(제 39 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 8월 14일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | (주)경보제약 |
| 대 표 이 사 : | 김 태 영 |
| 본 점 소 재 지 : | 충청남도 아산시 실옥로 174(실옥동) |
| (전 화) 041)420-0500 | |
| (홈페이지) http://www.kbpharma.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 전 무 (성 명) 구 자 민 |
| (전 화) 02-2175-2316 | |
가. 연결대상 종속회사 개황 <연결대상 종속회사 현황(요약)>
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
(1) 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 경보제약이라고 표기하며, 영문으로는 KYONGBO PHARMACEUTICAL CO., LTD 라 (약명은 KYONGBO PHARM) 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 1987년 3월 31일 경보화학으로 설립되어, 2002년 3월 26일 경보약품, 2007년 6월 28일 경보제약으로 사명을 변경하였습니다 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
| 구 분 | 내 용 |
| 주 소 | 충청남도 아산시 실옥로 174(실옥동) |
| 전화번호 | 041)420-0500 |
| 홈페이지 | http://www.kbpharma.co.kr |
마. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
바. 주요사업의 내용당사는 1987년 설립된 원료의약품 전문회사입니다. 현재 순환기 약물과 흡입마취제등 전문의약품과 다양한 일반의약품도 시판합니다. 또 의료기기, 동물의약품 및 영양제 등 동물건강분야 사업도 활발하게 전개중입니다. 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항해당사항 없습니다.
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
| 구 분 | 내 용 |
| 회사명 | 주식회사 경보제약 |
| 본점 소재지 | 충청남도 아산시 실옥로 174 (실옥동) |
※본점 소재지의 변동사항은 없습니다.
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
※ 상기 경영진의 중요한 변동은 공시작성기준에 따라 대표이사의 변동, 임원으로서 최대주주인자의 변동, 임원으로서 주요주주인자의 변동, 등기임원의 1/3이상 변동중 하나에 해당하는 경우에 한하여 기재함다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)종근당홀딩스이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 상호의 변경 해당사항 없습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밞은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당사항 없습니다.바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 해당사항 없습니다.사. 주요 연혁(최근 5개년도 2021년~2025년)
| 구 분 | 주요 내용 | |
| 2021년 | 1월8월12월 | 분석연구센터 설립(아산)맥시제식(Maxigesic)주사제 국내 허가특허권 취득(고순도 팔로노세트론 중간체 제조 방법)가족친화기업 인증(여성가족부) |
| 2022년 | 1월2월3월6월7월 | 특허권 취득(동물용 구강붕해 필름 조성물)특허권 취득(빌다글립틴 및 메트포민 포함하는 복합 정제)아산시 시설관리공단과 생활자원처리장 스팀공급계약을 통해 온실가스배출 저감맥시제식(Maxigesic)주사제 국내 발매 지역사회 발전 공로 표창 수상반려동물 사료 '뉴트라핏'2종 출시 |
| 2023년 | 2월 | 반려견 구강청결필름제'이바네착' 시리즈 5종 출시 |
| 2024년 | 2월4월6월7월8월9월10월 | 특허권 취득 (5-히드록시-1-메틸이미다졸리딘-2,4-디온 화합물을 유효성분으로 포함하는 동물용 약학적 조성물)특허권 취득 (동물의 기생충 감염증 치료용 구강붕해 필름 조성)리라젠타정 발매 리라젠타듀오정 발매 ADC CDMO 공장 신설 투자리라젠타듀오서방정 발매 , 특허권 취득 (항암제 성분인 독시플루리딘의 제조방법) 고품질 항체-약물 접합체(ADC) 생산용 핵심 소재, 부품 및 생산 공정기술 개발에 관한 정부과제 진행 |
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용해당사항 없습니다.
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제39기(2025년 2분기) | 제38기(2024년말) | 제37기(2023년말) | 제36기(2022년말) | 제35기(2021년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 23,906,860 | 23,906,860 | 23,906,860 | 23,906,860 | 23,906,860 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 11,953,430,000 | 11,953,430,000 | 11,953,430,000 | 11,953,430,000 | 11,953,430,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 11,953,430,000 | 11,953,430,000 | 11,953,430,000 | 11,953,430,000 | 11,953,430,000 |
※최근 5사업연도 중 자본금 변동 사항은 없습니다.
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
나. 자기주식해당사항 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식해당사항 없습니다.
가. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
나. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
(1) 사업목적 변경 내용
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
(2) 변경 사유
1) 변경 취지 및 목적, 필요성당사는 지난 2023년 3월 21일 제36기 정기주주총회에서 사업준비 목적으로 정관 상 사업목적을 일부 추가하였습니다.2) 사업목적 변경제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 3월 21일 제36기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향- 동물사업 : 당사는 동물용 사료 제조업 및 판매 사업을 추가함으로써 기업의 수익 다각화가 가능해지며, 기존 인체용 의약품 사업과 동물용 사료 사업이 각각 다른 시장과 고객층을 대상으로 하여 두 사업이 상호보완적으로 작용하여 기업의 안정성을 높여 줄 것으로 예상합니다.
- 의료기기 : 초음파 의료기기 판매 매출 외 A/S서비스로 추가 매출 확보가 가능합니다.
다. 정관상 사업목적 추가 현황표
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
(1) 추가 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 동물사업 : 국내 반려동물 시장 확대 및 기업의 지속적인 매출 성장을 위해 동물사업에 진출하였습니다.- 의료기기 : 신규 초음파영상진단장치 도입으로 제품 판매 조건상 신규 사업 목적을 추가하였습니다.(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 - 동물사업 : 2023년 국내 펫사료 시장은 약 1.98조원입니다. 코로나19로 인한 재택근무 일상화, 1인 가구 증가, 고령화 등 사회환경 변화에 따라 반려동물의 가족화 경향이 뚜렷해지면서 반려동물 관련 제품 수요가 증가하는 추세입니다.- 의료기기 : 국내 초음파영상진단장치의 시장 규모는 1,500억원으로 그 중 근골격계 시장에서 초음파영상진단장치 수요가 증가하고 있습니다. (3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다. (4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
- 동물사업 1) 조직 및 인력구성 현황 9명으로 구성되어 있습니다. 2) 연구개발활동 내역해당사항 없습니다.3) 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부당사는 필름형 제형 기술을 이용하여 반려동물 사료 제품인 '이바네착' 6종(구강, 관절, 눈, 장, 피부, 활력)을 개발하여 시판하였으며, 이후 동물용 의약품 유통에 집중하여 지속적으로 신제품을 출시할 계획입니다. 4) 매출 발생여부 해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다.
- 의료기기(메디컬 사업부) 1) 조직 및 인력구성 현황 5명으로 구성되어 있습니다. 2) 연구개발활동 내역 직접 의료기기를 연구개발하지 않습니다. 3) 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부 직접 의료기기를 연구개발하지 않습니다. 4) 매출 발생여부 해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다. (5) 기존 사업과의 연관성 신규로 추가한 사업입니다. (6) 주요 위험 - 동물사업 : 신제품 도입 및 인허가의 어려움, 그리고 시장 내 가격 경쟁 리스크가 존재합니다.
- 의료기기 : 평균 수명의 증가, 출산율 저하로 65세 이상 고령자 인구의 비율이 점차 높아짐에 따라 재활의료 시장도 커지고 있으나 국내외 업체 간의 경쟁도 치열해지고 있습니다.
(7) 향후 추진계획 - 동물사업 가. 전체 진행 단계 및 각 진행단계별 예상 완료시기 : 사료 영양제 부문을 축소하고, 동물용 의약품 부문에 집중하여 의약품 라인을 구축해나가기 위해 노력 중입니다. 나. 향후 1년 이내 추진 예정사항 : 지속적인 신제품 출시, 수의사몰 운영과 더불어 동물의약품 유통으로 사업분야를 확장해나갈 계획입니다. 다. 조직 및 인력 확보 계획 : 사업영역 확장에 따라 추후 인력을 확보할 예정입니다. - 의료기기사업
가. 전체 진행 단계 및 각 진행단계별 예상 완료시기 :업체 미팅을 통해 당사와 성장을 같이 할 수 있는 제품을 검토 중입니다.나. 향후 1년 이내 추진 예정사항 : 재활로봇 및 신제품, 소모품 등 추가 도입을 검토중입니다. 다. 조직 및 인력 확보 계획 : 사업영역 확장에 따라 추후 인력을 확보할 예정입니다.(8) 미추진 사유 해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다.
당사는 1987년에 설립된 원료의약품 전문 제약회사입니다. 현재 순환기 약물과 흡입마취제등 전문의약품과 다양한 일반의약품도 시판합니다. 또 의료기기 사업 및 동물의약품, 영양제 등 동물건강분야 사업도 활발하게 전개중입니다. 당사의 사업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉩니다.
2025년 2분기보고서 기준 원료의약품 부문 매출은 64,394백만원, 완제의약품 부문 매출은 59,575백만원을 달성하며 총매출 125,901백만원을 달성하였습니다. 원료의약품 사업부문은 일반API, 세파계API, 항암제API 등으로 구분됩니다. 이중 일반제 API의 비중이 가장 높습니다. 당사의 대표 제품으로는 세프트리악손 등 세파계 항생제 제품들이 있으며, 국내 원료 의약품 시장 뿐만 아니라 해외 선진 국가로 수출 하고 있습니다. 또한, ADC 항암제와 관련하여 접합기술 및 Payload-Linker 기술을 자체 개발하는 등 글로벌 ADC CDMO 시장 진출을 준비중입니다. 완제의약품 사업부문은 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제 등 전문 의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있습니다. 완제의약품 대표 제품은 맥시제식 주사제, 빌다/빌다메트정, 써전흡입마취제, 로수에지정, 경보세프포독심프록세틸정이 있습니다. 상기 주력 사업부문 외에도, 의료기기사업과 동물사업을 통해 사업영역을 다각화하였습니다. 2018년도 5월 의료기기 사업을 시작하며 로봇 장비 등을 판매하고 있으며 재활, 실버 분야로 사업을 확대하여 관련 제품확보에 주력할 예정입니다. 2020년도에는 동물사업을 시작하여 사료, 동물용 의약품 등 동물사업 확장을 통해 국내외 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 향후에도 미래성장산업에 대한 투자를 지속하는 동시에 제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야를 개척해 나가겠습니다. ※ 상기 "1. 사업의 개요"의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 항목에 상세히 기재되어 있습니다.
가. 주요 제품 등의 현황
| (단위 : 백만원) |
|
구분 |
품목 |
매출액(비율) |
제품설명 | ||
|
2025년도 2분기(제39기) |
2024년도 (제38기) | 2023년도 (제37기) | |||
|
원 료 의약품 |
일반제 API |
24,408(19.4%) | 51,999 (21.8%) | 61,591 (28.5%) | 고지혈치료제외 |
|
세파계 API |
18,779(14.9%) | 37,682 (15.8%) | 35,346 (16.3%) | 항생제 | |
|
항암제 API |
3,995(3.2%) | 7,037 (2.9%) | 7,859 (3.6%) | 항암제 | |
|
완 제 의약품 |
마취통증 (맥시제식 등) | 20,096(16.0%) | 29,448 (12.3%) | 21,237 (9.8%) | - |
| 내분비(빌다 등) | 8,626(6.9%) | 15,080 (6.3%) | 11,399 (5.3%) | - | |
| 순환기 (로수에지정 등) | 10,800(8.6%) | 17,715 (7.4%) | 12,969 (6.0%) | - | |
| 항생제 (경보세프포독심 프록세틸정 등) | 10,369(8.2%) | 18,395 (7.7%) | 10,141 (4.7%) | - | |
| 기타 | 9,684(7.6%) | 16,144 (6.8%) | 17,410 (8.0%) | - | |
| 기타 | 19,144(15.2%) | 45,056 (18.9%) | 38,405 (17.8%) | - | |
|
합 계 |
125,901(100.0%) | 238,556 (100.0%) | 216,357 (100.0%) | - | |
나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (1) 가격변동추이
| (단위 : 원) |
|
구 분 |
2025년도 2분기(제39기) | 2024년도 (제38기) | 2023년도 (제37기) |
비 고 |
|
| 일반 API |
내 수 |
1,318,369 | 1,044,131 | 1,042,005 | 원/kg |
|
수 출 |
1,757,619 | 1,367,770 | 1,995,760 | 원/kg | |
| 세파계 API |
내 수 |
275,548 | 352,603 | 414,414 | 원/kg |
|
수 출 |
441,341 | 405,516 | 383,966 | 원/kg | |
| 항암제 API |
내 수 |
8,632,319 | 10,124,854 | 9,438,082 | 원/kg |
|
수 출 |
1,669,529 | 2,203,365 | 2,401,380 | 원/kg | |
| 빌다/빌다메트정 |
내 수 |
314 | 314 | 314 | 원/정 |
| 맥시제식주 |
내 수 |
270 | 270 | 270 | 원/ml |
| 써전흡입마취제 |
내 수 |
357 | 357 | 363 | 원/ml |
| 로수에지정 10/10mg |
내 수 |
1,063 | 1,063 | 1,063 | 원/정 |
| 경보세프포독심프록세틸정 |
내 수 |
577 | 577 | 577 | 원/정 |
(2) 가격변동원인(가) 정부정책에 따른 영향당사는 정부시행규칙(보건복지부)에 따른 약가변동정책을 따르고 있습니다. 주력제품인 흡입마취제를 포함한 제품 대부분이 제네릭 의약품으로 국내시장의 동일성분 제품들과 동일한 기준약가를 적용 받고 있습니다.당사가 생산하는 전문의약품은 보험 수가에 따라 제품가격이 결정됩니다. 사용량 약가 연동제, 저가구매 인센티브제도 등과 같은 정부의 다양한 약가인하 정책을 의약품 가격변동의 주요 요인으로 꼽을 수 있습니다.현재 정부가 시행 중인 약가 관련 제도는 다음과 같습니다.1) 약가 재평가(2002년 시행)- 보험 등재 이후 3년이 경과된 의약품에 대하여 선진 7개국 조정 평균가격을 조사하여 이에 근거해 약가 조정2) 선별등재방식(2006년 시행)- 신약 또는 신규 제네릭 관련 비용대비 효과에 대한 경제성 평가와 약가 협상을 거쳐 치료적, 경제적 가치가 우수한 의약품만을 선별하여 보험 적용- 제약사는 보험적용 자율 신청3) 사용량 약가 연동제(2007년 시행)- 의약품의 사용량이 크게 증가했을 경우 제약사와 건강보험공단 간 협상을 통해 보험약가를 최대 10% 인하4) 리베이트 적발 시 약가 인하(2009년 시행)- 리베이트가 적발된 경우 품목별 약가 인하- 처방된 약제비 총액 대비 리베이트 총액 비율로 하되, 20%를 초과하지 않음- 적발 이후 1년내 동일한 행위가 반복될 경우 50% 가중하여 최대 30% 인하5) 기등재약 목록 정비(2007년 시행)- 이미 보험에 등재된 의약품은 선별 등재된 것으로 보되, 2007년부터 2011년까지 5년간 약효군별로 경제성을 평가하여 최고가(오리지널 약가) 대비 20%까지 가격 인하- 3년간 7%, 7%, 6%로 단계별 인하6) 약가 일괄인하(2012년 시행)- 계단식 약가산정 방식 폐지, 동일성분 의약품에는 동일 가격 부여- 특허만료 전 약값의 68~80%였던 상한가를 53.55%로 일괄 인하함- 단독등재, 퇴장방지의약품, 기초수액제 등 약가인하로 공급차질이 우려되는 필수 의약품은 인하대상에서 제외, 3개사 이하에서 생산하는 의약품은 약가를 우대함.- R&D 중심의 제약 산업 육성이라는 정책 방향에 초점을 맞추기 위해서, 개량신약, 혁신형제약기업의 제네릭원료합성 제네릭 등도 약가를 우대함 (최초 1년간 특허만료오리지널은 70%, 제네릭은 59.5% 수준으로 약가가 우대 됨.)- 약가가 동일효능군 하위 25%(상대적 저가선 이하)이하인 경우 인하대상에서 제외키로 함7) 저가 구매 인센티브제를 포함하는 시장형 실거래가제 (2014년 시행)- 요양기관이 의약품을 저렴하게 구매하면 그 혜택을 요양기관과 환자가 공유하는 제도- 시장형 실거래가제정부가 지정한 상한금액 보다 요양기관이 저렴하게 의약품을 구입한 경우, 실거래가 조사를 통해 상한가 보다 낮아진 금액만큼 보험약가를 인하함- 저가 구매 인센티브제정부가 지정한 상한금액 보다 요양기관이 저렴하게 의약품을 구입한 경우, 저가 구매를 통해 기관이 절감한 금액을 산정하여 기관별 지급율(10~30%)에 따라 인센티브를 차등하여 지급함8) 계단식 약가제도(2020년 시행)- 제네릭 의약품에 대해 자체 생동성(생물학적동등성시험) 시험을 시행하고, 등록된 원료의약품(DMF)을 사용한 의약품은 오리지널 의약품의 53.55% 약가를 수령함. 상기 2개 기준 요건 중 1개만 충족할 경우 45.52%, 미충족시 기준요건 충족 수준에 따라 53.55%를 기준으로 0.85씩 곱한 가격으로 산정됨. 또한 건강보험 등재순서 21번째부터는 기준 요건 충족 여부와 상관없이 무조건 최저가의 85% 수준으로 약가가 산정됨. 9) 공동생동 1+3제도(2021년 시행)- 기존 작성된 생동성 시험자료 또는 임상시험자료와 동일한 자료를 이용해 품목허가를 신청할 수 있는 품목을 최대 3개로 제한함- 전문의약품에 한정하고 첨단바이오의약품과 백신 등 생물학적 제제, 그 외 식약처장이 지정하는 의약품에는 규정을 적용하지 않음10) 기등재약 상한금액 재평가 제도(2024년 시행)- 제네릭 의약품 약가제도 개편('20.7) 이전 급여목록에 등재된 품목을 대상으로 자체 생물학적 동등성 시험 수행과 등록된 원료의약품(DMF) 등 2개 조건을 충족했는지에 따라 약가를 조정하는 제도- 재평가 결과 3월 1일부터 1,096개 품목 상한금액 인하
(나) 기타 영향
| 구 분 | 내 용 | |
| 원료의약품 | 내수 | 해외 저가 API의 국내시장 진출 및 국내 API사간 경쟁 심화 |
| 수출 | 경쟁업체 및 거래량 증가에 따른 경쟁 심화와 약가인하세파계 주원료 단가 인상으로 판매 가격 인상, 항암제 SIZE UP으로 인한 평균단가 인하 | |
| 완제의약품 | 내수 | 약가제도 개편, 콜린환수 협상 등 정부 제도 변경에 따라 제약사간 경쟁 심화 |
| 의료기기 | 내수 | 국내 의료기기 회사간의 가격 경쟁 |
| 동물사료(이바네착) | 내수 | 동물 사료(영양제) 시장 신규 진입에 따른 마케팅 및 가격 경쟁 |
가. 주요 원재료 매입 현황
| (기준일 : 2025년 6월 30일) | (단위 : 백만원) |
| 원부재료명 | 주 요매입처 | 2025년도 2분기(제39기) | 2024년도 (제38기) | 2023년도 (제37기) |
| 7-ACT | SINOBRIGHT / SINOPHARM | 2,670 | 4,725 | 3,218 |
| C-CTRX | DRAGON HEALTHCARE/ SINOBRIGHT | 2,034 | 4,878 | 3,495 |
| CEFACLOR | ZHEJIANG DONGBANG/ACS DOBFAR | 2,137 | 4,146 | 3,094 |
| 기 타 | 24,796 | 58,505 | 60,302 | |
| 합 계 | 31,637 | 72,254 | 70,109 | |
나. 주요 원재료 가격변동 현황
| (기준일 : 2025년 6월 30일) | (단위 : 원/KG ) |
| 구 분 | 2025년도 2분기 (제39기) | 2024년도 (제38기) | 2023년도 (제37기) | |
| 7-ACT | 수 입 | 192,646 | 174,442 | 159,658 |
| C-CTRX | 수 입 | 127,180 | 122,571 | 118,410 |
| CEFACLOR | 수 입 | 336,632 | 334,426 | 329,189 |
다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력
| (기준일 : 2025년 6월 30일) | (단위 : KG, 개, Vial) |
| 구 분 | 품 목 | 생산능력 |
| 원료의약품 | 일반 API | 66,566 |
| 세파계 주사제 API | 114,091 | |
| 세파계 API | 38,015 | |
| 항암제 및 고활성제 API | 2,276 | |
| 완제의약품 | 내용 고형제 완제의약품 | 150,000,000 |
| 세파계 주사제 완제의약품 | 15,000,000 |
- 원료의약품 최근 3개년 생산 실적 중 최대 실적 기준으로 산정- 내용 고형제 완제의약품 2025년부 교대 근무 해제로 CAPA 수량 변경 (280,000,000개 → 150,000,000개)- 세파계 주사제 완제의약품 2025년부 2g 생산 비중 증가로 CAPA 수량 유지(2) 생산능력의 산출근거① 산출기준
| (기준일 : 2025년 6월 30일) | (단위 : KG, 개, Vial) |
| 구 분 | 일평균 생산량 | 월평균 생산량 | 연평균 생산량 |
| 일반 API | 277 | 5,547 | 66,566 |
| 세파계 주사제 API | 475 | 9,508 | 114,091 |
| 세파계 API | 158 | 3,168 | 38,015 |
| 항암제 및 고활성제 API | 9 | 190 | 2,276 |
| 내용 고형제 완제의약품 | 625,000 | 12,500,000 | 150,000,000 |
| 세파계 주사제 완제의약품 | 62,500 | 1,250,000 | 15,000,000 |
- 연평균 생산량의 산출은 최근 3개년 생산 실적 중 최대 실적을 기준으로 작성되었습니다. ② 산출방법
| (기준일 : 2025년 6월 30일) | (단위 : KG, 개, Vial) |
| 구분 | 투입인원 | 시간당 생산능력 | 연간 가용시간 | 연간생산량 |
| 일반 API | 38 | 35 | 1,928 | 66,566 |
| 세파계 주사제 API | 25 | 59 | 114,091 | |
| 세파계 API | 16 | 20 | 38,015 | |
| 항암제 및 고활성제 API | 7 | 1 | 2,276 | |
| 내용 고형제 완제의약품 | 16 | 77,801 | 150,000,000 | |
| 세파계 주사제 완제의약품 | 15 | 7,780 | 15,000,000 |
- 년 근무일수 : 2025년 공휴일 제외 총 241일 (1,928시간)- 시간당 생산능력 : (최대생산량 / 연간 가용시간)- 연간 가용시간 : 일 가동시간(8시간) x 연근무일수(241일) 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적
| [수량기준] | (단위 : KG, 개, Vial) |
| 구 분 | 2025년도 2분기(제39기) | 2024년도 (제38기) | 2023년도 (제37기) |
| 일반 API | 18,545 | 47,747 | 48,303 |
| 세파계 주사제 API | 44,200 | 114,091 | 92,800 |
| 세파계 API | 16,973 | 38,015 | 32,925 |
| 항암제 및 고활성제 API | 1,291 | 2,270 | 1,962 |
| 내용 고형제 완제의약품 | 70,600,684 | 209,635,243 | 137,755,223 |
| 세파계 주사제 완제의약품 | 6,551,547 | 15,382,763 | 13,674,004 |
주1) 원료의약품의 경우 각 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(Size)이 상이하여 일부 저가 대량 생산품목은 생산 작업 일수가 적은 반면 생산량이 많고, 고품질 고가 제품은 작업 일수가 길고 생산량이 낮은 특성을 가지는 부분이 있어 수량만으로 생산실적을 판단하는 경우 왜곡이 있을 수 있어 하단에 추가적으로 금액기준 생산실적을 기재하였습니다.
| [금액기준] | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 2025년도 2분기(제39기) | 2024년 (제38기) | 2023년도 (제37기) |
| 일반 API | 20,149 | 45,173 | 48,517 |
| 세파계 주사제 API | 15,706 | 38,288 | 34,288 |
| 세파계 API | 4,110 | 15,912 | 14,365 |
| 항암제 및 고활성제 API | 3,063 | 7,977 | 7,355 |
| 내용 고형제 완제의약품 | 8,887 | 21,366 | 14,647 |
| 세파계 주사제 완제의약품 | 5,809 | 14,397 | 12,516 |
(2) 당해 사업연도의 가동률
| [수량기준] | (단위 : KG, 개, Vial) |
| 품 목 | 2분기 가동가능생산량 | 실제 가동생산량 | 평균가동률(%) |
| 일반 API | 33,283 | 18,545 | 55.7 |
| 세파계 주사제 API | 57,046 | 44,200 | 77.5 |
| 세파계 API | 19,007 | 16,973 | 89.3 |
| 항암제 및 고활성제 API | 1,138 | 1,291 | 113.4 |
| 내용 고형제 완제의약품 | 75,000,000 | 70,600,684 | 94.1 |
| 세파계 주사제 완제의약품 | 7,500,000 | 6,551,547 | 87.4 |
※평균가동률은 2025년 연간 생산능력(생산량) 대비 2분기까지의 실제 생산량으로 계산한 값입니다. 이에, 해당 연도 주요 생산 품목에 따라 1 Batch 생산량의 편차가 커서 가동률 변동폭이 클 수 있습니다.주) 25년1분기 공장 가동중단 영향으로 생산실적 및 가동률이 감소함 ① 공장 가동중단 목적 - 생산 품목 품질 향상 ② 공장 가동중단 내역 - 합성3공장 위험물취급소 공사('24.12.09~'25.03.14) - 주사1공장 건열멸균기 설치 공사('25.02.03~'25.04.11) - 분말주사제 Overhaul, 캡핑기, 카토너 교체('25.02.03~'25.03.20) ③ 공장 수선 효과 및 예상 가동률 - 생산 품목 품질 향상을 위한 공사 진행, 결과 품질 향상 및 가동률 상승으로 생산량이 증가할 것으로 예상함 (24년 평균 가동률: 일반 API 54.5%, 세파계 주사제 API 89.2%) 마. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 소재지 | 자산별 | 기초가액 | 당기 증감 | 당기상각 | 기말가액 | 비고 | |
| 증가 | 감소 | |||||||
| 아산공장 | 충남 아산시실옥로 174 | 토지 | 30,146 | - | - | - | 30,146 | - |
| 사용권자산-토지 | 2 | - | - | - | 2 | - | ||
| 건물 | 14,521 | 2,697 | - | 451 | 16,767 | - | ||
| 사용권자산-건물 | 1,713 | 91 | - | 487 | 1,317 | - | ||
| 구축물 | 24,509 | 3,555 | 168 | 1,249 | 26,647 | - | ||
| 기계장치 | 17,434 | 2,857 | - | 3,138 | 17,153 | - | ||
| 차량운반구 | 10 | 45 | - | 9 | 46 | - | ||
| 사용권자산-차량운반구 | 164 | 107 | - | 45 | 226 | - | ||
| 공구와기구 | 1,073 | 116 | 7 | 208 | 974 | - | ||
| 집기비품 | 2,203 | 223 | - | 357 | 2,069 | - | ||
| 사용권자산-집기비품 | 118 | - | - | 9 | 109 | - | ||
주1) 사용권자산-건물, 차량운반구, 집기비품은 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1116호에 따라 작성되었습니다.
(2) 투자 현황
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 투자목적 및 내용 | 투자기간 | 대상자산 | 투자효과 | 투자액 |
|---|---|---|---|---|---|
| ADC | GMP 생산시설 구축 등 | 2024.08~2026.12 | 건물/설비 | 생산성 제고 | 85,460 |
※ 당사는 충청남도 아산시 실옥동 부지에 ADC CDMO 공장 건설을 위해 '26년까지 855억원 투자를 계획하고 있습니다.
가. 매출실적
| (기준일 : 2025년 6월 30일) | (단위 : 백만원) |
| 유형 |
품목 |
2025년도 2분기(제39기) | 2024년도 (제38기) | 2023년도 (제37기) | |
|
원 료 의약품 |
일반제 |
내 수 |
18,777 | 42,161 | 36,447 |
|
수 출 |
5,631 | 9,838 | 25,144 | ||
|
계 |
24,408 | 51,999 | 61,591 | ||
|
세파계 항생제 |
내 수 |
4,485 | 12,978 | 12,411 | |
|
수 출 |
14,294 | 24,704 | 22,935 | ||
|
계 |
18,779 | 37,682 | 35,346 | ||
|
항암제 |
내 수 |
1,695 | 3,133 | 3,848 | |
|
수 출 |
2,300 | 3,904 | 4,011 | ||
|
계 |
3,995 | 7,037 | 7,859 | ||
| 기타 |
내 수 |
14,790 | 40,276 | 33,398 | |
|
수 출 |
2,422 | 271 | 1,074 | ||
|
계 |
17,212 | 40,547 | 34,472 | ||
| 계 |
내 수 |
39,747 | 98,548 | 86,104 | |
|
수 출 |
24,647 | 38,717 | 53,164 | ||
|
계 |
64,394 | 137,265 | 139,268 | ||
|
완 제 의약품 |
마취통증(맥시제식 등) | 내 수 | 20,096 | 29,448 | 21,237 |
| 내분비(빌다 등) |
내 수 |
8,626 | 15,080 | 11,399 | |
| 순환기(로수에지정 등) |
내 수 |
10,800 | 17,715 | 12,969 | |
| 항생제(경보세프포독심프록세틸정 등) |
내 수 |
10,369 | 18,395 | 10,141 | |
| 기타 |
내 수 |
9,684 | 16,144 | 17,410 | |
| 계 | 내수 | 59,575 | 96,782 | 73,156 | |
| 기타* | 내수 | 1,932 | 4,502 | 3,856 | |
| 수출 | - | 7 | 77 | ||
| 계 | 1,932 | 4,509 | 3,933 | ||
|
합 계 |
내 수 |
101,254 | 199,832 | 163,116 | |
|
수 출 |
24,647 | 38,724 | 53,241 | ||
|
계 |
125,901 | 238,556 | 216,357 | ||
주) 상기 실적은 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1115호에 따라 작성되었습니다.기타*) 의료기기와 동물사업은 기타에 포함되어 있습니다.
나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등 (1) 판매조직
| 사업 부문 | 판매조직 | 업 무 | 판 매 처 |
| 원료의약품 |
국내영업팀 해외영업팀 |
위수탁가공, 원료의약품 판매 |
국내 제약회사, 일본, 중국, 유럽 등 해외 제약회사 등 |
| 완제의약품 | 병원영업팀 의원팀 |
전문(ETC), 일반(OTC) 완제의약품 판매 |
국내 종합병원, 병/의원, 도매상 등 |
| 메디컬사업부 | 메디컬팀 | 의료기기 판매 | 국내 종합병원, 병/의원, 대리점 등 |
| 동물사업부 | 동물영업팀 | 동물용 사료, 영양제, 의약품 판매 | 수의사몰, 국내 온/오프 대리점 등 |
(2) 판매경로
| 사업 부문 | 매출유형 | 구 분 | 판매경로 |
| 원료의약품 | 내수 | 직접 |
회사 → 제약회사 회사 → 도매업체 → 제약회사 |
| 수출 | 직접 | 회사 → 해외 오퍼상/수입상 또는 제약회사 | |
| 간접 | 회사 → 국내 수출상 → 해외 수입상 또는 제약회사 | ||
| 완제의약품 | 내수 | 직접 | 회사 → 병/의원, 약국 → 소비자 |
| 간접 | 회사 → 도매상 → 종합병원, 병/의원, 약국 → 소비자 | ||
| 메디컬사업부 | 내수 | 직접 | 회사 → 종합병원, 병/의원 |
| 간접 | 회사 → 대리점 → 종합병원, 병/의원 | ||
| 동물사업부 | 내수 | 직접 | 회사(자사몰, 박람회) → 소비자 회사 → 동물병원 |
| 간접 | 회사 → 온/오프 대리점(유통 거래처) → 소비자 | ||
| 수출 | 직접 | 회사 → 해외 오퍼상/수입상 또는 제약회사 | |
| 간접 | 회사 → 국내 수출상 → 해외 수입상 또는 제약회사 |
(3) 판매방법 및 조건
| 사업 부문 | 매출유형 | 구 분 | 판매방법 | 판매조건 |
| 원료의약품 | 내수 | 직접 | 영업사원이 제약회사, 도매업체로부터 직접 수주하여 판매 | 현금, 어음결제 등 |
| 수출 | 직접 | 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통하여 판매 |
Letter of Credit(신용장), 구매승인서 등 |
|
| 간접 | 국내에 있는 무역전문업체를 통하여 판매 | |||
| 완제의약품 | 내수 | 직접 | 영업사원이 요양기관으로부터 직접 수주하여 판매 | 현금, 어음결제 등 |
| 간접 |
영업사원이 도매상으로부터 직접 수주하여 판매 CSO(의약품판매대행)활용 |
|||
| 메디컬사업부 | 내수 | 직접 | 직접 영업활동을 통하여 종합병원 및 병/의원의 의사 및 구매팀 등과 계약에 의한 판매 | 현금, 어음결제 등 |
| 간접 | ||||
| 동물사업부 | 내수 | 직접 | 자사몰(온라인) 및 유통 대리점과의 계약에 의한 판매 직접 영업활동을 통하여 동물병원에 판매 | 현금, 어음결제 등 |
| 간접 | ||||
| 수출 | 직접 | 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통하여 판매 |
Letter of Credit(신용장), 구매승인서 등 |
|
| 간접 |
[판매 경로에 따른 현금 또는 외상판매]
| (기준일 : 2025년 6월 30일) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 판매경로 | 금 액 | 비 중(%) |
| 원료의약품 | 내수판매 | 39,747 | 61.7% |
| 직수출 | 15,256 | 23.7% | |
| 간접수출(Local) | 9,391 | 14.6% | |
| 계 | 64,394 | 100.0% | |
| 완제의약품 | 직접판매 | 1,479 | 2.5% |
| 간접판매 | 58,096 | 97.5% | |
| 계 | 59,575 | 100.0% | |
| 기타 | 직접판매 | 1,932 | 100.0% |
(4) 주요매출처
| (단위 : 백만원) |
| 매출처 | 사업부문(원료/완제) | 매출품목 | 매출유형(제품/상품/기타) | 매출액 |
2025년도매출비중 (%) |
||
| 2025년도 2분기 | 2024년도 | 2023년도 | |||||
| (제39기) | (제38기) | (제37기) | |||||
| (주)종근당천안공장 | 원료 | 일반제 API 외 | 제품 | 13,137 | 29,932 | 29,753 | 10.4% |
| 주식회사 케어플러스원 | 원료 | 세파주사제 외 | 제품 | 3,535 | 3,974 | 3,562 | 2.8% |
| (주)인천약품 | 완제 | 당뇨병용제 외 | 상품 | 3,072 | 5,134 | 3,328 | 2.4% |
| 영진약품공업(주) | 원료 | 일반제 API 외 | 제품 | 3,037 | 7,762 | 3,800 | 2.4% |
| RIVERSON & CO., LTD. | 원료 | 일반제 API 외 | 제품 | 2,598 | 3,999 | 2,992 | 2.1% |
| 기타 | - | - | - | 100,522 | 187,755 | 172,922 | 79.8% |
| 합계 | 125,901 | 238,556 | 216,357 | 100.0% | |||
(5) 판매전략
(원료의약품)
1) 내수 판매전략
① 원료의약품 - 식약처에 신규원료에 대한 KDMF를 신속하게 등록하고, 합리적인 가격을 바탕으로 한 고품질의 API를 신속히 납품
② 수탁의약품(고형제/주사제) - 식약처에 위수탁거래를 위한 등록변경절차를 완료하고, 위탁사의 필요에 부합하는 고품질 완제품의 신속한 납기 내 공급 2) 수출 판매전략
① 기존 거래처의 신규품목 확대
② 신규 매출처 발굴과 확대를 위한 지속적인 노력
③ 해외마케팅 강화 - CPHI (Japan, Europe, etc.), API-Japan / China, Informax (USA) 등
④ 특허만료 도래전 신속한 연구개발 및 공정개선을 통한 원가절감으로 시장변화에 선제적 대응
⑤ 신규품목의 신속한 해외등록 추진
⑥ 현지에 적합한 제품 수급 및 클레임발생시 매뉴얼에 따라 신속한 대응
3) 해외 마케팅 활동 강화
① 해외 거래선 방문 확대 : 유럽, 일본, 중국, 중남미, 동남아, 중동 등
② 지속적인 신규 거래선 개척 : CMO사업개발 확대, 신규항생제 유럽, 중국등 등록 추진 (완제의약품) 당뇨, 항생제, 비마약성 진통제 등 특정분야의 단계적 확대를 통한 시장지배력 강화와 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 도입 등을 통하여 국내 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. (메디컬사업부) 근전도 재활치료 로봇을 중심으로 판매하고 있으며, 수술관련 장비 및 소모품도 공급합니다. 향후 4차산업에 대응하는 첨단 의료기기를 점진적으로 도입하여 국내외 매출을 증대시킬 수 있도록 노력하고 있습니다. (동물사업부)2020년 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 통해 반려견 치아관리를 위한 필름형 구강케어 제품 이바네착을 시판한 이후, 2023년 5종(관절, 장, 피부, 활력, 눈 등)을 추가하였으며, 사업방향 변경으로 펫사료 부문을 축소하기로 하였습니다. 또한, 2023년부터 동물의약품을 판매하고 있으며 향후 신제품 개발을 통해 품목을 지속적으로 확대할 예정입니다. 다. 수주 현황 당사는 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품구조를 띄고 있어 해당사항이 없습니다.
가. 주요 시장위험 내용
① 환위험당사는 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (외화단위: 1USD, 1JPY, 1EUR 원화단위: 천원) |
| 계정과목 | 외화종류 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 외화금액 | 원화환산금액 | 외화금액 | 원화환산금액 | ||
| 자산: | |||||
| 현금및현금성자산 | USD | 682,626 | 925,914 | 2,266,206 | 3,331,323 |
| JPY | 49,991,565 | 469,411 | 24,435,600 | 228,835 | |
| 매출채권 | USD | 4,255,643 | 5,772,355 | 4,082,645 | 6,001,488 |
| JPY | 134,056,951 | 1,258,768 | 173,252,400 | 1,622,474 | |
| 미수금 | USD | 23,545 | 31,936 | - | - |
| JPY | 180,000 | 1,690 | - | - | |
| 소계 | - | 8,460,074 | - | 11,184,120 | |
| 부채: | |||||
| 미지급금 | USD | 207,500 | 281,453 | 28,774 | 42,298 |
| JPY | - | - | 62,400 | 584 | |
| GBP | - | - | 19,320 | 35,620 | |
| 매입채무 | USD | 5,894,764 | 7,995,658 | 4,678,988 | 6,878,112 |
| EUR | 65,731 | 104,631 | 24,425 | 37,339 | |
| 단기차입금 | USD | 740,050 | 1,003,804 | 888,625 | 1,306,279 |
| 소계 | - | 9,385,546 | - | 8,300,232 | |
한편 당사의 매출 및 매입 관련 외환거래는 다음과 같습니다.
| (외화단위: 1,000USD, 1,000JPY, 1,000EUR, 1,000CHF 원화단위: 백만원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | |||
| 외화금액 | 원화환산금액 | 외화금액 | 원화환산금액 | ||
|
매출 |
USD |
14,346 | 20,439 | 21,102 | 28,899 |
|
JPY |
439,097 | 4,208 | 1,089,729 | 9,818 | |
|
매입 |
USD |
18,204 | 26,546 | 41,791 | 56,669 |
| EUR | 717 | 1,121 | 870 | 1,269 | |
당기말 현재 각 외화에 대한 원화 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 환율변동 당기순이익 및 법인세차감전순이익의 변동금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 환율변동 | 당기순이익 | 법인세차감전순이익 | 환율변동 | 당기순이익 | 법인세차감전순이익 | |
| USD | 10% 상승 | -198,955 | -255,071 | 10% 상승 | 86,278 | 110,612 |
| JPY | 10% 상승 | 134,930 | 172,987 | 10% 상승 | 144,356 | 185,072 |
| EUR | 10% 상승 | -8,161 | -10,463 | 10% 상승 | -2,912 | -3,734 |
| GBP | 10% 상승 | - | 10%상승 | -2,778 | -3,562 | |
상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 보고기간말 현재 외화표시 자산이 부채보다 크다면 환율상승시 손익이 증가하는 효과가 발생합니다. 또한 상기 통화에 대한 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 반대의 효과가 발생합니다.
② 가격위험당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 4,065,857 | 4,353,956 |
③ 금리위험당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 당사의 이자부부채의 규모를 고려할 때, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다
나. 위험관리정책 ① 환위험 당사는 해외에서 도입하는 의약품 및 원부재료 매입시 대외에 지급할 통화와 수취할 통화를 일치시키는 매칭(matching)기법등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여, 재무구조의 건전성 확보 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성실현을 목표로환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. (리스크 관리조직: 재경팀) ② 가격위험 당사는 선진국 시장 개척을 통한 수출의 확대, 신속한 연구개발 및 공정개선 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다. 또한 상당부분의 원재료는 듀얼소싱(dual sourcing)전략을 통해 최소 2곳 이상의 매입처를 등록하여 위험관리를 하고 있습니다. ③ 금리위험 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다. 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해당사항 없습니다.
[경영상의 주요 계약]
가. 라이선스아웃(License-out) 계약
해당사항 없습니다. 나. 라이선스인(License-In) 계약
1) 라이선스인 계약 총괄표
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 파키스정 | Efarmes | 한국 | 2017.09.13 | 2025.12.31 | - | - | 국내 허가 승인 완료 |
| 맥시제식 (Maxigesic)주사제 | AFT | 한국 | 2018.11.06 | 발매일로부터 15년 | - | - | 국내 허가 승인 완료 및 국내 판매 중 |
| Piclidenoson(가칭) | Can-Fite | 한국 | 2019.07.31 | 발매일로부터 10년 | - | - | 해외임상3상 진행중 |
| Octaplex주 | Octapharma AG | 한국 | 2022.05.04 | 발매일로부터 7년 | - | - | 국내 허가 진행 준비 중 |
| 맥시제식 (Maxigesic)정제 | AFT | 한국 | 2022.10.05 | 발매일로부터 15년 | - | - | 국내 허가 진행 준비 중 |
| Pascomer(0.5% Topical Cream) | AFT | 한국 |
2025.05.26 |
발매일로부터 15년 | - | - | 해외 허가 진행중 |
| Pascomer(0.6% Topical Cream) | AFT | 한국 | 2025.06.13 | 발매일로부터 15년 | - | - | 해외 임상 2/3상 진행중 |
주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액 및 지급금액은 기재하지 않았습니다.
2) 라이선스인 계약 상세내역 - 품목 : 파키스정
| ①계약상대방 | Efarmes |
| ②계약내용 | 파킨슨병 치료제 개량신약의 국내 독점개발/판매권 |
| ③대상지역 | 한국 |
| ④계약기간 | 첫 발매 후 60개월 이후 12월 31일까지 |
| ⑤총 계약금액 | 비공개 |
| ⑥지급금액 | 비공개 |
| ⑦계약조건 | 비공개 |
| ⑧회계처리방법 | 일시 비용 인식 |
| ⑨대상기술 | 파킨슨병 치료제 염변경 개량제품 |
| ⑩개발 진행경과 | <계약 상대방> - 개발 진행경과 관련 사항 없음 (계약 체결 이전 개발) <경보제약> - 국내 임상1상 완료 - 국내 허가 승인 완료 |
| ⑪기타사항 | - |
주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.
- 품목 : 맥시제식(Maxigesic) 주사제
| ①계약상대방 | AFT |
| ②계약내용 | 복합 진통 주사제 개량신약 'Maxigesic'의 국내 독점개발/판매권 |
| ③대상지역 | 한국 |
| ④계약기간 | 발매일로부터 15년 |
| ⑤총 계약금액 | 비공개 |
| ⑥지급금액 | 비공개 |
| ⑦계약조건 | 비공개 |
| ⑧회계처리방법 | 무형자산 인식 |
| ⑨대상기술 | 기존에 오랫동안 사용되어 왔던 진통제 약물의 복합 주사제로 심혈관계 및 위장관계 부작용은 감소시키면서 진통 효과는 유지시키는 특허를 가진 개량제품 |
| ⑩개발 진행경과 | <계약 상대방> - 호주 내 제품 판매허가 승인 <경보제약> - 국내 허가 승인 완료 - '22년 국내 판매 중 |
| ⑪기타사항 | - |
주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.
- 품목 : Piclidenoson(가칭)
| ①계약상대방 | Can-Fite |
| ②계약내용 | 중증 건선치료제 Piclidenoson의 국내 독점 판매권 획득 |
| ③대상지역 | 한국 |
| ④계약기간 | 발매일로부터 10년(이후 매 3년마다 갱신) |
| ⑤총 계약금액 | 비공개 |
| ⑥지급금액 | 비공개 |
| ⑦계약조건 | 비공개 |
| ⑧회계처리방법 | 선급금 인식(향후 진행경과에 따른 비용 및 무형자산 인식) |
| ⑨대상기술 | 중등도-중증 건선 환자에 대한 경구 치료제로서 신규계열 신약 |
| ⑩개발 진행경과 | <계약 상대방> - 해외임상3상 진행중 <경보제약> - 개발 진행경과 관련 사항 없음 |
| ⑪기타사항 | - |
주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다. - 품목 : Octaplex
| ①계약상대방 | Octapharma AG (스위스, 라첸 소재) |
| ②계약내용 | Octaplex주(A human Prothrombin Complex Concentrate : PCC)의 국내 판매권 |
| ③대상지역 | 한국 |
| ④계약기간 | 국내 제품 발매일로부터 7년 |
| ⑤총 계약금액 | 비공개 |
| ⑥지급금액 | 비공개 |
| ⑦계약조건 | 비공개 |
| ⑧회계처리방법 | 선급금 인식(향후 진행 경과에 따라 비용 및 무형자산 인식) |
| ⑨대상기술 | 인체유래 생물학적 제제로서 혈액응고에 관여하는 4인자인 Factors Ⅱ, Ⅶ, Ⅸ, Ⅹ 및 Protein C, Protein S를 함유하는 제제 |
| ⑩개발 진행경과 | <계약 상대방> 현재 유럽을 포함한 세계 여러 국가에서 판매 중 Balfaxar : Octaplex의 미국제품명(23.07 FDA 승인) <경보제약> 국내 허가 진행 준비 중 |
| ⑪기타사항 | - |
주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.
- 품목 : 맥시제식(Maxigesic) 정제
| ①계약상대방 | AFT |
| ②계약내용 | 복합 진통 주사제 개량신약 'Maxigesic Tablets'의 국내 독점개발/판매권 |
| ③대상지역 | 한국 |
| ④계약기간 | 발매일로부터 15년 |
| ⑤총 계약금액 | 비공개 |
| ⑥지급금액 | 비공개 |
| ⑦계약조건 | 비공개 |
| ⑧회계처리방법 | 선급금 인식(향후 진행경과에 따라 비용 및 무형자산 인식) |
| ⑨대상기술 | 기존에 오랫동안 사용되어 왔던 진통제 약물의 복합 정제로 심혈관계 및 위장관계 부작용은 감소시키면서 진통 효과는 유지시키는 특허를 가진 개량제품 |
| ⑩개발 진행경과 | <계약 상대방> - 현재 유럽을 포함한 세계 여러 국가에서 판매 중 <경보제약> - 국내 허가 진행 준비 중 |
| ⑪기타사항 | - |
주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.
- 품목 : Pascomer (0.5% Rapamycin Topical Cream)
| ①계약상대방 | AFT |
| ②계약내용 | 안면 혈관섬유종(Facial Angiofibroma) 치료 희귀의약품 국내 독점 공급 및 유통 계약 체결 |
| ③대상지역 | 한국 |
| ④계약기간 | 발매일로부터 15년 |
| ⑤총 계약금액 | 비공개 |
| ⑥지급금액 | 비공개 |
| ⑦계약조건 | 비공개 |
| ⑧회계처리방법 | 선급금 인식(향후 진행경과에 따라 비용 및 무형자산 인식) |
| ⑨대상기술 | Sirolimus(=Rapamycin) 성분의 국내 최초 안면 혈관섬유종(희귀질환) 치료제 |
| ⑩개발 진행경과 | <계약 상대방> - 현재 미국, 스위스, 호주 허가 진행 중 <경보제약> - 현재 진행사항 없음 |
| ⑪기타사항 | - |
- 품목 : Pascomer (0.6% Rapamycin Topical Cream)
| ①계약상대방 | AFT |
| ②계약내용 | 포트와인 얼룩(Port wine stian) 치료 희귀의약품 국내 독점 공급 및 유통 계약 체결 |
| ③대상지역 | 한국 |
| ④계약기간 | 발매일로부터 15년 |
| ⑤총 계약금액 | 비공개 |
| ⑥지급금액 | 비공개 |
| ⑦계약조건 | 비공개 |
| ⑧회계처리방법 | 선급금 인식(향후 진행경과에 따라 비용 및 무형자산 인식) |
| ⑨대상기술 | Sirolimus(=Rapamycin) 성분의 국내 최초 안면 혈관섬유종(희귀질환) 치료제 |
| ⑩개발 진행경과 | <계약 상대방> - 현재 글로벌 임상 2/3상 진행 중<경보제약> - 현재 진행사항 없음 |
| ⑪기타사항 | - |
다. 판매계약
(기준일 : 2025년 6월 30일)
| 주요 계약처 | 계약의 목적 | 제품명 | 계약내용 | 계약 체결일 | 계약기간 | 계약금액 |
| 럭키메디칼 | 의료기기 사업 확대 | ST PROBE | 식도체온흡입기에 대한 특허권의 독점실시권 및 국내외 판매권 | 2017.12.27 | 10년 | - |
주) 비밀유지협약에 의해 계약금액은 기재하지 않았습니다.
[연구개발활동]
가. 연구개발활동의 개요 당사는 1988년 중앙연구소를 설립함으로써 원료 및 완제품의 연구개발을 위한 전기를 마련하였으며, 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔습니다. 2025년 1월 중앙연구소 내 ADC연구센터 조직을 신설하여 운영중에 있으며, 연구 인력 확대와 기반 시설 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다. 주요 연구내용은 항생제, 일반제, 항암제 등의 API원료의 제품개발과, ADC연구센터에서 진행중인 ADC연구 및 Flow Chemistry연구가 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 담당조직은 공시작성기준일 현재 총 13개 팀으로 운영하고 있으며, 우수한 품질의 의약품을 신속하게 공급하기 위해 기술혁신에 총력을 기울이고 있습니다.
1) 조직 및 업무
| 본부 | 센터 | 팀 명 | 주요 업무 |
| 중앙연구소 | 기술연구센터 | APD1팀 | 신제품 개발, 공정 개선 |
| APD2팀 | 신제품 개발, 공정 개선 | ||
| APD3팀 | 신제품 개발, 공정 개선 | ||
| ADC연구센터 | ADC개발1팀 | ADC CDMO 사업 | |
| ADC개발2팀 | ADC CDMO 사업, 신기술개발 | ||
| ADC개발3팀 | ADC CDMO 사업, 신기술개발 | ||
| ADC공정센터 | ADC공정1팀 | ADC 공정 개발 | |
| ADC공정2팀 | ADC 공정 개발 | ||
| 분석연구센터 | 분석연구팀 | 분석법 개발, 제품 분석, Impurity Study, 안정성 평가 | |
| R/A팀 | DMF 등록 및 관리 | ||
| CS팀 | CMO / CDMO 사업,공정 개발 | ||
| 연구기획팀 | 연구 기획, 특허 관리, 정보조사, 과제 관리 | ||
| 제제연구팀 | 개량신약 개발(신규염, 신제형), 완제의약품 개발, 제제 개선 | ||
2) 연구 인력현황
당사의 연구개발 인력은 충남 아산에 위치한 중앙연구소와 용인에 위치한 ADC연구센터에서 연구활동에 매진하고 있으며, 2025년 6월 30일 기준 당사는 박사 10명, 석사 86명, 학사 14명, 전문학사 1명으로 총 111명의 R&D인력이 재직중에 있습니다.
| (기준일 : 2025년 6월 30일) | (단위: 명) |
| 센 터 | 팀 명 | 박사 | 석사 | 학사 | 전문학사 | 계 |
| 기술연구센터 | APD1팀 | 2 | 4 | - | - | 6 |
| APD2팀 | - | 6 | - | - | 6 | |
| APD3팀 | - | 5 | - | - | 5 | |
| ADC연구센터 | ADC개발1팀 | 2 | 8 | - | - | 10 |
| ADC개발2팀 | 1 | 7 | - | - | 8 | |
| ADC개발3팀 | 1 | 5 | - | - | 6 | |
| ADC공정센터 | ADC공정1팀 | 1 | 4 | - | - | 5 |
| ADC공정2팀 | 1 | 3 | - | - | 4 | |
| 분석연구센터 | 분석연구팀 | 1 | 17 | 8 | 1 | 27 |
| RA팀 | - | 3 | 3 | - | 6 | |
| CS팀 | - | 8 | 3 | - | 11 | |
| 연구기획팀 | 1 | 3 | - | - | 4 | |
| 제제연구팀 | - | 13 | - | - | 13 | |
| 계 | 10 | 86 | 14 | 1 | 111 | |
3) 핵심 연구인력 현황
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요 경력 |
| 중앙연구소장(전무) | 황재택 | 연구 총괄 | 미국 일리노이주립대 유기화학 이학박사前) 제이앤씨사이언스 신약개발연구위원 |
| ADC연구센터장(상무) | 이태경 | ADC연구센터 총괄 | 미국 텍사스 주립대(달라스) 박사후 연구원서울대학교 공학박사 |
| 제제연구팀장(이사보) | 이수경 | 제제연구 총괄 | 전남대 물리약학 의약보건학 석사前) 종근당 DDS연구실 수석연구원 |
[핵심 연구인력의 연구 개발 실적 및 성과]
| 년도 | 연구 개발 실적 및 성과(특허 현황) |
| 2021년 | 1. 동물에서의 기생충 감염 질환을 치료 또는 예방하기 위한 수의학적 구강분해필름 제제 (KR2021-0052453)2. 독시플루리딘의 제조방법 (KR2021-0043155)3. 세프피롬 황산염의 정제법 (KR2021-0122953)4. 펩타이드 약물을 포함하는 안구 투여용 약학 조성물 (KR2021-0178829) |
| 2022년 | 1. 빌다글립틴 및 메트포민 포함하는 복합 정제 (KR 10-2362342)2. 구취제거, 치석제거, 구내염 및 치주염 개선 효과를 갖는 동물용 구강필름 조성물 (KR 10-2358743)3. 5-히드록시-1-메틸이미다졸리딘-2,4-디온 화합물을 유효성분으로 포함하는 동물용 약학적 조성물 (용도) (KR10-2643231)4. ADC 링커 개발(Maleimide-VC-Exatecan)5. Flow chemistry 기술 개발 (Boc 제거 반응)6. 아비박탐 나트륨 염의 안정한 일수화물 형태 및 그의 제조방법 (KR2022-0120597)7. 아스타잔틴 함유 구강붕해필름 및 그 제조방법 (KR2022-0129048) |
| 2023년 | 1. ADC 접합 기술 개발 (말레이미드 접합)2. ADC 링커 개발 (MC-VC-MMAE)3. Flow chemistry 기술 개발 (연속 니트로 환원 반응 : kilolab 합성 완료)4. 파라세타몰 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 약학 조성물 (KR2023-0139271)5. 리나글립틴 및 메트포르민을 포함하는 복합 정제 : 속방정, 서방 이층정제 (KR2023-0077457)6. 리나글립틴 및 메트포르민을 포함하는 복합 정제 : 속방정 (KR2023-0082934)7. 빌타글립틴과 SGLT 억제제 약물을 포함하는 복합 정제 (KR2023-0091998)8. 엠파글리플로진 2L-프롤린의 신규 결정형 및 이의 제조방법 (KR2023-0087728)9. 연속흐름공정을 이용한 오시머티닙 중간체의 제조방법 (KR2023-0174672)10. 필시카이니드 염산염 수화물 제조방법 (KR2023-0174673) |
| 2024년 | 1. 동물에서의 기생충 감염 질환을 치료 또는 예방하기 위한 수의학적 구강붕해필름 제제 (KR 10-2659363)2. ADC 링커 개발 (MC-Glucuronice-Exatecan)3. 독시플루리딘의 제조방법 (KR 10-2704255)4. 고품질 항체-약물 접합체(ADC) 생산용 핵심 소재, 부품 및 생산 공정기술 개발에 관한 정부과제 선정5. 보노프라잔 토실레이트 염, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 |
| 2025년 | 1. ADC 접합 기술 개발 (Site specific conjugation) |
다. 연구개발비용 당사는 매년 발생하는 연구개발비용에 대하여 모든 금액을 비용으로 계상하고 있으며, 자산으로 계상하는 금액은 없습니다.
| (단위: 천원) |
|
구 분 |
2025년도 (제39기 2분기) | 2024년도 (제38기) |
2023년도 (제37기) |
|
| 원재료비 | 2,415,254 | 3,841,485 | 3,236,799 | |
| 인건비 | 3,766,081 | 6,986,090 | 7,175,673 | |
| 감가상각비 | 991,250 | 2,259,140 | 2,194,478 | |
| 기타 | 3,503,918 | 3,754,798 | 1,973,090 | |
| 연구개발비용 계 | 10,676,503 | 16,841,513 | 14,580,040 | |
| 회계처리 | 판관비 및 제조경비 | 10,676,503 | 16,841,513 | 14,580,040 |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계ⓐ | 10,676,503 | 16,841,513 | 14,580,040 | |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계ⓑ | 10,676,503 | 16,841,513 | 14,580,040 | |
|
비 용 계 상 |
10,676,503 | 16,841,513 | 14,580,040 | |
| 정부보조금 | - | - | - | |
|
연구개발비/매출액 비율ⓒ [연구개발비용계÷당기매출액×100] |
8.48% | 7.06% | 6.74% | |
주1) 연구개발비율ⓒ은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액ⓐ을 기준으로 산정되었습니다.주2) 당사는 정부보조금을 통해 연구개발비 지원을 받고 있으나, 수익으로 별도 인식하여 회계처리하고 있습니다. 라. 연구개발 실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 [연구개발 진행 총괄표]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재진행단계 |
| 개량신약 | SGLT-2 inhibitor 단일제 | 당뇨 | 2022년 | 임상1상 완료 |
| SGLT-2 inhibitor 복합 속방정 | 당뇨 | 2022년 | 임상1상 완료 | |
| SGLT-2 inhibitor 복합 서방정 | 당뇨 | 2022년 | 임상1상 완료 | |
| P-CAB 신규염1 | 소화기궤양 | 2022년 | 임상1상 완료 | |
| P-CAB 신규염2 | 소화기궤양 | 2023년 | 처방연구 완료 | |
| ADC | 신규 Linker | - | 2023년 | Lab 개발 진행중 |
| Conjugation 기술 | - | 2023년 | Lab 개발 진행중 |
(1) 품목 : SGLT-2 inhibitor 단일제
| ①구 분 | 합성 개량신약 |
| ②적응증 | 당뇨 |
| ③작용기전 | Sodium-Glucose co-Transporter inhibition |
| ④제품의특성 | 기존 SGLT-2 억제제의 신규한 공결정을 이용한 제품 |
| ⑤진행경과 | 국내 임상 1상 완료 - 임상시험 승인일 : 2023년 9월 - 임상 1상 시험 종료: 2023년 12월 - 임상시험 결과보고서: 2024년 5월 |
| ⑥향후계획 | 2026년 7월 발매 예정 |
| ⑦경쟁제품 | DPP-4 억제제, 티아졸리딘디온계, 설포닐우레아계, 알파-글루코시다제 등 |
| ⑧관련논문등 | 관련 논문 없음 |
| ⑨시장규모 | 당뇨병 치료제의 글로벌 시장은 2024년 약 883억 달러에서 2032년 2,338억 달러까지 연평균 12.7%씩 성장 전망 |
| ⑩기타사항 | - |
(2) 품목 : SGLT-2 inhibitor 복합 속방정
| ①구 분 | 합성 개량신약 |
| ②적응증 | 당뇨 |
| ③작용기전 | Sodium-Glucose co-Transporter inhibition |
| ④제품의특성 | 기존 SGLT-2 억제제의 신규한 공결정을 이용한 복합제 제품 |
| ⑤진행경과 | 국내 임상 1상 완료 - 임상시험 승인일 : 2023년 9월 - 임상 1상 시험 종료: 2023년 12월 - 임상시험 결과보고서: 2024년 4월 |
| ⑥향후계획 | 2026년 8월 발매 예정 |
| ⑦경쟁제품 | DPP-4 억제제, 티아졸리딘디온계, 설포닐우레아계, 알파-글루코시다제 등 |
| ⑧관련논문등 | 관련 논문 없음 |
| ⑨시장규모 | 당뇨병 치료제의 글로벌 시장은 2024년 약 883억 달러에서 2032년 2,338억 달러까지 연평균 12.7%씩 성장 전망 |
| ⑩기타사항 | - |
(3) SGLT-2 inhibitor 복합 서방정
| ①구 분 | 합성 개량신약 |
| ②적응증 | 당뇨 |
| ③작용기전 | Sodium-Glucose co-Transporter inhibition |
| ④제품의특성 | 기존 SGLT-2 억제제의 신규한 공결정을 이용한 복합제 제품 |
| ⑤진행경과 | 국내 임상 1상 완료 - 임상시험 승인일 : 2024년 2월 - 임상 1상 시험 종료: 2025년 2월 - 임상시험 결과보고서: 2025년 6월 |
| ⑥향후계획 | 2026년 12월 발매 예정 |
| ⑦경쟁제품 | DPP-4 억제제, 티아졸리딘디온계, 설포닐우레아계, 알파-글루코시다제 등 |
| ⑧관련논문등 | 관련 논문 없음 |
| ⑨시장규모 | 당뇨병 치료제의 글로벌 시장은 2024년 약 883억 달러에서 2032년 2,338억 달러까지 연평균 12.7%씩 성장 전망 |
| ⑩기타사항 | - |
(4) 품목 : P-CAB 신규염1
| ①구 분 | 합성 개량신약 |
| ②적응증 | 소화기 궤양 |
| ③작용기전 | Potassium-Competitive Acid Blocker |
| ④제품의특성 | 기존 P-CAB 제품의 신규염을 이용한 개량 신약 |
| ⑤진행경과 | 국내 임상 1상 완료 - 임상시험 승인일 : 2024년 9월 - 임상 1상 시험 종료: 2024년 11월 - 임상시험 결과보고서: 2025년 3월 |
| ⑥향후계획 | 2028년 11월 발매 예정 |
| ⑦경쟁제품 | PPI 억제제, H2 수용체 길항제 등 |
| ⑧관련논문등 | 관련 논문 없음 |
| ⑨시장규모 | 소화기 궤양 치료제의 글로벌 시장은 2024년 약 51억 달러에서 2034년 86억 달러까지 연평균 5.3%씩 성장 전망 |
| ⑩기타사항 | - |
(5) 품목 : P-CAB 신규염2
| ①구 분 | 합성 개량신약 |
| ②적응증 | 소화기 궤양 |
| ③작용기전 | Potassium-Competitive Acid Blocker |
| ④제품의특성 | 기존 P-CAB 제품의 신규염을 이용한 개량 신약 |
| ⑤진행경과 | 처방 연구 완료 |
| ⑥향후계획 | 2031년 8월 발매 예정 |
| ⑦경쟁제품 | PPI 억제제, H2 수용체 길항제 등 |
| ⑧관련논문등 | 관련 논문 없음 |
| ⑨시장규모 | 소화기 궤양 치료제의 글로벌 시장은 2024년 약 51억 달러에서 2034년 86억 달러까지 연평균 5.3%씩 성장 전망 |
| ⑩기타사항 | - |
2) 연구개발 완료 실적
- 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일(승인일) | 현재 현황 | 비고 | |
| 화학합성 | 개량신약 | 빌다정 및 빌다메트정 | 제2형 당뇨병 | 빌다정 : '21년 9월 빌다메트정 : '21년 11월 |
빌다정 '22년 2월 국내 발매 빌다메트정 '22년 3월 국내 발매 |
- |
| 화학합성 | 개량신약 | 리라젠타정, 리라젠타듀오정, 리라젠타듀오서방정 | 제2형 당뇨병 | 리라젠타정: '24년 3월 리라젠타듀오정: '24년 4월 리라젠타듀오서방정: '24년 6월 | 리라젠타정 '24년 6월 국내 발매 리라젠타듀오정 '24년 7월 국내 발매 리라젠타듀오서방정 '24년 9월 국내 발매 | - |
2-1) 합성 원료의약품 연구개발 실적 (기준일 : 2025년 6월 30일, 대상기간 : 2021년 ~ 2025년)
| 연구과제 | 연구기관 | 연구결과 | 기대효과 | 상품화 내용 |
| Pranlukast Hydrate | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Doxifluridine | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Clarithromycin (NEW, Guobang) | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Ticagrelor Napadisilate | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Mosapride Citrate Hydrate | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Diquafosol Sodium (결정형) | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Cefpodoxime Proxetil | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Sitagliptin Phosphate | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Nafamostat Mesilate | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Vildagliptin Nitrate | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Edoxaban Hydrochloride Hydrate | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Cefotaxime sodium | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Pelubiprofen | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Clopidogrel Resinate | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Rivaroxaban | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Mirabegron | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Pitavastatin Calcium Hydate | 자체 | 2021년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Bicalutamide | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Atorvastatin Calcium Hydrate (1형) | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Ceftriaxone Sodium Hydrate | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Ceftazidime Hydrate | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Azilsartan | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Ceftazidime Buffered | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Cefazolin Sodium | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Palnonsetron Hydrochloride | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Losartan Potassium | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Pranlukast Hydrate | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Mirabegron Hydrate | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Linagliptin Besylate | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Lobeglitazone Sulfate | 자체 | 2022년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Telmisartan | 자체 | 2023년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Clopidogrel Sulfate (2형) | 자체 | 2023년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Candesartan Cilexetil | 자체 | 2023년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Belotecan Hydrochloride | 자체 | 2023년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Ceftizoxime Sodium | 자체 | 2023년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Pemetrexed Disodium 2.5 Hydrate | 자체 | 2024년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Pemetrexed Disodium 7 Hydrate | 자체 | 2024년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Empagliflozin 2L-Proline | 자체 | 2024년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Vonoprazan Tosylate | 자체 | 2024년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
| Amlodipine Malate | 자체 | 2024년 개발완료 | 제품개발을 통한 매출 극대화 | 제품발매 |
※상기 연구개발실적은 DMF 등록 승인일 기준으로 기재되었습니다.※연구과제명이 동일한 사유는 동일품목이지만 생산되는 제법이 다른 연구과제입니다. 2-2) 완제의약품 신제품 발매 내역 (기준일 : 2025년 6월 30일, 대상기간 : 2021년 ~ 2025년)
| 제품명 | 효능/ 효과 | 발매월 |
| 브로멜장용정45mg | 소염효소제 | '21년 2월 |
| 아토에지정10/10mg, 10/20mg | 고지혈증 복합제 | '21년 4월 |
| 칸데로바정5/8mg, 10/8mg, 10/16mg | 고지혈증 복합제 | '21년 5월 |
| 졸레론주사액 | 골다공증 치료 | '22년 1월 |
| 빌다정50mg | 당뇨병 치료 | '22년 2월 |
| 빌다메트정50/1000mg, 50/500mg, 50/850mg | 당뇨병 치료 | '22년 3월 |
| 맥시제식주 | 진통복합주사제 | '22년 3월 |
| 라모칸프리필드주 | 항구토제 | '23년 2월 |
| 자누스틴정25mg, 50mg, 100mg | 당뇨병 치료 | '23년 9월 |
| 자누스틴메트정 50/500mg, 50/850mg, 50/1000mg | 당뇨병 치료 | '23년 10월 |
| 자누스틴메트엑스알서방정 50/500mg, 50/1000mg, 100/1000mg | 당뇨병 치료 | '23년 10월 |
| 자누스틴듀오정 10/100mg | 당뇨병 치료 | '23년 10월 |
| 다파칸메트서방정10/1000mg, 10/500mg | 당뇨병 치료 | '24년 4월 |
| 리라젠타정5mg | 당뇨병 치료 | '24년 6월 |
| 리라젠타듀오정2.5/850mg, 2.5/500mg, 2.5/1000mg | 당뇨병 치료 | '24년 7월 |
| 리라젠타듀오서방정 2.5/1000mg, 5/1000mg | 당뇨병 치료 | '24년 9월 |
| 아픽솔정 2.5mg, 5mg | 항응고제 | '24년 9월 |
3) 연구개발 활동 중단 현황 (1) 연구개발활동 중단 현황 해당사항 없습니다. (2) 판매 중단 품목 현황 해당사항 없습니다.
가. 업계의 현황
당사 제약산업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 구분되며 서로 상이한 부문별 특성을 보입니다.
[원료의약품]
(1) 산업의 특성
원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭입니다. 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 원료물질을 의미합니다.
원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등 다양한 이유로 거래에 특별한 절차가 요구됩니다. 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업입니다. 따라서 규격에 맞고 품질이 우수한 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품의 경쟁력을 좌우합니다.
고도의 생산기술을 확보한 이탈리아, 독일 등 유럽 제약업체들(ACS Dobfar(이탈리아), Sandoz, Merck(독일) 등)이 세계 원료의약품 시장을 주도해 왔습니다. 그러나 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장이 팽창하며 생산기술력과 함께 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 핵심요소로 부각됐습니다. 이로 인해 인도, 중국 등 파머징마켓 국가 및 아시아권 원료의약품 업체의 성장세도 두드러졌습니다.
우리나라의 주요 상위 완제의약품 제약사들은 계열사(원료의약품 생산)로부터 원료를 공급받습니다. 중소형 제약사는 유럽ㆍ미국에서 고가 원료를, 인도ㆍ중국으로부터 저가 원료를 수입중입니다.
한편 국내 원료의약품 제조사들은 국내외 시장에서 저가 원료의약품을 주로 공급하는 중국 및 인도 회사들과 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 단순한 구조의 제네릭 의약품원료 생산만으로는 가격경쟁력 측면에서 우위를 확보할 수 없습니다. 따라서 특허 만료가 임박한 원료의약품 등에 대한 고도의 생산기술과 제제ㆍ제법을 개발, 고부가가치 원료의약품을 생산하여 선진국 시장에 수출하고 있습니다.
선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제약사들은 가격보다 품질을 우선시하는 일본 의약품 시장에 주로 진출하였습니다. 일본 시장은 의약품 품질에 대한 기준이 매우 까다롭습니다. 원료의약품은 신고제도(DMF)에 따라 제품등록 없이는 진입이 힘든 시장입니다. 따라서 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제약사들이 낮은 가격을 앞세워 공세를 펼쳐도 품질이 확보되지 않으면 진입할 수 없었습니다.
일본은 건강보험 재정부담 심화에 따라 2013년 4월, 재정부담을 완화하고자 2020년까지 제네릭의약품 사용비중을 80%까지 끌어올린다는 '제네릭의약품 촉진 정책'을 도입했습니다. 이후 후생노동성은 2023년까지 일본 내에서 80%이상의 제네릭 의약품 점유율을 목표로 세웠습니다. 또한 제네릭 의약품 사용촉진의 새로운 목표로 2023년 기준 제네릭 의약품의 금액 점유율 56.7%에서 2029년도 말까지 65% 이상으로 끌어올릴 것을 설정하였습니다. 이같은 제네릭의약품 사용비중 증가는 국내 원료의약품 업체에 긍정적인 영향으로 작용했습니다.
국내 원료의약품 사업은 1950년대 화학합성 제품 생산으로 시작됐습니다. 1990년대부터는 중국과 인도를 비롯한 신흥공업국 업체들로 인해 가격위주 경쟁체제로 전환돼 많은 어려움을 겪어 왔습니다. 최근 각국의 품질기준 강화와 국내 KDMF(Korea Drug Master File)제도의 확대 실시 등으로 인해 원료의약품 품질 수준에 대한 규제가 강화되었습니다. 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오름에 따라 업계는 생산성 향상과 더불어 품질개선에 주력중입니다. 또한 생명공학 기술이 차세대 핵심기술로 떠오르면서 이 분야에 대한 전략적 투자가 활발합니다.
이처럼 전문성에 따른 높은 장벽으로 신규사업자의 진입은 쉽지 않으나 의료기술 발전에 따른 사회 평균연령 증가로 의약품시장 규모는 지속적으로 확대될 전망입니다.
국내 원료의약품 회사는 우수한 QA/QC(품질관리) 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 앞세워 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력을 보입니다.
(2) 산업의 성장성
원료의약품 산업은 완제의약품 산업과 동반 성장해 왔습니다. 전체의약품 산업 규모는 매해 성장하고 있으며 수출과 생산실적도 함께 증가했습니다. 원료의약품 업체들이 내수 시장뿐 아니라 수출에도 더 적극적으로 나선다면 이전보다 더욱 큰 성장세를 나타낼 수 있을 것으로 예상됩니다.
제네릭 의약품(generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭합니다. 제네릭 의약품은 연구개발비용이 작고 대량생산을 통해 단위당 생산원가를 낮출 수 있는 것이 장점입니다. 각국 정부는 건강보험재정의 증가를 억제하기 위해 저가의 제네릭 의약품 사용을 장려중입니다. 이에 따라 낮은 연구개발비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하였으며 세계 원료의약품 시장에서 큰 비중을 차지했습니다. 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장 점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 제치고 원료의약품 시장의 강국으로 성장했습니다.
향후 아시아 및 중남미 의약품 시장은 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 높은 성장율을 보일 것으로 예상됩니다. 국내 시장도 경제수준 향상에 따라 의료서비스 기대치가 상승하고 인구고령화가 급속히 진행돼 계속적인 성장이 기대됩니다.
(3) 경기변동 특성
의약품 시장은 경기변동에 비탄력적입니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련돼 가격 탄력성이 매우 낮습니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적으로 성장중입니다. 특히 의사의 처방이 필요한 전문의약품 시장은 일반의약품에 비해 경기변동과 계절적 요인의 영향을 크게 받지 않습니다. 일반의약품도 경기에 따른 수요 변동을 보이나 다른 업종에 비하면 미미한 수준입니다. 당사가 주로 생산하는 원료의약품은 주로 전문의약품에 사용되고 있어 경기변동 또는 계절적 요인에 의한 영향력은 미미합니다.
(4) 경쟁 요소
원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 있습니다. 이로 인해 품질과 기술에서 우위를 점한 제품이 경쟁에서 유리한 지위를 차지하게 됩니다. 그리고 허가 제도, 품질, 안전성 등의 품질 관리 측면에서 장기계약의 특성을 띄고 있어 신규 거래처 확보가 어려운 편입니다. 제네릭 고부가가치 원료의약품을 찾는 수요가 점차 늘어남에 따라 가격경쟁력 외에 품질 및 기술 경쟁력이 업체 선정의 중요한 잣대로 부각될 전망입니다.
[완제의약품]
(1) 산업의 특성
완제의약품은 의사의 처방이 필요한 전문의약품과 처방없이 구입이 가능한 일반의약품으로 분류합니다. 전문의약품(Ethical Drug/ETC)이란 제형, 약리 작용의 특성상 더 많은 주의가 필요해 의사 처방에 의해서만 사용되어야 하는 의약품입니다. 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반의약품(Over the counter Drug/OTC)이라고 합니다. 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보돼 환자가 직접 선택 가능한 의약품입니다.
국내 제약산업은 내수용 완제품(즉, 초기개발비를 투자하여 신약의 원료를 만들어내는 것이 아니라 원료의 합성으로 최종완제품을 만들어내는 단계)생산 위주로 발달했습니다. 제품의 라이프사이클이 짧고, 신약개발투자비보다는 상대적으로 판매비용의 비중이 높습니다. 또한 부가가치 및 영업기반이 취약한 편입니다. 제약산업은 질병의 다양성으로 인해 다품종 소량생산 체제의 산업입니다. 의약품을 제조하기 위해서는 화학공학, 생물학, 미생물학, 생명공학, 유전자공학, 의학 등 광범위한 분야에 대한 지식이 요구되는 특성이 있습니다. 또한 다단계의 합성과정을 거쳐 생산되기 때문에 고도의 제약기술이 요구되는 지식, 기술집약형 산업입니다.
(2) 산업의 성장성
국내 제약산업은 1987년 물질특허제도 도입을 계기로 연구개발에 대한 투자를 확대, 초기 제네릭 의약품만을 생산하는 단계에서 이제 연 평균 2~3개의 신약을 개발하는 수준에 도달했습니다. 정부에서도 지속적으로 제약산업을 육성하기 위해 2004년에 차세대 성장동력 산업으로 제약바이오 산업분야를 선정하였습니다. 2019년도에는 3대 중점육성산업으로 미래차, 시스템반도체 분야와 함께 바이오를 선정하여 제약·바이오 분야를 강화하겠다는 의지를 보였습니다.
한국보건산업진흥원 제약산업분야 기업경영분석에 따르면 2023년 기준 한국 제약시장은 227억달러 시장으로 세계 13위 규모이며 2029년까지 연평균 성장률은 7.6%입니다. 국내 의약품 제조기업의 연구개발비는 24,054억원이며, 최근 3개년간 연평균 5.0% 성장중입니다. 원료의약품 수출은 2023년도 2,130,654천달러로 한화 약 30,948억원을 기록하며 2021년대비 7.3% 상승하였습니다. 입원 청구건수의 경우 2022년 13,206건에서 2023년 14,415건으로 의약품 수요가 증가하고 있음을 확인할 수 있습니다. 이러한 제약산업 시장규모와 산업전반의 성장추세를 통해 향후 국내 제약산업의 긍정적인 성장을 유추할 수 있습니다.
(3) 경기변동의 특성
경기흐름의 영향을 덜 받고 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 특성을 보입니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있고, 일반의약품에 비해 경기변동과 계절적 요인 등에 대한 영향은 크게 받지 않는 편입니다. 일반의약품은 경기변동에 의한 약간의 수요 변동을 보이고 있으나 이 같은 영향은 다른 업종에 비하면 미미하다고 볼 수 있습니다.
(4) 경쟁 요소
(가) 경쟁의 특성
제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치 산업입니다. 의약품 생산의 부가가치는 특허기술 및 생산기술로 결정됩니다. 제약산업은 특허가 유효한 오리지널 의약품시장과 특허가 만료된 제네릭 의약품시장으로 구분됩니다. 미국/유럽 등의 선진 의약품 시장과 상대적으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품시장으로 구분되며, 오리지널 의약품시장과 선진 의약품시장의 부가가치가 상대적으로 높습니다.
과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약사와 제휴관계에 있던 다국적 제약사들은 그 동안 쌓은 제품 인지도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도하며 국내 제약사들의 신규 경쟁자로 등장하였습니다. 그리고 국내 대기업들의 제약업계 진출로 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 시장 점유율 선점을 위한 제약업체들의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.
(나) 진입의 난이도
국내 완제의약품 제조업체는 2023년말 기준 289곳으로(출처: 2024 제약바이오협회 DATABOOK 통계정보), 공급 과잉 상태가 지속되고 있습니다. 높은 기술력을 필요로 하는 제약 산업 분야에서 주요 제약사로 성장하기 위해서는 선진국 수준의 GMP(우수제조관리기준) 시설인증이 필요합니다. 그리고 원료의약품 신고 제도(DMF)강화에 따라 생산 기술과 허가/등록 과정에 진입장벽이 형성되어 있습니다. R&D 투자 강화를 통해 제품의 우수성과 차별성을 증명하지 못하면 경쟁하기 어려운 추세입니다.
(다) 경쟁요인
국내 제약업체 대부분이 제네릭 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 경쟁사들이 경쟁을 하고 있습니다. 제네릭 위주의 과다 경쟁은 국내 제약사들의 글로벌 경쟁력을 저하시키는 주요 원인입니다. 2020년 7월 약가제도 개편으로 시행된 계단형 약가제도는 기등재 동일제품이 20개가 넘을 경우 후발주자로 진입하는 제네릭은 약가가 15%씩 낮아지는 제도입니다. 과열경쟁이 펼쳐지는 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대가 제약업계의 새로운 활로로 대두되고 있습니다.
(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점
경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품연구개발능력이 필수요소입니다. 그리고 우수한 품질관리를 거친 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다. 해외 진출을 위하여 cGMP(current Good Manufacturing Practice : 현행 우수제조관리기준)에 부합하는 설비 구축과 계약을 성사시킬 수 있는 영업능력도 필요합니다. 한편, 포화상태인 제네릭 제품시장에서 중국, 인도 업체의 저가 전략과는 경쟁이 어렵기 때문에 특허만료 예정인 원료의 신속한 개발을 통한 미래시장의 선점이 필요합니다. 특히 글로벌 시장의 흐름을 정확히 파악한 고난도의 제조 기술 개발이 필요합니다.
당사는 유수의 중국 및 인도 원료의약품 생산업체들의 저가 전략에 대응하여 제품개발연구능력을 향상시키기 위하여 노력하고 있습니다. 당사는 미국, 유럽 등 선진국 시장에서 당사 제품의 품질력을 인정받고자, 미국FDA, 유럽 EDQM 등의 보건공공기관으로부터 실사를 받았으며 주요 수출국으로부터 정기적인 GMP 실사 및 승인을 받음으로써 글로벌 경쟁력을 입증 받았습니다. 현재 당사는 적극적인 마케팅 활동으로 약 16개국에 원료의약품을 수출하고 있으며 다국적제약사 및 국내 우수업체들과 CMO사업을 진행함으로써 사업영역 확장에 따른 안정적인 매출 창출을 하고 있습니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 1987년 원료의약품 사업으로 시작하여 2002년도에는 새로운 도약의 전기를 마련하고자 완제의약품을 포괄하여 사업영역을 넓혔습니다. 2007년 회사 상호를 경보제약으로 변경하였고, 의약품 종합도매업 허가, 미국FDA 인증과 KGMP 공장건설 등 괄목할 만한 성과를 바탕으로 견실한 발전을 지속하고 있습니다.
당사는 현재 원료의약품 및 완제의약품 시장점유율을 최대화 할 수 있도록 노력하고 있습니다. 원료의약품의 경우 세프트리악손과 같은 항생제, 일반제 및 항암제를 제조 판매중에 있으며, 완제의약품의 경우 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제 등 전문의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있습니다. 그 외에도 CMO 사업을 통하여 고품질 제품 위탁 생산도 확대중입니다. 앞으로도 R&D 투자 확대로 국내 최고의 원료의약품 회사로 꾸준히 성장할 수 있도록 노력하겠습니다.
2018년도에는 의료기기 사업을 추가하였으며, 2020년 말 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 시판하며 최근 동물의약품 관련 사업을 다각화하고 있습니다. 향후에도 미래성장산업에 대한 투자를 지속하는 동시에 제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야를 개척해 나가겠습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사의 사업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 구분되며, 완제의약품내에서는 전문의약품, 일반의약품으로 구분됩니다. 기타 사업부문의 경우 의료기기 사업 및 동물사업으로 구분됩니다.
(2) 시장점유율
| (단위 : 백만원) |
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회사명 |
2024년도 | 2023년도 | 2022년도 |
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매출액 |
매출액 |
매출액 |
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| 대웅바이오 | 579,583 | 511,714 | 468,449 |
| 에스티팜 | 244,072 | 251,559 | 209,270 |
| 경보제약 | 238,556 | 216,357 | 196,265 |
| 유한화학 | 212,285 | 169,024 | 149,488 |
| 종근당바이오 | 171,756 | 160,353 | 156,042 |
| 코오롱생명과학 | 159,671 | 124,922 | 161,017 |
| 화일약품 | 119,764 | 122,541 | 132,053 |
| 한미정밀화학 | 108,892 | 111,067 | 100,547 |
| 하이텍팜 | 77,513 | 76,772 | 102,947 |
| 이니스트에스티 | 58,261 | 62,508 | 70,201 |
주1) 원료의약품 산업은 경쟁업체들간의 정보유출 통제로 인해 시장점유율에 대한 정확한 통계치가 존재하지 않습니다. 원료의약품을 주로 판매하는 회사들을 대상으로 사업보고서 매출액(별도)을 기준으로 작성하였습니다
주2) Source:금융감독원 전자공시
(3) 시장의 특성
1) 내수시장
제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산함으로써 국민의 건강과 직결된 산업입니다. 제품의 개발에서 제조, 유통, 판매 등의 전 과정을 국가로부터 규제 받고 있습니다. 따라서 영업활동 역시 정부의 규제를 받고 있습니다.
현재 국내 의약품 시장은 중소 제조업체가 난립하여 과다경쟁을 벌이고 있습니다. 정부는 경쟁력이 없는 제약사의 퇴출과 특화 제약사의 경쟁력 제고를 지원하기 위해 '제약산업 선진화 방안'을 마련하고 2012년 1월부터 제도를 시행하였습니다. 2012년 이전까지 약가제도는 의약품 등재순서에 따라 가격이 결정되던 계단형 결정방식이었습니다. 이후 정부는 오리지널 의약품 가격경쟁을 완화하기 위해 동일 약가제를 시행했으나, 2020년에 제네릭 난립을 막는 동시에 품질 향상을 위해 다시 계단형약가제도를 시행하며 시장내 경쟁은 심화돼 왔습니다.
향후 제약시장의 핵심경쟁요소는 신약 R&D 역량과 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요 예측에 따른 제네릭 개발입니다. 최근 고령 인구의 증가로 인해 만성질환 환자가 증가하고 있으며 이들에 대한 지속적이고 체계적인 관리와 약물의 복용이 중요합니다. 수술 후 회복 향상 프로그램(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)에 대한 인식 확대와 정부의 마약 진통제 처방 제한으로, 환자의 합병증 발병을 줄이고 빠른 회복을 지향하기 위해 비마약성 진통제를 통한 통증관리의 중요성이 대두되며 맥시제식이 주목받고 있습니다. 해당 제품은 서로 다른 기전으로 작용하는 두 성분을 특수 비율로 혼합함으로써 단일성분 진통제 대비 2배 이상의 진통효과를 임상으로 확인하고 있습니다. 상급종합병원과 대학병원을 중심으로 효능을 확인하며 통증관리의 새로운 패러다임을 제시하고 있습니다.
2) 일본
일본은 2024년 기준 당사 전체 수출 비중에서 약 68.3%를 차지하고 있는 주요 수출 국가이며, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)에 제조소 및 제품의 DMF를 등록한 후 제품 판매가 가능합니다. 일본 약사법 규정에 따라 원료의약품 등록 활동을 관리하는 현지 관리자를 임명해야 합니다.(참고 : 原藥等登錄原簿(MF)제도) 당사는 등록 관리자를 통하여 제품의 DMF 등록 및 관리 그리고 제품의 수입 및 판매를 동시에 진행하고 있습니다.
3) 중국
CFDA (중국 국가식품의약품감독관리총국, China Food and Drug Administration)에 제품의 DMF를 등록 후 판매가 가능합니다. 일본과 마찬가지로 DMF 관리인이 DMF를 등록 및 관리하고 제품의 수입 및 판매를 담당합니다.
4) 유럽
유럽 약전에 수재된 의약품 원료는 EDQM (유럽 의약품 및 의료평가국, European Directirate for the Quality of Medicines & Healthcare)에 등록한 후 판매가 가능합니다. 당사는 EDQM에 등록된 Ceftriaxone, Cefotaxime 등을 유럽지역에 판매하고 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 제제연구팀에서 동물용의약품(구충제, 통증제 등) 개발에 힘써오고 있습니다.필름 제형의 반려견 영양제 6종을 개발 하여 시판하였다가 사업방향 조절로 티스템(관절치료제), 티스템 크림펫(줄기세포 크림), 아이소솔(흡입마취제) 등 동물의약품으로 그 범위를 넓혀가는 중입니다 당사는 충청남도 아산에 ADC 관련 서비스 제공을 위해 신규 공장 건설을 추진하였습니다. 중앙연구소에서 ADC 기술 개발을 통해 전임상 및 임상시험용 시료, 상업용 원료 및 완제 생산을 목표로 하고있습니다. 2024년 8월부터 2026년 12월까지 855억을 투자하기로 계획하였습니다. ADC CDMO 시장 규모는 23년 9.8조원(7.5B$)에서 '33년 46.8조원(36B$)으로 확장 될 것으로 예측되며 연평균 16.9%의 성장성을 보입니다. 당사는 신약 원료의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 ADC CDMO 기업으로 도약하기 위해 ADC 제조 분야로 사업영역을 확장해나가고 있습니다.
[CMO 비지니스]
당사는 미래 성장 동력으로서 국제 다국적사와 CMO(생산대행 : Contract Manufacturing Organization) 사업을 추진하고 있습니다. CMO사업의 안정적인 매출 구조를 통해 재무건전성을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 다국적 제약사와 협력을 통해 당사의 생산력 향상 및 품질향상을 기대하고 있으며, 이는 수출 품목 확대의 토대가 될 것으로 예상합니다.
제약산업의 가치 사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분됩니다. 각 단계는 매우 복잡하며 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어렵습니다. 다국적 거대 제약기업은 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치 사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있습니다.
최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심 기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있습니다. 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반으로 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질 기준이 강화되고 있는 추세 속에 경제성과 품질의 우수성을 동시에 제공할 수 있는 CMO 사업은 당사 경쟁력을 강화시킬 수 있는 중요 신규사업이 될 것으로 기대합니다.
당사는 분석법 연구 및 공정개발과 같은 연구개발 부분이 추가된 CDMO 사업을 진행 중에 있으며, 국내 유망한 바이오벤처들과 다양한 제품을 개발 및 생산 중에 있습니다. 이외에도 ADC 관련 서비스 제공을 위해 전임상 및 임상시험용 시료, 상업용 원료 및 완제 생산이 가능한 ADC 전용공장을 건설을 추진하였습니다. 신약 원료의약품을 생산한 기술을 기반으로 ADC CDMO 시장까지 사업영역을 확장해나가고 있습니다.
[의료기기]
의료기기는 사람 또는 동물에게 질병의 진단ㆍ치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체 또는 변형을 목적으로 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 의미합니다. 당사는 의약품 사업 뿐만 아니라 근전도 재활치료 로봇 등 아이템 도입 및 유망 Start-Up 회사들의 의료기기를 발굴하여 당사의 유통망을 통해 공급하고 있습니다.
의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되고 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 제품이 구성되어 있습니다. 의료기기의 종류는 주사기 등의 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하고 있습니다.
의료기기 산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도입니다. 저가 또는 일반 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하고 있으며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.
의료기기 산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등을 정부가 규제하고 있습니다. 또한, 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다.
의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.
또한, 세계 의료기기 시장은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 확대될 전망입니다. 식품의약품안전처에 따르면 국내 의료기기 시장규모는 2023년 10조 7,270억원으로 최근 5년간 연평균 성장률 8.3%의 지속적인 성장을 하였습니다. 4차산업 혁명의 영향과 정밀의료 발달에 따라 개개인에게 최적화된 장비가 개발되고 서비스를 제공받는 이와 같은 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 이에 당사는 근전도 재활치료 로봇 등 아이템 도입 및 재활 의료기기 유통을 전문으로 사업영역을 확장시키고자 노력할 예정입니다.
[동물용 의약품]
KB 경영연구소 '2025 한국 반려동물 보고서'에 따르면 2024년말 기준 국내 반려동물 양육가구는 591만 가구로, 전체의 26.7% 차지하는 것으로 추정됩니다.
2023년 동물용의약품의 내수시장 규모는 9,909억원이며 국내생산품의 수출 규모는 3,383억원, 글로벌 동물의약품 시장규모는 72조 6,722억원입니다. 최근 반려동물에 대한 가족 개념(Pet humanization)이 자리 잡으면서 질환, 상해에 따른 반려 동물용 의약품 수요 또한 증가하고 있습니다. 애완동물에 대한 질환이 암, 아토피성피부염, 피부질환, 신부전증 등 다양하게 확장되면서 앞으로의 치료분야도 다양해질 것으로 전망됩니다. 반려동물 의약품, 사료 및 기타 헬스케어 등의 시장은 고성장으로 확장되어 가고 있습니다. '시장 변화에 맞춘 신제품 개발 및 판매 증진을 통해 '경보 티스템펫(줄기세포 관절치료제)', '티스템크림펫(줄기세포 크림)', '레나퓨어블랙 및 레나크린과 레나톡스캅(신부전 보조제)', 아이소솔(마취제), 싸이클론(반려견 만성 KCS 치료제), 멕스탑(지사제), 벳에이다 플러스(투약&건강 보조제)를 시판하여 향후 동물의약품 시장을 지속적으로 확대할 예정입니다.
(5) 조직도
다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(1) 특허
| 구분 | 명칭 | 출원/ 등록일 | 종료예정일 | 특허 관련 제품기재 | 비고 |
| 특허 | 빌다글립틴 질산염, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 | 2019.12.27 / - | - | 빌다글립틴 나이트레이트 | Novartis사의 빌다글립틴과 상이한 빌다글립틴 나이트레이트 신규염의 개발 |
| 특허 | 빌다글립틴 및 메트포민 포함하는 복합 정제 | 2020.01.31 / 2022.02.09 | 2040.01.31 | 빌다글립틴 메트포민 복합제 | Novartis사의 제제특허를 회피한 안정한 빌다글립틴 및 메트포민 복합정제의 제조 방법 개발 |
| 특허 | 동물에서의 기생충 감염 질환을 치료 또는 예방하기 위한 수의학적 구강분해필름 제제 | 2021.04.22 / 2024.04.17 | 2041.04.22 | 필름제제 | 동물용 기생충 감염 질환 치료제를 위한 신규한 구강필름 제제의 개발 |
| 특허 | 구취제거, 치석제거, 구내염 및 치주염 개선 효과를 갖는 동물용 구강필름 조성물 | 2021.07.02 / 2022.01.28 | 2041.07.02 | 필름제제 | 동물용 구취제거 및 구강질환 개선을 위한 구강필름 제제의 제조 방법 개발 |
| 특허 | 독시플루리딘의 제조방법 | 2021.04.02 / 2024.09.03 | 2041.04.02 | 독시플루리딘 | Roche사의 독시플루리딘 제법특허를 회피한 고순도 독시플루리딘 제조 방법 개발 |
| 특허 | 펩타이드 약물을 포함하는 안구 투여용 약학 조성물 | 2021.12.14 / - | - | - | 황반변성 예방 또는 치료를 목적으로 하는 안구 투여용 펩타이드 조성물 개발 |
| 특허 | 5-히드록시-1-메틸이미다졸리딘-2,4-디온 화합물을 유효성분으로 포함하는 동물용 약학적 조성물 (용도)(KBP-001) | 2022.06.15 / 2024.02.28 | 2042.06.15 | - | 동물용 신장질환 예방 또는 치료를 목적으로 하는 5-히드록시-1-메틸이미다졸리딘-2,4-디온 화합물을 치료용 조성물 개발 |
| 특허 | 아비박탐 나트륨 염의 안정한 일수화물 형태 및 그의 제조방법 | 2022.09.23 / - | - | 아비박탐 나트륨 | 아비박탐 나트륨 염의 신규한 결정형 개발 |
| 특허 | 아스타잔틴 함유 구강붕해필름 및 그 제조방법 | 2022.10.07 / - | - | - | 동물 눈건강에 도움이 되는 아스타잔틴을 함유하는 동물용 구강붕해필름 제제의 개발 |
| 특허 | 리나글립틴 및 메트포르민을 포함하는 복합 정제 (속방정, 서방 이층정제) | 2023.06.16 / - | - | 리나글립틴 메트포민 복합제 | Boehringer Ingelheim사의 리나글립틴 및 메트포민 복합제 조성 특허를 회피한 신규 조성물 개발 |
| 특허 | 리나글립틴 및 메트포르민을 포함하는 복합 정제 (속방정) | 2023.06.27 / - | - | 리나글립틴 메트포민 복합제 | Boehringer Ingelheim사의 리나글립틴 및 메트포민 복합제 조성 특허를 회피한 신규 조성물 개발 |
| 특허 | 엠파글리플로진 2L-프롤린의 신규 결정형 및 이의 제조방법 | 2023.07.06 / - | - | 엠파글리플로진 2L-프롤린 | Boehringer Ingelheim사 엠파글리플로진과 상이한 엠파글리플로진 신규염의 개발 |
| 특허 | 빌다글립틴과 SGLT 억제제 약물을 포함하는 복합 정제(빌다엠파) | 2023.07.14 / - | - | 빌다글립틴 SGLT-2 복합제 | Novartis사의 빌다글립틴과 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제와의 신규 복합제 개발 |
| 특허 | 파라세타몰 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 약학 조성물 | 2023.10.18 / - | - | 아세트아미노펜 비스테로이드 복합제 | 아세트아미노펜 및 비스테로이드성 소염제를 포함하는 약학 조성물 개발 |
| 특허 | 연속흐름공정을 이용한 오시머티닙 중간체의 제조방법 | 2023.12.05 / - | - | 오시머티닙 | 오시머티닙 핵심 중간체의 연속흐름공정을 이용한 신규한 제조방법 |
| 특허 | 필시카이니드 염산염 수화물 제조방법 | 2023.12.05 / - | - | 필시카이니드 | 필시카이니드의 신규한 제조방법 |
| 특허 | 보노프라잔 토실레이트 염, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 | 2024.01.17 / - | - | 보노프라잔 토실레이트 | 보노프라잔 푸마레이트염을 회피한 보노프라잔 토실레이트 염 |
(2) 상표
| 구분 | 명칭 | 출원/등록일 | 종료예정일 | 비고 |
| 상표 | 아보다칸 | 2019.11.05 / 2020.09.21 | 2030.09.21 | - |
| 상표 | 케이카민 | 2019.11.05 / 2020.09.21 | 2030.09.21 | - |
| 상표 | 가스칸 | 2019.11.05 / 2020.09.21 | 2030.09.21 | - |
| 상표 | 맥시제식 | 2019.10.08 / 2020.11.23 | 2030.11.23 | - |
| 상표 | 타조피신 | 2019.10.08 / 2020.11.23 | 2030.11.23 | - |
| 상표 | 네오비트 | 2019.10.08 / 2020.11.23 | 2030.11.23 | - |
| 상표 | 빌다 | 2020.03.09 / 2021.07.05 | 2031.07.05 | - |
| 상표 | 빌다메트 | 2020.03.09 / 2021.07.05 | 2031.07.05 | - |
| 상표 | 슈덱스 | 2020.07.24 / 2021.10.21 | 2031.10.21 | - |
| 상표 | 자누스메트 | 2020.08.27 / 2021.12.24 | 2031.12.24 | - |
| 상표 | 다파칸 | 2020.09.24 / 2021.12.24 | 2031.12.24 | - |
| 상표 | 다파칸메트 | 2020.09.24 / 2021.12.24 | 2031.12.24 | - |
| 상표 | 덱스판텐 | 2020.09.24 / 2021.12.24 | 2031.12.24 | - |
| 상표 | 자누스틴 | 2020.09.24 / 2021.12.24 | 2031.12.24 | - |
| 상표 | 칸데로바 | 2020.09.24 / 2021.12.24 | 2031.12.24 | - |
| 상표 | 리피에지 | 2020.09.21 / 2022.01.18 | 2032.01.18 | - |
| 상표 | 토레인 | 2020.08.27 / 2022.01.18 | 2032.01.18 | - |
| 상표 | 아픽솔 | 2020.11.05 / 2020.09.21 | 2030.09.21 | - |
| 상표 | 졸레론 | 2020.11.19 / 2022.04.26 | 2032.04.26 | - |
| 상표 | 이바네톡 | 2020.09.28 / 2022.03.15 | 2032.03.15 | - |
| 상표 | 르뽀떼 | 2020.09.28 / 2022.03.15 | 2032.03.15 | - |
| 상표 | 이바네착 | 2020.09.28 / 2022.03.15 | 2032.03.15 | - |
| 상표 | 엠파자 | 2021.07.15 / 2023.02.09 | 2033.02.09 | - |
| 상표 | 이바네착 | 2021.10.07 / 2022.02.14 | 2032.02.14 | - |
| 상표 | 엠파자메트 | 2021.10.19 / 2023.03.14 | 2033.03.14 | - |
| 상표 | 에이스틴 | 2021.11.01/ 2023.04.25 | 2033.04.25 | - |
| 상표 | 노발탄 | 2021.11.01 / 2023.04.25 | 2033.04.25 | - |
| 상표 | 라모칸 | 2021.11.01 / 2023.04.25 | 2033.04.25 | - |
| 상표 | 브렉시브 | 2021.11.02 / 2023.04.04 | 2033.04.04 | - |
| 상표 | 파세론 | 2021.11.02 / 2023.04.04 | 2033.04.04 | - |
| 상표 | 가스칸투엑스 | 2021.11.02 / 2023.04.04 | 2033.04.04 | - |
| 상표 | 징큐라민 | 2021.11.02 / 2023.04.04 | 2033.04.04 | - |
| 상표 | 뉴로도네 | 2021.11.02 / 2023.04.04 | 2033.04.04 | - |
| 상표 | 오마칸 | 2021.11.02 / 2023.04.04 | 2033.04.04 | - |
| 상표 | 뉴트라핏 | 2022.02.23 / 2022.08.23 | 2032.08.23 | - |
| 상표 | 이바네츄 | 2022.02.23 / 2022.08.23 | 2032.08.23 | - |
| 상표 | 뉴트리핏 | 2022.02.23 / 2022.08.23 | 2032.08.23 | - |
| 상표 | 라젠타듀오 | 2024.05.23 /2025.03.06 | 2035.03.06 | - |
| 상표 | 라젠타 | 2024.05.23 /2025.03.06 | 2025.03.06 | - |
| 상표 | 자누스틴메트 | 2024.08.16 /2024.11.28 | 2034.11.28 | - |
| 상표 | 새로나 | 2024.05.09 /2024.07.26 | 2034.07.26 | - |
| 상표 | 레나퓨어 | 2024.05.09 /2024.08.14 | 2034.08.14 | - |
2) 법규, 정부규제에 관한 사항 ① 관계법령 : 약사법, 마약류관리에 관한 법률, KGSP(우수의약품 유통관리기준), 우수의약품 제조 및 품질관리기준, 국민건강보험법 등 ② 정부의 규제 및 지원 - 규제 : 보험약가(신제품 가격책정 및 약가사후관리시), 기등재의약품 경제성 평가,일괄 약가인하, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 허가특허연계제 등 - 지원 : G7프로젝트(선도기술개발사업) 추진, 혁신형 제약사 인증 등
3) 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정
| 관련 법률 및 규정 | 내 용 |
| 약사법 | GMP관리(품질, 제조) 적정여부 |
|
산업안전보건법, 시행령, 시행규칙 산업안전보건기준 |
산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함 |
| 소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법 | 화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함 |
| 위험물 안전관리법 | 이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함 |
| 대기환경 보전법 | 대기배출시설및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함 |
| 수질및 수생태 보전에관한 법 | 수질배출시설및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 수질및 수생태 환경 보전을 목적으로 함 |
| 폐기물 관리법 | 폐기물 배출및 처리에 대한 운영및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함 |
| 화학물질 평가및 등록에 관한법 (화평법) | 신규화학물질및 기존화학물질(수입)의 유,위해성 심사 평가대상에 포함하여 국민의 건강및 환경보호를 목적으로 함 |
|
화학물질 관리법 (화관법) |
화학물질(수입,취급,사용 등)에 대한 사업장의 안전관리를 통한 화학사고발생 억제를 목적으로 함 |
| 리베이트 쌍벌제 |
- 리베이트(금품, 향응 등) 적발시 제약사, 업체와 의사를 모두 처벌하는 제도 - 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함 |
| 기등재목록 정비 |
- '06년 12월 이전에 등재된 의약품에 대해 경제성 평가를 통해 효과가 낮은 제품은 약가인하 및 보험대상 제외함 - 동일성분 의약품의 최고가 80%이상이면 보험대상에서 제외 함 |
|
약가제도개편 및 제약산업 선진화 (일괄약가인하) |
- 약가산정방식에서 동일성분에는 동일보험상한가를 적용 함 - 기존제도보다 특허만료 후 오리지널 의약품과 복제약의 약가를 큰 폭으로 인하 함 |
| 사용량 약가 연동 확대 | 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도- 최대 10% 약가인하 함 |
| 처방-조제 약품비 절감 장려금 |
국민이 필요한 의약품을 빠르고 합리적인 가격으로 구매 하도록 유도 저가구매 인센티브 대체 : (저가구매 장려금 : 절감액 × 기관별 10~30%) - 사용량 감소 장려금 확대 (사용량 감소 장려금 : 절감액 × 기관별 10~50%) |
| 대외무역법 | 대외 무역을 진흥하고 공정한 거래 질서를 확립하여 국제 수지의 균형과 통상의 확대를 도모함으로써 국민 경제를 발전시키는 데 이바지함을 목적으로 함 |
| 외국환거래법 | 외국환거래와 그 밖의 대외거래의 자유를 보장하고 시장기능을 활성화하여 대외거래의 원활화 및 국제수지의 균형과 통화가치의 안정을 도모함으로써 국민경제의 건전한 발전에 이바지함을 목적으로 함 |
| 관세법 | 관세의 부과·징수 및 수출입물품의 통관을 적정하게 하고 관세수입을 확보함으로써 국민경제의 발전에 이바지함을 목적으로 함 |
| 수출용 원재료에 대한 관세 등 환급에 관한 특례법(관세환급특례법) | 수출용 원재료(原材料)에 대한 관세, 임시수입부가세(臨時輸入附加稅), 개별소비세, 주세(酒稅), 교통·에너지·환경세, 농어촌특별세 및 교육세의 환급을 적정하게 함으로써 능률적인 수출 지원과 균형 있는 산업발전에 이바지하기 위함 |
| 부정청탁 및 금품등 수수의 금지에 관한 법률 (청탁금지법) | 공직자 등에 대한 부정청탁 및 공직자 등의 금품 등의 수수(收受)를 금지함으로써 공직자 등의 공정한 직무수행을 보장하고 공공기관에 대한 국민의 신뢰를 확보하는 것을 목적으로 함 |
| 중대재해처벌법 | 기업의 안전보건조치를 강화하고, 안전투자를 확대하여 중대산업재해를 예방, 종사자의 생명과 신체를 보호하는 것에 목적 |
4) 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항 당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기,수질,폐기물,위독물,위험물 외기타)을 철저히 준수합니다. 환경경영시스템(ISO14001 /최초 1998 인증)을 운영하며 모든 법적요구 사항을 평가하고 기록관리하는 준수평가(2회/년)를 시행합니다. 분야별 법규검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.
당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 시행령 제29조' 및 '온실가스,에너지 목표관리 운영 등에 관한 지침 제20조'의 규정에 따라 산업통상자원부 소관으로 2019년도 6월 27일부터 온실가스에너지 목표관리업체로 지정되었습니다. 동법 제44조에 따라 당사의 온실가스 배출량과 에너지 사용량을 정부 관할 기관에 신고하고 이해관계자들에게 공개하고 있습니다. 그 외, 정부에 신고된 당사의 주요 환경오염물질 배출량 관련 최근 실적은 다음과 같습니다.
(1) 대기오염물질 배출량[세정탑]
| (단위 : ppm) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 |
| Nox (허용기준 150ppm) | 0.1 | 0.0 | 0.1 |
| Sox (허용기준 200ppm) | 0.2 | 0.0 | 0.1 |
| 먼지 (허용기준 30ppm) | 0.1 | 0.5 | 1.5 |
[보일러]
| (단위 : ppm) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 |
| Nox (허용기준 40ppm) | 24.0 | 32.4 | 24.4 |
| Sox (허용기준 35ppm) | 0.0 | 1.1 | 0.0 |
| 먼지 (허용기준 30ppm) | 0.5 | 1.0 | 0.3 |
(2) 수질오염물질 배출량
| (단위 : ppm) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 |
| BOD (허용기준 120ppm) | 3.6 | 33.0 | 11.5 |
| TOC (허용기준 75ppm) | 4.2 | 39.8 | 13.0 |
| SS (허용기준 120ppm) | 3.6 | 14.6 | 6.2 |
주) 2022년 1월 1일 법률이 개정되면서 COD(화학적 산소요구량)→ TOC(총유기탄소량)으로 배출허용기준 변경되었습니다.
(3) 에너지 사용량
| (단위 : kwh,㎥ ) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 |
| 전기 | 22,344,763 | 22,721,085 | 22,007,444 |
| 가스 | 221,002 | 191,737 | 394,839 |
주) 당사는 아산시 시설관리공단과 생활자원처리장 스팀공급계약을 통해 공장 내 LNG용 보일러 가스 사용량을 절감하였습니다.
(4) 온실가스 배출량
| (단위 : tCO2, toe) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 |
| 온실가스 (단위: tCO2) | 12,900 | 12,824 | 12,237 |
| 에너지 (단위: toe) | 5,349 | 5,399 | 5,441 |
※tCO2 : 탄소배출량 환산톤, toe : 석유환산톤당사는 '21년 8월 아산시 시설관리공단과 생활자원처리장 스팀공급계약을 맺고 온실가스 배출량 저감을 위해 노력하고 있습니다. 아산시 생활처리장의 소각시 발생되는 잉여 스팀을 공장내 LNG용 보일러 대체로 사용하고 투자비는 스팀단가로 8년간 회수하는 방식입니다. 당사는 LNG 사용량 감소에 대한 탄소배출량 약 3,000t CO2/년 저감 효과를 기대합니다. 대기, 수질 오염물질 배출량은 배출허용기준 대비 10% 이하로 매우 낮은 수치로 배출되고 있습니다. 수질의 경우 원수배출량이 전년대비 14%감소로 처리효율이 향상되었고, 대기의 경우 지속적인 시설투자로 오염물질 처리효율을 개선하고 있습니다.2024년 온실가스 배출량은 2023년 대비 0.5%(76tCO2)증가하였으나 2021년보다 12.0%(1,749tCO2) 감소하였습니다.또한, 2024년 정부협상 목표배출량인 12,217(tCO2) 대비 12,900(tCO2)로 5.6% 증가하였습니다. 폐열회수설비, 태양광설비를 효율운영 등을 통해 지속적인 에너지절감을 위해 노력하고 있습니다. 전력소비량 절감으로 추후 온실가스 에너지 목표관리제 대상에서 해제되는 것을 목표로 하고 있습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 사업연도 | 제39기 | 제38기 | 제37기 |
| 구분 | 2025년 6월말 | 2024년 12월말 | 2023년 12월말 |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 160,857 | 151,941 | 135,902 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 2,571 | 4,128 | 4,477 |
| ㆍ매출채권 | 57,549 | 51,624 | 56,160 |
| ㆍ기타유동금융자산 | 2,272 | 2,687 | 1,568 |
| ㆍ재고자산 | 94,574 | 90,585 | 70,664 |
| ㆍ기타유동자산 | 3,891 | 2,917 | 3,033 |
| [비유동자산] | 151,508 | 131,946 | 130,403 |
| ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,781 | 1,808 | 1,937 |
| ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 4,066 | 4,354 | 5,023 |
| ㆍ기타비유동금융자산 | 677 | 773 | 890 |
| ㆍ기타비유동자산 | 3,495 | 2,630 | 1,904 |
| ㆍ관계기업투자주식 | 4,905 | 4,956 | 6,712 |
| ㆍ유형자산 | 117,085 | 97,855 | 93,435 |
| ㆍ사용권자산 | 1,653 | 1,997 | 2,638 |
| ㆍ무형자산 | 4,183 | 4,008 | 3,641 |
| ㆍ이연법인세자산 | 13,663 | 13,565 | 13,203 |
| ㆍ순확정급여자산 | - | - | 1,020 |
| 자산총계 | 312,365 | 283,887 | 266,305 |
| [유동부채] | 165,281 | 132,661 | 118,262 |
| [비유동부채] | 5,068 | 5,072 | 3,662 |
| 부채총계 | 170,349 | 137,733 | 121,924 |
| [자본금] | 11,953 | 11,953 | 11,953 |
| [자본잉여금] | 40,067 | 40,067 | 40,067 |
| [기타자본] | (4,437) | (4,199) | (3,672) |
| [이익잉여금] | 94,433 | 98,333 | 96,033 |
| 자본총계 | 142,016 | 146,154 | 144,381 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 | 지분법 | 지분법 | 지분법 |
| 2025년 1월~6월 | 2024년 1월~12월 | 2023년 1월~12월 | |
| 매출액 | 125,901 | 238,556 | 216,357 |
| 영업이익(손실) | 2,529 | 10,454 | 5,545 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (2,001) | 4,903 | 2,172 |
| 당기순이익(손실) | (2,419) | 4,639 | 2,974 |
| 주당순이익(단위 : 원) | (101) | 194 | 124 |
| 기타포괄손익 | (523) | (1,671) | (1,102) |
| 총포괄손익 | (2,942) | 2,968 | 1,873 |
해당사항 없습니다.
해당사항 없습니다.
|
제 39 기 반기말 |
제 38 기말 |
|
|---|---|---|
|
제 39 기 반기 |
제 38 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
자본 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
|
제 39 기 반기 |
제 38 기 반기 |
|
|---|---|---|
| 제 39(당)기 2025년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 |
| 제 38(전)기 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 |
| 주식회사 경보제약 |
1. 회사의 개요주식회사 경보제약(이하 "당사")은 1987년 3월 31일에 의약품 원료 합성 판매업, 약품 제조 판매업 등을 목적으로 설립되어, 2015년 6월 29일에 한국증권거래소에 상장되었습니다. 당반기말 현재 당사의 본사는 충청남도 아산시 실옥로에 위치하고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 납입자본금은 11,953백만원이며, 주요 주주 구성은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지 분 율(%) |
|---|---|---|
| ㈜종근당홀딩스 | 10,377,045 | 43.41 |
| 이장한 외 특수관계인 | 4,086,035 | 17.09 |
| 기 타 | 9,443,780 | 39.50 |
| 합 계 | 23,906,860 | 100.00 |
2. 재무제표 작성기준 2.1 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2025년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.
- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정
이 개정사항은 외환시장이 정상적으로 작동하지 않을 때 기능통화에 의한 외화거래 보고와 해외사업장의 기능통화를 지배기업의 표시통화로 환산하는 규정을 명확히 하기 위해, 두 통화간 교환가능성을 평가하는 규정을 추가합니다. 또한, 두 통화간 교환이 가능한지를 평가하여 교환가능성이 결여되었다고 판단한 경우, 적용할 현물환율을 추정하는 규정을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
2.3 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같으며 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.ㆍ 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용ㆍ 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시ㆍ FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
- 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11기준서간 요구사항의 일관성을 제고하고, 불명확한 부분을 명확히 하여, 이해가능성을 개선하고자 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11이 발표되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같으며 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택 시 위험회피회계 적용
ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시': 제거 손익, 실무적용지침
ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정
ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법
2.4 재무제표의 계정과목 재분류당사는 당기부터 경상연구개발비를 포괄손익계산서상 별도의 항목으로 표시하였으며, 비교표시된 전반기 포괄손익계산서에 대해서도 당기와의 비교가능성을 높이기 위해 계정재분류 하였으며, 이러한 계정재분류가 당기 및 전기의 순이익과 순자산에 미치는 영향은 없습니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 매출채권(1) 매출채권의 장부금액
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 59,135,781 | 53,340,954 |
| 차감 : 손실충당금 | (1,586,407) | (1,716,747) |
| 매출채권(순액) | 57,549,374 | 51,624,207 |
(2) 매출채권 손실충당금의 내역
| <당반기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 연체된 일수 | 손상된 채권 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 미연체 | 만기 경과후180일 이하 | 만기 경과후181일~360일 | 만기 경과후361일 초과 | 계 | ||
| 총장부금액 | 47,191,350 | 10,156,183 | 354,345 | 65,009 | 57,766,887 | 1,368,894 |
| 기대손실률 | 0.19% | 0.53% | 3.14% | 100.00% | 0.38% | 100.00% |
| 손실충당금 | 87,336 | 54,044 | 11,124 | 65,009 | 217,513 | 1,368,894 |
| <전기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 연체된 일수 | 손상된 채권 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 미연체 | 만기 경과후180일 이하 | 만기 경과후181일~360일 | 만기 경과후361일 초과 | 계 | ||
| 총장부금액 | 39,519,859 | 10,851,675 | 1,538,034 | 35,094 | 51,944,662 | 1,396,292 |
| 기대손실률 | 0.20% | 0.56% | 9.51% | 100.00% | 0.62% | 100.00% |
| 손실충당금 | 78,450 | 60,662 | 146,249 | 35,094 | 320,455 | 1,396,292 |
(3) 매출채권의 손실충당금 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 1,716,747 | 1,446,619 |
| 손실충당금전입(환입) | (129,680) | 217,998 |
| 기타 | (660) | - |
| 기말금액 | 1,586,407 | 1,664,617 |
5. 기타금융자산(1) 기타금융자산의 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 미수금 | 1,220,385 | - | 1,423,149 | - |
| 차감 : 손실충당금 | (779,410) | - | (778,750) | - |
| 미수금(순액) | 440,975 | - | 644,399 | - |
| 미수수익 | 979 | - | 42,299 | - |
| 금융상품 | 830,000 | 3,000 | 2,000,000 | 3,000 |
| 보증금 | 1,000,000 | 673,518 | - | 769,258 |
| 합 계 | 2,271,954 | 676,518 | 2,686,698 | 772,258 |
(2) 사용이 제한된 기타금융자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 거래처 | 당반기말 | 전기말 | 사용제한내용 |
|---|---|---|---|---|
| 단기금융상품 | 한국증권금융 | 820,000 | 1,990,000 | 질권설정 |
| 장기금융상품 | (주)우리은행 | 3,000 | 3,000 | 당좌개설보증금 |
6. 재고자산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 65,288,616 | 63,951,904 |
| 상품 | 6,882,861 | 6,501,656 |
| 재공품 | 2,615,811 | 1,718,564 |
| 원재료 | 20,825,926 | 20,544,186 |
| 미착품 | 2,806,025 | 1,365,565 |
| 재고자산평가충당금 | (3,845,832) | (3,496,451) |
| 합 계 | 94,573,407 | 90,585,424 |
7. 기타자산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 선급금 | 1,640,548 | 3,495,218 | 1,435,006 | 2,630,061 |
| 선급비용 | 664,219 | - | 1,259,715 | - |
| 부가가치세대급금 | 1,262,467 | - | 51,374 | - |
| 반환제품회수권 | 324,025 | - | 170,907 | - |
| 합계 | 3,891,259 | 3,495,218 | 2,917,002 | 2,630,061 |
8. 관계기업투자주식
(1) 관계기업투자의 내역
| (단위: 천원) |
| 기업명 | 주된사업장 | 업종 | 사용재무제표일 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 소유지분율(%) | 장부금액 | 장부가액 | ||||
| CKD Start-Up 3호 벤처투자조합 | 대한민국 | 금융업 | 6월 | 7,619,483 | 34.04% | 4,904,828 | 4,956,025 |
(2) 관계기업투자주식의 변동내역
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 기초 | 취득 | 처분 | 지분법손익 | 당반기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| CKD Start-Up 3호 벤처투자조합 | 4,956,025 | - | - | (51,197) | 4,904,828 |
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 기초 | 취득 | 처분 | 지분법손익 | 전반기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| CKD Start-Up 3호 벤처투자조합 | 6,712,179 | - | (380,517) | (67,907) | 6,263,755 |
9. 유형자산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 97,855,500 | 93,435,000 |
| 취득(주) | 25,402,880 | 6,268,482 |
| 대체 | (586,860) | (569,711) |
| 처분 | (174,403) | (22,441) |
| 감가상각비 | (5,412,284) | (5,336,471) |
| 기말금액 | 117,084,833 | 93,774,859 |
(주)자본화된 차입원가는 172백만원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화 이자율은 4.19%입니다.10. 사용권자산 및 리스부채
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 사용권자산 | 리스부채 | 사용권자산 | 리스부채 | |
| 기초 순장부금액 | 1,996,953 | 2,116,402 | 2,638,291 | 2,706,631 |
| 사용권자산의 증가 | 198,055 | 198,055 | 209,792 | 209,792 |
| 감가상각비 | (540,730) | - | (514,961) | - |
| 리스부채의 상환 | - | (624,101) | - | (594,004) |
| 이자비용 | - | 84,248 | - | 111,146 |
| 계약종료 | - | - | (3,734) | (3,944) |
| 기말 순장부금액 | 1,654,278 | 1,774,604 | 2,329,388 | 2,429,621 |
11. 무형자산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 4,007,746 | 3,640,573 |
| 취득 | 14,525 | 29,021 |
| 대체 | 586,860 | 569,711 |
| 무형자산상각비 | (426,529) | (366,662) |
| 기말금액 | 4,182,602 | 3,872,643 |
12. 차입금(1) 단기차입금
| (단위: 천원) |
| 차입처 | 차입금 종류 | 이자율(%) | 만기일 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 하나은행 외 | 일반대출 | 3.55%~4.50% | 2025.08.22 ~ 2026.09.23 | 88,200,000 | 85,145,000 |
| 한국수출입은행 | 무역자금 | 3.51%~3.74% | 2025.07.03 ~ 2026.01.13 | 20,922,000 | 2,820,000 |
| 우리은행 | Usance | 4.71%~4.72% | 2026.02.27 | 1,003,804 | 1,306,279 |
| 합 계 | 110,125,804 | 89,271,279 | |||
(2) 장기차입금
| (단위: 천원) |
| 차입처 | 차입금 종류 | 이자율(%) | 만기일 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 신한은행 | 시설자금 | - | 2025.06.25 | - | 45,000 |
| 유동성장기부채 | - | (45,000) | |||
| 장기차입금 계 | - | - | |||
13. 매입채무 및 기타금융부채
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 매입채무 | 17,132,160 | - | 14,951,362 | - |
| 미지급금 | 31,024,703 | 179,614 | 19,066,663 | 177,936 |
| 미지급비용 | 113,979 | - | 114,578 | - |
| 보증금 | - | 43,000 | - | 43,000 |
| 합 계 | 48,270,842 | 222,614 | 34,132,603 | 220,936 |
(1) 당사는 공급자가 당사로부터 받은 매출채권을 금융회사에 양도하고 대금을 지급받는 공급자금융약정에 참여하고 있습니다. 이 약정에 따라 금융기관은 당사를 대신하여 당사의 채무를 공급자에게 지급하고 추후 당사는 금융기관에 상환합니다. 당사는 이 약정으로 인하여 원채무의 책임이 면제되거나 실질적으로 수정되는 것이 아니기 때문에 원채무를 제거하지 않았습니다.(2) 당사의 관점에서 채무 지급기간은 이 제도에 참여하지 않는 다른 공급자의 정상적인 지급기간에 비해 유의적으로 연장되지 않으나, 공급자는 조기 결제로 인한 효익을 얻을 수 있습니다. 또한 당사는 이 거래로 인해 금융기관에 추가적인 이자를 부담하지 않습니다. 결과적으로 당사는 금융부채의 성격과 기능이 매입채무와 동일하기 때문에, 약정의 대상이 되는 금액을 매입채무 금액 내에 포함하였습니다. 공급자금융약정에 따른 모든 채무는 당반기말과 전기말 현재 유동부채로 분류되었습니다.
(3) 당반기말 현재 당사의 공급자금융약정부채에 대한 추가적인 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 공급자금융약정 | ||
| 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 | 8,229,180 | 7,013,626 |
| 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분 에해당하는 장부금액 | 1,830,917 | 1,659,396 |
| 지급기일 범위 | ||
| 약정의 일부인 부채 | 30일~120일 | 30일~120일 |
| 약정의 일부가 아닌 비교대상 매입채무 | 30일~120일 | 30일~120일 |
(4) 공급자금융약정부채의 항목별 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 실행액 | 장부금액 | 실행액 | ||
| Banker's Usance | 매입채무 | 878,743 | - | 1,491,888 | - |
| Banker's Usance | 차입금 | 1,003,804 | 1,003,804 | 1,306,279 | 1,306,279 |
| 구매자금대출 | 매입채무 | 2,010,785 | - | 2,049,081 | 166,434 |
| 구매자금대출 | 미지급금 | 4,335,848 | 827,113 | 2,166,379 | 186,683 |
| 합 계 | 8,229,180 | 1,830,917 | 7,013,627 | 1,659,396 | |
14. 기타부채
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 예수금 | 1,227,251 | - | 1,407,262 | - |
| 계약부채 | 172,944 | - | 1,472,835 | - |
| 종업원급여부채 | 2,806,575 | 1,575,355 | 3,422,576 | 1,515,272 |
| 합 계 | 4,206,770 | 1,575,355 | 6,302,673 | 1,515,272 |
15. 퇴직급여 (1) 포괄손익계산서에 손익항목으로 반영된 금액
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 871,173 | 757,424 |
| 비용 인식 기여금(확정기여제도) | 1,003,023 | 1,003,316 |
| 순이자원가 | 24,827 | (25,035) |
| 정산이익 | (225,483) | 35,812 |
| 합 계 | 1,673,540 | 1,771,517 |
(2) 포괄손익계산서에 손익항목으로 반영된 금액
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 1,068,874 | 1,123,219 |
| 판매비와관리비 | 604,666 | 648,298 |
| 합 계 | 1,673,540 | 1,771,517 |
(3) 순확정급여부채의 구성내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무 현재가치 | 11,442,473 | 11,467,074 |
| 사외적립자산 공정가치 | (9,708,374) | (9,985,490) |
| 순확정급여부채(자산) | 1,734,099 | 1,481,584 |
16. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 수익정보 구분
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 원료의약품 | 완제의약품 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 재화 또는 용역의 유형 | |||
| 제품의 판매 | 62,006,888 | 38,456,078 | 100,462,966 |
| 상품의 판매 | 1,445,774 | 22,128,094 | 23,573,868 |
| 용역의 제공 | 1,864,019 | - | 1,864,019 |
| 합 계 | 65,316,681 | 60,584,172 | 125,900,853 |
| 지리적 시장 | |||
|
국내 |
40,669,778 | 60,584,172 | 101,253,950 |
|
아시아 |
21,319,311 | - | 21,319,311 |
|
유럽 |
2,960,179 | - | 2,960,179 |
|
기타 |
367,413 | - | 367,413 |
|
합 계 |
65,316,681 | 60,584,172 | 125,900,853 |
| 재화나 용역의 이전 시기 | |||
| 한 시점에 이전하는 재화 | 63,452,662 | 60,584,172 | 124,036,834 |
| 기간에 걸쳐 이전하는 용역 | 1,864,019 | - | 1,864,019 |
| 합 계 | 65,316,681 | 60,584,172 | 125,900,853 |
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 원료의약품 | 완제의약품 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 재화 또는 용역의 유형 | |||
| 제품의 판매 | 71,285,234 | 33,899,430 | 105,184,664 |
| 상품의 판매 | 1,429,470 | 14,061,106 | 15,490,576 |
| 용역의 제공 | 336,654 | - | 336,654 |
| 합 계 | 73,051,358 | 47,960,536 | 121,011,894 |
| 지리적 시장 | |||
|
국내 |
54,718,098 | 47,960,536 | 102,678,634 |
|
아시아 |
17,044,099 | - | 17,044,099 |
|
유럽 |
1,185,331 | - | 1,185,331 |
|
기타 |
103,830 | - | 103,830 |
|
합 계 |
73,051,358 | 47,960,536 | 121,011,894 |
| 재화나 용역의 이전 시기 | |||
| 한 시점에 이전하는 재화 | 72,714,704 | 47,960,536 | 120,675,240 |
| 기간에 걸쳐 이전하는 용역 | 336,654 | - | 336,654 |
| 합 계 | 73,051,358 | 47,960,536 | 121,011,894 |
당사의 주요 제품은 세프트리악손나트륨(세파계 항생제)이며, 당반기와 전반기 매출에는 A고객에 대한 매출 13,137백만원(10.4%) 및 17,567백만원(14.5%)이 포함되어 있습니다.
(2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 57,549,374 | 51,624,207 |
| 반환제품회수권(기타자산) | 324,025 | 170,907 |
| 계약부채(기타부채)(주1) | 172,944 | 1,472,835 |
| 반품환불부채 | 1,589,924 | 1,748,245 |
| 기타환불부채(주2) | 811,285 | 811,790 |
(주1) 계약부채는 매출과 관련하여 수령한 선수금 등이 포함됩니다. 당반기 계약부채의 발생은 당사의 고객 증가 및 재화의 판매 등에 기인합니다.(주2) 당사 콜린알포세레이트 제제(제품명: 글리아티린)의 유효성 입증을 위한 임상재평가 실패 시 건강보험공단에 납부할 추정금액을 환불부채로 인식하였습니다.(주석20)
17. 비용의 성격별 분류
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (4,192,923) | (3,987,983) | (8,162,900) | (9,347,082) |
| 원재료와 상품매입액 | 23,241,148 | 40,075,808 | 24,494,922 | 48,165,476 |
| 종업원급여 | 10,592,837 | 21,823,132 | 9,309,209 | 19,424,251 |
| 퇴직급여 | 749,782 | 1,673,540 | 784,376 | 1,771,517 |
| 복리후생비 | 1,359,474 | 2,500,940 | 1,212,654 | 2,335,923 |
| 감가상각비, 무형자산상각비 및사용권자산상각비 | 3,245,655 | 6,379,543 | 3,166,228 | 6,218,094 |
| 접대비 | 146,553 | 269,163 | 141,677 | 255,330 |
| 세금과공과 | 456,739 | 923,704 | 411,216 | 853,299 |
| 여비교통비 | 400,050 | 765,915 | 279,506 | 601,932 |
| 광고선전비 | 1,427,968 | 2,303,210 | 744,969 | 1,638,065 |
| 판매촉진비 | 103,573 | 200,153 | 67,370 | 157,737 |
| 지급수수료 | 13,220,919 | 25,345,271 | 10,536,893 | 20,053,948 |
| 소모품비 | 2,630,399 | 4,958,288 | 1,923,875 | 4,231,539 |
| 외주가공비 | 5,038,204 | 10,357,494 | 7,139,133 | 13,938,479 |
| 기타 | 4,484,820 | 9,784,082 | 5,094,685 | 6,389,276 |
| 합 계(주) | 62,905,198 | 123,372,260 | 57,143,813 | 116,687,784 |
(주) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와일반관리비, 경상연구개발비를 합한 금액입니다.
18. 판매비와 일반관리비
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 종업원급여 | 3,636,293 | 7,938,739 | 3,137,897 | 6,322,637 |
| 퇴직급여 | 287,787 | 604,666 | 259,302 | 648,298 |
| 복리후생비 | 455,354 | 865,058 | 406,730 | 789,696 |
| 광고선전비 | 1,427,968 | 2,303,210 | 744,969 | 1,638,065 |
| 판매촉진비 | 103,573 | 200,153 | 67,370 | 157,737 |
| 기업업무추진비 | 142,805 | 264,038 | 137,925 | 250,988 |
| 여비교통비 | 330,429 | 645,589 | 246,141 | 521,321 |
| 지급수수료 | 12,191,150 | 23,585,000 | 9,687,437 | 18,404,162 |
| 대손상각비(환입) | (15,851) | (129,680) | (282,519) | 217,998 |
| 세금과공과 | 174,386 | 365,709 | 149,769 | 313,389 |
| 감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비 | 573,195 | 1,141,384 | 553,137 | 1,089,212 |
| 기타 | 748,017 | 1,438,386 | 572,833 | 1,172,661 |
| 합 계 | 20,055,106 | 39,222,252 | 15,680,991 | 31,526,164 |
19. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당반기와 전반기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다.당반기는 법인세비용차감전순손실이므로 평균유효세율을 산정하지 아니하였습니다
20. 배당금
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 보통주 | ||
| 배당금액 | 1,195,343 | 1,195,343 |
| 주당배당금 | 50원 | 50원 |
21. 현금흐름표 조정내역(1) 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채의 증감내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 1. 손익조정항목 | ||
| 법인세비용 | 417,338 | 397,849 |
| 이자비용 | 2,050,060 | 2,060,675 |
| 이자수익 | (29,686) | (34,257) |
| 외화환산손실 | 283,785 | 123,315 |
| 외화환산이익 | (193,036) | (327,801) |
| 퇴직급여 | 670,516 | 768,201 |
| 장기종업원급여 | 390,790 | 454,396 |
| 감가상각비 | 5,412,284 | 5,336,471 |
| 사용권자산상각비 | 540,730 | 514,961 |
| 무형자산상각비 | 426,529 | 366,662 |
| 대손상각비(환입) | (129,680) | 217,998 |
| 유형자산처분이익 | (12,016) | - |
| 유형자산처분손실 | 167,519 | 5,441 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실(이익) | - | (1,185) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실(이익) | (469) | - |
| 재고자산평가손실 | 349,381 | 1,653,487 |
| 지분법손실 | 51,197 | 67,907 |
| 합 계 | 10,395,242 | 11,604,120 |
| 2. 자산ㆍ부채 증감 | ||
| 매출채권 | (5,941,132) | (4,649,149) |
| 미수금 | 203,017 | (266,219) |
| 부가세대급금 | (1,211,094) | - |
| 선급금 | (260,655) | (958,929) |
| 선급비용 | 595,496 | 361,668 |
| 종업원급여부채 | (946,707) | (876,165) |
| 재고자산 | (4,337,364) | (11,000,569) |
| 장기보증금 | - | 157,840 |
| 영업보증금 | - | 29,000 |
| 매입채무 | 2,331,744 | 478,762 |
| 미지급금 | 3,315,388 | 1,159,250 |
| 장기미지급금 | 1,678 | - |
| 계약부채 | (1,299,891) | 140,758 |
| 예수금 | (180,011) | (78,482) |
| 부가세예수금 | - | 88,882 |
| 환불부채 | (158,827) | 122,998 |
| 반환제품회수권 | (153,118) | (28,815) |
| 퇴직금 지급액 | (1,252,429) | (510,333) |
| 사외적립자산 | 478,096 | 351,436 |
| 합 계 | (8,815,809) | (15,478,067) |
(2) 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 유형자산 대체 | 8,424,402 | 2,392,836 |
| 유무형자산 취득 관련 미지급금 증감 | (8,654,521) | 568,839 |
| 리스계약의 신규 체결 | 198,055 | 209,792 |
| 건설중인자산의 무형자산 대체 | 586,860 | - |
22. 우발부채와 약정사항
(1) 금융기관과의 약정사항
| (원화단위: 천원, 외화단위: 1USD) |
| 금융기관 | 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 약정한도 | 실행금액 | 약정한도 | 실행금액 | ||
| 우리은행 | 일반대출 | 5,000,000 | - | 10,000,000 | - |
| 일반대출 | 20,000,000 | 20,000,000 | 20,000,000 | 20,000,000 | |
| 수입결제 | USD 3,000,000 | 1,003,804 | USD 7,000,000 | 1,306,279 | |
| B2B(주1) | 1,000,000 | 827,113 | 1,000,000 | 353,117 | |
| 신한은행 | 시설대출 | - | - | - | 45,000 |
| 일반대출 | 17,000,000 | 7,000,000 | 17,000,000 | 16,200,000 | |
| 하나은행 | 일반대출 | 12,200,000 | 1,700,000 | 12,200,000 | 6,945,000 |
| 무역금융 | 8,000,000 | - | 8,000,000 | - | |
| 수입결제 | USD 2,000,000 | - | USD 2,000,000 | - | |
| B2B(주2) | 2,200,000 | - | 2,200,000 | - | |
| 한국산업은행 | 일반대출 | 20,000,000 | 20,000,000 | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 농협은행 | 일반대출 | 18,000,000 | 17,500,000 | 18,000,000 | 15,000,000 |
| 한국수출입은행 | 무역금융 | 31,000,000 | 20,922,000 | 31,000,000 | 2,820,000 |
| 국민은행 | 일반대출 | 22,000,000 | 22,000,000 | 7,000,000 | 7,000,000 |
| 무역금융 | - | - | 15,000,000 | - | |
| 수입결제 | - | - | USD 2,000,000 | - | |
(주1) 당사의 신용으로 협력업체가 매출채권담보대출을 받을 수 있는 공급자금융약정입니다(주석 13참조).(주2) 타사의 신용으로 당사가 매출채권담보대출을 받을 수 있는 약정입니다.
(2) 타인으로부터 제공받는 지급보증의 내역
| (외화단위: 1USD) |
| 금융기관 | 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 약정한도 | 실행금액 | 약정한도 | 실행금액 | ||
| 하나은행 | 수입신용장발행 | USD 2,000,000 | - | USD 2,000,000 | - |
| 우리은행 | 수입신용장발행 | USD 3,000,000 | USD 1,387,900 | USD 7,000,000 | USD 1,014,585 |
| 국민은행 | 수입신용장발행 | - | - | USD 2,000,000 | - |
또한 당반기말 현재 당사는 이행지급 등과 관련하여 서울보증보험(주)로부터 546,343천원(전기말 : 440,743천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다.
(3) 타인에게 제공한 지급보증의 내역
| (단위: 천원) |
| 지급보증대상 | 보증의 내용 | 금융기관 | 지급보증금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |||
| 우리사주조합 | 우리사주대출 지급보증(주1) | 한국증권금융 | 1,619,619 | 1,750,704 |
(주1) 당사의 신용으로 우리사주조합을 지급보증하기 위해 한국증권금융에 제공한 내역입니다(4) 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 당사는 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을 득하여 임상 재평가를 진행하였으나, 9월말 임상 재평가 시험 참여 중단 결정을 하였고 콜린알포세레이트제제의 품목 허가를 모두 취하하였습니다.또한 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 승인일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다. 이에 따라 당사는 2021년 8월 12일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다' 라는 내용으로 합의를 체결하였습니다.한편, 당사는 협상 및 재협상 명령과 관련하여 보건복지부를 상대로 취소청구소송을 제기하였으며, 협상 명령과 관련해서는 대법원에 상고하였으나 최종 패소가 확정되었습니다. 다만 재협상 명령은 1심, 2심에서 각하되어 항소하여 대법원 재판이 진행 중에 있습니다. 또한, 환수합의 계약 무효 확인 소송을 추가로 접수하여 현재 1심 심리 중입니다.당반기말 현재 당사는 임상 재평가의 성공여부와 환수조치 협상 및 재협상 명령에 대한취소청구 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.
(5) 콜린알포세레이트 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 26일 보건복지부는 치매 및 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 적응증 중 치매를 제외한 일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였고, 당사는 이에 불복하여 2020년 8월 27일 선별급여 전환 고시취소를 청구하는 행정소송을 진행하였습니다. 그러나 2025년 3월 13일 대법원에서 최종 기각 판결을 하였습니다.다만, 콜린 알포세레이트제제를 보유한 타 사에서 동일한 사건(선별급여 취소 소송)이 아직 서울고등법원에서 심리 중에 있고 집행정지 효력이 여전히 유효한 바, 콜린 알포세레이트제제에 대한 선별급여 전환이 즉시효력 발생하는 것은 아닙니다. 따라서 타 사의 동일 사건에 대한 확정 판결 전까지는 종전의 요양급여가 유지됩니다.
(6) 콜린알포세레이트 환수 계약 무효 확인 소송현재 진행 중인 콜린알포세레이트 환수 협상명령 취소 소송과는 별개로 환수 계약 자체에 대한 별도의 무효 소송을 2024년 10월 10일에 종근당 외 23개사와 함께 서울행정법원에 제기하였습니다.
23. 공정가치 측정
(1) 당반기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(2) 금융상품 종류별 장부금액 및 공정가치당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.
(3) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치 |
| 수준 3 | 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치 |
당반기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치가 측정되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
| (원화단위: 천원, 외화단위: 1USD) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당반기말: | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | ||||
| 상환전환우선주 | - | - | 1,781,006 | 1,781,006 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | ||||
| 시장성 있는 지분상품 | 2,315,152 | - | - | 2,315,152 |
| 시장성 없는 지분상품 | - | - | 1,750,705 | 1,750,705 |
| 전기말: | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | ||||
| 시장성 없는 지분상품 | - | - | 26,600 | 26,600 |
| 상환전환우선주 | - | - | 1,781,006 | 1,781,006 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | ||||
| 시장성 있는 지분상품 | 2,603,251 | - | - | 2,603,251 |
| 시장성 없는 지분상품 | - | - | 1,750,705 | 1,750,705 |
한편, 당반기와 전반기 중 공정가치 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 유의적인 이동은 없었습니다.
24. 특수관계자(1) 지배ㆍ종속회사 현황
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 소유지분율 | |
|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||
| 지배기업 | ㈜종근당홀딩스 | 43.41% | 43.41% |
(2) 기타 특수관계자
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| 기타 특수관계자 | ㈜종근당, ㈜종근당바이오, 종근당건강㈜, 종근당산업㈜, ㈜벨커뮤니케이션즈, ㈜벨이앤씨, ㈜벨에스엠, ㈜벨아이앤에스, PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS등 | ㈜종근당, ㈜종근당바이오, 종근당건강㈜, 종근당산업㈜, ㈜벨커뮤니케이션즈, ㈜벨이앤씨, ㈜벨에스엠, ㈜벨아이앤에스, PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS등 |
| 관계기업 | CKD Start-Up 3호 벤처투자조합 | CKD Start-Up 3호 벤처투자조합 |
(3) 주요 경영진에 대한 보상
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급 여 | 239,545 | 601,484 | 240,382 | 544,373 |
| 퇴직급여 | 36,575 | 85,500 | 35,602 | 71,204 |
| 합계 | 276,120 | 686,984 | 275,984 | 615,577 |
(4) 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무① 특수관계자와의 거래 내역
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 특수관계자범주 | 회사명 | 수 익 | 비 용 |
자산 취득 |
사용권자산취득 | 배당금 지급 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매 출 | 기타수익 | 매 입 | 기타비용 | |||||
| 지배기업 | ㈜종근당홀딩스 | - | - | - | 203,976 | - | - | 518,852 |
| 기타 특수관계자 | ㈜종근당 | 13,137,273 | 6,900 | 454,899 | 12,800 | - | 20,686 | - |
| ㈜종근당바이오 | 1,347,067 | 300 | 33,844 | - | - | - | - | |
| PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS | 241,503 | - | - | - | - | - | - | |
| 종근당산업㈜ | - | - | - | 315,562 | - | 32,877 | - | |
| ㈜벨에스엠 | - | - | 13,894 | 488,484 | - | - | - | |
| ㈜벨아이앤에스 | - | - | - | 889,802 | 271,743 | - | - | |
| ㈜벨이앤씨 | - | - | - | 47,000 | 14,757,200 | - | - | |
| (재)종근당고촌재단 | - | - | - | 69,174 | - | - | - | |
| 종근당건강(주) | - | - | - | 43,866 | - | - | - | |
| 종근당고촌학원 | - | - | - | 9,180 | - | - | - | |
| 합 계 | 14,725,843 | 7,200 | 502,637 | 2,079,844 | 15,028,943 | 53,563 | 518,852 | |
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 특수관계자범주 | 회사명 | 수 익 | 비 용 | 자산 취득 | 사용권자산취득 | 배당금지급 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매 출 | 기타수익 | 매 입 | 기타비용 | |||||
| 지배기업 | ㈜종근당홀딩스 | - | - | - | 230,106 | - | - | 518,852 |
| 기타 특수관계자 | ㈜종근당 | 17,567,038 | 5,250 | 197,833 | 22,051 | - | - | - |
| ㈜종근당바이오 | 1,125,235 | 150 | 130,509 | - | - | - | - | |
| PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS | 424,287 | - | - | - | - | - | - | |
| 종근당산업㈜ | - | - | - | 308,163 | - | 35,558 | - | |
| ㈜벨에스엠 | - | - | 15,322 | 403,161 | - | - | - | |
| ㈜벨아이앤에스 | - | - | - | 676,431 | 233,601 | - | - | |
| ㈜벨이앤씨 | - | - | - | 5,970 | 959,000 | - | - | |
| 종근당건강(주) | - | - | - | 62,443 | - | - | - | |
| 종근당고촌학원 | - | - | - | 9,000 | - | - | - | |
| 벨프레시푸드㈜ | - | - | - | 5,193 | - | - | - | |
| 합 계 | 19,116,560 | 5,400 | 343,664 | 1,722,518 | 1,192,601 | 35,558 | 518,852 | |
② 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역
| <당반기말> | (단위: 천원) |
| 특수관계자범주 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타수취채권등 | 매입채무 | 기타지급채무 | 리스부채 | ||
| 지배기업 | ㈜종근당홀딩스 | - | - | - | 38,590 | - |
| 기타 특수관계자 | ㈜종근당 | 9,730,248 | 35,495 | - | 495 | 15,680 |
| ㈜종근당바이오 | 342,220 | - | 26,882 | - | - | |
| PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS | 230,918 | - | - | - | - | |
| 종근당산업㈜ | - | 328,950 | - | 259 | 982,291 | |
| ㈜벨에스엠 | - | - | 3,249 | 81,236 | - | |
| ㈜벨아이앤에스 | - | - | - | 321,441 | - | |
| ㈜벨이앤씨 | - | - | - | 12,736,680 | - | |
| 종근당고촌학원 | - | 6,600 | - | - | - | |
| 종근당건강(주) | - | - | - | - | ||
| 합 계 | 10,303,386 | 371,045 | 30,131 | 13,178,701 | 997,971 | |
| <전기말> | (단위: 천원) |
| 특수관계자범주 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타수취채권등 | 매입채무 | 기타지급채무 | 리스부채 | ||
| 지배기업 | ㈜종근당홀딩스 | - | - | - | 39,831 | - |
| 기타 특수관계자 | ㈜종근당 | 6,702,942 | 35,000 | - | 2,278 | - |
| ㈜종근당바이오 | 992,926 | 330 | 6,897 | - | - | |
| PT CKD OTTO PHMACEUTICALS | 716,184 | - | - | - | - | |
| 종근당산업㈜ | - | 321,790 | - | 479 | 1,207,647 | |
| ㈜벨에스엠 | - | - | 19,239 | 67,428 | - | |
| ㈜벨아이앤에스 | - | - | - | 323,083 | - | |
| ㈜벨이앤씨 | - | - | - | 856,273 | - | |
| ㈜벨커뮤니케이션즈 | - | - | - | 31,402 | - | |
| 종근당고촌학원 | - | 6,600 | - | - | - | |
| 종근당건강(주) | - | - | - | 2,607 | - | |
| 합 계 | 8,412,052 | 363,720 | 26,136 | 1,323,381 | 1,207,647 | |
(5) 특수관계자와의 자금거래당반기 중 리스계약에 따라 인식한 리스부채는 998백만원(전반기 1,451백만원)이며, 리스부채의 상환금액은 당반기 263백만원(전반기 235백만원), 이자비용은 당반기 48백만원(전반기 67백만원)입니다.
25. 영업부문 정보
(1) 당사의 보고부문 및 주요 내용당사는 수익을 창출하는 용역 및 재화의 성격에 따라 주요 영업부문을 원료사업부, 완제사업부으로 구분하고 있습니다. 당사는 각 사업부문에 배분될 자원에 대한 의사결정 및 성과평가를 위하여 최고경영진이 주기적으로 검토하는 내부자료에 기초하여사업부문을 구분하였습니다.(2) 사업부문별 정보
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 원료사업부 | 완제사업부 | 합 계 |
| 총매출액 | 65,316,681 | 60,584,172 | 125,900,853 |
| 비용으로 인식된 재고자산 원가 | 18,616,232 | 17,471,593 | 36,087,825 |
| 종업원급여 | 15,457,475 | 6,365,657 | 21,823,132 |
| 감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비 | 5,541,909 | 837,634 | 6,379,543 |
| 기타 | 25,507,968 | 33,573,793 | 59,081,761 |
| 영업이익 | 193,097 | 2,335,495 | 2,528,592 |
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 원료사업부 | 완제사업부 | 합 계 |
| 총매출액 | 73,051,357 | 47,960,536 | 121,011,893 |
| 비용으로 인식된 재고자산 원가 | 22,605,249 | 16,213,145 | 38,818,394 |
| 종업원급여 | 14,336,762 | 5,087,489 | 19,424,251 |
| 감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비 | 5,247,599 | 870,597 | 6,118,196 |
| 기타 | 28,098,251 | 24,228,692 | 52,326,943 |
| 영업이익 | 2,763,496 | 1,560,613 | 4,324,109 |
1. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 배당기준일을 주주총회 의결권행사 기준일과 다른날로 정할 수 있도록 이사회에서 배당시마다 결정하고 이를 공고하도록 하였습니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.
|
제7조의2 [신주의 배당기산일] 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다. 제41조 [이익금의 처분] 이 회사는 매사업년도 이익금(이월이익잉여금포함)을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금(상법상의 이익준비금) 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 6. 차기 이월이익잉여금 제42조 [이익배당] ① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 이 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 수 있는 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다. 제43조 [배당금지급청구권의 소멸시효] ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
※당사는 사업성과 및 현금유동성을 고려하여 정기 주주총회의 승인을 받아 배당을 집행하고 있습니다. 사업보고서 제출일 현재 당사는 자사주 매입 계획이 없으나, 경영환경 변화에 대응하여 유동적으로 결정할 예정입니다.
2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
[당사 정관 기재사항]
제7조의2【신주의 배당기산일】
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.
제42조【이익배당】
①이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
②이 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 수 있는 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
③이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다.
제43조【배당금지급청구권의 소멸시효】
① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.
② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.
[최근 3사업연도 배당에 관한 사항]
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제39기 2분기 | 제38기 | 제37기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
[과거 배당 이력]
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
* 상기표의 '연속 배당횟수'는 2015년 6월 상장이후부터 해당하는 결산기인 2015년부터 2024년까지의 배당 이력을 기재하였습니다.* 상기표의 '평균 배당수익률'은 단순평균법으로 계산하였습니다.
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| - | ||||||
※공시대상기간중 신규로 발생하였거나 감소한 주식은 없습니다.
나. 전환사채, 신주인수권부사채 등 발행현황해당사항 없습니다.
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
[채무증권 발행실적]
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
[기업어음증권 미상환 잔액]
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
[단기사채 미상환 잔액]
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
[회사채 미상환 잔액]
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
[신종자본증권 미상환 잔액]
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
[조건부자본증권 미상환 잔액]
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
가. 공모자금의 사용내역해당사항 없습니다. 나. 사모자금의 사용내역해당사항 없습니다. 다. 미사용자금의 운용내역해당사항 없습니다.
가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 1) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 해당사항 없습니다. 2) 우발채무 등에 관한 사항
- 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 당사는 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 2021년 6월 10일 동 계획에 대한 변경 승인을 득하여 임상 재평가를 진행하였으나, 9월말 임상 재평가 시험 참여 중단 결정을 하였고 콜린알포세레이트제제의 품목 허가를 모두 취하하였습니다.또한 2020년 12월 14일 보건복지부는 임상시험계획서를 제출할 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 승인일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령하였으며, 환수율에 대한 합의가 이루어지지 않자 2021년 6월 2일에 재협상을 명령하였습니다. 이에 따라 당사는 2021년 8월 12일 국민건강보험공단과 '향후 임상 실패 시 임상시험계획서 승인일로부터 약제급여목록에서 제외되는 날까지의 급여액 중 일부를 환수한다' 라는 내용으로 합의를 체결하였습니다.한편, 당사는 협상 및 재협상 명령과 관련하여 보건복지부를 상대로 취소청구소송을 제기하였으며, 협상 명령과 관련해서는 대법원에 상고하였으나 최종 패소가 확정되었습니다. 다만 재협상 명령은 1심, 2심에서 각하되어 항소하여 대법원 재판이 진행 중에 있습니다. 또한, 환수합의 계약 무효 확인 소송을 추가로 접수하여 현재 1심 심리 중입니다.당반기말 현재 당사는 임상 재평가의 성공여부와 환수조치 협상 및 재협상 명령에 대한취소청구 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.
- 콜린알포세레이트 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 26일 보건복지부는 치매 및 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 적응증 중 치매를 제외한 일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였고, 당사는 이에 불복하여 2020년 8월 27일 선별급여 전환 고시취소를 청구하는 행정소송을 진행하였습니다. 그러나 2025년 3월 13일 대법원에서 최종 기각 판결을 하였습니다.다만, 콜린 알포세레이트제제를 보유한 타 사에서 동일한 사건(선별급여 취소 소송)이 아직 서울고등법원에서 심리 중에 있고 집행정지 효력이 여전히 유효한 바, 콜린 알포세레이트제제에 대한 선별급여 전환이 즉시효력 발생하는 것은 아닙니다. 따라서 타 사의 동일 사건에 대한 확정 판결 전까지는 종전의 요양급여가 유지됩니다.
- 콜린알포세레이트 환수 계약 무효 확인 소송현재 진행 중인 콜린알포세레이트 환수 협상명령 취소 소송과는 별개로 환수 계약 자체에 대한 별도의 무효 소송을 2024년 10월 10일에 종근당 외 23개사와 함께 서울행정법원에 제기하였습니다.
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
| 2025년도 (제39기 2분기) | 외상매출금 | 48,310 | 1,536 | 3.2% |
| 받을어음 | 10,826 | 50 | 0.5% | |
| 미수금 | 1,220 | 779 | 63.9% | |
| 합 계 | 60,356 | 2,365 | 3.9% | |
| 2024년도 (제38기) | 외상매출금 | 45,841 | 1,677 | 3.7% |
| 받을어음 | 7,500 | 39 | 0.5% | |
| 미수금 | 1,074 | 779 | 72.5% | |
| 합 계 | 54,415 | 2,495 | 4.6% | |
| 2023년도 (제37기) | 외상매출금 | 45,636 | 1,381 | 3.0% |
| 받을어음 | 11,970 | 66 | 0.6% | |
| 미수금 | 1,460 | 779 | 53.4% | |
| 합 계 | 59,066 | 2,226 | 3.8% |
2) 대손충당금 변동현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 2025년도 (제39기 2분기) | 2024년도 (제38기) | 2023년도 (제37기) |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 1,717 | 1,447 | 1,271 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | 270 | 11 |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | 397 | 11 |
| ② 상각채권회수액 | - | 127 | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 131 | - | 187 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 1,586 | 1,717 | 1,447 |
3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침당사는 매출채권에 대한 기대신용손실(ECL)을 계산하는 데 충당금 설정률표를 사용합니다. 충당금 설정률은 비슷한 손실 양상을 가지고 있는 다양한 고객부문별 묶음의연체일수에 근거합니다.충당금 설정률표는 당사의 과거에 관찰된 채무불이행률에 근거합니다. 당사는 설정률표를 과거 신용손실경험에 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 매 결산일에 과거 채무불이행률을 조정하고 미래 전망치의 변동을 분석합니다.과거 채무불이행률과 미래 경제상황 및 기대신용손실(ECL) 사이의 상관관계에 대한평가는 유의적인 추정입니다. 기대신용손실의 규모는 상황과 미래 경제 환경의 변화에 민감합니다. 당사의 과거 신용손실 경험과 경제적 환경에 대한 예상은 고객의 미래 실제 채무불이행을 나타내지 않습니다.4) 경과기간별 매출채권잔액 현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 금 액 | 구성비율 |
| 연체되지 않은 채권 | 47,191 | 79.8% |
| 만기 경과 후 6개월 이하 | 10,156 | 17.2% |
| 만기 경과 후 7~12개월 | 354 | 0.6% |
| 만기 경과 후 12개월 초과 | 65 | 0.1% |
| 손상채권 | 1,369 | 2.3% |
| 합 계 | 59,135 | 100.0% |
다. 재고자산 현황 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 2025년도 (제39기 2분기) | 2024년도 (제38기) | 2023년도 (제37기) |
| 의약품 | 상 품 | 6,877 | 6,339 | 5,355 |
| 제 품 | 61,944 | 61,174 | 41,460 | |
| 재공품 | 2,616 | 1,718 | 897 | |
| 원재료 | 19,239 | 18,866 | 18,416 | |
| 포장재료 | 1,091 | 1,122 | 809 | |
| 미착품 | 2,806 | 1,366 | 3,727 | |
| 소 계 | 94,573 | 90,585 | 70,664 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 30.28% | 31.9% | 26.54% | |
| [재고자산합계÷기말자산총계×100] | ||||
| 재고자산회전율(회수) | 0.5 | 1.94 | 2.39 | |
| [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | ||||
(2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자 : 2024년 12월 27일당사는 12월 중으로 매년 1회 재고실사를 실시하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당 기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인하였습니다. 2) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 외부감사인인 한영회계법인 소속 공인회계사가 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하였습니다.(3) 장기체화재고 등 내역장기체화재고 등의 현황재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.
| (기준일: | 2025년 06월 30일) | (단위 : 백만원) |
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 평가충당금 | 기말잔액 | 비고 |
| 상 품 | 6,882 | 6,882 | -5 | 6,877 | - |
| 제 품 | 65,288 | 65,288 | -3,344 | 61,944 | - |
| 재공품 | 2,616 | 2,616 | - | 2,616 | - |
| 원재료 | 19,735 | 19,735 | -496 | 19,239 | - |
| 포장재료 | 1,091 | 1,091 | - | 1,091 | - |
| 미착품 | 2,806 | 2,806 | - | 2,806 | - |
| 소 계 | 98,418 | 98,418 | -3,845 | 94,573 | - |
라. 수주계약 현황 해당사항 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 [금융상품의 공정가치] 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. [공정가치 서열체계]당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치 |
| 수준 3 | 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치 |
당반기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치가 측정되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
| 당반기말: | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | ||||
| 시장성 없는 지분상품 | - | - | - | - |
| 상환전환우선주 | - | - | 1,781,006 | 1,781,006 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | ||||
| 시장성 있는 지분상품 | 2,315,152 | - | - | 2,315,152 |
| 시장성 없는 지분상품 | - | - | 1,750,705 | 1,750,705 |
| 전기말: | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | ||||
| 시장성 없는 지분상품 | - | - | 26,600 | 26,600 |
| 상환전환우선주 | - | - | 1,781,006 | 1,781,006 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | ||||
| 시장성 있는 지분상품 | 2,603,251 | - | - | 2,603,251 |
| 시장성 없는 지분상품 | - | - | 1,750,705 | 1,750,705 |
한편, 당반기말과 전기말 중 공정가치 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 유의적인 이동은 없었습니다.
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의『Ⅳ.이사의 경영진단 및 분석의견』의 기재는 하지 않습니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
나. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구와 회계감사인간 논의사항
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보 해당사항 없습니다.
바. 회계감사인의 변경당사는 제38기(2024년)을 끝으로 한영회계법인과의 감사계약기간이 만료됨에 따라 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조'에 의거 제39기(2025년)부터 제41기(2027년)까지 3개 사업연도 동안 외부감사인으로 이촌회계법인을 선임하였습니다.
| 구분 | 외부감사인명 | 감사대상기간 | 선임일 |
| 변경 전 | 한영회계법인 | 제36기(2022.01.01~제38기(2024.12.31) | 2022.02.14 |
| 변경 후 | 이촌회계법인 | 제39기(2025.01.01)~제41기(2027.12.31) | 2024.11.25 |
가. 내부통제에 관한 사항1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
4) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
5) 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
나. 내부통제구조의 평가 - 공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.
가. 이사회 구성 개요 보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사 1인을 포함한 총 4명의 이사(사내이사 3인과 사외이사 1인)로 이사회가 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받는 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 있으며, 합리적인 의사결정 및 경영의 투명성 확보를 위한 제도적 장치를 확보하고 있습니다. 이사의 주요 이력 및 업무분장은『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』"1. 임원 및 직원의 현황" 중 '가. 임원 현황'을 참고하시기 바랍니다. 나. 중요 의결사항
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사내이사 | 사외이사 | ||||||||
| 김태영(출석률 : 100.0%) | 황재택(출석률: 83.3%) | 채현숙(출석률: 100.0%) | 구자민(출석률 : 100.0%) | 유태현(출석률 : 83.3%) | |||||||||
| 출석여부 | 찬반여부 | 출석여부 | 찬반여부 | 출석여부 | 찬반여부 | 출석여부 | 찬반여부 | 출석여부 | 찬반여부 | ||||
| 1 | '25.01.23 | 1. 제38기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 2025년 사업계획 승인3. 2025년 안전보건계획 수립 4. 국민은행 무역금융 대출의 일반대 대출 전환 건 | 가결 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성 | 해당사항없음(신규선임) | 출석 | 찬성찬성찬성찬성 | |
| 2 | '25.02.25 | 1. 제38기 정기주주총회 개최2. 제38기 정기주주총회 전자투표제도 도입의 건3. 우리은행 일괄여신한도 약정4. 국민은행 무역금융 대출의 일반대 대출 전환 건5. 산업은행 산업운영자금대출 약정 기한 연장6. 신한은행 일반대출 기한 연장 | 가결 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성찬성찬성 | ||
| 3 | '25.03.26 | 1. 국민은행 기업운전자금 대출 기한 연장의 건2. 하나은행 무역금융한도 대출 기한 연장의 건 | 가결 | 출석 | 찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성 | 해당사항없음(사임) | 출석 | 찬성찬성 | 불참 | 불참 | |
| 4 | '25.04.23 | 1. 산업은행 일반대출한도 기한 연장의 건2. 2025년 고촌홀 운영비 기부금 납부의 건 | 가결 | 출석 | 찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성 | ||
| 5 | '25.05.21 | 1. 우리사주 취득자금 대출 연장시 예금담보 재예치 및 인출의 건2. 2025년 중대성 평가 결과3. ESG 정책 제/개정4. 신한은행 기업일반자금대출 기한 연장의 건5. 하나은행 포괄여신한도 기한 연장의 건 | 가결 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성찬성찬성찬성 | ||
| 6 | '25.06.18 | 1. 한국수출입은행 무역자금 조건 변경 및 연장의 건2. 주가하락에 따른 우리사주 예금담보금액 변경의 건 | 가결 | 출석 | 찬성찬성 | 불참 | 불참 | 출석 | 찬성찬성 | 출석 | 찬성찬성 | ||
※ 사내이사 구자민은 제38기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다. 다. 이사회 내 위원회해당사항 없습니다. 라. 이사의 독립성 1) 이사회 구성원당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사전원으로 구성하고, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하며, 보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 맡습니다.
| 성명 | 추천인 | 선임배경 | 활동분야 | 회사와의거래 | 최대주주등과의이해관계 | 임기 | 연임여부 | 연임횟수 | |
| 1 | 김태영 | 이사회 | 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함 | 대표이사 | 없음 | 없음 | 3년 | 연임 | 2회 |
| 2 | 황재택 | 이사회 | 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함 | 연구소장 | 없음 | 없음 | 3년 | 연임 | 1회 |
| 3 | 구자민 | 이사회 | 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함 | 관리본부장 | 없음 | 없음 | 3년 | - | '25년 신규선임 |
| 4 | 유태현 | 이사회 | 당사 경영의 투명성 제고 | 이사회 | 없음 | 없음 | 3년 | - | '24년 신규선임 |
2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 마. 사외이사의 전문성 1) 사외이사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위 | 주요활동내역 |
| 기획팀 | 5 | 부장1명(평균 6.8년), 과장2명(1.3년), 주임1명(2.6년), 사원1명(1.9년) | 이사회 운영 및 관리 |
2) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
3) 사외이사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
바. 이사회 평가(1) 평가대상 : 이사회 및 개별 사외이사 (2) 평가주기 : 연 1회 (3) 평가방식 : 평가지 (4) 평가주체 : 이사회 - 이사회 구성원 전원, 개별 사외이사 - 본인 + 이사회 의장 (5) 평가기준
| 이사회 | 사외이사 | ||
| 구성 | 이사회의 독립성, 전문성 | 전문성 | 회사와 산업에 대한 이해 |
| 운영 | 이사회 규정에서 정하고 있는 중요한 책임의 수행 여부 | 책임성 | 회의 출석률 및 회의 준비, 참여 정도 |
| 성과 |
회의 시간 배분과 빈도 수준 이사 간의 커뮤니케이션의 적절성, 합의 정도 등 경영진으로부터 제공받은 정보의 적정성과 적시성 전반적인 이사회의 운영 |
활동 |
커뮤니케이션 및 의견 제시 다른 관점을 경청하고 인정하려는 의지 다른 이사 및 경영진과 함께 일할 수 있는 능력 이사회에 대한 전반적인 기여 수준 |
(6) 평가결과 1) 이사회 평가결과
당사는 이사회 규정 제17조에 따라 '효율적인 이사회 운영'을 위해 이사회 운영 및 활동에 평가를 실시하였습니다. 평가항목은 이사회 구성의 독립성과 전문성, 이사회 운영과 활동 및 결과 등의 항목 22개로 구성되어 있습니다. 평가결과 전반적으로 모든 영역에서 높은 평가를 받았으나, 성과관리/변화관리 항목의 '회사의 경영목표와 전략의 정기적인 검토 및 감독'은 개선이 필요한 것으로 확인되었습니다. 향후 회사의 경영목표와 전략의 장기적인 검토를 통해 진행상황 및 보완사항을 분석하고 자문 기능을 강화해 나가겠습니다. 또한, 이사회 구성원들이 제기한 화상회의 의견은 향후 이사회 운영 계획에 반영될 수 있도록 검토해보겠습니다. 2) 사외이사 평가결과
당사는 이사회 규정 제17조에 따라 사외이사의 이사회 활동 전반에 대하여 평가를 실시하였습니다. 평가항목은 개별 사외이사의 전문성, 책임감, 이사회 구성원들과의 관계, 태도 및 참여 등 정성/정량적 요소를 반영하였습니다. 평과결과는 이사회 의장에게 보고하여 이사회 운영의 효율성을 제고하는데 활용하고 있습니다.
가. 감사에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.
감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.
| 성 명 | 주 요 경 력 | 추천인 |
최대주주등과의 이해관계 |
결격요건 여부 | 비 고 |
| 김도경 | 서울대학교 약학대학원 석사 前) 한국세르비에 메디컬 상무 前) 종근당홀딩스 감사 | 이사회 | 무 | 무 | - |
※ 김도경 감사는 2024년 3월 26일 제37기 정기주주총회에서 연임되었습니다.
나. 감사의 독립성 당사는 상법 제542조의10 (상근감사) 규정에 의거 상근감사 1명을 두고 있으며, 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독 및 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보를 접근할 수 있습니다. 또한, 정관에서 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.
| 조 항 | 상세내용 |
|
제30조의2 (이사의 보고업무) |
이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견할 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다. |
|
제32조 (감사의 직무) |
① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. |
다. 감사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 참석여부 |
| 1 | '25.01.23 | 1. 제38기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 2025년 사업계획 승인3. 2025년 안전보건계획 수립4. 국민은행 무역금융 대출의 일반대 대출 전환 건 | 참석 |
| 2 | '25.02.25 | 1. 제38기 정기주주총회 개최2. 제38기 정기주주총회 전자투표제도 도입의 건3. 우리은행 일괄여신한도 약정4. 국민은행 무역금융 대출의 일반대 대출 전환 건5. 산업은행 산업운영자금대출 약정 기한 연장6. 신한은행 일반대출 기한 연장 | 참석 |
| 3 | '24.03.26 | 1. 국민은행 기업운전자금 대출 기한 연장의 건2. 하나은행 무역금융한도 대출 기한 연장의 건 | 참석 |
| 4 | '25.04.23 | 1. 산업은행 일반대출한도 기한 연장의 건2. 2025년 고촌홀 운영비 기부금 납부의 건 | 참석 |
| 5 | '25.05.21 | 1. 우리사주 취득자금 대출 연장시 예금담보 재예치 및 인출의 건2. 2025년 중대성 평가 결과3. ESG 정책 제/개정4. 신한은행 기업일반자금대출 기한 연장의 건5. 하나은행 포괄여신한도 기한 연장의 건 | 참석 |
| 6 | '25.06.18 | 1. 한국수출입은행 무역자금 조건 변경 및 연장의 건2. 주가하락에 따른 우리사주 예금담보금액 변경의 건 | 참석 |
라. 감사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|
마. 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성일 기준 현재 준법지원인과 준법지원인 지원조직을 두고 있지 않습니다.
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
- 당사는 정관 제27조에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집중투표제를 배제하고 있으며, 서면 투표제를 채택하고 있지 않습니다.- 당사는 제38기 정기주주총회에서 전자투표제도를 도입하였습니다. 전자투표제에 관한 내용은 전체 주주를 대상으로 하였고, 세부 내용은 다음과 같습니다
|
□ 전자투표 및 전자위임장에 관한 사항 당사는「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다. 1) 전자투표ㆍ전자위임장 권유관리시스템 인터넷 주소 : https://vote.samsungpop.com 2) 전자투표 행사 ㆍ전자위임장 수여기간 : 2025년 3월 16일 09시 ~ 2025년 3월 25일 17시 - 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속 가능하며, 그 이후 기간 중에는 24시간 접속 가능(단, 마지막날은 오후 5시까지만 투표 가능) 3) 본인 인증 방법은 증권용/범용 공동인증서 인증, 카카오 인증, PASS앱 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권행사 또는 전자위임장 수여 4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리 □ 주총 집중일 주총 개최 사유 - 해당 사항 없음 |
나. 소수주주권의 행사여부해당사항 없습니다. 다. 경영권 경쟁해당사항 없습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
|
정관상 신주인수권의 내용 |
제7조(주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. |
||
|
결 산 일 |
12월 31일 |
정기주주총회 |
결산기 종료 후 3월 이내 |
|
주주명부폐쇄시기 |
① 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 (정기주주총회) ② 임시주주총회 개최전 3개월 이내의 일정한 기간내 |
||
|
주권의 종류 |
「주식ㆍ사채등의전자등록에관한법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야할 권리가 의무적으로 전자등록 됨에 따라 '주권의 종류' 를 기재하지 않았습니다. | ||
|
명의개서대리인 |
한국예탁결제원 |
||
|
공고게재신문 |
제4조 [공고의 방법] 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http:// www.kbpharma.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다. |
||
바. 주주총회 의사록 요약
| 일자 | 안 건 | 결의내용 | 주요 논의내용 |
| 제38기정기주주총회(2025.03.26) | 제1호의안: 제38기(2024.01.01~2024.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호의안: 이사 선임의 건 제2-1호 의안: 사내이사 후보 구자민 | 가결 | - | |
| 제3호의안: 이사 보수 한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제4호의안: 감사 보수 한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제37기 정기주주총회(2024.03.26) | 제1호의안: 제37기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호의안: 정관 변경의 건 | 가결 | - | |
| 제3호의안: 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 후보 김태영 제3-2호 의안 : 사내이사 후보 황재택 제3-3호 의안 : 사외이사 후보 유태현 | 가결가결가결 | - | |
| 제4호의안: 감사 선임의 건 (감사 후보 김도경) | 가결 | - | |
| 제5호의안: 이사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제6호의안: 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제36기정기주주총회(2023.03.21) |
제1호의안: 제36기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건 |
가결 | - |
| 제2호의안: 정관 변경의 건 | 가결 | - | |
| 제3호의안: 이사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제4호의안: 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(1) 최대주주 및 그 지분율당사 최대주주는 (주)종근당홀딩스이며, 그 지분율은 10,377,045주(43.41%)입니다.[최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황]
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
※ 2025년 3월 26일부로 채현숙 상무는 등기임원으로서 퇴임하여 미등기임원으로 재직 중이며, 상기 표에서 제외하였음.
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
주) 출자자수 및 지분율은 최근 주주명부 폐쇄일(2025년 6월 30일) 기준입니다.주) 업무집행자는 대표이사와 동일하여 생략하였습니다.
(3) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | |
주) 2021년 3월 26일 황상연 대표이사가 사임하고 김태영 대표이사가 선임되었습니다.주) 2024년 3월 28일 김태영 대표이사가 사임하고 최희남 대표이사가 선임되었습니다.
(4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
주) 재무현황은 2024년 12월 31일 연결재무제표입니다.
(5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
당사의 최대주주인 (주)종근당홀딩스는 1941년 5월 7일 "궁본 약방"으로 설립되었으며, 1956년 1월 10일 의약품 제조 및 판매업을 사업 목적으로 "주식회사 종근당 제약사" (1962년 2월 14일 주식회사 종근당으로 상호변경)로 법인등록하였습니다. 이후 1976년 6월 30일에 한국거래소에 주식을 상장하여 현재 유가증권시장에서 주식 거래가 이루어지고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 자회사의 주식 또는 지분을 취득 ·소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 지배 ·경영지도 ·정리 ·육성하는 지주사업이며, 이외 '브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업', 국내외 광고의 대행업 및 광고물의 제작 및 매매'등 다양한 사업을 영위하고 있습니다.
(6) 최대주주 변동 내역 당사의 최대주주는 (주)종근당홀딩스이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
2. 주식 분포현황 가. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
나. 소액주주현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
3. 주가 및 주식 거래실적
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 종 류 | 2025년 1월 | 2025년 2월 | 2025년 3월 | 2025년 4월 | 2025년 5월 | 2025년 6월 | ||
| 보통주 | 주 가 | 최 고 | 7,360 | 7,100 | 6,700 | 5,640 | 5,500 | 5,480 |
| 최 저 | 6,560 | 5,950 | 5,250 | 5,040 | 5,140 | 4,765 | ||
| 평 균 | 6,842 | 6,491 | 5,972 | 5,398 | 5,374 | 5,111 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 246,378 | 124,580 | 86,513 | 217,049 | 32,811 | 34,689 | |
| 최저(일) | 14,893 | 16,649 | 13,321 | 5,513 | 7,338 | 8,613 | ||
| 월 간 | 1,126,668 | 806,849 | 725,631 | 714,180 | 339,220 | 440,114 | ||
주) 주가는 해당월의 종가 기준입니다.주) 보통주 평균주가는 단순산술평균입니다.
가. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
주) 2025년 3월 26일 개최한 제38기 정기주주총회에서 사내이사 구자민을 선임함
주) 2025년 3월 26일부로 채현숙 상무는 등기임원으로서 퇴임하여 미등기임원으로 재직 중주) 2025년 9월말부로 김대현 이사 퇴임 예정
나. 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
다. 육아지원제도 사용 현황
| (단위 : 명, % ) |
| 구분 | 제39기 2분기(당반기) | 제38기(전기) | 제37기(전전기) |
| 육아휴직 사용자수(남) | 3 | 2 | 4 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 4 | 6 | 1 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 7 | 8 | 5 |
| 육아휴직 사용률(남) | 33.3% | 15.4% | 36.4% |
| 육아휴직 사용률(여) | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 육아휴직 사용률(전체) | 40.0% | 61.5% | 41.7% |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) | 2 | 2 | 2 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) | 1 | 1 | 0 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) | 3 | 3 | 2 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 1 | 0 | 0 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 9 | 22 | 19 |
※ 육아휴직 사용자 수: 당해 연도 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 ※ 육아휴직 사용률: 당해 연말 재/휴직 중이며 당해 출생 자녀를 가진 직원 중 당해 출생 자녀 생일 1년 이내 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 비율 ※ 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자: 당해 전년도 복직한 직원 중, 12개월 이상 근속한 직원의 수 ※ 육아기 단축근무제 사용자 수: 당해 연도 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수 ※ 배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수 라. 유연근무제도 사용 현황
| (단위 : 명 ) |
| 구분 | 제39기 2분기(당반기) | 제38기(전기) | 제37기전전기 |
| 유연근무제 활용 여부 | 활용 | 활용 | 활용 |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 303 | 314 | 126 |
| 선택근무제 사용자 수 | 0 | - | - |
| 원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 | 1 | 2 | 100 |
- 유연근무제: 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무) 중 1개 이상 제도의 도입 및 활용 여부 - 선택근무제: 1개월 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무시간의 시작·종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도
마. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]해당사항 없습니다.
1. 계열회사 현황(요약)가. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 소속 회사의 명칭(주)경보제약 (법인등록번호 : 164811-0001961)다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
| 구분 | 겸직현황 | ||||
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 | 선임시기 | 상근여부 |
| 김태영 | 사장 | 이오스자산운용㈜ | 사외이사 | 2025.01. | N |
2. 타법인출자 현황 [타법인출자 현황(요약)]
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 관한 신용공여등해당사항 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등동 공시서류의 Ⅲ.재무에 관한 사항 5.재무제표 주석 중 '24.특수관계자'를 참조하시기 바랍니다.3. 대주주와의 영업거래동 공시서류의 Ⅲ.재무에 관한 사항 5.재무제표 주석 중 '24.특수관계자'를 참조하시기 바랍니다.4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래해당사항 없습니다.5. 대주주 이외의 이해관계자와의 영업거래해당사항 없습니다.
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행사항 |
| 2022.06.07 | 단일판매ㆍ공급계약 해지 | 수출 판매 계약 해지(의료기기 Portable X-ray) | 고객사가 계약수량(최소발주수량)의 70% 이상을 주문하지 않아서, 계약조건 불이행으로 상호간에 합의하여 계약을 해지함 |
주) 상기 '수출 판매 계약' 에 대한 해지에 대한 자세한 사항은 2022년 6월 7일 공시된 자료를 참고하시기 바랍니다.
가. 중요한 소송 사건 당사는 공시대상기간 중 계류중인 소송사건의 내역은 아래와 같습니다.
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송가액 | 진행상황 |
| 대법원 | (주)경보제약외 25개사 | 보건복지부장관국민건강보험 심사평가원국민건강보험공단 | 건강보험약제 선별급여적용 고시 취소 | 성공보수금 약 600만원 | 3심 기각 |
| 대법원 | (주)경보제약외 8개사 | 보건복지부장관국민건강보험공단 | 콜린제제에 대한 협상명령 취소(1차 환수협상) | 성공보수금 약 500만원 | 3심 기각 |
| 서울고등법원 | (주)경보제약외 18개사 | 보건복지부장관국민건강보험공단 | 콜린제제에 대한 협상명령 취소 (2차 환수협상) | 성공보수금 약 5만원 | 2심 기각/3심 상고 |
| 행정법원 | (주)경보제약외 23개사 | 보건복지부장관국민건강보험공단 | 콜린제제 환수협상에 대한 무효 소송 | 성공보수금 약 2,500만원 | 1심 진행중 |
| 대전지방법원 | (주)경보제약 | 대전지방식품의약품안전청 | 대전청 행정처분에 대한 취소 소송(엘도코프캡슐 등 23개 품목) | 성공보수금 약 20,000만원 | 집행정지 결정 및 1심 진행중 |
※동 공시서류의 Ⅲ.재무에 관한 사항 5.재무제표 주석 중 '22. 우발부채와 약정사항'을 참조하시기 바랍니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
해당사항 없습니다.
다. 채무보증현황
당반기말 현재 당사가 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 지급보증대상 | 보증의 내용 | 금융기관 | 지급보증금액 | |
| 당기말 | 전기말 | |||
| 우리사주조합 | 우리사주대출 지급보증(주1) | 한국증권금융 |
1,619,619 |
1,750,704 |
주1) 당사의 신용으로 우리사주조합을 지급보증하기 위해 한국증권금융에 제공한 내역입니다 라. 채무인수약정 현황 해당사항 없습니다.
마. 우발채무 현황해당사항 없습니다.
가. 제재현황당반기말 현재 발생한 제재 상황은 이하의 표와 같습니다.
(1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황[요약]
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치 내용 | 처분 사유 | 근거법령 | 처분 조치에 대한 회사의 이행 현황 |
| 2024.02.27 | 전주지방법원 | 경보제약 | 벌금 3천만원 | 약사법 위반 | 약사법 제97조, 제94조 제1항 제5의2호, 제47조 제2항 | Compliance 기능제고를 위한 준법경영팀 구축 |
| 2024.02.27 | 전주지방법원 | 임직원 (완제영업본부장 (퇴임임원)) | 집행유예, 사회봉사 80시간 | 약사법 위반 | 약사법 제94조 제1항 제5의2호, 제47조 제2항, 형법 제30조 | - |
[재발방지를 위한 대책]- 당사는 2024년 1월 Compliance 기능제고를 위해 준법경영팀을 구축하였습니다.[세부내용]- 상기 표에서 당사는 약사법을 위반하여 벌금 3천만원을 부과받았습니다. 2024년 2월 28일 항소하였습니다. (2) 행정기관의 제재현황[요약]
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치 내용 | 처분 사유 | 근거법령 | 처분 조치에 대한 회사의 이행 현황 |
| 2021.02.24 | 대전지방식품 의약품안전청장 | ㈜경보제약 | 칸데그라정(실데나필시트르산염), 심스타틴정(심바스타틴) 품목의 판매업무정지 3개월(2021.3.8~2021.6.7) | 의약품등의 판매질서 위반 | 약사법 제47조 제2항, 약사법 제76조제1항제5호의2 및 제3항, 의약품등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제35호 다목 | 판매업무 정지 및 처분 종료 |
| 2021.03.10 | 대전지방식품 의약품안전청장 | ㈜경보제약 | 의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (덱펜정(덱시부프로펜)의 판매중지 및 시중 유통제품 회수) | 허가(신고)사항과 다르게 제조 | 약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호) | 전량 회수 완료 |
| 2021.03.11 | 대전지방식품 의약품안전청장 | ㈜경보제약 | 의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (징큐라민정(은행엽건조엑스)의 판매중지 및 시중 유통제품 회수) | 사용기간 만료된 부원료 사용 | 약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호) | 전량 회수 완료 |
| 2021.04.21 | 대전지방식품 의약품안전청장 | ㈜경보제약 | 의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (타임알캡슐의 판매중지 및 시중 유통제품 회수) | 허가(신고) 사항과 다르게 제조 | 약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호) | 전량 회수 완료 |
| 2021.10.08 | 대전지방식품 의약품안전청장 | ㈜경보제약 | 타임알캡슐(탐스로신염산염) 제조업무정지 3개월 (2021.10.25~2022.01.24) | 위탁자의 수탁자에 대한 관리책임 규정 위반 | 약사법 제31조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조 및 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조제3항제1호, 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표8] 행정처분의 기준 2. 개별기준 제2호 자목 1 | 당사는 처분받은 기간동안 해당 제품의 제조업무를 정지하였습니다. |
| 2021.10.08 | 대전지방식품 의약품안전청장 | ㈜경보제약 | 덱펜정(덱시부프로펜) 제조업무정지 3개월 (2021.10.25~2022.02.08) | 위탁자의 수탁자에 대한 관리책임 규정 위반, 의약품 생산 관리의무 위반(기준서 미준수) | 약사법 제31조제1항, 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호가목, 의약품등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조 및 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조제3호제1호, 약사법 제76조 및 의약품등의 안전에관한규칙 제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 2. 개별기준 제2호 자목 1), 제25호 다목 3) | 당사는 처분받은 기간동안 해당 제품의 제조업무를 정지하였습니다. |
| 2022.03.17 | 대전지방식품 의약품안전청장 | ㈜경보제약 | 엠피솔론정(메틸프레드니솔론) 제조업무정지 3개월 (2022.04.01~2022.06.30) | 위탁자의 수탁자에 대한 관리책임 규정 위반 | 약사법 제31조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조 및 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조3항제1호 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 2. 개별기준 제2호 자목 1 | 당사는 처분받은 기간동안 해당 제품의 제조업무를 정지하였습니다. |
| 2023.10.17 | 대전지방식품 의약품안정청장 | ㈜경보제약 | 징큐라민정(은행엽건조엑스) 제조업무정지 3개월 (2023.11.17~2024.02.16) | 수탁자 관리 감독·책임 위반 | 약사법 제31조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설 기준령 시행규칙 제11조제3항제1호 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표8] 2.개별기준 제2호 자목 1 | 당사는 처분받은 기간동안 해당 제품의 제조업무를 정지하였습니다 |
| 2023.12.06 | 대전지방식품 의약품안정청장 | ㈜경보제약 | 의약품 정부 회수 절차 안내 및 공표 명령(스키다제정) | 스트렙토키나제 스트렙토도르나제 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음 | 약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2022-44호) | 전량 회수 중 |
| 2024.01.05 | 공정거래위원회 | ㈜경보제약 | 과징금 3억원 | 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 | 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제23조, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 제36조, 약사법 제47조 | Compliance기능제고를 위한 준법경영팀 구축 |
| 2024.02.19 | 대전지방식품 의약품안전청장 | ㈜경보제약 |
의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (자누스틴듀오정 10/100밀리그램) |
불순물(NTTP) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수 | 약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2022-44호) | 전량 회수 중 |
| 2024.03.14 | 대전지방식품 의약품안정청장 | ㈜경보제약 | ·경보세파클러캡슐, 경보세프포독심프록세틸정 외 25개 품목 판매업무정지 3개월(2024.03.28~2024.06.27), ·이알펜8시간서방정(아세트아미노펜) 판매업무정지 처분 갈음하여 과징금 부과 | 의약품등의 판매질서 위반 | 약사법 제47조 제2항, 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제 95조 관련 [별표8] 2. 개별기준 제35호 다목 | 당사는 처분받은 기간동안 해당 제품의 판매업무를 정지하였습니다. |
| 2024.03.27 | 유가증권시장본부 | ㈜경보제약 | 주권매매거래정지(2024년 03월 28일~) | 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반 | - | 당사는 조회공시 요구에 대한 사실여부를 답변하였습니다. 횡령 ·배임혐의로 공소제기된 사실이 확인될때까지 매매거래정지가 지속될 예정입니다. |
| 2024.03.29 | 대전지방식품 의약품안정청장 | ㈜경보제약 | 의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (경보클로피도그렐정) | 시판후 안정성시험에서 기타유연물질 기준초과 우려에 대한 영업자 회수 | 약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2022-44호) | 전량 회수 중 |
| 2024.11.01 | 대전지방식품 의약품안전청장 | (주)경보제약 | 의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (경보아스피린장용정) | 성상부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)에 따른 영업자 회수 | 약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2022-44호) | 전량 회수 중 |
| 2024.12.30 | 유가증권시장본부 | ㈜경보제약 | 주권매매거래정지해제 | 유가증권시장 공시규정 제40조 | - | 2024년 12월 26일 서울서부지방검찰청에서 경보제약 임원에 대하여 특정경제범죄가중처벌등에 관한 법률 위반(횡령) 혐의로 공소를 제기하였습니다. 2024년 12월 27일 당사는 횡령 혐의에 대한 공소 제기 사실 확인 공시를 하였습니다. 2024년 12월 30일 유가증권시장 공시규정 제40조에 따라 매매거래정지가 해제되었습니다. |
| 2025.06.10 | 대전지방식품의약품안정청장 | (주)경보제약 | 13개 품목 허가 취소 | 판매금지 기간 내에 자사 도매 창고로 출고 | 약사법 제50조의4, 제50조의6, 제50조의9, 제76조제1항제5호의8, 제5호의9 | 집행정지 결정 및 취소소송 (1심) 진행 중 |
| 2025.06.10 | 대전지방식품의약품안정청장 | (주)경보제약 | 10개 품목 허가 취소 | 판매금지 기간 내에 자사 도매 창고로 출고 | 약사법 제76조제1항제3호 및 제3항 | 집행정지 결정 및 취소소송 (1심) 진행 중 |
[재발방지를 위한 회사의 대책]- 향후 당사는 약사법 제47조 제2항 등 처벌 관련 조항에 대한 엄중한 준수를 통해 의약품의 판매 질서를 위반하지 않도록 노력하겠습니다.- 당사는 향후 위수탁업체의 제조 및 공정에 관하여 약사법 및 관련 규정, 지침에 적법하게 이행되고 있는지를 확인하고, 내부 관리 방침을 통해 계약 상대방의 약사법 준수 여부를 철저히 확인할 예정입니다.- 당사는 향후 재발 방지를 위해 2020년부터 영업 체제를 전환하였습니다. 처벌 관련 조항에 대한 엄중한 준수를 통해 공정 거래를 저해하지 않도록 노력하겠습니다. [세부 내용]1) 상기 표의 [칸데그라정(실데나필시트르산염), 심스타틴정(심바스타틴) 품목의 판매업무정지 3개월] 처분은 2021년 6월 7일자로 종료되었습니다. 2) 상기 표의 <덱펜정> 및 <타임알캡슐>의 제품 회수는 모두 종료되었으며, 두 제품의 제조업무 정지 행정처분을 수령하고 제조업무를 정지하였습니다. 3) 상기 표의 <엠피솔론정(메틸프레드니솔론)>제품의 제조업무 정지 행정처분을 수령하고 제조업무를 정지하였습니다. 4) 상기 표의 <징큐라민정(은행엽건조엑스)>제품의 제조업무 정지 행정처분을 수령하고 제조업무를 정지하였습니다. 5) 상기 표의 <스키다제정> 제품의 회수 명령을 수령하고 제품을 회수 중입니다. 6) 상기 표에서 당사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률을 위반하여 과징금 3억원을 부과받았습니다. 7) 상기 표의 <자누스틴듀오정>제품의 회수 명령을 수령하고 제품을 회수 중입니다. 8) 상기 표에서 당사는 약사법에 관한 법률을 위반하여 경보세파클러캡슐, 경보세프포독심프록세틸정 외 25개 품목에 대해 행정처분을 수령하고 2024년 03월 28일부터 3개월간 판매업무를 정지하였습니다. 9) 상기 표에서 당사는 서울서부지방검찰청에서 2024년 3월 25일 경보제약 임원에 대하여 특정경제범죄가중처벌등에 관한 법률 위반(횡령)등의 혐의로 구속영장을 청구하였습니다. 이와 관련하여 2024년 3월 27일 유가증권시장본부에서 횡령 관련 풍문/보도에 대한 조회공시 요구 및 매매거래정지 조치를 취하였습니다. 참고로 해당 구속 영장은 2024년 3월 29일 기각되었습니다. 10) 상기 표의 <경보클로피도그렐정>제품의 회수 명령을 수령하고 제품을 회수 중입니다. 11) 상기 표의 <경보아스피린장용정>제품의 회수 명령을 수령하고 제품을 회수 중입니다. 12) 상기 표에서 2024년 12월 26일 서울서부지방검찰청에서 경보제약 임원에 대하여 특정경제범죄가중처벌등에 관한 법률 위반(횡령) 혐의로 공소를 제기하였습니다. 2024년 12월 27일 당사에서 공소 제기 사실 확인 공시를 하였습니다. 이와 관련하여 2024년 12월 30일 유가증권시장본부에서 매매거래정지해제 조치를 취하였습니다. 13) 상기 표에서 2025년 06월 10일 대전지방식품의약품안정청에서 23개 품목 허가 취소 처분과 관련하여 당사는 2025년 6월 16일 품목허가취소처분에 대한 소장 및 집행정지 신청서를 법원에 접수하였습니다.2025년 6월 18일 법원으로부터 품목허가취소 처분에 대한 효력을 일시 정지하는 결정을 받았습니다. 나. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 해당사항 없습니다.
1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항해당사항 없습니다.2) 기타사항(1) 녹색경영당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 시행령 제29조' 및 '온실가스,에너지 목표관리 운영 등에 관한 지침 제20조'의 규정에 따라 산업통상자원부 소관 2019년도 6월 27일부로산업발전부 온실가스에너지 목표관리업체로 지정되었습니다.목표관리 업체에 해당되어 동법 제44조에 따라 당사의 온실가스 배출량과 에너지 사용량을 정부 관할 기관에 신고하고 이해관계자들에게 공개하고 있습니다. 정부에 신고된 당사 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.
[온실가스 배출량]
| (단위 : tCO2, toe) |
| 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 |
| 온실가스(단위: tCO2) | 12,900 | 12,824 | 12,237 |
| 에너지(단위: toe) | 5,349 | 5,399 | 5,441 |
※tCO2 : 탄소배출량 환산톤, toe : 석유환산톤 당사는 '21년 8월 아산시 시설관리공단과 생활자원처리장 스팀공급계약을 맺고 온실가스 배출량 저감을 위해 노력하고 있습니다. 아산시 생활처리장의 소각시 발생되는 잉여 스팀을 공장내 LNG용 보일러 대체로 사용하고 투자비는 스팀단가로 8년간 회수하는 방식입니다. 당사는 LNG 사용량 감소에 대한 탄소배출량 약 3,000t CO2/년 저감 효과를 기대합니다. 2024년 온실가스 배출량은 2023년 대비 0.5%(76tCO2)증가하였으나, 2021년보다 12%(1,749tCO2)감소하였습니다. 또한, 2024년 정부협상 목표배출량인 12,217(tCO2) 대비 12,900(tCO2)로 5.6% 증가하였습니다. 폐열회수설비, 태양광설비 효율운영을 통해 에너지절감을 위해 노력하고 있습니다. 전력소비량 절감으로 추후 온실가스 에너지 목표관리제 대상에서 해제되는 것을 목표로 하고 있습니다. (2) 당사는 2021년 12월 1일 여성가족부로부터 가족친화 인증을 받았습니다. 2024년 12월 18일 가족친화 인증 유효기간 연장 되었습니다. 해당 제도는 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률 제15조에 근거하여 자녀출산 및 양육지원, 유연근무제도, 가족친화직장문화조성 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업 및 공공기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도입니다. 인증 유효기간은 2021년 12월 1일부터 2024년 11월 30일(3개년)이며 당사의 주요 가족친화제도는 아래와 같습니다. 1) 본인 및 배우자 출산 지원 2) 근로자 자녀 양육지원 3) 유연근무제 4) 근로자 여가 확보를 위한 휴가 제도 운영 5) 정시 퇴근 캠페인 운영 등
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
[계열회사 상호지분관계]계열회사간 상호 지분관계는 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
| 순번 | 법인명(사업자등록번호) | 투자지분 현황 | 비 고 |
| 1 | ㈜종근당홀딩스 (113-81-06667) | ㈜종근당 25.89%, ㈜경보제약 43.41%, ㈜종근당바이오 39.11%, 종근당건강㈜ 51.00%, 종근당산업㈜ 57.55%, ㈜벨이앤씨 42.38%, ㈜벨커뮤니케이션즈 51.00%, ㈜벨아이앤에스 40.00% | 상장 |
| 2 | ㈜종근당 (110-86-08069) | PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS 70.00%, CKD USA Inc. 100.00% | 상장 |
| 3 | ㈜경보제약 (312-81-04567) | - | 상장 |
| 4 | ㈜종근당바이오 (110-81-53652) | - | 상장 |
| 5 | 종근당건강㈜ (134-81-29992) | ㈜텔라이프 50.00%, ㈜씨에이치다이렉트 50.00%, ㈜씨에이치랩스 50.00%, QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd 50.00% | 비상장 |
| 6 | 종근당산업㈜ (110-81-07992) | 벨프레시푸드㈜ 100.00%, ㈜더헤리티지너싱홈 100.00% | 비상장 |
| 7 | ㈜벨이앤씨 (124-81-47431) | - | 비상장 |
| 8 | ㈜벨커뮤니케이션즈 (110-81-33831) | ㈜디트라이브 100.00% | 비상장 |
| 9 | ㈜벨아이앤에스 (110-81-82195) | - | 비상장 |
| 10 | ㈜텔라이프 (741-88-00832) | - | 비상장 |
| 11 | ㈜씨에이치다이렉트 (773-87-01224) | - | 비상장 |
| 12 | ㈜씨에이치랩스 (513-81-91331) | - | 비상장 |
| 13 | ㈜벨에스엠 (107-86-80124) | ㈜종근당홀딩스 0.25% | 비상장 |
| 14 | 씨케이디창업투자㈜ (306-81-29961) | - | 비상장 |
| 15 | ㈜슈마웰 (681-87-01930) | - | 비상장 |
| 16 | 벨프레시푸드㈜ (565-86-02611) | - | 비상장 |
| 17 | ㈜더헤리티지너싱홈 (105-87-55626) | - | 비상장 |
| 18 | 알티우스자산관리대부㈜ (788-86-03116) | - | 비상장 |
| 19 | ㈜디트라이브 (220-86-10218) | - | 비상장 |
| 20 | 이오스자산운용㈜ (373-87-02362) | 비상장 | |
| 21 | PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS | - | 해외법인 |
| 22 | QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd | - | 해외법인 |
| 23 | CKD USA Inc. | - | 해외법인 |
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
주) 상기표의 최근사업연도 재무현황은 2024년을 기준으로 작성되었습니다.
주) Ocuphire Pharma의 최근 실적인 2024년 12월말 기준 총 자산은 36,862천불, 당기순손실은 57,532천불이며 상기 표에 기재된 한화금액은 2024년 12월 31일 USD 환율 1,470.00을 적용하였습니다. Ocuphire Pharma의 2024년 12월말 기준 발행주식총수는 26,715,526주입니다.
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