분기보고서 4.5 지아이이노베이션 145211-0021112

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 5 기)

2021년 01월 01일2021년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021 년 11 월 15 일
증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 지아이이노베이션
대 표 이 사 : 홍준호
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 송파대로 167 에이동 1116호(문정동, 문정역테라타워)
(전 화) 02-404-2003
(홈페이지) http:// www.gi-innovation.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 김진만
(전 화) 02-404-2003
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 8
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 10
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 11
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 12
II. 사업의 내용 ----------------------- 13
1. 사업의 개요 ----------------------- 18
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 37
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 38
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 40
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 43
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 47
7. 기타 참고사항 ----------------------- 59
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 63
1. 요약재무정보 ----------------------- 63
2. 연결재무제표 ----------------------- 64
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 64
4. 재무제표 ----------------------- 64
5. 재무제표 주석 ----------------------- 68
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 116
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 118
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 118
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 122
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 126
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 128
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 129
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 129
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 130
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 131
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 131
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 136
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 138
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 142
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 144
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 144
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 149
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 153
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 154
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 155
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 155
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 155
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 155
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 156
XII. 상세표 ----------------------- 160
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 160
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 160
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 161
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 161
1. 전문가의 확인 ----------------------- 161
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 161

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

&cr; 가. 연결대상 종속회사 개황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 사)
---------------
구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; 당사의 명칭은 「주식회사 지아이이노베이션」이며, 영문으로는 「GI Innovation, Inc.」라 고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)지아이이노베이션으로 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 및 존속기간&cr; 당사는 2017년 7월 19일 설립되어, 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다.

라. 본사의 주소 등

구 분 내 용
본사주소 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동)
본사전화번호 02-404-2003
홈페이지 www.gi-innovation.com

&cr; 마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서

당사는 보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조에 따라 벤처기업에 해당됩니다.

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

&cr; 바. 주요 사업의 내용&cr; 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적사업

1. 의약품, 수의약품, 의약외품의 개발 및 제조, 도소매, 무역업

2. 건강기능식품의 개발 및 제조, 도소매, 무역업

3. 화장품 개발 및 제조, 도소매, 무역업

4. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업

5. 수입의약품, 수입건강기능식품, 수입화장품의 판매업 및 위탁업

6. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 개발 및 제조, 도소매, 무역업

7. 지적재산권 관리업

8. 기술 연구 및 연구 용역업

9. 시장조사, 경영자문, 컨설팅업, 위탁업무 지원 사업

10. 부동산 매매 및 임대업

11. 각 호에 연관되는 일체의 부대사업, 투자, 수출입업

당사가 영위하고 있는 사업의 상세한 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr;

사. 신용평가에 관한 사항&cr; 당사는 신용평가 전문기관으로부터 평가를 받고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 신용평가 현황은 다음과 같습니다.

평가일 재무기준일 기업신용평가등급 평가회사&cr;(신용평가등급범위) 평가구분
2020.08.13 2019.12.31 B NICE평가정보(주)&cr;(AAA~D) 수시평가
2021.07.23 2020.12.31 B+ NICE평가정보(주)&cr;(AAA~D) 수시평가

&cr; 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

해당사항 없음-해당사항 없음-
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

연 월 내 용

2017.07

㈜지아이이노베이션 설립

2017.09

GI-301 기술양수 (㈜프로젠)

2017.11

한국벤처캐피탈협회 벤처기업인증

2018.05

기업부설연구소 인가

2018.05

 주식액면분할 1,000원 → 500원

2018.06

㈜삼성바이오로직스와 전략적 개발 파트너쉽 체결

2018.06

㈜메디오젠과 MOU 체결

2018.09

대한민국 바이오 의약품 대상 '글로벌 챌린저상' 수상

2018.10

BINEX와 전략적 개발 파트너십 체결

2018.10

228억원 시리즈A 투자 유치

2019.04

지아이바이옴, 지아이셀과 MOU 체결

2019.05

㈜삼성바이오로직스와 CDMO 계약 체결

2019.06

보건복지부 주관 '2019 연구자 주도 질병 극복 면역 중개 연구' 선정

2019.06

유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 구두발표

2019.08

유한양행과 MOU 체결 및 375억원 시리즈B 투자 유치

2019.10

GI-301 한국특허 등록

2019.10

GI-311 한국특허 등록

2019.11

중국 심시어 사 7억9천만달러 규모 면역항암제 GI-101 기술 수출(중국 지역 한정)

2020.03

309억원 시리즈C 투자 유치 및 디엠바이오와 CDMO 계약 체결

2020.04

국제백신연구소와 코로나19 백신 면역증강제 공동개발 MOU 체결

2020.04

병역특례 지정업체 선정

2020.06

㈜와이바이오로직스와 면역항암제 후보물질 이전 계약 체결

2020.07

유한양행 1.4조원 규모 알레르기 치료제 GI-301 기술 이전(일본 제외 전세계 지역)

2020.07

글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 GI-101 키트루다 공동임상 협약

2020.10

애질런트와 바이오마커 프로파일링 연구 협력 위한 MOU 체결

2020.10

GI-101 과학기술정보통신부 '2020 국가연구개발 우수성과 100선' 선정

2021.01

GI-101 한국특허 등록
2021.01 루닛과 차세대 혁신신약개발 위한 공동연구 MOU 체결
2021.04 GI-101 한국 임상 1/2상 IND 승인
2021.04 ISO27001 인증
2021.06

448억원 SI 투자자, 1,155억원 FI 투자자 Pre-IPO 투자 유치

2021.06

GI-101 미국FDA 임상 1/2상 IND 승인

2021.07 GI-301 한국 임상 1상 IND 승인
2021.10 임상개발전문기업 메디라마와 신규 면역항암제 개발 협력 MOU
2021.10 GI-104 국내 특허 등록
2021.11 유니콘 특례 상장 위한 기술평가 통과
2021.11 독일 머크와 바이오 신약 개발 위한 MOU

나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

연 월 본 점 소 재 지 비 고
2017.07 강원도 홍천군 화촌면 답연밭길 101, 에이동 1씨08호(서울대학교시스템 면역의학연구소
2017.10 서울특별시 강남구 테헤란로 521, 29층 스위트40호(삼성동, 파르나스타워)
2018.05 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동) 현재

다. 경영진의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료, 사임&cr;또는 해임 비고
신규 재선임
2017.07.19 - 대표이사 장명호&cr;사내이사 권재현&cr;사내이사 오영민&cr;감사 정석경 - - -
2017.09.21 - - - 감사 정석경 -
2017.12.21 - 대표이사 권재현 - - 공동대표이사 장명호, 권재현
2018.02.01 임시주총 감사 박상훈 - - -
2018.03.29 정기주총 대표이사 양보기&cr; 사외이사 서주영 - 대표이사 장명호 공동대표이사 권재현, 양보기
2018.08.08 - - - 대표이사 권재현 대표이사 양보기
2018.10.01 임시주총 사내이사 서주영 - 사외이사 서주영 -
2018.10.12 - 대표이사 서주영 - - 각자대표이사 양보기, 서주영
2018.12.11 임시주총 대표이사 남수연 - 대표이사 양보기&cr;사내이사 오영민 각자대표이사 서주영, 남수연
2018.12.31 - - - 사내이사 권재현 -
2019.02.28 - - - 대표이사 서주영 대표이사 남수연
2019.11.26 임시주총 사내이사 조영규&cr;사내이사 오영민&cr;사내이사 김진만 - 사내이사 양보기 -
2020.04.16 - 대표이사 장명호 - - 각자대표이사 남수연, 장명호
2020.05.07 임시주총 사외이사 이은직&cr;사외이사 류종우 - - -
2020.10.05 임시주총 사외이사 김병철 - 사외이사 류종우 -
2021.03.26 정기주총 사외이사 정호연 대표이사 장명호 감사 박상훈 -
2021.06.16 임시주총 대표이사 홍준호 - 대표이사 장명호 각자대표이사 홍준호, 남수연
2021.07.15 - - - 대표이사 남수연 대표이사 홍준호

&cr; 라. 최대주주의 변동&cr; 당사의 최대주주는 장명호이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

마. 상호의 변경&cr; 당사는 설립 이후, 상호가 변동된 내역이 없습니다.&cr;&cr; 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 당분기말&cr;(2021년 3분기말) 제4기&cr;(2020년말) 제3기&cr;(2019년말) 제2기&cr;(2018년말) 제1기&cr;(2017년말)
보통주 발행주식총수 19,952,974 7,936,622 6,651,527 6,651,527 1,146,670
액면금액 500 500 500 500 1,000
자본금 9,976,487,000 3,968,311,000 3,325,763,500 3,325,763,500 1,146,670,000
우선주(*) 발행주식총수 - 7,253,291 6,809,886 3,809,886 -
액면금액 - 500 500 500 -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 9,976,487,000 3,968,311,000 3,325,763,500 3,325,763,500 1,146,670,000

(*) 전환우선주

 4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주50,000,00050,000,000100,000,000-19,952,9748,344,88628,297,860--8,344,8868,344,886--------------8,344,8868,344,886전환우선주의 보통주 전환19,952,974-19,952,974-----19,952,974-19,952,974-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

나.자기주식 취득 및 처분 현황&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;다. 종류주식(명칭) 발행현황&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2021년 03월 26일제4기 정기주주총회

- 회사가 발행할 주식의 총수 (수정)

- 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 (수정)&cr;

- 주식의 종류 (수정)&cr;

- 주주명부의 폐쇄 및 기준일 (수정)

- 주주명부 작성 비치 (수정)

- 전환사채의 발행 (수정)

- 신주인수권부사채의 발행 (수정)

- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 (수정)

- 이사의 의무 (수정)

- 이사회의 구성과 소집 (수정)

- 이사회 내 위원회 (신설)

- 이사회의 의사록 (수정)

- 감사위원회의 구성 (신설)

- 감사위원의 분리선임, 해임 (신설)

- 감사위원회 대표의 선임 (신설)

- 감사위원회의 직무 등 (신설)

- 감사록 (수정)

- 감사의 수 (삭제), 감사의 선임(삭제), 감사의 임기와 보선(삭제), 감사의 직무 등(삭제), 감사의 보수와 퇴직금 (삭제)

- 재무제표와 영업보고서의 작성,비치 (수정)

- 외부감사인의 선임 (수정)

- 조문 번호 변경 및 부칙 변경

- 상장사 표준정관 준용

- 상장사 표준정관 준용, 주식등의 전자등록의 예외 기재

- 회사 상황에 맞게 반영, 주식등의 전자등록의 예외 기재

- 전자등록제도 도입

- 상장사 표준정관 준용, 전자증권법 반영

- 전환가능 기간 변경

- 전환가능 기간 변경

- 주식등의 전자등록의 예외 기재

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입&cr;

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 조항 정비

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어의 정의는 다음과 같습니다.

[주요 용어 정의]

용어

정의

경상기술료

라이선스된 기술에 대한 이용료를 지불하는 방식 중의 하나로 일정한 비율과 산정 기준에 의한 금액을 주기적으로 지불하는 방법

고형암

혈액암을 제외한 고형의 종양을 통틀어서 일컫는 말

대식세포 &cr;(macrophage)

선천 면역을 담당하는 주요한 세포이다. 온 몸에 정착성으로 있는 것이 대부분이나 일부는 혈액 내에서 단핵구의 형태로 존재함

리간드

특정수용체에 특이적으로 결합하는 비교적 저분자의 화합물

림프구

단핵백혈구로 체액성 면역과 세포성면역을 담당함. T 림프구와 B 림프구가 여기에 해당함

로열티

특정한 권리를 이용하는 이용자가 권리를 가진 사람에게 지불하는 대가를 의미하며, 여기서 말하는 권리는 지적재산권에 속하는 특허권, 저작권, 상표권 등을 말함. 즉, 의약품이 시장에 시판되면 판매되는 금액의 일정 부분을 지급하는 것을 의미함

마일스톤

프로젝트 진행과정에서 일정 기준을 마련하고 그 기준을 달성 하였을 때 지급 되 는 금액

면역관문분자&cr;(immune checkpoint, ICP)

암세포가 면역을 회피하는 기전으로서, T 세포에 그 발현을 유도하여 세포 기능을 떨어트리는 분자

면역관문억제제 &cr;(immune checkpoint inhibitor, ICI)

면역관문분자를 막아, T 세포의 기능을 정상으로 회복하게 하여 항암 효능을 나타내게 하는 약물

면역 관련 이상반응&cr; (immune related adverse events, irAE)

면역항암제에 동반되는 다양한 면역관련 이상반응으로, 이전 세포독성항암제에는 없었던 부작용. 발진(rash), 주입 관련 반응(infusion-related reaction), 설사(diarrhea), 장염(colitis) 및 내분비계의 변화 등이 있음

면역글로불린 E &cr;(immunoglobulin, IgE)

IgE는 포유류에서만 발견되는 항체 개별형으로, 단량체로 존재. 중쇄 두 개와 경쇄 두 개로 구성되며, 일반적인 항체의 형태인 Y형으로 배열됨. 알레르기 항원을 포획하며, 조직에 있는 관련 염증세포와 결합하여 히스타민 등의 방출을 촉진

면역글로불린 G4 &cr;(immunoglobulin, IgG4)

IgG4는 IgG의 아형으로, Fc 감마 수용체에 대한 결합력이 낮아 세포독성이 없음. 따라서 IgG4 형태의 항체의약품은 세포를 제거하지 않고, 그 기능을 차단하는 역할을 수행함

면역원성 &cr;(immunogenicity)

고분자의 단백질 의약품이 체내에 유입되었을 때 면역반응을 유발하는 성질

면역치료&cr;(immunotherapy)

인체 내 면역계를 조절하여 그 기능을 증강시킴으로써 각종 치료에 필요한 면역력을 극대화시키는 치료 요법

면역항암제

암 환자의 면역력을 키워 암과 싸우는 힘을 키워주는 치료제

바이오리액터

효소나 미생물, 동식물세포 등을 생산하는 수단

비임상 시험 &cr;(pre-clinical study, &cr;non-clinical study)

임상 시험의 이전 과정에서 행하는 시험으로, 신약이 실험 대상의 체내에 투여되었을 때 어떤 반응을 일으키는지, 그 효능과 안전성을 동물모델에서 검증하는 시험 절차

비만세포 (mast cell)

알레르기의 주요인이 되는 면역 세포로, 비만 세포의 표면에는 IgE 항체가 붙을 수 있는 표면 인자인 Fc 수용체 FcεRI가 있음

비알콜성지방간염 &cr;(Non alcoholic steatohepatitis)

통칭 NASH는 음주나 이차 원인인자(hepatitis virus감염)가 배제된 상태에서 지방간(steatosis)과 간염증(hepatic inflammation) 및 간섬유화(fibrosis)가 동반된 질환을 의미

병용용법&cr;(combination therapy)

한가지 이상의 약물을 동시에 투여해서 치료하는 방법

사이토카인 (cytokine)

면역 세포가 분비하는 단백질의 일종으로, 세포로부터 분비된 후 다른 세포나 분비한 세포 자신에게 영향을 줄 수 있는 매개 물질로 작용

사이토카인 분비 증후군 &cr;(cytokine release syndrome)

사이토카인 방출 증후군 또는 심한 경우 사이토카인 폭풍(cytokine storm)은 감염이나 특정 약물 등 다양한 요인에 의해 유발될 수 있는 전신염증반응의 일종임. 많은 수의 백혈구가 활성화되고 염증성 사이토카인을 방출할 때 발생하며, 일부 단클론항체 약물을 포함한 면역항암제의 부작용으로 나타날 수 있음

세포독성 T 세포 &cr;(CD8+ T cell)

세포독성 T세포는 그랜자임(granzyme)이나 퍼포린(perforin)과 같은 세포독성물질을 분비하여 바이러스에 감염된 세포나 종양 세포 등을 죽이는 세포로서 세포 표면에 CD8 단백질을 가지고 있기 때문에 CD8+ T세포라고도 함

세포독성항암제

빠르게 성장하는 세포를 공격하는 항암제. 특히 암세포와 머리카락 위장관세포를 공격함

신생아 Fc 수용체 &cr;(neonatal Fc receptor, FcRN)

모체로부터 태반을 가로질러 태아 쪽으로 면역글로불린을 전달, 감염으로부터 신생아를 보호하는 기능을 수행. 또한 인체의 상피세포를 가로질러서 면역글로블린 G를 전달하여, 항체의 반감기를 올려줌

신약 개발 단계

일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름

아나필락시스 &cr;(anaphylaxis)

특정 물질이 몸 속에 들어간 후 몇 분 안에 나타나며, 위급한 상황을 초래하여 사망에 이르게 할 수 있는 급성 알러지 반응으로, 항원과 면역글로불린 E가 매개하는 급격한 항원-항체 반응으로 일어남

약동력학&cr;(Pharmacokinetics)

약물의 흡수, 분포, 대사, 배설과정을 동역학적 관점에서 해석하고 예측하고자 하는 약물학의 세부 학문

유효성&cr; (Proof-of-concept)

환자를 통해서 약의 효능을 확인하는 것으로 약의 기전에 의한 제품의 적합성을 확인함

인터류킨-2 &cr;(interleukin-2, IL-2)

T 세포와 NK 세포 등의 활성화와 증식을 통하여 항암 면역반응을 증진시킬 수 있는 매개 물질. 조절 T 세포에 결합할 경우 면역반응을 떨어트리는 반작용을 보임

임상 시험

한정된 수의 건강한 지원자를 대상으로 안전성에 중점을 두고 투여량, 약리 작용, 체내의 흡수/분포/대사/배설을 조사하는 시험

임상1상시험

실제 사람에게도 투여해 부작용이 없는지 처음으로 확인하는 단계로, 건강한 지원자 또는 약물군에 따른 적응환자를 대상으로 내약성 부작용 및 약물의 체내 작용상태 등 안전성 확인함

임상2상시험

임상 1상을 통해 안전성이 확인된 후보물질의 효능을 본격적으로 알아보는 단계로, 대상질환 가운데 조건에 부합하는 환자를 대상으로 단기 투약에 따른 부작용 및 예상 적응증에 대한 효과를 탐색함

임상3상시험

신약허가를 받기 위한 최종 단계로, 위약 대조실험과 함께 임상2상보다 훨씬 광범위한 임상시험을 함으로써 임상2상에서 나타난 약효가 환자의 심리적 효과(플라시보 효과)로 인한 것인지, 아직 드러나지 않는 부작용은 없는지를 판단하는 단계. 치료대상이 되는 질병에 대한 시험약의 유효성과 안전성에 대해 통계적인 검증을 통해 약물에 대한 최종평가를 내리고, 효능과 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정함

자연살해세포 &cr;(NK세포, NK cell)

바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포로, 항원제시세포에 의한 항원인식 과정 없이 세포용해작용을 일으키는 작은 림프구 모양의 세포

작용기전 &cr;(mechanism of action, MOA)

약이 어떤 과정을 거쳐서 효과를 나타내는지를 설명하는 것

재실시권

기술제휴계약에 있어서 실시권을 허락받은 Licensee가 부여받은 권한의 범위 내에서 제3자에게 실시권을 허락하는 것

전용실시권

특허 발명을 일정 범위 내에서 독점적으로 실시할 수 있는 권리. 특허권자와 실시권자 간에 전용 실시권 설정 계약을 체결하고 이를 특허청에 등록함으로써 발생하며, 전용 실시권자는 설정 계약의 범위 내에서 특허 발명을 독점적 ·배타적으로 실시할 수 있음

조절 T 세포 &cr;(regulatory T cell, Treg)

면역계를 조절하는T 세포의 아형(subtype) 집단으로, 자가항원에 대한 관용(tolerance)을 유지하고 자가면역 질병을 억제함

종양침윤림프구 &cr;(tumor infiltrating lymphocyte, TIL)

말초림프기관에서 성숙된 면역세포가 혈액을 통해 종양으로 침윤(infiltration)한 상태

진행성비소세포폐암

전이되기 전의 조직형이 소세포폐암을 제외한 폐암

표적항암제

특정암세포의 특징적인 표면 (혹은 내부) 타겟을 찾아가도록 만들어진 항암제

항원 미접촉 T 세포 &cr; (naive T cell)

각종 바이러스, 세균 등의 외부 항원이나, 암 등 변이된 내부 항원에 접촉하지 않은 미분화 상태의 T 세포

항체 Fc 영역 &cr;(crystallization fragment, Fc)

항체는 항원 결합 부위 Fab(antigen binding fragment)와 불변 영역으로 이루어진 Fc를 경첩 부위(Hinge)가 연결하는 형태로, Fab 영역이 항원을 인식하여 결합하면 항체의 Fc 영역이 면역 세포에 존재하는 다양한 수용체와 결합하여 인체 내에서 면역 반응을 일으켜 항원을 제거함

항체 의약품

항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발되는 바이오 의약품의 일종으로 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄

후보물질

세포실험, 동물 실험 등을 통해 효과가 기존약물에 비해 뛰어나 신약으로서 개발 가능한 물질을 말함

효과 T 세포 &cr;(effector T cell, Teff cell)

인간이 각종 바이러스, 세균 등의 외부 항원에 노출되거나, 암에 걸리면 항원 미접촉 T 세포(naive T cell)가 세포분열 및 분화를 시작하여 대량의 효과 T 세포(effector T cell)가 생성됨

혈관내피성장인자 (vascular endothelial growth factor, VEGF)

혈관내피세포에 작용하여 세포를 늘리거나 혈관신생을 촉진하는 분비물질로, 세포분열을 시키며 혈관신생에 도움을 주나, 혈관이 비정상적으로 생성되는 암세포나 노인성 황반변성, 염증성 질환을 악화시킬 수 있음

혈관누출 증후군 &cr;(vascular leak syndrome)

일시적인 전신 혈관내피세포의 기능 이상에 의해 체액과 단백질 등이 혈관 내에서 결체조직으로 급격하게 빠져나가는 중증 전신 질환

히스타민 &cr;(histamine)

신체가 빠른 방어 행위를 하기 위하여 분비하는 물질로, 상처 부위가 부어오르며 통증을 느끼게 되는 염증반응(inflammation)이 일어나게 하는 물질. 호염구, 비만세포 등에서 주로 분비됨

ADCC &cr;(antibody-dependent cellular cytotoxicity)

항체가 세포와 작용하여 항원을 제거하는 작용으로, 대식세포(macrophage), 호중구(neutrophil), NK 세포가 Fc 수용체를 통하여 항체의 Fc 영역을 인식하여 항체가 결합한 특이적으로 파괴하는 현상

CAR &cr; (Chimeric Antigen Receptor)

키메라항원수용체로서 종양특이적인 항원과 결합하는 수용체로 면역 활성을 높임

CAR-T 세포치료제

키메라항원수용체를 보유한 T세포치료제

CDA (Confidential Disclosure Agreement)

NDA(Non-Disclosure Agreement), 비밀유지계약서

CDC (complement dependent cytotoxicity)

CDC 작용은 항체가 보체와 작용하여 항원을 제거하는 작용으로, 먼저 항체가 병원성 항원을 인식하여 결합하면 C1q와 같은 보체가 항체의 Fc와 Hinge를 인식하고 다른 보체들을 불러들여 막 공격 복합체(membrane attack complex; MAC)를 형성하여 항원을 제거함

CHO 세포 &cr; (Chinese Hamster Ovary)

연구개발 및 치료 목적용 유전자 재조합 단백질을 생산하는 포유류 세포

CMC &cr;(Chemistry, Manufacturing and Control)

화학 (Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약어로 의약품 개발 과정에서 원료 및 완제의 품질과 연관된 공정개발(process development)과 품질관리(quality control) 부문에서 핵심적인 역할을 담당하는 부서를 의미

CMO (Contract Manufacturing Organization)

의약품 및 기타원료물질 등의 제조를 대행하는 전문기업

CRO (contract research organization 혹은 clinical research organization)

임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰한 자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관, 임상시험수탁전문기관

EC50

약물이 투여되었을 때 해당 약물이 나타낼 수 있는 최대 효과의 절반 정도를 보일 수 있는 약물의 최대 농도

Fast-track review (신속심사)

의약품의 심사기간과 절차를 간소화하여 빠른 결정이 가능하게 하는 방식으로 임상개발에 있어 기간을 단축할 수 있는 제도

FcεRI

Fc 수용체의 일종으로 비만세포 및 호염기성 세포에 발현해 면역글로불린 E와 결합, 알레르기 반응을 매개함

Fc 감마 수용체 &cr;(Fc gamma receptor, FcγR)

면역글로불린, 항체의약품의 Fc 영역과 결합하는 수용체로, 대식세포(macrophage), 호중구(neutrophil), NK 세포 등에 발현

FDA&cr;(Food and Drug Administration)

FDA는 미국 보건부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관

First-in-class

혁신 신약, 혁신 의약품이라 부르며, 기존의 치료제가 없는 질병의 작용기전을 밝히고 질환을 고치는 신약임. 특정 질환에 대한 약의 효능이 기존에 나온 여타 약물과 구별됨

GMP (Good Manufacturing Practice)

식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서, 품질이 고도화된 우수 식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 있어 지켜야 할 규범임. 미국은 cGMP, 유럽은 EU-GMP, 한국은 kGMP 기준을 가지고 있음

IND (Investigational New Drug Application, 임상시험 계획 승인 신청)

인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약처장의 승인을 신청하는 과정

In Vitro

생체외, 시험관내를 뜻하며 생체에서 꺼낸 효소, 세포 등을 시험관 내에서 효능을 검증하는 단계를 In Vitro 효능 검증이라 함

In Vivo

생체내, 일반적으로 In Vivo 효능 검증이란 동물에서의 효능 검증을 뜻함

memory T 세포

(기억 T 세포)

기억 T세포는 항원을 인지한 T세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과 T세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말함

MTA &cr;(Material Transfer Agreement)

Material Transfer Agreement의 약자로 물질이전계약이라 불리며 한 회사가 개발한 물질의 효능과 연구결과 등을 평가하기 위해 상대회사에 물질을 전달하며 맺는 계약. 주로 신약공동연구개발을 위한 기술이전 과정 중의 하나로 MTA가 끝나면 주로 사업협상이 진행됨

T 세포 (T 림프구, T cell)

흉선에서 유래하는 림프구의 일종으로 세포성 면역을 담당. 암이나 바이러스에 감염된 세포를 제거하거나, 이를 보조하기 위한 매개 물질인 사이토카인 등을 생성하며, 기억능력을 가짐. 또한 면역 조절 기능을 가진 세포 아형이 존재

T 세포 기능소실 (exhaustion)

T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 현상

T 세포 집합 (T cell clustering)

T 세포가 집합(cluster)를 이루어, 면역기억을 가지고 있는T 세포의 증식과 분화, 그리고 T 세포가 생성하는 항종양 물질인IFN-γ의 분비를 촉진하는 상태

VEGF inhibitor (혈관내피성장인자저해제)

혈관내피세포에 작용하여 혈관신생을 촉진하는 혈관내피성장인자(VEGF)를 타깃으로 하는 표적치료제

&cr;

1. 사업의 개요

가. 산업의 특성&cr;&cr; (1) 주요 목표 시장&cr;&cr;1) 의약품&cr; &cr;의약품이란 질병의 치료 및 증상 완화에 쓰이는 특정한 물질로서, 의약외품과 의료기기가 아닌 물질로 정의됩니다. 또한, 대한민국의 약사법에서 의약품은 처방 유무에 따라 일반의약품과 전문의약품으로 나뉘고 있으며, 이 중 당사는 전문의약품을 개발하는 회사입니다.

전문의약품 중 당사가 주력으로 개발하고 있는 분야는 난치성 암을 치료하기 위한 항암제, 알레르기 질환 치료제를 비롯한 다양한 면역 치료제이며, 두 개의 유효성분을 독자적 노하우로 결합한 단백질 의약품 및 항체 치료제 형태로 개발하고 있습니다.

&cr;2) 항암제&cr;

신체를 구성하고 있는 가장 작은 단위인 세포(cell)는 끊임없이 분열하고, 성장하며 죽어 사라지는 과정을 거칩니다. 정상적인 세포는 세포 내 조절 기능에 의해 이 과정을 통제하여 세포수의 균형을 유지합니다. 즉, 어떠한 원인으로 세포가 손상을 받는 경우, 회복 과정을 통해 정상적인 세포로서의 역할을 하게 되거나 회복이 안 된 경우 스스로 죽게 됩니다.

여러가지 이유로 인해 이러한 일련의 과정이 조절되지 않는 경우가 발생 시, 비정상적인 세포들이 통제되지 못하고 과다하게 증식하게 됩니다. 이로 인해 생성된 종괴는 주위 조직과 장기에 압박을 가하고 혈관을 통한 영양분과 산소의 흐름을 차단하여 정상 조직의 파괴를 초래하게 되는데, 이러한 상태를 암(cancer)이라 정의할 수 있습니다. 항암제는 이러한 암을 치료하는 목적으로 개발된 의약품으로, 당사는 주로 난치성 암 치료를 위한 의약품을 개발하고 있습니다.&cr; &cr;3) 면역항암제&cr; &cr;2000년대 초부터 암 치료에 대한 여러 방법과 치료제가 개발되었습니다. 그러나 많은 부작용과 제한된 치료 효과로 인해 대안에 대한 수요가 지속되어 왔으며, 다양한 방법을 찾는 끊임없는 연구가 수행되었습니다. 최근에는 우리 몸의 면역체계를 이용한 면역항암제가 기존 항암제의 대안으로 급부상하였으며, 당사는 이러한 면역항암제를 개발하고 있습니다.&cr; &cr;4) 알레르기 질환 치료제&cr;

알레르기란 우리 몸의 면역 체계가 일반적으로 인체에 해롭지 않은 특정 물질에 대해 불필요한 면역반응을 일으켜 나타나는 질환입니다. 예를 들어 꽃가루나 집먼지 진드기와 같은 외부 원인 물질에 과민반응을 보이게 되며, 반응하는 신체 기관과 원인물질에 따라 그 종류는 매우 다양합니다.

알레르기 질환은 산업화, 서구화된 현대사회에서 증가하고 유병률이 높은 만성 염증성 질환으로 사회 경제적인 비용과 질병 부담이 높은 질환입니다. 비교적 가벼운 증상인 피부 두드러기부터 땅콩 알레르기와 같이 음식에 반응하여 호흡을 곤란하게 하는 것과 같이 생명을 위협할 정도의 심각한 증상을 야기하기도 합니다.

알레르기 질환 치료제로써 스테로이드, 항히스타민제 등 증상을 완화하거나 중간산물을 차단할 수 있는 약물이 많이 사용되고 있으나, 최근에는 보다 근본적인 치료가 가능한 면역치료제 또한 각광받고 있습니다. 당사는 다양한 알레르기 질환에 적용이 가능한 면역치료 목적의 의약품을 개발하고 있습니다.&cr; &cr; (2) 산업의 연혁&cr;&cr;1) 항암제

&cr;현재 암의 표준 치료법은 크게 △ 수술을 통한 암의 절제 △ 암 크기 축소 또는 재발 방지를 목적으로 하는 방사선 치료, 그리고 △ 약물로 암의 성장을 막거나, 암세포를 제거하는 항암제 치료의 3 가지로 나뉩니다.

항암제는 다시 △ 1세대 화학항암제 △ 2세대 표적항암제 △ 3세대 면역항암제가 있으며, 다양한 항암제들을 단독 또는 같이(병용 요법) 사용합니다.

1세대 항암제인 화학항암제는 세포의 분열과 성장을 막는 독성 물질을 이용하여 암세포를 직접 공격하는 방식으로, 폐암, 위암 등의 초기에 사용되는 '파클리탁셀 (Paclitaxel)' 등이 대표적 약물입니다. 그러나 화학항암제는 분열이 빠른 장 세포, 모근 세포 등 정상세포까지 공격을 받아 구토, 탈모 등의 심각한 부작용을 유발하는 단점이 존재합니다.

이 같은 화학항암제의 부작용을 줄이기 위해 암세포가 발현하는 특정 단백질이나 유전자 변화를 인식하여 암세포를 선택적으로 공격하는 표적치료제가 2세대 항암제로 개발되었습니다. 암세포에서 활성화되는 신호전달을 억제하는 티로신키나제억제제 (Tyrosine kinase inhibitor; TKI)인 '글리벡(Gleevec?)', 유방암 등에서 많이 발현하는 Her2 단백질을 차단하는 '허셉틴(Herceptin?)', 암에 영양분과 산소를 공급하는 새로운 혈관의 생성을 막는 혈관내피세포 성장인자 저해제 (Vascular endothelial growth factor; VEGFi)인 '아바스틴(Avastin?)'이 대표적인 약물입니다. 그러나 표적치료제는 특정 유전자 변화가 있는 환자들에서 제한적으로 사용이 가능하고, 치료제에 대한 내성이 잘 생긴다는 한계가 있습니다.

&cr;2) 면역항암제&cr; &cr;이 같은 문제를 극복하기 위해 2010년대 들어 본격적으로 환자의 면역체계를 활성하여 암세포를 제거하는 방식인 3세대 항암제, 면역항암제가 주목받기 시작했습니다.

면역항암제는 인체의 면역세포가 암 세포를 제거하도록 유도하며, 이 과정에서 후천적인 학습이 가능한 면역계의 특성 (후천면역 또는 획득면역)을 이용합니다. 즉, 암세포를 한번 인식한 면역세포는 특이적(specificity)으로 그 인식 과정을 기억(memory)할 수 있어, 장기적인 치료 효능과 함께 다른 조직으로 이동(전이)된 암에 대한 억제 효능도 함께 기대할 수 있게 되었습니다. 또한 우리 몸의 면역체계를 이용하므로 독성 물질을 이용하는 기존 치료제와 비교하여, 낮은 부작용을 특징으로 나타내므로 기존 항암치료제의 패러다임을 바꾸는 혁신적인 치료제로서 각광받고 있습니다.

2010년 이후 면역항암제 시대를 연 대표적인 면역항암제는 면역세포에 발현하여 세포의 기능을 낮추는 면역관문분자(Immune checkpoint molecules)인 CTLA-4, PD-1, PD-L1 등과 결합하는 항체의약품입니다. 이들 항체의약품을 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitors; ICIs)라 하며, 2011년 브리스톨마이어스스큅 (BMS) 사가 출시한 '이필리무맙(제품명: 여보이?)'이라고 하는 CTLA-4에 대한 항체을 비롯하여, 면역관문분자 PD-1에 대한 항체인 니볼루맙(제품명: 옵디보?)과 펨브로리주맙(제품명: 키트루다?), PD-L1에 대한 항체인 아테졸리주맙(제품명: 티센트릭?)과 더발루맙(제품명: 임핀지?) 등이 있습니다. 현재 여러 글로벌 제약 회사와 바이오텍 기업들이 앞다투어 면역관문억제제 기반의 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 진행하고 있으며, FDA 승인 후의 면역관문 억제제의 매출 규모를 분석한 시장조사기관 GBI Research 사의 자료에 따르면 2022 년 전체 항암제 시장의 약 40% 정도를 이들 항암제들이 차지할 것으로 예측되고 있습니다. 2021년 의약품 매출 규모 상위 10대 의약품 안에 항 PD-1 항체인 옵디보?과 키트루다?가 위치하여, 면역항암제는 항암제 시장의 실질적인 대세로 자리 매김하고 있습니다.

한편, 면역관문억제제가 본격적으로 개발되기 이전에도 우리 몸의 면역세포들이 생산해 분비하는 단백질인 사이토카인(cytokine)을 활용한 치료요법이 면역항암치료요법 중 하나로 시도되어 왔습니다. 특히, 사이토카인의 한 종류인 인터류킨(interleukin, IL)은 20여 종의 인터류킨에 대한 항암효과가 활발히 연구되고 있습니다. 그 중 항암 효과가 가장 명확히 증명된 것은 인터류킨-2(interleukin-2, IL-2)으로, 인간의 IL-2 단백질을 만들어 투여하는 형태의 알데스류킨(제품명: 프로류킨?)은 1992년 최초로 FDA 승인을 받은 이래 현재까지 흑색종과 신장세포암 치료제로 처방되고 있습니다. IL-2는 암세포를 제거하는 면역세포들의 증식과 분화를 촉진하고, 세포 살해능을 증가시켜 암에 대한 우리 몸의 면역반응을 증진시킬 수 있음이 증명되었습니다.

병용투여 요법은 각기 다른 항암효과를 가진 치료 타깃에 대한 치료제들의 효능을 극대화할 수 있어 항암 효능의 상승효과(Synergic effect)를 기대할 수 있습니다. 이에 최근의 면역항암제 연구개발 트렌드의 초점은 어떤 환자가 면역관문억제제에 반응하는지, 반응하는 환자 수를 어떻게 끌어 올릴 수 있는지에 집중되고 있으며, 특히 반응하는 환자 수를 끌어올리기 위해 다양한 방식으로 병용요법이 진행 중입니다. 기존의 치료 방법 중 화학항암제를 활용하는 방식에서부터 표적항암제 혹은 다른 면역관문억제제, 그 외 다양한 치료제와의 최적의 조합 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이 중에서도 PD-1에 대한 항체인 키트루다? 및 옵디보?를 중심으로 병용 요법에 대한 임상이 가장 활발하게 진행 중이며, 이들 항 PD-1 항체의 단독 투여로 부족한 항암 효과에 대해 자체 개발한 항체와 병용할 수 있는 적합한 파트너를 물색하는 방향으로 진행되고 있습니다. PD-1/PD-L1을 타깃으로 하는 면역관문억제제의 경우 총 4,400건의 단독 또는 병용 임상시험(2020년 9월)이 진행되고 있고, 이 중 병용임상시험은 총 3,498건에 이릅니다. 키트루다?의 임상시험의 경우 단일요법이 2017년과 2020년에 각각 160건과 262건인 반면, 병용요법은 2017년과 2020년에 각각 397건과 937건으로 단일요법 대비 각 2.5배와 3.6배로 크게 증가했습니다.

[면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황].jpg [면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황]

(출처: Cancer Research Institute)&cr;&cr;지금까지는 보다 명확한 타겟을 발굴하여 이를 대규모 임상을 통해 입증하고 그 결과를 토대로 허가를 만들어냈던 단독요법 중심이었으나 이제는 초기 면역항암제 개발 열기를 지나 병용요법의 개발이 본격적으로 항암 치료의 제2 라운드에 돌입했다고 할 수 있습니다.&cr;

3) 알레르기 질환 치료제

&cr;알레르기 질환 치료제로써 증상 완화 목적의 스테로이드, 알레르기 반응의 중간산물을 억제하는 항히스타민제 등의 약물이 많이 사용되고 있으나, 장기간 치료 시 치료 반응성이 저하되는 문제로 최근 천식이나 만성 두드러기 등의 질환에서 더욱 근본적인 원인에 대한 치료가 가능한 면역치료제가 각광받고 있습니다.

알레르기 반응을 시작하는 핵심 물질은 면역글로불린 E(immunoglobulin E, IgE)로, 특정 알레르기를 유발하는 외부 항원에 대해 IgE가 생성되고, 이 IgE가 우리 몸의 혈액이나 장기 내의 알레르기 관련 면역세포의 특정 수용체에 결합해 이들 세포를 활성화하게 됩니다. 활성화된 알레르기 관련 면역세포는 탈과립이라는 과정을 통해 염증매개 물질인 히스타민(histamine) 등을 분비해 가려움증, 부종 및 알레르기 염증 반응을 발생시킵니다. 알레르기 염증반응이 지속되면, 다른 면역세포들도 추가적으로 염증반응이 일어나고 있는 장기로 침투해 과도한 면역반응이 지속되고, 이로 인해 만성적인 조직손상이 발생됩니다

따라서, IgE에 대한 항체를 이용해 IgE가 알레르기 관련 면역세포의 수용체와 결합하는 것을 방해하는 접근법은 알레르기 반응 억제에 매우 유효하게 작용합니다. 항IgE 항체는 핵심 물질인 IgE를 포획하여 알레르기 유발 세포의 활성화와 염증매개 물질의 방출을 억제합니다. 현재 항IgE 항체로서, 로슈(Roche)/노바티스 (Novartis) 사가 2003년 출시한 오말리주맙(제품명: 졸레어?)이 대표적인 약물로 사용되고 있으며, IgE에 대한 결합력이 향상된 항체인 리겔리주맙이 임상 시험을 통해 개발되고 있습니다.

나. 산업의 성장성&cr;

당사는 두 개의 유효성분을 독자적 노하우로 결합한 이중단백질 의약품 및 이중항체 치료제를 개발하고 있으며, 핵심 파이프라인으로서 면역항암제인 GI-101을 보유하고 있습니다. 따라서 면역항암제를 포함한 항암제 시장의 성장과 함께, 최근 병용요법의 개발이 본격적으로 진행되고 있는 개발 트랜드는 당사에게 큰 기회 요인으로 작용합니다. 실제 당사의 주력 제품인 GI-101은 글로벌 제약사인 머크(MSD)의 키트루다?와 병용요법을 공동으로 개발하고 있습니다.

당사의 또 다른 주요 파이프라인 GI-301은 알레르기 질환에서 IgE를 포획하는 기능을 유지하면서 기존의 항체 의약품의 부작용을 보완할 수 있는 신규 물질로, 발병률이 증가하며 시장 규모가 확대되고 있는 알레르기 질환 시장에서 충분한 경쟁력을 확보할 수 있습니다.&cr;&cr; (1) 의약품 산업&cr;&cr; 시장조사기관인 이밸류에이트파마 사의 전세계 의약품 시장 현황 및 전망 (World Preview 2020, Outlook to 2026)에 따르면, 전문의약품(prescription drug) 시장 규모는 2020년 기준 매출액이 9,050억 달러로 2026년까지 연평균 7.4%의 고성장이 예측되며, 매출액은 1조 3,910억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다.

[전세계 의약품 시장 현황 및 전망].jpg [전세계 의약품 시장 현황 및 전망]

(출처: EvaluatePharma, World Preview 2020, Outlook to 2026)&cr;&cr; (2) 항암제 시장 규모 및 전망&cr;&cr; 암은 전 세계적으로 높은 발병률과 사망률을 보이고 있으며, 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔습니다. 국립암정보센터의 통계자료에 따르면 2018년 국내 암 발생자 수는 총 243,837명이며, 우리나라 국민들이 기대수명(83세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 남자는 5명 중 2명(39.8%), 여자(86세)는 3명 중 1명(34.2%)으로 추정되었습니다. 또한 미국의 경우에도 남자 5명 중 2명(40.1%), 여자 8명 중 3명(38.7%)에서 암이 발생할 것으로 예측되고 있습니다 (출처: 국가암정보센터, 2020; CA: A Cancer Journal For Clinicians, 2020). 이러한 결과로 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율을 가지고 있으며, 암환자의 증가와 더불어 면역항암제를 포함한 다양한 항암제 시장의 성장에 힘입어 2017년 기준 1,040억달러에서 2024년 2,330억달러로 규모로 연평균 12.2%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다 (출처: 한국과학기술기획평가원). 또한 항암제 시장은 암환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료 수요(unmet medical needs)가 여전히 높은 분야입니다.&cr;

[전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망].jpg [전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망]

(출처: EvaluatePharma, World Preview 2020, Outlook to 2026)&cr;&cr;

(3) 면역항암제 시장 규모 및 전망&cr;

폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역항암제는 우리 몸의 면역체계를 활성화시켜 암을 제거하는 암 치료법으로, 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 비교적 적은 것으로 알려져 있습니다. 또한 환자의 면역 기능을 복원시켜 암을 이겨내는 형태로, 각각의 암에 적합한 타깃을 찾아내 직접적으로 공격하는 기존의 표적치료제와 비교하여 다양한 암에 적용이 가능하므로 혜택을 받을 수 있는 환자도 많게 됩니다. 이러한 신개념 항암제의 등장으로 최근 암 치료는 기존 화학 및 표적항암제에서 면역항암제로 이른바 '패러다임 전환(paradigm shift)'이 이루어지고 있으며, 머크(MSD), BMS, 로슈(Roche), 아스트라제네카 등의 글로벌 제약사들이 신약개발에 성공하여 키트루다?, 옵디보?, 티센트릭? 및 임핀지? 등의 면역관문억제제를 출시해 시장을 주도하고 있습니다.

시장조사기관인 글로벌데이터(Globaldata) 사의 자료에 따르면 2018년 상위 10개 항암제의 매출규모는 전년 대비 17.5% 증가한 635억 8천만달러(한화 70조원)로, 매출 1위에 오른 제품은 세엘진(Celgene) 사의 다발성 골수종 치료제인 레날리도마이드 (제품명: 레블리미드?)였으며, 뒤이어 2, 3위는 면역항암제인 항 PD-1 항체들이 차지했습니다. 2위는 BMS·오노제약의 PD-1 항체 옵디보?로, 작년 매출은 2017년 대비 31.4% 급증한 96억 8500만달러(한화 약 11조원)를 기록했습니다. 3위는 머크(MSD) 사의 키트루다?가 차지했으며, 2017년 매출 38억 900만달러(한화 약 4조 3천억원)에서 2018년 71억 7100만달러(한화 약 8조원)로 증가하며 88.3%의 폭발적인 성장을 나타냈습니다.

면역관문억제제들이 적용될 수 있는 암종의 확대, 병용요법 등 적용 방식 확대, 신규 면역항암제의 출시 등으로 인해 글로벌 면역항암제 시장은 지속적인 고성장을 보일 것으로 전망됩니다. 글로벌데이터 사에 따르면, 면역관문억제제는 2019년 239억 달러(한화 26조원)의 글로벌 시장 규모를 형성했습니다(2018년 대비 36.8%의 성장). 향후 2025년까지 연평균 14.7%로 고성장해 2025년에는 글로벌 시장규모 544억 달러(한화 60조원)에 이를 것으로 전망되고 있습니다.&cr;

[면역항암제 시장 규모 및 전망].jpg [면역항암제 시장 규모 및 전망]

(출처: Globaldata, Immuno-oncology: Focus on Developments and Opportunities in Immune Checkpoint Modulators)&cr;

(4) 알레르기 질환 치료제 시장 규모 및 전망

&cr;외부에서 침입한 이물질에 대해 우리 몸의 면역계가 지나친 이상반응을 보이는 알레르기 질환은 눈, 피부, 호흡기관, 위장관 등 다양한 장기에 영향을 미칩니다. 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 등 호흡기관에 영향을 미치는 만성 알레르기성 질환은 세계보건기구(WHO)에서 분류한 4대 주요 만성 질환에 포함될 만큼 질병 부담이 큰 질환입니다. 2000년 세계보건기구 보고에 따르면, 세계 인구의 약 10%가 천식을 앓고 있으며 십년마다 약 50%씩 증가하는 경향을 보인다고 합니다. 피부에 발생하는 아토피 피부염은 심한 가려움증과 염증을 동반하는 민성피부질환으로 유병률이 어린이 10~20%, 어른은 1~3%으로 높은 편이며, 만성 두드러기의 경우 발생률이 전 세계적으로 0.5~1%로 알려져 있습니다. (출처: Silverberg J., Dermatologic Clinics 2017, 35; Weller K. et al., Hautarzt 2010, 61(9))

산업화, 서구화 등 생활 환경의 변화로 인한 알레르기 질환 발병률 증가와 함께 알레르기에 관한 관심 및 인식의 확대, 지속적인 치료제 개발 및 출시 등은 알레르기 시장 성장을 빠르게 성장시키고 있습니다.

2020년 12월 글로벌데이터 사의 분석에 따르면 글로벌 주요 7개국의 천식 치료제 시장규모는 2019년 98억 달러 (한화 약 11 조원)에서, 2029년 112억 달러 (한화 약 13조원)에 이를 것으로 전망됩니다. 글로벌 천식 시장에서 70% 이상을 차지하고 있는 미국의 2019년 천식 치료제 시장의 규모는 70억 달러 (한화 약 8조원)이며, 2029년에는 81억 달러 (한화 약 9조원) 규모로 확대될 것으로 예상됩니다.&cr;

글로벌 천식 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 천식 시장 규모 및 전망

(출처:Globaldata, Asthma - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029)&cr;&cr;이 중 노바티스사의 오말리주맙(제품명: 졸레어?)이 차지하는 2019년 미국 내 매출액은 약 32억 달러이며(한화 약 3조 6600억원), 2026년에는 22억 달러(한화 약 2조 5100억원)에 이를 것으로 전망되었습니다.&cr;

졸레어의 천식 매출액 및 전망.jpg 졸레어의 천식 매출액 및 전망

(출처: EvaluatePharma, Xolair | Worldwide Sales by Indication, 2021.07)&cr; &cr;또한 전 세계 아토피 피부염 치료제 시장 규모는 2017년 약 63.6억 달러(한화 약 7조원)를 기록했으며, 2027년에는 183억 달러 규모(한화 약 20조원)로 연간 11.1%의 성장률을 보이며 급성장할 것으로 예상됩니다.&cr;

전세계 아토피 피부염 시장 규모 및 전망.jpg 전세계 아토피 피부염 시장 규모 및 전망

(출처: Globaldata, Atopic Dermatitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027, 2018.07)&cr;&cr;만성 두드러기의 경우 대표품목인 노바티스사의 오말리주맙을 포함한 상위10개 치료제의 2020년 매출액은 약 49억 달러(한화 약 5조 6000억원)이며, 이중 오말리주맙의 매출이 약 33억달러(한화 3조 7720억원)로 확인됐습니다.&cr;

만성 두드러기 치료제 주요 10개 품목의 글로벌 매출액.jpg 만성 두드러기 치료제 주요 10개 품목의 글로벌 매출액

(출처: Globaldata, Top10 Selling Drugs in (2020, Chronic Urticaria), 2021.07)&cr; &cr;마지막으로 향후 알레르기 시장에서 가장 잠재적 성장성이 클 것으로 생각되는 분야는 식품 알레르기 시장으로, 식품 알레르기에 대한 경각심 증가, 유아들의 안전성에 대한 인식, 그리고 증가하는 식품 알레르기 사례 등이 시장 증가에 대한 원인으로 생각되고 있습니다. 특히, 땅콩 알레르기 치료제 시장은 2017년 260만 달러(한화 약 30억원) 시장에서 연평균 111%의 폭발적인 성장을 보이며 2027년 45억 달러(한화 약 5.3조원) 시장을 형성할 것으로 예측되고 있습니다. 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 지역은 미국으로 전 세계 시장의 88%를 점유하고 있습니다.&cr;

[전세계 식품(땅콩) 알레르기 시장 규모 및 전망].jpg [전세계 식품(땅콩) 알레르기 시장 규모 및 전망]

(출처:Globaldata, Peanut Allergy: A Bright Future with Room to Grow, 2018.06)&cr;&cr; 다. 경기변동의 특성&cr;&cr;전문의약품은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성이 있습니다. '삶의 질'과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성 상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다.&cr;

라. 계절성&cr;&cr;면역항암제 및 알레르기 치료제는 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있으나, 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다.&cr;

마. 국내외 시장여건&cr;&cr; (1) 시장의 안정성&cr;&cr; 의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높아, 특허 만료에 따라 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 신약의 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 제네릭 혹은 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환됩니다. 그러나, 의약품의 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하고 있어 시장진입 장벽이 존재해 과점적 성격을 띠게 됩니다.&cr; &cr; (2) 경쟁상황&cr;&cr;1) 면역항암제 GI-101 경쟁 상황&cr; &cr;당사가 면역항암제 선두 파이프라인으로서 개발 중인 GI-101은 두가지 유효성분인 CD80과 IL-2 변이체를 포함하는 이중단백질 의약품으로, 기전적으로 면역관문분자인 CTLA-4 및 IL-2와 관련되어 있습니다. 현존하는 약물 중 CTLA-4 및 IL-2 수용체를 동시에 타겟하는 단일 약물은 전무하며 CTLA-4 또는 IL-2 수용체 각각을 타겟하는 임상 개발 중인 약물들은 아래 표와 같이 존재합니다.

[ctla-4, il-2(2세대) 제제 개발 현황].jpg [ctla-4, il-2(2세대) 제제 개발 현황]

(출처:당사자료)&cr;

IL-2는 이미 항암치료제로 상용화 되어 있는 유일한 사이토카인으로서 프로류킨?이라는 상표명으로 1992년 미국 FDA로부터 전이성 피부암 및 신장암 치료에 대해 승인을 받았습니다. 프로류킨?은 항암 면역 반응에 중요한 면역세포들의 활성화를 증가시키지만 체내에 유지되는 시간이 짧고 면역반응을 낮추는 억제성 면역세포의 증가를 유도하는 단점을 가지고 있습니다. 이에 최근 2세대 IL-2 약물들은 IL-2에 다양한 변이를 가한 IL-2 변이체 형태로 제작되어, 프로류킨?의 단점들을 보완하는 전략으로 개발 중에 있습니다.

그 중 임상연구 중인 경쟁 파이프라인으로는 넥타 테라퓨틱스(Nektar Therapeutics)사의 NKTR-214, 로슈 사의 RG7461, 알케메스(Alkemes)사의 ALKS 4230, 현재 사노피(Sanofi)사에 인수된 신톡스(Synthorx)사의 THOR-707이 있습니다. 2세대 IL-2 약물들 중 임상개발의 선두개발 주자는 NKTR-214(bempegaldesleukin; pegylated IL-2) 입니다. 2018년 단일약물로서는 역대 최대 규모인 4조원 가치로 글로벌 제약사인 BMS 사에 기술이전 되어 현재 병용요법으로 활발한 공동 임상개발이 진행 중입니다. 뿐만 아니라, 다국적 제약사인 사노피 사는 면역항암제 파이프라인 강화 목적으로 2019년 신톡스 사를 25억 달러에 인수했습니다. THOR-707 역시 선택적으로 항암 면역 반응에 중요한 면역세포의 확대가 가능한 IL-2 변이체의 개발 가능성에 크게 시사하는 바입니다.

면역억제분자인 CTLA-4를 타깃하는 대표적인 항 CTLA-4 항체로는 2011년 BMS 사가 출시한 여보이?와 함께, 현재 아스트라제네카(AstraZeneca) 사가 개발중인 트레멜리무맙(tremelimumab)이 있습니다. CTLA-4를 타깃하는 또다른 방법인 CD80-Fc 융합단백질 형태로는 파이브프라임(FivePrime) 사가 FPT155을 임상 개발하고 있습니다. 당사의 GI-101과 유사한 물질은 FPT155로, 2020년 파이브프라임 사의 학술 발표자료에 따르면 진행성 고형암 환자 대상의 임상 1상 결과에서 560 mg까지 용량 제한 독성이 나타나지 않았고 약물 투여로 인한 면역 관련 부작용 및 급성 면역 이상 반응(사이토카인 방출 증후군)이 발생하지 않았음이 입증되었습니다.

이와 같은 경쟁 개발 상황의 IL-2 약물들 및 CTLA-4 억제제들과 비교 시, 당사의 GI-101은 안전성 및 약물 효능성에 있어 타사 개발 파이프라인 대비 우월한 차별성을 보유하고 있습니다. 따라서, GI-101은 면역항암제 시장에서 경쟁력 있는 약물로서 자리매김할 것으로 생각됩니다.

&cr;2) 알레르기 치료제 GI-301 경쟁 상황&cr; &cr; 대표적으로 시판 중인 알레르기 질환에 대한 생물학적 치료제로는 앞서 언급된 로슈/노바티스사의 졸레어? 이외에도, 사노피 사와 리제네론(Regeneron) 사가 공동개발한 두피센트?, 테바(Teva) 사의 싱케어? 등 이 있습니다. 또한 잠재적으로 당사와 유사한 시점에 시판이 예상되는 스페인 알미랄(Almirall) 사의 아토피치료제인 레브리키주맙(Lebrikizumab), 암젠(Amgen) 사와 메디뮨(Medimmune) 사의 천식체료제인 테제페루맙(Tezepelumab)이 유력한 경쟁약물로 예상됩니다.&cr;

gi301.jpg [GI-301 경쟁 파이프라인 비교]

(출처: 당사 자료)&cr;

졸레어?는 알레르기에서 기전적으로 중요한 IgE를 감소시킴으로써 증상을 완화시키는 약물로 2003년 FDA으로부터 첫 승인을 받았습니다. 초기에 알레르기성 천식 치료 용도로 쓰였으나, 항히스타민제와 스테로이드로도 낫지 않는 중증 만성 두드러기 치료제로 사용 영역이 확대되었습니다. 글로벌 알레르기 질환 치료제 시장에서 졸레어?의 시장점유율은 18%에 육박하며, 만성 두드러기 질환 치료제로서 2020년 연매출 32억 달러를 기록했습니다. 그러나, 졸레어?는 혈중 IgE 수치가 높은 환자에게서 충분한 치료 효과를 발휘하지 못하는 한계를 가지고 있으며 6세 이하의 소아에게는 사용이 불가능 합니다. 또한 물질특허가 2018년 12월에 만료되어 많은 제약사가 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 국내기업으로는 셀트리온이 2024년에 시판을 목표로 준비 중입니다.

이와 같은 상황에서 노바티스 사는 후속 약물로서 리겔리주맙을 연구 개발 중이며, 현재 임상이 완료되어 2021년 1월에 FDA로부터 만성 두드러기 치료제로서 혁신치료제지정(breakthrough therapy designation)을 받았습니다. 리겔리주맙은 졸레어?에 비하여 IgE 와 결합력을 증가시킨 약물로 6주 이상 지속되는 만성 두드러기를 억제하는데 더 효과적이며 투여용량을 줄일 수 있는 것으로 알려졌지만, 우리 몸에서 약물의 작용과 관련이 없는 불필요한 면역반응을 유발하는 면역원성이 높고 피하주사 부위 부작용이 빈번하게 발생하여 이슈가 있을 것으로 생각됩니다.

알레르기 질환 시장은 다수의 글로벌 제약사가 포진하고 있으며, 졸레어? 단일 약물 등이 높은 점유율을 차지하고 있으나 다양한 알레르기 발병 원인에 따른 미충족 수요와 함께 안전성이 강화된 약물의 개발 필요성이 여전히 존재합니다. 당사는 기존 제품 대비 기전적 차별성을 기반으로 우리 몸의IgE를 강력하고 효과적으로 제거함으로써 다양한IgE 매개 알레르기 질환에 적용 가능한, 안전성이 높은 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr;

바. 당사 시장 경쟁력&cr;&cr; (1) 독자적 노하우로 두 개의 유효성분을 결합한 이중단백질 및 항체 개발&cr;&cr;화학요법제로 대표되는 1세대 항암제부터, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이르기까지 등장 당시에 각광을 받았던 항암제들이 부작용을 포함한 반응성 저하 등의 약점들을 보이며, 이러한 미충족 의료수요를 보완할 수 있는 방법의 발굴 경쟁이 치열해지고 있습니다. 특히 최근에는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 두 개 이상 사용하여 시너지 효과를 극대화시키는 방법이 각광받고 있습니다. 당사는 두 개의 유효성분이 결합된 융합단백질 및 항체를 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하고 있으며, 핵심 신약파이프라인인 i) GI-101 면역항암제, ii) GI-301 알레르기 치료제를 비롯한 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.

당사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가 및 임상 개발 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다.&cr; &cr; (2) 파이프라인의 다양한 병용요법으로의 사용성 확장

&cr;암 치료를 위해 한가지 항암제만 처방하던 단일요법에서 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용 요법으로 패러다임이 변해왔습니다. 이제는 선택이 아닌 필수 치료요법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 사이의 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 머크(MSD) 사에서 보유하고 있는 면역관문억제제 키트루다?는 PD-1 억제제로서 2020년 기준 면역항암제 시장에서 매출 1위 ($144억 달러; 한화 약 16.8조원)라는 기록을 세웠습니다. 뿐만 아니라 2017년 국내 면역항암제 허가 1호제로 승인받아 국내에서도 사용되어지는 약물이나, 작년 기준으로 키트루다?는 임상연구에서 가장 비용 부담이 많이 드는 제품 1위가 되었습니다.

당사는 2020년 7월 머크(MSD)사와 면역항암제 병용요법 임상을 위한 협약을 체결하고, MSD로부터 약 200명의 환자들에 대한 키트루다?를 무상으로 지원 받는 공동 임상을 진행하게 되었습니다. 이번 임상은 한국과 미국을 포함한 약 20여개의 의료기관에서 실시할 예정입니다. 또한 당사에서 개발 중인 GI-101은 면역관문억제제 이외에도 화학항암제, 표적치료제 및 방사선 치료와의 병용요법과 같은 다양한 병용요법으로 사용성 확장이 가능하여 다른 글로벌 제약사들과도 경쟁구도 보다 협력관계로서 상생할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.&cr; &cr; (3) 기술 이전을 통한 빠른 허가와 시장 진입

&cr;당사의 주요 사업모델은 조기 기술이전을 통한 사업화이며, 기존의 치료제 시장에서 함께 시너지 효과를 초래할 수 있는 글로벌 제약사들과 지속적인 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 다수의 기술이전 전문가를 영입하여 경쟁력 있는 데이터들을 바탕으로 기술 도입자(licensee) 입장에서 매력적으로 가치 있는 신약으로 평가받기 위해 노력해 글로벌 수준의 선도기업 및 연구자들과의 적극적인 협력과 전임상 등 초기 개발 단계에서의 기술이전 실적을 확보했습니다.

2019년 11월, 당사는 면역항암제 GI-101의 중국 지역(홍콩, 마카오, 대만 포함) 에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 관련하여 중국제약사 심시어(Simcere) 사와 7억 9천만달러의 기술 수출 계약을 체결했습니다. 중국 Top 10 혁신 개발 제약 기업 중 하나인 심시어 사는 중국 난징에 본사를 둔 연구개발(R&D) 중심의 제약기업으로, 2007년 중국 제약 바이오 기업 중 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장한 첫 회사입니다. 또한, 2020년 7월에는 유한양행과 GI-301에 대한 공동 연구개발과 기술 이전 계약을 체결했습니다. 유한양행은 긴 역사를 가진 국내 전통 제약기업으로, '레이저티닙' 신약 파이프라인 하나만으로 국내 바이오 제약 기업 중 첫 누적 기술 수출료(계약금 제외) 1억 달러를 달성한 기업입니다. 본 계약에서 당사는 GI-301에 대한 전세계(일본 제외)에서의 개발 및 사업화 권리를 유한양행에 이전하였으며, 계약규모는 로열티를 제외하고 계약금 200억원을 포함하여 총 14,090억원입니다.

 2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 및 매출실적

(단위 : 천원)
제 품 명 생산&cr;(판매)&cr;개시일 주요 상표 2021년 3분기&cr;매출액&cr;(비율) 제 품 설 명

GI-101

 - - - 이중융합단백질 면역항암제인 GI-101은 T 세포 및 자연살해세포 증식 및 활성화시킬 수 있는 IL-2 변이체와 면역관문인 CTLA-4를 저해하는 CD80이 지속형 단백질 형태로 결합되어 있습니다. GI-101은 이중 특이성으로 뛰어난 항암면역 작용을 나타냅니다.

GI-301

 - - 5,500,000&cr;(100%) 지속형 단백질 알레르기 치료제 GI-301은 알레르기, 두드러기, 천식 등의 과민성 면역 반응을 일으키는 IgE의 활성을 효과적으로 저해하면서도 부작용을 최소화한 지속형 단백질입니다.
합 계 5,500,000&cr;(100%) -

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr;&cr;보고서 제출일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다.&cr;그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커질 가능성이 높습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나 주요 비용으로는 연구개발에 투여하는 시약 구입 및 임상시험약 제조에 들어가는 재료비, CMO 비용, CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용 등이 있습니다. 시약 재료비의 경우 그 금액적 중요성이 낮아, 연구소에서 매입 요청 시 구매팀에서는 해당 매입 금액을 경상연구개발비 계정으로 회계처리하고 있습니다. 이에 따라 본 매입에 관한 사항에 기재된 시약재료비는 연구소에서 구매한 경상연구개발비 내 소모품비 중 일부이며, 외주가공비는 경상연구개발비 내 지급수수료 금액을 바탕으로 기재하였습니다.

(단위 : 천원, USD)

매입유형

품목

구 분

2021연도 3분기

2020연도

2019연도

(제5기 3분기)

(제4기)

(제3기)

원재료

배양

국내

 215,811 210,935 169,746

정제

국내

 124,590 18,429 93,417

기타

국내

 1,725,461 1,425,833 1,167,664

원재료 소계

 2,065,862 1,655,197 1,430,827

외주가공비

국내

 9,480,879 16,304,274 6,116,256

수입

 4,030,030 4,309,289 3,536,184

USD

 3,570,643 3,614,714 3,032,056

총 합 계

국내

 11,546,741 17,959,471 7,547,083

수입

 4,030,030 4,309,289 3,536,184

USD

 3,570,643 3,614,714 3,032,056

계

 15,576,771 22,268,760 11,083,267

나. 원재료의 제품별 비중

&cr;당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 또한 제품을 생산하지 않기 때문에 별도로 시약재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

&cr; 다. 원재료 가격변동 추이

&cr;당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다.

합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 가격변동추이를 산출하지 않았습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원, USD, EUR, GBP, SEK)

매입유형

품목

구 입 처

구분

2021연도&cr;3분기

2020연도

2019연도

결제조건

(제5기 3분기)

(제4기)

(제3기)

재료비

배양

(주)서린바이오사이언스

국내

 63,926

162,476

40,636

매입일로부터 30일 내 &cr;현금지급

주식회사 모비텍바이오

국내

 6,544

15,000

70,900

씨그마알드리치코리아유한회사

국내

 51,054

22,730

15,300

기타

국내

 94,287

10,728

42,910

정제

(주)이효바이오싸이언스

국내

 14,022

-

34,316

지이헬스케어코리아 주식회사

국내

 -

-

26,700

기타

국내

 110,568

18,429

32,401

기타소모품비

써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사

국내

 62,361

98,440

120,646

(주)비엠에스

국내

 72,146

126,667

69,105

셀자임

국내

 65,738

37,408

131,197

지오바이오 (ZIO BIO)

국내

 79,113

82,811

51,251

기타

국내

 1,446,103

1,080,508

795,465

소계

국내

 2,065,862

1,655,197

1,430,827

　

소계

 2,065,862 1,655,197

1,430,827

외주가공비

CMC

삼성바이오로직스 주식회사

국내

 4,335,227

7,903,961

3,335,496

Invoice &cr;발행일로부터 30일 내 &cr;현금지급

(주)바이넥스

국내

 1,182,900

3,897,300

1,115,800

기타

국내

 837,969

300,000

98,600

수입

 7,828

7,832

239,940

비임상

Safety Alliance

수입

 -

1,591,490

1,476,441

Ina Research Inc.

수입

 138,124

540,888

563,034

주식회사 노터스 송도연구소

국내

 -

526,400

166,020

기타

국내

 1,233,299

787,954

702,204

수입

 1,162,744

250,482

171,829

임상

Syneos Health,LLC

수입

 2,385,066

910,968

-

Safety Alliance

수입

 -

-

590,256

기타

국내

 1,236,434

50,463

-

수입

 217,843

397,660

-

기타

국내

 655,050

2,838,196

698,136

수입

 118,425

609,969

494,684

외주가공비소계

국내

 9,480,879

16,304,274

6,116,256

　

수입

 4,030,030

4,309,289

3,536,184

소계

 13,510,909

20,613,563

9,652,440

합계

국내

 11,546,741

17,959,471

7,547,083

　

수입

 4,030,030

4,309,289

3,536,184

합계

 15,576,771

22,268,760

11,083,267

4. 매출 및 수주상황

가. 매출개요

&cr;당사의 주요 수익 모델은 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결하고 그 과정에서 기술선급료 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화되어 있으며, 제품화 성공 이후에는 매출액의 일정 부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 구조로 되어 있습니다.&cr; &cr;당사의 과거 기간 매출액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원,%)
매출유형 품 목 매출처 구분 2021년 3분기&cr;(제5기 3분기) 2020년&cr;(제4기) 2019년&cr;(제3기)
수량 금액 비중 수량 금액 비중 수량 금액 비중
기술이전 GI-101 Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. 수출 - - - - - - - 양사 합의하에&cr;비공개 -
기술이전 GI-101 (주)지아이셀 내수 - - - - - - - 200,000 -
기술이전 GI-301 (주)유한양행 내수 - 5,500,000 100 - 11,000,000 99.85 - - -
기타용역 용역매출 기타 내수 - - - - 16,789 0.15 - - -

&cr; 나. 판매경로&cr;&cr;당사의 매출발생은 기술이전을 통해서 이루어지며, 당사는 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 진행하고 있습니다.&cr;당사는 기술이전 시 다음과 같은 과정을 거치게 됩니다. 당사가 보유한 신약개발 물질에 대한 데이터 및 경쟁사 대비 경쟁력 분석 및 상업화 전략을 수립하며, non-confidential과 confidential 자료를 제작하여 잠재고객의 관심도에 따라 지속적으로 업데이트를 합니다. 잠재 고객군 확보 후 당사의 물질에 대한 관심이 높으면confidential 데이터 패키지를 제공하게 되는데, 이에 앞서 양사간 비밀유지협약(CDA)을 체결하게 됩니다. 이 단계에서는confidential 데이터 패키지 제공과 함께 데이터 검증에 관한 실사도 진행됩니다. 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약 사항을 협의하게 됩니다. 이후 세부 계약 사항을 조율하고 확정하여 계약 체결을 완료하게 됩니다. 이러한 기술이전 절차를 거쳐 당사에서는 이미 2건의 기술이전을 성사시킨 바 있으며, 앞으로도 기존 파이프라인 및 차기 후보 파이프라인의 기술이전을 활성화할 계획입니다.&cr;

다. 판매전략&cr;&cr;당사는 성공적인 기술이전을 위해 현재 시장 규모(잠재력 및 환자 수), 경쟁약물의 개발 단계, 파트너사와의 전략적 적합성 등을 내부적으로 업데이트 하여 파트너사들로부터의 미충족 요구를 채워 줄 수 있는 관점에서 지속적이고 긴밀한 접촉을 진행해 관심을 유지합니다. 현재 당사는 110개 이상의 파트너 사들과 CDA를 맺고 유지해 나가고 있습니다.&cr; &cr; (1) 면역항암제&cr;

GI-101의 글로벌 판권(중국 제외)에 대한 기술이전의 경우, 당사에서는 현재 전 세계적으로 면역 항암치료제 개발 및 판매 점유율이 상위권에 있는 글로벌 제약회사들을 주된 기술이전 타겟 사로 설정하고 있습니다. 특히 키트루다?나 임핀지?와 같은 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI)는 기존 치료 효과 대비 우위성을 입증하였지만, 여전히 암환자의 반응률이 평균 약 10-30% 수준임에 따라 최근 임상시험 디자인들은 면역관문억제제와 병용요법 형태로 치료 효과를 증대시키는 전략이 추세입니다. 따라서, 당사에서는 GI-101을 병용치료제로서 사용시 면역관문억제제의 효능을 극대화할 수 있음을 입증한 바 다양한 글로벌 제약사에서 관심과 기대를 갖고 기술이전을 진행코자 논의 중에 있습니다.

특히, 기술이전 대상 선정에 있어 앞에서 언급한 면역관문억제제를 보유한 회사들을 우선 순위로 선별 및 접촉을 진행하여 기술이전의 전략적 적합성을 높이고자 합니다.

[면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약].jpg [면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약]

(출처: 당사자료)&cr;

뿐만 아니라, 현재 면역항암치료제를 개발 중인 제약 회사들 중 미충족수요에 의해서 GI-101과 병용요법에 우선 순위를 두고 임상 개발 및 사업화의 전략을 이끌고 갈 회사들(예: Gilead, Regeneron, BeiGene 등)을 추가 선별하여 기술이전을 진행할 계획입니다.&cr; &cr; (2) 알레르기 치료제&cr; &cr;GI-301의 일본시장 판권에 대한 기술이전의 경우, 알레르기 치료제 전체가 아닌 일본 시장만의 특성을 살펴 임상개발 및 자국내에서의 판매까지 활동 가능한 제약회사들을 주된 기술이전 타겟 사로 설정하고 있습니다. 특히, 꽃가루 비산량이 많은 지역의 특성상 비염치료제 등 약물의 수요 시장이 지속적으로 확대되고 있어, 일본에 본사를 두고 있는 제약사를 중심으로 기술 이전 타겟 회사들(약 20여곳)과 파트너링 미팅뿐만 아니라 지속적인 유/무선으로 교류를 가짐으로써 기술이전에 대한 지속적이고 긴밀한 접촉을 시도하고 있습니다.

특히, 기술도입의 경험이 있는 대기업군의 사업개발 담당자와의 파트너링을 지속하려 하고 있으며, 알레르기 치료제에 대한 수요가 있을 일본 내의 로컬 제약사들에 당사의 차별화된 기술을 파트너링 미팅을 통하여 설명하고 있습니다.

라. 수주상 황 &cr;&cr;당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

5. 위험관리 및 파생거래

회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험 노출 위험 측정 관리

시장위험-환율

미래 상거래

기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정

민감도 분석

통화선도 및 통화옵션
신용위험 현금성자산, 채무상품 연체율 분석 은행예치금 다원화, 신용한도
신용등급 채무상품 투자지침
유동성위험 미지급금, 리스부채 현금흐름 추정 차입한도 유지

&cr; 가. 시장위험 &cr; &cr; (1) 외환위험&cr;&cr; 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.

&cr;보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, AUD, GBP, EUR, 천원)
구 분 통화 당분기말 전기말
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
금융부채
미지급금 USD 229,010 271,354 158,419 172,360
AUD - - 5,412 4,528
GBP - - 27,750 37,136
EUR 334,103 459,161 - -

&cr;보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
USD/원 상승시 (27,135) (17,236) (27,135) (17,236)
하락시 27,135 17,236 27,135 17,236
AUD/원 상승시 - (453) - (453)
하락시 - 453 - 453
GBP/원 상승시 - (3,714) - (3,714)
하락시 - 3,714 - 3,714
EUR/원 상승시 (45,916) - (45,916) -
하락시 45,916 - 45,916 -

나. 신용 위험 &cr; &cr; 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. &cr;&cr; (1) 위험관리&cr; &cr;회사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.&cr;&cr;기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

&cr;회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.&cr; &cr;회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

&cr;당분기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 5,674,410 6,200,524
매출채권 - -
기타유동금융자산 136,586,277 9,207,276
기타비유동금융자산 6,824,218 5,614,674
합 계 149,084,905 21,022,474

&cr; (2) 금융자산 손상&cr; &cr;회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.&cr;상각후원가로 측정하는 기타 금융자산, 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.&cr;&cr; - 상각후원가 측정 기타 금융자산&cr; &cr;상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 대여금, 미수수익, 기타 미수금 등이 포함됩니다.&cr;&cr;회사의 보고기간말 현재 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다.&cr;&cr; (3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr; &cr;회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. &cr;(당분기 : 18,102,950천 원 , 전기 : 7,068,219천원)&cr;

다. 유동성 위험 &cr;

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고기간말 현재 약정된 차입금이 없습니다.&cr;&cr; (1) 만기분석&cr; &cr;유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다.

(단위: 천원)
당분기말 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 3,002,610 670,075 1,964,038 1,948,300 7,585,023

(단위: 천원)
전기말 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 2,826,908 307,418 898,965 1,097,034 5,130,325
전환우선주부채 166,039,568 - - - 166,039,568

라. 자본 위험 관리 &cr; &cr;회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.&cr;&cr;회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채 (A) 7,509,049 171,787,446
자본 (B) 179,370,117 (112,360,302)
부채비율 (A/B) 4.19% (152.89%)

&cr; 마.파생거래&cr; &cr;당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주 요계약 &cr;&cr; (1) 라이선스 아웃 (License-Out) 계약&cr; &cr;사업보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃(License-out) 계약의 현황은 아래와 같습니다. &cr;

품목 계약 상대방 대상 지역 계약내용 계약 체결일 계약 종료일 총 계약 금액 수취 금액 진행 단계

GI-101

Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.

중국, 홍콩, 마카오, 대만

 독점적 개발 및 상업화 권리

2019.11.28

-

총 7억9천만USD(계약금 및 개발, 상업화 마일스톤 포함)

 양사 합의하에 비공개 Pre-IND&cr;(중국)

GI-101

㈜지아이셀

한국

 면역세포치료제와의 병용에 한정하여 치료, 진단, 예방 용도에 대한 전용실시권

2019.07.15

-

총 83억원(계약금 2억원 및 개발 마일스톤 포함, 상업화 마일스톤 별도)

2억원

비임상
전세계 면역세포치료제 제조공정 용도에 대한 전용실시권

GI-301

㈜유한양행

전세계(일본 제외)

 전용실시권

2020.07.01

-

총 1조 4,090억원(계약금 200억원 및 개발, 상업화 마일스톤 포함)

165억원

 임상1상&cr;(대한민국)

■ 품목: GI-101

1. 계약상대방

Simcere (중국)

2. 계약내용

 중국지역(홍콩, 마카오, 대만포함)에서의 대상기술에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리

3. 대상지역

중국, 홍콩, 마카오, 대만

4. 계약기간

 계약체결일: 2019.11.28&cr;계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

USD 790,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment) 일부 2020년 1월 수취

7. 계약조건

계약금: 양사 합의하에 비공개 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 수취 예정
8. 회계처리방법 라이센스 계약 시점에 계약금 수익처리(양사 합의하에 금액 비공개)

9. 대상기술

 CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질
10. 개발진행경과 Pre-IND(중국)
11. 기타사항 -

1. 계약상대방

 ㈜지아이셀(대한민국)

2. 계약내용

국내지역에서의 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권에 대한 계약

전세계지역에서의 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권에 대한 계약

3. 대상지역

면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권 (국내)

면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권(전세계)

4. 계약기간

계약체결일: 2019.07.15&cr;계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

KRW 8,300,000,000 / 상업화 단계의 마일스톤 별도, 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr; 계약금(Upfront Payment) : KRW 200,000,000 (2019년 7월 수취)

7. 계약조건

 계약금: KRW 200,000,000 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 KRW 8,100,000,000 수취 예정 / 상업화 단계의 마일스톤 별도&cr;로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정
8. 회계처리방법 라이센스 계약 시점에 계약금 2억원 수익처리

9. 대상기술

 CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질
10. 개발진행경과 비임상
11. 기타사항 -

&cr; ■ 품목: GI-301

1. 계약상대방

 ㈜유한양행(대한민국)

2. 계약내용

 GI-301에 대한 공동연구 및 전세계 지역(일본 제외)에서의 전용실시권 계약

3. 대상지역

일본을 제외한 전세계 지역

4. 계약기간

계약체결일 : 2020.07.01&cr;계약종료일 : 본 계약의 계약 기간은 계약체결일부터 "특허'의 최종 만료일까지

5. 총 계약금액

금 14,090억원 / 로열티 별도

6. 수취금액

 <반환의무 없는 금액>&cr; 계약금(Upfront Payment) : 금 200억원 (금 200억원 중 금 110억원 2020년 7월 수취, 금 55억원 2021년 8월 수취)

7. 계약조건

계약금: 금 200억원 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 &cr;총 금 13,890억원 수취 예정
8. 회계처리방법 라이센스 계약 시점에 계약금 110억원 수익처리

9. 대상기술

알레르기 질환 치료제 'GI-301'
10. 개발진행경과 임상1상(대한민국)
11. 기타사항 -

&cr; (2) 라이선스 인(License-in) 계약&cr; &cr;사업보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인(License-in) 계약의 현황은 아래와 같습니다.

기술/제품 명칭 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약 금액 지급 금액 진행 단계

다중항체 또는 다중 융합단백질 의약품

㈜와이바이오로직스

 전세계 2020.06.22 (주1) (주1) (주1) (주1)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

■ 품목: 다중항체 또는 다중융합단백질

1. 계약상대방

 ㈜와이바이오로직스(대한민국)

2. 계약내용

 인간항체 서열에 관한 특허권자/출원인인 와이바이오로직스가 기술도입자인 지아이이노베이션에 다중항체 또는 다중 융합단백질을 개발하고 사업화 할 수 있는 통상실시권을 부여

3. 대상지역

 전세계

4. 계약기간

계약체결일 : 2020.06.22

5. 총 계약금액

 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

6. 지급금액

 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

7. 계약조건

 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개
8. 회계처리방법 라이센스 계약 시점에 지급한 계약금 지급수수료 비용처리

9. 대상기술

 항체서열 4종
10. 개발진행경과 Discovery 단계
11. 기타사항 -

&cr; 나. 연 구 개 발활동&cr;

(1) 연구개발활동의 개요&cr;&cr; 당사는 융합단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학회사로 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다.&cr; &cr; (2) 연구개발 담당조직

&cr;1) 연구개발 조직 개요&cr; &cr; 당사는 홍준호 대표이사 체제하에 조영규 부사장 총괄의 SMART플랫폼 부문, R&D 부문, 장명호 의장 총괄의 임상부문, 디스커버리 부문의 조직을 보유하고 있습니다. 임상 부분이 전임상 유관 부서와 유기적으로 협력해 효율적인 연구개발 전략 수립 및 신속한 기술이전을 위해 2018년 5월 한국산업기술진흥협회로부터 인증을 받아 기업부설연구소를 설립하고 운영하고 있습니다.&cr; &cr; 2) 연구개발 조직 구성&cr;

(기준일 :

2021년 09월 30일)

대분류

세부 파트

주요 업무 내용

R&D부문

비임상

알레르기 치료제 비임상 연구개발/독성평가 수행

바이오분석

단백질 의약품의 품질 규격 분석/분석법 연구

공정개발

단백질 의약품 공정개발 수행/임상시험용 의약품 생산관리

QC/QA

R&D품질 및 특허 관리

SMART플랫폼 부문

SMART

신규 단백질 의약품 구조 디자인 및 최적화/ 고생산 CHO세포주 제작

디스커버리 부문

디스커버리1

대사질환 치료제 신규 타깃 발굴, 스크리닝, 비임상 효능평가

디스커버리2

항암제 신규 타깃 발굴, 스크리닝, 비임상 효능 평가

임상 부문

임상개발1

중개연구를 통해 독성 및 효능이 검증된 파이프라인의 임상 개발 전략 수립/ 임상연구,개발,운영

임상개발2

임상시험 디자인 수립, 글로벌 임상 연구 운영, 이상 데이터 분석, 임상시험 관련 대관 업무 지원

임상PV팀

임상시험용 의약품 부작용 모니터링, 안전성 관련자료 작성등을 포함한 약물 감시업무

임상학술팀

경쟁사 동향분석 및 임상 데이터 분석

임상분석팀

임상시험 생체시료 분석법 (PK, immunogenicity, PD) 개발 및 검증, 임상시험 생체시료 분석 CRO (Bioanalytical lab) 관리, 임상시험 분석 data plotting automation system 생성 및 관리

RA팀

국내/해외 IND 승인을 위한 인허가 업무, 허가 당국 가이드라인 파악 및 의약품 인허가 전략 수립

연구개발부문 조직도.jpg [연구개발부문 조직도]

&cr;3) 연구개발 인력 현황

보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 17명, 석사급 29명 등 총 51명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다&cr; &cr; [연구개발인력 현황]

(기준일 :

2021년 09월 30일)

(단위: 명)

구분

인 원

박사

석사

학사

합 계

R&D부문

6

12

3

21

SMART플랫폼부문

1

6

-

7

디스커버리부문

6

8

-

14

임상부문

4

3

2

9
합계 17 29 5 51

주1) 의장을 제외한 연구개발인력입니다.

&cr;4) 주요 연구개발 인력&cr; &cr; 당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 주요 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

의장

장명호

신약개발

임상전략 총괄

- ㈜지아이이노베이션 의장 ('21.06∼)

- ㈜지아이이노베이션 대표이사('17.07∼21.6)&cr;- ㈜프로젠 CSO('16.07~'17.06)&cr;- ㈜제넥신 Scientific Advisor('16.07~'17.06)&cr;- IBS 수석연구원('13.03~'16.06)&cr;- Osaka Univ. 의과대학 부교수('07.07~'12.06)&cr;- Osaka Univ. 면역학 박사

-이중융합단백질 신약

-X-pres T세포 및 NK 세포치료제 개발

-마이크로바이옴 신약개발

(대사질환 및 크론병)

-항바이러스 백신 개발

부사장

조영규

연구개발 총괄

- ㈜지아이이노베이션 연구개발 총괄 ('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 R&D 부문장 ('19.09∼21.07)&cr;- ㈜와이바이오로직스 부사장('15.05~'19.08)&cr;- ㈜한독 연구위원('08.05~'15.04)&cr;- 포항공과대학교 분자면역학 박사

-지속형 융합단백질

-항체 치료제 개발

-이중항체 개발

-이중융합단백질 개발

-단백질 치료제의 TPP, CMC, 전임상

상무

오영민

SMART 플랫폼&cr; 부문

총괄

- ㈜지아이이노베이션 SMART 플랫폼 부문장('21.01∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 SMART팀장('19.08~'20.12)&cr;- ㈜지아이이노베이션 Cell Science팀장('17.08~'18.12)&cr;- ㈜제넥신 책임연구원('15.09~'17.07)&cr;- ㈜대웅제약 책임연구원('13.03~'15.08)&cr;- 포항공과대학교 생명과학 박사

-플랫폼 생산세포주 기술개발

-SMART-cLego, Selex 기술개발

-GI-101 이중융합단백질 개발

-GI-10N, 20N, 30N 이중융합항체 개발

-세포치료제 개발

상무

윤나리

임상개발

부문

총괄

- ㈜지아이이노베이션 임상개발 부문장 ('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 임상개발팀장('19.09∼'21.07)&cr;- ㈜한미약품 Project Leader('18.10~'19.09)&cr;- IQVIA 전략 컨설턴트('17.06~'18.09)&cr;- 성균관대학교 약학 박사

-단백질 신약 임상개발 전략수립

-단백질 신약 기술이전

-당뇨 비만 대사질환 글로벌 임상연구

-포트폴리오 분석 약가 수립 기업 인수합병 등 전략 컨설팅

상무

김국환

디스커버리&cr; 연구개발

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리 부문장 ('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.05∼'21.07)&cr;- 연세대학교 의생명과학부 연구조교수('15.05~'19.11)&cr;- 부산대학교 분자생물학 박사

-당뇨, 비만 치료제 개발 연구

-비알콜성지방간염 치료제 개발 연구

-당뇨 비만 제어 기전 연구

-비알콜성지방간염 제어 기전 연구

-자가포식 제어 기전 및 치료제 개발 연구

이사

이경화

비임상&cr; 연구개발

- ㈜지아이이노베이션 비임상팀장('18.02∼)&cr;- 서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장&cr; ('12.03~'18.01)&cr;- ㈜프로셀제약 책임연구원('10.02~'12.02)&cr;- 배제대학교 화학 박사

-나노바디 개발

-재조합 단백질치료제 개발

-항암후보물질 발굴 및 기전 연구

-DNA 손상/회복 연구

-항산화 단백질 작용기전 연구

이사

권순탁

공정개발

- ㈜지아이이노베이션 공정개발팀장('20.06∼)&cr;- ㈜GC녹십자 파트장('10.11~'19.05)&cr;- 서울대학교 응용생물학 학사

-이중융합단백질 제조공정 개발

-희귀의약품 GMP 기술이전 및 허가승인

-항체의약품 GMP 기술이전 및 임상진행

-세포배양백신 GMP 기술이전

이사

김지수

R&D분석

- ㈜지아이이노베이션 분석팀장('20.09∼)&cr;- ㈜삼성바이오에피스 책임연구원('18.03~'20.08)&cr;- ㈜셀트리온 과장('11.11~'18.02)&cr;- 고려대학교 생명공학 박사

-항체 및 재조합 단백질 기반 바이오시밀러 및 신약개발 (항암, 자가면역, 황반변성, 골다공증, 바이러스 중화항체 등)

-단백질의약품 면역학적, 생물학적 특성 분석

-비임상/임상 약동력학 및 면역원성 분석

-프로테오믹스 기반 질병/노화 관련 바이오마커 발굴

-중간엽줄기세포 분화 및 배양액 치료효능 연구

이사

박한나

임상개발

및 관리

 - ㈜지아이이노베이션 임상개발2팀장('21.07~)&cr;- ㈜메디인사이트 임상에디터('17.09~'21.06)&cr;- ㈜젬백스엔카엘 프로젝트매니저('13.10~'17.07)&cr;- Toledo Univ. 약학과 석박사('07.05~'13.05)&cr;- 경희대학교 화학공학과 학사

-적합한 적응증 탐색

-임상시험 계획서 작성 및 임상시험의 준비

이사

이우열

임상시험

약물 감시

- ㈜지아이이노베이션 임상PV팀장('21.07~)

- 신촌세브란스병원 임상약리학 강사('21.03~'21.07)

- 신촌세브란스병원 임상약리학 전공의('17.03~'21.02)

- 신촌세브란스병원 인턴('16.03~'17.02)

- 연세대학교 의과대학 박사('17.03~'21.08)

- 순천향대학교 의과대학 학사

-GI-101 국내외 임상시험 약물 감시업무

-GI-101 PK /PD model development and simulation

-GI-101 Clinical trial strategy development

팀장

이원재

정제공정 개발

- ㈜지아이이노베이션 SMART팀장('21.01∼)

- ㈜지아이이노베이션 SMART팀원('18.03∼'20.12)&cr;- ㈜에이티젠 ('16.03~'17.11)&cr;- ㈜AptaSSD('15.04~'15.11)&cr;- 건국대학교 세포분자의학과 석사

-신규 후보물질 구조탐색 및 정제공정 개발

-CDMO 협엽을 통한 GI-101,GI-301 프로젝트 정제 공정개발 및 제형개발

-GI-101,GI-301 프로젝트 특허를 위한 시험물질 제작 및 생산

팀장

함미나

임상개발

및 관리

- ㈜지아이이노베이션 임상개발1팀장('21.07~)

- ㈜지아이이노베이션 임상개발 1팀원('20.02~'21.07)

- MSD Korea CRA ('16.07~'20.02)

- 한미약품('14.01~'16.07) &cr;- 덕성여자대학교 간호학 석사

-전립선비대증(Benign Prostate Hyperplasia, BPH), 비소세포폐암(Non-Squamous Cell Lung Cancer, NSCLC) TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor), 신세포암(Renal Cell Carcinoma, RCC) 임상시험 NDA 승인

팀장

임혜진

대사질환

치료제

개발

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리1팀장('21.07~)

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리 1팀원('20.05~'21.07)

- 연세대학교 의생명 과학부 ('18.09~'20.05)&cr;- 성균관대학교 융합의과학 박사

- 대사질환 치료제 개발연구

- 섬유화 관련 질환 (섬유성 종양,폐섬유화)치료제 개발

연구

팀장

김명희

GI-101

IND

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리2팀장('21.07~)

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리 2팀원('19.11~'21.07)&cr;- 이화여자대학교 약학 박사

-GI-101 IND 참여

-인플루엔자바이러스 및 메르스바이러스 백신후보물질 연구

팀장

임신생

연구개발

문서검토

및 관리

- ㈜지아이이노베이션 QCQA팀장('21.07~)

- ㈜지아이이노베이션 QCQA 팀원('18.06~'21.07)

- 서을대학교 구강악안면외과 연구실 ('13.09~'17.11)&cr;- 전북대학교 생리활성물질과학 박사

-연구개발 품질시스템 구축 및 관리

-연구개발 문서 검토 및 관리

-단백질의약품품질시험법 개발 및 검토

-단백질특성분석시험 검토

-위·수탁 제조 및 품질시험 문서 검토 및 관리

(3) 연구개발비용&cr;

(단위: 천원)
구분 2021연도 3분기&cr;(제5기 3분기) 2020연도&cr;(제4기) 2019연도&cr;(제3기)
비용의&cr;성격별&cr;분류 인건비 2,234,644 2,231,740 1,197,848
지급수수료 13,510,909 20,613,563 9,652,440
소모품비 2,065,862 1,655,197 1,430,827
기타 122,007 398,391 697,835
연구개발비용 합계 17,933,422 24,898,891 12,978,950
(정부보조금) (99,958) (34,666) (400,000)
보조금 차감 후 금액 17,833,464 24,864,225 12,578,950
회계&cr;처리내역 판매비와 관리비 17,833,464 24,864,225 12,578,950
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 17,833,464 24,864,225 12,578,950
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계 ÷당기매출액×100] 324% 226% 358%

&cr; 다. 연구개발실적&cr;&cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr;

사업보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다.

구분

품목

연구기관

기대효과

항암제

GI-101

당사 단독

면역관문인 CTLA-4와 사이토카인인 IL-2를 동시에 타깃하는 세계 최초 first-in-class 신약으로 중국 심시어(약7억9천만달러)사에 이어 임상 데이터를 기반으로 글로벌 기술이전 체결 예상

알레르기 치료제

GI-301

당사-&cr; 유한양행

다양한 알레르기 질환에 적용 가능한 IgE를 타깃으로 하는 융합단백질로 유한양행에서 임상 진행 예정이며, 향후 일본 지역에 대한 기술이전 체결 예상

항암제

GI-10N

당사 단독

차세대 항암 이중융합 단백질 및 항체를 개발 중으로, 향후 글로벌 기술이전을 목표로 함

NASH 치료제

GI-20N

당사 단독

당사 플랫폼을 활용하여 현재 개발 트렌드에 적합한 이중, 삼중 타깃을 가진 NASH 치료제를 개발 중이며, AI 기업인 루닛의 '루닛 스코프'를 통해 NASH 환자 간 조직의 지방간, 간 섬유화 등 정략화 시스템 구축

알레르기 치료제

GI-30N

당사 단독

다양한 알레르기 질환 치료제를 개발 중으로, 향후 글로벌 기술이전을 목표로 함

■GI-101

구분

GI-101

적응증

고형암

작용기전

- GI-101은 CD80에 의해서 면역관문인 CTLA-4의 작용을 억제해 체내 면역 작용을 재활성화 시킴. 또한, IL-2 변이체에 의해서 항암 면역작용을 나타내는 세포독성 T 세포 및 자연살해세포를 증식 및 활성화시켜서 항암치료의 상승효과를 나타낼 수 있음

- 전임상 단계에서 GI-101이 TPP*(목표제품특성)를 충족

*TPP: GI-101 단독/방사선과 병용요법/VEGF 억제제와 병용요법/면역관문억제제와 병용요법

제품의 특성

- GI-101은 GI-SMART™기술을 이용해 최초로 제작된 이중융합 단백질로 CTLA-4의 저해와 IL-2 수용체의 자극을 통한 복합적인 면역활성 효과를 나타낼 수 있는 세계 최초의 first-in-class 신약

- 높은 제품 안정성과 고생산성 및 고순도의 안정된 생산 공정(CDMO) 확보 및 역량 활용

- GI-101 물질 및 용도 특허 등록

진행경과

- GI-101 단독 요법만으로 항암효과를 갖으며, 항 PD-1 항체 및 혈관내피세포성장인자(vascular endothelial growth factor; VEGF) 억제제 뿐만 아니라 방사선 요법과 함께 병용 투여 시 더욱 효과적인 약리 효능을 보이는 것을 동물모델에서 확인

- 원숭이 및 랫트를 이용한 독성 실험에서 안전성 확인

- GMP 생산 시스템 확보, 안정적으로 높은 순도의 물질 생산 확인

- 비임상 단계로 L/O 계약 체결

- 한국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 승인 (2021.04)

- 미국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 승인 (2021.06)&cr;- 한국 임상1/2상 진행 중

향후계획

- 미국 임상1/2상 진행

- 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약 추진 (GI-101 전세계 판권)

경쟁제품

 - 넥타테라퓨틱스(Nektar Therapeutics)의NKTR-214, 사노피(Sanofi)의 THOR-707

시장규모

글로벌 면역항암제 시장은 키트루다?, 옵디보?, 티센트릭?, 임핀지? 등 면역관문억제제들의 적응증 확대, 킴리아?, 예스카타? 등 CAR-T 치료제의 출시, 병용요법 및 수술 전/후 보조요법으로 적용 방식 확대, 신규 면역항암제의 출시 등으로 인해 지속적으로 고성장할 것으로 전망. 특히 면역관문억제제는 항암 약물 시장에서 가장 성공적인 사례로, 글로벌데이터에 따르면, 면역관문억제제 글로벌 시장규모는 2019년 기준 239 억 달러로(2018년 대비 36.8%의 성장), 향후 2025년까지 연평균 14.7%로 고성장해 2025년에는 글로벌 시장규모 544억 달러에 이를 것으로 전망되고 있음

관련논문

- GI101, a novel triple-targeting bispecific CD80-IgG4-IL2variant fusion protein, elicits synergistic anti-tumor effects in preclinical models(ESMO 2019)

- GI101, A novel CD80-IgG4-IL2 variant bispecific protein, inhibits tumor growth and induces anti-tumor immune response in multiple preclinical models(AACR 2020)

- Comprehensive preclinical study on GI-101, a novel CD80-IgG4-IL2 variant protein, as a therapeutic antibody candidate with bispecific immuno-oncology target(AACR 2021)

&cr; ■ GI-301

구분

GI-301

적응증

알레르기 질환(아토피 피부염, 알레르기 비염, 천식 등)

작용기전

- 알레르기 질환을 유발하는 핵심인자인 IgE에 높은 결합력으로 부착하여, 체내 IgE 수용체와의 결합을 방해함

- GI-301은 IgE와의 결합에 있어 오말리주맙에 비해 약 75배 강력한 결합력을 보이며 결합 후 해리가 잘 일어나지 않아, 졸레어? 대비 더 적은 양으로 더 오랜 약물효과 지속기간을 가질 수 있음

- IgE와 CD23(FcεRII)의 결합을 졸레어?와 동등하게 효과적으로 차단한다는 것을 확인

- 원숭이, 개, 마우스 등 여러 동물 군의 IgE에도 결합력 보유

- 만성 특발성 두드러기 환자의 혈청에서 IgE를 효과적으로 감소시킴을 확인

제품의 특성

- GI-301은 인간 IgE에 높은 결합 친화력을 가지는 FcεRI α 사슬의 ECD를 이용해, 생체 내 내재성(endogenouse) FcεRI와 IgE의 결합을 효과적으로 저해하여 IgE에 의해 매개되는 알레르기 질환을 효과적으로 타깃

- IgE의 FcεRI 결합을 방해할 뿐만 아니라, FcεRI에 대한 자가항체의 기능을 저해함으로써 만성 특발성 두드러기의 발병을 억제

진행경과

- IgE에 대한 결합력이 졸레어?보다 약 75배 이상 높고 결합이 지속적으로 유지되어 비만세포의 탈과립억제 능력 탁월함

- 원숭이 실험에서 기저 IgE 레벨이 1,000 IU/ml이상인 개체에서도 단회 투여 후 약 7일 동안 IgE를 완전히 억제함

- 특발성 두드러기 환자에서 자가 FcεRI 항체와 결합하여 비만세포의 탈과립 방지 가능&cr;- 부작용 우려 낮음

- 한국 임상1상 IND 승인 (2021.07)&cr;- 한국 임상1상 진행 중

향후계획

- GI-301 비임상 연구에서 졸레어?, 리겔리주맙이 가지고 있는 여러 한계를 극복할 수 있음을 확인한 바, 실제 임상에서 관련 내용 확인 예정.

- GI-301 라이선스 아웃 계획 추진(일본 지역)

경쟁제품

-로슈(Roche)/노바티스(Novartis)의 졸레어(오말리주맙), 노바티스(Novartis)의 리겔리주맙(임상 3상)

시장규모

글로벌데이터에 따르면 글로벌 주요 7개국의 천식 치료제 시장규모는 2019년 98억 달러 (한화 약 11 조원)에서, 2029년 112억 달러 (한화 약 13조원)로 확대 예상. 글로벌 천식 시장에서 70% 이상을 차지하고 있는 미국의 2019년 천식 치료제 시장의 규모는70억 달러 (한화 약 8조원)이며, 2029년에는 81억 달러(한화 약 9조원)에 이를 것으로 전망.

또한 전 세계 아토피 피부염 치료제 시장 규모는 2017년 약 63.6억 달러(한화 약 7조원)를 기록했으며, 2027년에는 183억 달러 규모(한화 약 20조원)로 연간 11.1%의 성장률을 보이며 급성장할 것으로 예상.

특히, 땅콩 알레르기 치료제 시장은 2017년 260만 달러(한화 약 30억원) 시장에서 연평균 111%의 폭발적인 성장을 보이며 2027년 45억 달러(한화 약 5.3조원) 시장을 형성할 것으로 예측.

관련논문

- The Novel Long-Acting IgE Trap-Fc Fusion Protein GI301 Elicits Therapeutic Synergy In Combination with Probiotics For The Treatment Of Food Allergy (The European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Congress 2019)

- GI-301: a novel long-acting IgE Trap-Fc fusion protein for IgE-mediated allergic diseases (UCARE CONFERENCE 2019)

&cr;

(2) 연구개발 완료 실적

&cr;당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

&cr;당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; (4) 기타 연구개발 실적

&cr;당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(5) 정부과제 수행실적

(단위 : 천원)

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

비고

맞춤형 SMART-Selex™ 플랫폼 기술기반의 3중 타겟 GI-101의 임상시험 및 제품화

보건산업&cr; 진흥원

2019.5.10 ~&cr;2020.12.31

400,000

연구자 주도 질병극복연구

In silico 기반 분석을 통한 한약 유래 항혈관신생 선도 물질의 가상 검색과 그 치료효과 검증에 대한 연구 (주1)

한국 &cr; 연구재단

2017.3.1 ~ &cr; 2020.2.29

399,740

신진연구지원사업

T 세포 기반의 범용 인플루엔자 백신 비임상시험 및 유효성 평가 (주2)

백신실용화&cr; 기술개발사업단

2020.10.6~

2022.12.31

1,075,000

감염병 예방ㆍ치료 기술개발 사업

주1) 해당 정부과제는 연구책임자의 소속 기관변경으로 인해 동국대학교 경주캠퍼스 산학협력단에서 당사로 이관해 온 건입니다. &cr;주2) 주관부서의 연구 기간 조정으로 인해 연구비가 조정되었습니다. &cr;(전기말 : 1,200,000천원)&cr;

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

번호

구분

내용

권리자

출원번호&cr;(출원일)

등록번호&cr;(등록일)

적용제품

출원국

1

특허권

IL-2 변이체 및 CD80 단편을 포함하는 융합단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2019-0113659

(2019.09.16)

KR 10-2201086

(2021.01.05)

GI-101

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

2

특허권

IgE Fc 수용체의 알파서브유닛의 세포외 도메인, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법

㈜지아이이노베이션

KR 10-2019-0002029

(2019.01.08)

KR 10-2038675

(2019.10.24),&cr; TW I713971

(2020.12.21)

GI-301

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

3

특허권

IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 약학적 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2019-0002037

(2019.01.08)

KR 10-2038672

(2019.10.24)

GI-301

대한민국, 대만

4

특허권

프로바이오틱스 및 IgE에 결합능이 있는 폴리펩타이드를 포함하는 조성물 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2019-0004610

(2019.01.14)

KR 10-2038679

(2019.10.24)

GI-301

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

TW I737955

(2021.09.01)

5

특허권

폴리에틸렌이민 및 담즙산으로 구성되는 세포막융합활성을 지닌 양친성 고분자 회합체

㈜지아이이노베이션

KR 10-2009-0118416

(2009.12.02)

KR 10-1128108

(2012.03.12)

-

대한민국

6

특허&cr; 출원

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및 면역관문 억제제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2020-0162168

(2020.11.27)

-

GI-101

대한민국, 대만

7

특허&cr; 출원

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및 항암제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0035517

(2021.03.18)

-

GI-101

대한민국, 대만

8

특허&cr; 출원

IL-２ 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질을 포함하는 방사선 치료 증진용 약학적 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2020-0068456

(2020.06.05)

-

GI-101

대한민국, 대만

9

특허&cr; 출원

IL-2 단백질 및 CD80 단백질 단편 또는 이의 변이체를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0035067

(2021.03.18)

-

GI-101

대한민국, 대만

10

특허&cr; 출원

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 제제

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0034747

(2021.03.17)

-

GI-101

대한민국, 대만

11

특허&cr; 출원

IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 시알산 함량이 높은 폴리펩티드 이량체 및 이를 포함하는 약학적 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2020-0083486

(2020.07.07)

-

GI-301

대한민국, 대만

12

특허&cr; 출원

IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 융합단백질 제제

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0030501

(2021.03.09)

-

GI-301

대한민국

13

특허

출원

IgE Fc 수용체를 포함하는 융합단백질 및 이를 포함하는 개 알레르기성 질환 치료 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2020-0090789

(2020.07.22)

-

GI-301

대한민국

14

특허&cr; 출원

항 LAG3 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0085076

(2021.06.29)

KR 10-2313505

(2021.10.08)

GI-104

대한민국, 대만

15

특허&cr; 출원

글루카곤-유사 펩타이드-1 및 인터루킨-1 수용체 길항제를 포함하는 융합단백질 및 이의

용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0090377

(2021.07.09)

-

GI-20N*

대한민국, 대만

16

특허

출원

글루카곤-유사 펩타이드-1 및 글루카곤-유사 펩타이드-2를 포함하는 융합 단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0092021

(2021.07.14)

-

GI-20N*

대한민국

17

특허

출원

ＩｇＥ Ｆｃ 수용체 알파서브유닛의 세포외 도메인 및 항-IL-4R 항체를 포함하는

융합단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0092362

(2021.07.14)

-

GI-305

대한민국

18

상표

GI Innovation

㈜지아이이노베이션

40-2017-0148758

(2017.11.22)

40-1395669

(2018.09.10)

-

대한민국

19

상표

GII

㈜지아이이노베이션

40-2017-0148756

(2017.11.22)

40-1395668

(2018.09.10)

-

대한민국

20

상표

GI 이노베이션

㈜지아이이노베이션

40-2017-0148760

(2017.11.22)

40-1395670

(2018.09.10)

-

대한민국

21

상표

M+ Biologics

㈜지아이이노베이션

40-2018-0092810

(2018.07.06)

40-2018-0092811

(2018.07.06)

40-1525929

(2019.09.27)

40-1492070

(2019.06.24)

-

대한민국

22

상표

GI-SMARTab

지아이스마탭

㈜지아이이노베이션

40-2020-0159846

(2020.09.09)

40-1775995

(2021.09.14)

-

대한민국

*GI-20N은 파이프라인 명이 확정되지 않음&cr;

 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(단위 : 원)
구분 2021년 3분기 2020년 2019년
(제5기 3분기) (제4기) (제3기)
[유동자산] 142,410,867,031 15,947,683,909 40,909,820,363
현금및현금성자산 5,674,409,602 6,200,524,430 1,281,670,123
매출채권 - - 3,253,199,547
기타금융자산 136,586,277,369 9,207,275,725 35,771,172,077
기타유동자산 124,866,070 484,900,684 561,738,046
당기법인세자산 25,313,990 54,983,070 42,040,570
[비유동자산] 44,468,298,418 43,479,459,709 12,280,586,138
유형자산 10,938,444,859 7,560,547,009 3,475,090,061
무형자산 524,847,504 514,736,582 498,082,570
관계기업투자 25,730,873,639 29,399,377,471 2,171,897,877
기타금융자산 6,824,217,629 5,614,674,078 1,279,648,477
기타비유동자산 449,914,787 390,124,569 4,855,867,153
자산총계 186,879,165,449 59,427,143,618 53,190,406,501
[유동부채] 3,134,282,563 169,028,041,965 987,953,953
기타금융부채 2,978,616,181 2,826,907,818 921,318,984
기타유동부채 793,278 2,209,873 7,707,995
충당부채 154,873,104 159,356,513 58,926,974
전환우선주부채 - 166,039,567,761 -
[비유동부채] 4,374,766,166 2,759,404,092 113,162,921,228
충당부채 388,012,699 259,686,651 160,901,232
순확정급여부채 653,793,665 196,300,580 256,502,784
전환우선주부채 - - 110,600,124,164
기타금융부채 3,332,959,802 2,303,416,861 2,145,393,048
부채총계 7,509,048,729 171,787,446,057 114,150,875,181
[자본금] 9,976,487,000 3,968,311,000 3,325,763,500
[자본잉여금] 450,979,591,854 27,025,346,695 4,206,817,340
[기타자본항목] 4,999,994,107 2,986,054,972 1,701,784,889
[기타포괄손익누계액] (683,557) - -
[결손금] (286,585,272,684) (146,340,015,106) (70,194,834,409)
자본총계 179,370,116,720 (112,360,302,439) (60,960,468,680)
구분 2021.01.01~ 2020.01.01~ 2019.01.01~
2021.09.30 2020.12.31 2019.12.31
매출 5,500,000,000 11,016,789,000 3,513,610,490
영업이익(손실) (21,446,690,881) (22,874,570,379) (15,405,584,785)
법인세비용차감전순이익(손실) (140,247,307,210) (75,933,174,000) (49,196,431,530)
당기순이익(손실) (140,247,307,210) (75,933,174,000) (49,196,431,530)
기타포괄손익 1,366,075 (212,006,697) (220,964,903)
총포괄손익 (140,245,941,135) (76,145,180,697) (49,417,396,433)
기본주당손익(손실) (단위: 원) (8,976) (10,824) (7,396)

2. 연결재무제표

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 3. 연결재무제표 주석

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 4. 재무제표
재 무 상 태 표
제 5 (당)기 3분기 2021년 9월 30일 현재
제 4 (전)기 2020년 12월 31일 현재
주식회사 지아이이노베이션 (단위 : 원)
과 목 제 5 기 3분기 제 4 기
자산 　
유동자산 142,410,867,031 15,947,683,909
현금및현금성자산 5,674,409,602 6,200,524,430
기타금융자산 136,586,277,369 9,207,275,725
기타유동자산 124,866,070 484,900,684
당기법인세자산 25,313,990 54,983,070
비유동자산 44,468,298,418 43,479,459,709
유형자산 10,938,444,859 7,560,547,009
무형자산 524,847,504 514,736,582
관계기업투자 25,730,873,639 29,399,377,471
기타금융자산 6,824,217,629 5,614,674,078
기타비유동자산 449,914,787 390,124,569
자산 총계 186,879,165,449 59,427,143,618
부채
유동부채 3,134,282,563 169,028,041,965
기타금융부채 2,978,616,181 2,826,907,818
기타유동부채 793,278 2,209,873
충당부채 154,873,104 159,356,513
전환우선주부채 - 166,039,567,761
비유동부채 4,374,766,166 2,759,404,092
충당부채 388,012,699 259,686,651
순확정급여부채 653,793,665 196,300,580
기타금융부채 3,332,959,802 2,303,416,861
부채 총계 7,509,048,729 171,787,446,057
자본
자본금 9,976,487,000 3,968,311,000
주식발행초과금 450,979,591,854 27,025,346,695
기타자본항목 4,999,994,107 2,986,054,972
기타포괄손익누계액 (683,557) -
결손금 (286,585,272,684) (146,340,015,106)
자본총계 179,370,116,720 (112,360,302,439)
자본과 부채 총계 186,879,165,449 59,427,143,618

포 괄 손 익 계 산 서
제 5 (당)기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지
제 4 (전)기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지
주식회사 지아이이노베이션 (단위 : 원)

과 목

 제 5 기 3분기 제 4 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
영업수익 5,500,000,000 5,500,000,000 11,000,000,000 11,000,000,000
영업비용 (10,109,037,586) (26,946,690,881) (10,345,594,637) (27,213,406,799)
영업손실 (4,609,037,586) (21,446,690,881) 654,405,363 (16,213,406,799)
금융수익 356,136,515 1,523,855,926 106,434,844 251,217,664
금융비용 (92,685,221) (101,888,971,046) (65,455,565) (49,241,282,357)
기타수익 11,589,291 93,827,051 19,130,265 56,326,334
기타비용 (432,189) (1,365,553) (7) (312,656)
지분법이익(손실) (14,864,291,004) (18,527,962,707) (3,167,422,647) (11,597,138,407)
법인세비용차감전순손실 (19,198,720,194) (140,247,307,210) (2,452,907,747) (76,744,596,221)
법인세비용 - - - -
당기순손실 (19,198,720,194) (140,247,307,210) (2,452,907,747) (76,744,596,221)
기타포괄손익 - 1,366,075 2,485,720 (414,857,631)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
순확정급여부채의 재측정요소 - - (3,801,975) (401,628,634)
지분법자본변동 - 2,049,632 6,287,695 (13,228,997)
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
지분법자본변동 - (683,557) - -
당기총포괄손실 (19,198,720,194) (140,245,941,135) (2,450,422,027) (77,159,453,852)
주당순손실 　 　
기본주당순손실 (962) (8,976) (344) (11,239)
희석주당순손실 (962) (8,976) (344) (11,239)

자 본 변 동 표
제 5 (당)기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지
제 4 (전)기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지
주식회사 지아이이노베이션 (단위 : 원)
구 분 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 결손금 합 계
2020년 1월 1일 (전기초) 3,325,763,500 4,206,817,340 1,701,784,889 - (70,194,834,409) (60,960,468,680)
당기순손실 - - - - (76,744,596,221) (76,744,596,221)
기타포괄손익
순확정급여부채의 재측정요소 - - - - (401,628,634) (401,628,634)
지분법자본변동 - - - - (13,228,997) (13,228,997)
총포괄손익 - - - - (77,159,453,852) (77,159,453,852)
소유주와의 거래
유상증자 3,750,000 146,250,000 - - - 150,000,000
주식매수선택권의 행사 85,500,000 1,371,042,000 (703,305,000) - - 753,237,000
전환우선주의 전환 청구 274,271,500 10,762,903,762 - - - 11,037,175,262
주식보상비용 - - 1,358,454,458 - - 1,358,454,458
2020년 9월 30일 (전분기말) 3,689,285,000 16,487,013,102 2,356,934,347 - (147,354,288,261) (124,821,055,812)
2021년 1월 1일 (당기초) 3,968,311,000 27,025,346,695 2,986,054,972 - (146,340,015,106) (112,360,302,439)
당기순손실 - - - - (140,247,307,210) (140,247,307,210)
기타포괄손익
지분법자본변동 - - - (683,557) 2,049,632 1,366,075
총포괄손익 - - - (683,557) (140,245,257,578) (140,245,941,135)
소유주와의 거래
유상증자 2,274,780,500 158,026,099,890 - - - 160,300,880,390
주식매수선택권의 행사 106,750,000 1,888,407,500 (607,407,500) - - 1,387,750,000
전환우선주의 전환 청구 3,626,645,500 264,039,737,769 - - - 267,666,383,269
주식보상비용 - - 2,621,346,635 - - 2,621,346,635
2021년 9월 30일 (당분기말) 9,976,487,000 450,979,591,854 4,999,994,107 (683,557) (286,585,272,684) 179,370,116,720

현 금 흐 름 표
제 5 기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지
제 4 기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지
주식회사 지아이이노베이션 (단위 : 원)
과 목 제 5 기 3분기 제 4 기 3분기
Ⅰ. 영업활동 현금흐름 (16,637,416,616) (8,950,181,428)
1. 영업활동에서 창출된 현금흐름 (16,790,034,476) (9,094,607,485)
2. 이자의 수취 149,489,818 283,277,734
3. 이자의 지급 (168,433,238) (140,483,817)
4. 배당금의 수취 141,892,200 -
5. 법인세 부담액 29,669,080 1,632,140
Ⅱ. 투자활동 현금흐름 (145,248,923,513) (22,662,534,548)
1. 장단기대여금의 증가 - (261,750,000)
2. 단기금융상품의 증가 (138,003,239,241) (19,000,000,000)
3. 당기손익공정가치금융자산의 증가 (11,996,003,996) (4,999,995,750)
4. 관계기업투자의 증가 (14,999,985,000) (27,240,587,470)
5. 유형자산의 증가 (2,988,273,840) (2,767,690,627)
6. 무형자산의 증가 (11,280,000) (3,440,000)
7. 임차보증금의 증가 (303,200,000) (78,760,000)
8. 장단기대여금의 감소 - 90,000,000
9. 단기금융상품의 감소 21,000,000,000 31,530,336,634
10. 당기손익공정가치금융자산의 감소 2,042,985,655 -
11. 임차보증금의 감소 9,982,000 9,380,000
12. 유형자산의 감소 90,909 7,447,989
13. 무형자산의 감소 - 1,458,175
14. 금융리스채권의 감소 - 51,066,501
Ⅲ. 재무활동 현금흐름 161,360,225,301 31,417,997,365
1. 유상증자 160,296,718,790 150,000,000
2. 주식매수선택권의 행사 1,387,750,000 753,237,000
3. 당기손익공정가치금융부채의 증가 - 30,700,000,000
4. 리스부채의 상환 (261,743,489) (185,239,635)
5. 임대보증금의 감소 (62,500,000) -
Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증감 (526,114,828) (194,718,611)
Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 6,200,524,430 1,281,670,123
Ⅵ. 기말의 현금및현금성자산 5,674,409,602 1,086,951,512

5. 재무제표 주석

제 5(당)기 3분기 2021년 9월 30일 현재
제 4(전)기 2020년 12월 31일 현재
주식회사 지아이이노베이션

1. 회사의 개요&cr; &cr; 주식회사 지아이이노베이션(이하 "회사")는 2017년 7월 19일 설립되어, 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시 송파구 문정동에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다.

회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증자, 종류주식 발행을 거쳐 2021년 9월 30일 현재 9,976백만원(수권주식수: 100,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행보통주식수 : 19,952,974주)입니다.&cr; &cr;당분기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명 보통주
소유주식수(주) 지 분 율(%)
장명호 1,499,403 7.5%
엔에이치-아이비케이씨 바이오 신기술조합 966,850 4.8%
케이클라비스마이스터신기술조합제오십일호 923,076 4.6%
아주 좋은 성장지원 펀드 823,370 4.1%
(주)유한양행 783,030 3.9%
삼성증권주식회사(디에스 Benefit.G 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서) 773,481 3.9%
권재현 750,041 3.8%
(주)아이마켓코리아 606,060 3.0%
남수연 579,788 2.9%
임혜성 484,379 2.4%
한국산업은행(벤처기술금융실) 461,538 2.3%
케이클라비스-CL 신기술조합 제십호 450,000 2.3%
데일리임파워링바이오헬스케어펀드1호 403,846 2.0%
케이클라비스-CL 신기술조합 제삼호 400,000 2.0%
기타 10,048,112 50.5%
합 계 19,952,974

&cr; 2. 중요한 회계정책 &cr; &cr; 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. &cr;

2.1 회계정책의 변경과 공시&cr;

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;

회 사가 2021 년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 는 다음과 같습니다. &cr; &cr; (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr;&cr; 개정 기준서에서 리스이용자는 실무적 간편법으로 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 모두 충족하여야 하며, 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' (개정) - 이자율지표개혁(2단계 개정)&cr;

ㆍ 상각후원가로 측정하는 금융상품과 관련하여 경제적 실질이 변경되지 않는 특정 요건 충족 시 금융상품 재측정에 따른 손익을 미인식&cr; ㆍ 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해 과거 문서화된 위험회피관계의 공식적 지정을 수정하는 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속 적용&cr; ㆍ 특정 요건을 충족한 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체 지표 이자율을 반영한 할인율을 적용&cr; &cr; 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr;

2.1.2 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조 &cr;

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액&cr;

개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가&cr;

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류 &cr;

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라 도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

( 5) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr; &cr;코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;&cr;(6) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

&cr;기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책 &cr;

요약분기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항 을 제외하고는 전 기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

&cr; 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 영업부문 정보&cr; &cr;(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문(신약사업)으로 기업 전체 수준에서 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
외부고객으로부터의수익 5,500,000 11,000,000
영업이익(손실) (21,446,691) (16,213,407)

(2) 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
해당국가 외부고객으로부터의 수익
당분기 전분기
대한민국 5,500,000 11,000,000

(3) 주요 고객에 대한 정보&cr;&cr;당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

매출액
당분기 전분기
고객1 5,500,000 11,000,000

4. 중요한 회계추정 및 가정&cr;&cr; 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 특히 COVID-19으로 회사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.&cr;&cr; 요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr;

(1) 금융상품의 공정가치 &cr;&cr;활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조).

&cr;(2) 순확정급여부채&cr;&cr; 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적 방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히할인율과 임금상승률의 변동에 영향을 받습니다( 주석 18 참조).&cr;&cr;(3) 미사용 세무상결손금 전액에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다( 주석 27 참조).

5. 재무위험관리 &cr;&cr; 5.1 재무위험관리요소 &cr;

회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험 노출 위험 측정 관리

시장위험-환율

미래 상거래

기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정

민감도 분석

통화선도 및 통화옵션
신용위험 현금성자산, 채무상품 연체율 분석 은행예치금 다원화, 신용한도
신용등급 채무상품 투자지침
유동성위험 미지급금, 리스부채 현금흐름 추정 차입한도 유지

&cr; 5.1.1 시장위험 &cr; &cr;(1) 외환위험 &cr;회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.

&cr;보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, AUD, GBP, EUR, 천원)
구 분 통화 당분기말 전기말
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
금융부채
미지급금 USD 229,010 271,354 158,419 172,360
AUD - - 5,412 4,528
GBP - - 27,750 37,136
EUR 334,103 459,161 - -

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
USD/원 상승시 (27,135) (17,236) (27,135) (17,236)
하락시 27,135 17,236 27,135 17,236
AUD/원 상승시 - (453) - (453)
하락시 - 453 - 453
GBP/원 상승시 - (3,714) - (3,714)
하락시 - 3,714 - 3,714
EUR/원 상승시 (45,916) - (45,916) -
하락시 45,916 - 45,916 -

5.1.2 신용 위험 &cr; &cr; 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. &cr;&cr;(1) 위험관리&cr;&cr;회사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.&cr;&cr;기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

&cr;회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

&cr;당분기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 5,674,410 6,200,524
매출채권 - -
기타유동금융자산 136,586,277 9,207,276
기타비유동금융자산 6,824,218 5,614,674
합 계 149,084,905 21,022,474

&cr;(2) 금융자산 손상&cr;&cr;회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.&cr;상각후원가로 측정하는 기타 금융자산, 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.&cr;&cr;(가) 상각후원가 측정 기타 금융자산&cr;&cr;상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 대여금, 미수수익, 기타 미수금 등이 포함됩니다.&cr;&cr;회사의 보고기간말 현재 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다.&cr;&cr;(3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. &cr;(당분기 : 18,102,950천 원 , 전기 : 7,068,219천원)

5.1.3 유동성 위험 &cr;

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고기간말 현재 약정된 차입금이 없습니다.&cr;&cr;(1) 만기분석&cr;&cr;유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다.

(단위: 천원)
당분기말 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 3,002,610 670,075 1,964,038 1,948,300 7,585,023

(단위: 천원)
전기말 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 2,826,908 307,418 898,965 1,097,034 5,130,325
전환우선주부채 166,039,568 - - - 166,039,568

5.2. 자본 위험 관리 &cr; &cr;회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.&cr;&cr;회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채 (A) 7,509,049 171,787,446
자본 (B) 179,370,117 (112,360,302)
부채비율 (A/B) 4.19% (152.89%)

&cr;&cr; 6. 금융상품 공정가치&cr;

6.1 금융상품 종류별 공정가치&cr; &cr;당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산 　 　
현금및현금성자산 5,674,410 5,674,410 6,200,524 6,200,524
기타유동금융자산 136,586,277 136,586,277 9,207,276 9,207,276
기타비유동금융자산 6,824,218 6,824,218 5,614,674 5,614,674
소 계 149,084,905 149,084,905 21,022,474 21,022,474
금융부채
기타유동금융부채 2,978,616 2,978,616 2,826,908 2,826,908
전환우선주부채 - - 166,039,568 166,039,568
기타비유동금융부채 3,332,960 3,332,960 2,303,417 2,303,417
소 계 6,311,576 6,311,576 171,169,893 171,169,893

6.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 측정 금융자산

 - 12,001,775 6,101,175 18,102,950

(단위: 천원)

전기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 측정 금융자산

 - 2,037,250 5,030,969 7,068,219

당기손익-공정가치 측정 금융부채

 - - 166,039,568 166,039,568

6.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

&cr;당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

6.4 가치평가기법 및 투입변수&cr; &cr;회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

당분기말

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 8,993,375 2 DCF 할인율
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 3,008,400 2 시장접근법 KOSPI 장내상품의 기초자산가격
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 6,101,175 3 DCF 할인율, 영구성장률

(단위: 천원)

전기말

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 2,037,250 2 DCF 할인율
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 5,030,969 3 DCF 할인율, 영구성장률

전환우선주전환권

 166,039,568 3 이항모형 기초자산 가격, 변동성, 할인율

7. 범주별 금융상품

7.1 금 융자산의 범주 &cr;&cr;<당분기>

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치&cr;측정금융자산 상각후원가&cr;측정금융자산 합계
현금및현금성자산 - 5,674,410 5,674,410
기타유동금융자산 12,001,775 124,584,502 136,586,277
기타비유동금융자산 6,101,175 723,043 6,824,218
합계 18,102,950 130,981,955 149,084,905

&cr;<전기>

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치&cr;측정금융자산 상각후원가&cr;측정금융자산 합계
현금및현금성자산 - 6,200,524 6,200,524
기타유동금융자산 2,037,250 7,170,026 9,207,276
기타비유동금융자산 5,030,969 583,705 5,614,674
합계 7,068,219 13,954,255 21,022,474

7.2 금 융부채의 범주

<당분기>

(단위: 천원)
구분 상각후원가측정&cr;금융부채
기타유동금융부채 2,978,616
기타비유동금융부채 3,332,960
합계 6,311,576

<전기>

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치&cr;측정금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 합계
기타유동금융부채 - 2,826,908 2,826,908
전환우선주부채 166,039,568 - 166,039,568
기타비유동금융부채 - 2,303,417 2,303,417
합계 166,039,568 5,130,325 171,169,893

7.3 금융상품 범주별 순손익&cr; &cr;당분기 및 전분기 회사의 범주별 금융상품 순손익 내역은 다음과 같습니다.

&cr;<당분기>

(단위: 천원)
구분 수익(비용) 이자수익(비용)
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 1,081,712 -
상각후원가측정금융자산 - 423,656
합계 1,081,712 423,656
<금융부채>
당기손익-공정가치측정금융부채 (101,630,977) -
상각후원가측정금융부채 (58,485) (181,021)
합계 (101,689,462) (181,021)

&cr;<전분기>

(단위: 천원)
구분 수익(비용) 이자수익(비용)
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 30,643 -
상각후원가측정금융자산 (2,248) 146,173
합계 28,395 146,173
<금융부채>
당기손익-공정가치측정금융부채 (49,047,269) -
상각후원가측정금융부채 (22,518) (94,845)
합계 (49,069,787) (94,845)

8. 현금및현금성자산 &cr; &cr;(1) 회사의 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말

은행예금 및 보유현금

5,674,410 6,200,524
합 계 5,674,410 6,200,524

&cr;(2) 사용처가 제한된 정부보조금&cr;&cr;당분기말 현금및현금성자산에는 국책연구과제와 관련하여 사용이 제한되어 있는 정부보조금 158백만원(전기 : 80백만원) 및 중소기업 연구인력지원사업과 관련하여 사용이 제한되어 있는 정부보조금 7백만원(전기 : 38백만원)이 포함되어 있습니다. &cr;

9. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간말 현재 회사의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
채무상품 12,001,775 2,037,250
지분상품 6,101,175 5,030,969
합 계 18,102,950 7,068,219

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 7,068,219 3,036,838
취득 11,996,004 -
처분 2,037,250 1,030,337
공정가치평가 1,075,977 23,810
기말금액 18,102,950 2,030,311

10. 매출채권 및 기타금융자산&cr;

(1) 매출채권 및 손실충당금

당분기말 및 전기말 현재 보유중인 매출채권 및 손실충당금은 없습니다.&cr;

(2) 기타금융자산&cr;당분기말 및 전기말 현재 기타상각후원가 금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
미수금 82,895 - 82,895 - - -
미수수익 347,387 - 347,387 78,976 - 78,976
대여금 141,000 290,750 431,750 90,750 341,000 431,750
정기예적금 119,000,000 - 119,000,000 7,000,000 - 7,000,000
채무상품 17,005,015 - 17,005,015 2,037,250 - 2,037,250
지분상품 - 6,101,175 6,101,175 - 5,030,969 5,030,969
임차보증금 9,980 693,200 703,180 300 409,662 409,962
현재가치할인차금 - (260,907) (260,907) - (166,957) (166,957)
합계 136,586,277 6,824,218 143,410,495 9,207,276 5,614,674 14,821,950

&cr; 11. 기타자산&cr; &cr;당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
선급금 10,146 449,915 460,061 2,024 390,125 392,149
선급비용 114,720 - 114,720 23,228 - 23,228
부가세대급금 - - - 459,649 - 459,649
합 계 124,866 449,915 574,781 484,901 390,125 875,026

12. 유형자산 &cr; &cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
기계장치 6,542,943 (2,012,418) 4,530,525 4,321,012 (1,193,843) 3,127,169
공구기구비품 222,084 (68,753) 153,331 122,651 (41,723) 80,928
차량운반구 35,411 (11,340) 24,071 15,000 (8,750) 6,250
건설중인자산 155,491 - 155,491 553,485 - 553,485
시설장치 2,301,159 (585,221) 1,715,938 1,175,533 (340,494) 835,039
사용권자산 5,083,195 (724,106) 4,359,089 3,517,676 (560,000) 2,957,676
합 계 14,340,283 (3,401,838) 10,938,445 9,705,357 (2,144,810) 7,560,547

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;<당분기>

(단위: 천원)
구 분 기계장치 공구기구비품 차량운반구 건설중인자산 시설장치 사용권자산 합계
기초 순장부금액 3,127,169 80,928 6,250 553,485 835,039 2,957,676 7,560,547
취득 1,084,155 95,733 - 1,850,572 41,818 1,761,004 4,833,282
처분 (933) (523) - - - - (1,456)
감가상각비 (819,642) (27,378) (2,590) - (244,727) (359,591) (1,453,928)
대체 1,139,776 4,571 20,411 (2,248,566) 1,083,808 - -
기말 순장부금액 4,530,525 153,331 24,071 155,491 1,715,938 4,359,089 10,938,445

&cr;<전분기>

(단위: 천원)
구 분 기계장치 공구기구비품 차량운반구 건설중인자산 시설장치 사용권자산 합계
기초 순장부금액 1,515,781 53,359 9,250 - 525,356 1,371,344 3,475,090
취득 1,775,720 29,637 - 469,134 493,200 1,900,872 4,668,563
처분 (5,142) (2,306) - - - - (7,448)
감가상각비 (414,041) (12,651) (2,250) - (124,741) (216,432) (770,115)
기말 순장부금액 2,872,318 68,039 7,000 469,134 893,815 3,055,784 7,366,090

&cr;(3) 감가상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다.

13. 리스 &cr;&cr;회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. &cr;&cr;(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(주1)

부동산

 4,300,451 2,903,223

차량운반구

 58,638 54,453

소계

 4,359,089 2,957,676

(주1) 재무상태표의 '유형자산' 항목에 포함되었습니다.&cr;

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채(주1)

유동

 664,121 472,345

비유동

 3,332,959 2,240,917

합계

 3,997,080 2,713,262

(주1) 재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다. &cr;&cr;당분기 중 증가된 사용권자산은 1,761백만원(전분기 : 1,901백만원)입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액&cr;

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산

 311,099 190,711

차량운반구

 48,492 25,721

합계

 359,591 216,432

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 168,733 140,484
단기리스료(지급임차료에 포함) - 92,208
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(지급임차료에 포함) 17,993 11,130

&cr;당분기 중 리스의 총 현금유출은 448백만원 (전분기 : 185백만원)입니다.

&cr;14. 무형자산&cr; &cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재의 무형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
특허권 265,601 (60,164) 205,437 241,695 (40,877) 200,818
상표권 3,467 (799) 2,668 3,165 (559) 2,606
회원권 250,000 - 250,000 250,000 - 250,000
소프트웨어 73,893 (7,150) 66,743 62,613 (1,300) 61,313
합 계 592,961 (68,113) 524,848 557,473 (42,736) 514,737

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당분기>

(단위: 천원)
구 분 특허권 상표권 회원권 소프트웨어 합 계
기초 200,818 2,606 250,000 61,313 514,737
취득 - - - 11,280 11,280
대체(*) 23,906 302 - - 24,208
무형자산상각비 (19,287) (240) - (5,850) (25,377)
당분기말 205,437 2,668 250,000 66,743 524,848

(*) 당분기 장기선급금에서 특허권으로 23,906천 원, 상표권으로 302천원 대체되었습니다.&cr;&cr;<전분기>

(단위: 천원)
구 분 특허권 상표권 회원권 소프트웨어 합 계
기초 224,987 2,921 250,000 20,173 498,081
취득 - - - 3,440 3,440
처분 - (1,458) - - (1,458)
대체(*) - 1,500 - - 1,500
무형자산상각비 (18,127) (278) - - (18,405)
전분기말 206,860 2,685 250,000 23,613 483,158

(*) 전분기 장기선급금에서 상표권으로 1,500천원 대체되었습니다.&cr;&cr;(3) 무형자산상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다.&cr;

15. 관계기업투자 &cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 당분기말
지분율(%) (*5) 취득원가 장부금액
관계기업 : 　
주식회사 지아이바이옴 (*1)(*4) 15.76% 5,250,005 1,407,024
주식회사 지아이셀 (*2)(*4)(*6) 29.06% 21,229,685 -
주식회사 메디오젠 (*3)(*4) 26.89% 24,050,728 24,323,850
합 계 50,530,418 25,730,874

(*1) 주식회사 지아이바이옴이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 12.6%입니다. &cr;(*2) 주식회사 지아이셀이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 19.1%입니다. &cr;(*3) 주식회사 메디오젠이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 상환전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 18.06%입니다. &cr; (*4) 각 피투자회사가 발행한 전체 주식 중 회사의 지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 재무 또는 영업 정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있어 관계기업으로 분류하였습니다. &cr; (*5) 관계기업이 발행한 주식 중 회사의 소유지분과 관계된 이익에 접근 권한이 있는 보통주만 고려한 지분율입니다. &cr;(*6) 주식회사 지아이셀의 누적손실로 인해 지분법적용투자주식의 장부가액이 영(0) 이하가 되어 지분법적용을 중지하였습니다. 이로 인한 당분기말 현재 미반영 손실누계액은 234,682천원입니다.

(단위: 천원)
회사명 전기말
지분율(%) (*5) 취득원가 장부금액
관계기업 : 　
주식회사 지아이바이옴(*1) (*4) 15.76% 5,250,005 4,770,005
주식회사 지아이셀 (*2) (*4) 23.52% 6,229,700 817,895
주식회사 메디오젠 (*3) (*4) 27.09% 24,050,728 23,811,477
합 계 　 35,530,433 29,399,377

(*1) 주식회사 지아이바이옴이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 12.6%입니다. &cr;(*2) 주식회사 지아이셀이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 18.5%입니다. &cr;(*3) 주식회사 메디오젠이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 상환전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 18.1%입니다. &cr; (*4) 각 피투자회사가 발행한 전체 주식 중 회사의 지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 재무 또는 영업 정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있어 관계기업으로 분류하였습니다. &cr; (*5) 관계기업이 발행한 주식 중 회사의 소유지분과 관계된 이익에 접근 권한이 있는 보통주만 고려한 지분율입니다.

&cr;(2) 당분기 및 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 당분기
기초 취득(처분) 지분법손익 지분법처분손익(*1) 기타(*2) 배당금 기말
관계기업 :
주식회사 지아이바이옴 4,770,005 - (3,362,297) - (684) - 1,407,024
주식회사 지아이셀 817,895 14,999,985 (15,817,880) - - - -
주식회사 메디오젠 23,811,477 - 855,435 (203,220) 2,050 (141,892) 24,323,850
합 계 29,399,377 14,999,985 (18,324,742) (203,220) 1,366 (141,892) 25,730,874

(*1) 당분기 중 불균등 유상증자로 인한 회사의 보유 지분율이 변동함에 따라, 순자산 지분금액과 장부금액의 차액을 당기손익으로 인식하였습니다.&cr;(*2) 기타증감액은 기타포괄손익 변동으로 인한 증감 등으로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)
회사명 전기
기초 취득(처분) 지분법손익 지분법처분손익(*) 지분법이익잉여금 기말
관계기업 :
주식회사 지아이바이옴 690,799 5,000,005 (1,086,362) 182,995 (17,432) 4,770,005
주식회사 지아이셀 1,481,098 5,029,700 (6,206,969) 512,888 1,178 817,895
주식회사 메디오젠 - 24,050,728 (218,600) - (20,651) 23,811,477
합 계 2,171,897 34,080,433 (7,511,931) 695,883 (36,905) 29,399,377

(*) 전기 중 불균등 유상증자로 인한 회사의 보유 지분율이 변동함에 따라, 순자산 지분금액과 장부금액의 차액을 당기손익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;(3) 당분기와 전기의 중요한 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기

당분기말 순자산

(a)

지분율

(b)

순자산 지분금액

(a×b)

내부거래 등(*)

 영업권

장부금액
기업명
주식회사 지아이바이옴 (10,488,631) 15.76% (1,652,517) (419,115) 3,478,656 1,407,024
주식회사 지아이셀 (31,257,850) 29.06% (9,082,903) (1,014,777) 10,097,680 -
주식회사 메디오젠 23,908,183 26.89% 6,429,842 1,553,795 16,340,213 24,323,850

(*) 미실현손익 및 관계기업 주식 취득 시 평가한 식별가능한 무형자산 등으로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)
전기

전기말 순자산

(a)

지분율

(b)

순자산 지분금액

(a×b)

내부거래 등(*)

 영업권

장부금액
기업명
주식회사 지아이바이옴 9,195,763 15.76% 1,448,821 (157,471) 3,478,655 4,770,005
주식회사 지아이셀 (3,032,880) 23.52% (713,193) (465,823) 1,996,911 817,895
주식회사 메디오젠 20,539,379 27.09% 5,563,913 1,669,405 16,578,159 23,811,477

(*) 미실현손익 및 관계기업 주식 취득 시 평가한 식별가능한 무형자산 등으로 구성되어 있습니다.

16. 기타금융부채 및 기타부채&cr; &cr; (1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
미지급금 2,271,112 - 2,271,112 2,322,522 - 2,322,522
미지급비용 43,383 - 43,383 32,041 - 32,041
금융리스부채 664,121 3,332,960 3,997,081 472,345 2,240,917 2,713,262
임대보증금 - - - - 62,500 62,500
합 계 2,978,616 3,332,960 6,311,576 2,826,908 2,303,417 5,130,325

&cr; (2) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
예수금 700 300
부가세예수금 - 1,679
선수수익 93 231
합 계 793 2,210

17. 전환우선주&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
장/단기구분 구 분 당분기말(*) 전기말
유동성 전환우선주부채 - 166,039,568
비유동성 전환우선주부채 - -
합 계 - 166,039,568

(*) 당분기말 현재 모두 보통주로 전환되었습니다.&cr;&cr;(2) 회사는 상기 전환우선주 및 전환우선주의 전환권이 자본의 정의를 충족하지 못함에 따라 부채로 인식하였습니다. 계약 전체를 부채요소로 지정하여, 당기손익공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다. 후속기간의 공정가치 변동은 당기 손익으로 인식합니다. &cr;&cr;(3) 전환우선주의 투자자는, 고의 또는 중대한 과실로 기업공개의 의무 이행을 거부 또는 지연하는 경우에는 피투자기업 주식의 본질가치를 평가하여 동 가치의 200%의가격으로 피투자기업 또는 이해관계인에게 매수할 것을 청구할 수 있습니다.

&cr;(4) 전환우선주의 투자자는 회사가 투자금을 사용외의 용도로 사용한 경우, 제반법규를 위반하여 투자계약 내용을 이행할 수 없는 경우 및 고의 또는 중과실로 계약내용을 위반한 경우 등에는 회사 및 이해관계인에게 주식의 주식인수금 및 그 금액에 발행일로부터 매수일까지 매수일 현재의 "은행"의 일반원화대출금 지연배상금률의 상한을 곱한 금액으로 투자자 지분의 전부에 대하여 매수할 것을 청구할 수 있습니다.&cr;

18. 퇴직급여&cr;&cr; 순확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,722,116 1,260,862
사외적립자산의 공정가치 (1,068,322) (1,064,561)
재무상태표상 순확정급여부채 653,794 196,301

19. 자본금&cr;&cr; (1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주
1주당 액면금액 500 원 500 원
보통주 발행주식수 19,952,974 주 7,936,622 주
우선주 발행주식수 0 주 7,253,291 주
보통주자본금 9,976,487 천원 3,968,311 천원

&cr; (2) 당분기와 전기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 보통주 주식수 보통주 자본잉여금 합 계
(단위: 주) 자본금 (주식발행초과금)
전기초 6,651,527 3,325,764 4,206,817 7,532,581
전기말 7,936,622 3,968,311 27,025,346 30,993,657
당기초 7,936,622 3,968,311 27,025,346 30,993,657
유상증자_보통주(*1) 4,763,061 2,381,530 159,914,508 162,296,038
전환우선주의 보통주 전환(*2) 7,253,291 3,626,646 264,039,738 267,666,384
당분기말 19,952,974 9,976,487 450,979,592 460,956,079

(*1) 회사는 2021년 3분기 중 제3자 배정으로 보통주 4,549,561주, 주식매수선택권행사로 보통주 213,500주를 발행하였습니다.&cr;(*2) 회사는 2021년 3분기 중 전환우선주 7,253,291주를 보통주로 전환하였습니다.

20. 주식기준보상 &cr;&cr;(1) 회사의 주주총회 결의에 의거하여 회사의 임직원에게 부여하고 있는 주식선택권의 세부내역은 다음과 같습니다. &cr;

구 분 1 차 2 차 3차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 보통주 신주발행 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및&cr;행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2019년 11월 27일부터 2021년 11월 26일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2020년 2월 1일부터 2022년 1월 31일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다.
부여일 2017년 11월 27일 2018년 02월 01일 2018년 03월 29일
행사가격 1,149원 5,000원 2,867원
최초 부여수량 47,012주 60,000주 120,000주

구 분 4차 5차 6차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및&cr;행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 50%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 50%를 행사할 수 있다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다.&cr;(단, 대표이사는 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사)
부여일 2018년 06월 29일 2018년 10월 01일 2019년 03월 15일
행사가격 4,667원 6,500원 6,500원
최초 부여수량 120,000주 60,000주 275,000주

구 분 7차 8차 9차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및&cr;행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다.&cr;(단, 대표이사는 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사) 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다. (단, 일부 임직원은 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사) 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2022년 10월 5일부터 2025년 10월 5일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다.
부여일 2019년 11월 26일 2020년 03월 30일 2020년 10월 05일
행사가격 12,500원 20,000원 20,000원
최초 부여수량 680,000주 276,000주 242,000주

구 분 10차 11차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및&cr;행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2023년 3월 26일부터 2026년 3월 25일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2023년 6월 16일부터 2026년 6월 15일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다.
부여일 2021년 3월 26일 2021년 6월 16일
행사가격 33,000원 36,200원
최초 부여수량 201,000주 188,000주

&cr;(2) 회사의 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당분기>

(단위:원,주)
구분 주식선택권수량 가중평균행사가격
기초 1,491,012 13,128
부여 389,000 34,547
행사 213,500 6,500
소멸 53,000 18,217
기말 1,613,512 19,002

<전기>

(단위:원,주)
구분 주식선택권수량 가중평균행사가격
기초 1,317,012 8,903
부여 518,000 20,000
행사 186,000 4,428
소멸 158,000 11,723
기말 1,491,012 13,128

&cr; (3) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. &cr;

구 분 1 차 2 차 3-1 차 3-2 차
주식선택권의 공정가치 6,897원 3,596원 5,495원 5,577원
부여일 주식가격 7,954원 7,954원 8,143원 8,143원
주가변동성 (*1) 3.84% 4.07% 4.19% 4.32%
배당수익률 0% 0% 0% 0%
무위험수익률 2.3% 2.26% 2.22% 2.40%

구 분 4-1 차 4-2 차 5-1차 5-2차
주식선택권의 공정가치 3,863원 4,089원 2,633원 2,986원
부여일 주식가격 8,056원 8,056원 8,144원 8,144원
주가변동성 (*1) 4.20% 4.38% 4.21% 4.21%
배당수익률 0% 0% 0% 0%
무위험수익률 2.12% 2.25% 2.02% 2.15%

구 분 6-1 차 6-2 차 7-1차 7-2차
주식선택권의 공정가치 2,845원 3,266원 3,594원 4,286원
부여일 주식가격 8,548원 8,548원 13,588원 13,588원
주가변동성 (*1) 4.39% 4.20% 5.41% 4.58%
배당수익률 0% 0% 0% 0%
무위험수익률 1.82% 1.88% 1.44% 1.55%

구 분 8-1 차 8-2 차 9 차 10 차 11 차
주식선택권의 공정가치 4,881원 6,688원 5,958원 14,188원 12,600원
부여일 주식가격 18,213원 18,213원 19,169원 35,245원 35,245원
주가변동성 (*1) 7.36% 6.86% 8.07% 9.60% 9.14%
배당수익률 0% 0% 0% 0% 0%
무위험수익률 1.06% 1.28% 0.81% 0.93% 1.16%

(*1) 과거기간의 1일 변동성을 7일(주단위)로 환산한 값으로, KOSDAQ 150 생명기술지수의 과거 변동성 적용

&cr; (4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 2,621백 만원 과 1,358백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

&cr; 21 . 기타포괄손익누계액 &cr; &cr;(1) 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
지분법자본변동 (684) -
합계 (684) -

(2) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr;<당분기>

(단위: 천원)
구분

기초

 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말
지분법자본변동 - (684) - - - (684)
합계 - (684) - - - (684)

<전분기>

(단위: 천원)
구분

기초

 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말
지분법자본변동 - - - - - -
합계 - - - - - -

22. 결손금&cr; &cr;(1 ) 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
미처리결손금 286,585,272 146,340,015

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 146,340,015 70,194,834
분기순손실 140,247,307 76,744,596
확정급여제도의 재측정요소 - 401,629
지분법자본변동 (2,050) 13,229
분기말금액 286,585,272 147,354,288

23. 충당부채 &cr; &cr;당분기 및 전기의 충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;<당분기>

(단위: 천원)
구 분 연차충당부채 복구충당부채 합 계
기초 159,357 259,687 419,044
증가 - 128,326 128,326
감소 (4,484) - (4,484)
기말 154,873 388,013 542,886
유동항목 154,873 - 154,873
비유동항목 - 388,013 388,013

<전기>

(단위: 천원)
구 분 연차충당부채 복구충당부채 합 계
기초 58,927 160,901 219,828
증가 159,357 98,786 258,143
감소 (58,927) - (58,927)
기말 159,357 259,687 419,044
유동항목 159,357 - 159,357
비유동항목 - 259,687 259,687

24. 영업비용&cr; &cr;당분기 및 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 829,188 2,267,666 1,069,318 2,132,743
퇴직급여 100,293 300,879 158,310 423,560
복리후생비 218,492 569,589 135,727 362,627
여비교통비 7,613 33,513 2,026 2,369
회의금 9,267 14,919 3,868 15,539
접대비 38,083 73,613 6,688 38,447
통신비 5,617 17,343 3,263 10,849
경상연구개발비 6,020,630 17,833,464 5,936,273 18,315,209
소모품비 86,434 218,255 115,218 200,228
세금과공과 8,187 22,727 14,095 363,779
감가상각비 573,014 1,453,928 306,749 770,115
주식보상비용 1,189,515 2,621,347 464,098 1,358,454
지급임차료 8,574 28,979 2,437 7,017
수선비 9,740 20,299 4,027 14,364
보험료 8,051 14,743 2,921 38,416
차량유지비 7,593 21,762 2,873 7,921
교육훈련비 2,770 6,680 3,246 14,469
지급수수료 364,019 692,060 986,083 1,966,791
기술료 550,000 550,000 1,100,000 1,100,000
도서비 18,331 50,500 7,760 16,097
광고선전비 6,000 22,000 - -
건물관리비 39,134 86,853 11,200 32,215
운반비 11 195 2,381 2,513
무형자산상각비 8,482 25,377 6,134 18,405
행사비 - - 900 1,280
합계 10,109,038 26,946,691 10,345,595 27,213,407

25. 금융수익과 금융비용&cr; &cr;(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 345,060 435,988 91,814 202,354
당기손익-공정가치금융자산평가이익 11,057 1,081,263 9,483 23,810
당기손익-공정가치금융자산처분이익 - 5,735 - 6,834
외화환산이익 - - (138) -
외환차익 20 870 5,276 18,220
합 계 356,137 1,523,856 106,435 251,218

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당기손익-공정가치금융부채평가손실 - 101,630,977 - 49,047,269
당기손익-공정가치금융자산평가손실 5,286 5,286 - -
이자비용 69,420 193,352 52,305 151,028
외환환산손실 3,808 6,525 (6) -
외환차손 14,171 52,831 13,157 42,985
합 계 92,685 101,888,971 65,456 49,241,282

26. 기타수익과 기타비용&cr;&cr; (1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
수입수수료 10,071 92,307 8,000 44,224
무형자산처분이익 - - 10,542 10,542
잡이익 1,518 1,520 588 1,560
합 계 11,589 93,827 19,130 56,326

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산처분손실 432 1,366 - -
잡손실 - - - 313
합 계 432 1,366 - 313

27. 법인세비용 및 이연법인세&cr; &cr;당분기말과 전기말에 회사가 부담할 법인세는 없으며, 일시적차이 및 이월세액공제에 대한 이연법인세자산은 실현가능성이 불확실하여 인식하지 않고 있습니다. &cr;&cr;28. 주당순손실&cr; &cr;(1) 당분기 및 전분기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기본주당순손실 (962) (8,976) (344) (11,239)

&cr;(2) 기본주당손실 계산에 사용된 당기순손실과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당기순손실 (19,198,720,194) (140,247,307,210) (2,452,907,747) (76,744,596,221)
가중평균유통보통주식수 19,952,974 15,623,948 7,133,153 6,828,487
기본주당순손실 (962) (8,976) (344) (11,239)

(3) 가중평균유통보통주식수&cr;&cr;<당분기>

일자 일수 주식수 보통주식수
2021-01-01 2021-01-13 13 7,936,622 103,176,086
2021-01-14 2021-02-08 26 8,344,726 216,962,876
2021-02-09 2021-02-25 17 8,520,368 144,846,256
2021-02-26 2021-03-10 13 8,574,755 111,471,815
2021-03-11 2021-03-14 4 15,039,913 60,159,652
2021-03-15 2021-03-18 4 15,253,413 61,013,652
2021-03-19 2021-03-25 7 15,556,443 108,895,101
2021-03-26 2021-04-19 25 15,706,443 392,661,075
2021-04-20 2021-06-09 51 16,312,503 831,937,653
2021-06-10 2021-06-11 2 16,760,988 33,521,976
2021-06-12 2021-06-28 17 19,124,244 325,112,148
2021-06-29 2021-09-30 94 19,952,974 1,875,579,556
가중평균보통주식수 15,623,948

&cr;<전분기>

일자 일수 주식수 보통주식수
2020-01-01 2020-03-13 73 6,651,527 485,561,471
2020-03-14 2020-05-26 74 6,659,027 492,767,998
2020-05-27 2020-07-12 47 6,755,027 317,486,269
2020-07-13 2020-07-14 2 7,002,717 14,005,434
2020-07-15 2020-07-28 14 7,032,717 98,458,038
2020-07-29 2020-08-23 26 7,077,717 184,020,642
2020-08-24 2020-09-13 21 7,298,570 153,269,970
2020-09-14 2020-09-30 17 7,378,570 125,435,690
가중평균보통주식수 6,828,487

&cr;(4) 기본주당순손익은 회사의 보통주당기순손익을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 회사는 전환우선주와 주식선택권을 발행하고 있으나 동 희석성잠재적보통주로 인하여 희석화 효과가 발생하지 않으므로 당분기의 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.

29. 현금흐름표&cr; &cr;(1) 당분기 및 전분기의 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
법인세비용차감전 순손실 (140,247,307) (76,744,596)
조정:
당기손익-공정가치금융부채 평가손실 101,630,977 49,047,269
당기손익-공정가치금융자산 평가손실 5,286 -
지분법평가손실 19,180,177 1,454,351
지분법처분손실 203,220 10,562,895
감가상각비 1,094,337 553,683
무형자산상각비 25,377 18,405
사용권자산감가상각비 359,591 216,432
유형자산처분손실 1,366 -
퇴직급여 467,448 474,929
주식보상비용 2,621,347 1,358,454
이자수익 (435,988) (210,903)
급여 (4,484) (32,922)
지분법평가이익 (855,435) (420,108)
이자비용 193,352 151,028
외화환산손실 6,525 -
당기손익-공정가치금융자산 평가이익 (1,081,263) (23,810)
당기손익-공정가치금융자산 처분이익 (5,735) -
매출채권의 감소(증가) - 3,253,200
미수금의감소(증가) (82,895) 13,959
기타유동자산의감소(증가) 360,035 (277,305)
기타비유동자산의증가 (83,997) (253,980)
기타금융부채의증가(감소) (141,938) 969,423
기타유동부채의증가(감소) 9,926 1,078,989
기타비유동부채의 증가(감소) - (284,000)
퇴직금의지급 (30,739) (65,342)
사외적립자산의 증가 20,783 65,342
영업활동으로부터 창출된 현금 (16,790,034) (9,094,607)

(2) 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
과 목 당분기 전분기
건설중인자산 기계장치 대체 1,139,776 -
유형자산 취득관련 미지급금의 증가(감소) 84,005 -
자산 취득시 사용권자산 대체 1,761,004 1,900,872
장기선급금의 특허/상표권 대체 24,208 1,500
장기선급금의 지분법주식 대체 - 4,810,146
주식매수선택권 대체 607,408 703,305
전환우선주의 보통주 전환 267,670,545 11,037,175

&cr; (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용&cr;&cr; <당분기>

(단위: 천원)
구분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말
공정가치변동 기타
당기손익공정가치금융부채 166,039,568 - (101,630,977) (64,408,591) -
금융리스부채 2,713,262 (430,177) - 1,713,995 3,997,080
합계 168,752,830 (430,177) (101,630,977) (62,694,596) 3,997,080

<전분기>

(단위: 천원)
구분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말
공정가치변동 기타
당기손익공정가치금융부채 110,600,124 30,700,000 49,047,269 (11,037,175) 179,310,217
금융리스부채 2,154,414 (325,723) - 950,368 2,779,059
합계 112,754,538 30,374,277 49,047,269 (10,086,807) 182,089,276

30. 특수관계자거래&cr;&cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말 비고
관계기업 주식회사 지아이바이옴 주식회사 지아이바이옴
주식회사 지아이셀 주식회사 지아이셀
주식회사 메디오젠 주식회사 메디오젠
기타 특수관계자 주식회사 인츠바이오 주식회사 인츠바이오

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당분기>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
기타수익 기타비용
관계기업 주식회사 지아이바이옴 - 282,647
주식회사 지아이셀 - 5,235
주식회사 메디오젠 141,892 -
기타특수관계자 주식회사 인츠바이오 861 -
합 계 142,753 287,882

&cr; <전분기>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
기타수익 고정자산 매각 고정자산 매입 기타비용
관계기업 주식회사 지아이바이옴 17,936 7,448 - 18,221
주식회사 지아이셀 122,147 1,458 630,038 1,902,877
주식회사 메디오젠 - - - 5,805
기타특수관계자 주식회사 인츠바이오 969 - - -
합 계 141,052 8,906 630,038 1,926,903

(3) 당분기말 및 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당분기말>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채무
기타채무
관계기업 주식회사 지아이바이옴 37,791
기타특수관계자 주식회사 인츠바이오 93
합 계 37,884

<전기말>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채무
기타채무
관계기업 주식회사 지아이셀 62,500
기타특수관계자 주식회사 인츠바이오 231
합 계 62,731

&cr;(4) 당분기와 전분기중 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 당분기 전분기
현금출자 현금출자
관계기업 주식회사 지아이바이옴 - 5,000,005
주식회사 지아이셀 14,999,985 3,000,000
합 계 14,999,985 8,000,005

(5) 회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당분기 및 전분기의 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 및 기타 단기종업원 급여 1,173,018 1,407,088
퇴직급여 198,558 352,839
주식기준보상 975,078 860,917
합 계 2,346,654 2,620,844

&cr;31. 우발상황 및 주요약정사항&cr; &cr;(1) 유형자산 취득약정&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 발생하지 아니한 유형자산의 취득을 위한 약정금액은 232,926천원(전기말 : 385,230천원) 입니다.&cr;

(2) 주요 기술이전 계약&cr;

1) 2019년 중 회사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

1. 계약상대방

Simcere (중국)

2. 계약내용

중국지역(홍콩, 마카오, 대만포함)에서의 대상기술에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리

3. 대상지역

중국, 홍콩, 마카오, 대만

4. 계약기간

계약체결일 : 2019.11.28&cr;계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

USD 790,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment) 일부2020년1월 수취

7. 계약조건

계약금: 양사 합의하에 비공개 (반환의무 없음)&cr; 마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 수취 예정

8. 대상기술

 CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

회사는 2019년 11월 28일자로 중국에 소재한 심시어사와 면역 항암제 GI-101에 대한 라이센스-아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 심시어사는 중국지역(홍콩,마카오,대만포함)에서 GI-101에 대한 독점적 개발 및 상업화권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment)을 2020년 1월에 일시에 수령하여, 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

2) 2019년 중 당사가 체결한 주요 계약의 내용은 다음과 같습니다.

1. 계약상대방

㈜지아이셀 (한국)

2. 계약내용

국내지역에서의 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권에 대한 계약

전세계지역에서의 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권에 대한 계약

3. 대상지역

면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권 (국내)

면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권 (전세계)

4. 계약기간

계약체결일 : 2019.07.15&cr;계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

KRW 8,300,000,000 / 상업화 단계의 마일스톤 별도, 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr; 계약금(Upfront Payment) : KRW 200,000,000 (2019년 7월 수취)

7. 계약조건

 계약금: KRW 200,000,000 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 KRW 8,100,000,000 수취 예정 / 상업화 단계의 마일스톤 별도&cr;로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정

8. 대상기술

 CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

&cr;회사는 2019년 7월 15일자로 한국에 소재한 지아이셀과 면역 세포치료제 GI-101 병용투여 및 병용투여에 대한 제조공정에 대한 전용실시권 계약을 체결하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) KRW 200,000,000을 2019년에 일시에 수령하여, 수익으로 인식하였습니다. 회사는 제품개발, 허가에 따른 단계별로 최대 KRW 8,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 또한, 상업화 단계별로 별도의 마일스톤 금액을 수령할 수 있으며, 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty)를 수취할 예정입니다.

3) 2020년 중 당사가 체결한 주요 계약의 내용은 아래와 같습니다.

1. 계약상대방

㈜유한양행 (대한민국)

2. 계약내용

GI-301에 대한 공동연구 및 전세계 지역(일본 제외)에서의 전용실시권 계약

3. 대상지역

일본을 제외한 전세계 지역

4. 계약기간

계약체결일 : 2020.07.01&cr;계약종료일 : 본 계약의 계약 기간은 계약체결일부터 '특허'의 최종 만료일까지

5. 총 계약금액

금 14,090억원 / 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr; 계약금(Upfront Payment) : 금 200억원 (금 200억원 중 금 110억원 2020년 7월 수 취, 금 55억원 2021년 8월 수취)

7. 계약조건

계약금: 금 200억원 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 &cr;총 금 13,890억원 수취 예정

8. 대상기술

알레르기 질환 치료제 'GI-301'

&cr; 회사는 2020년 7월 1일자로 한국에 소재한 유한양행과 알레르기 질환 치료제 GI-301에 대한 라이센스-아웃계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 유한양행은 일본을 제외한 전세계 지역에서 GI-301에 대한 독점적 개발 및 상업화권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) 110억원을 계약체결일인 2020년 7월에 수익으로 인식하였으며, 해당 계약금은 2020년 7월에 일시에 수령하였습니다. &cr; 추가로, 2021년 7월 국내 식품의약품안전처로부터 해당 치료제의 임상1상 시험계획(IND) 승인에 따라 1차 계약금 수령액을 제외한 계약금 잔액 중 55억원을 일시 수익 인식하였고, 해 당 계약금은 2021년 8월에 일시 수령하였습니다. 또한, 회사는 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계 별로 최대 13,890억원 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

&cr;4) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr; &cr;당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.&cr;

6. 배당에 관한 사항

&cr;가. 배당에 관한 사항&cr; 당사 정관에서는 아래와 같이 배당에 관한 사항을 규정하고 있습니다.

제12조(신주의 배당기산일) &cr;본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다. &cr;&cr;제54조 (이익금의 처분) &cr;본 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr;1. 이익준비금&cr;2. 기타의 법정준비금&cr;3. 배당금&cr;4. 임의적립금&cr;5. 기타의 이익잉여금처분액&cr;&cr;제55조(이익배당) &cr;① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. &cr;② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. &cr;③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr;④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제56조(배당금지급청구권의 소멸시효) &cr;① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다.&cr;② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

500500500----140,247-75,933-49,196-8,976-10,824-7,396-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제5기 3분기 제4기 제3기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2017년 07월 19일-보통주300,0001,0001,0002017년 09월 23일유상증자(주주배정)보통주146,7501,0001,0002017년 09월 26일유상증자(제3자배정)보통주49,6281,0004,0302017년 10월 12일무상증자보통주150,3721,0001,0002017년 10월 19일유상증자(제3자배정)보통주41,6561,0006,0002017년 11월 06일무상증자보통주208,2801,0001,0002017년 11월 09일유상증자(주주배정)보통주13,3341,0006,0002017년 12월 14일유상증자(제3자배정)보통주9,0001,0006,0002017년 12월 29일유상증자(주주배정)보통주227,6501,00015,0002018년 01월 11일무상증자보통주850,0001,0001,0002018년 05월 01일주식분할보통주1,996,670500-2018년 06월 02일유상증자(주주배정)보통주339,5975007,0002018년 07월 17일유상증자(제3자배정)우선주714,2855007,0002018년 08월 04일유상증자(제3자배정)보통주101,4235007,0002018년 08월 31일무상증자보통주2,217,1675005002018년 08월 31일무상증자우선주357,1425005002018년 09월 28일유상증자(제3자배정)우선주769,2305006,5002018년 10월 27일유상증자(제3자배정)우선주1,969,2295006,5002019년 07월 25일유상증자(제3자배정)우선주1,800,00050012,5002019년 08월 10일유상증자(제3자배정)우선주1,200,00050012,5002020년 03월 10일유상증자(제3자배정)우선주1,285,00050020,0002020년 03월 14일유상증자(제3자배정)보통주7,50050020,0002020년 03월 14일유상증자(제3자배정)우선주250,00050020,0002020년 05월 27일주식매수선택권행사보통주96,000500-2020년 07월 13일전환권행사보통주247,690500-2020년 07월 13일전환권행사우선주247,690500-2020년 07월 15일주식매수선택권행사보통주30,000500-2020년 07월 29일주식매수선택권행사보통주45,000500-2020년 08월 24일전환권행사보통주220,853500-2020년 08월 24일전환권행사우선주220,853500-2020년 09월 14일전환권행사보통주80,000500-2020년 09월 14일전환권행사우선주80,000500-2020년 10월 19일전환권행사보통주20,365500-2020년 10월 19일전환권행사우선주20,365500-2020년 10월 21일주식매수선택권행사보통주15,000500-2020년 12월 03일전환권행사보통주522,687500-2020년 12월 03일전환권행사우선주522,687500-2021년 01월 14일전환권행사보통주408,104500-2021년 01월 14일전환권행사우선주408,104500-2021년 02월 09일전환권행사보통주175,642500-2021년 02월 09일전환권행사우선주175,642500-2021년 02월 26일전환권행사보통주54,387500-2021년 02월 26일전환권행사우선주54,387500-2021년 03월 11일전환권행사보통주6,465,158500-2021년 03월 11일전환권행사우선주6,465,158500-2021년 03월 15일주식매수선택권행사보통주213,500500-2021년 03월 19일유상증자(제3자배정)보통주303,03050033,0002021년 03월 26일전환권행사보통주150,000500-2021년 03월 26일전환권행사우선주150,000500-2021년 04월 20일유상증자(제3자배정)보통주

606,060

50033,0002021년 06월 10일유상증자(제3자배정)보통주

448,485

50033,0002021년 06월 14일유상증자(제3자배정)보통주

2,363,256

50036,2002021년 06월 29일유상증자(제3자배정)보통주

828,730

50036,200
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소

나. 미상환 전환사채 발행현황&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적 2021년 09월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

&cr; 바 . 기업어음증권 미상환 잔액

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 사 . 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 아 . 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 자. 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 차. 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

&cr; 가. 공모자금의 사용내역&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

나. 사모자금의 사용내역

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
주주배정 유상증자&cr;(보통주)-2018.06.02운영자금2,377운영자금2,377-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.07.16(주1)5,000(주1)5,000-제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2018.08.04운영자금710운영자금710-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.09.27(주2)3,000(주2)3,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.09.27(주3)2,000(주3)2,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.10.26(주3)6,800(주6)6,800(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.10.26(주3)6,000(주3)6,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)6,000(주4)6,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)3,800(주6)3,800(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)2,000(주6)2,000(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)200(주6)200(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)800(주6)800(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)200(주6)200(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)5,000(주6)5,000(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)1,351(주4)1,351-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)226(주4)226-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)362(주4)362-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)150(주4)150-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)369(주4)369-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)280(주4)280-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)121(주4)121-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)142(주4)142-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)3,500(주5)3,500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)1,500(주5)1,500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)2,600(주6)2,600(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)1,400(주6)1,400(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)1,000(주6)1,000(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)2,000(주6)2,000(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)1,000(주4)1,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)1,000(주4)1,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주5)7,000(주5)7,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주5)3,000(주5)3,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주4)9,000(주4)9,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주4)4,550(주4)4,550-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주4)2,150(주4)2,150-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.13(주4)150(주4)150-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.13(주4)3,000(주4)3,000-제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2020.03.13(주4)2,000(주4)2,000-제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.03.19(주4)10,000(주4)10,000-제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.04.19(주4)20,000(주4)8,505(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.09(주7)9,800(주7)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.09(주4)5,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주5)7,000(주5)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주5)3,000(주5)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)1,459(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)1,541(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)495(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)505(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)301(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)7,700(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)3,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)35,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)6,500(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)9,050(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)9,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)1,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.28(주4)28,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.28(주4)2,000(주4)-(주8)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(주1) 시설투자, 연구개발비, 운전자금&cr;(주2) 연구개발비 및 인건비 등 운영비&cr;(주3) 운영자금, 연구개발비, 시설투자, 합작회사 및 자회사 설립&cr;(주4) 운영자금, 연구개발비, 시설투자, 합작회사 및 자회사, 관계사 설립 및 지분투자&cr;(주5) 운영자금 및 연구개발비&cr;(주6) 기존 사용목적에 '타법인 출자' 목적 추가에 대하여 동의를 받아 (주)메디오젠 지분 취득시 사용되었습니다.

(주7) 운영자금 및 연구개발비, 시설투자

(주8) 보고서 기준일 현재, 미사용 자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.&cr;

다. 미사용자금의 운용내역

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금정기예금 등131,002--기타기업어음5,0032021년 09월 ~ 2022년 09월1개월136,005
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

(*) 미사용자금과 운용내역의 차이는 보통예금에 예치되어 있습니다.&cr;

 8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 나. 대손충당금 설정현황 &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 재고자산 현황 등&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 라. 수주계약 현황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;마. 공정가치평가 내역&cr;(1) 금융상품의 공정가치 평가&cr; 'III-5. 재무제표 주석 5. 금융상품 공정가치' 참조&cr;&cr; (2) 유형자산의 공정가치 평가&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)

 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제5기(당기) 3분기삼덕회계법인-해당사항없음-제4기(전기)삼덕회계법인적정해당사항없음-제3기(전전기)삼덕회계법인적정해당사항없음-
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

제5기(당기) 3분기삼덕회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr;연간 재무제표에 대한 감사&cr;내부회계관리제도에 대한 검토16,000만원706시간8,000만원-제4기(전기)삼덕회계법인반기 재무제표 검토&cr;연간 재무제표에 대한 감사&cr;내부회계관리제도에 대한 검토13,600만원582시간13,600만원582시간제3기(전전기)삼덕회계법인전기 재무제표 검토&cr;연간 재무제표에 대한 감사&cr;내부회계관리제도에 대한 검토5,500만원563시간5,500만원563시간
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제5기(당기) 3분기-----제4기(전기)-----제3기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구와 회계감사인과 재무제표 관련 주요 논의 내용

12021.07.30

감사위원장, 회계감사인

대면회의

반기검토 주요 이슈사항,향후일정

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 내부회계관리제도&cr; &cr; (1) 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; (2) 회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견

사업연도 회계감사인 검토의견
제5기 3분기&cr;(당분기) 삼덕회계법인 -
제4기(전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용' 의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
제3기(전전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용' 의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

&cr; 다. 내부통제구조의 평가&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 보상위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 8명(사내이사 5명, 사외이사 3명)의 이사로 구성되어 있습니다. &cr;

직 명 성 명 활동분야&cr;(담당업무) 회사와의&cr;거래 최대주주와의관계
사내이사 장명호 CSO 없음 본인
대표이사 홍준호 CEO 없음 해당없음
사내이사 조영규 연구개발총괄 없음 해당없음
사내이사 오영민 SMART 플랫폼 총괄 없음 해당없음
사내이사 김진만 CFO 없음 해당없음
사외이사 정호연 사외이사 없음 해당없음
사외이사 이은직 사외이사 없음 해당없음
사외이사 김병철 사외이사 없음 해당없음

각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'의 가. 임원현황을 참조하시기 바랍니다.&cr;

나. 이사회 운영규정&cr; 당사의 '정관' 및 '이사회 규정'에서 정하는 이사회의 운영규정의 내용은 아래와 같습니다.

구분

내용
정관&cr; 제40조 (이사의 직무) ① 대표이사는 본 회사를 대표하고 업무를 총괄한다. &cr;② 부사장, 전무, 상무 등은 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사의 유고시에는 이사회에서 정한 순서에 따라 그 직무를 대행한다.
이사회 운영규정&cr; 제3조 (권한) ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. &cr;② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

다. 중요 의결사항 등

개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명
사내이사 사외이사
장명호&cr;(출석률 94%) 홍준호&cr;(출석률 100% 남수연&cr;(출석률 57%) 조영규&cr; (출석률 100%) 오영민&cr; (출석률 100%) 김진만&cr; (출석률 100%) 정호연&cr;(출석률 93%) 이은직&cr;(출석률 72%) 김병철&cr;(출석률 78%)
찬반여부
2021.01.14&cr;(1차) 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 가결 찬성 해당없음&cr;(신규선임)&cr;(주2) 찬성 찬성 찬성 찬성 해당없음&cr;(신규선임)&cr;(주1) 찬성 찬성
2021.02.09&cr;(2차) 1. 결산재무제표 승인의 건 &cr;2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr;3. 외부감사인 선임의 건&cr;4. 전자주주총회 개최의 건 &cr;5. 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;부결&cr;가결 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 불참 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성
2021.02.26&cr;(3차) 1. 정기주주총회 소집의 건 &cr;2. 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 &cr;3. 신 주식 발행(주식매수선택권 행사에 따른)의 건&cr;4. 임원 선임의 건 &cr;5. 전자증권 전환의 건 &cr;6. 신 주식 발행(제3자 배정)의 건&cr;7. 임원 계약연장 및 처우 변경의 건 &cr;8. 이사 등과 회사 간의 거래 승인의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 불참 불참
2021.03.11&cr;(4차) 1. 임원 선임의 건&cr;2. 제4기 정기주주총회 주식매수선택권의 부여안건 상정의 건&cr;3. 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 &cr;4. 사외이사 후보자(정호연) 처우 및 업무범위 논의의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 불참 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성
2021.03.26&cr;(5차) 1. 이사회 내 위원회 설치 및 사규 제정ㆍ변경의 건 &cr;2. 이사회 내 위원회 위원 선임의 건&cr;3. 지점 설치의 건 가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성
2021.03.26&cr;(6차) 1. 대표이사 선임의 건&cr;2. 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 불참 불참 불참
2021.04.02&cr;(7차) 1. 신주발행의 건 (제3자 배정)&cr;2. 사규 변경의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성
2021.04.15&cr;(8차) 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2021.05.06&cr;(9차) 1. 임시 주주총회 소집의 건&cr;2. 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr;3. 지점 변경의 건 가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 불참 찬성&cr;찬성&cr;찬성
2021.05.25&cr;(10차) 신주발행의 건 (제3자 배정) 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참
2021.05.27&cr;(11차) 1. 신주발행의 건 (제3자 배정)&cr;2. 임원 선임의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 불참 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 불참
2021.06.11&cr;(12차) 1. 신주발행의 건 (제3자 배정)&cr;2. 임원 선임의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 불참 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성
2021.06.16&cr;(13차) 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성
2021.06.21&cr;(14차) 임원 승진의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2021.07.19&cr;(15차) 1. 조직 일부 개편의 건&cr;2. 사내 위원회 위원 변경의 건&cr;3. 임원 승진의 건&cr;4. 임원 처우 변경의 건 가결&cr;가결&cr; 가결&cr; 가결 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 해당없음&cr;(사임)&cr;(주3) 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성
2021.07.19&cr;(16차) 1. 임원 선임의 건&cr;2. 지점 설치의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성
2021.08.04&cr;(17차) 1. 관계회사(지아이셀) 주식 취득(출자)의 건&cr;2. 이사회운영규정 변경의 건&cr;3. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결&cr;가결&cr;가결 불참 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 불참 찬성&cr;찬성&cr; 찬성
2021.09.08&cr;(18차) 1. 지점 설치의 건&cr;2. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성

주1) 정호연 사외이사는 2021년도 3월 26일 정기 주주총회에서 신규 선임되었습니다.&cr;주2) 홍준호 사내이사는 2021년도 6월 16일 임시 주주총회에서 신규 선임되었습니다. &cr; 주3) 남수연 사내이사는 일신상의 이유로 2021년도 7월 15일 사내이사직을 사임하였습니다. &cr; &cr;라. 이사회 내의 위원회 &cr;(1) 이사회 내 위원회 구성 현황

위원회명 구성 소속이사명 설치목적 및 권한사항 비고
내부거래위원회 사외이사 2명&cr;사내이사 1명 정호연, &cr;이은직, 김진만

○ 목적: 회사와 "이해관계자 거래에 대한 통제 규정"의 '이해관계자(최대주주 및 특수관계인, 자회사, 관계회사)'간의 거래("내부거래")에 관한 기본 정책을 수립&cr;○ 권한&cr;1. 내부거래 승인권&cr;2. 내부거래 직권 조사 명령권&cr;3. 내부거래 시정 조치 건의권&cr;4. 위원회는 회사 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다

 -
보상위원회 사외이사 3명 정호연, &cr;이은직, 김병철

○ 목적: 이사의 보수 등의 관한 사항을 정함&cr;○ 권한&cr;위원회는 다음 각 호의 사항에 대한 의결 권한을 가진다.&cr;1. 이사의 보수에 관한 사항&cr;2. 이사의 성과 보상 기준에 관한 사항&cr;3. 이사의 기본급 10% 이상의 성과 보상 지급에 관한 사항&cr;4. 기타 이사 보수 관련 이사회에서 위임한 사항

 -

&cr;(2) 이사회내 위원회 활동내용

위원회명

개최일자

 의안내용 가결여부 이사의 성명
사외이사 사내이사
정호연&cr;(출석률 100%) 이은직&cr;(출석률 100%) 김진만&cr;(출석률 100%)
찬반여부
내부거래위원회 2021.03.26&cr;(1차) 내부거래위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성

위원회명

개최일자

 의안내용 가결여부 이사의 성명
사외이사
정호연&cr;(출석률 100%) 이은직&cr;(출석률 100%) 김병철&cr;(출석률 100%)
찬반여부
보상위원회 2021.03.26&cr;(1차) 보상위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성

&cr; 마. 이사의 독립성&cr; 이사는 상법 등 관계법령상의 절차를 준수하여 주주총회에서 선임하며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. &cr;&cr; 바. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
831--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

(주1) 2021년도 3월 26일 정기 주주총회를 통하여 정호연 사외이사를 신규 선임하는 것으로 결의하였습니다.

사. 사외이사 현황

성명 주요경력 최대주주와의 &cr;이해관계 결격요건&cr;여부 선임일
정호연 현) (주)성지공간 감사 ('10~)&cr;현) 한국바이오기업연구소 신생바이오기업 컨설팅 파트너('10~)&cr;전) 크리스탈지노믹스 경영관리부문 상무이사('01~'09)&cr;전) 대우증권 차장('89~'97)&cr;&cr;서울대학교 경영학 학사 해당사항&cr;없음 없음 2021.03.26
이은직 현) 에이프릴바이오 사외이사('21~)&cr;현) 연세대학교 의과대학 내과학교실 주임교수 겸 &cr; 세브란스병원 내과 부장 ('18~)&cr;현) 세브란스병원 뇌하수체 종양센터장 ('14~)&cr;현) 연세의대 내분비내과 교수 ('06~)&cr;&cr;연세대학교 의과대학 내과학 박사&cr;연세대학교 의과대학 내과학 석사 &cr;연세대학교 의과대학 의학과 학사 해당사항&cr;없음 없음 2020.05.07
김병철 현) 주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사 대표이사&cr; ('21~)&cr;현) 법무법인 위어드바이즈 대표 변호사('19~)&cr;전) 법무법인 세종 파트너 변호사('12~'19)&cr;전) 육군 법무관 (육군본부 군검사) ('09~'11)&cr;&cr;사법연수원 제38기 수료 &cr;제48회 사법시험 합격 &cr;University of Southern California School of Law &cr;서울대학교 법과대학 법학과 학사 해당사항&cr;없음 없음 2020.10.05

&cr;아. 사외이사 교육 미실시 내역&cr; 사외이사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 현재 구성되어 있지 않습니다. 다만, 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

사외이사에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 이사로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr; 당사는 보고서 작성일 기준 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 정호연 위원장이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.

정호연&cr;(위원장)예현) (주)성지공간 감사&cr;현) 한국바이오기업연구소 신생바이오기업 컨설팅 파트너&cr;전) 크리스탈지노믹스 경영관리부문 상무이사&cr;전) 대우증권 차장&cr;전) 서울대학교 경영학 학사예3호 유형&cr;(상장회사 회계ㆍ&cr;재무분야 경력자)- 크리스탈지노믹스 CFO &cr; (3년 10개월)&cr;- 대우증권 차장 (8년 10개월)이은직예현) 에이프릴바이오 사외이사&cr;현) 연세대학교 의과대학 내과학교실 주임교수 겸 &cr; 세브란스병원 내과 부장&cr;현) 세브란스병원 뇌하수체 종양센터장 &cr;현) 연세의대 내분비내과 교수 ---김병철예현) 주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사&cr; 대표이사&cr;현) 법무법인 위어드바이즈 대표 변호사 &cr;전) 법무법인 세종 파트너 변호사&cr;전) 육군 법무관(육군본부 군검사)---
성명 사외이사&cr;여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

주1) 전문가 유형은 기업공시서식 작성기준 및 「상법 시행령」제37조 제2항에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.&cr;주2) 3호 유형 : 상장회사에서 회계 또는 재무 관련 업무에 합산하여 임원으로 근무한 경력이 5년 이상 또는 임직원으로 근무한 경력이 10년 이상인지 여부

나. 감사위원회 위원의 독립성&cr; 당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원 전원은 이사회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계ㆍ&cr;재무 전문가(정호연 위원장)를 포함하고 있습니다. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이어야 하는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다. 동 위원회 위원은 당사 및 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다. &cr;&cr;- 감사위원의 선임 배경

성명 선임배경 추천인 회사와의&cr;관계 최대주주 또는&cr;주요주주와의 관계
정호연 상장회사에서 10년 이상 각종 회계 업무를 담당하고, 최고 재무 관리자 직위를 수행한 회계ㆍ재무 전문가로서 회사의 회계 투명성 제고 기대 이사회 해당없음 해당없음
이은직 연세대학교 의과대학 내과학교실 교수 및 세브란스병원 내과 부장으로 다양한 의학적 경험을 보유한 의학 전문가로서 회사의 바이오의약품 관련 의학적 자문과 조언을 제시할 것으로 기대 이사회 해당없음 해당없음
김병철 법무법인 대표 변호사인 법률전문가로서 법률적인 전문성과 행정, 대외협력 등 회사의 조직 운영에 대한 공정한 조언을 제시할 것으로 기대 이사회 해당없음 해당없음

&cr; 다. 감사위원회의 활동

위원회명

개최일자

 의안내용 가결여부 이사의 성명
정호연&cr;(출석률 100%) 이은직&cr;(출석률 100%) 김병철&cr;(출석률 100%)
찬반여부
감사위원회 2021.03.26&cr;(1차) 감사위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성
감사위원회 2021.05.10&cr;(2차) 외부감사인 지정 요청의 건 가결 찬성 찬성 찬성

라.감사위원회 교육 미실시 내역

작성 기준일 현재 당사의 감사위원회는 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시했으나, 필요 시 교육을 실시할 예정입니다.
감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

마.감사위원회 지원조직 현황

재무팀4이사 1명 (1.33년)&cr;프로 3명 (평균 1.58년 ) 재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사위원회 업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등 지원조직 현황 &cr;당사는 상법 제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다. 이에 해당사항 없습니다

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021년 09월 30일
(기준일 : )
배제도입미도입-제4기 정기주총&cr;제5기 제1차 임시주총-
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

&cr; 나. 소수주주권의 행사여부 &cr;&cr;당사는 사업보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. &cr; &cr; 다. 경영권 경쟁 여부&cr; &cr;당사는 사업보고서 작성기준일 현재 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.&cr;

라. 의결권 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주19,952,974-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주19,952,974-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

&cr; 마. 주식사무

정관상&cr;신주인수권의&cr;내용 제11조(신주인수권) &cr;① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr;② 본 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. &cr;1. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr;2. 상법 제340조의 2, 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 &cr;3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우&cr;4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 &cr;5. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 &cr;6. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴 를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 &cr;7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr;8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우&cr;③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.&cr;④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 사업연도 말일의 다음날부터 3개월 이내
주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 14일까지
주권의 종류 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권 (8종)
명의개서대리인 한국예탁결제원
주주의 특전 -
공고방법 당사 인터넷 홈페이지(http://www.gi-innovation.com)에 게재한다. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행하는 일간 아시아경제신문에 공고한다.

사. 주주총회 의사록 요약

구 분 주총일자 안건 결의내용 비고
임시 2018.02.01 제1호 의안 : 감사 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 주식매수선택권에 관한 정관 변경의 건
제3호 의안 : 주식매수선택권에 부여의 건
제4호 의안 : 종류주식에 관한 정관 추가의 건
제5호 의안 : 신주인수권 및 신주배당 기산일에 관한 정관 변경 및 추가의 건
제6호 의안 : 전환사채 및 신주인수권부사채에 관한 정관 변경의 건
제7호 의안 : 소집통지에 관한 정관 변경의 건
제8호 의안 : 상장회사에 관한 특례규정의 정관 변경의 건
정기 2018.03.29. 제1호 의안: 제1기 재무제표 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 정관 변경의 건
제3호 의안: 주식액면분할의 건
제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제5호 의안: 임원(사내이사) 선임의 건
제6호 의안: 임원(사외이사) 선임의 건
임시 2018.06.29 제1호 의안 : 정관 변경의 건(제 5조 발행할 주식의 총수) 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 주식매수선택권에 부여의 건
임시 2018.10.01 제1호 의안 : 임원(사내이사) 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 정관 변경의 건(제 34조 이사회)
제3호 의안 : 정관 변경의 건(제 11조 주식매수선택권)
제4호 의안 : 주식매수선택권에 부여의 건
임시 2018.12.11 제1호 의안 : 임원(사내이사) 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
정기 2019.03.15 제1호 의안: 제2기 재무제표 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 정관 변경의 건
제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
임시 2019.11.26 제1호 의안 : 임원(사내이사) 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 주식매수선택권에 부여의 건
정기 2020.03.30 제1호 의안: 제3기 재무제표 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
임시 2020.05.07 제1호 의안 : 정관 일부변경의 건(목적변경 및 추가, 주식매수선택권 관련조항 포함) 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 임원(사외이사) 선임의 건
종류 2020.06.03 제1호 의안 : 각 종류주식(정관 제 8조의 3의 2종의 종류주식인 전환우선주식) 통합 및 변경(경정)의 건 원안대로&cr;승인 -
임시 2020.10.05 제1호 의안 : 정관 일부변경의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 임원 퇴직금 규정 승인의 건
제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
정기 2021.03.26 제1호 의안: 제4기 재무제표 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 사내이사 선임의 건
제3호 의안: 사외이사 선임의 건
제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제5호 의안: 정관 일부 변경의 건
제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
임시 2021.06.16 제1호 의안: 사내이사 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
장명호본인보통주1,499,4039.871,499,4037.51-남수연미등기임원보통주379,7882.50579,7882.91주식매수선택권행사서주영관계사임원보통주105,7450.70105,7450.53-김진만등기임원보통주87,1350.5781,5050.41구주양도오영민등기임원보통주75,7290.5075,7290.38-양윤석최대주주의 친인척보통주69,6480.4669,6480.35-박상훈등기임원보통주60,0000.3960,0000.302021년 3월 26일 사임서기호관계사임원보통주38,2500.2538,2500.19-양경림최대주주의 친인척보통주23,1930.1520,4930.10증여이한성관계사임원보통주21,4270.1421,4270.11-김봉모최대주주의 친인척보통주17,9080.1215,9080.08증여김진호관계사임원보통주13,2850.0913,2850.07-이경화미등기임원보통주11,1420.077,1420.04구주양도홍천표관계사임원보통주10,7130.0710,7130.05-장홍국미등기임원보통주00.002,6300.01구주양수박재찬관계사임원보통주2,5000.022,5000.01-윤나리미등기임원보통주2,5000.024,3860.02구주양수지형남최대주주의 친인척(직원)보통주4,0000.036,7000.03증여김도연최대주주의 친인척&cr;(관계사직원)보통주1,0000.013,0000.02증여강창훈최대주주의 친인척보통주1,0000.011,0000.01-이원석관계사임원보통주3500.003500.00-안인복관계사임원보통주8000.008000.00-하단비미등기임원보통주3500.003500.00당기 임원선임보통주2,425,86615.972,620,75213.13-우선주00.0000.00-
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

가. 최대주주의 주요 경력

직 위 성 명&cr;(생년월일) 주 요 경 력 비 고
CSO&cr;(상근/등기) 장명호&cr;(68.06.03) - ㈜지아이이노베이션 의장 ('21.06~현재)&cr;- ㈜지아이이노베이션 대표이사('17.07∼'21.06)&cr;- ㈜프로젠 CSO('16.07~'17.06)&cr;- ㈜제넥신 Scientific Advisor('16.07~'17.06)&cr;- IBS 수석연구원('13.03~'16.06)&cr;- Osaka Univ. 의과대학 부교수('07.07~'12.06)&cr;- Osaka Univ. 면역학 박사 -

2. 최대주주 변동현황 &cr;&cr; 당사는 설립 이후 장명호 의장이 최대주주가 되었고, 본 보고서 제출일까지 최대주주 변경은 없었습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
장명호남1968.06의장사내이사상근CSO

- ㈜지아이이노베이션 의장('21.06∼)

- ㈜지아이이노베이션 대표이사('17.07∼21.06)

- ㈜프로젠 CSO('16.07~'17.06)&cr;- ㈜제넥신 Scientific Advisor('16.07~'17.06)&cr;- IBS 수석연구원('13.03~'16.06)&cr;- Osaka Univ. 의과대학 부교수('07.07~'12.06)&cr;- Osaka Univ. 면역학 박사

1,499,403-본인4년 3개월2024.03.25홍준호남1972.01대표이사사내이사상근CEO

- ㈜지아이이노베이션 대표이사('21.06∼)

- ㈜지아이이노베이션 경영대표 ('21.03∼21.06)&cr;- ㈜안연케어 대표이사('20.12~'21.03)&cr;- ㈜인터파크바이오컨버전스 대표이사('20.07~'21.03)&cr;- ㈜인터파크 바이오융합연구소 기획조정실장('18.06~'20.07)&cr;- 안연케 어 경영지원실장(CFO) ('15.04~'18.05)&cr;- PWC 경영컨설턴트 ('00.07~'05.05)&cr;- University of Oregon MBA

--타인7개월2024.06.15남수연여1966.10사장미등기상근해외사업총괄

- ㈜지아이이노베이션 해외사업 총괄 ('21.07∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 대표이사('18.12∼'21.07)

- ㈜네오이뮨텍 부사장('17.4~'18.10)&cr;- ㈜유한양행 연구소장('10.5~'16.12)&cr;- BMS Global Medical Director ('04.07~'10.04)&cr;- 연세대학교 의과대학 박사

579,788-타인2년 10개월-조영규남1969.01부사장사내이사상근연구개발총괄

- ㈜지아이이노베이션 연구개발 총괄('21.07∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 R&D부문장('19.09∼'21.07)

- ㈜와이바이오로직스 부사장('15.05~'19.08)&cr;- ㈜한독 연구위원('08.05~'15.04)&cr;- 포항공과대학교 분자면역학 박사

--타인2년 1개월2022.11.25오영민남1978.03상무사내이사상근SMART&cr;플랫폼 총괄- ㈜지아이이노베이션 SMART 플랫폼 부문장('21.01∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 SMART팀장('19.08~'20.12)&cr;- ㈜지아이이노베이션 Cell Science팀장('17.08~'18.12)&cr;- ㈜제넥신 책임연구원('15.09~'17.07)&cr;- ㈜대웅제약 책임연구원('13.03~'15.08)&cr;- 포항공과대학교 생명과학 박사75,729-타인3년 6개월2022.11.25김진만남1982.10상무사내이사상근CFO

- ㈜지아이이노베이션 경영 부문장('20.04∼)

- ㈜지아이이노베이션 경영기획팀장('17.09∼'20.04)

- ㈜제넥신 재무매니저('14.12~'17.09)&cr;- 홈플러스㈜ 재무매니저('12.08~'14.12)&cr;- Pacific Lutheran Univ. 회계학 학사

81,505-타인4년 1개월2022.11.25고영준남1980.01전무미등기상근사업전략 총괄

- ㈜지아이이노베이션 사업전략 총괄 ('21.07∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 IR/디스커버리부문장('19.04∼'21.07)

- 동국대학교 한의학과 조교수('16.09~'19.03)&cr;- ㈜삼성전자 전문연구원('12.07~'16.08)&cr;- 카이스트(KAIST) 의과학 박사

--타인2년 6개월-윤나리여1985.07상무미등기상근임상개발

- ㈜지아이이노베이션 임상개발 부문장('21.07∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 임상개발팀장('19.09∼'21.07)

- ㈜한미약품 Project Leader('18.10~'19.09)&cr;- IQVIA 전략 컨설턴트('17.06~'18.09)&cr;- 성균관대학교 약학 박사

4,386-타인2년 1개월-김국환남1978.09상무미등기상근디스커버리 총괄

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리 부문장('21.07∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.05∼'21.07)

- 연세대학교 의생명과학부 연구조교수('15.05~'19.11)&cr;- 부산대학교 분자생물학 박사

--타인1년 5개월-이경화남1972.01이사미등기상근비임상&cr;연구개발

- ㈜지아이이노베이션 비임상팀장('18.02∼)

- 서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장 ('12.03~'18.01)&cr;- ㈜프로셀제약 책임연구원('10.02~'12.02)&cr;- 배제대학교 화학 박사

7,142-타인3년 8개월-강희석남1966.02이사미등기상근관계사 동향 파악

- ㈜지아이이노베이션 임상학술 담당('19.08∼)

- ㈜동아쏘시오홀딩스 수석연구원('99.03~'19.04)&cr;- 서울대학교 수의병리학 박사

--타인2년 2개월-오정현여1983.02이사미등기상근해외사업개발

- ㈜지아이이노베이션 해외사업개발 담당('19.11∼)

- MSD Korea Sr.Biomarker('17.11~'19.10)&cr;- AstraZeneca Korea Diagnostic Specialist('15.02~'17.04)&cr;- 아주대학교 생명공학 박사

--타인1년 11개월-권순탁남1984.07이사미등기상근공정개발 - ㈜지아이이노베이션 공정개발팀장('20.06∼)&cr;- ㈜GC녹십자 파트장('10.11~'19.05)&cr;- 서울대학교 응용생물학 학사--타인1년 4개월-장은혁남1984.12이사미등기상근해외사업개발

- ㈜지아이이노베이션 해외사업개발 팀장('20.08∼)

- ㈜SK바이오팜 책임매니저('18.05~'20.07)&cr;- ㈜삼성바이오로직스 Lead Specialist('17.01~'18.03)&cr;- Oxford Univ. 신경과학 박사

--타인1년 2개월-장홍국남1983.01이사미등기상근재무- ㈜지아이이노베이션 재무팀장('20.06∼)&cr;- ㈜산은캐피탈 회계팀장('19.06~'20.05)&cr;- 신아회계법인 회계사('16.09~'19.05)&cr;- 삼정KPMG회계법인 Sr. Associate('12.09~'16.08)&cr;- 경북대학교 경영학 학사2,630-타인1년 4개월-김지수남1983.01이사미등기상근R&D분석

- ㈜지아이이노베이션 분석팀장('20.09∼)

- ㈜삼성바이오에피스 책임연구원('18.03~'20.08)&cr;- ㈜셀트리온 과장('11.11~'18.02)&cr;- 고려대학교 생명공학 박사

--타인1년 1개월-전형태남1982.08이사미등기상근법무

- ㈜지아이이노베이션 법무팀장('21.03~)

- 넷마블주식회사 과장('19.06~'21.03)&cr;- 제일특허법인/제일국제법률사무소 변호사 ('17.01~'19.05)&cr;- 성균관대학교 법학전문대학원

--타인7개월-김은성남1980.08이사미등기상근인사

- ㈜지아이이노베이션 인사팀장('21.06~)

- 안연케어 인사팀장('15.07~'21.06)

- 도시바 메디칼 시스템즈 코리아 HR팀 과장('13.04~'15.06)

- 종근당 인사팀 대리 ('06.12~'13.03)

- 동국대학교 경영학 학사

--타인3개월-하단비여1985.02이사미등기상근사업개발

- ㈜지아이이노베이션 사업개발팀장('21.07~)&cr;- ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.03~'21.07)&cr;- ㈜한미약품 Ext.R&D/Licensing팀 연구원('17.12~'20.02)

- 일본교토대학교 바이러스재생의과학 연구소 연구원('17.04~'17.11)&cr;- Osaka Univ. 면역항암 박사

350-타인1년 6개월-박한나여1982.05이사미등기상근임상개발 - ㈜지아이이노베이션 임상개발2팀장('21.07~)&cr;- ㈜메디인사이트 임상에디터('17.09~'21.06)&cr;- ㈜젬백스엔카엘 프로젝트매니저('13.10~'17.07)&cr;- Toledo Univ. 약학과 석박사('07.05~'13.05)&cr;- 경희대학교 화학공학과 학사--타인3개월-이우열남1979.10이사미등기상근임상PV

- ㈜지아이이노베이션 임상PV팀장('21.07~)

- 신촌세브란스병원 임상약리학 강사('21.03~'21.07)

- 신촌세브란스병원 임상약리학 전공의('17.03~'21.02)

- 신촌세브란스병원 인턴('16.03~'17.02)

- 연세대학교 의과대학 박사('17.03~'21.08)

- 순천향대학교 의과대학 학사

--타인3개월-정호연남1961.09사외이사사외이사비상근사외이사&cr; (감사위원장)

- (주)성지공간 감사('10.01~)&cr;- 한국바이오기업연구소 신생바이오기업 컨설팅('10.01~)

- 크리스탈지노믹스 경영관리부문 상무이사('01.01~'09.11)

- 대우증권 차장('89.01~'97.11)

- 서울대학교 경영학 학사

--타인7개월2024.03.25이은직남1959.08사외이사사외이사비상근사외이사&cr;(감사위원)

- 에이프릴바이오 사외이사('21.03~)&cr;- 세브란스병원 내과 부장('18.09∼)

- 세브란스병원 뇌하수체 종양 센터장('14.03~)

- 연세대학교 의과대학 내분비내과교수('06.03~)

- 연세대학교 의과대학 박사

--타인1년 5개월2023.05.06김병철남1980.03사외이사사외이사비상근사외이사&cr;(감사위원)

- 주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사 대표이사&cr;('21.05~)&cr;- 법무법인위어드바이즈 대표 변호사('19.07∼)

- 법무법인 세종 변호사('12.04~'19.06)

- University of Southern California School Of Law('18.05)

- 서울대학교 법학 학사

--타인1년2023.10.04
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

&cr; 가-1. 임 원 겸직현황

겸 직 임 원 겸 직 회 사
성 명 직 위 회 사 명 직 위
이우열 이사 지아이셀 이사
정호연 사외이사 (주)성지공간 감사
이은직 사외이사 에이프릴바이오 사외이사
세브란스병원 교수
김병철 사외이사 주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사 대표이사
법무법인위어드바이즈 대표변호사

&cr;

나. 직원 등 현황

2021년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
연구직남16-6-221.6938,54342,661----연구직여25-2-271.61,036,60238,393-관리직남7-5-121.3619,07551,590-관리직여8-3-111.8875,31179,574-56-16-721.63,469,53148,188-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

(주1) 연간급여총액 및 1인평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다.&cr;(주2) 상기 직원 수는 등기임원을 제외한 직원 수입니다.&cr;

다. 미등기임원 보수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
161,251,88878,243

-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
등기이사 및 사외이사92,000,000-감사13,000당기 퇴임
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
101,212,179121,218-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(주1) 인원수 및 보수총액은 당기 중 퇴임한 이사ㆍ감사를 포함하여 기재하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 등기이사 인원 수는 8명(사외이사 3명 포함)입니다.&cr;(주2) 보수총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다.&cr;

2-2. 유형별

(단위 : 천원)
61,173,018195,503-----336,32312,108-12,8382,838-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(주1) 인원수 및 보수총액은 당기 중 퇴임한 이사ㆍ감사를 포함하여 기재하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 등기이사 인원 수는 8명(사외이사 3명 포함)입니다.&cr;(주2) 보수총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다.&cr;

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

개인별 보수지급금액은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기보고서 및 사업보고서에 기재 예정)

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

개인별 보수지급금액은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기보고서 및 사업보고서에 기재 예정)

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)
5975,078이항모형---1-부여 수량 전체 행사 완료6975,078-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

(주1) 인원수 및 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당기 중 퇴임한 이사ㆍ감사를 포함하여 기재하였습니다.&cr;

<표2>

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
Alan Au-2017.11.27신주발행보통주47,012----47,0122019.11.27~&cr;2021.11.261,149이경화미등기임원2018.03.29신주발행/&cr;자기주식 교부보통주30,000--9,000-21,0002020.03.29~&cr;2025.03.282,867오영민 외 1인등기임원2018.03.29신주발행/&cr;자기주식 교부보통주60,000--18,000-42,0002020.03.29~&cr;2025.03.282,867지형남 외 5인직원2018.10.01신주발행/&cr;자기주식 교부보통주60,000--15,00010,00035,0002020.10.01~&cr;2025.09.306,500남수연미등기임원2019.03.15신주발행/&cr;자기주식 교부보통주200,000200,000-200,000--2021.03.15~&cr;2024.03.146,500임신생 외 7인직원2019.03.15신주발행/&cr;자기주식 교부보통주75,00013,5007,00013,50037,00024,5002021.03.15~&cr;2026.03.146,500남수연미등기임원2019.11.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주300,000----300,0002021.11.26~&cr; 2024.11.25 12,500조영규등기임원2019.11.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주60,000----60,0002021.11.26~&cr; 2026.11.2512,500고영준 외 4인미등기임원2019.11.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주170,000----170,0002021.11.26~&cr; 2026.11.2512,500김명희 외 11인직원2019.11.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주150,000---80,00070,0002021.11.26~&cr; 2026.11.2512,500김찬미 외 10인직원2020.03.30신주발행/&cr;자기주식 교부보통주115,000---10,000105,0002022.03.30~&cr; 2027.03.2920,000조영규 외 2인등기임원2020.03.30신주발행/&cr;자기주식 교부보통주84,000----84,0002022.03.30~&cr; 2025.03.2920,000고영준 외 3인미등기임원2020.03.30신주발행/&cr;자기주식 교부보통주56,000----56,0002022.03.30~&cr; 2025.03.2920,000이소윤 외 2인직원2020.03.30신주발행/&cr;자기주식 교부보통주21,000-7,000-14,0007,0002022.03.30~&cr; 2025.03.2920,000장홍국 외 4인미등기임원2020.10.05신주발행/&cr;자기주식 교부보통주125,000-25,000-25,000100,0002022.10.05~&cr;2025.10.0420,000박성진 외 13인직원2020.10.05신주발행/&cr;자기주식 교부보통주117,000-14,000-14,000103,0002022.10.05~&cr;2025.10.0420,000홍준호등기임원2021.03.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주120,000----120,0002023.03.26~&cr;2026.03.2533,000전형태미등기임원2021.03.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주25,000----25,0002023.03.26~&cr;2026.03.2533,000심종완 외 5인직원2021.03.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주56,000----56,0002023.03.26~&cr;2026.03.2533,000홍준호등기임원2021.06.16신주발행/&cr;자기주식 교부보통주100,000----100,0002023.06.16~&cr; 2026.06.1536,200김은성미등기임원2021.06.16신주발행/&cr;자기주식 교부보통주25,000----25,0002023.06.16~&cr; 2026.06.1536,200김찬미 외 7인직원2021.06.16신주발행/&cr;자기주식 교부보통주63,000----63,0002023.06.16~&cr; 2026.06.1536,200
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

(주1) 최초부여수량 및 행사가격에는 무상증자 및 주식분할로 인한 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다.&cr;(주2) 부여받은 자에 기재된 직원수는 주식매수선택권 부여 당시 직원 수입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2021년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------4434,43014,858-17,45631,832-4434,43014,858-17,45631,832
출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액
취득&cr;(처분) 평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr; &cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr; &cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr; &cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;&cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 우발부채 등에 관한 사항

&cr; 가. 중요한 소송사건&cr; &cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 &cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 채무보증 현황&cr; &cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 채무인수약정 현황&cr;&cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 그 밖의 우발채무 등&cr;&cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

3. 제재 등과 관련된 사항

&cr; 가. 제재현황&cr;&cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재&cr; &cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항&cr;&cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;

당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_1.jpg 중소기업 등 기준검토표_1 중소기업 등 기준검토표_2.jpg 중소기업 등 기준검토표_2

&cr; 다. 외국지주회사의 자회사 현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

라. 법적위험 변동사항&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 &cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 아. 합병등의 사후정보 &cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 자. 녹색경영 &cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 카. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황 &cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

타. 보호예수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주448,4852021년 06월 16일2022년 06월 16일1년자발적 보호예수19,952,974보통주2,363,2562021년 06월 18일2022년 06월 18일1년자발적 보호예수19,952,974보통주828,7302021년 07월 05일2022년 07월 05일1년자발적 보호예수19,952,974
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

파. 특례상장기업의 사후정보&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 천원)
-------
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2021.09.30
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2021.09.30(단위 : 백만원, 천주, %)
(기준일 : )
주식회사 &cr;메디오젠 (주1)비상장2020.01.21단순투자24,0511,41927.0923,811--1426551,41926.8924,32486,5183,543주식회사 &cr;지아이바이옴 (주2)비상장2018.09.11단순투자25074215.764,770742--3,3631,48415.761,40731,522-21,341주식회사 지아이셀비상장2018.10.18단순투자1,2001,60223.5281871415,000-15,8182,31729.06-96,552-55,245(주)와이바이오로직스비상장2020.09.17단순투자5,0002952.565,031--1,0702952.406,10143,644-11,913--34,4301,45614,858-17,456--31,832--
법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

주1) 배당금 수령에 따라 장부가액이 감소하였습니다. &cr;주2) 무상증자로 인해 보유 주식 수가 증가하였습니다. &cr;

 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

&cr;해당사항이 없습니다.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

&cr;해당사항이 없습니다.