배당가능이익이 있는 경우 매년 우선배당금을 지급하여야 하고, 배당을 하지 못하거나 우선배당금에 미치지 못한 배당을 한 경우, 배당하지 못한 우선배당금을 차기에 이월하여 차기의 배당금과 함께 비누적 합산하여 우선주주에게 지급한다. 보통주에 대한 배당율이 우선배당율을 초과하는 경우, 우선주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음 | |||
잔여재산분배에 관한 사항 | 우선주주는 회사가 청산될 때 잔여재산분배에 대하여 주금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주의 주주에게 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다. 우선주 전부가 상환되거나 보통주로 전환되거나 유상소각되기 전까지는 보통주에 대한 유상소각을 할 수 없음 | |||
상환에관한 사항 | 상환권자 | - | ||
상환조건 | - | |||
상환방법 | - | |||
상환기간 | - | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내상환 예정인 경우 | - | |||
전환에관한 사항 | 전환권자 | 발행인 | ||
전환조건(전환비율 변동여부 포함) | 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 | |||
발행이후 전환권행사내역 | Y | |||
전환청구기간 | 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 | |||
전환으로 발행할주식의 종류 | 보통주 | |||
전환으로발행할 주식수 | 109,050 | |||
의결권에 관한 사항 | 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 | |||
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) | 없음 |
- 전환우선주의 전환행사가격이 2018년 12월 3일자로 9,170원으로 조정되었으며, 조정후 전환가능 주식수는 109,050주 입니다.- 전환우선주 108,695주가 2019년 4월 23일에 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환되었습니다.
(6) 제4차 전환우선주 (단위:원)
발행일자 | 2018.12.19 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 9,250 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 2,999,960,000 | 324,320 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | - | - | ||
주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) | 발행인 | ||
이익배당에 관한 사항 | 우선주주는 액면가의 1%에 해당하는 금액을 배당받는다. 배당가능이익이 있는 경우 매년 우선배당금을 지급하여야 하고, 배당을 하지 못하거나 우선배당금에 미치지 못한 배당을 한 경우, 배당하지 못한 우선배당금을 차기에 이월하여 차기의 배당금과 함께 비누적 합산하여 우선주주에게 지급한다. 보통주에 대한 배당율이 우선배당율을 초과하는 경우, 우선주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음 | |||
잔여재산분배에 관한 사항 | 우선주주는 회사가 청산될 때 잔여재산분배에 대하여 주금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주의 주주에게 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다. 우선주 전부가 상환되거나 보통주로 전환되거나 유상소각되기 전까지는 보통주에 대한 유상소각을 할 수 없음 | |||
상환에관한 사항 | 상환권자 | - | ||
상환조건 | - | |||
상환방법 | - | |||
상환기간 | - | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내상환 예정인 경우 | - | |||
전환에관한 사항 | 전환권자 | 발행인 | ||
전환조건(전환비율 변동여부 포함) | 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 | |||
발행이후 전환권행사내역 | Y | |||
전환청구기간 | 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 | |||
전환으로 발행할주식의 종류 | 보통주 | |||
전환으로발행할 주식수 | 324,320 | |||
의결권에 관한 사항 | 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 | |||
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) | 없음 |
- 전환우선주 324,320주가 2019년 4월 25일에 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환 되었습니다.
1) 정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
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2) 사업목적 현황
구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
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주) 당사는 정관 제2조(목적)에 해당하는 방법으로 사업을 영위하고 있습니다.
당사는 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품을 전문으로 개발,제조 및 판매하는 업체로 설립되었으며, 국내 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목 보유 및 GMP인증을 획득한 의약품 제조소 6곳을 포함해 국내 최다 12곳의 제조소를 갖춤으로서 안정적인 의약품 공급망을 기반으로 관련 사업을 영위하고 있습니다.당사가 영위하는 사업인 방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소와 방사성동위원소를 질병 부위로 운반하는 의약품(화합물, 항체, 펩타이드 등)으로 구성된 약사법상 의약품입니다. 일반의약품과 가장 큰 차이는 방사성의약품은 약효가 방사성동위원소 및 방사선에 의해 나타나며, 의약품은 단순 운반체 역할만을 한다는 것입니다. 방사성의약품은 동위원소의 종류에 따라 진단용과 치료용으로 구분되며, 동위원소와 결합된 의약품은 동위원소를 타겟 질환으로 이끄는 캐리어로서, 질환부위에서 동위원소가 진단 및 치료 역할을 수행하도록 가이드하는 역할을 합니다. 의약품의가이드로서의 역할에 따라 함께 결합되어 있던 방사성동위원소는 인체 질병 부위에축적되면서 방사선을 방출하게 되는데, 이 방사선을 PET-CT와 같은 영상장비로 영상화하는 경우 이미지를 통해 질병을 진단할 수 있게 되는 것이고, 만일 이방사선이 질병 부위에 모여 높은 에너지로 질병 부위를 없애는 경우 치료가 되는 원리입니다. 당사는 국내 방사성의약품 시장에서 가장 늦은 후발주자임에도 불구하고 2023년말 기준, 생산 실적(시장점유율: FDG 53.5%, FP-CIT 55.8%, Amyloid PET 94.3%), 2025년 현재, 신약 품목 수(①허가완료 6품목: FDG, FP-CIT, Vizamyl, F-DOPA, FACBC, NAF, ②신규 신약허가 준비 의약품 2품목: 진단용으로 rhPSMA7.3, FES), 그리고 3. 보유 제조소 수(GMP제조소 6곳, 휴업제조소 6곳)와 함께, 4. 주요 재무지표(판매량, 매출 및 이익 규모 등)에서 모두 국내 방사성의약품 시장 1위를 차지하고 있으며, 한국을 대표하는 기업으로 글로벌 방사성의약품 리딩그룹 기업들과 다양한 사업을 협력하고 있습니다.
당사의 핵심 기술사업은 진단 및 치료용 방사성의약품의 개발 및 사업화이며, 가장 우수한 신약으로 시장을 선점하는 것에 중점을 두고 있습니다. 또한, 시장선점 후 지속가능한 경쟁력 확보를 위하여 방사성의약품 시장에서 중요한 요소 중 하나인 '안정적인 공급'을 위한 제조기술 개발에도 중점을 두고 있습니다. 이러한 기술사업화를 기반으로 당사는 방사성동위원소의 반감기로 인해 수출이 불가능했던 당사 진단용 방사성의약품 신약(FP-CIT)의 해외수출 성과를 국내 최초로 이루게 되었으며, 그 결과 2018년 국내 방사성의약품 산업분야에서는 최초로 대통령 산업포장을 수상하게 되었습니다. 또한 지금까지 위와 같은 성과를 인정받아 2024년 5월에는 방사성의약품 우수 기업으로서 코넥스 대상기업 선정의 영광도 얻을 수 있었습니다.
당사는 신약개발을 위해 기초연구를 바탕으로 후보물질부터 개발하는 연구전문회사가 아닌, 개발 가능성이 높은 방사성의약품 후보물질을 국내외 방사성의약품 연구기관 혹은 기업으로부터 라이선스인 혹은 공동개발을 통해 도입하는 오픈 이노베이션전략과 제조기술 개발에 집중하여 제품화를 빠르게 실시하는 전략을 기반으로 방사성의약품 산업에 특화된 '전문플랫폼 기업'으로 운영되고 있습니다. 당사는 사업성이있는 우수후보물질을 평가 및 선정하고, 방사성의약품 상업화에 필수인 제조기술 개발을 통해 진단용 방사성의약품은 First-in-Class, 치료용 방사성의약품은 Best-in-Class를 목표로 암 진단 및 치료용 방사성의약품 신약 개발 및 사업화를 추구해 왔습니다. 최근 치료용 방사성의약품의 성장 추세에 맞추어 아시아 시장을 무대로 방사성의약품 전문 플랫폼 기업으로 도약을 추진하고 있습니다.
가. 주요 제품 등의 매출실적당사는 의료용 영상검사(양전자방출 단층촬영, 일명 PET)에 사용되는 전문의약품인 방사성의약품을 제조하는 기업으로 당사의 주요 제품 매출현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
품 목 | 주요상표 | 2025년 1분기 | 2024년 | 제 품 설 명 | ||
매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | |||
FDG | 듀켐바이오 에프디지-10 FDG(fludeoxyglucose(18F) Injection) | 5,175,347 | 61.18% | 20,835,506 | 58.53% | 악성종양, 심장병, 간질 진단용 방사성의약품 |
FP-CIT | 에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F)) FP-CIT(FluoroPropyl-Carbomethoxylodopropyl-nor-B-Tropane (18F) Injection) | 795,993 | 9.41% | 3,347,238 | 9.40% | 파킨슨병 진단용 방사성의약품 |
뉴라체크(Neuraceq) | 뉴라체크주사(18F 플로르베타벤) FBB(florbetaben(18F) Injection) | 827,269 | 9.78% | 2,857,275 | 8.03% | 알츠하이머성 치매진단용 방사성의약품 |
비자밀(Vizamyl) | 비자밀주사액(플루트메타몰(18F)) Vizamyl(Injection(flutemetamol(18F)) | 759,895 | 8.98% | 2,257,345 | 6.34% | |
도파체크(F-Dopa) | 도파체크주사(에프도파18F) Dopaceq Injection(FDOPA18F) | 32,861 | 0.39% | 131,752 | 0.37% | 간, 췌장, 뇌부위 종양진단, 뇌의 동적 PET 영상(신경계)획득 |
기타 | - | 868,036 | 10.26% | 6,171,874 | 17.34% | 장비임대료 및 조영제 매출 등 |
합계 | - | 8,459,403 | 100.00% | 35,600,990 | 100.00% | - |
나. 주요 제품 등의 내용
주요제품별정보 | 비고 | ||
---|---|---|---|
FDG주사액 (18F-FDG) |
기 능 | 포도당 유사체인 18F-FDG가 정상세포보다 종양세포에서 높은 대사가 발생하는 원리 이용 |
- 암환자의 병원 방문수는 최근 감소 추세이나, 진료비는 증가세 유지 등을 볼 때, PET-CT촬영률은 꾸준한 약 증가세 유지 전망(년간 약 3~7%)- 정확하고 눈으로 판별이 가능한 이미지 진단으로 암 치료에 획기적 전기 마련 - PET 행위 및 약제 모두 급여 |
용 도 | 포도당 대사를 하는 모든 종양의 진단 | ||
특 징 | 누구나 제조가능한 제네릭으로 방사성의약품 산업 태동에 기여 | ||
FP-CIT주사 (18F-FP-CIT) |
기 능 | 마약의 약효를 없앤 코카인 유사체로 도파민 운반체에 강하게 결합하는 원리 이용 |
- 파킨슨병 환자 증가세 연평균 약 3% - 2022년도 국내 파킨슨병 환자수는 약 14만명 - 18F-FP-CIT PET-CT 촬영 수 2022년 약 2만 건 - 급여기준은 PET행위에 대해서 2018년 20%⇒2019년 50%로 지원 증가, 약제인 FP-CIT는 비급여 - 파킨슨병 치료제 개발에 기여 중 |
용 도 | 뇌의 선조체에 존재하는 도파민운반체의 밀도를 측정하여 파킨슨병 및 파킨슨 증후군을 진단 | ||
특 징 | 세계 최초 파킨슨병 관련 뇌의 기능을 이미지로 진단 | ||
뉴라체크주사액 (18F-florbetaben)
비자밀주사액 (18F-flutemetamol) |
기 능 | 베타아밀로이드를 염색하는 데 사용하는 염색약의 구조를 변경하여 베타아밀로이드와 결합하는 원리, 베타아밀로이드 플라크에 결합하여 PET 스캔을 통해 베타아밀로이드 플라크의 존재 여부를 확인하는 데 사용 |
- 국내 치매 환자 수는 2023년 기준 100만 명을 넘어섰으며, 매 10년마다 환자 수가 2배로 증가하는 추세 - 현재 다양한 진단 방법이 베타 아밀로이드 축적 유무를 판단하는 데 사용되지만, 축적 정도와 치료 경과를 직접 확인하는 방법으로는 방사성의약품을 이용한 PET-CT 검사가 유일 - 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 3가지 베타아밀로이드 진단제 중 2가지를 듀켐바이오가 생산하고 있으며, 나머지 1가지인 Amyvid(일라이릴리) 제품은 아직 국내 도입 예정이 없음(임상 시험용으로만 도입되고 실제 품목허가는 진행되지 않고 있음). - 국내에서 진행 중인 도나네맙 (일라이릴리)의 임상 3상 시험에서는 유일한 베타아밀로이드 진단제로 듀켐바이오의 제품이 사용되고 있으며, 임상 종료 시까지 약 600 doses가 사용될 예정 - 2024년 5월에는 레캠비(에자이)가 국내 품목허가를 취득 - 2024년 7월에는 도나네맙 (일라이릴리)이 FDA 품목허가를 취득 - 이러한 알츠하이머성 치매 치료제의 출시로 인해 Amyloid 진단용 방사성의약품인 뉴라체크 및 비자밀의 시장이 급격히 확대될 것으로 예상 |
용 도 | 뇌의 베타아밀로이드 분포 및 밀도를 측정하여 알츠하이머성 치매를 진단 | ||
특 징 |
① 뉴라체크주사(18F-florbetaben) 위수탁의약품으로, 아시아 최초 출시된 알츠하이머성 치매 환자의 베타아밀로이드 이미지 진단용 방사성의약품 ② 비자밀주사액(18F-flutemetamol) 컬러영상판독이 가능한 Amyloid PET용 방사성의약품으로서 GE Healthcare와 케어캠프의 라이선스 계약을 통해 2015년 8월에 출시(국내 두번째로 출시) |
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도파체크주사액(18F-FDOA) | 기 능 | 도파체크주사를 이용한 PET 영상법은 아미노산인 디하이드록시페닐알라닌의 세포내 이동과 탈카르복실화가 증가된 조직 또는 장기의 병태생리학적 기능을 측정할 수 있어 종양 진단에 사용.도파체크주사를 이용한 PET 영상법은 뇌 선조체에 있는 도파민 신경말단부의 기능 소실을 측정하는데 사용.이 검사방법은 파킨슨병의 진단 및 본태성 진전과 파킨슨 증후군을 감별하는데 사용. |
- 뇌종양, 신경내분비종양 등 진단 - 기존 산성주사액의 경우 투여 전 탄산수소나트륨 시약을 이용해 중성으로 pH조절이 필요하였으나, F-DOPA(도파체크주사액)은 중성화 제제로 안전성과 편의성을 높임 - 행위료(2018) 급여/ 약제료(2022) 급여 |
용 도 | 간, 췌장, 뇌부위 종양진단 및 뇌의 "동적" PET 영상(신경계)획득 | ||
특 징 | 비침습적으로 아미노산인 디하이드록시페닐알라닌의 세포내 이동과 탈카르복실화 증가여부를 확인18F-FDOA PET 및 PET-CT 촬영은 뇌종양의 악성도를 예측하는데 있어 유효한 검사이며, 기존의 18F-FDG PET 및 PET-CT, MRI, C11-메치오닌 PET와 비교시 진단정확성 및 일치율이 우수 |
출처) | 중앙암등록본부 2023년 국가암등록 통계, 건강보험심사평가원 의료보건빅데이터 질병통계자료(국내 파킨슨병 환자, 2018년~2022년), 건강보험심사평가원(국내 급여 현황), 중앙치매센타(치매유병현황, 2024년), 핵의학회 통계자료 (2023년) |
(1) FDG주사액(18F-FDG)
명칭 |
듀켐바이오 에프디지-10 18F-FDG(fludeoxyglucose(18F) Injection) |
유효기간 | 제조시간으로부터 8시간 |
용법용량 | 악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인 환자(70kg) 1 인당 185~370MBq(5~10mCi)에 해당하는 정맥주사. |
효능효과 |
다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용. - 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때- 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 - 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인 |
(2) FP-CIT주사(18F-FP-CIT)
명칭 | 에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F))FP-CIT(FluoroPropyl-Carbomethoxylodopropyl-nor-B-Tropane (18F) Injection) |
유효기간 | 제조시간으로부터 6시간 |
용법용량 | 파킨슨병이 의심되는 성인환자 1인당 약 185 MBq (5 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사 |
효능효과 | 이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민 운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용 |
【정상인과 파킨슨병 환자에서 FP-CIT주사 후 얻은 뇌영상(왼쪽) 및 파킨슨병 진행 정도(H&Y stage)에 따라 얻은 FP-CIT PET-CT영상】
(3) 뉴라체크주사액(18F-florbetaben)
명칭 | 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤)18F-FBB(florbetaben(18F) Injection) |
유효기간 | 제조시간으로부터 10시간 |
용법용량 | 성인 환자에게 300MBq(8.1mCi)에 해당하는 양을 정맥투여. 최소투여용량은 240 MBq이며, 최대 용량은 360MBq. |
효능효과 |
다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용 1) 알츠하이머병(Alzheimer's disease)과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neuritic plaque density)의 방사성 양전자 단층촬영(PET)영상 확인 2) 음성스캔(negative scan)은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며 알츠하이머병의 신경 병리학적 진단과 일치하지 않음. 음성스캔은 인지장애가 알츠하이머병에 기인할 가능성을 감소시킴. 양성스캔(Positive scan)은 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 중증도 이상임을 나타냄. 신경병리학적 검사에서 알츠하이머병 환자에서 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 유사한 양을 보였으나 베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자뿐만 아니라 다른 유형의 신경성 장애 환자에서도 존재할 수 있으므로 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조적으로 사용. |
【치매환자 영상 비교】
주1) | MMSE 점수는 정상범위 (24점 이상)이지만, 뇌에는 이미 Aβ amyloid가 다량 존재하여 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤)(화합물명: 18F-AV-1) 주사 후 얻은 PET영상으로는 알츠하이머성 치매로 진단된 사례 (왼쪽부분) |
주2) | 반면 치매와 유사한 임상증상을 보이지만, 뇌에 Aβ amyloid는 존재하지 않는 FTLD(Fronto Temporal Lobar Degeneration: 전, 측두엽 퇴행성 질환)환자의 경우 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤) 영상을 통해 구분이 가능하므로 치료방법을 달리하여야 하는 정보를 제공하는 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤) 영상(오른쪽 사진) |
(4) 비자밀주사액(18F-flutemetamol)
명칭 | VIZAMYL(Flutemetamol 18F) |
유효기간 | 제조시간으로부터 12시간 |
용법용량 | 이 약의 권장용량은 185 MBq(5mCi)이며, 40초 이내에 정맥투여. 최대 투여주입량은 10mL, 최대용량(Maximum mass dose)은 20ug. |
효능효과 | 알츠하이머병(Alzheimer's disease, AD) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지 장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(B-amyloidneurotic plague density)의 양전자방출단층촬영(PET) 영상 확인 |
【Vizamyl(플루트메타몰 (18F)) 품목허가증, 2015.08】
【Vizamyl 주사액의 음성스캔과 양성스캔】
(5) 도파체크주사액(18F-FDOA)
명칭 | F-DOPA(도파체크주사액)Fluorodopa(18F) Injection |
유효기간 | 제조시간으로부터 6시간 |
용법용량 | 성인의 종양에 대한 영상 검사를 위해서 4 MBq/kg(0.108 mCi/kg)의 용량을 약 1분간에 걸쳐서 천천히 정맥 주사 |
효능효과 |
다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positrion emission tomography, PET-CT)에 사용 - 갈색세포종 및 부신경절종의 병기 확인, 재발 또는 잔류 질병이 의심되는 경우에서 종양의 발견 - 원발성 뇌종양 - MIBG-(123I) 신티그래피 음성인 갈색세포종, 부신경절종 - 혈청 칼시토닌 수치가 상승된 갑상선수질암 - 소화관의 분화도가 좋은 유암종(carcinoid) - 소마토스타틴 수용체 신티그래피가 음성인 다른 소화기 내분비종양 |
【F-DOPA(도파체크주사액) PET-CT 영상 비교】
다. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(단위 : 원) |
품목 | 구분 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 1분기 |
FDG | 내 수 | 181,746 | 181,972 | 184,524 | 182,314 |
FP-CIT | 내 수 | 306,695 | 298,677 | 299,529 | 294,050 |
뉴라체크 | 내 수 | 345,772 | 351,180 | 367,306 | 373,823 |
비자밀 | 내 수 | 463,252 | 475,613 | 495,140 | 490,225 |
도파체크 | 내 수 | 329,738 | 232,011 | 234,853 | 234,723 |
기타(주3) | 내 수 | 228,789 | 386,313 | 303,480 | 303,228 |
주1) |
당사의 과거 해외수출은 기술수출의 방식(Royalty)으로 이루어져 기타매출로 처리하였습니다. |
주2) | 주요 제품 등의 가격은 품목별 연간매출액을 연간 판매수량으로 나누어 산출하였습니다. |
주3) | 주요 제품 외 방사성의약품의 가격변동추이를 작성하였습니다. |
가. 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료 매입 현황
(단위 : 천원, USD, EUR, AUD) |
매입 | 품목 | 구분 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 1분기 |
---|---|---|---|---|---|---|
원재료 | O-18 Water | 국내 | 416,975 | 620,032 | 522,276 | 127,670 |
소계 | 416,975 | 620,032 | 522,276 | 127,670 | ||
Synthera cold kit | 수입 | 313,318(USD 213,353.00) | 288,861(USD 229,781.25) | 289,652 (USD 191,225.00) | - | |
소계 | 313,318 | 288,861 | 289,652 | - | ||
GE FASTLAB VIZAMYL CASSETTE-CO | 국내 | 386,880 | 350,400 | 332,160 | 115,200 | |
소계 | 386,880 | 350,400 | 332,160 | 115,200 | ||
GE FASTLAB FDG DUO CITRATE CASSETTE | 국내 | 296,875 | 304,475 | 253,650 | 59,375 | |
소계 | 296,875 | 304,475 | 253,650 | 59,375 | ||
Sterile Vacuum Vial 10ml | 국내 | 131,528 | 170,974 | 190,970 | 145,960 | |
소계 | 131,528 | 170,974 | 190,970 | 145,960 | ||
기타 | 국내 | 444,060 | 834,365 | 843,427 | 120,741 | |
수입 | 222,249(USD 51,105.60)(EUR 103,439.40) | 191,807(USD 23,531.56)(EUR 102,034.15) | 114,319 (USD 75,695.00) | - | ||
소계 | 668,309 | 1,026,172 | 957,746 | 120,741 | ||
원재료 합계 | 국내 | 1,676,318 | 2,280,246 | 2,142,483 | 568,946 | |
수입 | 537,568(USD 227,314.60)(EUR 140,483.40) | 480,668(USD 253,312.81)(EUR 102,034.15) | 403,970 (USD 266,920.00) | - | ||
소계 | 2,213,886 | 2,760,914 | 2,546,453 | 568,946 | ||
상품 | 조영제 | 국내 | 868,199 | 1,047,306 | 1,120,492 | 375,122 |
수입 | - | - | - | - | ||
소계 | 868,199 | 1,047,306 | 1,120,492 | 375,122 | ||
PARTIO VS | 국내 | 295,755 | 482,100 | 469,520 | 77,000 | |
수입 | - | - | - | - | ||
소계 | 295,755 | 482,100 | 469,520 | 77,000 | ||
PSMA-11 Kit | 국내 | 125,455 | 195,585 | 193,852 | - | |
수입 | 157,282(USD 90,866.00)(EUR 16,188.00)(AUD 17,909.00) | 248,519(USD 154,750.00)(AUD 52,100.06) | 247,693 (USD 147,000.00) (AUD 53,862.53) | - | ||
소계 | 282,736 | 444,103 | 441,544 | - | ||
FP-CIT | 국내 | 280,200 | 180,300 | 141,600 | 62,400 | |
수입 | - | - | - | - | ||
소계 | 280,200 | 180,300 | 141,600 | 62,400 | ||
AIO36 HPLC UV | 국내 | - | - | 12,500 | - | |
수입 | 163,869(EUR 120,172.78) | - | 176,461 (EUR 121,375.52) | - | ||
소계 | 163,869 | - | 188,961 | - | ||
기타 | 국내 | 396,889 | 845,660 | 666,847 | 86,284 | |
수입 | 110,935(USD 10,912.00)(EUR 61,379.00) | 88,108(USD 15,600.00)(EUR 111,798.86) | - |
933 (EUR 468.20) |
||
소계 | 507,824 | 933,768, | 666,847 | 87,217 | ||
상품 합계 | 국내 | 1,966,497 | 2,750,951 | 2,604,811 | 600,806 | |
수입 | 432,086(USD 101,778.00)(EUR 77,567.00)(AUD 17,909.00) | 336,626(USD 170,350.00) (EUR 111,798.86)(AUD 52,100.06) | 424,154 (USD 147,000.00) (EUR 121,375.52) (AUD 53,862.53) |
933 (EUR 468.20) |
||
소계 | 2,398,583 | 3,087,577 | 3,028,965 | 601,739 | ||
총 합 계 | 국내 | 3,642,815 | 5,031,197 | 4,747,294 | 1,169,752 | |
수입 | 969,654(USD 329,092.60)(EUR 218,050.40)(AUD 17,909.00) | 817,294(USD 423,662.81)(EUR 213,833.01)(AUD 52,100.06) | 828,124 (USD 413,920.00) (EUR 121,375.52) (AUD 53,862.53) |
933 (EUR 468.20) |
||
합계 | 4,612,469 | 5,848,491 | 5,575,418 | 1,170,685 |
(2) 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이당사에서 구매하는 원재료는 O-18 Water 한 품목을 제외하고 모두 정해진 가격에서 큰 변동이 없이 유지되어 왔습니다. 현재는 전략적 사업 파트너로부터 O-18 water를 안정적으로 공급받고 있는 상황입니다.
(단위 : 원, USD) |
품목 | 구분 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 1분기 | 매입처 |
O-18 Water | 국내 | 25,819 | 31,797 | 34,953 | 32,404 | (주)피코메드, ㈜부경에스엠 외 |
Synthera cold kit [FBB] | 수입 | 681,127.10(USD 463.59) | 649,126.00(USD 516.36) | 804,587.73 (USD 531.18) | - | Life Molecular Imaging Ltd |
GE FASTLAB VIZAMYL CASSETTE-CO | 국내 | 952,906 | 960,000 | 960,000 | 960,000 | 지이헬스케어에이에스 한국지점 |
GE FASTLAB FDG DUO CITRATE CASSETTE | 국내 | 471,979 | 475,000 | 475,000 | 475,000 | 지이헬스케어에이에스 한국지점 |
Sterile Vacuum Vial 10ml | 국내 | 2,383 | 2,958 | 2,889 | 3,280 | (주)피코메드 |
주1) |
각 품목별 연간 총 입고금액 합계를 총 입고수량으로 나누어 산정하였습니다. |
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 생산능력 및 생산실적
(단위 : 대, 천원) |
제품명 | 구 분 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 1분기 | ||||
수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
FDG | 생산능력 | 120,000 | 21,809,502 | 120,000 | 21,836,613 | 120,000 | 22,130,760 | 33,750 | 6,148,908 |
생산실적 | 108,650 | 19,746,687 | 113,579 | 20,668,081 | 112,915 | 20,824,123 | 28,387 | 5,171,824 | |
가 동 율 | 91% | 95% | 94% | 84% | |||||
FP-CIT | 생산능력 | 15,000 | 4,600,429 | 15,000 | 4,480,154 | 15,000 | 4,532,865 | 3,750 | 1,117,087 |
생산실적 | 12,022 | 3,687,091 | 13,279 | 3,966,131 | 11,219 | 3,390,281 | 2,707 | 806,388 | |
가 동 율 | 80% | 89% | 75% | 72% | |||||
뉴라체크 | 생산능력 | 52,500 | 18,153,046 | 52,500 | 18,436,948 | 52,500 | 25,994,850 | 13,125 | 4,908,199 |
생산실적 | 6,196 | 2,142,405 | 6,836 | 2,400,666 | 7,788 | 3,856,150 | 2,213 | 827,569 | |
가 동 율 | 12% | 13% | 15% | 17% | |||||
비자밀 | 생산능력 | 37,500 | 17,371,946 | 37,500 | 17,835,502 | 37,500 | 13,776,450 | 9,375 | 4,596,142 |
생산실적 | 4,198 | 1,944,731 | 4,359 | 2,073,199 | 4,559 | 1,674,849 | 1,550 | 759,895 | |
가 동 율 | 11% | 12% | 12% | 17% | |||||
도파체크 | 생산능력 | 1,250 | 412,173 | 1,250 | 290,013 | 1,250 | 293,566 | 313 | 73,351 |
생산실적 | 497 | 163,880 | 624 | 144,775 | 561 | 131,753 | 140 | 32,861 | |
가 동 율 | 40% | 50% | 45% | 45% |
주) |
생산능력의 산출근거는 다음과 같음. |
제품명 | Batch 당 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 1분기 | |||||||||
생산량(mCi) | 수량(Dose) | Batch(/일) | Batch(/년) | 수량(Dose) | Batch(/일) | Batch(/년) | 수량(Dose) | Batch(/일) | Batch(/년) | 수량(Dose) | Batch(/일) | Batch(/년) | 수량(Dose) | |
FDG | 5,000 | 60 | 8 | 2,000 | 120,000 | 8 | 2,000 | 120,000 | 8 | 2,000 | 120,000 | 9 | 563 | 33,750 |
FP-CIT | 1,000 | 30 | 2 | 500 | 15,000 | 2 | 500 | 15,000 | 2 | 500 | 15,000 | 2 | 125 | 3,750 |
Neuraceq | 1,000 | 30 | 7 | 1,750 | 52,500 | 7 | 1,750 | 52,500 | 7 | 1,750 | 52,500 | 7 | 438 | 13,125 |
Vizamyl | 1,000 | 30 | 5 | 1,250 | 37,500 | 5 | 1,250 | 37,500 | 5 | 1,250 | 37,500 | 5 | 313 | 9,375 |
F-DOPA | 1,500 | 25 | 1 | 50 | 1,250 | 1 | 50 | 1,250 | 1 | 50 | 1,250 | 1 | 13 | 313 |
Tau | 1,000 | 30 | - | - | - | - | - | - | 1 | 21 | 630 | 1 | 13 | 375 |
합계 | 22 | 5,550 | 226,250 | 22 | 5,550 | 226,250 | 22 | 5,571 | 226,880 | 23 | 1,463 | 60,688 |
(2) 생산설비 등에 관한 사항(가) 현황
(단위 : 천원) |
구 분 | 기 초 | 사업결합 | 취 득 | 처 분 | 감가상각비 | 손 상 | 대 체 | 합 계 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
기계장치 | 47,333,680 | - | - | - | 35,545,625 | 5,962,384 | - | 5,825,671 |
의료기기 | 2,584,917 | - | - | - | 2,584,917 | - | - | - |
시설장치 | 1,578,360 | - | - | - | 731,206 | 847,154 | - | - |
차량운반구 | 79,010 | - | - | - | 79,010 | - | - | - |
공구와기구 | 6,309,632 | - | 26,000 | - | 4,507,929 | - | - | 1,827,703 |
비품 | 2,366,881 | - | 2,509 | - | 2,013,170 | - | - | 356,219 |
건설중인자산 | 103,500 | - | 16,000 | - | - | - | - | 119,500 |
합 계 | 60,355,979 | - | 44,509 | - | 45,461,857 | 6,809,538 | - | 8,129,094 |
(나) 최근 3년간의 변동사항
(단위 : 천원) |
자산명 | 취득(처분)가액 | 취득(처분)일 | 취득(처분)사유 | 용 도 |
---|---|---|---|---|
기계장치 | 6,529,693 | 2021.08.31 | 아주대RP 등 5곳 CYC 합병 취득 | 방사성동위원소 생산 |
기계장치 | (135,681) | 2022.06.15 | 강남세브란스RP센터 CYC 설비(Hotcell,AIR SHOWER)매각 | 방사성동위원소 생산 |
기계장치 | (967,391) | 2022.11.30 | 고려대안산병원 PET-CT 매각 | PET-CT 검사 |
기계장치 | (156,311) | 2022.12.27 | 부산광역시의료원 PET-CT 매각 | PET-CT 검사 |
기계장치 | (7,938) | 2022.12.30 | 강남세브란스RP센터 CYC 설비 일부(HPLC) 매각 | 방사성동위원소 생산 |
기계장치 | 1,055 | 2023.02.14 | 대구가톨릭 PET-CT 항온항습기 10RT 가습기 교체 | PET-CT 검사 |
기계장치 | 7,200 | 2023.02.23 | 대구가톨릭 PET-CT 교정용 Source(Ge-68) 교체 | PET-CT 검사 |
기계장치 | 1,650 | 2023.04.27 | 대구가톨릭 PET-CT 항온항습기 컨트롤러 교체 | PET-CT 검사 |
기계장치 | 1,018 | 2023.09.08 | 한양RP센터 CYC 설비 | 소모품 |
기계장치 | 3,854 | 2023.09.25 | 한양RP센터 CYC 설비 | 소모품 |
기계장치 | 117,582 | 2023.12.01 | 대전을지 농축수정제 시설 | O-18Water 생산시설 |
기계장치 | 234,000 | 2024.06.30 | 싸이클로트론(Cyclotron) 1호기 부대설비 | 방사성동위원소 생산 |
기계장치 | (215,865) | 2024.06.30 | 부산성소병원 PET-CT | PET-CT 검사 |
기계장치 | 373,551 | 2024.09.30 | 국립중앙의료원 PET-CT | PET-CT 검사 |
기계장치 | 65,191 | 2024.09.30 | 인제대학교서울백병원 MRI | MRI |
기계장치 | 169,078 | 2024.09.30 | (사) 부산의료선교회 세계로병원 PET-CT | PET-CT 검사 |
기계장치 | (156,611) | 2024.12.31 | 한국의료재단 IFC의원 PET-CT | PET-CT 검사 |
공구와기구 | 3,273 | 2021.01.23 | 신촌RP 콤프레샤 | 공기 압축기 |
공구와기구 | 3,194,289 | 2021.08.31 | 아주대RP 등 5곳 설비 합병 취득 | 방사성동위원소 생산 |
공구와기구 | 28,400 | 2022.05.19 | 동아대 Gas Chromatograph | 품질관리 분석장비 |
공구와기구 | 4,300 | 2022.06.22 | 삼성서울 그립텅(신규) | 방사성의약품 분배장치 |
공구와기구 | 73,000 | 2022.07.01 | 아주대 F-DOPA 품질관리 장비 구입(GC/HPLC) | 품질관리 분석장비 |
공구와기구 | 27,000 | 2022.07.12 | 아주대 Flow-count 품질관리장비 구입 | 품질관리 분석장비 |
공구와기구 | 151,299 | 2022.07.31 | 아주대RP센터 Trasis AIO 합성장치 | 방사성의약품 합성장치 |
공구와기구 | 40,000 | 2022.07.31 | 씨코헬스케어 흡수 합병/공구와기구 | - |
공구와기구 | 17,500 | 2022.09.05 | 한양대 CI-1052x Portable Particle Counter | 품질관리 분석장비 |
공구와기구 | 39,700 | 2022.09.30 | 원주기독병원 PARTIO VS 수정 제작 설치 | 분배장치 |
공구와기구 | 14,440 | 2022.11.30 | 한양대 부유균측정기(DUO SAS Isolator air sampler Modified SUS Headset) | 부유균측정기 |
공구와기구 | 11,500 | 2022.12.30 | 강남세브란스 YL-Clarity software for single instrument of YCM HPLC | HPLC 장비 |
공구와기구 | (1,897,736) | 2022.09.30 | 아주대학교의료원 GMP설비 외 | 방사성동위원소 생산 |
공구와기구 | 9,040 | 2023.01.02 | 동아대 RI배기필터 교체 | 배기필터 |
공구와기구 | 11,720 | 2023.01.03 | 아주대 RI 배기필터 교체(PRE, HEPA, CHARCOAL) | 배기필터 |
공구와기구 | 156,844 | 2023.03.02 | 경북대 AIO36 HPLC UV | 방사성의약품 합성장치 |
공구와기구 | 156,844 | 2023.03.08 | 한양대 AIO36 HPLC UV | 방사성의약품 합성장치 |
공구와기구 | 15,211 | 2023.03.27 | 세브란스 필터 및 소모품 | 배기필터 |
공구와기구 | 6,800 | 2023.04.18 | 동아대 SOLVENT DELIVERY MODULE LC-40D,PEEK TUBE,Power CORD SET | 방사성의약품 합성장치 |
공구와기구 | 14,000 | 2023.04.27 | 삼성서울 GMP 필터교체 및 TAB | 배기필터 |
공구와기구 | 52,000 | 2023.04.18 | 동아대 High Performance Liquid Chromatograph(HPLC) SET | 품질관리 분석장비 |
공구와기구 | 173,076 | 2023.05.29 | 세브란스 AIO36 HPLC UV 공구와기구에 대체 | 방사성의약품 합성장치 |
공구와기구 | 15,211 | 2023.07.20 | 세브란스 필터 및 소모품 | 소모품 |
공구와기구 | 18,181 | 2023.07.20 | 세브란스 Configuration VDC-606 XR Dose Calibrator Hotcell | 생산측정장비 |
공구와기구 | 44,000 | 2023.08.16 | 경북대 Gas Chromatoraphy(GC-2030AF+L,230V) | 품질관리장비 |
공구와기구 | 29,000 | 2023.08.23 | 경북대 Flow Count Pro(RI-detector) | 품질관리장비 |
공구와기구 | 5,677 | 2023.08.21 | 세브란스 Technical buffer PH 4.01 250ML Bottle 외 | 품질관리장비 |
공구와기구 | 13,100 | 2023.08.30 | 아주대 필터교체 및 TAB | 소모품 |
공구와기구 | 6,000 | 2023.09.06 | 세브란스 품질 Precisoin Balance MS303TS/00 | 품질관리장비 |
공구와기구 | 13,534 | 2023.09.20 | 아주대 필터교체 및 TAB | 소모품 |
공구와기구 | 9,500 | 2023.10.24 | 동아대 AR-2000 DETECTOR WIRE ASSEBMLY | 품질관리장비 |
공구와기구 | 15,780 | 2023.11.30 | 삼성서울 RI배기필터 | 소모품 |
공구와기구 | 15,220 | 2023.12.18 | 세브란스 RI배필터 교체(Charcoal, HEPA, PER Filter) | 소모품 |
공구와기구 | 1,420 | 2023.12.19 | 삼성서울 클린밴치 구동모터 | 소모품 |
공구와기구 | 25,433 | 2024.01.03 | 1/3 아주대 Cyclotron 수리,부품 [아주대] | 소모품 |
공구와기구 | 2,550 | 2024.01.03 | 1/3 아주대 Cyclotron 수리,부품 추가 [아주대] | 소모품 |
공구와기구 | 11,340 | 2024.01.11 | 세브란스 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K) | 소모품 |
공구와기구 | 11,340 | 2024.01.26 | 아주대 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K) | 소모품 |
공구와기구 | 11,340 | 2024.02.20 | 경북대 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K) | 소모품 |
공구와기구 | 11,340 | 2024.03.31 | 한양대 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K) | 소모품 |
공구와기구 | 15,000 | 2024.04.09 | 삼성서울 고방사성폐기물함 및 차폐체 | 소모품 |
공구와기구 | 5,500 | 2024.04.18 | 동아대 백업용 에어컴프레셔 | 소모품 |
공구와기구 | 54,000 | 2024.05.27 | 동아대 HPLC(High Performance Liquid Chromatograph) | 품질관리 분석장비 |
공구와기구 | 98,400 | 2024.06.30 | 세브란스 방사성의약품 자동분배장치 PARTIO | 분배장치 |
공구와기구 | 9,000 | 2024.06.30 | 세브란스 공조기 유지보수(부품교체) | 소모품 |
공구와기구 | 9,190 | 2024.07.08 | 경북대 RI배필터 3단3열 1식 | 소모품 |
공구와기구 | 83,000 | 2024.07.08 | 아주대 방사성의약품 자동분배장치 PARTIO | 분배장치 |
공구와기구 | 12,800 | 2024.08.30 | 8/30 아주대 아주대 핫셀 필터 교체 및 TAB | 소모품 |
공구와기구 | 14,930 | 2024.08.29 | 8/29 아주대 아주대 HVAC 필터교체 및 TAB | 소모품 |
공구와기구 | 3,800 | 2024.10.01 | 10/1 세브란스 Hot cell tongs | 분배장치장비 |
공구와기구 | 8,890 | 2024.11.27 | 11/27 동아대 RI배기필터 교체 | 소모품 |
공구와기구 | 11,620 | 2024.12.03 | 12/3 아주대 GC(Gas Chromatograph) | 품질관리장비 |
공구와기구 | 19,900 | 2024.12.04 | 12/4 세브란스 방사성·능 겸용 계측기(Ranger) 2ea | 방사선안전관리장비 |
공구와기구 | 232,000 | 2024.12.13 | 12/13 아주대 RI배필터 교체 | 소모품 |
공구와기구 | 232,000 | 2024.12.20 | 12/20 세브란스 2480 Wizard2, Gamma Counter | 품질관리장비 |
공구와기구 | 232,000 | 2024.12.23 | 12월 동아대 Trasis AllinOne Synthesizer AIO36 | 합성장비 |
공구와기구 | 100,000 | 2024.12.23 | 12월 아주대 Trasis AllinOne Synthesizer AIO36 | 합성장비 |
공구와기구 | 15,600 | 2024.12.23 | 12월 세브란스 Trasis AllinOne Synthesizer AIO36 | 합성장비 |
공구와기구 | 2,600 | 2024.12.24 | 12월 세브란스 헤파필터 교체 및 TAB | 소모품 |
공구와기구 | 26,000 | 2025.03.14 | 3/14 아주대 싸이클로트론실 WATER CHILLER 20RT 제작설치 | 설비장비 |
(다) 제품별 생산공정도
방사성의약품은 각 제품별 공정상의 차이는 없으며, 공정상 적용 기술의 차이가 있습니다. 이 기술의 차이는 각 제품을 만드는 데 사용하는 원재료 세트에 반영되어 공정에 적용됩니다.
다음은 제품 생산 공정도와 각 공정에 적용되는 당사만의 특허 기술에 해당합니다.
가. 매출실적
(단위 : 천원, $) |
매출유형 | 품 목 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 1분기 | |||||
수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
제품 | FDG | 내수 | 108,650 | 19,746,687 | 113,579 | 20,668,081 | 112,915 | 20,835,506 | 28,387 | 5,175,347 |
FP-CIT | 내수 | 12,022 | 3,687,091 | 13,279 | 3,966,131 | 11,175 | 3,347,238 | 2,707 | 795,993 | |
비자밀/뉴라체크(치매진단제) | 내수 | 9,930 | 4,069,955 | 11,215 | 4,480,492 | 12,348 | 5,118,803 | 3,763 | 1,587,164 | |
기타 | 내수 | 1,259 | 274,277 | 668 | 157,571 | 3,738 | 259,501 | 2,054 | 111,162 | |
소 계 | 131,861 | 27,778,010 | 138,741 | 29,272,275 | 140,176 | 29,561,048 | 36,911 | 7,669,667 | ||
상품 | 조영제 | 내수 | - | 1,272,195 | - | 1,305,075 | 3,142 | 1,388,403 | 1,202 | 466,368 |
FP-CIT | 내수 | 936 | 335,353 | 601 | 219,090 | 472 | 172,376 | 208 | 72,355 | |
PARTIO VS | 내수 | 4 | 365,418 | 8 | 737,964 | 5 | 636,000 | 1 | 110,090 | |
PSMA-11KIT | 내수 | 445 | 406,000 | 508 | 463,600 | 576 | 471,800 | 10 | 7,000 | |
합성장치 | 내수 | 1 | 168,182 | 1 | 425,000 | - | - | - | - | |
기타 | 내수 | 1,392 | 574,638 | 3,328 | 760,656 | 7,239 | 1,584,565 | 2,729 | 112,377 | |
수출 | - | 29,158(USD 22,897.62) | - | 97,235(USD 74,885.01) | - |
31,702 (USD 23,426.99) |
- | - | ||
소계 | 2,778 | 3,150,944 | 4,446 | 4,008,620 | 11,470 | 4,284,846 | 4,146 | 764,693 | ||
기타 | 기타 | 내수 | - | 1,491,949 | - | 1,408,033 | 394 | 1,741,290 | - | 11,114 |
수출 | - | 1,404(USD 977.63) | - | 6,562(USD 5,003.38) | - |
13,805 (USD 10,201.51) |
- |
13,927 (USD 9,676.25) |
||
소계 | - | 1,493,354 | - | 1,414,595 | - | 1,755,095 | 13 | 25,042 | ||
합 계 | 내수 | 134,639 | 32,391,745 | 143,187 | 34,591,693 | 152,040 | 35,555,483 | 41,070 | 8,445,475 | |
수출 | - | 30,562(USD 23,875.25) | - | 103,797(USD 78,888,39) | - |
45,507 (USD 33,628.50) |
- |
13,927 (USD 9,676.25) |
||
합계 | 134,639 | 32,422,307 | 143,187 | 34,695,490 | 152,040 | 35,600,990 | 41,070 | 8,459,403 |
주) | 매출실적은 별도 및 개별재무제표상의 매출액에 해당합니다. |
나. 판매조직 및 경로(1) 판매조직
당사가 거래하는 주거래처는 대형병원이라는 점에서 대부분 1년 이상의 장기계약으로 이루어지고 있으며, 계약업체 선정의 중요한 요소는 기업들이 제공하는 서비스가 계약체결의 중요한 요소가 됩니다.
중요한 서비스는 첫째 당일생산 당일공급하는 의약품의 특성상 의약품의 안정적인 공급입니다. 당사는 국내 최다의 생산시설을 보유하고 있어 한 제조소에서 공급차질이 생길경우 바로 대체공급이 가능함에 따라, 당사와 계약을 요구하는 사례가 많이 있습니다. 둘째 보유 신약이 있는 경우 연구자 임상 지원으로 당사는 국내 최다의 신약을 보유한 기업으로서 대다수의 대형병원 교수님들과 협업을 통한 연구자 임상을 진행하고 있습니다.
이러한 산업의 특성 때문에 일반의약품과는 다른 영업방식을 구축하고 있으며, 산업의 전문성이 갖추어진 최소한의 영업인력을 통해 병원 방문영업을 통한 서비스 개선방안을 구축하는데 힘쓰고 있습니다. 또한 당사가 공급하는 방사성의약품의 유통은 일반 유통회사가 아닌 전문 유통회사만이 가능하고 전문 유통회사들은 각기 전담하는 병원들과 유기적인 관계를 맺고 있어, 유통회사들과 신뢰를 바탕으로 당사가 제조한 제품을 판매하고 있습니다.
(2) 판매경로방사성의약품 산업에서는 영업전문회사 보다는, 오히려 특수의약품에 대한 전문물류회사의 역할이 중요합니다(방사성물질의 반감기라는 특성으로 인해 방사성의약품의경우 당일생산 당일공급이 원칙이어서 운반차량 1대로 운반할 수 있는 거래처(2~3곳)가 제한적이고, 관련 방사성물질 판매운반 인허가 및 의약품 도매상 인허가 등 관련 허가를 받아야 운반이 가능합니다. 따라서, 당사의 판매경로 상 판매회사를 통한 납품의 비중이 높은 편이며, 협력판매회사와의 신뢰를 기반으로 판매를 수행하고 있습니다.
(단위 : 백만원) |
매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매 경로 | 판매경로별 매출액 및 비중 | |
2025년 1분기 매출액 | 비 중 | ||||
제품 | FDG | 국 내 | 병원 직접납품 | 4,022 | 78% |
판매회사 납품 | 1,152 | 22% | |||
FP-CIT | 병원 직접납품 | 275 | 35% | ||
판매회사 납품 | 520 | 65% | |||
뉴라체크 | 병원 직접납품 | 33 | 4% | ||
판매회사 납품 | 794 | 96% | |||
비자밀 | 병원 직접납품 | 367 | 48% | ||
판매회사 납품 | 393 | 52% | |||
도파체크 | 병원 직접납품 | 12 | 39% | ||
판매회사 납품 | 20 | 61% | |||
기타제품 | 병원 직접납품 | 5 | 7% | ||
판매회사 납품 | 72 | 93% | |||
상품 | FDG | 국 내 | 병원 직접납품 | 4 | 31% |
판매회사 납품 | 8 | 69% | |||
FP-CIT | 병원 직접납품 | 63 | 87% | ||
판매회사 납품 | 9 | 13% | |||
기타 방사성의약품 |
병원 직접납품 (뉴라체크) |
- 1.5 | 69% | ||
판매회사 납품 (뉴라체크) |
- 0.7 | 31% | |||
기타 상품 | 병원 직접납품 | 130 | 19% | ||
판매회사 납품 | 551 | 81% | |||
기타 | 공동운영 외 | 국 내 | 병원 직접납품 | 5 | 23% |
판매회사 납품 | 19 | 77% |
다. 판매전략당사는 방사성의약품을 개발, 제조 및 판매하는 기업으로서, 암이나 뇌질환 진단 및 치료용 방사성의약품 신약 개발과 사업화를 목표로 하고 있습니다. 초기 단계부터 타겟 의료 시장에 대한 분석을 통해 First-in-Class 또는 Best-in-Class 여부를 확인하고, 이를 기반으로 신약 개발 전략을 수립해 왔습니다. 이 전략은 시장성 또는 사업성이 높은 타겟 질환을 선정하고, 시장 유일 품목 또는 시장 선점을 목표로 하는 신약 개발을 통해안정적인 매출과 시장 지배력을 유지하는 것을 목표로 합니다.
당사의 판매 전략은 암 또는 뇌질환 관련 시장 및 사업성 높은 타겟질환(질환별 세분화된 단계까지 고려한 타겟마켓)을 선정하여, 시장유일품목 또는 시장선점이 가능한 신약개발을 추진, 신규시장 창출 및 안정적인 매출을 확보하는 것에 목표를 두고 있으며, 궁극적으로는 시장 지배력을 지속적으로 유지하는 것이라고 할 수 있습니다.
이를 위해 당사는 오픈 이노베이션(Open Innovation) 전략을 채택하여 다양한 신약 후보 물질을 검토하고, 시장성이 높은 후보를 선정하여 라이센싱 인아웃(Licensing In/Out) 기회를 모색합니다. 외부 연구기관 및 제약사와 협력하여 최신 기술과 데이터를 적극 활용하여, 외부의 우수한 신약 후보물질을 확보하고, 당사의 제조 기술과 결합하여 개발합니다. 이를 통해 신약 개발 초기 단계부터 시장성과 사업성을 확보할 수 있습니다.
이렇게 개발된 신약은 국내 시장에서는 선점을 통한 시장 창출 후 안정적인 공급망(전국 커버 가능한 제조소 보유)을 통해 판매되고, 해외 시장은 기술 라이선스 수출로 로열티 수익과 개발 기술이 모두 포함된 고가의 카세트(원료 세트) 판매로 수익을 창출하게 되며, 지속적인 제조기술 업그레이드 개발로 제품의 시장 지배력을 강화해 나가게 됩니다.
라. 수주현황당사는 수주산업에 해당하지 않습니다. 마. 수출현황당사는 국내 최초로 국내 개발 방사성의약품 신약(FP-CIT, 파킨슨병 진단)의 해외수출을 2017년 6월 30일에 호주의 Cyclotek사와 호주와 뉴질랜드를 대상으로 하는 수출 계약을 체결하였으며, 이 계약을 시작으로 당사는 글로벌 방사성의약품 시장에서 대한민국을 대표하는 기업으로 자리잡으며 수출로 인한 매출 이외에도 다양한 사업 기회를 얻을 수 있었습니다. 이에 대한 사례로 약 1년여간의 협상을 거쳐, 2018년 12월에는 중국 AMS/Dongcheng사와 Term Sheet 계약을 체결하여 2019년 12월에 본 계약을 체결하였습니다. 또한, 2025년 3월 31일에 대만 PET Pharm Biotech(이하 PPhBio)와 파킨슨병 진단용 PET 방사성의약품 '18F-FP-CIT'의 개발, 제조 및 상용화를 위한 독점 기술이전 계약을 체결했습니다.
제품명 | 약효분류 | 수출계약 체결일자 | 비 고 |
FP-CIT |
파킨슨병 진단 |
호주(2017.06.30) |
호주/뉴질랜드 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결 |
중국(2019.12.27) | 중국 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결 | ||
대만(2025.3.31) | 대만 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결 |
당사는 2018년 10월 23일 개최된 2018 소재부품-뿌리산업주간에서 'FP-CIT 제조용 카세트 및 Reagent Kit 개발을 통한 신약 수출'의 공로를 인정받아 대한민국 산업포장을 수상하였습니다. 방사성의약품의 특성상 반감기로 인하여 완제품 수출이 불가능한 한계를 당사의 독자 기술로 극복하고 수출 대상국가에서 현지 제조가 가능한 전용 카세트를 개발함으로써 수출 부가가치를 제고했다는 기술적 성취를 인정받은 결과입니다.
시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.1) 환위험연결실체는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산은없으며, 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
연결실체는 내부적으로 환율변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전분기말 및 전환일 현재 주요 외화에 대한 원화환율의 10% 변동시 당분기와 전분기의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전분기말 | ||
---|---|---|---|---|
10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
USD | (8,562) | 8,562 | (12,511) | 12,511 |
EUR | - | - | (308) | 308 |
AUD | - | - | (1,401) | 1,401 |
GBP | - | - | - | - |
상기 민감도 분석은 당분기말과 전분기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된화폐성부채를 대상으로 하였습니다.
2) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당분기말과 전분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100 베이시스포인트 변동시 연결실체의 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전분기말 | ||
---|---|---|---|---|
100bp 상승시 | 100bp 하락시 | 100bp 상승시 | 100bp 하락시 | |
이자율 | (40,430) | 40,430 | (48,430) | 48,430 |
3) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체에 재무손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 현금및현금성자산, 금융기관예치금 등의 유동자금과 파생상품은 거래상대방이 국제 신용평가기관에 의하여 높은 신용등급을 부여받은 금융기관들과 거래하기 때문에 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 4) 유동성 위험연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동에서 발생하는현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다.
가. 경영상의 주요계약 등(1) 라이선스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
【라이선스아웃 계약 총괄표】 |
(단위: $) |
품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 |
총계약금액* (계약금(upfront payment) + 마일스톤, 로열티 제외) |
수취금액* | 진행단계 |
18F-FP-CIT (파킨슨진단용방사성의약품) |
Cyclotek | 호주/뉴질랜드 | 2017.06.30 | 2035.11.06 | USD 120,000 | USD 30,000 |
보험급여 신청 준비 |
18F-FP-CIT (파킨슨진단용방사성의약품) |
DC/AMS | 중국/마카오/홍콩 | 2019.12.27 | 2033.12.31 |
USD 550,000 |
수취금액 없음 | 임상3상 진행을 위한 임상의약품 허가신청 준비 |
18F-florbetaben (Neuraceq, 뉴라체크주사,치매 진단, 위수탁의약품) | Khealth Corp. | 필리핀 | 2019.07.09 | 2032.06.21 |
USD 10,000 |
수취금액 없음 | 상업화 |
18F-FP-CIT (파킨슨진단용방사성의약품) |
PET PharmBiotech | 대만 | 2025.03.31 | 2035.03.31 | USD 25,000 | 수취금액 없음 | 기술이전 준비 중 |
합 계 | USD 705,000 | USD 30,000 | - |
(2) 라이선스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
【라이선스인 계약 총괄표】 |
(단위: $, 백만원) |
품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 |
총계약금액* (계약금(upfront payment) + 마일스톤, 로열티 제외) |
지급금액* | 진행단계 |
18F-flutemetamol (Vizamyl, 비자밀주사액, 치매 진단) | GEHC (미국) | 한국 | 2014.12.30 |
2026.12.29 (계약 자동갱신 포함) |
1,100백만원 | 1,100백만원 | 상업화 |
18F-FP-CIT (파킨슨진단용 방사성의약품) |
재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 (한국) | 전세계(한국 제외) | 2016.07.18 | 미국, 유럽, 중국 등 주요 지역에서 신약허가를 승인받은 시점부터 8년간, 이후 별도의 의사표시가 없는 한 추가 3년 단위로 자동 갱신 | 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 | 지급금액 없음 | 2017년 호주, 2019년 중국과 FP-CIT 독점 라이선스 아웃 계약 체결 |
18F-FES (유방암진단용 방사성의약품) |
재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 (한국) | 전세계 | 2018.07.02 | 모든 관련 특허권의 유효기간 소멸시 혹은 유럽, 미국, 중국 중 신약허가 승인일로 부터 8년 중에서 더 이후에 도래하는 날짜 | 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 | 지급금액 없음 | 일본, 싱가포르 등에서 FES 사업의 타당성 분석 중 |
18F-FACBC (에프에이씨비씨주사,전립선암재발 진단) | NMP (일본) | 한국 | 2019.06.24 | 2029.6.23 | USD 100,000 | 지급금액 없음 | 2023년 부터 생산을 잠정 중단 - 사유: 한양 제조소 공사 예정에 따른 일시적인 생산 중단 |
18F-PI-2620 [치매, 진행성핵상마비(PSP) 진단] |
Life Molecular Imaging Ltd., (독일) |
한국 | 2021.08.13 | 2026.08.12 | 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 | 지급금액 없음 | 임상용의약품 허가신청 준비 중 |
18F-FP-CIT (파킨슨병 진단용 방사성의약품) |
재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 (한국) | 한국 | 2022.12.31 | 2034.11.07 | 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 | 지급금액 없음 |
위수탁 계약에 따라 상업화 중 본 계약 체결 후 품목허가 신청 |
18F-FES (유방암 진단) | 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 (한국) | 한국 | 2022.12.31 | 2034.11.07 | 350백만원 | 200백만원 | 2025년 품목허가 신청예정 |
18F-rhPSMA7.3 (전립선 암 진단) |
Blue Earth Diagnostics (영국) |
한국 | 2023.12.31 | 2041.04.09 |
USD 150,000 |
USD 150,000 |
2024년 10월 신약 품목허가 신청 완료 |
【라이선스인 계약 총괄표-위수탁의약품】 |
(단위: $) |
품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 |
총계약금액* (계약금(upfront payment + 마일스톤, 로열티 제외) |
지급금액* | 진행단계 |
18F-florbetaben (Neuraceq, 뉴라체크주사,치매 진단, 위수탁의약품) |
Life Molecular Imaging SA (LMI SA, 독일) & Life Molecular Imaging Ltd., (LMI, 독일)과 새한산업주식회사 & 카이바이오텍 (한국) |
한국 | 2021.05.20 | 2032.06.21 | USD 250,000 | USD 250,000 | 위수탁의약품으로서 의약품 제조 후 카이바이오텍에 공급 중 |
18F-FP-CIT (에프피씨아이티 주사,파킨슨병진단) | 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 (한국) | 한국 | 2015.01.27 | 계약일로부터 5년간, 이후 별도의 의사표시가 없는 한 계약은 자동 갱신 | 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 | 지급금액 없음 | 위수탁의약품으로서 제조 및 판매 중 |
합 계 | USD 250,000 | USD 250,000 | - |
(3) 기술제휴계약
【기술제휴계약 총괄표】 |
(단위: $, 백만원) |
품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 |
총계약금액* (계약금(upfront payment + 마일스톤, 로열티 제외) |
지급금액* | 진행단계 |
① 알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법 특허 ② 적용 의약품: FP-CIT |
LMI (구, Piramal Imaging SA, 독일) |
전세계 (한국 제외) |
2016.12.20 | 국가별 해외 라이선스 계약 지역에서 추가적인 로열티 지불이 더 이상 발생하지 않는 시점까지 존속 |
USD 500,000 |
USD 50,000 |
진행상황 없음 |
① 중화처리 비요구성 [18F]플루오로-L-도파 조성물 및 이의 제조방법 특허 외 2건 ② 적용 의약품: F-DOPA |
서울아산병원 (한국) |
전세계 | 2016.06.23 | 2033.12.12 | 40백만원 | 40백만원 | 상업화 |
① 중화처리 비요구성 [18F]플루오로-L-도파 조성물 및 이의 제조방법 특허 외 2건 ② 적용 의약품: 18F-DOPA |
㈜씨코헬스케어 | 전세계 | 2017.11.13 | - | 계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음 | 지급금액 없음 |
특허 3종 승계완료 |
나. 연구개발활동(1) 연구개발조직당사는 연구개발을 담당하는 중앙연구소를 두고 운용하고 있습니다. 중앙연구소는 당사의 방사성의약품 신규후보물질 탐색 및 개발을 하는 연구팀과 제조기술 개발을 위한 개발팀으로 구성되어 있으며, 체계적인 기술의 개발보다는 제품의 상업화에 중점을 둔 연구개발 조직이라 할 수 있습니다.
그러나, 최근 국내외 방사성의약품의 시장 확대, 치료용 방사성의약품 도입 등 시장의 전환기에 맞추어 당사의 전반적인 연구개발 전략을 방사성의약품 CDMO 전문 기업에 적합하도록 변경하여 운영하고자, 2024년 8월 23일 서울아산병원 핵의학과 오승준 교수가 창업한 방사성의약품 R&D 전문기업인 ㈜라디오디앤에스랩스의 100% 지분 인수를 완료하였습니다.
듀켐바이오에서 추진해온 R&D 관련 사업은 ㈜라디오디앤에스랩스로 이관되어 진행될 계획이며, 중앙연구소 인력은 그대로 유지하면서 제품의 사업화를 위한 제조기술개발 등에 대해서 ㈜라디오디앤에스랩스 연구개발조직과 협력해 나갈 것입니다.
(2) 연구개발 인력 구성㈜듀켐바이오 중앙연구소의 구성인력 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 명) |
학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
인원수 | - | 1 | 2 | 3 |
직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
---|---|---|---|---|
선임연구원 | 장승호 | 칠곡경북RP센터장/제조기술개발 |
한국원자력연구소/동위원소이용연구('04~'06) 한국폴리텍바이오대학/일반화학 강의('06) 전북대핵의학과/유기합성 등 연구('09~'13) ㈜듀켐바이오/㈜듀켐바이오 중앙연구소선임연구원('13~현재) |
1. 듀켐바이오 중앙연구소 연구실적 : 1) FP-CIT 제조기술 상용화 2) FP-CIT 제조용 카세트 제품화 3) FP-CIT 제조용 원료물질 개발 4) F-DOPA 제조기술개발 및 상용화 5) F-DOPA 중성화 제제 6) 기술개발 및 상용화 7) F-DOPA 제조용 카세트 개발 8) FES 제조기술 및 상용화 9) FES 제조용 카세트 개발 |
선임연구원 | 서정일 |
을지RP센터장/ 제조기술개발 |
호진산업기연(주)('03~'07) 동강메디칼시스템㈜(방사성의약품안전관리)('08~'10) ㈜듀켐바이오/㈜듀켐바이오 중앙연구소선임연구원('10~현재) |
1. 듀켐바이오 중앙연구소 연구실적 : 1) FP-CIT 제조기술 상용화 2) FP-CIT 제조용 카세트 제품화 3) FP-CIT 제조용 원료물질 개발 4) F-DOPA 제조기술개발 및 상용화 5) F-DOPA 중성화 제제 6) 기술개발 및 상용화 7) F-DOPA 제조용 카세트 개발 8) FES 제조기술 및 상용화 9) FES 제조용 카세트 개발 |
연구원 | 이효준 |
방사성의약품 제조기술개발 |
케어캠프㈜('08~'10) 분당서울대학교병원('10~'12) ㈜듀켐바이오 중앙연구소 연구원('12~현재) |
1. 듀켐바이오 중앙연구소 연구실적 : 1) FP-CIT 제조용 카세트 제품화 2) FP-CIT 제조용 원료물질(전구체)개발 3) F-DOPA 제조용 카세트 개발 4) FES 제조용 카세트 개발 2. 국가연구과제 수행 : 1) 난치 및 퇴행성 질환의 조기진단을 위한 새로운 영상진단 기술개발 2) 한,스페인 국제 공동연구 |
다. 연구개발 비용
(단위 : 천원) |
구 분 |
2022년 |
2023년 |
2024년 | 2025년 1분기 |
연구개발비용 계 | 17,525 | 205,309 | - | - |
매출액 대비 비율 | 0.05% | 0.59% | -% | -% |
라. 연구개발 실적(1) ㈜듀켐바이오 연구개발 실적(가) 파킨슨병 진단을 위한 방사성의약품 18F-FP-CIT
연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
뇌질환 및 암 정밀분자영상 의약품 개발 | 보건복지부 | 2018.07. ~ 2026.12. |
356,250,000원 (2024년 기준) |
18F-FP-CIT 제조/정제 기술 | 서울아산병원 오승준 교수 과제로서 듀켐바이오는 참여기업 분담금 지불(1,000만원/년) |
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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- 파킨슨병의 진단을 위한 18F-FP-CIT는 국내에서 개발된 방사성의약품 신약임. - 최초 개발은 서울아산병원이 개발 및 품목허가를취득 후 당사로 기술이전을 하였고, 당사에서는 독점위탁 제조 및 판매를 통해 사업화가 이루어짐.- 당사에서는 18F-FP-CIT의 안정적인 제조/공급을 위하여 자동합성기술의 개발 및 국외 라이센싱을 위한 제조/정제 기술을 서울아산병원과 공동으로 개발하고 있음. |
- 18F-FP-CIT는 2011년부터 독점위탁제조/판매를 실시하고 있으며, 2023년 연 매출 46억원 및 국내 시장 점유율 55%을 기록하고 있음. - 2014년부터는 국내에서 복제약이 출시되어 경쟁을 하고 있으나, 시장점유율은 여전히 우위를 점유하고 있음. 특히 2017년에서는 호주 Cyclotek, 2019년에는 중국의 AMS에 기술이전 계약을 체결함.- 호주 Cyclotek에서는 2022년에 첫 환자 검사를 시작으로 임상연구용 의약품으로 공급을 하고 있으며, 품목허가를 준비중에 있음. - 듀켐바이오는 2025년 01월 21일에 “듀켐바이오에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F)액)” 의약품 품목허가를 취득하여, 기존 서울아산병원의 위탁제조/판매 종료 후, 5월 1일부터 자세 제품으로 전국 공급을 시작하였음. - 2025년 04월에는 대만의 방사성의약품 전문기업인 PetPharmBiodp 18F-FP-CIT 기술이전 계약을 체결하였으며, 하반기부터 기술이전을 실시할 예정임. |
(나) 전립선암 및 뇌종양 진단을 위한 방사성의약품 18F-FACBC
전립선암 진단을 위한 방사성의약품 18F-FACBC는 자사의 자체 재원으로 기술 도입 후 공정 개발을 통하여 품목허가를 취득한 제품입니다.
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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- 18F-FACBC는 1세대 전립선암 진단용 방사성의약품으로서 영국의 Blue Earth Diagnostics로부터 도입한 제품임. - 18F-FACBC는 amino acid 유도체로서 전립선 또는 뇌 종양 종양세포의 경우 아미노산 대사 활성화에 따라 더 많은 아미노산을 섭취하는 기전을 이용하여 개발된 제품임. - Amino acid를 이용한 방사성의약품의 경우 화학구조내에 발색단이 없으므로, 품질관리 공정에서 불순물 함유에 대한 판단이 매우 어려움. - 18F-FACBC는 국내 최초로 전립선암의 진단을 위한 목적으로 개발된 제품임. |
- 듀켐바이오는 18F-FACBC에 대한 품질관리 기술을 자체적으로 개발하여, 품질관리 공정을 듀켐바이오 방사성의약품 제조소에 적용하였으며, 그 결과 2021년 09월 17일에 식품의약품안전처로부터 신약 품목허가를 취득함. - 2022~2023년 신의료기술평가 및 의료 행위 요양급여를 진행하였으며, 2024년부터 공급을 시작 - 18F-FACBC의 판매 시기는, 현재 개발 중인 또 다른 전립선암 진단용 방사성의약품 18F-rhPSMA-7.3의 개발 완료 후, 판매를 계획하고 있음. 18F-rhPSMA-7.3로 진단이 가능한 전립선 암 환자는 전체 전립선암 환자의 약 80%이며, 나머지 20%는 18F-FACBC로 진단이 가능. |
(다) 신경내분비종양 진단을 위한 방사성의약품 18F-FDOPA
연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
난치 및 퇴행성 질환의 조기 진단을 위한 새로운 영상 진단 기술 개발(한·스페인 국제 공동 연구) | 산업통상자원부 | 2013.11 ~ 2016.10. | 365,300천원 | 18F-FDOPA | 당사 수행 과제 |
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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- 희귀의약품은 국내 유병 환자수가 20,000명 이내의 질환에 사용되는 의약품임. 즉, 개발 기업으로서는 이익을 고려해서는 개발에 대한 결정이 쉽지 않은 제품군에 해당함. - 당사에서는 이러한 희귀질환인 신경내분비종양의 진단을 위하여 산업통상자원부의 지원을 받아서 18F-FDOPA라는 진단용 의약품의 개발을 통해 질병의 조기진단을 도모하고자 하였으며, 국외 제품들과 달리 주사시 중화(neturalization)가 필요없는 제형으로 개발하고자 함. - 비록 많은 매출과 이익은 어렵지만 기업의 사회적 역할을 위하여 개발한 제품임. |
- 18F-FDOPA는 2019년 10월 22일 전 세계 최초로 중화가 필요없는 주사제 제형으로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득. - 이후, 2022년 05월에는 약제에 대하여 요양급여가 인정되어, 18F-FDG 이후로 2번째로 방사성의약품 약제에 대한 요양급여 결정을 취득.- 2023년 02월에는 파킨슨병까지 진단영역을 확대하는 것으로 건강보험심사평가원의 승인을 취득하였으며, 국내 독점공급을 진행 중.. |
(라) 알츠하이머성 치매 환자의 Ab amyloid 진단용 방사성의약품 18F-Florbetaben & flutemetamol
알츠하이머성 치매 환자의 Ab amyloid 영상을 위한 방사성의약품 18F-florbetaben과 flutemetamol은 당사의 자체 재원으로 기술 도입 후 공정 개발을 통하여 품목허가를 취득한 제품입니다.
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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- 치매 환자의 60~80% 정도는 뇌에 Ab amyloid라는 물질이 침착되어 발생하는 알츠하이머성 치매임. - 18F-Florbetaben(Neuraceq) 및 18F-Flutemetamol(Visamyl)은 치매 환자의 뇌에 존재하는 Ab amyloid에 결합하여 알츠하이머성 치매를 진단할 수 있는 방사성의약품으로서 각각 독일의 Life Molecular Imaging 및 GE Healthcare에서 개발함. - 당사는 두 제품의 도입 후 국내 환경에 적합하도록 공정 개발 및 GMP 규정에 적합하도록 분주가 가능한 분주장치를 개발. |
- 두 제품의 공정 개발 및 분주장치 개발과 특허 취득 후 각각 18F-Florbetaben은 2014년 09월, 18F-Flutemetamol은 2015년 08월에 품목허가를 취득.- 듀켐바이오와 케어캠프가 합병을 함에 따라 18F-Florbetaben은 ㈜카이바이오텍으로 품목허가 이전 후 듀켐바이오에서 위탁제조 |
(마) 유방암 진단용 방사성의약품 18F-FES
연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
뇌질환 및 암 정밀분자영상 의약품 개발 | 보건복지부 | 2018.07. ~ 2026.12. |
356,250,000원 (2024년 기준) |
18F-FES 품목허가 진행 | 서울아산병원 오승준 교수 과제로서 듀켐바이오는 참여기업 분담금 지불(1,000만원/년) |
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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- 유방암 치료 후 재발 또는 전이가 될 경우 유방암 세포의 특성상 세포 내 여성호르몬 수용체의 변이가 발생하며, 변이 상황에 따라 치료법은 완전히 달라짐. - 현재까지 유방암 세포내 여성호르몬 수용체의 발현 정도를 영상으로측정할 수 있는 방사성의약품은 18-FES가 최초로 개발되었으며, 국내에서 품목허가까지 취득함. - 당사는 18F-FES를 재발, 전이 유방암 환자를 대상으로 종양 세포내 여성호르몬 수용체 분포에 대한 정보를 제공하고자 기술 도입을 완료. |
- 18F-FES는 2019년 11월에 서울아산병원에서 품목허가를 취득하였으며, 당사는 2022년 12월 18F-FES의 품목허가 및 제조기술에 대한 기술이전 계약을 완료. - 이후 당사에서 18F-FES의 품목허가 취득을 위하여 공정개발 및 자동합성장치용 카세트 개발을 연구전담 법인인 ㈜라디오디앤에스랩스와 공동으로 진행하고 있음. - 2025년에 당사의 품목허가를 취득할 예정. |
(바) 전립선암 진단용 방사성의약품 18F-rhPSMA-7.3
전립선암 진단을 위한 방사성의약품 18F-rhPSMA-7.3은 기술 도입 후 자사의 자체 재원으로 품목허가 진행 중입니다.
연구개발목적 | 기대효과 및 소요자금 |
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- 당사는 68Ga-PSMA-11이라는 2세대 전립선암 진단용 방사성의약품 조제를 위한 cold kit를 수입/공급하고 있으며, 자제 개발 제품 역시 개발을 완료함. 그러나 68Ga-PSMA-11은 68Ga 방사성동위원소의 반감기(68분) 특성상 장거리 공급은 불가능. - 반면, 18F-fluoride(불소, 반감기 110분)은 약 2시간 이내의 거리는 운송이 가능한 반감기를 가지고 있으므로, 당사 방사성의약품 제조소에서 제조하여 외부 병원에 공급하기 적절한 방사성동위원소임. - 당사는 영국의 Blue Earth Diagnostics가 개발한 18F-rhPSMA-7.3 도입을 위한 계약을 2023년에 체결하였으며, 국내 제조 및 공급을 위하여 공정 개발 및 평가를 진행 중에 있으며, 2024년 10월에 식품의약품안전처에 신약품목허가 신청을 완료함 |
- 현재 국내에서 2세대 PSMA를 target으로 하는 전립선암 진단용 방사성의약품이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 사례는 없음. 당사가 추진하는 18F-rhPSMA-7.3의 품목허가를 취득할 경우 국내 최초로 2세대 전립선암 진단용 방사성의약품의 품목허가가 될 것으로 예상됨. - 더불어 68Ga-PSMA-11 은 일부 의료기관 조제실 제제 설비를 갖춘 병원만이 사용이 가능하지만, 18F-rhPSMA-7.3은 핵의학과가 개소된 모든 병원이 사용 가능한 장점을 가지고 있음. |
(사) 알츠하이머성 치매 환자의 Tau protein 진단용 방사성의약품 18F-PI-2620 & MK-6240
연구개발목적 | 기대효과 및 소요자금 |
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- 알츠하이머성 치매 환자의 뇌에는 Ab amyloid 외에 tau protein역시 존재. - Ab amyloid는 치매 발병 후 일정 시점에 도달해야 급격하게 증가하므로, 치매의 진행정도와 무관하게 존재 량이 결정되지만, tau protein은 알츠하이머성 치매의 진행 정도와 상관 관계를 가지고 뇌에 침착되는양이 증가하는 것으로 알려져 있음. - 당사는 off target binding이 없는 2세대 tau protein영상을 위한 진단용 방사성의약품을 탐색하여, 18F-PI-2620과 18F-MK-6240을 선정하여 국내 도입을 위한 검토 및 계약을 체결함. 관련 계약은 국내에서 진행되는 다국적 제약사의 치료제 임상시험 과정에서 환자선별 및 치료효과 확인을 위한 방사성의약품 진단제의 임상시험 공급에 대한 계약임. - 당사는 2개의 Tau protein 진단용 방사성의약품 중에서 1개를 결정하기 위하여 서울아산병원 핵의학과 팀과 논의해왔고, 최종적으로 국내 도입을 18F-PI-2620로 결정함. |
- 18F-PI-2620은 2025년부터 서울아산병원과 독일의 LMI(Life Molecular Imaging)가 공동으로 국내에서 임상 3상시험을 진행할 예정임. - 당사는 품목허가권자로서 신약허가 후 제조를 위한 공정개발을 현재 완료하였고, 당사의 아주대병원 제조소에서 공정밸리데이션을 현재 실시하고 있음. - 18F-PI-2620 임상 3상을 위한 소요비용에서 당사는 500,000 USD의투자를 계획하고 있으며, 나머지 비용은 LMI와 서울아산병원이 공동으로 부담하도록 계약 진행 중에 있음. - 18F-MK-6240은 임상시험을 위한 의약품 공급 계약에 따라, 현재 공정 개발 중에 있음. |
(2) ㈜라디오디앤에스랩스 연구개발 실적㈜라디오디앤에스랩스 연구개발 실적은 서울아산병원 핵의학과 기술진에 의해 개발된 것으로서, 아산재단으로부터 ㈜라디오디앤에스랩스로 특허권리에 대한 이전(전용실시권 등재)이 완료된 상태입니다. 신경내분비종양 진단용 68Ga-DOTATOC Cold Vial (Cold Kit) 및 전립선암 진단용 68Ga-PSMA-11 cold kit은 2025년부터 사업화가 가능하나, 사업화 시기는 시장상황에 맞추어 진행할 계획입니다.
(가) 신경내분비종양 진단용 68Ga-DOTATOC Cold Vial (Cold Kit)
연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
고방사능 합성 기술이 적용된 68Ga-표지 방사성의약품 제조용 원료물질 패키지 개발 및 성능 검증 | 창업진흥원 | 2024.04. ~ 2024.12. | 5,200만원 | 68Ga-Dotatoc cold kit | 연구전담법인 ㈜라디오디앤에스랩스 수행 과제 |
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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- 국내에는 신경내분비종양 진단을 위한 68Ga-dotatoc의 의료기관 조제실 제제 또는 조제를 위한 cold kit 형태의 제품이 없음. - 당사의 18F-FDOPA를 사용하여서도 일부 신경내분비종양(갈색세포종 및 부신경경절종)의 진단이 가능하지만, 췌장 등 기타 신경내분비종양을 포함하여 전반적인 신경내분비종양 진단의 가장 정확한 진단법은 68Ga-dotatoc을 사용하는 것임. - 연구개발을 전담하는 ㈜라디오디앤에스랩스에서는 68Ga-PSMA-11 cold kit과 더불어 68Ga-dotatoc의 의료기관 조제실 제제를 위한 cold kit을 개발함. |
- 현재 시제품 개발은 완료하였으며, 제품화를 위한 포장 용기 및 68Ga-Dotatoc의 준비과정 교육을 위한 교육자료를 작성 중에 있음. - 기존 제품이 국내에는 없으나, 이미 진료에 의료기관에서 자체적으로 합성하여 활용한 사례가 있으므로, 당사가 68Ga-SPMA-11 cold kit을 공급하는 병원을 중심으로 공급 계약을 2025년부터 진행할 예정임. |
(나) 전립선암 진단용 68Ga-PSMA-11 cold kit
연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
고방사능 합성 기술이 적용된 68Ga-표지 방사성의약품 제조용 원료물질 패키지 개발 및 성능 검증 | 창업진흥원 | 2024.04. ~ 2024.12. | 5,200만원 | 68Ga-PSMA-11 cold kit | 연구전담법인 ㈜라디오디앤에스랩스 수행과제 |
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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- 68Ga-PSAM-11은 2세대 전립선암 진단용 방사성의약품으로서, 기존 1세대 제품인 18F-FACBC가 모든 종양 세포의 아미노산 대사 활성화를 이용한 작용 기전이라면 2세대 제품인 68Ga-PSAM-11은 오로지 전립선암 조직에만 발현하는 PSMA(prostate specific memebrane antigen)이라는 항원에 결합이 가능한 peptide를 이용하여 개발된 제품. - 현재 68Ga-PSMA-11은 식품의약품안전처 및 지역 조건소 신고 후 의료기관에서 의료기관 조제실 제제로 사용이 가능한 방사성의약품으로서, 당사는 68Ga-PSMA-11의 의료기관 조제실 제제를 위한 cold kit을 전량 호주의 Telix사에서 수입하여 공급하고 있으며, 수입 제품이다보니 1 vial 당 단가가 50만원입니다. 이 제품은 원래 품목허가 이후 제조를 위해 사용된 제품이므로, 제품의 제조단가가 높을 수밖에 없음. 하지만, 적절한 제품이 없는 관계로 고가에도 불구하고 이 제품을 수입하여 국내 의료기관 제제의 준비에 사용. - 연구개발을 전담하는 ㈜라디오디앤에스랩스에서는 국내 상황에 맞도록 68Ga-PSMA-11의 의료기관 조제실 제제 환경에 적합한 cold kit을 정부지원을 받아서 개발하고 있음. |
- 현재 시제품 개발은 완료하였으며, 제품화를 위한 포장 용기 및 68Ga-PSMA-11의 준비과정 교육을 위한 교육자료를 작성 중에 있음. 기존 Telix제품에 비하여 동일한 표지수율(>95% 이상) 및 준비시간(<15분)의 결과를 보이고 있음. - 2024년내 이 제품의 출시 이후 Telix사 제품은 품목허가를 취득하여 의료기관 조제실 제제가 아닌 조제를 위한 cold kit으로 전환할 예정이며, 의료기관 조제실 제제를 위한 cold kit은 신규 개발 제품으로 대체할 것임. |
(다) 활성혈전 진단용 방사성의약품 68Ga-GP-1
연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
간편 사용이 가능한 활성혈소판 표적 특이적 방사성추적자의 개발 | 과학기술정보통신부 | 2017.09.~ 2020.02. | 349,000천원 | 68Ga-GP-1 |
서울아산병원 이상주교수 수행 과제이상주 교수님은 서울아산병원 소속으로서 정부 과제를 수행하였으며, 이후 혈전영상을 위한 방사성의약품 및 조성물 특허(대한민국 특허 등록번호: 10-2548998)를 출원 및 등록하였습니다. 서울아산병원 소유의 해당 특허는 이후 라디오디앤에스랩스가 전용실시권을 이전받은 특허 내역입니다. |
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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- 활성혈전은 인체내 뇌, 폐동맥, 다리 혈관 등에서 혈관 막힘을 유발하는 주된 원인 중의 하나임. 이러한 질환은 상당수가 응급 질환이 경우가 많으므로, 혈전 용해제의 투입이 치료법 중의 하나임. - 혈전 용해제가 과다 투입될 경우 혈액 응고를 방지하므로 또 다른 문제가 유발할 수 있으며, 체내 잔류하는 활성혈전이 얼마나 존재하는 가에 대한 정보 역시 매우 중요. - GP(glyco protein)-1은 활성혈전에만 존재하는 GPII/IIIa(Glycoprotein IIb/IIIa) 수용체에 결합이 가능한 물질로서, 방사성동위원소인 68Ga을 표지하여 활성혈전 분포를 영상화하고자 개발. |
- 본 후보물질은 당사의 연구전담 법인인 ㈜라디오디앤에스랩스가 전용실시권을 보유한 특허임. ㈜라디오디앤에스랩스는 68Ga-GP-1의 합성 및 간편 조제가 가능하도록 cold kit으로 개발하였으며, 현재 전임상 평가 중. |
(라) 의약품 첨가제로서 Vitamin B6 및 그 유도체의 활용
연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
뇌질환 및 암 정밀분자영상 의약품 개발 | 보건복지부 | 2018.07. ~ 2026.12. |
356,250,000원 (2024년 기준) |
모든 종류의 방사성의약품 | 서울아산병원 오승준 교수 과제로서 듀켐바이오는 참여기업분담금 지불(1,000만원/년) |
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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- 의약품 첨가제는 의약품의 제조 후 안정화(stabilization)에 결정적인 역할을 하지만, 아스코르브산과 같은 기존의 첨가제는 주로 산성(acidic) 물질이 많이 사용되므로 주사시 통증 등을 유발할 수 있음- 따라서 중성의 pH 유지가 가능하면서, 소량만을 사용하여도 의약품 안정화 효과가 높은 새로운 첨가제 개발이 필요. |
- Vitamin B6 및 이와 유사한 화학적 구조를 가진 물질을 개발하여 고온, 고압 등 가혹한 조건에서 방사성의약품 안정화 연구를 실시하여, 소량만을 사용하여도 안정화 효과가 매우 높음을 확인하였으며, 이러한 결과를 특허등록 완료(KR 10-2207372 및 미국, 중국 출원 중) |
(마) 핵의학 영상 정량화 및 early image acquisition software 개발
연구개발목적 | 연구개발결과 |
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환자에게 방사성의약품 투여 후 촬영해서 얻는 영상(이하 핵의학 영상)에 대해서는 필요시 방사성의약품의 섭취를 투여량 대비 정량화를 하여야 하는 분석 작업이 필요. 치매 진단과 같은 뇌 영상용 방사성의약품의 경우 주사후 짧게는 1시간 길게는 3~4시간까지 대기 후 20~30분 정도 영상을 얻고 있음. 이러한 오랜 대기시간은 환자불편을 유발하므로, 방사성의약품 주사 후 30분정도에 영상을 얻고 미리 학습한 인공지능으로 3~ 4시간째영상을 생성 한다면 환자의 편리성을 매우 높일 수 있음. |
- 핵의학 영상 정량화 소프트웨어 및 AI(인공지능)을 활용하여 뇌영상용 방사성의약품에 대해 방사성의약품 주사 후 초기 (30분 내외)에 영상을 얻어서 delay image generation 할 수 있는 알고리즘 개발 밑 특허 등록을 완료(KR 10-2660268; 10-2388204; 10-2483585).- 현재 국내 software 개발기업과 개발협력 논의를 시작하였으며, 2025년 하반기 공동 개발 계약 체결을 목표로 협의 중임. |
(3) 국가연구과제에 의한 연구개발 실적
최근 5년간 당사에서 수행한 국가과제연구 수행결과 및 수상실적을 요약하면 다음과같습니다.
과제명 | 전담부서 | 주관기관 | 참여기관 | 수행기간 |
난치 및 퇴행성 질환의 조기 진단을 위한 새로운 영상 진단 기술 개발 한ㆍ스페인 국제 공동 연구 | 국책과제(산업통상자원부) | 서울아산병원 | ㈜듀켐바이오 | 2013.11.01 ~ 2016.10.31 |
O-18 water 제조를 위한고농축 기술 사업화 | 국책과제(미래창조과학부) | ㈜듀켐바이오연구소 | ㈜듀켐바이오 | 2015.05.01 ~ 2017.04.30 |
O-18 농축수의 농축도 측정자동화 기술지원 | 중소.중견기업 애로기술지원사업(한국원자력연구원) | 한국원자력연구원 | ㈜듀켐바이오 | 2017.10.01 ~ 2018.03.31 |
C(고효율 탄소)-13 동위원소 생산실용화 기술 개발 | 국가과학기술연구회 | 한국원자력연구원 | ㈜듀켐바이오 | 2016.12.20 ~ 2019.12.31 |
가. 지적재산권 소유 현황
구분 | 특허 | 상표 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
국 내 | 해 외 | 국 내 | ||||||
출 원 | 등 록 | 출 원 | 등 록 | 등 록 | ||||
개수 | 4 | 특허권 | 전용실시권 | 1 | 특허권 | 전용실시권 | Semi-exclusive | 1 |
19 | 3 | 2 | 17 | 4 |
(1) 국내특허 및 전용실시권 내역
구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 |
---|---|---|---|---|---|
특허권 | 고순도 부탄올 제조 공정 | ㈜듀켐바이오 | 2010.01.15 | 2012.08.21 | 원료물질 준비 |
특허권 | 광학 활성 2-설포닐옥시-1-헤테로아릴에탄올 유도체의 제조방법 및 이를 이용한 거울상 이성질체적으로 순수한 부푸랄롤의 제조방법 | ㈜듀켐바이오 | 2009.07.14 | 2012.04.30 | 원료물질 준비 |
특허권 | 인듐 알콕사이드 화합물의 제조 방법 | ㈜듀켐바이오 | 2009.04.09 | 2011.11.04 | 원료물질 준비 |
특허권 | 아릴 피페리딘기를 함유하는 프탈라지논 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물 | ㈜듀켐바이오 | 2010.08.30 | 2012.11.27 | 원료물질 준비 |
특허권 | 니트로이미다졸 화합물, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 결핵 치료용 약학 조성물 | ㈜듀켐바이오 | 2009.10.28 | 2012.01.31 | 원료물질 준비 |
특허권 | 트리아졸 화합물 및 이를 포함하는 결핵 치료용 약학 조성물 | ㈜듀켐바이오 | 2009.10.28 | 2012.04.25 | 원료물질 준비 |
특허권 | 이소인돌리논 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학 조성물 | ㈜듀켐바이오 | 2009.05.15 | 2012.04.25 | 원료물질 준비 |
특허권 | [18F]플루오로-도파의 중성ph 안정화 방법 | ㈜듀켐바이오 | 2016.07.21 | 2018.04.13 | 도파체크 |
특허권 | 고순도 및 고비방사능의 [18F]플루오로-L-도파의 제조 방법 | ㈜듀켐바이오 | 2013.12.19 | 2016.02.01 | 도파체크 |
특허권 | 방사성 의약품의 분주방법 및 분주 키트 | ㈜듀켐바이오 | 2014.11.25 | 2016.01.06 | 방사성의약품제조 전체 |
특허권 | 무균필터테스트가 가능한 방사성의약품 자동분배 시스템 | ㈜듀켐바이오 | 2016.06.28 | 2017.04.28 | 방사성의약품제조 전체 |
특허권 | 방사성의약품 자동분배 시스템 | ㈜듀켐바이오 | 2016.06.28 | 2017.04.28 | 방사성의약품제조 전체 |
특허권 | 핫셀 간 이송 장치 | ㈜듀켐바이오 | 2011.11.07 | 2013.03.27 | 방사성의약품제조 전체 |
특허권 | 방사능 물질 운반용기 | ㈜듀켐바이오 | 2012.06.25 | 2013.12.06 | 방사성의약품제조 전체 |
특허권 | 테크네튬-99m 표지 산화철 나노입자의 제조방법 및 이를 포함하는 암 질환의 진단용 영상화제 또는 치료제 | ㈜듀켐바이오 | 2007.07.30 | 2010.04.23 | N/A |
특허권 (공동) | 방사성의약품 통합 관리 시스템 및 그 시스템에서의 방사성의약품 통합 관리를 위한 장치 및 방법 | ㈜듀켐바이오㈜중외정보기술 | 2014.11.24 | 2015.09.18 | 방사성의약품제조 전체 |
전용실시권자㈜듀켐바이오 | 양성자성 용매와 이에 녹는 염들을 이용한 음이온 교환고분자 지지체로부터의플루오린-18 플루오라이드 용리와 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법 | 재단법인아산사회복지재단 | 2007.02.22 | 2011.01.13 | 18F-FP-CIT 18F-FES |
전용실시권자㈜듀켐바이오 | 수소이온 농도가 조절된 플루오린-18의 용리액 제조 및 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법 | 재단법인아산사회복지재단 | 2012.01.30 | 2013.10.31 | 18F-FP-CIT 18F-FES |
전용실시권자㈜듀켐바이오 | 역류방지 반응용기를 포함하는 카세트를 이용한 방사성의약품의 제조방법 | 재단법인아산사회복지재단 | 2014.11.07 | 2015.05.06 | 18F-FP-CIT 18F-FES |
특허권 | 방사선 약물 분배 장치 | ㈜듀켐바이오 | 2018.01.22 | 2018.07.20 |
방사성의약품 분배장치(PARTIO VS) |
특허권 | 방사선 약물 분배 장치 | ㈜듀켐바이오 | 2018.01.22 | 2018.07.20 |
방사성의약품 분배장치(PARTIO VS) |
특허권 | GMP 방사성 의약품 분주 시스템 | ㈜듀켐바이오 | 2013.07.23 | 2013.12.16 | 방사성의약품제조 전체 |
(2) 국내 출원중인 특허 내역
구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 출원번호 | 적용제품 |
---|---|---|---|---|---|
특허권 | FP-CIT 전구체의 제조방법 및 이에 의해 제조된 FP-CIT 전구체를 이용한 [18F]FP-CIT의 제조방법 | ㈜듀켐바이오 | 2022.05.13 |
10-2022-0 059011 |
18F-FP-CIT |
특허권 | FBHB 전구체의 제조방법 및 이에 의해 제조된 FBHB 전구체를 이용한 [18F]FBHB의 제조방법 | ㈜듀켐바이오 | 2025.03.27 | 10-2025-0039391 | 18F-FBHB |
특허권 | 방사성 의약품 분배 장치 | ㈜듀켐바이오 | 2025.03.28 | 10-2025-0040072 | 방사성의약품제조 전체 |
특허권 | 필터 완전성 테스트 기능을 갖는 방사성 의약품 분배 장치 | ㈜듀켐바이오 | 2025.03.28 | 10-2025-0040073 | 방사성의약품제조 전체 |
(3) 해외 특허, 전용실시권, Semi-exclusive 실시권
구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
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전용실시권 | 수소이온 농도가 조절된 플루오린-18의 용리액 제조 및 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법 (Method for preparation of pH controlled Elution buffer of F-18 and its application for Fluorination) | The Asan Foundation | 2012.12.21 | 2017.06.21 | 18F-FP-CIT 18F-FES | 독일 |
2012.12.21 | 2017.06.21 | 프랑스 | ||||
2012.12.21 | 2017.06.21 | 영국 | ||||
2012.12.21 | 2017.06.21 | 이탈리아 | ||||
2012.12.21 | 2017.10.02 | 덴마크 | ||||
2012.12.21 | 2017.11.23 | 스페인 | ||||
2012.12.21 | 2019.08.27 | 미국 | ||||
특허권 | [18F]플루오로-도파의 중성 pH 안정화 방법 (Method of Stabilizing [18F]fluoro-DOPA at Neutral pH) | Duchembio | 2018.09.20 | 2019.06.06 | 도파체크 | 홍콩 |
2016.07.22 | 2019.06.06 | 호주 | ||||
전용실시권 | 유기 플루오르화 지방족 화합물의제조방법 및 정제방법 (Method of preparing fluorinated aliphatic compound and purifying the same) | The Asan Foundation | 2015.11.06 | 2021.01.15 | 18F-FP-CIT 18F-FES | 중국 |
2015.11.06 | 2020.01.07 | 미국 | ||||
2015.11.06 | 2020.07.23 | 호주 | ||||
2015.11.06 | 2020.10.07 | 독일 | ||||
2015.11.06 | 2020.10.07 | 영국 | ||||
2015.11.06 | 2020.10.07 | 프랑스 | ||||
2015.11.06 | 2020.10.07 | 이탈리아 | ||||
2015.11.06 | 2021.07.02 | 스페인 | ||||
2015.11.06 | 2021.03.15 | 덴마크 | ||||
2015.11.06 | 2016.05.12 | 캐나다 | ||||
Semi- exclusive |
알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법 (A Preparation Method of Organo Fluoro Compounds in Alcohol Solvents) |
Futurechem Co., Ltd. The Asan Foundation |
2005.12.09 | 2011.07.27 | 18F-FP-CIT | 중국 |
2005.12.09 | 2010.12.07 | 미국 | ||||
2005.12.09 | 2010.05.25 | 캐나다 | ||||
2005.12.09 | 2012.04.27 | 일본 |
(4) 해외 출원중인 특허내역
구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 출원번호 | 적용제품 | 출원국 |
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특허권 | FP-CIT 전구체의 제조방법 및 이에 의해 제조된 FP-CIT 전구체를 이용한 [18F]FP-CIT의 제조방법 | ㈜듀켐바이오 | 2022.06.10 | 202210650146.5 | 18F-FP-CIT | 중국 |
(5) 상표등록
구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
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특허권 | 듀켐바이오 DUCHEM BIO | ㈜듀켐바이오 | 2007.12.11 | 2008.10.06 | N/A | N/A |
나. 사업과 관련된 법률, 규정 등에 의한 규제사항방사성의약품을 제조하기 위해서는 방사선 차폐 및 GMP 요건을 충족하는 복합시설을 갖춰야 합니다. 이러한 시설은 원자력안전법에 따라 인허가를 받은 후 건축해야 하며, 동위원소를 취급할 때는 생산 허가를 득한 후에 방사성의약품을 제조할 수 있습니다.제조 과정에서 발생하는 방사성물질의 오염, 폐기물 관리, 대기 유출물 관리에 대한 철저한 계획과 실행이 필요하며, 동위원소를 취급하는 사람들의 안전을 철저히 관리해야 합니다. 방사성의약품 제조를 위해서는 방사성 동위원소를 안전하게 취급할 수 있는 방사선 안전 개념(차폐, 환기 등)을 충족해야 하며 의약품 등의 안전에 관한 규칙과 원자력안전법의 내용을 준수하여야 합니다. 또한, 의약품의 특성상 인체에 투여되는 제품의 안전성을 보장하기 위해 일정 수준 이상의 청정도를 유지해야 합니다.따라서, 방사성의약품 제조 시설은 방사선 안전과 KGMP(의약품 제조 및 품질관리기준)기준을 동시에 만족하도록 설계되어야 합니다. 또한, KGMP 기준을 만족한 의약품은 환자에게 주사되고 난 뒤에 발생할 수 있는 시판 후 안전관리도 이루어져야 합니다.(1) 주요 법규정의 준수
구분 | 내용 | |
---|---|---|
의약품 등의안전에 관한 규칙 | 의약품 제조 및 품질관리기준 | - 품질경영 : 의약품제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조할 수 있는 품질보증시스템을 마련- 시설 : 의약품 제조소는 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」에서 정한 시설 기준에 맞도록 필요 시설을 갖추어야 하며, 정기적으로 점검하여 의약품의 제조 및 품질관리에 지장이 없도록 유지/관리- 조직 : 제조관리와 품질관리 업무를 적절히 수행할 수 있는 자격을 갖춘 인력으로 조직도를 구성하며, 제조부서와 품질(보증)부서는 독립적으로 운영- 기준서 및 문서 : 의약품의 제조관리와 품질관리를 적절히 이행하기 위하여 기준서 및 문서를 구축하여 시설, 원자재 및 완제품, 제조관리, 품질관리, 제조위생관리를 문서화하고 관리- 적격성평가 : 제조 및 제조지원, 품질에 사용되는 장비들이 적절한지 검토하고 주기적으로 관리- 밸리데이션 : 의약품 제조에 필요한 행위(제조, 품질, 환경)에 대한 수행이 정상적으로 수행되는지 검증- 품질관리 : 의약품에 사용되는 원자재부터 제조한 완제품에 까지 시험을 수행하고 적합한 의약품임을 시험- 제조위생관리 : 의약품 제조에 필요한 시설, 장비, 작업원에 대한 위생이 적절하게 이루어져야 함 |
방사성의약품제조 및 품질 관리 | 방사성의약품의 제조 및 품질관리를 정한 것으로서, 방사선관리구역에서 제조하여야 하는 방사성의약품에 맞게 전용의 시설을 갖추어야 하며, 무균의약품으로서의 환경을 유지할수 있도록 유지, 관리하여야 함.또한 제조 및 품질관리에서도 방사성 피폭을 최소화하며, 적절한주기로 밸리데이션 및 출고관리를 해야 함.. | |
의약품 시판 후 안전관리 | 의약품 품목허가를 받은 자는 안전관리책임자로 하여금 안전정보를 수집하고, 신약 등의 위해성관리, 의약품 재평가, 부작용 보고 등을 관리하여야 함. | |
원자력안전법 | 1. 원자력안전법 제53조(방사성동위원소, 방사선발생장치 사용 등의 허가 등)에 근거하여 Cyclotron을 가동하여 방사성동위원소를 생산 및 판매하기 위해 방사성동위원소를 생산 및 판매허가를 받아야 함.2. 방사성동위원소를 생산 및 판매 허가를 취득하기 위해 인력 기준, 시설 및 장비 기준을 갖추어야 하고 인허가 취득 후 1년 마다 방사성동위원소 생산 및 운반에 대해 방사선안전관리 정기검사를 받아야 함. |
(2) 방사선 안전 개념방사성 동위원소 취급시설은 작업 종사자 또는 주변 환경을 방사선원의 노출로부터 보호하기 위하여 방사선원을 차폐하고 밀폐하여 방사성 물질을 안전하게 취급할 수 있도록 설계하여야 합니다. 방사성 동위원소 취급시설의 기본 안전 개념은 다음과 같습니다.
- | 작업자와 출입자의 방사선 피폭선량은 법으로 규정된 기준 이하로 유지. 이를 위해 방사성물질로부터 직접 방출되거나 산란되어 방출되는 방사선을 충분히 차폐할 수 있는 물질로 보호되어야 함. |
- | 방사성물질은 그 특성에 따라 단일 또는 다중으로 격리된 차폐 공간(핫셀) 내에서 취급되어야 함. 이는 방사성물질이 안전하게 관리될 수 있도록 보장. |
- | 차폐 공간 내에서 취급되는 방사성물질이 주변 및 외부로 누출되지 않도록 적절한 설비를 갖춰야 함. 이를 위해 핫셀 내부는 부압(음압)으로 유지되어야 하며, 시설 내 공기 흐름은 오염이 낮은 지역에서 오염이 높은 지역으로 이동하도록 해야 함. |
- | 핫셀 내부에서 배출되는 공기는 방사성물질을 제거하여 방사능 수준을 확인한 후에 대기로 방출되어야 함. 또한, 핫셀에서 배기된 공기는 순환하여 재사용하지 않는 것을 원칙으로 함. |
(3) KGMP 설계 개념의약품은 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방을 위해 인체에 투여되는 제품으로, 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미칩니다. 따라서 의약품의 안정성, 유효성이 확보되고 보장되도록 제조 및 공급되어야 합니다.(가) 품질 보장 필요성의약품 제조, 유통, 취급, 공급 관리는 의약 관련 법에 의해 엄격하게 규제되고 있습니다. 그러나 이러한 규제만으로는 품질을 사전에 과학적으로 입증할 수 있는 방법이 부족하다는 문제점이 있습니다. 이에 따라, 제조 과정 전반을 체계적으로 관리하여 품질을 보증할 수 있는 기준이 필요하게 되었습니다.(나) GMP 기준 마련이러한 필요에 의해 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)가 마련되었으며, 제조시설의 기준도 포함됩니다. 의약품 제조시설은 다음의 원칙들을 바탕으로 설계되고 설치됩니다.
- | 제조되는 의약품은 먼지, 습기, 열, 미세 유기물, 바이러스 등의 외부 물질로부터 오염되지 않도록 격리. |
- | 제조 공간의 격리와 외부 오염물질 차단을 위해 제조시설의 Containments는 항상 주변보다 높은 압력을 유지. |
- | 제조시설의 Containments 내부는 일정 수준 이상의 청정도와 멸균 상태를 유지 |
- | 제조시설로 공급되는 급기는 공기정화 장치를 통해 여과된 청정한 공기만 공급되도록 해야 함. |
- | 제조시설 내의 공기 흐름은 청정도가 가장 높은 지역에서 점차 청정도가 낮은 지역으로 흐르도록 설계. |
- | 높은 청정도를 유지하기 위해 배기된 공기를 정화하여 재사용하는 것이 권장. |
- | 제조시설 내에서 작업자의 출입으로 인한 오염을 방지하기 위해 작업자의 출입을 최소화할 수 있는 구조를 갖추어야 함. |
(4) 방사성의약품 제조시설의 설계개념방사성의약품 제조시설은 방사성물질 취급시설로서의 방사선 안전 개념과 의약품 제조시설로서의 GMP 설계 개념을 모두 충족해야 합니다. 이는 작업자와 환경을 방사선으로부터 보호하는 동시에 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 외부 오염물질로부터 의약품을 격리해야 하는 것을 의미합니다. 그러나 두 시설의 요구사항이 상충되는 경우가 있어, 이를 해결하기 위한 공학적 설계가 필요합니다. 다음은 방사성의약품 제조시설의 설계에 고려해야 할 기본 개념들입니다.
구 분 | 내 용 |
공기 흐름의 차이 | 방사성물질 취급시설은 배출되는 공기를 정화하는 것이 주된 목표인 반면, 의약품 제조시설은 내부로 공급되는 공기를 정화하여 공급. 방사성의약품 제조시설은 이러한 상충되는 요구사항을 공학적으로 수용할 수 있는 설계를 통해 해결해야 함. |
GMP기준의 적용 | 대부분의 경우, 방사성의약품 제조시설은 GMP 기준을 따름. 여기에는 청정도 유지, 적정 온도 및 습도 유지, 오염 시 제염 용이, 세균 및 박테리아 또는 오염물질의 증식 및 축적 방지 등이 포함됨. |
방사선 차폐 | 작업자 및 출입자의 방사선 피폭선량이 법적으로 규정된 기준 이하로 안전하게 유지되도록 차폐를 적용해야 함. |
배기 공기 처리 | 핫셀 내부에서 배출되는 공기는 방사능을 확인한 후에 대기로 방출되도록 처리되어야 함. 이는 방사성물질이 외부로 누출되지 않도록 보장 해야함. |
압력 유지 및 공기 흐름 조정 | Containments의 압력과 관련하여, 핫셀의 부압 요구조건과 의약품 제조시설의 양압 요구조건이 상충될 경우, 핫셀의 부압 요구조건을 우선적으로 적용. 다중 Containments 개념을 통해 완충 영역을 설정하여, 의약품 제조시설에서 요구하는 청정도를 유지하도록 공학적으로 설계. |
이러한 설계 원칙들은 방사성의약품 제조시설의 안전성과 품질을 동시에 확보하기 위한 필수적인 요소들입니다.
(5) 시판 후 안전관리KGMP 기준에 맞게 생산된 의약품은 병원에 공급하여 환자에게 주사됩니다. 환자에게 주사한 후 발생할 수 있는 이상사례, 부작용, 약물이상반응을 보고 해야 합니다.중대성에 따라 기한에 맞게 식품의약품안전처 또는 한국의약품안전관리원에 정해진 루트를 통하여 기한내에 보고를 하여야 하며, 국내 뿐만 아니라 해외에서 발생한 중대한 이상사례 및 약물이상반응이나 판매중지, 회수 또는 이에 준하는 조치가 발생한 경우도 포함이 됩니다. 또한 신약 등의 위해성관리, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등을 하여야 합니다.
다. 시장여건 및 영업의 개황
(1) 산업의 특성(가) 방사성의약품의 특성방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소와 방사성동위원소를 질병 부위로 운반하는 의약품(화합물, 항체, 펩타이드 등)으로 구성된 약사법상 의약품입니다.
당사가 영위하는 사업인 방사성의약품은 약효에 대한 반감기로 인하여 일반의약품과는 다른 특징을 가지고 있으며, 일반의약품과 가장 큰 차이는, 방사성의약품은 약효가 방사성동위원소 및 방사선에 의해 나타나며, 의약품은 단순 운반체 역할만을 한다는 것입니다. 진단용 방사성의약품은 환자에 방사선 피해가 없도록 낮은 에너지를 가지지만 투과력이 높은 감마선을 방출하는 방사성동위원소를 사용하며, 치료용 방사성의약품은 주변 장기에 방사선에 의한 피해가 없도록 투과력은 낮지만, 에너지는 높아서 치료가 필요한 암세포에만 방사선(α, or β particle)에너지를 전달하여 암세포를 사멸하게 하는 특징을 가지고 있습니다.
【일반의약품과 방사성의약품의 차이】 |
구 분 | 일반의약품 | 방사성의약품 |
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물리적 차이점 | 개발하는 물질 자체가 약효를 가짐 | 방사성동위원소 + 의약품의 합체이며, 의약품은 약효 없이 방사성동위원소를 질병 부위로 운반하는 역할만 가짐 |
용량단위 | Mg ~ g/tab, mL으로 표기 | MBq(mCi)로 표기 |
약품 사용기한과 연관된 반감기(half-life)유무 | 반감기라는 특징이 없으므로, 일반적 사용 유효기간은 제조 후 1년 또는 수년 내외의 기간을 가짐 | 방사성동위원소의 물리적 특성인 반감기로 인하여 진단용은 제조 후 6~10시간 내외, 치료용은 1주일 이내의 약효사용 기한(유통기한)을 가짐 |
약효 발생 주체 | 약물 그 자체가 약효를 가짐 | 방사성동위원소에서 방출되는 방사선(결합한 물질은 약효 없이 단순 가이드 역할) |
사용량 | 최대허용용량(MTD)으로 사용 | 방사성동위원소의 양이 nano ~ micro gram/mole이므로 사용되는 의약품 역시 동일한 양을 사용 |
의약품의 효능 | 개발 물질 자체의 효능에 의한 치료 효과 | 진단용 방사성의약품은 질병 부위를 얼마나 잘 찾을 수 있는지 여부 / 치료용은 방사선에 의한 cell damage 여부 |
독성(부작용) | 최대허용용량을 사용하므로 독성(부작용)이 있을 수 있음. | 진단용은 독성이 거의 없으며, 치료용 역시 물질 자체에 의한 독성은 없으나 높은 에너지의 방사선에 의한 radiation toxicity가 있을 수 있음. |
임상시험 contents | 1상 : 약리학적 특성 탐색 | 1상 : 약리학적 특성 탐색 |
2상 : 투여용량설정 및 치료효과탐색 | 2상 : 영상획득 최적화(진단용)/투여 용량 결정 및 치료효과 확인(치료용) | |
3상 : 치료적 확증 시험 | 3상 : 진단 정확도, 정밀도 측정(진단용)/치료효과 확인(치료용) | |
개발 후보의 탐색에서 중요사항 | 개발물질 자체가 의약품이므로 물질 자체의 특성이 가장 중요 | 결합하는 의약품은 약리학적 특성만이 고려되므로, 기존의 다양한 개발물질을 활용하며, 가장 중요한 것은 의약품에 대한 방사성 동위원소의 표지로 방사성의약품 제조기술임. |
제조기술 개발의 중요성 | 품질확보를 위해 불순물 없도록 제조하는 것이 중요하며, 일반적으로 원료 의약품 혼합이므로, 직접적인 제조기술보다는 제조관리가 더 중요 | 반감기로 인하여 당일 제조하여 당일 공급하여야 하므로, 고수율 및 높은 제조 안정성 확보를 위한 제조기술 개발이 사업화 및 신약개발의 핵심. |
제조 및 출하공정 | 공장에서 다량으로 제조하여 창고에 보관 후 주문에 따라 출하 | 당일 아침에 제조하여 당일 출하 |
의약품의 가이드로서의 역할에 따라, 함께 결합되어 있던 방사성동위원소는 인체 질병 부위에 축적(Accumulation)되면서 방사선을 방출하게 되는데, 이 방사선을 PET-CT와 같은 영상장비로 영상화하는 경우, 이미지를 통해 질병을 진단할 수 있게 되는 것이고, 만일 이 방사선이 질병 부위에 모여서 높은 에너지로 질병부위를 없애는 경우 치료가 되는 원리입니다.
(나) 방사성의약품 산업 특성을 고려한 당사의 신약개발 전략
방사성의약품 산업의 특성을 고려하여 당사는 신약을 개발할 때 후보물질의 연구에서 인허가까지 모든 것을 자체적으로 진행하는 것 이외에도, 제품 개발 및 사업화 가능성이 높은 후보물질을 라이선스인 혹은 공동개발 방식으로 도입하여 제조기술개발을 통한 출시 전략을 취하고 있으며, 임상연구 수행 또는 임상연구가 필요 없을 경우 바로 시장에 출시하여 시장을 선점하는 전략을 취하고 있습니다.
신규 방사성의약품의 시장선점 및 시장 점유율 1위를 목표로, 당사는 2010년부터 일반적인 신약개발 전략의 하나인 '오픈이노베이션'의 개념을 적용해왔으며, 방사성의약품 사업화에 최적화된 제조기술 기반을 구축하고, 개발후보의 선정, 라이센싱, 제조기술 개발 및 인허가를 통한 상용화까지 하나의 조직화된 틀 안에서 개발에 필요한모든 것을 통합운영하고 있습니다.
진단용 방사성의약품은 First-in-Class, 치료용 방사성의약품은 Best-in-Class라는 목표 하에 플랫폼을 운영한 결과 당사는 경쟁사 대비 다양한 신약 후보를 보유하게 되었으며, 빠른 개발 및 사업화를 통한 시장 선점을 지속적으로 달성할 수 있었습니다.
(다) 방사성의약품 제조소 방사성의약품 제조 및 품질관리기준(이하 방사성의약품 GMP: Good manufacturing practice)은 2014. 02. 27에 처음 입법예고 되었으며, 유예기간을 두고 2017년 09월 01일부터 의무 준수규정으로 적용 시작이 되었습니다. 또한, 방사성의약품 GMP 규정 준수 및 적합 판정서를 받지 못한 방사성의약품 제조소는 2018년 01월 01일부터 방사성의약품 제조 및 판매를 금지하도록 규정화 되어 있습니다.
일반의약품은 1970년대부터 GMP 규정 제정 및 적용을 시작하였으나, 방사성의약품은 시장의 규모 및 제조업체의 영세성 등을 이유로 규정 의무화를 실시하지 못하였습니다. 이후, 2014년 식품의약품안전처가 PIC/S(의약품실사 상호협력기구)라는 국제기구 가입을 계기로 국내에서 제조되는 방사성의약품의 품질 수준을 의무적으로 유지하면서, PIC/S 가입 국가들로부터 상호 GMP 인정을 받을 수 있도록 방사성의약품 GMP 적용을 의무화하게 되었습니다.
당사는 2014년 방사성의약품 GMP 규정 입법예고 전인 2013년부터 전체 제조소에 방사성의약품 GMP 규정 적용을 준비하여 증권신고서 제출일 현재 가장 많은 방사성의약품 GMP 인증 제조소를 확보하게 되었습니다.
(2) 산업규모 및 전망(가) 해외 방사성의약품 시장규모 및 성장예측글로벌 방사성의약품 시장 규모는 2023년 79.6억 달러 규모로 치료제 분야의 높은 성장에 힘입어 2033년까지 연평균 10.6%의 높은 성장률을 나타낼 것으로 전망되고 있으며, 2033년에는 218.21억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다.
출처) 2024 Allied market research2033년 진단용 방사성의약품 시장 규모는 2023년부터 연평균 10.3% 성장을 기록한 147억 달러를, 2033년 치료용 방사성의약품 시장 규모는 2023년부터 연평균 11.3% 성장한 71억 달러를 기록할 것으로 나타내는 등 치료제 시장 성장에 진단제 시장이 함께 성장하는 모습을 나타낼 것으로 전망되고 있습니다.
출처) 2024 Allied market research방사성의약품은 특성상 선진국형 의약품으로 아시아 지역에 위치한 많은 나라들이 투자에 대한 사업성 미비로 아직 충분한 PET Infra, 또는 방사성의약품 제조설비에 대한 투자 및 도입에 어려움을 겪고 있습니다. 그러나, 향후 치료용 방사성의약품 등 다양한 신약이 시장에 출시가 되고 제조설비 도입에 대한 사업성이 확보된다면, 빠른 시일 내에 시장 규모는 가파르게 성장할 것으로 보고 있습니다. (나) 국내 방사성의약품 시장규모 및 성장 예측국내 FDG 시장은 제조업체에서 상업용으로 생산공급하는 시장과, 서울아산병원, 삼성의료원과 같은 대형병원에서 자체 생산하는 시장으로 구분 지을 수 있으며, 그 내용은 아래와 같습니다. 당사의 제품별 특성 및 시장점유율 현황은 다음과 같습니다.
① 암진단용 방사성의약품(FDG)악성종양, 심장병, 간질 진단용 방사성의약품입니다. FDG 제품은 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때 사용하고, 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 사용하게 됩니다. 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인할 때 사용되고 있습니다. 국내에서 생산되는 FDG 제품의 경우 제품의 특징 및 특성은 모두 동일하다고 보아도 무방합니다. 따라서 FDG 제품의 제조사별 시장 점유율의 차이는 제품의 특징 및 특성보다는 제품공급의 안정성, 가격, 특수한 병원과의 계약관계 등에 따라 차이가 발생합니다.
[암진단용 방사성의약품(FDG) 생산실적 기준 시장점유율] |
(단위 : 천원, %) |
년도 | 듀켐바이오 | 퓨쳐켐 | HDX | 카이바이오텍 | 병원직접생산 | 소 계 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
생산실적 | 점유율 | 생산실적 | 점유율 | 생산실적 | 점유율 | 생산실적 | 점유율 | 생산실적 | 점유율 | ||
2023년 | 30,269,228 | 53.5% | 6,558,070 | 11.6% | 2,980,355 | 5.3% | 841,491 | 1.5% | 15,970,133 | 28.2% | 56,619,277 |
2022년 | 37,459,748 | 59.7% | 5,734,074 | 9.1% | 2,837,655 | 4.5% | 873,278 | 1.4% | 15,834,585 | 25.2% | 62,739,340 |
2021년 | 39,906,804 | 61.6% | 4,475,266 | 6.9% | 2,473,779 | 3.8% | 782,572 | 1.2% | 17,187,757 | 26.5% | 64,826,178 |
2020년 | 27,464,028 | 55.8% | 2,985,207 | 6.1% | 2,758,881 | 5.6% | 781,242 | 1.6% | 15,232,079 | 30.9% | 49,221,437 |
2019년 | 24,853,556 | 54.7% | 2,019,274 | 4.4% | 3,014,071 | 6.6% | 728,095 | 1.6% | 14,855,602 | 32.7% | 45,470,598 |
2018년 | 26,408,328 | 57.9% | 1,658,303 | 3.6% | 2,806,789 | 6.2% | 704,823 | 1.5% | 14,041,169 | 30.8% | 45,619,412 |
출처) 의약품안전나라, https://nedrug.mfds.go.kr/index |
② 파킨슨병 진단용 방사성의약품(FP-CIT)FP-CIT는 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용되는 제품으로 국내에서는 당사와 퓨쳐켐 2개사가 시장을 점유하고 있습니다.
[파킨슨병 진단용 방사성의약품(FP-CIT) 생산실적 기준 시장점유율] |
(단위 : 천원, %) |
년도 | FP-CIT 주사(듀켐바이오) | 피디뷰(퓨쳐켐) | 소 계 | ||
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생산실적 | 점유율 | 생산실적 | 점유율 | ||
2023년 | 4,614,060 | 55.8% | 3,652,119 | 44.2% | 8,266,179 |
2022년 | 4,255,350 | 56.8% | 3,239,568 | 43.2% | 7,494,918 |
2021년 | 3,365,670 | 49.5% | 3,431,501 | 50.5% | 6,797,171 |
2020년 | 2,926,110 | 53.8% | 2,515,699 | 46.2% | 5,441,809 |
2019년 | 3,476,550 | 62.7% | 2,067,244 | 37.3% | 5,543,794 |
2018년 | 3,797,640 | 79.6% | 972,826 | 20.4% | 4,770,466 |
출처) 의약품안전나라, https://nedrug.mfds.go.kr/index |
③ 알츠하이머성 치매 진단용 방사성의약품
알츠하이머병(Alzheimer's disease)과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neuritic plaque density)의 방사성 양전자 단층촬영(PET) 영상 확인에 사용되는 방사성 의약품으로 당사의 비자밀과 뉴라체크, 퓨쳐켐의 알자뷰라는 제품이 시장에 출시되어 있습니다.비자밀은 컬러로 영상 판독이 가능하며, 뉴라체크는 흑백 영상으로 판독이 가능합니다.
[알츠하이머성 치매 진단용 방사성의약품 생산실적 기준 시장점유율] |
(단위 : 천원, %) |
년도 | 듀켐바이오(비자밀) | 듀켐바이오(뉴라체크) | 퓨쳐켐(알자뷰) | 소 계 | |||
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생산실적 | 점유율 | 생산실적 | 점유율 | 생산실적 | 점유율 | ||
2023년 | 3,226,080 | 44.6% | 3,589,300 | 49.7% | 410,455 | 5.7% | 7,225,835 |
2022년 | 2,751,760 | 44.6% | 3,018,600 | 48.9% | 405,560 | 6.6% | 6,175,920 |
2021년 | 3,548,160 | 54.9% | 2,595,450 | 40.2% | 317,291 | 4.9% | 6,460,901 |
2020년 | 2,656,520 | 52.7% | 2,163,850 | 42.9% | 223,029 | 4.4% | 5,043,399 |
2019년 | 1,828,900 | 44.3% | 2,191,800 | 53.1% | 106,175 | 2.6% | 4,126,875 |
2018년 | 1,170,990 | 31.9% | 2,491,620 | 67.8% | 13,860 | 0.4% | 3,676,470 |
출처) 의약품안전나라, https://nedrug.mfds.go.kr/index |
④ F-DOPA 방사성의약품
F-DOPA는 간, 췌장, 뇌부위 종양진단, 뇌의 "동적" PET 영상(신경계)획득하게 하는 제품으로 종양과 신경계 진단과 관련 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다.
구분 | 특징 |
---|---|
종양 | 이 약을 이용한 PET 영상법은 아미노산인 디하이드록시페닐알라닌의 세포내 이동과 탈카르복실화가 증가된 조직 또는 장기의 병태생리학적 기능을 측정할 수 있어 다음의 적응증에서 사용 |
신경계 | 이 약을 이용한 PET 영상법은 뇌 선조체에 있는 도파민 신경말단부의 기능 소실을 측정하는데 사용 / 이 검사방법은 파킨슨병의 진단 및 본태성 진전과 파킨슨 증후군을 감별하는데 사용 |
과거 병원에서 생산하는 에프도파 주사가 경쟁제품으로 있었으나 에프도파 주사는 강한 산성의 조건에서만 안정화되는 특징으로 인해 PET촬영 시 환자에게 투여 직전 중화과정을 거처 주사해야 한다는 점에서 안정성이 떨어지는 단점이 있었습니다. 이러한 단점이 개선된 제품인 도파체크 주사는 중성화된 상태에서도 안정적이고 높은 생산수율을 가지는 특징으로 현재 시장을 점유하고 있습니다.
[ F-DOPA 방사성의약품 생산실적 기준 시장점유율] |
(단위 : 천원, %) |
년도 | 도파체크 주사(듀켐바이오) | 에프도파 주사(서울아산병원) | 에프도파 주사(서울대병원) | 소 계 | |||
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생산실적 | 점유율 | 생산실적 | 점유율 | 생산실적 | 점유율 | ||
2023년 | 163,557 | 100.0% | - | - | - | - | 163,557 |
2022년 | 216,789 | 100.0% | - | - | - | - | 216,789 |
2021년 | 255,750 | 93.5% | 17,820 | 6.5% | - | - | 273,570 |
2020년 | 102,300 | 72.7% | 37,950 | 27.0% | 440 | 0.3% | 140,690 |
2019년 | - | - | 40,260 | 60.4% | 26,400 | 39.6% | 66,660 |
2018년 | - | - | 52,800 | 68.2% | 24,640 | 31.8% | 77,440 |
출처) 의약품안전나라, https://nedrug.mfds.go.kr/index |
국내 방사성의약품 시장은 2023년 기준 1.08억 달러 규모에 달하는 것으로 추정되며, 2033년까지 연평균 11.2%의 고성장을 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. 2033년 진단제 시장이 2023년부터 2033년까지 연평균 10.9% 성장한 2.13억 달러를, 2033년 치료제 시장이 2023년부터 2033년까지 연평균 12.0% 성장한 1억 달러를 기록할 것으로 예상됩니다.
출처) 2024 Allied market research
(다) 대체 시장의 존재 여부 및 향후 전망방사성의약품은 Carrier로 인체의 질병 부위와 결합하여 정확한 진단과 치료를 하는 특징이 있습니다. 진단의 경우 혈액 진단과 같은 다른 진단 방식으로 결과를 얻을 수도 있지만, 질환의 위치와 사이즈 그리고 진단의 확정 등 최종적으로 결론을 내리는 역할을 진단용 방사성의약품이 한다는 점에서 상호보완의 관계를 갖고 있으며, 치료의 경우 전이암과 같이 기존 치료제로 치료가 힘든 질환 위주로(3rd Line 치료제) 개발되고 있다는 점을 고려할 때, 방사성의약품을 대체하는 의약품은 현재 없다고 보고있습니다.(라) 경기변동의 특성 및 제품의 라이프 사이클
의약품 산업은 타 산업과 비교했을 때 상대적으로 경기 변동의 영향을 거의 받지 않는 안정적인 모습을 보여줍니다. 한편, 상대적으로 계절적 요인이나 경기변동 요인에영향을 크게 받을 수 있는 일반 의약품에 비해, 방사성의약품은 계절적 또는 경기변동 등의 요인보다는 의약품의 허가/제조/유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 급여정책, 지적재산권 보장 등 정부의 엄격한 규제를 받음에 따라 정책적 요인 등에더 큰 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 급속한 고령화에 따른 암환자수의 증가와 생활수준 향상으로 진단용 의약품을 통한 조기 진단 및 치료에 대한 수요가 증가하고 있는 상황임에 따라 시장에서의 수요는 날로 증대하고 그 중요성이 높아지고 있다라는 점, 타겟 환자대상이 암, 치매, 파킨슨 병과 같이 중증질환이 대부분이라는 점에서 경기변동에 따라 그 수요가 민감하게 변동하지 않는 특성을 보입니다.
제약분야 제품의 라이프사이클은 타 산업에 비하여 상대적으로 길며 안정적입니다. 특허는 각 국가 내에서 특허를 보유한 소유주에게 일정기간동안 다른 주체가 자신들의 기술을 사용(제품개발, 판매, 영업, 수출 등)하는 것을 방지하는 권리를 말하며, 당사는 이를 적절하게 활용하여 기술과 제품의 라이프사이클을 안정적으로 유지하고자노력하고 있습니다. 제조기술이 중요한 역할을 하는 방사성의약품의 특성상 후보물질에 대한 특허에 더해서 제조기술에 대한 특허까지 요구되며 이는 제품의 라이프사이클에 큰 영향을 미치고 있습니다. 특히 물질과는 달리 제조기술에 대한 특허는 기술 개선을 통해 특허기간 연장이 쉽게 가능하다는 점에서 일반의약품과의 차이점이 발생하고 있습니다.
추가로 특허권존속기간연장제도, 데이터독점권 및 에버그리닝 특허전략을 이용할 경우 특허 보호기간을 연장할 수 있어 제품 및 기술의 모방장벽 구축이 용이합니다.
구분 | 내용 |
특허권존속 기간연장 |
의약품 등의 경우 특허발명을 위해 관련기관의 허가나 등록을 받아야 하고, 허가를 위해서는 활성 및 안전성 시험 등 관련 절차를 수행해야 함에 따라 특허의 취득에 상당한 기간이 소요되는 바, 의약품 등에 대해 5년의 범위내에서 그 특허권의 존속기간을 연장해 주는 제도입니다. |
데이터 독점권 |
의약품의 경우 특허가 만료된 이후에도 데이터독점권에 의해 안정성, 유효성 등 자료 등의 전임상, 임상 데이터의 자료독점권이 6년간 보장됩니다. 이에 따라 특허가 만료된 이후에도 임상 데이터를 활용한 마케팅 경쟁력이 발생합니다. |
에버그리닝 특허전략 |
특허 존속기간을 연장하거나, 추가 특허 등을 통해 출원 후 20년까지 특허기간을 연장하여 더 많은 독점적 권리를 얻기 위한 전략입니다. 주로 염화합물, 용매화합물, 결정형, 광학이성질체, 제형 및 약물동력학적 데이터, 제법, 용도 활용이 대표적이며, 공중보건 상의 필요에 의해서 또는 시장에서 향상된 물질을 출시하기 위해 기존의 물질이나 기술을 발전시키는 혁신적 개량기술 개발 전략에 해당합니다. |
라. 경쟁 현황(1) 사업 개황
일반의약품 산업의 경우, 신약 후보물질을 찾거나 개발하는 '연구', 신약 후보에 대한전임상/임상/인허가 등을 수행하는 '개발', 허가 완료된 의약품의 '생산', 그리고, '마케팅' 및 '영업' 등 5개의 벨류체인으로 구성되어 있습니다. 방사성의약품 산업의 벨류체인은 방사성의약품의 방사성동위원소의 반감기로 인해 제품화 계획 시 높은 수율의 제조기술의 확보가 선행되어야 본격적인 의약품의 임상시험에 들어갈 수 있다는 점, 그리고 즉각적으로 유통이 가능한 동위원소 및 의약품 합성 제조시설 기반이 있어야 병원 등 주요 고객에 대한 마케팅이 가능하다는 점에서 일반의약품과의 차이가 발생하게 됩니다.
이러한 같은 특징으로 인하여, 방사성의약품 산업의 벨류체인은 신약 후보물질을 찾거나 개발하는 '연구', 제조기술의 개발 및 확보 후 임상/전임상/인허가가 진행되는 '효과적인 생산기술 + 개발(임상)', 짧은 반감기(진단용 약 110분, 치료용 약 7일)로 제한적인 시간 내에 짧은 거리에서 공급이 이루어지는 '방사성의약품 제조설비 기반의 마케팅', 마지막으로 당사 자체 또는 유통업체를 활용한 '방사성의약품 전문영업'으로 구성되어 있습니다. 이러한 특징으로 인하여, 방사성의약품 산업에서는 일반의약품과는 달리, 제조기술 및 설비의 보유가 기업의 중요한 평가지표로 인식되고 있습니다.
최근 당사는 국내 최고의 방사성의약품 연구/개발전문기업의 인수를 하면서, 상기의 밸류체인과 같이, 후보물질에 대한 평가/선정 또는 자체개발을 위한 '연구'와, 임상시험을 수행하는 '개발', 그리고 '생산' 및 '영업'까지를 주요 사업으로 영위하게 되었으며, 국내 방사성의약품 산업에서는 유일하게 신약에 대한 연구 및 개발부터 사업화까지 안정적으로 진행할 수 있는 기반을 구축하게 되었습니다.
(2) 경쟁상황FDG 시장은 최근 GMP 투자 이슈에 따라 출혈 경쟁 보다는 적정한 유통마진을 고려한 경쟁으로 바뀐 상태이며, 의료기관과 1년 이상의 장기 계약 특성에 따라 프로젝트별로 경쟁이 심화되는 상황입니다. 당사는 2023년 기준으로 53.5%의 점유율을 가지고 있으며, 2024년 의료기관 입찰 참여로 인해 소폭 증가를 기대하고 있습니다.
FP-CIT는 2014년도 ㈜퓨쳐켐에서 카피(복제)의약품으로 경쟁에 뛰어들었고, 그 당시 당사의 독점적 지위에서 경쟁구도로 시장이 바뀌면서 초기에는 대응을 제대로 못했던 경험이 있음에도 불구하고 시장 주도권은 당사가 계속 유지해 왔습니다. 2023년은 당사가 55% 이상의 점유율을 확보하였고, 이러한 점유율은 계속적으로 지속될 것으로 전망됩니다. 대부분의 거래 의료기관이 대형의료기관이라는 점에서 현재 사용 중인 의약품의 변경은 명확한 사유가 있지 않는 이상 다른 의약품으로 불가능하기 때문입니다.
알츠하이머성 치매 진단용 방사성의약품 시장은 당사가 2023년 기준 94% 이상의 시장점유율을 안정적으로 유지하고 있습니다. 알츠하이머성 치매 치료제가 국내 시판 허가를 받으면서,본격적으로 개화될 것으로 예상되는 경도인지장애 및 초기 치매 시장에서 당사의 주도권은 지속될 것으로 판단하고 있습니다.
(3) 경쟁판도의 변화가능성
방사성의약품 산업은 '레켐비'라는 알츠하이머성 치매 치료제가 2024년 5월 24일 국내 시판허가를 받으면서 큰 규모의 새로운 시장이 개화되는 모습입니다. 특히 방사성의약품 산업은 높은 고정비가 특징인 산업으로, 진입장벽이 높아, 신규 진입이 어려운 분야입니다. 이런 점에서 산업 내 기업들의 성장 속도가 가파를 것으로 보고 있습니다.
(4) 비교 우위 사항
기술 기반 기업의 경우, 그 우위는 결국 시장에서 평가받게 됩니다. 당사는 국내 PET-CT용 방사성의약품 산업에서 가장 많은 품목을 보유하고 있으며, 각 품목별로 생산 기준 매출 1위를 기록하고 있어, 시장 내에서 확고한 경쟁 우위를 입증하고 있습니다. 또한, 국내 최초로 방사성의약품을 해외에 수출하는 데 성공했으며, 다수의 신약과 파이프라인을 통해 기술력과 확장 가능성을 증명하고 있습니다.
다음은 당사의 주요 성과입니다.
① | 세계 최초로 레이저를 이용한 O-18 Water 개발에 성공하여, 세계 시장에서 원가 경쟁력을 확보하였습니다. 이 혁신 기술은 방사성의약품 원료 등의 생산 비용을 절감하고, 국내외 시장에서의 경쟁력을 높이는 중요한 역할을 하고 있습니다. |
② |
현재까지 총 6개의 신약이 상업화되어 매출을 창출하고 있으며, 이는 2019년 이후 당사의 흑자 전환을 견인한 중요한 요인 중 하나이고, 지속 가능한 성장 기반을 마련하는 데 기여하고 있습니다. 특히 알츠하이머성 치매 방사성의약품 진단제의 경우, 시장에서 94.3%의 생산 점유율을 확보하고 있습니다. 치매 관련 방사성의약품 시장은 레켐비(Leqembi)와 같은 치료제의 도입으로 인해 보다 정밀한 진단과 환자 선별의 필요성이 커지면서 빠르게 성장 중이며, 당사는 이 분야에서 독보적인 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 성장은 PET-CT 기반 진단 기술이 알츠하이머성 치매 초기 단계에서 중요한 역할을 하며, 치매 환자 증가와 맞물려 방사성의약품 수요가 크게 증가하고 있기 때문입니다. 이러한 성과는 방사성의약품 시장에서 당사의 전략적 입지와 미래 성장 가능성을 확고히 다지는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. |
③ | 방사성의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)이 2017년 9월 1일부터 의무 적용되었으며, 이를 준수하지 못한 제조소는 2018년 1월 1일부터 제조 및 판매가 금지되었습니다. 이 규정의 도입은 국내 방사성의약품의 품질을 국제 기준으로 끌어올리는 중요한 계기가 되었으며, 당사는 이러한 변화에 선제적으로 대응하여 2013년부터 전 제조소에 GMP 규정을 적용할 준비를 완료하였습니다. 그 결과, 국내에서 가장 많은 GMP 인증 제조소를 보유하고 있으며, 이는 당사의 품질 관리 역량과 안정적인 생산 체계를 입증하는 성과입니다. |
이와 같은 성과들은 당사의 경쟁력을 극대화하며, 국내외 방사성의약품 시장에서 확고한 입지를 유지하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
가. 요약연결재무정보
(단위: 원) |
구 분 | 제23기 1분기 (2025년 1분기) | 제22기 (2024년) | 제21기 (2023년) |
[유동자산] | 22,761,005,457 | 22,239,675,086 | 12,668,141,111 |
당좌자산 | 21,658,698,550 | 20,935,489,218 | 11,360,907,455 |
재고자산 | 1,102,306,907 | 1,304,185,868 | 1,307,233,656 |
[비유동자산] | 41,410,670,265 | 42,928,667,433 | 36,608,685,579 |
투자자산 | 3,159,580,828 | 3,338,860,627 | 2,124,619,455 |
유형자산 및 사용권자산 | 15,630,584,399 | 16,711,563,536 | 16,185,586,009 |
무형자산 | 18,588,671,063 | 18,833,234,306 | 17,388,823,570 |
기타비유동자산 | 4,031,833,975 | 4,045,008,964 | 909,656,545 |
자산총계 | 64,171,675,722 | 65,168,342,519 | 49,276,826,690 |
[유동부채] | 13,870,366,585 | 14,924,746,151 | 19,357,391,159 |
[비유동부채] | 6,888,392,285 | 7,234,036,485 | 8,125,044,453 |
부채총계 | 20,758,758,870 | 22,158,782,636 | 27,482,435,612 |
[지배기업소유주지분] | 43,412,916,852 | 43,009,559,883 | 21,794,391,078 |
자본금 | 14,602,610,000 | 14,602,610,000 | 13,887,610,000 |
자본잉여금 | 18,270,468,579 | 18,270,468,579 | 7,423,753,949 |
기타자본항목 | (760,439,202) | (788,759,262) | (2,475,448,271) |
기타포괄손익누계액 | - | - | - |
이익잉여금(결손금) | 11,300,277,475 | 10,925,240,566 | 2,958,475,400 |
[비지배주주지분] | - | - | - |
자본총계 | 43,412,916,852 | 43,009,559,883 | 21,794,391,078 |
부채 및 자본총계 | 64,171,675,722 | 65,168,342,519 | 49,276,826,690 |
구 분 | 2025.1.1~2025.3.31 | 2024.1.1~2024.12.31 | 2023.1.1~2023.12.31 |
매출액 | 8,459,403,366 | 35,600,990,962 | 34,695,489,500 |
영업이익(손실) | 669,780,397 | 5,075,928,847 | 5,256,032,661 |
법인세비용차감전순이익(손실) | 442,997,448 | 5,564,438,361 | 4,051,741,330 |
당기순이익(손실) | 377,762,990 | 7,993,746,573 | 4,000,506,704 |
지배기업의 소유주지분 | 377,762,990 | 7,993,746,573 | 4,000,506,704 |
비지배지분 | - | - | - |
기타포괄손익 | (2,726,081) | (26,981,407) | (36,566,064) |
총포괄손익 | 375,036,909 | 7,966,765,166 | 3,963,940,640 |
지배기업의 소유주지분 | 375,036,909 | 7,966,765,166 | 3,963,940,640 |
비지배지분 | - | - | - |
기본주당이익(손실)(원) | 13 | 298 | 150 |
연결에 포함된 회사수 | 1 | 1 | - |
주1) | 2023년말에는 2022년 중 종속기업인 ㈜씨코헬스케어와 ㈜듀켐바이오연구소를 흡수합병함에 따라 종속기업을 보유하고 있지 않으나, 비교표시 목적으로 개별 재무제표를 기준으로 작성하였습니다. |
주2) | 2024년 중 (주)라디오디앤에스랩스의 지분 100%를 취득하여 지배력을 획득함에 따라 전기 이후의 재무제표는 연결재무제표에 해당합니다. |
나. 요약별도재무정보
(단위: 원) |
구 분 | 제23기 1분기 (2025년 1분기) | 제22기 (2024년) | 제21기 (2023년) (검토받지 않은 재무제표) |
[유동자산] | 22,757,070,961 | 22,231,650,073 | 12,668,141,111 |
당좌자산 | 21,654,764,054 | 20,927,464,205 | 11,360,907,455 |
재고자산 | 1,102,306,907 | 1,304,185,868 | 1,307,233,656 |
[비유동자산] | 40,756,874,117 | 42,103,800,964 | 36,282,322,952 |
투자자산 | 4,486,746,478 | 4,486,746,478 | 1,798,256,828 |
유형자산 및 사용권자산 | 15,630,584,399 | 16,711,563,536 | 16,185,586,009 |
무형자산 | 16,297,539,000 | 16,542,102,243 | 17,388,823,570 |
기타비유동자산 | 4,342,004,240 | 4,363,388,707 | 909,656,545 |
자산총계 | 63,513,945,078 | 64,335,451,037 | 48,950,464,063 |
[유동부채] | 13,869,353,085 | 14,924,351,451 | 19,357,391,159 |
[비유동부채] | 6,888,392,285 | 7,234,036,485 | 8,125,044,453 |
부채총계 | 20,757,745,370 | 22,158,387,936 | 27,482,435,612 |
자본금 | 14,602,610,000 | 14,602,610,000 | 13,887,610,000 |
자본잉여금 | 18,270,468,579 | 18,270,468,579 | 7,423,753,949 |
기타자본항목 | (760,439,202) | (788,759,262) | (2,475,448,271) |
이익잉여금(결손금) | 10,643,560,331 | 10,092,743,784 | 2,632,112,773 |
자본총계 | 42,756,199,708 | 42,177,063,101 | 21,468,028,451 |
부채 및 자본총계 | 63,513,945,078 | 64,335,451,037 | 49,950,464,063 |
구 분 | 2025.1.1~2025.3.31 | 2024.1.1~2024.12.31 | 2023.1.1~2023.12.31 |
매출액 | 8,459,403,366 | 35,600,990,962 | 34,695,489,500 |
영업이익(손실) | 671,342,100 | 5,077,845,764 | 5,256,032,661 |
법인세비용차감전순이익(손실) | 623,838,954 | 4,739,924,463 | 4,121,384,840 |
당기순이익(손실) | 553,542,628 | 7,487,612,418 | 4,070,150,214 |
기타포괄손익 | (2,726,081) | (26,981,407) | (36,566,064) |
총포괄손익 | 550,816,547 | 7,460,631,011 | 4,033,584,150 |
기본주당이익(손실)(원) | 20 | 279 | 152 |
주1) | 2023년말에는 2022년 중 종속기업인 ㈜씨코헬스케어와 ㈜듀켐바이오연구소를 흡수합병함에 따라 종속기업을 보유하고 있지 않으나, 비교표시 목적으로 개별 재무제표를 기준으로 작성하였습니다. |
제 23 기 1분기말 |
제 22 기말 |
|
---|---|---|
제 23 기 1분기 |
제 22 기 1분기 |
|||
---|---|---|---|---|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
자본 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
||||||
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본항목 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
|||
제 23 기 1분기 |
제 22 기 1분기 |
|
---|---|---|
제 23(당) 기 1분기 2025년 01월 01일 부터 2025년 03월 31일 까지 |
제 22(전) 기 1분기 2024년 01월 01일 부터 2024년 03월 31일 까지 |
주식회사 듀켐바이오와 그 종속기업 |
1. 일반사항(1) 지배기업의 개요주식회사 듀켐바이오("지배기업")는 서울특별시 마포구 와우산로 81에 본사를 두고 있으며, 2002년 11월 6일 주식회사 메딕보스라는 사명으로 설립되어, 설립 초기에는주로 기능성 식품 등의 판매에 주력하였습니다. 2008년 2월 이후 '암 및 노인성 질환진단약품을 개발공급하여 국민복지 향상에 기여한다.' 라는 목표를 정하고 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매를 주업으로 하고 있습니다.한편, 케어캠프 주식회사의 방사성 의약품 사업부문은 상법 제530조의2 내지 제53 조의 11의 규정이 정하는 바에 따라 2021년 8월 31일에 인적분할되어 지배기업에 흡수합병되었습니다. 동 합병의 법적 취득자는 지배기업이나 회계상 취득자는 인적분할신설회사인 주식회사 케어캠프의 방사성 의약품 사업부문으로 식별되는 역합병에 해당됨에 따라 지배기업의 제19기 사업연도는 2021년 8월 31일부터 기산됩니다. 지배기업은 2014년 12월 29일 한국거래소 코넥스 시장에 증권 상장하였으며, 2024년 12월 20일자로 코스닥 시장으로 이전 상장하였습니다. 당분기말 현재 지배기업의 자본금은 14,603 백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다.
구분 | 소유주식수(주) | 지분율 |
---|---|---|
주식회사 지오영 | 14,669,130 | 51.55% |
김종우 | 2,535,363 | 8.91% |
자기주식 | 110,508 | 0.39% |
기타 | 11,140,219 | 39.15% |
합 계 | 28,455,220 | 100.00% |
2025년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업 (이하 '연결실체')에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.(2) 종속기업 현황① 당분기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.
종속기업명 | 소재지 | 주요 영업활동 | 소유지분율 |
---|---|---|---|
(주)라디오디앤에스랩스 | 대한민국 | 방사성의약품 연구개발 | 100.00% |
② 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 당분기 | |||||
유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 총수익 | 영업손익 | 총포괄손익 | |
(주)라디오디앤에스랩스 | 3,934 | 48,333 | 1,014 | - | 5,000 | (4,335) | (7,483) |
② 전기말
(단위: 천원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 전기말 | 전기(*) | |||||
유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 총수익 | 영업손익 | 총포괄손익 | |
(주)라디오디앤에스랩스(*) | 8,025 | 51,106 | 395 | - | - | (6,279) | (6,272) |
(*) 연결범위 편입 후의 정보입니다. (3) 당분기 중 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업은 없습니다.
2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용지배기업과 그 종속기업("이하 연결실체")의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
동 요약분기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.
(2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.
분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.② 공정가치 측정
연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 유의적인 변동이 없습니다.
3. 중요한 회계정책
요약분기연결재무제표에 적용된 회계정책은 다음의 2025년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니 다. 분기의 법인세의 인식과 측정에 대한 정책은 주석 17에 기재하였으며, 연결실체는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기 적용한 바 없습니다.(1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.① 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여
통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 . - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시② 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법
4. 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
현금및현금성자산: | ||
보통예금 | 11,351,869 | 10,690,015 |
장기금융상품: | ||
기타 | 2,000 | 2,000 |
합 계 | 11,353,869 | 10,692,015 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | 제한내용 |
장기금융상품: | |||
기타 | 2,000 | 2,000 | 당좌개설보증 |
5. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
매출채권 | 10,345,363 | 393,368 | 10,569,230 | 487,238 |
(손실충당금) | (843,699) | (16,135) | (880,794) | (16,135) |
(현재가치할인차금) | (32,568) | (55,615) | (38,236) | (73,030) |
미수수익 | 140,000 | - | - | - |
미수금 | 629,828 | - | 534,558 | - |
(손실충당금) | (4,047) | - | (4,047) | - |
보증금 | - | 1,313,992 | - | 1,313,992 |
(현재가치할인차금) | - | (216,803) | - | (229,341) |
합 계 | 10,234,877 | 1,418,807 | 10,180,711 | 1,482,724 |
(2) 당분기와 전분기 중 주요 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 | ||
매출채권 | 미수금 | 매출채권 | 미수금 | |
기초금액 | 896,929 | 4,047 | 740,780 | 4,047 |
증가(환입)액 | (37,095) | - | 19,071 | - |
기말금액 | 859,834 | 4,047 | 759,851 | 4,047 |
(3) 당분기말과 전기말 현재 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정한 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 유효이자율(%) | 총액 | 현재가치할인차금 | 장부금액 |
매출채권 | 8.19~9.44 | 1,049,958 | (88,183) | 961,775 |
보증금 | 3.70~7.00 | 1,242,694 | (216,803) | 1,025,891 |
② 전기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 유효이자율(%) | 총액 | 현재가치할인차금 | 장부금액 |
매출채권 | 8.19~9.44 | 1,153,828 | (111,266) | 1,042,562 |
보증금 | 3.70~7.00 | 1,242,694 | (229,341) | 1,013,353 |
6. 재고자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | ||||
취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | |
상품 | 110,030 | (43,446) | 66,584 | 130,709 | (43,446) | 87,263 |
제품 | 74,925 | - | 74,925 | 240,072 | - | 240,072 |
재공품 | 13,279 | - | 13,279 | 5,347 | - | 5,347 |
원재료 | 947,519 | - | 947,519 | 971,504 | - | 971,504 |
합 계 | 1,145,753 | (43,446) | 1,102,307 | 1,347,632 | (43,446) | 1,304,186 |
(2) 당분기와 전분기 중 비용(매출원가)으로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산(차감)된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
매출원가로 인식된 재고자산 | 5,776,370 | 5,769,736 |
재고자산평가손실 | 586 | 18,061 |
7. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
선급금 | 38,878 | 47,466 |
선급비용 | 32,904 | 11,633 |
부가세대급금 | 170 | 5,665 |
합 계 | 71,952 | 64,764 |
8. 공정가치측정금융자산당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 788,073 | 788,073 |
9. 관계기업투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 소재지 | 주요 영업활동 | 사용 재무제표일 |
당분기말 |
전기말 | ||
소유지분율 | 장부금액 | 소유지분율 | 장부금액 | ||||
케이헬스코리아(주) | 대한민국 | 장비임대 | 2025-03-31 | 35.00% | 2,369,507 | 35.00% | 2,548,787 |
(2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 배당금수령 | 지분법손실 | 분기말 |
케이헬스코리아(주) | 2,548,787 | (140,000) | (39,280) | 2,369,507 |
② 전분기
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 기초 | 지분법이익 | 분기말 |
케이헬스코리아(주) | 1,722,363 | 311,500 | 2,033,863 |
(3) 당분기말과 전기말 관계기업의 요약 재무정보는 아래와 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 당분기 | |||||
유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 총수익 | 영업이익 | 총포괄손익 | |
케이헬스코리아(주) | 10,249,697 | 1,395,848 | 1,045,289 | 3,984,304 | 3,727,211 | 2,263,656 | (112,229) |
② 전기
(단위: 천원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 전기말 | 전기 | |||||
유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 총수익 | 영업이익 | 총포괄손익 | |
케이헬스코리아(주) | 9,898,297 | 1,450,922 | 255,460 | 3,965,578 | 3,727,211 | 2,263,656 | 3,161,213 |
(4) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
회사명 | 순자산 | 지분율 | 순자산지분액 | 투자차액 | 장부금액 |
케이헬스코리아(주) | 6,615,952 | 35.00% | 2,315,583 | 53,924 | 2,369,507 |
② 전기말
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
회사명 | 순자산 | 지분율 | 순자산지분액 | 투자차액 | 장부금액 |
케이헬스코리아(주) | 7,128,181 | 35.00% | 2,494,863 | 53,924 | 2,548,787 |
10. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 취득가액 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 합계 |
기계장치 | 47,333,680 | (35,545,625) | (5,962,384) | 5,825,671 |
의료기기 | 2,584,917 | (2,584,917) | - | - |
시설장치 | 1,578,360 | (731,206) | (847,154) | - |
차량운반구 | 79,010 | (79,010) | - | - |
공구와기구 | 6,335,632 | (4,507,928) | - | 1,827,704 |
비품 | 2,369,389 | (2,013,170) | - | 356,219 |
건설중인자산 | 119,500 | - | - | 119,500 |
합 계 | 60,400,488 | (45,461,856) | (6,809,538) | 8,129,094 |
② 전기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 취득가액 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 합계 |
기계장치 | 47,333,680 | (35,101,899) | (5,962,384) | 6,269,397 |
의료기기 | 2,584,917 | (2,584,917) | - | - |
시설장치 | 1,578,360 | (731,206) | (847,154) | - |
차량운반구 | 79,010 | (79,010) | - | - |
공구와기구 | 6,309,632 | (4,381,369) | - | 1,928,263 |
비품 | 2,366,880 | (1,972,651) | - | 394,229 |
건설중인자산 | 103,500 | - | - | 103,500 |
합 계 | 60,355,979 | (44,851,052) | (6,809,538) | 8,695,389 |
(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 취득 | 감가상각 | 합계 |
기계장치 | 6,269,397 | - | (443,726) | 5,825,671 |
공구와기구 | 1,928,263 | 26,001 | (126,559) | 1,827,704 |
비품 | 394,229 | 2,508 | (40,519) | 356,219 |
건설중인자산 | 103,500 | 16,000 | - | 119,500 |
합 계 | 8,695,389 | 44,509 | (610,804) | 8,129,094 |
② 전분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 취득 | 감가상각 | 합계 |
기계장치 | 7,803,800 | - | (439,825) | 7,363,975 |
차량운반구 | 617 | - | (617) | - |
공구와기구 | 1,092,364 | 84,693 | (161,579) | 1,015,478 |
비품 | 318,084 | 44,600 | (35,573) | 327,111 |
건설중인자산 | 396,350 | 1,235,027 | - | 1,631,377 |
합 계 | 9,611,215 | 1,364,320 | (637,594) | 10,337,941 |
(3) 담보제공자산당분기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
담보제공자산 | 장부금액 | 담보권자 | 관련채무(약정) | 채권최고액 |
기계장치 | 2,027,476 | 한국산업은행 | 차입금 | 7,489,253 |
담보제공 자산에 대하여 한국산업은행을 보험수익자로 한 화재보험에 가입되어 있습니다(주석 29 참조).
11. 리스(1) 리스이용자① 당분기말과 전기말 현재 사용권자산의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | ||||||
취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부가액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부가액 | |
건물 | 11,094,326 | (4,214,034) | (1,850,980) | 5,029,312 | 11,094,326 | (3,747,643) | (1,850,980) | 5,495,703 |
기계장치 | 1,343,553 | (74,642) | - | 1,268,911 | 1,343,553 | (52,249) | - | 1,291,304 |
차량운반구 | 1,884,438 | (681,171) | - | 1,203,267 | 1,793,632 | (564,465) | - | 1,229,167 |
합 계 | 14,322,317 | (4,969,847) | (1,850,980) | 7,501,490 | 14,231,511 | (4,364,357) | (1,850,980) | 8,016,174 |
② 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
- 당분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 신규계약 | 감가상각 | 기말 |
건물 | 5,495,703 | - | (466,391) | 5,029,312 |
기계장치 | 1,291,304 | - | (22,393) | 1,268,911 |
차량운반구 | 1,229,167 | 90,806 | (116,706) | 1,203,267 |
합 계 | 8,016,174 | 90,806 | (605,490) | 7,501,490 |
- 전분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 신규계약 | 감가상각 | 기말 |
건물 | 5,607,352 | - | (435,578) | 5,171,774 |
차량운반구 | 967,019 | 155,593 | (98,146) | 1,024,466 |
합 계 | 6,574,371 | 155,593 | (533,724) | 6,196,240 |
③ 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
1년 이내 | 2,961,820 | 3,109,757 |
1년 초과 5년 이내 | 6,729,220 | 7,179,066 |
5년 초과 | 365,154 | 473,236 |
소 계 | 10,056,194 | 10,762,059 |
차감: 현재가치 조정금액 | (1,054,390) | (1,167,673) |
리스부채의 현재가치 | 9,001,804 | 9,594,386 |
④ 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
사용권자산 감가상각비 | 605,490 | 533,724 |
리스부채 이자비용 | 126,157 | 121,473 |
단기리스 관련 비용 | 17,617 | 31,882 |
소액자산리스 관련 비용 | 45,249 | 17,554 |
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(*) | 1,063,636 | 967,386 |
(*) 연결실체가 거래처와의 리스계약에서 연결실체의 매출액에 기초하여 지급하는 변동리스료입니다. 당분기와 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 1,936,047천원 및 1,710,716천원입니다. (2) 리스제공자 연결실체는 고정리스료 수취 조건 이외 리스이용자의 매출액에 기초하여 수취하는 변동리스료 조건의 핵의학 영상장비(PET-CT) 리스계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라 당분기에 인식한 매출액은 200천원입니다.
12. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | ||||
취득원가 | 상각누계액 | 장부가액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부가액 | |
소프트웨어 | 14,691 | (13,703) | 988 | 14,691 | (13,597) | 1,094 |
산업재산권 | 4,003,864 | (1,050,167) | 2,953,697 | 4,003,864 | (1,020,996) | 2,982,868 |
고객관계 | 8,611,444 | (3,085,767) | 5,525,677 | 8,611,444 | (2,870,481) | 5,740,963 |
영업권 | 10,108,309 | - | 10,108,309 | 10,108,309 | - | 10,108,309 |
합 계 | 22,738,308 | (4,149,637) | 18,588,671 | 22,738,308 | (3,905,074) | 18,833,234 |
(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 기초 | 상각 | 합계 |
소프트웨어 | 1,094 | (106) | 988 |
산업재산권 | 2,982,868 | (29,171) | 2,953,697 |
고객관계 | 5,740,963 | (215,286) | 5,525,677 |
영업권 | 10,108,309 | - | 10,108,309 |
합 계 | 18,833,234 | (244,563) | 18,588,671 |
② 전분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 취득 | 상각 | 합계 |
소프트웨어 | 1,920 | - | (408) | 1,512 |
산업재산권 | 676,487 | 11,126 | (29,171) | 658,442 |
고객관계 | 6,602,108 | - | (215,287) | 6,386,821 |
영업권 | 10,108,309 | - | - | 10,108,309 |
합 계 | 17,388,824 | 11,126 | (244,866) | 17,155,084 |
(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출은 없습니다.
13. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
매입채무 | 1,090,306 | 1,183,305 |
기타채무: | ||
미지급금 | 1,988,310 | 1,784,865 |
미지급비용 | 11,300 | 19,074 |
소 계 | 1,999,610 | 1,803,939 |
합 계 | 3,089,916 | 2,987,244 |
14. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
차입처 | 내 역 | 최장 만기일 | 당분기말 이자율(%) |
당분기말 |
전기말 |
한국산업은행(*) | 운영자금 | - | - | - | 990,000 |
운영자금 | - | - | - | 2,624,000 | |
운영자금 | 2026-03-18 | 4.66 | 3,014,000 | - | |
소 계 | 3,014,000 | 3,614,000 | |||
유동성장기차입금 | 4,043,000 | 4,343,000 | |||
합 계 | 7,057,000 | 7,957,000 |
(*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).
(2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
차입처 | 내 역 | 최장 만기일 | 당분기말 이자율(%) |
당분기말 |
전기말 |
한국산업은행(*) | 시설자금 | 2025-11-21 | 산금채(6개월) + 1.54 | 3,043,000 | 3,143,000 |
(주)신한은행 | 운영자금 | 2025-09-15 | CD(91일물) + 1.70 | 1,000,000 | 1,200,000 |
소 계 | 4,043,000 | 4,343,000 | |||
유동성장기차입금 | (4,043,000) | (4,343,000) | |||
합 계 | - | - |
(*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).
15. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
부가세예수금 | 402,128 | 410,949 |
예수금 | 88,752 | 196,523 |
선수금 | 202,176 | 244,567 |
합 계 | 693,056 | 852,039 |
16. 퇴직급여제도(1) 확정급여형퇴직급여제도연결실체는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속연수 1년당 퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 수행되었습니다.
(2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 | 2,909,530 | 2,813,888 |
사외적립자산의 공정가치 | (2,141,913) | (2,145,778) |
재무상태표상 순확정급여부채 | 767,617 | 668,110 |
(3) 당분기와 전분기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 | ||||
확정급여채무 | 사외적립자산 | 순확정급여부채 | 확정급여채무 | 사외적립자산 | 순확정급여부채 | |
기초잔액 | 2,813,888 | (2,145,778) | 668,110 | 2,878,570 | (1,783,218) | 1,095,352 |
당기비용으로 인식: | ||||||
당기근무원가 | 128,196 | - | 128,196 | 121,509 | - | 121,509 |
이자원가(수익) | 16,766 | (20,415) | (3,649) | 15,839 | (19,107) | (3,268) |
소 계 | 144,962 | (20,415) | 124,547 | 137,348 | (19,107) | 118,241 |
기타포괄손익으로 인식: | ||||||
인구통계적가정의 변동 | - | - | - | - | - | - |
재무적가정의 변동 | - | - | - | - | - | - |
경험적조정 | - | - | - | - | - | - |
사외적립자산의 수익 | - | 3,446 | 3,446 | - | 2,450 | 2,450 |
소 계 | - | 3,446 | 3,446 | - | 2,450 | 2,450 |
기타: | ||||||
납부한 기여금 | - | - | - | - | - | - |
급여 지급 | (49,320) | 20,834 | (28,486) | (10,036) | - | (10,036) |
소 계 | (49,320) | 20,834 | (28,486) | (10,036) | - | (10,036) |
기말잔액 | 2,909,530 | (2,141,913) | 767,617 | 3,005,882 | (1,799,875) | 1,206,007 |
(4) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산은 현금성자산 및 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.
17. 법인세비용과 이연법인세 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며 당분기 연결실체의 유효법인세율은 14.73%(전분기: 5.66%)입니다.
18. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 수권주식수 | 발행주식수 | 액면가액 |
당분기말 |
전기말 |
보통주 | 100,000,000주 | 28,455,220주 | 500원 | 14,227,610 | 14,227,610 |
우선주(*) | - | 500원 | 375,000 | 375,000 | |
합 계 | 100,000,000주 | 28,455,220주 | 14,602,610 | 14,602,610 |
(*) 2010년 12월 17일 및 2010년 12월 30일에 발행된 전환상환우선주로 2014년 12월 30일에 상환청구함에 따라 750,000주를 소각하였으며, 이에 따라 주식수는 감소하였으나 자본금이 변동되지 않아 주식수에 액면가액을 곱한 금액과 자본금 총액이 일치하지 않습니다.
(2) 당분기와 전기 중 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 주) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전기 | ||
보통주 | 우선주 | 보통주 | 우선주 | |
기초발행주식수 | 28,455,220 | - | 27,025,220 | - |
유상증자 | - | - | 1,430,000 | - |
기말 발행주식수 | 28,455,220 | - | 28,455,220 | - |
19. 자본잉여금과 기타자본(1) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
주식발행초과금 | 13,851,076 | 13,851,076 |
기타자본잉여금 | 4,357,118 | 4,357,118 |
자기주식처분이익 | 62,275 | 62,275 |
합 계 | 18,270,469 | 18,270,469 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
자기주식 | (1,165,398) | (1,165,398) |
주식선택권 | 404,959 | 376,639 |
합 계 | (760,439) | (788,759) |
20. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 연결실체가 부여한 주식결제형 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.
(단위: 주) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 부여일 | 부여수량 | 가득조건 | 행사가능기간 |
4차 | 2022년 03월 29일 | 160,500 | 부여일로부터2년간 근무 | 2024년 3월 29일부터 |
2027년 3월 28일까지 | ||||
5차 | 2023년 03월 29일 | 135,500 | 부여일로부터 2년간 근무 | 2025년 3월 29일부터 |
2028년 3월 28일까지 | ||||
6차 | 2024년 03월 28일 | 14,500 | 부여일로부터 2년간 근무 | 2026년 3월 28일부터 |
2029년 3월 27일까지 | ||||
7차 | 2025년 03월 31일 | 14,500 | 부여일로부터 2년간 근무 | 2027년 3월 31일부터 |
2030년 3월 30일까지 | ||||
합 계 |
325,000 |
(2) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전기 | ||
수 량 | 가중평균행사가격 | 수 량 | 가중평균행사가격 | |
기초 잔여주 | 212,000 | 6,951 | 297,000 | 7,361 |
부여 | 14,500 | 12,670 | 14,500 | 6,650 |
소멸 | (2,000) | 6,650 | (99,500) | 8,131 |
기말 잔여주 | 224,500 | 6,505 | 212,000 | 6,951 |
기말 현재 행사가능 수량 | 197,500 | 6,973 | 71,000 | 7,870 |
(3) 주식결제형 주식기준보상제도의 부여일 현재 공정가치를 측정하기 위한 제반 가정 및 투입변수는 다음과 같습니다.
구분 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 |
---|---|---|---|---|
적용모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 |
부여일 현재 주가 | 7,630원 | 6,360원 | 7,000원 | 13,610원 |
기대주가변동성 | 19.12% | 29.18% | 39.65% | 50.38% |
무위험이자율 | 2.88% | 3.03% ~ 3.36% | 3.22% ~ 3.52% | 2.62% ~ 2.73% |
기대배당수익율 | - | - | - | - |
기대만기 | 3년 | 5년 | 5년 | 5년 |
옵션추정공정가치 | 1,617원 | 2,106원 | 2,917원 | 6,608원 |
(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 28,320천원 및 48,588천원입니다.
21. 이익잉여금당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
미처분이익잉여금 | 11,300,277 | 10,925,241 |
22. 영업부문(1) 영업단위부문연결실체의 경영관리 목적상 영업활동은 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매업으로서 단일 영업부문으로 간주하고 있음에 따라 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다.(2) 수익의 구분
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
고객과의 계약에서 생기는 수익 | ||
한 시점에 인식: | ||
방사성의약품 판매 | 8,324,270 | 7,936,817 |
의료기기 판매 | 110,091 | 293,636 |
기타 | ||
의료장비 임대사업 등 | 25,042 | 174,390 |
합 계 | 8,459,403 | 8,404,843 |
(3) 지역별 정보
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 매출액(*1) | 비유동자산(*2) | ||
당분기 | 전분기 |
당분기말 |
전기말 | |
국내 | 8,445,475 | 8,403,367 | 34,219,255 | 35,425,671 |
해외: | ||||
북미 | 12,315 | - | - | - |
아시아 | 1,613 | 1,476 | - | - |
소 계 | 13,928 | 1,476 | - | - |
합 계 | 8,459,403 | 8,404,843 | 34,219,255 | 35,425,671 |
(*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.(*2) 유형자산, 사용권자산 및 무형자산의 합계액입니다.
(4) 주요 고객당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
고객 A | 1,611,175 | 1,775,361 |
(5) 계약잔액당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
수취채권: | ||
매출채권 | 10,738,732 | 11,056,468 |
계약부채: | ||
선수금 | 202,176 | 244,567 |
전기말 계약부채 중 당분기 중 수익으로 인식된 금액은 44,936천원입니다.
(6) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 연결실체는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.
재화/용역 구분 | 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기,유의적인 지급조건 | 수익인식 정책 |
---|---|---|
방사성의약품 | 방사성의약품은 당사의 제조시설(창고)에서 반출 후 고객에게 인도될 때 고객에게 통제가 이전됩니다. 방사선의약품은 할인, 고객충성제도에 의한 포인트, 반품권이 부여되지 않습니다 | 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 자산의 인도시점에 인식됩니다. |
의료장비 판매 | 연결실체는 핵의학 영상장비(PET-CT)를 리스로 제공하고있으며, 고객과의 합의에 따라 영상장비를 고객에게 판매하고 있습니다. | 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 자산의 인도시점에 인식됩니다. |
23. 비용의 성격별 분류(1) 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위:천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
제품 및 재공품의 변동 | 157,215 | (140,645) |
원재료의 사용 | 559,615 | 639,152 |
상품의 판매 | 643,607 | 888,080 |
종업원급여 | 1,784,242 | 1,712,883 |
복리후생비 | 226,499 | 203,595 |
감가상각비 | 1,216,294 | 1,171,318 |
무형자산상각비 | 244,563 | 244,866 |
지급임차료 | 1,126,622 | 1,016,822 |
소모품비 | 218,071 | 207,693 |
외주가공비 | - | 128,458 |
운반비 | 96,850 | 83,920 |
지급수수료 | 1,418,852 | 1,237,908 |
기타비용 | 134,288 | 200,668 |
합 계(*) | 7,826,718 | 7,594,718 |
(*) 포괄손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
급여 | 1,631,375 | 1,546,054 |
퇴직급여 | 124,547 | 118,241 |
주식기준보상 | 28,320 | 48,588 |
합 계 | 1,784,242 | 1,712,883 |
24. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
종업원급여 | 688,635 | 730,808 |
복리후생비 | 110,543 | 98,505 |
여비교통비 | 53,228 | 54,576 |
감가상각비 | 118,589 | 117,403 |
무형자산상각비 | 244,563 | 244,866 |
지급임차료 | 14,487 | 13,087 |
광고선전비 | 46,030 | 5,400 |
접대비 | 3,392 | 3,422 |
소모품비 | 20,366 | 7,520 |
지급수수료 | 568,238 | 391,561 |
기타비용 | 23,267 | 17,346 |
합 계 | 1,891,338 | 1,684,494 |
25. 금융수익과 금융비용
(1) 당분기와 전분기 중 금융수익 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
이자수익 | 38,347 | 13,199 |
외환차익 | 364 | 590 |
외화환산이익 | 390 | 959 |
합 계 | 39,101 | 14,748 |
(2) 당분기와 전분기 중 금융비용 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
이자비용 | 224,148 | 305,323 |
외환차손 | 1,846 | 7,548 |
외화환산손실 | 9 | 5,012 |
합 계 | 226,003 | 317,883 |
26. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당분기와 전분기 중 기타영업외수익 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
잡이익 | 2,149 | 8,702 |
(2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
잡손실 | 2,749 | - |
27. 주당이익주당이익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성잠재적보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로, 연결실체의 1주당 순이익의 산출내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익당분기와 전분기 중 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원, 주) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
보통주분기순이익 | 377,762,990 | 762,377,919 |
가중평균유통보통주식수(*) | 28,344,712 | 26,751,433 |
기본주당순이익 | 13 | 28 |
(*) 기초 발행보통주식수와 기말발행보통주식수가 동일합니다.
(2) 희석주당이익
희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정됩니다. 당분기와 전분기 중 주식선택권으로 인한 잠재적보통주를 고려하여 희석주당이익을 계산한 결과 희석효과가 없기 때문에기본주당이익과 희석주당이익이 동일합니다.
28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
법인세비용 | 65,234 | 45,743 |
재고자산평가손실 | 586 | 17,261 |
퇴직급여 | 124,547 | 118,241 |
감가상각비 | 1,216,294 | 1,171,318 |
무형자산상각비 | 244,563 | 244,866 |
매출채권손상차손(환입) | (37,095) | 19,071 |
주식보상비용 | 28,320 | 48,588 |
이자비용 | 224,148 | 305,323 |
외화환산손실 | 9 | 5,012 |
지분법손실 | 39,280 | - |
이자수익 | (38,347) | (13,199) |
외화환산이익 | (390) | (959) |
지분법이익 | - | (311,500) |
합 계 | 1,867,149 | 1,649,765 |
(2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
매출채권의 감소 | 218,342 | 335,033 |
기타채권의 증가 | (95,269) | (72,062) |
기타유동자산의 감소(증가) | (7,188) | 173,848 |
재고자산의 감소(증가) | 201,293 | (112,611) |
장기매출채권의 감소 | 99,538 | - |
매입채무의 감소 | (92,831) | (19,860) |
기타채무의 증가 | 211,491 | 202,497 |
기타부채의 감소 | (158,983) | (147,508) |
순확정급여채무의 감소 | (28,486) | (10,036) |
합 계 | 347,907 | 349,301 |
(3) 당분기와 전분기 중 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출입이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
사용권자산의 인식 | 90,806 | 155,593 |
유형자산취득 관련 미지급금의 증가(감소) | (8,000) | 1,290,967 |
무형자산취득 관련 미지급금의 증가(감소) | - | (147,260) |
(4) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당분기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 분기말 | ||
상 각 | 유동성대체 | 리스변동 | ||||
단기차입금 | 3,614,000 | (600,000) | - | - | - | 3,014,000 |
유동성장기차입금 | 4,343,000 | (300,000) | - | - | - | 4,043,000 |
리스부채(유동) | 3,028,459 | (683,388) | 37,034 | 593,534 | (94,610) | 2,881,029 |
리스부채(비유동) | 6,565,927 | - | 89,123 | (593,534) | 59,259 | 6,120,775 |
② 전분기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 분기말 | ||
상 각 | 유동성대체 | 리스변동 | ||||
단기차입금 | 8,240,000 | (1,000,000) | - | - | - | 7,240,000 |
유동성장기차입금 | 3,943,000 | (300,000) | - | - | - | 3,643,000 |
장기차입금 | 1,200,000 | - | - | - | - | 1,200,000 |
리스부채(유동) | 2,542,659 | (693,894) | 27,599 | 463,242 | 50,139 | 2,389,745 |
리스부채(비유동) | 5,829,692 | - | 93,874 | (463,242) | 95,461 | 5,555,785 |
29. 우발부채와 약정사항(1) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 약정사항 | 약정한도액 | 사 용 액 |
한국산업은행 | 시설자금대출 | 8,000,000 | 3,043,000 |
운영자금대출 | 3,014,000 | 3,014,000 | |
(주)신한은행 | 운영자금대출 | 2,000,000 | 1,000,000 |
합 계 | 13,014,000 | 7,057,000 |
(2) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받고 있는 보증 내역은 다음과 같습니 다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
제공자 | 보증내역 | 보증금액 |
서울보증보험 | 계약보증보험 등 | 1,309,507 |
상기 보증내역 이외에 연결실체는 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).(3) 당분기말 현재 연결실체가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
보험종류 | 자산 | 장부금액 | 부보액 | 보험회사명 | 보험수익자 |
재산종합보험 | 기계장치 | 2,027,476 | 12,000,000 | 메리츠화재해상보험(주) | 한국산업은행 |
재산종합보험 | 기계장치 | 1,748,938 | 10,215,000 | DB손해보험(주) | (주)듀켐바이오 |
상기보험 이외에 연결실체는 업무용차량에 대한 책임 및 손해보험 등에 가입하고 있습니다.
30. 금융상품(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같으며, 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 수준 | ||||||
상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합 계 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
공정가치로 측정되는 금융자산: | ||||||||
공정가치측정금융자산 | - | 788,073 | - | 788,073 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융자산: | ||||||||
현금및현금성자산 | 11,351,869 | - | - | 11,351,869 | - | - | - | - |
장기금융상품 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(유동) | 10,234,877 | - | - | 10,234,877 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(비유동) | 1,418,807 | - | - | 1,418,807 | - | - | - | - |
합 계 | 23,007,553 | 788,073 | - | 23,795,626 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융부채: | ||||||||
매입채무및기타채무 | - | - | 3,089,916 | 3,089,916 | - | - | - | - |
단기차입금 | - | - | 3,014,000 | 3,014,000 | - | - | - | - |
유동성장기차입금 | - | - | 4,043,000 | 4,043,000 | - | - | - | - |
리스부채(유동) | - | - | 2,881,029 | 2,881,029 | - | - | - | - |
리스부채(비유동) | - | - | 6,120,775 | 6,120,775 | - | - | - | - |
합 계 | - | - | 19,148,720 | 19,148,720 | - | - | - | - |
② 전기말
(단위: 천원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 수준 | ||||||
상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합 계 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
공정가치로 측정되는 금융자산: | ||||||||
공정가치측정금융자산 | - | 788,073 | - | 788,073 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융자산: | ||||||||
현금및현금성자산 | 10,690,015 | - | - | 10,690,015 | - | - | - | - |
장기금융상품 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(유동) | 10,180,711 | - | - | 10,180,711 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(비유동) | 1,482,724 | - | - | 1,482,724 | - | - | - | - |
합 계 | 22,355,450 | 788,073 | - | 23,143,523 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융부채: | ||||||||
매입채무및기타채무 | - | - | 2,987,244 | 2,987,244 | - | - | - | - |
단기차입금 | - | - | 3,614,000 | 3,614,000 | - | - | - | - |
유동성장기차입금 | - | - | 4,343,000 | 4,343,000 | - | - | - | - |
리스부채(유동) | - | - | 3,028,459 | 3,028,459 | - | - | - | - |
리스부채(비유동) | - | - | 6,565,927 | 6,565,927 | - | - | - | - |
합 계 | - | - | 20,538,630 | 20,538,630 | - | - | - | - |
31. 금융위험관리연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있으며, 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.
① 신용위험에 대한 노출당분기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
현금및현금성자산 | 11,351,869 | 10,690,015 |
장기금융상품 | 2,000 | 2,000 |
매출채권 | 10,738,731 | 11,056,468 |
미수금 | 629,828 | 534,558 |
미수수익 | 140,000 | - |
보증금 | 1,313,992 | 1,313,992 |
합 계 | 24,176,420 | 23,597,033 |
② 금융자산의 손상(가) 매출채권연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 손실충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생할 것으로 기대되는 손상차손으로 구성되며, 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에근거하여 결정됩니다.
당분기말과 전기말 현재 매출채권의 손실충당금은 다음과 같습니다.- 당분기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기대손실율 | 총장부금액 | 손실충당금 | 순장부금액 |
미연체채권 | 0.14% | 6,987,588 | (9,747) | 6,977,841 |
3개월미만 | 1.10% | 1,761,212 | (19,295) | 1,741,917 |
3개월초과~6개월이하 | 5.92% | 323,370 | (19,142) | 304,228 |
6개월초과~1년이하 | 6.47% | 750,843 | (48,597) | 702,246 |
1년 초과 | 83.33% | 915,718 | (763,053) | 152,665 |
합 계 | 10,738,731 | (859,834) | 9,878,897 |
- 전기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기대손실율 | 총장부금액 | 손실충당금 | 순장부금액 |
미연체채권 | 0.23% | 7,514,536 | (17,273) | 7,497,263 |
3개월미만 | 1.02% | 1,762,377 | (17,926) | 1,744,451 |
3개월초과~6개월이하 | 7.91% | 838,355 | (66,279) | 772,076 |
6개월초과~1년이하 | 36.30% | 228,813 | (83,064) | 145,749 |
1년 초과 | 100.00% | 712,387 | (712,387) | - |
합 계 | 11,056,468 | (896,929) | 10,159,539 |
매출채권에 대한 손상은 연결포괄손익계산서상 매출채권손상차손으로 순액으로 표시되고 있으며, 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.
(나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 보증금 등이 포함됩니다. 대여금 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.
(다) 현금성자산연결실체는 상대방의 외부신용등급에 기초하여 현금성자산의 위험이 낮다고 판단하였습니다.
(2) 유동성위험유동성위험이란 연결실체가 현금 또는 기타 금융자산의 인도로 결제되는 금융부채와관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 비정상적으로 과도한 손실을 발생시키거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.
당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. - 당분기말
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름(*) | 1년 미만(*) | 1년 ~ 2년(*) | 2년 ~ 5년(*) | 5년 초과(*) |
매입채무및기타채무 | 3,089,916 | 3,089,916 | 3,089,916 | - | - | - |
차입금 | 7,057,000 | 7,311,948 | 7,311,948 | - | - | - |
리스부채 | 9,001,804 | 10,056,194 | 2,961,819 | 2,439,510 | 4,289,710 | 365,155 |
합 계 | 19,148,720 | 20,458,058 | 13,363,683 | 2,439,510 | 4,289,710 | 365,155 |
(*) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다.- 전기말
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름(*) | 1년 미만(*) | 1년 ~ 2년(*) | 2년 ~ 5년(*) | 5년 초과(*) |
매입채무및기타채무 | 2,987,244 | 2,987,244 | 2,987,244 | - | - | - |
차입금 | 7,957,000 | 8,212,589 | 8,212,589 | - | - | - |
리스부채 | 9,594,386 | 10,762,059 | 3,109,757 | 2,432,654 | 4,746,412 | 473,236 |
합 계 | 20,538,630 | 21,961,892 | 14,309,590 | 2,432,654 | 4,746,412 | 473,236 |
(*) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다.
(3) 자본관리
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해연결실체자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 연결실체는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다.
연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 리스부채 및 장단기차입금)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액으로 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니 다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
총차입금 | 16,058,804 | 17,551,386 |
차감: 현금및현금성자산 | (11,351,869) | (10,690,015) |
순부채 | 4,706,935 | 6,861,371 |
총자본 | 48,119,852 | 49,870,931 |
자본조달비율 | 9.78% | 13.76% |
32. 특수관계자 (1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 지배ㆍ종속관계 등에 있는 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.
특수관계 구분 |
당분기말 |
전기말 |
---|---|---|
최상위지배기업 | 조선혜지와이홀딩스(주) | 조선혜지와이홀딩스(주) |
지배기업 | (주)지오영 | (주)지오영 |
지배기업의 종속기업 | 케어캠프(주), (주)지오영네트웍스, (주)남산약품,(주)영남지오영, (주)경남지오영, (주)대전지오영,(주)변동시장, (주)호남지오영, (주)강원지오영,(주)제주지오영, (주)크레소티, (주)큐어링크,(주)지오영경동, (주)사이프러스, (주)사이프러스천안, (주)사이프러스광주, (주)팜페이몰, (주)엔에스스마트, (주)포씨게이트, (주)로뎀유통, (주)알스솔루션 | 케어캠프(주), (주)지오영네트웍스, (주)남산약품,(주)영남지오영, (주)경남지오영, (주)대전지오영,(주)변동시장, (주)호남지오영, (주)강원지오영,(주)제주지오영, (주)크레소티, (주)큐어링크,(주)지오영경동, (주)사이프러스, (주)사이프러스천안, (주)사이프러스광주, (주)팜페이몰, (주)엔에스스마트, (주)포씨게이트, (주)로뎀유통, (주)알스솔루션 |
지배기업의 관계기업 | (주)지오엠디코리아, 백제약품(주), (주)백제에치칼약품 | (주)지오엠디코리아, 백제약품(주) |
관계기업 | 케이헬스코리아(주) | 케이헬스코리아(주) |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 매입 등 |
지배기업 | (주)지오영 | 930 |
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 83,550 |
합 계 | 84,480 |
② 전분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 매입 등 | 이자수익 | 이자비용 |
지배기업 | (주)지오영 | 777 | - | 4,010 |
지배기업의 종속기업 | 케어캠프(주) | - | - | 43,902 |
관계기업 | 케이헬스코리아(주) | - | 3,982 | - |
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 81,000 | - | - |
합 계 | 81,777 | 3,982 | 47,912 |
(3) 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 자금대여 거래 | 자금차입 거래 |
회수 | 상환 | ||
지배기업의 종속기업 | 케어캠프(주) | - | 1,000,000 |
관계기업 | 케이헬스코리아(주) | 100,000 | - |
합 계 | 100,000 | 1,000,000 |
(4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 채권 | 채무 | |
보증금 | 미지급금 | 리스부채 | ||
지배기업 | (주)지오영 | - | 341 | - |
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 150,000 | - | 719,600 |
② 전기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 채권 | 채무 |
보증금 | 리스부채 | ||
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 150,000 | 786,650 |
(5) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 담보내역은 없습니다.
(6) 당분기말 현재 연결실체가 자금조달 등을 위하여 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다.
① 제공받은 지급보증
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
특수관계 구분 | 제공자 | 보증처 | 지급보증금액 | 채무잔액 | 비고 |
지배기업 | (주)지오영 | 한국산업은행 | 4,681,825 | 6,057,000 | 차입금 지급보증 |
(주)신한은행 | 1,440,000 | 1,000,000 | |||
BNK캐피탈(주) | 1,680,000 | 1,305,295 | 리스부채 지급보증 | ||
합 계 | 7,801,825 | 8,362,295 |
② 담보제공 받은자산
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
특수관계 구분 | 제공자 | 담보제공자산 | 담보설정액 | 제공처 |
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 토지 | 5,000,000 | 한국산업은행 |
(7) 당분기 중 관계기업인 케이헬스코리아(주)에 대해 140,000천원의 배당금수익을 인식하였습니다.
(8) 연결실체는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
단기종업원급여 | 336,252 | 393,365 |
퇴직급여 | 26,104 | 31,736 |
주식보상비용 | 14,040 | 24,398 |
합 계 | 376,396 | 449,499 |
제 23 기 1분기말 |
제 22 기말 |
|
---|---|---|
제 23 기 1분기 |
제 22 기 1분기 |
|||
---|---|---|---|---|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
자본 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본항목 |
이익잉여금 |
비지배지분 |
자본 합계 |
|
제 23 기 1분기 |
제 22 기 1분기 |
|
---|---|---|
제 23(당) 기 1분기 2025년 01월 01일 부터 2025년 03월 31일 까지 |
제 22(전) 기 1분기 2024년 01월 01일 부터 2024년 03월 31일 까지 |
주식회사 듀켐바이오 |
1. 당사의 개요주식회사 듀켐바이오(이하 "당사")는 서울특별시 마포구 와우산로 81에 본사를 두고 있으며, 2002년 11월 6일 주식회사 메딕보스라는 사명으로 설립되어, 설립 초기에는주로 기능성 식품 등의 판매에 주력하였습니다. 2008년 2월 이후 '암 및 노인성 질환진단약품을 개발공급하여 국민복지 향상에 기여한다.' 라는 목표를 정하고 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매를 주업으로 하고 있습니다.케어캠프 주식회사의 방사성 의약품 사업부문은 상법 제530조의2 내지 제530조의 11의 규정이 정하는 바에 따라 2021년 8월 31일에 인적분할되어 당사에 흡수합병되었습니다. 동 합병의 법적 취득자는 당사이나 회계상 취득자는 인적분할신설회사인 주식회사 케어캠프의 방사성 의약품 사업부문으로 식별되는 역합병에 해당됨에 따라당사의 제19기 사업연도는 2021년 8월 31일부터 기산됩니다. 당사는 2014년 12월 29일 한국거래소 코넥스 시장에 증권 상장하였으며, 2024년 12월 20일자로 코스닥 시장으로 이전 상장하였습니다. 당분기말 현재 당사의 자본금은14,603백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다.
구분 | 소유주식수(주) | 지분율 |
---|---|---|
주식회사 지오영 | 14,669,130 | 51.55% |
김종우 | 2,535,363 | 8.91% |
자기주식 | 110,508 | 0.39% |
기타 | 11,140,219 | 39.15% |
합 계 | 28,455,220 | 100.00% |
2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
동 요약분기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 당사는 전기 1분기말 현재 종속기업이 존재하지 않아 2024년 3월 31일로 종료하는 보고기간의 별도재무제표를 작성하지 않았으나, 전기 3분기 중 종속기업을 취득함에따라 별도재무제표를 작성하였습니다. 비교표시되는 전기의 별도재무제표는 당사의 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 개별재무제표를 기초로 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'에 따라 한국채택국제회계기준을 소급적용하여 작성되었습니다. 따라서 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표이며, 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대하여 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 채택하여 회계처리하고 있습니다.
(2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.
분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
② 공정가치 측정
당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 유의적인 변동이 없습니다.
3. 중요한 회계정책
요약분기재무제표에 적용된 회계정책은 다음의 2025년 1월 1일부터 적용되는 기준서, 해석서를 제외하고는 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 분기의 법인세 인식과 측정에 대한 정책은 주석 17에 기재하였으며, 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기 적용한 바 없습니다.
(1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.① 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시② 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법
4. 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
현금및현금성자산: | ||
보통예금 | 11,348,145 | 10,687,814 |
장기금융상품: | ||
기타 | 2,000 | 2,000 |
합 계 | 11,350,145 | 10,689,814 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | 제한내용 |
장기금융상품: | |||
기타 | 2,000 | 2,000 | 당좌개설보증 |
5. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
매출채권 | 10,345,363 | 393,368 | 10,569,230 | 487,238 |
(손실충당금) | (843,699) | (16,135) | (880,794) | (16,135) |
(현재가치할인차금) | (32,568) | (55,615) | (38,236) | (73,030) |
미수수익 | 140,000 | - | - | - |
미수금 | 629,828 | - | 534,558 | - |
(손실충당금) | (4,047) | - | (4,047) | - |
보증금 | - | 1,313,992 | - | 1,313,992 |
(현재가치할인차금) | - | (216,803) | - | (229,341) |
합 계 | 10,234,877 | 1,418,807 | 10,180,711 | 1,482,724 |
(2) 당분기와 전분기 중 주요 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 | ||
매출채권 | 미수금 | 매출채권 | 미수금 | |
기초금액 | 896,929 | 4,047 | 740,780 | 4,047 |
증가(환입)액 | (37,095) | - | 19,071 | - |
기말금액 | 859,834 | 4,047 | 759,851 | 4,047 |
(3) 당분기말과 전기말 현재 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정한 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 유효이자율(%) | 총액 | 현재가치할인차금 | 장부금액 |
매출채권 | 8.19~9.44 | 1,049,958 | (88,183) | 961,775 |
보증금 | 3.70~7.00 | 1,242,694 | (216,803) | 1,025,891 |
② 전기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 유효이자율(%) | 총액 | 현재가치할인차금 | 장부금액 |
매출채권 | 8.19~9.44 | 1,153,828 | (111,266) | 1,042,562 |
보증금 | 3.70~7.00 | 1,242,694 | (229,341) | 1,013,353 |
6. 재고자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | ||||
취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | |
상품 | 110,030 | (43,446) | 66,584 | 130,709 | (43,446) | 87,263 |
제품 | 74,925 | - | 74,925 | 240,072 | - | 240,072 |
재공품 | 13,279 | - | 13,279 | 5,347 | - | 5,347 |
원재료 | 947,519 | - | 947,519 | 971,504 | - | 971,504 |
합 계 | 1,145,753 | (43,446) | 1,102,307 | 1,347,632 | (43,446) | 1,304,186 |
(2) 당분기와 전분기 중 비용(매출원가)으로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산(차감)된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
매출원가로 인식된 재고자산 | 5,776,370 | 5,769,736 |
재고자산평가손실 | 586 | 18,061 |
7. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
선급금 | 38,878 | 47,466 |
선급비용 | 32,864 | 11,473 |
합 계 | 71,742 | 58,939 |
8. 공정가치측정금융자산당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
당기손익- 공정가치 측정 금융자산 | 788,073 | 788,073 |
9. 종속기업 및 관계기업투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 소재지 | 주요 영업활동 | 사용 재무제표일 |
당분기말 |
전기말 | ||
소유지분율 | 장부금액 | 소유지분율 | 장부금액 | ||||
종속기업: | |||||||
(주)라디오디앤에스랩스(*) | 대한민국 | 방사성의약품 연구개발 | 2025-03-31 | 100.00% | 2,300,673 | 100.00% | 2,300,673 |
관계기업: | |||||||
케이헬스코리아(주) | 대한민국 | 장비임대 | 2025-03-31 | 35.00% | 1,396,000 | 35.00% | 1,396,000 |
합 계 | 3,696,673 | 3,696,673 |
(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업투자주식의 변동내역은 없습니다.
(3) 당분기와 전기 중 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 아래와 같습니 다.① 당분기
(단위: 천원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 당분기 | |||||
유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 총수익 | 영업손익 | 총포괄손익 | |
종속기업: | |||||||
(주)라디오디앤에스랩스 | 3,934 | 48,333 | 1,014 | - | 5,000 | (4,335) | (7,483) |
관계기업: | |||||||
케이헬스코리아(주) | 10,249,697 | 1,395,848 | 1,045,289 | 3,984,304 | 3,727,211 | 2,263,656 | (112,229) |
② 전기
(단위: 천원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 전기말 | 전기 | |||||
유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 총수익 | 영업손익 | 총포괄손익 | |
종속기업: | |||||||
(주)라디오디앤에스랩스(*) | 8,025 | 51,106 | 395 | - | - | (6,279) | (6,272) |
관계기업: | |||||||
케이헬스코리아(주) | 9,898,297 | 1,450,922 | 255,460 | 3,965,578 | 3,727,211 | 2,263,656 | 3,161,213 |
(*) 취득 후의 정보입니다.
10. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 취득가액 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 합계 |
기계장치 | 47,333,680 | (35,545,625) | (5,962,384) | 5,825,671 |
의료기기 | 2,584,917 | (2,584,917) | - | - |
시설장치 | 1,578,360 | (731,206) | (847,154) | - |
차량운반구 | 79,010 | (79,010) | - | - |
공구와기구 | 6,335,632 | (4,507,928) | - | 1,827,704 |
비품 | 2,369,389 | (2,013,170) | - | 356,219 |
건설중인자산 | 119,500 | - | - | 119,500 |
합 계 | 60,400,488 | (45,461,856) | (6,809,538) | 8,129,094 |
② 전기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 취득가액 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 합계 |
기계장치 | 47,333,680 | (35,101,899) | (5,962,384) | 6,269,397 |
의료기기 | 2,584,917 | (2,584,917) | - | - |
시설장치 | 1,578,360 | (731,206) | (847,154) | - |
차량운반구 | 79,010 | (79,010) | - | - |
공구와기구 | 6,309,632 | (4,381,369) | - | 1,928,263 |
비품 | 2,366,880 | (1,972,651) | - | 394,229 |
건설중인자산 | 103,500 | - | - | 103,500 |
합 계 | 60,355,979 | (44,851,052) | (6,809,538) | 8,695,389 |
(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 취득 | 감가상각 | 합계 |
기계장치 | 6,269,397 | - | (443,726) | 5,825,671 |
공구와기구 | 1,928,262 | 26,001 | (126,559) | 1,827,704 |
비품 | 394,230 | 2,508 | (40,519) | 356,219 |
건설중인자산 | 103,500 | 16,000 | - | 119,500 |
합 계 | 8,695,389 | 44,509 | (610,804) | 8,129,094 |
② 전분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 취득 | 감가상각 | 합계 |
기계장치 | 7,803,800 | - | (439,825) | 7,363,975 |
차량운반구 | 617 | - | (617) | - |
공구와기구 | 1,092,364 | 84,693 | (161,579) | 1,015,478 |
비품 | 318,084 | 44,600 | (35,573) | 327,111 |
건설중인자산 | 396,350 | 1,235,027 | - | 1,631,377 |
합 계 | 9,611,215 | 1,364,320 | (637,594) | 10,337,941 |
(3) 담보제공자산당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
담보제공자산 | 장부금액 | 담보권자 | 관련채무(약정) | 채권최고액 |
기계장치 | 2,027,476 | 한국산업은행 | 차입금 | 7,489,253 |
담보제공 자산에 대하여 한국산업은행을 보험수익자로 한 화재보험에 가입되어 있습니다(주석 29 참조).
11. 리스(1) 리스이용자① 당분기말과 전기말 현재 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | ||||||
취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부가액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부가액 | |
건물 | 11,094,326 | (4,214,034) | (1,850,980) | 5,029,312 | 11,094,326 | (3,747,643) | (1,850,980) | 5,495,703 |
기계장치 | 1,343,553 | (74,642) | - | 1,268,911 | 1,343,553 | (52,249) | - | 1,291,304 |
차량운반구 | 1,884,438 | (681,171) | - | 1,203,267 | 1,793,632 | (564,465) | - | 1,229,167 |
합 계 | 14,322,317 | (4,969,847) | (1,850,980) | 7,501,490 | 14,231,511 | (4,364,357) | (1,850,980) | 8,016,174 |
② 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 신규계약 | 감가상각 | 기말 |
건물 | 5,495,703 | - | (466,391) | 5,029,312 |
기계장치 | 1,291,304 | - | (22,393) | 1,268,911 |
차량운반구 | 1,229,167 | 90,806 | (116,706) | 1,203,267 |
합 계 | 8,016,174 | 90,806 | (605,490) | 7,501,490 |
- 전분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 신규계약 | 감가상각 | 기말 |
건물 | 5,607,352 | - | (435,578) | 5,171,774 |
차량운반구 | 967,019 | 155,593 | (98,146) | 1,024,466 |
합 계 | 6,574,371 | 155,593 | (533,724) | 6,196,240 |
③ 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
1년 이내 | 2,961,820 | 3,109,757 |
1년 초과 5년 이내 | 6,729,220 | 7,179,066 |
5년 초과 | 365,154 | 473,236 |
소 계 | 10,056,194 | 10,762,059 |
차감: 현재가치 조정금액 | (1,054,390) | (1,167,673) |
리스부채의 현재가치 | 9,001,804 | 9,594,386 |
④ 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
사용권자산 감가상각비 | 605,490 | 533,724 |
리스부채 이자비용 | 126,157 | 121,473 |
단기리스 관련 비용 | 17,617 | 31,882 |
소액자산리스 관련 비용 | 45,249 | 17,554 |
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(*) | 1,063,636 | 967,386 |
(*) 당사가 거래처와의 리스계약에서 당사의 매출액에 기초하여 지급하는 변동리스료입니다. 당분기와 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 1,936,047천원 및 1,710,716천원입니다.(2) 리스제공자당사는 고정리스료 수취 조건 이외 리스이용자의 매출액에 기초하여 수취하는 변동리스료 조건의 핵의학 영상장비(PET-CT) 리스계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라당분기에 인식한 매출액은 200천원입니다.
12. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 | ||||
취득원가 | 상각누계액 | 장부가액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부가액 | |
소프트웨어 | 14,691 | (13,703) | 988 | 14,691 | (13,597) | 1,094 |
산업재산권 | 1,712,732 | (1,050,167) | 662,565 | 1,712,732 | (1,020,996) | 691,736 |
고객관계무형자산 | 8,611,444 | (3,085,767) | 5,525,677 | 8,611,444 | (2,870,481) | 5,740,963 |
영업권 | 10,108,309 | - | 10,108,309 | 10,108,309 | - | 10,108,309 |
합 계 | 20,447,176 | (4,149,637) | 16,297,539 | 20,447,176 | (3,905,074) | 16,542,102 |
(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 기초 | 상각 | 합계 |
소프트웨어 | 1,094 | (106) | 988 |
산업재산권 | 691,736 | (29,171) | 662,565 |
고객관계 | 5,740,963 | (215,286) | 5,525,677 |
영업권 | 10,108,309 | - | 10,108,309 |
합 계 | 16,542,102 | (244,563) | 16,297,539 |
② 전분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 취득 | 상각 | 합계 |
소프트웨어 | 1,920 | - | (408) | 1,512 |
산업재산권 | 676,487 | 11,126 | (29,171) | 658,442 |
고객관계 | 6,602,108 | - | (215,287) | 6,386,821 |
영업권 | 10,108,309 | - | - | 10,108,309 |
합 계 | 17,388,824 | 11,126 | (244,866) | 17,155,084 |
(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출은 없습니다.
13. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
매입채무 | 1,090,306 | 1,183,305 |
기타채무: | ||
미지급금 | 1,987,797 | 1,784,470 |
미지급비용 | 11,300 | 19,074 |
소 계 | 1,999,097 | 1,803,544 |
합 계 | 3,089,403 | 2,986,849 |
14. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
차입처 | 내 역 | 최장 만기일 | 당분기말 이자율(%) |
당분기말 |
전기말 |
한국산업은행(*) | 운영자금 | - | - | - | 990,000 |
운영자금 | - | - | - | 2,624,000 | |
운영자금 | 2026-03-18 | 4.66 | 3,014,000 | - | |
소 계 | 3,014,000 | 3,614,000 | |||
유동성장기차입금 | 4,043,000 | 4,343,000 | |||
합 계 | 7,057,000 | 7,957,000 |
(*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).
(2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
차입처 | 내 역 | 최장 만기일 | 당분기말 이자율(%) |
당분기말 |
전기말 |
한국산업은행(*) | 시설자금 | 2025-11-21 | 산금채(6개월) + 1.54 | 3,043,000 | 3,143,000 |
(주)신한은행 | 운영자금 | 2025-09-15 | CD(91일물) + 1.70 | 1,000,000 | 1,200,000 |
소 계 | 4,043,000 | 4,343,000 | |||
유동성장기차입금 | (4,043,000) | (4,343,000) | |||
합 계 | - | - |
(*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).
15. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
부가세예수금 | 401,628 | 410,949 |
예수금 | 88,752 | 196,523 |
선수금 | 202,176 | 244,567 |
합 계 | 692,556 | 852,039 |
16. 퇴직급여제도(1) 확정급여형퇴직급여제도당사는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속연수 1년당 퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 수행되었습니다.(2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 | 2,909,530 | 2,813,888 |
사외적립자산의 공정가치 | (2,141,913) | (2,145,778) |
재무상태표상 순확정급여부채 | 767,617 | 668,110 |
(3) 당분기와 전분기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 | ||||
확정급여채무 | 사외적립자산 | 순확정급여부채 | 확정급여채무 | 사외적립자산 | 순확정급여부채 | |
기초잔액 | 2,813,888 | (2,145,778) | 668,110 | 2,878,570 | (1,783,218) | 1,095,352 |
당기비용으로 인식: | ||||||
당기근무원가 | 128,196 | - | 128,196 | 121,509 | - | 121,509 |
이자원가(수익) | 16,766 | (20,415) | (3,649) | 15,839 | (19,107) | (3,268) |
소 계 | 144,962 | (20,415) | 124,547 | 137,348 | (19,107) | 118,241 |
기타포괄손익으로 인식: | ||||||
인구통계적가정의 변동 | - | - | - | - | - | - |
재무적가정의 변동 | - | - | - | - | - | - |
경험적조정 | - | - | - | - | - | - |
사외적립자산의 수익 | - | 3,446 | 3,446 | - | 2,450 | 2,450 |
소 계 | - | 3,446 | 3,446 | - | 2,450 | 2,450 |
기타: | ||||||
납부한 기여금 | - | - | - | - | - | - |
급여 지급 | (49,320) | 20,834 | (28,486) | (10,036) | - | (10,036) |
소 계 | (49,320) | 20,834 | (28,486) | (10,036) | - | (10,036) |
기말잔액 | 2,909,530 | (2,141,913) | 767,617 | 3,005,882 | (1,799,875) | 1,206,007 |
(4) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산은 전액 현금및현금성자산 및 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.
17. 법인세비용과 이연법인세 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며 당분기 당사의 유효법인세율은 11.27%(전분기: 6.23%)입니다.
18. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 수권주식수 | 발행주식수 | 액면가액 |
당분기말 |
전기말 |
보통주 | 100,000,000주 | 28,455,220주 | 500원 | 14,227,610 | 14,227,610 |
우선주(*) | - | 500원 | 375,000 | 375,000 | |
합 계 | 100,000,000주 | 28,455,220주 | 14,602,610 | 14,602,610 |
(*) 2010년 12월 17일 및 2010년 12월 30일에 발행된 전환상환우선주로 2014년 12월 30일에 상환청구함에 따라 750,000주를 소각하였으며, 이에 따라 주식수는 감소하였으나 자본금이 변동되지 않아 주식수에 액면가액을 곱한 금액과 자본금 총액이 일치하지 않습니다.(2) 당분기와 전기 중 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 주) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전기 | ||
보통주 | 우선주 | 보통주 | 우선주 | |
기초발행주식수 | 28,455,220 | - | 27,025,220 | - |
유상증자 | - | - | 1,430,000 | - |
기말 발행주식수 | 28,455,220 | - | 28,455,220 | - |
19. 자본잉여금과 기타자본(1) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
주식발행초과금 | 13,851,076 | 13,851,076 |
기타자본잉여금 | 4,357,118 | 4,357,118 |
자기주식처분이익 | 62,275 | 62,275 |
합 계 | 18,270,469 | 18,270,469 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
자기주식 | (1,165,398) | (1,165,398) |
주식선택권 | 404,959 | 376,639 |
합 계 | (760,439) | (788,759) |
20. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 당사가 부여한 주식결제형 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.
(단위: 주) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 부여일 | 부여수량 | 가득조건 | 행사가능기간 |
4차 | 2022년 03월 29일 | 160,500 | 부여일로부터2년간 근무 | 2024년 3월 29일부터 |
2027년 3월 28일까지 | ||||
5차 | 2023년 03월 29일 | 135,500 | 부여일로부터 2년간 근무 | 2025년 3월 29일부터 |
2028년 3월 28일까지 | ||||
6차 | 2024년 03월 28일 | 14,500 | 부여일로부터 2년간 근무 | 2026년 3월 28일부터 |
2029년 3월 27일까지 | ||||
7차 | 2025년 03월 31일 | 14,500 | 부여일로부터 2년간 근무 | 2027년 3월 31일부터 |
2030년 3월 30일까지 | ||||
합 계 |
325,000 |
(2) 당분기와 전기 중 주식선택권의 수량변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전기 | ||
수 량 | 가중평균행사가격 | 수 량 | 가중평균행사가격 | |
기초 잔여주 | 212,000 | 6,951 | 297,000 | 7,361 |
부여 | 14,500 | 12,670 | 14,500 | 6,650 |
소멸 | (2,000) | 6,650 | (99,500) | 8,131 |
기말 잔여주 | 224,500 | 6,505 | 212,000 | 6,951 |
기말 현재 행사가능 수량 | 197,500 | 6,973 | 71,000 | 7,870 |
(3) 주식결제형 주식기준보상제도의 부여일 현재 공정가치를 측정하기 위한 제반 가정 및 투입변수는 다음과 같습니다.
구분 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 |
---|---|---|---|---|
적용모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 |
부여일 현재 주가 | 7,630원 | 6,360원 | 7,000원 | 13,610원 |
기대주가변동성 | 19.12% | 29.18% | 39.65% | 50.38% |
무위험이자율 | 2.88% | 3.03% ~ 3.36% | 3.22% ~ 3.52% | 2.62% ~ 2.73% |
기대배당수익율 | - | - | - | - |
기대만기 | 3년 | 5년 | 5년 | 5년 |
옵션추정공정가치 | 1,617원 | 2,106원 | 2,917원 | 6,608원 |
(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 28,320천원 및 48,588천원입니다.
21. 이익잉여금당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
미처분이익잉여금 | 10,643,560 | 10,092,744 |
22. 매출액(1) 수익의 구분당분기와 전분기 중 매출 유형별 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
고객과의 계약에서 생기는 수익 | ||
한 시점에 인식: | ||
방사성의약품 판매 | 8,324,270 | 7,936,817 |
의료기기 판매 | 110,091 | 293,636 |
기타 | ||
의료장비 임대사업 등 | 25,042 | 174,390 |
합 계 | 8,459,403 | 8,404,843 |
(2) 지역별 정보당분기말과 전기말 현재 매출액의 지역별 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 매출액(*1) | 비유동자산(*2) | ||
당분기 | 전분기 | 당분기말 | 전기말 | |
국내 | 8,445,475 | 8,403,367 | 31,928,123 | 33,253,665 |
해외: | ||||
북미 | 12,315 | - | - | - |
아시아 | 1,613 | 1,476 | - | - |
소 계 | 13,928 | 1,476 | - | - |
합 계 | 8,459,403 | 8,404,843 | 31,928,123 | 33,253,665 |
(*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다. (*2) 유형자산, 사용권자산 및 무형자산의 합계액입니다. (3) 주요 고객
당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
고객A | 1,611,175 | 1,775,361 |
(4) 계약잔액당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
수취채권: | ||
매출채권 | 10,738,732 | 11,056,468 |
계약부채: | ||
선수금 | 202,176 | 244,567 |
전기말 계약부채 중 당분기에 수익으로 인식된 금액은 44,936천원입니다.
(5) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.
재화/용역 구분 | 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기,유의적인 지급조건 | 수익인식 정책 |
---|---|---|
방사성의약품 | 방사성의약품은 당사의 제조시설(창고)에서 반출 후 고객에게 인도될 때 고객에게 통제가 이전됩니다. 방사선의약품은 할인, 고객충성제도에 의한 포인트, 반품권이 부여되지 않습니다 | 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 자산의 인도시점에 인식됩니다. |
의료장비 판매 | 당사는 방사선의약품 자동합성장비 및 핵의학 영상장비(PET-CT)를 고객에게 판매하고 있습니다. | 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 자산의 인도시점에 인식됩니다. |
23. 비용의 성격별 분류(1) 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위:천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
제품 및 재공품의 변동 | 157,215 | (140,645) |
원재료의 사용 | 559,615 | 639,152 |
상품의 판매 | 643,607 | 888,080 |
종업원급여 | 1,784,242 | 1,712,883 |
복리후생비 | 225,916 | 203,595 |
감가상각비 | 1,216,294 | 1,171,318 |
무형자산상각비 | 244,563 | 244,866 |
지급임차료 | 1,126,502 | 1,016,822 |
소모품비 | 218,018 | 207,693 |
외주가공비 | - | 128,458 |
운반비 | 96,850 | 83,920 |
지급수수료 | 1,419,017 | 1,237,908 |
기타비용 | 133,317 | 200,668 |
합 계(*) | 7,825,156 | 7,594,718 |
(*) 포괄손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 포함한 금액입니다.(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
급여 | 1,631,375 | 1,546,054 |
퇴직급여 | 124,547 | 118,241 |
주식기준보상 | 28,320 | 48,588 |
합 계 | 1,784,242 | 1,712,883 |
24. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
종업원급여 | 688,635 | 730,808 |
복리후생비 | 109,960 | 98,505 |
여비교통비 | 52,379 | 54,576 |
감가상각비 | 118,589 | 117,403 |
무형자산상각비 | 244,563 | 244,866 |
지급임차료 | 14,367 | 13,087 |
광고선전비 | 46,030 | 5,400 |
접대비 | 3,270 | 3,422 |
소모품비 | 20,313 | 7,520 |
지급수수료 | 568,402 | 391,561 |
기타비용 | 23,268 | 17,346 |
합 계 | 1,889,776 | 1,684,494 |
25. 금융수익과 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
이자수익 | 38,347 | 13,199 |
외환차익 | 364 | 590 |
외화환산이익 | 390 | 959 |
배당금수익 | 140,000 | - |
합 계 | 179,101 | 14,748 |
(2) 당분기와 전분기 중 금융비용 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
이자비용 | 224,148 | 305,323 |
외환차손 | 1,846 | 7,548 |
외화환산손실 | 9 | 5,012 |
합 계 | 226,003 | 317,883 |
26. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당분기와 전분기 중 기타영업외수익 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
잡이익 | 2,149 | 8,702 |
(2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
잡손실 | 2,749 | - |
27. 주당이익주당이익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성잠재적보통주 1주에 대한 순이익 (손실)을 계산한 것으로, 당사의 1주당 순이익(손실)의 산출내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익당분기와 전분기 중 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원, 주) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
보통주분기순이익(손실) | 553,542,628 | 465,698,136 |
가중평균유통보통주식수(*) | 28,344,712 | 26,751,433 |
기본주당순이익(손실) | 20 | 17 |
(*) 기초 발행보통주식수와 기말발행보통주식수가 동일합니다.
(2) 희석주당이익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정됩니다. 당분기와 전분기 중 주식선택권으로 인한 잠재적보통주를 고려하여 희석주당이익을 계산한 결과 희석효과가 없기 때문에기본주당이익과 희석주당이익이 동일합니다.
28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
법인세비용 | 70,296 | 30,923 |
재고자산평가손실 | 586 | 17,261 |
퇴직급여 | 124,547 | 118,241 |
감가상각비 | 1,216,294 | 1,171,318 |
무형자산상각비 | 244,563 | 244,866 |
매출채권손상차손(환입) | (37,095) | 19,071 |
주식보상비용 | 28,320 | 48,588 |
이자비용 | 224,148 | 305,323 |
외화환산손실 | 9 | 5,012 |
이자수익 | (38,347) | (13,199) |
배당금수익 | (140,000) | - |
외화환산이익 | (390) | (959) |
합 계 | 1,692,931 | 1,946,445 |
(2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
매출채권의 감소 | 218,342 | 335,033 |
기타채권의 증가 | (95,269) | (72,062) |
기타유동자산의 감소(증가) | (12,803) | 173,848 |
재고자산의 감소(증가) | 201,293 | (112,611) |
장기매출채권의 감소 | 99,538 | - |
매입채무의 감소 | (92,831) | (19,860) |
기타채무의 증가 | 211,373 | 202,497 |
기타부채의 감소 | (159,483) | (147,508) |
순확정급여채무의 감소 | (28,486) | (10,036) |
합 계 | 341,674 | 349,301 |
(3) 당분기와 전분기 중 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출입이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
사용권자산의 인식 | 90,806 | 155,593 |
유형자산취득 관련 미지급금의 증가(감소) | (8,000) | 1,290,967 |
무형자산취득 관련 미지급금의 증가(감소) | - | (147,260) |
(4) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당분기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기 초 | 재무활동현금흐름 | 비현금 변동 | 분기말 | ||
상 각 | 유동성대체 | 리스변동 | ||||
단기차입금 | 3,614,000 | (600,000) | - | - | - | 3,014,000 |
유동성장기부채 | 4,343,000 | (300,000) | - | - | - | 4,043,000 |
리스부채(유동) | 3,028,459 | (683,388) | 37,034 | 593,534 | (94,610) | 2,881,029 |
리스부채(비유동) | 6,565,927 | - | 89,123 | (593,534) | 59,259 | 6,120,775 |
② 전분기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기 초 | 재무활동현금흐름 | 비현금 변동 | 분기말 | ||
상 각 | 유동성대체 | 리스변동 | ||||
단기차입금 | 8,240,000 | (1,000,000) | - | - | - | 7,240,000 |
유동성장기부채 | 3,943,000 | (300,000) | - | - | - | 3,643,000 |
장기차입금 | 1,200,000 | - | - | - | - | 1,200,000 |
리스부채(유동) | 2,542,659 | (693,894) | 27,599 | 463,242 | 50,139 | 2,389,745 |
리스부채(비유동) | 5,829,692 | - | 93,874 | (463,242) | 95,461 | 5,555,785 |
29. 우발부채와 약정사항(1) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 약정사항 | 약정한도액 | 사 용 액 |
한국산업은행 | 시설자금대출 | 8,000,000 | 3,043,000 |
운영자금대출 | 3,014,000 | 3,014,000 | |
(주)신한은행 | 운영자금대출 | 2,000,000 | 1,000,000 |
합 계 | 13,014,000 | 7,057,000 |
(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 보증 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
제공자 | 보증내역 | 보증금액 |
서울보증보험 | 계약보증보험 등 | 1,309,507 |
상기 보증내역 이외에 당사는 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).(3) 당분기말 현재 당사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
보험종류 | 자산 | 장부금액 | 부보액 | 보험회사명 | 보험수익자 |
재산종합보험 | 기계장치 | 2,027,476 | 12,000,000 | 메리츠화재해상보험(주) | 한국산업은행 |
재산종합보험 | 기계장치 | 1,748,938 | 10,215,000 | DB손해보험(주) | (주)듀켐바이오 |
상기보험 이외에 당사는 업무용차량에 대한 책임 및 손해보험등에 가입하고 있습니다.
30. 금융상품(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 수준 | ||||||
상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합 계 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
공정가치로 측정되는 금융자산: | ||||||||
공정가치측정금융자산 | - | 788,073 | - | 788,073 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융자산: | ||||||||
현금및현금성자산 | 11,348,145 | - | - | 11,348,145 | - | - | - | - |
장기금융상품 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(유동) | 10,234,877 | - | - | 10,234,877 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(비유동) | 1,418,807 | - | - | 1,418,807 | - | - | - | - |
합 계 | 23,003,829 | 788,073 | - | 23,791,902 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융부채: | ||||||||
매입채무및기타채무 | - | - | 3,089,403 | 3,089,403 | - | - | - | - |
단기차입금 | - | - | 3,014,000 | 3,014,000 | - | - | - | - |
유동성장기차입금 | - | - | 4,043,000 | 4,043,000 | - | - | - | - |
리스부채(유동) | - | - | 2,881,029 | 2,881,029 | - | - | - | - |
리스부채(비유동) | - | - | 6,120,775 | 6,120,775 | - | - | - | - |
합 계 | - | - | 19,148,207 | 19,148,207 | - | - | - | - |
② 전기말
(단위: 천원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 수준 | ||||||
상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합 계 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
공정가치로 측정되는 금융자산: | ||||||||
공정가치측정금융자산 | - | 788,073 | - | 788,073 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융자산: | ||||||||
현금및현금성자산 | 10,687,814 | - | - | 10,687,814 | - | - | - | - |
장기금융상품 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(유동) | 10,180,711 | - | - | 10,180,711 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(비유동) | 1,482,724 | - | - | 1,482,724 | - | - | - | - |
합 계 | 22,353,249 | 788,073 | - | 23,141,322 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융부채: | ||||||||
매입채무및기타채무 | - | - | 2,986,849 | 2,986,849 | - | - | - | - |
단기차입금 | - | - | 3,614,000 | 3,614,000 | - | - | - | - |
유동성장기차입금 | - | - | 4,343,000 | 4,343,000 | - | - | - | - |
리스부채(유동) | - | - | 3,028,459 | 3,028,459 | - | - | - | - |
리스부채(비유동) | - | - | 6,565,927 | 6,565,927 | - | - | - | - |
합 계 | - | - | 20,538,235 | 20,538,235 | - | - | - | - |
31. 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다. ① 신용위험에 대한 노출당분기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
현금및현금성자산 | 11,348,145 | 10,687,814 |
장기금융상품 | 2,000 | 2,000 |
매출채권 | 10,738,731 | 11,056,468 |
미수금 | 629,828 | 534,558 |
미수수익 | 140,000 | - |
보증금 | 1,313,992 | 1,313,992 |
합 계 | 24,172,696 | 23,594,832 |
② 금융자산의 손상(가) 매출채권당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 손실충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생할 것으로 기대되는 손상차손으로 구성되며, 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정됩니다.
당분기말과 전기말 현재 매출채권의 손실충당금은 다음과 같습니다.- 당분기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기대손실율 | 총장부금액 | 손실충당금 | 순장부금액 |
미연체채권 | 0.14% | 6,987,588 | (9,747) | 6,977,841 |
3개월미만 | 1.10% | 1,761,212 | (19,295) | 1,741,917 |
3개월초과~6개월이하 | 5.92% | 323,370 | (19,142) | 304,228 |
6개월초과~1년이하 | 6.47% | 750,843 | (48,597) | 702,246 |
1년 초과 | 83.33% | 915,718 | (763,053) | 152,665 |
합 계 | 10,738,731 | (859,834) | 9,878,897 |
- 전기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기대손실율 | 총장부금액 | 손실충당금 | 순장부금액 |
미연체채권 | 0.23% | 7,514,536 | (17,273) | 7,497,263 |
3개월이하 | 1.02% | 1,762,377 | (17,926) | 1,744,451 |
3개월초과~6개월이하 | 7.91% | 838,355 | (66,279) | 772,076 |
6개월초과~1년이하 | 36.30% | 228,813 | (83,064) | 145,749 |
1년 초과 | 100.00% | 712,387 | (712,387) | - |
합 계 | 11,056,468 | (896,929) | 10,159,539 |
매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 매출채권손상차손으로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.
(나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 보증금 등이 포함됩니다. 대여금 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.
(다) 현금성자산당사는 상대방의 외부신용등급에 기초하여 현금성자산의 위험이 낮다고 판단하였습니다.
(2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 현금 또는 기타 금융자산의 인도로 결제되는 금융부채와관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 비정상적으로 과도한 손실을 발생시키거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.- 당분기말
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름(*) | 1년 미만(*) | 1년 ~ 2년(*) | 2년 ~ 5년(*) | 5년 초과(*) |
매입채무및기타채무 | 3,089,403 | 3,089,403 | 3,089,403 | - | - | - |
차입금 | 7,057,000 | 7,311,948 | 7,311,948 | - | - | - |
리스부채 | 9,001,804 | 10,056,194 | 2,961,819 | 2,439,510 | 4,289,710 | 365,155 |
합 계 | 19,148,207 | 20,457,545 | 13,363,170 | 2,439,510 | 4,289,710 | 365,155 |
(*) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다.- 전기말
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름(*) | 1년 미만(*) | 1년 ~ 2년(*) | 2년 ~ 5년(*) | 5년 초과(*) |
매입채무및기타채무 | 2,986,849 | 2,986,849 | 2,986,849 | - | - | - |
차입금 | 7,957,000 | 8,212,589 | 8,212,589 | - | - | - |
리스부채 | 9,594,386 | 10,762,059 | 3,109,757 | 2,432,654 | 4,746,412 | 473,236 |
합 계 | 20,538,235 | 21,961,497 | 14,309,195 | 2,432,654 | 4,746,412 | 473,236 |
(*) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다.
(3) 자본관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 당사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 리스부채 및 장단기차입금)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
총차입금 | 16,058,804 | 17,551,386 |
차감: 현금및현금성자산 | (11,348,145) | (10,687,814) |
순부채 | 4,710,659 | 6,863,572 |
자본총계 | 47,466,859 | 49,040,635 |
자본조달비율 |
9.92% |
14.00% |
32. 특수관계자 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사와 지배ㆍ종속관계 등에 있는 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.
특수관계 구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
최상위지배기업 | 조선혜지와이홀딩스(주) | 조선혜지와이홀딩스(주) |
지배기업 | (주)지오영 | (주)지오영 |
지배기업의 종속기업 | 케어캠프(주), (주)지오영네트웍스, (주)남산약품,(주)영남지오영, (주)경남지오영, (주)대전지오영,(주)변동시장, (주)호남지오영, (주)강원지오영,(주)제주지오영, (주)크레소티, (주)큐어링크,(주)지오영경동, (주)사이프러스, (주)사이프러스천안, (주)사이프러스광주, (주)팜페이몰, (주)엔에스스마트, (주)포씨게이트, (주)로뎀유통, (주)알스솔루션 | 케어캠프(주), (주)지오영네트웍스, (주)남산약품,(주)영남지오영, (주)경남지오영, (주)대전지오영,(주)변동시장, (주)호남지오영, (주)강원지오영,(주)제주지오영, (주)크레소티, (주)큐어링크,(주)지오영경동, (주)사이프러스, (주)사이프러스천안, (주)사이프러스광주, (주)팜페이몰, (주)엔에스스마트, (주)포씨게이트, (주)로뎀유통, (주)알스솔루션 |
지배기업의 관계기업 | (주)지오엠디코리아백제약품(주), (주)백제에치칼약품 | (주)지오엠디코리아백제약품(주) |
종속기업 | (주)라디오디앤에스랩스 | (주)라디오디앤에스랩스 |
관계기업 | 케이헬스코리아(주) | 케이헬스코리아(주) |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 매입 등 |
지배기업 | (주)지오영 | 930 |
종속기업 | (주)라디오디앤에스랩스 | 5,000 |
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 83,550 |
합 계 | 89,480 |
② 전분기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 매입 등 | 이자수익 | 이자비용 |
지배기업 | (주)지오영 | 777 | - | 4,010 |
지배기업의 종속기업 | 케어캠프(주) | - | - | 43,902 |
관계기업 | 케이헬스코리아(주) | - | 3,982 | - |
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 81,000 | - | - |
합 계 | 81,777 | 3,982 | 47,912 |
(3) 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 자금대여 거래 | 자금차입 거래 |
회수 | 상환 | ||
지배기업의 종속기업 | 케어캠프(주) | - | 1,000,000 |
관계기업 | 케이헬스코리아(주) | 100,000 | - |
합 계 | 100,000 | 1,000,000 |
(4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 채권 | 채무 | |
보증금 | 미지급금 | 리스부채 | ||
지배기업 | (주)지오영 | - | 341 | - |
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 150,000 | - | 719,600 |
② 전기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
특수관계 구분 | 특수관계자명 | 채권 | 채무 |
보증금 | 리스부채 | ||
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 150,000 | 786,650 |
(5) 당분기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 지급보증및 담보내역은 없습니다.
(6) 당분기말 현재 당사가 자금조달 등을 위하여 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다. ① 제공받은 지급보증
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
특수관계 구분 | 제공자 | 보증처 | 지급보증금액 | 채무잔액 | 비고 |
지배기업 | (주)지오영 | 한국산업은행 | 4,681,825 | 6,057,000 | 차입금 지급보증 |
(주)신한은행 | 1,440,000 | 1,000,000 | |||
BNK캐피탈(주) | 1,680,000 | 1,305,295 | 리스부채 지급보증 | ||
합 계 | 7,801,825 | 8,362,295 |
② 담보제공 받은자산
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
특수관계 구분 | 제공자 | 담보제공자산 | 담보설정액 | 제공처 |
기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 토지 | 5,000,000 | 한국산업은행 |
(7) 당분기 중 관계기업인 케이헬스코리아(주)에 대해 140,000천원의 배당금수익을 인식하였습니다.(8) 당사는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
단기종업원급여 | 336,252 | 393,365 |
퇴직급여 | 26,104 | 31,736 |
주식보상비용 | 14,040 | 24,398 |
합 계 | 376,396 | 449,499 |
가. 회사의 배당정책에 관한 사항
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
구분 | 현황 및 계획 |
정관상 배당액 결정 기관 | |
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
1) 배당정책
당사는 정관에 의거하여 이사회 승인 또는 주주총회 승인을 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 2) 배당관련 회사정관 당사 정관에 규정된 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.
정관 조문 | 내용 |
---|---|
제53조(이익금의 처분) |
회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 |
제54조(이익배당) |
① 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
제55조(중간배당) |
① 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. ② 제1항의 중간배당은 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다. |
제56조(배당금 지급청구권의소멸시효) | ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
3) 주요배당지표 당사의 최근 3사업연도 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제23기 1분기 | 제22기 | 제21기 | ||
주당액면가액(원) | ||||
(연결)당기순이익(백만원) | ||||
(별도)당기순이익(백만원) | ||||
(연결)주당순이익(원) | ||||
현금배당금총액(백만원) | ||||
주식배당금총액(백만원) | ||||
(연결)현금배당성향(%) | ||||
현금배당수익률(%) | ||||
주식배당수익률(%) | ||||
주당 현금배당금(원) | ||||
주당 주식배당(주) | ||||
4) 과거 배당 이력
(단위: 회, %) |
연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
---|---|---|---|
분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
1) 증자(감자)현황
(기준일 : | ) |
주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
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종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
설립시 | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
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이익소각 | ||||||
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주1) | ||||||
주2) | ||||||
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주3) | ||||||
주4) | ||||||
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주5) | ||||||
주6) | ||||||
주7) | ||||||
주8) | ||||||
주9) | ||||||
주10) | ||||||
주11) | ||||||
주12) | ||||||
주13) | ||||||
주14) | ||||||
합병신주 주15) | ||||||
주16) | ||||||
주17) |
주1) 재무구조개선을 위한 현물출자건으로 대표이사 및 특수관계자의 차입금을 출자전환에 따라 상계처리함에 따라 신규로 납입된 금액은 없습니다.보호예수기간 : 2016. 09. 22 ~ 2017. 09. 22주2) 재무구조개선을 위한 현물출자건으로 대표이사의 차입금을 출자전환에 따라 상계처리함에 따라 신규로 납입된 금액은 없습니다.주3) 2014년 12월 24일에 발행된 전환상환우선주 516,667주 중 172,222주는 2018년 4월 10일 전환청구에 의해 보통주로 전환되었습니다.주4) 2012년 7월 2일 발행된 전환상환우선주 444,400주는 2018년 5월 30일에 전환청구에 의해 666,600주의 보통주로 전환되었습니다.주5) 2019년 04월 23일 전환상환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 63,400주가 소각되고 보통주 63,400주가 발행되었습니다.주6) 2019년 04월 23일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 100,000주가 소각되고 보통주 110,619주가 발행되었습니다.주7) 2019년 04월 23일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 108,695주가 소각되고 보통주 109,050주가 발행되었습니다.주8) 2019년 04월 24일 전환상환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 222,223주가 소각되고 보통주 222,223주가 발행되었습니다.주9) 2019년 04월 24일 전환상환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 58,822주가 소각되고 보통주 58,822주가 발행되었습니다.주10) 2019년 04월 24일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 134,020주가 소각되고 보통주 156,061주가 발행되었습니다.주11) 2019년 04월 25일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 200,000주가 소각되고 보통주 221,238주가 발행되었습니다.주12) 2019년 04월 25일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 324,320주가 소각되고 보통주 324,320주가 발행되었습니다.주13) 2019년 04월 26일 제6회 전환사채 전환청구권 행사에 따라 보통주 235,291주가 발행되었습니다.주14) 2019년 04월 27일 유상증자(제3자배정)로 보통주 486,785주가 발행되었으며, 동사의 운영자금 등으로 사용하였습니다.주15) 합병비율에 따르면 분할합병부문 주식 1주에 대하여 합병법인 주식 83.3160153주가 교부되나, 분할비율까지 고려한 경우에는 분할 전 케어캠프 주식회사 주식 1주에 대하여 합병법인 주식 9.2176757주[0.1106351(분할비율)×83.3160153(합병비율)]가 교부되었습니다.주16) 2022년 8월 26일 제7회 전환사채 전환청구권 행사에 따라 보통주 38,407주가 발행되었습니다.주17) 2024년 12월 20일 코스닥 신규 상장을 위한 공모주로 보통주 1,430,000주가 신규 발행되었습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
(기준일 : | ) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
합 계 | - | - | - | - |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
사모 | ||||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
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미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
사모 | |||||||||||
합계 |
1) 공모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
2) 사모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
가. 재무제표 관련 유의사항
(1) 재무제표를 재작성한 경우당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도(가) 케어캠프㈜ 방사성의약품 사업부문(분할신설)과의 분할합병
구분 | 내용 |
---|---|
합병일자 | 2021년 8월 31일 |
목적 | ㈜듀켐바이오가 케어캠프㈜ 분할부문을 흡수합병함으로써 기업경쟁력 및 경영효율성을 강화하여 시너지효과를 창출하고 지속적인 성장을 통해 주주가치의 극대화를 달성하고자 함. |
합병대상회사 | 케어캠프㈜ 방사성의약품 사업부문 |
합병의 방법 | 상법 제530조의2 내지 제530조의11의 규정이 정하는 바에 따라 분할회사인 케어캠프㈜가 영위하는 사업 중 방사성의약품 사업부문을 분할하여 ㈜듀켐바이오에 흡수합병하는 방식의 분할합병으로, 케어캠프㈜의 주주가 분할합병계약서 소정의 분할합병비율에 따라 존속회사인 ㈜듀켐바이오의 신주를 배정받는 인적분할합병 |
합병비율 | 케어캠프㈜ 기명식 보통주식: ㈜듀켐바이오 기명식 보통주식 = 1 : 9.2176757(분할합병비율) |
합병발행신주 | 보통주식 18,150,525주 |
(나) ㈜씨코헬스케어 흡수합병 (소규모합병)
구분 | 내용 |
---|---|
합병일자 | 2022년 7월 20일 |
목적 | 기업결합을 통한 사업 경쟁력 강화, 자금운용 효율화 도모, 별도 법인 운영에 따른 관리비용 절감 및 경영효율 증대 등의 합병 시너지를 바탕으로 주주가치 및 기업이미지를 제고하기 위함. |
합병대상회사 | ㈜씨코헬스케어 |
합병의 방법 | ㈜듀켐바이오가 ㈜씨코헬스케어를 흡수합병하며, 이에 따라 ㈜듀켐바이오는 본 건 합병 후 존속하고, ㈜씨코헬스케어는 합병 후 소멸함. |
합병비율 | ㈜듀켐바이오 : ㈜씨코헬스케어 = 1 : 0 |
합병발행신주 | 본 건 합병과 관련하여 신주를 발행하지 아니함. |
(다) ㈜듀켐바이오연구소 흡수합병 (소규모합병)
구분 | 내용 |
---|---|
합병일자 | 2022년 12월 19일 |
목적 |
기업결합을 통한 사업 경쟁력 강화, 자금운용 효율화 도모, 별도 법인 운영에 따른 관리비용 절감 및 경영효율 증대 등의 합병 시너지를 바탕으로 주주가치 및 기업이미지를 제고하기 위함 |
합병대상회사 | ㈜듀켐바이오연구소 |
합병의 방법 | ㈜듀켐바이오가 ㈜듀켐바이오연구소를 흡수합병하며, 이에 따라 ㈜듀켐바이오는 본 건 합병 후 존속하고, ㈜듀켐바이오연구소는 합병 후 소멸함. |
합병비율 | ㈜듀켐바이오 : ㈜듀켐바이오연구 = 1 : 0 |
합병발행신주 | 본 건 합병과 관련하여 신주를 발행하지 아니함. |
(라) 남북의료기상사의 주요병원 제조설비 일체 양수
구분 | 내용 |
---|---|
양수일자 | 2018년 1월 2일 |
목적 |
남북의료기상사의 제조설비 및 인력 그에 따른 영업계약 전체를 포괄양수하여 기업상호간 상생 및 시장확대 |
양수대상사업 | 남북의료기상사의 주요병원(대전성모병원 및 강남세브란스병원)내 사업장 제조설비 일체 |
양수가액 | 2,462,900,000원 |
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정 현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위: 천원) |
구분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
---|---|---|---|---|
2025년 1분기(제23기) | 매출채권 | 10,738,732 | 859,834 | 8.01% |
대여금 | - | - | - | |
미수금 | 629,828 | 4,047 | 0.64% | |
합계 | 11,368,559 | 863,881 | 7.60% | |
2024년(제22기) | 매출채권 | 11,056,498 | 896,929 | 8.11% |
미수금 | 534,558 | 4,047 | 0.76% | |
합계 | 11,591,026 | 900,976 | 7.77% | |
2023년(제21기) | 매출채권 | 9,070,589 | 740,780 | 8.17% |
대여금 | 250,000 | - | 0.00% | |
미수금 | 777,053 | 4,047 | 0.52% | |
합계 | 10,097,642 | 744,827 | 7.38% | |
2022년(제20기) | 매출채권 | 8,939,025 | 906,619 | 10.14% |
대여금 | 350,000 | - | 0.00% | |
미수금 | 814,088 | 4,047 | 0.50% | |
합계 | 10,103,113 | 910,666 | 9.01% |
(2) 대손충당금 변동 현황
(단위: 천원) |
구분 | 2025년 1분기(제23기) | 2024년(제22기) | 2023년(제21기) | 2022년(제20기) |
---|---|---|---|---|
1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 900,976 | 744,827 | 910,666 | 836,482 |
2. 순대손처리액(①-②±③) | - | - | - | - |
① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - | - |
② 상각채권회수액 | - | - | - | - |
③ 기타증감액 | - | - | - | - |
3. 대손상각비 계상(환입)액 | (37,095) | 156,149 | (165,839) | 74,184 |
4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 863,881 | 900,976 | 744,827 | 910,666 |
(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 손실충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생할 것으로 기대되는 손상차손으로 구성되며, 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정됩니다.(4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황
(단위: 천원) |
구분 | 3개월 이하 | 3~6개월 | 6개월~1년 | 1년 초과 | 계 |
---|---|---|---|---|---|
일반 | 6,987,588 | 1,761,212 | 1,064,080 | 925,852 | 10,738,732 |
특수관계자 | - | - | - | - | |
합계 | 6,987,588 | 1,761,212 | 1,064,080 | 925,852 | 10,738,732 |
구성비율 | 65.07% | 16.40% | 9.91% | 8.62% | 100.00% |
다. 재고자산 현황(1) 재고자산 현황 등
(단위: 천원) |
사업부문 | 계정과목 | 2025년 1분기(제23기) | 2024년(제22기) | 2023년(제21기) | 2022년(제20기) | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
방사성의약품 사업부문 | 제품 | 74,925 | 240,072 | - | ||
상품 | 66,585 | 87,264 | 216,102 | 51,222 | ||
재공품 | 13,279 | 5,347 | - | - | ||
원재료 | 947,519 | 971,504 | 1,091,132 | 719,803 | ||
합계 | 1,102,307 | 1,304,186 | 1,307,234 | 771,025 | ||
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 1.72% | 2.00% | 2.65% | 1.50% | ||
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 19.73회 | 17.90회 | 22.04회 | 24.60회 |
(2) 재고자산 실사내역 등
(3) 수주계약 현황당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 공정가치평가 내역(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같으며, 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당분기말
(단위: 천원) |
구 분 | 장부금액 | 공정가치 수준 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합 계 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
공정가치로 측정되는 금융자산: | ||||||||
공정가치측정금융자산 | - | 788,073 | - | 788,073 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융자산: | ||||||||
현금및현금성자산 | 11,351,869 | - | - | 11,351,869 | - | - | - | - |
장기금융상품 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(유동) | 10,234,877 | - | - | 10,234,877 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(비유동) | 1,418,807 | - | - | 1,418,807 | - | - | - | - |
합 계 | 23,007,553 | 788,073 | - | 23,795,626 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융부채: | ||||||||
매입채무및기타채무 | - | - | 3,089,916 | 3,089,916 | - | - | - | - |
단기차입금 | - | - | 3,014,000 | 3,014,000 | - | - | - | - |
유동성장기차입금 | - | - | 4,043,000 | 4,043,000 | - | - | - | - |
리스부채(유동) | - | - | 2,881,029 | 2,881,029 | - | - | - | - |
리스부채(비유동) | - | - | 6,120,775 | 6,120,775 | - | - | - | - |
합 계 | - | - | 19,148,720 | 19,148,720 | - | - | - | - |
② 전분기말
(단위: 천원) |
구 분 | 장부금액 | 공정가치 수준 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합 계 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 | |
공정가치로 측정되는 금융자산: | ||||||||
공정가치측정금융자산 | - | 788,073 | - | 788,073 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융자산: | ||||||||
현금및현금성자산 | 10,690,015 | - | - | 10,690,015 | - | - | - | - |
단기금융상품 | - | - | - | - | - | - | - | - |
장기금융상품 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(유동) | 10,180,711 | - | - | 10,180,711 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권(비유동) | 1,482,724 | - | - | 1,482,724 | - | - | - | - |
합 계 | 22,355,450 | 788,073 | - | 23,143,523 | - | - | 788,073 | 788,073 |
공정가치로 측정되지 않는 금융부채: | ||||||||
매입채무및기타채무 | - | - | 2,987,244 | 2,987,244 | - | - | - | - |
단기차입금 | - | - | 3,614,000 | 3,614,000 | - | - | - | - |
유동성장기차입금 | - | - | 4,343,000 | 4,343,000 | - | - | - | - |
장기차입금 | - | - | - | - | - | - | - | |
리스부채(유동) | - | - | 3,028,459 | 3,028,459 | - | - | - | - |
리스부채(비유동) | - | - | 6,565,927 | 6,565,927 | - | - | - | - |
합 계 | - | - | 20,538,630 | 20,538,630 | - | - | - | - |
(2) 가치평가기법 및 투입변수
당분기말 현재 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.
구 분 | 평가기법 | 유의적인 관측가능하지않은 투입변수 | 관측가능하지 않은 투입변수와공정가치측정치 간의 연관성 |
---|---|---|---|
공정가치측정금융자산 | 현금흐름할인법 | - 할인율: 12.22 %- 영구성장률: 1.0 % | 할인율이 감소(증가)하거나, 영구성장률이 증가(감소)한다면, 금융자산의 공정가치는 증가(감소)할 것입니다. |
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당분기 중 수준 간 대체된 내역은 없습니다.
(4) 수준3 공정가치수준 3 공정가치의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초잔액 | 788,073 | 400,257 |
취득 | - | - |
평가 | - | 387,816 |
기말잔액 | 788,073 | 788,073 |
이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분·반기보고서에 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)
가. 회계감사인의 감사의견 등
사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 회계기준 | 강조사항등 | 핵심 감사사항 |
2025년 1분기 (제23기) |
삼정회계법인 | 해당사항 없음 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
2024년 (제22기) |
삼정회계법인 | 적정 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
2023년 (제21기) |
다산회계법인 | 적정 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
나. 감사용역 체결현황
(기준일 : 2025.03.31) | (단위 : 원, 시간) |
사업연도 | 감사인 | 내용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
2025년 1분기 (제23기) |
삼정회계법인 | 별도 및 연결재무제표 감사 및 분반기 재무제표 검토 | 140,600,000 | 1,410 | - | - |
2024년 (제22기) |
삼정회계법인 | 별도 및 연결재무제표 감사 및 분반기 재무제표 검토 | 178,000,000 | 1,680 | 178,000,000 | 1,644 |
2023년 (제21기) |
다산회계법인 | 재무제표에 대한 감사 | 140,000,000 | 917 | 140,000,000 | 920 |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
(단위 : 원) |
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
2025년 1분기 (제23기) |
- | - | - | - | - |
2024년 (제22기) |
2024-10-14 | 코스닥시장 상장 증권신고서 재무관련 기재사항 확인업무 | 2024-10-14~2024-11-08 | 20,000,000원 | - |
2023년도 (제21기) |
- | - | - | - | - |
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
1 | 2023년 11월 17일 | 감사: 심강민회사: 김봉석, 이두한감사인: 김길재 외 2인 | 서면회의 | 기말감사 계획 논의 |
2 | 2024년 02월 16일 | 감사: 심강민회사: 김봉석, 이두한감사인: 김길재 외 2인 | 서면회의 | 기말감사 결과 논의 |
3 | 2024년 12월 31일 | 감사: 채한식회사: 김봉석, 이두한감사인: 이용호 외 2인 | 서면회의 | 기말감사 계획 논의 |
4 | 2025년 03월 11일 | 감사: 채한식회사: 김봉석, 이두한감사인: 이용호 외 2인 | 서면회의 | 기말감사 결과 논의 |
마. 회계감사인의 변경당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 조정협의내용 및 재무제표 불일치 정보당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 내부통제의 유효성 검사당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 내부회계관리제도
당사는 신뢰성 있는 내부회계관리를 위해 2014년 1월 1일에 내부회계관리규정을 제정하였습니다. 동 일자로 상근이사 1인을 내부회계관리자로 지정하여 내부회계관리제도를 구축하도록 하였습니다. 내부회계관리자는 내부회계관리제도 평가를 위한 평가조직을 구성하여 평가를 실시하고 그 결과를 사업연도마다 감사와 이사회에 보고하였으며, 외부감사인으로부터 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 검토의견을 받았습니다. 다. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토의견) 등
사업연도 | 감사인 | 감사의견(검토의견) | 지적사항 |
제23기 1분기 (당기) |
삼정회계법인 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
제22기 (전기) |
삼정회계법인 | 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | 해당사항 없음 |
제21기 (전전기) |
다산회계법인 | 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | 해당사항 없음 |
가. 이사회 구성 개요
(1) 이사의 수 및 사외이사 변동 현황당사의 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 ·대표이사(김상우)와 1명의 기타비상무이사(김학경)와 1명의 사외이사(이경호)로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 김상우가 수행하고 있습니다. 또한 이사회 내 별도의 위원회는 두고 있지 않습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 있습니다. 또한 이사회는 이사의 직무 집행을 감독하고 있습니다.당사의 이사의 수 및 공시대상기간 중 사외이사 변동 현황은 다음과 같습니다.
사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
주) 제22기 정기주주총회(2024.03.31)에서 사외이사 이경호가 재선임되었습니다.
사외이사 교육 미실시 내역
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 |
나. 중요 의결사항 등
연도 | 회차 | 개최일자 | 의안내용 |
가결여부 (찬성/출석/정원) |
비고 |
---|---|---|---|---|---|
2022년 | 1 | 2022-03-10 | 1) 22.03.16자 기일도래하는 ㈜듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결(4/4/4) | - |
2 | 2022-03-14 | 1) 제19기(2021.08.31~2021.12.31) K-IFRS 개별재무제표(안) 및 영업보고서 승인의 건2)제19기(2021.08.31~2021.12.31) K-IFRS 연결재무제표(안) 및 영업보고서 승인의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
3 | 2022-03-14 | 1) 제19기 정기주주총회 소집에 관한 건 | 가결(4/4/4) | - | |
4 | 2022-03-22 | 1) 22.03.29자 기일도래하는 ㈜씨코헬스케어의 산업은행 운영자금대출금 729백만원 중 580백만원 1년 대환에 대한 연대보증의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
5 | 2022-05-16 | 1) 합병 계약 승인 건2) 소규모 합병을 위한 기준일 설정의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
6 | 2022-06-17 | 1) 합병 계약 승인의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
7 | 2022-06-27 | 1) 22.06.29자 기일도래하는 ㈜듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건2) 22.06.29자 기일도래하는 ㈜씨코헬스케어의 산업은행 운영자금대출금 291백만원 중 146백만원 1년 대환에 대한 연대보증의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
8 | 2022-07-20 | 1) 합병 경과보고 및 공고의 건2) 합병으로 인한 지점 이전(설치)의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
9 | 2022-09-07 | 1) ㈜듀켐바이오의 신한은행 일반자금대출 신규실행의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
10 | 2022-09-23 | 1) ㈜듀켐바이오의 관계사 케어캠프㈜ 신규 자금차입 실행의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
11 | 2022-10-07 | 1) ㈜듀켐바이오연구소 보통주 양수도의 건2) ㈜듀켐바이오연구소 상환전환우선주 매수의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
12 | 2022-10-12 | 1) 합병 계약 승인 건2) 소규모 합병을 위한 기준일 설정의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
13 | 2022-11-14 | 1) 합병 계약 승인의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
14 | 2022-11-17 | 1) 22.11.21자 기일도래하는 ㈜듀켐바이오의 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및 상환계획 변경의 건2) 22.12.10자 기일도래하는 ㈜듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 기한연장의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
15 | 2022-12-19 | 1) 합병경과보고 및 공고의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
2023년 | 1 | 2023-02-10 | 1) 제20기(2022년도) K-IFRS 개별재무제표(안) 승인의 건2) ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결(4/4/4) | - |
2 | 2023-03-14 | 1) 23.03월 기일도래하는 ㈜듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
3 | 2023-03-14 | 1) 제20기 정기주주총회 소집의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
4 | 2023-06-23 | 1) 23.06.29자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
5 | 2023-07-17 | 1) 임시주주총회 소집 결의의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
6 | 2023-09-01 | 1) 대표이사 변경의 건 | 가결(5/5/5) | - | |
7 | 2023-11-17 | 1) 21.11.21자 기일도래하는 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및 상환계획 변경의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
8 | 2023-12-06 | 1) 23.12.10자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
2024년 | 1 | 2024-02-08 | 1) 제21기(2023년도) K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건2) ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결(4/4/4) | - |
2 | 2024-03-11 | 1) '24.3.16자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
3 | 2024-03-12 | 1) 제 21기 정기주주총회 소집의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
4 | 2024-03-28 | 1) 지점 이전의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
5 | 2024-04-25 | 1) 임시주주총회 소집 결의의 건(기타비상무이사 선임) | 가결(4/4/4) | - | |
6 | 2024-05-20 | 1) 임시주주총회 소집 결의의 건(감사 선임) | 가결(4/4/4) | - | |
7 | 2024-06-11 | 1) 임시주주총회 소집 결의의 건(감사 선임 / 세부내역 확정) | 가결(4/4/4) | - | |
8 | 2024-06-19 | 1) BNK캐피탈 금융리스 리스 신청에 관한 건 | 가결(4/4/4) | - | |
9 | 2024-06-26 | 1) 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
10 | 2024-08-02 |
1) 코스닥상장법인 내부정보관리규정 제정의 건 2) 이사 등과의 과거 거래 내역 보고 및 사후 승인의 건 |
가결(4/4/4) | - | |
11 | 2024-08-16 |
1) 자기주식 처분 결정의 건 2) 타법인 주식 취득 승인의 건 |
가결(4/4/4) | - | |
12 | 2024-08-19 |
1) 자기주식 처분 결정의 건(처분 일부 수정) 2) 타법인 주식 취득 승인의 건(양도인 및 거래 종결일 등 수정) 3) 주식매수선택권 부여 취소의 건 |
가결(4/4/4) | - | |
13 | 2024-08-26 | 1) 상장 추진 동의의 건 | 가결(4/4/4) | - | |
14 | 2024-09-02 | 1) (주)듀켐바이오의 관계사 케어캠프(주) 자금차입 실행의 건(차입금 12.1억원 1년 만기 연장 건) | 가결(3/3/3) | - | |
15 | 2024-10-15 | 1) (주)듀켐바이오의 관계사 케어캠프(주) 자금차입 실행의 건(차입금 9.9억원 1년 만기 연장 건) | 가결(3/3/3) | - | |
16 | 2024-11-08 | 1) 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건 | 가결(3/3/3) | - | |
17 | 2024-11-15 | 1) '24.11.21자 만기도래하는 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및 상환계획 변경의 건 | 가결(3/3/3) | - | |
18 | 2024-12-16 | 1) 코넥스시장 상장 폐지 및 코스닥시장 상장 결의의 건 | 가결(3/3/3) | - | |
19 | 2024-12-23 | 1) IPO를 위한 지정감사 재지정 신청 철회에 대한 결의의 건 | 가결(3/3/3) | - | |
2025년 | 1 | 2025-02-14 | 1) 제22기(2024년도) K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건2) ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결(3/3/3) | - |
2 | 2025-03-07 | 1) 제22기(2024년도) K-IFRS 재무제표(안) 손익구조 30%이상 변동 영업실적에 대한 승인의 건 | 가결(3/3/3) | - | |
3 | 2025-03-12 | 1) 한국산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결(3/3/3) | - | |
4 | 2025-03-17 | 1) 제22기(2024년도) 정기주주총회 소집의 건2) ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결(3/3/3) | - |
다. 이사회 내 위원회
당사는 분기보고서 작성기준일 현재 이사회내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.
라. 이사의 독립성
(1) 이사회 구성원의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회의 추천으로 선정하고 있습니다. 사외이사 선임시에는 관련법에서 정한 사외이사 자격기준을 충족한 후보자 중에서 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
직 명 | 성 명 | 선임배경 | 추천인 | 활동분야(담당업무) | 회사와의거래 | 최대주주와의 관계 | 임기 | 연임여부/횟수 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사내이사(대표이사) | 김상우 | 바이오센서연구소 부사장으로 기술과 경영을 결합한 탁월한 운영 경험을 쌓음. 이 과정에서 과학기술의 발전을 경영전략에 반영하고 연구개발 분야에서성과를 이끌어내는 능력을 입증함. 이러한 기술적 전문성과 경영 능력은 듀켐바이오가 바이오 산업의 최전선에서 혁신을 주도하는 데 큰 기여를 할 것으로 기대되어 대표이사로 선임함. | 이사회 | 경영 총괄 | 해당없음 | - | 23.09.01~26.9.01 | - |
비상무이사 | 김학경 | 동아제약에서 20여년간 근무하며 제약 업계의 전반적인 흐름과 주요 시장의 트렌드를 깊이 있게 파악한 전문가이며, 제약 산업에 대한 깊은 이해와 시장에서의 전략적 운영 능력은 당사의 성장과 발전에 큰 기여를 할 것이라 보여져 기타비상무이사로 선임함. | 이사회 | 경영자문 | 해당없음 | - | 24.06.05~27.06.05 | - |
사외이사 | 이경호 | 보건복지부 차관으로써 국가 보건정책을 총괄하고, 의료 및 제약 산업의 정책적 방향성을 이끄는 중추적 역할을 수행함. 현재 김앤장 법률사무소 고문으로 겸임하며 법률적 전문성을 토대로 관련 법적 이슈와 규제를 신속하게 파악하고 대응할 수 있는 능력을 갖춤으로 듀켐바이오의 리스크 관리와 지속 가능한 성장에 기여할 것으로 기대되어 사외이사로 선임함. | 이사회 | 사외이사 | 해당없음 | - | 25.03.31~28.03.31 | 연임/1회 |
(2) 사외이사후보추천위원회당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 현황
성명 | 주요경력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건여부 |
이경호 |
2001~2002 보건복지부 차관 2003~2006 한국보건산업진흥원 원장 2010~2017 한국제약협회 한국제약바이오협회장 2017~현재 김ㆍ장 법률사무소 고문 |
없음 | 없음 |
(2) 사외이사 직무수행 지원조직당사는 분기보고서 작성기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 보유하고 있지 않습니다.
가. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법당사는 분기보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사의 업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사의 인적사항
성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 |
채한식 |
사법연수원 제33기(04.02) - 서울지방법원 민사조정위원(전)(03.01) - 국사편찬위원회 고문(전)(07.02~09.02) - 국사편찬위원회 한국사능력검정시험 사업 운영위원(전)(07.04~08.04) - 서울중앙지방법원, 서울고등법원 국선변호인(전)(06.02~10.02) - 서울시 공익변호사단 및 마을변호사(14.11~현재) |
결격사유 없음 |
다. 감사의 독립성감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류의 제출을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 감사규정을 제정하였으며동 감사 직무규정 및 정관상에서 감사가 감사업무 수행 필요에 따라 다음의 권한을 행사할 수 있다고 규정되어 있습니다.
구분 | 내 용 |
정관 제47조 (감사의 직무 등) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감시한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제36조 제3항 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
감사직무규정 제6조 (직무) |
감사는 이사의 직무 집행을 감사한다. 감사는 다음 각 호의 직무를 수행한다. 1. 감사계획의 수립, 집행, 결과평가, 보고 및 사후조치 2. 회사 내 내부통제제도의 적정성을 유지하기 위한 개선점 모색 3. 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태에 대한 평가 및 보고 4. 외부감사인의 선임 및 감사업무 수행에 관한 사항 5. 외부감사인의 감사활동에 대한 평가 6. 감사결과 지적사항에 대한 조치내용 확인 7. 관계법령 또는 정관에서 정한 사항의 처리 8. 회계부정에 대한 내부신고.고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고.고지자의 신분 등에 관한 비밀유지 확인 9. 감사가 필요하다고 인정하는 사항에 대한 감사 |
라. 감사의 주요 활동내용
개최일자 | 의안 내용 | 가결 여부 | 비고 |
---|---|---|---|
2022-03-10 | 1. 2022.3.16자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결 | - |
2022-03-14 |
1. 제19기 K-IFRS 개별재무제표(안)및 영업보고서 승인의 건 2. 제19기 K-IFRS 연결재무제표(안)및 영업보고서 승인의 건 |
가결 | - |
2022-03-14 | 1. 제19기 정기주주총회 소집에 관한 건 | 가결 | - |
2022-03-22 | 1. 2022.3.29자 기일도래하는 (주)씨코헬스케어의 산업은행 운영자금대출금 729백만원 중 580백만원 1년 대환에 대한 연대보증의 건 | 가결 | - |
2022-05-16 |
1. 합병 계약 승인 건 2. 소규모 합병을 위한 기준일 설정의 건 |
가결 | - |
2022-06-17 | 1. 합병 계약 승인의 건 | 가결 | - |
2022-06-27 | 1. 2022.6.29자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결 | - |
2022-07-20 |
1. 합병 경과보고 및 공고의 건 2. 합병으로 인한 지점 이전(설치)의 건 |
가결 | - |
2022-09-07 | 1. (주)듀켐바이오의 신한은행 일반자금대출 신규실행의 건 | 가결 | - |
2022-09-23 | 1. (주)듀켐바이오의 관계사 케어캠프(주) 신규 자금차입 실행의 건 | 가결 | - |
2022-10-07 |
1. (주)듀켐바이오연구소 보통주 양수도의 건 2. (주)듀켐바이오연구소 상환전환우선주 매수의 건 |
가결 | - |
2022-10-12 |
1. 합병 계약 승인 건 2. 소규모 합병을 위한 기준일 설정의 |
가결 | - |
2022-11-14 | 1. 합병 계약 승인의 건 | 가결 | - |
2022-11-17 |
1. 2022.11.21자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및상환계획 변경의 건 2. 2022.12.10자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 기한연장의 건 |
가결 | - |
2022-12-19 | 1. 합병경과보고 및 공고의 건 | 가결 | - |
2023-02-10 |
1. 제20기 K-IFRS 개별재무제표(안)승인의 건 2. (주)듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 |
가결 | - |
2023-03-14 | 1. 2023.3월 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결 | - |
2023-03-14 | 1. 제20기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | - |
2023-06-23 | 1. 2023.6.29자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결 | - |
2023-07-17 | 1. 임시주주총회 소집 결의의 건 | 가결 | - |
2023-09-01 | 1. 대표이사 변경의 건 | 가결 | - |
2023-11-17 | 1. 2023.11.21자 기일도래하는 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및 상환계획 변경의 건 | 가결 | - |
2023-12-06 | 1. 2023.12.10자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결 | - |
2024-02-08 | 1. 제21기(2023년도) K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건2. ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | - |
2024-03-11 | 1. '24.3.16자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결 | - |
2024-03-12 | 1. 제 21기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | - |
2024-03-28 | 1. 지점 이전의 건 | 가결 | - |
2024-04-25 | 1. 임시주주총회 소집 결의의 건(기타비상무이사 선임) | 가결 | - |
2024-05-20 | 1. 임시주주총회 소집 결의의 건(감사 선임) | 가결 | - |
2024-06-11 | 1. 임시주주총회 소집 결의의 건(감사 선임 / 세부내역 확정) | 가결 | - |
2024-06-19 | 1. BNK캐피탈 금융리스 리스 신청에 관한 건 | 가결 | - |
2024-06-26 | 1. 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결 | - |
2024-08-02 |
1. 코스닥상장법인 내부정보관리규정 제정의 건 2. 이사 등과의 과거 거래 내역 보고 및 사후 승인의 건 |
가결 | - |
2024-08-16 |
1. 자기주식 처분 결정의 건 2. 타법인 주식 취득 승인의 건 |
가결 | - |
2024-08-19 |
1. 자기주식 처분 결정의 건(처분 일부 수정) 2. 타법인 주식 취득 승인의 건(양도인 및 거래 종결일 등 수정) 3. 주식매수선택권 부여 취소의 건 |
가결 | - |
2024-08-26 | 1. 상장 추진 동의의 건 | 가결 | - |
2024-09-02 | 1. (주)듀켐바이오의 관계사 케어캠프(주) 자금차입 실행의 건(차입금 12.1억원 1년 만기 연장 건) | 가결 | - |
2024-10-15 | 1. (주)듀켐바이오의 관계사 케어캠프(주) 자금차입 실행의 건(차입금 9.9억원 1년 만기 연장 건) | 가결 | - |
2024-11-08 | 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건 | 가결 | - |
2024-11-15 | 1. '24.11.21자 만기도래하는 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및 상환계획 변경의 건 | 가결 | - |
2024-12-16 | 1. 코넥스시장 상장 폐지 및 코스닥시장 상장 결의의 건 | 가결 | - |
2024-12-23 | 1. IPO를 위한 지정감사 재지정 신청 철회에 대한 결의의 건 | 가결 | - |
2025-02-14 | 1. 제22기(2024년도) K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건2. ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | - |
2025-03-07 | 1. 제22기(2024년도) K-IFRS 재무제표(안) 손익구조 30%이상 변동 영업실적에 대한 승인의 건 | 가결 | - |
2025-03-12 | 1. 한국산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 | 가결 | - |
2025-03-17 | 1. 제22기(2024년도) 정기주주총회 소집의 건2. ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | - |
마. 감사 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
재무팀 | 7 | 전무 1명(13년)차장 1명(11년)대리 2명(3년)사원 1명(4년)사원 2명(3년) | 내부회계관리 운영, 주주총회, 이사회 등 감사업무 지원 |
기획팀 | 6 | 상무 1명(7년)부장 1명(1년)차장 1명(8년)대리 1명(6년)대리 1명(1년)사원 1명(1년) | 회사 경영활동에 대한 감사업무 지원 |
바. 준법지원인 등에 관한 사항당사는 분기보고서 작성기준일 현재 준법지원인 조직이 설치되어 있지 않습니다.
감사 교육 미실시 내역
감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 |
가. 투표제도 현황
(기준일 : | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | |||
실시여부 |
나. 소수주주권의 행사여부당사는 분기보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 여부당사는 분기보고서 작성기준일 현재까지 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.
라. 의결권 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | |||
의결권없는 주식수(B) | |||
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
의결권이 부활된 주식수(E) | |||
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
정관상신주인수권의 내용 |
제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관 한 법률」제 165조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2.「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4.「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내 외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구 개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목 적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하 여 인수인에게 인수하는 경우 9. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식 총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종 류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 다만 8호 및 9호에서 정하는 바에 따라 대표주관회사에게 신주를 배정하는 경우 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 "증권인수업무 등에 관한 규정"에서 정하는 바에 따른다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1 호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전 까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. |
||
결산일 | 매년 12월 31일 | 정기주주총회 | 결산일후 3월 이내 |
주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 | ||
주권의 종류 | 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권 등 8종 | ||
명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | ||
서울특별시 영등포구 여의도동 34-6 / 02-3774-3538 | |||
주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고게재 | 매일경제신문 |
바. 주주총회 의사록 요약
주총정보 | 안건 | 결의내용 | 비고 |
제22기정기주주총회(2025.03.31) | 제1호 의안 : 제22기(2024년1월1일~2024년12월31일) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관변경의 건제3호 의안: 사외이사 선임의 건(사외이사 이경호 재선임의 건)제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건(10억원)제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건(1억원)제6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
제22기2차 임시주주총회(2024.06.27) | 제1호 의안 : 감사 선임의 건(감사 후보자 채한식 신규 선임의 건) | 가결 | - |
제22기1차 임시주주총회(2024.06.05) | 제1호 의안 : 기타비상무이사 선임의 건(기타비상무이사후보자 김학경 신규 선임의 건) | 가결 | - |
제 21기정기주주총회(2024.03.28) | 제1호 의안 : 제21기(2023년1월1일~2023년12월31일) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 감사 선임의 건(감사 심강민 재선임의 건)제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결가결가결가결가결 | - |
제21기임시주주총회(2023.09.01) | 제1호 의안: 사내이사 선임의 건 | 가결 | - |
제20기정기주주총회(2023.03.29) | 제1호 의안: 제 20기(2022.010.01~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건제2호 의안: 정관 변경의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결가결가결가결 | - |
제19기정기주주총회(2022.03.29) | 제1호 의안: 제 20기(2022.010.01~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건제2호 의안: 정관 변경의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결가결가결가결 | - |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황2025년 3월말 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)입니다. 공시작성 기준일까지 발행한 주식의 총수는 보통주 28,455,220주 이며, 유통주식수는 자기주식 보통주 110,508주를 제외한 28,344,712주입니다.
(기준일 : | ) |
성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
계 | |||||||
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
변동일 | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | |
3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | |
---|---|
법인 또는 단체의 명칭 | |
자산총계 | |
부채총계 | |
자본총계 | |
매출액 | |
영업이익 | |
당기순이익 |
※ 상기 재무현황은 (주)지오영의 2025년 3월말 감사전 개별 재무제표 기준이며, 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다.
4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
(주)지오영은 약국, 병원 등 요양기관과 제약사 및 도매상 등에 구매, 공급하는 의약품 사업 전문기업으로 의약품 유통 ·물류 산업 성장에 기여하고 있습니다.(주)지오영에 관한 상기 내용 및 기타 자세한 사항은 (주)지오영 홈페이지(http://www.geo-young.com)를 참조하시기 바랍니다.
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | |
---|---|
법인 또는 단체의 명칭 | |
자산총계 | |
부채총계 | |
자본총계 | |
매출액 | |
영업이익 | |
당기순이익 |
※ 상기 재무현황은 (주)조선혜지와이홀딩스의 2025년 3월말 감사전 개별 재무제표 기준이며, 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다.
(3) 주식 소유현황
(기준일 : | ) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | 최대주주 | |||
특수관계인 | ||||
우리사주조합 | - |
(기준일 : | ) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
소액주주 |
1) 임원 현황
(기준일 : | ) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
2) 직원 등 현황
(기준일 : | ) |
직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
합 계 |
3) 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 |
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
(1) 주주총회 승인금액
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
(2) 보수지급금액
(2-1) 이사ㆍ감사 전체
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
(2-2) 유형별
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
감사위원회 위원 | ||||
감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
(1) 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
(2) 산정기준 및 방법
(단위 : 천원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
- | 근로소득 | 급여 | - | - |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
(1) 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
(2) 산정기준 및 방법
(단위 : 천원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
- | 근로소득 | 급여 | - | - |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
(1) 이사 및 감사의 주식매수선택권의 공정가치
(기준일 : 2025.03.31) | (단위:천원) |
구분 | 부여받은 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
---|---|---|---|
등기이사 (사외이사, 기타비상무이사, 감사 제외) | - | - | - |
사외이사 (기타비상무이사, 감사 제외) | - | - | - |
감사 | - | - | - |
미등기이사 | 6 | 14,040 | - |
계 | 6 | 14,040 | - |
주) | 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당분기 손익계산서에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 금액을 기재하였습니다. |
(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등
(기준일 : 2025.03.31) | (단위 : 주,원) |
부여받은자 | 관계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
박재기 | 미등기임원 | 2022.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 50,000 | - | 50,000 | - | 50,000 | - | 24.03.29 ~ 27.03.28 | 7,870 | - | - |
최상은 | 미등기임원 | 2022.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 25,000 | - | 25,000 | - | 25,000 | - | 24.03.29 ~ 27.03.28 | 7,870 | - | - |
김쌍태 | 미등기임원 | 2022.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 10,000 | - | - | - | - | 10,000 | 24.03.29 ~ 27.03.28 | 7,870 | O | 상장 후 1년 |
문원중 | 미등기임원 | 2022.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 5,000 | - | - | - | - | 5,000 | 24.03.29 ~ 27.03.28 | 7,870 | O | 상장 후 1년 |
OOO외 38인 | 직원 | 2022.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 70,500 | - | 8,500 | - | 15,500 | 55,000 | 24.03.29 ~ 27.03.28 | 7,870 | X | - |
Friedrich-W. Gause | 미등기임원 | 2023.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 25,000 | - | - | - | - | 25,000 | 25.03.29 ~ 28.03.28 | 6,470 | O | 상장 후 1년 |
김봉석 | 미등기임원 | 2023.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 25,000 | - | - | - | - | 25,000 | 25.03.29 ~ 28.03.28 | 6,470 | O | 상장 후 1년 |
김성은 | 미등기임원 | 2023.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 25,000 | - | - | - | - | 25,000 | 25.03.29 ~ 28.03.28 | 6,470 | O | 상장 후 1년 |
문희경 | 미등기임원 | 2023.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 5,000 | - | 5,000 | - | 5,000 | - | 25.03.29 ~ 28.03.28 | 6,470 | - | - |
김호식 | 미등기임원 | 2023.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 5,000 | - | - | - | - | 5,000 | 25.03.29 ~ 28.03.28 | 6,470 | O | 상장 후 1년 |
OOO외 20인 | 직원 | 2023.03.29 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 50,500 | - | 4,000 | - | 4,000 | 46,500 | 25.03.29 ~ 28.03.28 | 6,470 | X | - |
OOO외 10인 | 직원 | 2024.03.28 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 14,500 | - | 2,000 | - | 2,000 | 2,500 | 26.03.28 ~ 29.03.27 | 6,650 | X | - |
OOO외 7인 | 직원 | 2025.03.31 | 신주발행 | 기명식 보통주 | 14,500 | - | - | - | - | 14,500 | 27.03.31 ~ 30.03.30 | 12,670 | X | - |
합계 | 325,500 | - | 94,500 | - | 101,500 | 223,500 | - | - | - | - |
주1) | 의무보유대상자 관련 조항인 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1조에 상장신청인의 임원은 미등기임원을 포함하는 법령인 「상법」 제401조의2 각 호의 자를 포함한다고 규정하고 있습니다. 제1항에 의거하여 의무보유대상자에 상장신청인 미등기임원을 포함하였습니다. |
주2) | 당사는 2022년 3월 29일 정기주주총회를 통해 임직원에게 160,500주를 부여하였으나, 중도퇴사 등으로 인하여 90,500주가 취소되어, 당분기말 부여 누계수량은 70,000주입니다. |
주3) | 당사는 2023년 3월 28일 정기주주총회를 통해 임직원에게 135,500주를 부여하였으나, 중도퇴사 등으로 인하여 9,000주가 취소되어, 당분기말 부여 누계수량은 126,500주입니다. |
주4) | 당사는 2024년 3월 29일 정기주주총회를 통해 임직원에게 14,500주를 부여하였으나, 중도퇴사 등으로 인하여 2,000주가 취소되어, 당분기말 부여 누계수량은 12,500주입니다. |
주5) | 당사는 2025년 3월 31일 정기주주총회를 통해 임직원에게 14,500주를 부여하였습니다. |
1) 계열회사 현황(요약)
(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
2) 타법인출자 현황(요약)
(기준일 : | ) |
출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
취득(처분) | 평가손익 | ||||||
경영참여 | |||||||
일반투자 | |||||||
단순투자 | |||||||
계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
가. 대주주 등에 대한 신용공여 등(1) 대여금에 대한 내역
(단위: 천원) |
법인명 | 관계 | 2023년(제21기) | 2024년(제22기) | 2025년 1분기(제23기) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
증가 | 감소 | 증가 | 감소 | 증가 | 감소 | ||
케이헬스코리아㈜ | 관계회사 | - | 100,000 | - | 250,000 | - | - |
(2) 담보제공 및 채무보증 내역당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(3) 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 등당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 대주주와의 영업거래
(단위: 천원) |
법인명(성명) | 관계 | 거래기간 | 매입 등 | 이자수익 | 이자비용 |
---|---|---|---|---|---|
(주)지오영 | 지배기업 | 2025.01~2025.03 | 930 | - | - |
김종우 | 기타 특수관계자 | 2025.01~2025.03 | 83,550 | - | - |
라. 대주주에 대한 주식기준보상 거래당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 중요한 소송사건 등
(1) 취소된 주식매수선택권의 행사 통지당사는 분기보고서 작성기준일 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 존재하지 않습니다. 다만, 2024년 8월 1일자로 전 임원이 약정용역기간을 채우지 않은 이유로 취소된 주식매수선택권을 행사하겠다는 내용증명을 보내온 사실은 있습니다. 해당 전 임원은 2022년 3월 29일에 4차로 부여된 주식매수선택권 50,000주를 행사하겠다는 내용이며, 동 주식매수선택권은 2024년 3월 29일부터 2027년 3월 28일까지 행사가능하게 되어 현재 행사가 가능한 기간입니다. 그러나 해당 전 임원은 2022년 4월 30일자로 자진퇴사하여 부여일로부터 2년간의 약정용역기간을 지키지 않고 퇴사하여 법무법인 의견으로는 해당 전 임원이 소를 제기한다고 하더라도 당사가 패소할 가능성은 낮다고 보고 있습니다. 이에 당사에서 판단하기로는 본 건이 소송으로 가더라도 당사에 미치는 영향은 미미하거나 없을 것으로 예상됩니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등(1) 금융기관과 체결하고 있는 주요 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.
(기준일 : 2025.03.31) | (단위: 천원) |
금융기관 | 약정사항 | 약정한도액 | 사용액 |
---|---|---|---|
한국산업은행 | 시설자금대출 | 8,000,000 | 3,043,000 |
운영자금대출 | 3,014,000 | 3,014,000 | |
(주)신한은행 | 운영자금대출 | 2,000,000 | 1,000,000 |
합 계 | 13,014,000 | 7,057,000 |
(2) 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 보증 내역은 다음과 같습니다.
(기준일 : 2025.03.31) | (단위: 천원) |
제공자 | 보증내역 | 보증금액 |
---|---|---|
서울보증보험 | 계약보증보험 등 | 1,309,507 |
(3) 당사가 자금조달 등을 위하여 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다.
① 제공받은 지급보증
(기준일 : 2025.03.31) | (단위: 천원) |
특수관계 구분 | 제공자 | 보증처 | 지급보증금액 | 채무잔액 | 비 고 |
---|---|---|---|---|---|
지배기업 | (주)지오영 | 한국산업은행 | 4,681,825 | 6,057,000 | 차입금 지급보증 |
(주)신한은행 | 1,440,000 | 1,000,000 | |||
BNK캐피탈(주) | 1,680,000 | 1,305,295 | 리스부채 지급보증 | ||
합 계 | 7,801,825 | 8,362,295 | - |
② 담보제공 받은자산
(기준일 : 2025.03.31) | (단위: 천원) |
특수관계 구분 | 제공자 | 담보제공자산 | 담보설정액 | 제공처 |
---|---|---|---|---|
기타 특수관계자 | 김OO | 토지 | 5,000,000 | 한국산업은행 |
당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
---|---|---|---|---|---|---|
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(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | |||
비상장 | |||
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(기준일 : | ) |
법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
합 계 |
주) 케이헬스코리아(주), KHEALTH CORPORATION의 재무정보는 당분기말 현재 감사 받지 아니하였습니다.
당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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