목 차

반기보고서

6.1

(주)듀켐바이오

Y 110111-2647604

반 기 보 고 서

(제 23 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 08월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :


회 사 명 :	주식회사 듀켐바이오

대 표 이 사 :	김 상 우

본 점 소 재 지 :	서울시 마포구 와우산로 81 6층,7층
	(전 화) 02-332-4868
	(홈페이지) http://www.duchembio.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무이사 (성 명) 김 봉 석
	(전 화) 02-332-4868

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서 250814.jpg 대표이사등의 확인서 250814

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

가-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

-----1--1-1--1-

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요종속회사수
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-2. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
신규연결
연결제외
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 듀켐바이오'이며, 영문명은 'DuChemBio Co.,LTD.'입니다. 다. 설립일자 당사는 2002년 11월 06일에 설립하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주 소	서울시 마포구 와우산로81(서교동) 6층, 7층
전화번호	02-332-4868
홈페이지	http://www.duchembio.com

마. 주요사업의 내용 당사는 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품을 전문으로 개발,제조 및 판매하는 업체로 설립되었으며, 국내 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목 보유 및 GMP인증을 획득한 의약품 제조소 6곳을 포함해 국내 최다 12곳의 제조소를 갖춤으로서 안정적인 의약품 공급망을 기반으로 관련 사업을 영위하고 있습니다.사업의 내용에 대한 자세한 사항은『Ⅱ. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다

바. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

※ 당사는 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조제1호에 의거 중견기업에 해당합니다.

사. 신용평가에 관한 사항 (1) 최근3년간 신용평가내역

평가일	결산기준일	평가기관	신용등급	유효기간
2025.04.11	2024.12.31	서울평가정보(주)	BBB	2026.04.10
2024.04.12	2023.12.31	SCI평가정보	BB+	2025.04.11
2023.07.10	2022.12.31	SCI평가정보	BB0	2024.06.30

(2) 신용평가등급의 정의

등급	평가등급	등급의 정의
AAA	최우량	채무상환능력이 최고 우량한 수준임
AA	매우우량	채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음
A	우량	채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움
BBB	양호	채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환 능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음
BB	보통이상	채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경변화에 따라 그 안정성면에서는다소 불안한 요소가 내포되어 있음
B	보통	현재시점에서 채무상환능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경변화에따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음
CCC	보통이하	현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임
CC	미흡	채무불이행 가능성이 높음
C	불량	채무불이행 가능성이 매우 높음
D	매우불량	현재 채무불이행 상태에 있음
NR	무등급	조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급

※'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+' 또는 '-'를 부가하게 됩니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2024년 12월 20일해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일 자	내 용
2002년 11월	주식회사 메디보스 설립
2007년 12월	주식회사 듀켐바이오 상호명 변경
2009년 09월	강원대학교 방사성의약품 제조소 인수
2010년 05월	한양대학병원 방사성의약품 제조소 신설
2010년 11월	동강메디칼 인수(인천성모병원, 대전을지병원 제조소)
2011년 02월	칠곡경북대병원 방사성의약품 제조소 신설
2012년 04월	(주)씨코헬스케어 (진단시약 유통) 인수
2013년 11월	독일LMI(구 Piramal)와 치매진단제(뉴라체크) 국내 독점 계약체결
2014년 12월	코넥스 신규 상장
2016년 06월	서울 아산재단과 뇌종양진단제(F-DOPA) 특허양수 및 기술이전 계약 체결
2017년 06월	파킨슨병진단제(FP-CIT) 해외 수출 계약체결 (호주, 뉴질랜드)
2019년 06월	일본 NMP와 재발성 전립선암 진단제(FACBC) 국내 개발 및 상용화 독점 계약 체결
2020년 12월	호주 Telix와 전립선암 진단제 (TLX591-CDx) 독점 라이선스 계약 체결
2021년 08월	케어캠프 방사성의약품 사업부문 합병
2021년 09월	국내 최초 재발성 전립선암 진단제(FACBC) 식약처 승인
2022년 04월	도파체크주사(에프도파 18F) 약제 급여 적정성 인정
2022년 11월	국내최초 재발 전립선암 PET-CT 진단용 방사성의약품 FACBC(18F 플루시클로빈) 런칭
2023년 01월	도파체크주사 파킨슨병, 파킨슨증후군 적응증 추가 신의료기술평가 고시
2023년 10월	산소-18(O-18)농축수 재활용을 위한 회수 및 정제시설에 대한 한국원자력안전기술원(KINS) 허가 취득
2024년 06월	치료용동위원소 국내제조를 위해 캐나다(Kinectrics)사와 국내외 공급망 구축 관련 MOU 체결
2024년 08월	서울아산병원 핵의학과 오승준 교수가 설립한 방사성의약품 R&D 전문기업㈜라디오디앤에스랩스 100% 지분 인수
2024년 12월	코스닥 이전상장
2025년 04월	파킨슨병진단제(FP-CIT) 해외 기술 이전 계약 체결 (대만 PPhBio)
2025년 07월	차세대 전립선암 진단 방사성의약품 '프로스타시크 주사액'(성분명 18F-플로투폴라스타트) FDA 식약처 품목허가

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자	내 용
2002년 11월	서울특별시 마포구 성미산로11길 67 (성산동 지오빌B)
2003년 02월	서울특별시 마포구 성산동 20-4
2007년 12월	서울특별시 마포구 서교동 147 (서교동)
2008년 04월	서울특별시 마포구 월드컵북로90 (성산동, 성일빌딩)
2017년 02월	서울특별시 서대문구 경기대로 47, 진양빌딩 4F
2020년 05월	서울특별시 마포구 와우산로 81, 서봉갤러리 6~7 F

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2020.03.27정기주총-대표이사 김영배대표이사 김종우-2021.03.29정기주총-사내이사 김봉석-2021.08.31임시주총사내이사 김종우 기타비상무이사 황용재 기타비상무이사 조선혜 기타비상무이사 박소니지영기타비상무이사 국유진 감 사 심강민 -대표이사 김영배(사임)사내이사 김봉석(사임)사외이사 채한식(사임)감 사 김대은(사임)2021.10.18---기타비상무이사 국유진(사임)2021.11.01임시주총기타비상무이사 김진태--2022.01.31---기타비상무이사 김진태(사임)2022.03.29정기주총사외이사 이경호-기타비상무이사 황용재(사임)2023.09.01임시주총사내이사 김상우-대표이사 및 사내이사 김종우(사임)2024.06.03---기타비상무이사 박소니지영(사임)2024.06.05임시주총기타비상무이사 김학경-　-2024.06.27임시주총감사 채한식-감사 심강민(사임)2024.08.31---기타비상무이사 조선혜(임기만료)2025.03.31정기주총-사외이사 이경호-

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료또는 해임

※ 제22기 정기 주주총회(25.03.31)에서 사외이사 이경호를 재선임하였습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당반기말 (2025년 반기말)	제22기(2024년말)	제21기(2023년말)	제20기(2022년말)	제19기(2021년말)
보통주	발행주식총수	28,455,220	28,455,220	27,025,220	27,025,220	26,986,813
	액면금액	500	500	500	500	500
	자본금	14,602,610,000	14,602,610,000	13,887,610,000	13,887,610,000	13,868,406,500
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	14,602,610,000	14,602,610,000	13,887,610,000	13,887,610,000	13,868,406,500

※ 2022년 8월 26일, 제7회 전환사채 전환청구권 행사에 따라 보통주 38,407주가 증가하여 발행주식총수가 27,025,220주로 변동되었습니다.※ 2024년 12월 20일, 코스닥 신규 상장을 위한 공모주로 보통주 1,430,000주가 증가하여, 발행주식총수가 28,455,220주로 변동되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

보통주우선주100,000,00020,000,000120,000,000주1)28,455,2202,578,10231,033,322--2,578,1022,578,102----------750,000750,000주2)-1,828,1021,828,102-28,455,220-28,455,220-110,508-110,508-28,344,712-28,344,712-0.38-0.38-

구 분		주식의 종류	비고
구 분		합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

※ 상기 종류주식은 전환상환우선주 및 전환우선주로 의결권이 있는 주식입니다.※ 당사는 2014년 12월 30일 인터베스트 주식회사가 인수한 제1종 제1차 전환상환우선주 500,000주와 제1종 제2차 전환상환우선주 250,000주를 2,962,397천원에 이익 소각하였습니다. 동 이익소각으로 인하여 발행한 주식의 수와 주당금액을 곱한 금액이 우선주자본금과 일치하지 않습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주110,508---110,508-우선주------보통주110,508---110,508-우선주------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
		장내 직접 취득
		장외직접 취득
		장외직접 취득
		공개매수
		공개매수
		소계(a)
		소계(a)
	신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량
		수탁자 보유물량
		현물보유물량
		현물보유물량
		소계(b)
		소계(b)
기타 취득(c)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)
총 계(a+b+c)

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

직접 취득2021.09.152021.09.27273,787273,7871002021.09.27직접 처분2024.08.232024.08.23163,279163,2791002024.08.23

구 분	취득(처분)예상기간		예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일
구 분	시작일	종료일	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

라. 자기주식 보유현황- 최근 사업연도말 기준 발행주식총수의 5% 이하의 자기주식을 보유하고있어 해당사항이 없습니다. 마. 종류주식 발행현황- 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 정관 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2025년 03월 31일 개최된 제22기 정기주주총회이며,당사의 상호 영문명을 정정하였습니다.

나. 정관 변경 이력

2019년 03월 29일제16기 정기주주총회제 8조 [주식 등의 전자등록]제 14조 [명의개서대리인]- 전자증권제도 시행에 따른 개정2021년 03월 29일제18기 정기주주총회제17조 [전환사채의 발행]제18조 [신주인수권부사채의 발행]- 발행가능 액면총액 범위 변경2021년 07월 26일임시주주총회제5조 [회사가 발행하는 주식의 총수]제 9의 2 [우선주식의 수와 내용]제 10조 [신주인수권]제 39조 [이사회의 결의방법]- 분할합병에 따른 개정2022년 03월 29일제 19기 정기주주총회제 21조 [소집권자]제 24조 [의장]제 46조 [감사의 임기와 보선]제 47조 [감사의 직무 등]제 49조 [감사의 보수와 퇴직금]제 54조 [이익배당]제 58조 [시행일]- 문구정비2023년 03월 29일제20기 정기주주총회제 8조 [주식등의 전자등록]제 9조 [주식의 종류]제 9조의 2 [우선주식의 수와 내용]제 9조의 3 [상환주식]제 9조의 4 [전환주식]제 11조 [주식매수선택권]제 12조 [신주의 동등배당]제 14조의 2 [주주명부의 작성 및 비치]제 15조 [기준일}제 16조 [전환사채의 발행]제 17조 [신주인수권부사채의 발행]제 24조 [의장]제 39조 [이사회의 결의방법]제 45조 [감사의 선임 및 해임]제 54조 [이익배당]제 55조 [중간배당]제 58조 [시행일]- 표준정관에 기초하여 내용정비2025년 03월 31일제22기 정기주주총회제1조 [상호]- 정관 영문 상호를 법인등기부등본 영문 상호와 일치

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

다. 사업목적 현황

1의약품 제조 판매업미영위2방사선 의약품 제조 판매업영위3의약부외품 제조 판매업미영위4의약품 도·소매업영위5의료 용구 제조 판매업미영위6화장품 제조 판매업미영위7기능성 의류 제조 판매업미영위8기타 수입 판매업영위9방문판매업미영위10건강식품(기능성식품)판매업미영위11통신판매업미영위12인증사업영위13임상 및 관련사업영위14식품, 건식, 생식, 화장품 등의 원료와 반제품 제조 판매 및 관련사업미영위15의료기기 판매 및 임대업영위16방사성동위원소 판매업영위17각호에 관련된 직접판매, 통신판매, 수출입사업 및 국내외기술 이전사업영위18방사성의약품 제조 및 설비와 관련한 컨설팅 사업영위19의료기기수리업영위19의료기기수리업영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품의 개발, 제조 및 판매를 전문으로 하는 기업으로 설립되었습니다. 현재 국내에서 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목을 보유하고 있으며, GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득한 제조소 6곳을 포함해, 총 12곳의 제조소를 갖추고 있습니다. 이러한 인프라를 바탕으로 당사는 안정적이고 효율적인 방사성의약품 공급망을 구축하고 있으며, 관련 사업을 지속적으로 확장해 나가고 있습니다.

당사가 다루는 방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소와, 해당 동위원소를 질병 부위로 정확하게 전달하는 운반체 역할의 의약품(화합물, 항체, 펩타이드 등)으로 구성되어 있습니다. 이는 「약사법」상 전문의약품으로 분류되며, 일반의약품과는 뚜렷한 차이점을 가집니다. 일반적인 의약품은 약물 성분 자체가 인체 내에서 약리 작용을 일으켜 질병을 치료하는 데 반해, 방사성의약품은 방사성동위원소에서 방출되는 방사선이 약효를 발휘하는 것이 특징입니다. 이때, 의약품은 단순히 방사성동위원소를 타겟 질환 부위까지 운반하는 캐리어의 역할만을 수행합니다. 방사성의약품은 사용되는 방사성동위원소의 종류에 따라 진단용과 치료용으로 구분됩니다. 이들 동위원소는 각각 화학적으로 결합된 의약품과 함께 체내에 투여되며, 해당 의약품은 동위원소를 목표 질환 부위로 정확하게 유도(guiding)하는 역할을 합니다. 이후, 타겟 부위에 도달한 방사성동위원소는 그 위치에서 방사선을 방출하게 됩니다. 예를 들어, 진단용 동위원소가 활용될 경우, 이 방사선은 PET-CT와 같은 고해상도 영상 장비를 통해 영상화되어 체내의 질병 상태를 진단할 수 있도록 합니다. 반면, 치료용 동위원소가 사용될 경우에는, 해당 부위에 방출된 방사선(특히 고에너지 방사선 등)이 집중적으로 암세포나 병변 조직에 작용, 그 부위를 선택적으로 파괴함으로써 치료 효과를 발휘하게 됩니다. 이처럼, 방사성의약품은 진단과 치료를 동시에 수행할 수 있는 정밀 의료 기술의 핵심 요소라 할 수 있습니다.당사는 국내 방사성의약품 시장에 가장 늦게 진입한 후발주자임에도 불구하고, 2023년 말 기준으로 주요 제품의 생산 실적 면에서 괄목할 만한 성과를 이루었습니다. FDG는 53.5%, FP-CIT는 55.8%, Amyloid PET는 94.3%의 시장점유율을 기록하며 해당 품목들 모두에서 국내 1위를 달성하였습니다. 2025년 현재 당사는 총 7개의 품목(FDG, FP-CIT, Vizamyl, F-DOPA, FACBC, NAF, rhPSMA7.3)에 대해 허가를 완료하였으며, 진단용으로 FES 품목에 대해 신약허가를 준비 중입니다. 또한 GMP 인증을 받은 제조소 6곳과 별도로 휴업 중인 제조소 6곳을 보유하고 있으며, 판매량과 매출, 영업이익 등 주요 재무지표에서도 국내 방사성의약품 시장에서 선두 자리를 유지하고 있습니다. 이러한 성과를 바탕으로 당사는 한국을 대표하는 방사성의약품 기업으로 자리매김하고 있으며, 글로벌 방사성의약품 선도 기업들과도 활발한 협력 관계를 이어가고 있습니다.

당사의 핵심 기술사업은 진단 및 치료용 방사성의약품의 개발과 사업화에 중점을 두고 있으며, 특히 시장을 선점할 수 있는 우수 신약 확보에 주력하고 있습니다. 더불어, 경쟁사 대비 지속가능한 경쟁력을 갖추기 위해 방사성의약품 공급의 안정성을 확보하는 제조기술 개발에도 집중하고 있습니다. 이러한 기술 사업화 전략은 국내 방사성의약품 수출 역사에도 한 획을 그었습니다. 기존에는 방사성동위원소의 짧은 반감기로 인해 수출이 어려웠던 FP-CIT의 해외 수출을 국내 최초로 달성함으로써, 2018년에는 방사성의약품 산업 분야에서 최초로 대통령 산업포장을 수상하는 쾌거를 이뤘습니다. 이후 2024년 5월에는 방사성의약품 분야에서의 탁월한 성과를 인정받아 코넥스 대상기업으로도 선정, 2024년 12월에는 코스닥 이전상장의 성과를 이루었습니다.

한편 당사는 기초연구 기반의 신약개발 기업이 아니라, 개발 가능성이 높은 방사성의약품 후보물질을 국내외의 연구기관이나 기업으로부터 라이선스를 통해 도입하거나 공동개발 방식으로 확보하는 오픈 이노베이션 전략을 택하고 있습니다. 이와 함께 방사성의약품 상업화에 필수적인 제조기술 개발에 집중하여 제품화 속도를 가속화하고 있습니다. 이러한 전략 아래 당사는 진단용 방사성의약품에서는 First-in-Class, 치료용 방사성의약품에서는 Best-in-Class를 목표로 개발과 사업화를 추진하고 있습니다. 최근에는 치료용 방사성의약품의 세계적 성장세에 발맞추어 아시아 시장을 거점으로 삼아 방사성의약품 전문 플랫폼 기업으로 도약하고자 하는 비전을 실현해가고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출실적당사는 의료 영상 검사(양전자방출 단층촬영, P ositron E mission T omography)장비에 사용되는 방사성의약품을 전문적으로 제조하는 기업입니다. 주요 제품의 매출 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

품 목	주요상표	제23기 반기		제 품 설 명
품 목	주요상표	매출액	비율	제 품 설 명
FDG	듀켐바이오 에프디지주사액FDG(fludeoxyglucose(18F) Injection)	10,664,979	59.37%	악성종양, 심장병, 간질 진단용방사성의약품
FP-CIT	에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F))FP-CIT(FluoroPropyl-Carbomethoxylodopropyl-nor-B-Tropane (18F) Injection)	1,770,273	9.85%	파킨슨병 진단용방사성의약품
뉴라체크(Neuraceq)	뉴라체크주사(18F 플로르베타벤)FBB(florbetaben(18F) Injection)	1,763,016	9.81%	알츠하이머 치매진단용방사성의약품
비자밀(Vizamyl)	비자밀주사액(플루트메타몰(18F))Vizamyl(Injection(flutemetamol(18F))	1,527,322	8.50%	알츠하이머 치매진단용방사성의약품
도파체크(F-DOPA)	도파체크주사(에프도파18F)Dopaceq Injection(18F-F-DOPA)	68,744	0.38%	간, 췌장, 뇌부위 종양진단, 뇌의 동적 PET 영상(신경계)획득
기타	-	2,169,593	12.08%	장비임대료 및 조영제 매출 등
합계	-	17,963,929	100.00%	-

나. 주요 제품 등의 내용

주요 제품별 정보			비고
FDG주사액 (18F-FDG)	기 능	포도당 유사체인 18F-FDG가 정상세포보다 종양세포에서 높은 대사가 발생하는 원리 이용	- 암환자의 병원 방문수는 최근 감소 추세이나, 진료비는 증가세 유지 등을 볼 때, PET-CT촬영률은 꾸준한 약 증가세 유지 전망 (년간 약 3~7%)- 정확하고 눈으로 판별이 가능한 이미지 진단으로 암 치료에 획기적 전기 마련 - PET 행위 및 약제 모두 급여
	용 도	포도당 대사를 하는 모든 종양의 진단
	특 징	누구나 제조가능한 제네릭으로 방사성의약품 산업 태동에 기여
FP-CIT주사액 (18F-FP-CIT)	기 능	마약의 약효를 없앤 코카인 유사체로 도파민 운반체에 강하게 결합하는 원리 이용	- 파킨슨병 환자 증가세 연평균 약 3% - 2022년도 국내 파킨슨병 환자수는 약 14만명 - 18F-FP-CIT PET-CT 촬영 수 2022년 약 2만 건 - 급여기준은 PET행위에 대해서 2018년 20%에서 2019년 50%로 지원 증가, 약제인 FP-CIT는 비급여 - 파킨슨병 치료제 개발에 기여 중
	용 도	뇌의 선조체에 존재하는 도파민운반체의 밀도를 측정하여 파킨슨병 및 파킨슨 증후군을 진단
	특 징	세계 최초 파킨슨병 관련 뇌의 기능을 이미지로 진단
뉴라체크주사액 (18F-florbetaben) & 비자밀주사액 (18F-flutemetamol)	기 능	베타아밀로이드를 염색하는 데 사용하는 염색약의 구조를 변경하여 베타아밀로이드와 결합하는 원리베타아밀로이드 플라크에 결합하여 PET 스캔을 통해 베타아밀로이드 플라크의 존재 여부를 확인하는데 사용	- 국내 치매 환자 수는 2023년 기준 100만 명을 넘어섰으며, 매 10년마다 환자 수가 2배로 증가하는 추세 - 현재 다양한 진단 방법이 베타 아밀로이드 축적 유무를 판단하는 데 사용되지만, 축적 정도와 치료 경과를 직접 확인하는 방법은 방사성의약품을 이용한 PET-CT 검사가 유일 - 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 3가지 베타아밀로이드 진단제 중 2가지를 듀켐바이오가 생산하고 있으며, 나머지 1가 지인 Amyvid(일라이릴리) 제품은 아직 국내 도입 예정이 없음 (임상 시험용으로만 도입되고 실제 품목허가는 진행되지 않음). - 국내에서 진행 중인 도나네맙 (일라이릴리)의 임상 3상 시험에서 유일한 베타아밀로이드 진단제로 듀켐바이오의 제품이 사용되 고 있으며, 임상 종료 시까지 약 600 doses가 사용될 예정 - 2024년 5월에는 레캠비(에자이)가 국내 품목허가를 취득 - 2024년 7월에는 도나네맙 (일라이릴리)이 FDA 품목허가를 취득 - 이러한 알츠하이머 치매 치료제의 출시로 인해 Amyloid 진단용 방사성의약품인 뉴라체크 및 비자밀의 시장이 급격히 확대될 것 으로 예상
	용 도	뇌의 베타아밀로이드 분포 및 밀도를 측정하여 알츠하이머 치매를 진단
	특 징	① 뉴라체크주사(18F-florbetaben) 위수탁의약품으로, 아시아 최초 출시된 알츠하이머 치매 환자의 베타아밀로이드 이미지 진단용 방사성의약품 ② 비자밀주사액(18F-flutemetamol) 컬러영상판독이 가능한 Amyloid PET용 방사성의약품으로서 GE Healthcare와 케어캠프의 라이선스 계약을 통해 2015년 8월에 출시(국내 2번째로 출시)
도파체크주사액(18F-FDOA)	기 능	도파체크주사를 이용한 PET 영상법은 아미노산인 디하이드록시페닐알라닌의 세포내 이동과 탈카르복실화가 증가된 조직 또는 장기의 병태생리학적 기능을 측정할 수 있어종양 진단에 사용도파체크주사를 이용한 PET 영상법은 뇌 선조체에 있는 도파민신경말단부의 기능 소실을 측정하는데 사용.이 검사방법은 파킨슨병의 진단 및 본태성 진전과 파킨슨 증후군을감별하는데 사용.	- 뇌종양, 신경내분비종양 등 진단 - 기존 산성주사액의 경우 투여 전 탄산수소나트륨 시약을 이용해 중성으로 pH조절이 필요하였으나, F-DOPA(도파체크주사액)은 중성화 제제로 안전성과 편의성을 높임 - 행위료(2018) 급여/ 약제료(2022) 급여
	용 도	간, 췌장, 뇌부위 종양진단 및 뇌의 "동적" PET 영상(신경계)획득
	특 징	비침습적으로 아미노산인 디하이드록시페닐알라닌의 세포내 이동과탈카르복실화 증가여부를 확인. 18F-FDOA PET 및 PET-CT 촬영은뇌종양의 악성도를 예측하는데 있어 유효한 검사이며, 기존의 18F-FDG PET 및 PET-CT, MRI, C11-메치오닌 PET와 비교시진단정확성 및 일치율이 우수
프로스타시크주사액(ProstaSeek)	기능	프로스타시크주사(flotufolastat 18F)는 전립선암 세포에서 과발현되는 전립선 특이막 항원(PSMA)에 특이적으로 결합하는 방사성 동위원소 표지 진단제임 체내에서 PSMA에 결합한 후 내재화되어 PET(양전자 방출 단층촬영) 영상으로 암 병변을 시각화할 수 있는 방사성의약품	- 18F 동위원소는 다른 PET 영상용 방사성 동위원소(예: 68Ga-PSMA)보다 더 긴 반감기(약 110분)를 가지며, 영상의 해상도와 품질이 우수 - 특히 PSA 수치가 낮은 상태에서도 민감하게 병변을 탐지할 수 있는 능력이 장점 - 68Ga-PSMA 진단제보다 더 넓은 지역에서 안정적으로 사용될 수 있는 공급 인프라를 제공(전국 단위 배송 가능) - NCCN 가이드라인에도 해당 진단제 사용이 포함되어 있어 PSMA 표적 방사성 치료제(예: 플루빅토, 177Lu-PSMA-617) 사용 대상자를 선별하는 데 적합 - PSA 상승이 경미하거나, 영상에 잘 나타나지 않던 미세 전이 병변까지도 탐지 가능하여, 치료 계획 수립에 있어 임상적 결정을 크게 향상
	용도	PSMA 양성 병변의 PET 영상화에 사용되며, 특히 전이가 의심되거나 PSA(전립선 특이 항원) 수치 상승으로 전립선암 재발이 의심되는 경우, 혹은 초기 근치적 치료 대상자에서도 적용 플루빅토(177Lu PSMA-617)와 같은 치료제를 처방할 필요가 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 선별에 NCCN 가이드라인에서도 권고되고 있음
	특징	FDA 승인 및 제품명: 미국에서는 2023년 ‘POSLUMA®(flotufolastat 18F)’라는 이름으로 FDA 승인을 받은 PSMA 표적 방사성방사성의약품 이미지 품질 및 반감기 이점: 18F 방사성 동위원소는 반감기가 약 109.8분으로, 68Ga-PSMA 제품과 비교할 때 영상 해상도가 우수하고 민감도도 높음

주)	프로스타시크는 2025년 7월 22일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 전립선암 진단용 방사성의약품임

출처)	중앙암등록본부 2023년 국가암등록 통계, 건강보험심사평가원 의료보건빅데이터 질병통계자료(국내 파킨슨병 환자, 2018년~2022년), 건강보험심사평가원(국내 급여 현황), 중앙치매센타(치매유병현황, 2024년), 핵의학회 통계자료 (2023년)

(1) FDG주사액(18F-FDG)

명칭	듀켐바이오 에프디지주사액 18F-FDG(fludeoxyglucose(18F) Injection)
유효기간	제조시간으로부터 8시간
용법용량	악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인 환자(70kg) 1 인당 185~370MBq(5~10mCi)에 해당하는 정맥주사.
효능효과	다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용. - 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때- 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 - 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인

(2) FP-CIT주사액(18F-FP-CIT)

명칭	듀켐바이오에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F))FP-CIT(FluoroPropyl-Carbomethoxylodopropyl-nor-B-Tropane (18F) Injection)
유효기간	제조시간으로부터 8시간
용법용량	파킨슨병이 의심되는 성인환자 1인당 약 185 MBq (5 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사
효능효과	이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민 운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용.

【왼쪽사진】정상인과 파킨슨병 환자에서 FP-CIT주사 후 얻은 뇌영상 【오른쪽사진】파킨슨병 진행 정도(H&Y stage)에 따라 얻은 FP-CIT PET-CT 영상

18f-fp-cit pet영상.jpg 18F-FP-CIT PET 영상

(3) 뉴라체크주사액(18F-florbetaben)

명칭	뉴라체크주사(18F-플로르베타벤)18F-FBB(florbetaben(18F) Injection)
유효기간	제조시간으로부터 10시간
용법용량	성인 환자에게 300MBq(8.1mCi)에 해당하는 양을 정맥투여. 최소투여용량은 240 MBq이며,최대 용량은 360MBq.
효능효과	다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용 - 알츠하이머병(Alzheimer's disease)과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neuritic plaque density)의 방사성 양전자 단층촬영(PET)영상 확인 - 음성스캔(negative scan)은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며, 알츠하이머병의 신경 병리학적 진단과 일치하지 않음. 음성스캔은 인지장애가 알츠하이머병 에 기인할 가능성을 감소시킴. 양성스캔(Positive scan)은 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 중증도 이상임을 나타냄. 신경병리학적 검사에서 알츠하이머병 환자에서 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 유사한 양을 보였으나 베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자뿐만 아니라 다른 유형의 신경성 장애 환자에서도 존재할 수 있으므로 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조적으로 사용.

치매환자 영상비교.jpg 치매환자 영상비교

주1)

(AD기재된 왼쪽사진) MMSE 점수는 정상범위 (24점 이상)이지만, 뇌에는 이미 Aβ amyloid가 다량 존재하여 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤)(화합물명: 18F-AV-1) 주사 후 얻은 PET영상으로는 알츠하이머 치매로 진단된 사례

주2)

(오른쪽 사진) 반면 치매와 유사한 임상증상을 보이지만, 뇌에 Aβ amyloid는 존재하지 않는 FTLD(Fronto Temporal Lobar Degeneration: 전, 측두엽 퇴행성 질환)환자의 경우 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤) 영상을 통해 구분이 가능하므로 치료방법을 달리하여야 하는 정보를 제공하는 뉴라체크주사(18F-플로르베타벤) 영상

(4) 비자밀주사액(18F-flutemetamol)

명칭	VIZAMYL(Flutemetamol 18F)
유효기간	제조시간으로부터 12시간
용법용량	이 약의 권장용량은 185 MBq(5mCi)이며, 40초 이내에 정맥투여. 최대 투여주입량은 10mL, 최대용량(Maximum mass dose)은 20ug.
효능효과	알츠하이머병(Alzheimer's disease, AD) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지 장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(B-amyloidneurotic plague density)의 양전자방출단층촬영(PET) 영상 확인

vizamyl[비자밀] 주사액의 음성스캔과 양성스캔.jpg Vizamyl[비자밀] 주사액의 음성스캔과 양성스캔

(5) 도파체크주사액(18F-FDOA)

명칭	F-DOPA(도파체크주사액)Fluorodopa(18F) Injection
유효기간	제조시간으로부터 6시간
용법용량	성인의 종양에 대한 영상 검사를 위해서 4 MBq/kg(0.108 mCi/kg)의 용량을 약 1분간에 걸쳐서 천천히 정맥 주사
효능효과	다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positrion emission tomography, PET-CT)에 사용 - 갈색세포종 및 부신경절종의 병기 확인, 재발 또는 잔류 질병이 의심되는 경우에서 종양의 발견 - 원발성 뇌종양 - MIBG-(123I) 신티그래피 음성인 갈색세포종, 부신경절종 - 혈청 칼시토닌 수치가 상승된 갑상선수질암 - 소화관의 분화도가 좋은 유암종(carcinoid) - 소마토스타틴 수용체 신티그래피가 음성인 다른 소화기 내분비종양

f-dopa(도파체크) 주사액 pet-ct 영상 비교.jpg F-DOPA(도파체크) 주사액 PET-CT 영상 비교

(6) 프로스타시크주(플로투폴라스타트(18F)액)

명칭	프로스타시크주(플로투폴라스타트(18F)액)Prostaseek injection(Flotufolastat F18 liq.)
유효기간	제조일로부터 (제조시간으로부터 10시간)
용법용량	성인에서 이 약의 권장 용량은 정맥주사로써 296 MBq(8 mCi)
효능효과	다음 경우의 양전자방출단층촬영(positron emission tomography, PET)에 사용 1) 전립선암의 최초 근치적 치료 전 전이가 의심되는 경우 2) 전립선암의 이전 치료 후 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 전립선암의 재발이 의심되는 경우

프로스타시크주 이미지 진단.jpg 프로스타시크주 이미지 진단

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 원)

품목	구분	제23기 반기(25.01.01~06.30)	제22기(24.01.01~12.31)	제21기(23.01.01~12.31)
FDG	내 수	183,345	184,524	181,972
FP-CIT	내 수	293,383	299,529	298,677
뉴라체크	내 수	374,234	367,306	351,180
비자밀	내 수	496,045	495,140	475,613
도파체크	내 수	233,824	234,853	232,011
기타(*)	내 수	319,579	303,480	386,313

※ 당사의 과거 해외수출은 기술수출의 방식(Royalty)으로 이루어져 기타매출로 처리하였습니다.※ 주요 제품 등의 가격은 품목별 연간매출액을 연간 판매수량으로 나누어 산출하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 천원, USD, EUR, AUD)

매입	품목	구분	제23기 반기(25.01.01~06.30)	제22기(24.01.01~12.31)	제21기(23.01.01~12.31)
원재료	O-18 Water	국내	317,397	522,276	620,032
	O-18 Water	소계	317,397	522,276	620,032
	Synthera cold kit	수입	48,799 (USD 31,925.00)	289,652(USD 191,225.00)	288,861(USD 229,781.25)
	Synthera cold kit	소계	48,799	289,652	288,861
	GE FASTLAB VIZAMYLCASSETTE-CO	국내	201,600	332,160	350,400
	GE FASTLAB VIZAMYLCASSETTE-CO	소계	201,600	332,160	350,400
	GE FASTLAB FDG DUO CITRATE CASSETTE	국내	116,375	253,650	304,475
	GE FASTLAB FDG DUO CITRATE CASSETTE	소계	116,375	253,650	304,475
	Sterile Vacuum Vial 10ml	국내	159,160	190,970	170,974
	Sterile Vacuum Vial 10ml	소계	159,160	190,970	170,974
	기타	국내	337,265	843,427	834,365
		수입	83,065 (USD 59,999.89)	114,319(USD 75,695.00)	191,807(USD 23,531.56)(EUR 102,034.15)
		소계	420,329	957,746	1,026,172
	원재료 합계	국내	1,131,796	2,142,483	2,280,246
		수입	131,864 (USD 91,924.89)	403,970(USD 266,920.00)	480,668(USD 253,312.81)(EUR 102,034.15)
		소계	1,263,661	2,546,453	2,760,914
상품	조영제	국내	645,423	1,120,492	1,047,306
		수입	-	-	-
		소계	645,423	1,120,492	1,047,306
	PARTIO VS	국내	-29,000	469,520	482,100
		수입		-	-
		소계	-29,000	469,520	482,100
	PSMA-11 Kit	국내	-	193,852	195,585
		수입	-	247,693(USD 147,000.00)(AUD 53,862.53)	248,519(USD 154,750.00)(AUD 52,100.06)
		소계	-	441,544	444,103
	FP-CIT	국내	110,400	141,600	180,300
		수입	-	-	-
		소계	110,400	141,600	180,300
	AIO36 HPLC UV	국내	-	12,500	-
		수입	-	176,461(EUR 121,375.52)	-
		소계	-	188,961	-
	기타	국내	649,142	666,847	845,660
		수입	10,514 (USD 5,475.00) (EUR 468.20)	-	88,108(USD 15,600.00)(EUR 111,798.86)
		소계	659,656	666,847	933,768,
	상품 합계	국내	1,375,965	2,604,811	2,750,951
		수입	10,514 (USD 5,475.00) (EUR 468.20)	424,154(USD 147,000.00)(EUR 121,375.52)(AUD 53,862.53)	336,626(USD 170,350.00)(EUR 111,798.86)(AUD 52,100.06)
		소계	1,386,479	3,028,965	3,087,577
총 합 계		국내	2,507,761	4,747,294	5,031,197
		수입	142,379 (USD 97,399.89) (EUR 468.20)	828,124(USD 413,920.00)(EUR 121,375.52)(AUD 53,862.53)	817,294(USD 423,662.81)(EUR 213,833.01)(AUD 52,100.06)
		합계	2,650,140	5,575,418	5,848,491

(2) 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이당사에서 구매하는 원재료는 O-18 Water 한 품목을 제외하고 모두 정해진 가격에서 큰 변동이 없이 유지되어 왔습니다. 현재는 전략적 사업 파트너로부터 O-18 Water를 안정적으로 공급받고 있는 상황입니다.

(단위 : 원, USD)

품목	구분	제23기 반기(25.01.01~06.30)	제22기(24.01.01~12.31)	제21기(23.01.01~12.31)	매입처
O-18 Water	국내	38,757	34,953	31,797	(주)피코메드, ㈜부경에스엠 외
Synthera cold kit [FBB]	수입	813,324.52 (USD 532.08)	804,587.73(USD 531.18)	649,126.00(USD 516.36)	Life Molecular maging Ltd
GE FASTLAB VIZAMYL CASSETTE-CO	국내	960,000	960,000	960,000	지이헬스케어에이에스 한국지점
GE FASTLAB FDG DUO CITRATECASSETTE	국내	475,000	475,000	475,000	지이헬스케어에이에스 한국지점
Sterile Vacuum Vial 10ml	국내	3,282	2,889	2,958	(주)피코메드

주1)	각 품목별 연간 총 입고금액 합계를 총 입고수량으로 나누어 산정하였습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 대, 천원)

제품명	구 분	제23기 반기(25.01.01~06.30)		제22기(24.01.01~12.31)		제21기(23.01.01~12.31)
제품명	구 분	수량	금액	수량	금액	수량	금액
FDG	생산능력	60,000	10,998,193	120,000	22,130,760	120,000	21,836,613
	생산실적	58,167	10,662,199	112,915	20,824,123	113,579	20,668,081
	가 동 율	97%		94%		95%
FP-CIT	생산능력	7,500	2,227,279	15,000	4,532,865	15,000	4,480,154
	생산실적	6,034	1,791,920	11,219	3,390,281	13,279	3,966,131
	가 동 율	80%		75%		89%
뉴라체크	생산능력	26,250	9,824,852	52,500	25,994,850	52,500	18,436,948
	생산실적	4,711	1,763,233	7,788	3,856,150	6,836	2,400,666
	가 동 율	18%		15%		13%
비자밀	생산능력	18,750	9,300,845	37,500	13,776,450	37,500	17,835,502
	생산실적	3,080	1,527,819	4,559	1,674,849	4,359	2,073,199
	가 동 율	16%		12%		12%
도파체크	생산능력	625	146,140	1,250	293,566	1,250	290,013
	생산실적	294	68,744	561	131,753	624	144,775
	가 동 율	47%		45%		50%

생산능력의 산출근거는 다음과 같습니다.

제품명	Batch 당		제23기 반기(25.01.01~06.30)			제22기(24.01.01~12.31)			제21기(23.01.01~12.31)
제품명	생산량(mCi)	수량(Dose)	Batch(/일)	Batch(/년)	수량(Dose)	Batch(/일)	Batch(/년)	수량(Dose)	Batch(/일)	Batch(/년)	수량(Dose)
FDG	5,000	60	8	1,000	60,000	8	2,000	120,000	8	2,000	120,000
FP-CIT	1,000	30	2	250	7,500	2	500	15,000	2	500	15,000
Neuraceq	1,000	30	7	875	26,250	7	1,750	52,500	7	1,750	52,500
Vizamyl	1,000	30	5	625	18,750	5	1,250	37,500	5	1,250	37,500
F-DOPA	1,500	25	1	25	625	1	50	1,250	1	50	1,250
Tau	1,000	30	1	25	750	1	21	630	-	-	-
합계	-	-	22	2,800	113,875	22	5,571	226,880	22	5,550	226,250

(2) 생산설비 등에 관한 사항(2-1) 생산설비 현황

(기준일: 2025년 06월 30일)

(단위 : 천원)

구 분	기 초	사업결합	취 득	처 분	감가상각비	손 상	대 체	합 계
기계장치	6,269,397	-	-	-	887,452	-	-	5,381,946
의료기기	-	-	-	-	-	-	-	-
시설장치	-	-	-	-	-	-	-	-
차량운반구	-	-	-	-	-	-	-	-
공구와기구	1,928,262	-	186,481	-	257,556	-	-	1,857,187
비품	394,230	-	2,509	-	76,560	-	91,000	411,179
건설중인자산	103,500	-	199,401	-	-	-	(91,000)	211,901
합 계	8,695,389	-	388,391	-	1,221,568	-	-	7,862,212

(2-2) 제품별 생산공정도

방사성의약품은 각 제품별 공정상의 차이는 없으며, 공정상 적용 기술의 차이가 있습니다. 이 기술의 차이는 각 제품을 만드는 데 사용하는 원재료 세트에 반영되어 공정에 적용됩니다.

다음은 제품 생산 공정도와 각 공정에 적용되는 당사만의 특허 기술에 해당합니다.

방사성의약품 제조 공정도 및 공정별 적용 특허.jpg 방사성의약품 제조 공정도 및 공정별 적용 특허

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원, USD $)

매출유형	품 목		제23기 반기(25.01.01~06.30)		제22기(24.01.01~12.31)		제21기(23.01.01~12.31)
매출유형	품 목		수량	금액	수량	금액	수량	금액
제품	FDG	내수	58,169	10,664,979	112,915	20,835,506	113,579	20,668,081
	FP-CIT	내수	6,034	1,770,273	11,175	3,347,238	13,279	3,966,131
	비자밀/뉴라체크 (치매진단제)	내수	7,790	3,290,339	12,348	5,118,803	11,215	4,480,492
	기타	내수	5,563	278,117	3,738	259,501	668	157,571
	소 계		77,556	16,003,710	140,176	29,561,048	138,741	29,272,275
상품	조영제	내수	2,184	824,564	3,142	1,388,403	-	1,305,075
	FP-CIT	내수	368	130,931	472	172,376	601	219,090
	PARTIO VS	내수	1	110,090	5	636,000	8	737,964
	PSMA-11KIT	내수	10	7,000	576	471,800	508	463,600
	합성장치	내수	-	-	-	-	1	425,000
	기타	내수	6,180	691,605	7,239	1,584,565	3,328	760,656
	기타	수출	-	-	-	31,702 (USD 23,426.99)	-	97,235(USD 74,885.01)
	소계		8,743	1,764,192	11,470	4,284,846	4,446	4,008,620
기타	기타	내수	27	172,070	394	1,741,290	-	1,408,033
	기타	수출	-	23,957	-	13,805 (USD 10,201.51)	-	6,562(USD 5,003.38)
	소계		27	196,027	-	1,755,095	-	1,414,595
합 계		내수	86,330	17,939,972	152,040	35,555,483	143,187	34,591,693
		수출	-	23,957 (USD 16,947.40)	-	45,507 (USD 33,628.50)	-	103,797(USD 78,888,39)
		합계	86,330	17,963,929	152,040	35,600,990	143,187	34,695,490

주)	매출실적은 별도 및 개별재무제표상의 매출액에 해당

나. 판매조직 및 경로(1) 판매조직

당사의 주요 거래처는 대부분 대형병원으로 구성되어 있으며, 이러한 의료기관과의 계약은 일반적으로 1년 이상의 계약 형태로 이루어집니다. 이와 같은 계약에서는 단순한 가격 경쟁보다는, 기업이 제공하는 서비스의 수준이 계약 성사에 있어 핵심적인 요소로 작용합니다.

특히 방사성의약품은 당일 생산 후 당일 공급되어야 하는 고유의 물류 특성을 갖고 있어, 무엇보다 의약품의 안정적인 공급 능력이 중요한 평가 기준이 됩니다. 당사는 국내 최다의 생산시설을 확보하고 있어, 특정 제조소에 공급 차질이 발생하더라도 즉시 대체 공급이 가능한 구조를 갖추고 있습니다. 이러한 인프라적 강점은 의료기관 입장에서 신뢰할 수 있는 파트너로 작용하며, 당사와의 계약을 선호하는 주요 요인이 되고 있습니다.

또한, 당사는 국내 최다의 신약 포트폴리오를 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 연구자 임상 지원에도 적극적입니다. 다수의 대형병원 의료진들과의 협업을 통해 임상연구를 지속적으로 수행하고 있으며, 이는 단순한 공급업체를 넘어 의료 연구 파트너로서의 신뢰 관계를 구축하는 데 기여하고 있습니다.

방사성의약품 산업은 이러한 고유의 특성으로 인해 일반 의약품과는 다른 영업방식과 유통체계를 요구합니다. 당사는 전문성과 경험을 갖춘 소수 정예의 영업 인력을 운영하고 있으며, 이들은 병원 현장을 직접 방문하여 맞춤형 서비스 개선 방안을 제안하고 실현해 나가고 있습니다.

또한 당사의 제품은 일반 의약품 유통망이 아닌, 방사성의약품 전담 유통회사를 통해 공급됩니다. 이들 전문 유통업체는 각 병원을 전담하는 구조로 운영되며, 의료기관과의 유기적인 협력 관계를 기반으로 제품을 신속하고 안전하게 전달하고 있습니다. 당사와 유통 파트너 간에는 신뢰를 바탕으로 한 긴밀한 협력 체계가 형성되어 있어, 안정적인 시장 운영의 핵심 역할을 담당하고 있습니다.

판매조직도.jpg 판매조직도

(2) 판매경로방사성의약품 산업에서는 일반의약품 산업과 달리, 영업 전문회사의 역할보다 전문 물류회사의 역할이 훨씬 더 중요하게 작용합니다. 이는 방사성의약품이 지닌 방사성물질의 반감기 특성에 기인한 것으로, 의약품의 당일 생산, 당일 공급이 필수인 산업 구조 때문입니다.

방사성의약품은 생산 직후 일정 시간 내에 병원에 도착해야 하며, 운반 과정에서도 방사선 안전기준을 충족해야 하므로 일반 의약품과는 전혀 다른 물류 인프라가 요구됩니다. 특히 운반 차량 1대당 처리 가능한 병원 수가 물리적으로 2~3곳으로 제한되며, 운반자와 운송 수단은 방사성물질 취급 허가 및 의약품 도매상 인허가를 동시에 보유하고 있어야만 운반이 가능합니다.

이러한 유통 구조의 특성상, 당사는 직접 운반조직을 확대하기보다는, 각 지역 및 병원을 전담하는 전문 유통회사와의 협력 관계를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 실제로 당사의 판매 경로에서는 협력 판매회사를 통한 납품 비중이 높으며, 이들은 단순 운반을 넘어 당사와 긴밀한 신뢰 기반의 파트너십을 형성하고 있습니다.

당사의 제품이 의료기관에 정확한 시간에 안정적으로 공급될 수 있는 것은, 이러한 전문 유통회사들과의 철저한 시스템 협업과 신뢰 기반 유통 체계 덕분입니다. 결과적으로 이는 방사성의약품 산업 특유의 시간·품질 중심 유통 구조에 부합하는 가장 효율적인 공급 방식이며, 당사의 시장 경쟁력 확보에도 핵심적인 역할을 하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구 분	판매 경로	판매경로별 매출액 및 비중
매출유형	품 목	구 분	판매 경로	제23기 반기 매출액(25.01.01~06.30)	비 중
제품	FDG	국 내	병원 직접납품	8,289	78%
	FDG		판매회사 납품	2,375	22%
	FP-CIT		병원 직접납품	586	33%
	FP-CIT		판매회사 납품	1,183	67%
	뉴라체크		병원 직접납품	70	4%
	뉴라체크		판매회사 납품	1,692	96%
	비자밀		병원 직접납품	762	50%
	비자밀		판매회사 납품	765	50%
	도파체크		병원 직접납품	24	36%
	도파체크		판매회사 납품	44	64%
	기타제품		병원 직접납품	6	3%
	기타제품		판매회사 납품	202	97%
상품	FDG	국 내	병원 직접납품	16	56%
	FDG		판매회사 납품	12	44%
	FP-CIT		병원 직접납품	121	93%
	FP-CIT		판매회사 납품	9	7%
	기타 방사성의약품		병원 직접납품 (뉴라체크)	1.3	223%
	기타 방사성의약품		판매회사 납품 (뉴라체크)	-0.7	-123%
	기타 상품		병원 직접납품	669	42%
	기타 상품		판매회사 납품	934	58%
기타	공동운영 외	국 내	병원 직접납품	161	82%
기타	공동운영 외	국 내	판매회사 납품	34	18%

다. 판매전략당사는 방사성의약품을 개발, 제조, 판매하는 기업으로, 암과 뇌질환의 진단 및 치료에 사용하는 신약 개발을 중심으로 사업을 운영하고 있습니다. 신약 개발 초기부터 의료 시장을 분석해 경쟁 약물이 없는지, 혹은 기존 약보다 우수할 수 있는지를 판단하여 First-in-Class 또는 Best-in-Class 가능성을 검토합니다. 이 분석을 바탕으로 시장성과 사업성이 높은 질환을 우선 선정하고, 해당 분야에서 유일하거나 가장 앞선 제품을 개발해 시장을 선점하는 전략을 세웁니다. 이를 통해 안정적인 매출을 확보하고 시장 내 지배력을 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

개발 및 판매전략.jpg 개발 및 판매전략

당사의 판매 전략은 암 및 뇌질환을 포함한 고부가가치 타겟 질환 영역을 중심으로, 질환의 세부 단계별 시장까지 고려한 정밀한 시장 분석을 기반으로 수립되어 있습니다. 이러한 전략의 핵심은, 시장 유일의 품목 또는 선점이 가능한 신약을 개발하여 신규 시장을 창출하고, 이를 통해 안정적인 매출을 확보하는 것에 있습니다. 나아가 장기적으로 시장 지배력을 지속적으로 유지하는 것이 당사의 궁극적인 목표입니다.

이를 실현하기 위해 당사는 오픈 이노베이션(Open Innovation) 전략을 채택하고 있습니다. 외부 연구기관 및 제약사와의 협력을 통해 다양한 신약 후보 물질을 적극 검토하고 있으며, 시장성과 사업성이 높은 물질을 선별하여 라이선싱 인/아웃(Licensing In/Out) 기회를 모색하고 있습니다. 이러한 접근은 당사의 고도화된 제조 기술과 외부의 우수한 연구 데이터를 결합함으로써, 신약 개발 초기 단계부터 상업화 가능성을 확보할 수 있도록 합니다.

이와 같은 방식으로 개발된 신약은 국내 시장에서는 선점을 통해 시장을 개척한 후, 전국 단위로 커버 가능한 제조소 인프라를 기반으로 안정적인 공급망을 구축하여 판매됩니다. 한편, 해외 시장의 경우에는 기술 라이선스 수출을 통해 로열티 수익을 창출하며, 동시에 개발 기술이 포함된 고부가가치 원료 세트(카세트) 판매를 통해 추가 수익을 확보합니다.

당사는 이러한 전략적 구조 위에, 지속적인 제조 기술 고도화를 통해 제품의 품질과 원가 경쟁력을 높이고 있으며, 이는 결과적으로 글로벌 시장에서도 당사의 제품이 지속적인 지배력을 유지할 수 있도록 하는 핵심 요소가 됩니다.

라. 수주현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 수출현황

당사는 2017년 6월 30일, 국내에서 개발된 방사성의약품 신약 ‘FP-CIT’(파킨슨병 진단용)을 호주의 Cyclotek사와 수출 계약을 체결함으로써, 국내 최초로 방사성의약품 신약의 해외 수출을 실현하였습니다. 해당 계약은 호주 및 뉴질랜드 지역을 대상으로 한 독점적 수출 계약으로, 대한민국 방사성의약품 산업의 글로벌화를 이끄는 중요한 전환점이 되었습니다.

이 수출 계약을 시작으로, 당사는 단순한 매출 확보를 넘어 글로벌 방사성의약품 시장에서 한국을 대표하는 기업으로서의 입지를 다지게 되었으며, 이후 다양한 국가와의 사업 기회를 지속적으로 발굴해 왔습니다.

그 대표적인 사례로는, 약 1년여 간의 협상 과정을 거쳐 2018년 12월 중국 AMS/Dongcheng사와의 Term Sheet 계약 체결, 그리고 2019년 12월 본 계약 성사를 들 수 있습니다. 이 계약은 중국 시장을 대상으로 한 방사성의약품 기술이전 및 사업 협력 구조를 수립한 중요한 성과로 평가받고 있습니다.

더불어, 2025년 3월 31일에는 대만 PET Pharm Biotech(PPhBio)와 ‘18F-FP-CIT’의 개발, 제조 및 상용화를 위한 독점 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이 계약을 통해 당사는 대만 시장 내에서 파킨슨병 진단용 PET 방사성의약품의 공급 및 사업화에 대한 독점 권한을 부여하였으며, 안정적인 해외 수익 기반을 확대하게 되었습니다.

이러한 일련의 글로벌 계약들은 당사의 제품 경쟁력, 제조 기술, 품질 수준이 국제적으로 인정받고 있음을 보여주는 대표적 사례이며, 앞으로도 당사는 세계 각국과의 협력을 통해 지속적인 기술 수출 및 해외 시장 확장을 이어나갈 계획입니다.

제품명	약효분류	수출계약 체결일자	비 고
FP-CIT	파킨슨병 진단	호주(2017.06.30)	호주/뉴질랜드 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결
		중국(2019.12.27)	중국 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결
		대만(2025.3.31)	대만 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결

당사는 2018년 10월 23일, ‘2018 소재부품-뿌리산업주간’ 행사에서 「FP-CIT 제조용 카세트 및 Reagent Kit 개발을 통한 신약 수출」의 공로를 인정받아 대한민국 산업포장을 수상하였습니다. 이는 방사성의약품 분야에서의 기술 독립과 수출 경쟁력 확보에 대한 국가적 평가이자, 당사의 글로벌 기술 리더십을 입증하는 중요한 성과입니다.

방사성의약품은 본질적으로 짧은 반감기 특성을 가지고 있어, 일반 의약품과 달리 완제품 형태의 해외 수출이 원천적으로 불가능한 구조적 한계가 존재합니다. 그러나 당사는 이러한 제약을 극복하기 위해, 독자적인 제조 기술을 기반으로 수출 대상 국가에서 현지 제조가 가능한 전용 카세트와 시약 키트(Reagent Kit)를 개발하였습니다.

이 기술은 단순한 기술 이전을 넘어, 수출의 부가가치를 높이고, 현지 시장에서의 제품 접근성과 품질 일관성까지 동시에 확보할 수 있도록 설계된 혁신적 접근입니다. 결과적으로 이는 방사성의약품 산업에서 새로운 형태의 수출 모델을 제시하였으며, 기술적·산업적 측면 모두에서 높은 평가를 받아 본 산업포장 수상으로 이어졌습니다.

이번 수상은 당사의 기술개발 역량뿐만 아니라, 글로벌 방사성의약품 시장을 선도하려는 지속적인 노력과 성과를 대외적으로 인정받은 결과로, 향후 기술 기반 수출 확대의 중요한 발판이 되고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험,이자율위험), 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.1) 외환위험당사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다.외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 경영진은 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

2) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사는 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

3) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체에 재무손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 4) 유동성 위험당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동에서 발생하는 현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다. 나. 파생상품 (내재파생상품, 금융상품 등) - 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이선스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

【라이선스아웃 계약 총괄표】

(단위: $)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액: [계약금(upfront payment) + 마일스톤](로열티 제외)	수취금액*	진행단계
18F-FP-CIT (파킨슨진단용 방사성의약품)	Cyclotek	호주/뉴질랜드/SEA 국가들	1차: 2017.06.302차: 2025.05.19	2035.11.06	USD 105,000	USD 30,000	보험급여 신청 준비
18F-FP-CIT (파킨슨진단용방사성의약품)	DC/AMS	중국/마카오/홍콩	2019.12.27	2033.12.31	USD 550,000	수취금액 없음	임상3상 진행을 위한 임상의약품 허가신청 준비
18F-florbetaben(Neuraceq, 뉴라체크,치매 진단용,위수탁의약품)	Khealth Corp.	필리핀	2019.07.09	2032.06.21	USD 10,000	수취금액 없음	상업화
18F-FP-CIT (파킨슨진단용방사성의약품)	PET PharmBiotech	대만	2025.03.31	2035.03.31	USD 75,000	수취금액 없음	기술이전 준비 중
합 계					USD 740,000	USD 30,000	-

(2) 라이선스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

【라이선스인 계약 총괄표】

(단위: USD $, 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액: [계약금(upfront payment) + 마일스톤](로열티 제외)	지급금액*	진행단계
18F-flutemetamol (Vizamyl, 비자밀주사액, 치매 진단)	GEHC (미국)	한국	2014.12.30	2026.12.29 (계약 자동 갱신 포함)	1,100백만원	1,100백만원	상업화
18F-FP-CIT (파킨슨진단용 방사성의약품)	재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 (한국)	전세계(한국 제외)	2016.07.18	미국, 유럽, 중국 등 주요 지역에서 신약허가를 승인받은 시점부터 8년간, 이후 별도의 의사표시가 없는 한 추가 3년 단위로 자동 갱신	계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음	지급금액 없음	2017년 호주, 2019년 중국과 FP-CIT 독점 라이선스 아웃 계약 체결
18F-FES (유방암진단용 방사성의약품)	재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 (한국)	전세계	2018.07.02	모든 관련 특허권의 유효기간 소멸시 혹은 유럽, 미국, 중국 중 신약허가 승인일로 부터 8년 중에서 더 이후에 도래하는 날짜	계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음	지급금액 없음	일본, 싱가포르 등에서 FES 사업의 타당성 분석 중
18F-FACBC (에프에이씨비씨주사,전립선암재발 진단)	NMP (일본)	한국	2019.06.24	2029.6.23	USD 100,000	지급금액 없음	2023년 부터 생산을 잠정 중단 (- 사유: 한양 제조소 공사 예정에 따른 일시적인 생산 중단)
18F-PI-2620 [치매, 진행성핵상마비(PSP) 진단]	Life Molecular Imaging Ltd., (독일)	한국	2021.08.13	2026.08.12	계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음	지급금액 없음	임상용의약품 허가신청 준비 중
18F-FP-CIT (파킨슨병 진단용 방사성의약품)	재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원 (한국)	한국	2022.12.31	2034.11.07	계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음	지급금액 없음	위수탁 계약에 따라 상업화 중 본 계약 체결 후 품목허가 신청
18F-FES (유방암 진단)	재단법인 아산사회복지재단서울아산병원 (한국)	한국	2022.12.31	2034.11.07	350백만원	200백만원	2025년 품목허가 신청예정
18F-rhPSMA7.3 (전립선 암 진단)	Blue Earth Diagnostics (영국)	한국	2023.12.31	2041.04.09	USD 150,000	USD 150,000	2024년 10월 신약 품목허가 신청 완료

【라이선스인 계약 총괄표-위수탁의약품】

(단위: USD $)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액: [계약금(upfront payment) + 마일스톤](로열티 제외)	지급금액*	진행단계
18F-florbetaben (Neuraceq, 뉴라체크주사,치매 진단, 위수탁의약품)	Life Molecular Imaging SA (LMI SA, 독일) & Life Molecular Imaging Ltd., (LMI, 독일)과 새한산업주식회사 & 카이바이오텍 (한국)	한국	2021.05.20	2032.06.21	USD 250,000	USD 250,000	위수탁의약품으로서 의약품 제조 후 카이바이오텍에 공급 중
18F-FP-CIT (에프피씨 아이티 주사,파킨슨병 진단)	재단법인 아산사회복지재단서울아산병원 (한국)	한국	2015.01.27	계약일로부터 5년간, 이후 별도의 의사표시가 없는 한 계약은 자동 갱신	계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음	지급금액 없음	위수탁의약품으로서 제조 및 판매 중
합 계					USD 250,000	USD 250,000	-

(3) 기술제휴계약

【기술제휴계약 총괄표】

(단위: USD $, 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액: [계약금(upfront payment) + 마일스톤](로열티 제외)	지급금액*	진행단계
① 알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법 특허 ② 적용 의약품: FP-CIT	LMI (구, Piramal Imaging SA, 독일)	전세계 (한국 제외)	2016.12.20	국가별 해외 라이선스 계약 지역에서 추가적인 로열티 지불이 더 이상 발생하지 않는 시점까지 존속	USD 500,000	USD 50,000	진행상황 없음
① 중화처리 비요구성 [18F]플루오로-L-도파 조성물 및 이의 제조방법 특허 외 2건 ② 적용 의약품: F-DOPA	서울아산병원 (한국)	전세계	2016.06.23	2033.12.12	40백만원	40백만원	상업화
① 중화처리 비요구성 [18F]플루오로-L-도파 조성물 및 이의 제조방법 특허 외 2건 ② 적용 의약품: 18F-DOPA	㈜씨코헬스케어	전세계	2017.11.13	-	계약 조건에 따라 계약금 및 마일스톤 지급 조건이 없음	지급금액 없음	특허 3종 승계완료

나. 연구개발활동 (1) 연구개발조직최근 국내외 방사성의약품의 시장 확대, 치료용 방사성의약품 도입 등 시장의 전환기에 맞추어 당사의 전반적인 연구개발 전략을 방사성의약품 CDMO 전문 기업에 적합하도록 변경하여 운영하고자, 2024년 8월 23일 서울아산병원 핵의학과 오승준 교수가 창업한 방사성의약품 R&D 전문기업인 ㈜라디오디앤에스랩스의 100% 지분 인수를 완료하였습니다.

당사에서 추진해온 R&D 관련 사업은 ㈜라디오디앤에스랩스로 이관되어 진행될 계획이며, 협력해 나갈 것입니다.

다. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

구 분	제23기 반기	제22기	제21기
연구개발비용 계	-	-	205,309
매출액 대비 비율	-	-	0.59%

라. 연구개발 실적 (1) ㈜듀켐바이오 연구개발 실적(가) 파킨슨병 진단을 위한 방사성의약품 18F-FP-CIT

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

뇌질환 및 암 정밀분자영상 의약품 개발

보건복지부

2018.07. ~ 2026.12.

356,250,000원

(2024년 기준)

모든 종류의 방사성의약품

서울아산병원 오승준 교수 과제로서 듀켐바이오는 참여기업분담금 지불(1,000만원/년)

연구개발목적

연구개발결과

- 의약품 첨가제는 의약품의 제조 후 안정화(stabilization)에 결정적인 역할을 하지만, 아스코르브산과 같은 기존의 첨가제는 주로 산성(acidi c) 물질이 많이 사용되므로 주사시 통증 등을 유발할 수 있음- 따라서 중성의 pH 유지가 가능하면서, 소량만을 사용하여도 의약품 안정화 효과가 높은 새로운 첨가제 개발이 필요.

- Vitamin B6 및 이와 유사한 화학적 구조를 가진 물질을 개발하여 고온, 고압 등 가혹한 조건에서 방사성의약품 안정화 연구를 실시하여, 소량 만을 사용하여도 안정화 효과가 매우 높음을 확인하였으며, 이러한 결과를 특허등록 완료(KR 10-2207372 및 미국, 중국 출원 중)

(라) 핵의학 영상 정량화 및 early image acquisition software 개발

연구개발목적

연구개발결과

환자에게 방사성의약품 투여 후 촬영해서 얻는 영상(이하 핵의학 영상)에 대해서는 필요시 방사성의약품의 섭취를 투여량 대비 정량화를 하여야 하는 분석 작업이 필요.

치매 진단과 같은 뇌 영상용 방사성의약품의 경우 주사후 짧게는 1시간 길게는 3~4시간까지 대기 후 20~30분 정도 영상을 얻고 있음. 이러한 오랜 대기시간은 환자불편을 유발하므로, 방사성의약품 주사 후 30분정도에 영상을 얻고 미리 학습한 인공지능으로 3~ 4시간째영상을 생성 한다면 환자의 편리성을 매우 높일 수 있음.

- 핵의학 영상 정량화 소프트웨어 및 AI(인공지능)을 활용하여 뇌영상용 방사성의약품에 대해 방사성의약품 주사 후 초기 (30분 내외)에 영상 을 얻어서 delay image generation 할 수 있는 알고리즘 개발 밑 특허 등록을 완료(KR 10-2660268; 10-2388204; 10-2483585).- 현재 국내 software 개발기업과 개발협력 논의를 시작하였으며, 2025년 하반기 공동 개발 계약 체결을 목표로 협의 중임.

(3) 국가연구과제에 의한 연구개발 실적

최근 5년간 당사가 수행한 국가과제연구 수행결과 및 수상실적은 다음과 같습니다.

과제명	전담부서	주관기관	참여기관	수행기간
난치 및 퇴행성 질환의 조기 진단을 위한 새로운 영상 진단 기술 개발 한ㆍ스페인 국제 공동 연구	국책과제(산업통상자원부)	서울아산병원	㈜듀켐바이오	2013.11.01 ~ 2016.10.31
O-18 Water 제조를 위한 고농축 기술 사업화	국책과제(미래창조과학부)	㈜듀켐바이오연구소	㈜듀켐바이오	2015.05.01 ~ 2017.04.30
O-18 농축수의 농축도 측정 자동화 기술지원	중소.중견기업 애로기술지원사업(한국원자력연구원)	한국원자력연구원	㈜듀켐바이오	2017.10.01 ~ 2018.03.31
C(고효율 탄소)-13 동위원소 생산 실용화 기술 개발	국가과학기술연구회	한국원자력연구원	㈜듀켐바이오	2016.12.20 ~ 2019.12.31

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 소유 현황

구분	특 허							상표
	국 내			해 외				국 내
	출 원	등 록		출 원	등 록			등 록
개수	4	특허권	전용실시권	1	특허권	전용실시권	Semi-exclusive	1
개수	4	19	3	1	1	18	4	1

(1) 국내특허 및 전용실시권 내역

NO.	구분	특허번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품
1	특허권	10-1177565-0000	고순도 부탄올 제조 공정	㈜듀켐바이오	2010.01.15	2012.08.21	원료물질 준비
2	특허권	10-1143386-0000	광학 활성 2-설포닐옥시-1-헤테로아릴에탄올 유도체의제조방법 및 이를 이용한 거울상 이성질체적으로 순수한 부푸랄롤의 제조방법	㈜듀켐바이오	2009.07.14	2012.04.30	원료물질 준비
3	특허권	10-1082330-0000	인듐 알콕사이드 화합물의 제조 방법	㈜듀켐바이오	2009.04.09	2011.11.04	원료물질 준비
4	특허권	10-1207420-0000	아릴 피페리딘기를 함유하는 프탈라지논 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를유효성분으로 포함하는 약학적 조성물	㈜듀켐바이오	2010.08.30	2012.11.27	원료물질 준비
5	특허권	10-1112992-0000	니트로이미다졸 화합물, 이의 제조방법 및 이를 포함하는결핵 치료용 약학 조성물	㈜듀켐바이오	2009.10.28	2012.01.31	원료물질 준비
6	특허권	10-1142054-0000	트리아졸 화합물 및 이를 포함하는 결핵 치료용 약학 조성물	㈜듀켐바이오	2009.10.28	2012.04.25	원료물질 준비
7	특허권	10-1142053-0000	이소인돌리논 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는약학 조성물	㈜듀켐바이오	2009.05.15	2012.04.25	원료물질 준비
8	특허권	10-1850479-0000	[18F]플루오로-도파의 중성ph 안정화 방법	㈜듀켐바이오	2016.07.21	2018.04.13	도파체크
9	특허권	10-1592291-0000	고순도 및 고비방사능의 [18F]플루오로-L-도파의 제조 방법	㈜듀켐바이오	2013.12.19	2016.02.01	도파체크
10	특허권	10-1584788-0000	방사성 의약품의 분주방법 및 분주 키트	㈜듀켐바이오	2014.11.25	2016.01.06	방사성의약품제조 전체
11	특허권	10-1733784-0000	무균필터테스트가 가능한 방사성의약품 자동분배 시스템	㈜듀켐바이오	2016.06.28	2017.04.28	방사성의약품제조 전체
12	특허권	10-1733783-0000	방사성의약품 자동분배 시스템	㈜듀켐바이오	2016.06.28	2017.04.28	방사성의약품제조 전체
13	특허권	10-1249905-0000	핫셀 간 이송 장치	㈜듀켐바이오	2011.11.07	2013.03.27	방사성의약품제조 전체
14	특허권	10-1341290-0000	방사능 물질 운반용기	㈜듀켐바이오	2012.06.25	2013.12.06	방사성의약품제조 전체
15	특허권	10-0955665-0000	테크네튬-99m 표지 산화철 나노입자의 제조방법 및 이를 포함하는 암 질환의 진단용 영상화제 또는 치료제	㈜듀켐바이오	2007.07.30	2010.04.23	N/A
16	특허권 (공동)	10-1555666-0000	방사성의약품 통합 관리 시스템 및 그 시스템에서의 방사성의약품 통합 관리를 위한 장치 및 방법	㈜듀켐바이오㈜중외정보기술	2014.11.24	2015.09.18	방사성의약품제조 전체
17	전용실시권자㈜듀켐바이오	10-1009712-0000	양성자성 용매와 이에 녹는 염들을 이용한 음이온 교환고분자 지지체로부터의플루오린-18 플루오라이드 용리와 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법	재단법인아산사회복지재단	2007.02.22	2011.01.13	18F-FP-CIT 18F-FES
18	전용실시권자㈜듀켐바이오	10-1326000-0000	수소이온 농도가 조절된 플루오린-18의 용리액 제조 및 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법	재단법인아산사회복지재단	2012.01.30	2013.10.31	18F-FP-CIT 18F-FES
19	전용실시권자㈜듀켐바이오	10-1519425-0000	역류방지 반응용기를 포함하는 카세트를 이용한 방사성의약품의 제조방법	재단법인아산사회복지재단	2014.11.07	2015.05.06	18F-FP-CIT 18F-FES
20	특허권	10-1882453-0000	방사선 약물 분배 장치	㈜듀켐바이오	2018.01.22	2018.07.20	방사성의약품 분배장치(PARTIO VS)
21	특허권	10-1882454-0000	방사선 약물 분배 장치	㈜듀켐바이오	2018.01.22	2018.07.20	방사성의약품 분배장치(PARTIO VS)
22	특허권	10-1344147-0000	GMP 방사성 의약품 분주 시스템	㈜듀켐바이오	2013.07.23	2013.12.16	방사성의약품제조 전체

(2) 국내 출원중인 특허 내역

NO.	구분	내용	권리자	출원일	출원번호	적용제품
1	특허권	FP-CIT 전구체의 제조방법 및 이에 의해 제조된 FP-CIT 전구체를 이용한 [18F]FP-CIT의 제조방법	㈜듀켐바이오	2022.05.13	10-2022-0059011	18F-FP-CIT
2	특허권	FBHB 전구체의 제조방법 및 이에 의해 제조된 FBHB 전구체를 이용한 [18F]FBHB의 제조방법	㈜듀켐바이오	2025.03.27	10-2025-0039391	18F-FBHB
3	특허권	방사성 의약품 분배 장치	㈜듀켐바이오	2025.03.28	10-2025-0040072	방사성의약품제조 전체
4	특허권	필터 완전성 테스트 기능을 갖는 방사성 의약품 분배 장치	㈜듀켐바이오	2025.03.28	10-2025-0040073	방사성의약품제조 전체

(3) 해외 특허, 전용실시권, Semi-exclusive 실시권

NO.	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
1	전용실시권	수소이온 농도가 조절된 플루오린-18의 용리액 제조 및 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법(Method for preparation of pH controlled Elution buffer of F-18and its application for Fluorination)	The Asan Foundation	2012.12.21	2017.06.21	18F-FP-CIT 18F-FES	독일
				2012.12.21	2017.06.21		프랑스
				2012.12.21	2017.06.21		영국
				2012.12.21	2017.06.21		이탈리아
				2012.12.21	2017.10.02		덴마크
				2012.12.21	2017.11.23		스페인
				2012.12.21	2019.08.27		미국
2	전용실시권	유기 플루오르화 지방족 화합물의제조방법 및 정제방법 (Method of preparing fluorinated aliphatic compound and purifying the same)	The Asan Foundation	2015.11.06	2021.01.15	18F-FP-CIT 18F-FES	중국
				2015.11.06	2020.01.07		미국
				2015.11.06	2020.07.23		호주
				2015.11.06	2020.10.07		독일
				2015.11.06	2020.10.07		영국
				2015.11.06	2020.10.07		프랑스
				2015.11.06	2020.10.07		이탈리아
				2015.11.06	2021.07.02		스페인
				2015.11.06	2021.01.11		덴마크
				2015.11.06	2023.03.07		캐나다
				2015.11.06	2019.11.13		일본
3	특허권( 2016297308 B2)	[18F]플루오로-도파의 중성 pH 안정화 방법 (Method of Stabilizing [18F]fluoro-DOPA at Neutral pH)	Duchembio	2016.07.22	2019.06.06	도파체크	호주
4	Semi- exclusive	알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법 (A Preparation Method of Organo Fluoro Compounds in Alcohol Solvents)	Futurechem Co., Ltd. The Asan Foundation	2005.12.09	2011.07.27	18F-FP-CIT	중국
				2005.12.09	2010.05.25		캐나다
				2005.12.09	2012.07.25		일본
				2005.12.09	2020.02.12		유럽

(4) 해외 출원중인 특허내역

NO.	구분	내용	권리자	출원일	출원번호	적용제품	출원국
1	특허권	FP-CIT 전구체의 제조방법 및 이에 의해 제조된 FP-CIT 전구체를 이용한 [18F]FP-CIT의 제조방법	㈜듀켐바이오	2022.06.10	202210650146.5	18F-FP-CIT	중국

(5) 상표등록

NO.	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
1	특허권	듀켐바이오 DUCHEM BIO	㈜듀켐바이오	2007.12.11	2008.10.06	N/A	N/A

나. 사업과 관련된 법률, 규정 등에 의한 규제사항 방사성의약품을 제조하기 위해서는 방사선 차폐 및 GMP 요건을 충족하는 복합시설을 갖춰야 합니다. 이러한 시설은 원자력안전법에 따라 인허가를 받은 후 건축해야 하며, 동위원소를 취급할 때는 생산 허가를 득한 후에 방사성의약품을 제조할 수 있습니다.제조 과정에서 발생하는 방사성물질의 오염, 폐기물 관리, 대기 유출물 관리에 대한 철저한 계획과 실행이 필요하며, 동위원소를 취급하는 사람들의 안전을 철저히 관리해야 합니다. 방사성의약품 제조를 위해서는 방사성 동위원소를 안전하게 취급할 수 있는 방사선 안전 개념(차폐, 환기 등)을 충족해야 하며 의약품 등의 안전에 관한 규칙과 원자력안전법의 내용을 준수하여야 합니다. 또한, 의약품의 특성상 인체에 투여되는 제품의 안전성을 보장하기 위해 일정 수준 이상의 청정도를 유지해야 합니다.따라서, 방사성의약품 제조 시설은 방사선 안전과 KGMP(의약품 제조 및 품질관리기준)기준을 동시에 만족하도록 설계되어야 합니다. 또한, KGMP 기준을 만족한 의약품은 환자에게 주사되고 난 뒤에 발생할 수 있는 시판 후 안전관리도 이루어져야 합니다.(1) 주요 법규정의 준수

구분	내용
의약품 등의안전에 관한 규칙	의약품 제조 및 품질관리기준	- 품질경영 : 의약품제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조할 수 있는 품질보증시스템을 마련- 시 설 : 의약품 제조소는 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」에서 정한 시설 기준에 맞도록 필요 시설을 갖추어야 하며, 정기적으로 점검하여 의약품의 제조 및 품질관리에 지장이 없도록 유지/관리- 조 직 : 제조관리와 품질관리 업무를 적절히 수행할 수 있는 자격을 갖춘 인력으로 조직도를 구성하며, 제조부서와 품질(보증)부서는 독립적으로 운영- 품질관리 : 의약품에 사용되는 원자재부터 제조한 완제품에 까지 시험을 수행하고 적합한 의약품임을 시험- 적격성평가 : 제조 및 제조지원, 품질에 사용되는 장비들이 적절한지 검토하고 주기적으로 관리- 밸리데이션 : 의약품 제조에 필요한 행위(제조, 품질, 환경)에 대한 수행이 정상적으로 수행되는지 검증- 제조위생관리 : 의약품 제조에 필요한 시설, 장비, 작업원에 대한 위생이 적절하게 이루어져야 함- 기준서 및 문서 : 의약품의 제조관리와 품질관리를 적절히 이행하기 위하여 기준서 및 문서를 구축하여 시설, 원자재 및 완제품, 제조관리, 품질관리, 제조위생관리를 문서화하고 관리
	방사성의약품제조 및 품질 관리	방사성의약품의 제조 및 품질관리를 정한 것으로서, 방사선관리구역에서 제조하여야 하는 방사성의약품에 맞게 전용의 시설을 갖추어야 하며, 무균의약품으로서의 환경을 유지할수 있도록 유지, 관리하여야 함.또한 제조 및 품질관리에서도 방사성 피폭을 최소화하며, 적절한주기로 밸리데이션 및 출고관리를 해야 함..
	의약품 시판 후 안전관리	의약품 품목허가를 받은 자는 안전관리책임자로 하여금 안전정보를 수집하고, 신약 등의 위해성관리, 의약품재평가, 부작용 보고 등을 관리하여야 함.
원자력안전법	1. 원자력안전법 제53조(방사성동위원소, 방사선발생장치 사용 등의 허가 등)에 근거하여 Cyclotron을 가동하여 방사성동위원소를 생산 및 판매하기 위해 방사성동위원소를 생산 및 판매허가를 받아야 함.2. 방사성동위원소를 생산 및 판매 허가를 취득하기 위해 인력 기준, 시설 및 장비 기준을 갖추어야 하고 인허가 취득 후 1년 마다 방사성동위원소 생산 및 운반에 대해 방사선안전관리 정기검사를 받아야 함.

(2) 방사선 안전 개념방사성 동위원소 취급시설은 작업 종사자 또는 주변 환경을 방사선원의 노출로부터 보호하기 위하여 방사선원을 차폐하고 밀폐하여 방사성 물질을 안전하게 취급할 수 있도록 설계하여야 합니다. 방사성 동위원소 취급시설의 기본 안전 개념은 다음과 같습니다.

-	작업자와 출입자의 방사선 피폭선량은 법으로 규정된 기준 이하로 유지. 이를 위해 방사성물질로부터 직접 방출되거나 산란되어 방출되는 방사선을 충분히 차폐할 수 있는 물질로 보호되어야 함.
-	방사성물질은 그 특성에 따라 단일 또는 다중으로 격리된 차폐 공간(핫셀) 내에서 취급되어야 함. 이는 방사성물질이 안전하게 관리될 수 있도록 보장.
-	차폐 공간 내에서 취급되는 방사성물질이 주변 및 외부로 누출되지 않도록 적절한 설비를 갖춰야 함. 이를 위해 핫셀 내부는 부압(음압)으로 유지되어야 하며, 시설 내 공기 흐름은 오염이 낮은 지역에서 오염이 높은 지역으로 이동하도록 해야 함.
-	핫셀 내부에서 배출되는 공기는 방사성물질을 제거하여 방사능 수준을 확인한 후에 대기로 방출되어야 함. 또한, 핫셀에서 배기된 공기는 순환하여 재사용하지 않는 것을 원칙으로 함.

(3) KGMP 설계 개념의약품은 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방을 위해 인체에 투여되는 제품으로, 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미칩니다. 따라서 의약품의 안정성, 유효성이 확보되고 보장되도록 제조 및 공급되어야 합니다.(가) 품질 보장 필요성의약품 제조, 유통, 취급, 공급 관리는 의약 관련 법에 의해 엄격하게 규제되고 있습니다. 그러나 이러한 규제만으로는 품질을 사전에 과학적으로 입증할 수 있는 방법이 부족하다는 문제점이 있습니다. 이에 따라, 제조 과정 전반을 체계적으로 관리하여 품질을 보증할 수 있는 기준이 필요하게 되었습니다.(나) GMP 기준 마련이러한 필요에 의해 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)가 마련되었으며, 제조시설의 기준도 포함됩니다. 의약품 제조시설은 다음의 원칙들을 바탕으로 설계되고 설치됩니다.

-	제조되는 의약품은 먼지, 습기, 열, 미세 유기물, 바이러스 등의 외부 물질로부터 오염되지 않도록 격리.
-	제조 공간의 격리와 외부 오염물질 차단을 위해 제조시설의 Containments는 항상 주변보다 높은 압력을 유지.
-	제조시설의 Containments 내부는 일정 수준 이상의 청정도와 멸균 상태를 유지
-	제조시설로 공급되는 급기는 공기정화 장치를 통해 여과된 청정한 공기만 공급되도록 해야 함.
-	제조시설 내의 공기 흐름은 청정도가 가장 높은 지역에서 점차 청정도가 낮은 지역으로 흐르도록 설계.
-	높은 청정도를 유지하기 위해 배기된 공기를 정화하여 재사용하는 것이 권장.
-	제조시설 내에서 작업자의 출입으로 인한 오염을 방지하기 위해 작업자의 출입을 최소화할 수 있는 구조를 갖추어야 함.

(4) 방사성의약품 제조시설의 설계개념방사성의약품 제조시설은 방사성물질 취급시설로서의 방사선 안전 개념과 의약품 제조시설로서의 GMP 설계 개념을 모두 충족해야 합니다. 이는 작업자와 환경을 방사선으로부터 보호하는 동시에 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 외부 오염물질로부터 의약품을 격리해야 하는 것을 의미합니다. 그러나 두 시설의 요구사항이 상충되는 경우가 있어, 이를 해결하기 위한 공학적 설계가 필요합니다. 다음은 방사성의약품 제조시설의 설계에 고려해야 할 기본 개념들입니다.

구 분	내 용
공기 흐름의 차이	방사성물질 취급시설은 배출되는 공기를 정화하는 것이 주된 목표인 반면,의약품 제조시설은 내부로 공급되는 공기를 정화하여 공급. 방사성의약품 제조시설은 이러한 상충되는 요구사항을 공학적으로 수용할 수 있는 설계를 통해 해결해야 함.
GMP기준의 적용	대부분의 경우, 방사성의약품 제조시설은 GMP 기준을 따름. 여기에는 청정도 유지, 적정 온도 및 습도 유지, 오염 시 제염 용이, 세균 및 박테리아 또는 오염물질의 증식 및 축적 방지 등이 포함됨.
방사선 차폐	작업자 및 출입자의 방사선 피폭선량이 법적으로 규정된 기준 이하로 안전하게 유지되도록 차폐를 적용해야 함.
배기 공기 처리	핫셀 내부에서 배출되는 공기는 방사능을 확인한 후에 대기로 방출되도록처리되어야 함. 이는 방사성물질이 외부로 누출되지 않도록 보장 해야함.
압력 유지 및 공기 흐름 조정	Containments의 압력과 관련하여, 핫셀의 부압 요구조건과 의약품 제조시설의양압 요구조건이 상충될 경우, 핫셀의 부압 요구조건을 우선적으로 적용. 다중 Containments 개념을 통해 완충 영역을 설정하여, 의약품 제조시설에서 요구하는 청정도를 유지하도록 공학적으로 설계.

이러한 설계 원칙들은 방사성의약품 제조시설의 안전성과 품질을 동시에 확보하기 위한 필수적인 요소들입니다.

(5) 시판 후 안전관리KGMP 기준에 맞게 생산된 의약품은 병원에 공급하여 환자에게 주사됩니다. 환자에게 주사한 후 발생할 수 있는 이상사례, 부작용, 약물이상반응을 보고 해야 합니다.중대성에 따라 기한에 맞게 식품의약품안전처 또는 한국의약품안전관리원에 정해진 루트를 통하여 기한내에 보고를 하여야 하며, 국내 뿐만 아니라 해외에서 발생한 중대한 이상사례 및 약물이상반응이나 판매중지, 회수 또는 이에 준하는 조치가 발생한 경우도 포함이 됩니다. 또한 신약 등의 위해성관리, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등을 하여야 합니다.

다. 시장여건 및 영업의 개황

(1) 산업의 특성(가) 방사성의약품의 특성

방사성의약품은 「약사법」상 분류되는 전문의약품으로, 방사선을 방출하는 방사성동위원소와 이를 특정 질병 부위로 정확하게 전달하는 의약 성분(화합물, 항체, 펩타이드 등)으로 구성됩니다.

이러한 구조를 통해 방사성의약품은 진단용 또는 치료용으로 활용되며, 체내에서 특정 장기나 병변에 선택적으로 결합하여 방사선을 방출함으로써 영상 촬영(PET, SPECT 등) 또는 치료 효과를 나타냅니다.

방사성동위원소의 짧은 반감기와 특수한 제조·유통 조건으로 인해, 이들 의약품은 고도의 기술력과 설비를 갖춘 전문 제조 및 공급 체계가 필수적입니다.

방사성의약품의 개요.jpg 방사성의약품의 개요

당사가 영위하고 있는 방사성의약품 사업은, 일반의약품과는 본질적으로 다른 약리 작용 메커니즘과 공급 구조를 가지고 있습니다. 가장 큰 차이점은, 일반의약품이 화학적·생물학적 작용을 통해 약효를 나타내는 반면, 방사성의약품은 약효가 방사성동위원소에서 방출되는 방사선에 의해 나타난다는 점입니다. 여기서 의약품 본체(화합물, 항체, 펩타이드 등)는 질병 부위까지 방사성동위원소를 전달하는 ‘운반체’ 역할을 수행합니다.

또한, 방사성의약품은 방사성동위원소의 반감기로 인해 약효가 시간이 지남에 따라 빠르게 감소하기 때문에, 일반의약품처럼 재고를 장기간 보관하거나 대량 유통하기 어렵습니다. 이러한 특성은 즉시 생산?즉시 공급 체계가 필수적인 산업 구조로 이어집니다.

방사성의약품은 크게 진단용과 치료용으로 나뉘며, 다음과 같은 차별화된 작용 방식을 가집니다:

● 진단용 방사성의약품은 낮은 에너지이지만 높은 투과력을 가진 감마선을 방출하는 동위원소를 사용하여, 환자에게 방사선 피해를 최소화하면서 정확한 영상 진단(PET, SPECT 등)이 가능하도록 설계됩니다.

● 치료용 방사성의약품은, 주변 장기에 방사선이 불필요하게 전달되지 않도록 투과력은 낮지만 에너지가 높은 알파(α) 또는 베타(β) 방사선을 활용합니다. 이를 통해 표적 암세포에만 국소적으로 에너지를 전달하여 세포를 사멸시키는 정밀 치료가 가능하며, 부작용도 최소화할 수 있습니다.

이처럼 방사성의약품은 약물 자체의 화학작용보다 방사선에너지에 기반한 작용 원리, 즉시 사용을 전제로 한 반감기 중심의 생산 및 물류 체계, 진단과 치료 목적에 따른 설계 차이 등에서 일반의약품과 뚜렷하게 구별됩니다. 이러한 구조는 고도의 기술력, 설비 인프라, 그리고 정밀한 공급망이 필수적인 전문 산업으로서 방사성의약품의 차별성을 보여줍니다.

【일반의약품과 방사성의약품의 차이】

구 분	일반의약품	방사성의약품
물리적 차이점	개발하는 물질 자체가 약효를 가짐	방사성동위원소 + 의약품의 합체이며, 의약품은 약효 없이 방사성동위원소를 질병 부위로 운반하는 역할만 가짐
용량단위	Mg ~ g/tab, mL으로 표기	MBq(mCi)로 표기
약품 사용기한과 연관된 반감기(half-life)유무	반감기라는 특징이 없으므로, 일반적 사용 유효기간은 제조 후 1년 또는 수년 내외의 기간을 가짐	방사성동위원소의 물리적 특성인 반감기로 인하여 진단용은 제조 후 6~10시간 내외, 치료용은 1주일 이내의 약효사용 기한(유통기한)을 가짐
약효 발생 주체	약물 그 자체가 약효를 가짐	방사성동위원소에서 방출되는 방사선(결합한 물질은 약효 없이 단순 가이드 역할)
사용량	최대허용용량(MTD)으로 사용	방사성동위원소의 양이 nano ~ micro gram/mole이므로 사용되는 의약품 역시 동일한 양을 사용
의약품의 효능	개발 물질 자체의 효능에 의한 치료 효과	진단용 방사성의약품은 질병 부위를 얼마나 잘 찾을 수 있는지 여부 / 치료용은 방사선에 의한 cell damage 여부
독성(부작용)	최대허용용량을 사용하므로 독성(부작용)이 있을 수 있음.	진단용은 독성이 거의 없으며, 치료용 역시 물질 자체에 의한 독성은 없으나 높은 에너지의 방사선에 의한 radiation toxicity가 있을 수 있음.
임상시험 contents	1상 : 약리학적 특성 탐색	1상 : 약리학적 특성 탐색
	2상 : 투여용량설정 및 치료효과탐색	2상 : 영상획득 최적화(진단용)/투여 용량 결정 및 치료효과 확인(치료용)
	3상 : 치료적 확증 시험	3상 : 진단 정확도, 정밀도 측정(진단용)/치료효과 확인(치료용)
개발 후보의 탐색에서 중요사항	개발물질 자체가 의약품이므로 물질 자체의 특성이 가장 중요	결합하는 의약품은 약리학적 특성만이 고려되므로, 기존의 다양한 개발물질을 활용하며, 가장 중요한 것은 의약품에 대한 방사성 동위원소의 표지로 방사성의약품 제조기술임.
제조기술 개발의 중요성	품질확보를 위해 불순물 없도록 제조하는 것이 중요하며, 일반적으로 원료 의약품 혼합이므로, 직접적인 제조기술보다는 제조관리가 더 중요	반감기로 인하여 당일 제조하여 당일 공급하여야 하므로, 고수율 및 높은 제조 안정성 확보를 위한 제조기술 개발이 사업화 및 신약개발의 핵심.
제조 및 출하공정	공장에서 다량으로 제조하여 창고에 보관 후 주문에 따라 출하	당일 아침에 제조하여 당일 출하

방사성의약품은 질병 부위로 방사성동위원소를 정확히 운반하는 ‘가이드 역할’을 하는 의약품과, 이와 함께 결합된 방사성동위원소로 구성됩니다. 이 두 요소가 함께 작용하여, 인체 내 특정 질병 부위에 방사성물질이 선택적으로 축적(Accumulation)되며, 그 부위에서 방사선을 방출하게 됩니다.

이때 방출된 방사선은 PET-CT나 SPECT-CT와 같은 첨단 영상장비를 통해 영상화됩니다. 이 과정을 통해 의료진은 체내 장기나 조직의 기능적 이상을 확인하여 다양한 질환을 정확하게 진단할 수 있게 됩니다.

한편, 방사선이 질병 부위에 집중적으로 모인 상태에서 고에너지를 방출하면, 해당 부위의 세포를 파괴하는 치료 효과를 나타낼 수 있습니다. 이를 통해 정상 조직에는 영향을 최소화하면서, 암세포나 질병 조직만을 표적하여 제거하는 고정밀 방사선 치료가 가능해집니다. 즉, 방사성의약품은 같은 작용 원리를 기반으로 하되, 영상장비를 통한 진단 목적과 고에너지 방사선을 이용한 치료 목적으로 구체적인 용도와 방사성동위원소 종류가 달라지며, 이러한 기술은 정밀의료의 핵심 도구로 자리잡고 있습니다.

암진단용 방사성의약품 작용원리.jpg 암진단용 방사성의약품 작용원리

(나) 방사성의약품 산업 특성을 고려한 당사의 신약개발 전략

방사성의약품 산업은 짧은 반감기, 제조기술 중심의 가치사슬, 신속한 시장 대응력이 중요한 특징으로 작용하는 고유한 산업입니다. 이러한 특성을 고려하여, 당사는 신약 개발과 시장 진입 전략에 있어 차별화된 접근을 취하고 있습니다.

당사는 신약 개발 시, 후보물질의 초기 연구부터 인허가까지 전 과정을 자체 수행하는 독립형 개발 전략뿐만 아니라, 제품화 가능성이 높은 외부 후보물질을 도입(Licensing-in)하거나 공동개발 방식으로 추진하는 개방형 전략(Open Strategy)을 병행하고 있습니다. 이를 통해 제조기술을 자체적으로 개발 및 확보한 후, 필요한 경우 임상시험을 거치거나, 임상이 불필요한 경우에는 곧바로 시장에 제품을 출시하여 선점하는 전략을 적극 실행하고 있습니다.

이러한 시장 대응 전략의 일환으로, 당사는 2010년부터 '오픈 이노베이션(Open Innovation)' 개념을 방사성의약품 개발에 선도적으로 적용해 왔습니다. 이를 통해 다음과 같은 통합 개발 체계를 구축하고 운영하고 있습니다:

● 시장성 있는 후보물질의 전략적 선별

● 외부 제약사 및 연구기관과의 협력을 통한 라이선싱 및 공동개발

● 방사성의약품에 최적화된 제조기술 기반 확보

● 규제 대응을 포함한 인허가 전략 설계 및 실행

● 상용화 이후의 안정적 공급망 운영

이처럼 당사는 방사성의약품 개발과 사업화를 하나의 조직화된 통합 프레임워크 내에서 유기적으로 추진하고 있으며, 이는 신약 개발의 효율성과 상업적 성공 가능성을 높이는 데 결정적인 역할을 하고 있습니다. 신규 방사성의약품의 시장 선점과 점유율 1위 달성을 목표로, 당사는 앞으로도 기술·전략·사업화 역량을 결합한 통합형 신약 개발 모델을 지속적으로 발전시켜 나갈 계획입니다.

㈜듀켐바이오 신약 개발 플랫폼.jpg ㈜듀켐바이오 신약 개발 플랫폼

당사는 진단 및 치료용 방사성의약품 개발에 있어 차별화된 전략 목표를 설정하고 이를 기반으로 전략 플랫폼을 구축·운영해왔습니다.진단용 방사성의약품 분야에서는 ‘First-in-Class’, 즉 시장 최초 진입을 목표로 개발을 추진하고 있으며, 치료용 방사성의약품 분야에서는 ‘Best-in-Class’, 즉 기존 대비 우수한 효능과 안정성을 갖춘 제품 개발을 핵심 전략으로 설정하고 있습니다.

이와 같은 명확한 목표 아래, 당사는 경쟁사 대비 더 다양하고 유망한 신약 후보물질을 확보하고 있으며, 내부 제조기술력과 통합 개발 시스템을 바탕으로 빠른 개발과 사업화를 실현함으로써, 실제로 다수의 제품에서 시장 선점을 지속적으로 달성해 왔습니다.

이러한 전략적 플랫폼 운영은 단순한 기술 확보를 넘어, 당사가 방사성의약품 산업 내에서 지속적인 성장을 견인하는 핵심 동력으로 작용하고 있으며, 향후에도 글로벌 시장을 선도할 수 있는 경쟁력 있는 신약 개발의 기반이 될 것입니다.

(다) 방사성의약품 제조소

방사성의약품 제조 및 품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice)은 방사성의약품의 제조 품질을 국제 기준에 부합하도록 관리하기 위한 규정으로, 국내에서는 2014년 2월 27일 처음으로 입법예고 되었습니다. 이후 일정 유예기간을 거쳐, 2017년 9월 1일부터 의무 적용이 본격화되었으며, 2018년 1월 1일부터는 GMP 적합 판정서를 받지 못한 제조소는 방사성의약품의 제조 및 판매가 전면 금지되었습니다.

일반의약품의 경우 1970년대부터 GMP 제도를 도입하고 적용해 온 반면, 방사성의약품은 시장 규모의 한계와 제조업체의 영세성 등을 이유로 오랫동안 GMP 규정이 의무화되지 못한 분야였습니다. 그러나 2014년, 식품의약품안전처가 PIC/S(의약품실사 상호협력기구)에 가입하면서, 국제 수준의 품질관리를 보장하고, 글로벌 GMP 상호인정을 확보하기 위한 기반으로 방사성의약품에도 GMP 의무 적용이 결정되었습니다.

당사는 이러한 제도 변화에 업계에서 가장 선제적으로 대응한 기업으로, 2013년부터 전 제조소에 방사성의약품 GMP 적용을 준비해 왔습니다. 그 결과, 현재 당사는 국내에서 가장 많은 방사성의약품 GMP 인증 제조소를 보유하고 있으며, 이는 단순한 인증의 숫자를 넘어, 품질경영 체계와 안정적 생산능력, 그리고 규제 대응 역량을 종합적으로 평가받은 성과입니다.

이러한 준비된 시스템과 품질 인프라는 당사가 국내는 물론 글로벌 시장에서도 신뢰할 수 있는 파트너로서 자리매김하는 데 중요한 기반이 되고 있습니다.

(2) 산업규모 및 전망(가) 해외 방사성의약품 시장규모 및 성장예측글로벌 방사성의약품 시장 규모는 2023년 79.6억 달러 규모로 치료제 분야의 높은 성장에 힘입어 2033년까지 연평균 10.6%의 높은 성장률을 나타낼 것으로 전망되고 있으며, 2033년에는 218.21억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다.

글로벌 방사선의약품 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 방사선의약품 시장규모 및 전망

출처) 2024 Allied market research2033년 진단용 방사성의약품 시장 규모는 2023년부터 연평균 10.3% 성장을 기록한 147억 달러를, 2033년 치료용 방사성의약품 시장 규모는 2023년부터 연평균 11.3% 성장한 71억 달러를 기록할 것으로 나타내는 등 치료제 시장 성장에 진단제 시장이 함께 성장하는 모습을 나타낼 것으로 전망되고 있습니다.

분야별 방사선 의약품 시장규모.jpg 분야별 방사선 의약품 시장규모

출처) 2024 Allied market research방사성의약품은 특성상 선진국형 의약품으로 아시아 지역에 위치한 많은 나라들이 투자에 대한 사업성 미비로 아직 충분한 PET Infra, 또는 방사성의약품 제조설비에 대한 투자 및 도입에 어려움을 겪고 있습니다. 그러나, 향후 치료용 방사성의약품 등 다양한 신약이 시장에 출시가 되고 제조설비 도입에 대한 사업성이 확보된다면, 빠른 시일 내에 시장 규모는 가파르게 성장할 것으로 보고 있습니다. (나) 국내 방사성의약품 시장규모 및 성장 예측국내 FDG 시장은 제조업체에서 상업용으로 생산공급하는 시장과, 서울아산병원, 삼성의료원과 같은 대형병원에서 자체 생산하는 시장으로 구분 지을 수 있으며, 그 내용은 아래와 같습니다. 당사의 제품별 특성 및 시장점유율 현황은 다음과 같습니다.

① 암진단용 방사성의약품(FDG)악성종양, 심장병, 간질 진단용 방사성의약품입니다. FDG 제품은 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때 사용하고, 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 사용하게 됩니다. 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인할 때 사용되고 있습니다. 국내에서 생산되는 FDG 제품의 경우 제품의 특징 및 특성은 모두 동일하다고 보아도 무방합니다. 따라서 FDG 제품의 제조사별 시장 점유율의 차이는 제품의 특징 및 특성보다는 제품공급의 안정성, 가격, 특수한 병원과의 계약관계 등에 따라 차이가 발생합니다.

[암진단용 방사성의약품(FDG) 생산실적 기준 시장점유율]

(단위 : 천원, %)

년도	듀켐바이오		퓨쳐켐		HDX		카이바이오텍		병원직접생산		소 계
년도	생산실적	점유율	생산실적	점유율	생산실적	점유율	생산실적	점유율	생산실적	점유율	소 계
2023년	30,269,228	53.5%	6,558,070	11.6%	2,980,355	5.3%	841,491	1.5%	15,970,133	28.2%	56,619,277
2022년	37,459,748	59.7%	5,734,074	9.1%	2,837,655	4.5%	873,278	1.4%	15,834,585	25.2%	62,739,340
2021년	39,906,804	61.6%	4,475,266	6.9%	2,473,779	3.8%	782,572	1.2%	17,187,757	26.5%	64,826,178
2020년	27,464,028	55.8%	2,985,207	6.1%	2,758,881	5.6%	781,242	1.6%	15,232,079	30.9%	49,221,437
2019년	24,853,556	54.7%	2,019,274	4.4%	3,014,071	6.6%	728,095	1.6%	14,855,602	32.7%	45,470,598
2018년	26,408,328	57.9%	1,658,303	3.6%	2,806,789	6.2%	704,823	1.5%	14,041,169	30.8%	45,619,412

출처) 의약품안전나라, https://nedrug.mfds.go.kr/index

② 파킨슨병 진단용 방사성의약품(FP-CIT)FP-CIT는 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용되는 제품으로 국내에서는 당사와 퓨쳐켐 2개사가 시장을 양분하고 있습니다.

[파킨슨병 진단용 방사성의약품(FP-CIT) 생산실적 기준 시장점유율]

(단위 : 천원, %)

년도	FP-CIT 주사(듀켐바이오)		피디뷰(퓨쳐켐)		소 계
년도	생산실적	점유율	생산실적	점유율	소 계
2023년	4,614,060	55.8%	3,652,119	44.2%	8,266,179
2022년	4,255,350	56.8%	3,239,568	43.2%	7,494,918
2021년	3,365,670	49.5%	3,431,501	50.5%	6,797,171
2020년	2,926,110	53.8%	2,515,699	46.2%	5,441,809
2019년	3,476,550	62.7%	2,067,244	37.3%	5,543,794
2018년	3,797,640	79.6%	972,826	20.4%	4,770,466

출처) 의약품안전나라, https://nedrug.mfds.go.kr/index

③ 알츠하이머성 치매 진단용 방사성의약품

알츠하이머병(Alzheimer's disease)과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neuritic plaque density)의 방사성 양전자 단층촬영(PET) 영상 확인에 사용되는 방사성 의약품으로 당사의 비자밀과 뉴라체크, 퓨쳐켐의 알자뷰라는 제품이 시장에 출시되어 있습니다.비자밀은 컬러로 영상 판독이 가능하며, 뉴라체크는 흑백 영상으로 판독이 가능합니다.

[알츠하이머성 치매 진단용 방사성의약품 생산실적 기준 시장점유율]

(단위 : 천원, %)

년도	듀켐바이오(비자밀)		듀켐바이오(뉴라체크)		퓨쳐켐(알자뷰)		소 계
년도	생산실적	점유율	생산실적	점유율	생산실적	점유율	소 계
2023년	3,226,080	44.6%	3,589,300	49.7%	410,455	5.7%	7,225,835
2022년	2,751,760	44.6%	3,018,600	48.9%	405,560	6.6%	6,175,920
2021년	3,548,160	54.9%	2,595,450	40.2%	317,291	4.9%	6,460,901
2020년	2,656,520	52.7%	2,163,850	42.9%	223,029	4.4%	5,043,399
2019년	1,828,900	44.3%	2,191,800	53.1%	106,175	2.6%	4,126,875
2018년	1,170,990	31.9%	2,491,620	67.8%	13,860	0.4%	3,676,470

출처) 의약품안전나라, https://nedrug.mfds.go.kr/index

④ F-DOPA 방사성의약품

F-DOPA는 간, 췌장, 뇌부위 종양진단, 뇌의 "동적" PET 영상(신경계)획득하게 하는 제품으로 종양과 신경계 진단과 관련 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다.

구분	특징
종양	이 약을 이용한 PET 영상법은 아미노산인 디하이드록시페닐알라닌의 세포내 이동과 탈카르복실화가 증가된 조직 또는 장기의 병태생리학적 기능을 측정할 수 있어 다음의 적응증에서 사용
신경계	이 약을 이용한 PET 영상법은 뇌 선조체에 있는 도파민 신경말단부의 기능 소실을 측정하는데 사용 / 이 검사방법은 파킨슨병의 진단 및 본태성 진전과 파킨슨 증후군을 감별하는데 사용

과거 병원에서 생산하는 에프도파 주사가 경쟁제품으로 있었으나 에프도파 주사는 강한 산성의 조건에서만 안정화되는 특징으로 인해 PET촬영 시 환자에게 투여 직전 중화과정을 거처 주사해야 한다는 점에서 안정성이 떨어지는 단점이 있었습니다. 이러한 단점이 개선된 제품인 도파체크 주사는 중성화된 상태에서도 안정적이고 높은 생산수율을 가지는 특징으로 현재 시장을 점유하고 있습니다.

[ F-DOPA 방사성의약품 생산실적 기준 시장점유율]

(단위 : 천원, %)

년도	도파체크 주사(듀켐바이오)		에프도파 주사(서울아산병원)		에프도파 주사(서울대병원)		소 계
년도	생산실적	점유율	생산실적	점유율	생산실적	점유율	소 계
2023년	163,557	100.0%	-	-	-	-	163,557
2022년	216,789	100.0%	-	-	-	-	216,789
2021년	255,750	93.5%	17,820	6.5%	-	-	273,570
2020년	102,300	72.7%	37,950	27.0%	440	0.3%	140,690
2019년	-	-	40,260	60.4%	26,400	39.6%	66,660
2018년	-	-	52,800	68.2%	24,640	31.8%	77,440

출처) 의약품안전나라, https://nedrug.mfds.go.kr/index

국내 방사성의약품 시장은 2023년 기준 1.08억 달러 규모에 달하는 것으로 추정되며, 2033년까지 연평균 11.2%의 고성장을 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. 2033년 진단제 시장이 2023년부터 2033년까지 연평균 10.9% 성장한 2.13억 달러를, 2033년 치료제 시장이 2023년부터 2033년까지 연평균 12.0% 성장한 1억 달러를 기록할 것으로 예상됩니다.

국내 방사성의약품 시장 전망.jpg 국내 방사성의약품 시장 전망

출처) 2024 Allied market research

(다) 대체 시장의 존재 여부 및 향후 전망방사성의약품은 Carrier로 인체의 질병 부위와 결합하여 정확한 진단과 치료를 하는 특징이 있습니다. 진단의 경우 혈액 진단과 같은 다른 진단 방식으로 결과를 얻을 수도 있지만, 질환의 위치와 사이즈 그리고 진단의 확정 등 최종적으로 결론을 내리는 역할을 진단용 방사성의약품이 한다는 점에서 상호보완의 관계를 갖고 있으며, 치료의 경우 전이암과 같이 기존 치료제로 치료가 힘든 질환 위주로(3rd Line 치료제) 개발되고 있다는 점을 고려할 때, 방사성의약품을 대체하는 의약품은 현재 없다고 보고 있습니다.(라) 경기변동의 특성 및 제품의 라이프 사이클

의약품 산업은 타 산업과 비교했을 때 상대적으로 경기 변동의 영향을 거의 받지 않는 안정적인 모습을 보여줍니다. 한편, 상대적으로 계절적 요인이나 경기변동 요인에영향을 크게 받을 수 있는 일반 의약품에 비해, 방사성의약품은 계절적 또는 경기변동 등의 요인보다는 의약품의 허가/제조/유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 급여정책, 지적재산권 보장 등 정부의 엄격한 규제를 받음에 따라 정책적 요인 등에더 큰 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 급속한 고령화에 따른 암환자수의 증가와 생활수준 향상으로 진단용 의약품을 통한 조기 진단 및 치료에 대한 수요가 증가하고 있는 상황임에 따라 시장에서의 수요는 날로 증대하고 그 중요성이 높아지고 있다라는 점, 타겟 환자대상이 암, 치매, 파킨슨 병과 같이 중증질환이 대부분이라는 점에서 경기변동에 따라 그 수요가 민감하게 변동하지 않는 특성을 보입니다.

제약분야 제품의 라이프사이클은 타 산업에 비하여 상대적으로 길며 안정적입니다. 특허는 각 국가 내에서 특허를 보유한 소유주에게 일정기간동안 다른 주체가 자신들의 기술을 사용(제품개발, 판매, 영업, 수출 등)하는 것을 방지하는 권리를 말하며, 당사는 이를 적절하게 활용하여 기술과 제품의 라이프사이클을 안정적으로 유지하고자노력하고 있습니다. 제조기술이 중요한 역할을 하는 방사성의약품의 특성상 후보물질에 대한 특허에 더해서 제조기술에 대한 특허까지 요구되며 이는 제품의 라이프사이클에 큰 영향을 미치고 있습니다. 특히 물질과는 달리 제조기술에 대한 특허는 기술 개선을 통해 특허기간 연장이 쉽게 가능하다는 점에서 일반의약품과의 차이점이 발생하고 있습니다.

추가로 특허권존속기간연장제도, 데이터독점권 및 에버그리닝 특허전략을 이용할 경우 특허 보호기간을 연장할 수 있어 제품 및 기술의 모방장벽 구축이 용이합니다.

구분	내용
특허권존속 기간연장	의약품 등의 경우 특허발명을 위해 관련기관의 허가나 등록을 받아야 하고, 허가를 위해서는 활성 및 안전성 시험 등 관련 절차를 수행해야 함에 따라 특허의 취득에 상당한 기간이 소요되는 바, 의약품 등에 대해 5년의 범위내에서 그 특허권의 존속기간을 연장해 주는 제도입니다.
데이터 독점권	의약품의 경우 특허가 만료된 이후에도 데이터독점권에 의해 안정성, 유효성 등 자료 등의 전임상, 임상 데이터의 자료독점권이 6년간 보장됩니다. 이에 따라 특허가 만료된 이후에도 임상 데이터를 활용한 마케팅 경쟁력이 발생합니다.
에버그리닝 특허전략	특허 존속기간을 연장하거나, 추가 특허 등을 통해 출원 후 20년까지 특허기간을 연장하여 더 많은 독점적 권리를 얻기 위한 전략입니다. 주로 염화합물, 용매화합물, 결정형, 광학이성질체, 제형 및 약물동력학적 데이터, 제법, 용도 활용이 대표적이며, 공중보건 상의 필요에 의해서 또는 시장에서 향상된 물질을 출시하기 위해 기존의 물질이나 기술을 발전시키는 혁신적 개량기술 개발 전략에 해당합니다.

라. 경쟁 현황(1) 사업 개황

일반의약품 산업은 크게 다섯 가지 주요 단계로 구성된 벨류체인(Value Chain)을 가지고 있습니다. 신약 후보물질을 탐색하거나 발굴하는 ‘연구’, 이를 기반으로 전임상 및 임상시험과 인허가를 진행하는 ‘개발’, 허가된 제품의 ‘생산’, 그리고 제품을 시장에 알리고 판매하는 ‘마케팅’ 및 ‘영업’ 단계입니다.

하지만 방사성의약품 산업은 이러한 일반적인 구조와는 본질적으로 차별화된 밸류체인을 가지고 있습니다. 이는 방사성의약품 고유의 물리적·화학적 특성, 특히 방사성동위원소의 짧은 반감기와 즉시 사용이 가능한 생산·공급 구조가 요구되기 때문입니다.

방사성의약품의 제품화는 신약 후보물질을 도출한 이후, 일반적인 전임상·임상 시험 단계로 곧바로 이어질 수 없습니다. 제품화 이전에 고수율의 제조기술 확보가 선행되어야 하며, 이는 효과적인 임상 진행의 필수 조건이 됩니다. 또한, 진단용(예: 18F-FDG) 방사성동위원소는 반감기가 약 110분, 치료용은 약 7일로 매우 짧기 때문에, 제한된 시간 내에 환자에게 전달되기 위한 인근 공급 및 제조 인프라가 반드시 갖추어져야 합니다.

이러한 특수성으로 인해 방사성의약품 산업의 밸류체인은 다음과 같이 구성됩니다:

① 연구 (Research) 신약 후보물질의 평가, 선별 및 자체 개발

② 제조기술 확보 + 개발 (Clinical Development) 고수율 제조기술 확보 후 전임상 및 임상시험, 인허가 수행

③ 제조 기반의 마케팅 (Facility-Based Marketing) 방사성의약품의 반감기를 고려한 제조설비 기반 마케팅 전략 수립

④ 전문 영업 (Specialized Sales) 자체 유통망 또는 전문 유통업체를 통한 효율적인 시장 대응

이러한 구조 속에서, 방사성의약품 기업의 경쟁력을 평가하는 핵심 기준은 단순한 파이프라인 보유 여부를 넘어, 제조기술력 및 설비 보유 역량으로 확장됩니다. 특히 생산 인프라의 확보 여부는 곧 제품 상용화 가능성과 직결되며, 이는 시장 내 기업 간 진입장벽을 형성하는 결정적 요소로 작용합니다.

최근 당사는 국내 최고 수준의 방사성의약품 연구·개발 전문기업을 인수함으로써, 연구 단계에서부터 임상, 생산, 영업에 이르기까지 산업 전 밸류체인을 아우르는 통합적 사업 역량을 갖추게 되었습니다. 이로써 당사는 국내 방사성의약품 산업에서 신약 연구 개발부터 사업화까지 안정적으로 수행할 수 있는 유일한 기업으로 자리매김하고 있으며, 이는 향후 시장 주도권 확보에 있어 결정적인 경쟁 우위로 작용할 것입니다.

방사성의약품 value chain.jpg 방사성의약품 value chain

(2) 경쟁상황최근 FDG 시장은 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 투자 이슈로 인해 과거와 같은 출혈 경쟁보다는, 일정 수준의 유통마진을 고려한 안정적인 경쟁 구도로 전환되고 있는 추세입니다. 또한, 대부분의 의료기관과는 1년 이상의 계약을 체결하고 있어, 개별 프로젝트 단위로 경쟁이 더욱 치열해지고 있는 상황입니다. 이러한 환경 속에서도 당사는 2023년 기준 약 53.5%의 시장 점유율을 확보하며 시장 내 우위를 유지하고 있습니다.

FP-CIT 시장의 경우, 2014년 (주)퓨쳐켐이 복제 의약품을 출시하면서 당사의 독점 체제에서 경쟁 구도로 변화한 바 있습니다. 당시 당사는 이에 대한 초기 대응이 미흡했으나, 이후 시장 대응력을 회복하며 지속적으로 시장 주도권을 유지해 왔습니다. 2023년에는 약 55% 이상의 시장 점유율을 기록하였으며, 주요 거래처가 대부분 대형 의료기관인 만큼, 명확한 사유 없이 사용 의약품을 변경하기 어렵다는 점에서 이러한 시장 지위는 앞으로도 안정적으로 지속될 것으로 예상됩니다.

알츠하이머성 치매 진단용 방사성의약품 시장에서는 당사가 2023년 기준으로 94% 이상의 압도적인 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 특히, 국내에서 알츠하이머 치매 치료제가 시판 허가를 받으면서, 향후 경도인지장애(MCI) 및 초기 치매 진단 시장이 본격적으로 확대되어가고 있습니다. 이에 따라 해당 분야에서도 당사의 주도권은 지속될 것으로 판단됩니다.

(3) 경쟁판도의 변화가능성

방사성의약품 산업은 최근 ‘레켐비(Leqembi)’라는 알츠하이머 치매 치료제가 2024년 5월 24일자로 국내 시판 허가를 받으면서, 새로운 성장 동력을 확보하게 되었습니다. 이는 단순한 신약 출시를 넘어, 관련 진단 시장과 치료 연계 시장 전반에 걸쳐 큰 규모의 신규 시장이 본격적으로 개화되고 있는 신호탄으로 해석되고 있습니다.

특히 방사성의약품 산업은 높은 고정비 구조와 엄격한 품질 및 안전 기준, 그리고 시설 및 인력에 대한 막대한 초기 투자가 요구되는 분야로, 진입장벽이 매우 높은 산업으로 평가받고 있습니다. 이러한 구조적 특성으로 인해 단기간 내 새로운 경쟁자의 진입이 어려우며, 기존 사업자 중심의 시장 구조가 유지될 가능성이 큽니다.

이러한 환경은 기존 사업자들에게 규모의 경제 실현과 안정적인 수익 기반 확보, 나아가 빠른 성장 기회를 제공하는 기반이 됩니다. 특히 이미 인프라와 기술력을 갖춘 기업들은 이번 시장 확대를 계기로 성장 속도를 더욱 가속화할 수 있는 유리한 위치에 있으며, 산업 전반적으로도 가파른 성장 곡선이 예상됩니다.

(4) 비교 우위 사항

기술 기반 기업의 경쟁력은 결국 시장에서 실질적인 성과로 평가받게 됩니다. 당사는 국내 PET-CT용 방사성의약품 산업에서 가장 다양한 품목을 보유하고 있으며, 모든 주요 품목에서 생산 기준 매출 1위를 기록함으로써, 시장 내에서 확고한 경쟁 우위를 입증하고 있습니다. 이러한 경쟁력은 단순한 제품 수에 국한되지 않고, 기술력, 품질, 확장성 등 종합적인 역량에 기반하고 있습니다.

또한, 국내 최초로 방사성의약품의 해외 수출에 성공한 기업으로서, 신약 개발 및 파이프라인 구축을 통해 당사의 기술력과 글로벌 확장 가능성을 시장에 증명하고 있습니다. 다음은 당사의 주요 성과입니다.

①	세계 최초 O-18 Water 레이저 개발 성공
	당사는 세계 최초로 레이저를 이용한 O-18 Water 개발에 성공하여, 방사성의약품 원료 생산의 원가 경쟁력을 확보하였습니다. 이 기술은 생산 비용을 획기적으로 절감하며, 국내외 시장에서 당사의 가격 경쟁력과 기술 차별성을 강화하는 기반이 되고 있습니다.
②	6개 신약 상업화 및 지속 가능한 수익 구조 확보
	지금까지 총 6개의 방사성의약품 신약을 상업화하여 실질적인 매출을 창출하고 있으며, 이는 2019년 이후 당사의 흑자 전환을 이끈 핵심 요인입니다. 특히, 알츠하이머성 치매 진단용 방사성의약품의 경우 94.3%의 생산 점유율을 기록하고 있어, 관련 시장에서 압도적인 지배력을 보이고 있습니다. 알츠하이머 치료제인 레켐비(Leqembi)의 국내 도입 이후, 보다 정밀한 진단과 환자 선별의 중요성이 커지고 있으며, PET-CT 기반의 진단 수요 증가와 함께 당사의 시장 주도력은 더욱 강화되고 있습니다.
③	GMP 선제 도입 및 품질경쟁력 확보
	2017년부터 방사성의약품에 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적용이 의무화되었으며, 이에 따라 2018년부터 미준수 제조소는 생산 및 판매가 금지되었습니다. 당사는 이러한 변화에 2013년부터 선제적으로 대응하여 전 제조소의 GMP 적용 준비를 완료하였으며, 현재 국내에서 가장 많은 GMP 인증 제조소를 보유하고 있습니다. 이는 당사의 품질관리 역량과 안정적인 생산체계를 명확하게 보여주는 지표로, 국내외 고객에게 높은 신뢰를 제공하고 있습니다.

이와 같은 성과들은 당사의 경쟁력을 극대화하며, 국내외 방사성의약품 시장에서 확고한 입지를 유지하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 원)

구 분	제23기 반기 (2025년 6월말)	제22기 (2024년 12월말)	제21기 (2023년 12월말)
[유동자산]	25,685,240,425	22,239,675,086	12,668,141,111
당좌자산	24,405,637,573	20,935,489,218	11,360,907,455
재고자산	1,279,602,852	1,304,185,868	1,307,233,656
[비유동자산]	41,360,915,049	42,928,667,433	36,608,685,579
투자자산	3,211,943,449	3,338,860,627	2,124,619,455
유형자산 및 사용권자산	15,752,872,584	16,711,563,536	16,185,586,009
무형자산	18,344,107,820	18,833,234,306	17,388,823,570
기타비유동자산	4,051,991,196	4,045,008,964	909,656,545
자산총계	67,046,155,474	65,168,342,519	49,276,826,690
[유동부채]	14,890,173,670	14,924,746,151	19,357,391,159
[비유동부채]	7,376,790,443	7,234,036,485	8,125,044,453
부채총계	22,266,964,113	22,158,782,636	27,482,435,612
[지배기업소유주지분]	44,779,191,361	43,009,559,883	21,794,391,078
자본금	14,602,610,000	14,602,610,000	13,887,610,000
자본잉여금	18,270,468,579	18,270,468,579	7,423,753,949
기타자본항목	(743,904,384)	(788,759,262)	(2,475,448,271)
기타포괄손익누계액	-	-	-
이익잉여금(결손금)	12,650,017,166	10,925,240,566	2,958,475,400
[비지배주주지분]	-	-	-
자본총계	44,779,191,361	43,009,559,883	21,794,391,078
부채 및 자본총계	67,046,155,474	65,168,342,519	49,276,826,690
구 분	2025.01.01~2025.06.30	2024.01.01~2024.12.31	2023.01.01~2023.12.31
매출액	17,963,929,759	35,600,990,962	34,695,489,500
영업이익(손실)	2,557,095,169	5,075,928,847	5,256,032,661
법인세비용차감전순이익(손실)	2,167,376,889	5,564,438,361	4,051,741,330
당기순이익(손실)	1,730,227,099	7,993,746,573	4,000,506,704
지배기업의 소유주지분	1,730,227,099	7,993,746,573	4,000,506,704
비지배지분	-	-	-
기타포괄손익	(5,450,499)	(26,981,407)	(36,566,064)
총포괄손익	1,724,776,600	7,966,765,166	3,963,940,640
지배기업의 소유주지분	1,724,776,600	7,966,765,166	3,963,940,640
비지배지분	-	-	-
기본주당이익(손실)(원)	61	298	150
연결에 포함된 회사수	1	1	-

주1)	2023년말에는 2022년 중 종속기업인 ㈜씨코헬스케어와 ㈜듀켐바이오연구소를 흡수합병함에 따라 종속기업을 보유하고 있지 않으나, 비교표시 목적으로 개별 재무제표를 기준으로 작성하였습니다.
주2)	2024년 중 (주)라디오디앤에스랩스의 지분 100%를 취득하여 지배력을 획득함에 따라 전기 이후의 재무제표는 연결재무제표에 해당합니다.
주3)	상기의 요약연결재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.

나. 요약별도재무정보

(단위: 원)

구 분	제23기 반기 (2025년 6월말)	제22기 (2024년 12월말)	제21기 (2023년 12월말)
[유동자산]	25,663,071,178	22,231,650,073	12,668,141,111
당좌자산	24,383,468,326	20,927,464,205	11,360,907,455
재고자산	1,279,602,852	1,304,185,868	1,307,233,656
[비유동자산]	40,665,700,068	42,103,800,964	36,282,322,952
투자자산	4,486,746,478	4,486,746,478	1,798,256,828
유형자산 및 사용권자산	15,752,872,584	16,711,563,536	16,185,586,009
무형자산	16,052,975,757	16,542,102,243	17,388,823,570
기타비유동자산	4,373,105,249	4,363,388,707	909,656,545
자산총계	66,328,771,246	64,335,451,037	48,950,464,063
[유동부채]	14,887,079,880	14,924,351,451	19,357,391,159
[비유동부채]	7,376,790,443	7,234,036,485	8,125,044,453
부채총계	22,263,870,323	22,158,387,936	27,482,435,612
자본금	14,602,610,000	14,602,610,000	13,887,610,000
자본잉여금	18,270,468,579	18,270,468,579	7,423,753,949
기타자본항목	(743,904,384)	(788,759,262)	(2,475,448,271)
이익잉여금(결손금)	11,935,726,728	10,092,743,784	2,632,112,773
자본총계	44,064,900,923	42,177,063,101	21,468,028,451
부채 및 자본총계	66,328,771,246	64,335,451,037	49,950,464,063
종속ㆍ관계기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	2025.01.01~2025.6.30	2024.01.01~2024.12.31	2023.01.01~2023.12.31
매출액	17,963,929,759	35,600,990,962	34,695,489,500
영업이익(손실)	2,542,506,759	5,077,845,764	5,256,032,661
법인세비용차감전순이익(손실)	2,279,701,313	4,739,924,463	4,121,384,840
당기순이익(손실)	1,848,433,443	7,487,612,418	4,070,150,214
기타포괄손익	(5,450,499)	(26,981,407)	(36,566,064)
총포괄손익	1,842,982,944	7,460,631,011	4,033,584,150
기본주당이익(손실)(원)	65	279	152

주1)	2023년말에는 2022년 중 종속기업인 ㈜씨코헬스케어와 ㈜듀켐바이오연구소를 흡수합병함에 따라 종속기업을 보유하고 있지 않으나, 비교표시 목적으로 개별 재무제표를 기준으로 작성하였습니다.
주2)	상기의 요약별도재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 23 기 반기말 2025.06.30 현재

제 22 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　유동자산

25,685,240,425

22,239,675,086

　　현금및현금성자산

13,080,371,867

10,690,014,587

　　단기금융상품

　　매출채권및기타채권

11,267,254,970

10,180,711,110

　　재고자산

1,279,602,852

1,304,185,868

　　기타유동자산

58,010,736

64,763,521

　비유동자산

41,360,915,049

42,928,667,433

　　장기금융상품

2,000,000

　　공정가치측정금융자산

788,073,478

　　매출채권및기타채권

1,480,988,334

1,482,723,912

　　관계기업투자주식

2,421,869,971

2,548,787,149

　　유형자산

7,862,212,045

8,695,389,059

　　사용권자산

7,890,660,539

8,016,174,477

　　무형자산

18,344,107,820

18,833,234,306

　　이연법인세자산

2,571,002,862

2,562,285,052

　자산총계

67,046,155,474

65,168,342,519

부채

　유동부채

14,890,173,670

14,924,746,151

　　매입채무및기타채무

3,979,803,950

2,987,243,717

　　차입금

6,957,000,000

7,957,000,000

　　리스부채

2,806,297,467

3,028,459,224

　　기타유동부채

762,752,763

852,038,778

　　당기법인세부채

384,319,490

100,004,432

　비유동부채

7,376,790,443

7,234,036,485

　　차입금

　　리스부채

6,499,839,106

6,565,926,801

　　순확정급여부채

876,951,337

668,109,684

　부채총계

22,266,964,113

22,158,782,636

자본

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

44,779,191,361

43,009,559,883

　　자본금

14,602,610,000

　　자본잉여금

18,270,468,579

　　기타자본항목

(743,904,384)

(788,759,262)

　　이익잉여금

12,650,017,166

10,925,240,566

　비지배지분

　자본총계

44,779,191,361

43,009,559,883

자본과부채총계

67,046,155,474

65,168,342,519

	제 23 기 반기말	제 22 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

9,504,526,393

17,963,929,759

9,345,178,673

17,750,021,962

매출원가

(6,074,476,927)

(12,009,856,665)

(5,776,742,428)

(11,686,966,773)

매출총이익

3,430,049,466

5,954,073,094

3,568,436,245

6,063,055,189

판매비와관리비

(1,631,924,697)

(3,523,262,529)

(1,671,132,043)

(3,355,626,121)

매출채권손상차손환입(손상차손)

89,190,003

126,284,604

(43,101,823)

(62,173,217)

영업이익(손실)

1,887,314,772

2,557,095,169

1,854,202,379

2,645,255,851

금융수익

48,829,462

87,930,028

13,855,710

28,604,109

금융비용

(237,119,154)

(463,122,227)

(285,066,439)

(602,949,593)

기타영업외수익

3,491,740

5,640,489

7,266,336

15,968,282

기타영업외비용

(30,500,000)

(33,249,392)

(577,710)

지분법손익

52,362,621

13,082,822

186,411,420

497,911,918

법인세비용차감전순이익(손실)

1,724,379,441

2,167,376,889

1,776,091,696

2,584,212,857

법인세비용

(371,915,332)

(437,149,790)

(73,054,343)

(118,797,585)

당기순이익(손실)

1,352,464,109

1,730,227,099

1,703,037,353

2,465,415,272

기타포괄손익

(2,724,418)

(5,450,499)

(92,170,253)

(94,620,143)

　후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

　　확정급여제도의재측정요소

(2,724,418)

(5,450,499)

(92,170,253)

(94,620,143)

　후속기간에 당기손익으로 재분류 되는 항목

　　지분법자본변동

연결총포괄손익

1,349,739,691

1,724,776,600

1,610,867,100

2,370,795,129

연결당기순이익(손실)의 귀속

　지배기업소유주지분

1,352,464,109

1,730,227,099

1,703,037,353

2,465,415,272

　비지배지분

연결당기총포괄손익의 귀속

　지배기업소유주지분

1,349,739,691

1,724,776,600

1,610,867,100

2,370,795,129

　비지배지분

주당이익

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

48.0

61.0

64.0

92.0

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

48.0

61.0

64.0

92.0

	제 23 기 반기		제 22 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

13,887,610,000

7,423,753,949

(2,475,448,271)

2,958,475,400

21,794,391,078

　총포괄손익

　　당기순이익(손실)

2,465,415,272

　　확정급여제도의재측정요소

(94,620,143)

　　관계기업투자주식의 대체

자본에 직접 반영된 주주와의 거래 등

　비지배지분의 취득

　주식보상비용

84,702,799

　전환사채의 행사

　주식선택권의 소멸

67,190,000

(67,190,000)

　유상증자

　자기주식의 처분

2024.06.30 (기말자본)

13,887,610,000

7,490,943,949

(2,457,935,472)

5,329,270,529

24,249,889,006

2025.01.01 (기초자본)

14,602,610,000

18,270,468,579

(788,759,262)

10,925,240,566

43,009,559,883

　총포괄손익

　　당기순이익(손실)

1,730,227,099

　　확정급여제도의재측정요소

(5,450,499)

　　관계기업투자주식의 대체

자본에 직접 반영된 주주와의 거래 등

　비지배지분의 취득

　주식보상비용

44,854,878

　전환사채의 행사

　주식선택권의 소멸

　유상증자

　자기주식의 처분

2025.06.30 (기말자본)

14,602,610,000

18,270,468,579

(743,904,384)

12,650,017,166

44,779,191,361

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계	비지배지분	자본 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

4,985,564,539

3,947,133,843

　영업에서 창출된 현금흐름

5,583,084,266

4,606,656,119

　　당기순이익(손실)

1,730,227,099

2,465,415,272

　　수익비용의 조정

3,900,830,478

3,363,448,127

　　자산부채의 변동

(47,973,311)

(1,222,207,280)

　이자수익의 수취

5,715,932

6,866,733

　이지비용의 지급

(443,123,262)

(572,248,727)

　법인세환급(납부)

(160,112,397)

(94,140,282)

투자활동으로 인한 현금흐름

(214,609,582)

(543,110,624)

　투자활동으로 인한 현금유입

70,000,000

417,370,244

　　단기금융상품의 처분

11,055,244

　　장기금융상품의 처분

　　보증금의 감소

16,315,000

　　대여금의 감소

250,000,000

　　미수금의 감소

　　유형자산의 처분

　　배당금수취

70,000,000

140,000,000

　　관계기업투자주식의 처분

　투자활동으로부터의 현금유출

(284,609,582)

(960,480,868)

　　보증금의 증가

2,000,000

433,000,000

　　유형자산의 취득

282,609,582

369,094,480

　　무형자산의 취득

158,386,388

재무활동현금흐름

(2,380,622,406)

(3,563,055,299)

　재무활동으로 인한 현금유입

3,014,000,000

　　차입금의 차입

3,014,000,000

　　유상증자

　재무활동으로 인한 현금유출

(5,394,622,406)

(3,563,055,299)

　　차입금의 상환

4,014,000,000

2,400,000,000

　　전환사채의 상환

　　리스부채의 상환

1,380,622,406

1,163,055,299

　　주식발행비용

　　전환상환우선주의 상환

　　자기주식의 취득

현금및현금성자산의 증가

2,390,332,551

(159,032,080)

기초현금및현금성자산

10,690,014,587

1,969,712,258

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

24,729

342,860

기말현금및현금성자산

13,080,371,867

1,811,023,038

	제 23 기 반기	제 22 기 반기

3. 연결재무제표 주석

제 23(당)기 반기 2025년 6월 30일 현재

제 22(전)기 반기 2024년 6월 30일 현재 (검토받지 않은 재무제표)

주식회사 듀켐바이오와 그 종속기업

1. 일반사항(1) 지배기업의 개요주식회사 듀켐바이오(이하 "지배기업")는 서울특별시 마포구 와우산로 81에 본사를 두고 있으며, 2002년 11월 6일 주식회사 메딕보스라는 사명으로 설립되어, 설립 초기에는 주로 기능성 식품 등의 판매에 주력하였습니다. 2008년 2월 이후 '암 및 노인성 질환진단약품을 개발공급하여 국민복지 향상에 기여한다.' 라는 목표를 정하고 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매를 주업으로 하고 있습니다.케어캠프 주식회사의 방사성 의약품 사업부문은 상법 제530조의2 내지 제530 조의 11의 규정이 정하는 바에 따라 2021년 8월 31일에 인적분할되어 지배기업에 흡수합병되었습니다. 동 합병의 법적 취득자는 지배기업이나 회계상 취득자는 인적분할신설회사인 주식회사 케어캠프의 방사성 의약품 사업부문으로 식별되는 역합병에 해당됨에 따라 지배기업의 제19기 사업연도는 2021년 8월 31일부터 기산됩니다. 지배기업은 2014년 12월 29일 한국거래소 코넥스 시장에 증권 상장하였으며, 2024년 12월 20일자로 코스닥 시장으로 이전 상장하였습니다. 당반기말 현재 지배기업의자본금은 14,603백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다.

구분	소유주식수(주)	지분율
주식회사 지오영	14,669,130	51.55%
김종우	2,535,363	8.91%
자기주식	110,508	0.39%
기타	11,140,219	39.15%
합 계	28,455,220	100.00%

2025년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업 (이하 "연결실체")에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.(2) 종속기업 현황① 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

종속기업명	소재지	주요 영업활동	결산월	소유지분율
종속기업명	소재지	주요 영업활동	결산월	당반기말	전기말
(주)라디오디앤에스랩스	대한민국	방사성의약품 연구개발	12월	100.00%	100.00%

② 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 천원)
구분	당반기말				당반기
구분	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	총수익	당기순손익	총포괄손익
(주)라디오디앤에스랩스	22,169	45,559	3,094	-	25,000	5,898	5,898

② 전기말

(단위: 천원)
구분	전기말				전기(*)
구분	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	총수익	당기순손익	총포괄손익
(주)라디오디앤에스랩스(*)	8,025	51,106	395	-	-	(6,272)	(6,272)

(*) 연결범위 편입 후의 정보입니다.

2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용연결실체의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

동 요약반기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

(2) 추정과 판단

① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

반기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정

연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 유의적인 변동이 없습니다.

3. 중요한 회계정책

중간재무제표에 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과 표시' - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 연결실체는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

4. 현금및현금성자산과 장기금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
현금및현금성자산:
보통예금	13,080,372	10,690,015
장기금융상품:
기타	2,000	2,000
합 계	13,082,372	10,692,015

(2) 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말	제한내용
장기금융상품:
기타	2,000	2,000	당좌개설보증

5. 매출채권및기타채권(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	11,459,753	444,718	10,569,230	487,238
(손실충당금)	(770,644)	-	(880,794)	(16,135)
(현재가치할인차금)	(23,277)	(74,028)	(38,236)	(73,030)
미수수익	70,000	-	-	-
미수금	535,470	-	534,558	-
(손실충당금)	(4,047)	-	(4,047)	-
보증금	-	1,315,992	-	1,313,992
(현재가치할인차금)	-	(205,694)	-	(229,341)
합 계	11,267,255	1,480,988	10,180,711	1,482,724

(2) 당반기와 전기 중 주요 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전기
구분	매출채권	미수금	매출채권	미수금
기초금액	896,929	4,047	740,780	4,047
증가(환입)액	(126,285)	-	156,149	-
기말금액	770,644	4,047	896,929	4,047

(3) 당반기말과 전기말 현재 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정한 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 천원)
구분	유효이자율(%)	총액	현재가치할인차금	장부금액
매출채권	8.19~9.44	986,388	(97,305)	889,083
보증금	3.70~7.71	1,242,694	(205,694)	1,037,000

② 전기말

(단위: 천원)
구분	유효이자율(%)	총액	현재가치할인차금	장부금액
매출채권	8.19~9.44	1,153,828	(111,266)	1,042,562
보증금	3.70~7.00	1,242,694	(229,341)	1,013,353

상기 금액을 제외한 매출채권및기타채권은 장부금액과 상각후원가의 차이가 중요하지 아니하여 상각후원가로 측정하지 아니하였습니다.6. 재고자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말			전기말
구분	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
상품	304,580	(43,446)	261,134	130,709	(43,446)	87,263
제품	17,873	-	17,873	240,072	-	240,072
재공품	-	-	-	5,347	-	5,347
원재료	1,000,596	-	1,000,596	971,504	-	971,504
합 계	1,323,049	(43,446)	1,279,603	1,347,632	(43,446)	1,304,186

(2) 당반기와 전반기 중 매출원가로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
매출원가로 인식된 재고자산	11,733,485	11,427,157
재고자산평가손실	-	24,226

7. 기타자산당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
선급금	17,468	47,466
선급비용	40,274	11,633
부가세대급금	269	5,665
합 계	58,011	64,764

8. 공정가치측정금융자산당반기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
당기손익-공정가치 측정 금융자산	788,073	788,073

9. 관계기업투자주식(1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	소재지	주요 영업활동	결산월	당반기말		전기말
구분	소재지	주요 영업활동	결산월	소유지분율	장부금액	소유지분율	장부금액
케이헬스코리아(주)	대한민국	장비임대	12월	35.00%	2,421,870	35.00%	2,548,787

(2) 당반기와 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
구분	기초	배당	지분법이익	당반기말
케이헬스코리아(주)	2,548,787	(140,000)	13,083	2,421,870

② 전기

(단위: 천원)
구분	기초	배당	지분법이익	전반기말
케이헬스코리아(주)	1,722,363	(280,000)	1,106,424	2,548,787

10. 유형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 천원)
구분	취득가액	감가상각누계액	손상차손누계액	합계
기계장치	47,333,680	(35,989,350)	(5,962,384)	5,381,946
의료기기	2,584,917	(2,584,917)	-	-
시설장치	1,578,360	(731,206)	(847,154)	-
차량운반구	79,010	(79,010)	-	-
공구와기구	6,496,113	(4,638,927)	-	1,857,186
비품	2,460,390	(2,049,211)	-	411,179
건설중인자산	211,901	-	-	211,901
합 계	60,744,371	(46,072,621)	(6,809,538)	7,862,212

② 전기말

(단위: 천원)
구분	취득가액	감가상각누계액	손상차손누계액	합계
기계장치	47,333,680	(35,101,899)	(5,962,384)	6,269,397
의료기기	2,584,917	(2,584,917)	-	-
시설장치	1,578,360	(731,206)	(847,154)	-
차량운반구	79,010	(79,010)	-	-
공구와기구	6,309,632	(4,381,369)	-	1,928,263
비품	2,366,880	(1,972,651)	-	394,229
건설중인자산	103,500	-	-	103,500
합 계	60,355,979	(44,851,052)	(6,809,538)	8,695,389

(2) 당반기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
구분	기초	취득	대체	감가상각	기말
기계장치	6,269,397	-	-	(887,451)	5,381,946
공구와기구	1,928,263	186,480	-	(257,557)	1,857,186
비품	394,229	2,510	91,000	(76,560)	411,179
건설중인자산	103,500	199,401	(91,000)	-	211,901
합 계	8,695,389	388,391	-	(1,221,568)	7,862,212

② 전기

(단위: 천원)
구분	기초	취득	기타	대체	감가상각	기말
기계장치	7,803,800	-	-	234,000	(1,768,403)	6,269,397
차량운반구	617	-	-	-	(617)	-
공구와기구	1,092,364	327,924	-	917,000	(409,025)	1,928,263
비품	318,084	170,210	-	62,341	(156,406)	394,229
건설중인자산	396,350	1,060,491	(140,000)	(1,213,341)	-	103,500
합 계	9,611,215	1,558,625	(140,000)	-	(2,334,451)	8,695,389

(3) 담보제공자산당반기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산	장부금액	담보권자	관련채무(약정)	채권최고액
기계장치	1,908,782	한국산업은행	차입금	7,489,253

담보제공자산에 대하여 한국산업은행을 보험수익자로 한 화재보험에 가입되어 있습니다(주석 29 참조).

11. 리스(1) 리스이용자① 당반기말과 전기말 현재 사용권자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말				전기말
구분	취득원가	감가상각누계액	손상차손누계액	장부가액	취득원가	감가상각누계액	손상차손누계액	장부가액
건물	11,411,797	(4,677,423)	(1,850,980)	4,883,394	11,094,326	(3,747,643)	(1,850,980)	5,495,703
기계장치	2,029,387	(105,199)	-	1,924,188	1,343,553	(52,249)	-	1,291,304
차량운반구	1,884,438	(801,359)	-	1,083,079	1,793,632	(564,465)	-	1,229,167
합 계	15,325,622	(5,583,981)	(1,850,980)	7,890,661	14,231,511	(4,364,357)	(1,850,980)	8,016,174

② 당반기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위: 천원)
구분	기초	신규계약	변경	감가상각	기말
건물	5,495,703	-	317,471	(929,780)	4,883,394
기계장치	1,291,304	685,834	-	(52,950)	1,924,188
차량운반구	1,229,167	90,806	-	(236,894)	1,083,079
합 계	8,016,174	776,640	317,471	(1,219,624)	7,890,661

- 전기

(단위: 천원)
구분	기초	신규계약	계약해지	변경	감가상각	기말
건물	5,607,352	1,130,971	-	554,457	(1,797,077)	5,495,703
기계장치	-	1,343,553	-	-	(52,249)	1,291,304
차량운반구	967,019	692,803	(26,741)	-	(403,914)	1,229,167
합 계	6,574,371	3,167,327	(26,741)	554,457	(2,253,240)	8,016,174

③ 당반기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
1년 이내	2,891,736	3,109,757
1년 초과 5년 이내	7,030,935	7,179,066
5년 초과	763,072	473,236
소 계	10,685,743	10,762,059
차감: 현재가치 조정금액	(1,379,607)	(1,167,673)
리스부채의 현재가치	9,306,136	9,594,386

④ 당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
사용권자산 감가상각비	1,219,624	1,084,261
리스부채 이자비용	254,527	236,430
단기리스 관련 비용	58,850	53,721
소액자산리스 관련 비용	40,763	36,363
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(*)	2,127,273	2,066,027

(*) 연결실체가 거래처와의 리스계약에서 연결실체의 매출액에 기초하여 지급하는 변동리스료입니다. 당반기와 전반기(검토받지 않은 재무제표) 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 3,862,035천원 및 3,555,596천원입니다.(2) 리스제공자연결실체는 고정리스료 수취 조건 이외 리스이용자의 매출액에 기초하여 수취하는 변동리스료 조건의 핵의학 영상장비(PET-CT) 리스계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라 당반기와 전반기 중 인식한 매출액은 각각 380천원 및 697,300천원입니다.

12. 무형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말			전기말
구분	취득원가	상각누계액	장부가액	취득원가	상각누계액	장부가액
소프트웨어	14,691	(13,809)	882	14,691	(13,597)	1,094
산업재산권	4,003,864	(1,079,338)	2,924,526	4,003,864	(1,020,996)	2,982,868
고객관계	8,611,444	(3,301,053)	5,310,391	8,611,444	(2,870,481)	5,740,963
영업권	10,108,309	-	10,108,309	10,108,309	-	10,108,309
합 계	22,738,308	(4,394,200)	18,344,108	22,738,308	(3,905,074)	18,833,234

(2) 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
구분	기초	상각	기말
소프트웨어	1,094	(212)	882
산업재산권	2,982,868	(58,342)	2,924,526
고객관계	5,740,963	(430,572)	5,310,391
영업권	10,108,309	-	10,108,309
합 계	18,833,234	(489,126)	18,344,108

② 전기

(단위: 천원)
구분	기초	취득	연결범위의 변동	상각	기말
소프트웨어	1,920	-	-	(826)	1,094
산업재산권	676,487	135,842	2,286,365	(115,826)	2,982,868
고객관계	6,602,108	-	-	(861,145)	5,740,963
영업권	10,108,309	-	-	-	10,108,309
합 계	17,388,824	135,842	2,286,365	(977,797)	18,833,234

(3) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출은 없습니다.

13. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
매입채무	1,923,867	1,183,305
기타채무:
미지급금	2,047,144	1,784,865
미지급비용	8,793	19,074
소 계	2,055,937	1,803,939
합 계	3,979,804	2,987,244

14. 차입금(1) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처	내 역	최장 만기일	당반기말 이자율(%)	당반기말	전기말
한국산업은행(*)	운영자금	-	-	-	990,000
	운영자금	-	-	-	2,624,000
	운영자금	2026-03-18	4.66	3,014,000	-
소 계				3,014,000	3,614,000
유동성장기차입금				3,943,000	4,343,000
합 계				6,957,000	7,957,000

(*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).

(2) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처	내 역	최장 만기일	당반기말 이자율(%)	당반기말	전기말
한국산업은행(*)	시설자금	2025-11-21	산금채(6개월) + 1.54	2,943,000	3,143,000
(주)신한은행(*)	운영자금	2025-09-15	CD(91일물) + 1.70	1,000,000	1,200,000
소 계				3,943,000	4,343,000
유동성장기차입금				(3,943,000)	(4,343,000)
합 계				-	-

(*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).

15. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
부가세예수금	488,652	410,949
예수금	89,315	196,523
선수금	184,786	244,567
합 계	762,753	852,039

16. 퇴직급여제도(1) 확정급여형퇴직급여제도연결실체는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속연수 1년당 퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 수행되었습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	3,020,994	2,813,888
사외적립자산의 공정가치	(2,144,043)	(2,145,778)
재무상태표상 순확정급여부채	876,951	668,110

(3) 당반기와 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기			전기
구분	확정급여채무	사외적립자산	순확정급여부채	확정급여채무	사외적립자산	순확정급여부채
기초잔액	2,813,888	(2,145,778)	668,110	2,878,570	(1,783,218)	1,095,352
당기비용으로 인식:
당기근무원가	256,392	-	256,392	527,321	-	527,321
이자원가(수익)	33,532	(40,831)	(7,299)	68,248	(75,350)	(7,102)
소 계	289,924	(40,831)	249,093	595,569	(75,350)	520,219
기타포괄손익으로 인식:
재무적가정의 변동	-	-	-	40,147	-	40,147
경험적조정	-	-	-	(35,856)	-	(35,856)
사외적립자산의 수익	-	6,891	6,891	-	19,367	19,367
소 계	-	6,891	6,891	4,291	19,367	23,658
기타:
납부한 기여금	-	-	-	-	(700,000)	(700,000)
급여 지급	(82,818)	35,675	(47,143)	(664,542)	393,423	(271,119)
소 계	(82,818)	35,675	(47,143)	(664,542)	(306,577)	(971,119)
기말잔액	3,020,994	(2,144,043)	876,951	2,813,888	(2,145,778)	668,110

(4) 당반기말과 전기말 현재 사외적립자산은 현금성자산 및 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

17. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며 당반기 연결실체의 유효법인세율은 20.17%(전반기(검토받지 않은 재무제표): 4.60%)입니다.

18. 자본금(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	수권주식수	발행주식수	액면가액	당반기말	전기말
보통주	100,000,000주	28,455,220주	500원	14,227,610	14,227,610
우선주(*)	100,000,000주	-	500원	375,000	375,000
합 계	100,000,000주	28,455,220주		14,602,610	14,602,610

(*) 2010년 12월 17일 및 2010년 12월 30일에 발행된 전환상환우선주로 2014년 12월 30일에 상환청구함에 따라 750,000주를 소각하였으며, 이에 따라 주식수는 감소하였으나 자본금이 변동되지 않아 주식수에 액면가액을 곱한 금액과 자본금 총액이 일치하지 않습니다.

(2) 당반기와 전기 중 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	당반기		전기
구분	보통주	우선주	보통주	우선주
기초발행주식수	28,455,220	-	27,025,220	-
유상증자	-	-	1,430,000	-
기말발행주식수	28,455,220	-	28,455,220	-

19. 자본잉여금과 기타자본항목(1) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
주식발행초과금	13,851,076	13,851,076
기타자본잉여금	4,357,118	4,357,118
자기주식처분이익	62,275	62,275
합 계	18,270,469	18,270,469

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
자기주식	(1,165,398)	(1,165,398)
주식선택권	421,494	376,639
합 계	(743,904)	(788,759)

20. 주식기준보상(1) 당반기말 현재 연결실체가 부여한 주식결제형 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	부여일	부여수량	가득조건	행사가능기간
4차	2022년 03월 29일	160,500	부여일로부터 2년간 근무	2024년 3월 29일부터
4차	2022년 03월 29일	160,500	부여일로부터 2년간 근무	2027년 3월 28일까지
5차	2023년 03월 29일	135,500	부여일로부터 2년간 근무	2025년 3월 29일부터
5차	2023년 03월 29일	135,500	부여일로부터 2년간 근무	2028년 3월 28일까지
6차	2024년 03월 28일	14,500	부여일로부터 2년간 근무	2026년 3월 28일부터
6차	2024년 03월 28일	14,500	부여일로부터 2년간 근무	2029년 3월 27일까지
7차	2025년 03월 31일	14,500	부여일로부터 2년간 근무	2027년 3월 31일부터
7차	2025년 03월 31일	14,500	부여일로부터 2년간 근무	2030년 3월 30일까지
합 계		325,000

(2) 당반기와 전기 중 주식선택권의 수량변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분	당반기		전기
구분	수 량	가중평균행사가격	수 량	가중평균행사가격
기초 잔여주	212,000	6,951	297,000	7,361
부여	14,500	12,670	14,500	6,650
소멸	(2,000)	6,650	(99,500)	8,131
기말 잔여주	224,500	7,323	212,000	6,951
기말 현재 행사가능 수량	197,500	6,973	71,000	7,870

(3) 주식결제형 주식기준보상제도의 부여일 현재 공정가치를 측정하기 위한 제반 가정 및 투입변수는 다음과 같습니다.

구분	4차	5차	6차	7차
적용모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형
부여일 현재 주가	7,630원	6,360원	7,000원	13,610원
기대주가변동성	19.12%	29.18%	39.65%	50.38%
무위험이자율	2.88%	3.03% ~ 3.36%	3.22% ~ 3.52%	2.62% ~ 2.73%
기대배당수익율	-	-	-	-
기대만기	3년	5년	5년	5년
옵션추정공정가치	1,617원	2,106원	2,917원	6,608원

(4) 당반기와 전반기(검토받지 않은 재무제표) 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 44,855천원 및 84,703천원입니다.

21. 이익잉여금당반기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
미처분이익잉여금	12,650,017	10,925,241

22. 영업부문(1) 영업단위부문연결실체의 경영관리 목적상 영업활동은 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매업으로서 단일 영업부문으로 간주하고 있음에 따라 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다.(2) 수익의 구분당반기와 전반기 중 매출 유형별 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
고객과의 계약에서 생기는 수익
한 시점에 인식:
방사성의약품 판매	9,004,450	17,328,721	7,953,419	15,890,235
의료기기 판매	329,091	439,182	462,545	756,182
소 계	9,333,541	17,767,903	8,415,964	16,646,417
기타
의료장비 임대사업 등	170,985	196,027	929,215	1,103,605
합 계	9,504,526	17,963,930	9,345,179	17,750,022

(3) 지역별 정보당반기와 전반기 중 매출액의 지역별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	매출액(*1)		비유동자산(*2)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)	당반기말	전기말
국내	17,929,653	17,735,665	34,096,981	35,544,797
해외:
북미	18,015	-	-	-
오세아니아	-	11,635	-	-
아시아	16,262	2,722	-	-
소 계	34,277	14,357	-	-
합 계	17,963,930	17,750,022	34,096,981	35,544,797

(*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.(*2) 유형자산, 사용권자산 및 무형자산의 합계액입니다.

(4) 주요 고객당반기와 전반기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
고객 A	3,308,712	3,419,377

(5) 계약잔액당반기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
수취채권:
매출채권	11,904,471	11,056,468
계약부채:
선수금(*)	184,786	244,567

(*) 전기말 계약부채 중 당반기 중 수익으로 인식된 금액은 68,691천원입니다.

(6) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 연결실체는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

재화/용역 구분	재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 유의적인 지급조건	수익인식 정책
방사성의약품 판매	방사성의약품은 연결실체의 제조시설(창고)에서 반출 후 고객에게 인도될 때 고객에게 통제가 이전됩니다. 방사선의약품은 할인, 고객충성제도에 의한 포인트, 반품권이 부여되지 않습니다.	자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 자산의 인도시점에 인식됩니다.
의료기기 판매	연결실체는 핵의학 영상장비(PET-CT)를 리스로 제공하고있으며, 고객과의 합의에 따라 영상장비를 고객에게 판매하고 있습니다.	자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 자산의 인도시점에 인식됩니다.

23. 비용의 성격별 분류(1) 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
제품 및 재공품의 변동	70,330	227,546	(29,925)	(170,570)
원재료의 사용	595,452	1,155,067	603,568	1,242,719
상품의 판매	610,449	1,254,056	796,731	1,684,811
종업원급여	1,791,272	3,575,513	1,744,955	3,457,839
복리후생비	237,389	463,888	225,184	428,779
감가상각비	1,224,897	2,441,192	1,102,626	2,273,943
무형자산상각비	244,563	489,126	244,664	489,530
지급임차료	1,100,504	2,227,126	1,139,289	2,156,111
소모품비	169,837	387,908	164,426	372,119
외주가공비	141,960	141,960	157,248	285,706
운반비	92,824	189,674	84,660	168,580
지급수수료	1,340,448	2,759,300	1,150,720	2,388,628
기타비용	86,477	220,763	63,728	264,398
합 계(*)	7,706,402	15,533,119	7,447,874	15,042,593

(*) 포괄손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.(2) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
급여	1,650,190	3,281,565	1,581,159	3,127,213
퇴직급여	124,547	249,093	127,682	245,923
주식기준보상	16,535	44,855	36,114	84,703
합 계	1,791,272	3,575,513	1,744,955	3,457,839

24. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
종업원급여	687,868	1,376,502	795,812	1,526,620
복리후생비	112,998	223,541	102,393	200,898
여비교통비	38,887	92,115	45,712	100,288
감가상각비	116,113	234,703	120,384	237,787
무형자산상각비	244,563	489,126	244,664	489,530
지급임차료	10,802	25,289	12,721	25,808
광고선전비	54,460	100,490	29,170	34,570
접대비	6,548	9,939	7,229	10,651
소모품비	12,956	33,323	7,529	15,049
지급수수료	332,821	901,059	289,636	681,196
기타비용	13,909	37,176	15,882	33,229
합 계	1,631,925	3,523,263	1,671,132	3,355,626

25. 금융수익과 금융비용

(1) 당반기와 전반기 중 금융수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	37,918	76,266	13,222	26,420
외환차익	3,965	4,328	122	713
외화환산이익	6,946	7,336	512	1,471
합 계	48,829	87,930	13,856	28,604

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	208,694	432,842	277,345	582,668
조건변경손실	26,245	26,245	-	-
외환차손	1,389	3,233	5,444	12,994
외화환산손실	791	802	2,277	7,288
합 계	237,119	463,122	285,066	602,950

26. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당반기와 전반기 중 기타영업외수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
잡이익	3,492	5,640	7,266	15,968

(2) 당반기와 전반기 중 기타영업외비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
잡손실	30,500	33,249	578	578

27. 주당이익주당이익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성잠재적보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로, 지배기업 소유주 지분에 대한 1주당 순이익의 산출내역은 다음과 같습니다.(1) 당반기와 전반기 중 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
지배기업소유주지분반기순이익	1,352,464,109	1,730,227,099	1,703,037,353	2,465,415,272
가중평균유통보통주식수(*)	28,344,712	28,344,712	26,751,433	26,751,433
기본주당순이익	48	61	64	92

(*) 기초유통보통주식수와 기말유통보통주식수가 동일합니다.

(2) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정됩니다. 당반기와 전반기 중 주식선택권으로 인한 잠재적보통주를 고려하여 희석주당이익을 계산한 결과 희석효과가 없기 때문에 기본주당이익과 희석주당이익이 동일합니다.

28. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
법인세비용	437,150	118,797
재고자산평가손실	-	24,226
재고자산폐기손실	2,495	-
퇴직급여	249,093	245,923
감가상각비	2,441,192	2,273,943
무형자산상각비	489,126	489,530
매출채권손상차손(환입)	(126,285)	62,173
주식보상비용	44,855	84,703
조건변경손실	26,245	-
이자비용	432,842	582,668
외화환산손실	802	7,288
이자수익	(76,266)	(26,420)
외화환산이익	(7,336)	(1,471)
지분법이익	(13,083)	(497,912)
합 계	3,900,830	3,363,448

(2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
매출채권의 감소	(906,282)	(325,197)
기타채권의 감소(증가)	(912)	59,776
기타유동자산의 감소	6,753	137,119
재고자산의 감소(증가)	22,088	(250,167)
장기매출채권의 감소(증가)	62,438	(500,032)
매입채무의 증가(감소)	746,015	(71,680)
기타채무의 증가(감소)	158,356	(350,565)
기타부채의 증가(감소)	(89,286)	105,295
순확정급여채무의 감소	(47,143)	(26,756)
합 계	(47,973)	(1,222,207)

(3) 당반기와 전반기 중 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출입이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
건설중인자산의 본계정 대체	91,000	381,751
사용권자산의 인식	776,640	1,524,379
사용권자산의 변경	317,471	35,984
유형자산취득 관련 미지급금의 증가(감소)	105,781	67,000
무형자산취득 관련 미지급금의 증가(감소)	-	(147,260)
유형자산처분 관련 미수금의 증가	-	140,000
미수배당금의 증가	70,000	-

(4) 당반기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당반기

(단위: 천원)
구분	기초	재무활동현금흐름	비현금 변동		반기말
구분	기초	재무활동현금흐름	유동성대체	리스변동	반기말
단기차입금	3,614,000	(600,000)	-	-	3,014,000
유동성장기차입금	4,343,000	(400,000)	-	-	3,943,000
리스부채(유동)	3,028,459	(1,380,622)	1,019,894	138,566	2,806,297
리스부채(비유동)	6,565,927	-	(1,019,894)	953,806	6,499,839

② 전기

(단위: 천원)
구분	기 초	재무활동현금흐름	비현금 변동		기 말
구분	기 초	재무활동현금흐름	유동성대체	리스변동	기 말
단기차입금	8,240,000	(4,626,000)	-	-	3,614,000
유동성장기차입금	3,943,000	(800,000)	1,200,000	-	4,343,000
장기차입금	1,200,000	-	(1,200,000)	-	-
리스부채(유동)	2,542,659	(2,499,175)	2,040,757	944,218	3,028,459
리스부채(비유동)	5,829,692	-	(2,040,757)	2,776,992	6,565,927

29. 우발부채와 약정사항(1) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	약정사항	약정한도액	사 용 액
한국산업은행	시설자금대출	8,000,000	2,943,000
한국산업은행	운영자금대출	3,014,000	3,014,000
(주)신한은행	운영자금대출	2,000,000	1,000,000
합 계		13,014,000	6,957,000

(2) 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받고 있는 보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자	보증내역	보증금액
서울보증보험	계약보증보험 등	1,269,260

상기 보증내역 이외에 연결실체는 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).(3) 당반기말 현재 연결실체가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
보험종류	자산	장부금액	부보액	보험회사명	보험수익자
재산종합보험	기계장치	1,908,782	12,000,000	메리츠화재해상보험(주)	한국산업은행
재산종합보험	기계장치	1,600,203	10,215,000	DB손해보험(주)	(주)듀켐바이오

상기보험 이외에 연결실체는 업무용차량에 대한 책임 및 손해보험 등에 가입하고 있습니다.

30. 금융상품(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당반기말

(단위: 천원)
구분	장부금액				공정가치 수준
구분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가 측정 금융부채	합 계	수준1	수준2	수준3	합 계
공정가치로 측정되는 금융자산:
공정가치측정금융자산	-	788,073	-	788,073	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융자산:
현금및현금성자산	13,080,372	-	-	13,080,372	-	-	-	-
장기금융상품	2,000	-	-	2,000	-	-	-	-
매출채권및기타채권(유동)	11,267,255	-	-	11,267,255	-	-	-	-
매출채권및기타채권(비유동)	1,480,988	-	-	1,480,988	-	-	-	-
합 계	25,830,615	788,073	-	26,618,688	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융부채:
매입채무및기타채무	-	-	3,979,804	3,979,804	-	-	-	-
단기차입금	-	-	3,014,000	3,014,000	-	-	-	-
유동성장기차입금	-	-	3,943,000	3,943,000	-	-	-	-
리스부채(유동)	-	-	2,806,297	2,806,297	-	-	-	-
리스부채(비유동)	-	-	6,499,839	6,499,839	-	-	-	-
합 계	-	-	20,242,940	20,242,940	-	-	-	-

② 전기말

(단위: 천원)
구분	장부금액				공정가치 수준
구분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가 측정 금융부채	합 계	수준1	수준2	수준3	합 계
공정가치로 측정되는 금융자산:
공정가치측정금융자산	-	788,073	-	788,073	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융자산:
현금및현금성자산	10,690,015	-	-	10,690,015	-	-	-	-
장기금융상품	2,000	-	-	2,000	-	-	-	-
매출채권및기타채권(유동)	10,180,711	-	-	10,180,711	-	-	-	-
매출채권및기타채권(비유동)	1,482,724	-	-	1,482,724	-	-	-	-
합 계	22,355,450	788,073	-	23,143,523	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융부채:
매입채무및기타채무	-	-	2,987,244	2,987,244	-	-	-	-
단기차입금	-	-	3,614,000	3,614,000	-	-	-	-
유동성장기차입금	-	-	4,343,000	4,343,000	-	-	-	-
리스부채(유동)	-	-	3,028,459	3,028,459	-	-	-	-
리스부채(비유동)	-	-	6,565,927	6,565,927	-	-	-	-
합 계	-	-	20,538,630	20,538,630	-	-	-	-

31. 특수관계자 (1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체와 지배ㆍ종속관계 등에 있는 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	당반기말	전기말
최상위지배기업	조선혜지와이홀딩스(주)	조선혜지와이홀딩스(주)
지배기업	(주)지오영	(주)지오영
지배기업의 종속기업	케어캠프(주), (주)지오영네트웍스, (주)남산약품,(주)영남지오영, (주)경남지오영, (주)대전지오영,(주)변동시장, (주)호남지오영, (주)강원지오영,(주)제주지오영, (주)크레소티, (주)큐어링크,(주)지오영경동, (주)사이프러스, (주)사이프러스천안, (주)사이프러스광주, (주)팜페이몰, (주)엔에스스마트, (주)포씨게이트, (주)알스솔루션	케어캠프(주), (주)지오영네트웍스, (주)남산약품,(주)영남지오영, (주)경남지오영, (주)대전지오영,(주)변동시장, (주)호남지오영, (주)강원지오영,(주)제주지오영, (주)크레소티, (주)큐어링크,(주)지오영경동, (주)사이프러스, (주)사이프러스천안, (주)사이프러스광주, (주)팜페이몰, (주)엔에스스마트, (주)포씨게이트, (주)알스솔루션
지배기업의 관계기업	(주)지오엠디코리아, 백제약품(주), (주)백제에치칼약품	(주)지오엠디코리아, 백제약품(주), (주)백제에치칼약품
관계기업	케이헬스코리아(주)	케이헬스코리아(주)

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	매입 등	리스부채 상환
지배기업	(주)지오영	1,859	-
기타 특수관계자	주요 경영진	-	167,525
합 계		1,859	167,525

② 전반기(검토받지 않은 재무제표)

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	매입 등	리스부채 상환	이자수익	이자비용
지배기업	(주)지오영	1,554	-	-	5,323
지배기업의 종속기업	케어캠프(주)	-	-	-	76,236
관계기업	케이헬스코리아(주)	-	-	5,015	-
기타 특수관계자	주요 경영진	-	164,550	-	-
합 계		1,554	164,550	5,015	81,559

(3) 전반기(검토받지 않은 재무제표) 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	자금대여 거래	자금차입 거래
특수관계 구분	특수관계자명	회수	상환
지배기업	(주)지오영	-	350,000
지배기업의 종속기업	케어캠프(주)	-	1,650,000
관계기업	케이헬스코리아(주)	250,000	-
합 계		250,000	2,000,000

(4) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	채권	채무
특수관계 구분	특수관계자명	보증금	리스부채
기타 특수관계자	주요 경영진	150,000	653,400

② 전기말

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	채권	채무
특수관계 구분	특수관계자명	보증금	리스부채
기타 특수관계자	주요 경영진	150,000	786,650

(5) 당반기말 현재 연결실체가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 담보내역은 없습니다.

(6) 당반기말 현재 연결실체가 자금조달 등을 위하여 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다.

① 제공받은 지급보증

(단위: 천원)
특수관계 구분	제공자	보증처	지급보증금액	채무잔액	비고
지배기업	(주)지오영	한국산업은행	4,681,825	5,957,000	차입금 지급보증
		(주)신한은행	1,440,000	1,000,000	차입금 지급보증
		BNK캐피탈(주)	1,680,000	1,228,513	리스부채 지급보증
합 계			7,801,825	8,185,513

② 담보제공 받은자산

(단위: 천원)
특수관계 구분	제공자	담보제공자산	담보설정액	제공처
기타 특수관계자	주요 경영진	토지	5,000,000	한국산업은행

(7) 당반기 중 관계기업인 케이헬스코리아(주)로부터 70,000천원(전반기: 140,000 천원)의 배당금을 수령하였습니다.

(8) 연결실체는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
단기종업원급여	331,563	667,815	407,162	800,527
퇴직급여	28,113	54,217	48,553	80,289
주식보상비용	-	14,040	22,376	46,774
합 계	359,676	736,072	478,091	927,590

32. 위험관리금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험에 대한 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 23 기 반기말 2025.06.30 현재

제 22 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　유동자산

25,663,071,178

22,231,650,073

　　현금및현금성자산

13,058,871,020

10,687,813,728

　　단기금융상품

　　매출채권및기타채권

11,267,254,970

10,180,711,110

　　재고자산

1,279,602,852

1,304,185,868

　　기타유동자산

57,342,336

58,939,367

　비유동자산

40,665,700,068

42,103,800,964

　　장기금융상품

2,000,000

　　공정가치측정금융자산

788,073,478

　　매출채권및기타채권

1,480,988,334

1,482,723,912

　　관계종속기업투자자산-원가법

3,696,673,000

　　유형자산

7,862,212,045

8,695,389,059

　　사용권자산

7,890,660,539

8,016,174,477

　　무형자산

16,052,975,757

16,542,102,243

　　이연법인세자산

2,892,116,915

2,880,664,795

　자산총계

66,328,771,246

64,335,451,037

부채

　유동부채

14,887,079,880

14,924,351,451

　　매입채무및기타채무

3,979,210,160

2,986,849,017

　　차입금

6,957,000,000

7,957,000,000

　　리스부채

2,806,297,467

3,028,459,224

　　기타유동부채

760,252,763

852,038,778

　　당기법인세부채

384,319,490

100,004,432

　비유동부채

7,376,790,443

7,234,036,485

　　차입금

　　리스부채

6,499,839,106

6,565,926,801

　　순확정급여부채

876,951,337

668,109,684

　부채총계

22,263,870,323

22,158,387,936

자본

　자본금

14,602,610,000

　자본잉여금

18,270,468,579

　기타자본항목

(743,904,384)

(788,759,262)

　이익잉여금

11,935,726,728

10,092,743,784

　자본총계

44,064,900,923

42,177,063,101

자본과부채총계

66,328,771,246

64,335,451,037

	제 23 기 반기말	제 22 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

9,504,526,393

17,963,929,759

9,345,178,673

17,750,021,962

매출원가

(6,074,476,927)

(12,009,856,665)

(5,776,742,428)

(11,686,966,773)

매출총이익

3,430,049,466

5,954,073,094

3,568,436,245

6,063,055,189

판매비와관리비

(1,648,074,810)

(3,537,850,939)

(1,671,132,043)

(3,355,626,121)

매출채권손상차손환입(손상차손)

89,190,003

126,284,604

(43,101,823)

(62,173,217)

영업이익

1,871,164,659

2,542,506,759

1,854,202,379

2,645,255,851

금융수익

48,825,114

227,925,680

153,855,710

168,604,109

금융비용

(237,119,154)

(463,122,227)

(285,066,439)

(602,949,593)

기타영업외수익

3,491,740

5,640,489

7,266,336

15,968,282

기타영업외비용

(30,500,000)

(33,249,388)

(577,710)

법인세비용차감전순이익(손실)

1,655,862,359

2,279,701,313

1,729,680,276

2,226,300,939

법인세비용

(360,971,544)

(431,267,870)

(87,875,058)

(118,797,585)

당기순이익(손실)

1,294,890,815

1,848,433,443

1,641,805,218

2,107,503,354

기타포괄손익

(2,724,418)

(5,450,499)

(92,170,253)

(94,620,143)

　후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

　　확정급여제도의재측정요소

(2,724,418)

(5,450,499)

(92,170,253)

(94,620,143)

총포괄손익

1,292,166,397

1,842,982,944

1,549,634,965

2,012,883,211

주당이익(손실)

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

46.0

65.0

61.0

79.0

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

46.0

65.0

61.0

79.0

	제 23 기 반기		제 22 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

13,887,610,000

7,423,753,949

(2,475,448,271)

2,632,112,773

21,468,028,451

총포괄손익

　당기순이익(손실)

2,107,503,354

　확정급여제도의재측정요소

(94,620,143)

자본에 직접 반영된 주주와의 거래 등

　비지배지분의 취득

　주식보상비용

84,702,799

　전환사채의 행사

　주식선택권의 소멸

67,190,000

(67,190,000)

　유상증자

　자기주식의 처분

2024.06.30 (기말자본)

13,887,610,000

7,490,943,949

(2,457,935,472)

4,644,995,984

23,565,614,461

2025.01.01 (기초자본)

14,602,610,000

18,270,468,579

(788,759,262)

10,092,743,784

42,177,063,101

총포괄손익

　당기순이익(손실)

1,848,433,443

　확정급여제도의재측정요소

(5,450,499)

자본에 직접 반영된 주주와의 거래 등

　비지배지분의 취득

　주식보상비용

44,854,878

　전환사채의 행사

　주식선택권의 소멸

　유상증자

　자기주식의 처분

2025.06.30 (기말자본)

14,602,610,000

18,270,468,579

(743,904,384)

11,935,726,728

44,064,900,923

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	이익잉여금	비지배지분	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

5,036,264,551

4,087,133,843

　영업에서 창출된 현금흐름

5,560,641,016

4,606,656,119

　　당기순이익(손실)

1,848,433,443

2,107,503,354

　　수익비용의 조정

3,768,035,728

3,721,360,045

　　자산부채의 변동

(55,828,155)

(1,222,207,280)

　이자수익의 수취

5,711,584

6,866,733

　이자비용의 지급

(443,123,262)

(572,248,727)

　배당금수취

70,000,000

140,000,000

　법인세납부(환급)

(156,964,787)

(94,140,282)

투자활동으로 인한 현금흐름

(284,609,582)

(683,110,624)

　투자활동으로 인한 현금유입

277,370,244

　　단기금융상품의 처분

11,055,244

　　장기금융상품의 처분

　　보증금의 감소

16,315,000

　　대여금의 감소

250,000,000

　　미수금의 감소

　　유형자산의 처분

　　관계기업투자주식의 처분

　투자활동으로부터의 현금유출

(284,609,582)

(960,480,868)

　　보증금의 증가

2,000,000

433,000,000

　　유형자산의 취득

282,609,582

369,094,480

　　무형자산의 취득

158,386,388

　　종속기업투자주식의 취득

재무활동현금흐름

(2,380,622,406)

(3,563,055,299)

　재무활동으로 인한 현금유입

3,014,000,000

　　차입금의 차입

3,014,000,000

　　유상증자

　재무활동으로 인한 현금유출

(5,394,622,406)

(3,563,055,299)

　　차입금의 상환

4,014,000,000

2,400,000,000

　　전환사채의 상환

　　리스부채의 상환

1,380,622,406

1,163,055,299

　　전환상환우선주의 상환

　　주식발행비용

현금및현금성자산의 증가

2,371,032,563

(159,032,080)

기초의 현금및현금성자산

10,687,813,728

1,969,712,258

현금및현금성자산의 환율변동효과

24,729

342,860

기말의 현금및현금성자산

13,058,871,020

1,811,023,038

	제 23 기 반기	제 22 기 반기

5. 재무제표 주석

제 23(당)기 반기 2025년 6월 30일 현재

제 22(전)기 반기 2024년 6월 30일 현재 (검토받지 않은 재무제표)

주식회사 듀켐바이오

1. 당사의 개요주식회사 듀켐바이오(이하 "당사")는 서울특별시 마포구 와우산로 81에 본사를 두고 있으며, 2002년 11월 6일 주식회사 메딕보스라는 사명으로 설립되어, 설립 초기에는주로 기능성 식품 등의 판매에 주력하였습니다. 2008년 2월 이후 '암 및 노인성 질환진단약품을 개발공급하여 국민복지 향상에 기여한다.' 라는 목표를 정하고 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매를 주업으로 하고 있습니다.케어캠프 주식회사의 방사성 의약품 사업부문은 상법 제530조의2 내지 제530조의 11의 규정이 정하는 바에 따라 2021년 8월 31일에 인적분할되어 당사에 흡수합병되었습니다. 동 합병의 법적 취득자는 당사이나 회계상 취득자는 인적분할신설회사인 주식회사 케어캠프의 방사성 의약품 사업부문으로 식별되는 역합병에 해당됨에 따라당사의 제19기 사업연도는 2021년 8월 31일부터 기산됩니다. 당사는 2014년 12월 29일 한국거래소 코넥스 시장에 증권 상장하였으며, 2024년 12월 20일자로 코스닥 시장으로 이전 상장하였습니다. 당반기말 현재 당사의 자본금은14,603백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다.

구분	소유주식수(주)	지분율
주식회사 지오영	14,669,130	51.55%
김종우	2,535,363	8.91%
자기주식	110,508	0.39%
기타	11,140,219	39.15%
합 계	28,455,220	100.00%

2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

동 요약반기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표이며, 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대하여 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 채택하여 회계처리하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정

당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 유의적인 변동이 없습니다.

3. 중요한 회계정책

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과 표시' - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

4. 현금및현금성자산과 장기금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
현금및현금성자산:
보통예금	13,058,871	10,687,814
장기금융상품:
기타	2,000	2,000
합 계	13,060,871	10,689,814

(2) 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말	제한내용
장기금융상품:
기타	2,000	2,000	당좌개설보증

5. 매출채권및기타채권(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	11,459,753	444,718	10,569,230	487,238
(손실충당금)	(770,644)	-	(880,794)	(16,135)
(현재가치할인차금)	(23,277)	(74,028)	(38,236)	(73,030)
미수수익	70,000	-	-	-
미수금	535,470	-	534,558	-
(손실충당금)	(4,047)	-	(4,047)	-
보증금	-	1,315,992	-	1,313,992
(현재가치할인차금)	-	(205,694)	-	(229,341)
합 계	11,267,255	1,480,988	10,180,711	1,482,724

(2) 당반기와 전기 중 주요 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전기
구분	매출채권	미수금	매출채권	미수금
기초금액	896,929	4,047	740,780	4,047
증가(환입)액	(126,285)	-	156,149	-
기말금액	770,644	4,047	896,929	4,047

(3) 당반기말과 전기말 현재 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정한 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 천원)
구분	유효이자율(%)	총액	현재가치할인차금	장부금액
매출채권	8.19~9.44	986,388	(97,305)	889,083
보증금	3.70~7.71	1,242,694	(205,694)	1,037,000

② 전기말

(단위: 천원)
구분	유효이자율(%)	총액	현재가치할인차금	장부금액
매출채권	8.19~9.44	1,153,828	(111,266)	1,042,562
보증금	3.70~7.00	1,242,694	(229,341)	1,013,353

상기 금액을 제외한 매출채권및기타채권은 장부금액과 상각후원가의 차이가 중요하지 아니하여 상각후원가로 측정하지 아니하였습니다.

6. 재고자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말			전기말
구분	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
상품	304,580	(43,446)	261,134	130,709	(43,446)	87,263
제품	17,873	-	17,873	240,072	-	240,072
재공품	-	-	-	5,347	-	5,347
원재료	1,000,596	-	1,000,596	971,504	-	971,504
합 계	1,323,049	(43,446)	1,279,603	1,347,632	(43,446)	1,304,186

(2) 당반기와 전반기 중 매출원가로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
매출원가로 인식된 재고자산	11,733,485	11,427,157
재고자산평가손실	-	24,226

7. 기타자산당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
선급금	17,468	47,466
선급비용	39,874	11,473
합 계	57,342	58,939

8. 공정가치측정금융자산당반기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
당기손익-공정가치측정금융자산	788,073	788,073

9. 종속기업 및 관계기업투자주식당반기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	소재지	주요 영업활동	결산월	당반기말		전기말
구분	소재지	주요 영업활동	결산월	소유지분율	장부금액	소유지분율	장부금액
종속기업:
(주)라디오디앤에스랩스(*)	대한민국	방사성의약품 연구개발	12월	100.00%	2,300,673	100.00%	2,300,673
관계기업:
케이헬스코리아(주)	대한민국	장비임대	12월	35.00%	1,396,000	35.00%	1,396,000
합 계					3,696,673		3,696,673

(*) 2024년 8월 23일자로 당사는 (주)라디오디앤에스랩스의 지분을 100% 취득하여 지배력을 획득하였으며, 이전대가는 현금및현금성자산 500,032천원과 자기주식 1,800,641천원입니다.

10. 유형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 천원)
구분	취득가액	감가상각누계액	손상차손누계액	합계
기계장치	47,333,680	(35,989,350)	(5,962,384)	5,381,946
의료기기	2,584,917	(2,584,917)	-	-
시설장치	1,578,360	(731,206)	(847,154)	-
차량운반구	79,010	(79,010)	-	-
공구와기구	6,496,113	(4,638,927)	-	1,857,186
비품	2,460,390	(2,049,211)	-	411,179
건설중인자산	211,901	-	-	211,901
합 계	60,744,371	(46,072,621)	(6,809,538)	7,862,212

② 전기말

(단위: 천원)
구분	취득가액	감가상각누계액	손상차손누계액	합계
기계장치	47,333,680	(35,101,899)	(5,962,384)	6,269,397
의료기기	2,584,917	(2,584,917)	-	-
시설장치	1,578,360	(731,206)	(847,154)	-
차량운반구	79,010	(79,010)	-	-
공구와기구	6,309,632	(4,381,369)	-	1,928,263
비품	2,366,880	(1,972,651)	-	394,229
건설중인자산	103,500	-	-	103,500
합 계	60,355,979	(44,851,052)	(6,809,538)	8,695,389

(2) 당반기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
구분	기초	취득	대체	감가상각	기말
기계장치	6,269,397	-	-	(887,451)	5,381,946
공구와기구	1,928,263	186,480	-	(257,557)	1,857,186
비품	394,229	2,510	91,000	(76,560)	411,179
건설중인자산	103,500	199,401	(91,000)	-	211,901
합 계	8,695,389	388,391	-	(1,221,568)	7,862,212

② 전기

(단위: 천원)
구분	기초	취득	기타	대체	감가상각	기말
기계장치	7,803,800	-	-	234,000	(1,768,403)	6,269,397
차량운반구	617	-	-	-	(617)	-
공구와기구	1,092,364	327,924	-	917,000	(409,025)	1,928,263
비품	318,084	170,210	-	62,341	(156,406)	394,229
건설중인자산	396,350	1,060,491	(140,000)	(1,213,341)	-	103,500
합 계	9,611,215	1,558,625	(140,000)	-	(2,334,451)	8,695,389

(3) 담보제공자산당반기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산	장부금액	담보권자	관련채무(약정)	채권최고액
기계장치	1,908,782	한국산업은행	차입금	7,489,253

담보제공자산에 대하여 한국산업은행을 보험수익자로 한 화재보험에 가입되어 있습니다(주석 29 참조).

11. 리스(1) 리스이용자① 당반기말과 전기말 현재 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말				전기말
구분	취득원가	감가상각누계액	손상차손누계액	장부가액	취득원가	감가상각누계액	손상차손누계액	장부가액
건물	11,411,797	(4,677,423)	(1,850,980)	4,883,394	11,094,326	(3,747,643)	(1,850,980)	5,495,703
기계장치	2,029,387	(105,199)	-	1,924,188	1,343,553	(52,249)	-	1,291,304
차량운반구	1,884,438	(801,359)	-	1,083,079	1,793,632	(564,465)	-	1,229,167
합 계	15,325,622	(5,583,981)	(1,850,980)	7,890,661	14,231,511	(4,364,357)	(1,850,980)	8,016,174

② 당반기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당반기

(단위: 천원)
구분	기초	신규계약	변경	감가상각	기말
건물	5,495,703	-	317,471	(929,780)	4,883,394
기계장치	1,291,304	685,834	-	(52,950)	1,924,188
차량운반구	1,229,167	90,806	-	(236,894)	1,083,079
합 계	8,016,174	776,640	317,471	(1,219,624)	7,890,661

- 전기

(단위: 천원)
구분	기초	신규계약	계약해지	변경	감가상각	기말
건물	5,607,352	1,130,971	-	554,457	(1,797,077)	5,495,703
기계장치	-	1,343,553	-	-	(52,249)	1,291,304
차량운반구	967,019	692,803	(26,741)	-	(403,914)	1,229,167
합 계	6,574,371	3,167,327	(26,741)	554,457	(2,253,240)	8,016,174

③ 당반기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
1년 이내	2,891,736	3,109,757
1년 초과 5년 이내	7,030,935	7,179,066
5년 초과	763,072	473,236
소 계	10,685,743	10,762,059
차감: 현재가치 조정금액	(1,379,607)	(1,167,673)
리스부채의 현재가치	9,306,136	9,594,386

④ 당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
사용권자산 감가상각비	1,219,624	1,084,261
리스부채 이자비용	254,527	236,430
단기리스 관련 비용	58,850	53,721
소액자산리스 관련 비용	40,763	36,363
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(*)	2,127,273	2,066,027

(*) 당사가 거래처와의 리스계약에서 당사의 매출액에 기초하여 지급하는 변동리스료입니다. 당반기와 전반기(검토받지 않은 재무제표) 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 3,862,035천원 및 3,555,596천원입니다.(2) 리스제공자당사는 고정리스료 수취 조건 이외 리스이용자의 매출액에 기초하여 수취하는 변동리스료 조건의 핵의학 영상장비(PET-CT) 리스계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라당반기와 전반기 중 인식한 매출액은 각각 380천원 및 697,300천원입니다.

12. 무형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말			전기말
구분	취득원가	상각누계액	장부가액	취득원가	상각누계액	장부가액
소프트웨어	14,691	(13,809)	882	14,691	(13,597)	1,094
산업재산권	1,712,732	(1,079,338)	633,394	1,712,732	(1,020,996)	691,736
고객관계	8,611,444	(3,301,053)	5,310,391	8,611,444	(2,870,481)	5,740,963
영업권	10,108,309	-	10,108,309	10,108,309	-	10,108,309
합 계	20,447,176	(4,394,200)	16,052,976	20,447,176	(3,905,074)	16,542,102

(2) 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
구분	기초	상각	기말
소프트웨어	1,094	(212)	882
산업재산권	691,736	(58,342)	633,394
고객관계	5,740,963	(430,572)	5,310,391
영업권	10,108,309	-	10,108,309
합 계	16,542,102	(489,126)	16,052,976

② 전기

(단위: 천원)
구분	기초	취득	상각	기말
소프트웨어	1,920	-	(826)	1,094
산업재산권	676,487	131,935	(116,686)	691,736
고객관계	6,602,108	-	(861,145)	5,740,963
영업권	10,108,309	-	-	10,108,309
합 계	17,388,824	131,935	(978,657)	16,542,102

(3) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출은 없습니다.

13. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
매입채무	1,923,867	1,183,305
기타채무:
미지급금	2,046,550	1,784,470
미지급비용	8,793	19,074
소 계	2,055,343	1,803,544
합 계	3,979,210	2,986,849

14. 차입금(1) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처	내 역	최장 만기일	당반기말 이자율(%)	당반기말	전기말
한국산업은행(*)	운영자금	-	-	-	990,000
	운영자금	-	-	-	2,624,000
	운영자금	2026-03-18	4.66	3,014,000	-
소 계				3,014,000	3,614,000
유동성장기차입금				3,943,000	4,343,000
합 계				6,957,000	7,957,000

(*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).

(2) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처	내 역	최장 만기일	당반기말 이자율(%)	당반기말	전기말
한국산업은행(*)	시설자금	2025-11-21	산금채(6개월) + 1.54	2,943,000	3,143,000
(주)신한은행(*)	운영자금	2025-09-15	CD(91일물) + 1.70	1,000,000	1,200,000
소 계				3,943,000	4,343,000
유동성장기차입금				(3,943,000)	(4,343,000)
합 계				-	-

(*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).

15. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
부가세예수금	486,152	410,949
예수금	89,315	196,523
선수금	184,786	244,567
합 계	760,253	852,039

16. 퇴직급여제도(1) 확정급여형퇴직급여제도당사는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속연수 1년당 퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 수행되었습니다.(2) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	3,020,994	2,813,888
사외적립자산의 공정가치	(2,144,043)	(2,145,778)
재무상태표상 순확정급여부채	876,951	668,110

(3) 당반기와 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기			전기
구분	확정급여채무	사외적립자산	순확정급여부채	확정급여채무	사외적립자산	순확정급여부채
기초잔액	2,813,888	(2,145,778)	668,110	2,878,570	(1,783,218)	1,095,352
당기비용으로 인식:
당기근무원가	256,392	-	256,392	527,321	-	527,321
이자원가(수익)	33,532	(40,831)	(7,299)	68,248	(75,350)	(7,102)
소 계	289,924	(40,831)	249,093	595,569	(75,350)	520,219
기타포괄손익으로 인식:
재무적가정의 변동	-	-	-	40,147	-	40,147
경험적조정	-	-	-	(35,856)	-	(35,856)
사외적립자산의 수익	-	6,891	6,891	-	19,367	19,367
소 계	-	6,891	6,891	4,291	19,367	23,658
기타:
납부한 기여금	-	-	-	-	(700,000)	(700,000)
급여 지급	(82,818)	35,675	(47,143)	(664,542)	393,423	(271,119)
소 계	(82,818)	35,675	(47,143)	(664,542)	(306,577)	(971,119)
기말잔액	3,020,994	(2,144,043)	876,951	2,813,888	(2,145,778)	668,110

(4) 당반기말과 전기말 현재 사외적립자산은 전액 현금및현금성자산 및 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

17. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며 당반기 당사의 유효법인세율은 18.92%(전반기(검토받지 않은 재무제표): 5.34%)입니다.

18. 자본금(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	수권주식수	발행주식수	액면가액	당반기말	전기말
보통주	100,000,000주	28,455,220주	500원	14,227,610	14,227,610
우선주(*)	100,000,000주	-	500원	375,000	375,000
합 계	100,000,000주	28,455,220주		14,602,610	14,602,610

(*) 2010년 12월 17일 및 2010년 12월 30일에 발행된 전환상환우선주로 2014년 12월 30일에 상환청구함에 따라 750,000주를 소각하였으며, 이에 따라 주식수는 감소하였으나 자본금이 변동되지 않아 주식수에 액면가액을 곱한 금액과 자본금 총액이 일치하지 않습니다.(2) 당반기와 전기 중 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	당반기		전기
구분	보통주	우선주	보통주	우선주
기초발행주식수	28,455,220	-	27,025,220	-
유상증자	-	-	1,430,000	-
기말발행주식수	28,455,220	-	28,455,220	-

19. 자본잉여금과 기타자본항목(1) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
주식발행초과금	13,851,076	13,851,076
기타자본잉여금	4,357,118	4,357,118
자기주식처분이익	62,275	62,275
합 계	18,270,469	18,270,469

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
자기주식	(1,165,398)	(1,165,398)
주식선택권	421,494	376,639
합 계	(743,904)	(788,759)

20. 주식기준보상(1) 당반기말 현재 당사가 부여한 주식결제형 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	부여일	부여수량	가득조건	행사가능기간
4차	2022년 03월 29일	160,500	부여일로부터2년간 근무	2024년 3월 29일부터
4차	2022년 03월 29일	160,500	부여일로부터2년간 근무	2027년 3월 28일까지
5차	2023년 03월 29일	135,500	부여일로부터 2년간 근무	2025년 3월 29일부터
5차	2023년 03월 29일	135,500	부여일로부터 2년간 근무	2028년 3월 28일까지
6차	2024년 03월 28일	14,500	부여일로부터 2년간 근무	2026년 3월 28일부터
6차	2024년 03월 28일	14,500	부여일로부터 2년간 근무	2029년 3월 27일까지
7차	2025년 03월 31일	14,500	부여일로부터 2년간 근무	2027년 3월 31일부터
7차	2025년 03월 31일	14,500	부여일로부터 2년간 근무	2030년 3월 30일까지
합 계		325,000

(2) 당반기와 전기 중 주식선택권의 수량변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분	당반기		전기
구분	수 량	가중평균행사가격	수 량	가중평균행사가격
기초 잔여주	212,000	6,951	297,000	7,361
부여	14,500	12,670	14,500	6,650
소멸	(2,000)	6,650	(99,500)	8,131
기말 잔여주	224,500	7,323	212,000	6,951
기말 현재 행사가능 수량	197,500	6,973	71,000	7,870

(3) 주식결제형 주식기준보상제도의 부여일 현재 공정가치를 측정하기 위한 제반 가정 및 투입변수는 다음과 같습니다.

구분	4차	5차	6차	7차
적용모형	이항모형	이항모형	이항모형	이항모형
부여일 현재 주가	7,630원	6,360원	7,000원	12,950원
기대주가변동성	19.12%	29.18%	39.65%	50.38%
무위험이자율	2.88%	3.03% ~ 3.36%	3.22% ~ 3.52%	2.62% ~ 2.73%
기대배당수익율	-	-	-	-
기대만기	3년	5년	5년	5년
옵션추정공정가치	1,617원	2,106원	2,917원	6,608원

(4) 당반기와 전반기(검토받지 않은 재무제표) 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 44,855천원 및 84,703천원입니다.

21. 이익잉여금당반기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
미처분이익잉여금	11,935,727	10,092,744

22. 매출액(1) 수익의 구분당반기와 전반기 중 매출 유형별 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
고객과의 계약에서 생기는 수익
한 시점에 인식:
방사성의약품 판매	9,004,450	17,328,721	7,953,419	15,890,235
의료기기 판매	329,091	439,182	462,545	756,182
소 계	9,333,541	17,767,903	8,415,964	16,646,417
기타
의료장비 임대사업 등	170,985	196,027	929,215	1,103,605
합 계	9,504,526	17,963,930	9,345,179	17,750,022

(2) 지역별 정보당반기와 전반기 중 매출액의 지역별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	매출액(*1)		비유동자산(*2)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)	당반기말	전기말
국내	17,929,653	17,735,665	31,805,849	33,253,665
해외:
북미	18,015	-	-	-
오세아니아	-	11,635	-	-
아시아	16,262	2,722	-	-
소 계	34,277	14,357	-	-
합 계	17,963,930	17,750,022	31,805,849	33,253,665

(*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.(*2) 유형자산, 사용권자산 및 무형자산의 합계액입니다.(3) 주요 고객

당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
고객A	3,308,712	3,419,377

(4) 계약잔액당반기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
수취채권:
매출채권	11,904,471	11,056,468
계약부채:
선수금(*)	184,786	244,567

(*) 전기말 계약부채 중 당반기에 수익으로 인식된 금액은 68,691천원입니다.

(5) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

재화/용역 구분	재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기,유의적인 지급조건	수익인식 정책
방사성의약품 판매	방사성의약품은 당사의 제조시설(창고)에서 반출 후 고객에게 인도될 때 고객에게 통제가 이전됩니다. 방사선의약품은 할인, 고객충성제도에 의한 포인트, 반품권이 부여되지 않습니다.	자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 자산의 인도시점에 인식됩니다.
의료기기 판매	당사는 방사선의약품 자동합성장비 및 핵의학 영상장비(PET-CT)를 고객에게 판매하고 있습니다.	자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 자산의 인도시점에 인식됩니다.

23. 비용의 성격별 분류(1) 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
제품 및 재공품의 변동	70,330	227,546	(29,925)	(170,570)
원재료의 사용	595,452	1,155,067	603,568	1,242,719
상품의 판매	610,449	1,254,056	796,731	1,684,811
종업원급여	1,791,272	3,575,513	1,744,955	3,457,839
복리후생비	236,060	461,976	225,184	428,779
감가상각비	1,224,897	2,441,192	1,102,626	2,273,943
무형자산상각비	244,563	489,126	244,664	489,530
지급임차료	1,100,384	2,226,886	1,139,289	2,156,111
소모품비	169,788	387,806	164,426	372,119
외주가공비	141,960	141,960	157,248	285,706
운반비	92,824	189,674	84,660	168,580
지급수수료	1,359,188	2,778,205	1,150,720	2,388,628
기타비용	85,385	218,701	63,728	264,398
합 계(*)	7,722,552	15,547,708	7,447,874	15,042,593

(*) 포괄손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 포함한 금액입니다.(2) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
급여	1,650,190	3,281,565	1,581,159	3,127,213
퇴직급여	124,547	249,093	127,682	245,923
주식기준보상	16,535	44,855	36,114	84,703
합 계	1,791,272	3,575,513	1,744,955	3,457,839

24. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
종업원급여	687,868	1,376,502	795,812	1,526,620
복리후생비	111,669	221,629	102,393	200,898
여비교통비	37,804	90,183	45,712	100,288
감가상각비	116,113	234,703	120,384	237,787
무형자산상각비	244,563	489,126	244,664	489,530
지급임차료	10,682	25,049	12,721	25,808
광고선전비	54,460	100,490	29,170	34,570
접대비	6,548	9,817	7,229	10,651
소모품비	12,907	33,220	7,529	15,049
지급수수료	351,561	919,963	289,636	681,196
기타비용	13,900	37,169	15,882	33,229
합 계	1,648,075	3,537,851	1,671,132	3,355,626

25. 금융수익과 금융비용(1) 당반기와 전반기 중 금융수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	37,913	76,261	13,222	26,420
외환차익	3,966	4,329	122	713
외화환산이익	6,946	7,336	512	1,471
배당금수익	-	140,000	140,000	140,000
합 계	48,825	227,926	153,856	168,604

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	208,694	432,842	277,345	582,668
조건변경손실	26,245	26,245	-	-
외환차손	1,389	3,233	5,444	12,994
외화환산손실	791	802	2,277	7,288
합 계	237,119	463,122	285,066	602,950

26. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당반기와 전반기 중 기타영업외수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
잡이익	3,492	5,640	7,266	15,968

(2) 당반기와 전반기 중 기타영업외비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
잡손실	30,500	33,249	578	578

27. 주당이익주당이익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성잠재적보통주 1주에 대한 순이익 을 계산한 것으로, 당사의 1주당 순이익의 산출내역은 다음과 같습니다.(1) 당반기와 전반기 중 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
보통주반기순이익	1,294,890,815	1,848,433,443	1,641,805,218	2,107,503,354
가중평균유통보통주식수(*)	28,344,712	28,344,712	26,751,433	26,751,433
기본주당순이익	46	65	61	79

(*) 기초유통보통주식수와 기말유통보통주식수가 동일합니다.

(2) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정됩니다. 당반기와 전반기 중 주식선택권으로 인한 잠재적보통주를 고려하여 희석주당이익을 계산한 결과 희석효과가 없기 때문에 기본주당이익과 희석주당이익이 동일합니다.

28. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
법인세비용	431,268	118,797
재고자산평가손실	-	24,226
재고자산폐기손실	2,495	-
퇴직급여	249,093	245,923
감가상각비	2,441,192	2,273,943
무형자산상각비	489,126	489,530
매출채권손상차손(환입)	(126,285)	62,173
주식보상비용	44,855	84,703
조건변경손실	26,245	-
이자비용	432,842	582,668
외화환산손실	802	7,288
이자수익	(76,261)	(26,420)
배당금수익	(140,000)	(140,000)
외화환산이익	(7,336)	(1,471)
합 계	3,768,036	3,721,360

(2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
매출채권의 증가	(906,282)	(325,197)
기타채권의 감소(증가)	(912)	59,776
기타유동자산의 감소	1,597	137,119
재고자산의 감소(증가)	22,088	(250,167)
장기매출채권의 감소(증가)	62,438	(500,032)
매입채무의 증가(감소)	746,015	(71,680)
기타채무의 증가(감소)	158,157	(350,565)
기타부채의 증가(감소)	(91,786)	105,295
순확정급여채무의 감소	(47,143)	(26,756)
합 계	(55,828)	(1,222,207)

(3) 당반기와 전반기 중 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출입이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전반기(검토받지 않은 재무제표)
건설중인자산의 본계정 대체	91,000	381,751
사용권자산의 인식	776,640	1,524,379
사용권자산의 변경	317,471	35,984
유형자산취득 관련 미지급금의 증가(감소)	105,781	67,000
무형자산취득 관련 미지급금의 증가(감소)	-	(147,260)
유형자산처분 관련 미수금의 증가	-	140,000

(4) 당반기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당반기

(단위: 천원)
구분	기 초	재무활동현금흐름	비현금 변동		반기말
구분	기 초	재무활동현금흐름	유동성대체	리스변동	반기말
단기차입금	3,614,000	(600,000)	-	-	3,014,000
유동성장기차입금	4,343,000	(400,000)	-	-	3,943,000
리스부채(유동)	3,028,459	(1,380,622)	1,019,894	138,566	2,806,297
리스부채(비유동)	6,565,927	-	(1,019,894)	953,806	6,499,839

② 전기

(단위: 천원)
구분	기 초	재무활동현금흐름	비현금 변동		기 말
구분	기 초	재무활동현금흐름	유동성대체	리스변동	기 말
단기차입금	8,240,000	(4,626,000)	-	-	3,614,000
유동성장기차입금	3,943,000	(800,000)	1,200,000	-	4,343,000
장기차입금	1,200,000	-	(1,200,000)	-	-
리스부채(유동)	2,542,659	(2,499,175)	2,040,757	944,218	3,028,459
리스부채(비유동)	5,829,692	-	(2,040,757)	2,776,992	6,565,927

29. 우발부채와 약정사항(1) 당반기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	약정사항	약정한도액	사 용 액
한국산업은행	시설자금대출	8,000,000	2,943,000
한국산업은행	운영자금대출	3,014,000	3,014,000
(주)신한은행	운영자금대출	2,000,000	1,000,000
합 계		13,014,000	6,957,000

(2) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 보증 내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)
제공자	보증내역	보증금액
서울보증보험	계약보증보험 등	1,269,260

상기 보증내역 이외에 당사는 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 32 참조).(3) 당반기말 현재 당사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
보험종류	자산	장부금액	부보액	보험회사명	보험수익자
재산종합보험	기계장치	1,908,782	12,000,000	메리츠화재해상보험(주)	한국산업은행
재산종합보험	기계장치	1,600,203	10,215,000	DB손해보험(주)	(주)듀켐바이오

상기보험 이외에 당사는 업무용차량에 대한 책임 및 손해보험등에 가입하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분	장부금액				공정가치 수준
구분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가 측정 금융부채	합 계	수준1	수준2	수준3	합 계
공정가치로 측정되는 금융자산:
공정가치측정금융자산	-	788,073	-	788,073	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융자산:
현금및현금성자산	13,058,871	-	-	13,058,871	-	-	-	-
장기금융상품	2,000	-	-	2,000	-	-	-	-
매출채권및기타채권(유동)	11,267,255	-	-	11,267,255	-	-	-	-
매출채권및기타채권(비유동)	1,480,988	-	-	1,480,988	-	-	-	-
합 계	25,809,114	788,073	-	26,597,187	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융부채:
매입채무및기타채무	-	-	3,979,210	3,979,210	-	-	-	-
단기차입금	-	-	3,014,000	3,014,000	-	-	-	-
유동성장기차입금	-	-	3,943,000	3,943,000	-	-	-	-
리스부채(유동)	-	-	2,806,297	2,806,297	-	-	-	-
리스부채(비유동)	-	-	6,499,839	6,499,839	-	-	-	-
합 계	-	-	20,242,346	20,242,346	-	-	-	-

② 전기말

(단위: 천원)
구분	장부금액				공정가치 수준
구분	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가 측정 금융부채	합 계	수준1	수준2	수준3	합 계
공정가치로 측정되는 금융자산:
공정가치측정금융자산	-	788,073	-	788,073	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융자산:
현금및현금성자산	10,687,814	-	-	10,687,814	-	-	-	-
장기금융상품	2,000	-	-	2,000	-	-	-	-
매출채권및기타채권(유동)	10,180,711	-	-	10,180,711	-	-	-	-
매출채권및기타채권(비유동)	1,482,724	-	-	1,482,724	-	-	-	-
합 계	22,353,249	788,073	-	23,141,322	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융부채:
매입채무및기타채무	-	-	2,986,849	2,986,849	-	-	-	-
단기차입금	-	-	3,614,000	3,614,000	-	-	-	-
유동성장기차입금	-	-	4,343,000	4,343,000	-	-	-	-
리스부채(유동)	-	-	3,028,459	3,028,459	-	-	-	-
리스부채(비유동)	-	-	6,565,927	6,565,927	-	-	-	-
합 계	-	-	20,538,235	20,538,235	-	-	-	-

31. 특수관계자 (1) 당반기말과 전기말 현재 당사와 지배ㆍ종속관계 등에 있는 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	당반기말	전기말
최상위지배기업	조선혜지와이홀딩스(주)	조선혜지와이홀딩스(주)
지배기업	(주)지오영	(주)지오영
지배기업의 종속기업	케어캠프(주), (주)지오영네트웍스, (주)남산약품,(주)영남지오영, (주)경남지오영, (주)대전지오영, (주)변동시장, (주)호남지오영, (주)강원지오영, (주)제주지오영, (주)크레소티, (주)큐어링크, (주)지오영경동, (주)사이프러스, (주)사이프러스천안, (주)사이프러스광주, (주)팜페이몰, (주)엔에스스마트, (주)포씨게이트, (주)알스솔루션	케어캠프(주), (주)지오영네트웍스, (주)남산약품,(주)영남지오영, (주)경남지오영, (주)대전지오영, (주)변동시장, (주)호남지오영, (주)강원지오영, (주)제주지오영, (주)크레소티, (주)큐어링크, (주)지오영경동, (주)사이프러스, (주)사이프러스천안, (주)사이프러스광주, (주)팜페이몰, (주)엔에스스마트, (주)포씨게이트, (주)알스솔루션
지배기업의 관계기업	(주)지오엠디코리아백제약품(주), (주)백제에치칼약품	(주)지오엠디코리아백제약품(주), (주)백제에치칼약품
종속기업	(주)라디오디앤에스랩스	(주)라디오디앤에스랩스
관계기업	케이헬스코리아(주)	케이헬스코리아(주)

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	매입 등	리스부채 상환
지배기업	(주)지오영	1,859	-
종속기업	(주)라디오디앤에스랩스	25,000	-
기타 특수관계자	주요 경영진	-	167,525
합 계		194,384	167,525

② 전반기(검토받지 않은 재무제표)

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	매입 등	리스부채 상환	이자수익	이자비용
지배기업	(주)지오영	1,554	-	-	5,323
지배기업의 종속기업	케어캠프(주)	-	-	-	76,236
관계기업	케이헬스코리아(주)	-	-	5,015	-
기타 특수관계자	주요 경영진	-	164,550	-	-
합 계		1,554	164,550	5,015	81,559

(3) 전반기(검토받지 않은 재무제표) 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	자금대여 거래	자금차입 거래
특수관계 구분	특수관계자명	회수	상환
지배기업	(주)지오영	-	350,000
지배기업의 종속기업	케어캠프(주)	-	1,650,000
관계기업	케이헬스코리아(주)	250,000	-
합 계		250,000	2,000,000

(4) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	채권		채무
특수관계 구분	특수관계자명	보증금	미수수익	리스부채
관계기업	케이헬스코리아(주)	-	700,000	-
기타 특수관계자	주요 경영진	150,000	-	653,400
합 계		150,000	700,000	653,400

② 전기말

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	채권	채무
특수관계 구분	특수관계자명	보증금	리스부채
기타 특수관계자	주요 경영진	150,000	786,650

(5) 당반기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 지급보증및 담보내역은 없습니다.

(6) 당반기말 현재 당사가 자금조달 등을 위하여 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다. ① 제공받은 지급보증

(단위: 천원)
특수관계 구분	제공자	보증처	지급보증금액	채무잔액	비고
지배기업	(주)지오영	한국산업은행	4,681,825	5,957,000	차입금 지급보증
		(주)신한은행	1,440,000	1,000,000	차입금 지급보증
		BNK캐피탈(주)	1,680,000	1,228,513	리스부채 지급보증
합 계			7,801,825	8,185,513

② 담보제공 받은자산

(단위: 천원)
특수관계 구분	제공자	담보제공자산	담보설정액	제공처
기타 특수관계자	주요 경영진	토지	5,000,000	한국산업은행

(7) 당반기 중 관계기업인 케이헬스코리아(주)에 대해 70,000천원(전반기: 140,000천원)의 배당금수익을 인식하였습니다.(8) 당사는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기		전반기(검토받지 않은 재무제표)
구분	3개월	누적	3개월	누적
단기종업원급여	331,563	667,815	407,162	800,527
퇴직급여	28,113	54,217	48,553	80,289
주식보상비용	-	14,040	22,376	46,774
합 계	359,676	736,072	478,091	927,590

32. 위험관리금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험에 대한 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회 결의를 통해 전략적으로 실시할 예정입니다. 배당가능이익 범위에서 사업 경쟁력 강화, 투자, 경영환경, 재무건정성 비율 등을 검토하여, 주주환원을 통한 주주가치를 제고할 수 있도록 지속, 전략적, 배당 목표를 결정할 계획입니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

분기배당은 이사회, 기말배당은 주주총회 결정사항 입니다.당사는 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정하는 정관 개정을 도입하지 않았습니다.향후 당사의 경영상황 등을 전반적으로고려하여 검토할 예정입니다.

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

제22기2024년 12월X--X-제21기2023년 12월X--X-제20기2022년 12월X--X-

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

다. 기타 참고사항 (배당 관련 정관의 내용 등)

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

정관 조문	내용
제53조(이익금의 처분)	회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액
제54조(이익배당)	① 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식 으로도 할 수 있다. ③ 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제55조(중간배당)	① 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. ② 제1항의 중간배당은 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정 하기위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도 말에 발행된 것으로 본다.
제56조(배당금 지급청구권의소멸시효)	① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

라. 주요배당지표

5005005001,7307,8754,0011,8487,4884,070612,293150-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제23기 반기	제22기	제21기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)
주당 주식배당(주)

마. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

2021.09.17유상증자(제3자배정)보통주18,128,1265006,5092022.08.26전환권행사보통주38,4075006,5092024.12.17유상증자(일반공모)보통주1,430,0005008,000

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
합병신주 주1)
주2)
주3)

주1) 합병비율에 따르면 분할합병부문 주식 1주에 대하여 합병법인 주식 83.3160153주가 교부되나, 분할비율까지 고려한 경우에는 분할 전 케어캠프 주식회사 주식 1주에 대하여 합병법인 주식 9.2176757주[0.1106351(분할비율)×83.3160153(합병비율)]가 교부되었습니다.주2) 2022년 8월 26일, 제7회 전환사채 전환청구권 행사에 따라 보통주 38,407주가 발행되었습니다.주3) 2024년 12월 20일, 코스닥 신규 상장을 위한 공모주로 보통주 1,430,000주가 신규 발행되었습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

나. 채무증권 발행실적

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 :

)

(주)듀켐바이오회사채사모2020.09.294,5004%-2022.09.29상환-4,500----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

다. 기업어음증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

※ 해당사항 없습니다. 라. 단기사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

※ 해당사항 없습니다. 마. 회사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

※ 해당사항 없습니다. 바. 신종자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

※ 해당사항 없습니다. 사. 조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

※ 해당사항 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

코스닥시장상장 유상증자(일반공모)12024.12.17시설자금/운영자금/채무상환자금/기타자금11,440,000시설자금/운영자금/채무상환자금/기타자금2,576,909자금 운영 계획에 따른 순차적인 사용

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등

나. 사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

제7회 전환사채(주식회사 와이엔케이컴퍼니, 주식회사 알앤알파트너스)7회2020.09.29운영자금4,500,000운영자금4,500,000-

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성- 해당사항 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 (최근3년간 사업연도)

① 케어캠프㈜ 방사성의약품 사업부문(분할신설)과의 분할합병

구분	내용
합병일자	2021년 8월 31일
목적	㈜듀켐바이오가 케어캠프㈜ 분할부문을 흡수합병함으로써 기업경쟁력 및 경영효율성을 강화하여 시너지효과를 창출하고 지속적인 성장을 통해 주주가치의 극대화를 달성하고자 함.
합병대상회사	케어캠프㈜ 방사성의약품 사업부문
합병의 방법	상법 제530조의2 내지 제530조의11의 규정이 정하는 바에 따라 분할회사인 케어캠프㈜가 영위하는 사업 중 방사성의약품 사업부문을 분할하여 ㈜듀켐바이오에 흡수합병하는 방식의 분할합병으로, 케어캠프㈜의 주주가 분할합병계약서 소정의 분할합병비율에 따라 존속회사인 ㈜듀켐바이오의 신주를 배정받는 인적분할합병
합병비율	케어캠프㈜ 기명식 보통주식: ㈜듀켐바이오 기명식 보통주식 = 1 : 9.2176757(분할합병비율)
합병발행신주	보통주식 18,150,525주

② ㈜씨코헬스케어 흡수합병 (소규모합병)

구분	내용
합병일자	2022년 7월 20일
목적	기업결합을 통한 사업 경쟁력 강화, 자금운용 효율화 도모, 별도 법인 운영에 따른 관리비용 절감 및 경영효율 증대 등의 합병 시너지를 바탕으로 주주가치 및 기업이미지를 제고하기 위함.
합병대상회사	㈜씨코헬스케어
합병의 방법	㈜듀켐바이오가 ㈜씨코헬스케어를 흡수합병하며, 이에 따라 ㈜듀켐바이오는 본 건 합병 후 존속하고, ㈜씨코헬스케어는 합병 후 소멸함.
합병비율	㈜듀켐바이오 : ㈜씨코헬스케어 = 1 : 0
합병발행신주	본 건 합병과 관련하여 신주를 발행하지 아니함.

③ ㈜듀켐바이오연구소 흡수합병 (소규모합병)

구분	내용
합병일자	2022년 12월 19일
목적	기업결합을 통한 사업 경쟁력 강화, 자금운용 효율화 도모, 별도 법인 운영에따른 관리비용 절감 및 경영효율 증대 등의 합병 시너지를 바탕으로 주주가치 및 기업이미지를 제고하기 위함
합병대상회사	㈜듀켐바이오연구소
합병의 방법	㈜듀켐바이오가 ㈜듀켐바이오연구소를 흡수합병하며, 이에 따라 ㈜듀켐바이오는 본 건 합병 후 존속하고, ㈜듀켐바이오연구소는 합병 후 소멸함.
합병비율	㈜듀켐바이오 : ㈜듀켐바이오연구 = 1 : 0
합병발행신주	본 건 합병과 관련하여 신주를 발행하지 아니함.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

최근 3사업연도 중 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항은 다음과 같습니다.① 연결재무제표

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제23기(당기)	삼정회계법인	-	-	-
제22기(전기)	삼정회계법인	적정	해당사항없음	해당사항 없음.
제21기(전전기)	다산회계법인	적정	해당사항없음	해당사항 없음.

② 별도재무제표

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제23기(당기)	삼정회계법인	-	-	-
제22기(전기)	삼정회계법인	적정	해당사항없음	해당사항 없음.
제21기(전전기)	다산회계법인	적정	해당사항없음	해당사항 없음.

주1) 제21기 재무제표는 개별재무제표 입니다.

나. 대손충당금 설정 현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금설정률
2025년 반기(제23기)	매출채권	11,904,471	770,644	6.47%
	대여금	-	-	-
	미수금	535,470	4,047	0.76%
	합계	12,439,941	774,691	6.23%
2024년(제22기)	매출채권	11,056,498	896,929	8.11%
	미수금	534,558	4,047	0.76%
	합계	11,591,026	900,976	7.77%
2023년(제21기)	매출채권	9,070,589	740,780	8.17%
	대여금	250,000	-	0.00%
	미수금	777,053	4,047	0.52%
	합계	10,097,642	744,827	7.38%

(2) 대손충당금 변동 현황

(단위: 천원)

구분	2025년 반기(제23기)	2024년(제22기)	2023년(제21기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	900,976	744,827	910,666
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(126,285)	156,149	(165,839)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	774,691	900,976	744,827

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 손실충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생할 것으로 기대되는 손상차손으로 구성되며, 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정됩니다.(4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(기준일: 2025년 6월 30일)

(단위: 천원)

구분	3개월 이하	3~6개월	6개월~1년	1년 초과	계
일반	9,735,264	1,367,679	58,463	743,065	11,904,471
특수관계자	-	-	-	-	-
합계	9,735,264	1,367,679	58,463	743,065	11,904,471
구성비율	81.78%	11.49%	0.49%	6.24%	100.00%

다. 재고자산 현황(1) 재고자산 현황 등

(단위: 천원)

사업부문	계정과목	2025년 반기(제23기)	2024년(제22기)	2023년(제21기)
방사성의약품 사업부문	제품	17,873	240,072	-
	상품	261,134	87,264	216,102
	재공품	-	5,347	-
	원재료	1,000,596	971,504	1,091,132
합계		1,279,603	1,304,186	1,307,234
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]		1.93%	2.00%	2.65%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		18.59회	17.90회	22.04회

(2) 재고자산 실사내역 등

2025년 01월 02일(1일간), 당사의 외부감사법인인 삼정회계법인 공인회계사의 입회하에 기말재고자산 실사를 수행하였으며, 실사시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은해당기간 실사사업장 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하였습니다.

라. 공정가치평가 내역 (1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치① 당반기말

(단위: 천원)
구 분	장부금액				공정가치 수준
구 분	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정금융부채	합 계	수준1	수준2	수준3	합 계
공정가치로 측정되지 않는 금융자산:
공정가치측정금융자산	-	788,073	-	788,073	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융자산:
현금및현금성자산	13,080,372	-	-	13,080,372	-	-	-	-
장기금융상품	2,000	-	-	2,000	-	-	-	-
매출채권및기타채권(유동)	11,267,255	-	-	11,267,255	-	-	-	-
매출채권및기타채권(비유동)	1,480,988	-	-	1,480,988	-	-	-	-
합 계	25,830,615	788,073	-	26,618,688	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되는 금융부채:
내재파생상품	-	-	-	-	-	-	-	-
공정가치로 측정되지 않는 금융부채:
매입채무및기타채무	-	-	3,979,804	3,979,804	-	-	-	-
단기차입금	-	-	3,014,000	3,014,000	-	-	-	-
유동성장기차입금	-	-	3,943,000	3,943,000	-	-	-	-
리스부채(유동)	-	-	2,806,297	2,806,297	-	-	-	-
리스부채(비유동)	-	-	6,499,839	6,499,839	-	-	-	-
합 계	-	-	20,242,940	20,242,940	-	-	-	-

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	장부금액				공정가치 수준
구 분	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가측정금융부채	합 계	수준1	수준2	수준3	합 계
공정가치로 측정되지 않는 금융자산:
공정가치측정금융자산	-	788,073	-	788,073	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되지 않는 금융자산:
현금및현금성자산	10,690,015	-	-	10,690,015	-	-	-	-
단기금융상품	-	-	-	-	-	-	-	-
장기금융상품	2,000	-	-	2,000	-	-	-	-
매출채권및기타채권	10,180,711	-	-	10,180,711	-	-	-	-
매출채권및기타채권	1,482,724	-	-	1,482,724	-	-	-	-
합 계	22,355,450	788,073	-	23,143,523	-	-	788,073	788,073
공정가치로 측정되는 금융부채:
파생상품부채	-	-	-	-	-	-	-	-
금융부채:
매입채무및기타채무	-	-	2,987,244	2,987,244	-	-	-	-
단기차입금	-	-	3,614,000	3,614,000	-	-	-	-
유동성장기차입금	-	-	4,343,000	4,343,000	-	-	-	-
장기차입금	-	-	-	-	-	-	-	-
리스부채(유동)	-	-	3,028,459	3,028,459	-	-	-	-
리스부채(비유동)	-	-	6,565,927	6,565,927	-	-	-	-
합 계	-	-	20,538,630	20,538,630	-	-	-	-

(2) 가치평가기법 및 투입변수

당반기말 현재 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분	평가기법	유의적인 관측가능하지않은 투입변수	관측가능하지 않은 투입변수와공정가치측정치 간의 연관성
공정가치측정금융자산	현금흐름할인법	- 할인율: 12.22 %- 영구성장률: 1.0 %	할인율이 감소(증가)하거나, 영구성장률이 증가(감소)한다면, 금융자산의 공정가치는 증가(감소)할 것입니다.

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당반기 중 수준 간 대체된 내역은 없습니다.

(4) 수준3 공정가치수준 3 공정가치의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전기
기초잔액	788,073	400,257
취득	-	-
평가	-	387,816
기말잔액	788,073	788,073

(5) 유형자산 재평가 내역- 해당사항 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제23기(당기)삼정회계법인-----삼정회계법인-----제22기(전기)삼정회계법인적정의견--해당사항 없음.해당사항 없음.삼정회계법인적정의견--해당사항 없음.해당사항 없음.제21기(전전기)다산회계법인적정의견--해당사항 없음.해당사항 없음.다산회계법인적정의견--해당사항 없음.해당사항 없음.

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

주1) 제21기 재무제표는 개별재무제표 입니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제23기(당기)삼정회계법인반기검토/별도기말 및 연결감사 등1411,410141395제22기(전기)삼정회계법인반기검토/별도기말 및 연결감사 등1781,6801781,644제21기(전전기)다산회계법인반기검토/별도기말 및 연결감사 등140917140920

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간

※ 감사계약 보수는 공급가액 기준입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)

제23기(당기)-----제22기(전기)2024-10-14코스닥시장 상장 증권신고서 재무관련 기재사항 확인업무2024-10-14~2024-11-0820-제21기(전전기)-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 03월 11일회사 측: 감사외 2감사인 측: 이용호 외 2인서면회의기말감사 결과 논의22025년 07월 22일회사 측: 감사외 2감사인 측: 김중규 외 2인서면회의반기검토 결과 논의

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

마. 회계감사인의 변경 - 해당사항이 없습니다. 바. 조정협의내용 및 재무제표 불일치 정보 - 해당사항이 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제23기(당기)--------제22기(전기)2025년 02월 12일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제21기(전전기)2024년 02월 07길중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제23기(당기)--------제22기(전기)2025년 02월 12일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제21기(전전기)2024년 02월 07일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제23기(당기)삼정회계법인---------제22기(전기)삼정회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)-------제21기(전전기)다산회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)-------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사(위원회)11--13이사회31--55회계처리부서52--159전산운영부서-----자금운영부서21--36기타관련부서-----

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)	내부회계담당인력의평균경력월수

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자김봉석-14년4개월33년8개월--회계담당임원김봉석-14년4개월33년8개월--회계담당직원이두한-12년2개월13년2개월--

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 작성일 기준 현재, 당사의 이사회는 사내이사 ·대표이사(김상우) 1명, 기타비상무이사(김학경) 1명, 사외이사(이경호) 1명으로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 당사 정관 제24조에 따라 대표이사 김상우가 수행하고 있습니다. 당사의 이사회는 이사로 구성되며 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다.

각 이사의 주요 이력 및 업무분장은『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

31---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임

(2) 이사회 운영규정의 주요 내용

구 분	내 용
구성과소집	제 5 조 (구성) 이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상근이사 포함)으로 구성한다. 제 8 조 (이사회의 소집) ① 이사회는 대표이사 사장 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 소집 절차를 생략할 수 있다. ② 이사회의 의장은 제1항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ③ 각 이사는 대표이사 사장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사 사장이 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.
결의방법	제 9 조 (이사회의 결의방법) ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송·수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입 하지 아니한다.
의사록	제 15 조 (이사회의사록) ① 이사회의 사무기관은 경영관리본부가 된다. ② 이사회의 의사에 관하여 의사록을 작성한다. ③ 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사가 기명날인 또는 서명한다. ④ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. ⑤ 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

나. 이사회의 중요의결사항 등

회 차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사	기타비상무이사	사외이사
				김상우(출석율:100.0% )	김학경(출석율:100.0%)	이경호(출석율:100.0%)
				찬반여부
25-1	2025.02.14	1) 의안: 제22기(2024년도) 감사 전 K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건2) 의안: ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성
25-2	2025.03.07	1) 의안: 제22기(2024년도) 감사 후K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건 (손익구조 30%이상 변동 영업실적에 대한 승인의 건)	가결	찬성	찬성	찬성
25-3	2025.03.12	1) 의안: 한국산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건	가결	찬성	찬성	찬성
25-4	2025.03.17	1) 의안: 제22기(2024년도) 정기주주총회 소집의 건2) 의안: ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성

다. 이사회내의 위원회 구성 현황과 그 활동내역당사는 작성기준일 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성(1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항이사회는 사내이사 1인(대표이사 1인포함)과 사외이사 1인 및 기타비상무이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

직명	성명	추천인	활동업무(담당업무)	임기	연임횟수	회사와의거래여부	최대주주 또는주요주주와의 이해관계	비고
사내이사(대표이사)	김상우	이사회	경영총괄	3년	-	해당사항 없음	해당사항 없음	-
기타비상무이사	김학경	이사회	경영자문	3년	-	해당사항 없음	해당사항 없음	-
사외이사	이경호	이사회	경영자문	3년	1회	해당사항 없음	해당사항 없음	-

※ 각 이사들의 선임배경은 해당 활동업무의 전문 지식 및 경력 보유 적임자입니다.

(2) 사외이사 후보 추천위원회보고서 제출일 현재 사외이사 후보 추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성 (1) 업무지원조직당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, 경영관리본부에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하여 관련 분야의 전문적 지식 등을 통해 당사의 다양한 의사결정에 참여하고 있습니다.

바. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사의 경력과 전문성을 고려한 바,교육을 실시하지 않았으나,업무수행 관련교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 비상근 감사가 활동하고 있습니다.

성명

출

주요경력

취임일

채한식

1968.07

사법연수원 제33기(04.02)

- 서울지방법원 민사조정위원(전)(03.01)

- 국사편찬위원회 고문(전)(07.02~09.02)

- 국사편찬위원회 한국사능력검정시험 사업 운영위원(전)(07.04~08.04)

- 서울중앙지방법원, 서울고등법원 국선변호인(전)(06.02~10.02)

- 서울시 공익변호사단 및 마을변호사(14.11~현재)

24.06.27

나. 감사의 독립성당사의 감사 채한식은 감사로서의 요건을 갖추고 있으며 당사의 주식을 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 감사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다.

다. 감사의 주요 활동내용

차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	채한식(출석율:100.0%)
차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	찬반여부
25-1	2025.02.14	1) 의안: 제22기(2024년도) 감사 전 K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건2) 의안: ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성
25-2	2025.03.07	1) 의안: 제22기(2024년도) 감사 후K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건 (손익구조 30%이상 변동 영업실적에 대한 승인의 건)	가결	찬성
25-3	2025.03.12	1) 의안: 한국산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건	가결	찬성
25-4	2025.03.17	1) 의안: 제22기(2024년도) 정기주주총회 소집의 건2) 의안: ㈜듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성

라. 감사 교육 미실시 내역

감사의 경력과 전문성을 고려한 바,교육을 실시하지 않았으나,업무수행 관련교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

당사는 보고서 제출일 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 없으나 감사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 유관부서에서 업무를 지원하고 있습니다.

바. 준법지원인 등 지원조직 현황상법 제542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 이상 상장법인이 준법지원인을 선임할 의무가 있으며, 당사는 자산총액 기준에 미치지 못해 준법지원인을 선임하지 않고 있습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 :

)

배제미도입미도입---

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁 당사는 분기보고서 작성기준일 현재까지 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

라. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주28,455,220----보통주110,508(※)---보통주-----보통주-----보통주-----보통주28,344,712----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

※ 의결권없는 주식(주)은 회사가 보유한 자기주식 입니다.

마. 주식사무

구 분	내 용
정관상신주인수권의 내용	제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에 관한 법률」제 165조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2.「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4.「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내 외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구 개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 9. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식 총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 다만 8호 및 9호에서 정하는 바에 따라 대표주관 회사에게 신주를 배정하는 경우 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 "증권인수업무 등에 관한 규정"에서 정하는 바에 따른다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1 호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전 까지 주주에게 통지 하거나 공고하여야 한다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.
결산일	매년 12월 31일	정기주주총회	결산일후 3월 이내
주주명부 폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 31일까지
주권의 종류	1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권 등 8종
명의개서 대리인	한국예탁결제원
	서울특별시 영등포구 여의도동 34-6 / 02-3774-3538
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재	매일경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

주총정보	안건	결의내용	비고
제22기정기주주총회(2025.03.31)	제1호 의안 : 제22기(2024.01.01~12.31) 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건제2호 의안 : 정관변경의 건제3호 의안 : 사외이사 이경호 선임의 건(재선임)제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건(10억원)제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건(1억원)제6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	-
제22기2차 임시주주총회(2024.06.27)	제1호 의안 : 비상근 감사 채한식 선임의 건	가결	-
제22기1차 임시주주총회(2024.06.05)	제1호 의안 : 기타비상무이사 김학경 선임의 건	가결	-
제 21기정기주주총회(2024.03.28)	제1호 의안 : 제21기(2023.01.01~12.31) 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건제2호 의안 : 비상근 감사 심강민 선임의 건(재선임)제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결가결가결가결가결	-
제21기임시주주총회(2023.09.01)	제1호 의안: 사내이사 김상우 선임의 건	가결	-
제20기정기주주총회(2023.03.29)	제1호 의안: 제 20기(2022.010.01~12.31) 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건제2호 의안: 정관 변경의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건	가결가결가결가결가결	-
제19기정기주주총회(2022.03.29)	제1호 의안: 제 19기(2021.01.01~12.31) 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건제2호 의안: 정관 변경의 건제3호 의안: 사외이사 이경호 선임의 건제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건	가결가결가결가결가결	-

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

(주)지오영최대주주보통주14,669,13051.5514,669,13051.55- 김종우특수관계인보통주2,535,3638.912,535,3638.91- 김봉석특수관계인보통주20,2990.0720,2990.07- 조선혜특수관계인보통주96,4320.3496,4320.34-보통주17,321,22460.8717,321,22460.87-우선주-----

성 명	소유주식수 및 지분율
	기 초		기 말
	주식수	지분율	주식수	지분율
계
계

※공시작성 기준일까지 발행한 주식의 총수는 보통주 28,455,220주 이며, 유통주식수는 자기주식 보통주 110,508주를 제외한 28,344,712주입니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)지오영2조선혜-조선혜-조선혜지와이홀딩스(주)99.17----자기주식0.83

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
명 칭	출자자수(명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

(주)지오영1,450,6811,062,271388,4101,676,17734,04933,532

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

※ 상기 재무현황은 (주)지오영의 2025년 6월말 감사전 개별 재무제표 기준이며, 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

(주)지오영은 약국, 병원 등 요양기관과 제약사 및 도매상 등에 구매, 공급하는 의약품 사업 전문기업으로 의약품 유통 ·물류 산업 성장에 기여하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 사항은 없습니다.(주)지오영에 관한 상기 내용 및 기타 자세한 사항은 (주)지오영 홈페이지(http://www.geo-young.com)를 참조하시기 바랍니다.

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)조선혜지와이홀딩스5조선혜26.56--엠비케이파트너스오호에스피씨1㈜23.88이희구1.8--엠비케이파트너스오호에스피씨2㈜23.88----에스에이치씨지와이홀딩스㈜23.8

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
명 칭	출자자수(명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

(주)조선혜지와이홀딩스926,218871,48554,733--255-5,705

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

※ 상기 재무현황은 (주)조선혜지와이홀딩스의 2025년 6월말 감사전 개별 재무제표 기준이며, 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다.

라. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

(주)지오영14,669,13051.55김종우2,535,3638.9117,7000.06

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	최대주주
5% 이상 주주	특수관계인
우리사주조합		-

마. 소액주주현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

4,8374,84599.838,748,02728,344,71230.86의결권이 있는 발행주식 총수의100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)	비 고
소액주주

※ 최근 주주명부 폐쇄일 (2025.06.30)기준 입니다

바. 주가 및 주식거래실적 (최근 6개월)

가. 국내증권시장

(기준일 :

2025년 06월 30일

)

(단위 : 원,주)

종 류		25년 01월	25년 02월	25년 03월	25년 04월	25년 05월	25년 06월
(주)듀켐바이오A176750	최 고	8,670	12,140	14,390	13,450	11,200	11,320
	최 저	7,360	8,390	11,010	10,620	9,840	10,100
	월평균주가	8,002	11,059	12,580	11,713	10,471	10,757
최고일거래량		437,130	1,572,915	1,551,207	228,277	205,931	192,664
최저일거래량		64,668	129,857	71,836	24,066	27,523	17,031
월간거래량		3,013,730	7,645,385	6,147,974	1,809,406	1,804,055	1,059,923

나. 해외증권시장- 해당사항 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

김상우남1972.07대표이사사내이사상근경영총괄학력 : 연세대학교 경영학과 졸업경력 : 現 (주)듀켐바이오 대표이사 前 (주)듀켐바이오 부사장 前 바이오센서 연구소 부사장 前 KD미디어/Yesshop 대표이사 前 한국투자증권 국제부장/홍콩법인장 ---2020.12.16~ 현재2026.09.01김학경남1962.12기타비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사학력 : 건국대학교 독어독문학과 졸업경력 : 現 지오영 병원영업본부장(부사장) 現 (주)듀켐바이오 기타비상무이사 前 동아ST 영업본부장 전무이사---2024.06.05~ 현재2027.06.05이경호남1950.01사외이사사외이사비상근사외이사

학력 : 서울대학교 보건경제학 박사

경력 : 現 (주)듀켐바이오 사외이사 現 김앤장 법률사무소 고문 前 한국제약협회 한국제약 바이오협회장 前 한국보건산업진흥원 원장 前 보건복지부 차관

---2022.03.29~ 현재2028.03.31채한식남1968.07감사감사비상근감사학력 : 한국 교원대학교 역사교육과 졸업경력 : 現 (주)듀켐바이오 감사 現 대한우슈협회 스포츠 공정위원회 위원장 前 대한수중핀수영협회 법제이사 前 국토교통부 하자심사 분쟁조정위원회 前 서울중앙지방법원, 서울고등법원 국선변호인 ---2024.06.27~ 현재2027.06.27김종우남1967.12부회장미등기상근경영총괄학력 : 연세대학교 경영학과 졸업 Indiana University MBA 수료경력 : 現 (주)듀켐바이오 부회장 前 (주)듀켐바이오 대표이사 前 일진제약 대표이사2,535,363--2003.03.01~ 현재-Friedrich-W. Gause남1960.07부사장미등기비상근해외총괄학력 : 베를린 공과대학교 경영, 화학/공정공학과 졸업경력 : 現 (주)듀켐바이오 부사장(CBO/CTO) 前 COO, Piramal Imaging Ltd(현 LMI)---2022.12.21~ 현재-김봉석남1966.06전무미등기상근재무총괄학력 : 경기대학교 회계학과 졸업경력 : 現 (주)듀켐바이오 전무이사 前 코스맥스바이오 경영지원팀장20,299--2011.03.14~ 현재-김성은남1970.09상무미등기상근기획총괄학력 : 성균관대학교 경제학과 졸업경력 : 現 (주)듀켐바이오 상무이사 前 CJ엔터테인먼트(주) 본부장---2017.08.16~ 현재-문원중남1963.09상무미등기상근기술총괄학력 : 광운대학교 컴퓨터공학과 졸업경력 : 現 (주)듀켐바이오 상무이사 前 GE Healthcare 부장---2019.08.01~ 현재-김호식남1969.12이사미등기상근영업총괄학력 : 건국대학교 경영학 석사경력 : 現 (주)듀켐바이오 이사 前 (주)씨코헬스케어 이사---2022.03.02~ 현재-김쌍태남1973.08이사미등기상근생산총괄학력 : 영남대학교 약학 박사경력 : 現 (주)듀켐바이오 이사 前 케어캠프(주) 이사---2021.09.01~ 현재-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	의결권있는 주식	의결권없는 주식	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

나. 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황

(기준일 :

2025년 06월 30일

)

겸직임원		겸직회사
직위	성명	회사명	직책	선임월	담당업무
기타비상무이사	김학경	㈜지오영	부사장	2019년	병원영업
사외이사	이경호	김앤장 법률사무소	고문	2017년	고문
감사	채한식	대한우슈협회 스포츠공정위원회	위원장	2019년	위원장

다. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

전사남103-6-1095년 4개월2,480,47522,757----전사여24231273년576,78921,363-1272911364년 10개월3,057,26222,479-

직원										소속 외근로자
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)	합 계
합 계

라. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

7397,69256,813-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

이사31,000,000-감사1100,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

4129,07832,269-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

나-2. 유형별

(단위 : 천원)

2117,07858,539-16,0006,000-

---16,0006,000-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 작성일 기준 5억원 이상의 보수를 지급한 전.현직 등기임원은 없으므로 기재를 생략합니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 작성일 기준 5억원 이상의 보수를 지급한 전.현직 등기임원은 없으므로 기재를 생략합니다.

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 천원)

--　---　---　-614,040-614,040-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

※ 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당반기 손익계산서에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 금액을 기재하였습니다.

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

박재기미등기임원2022.03.29신주발행기명식 보통주 50,000---50,000-24.03.29 ~ 27.03.287,870 X-최상은미등기임원2022.03.29신주발행기명식 보통주 25,000---25,000-24.03.29 ~ 27.03.287,870 X-김쌍태미등기임원2022.03.29신주발행기명식 보통주 10,000----10,00024.03.29 ~ 27.03.287,870 O상장 후 1년문원중미등기임원2022.03.29신주발행기명식 보통주 5,000----5,00024.03.29 ~ 27.03.287,870 O상장 후 1년OOO외 38인직원2022.03.29신주발행기명식 보통주 70,500---15,50055,00024.03.29 ~ 27.03.287,870 X-Friedrich-W. Gause미등기임원2023.03.29신주발행기명식 보통주 25,000----25,00025.03.29 ~ 28.03.286,470O상장 후 1년김봉석미등기임원2023.03.29신주발행기명식 보통주 25,000----25,00025.03.29 ~ 28.03.286,470O상장 후 1년김성은미등기임원2023.03.29신주발행기명식 보통주 25,000----25,00025.03.29 ~ 28.03.286,470O상장 후 1년문희경미등기임원2023.03.29신주발행기명식 보통주 5,000---5,000-25.03.29 ~ 28.03.286,470X-김호식미등기임원2023.03.29신주발행기명식 보통주 5,000----5,00025.03.29 ~ 28.03.286,470O상장 후 1년OOO외 20인직원2023.03.29신주발행기명식 보통주 50,500---4,00046,50025.03.29 ~ 28.03.286,470X-OOO외 10인직원2024.03.28신주발행기명식 보통주 14,500-3,000-5,0009,50026.03.28 ~ 29.03.276,650X-OOO외 7인직원2025.03.31신주발행기명식 보통주 14,500-2,000-2,00012,50027.03.31 ~ 30.03.3012,670X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	행사	취소	행사	취소	기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간

※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 10,240 원

※ 의무보유대상자 관련 조항인 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1조에 상장신청인의 임원은 미등기임원을 포함하는 법령인 「상법」 제401조의2 각 호의 자를 포함한다고 규정하고 있습니다. 제1항에 의거하여 의무보유대상자에 상장신청인 미등기임원을 포함하였습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황 (요약)

2025년 06월 30일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

조선혜지와이홀딩스(주)12627

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

-112,301--2,301-223,337--1273,210--------335,638--1275,511

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
	상장	비상장	계	기초장부가액	취득(처분)	평가손익	기말장부가액
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주 등에 대한 신용공여 등 - 해당사항 없습니다.

나. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없습니다. 다. 대주주와의 영업거래

(단위: 천원)

법인명(성명)	관계	거래기간	거래내용	거래금액
(주)지오영	최대주주	2025.01~2025.06	서비스이용료	1,859

라. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 - 해당사항 없습니다. 마. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등

- 해당사항 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황- 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황- 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황- 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등(1) 금융기관과 체결하고 있는 주요 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025.06.30)

(단위: 천원)

금융기관	약정사항	약정한도액	사용액
한국산업은행	시설자금대출	4,681,825	5,957,000
한국산업은행	운영자금대출	1,440,000	1,000,000
(주)신한은행	운영자금대출	1,680,000	1,228,513
합 계		7,801,825	8,185,513

(2) 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 보증 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025.06.30)

(단위: 천원)

제공자	보증내역	보증금액
서울보증보험	계약보증보험 등	1,269,260

(3) 당사가 자금조달 등을 위하여 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다.

① 제공받은 지급보증

(기준일 : 2025.06.30)

(단위: 천원)

특수관계 구분	제공자	보증처	지급보증금액	채무잔액	비 고
지배기업	(주)지오영	한국산업은행	4,681,825	5,957,000	차입금 지급보증
		(주)신한은행	1,440,000	1,000,000	차입금 지급보증
		BNK캐피탈(주)	1,680,000	1,228,513	리스부채 지급보증
합 계			7,801,825	8,185,513	-

② 담보제공 받은자산

(기준일 : 2025.06.30)

(단위: 천원)

특수관계 구분	제공자	담보제공자산	담보설정액	제공처
기타 특수관계자	김OO	토지	5,000,000	한국산업은행

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 해당사항 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원)

㈜라디오디앤에스랩스2024.04.24서울특별시 영등포구 양평로 24, 5층 501호(당산동6가, 수정빌딩)방사성의약품 및 핵의학 영상처리 software 개발 및 상업화592024년 8월 23일 주식양수도계약서에 의거 의결권 100% 취득미해당

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

※ 상기 종속회사는 당사가 지분을 소유한 연결재무제표 대상 종속회사이며, 현재 공시될 사업에 대한 사항은 없습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 06월 30일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

1㈜듀켐바이오110111-2647604--26조선혜지와이홀딩스㈜110111-7126017㈜지오영110111-2533910케어캠프㈜110111-1930068㈜지오영네트웍스110111-3997686㈜영남지오영174611-0000965㈜경남지오영190111-0020541㈜대전지오영161211-0017278㈜강원지오영140111-0005048㈜남산약품110111-3334763㈜호남지오영210111-0069437㈜제주지오영220111-0057232㈜크레소티110111-2813370㈜지오영경동151111-0001390㈜변동시장160111-0005888㈜팜페이몰110111-4301274㈜엔에스스마트110111-3024471㈜포씨게이트110111-1909807㈜큐어링크110111-6961993㈜사이프러스160111-0252265㈜사이프러스 광주200111-0449144㈜사이프러스 천안161511-0248637㈜지오엠디코리아110111-2808602㈜라디오디앤에스랩스110111-8930855㈜알스솔루션110111-9116587㈜백제약품201111-0000531㈜백제에치칼약품110111-0612576

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 :

)

케이헬스코리아(주)비상장2014.03.10일반투자70140,00035.02,549---127140,00035.02,42211,3492,264KHEALTH CORPORATION비상장2013.03.11일반투자285,60014.0788---5,60014.078811,686463㈜라디오디앤에스랩스비상장2024.08.23경영참여2,3016,000100.02,301---6,000100.02,30159-6151,600-5,638---127151,600-5,51123,0942,721

법인명	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
	수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
	수량	지분율	장부가액	수량	금액	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
합 계

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.