(제 10 기 반기)
사업연도 | 부터 |
까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2025년 08월 14일 |
제출대상법인 유형 : | |
면제사유발생 : |
회 사 명 : | 오름테라퓨틱 주식회사 |
대 표 이 사 : | 이승주 |
본 점 소 재 지 : | 대전광역시 유성구 문지로 281-25, 2층(문지동) |
(전 화) 042-716-3030 | |
(홈페이지) http://www.orumrx.com | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) CFO (성 명) 정인태 |
(전 화) 042-716-3030 | |
가. 연결대상 종속회사 현황(요약)
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
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기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | |||||
비상장 | |||||
합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
1-1. 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규연결 | ||
연결제외 | ||
나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "오름테라퓨틱 주식회사" 이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 Orum Therapeutics, Inc. 라 표기합니다.
다. 설립일자 당사는 의약품 연구 및 개발을 목적으로 2016년 8월 17일에 설립되었습니다. 라. 회사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
구 분 | 내 용 |
---|---|
주 소 | 대전광역시 유성구 문지로 281-25, 2층(문지동) |
전화번호 | 042-716-3030 |
홈페이지 | www.orumrx.com |
마. 중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | |
벤처기업 해당 여부 | |
중견기업 해당 여부 |
바. 주요 사업의 내용
당사는 ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)와 TPD(표적단백질분해, Targeted Protein Degradation)기술을 융합한 DAC(항체-분해약물접합체 , Degrader-Antibody Conjugate)를 개발하는 글로벌 혁신신약개발 전문기업입니다.
상세한 내용은 동 보고서의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.
사. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
---|---|---|
가. 주요연혁
일 자 | 내 용 |
---|---|
2016.08 | 설립 |
2017.06 |
Series A 유치 완료(90억 원) 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 선정 |
2019.01 | 미국 자회사 설립(미국 메사추세츠 주) |
2019.08 | Series B 유치 완료(345억 원) |
2023.03 | ORM-6151 미국 식품의약국(FDA) 임상1상 IND 통과 |
2023.06 | 브릿지 투자 유치 완료(약 260억 원) |
2023.10 | BMS와 ORM-6151 기술이전 계약 체결 (약 2340억 원) |
2024.07 | 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 TPD²플랫폼 아웃라이선스 체결 |
2025.02 | 코스닥 상장 |
나. 최대주주의 변동 당사는 보고서 제출일 현재까지 최근 5년 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.
다. 상호의 변경당사는 회사설립 이후 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
자본금 변동추이
(단위 : 주 ,원) |
종류 | 구분 | 제10기 (2025 반기) | 제9기 (2024년말) | 제8기 (2023년말) | 제7기 (2022년말) | 제6기 (2021년말) |
---|---|---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | 21,069,082 | 18,429,118 | 4,600,000 | 1,150,000 | 1,150,000 |
액면금액 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | |
자본금 | 2,106,908,200 | 1,842,911,800 | 460,000,000 | 115,000,000 | 115,000,000 | |
우선주주1) | 발행주식총수 | - | - | 10,618,544 | 2,004,636 | 2,004,636 |
액면금액 | - | - | 100 | 100 | 100 | |
자본금 | - | - | 1,061,854,400 | 200,463,600 | 200,463,600 | |
기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | - | - | |
합계 | 자본금 | 2,106,908,200 | 1,842,911,800 | 1,521,854,400 | 315,463,600 | 315,463,600 |
주1) | 당사는 2017년과 2019년에 상환전환우선주를 발행하였고, 2021년에는 상환전환우선주와 전환우선주를 발행하였으며, 2023년에는 상환전환우선주를 발행하고 2023년 연말에 무상증자를 진행했습니다. 해당 우선주들은 IFRS 회계기준상 부채로 분류되어 자본금 변동추이의 자본금과 재무상태표상의 자본금 금액 사이에 차이가 있었으며, 이후 모두 보통주로 전환되어 보고서 제출일 현재 남아 있는 우선주는 없습니다. |
주식의 총수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
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합계 | |||||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
1. 감자 | |||||
2. 이익소각 | |||||
3. 상환주식의 상환 | |||||
4. 기타 | |||||
Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ) | |||||
Ⅴ. 자기주식수 | |||||
Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ) | |||||
Ⅶ. 자기주식 보유비율 |
※ | 당사가 발행할 주식의 총수는 종류주식을 포함하여 1,000,000,000주입니다. 당사는 정관에 의해 종류주식 발행한도는 전체 발행주식총수의 4분의1한도로 하고 있습니다. |
가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2025년 3월 28일 이며, 제9기 주주총회에서 '정관 변경 승인의 건' 의안이 원안대로 승인되었습니다.
※ 정관변경에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 제9기 정기주주총회 소집공고를 참조하시기 바랍니다.
나. 사업목적 현황 보고서 제출일 현재 정관상 기재된 당사의 사업목적과 공시 대상 기간동안 정관상 사업목적이 변경된 내역은 다음과 같습니다. (1) 사업목적 현황
구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
---|---|---|
(2) 공시대상기간동안 정관상 사업목적 변경 내역 보고서 제출일 기준 공시대상기간동안 정관상 사업목적 변경 내역 없습니다
당사는 ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)의 표적 특이성과 높은 전달 효율, TPD(표적단백질분해, Targeted Protein Degradation)기술의 근본적인 단백질 분해 작용 등 각 기술의 강점을 동시에 활용하는 TPD² (Dual-precision Targeted Protein Degradation)을 개발했습니다. 이 고유의 전략을 통해 기존 치료제 대비 우수한 치료 효과와 낮은 부작용 프로파일을 기대할 수 있으며, 한정된 ADC 페이로드의 작용기전과 저분자 TPD 약물의 낮은 치료지수 등 기존 기술의 한계를 효과적으로 개선할 것으로 기대됩니다. 이러한 혁신적인 접근법은 DAC(항체-분해약물접합체 , Degrader-Antibody Conjugate)로 불리며, 다양한 질환에서 치료지수 향상을통해 환자에게 더욱 안전하고 효과적인 신약을 제공할 수 있는 새로운 치료 전략으로주목받고 있습니다.
당사의 DAC 접근법인 TPD²는 신규 기전의 단백질 분해제를 페이로드로 활용한 차세대 ADC 접근법으로 다음의 세 가지 요소로 구성됩니다
● 항체: 표적 항원을 발현하는 특정 세포에 선택적으로 단백질 분해제를 전달하기 위한 목적으로 현재 개발중인 주요 파이프라인에는 임상적으로 검증된 항체 또는 그것을 개량한 항체를 적용. 향후 자체발굴 신규 항체 적용 예정
● 페이로드: 톡신계열의 페이로드가 아닌 TPD 페이로드 융합을 통해 세포 내 표적단백질을 선택적으로 분해해 세포사멸 유도
● 링커: 단백질 분해제를 항체에 결합시키는, 임상적으로 검증된 화학적 링커를 적용. 향후 당사 링커 라이브러리 유래 자체개발 링커 적용 가능
당사는 ADC 요소 중 페이로드에 독자적인 표적단백질 분해 기술을 적용하여 혁신을유도하였고, 나머지 부분은 승인된 약물과 동일하거나 밀접한 관련이 있는 링커와 항체를 전략적으로 선택함으로써 임상개발의 리스크를 줄여 물질 후보의 성공 가능성을 극대화하고자 했습니다. 당사는 약물학, 분자세포 생물학, 구조 생물학, 분자 모델링, 의약 화학 및 다양한 스크리닝 기술을 사용하여 저분자 단백질 분해제의 특이성과 효능을 최적화한 후, 안정성이 높은 화학적 링커를 항체에 결합하는 최적의 결합 부위와 접합 방법을 개발한 후, 각 요소별 조합을 최적화하고 있습니다.
당사의 TPD²기술은 단백질 분해제를 ADC형태로 항체에 화학적으로 접합함으로써 암세포 표적(암세포 과발현 수용체)과 세포 내 표적을 동시에 타겟할 수 있는 이중정밀성(Dual-precision Targeted Protein Degradation, TPD²)기반의 새로운 단백질 분해 기술입니다.
이러한 기술을 바탕으로, 당사는 GSPT1(G1 to S phase transition 1) 단백질을 표적으로 하는 분해제를 페이로드로 활용한 차세대 TPD²-GSPT1 플랫폼을 개발했습니다. GSPT1의 주된 세포 내 기능은 번역 종결(translation termination) 역할을 수행하는 것으로, 세포 성장 및 증식에 매우 필수적인 단백질입니다. 이에 해당 단백질은 활성이 저하될 경우 세포 생존에 즉각적 영향을 미칩니다. TPD²-GSPT1 플랫폼은 분자접착제 (molecular glue) 기반의 표적 단백질 분해 기술과 ADC의 조직 특이적전달 능력을 융합한 형태로, GSPT1의 선택적 분해를 통해 종양 선택성과 치료 지수를 동시에 극대화할 수 있습니다. 당사는 GSPT1 외에도 다양한 E3 리간드(E3 ligand) 및 분해 표적(protein of interest, POI)에 대한 신규 페이로드를 지속적으로 발굴하고 있어, 이를 통해 TPD²접근법의 적용 범위를 다양한 적응증과 질환 영역으로 확장할 수 있는 높은 확장 가능성을 확보하고 있습니다
■ 독자적으로 개발한 GSPT1 페이로드당사가 자체 개발한 페이로드인 SMol006은 GSPT1 선택적 분해능이 우수한 IMiDs(Immunomodulatory drugs) 계열의 분자접착제입니다. SMol006는 (1) 촉매 기반의 고효율 작동방식, (2) 표적단백질 분해 기반의 신규 기전으로 기존 ADC 페이로드 (세포독성 항암제) 와 차별화되는 특징을 가집니다.
■ TPD²-GSPT1 기술은 다음의 세 가지 요소로 구성됩니다:
● 페이로드(SMol006): 세포내 단백질 합성의 필수 구성요소 단백질인 GSPT1을 선택적으로 분해하는 자체개발 저분자 단백질 분해제
● 항체: 표적 항원을 발현하는 특정 세포에 선택적으로 단백질 분해제를 전달하기 위한 목적으로 주요 파이프라인에는 임상적으로 검증된 항체 또는 그것을 개량 한 항체를 사용하였지만, 향후 신규항체 발굴 및 적용 가능
● 링커: 단백질 분해제를 항체에 결합시키는 임상적으로 검증된 화학적 링커 또는 당사 링커 라이브러리 유래 자체개발 링커
■ TPD²-GSPT1 플랫폼 구성요소:
TPD²-GSPT1 플랫폼은 ADC 뿐만 아니라 저분자 TPD약물과 작용 기전적으로 차별된 작용 기전으로 안전성(safety), 효능(efficacy) 및 약동학(pharmacokinetics, PK)특성이 우수합니다.
● 안전성: 항체를 통한 GSPT1 분해제의 암세포 선택적 표적 전달은 약물 표적이 아닌 정상세포에서 GSPT1이 분해될 가능성을 줄여 그동안 저분자 GSPT1 표적단백질분해제의 임상시험에서 관찰되었던 독성 및 부작용을 크게 감소시킬 수 있음
● 약동학 특성: 저분자 단백질 분해제를 항체에 결합하였기 때문에 혈중 반감기 와 약물 노출(drug exposure)이 크게 증가. 약물을 항체에 접합하여도 항체의 특성은 모 항체의 특성에서 거의 변화하지 않으므로 이로 인해 약동학 및 조직 분포의 장점이 그대로 유지될 수 있음. 이외에도 항체에 의한 분해제의 전달은 저분자 화합물의 경구 투여에서 관찰되는 무작위 세포 확산에 따른 타겟 세포에 도달하는 약물 농도의 변동성, 그로 인해 야기되는 일정하지 않은 효능, 그리고 낮은 생체이용률 등의 문제를 감소시킬 수 있음
● 효능: 암세포 수용체를 인식하는 항체에 의해 효율적으로 세포 내 약물 전달이 가능하여 저분자 TPD약물 대비 효능을 1000배 이상 증가시킬 수 있음
■ TPD²-GSPT1의 작용 기전:
① 암세포 선택적 SMol006 페이로드 전달: TPD²-GSPT1 물질 후보는 정맥 주사로전신 투여됨. 항체가 표적 세포의 세포 표면에 발현하는 특정 항원에 결합하면 항체-약물 접합체가 세포 내로 흡수(endocytosis)되어 엔도좀(endosome)으로 이동. 순환 중에는 SMol006 페이로드가 항체와 공유 결합된 상태로 비활성 상태로 유지됨
② GSPT1의 유비퀴틴화(ubiquitination) 촉진: 엔도좀은 성숙과정을 거쳐 리소좀과 융합하며, 리소좀 내의 산성환경과 효소 작용에 의해 링커가 절단 됨. 방출된 SMol006은 GSPT1과 E3 리가아제(E3 ligase)의 결합을 유도하여, GSPT1의 유비퀴틴화를매개함
③ GSPT1 분해: 유비퀴틴 체인이 결합된 GSPT1 단백질은 프로테아좀(proteasome)에 인식되어 분해됨
④ 암세포 사멸: SMol006는 촉매 작용으로 하나의 분자가 세포 내에서 지속적으로 GSPT1 단백질에 대한 분해를 유도할 수 있음. GSPT1은 세포 생존에 필수적인 역할을 하는 단백질로 GSPT1이 분해되면 소포체 스트레스 (ER stress)가 발생하고 이는결국 아폽토시스(apoptosis)에 의한 세포사멸(cell death) 유도함
⑤ SMol006 페이로드는 하나의 분자가 여러 GSPT1단백질을 반복적으로 유비퀴틴화 및 분해 유도할 수 있어, 촉매적인 작용을 수행함
이러한 작용 기전을 통해 TPD²-GSPT1 물질 후보는 상기 기술한 저분자 TPD약물의 한계점인 1) 정상 조직과 질병 조직 간의 선택성 부족으로 나타나는 독성 문제, 2) 생체 내 짧은 반감기, 3) 낮은 세포 침투율을 해결하여 TPD약물 대비 더 우수한 안전성, 약동학 특성 및 효능을 나타낼 수 있습니다. ■ TPD²-GSPT1 플랫폼의 적응증 선별
TPD²-GSPT1 플랫폼에 적합한 암 적응증을 선정하기 위해 미충족수요(unmet needs)가 높은 20개 이상 종양 유형을 대상으로 GSPT1 분해 민감성을 확인하기 위한 스크리닝을 진행했습니다. 각 종양 유형으로 분류된 약 250개의 암세포주에 대하여 세포막 투과성이 있는 GSPT1 단백질 분해제를 사용하여 스크리닝을 진행한 결과, 대부분의 암세포주에서 GSPT1 단백질 분해제에 민감한 세포 사멸 효과가 관찰되었습니다. 세포주간의 민감도를 나타내는 EC50값 (50% effective concentration)의 차이는 최대 10,000배까지 다양하였으며, 이 중 가장 높은 민감도 중앙값을 보인 종양 유형은 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML), 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer, SCLC), 신경내분비종양(Neuroendocrine Tumor, NET) 등으로 스크린 되었으며, 이 결과를 기반으로 TPD²-GSPT1 물질 후보에 대한 적응증을 도출했습니다.
■오름테라퓨틱 파이프라인 현황
TPD²-GSPT1 기술로부터 도출된 개발후보 물질은 다음과 같습니다.
⒧ ORM-6151(BMS-986497): 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML), 골수이형성증후군(myelodysplastic syndromes, MDS) 치료제
⑵ ORM-1153: 혈액암(hematologic malignancies) 치료제
⑶ ORM-1023: 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer, SCLC), 신경내분비종양(Neuroendocrine Tumor, NET) 치료제. 전임상 개발 진행 과제
⑴ ORM-6151/BMS-986497: AML, MDS 치료제 ¹
주요 과제명 | CD33-GSPT1 DAC |
과제의 주요 사용범위 |
표준치료 재발성/불응성 AML, MDS |
과제의 주요기능 및 사양 |
ORM-6151은 AML 등의 골수 유래 종양에 대한 잠재적 치료제로 CD33 항체에 GSPT1 단백질 분해제가 결합된 ADC 후보 물질. 기술의 구성 요소 ● 항체: 마일로탁에서 사용되었던 항체인 젬투주맙(Gemtuzumab, Pfizer)을 기반으로 ADC 제조에 용이하도록 Fc영역을 변경하였고, Fc 이펙터 기능이 제거되어 안전성이 개선되도록 개량 ● 페이로드: 자체 개발된 GSPT1 단백질 분해제 후보 중 단백질 분해 효과와 물리화학적 특성이 가장 우수한 SMol006를 사용 ● 링커: 항체와 페이로드를 연결하는 링커는 물리화학적 특성과 혈중 안정성이 검증된 β-glucuronide 링커를 사용. β-glucuronide 링커는 리소좀에 존재하는 당 분해효소인 β-glucuronidases에 의해서 절단됨. 다양한 링커 조합에 대한 in vivo 효능,혈중 안정성 및 약동학 특성을 시험하여 선정. ● ADC 제조: ORM-6151의 링커-페이로드 부분에 해당하는 SMol249는 시스테인 접합(cysteine conjugation)을 통해 항체에 연결. 항체약물접합비율(DAR, Drug to Antibody Ratio)은 약동학/약물역학적 특성을 고려하여 3.5(±0.5)로 최적화. |
¹해당 프로그램은 2023년 11월 BMS에 기술이전 완료
⑵ ORM-1153: 혈액암 치료제
주요 과제명 | 미공개-GSPT1 DAC |
개발 과제의 주요 사용범위 |
재발성/불응성 혈액암 |
과제의 주요기능 및 사양 |
다양한 종류의 혈액암에 대한 잠재적 치료제로서 항체(미공개)에 GSPT1 단백질 분해제를 결합한 전임상 단계의 신약 후보 물질. 기술의 구성 요소 ● 항체: 미공개 항체에 결합하는 마우스 항체를 항체공학 방법으로 인간화 및 항원 결합 부위의 서열을 최적화하여 당사가 독점적으로 사용할 수 있는 미공개 항체를 확보. 해당 항체는에 약 0.5 nM 수준의 높은 결합력을 보이며, 세포 내로 침투할 수 있는 내재화 능력(receptor mediated endocytosis)이 우수하여 ADC 용도의 항체로 사용하기에 적합한 특성을 가지고 있음. 또한, 항체공학적 기법을 통해 Fc의 이팩터 기능을 제거하여, Fc receptor에 의한 비특이적 약물 전달을 억제함으로 안정성을 향상 ● 페이로드: 자체 개발된 GSPT1 단백질 분해제 후보 중 단백질 분해 효과와 물리화학적 특성이 가장 우수한 SMol006를 사용 ● 링커: 항체와 페이로드를 연결하는 링커는 물리화학적 특성과 혈중 안정성이 검증된 링커를 사용 ● ADC 제조: 페이로드를 시스테인 접합(cysteine conjugation)을 통해 항체에 연결 ● 2025년 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 포스터 공개를 물질 관련 상세 내용공개 예정 |
⑶ ORM-1023: SCLC 및 NET 치료제, 전임상 개발 진행 과제
주요 과제명 | 미공개-GSPT1 DAC |
과제의 주요 사용범위 |
SCLC, NET |
과제의 주요기능 및 사양 |
SCLC와 NET에 대한 잠재적 치료제로 미공개 항체와 GSPT1 단백질분해제를 결합한 전임상 단계의 신약 후보 물질. 기술의 구성 요소 ● 항체: 미공개 ● 페이로드: 단백질 분해 효능과 물리·화학적 특성이 최적화된 자체 개발 GSPT1 단백질 분해제를 사용 ● 링커: 미공개 |
* ORM-5029: HER2-GSPT1 DAC
당사는 해당 분기 주요 경영사항 공시를 통해 항암신약 후보물질 ORM-5029에 대한제1상 최초 인체대상(first-in-human) 임상시험계획을 자진 취하했습니다. 해당 결정은 임상시험 과정에서 도출된 임상적 안전성, 약물동태학(pharmacokinetics, PK), 약력학(pharmacodynamics, PD) 자료에 대한 종합 평가 결과를 바탕으로, 해당 프로그램의 개발을 중단하기로 결정된 것이며, 이는 환자 안전을 최우선으로 고려하고, 명확한 위험-이익(risk-benefit) 프로파일을 갖춘 치료제를 개발하려는 회사의 의지와 자사의 독자적 플랫폼 기반 차세대 파이프라인에 전략적으로 자원을 집중하기 위한 목적도 포함되어 있습니다.
⑷ PROTAb 어댑터-링커 플랫폼
당사의 TPD²-PROTAb 어댑터-링커 플랫폼은 단백질 분해제를 항체에 접합하는 모듈형 및 비잔여(traceless) 시스템으로, DAC을 신속하고 효율적으로 개발할 수 있도록 설계되었습니다. PROTAb은 E3 리가아제 (E3 ligase) 기반 분해 유도체에 결합하는 어댑터로 작용하여, 기존 ADC에서 사용하는 링커(linker)를 통해 항체와 연결할 수 있습니다.
현재 세레브론( cereblon, CRBN) 기반 분해제에 적용한 PROTAb을 확보하고 있으며, PROTAb은 해당 분해제의 글루타라미드(glutarimide) 고리에 특이적으로 결합하도록 설계되었습니다. 또한 CRBN 외의 다른 E3 리가아제를 활용하는 분해제로의 확장을 진행하고 있어, 적용 가능한 표적 범위를 지속적으로 넓혀가고 있습니다.
플랫폼의 주요 장점은 다음과 같습니다:
1. 효율적이고 신속한 개발 경로
링커 최적화를 위한 반복 실험(trial-and-error)과정을 없이 DAC 개발 기간을 약 6~9개월 단축할 수 있습니다.
2. 다양한 단백질 분해제와의 호환성
분자 접착제와 이중기능성분자분해제 모두에 적용 가능하여 폭넓은 접근 방식을 지원합니다.
3. 넓은 링커 호환성
프로테아제 절단형(protease-cleavable), 티올 감응형(thiol-sensitive), β-글루쿠로니드 절단형(β-glucuronide-cleavage) 등 다양한 링커 설계와 결합할 수 있어, 방출 전략의 유연성을 제공합니다.
PROTAb의 기본 작용 기전은 당사의 TPD²-GSPT1 플랫폼과 유사합니다. 먼저, PROTAb은 항체가 인식하는 표적세포의 표면 수용체에 결합합니다. 세포 표면 수용체와 결합한 PROTAb은 수용체매개 세포내재화(receptor mediated endocytosis) 과정을 통해 세포 내로 들어가고, 이후 소포체(endosome) 내부의 pH, 효소의 작용으로 인해 페이로드인 이중기능성분자분해제가 항체-링커로부터 분리된 후, 이중기능성분자분해제는 소포체에서 방출되어 세포 내의 표적단백질과 E3 라이게이즈와 결합하여 표적단백질 분해를 유도합니다.
TPD²-PROTAb 어댑터 링커 플랫폼은 링커가 흔적없이(traceless) 세포 내에서 절단되어 전구물질로부터 방출될 때, 링커의 연결 흔적을 남기지 않고 방출될 수 있도록 만들어주는 링커입니다. 흔적없는 어댑터 링커는 절단 시 페이로드에 흔적을 남기지 않기 때문에 세포 내에서 링커 절단 후 페이로드의 구조 변형으로 인한 페이로드 활성 감소나 표적이 아닌 단백질과 반응하는 오프타겟(off-target) 효과의 확률이 낮아집니다.
Proof-of-Concept (POC) 데이터
당사는 암 세포주를 활용한 POC 연구를 통해 PROTAb 플랫폼이 비-GSPT1(non-GSPT1) 표적과 이중기능성분자분해제 모두에 적용 가능함을 입증하였습니다. 예를 들어, 다발성골수종에서 높은 발현을 보이는 BCMA(B-cell maturation antigen)을 표적으로 한 BCMA-BRD4 DAC은 소분자 분해제 단독 및 항-BCMA 항체 대비 3-log 이상 향상된 효력을 나타냈습니다. 또한, B세포 비호지킨림프종에서 많이 발현되는 것으로 알려진 CD79B를 표적으로 한 CD79B-IRAK4 DAC은 낮은 나노몰(nM) 농도에서 IRAK4를 용량 의존적으로 분해하면서도 항체 수준의 표적 결합 친화성을 유지하는 것을 확인하였습니다. 이러한 결과는 PROTAb 플랫폼이 GSPT1 외의 표적과 다양한 단백질 분해제 유형에 대해서도 유연하게 적용될 수 있음을 보여줍니다.
이처럼 TPD²-PROTAb 플랫폼은 이중기능성분자분해제를 항체에 접합함으로써 이중기능성분자분해제의 단점이나 한계점을 극복할 수 있으며,, 항체와 약물의 조합에 따라 암뿐만 아니라 염증 질환이나 자가면역질환과 같은 다양한 적응증에 대한 약물 개발을 진행할 수 있습니다
가. 원재료 매입현황 당사는 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 프로젝트 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.
가. 매출실적
당사는 바이오의약품 후보물질 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 , 기술이전 또는 아웃라이선스 계약을 체결하며, 계약금(upfront)과 더불어 연구개발 진행 과정에서 단계별 개발 마일스톤이 발생하고, 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정비율을 로열티로 수취하는 구조를 매출의 기본 형태로 하고 있습니다. 나. 판매경로 및 판매전략
(1) 판매경로 당사는 TPD²플랫폼과 에셋 기술이전 기회 확대를 위해 신규 파트너를 발굴하고, 기존 및 신규 파트너사와의 정기 업데이트와 대면 미팅을 통해 네트워크를 강화하고 있습니다. 이를 위해 주요 국내외 주요 학회 및 파트너링 행사에 적극 참여하며 전 세계 제약사 및 신약개발 기업들과 활발히 교류하고 있으며, 현재 전 세계 상위 100대 제약·바이오기업 중 다수와 소통 채널을 구축했습니다.내부 사업개발팀은 빠르게 발전하는 시장 및 경쟁상황을 모니터하며 파트너링 전략을 적절히 변경하고 있으며, 신규 업체 더불어 기존 업체들에 정기적으로 접촉해 당사의 플랫폼과 제품 개발 현황 및 계획을 지속적으로 업데이트하여 소통의 창과 관심도를 유지하고 있습니다. 또한, 당사의 연구원들이 파트너사 연구원들과 직접 소통할수 있는 기회를 창출할 수 있도록 저명한 학회에 포스터 발표 등을 통해 참여하고 있습니다.
(2) 사업전략 당사는 장기적으로는 허가와 판매까지 가능한 글로벌 바이오텍으로 성장하는 비전을갖고 있으나, 중단기적으로는 플랫폼 확장 및 새로운 에셋에 대한 연구개발 후, 에셋라이선스를 사업모델로 채택했습니다.
사업전략 플랫폼은 기술이전, 공동연구개발, 그리고 에셋 아웃라이선스, 세가지로 나뉩니다. 1) 플랫폼 기술이전 은 판매처에게 당사의 플랫폼을 사용해 제품을 연구개발 및 상용화 할 수 있는 라이선스를 제공하는 전략입니다.
2) 에셋 공동연구개발 은 당사가 파트너와 비용과 위험 부담을 배분하고, 추후 성공보수 역시 배분하는 전략입니다.
3) 에셋 아웃라이선스 는 당사가 자체적으로 초기 연구개발을 진행한 후 가치변곡점에서 판매처에 추후 개발 및 상용화 권리를 제공하는 전략입니다.
당사는 다양한 DAC 기술을 보유하고 있으며, 사업개발 및 파트너링 전략에서 기존 ADC 회사의 사업개발 전략에 비해 다양한 구조가 가능합니다. 판매처의 니즈에 맞는 다양한 파트너링 모델을 모색할 수 있으며, 보다 다양한 파트너사와 협력할 수 있습니다 .
다. 수주현황
보고서 제출일 현재 수주현황이 없습니다.
(1) 금융위험관리연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
내역 | 당반기말 | 전기말 |
현금및현금성자산 | 5,759,343 | 19,699,821 |
매출채권 | 4,163 | 2,476 |
기타유동금융자산 | 145,943,669 | 101,628,680 |
기타비유동금융자산 | 1,065,527 | 118,580 |
합계 | 152,772,702 | 121,449,557 |
2) 유동성위험연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. - 당반기말
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 1년 미만 | 1년 이상 2년 미만 | 2년 이상 5년 미만 | 5년 초과 | 합계 |
금융부채 | 3,530,336 | 3,530,336 | - | - | - | 3,530,336 |
리스부채(*) | 24,521,927 | 2,670,580 | 2,747,133 | 8,427,033 | 24,835,376 | 38,680,122 |
합계 | 28,052,263 | 6,200,916 | 2,747,133 | 8,427,033 | 24,835,376 | 42,210,458 |
- 전기말
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 1년 미만 | 1년 이상 2년 미만 | 2년 이상 5년 미만 | 5년 초과 | 합계 |
금융부채 | 1,369,292 | 1,369,292 | - | - | - | 1,369,292 |
리스부채(*) | 28,329,700 | 2,844,020 | 2,925,777 | 9,055,167 | 28,471,660 | 43,296,624 |
합계 | 29,698,992 | 4,213,312 | 2,925,777 | 9,055,167 | 28,471,660 | 44,665,916 |
(*) 상환가능한 가장 이른시점의 최대상환 금액입니다.
3) 시장위험① 외환위험연결회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 입니다.보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.- 당반기말
(단위: USD, EUR, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 외화금액 | 환율 | 원화금액 | |
현금및현금성자산 | USD | 52,485 | 1,356.40 | 71,191 |
EUR | 2,511 | 1,591.80 | 3,997 | |
외상매출금 | USD | 3,069 | 1,356.40 | 4,163 |
외화자산 합계 | 79,351 | |||
미지급금 | USD | 1,104,158 | 1,356.40 | 1,497,679 |
미지급비용 | USD | 103,492 | 1,356.40 | 140,376 |
외화부채 합계 | 1,638,055 |
- 전기말
(단위: USD, EUR, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 외화금액 | 환율 | 원화금액 | |
현금및현금성자산 | USD | 5,890,365 | 1,470.00 | 8,658,837 |
EUR | 5,511 | 1,528.73 | 8,425 | |
매출채권 | USD | 1,684 | 1,470.00 | 2,476 |
미수금 | USD | 58,013 | 1,470.00 | 85,279 |
외화 임차보증금 | USD | 750,165 | 1,470.00 | 1,102,743 |
외화자산 합계 | 9,857,760 | |||
미지급금 | USD | 1,178,788 | 1,470.00 | 1,732,819 |
미지급비용 | USD | 40,751 | 1,470.00 | 59,903 |
외화 리스부채 | USD | 19,052,586 | 1,470.00 | 28,007,301 |
복구충당부채 | USD | 111,257 | 1,470.00 | 163,548 |
외화부채 합계 | 29,963,571 |
보고기간별 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: USD, EUR, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전기 | ||
10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
USD | (156,270) | 156,270 | (2,011,424) | 2,011,424 |
EUR | 400 | (400) | 843 | (843) |
합계 | (155,870) | 155,870 | (2,010,581) | 2,010,581 |
② 이자율위험이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 연결회사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 보고기간말 현재 연결회사가 보유한 차입금 내역은 없습니다.
(2) 자본위험관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출됩니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산됩니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
부채총계 | 28,543,857 | 32,071,321 |
자본총계 | 157,190,253 | 121,764,730 |
부채비율 | 18.16% | 26.34% |
당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.
가. 가술이전 및 아웃라이선스계약
[ 아웃라이선스 계약 총괄표 ] |
[단위: 백만원] |
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 총계약금액주1) | 수취금액주1) | 계약당시 진행단계 |
ORM-6151 | Bristol Myers Squibb | 전세계 | 2023.10.30 | 243,504(USD180,000,000) | 135,280(USD100,000,000) | 전임상 |
당사 TPD²기술 | Vertex Pharmaceuticals | 전세계 | 2024.07.03 | 비공개 | 20,790(USD15,000,000) | -주2) |
합 계 | 243,504(USD180,000,000) | 156,070(USD115,000,000) |
주1) | 기술이전계약 중 ORM-6151의 계약금액 및 수취금액은 1,352.8원의 환율을, 당사 TPD²기술의 수취금액은 1,386원의 환율을 적용했습니다. |
주2) | 당사의 플랫폼 중 TPD²의 기술이전 계약으로 진행 단계는 생략했습니다. |
[계약 1] ORM-6151/BMS-986497: AML, MDS 치료제
계약 상대방 |
Bristol Myers Squibb (BMS) |
계약 내용 |
ORM-6151 에셋기술이전 |
대상 지역 |
전세계 |
계약 기간 |
계약체결일: 2023.10.30 |
총 계약금액 |
USD 180,000,000 |
수취 금액 |
USD 100,000,000 |
계약 조건 |
비공개 |
회계처리방법 |
계약금 1억 달러를 수령하여 2023년 매출로 인식하였으며, 잔여 마일스톤인 8천만 달러는 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험 수행 이후 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정 |
대상기술 |
ORM-6151(CD33-GSPT1 DAC) |
개발 진행 경과 |
BMS 임상 1상 진행중 |
기타사항 |
- |
[계약 2] TPD²관련 플랫폼
계약 상대방 |
Vertex Pharmaceuticals (Vertex) |
계약 내용 |
유전자 편집에 사용할 새로운 표적형 컨디셔닝 제제를 발굴하기 위해, 회사의 TPD²기술에 대한 라이선스 옵션을 포함한 연구 |
대상 지역 |
전세계 |
계약 기간 |
비공개 |
총 계약금액주1) |
최대 3개의 타겟에 대하여 타겟 당 총 마일스톤 최대 3억1000만 달러 |
수취 금액 |
USD 15,000,000 (계약금) |
계약 조건 주2) |
Vertex에서 선정한 최대 3가지 타겟에 대한 독점 공급 |
회계처리방법 |
라이선스 계약 시점에 취득한 계약금을 매출로 인식 |
대상기술 |
당사 TPD²분해제 원천기술 |
개발 진행 경과 |
신규 전처치제 초기 연구 개발 단계 |
기타사항 |
- |
주1) | 총계약금액은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. |
주2) | 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 기재하지 않았습니다. |
나. 연구개발 활동
(1) 연구개발 담당조직
보고서 제출일 현재 총 50명의 임직원이 근무하고 있습니다. 연구개발인력 전문 인력은 30명이며, 이 중 26명이 석박사 학위를 보유하고 있습니다. 연구개발 조직은 각전문 분야별로 구성한 항체팀, 화학팀, 바이오팀, 구조팀, CMC팀, 임상팀과 연구를 지원하는 팀으로 이루어져 있으며, 각 조직 구성은 아래와 같습니다.
팀명 | 주 요 업 무 |
---|---|
항체 | 항체와 관련된 연구개발 |
화학 | 페이로드(플랫폼)과 관련된 연구개발 |
바이오 | 약효 평가 및 약물 기전 연구 |
구조모델링 | 컴퓨터 시뮬레이션을 통한 연구 효율화 |
프로젝트관리 | 프로젝트별 전체적인 일정관리 및 진행 상황을 모니터링 및 협력 파트너쉽 관리 |
실험실관리 | 실험실 및 실험 장비 지원 |
CMC | CDMO 관리 |
임상 | 임상시험 관련 활동 |
(2) 리더십 팀 당사의 핵심 리더십은 내부적으로 “SHERPA” 팀이라 불리며, 경영 관리, 임상, 연구개발, 재무, 사업 개발, 법무, 인사 등 주요 기업 기능을 총괄하는 전략책임자들로 구성되어 있습니다.
[SHERA리더십 팀]
이름 | 직책 |
이승주 | 최고경영자 (CEO) |
올라프 크리스틴스 | 임상총괄 (CMO) |
정인태 | 최고재무총괄 (CFO) |
그렉드와이어 | 사업개발총괄 |
크리스토퍼 마틴 | 법무총괄 |
수잔 베스트 | 인사관리총괄 |
(3) 연구개발비용
당사는 보고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계 처리하고 있습니다.
연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) |
(단위: 천원) |
구 분 |
제 10 기(2025년 반기말) | 제 9 기(2024년 12월말) | 제 8 기(2023년 12월말) | |
---|---|---|---|---|
자산처리 | 원재료 | - | - | - |
인건비 |
- | - | - | |
감가상각비 |
- | - | - | |
위탁용역비 | - | - | - | |
기타 경비 |
- | - | - | |
자산처리 합계 | - | - | - | |
회계처리내역 | 판관비 | 7,783,206 | 12,198,263 | 21,104,642 |
제조경비 | - | - | - | |
연구개발비 | 11,789,821 | 17,042,711 | 18,706,265 | |
회계처리금액 계 | 19,573,028 | 29,240,974 | 39,810,907 | |
연구개발비/매출액 비율 | 151.4% | 81.50% | 13.80% |
연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) |
(단위: 천원) |
구 분 |
제 10 기(2025년 반기말) | 제 9 기(2024년 12월말) | 제 8 기(2023년 12월말) | |
---|---|---|---|---|
자산처리 | 원재료 | - | - | - |
인건비 |
- | - | - | |
감가상각비 |
- | - | - | |
위탁용역비 | - | - | - | |
기타 경비 |
- | - | - | |
자산처리 합계 | - | - | - | |
회계처리내역 | 판관비 | 2,880,857 | 6,710,349 | 14,810,236 |
제조경비 | - | - | - | |
연구개발비 | 18,801,815 | 23,751,087 | 22,679,632 | |
회계처리금액 계 | 21,682,672 | 30,461,437 | 37,489,868 | |
연구개발비/매출액 비율 | 264,206.8% | 113.60% | 16.70% |
(4) 연구개발실적
보고서 제출일 현재 당사의 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다.
다. 지식재산권 현황① 전략
당사는 핵심 기술과 다중 플랫폼 유래 파이프라인 자산을 보호하기 위해 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 이를 위해 특허 출원 및 영업 비밀 보호를 병행하며, 핵심 상표를 등록하고 있습니다. 당사는 안전한 데이터 관리를 위한 계약을 준수하고, 이를 활용하여 기밀성을 유지함으로써 독자적인 노하우를 포함한 지식재산을 보호하고 있습니다. 이러한 전략을 통해 IP 자산을 효과적으로 활용하여 내부제품 개발 프로그램 및 라이선스 거래를 통해 사업 목표를 달성하고 있습니다
② 포트폴리오
당사의 특허 포트폴리오는 8개 특허군에 걸쳐 총 128건의 출원 및 진행 중인 특허를 포함하고 있으며, 이는 당사의 Dual-precision Targeted Protein Degradation (TPD²®) 및 Dual-precision Targeted Protein Stabilization (TPS²™) 플랫폼에서 개발된핵심 기술을 보호합니다. 이러한 플랫폼의 핵심에는 GSPT1 및 PROTAb이 있습니다.
특허 출원 범위에는 예를 들어, 설계된 항체(engineered antibodies), 치료용 약물 페이로드(payload), 페이로드와 항체를 연결하는 링커(linker), 항체-약물 접합체(ADC,Antibody-Drug Conjugate), 분해 유도 항체 접합체(DAC, Degrader-Antibody Conjugate), 그리고 이러한 접합체의 제조 및 사용 방법 등을 포함하고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술은 주로 항암 분야에 초점을 맞추고 있지만, 이 외에도 다양한 질환에 대한 ADC 및 DAC 기술을 적용할 가능성이 있습니다.
또한 당사는 회사 브랜드를 보호하기 위해 주요 국가를 중심으로상표도 등록했습니다. 구체적으로 이들 포트폴리오에는 Orum, Orum Therapeutics, Orum 로고 디자인, AnDC 및 TPD²에 대한 등록이 포함됩니다.
당사의 핵심 기술이 확장되고 사업이 발전함에 따라 특허 및 상표권 보호 또한 그에 맞추어 지속적으로 조정해 나갈 계획입니다.
③ 관리
당사는 전문성과 전략적 연계성을 보장하는 고도의 협업 프로세스를 통해 지적 재산 포트폴리오를 관리하고 있습니다. 미국 특허 변호사가 포함된 사내 법무팀은 내부 경영진, 비즈니스 개발 및 R&D 팀, 외부 특허 법률 사무소와 협력합니다. 이를 통해 잠재적으로 가치 있는 지적 재산 자산을 파악하고, 관련 경쟁 환경을 탐색하며, 기술을 보호하기 위해 특허 출원을 준비하고 진행합니다.
외부 특허 법률 사무소는 당사의 비즈니스와 특히 관련이 있는 기술을 포함하여, 다양한 생명공학 기술에 대한 광범위한 전문 지식과 전략적 특허 포트폴리오 관리에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 또한 당사는 침해 분석을 수행하고 회사의 최선의 이익에 부합한다고 판단되는 경우 관련 소송을 개시하기 위해 이 로펌에 의뢰합니다.
그 밖에 특허 이외에도 별도의 법률 회사가 상표 포트폴리오를 관리하고 있으며, 출원 단계부터 등록 및 유지보수까지의 모든 과정을 지원하고 있습니다.
④ 기밀 유지 및 발명의 소유권
당사는 기밀 정보 및 지식재산을 보호하기 위해 모든 임직원에게 입사 시 기밀 유지 계약을 체결하고 있습니다. 또한, 컨설턴트 및 기타 자문위원도 각자의 역할에 맞춘 유사한 계약을 체결 및 관리하고 있습니다. 당사는 이러한 계약을 통해 근무 기간 동안 개발되거나 획득된 모든 기밀 정보가 보호 관리되도록 보장하고 있습니다. 해당 계약에는 일반적인 기밀 유지 의무 뿐만 아니라, 모든 지식재산이 회사의 독점적 자산으로 귀속된다는 조항이 포함됩니다.
가. 투자위험요소 당사 목표 시장인 신약 시장은 일반적인 제조업 및 서비스업과 달리 경기 둔화로부터직접적인 영향을 받지는 않으나, 신약 개발에 대한 투자 기조 완화 등 간접적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 또한 경기 둔화로 인하여 증시의 변동성이 높아질 시, 상장 이후 당사의 주가 역시 높은 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 1) 신약개발 사업 고유 특성에 따른 위험
당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업은 사업화 성공 시 특허권 및 독점판매권을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있는 고부가가치 사업입니다. 하지만 그만큼시판 허가를 받기까지 규제 당국이 제시하는 엄격한 절차에 따라 비임상 독성 시험, 임상시험, 시판 승인 등 여러 까다로운 단계를 거쳐야 합니다. 이런 이유로 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지는 오랜 시간과 천문학적인 비용이 요구되지만 그럼에도 불구하고 상업화까지 도달하는 비율이 매우 낮습니다. 당사가 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못할 경우, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있습니다. 이처럼 신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 고위험, 고수익, 장기투자(high risk, high return, long term investment) 사업입니다.
2) 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험
당사는 연구개발 단계에서 기술이전을 통해 신약개발 고유의 비용과 리스크를 파트너사와 분담하여, 이 프로젝트 진행에 대한 마일스톤, 판매에 따른 로열티 수익을 추가 수령할 수도 있습니다. 보고서 제출일 현재까지 당사는 2건의 기술이전(해외 2건)계약을 체결했습니다. 당사는 지속적인 기술이전을 위하여 자체 파트너사 제휴관리팀, 사업개발팀을 보유하고 있으며 기술이전 이후의 제휴 관리, 신규 파트너사 물색 등 사업화 노력을 수행하고 있습니다.
당사의 성공적인 기술이전 실적에도 불구하고, 기술이전 계약은 해당 파트너사의 내부 상황(전략, 성향, 제3자와의 계약관계) 및 글로벌 경제 및 금융 시장 환경과 같은 외부 상황, 당사의 임상 성과 등에 의해 그 성패가 좌우될 수 있습니다. 따라서 당사의 계획과 달리 당사가 보유한 프로젝트의 향후 기술개발이 지연되거나 중단되어 추가 기술이전이 발생하지 않거나, 기술개발이 성공해도 잠재 기술이전 파트너사와의 협의가 원활하지 않아 기술이전 계약이 지연되거나 실패할 수 있습니다. 3) 기술이전 파트너사 관련 위험
개발된 신약 프로젝트를 계약 파트너에게 기술 이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입은 당사와 같은 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있는 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.
그러나 기술이전에 성공하더라도 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는전부를 반환해야 하거나, 잔여 마일스톤 및 로열티를 수령하지 못할 가능성이 있습니다. 이러한 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
4) 업무 위탁기관 관련 위험 당사는 별도의 임상수행시설 및 GMP 제조시설 등을 보유하고 있지 않은 연구개발 중심의 신약개발업을 영위하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 다수의 신약 에셋들은 임상 시험 간 전문 임상시험 수탁기관(CRO)을 선정하여 진행되고 있으며, 당사는에셋 별 CRO를 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있어, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한, 해당 임상 시험 간 필요한 원료 및 완제 의약품은 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행기관(CDMO)에서 위탁생산하는 구조입니다. 하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 CDMO 및 CRO 기관 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다. 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있습니다. 특히, CDMO의 경우 제조 공장 강제 폐쇄,자연 재해, 인공 재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산중단 상황이 발생할 수 있고, CRO의 경우 연구 결과 또는 임상 결과 분석의 오류 및 임상 결과 도출 지연, 임상시험 과정에서 발생한 부작용에 대한 미흡한 대처 등이 발생할 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.
5) 임상 시험 환자 모집 관련 위험
임상 시험을 진행하는 경우, 환자 모집에는 다양한 위험이 수반될 수 있습니다. 다른임상 시험과의 경쟁 위험, 엄격한 참여 기준, 지리적 및 물리적 제약, 환자 인식 및 동의, 부작용과 환자의 중도 탈퇴 등 복합적인 요인으로 인해 임상 시험이 계획보다 지연되거나, 추가 비용이 발생할 가능성이 있습니다. 이는 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.
6) 미국 소재 자회사 정보제공의 불편 및 소송제기의 어려움
당사의 자회사 1곳은 미국에 소재하고 있기에 당사의 자회사는 국내에 소재한 기업에 비해 시간, 언어, 거리 등의 제약으로 투자자들이 상대적으로 신속한 기업 정보를 제공받는 것에 시차 또는 불편이 있을 수 있습니다. 또한, 회사 관련 소송의 경우, 당사의 한국 주주가 한국의 법원에 소송을 제기한 경우에 있어서도 그 소송물이나 청구원인 등에 따라 대한민국의 국제사법, 민사소송법에 기초하여 한국의 법원이 한국 법원에 재판권 자체가 인정되지 아니함을 결정할 수 있으며, 이 경우 한국의 주주는 자회사 설립지의 관할 법원 등 그 재판관할권을 가지는 법원에 해당 소송을 제기하여야합니다. 설령 대한민국 법원이 재판의 관할권을 가지는 경우에도 대한민국에 자회사 재산이 존재하지 아니하는 경우에는 소송의 실익이 없을 수 있습니다.
7) 기술성장기업 특례 적용에 따른 이익 미실현 관련 위험
"기술성장기업"은 "일반기업" 및 "벤처기업"에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다.
당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다. 8) 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험당사는 「코스닥시장 상장규정」제30조제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로동 규정 제53조(관리종목) 제1항제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항제3호 및제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 당사의 경우, 2025년 1분기 상장하여 매출액 요건은 2030년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2028년부터 적용받게 될 예정입니다.매출액 및 세전이익 요건 적용의 유예에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 주요 프로젝트 제품의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 개발 및 적용 차질, 지연 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당될 수 있으니투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 9) 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험 당사가 영위하고 있는 신약후보물질 발굴 및 신약개발 사업은 장기간에 걸친 연구개발 및 임상절차 진행 과정이 필요하며, 제품 개발기간 동안 물질의 분석, 시험(in vitro, in vivo 등) 과정에서 타산업 대비 막대한 비용이 소요되는 경향이 있습니다. 당사는 원활한 연구개발 진행을 위해 수차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며 이를 통해재무안정성을 개선하고자 노력했습니다. 당사가 계획하고 있던 추가적인 기술이전 계약 시점이 예상보다 지연되거나 연구개발비가 증가하게 될 경우, 당사의 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있습니다. 10) 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험당사는 보유한 영업 데이터와 시장 환경 등 객관적인 정보를 바탕으로 합리적인 사업계획을 수립하였으나, 예상치 못한 경기 변동, 시장 환경 변화 등의 외부 요인 및 마일스톤 수령 지연 등이 발생할 경우 매출 변동성이 증가하여 실제 실적이 추정치에 미달할 가능성이 있습니다. 이러한 추정치와 실제 실적 간의 차이는 당사가 통제할 수 없는 외부 사정 또는 기술 성장 기업 고유의 특성에 기인하며, 이러한 가능성을 원천적으로 차단하기 어려운 측면이 있습니다. 따라서 투자자들께서는 추정 실적이 달성되지 않을 위험이 존재함을 유의하시기 바랍니다. 11) 수익성 관련 위험당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 또는 제품화에 대한 기술이전 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조로 정하고 있습니다. 다만, 신약 연구개발은 지속될 예정이며 향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다. 이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 현재 영위하고 있는 사업의 시장 내 경쟁 강화에 따른 매출 부진, 마일스톤 수령 지연 등으로 인하여 당사의 수익성이 악화될 수 있으니 이점 유의하시길 바랍니다. 12) 현금흐름 변동에 따른 위험당사는 2023년과 2024년을 제외하고는 본격적인 매출이 발생하지 않아 지속적인 음(-)의 영업현금흐름을 기록하고 있습니다. 향후 추가적인 대규모 투자가 발생하거나 관련 사업에서 수익성을 확보하지 못하여 당사의 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 13) 임상 지연 또는 실패에 따른 위험임상 시험은 일반적으로 3단계로 구분됩니다. 임상1상 시험은 실제 사람에게도 투여해 부작용이 없는지 안전성을 처음으로 확인하는 단계입니다. 임상2상 시험은 1상을 통해 안전성이 확인된 후보물질의 효능을 본격적으로 알아보는 단계로, 대상질환 가운데 조건에 부합하는 환자를 대상으로 단기 투약에 따른 부작용 및 예상 적응증에 대한 효과를 탐색하게 됩니다. 임상3상 시험은 신약허가를 받기 위한 최종 단계로, 치료대상이 되는 질병에 대한 시험약의 유효성과 안전성에 대해 통계적인 검증을 통해 약물에 대한 최종평가를 내립니다.당사의 임상 전략에도 불구하고, 신약 개발 가능성은 여전히 낮으며, 임상에 실패할 경우 향후 당사의 재무 안정성 및 재무 건정성에 대단히 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사의 내부역량 및 상황과 무관하게 파트너사의 역량, 제반 상황 등에 따라 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자하시기 바랍니다. 14) 핵심인력의 이탈 위험당사의 연구개발 인력보유현황은 당사의 핵심 경쟁력임을 인지하기에 당사는 주식매수선택권 부여 등 보상 체계를 구축하고 있으며, 인센티브 제공 이외에도 업무 부서 및 프로젝트/프로그램 별 협업 체계를 도입하여 일부 인력의 유출시에도 회사 전체의 기술력 및 사업성과에 미치는 피해를 최소화하고 있습니다.하지만, 당사의 국내외 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않기에 핵심 연구 인력의 유출은 그동안 당사가 개발한 기술과 연관된 노하우 등 잠재적 기술유출을 수반할 위험이 존재합니다. 해당 인력이 이탈하는 경우, 현재 계획 또는 진행 중인 임상시험이 지연될 수 있으며, 그에 따른 당사 신약후보물질에 대한 상업화가 둔화될 수 있는 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 위와 같은 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력 유치에 대한 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업 간 경쟁 심화 등으로 인하여 핵심인력의 유출 및 기술관련 노하우 등의 기술 유출 위험이 발생할 가능성이 있으며, 당사의 성장성과 수익성 및 연구개발 일정 등에 부정적인 영향이 발생할 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 15) 지식재산권 관련 위험당사에게 특허권을 포함한 지식재산권은 향후 세계시장에서 경쟁사들 및 기타 후발주자들과 경쟁하기 위하여 요구되는 필수적인 자산입니다. 당사는 글로벌 임상개발을 진행하고 있으며 세계시장을 목표로 신약개발에 임하고 있는 만큼, 특허 포트폴리오의 효과적인 관리를 위하여 최선을 다하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지식재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한 경쟁사나 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 다만 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 이로 인해 당사의 지식재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기바랍니다. 16) 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험 보고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사의 연구개발 프로젝트가 확대되고, 임상 단계가 고도화 및 기술이전 계약 등이 본격적으로 협의될 경우, 다양한 이해관계자들 간 권리 분쟁 등이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우, 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다. 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다. 17) 내부 정보 관리 미흡 위험
당사는 코스닥시장 상장 이후에도 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며, 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 「코스닥시장 공시규정」 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수했습니다. 그리고 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부거래 방지를 위하여 「코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정」을 참조하여 내부정보관리규정을 제정했습니다.
또한 회사의 주요 정보가 공시담당조직에도 공유되어 공시의무사항인지 여부를 적시에 판단할 수 있도록 시스템을 정비하였으며, 최대주주등(임원 포함)의 지분 관련 사항 역시 공시 대상자가 공시조직에 관련 정보를 제공하도록 의무화했습니다.당사의 미국 소재 자회사인 Orum Therapeutics USA, Inc. 또한 당사의 지속적인 경영참여를 통해 자회사 내 경영 및 사업 영위와 관련된 주요 의사결정에 관여하고 있으며 사업 전반에 걸친 주요 내용을 공유하고 있습니다. 다만 당사의 사업구조상 당사의 주요 신약개발 프로젝트에 대한 임상연구를 진행하는 미국 자회사인 Orum Therapeutics USA, Inc.에 대한 주요 경영사항 등을 비롯한 공시사항이 미국과 한국의 시차 문제로 인하여 발생하는 즉시 공시에 반영되지 않을 가능성이 존재합니다. 이에 대응하고자 지분변동 공시 및 신고의무 누락을 방지하기 위해 해당 관련자에 대한 교육을 실시하고, 임원ㆍ대주주의 지분변동 관련 공시의무 준수 확약서를 징구하고 있습니다. 또한 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반시 제재 등에 대한 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하고 불공정거래행위 규제 준수 확약서를 징구하여 불공정거래에 대한 사전 방지책을 마련하고 있습니다. 그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 적시에 공시되지 않는 위험 또는 공시위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해서는 주의하시기 바랍니다.
18) 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험
당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실이 발생할 수 있습니다. 또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재하는 점에 관하여 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
19) 매출 변동성 또는 감소 위험 당사는 ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)에 신규 약물 페이로드(drug, payload)를 붙여 항암제를 개발하는 기술 역량을 보유한 글로벌 혁신신약 개발 바이오텍 회사로서, 신약후보물질의 기술이전에 따른 기술료 수익과 플랫폼 기술이전을 통한 계약금, 마일스톤, 판매 로열티 수령을 통한 수익창출 모델을 영위하고 있습니다. 현재 당사는 기술이전 계약 체결 이후에 계약금을 수취한 뒤 신약 연구개발에 따른 마일스톤 달성을 통해 연구 성과를 기반으로 추가 매출 및 수익을 수취하는 사업구조를 지니고 있습니다. 특히, 당사는 2024년 말 기준 약 20,906백만원의 영업수익을 기록하였으나 신약연구개발 업종의 고유 특성상 마일스톤 달성 시기에 따라 매출 변동성이 증가하여 실적악화로 이어질 수 있습니다. 이외에도 마일스톤 달성의 실패 및 지연, 추가 기술이전 체결의 불발 등으로 당사의 향후 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있는 요인들이 존재하며 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 20) 이해관계자 거래와 관련한 위험 당사는 2023년 7월 1일 이해관계자와의 거래에 대한 거래규정을 제정하였으며, 이에따라 자회사를 포함한 이해관계자 거래를 진행하고 있습니다. 당사는 이해관계인과 거래 시 해당 규정에 따라 이사회 결의를 통해 거래의 객관성과 당위성을 설명하고, 이사회 승인을 통해 거래를 집행하도록 내부통제를 강화했습니다.당사는 관계회사와의 계약을 통해 연구개발비를 자회사에 지불하고 있습니다. 해당 거래는 미국 임상을 위해 체결한 계약이라는 점, 실제 사용한 비용에 기반하여 거래가 이루어지고 있다는 점 등을 고려하였을 때 이익전가 가능성은 없는 것으로 판단됩니다. 이전가격 정책상 최종 마진에 따라 관계회사의 매출채권 잔액이 매년 누적발생하고 있으며, 연내 적법한 절차를 거쳐 청산할 계획입니다. 또한, 그 외에 타 이해관계자와 연구개발, 금융거래 등 이해관계자 거래가 발생하고 있지 않아 과거 발생한 이해관계자 거래로 인한 위험은 상대적으로 낮을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 향후 이해관계자와의 거래 시 예기치 못한 거래의 발생 및 내부통제 절차상의 흠결이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
나. 시장 여건 당사는 항체약물접합체(ADC)의 표적 특이성과 높은 전달 효율, 표적단백질 분해(TPD) 기술의 근본적인 단백질 분해 작용 등 각 기술의 강점을 동시에 활용하는 차세대 TPD²(Dual-precisionTargeted Protein Degradation) 접근법을 개발했습니다. 이 플랫폼은 고유의 전략을 통해 기존 치료제 대비 우수한 치료 효과와 낮은 부작용 프로파일을 기대할 수 있으며, 한정된 ADC 페이로드의 작용기전과 저분자 TPD 약물의 낮은 치료지수 등 기존 기술의 한계를 효과적으로 개선할 것으로 기대됩니다. 이러한 혁신적인 접근법은 항체-분해약물접합체(DAC)로 불리며, 다양한 암 질환에서 치료지수 향상을 통해 환자에게 더욱 안전하고 효과적인 신약을 제공할 수 있는 새로운 치료 전략으로 주목받고 있습니다. 1) ADC
ADC는 항체의 높은 표적 특이성과 세포독성 저분자 화합물의 암세포 사멸 효과를 결합하여, 표적 암세포 내에 매우 강력한 세포사멸을 유도할 수 있는 저분자 화합물을 전달하는 차세대 바이오 의약품입니다. ADC는 기존의 세포독성 화합물이 가지는암세포가 아닌 정상세포에 대한 표적 외 독성을 최소화하면서 암세포에 특이적으로 작용하여 암세포 사멸 효능을 극대화할 수 있습니다. 이를 통해 약물의 효과가 나타나는 양과 독성이 나타나는 양의 차이인 치료지수를 크게 향상시킬 수 있습니다.
2000 년 최초의 ADC인 마일로탁(Mylotarg)이 FDA로부터 승인받은 이후, 2025년 현재까지 14종의 ADC가 사용 승인되었습니다. ADC는 점점 다양한 암종에서 표준치료를 위한 핵심 모달리티(modality)로 자리를 잡고 있으며 현재 새로운 표적과 적응증을 탐색하기 위한 수백 건의 임상시험이 진행되고 있습니다. ADC 분야의 이러한 발전은 종양 표적 및 기전에 대한 ADC 각 구성 요소의 설계가 점점 최적화됨을 의미합니다. 이러한 요인에는 (1) 더 많은 종양 표적(항원)에 대한 탐색 및 검증 (2) 종양 표적에 매우 특이적이면서도 ADC 개발에 적합한 항체의 발굴 (3) 혈액 내 안정성이 높으면서도 암세포 내 약물의 선택적 방출 효율이 우수한 링커의 개발 (4) 다양한 종류의 페이로드 사용 등으로 요약될 수 있습니다.
[FDA 승인 ADC]
Trade name | Drug | Company | Target | Linker | Payload | Indication | Approved year |
Mylotarg | Gemtuzumab ozogamicin | Pfizer/Wyeth | CD33 | Hydrazone | Calicheamicin | AML |
2000 (2017) |
Adcetris | Bentuximab vedotin | Seagen/Takeda | CD30 | mc-Val-cit-PAB | MMAE | HL, sALCL | 2011 |
Kadcyla | Trastuzumab emtansine | Genetech/Roche | HER2 | SMCC | DM1 | HER2+breast cancer | 2013 |
Besponsa | Inotuzuma Iozogamicio | Pfizer/Wyeth | CD22 | Hydrazone | Calicheamicin | ALL | 2017 |
Polivy | Polatuzumab vedotin | Genentech/Roche | CD79b | mc-VC-PABC | MMAE | DLBCL | 2019 |
Padcev | Enfortumab vedotin | Astellas/Seagen | Nectin-4 | mc-VC-PABC | MMAE | Urothelia cancer | 2019 |
Enhertu | Trastuzumab deruxtecan | Daiichi Sankyo/AstraZeneca | HER2 | Tetrapeptide | Dxd | HER2+breast/gastric cancer | 2019 |
Trodelvy | Sacituzumab govitecan | Gilead/Immunomedics | Trop-2 | Carbonate | SN-38 | mTNBC, urothelialcancer | 2020 |
Blenrep | Belantamab mafodotin | GSK | BCMA | Mc | MMAF | Multiple myeloma | 2020 |
Zynlonta | Loncastuximab tesirine | ADC Therapeutics | CD19 | Valine-Ala | SG3199 | Large B-cell lymphoma | 2021 |
Tivdak | Tisotumab vedotin | Seagen/Genmab | TF | mc-VC-PABC | MMAE | Cervical cancer | 2021 |
ELAHERE | Mirvetuximab soravtansine | ImmunoGen | FRa | Sulfo-SPDB | DM4 | Ovarian cancer | 2022 |
Detroway | Datopotamab deruxtecan | AstraZeneca/Daiichi Sankyo | Trop-2 | Tetropeptide | Dxd | HR+/HER2-breast cancer | 2025 |
Emrelis | Telisotuzumab vedotin | Abbvie | c-Met | mc-VC-PABC | MMAE | NSCLC | 2025 |
1) ADC 페이로드 개요현재 ADC에 사용되고 있는 페이로드로는 대부분 미세소관생성 저해제(tubulin inhibitor) 와 DNA 저해제 (DNA damaging agent)가 쓰이고 있습니다. 미세소관생성 저해제 계열에는 아우리스타틴 (auristatin)과 메이탄시노이드 (maytansinoid)가 대표적으로, 세포 내 미세소관(microtubule)의 형성을 억제함으로써 세포분열을 차단하고 종국적으로 세포사멸(apoptosis)을 유도합니다.
반면, DNA 손상 유도제 계열에는 칼리키아마이신(calicheamicin), 듀오카마이신 (duocarmycin), 피리롤로벤조디아제핀(PBD)등이 포함되며, 이들은 DNA 절단 또는 알킬화를 통해 암세포의 유전체 안정성을 붕괴시키고 세포 사멸을 유도합니다. 최근에는 토포아이소머라제(topoisomerase) 억제제 계열 페이로드가 주로 사용되고 있으며, 대표적으로는 캠토테신(camptothecin), 데룩스테칸(deruxtecan, Dxd) 등이 있습니다. 이들은 DNA 손상을 유도하여 암세포 사멸을 유도합니다.
이러한 페이로드들은 빠르게 분열하는 암세포에 대해서는 우수한 효능을 보이지만, 정상 세포에도 작용할 수 있는 on-target/off-target 독성으로 인해 용량제한독성(DLT)이 동반될 수 있다는 한계가 존재합니다. 또한, 일부 암세포에서는 페이로드에 대한 내성 기전이 존재하거나, 표적 발현이 낮은 경우 치료 효과가 제한적일 수 있습니다.
이처럼 현재 ADC에 사용되는 페이로드의 범위가 제한적인 이유는, 이상적인 ADC 페이로드가 되기 위해서는 다음과 같은 여러 요건을 충족해야 하기 때문입니다. 필수요건으로는 1) 암세포를 효과적으로 사멸시키는 강력한 효능, 2) 항체와의 접합 가능성, 3) 혈액 내에서의 안정성, 4) 표적 세포 내에서의 효율적인 방출, 5) 정상 조직에 대한 낮은 전신 독성 등이 있으며, 이러한 기준을 모두 충족하는 페이로드의 개발은 용이하지 않습니다.
이러한 한계를 극복하기 위해 최근에는 ADC에 사용되는 페이로드의 다양성에 대한 미충족 수요가 증가하고 있습니다. 실제로 2022년 이후 새롭게 진입한 ADC에서는 표적단백질 분해제, 면역조절제, 단백질 인산화효소 억제제, 프로테아좀 억제제 등 새로운 기전을 가진 세포독성 약물의 탐색 비중이 확대하고 있습니다. 이러한 새로운 페이로드는 내성 등의 기존 한계를 극복하고 종양 특이적 표적 기반의 선택적 작용을 통해 ADC의 치료 반응률을 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
2) TPD TPD는 전통적인 저분자 화합물이나 항체 기반 치료제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료 접근법으로 주목받고 있습니다. 기존의 약물은 주로 표적 단백질의 활성 부위에 결합하여 기능을 억제하거나 활성화하는 방식으로 작용해 왔으며, 이로 인해 전사인자(transcription factor), 비효소 단백질, 스캐폴딩 단백질(scaffolding protein) 등 활성 부위가 명확하지 않거나 결합이 어려운 단백질은 약물화(druggable)가 어려운 'undruggable target'으로 분류되어 왔습니다. TPD는 이러한 단백질의 기능을 억제하는 것이 아니라, 세포 내 단백질 분해 시스템인 유비퀴틴 프로테아좀 시스템 (UPS)을 이용하여 질병 관련 단백질 자체를 제거함으로써, 기존 약물로는 제어가 어려웠던 광범위한 단백질들을 치료 타깃으로 포함시킬 수 있습니다. 특히, TPD는 촉매적 작용 기전을 기반으로 한 분자가 여러 표적 단백질을 반복적으로 분해할 수 있어 낮은 농도에서도 고효율로 작용하며, 돌연변이 발생이나 대체 신호 경로 활성화등 기존 표적 치료제의 내성 메커니즘을 극복할 수 있는 가능성을 보여주고 있습니다. 또한, 단백질의 활성 부위에 의존하지 않고 다양한 부위에 안정적으로 결합할 수 있는 분자를 활용할 수 있기 때문에, 넓은 표적 스펙트럼과 낮은 전신 독성을 동시에 추구할 수 있는 플랫폼 기술로 평가받고 있습니다.
유비퀴틴 프로테아좀 (UPS) 경로는 4개의 구성 요소로 이루어져 있습니다.
1) 유비퀴틴을 활성화하는 E1 (ubiquitin-activating enzyme)
2) 유비퀴틴 사슬을 형성하는 E2 (ubiquitin-conjugating enzyme)
3) 유비퀴틴 사슬을 분해될 표적단백질에 직접 붙이는 E3 라이게이즈 (E3 ubiquitin-protein ligase)
4) 유비퀴틴 체인이 결합한 표적단백질을 분해하는 프로테아좀 (proteasome)
UPS를 기반으로 E3 라이게이즈와 표적단백질의 결합을 유도하는 표적단백질 분해제는 크게 분자접착제 (molecular glue)와 이중기능성분자분해제 (heterobifunctionaldegrader, 예: PROTAC) 으로 분류할 수 있습니다. 탈리도마이드 유도체 계열로 대표되는 분자접착제는 E3 라이게이즈의 표적단백질 결합 어댑터인 세레브론에 결합하여, 본래 CRBN에 의해 인식되지 않는 새로운 표적단백질(neosubstrate)과의 상호작용을 통해 단백질 분해를 유도합니다. 당사의 TPD²-GSPT1 플랫폼에 사용되는 GSPT1 분해제는 분자접착제로 분류됩니다.
반면 이중기능성분자분해제는 정상적으로는 유비퀴틴 프로테아좀 시스템(UPS) 에 의해 분해되지 않는 단백질을 E3 라이게이즈에 근접시켜 유비퀴틴화를 유도하여 분해를 유도하는 물질입니다. 이중기능성분자분해제는 표적단백질에 결합하는 부분, E3 라이게이즈에 결합하는 부분, 그리고 이 두 부분을 연결하는 링커로 구성된 이종이중기능분자입니다
이중기능성분자분해제는 E3 라이게이즈와 표적 단백질에 동시에 결합하여 E3 라이게이즈-이중기능성분자분해제 표적단백질 복합체를 형성하며, 이 복합체 내 표적 단백질에 유비퀴틴 사슬이 결합되어 프로테아좀에서 분해가 촉진됩니다. 이 과정은 표적 단백질의 활성 부위를 표적으로 삼지 않고, 비가역적인 단백질 분해를 유도하기때문에 표적 단백질과의 지속적 결합이 필요 없으며, 분해된 표적 단백질은 세포 내에서 재활용되는 이점이 있습니다. 따라서 기존 저분자 저해제에 비해 훨씬 낮은 농도에서도 높은 효능을 나타내고, 높은 농도에서 발생하는 독성 노출 위험 또한 줄일 수 있습니다.
이중기능성분자분해제는 두 개의 리간드를 링커로 연결한 이종 이중기능성분자로 분자량이 커(700~1200 Da), 물에 대한 용해도와 경구 생체이용률이 낮으며, 세포나 조직에 특이성이 부족할 경우 비표적 단백질 분해로 인한 부작용과 독성이 발생할 수 있습니다. 또한 농도가 너무 높으면 후크 효과(hook effect)로 인해 표적과 E3 라이게이즈 간의 적절한 복합체 형성이 방해받아 효능이 감소하거나 비표적 단백질 분해가 증가하는 문제가 있습니다.
그러나 이중기능성분자분해제는 기존 저분자 저해제로는 치료가 어려운 'undruggable' 표적에 접근할 수 있으며, 단백질 결합 위치에 구애받지 않고도 약물 개발이 가능하다는 장점이 있습니다. 활성 부위가 아닌 결합 부위를 표적화하여 약물 특이성을 높일 수 있으며, 저해 기능이 없는 결합 부위 결합만으로도 표적 단백질 분해를 통해 기능 조절이 가능합니다. 표적 단백질 저해제에서 흔한 보상반응인 표적 발현 증가 현상도 단백질 분해를 통해 회피할 수 있어 분자분해제와 같이 새로운 치료 전략으로주목받고 있습니다.
현재 TPD 기술을 기반으로 승인된 신약은 아직 없지만, 다수의 주요 글로벌 제약사들이 활발한 임상 개발을 진행 중입니다. 특히 이중기능성분자분해제 및 분자접착제를 활용한 프로그램이 다양한 암종과 면역질환을 대상으로 후속 임상 단계에 진입하고 있으며, 높은 성장 잠재력을 보이고 있습니다. 시장조사에 따르면, 글로벌 TPD 시장은 2023년부터 2030년까지 연평균 약27%의 성장률을 기록하며, 2030년에는 약 33억 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다.
3) TPD 기술의 현재 한계
표적단백질 분해(TPD) 기술은 기존 저분자 억제제가 접근할 수 없었던 단백질 표적까지 타깃할 수 있는 새로운 기전으로, 다양한 질환 영역에서 치료 가능성을 넓히고 있습니다. 그러나 현재 임상 개발 중인 TPD 기반 저분자 약물 중 상당수는 특정 독성문제나 약물 동태학적 한계로 인해 실제 치료제로서의 적용에 어려움을 겪고 있는 것도 사실입니다.
대표적인 한계 중 하나는정상 조직과 질병 조직 간의 선택성 부족입니다. 예를 들어, 레날리도마이드(lenalidomide)나 포말리도마이드(pomalidomide)와 같은 분자접착제 기반 약물은 IKZF1/3(이카로스/아이올로스)와 같은 전사인자를 분해하여 다발성 골수종 치료에 효과를 보이지만, 이 단백질들은 정상 조혈모세포에서도 발현되기 때문에 치료 대상이 아닌 조직에서도 단백질 분해가 일어나며, 이로 인해백혈구 감소 등 혈액학적 독성이 흔하게 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
또한, TPD 약물은 일반적으로 분자량이 크고 극성 (polarity) 이 높은 구조를 가지기 때문에, 세포막 투과율이 낮고 생체 내 반감기가 짧은 점도 문제로 지적됩니다. 약물이 체내에서 빠르게 대사ㆍ배출되면서 충분한 약물 농도를 유지하지 못하고, 이를 보완하기 위해 고용량을 투여할 경우 표적 외(off-target) 조직에서의 독성 위험이 증가할 수 있습니다. 이는 치료지수를 제한하는 요인이 됩니다.
특히 GSPT1을 표적으로 하는 일부 분자접착제 기반 TPD 약물은 높은 독성으로 인해 임상 1상에서 조기 중단된 사례가 보고되었습니다. GSPT1은 병든 세포 뿐만 아니라 정상 세포에서도 광범위하게 발현되며, 선택적 전달이 어렵기 때문에 단백질 분해시 광범위한 세포 독성을 유발할 수 있습니다. 실제로 BMS의 CC-90009와 BioTheryx의 BTX-1188은 모두 심각한 부작용과 낮은 치료지수로 인해 2023년 임상 개발이 중단 되었습니다.
이러한 사례들은현재의 TPD 기술이 정상조직-질병조직 간 선택성 확보, 세포 전달 효율, 약물 체류시간(반감기) 등 여러 측면에서 개선의 여지가 있음을 시사합니다. 이에 따라, 조직 특이적인 전달 기술 또는 항체 기반 플랫폼을 활용한 차세대 분해제 개발 전략이 새로운 대안으로 주목받고 있습니다.
다. 당사 기술 경쟁력
당사는 기존 TPD 약물의 낮은 조직 특이성과 독성 문제를 해결하기 위해, 항체 기반 세포 특이적 전달 시스템과 단백질 분해 기전을 융합한 TPD²(Dual-precision Targeted Protein Degradation) 플랫폼을 개발했습니다. 본 기술은 종양세포 표면 항원과 세포 내 필수 단백질(GSPT1 등)을 동시에 정밀 타깃할 수 있는 구조로 설계되어, 기존 저분자 분해제 대비치료 효과는 증대시키고, 정상 조직에 대한 부작용 위험은 최소화할 수 있는 것이 강점입니다.
특히, TPD²는 기존 분자접착제나 이중기능성분자분해제가 갖는 비선택적 조직 분포와 짧은 체내 반감기한계를 극복할 수 있는 차세대 기술로, 향후 암종 특이적 단백질 분해 치료의 새로운 방향을 제시할 수 있을 것으로 기대됩니다.
(1) 연결요약재무제표
제10기 반기(6월말 기준) 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계감사인의 검토를 받은 재무제표입니다. 추후 회계 감사인의 감사과정에서 변경될 수있습니다 .제9기 연결재무제표 및 제8기 연결재무제표는 외부감사인의 감사를 받아 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다. |
(단위: 원) |
구 분 | 제 10 기(2025년 반기말) | 제 9 기(2024년 12월말) | 제 8 기(2023년 12월말) |
---|---|---|---|
회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
감사인(감사의견) | 성현회계법인 | 성현회계법인 (적정) | 삼일회계법인 (적정) |
[유동자산] | 153,616,491,885 | 122,510,410,471 | 127,447,811,008 |
당좌자산 | 153,616,491,885 | 122,510,410,471 | 127,447,811,008 |
[비유동자산] | 32,117,618,424 | 31,325,640,486 | 34,335,279,053 |
기타비유동금융자산 | 1,065,527,146 | 118,580,480 | 990,567,336 |
기타비유동자산 | 18,476,004 | ||
유형자산 | 2,731,728,696 | 3,198,875,985 | 2,621,612,238 |
사용권자산 | 27,750,952,164 | 27,411,109,021 | 29,748,405,916 |
이연법인세자산 | 550,934,414 | 597,075,000 | 974,693,563 |
자산총계 | 185,734,110,309 | 153,836,050,957 | 161,783,090,061 |
[유동부채] | 6,449,356,933 | 31,863,567,335 | 194,516,932,425 |
[비유동부채] | 22,094,500,114 | 207,753,906 | 23,445,931,936 |
부채총계 | 28,543,857,047 | 32,071,321,241 | 217,962,864,361 |
자본금 | 2,106,908,200 | 1,842,911,800 | 460,000,000 |
연결자본잉여금 | 236,017,855,545 | 187,268,687,448 | 6,875,851,222 |
연결기타포괄손익누계액 | 1,251,955,779 | 2,465,647,395 | 556,762,865 |
연결이익잉여금(결손금) | (82,186,466,262) | (69,812,516,927) | (64,072,388,387) |
자본총계 | 157,190,253,262 | 121,764,729,716 | (56,179,774,300) |
구 분 | 제10 기(2025.01.01~2025.06.30) | 제 9 기(2024.01.01~2024.12.31) | 제 8 기(2023.01.01~2023.12.31) |
영업수익 | 7,116,323 | 20,905,620,577 | 135,417,607,412 |
영업이익(손실) | (19,565,911,487) | (8,335,353,372) | 95,606,700,347 |
법인세비용차감전순이익(손실) | (12,373,949,335) | (5,315,149,289) | 67,898,172,312 |
당기순이익(손실) | (12,373,949,335) | (5,740,128,540) | 68,217,196,544 |
기본주당순이익(손실) | (605) | (424) | 14,830 |
연결에 포함된 회사수 | 1 | 1 | 1 |
(2) 요약별도재무정보
제10기 반기(6월말 기준) 별도재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계감사인의 검토를 받은 재무제표입니다. 추후 회계 감사인의 감사과정에서 변경될 수있습니다 제9기 별도재무제표 및 제8기 별도재무제표는 외부감사인의 감사를 받아 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다. |
(단위: 원) |
구 분 | 제 10 기(2025년 반기말) | 제 9기(2024년 12월말) | 제 8 기(2023년 12월말) |
---|---|---|---|
회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
감사인(감사의견) | 성현회계법인 | 성현회계법인 (적정) | 삼일회계법인 (적정) |
[유동자산] | 157,245,336,296 | 120,113,888,728 | 124,752,037,246 |
당좌자산 | 157,245,336,296 | 120,113,888,728 | 124,752,037,246 |
[비유동자산] | 9,908,683,436 | 37,517,365,223 | 39,726,623,746 |
기타비유동금융자산 | 221,088,636 | 71,057,173 | 974,695,983 |
기타비유동자산 | 18,476,004 | ||
종속기업투자주식 | 9,017,150,633 | 8,734,430,129 | 7,699,662,960 |
유형자산 | 392,313,958 | 1,300,768,900 | 1,555,484,007 |
사용권자산 | 259,654,205 | 27,411,109,021 | 29,496,780,796 |
자산총계 | 167,154,019,732 | 157,631,253,951 | 164,478,660,992 |
[유동부채] | 16,866,702,710 | 43,288,900,683 | 202,110,037,007 |
[비유동부채] | 311,438,015 | 207,753,906 | 23,445,931,936 |
부채총계 | 17,178,140,725 | 43,496,654,589 | 225,555,968,943 |
자본금 | 2,106,908,200 | 1,842,911,800 | 460,000,000 |
자본잉여금 | 235,665,285,191 | 186,916,117,094 | 6,523,280,868 |
기타자본 | - | - | - |
기타포괄손익누계액 | - | - | - |
이익잉여금(결손금) | (87,796,314,384) | (74,624,429,532) | (68,060,588,819) |
자본총계 | 149,975,879,007 | 114,134,599,362 | (61,077,307,951) |
구 분 | 제 10 기(2025.01.01~2025.06.30) | 제 9 기(2024.01.01~2024.12.31) | 제 8 기(2023.01.01~2023.12.31) |
영업수익 | 7,116,323 | 20,905,620,577 | 135,417,607,412 |
영업이익(손실) | (21,675,555,202) | (9,555,816,201) | 97,927,739,145 |
법인세비용차감전순이익(손실) | (13,171,884,852) | (6,551,465,603) | 70,165,349,858 |
반기순이익(손실) | (13,171,884,852) | (6,563,840,713) | 70,057,400,588 |
기본주당손이익(손실) | (644) | (484) | 15,230 |
[종속 ·관계 ·공동기업 투자주식의 평가방법] |
원가법 | 원가법 | 원가법 |
제 10 기 반기말 |
제 9 기말 |
|
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제 10 기 반기 |
제 9 기 반기 |
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---|---|---|---|---|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
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자본 |
||||||
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지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
자본 합계 |
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자본금 |
자본잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
결손금 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
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제 10 기 반기 |
제 9 기 반기 |
|
---|---|---|
당반기 : 2025년 06월 30일 현재 |
전반기 : 2024년 06월 30일 현재 |
오름테라퓨틱 주식회사와 그 종속기업 |
1. 연결회사의 개요오름테라퓨틱 주식회사(이하 "지배기업")와 그 종속기업(이하 연결회사와 종속기업을합하여 "연결회사")은 2016년 8월에 설립되었으며, 의학 및 약학 연구개발법을 사업목적으로 하고 있습니다.지배기업은 2025년 2월 14일 코스닥시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 납입자본금은 2,107백만원입니다. 보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
주주명 | 보통주 | 비고 | |
---|---|---|---|
주식수 | 지분율(%) | ||
이승주 | 3,388,000 | 16.08% | 대표이사 |
특수관계자 | 24,400 | 0.12% | 대표이사의 특수관계자 |
기타 | 17,656,682 | 83.80% | - |
합계 | 21,069,082 | 100.00% |
1.1 종속기업 현황(1) 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
종속기업명 | 소재지 | 결산월 | 주요영업활동 | 소유지분율(%) |
---|---|---|---|---|
Orum Therapeutics USA, Inc. | 미국 | 12월 | 의학 및 약학 연구개발업 | 100 |
(2) 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
- 당반기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
Orum Therapeutics USA, Inc. | 48,310,626 | 32,092,598 | 16,218,027 | 12,566,462 | 784,438 | (429,254) |
- 전기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순손익 | 총포괄손익 |
Orum Therapeutics USA, Inc. | 18,142,970 | 1,778,410 | 16,364,560 | 14,378,374 | 823,712 | 2,732,597 |
상기 요약 재무상태와 경영성과의 자산 및 부채는 보고기간말 기말환율, 매출액 및 당기순이익은 당반기 평균환율로 환산한 금액이며, 내부거래를 제거하기 전 금액입니다.
(3) 보고기간말 현재 지분율 과반수 보유기업이나 연결대상 종속기업에서 제외된 기업은 없으며 보고기간 중 연결대상 종속기업에 신규로 편입되거나 제외된 종속기업은 없습니다.
2. 중요한 회계정책다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.2.1 재무제표 작성 기준연결회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법
2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 금융상품의 범주(1) 금융자산의 범주- 당반기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 합계 |
현금및현금성자산 | 5,759,343 | - | 5,759,343 |
매출채권 | 4,163 | - | 4,163 |
기타유동금융자산 | 12,930,712 | 133,012,957 | 145,943,669 |
기타비유동금융자산 | 1,065,527 | - | 1,065,527 |
합계 | 19,759,745 | 133,012,957 | 152,772,702 |
- 전기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 합계 |
현금및현금성자산 | 19,699,821 | - | 19,699,821 |
매출채권 | 2,476 | - | 2,476 |
기타유동금융자산 | 73,632,468 | 27,996,212 | 101,628,680 |
기타비유동금융자산 | 118,580 | - | 118,580 |
합계 | 93,453,345 | 27,996,212 | 121,449,557 |
(2) 금융부채의 범주- 당반기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 |
기타유동금융부채(*) | 2,073,401 | - | 2,073,401 |
리스부채 | - | 24,521,927 | 24,521,927 |
합계 | 2,073,401 | 24,521,927 | 26,595,328 |
- 전기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 |
기타유동금융부채(*) | 1,369,292 | - | 1,369,292 |
리스부채 | - | 28,329,700 | 28,329,700 |
합계 | 1,369,292 | 28,329,700 | 29,698,992 |
(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.
(3) 금융상품 범주별 손익- 당반기
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 |
이자수익 | 552,202 | - | - | - | 552,202 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | 1,529,340 | - | - | 1,529,340 |
외환차익 | - | - | 186,911 | - | 186,911 |
외화환산이익 | 126 | - | 1,083,893 | - | 1,084,019 |
소계 | 552,328 | 1,529,340 | 1,270,804 | - | 3,352,472 |
이자비용 | - | - | - | 942,850 | 942,850 |
외환차손 | 194,986 | - | 62,626 | - | 257,612 |
외화환산손실 | 558,419 | - | - | - | 558,419 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | - | 127,219 | - | - | 127,219 |
소계 | 753,405 | 127,219 | 62,626 | 942,850 | 1,886,100 |
합계 | (201,077) | 1,402,121 | 1,208,178 | (942,850) | 1,466,372 |
- 전반기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 |
이자수익 | 1,708,288 | - | - | - | - | 1,708,288 |
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 | - | - | - | 5,462,914 | - | 5,462,914 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | 375,134 | - | - | - | 375,134 |
외환차익 | 4,809 | - | 79,330 | - | - | 84,139 |
외화환산이익 | 72,460 | - | - | - | - | 72,460 |
소계 | 1,785,557 | 375,134 | 79,330 | 5,462,914 | - | 7,702,935 |
이자비용 | - | - | - | - | 866,839 | 866,839 |
외환차손 | 11 | - | 127,519 | - | 17,049 | 144,579 |
외화환산손실 | 1,420 | - | 791,453 | - | 1,929,749 | 2,722,622 |
소계 | 1,431 | - | 918,972 | - | 2,813,637 | 3,734,040 |
합계 | 1,784,126 | 375,134 | (839,642) | 5,462,914 | (2,813,637) | 3,968,895 |
5. 공정가치(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.- 당반기말
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 |
금융자산 | ||
현금및현금성자산 | 5,759,343 | (*1) |
매출채권 | 4,163 | (*1) |
기타유동금융자산 - 상각후원가측정금융자산 | 12,930,712 | (*1) |
기타유동금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산 | 133,012,957 | 133,012,957 |
기타비유동금융자산 | 1,065,527 | (*1) |
합계 | 152,772,702 | |
금융부채 | ||
기타유동금융부채(*3) | 2,073,401 | (*1) |
리스부채 | 24,521,927 | (*2) |
합계 | 26,595,328 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.
- 전기말
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 |
금융자산 | ||
현금및현금성자산 | 19,699,821 | (*1) |
매출채권 | 2,476 | (*1) |
기타유동금융자산 - 상각후원가측정금융자산 | 73,632,468 | (*1) |
기타유동금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산 | 27,996,212 | 27,996,212 |
기타비유동금융자산 | 118,580 | (*1) |
합계 | 121,449,557 | |
금융부채 | ||
기타유동금융부채(*3) | 1,369,292 | (*1) |
리스부채 | 28,329,700 | (*2) |
합계 | 29,698,992 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다(*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.
(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.
연결회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
- 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.
- 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.
- 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의공정가치는 수준3으로 분류됩니다.
자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.
2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.
- 당반기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
금융자산 | ||||
당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 133,012,957 | - | 133,012,957 |
- 전기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
금융자산 | ||||
당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 27,996,212 | - | 27,996,212 |
6. 현금및현금성자산보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
현금및현금성자산 | 5,759,343 | 19,699,821 |
7. 매출채권보고기간말 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
채권금액 | 손실충당금 | 장부금액 | 채권금액 | 손실충당금 | 장부금액 | |
매출채권 | 4,163 | - | 4,163 | 2,476 | - | 2,476 |
8. 기타금융자산보고기간말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 | |
유동 | 단기금융상품 | 143,012,957 | 97,996,212 |
미수금 | 2,798,383 | 89,838 | |
미수수익 | 132,329 | 2,439,887 | |
임차보증금 | - | 1,102,743 | |
소계 | 145,943,669 | 101,628,680 | |
비유동 | 장기금융상품 | 40,698 | 44,104 |
임차보증금 | 1,021,674 | 74,476 | |
기타보증금 | 3,155 | - | |
소계 | 1,065,527 | 118,580 | |
합계 | 147,009,196 | 101,747,260 |
9. 기타자산 보고기간말 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 | |
유동 | 선급비용 | 1,298,151 | 923,325 |
부가세대급금 | 67,519 | 43,226 | |
선급금 | - | 6,600 | |
소계 | 1,365,670 | 973,151 | |
비유동 | 장기선급비용 | 18,476 | - |
소계 | 18,476 | - | |
합계 | 1,384,146 | 973,151 |
10. 유형자산(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.- 당반기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
기계장치 | 4,913,914 | (3,103,382) | 1,810,532 |
비품 | 180,452 | (101,438) | 79,014 |
시설장치 | 1,452,016 | (609,833) | 842,183 |
합계 | 6,546,382 | (3,814,653) | 2,731,729 |
- 전기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
기계장치 | 1,347,462 | (1,112,901) | 234,561 |
비품 | 149,519 | (100,332) | 49,187 |
시설장치 | 4,938,526 | (2,181,433) | 2,757,093 |
임차개량자산 | 134,762 | (12,727) | 122,035 |
건설중인자산 | 36,000 | - | 36,000 |
합계 | 6,606,269 | (3,407,393) | 3,198,876 |
(2) 보고기간 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당반기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 기타(*) | 기말장부금액 |
기계장치 | 234,561 | 200,989 | (1) | (72,784) | 1,447,767 | 1,810,532 |
비품 | 49,188 | 42,441 | (4) | (11,868) | (743) | 79,014 |
시설장치 | 2,757,093 | 30,001 | - | (499,245) | (1,445,666) | 842,183 |
임차개량자산 | 122,034 | - | - | - | (122,034) | - |
건설중인자산 | 36,000 | - | - | - | (36,000) | - |
합계 | 3,198,876 | 273,431 | (5) | (583,897) | (156,676) | 2,731,729 |
(*) 기타증감액에는 계정대체 및 환율변동 차이금액이 포함되어 있습니다.- 전기
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초장부금액 | 취득 | 감가상각 | 기타(*) | 기말장부금액 |
기계장치 | 310,904 | 49,168 | (125,511) | - | 234,561 |
비품 | 13,023 | 48,359 | (13,620) | 1,425 | 49,187 |
시설장치 | 2,166,669 | 1,132,656 | (739,367) | 197,135 | 2,757,093 |
임차개량자산 | 131,017 | - | (8,982) | - | 122,035 |
건설중인자산 | - | 36,000 | - | - | 36,000 |
합계 | 2,621,613 | 1,266,183 | (887,480) | 198,560 | 3,198,876 |
(*) 기타증감액에는 환율변동 차이금액이 포함되어 있습니다.
11. 리스(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
건물 | 29,156,032 | (1,405,080) | 27,750,952 | 30,717,962 | (3,306,853) | 27,411,109 |
(2) 보고기간 중 사용권자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.- 당반기
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 리스변경 | 상각 | 환산 | 기말 |
건물 | 27,411,109 | 3,840,110 | (1,165,053) | (2,335,214) | 27,750,952 |
- 전기
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 리스변경 | 상각 | 환산 | 기말 |
건물 | 29,496,782 | 20,710 | (2,106,383) | - | 27,411,109 |
기계장치 | 251,624 | - | (266,177) | 14,553 | - |
합계 | 29,748,406 | 20,710 | (2,372,560) | 14,553 | 27,411,109 |
(3) 보고기간말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
유동 | 2,523,525 | 28,121,946 |
비유동 | 21,998,403 | 207,754 |
합계 | 24,521,928 | 28,329,700 |
(4) 보고기간 중 리스와 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
사용권자산(건물)의 감가상각비 | 649,467 | 1,165,053 | 526,309 | 1,052,585 |
사용권자산(기계장치)의 감가상각비 | - | - | 72,945 | 143,649 |
리스부채에 대한 이자비용 | 464,897 | 938,875 | 439,892 | 866,839 |
임차보증금에 대한 이자수익 | (36,478) | (36,478) | - | - |
단기리스료 | 5,250 | 10,444 | - | - |
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 9,245 | 14,771 | 3,619 | 7,626 |
외화환산손익 | - | - | 785,705 | 1,929,749 |
외환차손익 | - | - | 11,539 | 17,049 |
리스변경손실(이익) | (5,120,347) | (5,570,372) | - | - |
합계 | (4,027,966) | (3,477,707) | 1,840,009 | 4,017,497 |
당반기 중 리스의 총 현금유출은 1,388,677천원(전반기: 1,392,009천원)입니다.
12. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
미지급비용 | 1,641,795 | 2,078,811 |
미지급금 | 1,888,541 | 1,118,000 |
합계 | 3,530,336 | 3,196,811 |
13. 퇴직급여보고기간 중 확정기여제도와 관련하여 인식한 퇴직급여는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
퇴직급여 | 27,422 | 52,216 | 16,735 | 42,031 |
경상연구개발비 | 71,375 | 166,221 | 45,593 | 120,324 |
합계 | 98,797 | 218,437 | 62,328 | 162,355 |
14. 충당부채연결회사는 임차중인 사무실에 대한 원상복구의무 등으로 인하여 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 기초로 추정하여 충당부채로 계상하고 있습니다.- 당반기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
복구충당부채 | 163,548 | 3,575 | (71,026) | 96,097 |
- 전기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
복구충당부채 | 138,264 | 25,284 | - | 163,548 |
15. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
예수금 | 51,593 | 44,013 |
선수금 | 343,904 | 337,249 |
합계 | 395,497 | 381,262 |
16. 자본금 및 자본잉여금(1) 자본금1) 보고기간말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
발행할 주식의 총수 | 1,000,000,000 | 1,000,000,000 |
1주당 액면가액 | 100 | 100 |
발행한 보통주 주식수 | 21,069,082 | 18,429,118 |
2) 보고기간 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당반기
(단위: 주, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 주식수 | 보통주자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
당기초 | 18,429,118 | 1,842,912 | 179,471,309 | 181,314,221 |
유상증자 | 2,500,000 | 250,000 | 47,487,021 | 47,737,021 |
주식선택권 행사 | 139,964 | 13,996 | 1,345,055 | 1,359,051 |
당반기말 | 21,069,082 | 2,106,908 | 228,303,385 | 230,410,293 |
- 전반기
(단위: 주, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 주식수 | 보통주자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
전기초 | 4,600,000 | 460,000 | 690,000 | 1,150,000 |
주식선택권 행사 | 64,000 | 6,400 | 250,580 | 256,980 |
상환전환우선주 전환 | 12,865,114 | 1,286,511 | 170,385,855 | 171,672,366 |
전환우선주 전환 | 900,004 | 90,001 | 8,144,874 | 8,234,875 |
전반기말 | 18,429,118 | 1,842,912 | 179,471,309 | 181,314,221 |
(2) 자본잉여금보고기간말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
주식발행초과금 | 228,303,385 | 179,471,309 |
주식선택권 등 | 7,714,471 | 7,797,378 |
합계 | 236,017,856 | 187,268,687 |
17. 주식기준보상
(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거하여 임직원 등에게 주식선택권을 부여했으며, 당반기말 현재 유효한 주요 내용은 다음과 같습니다.
차수 | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 | 부여방법 | 가득조건 및 행사가능 시점 |
---|---|---|---|
1회차 | 기명식 보통주식 | 신주발행교부방식 | 부여일 이후 3년이상 연결회사의 임직원 등으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 3년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 3분의 2 한도, 5년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사 |
2회차 | 기명식 보통주식 | 신주발행교부방식 | 부여일 이후 2년이상 연결회사의 임직원 등으로 재직으로 재직 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 4분의 3 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사 |
3회차 | 기명식 보통주식 | 신주발행교부방식 | 부여일 이후 2년이상 연결회사의 임직원 등으로 으로 재직하고 행사일현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 3분의2 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사 |
4회차, 5회차, 6회차, 7회차, 8회차(*),9회차, 10회차, 11회차,12회차 | 기명식 보통주식 | 신주발행교부방식 | A형 : 부여일 이후 2년이상 연결회사의 임직원 등으로 으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 3분의 2 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사(5년 만기)B형 : 부여일 이후 2년이상 연결회사의 임직원 등으로 재직 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 2분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 4분의3 한도, 4년 경과한 시점에서 누계기준 전체를 행사(10년만기) |
(*) 8회차 외부전문가 부여분은 2년 경과 시점에서 3분의 2한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사할 수 있는 조건의 주식선택권 50,476주를 포함하고 있습니다.
(2) 보고기간말 현재 임직원 등에게 부여한 주식결제형 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원) | |||
---|---|---|---|
회차 | 부여일 | 행사가격 | 행사가능기간 |
1회차 | 2018-08-10 | 2,625 | 2021-03-30 ~ 상장일로부터 90일 이내 |
2회차 | 2019-03-20 | 2,625 | 2021-03-21 ~ 2024-03-20 |
3회차 | 2019-08-23 | 5,250 | 2021-08-22 ~ 상장일로부터 90일 이내 |
4회차 | 2020-03-30 | 5,250 | 2022-03-31 ~ 2030-03-30 |
5회차 | 2020-04-24 | 5,250 | 2022-04-25 ~ 2030-04-24 |
6회차 | 2021-03-30 | 5,250 | 2023-03-31 ~ 2031-03-30 |
7회차 | 2021-10-26 | 5,250 | 2023-10-27 ~ 2031-10-26 |
8회차 | 2022-03-31 | 8,750 | 2024-04-01 ~ 2032-03-31 |
9회차 | 2022-10-10 | 8,750 | 2024-10-11 ~ 2032-10-10 |
10회차 | 2023-05-31 | 8,750 | 2025-06-01 ~ 2033-05-31 |
11회차 | 2023-10-23 | 8,750 | 2025-10-24 ~ 2028-10-23 |
12회차 | 2024-03-29 | 8,750 | 2026-03-30 ~ 2034-03-29 |
(3) 보고기간 중 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
- 당반기
(단위: 주, 원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
회차 | 부여일 | 기초 미행사수량 | 행사수량 | 소멸수량 | 기말 미행사수량 |
1회차 | 2018-08-10 | 28,656 | 19,640 | 9,016 | - |
2회차 | 2019-03-20 | - | - | - | - |
3회차 | 2019-08-23 | 4,800 | 3,200 | 1,600 | - |
4회차 | 2020-03-30 | 142,800 | 42,800 | - | 100,000 |
5회차 | 2020-04-24 | - | - | - | - |
6회차 | 2021-03-30 | 174,752 | 43,000 | 50,752 | 81,000 |
7회차 | 2021-10-26 | 378,636 | 3,464 | 536 | 374,636 |
8회차 | 2022-03-31 | 368,136 | 10,870 | 23,780 | 333,486 |
9회차 | 2022-10-10 | 175,216 | 16,990 | 12,616 | 145,610 |
10회차 | 2023-05-31 | 61,432 | - | 6,032 | 55,400 |
11회차 | 2023-10-23 | 152,184 | - | - | 152,184 |
12회차 | 2024-03-29 | 171,792 | - | - | 171,792 |
주식선택권 수량 합계 | 1,658,404 | 139,964 | 104,332 | 1,414,108 | |
가중평균 행사가격 | 7,165 | 5,578 | 6,446 | 7,375 |
- 전기
(단위: 주, 원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
회차 | 부여일 | 기초 미행사수량 | 부여수량 | 행사수량 | 소멸수량 | 기말 미행사수량 |
1회차 | 2018-08-10 | 28,656 | - | - | - | 28,656 |
2회차 | 2019-03-20 | 60,000 | - | 60,000 | - | - |
3회차 | 2019-08-23 | 4,800 | - | - | - | 4,800 |
4회차 | 2020-03-30 | 142,800 | - | - | - | 142,800 |
5회차 | 2020-04-24 | - | - | - | - | - |
6회차 | 2021-03-30 | 180,752 | - | 4,000 | 2,000 | 174,752 |
7회차 | 2021-10-26 | 378,636 | - | - | - | 378,636 |
8회차 | 2022-03-31 | 374,452 | - | - | 6,316 | 368,136 |
9회차 | 2022-10-10 | 175,216 | - | - | - | 175,216 |
10회차 | 2023-05-31 | 62,916 | - | - | 1,484 | 61,432 |
11회차 | 2023-10-23 | 152,184 | - | - | - | 152,184 |
12회차 | 2024-03-29 | - | 184,832 | - | 13,040 | 171,792 |
주식선택권 수량 합계 | 1,560,412 | 184,832 | 64,000 | 22,840 | 1,658,404 | |
가중평균 행사가격 | 6,816 | 8,750 | 2,789 | 8,444 | 7,165 |
(4) 주식선택권의 보상원가를 이항옵션모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 부여일의 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
(단위: 원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 1회차 | 2회차 | 3회차 | 4회차 | 5회차 | 6회차 |
주가 | 8,403 | 2,251 | 5,578 ~ 8,403 | 5,571 | 5,571 | 5,368 |
주가변동성 | 87.39% | 78.33% | 68.24% ~ 87.39% | 76.86% | 83.32% | 70.13% |
행사가격 | 2,625 | 2,625 | 5,250 | 5,250 | 5,250 | 5,250 |
기대만기 | 2025-03-31 | 2022-09-19 ~ 2023-09-19 | 2023-02-20 ~ 2025-03-31 | 2023-09-29 ~ 2027-03-31 | 2026-04-24 ~ 2027-02-26 | 2024-09-28 ~ 2028-03-30 |
주식매수선택권 주당 공정가치 | 6,014 | 1,161 ~ 1,305 | 2,809 ~ 4,283 | 3,075 ~ 3,985 | 3,975 ~ 4,152 | 2,713 ~ 3,611 |
(단위: 원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 7회차 | 8회차 | 9회차 | 10회차 | 11회차 | 12회차 |
주가 | 9,428 | 9,423 | 8,972 | 8,974 | 8,768 | 8,403 |
주가변동성 | 57.55% | 65.85% | 73.19% | 58.91% | 85.36% | 87.39% |
행사가격 | 5,250 | 8,750 | 8,750 | 8,750 | 8,750 | 8,750 |
기대만기 | 2025-04-26 ~ 2028-10-26 | 2025-09-30 ~ 2029-03-31 | 2026-04-11 ~ 2029-10-10 | 2026-11-30 ~ 2030-05-31 | 2027-04-24 ~ 2028-04-23 | 2027-09-28 ~ 2031-03-30 |
주식매수선택권 주당 공정가치 | 5,667 ~ 6,690 | 4,789 ~ 6,303 | 4,933 ~ 6,450 | 4,134 ~ 5,581 | 4,895 ~ 5,420 | 5,060 ~ 6,523 |
(5) 당반기 중 주식결제형 주식선택권과 관련하여 인식한 비용은 497,140천원(전반기: 1,050,471천원)입니다.
18. 기타포괄손익누계액
(1) 보고기간말 현재 기타포괄손익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
해외사업환산손익 | 1,251,956 | 2,465,647 |
(2) 보고기간 중 기타포괄손익의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기 | 전기 |
기초 | 2,465,647 | 556,763 |
증감 | (1,213,691) | 1,908,884 |
기말 | 1,251,956 | 2,465,647 |
19. 결손금보고기간말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
미처리결손금 | (82,186,466) | (69,812,517) |
20. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 보고기간 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
고객과의 계약에서 생기는 수익 | ||||
연구용역수익 | 4,162 | 7,116 | 16,193 | 31,639 |
합계 | 4,162 | 7,116 | 16,193 | 31,639 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분연결회사는 다음의 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
외부고객으로부터의 수익 | - | 7,116 | - | 31,639 |
수익인식 시점 | ||||
- 한 시점에 인식 | - | 7,116 | - | 31,639 |
21. 영업비용보고기간 중 영업비용 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
연구개발비 | 6,223,692 | 11,789,821 | 3,488,403 | 6,923,837 |
기타판매비와관리비 | ||||
급여 | 1,211,512 | 2,592,701 | 932,992 | 2,354,971 |
퇴직급여 | 27,422 | 52,216 | 16,734 | 42,031 |
복리후생비 | 153,053 | 314,370 | 151,368 | 313,647 |
여비교통비 | 129,858 | 203,107 | 85,154 | 138,666 |
업무추진비 | 17,238 | 419,282 | 12,145 | 16,766 |
통신비 | 374 | 1,968 | 1,286 | 2,031 |
세금과공과 | 58,426 | 146,632 | 75,590 | 176,373 |
감가상각비 | 253,382 | 511,113 | 64,214 | 127,614 |
사용권자산감가상각비 | 649,467 | 1,165,053 | 526,309 | 1,052,585 |
지급임차료 | 19,347 | 42,917 | 65,882 | 129,740 |
수선비 | 257 | 257 | 1,350 | 1,820 |
보험료 | 39,487 | 67,048 | 58,883 | 57,561 |
운반비 | (1) | 150 | 19,162 | 25,380 |
교육훈련비 | 21,987 | 29,824 | 10,981 | 10,981 |
도서인쇄비 | 3,742 | 6,765 | 744 | 3,838 |
사무용품비 | 24,592 | 53,843 | 50,615 | 93,880 |
소모품비 | 2,010 | 7,943 | 3,057 | 3,459 |
지급수수료 | 889,789 | 1,707,164 | 958,362 | 1,729,987 |
광고선전비 | 6,718 | 7,507 | 3,000 | 3,000 |
건물관리비 | 267,660 | 453,346 | 17,623 | 35,297 |
합계 | 10,000,012 | 19,573,027 | 6,543,854 | 13,243,464 |
22. 기타수익 및 기타비용(1) 보고기간 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
유형자산처분이익 | - | 66,126 | - | - |
잡이익 | 89,895 | 89,896 | 6,094 | 12,348 |
리스변경이익 | 5,120,347 | 5,570,372 | - | - |
합계 | 5,210,242 | 5,726,394 | 6,094 | 12,348 |
(2) 보고기간 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
기부금 | 150 | 150 | - | 4,003 |
잡손실 | 406 | 650 | 34,882 | 34,888 |
유형자산처분손실 | 5 | 5 | - | - |
합계 | 561 | 805 | 34,882 | 38,891 |
23. 금융수익 및 금융비용보고기간 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
금융수익 | ||||
이자수익 | 243,322 | 552,202 | 793,451 | 1,708,288 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 820,672 | 1,529,340 | 210,499 | 375,134 |
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 | - | - | 5,462,914 | 5,462,914 |
외환차익 | 183,438 | 186,911 | 53,065 | 84,139 |
외화환산이익 | 1,005,902 | 1,084,019 | 31,453 | 72,460 |
합계 | 2,253,334 | 3,352,472 | 6,551,382 | 7,702,935 |
금융비용 | ||||
이자비용 | 466,684 | 942,850 | 439,811 | 869,411 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 127,219 | 127,219 | - | - |
외환차손 | 242,734 | 257,611 | 84,060 | 144,579 |
외화환산손실 | 468,970 | 558,419 | 1,166,630 | 2,733,522 |
합계 | 1,305,607 | 1,886,099 | 1,690,501 | 3,747,512 |
차감계 | 947,727 | 1,466,373 | 4,860,881 | 3,955,423 |
24. 법인세비용 및 이연법인세중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
25. 주당손익(1) 기본주당순손익보고기간별 기본주당순손익은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
보통주당기순이익(손실) | (3,772,314,639) | (12,373,949,335) | (1,695,562,124) | (9,282,558,602) |
가중평균유통보통주식수(*) | 21,052,598 | 20,466,719 | 12,615,446 | 8,590,222 |
기본주당순이익(손실) | (179) | (605) | (134) | (1,081) |
(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역- 당반기
(단위: 주) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 일자 | 발행주식수 | 가중치 | 가중평균유통보통주식수 |
기초 | 2025-01-01 | 18,429,118 | 1.00 | 18,429,118 |
유상증자 | 2025-02-07 | 2,500,000 | 0.79 | 1,975,138 |
주식선택권 행사 | 2025-03-06 | 2,000 | 0.64 | 1,282 |
주식선택권 행사 | 2025-03-19 | 1,600 | 0.57 | 910 |
주식선택권 행사 | 2025-04-11 | 136,364 | 0.44 | 60,271 |
합계 | 21,069,082 | 20,466,719 |
- 전반기
(단위: 주) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 일자 | 발행주식수 | 가중치 | 가중평균유통보통주식수 |
기초 | 2024-01-01 | 4,600,000 | 1.00 | 4,600,000 |
주식선택권 행사 | 2024-03-18 | 60,000 | 0.57 | 34,475 |
상환전환우선주 전환 | 2024-05-09 | 900,004 | 0.29 | 258,565 |
상환우선주 전환 | 2024-05-09 | 12,865,114 | 0.29 | 3,696,055 |
주식선택권 행사 | 2024-05-10 | 4,000 | 0.28 | 1,127 |
합계 | 18,429,118 | 8,590,222 |
(2) 희석주당순손익보고기간별 연결회사의 희석주당순손익은 반희석효과로 기본주당손익과 동일합니다.
26. 현금흐름표
(1) 보고기간별 연결회사의 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 |
반기순손익 | (12,373,949) | (9,282,559) |
조정: | ||
감가상각비 | 511,113 | 346,673 |
경상연구개발비상각비 | - | 204,590 |
사용권자산감가상각비 | 1,165,053 | 1,052,586 |
외화환산손실 | 558,419 | 2,733,522 |
외환차손 | - | 17,049 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 127,219 | - |
이자비용 | 942,850 | 869,411 |
주식보상비용 | 278,843 | 505,503 |
지급수수료 | 8,531 | 101,575 |
경상연구개발비 | 282,550 | 443,393 |
유형자산처분이익 | (66,126) | - |
유형자산처분손실 | 5 | - |
외화환산이익 | (1,084,019) | (72,460) |
이자수익 | (552,202) | (1,708,288) |
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 | - | (5,462,914) |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | (1,529,340) | (375,134) |
리스변경이익 | (5,570,372) | - |
법인세비용(수익) | - | 386 |
소계 | (4,927,476) | (1,344,108) |
운전자본의 변동: | ||
매출채권의 감소(증가) | (1,687) | 775,864 |
미수금의 감소(증가) | (2,708,545) | 74,745 |
미수수익의 감소(증가) | - | (778,215) |
선급비용의 감소(증가) | (374,826) | (197,285) |
장기선급비용의 감소(증가) | (18,476) | - |
부가세대급금 감소(증가) | (24,293) | 13,243 |
매입채무의 증가(감소) | - | 143,731 |
예수금의 증가(감소) | 7,579 | 622 |
선수금의 증가(감소) | 6,655 | - |
미지급비용의 증가(감소) | (1,118,935) | (3,676,091) |
미지급금의 증가(감소) | 1,844,201 | - |
소계 | (2,388,327) | (3,643,386) |
영업에서 창출된 현금흐름 | (19,689,752) | (14,270,053) |
(2) 보고기간별 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 |
리스부채의 유동성대체 | 35,640 | - |
상환전환우선주의 전환 | - | 171,681,692 |
전환우선주의 전환 | - | 8,234,875 |
(3) 보고기간별 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.- 당반기
(단윈 : 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 기말 | ||
유동성 대체 | 공정가치 평가 | 기타 | ||||
리스부채 | 28,329,700 | (424,587) | - | - | (3,383,186) | 24,521,927 |
합계 | 28,329,700 | (424,587) | - | - | (3,383,186) | 24,521,927 |
- 전반기
(단윈 : 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 기말 | ||
유동성 대체 | 공정가치 평가 | 기타 | ||||
리스부채 | 25,879,397 | (516,892) | - | - | 1,961,288 | 27,323,793 |
상환전환우선주부채 | 177,143,874 | - | - | (5,462,182) | (171,681,692) | - |
전환우선주부채 | 8,235,607 | - | - | (732) | (8,234,875) | - |
합계 | 211,258,878 | (516,892) | - | (5,462,914) | (177,955,279) | 27,323,793 |
27. 특수관계자거래(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자는 없습니다.
(2) 보고기간 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 없습니다.
(3) 보고기간말 현재 특수관계자에게 제공하고 있는 보증의 내역은 없습니다.(4) 보고기간말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 보증의 내역은 없습니다.
(5) 주요경영진에 대한 보상 주요 경영진은 경영활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 기타비상무이사를 포함한 등기이사 및 감사로 구성되어 있으며, 보고기간 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급되었거나 지급될 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 |
급여 | 374,476 | 206,082 |
퇴직급여 | 22,347 | 53,298 |
주식기준보상 | 104,318 | 194,679 |
합계 | 501,141 | 454,059 |
28. 우발부채와 약정사항(1) 보고기간말 현재 금융기관과의 사용제한 금융상품에 대한 내용은 다음과 같습니다.- 보고기간말 현재 연결회사는 미국 Silicon Valley Bank에 임차보증금 목적으로 USD 1,800,000를 예치하고 있으며, 해당 금액은 임차기간동안 사용이 제한되어있습니다.- 보고기간말 현재 연결회사는 미국 Bank of America에 신용카드 개설보증금으로 USD 30,002을 예치하고 있으며, 해당 금액은 사용이 제한되어있습니다.(2) 보고기간말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.(3) 보고기간말 현재 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.(4) 보고기간말 현재 계류중인 중요한 소송 사건은 없습니다.(5) 주요 기술이전계약- 2023년 10월 30일 자로 Bristol Myers Squibb(BMS)사와 임상시험 계획 승인신청(IND)이 FDA 승인된 ORM-6151 제품을 양도하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 BMS사는 CD33을 표적하는 GSPT1 DAC에 대한 연구개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 당사는 계약조건에 따라 USD 100 Million을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 USD 80 Million 규모의 마일스톤금액(milestone payment)를 추가로 수령할 수 있습니다.- 2024년 7월 3일자로 Vertex Pharmaceuticals(Vertex)사와 글로벌 다중 타깃 라이선스 및 옵션 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 Vertex는 연결회사의 이중 정밀 표적 단백질 분해(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 활용해 3가지 타겟에 대한 새로운 DAC(Degrader-Antibody Conjugate)을 연구, 개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 연결회사는 계약 조건에 따라 USD 15Million의 선급금(upfront)을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 3가지 타겟에 대해 추가 옵션(option payment) 및 마일스톤 금액(milestone payment)를 추가 수령할 수 있으며, 추후 글로벌 연간 순매출액에 대한 단계별 로열티(royalty)도 수령할 수 있습니다.
29. 위험관리(1) 금융위험관리연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
내역 | 당반기말 | 전기말 |
현금및현금성자산 | 5,759,343 | 19,699,821 |
매출채권 | 4,163 | 2,476 |
기타유동금융자산 | 145,943,669 | 101,628,680 |
기타비유동금융자산 | 1,065,527 | 118,580 |
합계 | 152,772,702 | 121,449,557 |
2) 유동성위험연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. - 당반기말
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 1년 미만 | 1년 이상 2년 미만 | 2년 이상 5년 미만 | 5년 초과 | 합계 |
금융부채 | 3,530,336 | 3,530,336 | - | - | - | 3,530,336 |
리스부채(*) | 24,521,927 | 2,670,580 | 2,747,133 | 8,427,033 | 24,835,376 | 38,680,122 |
합계 | 28,052,263 | 6,200,916 | 2,747,133 | 8,427,033 | 24,835,376 | 42,210,458 |
- 전기말
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 1년 미만 | 1년 이상 2년 미만 | 2년 이상 5년 미만 | 5년 초과 | 합계 |
금융부채 | 1,369,292 | 1,369,292 | - | - | - | 1,369,292 |
리스부채(*) | 28,329,700 | 2,844,020 | 2,925,777 | 9,055,167 | 28,471,660 | 43,296,624 |
합계 | 29,698,992 | 4,213,312 | 2,925,777 | 9,055,167 | 28,471,660 | 44,665,916 |
(*) 상환가능한 가장 이른시점의 최대상환 금액입니다.
3) 시장위험① 외환위험연결회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 입니다.보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.- 당반기말
(단위: USD, EUR, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 외화금액 | 환율 | 원화금액 | |
현금및현금성자산 | USD | 52,485 | 1,356.40 | 71,191 |
EUR | 2,511 | 1,591.80 | 3,997 | |
외상매출금 | USD | 3,069 | 1,356.40 | 4,163 |
외화자산 합계 | 79,351 | |||
미지급금 | USD | 1,104,158 | 1,356.40 | 1,497,679 |
미지급비용 | USD | 103,492 | 1,356.40 | 140,376 |
외화부채 합계 | 1,638,055 |
- 전기말
(단위: USD, EUR, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 외화금액 | 환율 | 원화금액 | |
현금및현금성자산 | USD | 5,890,365 | 1,470.00 | 8,658,837 |
EUR | 5,511 | 1,528.73 | 8,425 | |
매출채권 | USD | 1,684 | 1,470.00 | 2,476 |
미수금 | USD | 58,013 | 1,470.00 | 85,279 |
외화 임차보증금 | USD | 750,165 | 1,470.00 | 1,102,743 |
외화자산 합계 | 9,857,760 | |||
미지급금 | USD | 1,178,788 | 1,470.00 | 1,732,819 |
미지급비용 | USD | 40,751 | 1,470.00 | 59,903 |
외화 리스부채 | USD | 19,052,586 | 1,470.00 | 28,007,301 |
복구충당부채 | USD | 111,257 | 1,470.00 | 163,548 |
외화부채 합계 | 29,963,571 |
보고기간별 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: USD, EUR, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전기 | ||
10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
USD | (156,270) | 156,270 | (2,011,424) | 2,011,424 |
EUR | 400 | (400) | 843 | (843) |
합계 | (155,870) | 155,870 | (2,010,581) | 2,010,581 |
② 이자율위험이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 연결회사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 보고기간말 현재 연결회사가 보유한 차입금 내역은 없습니다.
(2) 자본위험관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출됩니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산됩니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
부채총계 | 28,543,857 | 32,071,321 |
자본총계 | 157,190,253 | 121,764,730 |
부채비율 | 18.16% | 26.34% |
30. 영업부문 (1) 영업부문별 정보연결회사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로, 별도의 영업부문별 정보는 포함하지 아니하였습니다.(2) 지역별 정보
(단위 : 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
해당 국가 |
외부 고객으로부터의 수익(*1) |
비유동자산 (*2) |
||
당반기 |
전반기 |
당반기말 |
전기말 |
|
한국 |
- | - | 651,968 | 1,490,320 |
미국 |
7,116 | 31,639 | 29,849,189 | 29,119,665 |
합계 |
7,116 | 31,639 | 30,501,157 | 30,609,985 |
(*1) | 수익은 고객의 소재지에 기초한 국가에 귀속시켰습니다. |
(*2) | 금융상품을 포함하지 않은 금액입니다. |
(3) 주요 고객 정보보고기간 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구 분 | 당반기 | 전반기 |
고객A | 6,763 | - |
고객B | 353 | 31,639 |
31. 보고기간후 사건(1) 주식선택권 부여지배기업은 2025년 7월 10일자 이사회 결의를 통하여 회사 및 종속기업의 임직원에게 주식매수선택권을 부여하기로 결정하였습니다.(2) 자본준비금 감액 및 결손금 보전지배기업은 2025년 7월 10일자 이사회 결의를 통하여 상법 제 461조2에 따라 1,300억원의 자본준비금을 감액하고 결손금을 보전하기로 결정하였습니다.상기 사항은 2025년 8월 1일 임시주주총회 결의에 따라 승인되었습니다.
제 10 기 반기말 |
제 9 기말 |
|
---|---|---|
제 10 기 반기 |
제 9 기 반기 |
|||
---|---|---|---|---|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
자본 |
||||
---|---|---|---|---|
자본금 |
자본잉여금 |
결손금 |
자본 합계 |
|
제 10 기 반기 |
제 9 기 반기 |
|
---|---|---|
당반기 : 2025년 06월 30일 현재 |
전반기 : 2024년 06월 30일 현재 |
오름테라퓨틱 주식회사 |
1. 회사의 개요
오름테라퓨틱 주식회사(이하 "회사"라 함)는 2016년 8월 17일 의학 및 약학 연구개발업을 사업목적으로 설립되었으며, 본사는 대전광역시 유성구 문지로 281-25, 2층에 소재하고 있습니다. 회사는 2025년 2월 14일 코스닥시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 납입자본금은 2,107백만원입니다.보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
주주명 | 보통주 | 비고 | |
---|---|---|---|
주식수 | 지분율(%) | ||
이승주 | 3,388,000 | 16.08% | 대표이사 |
특수관계자 | 24,400 | 0.12% | 대표이사의 특수관계자 |
기타 | 17,656,682 | 83.80% | - |
합계 | 21,069,082 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.2.1 재무제표 작성 기준회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께이해해야 합니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법
2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 금융상품의 범주(1) 금융자산의 범주- 당반기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 합계 |
현금및현금성자산 | 3,140,643 | - | 3,140,643 |
매출채권 | 4,163 | - | 4,163 |
기타유동금융자산 | 19,430,396 | 133,012,957 | 152,443,353 |
기타비유동금융자산 | 221,089 | - | 221,089 |
합계 | 22,796,291 | 133,012,957 | 155,809,248 |
- 전기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 합계 |
현금및현금성자산 | 17,361,603 | - | 17,361,603 |
매출채권 | 2,476 | - | 2,476 |
기타유동금융자산 | 73,632,468 | 27,996,212 | 101,628,680 |
기타비유동금융자산 | 71,057 | - | 71,057 |
합계 | 91,067,604 | 27,996,212 | 119,063,816 |
(2) 금융부채의 범주- 당반기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 |
기타유동금융부채(*) | 16,018,028 | - | 16,018,028 |
리스부채 | - | 272,980 | 272,980 |
기타비유동금융부채 | - | 153,092 | 153,092 |
합계 | 16,018,028 | 426,072 | 16,444,100 |
- 전기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 |
기타유동금융부채(*) | 14,345,061 | - | 14,345,061 |
리스부채 | - | 28,329,700 | 28,329,700 |
합계 | 14,345,061 | 28,329,700 | 42,674,761 |
(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.
(3) 금융상품 범주별 손익- 당반기
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 |
이자수익 | 506,008 | - | - | - | 506,008 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | 1,529,340 | - | - | 1,529,340 |
외환차익 | - | - | 153,400 | - | 153,400 |
외화환산이익 | 126 | - | 1,083,894 | - | 1,084,020 |
보증수수료수익 | - | - | - | 5,787 | 5,787 |
소계 | 506,134 | 1,529,340 | 1,237,294 | 5,787 | 3,278,555 |
이자비용 | - | - | - | 9,982 | 9,982 |
외환차손 | 194,986 | - | 62,626 | - | 257,612 |
외화환산손실 | 570,697 | - | - | - | 570,697 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | - | 127,219 | - | - | 127,219 |
소계 | 765,683 | 127,219 | 62,626 | 9,982 | 965,510 |
합계 | (259,549) | 1,402,121 | 1,174,668 | (4,195) | 2,313,045 |
- 전반기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합계 |
이자수익 | 1,708,263 | - | - | - | - | 1,708,263 |
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 | - | - | - | 5,462,914 | - | 5,462,914 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | 375,134 | - | - | - | 375,134 |
외환차익 | 4,809 | - | 46,244 | - | - | 51,053 |
외화환산이익 | 72,460 | - | - | - | - | 72,460 |
소계 | 1,785,532 | 375,134 | 46,244 | 5,462,914 | - | 7,669,824 |
이자비용 | - | - | - | - | 864,330 | 864,330 |
외환차손 | 11 | - | 127,519 | - | 17,049 | 144,579 |
외화환산손실 | 1,420 | - | 791,453 | - | 1,929,749 | 2,722,622 |
소계 | 1,431 | - | 918,972 | - | 2,811,128 | 3,731,531 |
합계 | 1,784,101 | 375,134 | (872,728) | 5,462,914 | (2,811,128) | 3,938,293 |
5. 공정가치(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.- 당반기말
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 |
금융자산 | ||
현금및현금성자산 | 3,140,643 | (*1) |
매출채권 | 4,163 | (*1) |
기타유동금융자산 - 상각후원가측정금융자산 | 19,430,396 | (*1) |
기타유동금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산 | 133,012,957 | 133,012,957 |
기타비유동금융자산 | 221,089 | (*1) |
합계 | 155,809,248 | |
금융부채 | ||
기타유동금융부채(*3) | 16,018,028 | (*1) |
기타비유동금융부채 | 153,092 | (*1) |
리스부채 | 272,980 | (*2) |
합계 | 16,444,100 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보 는 표시하지 않았습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.
- 전기말
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 |
금융자산 | ||
현금및현금성자산 | 17,361,603 | (*1) |
매출채권 | 2,476 | (*1) |
기타유동금융자산 - 상각후원가측정금융자산 | 73,632,468 | (*1) |
기타유동금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산 | 27,996,212 | 27,996,212 |
기타비유동금융자산 | 71,057 | (*1) |
합계 | 119,063,816 | |
금융부채 | ||
기타유동금융부채(*3) | 14,345,061 | (*1) |
리스부채 | 28,329,700 | (*2) |
합계 | 42,674,761 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.
(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.
회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
- 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.
- 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.
- 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의공정가치는 수준3으로 분류됩니다.
자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.
2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.
- 당반기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
금융자산 | ||||
당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 133,012,957 | - | 133,012,957 |
- 전기말
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
금융자산 | ||||
당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 27,996,212 | - | 27,996,212 |
6. 현금및현금성자산보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
현금및현금성자산 | 3,140,643 | 17,361,603 |
7. 매출채권보고기간말 현재 회사의 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
채권금액 | 손실충당금 | 장부금액 | 채권금액 | 손실충당금 | 장부금액 | |
매출채권 | 4,163 | - | 4,163 | 2,476 | - | 2,476 |
8. 기타금융자산보고기간말 현재 회사의 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 | |
유동 | 단기금융상품 | 143,012,957 | 97,996,212 |
미수금 | 9,298,067 | 89,838 | |
미수수익 | 132,329 | 2,439,887 | |
임차보증금 | - | 1,102,743 | |
소계 | 152,443,353 | 101,628,680 | |
비유동 | 임차보증금 | 79,071 | 71,057 |
미수금 | 142,018 | - | |
소계 | 221,089 | 71,057 | |
합계 | 152,664,442 | 101,699,737 |
9. 기타자산 보고기간말 현재 회사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||
구분 | 당반기말 | 전기말 | |
유동 | 선급비용 | 1,094,758 | 917,850 |
부가세대급금 | 67,519 | 43,226 | |
선급금 | - | 6,600 | |
소계 | 1,162,277 | 967,676 | |
비유동 | 장기선급비용 | 18,476 | - |
소계 | 18,476 | - | |
합계 | 1,180,753 | 967,676 |
10. 종속기업투자(1) 보고기간말 현재 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
종속기업명 | 소재지 | 결산월 | 주요영업활동 | 소유지분율(%) |
---|---|---|---|---|
Orum Therapeutics USA, Inc. | 미국 | 12월 | 의학 및 약학 연구개발업 | 100 |
(2) 보고기간말 현재 종속기업 투자의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
종속기업명 | 당반기말 | 전기말 | ||
취득원가 | 장부금액 | 취득원가 | 장부금액 | |
Orum Therapeutics USA, Inc. | 2,665,875 | 9,017,151 | 2,665,875 | 8,734,430 |
(3) 보고기간 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 |
기초 | 8,734,430 | 7,699,663 |
취득(*) | 282,721 | 576,317 |
기말 | 9,017,151 | 8,275,980 |
(*) 회사는 종속기업의 임직원에게 부여한 주식기준보상과 관련하여 종속기업에 대한 출자로 회계처리하고 있습니다.
(4) 보고기간별 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.- 당반기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
Orum Therapeutics USA, Inc. | 48,310,626 | 32,092,598 | 16,218,027 | 12,566,462 | 784,438 | (429,254) |
- 전기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순손익 | 총포괄손익 |
Orum Therapeutics USA, Inc. | 18,142,970 | 1,778,410 | 16,364,560 | 14,378,374 | 823,712 | 2,732,597 |
11. 유형자산(1) 보고기간말 현재 회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.- 당반기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
기계장치 | 1,546,432 | (1,173,818) | 372,614 |
비품 | 84,215 | (71,255) | 12,960 |
시설장치 | 201,566 | (194,825) | 6,741 |
합계 | 1,832,213 | (1,439,898) | 392,315 |
- 전기말
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
기계장치 | 1,347,462 | (1,112,901) | 234,561 |
비품 | 115,034 | (80,096) | 34,938 |
시설장치 | 1,359,314 | (486,079) | 873,235 |
임차개량자산 | 134,762 | (12,727) | 122,035 |
건설중인자산 | 36,000 | - | 36,000 |
합계 | 2,992,572 | (1,691,803) | 1,300,769 |
(2) 보고기간 중 회사의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당반기
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기말장부금액 |
기계장치 | 234,561 | 200,988 | (26,151) | (72,784) | 36,000 | 372,614 |
비품 | 34,938 | - | (17,247) | (4,731) | - | 12,960 |
시설장치 | 873,235 | - | (746,163) | (120,331) | - | 6,741 |
임차개량자산 | 122,035 | - | (122,035) | - | - | - |
건설중인자산 | 36,000 | - | - | - | (36,000) | - |
합계 | 1,300,769 | 200,988 | (911,596) | (197,846) | - | 392,315 |
- 전기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초장부금액 | 취득 | 감가상각 | 기말장부금액 |
기계장치 | 310,904 | 49,168 | (125,511) | 234,561 |
비품 | 6,122 | 36,386 | (7,570) | 34,938 |
시설장치 | 1,107,442 | 5,666 | (239,873) | 873,235 |
임차개량자산 | 131,016 | - | (8,981) | 122,035 |
건설중인자산 | - | 36,000 | - | 36,000 |
합계 | 1,555,484 | 127,220 | (381,935) | 1,300,769 |
12. 리스(1) 보고기간말 현재 회사의 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
건물 | 607,380 | (347,726) | 259,654 | 30,717,962 | (3,306,853) | 27,411,109 |
(2) 보고기간 중 사용권자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.- 당반기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 리스변경 | 상각 | 기말 |
건물 | 27,411,109 | (27,099,524) | (51,931) | 259,654 |
- 전기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 리스변경 | 상각 | 기말 |
건물 | 29,496,781 | 20,711 | (2,106,383) | 27,411,109 |
(3) 보고기간말 현재 회사의 리스부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
유동 | 114,634 | 28,121,946 |
비유동 | 158,346 | 207,754 |
합계 | 272,980 | 28,329,700 |
(4) 보고기간 중 리스와 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
사용권자산(건물)의 감가상각비 | 11,672 | 51,931 | 526,309 | 1,052,585 |
리스부채에 대한 이자비용 | 4,936 | 9,982 | 436,137 | 864,330 |
임차보증금에 대한 이자수익 | (1,414) | (1,414) | - | - |
단기리스료 | 5,250 | 10,444 | - | - |
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 5,715 | 11,241 | 1,859 | 4,289 |
외화환산손익 | - | - | 847,265 | 1,929,749 |
외환차손익 | - | - | 11,539 | 17,049 |
리스변경손실(이익) | (6,188,354) | (6,034,903) | - | - |
합계 | (6,162,195) | (5,952,719) | 1,823,109 | 3,868,002 |
당반기 중 리스의 총 현금유출은 81,085천원(전반기: 1,258,934천원)입니다.
13. 기타금융부채보고기간말 현재 회사의 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 | |
유동 | 미지급비용 | 480,939 | 424,522 |
미지급금 | 15,875,634 | 14,197,622 | |
소계 | 16,356,573 | 14,622,144 | |
비유동 | 금융보증부채 | 153,092 | - |
소계 | 153,092 | - | |
합계 | 16,509,665 | 14,622,144 |
14. 퇴직급여보고기간 중 회사가 확정기여제도와 관련하여 인식한 퇴직급여는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
퇴직급여 | 27,422 | 52,216 | 16,735 | 42,031 |
경상연구개발비 | 16,884 | 33,483 | 14,367 | 35,303 |
합계 | 44,306 | 85,699 | 31,102 | 77,334 |
15. 충당부채회사는 임차중인 사무실에 대한 원상복구의무 등으로 인하여 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 기초로 추정하여 충당부채로 계상하고 있습니다.- 당반기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
복구충당부채 | 163,548 | - | (163,548) | - |
- 전기
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
복구충당부채 | 138,264 | 25,284 | - | 163,548 |
16. 기타부채보고기간말 현재 회사의 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
예수금 | 51,593 | 44,013 |
선수금 | 343,904 | 337,249 |
합계 | 395,497 | 381,262 |
17. 자본금 및 자본잉여금(1) 자본금1) 보고기간말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
발행할 주식의 총수 | 1,000,000,000 | 1,000,000,000 |
1주당 액면가액 | 100 | 100 |
발행한 보통주 주식수 | 21,069,082 | 18,429,118 |
2) 보고기간 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
- 당반기
(단위: 주, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 주식수 | 보통주자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
당기초 | 18,429,118 | 1,842,912 | 179,471,309 | 181,314,221 |
유상증자 | 2,500,000 | 250,000 | 47,487,021 | 47,737,021 |
주식선택권 행사 | 139,964 | 13,996 | 1,345,055 | 1,359,051 |
당반기말 | 21,069,082 | 2,106,908 | 228,303,385 | 230,410,293 |
- 전반기
(단위: 주, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 주식수 | 보통주자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
전기초 | 4,600,000 | 460,000 | 690,000 | 1,150,000 |
주식선택권 행사 | 64,000 | 6,400 | 250,580 | 256,980 |
상환전환우선주 전환 | 12,865,114 | 1,286,511 | 170,385,855 | 171,672,366 |
전환우선주 전환 | 900,004 | 90,001 | 8,144,874 | 8,234,875 |
전반기말 | 18,429,118 | 1,842,912 | 179,471,309 | 181,314,221 |
(2) 자본잉여금보고기간말 현재 회사의 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
주식발행초과금 | 228,303,385 | 179,471,309 |
주식선택권 | 7,300,838 | 7,444,808 |
주식선택권소멸이익 | 61,063 | - |
합계 | 235,665,286 | 186,916,117 |
18. 주식기준보상
(1) 회사는 주주총회 결의에 의거하여 회사 및 종속회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당반기말 현재 유효한 주요 내용은 다음과 같습니다.
차수 | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 | 부여방법 | 가득조건 및 행사가능 시점 |
---|---|---|---|
1회차 | 기명식 보통주식 | 신주발행교부방식 | 부여일 이후 3년이상 회사의 임직원 등으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 3년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 3분의 2 한도, 5년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사 |
2회차 | 기명식 보통주식 | 신주발행교부방식 | 부여일 이후 2년이상 회사의 임직원 등으로 재직으로 재직 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 4분의 3 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사 |
3회차 | 기명식 보통주식 | 신주발행교부방식 | 부여일 이후 2년이상 회사의 임직원 등으로 으로 재직하고 행사일현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 3분의2 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사 |
4회차, 5회차, 6회차, 7회차, 8회차(*),9회차, 10회차, 11회차,12회차 | 기명식 보통주식 | 신주발행교부방식 |
A형 : 부여일 이후 2년이상 회사의 임직원 등으로 으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 3분의 2 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사(5년 만기) B형 : 부여일 이후 2년이상 회사의 임직원 등으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 2분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 4분의3한도, 4년 경과한 시점에서 누계기준 전체를 행사(10년 만기) |
(*) 8회차 외부전문가 부여분은 2년 경과 시점에서 3분의 2한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사할 수 있는 조건의 주식선택권 50,476주를 포함하고 있습니다.
(2) 보고기간말 현재 회사가 임직원 등에게 부여한 주식결제형 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원) | |||
---|---|---|---|
회차 | 부여일 | 행사가격 | 행사가능기간 |
1회차 | 2018-08-10 | 2,625 | 2021-03-30 ~ 상장일로부터 90일 이내 |
2회차 | 2019-03-20 | 2,625 | 2021-03-21 ~ 2024-03-20 |
3회차 | 2019-08-23 | 5,250 | 2021-08-22 ~ 상장일로부터 90일 이내 |
4회차 | 2020-03-30 | 5,250 | 2022-03-31 ~ 2030-03-30 |
5회차 | 2020-04-24 | 5,250 | 2022-04-25 ~ 2030-04-24 |
6회차 | 2021-03-30 | 5,250 | 2023-03-31 ~ 2031-03-30 |
7회차 | 2021-10-26 | 5,250 | 2023-10-27 ~ 2031-10-26 |
8회차 | 2022-03-31 | 8,750 | 2024-04-01 ~ 2032-03-31 |
9회차 | 2022-10-10 | 8,750 | 2024-10-11 ~ 2032-10-10 |
10회차 | 2023-05-31 | 8,750 | 2025-06-01 ~ 2033-05-31 |
11회차 | 2023-10-23 | 8,750 | 2025-10-24 ~ 2028-10-23 |
12회차 | 2024-03-29 | 8,750 | 2026-03-30 ~ 2034-03-29 |
(3) 보고기간 중 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
- 당반기
(단위: 주, 원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
회차 | 부여일 | 기초 미행사수량 | 행사수량 | 소멸수량 | 기말 미행사수량 |
1회차 | 2018-08-10 | 28,656 | 19,640 | 9,016 | - |
2회차 | 2019-03-20 | - | - | - | - |
3회차 | 2019-08-23 | 4,800 | 3,200 | 1,600 | - |
4회차 | 2020-03-30 | 142,800 | 42,800 | - | 100,000 |
5회차 | 2020-04-24 | - | - | - | - |
6회차 | 2021-03-30 | 174,752 | 43,000 | 50,752 | 81,000 |
7회차 | 2021-10-26 | 378,636 | 3,464 | 536 | 374,636 |
8회차 | 2022-03-31 | 368,136 | 10,870 | 23,780 | 333,486 |
9회차 | 2022-10-10 | 175,216 | 16,990 | 12,616 | 145,610 |
10회차 | 2023-05-31 | 61,432 | - | 6,032 | 55,400 |
11회차 | 2023-10-23 | 152,184 | - | - | 152,184 |
12회차 | 2024-03-29 | 171,792 | - | - | 171,792 |
주식선택권 수량 합계 | 1,658,404 | 139,964 | 104,332 | 1,414,108 | |
가중평균 행사가격 | 7,165 | 5,578 | 6,446 | 7,375 |
- 전기
(단위: 주, 원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
회차 | 부여일 | 기초 미행사수량 | 부여수량 | 행사수량 | 소멸수량 | 기말 미행사수량 |
1회차 | 2018-08-10 | 28,656 | - | - | - | 28,656 |
2회차 | 2019-03-20 | 60,000 | - | 60,000 | - | - |
3회차 | 2019-08-23 | 4,800 | - | - | - | 4,800 |
4회차 | 2020-03-30 | 142,800 | - | - | - | 142,800 |
5회차 | 2020-04-24 | - | - | - | - | - |
6회차 | 2021-03-30 | 180,752 | - | 4,000 | 2,000 | 174,752 |
7회차 | 2021-10-26 | 378,636 | - | - | - | 378,636 |
8회차 | 2022-03-31 | 374,452 | - | - | 6,316 | 368,136 |
9회차 | 2022-10-10 | 175,216 | - | - | - | 175,216 |
10회차 | 2023-05-31 | 62,916 | - | - | 1,484 | 61,432 |
11회차 | 2023-10-23 | 152,184 | - | - | - | 152,184 |
12회차 | 2024-03-29 | - | 184,832 | - | 13,040 | 171,792 |
주식선택권 수량 합계 | 1,560,412 | 184,832 | 64,000 | 22,840 | 1,658,404 | |
가중평균 행사가격 | 6,816 | 8,750 | 2,789 | 8,444 | 7,165 |
(4) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항옵션모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 부여일의 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.
(단위: 원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 1회차 | 2회차 | 3회차 | 4회차 | 5회차 | 6회차 |
주가 | 8,403 | 2,251 | 5,578 ~ 8,403 | 5,571 | 5,571 | 5,368 |
주가변동성 | 87.39% | 78.33% | 68.24% ~ 87.39% | 76.86% | 83.32% | 70.13% |
행사가격 | 2,625 | 2,625 | 5,250 | 5,250 | 5,250 | 5,250 |
기대만기 | 2025-03-31 | 2022-09-19 ~ 2023-09-19 | 2023-02-20 ~ 2025-03-31 | 2023-09-29 ~ 2027-03-31 | 2026-04-24 ~ 2027-02-26 | 2024-09-28 ~ 2028-03-30 |
주식매수선택권 주당 공정가치 | 6,014 | 1,161 ~ 1,305 | 2,809 ~ 4,283 | 3,075 ~ 3,985 | 3,975 ~ 4,152 | 2,713 ~ 3,611 |
(단위: 원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 7회차 | 8회차 | 9회차 | 10회차 | 11회차 | 12회차 |
주가 | 9,428 | 9,423 | 8,972 | 8,974 | 8,768 | 8,403 |
주가변동성 | 57.55% | 65.85% | 73.19% | 58.91% | 85.36% | 87.39% |
행사가격 | 5,250 | 8,750 | 8,750 | 8,750 | 8,750 | 8,750 |
기대만기 | 2025-04-26 ~ 2028-10-26 | 2025-09-30 ~ 2029-03-31 | 2026-04-11 ~ 2029-10-10 | 2026-11-30 ~ 2030-05-31 | 2027-04-24 ~ 2028-04-23 | 2027-09-28 ~ 2031-03-30 |
주식매수선택권 주당 공정가치 | 5,667 ~ 6,690 | 4,789 ~ 6,303 | 4,933 ~ 6,450 | 4,134 ~ 5,581 | 4,895 ~ 5,420 | 5,060 ~ 6,523 |
(5) 당반기 중 주식결제형 주식선택권과 관련하여 인식한 비용은 214,419천원(전반기 474,154천원)이며, 종속기업의 출자 및 환급으로 인식한 금액은 282,721천원(전반기: 576,317천원) 입니다.
19. 결손금 보고기간말 현재 회사의 결손금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
미처리결손금 | (87,796,314) | (74,624,430) |
20. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 보고기간 중 회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
고객과의 계약에서 생기는 수익 | ||||
연구용역수익 | 4,162 | 7,116 | 16,193 | 31,639 |
합계 | 4,162 | 7,116 | 16,193 | 31,639 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분회사는 다음의 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
외부고객으로부터의 수익 | - | 7,116 | - | 31,639 |
수익인식 시점 | ||||
- 한 시점에 인식 | - | 7,116 | - | 31,639 |
21. 영업비용보고기간 중 회사의 영업비용 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
연구개발비 | 14,875,412 | 18,801,815 | 4,565,673 | 10,045,831 |
기타판매비와관리비 | ||||
급여 | 394,360 | 772,397 | 186,638 | 548,621 |
퇴직급여 | 27,422 | 52,216 | 16,734 | 42,031 |
복리후생비 | 34,129 | 55,427 | 31,708 | 49,890 |
여비교통비 | 84,515 | 115,900 | 38,796 | 68,086 |
업무추진비 | 16,475 | 412,583 | 12,145 | 16,766 |
통신비 | 374 | 1,968 | 1,286 | 2,031 |
세금과공과 | 8,454 | 16,740 | 24,525 | 25,678 |
감가상각비 | 62,531 | 125,062 | 63,874 | 126,944 |
사용권자산감가상각비 | 11,672 | 51,931 | 526,309 | 1,052,585 |
지급임차료 | 7,980 | 13,774 | - | - |
수선비 | 257 | 257 | 1,350 | 1,820 |
보험료 | 12,488 | 15,914 | 1,453 | 1,814 |
운반비 | - | 105 | 163 | 348 |
교육훈련비 | 21,630 | 29,467 | 6,467 | 6,467 |
도서인쇄비 | 3,742 | 6,765 | 744 | 3,838 |
소모품비 | 2,010 | 7,943 | 3,057 | 3,459 |
지급수수료 | 692,980 | 1,191,133 | 923,323 | 1,653,627 |
광고선전비 | 6,727 | 7,027 | 3,000 | 3,000 |
건물관리비 | 1,861 | 4,248 | 1,412 | 3,489 |
합계 | 16,265,019 | 21,682,672 | 6,408,657 | 13,656,325 |
22. 기타수익 및 기타비용(1) 보고기간 중 회사의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
유형자산처분이익 | - | 66,126 | - | - |
잡이익 | 89,895 | 89,896 | - | 6,254 |
리스변경이익 | 6,188,354 | 6,034,903 | - | - |
합계 | 6,278,249 | 6,190,925 | - | 6,254 |
(2) 보고기간 중 회사의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
기부금 | 150 | 150 | - | 4,003 |
잡손실 | 1 | 145 | - | 3 |
유형자산처분손실 | 5 | 5 | - | - |
합계 | 156 | 300 | - | 4,006 |
23. 금융수익 및 금융비용보고기간 중 회사의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
금융수익 | ||||
이자수익 | 219,407 | 506,008 | 793,426 | 1,708,263 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 820,672 | 1,529,340 | 210,499 | 375,134 |
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 | - | - | 5,462,914 | 5,462,914 |
외환차익 | 141,690 | 153,400 | 40,950 | 51,053 |
외화환산이익 | 1,005,902 | 1,084,019 | 31,453 | 72,460 |
보증수수료수익 | 2,926 | 5,787 | - | - |
합계 | 2,190,597 | 3,278,554 | 6,539,242 | 7,669,824 |
금융비용 | ||||
이자비용 | 4,936 | 9,982 | 438,748 | 866,902 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 127,219 | 127,219 | - | - |
외환차손 | 242,734 | 257,611 | 84,060 | 144,579 |
외화환산손실 | 481,248 | 570,697 | 1,166,630 | 2,733,522 |
합계 | 856,137 | 965,509 | 1,689,438 | 3,745,003 |
차감계 | 1,334,460 | 2,313,045 | 4,849,804 | 3,924,821 |
24. 법인세비용 및 이연법인세중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
25. 주당손익(1) 기본주당순손익보고기간별 회사의 기본주당순손익은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
보통주당기순이익(손실) | (8,582,177,283) | (13,171,884,852) | (1,542,660,969) | (9,697,616,658) |
가중평균유통보통주식수(*) | 21,052,598 | 20,466,719 | 12,615,446 | 8,590,222 |
기본주당순이익(손실) | (408) | (644) | (122) | (1,129) |
(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역- 당반기
(단위: 주) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 일자 | 발행주식수 | 가중치 | 가중평균유통보통주식수 |
기초 | 2025-01-01 | 18,429,118 | 1.00 | 18,429,118 |
유상증자 | 2025-02-07 | 2,500,000 | 0.79 | 1,975,138 |
주식선택권 행사 | 2025-03-06 | 2,000 | 0.64 | 1,282 |
주식선택권 행사 | 2025-03-19 | 1,600 | 0.57 | 910 |
주식선택권 행사 | 2025-04-11 | 136,364 | 0.44 | 60,271 |
합계 | 21,069,082 | 20,466,719 |
- 전반기
(단위: 주) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 일자 | 발행주식수 | 가중치 | 가중평균유통보통주식수 |
기초 | 2024-01-01 | 4,600,000 | 1.00 | 4,600,000 |
주식선택권 행사 | 2024-03-18 | 60,000 | 0.57 | 34,475 |
상환전환우선주 전환 | 2024-05-09 | 900,004 | 0.29 | 258,565 |
상환우선주 전환 | 2024-05-09 | 12,865,114 | 0.29 | 3,696,055 |
주식선택권 행사 | 2024-05-10 | 4,000 | 0.28 | 1,127 |
합계 | 18,429,118 | 8,590,222 |
(2) 희석주당순손익보고기간별 회사의 희석주당순손익은 반희석효과로 기본주당손익과 동일합니다.
26. 현금흐름표(1) 보고기간별 회사의 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 |
반기순손익 | (13,171,885) | (9,697,617) |
조정: | ||
감가상각비 | 125,062 | 187,886 |
사용권자산감가상각비 | 51,931 | 1,052,585 |
외화환산손실 | 570,697 | 2,733,522 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 127,219 | - |
이자비용 | 9,982 | 866,902 |
주식보상비용 | 158,594 | 228,466 |
지급수수료 | 8,531 | 101,575 |
경상연구개발비 | 120,078 | 144,113 |
외환차손 | - | 17,049 |
외화환산이익 | (1,084,019) | (72,460) |
이자수익 | (506,008) | (1,708,263) |
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 | - | (5,462,914) |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | (1,529,340) | (375,134) |
유형자산처분이익 | (66,126) | - |
유형자산처분손실 | 5 | - |
보증수수료수익 | (5,787) | - |
리스변경이익 | (6,034,903) | - |
소계 | (8,054,084) | (2,286,673) |
운전자본의 변동: | ||
매출채권의 감소(증가) | (1,687) | (15,588) |
미수금의 감소(증가) | (2,708,545) | 73,325 |
미수수익의 감소(증가) | - | 471,048 |
선급비용의 감소(증가) | (176,908) | (218,772) |
장기선급비용의 감소(증가) | (18,476) | - |
부가세대급금의 감소(증가) | (24,293) | 13,243 |
예수금의 증가(감소) | 7,579 | 621 |
선수금의 증가(감소) | 6,655 | - |
미지급비용의 증가(감소) | 58,873 | (2,710,528) |
미지급금의 증가(감소) | 2,764,032 | 1,890,413 |
기타금융부채의 증가(감소) | - | (10,848) |
소계 | (92,770) | (507,086) |
영업에서 창출된 현금흐름 | (21,318,739) | (12,491,376) |
(2) 보고기간별 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 |
종속기업직원에게 부여한 주식선택권 | 282,721 | 576,317 |
상환전환우선주의 전환 | - | 171,681,692 |
전환우선주의 전환 | - | 8,234,875 |
종속기업 리스계약 승계에 따른 자산 감소 | 22,614,175 | - |
종속기업 리스계약 승계에 따른 부채 감소 | 28,170,849 | - |
종속기업 리스계약 승계에 따른 미수금 증가 | 6,499,684 | - |
(3) 보고기간별 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.- 당반기
(단윈 : 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 기말 | ||
유동성 대체 | 공정가치 평가 | 기타 | ||||
리스부채 | 28,329,700 | (49,418) | - | - | (28,007,302) | 272,980 |
합계 | 28,329,700 | (49,418) | - | - | (28,007,302) | 272,980 |
- 전반기
(단윈 : 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 기말 | ||
유동성 대체 | 공정가치 평가 | 기타 | ||||
리스부채 | 25,655,244 | (390,315) | - | - | 1,948,334 | 27,213,263 |
상환전환우선주부채 | 177,143,874 | - | - | (5,462,182) | (171,681,692) | - |
전환우선주부채 | 8,235,607 | - | - | (732) | (8,234,875) | - |
합계 | 211,034,725 | (390,315) | - | (5,462,914) | (177,968,233) | 27,213,263 |
27. 특수관계자거래(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자현황은 다음과 같습니다.
회사명 | 지분율(%) | 비고 | |
---|---|---|---|
당반기말 | 전기말 | ||
Orum Therapeutics USA, Inc. | 100.00 | 100.00 | 종속기업 |
(2) 보고기간 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
특수관계자 | 관계 | 비용 | 유형자산처분 | 임차보증금 및 선급리스자산 이전(*) | |
당반기 | 전반기 | ||||
Orum Therapeutics USA, Inc. | 종속기업 | 12,535,335 | 5,334,609 | 789,559 | 5,710,125 |
(*) 회사는 미국 매사추세츠주 소재 건물의 특정 임대차 계약상 임차 지위를 종속기업인 Orum Therapeutics USA, Inc.에 양도하였고, 이에 따라 해당 리스의 모든 권리와 의무가 종속기업으로 이전되었습니다. 아울러, 회사는 임차료 및 기타 부대비용등 종속기업이 임대인(Revolution Labs Owner LLC)에게 지급하여야 할 모든 금액에대하여 보증 의무를 부담합니다.
(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 중요한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
특수관계자 | 관계 | 미수금 | 미지급금 | ||
당반기말 | 전기말 | 당반기말 | 전기말 | ||
Orum Therapeutics USA, Inc. | 종속기업 | 6,499,306 | - | 14,074,106 | 13,203,743 |
(4) 보고기간말 현재 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증내역은 다음과 같습니다.
(단위: USD, 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 피보증회사 | 지급보증대상 | 지급보증 제공액 | 금융보증부채 | ||
종속기업 | Orum Therapeutics USA, Inc. | 사무실 임차료 | USD | 28,754,413 | KRW | 156,018 |
(5) 보고기간말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 보증의 내역은 없습니다.
(6) 주요경영진에 대한 보상주요 경영진은 경영활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 기타비상무이사를 포함한 등기이사 및 감사로 구성되어 있으며, 보고기간 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급되었거나 지급될 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 |
급여 | 333,784 | 206,082 |
퇴직급여 | 22,347 | 53,298 |
주식기준보상 | 104,318 | 194,679 |
합계 | 460,449 | 454,059 |
28. 우발부채와 약정사항 (1) 보고기간말 현재 금융기관과의 사용제한 금융상품은 없습니다. (2) 보고기간말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내역은 없습니다. (3) 보고기간말 현재 종속기업인 Orum Therapeutics USA, Inc.를 위하여 제공한 지급보증(주석27 참조) 외에 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다. (4) 보고기간말 현재 계류중인 중요한 소송 사건은 없습니다. (5) 주요 기술이전계약- 2023년 10월 30일 자로 Bristol Myers Squibb(BMS)사와 임상시험 계획 승인신청(IND)이 FDA 승인된 ORM-6151 제품을 양도하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 BMS사는 CD33을 표적하는 GSPT1 ADC에 대한 연구개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 당사는 계약조건에 따라 USD 100 Million을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 USD 80 Million 규모의 마일스톤금액(Milestone payment)를 추가로 수령할 수 있습니다.- 2024년 7월 3일자로 Vertex Pharmaceuticals(Vertex)사와 글로벌 다중 타깃 라이선스 및 옵션 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 Vertex는 회사의 이중 정밀 표적 단백질 분해(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 활용해 3가지 타겟에 대한 새로운 DAC(Degrader-Antibody Conjugate)을 연구, 개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 회사는 계약 조건에 따라 USD 15Million의 선급금(upfront)을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 3가지 타겟에 대해 추가 옵션(option payment) 및 마일스톤 금액(milestone payment)를추가 수령할 수 있으며, 추후 글로벌 연간 순매출액에 대한 단계별 로열티(royalty)도 수령할 수 있습니다.
29. 위험관리(1) 금융위험관리회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
내역 | 당반기말 | 전기말 |
현금및현금성자산 | 3,140,643 | 17,361,603 |
매출채권 | 4,163 | 2,476 |
기타유동금융자산 | 152,443,353 | 101,628,680 |
기타비유동금융자산 | 221,089 | 71,057 |
합계 | 155,809,248 | 119,063,816 |
2) 유동성위험회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. - 당반기말
(단위: 천원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 1년 미만 | 1년 이상 2년 미만 | 2년 이상 5년 미만 | 합계 |
금융부채 | 16,171,120 | 16,018,028 | - | 153,092 | 16,171,120 |
리스부채(*) | 272,980 | 118,800 | 118,800 | 59,400 | 297,000 |
합계 | 16,444,100 | 16,136,828 | 118,800 | 212,492 | 16,468,120 |
- 전기말
(단위: 천원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 1년 미만 | 1년 이상 2년 미만 | 2년 이상 5년 미만 | 5년 초과 | 합계 |
금융부채 | 14,345,061 | 14,345,061 | - | - | - | 14,345,061 |
리스부채(*) | 28,329,700 | 2,844,020 | 2,925,777 | 9,055,167 | 28,471,660 | 43,296,624 |
합계 | 42,674,761 | 17,189,081 | 2,925,777 | 9,055,167 | 28,471,660 | 57,641,685 |
(*) 상환가능한 가장 이른시점의 최대상환 금액입니다.
3) 시장위험① 외환위험회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 입니다.보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.- 당반기말
(단위: USD, EUR, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 외화금액 | 환율 | 원화금액 | |
현금및현금성자산 | USD | 52,485 | 1,356.40 | 71,191 |
EUR | 2,511 | 1,591.80 | 3,997 | |
외상매출금 | USD | 3,069 | 1,356.40 | 4,163 |
미수금 | USD | 4,791,864 | 1,356.40 | 6,499,684 |
외화자산 합계 | 6,579,035 | |||
미지급금 | USD | 11,480,231 | 1,356.40 | 15,571,785 |
미지급비용 | USD | 103,492 | 1,356.40 | 140,376 |
외화부채 합계 | 15,712,161 |
- 전기말
(단위: USD, EUR, 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 외화금액 | 환율 | 원화금액 | |
현금및현금성자산 | USD | 5,890,365 | 1,470.00 | 8,658,837 |
EUR | 5,511 | 1,528.73 | 8,425 | |
매출채권 | USD | 1,684 | 1,470.00 | 2,476 |
미수금 | USD | 58,013 | 1,470.00 | 85,279 |
외화 임차보증금 | USD | 750,165 | 1,470.00 | 1,102,743 |
외화자산 합계 | 9,857,760 | |||
미지급금 | USD | 9,631,318 | 1,470.00 | 14,158,037 |
미지급비용 | USD | 40,751 | 1,470.00 | 59,903 |
외화 리스부채 | USD | 19,052,586 | 1,470.00 | 28,007,301 |
복구충당부채 | USD | 111,257 | 1,470.00 | 163,548 |
외화부채 합계 | 42,388,789 |
보고기간별 현재 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당반기 | 전기 | ||
10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
USD | (913,712) | 913,712 | (3,253,945) | 3,253,945 |
EUR | 400 | (400) | 843 | (843) |
합계 | (913,312) | 913,312 | (3,253,102) | 3,253,102 |
② 이자율위험이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 회사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 보고기간말 현재 회사가 보유한 차입금 내역은 없습니다.
(2) 자본위험관리회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출됩니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산됩니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기말 | 전기말 |
부채총계 | 17,178,141 | 43,496,655 |
자본총계 | 149,975,879 | 114,134,599 |
부채비율 | 11.45% | 38.11% |
30. 영업부문(1) 영업부문별 정보회사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로, 별도의 영업부문별 정보는 포함하지 아니하였습니다.
(2) 지역별 정보
(단위 : 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
해당 국가 |
외부 고객으로부터의 수익(*1) |
비유동자산 (*2) |
||
당반기 |
전반기 |
당반기말 |
전기말 |
|
한국 |
- | - | 651,968 | 1,490,320 |
미국 |
7,116 | 31,639 | - | 27,221,558 |
합계 |
7,116 | 31,639 | 651,968 | 28,711,878 |
(*1) | 수익은 고객의 소재지에 기초한 국가에 귀속시켰습니다. |
(*2) | 금융상품을 포함하지 않은 금액입니다. |
(3) 주요 고객 정보 보고기간 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당반기 | 전반기 |
고객A | 6,763 | - |
고객B | 353 | 31,639 |
31. 보고기간후 사건(1) 주식선택권 부여회사는 2025년 7월 10일자 이사회 결의를 통하여 회사 및 종속기업의 임직원에게 주식매수선택권을 부여하기로 결정하였습니다.(2) 자본준비금 감액 및 결손금 보전회사는 2025년 7월 10일자 이사회 결의를 통하여 상법 제 461조2에 따라 1,300억원의 자본준비금을 감액하고 결손금을 보전하기로 결정하였습니다.상기 사항은 2025년 8월 1일 임시주주총회 결의에 따라 승인되었습니다.
기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
(기준일 : | ) |
주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
제3자배정 | ||||||
제3자배정 | ||||||
제3자배정 | ||||||
제3자배정 | ||||||
1주당 3주 우선주식 무상증자 진행 | ||||||
1주당 3주 우선주식 무상증자 진행 | ||||||
- | ||||||
전환우선주 전환권 행사 | ||||||
전환우선주 전환권 행사 | ||||||
전환우선주 전환권 행사 | ||||||
- | ||||||
코스닥 신규상장 | ||||||
나. 미상환 전환사채 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
마. 채무증권 발행실적 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(기준일 : | ) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
합 계 | - | - | - | - |
바. 기업어음증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
사모 | ||||||||||
합계 |
사. 단기사채 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
아. 회사채 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
자. 신종자본증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
차. 조건부자본증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
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미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
사모 | |||||||||||
합계 |
가. 공모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
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사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
나. 사모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
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사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
주1)보고서 제출일 현재 자금 집행 중으로 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 상기와 같으며, 미사용자금은 안정성이 높은 보통 및 정기예금에 예치하여 운용하고 있습니다.
다. 미사용자금의 운용내역
(기준일 : | ) |
종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
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계 | - |
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 대손충당금 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 금융상품의 공정가치평가 (1) 금융상품의 공정가치 평가'III-5. 재무제표 주석 5. 공정가치' 참조
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
회계감사인의 명칭 및 감사의견
사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
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감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간) |
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
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보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
---|---|---|---|---|
5. 회계감사인의 변경 당사는 코스닥시장 상장을 위하여「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 대한 규정」제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제8기(2023.01.01 ~ 2023.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인을 지정통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하여 지정감사를 수검했습니다. 이후,「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조 및 11조 제6항에 의거하여 당사의 제 9기, 10기의 감사인으로 성현회계법인을 선임했습니다.
가. 내부회계관리제도당사는 2023년 9월 회계법인과 용역자문계약을 체결하여 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리 및 통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성ㆍ공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도를 제정했습니다.2025년부터 내부회계관리제도모범규준 관련 규정에 따라 외부 컨설팅 업체와 내부회계관리제도의 고도화를 진행할 예정이며, 고도화된 내부회계관리제도를 운영하며 외부감사인의 감사를 받을 계획입니다.
나. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
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내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
2. 회계담당자의 경력 및 교육실적
직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
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근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회 구성 개요 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 1명, 기타비상무이사 1명으로 총 4명의 이사로 구성되어 있으며, 상근 감사 1명 이 있습니다.
당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 등을 의결하고, 이사의 직무집행을감독합니다.이사회 의장은 정관 제40조의 절차에 따라 선임된 이승주 대표이사 입니다. (1) 이사의 수 및 사외이사 변동현황 당사의 당기 중 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
4 | 1 | - | - | - |
(2) 이사회 주요 권한 내용 당사의 이사회는 상법과 기타 법령, 정관과 이사회 운영규정에서 정한 사항 및 회사의 업무집행에 관한 중요한 사항을 부의, 심의 및 의결하고 있습니다. 당사의 이사회 규정에서 정하는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.
구 분 | 내 용 |
---|---|
이사회의권한 |
제3조(권한) ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. |
이사회의구성 |
제4조(구성)① 이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상근이사 포함)으로 구성한다. |
이사회의종류 |
제6조(종류)① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다. ② 정기이사회는 분기 1회 개최하되, 경영상황에 따라 생략할 수 있다.③ 임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다 |
이사회의결의방법 |
제9조(결의방법) ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든이사가 동영상 및 음성을 동시에 송, 수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ④제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. |
이사회의권한내용 |
제11조(부의사항) ① 이사회는 다음 사항을 심의 결정할 수 있다. 1. 주주총회에 관한 사항 (1) 주주총회의 소집 (2) 전자적 방법에 의한 의결권의 행사허용 (3) 영업보고서의 승인 (4) 재무제표의 승인 (5) 정관의 변경 (6) 자본의 감소 (7) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속 (8) 주식의 소각 (9) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른회사의 영업 전부의 양수 (10) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 (11) 이사, 감사의 선임 및 해임 (12) 주식의 액면미달발행 (13) 이사의 회사에 대한 책임의 면제 (14) 주식배당 결정 (15) 주식매수선택권의 부여 (16) 이사, 감사의 보수 (17) 회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고 (18) 기타 주주총회에 부의할 의안 2. 경영에 관한 사항 (1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경 (2) 신규사업 또는 신제품의 개발 (3) 자금계획 및 예산운용 (4) 대표이사의 선임 및 해임 (5) 회장, 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임 (6) 공동대표의 결정 (7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 (8) 이사회 내 위원회의 선임 및 해임 (9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의. 단 감사위원회 결의에 대하여는 그러하지 아니함 (10) 이사의 전문가 조력의 결정 (11) 지배인의 선임 및 해임 (12) 직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침 (13) 급여체계, 상여 및 후생제도 (14) 노조정책에 관한 중요사항 (15) 기본조직의 제정 및 개폐 (16) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐 (17) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치 이전 또는 폐지 (18) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정 (19) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 3. 재무에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 중요한 재산의 취득 및 처분 (4) 결손의 처분 (5) 중요시설의 신설 및 개폐 (6) 신주의 발행 (7) 사채의 모집 (8) 준비금의 자본전입 (9) 전환사채의 발행 (10) 신주인수권부사채의 발행 (11) 다액의 자금도입 및 보증행위 (12) 중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정 4. 이사에 관한 사항 (1) 이사와 회사간 거래의 승인 (2) 타회사의 임원 겸임 5. 기타 (1) 중요한 소송의 제기 (2) 주식매수선택권 부여의 취소 (3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 (4) 이사회내 위원회에 위임한 사항의 처리결과 (5) 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항 (6) 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항 |
나. 중요의결사항 등 보고서 작성대상기간 중 개최된 이사회 회의 내역은 아래와 같습니다.
회차 |
개최일자 |
의 안 내 용 |
가결여부 |
사내이사 |
사외이사 | 감사 | 기타비상무이사 | |
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이승주(출석률:100%) | 정인태(출석률:100%) | 조진우(출석률: 100%) | 김병우(출석률:100%) | 피터운남박(출석률:100%) | ||||
찬반여부 | ||||||||
41 | 2025.02.17 | 제1호 의안 : 2024년 온기 재무제표 보고의 건제2호 의안 : 2025년 이사 및 감사 보수 승인의 건제3호 의안 : 사규 변경의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 취소의 건제5호 의안 : 이해관계자에 대한 거래한도 승인의 건제6호 의안 : 정기주주총회 소집 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
42 | 2025.04.25 | ORM-5029 임상프로젝트 자진취하의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
43 | 2025.05.12 | 주식매수선택권 행사기간 조정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
44 | 2025.06.25 | 임시주주총회 소집 결의 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
다. 이사회 내 위원회 보고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다 라. 이사의 독립성(1) 이사 선임에 관한 사항 당사는 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 서면 통지 등의 방법으로 공고하고 있습니다. (2) 이사의 현황 보고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.
구분 | 성명 | 추천인 | 담당업무 | 회사와의 거래 | 최대주주와의관계 | 임기 | 연임여부(연임횟수) |
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사내이사(대표이사) | 이승주 | 이사회 | 대표이사 | 해당없음 | 본인 | 2022.08.17~ 2025.08.17 | 연임(3회) |
사내이사 | 정인태 | 이사회 | 재무최고책임자 | 해당없음 | - | 2023.10.23~ 2026.10.23 | 신임 |
사외이사 | 조진우 | 이사회 | 사외이사 / 경영자문 | 해당없음 | - | 2024.05.22~ 2027.05.22 | 신임 |
기타비상무이사 | 피터운남박 | 이사회 | 기타비상무이사 / 연구개발자문 | 해당없음 | - | 2022.08.17~ 2025.08.17 | 연임(2회) |
마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직 현황 당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영관리팀에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조 하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. (2) 사외이사 교육실시 현황 이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 사외이사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있으며, 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.
사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
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선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
사외이사 교육 미실시 내역
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 |
당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1인이 당사 정관 제49조에서 규정하고 있는 "감사의 직무 등"에 의거하여 감사업무를 충실하게 수행하고 있습니다.
가. 상근 감사 현황
성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
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해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
김병우 | - |
- 한양대학교 법학전문대학원 법학 석사- 현) 오름테라퓨틱 상근 감사- 전) 홈앤서비스(주) 윤리경영팀- 전) (주)재능교육 법무팀- 전) (주)선운 경영지원팀- 전) (주)한진해운 인재경영팀 |
- | - | - |
나. 감사의 독립성 (1) 감사 선출기준 및 운영현황 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다. 관련 정관은 다음와 같습니다.
구 분 | 내 용 |
---|---|
정관 제49조(감사의 직무 등) | ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.④ 감사에 대해서는 제39조 제3항의 규정을 준용한다.⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
(2) 감사의 주요사항
이사명 | 임기 | 연임여부 | 연임횟수 | 회사와의거래 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 | 선임배경 |
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김병우 | 2024.03.29~ 2027.03.29(3년) | X | - | - | - | 한양대학교 법학전문대학원 법학 석사, 변호사 자격 보유 및 윤리경영팀 내 감사 경험등의 경력을 지닌 전문가로서, 당사의 감사 역할을 수행할 것으로 기대 됨 |
다. 감사의 활동
회 차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 감사의 성명 및 찬반여부 | 비 고 |
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김병우(출석률:100%) | |||||
41 | 2025.02.17 | 제1호 의안 : 2024년 온기 재무제표 보고의 건제2호 의안 : 2025년 이사 및 감사 보수 승인의 건제3호 의안 : 사규 변경의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 취소의 건제5호 의안 : 이해관계자에 대한 거래한도 승인의 건제6호 의안 : 정기주주총회 소집 승인의 건 | 가결 | 찬성 | |
42 | 2025.04.25 | ORM-5029 임상프로젝트 자진취하의 건 | 가결 | 찬성 | |
43 | 2025.05.12 | 주식매수선택권 행사기간 조정의 건 | 가결 | 찬성 | |
44 | 2025.06.25 | 임시주주총회 소집 결의 | 가결 | 찬성 |
감사 교육실시 현황
교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
---|---|---|---|---|
바. 준법지원인 등 지원조직 현황
당사는「상법」제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다.
투표제도 현황
(기준일 : | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
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도입여부 | |||
실시여부 |
의결권 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
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발행주식총수(A) | |||
의결권없는 주식수(B) | |||
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
의결권이 부활된 주식수(E) | |||
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
다. 소수주주권의 행사여부 당사는 보고서 제출일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 라. 경영권 경쟁 여부 당사는 보고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 마. 최근 주주총회 의사록 요약
개최일자 | 구 분 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
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2023.03.31 | 제7기정기주주총회 | 제1호 의안: 제7기 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사의 보수한도 승인의 건제3호 의안: 감사의 보수한도 승인의 건 | 가결 | - |
2023.05.31 | 임시주주총회 | 제1호 의안: 감사 선임의 건제2호 의안: 이사 선임의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제4호 의안: 이사 해임의 건 | 가결 | - |
2023.10.23 | 임시주주총회 | 제1호 의안: 이사 선임의 건제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
2024.03.29 | 제8기정기주주총회 | 제1호 의안: 제8기 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사 선임의 건제3호 의안: 감사 선임의 건제4호 의안: 정관 일부 변경의 건제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제6호 의안: 주식매수선택권 만기 연장의 건제7호 의안: 임원퇴직금지급규정 개정 및 임원보수와 상여금 규정 제정의 건제8호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제9호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 | - |
2024.05.22 | 임시주주총회 | 제1호 의안: 이사 선임의 건 | 가결 | - |
2025.03.28 | 제9기 정기주주총회 |
제1호 의안 : 제9기(2024.01.01~2024.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 정관 변경 승인의 건 |
가결 | - |
바. 주식 사무
신주인수권 | 정관 제10 조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2에 따라 유가증권시장이나 코스닥시장 상장시 대표주관회사에게 신주인수권을 부여하는 경우8. 주권을 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조의2에 따른 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우.③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. | ||
결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매결산기마다 |
주주명부 폐쇄시기 |
정관 제14조(기준일) ① 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ② 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회의 결의로 정한 날의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. |
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공고방법 주1) | 당사 홈페이지 (https://www.orumrx.com/) | ||
주권의 종류 | 주1) | ||
명의개서대리인 | 대리인의 명칭 | 한국예탁결제원 | |
사무취급 장소 | 한국예탁결제원 증권대행부(서울특별시 영등포구 여의나루로4길 23) | ||
주주의 특전 | - |
주1) | 2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법") 시행으로,주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다. |
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : | ) |
성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
계 | |||||||
* 주식매수선택권 행사로 인한 발행주식증가에 따른 지분율 변동
나. 최대주주의 주요 경력
직 위 | 성 명(생년월일) | 주 요 경 력 | 비 고 |
---|---|---|---|
대표이사(상근/등기) | 이승주(74.12.08) | 2013~2016 Sanofi, AP R&D, 아시아 연구소장2010~2013 Sanofi, AP R&D, 한국 R&D연구소장 이사2005~2010 LG생명과학 신약 연구소 R&D 전략기획 차장2003~2005 Postdoc, Stanford University, USA1997~2003 Ph.D, Biophysics, Univ of California Berkeley | - |
2. 최대주주 변동 현황
보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 이승주 대표이사이며, 보고서 작성대상기간 중 변동내역은 없습니다.
주식 소유현황
(기준일 : | ) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | - | |||
- | ||||
우리사주조합 | - |
(기준일 : | ) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
소액주주 |
주) 상기 소액주주는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다.
1. 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래실적
(단위: 원, 주) |
종 류(보통주) | 25년 01월 | 25년 02월 | 25년 03월 | 25년 04월 | 25년 05월 | 25년 06월 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
주가 | 최 고 | - | 36,850 | 31,500 | 29,600 | 21,150 | 19,500 |
최 저 | - | 21,800 | 23,300 | 17,850 | 17,040 | 17,010 | |
평 균 | - | 33,036 | 26,915 | 25,068 | 19,054 | 18,016 | |
거래량 | 일간최고 | - | 19,374,053 | 3,375,713 | 3,980,954 | 1,820,468 | 2,115,889 |
일간최저 | - | 1,862,144 | 510,557 | 417,645 | 244,314 | 133,738 | |
월간거래 | - | 75,321,978 | 24,764,943 | 25,830,843 | 9,164,082 | 8,367,341 |
가. 임원 현황
(기준일 : | ) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
(1) 타회사 임원 겸직 현황
(기준일: 보고서 제출일 현재) |
성 명 | 직 위 | 겸 직 현 황 | |||
---|---|---|---|---|---|
회사명 | 직책명 | 재직기간 | 담당업무 | ||
이승주 | 대표이사 | Orum Therapeutics USA, Inc | 대표이사 | 2019.01~현재 | 경영총괄 |
연세대학교 | 겸임교수 | 2022.09~현재 | 생명과학부 겸임교수 | ||
피터운남박 | 기타비상무이사 | 오름테라퓨틱 | 등기이사 | 2019.01~현재 | 경영총괄 |
Orum Therapeutics USA, Inc | CSO | 2019.01~2023.04 | 연구총괄 | ||
조진우 | 사외이사 | Beyond Music Co., Ltd, | 대표이사 | 2023.09~현재 | 경영총괄 |
나. 직원 등 현황
(기준일 : | ) |
직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
합 계 |
주1) | 직원의 현황은 등기임원은 제외하고 기재 했습니다.(미등기 임원은 없음) |
주2) | 1인 평균급여액은 연간급여총액을 재직기준 직원수로 단순평균하여 산출했습니다. |
다. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 |
라. 육아지원제도 사용 현황 (기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 : 명, %) |
구분 | 당기(10기) | 전기(9기) | 전전기(8기) |
---|---|---|---|
육아휴직 사용자수(남) | - | - | - |
육아휴직 사용자수(여) | - | - | - |
육아휴직 사용자수(전체) 주1) | - | - | 1 |
육아휴직 사용률(남) | - | - | - |
육아휴직 사용률(여) | - | - | 100% |
육아휴직 사용률(전체) 주2) | - | - | 100% |
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) | - | - | - |
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) | - | 1 | - |
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) | - | 1 | - |
육아기 단축근무제 사용자 수 | - | - | - |
배우자 출산휴가 사용자 수 | 1 | - | - |
※ 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자
마. 유연근무제도 사용 현황 (기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 : 명) |
구분 | 당기(10기) | 전기(9기) | 전전기(8기) |
---|---|---|---|
유연근무제 활용 여부 | - | - | - |
시차출퇴근제 사용자 수 | - | - | - |
선택근무제 사용자 수 | - | - | - |
원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 | - | - | - |
※ 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부
※ 선택근무제에 대한 설명 : 1개월(신상품ㆍ신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도)
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
2-2. 유형별
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
감사위원회 위원 | ||||
감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
감사위원회 위원 또는 감사 | |||
업무집행지시자 등 | |||
계 |
<표2>
(기준일 : | ) |
부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 18,970원
주1) | 1~11회차는 2023년 12월말 기준 무상증자 반영한 행사가격 및 부여주식수 입니다. |
주2) | 당사의 주식매수선택권 행사수량은 총 203,964주로 이외 행사된 수량은 없습니다. |
주3) | 2018년 8월, 2019년 8월에 부여된 1,3회차 주식매수선택권의 행사기간을 임직원의 협의를 통해 예비심사 심사기간동안 주식매수선택권 행사를 보류한바 당사는 2024년 3월 29일 주주총회를 통해 만기일자를 상장일로부터 90일 이내로 연장했습니다. |
주4) | 당사는 관계회사 임직원에게 지배회사의 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 관계회사의 현지채용시장 상황을 반영하여, 주식매수선택권 행사기간을 8년으로 했습니다. |
주5) | 2018년 8월, 2019년 3월에 부여된 1,2회차 주식매수선택권의 행사가격의 경우, 2017년 6월 진행한 시리즈A의 발행가 단가에 50%를 할인하여 2,625원(무상증자 전 10,500원)으로 행사가격을 책정했습니다. 2020년 3월에서 2021년 10월까지 부여된 3~7회차 주식매수선택권의 행사가격의 경우, 2017년 6월 진행한 시리즈A의 발행가 단가인 5,250원(무상증자 전 21,000원)으로 행사가격을 책정했습니다. 2022년 3월에서 현재까지 부여된 8~12회차 주식매수선택권의 행사가격의 경우, 2019년 3월 진행한 시리즈B의 발행가 단가의 50%를 할인하여 8,750원(무상증자 전 35,000원)으로 행사가격을 책정했습니다. 당사의 경우 바이오 벤처기업이라는 업종의 특성을 고려하였을 때, 순자산가치 및 수익가치 등과 같은 보충적 평가 방법으로 적정 행사가격을 책정하는데 어려움이 있기에, 기존 및 신규 투자자와 협의하여 적정 할인율을 적용했습니다. |
주6) | 「코스닥시장 상장규정」제26조에 따라 상장일로부터 3년 혹은 1년 의무보유 대상입니다. |
주7) | 퇴사자가 행사한 주식매수선택권 4,000주는「코스닥시장 상장규정」제26조에 따라 상장일로부터 1년 의무보유 대상입니다. |
가. 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수 당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 출자총액제한기업집단 또는 상호출자제한기업집단에 해당하지 않습니다. 당사는 보고서 제출일 당사를 제외하고 현재 1개의 해외 비상장회사를 계열회사로 두고 있습니다.
계열회사 현황(요약)
(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
타법인출자 현황(요약)당사는 아래와 같이 타법인출자 현황 중 기말 현재 출자비율이 5%를 초과하거나, 장부가액이 1억원을 초과하는 기업은 미국의 Orum Therapeutics USA, Inc. 가 있습니다.
(기준일 : | ) |
출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
취득(처분) | 평가손익 | ||||||
경영참여 | |||||||
일반투자 | |||||||
단순투자 | |||||||
계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 특수관계인과의 주요 거래 내역, 채권ㆍ채무 잔액, 자금 거래 내역 및 주요 경영진에 대한 보상 내역 등에 대한 상세 내역은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』주석 '30. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항
해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
라. 채무인수약정 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
해당사항 없음
해당사항 없음
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 ORM-5029 (TPD²-GSPT1) 플랫폼에 기반한 HER2 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 (연구 과제명: NCT05511844) 자진 중단상세내용은 2025.04.28 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)을 참고하여 주시기 바랍니다. 나. 중소기업기준 검토표
다. 보호예수 현황
(기준일 : | ) |
주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
---|---|---|---|---|---|---|
라. 상장기업의 재무사항 비교표
(기준 재무제표 : | ) | (상장일 : | , 인수인 : | ) |
추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 예측치 달성여부 | 괴리율 |
---|---|---|---|---|---|
매출액 | |||||
영업이익 | |||||
당기순이익 | |||||
매출액 | |||||
영업이익 | |||||
당기순이익 | |||||
매출액 | |||||
영업이익 | |||||
당기순이익 |
주1) 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2025년 2월 14일에 코스닥시장에 상장했습니다.주2) 상기 예측치는 당사가 2025년 기업공개(코스닥시장 상장)시 제출한 증권신고서에 기재된 예측치입니다.주3) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정된 비율입니다.※괴리율 발생원인 2024년 : 당사의 2024년 당기순이익 예측치는 -26.9억원 이었으나, 실적은 -57억원으로 괴리율은 113%입니다. 당기순손실이 예측치보다 크게 높은 이유는 외화환산손실의 증가가 예상보다 많았기 때문으로 판단됩니다.
마. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
(기준일 : | ) |
요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
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사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 | |
1) 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2025년 2월 14일에 코스닥시장에 상장했습니다.주3) 당사는 기술성장기업으로 매출액 요건은 2030년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2028년부터 적용받게 될 예정입니다.
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상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
---|---|---|---|---|---|---|
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(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | |||
비상장 | |||
☞ 본문 위치로 이동 |
(기준일 : | ) |
법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
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수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
합 계 |
주1) 최근사업연도 재무현황은 2025년 반기 재무현황입니다.
해당사항이 없습니다.
해당사항이 없습니다.