| 정정일자 | 2020-09-28 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 기타경영사항(자율공시) | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2020-09-28 | |
| 3. 정정사유 | 오타 정정 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 2. 주요내용 | 750,000,000억원 | 750,000,000원 |
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| 1. 제목 | 2020년 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업 중 의료기기 임상시험지원 메가카티(Mega Carti) 정부국책과제 선정 | |
| 2. 주요내용 |
1) 사업명 : 2020년 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업 중 의료기기 임상시험지원 허가용 임상시험(국내)
2) 주관기관 : 범부처전주기의료기기연구개발사업단 3) 선정일 : 2020년 9월 25일 4) 수행기간 : 2020년 9월 1일 ∼ 2022년 12월 31일 5) 사업비 : 총사업비(임상비용) : 1,000,000,000원 (정부출연금 :1차년도 150,000,000원 2차년도 300,000,000원 3차년도 300,000,000원 총 지원금 : 750,000,000원, 임상비용의 75% 지원 자기자본금 : 59,116,843,651원 대비 1.27%) 6) 사업내용 : ■ 연구개발 기술의 주요 내용: - 인체조직 연골을 무세포화한 후 과립과 입자로 분쇄하는 기술, 히알루론산과 카르복시메틸셀룰로오스를 화학적으로 가교하여 하이드로겔 형태의 담체(carrier)를 제조하는 기술 및 분쇄된 인체조직 연골과 담체를 혼합하여 연골 재건용 이식 조성물을 제조하는 기술을 포함함. ■ 경쟁사 보유 기술과 본 연구의 차별성: - 세계 최초 인체 유래 초자연골을 기반으로 개발되는 무릎연골 골관절염 치료용 의료기기로 인체 무릎관절 연골인 초자연골을 직접 주입함으로써 시술 후 빠른 통증 완화와 주입된 연골의 자가화로 인한 연골 수복을 도와 줌. - 히알루론산과 카르복시메틸셀룰로오스를 화학적으로 가교한 담체를 사용함으로써, 무릎연골 수술에 최적화된 점성을 확보하여 연골 손상 부위에 이식 시 형태 유지력과 사용의 편의성을 증가시킴. - 기존 줄기세포 치료제에 비해, 수술 후 일상으로의 복귀 기간이 획기적으로 단축되며, 고가의 줄기세포 관리비용이 필요 없으므로 혁신적인 원가 경쟁력을 가지고 치료비용 또한 저렴함. 7) 기대효과 : ■ 기술적 측면: 본래 무릎관절 연골인 초자연골이 주를 이루는 인체유래 연골을 미세천공술 후 직접 무릎연골 손상 부위에 보충하여 환자의 연골 수복 효과 증대 및 회복 시간 감소 ■ 경제적, 산업적 측면: 줄기세포 치료제와 비교하여 시술 비용이 적은 효과적인 무릎연골 치료제의 개발로 환자의 경제적 부담 및 국가 의료보험 재정 부담 감소 ■ 사회적 측면: 노령인구의 증가, 과도한 운동으로 인한 외상 및 교통사고 등으로 인한 무릎 연골 손상을 원천적이며 적극적으로 재건하는 치료제 개발을 통해 재발을 방지함으로써 환자들의 삶의 질 향상 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2020-09-25 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 결정(확인)일자는 공문 수신일임 | ||
| ※ 관련공시 |
2019-12-27 투자판단 관련 주요경영사항(무릎 연골 관절염 치료제 MegaCarti®(메가카티®))
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