| ( 지 분 증 권 ) |
| 금융위원회 귀중 | 2026년 08월 03일 |
| 회 사 명 : | 주식회사 엘앤씨바이오 |
| 대 표 이 사 : | 이환철, 이재호 (각자 대표이사) |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 605호, 606호, 607호 |
| (전 화) 031-776-2975 | |
| (홈페이지) http://www.lncbio.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 대 표 이 사 (성 명) 이 재 호 |
| (전 화) 02-541-8577 | |
| 모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 : | 기명식 보통주 3,700,000주 | |
| 모집 또는 매출총액 : | 원 | |
| 증권신고서 및 투자설명서 열람장소 |
| 가. 증권신고서 |
| 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr |
| 나. 투자설명서 |
| 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr |
| 서면문서 : ㈜엘앤씨바이오 → 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 605호, 606호, 607호 유진투자증권㈜ → 서울특별시 영등포구 국제금융로 24 |
| 하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. |
| 구 분 | 내 용 |
| 사업위험 | 가. 국내외 경기침체 및 경기변동에 따른 사업환경 악화 위험 당사가 영위하는 사업 중 유방재건, 화상ㆍ외상 치료 등에 사용되는 인체조직 이식재 부문은 필수 의료적 성격이 강해 경기변동에 상대적으로 비탄력적이나 핵심 원재료인 인체조직을 미국 등 해외 조직은행으로부터 수입에 의존하고 있고, 중국 등 해외 시장 진출을 추진하고 있어 환율 변동, 글로벌 공급망 불안정성 및 해외 경기 변동에 노출되어 있습니다. 향후 고금리ㆍ고환율ㆍ저성장 등에 따른 글로벌 경기침체가 발생할 경우, 원재료 조달비용 상승, 해외 사업 진출 지연 등으로 당사의 사업 및 실적에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 나. 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 시장 둔화에 따른 성장성 및 수익성 악화 위험 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 시장은 인구 고령화와 창상ㆍ재건 및 관절질환 치료 수요의 증가, 생체적합성이 우수한 인체 유래 이식재에 대한 선호 확대 등에 따라 성장하고 있습니다. 그러나, 상기 시장 규모 및 성장률은 시장조사기관의 전망치로서 향후 실제 시장 상황과 차이가 발생할 수 있으며, 글로벌 경기 둔화, 의료 지출 및 수술 건수 증가세의 정체 등 거시환경 변화에 따라 성장세가 당초 전망에 미치지 못할 수도 있습니다. 또한, 현재 예측하기 어려운 사유로 관련 시장의 성장세가 둔화될 경우, 관련 제품을 생산하는 산업 전반의 성장성과 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 다. 시장 내 경쟁 심화에 따른 수익성 악화 위험 당사의 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 주요 제품이 속한 시장에서는 경쟁 제품의 출시와 신규 사업자의 진입으로 경쟁이 심화되고 있습니다. 이러한 경쟁 심화는 당사 제품의 판매 추세 둔화, 판매단가 하락, 거래처 확보를 위한 판매ㆍ마케팅 비용 증가 등으로 이어질 수 있습니다. 당사는 다양한 인체조직 취급 품목과 가공처리 기술, 생산능력 및 유통 기반을 바탕으로 시장 내 경쟁에 대응하고 있으나, 이러한 경쟁 심화가 지속되거나 예상보다 빠르게 진행될 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 라. 인체조직 안전관리 및 사용 관련 규제 위험 당사가 영위하는 인체조직 이식재 사업은 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따른 조직은행 허가를 전제로 하며, 일부 주요 제품은 국민건강보험 급여ㆍ수가 체계의 적용을 받고 있습니다. 이에 따라 조직은행 허가의 갱신이나 규제 위반에 따른 행정제재, 급여ㆍ수가 조건의 사후적 변경, 인체조직의 사용 목적ㆍ범위에 관한 규제 환경의 변화 등이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다. 당사는 조직관리기준(GTP)ㆍ인체조직안전관리통합전산망(HUTIS) 기반의 관리체계를 운영하며 관련 법령을 준수하고 있습니다. 다만, 인체조직 관련 사업은 그 특성상 인허가ㆍ건강보험 급여ㆍ인체조직 안전관리 등 정부의 사전적 규제에 밀접하게 연동되어 있어, 개별 기업이 통제하기 어려운 규제 환경의 변화에 노출되어 있습니다. 관련 법령의 제ㆍ개정이나 감독기준의 변경으로 조직은행의 운영ㆍ관리 기준 또는 인체조직의 사용 목적ㆍ안전관리 기준이 변경될 경우 당사 제품의 사용 범위가 제한될 수 있으며, 이러한 규제 관련 위험이 현실화될 경우 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 마. 의료기기 규제 관련 위험 당사의 의료기기 제품은 대부분 최고 위해도인 4등급으로 분류되는 이식형 의료기기로서, 제품의 개발ㆍ허가ㆍ제조ㆍ판매 및 시판 후 관리에 이르는 전 주기에 걸쳐 「의료기기법」상 규제를 적용받으며, 기존기술에 해당하지 않는 새로운 의료기술을 수반하는 제품의 경우 신의료기술평가 등 별도의 시장 진입 요건을, 해외 진출의 경우 국가별 인허가 요건을 추가로 충족하여야 합니다. 따라서, 품목허가의 갱신, 변경허가, 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기심사, 신의료기술평가, 국내외 인허가 등 각 단계의 요건을 충족하지 못하거나, 관련 규제가 강화ㆍ변경되거나, 회수ㆍ판매정지ㆍ업무정지 등의 행정처분이 발생 하는 경우, 당사는 제품의 제조ㆍ판매 중단, 신규 제품의 시장 진입 지연, 대응 비용의 증가 등을 겪을 수 있으며, 이는 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 바. 제약(제네릭 의약품) 사업 관련 위험 당사의 제약 사업은 동일 성분에 다수의 사업자가 참여하는 제네릭 시장의 특성과 외국계 제약사의 진출 등으로 가격ㆍ영업 경쟁에 노출되어 있습니다. 또한, 정부가 약가를 직접 통제하는 산업의 특성상 당사는 약가 재평가, 급여적정성 재평가, 실거래가 약가 인하 등 지속적인 약가 인하 정책의 영향을 받고 있으며, 특히 2026년 하반기부터 시행되는 제네릭 약가 산정률 인하(53.55%→45%)는 제네릭을 판매하는 당사 사업에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」상 리베이트 등 판매질서 규제와 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP)을 적용받고 있어, 당사ㆍ종속기업 또는 거래에 관여하는 영업대행사(CSO)의 판매질서 위반이나 제조소의 품질관리 기준 위반이 발생하는 경우 보험약가 인하, 과징금, 제조ㆍ판매 정지, 품목허가 취소 등의 행정처분을 받을 수 있으며, 제약 부문 생산의 상당 부분을 외부 제조업체에 위탁하고 있어 위탁 제조업체의 품질 문제나 생산 차질이 당사 품목의 공급에 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같이 당사 제약 사업은 경쟁 심화, 약가 인하, 판매질서ㆍ제조품질 규제, 위탁제조라는 요인에 함께 노출되어 있으며, 이러한 요인이 현실화되는 경우 판매단가 하락, 판매 물량 둔화, 처분ㆍ공급 차질에 따른 판매 중단 등으로 이어져 당사 제약 사업의 매출과 수익성, 나아가 대외 신뢰도에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 사. CRO사업(화장품ㆍ건강기능식품 인체적용시험) 관련 위험 당사가 글로벌의학연구센터를 통해 영위하는 CRO 사업은 전방 화장품ㆍ건강기능식품 업계의 업황과 신제품 출시 활동에 매출이 직접 연동되어 있어 전방산업이 둔화될 경우 시험 수요가 감소 할 수 있습니다. 또한, 시험 수요의 상당 부분이 표시ㆍ광고 실증제와 기능성화장품 심사, 기능성 원료 인정 등 법령상 의무에서 창출되고 있어 관련 규제가 완화ㆍ변경될 경우 수요 기반 자체가 축소 될 수 있으며, 별도의 시험기관 지정ㆍ허가 제도가 없어 진입장벽이 낮은 시장 특성상 경쟁 심화와 매출 변동 및 고정비 중심의 원가구조로 인해 수익성이 악화 될 수 있습니다. 아울러 시험 결과의 신뢰성이 훼손되거나 피험자 안전 관련 사고가 발생할 경우 고객 이탈과 평판 훼손 으로 이어질 수 있습니다. 이와 같은 위험이 현실화될 경우 글로벌의학연구센터의 매출과 수익성이 악화되어 당사의 연결 영업 및 재무성과에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 아. 원재료 매입 및 수급 관련 위험 당사의 인체조직 원재료 수입은 미국 소재 소수의 조직은행에 편중되어 있으며, 원재료 대부분을 미국 달러로 결제하고 있습니다. 당사는 해당 공급처와 장기간 거래관계를 유지하고 있으나, 특정 국가 및 공급처에 대한 높은 의존도로 인해 현지 기증 여건 변화, 공급처의 사정, 수출국 규제 변경 등이 발생할 경우 원재료 수급이 원활히 이루어지지 않을 수 있습니다. 또한, 신규 공급처를 확보하기 위해서는 해외 제조원 등록ㆍ실태조사 및 품목별 수입승인 절차를 다시 거쳐야 하므로 단기간 내 원재료 확보가 어려울 수 있습니다. 이 경우, 제품 생산ㆍ매출 시기가 지연될 수 있으며, 결제조건에 따른 원/달러 환율 변동 또한 당사의 매입원가 및 손익에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 자. 연구개발인력 이탈 관련 위험 당사는 연구개발 인력의 확보 및 유지를 위하여 채용ㆍ교육ㆍ근무환경 개선 및 보상 체계 운영 등의 노력을 기울여 왔습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고, 핵심 연구인력이 경쟁 사업자로 이탈하거나 필요한 인력을 적시에 확보하지 못하는 경우, 당사는 진행 중인 제품 개발과 인허가 일정에 차질을 겪을 수 있으며 축적된 기술과 노하우가 외부로 유출될 위험에 노출 될 수 있습니다. 나아가 시장의 기술 변화에 대한 대응이 제때 이루어지지 못하거나 선행 개발하는 신규 연구개발 품목이 시장에 성공적으로 적용되지 못하는 경우, 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 차. 지식재산권 관련 위험 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 지식재산권과 관련하여 진행 중인 분쟁은 없습니다. 그러나 당사가 보유한 지식재산권이 제3자에 의하여 침해되는 경우 당사는 경제적 손실을 입을 수 있으며, 권리 확보를 위한 소송 등의 절차에 시간과 비용을 부담 하게 될 수 있습니다. 반대로 제3자가 당사를 상대로 지식재산권 침해를 주장하거나 소송을 제기하는 경우에는 승소 여부와 관계없이 상당한 시간과 비용이 소요되고 당사의 평판에 부정적인 영향 이 발생할 수 있으며, 분쟁의 결과에 따라 당사가 해당 기술을 사용하지 못하게 되는 경우 제품의 생산ㆍ판매 및 경영성과에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사가 보유한 특허 중 일부는 등록이 완료되지 아니한 출원 상태로, 해당 출원이 등록되지 아니하거나 등록 범위가 축소되는 경우 당사 기술에 대한 보호 범위가 제한 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
| 회사위험 | 가. 매출 및 수익성 악화 관련 위험 당사의 최근 3년간 연결기준 매출액은 2023년 65,927백만원, 2024년 72,032백만원, 2025년 85,476백만원으로 주력 제품인 'MegaDerm(메가덤)'과 'Re2O(리투오)'를 중심으로 한 인체조직 이식재 사업부문의 성장에 따라 지속적으로 증가하였으며, 2026년 1분기에도 30,295백만원으로 전년 동기 대비 약 71.4% 증가하였습니다. 매출원가율은 원가율이 상대적으로 낮은 제품매출의 비중이 확대되며 2023년 48.6%, 2024년 50.5%에서 2025년 46.9%, 2026년 1분기 39.4%로 개선되었고, 이에 따라 연결기준 영업이익은 2023년 2,907백만원, 2024년 3,869백만원, 2025년 4,416백만원, 2026년 1분기 5,999백만원을 기록하였습니다. 앞서 언급한 바와 같이 당사의 매출은 인체조직 이식재 사업부문에 집중되어 있으므로, 당사의 예상과 달리 경쟁 심화, 규제 환경의 변화 등으로 주력 제품의 판매가 부진할 경우 당사의 매출이 감소 할 수 있습니다. 한편, 당사의 당기순손익은 2023년 44,548백만원, 2024년 141,497백만원, 2025년 -138,247백만원으로 큰 폭의 변동을 보이고 있으며, 이는 전환사채 관련 파생상품평가손익, 종속기업 영업권에 대한 손상차손, 관계기업 투자 관련 손익 등 영업활동과 직접적인 관련이 없는 항목 에 주로 기인합니다. 이와 같은 항목은 당사의 주가 및 종속기업의 실적 등에 따라 변동되므로 향후에도 당사의 영업실적과 무관하게 순손익이 크게 변동될 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 나. 재무안정성 관련 위험 최근 3년간 당사의 연결기준 부채비율은 2023년 68.3%, 2024년 62.1%에서 2025년 119.0%, 2026년 1분기 119.1%로 상승 하였으며, 이는 부채총계가 증가하는 한편, 2025년 중 파생상품평가손실 및 무형자산손상차손 등 대규모 당기순손실이 발생하여 자본총계가 2024년 291,274백만원에서 2025년 208,533백만원으로 감소 한 점에 기인합니다. 최근 3년간 당사의 연결기준 유동비율은 2023년 128.0%, 2024년 84.2%, 2025년 58.5%, 2026년 1분기 63.6%로 하락 하였으며, 이는 당사가 발행한 제3회 무보증 사모 전환사채 관련 파생상품부채 증가 등으로 유동부채가 증가한 점 에 기인합니다. 당사의 최근 3년간 연결기준 총차입금 규모는 2023년 82,134백만원, 2024년 123,900백만원, 2025년 92,199백만원, 2026년 1분기 87,493백만원 이며, 주로 장ㆍ단기차입금과 전환사채로 구성되어 있습니다. 2024년의 경우 총차입금 규모가 전년 대비 41,766백만원으로 증가하였으며, 이는 주로 단기차입금 23,353백만원, 장기차입금 19,523백만원이 증가한 점에 기인합니다. 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 미상환 주식관련사채는 제3회 무보증 사모 전환사채로, 미상환 잔액은 15,000백만원입니다. 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 조달한 자금 중 15,000백만원을 활용하여 매도청구권(Call Option)을 행사하여 해당 전환사채를 전량 취득ㆍ소각할 계획입니다. 만약, 잔여 전환사채 15,000백만원이 전량 주식으로 전환될 경우, 현재 기발행주식수 26,969,704주 대비 약 2.6%에 해당하는 707,547주가 신규 발행되어 주식가치가 희석될 수 있으나, 당사는 매도청구권(Call Option) 행사를 통해 해당 전환사채를 취득ㆍ소각함으로써 잠재적 매도물량(오버행) 우려를 해소하고 부채를 감소시켜 재무구조를 개선할 계획입니다. 당사는 차입금에 대해 차입처로부터 상환 또는 기간연장이 정상적으로 이뤄지고 있으며, 만기가 도래하는 차입금에 대해서도 만기 연장을 계획하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 사업 실적이 악화될 경우 금융기관으로부터 긴급한 자금 상환 요청이 발생할 수도 있으며, 금융기관의 상환요청에도 불구하고 당사의 상환 여력이 부족하여 기한이익 상실 등이 발생할 경우 당사의 신용도는 크게 하락할 수 있으며, 이는 당사의 사업 및 재무안정성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 다. 현금흐름 악화 관련 위험 당사의 최근 3년간 연결기준 영업활동현금흐름은 2023년 -12,133백만원, 2024년 -8,567백만원의 순유출(-)에서 2025년 +12,565백만원, 2026년 1분기 +8,161백만원의 순유입(+)으로 전환되었으며, 종속기업 지분 취득 및 생산설비 확충에 따른 투자활동현금흐름의 순유출(-)과 차입금 조달 등에 따른 재무활동현금흐름의 순유입(+)이 발생하였습니다. 이에 따라, 당사의 최근 3년간 연결기준 기말 현금및현금성자산은 2023년 14,949백만원, 2024년 18,287백만원, 2025년 30,888백만원, 2026년 1분기말 43,849백만원으로 증가하였으며, 이는 2026년 1분기말 연결기준 장ㆍ단기차입금 잔액 37,672백만원을 상회하는 수준입니다. 그러나, 당사는 차입금과 관련하여 보유 토지의 일부를 담보로 제공하고 있어 채무를 이행하지 못할 경우 담보권이 실행될 수 있으며, 향후 생산능력 확충을 위한 설비투자 및 원재료의 선제적 확보 등으로 자금 소요가 지속될 것으로 예상 됩니다. 또한, 향후 예측하지 못한 사유로 당사의 경영환경이 악화되어 순손실이 누적되는 등 재무구조가 악화될 경우 당사의 유동성이 저하되어 채무 상환 및 추가 자금조달에 어려움이 발생할 수 있으며, 이는 투자자의 손실을 유발 할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 라. 매출채권 미회수 관련 위험 당사는 매출액 대비 매출채권의 비중이 높지 않은 편이며, 주요 거래처로부터 매출채권을 안정적으로 회수하고 있습니다. 그러나, 시장의 경쟁 심화 및 급격한 경기 변동에 따라 당사 매출채권의 결제조건이 당사에게 불리하게 설정될 수 있으며, 이는 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 매출채권 총액 대비 높지 않은 수준이나, 예측하지 못한 사유로 매출채권에 대한 대손상각을 인식하게 될 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 마. 재고자산 진부화 관련 위험 당사의 자산총계 대비 재고자산이 차지하는 비중은 높지 않은 편이며, 평가손실충당금의 설정률도 높지 않은 상황입니다. 그럼에도 불구하고, 만약 당사의 매출이 부진하여 당사가 보유한 재고자산이 매출로 이어지기까지 장기간이 소요될 경우 재고자산에 대한 관리비용 증가, 시간 경과에 따른 재고자산의 진부화 및 평가손실충당금의 발생으로 이어져 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 바. 신규 공장 시설투자에 따른 유형자산 관련 위험 당사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 일부를 활용하여 동 부지에 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'를 신축하고 생산설비를 구축할 계획으로 자동화설비 도입을 통한 인력 효율화와 원재료 보관에서 제품 생산에 이르는 일괄 생산체계 구축을 통해 운영 효율성 제고 및 원가 경쟁력 강화를 도모하고자 하며, 동 시설투자에는 총 약 105,000백만원의 자금이 소요될 예정입니다. 금번 대규모 시설투자가 계획대로 집행될 경우 당사의 연결기준 유형자산은 2026년 1분기말 113,787백만원 대비 큰 폭으로 증가하며, 이에 따라 완공ㆍ가동 이후 감가상각비 등 고정비 부담이 상당 폭 확대 될 것으로 예상됩니다. 나아가 공장의 가동 성과가 당초 기대에 미치지 못할 경우 관련 유형자산에 대한 손상차손이 인식 될 수 있으며, 과거 무형자산에 대한 대규모 손상 이력을 감안할 때 이러한 위험이 현실화될 경우 당사의 손익에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 사. 종속기업 실적 및 관련 영업권 손상에 따른 연결 손익 변동 위험 당사의 당기순손익은 관계기업ㆍ종속기업 관련 손익 및 영업권 손상차손 등 영업활동과 직접적인 관련이 없는 비경상적 항목의 영향으로 연도별 변동 폭이 크게 나타나고 있습니다. 당사는 2024년 중 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co., Ltd.'를 종속기업으로 편입하면서 영업권 197,307백만원을 인식하였으나, 2025년 중 동 종속기업과 관련하여 손상차손 72,520백만원을 인식하였으며, 이는 2025년 대규모 당기순손실의 주요 원인으로 작용하였습니다. 2026년 1분기말 현재 동 영업권 장부금액은 123,898백만원으로 연결기준 자산총계의 약 26.5%에 해당하여, 향후 중국 내 인허가 진행 상황이나 시장 환경 변화 등에 따라 회수가능액이 감소할 경우 추가적인 손상차손이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사가 보유한 종속기업 4개사 중 3개사가 2025년 중 순손실을 기록하는 등 개별 종속기업의 경영실적 부진이 연결재무제표에 반영될 경우 당사 연결 손익 및 재무상태에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 아. 특수관계자 간 거래 관련 위험 당사는 특수관계자와의 매출, 채권ㆍ채무 등의 거래가 발생하고 있으며, 특수관계자와의 거래규정 하에 이루어지고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 예상치 못한 특수관계자 거래가 발생하고 당사의 적절한 내부통제 절차가 진행되지 않아 특수관계자의 부의 이전 등이 발생하게 될 경우, 당사의 재무구조 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 자. 소송 및 우발채무 관련 위험 공시서류 제출 전일 기준, 당사가 피고로서 진행 중인 중요한 소송사건은 없습니다. 다만 상기 서술한 우발채무는 그 현실화 시점 및 규모를 예측하기 어려우며, 당사가 이를 적절하게 관리하지 못하거나 향후 신규 소송이 제기될 경우 예상하지 못한 시점에 당사의 경영성과 및 재무상태에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
| 기타 투자위험 | 가. 최대주주의 지분율 변동 관련 위험 당사 최대주주는 개인 자금 사정을 고려하여 금번 유상증자에서 배정받은 주식 수의 50% 수준으로 청약할 예정이며, 청약자금 및 관련 세금 납부, 기존 주식담보대출 일부 상환에 필요한 재원 등을 마련하기 위하여 보유 보통주식 일부를 블록딜(장외 대량매매) 방식으로 매각하고, 미청약 신주인수권증서를 매도할 예정입니다. 이에 따라 당사 최대주주의 지분율은 본건 유상증자ㆍ구주매각ㆍ무상증자 이후 기존 23.45%에서 19.40%로 하락할 것으로 예상 됩니다. 이에 따라 경영권 변동 위험은 제한적일 것으로 판단되나, 지분율 하락은 경영권 안정성 측면에서 부담 요인으로 작용 할 수 있습니다. 또한, 유상증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인해 예정 발행가액 대비 확정 발행가액이 변동될 경우 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 나. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험 당사는 코스닥시장 상장법인으로서, 관련 거래소 규정에 따라 관리종목 지정 또는 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 해당될 가능성이 생길 수 있으므로, 투자자께서는 다음과 같이 코스닥시장에서의 관리종목 지정요건, 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 대해 반드시 유의 해 주셔야 합니다. 관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 공시서류 제출 전일 기준 당사는 관리종목 지정 이슈는 없는 상황이나, 향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요 가 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다. 다. 금융감독원의 관리감독기준 강화에 따른 일정 지연 위험 최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생 할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.또한, 2025년 2월 금융감독원은 기업공개(IPO), 유상증자 주관업무 관련하여 주주권익 훼손 우려가 큰 유상증자에 대해 중점심사 대상으로 선정할 구체적인 기준을 마련하였습니다. 해당 기준은 ' 주식가치 희석화 우려', 일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소흘'의 4가지 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 해당 유상증자는 집중심사를 함으로써 증권신고서가 주주와의 공식적 소통 창구가 될 수 있도록하는 심사 절차 개선안을 제시했습니다.당사는 공시서류 제출 전일 기준 중점심사 대상에 지정될 가능성이 있는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 본 공시서류에 성실히 기재 하였습니다. 당사는 공시서류 제출 전일 기준 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행할 예정 입니다. 그럼에도 불구하고, 중점심사 대상에 지정될 경우 예상보다 일정이 지연되어 유상증자 진행에 다소 제약사항이 발생 할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 라. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실 위험 금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 마. 유무상증자에 따른 신주 물량 출회에 따른 주가 하락 가능성 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다. 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 신주 상장 직후 주식의 물량 출회 및 주가희석화에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다.또한, 당사는 금번 유상증자 직후 무상증자를 진행하여 유상증자 후 자기주식을 제외한 발행주식 1주당 1주를 신규 발행할 예정이며, 동 주식 역시 보호예수되지 않으므로 신주 상장 직후 주식의 물량 출회에 따라 주가하락이 발생할 수 있는 점 유의하시기 바랍니다. 바. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험 주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다. 사. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험 본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다. 아. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험 금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다. 자. 집단 소송 제기 위험 당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다. |
| 증권의종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 | 모집(매출)방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인수(주선) 여부 | 지분증권 등 상장을 위한 공모여부 | ||
|---|---|---|---|
| 인수(주선)인 | 증권의종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
|---|---|---|---|---|
| 청약이 금지되는 공매도 거래 기간 | |
|---|---|
| 시작일 | 종료일 |
| 자금의 사용목적 | |
|---|---|
| 구 분 | 금 액 |
| 발행제비용 | |
| 신주인수권에 관한 사항 | ||
|---|---|---|
| 행사대상증권 | 행사가격 | 행사기간 |
| 매출인에 관한 사항 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 보유자 | 회사와의관계 | 매출전보유증권수 | 매출증권수 | 매출후보유증권수 |
| 일반청약자 환매청구권 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 부여사유 | 행사가능 투자자 | 부여수량 | 행사기간 | 행사가격 |
| 【주요사항보고서】 |
| 【기 타】 |
당사는 이사회 결의를 통하여「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6제2항제1호에 의거 유진투자증권 주식회사와 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 3,700,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다. ■ 공모개요
| (단위: 원, 주) |
| 증권의 종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집가액 | 모집총액 | 모집(매출) 방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기명식 보통주 | 3,700,000 | 500 | 38,000 | 140,600,000,000 | 주주배정후 실권주 일반공모 |
| 주1) | 최초 이사회 결의일 : 2026년 07월 31일 |
| 주2) | 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액을 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다. |
발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가액을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제57조를 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.
■ 예정 발행가액의 산출근거이사회결의일 전일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.
| 기준주가 X 【 1 - 할인율(25%) 】 | ||
| ▶ 예정 발행가액 | = | ---------------------------------------- |
| 1 + 【유상증자비율 X 할인율(25%)】 |
상기 방법에 따라 산정된 예정 발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일 전 3거래일에 확정 발행가액이 결정될 예정입니다.
| [예정 발행가액 산정표] | |
| (기산일: 2026년 07월 30일) | (단위 : 원, 주) |
| 일수 | 일 자 | 종 가 | 거 래 량 | 거래대금 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2026-07-30 | 51,500 | 212,201 | 11,113,033,100 |
| 2 | 2026-07-29 | 52,300 | 313,609 | 16,013,270,000 |
| 3 | 2026-07-28 | 52,600 | 187,422 | 9,987,624,050 |
| 4 | 2026-07-27 | 58,100 | 161,224 | 9,271,197,600 |
| 5 | 2026-07-24 | 56,200 | 312,407 | 18,193,111,800 |
| 6 | 2026-07-23 | 63,100 | 207,666 | 12,887,490,600 |
| 7 | 2026-07-22 | 61,000 | 576,922 | 35,270,737,550 |
| 8 | 2026-07-21 | 66,800 | 172,284 | 11,470,589,650 |
| 9 | 2026-07-20 | 64,200 | 282,188 | 18,203,309,150 |
| 10 | 2026-07-16 | 71,000 | 185,022 | 13,127,031,400 |
| 11 | 2026-07-15 | 71,800 | 134,570 | 9,572,148,700 |
| 12 | 2026-07-14 | 68,900 | 174,983 | 11,774,017,300 |
| 13 | 2026-07-13 | 69,500 | 152,408 | 10,882,053,550 |
| 14 | 2026-07-10 | 72,700 | 164,143 | 12,083,310,150 |
| 15 | 2026-07-09 | 69,800 | 302,801 | 21,535,330,350 |
| 16 | 2026-07-08 | 75,700 | 262,870 | 20,168,332,300 |
| 17 | 2026-07-07 | 80,000 | 245,164 | 19,525,548,800 |
| 18 | 2026-07-06 | 78,200 | 291,657 | 22,539,946,800 |
| 19 | 2026-07-03 | 83,100 | 486,217 | 38,481,841,350 |
| 20 | 2026-07-02 | 87,700 | 446,534 | 40,993,736,200 |
| 21 | 2026-07-01 | 90,700 | 245,062 | 22,574,816,100 |
| 1개월 가중산술평균주가(A) | 69,900.98 | |||
| 1주일 가중산술평균주가(B) | 54,410.86 | |||
| 최근일 가중산술평균주가(C) | 52,370.31 | |||
| A,B,C의 산술평균(D) | 58,894.05 | [(A)+(B)+(C)]/3 | ||
| 기준주가[Min(C,D)] | 52,370.31 | (C)와 (D)중 낮은 가액 | ||
| 할인율 | 25% | |||
| 증자비율 | 13.72% | - | ||
| 예정발행가액 | 38,000 | [기준주가 × (1-할인율)]-----------------------[1 + (증자비율 × 할인율)]※ 호가단위 미만은 호가단위로 절상 | ||
■ 공모일정 등에 관한 사항
| [주요 일정] |
| 날짜 | 업무내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 2026년 07월 31일 | 이사회 결의 | 주요사항보고서 제출 |
| 2026년 07월 31일 | 신주발행 및 기준일 공고 | 당사 인터넷 홈페이지(https://www.lncbio.co.kr) |
| 2026년 08월 03일 | 증권신고서 제출 | 예비투자설명서 제출 |
| 2026년 09월 01일 | 1차 발행가액 확정 | 신주배정기준일 전 제3거래일 |
| 2026년 09월 03일 | 권리락 | - |
| 2026년 09월 04일 | 신주배정기준일(주주확정) | - |
| 2026년 09월 16일 | 신주배정 통지 | - |
| 2026년 09월 23일 | 신주인수권증서 상장일 | 5거래일 이상 동안 거래(2026.09.23 ~ 2026.10.01) |
| 2026년 10월 02일 | 신주인수권증서 상장폐지 | 구주주 청약초일 5거래일 전 폐지 |
| 2026년 10월 08일 | 확정 발행가액 산정 | 구주주 청약초일 3거래일 전 |
| 2026년 10월 12일 | 확정 발행가액 확정 공고 |
당사 인터넷 홈페이지(https://www.lncbio.co.kr) 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr) |
| 2026년 10월 14일~ 2026년 10월 15일 | 구주주 청약 및 초과청약 | - |
| 2026년 10월 19일 | 일반공모청약 공고 | 당사 인터넷 홈페이지(https://www.lncbio.co.kr)유진투자증권㈜ 홈페이지(http://www.eugenefn.com) |
| 2026년 10월 19일~ 2026년 10월 20일 | 일반공모청약 | - |
| 2026년 10월 22일 | 주금납입/환불/배정공고 | 당사 인터넷 홈페이지(https://www.lncbio.co.kr)유진투자증권㈜ 홈페이지(http://www.eugenefn.com) |
| 2026년 11월 03일 | 신주상장 예정일 | - |
| 주1) | 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. |
| 주2) | 2019년 09월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다. |
| 주3) | 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다. |
| 청약이 금지되는 공매도 거래 기간 | |
|---|---|
| 시작일 | 종료일 |
| 2026년 08월 01일 | 2026년 10월 08일 |
■ 무상증자에 관한 사항당사는 2026년 07월 31일 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 유상증자 납입일(2026년 10월 22일)의 3영업일 후인 2026년 10월 27일을 무상증자 신주배정기준일로 하여, 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 1주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생합니다. 본 무상증자 계획은 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정 등에서 변경될 수 있습니다. 또한, 기타 본 건 신주 발행을 위하여 이사회에서 정하지 않은 사항 및 제반 계약서의 체결, 부수사항 및 제비용 집행 등 세부사항은 대표이사에게 위임합니다.
| [무상증자 개요] |
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 무상증자 신주배정기준일 | 2026년 10월 27일 |
| 무상증자 신주의 주당 발행가액 | 500원 |
| 무상증자 신주의 종류와 수 | 보통주 30,437,464주 |
| 1주당 신주배정 주식 수 | 보통주 1주 |
| 무상증자 신주의 재원 | 주식발행초과금 |
| 무상증자 신주권 유통 예정일 | 2026년 11월 11일 |
| 무상증자 신주상장 예정일 | 2026년 11월 11일 |
| 주1) | 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 1을 곱한 주식수입니다.(1주 미만 절사) |
| 주2) | 무상증자 신주 수는 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권 행사, 자기주식수 변동 등에 의하여 변동될 수 있습니다. |
| [공모방식: 주주배정후 실권주 일반공모] |
| 모 집 대 상 | 주 수(%) | 비 고 |
|---|---|---|
| 우리사주조합 청약 | 74,000주(2.00%) | - 「근로복지기본법」 제38조 제2항에 따라 「상법」 제418조에도 불구하고 우리사주조합에 전체 물량 2.00%에 해당하는 물량을 우선배정- 우리사주조합 청약일 : 2026년 10월 14일 |
| 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) | 3,626,000주(98.00%) | - 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.1356149558주- 신주배정 기준일 : 2026년 09월 04일(예정)- 구주주 청약일 : 2026년 10월 14일 ~ 2026년 10월 15일(2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권증서가 배정됨) |
| 초과청약 | - | -「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 최종 신주인수권증서 보유자 기준으로 초과청약 가능 |
| 일반모집 청약(고위험고수익투자신탁등벤처기업투자신탁 청약 포함) | - | - 우리사주조합, 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주에 대해 배정됨 |
| 합 계 | 3,700,000주(100.00%) | - |
| 주1) | 본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 우리사주조합 및 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 초과청약 후 발생하는 실권주 및 단수주에 대해서는 일반에게 공모합니다. |
| 주2) | 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.1356149558주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다. |
| 주3) |
신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)을 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수 (ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량 (iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%) |
| 주4) |
"고위험고수익투자신탁등"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 투자신탁 등을 말합니다. (1) 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 함). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 배정하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 배정일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다. (2) 법률 제19328호「조세특례제한법」의 시행일 이전의 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 함)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전인 것을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 대통령령 제33499호 같은 법 시행령 시행일 이전의 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 배정일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다. |
| 주5) | "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 배정일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 배정일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다. |
| 주6) | 본 건 유상증자는 코스닥시장 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제6호에 의거하여, "고위험고수익투자신탁등" 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10% 이상을 배정하고, "벤처기업투자신탁" 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 30% 이상을 배정하기로 합니다. 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 60%를 배정합니다.① 1단계 : 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 60%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.② 2단계 : 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다. |
| 주7) | 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미청약 된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다. |
| 주8) | 단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁 등 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다. |
| 주9) |
「자본시장법」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4 제1항에 따라 2026년 08월 01일부터 2026년 10월 08일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출) 가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4 제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다. ※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우 ① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정) ② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우 ③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우 * 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위 |
■ 구주주 1주당 배정비율 산출근거
| 구분 | 상세내역 |
| A. 보통주식 | 26,969,704주 |
| B. 우선주식 | - |
| C. 발행주식총수 (A + B) | 26,969,704주 |
| D. 자기주식 + 자기주식신탁 | 232,240주 |
| E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D) | 26,737,464주 |
| F. 유상증자 주식수 | 3,700,000주 |
| G. 증자비율 (F / C) | 13.72% |
| H. 우리사주조합 배정 | 74,000주 |
| I. 구주주 배정 (F - H) | 3,626,000주 |
| J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E) | 0.1356149558 |
| 주) | 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정비율이 변동될 수 있습니다. |
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가액을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제57조를 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.
가. 1차 발행가액신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하며, 할인율 25%를 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.
▶ 1차 발행가액 = [기준주가 × (1-할인율)] / [1 + (증자비율 × 할인율)]
나. 2차 발행가액구주주 청약일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하며, 할인율 25%를 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.
▶ 2차 발행가액 = 기준주가 x (1-할인율)
다. 확정 발행가액1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-15조의2에 의거하여, 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 구주주 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 40% 할인율을 적용하여 산정한 가액보다 낮은 경우, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가액을 확정발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.
▶ 확정 발행가액 = Max[Min(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%]
라. 최종 발행가액구주주 청약초일 전 제3거래일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.lncbio.co.kr)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약 시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.
가. 모집 또는 매출조건
| (단위 : 주, 원) |
| 항 목 | 내 용 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 모집 또는 매출주식의 수 | 3,700,000주 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 주당 모집가액 | 예정가액 | 38,000 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 확정가액 | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 모집총액 | 예정가액 | 140,600,000,000 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 확정가액 | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 청 약 단 위 |
1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 보유하고 있는 신주인수권증서와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수입니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의 권리행사 및 자기주식의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다. (단, 1주 미만은 절사)2) 일반청약자의 최소 청약단위는 100주로 합니다. 일반청약자의 청약한도는 일반공모 배정 분의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 최고청약한도로 청약한 것으로 봅니다.
|
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| 청약기일 | 구주주(신주인수권증서 보유자) | 개시일 | 2026년 10월 14일 | |||||||||||||||||||||||||||
| 종료일 | 2026년 10월 15일 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 일반모집 또는 매출(고위험고수익신탁 및 벤처기업투자신탁 청약 포함) | 개시일 | 2026년 10월 19일 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 종료일 | 2026년 10월 20일 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 청약증거금 | 구주주 (신주인수권증서 보유자) | 청약금액의 100% | ||||||||||||||||||||||||||||
| 초 과 청 약 | 청약금액의 100% | |||||||||||||||||||||||||||||
| 일반모집 또는 매출 | 청약금액의 100% | |||||||||||||||||||||||||||||
| 납 입 기 일 | 2026년 10월 22일 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 배당기산일(결산일) | 2026년 01월 01일 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 주1) | 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다 . |
| 주2) | 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다. |
나. 모집 또는 매출의 절차
1) 공고의 일자 및 방법
| 구 분 | 공고일자 | 공고방법 |
| 신주 발행 및 배정기준일(주주확정일) 공고 | 2026년 07월 31일 |
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.lncbio.co.kr) |
| 모집가액 확정의 공고 | 2026년 10월 12일 |
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.lncbio.co.kr) |
| 실권주 일반공모 청약공고 | 2026년 10월 19일 |
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.lncbio.co.kr) 유진투자증권㈜ 홈페이지 (http://www.eugenefn.com) |
| 실권주 일반공모 배정공고 | 2026년 10월 22일 |
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.lncbio.co.kr) 유진투자증권㈜ 홈페이지 (http://www.eugenefn.com) |
| 주1) | 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 매일경제신문에 게재합니다. |
2) 청약방법 가) 우리사주조합 청약 : 우리사주조합의 청약은 우리사주조합장 명의로 "대표주관회사" 유진투자증권 주식회사의 본ㆍ지점에서 일괄 청약합니다.나) 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 일반주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본ㆍ지점 및 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주("명부주주")는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다
| 2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다. |
| 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조 제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조 제1항 제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조 제2항 또는 제23조 제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본ㆍ등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다. |
다) 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.
(1) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수
(2) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량
(3) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 * 초과청약 비율(20%)
라) 일반공모 청약 : 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 각 청약처별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.마) 일반공모 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고, 청약사무취급처는 그 차액을 납입일에 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.바) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.사) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2026년 08월 01일부터 2026년 10월 08일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.
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※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우 ① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정) ② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우 ③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우 (*) 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위 |
3) 청약취급처
| 청약대상자 | 청약취급처 | 청약일 | |
|---|---|---|---|
| 우리사주조합 | "대표주관회사"의 본ㆍ지점 | 2026년 10월 14일 | |
| 구주주(신주인수권증서 보유자) | 특별계좌 보유자(기존 '명부주주') | "대표주관회사"의 본ㆍ지점 | 2026년 10월 14일~2026년 10월 15일 |
| 일반주주(기존 '실질주주') | 1) 주주확정일 현재 주식회사 엘앤씨바이오의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점 | ||
| 일반공모청약("고위험고수익투자신탁등" 및"벤처기업투자신탁" 청약 포함) | 1) "대표주관회사"의 본ㆍ지점 | 2026년 10월 19일~2026년 10월 20일 | |
4) 청약결과 배정방법가) 우리사주조합 : 총 발행예정주식의 2%에 해당하는 74,000주는 「근로복지기본법」 제38조 제2항에 따라 「상법」 제418조에도 불구하고 우리사주조합에게 우선 배정합니다.나) 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약: 신주배정기준일 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주에게 신주배정비율("주주배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식(1주 미만의 단수주는 배정하지 아니한다) 범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.다) 초과청약: 우리사주조합 및 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율: 배정신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다(단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정합니다).(1) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수(2) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량(3) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)라) 일반공모 청약 : 상기 우리사주조합, 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주에 대하여는 "대표주관회사"가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제2항제6호에 따라 "고위험고수익투자신탁등"에 일반공모 배정분의 10%를 배정하고, "벤처기업투자신탁"에 일반공모 배정분의 30%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁등"에 대한 일반공모 배정분 10%, "벤처기업투자신탁"에 대한 일반공모 배정분 30% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 60%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(1) 일반공모에 관한 배정수량 계산 시 "대표주관회사"의 "청약물량"("대표주관회사"의 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미합니다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 청약경쟁률에 따라 "대표주관회사"의 각 청약자에 배정하는 방식으로 합니다.(2) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분을 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정합니다. 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사"가 인수합니다.(4) 다만, "대표주관회사"는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제2항제7호에 의거 "고위험고수익투자신탁등", "벤처기업투자신탁", 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다. 5) 투자설명서 교부에 관한 사항
-「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 주식회사 엘앤씨바이오, 대표주관회사인 유진투자증권㈜이 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.- 투자설명서 수령거부 의사 표시는 서면, 전화ㆍ전신ㆍFAX, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.
가) 투자설명서 교부 방법 및 일시
| 구 분 | 교부방법 | 교부일시 |
|---|---|---|
| 우리사주조합 | 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨 | 해당사항 없음 |
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구주주 청약자 |
1), 2). 3)을 병행 1) 우편 송부 2) " 대표주관회사 " 의 본ㆍ지점에서 교부 3) " 대표주관회사 " 의 홈페이지나 HTSㆍMTS에서 교부 |
1) 우편 송부 : 구주주 청약 초일인 2026년 10월 14일 전 수취가능 2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점 : 청약종료일(2026년 10월 15일)까지 3) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTSㆍMTS : 청약종료일(2026년 10월 15일)까지 |
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일반 청약자 |
1), 2)를 병행 1) " 대표주관회사 " 의 본ㆍ지점에서 교부 2) " 대표주관회사 " 의 홈페이지나 HTSㆍMTS에서 교부 |
1) "대표주관회사"의 본ㆍ지점 : 청약종료일(2026년 10월 20일)까지 2) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTSㆍMTS : 청약종료일(2026년 10월 20일)까지 |
| ※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다. |
나) 확인절차(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.- HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시- 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(3) 홈페이지 또는 HTS, MTS를 통한 교부- 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.다) 기타(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법- 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.
| ※「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자 제124조 (정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조(증권의 모집ㆍ매출)① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 전문투자자나. 삭제<2016. 6. 28.>다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21>1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다. |
6) 주권유통에 관한 사항- 주권유통개시(예정)일: 2026년 11월 03일(신주 상장예정) (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.) 7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항- 청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 8) 주금납입장소 : 중소기업은행 신사동지점 다. 신주인수권증서에 관한 사항
| 신주배정기준일 | 신주인수권증서의 매매 금융투자업자 | |
|---|---|---|
| 회사명 | 회사고유번호 | |
| 2026년 09월 04일 | 유진투자증권㈜ | 00131054 |
1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6제3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.
3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 유진투자증권㈜으로 합니다.4) 신주인수권증서 매매 등가) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.나) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자 계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법- 신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 대표주관회사인 유진투자증권㈜의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량(초과청약이 있는 경우 초과청약 가능수량이 합산된 수량)만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.6) 신주인수권증서의 상장- 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2026년 09월 23일부터 2026년 10월 01일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2026년 10월 02일에 상장폐지될 예정입니다.(「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과 협의된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.나) 일반주주의 신주인수권증서 거래
| 구분 | 상장거래방식 | 계좌대체 거래방식 |
|---|---|---|
| 방법 | 주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다. | 신주인수권증서를 매매하고자 하는 기존 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. |
| 기간 | 2026년 09월 23일부터 2026년 10월 01일까지(5거래일간) 거래 | 신주배정통지일(2026년 09월 16일(예정))부터 신주인수권증서의 상장거래 마지막 날 이후 제2영업일(2026년 10월 06일)까지 거래 |
| 주1) | 상장거래 : 2026년 09월 23일부터 2026년 10월 01일까지(5영업일간) 거래 가능합니다. |
| 주2) | 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2026년 09월 16일(예정)부터 2026년 10월 06일까지 거래 가능합니다.-> 신주인수권증서 상장거래의 마지막 결제일인 2026년 10월 06일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 동 일자 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다. |
| 주3) | 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다. |
다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 유진투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.
| [공모방법 : 잔액인수] |
| 인수인 | 인수주식 종류 및 수 | 인수대가 | |
|---|---|---|---|
| 대표주관회사 | 유진투자증권㈜ | 인수주식의 종류 : 기명식 보통주식인수주식의 수 : 최종 실권주 | 인수수수료 : 모집총액의 1.0%실권수수료 : 잔액인수금액의 8.0% |
| 주1) | 최종 실권주 : 우리사주조합 청약, 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식 |
| 주2) | 모집총액 : 최종 발행가액 × 총 발행주식수 |
당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 발행할 증권은 보통주이며, 당사 정관에 기재된 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.
1. 액면금액
| 제6조(1주의 금액) 당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다. |
2. 주식에 관한 사항
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제5조(발행예정주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다. 제6조(1주의 금액)당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다. 제7조(설립시에 발행하는 주식의 총수)당 회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 440,000주(1주의 금액 500원 기준)로 한다. 제8조(주식의 종류)① 이 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식과 종류주식으로 한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. |
3. 의결권에 관한 사항
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제23조(주주의 의결권)주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. 제24조(상호주에 대한 의결권 제한)회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. 제25조(의결권의 불통일행사)① 2개이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회의일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다. 제26조(의결권의 대리행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.② 제1항의 대리인은 주주총회 개최전에 그 대리인을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. |
| 주) | 제26조 제2항은 2027년 1월 1일부로 "제1항의 대리인은 주주총회 개최전에 그 대리인을 증명하는 서면 또는 전자문서를 제출하여야 한다."로 개정 시행될 예정입니다. |
4. 신주인수권에 관한 사항
| 제10조(신주인수권) ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선배정 하는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 우리사주 조합을 대상으로 사전배정하는 경우 9. 주권을 유가증권시장 및 코스닥시장 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 한다.④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. |
5. 배당에 관한 사항
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제10조의2(신주의 배당기산일)이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다) 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다. 제48조(이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. |
| 【투자자 유의사항】 |
| ■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안 됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 당사 재무정보는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며, 당사의 제16기(2026년) 1분기의 재무제표는 외부감사인의 감사를 받지 않은 재무제표이며, 제15기(2025년), 제14기(2024년), 제13기(2023년)의 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다. |
당사는 2011년 8월 2일에 '주식회사 엘앤씨바이오'라는 사명으로 설립되어, 2018년 11월 1일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 인체조직을 가공하여 제조하는 인체조직 이식재와 이를 기반으로 한 의료기기의 제조ㆍ판매를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 이와 함께 제네릭 의약품의 제조ㆍ판매, 화장품ㆍ건강기능식품 인체적용시험 수탁(CRO) 용역 등의 사업을 영위하고 있습니다. 대표 제품으로는 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix; ADM) 이식재 'MegaDerm(메가덤)', 손상 및 결손 피부 조직의 구조적 재건 및 기능적 회복 유도 치료재인 'Re2O(리투오)' 등이 있으며, 주요 매출처는 전국에 위치한 주요 종합병원, 성형외과, 피부과 등입니다.
| [당사 최근 3년간 사업부문별 매출액 세부내역 비중 및 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |||||
| 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | |
| 1. 인체조직 이식재 | 23,623 | 78.0% | 12,269 | 69.4% | 63,401 | 74.2% | 46,568 | 64.6% | 40,412 | 61.3% |
| - MegaDerm 류 | 12,090 | 39.9% | 9,938 | 56.2% | 45,036 | 52.7% | 34,754 | 48.2% | 30,297 | 46.0% |
| - Re2O | 8,440 | 27.9% | 125 | 0.7% | 7,242 | 8.5% | 425 | 0.6% | - | - |
| - 기타 | 3,093 | 10.2% | 2,207 | 12.5% | 11,124 | 13.0% | 11,389 | 15.8% | 10,115 | 15.3% |
| 2. 의료기기 | 4,699 | 15.5% | 2,437 | 13.8% | 13,778 | 16.1% | 7,355 | 10.2% | 13,655 | 20.7% |
| 3. 제약 | 3,130 | 10.3% | 2,491 | 14.1% | 11,007 | 12.9% | 9,578 | 13.3% | 3,572 | 5.4% |
| 4. 화장품 | 117 | 0.4% | 103 | 0.6% | 669 | 0.8% | 293 | 0.4% | 3,078 | 4.7% |
| 5. 기타 | 5 | 0.0% | 7 | 0.0% | 164 | 0.2% | - | - | 78 | 0.1% |
| 6. 용역매출 | 3,615 | 11.9% | 2,489 | 14.1% | 10,401 | 12.2% | 14,528 | 20.2% | 12,155 | 18.4% |
| 7. 반품충당부채 | - | - | - | - | (424) | (0.5%) | (340) | (0.5%) | (193) | (0.3%) |
| 8. 단순합산 | 35,189 | 116.2% | 19,796 | 112.0% | 98,998 | 115.8% | 77,983 | 108.3% | 72,756 | 110.4% |
| 9. 내부거래 조정 | (4,894) | (16.2%) | (2,125) | (12.0%) | (13,521) | (15.8%) | (5,951) | (8.3%) | (6,829) | (10.4%) |
| 10. 연결 매출액 | 30,295 | 100.0% | 17,671 | 100.0% | 85,476 | 100.0% | 72,032 | 100.0% | 65,927 | 100.0% |
| 출처 : | 당사 제시 |
당사는 주된 사업부문을 영위하는데 있어 중대한 영향을 미친다고 판단되는 사항들을 위주로 투자위험요소를 작성하였습니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 관련성이 적다고 판단하거나 미처 파악하지 못한 원인으로 인해 경영환경이 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 아래 기재한 투자위험요소뿐만 아니라 다양한 정보를 면밀히 검토하시어 금번 유상증자 참여에 대한 의사결정에 참고하시기 바랍니다.
| 가. 국내외 경기침체 및 경기변동에 따른 사업환경 악화 위험당사가 영위하는 사업 중 유방재건, 화상ㆍ외상 치료 등에 사용되는 인체조직 이식재 부문은 필수 의료적 성격이 강해 경기변동에 상대적으로 비탄력적이나 핵심 원재료인 인체조직을 미국 등 해외 조직은행으로부터 수입에 의존하고 있고, 중국 등 해외 시장 진출을 추진하고 있어 환율 변동, 글로벌 공급망 불안정성 및 해외 경기 변동에 노출되어 있습니다. 향후 고금리ㆍ고환율ㆍ저성장 등에 따른 글로벌 경기침체가 발생할 경우, 원재료 조달비용 상승, 해외 사업 진출 지연 등으로 당사의 사업 및 실적에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기의 개발ㆍ제조ㆍ판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 유방재건, 화상ㆍ외상 치료 등에 사용되는 인체조직 이식재 부문은 필수 의료적 성격이 강해 경기변동에 상대적으로 비탄력적이나 핵심 원재료인 인체조직을 미국 등 해외 조직은행으로부터 수입에 의존하고 있고, 중국 등 해외 시장 진출을 추진하고 있어 환율 변동, 글로벌 공급망 불안정성 및 해외 경기 변동에 노출되어 있습니다. 향후 고금리ㆍ고환율ㆍ저성장 등에 따른 글로벌 경기침체가 발생할 경우, 원재료 조달비용 상승, 해외 사업 진출 지연 등으로 당사의 사업 및 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 1) 글로벌 경기 동향
국제통화기금(IMF)은 2026년 7월 8일 '세계경제 수정전망(World Economic Outlook Update)'을 발표하였습니다. 이번 보고서는 'Global Economy in Crosscurrents of War and Technology(전쟁과 기술의 교차 흐름 속 세계경제)'라는 부제로 발간되었으며, IMF는 세계경제가 ① 중동 전쟁에 따른 부정적 공급충격과 ② 인공지능(AI) 주도 기술사이클 가속화에 따른 긍정적 수요충격이라는 상반된 두 힘의 영향을 받고 있다고 진단하였습니다. 두 요인이 국가별로 상쇄되는 정도가 상이하여, 분쟁 지역 밖의 에너지 수출국은 우호적인 교역조건의 수혜를 보는 반면, 기술 밸류체인에 깊이 편입된 국가는 에너지 수입국이더라도 상대적으로 견조한 성장세를 보이고, 기술 밸류체인 참여도가 낮은 에너지 수입국은 성장세가 약화되는 것으로 나타났습니다.
| [IMF의 주요국가별 경제성장률 전망치] |
| (단위 : %, %p) |
| 경제성장률 | 2025년 | 2026년(E) | 2027년(E) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
'26년 04월 (A) |
'26년 07월 (B) |
조정폭 (B-A) |
'26년 04월 (C) |
'26년 07월 (D) |
조정폭 (D-C) |
||
| 세 계 | 3.5 | 3.1 | 3.0 | -0.1 | 3.2 | 3.4 | +0.2 |
| 선진국 | 1.9 | 1.8 | 1.7 | -0.1 | 1.7 | 1.8 | +0.1 |
| 미국 | 2.1 | 2.3 | 2.3 | 0.0 | 2.1 | 2.2 | +0.1 |
| 유로존 | 1.4 | 1.1 | 0.9 | -0.2 | 1.2 | 1.2 | 0.0 |
| 일본 | 1.1 | 0.7 | 0.6 | -0.1 | 0.6 | 0.7 | +0.1 |
| 신흥개도국 | 4.5 | 3.9 | 3.8 | -0.1 | 4.2 | 4.5 | +0.3 |
| 중국 | 5.0 | 4.4 | 4.6 | +0.2 | 4.0 | 4.1 | +0.1 |
| 한국 | 1.1 | 1.9 | 2.6 | +0.7 | 2.1 | 2.5 | +0.4 |
| 출처 : | IMF World Economic Outlook Update (2026.07) |
IMF는 2026년 세계 경제성장률을 4월 전망 대비 0.1%p 하향된 3.0%, 2027년 성장률은 0.2%p 상향된 3.4%로 전망하였습니다. 권역별로 살펴보면, 선진국 그룹(한국ㆍ미국ㆍ영국ㆍ독일ㆍ프랑스ㆍ일본 등 41개국)의 2026년 성장률은 4월 대비 0.1%p 하향된 1.7%로 전망되었습니다. 국가별로는 미국(2.3%)이 중동전쟁의 영향이 제한적인 가운데 완화적 금융여건과 기술투자자의 뒷받침에 따라 4월 전망수준이 그대로 유지되었으나, 유로존(0.9%, 4월 대비 -0.2%p)과 일본(0.6%, 4월 대비 -0.1%p)은 높은 에너지가격 부담 등을 반영하여 하향 조정되었습니다.
신흥개도국 그룹(중국ㆍ인도ㆍ러시아ㆍ브라질 등 155개국)의 2026년 성장률은 4월 대비 0.1%p 하향된 3.8%로 전망되었습니다. 중국(4.6%, 4월 대비 +0.2%p)은 첨단 제조업ㆍ수출호조가 성장세를 뒷받침하였으나 내수부진과 구조적 둔화요인이 상존하는 것으로 평가되었습니다. 반면 중동ㆍ중앙아 지역은 에너지 수출 차질로 2026년 성장률이 크게 둔화되나, 2027년에는 정상화되며 반등할 것으로 전망되었습니다.2026년 세계 물가상승률은 에너지ㆍ식품가격 상승 영향으로 4월 대비 0.3%p 상향된 4.7%(선진국 3.0%, 신흥국 5.8%)로 전망되었으며, 주요국의 근원물가는 점진적으로 목표 수준에 수렴할 것으로 예상되었습니다. 다만 IMF의 금번 전망은 2026년 7월 중순부터 호르무즈 해협 통항 차질이 완화되고, 점진적인 회복을 거쳐 2027년 3월경 에너지 공급 및 물류여건이 전쟁 이전 수준으로 정상화된다는 것을 전제로 하고 있어, 중동 정세 전개 양상에 따라 실제 성장경로는 전망치와 상이하게 나타날 가능성이 있습니다.IMF는 세계경제 리스크가 4월 전망 시점보다는 다소 균형적이나 여전히 하방 요인이 우세하다고 진단하면서, 중동정세 불확실성, 무역 분절화, 일부 국가의 정책여력 약화 등을 유의해야 할 리스크로 언급하였습니다. 아울러 AI의 경우 효율성 향상을 통해 성장에 기여할 수 있으나, 관련 기대가 반전될 경우 소비 및 금융시장을 위축시키는 하방 요인으로도 작용할 수 있다고 평가하였습니다.
2) 국내 경기 동향
한국은행이 2026년 5월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 경제성장률은 미 관세 영향과 건설투자 회복 지연 여파에도 불구하고 반도체 수출 확대에 힘입어 2026년 2.6%를 기록할 전망입니다. 이는 2026년 2월 전망치보다 0.6%p 상향된 수치이며, 지난 2021년 5월(1.0%p) 이후 5년 만의 최대 폭 상향 조정입니다. 2027년에는 유가가 점차 하락하는 가운데, IT기업 실적 호조에 따른 소득여건 개선이 내수 회복으로 이어지면서 2월 전망치 대비 0.3%p 상회하는 2.1% 성장할 것으로 예상됩니다.
| [한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망] |
| (전년동기대비, 단위: %) |
| 구분 | 2025년연간 | 2026년(E) | 2027년(E) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상반기 | 하반기 | 연간 | 상반기(E) | 하반기(E) | 연간(E) | ||
| GDP(%) | 1.0 | 3.3 | 2.0 | 2.6 | 1.6 | 2.6 | 2.1 |
| 민간소비 | 1.3 | 2.6 | 1.5 | 2.0 | 1.8 | 2.3 | 2.1 |
| 건설투자 | -9.8 | -0.4 | 1.6 | 0.6 | 1.3 | 1.7 | 1.5 |
| 설비투자 | 2.0 | 4.4 | 4.3 | 4.4 | 2.6 | 2.8 | 2.7 |
| 지식재산생산물투자 | 2.9 | 2.8 | 4.1 | 3.5 | 3.6 | 2.4 | 3.0 |
| 재화수출 | 3.2 | 7.5 | 2.4 | 4.9 | 1.2 | 5.3 | 3.3 |
| 재화수입 | 1.9 | 3.9 | 2.1 | 3.0 | 3.7 | 3.4 | 3.5 |
| 소비자물가 상승률(%) | 2.1 | 2.5 | 3.0 | 2.7 | 2.4 | 2.1 | 2.3 |
| 근원물가 | 1.9 | 2.3 | 2.6 | 2.4 | 2.4 | 2.2 | 2.3 |
| 출처 : | 한국은행, 경제전망보고서(2026.05) |
세부적으로 민간소비는 기저효과로 증가율이 잠시 둔화됐으나, 기업실적 개선과 증시 호조에 따른 소득 여건 개선으로 회복세가 확대될 전망입니다. 건설투자는 2024년 중 수주 및 착공 물량이 공사물량 회복으로 이어지고 AI 관련 인프라투자 및 SOC 예산이 확대되며 부진이 완화될 것으로 예상했습니다. 설비투자는 비IT부문의 부진은 지속되겠으나, 주요 기업과 정부의 AI 산업 경쟁력 확보를 위한 투자 확대 영향으로 IT 부문이 증가세를 견인할 것으로 전망하였습니다.재화수출은 美 관세 영향으로 비IT부문 수출 증가가 제약되고 미국ㆍ이란 전쟁의 여파로 석유제품ㆍ화공품 생산이 감소하며 수출이 제한되는 상황이나 AI 관련 반도체 수요 덕분에 지난 전망을 상회할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 재화수입도 소비 회복과 맞물려 2026년 3.0% 증가하고, 2027년에는 원자재 공급부족 완화, 내수개선세 지속 등으로 3.5% 증가할 전망입니다. 소비자물가 상승률은 고환율ㆍ고유가 등의 영향으로 2026년 및 2027년 모두 소폭 상승하였습니다. 특히 금년 높은 환율 수준이 지속되는 가운데 개인 서비스가격이 상승하고, 전자기기 및 석유 관련 제품의 비용상승 압력으로 기존 2월 전망치인 2.2%, 2.0% 대비 각 0.5%p, 0.3%p 상승한 2.7%, 2.3%로 예상됩니다. 내년에도 국제유가가 높은 수준을 유지하고, 고환율 기조 역시 지속된다면 소비자물가의 상승 압력이 더욱 커질 것으로 전망하였습니다.
상기 서술한 내용을 종합해보면, 최근 국내외 경제는 중동 지정학적 리스크, 미국의 관세정책 및 무역환경 변화, AI 기대 조정 가능성, 글로벌 금융시장 변동성 등과 관련하여 불확실성이 상존하는 상황입니다. 이러한 대외 경제여건의 변동성이 확대될 경우, 대외 개방도가 높은 한국경제의 특성상 경제성장에 제약이 발생할 수 있으며, 이는 당사가 영위하는 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 사업의 수요 둔화, 원재료 조달비용 상승, 중국 등 해외 사업 확장 지연 등으로 이어져 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 나. 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 시장 둔화에 따른 성장성 및 수익성 악화 위험 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 시장은 인구 고령화와 창상ㆍ재건 및 관절질환 치료 수요의 증가, 생체적합성이 우수한 인체 유래 이식재에 대한 선호 확대 등에 따라 성장하고 있습니다. 그러나, 상기 시장 규모 및 성장률은 시장조사기관의 전망치로서 향후 실제 시장 상황과 차이가 발생할 수 있으며, 글로벌 경기 둔화, 의료 지출 및 수술 건수 증가세의 정체 등 거시환경 변화에 따라 성장세가 당초 전망에 미치지 못할 수도 있습니다. 또한, 현재 예측하기 어려운 사유로 관련 시장의 성장세가 둔화될 경우, 관련 제품을 생산하는 산업 전반의 성장성과 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사의 주요 사업부문은 인체조직 이식재 및 의료기기 사업부문으로, 기증된 인체조직을 가공하여 인체조직 이식재와 인체조직 기반 의료기기를 제조하는 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」(약칭 : 인체조직법)에 명시된 인체조직(뼈ㆍ연골ㆍ근막ㆍ피부ㆍ양막ㆍ인대ㆍ건ㆍ심장판막ㆍ혈관ㆍ신경ㆍ심장막)에 대해서 식품의약품안전처의 조직은행 허가 하에 인체조직을 채취ㆍ가공하여 제품을 생산하고 있습니다.당사의 주요 제품은 규제 분류에 따라 인체조직 이식재와 인체조직 기반 의료기기로 구분됩니다. 인체조직 이식재 대표 제품은 인체 유래 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix; ADM)를 기반으로 한 'MegaDerm(메가덤)'과 'Re2O(리투오)' 등이 있으며, 인체조직 기반 의료기기 대표 제품은 인체 유래 탈회골기질(Demineralized Bone Matrix; DBM)을 기반으로 한 'MegaDBM(메가디비엠)'과 인체 유래 초자연골(Hyaline Cartilage)을 기반으로 한 'MegaCARTI(메가카티)' 등이 있습니다. [인체조직 이식재 시장 관련 전망]글로벌 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix; ADM) 시장은 만성ㆍ급성 창상 및 재건 수요의 증가, 생체적합성이 우수한 인체 유래 이식재 선호 확대 등에 따라 성장하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관인 'Mordor Intelligence'에 따르면, 세계 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix; ADM) 시장 규모는 2026년 약 117억 5,000만 달러에서 연평균(CAGR) 12.3%로 성장하여 2031년에는 약 209억 8,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
| [글로벌 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix; ADM) 시장 규모 및 전망] |
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| 출처 : | Mordor Intelligence, 'Acellular Dermal Matrices Market'(2026.02) |
세부적으로 살펴보면, 글로벌 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix; ADM) 시장의 원료는 ① 인체, ② 합성물질, ③ 동물, ④ 자가로 나뉘며, 2025년 기준 인체 유래 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix; ADM)가 약 65.2%로 가장 큰 비중을 차지하고 있다고 언급하였습니다. 이는 우수한 생체적합성과 낮은 거부반응, 확립된 임상 근거 및 규제경로에 기인하며, 주요 적응증으로는 만성ㆍ급성 창상이 약 68.3%로 가장 큰 비중을 차지하고, 유방재건이 연평균 약 18.1%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망하였습니다. [인체조직 기반 의료기기 시장 관련 전망]글로벌 골이식재 시장은 고령화에 따른 척추 유합술ㆍ정형외과 수술 건수 증가, 골 결손 재건 및 골유합 수요의 확대 등에 따라 성장하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관인 'Grand View Research'에 따르면, 세계 골이식재 및 대체재(Bone Grafts and Substitutes) 시장 규모는 2025년 약 33억 4,000만 달러 규모이며, 2026년부터 2033년까지 연평균(CAGR) 5.6%로 성장하여, 2033년에는 약 55억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
| [글로벌 골이식재 시장(Bone Grafts And Substitutes Market) 규모 및 전망] |
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| 출처 : | Grand View Research, 'Bone Grafts And Substitutes Market'(2026.06) |
세부적으로 살펴보면, 글로벌 골이식재 및 대체재 시장은 원료에 따라 ① 동종골(Allograft), ② 합성골(Synthetic), ③ 이종골(Xenograft) 등으로 구분되며, 2025년 기준 인체 유래 동종골(Allograft)이 전체의 약 59.7%로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 동종골이 인체 유래 성분을 바탕으로 새로운 뼈 형성을 촉진하는 기능을 지니고, 자가골 채취를 위한 추가 수술이 불필요하다는 점에 기인한다고 언급하였습니다.
한편, 글로벌 연골재생 시장은 퇴행성 관절염 및 스포츠 손상 환자의 증가, 고령화에 따른 관절질환 유병률 상승 등에 따라 성장하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관인 'Mordor Intelligence'에 따르면, 세계 연골재생(Cartilage Repair/Regeneration) 시장 규모는 2026년 약 19억 6,000만 달러에서 연평균(CAGR) 13.4%로 성장하여 2031년에는 약 36억 9,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
| [글로벌 연골재생 시장(Cartilage Repair/Regeneration Market) 규모 및 전망] |
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| 출처 : | Mordor Intelligence, 'Cartilage Repair/Regeneration Market'(2026.01) |
세부적으로 살펴보면, 연골재생 시장은 연골 유형에 따라 ① 초자연골(Hyaline Cartilage), ② 섬유연골(Fibrocartilage), ③ 탄성연골(Elastic Cartilage) 등으로 구분되며, 2025년 기준 초자연골(Hyaline Cartilage)이 전체의 약 65.5%로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 초자연골이 관절 기능에 핵심적인 역할을 하며 골관절염 및 외상으로 인한 손상 빈도가 높다는 점에 기인합니다.상기 서술한 내용을 종합해보면, 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 시장은 인구 고령화와 창상ㆍ재건 및 관절질환 치료 수요의 증가, 생체적합성이 우수한 인체 유래 이식재에 대한 선호 확대 등에 따라 성장하고 있습니다. 그러나, 상기 시장 규모 및 성장률은 시장조사기관의 전망치로서 향후 실제 시장 상황과 차이가 발생할 수 있으며, 글로벌 경기 둔화, 의료 지출 및 수술 건수 증가세의 정체 등 거시환경 변화에 따라 성장세가 당초 전망에 미치지 못할 수도 있습니다. 또한, 현재 예측하기 어려운 사유로 관련 시장의 성장세가 둔화될 경우, 관련 제품을 생산하는 산업 전반의 성장성과 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 다. 시장 내 경쟁 심화에 따른 수익성 악화 위험당사의 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 주요 제품이 속한 시장에서는 경쟁 제품의 출시와 신규 사업자의 진입으로 경쟁이 심화되고 있습니다. 이러한 경쟁 심화는 당사 제품의 판매 추세 둔화, 판매단가 하락, 거래처 확보를 위한 판매ㆍ마케팅 비용 증가 등으로 이어질 수 있습니다. 당사는 다양한 인체조직 취급 품목과 가공처리 기술, 생산능력 및 유통 기반을 바탕으로 시장 내 경쟁에 대응하고 있으나, 이러한 경쟁 심화가 지속되거나 예상보다 빠르게 진행될 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. |
당사가 영위하고 있는 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 사업은 원재료인 인체조직의 안정적 수급, 고난도 가공처리 기술, 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따른 조직은행 허가 및 수입승인 등으로 진입장벽이 높은 사업입니다. 인체조직 이식재를 생산하기 위해서는 동 법률에 따른 조직가공처리업 허가가 필수적이며, 공시서류 제출 전일 기준 식품의약품안전처로부터 조직가공처리업 허가를 받은 국내 기업은 총 14개사입니다.
| [조직은행(조직가공처리업자, 조직수입업자) 허가현황] |
| 조직은행명 | 조직은행유형 | 허가번호 | 취급조직의종류 |
|---|---|---|---|
| 한스바이오메드㈜ | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 1 | 뼈, 연골, 근막, 피부, 인대, 건, 신경 |
| ㈜셀루메드 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 11 | 뼈, 연골, 피부, 인대, 건 |
| ㈜시지바이오 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 98 | 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 심낭, 신경 |
| ㈜엘앤씨바이오 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 171 | 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 신경 |
| ㈜진바이오 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 218 | 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 심낭, 신경 |
| ㈜엠에스바이오 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 232 | 뼈, 피부, 양막 |
| ㈜리젠바이오 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 264 | 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건 |
| ㈜메드파크 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 266 | 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건 |
| ㈜케이엘엠바이오 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 267 | 뼈, 연골, 양막, 인대, 건 |
| ㈜도프 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 269 | 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 혈관, 신경 |
| ㈜올소테크 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 281 | 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 신경 |
| ㈜퍼즐비 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 286 | 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심낭, 신경 |
| 오스젠 조직은행 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 318 | 뼈 |
| ㈜이레텍코리아 | 조직가공처리ㆍ수입업자 | 343 | 뼈, 연골, 피부 |
| 출처 : | 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(nedrug.mfds.go.kr) |
상기 14개사 중 당사를 제외한 13개사는 당사의 경쟁 사업자에 해당하나, 대부분은 치과ㆍ정형외과용 골이식재 등을 주력으로 하는 비상장 중소기업입니다. 이 중 당사와 사업 영역이 유사한 회사는 한스바이오메드㈜, ㈜셀루메드, ㈜시지바이오(비상장기업이나 인체조직 이식재 시장의 주요 사업자로 자회사 '㈜시지메드텍'이 상장되어 있음)이며, 주력 제품 및 적응증은 아래와 같습니다.
| [주요 경쟁사별 주력 제품 및 적응증] |
| 사업자 | 주력 제품 | 제품 유형 | 주요 적응증ㆍ용도 |
|---|---|---|---|
| 당사(㈜엘앤씨바이오) | MegaDerm(메가덤) | 무세포동종진피(ADM) | 유방재건, 화상ㆍ피부결손 수복 |
| MegaDBM(메가디비엠) | 탈회골기질(DBM) 기반 골이식재 | 정형외과ㆍ척추ㆍ치과 골결손 | |
| MegaCarti(메가카티) | 동종연골 기반 의료기기 | 퇴행성 관절염(연골 결손) | |
| Re2O(리투오) | 세포외기질(ECM) 기반 치료재 | 피부 복원ㆍ재생 | |
| 한스바이오메드㈜ | BellaCell HD(벨라셀HD) | 무세포동종진피(ADM) | 유방재건, 피부결손 수복 |
| SureOss(슈어오스) | 치과용 동종골이식재 | 치과 임플란트 골이식 | |
| ExFuse(익스퓨즈)ㆍSureFuse(슈어퓨즈) | 정형외과용 동종골이식재 | 척추ㆍ관절 골결손 충전 | |
| CellREDM(셀르디엠) | 세포외기질(ECM) 기반 치료재 | 피부 복원ㆍ재생 | |
| ㈜셀루메드 | DBM(탈회골이식재) | 동종골이식재 | 정형외과ㆍ치과 골결손 |
| rhBMP2 | 골형성 재조합 단백질 | 골형성 촉진 | |
| BMG | 반월상연골 대체 의료기기 | 무릎 반월상연골 부분 대체 | |
| ㈜시지바이오 | BONGROS(본그로스) | 골이식재 | 정형외과ㆍ치과 골결손 |
| 출처 : | 각 사 정기보고서, 각 사 홈페이지 |
당사의 사업은 인체조직 이식재 부문과 인체조직 기반 의료기기 부문으로 구분되며, 각 사업부문의 주요 제품별 매출 현황은 다음과 같습니다.
| [당사 최근 3년간 사업부문별 매출액 세부내역 비중 및 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |||||
| 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | |
| 1. 인체조직 이식재 | 23,623 | 78.0% | 12,269 | 69.4% | 63,401 | 74.2% | 46,568 | 64.6% | 40,412 | 61.3% |
| - MegaDerm 류 | 12,090 | 39.9% | 9,938 | 56.2% | 45,036 | 52.7% | 34,754 | 48.2% | 30,297 | 46.0% |
| - Re2O | 8,440 | 27.9% | 125 | 0.7% | 7,242 | 8.5% | 425 | 0.6% | - | - |
| - 기타 | 3,093 | 10.2% | 2,207 | 12.5% | 11,124 | 13.0% | 11,389 | 15.8% | 10,115 | 15.3% |
| 2. 의료기기 | 4,699 | 15.5% | 2,437 | 13.8% | 13,778 | 16.1% | 7,355 | 10.2% | 13,655 | 20.7% |
| 3. 제약 | 3,130 | 10.3% | 2,491 | 14.1% | 11,007 | 12.9% | 9,578 | 13.3% | 3,572 | 5.4% |
| 4. 화장품 | 117 | 0.4% | 103 | 0.6% | 669 | 0.8% | 293 | 0.4% | 3,078 | 4.7% |
| 5. 기타 | 5 | 0.0% | 7 | 0.0% | 164 | 0.2% | - | - | 78 | 0.1% |
| 6. 용역매출 | 3,615 | 11.9% | 2,489 | 14.1% | 10,401 | 12.2% | 14,528 | 20.2% | 12,155 | 18.4% |
| 7. 반품충당부채 | - | - | - | - | (424) | (0.5%) | (340) | (0.5%) | (193) | (0.3%) |
| 8. 단순합산 | 35,189 | 116.2% | 19,796 | 112.0% | 98,998 | 115.8% | 77,983 | 108.3% | 72,756 | 110.4% |
| 9. 내부거래 조정 | (4,894) | (16.2%) | (2,125) | (12.0%) | (13,521) | (15.8%) | (5,951) | (8.3%) | (6,829) | (10.4%) |
| 10. 연결 매출액 | 30,295 | 100.0% | 17,671 | 100.0% | 85,476 | 100.0% | 72,032 | 100.0% | 65,927 | 100.0% |
| 출처 : | 당사 제시 |
인체조직은 환자에게 이식되는 제품인 만큼, 병ㆍ의원 등 거래처를 확보하기 위한 영업망과 제품 신뢰도, 원재료(인체조직) 확보력, 생산능력이 주요한 경쟁 요소로 작용합니다. 당사의 각 사업부문별 주요 제품이 처한 경쟁 현황은 아래와 같습니다. ① 인체조직 이식재 부문인체조직 이식재 부문의 주요 제품으로는 무세포동종진피(ADM) 이식재인 'MegaDerm(메가덤)'과 손상 및 결손 피부 조직의 구조적 재건 및 기능적 회복 유도 치료재인 'Re2O(리투오)'가 있습니다. 'MegaDerm(메가덤)'은 주로 유방암 수술 후 유방재건에 사용되는 무세포동종진피(ADM) 이식재로, 과거 수입 제품에 의존하던 국내 무세포동종진피를 국산화한 제품입니다. 당사의 최근 3년간 연결기준 'MegaDerm(메가덤)' 관련 매출액은 2023년 30,297백만원, 2024년 34,754백만원, 2025년 45,036백만원이며, 주요 경쟁 제품으로는 한스바이오메드㈜의 'BellaCell HD(벨라셀HD)', ㈜시지바이오의 'CGDerm(시지덤)' 및 해외 제조사의 수입 동종진피 제품이 있습니다. 'Re2O(리투오)'는 당사가 2025년 2월 손상 및 결손 피부 조직의 구조적 재건 및 기능적 회복 유도 치료재로 출시한 제품으로, 관련 매출액은 2024년 425백만원, 2025년 7,242백만원에 이어 2026년 1분기에는 8,440백만원으로 이미 직전 연간 매출을 상회하는 등 빠르게 확대되고 있습니다. 최근 인체조직 유래 재생치료재의 활용 범위가 재건ㆍ복원 목적을 넘어 미용ㆍ성형 등 연부조직 회복 영역으로 넓어지면서 관련 수요가 확대되고 있으며, 이에 따라 다수의 사업자가 인체조직 유래 제품 시장에 관심을 두고 있습니다. 2025년 9월 한스바이오메드㈜가 동종의 인체조직 유래 ECM 제품인 'CellREDM(셀르디엠)'을 출시하는 등 경쟁 사업자의 진입이 이어지고 있어, 당사가 선도해 온 시장에서 경쟁이 심화되고 있습니다.당사는 국내 조직가공처리ㆍ수입 허가 취득 및 다수의 인체조직 취급 품목, 자체 무세포화ㆍ가공처리 기술 등을 바탕으로 시장 내 경쟁에 대응하고 있습니다. 그러나, 경쟁 사업자가 제품의 성능ㆍ가격ㆍ공급 조건을 강화하거나 신규 사업자의 진입이 확대되는 경우, 특히 최근 매출 성장을 견인하고 있는 'Re2O(리투오)' 등 성장 초기 제품에서 판매 물량 증가세가 둔화되거나 판매단가가 하락하는 등 당사의 시장 지위와 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. ② 인체조직 기반 의료기기 부문 인체조직 기반 의료기기는 기존 인체조직 이식재에 0.01% 이상의 바이오폴리머(고분자물질)를 가교하여 만들어집니다. 인체조직 이식재에 비해 제품 생산의 균일화 및 사용 편의성 개선 등의 이점이 있습니다. 인체조직 기반 의료기기 부문의 주요 제품으로는 무세포동종진피(ADM) 기반 의료기기인 'MegaDerm Plus(메가덤 플러스)', 탈회골기질(DBM) 기반 골이식재인 'MegaDBM(메가디비엠)', 동종연골 기반 골관절염 치료용 의료기기인 'MegaCarti(메가카티)'가 있습니다. 동 부문 매출은 2023년 13,655백만원, 2024년 7,355백만원, 2025년 13,778백만원으로 개별 제품의 판매 변동에 따라 연도별 등락을 보이고 있습니다.'MegaDerm Plus(메가덤 플러스)'는 당사의 인체조직 이식재인 'MegaDerm(메가덤)'과 동일하게 인체조직에서 유래한 무세포동종진피(ADM)를 기반으로 하나, 「의료기기법」에 따라 의료기기로 허가받아 판매되는 제품으로서 인체조직 기반 의료기기 부문으로 분류하고 있습니다. 'MegaDerm Plus(메가덤 플러스)'는 'MegaDerm(메가덤)'과 동일한 무세포동종진피(ADM)를 기반으로 하는 만큼, 규제상 분류는 상이하나 실질적으로는 국내 무세포동종진피(ADM) 시장에서 한스바이오메드㈜의 'BellaCell HD(벨라셀HD)', ㈜시지바이오의 'CGDerm(시지덤)' 및 해외 제조사의 수입 동종진피 제품과 경쟁하고 있습니다. 따라서 앞서 ①에서 기술한 국내 무세포동종진피(ADM) 시장의 경쟁 심화는 'MegaDerm(메가덤)'뿐만 아니라 'MegaDerm Plus(메가덤 플러스)'에도 동일하게 영향을 미치며, 동 시장의 경쟁 심화는 당사 전체 수익성에 미치는 영향이 크게 나타날 수 있습니다.'MegaDBM(메가디비엠)'은 정형외과ㆍ척추ㆍ치과 등의 골결손 부위에 사용되는 골이식재로, 한스바이오메드㈜(SureOssㆍExFuse 등), ㈜셀루메드(탈회골이식재(DBM) 등), ㈜시지바이오(BONGROS 등) 등 다수의 사업자와 경쟁하고 있으며, 골이식재는 조직가공처리업 허가를 받은 사업자 대부분이 취급하는 영역인 만큼 거래처 확보를 위한 영업 경쟁과 가격 경쟁이 상대적으로 치열합니다. 이에 따라 당사가 최근의 매출 증가세를 유지하지 못하거나 거래처 확보를 위한 판매비용이 증가할 경우 동 제품의 수익성이 저하될 수 있습니다.'MegaCarti(메가카티)'는 손상된 무릎 연골 부위의 재생을 목적으로 하는 골관절염 치료용 의료기기로, 동 시장에서는 동종연골 기반 제품뿐만 아니라 줄기세포 치료제, 미세천공술 등 다양한 치료 방법이 경쟁하고 있으며, 대표적으로 바이오솔루션㈜의 'CartiLife(카티라이프)', 메디포스트㈜의 'Cartistem(카티스템)' 등이 경쟁 제품으로 존재합니다. 이와 같이 골관절염 치료 영역은 인체조직 기반 의료기기 외에도 세포치료제, 수술적 요법 등 다양한 치료 대안이 경쟁하고 있어, 대체 치료법의 확산이나 경쟁 제품의 성능ㆍ가격 경쟁력 강화가 이루어지는 경우 당사 제품의 판매 확대가 제약될 수 있습니다. 또한, 신의료기술평가 유예 고시에 따른 만 19세 이상 60세 이하 연령 제한으로 고령 환자 수요를 충분히 흡수하기 어려운 구조입니다.상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사의 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 주요 제품이 속한 시장에서는 경쟁 제품의 출시와 신규 사업자의 진입으로 경쟁이 심화되고 있습니다. 이러한 경쟁 심화는 당사 제품의 판매 추세 둔화, 판매단가 하락, 거래처 확보를 위한 판매ㆍ마케팅 비용 증가 등으로 이어질 수 있습니다. 당사는 다양한 인체조직 취급 품목과 가공처리 기술, 생산능력 및 유통 기반을 바탕으로 시장 내 경쟁에 대응하고 있으나, 이러한 경쟁 심화가 지속되거나 예상보다 빠르게 진행될 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
| 라. 인체조직 안전관리 및 사용 관련 규제 위험당사가 영위하는 인체조직 이식재 사업은 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따른 조직은행 허가를 전제로 하며, 일부 주요 제품은 국민건강보험 급여ㆍ수가 체계의 적용을 받고 있습니다. 이에 따라 조직은행 허가의 갱신이나 규제 위반에 따른 행정제재, 급여ㆍ수가 조건의 사후적 변경, 인체조직의 사용 목적ㆍ범위에 관한 규제 환경의 변화 등이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다. 당사는 조직관리기준(GTP)ㆍ인체조직안전관리통합전산망(HUTIS) 기반의 관리체계를 운영하며 관련 법령을 준수하고 있습니다. 다만, 인체조직 관련 사업은 그 특성상 인허가ㆍ건강보험 급여ㆍ인체조직 안전관리 등 정부의 사전적 규제에 밀접하게 연동되어 있어, 개별 기업이 통제하기 어려운 규제 환경의 변화에 노출되어 있습니다. 관련 법령의 제ㆍ개정이나 감독기준의 변경으로 조직은행의 운영ㆍ관리 기준 또는 인체조직의 사용 목적ㆍ안전관리 기준이 변경될 경우 당사 제품의 사용 범위가 제한될 수 있으며, 이러한 규제 관련 위험이 현실화될 경우 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 기증받은 인체조직을 원재료로 하여, 인체조직 이식재를 제조ㆍ판매하는 사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 해당 사업은 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」(약칭: 인체조직법)에 따른 조직은행 허가를 전제로 하며, 당사는 이 허가를 근거로 원재료인 인체조직을 수입ㆍ가공하여 제품을 생산합니다. 또한, 유방재건 등 주요 적응증과 관련된 제품은 국민건강보험 급여ㆍ수가 체계의 적용을 받습니다. 이처럼 당사의 주요 사업은 인허가ㆍ급여 등 사전적 규제에 밀접하게 연동되어 있어, 규제 환경의 변화나 허가ㆍ급여 관련 문제가 발생할 경우 사업 전반이 직접 영향을 받을 수 있습니다. 각 규제의 구체적 내용과 위험은 아래와 같습니다. 1) 조직은행 허가 갱신 관련 위험인체조직(뼈ㆍ연골ㆍ근막ㆍ피부ㆍ양막ㆍ인대ㆍ건ㆍ심장판막ㆍ혈관ㆍ신경ㆍ심낭 11종)은 「장기등 이식에 관한 법률」의 적용을 받는 고형장기(심장ㆍ간ㆍ신장 등)와 구분되며, 인체조직법에 따라 조직은행 허가를 받은 자만이 취급할 수 있습니다.조직은행 허가는 아래와 같이 허가 대상별로 구분할 수 있습니다.
| [조직은행 허가 종류(인체조직법 제13조)] |
| 허가 대상 | 내용 |
|---|---|
| 의료기관 | 의료법 제3조에 따른 의료기관 |
| 비영리법인 | 조직 관련 사업을 주된 목적으로 설립된 비영리법인 |
| 조직가공처리업자 | 기증ㆍ수입 조직을 채취ㆍ처리ㆍ가공ㆍ보관ㆍ분배하는 사업자 |
| 조직수입업자 | 해외 인체조직을 수입ㆍ분배하는 사업자 |
| 출처 : | 법제처(law.go.kr) |
조직은행 허가에는 채취ㆍ처리ㆍ가공ㆍ보관 등 시설, 책임ㆍ품질관리 전담 인력, 조직관리기준(GTP) 품질관리체계, 인체조직안전관리통합전산망(HUTIS) 추적관리가 요구됩니다. 조직관리기준(Good Tissue Practices; GTP)은 인체조직의 채취부터 분배까지 전 과정의 오염 방지ㆍ품질 확보를 위해 조직은행이 준수해야 하는 관리기준으로, 그 근거는 인체조직법 제15조제1항 및 「인체조직안전에 관한 규칙」 제9조제7호ㆍ별표 3을 따르고 있습니다. 인체조직안전관리통합전산망(Human Tissue Information System; HUTIS)은 조직의 기증ㆍ관리ㆍ이식 이력을 추적관리하기 위해 식약처가 구축ㆍ운영하는 전산망으로, 인체조직법 제27조제3항에 근거하고 있습니다. 이러한 요건은 신규 사업자의 진입을 제약하는 장벽인 동시에, 조직은행에게는 허가 유지를 위해 상시 충족해야 하는 규제 부담으로 작용하고 있습니다.
또한, 조직은행 허가는 유효기간이 정해져 있어, 인체조직법 제14조에 따라 허가받은 날부터 3년의 유효기간을 가지며 유효기간 만료 후 계속 운영하려면 갱신허가를 받아야 합니다. 구체적 내용은 아래와 같습니다.
| 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 ( 약칭: 인체조직법 ) |
|---|
| 제14조(조직은행 허가의 유효기간 등)① 제13조에 따른 조직은행 허가의 유효기간은 허가받은 날부터 3년으로 한다. <개정 2018. 12. 11.>② 제1항에 따른 유효기간이 만료된 후 계속하여 조직은행을 운영하려는 자는 식품의약품안전처장에게 갱신허가를 받아야 한다. <개정 2018. 12. 11.>③ 식품의약품안전처장은 조직은행이 허가 갱신 이전 3년간 조직의 채취ㆍ저장ㆍ처리ㆍ수입ㆍ보관 또는 분배 실적이 없으면 갱신허가를 하지 아니할 수 있다. <신설 2018. 12. 11.>④ 식품의약품안전처장은 제2항에 따른 갱신허가 신청을 받은 날부터 총리령으로 정하는 기간 내에 갱신허가 여부를 신청인에게 통지하여야 한다. <신설 2018. 12. 11.>⑤ 식품의약품안전처장이 제4항에서 정한 기간 내에 갱신허가 여부 또는 민원 처리 관련 법령에 따른 처리기간의 연장을 신청인에게 통지하지 아니하면 그 기간(민원 처리 관련 법령에 따라 처리기간이 연장 또는 재연장된 경우에는 해당 처리기간을 말한다)이 끝난 날의 다음 날에 갱신허가를 한 것으로 본다. <신설 2018. 12. 11.>⑥제2항부터 제5항까지의 규정에 따른 갱신허가의 기준ㆍ절차 등에 관하여 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2014. 3. 18., 2018. 12. 11.> |
| 출처 : | 법제처(law.go.kr) |
당사는 공시서류 제출 전일 유효한 조직가공처리업자 및 조직수입업자로서 조직은행 허가를 보유하고 있으며, 조직관리기준(GTP)ㆍ인체조직안전관리통합전산망(HUTIS) 기반의 관리체계를 운영하여 허가 유지에 필요한 요건을 충족하고 있습니다. 당사는 2011년 최초로 조직은행 허가를 취득한 이래 매 갱신 시기마다 갱신허가를 지속적으로 취득해왔습니다. 그러나, 조직은행 허가는 3년마다 갱신 요건을 재충족해야 유지되므로, 향후 갱신 요건(시설ㆍ인력ㆍ품질관리체계 등)을 충족하지 못하거나 갱신 이전 3년간 취급 실적이 없는 경우 갱신허가가 거부될 수 있습니다. 갱신허가를 받지 못하면 유효기간 만료와 동시에 인체조직의 채취ㆍ가공ㆍ분배 등 조직은행 업무를 더 이상 수행할 수 없으며, 인체조직 이식재 부문의 생산ㆍ판매가 중단될 수 있습니다. 2) 규제 위반에 따른 행정제재 위험 조직은행이 인체조직법 및 관련 규정을 위반할 경우 그 위반 유형에 따라 아래와 같은 행정제재가 부과될 수 있습니다. 인체조직법 위반에 따른 행정제재의 유형은 아래와 같습니다.
| [인체조직법 위반 유형별 행정제재 예시] |
| 위반사항 | 근거 | 행정제재(1차 위반 ~ 4차 위반 이상) |
|---|---|---|
| 이식 적합성 검사 미실시, 부적합 조직 미폐기ㆍ미보고 | 법 제10조 | 업무정지 1개월 ~ 허가취소 |
| 시설ㆍ장비ㆍ인력ㆍ품질관리체계 미비, 중요사항 변경허가 미이행 | 법 제13조제1항 | 업무정지 1개월 ~ 허가취소 |
| 거짓ㆍ부정한 방법으로 허가ㆍ갱신허가ㆍ승인 취득 | 법 제13조제1항ㆍ제14조제2항ㆍ제17조제2항 | 허가취소 |
| 의료관리자 관련 의무 위반 | 법 제13조의2 | 업무정지 1개월 ~ 허가취소 |
| 조직은행 준수사항 위반(조직관리기준 등) | 법 제15조 | 경고 ~ 허가취소 |
| 봉함 위반, 표시ㆍ기재사항 위반 | 법 제15조제7항, 제15조의2 ~ 제15조의4 | 경고 ~ 분배 업무정지 1년 |
| 조직 채취 시 준수사항 위반 | 법 제16조제1항 | 채취 업무정지 1개월 ~ 1년 |
| 수출국 제조원 등록ㆍ변경등록 미이행 | 법 제17조의2 | 수입 업무정지 3개월 ~ 허가취소 |
| 명령ㆍ조사 불응, 시정명령ㆍ회수폐기명령 미이행 | 법 제23조ㆍ제24조ㆍ제24조의2 | 업무정지 15일 ~ 1년 |
| 업무정지 기간 중 업무 수행 | 법 제25조제3항 | 허가취소 |
| 출처 : | 「인체조직안전에 관한 규칙」 별표 5 |
조직은행이 인체조직법 및 관련 규정을 위반할 경우, 지방식품의약품안전청장은 같은 법 제25조에 따라 그 허가를 취소하거나 1년 이내의 기간을 정하여 업무의 전부 또는 일부의 정지를 명할 수 있으며, 위반 내용에 따라 과태료가 부과될 수 있습니다.제재 대상이 되는 위반사유는 ① 조직기증자에 대한 병력ㆍ투약이력 조사 및 부적합 조직 폐기의무 위반(법 제10조), ② 허가 요건인 시설ㆍ장비ㆍ인력ㆍ품질관리체계의 미비 및 중요사항 변경허가 미이행(법 제13조제1항), ③ 거짓이나 그 밖의 부정한 방법에 의한 허가ㆍ갱신허가ㆍ승인 취득(법 제13조제1항ㆍ제14조제2항ㆍ제17조제2항), ④ 의료관리자 관련 의무 위반(법 제13조의2), ⑤ 조직은행의 준수사항 위반(법 제15조), ⑥ 봉함 및 표시ㆍ기재사항 위반(법 제15조제7항, 제15조의2부터 제15조의4까지), ⑦ 조직 채취 시 준수사항 위반(법 제16조제1항), ⑧ 수출국 제조원 등록ㆍ변경등록 미이행(법 제17조의2), ⑨ 관계 당국의 명령ㆍ조사 불응 및 시정명령ㆍ회수폐기명령 미이행(법 제23조ㆍ제24조ㆍ제24조의2) 등 조직의 채취부터 분배까지 사업 전 과정에 걸쳐 있습니다. 제재의 세부기준은 「인체조직안전에 관한 규칙」 별표 5(제20조 관련)에 규정되어 있으며, 최근 1년간 같은 위반행위로 행정제재를 받은 경우 제재 수위가 가중되고, 업무정지 기간 중 업무를 수행한 경우에는 허가가 취소됩니다. 또한 위반 유형에 따라 조직은행 업무 전부가 정지되는 경우와 채취ㆍ분배ㆍ수입 등 일부 업무만 정지되는 경우가 구분됩니다.
이처럼 조직은행에 대한 규제는 위반 시 사업의 근간인 허가 자체를 정지ㆍ취소할 수 있으며, 위반 사안의 경중에 따라 일부 업무의 단기 정지부터 사업 전체의 중단까지 이를 수 있습니다. 당사의 인체조직 이식재 매출은 조직은행 허가를 근거로 발생하므로, 업무정지ㆍ허가취소가 현실화될 경우 제재 기간ㆍ범위만큼 매출의 약 80%를 차지하는 인체조직 이식재 부문의 생산ㆍ공급이 중단되어 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한편, 당사는 인체조직에 관한 행정제재와 관련하여, 2020년 7월 20일 경인지방식품의약품안전청으로부터 전 품목 분배 업무정지 1개월(2020년 7월 30일 ~ 2020년 8월 29일)의 제재를 받은 사실이 있습니다. 동 제재는 인체조직 제품('Mega Fill')을 분배처에 공급하는 과정에서 최종 용기ㆍ포장의 봉함의무(밀봉스티커 부착)를 준수하지 못한 데 따른 것으로, 조직의 채취ㆍ가공 과정이나 안전성 검사 결과에 관한 사유는 아니었습니다. 당사는 해당 업무를 정지하여 제재를 이행하였으며, 이후 관련 봉함ㆍ표시 절차를 보완하여 공시서류 제출 전일 현재까지 동일한 사유로 인한 추가 제재를 받은 사실은 없습니다.당사의 인체조직 이식재는 환자에게 이식되는 제품으로서 안전성과 신뢰가 거래의 핵심이므로, 업무정지ㆍ허가취소 등의 제재 사실은 병원 등 거래처의 이탈, 제품 신뢰도 저하로 이어질 수 있으며, 제재가 종료된 이후에도 이식재 공급 실적ㆍ거래관계를 회복하는 데 상당한 시간이 소요될 수 있습니다. 나아가, 인체조직은 기증에 기반한 특수한 원재료로서 안전관리의 사회적 요구가 높아, 관련 규제는 대체로 강화되는 방향으로 개정되어 왔습니다. 실제로 기증자 관리ㆍ수입 조직 관리ㆍ추적관리 등에 관한 요건이 지속적으로 신설ㆍ강화되어 왔으며, 향후에도 안전관리 기준이 추가로 강화될 경우 당사의 규제 준수 비용과 관리 부담이 증가하여 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 3) 건강보험 급여ㆍ수가 규제 관련 위험당사의 주력 제품인 메가덤(MegaDerm)을 비롯한 일부 인체조직 이식재는 유방재건 등 치료 목적으로 국민건강보험 요양급여 대상에 등재되어 치료재료 상한금액(수가)을 적용받고 있습니다. 그러나 급여 등재는 한 번 받으면 고정되는 것이 아니라, 등재 이후에도 급여 여부와 상한금액이 정부(보건복지부ㆍ건강보험심사평가원)의 정책과 건강보험 재정 상황에 따라 지속적으로 재조정되며, 이는 개별 기업이 통제할 수 없는 외생적 요인입니다.정부는 건강보험 재정 관리를 위해 등재 치료재료에 대한 상한금액 재평가, 사용량ㆍ가격 연동 인하, 급여기준 조정 등을 정기적으로 시행하고 있습니다. 이에 따라 이미 급여를 적용받고 있는 당사 제품이라 하더라도, ① 재평가ㆍ가격연동 등으로 상한금액(수가)이 인하되는 경우 판매단가와 마진이 직접 축소되고, ② 급여 적응증이 축소되거나 급여기준(사용 개수ㆍ대상 등)이 강화되는 경우 급여로 인정되는 판매 물량이 감소하며, ③ 급여 재평가 결과 급여 목록에서 제외(급여 중지ㆍ삭제)되는 경우 해당 제품의 급여 판매가 중단될 수 있습니다.특히 인체조직 이식재는 상한금액 범위 내에서 거래되어 가격을 통한 경쟁이 제한되는 재화이므로 수가 인하가 곧 당사의 수익성 악화로 직결되며, 급여 여부가 병원의 채택과 환자 부담에 크게 작용하는 만큼 급여 축소ㆍ제외는 판매 수요에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 인체조직 이식재 부문이 매출의 약 80%를 차지하므로, 이러한 급여ㆍ수가의 사후적 변경이 발생할 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 4) 인체조직 사용 목적에 관한 규제 환경 변화 위험
최근 인체조직을 활용하는 의료기술과 사용 형태가 다양해짐에 따라 인체조직의 사용 목적, 기증자의 동의 범위, 환자에 대한 사전 고지, 이식 기록 및 부작용 보고 체계 등에 관한 사회적ㆍ제도적 논의가 진행되고 있습니다. 해당 사안은 2025년 국회 국정감사 등에서 다루어진 바 있습니다. 이와 관련하여 광고, 표시ㆍ고지, 부작용 보고 체계 개선 논의는 일부 국회 질의와 언론 보도를 통해 제기된 바 있으나, 현 시점에서 공식적인 제도 개정이 확정되거나 발표된 것은 아닙니다. 최근, 식품의약품안전처는 2026년 7월 16일 「인체조직 안전에 관한 규칙」 일부개정안을 입법예고하여, 조직은행 및 조직이식의료기관의 부작용 보고 주기를 연 1회에서 반기 1회로 단축하고, 환자가 겪은 부작용을 신고할 수 있는 근거를 명확히 하며, 조직이식 결과기록서에 이식 목적 및 이식 전 환자 고지 여부를 추가하도록 하는 등 부작용 정보 수집 및 관리 체계를 개선하고 인체조직의 사용 목적을 보다 체계적으로 관리하고자 하고 있습니다.한편, 'Re2O(리투오)'는 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따른 인체조직에 해당하며, 당사는 식품의약품안전처의 허가를 받은 조직은행에서 조직관리기준(GTP)에 따라 근거하여 'Re2O(리투오)'를 적법하게 생산ㆍ판매하고 있으며, 미국조직은행협회(AATB, American Association of Tissue Banks) 인증을 획득한 미국 내 조직은행을 통해 기증자의 동의를 받은 인체조직만을 사용하고 있습니다. 또한, 동 제품은 인체조직으로 분류되어 의료기기 허가 절차를 거치지 않기에, 제품의 법적 분류에 따라 인체조직 안전관리 체계를 적용 받고 있습니다. 당사는 기증자 및 조직 출처 확인, 기증자 적합성 검사, 가공ㆍ처리 공정, 품질 및 무균성 관리, 보관ㆍ분배 기록 등을 관리하고 있으며, 개별 제품의 조직 출처와 유통 경로를 추적할 수 있는 체계를 운영하고 있습니다.이와 같이, 당사는 현행 인체조직 안전관리 체계 및 관련 법령에 근거하여 'Re2O(리투오)'를 생산ㆍ판매하고 있습니다. 그러나 향후 인체조직의 사용 목적 및 범위와 관련된 법령, 규정 등이 변화할 경우, 당사의 영업 활동 및 제품의 사용 범위 등에 영향이 발생할 수 있으며, 그 영향의 범위 및 정도는 현재 시점에서 구체적으로 예측하기 어려운 상황입니다. 관련 법령의 제ㆍ개정, 규제의 신설 또는 강화, 감독기준의 변경 등으로 인하여 조직은행의 운영 및 관리 기준, 인체조직의 사용 목적 및 안전관리 기준 등이 변경되는 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 발생할 수도 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사가 영위하는 인체조직 이식재 사업은 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따른 조직은행 허가를 전제로 하며, 일부 주요 제품은 국민건강보험 급여ㆍ수가 체계의 적용을 받고 있습니다. 이에 따라 조직은행 허가의 갱신이나 규제 위반에 따른 행정제재, 급여ㆍ수가 조건의 사후적 변경, 인체조직의 사용 목적ㆍ범위에 관한 규제 환경의 변화 등이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 조직관리기준(GTP)ㆍ인체조직안전관리통합전산망(HUTIS) 기반의 관리체계를 운영하며 관련 법령을 준수하고 있습니다. 다만, 인체조직 관련 사업은 그 특성상 인허가ㆍ건강보험 급여ㆍ인체조직 안전관리 등 정부의 사전적 규제에 밀접하게 연동되어 있어, 개별 기업이 통제하기 어려운 규제 환경의 변화에 노출되어 있습니다. 관련 법령의 제ㆍ개정이나 감독기준의 변경으로 조직은행의 운영ㆍ관리 기준 또는 인체조직의 사용 목적ㆍ안전관리 기준이 변경될 경우 당사 제품의 사용 범위가 제한될 수 있으며, 이러한 규제 관련 위험이 현실화될 경우 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 마. 의료기기 규제 관련 위험 당사의 의료기기 제품은 대부분 최고 위해도인 4등급으로 분류되는 이식형 의료기기로서, 제품의 개발ㆍ허가ㆍ제조ㆍ판매 및 시판 후 관리에 이르는 전 주기에 걸쳐 「의료기기법」상 규제를 적용받으며, 기존기술에 해당하지 않는 새로운 의료기술을 수반하는 제품의 경우 신의료기술평가 등 별도의 시장 진입 요건을, 해외 진출의 경우 국가별 인허가 요건을 추가로 충족하여야 합니다. 따라서, 품목허가의 갱신, 변경허가, 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기심사, 신의료기술평가, 국내외 인허가 등 각 단계의 요건을 충족하지 못하거나, 관련 규제가 강화ㆍ변경되거나, 회수ㆍ판매정지ㆍ업무정지 등의 행정처분이 발생 하는 경우, 당사는 제품의 제조ㆍ판매 중단, 신규 제품의 시장 진입 지연, 대응 비용의 증가 등을 겪을 수 있으며, 이는 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 의료기기를 제조ㆍ판매하는 사업을 영위하고 있으며, 해당 사업은 「의료기기법」의 규율을 받고 있습니다. 「의료기기법」에 따른 의료기기란 사람에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ재료 등으로서 질병의 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치ㆍ예방 또는 상해ㆍ장애의 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ보정 등을 목적으로 하는 제품을 말하며, 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 1등급부터 4등급까지 분류됩니다.
| [국내 의료기기 등급 분류] |
| 등급 | 위해성 |
|---|---|
| 1등급 | 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 |
| 2등급 | 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 |
| 3등급 | 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 |
| 4등급 | 고도의 위해성을 가진 의료기기 |
| 출처 : | 「의료기기법 시행규칙」 별표 1, 법제처(law.go.kr) |
의료기기의 등급은 「의료기기법 시행규칙」 별표 1에 따라 ① 인체와 접촉하고 있는 기간, ② 침습의 정도, ③ 인체에 미치는 생물학적 영향 등을 종합하여 판정되며, 이들 요소에서 위해도가 높게 평가될수록 상위 등급으로 분류됩니다. 당사의 의료기기 제품은 인체에 이식되어 장기간 접촉하고, 시술 과정에서 인체를 침습하며, 생체에 대한 안전성 평가가 요구되는 이식형 의료기기에 해당합니다. 이에 따라, 상기 판단기준에서 위해도가 높게 평가되어 최고 등급인 4등급(고도의 위해성)으로 분류되며, 하위 등급 제품에 비하여 기술문서 심사, 임상자료 제출, 생물학적 안전성 평가 등 강화된 인허가 요건을 적용받고 있습니다.
당사의 주요 의료기기 제품 및 그 등급은 다음과 같습니다.
| [당사 주요 의료기기 품목 현황] |
| 제품명(브랜드) | 품목명 | 등급 | 품목허가번호 |
|---|---|---|---|
| 메가필 플러스(MegaFill) | 조직수복용생체재료 | 4 | 제허14-1217호 |
| 메가덤플러스(MegaDerm plus) | 조직수복용생체재료 | 4 | 제허16-211호 |
| 메가디비엠(MegaDBM) | 생체재료이식용뼈 | 4 | 제허17-733호 |
| 메가디비엠 에스(MegaDBM S) | 생체재료이식용뼈 | 4 | 제허20-575호 |
| 메가본 플러스(MegaBone plus) 등 | 생체재료이식용뼈 | 4 | 제허18-92호 |
| 메가본 오스(MegaBone Oss) 등 | 생체골이식재 | 4 | 제허19-259호 |
| 메가카티(MegaCarti) | 콜라겐사용조직보충재 | 4 | 제허22-760호 |
| 메가카티 에스(MegaCarti S) | 콜라겐사용조직보충재 | 4 | 제허23-1109호 |
| 출처 : | 당사 제시 |
이처럼 당사의 의료기기 사업은 품목허가ㆍ품질관리ㆍ시장 진입 등 사전적 규제에 밀접하게 연동되어 있어, 각 단계에서 요구되는 인허가ㆍ심사ㆍ평가 요건을 충족하지 못하거나 관련 규제가 강화ㆍ변경되는 경우, 해당 제품의 제조ㆍ판매가 중단되거나 신규 제품의 시장 진입이 지연되어 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 각 규제의 구체적 내용과 위험은 아래와 같습니다.
1) 품목허가 갱신 및 변경허가 관련 위험
의료기기의 제조 품목허가는 「의료기기법」 제49조에 따라 유효기간(원칙적으로 허가일부터 5년)이 부여되며, 유효기간이 끝난 후에도 계속하여 제조ㆍ판매하려면 그 전에 갱신을 받아야 합니다. 해당 갱신제도는 2020년 10월 전면 도입되어, 그 이전에 허가받은 품목에 대해서도 유효기간 만료일이 순차적으로 지정되어 현재 갱신 대상이 되고 있습니다.
갱신을 받기 위해서는 해당 품목의 생산 실적, 안전성ㆍ유효성의 유지, 관계 법령의 준수 등의 요건을 충족하여야 하며, 유효기간 만료일 270일 전부터 180일 전까지 갱신을 신청하여야 합니다. 당사가 다수의 품목을 보유ㆍ관리하는 과정에서 갱신 요건을 충족하지 못하거나 신청기한을 준수하지 못하는 경우, 해당 품목의 허가 효력이 상실되어 제조ㆍ판매가 중단될 수 있으며, 유효기간 만료 이후에는 무허가 의료기기에 해당하여 국내 유통이 불가능해집니다. 또한 제조방법ㆍ사용목적ㆍ성능 등 허가사항을 변경하는 경우에는 기술문서 심사를 수반하는 변경허가를 받아야 하므로, 제품 개선ㆍ적응증 확대 과정에서 심사가 지연되면 출시 일정에 차질이 발생할 수 있습니다.
2) 제조ㆍ품질관리(GMP) 및 사후관리 관련 위험 당사는 의료기기 제조소에 대하여 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」(GMP)에 따른 적합성인정을 받아 이를 유지하여야 하며, 변동사항이 없더라도 품목군별로 3년마다 정기심사를 수검하여야 합니다. 또한 제품의 유통ㆍ사용 단계에서 안전성 문제나 품질 결함이 확인되는 경우, 「의료기기법」 제31조ㆍ제34조에 따라 부작용 보고, 회수(리콜)ㆍ판매중지ㆍ폐기 등의 조치가 이루어질 수 있으며, 같은 법 제36조에 따라 허가취소ㆍ업무정지 등의 행정처분이 부과될 수 있습니다.당사는 의료기기 사업과 관련하여 2021년 10월 25일 경인지방식품의약품안전청으로부터 의료기기인 '생체재료이식용뼈'의 품질부적합(세포독성시험)이 확인되어 해당 품목에 대한 판매중지 및 회수ㆍ폐기명령과 제조업무정지 6개월의 처분을 받은 사실이 있습니다. 동 처분은 해당 품목의 세포독성시험 결과가 기준에 부적합한 데 따른 것으로, 당사는 처분 내용에 따라 해당 품목을 판매중지ㆍ회수 및 폐기하고 처분 기간 중 해당 제조업무를 정지하여 처분을 이행하였습니다. 아울러 당사는 지적사항을 보완하여 영업을 지속하고 있으며, 세포독성시험과 관련하여서는 허가된 모든 품목에 대하여 정기적인 세포독성 모니터링을 실시하는 등 재발방지 대책을 수립하여 운영하고 있고, 공시서류 제출 전일 현재까지 동일한 사유로 인한 추가 처분을 받은 사실은 없습니다.다만 향후 정기심사 또는 수시 조사에서 부적합 판정을 받거나 중대한 품질 결함이 확인되는 경우, 해당 제조소ㆍ품목에 대하여 시정명령ㆍ제조업무정지ㆍ판매정지ㆍ검사명령 등의 조치가 내려질 수 있으며, 유통 중인 제품에서 안전성 문제나 품질 결함이 확인되는 경우 회수ㆍ폐기 및 허가취소ㆍ업무정지 등의 처분이 부과될 수 있습니다. 이 경우 해당 제조소에서 생산되는 제품의 공급이 중단되어 매출 감소, 재고 부담 증가 및 대외 신뢰도 저하로 이어질 수 있으며, 규제기관이 품질관리 기준을 상향하는 경우에는 이에 대응하기 위한 추가적인 설비 투자 및 비용 부담이 발생할 수 있습니다. 특히 당사는 상기와 같이 품질부적합에 따른 처분을 받은 이력이 있는바, 향후 동일ㆍ유사한 위반이 반복될 경우 보다 무거운 처분이 부과될 수 있으며, 당사 의료기기 제품에 대한 거래처의 신뢰 저하로 이어질 수 있습니다.
3) 신의료기술평가 등 시장 진입 관련 위험
식품의약품안전처의 품목허가를 받더라도, 그 의료기기를 사용하는 의료기술이 기존 건강보험 목록에 등재된 기존기술에 해당하지 아니하는 경우에는, 「의료법」 제53조에 따른 신의료기술평가를 통과하여야 실제 의료현장에서 사용될 수 있습니다.신의료기술평가란 새로운 의료기술의 안전성ㆍ유효성을 한국보건의료연구원(NECA)이 평가하는 제도로서, 새로운 의료기술은 이 평가를 통과하여야 건강보험 급여ㆍ비급여 목록에 등재되어 의료현장에서 사용될 수 있습니다. 신의료기술평가에는 상당한 기간이 소요되므로, 정부는 우수한 의료기술의 조기 진입을 위하여 식약처 허가를 받은 의료기기 중 안전성이 인정되는 경우 일정 기간 신의료기술평가를 유예하고 그 기간 동안 비급여로 사용할 수 있도록 하는 '신의료기술평가 유예' 제도를 운영하고 있습니다. 다만 유예는 한시적 조치로서, 유예기간이 종료되면 정식 신의료기술평가(본평가)를 통과하여야 계속 사용이 가능합니다.
| [의료기기 시장 진입 단계] |
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| 출처 : | 보건복지부(mohw.go.kr) |
당사의 무릎 연골결손 치료용 의료기기인 'MegaCarti(메가카티)'는 2022년 11월 식품의약품안전처의 품목허가를 취득하였습니다. 이후 'MegaCarti(메가카티)'는 신의료기술평가 유예 대상으로 지정되어 현재 비급여로 사용되고 있으며, 해당 유예기간은 2026년 9월 30일에 종료될 예정입니다. 유예기간 종료 이후 신의료기술평가(본평가)를 통과하지 못하거나 사용 조건(적용 연령 등)이 제한되는 경우, 해당 제품의 시장 사용이 제약되어 관련 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 정부는 신의료기술평가 유예제도 및 혁신의료기기 통합심사ㆍ평가제도의 적용대상 확대, '시장 즉시진입 의료기술' 제도 도입 등 의료기기의 시장 진입 절차 및 평가 체계를 지속적으로 개편하고 있습니다. 이에 따라 향후 신규 제품 출시 시점에 진입 요건ㆍ평가 기준이 변경될 수 있으며, 이는 당사 신규 제품의 출시 일정 및 매출 실현 시점에 영향을 미칠 수 있습니다.
4) 해외 인허가 관련 위험
당사는 중국을 주요 해외 시장으로 하여, 현지 자회사인 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd.'를 통해 국내에서 제조한 의료기기를 수입ㆍ판매하고 있으며, 현지 생산 체제 구축을 준비 중입니다.중국에서 의료기기를 판매하기 위해서는 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의료기기 등록허가를 취득하여야 하며, 위해성 등급에 따라 임상평가 자료, 제품 검사보고서, 품질관리시스템 문서 등을 제출하고 기술심사ㆍ행정심사를 거쳐야 합니다. 특히, 위해성이 높은 이식형 의료기기의 경우 임상평가 및 제조 품질관리시스템에 대한 심사가 강화되어, 인허가 취득에 상당한 시간과 비용이 소요됩니다. 또한, NMPA 등록허가는 유효기간이 5년으로 한정되어 있어 유효기간 만료일 6개월 전까지 연장(갱신) 등록을 완료하여야 하며, 갱신 시점에 중국에서 의무적으로 적용되는 국가표준ㆍ산업표준이 개정된 경우에는 해당 표준에 따라 시험검사를 다시 수행하여야 하거나 등록 연장이 제한될 수 있습니다.당사는 'MegaDerm plus(메가덤플러스)'에 대하여 2025년 1월 중국 NMPA의 수입 판매 허가를 취득하였으며, 이어 현지 생산을 위한 품목허가를 신청하여 현재 심사가 진행 중입니다. 또한, 그 밖의 주요 제품에 대해서도 수입 또는 현지 생산을 위한 인허가 절차를 진행할 계획입니다. 그러나, 국가별 인허가 심사는 현지 규제ㆍ표준의 개정, 제출 자료에 대한 보완 요구, 현지 실사 결과 등에 따라 지연되거나 허가를 받지 못할 수 있으며, 이미 취득한 등록허가라 하더라도 유효기간 내 갱신에 실패하거나 현지 품질관리시스템 심사에서 부적합 판정을 받는 경우 해당 제품의 현지 판매가 중단될 수 있습니다. 이 경우 당사의 해외 시장 진출 및 매출 계획에 차질이 발생할 수 있으며, 중국의 의료기기 규제가 관련 법령 및 표준의 제ㆍ개정을 통해 지속적으로 강화ㆍ체계화되는 추세에 따라 이에 대응하기 위한 관리 부담과 비용이 증가할 수 있습니다.
상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사의 의료기기 제품은 대부분 최고 위해도인 4등급으로 분류되는 이식형 의료기기로서, 제품의 개발ㆍ허가ㆍ제조ㆍ판매 및 시판 후 관리에 이르는 전 주기에 걸쳐 「의료기기법」상 규제를 적용받으며, 기존기술에 해당하지 않는 새로운 의료기술을 수반하는 제품의 경우 신의료기술평가 등 별도의 시장 진입 요건을, 해외 진출의 경우 국가별 인허가 요건을 추가로 충족하여야 합니다. 따라서, 품목허가의 갱신, 변경허가, 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기심사, 신의료기술평가, 국내외 인허가 등 각 단계의 요건을 충족하지 못하거나, 관련 규제가 강화ㆍ변경되거나, 회수ㆍ판매정지ㆍ업무정지 등의 행정처분이 발생하는 경우, 당사는 제품의 제조ㆍ판매 중단, 신규 제품의 시장 진입 지연, 대응 비용의 증가 등을 겪을 수 있으며, 이는 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 바. 제약(제네릭 의약품) 사업 관련 위험 당사의 제약 사업은 동일 성분에 다수의 사업자가 참여하는 제네릭 시장의 특성과 외국계 제약사의 진출 등으로 가격ㆍ영업 경쟁에 노출되어 있습니다. 또한, 정부가 약가를 직접 통제하는 산업의 특성상 당사는 약가 재평가, 급여적정성 재평가, 실거래가 약가 인하 등 지속적인 약가 인하 정책의 영향을 받고 있으며, 특히 2026년 하반기부터 시행되는 제네릭 약가 산정률 인하(53.55%→45%)는 제네릭을 판매하는 당사 사업에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」상 리베이트 등 판매질서 규제와 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP)을 적용받고 있어, 당사ㆍ종속기업 또는 거래에 관여하는 영업대행사(CSO)의 판매질서 위반이나 제조소의 품질관리 기준 위반이 발생하는 경우 보험약가 인하, 과징금, 제조ㆍ판매 정지, 품목허가 취소 등의 행정처분을 받을 수 있으며, 제약 부문 생산의 상당 부분을 외부 제조업체에 위탁하고 있어 위탁 제조업체의 품질 문제나 생산 차질이 당사 품목의 공급에 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같이 당사 제약 사업은 경쟁 심화, 약가 인하, 판매질서ㆍ제조품질 규제, 위탁제조라는 요인에 함께 노출되어 있으며, 이러한 요인이 현실화되는 경우 판매단가 하락, 판매 물량 둔화, 처분ㆍ공급 차질에 따른 판매 중단 등으로 이어져 당사 제약 사업의 매출과 수익성, 나아가 대외 신뢰도에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 인체조직 관련 사업에서 구축한 외과 네트워크를 기반으로, 특허가 만료된 의약품의 제네릭을 직접 제조하거나 외부 제조업체에 제조를 위탁하여 종속기업인 '㈜엘앤씨메디케어'를 통해 의약품 도매상에 판매하는 제약 사업을 영위하고 있습니다. 제네릭 의약품 시장은 동일 성분에 다수의 사업자가 경쟁하여 제품 차별화가 제한적인 만큼 경쟁 심화 시 판매단가가 하락할 수 있으며, 당사가 보유한 품목의 약가는 정부의 약가 인하 정책에 따라 재산정되어 매출이 감소할 수 있습니다. 또한 「약사법」상 리베이트 및 제조ㆍ품질관리(GMP) 등의 규제를 위반하는 경우 행정처분으로 제조ㆍ판매가 중단될 수 있으며, 이러한 경쟁ㆍ약가ㆍ규제 요인이 현실화될 경우 당사 제약 사업의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 2020년 의약품 제조를 위한 공간을 확보하고 의약품 제조업 허가를 취득함으로써 제네릭 의약품 사업에 진출하였습니다. 당사는 신약을 자체 개발하는 것이 아니라, 특허가 만료된 의약품의 제네릭을 직접 제조하거나 외부 제조업체에 제조를 위탁하는 방식으로 생산하여 판매하고 있습니다. 생산된 의약품은 종속기업인 '㈜엘앤씨메디케어'를 통해 의약품 도매상에 판매되며, 이 과정에서 영업대행사(CSO)가 도매상과의 거래를 중개하고 그 대가로 판매수수료를 수취하는 구조로 운영되고 있습니다.당사의 주요 제네릭 의약품 품목은 다음과 같습니다.
| [당사 주요 제네릭 의약품 품목 현황] |
| 제품명(브랜드) | 효능군 |
|---|---|
| 메가페시아정 | 모발용제(발모ㆍ탈모ㆍ염모ㆍ양모) |
| 메가프리드정 | 소화기계용제 |
| 메가세클러캡슐 | 항생제 |
| 메가에스틴정 | 알레르기성 비염 치료제 |
| 메가시플록정 | 항균제 |
| 출처 : | 당사 제시 |
| 주) | 상기 주요 제품 외 진통ㆍ소염 효능군을 포함하여 총 80여개 품목을 보유하고 있습니다. |
당사의 최근 3년간 연결기준 제약 부문 매출액은 2023년 3,572백만원에서 2024년 9,578백만원, 2025년 11,007백만원으로 증가하였으며, 연결 매출액에서 차지하는 비중도 같은 기간 5.4%, 13.3%, 12.9%로 상승하여 당사 실적에서 차지하는 비중이 확대되었습니다.제약 사업과 관련한 세부 위험은 아래와 같습니다.
1) 제네릭 의약품 시장의 경쟁 관련 위험 국내 제약 시장은 다수의 제약사가 오리지널 의약품의 특허 만료 이후 동일 성분으로 출시되는 제네릭 의약품의 개발ㆍ판매에 주력하고 있어, 동일 성분 내 다수 사업자가 경쟁하는 구조가 형성되어 있습니다. 제네릭 의약품은 오리지널 의약품과 유효성분이 동일하여 제품 자체의 차별화가 어렵고, 가격과 영업력이 경쟁의 핵심 요소로 작용합니다. 여기에 국내에 직접 진출하여 영업하는 외국계 제약사와의 경쟁도 더해져 가격ㆍ마케팅 등 사업 전반의 경쟁이 지속적으로 심화되고 있습니다. 당사는 자체 신약 없이 제네릭 판매를 중심으로 사업을 운영하여 제품 차별화의 여지가 제한적인 만큼, 경쟁 사업자가 동일 성분ㆍ품목에서 판매단가를 인하하거나 공급 조건을 강화하는 경우, 또는 신규 제네릭 사업자의 진입이 확대되는 경우 당사 제품의 판매 물량 증가세가 둔화되거나 판매단가가 하락할 수 있습니다.
2) 약가 인하 등 정부 규제 관련 위험
제약산업은 사람의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 산업으로, 의약품의 허가, 보험약가 등재부터 생산ㆍ유통ㆍ판매에 이르기까지 정부의 엄격한 통제ㆍ관리를 받아 정부정책의 영향을 크게 받습니다. 특히, 타 산업과 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책이 개별 제약기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미칩니다.제약산업과 관련된 정부의 주요 규제는 다음과 같습니다.
| [정부의 주요 제약산업 규제] |
| 시행년도 | 구분 | 주요 내용 | 산업에 미친 영향 |
|---|---|---|---|
| 2000년 | 의약분업 | 의사와 약사의 역할 분리 | 전문의약품 처방 확대,전문의약품 중심의 시장 성장 |
| 2002년 | 약가재평가 제도 도입 | 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가 조정,외국 7개국 약가와 비교하여 조정 | 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적 |
| 2006년 | 약제비 적정화 방안 | 특허만료 신약 가격조정제네릭 약가인하 폭 확대선별등재 시스템 전환기등재의약품 목록 정비가격 결정방식을 외국 7개국 평균값 상대비교에서 보험공단 협상 방식으로 전환 | 가격통제대상범위 확대제약기업 수익성 하락세단계적 가격조정으로 영향은 점진적보험공단 가격 교섭력 상승 |
| 2008년 | 제조 및 품질관리기준 개선 | GMP 규정을 선진국 수준으로 개선 | 제약기업들의 관련 설비투자 증가 |
| 2009년 | 리베이트 약가 연동제 | 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하 | 영업에 대한 정부규제 강화 |
| 2010년 | 시장형 실거래가 상환제도 | 의약품 저가 구매 시 의료기관/약국의 이윤 인정 | 처방ㆍ조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환 |
| 2010년 | 리베이트 쌍벌제 | 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화 | 영업에 대한 정부규제 강화 |
| 2012년 | 약가제도 개편(일괄약가인하) | 기존 계단식 약가 구조 폐지(신규등재) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55% 부여(기등재) 약가 일괄 인하 | 가격조정 폭ㆍ범위가 매우 커2012년 제약기업 수익성 큰 폭 하락 |
| 2014년 | 국민건강보험법 개정 | 리베이트 관련 약제를 건강보험 대상에서 제외 | 제약업계 영업방식 변화 |
| 2014년 | 리베이트 투아웃제 | 리베이트 금액ㆍ횟수에 따라 급여정지기간 결정 | 영업사원 인센티브 제도 조정 등 |
| 2015년 | 의약품 허가-특허권 연계제도 | 신약 특허권자 허락 없이 후발주자 복제약 판매 제한 | 신약특허권 강화단기적으로 국내 제약산업 매출액 감소 |
| 2015년 | 의약품 공급내역 보고 의무화 | 유통현황ㆍ실거래가 조회 가능공급내역 익일보고 원칙바코드 사용 의무화 | 유통부문에 대한 정부규제 강화 |
| 2016년 | 실거래가 약가 인하 | 시장 실제 거래가격으로 의약품 가격 인하 | 평균 1.96% 인하연간 1,368억원 약제비 절감보험재정 안정화 |
| 2017년 | 약사법 개정안 시행 | 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출보고서 작성ㆍ보관 의무화 | 리베이트에 대한 정부규제 강화 |
| 2019년 | 사용량-약가 유형 '다' 연동 협상제 도입 | 유형 '다' 협상 대상 26개사 34개 품목 약가 인하 | 등재 유형별 평가방식 차등화 |
| 2020년 | 제네릭 의약품 약가 제도 개편 | 자체 생동성시험 실시등록 원료 사용 2개 기준 요건 및 등재순서에 따라 제네릭 차등 약가 적용 | 무분별한 제네릭 개발ㆍ생산 방지제네릭 의약품 품질ㆍ경쟁력 제고 |
| 2020년~ | 약제 급여적정성 재평가 | 임상적 유용성이 미흡한 약제를 매년 선정ㆍ재평가하여 급여 유지 여부 결정 | 미통과 시 급여 삭제ㆍ약가 인하 |
| 2021년 | 의약품 공동생동 1+3 제한 | 동일 생동시험자료 이용 품목 수 제한(1+3) | 유통문란ㆍ신약개발 능력 약화 문제 해소 |
| 2022년 | 의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도 | 영업대행사(CSO) 관리 강화영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 강화 | 영업대행사(CSO)불법 리베이트 처벌 근거 구체화 |
| 2022년 | GMP 원스트라이크 아웃제 | 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증(허가) 취소 | 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지 |
| 2023년 | 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 | 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과ㆍ실태조사 및 결과 공표 | 영업대행사(CSO)불법 리베이트 처벌 근거 구체화 |
| 2024년 | 지출보고서 대국민 공개 | 제약회사ㆍ의료기기업체가 작성한 경제적 이익 지출보고서를공적 시스템으로 대국민 공개 | 리베이트 규제ㆍ유통 투명성 강화 |
| 2024년 | 영업대행사(CSO) 신고제 | 미신고 영업대행사(CSO)의 판촉영업 및 미신고 영업대행사(CSO)에판촉을 위탁한 자를 처벌(3년 이하 징역 또는 3천만원 이하 벌금) | CSO 관리ㆍ처벌 근거 강화 |
| 2026년 | 제네릭 약가 산정률 인하 | 제네릭ㆍ특허만료 의약품 약가 산정률을 오리지널 대비 53.55%에서 45%로 조정 | 2012년 이후 최대 폭의 제네릭 약가 구조조정 |
| 출처 : | 보건복지부(https://www.mohw.go.kr) |
| 주) | 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지 |
정부는 2012년 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료 의약품의 오리지널 및 제네릭 약가를 일괄 인하하는 '약가제도 개편' 방안을 시행하여, 건강보험 등재 품목 중 상당수의 가격을 큰 폭으로 인하하였습니다. 이후에도 정부는 시장에서 실제 거래되는 가격을 기준으로 약가를 인하하는 실거래가 약가 인하 제도, 임상적 유용성이 미흡한 약제를 매년 선정하여 급여 유지 여부를 재검토하는 약제 급여적정성 재평가 제도 등을 통해 약가 인하 기조를 지속하고 있습니다.2000년 이후 주요 약가 인하 정책의 추이는 다음과 같습니다.
| [약가 인하 정책 추이] |
| 시기 | 인하제도 | 내용 |
|---|---|---|
| 2000년 ~ 2009년 | 실거래가 약가인하(표본조사) | 전국 80개 요양기관 표본조사로 청구실태 조사 후 약가 인하 |
| 2002년 ~ 2012년 | 약가 재평가 | 최초 상한금액 산정 후 3년마다 7개국 조정평균가 조사하여 재조정(인상 없음) |
| 2007년 ~ 2014년 | 기등재 목록정비 | 선별등재제도 전환에 따라 기존 약제 20% 약가 인하 시 급여 유지 |
| 2012년 | 일괄 약가인하 | 상한금액 대비 53.55% 수준까지 일괄 인하 |
| 2016년 ~ | 실거래가 약가인하(전수조사) | 유통정보 근거 가중평균가격까지 약가 인하 |
| 2020년 ~ | 급여적정성 재평가 | 임상적 유용성이 미흡한 약제를 매년 선정하여 급여 유지 여부 결정(미통과 시 급여 삭제ㆍ약가 인하) |
| 현행 | 특허만료 약가인하 | 개별약제 특허만료 시 1년간 오리지널 70%ㆍ최초 제네릭 59.5%, 이후 기준 산정률(2026년 하반기 이전 53.55%, 이후 45%)로 인하 |
| 현행 | 사전 약가인하 | 급여기준 확대 이전에 협의를 통해 약가 인하 |
| 현행 | 사용량-약가 연동 | 등재 후 사용량이 일정% 증가 시 약가 인하 |
| 2026년 ~ | 제네릭 약가 산정률 인하 | 제네릭ㆍ특허만료 의약품 약가 산정률을 오리지널 대비 기존 53.55%에서 45%로 조정(2026년 하반기 신규 등재분 우선 적용, 기등재분은 등재시점을 기준으로 2026년부터 2036년까지 약 10년에 걸쳐 단계적으로 인하),최초 제네릭 일률 가산 폐지 |
| 출처 : | 보건복지부(https://www.mohw.go.kr) |
특히, 정부는 2026년 3월 제네릭 및 특허만료 의약품의 약가 산정률을 기존 오리지널 대비 53.55%에서 45%로 인하하는 '약가제도 개선방안'을 확정하였으며, 동 산정률은 2026년 하반기 신규 등재 품목부터 적용되고 기등재 품목에 대해서는 등재시점을 기준으로 그룹을 나누어 2026년부터 2036년까지 약 10년에 걸쳐 단계적으로 조정될 예정입니다. 이는 제네릭 판매를 중심으로 하는 당사 제약 사업에 직접적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 보유한 품목의 약가가 재산정되어 인하되는 경우 판매단가 하락으로 이어져 당사 제약 사업의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
3) 리베이트 관련 규제 전문의약품은 그 선택 권한이 소비자가 아닌 처방 의사에게 있고 광고도 제한되어 있어, 제약회사의 마케팅과 판매가 의사ㆍ의료기관을 중심으로 이루어지며 그 과정에서 리베이트가 발생할 가능성이 상존합니다. 이에 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하여 시장을 관리ㆍ감독하고 있으며, 관련 규제는 다음과 같습니다.
| [리베이트 관련 규제] |
| 시행시기 | 구분 | 내용 |
|---|---|---|
| 2009년 | 리베이트 / 약가 연동제 | 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하,1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하 |
| 2010년 | 리베이트 쌍벌제 | 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설 |
| 2014년 | 리베이트 투아웃제 | 리베이트금액ㆍ지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지,2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제 |
| 2017년 | 약사법 개정안 시행 | 경제적 이익 제공내역에 관한 지출보고서 작성ㆍ보관 의무화 |
| 2022년 | 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 | 영업대행사(CSO) 관리 강화,영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 강화 |
| 2023년 | 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 | 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 의무 부과,영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표 |
| 2024년 | 지출보고서 대국민 공개 | 제약회사ㆍ의료기기업체가 작성한 경제적 이익 지출보고서를공적 시스템을 통해 대국민 공개 |
| 2024년 | 영업대행사(CSO) 신고제 시행 | 미신고 영업대행사(CSO)의 판촉영업 및미신고 영업대행사(CSO)에 판촉을 위탁한 자를 처벌(3년 이하 징역 또는 3천만원 이하 벌금) |
| 출처 : | 보건복지부(https://www.mohw.go.kr) |
정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험약가를 최대 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를, 2010년에는 리베이트를 제공받은 자까지 형사처벌하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였고, 2014년에는 리베이트 금액ㆍ횟수에 따라 요양급여를 정지하고 반복 적발 품목을 보험목록에서 삭제하는 '리베이트 투아웃제'를 시행하였습니다. 2018년부터는 경제적 이익 제공내역에 관한 지출보고서 작성ㆍ보관이 의무화되었으며, 2022년 이후에는 영업대행사(CSO)를 통한 리베이트를 규율하기 위하여 영업대행사에 대한 지출보고서 작성ㆍ실태조사 등 관리가 강화되었습니다. 나아가 2024년부터는 영업대행사(CSO) 신고제가 시행되어 신고하지 않은 영업대행사의 판촉영업과 미신고 영업대행사에 판촉을 위탁한 자에 대한 처벌 근거가 마련되었으며, 제약회사가 작성한 지출보고서가 대국민 공개되는 등 리베이트 관련 규제가 지속적으로 강화되고 있습니다.당사는 제네릭 의약품을 판매함에 있어 이러한 「약사법」상 판매질서 규제를 적용받습니다. 특히, 종속기업을 통한 제네릭 의약품 판매 과정에서 영업대행사(CSO)가 의약품 도매상과의 거래를 중개하고 판매수수료를 수취하는 구조를 이용하고 있어, 당사 및 종속기업뿐만 아니라 해당 거래에 관여하는 영업대행사가 판매질서 규제를 위반하는 경우에도 보험약가 인하, 과징금, 요양급여 정지, 형사처벌 등의 제재가 부과될 수 있습니다. 또한, 2024년부터 시행된 영업대행사 신고제에 따라 신고하지 아니한 영업대행사에 판촉을 위탁하는 경우 이를 위탁한 자에게도 처벌이 부과될 수 있어, 당사는 거래 상대방인 영업대행사의 신고 여부와 판매질서 준수 여부를 지속적으로 관리하여야 합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
4) 제조 및 품질관리(GMP) 관련 규제
당사는 의약품 제조업 허가를 받아 안성 소재 제조소에서 제네릭 의약품을 제조하고 있으며, 이에 따라 「약사법」 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」에 따른 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 적용받습니다. 당사는 해당 제조시설에 대하여 GMP 적합판정을 받아 이를 유지하고 있으며, 제조소는 품목군별로 정기적인 GMP 심사를 받아야 합니다.당사는 의약품 사업과 관련하여 2023년 8월 8일 경인지방식품의약품안전청으로부터 당사가 제조하는 의약품 '메가플루나졸캡슐(플루코나졸)'에 대하여 제조업무정지 6개월 15일의 처분을 갈음하는 과징금 9백만원을 부과받은 사실이 있습니다. 동 처분은 해당 품목에 사용되는 원료인 옥수수전분의 순도시험에 필요한 시험기구인 '삼구증류플라스크'를 갖추지 아니한 사실 및 해당 시험기구가 없음에도 이를 사용하여 순도시험을 실시한 것처럼 원료시험성적서를 거짓으로 작성한 사실에 따른 것으로, 당사는 부과된 과징금을 납부하여 처분을 이행하였고, 해당 시험기구를 구비하는 한편 원료 시험 및 시험성적서의 작성ㆍ검토 절차를 보완하였으며, 공시서류 제출 전일 현재까지 동일한 사유로 인한 추가 처분을 받은 사실은 없습니다.의약품의 제조ㆍ품질관리와 관련하여 정기 또는 수시 심사에서 부적합 판정을 받거나 제조ㆍ품질관리 과정에서 중대한 결함이 확인되는 경우, 해당 제조소ㆍ품목에 대하여 시정명령, 제조업무정지, 판매정지, 회수ㆍ폐기 등의 조치가 내려질 수 있습니다. 특히, 정부는 2022년부터 의약품 제조ㆍ품질관리기준을 중대하게 위반한 경우 별도의 절차 없이 품목허가를 취소할 수 있는 이른바 'GMP 원스트라이크 아웃' 제도를 시행하고 있어, 위반의 내용에 따라서는 해당 품목의 허가가 취소되어 제조ㆍ판매가 전면 중단될 수 있습니다. 이 경우 해당 제조소에서 생산되는 제품의 공급이 중단되어 매출 감소, 재고 부담 증가 및 당사의 대외 신뢰도 저하로 이어질 수 있습니다. 5) 위탁제조 관련 위험 당사는 보유 품목 중 상당수의 제조를 외부 제조업체에 위탁하고 있으며, 위탁제조 품목이 당사 제약 부문 생산금액에서 차지하는 비중은 2026년 1분기 기준 67.7%입니다. 이에 따라 당사 제약 부문 매출의 상당 부분은 당사가 직접 통제하지 않는 외부 제조업체의 생산 및 품질관리 역량에 의존하고 있습니다.위탁 제조업체에서 제조 및 품질관리기준(GMP) 위반, 품질 결함, 생산 차질이 발생하거나 해당 업체가 행정처분을 받는 경우, 당사는 해당 품목의 공급이 중단되거나 지연되는 상황을 겪을 수 있습니다. 또한, 당사는 해당 의약품의 품목허가를 보유한 자로서 제조 위탁 여부와 관계없이 그 안전성ㆍ품질에 대한 책임을 부담하므로, 위탁 제조업체에서 발생한 품질 문제에 대하여도 회수ㆍ판매중지 등의 조치를 이행하여야 하며, 이는 해당 품목의 매출 감소와 당사의 대외 신뢰도 저하로 이어질 수 있습니다.
상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사의 제약 사업은 동일 성분에 다수의 사업자가 참여하는 제네릭 시장의 특성과 외국계 제약사의 진출 등으로 가격ㆍ영업 경쟁에 노출되어 있습니다. 또한, 정부가 약가를 직접 통제하는 산업의 특성상 당사는 약가 재평가, 급여적정성 재평가, 실거래가 약가 인하 등 지속적인 약가 인하 정책의 영향을 받고 있으며, 특히 2026년 하반기부터 시행되는 제네릭 약가 산정률 인하(53.55%→45%)는 제네릭을 판매하는 당사 사업에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」상 리베이트 등 판매질서 규제와 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP)을 적용받고 있어, 당사ㆍ종속기업 또는 거래에 관여하는 영업대행사(CSO)의 판매질서 위반이나 제조소의 품질관리 기준 위반이 발생하는 경우 보험약가 인하, 과징금, 제조ㆍ판매 정지, 품목허가 취소 등의 행정처분을 받을 수 있으며, 제약 부문 생산의 상당 부분을 외부 제조업체에 위탁하고 있어 위탁 제조업체의 품질 문제나 생산 차질이 당사 품목의 공급에 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같이 당사 제약 사업은 경쟁 심화, 약가 인하, 판매질서ㆍ제조품질 규제, 위탁제조라는 요인에 함께 노출되어 있으며, 이러한 요인이 현실화되는 경우 판매단가 하락, 판매 물량 둔화, 처분ㆍ공급 차질에 따른 판매 중단 등으로 이어져 당사 제약 사업의 매출과 수익성, 나아가 대외 신뢰도에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 사. CRO사업(화장품ㆍ건강기능식품 인체적용시험) 관련 위험당사가 글로벌의학연구센터를 통해 영위하는 CRO 사업은 전방 화장품ㆍ건강기능식품 업계의 업황과 신제품 출시 활동에 매출이 직접 연동되어 있어 전방산업이 둔화될 경우 시험 수요가 감소 할 수 있습니다. 또한, 시험 수요의 상당 부분이 표시ㆍ광고 실증제와 기능성화장품 심사, 기능성 원료 인정 등 법령상 의무에서 창출되고 있어 관련 규제가 완화ㆍ변경될 경우 수요 기반 자체가 축소 될 수 있으며, 별도의 시험기관 지정ㆍ허가 제도가 없어 진입장벽이 낮은 시장 특성상 경쟁 심화와 매출 변동 및 고정비 중심의 원가구조로 인해 수익성이 악화 될 수 있습니다. 아울러 시험 결과의 신뢰성이 훼손되거나 피험자 안전 관련 사고가 발생할 경우 고객 이탈과 평판 훼손 으로 이어질 수 있습니다. 이와 같은 위험이 현실화될 경우 글로벌의학연구센터의 매출과 수익성이 악화되어 당사의 연결 영업 및 재무성과에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 연결대상 종속회사인 '㈜글로벌의학연구센터(이하 "글로벌의학연구센터")'를 통해 화장품 및 건강기능식품의 효능ㆍ안전성에 관한 인체적용시험 용역을 제공하는 CRO(Contract Research Organization; 임상시험수탁기관) 사업을 영위하고 있습니다. 글로벌의학연구센터의 최근 3년간 개별기준 매출액은 2023년 9,866백만원, 2024년 10,969백만원, 2025년 8,149백만원으로 당사 연결기준 매출액 대비 9% ~ 15% 수준으로 차지하는 비중이 제한적이나, 영위하는 CRO 사업이 아래와 같은 산업 고유의 위험에 노출되어 있습니다. 1) 전방산업 업황 및 신제품 출시 수요 변동 위험 글로벌의학연구센터의 매출은 전방 화장품ㆍ건강기능식품 업계로부터 수주하는 건별 용역계약으로 구성되어 있어, 전방산업의 업황과 고객사의 신제품 출시 활동에 직접 연동되고 있습니다. 글로벌의학연구센터의 최근 3년간 매출액은 전방산업 업황에 따라 변동하여 왔으며, 수주형 용역업의 특성상 수주 잔고에 의한 매출 가시성이 제한적입니다.
| [국내 화장품 생산액ㆍ수출액 추이] |
| 구분 | 2021년 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 생산액(억원) | 166,533 | 135,908 | 145,102 | 175,426 | 179,382 |
| 수출액(억 달러) | 91.8 | 79.5 | 84.6 | 101.7 | 114.2 |
| 수입액(억 달러) | 13.0 | 13.2 | 13.1 | 13.2 | 12.9 |
| 무역수지(억 달러) | 78.8 | 66.3 | 71.5 | 88.5 | 101.3 |
| 출처 : | 식품의약품안전처 |
화장품 시험 용역의 전방산업인 화장품 산업은 최근까지 성장세를 이어가고 있습니다. 식품의약품안전처가 2026년 5월 발표한 자료에 따르면, 2025년 국내 화장품 생산액은 17조 9,382억원으로 전년 대비 2.3% 증가하였고, 수출액은 114.2억 달러로 전년 대비 11.8% 증가하며 프랑스에 이어 세계 2위 수출국에 올랐으며, 화장품 무역수지 흑자는 사상 처음으로 100억 달러를 돌파하였습니다. 화장품 CRO 수요는 이러한 화장품 생산ㆍ수출 규모 자체보다 기능성화장품 심사와 표시ㆍ광고 실증을 위한 신제품 출시 활동에 직접 연동되므로, 화장품 경기가 둔화되거나 고객사가 신제품 출시를 축소할 경우 글로벌의학연구센터의 수주가 감소할 수 있습니다.
| [국내 건강기능식품 시장규모 추이] |
| (단위 : 억원) |
| 구분 | 2021년 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시장규모 | 50,583 | 53,924 | 51,628 | 50,746 | 50,891 |
| 판매실적(생산액) | 40,321 | 41,695 | 40,919 | 40,131 | 40,910 |
| 수입액 | 12,568 | 15,010 | 13,951 | 14,417 | 14,505 |
| 수출액 | 2,306 | 2,781 | 3,242 | 3,802 | 4,524 |
| 출처 : | 식품의약품안전처, 「2025년 식품 등의 생산실적 통계」 |
| 주1) | 시장규모 = 판매실적(생산액) + 수입액 - 수출액 |
건강기능식품 시험 용역의 전방산업인 건강기능식품 시장은 성장세가 둔화되어 정체 국면에 있습니다. 식품의약품안전처의 「식품 등의 생산실적 통계」에 따르면 국내 건강기능식품 시장규모는 2022년 5조 3,924억원을 기록한 이후 2023년 5조 1,628억원, 2024년 5조 746억원으로 감소하였다가 2025년 5조 891억원으로 전년 대비 0.3% 증가하는 데 그쳐, 최근 수년간 5조원 초반 수준에서 성장이 정체된 모습을 보이고 있습니다. 건강기능식품 CRO 수요는 주로 고시되지 아니한 기능성 원료를 개별적으로 인정받기 위한 인체적용시험에서 발생하므로, 건강기능식품 시장의 성장 정체와 신규 기능성 원료 개발 수요의 위축은 글로벌의학연구센터의 건강기능식품 부문 수주에 부정적으로 작용할 수 있습니다.이처럼 화장품과 건강기능식품 양 전방산업의 업황은 서로 다른 흐름을 보이고 있으나, 두 시장 모두 향후 성장세가 지속되거나 회복된다는 보장은 없으며, 전방산업의 업황이 둔화되거나 주요 고객사가 신제품 출시를 연기 또는 축소할 경우 글로벌의학연구센터의 수주 및 매출이 감소하여 당사의 연결 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 2) 표시ㆍ광고 실증제 등 규제 기반 시험 수요 변동 위험 글로벌의학연구센터의 시험 수요는 상당 부분 법령상 의무에서 창출되고 있습니다. 「화장품법」 제14조 및 같은 법 시행규칙 제23조, 식품의약품안전처 고시인 「화장품 표시ㆍ광고 실증에 관한 규정」에 따라 화장품 영업자는 표시ㆍ광고 내용을 인체적용시험 자료 등으로 실증할 수 있어야 합니다. 또한, 같은 법 제4조에 따라 기능성화장품(미백, 주름개선, 자외선 차단, 모발, 피부ㆍ모발 기능 약화 개선 등)은 심사를 받지 아니하면 해당 효능을 표시ㆍ광고할 수 없어, 고객사는 기능성 신제품을 출시할 때 인체적용시험을 거치는 것이 사실상 필수적입니다. 건강기능식품의 경우에도 식품의약품안전처 고시인 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준ㆍ규격 인정에 관한 규정」에 따라 고시되지 아니한 기능성 원료를 개별적으로 인정받고자 할 때 인체적용시험 자료가 요구됩니다.이처럼 규제의 존재 자체가 글로벌의학연구센터 사업의 수요 기반을 구성하고 있으므로, 실증 대상ㆍ자료 요건의 완화, 기능성화장품 유형 축소 또는 심사 요건의 간소화, 인체 외 시험ㆍ문헌 자료의 대체 허용 범위 확대 등 규제가 완화되는 방향으로 변경될 경우 시험 수요 자체가 구조적으로 축소될 수 있습니다. 반대로 시험 설계ㆍ수행 요건이 강화될 경우 시험 기간의 장기화와 수행 비용이 증가하여 글로벌의학연구센터의 수익성에 부담이 될 수 있습니다. 관련 법령 및 고시의 제ㆍ개정 방향과 시기는 당사가 통제하거나 예측할 수 없는 사항으로, 규제 환경의 변화에 따라 글로벌의학연구센터의 영업 및 당사의 연결 실적에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 3) 경쟁 심화 및 매출 변동에 따른 수익성 악화 위험 글로벌의학연구센터가 속한 화장품ㆍ건강기능식품 CRO 시장은 의약품 임상시험과 달리 법령상 별도의 시험기관 지정이나 허가 제도가 없어, 사람을 대상으로 하는 시험의 안전과 권리를 심사하는 기관생명윤리위원회를 회사 내부에 등록ㆍ운영하는 등 일정 요건을 갖추면 진입이 가능합니다. 이에 따라, 시험 항목이 표준화되어 있는 경우 기관 간 차별화가 제한적이어서 가격 경쟁이 발생하기 쉬운 구조이며, 전방 시장의 확대와 함께 CRO 기관 수도 증가하여 온 것으로 파악됩니다.
| [글로벌의학연구센터 최근 3년간 수익성 지표 추이] | |
| (K-IFRS, 개별기준) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2023년 | 2024년 | 2025년 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 9,866 | 10,969 | 8,149 |
| 매출원가 | 5,975 | 8,321 | 5,905 |
| 매출원가율 | 60.6% | 75.9% | 72.5% |
| 영업이익 | 2,402 | 1,585 | 813 |
| 영업이익률 | 24.3% | 14.4% | 10.0% |
| 출처 : | 전자공시시스템(dart.fss.or.kr) |
글로벌의학연구센터의 매출액은 2023년 9,866백만원에서 2024년 10,969백만원으로 증가하였다가 2025년 8,149백만원으로 감소하였습니다. 2024년에는 2025년 1월 1일 '숙취해소' 표시ㆍ광고에 대한 인체적용시험 실증 의무 시행을 앞두고 관련 시험 수요가 집중되면서 건강기능식품 부문 매출이 증가하여 최근 3개년 중 가장 높은 매출을 기록하였으나, 2025년에는 CRO 기관 간 경쟁 심화 등의 영향으로 매출액이 전년 대비 25.7% 감소하였습니다.매출원가율은 2023년 60.6%에서 2024년 75.9%로 상승한 후 2025년에도 72.5%의 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 시험 용역업의 원가가 연구 인력 인건비 등 고정비 성격이 강한 데 기인합니다. 특히 건강기능식품의 인체적용시험은 화장품에 비해 섭취 후 인체 내 흡수ㆍ대사를 거친 효능과 안전성을 검증하여야 하여 시험 기간이 길고 투입되는 고정비용이 커 매출원가율이 높은데, 2024년 숙취해소 관련 수요로 동 부문의 비중이 확대되면서 전사 매출원가율이 상승하였습니다. 또한, 2025년에는 매출액이 감소하였음에도 고정비 성격의 원가가 같은 폭으로 줄어들지 않아 매출원가율이 높은 수준을 유지하였습니다.그 결과 영업이익률은 2023년 24.3%에서 2024년 14.4%, 2025년 10.0%로 지속적으로 하락하였습니다. 향후 경쟁 심화에 따른 매출 감소나 고정비 부담이 큰 저수익 부문의 비중 확대가 지속될 경우 글로벌의학연구센터의 수익성이 추가로 악화되어 당사의 연결 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 4) 시험 신뢰성 훼손에 따른 고객 이탈 및 실적 악화 위험 글로벌의학연구센터가 수행하는 인체적용시험은 사람을 대상으로 효능과 안전성을 확인하는 시험이므로, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 피험자의 안전과 권리를 심사하는 기관생명윤리위원회의 승인을 받은 뒤에 진행됩니다. 글로벌의학연구센터는 별도의 정부 인허가를 받는 것은 아니며, 회사 내부에 이러한 심사기구를 두고 등록ㆍ운영하고 있습니다.고객사는 글로벌의학연구센터가 산출한 시험 결과를 기능성화장품 심사, 표시ㆍ광고 실증, 건강기능식품 기능성 원료 인정 등 정부기관 대응 자료로 그대로 활용합니다. 따라서, 시험 과정에서 데이터의 기록ㆍ관리가 부실하거나, 피험자 모집ㆍ관리에 하자가 있거나, 생명윤리 관련 규정을 위반하는 등의 문제가 발생할 경우 글로벌의학연구센터가 산출한 시험 자료가 정부기관으로부터 인정받지 못할 수 있습니다. 이 경우, 고객사의 제품 출시가 지연되어 손해배상 청구를 받거나, 정부기관의 조사와 조치를 받거나, 고객이 다른 시험기관으로 이탈할 수 있습니다. 또한, 사람을 대상으로 하는 시험의 특성상 피험자에게 이상반응 등 안전 관련 사고가 발생할 가능성도 완전히 배제할 수 없습니다.이와 같은 시험 신뢰성 훼손이나 안전 관련 사고가 실제로 발생할 경우 글로벌의학연구센터의 평판과 수주 기반이 훼손되어 매출과 수익성이 악화될 수 있으며, 이는 당사의 연결 실적에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사가 글로벌의학연구센터를 통해 영위하는 CRO 사업은 전방 화장품ㆍ건강기능식품 업계의 업황과 신제품 출시 활동에 매출이 직접 연동되어 있어 전방산업이 둔화될 경우 시험 수요가 감소할 수 있습니다. 또한, 시험 수요의 상당 부분이 표시ㆍ광고 실증제와 기능성화장품 심사, 기능성 원료 인정 등 법령상 의무에서 창출되고 있어 관련 규제가 완화ㆍ변경될 경우 수요 기반 자체가 축소될 수 있으며, 별도의 시험기관 지정ㆍ허가 제도가 없어 진입장벽이 낮은 시장 특성상 경쟁 심화와 매출 변동 및 고정비 중심의 원가구조로 인해 수익성이 악화될 수 있습니다. 아울러 시험 결과의 신뢰성이 훼손되거나 피험자 안전 관련 사고가 발생할 경우 고객 이탈과 평판 훼손으로 이어질 수 있습니다. 이와 같은 위험이 현실화될 경우 글로벌의학연구센터의 매출과 수익성이 악화되어 당사의 연결 영업 및 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 아. 원재료 매입 및 수급 관련 위험 당사의 인체조직 원재료 수입은 미국 소재 소수의 조직은행에 편중되어 있으며, 원재료 대부분을 미국 달러로 결제하고 있습니다. 당사는 해당 공급처와 장기간 거래관계를 유지하고 있으나, 특정 국가 및 공급처에 대한 높은 의존도로 인해 현지 기증 여건 변화, 공급처의 사정, 수출국 규제 변경 등이 발생할 경우 원재료 수급이 원활히 이루어지지 않을 수 있습니다. 또한, 신규 공급처를 확보하기 위해서는 해외 제조원 등록ㆍ실태조사 및 품목별 수입승인 절차를 다시 거쳐야 하므로 단기간 내 원재료 확보가 어려울 수 있습니다. 이 경우, 제품 생산ㆍ매출 시기가 지연될 수 있으며, 결제조건에 따른 원/달러 환율 변동 또한 당사의 매입원가 및 손익에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사가 생산하는 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기의 주요 원재료는 인체조직입니다. 인체조직을 수입하기 위해서는 인체조직법에 따라 식품의약품안전처장의 조직은행 허가를 받아야 하며, 수입 품목별로 수입승인을 받아야 합니다. 수입승인 과정에서는 해외 제조원(수출국 조직은행) 등록, 해외 제조원에 대한 실태조사, 기증자 선별기준 및 조직이식적합성 판정 서류 제출 등이 요구됩니다. 당사는 인체조직법에 따른 조직은행 허가 및 수입승인을 보유하고 있습니다.당사는 국내 및 해외에 소재한 조직은행을 통해 인체조직을 공급받고 있습니다. 다만 인체조직은 기증에 의존하는 원재료로 공급량이 제한적이며, 국내에서는 매장ㆍ제례 문화에 대한 선호로 시신 기증이 활발히 이루어지지 않아 국내 인체조직 산업은 원재료의 대부분을 해외 수입에 의존하고 있습니다. 당사가 인체조직 원재료를 공급받는 해외 조직은행은 미국에 소재한 소수의 업체에 집중되어 있으며, 원재료 매입은 대부분 미국 달러로 결제되고 있습니다. 인체조직 원재료는 수입 품목별 수입승인 및 해외 제조원 실태조사 등의 절차를 거쳐 반입되므로, 해외 기증 여건 변화 또는 규제 절차 지연 시 원재료 입고가 지연될 수 있으며, 이 경우 당사의 제품 생산 및 매출 인식 시기가 지연될 수 있습니다.
| [국내 인체조직 생산ㆍ수입현황] |
| (단위 : 개) |
| 구분 | 2020년 | 2021년 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 국내기증ㆍ가공 | 22,863 | 15,182 | 60,878 | 86,974 | 60,744 | |
| 수입 | 완제품 수입 | 102,460 | 176,404 | 92,831 | 322,849 | 93,896 |
| 원재료 수입(국내가공) | 438,948 | 582,970 | 706,521 | 620,059 | 545,417 | |
| 총계 | 564,271 | 774,556 | 860,230 | 1,029,882 | 700,057 | |
| 출처 : | 식품의약품안전처 「통계연보」 |
식품의약품안전처가 공표한 '2025 식품의약품 통계연보'에 따르면, 2024년 인체조직의 국내기증ㆍ가공수량은 60,744개로 비중이 약 8.6%에 불과하며, 수입은 639,313개로 전체 수량의 약 91.3%를 차지하고 있습니다.당사 역시 원재료의 상당 부분을 해외 수입에 의존하고 있으며, 최근 3년간 인체조직 냉동 원재료(MSㆍ피부ㆍ연골)의 매입액 합계 중 수입 비중은 약 95% 이상을 차지하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 원재료 매입액 추이는 다음과 같습니다.
| [당사 최근 3년간 원재료 매입액 추이] | |
| (K-IFRS, 별도) | (단위 : 백만원) |
| 품 목 | 구 분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
| 원재료 냉동 (MS) | 국내 | - | 33 | 41 | 194 | 897 |
| 수입 | 593 | 1,235 | 4,067 | 2,767 | 1,683 | |
| 소계 | 593 | 1,269 | 4,108 | 2,961 | 2,579 | |
| 원재료 냉동 (피부) | 국내 | - | - | 4 | 18 | 31 |
| 수입 | 2,960 | 1,146 | 6,598 | 9,814 | 17,979 | |
| 소계 | 2,960 | 1,146 | 6,602 | 9,832 | 18,010 | |
| 원재료 냉동 (연골) | 국내 | - | - | - | - | - |
| 수입 | 55 | 151 | 496 | 878 | 889 | |
| 소계 | 55 | 151 | 496 | 878 | 890 | |
| 기타 원재료 | 국내 | 734 | 499 | 2,476 | 1,491 | 1,944 |
| 수입 | 7 | 26 | 108 | 40 | 19 | |
| 소계 | 741 | 525 | 2,584 | 1,533 | 1,963 | |
| 합 계 | 국내 | 734 | 533 | 2,521 | 1,703 | 2,872 |
| 수입 | 3,616 | 2,559 | 11,269 | 13,500 | 20,570 | |
| 소계 | 4,350 | 3,092 | 13,790 | 15,202 | 23,442 |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
최근 3년간 당사의 원재료 매입액은 2023년 23,442백만원, 2024년 15,202백만원, 2025년 13,790백만원으로 감소하였습니다. 이는 당사가 약 2개년분의 재고를 미리 확보하는 정책을 운영하여, 재고가 충분한 시기에는 매입을 축소한 점, 원재료를 달러로 수입하는 구조상, 원/달러 환율 상승시기에는 매입시점ㆍ규모와 자금 운용을 조정한 점에 기인합니다.2026년 1분기 매입액은 4,350백만원으로 전년 동기 대비 +1,258백만원이 증가하였습니다. 세부적으로 살펴보면, 원재료 냉동(피부) 매입액이 전년 동기 대비 +1,814백만원이 증가하였는데, 이는 주요 제품인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix; ADM) 이식재 'MegaDerm(메가덤)'과 손상 및 결손 피부 조직의 구조적 재건 및 기능적 회복 유도 치료재인 'Re2O(리투오)'의 제품 판매가 확대됨에 따라 해당 원재료를 선제적으로 확보한 점에 기인합니다.상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사의 인체조직 원재료 수입은 미국 소재 소수의 조직은행에 편중되어 있으며, 원재료 대부분을 미국 달러로 결제하고 있습니다. 당사는 해당 공급처와 장기간 거래관계를 유지하고 있으나, 특정 국가 및 공급처에 대한 높은 의존도로 인해 현지 기증 여건 변화, 공급처의 사정, 수출국 규제 변경 등이 발생할 경우 원재료 수급이 원활히 이루어지지 않을 수 있습니다. 또한, 신규 공급처를 확보하기 위해서는 해외 제조원 등록ㆍ실태조사 및 품목별 수입승인 절차를 다시 거쳐야 하므로 단기간 내 원재료 확보가 어려울 수 있습니다. 이 경우, 제품 생산ㆍ매출 시기가 지연될 수 있으며, 결제조건에 따른 원/달러 환율 변동 또한 당사의 매입원가 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 자. 연구개발인력 이탈 관련 위험당사는 연구개발 인력의 확보 및 유지를 위하여 채용ㆍ교육ㆍ근무환경 개선 및 보상 체계 운영 등의 노력을 기울여 왔습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고, 핵심 연구인력이 경쟁 사업자로 이탈하거나 필요한 인력을 적시에 확보하지 못하는 경우, 당사는 진행 중인 제품 개발과 인허가 일정에 차질을 겪을 수 있으며 축적된 기술과 노하우가 외부로 유출될 위험에 노출 될 수 있습니다. 나아가 시장의 기술 변화에 대한 대응이 제때 이루어지지 못하거나 선행 개발하는 신규 연구개발 품목이 시장에 성공적으로 적용되지 못하는 경우, 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사가 영위하는 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기ㆍECM(Extracellular Matrix; 세포외기질) 사업은 신규 제품의 개발과 공정 설계, 인허가 자료의 작성, 품질관리 기준의 수립ㆍ검증 등 주요 업무가 연구개발 인력의 전문성에 의존하고 있습니다. 인체조직을 원재료로 하는 제품은 무세포화ㆍ멸균ㆍ보존 등 각 공정의 조건에 따라 제품의 안전성과 성능이 달라지므로, 이러한 공정을 설계하고 그 타당성을 검증하며 규제기관이 요구하는 자료를 갖추는 과정에서 축적된 경험과 전문성이 요구됩니다.
이에 당사는 동일 산업 내 경력을 보유한 인력을 채용하고, 신규 입사자 및 경력 인력을 대상으로 제품ㆍ규제ㆍ품질ㆍ임상 등 관련 분야의 교육 프로그램을 운영하고 있습니다. 또한, 유연근무제 도입, 사내 협업ㆍ소통 문화 강화, 연구환경 및 실험 인프라 개선, 복리후생 제도 확대 등을 통해 임직원의 업무 만족도를 높이고자 하고 있으며, 연구인력을 대상으로 직무ㆍ역량 중심의 인사ㆍ보상 체계를 운영하여 개인별 전문성을 반영한 경력 개발 경로를 제공하고 있습니다. 아울러 연구개발 인력의 성과가 당사의 기술 경쟁력 및 지식재산권으로 연결될 수 있도록 직무발명보상제도를 운영하여 특허 등록 및 기술이전, 사업화 성과 등에 대하여 보상금을 지급하고 있으며, 이를 통해 핵심 기술과 노하우가 당사에 축적될 수 있도록 하고 있습니다.
그러나 이러한 노력에도 불구하고, 핵심 연구인력이 경쟁 사업자로 이탈하거나 필요한 인력을 적시에 확보하지 못하는 경우, 당사는 진행 중인 연구개발과 제품 인허가 일정에 차질을 겪을 수 있으며 축적된 기술과 노하우가 외부로 유출될 위험에 노출 될 수 있습니다. 나아가 시장의 기술 변화에 대한 대응이 제때 이루어지지 못하거나 선행 개발하는 신규 연구개발 품목이 시장에 성공적으로 적용되지 못하는 경우, 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
당사는 꾸준한 연구개발을 위해 노력하고 있으며, 최근 3년간 연결기준 연구개발비는 2023년 3,152백만원, 2024년 4,907백만원, 2025년 4,102백만원을 지출하고 있습니다.
| [당사 최근 3년간 연구개발비용 현황] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구 분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 재료비 | 68 | 252 | 367 | 670 |
| 인건비 | 347 | 1,219 | 1,219 | 1,444 | |
| 위탁용역비 | 950 | 2,811 | 3,757 | 1,975 | |
| 기타 | 31 | 252 | 381 | 144 | |
| 연구개발비용 합계 | 1,396 | 4,534 | 5,724 | 4,233 | |
| (정부보조금) | (145) | (431) | (817) | (1,081) | |
| 보조금 차감 후 금액 | 1,251 | 4,102 | 4,907 | 3,152 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 1,251 | 4,102 | 4,907 | 3,152 |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 1,251 | 4,102 | 4,907 | 3,152 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] | 4.13 | 4.80 | 6.81 | 4.78 | |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사의 연구개발 조직도 및 주요 연구개발인력 현황은 다음과 같습니다 1) 엘앤씨바이오 연구개발 조직 개요
① 조직 형태 : 기업부설연구소
② 조직도 : 당사의 연구개발 조직은 임상학술본부, 연구개발실, 품질관리부 3개 부서로 구성되어 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 주요 업무 |
|---|---|
| 임상학술본부 | 제품인허가, 임상 및 산학 연구 기획/관리, IRB 심의, 학술지원, 심평원 급여 평가 업무 |
| 연구개발실 | 인체조직 기반 의료기기 연구개발, 정부과제 진행 및 기획, 지식재산권 확보 |
| 품질관리부 | 원료 및 제품 시험관리, 정도관리, GMP적합인증 및 유지관리 |
| [엘앤씨바이오 연구개발인력현황] | |
| (기준일: 공시서류 제출 전일 | (단위 : 명) |
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 연구개발 총괄 | 1 | - | - | 1 | |
| 임상학술본부 | - | 1 | 7 | 8 | |
| 연구개발본부 | 연구개발본부장 | 1 | - | - | 1 |
| 연구개발1실 | - | 4 | - | 4 | |
| 연구개발2실 | - | 3 | - | 3 | |
| 품질관리본부 | - | - | 15 | 15 | |
| 합 계 | 2 | 8 | 22 | 32 | |
| 출처 : | 당사 제시 |
| [엘앤씨바이오 주요 연구개발인력 현황] |
| (기준일 : 공시서류 제출 전일) |
| 구분 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구 실적 |
| CMSO(부회장) | 이주희 | 연구개발 총괄 | 연세대학교 의과대학 피부과 박사('05)미국 하버드의대 MGH 박사후연구원('11~'14)연세의대 피부과학교실 주임교수 및세브란스병원 피부과장/피부생물학연구소장('19~'23)연세암병원 흉터성형레이저센터장('19~'26) | 논문 : SCI급 논문등 168편피부재생 및 치료분야 연구피부 노화 및 항노화 소재 개발임상시험 기반 기능성 화장품 연구 |
| 임상학술본부장(부사장) | 한방희 | 임상시험 총괄 | 서울대학교 약학대학원 석사('94)(주)유한양행('94)(주)신진메딕스('00)(주)부광약품('11)(주)W중외제약('13)(주)안트로젠('17) | 다수의 의료기기 임상 시험 및의료기기 인허가 완료 |
| 품질관리본부장(상무) | 이광인 | 품질관리 총괄 | 인천대학교 화학과 학사('01)(주)한미정밀화학('05)조선무약('08)(주)시지바이오('11) | 의료기기 품질 관리 경력 10년 이상 |
| 연구소장(이사) | 이기원 | 연구개발 | 연세대학교 의용전자공학 석사('01), 의용전자공학 공학사('99)Mayo Clinic Graduate School of Biomedical Sciences 공학박사('08)Georgia Institute of Technology 박사후연구원('08)University of Pittsburgh 연구원('15), 연구교수('18 | 8년 이상 의료기기 연구개발 및 상용화 경력30편 이상 SCI(E) 급 논문 게재,50건 이상 지식재산권 출원/등록,2건 이상 정부과제 연구책임자 수행 |
| 출처 : | 당사 제시 |
2) 리씨엠바이오 연구개발 조직 개요
① 조직 형태 : 리씨엠바이오 기업부설연구소
② 조직도
| 구분 | 주요 업무 |
|---|---|
| 기업부설연구소 | 인체조직 기반 의료기기 연구개발, 정부과제 진행 및 기획, 지식재산권 확보 |
| [리씨엠바이오 연구개발인력현황] | |
| (기준일: 공시서류 제출 전일 | (단위 : 명) |
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기업부설연구소 | 7 | 5 | - | 12 |
| 출처 : | 당사 제시 |
| [리씨엠바이오 주요 연구개발인력 현황] |
| (기준일 : 공시서류 제출 전일) |
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구 실적 |
|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 김창수 | 사업 총괄 | 서울대학교 공학석사('99),POSTECH 공학사('97)Carnegie Mellon University 공학박사('04)US FDA 연구원('09)위스콘신대 교수('18) | 20년 이상 의료기기 연구개발 및 상용화 경력,80편 이상 SCI(E) 급 논문 게재,20건 이상 지식재산권 출원/등록,20건 이상 정부과제 연구책임자 수행 |
| CTO(이사) | 오준석 | 연구 총괄 | 성균관대학교 고분자공학 학사 ('05)(주) 삼성전기 ('05)성균관대학교 고분자공학 석박사 ('12)성균나노과학기술원 박사후연구원 ('13)뉴욕대학교 박사후연구원 ('20) | 5년 이상 의료기기 연구개발 및 상용화 경력,40편 이상 SCI(E) 급 논문 게재,10건 이상 지식재산권 출원/등록 |
| 출처 : | 당사 제시 |
당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 있으며, 동일 산업 내 경력을 가진 우수 인력을 고용하고 교육 등을 통하여 지속적인 자기개발 기회를 제공하고 있으며 근무환경 개선, 복리후생 향상 등을 통해 업무 만족도를 증진시키고자 노력하고 있습니다. 또한, 직무발명보상제도를 운영하여 특허 등 지식재산권에 대한 보상금을 지급하여 연구인력들의 이탈에 따른 위험을 최소화하기 위해 노력을 기울이고 있습니다.당사의 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다.
| [당사 주요 연구개발 실적 현황] |
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 진행구분 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 인체조직이식재 | MegaDerm Soft | 결손된 인체 피부의 대체 | 2020 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 |
| MegaFill Hi-ject | 척추, 어깨, 목, 연골과 관련한 각종 관절염,디스크, 근막염 등 | 2020 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaNerve Prime | 말초신경증 및 신경손실과 같은손상된 말초신경 대체 | 2019 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발(체코 프라임셀과 공동연구 진행) | |
| MegaFill Putty | 유방 등 연조직 절제 후 조직재건 | 2023 | 공정밸리데이션 예정(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaDerm Matrix | 화상, 외상 등으로 인한 피부 결손 | 2025 | 시생산 진행 중(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaDerm Soft FD type | 개두술 후 손상된 연조직 보강 | 2025 | 공정밸리데이션 예정(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| 포켓형 ADM | 유방재건술에서 보형물 삽입 시연부조직 보강 및 지지 | 2025 | 제조 장비 설계 중(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| ES.Fill | 결손된 인체 피부의 대체 및 피부 재생 | 2023 | 출시(대한민국) | - | 리씨엠바이오 | 자체 개발 | |
| 인체조직 기반 의료기기 | MegaDBM S(생체재료이식용뼈) | 외상, 골다공증 등의 뼈 손실을 대체하는정형외과 및 치과용 임플란트 | 2018 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 |
| MegaCure(생체유래 흡수성창상피복재) | 외상 및 만성 궤양 등 상체가 아물지 않은모든 개방성 창상 | 2018 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaShield(유착방지피복재) | 갑상선 수술 후 유착 감소 | 2016 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaCarti(콜라겐사용조직보충재) | 국소적 무릎연골 결함 및 퇴행성관절염 | 2018 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaAdipo ECM(조직수복용생체재료) | 안면성형 및 바디필러 | 2018 | 공정 개발 중(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| TendonFill(콜라겐사용조직보충재) | 인체 건/인대 손상 | 2026 | 연구자 임상 예정(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| 기타 | Mega Cartilage-E(조직수복용생체재료) | 코 성형 | 2016 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 |
| MegaCare W(생체유래비흡수성창상피복재) | 1~3도 화상, 자가피부 이식부위 및족부 궤양 등의 창상보호 | 2020 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| ZAG peptide | 아토피 피부염, 흉터또는 켈로이드 | 2018 | 임상 예정(대한민국) | - | 엘앤씨퓨처랩 | 자체 개발 | |
| ES.Stat(흡수성체내용지혈용품) | 출혈 부위의 지혈 | 2023 | 개발(대한민국) | - | 리씨엠바이오 | 자체 개발 | |
| 출처 : | 당사 제시 |
상기 서술한 내용을 종합해 보면, 당사는 연구개발 인력의 확보 및 유지를 위하여 채용ㆍ교육ㆍ근무환경 개선 및 보상 체계 운영 등의 노력을 기울여 왔습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고, 핵심 연구인력이 경쟁 사업자로 이탈하거나 필요한 인력을 적시에 확보하지 못하는 경우, 당사는 진행 중인 제품 개발과 인허가 일정에 차질을 겪을 수 있으며 축적된 기술과 노하우가 외부로 유출될 위험에 노출될 수 있습니다. 나아가 시장의 기술 변화에 대한 대응이 제때 이루어지지 못하거나 선행 개발하는 신규 연구개발 품목이 시장에 성공적으로 적용되지 못하는 경우, 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 차. 지식재산권 관련 위험공시서류 제출 전일 기준, 당사의 지식재산권과 관련하여 진행 중인 분쟁은 없습니다. 그러나 당사가 보유한 지식재산권이 제3자에 의하여 침해되는 경우 당사는 경제적 손실을 입을 수 있으며, 권리 확보를 위한 소송 등의 절차에 시간과 비용을 부담하게 될 수 있습니다. 반대로 제3자가 당사를 상대로 지식재산권 침해를 주장하거나 소송을 제기하는 경우에는 승소 여부와 관계없이 상당한 시간과 비용이 소요되고 당사의 평판에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 분쟁의 결과에 따라 당사가 해당 기술을 사용하지 못하게 되는 경우 제품의 생산ㆍ판매 및 경영성과에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사가 보유한 특허 중 일부는 등록이 완료되지 아니한 출원 상태로, 해당 출원이 등록되지 아니하거나 등록 범위가 축소되는 경우 당사 기술에 대한 보호 범위가 제한될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기ㆍECM(Extracellular Matrix; 세포외기질) 제품과 관련하여 다수의 특허ㆍ상표ㆍ디자인권을 보유하고 있으며, 이러한 지식재산권은 당사 제품의 기술적 기반을 보호하는 권리에 해당합니다. 당사가 보유한 지식재산권이 제3자에 의하여 침해되거나 반대로 제3자가 당사를 상대로 권리 침해를 주장하는 경우 당사는 분쟁 대응에 상당한 시간과 비용을 부담할 수 있으며, 분쟁의 결과에 따라 해당 기술을 사용하지 못하게 되는 경우 제품의 생산ㆍ판매에 차질이 발생할 수 있습니다. 또한, 출원 중인 권리가 등록되지 아니하거나 등록 범위가 축소되는 경우 당사 기술에 대한 보호 범위가 제한될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 분쟁 예방 및 사업의 안정성 확보 차원에서 제품 관련 특허ㆍ상표ㆍ디자인의 출원 및 등록을 통하여 지식재산권을 확보하는 한편, 연구개발, 특허 출원, 제품 출시 및 사업화 과정에서 외부 전문가의 자문을 통하여 제3자의 권리를 침해할 가능성을 사전에 점검하고 있습니다.당사는 지식재산권 관련 분쟁에 대비하여 내부적으로 다음과 같은 대응 절차를 마련하고 있습니다. 지식재산권 침해가 의심되는 사례가 발생하거나 제3자로부터 경고장, 권리침해 주장 또는 소송이 제기되는 경우, 당사 법무팀이 관련 권리의 범위와 당사 제품ㆍ기술의 구현 내용을 바탕으로 침해 여부를 1차적으로 검토하고 사업 및 연구개발 부서와 함께 사실관계를 파악하도록 하고 있습니다. 이후 사안의 중요도와 분쟁 유형에 따라 대응방안을 경영진에 보고한 후 소송, 협상, 실시권 계약, 무효심판 등 필요한 조치를 취하도록 하고 있으며, 특히 특허침해소송, 권리범위확인심판, 무효심판 등 전문적 판단이 요구되는 사안에 대해서는 당사 법무팀과 자문 로펌인 법무법인 지평이 함께 법률적ㆍ기술적 쟁점을 검토하도록 하고 있습니다.공시서류 제출 전일 기준 당사가 보유하고 있는 지식재산권 현황은 다음과 같습니다.
| [당사 지식재산권 현황] | |
| (기준일 : 공시서류 제출 전일) | (단위 : 건) |
| 구분 | 특허 | 상표 | 디자인 | 총계 |
|---|---|---|---|---|
| 출원 | 40 | - | - | 40 |
| 등록 | 32 | 32 | 21 | 85 |
| 총계 | 72 | 32 | 21 | 125 |
| 출처 : | 당사 제시 |
| [당사 공시서류 제출 전일 기준 출원ㆍ등록 특허 현황] |
| 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 특허 | 기저막층이 제거된 무세포 진피조직 이식재 | ㈜엘앤씨바이오 | 2012.06.15 | 2014.02.06 | MegaDerm | 대한민국 |
| 특허 | 다중 관통이 형성된 무세포 진피조직 이식재 | ㈜엘앤씨바이오 | 2012.06.15 | 2014.02.06 | MegaDerm | 대한민국 |
| 특허 | 진피조직체의 동결건조용 지그 | ㈜엘앤씨바이오 | 2013.03.18 | 2014.05.09 | MegaDerm | 대한민국 |
| 특허 | 입자형 무세포 진피와 히알루론산이 가교된 생체 이식용 조성물의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.03.26 | 2015.05.21 | MegaNuovo | 대한민국 |
| MegaCure | ||||||
| 특허 | 무세포 진피의 가교 및 생체 이식 또는 삽입용 조성물의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.05.29 | 2016.08.16 | MegaDerm | 대한민국 |
| 특허 | Acellular Dermal Graft | ㈜엘앤씨바이오 | 2013.03.14 | 2017.01.03 | MegaDerm | 미국 |
| 특허 | 입자형 무세포 진피와 히알루론산이 전자빔을 통해물리적으로 가교된 생체 이식용 조성물의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.10.07 | 2017.04.17 | MegaNuovo | 대한민국 |
| MegaCure | ||||||
| 특허 | 약물방출 기능성 무세포 진피이식재 및 이의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.09.17 | 2017.09.08 | MegaDerm | 대한민국 |
| 특허 | 입자형 무세포 진피 기반의 온도감응성 유착방지 조성물의 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.07.21.(우선권일) | 2018.03.30 | MegaShield | 대한민국 |
| 특허 | 히알루론산에 기반한 연조직 충진 조성물의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2016.03.16 | 2018.08.01 | MegaNuovo | 대한민국 |
| MegaCure | ||||||
| 특허 | 고농도, 고순도의 동종 콜라겐 제조 방법 및 동종 콜라겐 지지체의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2016.09.08 | 2018.11.02 | MegaCollagen | 대한민국 |
| 특허 | 생체 이식물 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2013.03.18 | 2019.10.30 | MegaDerm | 대한민국 |
| 특허 | 인체 유래 성분을 함유하고 조직 특이적 세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.11.28 | 2021.09.09 | MegaBio-Ink | 대한민국 |
| 특허 | 인체 유래 성분을 함유하고 조직 특이적 세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.05.28 | - | MegaBio-Ink | 중국 |
| 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.09 | - | MegaAdipo ECM | 대한민국 |
| 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.09 | - | MegaAdipo ECM | PCT |
| 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.17 | 2022.08.11 | MegaAdipo ECM | 대한민국 |
| 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.17 | - | MegaAdipo ECM | PCT |
| 특허 | 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.02.28 | 2022.06.30 | MegaCarti | 대한민국 |
| 특허 | 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.02.28 | - | MegaCarti | PCT |
| 특허 | 연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.03.27 | 2023.01.27 | Mega3DEar | 대한민국 |
| 특허 | 연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.03.30 | - | Mega3DEar | PCT |
| 특허 | 골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.05.21 | 2022.06.30 | MegaDBM S | 대한민국 |
| 특허 | 골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.05.22 | - | MegaDBM S | PCT |
| 특허 | 수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.08.18 | 2022.09.30 | MegaDerm Soft | 대한민국 |
| 특허 | 수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.08.18 | - | MegaDerm Soft | PCT |
| 특허 | 진피조직 유래의 세포외기질을 이용한 유방 재건용 지지체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.10.15 | - | MegaDerm | 대한민국 |
| 특허 | 기저막층을 포함하는 진피 기반 인공 피부 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.18 | - | 인공피부(개발예정) | 대한민국 |
| 특허 | 기저막층을 포함하는 진피 기반 인공 피부 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.18 | - | 인공피부(개발예정) | PCT |
| 특허 | 무세포 신경 이식재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.21 | 2023.10.04 | MegaNerve Prime | 대한민국 |
| 특허 | 무세포 신경 이식재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.21 | - | MegaNerve Prime | PCT |
| 특허 | 무세포 신경 이식재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.07.06 | 2026.06.01 | MegaNerve Prime | 미국 |
| 특허 | 진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.21 | 2023.10.26 | MegaCure | 대한민국 |
| 특허 | 진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.21 | - | MegaCure | PCT |
| 특허 | 유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.02.15 | 2024.09.03 | MegaDerm Star | 대한민국 |
| 특허 | 유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.02.15 | - | MegaDerm Star | PCT |
| 특허 | 조성물 주입장치 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.03.29 | 2023.10.05 | MegaCarti | 대한민국 |
| 특허 | 조성물 주입장치 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.03.29 | - | MegaCarti | PCT |
| 특허 | 동물 피부 유래의 초미세 무세포진피 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.11.10 | 2025.04.16 | MegaFill Hi-ject | 대한민국 |
| 특허 | 동물 피부 유래의 초미세 무세포진피 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.11.10 | - | MegaFill Hi-ject | PCT |
| 특허 | 인체 이식을 위한 3D 프린팅 구조체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.11.30 | - | Mega3DEar | 대한민국 |
| 특허 | 인체 이식을 위한 3D 프린팅 구조체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.11.30 | - | Mega3DEar | PCT |
| 특허 | 골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및그 제조공정 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.04.28 | 2026.04.28 | MegaDBM S | 미국 |
| 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.06.02 | - | MegaAdipo ECM | 미국 |
| 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.06.02 | - | MegaAdipo ECM | 미국 |
| 특허 | 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.07.28 | - | MegaCarti | 미국 |
| 특허 | 진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.06.20 | 2026.05.28 | MegaCure | 미국 |
| 특허 | 유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.08.15 | - | MegaDerm Star | 미국 |
| 특허 | 조성물 주입장치 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.09.08 | - | MegaCarti | 미국 |
| 특허 | 3D 프린팅 기술을 이용한 골 스캐폴드 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.11.02 | 2024.09.04 | Bone scaffold | 대한민국 |
| 특허 | 3D 프린팅 기술을 이용한 골 스캐폴드 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.11.09 | - | Bone scaffold | PCT |
| 특허 | 무세포 진피 입자를 포함하는 연조직 충진용 조성물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2024.11.22 | - | MegaFill Putty | 대한민국 |
| 특허 | 무세포 진피 입자를 포함하는 연조직 충진용 조성물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2025.11.20 | - | MegaFill Putty | PCT |
| 특허 | 무세포 동종진피를 포함하는 치주조직재생유도재 및 그 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2024.12.27 | 2025.11.14 | MegaPlug | 대한민국 |
| 특허 | 무세포 동종진피를 포함하는 치주조직재생유도재 및 그 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2025.11.14 | - | MegaPlug | PCT |
| 특허 | 인체 유래 조직을 포함하는 규칙성 치밀결합조직 치료용 조성물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2025.05.09 | - | TendonFill | 대한민국 |
| 특허 | 인체 유래 조직을 포함하는 규칙성 치밀결합조직 치료용 조성물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2026.07.02 | - | TendonFill | 미국 |
| 특허 | 말 연골 유래 생체 이식재 및 그 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2025.06.04 | - | MegaCartilage-E | 대한민국 |
| 특허 | 말 연골 유래 생체 이식재 및 그 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2026.06.01 | - | MegaCartilage-E | PCT |
| 특허 | 고농도 산소 가스를 이용한 음압 상처 치료기 및 음압 상처 치료 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2025.04.17 | - | 음압 상처 치료기 | 대한민국 |
| 특허 | 고농도 산소 가스를 이용한 음압 상처 치료기 및 음압 상처 치료 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2026.04.17 | - | 음압 상처 치료기 | PCT |
| 특허 | 입자형 무세포 세포외기질을 포함하는 연조직 재건용 조성물 및 이의 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2026.06.26 | - | MegaDerm Matrix | 대한민국 |
| 특허 | 항산화제가 가교된 무세포 진피 기질을 포함하는 인체 이식용 조성물 및 이의 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2026.06.26 | - | MegaDerm Plus | 대한민국 |
| 특허 | 상처 치료용 전극 패치 및 고전압 펄스 전류 전기 자극을 이용한 상처 치료 장치 | ㈜엘앤씨바이오 | 2026.05.27 | - | 상처 치료용전극 패치 상처 치료 장치 | 미국 |
| 특허 | 생체 이식용 히알루론산 하이드로겔의 체내 분해 속도 지연 및 유변학적 특성 보강용 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2023.11.22 | - | ES.Fill | 대한민국 |
| 특허 | 생체 이식용 히알루론산 하이드로겔의 체내 분해 속도 지연 및 유변학적 특성 보강용 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2024.10.31 | - | ES.Fill | PCT |
| 특허 | 가교 젤라틴 기반 흡수성 체내용 지혈 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2024.02.07 | 2024.10.18 | ES.Stat | 대한민국 |
| 특허 | 가교 젤라틴 기반 흡수성 체내용 지혈 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2024.12.06 | - | ES.Stat | PCT |
| 특허 | 입자형 무세포 동종진피 및 DNA 분획물을 포함하는 생체이식 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2024.02.19 | - | ES.Fill | 대한민국 |
| 특허 | 모공입구 타이트닝 평가방법 | ㈜글로벌의학연구센터 | 2024.01.29 | 2024.11.29 | - | 대한민국 |
| 특허 | 실험동물에서 모발 거칠기 및 윤기를 평가하는 신규방법 | ㈜글로벌의학연구센터 | 2023.10.25 | 2024.12.20 | - | 대한민국 |
| 특허 | 발모 촉진 및 탈모 방지용 어성초 유래 엑소좀을 제조하는 방법과그로부터 제조된 엑소좀 | ㈜글로벌의학연구센터 | 2024.12.04 | 2025.10.01 | - | 대한민국 |
| 출처 : | 당사 제시 |
| [당사 공시서류 제출 전일 기준 출원ㆍ등록 디자인 현황] |
| 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 디자인권 | 주사기 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.11.22 | 2023.08.10 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 골 이식재 주입용 캡 | ㈜엘앤씨바이오 | 2016.09.08 | 2017.08.10 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.12 | 2020.07.23 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.12 | 2020.07.23 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 이식용 무세포 진피(Acellular Dermal Matrix) | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.12.11 | 2015.06.24 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오|가톨릭대학교 산학협력단 | 2019.08.23 | 2020.03.03 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오|연세대학교 산학협력단 | 2025.03.18 | 2025.12.22 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오|연세대학교 산학협력단 | 2025.03.18 | 2025.12.22 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오|연세대학교 산학협력단 | 2025.03.18 | 2025.12.22 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | 원광대학교산학협력단|㈜엘앤씨바이오 | 2022.05.11 | 2022.12.29 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 이식용 무세포 진피 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.06.12 | 2015.12.18 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.02.17 | 2021.11.22 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 목 경부용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.01.09 | 2015.11.05 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2018.02.22 | 2018.10.17 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 보형물 | 고려대학교 산학협력단|㈜엘앤씨바이오 | 2016.11.23 | 2017.10.13 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 포장용 상자 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.11.04 | 2016.09.20 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 포장용 상자 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.10.31 | 2015.08.31 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오|고려대학교 산학협력단 | 2018.10.05 | 2019.05.14 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오|고려대학교 산학협력단 | 2018.10.05 | 2019.05.14 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오|부산대학교 산학협력단 | 2018.10.29 | 2019.05.14 | - | 대한민국 |
| 디자인권 | 의료용 인체 삽입용 보형물 | ㈜엘앤씨바이오|고려대학교 산학협력단 | 2018.10.05 | 2019.05.14 | - | 대한민국 |
| 출처 : | 당사 제시 |
| [당사 공시서류 제출 전일 기준 상표 출원ㆍ등록 현황 ] |
| 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 상표권 | ri:spring / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.10.26 | 2016.07.26 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaDBM / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.01.21 | 2014.10.15 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaFill / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2011.10.24 | 2013.01.09 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MEGADERM / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2011.09.02 | 2012.09.04 | - | 대한민국 |
| 상표권 | Dr. Cosmeceutical Brand Of L&C BIO. / 3류 | ㈜엘앤씨퓨처랩 | 2017.06.02 | 2019.03.20 | - | 대한민국 |
| 상표권 | 클레이아 (CLEIA) / 3류 | ㈜엘앤씨퓨처랩 | 2015.10.30 | 2016.10.12 | - | 대한민국 |
| 상표권 | CLEIA / 3류 | ㈜엘앤씨퓨처랩 | 2015.11.04 | 2016.10.12 | - | 대한민국 |
| 상표권 | Dr. BY THE DOCTOR / 3류 | ㈜엘앤씨퓨처랩 | 2025.05.28 | 2025.10.15 | - | 대한민국 |
| 상표권 | Dr. BY THE DOCTOR / 35류 | ㈜엘앤씨퓨처랩 | 2025.05.28 | 2025.10.15 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaHeal / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.04.07 | 2016.03.11 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaStat / 5류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.04.29 | 2021.08.20 | - | 대한민국 |
| 상표권 | 엘앤씨큐어텍 / 42류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.09.22 | 2026.01.12 | - | 대한민국 |
| 상표권 | 메가클로페낙정 / 5류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.09.10 | 2022.01.03 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaCartilage / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2012.01.25 | 2013.05.22 | - | 대한민국 |
| 상표권 | 엘앤씨퓨처랩 / 42류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.09.22 | 2025.06.23 | - | 대한민국 |
| 상표권 | AlloClean / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.05.23 | 2015.01.29 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaTendon / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.01.21 | 2014.11.21 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaSheet / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.01.21 | 2014.10.15 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaCuff / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.01.21 | 2014.10.15 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaAmnion / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.01.21 | 2014.10.15 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaBone / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.01.21 | 2014.10.15 | - | 대한민국 |
| 상표권 | 미가격희 (MeGA SHIELD) / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.12.12 | 2024.09.12 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaNerve Prime / 5류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.08.28 | 2024.01.16 | - | 대한민국 |
| 상표권 | ReginaVolume / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2012.12.31 | 2013.11.05 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaVolume / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2012.10.23 | 2013.08.13 | - | 대한민국 |
| 상표권 | L&C BIO / 42류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2016.12.23 | 2017.10.10 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaCure / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.04.29 | 2021.09.30 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaAdipo / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.01.08 | 2021.01.29 | - | 대한민국 |
| 상표권 | 메가카티 (MegaCarti) / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2018.10.24 | 2019.08.09 | - | 대한민국 |
| 상표권 | 메가쉴드 (MegaShield) / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2018.01.16 | 2018.10.12 | - | 대한민국 |
| 상표권 | CLEOLINE / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.09.07 | 2016.05.27 | - | 대한민국 |
| 상표권 | MegaDerm Ultra / 10류 | ㈜엘앤씨바이오 | 2017.07.26 | 2018.06.12 | - | 대한민국 |
| 출처 : | 당사 제시 |
공시서류 제출 전일 기준, 당사의 지식재산권과 관련하여 진행 중인 분쟁은 없습니다. 그러나 당사가 보유한 지식재산권이 제3자에 의하여 침해되는 경우 당사는 경제적 손실을 입을 수 있으며, 권리 확보를 위한 소송 등의 절차에 시간과 비용을 부담하게 될 수 있습니다. 반대로 제3자가 당사를 상대로 지식재산권 침해를 주장하거나 소송을 제기하는 경우에는 승소 여부와 관계없이 상당한 시간과 비용이 소요되고 당사의 평판에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 분쟁의 결과에 따라 당사가 해당 기술을 사용하지 못하게 되는 경우 제품의 생산ㆍ판매 및 경영성과에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 상기 표와 같이 당사가 보유한 특허 중 일부는 등록이 완료되지 아니한 출원 상태로, 해당 출원이 등록되지 아니하거나 등록 범위가 축소되는 경우 당사 기술에 대한 보호 범위가 제한될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 【투자자 유의사항】 |
|---|
|
○ 본 공시서류는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 별도기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다. ○ 본 회사위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년간 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자판단에 참고하시기 바랍니다. |
| [당사 최근 3년간 요약 재무 현황] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %, 배) |
| 구 분 | 2026.03 | 2025.12 | 2024.12 | 2023.12 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 한영회계법인 | 한울회계법인 | 한울회계법인 | 한울회계법인 | ||
| 외부감사인의 감사(검토)의견 | - | 적정 | 적정 | 적정 | - |
| 1. 자산총계 | 467,087 | 456,637 | 472,150 | 257,347 | - |
| - 유동자산 | 155,025 | 139,188 | 130,189 | 130,357 | - |
| 2. 부채총계 | 253,870 | 248,104 | 180,876 | 104,475 | - |
| - 유동부채 | 243,770 | 237,795 | 154,708 | 101,838 | - |
| 3. 자본총계 | 213,217 | 208,533 | 291,274 | 152,872 | - |
| - 자본금 | 12,470 | 12,355 | 11,388 | 11,388 | - |
| 4. 부채비율(%) | 119.1% | 119.0% | 62.1% | 68.3% | 부채총계 ÷ 자본총계 |
| 5. 유동비율(%) | 63.6% | 58.5% | 84.2% | 128.0% | 유동자산 ÷ 유동부채 |
| 6. 총차입금 | 87,493 | 92,199 | 123,900 | 82,134 | 유동성 차입금 + 비유동성 차입금 |
| ① 유동성 차입금 | 83,488 | 83,953 | 99,863 | 80,717 | - |
| ② 비유동성 차입금 | 4,006 | 8,247 | 24,038 | 1,417 | - |
| - 총차입금의존도(%) | 18.7% | 20.2% | 26.2% | 31.9% | 총차입금 ÷ 자산총계 |
| - 유동성차입금 비중(%) | 95.4% | 91.1% | 80.6% | 98.3% | 유동성 차입금 ÷ 총차입금 |
| 7. 영업활동 현금흐름 | 8,161 | 12,565 | (8,567) | (12,133) | - |
| - 영업활동현금흐름 총부채 비율(%) | 3.2% | 5.1% | (4.7%) | (11.6%) | 영업활동현금흐름 ÷ 부채총계 |
| 8. 투자활동 현금흐름 | 3,837 | (32,890) | (21,946) | 24,634 | - |
| 9. 재무활동 현금흐름 | 589 | 32,123 | 33,830 | (4,155) | - |
| 10. 현금및현금성자산 | 43,849 | 30,888 | 18,287 | 14,949 | - |
| 11. 순차입금 | 43,644 | 61,311 | 105,614 | 67,185 | 총차입금 - 현금 및 현금성자산 |
| - 순차입금의존도(%) | 9.3% | 13.4% | 22.4% | 26.1% | 순차입금 ÷ 자산총계 |
| 12. 매출액 | 30,295 | 85,476 | 72,032 | 65,927 | - |
| 13. 매출총이익(손실) | 18,350 | 45,389 | 35,676 | 33,856 | - |
| 14. 영업이익(손실) | 5,999 | 4,416 | 3,869 | 2,907 | - |
| - 영업이익률(%) | 19.8% | 5.2% | 5.4% | 4.4% | 영업이익 ÷ 매출액 |
| 15. 금융비용 | 4,383 | 125,079 | 16,907 | 8,567 | - |
| - 이자보상비율(배) | 1.37배 | 0.04배 | 0.23배 | 0.34배 | 영업이익 ÷ 금융비용 |
| 16. 당기순이익(손실) | 2,726 | (138,247) | 141,497 | 44,548 | - |
| - 당기순이익률(%) | 9.0% | (161.7%) | 196.4% | 67.6% | 당기순이익 ÷ 매출액 |
| 출처 : | 당사 제시 |
| 가. 매출 및 수익성 악화 관련 위험당사의 최근 3년간 연결기준 매출액은 2023년 65,927백만원, 2024년 72,032백만원, 2025년 85,476백만원으로 주력 제품인 'MegaDerm(메가덤)'과 'Re2O(리투오)'를 중심으로 한 인체조직 이식재 사업부문의 성장에 따라 지속적으로 증가하였으며, 2026년 1분기에도 30,295백만원으로 전년 동기 대비 약 71.4% 증가하였습니다. 매출원가율은 원가율이 상대적으로 낮은 제품매출의 비중이 확대되며 2023년 48.6%, 2024년 50.5%에서 2025년 46.9%, 2026년 1분기 39.4%로 개선되었고, 이에 따라 연결기준 영업이익은 2023년 2,907백만원, 2024년 3,869백만원, 2025년 4,416백만원, 2026년 1분기 5,999백만원을 기록하였습니다. 앞서 언급한 바와 같이 당사의 매출은 인체조직 이식재 사업부문에 집중되어 있으므로, 당사의 예상과 달리 경쟁 심화, 규제 환경의 변화 등으로 주력 제품의 판매가 부진할 경우 당사의 매출이 감소 할 수 있습니다. 한편, 당사의 당기순손익은 2023년 44,548백만원, 2024년 141,497백만원, 2025년 -138,247백만원으로 큰 폭의 변동을 보이고 있으며, 이는 전환사채 관련 파생상품평가손익, 종속기업 영업권에 대한 손상차손, 관계기업 투자 관련 손익 등 영업활동과 직접적인 관련이 없는 항목 에 주로 기인합니다. 이와 같은 항목은 당사의 주가 및 종속기업의 실적 등에 따라 변동되므로 향후에도 당사의 영업실적과 무관하게 순손익이 크게 변동될 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 2011년 8월 2일에 '주식회사 엘앤씨바이오'라는 사명으로 설립되어, 2018년 11월 1일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 인체조직을 가공하여 제조하는 인체조직 이식재와 이를 기반으로 한 의료기기의 제조ㆍ판매를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 이와 함께 제네릭 의약품의 제조ㆍ판매, 화장품ㆍ건강기능식품 인체적용시험 수탁(CRO) 용역 등의 사업을 영위하고 있습니다. 대표 제품으로는 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix; ADM) 이식재 'MegaDerm(메가덤)', 손상 및 결손 피부 조직의 구조적 재건 및 기능적 회복 유도 치료재인 'Re2O(리투오)' 등이 있으며, 주요 매출처는 전국에 위치한 주요 종합병원, 성형외과, 피부과 등입니다.당사의 최근 3년간 연결기준 손익계산서 상 주요 항목 추이는 다음과 같습니다.
| [당사 최근 3년간 손익계산서상 주요 항목 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 30,295 | 17,671 | 85,476 | 72,032 | 65,927 |
| 매출원가 | 11,944 | 7,921 | 40,088 | 36,357 | 32,070 |
| 매출원가율 | 39.4% | 44.8% | 46.9% | 50.5% | 48.6% |
| 판매비와관리비 | 12,351 | 9,940 | 40,973 | 31,807 | 30,950 |
| 판매비와관리비율 | 40.8% | 56.2% | 47.9% | 44.2% | 46.9% |
| 영업이익(손실) | 5,999 | (189) | 4,416 | 3,869 | 2,907 |
| 영업이익률 | 19.8% | (1.1%) | 5.2% | 5.4% | 4.4% |
| 당기순이익(손실) | 2,726 | (642) | (138,247) | 141,497 | 44,548 |
| 당기순이익률 | 9.0% | 적자지속 | 적자전환 | 196.4% | 67.6% |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사의 최근 3년간 연결기준 매출액은 2023년 65,927백만원, 2024년 72,032백만원, 2025년 85,476백만원으로, 주력 사업부문의 성장과 신제품 출시에 따른 제품 포트폴리오 확대의 영향으로 지속적으로 증가하였습니다. 2026년 1분기 연결기준 매출액은 30,295백만원으로, 주력 사업부문의 성장과 손상 및 결손 피부 조직의 구조적 재건 및 기능적 회복 유도 치료재인 'Re2O(리투오)'의 매출 증가에 기인하여 전년 동기 대비 약 71.4% 증가하였습니다.
| [당사 최근 3년간 사업부문별 매출액 세부내역 비중 및 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |||||
| 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | |
| 1. 인체조직 이식재 | 23,623 | 78.0% | 12,269 | 69.4% | 63,401 | 74.2% | 46,568 | 64.6% | 40,412 | 61.3% |
| - MegaDerm 류 | 12,090 | 39.9% | 9,938 | 56.2% | 45,036 | 52.7% | 34,754 | 48.2% | 30,297 | 46.0% |
| - Re2O | 8,440 | 27.9% | 125 | 0.7% | 7,242 | 8.5% | 425 | 0.6% | - | - |
| - 기타 | 3,093 | 10.2% | 2,207 | 12.5% | 11,124 | 13.0% | 11,389 | 15.8% | 10,115 | 15.3% |
| 2. 의료기기 | 4,699 | 15.5% | 2,437 | 13.8% | 13,778 | 16.1% | 7,355 | 10.2% | 13,655 | 20.7% |
| 3. 제약 | 3,130 | 10.3% | 2,491 | 14.1% | 11,007 | 12.9% | 9,578 | 13.3% | 3,572 | 5.4% |
| 4. 화장품 | 117 | 0.4% | 103 | 0.6% | 669 | 0.8% | 293 | 0.4% | 3,078 | 4.7% |
| 5. 기타 | 5 | 0.0% | 7 | 0.0% | 164 | 0.2% | - | - | 78 | 0.1% |
| 6. 용역매출 | 3,615 | 11.9% | 2,489 | 14.1% | 10,401 | 12.2% | 14,528 | 20.2% | 12,155 | 18.4% |
| 7. 반품충당부채 | - | - | - | - | (424) | (0.5%) | (340) | (0.5%) | (193) | (0.3%) |
| 8. 단순합산 | 35,189 | 116.2% | 19,796 | 112.0% | 98,998 | 115.8% | 77,983 | 108.3% | 72,756 | 110.4% |
| 9. 내부거래 조정 | (4,894) | (16.2%) | (2,125) | (12.0%) | (13,521) | (15.8%) | (5,951) | (8.3%) | (6,829) | (10.4%) |
| 10. 연결 매출액 | 30,295 | 100.0% | 17,671 | 100.0% | 85,476 | 100.0% | 72,032 | 100.0% | 65,927 | 100.0% |
| 출처 : | 당사 제시 |
상기 표와 같이 당사의 매출은 인체조직 이식재 사업부문이 대부분을 차지하고 있으며, 주력 제품인 'MegaDerm(메가덤)'과 'Re2O(리투오)'의 매출 증가에 따라 동 부문 매출액(비중)이 2023년 40,412백만원(61.3%), 2024년 46,568백만원(64.6%), 2025년 63,401백만원(74.2%)으로 매년 증가하였으며, 2026년 1분기에도 23,623백만원(78.0%)을 기록하였습니다.인체조직 이식재 사업부문의 주력 제품인 무세포동종진피 'MegaDerm(메가덤)' 류(Megaderm, MegaDerm HD, MegaDerm soft 등)의 매출액은 2023년 30,297백만원, 2024년 34,754백만원, 2025년 45,036백만원으로 지속적으로 증가하며 부문 매출을 견인하였으며, 2026년 1분기에도 12,090백만원을 기록하였습니다. 또한, 손상 및 결손 피부 조직의 구조적 재건 및 기능적 회복 유도 치료재인 'Re2O(리투오)'의 매출액은 2024년 본격적으로 출시된 이후 2024년 425백만원(0.6%)에서 2025년 7,242백만원(8.5%)으로 크게 증가하였으며, 2026년 1분기에는 8,440백만원(27.9%)을 기록하여 한 분기 만에 2025년 연간 매출액을 상회하였습니다. 이에 따라, 2026년 1분기 연결 매출액은 2025년 1분기 17,671백만원 대비 약 71.4% 증가하였으며, 이는 주로 'Re2O(리투오)' 매출액 증가에 기인합니다.인체조직 기반 의료기기 부문의 매출액은 2023년 13,655백만원(20.7%), 2024년 7,355백만원(10.2%), 2025년 13,778백만원(16.1%)으로, 2024년 감소하였다가 2025년 회복하는 등 연도별 등락을 보이고 있습니다. 2024년 매출 감소는 일부 제품의 연골 원재료 수급이 원활하지 못하였고, 당사가 의료기기 부문의 영업채널을 재편하는 과정에서 판매가 일시적으로 위축된 데 주로 기인합니다. 이후 원재료 수급 여건이 개선되고 영업채널 재편이 마무리됨에 따라 2025년 매출이 회복되었습니다.제약 사업부문의 매출액은 2023년 3,572백만원(5.4%), 2024년 9,578백만원(13.3%), 2025년 11,007백만원(12.9%)으로 증가하였으며, 2026년 1분기에는 3,130백만원(10.3%)을 기록하였습니다. 2024년 이후의 매출 증가는 종속기업인 '㈜엘앤씨메디케어'가 당사가 생산한 의약품의 유통을 담당하게 되면서 제약 부문 매출이 본격적으로 발생한 데 기인합니다.용역매출은 종속기업인 '㈜글로벌의학연구센터'가 영위하는 화장품ㆍ건강기능식품 인체적용시험 수탁(CRO) 용역에서 주로 발생하며, 2023년 12,155백만원(18.4%), 2024년 14,528백만원(20.2%), 2025년 10,401백만원(12.2%), 2026년 1분기 3,615백만원(11.9%)입니다. 숙취해소 표시ㆍ광고에 대한 인체적용시험 실증 의무 시행을 앞두고 관련 시험 수요가 집중되어 2024년 매출액이 증가하였으나, 2025년에는 동 수요가 소멸하고 CRO 기관 간 경쟁이 심화되면서 감소하였습니다.
| [최근 3년간 매출구분별 매출원가율] | |
| (K-IFRS, 연결기준) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제품매출 | 26,427 | 15,300 | 74,071 | 56,873 | 50,987 |
| 제품매출원가 | 9,231 | 6,114 | 32,814 | 25,546 | 23,003 |
| 제품매출원가율 | 34.9% | 40.0% | 44.3% | 44.9% | 45.1% |
| 상품매출 | 1,766 | 732 | 3,618 | 4,209 | 5,083 |
| 상품매출원가 | 1,157 | 317 | 1,404 | 2,688 | 3,430 |
| 상품매출원가율 | 65.5% | 43.3% | 38.8% | 63.9% | 67.5% |
| 용역매출 | 2,102 | 1,639 | 7,787 | 10,951 | 9,857 |
| 용역매출원가 | 1,556 | 1,489 | 5,870 | 8,123 | 5,637 |
| 용역매출원가율 | 74.1% | 90.9% | 75.4% | 74.2% | 57.2% |
| 매출액 합계 | 30,295 | 17,671 | 85,476 | 72,032 | 65,927 |
| 매출원가 합계 | 11,944 | 7,921 | 40,088 | 36,357 | 32,070 |
| 매출원가율 | 39.4% | 44.8% | 46.9% | 50.5% | 48.6% |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사의 최근 3년간 연결기준 매출원가는 2023년 32,070백만원, 2024년 36,357백만원, 2025년 40,088백만원으로 매출액 증가에 따라 증가하고 있습니다. 한편, 매출원가율은 2023년 48.6%, 2024년 50.5%, 2025년 46.9%로 변동하였으며, 이는 제품ㆍ상품ㆍ용역매출 간 매출 비중 변화에 기인합니다. 2024년의 경우 상대적으로 원가율이 높은 용역매출의 비중 및 용역매출원가율이 상승하여 전체 매출원가율이 전년 대비 상승하였으나, 2025년의 경우 원가율이 상대적으로 낮은 제품매출의 비중이 확대되어 전체 매출원가율이 개선되었습니다. 2026년 1분기 연결기준 매출원가는 11,944백만원, 매출원가율은 39.4%로 전년 동기 대비 5.4%p 개선되었으며, 이는 원가율이 상대적으로 낮은 제품의 매출 비중이 확대되어 제품 매출원가율이 전년 동기 40.0%에서 34.9%로 하락한 점에 기인합니다.
| [당사 최근 3년간 판매비와관리비 주요 세부내역] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |
| 판매수수료 | 4,049 | 32.8% | 3,584 | 36.1% | 13,700 | 33.4% | 11,877 | 37.3% | 7,927 | 25.6% |
| 급여+퇴직급여+복리후생비 | 2,998 | 24.3% | 2,370 | 23.8% | 9,874 | 24.1% | 6,759 | 21.2% | 11,662 | 37.7% |
| 연구개발비 | 1,251 | 10.1% | 1,244 | 12.5% | 4,102 | 10.0% | 4,907 | 15.4% | 3,152 | 10.2% |
| 지급수수료 | 953 | 7.7% | 680 | 6.8% | 2,771 | 6.8% | 2,452 | 7.7% | 1,851 | 6.0% |
| 감가상각비 | 788 | 6.4% | 820 | 8.3% | 3,448 | 8.4% | 1,826 | 5.7% | 1,704 | 5.5% |
| 기타 | 2,313 | 18.7% | 1,240 | 12.5% | 7,077 | 17.3% | 3,986 | 12.5% | 4,654 | 15.0% |
| 합 계 | 12,351 | 100.0% | 9,940 | 100.0% | 40,973 | 100.0% | 31,807 | 100.0% | 30,950 | 100.0% |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사의 최근 3년간 연결기준 판매비와관리비는 2023년 30,950백만원, 2024년 31,807백만원, 2025년 40,973백만원, 2026년 1분기 12,351백만원으로, 주로 ① 판매수수료, ② 인건비(급여+퇴직급여+복리후생비), ③ 연구개발비 등에서 발생하고 있습니다. ① 판매수수료 당사의 최근 3년간 판매수수료는 2023년 7,927백만원, 2024년 11,877백만원, 2025년 13,700백만원으로 매출액 증가에 따라 연동되어 증가하고 있습니다. 판매수수료는 전국 각 지역의 대학ㆍ종합병원 및 전문 병원에 대하여 일부 판매대행계약을 통한 간접판매 매출에 대한 수수료에 해당합니다. ② 인건비 당사의 최근 3년간 인건비(급여+퇴직급여+복리후생비)는 2023년 11,662백만원, 2024년 6,759백만원, 2025년 9,874백만원이며, 해당기간 인력 수는 2023년 123명, 2024년 135명, 2025년 155명입니다. 2023년 인건비가 상대적으로 높은 점은 당사가 2023년 사내근로복지기금을 최초로 설립하면서 기존에 자산으로 계상하고 있던 현물 및 현금 출자분 5,200백만원을 복리후생비로 비용처리한 일회성에 따른 것으로, 복리후생비 총액을 제외한 급여+퇴직급여는 5,515백만원입니다. 2026년 1분기 인건비는 2,998백만원이며, 2026년 1분기 인력 수는 196명으로 2025년 1분기 135명 대비 증가하였습니다. 이러한 인건비 및 인력 증가는 주로 생산능력 확대를 위한 생산 및 품질관리 인력의 충원에 기인합니다. ③ 연구개발비 당사는 주요 제품군인 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기의 제품 개발을 사내 기업부설연구소를 통해 진행하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비는 2023년 3,152백만원, 2024년 4,907백만원, 2025년 4,102백만원, 2026년 1분기 1,251백만원이며, 주로 연구개발인력 관련 인건비, 재료비, 임상연구를 위한 위탁용역비 등으로 구성되어 있습니다.상기와 같은 판매비와관리비를 지출였음에도 당사의 최근 3년간 연결기준 영업이익은 2023년 2,907백만원, 2024년 3,869백만원, 2025년 4,416백만원으로 매년 증가하였으며, 영업이익률은 2023년 4.4%, 2024년 5.4%, 2025년 5.2%를 기록하였습니다. 2026년 1분기의 영업이익은 5,999백만원으로 전년 동기 대비 흑자전환하였고, 영업이익률은 19.8%를 기록하였습니다. 이는 매출액 증가와 함께 제품매출원가율이 개선되며 매출총이익률이 상승한 점에 기인하며, 매출 성장이 수익성 개선으로 이어지고 있습니다.
| [최근 3년간 당사 금융손익 주요 세부내역] | |
| (K-IFRS, 연결기준) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금융수익 | 이자수익 | 269 | 178 | 1,312 | 1,557 | 1,525 |
| 배당금수익 | 76 | 310 | 331 | 60 | 27 | |
| 금융자산평가이익 | - | - | 4,692 | 26 | 1,738 | |
| 금융자산처분이익 | 355 | 58 | 965 | 2,954 | 1,106 | |
| 외환차익 | 32 | 88 | 293 | 229 | 1,153 | |
| 외화환산이익 | 783 | 281 | 304 | 50 | 7 | |
| 파생상품평가이익 | - | - | 26,451 | 121 | - | |
| 금융수익 소계(A) | 1,515 | 915 | 34,348 | 4,997 | 5,555 | |
| 금융원가 | 이자비용 | 1,690 | 592 | 5,866 | 3,221 | 6,173 |
| 금융자산평가손실 | 2,483 | 601 | 6,734 | 12,240 | 1,419 | |
| 금융자산처분손실 | 4 | - | 3 | 251 | - | |
| 외환차손 | 77 | 130 | 216 | 830 | 973 | |
| 외화환산손실 | 129 | 3 | 242 | 284 | 1 | |
| 파생상품평가손실 | - | - | 112,019 | 80 | - | |
| 금융원가 소계(B) | 4,383 | 1,326 | 125,079 | 16,907 | 8,567 | |
| 금융손익(A-B=C) | (2,868) | (412) | (90,731) | (11,910) | (3,012) | |
| 출처 : | 당사 정기보고서, 당사 제시 |
당사의 최근 3년간 연결기준 금융손익은 2023년 -3,012백만원, 2024년 -11,910백만원, 2025년 -90,731백만원, 2026년 1분기 -2,868백만원이며, 주로 금융자산평가손익 및 파생상품평가손익에 따라 변동하고 있습니다. 2025년에는 당사가 발행한 제3회 무보증 사모 전환사채의 전환권 등에 대한 공정가치 변동으로 파생상품평가손실 -112,019백만원과 파생상품평가이익 26,451백만원이 함께 인식되어 순액 기준 -85,568백만원의 손실이 발생하였으며, 이는 당사의 주가 상승 등에 따라 회계적으로 인식된 것으로 현금유출이 없는 회계상 손실에 해당합니다.
| [최근 3년간 당사 기타손익 주요 세부내역] | |
| (K-IFRS, 연결기준) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기타이익 | 유형자산처분이익 | - | - | 1 | 79 | 125 |
| 무형자산처분이익 | 18 | - | - | - | 54 | |
| 수입임대료 | 17 | 8 | 73 | 48 | 84 | |
| 리스변경수익 | 3 | 3 | 94 | - | 51 | |
| 잡이익 | 9 | 7 | 1,172 | 282 | 74 | |
| 기타이익 소계(A) | 48 | 17 | 1,340 | 409 | 387 | |
| 기타손실 | 기부금 | 25 | 105 | 106 | 121 | 29 |
| 유형자산처분손실 | - | - | 48 | 235 | 8 | |
| 무형자산처분손실 | - | - | - | 54 | - | |
| 유형자산폐기손실 | - | - | 389 | - | - | |
| 무형자산손상차손 | - | - | 72,520 | - | 2,423 | |
| 리스변경손실 | - | - | - | 17 | 3 | |
| 잡손실 | 2 | 0.4 | 800 | 46 | 91 | |
| 재고자산감모손실 | - | - | - | 1 | - | |
| 기타의대손상각비 | - | - | 1,000 | - | - | |
| 관계기업손상차손 | - | - | 250 | - | - | |
| 기타손실 소계(B) | 27 | 106 | 75,113 | 474 | 2,554 | |
| 기타영업외손익(A-B=C) | 21 | (88) | (73,773) | (65) | (2,167) | |
| 출처 : | 당사 정기보고서, 당사 제시 |
당사의 최근 3년간 연결기준 기타영업외손익은 2023년 -2,167백만원, 2024년 -65백만원, 2025년 -73,773백만원, 2026년 1분기 +21백만원이며, 주로 무형자산손상차손에 따라 변동하고 있습니다. 2023년 발생한 무형자산손상차손 2,423백만원은 종속기업이었던 '㈜엘앤씨에이아이', 2025년 발생한 무형자산손상차손 72,520백만원은 종속기업인 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd'에 관한 것으로, 모두 영업권에 대해 손상검토 결과 장부금액이 회수가능금액을 초과하여 인식한 손상차손입니다. (무형자산손상차손에 관련 자세한 내용은 'III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 사. 종속기업 실적 및 관련 영업권 손상에 따른 연결 손익 변동 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.)
| [당사 최근 3년간 연결기준 관계기업투자손익 추이] | |
| (K-IFRS, 연결기준) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 관계기업투자손익 | (140) | (66) | 55 | 147,927 | 60,316 |
| 출처 : | 당사 정기보고서, 당사 제시 |
당사의 최근 3년간 관계기업투자손익은 2023년 60,316백만원, 2024년 147,927백만원, 2025년 55백만원, 2026년 1분기 -140백만원이며, 2023년은 '큐렉소㈜' 지분매각에 따른 투자이익, 2024년은 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd' 지분 추가취득에 따른 공정가치평가이익이 대부분으로 구성되어 있습니다. 당사는 최초 2022년에 '큐렉소㈜'에 제3자배정 유상증자 방식으로 40,500백만원을 투자하여 지분율 14.03%를 취득하였으나 2023년 중 보유 지분을 모두 매각하였으며, 총 100,019백만원을 회수하고 59,519백만원의 투자이익이 발생하였습니다. 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd'의 경우, 당사가 2024년 중 관계기업이었던 동 회사의 지분을 추가 취득하여 종속기업으로 편입하는 과정에서, 종전에 보유하고 있던 지분을 공정가치로 재측정함에 따라 발생한 이익에 해당합니다.상기와 같은 금융손익, 순기타영업외손익, 관계기업투자손익의 발생에 따라, 당사의 최근 3년간 연결기준 당기순이익은 2023년 44,548백만원, 2024년 141,497백만원, 2025년 -138,247백만원이며, 당기순이익률은 2023년 67.6%, 2024년 196.4%, 2025년 적자전환하였습니다. 2026년 1분기 연결기준 당기순이익은 2,726백만원으로 전년 대비 흑자전환하였습니다.상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사의 최근 3년간 연결기준 매출액은 2023년 65,927백만원, 2024년 72,032백만원, 2025년 85,476백만원으로 주력 제품인 'MegaDerm(메가덤)'과 'Re2O(리투오)'를 중심으로 한 인체조직 이식재 사업부문의 성장에 따라 지속적으로 증가하였으며, 2026년 1분기에도 30,295백만원으로 전년 동기 대비 약 71.4% 증가하였습니다. 매출원가율은 원가율이 상대적으로 낮은 제품매출의 비중이 확대되며 2023년 48.6%, 2024년 50.5%에서 2025년 46.9%, 2026년 1분기 39.4%로 개선되었고, 이에 따라 연결기준 영업이익은 2023년 2,907백만원, 2024년 3,869백만원, 2025년 4,416백만원, 2026년 1분기 5,999백만원을 기록하였습니다. 앞서 언급한 바와 같이 당사의 매출은 인체조직 이식재 사업부문에 집중되어 있으므로, 당사의 예상과 달리 경쟁 심화, 규제 환경의 변화 등으로 주력 제품의 판매가 부진할 경우 당사의 매출이 감소할 수 있습니다. 한편, 당사의 당기순손익은 2023년 44,548백만원, 2024년 141,497백만원, 2025년 -138,247백만원으로 큰 폭의 변동을 보이고 있으며, 이는 전환사채 관련 파생상품평가손익, 종속기업 영업권에 대한 손상차손, 관계기업 투자 관련 손익 등 영업활동과 직접적인 관련이 없는 항목에 주로 기인합니다. 이와 같은 항목은 당사의 주가 및 종속기업의 실적 등에 따라 변동되므로 향후에도 당사의 영업실적과 무관하게 순손익이 크게 변동될 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 나. 재무안정성 관련 위험최근 3년간 당사의 연결기준 부채비율은 2023년 68.3%, 2024년 62.1%에서 2025년 119.0%, 2026년 1분기 119.1%로 상승 하였으며, 이는 부채총계가 증가하는 한편, 2025년 중 파생상품평가손실 및 무형자산손상차손 등 대규모 당기순손실이 발생하여 자본총계가 2024년 291,274백만원에서 2025년 208,533백만원으로 감소 한 점에 기인합니다. 최근 3년간 당사의 연결기준 유동비율은 2023년 128.0%, 2024년 84.2%, 2025년 58.5%, 2026년 1분기 63.6%로 하락 하였으며, 이는 당사가 발행한 제3회 무보증 사모 전환사채 관련 파생상품부채 증가 등으로 유동부채가 증가한 점 에 기인합니다. 당사의 최근 3년간 연결기준 총차입금 규모는 2023년 82,134백만원, 2024년 123,900백만원, 2025년 92,199백만원, 2026년 1분기 87,493백만원 이며, 주로 장ㆍ단기차입금과 전환사채로 구성되어 있습니다. 2024년의 경우 총차입금 규모가 전년 대비 41,766백만원으로 증가하였으며, 이는 주로 단기차입금 23,353백만원, 장기차입금 19,523백만원이 증가한 점에 기인합니다. 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 미상환 주식관련사채는 제3회 무보증 사모 전환사채로, 미상환 잔액은 15,000백만원입니다. 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 조달한 자금 중 15,000백만원을 활용하여 매도청구권(Call Option)을 행사하여 해당 전환사채를 전량 취득ㆍ소각할 계획입니다. 만약, 잔여 전환사채 15,000백만원이 전량 주식으로 전환될 경우, 현재 기발행주식수 26,969,704주 대비 약 2.6%에 해당하는 707,547주가 신규 발행되어 주식가치가 희석될 수 있으나, 당사는 매도청구권(Call Option) 행사를 통해 해당 전환사채를 취득ㆍ소각함으로써 잠재적 매도물량(오버행) 우려를 해소하고 부채를 감소시켜 재무구조를 개선할 계획입니다. 당사는 차입금에 대해 차입처로부터 상환 또는 기간연장이 정상적으로 이뤄지고 있으며, 만기가 도래하는 차입금에 대해서도 만기 연장을 계획하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 사업 실적이 악화될 경우 금융기관으로부터 긴급한 자금 상환 요청이 발생할 수도 있으며, 금융기관의 상환요청에도 불구하고 당사의 상환 여력이 부족하여 기한이익 상실 등이 발생할 경우 당사의 신용도는 크게 하락할 수 있으며, 이는 당사의 사업 및 재무안정성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사의 최근 3년간 재무상태표 주요 계정 및 안정성 지표는 다음과 같습니다.
| [당사 최근 3년간 재무상태표 주요 계정 및 안정성 지표] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구 분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 자산총계 | 467,087 | 456,637 | 472,150 | 257,347 |
| └ 유동자산 | 155,025 | 139,188 | 130,189 | 130,357 |
| └ 비유동자산 | 312,063 | 317,449 | 341,961 | 126,990 |
| 부채총계 | 253,870 | 248,104 | 180,876 | 104,475 |
| └ 유동부채 | 243,770 | 237,795 | 154,708 | 101,838 |
| └ 비유동부채 | 10,101 | 10,309 | 26,167 | 2,636 |
| 자본총계 | 213,217 | 208,533 | 291,274 | 152,872 |
| 부채비율 | 119.1% | 119.0% | 62.1% | 68.3% |
| 유동비율 | 63.6% | 58.5% | 84.2% | 128.0% |
| 매출액 | 30,295 | 85,476 | 72,032 | 65,927 |
| 당기순이익(손실) | 2,726 | (138,247) | 141,497 | 44,548 |
| 출처: | 당사 정기보고서 |
당사의 최근 3년간 연결기준 자산총계는 2023년 257,347백만원에서 2024년 472,150백만원으로 증가한 이후, 2025년 456,637백만원, 2026년 1분기 467,087백만원으로 전년과 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 2024년 자산총계가 전년 대비 약 83.5% 증가한 사유는, 종속기업인 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd.'의 지분 추가 취득에 따른 종속기업 편입으로 무형자산(영업권)이 197,307백만원 증가한 점에 기인합니다.
| [당사 최근 3년간 자산총계 대비 주요 항목별 비중] |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 9.4% | 6.8% | 3.9% | 5.8% |
| 재고자산 | 8.9% | 9.4% | 9.9% | 18.0% |
| 매출채권 | 6.3% | 5.6% | 11.3% | 8.5% |
| 유형자산 | 24.4% | 23.3% | 20.5% | 29.0% |
| 무형자산 | 27.3% | 28.0% | 42.2% | 0.6% |
| 합계 | 76.3% | 73.1% | 87.9% | 61.9% |
당사의 최근 3년간 연결기준 자산총계 대비 주요 항목별 비중을 살펴보면 주로 무형자산, 유형자산, 현금및현금성자산, 재고자산 및 매출채권의 합계가 자산총계의 약 70~80% 수준입니다. 세부적으로 살펴보면, 무형자산의 경우, 종속기업인 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd.'의 영업권이 대부분을 차지하고 있으며, 유형자산의 경우 주로 경기도 화성시에 위치한 신사옥 건설예정 토지, 경기도 성남시에 위치한 본사 토지 및 건물, 종속기업인 ㈜글로벌의학연구센터가 소유하고 있는 서초구 방배동 토지 및 건물로 구성되어 있습니다.당사의 최근 3년간 연결기준 부채총계는 2023년 104,475백만원, 2024년 180,876백만원, 2025년 248,104백만원, 2026년 1분기 253,870백만원입니다. 2024년 및 2025년 부채총계의 전년 대비 변동 세부내역은 다음과 같습니다. 2024년의 경우 연결기준 부채총계가 전년 대비 76,401백만원이 증가하였으며, 이는 장ㆍ단기차입금이 42,876백만원, 매입채무및기타채무(미지급금 등)가 45,641백만원 증가한 점에 기인합니다. 2025년의 경우 여타 부채 항목이 감소하였으나, 당사의 주가 상승 등에 따라 당사가 발행한 제3회 무보증 사모 전환사채의 전환권 및 조기상환권 관련 파생상품부채가 141,265백만원 증가함에 따라, 연결기준 부채총계는 전년 대비 67,228백만원 증가하였습니다.상기 서술한 자산 및 부채의 변동으로 인해 최근 3년간 당사의 연결기준 부채비율은 2023년 68.3%, 2024년 62.1%에서 2025년 119.0%, 2026년 1분기 119.1%로 상승하였으며, 이는 부채총계가 증가하는 한편, 2025년 중 파생상품평가손실 및 무형자산손상차손 등 대규모 당기순손실이 발생하여 자본총계가 2024년 291,274백만원에서 2025년 208,533백만원으로 감소한 점에 기인합니다. 최근 3년간 당사의 연결기준 유동비율은 2023년 128.0%, 2024년 84.2%, 2025년 58.5%, 2026년 1분기 63.6%로 하락하였으며, 이는 당사가 발행한 제3회 무보증 사모 전환사채 관련 파생상품부채 증가 등으로 유동부채가 증가한 점에 기인합니다.
| [당사 최근 3년간 이자보상배율 분해도] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : %, 배) |
| 구 분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
| 이자보상비율 | 1.37배 | 0.04배 | 0.23배 | 0.34배 |
| 매출액 영업이익률 | 19.8% | 5.2% | 5.4% | 4.4% |
| 금융비용부담률 | 14.5% | 146.3% | 23.5% | 13.0% |
| 차입금 평균이자율 | 20.0% | 135.7% | 13.6% | 10.4% |
| 총차입금의존도 | 18.7% | 20.2% | 26.2% | 31.9% |
| 총자산 회전율 | 25.9% | 18.7% | 15.3% | 25.6% |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
| 주1) 이자보상비율 | = 영업손익 / 금융비용 |
| 주2) 매출액 영업이익률 | = 영업손익 / 매출액 |
| 주3) 금융비용부담률 | = 금융비용 / 매출액 |
| 주4) 차입금 평균이자율 | = 금융비용 / 총차입금 |
| 주5) 총차입금의존도 | = 총차입금 / 자산총계 |
| 주6) 총자산 회전율 | = 매출액 / 총자산 |
| 주7) 2026년 1분기 차입금 평균이자율 및 총자산 회전율은 각각 금융비용 및 매출액을 연환산하여 산출하였습니다. | |
| 주8) 2025년 금융비용에는 현금유출이 없는 파생상품평가손실이 포함되어 있어 이자보상비율이 실제 이자지급능력 대비 낮게 나타날 수 있으며, 금융비용 및 차입금 평균이자율이실제보다 높게 나타날 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다. | |
이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로, 이자보상비율이 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통하여 창출한 이익으로 이자비용조차 지불할 수 없다는 것을 의미합니다. 이자보상비율은 아래의 분해도와 같이 [매출액 영업이익률÷금융비용 부담률]로 구분할 수 있으며, 금융비용 부담률은 다시 [차입금 평균이자율×차입금의존도÷총자산 회전율]로 구분할 수 있습니다. 당사의 최근 3년간 이자보상비율은 2023년 0.34배, 2024년 0.23배, 2025년 0.04배, 2026년 1분기 1.37배로, 매출액 및 영업이익의 규모 확대에 따라 점차 개선되고 있는 상황입니다.
당사의 최근 3년간 차입금 추이는 다음과 같습니다.
| [당사 최근 3년간 차입금 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구 분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 자산총계 | 467,087 | 456,637 | 472,150 | 257,347 |
| 부채총계 | 253,870 | 248,104 | 180,876 | 104,475 |
| 총차입금 | 87,493 | 92,199 | 123,900 | 82,134 |
| - 유동성차입금 | 83,488 | 83,953 | 99,863 | 80,717 |
| - 비유동성차입금 | 4,006 | 8,247 | 24,038 | 1,417 |
| 총차입금의존도 | 18.7% | 20.2% | 26.2% | 31.9% |
| 현금및현금성자산 | 43,849 | 30,888 | 18,287 | 14,949 |
| 순차입금 | 43,644 | 61,311 | 105,614 | 67,185 |
| 순차입금의존도 | 9.3% | 13.4% | 22.4% | 26.1% |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
| 주1) 유동성차입금 | = 유동차입금(사채 포함) + 유동성장기부채 + 금융리스부채 |
| 주2) 비유동성차입금 | = 장기차입금(사채 포함) + 비유동금융부채 |
| 주3) 총차입금의존도 | = 총차입금 ÷ 자산총계 |
| 주4) 순차입금의존도 | = 순차입금 ÷ 자산총계 |
당사의 최근 3년간 연결기준 총차입금 규모는 2023년 82,134백만원, 2024년 123,900백만원, 2025년 92,199백만원, 2026년 1분기 87,493백만원이며, 주로 장ㆍ단기차입금과 전환사채로 구성되어 있습니다. 2024년의 경우 총차입금 규모가 전년 대비 41,766백만원으로 증가하였으며, 이는 주로 단기차입금 23,353백만원, 장기차입금 19,523백만원이 증가한 점에 기인합니다.한편, 당사의 연결기준 총차입금의존도는 2023년 31.9%, 2024년 26.2%, 2025년 20.2%, 2026년 1분기 18.7%로 총자산 규모의 확대에 따라 하락하였으며, 순차입금의존도는 2023년 26.1%, 2024년 22.4%, 2025년 13.4%, 2026년 1분기 9.3%로 총자산 규모의 확대 및 현금및현금성자산의 증가에 따라 하락하였습니다.
| [당사 2026년 1분기말 연결기준 장ㆍ단기차입금 세부내역 ] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 종류 | 차입처 | 이자율(%) | 차입금액 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 운전자금대출 | 국민은행 | 3.77 | 15,000 |
| 기업은행 | 3.56 | 1,500 | ||
| 기업은행 | 3.66 | 2,000 | ||
| 소계 | 18,500 | |||
| 장기차입금 | 시설자금대출 | 중소기업진흥공단 | 2.50 | 333 |
| 기업은행 | 3.44 ~ 3.82 | 17,978 | ||
| 우리은행 | 3.10 | 611 | ||
| 창업기반지원 | 중소기업진흥공단 | 2.89 | 250 | |
| 유동성대체 | (15,167) | |||
| 소계 | 4,006 | |||
| 유동성장기차입금 | 15,167 | |||
| 합계 | 37,672 | |||
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
2026년 1분기말 연결기준 당사의 장ㆍ단기차입금 잔액은 총 37,672백만원이며, 단기차입금 18,500백만원, 유동성장기차입금 15,167백만원, 장기차입금 4,006백만원으로 구성되어 있습니다. 당사는 차입금에 대해 차입처로부터 상환 또는 기간연장이 정상적으로 이뤄지고 있으며, 만기가 도래하는 차입금에 대해서도 만기 연장을 계획하고 있습니다. 또한, 일부 차입금과 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.
| [당사 2026년 1분기말 기준 미상환 주식관련사채 주요 발행조건] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 출처 : | 전자공시시스템(dart.fss.or.kr) |
공시서류 제출 전일 기준, 당사의 미상환 주식관련사채는 제3회 무보증 사모 전환사채로, 미상환 잔액은 15,000백만원입니다. 당사는 2025년 4월 23일 기관투자자를 대상으로 제3회 무보증 사모 전환사채 60,000백만원을 발행하였으며, 전환가액은 21,200원입니다. 동 사채에는 투자자가 발행회사에 조기상환을 청구할 수 있는 조기상환청구권(Put Option)과, 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자가 전환사채를 매수할 수 있는 매도청구권(Call Option)이 부여되어 있습니다.
동 전환사채 발행 이후 당사의 주가가 전환가액을 상회함에 따라, 매도청구권(Call Option) 대상 물량인 15,000백만원을 제외한 45,000백만원은 전환청구 가능 시점 도래 후 전량 주식으로 전환되었습니다. 한편, 잔여 전환사채 15,000백만원에 대해서는, 당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 조달한 자금 중 15,000백만원을 활용하여 매도청구권(Call Option)을 행사하여 해당 전환사채를 전량 취득ㆍ소각할 계획입니다. 만약, 잔여 전환사채 15,000백만원이 전량 주식으로 전환될 경우, 현재 기발행주식수 26,969,704주 대비 약 2.6%에 해당하는 707,547주가 신규 발행되어 주식가치가 희석될 수 있으나, 당사는 매도청구권(Call Option) 행사를 통해 해당 전환사채를 취득ㆍ소각함으로써 잠재적 매도물량(오버행) 우려를 해소하고 부채를 감소시켜 재무구조를 개선할 계획입니다.
상기 서술한 내용을 종합해 보면, 최근 3년간 당사의 연결기준 부채비율은 2023년 68.3%, 2024년 62.1%에서 2025년 119.0%, 2026년 1분기 119.1%로 상승하였으며, 이는 부채총계가 증가하는 한편, 2025년 중 파생상품평가손실 및 무형자산손상차손 등 대규모 당기순손실이 발생하여 자본총계가 2024년 291,274백만원에서 2025년 208,533백만원으로 감소한 점에 기인합니다. 최근 3년간 당사의 연결기준 유동비율은 2023년 128.0%, 2024년 84.2%, 2025년 58.5%, 2026년 1분기 63.6%로 하락하였으며, 이는 당사가 발행한 제3회 무보증 사모 전환사채 관련 파생상품부채 증가 등으로 유동부채가 증가한 점에 기인합니다. 당사의 최근 3년간 연결기준 총차입금 규모는 2023년 82,134백만원, 2024년 123,900백만원, 2025년 92,199백만원, 2026년 1분기 87,493백만원이며, 주로 장ㆍ단기차입금과 전환사채로 구성되어 있습니다. 2024년의 경우 총차입금 규모가 전년 대비 41,766백만원으로 증가하였으며, 이는 주로 단기차입금 23,353백만원, 장기차입금 19,523백만원이 증가한 점에 기인합니다. 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 미상환 주식관련사채는 제3회 무보증 사모 전환사채로, 미상환 잔액은 15,000백만원입니다. 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 조달한 자금 중 15,000백만원을 활용하여 매도청구권(Call Option)을 행사하여 해당 전환사채를 전량 취득ㆍ소각할 계획입니다. 만약, 잔여 전환사채 15,000백만원이 전량 주식으로 전환될 경우, 현재 기발행주식수 26,969,704주 대비 약 2.6%에 해당하는 707,547주가 신규 발행되어 주식가치가 희석될 수 있으나, 당사는 매도청구권(Call Option) 행사를 통해 해당 전환사채를 취득ㆍ소각함으로써 잠재적 매도물량(오버행) 우려를 해소하고 부채를 감소시켜 재무구조를 개선할 계획입니다. 당사는 차입금에 대해 차입처로부터 상환 또는 기간연장이 정상적으로 이뤄지고 있으며, 만기가 도래하는 차입금에 대해서도 만기 연장을 계획하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 사업 실적이 악화될 경우 금융기관으로부터 긴급한 자금 상환 요청이 발생할 수도 있으며, 금융기관의 상환요청에도 불구하고 당사의 상환 여력이 부족하여 기한이익 상실 등이 발생할 경우 당사의 신용도는 크게 하락할 수 있으며, 이는 당사의 사업 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 다. 현금흐름 악화 관련 위험당사의 최근 3년간 연결기준 영업활동현금흐름은 2023년 -12,133백만원, 2024년 -8,567백만원의 순유출(-)에서 2025년 +12,565백만원, 2026년 1분기 +8,161백만원의 순유입(+)으로 전환되었으며, 종속기업 지분 취득 및 생산설비 확충에 따른 투자활동현금흐름의 순유출(-)과 차입금 조달 등에 따른 재무활동현금흐름의 순유입(+)이 발생하였습니다. 이에 따라, 당사의 최근 3년간 연결기준 기말 현금및현금성자산은 2023년 14,949백만원, 2024년 18,287백만원, 2025년 30,888백만원, 2026년 1분기말 43,849백만원으로 증가하였으며, 이는 2026년 1분기말 연결기준 장ㆍ단기차입금 잔액 37,672백만원을 상회하는 수준입니다. 그러나, 당사는 차입금과 관련하여 보유 토지의 일부를 담보로 제공하고 있어 채무를 이행하지 못할 경우 담보권이 실행될 수 있으며, 향후 생산능력 확충을 위한 설비투자 및 원재료의 선제적 확보 등으로 자금 소요가 지속될 것으로 예상 됩니다. 또한, 향후 예측하지 못한 사유로 당사의 경영환경이 악화되어 순손실이 누적되는 등 재무구조가 악화될 경우 당사의 유동성이 저하되어 채무 상환 및 추가 자금조달에 어려움이 발생할 수 있으며, 이는 투자자의 손실을 유발 할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사의 최근 3년간 현금흐름표상 주요 항목 변동 추이는 다음과 같습니다.
| [당사 최근 3년간 현금흐름표상 주요 항목 변동 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 8,161 | 12,565 | (8,567) | (12,133) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 3,837 | (32,890) | (21,946) | 24,634 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 589 | 32,123 | 33,830 | (4,155) |
| 현금의 순증감 | 12,587 | 11,798 | 3,318 | 8,346 |
| 기초 현금 | 30,888 | 18,287 | 14,949 | 6,592 |
| 매각예정으로 분류된 기초 현금 | 639 | 0 | 0 | |
| 현금의 환율변동효과 | 373 | 164 | 20 | 11 |
| 기말 현금 | 43,849 | 30,888 | 18,287 | 14,949 |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
① 영업활동현금흐름
| [최근 3년간 당사 영업활동현금흐름 주요 항목 변동 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 8,161 | 12,565 | (8,567) | (12,133) |
| 당기순이익(손실) | 2,726 | (138,247) | 141,497 | 44,548 |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 5,893 | 152,832 | (133,700) | (34,442) |
| 법인세비용 조정 | 287 | (21,677) | (5,161) | 14,407 |
| 감가상각비에 대한 조정 | 1,852 | 7,342 | 6,218 | 5,244 |
| 당기손익인식금융자산평가이익 조정 | - | (4,692) | (26) | (1,734) |
| 당기손익인식금융자산평가손실 조정 | 2,483 | 6,734 | 12,240 | 1,419 |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | (355) | (965) | (2,954) | (1,110) |
| 파생상품평가이익 조정 | - | (26,451) | (121) | - |
| 파생상품평가손실 조정 | - | 112,019 | 80 | - |
| 무형자산손상차손 조정 | - | 72,520 | - | 2,423 |
| 지분법이익 조정 | - | - | (150,341) | (60,753) |
| 이자비용 조정 | 1,690 | 5,880 | 3,224 | 6,191 |
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | 214 | (1,628) | (2,613) | (21,244) |
| 매출채권의 감소(증가) | (3,433) | (3,149) | (2,766) | (5,429) |
| 재고자산의 감소(증가) | 1,236 | 3,475 | (1,437) | (12,151) |
| 매입채무의 증가(감소) | 2,559 | (1,906) | 184 | (1,158) |
| 이자의 수취 | 137 | 853 | 1,558 | 730 |
| 배당금의 수취 | 6 | 331 | 60 | 27 |
| 이자의 지급 | (314) | (1,859) | (498) | (531) |
| 법인세의 납부 | (500) | 283 | (14,870) | (1,221) |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사의 최근 3년간 연결기준 영업활동현금흐름은 2023년 -12,133백만원, 2024년 -8,567백만원의 순현금유출(-)에서 2025년 +12,565백만원, 2026년 1분기 +8,161백만원의 순현금유입(+)으로 전환되었습니다. 당사의 영업활동현금흐름은 최근 3년간 당기순손익과 상반된 흐름을 보이고 있으며, 이는 당기순손익의 변동이 주로 현금유출입이 없는 평가손익 및 손상차손에 기인합니다.2023년의 경우 당기순이익 44,548백만원을 기록하였으나, 영업활동현금흐름은 -12,133백만원의 순유출을 기록하였습니다. 당기순이익 조정을 위한 가감 -34,442백만원은 주로 당사가 2022년 중 경영참여 목적으로 취득하여 관계기업으로 분류하고 있던 '큐렉소㈜' 지분을 2023년 중 처분하는 과정에서 지분법이익 60,753백만원이 차감된 점에 기인합니다. 또한, 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 -21,244백만원은 재고자산 12,151백만원 증가에 기인하며, 이는 당사가 주요 원재료인 인체조직이 기증에 의존하기에 선제적으로 매입하여 약 2년분을 재고로 보유하는 정책을 신규로 채택한 점에 기인합니다.2024년의 경우 당기순이익 141,497백만원을 기록하였으나, 영업활동현금흐름은 -8,567백만원의 순유출을 기록하였습니다. 당기순이익 조정을 위한 가감 -133,700백만원은 주로 지분법이익 150,341백만원이 차감된 점에 기인합니다. 동 지분법이익은 당사가 2024년 중 종속기업 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co., Ltd.'의 지분을 추가 취득하여 종속기업으로 편입하는 과정에서, 기존 보유 지분을 공정가치로 재측정함에 따라 인식된 것으로, 현금유입을 수반하지 않았습니다.2025년의 경우 당기순손실 -138,247백만원을 기록하였으나, 영업활동현금흐름은 +12,565백만원의 순현금유입(+)을 기록하였습니다. 당기순이익 조정을 위한 가감 152,832백만원은 주로 파생상품평가손실 112,019백만원 및 무형자산손상차손 72,520백만원이 가산된 점에 기인합니다. 파생상품평가손실은 당사 주가가 제3회 무보증 사모 전환사채의 전환가액을 상회함에 따라 전환권 등 파생상품부채의 공정가치가 상승하여 인식되었습니다. 무형자산손상차손은 종속기업 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co., Ltd.'의 영업권에 대한 손상검토 결과 장부금액이 회수가능금액을 초과하여 인식되었습니다.2026년 1분기의 경우 당기순이익 2,726백만원에 당기순이익 조정을 위한 가감 5,893백만원 및 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 214백만원이 더해져 8,161백만원의 순유입이 발생하였습니다.
② 투자활동현금흐름
| [최근 3년간 당사 투자활동현금흐름 주요 항목 변동 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 3,837 | (32,890) | (21,946) | 24,634 |
| 종속기업의 취득에 따른 순현금흐름 | - | (13,789) | (11,678) | - |
| 관계기업투자자산의 증가 | - | - | (11,007) | - |
| 관계기업투자자산의 감소 | - | - | - | 100,379 |
| 상각후원가금융자산의 감소 | 1,100 | 118,519 | 49,655 | 83,669 |
| 상각후원가금융자산의 증가 | - | (120,511) | (14,468) | (119,506) |
| 공정가치측정 금융자산의 감소 | 11,222 | 3,347 | 11,622 | 2,447 |
| 공정가치측정 금융자산의 증가 | (853) | (4,485) | (12,507) | (17,132) |
| 유형자산의 취득 | (7,551) | (15,810) | (4,715) | (24,503) |
| 미수금의 증가 (주8) | - | - | (29,097) | - |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사의 최근 3년간 연결기준 투자활동현금흐름은 2023년 +24,634백만원의 순현금유입(+), 2024년 -21,946백만원 및 2025년 -32,890백만원의 순현금유출(-), 2026년 1분기 +3,837백만원의 순현금유입(+)을 기록하였습니다.
2023년의 경우 투자활동현금흐름 +24,634백만원의 순현금유입(+)이 발생하였으며, 이는 주로 당사가 보유하고 있던 ㈜큐렉소의 지분 매각에 따른 관계기업투자자산의 감소(+100,379백만원)에 기인합니다. 한편, 정기예금 등 상각후원가금융자산의 순증가(-35,837백만원), '㈜룰루랩' RCPSㆍCPSㆍ보통주, '진메디신' 보통주ㆍCPS 취득 등에 따른 공정가치측정 금융자산의 증가(-17,132백만원) 및 경기도 화성시 영천동 소재 토지(공장용지) 등 유형자산의 취득(-24,503백만원)으로 인해 현금유출이 발생하였습니다.2024년의 경우 정기예금 등 상각후원가금융자산의 순감소(+35,187백만원) 등으로 현금유입(+)이 발생하였으나, 당사가 관계기업으로 보유하던 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co., Ltd.'의 지분 1차 추가취득 및 '㈜비엑스플랜트' 지분 취득에 따른 관계기업투자자산의 증가(-11,007백만원), 동 지분의 2차 취득으로 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co., Ltd.'가 종속기업으로 편입됨에 따른 종속기업투자자산의 취득(-11,678백만원), 2차 추가취득 대금 중 일부 미지급에 따른 미수금의 증가(-29,097백만원) 및 유형자산의 취득(-4,715백만원) 등 현금유출이 이를 상회함에 따라, 투자활동현금흐름은 -21,946백만원의 순현금유출(-)을 기록하였습니다.2025년의 경우 투자활동현금흐름 -32,890백만원의 순현금유출(-)이 발생하였으며, 이는 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co., Ltd.' 지분 취득에 따른 종속기업의 취득에 따른 순현금유출(-13,789백만원) 및 유형자산의 취득(-15,810백만원)에 주로 기인하며, 이는 종속기업인 '㈜리씨엠바이오'의 경기도 성남시에 위치한 토지, 건물 및 기계장치 매입 등에 기인합니다.2026년 1분기의 경우 투자활동현금흐름 +3,837백만원의 순현금유입(+)이 발생하였으며, 이는 당사가 보유하고 있던 ㈜레이 제2회 무보증 사모 전환사채 10,000백만원의 조기상환청구 등에 따른 공정가치측정 금융자산의 감소(+11,222백만원)에 주로 기인합니다. 한편, 유형자산(기계설비)의 취득(-7,551백만원) 등 현금유출이 발생하였습니다.
③ 재무활동현금흐름
| [최근 3년간 당사 재무활동현금흐름 주요 항목 변동 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 589 | 32,123 | 33,830 | (4,155) |
| 배당금의 지급 | - | (1,122) | (2,268) | (1,115) |
| 유상증자 | - | 9,994 | - | - |
| 단기차입금의 증가 | - | 2,770 | 23,600 | 8,381 |
| 단기차입금의 감소 | - | (16,360) | - | (9,641) |
| 장기차입금의 증가 | 3,228 | 3,707 | 19,690 | - |
| 장기차입금의 감소 | (3,240) | (4,580) | - | - |
| 자기주식의 취득 | - | (10,020) | - | (840) |
| 자기주식의 처분 | 1,018 | 4,818 | - | - |
| 주식매수선택권 행사 | 115 | 2,500 | - | - |
| 전환사채의 발행 | - | 63,000 | - | - |
| 전환사채의 상환 | - | (25,523) | - | - |
| 교환사채의 발행 | - | 3,509 | - | - |
| 교환사채의 상환 | - | - | (6,593) | - |
| 리스부채의 감소 | (457) | (1,734) | (1,692) | (1,510) |
당사의 최근 3년간 연결기준 재무활동현금흐름은 2023년 -4,155백만원의 순현금유출(-), 2024년 +33,830백만원 및 2025년 +32,123백만원의 순현금유입(+), 2026년 1분기 +589백만원의 순현금유입(+)을 기록하였습니다. 당사의 재무활동현금흐름은 주로 장ㆍ단기차입금 및 주식관련사채(전환사채, 교환사채)의 조달ㆍ상환에 따라 변동하고 있습니다.2023년 재무활동현금흐름의 경우, 배당금의 지급(-1,115백만원), 단기차입금의 순감소(-1,260백만원), 자기주식의 취득(-840백만원) 및 리스부채의 감소(-1,510백만원)에 따라 총 -4,155백만원의 순현금유출(-)이 발생하였습니다.2024년 재무활동현금흐름의 경우, 단기차입금(+23,600백만원) 및 장기차입금(+19,690백만원)의 증가에 따른 현금유입이 발생하였으며, 교환사채의 상환(-6,593백만원), 배당금의 지급(-2,268백만원) 및 리스부채의 감소(-1,692백만원) 등 현금유출을 상회함에 따라, 총 +33,830백만원의 순현금유입(+)이 발생하였습니다.2025년 재무활동현금흐름의 경우, 당사 제3회 무보증 사모 전환사채 등 전환사채의 발행(+63,000백만원) 및 나우아이비 19호 펀드 대상 제3자배정 유상증자(+9,994백만원)에 따른 현금유입이 발생하였으며, 당사 제2회 무보증 사모 전환사채의 상환(-25,523백만원), 단기차입금의 감소(-16,360백만원) 및 자기주식의 취득(-10,020백만원) 등 현금유출을 상회함에 따라, 총 +32,123백만원의 순현금유입(+)이 발생하였습니다.2026년 1분기 재무활동현금흐름의 경우, 자기주식의 처분(+1,018백만원)에 따른 현금유입이 장기차입금의 순감소(-12백만원) 등 현금유출을 상회함에 따라, 총 +589백만원의 순현금유입(+)이 발생하였습니다.상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사의 최근 3년간 연결기준 영업활동현금흐름은 2023년 -12,133백만원, 2024년 -8,567백만원의 순유출(-)에서 2025년 +12,565백만원, 2026년 1분기 +8,161백만원의 순유입(+)으로 전환되었으며, 종속기업 지분 취득 및 생산설비 확충에 따른 투자활동현금흐름의 순유출(-)과 차입금 조달 등에 따른 재무활동현금흐름의 순유입(+)이 발생하였습니다. 이에 따라, 당사의 최근 3년간 연결기준 기말 현금및현금성자산은 2023년 14,949백만원, 2024년 18,287백만원, 2025년 30,888백만원, 2026년 1분기말 43,849백만원으로 증가하였으며, 이는 2026년 1분기말 연결기준 장ㆍ단기차입금 잔액 37,672백만원을 상회하는 수준입니다. 그러나, 당사는 차입금과 관련하여 보유 토지의 일부를 담보로 제공하고 있어 채무를 이행하지 못할 경우 담보권이 실행될 수 있으며, 향후 생산능력 확충을 위한 설비투자 및 원재료의 선제적 확보 등으로 자금 소요가 지속될 것으로 예상됩니다. 또한, 향후 예측하지 못한 사유로 당사의 경영환경이 악화되어 순손실이 누적되는 등 재무구조가 악화될 경우 당사의 유동성이 저하되어 채무 상환 및 추가 자금조달에 어려움이 발생할 수 있으며, 이는 투자자의 손실을 유발할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 라. 매출채권 미회수 관련 위험당사는 매출액 대비 매출채권의 비중이 높지 않은 편이며, 주요 거래처로부터 매출채권을 안정적으로 회수하고 있습니다. 그러나, 시장의 경쟁 심화 및 급격한 경기 변동에 따라 당사 매출채권의 결제조건이 당사에게 불리하게 설정될 수 있으며, 이는 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 매출채권 총액 대비 높지 않은 수준이나, 예측하지 못한 사유로 매출채권에 대한 대손상각을 인식하게 될 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 국내 시장에서 주요 고객군의 특성과 지역적 접근성을 고려하여 직접판매와 간접판매를 병행하는 유통구조를 운영하고 있습니다. 서울 및 수도권 지역의 주요 대학병원 및 종합병원과 성형외과ㆍ화상센터ㆍ로컬 클리닉에 대해서는 당사 영업조직을 통한 직접판매를 수행하고 있으며, 정형외과ㆍ신경외과 등 전문병원과 수도권 외 지역 종합병원에 대해서는 대리점 및 자회사를 통한 간접판매 체계를 운영하고 있습니다. 해외 시장에서는 각 국가별 규제 환경과 시장 특성을 고려하여 현지 전문 유통 파트너와의 협업을 통해 간접판매 체계를 운용하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 매출채권 현황 및 추이는 다음과 같습니다.
| [당사 최근 3년간 매출채권 현황 및 지표 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 30,295 | 85,476 | 72,032 | 65,927 |
| 매출채권 | 28,240 | 24,724 | 21,735 | 18,223 |
| 매출액 대비 매출채권 비중 | 23.3% | 28.9% | 30.2% | 27.6% |
| 매출채권회전율 | 4.58회 | 3.68회 | 3.61회 | 4.20회 |
| 업종 평균 매출채권회전율 | - | - | 4.85회 | 4.75회 |
| 출처 : | 당사 정기보고서, '2024년 한국은행 기업경영분석'(2025.10) |
| 주1) | 매출채권회전율 = 매출액 ÷ [(전기 매출채권 + 당기 매출채권) ÷ 2] |
| 주2) | 업종 평균 매출채권회전율은 '한국은행 2024년 기업경영분석 보고서' (C21. 의료용 물질 및 의약품)를 참고하였으며, 2025년 업종 평균 통계자료는 2026년 중 발표될 예정입니다. |
| 주3) | 2026년 1분기 매출채권 비중 및 매출채권회전율의 경우 매출액을 연환산하여 계산하였습니다. |
당사의 최근 3년간 연결기준 매출채권 잔액은 2023년 18,223백만원, 2024년 21,735백만원, 2025년 24,724백만원, 2026년 1분기 28,240백만원으로 매출액의 지속적인 증가에 따라 잔액이 연동되고 있습니다. 매출액 대비 매출채권 비중은 2023년 27.6%, 2024년 30.2%, 2025년 28.9%, 2026년 1분기 23.3%로 유사한 수준을 유지하고 있습니다.한편, 1년 동안 매출채권이 현금으로 회수되는 횟수를 뜻하는 매출채권회전율은 기업의 활동성을 평가하는 정량적 지표 중 하나로 활용되고 있습니다. 최근 3년간 당사의 매출채권회전율은 2023년 4.20회, 2024년 3.61회, 2025년 3.68회로, 업종 평균인 2023년 4.75회, 2024년 4.85회에 비해 소폭 열위한 모습을 보이고 있습니다.
당사는 개별적인 손상사건이 파악된 매출채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능금액과 장부금액의 차이를 손상차손으로 인식하고 있으며, 이외의 매출채권에 대해서는 과거 경험율에 근거하여 손상차손으로 인식하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 매출채권 대손충당금 설정 현황은 다음과 같습니다.
| [당사 최근 3년간 매출채권 대손충당금 설정 현황] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
| 매출채권 총액 | 29,416 | 25,906 | 22,832 | 20,043 |
| 대손충당금 | 1,176 | 1,181 | 1,098 | 1,820 |
| 매출채권 장부금액 | 28,240 | 24,724 | 21,735 | 18,223 |
| 대손충당금 설정률 | 4.0% | 4.6% | 4.8% | 9.1% |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사의 최근 3년간 매출채권 대손충당금 설정률은 2023년 9.1%, 2024년 4.8%, 2025년, 4.6%, 2026년 1분기 4.0% 수준으로, 매출채권 총액 대비 대손충당금 설정률이 높지 않은 수준입니다.상기 서술한 내용을 종합하면, 당사는 매출액 대비 매출채권의 비중이 높지 않은 편이며, 주요 거래처로부터 매출채권을 안정적으로 회수하고 있습니다. 그러나, 시장의 경쟁 심화 및 급격한 경기 변동에 따라 당사 매출채권의 결제조건이 당사에게 불리하게 설정될 수 있으며, 이는 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 매출채권 총액 대비 높지 않은 수준이나, 예측하지 못한 사유로 매출채권에 대한 대손상각을 인식하게 될 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 마. 재고자산 진부화 관련 위험당사의 자산총계 대비 재고자산이 차지하는 비중은 높지 않은 편이며, 평가손실충당금의 설정률도 높지 않은 상황입니다. 그럼에도 불구하고, 만약 당사의 매출이 부진하여 당사가 보유한 재고자산이 매출로 이어지기까지 장기간이 소요될 경우 재고자산에 대한 관리비용 증가, 시간 경과에 따른 재고자산의 진부화 및 평가손실충당금의 발생으로 이어져 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하고 있으며, 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간에 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.
재고자산의 단위원가는 미착계정(개별법)을 제외한 재고자산을 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용 가능한 상태로 준비하는 데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 직접재료비에 기초하여 배부하고 있습니다.
| [당사 최근 3년간 재고자산 변동내역] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 총자산 | 467,087 | 456,637 | 472,150 | 257,347 |
| 재고자산 | 41,661 | 42,817 | 46,779 | 46,288 |
| 총자산 대비 재고자산 비중 | 8.9% | 9.4% | 9.9% | 18.0% |
| 매출원가 | 11,944 | 40,088 | 36,357 | 32,070 |
| 재고자산회전율(당사) | 1.13회 | 0.89회 | 0.78회 | 0.80회 |
| 재고자산회전율(업종 평균) | - | - | 3.70회 | 3.75회 |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
| 주1) | 재고자산회전율 = 매출원가 ÷ ((기초재고자산+기말재고자산) ÷ 2) |
| 주2) | 업종 평균 매출채권회전율은 '한국은행 2024년 기업경영분석 보고서' (C21. 의료용 물질 및 의약품)를 참고하였으며, 2025년 업종 평균 통계자료는 2026년 중 발표될 예정입니다. |
당사의 최근 3년간 연결기준 재고자산 장부가액은 2023년 46,288백만원, 2024년 46,779백만원, 2025년 42,817백만원, 2026년 1분기 41,661백만원으로 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 총자산 대비 재고자산 비중은 2023년 18.0%, 2024년 9.9%, 2025년 9.4%, 2026년 1분기 8.9%로 감소하였는데, 이는 재고자산이 유사한 수준을 유지하는 가운데 종속기업 편입 등에 따라 총자산이 증가한 점에 기인합니다.한편, 재고자산회전율이 낮아졌다는 것은 당사 매출이 부진하여 재고자산이 오랫동안 창고에 쌓여 있다는 것을 의미합니다. 당사의 최근 3년간 재고자산회전율은 2023년 0.80회, 2024년 0.78회, 2025년 0.89회, 2026년 1분기 1.13회로 점차 증가하는 추세에 있으며, 이는 매출 성장에 따라 매출원가가 증가하는 가운데 재고자산은 오히려 감소한 점에 따른 것으로 재고자산의 판매 회전이 개선되고 있는 상황입니다.
| [당사 최근 3년간 재고자산 세부내역] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구 분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 상품 | 취득원가 | 1,641 | 1,792 | 1,213 | 1,609 |
| 평가손실충당금 | 40 | 40 | 161 | 116 | |
| 장부금액 | 1,602 | 1,753 | 1,052 | 1,493 | |
| 제품 | 취득원가 | 19,683 | 19,089 | 19,322 | 17,424 |
| 평가손실충당금 | 2,810 | 2,810 | 2,348 | 2,092 | |
| 장부금액 | 16,873 | 16,279 | 16,974 | 15,332 | |
| 원재료 | 취득원가 | 22,863 | 24,376 | 28,753 | 30,035 |
| 평가손실충당금 | - | - | - | 572 | |
| 장부금액 | 22,863 | 24,376 | 28,753 | 29,464 | |
| 미착품 | 취득원가 | 322 | 410 | - | - |
| 평가손실충당금 | - | - | - | - | |
| 장부금액 | 322 | 410 | - | - | |
| 합계 | 취득원가 | 44,509 | 45,667 | 49,288 | 49,068 |
| 평가손실충당금 | 2,850 | 2,850 | 2,509 | 2,780 | |
| 장부금액 | 41,661 | 42,817 | 46,779 | 46,288 | |
| 설정률 | 6.4% | 6.2% | 5.1% | 5.7% | |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사의 재고자산은 상품, 제품, 원재료, 미착품 총 4개의 항목으로 구성되어 있습니다. 최근 3년간 재고자산평가손실충당금 규모는 2023년 2,780만원, 2024년 2,509백만원, 2025년 2,850백만원, 2026년 1분기 2,850백만원이며, 설정률은 2023년 5.7%, 2024년 5.1%, 2025년 6.2%, 2026년 1분기 6.4% 수준입니다. 재고자산평가손실충당금은 주로 제품에서 발생하고 있으며, 유효기간이 만료된 제품 폐기처리에 대한 충당금이 대부분입니다.상기 서술한 내용을 종합하면, 당사의 자산총계 대비 재고자산이 차지하는 비중은 높지 않은 편이며, 평가손실충당금의 설정률도 높지 않은 상황입니다. 그럼에도 불구하고, 만약 당사의 매출이 부진하여 당사가 보유한 재고자산이 매출로 이어지기까지 장기간이 소요될 경우 재고자산에 대한 관리비용 증가, 시간 경과에 따른 재고자산의 진부화 및 평가손실충당금의 발생으로 이어져 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 바. 신규 공장 시설투자에 따른 유형자산 관련 위험당사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 일부를 활용하여 동 부지에 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'를 신축하고 생산설비를 구축할 계획으로 자동화설비 도입을 통한 인력 효율화와 원재료 보관에서 제품 생산에 이르는 일괄 생산체계 구축을 통해 운영 효율성 제고 및 원가 경쟁력 강화를 도모하고자 하며, 동 시설투자에는 총 약 105,000백만원의 자금이 소요될 예정입니다. 금번 대규모 시설투자가 계획대로 집행될 경우 당사의 연결기준 유형자산은 2026년 1분기말 113,787백만원 대비 큰 폭으로 증가하며, 이에 따라 완공ㆍ가동 이후 감가상각비 등 고정비 부담이 상당 폭 확대 될 것으로 예상됩니다. 나아가 공장의 가동 성과가 당초 기대에 미치지 못할 경우 관련 유형자산에 대한 손상차손이 인식 될 수 있으며, 과거 무형자산에 대한 대규모 손상 이력을 감안할 때 이러한 위험이 현실화될 경우 당사의 손익에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 2023년 10월 중 경기도 화성시 동탄 소재 부지를 취득한 바 있으며, 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 일부를 활용하여 동 부지에 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'를 신축하고 생산설비를 구축할 계획입니다. 당사의 동 부지 취득 관련 상세 내역은 다음과 같습니다.
| [유형자산취득결정(자율공시) - 2023.10.20] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 출처 : | 전자공시시스템(dart.fss.or.kr) |
'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'는 자동화설비 도입을 통한 인력 효율화와 원재료 보관에서 제품 생산에 이르는 일괄 생산체계 구축을 통해 운영 효율성 제고 및 원가 경쟁력 강화를 도모하고자 하며, 동 시설투자에는 총 약 105,000백만원의 자금이 소요될 예정입니다. 구체적인 자금의 사용목적 및 집행계획은 「본 공시서류 - 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고하여 주시기 바랍니다.
| [당사 최근 3년간 유형자산 장부가액 추이] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 113,787 | 106,604 | 97,017 | 74,655 |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사의 최근 3년간 연결기준 유형자산 장부가액은 2023년 74,655백만원에서 2026년 1분기 113,787백만원으로 약 52.4% 증가하였습니다. 이는, 당사가 2023년 중 동탄 부지 등을 취득하고 2025년 중 성남공장 부지 및 생산장비를 확충하는 등 설비투자를 지속해온 점에 기인합니다. 또한, 금번 동탄 공장 시설투자가 계획대로 집행될 경우 당사의 유형자산은 2026년 1분기말 대비 큰 폭으로 증가하게 됩니다.
당사의 2026년 1분기 연결기준 유형자산 세부내역은 다음과 같습니다.
| [당사 2026년 1분기말 유형자산 세부내역] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원) |
| 과목 | 토 지 | 건물 | 기계장치 | 기타의유형자산 | 사용권자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초장부금액 | 57,134 | 26,614 | 8,042 | 7,857 | 6,956 | 106,604 |
| 연결범위변동 | - | - | - | - | - | - |
| 취득 | 982 | 3,316 | 1,057 | 2,158 | 166 | 7,679 |
| 처분 및 폐기 | - | - | - | (0) | (150) | (151) |
| 정부보조금 | - | - | - | - | - | - |
| 대체 | - | - | 52 | (52) | - | - |
| 감가상각비 | - | (236) | (710) | (404) | (495) | (1,846) |
| 환율변동효과 | - | 1,142 | 85 | 143 | 132 | 1,501 |
| 기말장부금액 | 58,117 | 30,835 | 8,526 | 9,700 | 6,609 | 113,787 |
| 취득원가 | 58,117 | 32,712 | 21,887 | 15,670 | 9,861 | 138,247 |
| 감가상각누계액 | - | (1,877) | (13,353) | (5,961) | (3,253) | (24,444) |
| 정부보조금 | - | - | (8) | (8) | - | (16) |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
2026년 1분기 중 당사의 연결기준 유형자산에서 발생한 감가상각비는 1,846백만원이며, 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'가 완공되어 가동을 개시하는 시점부터 관련 유형자산에 대한 감가상각비가 본격적으로 발생하게 됩니다. 당사는 자동화설비를 기반으로 완공 후 조기 가동을 계획하고 있으나 신규 취득 자산의 규모가 큰 만큼 이에 따른 감가상각비 등 고정비의 절대 규모 또한 상당한 수준에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 향후 수년간 당사의 영업이익률에 부담으로 작용할 수 있으며, 특히 동 공장의 가동률이나 자동화ㆍ효율화를 통한 원가 절감 효과가 당초 계획에 미치지 못할 경우 증가한 고정비 부담이 당사의 수익성을 더욱 압박할 수 있습니다.또한, 향후 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'의 가동 성과가 기대에 미치지 못하여 해당 유형자산의 회수가능액이 장부금액에 미달할 경우, 손상차손이 인식될 수 있습니다. 특히, 당사는 2025년 중 무형자산에 대하여 72,520백만원의 대규모 손상차손을 인식한 바 있어, 금번 신규 시설투자의 성과가 기대에 미치지 못할 경우 유형자산에서도 유사한 손상차손이 발생할 수 있습니다.
상기 서술한 내용을 종합해보면, 금번 대규모 시설투자가 계획대로 집행될 경우 당사의 연결기준 유형자산은 2026년 1분기말 113,787백만원 대비 큰 폭으로 증가하며, 이에 따라 완공ㆍ가동 이후 감가상각비 등 고정비 부담이 상당 폭 확대될 것으로 예상됩니다. 나아가 공장의 가동 성과가 당초 기대에 미치지 못할 경우 관련 유형자산에 대한 손상차손이 인식될 수 있으며, 과거 무형자산에 대한 대규모 손상 이력을 감안할 때 이러한 위험이 현실화될 경우 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 사. 종속기업 실적 및 관련 영업권 손상에 따른 연결 손익 변동 위험 당사의 당기순손익은 관계기업ㆍ종속기업 관련 손익 및 영업권 손상차손 등 영업활동과 직접적인 관련이 없는 비경상적 항목의 영향으로 연도별 변동 폭이 크게 나타나고 있습니다. 당사는 2024년 중 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co., Ltd.'를 종속기업으로 편입하면서 영업권 197,307백만원을 인식하였으나, 2025년 중 동 종속기업과 관련하여 손상차손 72,520백만원을 인식하였으며, 이는 2025년 대규모 당기순손실의 주요 원인으로 작용하였습니다. 2026년 1분기말 현재 동 영업권 장부금액은 123,898백만원으로 연결기준 자산총계의 약 26.5%에 해당하여, 향후 중국 내 인허가 진행 상황이나 시장 환경 변화 등에 따라 회수가능액이 감소할 경우 추가적인 손상차손이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사가 보유한 종속기업 4개사 중 3개사가 2025년 중 순손실을 기록하는 등 개별 종속기업의 경영실적 부진이 연결재무제표에 반영될 경우 당사 연결 손익 및 재무상태에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사의 매출액과 영업이익은 최근 3년간 지속적으로 증가하여 왔으나, 당기순손익은 영업활동과 직접적인 관련이 없는 대규모 영업외손익의 영향으로 연도별 변동 폭이 매우 크게 나타나고 있습니다. 특히, 관계기업ㆍ종속기업 관련 손익, 영업권 손상차손 등 비경상적ㆍ일회성 항목이 당기순손익의 방향과 규모를 결정하는 주된 요인으로 작용하고 있습니다. 이 중에서도 당사는 종속기업을 연결 대상으로 편입하고 있어, 특정 종속기업의 경영실적이 부진할 경우 해당 손익이 연결재무제표에 반영되어 당사 연결 실체의 손익이 악화될 수 있습니다. 또한, 당사가 종속기업 취득 과정에서 계상한 영업권 등 무형자산은 해당 종속기업의 수익성이 저하될 경우 손상차손으로 인식되며, 이 또한 연결 당기순손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
| [당사 최근 3년간 포괄손익계산서 세부내역 현황] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 30,295 | 85,476 | 72,032 | 65,927 |
| 영업이익 | 5,999 | 4,416 | 3,869 | 2,907 |
| 순금융손익 | (2,868) | (90,732) | (11,910) | (3,012) |
| 기타영업외손익 | 21 | (73,773) | (65) | (2,167) |
| 관계기업투자손익 | (140) | 55 | 147,927 | 60,316 |
| 법인세비용 | 287 | (21,677) | (5,117) | 13,167 |
| 중단영업순이익(손실) | - | 110 | (3,442) | (328) |
| 당기순이익(손실) | 2,726 | (138,247) | 141,497 | 44,548 |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
| 주) | 2025년 순금융손익에는 당사 3CB 파생상품평가손실 112,019백만원이 포함되어 있으며, 이는 비현금성 손실입니다. |
당사는 2024년 중 기존 관계기업이었던 'L&C Bioscience Technology (Kunshan) Co., Ltd.'의 지분을 추가로 취득하였으며, 종속기업으로 변경되어 연결 대상에 편입되었습니다. 이 과정에서 당사가 종전에 보유하고 있던 지분을 공정가치로 재측정함에 따라 147,927백만원의 관계기업투자이익이 발생하였고, 이러한 영향으로 2024년 당기순이익은 141,497백만원을 기록하였습니다. 또한, 당사는 동 취득과 관련하여 영업권을 계상하였으나 2025년 동 종속기업의 경영실적 부진 등으로 인하여 계상된 영업권에 대해 손상차손 72,520백만원을 인식하여 당기순손실 -138,247백만원의 주요 발생 원인으로 작용하였습니다.
당사는 2020년 8월 중국 내 인체조직 기반 의료기기 사업에 진출하기 위해 중국국제금융공사(CICC) 등과 함께 합작법인 'L&C Bioscience Technology (Kunshan) Co., Ltd.(이하 'L&C China')'를 설립하였습니다. 중국에는 인체조직에 관한 별도의 법률이 없어 의료기기 관련 법규에 따라 제품 허가를 받을 수 있으며, 당사는 이러한 환경을 활용하여 국내에서 개발ㆍ판매 중인 제품 가운데 의료기기로 분류된 제품을 L&C China를 통해 중국으로 수입ㆍ판매하고, 이후 현지 생산 허가를 받아 직접 제조하는 것을 사업계획으로 세웠습니다.당사는 2024년 중 두 차례에 걸쳐 L&C China의 잔여지분을 모두 취득하여 지분율 100%의 종속기업으로 편입하였으며, 관련하여 무형자산(영업권) 197,307백만원을 인식하였습니다. L&C China 설립 이후의 주요 인허가 및 사업 진행 경과는 다음과 같습니다.
| [당사 L&C China 관련 주요 연혁] |
| 일자 | 내용 |
|---|---|
| 2020.06 | 중국 CICC(중국국제금융공사)와 JV설립 |
| 2021.08 | 중국 하이난성 긴급사용 승인 허가(MegaDerm Plus) |
| 2022.12 | 중국 쿤산 공장 준공 |
| 2024.01 | 중국 최초 원재료 수입 허가 승인(피부, 뼈, 연골) / 중국 내 유일 외국기업 |
| 2024.06 | 현지 조직은행(인체조직 연구 민간 비영리 기업) 설립 |
| 2024.12 | 지분 100% 확보로 완전 자회사 편입 |
| 2025.01 | 외국기업 최초 피부조직 이식재(MegaDerm Plus) 수입판매 허가 획득 |
| 2025.12 | 상하이 제이야라이프와 MegaDerm Plus 판매 계약 체결 |
| 2026.01 | MegaDerm Plus 중국 판매 개시 |
| 2026.03 | MegaDerm Plus 중국 현지생산 허가심사 신청 |
| 출처 : | 당사 제시 |
L&C China는 2022년 12월 중국 쿤산에 약 7,106평 규모의 생산공장을 준공하고, 2024년 1월 원재료(피부ㆍ뼈ㆍ연골) 수입 허가를 받는 등 단계적으로 사업 기반을 갖추어 왔습니다. 이어 2025년 1월에는 외국기업 최초로 인체조직 기반 의료기기인 'MegaDerm Plus'의 수입판매 허가를 획득하고, 2026년 1월부터 '상하이 제이야라이프'를 통해 중국 내 판매를 시작하였으며, 2026년 3월 현지생산 허가심사를 신청하였습니다.당사는 당초 수입판매 허가를 받은 뒤 빠른 시일 내에 쿤산공장의 현지생산 허가를 받아 직접 생산ㆍ공급하는 것을 계획하였습니다. 그러나 중국 내 인허가 절차가 당초 예상보다 오래 소요되었으며, 수입판매 허가 취득 이후에도 현지 유통망 구축 및 판매 파트너와의 계약 체결 등 실제 판매 개시를 위한 준비 과정이 필요하였습니다. 이에 따라 2025년 1월 수입판매 허가를 받았음에도 실제 중국 내 판매는 2026년 1월에 시작되었고, 현지생산을 위한 허가 신청은 2026년 3월에 이루어졌습니다. 또한, 현지생산 체제를 갖추기 전까지는 수입 물량에만 의존할 수밖에 없어 초기 공급 규모에도 제약이 있었습니다.구체적으로, 중국에서 수입 의료기기를 실제로 판매하기 위해서는 수입판매 허가를 취득한 이후에도 국가약품감독관리국(NMPA)의 검증ㆍ심사 절차를 별도로 거쳐야 합니다. 당사는 2025년 1월 수입판매 허가를 취득한 이후 같은 해 7월 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 국내 제조소(성남공장)에 대한 현장 실사를 받았으며, 같은 달 초도 제품을 수입하여 7월부터 8월까지 수입 제품에 대한 검사가 이루어졌습니다. 이후 9월 현장 실사 결과를 통보받고 9월 말 검증ㆍ심사를 최종적으로 통과하였습니다. 이와 같이 수입판매 허가 취득 이후에도 NMPA의 검증ㆍ심사 절차와 현지 유통망 구축 및 판매 파트너와의 계약 체결 등 판매 개시를 위한 준비 과정이 소요되었습니다.이처럼 중국 내 인허가 일정과 시장 진입 속도가 당초 예상과 차이를 보임에 따라, 당사는 이를 반영하여 사업계획을 조정하였으며, 이를 기초로 한 손상검토 결과 2025년 중 영업권 손상차손 72,520백만원을 인식하였습니다.당사가 편입 당시 인식한 영업권은 197,307백만원이며, 상기 손상차손을 반영한 2026년 1분기말 연결기준 영업권 장부금액은 123,898백만원으로, 연결기준 자산총계의 약 26.5%에 해당합니다. 영업권 장부금액이 연결기준 자산총계에서 차지하는 비중이 큰 만큼, 향후 손상검토 과정에서 회수가능액이 장부금액에 미치지 못할 경우 추가적인 손상차손이 발생할 수 있습니다.또한, 당사의 2025사업연도 연결재무제표 감사인인 한울회계법인은 L&C China 관련 영업권의 손상검토를 핵심감사사항으로 선정하였습니다. 이는 영업권의 회수가능액을 계산할 때 매출성장률, 영구성장률, 할인율 등 경영진의 중요한 판단이 필요하고, 이러한 가정이 바뀌면 손상검토 결과에 미치는 영향이 크기 때문입니다. 따라서 앞으로 이러한 주요 가정이 바뀌게 될 경우 영업권의 추가 손상 여부와 규모도 달라질 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 공시서류 제출 전일 기준 1) ㈜글로벌의학연구센터, 2) ㈜리씨엠바이오, 3) ㈜엘앤씨메디케어, 4) L&C Bioscience Technology (Kunshan) Co., Ltd. 총 4개사의 종속기업을 보유하고 있으며, 이들의 경영실적이 당사 연결재무제표에 반영되고 있습니다. 각 종속기업의 최근 재무현황은 다음과 같습니다.
| [당사 2026년 1분기말 기준 종속기업 현황] |
| 구분 | 회사명 | 주요영업활동 | 지분율(%) |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | 주식회사 글로벌의학연구센터 | 화장품 임상실험 용역 | 48.30 |
| 종속기업 | 주식회사 리씨엠바이오 | 의료기기 판매 | 67.14 |
| 종속기업 | 주식회사 엘앤씨메디케어 | 의료기기 판매 | 100.00 |
| 종속기업 | L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd | 의료기기 제조판매 | 100.00 |
| 주) | ㈜글로벌의학연구센터의 경우, 과반수 미만의 의결권을 보유하고 있으나, 보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도를 고려하여 종속기업 지배한다고 판단하였습니다. |
당사는 공시서류 제출 전일 기준 1) ㈜글로벌의학연구센터, 2) ㈜리씨엠바이오, 3) ㈜엘앤씨메디케어, 4) L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd, 총 4개의 종속기업을 보유하고 있으며, 이들의 경영실적이 당사의 연결재무제표에 반영되고 있습니다. 1) ㈜글로벌의학연구센터
| [㈜글로벌의학연구센터 최근 재무현황] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 자산총계 | 35,365 | 36,152 | 37,574 | 38,172 |
| 부채총계 | 12,420 | 13,711 | 16,005 | 17,071 |
| 자본총계 | 22,945 | 22,441 | 21,569 | 21,102 |
| 매출액 | 2,128 | 8,149 | 10,969 | 9,866 |
| 순이익 | 576 | 1,184 | 518 | 3,449 |
| 출처 : | 당사 제시 |
㈜글로벌의학연구센터는 화장품 임상시험 용역을 주요 사업으로 하고 있으며, 당사가 지분 48.30%를 보유하고 있습니다. 2026년 1분기말 기준 자산총계 35,365백만원, 부채총계 12,420백만원, 자본총계 22,945백만원을 기록하고 있습니다. 매출액은 2023년 9,866백만원, 2024년 10,969백만원, 2025년 8,149백만원을 기록하였으며, 최근 3년간 순이익은 2023년 3,449백만원, 2024년 518백만원, 2025년 1,184백만원을 기록하였습니다. 2) ㈜리씨엠바이오
| [㈜리씨엠바이오 최근 재무현황] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 자산총계 | 17,832 | 17,996 | 6,289 | 6,258 |
| 부채총계 | 14,193 | 14,539 | 2,975 | 4,317 |
| 자본총계 | 3,639 | 3,458 | 3,313 | 1,941 |
| 매출액 | 4,332 | 10,513 | 3,044 | 3,115 |
| 순이익 | 179 | (1,360) | 1,386 | 29 |
| 출처 : | 당사 제시 |
'㈜리씨엠바이오'는 의료기기 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 당사가 지분 67.14%를 보유하고 있습니다. 2026년 1분기말 기준 자산총계 17,832백만원, 부채총계 14,193백만원, 자본총계 3,639백만원이며, 최근 3년간 매출액은 2023년 3,115백만원, 2024년 3,044백만원, 2025년 10,513백만원입니다. 2025년 매출액 증가는 '㈜리씨엠바이오'의 당사 제품 판매 방식이 수수료 방식에서 직매입 방식으로 변경되어 판매금액 전체가 매출로 인식된 데 주로 기인합니다. 순이익 기준으로는 2025년 중 순손실 1,360백만원을 기록하며 적자로 전환되었으나, 이는 과거 인식한 세액공제 관련 이연법인세자산을 당기 법인세비용으로 반영한 데 따른 것으로 실제 현금 유출은 수반되지 않았습니다. 2026년 1분기에는 179백만원의 순이익으로 흑자 전환하였습니다.
3) ㈜엘앤씨메디케어
| [㈜엘앤씨메디케어 최근 재무현황] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 자산총계 | 6,501 | 5,021 | 6,739 | 5,549 |
| 부채총계 | 4,275 | 3,436 | 3,718 | 4,024 |
| 자본총계 | 2,226 | 1,585 | 3,021 | 1,524 |
| 매출액 | 4,240 | 10,912 | 7,802 | 3,643 |
| 순이익 | 624 | (1,484) | 496 | 24 |
'㈜엘앤씨메디케어'는 의료기기 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 당사가 지분 100.00%를 보유하고 있습니다. 2026년 1분기말 기준 자산총계 6,501백만원, 부채총계 4,275백만원, 자본총계 2,226백만원이며, 매출액은 2023년 3,643백만원, 2024년 7,802백만원, 2025년 10,912백만원으로 지속적으로 증가하였습니다. '㈜엘앤씨메디케어'는 2023년까지는 의료기기 판매 및 용역 제공에 따른 매출이 대부분이었으나, 2024년부터 당사가 생산한 의약품의 유통을 담당하게 되면서 제약 부문 매출이 신규 발생하였고, 이에 따라 매출 규모가 확대되었습니다. 순이익 기준으로는 2025년 중 판매가 지연된 재고자산의 폐기손실 영향으로 순손실 1,484백만원을 기록하며 적자로 전환되었으나, 2026년 1분기 624백만원의 순이익으로 다시 흑자로 전환하였습니다.
4) 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd'
| [L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd 최근 재무현황] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 자산총계 | 37,947 | 36,275 | 28,583 | 28,217 |
| 부채총계 | 14,362 | 13,258 | 2,480 | 1,680 |
| 자본총계 | 23,585 | 23,017 | 26,103 | 26,537 |
| 매출액 | 675 | 1 | - | 4 |
| 순이익 | (967) | (3,418) | (3,226) | (3,189) |
L&C Bioscience Technology (Kunshan) Co., Ltd.는 중국 내 인체조직 기반 의료기기 제조ㆍ판매를 목적으로 하는 종속기업으로, 당사가 지분 100.00%를 보유하고 있습니다. 앞서 기재한 바와 같이 중국 내 매출은 2026년 1월부터 발생하기 시작하였으며, 2026년 1분기 매출액은 675백만원, 순손실은 967백만원을 기록하였습니다.
상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사의 당기순손익은 관계기업ㆍ종속기업 관련 손익 및 영업권 손상차손 등 영업활동과 직접적인 관련이 없는 비경상적 항목의 영향으로 연도별 변동 폭이 크게 나타나고 있습니다. 당사는 2024년 중 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co., Ltd.'를 종속기업으로 편입하면서 영업권 197,307백만원을 인식하였으나, 2025년 중 동 종속기업과 관련하여 손상차손 72,520백만원을 인식하였으며, 이는 2025년 대규모 당기순손실의 주요 원인으로 작용하였습니다. 2026년 1분기말 현재 동 영업권 장부금액은 123,898백만원으로 연결기준 자산총계의 약 26.5%에 해당하여, 향후 중국 내 인허가 진행 상황이나 시장 환경 변화 등에 따라 회수가능액이 감소할 경우 추가적인 손상차손이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사가 보유한 종속기업 4개사 중 3개사가 2025년 중 순손실을 기록하는 등 개별 종속기업의 경영실적 부진이 연결재무제표에 반영될 경우 당사 연결 손익 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 아. 특수관계자 간 거래 관련 위험당사는 특수관계자와의 매출, 채권ㆍ채무 등의 거래가 발생하고 있으며, 특수관계자와의 거래규정 하에 이루어지고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 예상치 못한 특수관계자 거래가 발생하고 당사의 적절한 내부통제 절차가 진행되지 않아 특수관계자의 부의 이전 등이 발생하게 될 경우, 당사의 재무구조 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 상법 제382조(이사의 선임, 회사와의 관계 및 사외이사), 제542조의5(이사ㆍ감사의 선임방법) 및 제542조의8(사외이사의 선임)의 규정을 준수하고 있으며 당사의 주요 등기임원의 계열회사 겸직 현황은 아래와 같습니다.
| [당사 주요 등기임원의 회사 및 계열회사간 겸직 현황] |
| (기준일 : 공시서류 제출 전일) |
| 구분 | 직위 | 겸직회사 | ||
| 회사명 | 직위 | 상근여부 | ||
| 이환철 | 회장 | ㈜글로벌의학연구센터 | 사내이사 | 여 |
| ㈜리씨엠바이오 | 사내이사 | 여 | ||
| ㈜엘앤씨메디케어 | 사내이사 | 여 | ||
| ㈜엘앤씨퓨처랩 | 사내이사 | 여 | ||
| L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd | 동사장(동사) | 부 | ||
| 이주희 | 부회장 | ㈜글로벌의학연구센터 | 대표이사/사내이사 | 여 |
| 이재호 | 대표이사 | ㈜리씨엠바이오 | 감사 | 여 |
| ㈜엘앤씨메디케어 | 감사 | 여 | ||
| L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd | 감사 | 부 | ||
| 출처 : | 당사 제시 |
당사의 최근 3년간 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| [당사 최근 3년간 특수관계자 현황] |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
| 종속기업 | ㈜글로벌의학연구센터 | ㈜글로벌의학연구센터 | ㈜글로벌의학연구센터 | ㈜글로벌의학연구센터 |
| 종속기업 | ㈜리씨엠바이오(구. ㈜엘앤씨이에스) | ㈜엘앤씨이에스 | ㈜엘앤씨이에스 | ㈜엘앤씨이에스 |
| 종속기업 | ㈜엘앤씨메디케어 | ㈜엘앤씨메디케어 | ㈜엘앤씨메디케어 | ㈜엘앤씨메디케어 |
| 종속기업 | - | - | ㈜엘앤씨에이아이 | ㈜엘앤씨에이아이 |
| 종속기업 | L&C BioscienceTechnology(Kunshan) Co.,Ltd |
L&C BioscienceTechnology(Kunshan) Co.,Ltd |
L&C BioscienceTechnology(Kunshan) Co.,Ltd | - |
| 관계기업 | ㈜비엑스플랜트 | ㈜비엑스플랜트 | ㈜비엑스플랜트 | - |
| 관계기업 | ㈜엘앤씨퓨처랩 | ㈜엘앤씨퓨처랩 | ㈜엘앤씨퓨처랩 | ㈜엘앤씨퓨처랩 |
| 공동기업 | - | - | - | L&C BioscienceTechnology(Kunshan) Co.,Ltd |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
1) 특수관계자와의 거래내역
| [당사 최근 3년간 특수관계자와의 거래내역] | |
| (K-IFRS, 별도) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |
|---|---|---|---|---|---|
| ㈜글로벌의학연구센터 | 매출 | - | - | 1 | 7 |
| 임대료수입 | - | 31 | 184 | 204 | |
| 매입 | - | 70 | 48 | 148 | |
| 자산 매각 | - | 250 | - | - | |
| ㈜엘앤씨메디케어 | 매출 | 1,385 | 3,863 | 2,368 | 3,123 |
| 임대료수입 | 9 | 23 | - | - | |
| 매입 | 664 | 600 | 273 | 1 | |
| 출자 | - | - | - | 1,500 | |
| ㈜리씨엠바이오 | 매출 | 1,882 | 5,762 | 2 | 1,200 |
| 임대료수입 | - | 2 | 24 | 24 | |
| 기타수입 | - | - | 27 | - | |
| 매입 | 824 | 3,182 | 3,421 | 3,797 | |
| 자산 매각 | - | 536 | - | - | |
| 자산 매입 | 6,046 | - | - | - | |
| L&C BioscienceTechnology(Kunshan) Co.,Ltd | 매출 | 114 | 1,278 | 341 | - |
| 기타수입 | 119 | 37 | - | - | |
| ㈜엘앤씨에이아이 | 임대료수입 | - | - | 26 | - |
| 기타수입 | - | - | 5 | - | |
| ㈜엘앤씨퓨처랩 | 매출 | 0.3 | 8 | 2 | - |
| 임대료수입 | 9 | 41 | 59 | 12 | |
| 기타수입 | - | 9 | 3 | - | |
| 매입 | 123 | 320 | 185 | - | |
| 자산 매각 | 209 | - | - | - | |
| 출자 | - | - | - | 350 | |
| ㈜비엑스플랜트 | 출자 | - | - | 1,970 | - |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사는 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 등을 제조ㆍ판매하고 있으며, 국내외 특수관계자와 거래가 발생하고 있습니다.종속기업 중 '㈜엘앤씨메디케어', '㈜리씨엠바이오' 향 매출은 당사 제품의 공급과정에서 발생하였으며, 동사들은 당사 제품의 판매 대리점 역할을 수행하고 있어 당사가 지급하는 판매수수료가 매입으로 계상되었습니다. 이 중 '㈜리씨엠바이오'에 대한 판매수수료에는 동사가 개발한 'Re2O(리투오)' 제품의 판매에 따른 로열티가 포함되어 있습니다. '㈜글로벌의학연구센터'에 대한 매입은 임상용역 위탁에 따른 것이며, 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd' 향 매출은 메가덤 플러스 제품 공급, 기타수입은 당사가 대여한 대여금에 대한 미수이자에 해당합니다. 또한 '㈜글로벌의학연구센터', '㈜엘앤씨메디케어', '㈜리씨엠바이오', '㈜엘앤씨에이아이'에 대한 임대료수입은 당사 건물 임대에 따른 것입니다.관계기업인 '㈜엘앤씨퓨처랩'에 대한 매입은 마케팅ㆍ홍보 용역 제공대가에 해당하며, 동사 향 매출ㆍ임대료수입ㆍ기타수입은 제품 공급 및 사업장 임대 등과 관련하여 발생하였습니다.
한편 당사는 2023년 중 '㈜엘앤씨메디케어'에 1,500백만원, '㈜엘앤씨퓨처랩'에 350백만원을, 2024년 중 '㈜비엑스플랜트'에 1,970백만원을 각각 출자하였으며, 2025년 중 '㈜리씨엠바이오'에 대하여 536백만원을 추가 출자하였습니다. 2026년 1분기 중에는 '㈜리씨엠바이오'로부터 'Re2O(리투오)' 생산능력 증설을 위한 성남 소재 생산공장 및 관련 설비를 6,046백만원에 매입하였습니다. 또한, 당사는 2025년 중 '㈜글로벌의학연구센터' 지분 일부를 당사 특수관계인에게 양도하였으며, 2026년 1분기 중 화장품 사업부문 관련 재고자산 및 무형자산을 장부가액으로 '㈜엘앤씨퓨처랩'에 양도하였습니다. 2) 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역
| [당사 최근 3년간 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역] | |
| (K-IFRS, 별도) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 | |
|---|---|---|---|---|---|
| ㈜글로벌의학연구센터 | 기타채권 | - | - | - | 19 |
| 기타채무 | - | - | - | 152 | |
| 임대보증금 | - | 17 | 445 | - | |
| ㈜엘앤씨메디케어 | 외상매출금 | 1,523 | 1,145 | 768 | 3,355 |
| 기타채무 | 436 | 148 | - | 1 | |
| 임대보증금 | 41 | 41 | - | - | |
| ㈜리씨엠바이오 | 외상매출금 | 3,928 | 4,245 | 2 | 1,320 |
| 기타채권 | 441 | 441 | 1,386 | - | |
| 기타채무 | 688 | 548 | 359 | - | |
| L&C BioscienceTechnology(Kunshan) Co.,Ltd | 외상매출금 | 1,407 | 1,282 | 319 | - |
| 대여금 | 10,291 | 9,757 | - | - | |
| 기타채권 | 156 | 37 | 235 | - | |
| 기타채무 | - | - | 34 | - | |
| ㈜엘앤씨퓨처랩 | 외상매출금 | - | 1 | 0.1 | - |
| 대여금 | - | - | 300 | - | |
| 기타채권 | 207 | - | 3 | 6 | |
| 외상매입금 | 38 | - | - | - | |
| 기타채무 | 27 | 117 | - | - | |
| 임대보증금 | 43 | 43 | - | - | |
당사는 종속기업인 '㈜글로벌의학연구센터', '㈜엘앤씨메디케어', '㈜리씨엠바이오', 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd' 및 관계기업인 '㈜엘앤씨퓨처랩'과 채권ㆍ채무내역이 존재합니다.종속기업 중 '㈜엘앤씨메디케어', '㈜리씨엠바이오', 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd' 및 관계기업인 '㈜엘앤씨퓨처랩'에 대한 외상매출금은 당사가 제품을 공급하는 과정에서 발생하였습니다. 이 중 '㈜엘앤씨메디케어', '㈜리씨엠바이오'에 대한 기타채무는 당사가 지급할 판매수수료 관련 미지급금에 해당하며, '㈜엘앤씨퓨처랩'에 대한 외상매입금은 마케팅ㆍ홍보 용역 관련 미지급 대금에 해당합니다.당사가 '㈜글로벌의학연구센터', '㈜엘앤씨메디케어', '㈜엘앤씨퓨처랩'에 건물을 임대함에 따라 수령한 보증금은 임대보증금(기타채무)으로 계상되어 있습니다.'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd'에 대한 대여금은 당사가 동사에 운영자금을 대여한 데 따른 것으로, 기말 잔액의 변동은 기간별 환율 변동에 따른 것입니다. 동사에 대한 기타채권은 상기 대여금에 대한 미수이자 등에 해당합니다.
3) 특수관계자와의 자금거래내역
| [당사 최근 3년간 특수관계자와의 자금거래내역] | |
| (K-IFRS, 별도) | (단위 : 백만원) |
| 회사명 | 자금거래 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|---|
| L&C BioscienceTechnology(Kunshan) Co.,Ltd | 대여 | - | 9,757 | - | - |
| 회수 | - | - | - | - | |
| ㈜리씨엠바이오 | 대여 | - | - | - | 1,000 |
| 회수 | - | - | 700 | 300 | |
| ㈜엘앤씨에이아이 | 대여 | - | - | - | 500 |
| 회수 | - | - | 500 | - | |
| ㈜엘앤씨퓨처랩 | 대여 | - | 200 | 300 | - |
| 회수 | - | 500 | - | - |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
당사는 최근 3년간 특수관계자와의 자금거래내역이 존재합니다. 종속기업인 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd'에 대한 대여금은 당사가 중국 내 종속기업의 운영자금을 지원하기 위하여 실행한 것으로, 당분기 말 현재 잔액이 존재합니다. 종속기업인 '㈜리씨엠바이오', '㈜엘앤씨에이아이'에 대한 대여금은 각 사의 운영자금 지원을 목적으로 실행되었으며, 전액 회수되어 당분기 말 현재 잔액은 존재하지 않습니다. 관계기업인 '㈜엘앤씨퓨처랩'에 대한 대여금 역시 운영자금 지원을 목적으로 실행되었으며, 당분기 말 현재 전액 회수되었습니다.
상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사는 특수관계자와의 매출, 채권ㆍ채무 등의 거래가 발생하고 있으며, 특수관계자와의 거래규정 하에 이루어지고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 예상치 못한 특수관계자 거래가 발생하고 당사의 적절한 내부통제 절차가 진행되지 않아 특수관계자의 부의 이전 등이 발생하게 될 경우, 당사의 재무구조 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 자. 소송 및 우발채무 관련 위험 공시서류 제출 전일 기준, 당사가 피고로서 진행 중인 중요한 소송사건은 없습니다. 다만 상기 서술한 우발채무는 그 현실화 시점 및 규모를 예측하기 어려우며, 당사가 이를 적절하게 관리하지 못하거나 향후 신규 소송이 제기될 경우 예상하지 못한 시점에 당사의 경영성과 및 재무상태에 부정적인 영향 을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
공시서류 제출 전일 기준, 당사가 피고로 진행중인 중요한 소송사건은 없습니다. 당사는 2026년 1분기말 기준 종속기업인 '㈜글로벌의학연구센터', '㈜리씨엠바이오', '㈜엘앤씨메디케어', 'L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd'에 채무보증을 제공하고 있습니다.
| [당사가 제공한 채무보증의 내역(별도기준)] | |
| (기준일 : 2026년 03월 31일) | (단위 : 백만원) |
| 제공받는 자 | 금융기관 | 구분 | 한도액 | 실행액 |
|---|---|---|---|---|
| ㈜글로벌의학연구센터 | 기업은행 | 부동산 담보제공 | 5,508 | - |
| ㈜리씨엠바이오 | 기업은행 | 정기예금 담보제공 | 2,200 | 2,000 |
| ㈜엘앤씨메디케어 | 기업은행 | 정기예금 담보제공 | 1,650 | 1,500 |
| L&C BioscienceTechnology(Kunshan) Co.,Ltd | 우리은행 | 정기예금 담보제공 | CNY 3,620,000 | CNY 2,793,681 |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
2026년 1분기말 기준 당사의 금융기관 한도약정 내역은 다음과 같습니다.
| [당사 금융기관 한도약정 내역(별도기준)] | |
| (기준일 : 2026년 03월 31일) | (단위 : 백만원) |
| 금융기관 | 구분 | 통화 | 한도액 | 실행액 |
|---|---|---|---|---|
| 중소기업진흥공단 | 차입약정 | KRW | 1,000 | 333 |
| 기업은행 | 차입약정 | KRW | 16,000 | 15,000 |
| 국민은행 | 차입약정 | KRW | 15,000 | 15,000 |
| 외화차입약정 | USD | 3,500,000 | - | |
| 합계 | 원화 | 32,000 | 30,333 | |
| 외화 | 3,500,000 | - | ||
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
공시서류 제출 전일 기준, 당사가 피고로서 진행 중인 중요한 소송사건은 없습니다. 다만 상기 서술한 우발채무는 그 현실화 시점 및 규모를 예측하기 어려우며, 당사가 이를 적절하게 관리하지 못하거나 향후 신규 소송이 제기될 경우 예상하지 못한 시점에 당사의 경영성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 가. 최대주주의 지분율 변동 관련 위험당사 최대주주는 개인 자금 사정을 고려하여 금번 유상증자에서 배정받은 주식 수의 50% 수준으로 청약할 예정이며, 청약자금 및 관련 세금 납부, 기존 주식담보대출 일부 상환에 필요한 재원 등을 마련하기 위하여 보유 보통주식 일부를 블록딜(장외 대량매매) 방식으로 매각하고, 미청약 신주인수권증서를 매도할 예정입니다. 이에 따라 당사 최대주주의 지분율은 본건 유상증자ㆍ구주매각ㆍ무상증자 이후 기존 23.45%에서 19.40%로 하락할 것으로 예상 됩니다. 이에 따라 경영권 변동 위험은 제한적일 것으로 판단되나, 지분율 하락은 경영권 안정성 측면에서 부담 요인으로 작용 할 수 있습니다. 또한, 유상증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인해 예정 발행가액 대비 확정 발행가액이 변동될 경우 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
공시서류 제출 전일 현재 당사의 최대주주는 이환철 대표이사이며, 당사 발행주식총수의 23.45%를 보유하고 있습니다. 당사 최대주주는 개인 자금 사정을 고려하여 본건 유상증자에서 배정받은 주식 수의 50% 수준으로 청약할 예정입니다.이환철 대표이사가 배정받은 주식 전량을 청약하기 위해서는 청약 참여대금 전액을 자체 자금 또는 차입으로 조달하여야 합니다. 그러나, 이환철 대표이사는 이미 보유 주식 일부를 담보로 주식담보대출을 이용하고 있어, 청약 참여대금 전액을 추가 차입으로 조달할 경우 이자비용 증가로 개인의 재무적 부담이 가중될 뿐만 아니라, 담보로 제공되는 주식 수 증가 및 담보유지비율 하락으로 주가 하락 시 반대매매가 발생할 위험이 확대될 우려가 있습니다. 이에 이환철 대표이사는 청약 규모를 배정받은 주식 수의 50% 수준으로 결정하였습니다.이환철 대표이사는 배정받은 주식 수의 50% 청약에 필요한 자금과 관련 세금 납부 및 기존 주식담보대출 일부 상환에 필요한 재원을 보유주식 일부에 대한 블록딜(장외 대량매매)과 미청약 신주인수권증서 매각을 통해 마련할 예정입니다. 블록딜은 신주배정기준일 이후부터 신주인수권증서 상장 전까지의 기간 중 시장 상황을 고려하여 실시할 예정이며, 매각 예정 수량은 보유 보통주식 6,325,390주 중 826,276주입니다. 매각 시점을 신주인수권증서 상장 전으로 계획한 것은, 신주인수권증서 거래에 참여하는 투자자가 동 매각 사실을 충분히 인지한 상태에서 거래할 수 있도록 하기 위함입니다.
한편, 「자본시장법」제173조의3제1항에 따라 상장회사의 내부자(임원, 주요주주)가 그 상장회사의 대규모 주식거래(발행주식총수의 1% 이상 또는 50억원 이상 거래) 시 30일 전에 거래목적, 거래금액, 거래기간 등을 공시하도록 의무화되었습니다. 이에 따라, 최대주주의 보통주 일부 매각 30일 전에 금융감독원 전자공시시스템을 통해 사전 공시 할 예정입니다. 내부자거래 사전 공시는 당사 주가에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다.
| [당사 최대주주 유상증자ㆍ구주매각ㆍ무상증자 후 지분율 변동 시뮬레이션 ] | |
| (단위 : 주, %, %p) | |
| 성 명 | 공시서류 제출 전일 | 배정 주식수(예정) | 청약 참여주식수(예정) | 매각 주식수(예정) | 구주매각 및 유상증자 후(예정) | 1대1 무상증자 후(예정) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | 지분율 변동 | 주식수 | 지분율 | 지분율 변동 | ||||
| 이환철 | 6,325,390 | 23.45% | 857,817 | 428,908 | 826,276 | 5,928,022 | 19.33% | (4.13%p) | 11,856,044 | 19.40% | (4.05%p) |
| 출처 : | 당사 제시 |
| 주1) | 구주주 배정비율: 보통주 1주당 0.1356149558주 |
| 주2) | 최대주주는 금번 유상증자 배정 주식 수의 50% 수준으로 청약 참여할 예정입니다. |
| 주3) | 최대주주의 구주매각은 신주배정기준일(2026년 09월 04일) 이후에 이루어질 예정입니다. |
| 주4) | 1대1 무상증자 후 지분율 상승은 미배정분(자기주식 232,240주)의 영향입니다. |
금번 유상증자ㆍ구주매각ㆍ무상증자 완료 후 당사 최대주주의 지분율은 기존 23.45% 대비 4.05%p 하락한 19.40%를 기록할 것으로 예상됩니다.공시서류 제출 전일 기준, 최대주주의 주당 구주매각 가액은 확정할 수 없는 사항이며, 이에 따라 필요 청약자금 대비 구주매각 대금 규모를 확정할 수 없는 상황입니다. 또한, 유상증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인해 예정 발행가액 대비 확정 발행가액이 변동될 경우 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 사전공시와 더불어 본 공시서류 최초 제출 이후 구주매각이 완료된 시점에 구주매각 관련 내용을 반영해 정정한 증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정이오니 투자자께서는 본 공시서류에 기재된 내용상 변동사항을 확인하시기 바랍니다.상기 서술한 내용을 종합해보면, 당사 최대주주는 개인 자금 사정을 고려하여 금번 유상증자에서 배정받은 주식 수의 50% 수준으로 청약할 예정이며, 청약자금 및 관련 세금 납부, 기존 주식담보대출 일부 상환에 필요한 재원 등을 마련하기 위하여 보유 보통주식 일부를 블록딜(장외 대량매매) 방식으로 매각하고, 미청약 신주인수권증서를 매도할 예정입니다. 이에 따라 당사 최대주주의 지분율은 본건 유상증자 ㆍ 구주매각 ㆍ 무상증자 이후 기존 23.45%에서 19.40%로 하락할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 경영권 변동 위험은 제한적일 것으로 판단되나, 지분율 하락은 경영권 안정성 측면에서 부담 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한, 유상증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인해 예정 발행가액 대비 확정 발행가액이 변동될 경우 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 나. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험 당사는 코스닥시장 상장법인으로서, 관련 거래소 규정에 따라 관리종목 지정 또는 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 해당될 가능성이 생길 수 있으므로, 투자자께서는 다음과 같이 코스닥시장에서의 관리종목 지정요건, 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 대해 반드시 유의 해 주셔야 합니다. 관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 공시서류 제출 전일 기준 당사는 관리종목 지정 이슈는 없는 상황이나, 향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요 가 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다 |
최근 금융감독기관을 비롯한 관련 당국의 규제 환경이 한층 강화되고 있는 가운데, 관련 규정을 위반할 경우 주권 매매정지, 관리종목 지정, 상장적격성 실질심사, 상장폐지 등 다양한 불이익이 발생할 수 있습니다. 심사 결과에 따라 상장폐지로 이어질 수 있으므로, 관련 기준의 충족 여부에 대한 지속적인 관리가 필요합니다. 본 공시서류 제출 전일 기준 코스닥시장에서의 관리종목 지정 및 상장퇴출 요건에 대한 검토 내용은 아래와 같습니다.
| [코스닥시장 관리종목 지정 사유 및 퇴출 요건 검토 결과] |
| 구분 | 관리종목 | 상장적격성 실질심사 | 형식적 상장폐지 | |
|---|---|---|---|---|
| 매출액(별도) | 요 건 | 최근 사업연도 30억원 미만(지주회사는 연결 기준) | 관리종목으로 지정된 다음 해에도 매출액 30억원 미달 사유 발생 | - |
| 검토결과 | 2025년 매출액: 69,423백만원 | |||
| 해당여부 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | ||
| 법인세비용차감전계속사업손실(연결) | 요 건 | 자기자본 50% 초과(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근 사업연도 법인세비용차감전계속사업손실 발생) | 관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 50% 초과 & 10억원 이상의 법인세비용차감전계속사업손실 발생 | - |
| 검토결과 | 2024년 법인세비용차감전계속사업이익(손실)률: 48.0%2025년 법인세비용차감전계속사업이익(손실)률: (76.7%) | - | ||
| 해당여부 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | - | |
| 자본잠식(연결, 비지배지분 제외) | 요 건 | 최근 사업연도 말 자본잠식률 50% 이상 | 관리종목으로 지정된 다음 해에도 자본잠식률 50% 이상 발생 | 최근 사업연도 전액 자본잠식 |
| 검토결과 | 2024년 자본금 11,388백만원 / 비지배지분 제외 자기자본 280,902백만원2025년 자본금 12,355백만원 / 비지배지분 제외 자기자본 198,224백만원 자기자본이 자본금을 상회함에 따라 자본잠식 상태가 아님 | - | ||
| 해당여부 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | - | |
| 자기자본 미달(연결, 비지배지분 제외) | 요 건 | 최근 사업연도 말 자기자본 10억원 미만 | 관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 10억원 미만 발생 | - |
| 검토결과 | 2024년 자기자본(비지배지분 제외): 280,902백만원2025년 자기자본(비지배지분 제외): 198,224백만원 | - | ||
| 해당여부 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음. | - | |
| 감사의견 | 요 건 | - | - | 최근 사업연도 감사의견 비적정(부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한 한정) |
| 검토결과 | - | - | 2025년 감사의견 : 적정 | |
| 해당여부 | - | - | 없음. | |
| 시가총액 | 요 건 | 시가총액이 200억원 미만인 상태가 연속하여 30거래일 지속 | - | 관리종목 지정 후 90거래일 이내에 시가총액 200억원 이상을 연속 45거래일 이상 유지하지 못하는 경우 |
| 정기보고서 미제출 | 요 건 | 분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출 | - | 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출 |
| 사업보고서 법정제출기한 후 10일 내 미제출 | ||||
| 분기, 반기, 사업보고서 미제출로 관리종목 지정된 상태에서 분기, 반기, 사업보고서를 미제출 | ||||
| 거래량 | 요 건 | 분기 월평균 거래량이 유동주식 수의 1%에 미달 | - | 2분기 연속 |
| 월간 거래량 1만주, 소액주주 300인 이상이 20% 이상 지분 보유 등은 적용 배제 | ||||
| 지분분산 | 요 건 | 최근 사업연도 말 기준 소액주주 200인 미만 또는 소액주주의 지분이 20% 미만 | - | 2년 연속 |
| 300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주 이상 소유하는 경우 제외 | ||||
| 불성실공시 | 요 건 | - | 1년간 불성실공시 벌점 15점 이상 | - |
| 지배구조 | 요 건 | 사외이사/감사위원회 요건 미충족 | - | 2년 연속 |
| 회생절차/파산신청 | 요 건 | 회생절차 개시 신청 또는 파산신청 | 개시신청 기각, 결정 취소, 회생계획 불인가 등 | - |
| 재무관리 위반 | 요 건 | 변경ㆍ추가 상장이 유예된 기간 중에 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우 | - | - |
| 기타 상장폐지 사유 | 요 건 | 모든 상장폐지 사유(형식 상장폐지 및 상장적격성 실질심사 대상 결정)가 발생한 경우 관리종목 지정 | - | 최종 부도 또는 은행거래정지 |
| 해산사유(피흡수합병, 파산선고) | ||||
| 정관 등에 주식양도 제한을 두는 경우 | ||||
| 유가증권시장 상장의 경우 | ||||
| 우회상장시 우회상장 관련 규정 위반 시(심사 종료 전 기업결합 완료 및 의무보유 위반 등) | ||||
| 출처 : | 한국거래소, 당사 제시 |
| 주1) | 「코스닥시장 상장규정」 제3조(회계처리기준 및 재무제표 적용기준)에 의거하여, 연결재무제표를 기준으로 하는 때에는 당기순손익과 자기자본은 비지배지분을 제외한 금액을 기준으로 함. 단, 「코스닥시장 상장규정 시행세칙」 제49조(매출액 미달 사유 등의 적용방법) 제6항에 의거하여 관리종목 지정 관련 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사유의 경우 연결재무제표를 기준으로 자기자본을 산정하는 때에도 비지배지분을 제외하지 않음. |
| 주2) | 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따른 벤처기업 중 최근사업연도 자산총액 1천억원 미만의 코스닥 상장사는 사외이사 선임 법령 적용 제외 |
| 주3) | 최근 강화된 상장폐지 요건 관련하여서는 아래에 상세 기술 |
1. 매출액 요건 검토
| [매출액 요건 검토] | |
| (K-IFRS, 별도) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 69,423 | 56,169 | 56,132 |
| 출처 : | 당사 제시 |
「코스닥시장 상장규정」 제53조 제1항 제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 최근 3개년 별도기준 매출액이 2023년 56,132백만원, 2024년 56,169백만원, 2025년 69,423백만원으로 모두 해당 기준을 상회하고 있어 현재 매출액 요건에 따른 관리종목 지정 대상에는 해당하지 않습니다.
| [각 사업연도별 매출액 미달 기준] |
| 적용기간(감사보고서 제출시점 기준) | 매출액 | 비고 |
|---|---|---|
| 2025년 7월 10일부터 2026년 12월 31일까지 | 30억원 | 종전 |
| 2027년 1월 1일부터 2027년 12월 31일까지 | 50억원 | - |
| 2028년 1월 1일부터 2028년 12월 31일까지 | 75억원 | - |
| 2029년 1월 1일부터 | 100억원 | - |
| (출처: 금융위원회) | |
| 주1) | 최근 사업연도의 일평균 시가총액이 600억원 이상인 경우에는 적용받지 않습니다. |
다만, 2027년부터는 최근 상장폐지 제도 개편에 따라 최근 사업연도 별도기준 매출액 요건이 50억원으로 강화되며, 이후 2028년에는 75억원, 2029년부터는 100억원으로 단계적으로 상향 조정될 예정입니다 (최근 사업연도의 일평균 시가총액이 600억원 이상인 경우 제외). 당사는 최근 사업연도 별도기준 매출액이 69,423백만원으로 2027년 적용 기준인 50억원을 상회하고 있으며, 상장 이후 시가총액이 600억원 미만으로 하락한 이력도 없는 점 등을 고려할 때 현재 기준으로는 관련 요건에 해당할 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다.다만, 향후 영업환경 변화 등에 따라 매출액이 감소하거나 시가총액이 하락할 경우 강화되는 관리종목 및 상장폐지 요건의 적용 대상이 될 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자께서는 향후 당사의 매출 추이 및 시가총액 변동에 유의하시기 바랍니다.
2. 법인세비용차감전계속사업손실 요건 검토
| [법인세비용차감전계속사업손실 요건 검토] | |
| (K-IFRS, 연결) | (단위 : 백만원, %) |
| 구분 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (160,034) | 139,822 | 58,044 |
| 자기자본 | 198,224 | 280,902 | 142,962 |
| 법인세비용차감전순손실/자기자본 | (76.7) | 48.0 | 38.0 |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하고, 최근 사업연도에도 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 경우 관리종목으로 지정됩니다.
당사는 2025년 연결기준 매출총이익 45,389백만원 및 영업이익 4,416백만원을 기록하였으나, 기발행 제3회 전환사채의 전환권 및 조기상환청구권과 관련한 파생상품평가손실 110,334백만원과 중국법인 영업권에 대한 무형자산손상차손 72,520백만원 등 대규모 비경상적 비용이 반영됨에 따라 법인세비용차감전계속사업손실 160,034백만원이 발생하였습니다. 이에 따라 2025년 법인세비용차감전계속사업손실은 자기자본의 76.7%로 50%를 초과하였으나, 2023년 및 2024년에는 각각 38.0%, 48.0%로 해당 기준을 초과하지 않아 현재 법인세비용차감전계속사업손실 요건에 따른 관리종목 지정 대상에는 해당하지 않습니다.
다만, 향후 파생상품평가손실, 자산손상차손 등 비경상적 비용 발생 여부 및 영업실적 추이에 따라 법인세비용차감전계속사업손실이 확대되어 관련 관리종목 지정 요건에 해당할 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요인을 충분히 고려하여 신중하게 투자판단을 하시기 바랍니다.
3. 자본잠식 여부 검토
| [자본잠식 여부 검토] | |
| (연결기준, 비지배지분 제외) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2025년 | 2024년 |
| 자기자본 | 198,224 | 280,902 |
| 자본금 | 12,355 | 11,388 |
| 자본잠식여부 | 미해당 | 미해당 |
| 출처 : | 당사 정기보고서 |
「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제4호에 따라 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률 50% 이상인 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 최근 사업연도 말 기준 자본잠식 상태가 아니므로 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.
4. 시가총액 미달여부 검토
| [최근 1년간(2025.07.30 ~ 2026.07.30) 시가총액 추이] | |
| (단위 : 억원, %) | |
| 구분 | 일자 | 금액 |
|---|---|---|
| 시가총액(최고) | 2026년 02월 19일 | 29,388 |
| 시가총액(최저) | 2025년 09월 01일 | 7,238 |
| 출처: 한국거래소 정보데이터 시스템 |
「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제5호에 따라 보통주식의 시가총액이 200억원 미만인 상태가 30거래일간 계속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사의 최근 1년간 시가총액은 최고 29,388억원, 최저 7,238억원으로 시가총액 200억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.
5. 정기보고서 미제출 여부 검토 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 최근 3년간 정기보고서를 법정제출기한 내에 제출한 바 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다. 6. 지배구조 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A) 사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달하거나, B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사의 이사회는 공시서류 제출 전일 기준 사내이사 3인과 사외이사 2인으로 구성되어 「상법」 제542조의8 제1항에 따른 사외이사 요건을 충족하고 있습니다. 다만 사외이사 겸 감사위원 1인이 2026년 5월 경 자진사임함에 따라 감사위원회는 현재 2인으로 구성되어 있으며, 당사는 「상법」 제542조의11 제4항에 따라 사임 사유 발생 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 신규 사외이사 겸 감사위원을 선임할 예정입니다. 해당 선임이 이루어지지 않을 경우 2026사업연도 사업보고서를 기준으로 관리종목 지정 사유에 해당할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. 7. 거래량 미달 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제8호에 따라 분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 다만, 다음 어느 하나에 해당하는 경우에는 이 호에 적용 받지 않습니다.
| 가) 신규 신규상장법인의 경우. 다만, 신규상장일이 속하는 분기에 한정함.나) 분기의 월평균거래량이 1만주 이상인 경우. 이 경우 보통주식 상장법인이 액면주식을 발행한 때에는 액면가액 5,000원을 기준으로 함.다) 세칙으로 정하는 소액주주가 소유한 보통주식의 총수가 유동주식수의 100분의 20 이상이고, 해당 소액주주의 수가 300명 이상인 경우. 이 경우 소액주주가 소유한 주식 수와 소액주주의 수는 최근 사업연도 말을 기준으로 하되, 최근 사업연도 말 이후 주주명부를 폐쇄한 경우에는 그 폐쇄시점 현재를 기준으로 거래소에 제출한 주주명부 및 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 소유자명세를 기준으로 함. |
당사의 2026년 1분기말 소액주주 지분율은 49.70%, 소액주주수는 64,380명임에 따라 상기 다) 항목에 해당되어 거래량 미달에 따른 관리종목 지정 요건에 해당되지 않습니다. 8. 주식분산 미달 여부 검토 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제9호에 따라 최근 사업연도말 소액주주가 200인 미만이거나 소액주주지분이 20% 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사의 2026년 1분기말 소액주주 지분율은 49.70%, 소액주주수는 64,380명임에 따라 주식분산 미달에 따른 관리종목 지정 요건에 해당되지 않습니다.
9. 기타사항「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제10호에서 제13호까지에 따라 회생절차개시신청, 파산신청, 상장폐지사유발생, 재무관리기준 위반 요건에 해당하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 본 공시서류 제출 전일 기준 동 관리종목지정요건에 해당하지 않습니다. 10. 상장폐지 요건 강화
2025년 01월 21일 금융위원회와 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회, 자본시장연구원은 'IPO 및 상장폐지 제도 개선 방안'을 발표하면서 시가총액 및 매출 관련 상장폐지 요건을 강화하였으며, 상장폐지 절차 또한 효율적으로 개정하였습니다. 금번 제도 개선을 통해 기업가치 기반 투자를 활성화하고 부실 기업 퇴출을 유도해 국내 주식 시장의 질적 성장을 도모할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.현행 제도의 문제점으로는 기업 회생기회 부여, 투자자 보호에 초점을 둔 제도운영으로 저성과 기업의 적절한 퇴출이 지연되고 있다는 평가 등이 거론되고 있으며, 상장회사의 수 증가율은 높지만, 이에 비해 주가의 상승률은 높지 않아 주요국 대비 '상장기업수 대비 시가총액' 수치 또한 저조한 수준을 보이고 있음을 지적하였습니다.이러한 문제를 해결하기 위한 방안으로 저성과기업의 적시 적절한 퇴출을 통한 증시 전반의 밸류업에 기여하기 위해, 상장폐지 요건은 강화하고 그 절차는 효율화 할 수 있는 세부적인 개선안이 논의되었습니다. 이에 금융당국은 상장폐지 정량적 요건인 시가총액과 매출 기준을 실효성 있는 수준으로 강화하기로 하였습니다. 제도의 연착륙을 위해 최종 목표치까지 3단계, 3년에 걸쳐 상장 유지 기준을 단계적으로 상향하기로 했습니다.
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| 출처 : 금융위원회, '상장폐지 제도 개선방안'(2025.01) |
코스닥시장 상장 기업의 경우 시가총액 기준이 현행 40억원에서 2026년 150억원, 2027년 200억원, 2028년 300억원으로 강화될 예정입니다. 금융당국은 2026년 2월 「부실기업 신속ㆍ엄정 퇴출을 위한 상장폐지 개혁방안」을 통해 상기 상향 주기를 매 반기로 조기화하기로 하였으며, 이에 따라 코스닥시장 시가총액 기준은 2026년 7월 1일 200억원으로 강화되었고 2027년 1월 1일부터는 300억원이 적용될 예정입니다. 또한, 관리종목 지정 이후의 퇴출 요건도 강화되어, 관리종목 지정 후 90거래일 이내에 시가총액 기준을 연속 45거래일 이상 상회하지 못하는 경우 상장폐지 대상이 될 예정입니다. 따라서 공시서류 제출일 현재 당사에 적용되는 시가총액 기준은 200억원입니다. 매출액 기준의 경우 현행 30억원에서 2027년 50억원, 2028년 75억원, 2029년 100억원으로 강화될 예정입니다. 매출액 요건의 경우 성장 잠재력은 높지만 매출이 낮은 기업을 고려하여, 최소 시가총액 600억원을 충족할 경우 매출 요건을 면제해주는 완충 장치도 함께 도입될 예정입니다.
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| 출처 : 금융위원회, 데일리팜 |
향후 당사의 매출 성장성이 둔화되어 매출이 지속 악화되고 현재 시가총액의 1% 수준으로 급락하여 상장폐지 요건에 해당될 경우 즉시 상장폐지 될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자 판단 시 최근 상장폐지 요건 강화에 따른 상장폐지 위험에 대해서 충분히 인지하시길 바랍니다.이 외에도 상장폐지의 비재무적 요건 강화 방안으로는 '감사의견 미달요건' 기준의 강화를 발표했습니다. 현행 '감사의견 미달요건'의 경우 이의신청이 허용되는 형식적 상장폐지 사유로서 이의신청 시 개선기간을 부여하였습니다. 따라서 다음 혹은 다다음 사업연도 감사의견이 나올 때 까지 개선기간을 부여하는 등 다소 완화된 요건을 적용하였습니다. 이러한 '감사의견 미달요건'의 개선사항으로, 감사의견 미달사유 발생 이후 다음 사업연도 감사의견 미달시 즉시 상장폐지 절차를 진행하게 되었습니다. 즉, 감사의견 2회 연속 미달을 '이의신청 불가 형식적 사유'로 규정하게 되었습니다.상장폐지 절차는 심의 단계와 개선 기간을 단축해 효율성을 높이기로 하였습니다. 코스피는 형식적 사유에 대한 이의 신청시, 최대 2년에서 1년으로, 실질심사 시, 최대 4년(1,2심 각 2년)에서 2년(1,2심 각 1년)으로, 코스닥은 실질심사의 경우 심의단계부터 심의주체가 동일한 2심과 3심을 합쳐 2심제로 축소하고, 실질심사시, 최대 2년(1~3심 합산)에서 1년 6개월(1,2심 합산)로 줄이기로 하였습니다.
| [심의단계 및 개선기간 축소방안] |
| 출처: 금융위원회, '상장폐지 제도 개선방안'(2025.01) |
또한, 형식적 사유의 개선기간 부여 및 심의완료 후 새롭게 실질심사를 시작하는 구조가 절차지연 요인으로 작용하기 때문에 형식적 상장폐지 사유와 실질적 상장폐지 사유가 동시에 발생할 경우 심사를 병행하고, 하나라도 먼저 상장폐지 결정시 최종 상장폐지로 진행하도록 하였습니다.
| [형식 및 실질사유 중복발생 시 심사병행] |
| 출처: 상장폐지 제도 개선방안, 금융위원회, 2025.01 |
이렇듯 금융 관계기관의 국내증시 상장폐지 제도에 대한 개선방안 논의가 진행되었고, 현행 제도에서 단계적으로 유가증권시장 및 코스닥시장의 상장폐지 요건이 보다 엄격하게 작용될 전망입니다. 이에 따라 현행 기준으로 당사는 재무적, 비재무적 상장폐지 요건에 해당되는 바 없지만, 당사가 이후 영업실적의 악화나 재무구조의 급격한 변화 등에 의해 강화된 상장폐지 요건에 해당되게 된다면 상장폐지 사유에 해당될 위험이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 11. 투자주의 환기종목 지정 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」제52조(투자주의 환기종목)에 따라 한국거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 투자주의 환기종목으로 지정합니다.
| [투자주의 환기종목 지정요건 및 해당사항 점검] |
| 구분 | 지정요건 | 해당사항 점검 |
| 정기지정 | 보통주식 상장법인의 영업ㆍ재무ㆍ경영 등에 관한 계량적ㆍ비계량적 변수 등을 고려하여 세칙으로 정하는 기업부실위험 선정기준에 해당하는 경우 | 미해당 |
| 수시지정 | 내부회계관리제도의 운영실태에 대한 감사인의 검토ㆍ감사 결과 중요한 취약점이 발견되거나 중요한 범위제한이 있는 경우 또는 검토ㆍ감사의견이 표명되지 않은 경우 | 2025년 감사의견 적정 |
| 제17조 제1항을 위반하여 이 규정에 따른 의무보유 대상 주식등을 사실상 매각한 경우. 다만, 최대주주 변경을 수반하는 경우로 한정한다. | 미해당 | |
| 제3자 배정 방식의 유상증자로 해당 보통주식 상장법인의 신주를 취득한 자에게 해당 취득일부터 6개월 이내에 선급금 지급, 금전의 가지급, 금전 대여, 증권(법 제4조 제2항 각 호의 증권, 어음, 양도성 예금증서를 말한다)의 대여, 출자(타법인이 발행한 주식등 또는 출자증권의 취득을 말한다) 등을 한 사실이 공시 등을 통해 확인된 경우 | 미해당 | |
| 최근 사업연도의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 한정인 경우 | 2025년 감사의견 적정 | |
| 최대주주 변경으로 제51조 제1항에 따른 의무보유가 적용되는지 여부가 확인되지 않은 경우 | 미해당 | |
| 제51조 제1항에 따른 의무보유 대상자가 해당 의무보유를 이행하지 않은 경우 | 미해당 | |
| 최근 5개 사업연도에 각각 영업손실이 발생한 경우. 다만, 세칙으로 정하는 기술성장기업에는 이 목을 적용하지 않는다. | 미해당 | |
| 최근 반기 말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우 | 미해당 | |
| 최근 반기 말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우 | 미해당 | |
| 최근 반기의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 검토의견 또는 감사의견이 부적정, 의견거절이거나 감사범위 제한에 따른 한정인 경우 | 2025년 반기 검토의견 적정 |
| 출처 : 한국거래소 |
공시서류 제출 전일 기준 당사는 투자주의 환기종목에 지정 요건에 해당하지 않으나, 향후 예상치 못한 사업 악화 등으로 투자주의 환기종목에 지정될 경우 일정한 불이익을 받을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
| 다. 금융감독원의 관리감독기준 강화에 따른 일정 지연 위험 최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생 할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 또한, 2025년 2월 금융감독원은 기업공개(IPO), 유상증자 주관업무 관련하여 주주권익 훼손 우려가 큰 유상증자에 대해 중점심사 대상으로 선정할 구체적인 기준을 마련하였습니다. 해당 기준은 ' 주식가치 희석화 우려', 일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소흘'의 4가지 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 해당 유상증자는 집중심사를 함으로써 증권신고서가 주주와의 공식적 소통 창구가 될 수 있도록하는 심사 절차 개선안을 제시했습니다.당사는 공시서류 제출 전일 기준 중점심사 대상에 지정될 가능성이 있는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 본 공시서류에 성실히 기재 하였습니다. 당사는 공시서류 제출 전일 기준 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행할 예정 입니다. 그럼에도 불구하고, 중점심사 대상에 지정될 경우 예상보다 일정이 지연되어 유상증자 진행에 다소 제약사항이 발생 할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 정기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.
한편, 2025년 2월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다. 앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습니다. 금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소흘' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 중점심사 유상증자 선정기준 상세 항목 및 중점심사 유상증자 해당시 심사절차는 아래와 같습니다.
| [중점심사 유상증자 선정기준] |
| 대분류 | 소분류 | 선정기준 |
|---|---|---|
| 주식가치 희석화 우려 | ① 증자비율 | 증자규모 및 증자비율 등 고려 |
| ② 할인율 | 증자규모 및 할인율 등 고려 | |
| 일반주주 권익훼손 우려 | ③ 신사업투자 등 | 자금사용목적의 타법인출자 또는 신규 사업 연관성 고려 |
| ④ 경영권 분쟁발생 | 경영권 분쟁 소송이 진행되었거나 진행중 | |
| 재무위험 과다 | ⑤ 한계기업 등 | 최근 3년 연속 재무실적 부실 또는 재무구조 악화 등 |
| 주관사의 주의의무 소흘 | ⑥ IPO 실적 과다 추정 | IPO 후 실적 괴리율 등 고려 |
| ⑦ Due Diligence 소흘 | 다수의 정정요구를 받은 주관사의 인수ㆍ주선 참여 |
| 출처 : | 금융감독원 |
| 주1) | 주식관련사채(CB, BW 등) 발행 포함 |
| 주2) | ③, ④ 외 정성적 중점심사 유상증자 기준을 탄력적으로 운용 예정 |
| 주3) | 규모, 비율 등 계량기준은 비공개 운영 |
| [중점심사 유상증자 심사절차] |
|
|
| 출처 : | 금융감독원 보도자료 |
중점심사 유상증자 지정 사유로는 크게 6가지가 있으며, 공통 심사항목 1가지와 개별 심사항목 5가지가 존재합니다. 공통 심사항목으로는 1) 유상증자의 당위성 및 의사결정과정, 2) 이사회 논의 여부와 그 논의 내용, 3) 소액주주의 이해 고려여부, 4) 주주 보호 방안 관련 개선계획, 5) 기업실사 수행의 합리성 등이며 제출 후 일주일 내에 중점 심사항목 위주 집중심사를 진행하고, 최소 1회 이상 대면협의를 할 예정입니다.
| [중점심사 지정사유별 심사항목] |
| 중점심사 지정사유 | 심사항목 |
|---|---|
| ① 공통 심사항목 | 유상증자 당위성 및 의사결정과정, 동 사항들의 이사회 논의 여부 및 그 논의내용, 소액주주 등의 이해 고려여부 및 주주 보호 방안 관련 개선계획, 기업실사 합리적 수행여부 등 |
| ② 증자비율, 할인율 | 증자비율, 할인율 적정성에 대한 검토여부 및 검토내용, 이에 대한 이사회 논의여부 및 그 내용 등 |
| ③ 신사업투자 등 | 신규 사업 진출위험, 기존 사업에 미치는 영향, 타법인 인수시 가격 적정성 검토여부 및 주요 검토내용 등 |
| ④ 경영권 분쟁발생 | 경영권 분쟁 상황에서 유상증자 추진 배경 및 목적, 관련 법률적 위험 등 |
| ⑤ 한계기업 등 | 재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등 |
| ⑥ IPO실적 과다 추정 | 상장시 자금사용 계획과 달리 자금이 추가로 필요하게 된 경위, 괴리율 발생원인 및 회사의 대응방안 등 |
| 출처 : | 금융감독원 보도자료 |
증권신고서 제출 전일 기준, 유상증자 중점심사 지정사유별 심사항목에 관한 당사의 검토내역은 다음과 같습니다,1. 공통 심사항목 당사는 금번 유상증자로 인해 기존 주주들의 지분이 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며, 이사회결의시 조달규모 등 정량적인 조건뿐만 아니라, 유상증자의 당위성과 소액주주 등의 유상증자 이해 고려, 주주보호(소통) 방안 등 정성적인 기준도 감안하여 본 유상증자의 목적과 필요성을 논의하였습니다.당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 조달한 자금 중 105,000백만원을 경기도 화성시 동탄에 건립을 추진하고 있는 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center' 구축에 사용할 계획입니다.당사는 기증된 인체조직을 원재료로 하는 인체조직 이식재와 인체조직 기반 의료기기를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 현재 경기도 성남시 소재 성남공장에서 제품을 생산하고 있습니다. 인체조직 이식재는 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따른 조직은행 기준을, 인체조직 기반 의료기기는 「의료기기법」에 따른 제조 및 품질관리 기준을 적용받아 제품군별로 구분된 생산구역과 전용 설비를 갖추어야 합니다.당사의 제품 수요가 피부 이식재를 중심으로 지속적으로 증가함에 따라, 당사는 성남공장이 위치한 건물 내에 공간을 추가 임차하여 2026년 5월 피부 이식재(Powder Type) 전용라인을 자체자금으로 신설하고 가동을 개시하였으며, 이어서 동 건물 내에 제3공장과 제4공장도 자체자금으로 증설하여 2026년 10월과 2026년 12월에 순차적으로 가동할 예정입니다. 동 증설로 확보되는 생산능력은 대부분 수요가 집중되고 있는 피부 이식재에 배정될 예정이나, 늘어나는 수요를 감당하기에는 충분하지 않은 수준입니다. 아울러 폐지방 활용에 관한 규제 완화에 따른 신규 제품군과 중장기 해외 진출까지 고려하면, 기존 건물 안에서 필요한 생산능력을 함께 확보하기는 어려운 상황입니다. 또한, 생산시설 자체가 인허가의 대상이어서 착공에서 양산에 이르기까지 상당한 기간이 소요되므로, 당사는 수요 확대에 앞서 생산능력을 선제적으로 확보하고자 합니다.이에 당사는 인체조직 가공시설과 의료기기 생산시설, 품질관리 및 연구개발 조직을 하나의 건물에 집적한 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'를 건립하여 생산능력을 대폭 확대하고, 공정 자동화와 생산 효율화를 통해 원가 경쟁력을 확보할 계획입니다. 생산능력의 제약이 해소되면 수요 증가가 매출 성장으로 직접 연결되어 당사의 매출액과 수익성이 함께 개선될 것으로 예상하고 있습니다.한편 동 시설투자에 소요되는 자금은 총 105,000백만원인 반면, 2026년 1분기말 연결 기준 당사가 보유한 현금및현금성자산은 43,849백만원으로 소요 자금의 절반에 미치지 못하는 상황입니다. 당사는 부지 취득과 설계 비용을 이미 자체자금으로 집행하였고, 2026년 5월 전용라인 신설과 제3공장ㆍ제4공장 증설에도 자체자금을 투입하고 있으며, 기증된 인체조직을 확보하여 가공과 품질검사를 거쳐 제품으로 판매하기까지 재고에 자금이 선투입되는 사업 특성상 운전자금도 상시 유지하여야 합니다. 또한, 소요 자금을 차입이나 채무증권으로 조달할 경우 조달 시점부터 이자를 부담하고 정해진 시점에 원금을 상환해야 하는 반면 동 시설투자는 준공 이후 인허가 절차를 거쳐 양산에 이르기까지 상당한 기간이 소요되어, 부채비율 상승과 조달비용 증가로 재무 부담이 가중될 우려가 있습니다. 이에 당사는 상환 의무가 없어 재무 안정성을 유지하면서 회수 기간이 긴 시설투자를 실행할 수 있는 자기자본 조달이 가장 적합하다고 판단하여, 기존 주주에게 우선적으로 참여 기회를 부여하는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 최종적으로 결정하게 되었습니다.당사는 금번 유상증자로 인해 기존 주주들의 지분이 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며, 당사가 코스닥시장에 상장한 이후 처음으로 진행하는 공모 유상증자인 만큼 아래의 계획과 같이 주주와 적극적으로 소통할 계획입니다.① 주주서한 게시 당사는 기존 주주들의 주식가치 희석화 우려 및 유상증자 이해도 제고를 위해 최초 이사회 결의일인 2026년 07월 31일에 당사 홈페이지에 주주서한을 게시하고 금번 유상증자를 결정하게 된 배경 및 향후 당사의 계획에 대해 설명하였습니다.
| [당사 주주서한] |
|---|
|
주주 여러분께 드리는 말씀
존경하는 엘앤씨바이오 주주 여러분. 엘앤씨바이오는 상장 이후 지금까지 주주가치의 희석을 최소화하고, 자체적인 성장과 수익 창출을 통해 기업을 성장하도록 만드는 원칙을 지켜왔습니다. 이러한 기조 아래 회사는 안정적인 재무 운영과 지속적인 사업 확장을 함께 추진해 왔습니다. 또한, 현재 보유한 현금과 올해부터 증대되고 있는 수익은 미국 진출을 위한 절차를 마무리하는 데 활용될 예정이며, 이를 통해 인체조직 및 인체조직 기반 ECM 플랫폼 사업을 더욱 견고하게 구축해 나갈 계획입니다. 아울러 안정적인 도너 확보뿐만 아니라 근시일 내 미국 수출도 가시화되고 있어, 지금은 글로벌 확장의 중요한 기회라고 판단하고 있습니다. 저는 이번 유상증자를 결정하게 된 것은 지금이 엘앤씨바이오가 한 단계 더 크게 도약할 수 있는 가장 중요한 시점이라고 판단했기 때문입니다. 이는 시장의 기회와 미래 수요를 감당하기 위해서이기도 합니다. 현재 회사는 국내외에서 예상보다 빠르게 증가하는 수요를 확인하고 있습니다. 이제 우리의 과제는 제품을 더 많이 판매하는 것이 아니라, 안정적으로 생산하고 적기에 공급할 수 있는 생산역량을 확보하는 것입니다. 시장의 기회를 놓치지 않기 위해서는 저는 지금의 투자가 반드시 필요하다고 판단했습니다. 이번 유상증자는 급증하는 시장 수요에 선제적으로 대응하고, 미래 성장 기회를 확보하기 위한 전략적 선택이고, 앞으로 10년, 20년의 성장을 준비하기 위한 투자입니다. 회사는 조달한 자금을 이미 확보된 동탄 부지에 'Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center' 구축을 중심으로 생산라인 증설, 스마트공장 및 자동화 설비 고도화, 인체조직과 의료기기 생산 인프라 확충, 특히 리투오 ECM과 폐지방 ECM 등 다앙한 ECM 제품군의 생산역량 강화, 원재료의 안정적 확보 등에 집중 투자하겠습니다. 이를 통해 생산능력과 품질 경쟁력을 동시에 높이고, 국내를 넘어 글로벌 시장에서도 안정적으로 공급할 수 있는 기반을 완성하겠습니다. 지금의 투자는 단순한 설비 확장이 아니라 글로벌 재생의학 기업으로 도약하기 위한 성장 인프라를 구축하는 과정입니다. 주주 여러분께서 가장 우려하실 부분이 지분 희석이라는 점도 잘 알고 있습니다. 그래서 회사는 성장 투자와 함께 주주가치 보호도 반드시 병행하기로 결정했습니다. 조달한 자금으로 150억 원 규모의 콜옵션을 행사해 전환사채를 취득한 후 즉시 소각함으로써 잠재적인 전환물량 및 오버행 부담을 줄이고, 금번 주주배정 유상증자와 동시에 1주당 1주의 100% 무상증자를 추진할 계획입니다. 이는 성장과 주주가치 보호를 함께 실현하겠다는 회사의 분명한 약속입니다. 이번 결정이 주주 여러분께 부담과 걱정을 드릴 수 있다는 점을 누구보다 잘 알고 있습니다. 그러나 저는 이번 투자가 단기적인 희석보다 훨씬 큰 장기적인 기업가치와 주주가치의 성장으로 이어질 것이라는 확신을 가지고 있습니다. 엘앤씨바이오는 지난 15년 동안 불가능해 보였던 도전을 현실로 만들어 왔습니다. 이제 우리는 국내를 넘어 글로벌 시장에서 인체조직 기반 재생의학을 선도하는 기업으로 도약하려고 합니다. 이번 중요한 결정이 그 출발점이 될 것입니다. 주주 여러분께서 보내주신 신뢰를 결코 가볍게 여기지 않겠습니다. 더 큰 성장과 더 높은 기업가치, 그리고 더 큰 주주가치로 반드시 보답드리겠습니다. 감사합니다. 엘앤씨바이오 대표이사 회장 이환철 드림 |
| 출처 : | 당사 홈페이지(www.lncbio.co.kr) |
② FAQ 당사는 향후 금번 유상증자에 대한 주주와의 소통을 강화하여, 주주 신뢰도를 제고하기 위해 노력할 계획입니다. 당사는 향후 IR팀을 통해 접수된 유상증자 관련 주주들의 질의사항에 대해 성실하게 답변하여 소액주주의 권익 보호 및 투명한 정보 공유를 위해 노력할 계획입니다.
2. 증자비율, 할인율
당사는 금번 주주배정 유상증자의 발행 개요, 자금의 사용목적, 증자비율 및 할인율의 적정성 등에 대하여 검토하였습니다. 특히 증자비율 및 할인율의 적정성과 관련하여서는 당사의 필요 자금 규모와 주주가치 보호 간의 균형을 종합적으로 고려하여 적정 수준에서 결정하고자 하였습니다.
증자비율은 기업의 필요 자금 규모 및 주주가치 보호의 균형을 감안하여 결정되어야 하는 사항으로, 증자비율이 과도하게 높을 경우 시장에서 해당 기업의 재무 상태에 대한 부정적 신호로 해석될 가능성이 있으며, 기존 주주들의 주주가치가 훼손될 수 있는 바, 적정한 수준에서의 결정이 중요합니다. 이에 따라 당사는 필요 자금 규모를 충족하는 동시에 기존 주주들의 이해관계를 보호할 수 있는 합리적인 증자비율을 설정하고자 하였습니다.
할인율의 경우, 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 의거하여 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자에 있어 40% 이내에서 결정할 수 있습니다. 할인율은 기존 주주의 지분 희석 효과, 시장 수요, 발행 증권의 투자 매력도 등 다양한 요인을 종합적으로 고려하여 결정되어야 하며, 무리한 할인율의 적용은 주가 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점을 감안하였습니다.
당사 이사회는 대표주관회사인 유진투자증권㈜과 함께 2023년 이후 당사와 유사한 조건, 즉 그룹사를 제외한 최초 유상증자 결정 시 공모금액이 1,000억원 이상이며 2,000억원 이하인 23개 사례를 참고하여 적정 수준의 증자비율 및 할인율에 대한 검토 및 논의를 진행하였습니다.
| [23년 이후 그룹사 제외 공모금액 1,000억 이상 2,000억원 이하 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 사례] |
| (단위 : 억원, %) |
| 기업명 | 상장일 | 예정발행금액 | 할인율 | 증자비율 |
| 제넥신 | 2023-01-26 | 1,000 | 25% | 23.0% |
| KEC | 2023-07-14 | 1,190 | 20% | 38.7% |
| 인텔리안테크 | 2023-07-27 | 1,000 | 20% | 16.8% |
| 코스모화학 | 2023-11-09 | 1,175 | 20% | 9.7% |
| 메디포스트 | 2023-11-21 | 1,200 | 25% | 53.4% |
| 박셀바이오 | 2023-11-23 | 1,006 | 25% | 25.9% |
| 루닛 | 2023-11-24 | 2,019 | 25% | 15.0% |
| 메드팩토 | 2023-12-28 | 1,159 | 25% | 59.1% |
| 일진전기 | 2024-02-13 | 1,000 | 20% | 28.6% |
| 후성 | 2024-04-30 | 1,013 | 20% | 13.7% |
| HLB생명과학 | 2024-07-08 | 1,500 | 25% | 10.3% |
| 신라젠 | 2024-07-09 | 1,294 | 25% | 33.5% |
| 에코앤드림 | 2024-08-01 | 1,200 | 20% | 29.7% |
| 하나마이크론 | 2024-08-20 | 1,125 | 15% | 9.6% |
| 펩트론 | 2024-12-04 | 1,200 | 25% | 12.8% |
| 차바이오텍 | 2025-06-25 | 1,800 | 23% | 34.0% |
| 부광약품 | 2025-07-28 | 1,000 | 20% | 44.1% |
| 로보티즈 | 2025-12-01 | 1,000 | 20% | 10.1% |
| 이뮨온시아 | 2026-06-08 | 1,200 | 25% | 22.7% |
| 티엘비 | 2026-07-27 | 1,200 | 20% | 21.1% |
| 클로봇 | 2026-08-07(E) | 2,000 | 25% | 22.0% |
| 뉴로메카 | 2026-08-20(E) | 1,500 | 20% | 24.1% |
| HLB제약 | 2026-10-07(E) | 1,200 | 25% | 32.8% |
| 평균 | 22% | 25.7% | ||
| 출처 : | 전자공시시스템 |
| 주1) | 부동산투자신탁(리츠, REITs) 및 집합투자업자의 유상증자 사례는 포함하지 않았습니다. |
| 주2) | 본 자료는 당사가 자체 집계한 것으로, 집계 과정에서 일부 회사가 누락되거나 수치가 실제와 일부 상이할 수 있습니다. |
상기 23개 사례를 검토한 결과, 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 평균 증자비율은 25.7%, 평균 할인율은 22% 수준으로 파악됩니다. 금번 공모의 증자비율 13.72%는 상기 평균 수치의 절반 수준이며, 할인율 25%는 상기 평균 수치를 소폭 상회하는 수준입니다.
당사는 필요 이상으로 공모금액을 확대할 경우 증자비율이 과도하게 상승하여 주주가치 희석이 심화될 수 있는 점을 감안하여, 자금사용목적 달성에 필요한 적정 수준의 공모규모를 설정하고자 하였습니다. 할인율과 관련하여서는, 할인율을 높게 설정할 경우 동일한 증자규모 조달을 위해 더 많은 주식을 발행하여야 하므로 주주가치 희석이 발생할 수 있는 반면, 할인율이 클수록 구주주 및 신주인수권증서 보유자, 향후 일반공모 청약자에게 당사 주식을 비교적 저가에 매입할 수 있는 기회가 제공될 수 있는 점을 종합적으로 고려하였습니다. 아울러, 상기 23개 사례 중 11개 사례에서 할인율 25%가 적용된 시장 관행과 비교하여 금번 할인율이 적정한 수준임을 확인하였습니다.
이에 따라 당사 및 대표주관회사인 유진투자증권㈜은 충분한 논의를 거쳐, 금번 유상증자의 증자비율 13.72% 및 할인율 25%의 발행 조건이 기존 주주의 권익을 보호하는 동시에 적절한 자금 조달을 통한 장기적 기업가치 제고에 부합하는 조건이라 판단하여 이를 결정하였습니다.
3. 신사업투자 등당사의 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 자금의 사용목적은 시설자금, 채무상환자금 및 운영자금이며, 모두 기존에 영위하던 사업 관련하여 사용될 예정입니다. 4. 경영권 분쟁발생 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 경영권과 관련한 분쟁이 발생한 이력은 없으며, 최대주주인 이환철 대표이사는 당사 발행주식총수 26,969,704주의 23.45%에 해당하는 6,325,390주를 보유하고 있습니다.당사 최대주주는 개인 자금 사정을 고려하여 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에서 배정받은 주식 수의 50% 수준으로 청약할 예정이며, 청약자금과 관련 세금 납부 및 기존 주식담보대출 일부 상환에 필요한 재원을 마련하기 위하여 보유 보통주식 일부를 블록딜(장외 대량매매) 방식으로 매각할 예정입니다. 동 매각은 신주배정기준일(2026년 09월 04일) 이후부터 신주인수권증서 상장 전까지의 기간 중 시장 상황을 고려하여 실시할 예정이며, 「자본시장법」에 따라 매각 30일 전에 금융감독원 전자공시시스템을 통하여 사전 공시할 예정입니다. 이에 따라 금번 유상증자 및 구주매각 완료 후 최대주주의 지분율은 기존 23.45% 대비 4.05%p 하락한 19.40%, 특수관계인을 포함할 경우 20.36% 수준이 될 것으로 예상됩니다. 한편, 최대주주 외에 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분을 보유한 주주로는 '나우아이비 19호 펀드'과 '㈜브이아이피자산운용'이 있습니다. '나우아이비 19호 펀드'는 2026년 6월 5일 제출한 주식등의 대량보유상황보고서상 보유주식등 2,616,469주(9.70%)를 보유하고 있으며, '㈜브이아이피자산운용'은 2026년 6월 10일 제출한 주식등의 대량보유상황보고서상 보유주식 1,446,856주(5.36%)를 보유하고 있습니다. 양 주주는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제147조에 따른 주식등의 대량보유상황보고서상 보유목적을 경영권에 영향을 주기 위한 목적이 아닌 '단순투자' 목적으로 기재하고 있으며, 공시서류 제출 전일 기준 당사와 관련하여 주주제안, 의결권 대리행사 권유 등 경영 참여를 위한 활동을 수행한 사실은 없는 상황입니다.상기 주주들은 보유목적을 단순투자로 기재하고 있고 그 외 지분은 소액주주에게 분산되어 있어, 공시서류 제출 전일 기준으로는 최대주주의 변경 및 경영권 분쟁 발생 가능성이 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만 상기와 같이 금번 유상증자에서 최대주주가 배정분의 일부만 청약하고 보유 주식 일부를 매각함에 따라 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 하락할 예정인 반면, 최대주주 외 주요주주의 지분율은 이를 상회하거나 근접하는 수준에 이를 수 있어 경영권 안정성 측면에서 부담 요인으로 작용할 수 있습니다. 최대주주의 청약 및 구주매각에 관한 구체적인 내용과 관련 위험은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅲ. 투자위험요소 - 3. 기타위험 - 가. 최대주주의 지분율 변동 관련 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다. 5. 한계기업 등당사의 최근 3개 사업연도 연결기준 영업이익은 2023년 2,907백만원, 2024년 3,869백만원, 2025년 4,416백만원, 2026년 1분기 5,999백만원을 기록하며 최근 3개년 연속 영업이익 흑자를 기록하고 있습니다. 따라서, 당사는 한계기업에 해당하지 않습니다. 당사의 재무 관련 위험은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험'을 전반적으로 참고하여 주시기 바랍니다. 6. IPO실적 과다 추정당사는 2011년 8월 2일에 설립되었으며, 2018년 11월 1일 일반 상장을 통해 코스닥시장에 상장하여 상장 당시 제시한 추정 실적이 존재하지 않습니다. 이에 따라, IPO 실적 과다 추정 항목은 해당사항 없습니다.상기 기재한 바와 같이 유상증자 중점심사대상에 선정될 경우 본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자 판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 유관기관과의 업무 진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.
| 라. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실 위험 금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 공시서류의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 마. 유무상증자에 따른 신주 물량 출회에 따른 주가 하락 가능성 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다. 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 신주 상장 직후 주식의 물량 출회 및 주가희석화에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다.또한, 당사는 금번 유상증자 직후 무상증자를 진행하여 유상증자 후 자기주식을 제외한 발행주식 1주당 1주를 신규 발행할 예정이며, 동 주식 역시 보호예수되지 않으므로 신주 상장 직후 주식의 물량 출회에 따라 주가하락이 발생할 수 있는 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 금번 유상증자로 인해 총 26,969,704주(자사주 232,240주)의 약 13.72%에 해당하는 보통주 3,700,000주가 추가로 발행 및 상장될 예정입니다. 또한, 유상증자 직후 무상증자도 진행되므로 유상증자 이후의 자사주 232,240주를 제외한 보통주 30,437,464주의 100%에 해당하는 30,437,464주(예정)의 보통주가 추가 발행 및 상장될 예정입니다.무상증자는 주식발행초과금을 자본금으로 전입하여 주식 수를 증가시키는 절차로 발행주식총수가 증가하며, 주당 가격이 이론적으로 조정됩니다. 당사는 유통주식수 확대로 인한 거래 활성화 및 유동성을 제고하기 위해 무상증자를 병행하기로 하였습니다. 그러나 무상증자를 진행할 경우 자본금이 증가한 만큼 자본잉여금이 감소하기 때문에, 향후 당사가 영업적자로 전환하게 되고 영업적자가 지속된다면 자본총계가 감소하여 자본잠식의 위험이 존재한다는 점 참고하시기 바랍니다.
| [유무상증자 주식수 및 비율 요약] |
| 구분 | 내용 | 비고 | |
|---|---|---|---|
| 유상증자 전 기발행주식수(보통주) | 자사주 | 232,240 | - |
| 자사주제외(A) | 26,737,464 | - | |
| 소계(B) | 26,969,704 | - | |
| 유상증자 신주 수 | 보통주(C) | 3,700,000 | 고정수량 |
| 유상증자비율 | 13.72% | C/B | |
| 우리사주조합 배정비율 | 2.0% | - | |
| 유상증자 배정비율 | 98.0% | - | |
| 구주주 1주당 배정비율 | 0.1356149558 | - | |
| 유상증자 후 기발행주식수 | 자사주 | 232,240 | - |
| 자사주제외 | 30,437,464 | - | |
| 소계 | 30,669,704 | - | |
| 무상증자 배정비율 | 보통주 | 100% | 고정비율 |
| 무상증자 신주 수 | 보통주 | 30,437,464 | 보통주 보유주식수 * 100%(1주 미만 절사) |
주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.금번 유무상증자에 따라 신규 상장되는 주식은 보호예수되지 않는 관계로, 신주의 추가 상장 시점에 대규모 물량이 일시에 출회될 가능성이 있으며 이로 인해 주가가 급락할 수 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2026년 11월 03일로 예정되어 있으며, 무상증자에 따른 주권 상장일은 2026년 11월 11일로 예정되어 있으므로 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있으며, 추가 상장일 이전이라도 유통주식수 희석화 우려가 당사의 주가가 상승하는데 제약 요인으로 작용할 가능성이 있습니다. 이 경우, 본 유상증자의 1주당 모집가액보다 추가상장 시점의 주가가 더 낮아 금전적 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.또한, 대량 실권이 발생하여 당사가 대표주관회사에게 실권수수료를 지급할 경우 이는 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 빠른 시일내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 것으로 예상할 수 있으며, 대표주관회사에서 인수한 주식을 일정기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재 매각물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 높습니다.또한 대표주관회사는 실권발생으로 인한 잔액 인수 시, 잔액 인수 물량에 대한 실권수수료 8.0%를 추가로 지급받게 됩니다. 이 경우 유상증자 발행가보다 8.0% 낮은 가격의 물량이 주식시장에 출회될 가능성이 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
| 바. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 크게 하락할 경우 당사가 계획했던 자금조달 계획 등에 차질이 발생할 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다. |
금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 낮아져 당사가 목표로 하는 규모의 자금을 조달하지 못할 수도 있습니다. 이 경우, 당사의 재무안정성이 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 사. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험 본 공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다. |
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 본 공시서류를 참조하시기 바랍니다.본 공시서류는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 아. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험 금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다. |
상기 서술한 바와 같이, 당사의 주식가치는 금번 유상증자 실시에 따른 전 과정에서 다양한 영향을 받아 하락할 수 있습니다. 본 공시서류의 효력발생은 정부가 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직ㆍ간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다.또한, 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나, 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 자. 집단 소송 제기 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다. |
「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.공시서류에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
| 차. 유상증자 철회에 따른 위험 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. |
금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
| 카. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 04월 06일부터 시행됨에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을 위반 시 과징금 등의 제재 조치를 받을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 유상증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우 유상증자 참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다.(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4제2항「금융투자업규정」제6-34조)ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 시행에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.
| 타. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2026년 1분기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다. |
본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은 2026년 1분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 본 공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 공시서류 제출일 사이에 발생한 것으로 본 공시서류에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다.그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 파. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
| 하. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. |
(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.
| ※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다. |
| 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 「금융투자회사의 기업실사 모범규준」에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서, 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 유진투자증권㈜이며, 발행회사인 ㈜엘앤씨바이오는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있으나, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다. |
1. 분석기관
| 구 분 | 회 사 명 | 고 유 번 호 |
|---|---|---|
| 대표주관회사 | 유진투자증권㈜ | 00131054 |
2. 분석의 개요대표주관회사인 유진투자증권㈜(이하 "대표주관회사")은『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 지분증권은 대표주관회사의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.
| 「금융투자회사의 기업실사 모범규준」 |
|---|
| 제3조(적용범위 등)① 이 규준은 법 제119조 제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조 제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조 제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다. |
본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사가 기업실사과정을 통해 발행회사인 주식회사 엘앤씨바이오로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다.또한, 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다. 3. 기업실사 일정 및 주요 내용
| 일자 | 기업실사 내용 |
|---|---|
| 2026.07.02 | * 발행회사 방문- 자금조달 금액 등 발행회사 의견 청취- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업 사전 조사- 주요 사항 및 일정 체크- 유상증자 상세 일정 등 업무 협의 |
|
2026.07.03 ~ 2026.07.10 |
* 발행회사 및 해당 산업 조사- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 산업 이해- 관련 Q&A 등* 유상증자 리스크검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율 |
|
2026.07.13 ~2026.07.23 |
* 현장 방문을 통한 실사- 실사 사전 요청자료 송부- 실사 사전 요청 자료 목록 제공* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 영위중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사* 투자위험요소 세부사항 체크- 원장 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인- 각 부서 주요 담당자 인터뷰* 주요 경영진 면담- 경영진 평판 리스크 검토- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토- 책임자 인터뷰를 통한 자금사용목적 확인 |
|
2026.07.24 ~ 2026.08.03 |
* 이사회의사록 검토/인수계약서 체결* 실사 추가 자료 요청* 증권신고서 작성 및 조언* 실사이행보고서 및 증권신고서 작성 / 검토 |
4. 기업실사 참여자
| [발행회사] |
| 소속기관 | 부서 | 성명 | 직 책 | 실사업무분장 |
| ㈜엘앤씨바이오 | - | 이재호 | 대표이사 | 실사 총괄 |
| 경영관리팀 | 김승완 | 이사 | 실사대응 및 서류작성 | |
| 경영관리팀 | 김태권 | 차장 | 실사대응 및 서류작성 |
| [대표주관회사] |
| 소속기관 | 부서 | 성명 | 직책 | 실사업무분장 | 참여기간 | 주요경력 |
| 유진투자증권㈜ | 자본시장실 | 이주형 | 상무 | 기업실사 총괄 | 2026년 07월 02일 ~ 2026년 08월 03일 | 기업금융관련 업무 등 28년 |
| 유진투자증권㈜ | ECM팀 | 서용희 | 팀장 | 실사책임 및 검토 | 2026년 07월 02일 ~ 2026년 08월 03일 | 기업금융관련 업무 등 18년 |
| 유진투자증권㈜ | ECM팀 | 안찬유 | 차장 | 기업실사 및 서류작성 등 | 2026년 07월 02일 ~ 2026년 08월 03일 | 기업금융관련 업무 등 9년 |
| 유진투자증권㈜ | ECM팀 | 김정호 | 대리 | 기업실사 및 서류작성 등 | 2026년 07월 02일 ~ 2026년 08월 03일 | 기업금융관련 업무 6년 |
5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.
6. 종합의견
가. 대표주관회사는 주식회사 엘앤씨바이오가 2026년 07월 31일 이사회에서 결의한 보통주식 3,700,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 다음과 같이 평가합니다.
| 긍정적 요인 | ▶ 동사는 인체조직 기증자로부터 확보한 인체조직(피부ㆍ뼈ㆍ연골ㆍ근막ㆍ건ㆍ인대ㆍ신경 등)을 무세포화ㆍ가공하여 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기로 제조ㆍ판매하는 기업으로, 주로 유방재건용 인체조직 이식재 시장에서 사용되는 무세포동종진피 'MegaDerm(메가덤)'과 2025년 출시한 손상 및 결손 피부 조직의 구조적 재건 및 기능적 회복 유도 치료재 'Re2O(리투오)'의 판매가 지속적으로 확대되고 있습니다.▶ 동사의 최근 3년간 연결기준 매출액은 2023년 659억원, 2024년 720억원, 2025년 855억원으로 지속적으로 증가하였으며, 2026년 1분기 매출액은 303억원으로 전년 동기 대비 약 71% 증가하였습니다. 동사는 'Re2O(리투오)'의 수요 확대에 대응하여 생산능력 증설을 진행하고 있으며, 동 제품의 매출총이익률이 기존 제품군 대비 높아 연결기준 영업이익률은 2025년 5.2%에서 2026년 1분기 19.8%로 개선되었습니다.▶ 동사는 2023년 10월 자체자금으로 취득한 경기도 화성시 소재 부지에 연구개발ㆍ생산ㆍ품질관리 기능을 통합한 신규 생산시설을 건설할 계획으로, 건축허가 및 실시설계 등 사전 절차를 완료한 상황입니다. 제품군별 전용 생산구역과 자동화 설비를 갖춘 신규 시설의 확보는 임차 공간을 순차적으로 확보해 온 기존 방식과 비교하여 생산 효율성 제고 및 원가 절감 측면에서 긍정적으로 판단됩니다.▶ 동사가 2025년 04월 발행한 제3회 무보증 사모 전환사채(발행총액 600억원, 전환가액 21,200원)는 주가 상승에 따라 450억원이 주식으로 전환 완료되었으며, 동사는 금번 유상증자 자금으로 미상환 잔액 150억원에 대한 매도청구권을 행사한 후 전량 소각할 예정입니다. 이를 통해 잠재적 희석 물량이 해소되고, 부채비율 등 재무안정성 지표가 개선될 것으로 예상됩니다.▶ 동사의 최대주주는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 배정분의 50% 수준으로 청약 참여할 계획이며, 청약자금 조달 등을 위해 보유지분 일부를 매각할 예정입니다. 이에 따라 증자 후 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 하락할 것으로 예상되나 최대주주로서의 지위는 유지될 것으로 예상되며, 동사는 금번 유상증자와 함께 1:1 무상증자를 병행할 예정입니다. |
| 부정적 요인 | ▶ 동사 주요 제품들의 원재료는 대부분을 미국에 소재한 인체조직은행으로부터 수입하고 있습니다. 인체조직은 기증에 의존하는 원재료로서 필요 시점에 임의로 확보하기 어려운 특성이 있어, 향후 생산능력 확대에 대응하는 물량을 안정적으로 조달하지 못하는 경우 매출 성장이 제약될 수 있습니다.▶ 동사의 주요 제품 중 일부는 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」상 인체조직 이식재로 분류되어 유통되고 있으며, 인체조직의 사용 목적 및 분류기준에 관한 제도개선 필요성이 관계 당국에서 논의되고 있는 상황으로, 향후 규제환경이 변경되는 경우 동사의 영업에 영향을 미칠 수 있습니다.▶ 동사는 2024년 중 중국 종속기업(L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co., Ltd)의 잔여지분을 취득하여 지분율 100%를 확보하는 과정에서 1,973억원의 영업권을 인식하였으나, 현지 공장의 생산 승인 등 인허가 일정이 지연되고 사업계획이 수정됨에 따라 2025년 중 725억원의 손상차손을 인식하였습니다. 2026년 1분기말 잔여 영업권은 1,239억원으로 연결기준 자산총계의 상당 부분을 차지하고 있어, 중국 사업이 계획대로 정상화되지 못하는 경우 추가적인 손상차손 인식 및 현지 공장 운영을 위한 추가 자금 소요가 발생할 수 있습니다.▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금의 상당 부분을 신규 생산시설 건설에 투입할 계획이나, 건설 일정이 지연되거나 관련 인허가 취득이 계획대로 이루어지지 않는 경우 자금 집행 및 생산능력 확대 시점이 이연될 수 있으며, 준공 이후에는 유형자산 증가에 따른 감가상각비 등 고정비가 확대되어 신규 시설의 가동률이 계획한 수준에 미달하는 경우 수익성이 저하되거나 유형자산 손상차손이 발생할 수 있습니다. |
| 자금조달의필요성 | ▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 시설자금, 운영자금 및 채무상환자금으로 활용할 계획입니다.▶ 동사는 신규 생산시설의 부지 취득 및 설계비와 기존 공장의 생산라인 증설을 자체자금으로 집행해 왔으나, 시설투자 소요 규모가 2026년 1분기말 연결기준 현금및현금성자산 438억원을 크게 상회합니다. 또한 시설투자는 준공 이후 인허가를 거쳐 양산에 이르기까지 장기간이 소요되어 자금의 유출과 회수 간 시차가 큰 바, 조달 시점부터 이자가 발생하고 정해진 시점에 원금을 상환해야 하는 차입 또는 채무증권 발행보다 상환 의무가 없는 자기자본 조달 방식이 적합한 것으로 판단됩니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다. |
나. 대표주관회사는 주식회사 엘앤씨바이오가 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.
| 2026년 08월 03일 |
| 대표주관회사 : 유진투자증권 주식회사 |
| 대표이사 고 경 모 |
1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 모집 또는 매출총액(1) | 140,600,000,000 |
| 발행제비용(2) | 1,481,338,000 |
| 순 수 입 금 [ (1)-(2) ] | 139,118,662,000 |
| 주1) | 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다. |
| 주2) | 상기 모집 또는 매출총액은 우선적으로 아래 자금의 사용 목적에 따라 사용하며, 발행제비용은 당사의 자체자금으로 사용할 예정입니다. |
나. 발행제비용의 내역
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 금 액 | 계산 근거 |
| 발행분담금 | 25,308,000 | 모집총액의 0.018%(10원 미만 절사) |
| 인수수수료 | 1,406,000,000 | 발행주식수x발행가액의 1.0% |
| 상장수수료 | 11,150,000 | 910만원+1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원(코스닥시장 상장규정 시행세칙 별표 14) |
| 등기관련비용 | 7,400,000 | 증자 자본금의 0.4%(지방세법 제28조) |
| 지방교육세 | 1,480,000 | 등록세의 20%(지방세법 제151조) |
| 기타비용 | 30,000,000 | 투자설명서 인쇄 및 발송비 등 |
| 합 계 | 1,481,338,000 | - |
| 주1) | 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액인 바, 발행가액 확정시 변경될 수 있습니다. |
| 주2) | 상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. |
| 주3) | 실권(미청약)주가 발생할 경우 인수수수료와는 별도로 일반공모 후 최종적으로 발생하는 실권(미청약)주에 대해서 8.0%의 추가수수료를 지급할 예정입니다. |
2. 자금의 사용목적
가. 자금의 사용목적
| (기준일 : | ) |
| 시설자금 | 영업양수자금 | 운영자금 | 채무상환자금 | 타법인증권취득자금 | 기타 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
나. 공모자금 세부 사용목적
당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 시설자금과 채무상환자금 및 운영자금으로 사용할 계획이며, 금번 유상증자 자금사용내역의 우선순위는 아래와 같습니다.
| [유상증자 자금사용목적의 개요] |
| (단위 : 백만원) |
| 우선순위 | 자금용도 | 세부내용 | 사용(예정)시기 | 금액 |
|---|---|---|---|---|
| 1순위 | 시설자금 | 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center' 건립 | 2026년 하반기 ~ 2029년 하반기 | 105,000 |
| 2순위 | 채무상환자금 | 기발행 3CB 매도청구금액 | 2026년 4분기 | 15,000 |
| 3순위 | 운영자금 | 원재료 매입 등 | 2026년 4분기 ~ 2027년 2분기 | 20,600 |
| 합 계 | 140,600 | |||
1) 시설자금 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 조달한 자금 중 105,000백만원을 경기도 화성시 동탄에 건립을 추진하고 있는 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center' 구축에 사용할 계획입니다.당사는 기증된 인체조직을 원재료로 하는 인체조직 이식재와 인체조직 기반 의료기기를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 현재 경기도 성남시 소재 성남공장에서 제품을 생산하고 있습니다. 인체조직 이식재는 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따른 조직은행 기준을, 인체조직 기반 의료기기는 「의료기기법」에 따른 제조 및 품질관리 기준을 적용받아 제품군별로 구분된 생산구역과 전용 설비를 갖추어야 합니다.당사의 제품 수요가 피부 이식재를 중심으로 지속적으로 증가함에 따라, 당사는 성남공장이 위치한 건물 내에 공간을 추가 임차하여 2026년 5월 피부 이식재(Powder Type) 전용라인을 자체자금으로 신설하고 가동을 개시하였으며, 이어서 동 건물 내에 제3공장과 제4공장도 자체자금으로 증설하여 2026년 10월과 2026년 12월에 순차적으로 가동할 예정입니다. 동 증설로 확보되는 생산능력은 대부분 수요가 집중되고 있는 피부 이식재에 배정될 예정이나, 늘어나는 수요를 감당하기에는 충분하지 않은 수준입니다. 아울러 폐지방 활용에 관한 규제 완화에 따른 신규 제품군과 중장기 해외 진출까지 고려하면, 기존 건물 안에서 필요한 생산능력을 함께 확보하기는 어려운 상황입니다. 또한, 생산시설 자체가 인허가의 대상이어서 착공에서 양산에 이르기까지 상당한 기간이 소요되므로, 당사는 수요 확대에 앞서 생산능력을 선제적으로 확보하고자 합니다.이에 당사는 인체조직 가공시설과 의료기기 생산시설, 품질관리 및 연구개발 조직을 하나의 건물에 집적한 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'를 건립하여 생산능력을 대폭 확대하고, 공정 자동화와 생산 효율화를 통해 원가 경쟁력을 확보할 계획입니다. 생산능력의 제약이 해소되면 수요 증가가 매출 성장으로 직접 연결되어 당사의 매출액과 수익성이 함께 개선될 것으로 예상하고 있습니다.한편 동 시설투자에 소요되는 자금은 총 105,000백만원인 반면, 2026년 1분기말 연결 기준 당사가 보유한 현금및현금성자산은 43,849백만원으로 소요 자금의 절반에 미치지 못하는 상황입니다. 당사는 부지 취득과 설계 비용을 이미 자체자금으로 집행하였고, 2026년 5월 전용라인 신설과 제3공장ㆍ제4공장 증설에도 자체자금을 투입하고 있으며, 기증된 인체조직을 확보하여 가공과 품질검사를 거쳐 제품으로 판매하기까지 재고에 자금이 선투입되는 사업 특성상 운전자금도 상시 유지하여야 합니다. 또한, 소요 자금을 차입이나 채무증권으로 조달할 경우 조달 시점부터 이자를 부담하고 정해진 시점에 원금을 상환해야 하는 반면 동 시설투자는 준공 이후 인허가 절차를 거쳐 양산에 이르기까지 상당한 기간이 소요되어, 부채비율 상승과 조달비용 증가로 재무 부담이 가중될 우려가 있습니다. 이에 당사는 상환 의무가 없어 재무 안정성을 유지하면서 회수 기간이 긴 시설투자를 실행할 수 있는 자기자본 조달이 가장 적합하다고 판단하여, 기존 주주에게 우선적으로 참여 기회를 부여하는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 최종적으로 결정하게 되었습니다.
가) 투자개요
| [L&C Bio Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center 개요] |
| 구분 | 내용 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 시설명 | L&C Bio Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 소재지 | 경기도 화성시 영천동 847-1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 대지면적 | 4,330.10㎡ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 건축면적 | 2,069.24㎡ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 연면적 | 28,548.54㎡ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 건폐율 | 47.79% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 용적률 | 359.89% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 건축물 규모 |
지하 4층, 지상 12층
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주요 시설 | ㆍGTP 인체조직 생산구역 3개 층,ㆍGMP 의료기기 생산구역 2개 층ㆍ품질관리 및 연구개발 시설 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 총 투자금액 | 105,000백만원 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 착공 예정시기 | 2026년 4분기 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 준공 예정시기 | 2029년 하반기 |
나) 투자 배경 및 필요성 당사는 경기도 성남시 소재 성남공장에서 인체조직 이식재를 생산하는 인체조직 가공시설과 인체조직 기반 의료기기를 생산하는 의료기기 생산시설을 함께 운영하고 있습니다. 당사의 최근 3개 사업연도 및 2026년 1분기 주요 제품별 생산능력과 생산실적 및 가동률은 아래와 같습니다.
| [당사 최근 3년간 생산능력 및 생산실적 현황] |
| (단위 : EA) |
| 공장 | 품목 | 구분 | 2026년 1분기(제16기 1분기) | 2025년(제15기) | 2024년(제14기) | 2023년(제13기) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제1공장(인체조직 가공시설, GTP) | MegaDerm(피부, Sheet Type) | 생산능력 | 28,800 | 156,000 | 156,000 | 156,000 |
| 생산실적 | 18,920 | 73,011 | 69,438 | 70,591 | ||
| 가동률(%) | 65.69 | 46.80 | 44.51 | 45.25 | ||
| MegaFill, Re2O(피부, Powder Type) | 생산능력 | 129,600 | 249,600 | 124,800 | 124,800 | |
| 생산실적 | 127,524 | 217,742 | 92,750 | 74,502 | ||
| 가동률(%) | 98.40 | 87.24 | 74.32 | 59.70 | ||
| MegaBone(뼈) | 생산능력 | 93,600 | 374,400 | 374,400 | 374,400 | |
| 생산실적 | 38,604 | 112,783 | 127,068 | 139,019 | ||
| 가동률(%) | 41.24 | 30.12 | 33.94 | 37.13 | ||
| 기타(건, 연골, 신경 등) | 생산능력 | 5,200 | 20,800 | 20,800 | 20,800 | |
| 생산실적 | 382 | 3,962 | 4,286 | 5,307 | ||
| 가동률(%) | 7.35 | 19.05 | 20.61 | 25.51 | ||
| 제2공장(의료기기 생산시설, GMP) | MegaDerm PLUS(피부) | 생산능력 | 26,000 | 104,000 | 104,000 | 104,000 |
| 생산실적 | 12,168 | 69,500 | 34,946 | 22,182 | ||
| 가동률(%) | 46.80 | 66.83 | 33.60 | 21.33 | ||
| MegaDBM, Bone-Oss(뼈) | 생산능력 | 26,000 | 104,000 | 104,000 | 104,000 | |
| 생산실적 | 15,600 | 76,599 | 53,969 | 35,066 | ||
| 가동률(%) | 60.00 | 73.65 | 51.89 | 33.72 | ||
| 기타(조직수복용생체재료 등) | 생산능력 | 19,500 | 78,000 | 78,000 | 78,000 | |
| 생산실적 | 9,474 | 30,246 | 14,801 | 32,520 | ||
| 가동률(%) | 48.58 | 38.78 | 18.98 | 41.6 |
| ※ 생산능력은 주야 2교대, 24시간 365일 가동시 가능한 생산량을 기준으로 작성하였습니다. |
현재 당사의 성남공장은 하나의 건물에서 여러 층의 호실을 나누어 임차한 시설로 기능이 층별로 분산되어 있고 호실마다 확보되는 공간이 제한적이어서, 당사는 공정을 연결하는 대형 자동화 설비를 도입하지 못하고 조직의 가공ㆍ처리에서 제품의 포장에 이르는 상당 부분을 숙련 인력의 수작업으로 수행하고 있습니다. 상기 가동률은 주야 2교대로 24시간 365일 가동하는 경우를 100%로 보고 산정한 수치이나, 이러한 구조에서 설비의 가동시간은 인력이 작업하는 시간을 넘어서기 힘겨운 상황입니다. 이에 당사는 늘어나는 수요에 대응하여 생산 인력을 지속적으로 증원하는 한편, 수요가 몰리는 제품군에 인력을 우선 투입하는 방식으로 생산량을 확보해 왔습니다.최근 당사 제품군 중 수요가 가장 빠르게 늘고 있는 것은 인체조직 가공시설에서 생산하는 피부 Powder Type 이식재입니다. 동 제품군의 생산실적은 2023년 74,502개에서 2025년 217,742개로 3배 가까이 증가하였고, 당사는 이에 대응하여 2025년 연간 생산능력을 124,800개에서 249,600개로 두 배로 확대하였습니다. 생산능력을 두 배로 늘린 2025년의 가동률은 87.2%로 2023년 59.7%보다 높아졌으며, 2026년 1분기에는 98.4%에 이르렀습니다. 이는 당사가 동 제품군에 인력을 집중적으로 투입하여 설비를 사실상 중단 없이 가동한 결과로, 가동시간을 늘려 추가 물량을 확보하기는 어려우며 숙련 인력의 투입 비중이 높은 만큼 이러한 가동 수준을 장기간 유지하는 데에도 부담이 따릅니다. 그렇다고 하여 가동률이 낮은 제품군의 남는 여력을 수요가 몰리는 제품군으로 돌릴 수도 없습니다. 제품군마다 별도로 구획된 생산실과 전용 설비를 갖추어 허가를 받아야 하고, 한 제품군의 생산실에서 다른 제품군을 생산하려면 허가받은 사항을 다시 변경하는 절차를 거쳐야 하기 때문입니다. 이에 당사는 2026년 5월 성남공장이 위치한 건물 내에 공간을 추가 임차하여 동 제품군 전용라인을 자체자금으로 신설하고 가동을 개시하였으며, 제3공장과 제4공장도 같은 방식으로 증설하여 2026년 10월과 12월부터 순차적으로 가동할 예정입니다.이와 같이 당사가 성남공장의 생산능력을 늘려 온 방식은 기존 건물에서 임차할 수 있는 호실을 확보하여 공장을 증설하는 것으로, 당면한 수요에 대응하기 위한 임시방편이었습니다. 이러한 방식은 생산능력을 계획적으로 확대하는 방법이 되지 못할 뿐만 아니라, 앞서 기재한 공간의 제약과 수작업 의존이라는 한계도 그대로 남아있는 상황입니다. 또한, 폐지방 활용에 관한 규제 완화에 따른 신규 제품군과 중장기 해외 진출까지 고려하면 추가적인 생산능력이 필요한 상황으로 늘어나는 수요와 신규 제품군을 성남공장의 증설만으로 감당하기 어려운 상황입니다.이에 당사는 기존 건물에서 임차 공간을 늘려 가는 방식이 아니라, 최초 설계 단계부터 생산 공정 전체를 고려한 신규 시설로 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'를 건립하고자 합니다. 동 시설은 제품군별 전용 생산실을 대폭 확충하여 생산실 수의 한계를 해소하는 한편, 생산ㆍ품질관리ㆍ연구개발 기능을 하나의 건물에 모으고 스마트팩토리 기반의 자동화 설비를 도입하여 인력 의존도를 낮추고 생산 리드타임과 단위당 원가를 개선하고자 합니다. 설비의 가동시간이 인력 투입에 좌우되는 정도가 낮아지므로, 당사는 동 시설에서 동일한 생산능력을 기준으로 하더라도 성남공장보다 높은 가동률로 운영할 수 있다고 판단하고 있습니다. 성남공장은 준공 이후에도 이미 허가를 받아 가동 중인 제조소로서 계속 운영하여 기존 제품군의 공급을 담당하고, 동 시설은 늘어나는 수요에 대응하는 증산과 신규 제품군의 생산, 공정 자동화를 담당하도록 하여 두 시설을 병행 운영할 계획입니다. 이를 통해 당사는 기존 공급의 연속성을 유지하면서 생산거점을 이원화할 수 있습니다.아울러 당사의 사업은 생산시설 자체가 인허가의 대상이어서 준공 이후 양산 개시까지 추가 기간이 소요됩니다. 이러한 이유로 당사는 수요가 발생한 뒤에 생산능력을 마련하는 것이 아니라 수요에 앞서 선제적으로 확보해 두어야 한다고 판단하고 있으며, 이러한 판단에 따라 부지 취득과 설계 비용의 대부분을 자체자금으로 먼저 집행해 왔고 금번 유상증자를 통해서는 실제 공사와 설비 투자에 소요되는 자금을 조달하고자 합니다.
[생산능력 확대 계획] 상기 서술한 바와 같이 당사가 생산할 수 있는 물량은 제품군별 전용 생산실의 수로 결정되는 상황입니다. 2026년 반기 기준 성남공장의 생산실 22개는 당사가 자체자금으로 증설하고 있는 제3공장과 제4공장이 2026년 하반기에 가동되면 13개가 추가로 확보되어 35개가 될 예정입니다. 여기에 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'는 인체조직 이식재 생산구역을 지상 2층부터 4층까지, 인체조직 기반 의료기기 생산구역을 지상 5층과 6층에 두어 제품군별 생산실을 모두 63개 추가로 확보할 계획이며, 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'가 완공될 경우 당사의 제품군별 생산실 및 연간 생산능력은 아래와 같이 확대될 것으로 예상됩니다.
| ['L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center' 생산품목 및 예상 Capa] |
| (단위 : 개) |
| 구분 | 제품군 | 성남공장 | L&C Bio Global IntegratedSmart Manufacturing and Innovation Center | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026년 반기 기준 | 2027년 기준 * 2026. 10월 제3공장 가동예정 * 2026. 12월 제4공장 가동예정 | |||||||
| 생산실 | 연 생산 Capa | 생산실 | 연 생산 Capa. | 생산실 | 연 생산 Capa | 비고 | ||
| 인체조직 (GTP) | MegaDerm(피부 Sheet Type) | 4 | 124,800 | 9 | 280,800 | 12 | 374,400 | 2층 인체조직 SHEET |
| MegaFill(피부 Powder Type) | 4 | 624,000 | 5 | 780,000 | 10 | 1,560,000 | 3층 인체조직 POWDER | |
| Bone Powder(뼈 Powder Type) | 1 | 390,000 | 1 | 390,000 | 3 | 1,170,000 | 3층 인체조직 POWDER | |
| Re2O(피부 Powder Type) | 6 | 1,123,200 | 12 | 2,246,400 | 15 | 2,808,000 | 4층 인체조직 ECM | |
| 기타(연골 신경 건 등) | 1 | 21,840 | 2 | 43,680 | 3 | 65,520 | 2층 인체조직 기타 | |
| 소계 | 16 | 2,283,840 | 29 | 3,740,880 | 43 | 5,977,920 | ||
| 의료기기 (GMP) | MegaDerm PLUS(피부) | 3 | 124,800 | 3 | 124,800 | 6 | 249,600 | 5층 의료기기 피부 |
| MegaNuovo/Cure(피부) | 0.5 | 41,600 | 0.5 | 31,200 | 2 | 124,800 | 5층 의료기기 피부 | |
| MegaAdipo-ECM(지방) | - | - | - | - | 3 | 249,600 | 5층 의료기기 피부 | |
| MegaDBM Bone-Oss(뼈) | 2 | 124,800 | 2 | 124,800 | 6 | 374,400 | 6층 의료기기 뼈 | |
| 기타(조직수복용생체재료 등) | 0.5 | 41,600 | 0.5 | 31,200 | 3 | 187,200 | 6층 의료기기 기타 | |
| 소계 | 6 | 332,800 | 6 | 312,000 | 20 | 1,185,600 | - | |
| 합 계 | 22 | 2,616,640 | 35 | 4,052,880 | 63 | 7,163,520 | - | |
| 주) | 성남공장의 2026년 반기 기준 생산실은 2026년 5월 신설한 피부 Powder Type 이식재 전용라인을 포함한 수치이며, 제3ㆍ제4공장 증설 후 생산실은 2026년 10월 제3공장, 2026년 12월 제4공장이 가동되어 2027년 온기로 운영되는 것을 전제로 한 수치입니다. |
'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center'가 완공되면 당사의 생산실은 기존 성남공장 35개와 신공장 63개를 합하여 총 98개가 될 예정입니다. 제품군별로는 수요가 집중되고 있는 피부 이식재에 가장 많은 생산실을 배정하였습니다. 피부 Sheet Type 이식재 MegaDerm에는 12개의 생산실이 배정되어 성남공장이 현재 보유한 4개의 3배에 해당하는 규모를 확보하고, 피부 Powder Type 이식재에는 현재 10개에 15개가 추가되어 25개가 배정됩니다. 의료기기 부문 뼈 이식재는 성남공장의 2개에서 6개로 확대되며, 지방 유래 제품군에는 전용 생산실 3개가 신규로 배정됩니다. 아울러 층마다 제품군을 나누어 배치하여 인체조직 이식재와 의료기기의 생산구역을 물리적으로 분리함으로써, 제품군 간 교차오염을 방지할 계획입니다.
다) 인허가 진행 현황 및 향후 일정
동 시설의 부지는 당사가 자체자금으로 이미 취득하여 보유하고 있으며, 공시서류 제출 전일 기준 당사는 'L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center' 건립에 필요한 경관심의와 교통영향평가, 건축허가, 실시설계 등 착공에 앞서 요구되는 주요 절차를 아래와 같이 완료하였습니다.
| 구분 | 내용 | 완료시기 |
|---|---|---|
| 건축설계 | 경관심의 완료 | 2024년 05월 28일 |
| 교통영향평가 완료 | 2024년 07월 16일 | |
| 건축허가 완료 | 2024년 09월 12일 | |
| 실시설계 납품 | 2025년 02월 18일 | |
| 기타분야 | 교통영향평가 완료 | 2024년 07월 10일 |
| 지하안전영향평가 완료 | 2024년 10월 10일 |
한편 동 시설의 설계 관련 비용 총 1,480백만원 중 1,241백만원은 자체자금으로 지급이 완료되었으며, 잔여 239백만원과 향후 발생하는 감리비용 역시 자체자금으로 부담할 예정입니다. 향후 예정된 절차 및 추진 일정은 아래와 같습니다.
| 구분 | 내용 | 예정시기 |
|---|---|---|
| 건축 | 시공사 선정, 입찰공고 및 낙찰자 선정 | 2026년 하반기 |
| 감리 선정 및 착공 신고 | 2026년 하반기 | |
| 공사 착공 | 2026년 하반기 | |
| 사용승인 신청 및 준공 | 2029년 하반기 | |
| 시설장치 | 클린룸 및 공조설비 시운전, 성능 적격성 평가 | 2029년 하반기 |
라) 시설자금의 세부 사용계획
당사가 조달하는 시설자금 105,000백만원의 항목별 사용내역과 공사 진행 일정에 따른 집행계획은 아래와 같습니다.
| [시설자금 항목별 사용내역 및 세부 집행계획] | |
| (단위 : 백만원) | |
| 구분 | 세부 항목 | 2026년하반기 | 2027년상반기 | 2027년하반기 | 2028년상반기 | 2028년하반기 | 2029년상반기 | 2029년하반기 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공장 건축 | 건축공사 | 1,044 | 2,435 | 3,479 | 6,958 | 10,436 | 6,958 | 3,478 | 34,788 |
| 토목공사 | - | 4,353 | 3,482 | - | - | - | 870 | 8,705 | |
| 조경공사 | - | - | - | - | - | 596 | 596 | 1,192 | |
| 기계설비공사 | - | - | 518 | 518 | 2,073 | 1,555 | 519 | 5,183 | |
| 일반공조설비공사 | - | - | - | - | 813 | 487 | 325 | 1,625 | |
| 전기공사 | - | - | 702 | 703 | 2,810 | 2,108 | 702 | 7,025 | |
| 통신공사 | - | - | 189 | 189 | 756 | 566 | 189 | 1,889 | |
| 소방공사 | - | - | 308 | 307 | 1,229 | 922 | 307 | 3,073 | |
| 공장건축 소계 | 1,044 | 6,788 | 8,678 | 8,675 | 18,117 | 13,192 | 6,986 | 63,480 | |
| 시설장치 | 클린룸 판넬 및 천장 | - | - | - | - | 1,556 | 1,244 | 311 | 3,111 |
| 공조설비(HVAC) | - | - | - | - | - | 1,854 | 1,855 | 3,709 | |
| Clean Booth 및 Pass Box | - | - | - | - | - | 484 | 483 | 967 | |
| 덕트공사 | - | - | - | - | - | 897 | 898 | 1,795 | |
| 압축공기 제조장치 및 분배 | - | - | - | - | - | 359 | 359 | 718 | |
| 정제수 제조장치 및 분배 | - | - | - | - | - | 838 | 837 | 1,675 | |
| 배수 및 위생 설비 | - | - | - | - | - | 359 | 359 | 718 | |
| 클린룸 전기공사 | - | - | - | - | - | 718 | 718 | 1,436 | |
| 조명 및 비상조명 | - | - | - | - | - | 180 | 179 | 359 | |
| BMS 및 자동제어 | - | - | - | - | - | 897 | 898 | 1,795 | |
| TAB | - | - | - | - | - | - | 119 | 119 | |
| Validation | - | - | - | - | - | - | 418 | 418 | |
| 시설장치 소계 | - | - | - | - | 1,556 | 7,830 | 7,434 | 16,820 | |
| 생산장비 | 생물안전작업대 | - | - | - | - | - | 473 | 473 | 945 |
| 교반배양기 | - | - | - | - | - | 600 | 600 | 1,200 | |
| 더마쏘 | - | - | - | - | - | 810 | 810 | 1,620 | |
| 더마컷 | - | - | - | - | - | 810 | 810 | 1,620 | |
| 더마워셔 | - | - | - | - | - | 2,600 | 2,600 | 5,200 | |
| 초저온냉동고 | - | - | - | - | - | 473 | 473 | 945 | |
| 고압증기멸균기 | - | - | - | - | - | 850 | 850 | 1,700 | |
| 블리스터포장기 | - | - | - | - | - | 495 | 495 | 990 | |
| 동결건조기(소) | - | - | - | - | - | 510 | 510 | 1,020 | |
| 동결건조기(대) | - | - | - | - | - | 1,665 | 1,665 | 3,330 | |
| 컷팅밀 | - | - | - | - | - | 540 | 540 | 1,080 | |
| 동결분쇄기 | - | - | - | - | - | 1,240 | 1,240 | 2,480 | |
| 에어젯시브 | - | - | - | - | - | 135 | 135 | 270 | |
| 진공캡핑기 | - | - | - | - | - | 160 | 160 | 320 | |
| 캐리어 세척기 | - | - | - | - | - | 180 | 180 | 360 | |
| 원심분리기 | - | - | - | - | - | 450 | 450 | 900 | |
| 인터믹서 | - | - | - | - | - | 360 | 360 | 720 | |
| 생산장비 소계 | - | - | - | - | - | 12,350 | 12,350 | 24,700 | |
| 합 계 | 1,044 | 6,788 | 8,678 | 8,675 | 19,672 | 33,373 | 26,771 | 105,000 | |
| [생산장비의 공장별ㆍ장비별 세부내역 ] | |
| (단위 : 대, 백만원) | |
| 공장 | 장비명 | 수량 | 금액 |
|---|---|---|---|
| 지상 2층인체조직 Sheet | 생물안전작업대 | 15 | 225 |
| 교반배양기 | 27 | 270 | |
| 더마쏘 | 12 | 1080 | |
| 더마컷 | 12 | 1080 | |
| 더마워셔 | 15 | 1500 | |
| 초저온냉동고 | 15 | 225 | |
| 고압증기멸균기 | 4 | 340 | |
| 블리스터포장기 | 4 | 220 | |
| 동결건조기(소) | 6 | 120 | |
| 동결건조기(대) | 4 | 360 | |
| 소 계 | 5,420 | ||
| 지상 3층인체조직 Powder | 생물안전작업대 | 13 | 195 |
| 교반배양기 | 23 | 230 | |
| 더마워셔 | 13 | 1300 | |
| 초저온냉동고 | 13 | 195 | |
| 고압증기멸균기 | 4 | 340 | |
| 블리스터포장기 | 4 | 220 | |
| 동결건조기(소) | 13 | 260 | |
| 동결건조기(대) | 5 | 450 | |
| 컷팅밀 | 8 | 360 | |
| 동결분쇄기 | 8 | 640 | |
| 에어젯시브 | 2 | 60 | |
| 진공캡핑기 | 4 | 160 | |
| 소 계 | 4,410 | ||
| 지상 4층인체조직 ECM | 생물안전작업대 | 15 | 225 |
| 교반배양기 | 30 | 300 | |
| 더마워셔 | 15 | 1500 | |
| 초저온냉동고 | 15 | 225 | |
| 고압증기멸균기 | 4 | 340 | |
| 블리스터포장기 | 4 | 220 | |
| 동결건조기(소) | 15 | 300 | |
| 동결건조기(대) | 12 | 1080 | |
| 컷팅밀 | 8 | 360 | |
| 동결분쇄기 | 16 | 1280 | |
| 에어젯시브 | 4 | 120 | |
| 소 계 | 5,950 | ||
| 지상 5층의료기기 피부 | 생물안전작업대 | 11 | 165 |
| 교반배양기 | 22 | 220 | |
| 더마쏘 | 6 | 540 | |
| 더마컷 | 6 | 540 | |
| 더마워셔 | 9 | 900 | |
| 초저온냉동고 | 11 | 165 | |
| 고압증기멸균기 | 4 | 340 | |
| 블리스터포장기 | 3 | 165 | |
| 동결건조기(소) | 8 | 160 | |
| 동결건조기(대) | 10 | 900 | |
| 컷팅밀 | 4 | 180 | |
| 동결분쇄기 | 7 | 560 | |
| 에어젯시브 | 3 | 90 | |
| 진공캡핑기 | 4 | 160 | |
| 캐리어 세척기 | 6 | 180 | |
| 원심분리기 | 4 | 360 | |
| 인터믹서 | 4 | 360 | |
| 소계 | 5,985 | ||
| 지상 6층의료기기 뼈 | 생물안전작업대 | 9 | 135 |
| 교반배양기 | 18 | 180 | |
| 초저온냉동고 | 9 | 135 | |
| 고압증기멸균기 | 4 | 340 | |
| 블리스터포장기 | 3 | 165 | |
| 동결건조기(소) | 9 | 180 | |
| 동결건조기(대) | 6 | 540 | |
| 컷팅밀 | 4 | 180 | |
| 캐리어 세척기 | 6 | 180 | |
| 원심분리기 | 6 | 540 | |
| 인터믹서 | 4 | 360 | |
| 소계 | 2,935 | ||
| 합 계 | 24,700 | ||
상기 서술한 바와 같이, 당사는 금번 시설투자로 인체조직 이식재와 인체조직 기반 의료기기의 생산능력을 주요 제품군 전반에 걸쳐 확대하고, 품질관리ㆍ연구개발 기능을 생산시설과 한곳에 모아 늘어나는 수요에 안정적으로 대응하고자 합니다. 다만 상기 계획은 본 증권신고서 제출일 현재를 기준으로 한 것으로, 건축 공사의 특성상 공사 진행 상황, 자재 가격과 인건비 변동, 인허가 일정, 시장 환경과 수요 추이에 따라 세부 항목별 금액과 집행 시기, 시설의 세부 구성이 달라질 수 있습니다.
2) 채무상환자금 당사는 금번 유상증자 납입금 중 일부를 활용하여, 기발행된 제3회 무보증 사모 전환사채 잔여분 15,000백만원에 대한 매도청구권(Call Option)을 행사하여 전량 취득ㆍ소각할 계획입니다. 이에 따라 잠재적 매도물량(오버행) 우려 해소 및 부채비율 개선 등 재무구조가 개선될 것으로 판단하고 있습니다.
| [유상증자 자금사용목적의 개요] |
| (단위 : 백만원) |
| 우선순위 | 자금용도 | 세부내용 | 사용(예정)시기 | 금액 |
|---|---|---|---|---|
| 2순위 | 채무상환자금 | 기발행 3CB 매도청구금액 | 2026년 4분기 | 15,000 |
| 합 계 | 15,000 | |||
당사가 기발행한 제3회 무보증 사모 전환사채의 주요 발행조건은 아래와 같습니다.
| [당사 2026년 1분기말 기준 미상환 주식관련사채 주요 발행조건] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 출처 : | 전자공시시스템(dart.fss.or.kr) |
공시서류 제출 전일 기준, 당사의 미상환 주식관련사채는 제3회 무보증 사모 전환사채로, 미상환 잔액은 15,000백만원입니다. 당사는 2025년 4월 23일 기관투자자를 대상으로 제3회 무보증 사모 전환사채 60,000백만원을 발행하였으며, 전환가액은 21,200원입니다. 동 사채에는 투자자가 발행회사에 조기상환을 청구할 수 있는 조기상환청구권(Put Option)과, 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자가 전환사채를 매수할 수 있는 매도청구권(Call Option)이 부여되어 있습니다.
동 전환사채 발행 이후 당사의 주가가 전환가액을 상회함에 따라, 매도청구권(Call Option) 대상 물량인 15,000백만원을 제외한 45,000백만원은 전환청구 가능 시점 도래 후 전량 주식으로 전환되었습니다. 한편, 잔여 전환사채 15,000백만원에 대해서는, 당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 조달한 자금 중 15,000백만원을 활용하여 매도청구권(Call Option)을 행사하여 해당 전환사채를 전량 취득ㆍ소각할 계획입니다. 만약, 잔여 전환사채 15,000백만원이 전량 주식으로 전환될 경우, 현재 기발행주식수 26,969,704주 대비 약 2.6%에 해당하는 707,547주가 신규 발행되어 주식가치가 희석될 수 있으나, 당사는 매도청구권(Call Option) 행사를 통해 해당 전환사채를 취득ㆍ소각함으로써 잠재적 매도물량(오버행) 우려를 해소하고 부채를 감소시켜 재무구조를 개선할 계획입니다. 3) 운영자금 당사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 20,600백만원을 원재료 매입 자금으로 사용하고자 하며, 2026년 4분기부터 2027년 2분기까지 향후 1년에 걸쳐 집행할 계획입니다.당사는 인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기 사업을 주력 사업으로 영위하고 있으며, 핵심 원재료로 기증된 인체조직을 사용하고 있습니다. 인체조직은 기증에 기반한 원재료로서, 수요에 맞추어 즉시 증산할 수 있는 일반 원자재와 달리 당사가 확보할 수 있는 시점과 물량이 일정하지 않습니다. 또한, 당사가 사용하는 인체조직은 대부분 해외 소재 조직은행 등으로부터 조달하고 있으며, 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」에 따른 적격성 검사ㆍ검역 등의 절차를 거쳐야 실제 생산에 투입할 수 있어 조달 시점부터 생산 투입까지 상당한 기간이 소요되기에 생산 계획에 앞서 원재료를 선제적으로 확보해 두어야 합니다.당사의 원재료는 매입 물량을 늘린다고 하여 기증 자체가 늘어나는 것은 아니기에, 공급처에 필요 물량과 시기를 미리 통보하여 공급처가 해당 물량을 당사 몫으로 확보해 둘 수 있도록 하는 방식으로 조달하고 있으며, 여기에 적격성 검사와 수입 통관, 검역까지 마쳐야 생산에 투입할 수 있으므로 당사가 실제로 확보하는 물량은 얼마나 앞서 공급을 요청하고 그 대금을 지급할 수 있는지에 좌우됩니다.당사의 최근 1년간 원재료 매입금액은 아래와 같습니다.
| [당사 최근 1년간 원재료 매입내역] | |
| (단위 : 백만원) | |
| 구분 | 2025년 8월 | 2025년 9월 | 2025년 10월 | 2025년 11월 | 2025년 12월 | 2026년 1월 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 매입금액 | 1,459 | 1,234 | 1,112 | 1,006 | 805 | 192 |
| 구분 | 2026년 2월 | 2026년 3월 | 2026년 4월 | 2026년 5월 | 2026년 6월 | 2026년 7월 |
| 원재료 매입금액 | 1,820 | 2,338 | 1,783 | 1,165 | 1,693 | 1,750 |
당사는 최근 1년간 원재료 매입에 총 16,355백만원을 집행하였으며, 2025년 8월부터 2026년 1월까지의 5,808백만원에서 2026년 2월부터 7월까지의 10,548백만원으로 매입 규모를 확대해 왔습니다. 이는 주력 제품군의 수요 증가에 대응하여 원재료 조달 물량을 확대해 온 것이며, 2026년 5월 가동을 개시한 피부 Powder Type 이식재 전용라인에 투입할 원재료를 선행하여 확보한 것도 포함되어 있습니다.한편, 2026년 5월 신설한 전용라인이 2026년 하반기부터 온기 가동되고, 당사가 자체자금으로 증설하고 있는 제3공장과 제4공장이 각각 2026년 10월과 2026년 12월부터 가동되면 당사의 생산실은 22개에서 13개가 추가로 확보되어 35개가 되며, 이에 따라 생산량과 원재료 소요량도 함께 증가합니다. 증설되는 생산실 13개 가운데 12개는 피부 Sheet Type 이식재와 피부 Powder Type 이식재에 배정되어 있으며, 이 가운데 피부 Powder Type 이식재는 2026년 1분기 가동률이 98.4%로 이미 설비를 사실상 중단 없이 가동하고 있어, 증설되는 생산실의 가동과 함께 원재료 소요가 곧바로 늘어나는 제품군입니다.당사는 증설된 생산실의 가동 시점에 맞추어 원재료를 선행 확보해야 하므로 제3공장, 제4공장이 가동되는 2026년 4분기부터 원재료 매입이 확대되며, 이를 반영하여 2026년 4분기부터 2027년 3분기까지의 분기별 소요액을 아래와 같이 산정하였습니다.
| [당사 원재료 매입자금 분기별 사용계획] | |
| (단위 : 백만원) | |
| 구분 | 2026년 4분기 | 2027년 1분기 | 2027년 2분기 | 2027년 3분기 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 매입자금 | 7,000 | 7,500 | 8,000 | 8,000 | 30,500 |
| 공모자금 | 7,000 | 7,500 | 6,100 | - | 20,600 |
| 자체자금 | - | - | 1,900 | 8,000 | 9,900 |
상기 금액은 제3공장, 제4공장 가동에 따라 확대되는 생산 수준에 대응하는 원재료 매입 소요를 반영하여 산정한 것입니다. 제3공장은 2026년 10월, 제4공장은 2026년 12월부터 가동될 예정이며, 상기 소요액 30,500백만원 중 20,600백만원은 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금으로 충당하고 잔여 9,900백만원은 자체자금으로 집행할 예정입니다.
다. 자금의 운용계획 당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에, 당사는 조달시기로부터 사용시기까지 미사용 자금에 관하여는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등의 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 자금을 운용할 예정입니다. 또한, 상기 기재된 자금의 사용목적 외에 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다. 라. 자금이 계획대로 조달되지 않을 경우의 방안 당사의 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 경우 확정 발행가액 결정에 따라 최종 조달자금의 변동이 발생할 수 있습니다. 당사의 자금사용계획에 대한 우선순위는 시설자금이 1순위, 채무상환자금이 2순위, 운영자금이 3순위이며, 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 진행하는 동안 주가 하락에 의하여 유입되는 자금이 감소할 경우 당사의 사업계획의 변동이 발생할 수 있습니다.또한, 모집 예정금액의 일부만 청약이 이루어져 청약이 미달하고 대표주관회사가 잔여주식을 인수하게 될 경우, 당사는 대표주관회사에 총 발행금액의 1.0%를 기본 인수수수료로써 지급하는 것과는 별도로 추가적으로 대표주관회사가 인수하는 잔여주식 인수금액의 8.0%에 해당하는 금액을 실권수수료로 지급하게 됩니다. 이러한 경우에는 금번 유상증자를 통해서 조달하는 자금의 규모가 대표주관회사에 지급한 실권수수료 만큼 축소될 수 있습니다. 만일, 금번 유상증자 기간 중 당사의 경영 실적의 저하 또는 주식시장의 급격한 변동 등에 따라 최초 모집 예정금액 대비하여 낮은 규모가 조달될 경우 당사가 계획한 자금사용목적이 당사의 계획대로 진행되지 않을 수 있으며, 이러한 경우 당사가 계획한 자금운용이 불가능할 수 있습니다. 당사는 금번 공모자금이 당사 예상 대비 감소할 경우 금융기관 차입 등을 통해 자금을 조달할 예정입니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항
- 해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
1) 당분기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원, USD, CNY) |
| 금융기관 | 구분 | 한도액 | 실행액 |
|---|---|---|---|
| 기업은행 | 차입약정 | 28,068,000 | 21,478,000 |
| 중소기업진흥공단 | 차입약정 | 1,250,000 | 583,120 |
| 우리은행 | 외화차입약정 | CNY 3,620,000 | CNY 2,793,681 |
| 국민은행 | 차입약정 | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 외화차입약정 | USD 3,500,000 | - | |
| 합계 | 원화 | 44,318,000 | 37,061,120 |
| 외화 | USD 3,500,000 | - | |
| CNY 3,620,000 | CNY 2,793,681 |
2) 당분기말 현재 사용제한 예금은 다음과 같습니다
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 예금종류 | 금융기관 | 금액 | 사유 |
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가측정 금융자산 | 정기예금 | 기업은행 | 3,500,000 | 자회사 대출 담보제공 |
| 우리은행 | 850,000 |
3) 당분기말 현재 연결회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 보증처 | 지급보증액 | 비고 |
|---|---|---|
| 서울보증보험 | 1,042,335 | 지급보증, 계약이행보증 등 |
4) 당분기말 현재 연결회사가 제공하는 지급보증은 존재하지 아니합니다.
5) 정부보조금
(1) 연결회사가 정부기관과 체결한 국책연구과제 보조금과 관련하여 수령한 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 제공처 | 과제명 | 시행기간 | 기수령액 | 총예정수령액 |
|---|---|---|---|---|
| 중소벤처기업부 | 전자 제조기록서 및 로그북 시스템(ERMS) 구축 | 25.10.13 ~ 26.07.12 | 131,600 | 188,000 |
| 중소기업기술정보진흥원 | 지리산 자생 천연물을 이용한 기능성 화장품 소재·제품개발 및 글로벌 수출 사업화 | 2026.01.01 ~ 2026.12.31 | - | 105,390 |
| 한국산업기술진흥협회 | 고경력 연구인력 채용지원사업 | 2023.06.01 ~2026.05.31 | 150,000 | 150,000 |
| 중소기업기술정보진흥원 | 중소기업기술혁신개발(시장대응형) | 2024.05.01 ~2026.04.30 | 265,535 | 480,000 |
2) 당분기와 전분기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 비용상계 | 269,553 | 18,030 |
| 자산취득 | 131,600 | - |
3) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당분기 유형자산및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 2,728천원입니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 수사ㆍ사법기관의 제재현황 - 해당사항 없음. 나. 과세당국(국세청, 관세청 등) 및 기타 행정ㆍ공공기관 제재현황
| (단위 : 백만원) |
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적제재금액 | 사유 | 근거법령 | 처벌 및 조치에 대한회사의 이행현황 | 재발방지를 위한회사의 대책 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024.10.31 | 국세청(중부지방국세청) | ㈜엘앤씨바이오 | 부당행위계산의 부인 | 406 | 세무조사결과통지 | 법인세법 제 52조 | 고지세액 납부완료(2024.12.31납부) | 조사항목별 적출내역사후관리 철저 강화 |
| 2024.10.31 | 국세청(중부지방국세청) | ㈜엘앤씨바이오임직원 | 소득(상여) 처분 | 66 | 세무조사결과통지 | 법인세법 제 25조외 | 원천세 수정신고 및 납부완료(2025.01.10납부) | 조사항목별 적출내역사후관리 철저 강화 |
| ※ 중부지방국세청의 2021년~2023년 사업연도 세무조사와 관련하여 2024년 8월 27일부터 2024년 10월 31일까지 세무조사를 실시하게 되었으며, 세무조사 결과 통지 수령 후 2024년 12월 1일 결정고지세액이 확정되었습니다. |
다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재현황- 해당사항 없음. 라. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항 - 해당사항 없음. 마. 중대재해 발생사실- 해당사항 없음.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
[전환청구권 행사]회사는 2025년 4월 23일자로 발행한 제3회 전환사채에 대하여, 2026년 4월 23일사채권자로부터 약정된 전환권 행사기간 내에 전환 청구가 접수되었습니다.전환 청구 접수된 금액은 45,000,000,000원으로, 동 전환 청구로 인해 발행될신주는2,122,641주이며, 동 주식의 상장 예정일은 2026년 5월 15일입니다.동 청구 이후 전환사채 잔액은 15,000,000,000원이며, 전환 가능 주식수는707,547주입니다.
나. 중소기업기준 검토표
다. 합병등의 사후정보
[L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD 지분 취득결정]
당사는 2024년 05월 31일 이사회 결의에 따라 우선매수권을 행사하여 외부 경쟁을 방지하고 지배구조 개선을 통한 경영 효율성을 증대시키고자 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD의 지분 23.7%를 약 86억원에 취득하는 이사회가 진행되었습니다. 해당 사항은 당사가 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상 공시한 2024년 05월 31일자의 '타법인주식및출자증권취득결정'을 참고바랍니다.
① 취득(예정)내역
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 거래방법 | 현금 취득 |
| 발행회사 | L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD |
| 취득지분 | 23.7% |
| 취득금액 | 8,603,125,000원 |
② 주요일정
| 구분 | 일자 |
|---|---|
| 이사회결의일 | 2024년 05월 31일 |
| 계약일 | 2024년 05월 31일 |
[L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD 지분 양수결정]
당사는 2024년 12월 24일 이사회 결의에 따라 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD의 잔여지분을 모두 취득하는 공시를 진행하였습니다. 2024년 12월 24일자 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상 공시한 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정) 및 2024년 12월 30일자 [기재정정]주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정)를 참고바랍니다. 자산양수도가액은 USD 38,250,000이며 2025년 03월 06일자로 지분양수대금 지급이 완료되었습니다.
① 자산양수도 내역 및 가액
| 구분 | 내역 |
|---|---|
| 양수 대상자산 | L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD 지분 24.91% |
| 양수방법 | 현금 취득 |
| 양수가액 | USD 38,250,000 |
| 거래상대방 | CHINA HEALTHCARE VENTURE GROUPFUN EARNER LIMITEDXINLI INVESTMENT (SANYA) LLPCHINA EPIC INVESTMENT GROUP LIMITEDTIANJIN GANQUAN ZHIYUAN INVESTMENT PARTNERSHIP (LIMITED PARTNERSHIP) |
② 자산양수도의 주요 진행 일정
| 구분 | 일자 | 비고 |
|---|---|---|
| 외부평가 기간 | 2024년 12월 19일 ~ 2024년 12월 24일 | 이촌회계법인 |
| 이사회결의일 | 2024년 12월 24일 | - |
| 주요사항보고서 제출일 | 2024년 12월 24일 | - |
| [정정]주요사항보고서 제출일 | 2024년 12월 30일 | - |
| 거래종결일 | 2025년 03월 06일 | - |
라. 보호예수 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 493,828 | 2026년 05월 13일 | 2026년 05월 13일 | 1년 | 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정제2-2조 제2항 제1호 | 24,847,063 |
| 보통주 | 223,213 | 2026년 01월 15일 | 2027년 01월 14일 | 1년 | 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정제2-2조 제2항 제1호 | 24,847,063 |
| ※ 보호예수 현황의 총발행주식수 및 예수주식수는 공시서류작성기준일(2026.03.31)로 작성되었습니다.※ 당사의 2025년 4월 1일 이사회 결의에 의한 유상증자(3자배정)는 2025년 4월 16일자로 100% 납입이 완료되었습니다.※ 당사의 2025년 12월 23일 이사회 결의에 의한 유상증자(3자배정)의 발생회사와 인수인은 거래종결일로부터 3년간 상대방의 사전서면 동의 없이 본 건 거래로 인하여 취득한 상대방발행주식을 처분할 수 없습니다.※ 상기 유장증자로 발행되는 신주는 상장일로부터 1년간 의무보유할 예정입니다. |
가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 및 설립일 등
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 회사명 | 주식회사 엘앤씨바이오 |
| 영문명 | L&C BIO Co.,LTD |
| 설립일 | 2011년 08월 02일 |
| 주소 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474,605호, 606호, 607호 (상대원동, 선텍시티) |
| 전화번호 | 031-776-2975 |
| 홈페이지 주소 | http://www.lncbio.co.kr |
나. 주요 사업의 내용
주식회사 엘앤씨바이오는 인체조직이식재, 인체조직기반 의료기기 등의 조직공학 치료재료와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 코스메슈티컬 등을 제조ㆍ판매하는 바이오 기업입니다. 또한, 기존 외과 네트워크를 활용한 제약사업 및 자회사 글로벌의학연구센터를 통한 기능성 화장품 및 건강기능식품 CRO사업을 영위하고 있습니다. 당사는 동종진피이식재를 국산화시켜 기존 화상외과, 성형외과뿐 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과 등으로 제품 적응증을 확대해왔으며, 인체조직기반의 차세대 의료기기를 통하여 글로벌 시장에 진출하며 인체조직이식재 산업을 선도하고 있습니다.
다. 연결대상 종속회사 개황 ㅇ 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | - | - | - | - | - |
| 비상장 | 4 | - | - | 4 | 2 |
| 합계 | 4 | - | - | 4 | 2 |
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
ㅇ 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | - | - |
| - | - | |
| 연결제외 | - | - |
| - | - |
라. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
마. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
| 코스닥시장 상장 | 2018년 11월 01일 | 해당사항 없음 |
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
| 소재지 | 변경사항 |
|---|---|
| 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 605호, 606호, 607호(상대원동, 선텍시티) | 공시대상기간 중해당사항 없음 |
나. 주요 연혁
| 일 자 | 주 요 사 항 |
|---|---|
| 2021.01 | 의료기기 전용 GMP 공장 매입 |
| 2021.01 |
자회사 설립 리씨엠바이오(구.엘앤씨이에스) 부산광역시 해운대구 센텀중앙로 48, 4층 407호 |
| 2021.04 | 글로벌강소기업 지정(중소벤처기업부) |
| 2021.05 | 강소기업 선정(고용노동부) |
| 2021.06 | 우수기업연구소 지정(산업통상자원부) |
| 2021.07 | 2021년 코스닥 라이징스타 선정 |
| 2021.08 | 메가덤플러스(MegaDermPlus) 중국 하이난성 긴급사용승인 허가 |
| 2021.11 | 경기도 유망 중소기업 선정 |
| 2022.01 | 청년친화 강소기업 선정 |
| 2022.02 | 주식회사 엘앤씨에이아이(前나노포커스레이) 인수 |
| 2022.07 | 큐렉소 주식회사 경영참여 목적 지분투자(2대 주주) |
| 2022.11 | 무릎 연골 관절염 치료재 메가카티(MegaCarti) 품목허가(NDA) 획득 |
| 2022.12 | 엘앤씨바이오 중국 생산공장(엘앤씨차이나) 준공 |
| 2023.03 |
자회사 설립 엘앤씨메디케어(대표이사 : 임수성) 경기도 성남시 분당구 내정로17번길 2, 5층 5008호(정자동, 한솔프라자) |
| 2023.07 | 2023년 코스닥 라이징스타 선정 |
| 2023.09 | 엘앤씨바이오 사내근로복지기금 설립 |
| 2023.10 | 메가카티(MegaCarti) 신의료기기평가유예 지정 및 상용화 |
| 2023.10 | 본사 사옥 및 통합공장 건립 토지 취득 |
| 2023.11 | 자회사 설립엘앤씨퓨처랩(대표이사 : 이환철)서울시 서초구 강남대로 97길 10, 5층 |
| 2024.01 | 엘앤씨차이나 중국 인체조직 원재료(피부) 수입 허가 승인 |
| 2024.05 | 엘앤씨차이나 지분 23.7% 취득 |
| 2024.05 | 엘앤씨퓨처랩 임상 기반 피부 진단 화장품 플랫폼 IM TYPE 런칭 |
| 2024.06 | 엘앤씨차이나 중국 인체조직 연구 민간 비영리 기업 설립 허가 승인 |
| 2024.08 | 2024년 코스닥 라이징스타 선정 |
| 2024.08 | 미국조직은행연합회(AATB) 인체조직 가공업 품질관리 시스템 인증 획득 |
| 2024.11 | 엘앤씨차이나 중국 인체조직 원재료(뼈, 연골) 수입 허가 승인 |
| 2024.12 | 엘앤씨차이나 잔여지분 24.9% 취득(완전 자회사) |
| 2025.01 | 무세포동종진피 메가덤플러스(MegaDerm Plus) 중국 NMPA 허가 승인 |
| 2025.02 | 리투오(Re2O) 런칭 |
| 2025.03 | 각자 대표이사 이재호 선임(변경 후 대표이사: 이환철, 이재호) |
| 2025.08 | 2025년 코스닥 라이징스타 선정 |
| 2025.11 | 한국공공조직은행ㆍ한국장기조직기증원(KODA)과 생명나눔 확산 공동캠페인 |
| 2025.12 | 리투오 파인(Re2O Fine) 런칭 |
| 2025.12 | 제62회 무역의 날 삼백만 불 수출의 탑 수상 |
| 2026.03 | 엘앤씨차이나 메가덤플러스(MegaDerm Plus) 중국 현지생산 허가심사 신청 |
다. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
| 2022년 03월 25일 | - | - | - | 사외이사 황해석 (임기만료) |
| 2022년 03월 29일 | 정기주총 | 사외이사 조인식사외이사 박성종감사 전태선 | - | 감사 최종오 (사임) |
| 2023년 03월 29일 | 정기주총 | 사내이사 이재호사외이사 전태선 (감사위원) | 사내이사 이환철사외이사 조인식 (감사위원)사외이사 박성종 (감사위원) | 사내이사 김형구 (임기만료)사외이사 조인식 (사임)사외이사 박성종 (사임)감사 전태선 (사임) |
| 2024년 01월 31일 | - | - | - | 사외이사 겸 감사위원 조인식 (사임) |
| 2024년 03월 28일 | 정기주총 | 사외이사 문용선 (감사위원) | - | - |
| 2025년 03월 24일 | - | - | - | 사외이사 겸 감사위원 박성종 (사임) |
| 2025년 03월 31일 | 정기주총 | 사외이사 조용완 (감사위원) | - | - |
| 2026년 03월 31일 | 정기주총 | 사내이사 이주희 | 사내이사 이환철사내이사 이재호사외이사 전태선 (감사위원) | - |
| 2026년 05월 29일 | - | - | - | 사외이사 문용선(자진사임) |
라. 최대주주의 변동
- 당사의 설립이후 현재까지 최대주주 변동은 없습니다.
마. 상호의 변경
당사의 상호는 공시대상기간 중 변경 사항은 없습니다.
| 일자 | 변경 전 | 변경 후 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2016.03.23 | 주식회사 엘앤씨바이오 | 주식회사 엘앤씨바이오 (L&C BIO Co.,LTD) | - |
바. 합병, 분할, 포괄적 주식교환/이전, 중요한 영업의 양수 등
- 해당 내역은 'XI. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'을 참고바랍니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
- 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.
아. 그 밖의 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용
- 해당 내역은 'XI. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'을 참고바랍니다.
ㅇ 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 공시서류 제출전일 기준 | 16기 1분기(2026년 1분기말) | 15기(2025년말) | 14기(2024년말) | 13기(2023년말) | 12기(2022년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 26,969,704 | 24,847,063 | 24,618,850 | 22,684,891 | 22,684,891 | 22,684,891 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 13,530,850,000 | 12,469,529,500 | 12,355,423,000 | 11,388,443,500 | 11,388,443,500 | 11,388,443,500 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 13,530,850,000 | 12,469,529,500 | 12,355,423,000 | 11,388,443,500 | 11,388,443,500 | 11,388,443,500 |
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주식 | 종류주식 | 합계 | |||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 95,000,000 | 5,000,000 | 100,000,000 | - | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 27,245,692 | - | 27,245,692 | - | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | 275,988 | - | 275,988 | - | |
| 1. 감자 | - | - | - | - | |
| 2. 이익소각 | 275,988 | - | 275,988 | - | |
| 3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
| 4. 기타 | - | - | - | - | |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 26,969,704 | - | 26,969,704 | - | |
| Ⅴ. 자기주식수 | 232,240 | - | 232,240 | - | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 26,737,464 | - | 26,737,464 | - | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | 0.86 | - | 0.86 | - | |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 주) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내직접 취득 | 보통주 | 232,240 | - | - | - | 232,240 | - |
| 우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
| 장외직접 취득 | 보통주 | - | - | - | - | - | - | ||
| 우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
| 공개매수 | 보통주 | - | - | - | - | - | - | ||
| 우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계(a) | 보통주 | 232,240 | - | - | - | 232,240 | - | ||
| 우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | 보통주 | - | - | - | - | - | - | |
| 우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
| 현물보유물량 | 보통주 | - | - | - | - | - | - | ||
| 우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계(b) | 보통주 | - | - | - | - | - | - | ||
| 우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
| 기타 취득(c) | 보통주 | - | - | - | - | - | - | ||
| 우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
| 총 계(a+b+c) | 보통주 | 232,240 | - | - | - | 232,240 | - | ||
| 우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 천원, %) |
| 구 분 | 예정기간 | 예정금액(A) | 이행금액(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시작일 | 종료일 | |||||
| 직접 취득 | 2023년 11월 24일 | 2024년 02월 23일 | 5,000 | 5,000 | 100.00 | 2023년 12월 08일 |
| 직접 처분 | 2023년 12월 22일 | 2023년 12월 29일 | 4,187 | 4,187 | 100.00 | 2023년 12월 22일 |
| 직접 취득 | 2025년 06월 24일 | 2025년 09월 23일 | 10,000 | 10,000 | 100.00 | 2025년 08월 26일 |
| 직접 처분 | 2025년 12월 18일 | 2029년 11월 27일 | 2,500 | 2,500 | 100.00 | - |
| ※ 상기 직접취득 내역 중 2025년 6월 24일에 시작하는 내용은 취득기간 중 주가가 상승함에 따라 취득 가능한 주식 수가 감소하여, '자기주식 취득 결정공시'에 기재한 취득예정주식수와 실제 취득 주식수 간 차이가 발생하였습니다.※ 상기 직접처분 내역 중 2025년 12월 18일에 시작하는 내용은 주식매수선택권 부여계약에 따른 내용입니다.종료일은 해당 주식매수선택권의 행사가능기간(2022.11.28 ~ 2029.11.27)의 종료일이며,「증권의발행및공시등에 관한 규정제5-9조 제4항에 따라 자기주식처분결과보고서 제출은 생략되었습니다. |
라. 종류주식 발행현황 - 해당사항 없습니다.
가. 정관의 최근 개정일 - 당사 정관의 최근 개정일은 2026년 03월 31일(제15기 정기주주총회)입니다.
나. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
| 2025년 03월 31일 | 제14기정기주주총회 | 제14조(전환사채의 발행) | 전환사채 발행 한도 변경 |
| 2026년 03월 31일 | 제15기정기주주총회 | 제9조(주식등의 전자등록)제10조의3(자기주식의 취득ㆍ보유ㆍ소각)제10조의4(자기주식의 관리)제10조의5(주식매수선택권)제13조(기준일)제14조(전환사채의 발생)제15조(신주인수권부사채의 발행)제20조(소집지)제26조(의결권의 대리행사)제29조(이사의 수)제33조(이사의 의무)제33조의2(이사의 책임감경)제41조(감사위원회의 구성)제41조의2(감사위원의 분리선임ㆍ해임) | 상법 개정사항 반영, 조문번호 정비 |
다. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
| 1 | 인체조직 가공 처리업 | 영위 |
| 2 | 인체조직 유통 분배업 | 영위 |
| 3 | 의료기기 제조 판매업 | 영위 |
| 4 | 인체조직 수출입업 | 영위 |
| 5 | 의료기기 수출입업 | 영위 |
| 6 | 화장품 제조 판매업 | 영위 |
| 7 | 화장품 수출입업 | 영위 |
| 8 | 의료 컨설팅업 | 미영위 |
| 9 | 신약개발업 | 미영위 |
| 10 | 의료관광 컨설팅업 | 미영위 |
| 11 | 부동산 임대사업 | 영위 |
| 12 | 의약품 제조업 및 동 판매업, 도매업, 소분업 | 영위 |
| 13 | 원료의약품 판매업 | 미영위 |
| 14 | 의약부외품 제조업 및 판매업 | 영위 |
| 15 | 동물의약품 판매업 | 미영위 |
| 16 | 식품 및 식품첨가물 제조 및 도.소매업 | 미영위 |
| 17 | 식품 및 식품첨가물 수출입업 | 미영위 |
| 18 | 보관 및 창고업 | 미영위 |
| 19 | 위 각호와 관련된 부대사업 일체 | 영위 |
당사는 조직공학 치료재료와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 인체조직이식재, 인체조직기반 의료기기, 코스메슈티컬 등을 제조ㆍ판매하는 바이오 기업입니다. 또한, 기존 외과 네트워크를 활용한 제약사업 및 자회사 글로벌의학연구센터를 통한 기능성 화장품 및 건강기능식품 CRO사업, 마케팅 및 AI 화장품 추천 플랫폼 사업을 영위하고 있습니다.주요 매출은 인체조직이식재 및 인체조직기반 의료기기 사업에서 발생합니다. 인체조직이식재는 현재 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭 등 11종 조직에 대해서 식약처 등 정부 기관의 허가 하에 생산 유통되고 있으며, 인체조직이식재의 국산화와 기술혁신을 통하여 합리적인 가격으로 기존 화상외과, 성형외과 뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과, 에스테틱 등으로 사용범위를 넓혀왔습니다. 대표 제품은 무세포동종진피(ADM: Acellular Dermal Matrix) MegaDerm이며, 주요 적응증은 유방암 치료 후 유방재건 입니다. 또한 인체조직 기반 의료기기는 기존 인체조직이식재에 0.01% 이상의 바이오폴리머(고분자물질)를 가교하여 만들어집니다. 인체조직이식재에 비해 제품 생산의 균일화 및 사용 편의성 개선 등의 이점이 있습니다. 이에 아직 인체조직법이 완비되지 않은 중국 및 동남아시아 국가 등에는 인체조직 기반 의료기기로 개발하여 수출하고 있습니다. 동아시아 국가의 경제발전에 따라 생체적합성이 뛰어난 바이오 의료기기에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.주요매입처는 한국공공조직은행, 해외 인체조직은행 등으로 해외 인체조직은행 한 곳과는 원재료 수입 독점 계약이 되어 있어 원재료를 안정적으로 공급 받고 있으며, 생산에 관한 사항은 "Ⅱ-3. 원재료 및 생산설비"를 참고하여 주시기 바랍니다.판매경로는 국내의 경우 서울 및 수도권 지역의 주요 대학병원 및 종합병원과 성형외과, 화상센터, 클리닉 등에 직접판매를 하고 있으며, 정형외과, 신경외과 등의 전문병원, 수도권 외 지역의 종합병원 등은 대리점을 통한 간접판매를 하고 있습니다. 해외의 경우 해외 학회 참석을 통한 판매 및 지역별 파트너를 통해 판매하고 있습니다.연구개발의 경우 주요 제품군인 인체조직이식재의 지속적인 성장과 점유율 확대를 바탕으로 인체조직 기반 의료기기 제품 개발을 진행해왔으며, 성장과 수익성 향상을 목표함과 동시에 인체조직 기반하의 재생의료공학 종합헬스케어 플랫폼 기업으로 거듭나고 있습니다.
ㅇ 주요 제ㆍ상품의 매출현황
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 주요상표 | 2026년 1분기(제16기 1분기) |
2025년 (제15기) |
2024년 (제14기) |
비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | 매출액 | 매출비중 | |||
| 인체조직 이식재 | MegaDerm 등 | 20,544 | 86.26% | 55,573 | 80.05% | 46,557 | 82.89% | - |
| 의료기기 | MegaDerm Plus 등 | 2,366 | 9.93% | 10,126 | 14.59% | 6,181 | 11.00% | - |
| 기능성화장품 | BY THE DOCTOR 등 | 117 | 0.49% | 669 | 0.96% | 292 | 0.52% | - |
| 제약 | 메가에스틴정 등 | 783 | 3.29% | 3,116 | 4.49% | 3,461 | 6.16% | - |
| 기타 | 수출 운송비 등 | 5 | 0.02% | 164 | 0.24% | 17 | 0.03% | - |
| 반품충당부채 | - | - | - | -226 | -0.33% | -340 | -0.61% | - |
| 용역매출 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합계 | - | 23,815 | 100.00% | 69,422 | 100.00% | 56,168 | 100.00% | - |
| ※ 상기자료는 별도재무제표를 기준으로 작성되었습니다. |
가. 원재료 매입현황
| (단위 : 천원) |
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 |
2026년 1분기 (제16기 1분기) |
2025년 (제15기) |
2024년 (제14기) |
| 원재료 |
원재료 냉동 (MS) |
국 내 | - | 40,673 | 193,531 |
| 수 입 | 593,256 ($406,384) | 4,067,199 ($2,868,374) | 2,767,228 ($2,014,324) | ||
| 소 계 | 593,256 ($406,384) | 4,107,872 ($2,868,374) | 2,960,759 ($2,014,324) | ||
|
원재료 냉동 (피부) |
국 내 | - | 4,000 | 18,268 | |
| 수 입 | 2,959,921 ($2,021,955) | 6,597,630 ($4,644,604) | 9,813,944 ($7,232,943) | ||
| 소 계 | 2,959,921 ($2,021,955) | 6,601,630 ($4,644,604) | 9,832,212 ($7,232,943) | ||
|
원재료 냉동 (연골) |
국 내 | - | - | - | |
| 수 입 | 55,181 ($37,600) | 496,464 ($348,000) | 877,910 ($642,440) | ||
| 소 계 | 55,181 ($37,600) | 496,464 ($348,000) | 877,910 ($642,440) | ||
| 기타 원재료 | 국 내 | 733,848 | 2,476,252 | 1,491,064 | |
| 수 입 | 7,482 ($5,100) | 108,058 ($76,500) | 40,474 ($29,700) | ||
| 소 계 | 741,330 ($5,100) | 2,584,310 ($76,500) | 1,532,538 ($29,700) | ||
| 원재료 소계 | 국 내 | 733,848 | 2,520,925 | 1,702,863 | |
| 수 입 | 3,615,840 ($2,471,039) | 11,269,351 ($7,937,478) | 13,499,556 ($9,919,407) | ||
| 합 계 | 4,349,688($2,471,039) | 13,790,276($7,937,478) | 15,202,419($9,919,407) |
| ※ 상기자료는 별도재무제표를 기준으로 작성되었습니다. |
나. 원재료 가격 변동추이
당사의 주요매입처는 한국공공조직은행, 해외 인체조직은행 등이며 회사와의 특수관계는 없습니다. 해외 인체조직은행 한 곳과는 원재료 수입 독점 계약이 되어 있어 원재료 수급 안정성에 대한 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다. 다. 생산능력 및 생산실적
| (단위 : EA) |
| 공장 | 품목 | 구분 | 2026년 1분기(제16기 1분기) | 2025년(제15기) | 2024년(제14기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 제1공장(인체조직 가공시설,GTP) | MegaDerm(피부, Sheet Type) | 생산능력 | 28,800 | 156,000 | 156,000 |
| 생산실적 | 18,920 | 73,011 | 69,438 | ||
| 가동률(%) | 65.69 | 46.80 | 44.51 | ||
| Re2O(피부, Powder Type) | 생산능력 | 129,600 | 249,600 | 124,800 | |
| 생산실적 | 127,524 | 217,742 | 92,750 | ||
| 가동률(%) | 98.40 | 87.24 | 74.32 | ||
| MegaBone(뼈) | 생산능력 | 93,600 | 374,400 | 374,400 | |
| 생산실적 | 38,604 | 112,783 | 127,068 | ||
| 가동률(%) | 41.24 | 30.12 | 33.94 | ||
| 기타(건, 연골, 신경 등) | 생산능력 | 5,200 | 20,800 | 20,800 | |
| 생산실적 | 382 | 3,962 | 4,286 | ||
| 가동률(%) | 7.35 | 19.05 | 20.61 | ||
| 제2공장(의료기기 생산시설,GMP) | MegaDerm PLUS(피부) | 생산능력 | 26,000 | 104,000 | 104,000 |
| 생산실적 | 12,168 | 69,500 | 34,946 | ||
| 가동률(%) | 46.80 | 66.83 | 33.60 | ||
| MegaDBM, Bone-Oss(뼈) | 생산능력 | 26,000 | 104,000 | 104,000 | |
| 생산실적 | 15,600 | 76,599 | 53,969 | ||
| 가동률(%) | 60.00 | 73.65 | 51.89 | ||
| 기타(조직수복용생체재료 등) | 생산능력 | 19,500 | 78,000 | 78,000 | |
| 생산실적 | 9,474 | 30,246 | 14,801 | ||
| 가동률(%) | 48.58 | 38.78 | 18.98 |
| ※ 생산능력은 주야 2교대, 24시간 365일 가동시 가능한 생산량을 기준으로 작성하였습니다. |
라. 생산설비에 관한 사항 ㅇ 생산설비 현황
| (단위 : 천원) |
| 자산별 | 소재지 |
기 초 장부가액 |
당기증감 |
당기 상각 |
기 말 장부가액 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||
| 토지 | 성남시 | 2,596,096 | 1,674,154 | - | - | 4,270,250 |
| 토지 | 화성시 | 19,754,178 | - | - | - | 19,754,178 |
| 건물 | 성남시 | 5,771,515 | 2,797,428 | - | (50,762) | 8,518,181 |
| 기계장치 | 성남시 | 3,362,739 | 1,709,551 | - | (402,125) | 4,670,165 |
| 기계장치 | 안성시 | 1,589,878 | 276,600 | - | (174,102) | 1,692,376 |
| 시설장치 | 성남시 | 414,206 | 2,100,098 | - | (102,806) | 2,411,498 |
| 시설장치 | 안성시 | 30,533 | 62,950 | (265) | (3,673) | 89,545 |
| 공구와기구 | 성남시 | 97,521 | 6,000 | - | (7,434) | 96,087 |
| 합계 | 33,616,666 | 8,626,781 | (265) | (740,902) | 41,502,280 | |
가. 매출실적
| (단위 : 백만원) |
| 품목 | 매출유형 |
2026년 1분기 (제16기 1분기) |
2025년 (제15기) |
2024년 (제14기) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율(%) | 매출액 | 비율(%) | 매출액 | 비율(%) | |||
| 인체조직이식재 | 수출 | 906 | 3.80 | 2,800 | 4.03 | 2,637 | 4.69 | |
| 내수 | 19,639 | 82.46 | 52,773 | 76.02 | 43,920 | 78.20 | ||
| 소계 | 20,545 | 86.27 | 55,573 | 80.05 | 46,557 | 82.89 | ||
| 의료기기 | 수출 | 639 | 2.68 | 3,022 | 4.35 | 1,619 | 2.88 | |
| 내수 | 1,727 | 7.25 | 7,104 | 10.23 | 4,561 | 8.12 | ||
| 소계 | 2,366 | 9.93 | 10,126 | 14.59 | 6,180 | 11.00 | ||
| 코스메슈티컬 | 수출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내수 | 117 | 0.49 | 669 | 0.96 | 292 | 0.52 | ||
| 소계 | 117 | 0.49 | 669 | 0.96 | 292 | 0.52 | ||
| 제약 | 수출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내수 | 783 | 3.29 | 3,116 | 4.49 | 3,461 | 6.16 | ||
| 소계 | 783 | 3.29 | 3,116 | 4.49 | 3,461 | 6.16 | ||
| 기타 | 수출 | 5 | 0.02 | 164 | 0.24 | 17 | 0.03 | |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | 5 | 0.02 | 164 | 0.24 | 17 | 0.03 | ||
| 반품충당부채 | - | - | -226 | -0.33 | -340 | -0.61 | ||
| 합계 | 수출 | 1,550 | 6.51 | 5,986 | 8.62 | 4,273 | 7.61 | |
| 내수 | 22,266 | 93.49 | 63,436 | 91.38 | 51,894 | 92.39 | ||
| 소계 | 23,816 | 100.00 | 69,422 | 100.00 | 56,167 | 100.00 | ||
| ※ 상기자료는 별도재무제표를 기준으로 작성되었습니다. |
나. 판매경로
당사의 판매경로는 국내 및 해외 시장으로 구분되며, 각 시장의 특성과 유통 환경을 고려한 차별화된 판매 전략을 기반으로 운영되고 있습니다.1) 국내 판매경로국내 시장에서는 주요 고객군의 특성과 지역적 접근성을 고려하여 직접 판매(Direct Sale)와 간접 판매(Indirect Sale)를 병행하는 하이브리드 유통 구조를 구축하고 있습니다.서울 및 수도권 지역의 주요 종합병원, 화상센터 및 로컬 클리닉에 대해서는 당사 영업조직을 통한 직접 판매를 수행함으로써, 제품에 대한 전문적인 정보 제공과 신속한 고객 대응을 강화하고 있습니다. 특히, 주요 Key Account 병원에 대해서는 학술 지원 및 임상 협력 등을 통해 장기적인 파트너십을 구축하고 있습니다.한편, 정형외과 및 신경외과 등 전문병원과 수도권 외 지역의 종합병원에 대해서는 자회사를 통한 간접 판매 체계를 운영하고 있습니다. 이를 통해 지역별 영업 커버리지를 확대하고, 물류 및 유통 효율성을 제고하는 동시에 시장 접근성을 강화하고 있습니다.2) 해외 판매경로해외 시장에서는 각 국가별 규제 환경, 시장 특성 및 유통 구조를 고려하여 현지 파트너 중심의 판매 전략을 운영하고 있습니다.당사는 국가별 전문 유통 파트너와의 협업을 통해 제품 등록, 인허가 대응, 현지 마케팅 및 영업 활동을 수행하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 판매망을 구축하고 있습니다. 또한, 주요 파트너와의 지속적인 협력 관계를 통해 시장 확대 및 브랜드 인지도 제고를 도모하고 있습니다.
- 자세한 사항은 "Ⅲ-3. 연결재무제표 주석"의 "4. 재무위험 관리"를 참고 바랍니다.
가.연구개발활동의 개요
당사는 주요 제품군인 인체조직이식재의 지속적인 성장과 점유율 확대를 바탕으로 인체조직을 기반으로한 의료기기 제품 개발을 진행해왔으며, 성장과 수익성 향상을 목표함과 동시에 인체조직 기반하의 재생의료공학 바이오 플랫폼 업체로 거듭나고 있습니다.
나. 연구개발 담당조직1) 엘앤씨바이오
(1) 엘앤씨바이오 연구개발 조직 개요
① 조직 형태 : 기업부설연구소
② 조직도 : 당사의 연구개발 조직은 임상학술본부, 연구개발실, 품질관리부 3개 부서로 구성되어 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 주요 업무 |
|---|---|
| 임상학술본부 | 제품인허가, 임상 및 산학 연구 기획/관리, IRB 심의, 학술지원, 심평원 급여 평가 업무 |
| 연구개발실 | 인체조직 기반 의료기기 연구개발, 정부과제 진행 및 기획, 지식재산권 확보 |
| 품질관리부 | 원료 및 제품 시험관리, 정도관리, GMP적합인증 및 유지관리 |
(2) 엘앤씨바이오 연구개발인력현황
| (단위 : 명) |
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 연구개발 총괄 | 1 | - | - | 1 | |
| 임상학술본부 | - | 1 | 7 | 8 | |
| 연구개발본부 | 연구개발본부장 | 1 | - | - | 1 |
| 연구개발1실 | - | 4 | - | 4 | |
| 연구개발2실 | - | 3 | - | 3 | |
| 품질관리본부 | - | - | 14 | 14 | |
| 합 계 | 2 | 8 | 21 | 31 | |
(3) 엘앤씨바이오 핵심 연구인력
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구 실적 |
|---|---|---|---|---|
|
CMSO (부회장) |
이주희 | 연구개발 총괄 | 연세대학교 의과대학 피부과 박사('05)미국 하버드의대 MGH 박사후연구원('11~'14)연세의대 피부과학교실 주임교수 및세브란스병원 피부과장/피부생물학연구소장('19~'23)연세암병원 흉터성형레이저센터장('19~'26) |
논문 : SCI급 논문등 168편 피부재생 및 치료분야 연구 피부 노화 및 항노화 소재 개발 임상시험 기반 기능성 화장품 연구 |
|
임상학술본부장 (부사장) |
한방희 | 임상시험 총괄 |
서울대학교 약학대학원 석사('94)(주)유한양행('94) (주)신진메딕스('00) (주)부광약품('11) (주)W중외제약('13) (주)안트로젠('17) |
다수의 의료기기 임상 시험 및의료기기 인허가 완료 |
|
품질관리본부장 (상무) |
이광인 | 품질관리 총괄 |
인천대학교 화학과 학사('01) (주)한미정밀화학('05) 조선무약('08) (주)시지바이오('11) |
의료기기 품질 관리 경력 10년 이상 |
|
연구소장 (이사) |
이기원 | 연구개발 | 연세대학교 의용전자공학 석사('01), 의용전자공학 공학사('99)Mayo Clinic Graduate School of Biomedical Sciences 공학박사('08)Georgia Institute of Technology 박사후연구원('08)University of Pittsburgh 연구원('15), 연구교수('18) | 8년 이상 의료기기 연구개발 및 상용화 경력30편 이상 SCI(E) 급 논문 게재,50건 이상 지식재산권 출원/등록,2건 이상 정부과제 연구책임자 수행 |
2) 리씨엠바이오(구. 엘앤씨이에스)
(1) 리씨엠바이오 연구개발 조직 개요
① 조직 형태 : 리씨엠바이오 기업부설연구소
② 조직도 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 주요 업무 |
|---|---|
| 기업부설연구소 | 인체조직 기반 의료기기 연구개발, 정부과제 진행 및 기획, 지식재산권 확보 |
(2) 리씨엠바이오 핵심 연구개발인력현황
| (단위 : 명) |
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기업부설연구소 | 6 | 5 | - | 11 |
(3) 리씨엠바이오 핵심 연구인력
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구 실적 |
|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 김창수 | 사업 총괄 | 서울대학교 공학석사('99), POSTECH 공학사('97)Carnegie Mellon University 공학박사('04)US FDA 연구원('09)위스콘신대 교수('18) | 20년 이상 의료기기 연구개발 및 상용화 경력80편 이상 SCI(E) 급 논문 게재,20건 이상 지식재산권 출원/등록,20건 이상 정부과제 연구책임자 수행 |
| CTO(이사) | 오준석 | 연구 총괄 | 성균관대학교 고분자공학 학사 ('05)(주) 삼성전기 ('05)성균관대학교 고분자공학 석박사 ('12)성균나노과학기술원 박사후연구원 ('13)뉴욕대학교 박사후연구원 ('20) | 5년 이상 의료기기 연구개발 및 상용화 경력40편 이상 SCI(E) 급 논문 게재,10건 이상 지식재산권 출원/등록 |
다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같으며, 당사는 연구단계에서 발생한 지출을 당해기간의 비용으로 전액 인식하고 있습니다.
| < 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) > |
| (단위 : 천원, %) |
| 구 분 | 2026년 1분기(제16기 1분기) | 2025년(제15기) | 2024년(제14기) | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 재료비 | 67,590 | 251,532 | 366,936 |
| 인건비 | 347,450 | 1,219,002 | 1,218,884 | |
| 위탁용역비 | 950,376 | 2,811,498 | 3,757,187 | |
| 기타 | 30,503 | 251,632 | 381,301 | |
| 연구개발비용 합계 | 1,395,919 | 4,533,664 | 5,724,308 | |
| (정부보조금) | (145,028) | (431,203) | (817,037) | |
| 보조금 차감 후 금액 | 1,250,891 | 4,102,461 | 4,907,271 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 1,250,891 | 4,102,461 | 4,907,272 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 1,250,891 | 4,102,461 | 4,907,272 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] | 4.13 | 4.80 | 6.81 | |
| (주1) 정부보조금은 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 하고 있습니다.(주2) 상기자료는 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. |
| < 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) > |
| (단위 : 천원, %) |
| 구 분 | 2026년 1분기(제16기 1분기) | 2025년(제15기) | 2024년(제14기) | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 재료비 | 57,277 | 111,606 | 344,818 |
| 인건비 | 145,646 | 592,392 | 628,198 | |
| 위탁용역비 | 854,964 | 3,689,897 | 2,404,237 | |
| 기타 | 27,237 | 224,138 | 318,196 | |
| 연구개발비용 합계 | 1,085,124 | 4,618,033 | 3,695,449 | |
| (정부보조금) | - | (12,964) | (590,189) | |
| 보조금 차감 후 금액 | 1,085,124 | 4,605,069 | 3,105,260 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 1,085,124 | 4,605,070 | 3,105,259 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 1,085,124 | 4,605,070 | 3,105,259 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] | 4.56 | 6.63 | 5.53 | |
| (주1) 정부보조금은 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 하고 있습니다.(주2) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. |
라. 연구개발실적
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 인체조직기반 의료기기 등의 현황은 다음과 같습니다.1) 연구개발 진행 총괄표
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 진행구분 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 인체조직이식재 | MegaDerm Soft | 결손된 인체 피부의 대체 | 2020 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 |
| MegaFill Hi-ject | 척추, 어깨, 목, 연골과 관련한 각종 관절염,디스크, 근막염 등 | 2020 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaNerve Prime | 말초신경증 및 신경손실과 같은손상된 말초신경 대체 | 2019 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 |
자체 개발 (체코 프라임셀과 공동연구 진행) |
|
| MegaFill Putty | 유방 등 연조직 절제 후 조직재건 | 2023 | 공정밸리데이션 예정(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| Sheet type MegaFill | 화상, 외상 등으로 인한 피부 결손 | 2025 | 제형 개발 중(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaDerm Soft FD type | 개두술 후 손상된 연조직 보강 | 2025 | 제형 개발 중(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| 포켓형 ADM | 유방재건술에서 보형물 삽입 시연부조직 보강 및 지지 | 2025 | 제형 개발 중(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaPlug | 발치 후, 치조골 결손부에 이식하여재생유도 | 2024 | 공정밸리데이션 예정(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| ES.Fill | 결손된 인체 피부의 대체 및 피부 재생 | 2023 | 출시(대한민국) | - | 리씨엠바이오 | 자체 개발 | |
| 인체조직기반의료기기 | MegaDBM S(생체재료이식용뼈) | 외상, 골다공증 등의 뼈 손실을 대체하는정형외과 및 치과용 임플란트 | 2018 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 |
|
MegaCure (생체유래 흡수성창상피복재) |
외상 및 만성 궤양 등 상체가 아물지 않은모든 개방성 창상 | 2018 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaShield(유착방지피복재) | 갑상선 수술 후 유착 감소 | 2016 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| MegaCarti(콜라겐사용조직보충재) | 국소적 무릎연골 결함 및 퇴행성관절염 | 2018 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
|
MegaAdipo ECM (조직수복용생체재료) |
안면성형 및 바디필러 | 2018 | 임상 예정(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| Mega3DEar(희소의료기기) | 소이증 환자 귀 재건 | 2019 | 임상 예정(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| TendonFill(콜라겐사용조직보충재) | 인체 건/인대 손상 | 2026 | 제형 개발 중(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| 기타 | Mega Cartilage-E(조직수복용생체재료) | 코 성형 | 2016 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 |
| MegaCare W(생체유래비흡수성창상피복재) | 1~3도 화상, 자가피부 이식부위 및족부 궤양 등의 창상보호 | 2020 | 출시(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| ZAG peptide |
아토피 피부염, 흉터 또는 켈로이드 |
2018 | 임상 예정(대한민국) | - | 엘앤씨바이오 | 자체 개발 | |
| ES.Stat(흡수성체내용지혈용품) | 출혈 부위의 지혈 | 2023 | 개발(대한민국) | - | 리씨엠바이오 | 자체 개발 | |
2) 연구개발 완료 실적
☞ 상기 '연구개발 진행 총괄표'에 기재된 각각의 품목별로 상세내용은 아래와 같습니다.
(1) 품 목: MegaNerve Prime
| 구 분 | ㆍ인체조직 이식재 |
| 적응증 | ㆍ말초신경증 및 신경손실과 같은 손상된 말초신경 대체 |
| 작용기전 | ㆍ무세포 신경 이식재를 이식시, 신경세포 및 단백질들의 유입으로 신경 재생을 촉진하고, 엑손(Exon)이 재생할 수 있는 통로를 제공함. |
| 제품의 특성 | ㆍ질환 및 외상에 의해 말초신경이 손상되어, 말초신경증을 수반하거나 신경이 결손된 환자에 게 이식하여 신경의 재건을 목적으로 하여, 환자 자신의 원래 신경으로의 재생이 원활하게 이루어질 수 있도록 함. |
| 진행경과 | ㆍ제품 보존성 향상을 위한 멸균 조건 확립 및 멸균 밸리데이션 지원ㆍ제품 유효기간 연장(3년)을 위한 유효기간 설정시험 진행ㆍ제조공정에 대한 논문 투고 |
| 향후계획 | ㆍ미국 기술특허 등록을 위한 의견제출통지서 대응ㆍ포장 및 멸균 밸리데이션 진행ㆍ제품 유효기간 연장(3년)을 위한 시점별 지표 확인 예정ㆍ제조공정에 대한 논문 리비젼 후 게재 |
| 경쟁제품 | [국외] Axogen_Avance Nerve Graft |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ무세포 신경 이식재 및 그 제조방법. 국내 : (10-20020-0179546) 특허 출원(출원일자: 2020.12.21) 국내 : (10-2586304) 특허 등록(등록일자: 2023.10.04) PCT : (KR2020018767) 특허 출원(출원일자: 2020.12.21) 중국 : (202080049910.2) 특허 출원(출원일자: 2022.01.07) 미국 : (17/791,113) 특허 출원(출원일자: 2022.07.06)[논문]Kim SB et al. Enhancing peripheral nerve regeneration through NaOH-based decelllularization of human nerve. Bioeng Transl Med, e70072, 2025. |
| 시장규모 | ㆍAxogen 사의 경우 연 매출이 약 1300억원이며 미국 시장에서의 잠재적 가치는 3조1000억 원에 달하는 것으로 추정 |
| 기타사항 | ㆍ산업통상자원부 주관 한국ㆍ체코 국제공동기술개발사업으로 Primecell Bioscience, as. (체코)와 공동개발 진행 하였으며, 4차년도 과제 완료 후 최종평가 결과 "완료"로 판정. |
(2) 품 목: MegaDBM S
| 구 분 | ㆍ인체조직기반 의료기기(생체재료 이식용뼈) |
| 적응증 | ㆍ외상, 골다공증 등의 뼈 손실을 대체하는 정형외과 및 치과용 임플란트 |
| 작용기전 | ㆍ탈회 과정을 통해 골유도능을 갖는 골형성단백질을 외부로 노출시켜 골유도를 촉진하며, 칼슘과 인을 주성분으로 하는 골무기질의 사용으로 골결손 부위를 대체함. 히알루론산 부형제와의 혼합을 통해 골 결손부위에서 부착율과 성형성을 높임. |
| 제품의 특성 | ㆍ탈회골기질(DBM: Demineralized Bone Matrix)과 골무기질 분말로 이루어진 혼합물에 히알루론산(HA)-카르복시메틸셀룰로오스(CMC) 겔을 배합한 것으로, 골 결손이 발생한 부위를 채워주어 대체하며, 골유도능을 가지고 있음. |
| 진행경과 | ㆍ제조기간 단축을 위한 Lab scale 에서의 공정개발 진행 및 안정성 시험 진행중. |
| 향후계획 | ㆍ공정 개선에 따른 양산 스케일에서의 제품 시생산 진행.ㆍ안정성 및 실험결과 확인 예정, 개선공정 이관(2026년 내) |
| 경쟁제품 | [국내] 시지바이오_본제너, 한스바이오_슈어퓨즈[국외] 존슨앤존슨(Ethicon)_디비엑스 |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정 국내 : (10-2019-0136477) 특허 출원(출원일자: 2020.05.21) 국내 : (10-2416859) 특허 등록(등록일자: 2022.06.30) PCT : (KR2020/006685) 특허 출원(출원일자: 2020.05.22) 중국 : (202080049577.5) 특허 등록(등록일자: 2023.09.01) 미국 : (17/772,849) 특허 출원(출원일자: 2022.04.28), 해외 대리인 등록 수속중 |
| 시장규모 | ㆍ비급여 시장으로 목표시장을 추정하기 어려움 |
| 기타사항 | - |
(3) 품 목: MegaCure
| 구 분 | ㆍ인체조직기반 의료기기(생체유래흡수성창상피복재) |
| 적응증 | ㆍ외상 및 만성궤양 등의 상처가 아물지 않은 모든 개방성 창상 부위에 사용 가능. 단, 3도 화상은 제외함. |
| 작용기전 | ㆍ분말화된 가교 무세포동종진피에 함유된 콜라겐, 엘라스틴 및 피브로넥틴이 세포의 부착 및 증식을 유도하여 창상의 치유를 도와줄 수 있음. |
| 제품의 특성 | ㆍ인체로부터 유래한 분말화된 가교 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM)에 생체 적합성 및 생체 흡수성, 점탄성이 높은 가교 히알루론산 그리고 주사용수가 포함된 겔 형태 의 제품임. 제품을 상처부위에 도포함으로써, 상처 부위를 보호하고 습윤환경을 유지하여 피복재 역할을 수행함. 또한, 별도의 멸균 증류수 또는 생리식염수와 혼합하는 등의 과정 없이 상처부위에 쉽게 도포할 수 있음. |
| 진행경과 | ㆍ품목허가 완료. |
| 향후계획 | ㆍ특이사항 없음. |
| 경쟁제품 | [국내] 시지바이오_시지페이스트 |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법 국내 : (10-2020-0179547) 특허 출원(출원일자: 2020.12.21) 국내 : (10-2596069) 특허 등록(등록일자: 2023.10.26) PCT : (PCT/KR2020/018770) 특허 출원 미국 : (18,268.590) 특허 출원(출원일자: 2023.06.20) 중국 : (202080050375.2) 특허 등록(등록일자: 2023.12.05) |
| 시장규모 | ㆍ약 100억(당사 자체 시장 추정) |
| 기타사항 | - |
(4) 품 목: MegaShield
| 구 분 | ㆍ인체조직기반 의료기기(유착방지피복재) |
| 적응증 | ㆍ갑상선 수술 후 유착 방지 |
| 작용기전 | ㆍ무세포 동종진피 분말, 히알루론산 및 생체적합성이 높은 온도 감응성 고분자를 포함. 인체 내에 적용된 후 체온에 도달하면 상온보다 점성이 높아져 물리적 장벽을 형성하여 조직 간의 유착을 감소시킴. |
| 제품의 특성 | ㆍ세계 최초 인체조직 기반의 유착방지재 |
| 진행경과 | ㆍ제품 내 BDDE, IPA, Hexane 잔류량 확인을 위한 검출 방법 확립ㆍ제품 점도를 줄이기 위한 설계 및 공정 개선 확립 |
| 향후계획 | ㆍ제품 점도를 줄이기 위한 개선된 공정으로 시생산 진행 |
| 경쟁제품 | [국내] 제네웰_가딕스, 시지바이오_메디클로, 신풍제약_메디커든 등 |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ입자형 무세포 진피 기반의 온도감응성 유착방지 조성물의 제조방법 국내 : (10-2016-0066920) 및 PCT (KR20170012867A) 특허 출원[논문] Jeong, Jong Ju, et al. "Development of novel biocompatible thermosensitive anti-adhesive agents using human-derived acellular dermal matrix." PloS one 14.2 (2019): e0212583. |
| 시장규모 | 세계시장규모 4조3000억(Market Watch, 2019) |
| 기타사항 | - |
(5) 품 목: MegaCarti
| 구 분 | ㆍ인체조직기반 의료기기(콜라겐사용조직보충재) |
| 적응증 | ㆍ퇴행성 또는 반복적 외한에 의한 국소적 무릎연골 손상으로 무릎 연골 손상 중증도 ICRS 등급 3-4. |
| 작용기전 | ㆍ미세천공술 후 국소적 무릎 연골 결손 부위에 물리적인 덮개로 혈병의 유실을 방지하고 자가 골수유래 줄기세포 등이 위치하는 것을 보조함으로써 연골을 수복함. |
| 제품의 특성 | ㆍ정상 무릎 관절 연골 성분인 초자연골이 주를 이루는 인체 조직 연골입자를 직접 연골 결손 부위에 주입하여 연골을 수복함. 연골입자를 히알루론산과 카르복시메틸셀룰로오스를 가교한 하이드로겔 형태의 부형제와 물리적으로 혼합하여 조밀한 페이스트(paste) 성상을 가짐으로써 연골 결손 부위에서 형태 유지력을 증가시키고 최소 침습법 및 관절경 수술에 사용하기 용이함. |
| 진행경과 | ㆍ연구자 임상시험 샘플에 대한 콜라겐 타입 2 발현에 대한 유효성 평가 결과를 임상시험 유효성 평가자에게 전달 완료. |
| 향후계획 | ㆍ연구자 임상시험 논문 투고를 위한 시험방법 작성 후 전달 ㆍ제품 안정성 향상을 위한 캐리어 가교 공정 개선 실험 진행 |
| 경쟁제품 | [국내] 바이오솔루션_카티라이프, 메디포스트_카티스템, 네이처셀_조인트스템 등 |
| 관련논문등 | [특허]1. 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법 국내 : (10-2020-0025051) 특허 출원(출원일자: 2020.02.28) PCT : (KR2020/002894) 특허 출원(출원일자: 2020.02.28) 국내 : (10-2416861) 특허 등록(등록일자: 2022.06.30) 중국 : (202080051509.2) 특허 등록(등록일자: 2023.06.06)2. 조성물 주입장치 국내 : (10-2021-0040067) 및 PCT(PCT/KR2021/003840) 특허 출원(출원일자: 2021.03.29) 국내 : (10-2587616) 특허 등록(등록일자: 2023.10.05) 미국 : (18/553,107) 특허 출원(출원일자: 2023.09.08)[논문] Chung KH et al. Particulated Costal Allocartilage with Microfracture versus Microfracture alone for Knee Cartilage Defects: A Multicenter, Prospective, Randomized, Participant- and Rater-Blinded Study, Orthop J Sports Med, 11(7), 2023 Shon OJ et al. Particulated Costal Hyaline Cartilage Allograft with Subchondral Drilling improves Joint Space width and Second-Look Macroscopic Articular Cartilage Scores compared with Subchondral Drilling Alone in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy, Arthroscopy, 2023 Lee KW et al. Decellularized allogeneic cartilage paste with human costal cartilage and crosslinked hyaluronic acid-carboxymethyl cellulose carrier augments microfracture for improved articular cartilage repair, Acta Biomater, 172, 297-308, 2023 |
| 시장규모 | ㆍ신의료기술로 정확한 시장규모를 추정하기 어려움.ㆍK&L 등급2-3단계, ICRS 등급 3-4단계에 속하는 환자군을 대상으로 함. (2019년 국내기준 387만명의 퇴행성관절염 환자 중 64%인 약 247만명) |
| 기타사항 | ㆍ2020년 9월에 범부처전주기의료기기연구개발사업단이 주관하는 의료기기 임상지원사업 과제에 선정됨. 3차년도 과제 종료. 최종 평가 결과 우수로 판정. |
(6) 품 목: MegaAdipo ECM
| 구 분 | ㆍ인체조직기반 의료기기 |
| 적응증 | ㆍ안면성형 및 바디필러 |
| 작용기전 | ㆍ분말화된 지방유래세포외기질에 함유된 콜라겐, 엘라스틴 및 지방으로 분화를 촉진시킬 수 있는 다양한 단백질이 있어 체내로 이식되었을 때, 세포 유입 및 분화를 일으켜 자가 조직 화를 유도하여 오랜 시간 볼륨감을 유지할 수 있음. |
| 제품의 특성 | ㆍ본 제품은 인체조직지방에서 세포와 지방을 제거한 지방유래 세포외기질을 가교한 히알루 론산-카르복시메틸셀룰로오스을 함께 주사용수에 혼합한 겔 형태의 제품으로 1, 3cc 주사 용기에 충진되어 있음. |
| 진행경과 | ㆍ미국특허출원 의견제출통지서 대응 |
| 향후계획 | ㆍ추가 동물실험 진행을 위한 샘플 제조. 미국특허출원 의견제출통지서 대응. |
| 경쟁제품 | ㆍHA필러, PLLA필러 등 기존 필러 제품 |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 국내 : (10-2019-0168838) 특허 출원(출원일자: 2019.12.17) PCT : (KR2019/017878) 특허 출원(출원일자: 2019.12.17) 국내: (10-2433259) 특허 등록(등록일자: 2022.08.11) 미국 : (17/781,862) 특허 출원(출원일자: 2022.06.02) 중국: (201980098244.9) 특허 등록(등록일자: 2023.07.07) [논문] Lee JK et al. Injectable Human Acellular Adipose Matrix with Crosslinked Hyaluronic Acid and Carboxymethyl Cellulose Gels for Soft Tissue Augmentation, Tissue Eng Regen Med, doi: 10.1007/s13770-025-00715-y, 2025 |
| 시장규모 | ㆍ국내의 경우 현행 법규에 따라 폐지방이 폐기물로 분류되므로 동제품의 시장이 형성되어 있지 않음. |
| 기타사항 | - |
(7) 품 목: Mega3DEar
| 구 분 | ㆍ인체조직기반 의료기기(희소의료기기) |
| 적응증 | ㆍ소이증 환자 귀 재건. |
| 작용기전 | ㆍ환자 정상 귀의 의료 영상 결과를 그래픽화하여 압출 적층 조형 방식으로 인체유래 연골 분말과 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스 겔을 배합한 잉크와 생분해성 고분자인 PCL 잉크를 프린팅한 제품으로 결손된 귀 연골조직을 물리적으로 수복함. |
| 제품의 특성 | ㆍ인체유래 연골 분말과 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스 겔을 배합한 잉크와 생분해성 고분자인 PCL 잉크를 3D 프린터의 헤드에 각각 장착 후 교차하여 제작한 환자 맞춤형 제품임. 연골분말은 연골 재생을 위한 콜라겐을 함유하며, 히알루론산-카르복시메틸셀룰 로오스 겔은 3D 프린팅에 적합한 점탄성을 제공하여 프린팅이 가능하게 함. PCL은 제품의 골격을 형성하여 기계적 강도를 제공함. |
| 진행경과 | ㆍ기초 실험 논문 게재 완료. |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | ㆍ연구개발 초기 단계로 경쟁제품 특정 어려움 |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ연골성분 기반 바이오잉크를 이용한 소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법 국내 : (10-2020-0037478) 특허 출원(출원일자: 2020.03.27) PCT : (KR2020/004287) 특허 출원(출원일자: 2020.03.30) 국내 : (10-2494197) 특허 등록(등록일자: 2023.01.27)[논문] Park JH et al. 3D-Printed Scaffolds for Ear Reconstruction Using Decellularized Human Cartilage-Derived Bioink and Polycaprolactone , ACS Biomater Sci Eng, 11(5): 2834-45, 2025 |
| 시장규모 | ㆍ연구개발 초기 단계로 시장규모 추정 어려움 |
| 기타사항 | ㆍ2021년 4월 산업통상자원부가 지원하는 우수기업연구소육성(ATC+)사업에 선정됨.ㆍATC+ 과제 4차년도 과제수행 종료(2024.12.31) |
(8) 품 목: MegaCartilage-E
| 구 분 | ㆍ의료기기(조직수복용생체재료) |
| 적응증 | ㆍ코 연골 조직을 물리적으로 채우거나 재건하는데 사용 |
| 작용기전 | ㆍ사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 코 연골 조직을 물리적으로 채우거나 재건하는데 사용. |
| 제품의 특성 | ㆍ말의 연골 조직을 탈세포화 및 바이러스불활화공정을 거쳐 가공한 제품 |
| 진행경과 | ㆍOEM 생산 및 식약처 인증 획득을 위한 업무지원 진행 중ㆍ생물학적안전성시험 진행 중 |
| 향후계획 | ㆍ기술특허 심사 결과 확인 및 PCT 출원('26년 2분기 예정)ㆍ한국 식약처 GMP 현장심사('26년 4분기 예정)ㆍ생물학적안전성시험 최종 보고서 확보('26년 4분기 예정) |
| 경쟁제품 | [국외] Biosynth Lifesciences_Chondroblank(말연골) |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ말 연골 유래 생체 이식재 및 그 제조 방법 국내 : (10-2025-0073085) 특허 출원(출원일자: 2025.06.04)[논문] Yongjoon Chang, et al. Efficacy and safety of equine cartilage for rhinoplasty: a multicenter double-blind non-inferiority randomized confirmatory clinical trial, Archives of Craniofacial Surgery, 2022 |
| 시장규모 | ㆍ국내시장에서 동일 원재료 제품이 없어 목표 시장을 추정하기 어려움 |
| 기타사항 | - |
(9) 품 목: MegaCare W
| 구 분 | ㆍ의료기기(생체유래비흡수성창상피복재) |
| 적응증 | ㆍ1~3도 화상, 자가피부 이식부위 및 족부궤양 등의 창상보호. |
| 작용기전 | ㆍ다공성구조의 무세포진피는 세포의 이동 및 신호전달 물질들이 이동할 수 있는 미세 환경 을 제공하며 콜라겐, 엘라스틴 및 피브로넥틴 등을 함유한 무세포진피를 이용하여 상처부 위를 감싸는 치료는, 외부 자극으로부터 상처를 보호하고, 통증을 줄이며 손상된 조직 재 생을 촉진. 또한 손상되지 않고 남아있는 피부 조직을 최대한 보존하여 체액 손실을 방지. |
| 제품의 특성 | ㆍ돼지 피부에서 표피 및 세포와 불순물을 제거하고, 바이러스 불활화 처리 및 동결건조한 무세포화 돼지 유래 피부(Porcine-derived Acellular Dermal Matrix)로 창상의 오염 방지 및 환부의 습윤 환경을 유지하여 손상된 피부를 보호. |
| 진행경과 | ㆍ특이사항 없음 |
| 향후계획 | ㆍ제품 판매 중 |
| 경쟁제품 | [국내]한스바이오메드_CareDerm |
| 관련논문등 | ㆍ제품 관련 논문이 발표되지 않음. |
| 시장규모 | ㆍ연구개발 초기 단계로 시장규모 추정 어려움. |
| 기타사항 | - |
(10) 품 목: ZAG peptide
| 구 분 | ㆍ기타 |
| 적응증 | ㆍ아토피 피부염, 흉터 또는 켈로이드 |
| 작용기전 | ㆍ염증이 있는 피부에 처리시, 염증 관련 단백질(IL-6, Histamine, CCL17/TARC, IL-4, IgE의 발현을 억제시킴.ㆍ흉터나 켈로이드에 처리시, 과도하게 발현되는 RNA와 단백질(Collagen l, Collagen lll, TG F-β, p-SMAD2/3)의 발현을 억제시킴. |
| 제품의 특성 | ㆍ피부 건조증 또는 피부 장벽 기능 이상의 예방, 치료, 또는 개선용 의약 또는 화장료로 사용 가능 |
| 진행경과 | ㆍ의료기기로의 개발 방향 설정 중. |
| 향후계획 | ㆍ아토피 피부염, 흉터 또는 켈로이드 치료용 의료기기 개발. |
| 경쟁제품 | ㆍ연구개발 초기 단계로 경쟁제품 특정 어려움 |
| 관련논문등 | [특허]1. ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도 국내 : (10-2018-0114178) 특허출원(출원일자: 2018.09.28) PCT : (PCT/KR2018/011593) 특허출원(출원일자: 2018.09.28) 국내 : (10-2149202) 특허등록(등록일자: 2020.08.24) 미국 : (16/652,045) 특허출원(출원일자: 2022.01.04) 미국 : (US 11,213,567 B2) 특허등록(등록일자: 2020.03.29)2. ZAG 유래 펩타이드를 포함하는 흉터 및 켈로이드 개선용 조성물 국내 : (10-2021-0057192) 특허출원(출원일자: 2021.05.03) PCT : (PCT/KR2021/005559) 특허 출원(출원일자: 2021.05.03) 국내 : (10-2610535) 특허등록(등록일자: 2023.12.01) 미국 : (18/558,382) 특허출원(출원일자: 2023.11.01) [논문] Kim SH et al., "Zinc-Alpha-2-Glycoprotein Peptide Downregulates Type I and III Collagen Expression via Suppression of TGF-β and p-Smad 2/3 Pathway in Keloid Fibroblasts and Rat Incisional Model", Tissue Eng Regen Med, 21(7):1079-1092, 2024. |
| 시장규모 | ㆍ연구개발 초기 단계로 시장규모 추정 어려움 |
| 기타사항 | - |
(11) 품 목: MegaPlug
| 구 분 | ㆍ기타 |
| 적응증 | ㆍ치조골 결손부 충진 |
| 작용기전 | ㆍ인체 유래 ADM을 발치 부위에 이식하여 지혈 작용과 조골세포의 유입 촉진 및 치주조직 재생을 유도하여 세포 생성, 상처회복을 촉진 |
| 제품의 특성 | ㆍ플러그 형태로써 수화시 성형이 용이하며 생체 적합성이 우수한 ADM이 치주조직의 재생 을 유도 |
| 진행경과 | ㆍ생산을 위한 몰드 제작 완료. 데모 몰드로 시생산 진행하여 적합성 확인 완료 |
| 향후계획 | ㆍ생산을 위한 몰드 제작 및 제조 프로토콜 이관ㆍ공정 밸리데이션 샘플 생산 |
| 경쟁제품 | ㆍ나이벡_Regenomer,Teruplug |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ무세포 동종진피를 포함하는 치주조직 재생유도재 및 그 제조 방법 국내 : (10-2024-0198772) 특허 출원(출원일자: 2024.12.27) 국내 : (10-2888314) 특허 등록(등록일자: 2025.11.14) |
| 시장규모 | ㆍ연구개발 초기 단계로 경쟁제품 특정 어려움 |
| 기타사항 | - |
(12) 품 목: MegaFill Putty
| 구 분 | ㆍ인제조직 이식재 |
| 적응증 | ㆍ유방 등 연조직 절제 후 조직재건 |
| 작용기전 | ㆍ분말화된 인체유래 무세포화피부를 수화시켜 연조직 절제 후 해당 부위에 충진이 가능한 성형능력을 가지며 세포외기질이 가진 조직 재생효과를 이용, 생물학적 재생능을 발휘하 여 실리콘 등 폴리머 제형에 비해 우월성, 차별성을 보유 |
| 제품의 특성 | ㆍ페이스트 형태로 성형이 용이하며 조직재생능을 가짐 |
| 진행경과 | ㆍ유효성 확인을 위한 동물실험 진행중ㆍ공정 밸리데이션을 위한 공정서 확정중 |
| 향후계획 | ㆍ공정 밸리데이션 진행 및 인체조직 결정신청 후 4분기 출시 예정ㆍ국내특허출원 의견제출통지서 대응ㆍ유효성 확인을 위한 동물실험 완료 |
| 경쟁제품 | ㆍ시지바이오_시지 리알로 퍼티 |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ무세포 진피 입자를 포함하는 연조직 충진용 조성물 국내 : (10-2024-0168251) 특허 출원(출원일자: 2024.11.22) |
| 시장규모 | ㆍ동등제품의 출시기간이 짧아 시장규모 파악은 어려우나 유사 제형에 대한 시장의 수요가 존재함 |
| 기타사항 | - |
(13) 품 목: TendonFill
| 구 분 | ㆍ콜라겐사용조직보충재 |
| 적응증 | ㆍ인체 건/인대 손상 |
| 작용기전 | ㆍ인체유래 건(tendon)을 미세화시켜 환부로의 빠른 흡수를 유도하고, 조직 특이적인 ECM 성분이 분화를 촉진시킬 수 있는 다양한 단백질을 함유하고 있어 체내로 이식되었을 때, 세포 유입 및 분화를 통해 자가 조직화를 유도하여 건/인대의 재생을 촉진 |
| 제품의 특성 | ㆍADM 제품보다 콜라겐 함량이 높으며, 파우더타입 (80mg, 240mg)과 수화타입 중 외래용 (1cc)/수술용(3cc)으로 나뉨. |
| 진행경과 | ㆍ전임상 동물실험을 토대로 한 논문 투고 |
| 향후계획 | ㆍ제형 개발ㆍ기술특허 등록을 위한 의견제출통지서 대응ㆍ논문 리비젼 대응 후 게재 |
| 경쟁제품 | ㆍ시지바이오_시지 리알로 인젝트 |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ인체 유래 조직을 포함하는 규칙성 치밀결합조직 치료용 조성물 국내 : (10-2025-0060504) 특허 출원(출원일자: 2025.05.09) |
| 시장규모 | ㆍ글로벌 시장 규모 294조 (2023년) |
| 기타사항 | - |
(14) 품 목: Sheet type MegaFill
| 구 분 | ㆍ인체조직 이식재 |
| 적응증 | ㆍ화상, 외상 등으로 인한 피부 결손 |
| 작용기전 | ㆍ인체 유래 피부 조직을 미세화시켜 얇은 시트 형태로 제작되었기 때문에 피부 결손 부위 의 혈장 및 삼출물을 흡수하여 빠르게 부착되며, ECM 성분이 세포의 침윤 및 조직 재생 을 유도하여 구조적 지지 기능 뿐만 아니라 기능적 재생을 촉진 |
| 제품의 특성 | ㆍ분말화된 ADM을 균일한 두께의 얇은 시트 형태로 만들어져 빠른 생착 및 조직재생능을 가짐 |
| 진행경과 | ㆍMesh형 몰드 proto type 제작 완료ㆍ시트 제작 테스트 진행 중 |
| 향후계획 | ㆍ유효성 확인을 위한 동물 실험 진행ㆍ특허 출원ㆍ사용자 피드백용 시료 제작 및 피드백 요청ㆍ시생산 및 공정밸리데이션 진행(2분기 예정) |
| 경쟁제품 | ㆍ시지덤 매트릭스 |
| 관련논문등 | ㆍ제품 관련 특허 및 논문이 발표되지 않음. |
| 시장규모 | ㆍ연구 개발 초기 단계로 시장 규모 추정 어려움. |
| 기타사항 | - |
(15) 품 목: MegaDerm Soft FD type
| 구 분 | ㆍ인체조직 이식재 |
| 적응증 | ㆍ개두술 후 손상된 연조직 보강 |
| 작용기전 | ㆍ개두술 후 손상된 연조직에 인체 유래 무세포 진피를 이식하여 두개골 결손 부위 보호, 감염 방지, 조직 재생 유도. |
| 제품의 특성 | ㆍ탈세포 공정에서 계면활성제 대신 NaOH를 적용하여, 수술 시 염증반응을 최소화하면서 기존 FD 타입 메가덤과 유사.한 물성을 구현함으로써 NS Brain 파트 수술에 적합한 핸들 링 특성을 제공함. |
| 진행경과 | ㆍ테스트 제품에 대한 현장 피드백 확인. |
| 향후계획 | ㆍ시생산 및 공정밸리데이션 진행 후 식약처 민원 보고 |
| 경쟁제품 | ㆍ시지바이오_티슈덤 (PCL 메쉬층 + 콜라겐 시트)ㆍDuraGen, Dural Sealant System 등과 같은 '경막 대체막(dural substitute)' |
| 관련논문등 | ㆍ제품 관련 특허 및 논문이 발표되지 않음. |
| 시장규모 | ㆍ연구 개발 초기 단계로 시장 규모 추정 어려움. |
| 기타사항 | - |
(16) 품 목: 포켓형 ADM
| 구 분 | ㆍ인체조직 이식재 |
| 적응증 | ㆍ유방재건술에서 보형물 삽입 시 연부조직 보강 및 지지 |
| 작용기전 | ㆍ포켓 형태로 제작된 무세포 동종 진피로 보형물 삽입 시 숙주 세포의 침윤과 혈관화를 유도함으로써 주변 조직과 통합되어 연부조직을 보강 및 지지 |
| 제품의 특성 | ㆍ포켓 형태로 제작된 무세포 동종 진피로 유방재건술 시 보형물을 용이하고 완전하게 감쌀 수 있어 안정적인 연부조직 보강과 수술 시간 단축을 제공함 |
| 진행경과 | ㆍ커팅 시스템의 수동식 커팅 테스트 진행 |
| 향후계획 | ㆍ장비 제작 및 테스트ㆍ시생산 및 현장 피드백 진행ㆍ특허 출원 |
| 경쟁제품 | ㆍ퍼즐비_Puzzle B. Pocketㆍ엠에스바이오_MydermRecon pocketㆍ도프_SC DERM ROBO |
| 관련논문등 | ㆍ제품 관련 특허 및 논문이 발표되지 않음. |
| 시장규모 | ㆍ연구 개발 초기 단계로 시장 규모 추정 어려움. |
| 기타사항 | - |
(17) 품 목: ES.Fill
| 구 분 | ㆍ인체조직 이식재 |
| 적응증 | ㆍ결손된 인체 피부의 대체 및 피부 재생 |
| 작용기전 | ㆍ부족한 콜라겐을 직접 보충하여 즉각적인 볼륨감을 주고, 피부 스스로 새로운 콜라겐을 만들도록 유도하여 자연스러운 피부 재생을 촉진, 피부 구조 지지 및 진피 탄력 유지에 기여ㆍ엘라스틴 성분을 직접 보충하여 피부 탄력 및 유연성 유지ㆍ히알루론산을 성분을 직접 보충하여 피부 수분 유지 및 피부 볼륨 개선을 촉진 |
| 제품의 특성 | ㆍ모공 축소, 보습, 미백, 콜라겐 재생 및 피부 환경 개선 그리고 다양한 물질과 혼합 가능, 농도 조절 가능 |
| 진행경과 | ㆍ품목 허가완료, 제품 판매중 |
| 향후계획 | ㆍ라인업 다각화화여 출시 예정 |
| 경쟁제품 | ㆍ리쥬란 (파마리서치), 쥬베룩 (바임) |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ생체 이식용 히알루론산 하이드로겔의 체내 분해 속도 지연 및 유변학적 특성 보강용 조성물 (출원일: 2023.11.22)ㆍ입자형 무세포 동종진피의 제조 방법 (출원일자: 2026.01.22) |
| 시장규모 | ㆍ국내 스킨부스터 시장규모 1,500억원 ('23년 기준) |
| 기타사항 | - |
(18) 품 목: ES.Stat
| 구 분 | ㆍ의료기기 (흡수성체내용지혈용품) |
| 적응증 | ㆍ출혈부위의 지혈 |
| 작용기전 | ㆍ출혈 부위에 적용된 젤라틴 파우더가 혈액의 수분(혈장)을 빠르게 흡수하여 팽창하고, 젤(Gel) 덩어리를 형성해 출혈부를 물리적으로 압박함. 혈소판과 혈액 응고 인자들이 농축되고, 젤라틴 입자 표면이 지지체 역할을 하여 체내의 자연적인 응고 과정을 강력하 게 촉진시켜 신속한 지혈을 유도 |
| 제품의 특성 | ㆍ사용편의성이 높고, 빠른 지혈 |
| 진행경과 | ㆍ개발 완료, 비임상시험 예정 |
| 향후계획 | ㆍ'26년 비임상 예정 |
| 경쟁제품 | ㆍ플로실(박스터), 콜라스텟(다림티센) |
| 관련논문등 | [특허]ㆍ가교 젤라틴 기반 흡수성 체내용 지혈 조성물 국내 : (10-2024-0018571) 특허 출원 (출원일자: 2024.02.07) PCT : (KR2024/019994) 특허 출원 (출원일자: 2024.12.06) 국내 : (10-2721257) 특허 등록 (등록일자: 2024.10.18) |
| 시장규모 | ㆍ국내 지혈제 시장 규모 1,000억원 (23년 기준) |
| 기타사항 | - |
3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
<연구개발활동 중단 현황>
- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
<판매 중단 품목 현황>
- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4) 지식재산권 현황
| ※상세 현황은 '상세표-4. 지식재산권 현황(상세)' 참조 |
가. 산업의 특성
1) 인체조직 이식재
국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 제조 및 수입이 가능해졌습니다. 초기에는 수입에 의존하다 보니 공급의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이후 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능해졌습니다.
특히 자사는 무세포동종진피(ADM : Acellular Dermal Matrix)의 적응증을 확대해왔으며, ADM은 수술치료재료로서 계절적인 수요 변동요인이 없이 매년 성장하고 있습니다. 또한 유방암을 비롯한 각종 암이 매년 증가추세에 있고 삶의 질을 중요시하는 환자들이 증가함에 따라 성장세는 점차 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한 인체내에 이물질로 남을 수 있는 합성제품 또는 이종(소, 돼지 등) 제품의 감염이나 면역거부반응등의 문제로 인해 조직은행 설립 허가와 함께 안전성을 인정받은 동종 인체조직이식재에 대한 고객(의사, 환자)들의 수요도 더욱 커질 것으로 예상합니다.
인체조직은 현재 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭 등 11종 조직에 대해서 식약처 등 정부 기관의 허가 하에 생산, 유통되고 있습니다. 또한 최근 폐기물로 분류되던 지방조직(Fat tissue)이 의약품 등 특정 목적으로 재활용이 가능하도록 하는 법안이 발의되는 등, 인체자원의 활용이 더욱 활발히 진행될 수 있도록 규제들이 변화할 것으로 예상됩니다. 또한, 재생의료시장은 2022년 기준으로 121억 9,344만 달러에서 연평균 27.2%의 높은 시장 성장률을 기록하며 2027년까지 406억 3,504만 달러에 이를 것으로 예측되고 있습니다.
2) 인체조직기반 의료기기
의료기기는 MRI, CT 뿐만 아니라 필러와 같이 바이오폴리머(고분자물질)가 인체조직이식재에 가교 되는 경우에도 의료기기로 분류됩니다. 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 기존의 인체조직에 0.01%이상의 바이오폴리머가 가교되면서 만들어지고 인체조직을 기반으로 하는 의료기기 산업은 국내와 해외로 구분하여 볼 수 있습니다. 국내의 경우 합성제품을 대체할 수 있는 안전한 인체조직기반 의료기기의 새로운 적응증이 늘어나고 있습니다. 해외의 경우 현재 국내에서 판매되고 있는 인체조직 이식재를 의료기기 버전으로 업그레이드하여 인체조직법이 완비되지 않은 중국 및 동남아시아, 중남미, 중동 국가들의 의료기기 판매회사 및 클리닉 등을 대상으로 시장이 형성되어 있습니다. 그 동안 국내 유저들의 사용 증례와 논문 근거를 기반으로 태국, 베트남, 대만, 중국 등 아시아 국가에서의 마케팅 활동이 활발히 이루어지고 있습니다. 동아시아 국가는 풍부한 인적자원에도 불구하고 기증 및 안전성 관리의 제도 미비와 제품 개발에 대한 기술적인 한계로 인해 인체조직 이식재의 사용이 초기 단계에 있습니다. 다인구국가에서 인체조직 이식재의 사용이 늘어날 경우 인제조직이식재 산업은 급격히 성장하여 연평균 27.2%의 높은 시장 성장률을 기록하며 2027년까지 406억 3,504만 달러에 이를 것으로 예측되고 있습니다.
고령화의 가속화와 의료기술의 발전으로 인해 평균 수명이 늘어나는 등 바이오 의료기기의 수요가 매우 커질 것으로 예상합니다. 특히 동아시아 국가의 경제 발전에 따른 GDP 증가와 검진, 진단 기술의 발달로 생체적합성이 뛰어난 바이오 의료기기에 대한 수요의 급증이 예상됩니다.
정부는 '의료기기 글로벌 수출강국 도약을 위한 제1차 의료기기산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획'을 통해 국산 의료기기 수출 2배(21년 86억 달러 → 27년 160억 달러) 달성 및 세계 5위 의료기기 수출 강국 도약을 위한 종합계획을 발표했습니다. 또한 국내 규제 완화의 측면에서 2021년 2월 바이오헬스본부가 신의료기술 평가에 대해 선사용 원칙, 후평가로의 제도 개편을 추진하면서, 향후 당사의 바이오 신기술의 상용화 시기가 앞당겨질 수 있는 등 의료기기의 규제 환경 역시 완화될 것으로 예상됩니다. 해외의 경우 아세안의료기기통합규정(ASEAN Medical Devices Directive: AMDD)이 마련되고 상호인정협정 확대로 동남아시아 전체 시장을 포괄할 수 있다는 점에서 시장 진출이 용이해졌습니다.
3) 코스메슈티컬 화장품CRO
코스메슈티컬은 화장품과 의약품의 합성어로 미백, 주름개선, 자외선 차단, 여드름 완화, 피부 갈라짐 개선 등 피부 분야 제품과 탈모 완화, 염색, 제모 등 모발 분야 제품 등을 포함합니다. 글로벌 코스메슈티컬 시장은 '22년 561억 달러에서 '32년 1,285억 달러로 성정이 전망됩니다. 고령화, 미세먼지 등 환경오염 문제, 팬데믹 시기 마스크 착용 등으로 트러블 완화 및 피부 보호에 대한 관심이 고조되면서 기능성 화장품이 부상하고 있으며, 인종ㆍ문화 등의 구애를 받지 않아 글로벌 시장으로 확대가 가능합니다.국내 코스메슈티컬은 병의원, 온라인몰 및 오픈마켓, Health and Beauty Store, 홈쇼핑 등의 전문유통채널과 중국 및 동남아 등 해외로 수출되며 꾸준히 성장세를 보이고 있습니다. K-beauty의 주를 이루는 한국 화장품에 대한 수요가 한류를 중심으로 해외에서 각광받고 있고, 실제로 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어서 글로벌 마켓 전반에서 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 앞으로 해외 소비자들도 의학적으로 검증된 성분을 함유한 차별화된 한국산 코스메슈티컬 제품에 대해 꾸준히 증가하는 수요를 보여줄 것으로 기대됩니다.
국내 시장은 유명 브랜드 보다 중소기업 뷰티 제품의 구매 경험이 증가하는 양상을 보이고 있으며, 이는 피부의 특성과 합리성, 성분에 초점을 맞추어 구매의사를 결정하는 등 높아진 소비자 지성의 반증으로 볼 수 있습니다.
국내에서는 화장품의 브랜드보다 특허 성분 및 가성비를 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들 뿐 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장의 영역을 확장해 가고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어서 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들 역시 차별화된 효과를 보이는 기능성 화장품에 대한 수요를 더욱 늘릴 것으로 예상합니다. 식품의약품안전처는 기능성 화장품의 종류를 대폭 넓히는 내용의 개정 화장품법(법률 제14264호, 2016.5.29. 공포, 2017.5.30. 시행)과 하위 규정 등을 발표했습니다. 기존 미백, 주름개선, 자외선 차단 3종 외에 염모, 탈색, 탈염, 제모, 탈모완화, 여드름성 피부완화, 아토피성 피부 보습, 튼살 피부 완화 화장품 8종이 새롭게 추가되었습니다. 이는 코스메슈티컬 시장의 확대를 의미하며 유리한 규제환경이 조성될 것으로 예상됩니다. 이를 바탕으로 코스메슈티컬에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 추세이며, 차별화된 성분을 컨셉으로 하는 브랜드에 기회요인으로 작용합니다. 이에 따라 기술력을 가진 바이오 회사들을 비롯하여 기존 화장품 회사들까지 코스메슈티컬로 제품 영역을 확장해 가고 있습니다.
화장품 CRO : 현행 화장품법에서는 기능성화장품을
① 피부의 미백에 도움을 주는 제품
② 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품
③ 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데에 도움을 주는 제품
④ 모발의 색상 변화ㆍ제거 또는 영양공급에 도움을 주는 제품
⑤ 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 빠짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데에 도움을 주는 제품으로 정하였습니다. 기능성화장품은 임상시험을 통해 식품의약품안전처로부터 효능과 효과를 인증 받아야 합니다. 식약처의 인증을 받은 기능성화장품만 기능성을 표시하고 광고할 수 있으며 인증 받지 못한 화장품은 해당 기능을 가지고 있다하더라도 표시하거나 광고할 수 없기 때문에 새로운 기능성 화장품을 출시하면 화장품 임상기관을 통하여 인증을 받아야만 광고를 할 수 있게 됩니다. 화장품 산업에 다양한 첨단 기술력 등이 접목되면서 유행중심에서 기술과 효능 중심으로 변화하고 있으며, 이에 따라 인체적용시험을 통해 제품과 원료에 대한 철저한 품질관리 및 효능 평가에 대한 수요가 급속하게 증가하고 있습니다.
4) 의약품
제약산업은 인간 삶의 질 향상을 궁극적 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 산업입니다. 일반적으로 제약산업에 있어서는 첨단기술과 특허권 등을 통한 진입장벽이 높아 기술우위에 따른 독점적 이윤이 보장되고 있어 전형적인 고부가가치 산업으로 소득수준이 향상되고 고령화 시대를 맞아 노령인구가 증가하는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업으로 인식되고 있습니다. 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있습니다. 그동안 국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이었으며, 따라서 수출시장 진입이 어렵고 마진율도 떨어지며 내수 중심의 시장을 형성하고 있었습니다. 하지만 최근에는 선진 제약사들의 관심이 미치지 않는 미개척 신약 분야 등에서 신약개발의 가능성에 기대를 걸고 있으며, 국내 제약업체 대다수는 주요 선진국에 비하여 자금력 및 기술력이 상대적으로 취약하나, 우수한 인적 자원이 풍부한 우리 나라로서는 지속적인 투자와 지원이 필요한 첨단 고부가가치 정밀산업으로 정부가 인식하여 육성한다면 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.
나. 산업의 성장성
1) 재생의료(조직공학제제)
① 국내시장
국내 재생의료산업은 2022년 글로벌 시장의 3.8%를 차지했으나 이후 연평균 25.5% 성장하여 2027년에는 약 214백만달러(글로벌 시장 점유율 약 4.3%)에 이를 것으로 전망됩니다.
| [연도별 글로벌/국내 재생의료(조직공학제제) 시장규모(2022~2027)] |
| (단위: 백만달러) |
| 구분 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 |
연평균 성장률 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Global | 1,820.20 | 2,311.10 | 2,819.38 | 3,431.73 | 4,166.40 | 5,043.50 | 22.6% |
| 국내 | 68.97 | 87.3 | 110.06 | 138.15 | 172.59 | 214.48 | 25.5% |
| 점유율 | 3.8% | 3.8% | 3.9% | 4.0% | 4.1% | 4.3% | - |
| * 출처1: ASTI Market Insight 229: 첨단재생의료 |
② 세계시장전세계적으로 재생의료시장은 2022년 기준으로 121억 9,344만 달러에서 연평균 27.2%의 높은 시장 성장률을 기록하며 2027년까지 406억 3,504만 달러에 이를 것으로 예측되고 있습니다. 첨단재생의료 시장은 제품에 따라 세포치료제, 유전자치료제, 조 직공학제제로 구분할 수 있으며, 제품별 시장 점유율은 세포치료제 (51.9%), 유전자치료제(33.2%), 조직공학제제(14.9%) 순으로 나타났습니다.
| (단위 : million USD) |
| 분야 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | CAGR |
| 세표치료제 | 6,328.1 | 8,034.1 | 10,331.6 | 13,307.1 | 17,166.1 | 22,178.0 | 28.5% |
| 유전자치료제 | 4,045.2 | 5,133.2 | 6,518.9 | 8,285.2 | 10,538.1 | 13,413.6 | 27.1% |
| 조직공학제제 | 1,820.2 | 2,311.1 | 2,819.4 | 3,431.7 | 4,166.4 | 5,043.5 | 22.6% |
| 합계 | 12,193.5 | 15,478.4 | 19,669.9 | 25,024.0 | 31,870.6 | 40,635.0 | 27.2% |
| * 출처1: ASTI Market Insight 229: 첨단재생의료 |
재생의료시장을 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 등 5개 주요 지역으로 구분하여 살펴보면 지역별 시장 규모는 북미 지역이 가장 크고 시장 주도적인 위치에 있으며, 2022년 기준 전체 시장의 약 50.4%를 차지하는 것으로 나타났습니다. 북미 지역의 시장은 2022년 약 61억 4,435만 달러에서 연평균 24.3%로 성장하여 2027년까지 약 182억 2,099만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
유럽 지역의 시장은 2022년 약 26억 3,283만 달러에서 2027년 약 88억 7,560만 달러로 연평균 27.5% 성장할 것으로 예측됩니다.
아시아 태평양 지역의 시장은 연평균 약 32.0%의 높은 성장률로 성장하여 2027년까지 약 101억 9,894만 달러 규모로 성장할 것으로 추정됩니다.
이 중 국내 시장은 연평균 약 33.8%의 성장률을 기록하며 가장 급격한 성장이 예상되는 국가 중 하나로, 2022년 4억 5,887만 달러에서 2027년까지 약 19억 6,840만 달러에 이를 것으로 기대됩니다.
| (단위 : million USD) |
| 구분 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | CAGR |
| 북미 | 6,144.4 | 7,627.8 | 9,475.1 | 11,776.5 | 14,644.7 | 18,221.0 | 24.3 |
| 유럽 | 2,632.8 | 3,349.9 | 4,266.8 | 5,440.8 | 6,945.3 | 8,875.6 | 27.5 |
| 아시아 태평양 | 2,542.2 | 3,358.6 | 4,435.4 | 5,855.3 | 7,728.3 | 10,198.9 | 32.0 |
| 라틴 아메리카 | 387.2 | 505.4 | 659.9 | 862.1 | 1,126.6 | 1,473.0 | 30.6 |
| 중동, 아프리카 | 453.8 | 593.4 | 776.2 | 1,015.7 | 1,329.4 | 1,740.8 | 30.9 |
| 합계 | 12,193.5 | 15,478.4 | 19,669.9 | 25,024.0 | 31,870.6 | 40,635.0 | 27.2 |
| 한국 | 458.9 | 614.6 | 822.8 | 1,100.8 | 1,472.2 | 1,968.4 | 33.8 |
| * 출처1: ASTI Market Insight 229: 첨단재생의료 |
2) 코스메슈티컬 ① 국내시장국내 화장품 시장규모는 코로나 기간 동안 외부활동 감소로 화장품 수요가 감소함과 함께 '19년 111억 달러를 달성하였으나, '23년 약 122억 달러를 달성하는데 그치면서 4년간 연평균 성장률 2.3%의 저조한 성장률을 보였습니다.또한, 국내 화장품 시장의 성숙도가 높은 수준이기 때문에 '24년 부터 '30년까지 연평균 3.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
1) K-컬쳐 확대 2) 트렌디한 브랜드 기획력 3) 세계 최고 수준 ODM 기술 및 생산 능력 4) 유통사 글로벌 확장력으로 글로벌 소비자 요구에 맞는 가성비 고품질 화장품을 생산하기에 특화되어 있어 북미, 유럽, 동남아시아 등 다양한 시장에서 매출이 증가하고 있습니다.또한, 한국의 스킨케어 루틴이 SNS를 통해 확대되고, MZ세대를 중심으로 효능ㆍ효과 중심의 소비 트렌드가 확산됨에 따라 '더마 코스메틱', '기초화장용 제품류' 등의 수출이 증가할 것으로 전망됩니다.
② 해외시장글로벌 코스메슈티컬 시장은 '22년 561억 달러에서 '32년 1285억 달러로 성장이 전망됩니다. 한국 보건산업진흥원에 따르면 화장품에 대한 필수재 인식 고취, 여성 경제활동 인구의 증가, 소비자 욕구의 다양화, 소비 계층의 확대, 온·오프라인 공유 플랫폼 확산, 고령화 시대 진입 등에 힘입어 화장품 산업은 글로벌 경제위기에도 불구하고 지속적으로 새로운 시장 창출이 기대되는 분야입니다.
| (단위: 십억 달러) |
| 구분 | '22년 | '23년 | '24년 | '25년 | '26년 | '27년 | '28년 | '29년 | '30년 | '31년 | '32년 | 연평균성장률 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 세계 화장품시장규모 및 성장률 | 56.1 | 60.7 | 65.7 | 71.2 | 77.3 | 83.9 | 91.2 | 99.3 | 108.1 | 117.8 | 128.5 | 8.64% |
| * 출처: 언론종합, 삼일PwC경영연구원 |
[글로벌 코스메슈티컬 시장 규모]
첨단 물질과 기술 개발로 제품 생산 능력 또한 향상되어 관련 제품 역시 증가하고 있으며 국내외 주요 화장품 기업은 더마코스메틱 중심으로 기능성 화장품 라인업을 지속적으로 강화하고 있습니다. 제약 바이오 기업에서도 사업을 확장하는 중이며, 치료제 성분을 활용한 제품 브랜드를 론칭하여 진출하고 있습니다. 특히 초고령 사회인 일본에 한국 스킨케어 제품 판매량이 높으며, 일본 최대 화장품 리뷰 사이트 '앳코스메'의 K-뷰티 카테고리 상위권에는 스킨케어 제품이 다수 포진하고 있습니다.
코스메슈티컬 세계시장 규모는 2018년 약 53조원이며 향후 2019년~2026년 동안 연평균 약 8.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 전체 화장품 시장 성장률(4.8%)보다 높은 성장세이며, 전체 화장품 시장에서 10%의 차지하며 그 규모가 커지고 있습니다.
[글로벌 스킨케어 기능별 시장 규모]
3) 의약품
의약품 제조업은 국민소득의 증가, 건강에 대한 관심 확대 및 식생활 패턴의 변화등에 따른 건강검진의 증가, 고령화에 따른 노인 진료비의 가파른 상승과 함께 만성질환의 증가 및 신종질환의 출현, 신규 신약시장의 진입 등으로 의약품 수요는 견조하게 창출될 것으로 보입니다. 이와 더불어 상위 제약사들은 내수 시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 공격적으로 R&D투자를 늘려온 결과 주요 신약후보 물질들의 개발 결과가 가시화 될 것으로 보이고 고성장세인 신흥 국가들로 수출 계약이 계속하여 증가하고 있어 신시장 개척 역시 업계 성장에 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다. 최근 제약산업은 소비경기 회복, 노인인구 확대와 만성질환 증가 등에 따른 처방수요의 구조적 성장, 도입품목 확대, 수출실적 호조 등에 힘입어 성장세를 보일 전망입니다. 그러나 정부의 리베이트 규제에 따른 영업활동 위축, 약가재평가 등이 지속되는 가운데, 시장형 실거래가제도 도입, 약가연동제도 등의 영향으로 성장폭이 제한적일 것으로 보입니다.
다. 경기변동의 특성 및 계절성
1) 인체조직 이식재 및 인체조직기반 의료기기
인체조직 이식재 및 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 재생의료산업에 포함됩니다. 삶의 질 향상, 고령화, 만성질환 및 평균수명 증가로 재생의료산업은 의학 분야의 새로운 패러다임으로 떠오르고 있습니다. 재생의료(Regenerative medicine)는 인체 세포, 조직, 기관을 대체하거나 재생하여 원래의 정상 기능을 할 수 있도록 복원하거나 새로 만들어 내는 의료 기술로 1992년 Leland Kaiser가 발표한 논문에서 처음 사용될 만큼 태동기의 산업으로 볼 수 있습니다.
유럽은 2007년 ATMP(Advanced Therapy Medicinal Product)를 정의하여 다른 생명공학제품과 구별하고 새로운 첨단치료제들을 별도로 규제하기 시작하였고, 일본은 2013년 약사법의 명칭을 「의약품, 의료 기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률」로 변경하고 재생의료제품의 정의를 새롭게 포함하도록 규정하였으며, 미국은 2016년 FDCA(Food, Drug, and Cosmetic Act)에 항목을 신설하여 새로운 의약품 분류로 'Regenerative Advanced Therapy(RAT)'를 도입할 정도로 21세기 국가 경쟁력을 좌우하게 될 첨단산업 중 가장 중요한 신성장 산업으로 부상하고 있습니다.
재생의료 산업은 향후 지속적인 성장이 기대되고 있습니다. 암질환, 유착방지, 골결손 등에 쓰이는 인체조직 이식재(바이오 의료기기 포함)는 경기변동 및 계절적 영향에 둔감한 편이나, 성형수술 등을 위한 인체조직 이식재는 학기가 끝나는 방학에 수술이 몰리는 경향이 있어 계절적 영향에 덜 둔감한 편입니다.
2) 코스메슈티컬 및 화장품 CRO
성분의 독특함과 효능의 극대화에 초점을 맞춘 코스메슈티컬은 대표적인 가치소비 품목이며, 고령화시대 진입과 여성 경제활동 인구의 증가 영향 등으로 고가 제품의 인기가 이어지고 있습니다. 기능성화장품과 천연화장품 선호 트렌드에 따라 코스메슈티컬에 대한 수요는 지속적으로 확대될 전망입니다. 이러한 화장품 시장 트렌드에 맞추어 기존 화장품 기업들도 코스메슈티컬에 대한 연구개발을 확대하고 있으며, 국내 최대 화장품 회사인 아모레퍼시픽은 2010년 바이오사이언스 연구소를 세우고 노화, 기미 유전자 연구 등을 진행하고 있습니다.
보건산업진흥원(2017 화장품산업 분석 보고서)에 따르면 화장품의 기능을 한단계 뛰어 넘는다는 코스메슈티컬은 화장품 산업에 하나의 이슈가 될 만큼 성장성을 예상할 수 있는 신융합 산업입니다.
화장품 산업은 전통적으로 경기에 직접적인 영향을 받으면서 계절변화에 민감한 산업이었으나, 2007년 이후 화장품 시장 성장률은 경기변동에 비탄력적인 움직임을 보이고 있으며 2008년말부터 시작된 글로벌 금융위기에 따른 소비위축에도 불구하고 성장률이 오히려 상승하는 등 필수 소비재의 모습을 보이고 있습니다. 최근 5년간 소비재 시장 성장률이 평균 3~4% 임에 반해 화장품 시장은 연평균 10% 이상 성장하는 추세를 보이고 있는데 이는 2000년대 이후 여성은 물론 남성에게도 화장품이 필수 소비재가 되고 라이프스타일을 공유하는 트렌드에 기인한 것으로 보여집니다. 코스메슈티컬의 인기에 힘입어, 이미 국내 40여개의 제약사가 코스메슈티컬 시장에 진출해 있으며, 소비자의 신뢰를 바탕으로 일부 제약사는 화장품 매출이 전체 수익의 약 20%에 달합니다.화장품CRO산업도 화장품 산업과 연동되어서 움직이게 됩니다. 화장품 업계가 신제품을 출시할 때 기능성 화장품의 경우 법적으로 임상을 해야하기 때문에 화장품 업계의 신제품 출시 빈도가 높아질수록 화장품CRO산업도 성장하게 됩니다. 뿐만 아니라 홈쇼핑에서는 일반 화장품의 경우에도 화장품 임상실험을 통해서 광고를 하기때문에, 이 또한 지속적인 성장요인이됩니다. 화장품 산업이 전반적으로 경기변동과 비탄력적인 움직임을 보이고 있고, 이러한 동향은 화장품CRO산업에서도 마찬가지입니다.
3) 의약품 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른시장수요가 증가할 것으로 예상되며 일반경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세에 있습니다.
라. 국내외 시장여건
1) 인체조직 이식재 및 의료기기
국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 수입이 가능해졌고, 2011년 8월에 당사는 생산, 판매를 할 수 있는 조직은행을 설립하여 기존 수입 완제품 및 이종·합성제품의 대체를 통해서 인체조직 산업을 선도하고 있습니다. 기존에는 수입에 의존하다보니 공급에의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이에 당사는 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능하게 만들었습니다. 의료기기 전체 시장의 경우 2024년 기준 시장규모는 약 10조 5천억이며 18~24년 사이 연평균 7.54% 성장했습니다.
| (단위: 억원) |
| 구분 | '18년 | '19년 | '20년 | '21년 | '22년 | '23년 | '24년 | 연평균성장률 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 시장규모 | 68,179 | 78,039 | 75,317 | 91,341 | 118,782 | 107,270 | 105,444 | 7.54% |
| 생산(A) | 65,111 | 72,794 | 101,358 | 128,831 | 157,374 | 113,148 | 114,267 | 9.83% |
| 수출(B) | 39,723 | 43,245 | 78,315 | 98,746 | 101,745 | 67,697 | 71,700 | 10.34% |
| 수입(C) | 42,791 | 48,490 | 52,274 | 61,257 | 63,153 | 61,819 | 62,877 | 6.62% |
| * 시장규모 = (A) - (B) + (C) |
| * 출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출 · 수입실적 보고 자료, 각 연도 |
자사의 차세대 인체조직 기반 의료기기(MegaCarti, MegaECM필러 등)의 국내 시장의 경우 퇴행성 관절염 치료제 시장 1조 7천억원, 필러 시장 1,800억원, 유착방지재 시장 1,500억원, Mega DBM 시장 500억원 규모의 시장이 형성이 되어있어 총 2조 이상의 시장을 타겟으로 하고 있습니다.
2) 코스메슈티컬 및 화장품 CRO
국내에서는 화장품의 브랜드보다 성분과 효능을 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들뿐만 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장으로 영역을 확장해 가고 있습니다. 당사는 차세대 아토피 치료제로 주목받는 신물질 'ZAG'를 기술이전 받아, 축적된 노하우를 활용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 화장품 형태로 제품화했습니다. 아토피는 10명 중 2명꼴로 발생하는 흔한 질환으로, 당사의 제품은 아토피 치료의 보조 목적 등 다양한 피부 고민에 활용이 가능하여 충분한 잠재수요를 가지고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들의 차별화된 성분과 효능을 가진 화장품에 대한 수요가 더 커질 것으로 예상합니다. 또한, 맞춤형화장품판매업 신고제 도입으로 고객의 피부 타입 측정의 결과에 따라서 맞춤 유효 성분을 차별화할 수 있게 되었습니다. 당사는 자회사인 글로벌의학연구센터와 협업이 용이하여 향후 사업성에 따라 맞춤형화장품시장 진출까지 가능할 것으로 예상합니다.화장품 CRO의 경우 2011년 화장품법 전면개정과 함께 도입된 표시·광고의 실증제로 식품의약품안전처(식약처)는 화장품의 표시·광고 관리 가이드라인을 제정하여 소비자를 허위, 과장광고(의약품, 기능성, 그 밖에 소비자가 오인할 수 있는 광고)로부터 보호하고, 제품 제조업자 및 판매자가 화장품의 표시·광고를 적정하게 할 수 있도록 실증 대상에 대한 평가법 가이드라인을 지속적으로 제정하여 제시함으로써 보다 안전하고 우수한 품질의 제품을 개발할 수 있도록 하고 있습니다. 이에 따라 화장품 임상대행기관은 기능성 화장품의 임상을 통하여 보다 우수한 품질과 효과, 효능 분에 대한 평가를 할 수 있도록 노력하고 있습니다.
3) 의약품
제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 제약산업은 국민보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 물질특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업이고, 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장잠재력을 갖춘 미래유망산업으로서 국가를 중심으로 총체적인 지원과 인식 전환이 필요한 산업입니다.2000년 7월 1일부터 시행된 의약분업은 외국계 제약사의 국내시장 잠식을 가속화하였고, 브랜드와 선진마케팅 기법을 앞세운 외국계 제약사의 고가 오리지널 의약품사용 증가는 국민의 의료비부담 증가뿐만 아니라 우리나라 의약품시장의 종속화마저 우려되고 있으며, 제약산업이 고부가가치성 및 고성장성, 자원에너지절약형 산업으로서 국가 경제에 이바지한다는 차원에서도 신약개발에 대한 노력이 절실합니다. 따라서 신약 개발 기술수준이 낮고, 인프라 구축이 미흡한 국내실정을 감안할 때 제약산업의 경쟁력강화를 위한 세제 및 제도지원, 약가제도 개선에 의한 적정이윤 보장으로 연구개발투자 여력 부여, 신약개발연구 활성화를 위한 연구비 지원, 우수인력의 확보를 위한 인센티브 부여 등과 같은 국가적 차원의 지원과 천연물 신약이나 개량 신약 개발에 대한 산학연 협동 노력이 무엇보다도 절실히 요구되고 있습니다.또한 정부의 저가 및 제네릭 처방의약품 유도를 위한 다양한 정책은 오리지널 제품에비해 가격경쟁력이 있는 제네릭 제품을 확보하고 있는 국내 제약사로 수요가 옮겨 갈것으로 전망됩니다.
마. 산업내 주요 경쟁력 및 회사의 성장동력1) 인체조직 이식재, 의료기기
인체조직 가공 및 제조는 가공처리 기술, 글로벌 네트워크(원재료의 수급 및 허가), 전문인력 및 각종 규제(인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률, 조직은행설립허가_식품의약품안전처) 등의 요인으로 진입장벽이 높습니다.당사는 인체조직 이식재 가공기술, 이종조직 이식재 가공기술, 생체재료 가교화 기술 등에서 경쟁사와 차별화 되는 기술 수준을 보유하고 있으며, 식품의약품안전처로부터 조직가공처리업자로 허가 받은 8개 업체 중 1 곳에 해당합니다. 또한 국내 영업 및 해외영업으로 분리하여 국내의 경우 종합병원부터 화상센터, 로컬클리닉까지 직접영업을 확대하고 있으며, 해외의 경우 해외 학회, 전시회에 참가하여 기존 파트너 및 신규 파트너를 미팅을 상시 진행하여 고객으로부터 제품에 대한 높은 신뢰를 확보하고 있습니다.당사는 차세대 성장동력으로 퇴행성 관절염 치료재 메가카티(MegaCarti), 무세포동종진피(hADM)을 활용한 세포외기질(ECM) 기반 복원ㆍ재생 치료재 리투오(Re2O), 인체조직기반 온도감응성 유착방지재 메가쉴드(MegaShield), 동종 신경이식재 메가너브 프라임(MegaNerve Prime), 차세대 에스테틱 제품 등을 출시하고, 연구 및 임상을 계속해서 진행중에 있습니다. MegaCarti의 경우 세계 최초로 개발된 인체유래의 동종연골을 사용한 제품이며 향후 퇴행성 관절염 치료에 있어서 치료에 패러다임을 바꿀 제품으로 예상됩니다. 퇴행성 관절염 시장은 2018년 기준 보건복지부 산하 건강보험심사평가원의 실제 급여와 환자수에 따르면 총 387만명의 환자가 진료를 받았고 1조 4천500억의 진료비가 지급이 되어있습니다.MegaShield는 유착방지재로서 수술후 회복과정에서 과회복에 의해 수술부위가 유착되는 것을 방지하기 위해 외과 수술 전반에서 사용되는 의료기기입니다. 특히 4세대 유착방지재는 고분자물질로 폴록사머를 가교함으로써 체내 주입후 인체온도에 감응하여 겔(gel)화되어 제품의 유착방지 효과를 높입니다. 자사의 유착방지재는 기존 4세대 유착방지재의 기능성을 보유하면서도 세계최초로 인체조직에 기반한 유착방지재로서 생체적합성이 높고, 수술후 흉터개선에도 탁월할 기능을 할 것으로 기대됩니다.리투오(Re2O)는 무세포동종진피(hADM)을 미세분쇄화하여 만든 제품으로서, 콜라겐ㆍ엘라스틴ㆍ히알루론산 등 실제 피부를 이루는 세포외기질(ECM)성분으로 구성되어 있습니다. MegaNerve Prime은 동종 신경이식재로 수화타입 제품입니다. 수화타입은 실온(상온) 보관이 가능하고, 수술 직전 물에 풀어 사용할 수 있어 동결건조 타입에 비해 준비 시간이 짧아 수술시간을 크게 줄일 수 있는 편의성과 가격 합리성을 갖춘 제품입니다. 또한, 당사 피부이식재 제품인 메가덤과 함께 유방 재건 분야에서 같이 판매될 가능성이 높습니다. 메가덤으로 유방 모양을 재건하고, 메가너브 프라임으로 유방 감각을 회복시키는 등의 동시 사용을 기대하고 있습니다.
2) 코스메슈티컬 및 화장품 CRO
바이오 기업의 특허기술을 활용한 진출이 이어지고 있는 코스메슈티컬 시장에서, 일반 화장품 기업이 단시간내에 관련 기술을 확보하는 것은 어렵습니다. 이 때문에 바이오 기업은 시장에서 경쟁우위를 점하기에 용이합니다. 스테디셀러MF3는 상처의 재생 매커니즘에 기반하여 각 단계별로 효능성분을 강화한 재생 솔루션입니다. 화장품에서는 이례적으로 SCI등급의 관련논문을 2건이나 보유하고 있으며, 국내유명대학병원을 비롯한 병의원에서 수술 또는 레이저 시술 후에 상처의 빠른 회복을 위해 적극 권장되고 있습니다. 패밀리 보습제로 출시된 바이더닥터 아토 라인은, 아토피 타겟 신물질ZAG를 바탕으로 개발되었습니다. ZAG의 피부면역·피부장벽을 동시에 조절하는 효과에 대한 연구 결과가 네이처 발간 국제피부연구학회지(JID)에 게재되며 해당 성분의 우수성이 입증되었습니다. ZAG-pepetide를 핵심성분으로 개발된 바이더닥터 아토는 영유아부터 성인까지 다양한 연령대의 피부고민에 적용되고 있습니다. 최근, 국내 화장품 시장에는 실제 효능이 입증되지 않은 제품들이 무분별하게 출시됨으로써 코스메슈티컬에 대한 소비자 신뢰성 저하를 야기할 수 있다는 우려가 대두되었습니다. 당사는 일반 화장품 기업이 치중하는 매스 마케팅에 중점을 두기 보다는 특허 물질 확보와 국내 유명 대학에서의 임상연구를 통하여 임상 데이터 확보함으로써, 기능성 화장품에 대한 성능을 지속적으로 개발하며 전문성을 갖추고 있습니다. 글로벌의학연구센터의 경우 일반화장품, 기능성화장품, 의약외품, 건강기능식품, 의약품, 화장품, 신소재 및 의료기기 등에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 피부기초 및 임상시험 연구센터입니다. IRB운영을 통해 피험자에 대한 권리보호와 시험의 표준 가이드라인 준수를 통해 절대적 신뢰성 확보에 중요한 목표를 두고 있으며 세계적 특허기술을 보유한 대학, 병원 및 기업 부설연구소와의 국내외 네트워크를 기반으로 근거중심의 창의적 연구를 통해 끊임없는 성장을 시현하고 있습니다. 또한 동종업계에 비해 다양한최신식 장비를 도입하여 서비스 할 수 있는 시험항목(약150 Protocol보유)을 최대규모로 제공하고 있습니다. 특히Morpheus 3D 장비는 업계최초 도입으로 새로운Protocol을 제공하고 있으며, Antipollution Chamber 특허출원을 통해 타기관과 차별화된 시험을 진행하고 있습니다. 시험항목 또한 안전성평가, 화장품사용성평가, 기능성화장품평가, 광고&실증표시평가, 유효성평가, 의약외품평가, 건강기능성식품평가, In vitro 평가 등 다방면의 평가방식을 통하여 경쟁력에 우위를 점하고 있습니다.
3) 의약품
국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어, 타산업에 비해 업체 간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다. 당사는 기존사업을 통한 영업망 구축 및 강화, 수요가 많으면서 단가가 높게 형성되어 있는 의약품의 품목양수 등 내외부적 운용 효율성을 강화하여 경쟁력을 갖춰나가고 있습니다.
1) 요약 연결재무정보
| 주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업 | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 제16기 1분기 | 제15기 | 제14기 |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 155,025 | 139,188 | 130,189 |
| [비유동자산] | 312,063 | 317,449 | 341,961 |
| 자산총계 | 467,087 | 456,637 | 472,150 |
| [유동부채] | 243,770 | 237,795 | 154,708 |
| [비유동부채] | 10,101 | 10,309 | 26,167 |
| 부채총계 | 253,870 | 248,104 | 180,876 |
| [지배기업 소유주지분] | 202,838 | 198,224 | 280,902 |
| ㆍ자본금 | 12,470 | 12,355 | 11,388 |
| ㆍ자본잉여금 | 89,714 | 74,708 | 43,875 |
| ㆍ기타자본항목 | (1,930) | 11,464 | 6,892 |
| ㆍ기타포괄손익누계액 | 1,866 | 361 | - |
| ㆍ이익잉여금 | 100,719 | 99,336 | 218,746 |
| [비지배지분] | 10,379 | 10,310 | 10,372 |
| 자본총계 | 213,217 | 208,533 | 291,274 |
| 부채와 자본총계 | 467,087 | 456,637 | 472,150 |
| 2026년 01월 01일~ 2026년 03월 31일 | 2025년 01월 01일~ 2025년 12월 31일 | 2024년 01월 01일~ 2024년 12월 31일 | |
| 매출액 | 30,295 | 85,476 | 72,032 |
| 영업이익 | 5,999 | 4,416 | 3,869 |
| 당기순이익 | 2,726 | (138,247) | 141,497 |
| ㆍ지배회사지분순이익(손실) | 2,603 | (138,175) | 141,596 |
| ㆍ비지배지분순이익(손실) | 123 | (72) | (99) |
| 기본주당순손익 (단위 : 원) | 105 | (5,810) | 6,242 |
| 희석주당순손익 (단위 : 원) | 105 | (5,810) | 6,242 |
| 연결에 포함된 회사수 | 4개 | 4개 | 6개 |
| ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. |
2) 요약 별도재무정보
| 주식회사 엘앤씨바이오 | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 제16기 1분기 | 제15기 | 제14기 |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 145,919 | 132,044 | 121,717 |
| [비유동자산] | 196,418 | 201,320 | 157,994 |
| 자산총계 | 342,337 | 333,364 | 279,710 |
| [유동부채] | 223,694 | 217,175 | 140,418 |
| [비유동부채] | 2,775 | 2,866 | 16,919 |
| 부채총계 | 226,469 | 220,041 | 157,337 |
| [자본금] | 12,470 | 12,355 | 11,388 |
| [자본잉여금] | 90,354 | 75,348 | 43,875 |
| [기타자본항목] | (6,988) | 7,664 | 8,032 |
| [이익잉여금] | 20,032 | 17,955 | 59,078 |
| 자본총계 | 115,868 | 113,323 | 122,374 |
| 부채및자본총계 | 342,337 | 333,364 | 279,710 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 2026년 01월 01일~ 2026년 03월 31일 | 2025년 01월 01일~ 2025년 12월 31일 | 2024년 01월 01일~ 2024년 12월 31일 | |
| 매출액 | 23,815 | 69,423 | 56,169 |
| 영업이익(손실) | 6,468 | 8,464 | 1,836 |
| 당기순이익(손실) | 3,296 | (59,893) | (6,547) |
| 기본주당순손익 (단위 : 원) | 132 | (2,519) | (289) |
| 희석주당순손익 (단위 : 원) | 132 | (2,519) | (289) |
| ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. |
2-1. 연결 재무상태표
| 연결 재무상태표 |
| 제 16 기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 15 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 16 기 1분기말 | 제 15 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 155,024,535,377 | 139,188,276,970 |
| 현금및현금성자산 | 43,848,753,129 | 30,887,981,159 |
| 상각후원가측정금융자산 | 3,500,000,000 | 4,600,000,000 |
| 당기손익공정가치금융자산 | 1,289,106,700 | 1,333,329,910 |
| 매출채권및기타채권 | 29,519,873,687 | 25,714,892,850 |
| 재고자산 | 41,660,607,436 | 42,817,451,697 |
| 기타유동자산 | 3,903,254,577 | 2,531,681,506 |
| 파생상품자산 | 31,302,939,848 | 31,302,939,848 |
| 비유동자산 | 312,062,861,675 | 317,448,837,179 |
| 상각후원가측정 금융자산 | 4,196,061,959 | 4,135,922,384 |
| 당기손익공정가치 금융자산 | 24,436,912,813 | 36,900,161,033 |
| 관계및공동기업투자자산 | 2,321,671,054 | 2,461,615,325 |
| 장기기타채권 | 5,334,736,414 | 5,238,037,248 |
| 유형자산 | 113,786,951,663 | 106,603,681,587 |
| 무형자산 | 127,697,774,025 | 127,795,024,473 |
| 투자부동산 | 1,350,260,561 | 1,356,662,108 |
| 기타비유동자산 | 8,157,446 | 334,447,324 |
| 이연법인세자산 | 32,930,335,740 | 32,623,285,697 |
| 자산총계 | 467,087,397,052 | 456,637,114,149 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 243,769,768,985 | 237,795,171,925 |
| 매입채무및기타채무 | 15,201,750,843 | 9,852,961,582 |
| 단기차입금 | 18,500,000,000 | 18,500,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 15,166,560,000 | 15,190,690,000 |
| 유동성전환사채 | 49,820,987,651 | 48,534,794,623 |
| 유동성교환사채 | 190,004,567 | |
| 계약부채 | 79,659,014 | 79,659,014 |
| 파생상품부채 | 141,909,166,057 | 141,951,932,958 |
| 기타유동부채 | 2,273,181,255 | 2,461,901,077 |
| 당기법인세부채 | 818,464,165 | 1,033,228,104 |
| 비유동부채 | 10,100,612,019 | 10,308,504,881 |
| 장기기타채무 | 4,176,185,224 | 4,506,128,386 |
| 장기차입금 | 4,005,538,022 | 4,020,104,109 |
| 장기충당부채 | 342,729,393 | 338,535,681 |
| 순확정급여부채 | 1,280,046,012 | 1,147,623,337 |
| 이연법인세부채 | 296,113,368 | 296,113,368 |
| 부채총계 | 253,870,381,004 | 248,103,676,806 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유지분 | 202,837,676,755 | 198,223,908,016 |
| 자본금 | 12,469,529,500 | 12,355,423,000 |
| 자본잉여금 | 89,713,761,534 | 74,708,020,334 |
| 기타자본항목 | (1,930,287,475) | 11,463,526,671 |
| 기타포괄손익누계액 | 1,865,759,037 | 361,366,715 |
| 이익잉여금 | 100,718,914,159 | 99,335,571,296 |
| 비지배지분 | 10,379,339,293 | 10,309,529,327 |
| 자본총계 | 213,217,016,048 | 208,533,437,343 |
| 부채와 자본총계 | 467,087,397,052 | 456,637,114,149 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 16 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 15 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 16 기 1분기 | 제 15 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출액 | 30,294,573,520 | 30,294,573,520 | 17,670,683,380 | 17,670,683,380 |
| 상품매출 | 1,765,871,650 | 1,765,871,650 | 732,271,514 | 732,271,514 |
| 제품매출 | 26,427,048,385 | 26,427,048,385 | 15,299,814,246 | 15,299,814,246 |
| 용역매출 | 2,101,653,485 | 2,101,653,485 | 1,638,597,620 | 1,638,597,620 |
| 매출원가 | 11,944,289,145 | 11,944,289,145 | 7,920,501,813 | 7,920,501,813 |
| 상품매출원가 | 1,157,290,036 | 1,157,290,036 | 317,064,385 | 317,064,385 |
| 제품매출원가 | 9,230,535,099 | 9,230,535,099 | 6,114,318,459 | 6,114,318,459 |
| 용역매출원가 | 1,556,464,010 | 1,556,464,010 | 1,489,118,969 | 1,489,118,969 |
| 매출총이익 | 18,350,284,375 | 18,350,284,375 | 9,750,181,567 | 9,750,181,567 |
| 판매비와관리비 | 12,351,341,192 | 12,351,341,192 | 9,939,654,081 | 9,939,654,081 |
| 영업이익 | 5,998,943,183 | 5,998,943,183 | (189,472,514) | (189,472,514) |
| 순금융손익 | (2,867,807,918) | (2,867,807,918) | (411,713,355) | (411,713,355) |
| 금융수익 | 1,515,032,369 | 1,515,032,369 | 914,673,060 | 914,673,060 |
| 금융원가 | 4,382,840,287 | 4,382,840,287 | 1,326,386,415 | 1,326,386,415 |
| 기타영업외손익 | 20,921,382 | 20,921,382 | (88,209,644) | (88,209,644) |
| 기타이익 | 48,108,382 | 48,108,382 | 17,349,341 | 17,349,341 |
| 기타손실 | 27,187,000 | 27,187,000 | 105,558,985 | 105,558,985 |
| 관계기업투자손익 | (139,944,271) | (139,944,271) | 65,861,624 | 65,861,624 |
| 법인세비용차감전이익(손실) | 3,012,112,376 | 3,012,112,376 | (623,533,889) | (623,533,889) |
| 법인세비용 | 286,592,584 | 286,592,584 | (229,443,323) | (229,443,323) |
| 계속영업순이익(손실) | 2,725,519,792 | 2,725,519,792 | (394,090,566) | (394,090,566) |
| 중단영업순이익(손실) | (248,179,139) | (248,179,139) | ||
| 당기순이익(손실) | 2,725,519,792 | 2,725,519,792 | (642,269,705) | (642,269,705) |
| 지배기업 소유주지분 | 2,602,673,363 | 2,602,673,363 | (427,569,273) | (427,569,273) |
| 계속영업당기순이익(손실) | 2,602,673,363 | 2,602,673,363 | (304,733,133) | (304,733,133) |
| 중단영업당기순이익(손실) | (122,836,140) | (122,836,140) | ||
| 비지배지분 | 122,846,429 | 122,846,429 | (214,700,432) | (214,700,432) |
| 계속영업당기순이익(손실) | 122,846,429 | 122,846,429 | (89,357,433) | (89,357,433) |
| 중단영업당기순이익(손실) | (125,342,999) | (125,342,999) | ||
| 기타포괄손익 | 1,504,392,322 | 1,504,392,322 | 43,086,277 | 43,086,277 |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | ||||
| 확정급여채무의재측정요소 | ||||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | 1,504,392,322 | 1,504,392,322 | 43,086,277 | 43,086,277 |
| 지분법자본변동 | ||||
| 해외사업환산차이 | 1,504,392,322 | 1,504,392,322 | 43,086,277 | 43,086,277 |
| 총포괄손익 | 4,229,912,114 | 4,229,912,114 | (599,183,428) | (599,183,428) |
| 지배기업 소유주지분 | 4,107,065,685 | 4,107,065,685 | (384,482,996) | (384,482,996) |
| 비지배지분 | 122,846,429 | 122,846,429 | (214,700,432) | (214,700,432) |
| 지배기업 지분에 대한 주당손익 | ||||
| 계속영업기본주당손익 (단위 : 원) | 105 | 105 | (13) | (13) |
| 중단영업기본주당손익 (단위 : 원) | 105 | 105 | (5) | (5) |
| 계속영업희석주당손익 (단위 : 원) | 105 | 105 | (13) | (13) |
| 중단영업희석주당손익 (단위 : 원) | 105 | 105 | (5) | (5) |
2-3. 연결 자본변동표
| 연결 자본변동표 |
| 제 16 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 15 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | |||
| 2025.01.01 (기초자본) | 11,388,443,500 | 43,875,275,600 | 6,892,442,007 | 222,197,222,274 | 284,353,383,381 | 10,372,224,313 | 294,725,607,694 | |
| 당기순이익 | (427,569,273) | (427,569,273) | (214,700,432) | (642,269,705) | ||||
| 해외사업환산손익 | 43,086,277 | 43,086,277 | 43,086,277 | |||||
| 총포괄손익 | 43,086,277 | (427,569,273) | (384,482,996) | (214,700,432) | (599,183,428) | |||
| 유상증자 청약증거금 대체 | ||||||||
| 배당금 | (1,134,244,550) | (1,134,244,550) | (1,134,244,550) | |||||
| 주식매수선택권 등 | 39,447,261 | 39,447,261 | 1,539,854 | 40,987,115 | ||||
| 주식매수선택권 행사 | ||||||||
| 자기주식처분손익 | ||||||||
| 자본잉여금의 이익잉여금 전입 | (20,000,000,000) | 20,000,000,000 | ||||||
| 종속기업 처분 | (122,223,344) | (122,223,344) | ||||||
| 종속기업 교환권행사 | ||||||||
| 종속기업 자본변동 | 428,658,200 | 428,658,200 | 428,658,200 | |||||
| 자본에 직접 인식된 거래 합계 | (20,000,000,000) | 468,105,461 | 18,865,755,450 | (666,139,089) | (120,683,490) | (786,822,579) | ||
| 2025.03.31 (기말자본) | 11,388,443,500 | 23,875,275,600 | 7,360,547,468 | 43,086,277 | 240,635,408,451 | 283,302,761,296 | 10,036,840,391 | 293,339,601,687 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 12,355,423,000 | 74,708,020,334 | 11,463,526,671 | 361,366,715 | 99,335,571,296 | 198,223,908,016 | 10,309,529,327 | 208,533,437,343 |
| 당기순이익 | 2,602,673,363 | 2,602,673,363 | 122,846,429 | 2,725,519,792 | ||||
| 해외사업환산손익 | 1,504,392,322 | 1,504,392,322 | 1,504,392,322 | |||||
| 총포괄손익 | 1,504,392,322 | 2,602,673,363 | 4,107,065,685 | 122,846,429 | 4,229,912,114 | |||
| 유상증자 청약증거금 대체 | 111,606,500 | 14,879,750,200 | (14,999,913,600) | (8,556,900) | (8,556,900) | |||
| 배당금 | (1,219,330,500) | (1,219,330,500) | (1,219,330,500) | |||||
| 주식매수선택권 등 | 362,478,894 | 362,478,894 | (53,036,463) | 309,442,431 | ||||
| 주식매수선택권 행사 | 2,500,000 | 125,991,000 | (13,975,000) | 114,516,000 | 114,516,000 | |||
| 자기주식처분손익 | 1,018,445,100 | 1,018,445,100 | 1,018,445,100 | |||||
| 자본잉여금의 이익잉여금 전입 | ||||||||
| 종속기업 처분 | ||||||||
| 종속기업 교환권행사 | 239,150,460 | 239,150,460 | 239,150,460 | |||||
| 종속기업 자본변동 | ||||||||
| 자본에 직접 인식된 거래 합계 | 114,106,500 | 15,005,741,200 | (13,393,814,146) | (1,219,330,500) | 506,703,054 | (53,036,463) | 453,666,591 | |
| 2026.03.31 (기말자본) | 12,469,529,500 | 89,713,761,534 | (1,930,287,475) | 1,865,759,037 | 100,718,914,159 | 202,837,676,755 | 10,379,339,293 | 213,217,016,048 |
2-4. 연결 현금흐름표
| 연결 현금흐름표 |
| 제 16 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 15 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 16 기 1분기 | 제 15 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 8,160,710,997 | 1,326,313,404 |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 8,832,454,342 | 1,543,882,071 |
| 이자의 수취 | 136,975,120 | 38,145,928 |
| 배당금의 수취 | 5,547,168 | 310,066,447 |
| 이자의 지급 | (314,400,602) | (521,645,732) |
| 법인세의 납부 | (499,865,031) | (44,135,310) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 3,837,390,496 | (12,754,607,900) |
| 종속기업의 처분에 따른 순현금흐름 | 400,000,000 | |
| 종속기업투자주식의 취득 | (42,985,594,904) | |
| 상각후원가금융자산의 감소 | 1,100,000,000 | 600,000,000 |
| 상각후원가금융자산의 증가 | (1,100,000,000) | |
| 공정가치측정 금융자산의 감소 | 11,221,528,154 | 2,000,000,000 |
| 공정가치측정 금융자산의 증가 | (853,110,000) | |
| 장기대여금의 감소 | 70,000,000 | 300,000,000 |
| 장기대여금의 증가 | (50,000,000) | (150,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (7,551,127,098) | (909,667,736) |
| 무형자산의 처분 | (15,600,000) | |
| 무형자산의 취득 | (159,232,960) | |
| 임차보증금의 감소 | 75,070,000 | 12,996,000 |
| 임차보증금의 증가 | (70,000,000) | (5,000,000) |
| 기타보증금의 증가 | (6,210,000) | (14,116,000) |
| 기타보증금의 감소 | 872,400 | |
| 정부보조금의 수령 | 75,200,000 | |
| 미수금의 감소 | 29,096,774,740 | |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 589,342,623 | 895,433,657 |
| 단기차입금의 증가 | 927,320,470 | |
| 장기차입금의 증가 | 3,228,000,000 | |
| 장기차입금의 감소 | (3,239,870,000) | |
| 유동성장기차입금의 감소 | (65,770,000) | (41,640,000) |
| 자기주식의 처분 | 1,018,445,100 | |
| 임대보증금의 증가 | 35,000,000 | |
| 리스부채의 감소 | (457,421,577) | (453,905,013) |
| 발행제비용 | (9,290,900) | |
| 청약증거금의 납입 | 428,658,200 | |
| 주식매수선택권 행사 | 115,250,000 | |
| 현금의 순증감 | 12,587,444,116 | (10,532,860,839) |
| 기초 현금 | 30,887,981,159 | 18,286,628,164 |
| 현금의 환율변동효과 | 373,327,854 | (1,242,180) |
| 기말 현금 | 43,848,753,129 | 7,752,525,145 |
1. 일반 사항 (연결)
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주식회사 엘앤씨바이오(이하 '지배기업')와 종속기업(이하 주식회사 엘앤씨바이오와 종속기업을 "연결회사")는 주로 인체조직가공처리, 유통 및 화장품 임상실험 용역을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 01일에 코스닥시장에 상장하였습니다 (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(주1) 과반수 미만의 의결권을 보유하고 있으나 보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도를 고려하여 종속기업을 지배한다고 판단하였습니다. (2) 연결대상 종속기업의 당분기말 현재 요약재무정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).
(3) 당분기말 현재 비지배지분 내역은 다음과 같습니다.
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2. 재무제표 작성기준 (연결)
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연결회사의 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사가 당기에 신규로 적용하는 개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다. 가. 연결회사가 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. - 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법 (3) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약 전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 ‘변동 가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 나. 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다. 연결회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다. [손익계산서 표시 등 변경] 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다. 연결회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 연결회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다. 이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다. 또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. [경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입] 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다. 경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다. [현금흐름 분류 등 변경] 한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순 손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다. [주요 영향 평가] 연결회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 연결회사는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템의 구축을 완료하였으며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다. |
3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)
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연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
4. 재무위험관리 (연결)
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(1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. (2) 시장위험 1) 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화, 유럽 유로화 및 중국 위안화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 보고기간말 현재 중요한 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세전 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).
2) 가격변동위험 연결회사는 금융자산에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며, 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 공정가치측정 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 연결회사의 가격변동위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. 3) 이자율 위험 연결회사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 차입금 현황은 다음과 같습니다(단위:천원).
당분기말과 전기말 현재 차입금과 관련되어 이자율 1% 변동 가정시 자본 및 당기 세전손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다(단위:천원).
(3) 신용위험 연결회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결회사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다(단위:천원).
한편, 연결회사는 기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 회사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. (4) 유동성 위험 연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 연결회사의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다(단위:천원). 1) 당분기말
(*) 종업원관련 부채는 제외되었습니다. 2) 전기말
(*) 종업원관련 부채는 제외되었습니다. (5) 자본위험관리 연결회사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성됩니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
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5. 범주별 금융상품 (연결)
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(1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 당분기말
(*) 환불부채 및 종업원관련 부채는 제외되었습니다. 전기말
(*) 환불부채 및 종업원관련 부채는 제외되었습니다. (2) 연결회사의 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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6. 공정가치 (연결)
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(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 천원).
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (*2) 기타채권은 '미수수익', '미수금', '대여금', '보증금'으로 구성되어 있습니다. (*3) 장기기타채권은 '대여금', '보증금'으로 구성되어 있습니다. (*4) 기타채무는 '미지급금', '리스부채', "보증금', '환불부채'로 구성되어 있습니다. (*5) 장기기타채무는 '리스부채', '보증금'으로 구성되어 있습니다. (*6) 종업원관련 부채는 제외되어 있습니다. 연결회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다.
연결회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 연결회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
당분기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위: 천원).
연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 천원).
당분기중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다. |
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7. 매출채권 및 기타채권 (연결)
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(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(2) 당분기와 전기 중 매출채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
연결회사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능가액과 장부금액 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 개별적인 손상사건이 파악된 채권과 관련된 대손충당금은 602,663천원이며, 이외의 채권에 대해서는 과거 경험율에 근거하여 손상차손으로 인식하고 있습니다. |
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8. 재고자산 (연결)
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(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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9. 관계기업 및 공동기업 투자 (연결)
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(1) 당분기말과 전기말 현재 관계, 공동기업 투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(2) 당분기 및 전기 중 관계및공동기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 1) 당분기
2) 전분기
(3) 요약재무정보(단위:천원)
(*) 2026년 3월 31일 기준 재무정보 입니다. (4) 보고기간종료일 현재 관계및공동기업의 순자산에서 관계및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
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10-1. 유형자산 (연결)
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(1) 당분기 및 전기 중 연결회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 1) 당분기
2) 전기
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10-2. 무형자산 (연결)
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(2) 당분기 및 전기 중 연결회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 1) 당분기
2) 전기
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11. 리스 (연결)
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(1) 당분기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)
(2) 당분기 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)
(3) 당분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)
(4) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원)
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12. 투자부동산 (연결)
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(1) 당분기와 전기 중 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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13. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 (연결)
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(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 연결회사의 매출은 모두 고객과의 계약에서 인식한 수익이며, 범주별 및 시기별 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
(2) 고객과의 계약과 관련된 부채 보고기간말 현재 계약자산 및 계약부채 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
(3) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 없습니다. |
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14. 차입금 및 전환사채 (연결)
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(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*) 당분기말 차입금에 대한 담보로 제공된 토지의 장부가액은 각각 19,754,178천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 18,000,000천원입니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*) 당분기말 차입금에 대한 담보로 제공된 토지와 건물의 장부가액은 각각 33,212,301천원 및 4,366,234천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 28,281,600천원입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 발행한 사채는 다음과 같습니다. (단위:천원)
(4) 당분기말 현재 사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.
(5) 당분기말 기준 행사기한이 종료되지 않은 전환권이 행사될 경우 발행될 주식수는 다음과 같습니다(단위: 주, 원).
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15. 순확정급여부채 (연결)
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(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다 (단위:천원).
(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익의 세부 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
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16. 충당부채 (연결)
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(1) 복구충당부채 연결회사는 사무실 임차기간 종료시 예상되는 복구 비용을 추정하여 복구충당부채를 설정하였으며, 당분기와 전분기의 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(2) 포인트충당부채 연결회사는 고객의 구매 금액에 따라 일정 부분에 대해 포인트를 지급하고 있으며, 관련 비용을 포인트충당부채로 설정하였습니다. 당분기와 전분기의 포인트충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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17. 자본금 등 (연결)
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(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다(단위:원).
(2) 당분기와 전기 중 연결회사의 자본금 등 변동은 다음과 같습니다(단위:주, 천원).
(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(4) 당분기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(5) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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18. 이익잉여금 (연결)
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당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
상법상 연결회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. |
19. 주식기준보상 (연결)
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(1) 연결회사의 주식결제형 주식선택권에 대한 내역은 다음과 같습니다. ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부 (2) 당분기말 현재 유효한 주식결제형 주식선택권의 차수별 부여 수량, 만기, 행사가격 및 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.
(3) 연결회사는 부여된 주식결제형 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
(4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 309,442천원 입니다. |
20. 판매비와관리비 (연결)
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당분기와 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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21. 비용의 성격별 분류 (연결)
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당분기와 전분기의 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위:천원).
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22. 법인세비용 (연결)
| 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2026년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 10.87%입니다. |
23. 주당이익 (연결)
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당분기와 전분기의 기본주당이익 및 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다(단위:원, 주). (1) 기본주당이익 ① 계속영업 기본주당손익
② 중단영업 기본주당손익
(2) 가중평균유통보통주식수 계산내역 ① 당분기
② 전분기
(3) 희석주당이익 지배기업의 주식매수선택권 보통주의 희석효과검토결과, 반희석효과가 예상되어 희석주당손익은 기본주당손익과 일치합니다. |
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24. 우발부채 및 약정사항 (연결)
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(1) 당분기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위:천원, USD, CNY).
(2) 당분기말 현재 사용제한 예금은 다음과 같습니다(단위:천원).
(3) 당분기말 현재 연결회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(4) 당분기말 현재 연결회사가 제공하는 지급보증은 존재하지 아니합니다. (5) 정부보조금 1) 연결회사가 정부기관과 체결한 국책연구과제 보조금과 관련하여 수령한 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
2) 당분기와 전분기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
3) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당분기 유형자산및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 2,728천원입니다. |
25. 특수관계자 거래 (연결)
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(1) 당분기말 현재 연결회사와 지배관계에 있는 특수관계자는 존재하지 아니합니다. (2) 당분기말 현재 연결회사와 특수관계자에 있는 기업은 다음과 같습니다.
(3) 당분기말 현재 연결회사의 대표이사는 연결회사의 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다. (4) 당분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같으며, 전분기는 해당사항이 없습니다(단위:천원). ① 당분기
(5) 당분기말 현재 특수관계자와의 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.(단위:천원)
(6) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(7) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받는 보증의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원, USD).
(8) 주요경영진에 대한 보상내역 연결회사는 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 이사(등기)와 이사회의 구성원, 경영기획책임자, 재무책임자 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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26. 현금흐름표 (연결)
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(1) 영업활동에서 창출된 현금(단위 : 천원).
(2) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
(3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기
② 전분기
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27. 영업부문 (연결)
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연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문을 단일보고부문으로 결정하였습니다. 연결회사의 매출은 제품 및 상품 판매를 통하여 발생하며, 최고영업의사결정자는 단일보고부문에 대한 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다. (1) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 다음과 같습니다(단위:천원).
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28. 매각예정비유동자산과 중단영업 (연결)
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(1) 일반사항 연결회사는 2024년 12월 30일 이사회 승인에 의거 보유중인 주식회사 엘앤씨에이아이의 지분 전량을 매각하는 것으로 결정 및 계약을 체결 하였습니다. 이에 따라 종속기업인 주식회사 엘앤씨에이아이의 자산과 부채는 전기에 매각예정자산과 매각예정부채로 분류하였으며, 관련 손익은 기타비용으로 인식하였습니다. 전분기 중 해당 매각예정자산 및 부채를 처분 완료 하였습니다. 또한 2025년 6월 27일 이사회 승인에 의거 보유중인 주식회사 엘앤씨퓨처랩의 지분 일부를 매각하는 것으로 결정 및 계약을 체결하였으며, 매각대금 또한 동일자로 수취하였습니다. 해당 거래로 지배력을 상실함에 따라 기존 종속기업에서 관계기업으로 분류를 변경하였습니다. (2) 중단영업손익 연결포괄손익계산서에 포함된 중단영업의 손익은 다음과 같습니다. 비교 표시된 전기의 포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성 되었습니다(단위:천원).
(3) 중단영업 현금흐름 연결현금흐름표에 포함된 중단영업현금흐름은 다음과 같습니다(단위:천원).
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29. 보고기간 후 사건 (연결)
| 지배기업은 2025년 4월 23일자로 발행한 제3회 전환사채에 대하여, 2026년 4월 23일 사채권자로부터 약정된 전환권 행사기간 내에 전환 청구가 접수되었습니다.전환 청구 접수된 금액은 45,000,000,000원으로, 동 전환 청구로 인해 발행될 신주는 2,122,641주이며, 동 주식의 상장 예정일은 2026년 5월 15일입니다.동 청구 이후 전환사채 잔액은 15,000,000,000원이며, 전환 가능 주식수는 707,547주입니다. |
4-1. 재무상태표
| 재무상태표 |
| 제 16 기 1분기말 2026.03.31 현재 |
| 제 15 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 16 기 1분기말 | 제 15 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 145,918,821,603 | 132,043,698,777 |
| 현금및현금성자산 | 29,615,140,427 | 19,698,912,546 |
| 상각후원가측정 금융자산 | 3,500,000,000 | 4,600,000,000 |
| 당기손익공정가치 금융자산 | 1,108,570,000 | 1,108,570,000 |
| 매출채권및기타채권 | 37,448,381,801 | 32,576,368,609 |
| 재고자산 | 39,899,410,588 | 40,899,568,455 |
| 기타유동자산 | 2,783,931,058 | 1,596,891,438 |
| 파생상품자산 | 31,563,387,729 | 31,563,387,729 |
| 비유동자산 | 196,418,225,262 | 201,320,418,773 |
| 상각후원가측정 금융자산 | 3,716,280,065 | 3,659,411,247 |
| 당기손익공정가치 금융자산 | 23,415,836,712 | 35,771,946,160 |
| 종속기업투자주식 | 73,313,327,010 | 73,313,327,010 |
| 관계및공동기업투자주식 | 1,970,002,980 | 1,970,002,980 |
| 장기기타채권 | 3,094,381,012 | 2,981,958,969 |
| 투자부동산 | 1,350,260,561 | 1,356,662,108 |
| 유형자산 | 59,492,185,084 | 51,786,505,990 |
| 무형자산 | 1,910,334,448 | 1,969,129,268 |
| 기타비유동자산 | 8,157,446 | 9,247,779 |
| 이연법인세자산 | 28,147,459,944 | 28,502,227,262 |
| 자산총계 | 342,337,046,865 | 333,364,117,550 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 223,694,331,993 | 217,175,283,739 |
| 매입채무및기타채무 | 11,794,827,000 | 6,722,689,913 |
| 단기차입금 | 15,000,000,000 | 15,000,000,000 |
| 계약부채 | 79,659,014 | 79,659,014 |
| 파생상품부채 | 138,607,130,146 | 138,614,134,998 |
| 기타유동부채 | 1,175,001,034 | 1,148,113,799 |
| 당기법인세부채 | 288,526,700 | 27,775,902 |
| 유동성장기차입금 | 15,166,560,000 | 15,166,560,000 |
| 유동성 전환사채 | 41,582,628,099 | 40,416,350,113 |
| 비유동부채 | 2,775,032,230 | 2,866,211,023 |
| 장기기타채무 | 1,532,897,295 | 1,627,990,253 |
| 장기차입금 | 166,560,000 | 208,200,000 |
| 순확정급여부채 | 1,037,814,686 | 992,738,699 |
| 장기충당부채 | 37,760,249 | 37,282,071 |
| 부채총계 | 226,469,364,223 | 220,041,494,762 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 12,469,529,500 | 12,355,423,000 |
| 자본잉여금 | 90,354,193,756 | 75,348,452,556 |
| 기타자본항목 | (6,987,602,483) | 7,663,807,223 |
| 이익잉여금 | 20,031,561,869 | 17,954,940,009 |
| 자본총계 | 115,867,682,642 | 113,322,622,788 |
| 부채와 자본총계 | 342,337,046,865 | 333,364,117,550 |
4-2. 포괄손익계산서
| 포괄손익계산서 |
| 제 16 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 15 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 16 기 1분기 | 제 15 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출액 | 23,815,160,134 | 23,815,160,134 | 14,573,030,059 | 14,573,030,059 |
| 상품매출 | 1,225,668,841 | 1,225,668,841 | 614,891,255 | 614,891,255 |
| 제품매출 | 22,589,491,293 | 22,589,491,293 | 13,958,138,804 | 13,958,138,804 |
| 매출원가 | 10,047,754,243 | 10,047,754,243 | 6,532,405,590 | 6,532,405,590 |
| 상품매출원가 | 809,049,407 | 809,049,407 | 418,087,131 | 418,087,131 |
| 제품매출원가 | 9,238,704,836 | 9,238,704,836 | 6,114,318,459 | 6,114,318,459 |
| 매출총이익 | 13,767,405,891 | 13,767,405,891 | 8,040,624,469 | 8,040,624,469 |
| 판매비와관리비 | 7,299,558,824 | 7,299,558,824 | 7,040,683,401 | 7,040,683,401 |
| 영업이익 | 6,467,847,067 | 6,467,847,067 | 999,941,068 | 999,941,068 |
| 순금융손익 | (2,587,562,684) | (2,587,562,684) | (265,455,498) | (265,455,498) |
| 금융수익 | 1,410,097,597 | 1,410,097,597 | 887,886,205 | 887,886,205 |
| 금융원가 | 3,997,660,281 | 3,997,660,281 | 1,153,341,703 | 1,153,341,703 |
| 기타영업외손익 | 49,294,260 | 49,294,260 | (31,600,967) | (31,600,967) |
| 기타이익 | 51,222,138 | 51,222,138 | 48,744,763 | 48,744,763 |
| 기타손실 | 1,927,878 | 1,927,878 | 80,345,730 | 80,345,730 |
| 법인세비용차감전이익(손실) | 3,929,578,643 | 3,929,578,643 | 702,884,603 | 702,884,603 |
| 법인세비용 | 633,626,283 | 633,626,283 | 44,500,261 | 44,500,261 |
| 당기순이익(손실) | 3,295,952,360 | 3,295,952,360 | 658,384,342 | 658,384,342 |
| 기타포괄손익 | ||||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | ||||
| 확정급여채무의재측정요소 | ||||
| 총포괄손익 | 3,295,952,360 | 3,295,952,360 | 658,384,342 | 658,384,342 |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당순손익 (단위 : 원) | 132 | 132 | 29 | 29 |
| 희석주당순손익 (단위 : 원) | 132 | 132 | 26 | 26 |
4-3. 자본변동표
| 자본변동표 |
| 제 16 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 15 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| 2025.01.01 (기초자본) | 11,388,443,500 | 43,875,275,600 | 8,031,768,178 | 62,529,623,100 | 125,825,110,378 |
| 당기순이익(손실) | 658,384,342 | 658,384,342 | |||
| 총포괄손익 합계 | 658,384,342 | 658,384,342 | |||
| 유상증자 청약증거금 대체 | |||||
| 배당금 | (1,134,244,550) | (1,134,244,550) | |||
| 주식매수선택권 등 | 39,447,261 | 39,447,261 | |||
| 주식매수선택권 행사 | |||||
| 자본잉여금의 이익잉여금 전입 | (20,000,000,000) | 20,000,000,000 | |||
| 자본에 직접 인식된 거래 합계 | (20,000,000,000) | 39,447,261 | 18,865,755,450 | (1,094,797,289) | |
| 2025.03.31 (기말자본) | 11,388,443,500 | 23,875,275,600 | 8,071,215,439 | 82,053,762,892 | 125,388,697,431 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 12,355,423,000 | 75,348,452,556 | 7,663,807,223 | 17,954,940,009 | 113,322,622,788 |
| 당기순이익(손실) | 3,295,952,360 | 3,295,952,360 | |||
| 총포괄손익 합계 | 3,295,952,360 | 3,295,952,360 | |||
| 유상증자 청약증거금 대체 | 111,606,500 | 14,879,750,200 | (14,999,913,600) | (8,556,900) | |
| 배당금 | (1,219,330,500) | (1,219,330,500) | |||
| 주식매수선택권 등 | 362,478,894 | 362,478,894 | |||
| 주식매수선택권 행사 | 2,500,000 | 125,991,000 | (13,975,000) | 114,516,000 | |
| 자본잉여금의 이익잉여금 전입 | |||||
| 자본에 직접 인식된 거래 합계 | 114,106,500 | 15,005,741,200 | (14,651,409,706) | (1,219,330,500) | (750,892,506) |
| 2026.03.31 (기말자본) | 12,469,529,500 | 90,354,193,756 | (6,987,602,483) | 20,031,561,869 | 115,867,682,642 |
4-4. 현금흐름표
| 현금흐름표 |
| 제 16 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지 |
| 제 15 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 16 기 1분기 | 제 15 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 7,379,783,557 | 1,899,961,817 |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 7,549,156,200 | 1,998,104,059 |
| 이자의 수취 | 112,051,077 | 34,053,626 |
| 배당금의 수취 | 5,547,168 | 310,066,447 |
| 이자의 지급 | (268,861,698) | (436,900,625) |
| 법인세의 납부 | (18,109,190) | (5,361,690) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 2,634,330,839 | (12,995,588,814) |
| 종속기업투자자산의 증가 | (42,985,594,904) | |
| 상각후원가측정 금융자산의 감소 | 1,100,000,000 | 600,000,000 |
| 상각후원가측정 금융자산의 증가 | (1,100,000,000) | |
| 공정가치측정 금융자산의 감소 | 11,099,796,964 | 2,000,000,000 |
| 공정가치측정 금융자산의 증가 | (803,110,000) | |
| 미수금의 감소 | 29,096,774,740 | |
| 장기대여금의 감소 | 150,000,000 | |
| 장기대여금의 증가 | (50,000,000) | |
| 유형자산의 처분 | 47,811,850 | |
| 유형자산의 취득 | (8,673,356,125) | (617,736,000) |
| 무형자산의 취득 | (72,590,000) | |
| 무형자산의 처분 | (15,600,000) | |
| 선급금의 증가 | (535,724,500) | |
| 임차보증금의 증가 | (70,000,000) | |
| 기타보증금의 증가 | (6,010,000) | (1,120,000) |
| 매각예정자산의 처분 | 400,000,000 | |
| 정부보조금의 수령 | 75,200,000 | |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | (110,169,046) | (171,874,378) |
| 유동성 장기차입금의 상환 | (41,640,000) | (41,640,000) |
| 임대보증금의 증가 | 35,000,000 | |
| 리스부채의 상환 | (174,488,146) | (165,234,378) |
| 발행제비용 | (9,290,900) | |
| 주식매수선택권 행사 | 115,250,000 | |
| 현금의 순증감 | 9,903,945,350 | (11,267,501,375) |
| 기초 현금 | 19,698,912,546 | 15,450,647,745 |
| 현금의 환율변동효과 | 12,282,531 | 2,055,852 |
| 기말 현금 | 29,615,140,427 | 4,185,202,222 |
1. 일반 사항
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주식회사 엘앤씨바이오(이하 '회사')는 2011년 8월 1일 설립되어 2018년 11월 1일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 회사는 인체조직가공처리 및 유통을 주요 사업으로 영위하며, 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474(상대원동), 선텍시티 605호, 606호, 607호에 본사 및 제조설비를 두고 있습니다. 회사의 수권주식수는 100백만주(1주당 금액: 500원)이며, 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 회사의 발행주식수는 24,847,063주이고 납입자본금은 12,470백만원입니다. 당사의 최대주주는 이환철(지분율 : 25.46%) 입니다. |
2. 재무제표 작성기준
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회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표이며, 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성된 중간재무제표로서 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사가 당기에 신규로 적용하는 제ㆍ개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다. 가. 회사가 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. 1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.
2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.
나. 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다. 당사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다. [손익계산서 표시 등 변경] 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다. 당사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 당사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다. 이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다. 또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 당사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. [경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입] 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다. 경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다. [현금흐름 분류 등 변경] 한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순 손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다. |
3. 중요한 회계추정 및 가정
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회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
4. 재무위험관리
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(1) 재무위험관리요소 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. (2) 시장위험 1) 외환위험 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화 및 유럽 유로화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 보고기간말 현재 중요한 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세전 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).
2) 가격변동위험 회사는 금융자산에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며, 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 당분기말 및 전기말 현재 회사의 공정가치측정 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 회사의 가격변동위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. 3) 이자율 위험 회사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는 내부적으로이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 회사의 차입금 현황은 다음과 같습니다(단위:천원).
당분기말과 전기말 현재 차입금과 관련되어 이자율 1% 변동 가정시 자본 및 당기 세전손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다(단위:천원).
(3) 신용위험 회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다 (단위:천원).
한편, 회사는 기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다. 당분기말 및 전기말 현재 회사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 회사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. (4) 유동성 위험 회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 회사의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다(단위:천원). 1) 당분기말
(*) 종업원관련 부채는 제외되었습니다. 2) 전기말
(*) 종업원관련 부채는 제외되었습니다. (5) 자본위험관리 회사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성됩니다. 당분기말과 전기말 현재 회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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5. 범주별 금융상품
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(1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 1) 당분기말 ① 금융자산
② 금융부채
(*) 환불부채 및 종업원관련 부채는 제외되었습니다. 2) 전기말 ① 금융자산
② 금융부채
(*) 환불부채 및 종업원관련 부채는 제외되었습니다. (2) 회사의 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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6. 공정가치
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(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위:천원).
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (*2) 기타채권은 '미수수익', '미수금', '대여금', '보증금'으로 구성되어 있습니다. (*3) 장기기타채권은 '장기 보증금', '장기대여금'으로 구성되어 있습니다. (*4) 기타채무는 '미지급금', '미지급비용', '리스부채', '보증금'으로 구성되어 있습니다. (*5) 장기기타채무는 '리스부채', '보증금'으로 구성되어 있습니다. (*6) 종업원관련 부채는 제외되었습니다. 회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다.
회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
당분기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위:천원).
회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위:천원).
당분기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다. |
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7. 매출채권 및 기타채권
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(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(2) 당분기와 전기 중 매출채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
회사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능가액과 장부금액 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.개별적인 손상사건이 파악된 채권과 관련된 대손충당금은 563,202천원이며, 이외의 채권에 대해서는 과거 경험율에 근거하여 손상차손으로 인식하고 있습니다. (3) 당기와 전기 중 기타채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 없습니다. |
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8. 재고자산
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당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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9. 종속기업투자
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(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*1) 지분율이 50% 미만이지만 실질지배력 기준(한국채택국제회계기준서 제1110호)에 따라 종속회사로 분류하였습니다. (*2) 전기 중 처분이 완료되었으나, 종속기업을 통하여 지분율 20% 이상을 보유하고 있어 관계기업으로 분류하였습니다. (2) 요약재무정보(단위:천원)
(*) 2026년 3월 31일 기준 재무정보 입니다. |
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10. 관계기업투자
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(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*) 종속기업 보유지분을 고려한 지분율은 20%를 초과하여 관계기업투자로 분류하였습니다. (2) 요약재무정보(단위:천원)
(*) 2026년 3월 31일 기준 재무정보 입니다. |
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11. 유형자산
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(1) 당분기 및 전기 중 회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 1) 당분기
2) 전기
(*) 무형자산으로 315,000천원 대체되었습니다 |
12. 무형자산
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(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*) 당분기 중 선급금에서 706천원 대체되었고, 전기 중 선급금에서 6,794천원, 상각후원가측정 금융자산에서 264,785천원이 대체되었습니다. (2) 무형자산상각비는 아래와 같이 매출원가와 판매비와관리비에 포함되었습니다.
(3) 당분기와 전분기 비용으로 인식한 연구와 개발 관련 지출액은 각각 1,085,124천원과 1,038,398천원입니다. |
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13. 리스
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(1) 당분기말과 전기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(2) 당분기 및 전기 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 1) 당분기
2) 전기
(3) 당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 1) 당분기
2) 전기
(4) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다(단위:천원).
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14. 투자부동산
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당분기와 전기 중 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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15. 기타자산
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당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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16. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채
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(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 회사의 매출은 모두 고객과의 계약에서 인식한 수익이며, 범주별 및 시기별 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(2) 고객과의 계약과 관련된 부채 보고기간말 현재 계약부채 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
(3) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 다음과 같습니다(단위:천원).
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17. 매입채무 및 기타채무
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당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원)
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18. 기타부채
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당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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19. 차입금
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(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*) 당분기말 차입금에 대한 담보로 제공된 토지의 장부가액은 각각 19,754,178천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 18,000,000천원입니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*) 당분기말 차입금에 대한 담보로 제공된 토지와 건물의 장부가액은 각각 11,388,406천원 및 1,522,409천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 19,200,000천원입니다. |
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20. 전환사채
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(1) 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 사채의 상세 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*1) 당분기 중 이자비용으로 상각된 금액은 1,166,278천원 입니다. (2) 당분기말 현재 사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.
(*1) 회사는 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되어 변동가능한 수량의 자기지분상품을 발행할 의무가 있는 해당 전환권 및 조기상환청구권을 파생상품부채로138,131백만원 인식하였습니다. 또한 전기중 파생상품평가손실 110,334백만원이 발생하였습니다. (*2) 회사는 전환사채의 제3자 지정 콜옵션을 감독지침에 따라 별도의 파생상품자산으로 구분하였습니다. 이와 관련하여 상기 전환사채 발행시 파생상품자산 4,948백만원을 인식하였으며, 전기 중 파생상품평가이익 25,928백만원을 인식하여 당분기말 현재 파생상품자산은 30,875백만원입니다. 당분기말 현재 회사는 해당 콜옵션에 대해 제3자를 지정(양도)하지 않았습니다. (3) 당분기말 현재 행사기한이 종료되지 않은 전환권이 행사될 경우 발행될 주식수는 다음과 같습니다(단위:주, 원).
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21. 종업원급여
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(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다 (단위:천원).
(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익의 세부 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
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22. 충당부채
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회사는 사무실 임차기간 종료시 예상되는 복구 비용을 추정하여 복구충당부채를 설정하였으며, 당분기와 전기의 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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23. 자본금 등
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(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다(단위:원).
(*) 전기 이전 발생한 주식소각으로 인하여 유통주식의 액면 총액과 납입자본금이 상이합니다. (2) 당분기와 전기 중 회사의 자본금등의 변동은 다음과 같습니다(단위:주, 천원).
(*) 제14기 정기주주총회(개최일 : 2025년 3월 31일)에서 '자본준비금의 이익잉여금 전입의 건'이 승인 됨에 따라 자본잉여금을 이익잉여금으로 전입하였습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(4) 당분기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*) 전기말에 인식한 신주청약증거금은 2026년 1월 1일 자본금 및 주식발행초과금으로 대체하였습니다. |
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24. 이익잉여금
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당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. |
25. 주당이익
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당분기와 전분기의 기본주당이익 및 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다(단위:원, 주). (1) 기본주당이익
(*) 가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중 평균하여 산정하였습니다. (2) 가중평균유통보통주식수 계산내역 ① 당분기
② 전분기
(3) 희석주당이익 회사의 전환사채 발행에 의한 잠재적 보통주 및 주식매수선택권 보통주의 희석효과검토결과, 반희석효과가 예상되어 희석주당손익은 기본주당손익과 일치합니다. |
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26. 주식기준보상
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(1) 보고기간종료일 현재 유효한 주식결제형 주식선택권의 차수별 부여 수량, 만기, 행사가격 및 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.
(2) 회사는 부여된 주식결제형 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
(3) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다(단위:천원)
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27. 판매비와관리비
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당분기와 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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28. 비용의 성격별 분류
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당분기와 전분기의 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위:천원).
(*) 유형자산, 무형자산, 투자부동산 상각비가 포함되어 있습니다. |
29. 법인세비용
| 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2026년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 10.87%입니다. |
30. 우발부채 및 약정사항
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(1) 당분기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위:천원, USD).
(2) 정부보조금 1) 당분기와 전분기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
2) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당분기 유형자산 및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 2,728천원입니다. (4) 당분기말 현재 사용제한 예금은 다음과 같습니다
(5) 당분기말 현재 회사가 제공받는 지급보증 내역은 다음과 같습니다
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31. 현금흐름표
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(1) 당분기와 전분기 중 회사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다(단위:천원).
(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다(단위:천원).
(3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기
② 전분기
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32. 특수관계자 거래
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(1) 당분기말과 전기말 현재 회사와 지배관계에 있는 특수관계자는 존재하지 아니합니다. (2) 당분기말 현재 회사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.
(*1) 주식회사 엘앤씨퓨처랩의 경우 종속기업인 주식회사 글로벌의학연구센터의 관계기업입니다. (3) 당분기말 현재 회사의 대표이사는 회사에 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다. (4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다(단위:천원). ① 당분기
② 전분기
(5) 당분기말 현재 특수관계자와의 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.(단위:천원) 1) 당분기말
2) 전기말
특수관계자에 대한 외상매출금은 집합평가 방법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 한편, 대여금 및 기타채권의 경우 당분말 현재 인식된 대손충당금 잔액은 없습니다 (6) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다(단위:천원). ① 당분기
② 전분기
(7) 당분기말 현재 특수관계자로부터 회사의 자금조달을 위해 제공받고 있는 지급보증은 다음과 같습니다(단위:천원, USD).
(*) 해당 부동산은 당사와 공동소유 하는 자산으로서 글로벌의학연구센터의 지분은 65%입니다. (8) 당분기말 현재 특수관계자의 자금조달을 위해 회사가 제공하고 있는 지급보증은 다음과 같습니다(단위:천원).
(*) 해당 부동산은 당사와 공동소유 하는 자산으로서 글로벌의학연구센터의 지분은 65%입니다. (9) 주요경영진에 대한 보상내역 회사는 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 이사(등기)와 이사회의 구성원, 재무책임자 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
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33. 보고기간 후 사건
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회사는 2025년 4월 23일자로 발행한 제3회 전환사채에 대하여, 2026년 4월 23일 사채권자로부터 약정된 전환권 행사기간 내에 전환 청구가 접수되었습니다. 전환 청구 접수된 금액은 45,000,000,000원으로, 동 전환 청구로 인해 발행될 신주는 2,122,641주이며, 동 주식의 상장 예정일은 2026년 5월 15일입니다. 동 청구 이후 전환사채 잔액은 15,000,000,000원이며, 전환 가능 주식수는 707,547주입니다. |
가. 회사의 배당정책에 관한 사항
1) 배당 목표 결정시 사용하는 재무지표 및 산출방법당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 회사이익의 일정부분을 주주에게 환원하는 주요수단으로 배당을 실시하고 있으며, 배당을 결정하는 지표에 제한을 두고 있지 않습니다.
2) 향후 배당 수준의 방향성당사는 장기적인 주주가치 제고를 위해 안정적이고 점진적인 주당배당금 확대라는 기본적인 배당정책 하, 회사의 배당가능이익 범위 내에서 회사는 회사의 경영실적과 지속 성장을 위한 투자 소요 및 주주가치 제고, 최근 3년간 배당성향, 재무구조, 시장상황 등의 요소들을 고려하여 배당률을 결정하고 있습니다. 당사는 이러한 원칙에 따라 배당을 지급함으로써 적절한 수준의 배당을 통해 지속적으로 회사의 이익을 주주에게 환원하고자 노력하고 있습니다.3) 배당 제한 관련 정책
- 해당사항 없음.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 결산배당 | 분기ㆍ중간배당 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | 주주총회 | 주주총회 |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | X | X |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 | 배당 절차 개선방안에 대해향후 당사 사업 현황 등을고려하여 검토 예정 | - |
2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 결산배당 | 2025년 12월 | O | 2026년 03월 31일 | 2025년 12월 31일 | X | - |
| 결산배당 | 2024년 12월 | O | 2025년 03월 31일 | 2024년 12월 31일 | X | - |
| 결산배당 | 2023년 12월 | O | 2024년 03월 28일 | 2023년 12월 31일 | X | - |
| ※ 정관상 배당기준일인 매결산기말 전 이사회에서 배당 결정 후 공시를 진행하여 배당예측 가능성을 제공 중 |
다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
1) 배당 관련 정관의 내용
|
제10조의2(신주의 배당기산일) 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다) 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다. 제48조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제49조(배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. |
2) 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제16기 1분기 | 제15기 | 제14기 | ||
| 주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 | |
| (연결)당기순이익(백만원) | 2,603 | -138,175 | 141,596 | |
| (별도)당기순이익(백만원) | 3,296 | -59,893 | -6,547 | |
| (연결)주당순이익(원) | 105 | -5,810 | 6,218 | |
| 현금배당금총액(백만원) | - | 1,134 | 1,134 | |
| 주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| (연결)현금배당성향(%) | - | - | 0.80 | |
| 현금배당수익률(%) | 보통주 | - | 0.08 | 0.26 |
| 우선주 | - | - | - | |
| 주식배당수익률(%) | 보통주 | - | - | - |
| 우선주 | - | - | - | |
| 주당 현금배당금(원) | 보통주 | - | 50 | 50 |
| 우선주 | - | - | - | |
| 주당 주식배당(주) | 보통주 | - | - | - |
| 우선주 | - | - | - | |
3) 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| - | 7 | 0.24 | 0.22 |
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
ㅇ 증자(감자)현황
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| 2025년 04월 17일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 493,828 | 500 | 20,250 | - |
| 2025년 05월 26일 | 전환권행사 | 보통주 | 417,710 | 500 | 23,940 | - |
| 2025년 05월 27일 | 전환권행사 | 보통주 | 1,022,421 | 500 | 23,940 | - |
| 2026년 01월 01일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 223,213 | 500 | 67,200 | - |
| 2026년 02월 11일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 5,000 | 500 | 23,050 | - |
| 2026년 04월 23일 | 전환권행사 | 보통주 | 2,122,641 | 500 | 21,200 | - |
미상환 전환사채 발행현황
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
| 제3회 무기명식무보증 사모 전환사채 | 3 | 2025.04.23 | 2029.04.23 | 15,000,000,000 | 보통주 | 2026.04.23~ 2029.03.23 | 100 | 21,200 | 15,000,000,000 | 707,547 | - |
| 합 계 | - | - | - | 15,000,000,000 | 보통주 | - | - | - | 15,000,000,000 | 707,547 | - |
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사엘앤씨바이오 | 회사채 | 사모 | 2025년 04월 23일 | 60,000 | 표면: 0%만기: 0% | - | 2029년 04월 23일 | 미상환 | - |
| 주식회사글로벌의학연구센터 | 회사채 | 사모 | 2021년 12월 27일 | 6,000 | 표면: 0%만기: 2% | - | 2031년 12월 27일 | 미상환 | - |
| 주식회사글로벌의학연구센터 | 회사채 | 사모 | 2025년 06월 16일 | 3,509 | 표면: 0%만기: 0% | - | 2028년 06월 16일 | 상환 | - |
| 주식회사리씨엠바이오 | 회사채 | 사모 | 2025년 08월 12일 | 3,000 | 표면: 0%만기: 5% | - | 2030년 08월 12일 | 미상환 | - |
| 합 계 | - | - | - | 72,509 | - | - | - | - | - |
(주1) (주)엘앤씨이에스가 (주)리씨엠바이오로 상호 변경되었습니다.(주2) 2026년 4월 23일 권면가액 45,000백만원은 전환권 행사로 보통주 2,122,641주가 발행되었습니다. 공시서류 제출일 현재 권면잔액은 15,000백만원입니다.
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | 60,000 | - | 3,000 | 6,000 | - | 69,000 | |
| 합계 | - | - | 60,000 | - | 3,000 | 6,000 | - | 69,000 | |
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
가. 공모자금의 사용내역 - 당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의자금사용 계획 | 실제 자금사용내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | |||||
| 엘앤씨바이오 CB | 3 | 2025년 04월 23일 | 운영자금 | 34,477 | 운영자금 | 34,477 | - | - |
| 엘앤씨바이오 CB | 3 | 2025년 04월 23일 | 채무상환자금 | 25,523 | 채무상환자금 | 25,523 | - | - |
가. 재무제표 재작성 등 유의사항
1) 재무제표 재작성
- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항
[L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD 지분 취득결정]
당사는 2024년 05월 31일 이사회 결의에 따라 우선매수권을 행사하여 외부 경쟁을 방지하고 지배구조 개선을 통한 경영 효율성을 증대시키고자 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD의 지분 23.7%를 약 86억원에 취득하는 이사회가 진행되었습니다. 해당 사항은 당사가 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상 공시한 2024년 05월 31일자의 '타법인주식및출자증권취득결정'을 참고바랍니다.
① 취득(예정)내역
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 거래방법 | 현금 취득 |
| 발행회사 | L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD |
| 취득지분 | 23.7% |
| 취득금액 | 8,603,125,000원 |
② 주요일정
| 구분 | 일자 |
|---|---|
| 이사회결의일 | 2024년 05월 31일 |
| 계약일 | 2024년 05월 31일 |
[L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD 지분 양수결정]
당사는 2024년 12월 24일 이사회 결의에 따라 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD의 잔여지분을 모두 취득하는 공시를 진행하였습니다. 2024년 12월 24일자 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상 공시한 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정) 및 2024년 12월 30일자 [기재정정]주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정)를 참고바랍니다. 자산양수도가액은 USD 38,250,000이며 2025년 03월 06일자로 지분양수대금 지급이 완료되었습니다.
① 자산양수도 내역 및 가액
| 구분 | 내역 |
|---|---|
| 양수 대상자산 | L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD 지분 24.91% |
| 양수방법 | 현금 취득 |
| 양수가액 | USD 38,250,000 |
| 거래상대방 | CHINA HEALTHCARE VENTURE GROUPFUN EARNER LIMITEDXINLI INVESTMENT (SANYA) LLPCHINA EPIC INVESTMENT GROUP LIMITEDTIANJIN GANQUAN ZHIYUAN INVESTMENT PARTNERSHIP (LIMITED PARTNERSHIP) |
② 자산양수도의 주요 진행 일정
| 구분 | 일자 | 비고 |
|---|---|---|
| 외부평가 기간 | 2024년 12월 19일 ~ 2024년 12월 24일 | 이촌회계법인 |
| 이사회결의일 | 2024년 12월 24일 | - |
| 주요사항보고서 제출일 | 2024년 12월 24일 | - |
| [정정]주요사항보고서 제출일 | 2024년 12월 30일 | - |
| 거래종결일 | 2025년 03월 06일 | - |
3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황
1) 최근 3사업연도 계정과목별 대손충당금 설정내역
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제16기1분기 | 외상매출금 | 26,133,418 | 1,088,921 | 4.17% |
| 받을어음 | 881,635 | - | - | |
| 미수금 | 985,025 | 2,982 | 0.30% | |
| 합 계 | 28,000,078 | 1,091,903 | 3.90% | |
| 제15기 | 외상매출금 | 22,525,818 | 1,088,921 | 4.83% |
| 받을어음 | 746,524 | - | - | |
| 미수금 | 510,135 | 2,982 | 0.58% | |
| 합 계 | 23,782,477 | 1,091,903 | 4.59% | |
| 제14기 | 외상매출금 | 18,122,520 | 1,079,261 | 5.96% |
| 받을어음 | 394,871 | - | - | |
| 미수금 | 29,861,748 | 2,982 | 0.01% | |
| 합 계 | 48,379,139 | 1,082,243 | 2.24% |
| ※ 상기자료는 별도재무제표를 기준으로 작성되었습니다. |
2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제16기 1분기 | 제15기 | 제14기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 1,091,904 | 1,082,243 | 1,803,818 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | - | 9,661 | (721,576) |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 1,091,904 | 1,091,904 | 1,082,242 |
| ※ 상기자료는 별도재무제표를 기준으로 작성되었습니다. |
3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
회사는 재무상태표일 현재의 매출채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률을 토대로 집합적 평가를 통한 대손충당금을 설정하고 있습니다. 또한, 객관적인 손상사건이 발생한 경우에 한하여, 개별적 평가를 통한 대손충당금을 추가로 설정하고 있습니다.
4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과1년 이하 | 1년 초과2년 이하 | 2년 초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 일 반 | 17,988,201 | 1,675,185 | 772,874 | 705,061 | 21,141,321 |
| 특수관계자 | 6,858,758 | - | - | - | 6,858,758 | |
| 합 계 | 24,846,959 | 1,675,185 | 772,874 | 705,061 | 28,000,079 | |
| 구 성 비 율 | 88.74% | 5.98% | 2.76% | 2.52% | 100.00% | |
| ※ 상기자료는 별도재무제표를 기준으로 작성되었습니다. |
다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등
1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위 : 천원) |
| 사 업 부 문 | 계 정 과 목 | 제16기 1분기 | 제15기 | 제14기 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인체조직 | 원재료 | 21,361,207 | 22,844,594 | 27,702,991 | - |
| 제 품 | 10,794,521 | 10,710,305 | 11,968,877 | - | |
| 상 품 | 886,038 | 900,981 | 538,324 | - | |
| 합 계 | 33,041,766 | 34,455,880 | 40,210,192 | - | |
| 의료기기 | 원재료 | 799,760 | 837,743 | 608,288 | - |
| 제 품 | 2,087,975 | 1,816,046 | 1,622,225 | -. | |
| 상 품 | 571,193 | 531,848 | 587,370 | - | |
| 합 계 | 3,458,928 | 3,185,637 | 2,817,883 | - | |
| 기능성화장품 | 원재료 | 3,000 | 22,671 | - | - |
| 제 품 | 18,223 | 213,682 | 127,920 | - | |
| 상 품 | 17,073 | - | - | - | |
| 합 계 | 38,296 | 236,353 | 127,920 | - | |
| 제약 | 원재료 | 504,276 | 472,000 | 145,621 | - |
| 제 품 | 4,842,347 | 4,847,004 | 4,787,829 | - | |
| 상 품 | - | - | - | - | |
| 합 계 | 5,346,623 | 5,319,004 | 4,933,450 | - | |
| 반품충당부채 자산 | 544,928 | 544,928 | 435,067 | - | |
| 합 계 | 41,885,613 | 43,196,874 | 48,089,445 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 12.39 | 13.63 | 17.14 | - | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 0.9 | 1.0 | 0.6 | - | |
| ※ 상기자료는 별도재무제표를 기준으로 작성되었습니다. |
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제16기 1분기(당기) | 감사보고서 | 한영회계법인 | - | - | - | - | - |
| 연결감사보고서 | 한영회계법인 | - | - | - | - | - | |
| 제15기(전기) | 감사보고서 | 한울회계법인 | 적정의견 | - | - | 감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서,재무제표의 재작성은 '별도재무제표 감사보고서 주석 39'참고 | 종속기업투자주식 손상평가 |
| 연결감사보고서 | 한울회계법인 | 적정의견 | - | - | 감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서,재무제표의 재작성은 '연결재무제표 감사보고서 주석 40'참고 | 종속기업투자주식 손상평가 | |
| 제14기(전전기) | 감사보고서 | 한울회계법인 | 적정의견 | - | - | - | 종속기업 손상평가 |
| 연결감사보고서 | 한울회계법인 | 적정의견 | - | - | - | 종속기업 손상평가 |
나. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
| 제16기 1분기(당기) | 한영회계법인 | 반기검토, 기말감사 | 310 | 2,400 | 93 | - |
| 제15기(전기) | 한울회계법인 | 반기검토, 기말감사 | 120 | 1,120 | 120 | 1,146 |
| 제14기(전전기) | 한울회계법인 | 반기검토, 기말감사 | 120 | 1,102 | 120 | 1,102 |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제16기 1분기(당기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제15기(전기) | 2026년 2월 | 세무조정 | 26.02~26.03 | 9 | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제14기(전전기) | 2025년 2월 | 세무조정 | 25.02~25.04 | 9 | - |
| - | - | - | - | - |
라. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 네트워크회계법인명 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제16기 1분기(당기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제15기(전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제14기(전전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - |
마. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2025년 03월 14일 | 회사 : 감사위원장감사인 : 업무수행이사 등 3인 | 서면 | 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성, 서면진술 등 |
| 2 | 2025년 12월 26일 | 회사 : 감사위원장감사인 : 업무수행이사 등 3인 | 서면 | 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등 |
| 3 | 2026년 03월 23일 | 회사 : 감사위원장감사인 : 업무수행이사 등 3인 | 서면 | 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성, 서면진술 등 |
바. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 - 해당사항 없음.
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제16기 1분기(당기) | 내부회계관리제도 | - | - | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | |
| 제15기(전기) | 내부회계관리제도 | 2026년 02월 27일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | |
| 제14기(전전기) | 내부회계관리제도 | 2025년 02월 24일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - |
나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제16기 1분기(당기) | 내부회계관리제도 | - | - | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | |
| 제15기(전기) | 내부회계관리제도 | 2026년 02월 27일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | |
| 제14기(전전기) | 내부회계관리제도 | 2025년 02월 24일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - |
다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제16기 1분기(당기) | 내부회계관리제도 | 한영회계법인 | 감사 | - | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | - | |
| 제15기(전기) | 내부회계관리제도 | 한울회계법인 | 감사 | 적정의견 | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | - | |
| 제14기(전전기) | 내부회계관리제도 | 한울회계법인 | 감사 | 적정의견 | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | - |
라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
| 감사위원회 | 3 | 1 | - | - | 333 |
| 이사회 | 6 | 3 | 1 | 33 | 329 |
| 전략기획본부 | 11 | 3 | - | - | 159 |
마. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
| 내부회계관리자(대표이사) | 이재호 | 부 | 4년 | 24년 | - | 66 |
| 전략기획본부장 | 김승완 | 부 | 4년 | 19년 | - | 62 |
가. 사외이사 및 그 변동현황 당사의 이사회는 대표이사 이환철 및 이재호를 포함하여 사내이사 3인, 사외이사 2인으로 구성되어 있으며, 이사회 내 감사위원회가 설치되어있습니다.(각 이사의 주요 경력은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.)
ㅇ 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
| 5 | 2 | - | - | 1 |
| ※2026년 03월 31일 정기주주총회에서 사내이사 이주희가 신규 선임 되었으며, 사외이사 전태선이 감사위원회 위원 겸 사외이사로 재선임 되었습니다. ※2026년 05월 29일 사외이사 문용선이 자진 사임하였습니다. |
나. 이사회 중요 의결사항 및 사외이사 참석 현황
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이환철(출석률:100%) | 이재호(출석률:100%) | 이주희(출석률:100%) | 전태선(출석률:100%) | 문용선(출석률:75%) | 조용완(출석률:82%) | |||
| 찬 반 여 부 | ||||||||
| - | 2026.01.29 | * 유형자산 취득의 건 | 찬성 | 찬성 | 선임 전 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| - | 2026.02.02 | * 유ㆍ무형자산 취득의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| - | 2026.02.05 | * 종된사업장 설치의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| - | 2026.02.27 | * 내부회계관리제도 운영실태 및 감사위원회 내부회계관리제도 평가 보고* 제15기 감사전 재무제표 및 연결재무제표(안) 기재내용 승인의 건 | -찬성 | -찬성 | -찬성 | -찬성 | -찬성 | |
| - | 2026.03.10 | * 제15기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| - | 2026.03.16 | * 양도제한조건부주식(RSU, Restricted Stock Unit) 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |
| - | 2026.03.31 | * 대표이사 선임의 건 | 참석 | 참석 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 |
| - | 2026.03.31 | * 감사위원회 운영규정 일부 변경의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 |
| - | 2026.05.06 | * 담보 제공의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 |
| - | 2026.06.15 | * 종된사업장 설치의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 |
| - | 2026.07.31 | * 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 건* 무상증자의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 |
다. 이사의 독립성
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
| 직명 | 성명 | 추천인 |
활동분야 (담당업무) |
회사와의 거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|
|
사내이사 (회장) |
이환철 | 이사회 | 사업총괄 | 해당없음 | 최대주주 |
| 사내이사(부회장) | 이주희 | 이사회 | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사내이사(대표이사) | 이재호 | 이사회 | 관리총괄 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사(감사위원장) | 전태선 | 이사회 | 감사위원 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사(감사위원) | 조용완 | 이사회 | 감사위원 | 해당없음 | 해당없음 |
라. 사외이사의 전문성
1) 사외이사의 지원조직
사외이사의 업무 지원을 위한 별도의 조직은 없으나 사외이사가 이사회내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 재무관리실 내에서 업무를 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정보를 제공하고 있습니다.
2) 사외이사 교육 미실시 내역
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 | 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 검토할 수 있도록 사전에자료를 제공하며 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서수시로 정보를 제공하여 별도 교육을 진행하지 않음 |
가. 감사위원 현황
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
| 전태선 | 예 | - 유안타증권 Sales&Trading 부문 대표(2012~2018)- 동양생명 자산운용본부장 CIO, 상무(2006~2012)- 동양종금증권 자산운용팀, 금융공학팀 팀장(2001~2006)- 서울대학교 경제학과(1982~1986) | 예 | ④금융/증권유관기관경력자 | - 서울대학교 경제학과(1982~1986)- 동양종금증권 자산운용팀,금융공학팀 팀장(2001~2006)- 동양생명 자산운용본부장 CIO, 상무(2006~2012)- 유안타증권 Sales&Trading 부문 대표(2012~2018) |
| 조용완 | 예 | - 리스트바이오(지놈앤컴퍼니의 자회사) 대표이사(2021~現)- 엘앤피코스메틱 CFO/전무(2015~2021)- 베인앤컴퍼니 경영컨설턴트(2008~2010) | - | - | - |
나. 감사위원회 위원의 독립성
당사는 이사회 내에 감사위원회를 별도로 설치하고 있으며, 감사위원은 주주총회 결의로 선임합니다. 감사위원 2명은 전원 사외이사로 구성되어 있습니다.
감사위원회는 회사에 대하여 독립적으로 직무를 수행하고 있으며 회사의 회계와 업무를 감사하고 업무에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있습니다.
다. 감사위원회 활동
1) 감사위원회의 주요 활동내용
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| 감사위원회(위원장: 사외이사 전태선) | 사외이사 전태선사외이사 문용선사외이사 조용완 | 2026.02.27 | * 2025년 재무제표 보고* 2025년 내부회계관리제도 운영실태 및 평가 보고 | 가결 |
| 2026.03.31 | * 감사위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | ||
| 2026.05.11 | * 2026년 1분기 재무제표 보고 | 보고 | ||
| * 2026년 1분기 내부회계관리제도 운영실태 및 평가 보고 | ||||
2) 감사위원회 교육 미실시 내역
| 감사위원회 교육 실시여부 | 감사위원회 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 | 해당 안건 또는 보고 내용을 검토할 수 있도록 사전에 자료를제공하며 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서 수시로 정보를제공하여 별도 교육을 진행하지 않음. |
3) 감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 경영관리팀 | 4 | 팀장 외 3명(3년) | 내부회계관리제도 운영실태 평가 지원재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원 |
| 경영지원팀 | 3 | 팀장 외 2명(4년) | 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원 |
라. 준법지원인 등 지원조직 현황 - 해당사항 없음.
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | 배제 | 미도입 | 도입 |
| 실시여부 | - | - | 실시 |
나. 소수주주권의 행사여부- 최근 5사업년도 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | 보통주 | 24,847,063 | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권없는 주식수(B) | 보통주 | 249,393 | 상호주, 자기주식 |
| 우선주 | - | - | |
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권이 부활된 주식수(E) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 24,597,670 | - |
| 우선주 | - | - |
마. 주식사무
| 구분 | 내용 | |
|---|---|---|
| 정관 제10조(신주인수권) 내용 |
① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선배정 하는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 우리사주 조합을 대상으로 사전배정하는 경우 9. 주권을 유가증권시장 및 코스닥시장 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 한다. ④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. |
|
| 결산일 | 매년 12월 31일 | |
| 정기주주총회 | 매결산기 종료 후 3개월 이내 | |
| 주권의 종류 | 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자 등록한다. (2019.03.29 개정) | |
| 명의개서대리인 | 명칭 | 한국예탁결제원 |
| 전화번호 | 051-519-1500 | |
| 주소 | 부산광역시 남구 문현금융로 40 (문현동, 부산국제금융센터) | |
| 주주의 특전 | - 해당사항 없음 | |
| 공고방법 | 회사 인터넷 홈페이지(www.lncbio.co.kr)(홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문) | |
바. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 | 주요논의내용 |
| 제13기정기주주총회(2024.03.28) | 제1호 의안: 제13기(2023.1.1 ~ 2023.12.31) 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안)승인의 건 | 원안대로가결 | - 주주제안 유무 : 없음- 안건결의과정 중 질의응답, 찬반토론 과정 : 특이사항 없음- 주주총회 진행과정에서 안건의 내용이 수정된 사항 : 없음 |
| 제2호 의안. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 문용선 선임의 건 | |||
| 제3호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 | |||
| 제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | |||
| 제14기정기주주총회(2025.03.31) | 제1호 의안: 제14기(2024.1.1 ~ 2024.12.31) 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안)승인의 건 | 원안대로가결 | - 주주제안 유무 : 없음- 안건결의과정 중 질의응답, 찬반토론 과정 : 특이사항 없음- 주주총회 진행과정에서 안건의 내용이 수정된 사항 : 없음 |
| 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | |||
| 제3호 의안: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 조용완 선임의 건 | |||
| 제4호 의안: 자본준비금의 이익잉여금 전입의 건 | |||
| 제5호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 | |||
| 제15기정기주주총회(2026.03.31) | 제1호 의안: 제15기(2025.1.1 ~ 2025.12.31) 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안)승인의 건 | 원안대로가결 | - 주주제안 유무 : 없음- 안건결의과정 중 질의응답, 찬반토론 과정 : 특이사항 없음- 주주총회 진행과정에서 안건의 내용이 수정된 사항 : 없음 |
| 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | |||
| 제2-1호 의안: 주식등의 전자등록 관련 조문 정비의 건 | |||
| 제2-2호 의안: 자기주식 소각 및 관리 근거 마련의 건 | |||
| 제2-3호 의안: 사채 발행 한도 변경의 건 | |||
| 제2-4호 의안: 상법 개정 내용 반영의 건 | |||
| 제2-5호 의안: 이사의 책임감경 조문 신설의 건 | |||
| 제3호 의안: 이사 선임의 건(사내이사 3명, 사외이사 1명) | |||
| 제3-1호 의안: 사내이사 이환철 선임의 건 | |||
| 제3-2호 의안: 사내이사 이재호 선임의 건 | |||
| 제3-3호 의안: 사내이사 이주희 선임의 건 | |||
| 제3-4호 의안: 사외이사 전태선 선임의 건 | |||
| 제4호 의안: 감사위원회 위원 전태선 선임의 건 | |||
| 제5호 의안: 양도제한조건부주식(RSU, Restricted Stock Unit) 부여의 건 | |||
| 제6호 의안: 자기주식 보유ㆍ처분 계획 승인의 건 | |||
| 제7호 의안: 이사의 보수한도 승인의 건 |
사. 주주총회 안건별 가결여부
| (단위 : 주, %) |
| 정보 | 안건 |
결의 구분 |
가결 여부 |
의결권있는 발행주식 총수(A) |
(A) 중의결권 행사주식수 |
찬성 주식수 |
찬성주식비율(%) | 반대 기권 등주식수 | 반대 기권 등주식비율(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제13기정기주주총회(2024.03.28) | 제1호 의안: 제13기(2023.1.1 ~ 2023.12.31) 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안)승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 22,448,455 | 11,668,989 | 11,587,209 | 99.3 | 81,780 | 0.7 |
| 제2호 의안. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 문용선 선임의 건 | 보통결의 | 가결 | 16,496,117 | 5,716,65 | 5,685,020 | 99.4 | 31,631 | 0.6 | |
| 제3호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 22,448,455 | 11,668,989 | 11,608,916 | 99.5 | 60,073 | 0.5 | |
| 제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 특별결의 | 가결 | 22,448,455 | 11,668,989 | 11,470,396 | 98.3 | 198,593 | 1.7 | |
| 제14기정기주주총회(2025.03.31) | 제1호 의안: 제14기(2024.1.1 ~ 2024.12.31) 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안)승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 22,449,481 | 10,330,987 | 10,308,682 | 99.8 | 22,305 | 0.2 |
| 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 특별결의 | 가결 | 22,449,481 | 10,330,987 | 9,098,435 | 88.1 | 1,232,552 | 11.9 | |
| 제3호 의안: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 조용완 선임의 건 | 보통결의 | 가결 | 16,797,475 | 4,444,384 | 4,413,385 | 99.3 | 30,999 | 0.7 | |
| 제4호 의안: 자본준비금의 이익잉여금 전입의 건 | 보통결의 | 가결 | 22,449,481 | 10,330,987 | 10,309,990 | 99.8 | 20,997 | 0.2 | |
| 제5호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 22,449,481 | 10,330,987 | 10,295,444 | 99.7 | 35,543 | 0.3 | |
| 제15기정기주주총회(2026.03.31) | 제1호 의안: 제15기(2025.1.1 ~ 2025.12.31) 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안)승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 12,410,825 | 99.7 | 33,013 | 0.3 |
| 제2-1호 의안: 주식등의 전자등록 관련 조문 정비의 건 | 특별결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 12,335,076 | 99.1 | 108,762 | 0.9 | |
| 제2-2호 의안: 자기주식 소각 및 관리 근거 마련의 건 | 특별결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 12,211,246 | 98.1 | 232,592 | 1.9 | |
| 제2-3호 의안: 사채 발행 한도 변경의 건 | 특별결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 10,383,941 | 83.4 | 2,059,897 | 16.6 | |
| 제2-4호 의안: 상법 개정 내용 반영의 건 | 특별결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 11,896,238 | 95.6 | 547,600 | 4.4 | |
| 제2-5호 의안: 이사의 책임감경 조문 신설의 건 | 특별결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 11,408,476 | 91.7 | 1,035,362 | 8.3 | |
| 제3-1호 의안: 사내이사 이환철 선임의 건 | 보통결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 12,388,195 | 99.6 | 55,643 | 0.4 | |
| 제3-2호 의안: 사내이사 이재호 선임의 건 | 보통결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 12,399,440 | 99.6 | 44,398 | 0.4 | |
| 제3-3호 의안: 사내이사 이주희 선임의 건 | 보통결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 12,399,075 | 99.6 | 44,763 | 0.4 | |
| 제3-4호 의안: 사외이사 전태선 선임의 건 | 보통결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 12,023,381 | 96.6 | 420,457 | 3.4 | |
| 제4호 의안: 감사위원회 위원 전태선 선임의 건 | 특별결의 | 가결 | 18,755,000 | 6,848,847 | 6,368,667 | 93.0 | 480,180 | 7.0 | |
| 제5호 의안: 양도제한조건부주식(RSU, Restricted Stock Unit) 부여의 건 | 보통결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 12,266,615 | 98.6 | 177,223 | 1.4 | |
| 제6호 의안: 자기주식 보유ㆍ처분 계획 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 24,349,991 | 12,443,838 | 12,109,415 | 97.3 | 334,423 | 2.7 | |
| 제7호 의안: 이사의 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 18,024,501 | 6,118,348 | 4,988,524 | 81.5 | 1,129,824 | 18.5 |
| ※ 감사위원회 위원 선임 시 상법 제542조의12 제4항에 따라 의결권 있는 발행주식총수의 3%를 초과하는 의결권은 제외하였습니다.※ 이사 보수 한도 승인 시 상법 제368조 제3항에 따라 특별이해관계자의 의결권은 제외하였습니다. |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 이환철 | 최대주주 본인 | 보통주 | 6,325,490 | 25.46 | 6,325,390 | 23.45 | - |
| 황일선 | 최대주주의 특수관계인 | 보통주 | 26,000 | 0.10 | 26,000 | 0.09 | - |
| 이미선 | 최대주주의 특수관계인 | 보통주 | 36,000 | 0.14 | 36,000 | 0.13 | - |
| 조건희 | 최대주주의 특수관계인 | 보통주 | 31,000 | 0.12 | 31,000 | 0.11 | - |
| 이지한 | 최대주주의 특수관계인 | 보통주 | 7,220 | 0.03 | 7,220 | 0.02 | - |
| 이지성 | 최대주주의 특수관계인 | 보통주 | 7,220 | 0.03 | 7,220 | 0.02 | - |
| 신성훈 | 계열회사 임원 | 보통주 | 10,800 | 0.06 | 15,800 | 0.05 | - |
| 손석우 | 계열회사 임원 | 보통주 | 3,661 | 0.01 | 3,661 | 0.01 | - |
| (주)글로벌의학연구센터 | 계열회사 | 보통주 | 17,153 | 0.07 | 17,153 | 0.06 | - |
| 엘앤씨바이오사내근로복지기금 | 출연 기금 | 보통주 | 143,884 | 0.58 | 143,884 | 0.53 | - |
| 계 | 보통주 | 6,608,428 | 26.60 | 6,613,328 | 24.52 | - | |
| 우선주 | - | - | - | - | - | ||
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
가. 최대주주의 주요경력 및 개요
| (생년월일) | 직책 | 주요경력 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 이환철 (1976.03.15) | 대표이사 |
- 서울대학교 사범대학 졸업('03.02) - (주)대웅제약 신규사업팀('02.12~'10.04) - (주)시지바이오 영업부('10.04~'11.11) - (주)엘앤씨바이오 대표이사('12.10~현재) |
- |
나. 최대주주 변동내역 - 해당사항 없음.
3. 주식의 분포 현황
가. 주식 소유현황
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 기준 | ) | (단위 : 주) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 이환철 | 6,325,390 | 23.45 | - |
| 나우아이비 19호 펀드 | 2,616,469주 | 9.70% | 2026년 06월 05일 기준 | |
| (주)브이아이피자산운용 | 1,446,856 | 5.36 | 2026년 06월 09일 기준 | |
| 우리사주조합 | - | - | - | |
| ※ 나우아이비 19호 펀드의 소유주식수는 2026년 06월 05일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 '주식등의 대량보유상황보고서' 기준입니다.※ (주)브이아이피자산운용의 소유주식수는 2026년 06월 10일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 '주식등의 대량보유상황보고서' 기준입니다. |
소액주주현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | 64,380 | 64,398 | 99.97 | 12,349,955 | 24,847,063 | 49.70 | - |
| ※ 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다. |
가. 임원 현황
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 주) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
| 이환철 | 남 | 1976.03 | 회장 | 사내이사 | 상근 | 사업총괄 | - 서울대 사범대학('03)- (주)대웅제약('02~'10)- (주)씨지바이오('10~'11)- (주)엘앤씨바이오 대표이사('12~現) | 6,325,390 | - | 본인 | 13년 7개월 | 2029.03.31 |
| 이주희 | 여 | 1972.07 | 부회장 | 사내이사 | 상근 | 연구개발총괄 |
- 미국 하버드의대 MGH 박사후연구원('11~'14)- 연세의대 피부과학교실 주임교수 및 세브란스병원 피부과장/피부생물학연구소장('19~'23)- 연세암병원 흉터성형레이저센터장('19~'26) - (주)엘앤씨바이오 연구소('26~現) |
- | - | - | 1개월 4개월 | 2029.03.31 |
| 이재호 | 남 | 1975.05 | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 관리총괄 |
- Boston College 컴퓨터공학/경영학 학사('01) - University of Reading 기업금융석사('12) - 동양그룹(동양종금증권, 동양생명보험) 기업금융부('02~'14) - 유진투자증권(주) IPO팀, 부장 ('14~'15) - WCCT Global CRO(US), 재무이사('16~'17) - 북경룬메이캉(한미약품관계사), 재무이사('17~'22) - (주)엘앤씨바이오 대표이사('22~現) |
- | - | - | 3년 11개월 | 2029.03.31 |
| 김창수 | 남 | 1973.02 | 부사장 | 미등기 | 상근 | 연구개발 |
- 서울대학교 공학석사, POSTECH 공학사('93~'99) - Carnegie Mellon University 공학박사('00~'04) - US FDA 연구원('05~'09) - 위스콘신대 교수('09~'18) - (주)엘앤씨바이오 연구소('23~現) |
- | - | - | 2년 7개월 | - |
| 한방희 | 여 | 1968.02 | 부사장 | 미등기 | 상근 | 임상학술 |
- 서울대학교 약학대학원 석사('94) - (주)유한양행('93~'94) - (주)부광약품('01~'11)- (주)안트로젠('13~'17)- (주)엘앤씨바이오 임상학술('18~現) |
22,516 | - | - | 8년 3개월 | - |
| 임수성 | 남 | 1977.10 | 전무 | 미등기 | 상근 | 영업관리 |
- 경북대학교 생물산업기계공학과('03) - (주)디앤컴퍼니('03~'06)- (주)케이디파마('06~'11) - (주)그린코스코('11~'17)- (주)엘앤씨바이오 영업관리('18~現) |
- | - | - | 8년 | - |
| 이광인 | 남 | 1975.09 | 상무 | 미등기 | 상근 | 품질관리 |
- 인천대학교 화학과('01) - (주)한미정밀화학('01~'06) - (주)엘앤씨바이오 품질관리('11~現) |
33,851 | - | - | 15년 | - |
| 김기민 | 남 | 1979.05 | 상무 | 미등기 | 상근 | 생산관리 |
- 성균관대학교 시스템경영공학부('05) - (주)리바트('05~'07) - (주)시지바이오('07~'11)- (주)엘앤씨바이오 생산관리('11~現) |
40,000 | - | - | 15년 | - |
| 신성훈 | 남 | 1978.02 | 상무 | 미등기 | 상근 | 영업관리 | - 서울대 사범대학('02)- (주)씨제이헬스케어('05~'16)- (주)엘앤씨바이오('16~'18)- (주)건일제약('18~'20)- (주)엘앤씨바이오 영업관리('20~現) | 15,800 | - | - | 5년 8개월 | - |
| 손석우 | 남 | 1977.10 | 상무 | 미등기 | 상근 | 영업관리 | - 동국대 상경대학(02)- (주)대웅제약(07~12)- (주)대웅바이오(15~25)- (주)엘앤씨바이오 영업관리('25~現) | 3,661 | - | - | 1년 2개월 | - |
| 김승완 | 남 | 1977.04 | 이사 | 미등기 | 상근 | 경영관리 | - 홍익대 세무대학원 석사('09)- (주)서울문고('07~'15)- (주)오브맘코리아('16~'18)- 랩디자인서비스('18~'22)- (주)엘앤씨바이오 경영관리('22~現) | - | - | - | 4년 | - |
| 이기원 | 남 | 1973.11 | 이사 | 미등기 | 상근 | 연구개발 | - 연세대학교 의용전자공학 공학석사('01)- Mayo Clinic Graduate School of Biomedical Sciences 공학박사('08)- Georgia Institute of Technology 박사후연구원('08.02~'08.12)- University of Pittsburgh 선임연구원('09~'15)- University of Pittsburgh 연구교수('16~'18)- (주)엘앤씨바이오 부장('18~'26)- (주)엘앤씨바이오 이사('26~現) | - | - | - | 7년 10개월 | - |
| 이현승 | 남 | 1982.08 | 이사 | 미등기 | 상근 | 마케팅 | - 건국대학교 동물생명공학과 ('08)- 건국대학교 동물생명공학과 대학원 석사 ('10)- 미즈메디병원 ('10~'12)- (주)엘앤씨바이오 마케팅본부 ('12~現) | - | - | - | 13년 7개월 | - |
| 전태선 | 남 | 1963.09 | 이사(감사위원) | 사외이사 | 비상근 | 감사위원회 | - 서울대학교 경제학 학사('86)- 동양종금증권 자산운용팀, 금융공학팀 팀장('01~'06)- 동양생명 자산운용본부장 CIO/상무('06~'12)- 유안타증권 Sales&Trading 부문 대표('12~'18) | - | - | - | 4년 4개월 | 2029.03.31 |
| 조용완 | 남 | 1976.12 | 이사(감사위원) | 사외이사 | 비상근 | 감사위원회 | - 베인앤컴퍼니 경영컨설턴트('08~'10)- 엘앤피코스메틱 CFO/전무('15~'21)- 리스트바이오(지놈앤컴퍼니의 자회사) 대표이사('21~現) | - | - | - | 1년 4개월 | 2028.03.31 |
나. 직원 등 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 사무 | 남 | 19 | - | - | - | 19 | 4.48 | 294,638 | 15,240 | - | - | - | - |
| 사무 | 여 | 17 | 2 | 3 | - | 20 | 2.19 | 232,649 | 11,257 | - | |||
| 생산 | 남 | 51 | 1 | 3 | - | 54 | 4.25 | 577,918 | 11,558 | - | |||
| 생산 | 여 | 32 | - | 17 | 1 | 49 | 1.10 | 308,232 | 7,972 | - | |||
| 영업 | 남 | 19 | - | - | - | 19 | 2.55 | 314,029 | 18,117 | - | |||
| 영업 | 여 | 5 | - | - | - | 5 | 2.08 | 82,523 | 15,473 | - | |||
| 연구 | 남 | 18 | - | - | - | 18 | 3.78 | 214,262 | 12,856 | - | |||
| 연구 | 여 | 12 | - | - | - | 12 | 4.01 | 161,969 | 14,724 | - | |||
| 합 계 | 173 | 3 | 23 | 1 | 196 | 3.00 | 2,186,219 | 12,214 | - | ||||
ㅇ 육아지원제도 사용 현황
| (단위 : 명) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 |
|---|---|---|---|
| 육아휴직 사용자수(남) | - | - | - |
| 육아휴직 사용자수(여) | 2 | 1 | 1 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 2 | 1 | 1 |
| 육아휴직 사용률(남) | - | - | - |
| 육아휴직 사용률(여) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 사용률(전체) | 100% | 50% | 50% |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) | - | 1 | 1 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) | - | 1 | 1 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) | - | 2 | 2 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 2 | 2 | 2 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | - | 1 | 2 |
ㅇ 유연근무제도 사용 현황
| (단위 : 명) |
| 구분 | 2026년 1분기 | 2025년 | 2024년 |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | 활용 | 활용 | 활용 |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 81 | 80 | 35 |
| 선택근무제 사용자 수 | 11 | 10 | - |
| 원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 | - | - | - |
다. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 | 10 | 221,412 | 22,141 | - |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인금액
| (단위 : 백만원) |
| 사업연도 | 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 당기 | 등기이사(사외이사 포함) | 6 | 3,000 | - |
| - | - | - | - | |
| 전기 | 등기이사(사외이사 포함) | 5 | 1,500 | - |
| - | - | - | - | |
| 전전기 | 등기이사(사외이사 포함) | 5 | 1,500 | - |
| - | - | - | - |
나. 보수지급금액
1) 이사ㆍ감사 전체
| (단위 : 천원, 주) |
| 사업연도 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 보수총액 중주식기준보상지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 그 외주식기준 보상 | |||||||||
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** | ||||||
| 당기 | 6 | 206,730 | 38,762 | - | 25,000 | 75,000 | 254,329 | - | - | - |
| 전기 | 5 | 651,234 | 130,247 | - | - | 100,000 | 239,645 | - | - | - |
| 전전기 | 5 | 620,250 | 129,820 | - | - | 100,000 | 138,889 | - | - | - |
* 잔여금액 = 각 사업연도말 및 공시서류작성기준일 이사ㆍ감사 전체를 대상으로 재무상태표상 주식매수선택권과 관련하여 계상된 부채 및 자본계정 금액
** 시장가치 = 미지급수량 x 각 사업연도말 종가 등
※ 각 사업연도말 종가 등(원) 2024년 12월 31일 24,100원, 2025년 12월 31일 61,100원, 2026년 03월 31일 67,300원
※ 제15기 정기주주총회에서 승인받은 양도제한조건부주식(RSU, Res tricted Stock Unit) 부여와 관련하여, 2026년 4월 1일자로 보통주 100,000주에 대한 계약이 체결되었습니다.
2) 유형별
| (단위 : 천원, 주) |
| 구 분 | 사업연도 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 보수총액 중주식기준보상지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 그 외주식기준 보상 | ||||||||||
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** | |||||||
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 당기 | 3 | 187,230 | 62,410 | - | 25,000 | 75,000 | 254,329 | - | - | - |
| 전기 | 2 | 573,234 | 286,617 | - | - | 100,000 | 239,645 | - | - | - | |
| 전전기 | 2 | 549,750 | 274,875 | - | - | 100,000 | 138,889 | - | - | - | |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | 당기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 감사위원회 위원 | 당기 | 3 | 19,500 | 6,500 | - | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | 3 | 78,000 | 26,000 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | 3 | 70,500 | 24,882 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 감사 | 당기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
* 잔여금액 = 각 사업연도말 및 공시서류작성기준일 이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 임원 등 구분 별로 재무상태표상 주식매수선택권과 관련하여 계상된 부채 및 자본계정 금액
** 시장가치 = 미지급수량 x 각 사업연도말 종가 등
※ 각 사업연도말 종가 등(원) 2024년 12월 31일 24,100원, 2025년 12월 31일 61,100원, 2026년 03월 31일 67,300원
※ 제15기 정기주주총회에서 승인받은 양도제한조건부주식(RSU, Res tricted Stock Unit) 부여와 관련하여, 2026년 4월 1일자로 보통주 100,000주에 대한 계약이 체결되었습니다.
3) 소득 종류별
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 사업연도 | 급여 | 상여 | 주식매수선택권행사이익 | 그 외주식기준보상 지급액 | 기타근로 소득 | 퇴직소득 | 기타소득 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 당기 | 187,230 | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | 573,234 | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | 549,750 | - | - | - | - | - | - | |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | 당기 | - | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 감사위원회 위원 | 당기 | 19,500 | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | 78,000 | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | 70,500 | - | - | - | - | - | - | |
| 감사 | 당기 | - | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - |
다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 등
1) 이사ㆍ감사의 보수지급기준
| 구 분 | 보수 종류 | 보수 명칭 | 지급 기준 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 급여 | 기본급 | 주주총회에서 승인한 보수총액을 한도로직급, 담당업무, 근속년수 등을 기초로 보수를 결정(매월 지급) |
| - | - | - | |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 감사위원회 위원 | 급여 | 기본급 | 주주총회에서 승인한 보수총액을 한도로직급, 담당업무, 근속년수 등을 기초로 보수를 결정(매월 지급) |
| - | - | - | |
| 감사 | - | - | - |
| - | - | - |
2) 이사ㆍ감사 보수 및 성과 간 연동
| (단위 : 천원) |
| 사업연도 | 이사의보수 총액* | 이사의 1인당평균보수액 | 감사의보수총액** | 감사의 1인당평균보수액 | 영업이익 | 총 주주 수익률(TSR)*** | 기타 지표 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 187,230 | 62,410 | - | - | 5,998,943 | 7.93 | - |
| 전기 | 573,234 | 286,617 | - | - | 4,415,714 | 139.80 | - |
| 전전기 | 549,750 | 274,875 | - | - | 3,869,170 | -17.15 | - |
* 「이사의 보수총액」 및 「이사의 1인당 평균 보수액」에 포함되는 이사의 범위는 상근이사에 한하고, 감사 및 감사위원회 위원은 제외한다.
** 「감사의 보수총액」 및 「감사의 1인당 평균 보수액」에 포함되는 감사의 범위는 상근감사 및 상근 감사위원회 위원을 말한다.
*** [(기말주가 - 기초주가) + 주당배당금] / 기초주가 x 100
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
가. 개인별 보수지급금액
| (단위 : 천원, 주) |
| 이름 | 사업연도 | 직위 | 보수총액 | 보수총액 중주식기준보상 지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | 비고 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 금액 | 주식매수선택권 | 그 외주식기준 보상 | |||||||||
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 행사가격 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** | ||||||||
| - | 당기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
※ 개인별 5억원 초과하는 인원 없음.
1) 주식매수선택권 부여 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주) |
| 이름 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | ||||||||||
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | X | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | X | - |
※ 개인별 5억원 초과하는 인원 없음.
2) 그 외 주식기준보상 부여 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 이름 | 부여일/지급일(취소일) | 명칭 | 신규부여수량 | 누적부여수량 | 당기주식지급수량 | 누적변동수량 | 기말미지급수량 | 가득조건 | 지급시기 | 부여근거 및절차 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지급 | 취소 | ||||||||||
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
※ 개인별 5억원 초과하는 인원 없음.
나. 산정기준 및 방법
| (단위 : 천원) |
| 사업연도 | 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
| 전기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
| 전전기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
※ 개인별 5억원 초과하는 인원 없음.
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
가. 개인별 보수지급금액
| (단위 : 천원, 주) |
| 이름 | 사업연도 | 직위 | 보수총액 | 보수총액 중주식기준보상 지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | 비고 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 금액 | 주식매수선택권 | 그 외주식기준 보상 | |||||||||
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 행사가격 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** | ||||||||
| - | 당기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
※ 개인별 5억원 초과하는 인원 없음.
1) 주식매수선택권 부여 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주) |
| 이름 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | ||||||||||
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | X | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | X | - |
※ 개인별 5억원 초과하는 인원 없음.
2) 그 외 주식기준보상 부여 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 이름 | 부여일/지급일(취소일) | 명칭 | 신규부여수량 | 누적부여수량 | 당기주식지급수량 | 누적변동수량 | 기말미지급수량 | 가득조건 | 지급시기 | 부여근거 및절차 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지급 | 취소 | ||||||||||
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
※ 개인별 5억원 초과하는 인원 없음.
나. 산정기준 및 방법
| (단위 : 천원) |
| 사업연도 | 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
| 전기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
| 전전기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
※ 개인별 5억원 초과하는 인원 없음.
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
| (기준일 : 공시서류 제출 전일) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 1 | 303,200 | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 업무집행지시자 등 | 4 | 149,230 | - |
| 계 | 5 | 452,430 | - |
<표2>
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 기준 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
| 이재호 | 등기임원 | 2024년 02월 21일 | 신주교부, 자기주식 교부 | 보통주 | 50,000 | - | - | - | - | 50,000 | 2027년 2월 22일~ 2034년 2월 21일 | 24,790 | X | - |
| 김창수 | 미등기임원 | 2024년 02월 21일 | 신주교부, 자기주식 교부 | 보통주 | 20,000 | - | - | - | - | 20,000 | 2027년 2월 22일~ 2034년 2월 21일 | 24,790 | X | - |
| 이재호 | 등기임원 | 2023년 01월 09일 | 신주교부, 자기주식 교부 | 보통주 | 50,000 | - | - | - | - | 50,000 | 2026년 1월 10일~ 2033년 1월 9일 | 23,050 | X | - |
| 한방희 | 미등기임원 | 2023년 01월 09일 | 신주교부, 자기주식 교부 | 보통주 | 10,000 | - | - | - | - | 10,000 | 2026년 1월 10일~ 2033년 1월 9일 | 23,050 | X | - |
| 임수성 | 미등기임원 | 2023년 01월 09일 | 신주교부, 자기주식 교부 | 보통주 | 10,000 | - | - | - | - | 10,000 | 2026년 1월 10일~ 2033년 1월 9일 | 23,050 | X | - |
| 신성훈 | 미등기임원 | 2023년 01월 09일 | 신주교부, 자기주식 교부 | 보통주 | 10,000 | 5,000 | - | 5,000 | - | 5,000 | 2026년 1월 10일~ 2033년 1월 9일 | 23,050 | X | - |
※ 공시서류작성기준일(2026년 03월 31일) 현재 종가 : 67,300원
가. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| 엘앤씨바이오 | 1 | 4 | 5 |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
ㅇ 임원의 타회사 겸직 현황(기준일 : 공시서류 제출 전일)
| 성명 | 회사명 | 직책 | 상근여부 |
|---|---|---|---|
| 이환철 | ㈜글로벌의학연구센터 | 사내이사 | 상근 |
| ㈜리씨엠바이오* | 사내이사 | 상근 | |
| ㈜엘앤씨메디케어 | 사내이사 | 상근 | |
| ㈜엘앤씨퓨처랩 | 사내이사 | 상근 | |
| L&C Bioscience Technology (Kunshan) Co.,Ltd | 사내이사 | 비상근 | |
| 이재호 | ㈜리씨엠바이오* | 감사 | 상근 |
| ㈜엘앤씨메디케어 | 감사 | 상근 | |
| L&C Bioscience Technology (Kunshan) Co.,Ltd | 감사 | 비상근 | |
| 이주희 | (주)글로벌의학연구센터 | 대표이사 | 상근 |
| 김창수 | ㈜리씨엠바이오* | 대표이사 | 상근 |
| L&C Bioscience Technology (Kunshan) Co.,Ltd | 사내이사 | 비상근 |
* (주)엘앤씨이에스가 (주)리씨엠바이오로 상호 변경되었습니다.
나. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | - | 4 | 4 | 73,314 | - | - | 73,314 |
| 일반투자 | - | - | - | - | - | - | - |
| 단순투자 | - | 16 | 16 | 26,862 | -139 | -2,394 | 24,329 |
| 계 | - | 20 | 20 | 100,176 | -139 | -2,394 | 97,643 |
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여등
가. 채무보증 내역
당분기말 현재 특수관계자의 자금조달을 위해 회사가 제공하고 있는 지급보증은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 제공받는 자 | 금융기관 | 구분 | 한도액 | 실행액 |
|---|---|---|---|---|
| 주식회사 글로벌의학연구센터 | 기업은행 | 부동산 담보제공(*1) | 5,508,000 | - |
| 주식회사 리씨엠바이오(*2) | 기업은행 | 정기예금 담보제공 | 2,200,000 | 2,000,000 |
| 주식회사 엘앤씨메디케어 | 기업은행 | 정기예금 담보제공 | 1,650,000 | 1,500,000 |
| L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd | 우리은행 | 정기예금 담보제공 | CNY 3,620,000 | CNY 2,793,681 |
| (*1) 해당 부동산은 당사와 공동소유 하는 자산으로서 글로벌의학연구센터의 지분은 65%입니다.(*2) (주)엘앤씨이에스가 (주)리씨엠바이오로 상호 변경되었습니다. |
나. 대여금 내역
당사가 자회사 등에 대해 제공한 대여금 내역은 아래와 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 특 수 관 계 자 명 | 대여금 | 미수이자 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd | 10,291,120 | 155,636 |
| 합계 | 10,291,120 | 155,636 | |
2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항 없음. 3. 대주주와의 영업거래
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 특 수 관 계 자 명 | 매출 | 임대료수입 | 기타수입 | 매입 |
|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 주식회사 글로벌의학연구센터 | - | - | - | - |
| 종속기업 | 주식회사 엘앤씨메디케어 | 1,384,859 | 8,700 | - | 663,959 |
| 종속기업 | 주식회사 리씨엠바이오* | 1,881,735 | - | - | 823,525 |
| 종속기업 | L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd | 114,286 | - | 118,745 | - |
| 관계기업 | 주식회사 엘앤씨퓨처랩 | 298 | 9,000 | - | 123,019 |
* (주)엘앤씨이에스가 (주)리씨엠바이오로 상호 변경되었습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 - 해당사항 없음. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없음. 6. 기업인수목적회사의 추가기재사항 - 해당사항 없음.
- 해당사항 없습니다.
1) 당분기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원, USD, CNY) |
| 금융기관 | 구분 | 한도액 | 실행액 |
|---|---|---|---|
| 기업은행 | 차입약정 | 28,068,000 | 21,478,000 |
| 중소기업진흥공단 | 차입약정 | 1,250,000 | 583,120 |
| 우리은행 | 외화차입약정 | CNY 3,620,000 | CNY 2,793,681 |
| 국민은행 | 차입약정 | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 외화차입약정 | USD 3,500,000 | - | |
| 합계 | 원화 | 44,318,000 | 37,061,120 |
| 외화 | USD 3,500,000 | - | |
| CNY 3,620,000 | CNY 2,793,681 |
2) 당분기말 현재 사용제한 예금은 다음과 같습니다
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 예금종류 | 금융기관 | 금액 | 사유 |
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가측정 금융자산 | 정기예금 | 기업은행 | 3,500,000 | 자회사 대출 담보제공 |
| 우리은행 | 850,000 |
3) 당분기말 현재 연결회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 보증처 | 지급보증액 | 비고 |
|---|---|---|
| 서울보증보험 | 1,042,335 | 지급보증, 계약이행보증 등 |
4) 당분기말 현재 연결회사가 제공하는 지급보증은 존재하지 아니합니다.
5) 정부보조금
(1) 연결회사가 정부기관과 체결한 국책연구과제 보조금과 관련하여 수령한 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 제공처 | 과제명 | 시행기간 | 기수령액 | 총예정수령액 |
|---|---|---|---|---|
| 중소벤처기업부 | 전자 제조기록서 및 로그북 시스템(ERMS) 구축 | 25.10.13 ~ 26.07.12 | 131,600 | 188,000 |
| 중소기업기술정보진흥원 | 지리산 자생 천연물을 이용한 기능성 화장품 소재·제품개발 및 글로벌 수출 사업화 | 2026.01.01 ~ 2026.12.31 | - | 105,390 |
| 한국산업기술진흥협회 | 고경력 연구인력 채용지원사업 | 2023.06.01 ~2026.05.31 | 150,000 | 150,000 |
| 중소기업기술정보진흥원 | 중소기업기술혁신개발(시장대응형) | 2024.05.01 ~2026.04.30 | 265,535 | 480,000 |
2) 당분기와 전분기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 비용상계 | 269,553 | 18,030 |
| 자산취득 | 131,600 | - |
3) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당분기 유형자산및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 2,728천원입니다.
가. 수사ㆍ사법기관의 제재현황 - 해당사항 없음. 나. 과세당국(국세청, 관세청 등) 및 기타 행정ㆍ공공기관 제재현황
| (단위 : 백만원) |
| 일자 | 제재기관 | 대상자 | 처벌 또는 조치내용 | 금전적제재금액 | 사유 | 근거법령 | 처벌 및 조치에 대한회사의 이행현황 | 재발방지를 위한회사의 대책 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024.10.31 | 국세청(중부지방국세청) | ㈜엘앤씨바이오 | 부당행위계산의 부인 | 406 | 세무조사결과통지 | 법인세법 제 52조 | 고지세액 납부완료(2024.12.31납부) | 조사항목별 적출내역사후관리 철저 강화 |
| 2024.10.31 | 국세청(중부지방국세청) | ㈜엘앤씨바이오임직원 | 소득(상여) 처분 | 66 | 세무조사결과통지 | 법인세법 제 25조외 | 원천세 수정신고 및 납부완료(2025.01.10납부) | 조사항목별 적출내역사후관리 철저 강화 |
| ※ 중부지방국세청의 2021년~2023년 사업연도 세무조사와 관련하여 2024년 8월 27일부터 2024년 10월 31일까지 세무조사를 실시하게 되었으며, 세무조사 결과 통지 수령 후 2024년 12월 1일 결정고지세액이 확정되었습니다. |
다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재현황 - 해당사항 없음. 라. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항 - 해당사항 없음. 마. 중대재해 발생사실 - 해당사항 없음.
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
[전환청구권 행사] 회사는 2025년 4월 23일자로 발행한 제3회 전환사채에 대하여, 2026년 4월 23일사채권자로부터 약정된 전환권 행사기간 내에 전환 청구가 접수되었습니다.전환 청구 접수된 금액은 45,000,000,000원으로, 동 전환 청구로 인해 발행될신주는2,122,641주이며, 동 주식의 상장 예정일은 2026년 5월 15일입니다.동 청구 이후 전환사채 잔액은 15,000,000,000원이며, 전환 가능 주식수는707,547주입니다.
나. 중소기업기준 검토표
다. 합병등의 사후정보
[L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD 지분 취득결정]
당사는 2024년 05월 31일 이사회 결의에 따라 우선매수권을 행사하여 외부 경쟁을 방지하고 지배구조 개선을 통한 경영 효율성을 증대시키고자 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD의 지분 23.7%를 약 86억원에 취득하는 이사회가 진행되었습니다. 해당 사항은 당사가 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상 공시한 2024년 05월 31일자의 '타법인주식및출자증권취득결정'을 참고바랍니다.
① 취득(예정)내역
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 거래방법 | 현금 취득 |
| 발행회사 | L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD |
| 취득지분 | 23.7% |
| 취득금액 | 8,603,125,000원 |
② 주요일정
| 구분 | 일자 |
|---|---|
| 이사회결의일 | 2024년 05월 31일 |
| 계약일 | 2024년 05월 31일 |
[L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD 지분 양수결정]
당사는 2024년 12월 24일 이사회 결의에 따라 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD의 잔여지분을 모두 취득하는 공시를 진행하였습니다. 2024년 12월 24일자 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상 공시한 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정) 및 2024년 12월 30일자 [기재정정]주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정)를 참고바랍니다. 자산양수도가액은 USD 38,250,000이며 2025년 03월 06일자로 지분양수대금 지급이 완료되었습니다.
① 자산양수도 내역 및 가액
| 구분 | 내역 |
|---|---|
| 양수 대상자산 | L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD 지분 24.91% |
| 양수방법 | 현금 취득 |
| 양수가액 | USD 38,250,000 |
| 거래상대방 | CHINA HEALTHCARE VENTURE GROUPFUN EARNER LIMITEDXINLI INVESTMENT (SANYA) LLPCHINA EPIC INVESTMENT GROUP LIMITEDTIANJIN GANQUAN ZHIYUAN INVESTMENT PARTNERSHIP (LIMITED PARTNERSHIP) |
② 자산양수도의 주요 진행 일정
| 구분 | 일자 | 비고 |
|---|---|---|
| 외부평가 기간 | 2024년 12월 19일 ~ 2024년 12월 24일 | 이촌회계법인 |
| 이사회결의일 | 2024년 12월 24일 | - |
| 주요사항보고서 제출일 | 2024년 12월 24일 | - |
| [정정]주요사항보고서 제출일 | 2024년 12월 30일 | - |
| 거래종결일 | 2025년 03월 06일 | - |
라. 보호예수 현황
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 493,828 | 2026년 05월 13일 | 2026년 05월 13일 | 1년 | 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정제2-2조 제2항 제1호 | 24,847,063 |
| 보통주 | 223,213 | 2026년 01월 15일 | 2027년 01월 14일 | 1년 | 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정제2-2조 제2항 제1호 | 24,847,063 |
| ※ 보호예수 현황의 총발행주식수 및 예수주식수는 공시서류작성기준일(2026.03.31)로 작성되었습니다.※ 당사의 2025년 4월 1일 이사회 결의에 의한 유상증자(3자배정)는 2025년 4월 16일자로 100% 납입이 완료되었습니다.※ 당사의 2025년 12월 23일 이사회 결의에 의한 유상증자(3자배정)의 발생회사와 인수인은 거래종결일로부터 3년간 상대방의 사전서면 동의 없이 본 건 거래로 인하여 취득한 상대방발행주식을 처분할 수 없습니다.※ 상기 유장증자로 발행되는 신주는 상장일로부터 1년간 의무보유할 예정입니다. |
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
| (단위 : 천원) |
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (주)글로벌의학연구센터(Global Medical Research Center Co.,Ltd) | 2018.04.20 | 서울시 서초구 나루터로 80, 지하 1층 | 화장품 임상실험 용역 | 36,151,768 | 실질지배력보유 | 해당 |
| (주)리씨엠바이오*(ReCM Bio Co., Ltd) | 2021.01.28 | 부산 해운대구 센텀동로 90203~204호 (재송동, 센텀필상가2관) | 인체조직등 판매업 | 17,996,418 | 의결권 과반수이상 소유 | - |
| (주)엘앤씨메디케어(L&C Medicare Co., Ltd) | 2023.03.17 | 서울특별시 서초구 효령로 105,2층 202호(방배동) | 의료기기 판매 | 5,020,923 | 의결권 과반수이상 소유 | - |
| L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd | 2020.06.15 | 중화인민공화국 강소성 쿤산시 | 의료기기 제조판매 | 36,275,495 | 의결권 과반수이상 소유 | 해당 |
* (주)엘앤씨이에스가 (주)리씨엠바이오로 상호 변경되었습니다.
2. 계열회사 현황(상세)
| (기준일 : | 공시서류 제출 전일 | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | 1 | (주)엘앤씨바이오 | 131111-0288992 |
| - | - | ||
| 비상장 | 4 | (주)글로벌의학연구센터 | 110111-6727858 |
| (주)리씨엠바이오* | 180111-1339737 | ||
| (주)엘앤씨메디케어 | 131111-0699313 | ||
| L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd | - |
* (주)엘앤씨이에스가 (주)리씨엠바이오로 상호 변경되었습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
| (기준일 : | 2026년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, 천주, %) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| (주)글로벌의학연구센터 | 비상장 | 2018.04.26 | 경영참여 | 545 | 1,513 | 45.40 | 1,941 | - | - | - | 1,513 | 45.40 | 1,941 | 36,152 | 1,184 |
| (주)리씨엠바이오* | 비상장 | 2021.01.28 | 경영참여 | 600 | 1,282 | 67.14 | 1,136 | - | - | - | 1,282 | 67.14 | 1,136 | 17,996 | -1,360 |
| L&C Bioscience Technology (Kunshan) Co.,Ltd | 비상장 | 2020.08.07 | 경영참여 | 4,764 | 7,778 | 100.00 | 68,737 | - | - | - | 7,778 | 100.00 | 68,737 | 36,275 | -3,418 |
| (주)엘앤씨메디케어 | 비상장 | 2023.03.17 | 경영참여 | 1,500 | 3,000 | 80.08 | 1,500 | - | - | - | 3,000 | 80.08 | 1,500 | 5,021 | -1,484 |
| 진메디신(주) | 비상장 | 2019.05.17 | 단순투자 | 2,000 | 472 | 4.95 | - | - | - | - | 472 | 4.95 | - | 36,466 | 1,985 |
| 진메디신(주) (CPS) | 비상장 | 2023.08.18 | 단순투자 | 1,000 | 408 | 4.28 | - | - | - | - | 408 | 4.28 | - | 36,466 | 1,985 |
| 스틱청년일자리펀드 | 비상장 | 2019.09.10 | 단순투자 | 200 | - | 2.27 | 1,415 | - | - | - | - | 2.27 | 1,415 | 51,893 | -975 |
| (주)룰루랩 (RCPS) | 비상장 | 2020.09.14 | 단순투자 | 1,200 | 4 | 7.23 | 1,164 | - | - | - | 4 | 7.23 | 1,164 | 7,255 | -5,074 |
| (주)룰루랩 | 비상장 | 2023.09.27 | 단순투자 | 350 | 0 | 0.06 | 9 | - | - | - | 0 | 0.06 | 9 | 7,255 | -5,074 |
| 나우윈코로나펀드 | 비상장 | 2021.06.09 | 단순투자 | 67 | - | 6.70 | 1,397 | - | -58 | - | - | 6.70 | 1,339 | 21,496 | 3,682 |
| 파미노(주) | 비상장 | 2021.07.30 | 단순투자 | 3,927 | 4 | 19.70 | - | - | - | - | 4 | 19.70 | - | - | - |
| 나우글로벌케이테크펀드 | 비상장 | 2022.04.25 | 단순투자 | 50 | - | 1.67 | 601 | - | -63 | - | - | 1.67 | 538 | 36,816 | -113 |
| (주)휴룩스 | 비상장 | 2024.01.12 | 단순투자 | 1,000 | 56 | 4.34 | 908 | - | - | - | 56 | 4.34 | 908 | 3,204 | -214 |
| 아콘소프트(주) | 비상장 | 2024.03.29 | 단순투자 | 1,000 | 8 | 2.32 | 818 | - | - | - | 8 | 2.32 | 818 | 757 | -1,013 |
| (주)비엑스플랜트 | 비상장 | 2024.05.20 | 단순투자 | 1,970 | 59 | 19.76 | 1,970 | - | - | - | 59 | 19.76 | 1,970 | 2,084 | 78 |
| 세이지원혁신유니콘투자조합 | 비상장 | 2025.07.22 | 단순투자 | 600 | - | 9.30 | 981 | - | - | - | - | 9.30 | 981 | 10,546 | -205 |
| 트러스톤자산운용㈜ | 비상장 | 2025.11.14 | 단순투자 | 3,000 | - | 20.83 | 3,208 | - | -738 | - | - | 20.83 | 2,470 | 15,218 | 818 |
| 나우 M&A 투자펀드 2호 | 비상장 | 2025.11.17 | 단순투자 | 200 | - | 16.39 | 183 | - | 200 | - | - | 16.39 | 383 | 1,222 | -106 |
| 주식회사 휴메딕스 | 상장 | 2025.12.31 | 단순투자 | 15,000 | 352 | 3.14 | 14,208 | - | - | -2,394 | 352 | 3.14 | 11,814 | 323,639 | 51,786 |
| 엔에이치데일리바이오헬스사모투자 합자회사 | 비상장 | 2026.01.15 | 단순투자 | 260 | - | - | - | - | 520 | - | - | 2.41 | 520 | - | - |
| 합 계 | - | - | 100,176 | - | -139 | -2,394 | - | - | 97,643 | - | - | ||||
* (주)엘앤씨이에스가 (주)리씨엠바이오로 상호 변경되었습니다.
4. 지식재산권 현황(상세)
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
| 1 | 특허 | 기저막층이 제거된 무세포 진피조직 이식재 | ㈜엘앤씨바이오 | 2012.06.15 | 2014.02.06 | MegaDerm | 대한민국 |
| 2 | 특허 | 다중 관통이 형성된 무세포 진피조직 이식재 | ㈜엘앤씨바이오 | 2012.06.15 | 2014.02.06 | MegaDerm | 대한민국 |
| 3 | 특허 | 진피조직체의 동결건조용 지그 | ㈜엘앤씨바이오 | 2013.03.18 | 2014.05.09 | MegaDerm | 대한민국 |
| 4 | 특허 | 입자형 무세포 진피와 히알루론산이 가교된생체 이식용 조성물의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2014.03.26 | 2015.05.21 | MegaNuovoMegaCure | 대한민국 |
| 5 | 특허 | 무세포 진피의 가교 및 생체 이식 또는 삽입용 조성물의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.05.29 | 2016.08.16 | MegaDerm | 대한민국 |
| 6 | 특허 | Acellular Dermal Graft | ㈜엘앤씨바이오 | 2013.03.14 | 2017.01.03 | MegaDerm | 미국 |
| 7 | 특허 | 입자형 무세포 진피와 히알루론산이 전자빔을 통해 물리적으로 가교된 생체 이식용 조성물의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.10.07 | 2017.04.17 | MegaNuovoMegaCure | 대한민국 |
| 8 | 특허 | 약물방출 기능성 무세포 진피이식재 및 이의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.09.17 | 2017.09.08 | MegaDerm | 대한민국 |
| 9 | 특허 | 입자형 무세포 진피 기반의 온도감응성 유착방지 조성물의 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2015.07.21.(우선권일) | 2018.03.30 | MegaShield | 대한민국 |
| 10 | 특허 | 히알루론산에 기반한 연조직 충진 조성물의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2016.03.16 | 2018.08.01 | MegaNuovoMegaCure | 대한민국 |
| 11 | 특허 | 고농도, 고순도의 동종 콜라겐 제조 방법 및 동종 콜라겐 지지체의 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2016.09.08 | 2018.11.02 | MegaCollagen | 대한민국 |
| 12 | 특허 | 생체 이식물 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2013.03.18 | 2019.10.30 | MegaDerm | 대한민국 |
| 13 | 특허 | 인체 유래 성분을 함유하고 조직 특이적 세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.11.28 | 2021.09.09 | MegaBio-Ink | 대한민국 |
| 14 | 특허 | 인체 유래 성분을 함유하고 조직 특이적 세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.11.28 | 2021.09.16 | MegaBio-Ink | 대한민국 |
| 15 | 특허 | 인체 유래 성분을 함유하고 조직 특이적 세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.05.28 | - | MegaBio-Ink | 중국 |
| 16 | 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.09 | - | MegaAdipo ECM | 대한민국 |
| 17 | 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.09 | - | MegaAdipo ECM | PCT |
| 18 | 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.17 | 2022.08.11 | MegaAdipo ECM | 대한민국 |
| 19 | 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2019.12.17 | - | MegaAdipo ECM | PCT |
| 20 | 특허 | 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.02.28 | 2022.06.30 | MegaCarti | 대한민국 |
| 21 | 특허 | 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.02.28 | - | MegaCarti | PCT |
| 22 | 특허 | 연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.03.27 | 2023.01.27 | Mega3DEar | 대한민국 |
| 23 | 특허 | 연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.03.30 | - | Mega3DEar | PCT |
| 24 | 특허 | 골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.05.21 | 2022.06.30 | MegaDBM S | 대한민국 |
| 25 | 특허 | 골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.05.22 | - | MegaDBM S | PCT |
| 26 | 특허 | 수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.08.18 | 2022.09.30 | MegaDerm Soft | 대한민국 |
| 27 | 특허 | 수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.08.18 | - | MegaDerm Soft | PCT |
| 28 | 특허 | 진피조직 유래의 세포외기질을 이용한 유방 재건용 지지체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.10.15 | - | MegaDerm | 대한민국 |
| 29 | 특허 | 기저막층을 포함하는 진피 기반 인공 피부 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.18 | - | 인공피부(개발예정) | 대한민국 |
| 30 | 특허 | 기저막층을 포함하는 진피 기반 인공 피부 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.18 | - | 인공피부(개발예정) | PCT |
| 31 | 특허 | 무세포 신경 이식재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.21 | 2023.10.04 | MegaNerve Prime | 대한민국 |
| 32 | 특허 | 무세포 신경 이식재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.21 | - | MegaNerve Prime | PCT |
| 33 | 특허 | 진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.21 | 2023.10.26 | MegaCure | 대한민국 |
| 34 | 특허 | 진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.12.21 | - | MegaCure | PCT |
| 35 | 특허 | 유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.02.15 | 2024.09.03 | MegaDerm Star | 대한민국 |
| 36 | 특허 | 유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.02.15 | - | MegaDerm Star | PCT |
| 37 | 특허 | 조성물 주입장치 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.03.29 | 2023.10.05 | MegaCarti | 대한민국 |
| 38 | 특허 | 조성물 주입장치 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.03.29 | - | MegaCarti | PCT |
| 39 | 특허 | 동물 피부 유래의 초미세 무세포진피 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.11.10 | 2025.04.16 | MegaFill Hi-ject | 대한민국 |
| 40 | 특허 | 동물 피부 유래의 초미세 무세포진피 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.11.10 | - | MegaFill Hi-ject | PCT |
| 41 | 특허 | 인체 이식을 위한 3D 프린팅 구조체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.11.30 | - | Mega3DEar | 대한민국 |
| 42 | 특허 | 인체 이식을 위한 3D 프린팅 구조체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2021.11.30 | - | Mega3DEar | PCT |
| 43 | 특허 | 골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및그 제조공정 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.04.28 | - | MegaDBM S | 미국 |
| 44 | 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.06.02 | - | MegaAdipo ECM | 미국 |
| 45 | 특허 | 지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.06.02 | - | MegaAdipo ECM | 미국 |
| 46 | 특허 | 무세포 신경 이식재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.07.06 | - | MegaNerve Prime | 미국 |
| 47 | 특허 | 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2022.07.28 | - | MegaCarti | 미국 |
| 48 | 특허 | 연골성분 기반 바이오잉크를 이용한소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2020.03.27 | 2023.01.27 | Mega3DEar | 대한민국 |
| 49 | 특허 | 진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.06.20 | - | MegaCure | 미국 |
| 50 | 특허 | 유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.08.15 | - | MegaDerm Star | 미국 |
| 51 | 특허 | 조성물 주입장치 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.09.08 | - | MegaCarti | 미국 |
| 52 | 특허 | 3D 프린팅 기술을 이용한 골 스캐폴드 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.11.02 | 2024.09.04 | Bone scaffold | 대한민국 |
| 53 | 특허 | 3D 프린팅 기술을 이용한 골 스캐폴드 및 그 제조방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2023.11.09 | - | Bone scaffold | PCT |
| 54 | 특허 | 인체 유래 조직을 포함하는 건 또는 인대 치료용 조성물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2024.06.18 | - | TendonFill | 대한민국 |
| 55 | 특허 | 무세포 진피 입자를 포함하는 연조직 충진용 조성물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2024.11.22 | - | MegaFill Putty | 대한민국 |
| 56 | 특허 | 말 연골 유래 생체 이식재 및 그 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2024.12.27 | - | MegaCartilage-E | 대한민국 |
| 57 | 특허 | 무세포 동종진피를 포함하는 치주조직재생유도재 및 그 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2024.12.27 | 2025.11.14 | MegaPlug | 대한민국 |
| 58 | 특허 | 인체 유래 조직을 포함하는 규칙성 치밀결합조직 치료용 조성물 | ㈜엘앤씨바이오 | 2025.05.09 | - | TendonFill | 대한민국 |
| 59 | 특허 | 말 연골 유래 생체 이식재 및 그 제조 방법 | ㈜엘앤씨바이오 | 2025.06.04 | - | MegaCartilage-E | 대한민국 |
| 60 | 특허 | 생체 이식용 히알루론산 하이드로겔의 체내 분해 속도 지연 및유변학적 특성 보강용 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2023.11.22 | - | ES.Fill | 대한민국 |
| 61 | 특허 | 생체 이식용 히알루론산 하이드로겔의 체내 분해 속도 지연 및유변학적 특성 보강용 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2024.10.31 | - | ES.Fill | PCT |
| 62 | 특허 | 가교 젤라틴 기반 흡수성 체내용 지혈 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2024.02.07 | 2024.10.18 | ES.Stat | 대한민국 |
| 63 | 특허 | 가교 젤라틴 기반 흡수성 체내용 지혈 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2024.12.06 | - | ES.Stat | PCT |
| 64 | 특허 | 입자형 무세포 동종진피 및 DNA 분획물을 포함하는 생체이식 조성물 | ㈜리씨엠바이오 | 2024.02.19 | - | ES.Fill | 대한민국 |
| 65 | 특허 | 모공입구 타이트닝 평가방법 | ㈜글로벌의학연구센터 | 2024.01.29 | 2024.11.29 | - | 대한민국 |
| 66 | 특허 | 실험동물에서 모발 거칠기 및 윤기를 평가하는 신규방법 | ㈜글로벌의학연구센터 | 2023.10.25 | 2024.12.20 | - | 대한민국 |
| 67 | 특허 | 발모 촉진 및 탈모 방지용 어성초 유래 엑소좀을 제조하는 방법과 그로부터 제조된 엑소좀 | ㈜글로벌의학연구센터 | 2024.12.04 | 2025.10.01 | - | 대한민국 |
- 해당사항 없음.
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