사업보고서 4.7 지아이이노베이션 N A 145211-0021112

사 업 보 고 서

&cr;&cr;

(제 5 기)

2021년 01월 01일2021년 12월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 3 월 30 일
증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 지아이이노베이션
대 표 이 사 : 이병건, 홍준호
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 송파대로 167 에이동 1116호(문정동, 문정역테라타워)
(전 화) 02-404-2003
(홈페이지) http:// www.gi-innovation.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 김진만
(전 화) 02-404-2003
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 8
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 12
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 12
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 13
II. 사업의 내용 ----------------------- 15
1. 사업의 개요 ----------------------- 20
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 45
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 46
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 48
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 51
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 55
7. 기타 참고사항 ----------------------- 68
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 71
1. 요약재무정보 ----------------------- 71
2. 연결재무제표 ----------------------- 72
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 72
4. 재무제표 ----------------------- 72
5. 재무제표 주석 ----------------------- 77
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 158
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 159
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 159
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 163
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 167
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 169
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 178
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 178
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 179
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 180
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 180
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 185
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 187
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 191
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 193
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 193
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 199
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 205
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 206
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 207
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 207
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 207
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 208
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 208
XII. 상세표 ----------------------- 213
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 213
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 213
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 214
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 215
1. 전문가의 확인 ----------------------- 215
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 215

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

&cr; 가. 연결대상 종속회사 개황&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 사)
---------------
구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

&cr;나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr;&cr; 당사의 명칭은 「주식회사 지아이이노베이션」이며, 영문으로는 「GI Innovation, Inc.」라 고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)지아이이노베이션으로 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 및 존속기간&cr;&cr; 당사는 2017년 7월 19일 설립되어, 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다.

라. 본사의 주소 등

구 분 내 용
본사주소 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동)
본사전화번호 02-404-2003
홈페이지 www.gi-innovation.com

&cr; 마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서

&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조에 따라 벤처기업에 해당됩니다.

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

바. 주요 사업의 내용&cr;&cr; 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적사업

1. 의약품, 수의약품, 의약외품의 개발 및 제조, 도소매, 무역업

2. 건강기능식품의 개발 및 제조, 도소매, 무역업

3. 화장품 개발 및 제조, 도소매, 무역업

4. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업

5. 수입의약품, 수입건강기능식품, 수입화장품의 판매업 및 위탁업

6. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 개발 및 제조, 도소매, 무역업

7. 지적재산권 관리업

8. 기술 연구 및 연구 용역업

9. 시장조사, 경영자문, 컨설팅업, 위탁업무 지원 사업

10. 부동산 매매 및 임대업

11. 각 호에 연관되는 일체의 부대사업, 투자, 수출입업

당사가 영위하고 있는 사업의 상세한 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr;

사. 신용평가에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 신용평가 전문기관으로부터 평가를 받고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 신용평가 현황은 다음과 같습니다.

평가일 재무기준일 기업신용평가등급 평가회사&cr;(신용평가등급범위) 평가구분
2021.07.23 2020.12.31 B+ NICE평가정보(주)&cr;(AAA~D) 수시평가

&cr; [NICE평가정보 신용평가등급 정의]

신용등급 등급 정의
AAA 상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업
AA 상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업
A 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업
BBB 상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 있는 기업
BB 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화 시에는 거래안정성 저하가 우려되는 기업
B 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화 시에는 거래안정성 저하가능성이 높은 기업
CCC 상거래를 위한 신용능력이 보통 이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업
CC 상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업
C 상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업
D 현재 신용위험이 실제 발생하였거나, 신용위험에 준하는 상태에 처해 있는 기업
R 1년 미만의 결산재무제표를 보유하였거나, 경영상태 급변(합병, 영업양수도 등)으로 기업신용 평가등급 부여를 유보하는 기업

&cr; 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

해당사항 없음-해당사항 없음-
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

연 월 내 용

2017.07

㈜지아이이노베이션 설립

2017.09

GI-301 기술 및 GI-210 기반기술 도입(㈜프로젠)

2017.11

한국벤처캐피탈협회 벤처기업인증

2018.05

기업부설연구소 인가

2018.05

주식액면분할 1,000원 → 500원

2018.06

㈜삼성바이오로직스와 전략적 개발 파트너쉽 체결

2018.06

㈜메디오젠과 MOU 체결

2018.09

대한민국 바이오 의약품 대상 '글로벌 챌린저상' 수상

2018.09

관계회사 지아이바이옴 설립

2018.10

BINEX와 전략적 개발 파트너십 체결

2018.10

228억원 시리즈A 투자 유치

2018.10

관계회사 지아이셀 설립

2019.04

지아이바이옴, 지아이셀과 MOU 체결

2019.05

㈜삼성바이오로직스 CDMO 계약 체결

2019.06

보건복지부 주관 '2019 연구자 주도 질병 극복 면역 중개 연구' 선정

2019.06

유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 구두발표

2019.08

유한양행과 MOU 체결 및 375억원 시리즈B 투자 유치

2019.10

GI-301 및 GI-311 특허권 양수(㈜프로젠)

2019.11

중국 심시어 사 7억9천만달러 규모 면역항암제 GI-101 기술 수출(중국 지역 한정)

2020.01

관계회사 메디오젠 주식 취득

2020.03

309억원 시리즈C 투자 유치 및 디엠바이오와 CDMO 계약 체결

2020.04

국제백신연구소와 코로나19 백신 면역증강제 공동개발 MOU 체결

2020.04

병역특례 지정업체 선정

2020.06

㈜와이바이오로직스와 면역항암제 후보물질 이전 계약 체결

2020.07

유한양행 1.4조원 규모 알레르기 치료제 GI-301 기술 이전(일본 제외 전세계 지역)

2020.07

글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 GI-101 키트루다 공동임상 협약

2020.10

애질런트와 바이오마커 프로파일링 연구 협력 위한 MOU 체결

2020.10

GI-101 과학기술정보통신부 '2020 국가연구개발 우수성과 100선' 선정

2020.12

GI-301 대만특허 등록

2021.01

GI-101 한국특허 등록

2021.01

루닛과 차세대 혁신신약개발 위한 공동연구 MOU 체결

2021.04

GI-101 한국 임상 1/2상 IND 승인

2021.04

ISO27001 인증

2021.06

448억원 SI 투자자, 1,155억원 FI 투자자 Pre-IPO 투자 유치

2021.06

GI-101 미국FDA 임상 1/2상 IND 승인

2021.07

GI-301 한국 임상 1상 IND 승인

2021.09

GI-311 대만특허 등록

2021.10

임상개발전문기업 메디라마와 신규 면역항암제 개발 협력 MOU 체결

2021.10

GI-104 한국 특허 등록

2021.11

유니콘 특례 상장 위한 기술평가 통과

2021.11

독일 머크와 바이오 신약 개발 위한 MOU 체결

2021.11

GI-301 남아프리카공화국 특허 등록

2021.12

아스트라제네카와 면역항암제 GI-101 임핀지? 병용 연구를 위한 임상 협력 체결

2021.12

지식재산 경영인증

2021.12

GI-311 이스라엘, 남아프리카공화국 특허 등록

2022.01

대한민국 우수특허 대상

2022.01

GI-101 대만 특허 등록

2022.01

GI-210B1 한국 특허 등록

2022.02

셀키와 차세대 혁신 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 공동연구 MOU 체결

2022.03

지아이이노베이션·지아이셀·연세의료원, 첨단바이오의약품 생산 위한 세포치료센터 설립 MOU 체결

&cr; 나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

연 월 본 점 소 재 지 비 고
2017.07 강원도 홍천군 화촌면 답연밭길 101, 에이동 1씨08호(서울대학교시스템 면역의학연구소 -
2017.10 서울특별시 강남구 테헤란로 521, 29층 스위트40호(삼성동, 파르나스타워) -
2018.05 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동) 현재

다. 경영 진 및 감사 의 중요 한 변동&cr; &cr;2021년말 현재 당사의 이사회는 사내이사 5인 (장명호, 홍준호, 조영규, 오영민, 김진만)과 사외이사 3인(정호연, 이은직, 김병철) 총 8인의 이사로 구성되어 있습니다. &cr;

변동일자 주총종류 선임 임기만료, 사임&cr;또는 해임 비고
신규 재선임
2017.07.19 - 대표이사 장명호&cr;사내이사 권재현&cr;사내이사 오영민&cr;감사 정석경 - - -
2017.09.21 - - - 감사 정석경 -
2017.12.21 - 대표이사 권재현 - - 공동대표이사 장명호, 권재현
2018.02.01 임시주총 감사 박상훈 - - -
2018.03.29 정기주총 대표이사 양보기&cr; 사외이사 서주영 - 대표이사 장명호 공동대표이사 권재현, 양보기
2018.08.08 - - - 대표이사 권재현 대표이사 양보기
2018.10.01 임시주총 사내이사 서주영 - 사외이사 서주영 -
2018.10.12 - 대표이사 서주영 - - 각자대표이사 양보기, 서주영
2018.12.11 임시주총 대표이사 남수연 - 대표이사 양보기&cr;사내이사 오영민 각자대표이사 서주영, 남수연
2018.12.31 - - - 사내이사 권재현 -
2019.02.28 - - - 대표이사 서주영 대표이사 남수연
2019.11.26 임시주총 사내이사 조영규&cr;사내이사 오영민&cr;사내이사 김진만 - 사내이사 양보기 -
2020.04.16 - 대표이사 장명호 - - 각자대표이사 남수연, 장명호
2020.05.07 임시주총 사외이사 이은직&cr;사외이사 류종우 - - -
2020.10.05 임시주총 사외이사 김병철 - 사외이사 류종우 -
2021.03.26 정기주총 사외이사 정호연 대표이사 장명호 감사 박상훈 -
2021.06.16 임시주총 대표이사 홍준호 - 대표이사 장명호 각자대표이사 홍준호, 남수연
2021.07.15 - - - 대표이사 남수연 대표이사 홍준호
2022.03.03 임시주총 대표이사 이병건&cr;사내이사 남수연&cr;사외이사 김현철&cr;사외이사 유규창&cr;사외이사 안근용 - 사내이사 조영규&cr;사내이사 오영민&cr;사내이사 김진만&cr;사외이사 정호연&cr;사외이사 이은직 공동대표이사 이병건, 홍준호

(*) 대표이사 이병건, 사내이사 남수연과 사외이사 김현철, 유규창, 안근용은 2022년 3월 3일 임시주주총회에서 선임되었습니다.&cr;(*) 사내이사 조영규, 오영민, 김진만과 사외이사 정호연, 이은직은 2022년 3월 3일자로 사임하였습니다. &cr; (*) 2022년 3월 3일 이사회에서 공동대표 규정을 설정하고 , 사내이사 이병건, 홍준호를 공동대표이사로 선임하였습니다. &cr;

라. 최대주주의 변동&cr;&cr; 당사의 최대주주는 장명호이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

마. 상호의 변경&cr;&cr; 당사는 설립 이후, 상호가 변동된 내역이 없습니다.&cr;&cr; 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 당기말&cr;(2021년말) 제4기&cr;(2020년말) 제3기&cr;(2019년말) 제2기&cr;(2018년말) 제1기&cr;(2017년말)
보통주 발행주식총수 19,972,833 7,936,622 6,651,527 6,651,527 1,146,670
액면금액 500 500 500 500 1,000
자본금 9,986,416,500 3,968,311,000 3,325,763,500 3,325,763,500 1,146,670,000
우선주(*) 발행주식총수 - 7,253,291 6,809,886 3,809,886 -
액면금액 - 500 500 500 -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 9,986,416,500 3,968,311,000 3,325,763,500 3,325,763,500 1,146,670,000

(*) 전환우선주

 4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주50,000,00050,000,000100,000,000(*1)19,972,8338,344,88628,317,719--8,344,8868,344,886--------------8,344,8868,344,886전환우선주의보통주 전환19,972,833-19,972,833-----19,972,833-19,972,833-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

(*1) 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000 주이며, 발행할 종류주식의 수는 발행주식총수의 100분의 50 범위 내로 하고 있습니다.&cr;

나.자기주식 취득 및 처분 현황&cr;&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;다. 종류주식(명칭) 발행현황&cr;&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

5. 정관에 관한 사항

&cr;본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 3일입니다. &cr;

가. 정관 변경 이력

2021년 03월 26일제4기 정기주주총회

- 회사가 발행할 주식의 총수 (수정)

- 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 (수정)&cr;

- 주식의 종류 (수정)&cr;

- 주주명부의 폐쇄 및 기준일 (수정)

- 주주명부 작성 비치 (수정)

- 전환사채의 발행 (수정)

- 신주인수권부사채의 발행 (수정)

- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 (수정)

- 이사의 의무 (수정)

- 이사회의 구성과 소집 (수정)

- 이사회 내 위원회 (신설)

- 이사회의 의사록 (수정)

- 감사위원회의 구성 (신설)

- 감사위원의 분리선임, 해임 (신설)

- 감사위원회 대표의 선임 (신설)

- 감사위원회의 직무 등 (신설)

- 감사록 (수정)

- 감사의 수 (삭제), 감사의 선임(삭제), 감사의 임기와 보선(삭제), 감사의 직무 등(삭제), 감사의 보수와 퇴직금 (삭제)

- 재무제표와 영업보고서의 작성,비치 (수정)

- 외부감사인의 선임 (수정)

- 조문 번호 변경 및 부칙 변경

- 상장사 표준정관 준용

- 상장사 표준정관 준용, 주식등의 전자등록의 예외 기재

- 회사 상황에 맞게 반영, 주식등의 전자등록의 예외 기재

- 전자등록제도 도입

- 상장사 표준정관 준용, 전자증권법 반영

- 전환가능 기간 변경

- 전환가능 기간 변경

- 주식등의 전자등록의 예외 기재

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입&cr;

- 감사위원회 도입

- 감사위원회 도입

- 조항 정비

2022년 03월 03일제 6기 임시주주총회 - 이사의 임기 (수정) - 상법 취지에 맞게 반영
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

&cr;

 II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어의 정의는 다음과 같습니다.

[주요 용어 정의]

용어

정의

경상기술료

기술이전된 기술에 대한 이용료를 지불하는 방식 중의 하나로 일정한 비율과 산정 기준에 의한 금액을 주기적으로 지불하는 방법

고형암

혈액암을 제외한 고형의 종양을 통틀어서 일컫는 말

대식세포&cr; (macrophage)

선천 면역을 담당하는 주요한 세포이다. 온 몸에 정착성으로 있는 것이 대부분이나 일부는 혈액 내에서 단핵구의 형태로 존재함

리간드

특정수용체에 특이적으로 결합하는 비교적 저분자의 화합물

림프구

단핵백혈구로 체액성 면역과 세포성면역을 담당함. T 림프구와 B 림프구가 여기에 해당함

로열티

특정한 권리를 이용하는 이용자가 권리를 가진 사람에게 지불하는 대가를 의미하며, 여기서 말하는 권리는 지적재산권에 속하는 특허권, 저작권, 상표권 등을 말함. 즉, 의약품이 시장에 시판되면 판매되는 금액의 일정 부분을 지급하는 것을 의미함

마일스톤

프로젝트 진행과정에서 일정 기준을 마련하고 그 기준을 달성하였을 때 지급되는 금액

면역관문분자&cr; (immune checkpoint, ICP)

암세포가 면역을 회피하는 기전으로서, T 세포에 그 발현을 유도하여 세포 기능을 떨어트리는 분자

면역관문억제제&cr; (immune checkpoint inhibitor, ICI)

면역관문분자를 막아, T 세포의 기능을 정상으로 회복하게 하여 항암 효능을 나타내게 하는 약물

면역 관련 이상반응&cr; (immune related adverse events, irAE)

면역항암제에 동반되는 다양한 면역관련 이상반응으로, 이전 세포독성항암제에는 없었던 부작용. 발진(rash), 주입 관련 반응(infusion-related reaction), 설사(diarrhea), 장염(colitis) 및 내분비계의 변화 등이 있음

면역글로불린 E&cr; (immunoglobulin, IgE)

IgE는 포유류에서만 발견되는 항체 개별형으로, 단량체로 존재. 중쇄 두 개와 경쇄 두 개로 구성되며, 일반적인 항체의 형태인 Y형으로 배열됨. 알레르기 항원을 포획하며, 조직에 있는 관련 염증세포와 결합하여 히스타민 등의 방출을 촉진

면역글로불린 G4&cr; (immunoglobulin, IgG4)

IgG4는 IgG의 아형으로, Fc 감마 수용체에 대한 결합력이 낮아 세포독성이 없음. 따라서 IgG4 형태의 항체의약품은 세포를 제거하지 않고, 그 기능을 차단하는 역할을 수행함

면역원성&cr; (immunogenicity)

고분자의 단백질 의약품이 체내에 유입되었을 때 면역반응을 유발하는 성질

면역치료&cr; (immunotherapy)

인체 내 면역계를 조절하여 그 기능을 증강시킴으로써 각종 치료에 필요한 면역력을 극대화시키는 치료 요법

면역항암제

암 환자의 면역력을 키워 암과 싸우는 힘을 키워주는 치료제

바이오리액터

효소나 미생물, 동식물세포 등을 생산하는 수단

비임상 시험&cr; (pre-clinical study,&cr; non-clinical study)

임상 시험의 이전 과정에서 행하는 시험으로, 신약이 실험 대상의 체내에 투여되었을 때 어떤 반응을 일으키는지, 그 효능과 안전성을 동물모델에서 검증하는 시험 절차

비만세포 (mast cell)

알레르기의 주요인이 되는 면역 세포로, 비만 세포의 표면에는 IgE 항체가 붙을 수 있는 표면 인자인 Fc 수용체 FcεRI가 있음

비알콜성지방간염&cr; (Non alcoholic steatohepatitis)

통칭 NASH는 음주나 이차 원인인자(hepatitis virus감염)가 배제된 상태에서 지방간(steatosis)과 간염증(hepatic inflammation) 및 간섬유화(fibrosis)가 동반된 질환을 의미

병용용법&cr; (combination therapy)

한가지 이상의 약물을 동시에 투여해서 치료하는 방법

사이토카인 (cytokine)

면역 세포가 분비하는 단백질의 일종으로, 세포로부터 분비된 후 다른 세포나 분비한 세포 자신에게 영향을 줄 수 있는 매개 물질로 작용

사이토카인 분비 증후군&cr; (cytokine release syndrome)

사이토카인 방출 증후군 또는 심한 경우 사이토카인 폭풍(cytokine storm)은 감염이나 특정 약물 등 다양한 요인에 의해 유발될 수 있는 전신염증반응의 일종임. 많은 수의 백혈구가 활성화되고 염증성 사이토카인을 방출할 때 발생하며, 일부 단클론항체 약물을 포함한 면역항암제의 부작용으로 나타날 수 있음

세포독성 T 세포&cr; (CD8+ T cell)

세포독성 T세포는 그랜자임(granzyme)이나 퍼포린(perforin)과 같은 세포독성물질을 분비하여 바이러스에 감염된 세포나 종양 세포 등을 죽이는 세포로서 세포 표면에 CD8 단백질을 가지고 있기 때문에 CD8+ T세포라고도 함

세포독성항암제

빠르게 성장하는 세포를 공격하는 항암제. 특히 암세포와 머리카락 위장관세포를 공격함

신약 개발 단계

일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름

아나필락시스&cr; (anaphylaxis)

특정 물질이 몸 속에 들어간 후 몇 분 안에 나타나며, 위급한 상황을 초래하여 사망에 이르게 할 수 있는 급성 알레르기 반응으로, 항원과 면역글로불린 E가 매개하는 급격한 항원-항체 반응으로 일어남

약동력학&cr; (Pharmacokinetics)

약물의 흡수, 분포, 대사, 배설과정을 동역학적 관점에서 해석하고 예측하고자 하는 약물학의 세부 학문

유효성&cr; (Proof-of-concept)

환자를 통해서 약의 효능을 확인하는 것으로 약의 기전에 의한 제품의 적합성을 확인함

인터류킨-2&cr; (interleukin-2, IL-2)

T 세포와 NK 세포 등의 활성화와 증식을 통하여 항암 면역반응을 증진시킬 수 있는 매개 물질. 조절 T 세포에 결합할 경우 면역반응을 떨어트리는 반작용을 보임

임상 시험

한정된 수의 건강한 지원자를 대상으로 안전성에 중점을 두고 투여량, 약리 작용, 체내의 흡수/분포/대사/배설을 조사하는 시험

임상1상시험

실제 사람에게도 투여해 부작용이 없는지 처음으로 확인하는 단계로, 건강한 지원자 또는 약물군에 따른 적응환자를 대상으로 내약성 부작용 및 약물의 체내 작용상태 등 안전성 확인함

임상2상시험

임상 1상을 통해 안전성이 확인된 후보물질의 효능을 본격적으로 알아보는 단계로, 대상질환 가운데 조건에 부합하는 환자를 대상으로 단기 투약에 따른 부작용 및 예상 적응증에 대한 효과를 탐색함

임상3상시험

신약허가를 받기 위한 최종 단계로, 위약 대조실험과 함께 임상2상보다 훨씬 광범위한 임상시험을 함으로써 임상2상에서 나타난 약효가 환자의 심리적 효과(플라시보 효과)로 인한 것인지, 아직 드러나지 않는 부작용은 없는지를 판단하는 단계. 치료대상이 되는 질병에 대한 시험약의 유효성과 안전성에 대해 통계적인 검증을 통해 약물에 대한 최종평가를 내리고, 효능과 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정함

자연살해세포&cr; (NK세포, NK cell)

바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포로, 항원제시세포에 의한 항원인식 과정 없이 세포용해작용을 일으키는 작은 림프구 모양의 세포

작용기전&cr; (mechanism of action, MOA)

약이 어떤 과정을 거쳐서 효과를 나타내는지를 설명하는 것

재실시권

기술제휴계약에 있어서 실시권을 허락받은 Licensee가 부여받은 권한의 범위 내에서 제3자에게 실시권을 허락하는 것

전용실시권

특허 발명을 일정 범위 내에서 독점적으로 실시할 수 있는 권리. 특허권자와 실시권자 간에 전용 실시권 설정 계약을 체결하고 이를 특허청에 등록함으로써 발생하며, 전용 실시권자는 설정 계약의 범위 내에서 특허 발명을 독점적 ·배타적으로 실시할 수 있음

조절 T 세포&cr; (regulatory T cell, Treg)

면역계를 조절하는T 세포의 아형(subtype) 집단으로, 자가항원에 대한 관용(tolerance)을 유지하고 자가면역 질병을 억제함

종양미세환경

(tumor microenvironment)

종양 내 암세포, 암의 형성 및 진행에 직·간접적으로 영향을 미치는 주변 조직세포(섬유아세포, 혈관세포 등), 면역세포 및 이를 구성하고 있는 세포외기질물질 (Extracellular Matrix)을 총칭하는 개념

종양침윤림프구&cr; (tumor infiltrating lymphocyte, TIL)

말초림프기관에서 성숙된 면역세포가 혈액을 통해 종양으로 침윤(infiltration)한 상태

진행성비소세포폐암

전이되기 전의 조직형이 소세포폐암을 제외한 폐암

표적항암제

특정 암세포의 특징적인 표면 (혹은 내부) 타겟을 찾아가도록 만들어진 항암제

항원 미접촉 T 세포&cr; (naive T cell)

각종 바이러스, 세균 등의 외부 항원이나, 암 등 변이된 내부 항원에 접촉하지 않은 미분화 상태의 T 세포

항체 Fc 영역&cr; (crystallization fragment, Fc)

항체는 항원 결합 부위 Fab(antigen binding fragment)와 불변 영역으로 이루어진 Fc를 경첩 부위(Hinge)가 연결하는 형태로, Fab 영역이 항원을 인식하여 결합하면 항체의 Fc 영역이 면역 세포에 존재하는 다양한 수용체와 결합하여 인체 내에서 면역 반응을 일으켜 항원을 제거함

항체 의약품

항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발되는 바이오 의약품의 일종으로 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄

후보물질

세포실험, 동물 실험 등을 통해 효과가 기존약물에 비해 뛰어나 신약으로서 개발 가능한 물질을 말함

효과 T 세포&cr; (effector T cell, Teff cell)

인간이 각종 바이러스, 세균 등의 외부 항원에 노출되거나, 암에 걸리면 항원 미접촉 T 세포(naive T cell)가 세포분열 및 분화를 시작하여 대량의 효과 T 세포(effector T cell)가 생성됨

혈관내피성장인자 (vascular endothelial growth factor, VEGF)

혈관내피세포에 작용하여 세포를 늘리거나 혈관 신생을 촉진하는 분비물질로, 세포분열을 시키며 혈관 신생에 도움을 주나, 혈관이 비정상적으로 생성되는 암세포나 노인성 황반 변성, 염증성 질환을 악화시킬 수 있음

혈관누출 증후군&cr; (vascular leak syndrome)

일시적인 전신 혈관내피세포의 기능 이상에 의해 체액과 단백질 등이 혈관 내에서 결체조직으로 급격하게 빠져나가는 중증 전신 질환

히스타민&cr; (histamine)

신체가 빠른 방어 행위를 하기 위하여 분비하는 물질로, 상처 부위가 부어오르며 통증을 느끼게 되는 염증반응(inflammation)이 일어나게 하는 물질. 호염구, 비만세포 등에서 주로 분비됨

ADCC&cr; (antibody-dependent cellular cytotoxicity)

항체가 세포와 작용하여 항원을 제거하는 작용으로, 대식세포(macrophage), 호중구(neutrophil), NK 세포가 Fc 수용체를 통하여 항체의 Fc 영역을 인식하여 항체가 결합한 특이적으로 파괴하는 현상

CAR&cr; (Chimeric Antigen Receptor)

키메라항원수용체로서 종양특이적인 항원과 결합하는 수용체로 면역 활성을 높임

CAR-T 세포치료제

키메라항원수용체를 보유한 T세포치료제

CDA (Confidential Disclosure Agreement)

NDA(Non-Disclosure Agreement), 비밀유지계약서

CDC (complement dependent cytotoxicity)

CDC 작용은 항체가 보체와 작용하여 항원을 제거하는 작용으로, 먼저 항체가 병원성 항원을 인식하여 결합하면 C1q와 같은 보체가 항체의 Fc와 Hinge를 인식하고 다른 보체들을 불러들여 막 공격 복합체(membrane attack complex; MAC)를 형성하여 항원을 제거함

CHO 세포&cr; (Chinese Hamster Ovary)

연구개발 및 치료 목적용 유전자 재조합 단백질을 생산하는 포유류 세포

CMC&cr; (Chemistry, Manufacturing and Control)

화학 (Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약어로 의약품 개발 과정에서 원료 및 완제의 품질과 연관된 공정개발(process development)과 품질관리(quality control) 부문에서 핵심적인 역할을 담당하는 부서를 의미

CMO (Contract Manufacturing Organization)

의약품 및 기타 원료물질 등의 제조를 대행하는 전문기업

CRO (contract research organization 혹은 clinical research organization)

임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰한 자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관, 임상시험수탁전문기관

EC50

약물이 투여되었을 때 해당 약물이 나타낼 수 있는 최대 효과의 절반 정도를 보일 수 있는 약물의 최대 농도

Fast-track review (신속심사)

의약품의 심사기간과 절차를 간소화하여 빠른 결정이 가능하게 하는 방식으로 임상개발에 있어 기간을 단축할 수 있는 제도

FcεRI

Fc 수용체의 일종으로 비만세포 및 호염기성 세포에 발현해 면역글로불린 E와 결합, 알레르기 반응을 매개함

Fc 감마 수용체&cr; (Fc gamma receptor, FcγR)

면역글로불린, 항체의약품의 Fc 영역과 결합하는 수용체로, 대식세포(macrophage), 호중구(neutrophil), NK 세포 등에 발현

FDA&cr; (Food and Drug Administration)

FDA는 미국 보건부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관

First-in-class

혁신 신약, 혁신 의약품이라 부르며, 기존의 치료제가 없는 질병의 작용기전을 밝히고 질환을 고치는 신약임. 특정 질환에 대한 약의 효능이 기존에 나온 여타 약물과 구별됨

GMP (Good Manufacturing Practice)

식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서, 품질이 고도화된 우수 식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 있어 지켜야 할 규범임. 미국은 cGMP, 유럽은 EU-GMP, 한국은 kGMP 기준을 가지고 있음

IND (Investigational New Drug Application, 임상시험 계획 승인 신청)

인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약처장의 승인을 신청하는 과정

In Vitro

생체외, 시험관내를 뜻하며 생체에서 꺼낸 효소, 세포 등을 시험관 내에서 효능을 검증하는 단계를 In Vitro 효능 검증이라 함

In Vivo

생체내, 일반적으로 In Vivo 효능 검증이란 동물에서의 효능 검증을 뜻함

memory T 세포

(기억 T 세포)

기억 T세포는 항원을 인지한 T세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과 T세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말함

MTA&cr; (Material Transfer Agreement)

Material Transfer Agreement의 약자로 물질이전계약이라 불리며 한 회사가 개발한 물질의 효능과 연구결과 등을 평가하기 위해 상대회사에 물질을 전달하며 맺는 계약. 주로 신약공동연구개발을 위한 기술이전 과정 중의 하나로 MTA가 끝나면 주로 사업협상이 진행됨

T 세포 (T 림프구, T cell)

흉선에서 유래하는 림프구의 일종으로 세포성 면역을 담당. 암이나 바이러스에 감염된 세포를 제거하거나, 이를 보조하기 위한 매개 물질인 사이토카인 등을 생성하며, 기억능력을 가짐. 또한 면역 조절 기능을 가진 세포 아형이 존재

T 세포 기능소실 (exhaustion)

T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 현상

T 세포 집합 (T cell clustering)

T 세포가 집합(cluster)를 이루어, 면역기억을 가지고 있는T 세포의 증식과 분화, 그리고 T 세포가 생성하는 항종양 물질인IFN-γ의 분비를 촉진하는 상태

VEGF inhibitor (혈관내피성장인자저해제)

혈관내피세포에 작용하여 혈관 신생을 촉진하는 혈관내피성장인자(VEGF)를 타깃으로 하는 표적치료제

1. 사업의 개요

가. 산업의 특성 &cr;&cr; (1) 주요 목표 시장 &cr;&cr;1) 의약품&cr; &cr;의약품이란 질병의 치료 및 증상 완화에 쓰이는 특정한 물질로서, 의약외품과 의료기기가 아닌 물질로 정의됩니다. 또한, 대한민국의 약사법에서 의약품은 처방 유무에 따라 일반의약품과 전문의약품으로 나뉘고 있으며, 이 중 당사는 전문의약품을 개발하는 회사입니다.

전문의약품 중 당사가 주력으로 개발하고 있는 분야는 난치성 암을 치료하기 위한 항암제, 알레르기 질환 치료제를 비롯한 다양한 면역 치료제이며, 두 개의 유효성분을 독자적 노하우로 결합한 단백질 의약품 및 항체 치료제 형태로 개발하고 있습니다.

&cr;2) 항암제&cr;

신체를 구성하고 있는 가장 작은 단위인 세포(cell)는 끊임없이 분열하고, 성장하며 죽어 사라지는 과정을 거칩니다. 정상적인 세포는 세포 내 조절 기능에 의해 이 과정을 통제하여 세포수의 균형을 유지합니다. 즉, 어떠한 원인으로 세포가 손상을 받는 경우, 회복 과정을 통해 정상적인 세포로서의 역할을 하게 되거나 회복이 안 된 경우 스스로 죽게 됩니다.

여러가지 이유로 인해 이러한 일련의 과정이 조절되지 않는 경우가 발생 시, 비정상적인 세포들이 통제되지 못하고 과다하게 증식하게 됩니다. 이로 인해 생성된 종괴는 주위 조직과 장기에 압박을 가하고 혈관을 통한 영양분과 산소의 흐름을 차단하여 정상 조직의 파괴를 초래하게 되는데, 이러한 상태를 암(cancer)이라 정의할 수 있습니다. 항암제는 이러한 암을 치료하는 목적으로 개발된 의약품으로, 당사는 주로 난치성 암 치료를 위한 의약품을 개발하고 있습니다.&cr; &cr;3) 면역항암제&cr; &cr;2000년대 초부터 암 치료에 대한 여러 방법과 치료제가 개발되었습니다. 그러나 많은 부작용과 제한된 치료 효과로 인해 대안에 대한 수요가 지속되어 왔으며, 다양한 방법을 찾는 끊임없는 연구가 수행되었습니다. 최근에는 우리 몸의 면역체계를 이용한 면역항암제가 기존 항암제의 대안으로 급부상하였으며, 당사는 이러한 면역항암제를 개발하고 있습니다.&cr; &cr;4) 알레르기 질환 치료제&cr;

알레르기란 우리 몸의 면역 체계가 일반적으로 인체에 해롭지 않은 특정 물질에 대해 불필요한 면역반응을 일으켜 나타나는 질환입니다. 예를 들어 꽃가루나 집먼지 진드기와 같은 외부 원인 물질에 과민반응을 보이게 되며, 반응하는 신체 기관과 원인물질에 따라 그 종류는 매우 다양합니다.

알레르기 질환은 산업화, 서구화된 현대사회에서 증가하고 유병률이 높은 만성 염증성 질환으로 사회 경제적인 비용과 질병 부담이 높은 질환입니다. 비교적 가벼운 증상인 피부 두드러기부터 땅콩 알레르기와 같이 음식에 반응하여 호흡을 곤란하게 하는 것과 같이 생명을 위협할 정도의 심각한 증상을 야기하기도 합니다.

알레르기 질환 치료제로써 스테로이드, 항히스타민제 등 증상을 완화하거나 중간산물을 차단할 수 있는 약물이 많이 사용되고 있으나, 최근에는 보다 근본적인 치료가 가능한 면역치료제 또한 각광받고 있습니다. 당사는 다양한 알레르기 질환에 적용이 가능한 면역치료 목적의 의약품을 개발하고 있습니다.&cr; &cr; (2) 산업의 연혁&cr;&cr;1) 항암제

&cr;현재 암의 표준 치료법은 크게 △ 수술을 통한 암의 절제 △ 암 크기 축소 또는 재발 방지를 목적으로 하는 방사선 치료, 그리고 △ 약물로 암의 성장을 막거나, 암세포를 제거하는 항암제 치료의 3 가지로 나뉩니다.

항암제는 다시 △ 1세대 화학항암제 △ 2세대 표적항암제 △ 3세대 면역항암제가 있으며, 다양한 항암제들을 단독 또는 같이(병용 요법) 사용합니다.

1세대 항암제인 화학항암제는 세포의 분열과 성장을 막는 독성 물질을 이용하여 암세포를 직접 공격하는 방식으로, 폐암, 위암 등의 초기에 사용되는 '파클리탁셀 (Paclitaxel)' 등이 대표적 약물입니다. 그러나 화학항암제는 분열이 빠른 장 세포, 모근 세포 등 정상세포까지 공격을 받아 구토, 탈모 등의 심각한 부작용을 유발하는 단점이 존재합니다.

이 같은 화학항암제의 부작용을 줄이기 위해 암세포가 발현하는 특정 단백질이나 유전자 변화를 인식하여 암세포를 선택적으로 공격하는 표적치료제가 2세대 항암제로 개발되었습니다. 암세포에서 활성화되는 신호전달을 억제하는 티로신키나제억제제 (Tyrosine kinase inhibitor; TKI)인 '글리벡(Gleevec?)', 유방암 등에서 많이 발현하는 Her2 단백질을 차단하는 '허셉틴(Herceptin?)', 암에 영양분과 산소를 공급하는 새로운 혈관의 생성을 막는 혈관내피세포 성장인자 저해제 (Vascular endothelial growth factor; VEGFi)인 '아바스틴(Avastin?)'이 대표적인 약물입니다. 그러나 표적치료제는 특정 유전자 변화가 있는 환자들에서 제한적으로 사용이 가능하고, 치료제에 대한 내성이 잘 생긴다는 한계가 있습니다.

&cr;2) 면역항암제&cr; &cr;이 같은 문제를 극복하기 위해 2010년대 들어 본격적으로 환자의 면역체계를 활성하여 암세포를 제거하는 방식인 3세대 항암제, 면역항암제가 주목받기 시작했습니다.

면역항암제는 인체의 면역세포가 암 세포를 제거하도록 유도하며, 이 과정에서 후천적인 학습이 가능한 면역계의 특성 (후천면역 또는 획득면역)을 이용합니다. 즉, 암세포를 한번 인식한 면역세포는 특이적(specificity)으로 그 인식 과정을 기억(memory)할 수 있어, 장기적인 치료 효능과 함께 다른 조직으로 이동(전이)된 암에 대한 억제 효능도 함께 기대할 수 있게 되었습니다. 또한 우리 몸의 면역체계를 이용하므로 독성 물질을 이용하는 기존 치료제와 비교하여, 낮은 부작용을 특징으로 나타내므로 기존 항암치료제의 패러다임을 바꾸는 혁신적인 치료제로서 각광받고 있습니다.

2010년 이후 면역항암제 시대를 연 대표적인 면역항암제는 면역세포에 발현하여 세포의 기능을 낮추는 면역관문분자(Immune checkpoint molecules)인 CTLA-4, PD-1, PD-L1 등과 결합하는 항체의약품입니다. 이들 항체의약품을 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitors; ICIs)라 하며, 2011년 브리스톨마이어스스큅(BMS) 사가 출시한 '이필리무맙(제품명: 여보이?)'이라고 하는 CTLA-4에 대한 항체을 비롯하여, 면역관문분자 PD-1에 대한 항체인 니볼루맙(제품명: 옵디보?)과 펨브로리주맙(제품명: 키트루다?), PD-L1에 대한 항체인 아테졸리주맙(제품명: 티센트릭?)과 더발루맙(제품명: 임핀지?) 등이 있습니다. 현재 여러 글로벌 제약 회사와 바이오텍 기업들이 앞다투어 면역관문억제제 기반의 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 진행하고 있으며, 2021년 의약품 매출 규모 상위 10대 의약품 안에 항 PD-1 항체인 옵디보?과 키트루다?가 위치하여, 면역항암제는 항암제 시장의 실질적인 대세로 자리 매김하고 있습니다.

한편, 면역관문억제제가 본격적으로 개발되기 이전에도 우리 몸의 면역세포들이 생산해 분비하는 단백질인 사이토카인(cytokine)을 활용한 치료요법이 면역항암치료요법 중 하나로 시도되어 왔습니다. 특히, 사이토카인의 한 종류인 인터류킨(interleukin, IL)은 20여 종의 인터류킨에 대한 항암효과가 활발히 연구되고 있습니다. 그 중 항암 효과가 가장 명확히 증명된 것은 인터류킨-2(interleukin-2, IL-2)으로, 인간의 IL-2 단백질을 만들어 투여하는 형태의 알데스류킨(제품명: 프로류킨?)은 1992년 최초로 FDA 승인을 받은 이래 현재까지 흑색종과 신장세포암 치료제로 처방되고 있습니다. IL-2는 암세포를 제거하는 면역세포들의 증식과 분화를 촉진하고, 세포 살해능을 증가시켜 암에 대한 우리 몸의 면역반응을 증진시킬 수 있음이 증명되었습니다.

병용투여 요법은 각기 다른 항암효과를 가진 치료 타깃에 대한 치료제들의 효능을 극대화할 수 있어 항암 효능의 상승효과(Synergic effect)를 기대할 수 있습니다. 이에 최근의 면역항암제 연구개발 트렌드의 초점은 어떤 환자가 면역관문억제제에 반응하는지, 반응하는 환자 수를 어떻게 끌어 올릴 수 있는지에 집중되고 있으며, 특히 반응하는 환자 수를 끌어올리기 위해 다양한 방식으로 병용요법이 진행 중입니다. 기존의 치료 방법 중 화학항암제를 활용하는 방식에서부터 표적항암제 혹은 다른 면역관문억제제, 그 외 다양한 치료제와의 최적의 조합 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이 중에서도 PD-1에 대한 항체인 키트루다? 및 옵디보?를 중심으로 병용 요법에 대한 임상이 가장 활발하게 진행 중이며, 이들 항 PD-1 항체의 단독 투여로 부족한 항암 효과에 대해 자체 개발한 항체와 병용할 수 있는 적합한 파트너를 물색하는 방향으로 진행되고 있습니다. PD-1/PD-L1을 타깃으로 하는 면역관문억제제의 경우 총 4,400건의 단독 또는 병용 임상시험(2020년 9월)이 진행되고 있고, 이 중 병용임상시험은 총 3,498건에 이릅니다. 키트루다?의 임상시험의 경우 단일요법이 2017년과 2020년에 각각 160건과 262건인 반면, 병용요법은 2017년과 2020년에 각각 397건과 937건으로 단일요법 대비 각 2.5배와 3.6배로 크게 증가했습니다.

[면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황].jpg [면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황]

(출처: Upadhaya, S. et al. Nature Reviews Drug Discovery (2021) 20:168-169)&cr; &cr; 지금까지는 보다 명확한 타겟을 발굴하여 이를 대규모 임상을 통해 입증하고 그 결과를 토대로 허가를 만들어냈던 단독요법 중심이었으나 이제는 초기 면역항암제 개발 열기를 지나 병용요법의 개발이 본격적으로 항암 치료의 제2 라운드에 돌입했다고 할 수 있습니다.&cr;

3) 알레르기 질환 치료제

&cr;알레르기 질환 치료제로써 증상 완화 목적의 스테로이드, 알레르기 반응의 중간산물을 억제하는 항히스타민제 등의 약물이 많이 사용되고 있으나, 장기간 치료 시 치료 반응성이 저하되는 문제로 최근 천식이나 만성 두드러기 등의 질환에서 더욱 근본적인 원인에 대한 치료가 가능한 면역치료제가 각광받고 있습니다.

알레르기 반응을 시작하는 핵심 물질은 면역글로불린 E(immunoglobulin E, IgE)로, 특정 알레르기를 유발하는 외부 항원에 대해 IgE가 생성되고, 이 IgE가 우리 몸의 혈액이나 장기 내의 알레르기 관련 면역세포의 특정 수용체에 결합해 이들 세포를 활성화하게 됩니다. 활성화된 알레르기 관련 면역세포는 탈과립이라는 과정을 통해 염증매개 물질인 히스타민(histamine) 등을 분비해 가려움증, 부종 및 알레르기 염증 반응을 발생시킵니다. 알레르기 염증반응이 지속되면, 다른 면역세포들도 추가적으로 염증반응이 일어나고 있는 장기로 침투해 과도한 면역반응이 지속되고, 이로 인해 만성적인 조직손상이 발생됩니다

따라서, IgE에 대한 항체를 이용해 IgE가 알레르기 관련 면역세포의 수용체와 결합하는 것을 방해하는 접근법은 알레르기 반응 억제에 매우 유효하게 작용합니다. 항IgE 항체는 핵심 물질인 IgE를 포획하여 알레르기 유발 세포의 활성화와 염증매개 물질의 방출을 억제합니다. 현재 항IgE 항체로서, 로슈(Roche)/노바티스 (Novartis) 사가 2003년 출시한 오말리주맙(제품명: 졸레어?)이 대표적인 약물로 사용되고 있으며, IgE에 대한 결합력이 향상된 항체인 리겔리주맙이 임상 시험을 통해 개발되고 있습니다.

나. 산업의 성장성&cr;

당사는 두 개의 유효성분을 독자적 노하우로 결합한 이중단백질 의약품 및 이중항체 치료제를 개발하고 있으며, 핵심 파이프라인으로서 면역항암제인 GI-101을 보유하고 있습니다. 따라서 면역항암제를 포함한 항암제 시장의 성장과 함께, 최근 병용요법의 개발이 본격적으로 진행되고 있는 개발 트랜드는 당사에게 큰 기회 요인으로 작용합니다. 실제 당사의 주력 제품인 GI-101은 글로벌 제약사인 머크(MSD)의 키트루다? 및 또 다른 글로벌 제약사인 아스트라제네카(AstraZeneca)의 임핀지?와 병용요법을 공동으로 개발하고 있습니다.

당사의 또 다른 주요 파이프라인 GI-301은 알레르기 질환에서 IgE를 포획하는 기능을 유지하면서 기존의 항체 의약품의 부작용을 보완할 수 있는 신규 물질로, 발병률이 증가하며 시장 규모가 확대되고 있는 알레르기 질환 시장에서 충분한 경쟁력을 확보할 수 있습니다.&cr; &cr; (1) 의약품 산업&cr;&cr; 시장조사기관인 이밸류에이트파마 사의 전세계 의약품 시장 현황 및 전망 (World Preview 2020, Outlook to 2026)에 따르면, 전문의약품(prescription drug) 시장 규모는 2020년 기준 매출액이 9,050억 달러로 2026년까지 연평균 7.4%의 고성장이 예측되며, 매출액은 1조 3,910억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다.

[전세계 의약품 시장 현황 및 전망].jpg [전세계 의약품 시장 현황 및 전망]

(출처: World Preview 2020, Outlook to 2026, EvaluatePharma 2020)&cr;&cr; (2) 항암제 시장 규모 및 전망&cr;&cr; 암은 전 세계적으로 높은 발병률과 사망률을 보이고 있으며, 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔습니다. 국립암정보센터의 통계자료에 따르면 2018년 국내 암 발생자 수는 총 243,837명이며, 우리나라 국민들이 기대수명(83세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 남자는 5명 중 2명(39.8%), 여자(86세)는 3명 중 1명(34.2%)으로 추정되었습니다. 또한 미국의 경우에도 남자 5명 중 2명(40.1%), 여자 8명 중 3명(38.7%)에서 암이 발생할 것으로 예측되고 있습니다 (출처: 국가암정보센터, 2020; Siegel, R. et al. CA: A Cancer Journal For Clinicians (2020) 70(1):7-30). 이러한 결과로 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율을 가지고 있으며, 암환자의 증가와 더불어 면역항암제를 포함한 다양한 항암제 시장의 성장에 힘입어 2019년 기준 1,454억달러에서 2026년 3,112억달러로 규모로 연평균 11.9%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다 (출처: World Preview 2020, Outlook to 2026, EvaluatePharma 2020). 또한 항암제 시장은 암환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료 수요(unmet medical needs)가 여전히 높은 분야입니다.

[전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망].jpg [전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망]

(출처: World Preview 2020, Outlook to 2026, EvaluatePharma 2020)&cr;

(3) 면역항암제 시장 규모 및 전망&cr;

폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역항암제는 우리 몸의 면역체계를 활성화시켜 암을 제거하는 암 치료법으로, 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 비교적 적은 것으로 알려져 있습니다. 또한 환자의 면역 기능을 복원시켜 암을 이겨내는 형태로, 각각의 암에 적합한 타깃을 찾아내 직접적으로 공격하는 기존의 표적치료제와 비교하여 다양한 암에 적용이 가능하므로 혜택을 받을 수 있는 환자도 많게 됩니다. 이러한 신개념 항암제의 등장으로 최근 암 치료는 기존 화학 및 표적항암제에서 면역항암제로 이른바 '패러다임 전환(paradigm shift)'이 이루어지고 있으며, 머크(MSD), BMS, 로슈(Roche), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등의 글로벌 제약사들이 신약개발에 성공하여 키트루다?, 옵디보?, 티센트릭? 및 임핀지? 등의 면역관문억제제를 출시해 시장을 주도하고 있습니다.

최근 GlobalData발표에 따르면 면역항암제 시장은 가파르게 성장하여 2019년 290억 달러의 시장규모를 이루었으며, 2026년에는 950억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.&cr;

글로벌 면역항암제 시장규모 현황 및 전망.jpg 글로벌 면역항암제 시장규모 현황 및 전망

(출처: Thematic Research Immuno-Oncology, GlobalData 2021)

특히 면역관문억제제는 면역항암제 시장에서 가장 성공적인 사례로, GlobalData에 따르면, 면역관문억제제의 글로벌 시장규모는 2019년 기준 239 억 달러로 2018년 대비 36.8% 성장하였으며, 향후 2025 년까지 연평균 14.7 %로 고성장해 글로벌 시장규모 544 억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 면역관문억제제 시장 규모 현황 및 전망.jpg 글로벌 면역관문억제제 시장 규모 현황 및 전망

(출처: Immuno-oncology: Focus on Developments and Opportunities in Immune Checkpoint Modulators, GlobalData 2020)

면역관문억제제 중에서도 전세계 매출 1위를 차지하는 머크(MSD)의 키트루다?는 흑색종을 대상으로 최초 승인을 획득한 이래 비소세포페암, 두경부암, 호지킨 림프종, 방광암 등 10여개 이상의 다양한 암 적응증에 대부분 1차 치료제로 승인되면서, 2019년 처음으로 단일품목 매출 100억 달러를 넘었으며, 항암제를 넘어서 글로벌 의약품 매출 1위 품목이 되었습니다. EvaluatePharma의 World Preview 2020 자료에 따르면, 키트루다?는 2026년 249억 달러의 매출이 전망되는 바, 여전히 글로벌 매출 1위 품목에 이름을 올릴 것으로 예상되고 있습니다.

이처럼 면역관문억제제를 포함한 글로벌 면역항암제 시장은 매우 성장성이 높은 시장이며, 기존 제제들의 적응증 확대, 병용요법 및 수술 전/후 보조요법으로 적용 방식 확대, 신규 면역항암제의 출시 등으로 인해 지속적으로 고성장할 것으로 전망되며, 경쟁력 있는 제품이 출시될 경우 높은 수익 기대가 가능합니다.

(4) 알레르기 질환 치료제 시장 규모 및 전망

&cr;외부에서 침입한 이물질에 대해 우리 몸의 면역계가 지나친 이상반응을 보이는 알레르기 질환은 눈, 피부, 호흡기관, 위장관 등 다양한 장기에 영향을 미칩니다. 산업화, 서구화 등 생활 환경의 변화로 인한 알레르기 질환 발병률 증가와 함께 알레르기에 관한 관심 및 인식의 확대, 지속적인 치료제 개발 및 출시 등은 알레르기 시장 성장을 빠르게 성장시키고 있습니다.

1) 천식치료제 시장규모&cr;

천식, 만성 폐쇄성 폐질환 등 호흡기관에 영향을 미치는 만성 알레르기성 질환은 세계보건기구(WHO)에서 분류한 4대 주요 만성 질환에 포함될 만큼 질병 부담이 큰 질환입니다. 2000년 세계보건기구 보고에 따르면, 세계 인구의 약 10%가 천식을 앓고 있으며 십년마다 약 50%씩 증가하는 경향을 보인다고 합니다.

GlobalData 분석에 따르면 글로벌 주요 7개국의 천식 치료제 시장규모는 2019년 98억 달러에서, 2029년 112억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 글로벌 천식 시장에서 70% 이상을 차지하고 있는 미국의 2019년 천식 치료제 시장의 규모는 2019년 70억 달러(71% 점유)이며, 2029년에는 81억 달러 규모(72% 점유)로 확대될 것으로 예상됩니다.&cr;

글로벌 천식 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 주요 7개국 천식치료제 시장규모 현황 및 전망

(출처: Asthma - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029, GlobalData 2020)

한편, EvaluatePharma의 보고에 따르면, 천식 적응증으로 처방된 오말리주맙(제품명: 졸레어?)의 글로벌 매출액은 노바티스(Novartis)사와 로슈(Roche)사의 매출액 합계로 추산 시 단일약물로 2019년 약 32억 달러에 달합니다. 이후 프리필드 시린지형(pre-filled syringe) 특허 만료, 유럽 물질특허 만료 등으로 2026년에는 22억 달러 수준에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

졸레어의 천식 매출액 및 전망.jpg 오말리주맙의 천식 적응증 글로벌 매출액 추이(2016~2026)

(출처: Xolair | Worldwide Sales by Indication, EvaluatePharma 2021)&cr;

2) 만성두드러기 시장규모&cr;

두드러기는 전체 인구의 약 20%는 일생에 한 번은 경험할 정도로 매우 흔한 질환이며, 주로 급성 두드러기로 식품, 약물, 감염 등에 의해 일시적으로 나타나며, 해당 원인이 소실되면 호전되는 경과를 보입니다. 반면, 만성 두드러기는 급성 두드러기와 달리 팽진이 6주 이상 거의 매일 나타나며 악화와 호전을 반복, 그 경과를 예측할 수 없습니다. 특히 만성 두드러기 환자의 70~80%에서는 각종 의학적인 조사에도 불구하고 원인을 찾을 수가 없는데 이런 경우 만성 특발성 두드러기(CSU, Chronic Spontaneous Urticaria)로 진단합니다.

만성 두드러기의 경우 발생률은 전 세계적으로 0.5 ~ 1 %로 (출처: Weller K. et al., Hautarzt 2010, 61(9): 750-757), 통증과 가려움증 등으로 인한 수면 장애와 치료제에 대한 이상 반응, 혈관 부종이 동반되는 경우 얼굴이 붓고 입술이 부르트는 등 환자의 삶의 질이 급격히 떨어져, 빠른 진단과 보다 적극적인 치료가 필요한 상황입니다.

국내의 경우 만성 특발성 두드러기에 가장 흔히 처방되는 치료는 ‘항히스타민제+스테로이드’로 스테로이드와 1세대 항히스타민제 처방이 여전히 높지만, 2018년 1월 발표된 글로벌 만성 두드러기 가이드라인에 따라 2세대 항히스타민제 치료 후 효과가 없을 때 졸레어?를 추가하도록 권고하고 있습니다.

GlobalData 자료에 따르면 만성 특발성 두드러기 치료제의 대표품목인 노바티스사의 오말리주맙을 포함하여 상위 10개 치료제의 2020년 글로벌 매출액은 약 49 억 달러이며, 이중 오말리주맙의 매출이 약 33억 달러로 확인됐습니다.

만성 두드러기 치료제 주요 10개 품목의 글로벌 매출액.jpg 만성 두드러기 치료제 주요 10개 품목의 2020년 글로벌 매출액 규모

(출처: Top10 Selling Drugs in 2020, Chronic Urticaria, GlobalData 2021)

3) 아토피 피부염 치료제 시장규모&cr;

아토피 피부염은 심한 가려움증과 염증을 동반하는 민성피부질환으로 유병률이 어린이 10~20%, 어른은 1~3%으로 높은 편이며 (출처: Silverberg J., Dermatologic Clinics 2017, 35(3): 283-289), 복잡한 발생 원인으로 인해 환자의 유형 구분에 따라 각기 다른 치료방법이 필요합니다. 이에 따라 현재 시장이 커버하지 못하는 심각한 난치성 아토피 환자에 대한 미충족 수요로 인한 새로운 시장 창출의 기회가 큰 분야입니다.

GlobalData보고에 따르면, 글로벌 주요 7개국 아토피 피부염 치료제 시장 규모는 2017년 약 63.6억 달러를 기록했으며, 2027년에는 183억 달러 규모로 연간 11.1%의 성장률을 보이며 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.&cr;

글로벌 주요 7개국 아토피 피부염 치료제 시장규모.jpg 글로벌 주요 7개국 아토피 피부염 치료제 시장규모

(출처: Atopic Dermatitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027, GlobalData 2018)

4) 식품알레르기 치료제 시장규모 &cr;

마지막으로 식품알레르기에 대한 경각심 증가, 유아들의 안전성에 대한 인식, 그리고 증가하는 식품알레르기 사례 등을 이유로, 향후 알레르기 시장에서 가장 잠재적 성장성이 클 것으로 생각되는 분야는 식품알레르기 시장으로 생각되고 있습니다.

특히, 땅콩 알레르기는 단 몇 분 내에 두드러기, 가려움증, 호흡곤란, 메스꺼움 등의 증상을 유발하고, 심할 경우 급성 호흡곤란, 혈압 감소 등의 증상이 나타나는‘아나필락시스’가 발생할 수 있는 질환입니다. 2018년 보고된GlobalData 자료에 따르면, 주요8개국 땅콩 알레르기 치료제 시장은2017년2,600만 달러 규모에서 연평균111%의 폭발적인 성장을 보이며2027년45억 달러 시장을 형성할 것으로 예측되고 있습니다. 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 지역은 미국으로 전 세계 시장의 약88%를 점유하고 있습니다.

글로벌 땅콩 알레르기 치료제 시장규모.jpg 글로벌 땅콩 알레르기 치료제 시장규모

(출처: Peanut Allergy: A Bright Future with Room to Grow, GlobalData 2018)&cr;

다. 경기변동의 특성&cr;&cr;전문의약품은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성이 있습니다. 건강한 삶을 영위하고자 하는 욕구가 높아짐에 따라 의약품 소비의 중요성이 날로 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약개발 및 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며 국민 생활수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

라. 계절성&cr;&cr;면역항암제 및 알레르기 치료제는 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있으나, 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다.&cr;

마. 국내외 시장여건 &cr;&cr; (1) 시장의 안정성&cr;&cr; 의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높아, 특허 만료에 따라 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 신약의 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 제네릭 혹은 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환됩니다. 그러나, 의약품의 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하고 있어 시장진입 장벽이 존재해 과점적 성격을 띠게 됩니다.&cr; &cr; (2) 경쟁상황&cr;&cr; 1) 면역항암제 GI-101 경쟁 상황&cr;&cr; 당사가 면역항암제로 선두 파이프라인으로 개발 중인 GI-101은 CD80(CTLA-4를 타겟)과 IL-2 변이체(IL-2 수용체를 타겟)를 포함하는 이중융합 단백질로서, 기전적으로 면역관문 단백질인 CTLA-4 및 인터류킨 단백질 IL-2와 관련되어 있습니다. 현존하는 약물 중 당사의 GI-101과 같이 CTLA-4 및 IL-2 수용체를 동시에 타겟하는 단일 약물은 전무하지만, CTLA-4 또는 IL-2 수용체 각각을 타겟하여 임상 개발 중인 약물들은 아래 표와 같이 존재합니다.

[CTLA-4 및 IL-2(2세대) 제제 개발 현황]

타겟

성분명(제품명)/특성

개발사

요법 및 허가/타겟 적응증

개발 현황

CTLA-4

이필리무맙(여보이?)

/CTLA-4 타겟 항체

비엠에스

(BMS)

이필리무맙 단독/병용 요법

고형암

2011년

승인 및 출시

트레멜리무맙

/CTLA-4 타겟 항체

아스트라제네카

(AstraZeneca)

트레멜리무맙 단독/병용 요법

고형암

임상3상

진행중

FPT155

/CD80-Fc 융합단백질

파이브프라임

(Five Prime)

FPT155 단독요법

고형암

임상1상

종료

IL-2

(2세대)

NKTR-214

/페길화 IL-2

넥타테라퓨틱스 (Nektar Therapeutics) BMS와 공동 개발

NKTR-214 + 니볼루맙(옵디보?)

전이성 흑색종의 1차 치료

흑색종의 수술 보조요법

전이성 신장암의 1차 치료

요로상피세포암의 1차치료

근육침범 방광암의 1차 치료

임상3상

진행중

NKTR-214 + 펨브롤리주맙(키트루다?)

전이성 두경부암 1차 치료

임상2/3상

진행중

ALKS 4230

/IL-2 융합단백질

알케메스

(Alkermes)

ALKS 4230 + 펨브롤리주맙 병용요법

불응성 난소암

임상3상

진행중

RG7461

(simlukafusp alfa)

/FAP-IL2 변이체

로슈

(Roche)

R G7461 + 아테졸리주맙

고형암

임상2상

종료

RG7461 + 아테졸리주맙(티센트릭?) ± 베바시주맙(허셉틴?)

신장암의 1차치료제

임상1b상

종료

THOR-707(SAR444245)

/Engineered IL-2

신톡스

(Synthorx;

사노피 아벤티스 인수합병)

THOR-707 + 펨브롤리주맙(키트루다?) ± 세툭시맙(얼비툭스?)

소화기계암

임상2상

진행중

먼저, CTLA-4를 타깃하는 기전의 치료제로는 CTLA-4 항체인 BMS사의 이필리무맙(ipilimumab, 제품명: 여보이?)와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 트레멜리무맙(tremelimumab)이 있습니다. 또한 당사와 유사하게 CD80-Fc 융합단백질 형태로 개발되고 있는 파이브프라임사의 FPT155 파이프라인이 있습니다.

이필리무맙(ipilimumab, 제품명: 여보이?)는 2011년 FDA로부터 흑색종 치료제로 허가 받은 후 전이암, 신장암 그리고 대장암까지 치료제 용법을 확장하였고, 현재 흑생종에서 치료 용법으로는 3mg/kg 정맥투여를 매 3주마다 총 4회 투여로 모든 치료과정을 16주 이내에 완료하는 것으로 사용되고 있습니다. 또한 신세포암에서는 이필리무맙(여보이?)와 니볼루맙(PD-1 항체, 옵디보?)의 병용요법으로 허가를 받아 사용하고 있습니다. 단, 이 약은 T 세포 활성화 및 증식으로 인하여 중증 및 사망을 초래하는 이상사례들이 보고된 바 있습니다. 뿐만 아니라 면역매개 반응들로 인해 소장대장염, 간염, 피부염(독성표피괴사를 포함), 신경병증 및 내분비병증 등과 같은 중증반응이 나타날 수 있다는 우려사항이 있는 약물입니다.

다른 CTLA-4 항체로는 아스트라제네카의 트레멜리무맙(tremelimumab)이 있으며, 여보이? 대비 반감기 증가 및 면역글로불린 타입 변경(IgG1 대신 IgG2)으로 기존의 면역매개 부작용을 감소시키는 전략으로 개발 중인 약물입니다. 2015년에 FDA로부터 중피종에서 희귀질환 약물로 승인을 받아 임상개발에 박차를 가하고 있으며, 비소세포성폐암, 간암을 포함한 다양한 고형암에서 더발루맙(PD-L1 항체, 임핀지?)과 병용요법으로 임상 3상에 개발 중에 있습니다. 추후 여보이?의 대체 약물로 사용될 가능성이 높아 보이지만, 기존의 면역매개 부작용 반응에서의 개선 가능여부는 지속적으로 지켜보아야 할 필요가 있는 약물입니다.

또한 파이브프라임사의 FPT155 파이프라인은 당사와 유사하게 CD80-Fc 융합단백질 형태로 개발되고 있는 약물로서, 현재 임상 1상이 종료된 상황입니다. 2020년 학술 발표자료에 따르면 진행성 고형암 환자 대상의 임상 1상 결과에서 560 mg까지 용량 제한 독성이 나타나지 않았고, 약물 투여로 인한 면역 관련 부작용 및 급성 면역 이상 반응(사이토카인 방출 증후군)이 발생하지 않았음을 입증한 바 있습니다. FPT155의 임상 진척에 따라 유효한 항암효과를 보이게 되는 경우, 당사 제품과 잠재적인 경쟁관계가 될 수도 있으나, 당사의 제품은 CD80 외에도 IL-2를 동시에 가지고 있는 물질로 시너지 효과가 기대되고 있어 경쟁제품으로서의 위협은 크지 않을 것으로 예상되며, 오히려 CD80 분자의 면역항암제로의 활용 및 작용 기전에 대한 신뢰성, 안전성을 입증해 줄 수 있는 사례가 될 것으로 사료됩니다.

한편, IL-2 수용체를 타겟하는 치료제와 관련하여, IL-2는 이미 항암치료제로 상용화 되어 있는 유일한 사이토카인으로서 프로류킨?(Proleukin, 성분명: 알데스류킨(aldesleukin))이라는 상표명으로 1992년 FDA로부터 전이성 피부암 및 신장암 치료에 대해 승인을 받아 사용되어 왔습니다. 프로류킨?은 항암 면역 반응에 중요한 T 세포 및 자연살해세포의 활성을 증가시키지만, 짧은 체내 반감기와 항암 면역반응을 억제하는 조절 T 세포의 증가를 유도하는 단점을 가지고 있습니다. 이에 따라 최근 프로류킨?의 단점들을 보완하는 전략으로 IL-2α 수용체에 대한 결합력을 감소시킨 2세대 IL-2 변이체들이 개발 중에 있습니다.

그 중 임상개발 단계의 경쟁 파이프라인으로는 넥타 테라퓨틱스(Nektar Therapeutics)의 NKTR-214, 로슈(Roche)의 RG7461, 알케메스(Alkemes)의 ALKS 4230 그리고 신톡스(Synthorx)의 THOR-707가 있습니다. 특히, 이들 IL-2 변이체들은 기존 IL-2 제제의 미충족 수요를 해결하는 시장 내 기대감으로 인해 임상개발 단계에서의 기술이전 및 인수합병이 활발히 일어나고 있습니다.

[2세대 IL-2 변이체 파이프라인의 기술이전, M&A 사례]

파이프라인명

NKTR-214(Bempegaldesleukin)

THOR-707

기술

페길화 IL-2

(CD122-biased agonist)

페길화 IL-2

(Site-specific pegylation)

판매사

Nektar Therapeutics

Synthorx

구매사

BMS

Sanofi

계약 규모

기술이전 계약금 $1.85B (최대 $3.6B), Only for 20 indications

인수합병 총 $2.5B

계약일(당시개발단계)

2018.02 (P1b)

2019.12 (P1/2)

선두개발 주자인 넥타 테라퓨틱스의 NKTR-214(bempegaldesleukin; pegylated IL-2) 파이프라인은 2018년 단일약물로 역대 최대 규모인 약 4 조원 가치로 글로벌 제약사인 BMS사에 기술이전 되었으며, 현재 옵디보 및 키트루다 병용요법으로 양사 공동 임상개발이 활발히 진행 중입니다. 뿐만 아니라, 다국적 제약사인 사노피는 면역항암제 파이프라인 강화 목적으로, THOR-707 파이프라인을 보유하고 있는 신톡스 사를 2019년 25 억 달러에 인수했습니다. THOR-707(SAR444245)는 차세대 페길화 인터류킨-2로서 현재 임상 2상 진행 중이며, 기존의 인터류킨-2 물질 중에서 가장 좋은 효능을 보일 것으로 기대되는 약물입니다.

이처럼 IL-2변이체 파이프라인의 기술이전 및 공동임상개발, 인수합병 사례들을 살펴볼 때, 선택적인 효과 T 세포의 활성화가 가능한 IL-2 변이체의 면역항암제로의 효용 가능성에 대해 기술 및 시장 측면에서의 기대가 매우 큰 것으로 판단되며, 당사 파이프라인 가치에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

&cr;2) 알레르기 치료제 GI-301 경쟁 상황&cr; &cr; 알레르기 치료에는 주로 약물치료제와 면역치료제가 사용되고 있습니다. 약물치료제는 알레르기 증상을 완화시키는 것을 목적으로 하며, 알레르기의 주요 체내 매개체인 히스타민의 작용을 억제하는 항히스타민제(지르텍, 알레그라, 세티리진 등)와 면역억제 및 항염증 효과가 있어 천식 등 다양한 질환에 사용되고 있는 스테로이드제가 있습니다. 그러나 일부 환자는 이러한 치료로 증상이 조절되지 않아 전신 스테로이드를 반복적으로 사용하게 되며, 그에 따른 스테로이드 부작용이 치료의 부담으로 작용하고 있습니다.

한편, 면역치료제의 원리는 몸에 미량의 알레르기 항원을 장기간에 걸쳐 조금씩 투여해서 면역 체계가 더 이상 특정 알레르기 항원에 과민 반응하지 않게 만들어주는 것입니다. 증상의 완화는 물론 완치의 효과를 볼 수 있으나, 치료 기간이 2-3년 이상 걸리고 비용이 고가이며 한달에 2-4회 주사를 맞아야 하는 등의 어려움이 있습니다.

최근 이에 대한 대안으로서 특정 생체표지자(biomarker)를 타겟하는 다양한 생물학적 제제가 개발되고 임상에 적용됨에 따라 생물학적 제제에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 대표적으로 현재 시판 중인 항알레르기 생물학적 치료제로는 오말리주맙(omalizumab, 제품명: 졸레어?) 이외에도, 두필루맙(dupilumab, 제품명: 두피센트?), 레슬리주맙(reslizumab, 제품명: 싱케어?) 등이 있습니다. 또한 임상 개발 중인 치료제로서 리겔리주맙(ligelizumab, QGE031)을 이용한 식품알레르기에 대한 임상 3상이 진행되고 있으며, 그 외 아토피 치료제인 일라이 릴리(Eli Lilly) 사의 레브리키주맙(Lebrikizumab)과 천식 치료제인 암젠(Amgen)/아스트라제네카의 테제페루맙(Tezepelumab) 등이 후기 임상 진행 중입니다.

[항알레르기 생물학적 제제 승인 및 개발 현황]

타겟

성분명(제품명)/특성

업체명

개발 현황

적응증

IgE

오말리주맙(졸레어?)

/ IgE 타겟 항체

로슈/

노바티스

2003년 승인 및 출시

만12세 이상 중증 천식환자

리겔리주맙

/ IgE 타겟 항체

노바티스

임상 3상 진행중

식품(땅콩) 알레르기환자

IL-4Rα

두필루맙(두피센트?)

/ IL-4Rα 타겟 항체

(IL-4/IL-13 억제)

사노피/

리제네론

2017년 승인 및 출시

만 12세 이상 아토피환자

IL-5

레슬리주맙(싱케어?)

/ IL-5 타겟 항체

테바

2017년 승인 및 출시

만18세 이상

중증 천식 환자

IL-5

메폴리주맙(누칼라?)

글락소스미스클라인

2016년 승인 및 출시

중증 호산구성 천식 치료

Il-5

벤랄리주맙(파센라?)

아스트라제네카

2017년 승인 및 출시

12세 이상의 중증 호산구 천식 환자

IL-13

레브리키주맙

/ IL-13 타겟 항체

릴리

임상 3상 진행중

(2023년 승인 예상)

12세이상

중등증 내지 중증 아토피 피부염환자

TSLP

테제펠루맙

/ TSLP 타겟 항체

암젠/아스트라제네카

임상 3상 완료

(2023년 승인 예상)

천식치료 및 아토피환자

먼저, 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 공동개발한 오말리주맙(졸레어?)은 항 IgE 항체로써, 알레르기에서 기전적으로 중요한 IgE를 감소시킴으로써 증상을 완화시키는 약물로 2003년 FDA으로부터 첫 승인을 받았습니다. 초기에 알레르기성 천식 치료 용도로 쓰였으나, 항히스타민제와 스테로이드로도 낫지 않는 중증 만성 두드러기 치료제로 사용 영역이 확대되었습니다. 글로벌 치료제시장의 18%를 차지하고 있으며 연매출은 32억 달러(2020년 기준)입니다. 그러나 오말리주맙은 혈중 IgE 수치가 높은 환자에게서 충분한 치료 효과를 발휘하지 못하는 한계를 가지고 있으며 6세 이하의 소아에게는 사용이 불가능합니다. 또한 물질특허가 2017년에 만료되어 많은 제약사가 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 국내기업으로는 셀트리온이 2024년 시판을 목표로 오말리주맙 바이오시밀러 개발을 진행 중에 있습니다.

이와 같은 상황에서 노바티스사는 오말리주맙의 기능을 개선하고 적응증을 확대한 후속약물로서 차세대 항 IgE 항체인 리겔리주맙(ligelizumab)을 연구 개발하여 21년 1월에 FDA로부터 만성특발성두드러기 치료제로 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았습니다. 리겔리주맙은 오말리주맙에 비하여 IgE와 결합 친화력을 증가시킨 약물로 6주 이상 지속되는 만성특발성두드러기의 주 원인인 IgE와 FcεRI 결합을 억제하는데 더 효과적이며 투여용량을 줄일 수 있는 것으로 알려졌습니다. 그러나 2021년 12월 만성특발성두드러기 임상 3상에서 표준치료제인 오말리주맙 대비 우월성(superiority) 입증에 실패해 임상이 중단되었으며, 현재 리겔리주맙을 이용한 식품알레르기에 대한 임상 3상은 지속되고 있습니다. 그러나, 면역원성이 높고 피하주사 부위 부작용이 빈번하게 발생하여 여전히 이슈가 있을 것으로 생각됩니다.

사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)이 공동 개발한 천식 및 아토피 피부염 치료제 두필루맙(두피센트?)은 중증 아토피 환자에게 효과가 클 것으로 기대되는 신약이며, 인터류킨-4 수용체(IL-4Rα) 차단을 통해 아토피 및 알레르기 질환에 관여하는 인터류킨-4와 인터류킨-13의 신호전달을 조절함으로써 알레르기 증상을 완화시킵니다. 두필루맙은 아토피 피부염 환자들 뿐만 아니라 조절이 안되는 지속적인 소아 천식환자들에게서 효과, 호산구성 식도염, 식품·환경 알레르기, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 각종 피부질환 등 2형 염증에 의해 촉발되는 다른 질환들에도 적응증이 확장되고 있습니다. 두필루맙의 연간 치료제 가격은 3만 7,000달러로 알려져 있으며 2020년 매출은 34억 달러입니다. 약물의 우수성과 광범위한 적응증에 효과적이어서 글로벌 알레르기시장에서 급속한 신장세를 올리고 있으며 높은 점유율을 차지하지만, 상대적으로 타제품에 비해 높은 비용이 들며 복잡한 발병원인에 따른 미충족 수요가 여전히 존재하며, 특히 약물의 부작용으로 결막염을 유발하고 있습니다.

테바(TEVA)사의 레슬리주맙(싱케어?)은 호산구의 성숙·생존·활성에 작용하는 사이토카인인 인터류킨-5를 타깃으로 하는 단일클론항체(IgG4 kappa) 약물로 천식에 효과적인 약물입니다. 레슬리주맙은 IL-5에 특이 적으로 결합하여 호산구의 분화, 성숙 및 활성화를 감소시킵니다. 이에 따라 중증 호산구성 천식환자에서 악화율을 줄이고 폐 기능 및 천식을 개선합니다. 가장 흔한 부작용으로는 천식 악화 증상, 비인두염, 상부 호흡기감염, 부비동염, 인플루엔자 및 두통 등이 발생합니다.

추가로 인터류킨-5를 표적으로 항체로 허가받은 제품으로는 글락소스미스클라인(GSK)사의 중증 천식치료제인 메폴리주맙(mepolizumab, 누칼라?)과 인터류킨-5 수용체(IL-5Rα)를 표적하는 항체의약품인 벤랄리주맙(benralizumab, 파센라?) 등이 있습니다. 특히, 벤랄리주맙은 아스트라제네카의 차기 알레르기 주력약물로서, 천식악화와 비인두염 발생률을 최대 51%까지 낮추고 폐기능 개선효과를 입증한 약물로서 향후 IL-5 타깃 제제인 레슬리주맙과 메폴리주맙의 강력한 경쟁 상대로 부상할 것으로 예상됩니다.

릴리가 개발중인 아토피피부염 치료제 레브리키주맙은 인터류킨-13에 대한 친화도를 높이도록 고안된 단클론항체로서, 가려움증, 수면, 전반적인 삶의 질 향상에 효과적인 임상효과를 보이고 있어 듀피센트를 위협할 수 있는 약물로 평가받고 있으며, 2023년 FDA 승인을 목표로 하고 있습니다. 또한 암젠과 아스트라제네카가 공동으로 개발 중인 테제펠루맙(tezepelumab)은 천식을 치료하는 인간 단일클론항체로, 기도염증을 유발하는 중요한 기전으로 보고되는 '흉선 기질상 림포포이에틴(thymic stromal lymphopoietin, TSLP)'에 특이적으로 결합을 하며, 천식이 조절되지 않는 환자를 치료하는 가장 유망한 생물학적 제제로 예상되고 있습니다.

당사는 이러한 기존 IgE 및 사이토카인류를 타겟으로 하는 제품 대비 기전적 차별성을 기반으로 생체 내 IgE를 강력하고 효과적으로 제거함으로써 다양한 IgE 매개 알레르기 질환에 적용 가능한 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.

바. 당사 시장 경쟁력&cr;&cr; (1) 독자적 노하우로 두 개의 유효성분을 결합한 이중단백질 및 항체 개발&cr;&cr; 화학요법제로 대표되는 1세대 항암제부터, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이르기까지 등장 당시에 각광을 받았던 항암제들이 부작용을 포함한 반응성 저하 등의 약점들을 보이며, 이러한 미충족 의료수요를 보완할 수 있는 방법의 발굴 경쟁이 치열해지고 있습니다. 특히 최근에는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 두 개 이상 사용하여 시너지 효과를 극대화시키는 방법이 각광받고 있습니다. 당사는 두 개의 유효성분이 결합된 융합단백질 및 항체를 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하고 있으며, 핵심 신약파이프라인인 i) GI-101 면역항암제, ii) GI-301 알레르기 치료제를 비롯한 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.

당사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가 및 임상 개발 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다.&cr; &cr; (2) 파이프라인의 다양한 병용요법으로의 사용성 확장

&cr;암 치료를 위해 한가지 항암제만 처방하던 단일요법에서 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용 요법으로 패러다임이 변해왔습니다. 이제는 선택이 아닌 필수 치료요법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 사이의 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 머크(MSD) 사에서 보유하고 있는 면역관문억제제 키트루다?는 PD-1 억제제로서 2020년 기준 면역항암제 시장에서 매출 1위 ($144억 달러; 한화 약 16.8조원)라는 기록을 세웠습니다. 뿐만 아니라 2017년 국내 면역항암제 허가 1호제로 승인받아 국내에서도 사용되어지는 약물이나, 작년 기준으로 키트루다?는 임상연구에서 가장 비용 부담이 많이 드는 제품 1위가 되었습니다.

당사는 2020년 7월 머크(MSD)사와 면역항암제 병용요법 임상을 위한 협약을 체결하고, MSD로부터 약 200명의 환자들에 대한 키트루다?를 무상으로 지원받는 공동 임상을 진행하게 되었습니다. 이번 임상은 한국과 미국을 포함한 약 20여개의 의료기관에서 실시할 예정입니다. 또한 당사는2021년12월 아스트라제네카사와 GI-101과 항 PD-L1 항체인 임핀지?(더발루맙)과의 이제(doublet) 병용요법 및 GI-101, 임핀지? 그리고 화학항암제와의 삼제(triplet) 병용요법에 대해 공동임상협약을 체결했으며, 현재 아스트라제네카 사와 관련된 임상 디자인을 추가 논의 중입니다. 이와 같이 당사에서 개발 중인 GI-101은 면역관문억제제 이외에도 화학항암제, 표적치료제 및 방사선 치료와의 병용요법과 같은 다양한 병용요법으로 사용성 확장이 가능하여 다른 글로벌 제약사들과도 경쟁구도 보다 협력관계로서 상생할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.&cr; &cr; (3) 기술 이전을 통한 빠른 허가와 시장 진입

&cr;당사의 주요 사업모델은 조기 기술이전을 통한 사업화이며, 기존의 치료제 시장에서 함께 시너지 효과를 초래할 수 있는 글로벌 제약사들과 지속적인 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 다수의 기술이전 전문가를 영입하여 경쟁력 있는 데이터들을 바탕으로 기술 도입자(licensee) 입장에서 매력적으로 가치 있는 신약으로 평가받기 위해 노력해 글로벌 수준의 선도기업 및 연구자들과의 적극적인 협력과 전임상 등 초기 개발 단계에서의 기술이전 실적을 확보했습니다.

2019년 11월, 당사는 면역항암제 GI-101의 중국 지역(홍콩, 마카오, 대만 포함) 에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 관련하여 중국제약사 심시어(Simcere) 사와 7억 9천만달러의 기술 수출 계약을 체결했습니다. 중국 Top 10 혁신 개발 제약 기업 중 하나인 심시어 사는 중국 난징에 본사를 둔 연구개발(R&D) 중심의 제약기업으로, 2007년 중국 제약 바이오 기업 중 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장한 첫 회사입니다. 또한, 2020년 7월에는 유한양행과 GI-301에 대한 공동 연구개발과 기술 이전 계약을 체결했습니다. 유한양행은 긴 역사를 가진 국내 전통 제약기업으로, '레이저티닙' 신약 파이프라인 하나만으로 국내 바이오 제약 기업 중 첫 누적 기술 수출료(계약금 제외) 1억 달러를 달성한 기업입니다. 본 계약에서 당사는 GI-301에 대한 전세계(일본 제외)에서의 개발 및 사업화 권리를 유한양행에 이전하였으며, 계약규모는 로열티를 제외하고 계약금 200억원을 포함하여 총 14,090억원입니다.

 2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 및 매출실적

(단위 : 천원)

제 품 명

생산&cr; (판매)&cr; 개시일

주요 상표

2021년&cr; 매출액&cr; (비율)

제 품 설 명

GI-101

-

-

-

이중융합단백질 면역항암제인 GI-101은 T 세포 및 자연살해세포 증식 및 활성화시킬 수 있는 IL-2 변이체와 면역관문인 CTLA-4를 저해하는 CD80이 지속형 단백질 형태로 결합되어 있습니다. GI-101은 이중 특이성으로 뛰어난 항암면역 작용을 나타냅니다.

GI-301

-

-

5,500,000

(98.2%)

지속형 단백질 알레르기 치료제 GI-301은 알레르기, 두드러기, 천식 등의 과민성 면역 반응을 일으키는 IgE의 활성을 효과적으로 저해하면서도 부작용을 최소화한 지속형 단백질입니다.

GI-10N

-

-

100,000

(1.8%)

차세대 다중항체 및 다중융합단백질인 GI-10N 시리즈의 선두물질인 대사면역항암제로, 종양미세환경의 면역억제를 해소하고 T 세포 및 자연살해세포의 증식/활성화를 유도하여 항암면역 작용을 나타냅니다.

합 계

5,600,000

(100%)

-

&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr;&cr;보고서 제출일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다.&cr; 그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커질 가능성이 높습니다.&cr;

3. 원재료 및 생산설비

&cr; 가. 원재료 매입에 관한 사항&cr;&cr;당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나 주요 비용으로는 연구개발에 투여하는 시약 구입 및 임상시험약 제조에 들어가는 재료비, CMO 비용, CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용 등이 있습니다. 시약 재료비의 경우 그 금액적 중요성이 낮아, 연구소에서 매입 요청 시 구매팀에서는 해당 매입 금액을 경상연구개발비 계정으로 회계처리하고 있습니다. 이에 따라 본 매입에 관한 사항에 기재된 시약재료비는 연구소에서 구매한 경상연구개발비 내 소모품비 중 일부이며, 외주가공비는 경상연구개발비 내 지급수수료 금액을 바탕으로 기재하였습니다.

(단위 : 천원, USD)

매입유형

품목

구 분

2021연도

2020연도

2019연도

(제5기)

(제4기)

(제3기)

원재료

배양

국내

233,830

210,935

169,746

정제

국내

167,766

18,429

93,417

기타

국내

2,851,884

1,425,833

1,167,664

원재료 소계

3,253,480

1,655,197

1,430,827

외주가공비

국내

10,616,033

16,304,274

6,116,256

수입

5,970,089

4,309,289

3,536,184

USD

5,155,243

3,614,714

3,032,056

총 합 계

국내

13,869,513

17,959,471

7,547,083

수입

5,970,089

4,309,289

3,536,184

USD

5,155,243

3,614,714

3,032,056

계

19,839,602

22,268,760

11,083,267

&cr; 나. 원재료의 제품별 비중

&cr;당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 또한 제품을 생산하지 않기 때문에 별도로 시약재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

&cr; 다. 원재료 가격변동 추이

&cr;당사 연구 목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 가격변동추이를 산출하지 않았습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원, USD, EUR, GBP, SEK)

매입유형

품목

구 입 처

구분

2021연도

2020연도

2019연도

결제조건

(제5기)

(제4기)

(제3기)

재료비

배양

(주)서린바이오사이언스

국내

64,260

162,476

40,636

매입일로부터 30일 내 &cr;현금지급

주식회사 모비텍바이오

국내

8,024

15,000

70,900

씨그마알드리치코리아유한회사

국내

51,549

22,730

15,300

기타

국내

109,997

10,728

42,910

정제

(주)이효바이오싸이언스

국내

14,272

-

34,316

지이헬스케어코리아 주식회사

국내

-

-

26,700

기타

국내

153,494

18,429

32,401

기타소모품비

써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사

국내

86,638

98,440

120,646

(주)비엠에스

국내

100,210

126,667

69,105

셀자임

국내

65,916

37,408

131,197

지오바이오 (ZIO BIO)

국내

102,526

82,811

51,251

기타

국내

2,496,594

1,080,508

795,465

소계

국내

3,253,480

1,655,197

1,430,827

-

소계

3,253,480

 1,655,197

1,430,827

외주가공비

CMC

삼성바이오로직스 주식회사

국내

5,851,110

7,903,961

3,335,496

Invoice &cr;발행일로부터 30일 내 &cr;현금지급

(주)바이넥스

국내

1,216,000

3,897,300

1,115,800

기타

국내

840,748

300,000

98,600

수입

15,445

7,832

239,940

비임상

Safety Alliance

수입

-

1,591,490

1,476,441

Ina Research Inc.

수입

940,373

540,888

563,034

주식회사 노터스 송도연구소

국내

-

526,400

166,020

기타

국내

1,633,657

787,954

702,204

수입

2,832,995

250,482

171,829

임상

Syneos Health,LLC

수입

1,537,068

910,968

-

Safety Alliance

수입

-

-

590,256

기타

국내

210,048

50,463

-

수입

518,686

397,660

-

기타

국내

864,470

2,838,196

698,136

수입

125,522

609,969

494,684

외주가공비소계

국내

10,616,033

16,304,274

6,116,256

-

수입

5,970,089

4,309,289

3,536,184

소계

16,586,122

20,613,563

9,652,440

합계

국내

13,869,513

17,959,471

7,547,083

-

수입

5,970,089

4,309,289

3,536,184

합계

19,839,602

22,268,760

11,083,267

4. 매출 및 수주상황

가. 매출개요

&cr;당사의 주요 수익 모델은 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결하고 그 과정에서 기술선급료 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화되어 있으며, 제품화 성공 이후에는 매출액의 일정 부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 구조로 되어 있습니다.&cr; &cr; 당사의 과거 기간 매출액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원,%)

매출유형

품 목

구분

2021년&cr; (제5기)

2020년&cr; (제4기)

2019년&cr; (제3기)

수량

금액

비중

수량

금액

비중

수량

금액

비중

기술이전

GI-101

수출

-

-

-

-

-

-

-

양사 합의하에&cr; 비공개

-

기술이전

GI-101

내수

-

-

-

-

-

-

-

200,000

-

기술이전

GI-301

내수

-

5,500,000

98.20

-

11,000,000

99.85

-

-

-

공동연구

GI-10N

내수

-

100,000

1.80

-

-

-

-

-

-

기타용역

용역매출

내수

-

-

-

-

16,789

0.15

-

-

-

&cr; 나. 판매경로&cr;&cr;당사의 매출발생은 기술이전을 통해서 이루어지며, 당사는 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 진행하고 있습니다.&cr; 당사는 기술이전 시 다음과 같은 과정을 거치게 됩니다. 당사가 보유한 신약개발 물질에 대한 데이터 및 경쟁사 대비 경쟁력 분석 및 상업화 전략을 수립하며, non-confidential과 confidential 자료를 제작하여 잠재고객의 관심도에 따라 지속적으로 업데이트를 합니다. 잠재 고객군 확보 후 당사의 물질에 대한 관심이 높으면confidential 데이터 패키지를 제공하게 되는데, 이에 앞서 양사간 비밀유지협약(CDA)을 체결하게 됩니다. 이 단계에서는confidential 데이터 패키지 제공과 함께 데이터 검증에 관한 실사도 진행됩니다. 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약 사항을 협의하게 됩니다. 이후 세부 계약 사항을 조율하고 확정하여 계약 체결을 완료하게 됩니다. 이러한 기술이전 절차를 거쳐 당사에서는 이미 2건의 기술이전을 성사시킨 바 있으며, 앞으로도 기존 파이프라인 및 차기 후보 파이프라인의 기술이전을 활성화할 계획입니다.&cr;

다. 판매전략&cr;&cr;당사는 성공적인 기술이전을 위해 현재 시장 규모(잠재력 및 환자 수), 경쟁약물의 개발 단계, 파트너사와의 전략적 적합성 등을 내부적으로 업데이트 하여 파트너사들로부터의 미충족 요구를 채워 줄 수 있는 관점에서 지속적이고 긴밀한 접촉을 진행해 관심을 유지합니다. 현재 당사는 다수의 해외 파트너사들과CDA를 맺고 유지해 나가고 있습니다.&cr;&cr; (1) 면역항암제&cr;

GI-101의 글로벌 판권(중국 제외)에 대한 기술이전의 경우, 당사에서는 현재 전 세계적으로 면역 항암치료제 개발 및 판매 점유율이 상위권에 있는 글로벌 제약회사들을 주된 기술이전 타겟 사로 설정하고 있습니다. 특히 키트루다?나 임핀지?와 같은 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI)는 기존 치료 효과 대비 우위성을 입증하였지만, 여전히 암환자의 반응률이 평균 약 10-30% 수준임에 따라 최근 임상시험 디자인들은 면역관문억제제와 병용요법 형태로 치료 효과를 증대시키는 전략이 추세입니다. 따라서, 당사에서는 GI-101을 병용치료제로서 사용시 면역관문억제제의 효능을 극대화할 수 있음을 입증한 바 다양한 글로벌 제약사에서 관심과 기대를 갖고 기술이전을 진행하고자 논의 중에 있습니다.

특히, 기술이전 대상 선정에 있어 앞에서 언급한 면역관문억제제를 보유한 회사들을 우선 순위로 선별 및 접촉을 진행하여 기술이전의 전략적 적합성을 높이고자 합니다.

[면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약].jpg [면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약]

(출처: 당사자료)&cr;

뿐만 아니라, 현재 면역항암치료제를 개발 중인 제약 회사들 중 미충족수요에 의해서 GI-101과 병용요법에 우선 순위를 두고 임상 개발 및 사업화의 전략을 이끌고 갈 회사들(예: Gilead, Regeneron, BeiGene 등)을 추가 선별하여 기술이전을 진행할 계획입니다.&cr; &cr; (2) 알레르기 치료제&cr;&cr; GI-301의 일본시장 판권에 대한 기술이전의 경우, 알레르기 치료제 전체가 아닌 일본 시장만의 특성을 살펴 임상개발 및 자국내에서의 판매까지 활동 가능한 제약회사들을 주된 기술이전 타겟 사로 설정하고 있습니다. 특히, 꽃가루 비산량이 많은 지역의 특성상 비염치료제 등 약물의 수요 시장이 지속적으로 확대되고 있어, 일본에 본사를 두고 있는 제약사를 중심으로 기술 이전 타겟 회사들(약 20여곳)과 파트너링 미팅 뿐만 아니라 지속적인 유/무선으로 교류를 가짐으로써 기술이전에 대한 지속적이고 긴밀한 접촉을 시도하고 있습니다.

특히, 기술도입의 경험이 있는 대기업군의 사업개발 담당자와의 파트너링을 지속하려 하고 있으며, 알레르기 치료제에 대한 수요가 있을 일본 내의 로컬 제약사들에 당사의 차별화된 기술을 파트너링 미팅을 통하여 설명하고 있습니다.&cr;&cr; 라. 수주상황&cr;&cr;당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

5. 위험관리 및 파생거래

회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험 노출 위험 측정 관리

시장위험-환율

미래 상거래

기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정

민감도 분석

통화선도 및 통화옵션
신용위험 현금성자산, 채무상품 연체율 분석 은행예치금 다원화, 신용한도
신용등급 채무상품 투자지침
유동성위험 미지급금, 리스부채 현금흐름 추정 차입한도 유지

&cr; 가. 시장위험 &cr; &cr; (1) 외환위험&cr;&cr; 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.

&cr;보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, AUD, GBP, EUR, 천원)
구 분 통화 당기말 전기말
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
금융부채
미지급금 USD 537,529 637,241 158,419 172,360
AUD - - 5,412 4,528
GBP - - 27,750 37,136
EUR 12,029 16,147 - -

&cr; 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당기 전기 당기 전기
USD/원 상승시 (63,724) (17,236) (63,724) (17,236)
하락시 63,724 17,236 63,724 17,236
AUD/원 상승시 - (453) - (453)
하락시 - 453 - 453
GBP/원 상승시 - (3,714) - (3,714)
하락시 - 3,714 - 3,714
EUR/원 상승시 (1,615) - (1,615) -
하락시 1,615 - 1,615 -

나. 신용 위험 &cr; &cr; 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. &cr;&cr; (1) 위험관리&cr; &cr;회사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.&cr;&cr;기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

&cr;회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.&cr; &cr;회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

&cr; 당기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
현금및현금성자산 1,944,113 6,200,524
매출채권 110,000 -
기타유동금융자산 129,578,193 9,207,276
기타비유동금융자산 6,204,420 5,614,674
합 계 137,836,726 21,022,474

&cr; (2) 금융자산 손상&cr; &cr;회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.&cr;상각후원가로 측정하는 기타 금융자산, 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.&cr;&cr; - 상각후원가 측정 기타 금융자산&cr; &cr;상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 대여금, 미수수익, 기타 미수금 등이 포함됩니다.&cr;&cr;회사의 보고기간말 현재 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다.&cr;&cr; (3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr; &cr; 회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. &cr;(당기 : 17,733,684천 원 , 전기 : 7,068,219천원) &cr;

다. 유동성 위험 &cr;

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고기간말 현재 약정된 차입금이 없습니다.&cr;&cr; (1) 만기분석&cr; &cr;유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다.

(단위: 천원)
당기말 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 3,569,427 741,355 2,173,259 2,100,940 8,584,981

(단위: 천원)
전기말 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 2,826,908 307,418 898,965 1,097,034 5,130,325
전환우선주부채 166,039,568 - - - 166,039,568

라. 자본 위험 관리 &cr; &cr; 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.&cr;&cr;회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.&cr;&cr;당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
부채 (A) 9,436,772 171,787,446
자본 (B) 170,430,814 (112,360,302)
부채비율 (A/B) 5.54% (152.89%)

&cr; 마. 파생거래&cr; &cr;당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 &cr;&cr; (1) 라이선스 아웃 (License-Out) 계약&cr;&cr;사업보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃(License-out) 계약의 현황은 아래와 같습니다.

품목

계약 상대방

대상 지역

계약내용

계약 체결일

계약 종료일

총 계약 금액

수취 금액

진행 단계

GI-101

Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.

중국, 홍콩, 마카오, 대만

독점적 개발 및 상업화 권리

2019.11.28

특허만료일

총 7억9천만USD(계약금 및 개발, 상업화 마일스톤 포함)

양사 합의하에 비공개

Pre-IND&cr; (중국)

GI-101

㈜지아이셀

한국

면역세포치료제와의 병용에 한정하여 치료, 진단, 예방 용도에 대한 전용실시권

2019.07.15

특허만료일

총 83억원(계약금 2억원 및 개발 마일스톤 포함, 상업화 마일스톤 별도)

2억원

비임상

전세계

면역세포치료제 제조공정 용도에 대한 전용실시권

GI-301

㈜유한양행

전세계

(일본 제외)

전용실시권

2020.07.01

특허만료일

총 1조 4,090억원(계약금 200억원 및 개발, 상업화 마일스톤 포함)

165억원

임상1상&cr; (대한민국)

■ 품목: GI-101

1. 계약상대방

Simcere Pharmaceutical Co., Ltd (중국)

2. 계약내용

중국지역(홍콩, 마카오, 대만포함)에서의 대상기술에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리

3. 대상지역

중국, 홍콩, 마카오, 대만

4. 계약기간

계약체결일: 2019.11.28&cr;계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

USD 790,000,000 / 경상로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment) 일부 2020년 1월 수취

7. 계약조건

계약금: 양사 합의하에 비공개 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 수취 예정

경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정

8. 회계처리방법

라이센스 계약 시점에 계약금 수익처리(양사 합의하에 금액 비공개)

9. 대상기술

CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

10. 개발진행경과

Pre-IND(중국)

11. 기타사항

-

1. 계약상대방

㈜지아이셀(대한민국)

2. 계약내용

국내지역에서의 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권에 대한 계약

전세계지역에서의 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권에 대한 계약

3. 대상지역

면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권 (국내)

면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권(전세계)

4. 계약기간

계약체결일: 2019.07.15&cr;계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

KRW 8,300,000,000 / 상업화 단계의 마일스톤 별도, 경상로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment) : KRW 200,000,000 (2019년 7월 수취)

7. 계약조건

계약금: KRW 200,000,000 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 KRW 8,100,000,000 수취 예정 /상업화 단계의 마일스톤 별도&cr;경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정

8. 회계처리방법

라이센스 계약 시점에 계약금 2억원 수익처리

9. 대상기술

CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

10. 개발진행경과

비임상

11. 기타사항

-

&cr; ■ 품목: GI-301

1. 계약상대방

㈜유한양행(대한민국)

2. 계약내용

GI-301에 대한 공동연구 및 전세계 지역(일본 제외)에서의 전용실시권 계약

3. 대상지역

일본을 제외한 전세계 지역

4. 계약기간

계약체결일 : 2020.07.01&cr;계약종료일 : 계약체결일부터 특허의 최종 만료일까지

5. 총 계약금액

금 14,090억원 / 경상로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment) : 금 200억원 (금 200억원 중 금 110억원 2020년 7월 수취, 금 55억원 2021년 8월 수취)

7. 계약조건

계약금: 금 200억원 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 &cr;총 금 13,890억원 수취 예정

경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정

8. 회계처리방법

라이센스 계약 시점에 계약금 110억원, 임상1상 승인시점에 55억원 일시 수익처리

9. 대상기술

알레르기 질환 치료제 'GI-301'

10. 개발진행경과

임상1상(대한민국)

11. 기타사항

-

(2) 라이선스 인(License-in) 계약&cr;&cr; 사업보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인(License-in) 계약의 현황은 아래와 같습니다.

기술/제품 명칭

계약 상대방

대상 지역

계약 체결일

계약 종료일

총 계약 금액

지급 금액

진행 단계

다중항체 또는 다중융합단백질 의약품

㈜와이바이오로직스

전세계

2020.06.22

(주1)

(주1)

(주1)

(주1)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

■ 품목: 다중항체 또는 다중융합단백질

1. 계약상대방

㈜와이바이오로직스(대한민국)

2. 계약내용

인간항체 서열에 관한 특허권자/출원인인 와이바이오로직스가 기술도입자인 지아이이노베이션에 다중항체 또는 다중융합단백질을 개발하고 사업화 할 수 있는 통상실시권을 부여

3. 대상지역

전세계

4. 계약기간

계약체결일 : 2020.06.22

계약종료일 : 양사 합의에 의해 미공개

5. 총 계약금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

6. 지급금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

7. 계약조건

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

8. 회계처리방법

라이센스 계약 시점에 지급한 계약금 지급수수료 비용처리

9. 대상기술

항체서열 4종

10. 개발진행경과

후보물질발굴 단계

11. 기타사항

-

(3) 공동연구개발 계약

사업보고서 제출일 현재 당사가 체결한 주요 공동연구개발 계약의 현황은 아래와 같습니다.

품목

계약 상대방

대상 지역

계약내용

계약 체결일

계약 종료일

총 계약 금액

수취 금액

진행 단계

대사면역항암제

(GI-10N)

㈜메디라마

양사 합의하에 비공개

항체 서열 2종의 전부 또는 일부를 포함한 다중항체 또는 다중융합단백질의 공동 연구·개발, 상업화

2021.12.07

양사 합의하에 비공개

양사 합의하에 비공개

양사 합의하에 비공개

양사 합의하에 비공개

■ 품목: 대사면역항암제(GI-10N)

1. 계약상대방

㈜메디라마(대한민국)

2. 계약내용

지아이이노베이션이 소유하거나 실시권 허여할 수 있는 항체 서열 2종의 전부 또는 일부를 포함한 다중항체 또는 다중융합단백질을 공동으로 연구·개발, 상업화함

3. 대상지역

-

4. 계약기간

계약체결일 : 2021.12.07

계약종료일 : 양사 합의에 의해 미공개

5. 총 계약금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

6. 지급금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

7. 계약조건

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

8. 회계처리방법

의약품 후보물질 선정 시점에 수취한 계약금 수익처리

9. 대상기술

의약품 후보물질 2건

10. 개발진행경과

비임상

11. 기타사항

-

&cr; 나. 연구개발활동&cr;&cr; (1) 연구개발활동의 개요&cr;&cr;당사는 융합단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학회사로 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다.&cr;

(2) 연구개발 담당조직

&cr;1) 연구개발 조직 개요&cr; &cr;당사는 2021년 12월 31일 기준 홍준호 대표이사 체제하에 조영규 부사장 총괄의 SMART플랫폼 부문, R&D 부문, 장명호 의장 총괄의 임상부문, 디스커버리 부문의 조직을 보유하고 있습니다. 임상 부분이 전임상 유관 부서와 유기적으로 협력해 효율적인 연구개발 전략 수립 및 신속한 기술이전을 위해 2018년 5월 한국산업기술진흥협회로부터 인증을 받아 기업부설연구소를 설립하고 운영하고 있습니다.&cr; &cr; 2) 연구개발 조직 구성&cr;

(기준일 :

2021년 12월 31일)

대분류

세부 파트

주요 업무 내용

R&D부문

비임상

알레르기 치료제 비임상 연구개발/독성평가 수행

바이오분석

단백질 의약품의 품질 규격 분석/분석법 연구

공정개발

단백질 의약품 공정개발 수행/임상시험용 의약품 생산관리

QC/QA

R&D품질 및 특허 관리

SMART플랫폼 부문

SMART

신규 단백질 의약품 구조 디자인 및 최적화/ 고생산 CHO세포주 제작

디스커버리 부문

디스커버리1

대사질환 치료제 신규 타깃 발굴, 스크리닝, 비임상 효능평가

디스커버리2

항암제 신규 타깃 발굴, 스크리닝, 비임상 효능 평가

임상 부문

임상개발1

중개연구를 통해 독성 및 효능이 검증된 파이프라인의 임상 개발 전략 수립/ 임상연구,개발,운영

임상개발2

임상시험 디자인 수립, 글로벌 임상 연구 운영, 이상 데이터 분석, 임상시험 관련 대관 업무 지원

임상PV팀

임상시험용 의약품 부작용 모니터링, 안전성 관련자료 작성등을 포함한 약물 감시업무

임상학술팀

경쟁사 동향분석 및 임상 데이터 분석

임상분석팀

임상시험 생체시료 분석법 (PK, immunogenicity, PD) 개발 및 검증, 임상시험 생체시료 분석 CRO (Bioanalytical lab) 관리, 임상시험 분석 data plotting automation system 생성 및 관리

RA팀

국내/해외 IND 승인을 위한 인허가 업무, 허가 당국 가이드라인 파악 및 의약품 인허가 전략 수립

연구개발부문조직도.jpg 연구개발부문조직도

3) 연구개발 인력 현황&cr;

보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 19명, 석사급 36명 등 총 67명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다&cr; &cr; [연구개발인력 현황]

(기준일 :

2021년 12월 31일)

(단위: 명)

구분

인 원

박사

석사

학사

합 계

R&D부문

6

12

5

23

SMART플랫폼부문

2

7

0

9

디스커버리부문

6

9

0

15

임상부문

5

8

7

20

합계

19

36

12

67

주1) 연구개발 조직에 포함되는 전체 인력의 구성입니다.

&cr;4) 주요 연구개발 인력&cr; &cr;보고서 작성 기준일 현재 당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 주요 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

(기준일 :

2021년 12월 31일)

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

의장

장명호

신약개발

임상전략

총괄

- ㈜지아이이노베이션 CSO ('21.06∼)

- ㈜지아이이노베이션 대표이사('17.07∼'21.06)&cr;- ㈜프로젠 CSO('16.07~'17.06)&cr;- ㈜제넥신 Scientific Advisor('16.07~'17.06)&cr;- IBS 수석연구원('13.03~'16.06)&cr;- Osaka Univ. 의과대학 부교수('07.07~'12.06)&cr;- Osaka Univ. 면역학 박사

-이중융합단백질 신약

-X-pres T세포 및 NK 세포치료제 개발

-마이크로바이옴 신약개발

(대사질환 및 크론병)

-항바이러스 백신 개발

부사장

조영규

연구개발

총괄 및

R&D부문장

- ㈜지아이이노베이션 연구개발 총괄 및 R&D부문장 ('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 R&D 부문장 ('19.09∼'21.07)&cr;- ㈜와이바이오로직스 부사장('15.05~'19.08)&cr;- ㈜한독 연구위원('08.05~'15.04)&cr;- 포항공과대학교 분자면역학 박사

-지속형 융합단백질

-항체 치료제 개발

-이중항체 개발

-이중융합단백질 개발

-단백질 치료제의 TPP, CMC, 전임상

상무

오영민

SMART

플랫폼&cr; 부문장

- ㈜지아이이노베이션 SMART 플랫폼 부문장('21.01∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 SMART팀장('19.08~'20.12)&cr;- ㈜지아이이노베이션 Cell Science팀장('17.08~'18.12)&cr;- ㈜제넥신 책임연구원('15.09~'17.07)&cr;- ㈜대웅제약 책임연구원('13.03~'15.08)&cr;- 포항공과대학교 생명과학 박사

-플랫폼 생산세포주 기술개발

-SMART-cLego, Selex 기술개발

-GI-101 이중융합단백질 개발

-GI-10N, 20N, 30N 이중융합항체 개발

-세포치료제 개발

상무

윤나리

임상

부문장

- ㈜지아이이노베이션 임상개발 부문장 ('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 임상개발팀장('19.09∼'21.07)&cr;- ㈜한미약품 Project Leader('18.10~'19.09)&cr;- IQVIA 전략 컨설턴트('17.06~'18.09)&cr;- 성균관대학교 약학 박사

-단백질 신약 임상개발 전략수립

-단백질 신약 기술이전

-당뇨 비만 대사질환 글로벌 임상연구

-포트폴리오 분석 약가 수립 기업 인수합병 등 전략 컨설팅

상무

김국환

디스커버리&cr; 부문장

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리 부문장 ('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.05∼'21.07)&cr;- 연세대학교 의생명과학부 연구조교수('15.05~'19.11)&cr;- 부산대학교 분자생물학 박사

-당뇨, 비만 치료제 개발 연구

-비알콜성지방간염 치료제 개발 연구

-당뇨 비만 제어 기전 연구

-비알콜성지방간염 제어 기전 연구

-자가포식 제어 기전 및 치료제 개발 연구

이사

이경화

비임상

팀장

- ㈜지아이이노베이션 비임상팀장('18.02∼)&cr;- 서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장('12.03~'18.01)&cr;- ㈜프로셀제약 책임연구원('10.02~'12.02)&cr;- 배제대학교 화학 박사

-나노바디 개발

-재조합 단백질치료제 개발

-항암후보물질 발굴 및 기전 연구

-DNA 손상/회복 연구

-항산화 단백질 작용기전 연구

이사

권순탁

공정개발

팀장

- ㈜지아이이노베이션 공정개발팀장('20.06∼)&cr;- ㈜GC녹십자 파트장('10.11~'19.05)&cr;- 서울대학교 응용생물학 학사

-이중융합단백질 제조공정 개발

-희귀의약품 GMP 기술이전 및 허가승인

-항체의약품 GMP 기술이전 및 임상진행

-세포배양백신 GMP 기술이전

이사

김지수

바이오

분석

팀장

- ㈜지아이이노베이션 분석팀장('20.09∼)&cr;- ㈜삼성바이오에피스 책임연구원('18.03~'20.08)&cr;- ㈜셀트리온 과장('11.11~'18.02)&cr;- 고려대학교 생명공학 박사

-항체 및 재조합 단백질 기반 바이오시밀러 및 신약개발 (항암, 자가면역, 황반변성, 골다공증, 바이러스 중화항체 등)

-단백질의약품 면역학적, 생물학적 특성 분석

-비임상/임상 약동력학 및 면역원성 분석

-프로테오믹스 기반 질병/노화 관련 바이오마커 발굴

-중간엽줄기세포 분화 및 배양액 치료효능 연구

이사

박한나

임상개발

2팀장

- ㈜지아이이노베이션 임상개발2팀장('21.07~)&cr;- ㈜메디인사이트 임상에디터('17.09~'21.06)&cr;- ㈜젬백스엔카엘 프로젝트매니저('13.10~'17.07)&cr;- Toledo Univ. 약학과 석박사('07.05~'13.05)&cr;- 경희대학교 화학공학과 학사

-적합한 적응증 탐색

-임상시험 계획서 작성 및 임상시험의 준비

이사

이우열

임상PV

팀장

- ㈜지아이이노베이션 임상PV팀장('21.07~)

- 신촌세브란스병원 임상약리학 강사('21.03~'21.07)

- 신촌세브란스병원 임상약리학 전공의('17.03~'21.02)

- 신촌세브란스병원 인턴('16.03~'17.02)

- 연세대학교 의과대학 박사('17.03~'21.08)

- 순천향대학교 의과대학 학사

-GI-101 국내외 임상시험 약물 감시업무

-GI-101 PK /PD model development and simulation

-GI-101 Clinical trial strategy development

이사

강희석

임상학술팀장

- ㈜지아이이노베이션 임상학술팀장('21.11∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 임상학술팀원('19.08∼'21.11)

- ㈜동아쏘시오홀딩스 수석연구원('99.03~'19.04)&cr;- 서울대학교 수의병리학 박사&cr;- Western Illinois Univ. 환경독성학 석사&cr;- Western Illinois Univ. 학사

- GI-101에 대한 전임상 독성시험 모니터링

- ICH/MFDS/FDA/EMA 등 국내외 허가규정 및 가이드라인 조사 및 분석

- 경쟁약물 임상 동향 조사 및 정보 분석

- 임상 SOP 및 인허가 자료 작성 지원

- GI-101에 대한 정부지원과제 신청 지원

팀장

이원재

SMART팀장

- ㈜지아이이노베이션 SMART팀장('21.01∼)

- ㈜지아이이노베이션 SMART팀원('18.03∼'20.12)&cr;- ㈜에이티젠 ('16.03~'17.11)&cr;- ㈜AptaSSD('15.04~'15.11)&cr;- 건국대학교 세포분자의학과 석사

-신규 후보물질 구조탐색 및 정제공정 개발

-CDMO 협엽을 통한 GI-101,GI-301 프로젝트 정제 공정개발 및 제형개발

-GI-101,GI-301 프로젝트 특허를 위한 시험물질 제작 및 생산

팀장

함미나

임상개발

1팀장

- ㈜지아이이노베이션 임상개발1팀장('21.07~)

- ㈜지아이이노베이션 임상개발 1팀원('20.02~'21.07)

- MSD Korea CRA ('16.07~'20.02)

- 한미약품('14.01~'16.07)&cr;- 덕성여자대학교 약학 석사

-전립선비대증(Benign Prostate Hyperplasia, BPH), 비소세포폐암(Non-Squamous Cell Lung Cancer, NSCLC) TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor), 신세포암(Renal Cell Carcinoma, RCC) 임상시험 NDA 승인

팀장

임혜진

디스커버리1팀장

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리1팀장('21.07~)

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리 1팀원('20.05~'21.07)

- 연세대학교 의생명 과학부 ('18.09~'20.05)&cr;- 성균관대학교 융합의과학 박사

- 대사질환 치료제 개발연구

- 섬유화 관련 질환 (섬유성

종양,폐섬유화)치료제

개발연구

팀장

김명희

디스커버리

2팀장

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리2팀장('21.07~)

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리 2팀원('19.11~'21.07)&cr;- 이화여자대학교 약학 박사

-GI-101 IND 참여

-인플루엔자바이러스 및 메르스바이러스 백신후보물질 연구

팀장

임신생

QC/QA

팀장

- ㈜지아이이노베이션 QCQA팀장('21.07~)

- ㈜지아이이노베이션 QCQA 팀원('18.06~'21.07)

- 서을대학교 구강악안면외과 연구실 ('13.09~'17.11)&cr;- 전북대학교 생리활성물질과학 박사

-연구개발 품질시스템 구축 및 관리

-연구개발 문서 검토 및 관리

-단백질의약품품질시험법 개발 및 검토

-단백질특성분석시험 검토

-위·수탁 제조 및 품질시험 문서 검토 및 관리

주) 임원~팀장급까지의 주요 연구인력 기재

&cr; (3) 연구개발비용&cr;

(단위: 천원)
구분 2021연도&cr;(제5기) 2020연도&cr;(제4기) 2019연도&cr;(제3기)
비용의&cr;성격별&cr;분류 인건비 3,283,226 2,231,740 1,197,848
지급수수료 16,586,122 20,613,563 9,652,440
소모품비 3,253,480 1,655,197 1,430,827
기타 337,958 398,391 697,835
연구개발비용 합계 23,460,786 24,898,891 12,978,950
(정부보조금) (121,432) (34,666) (400,000)
보조금 차감 후 금액 23,339,354 24,864,225 12,578,950
회계&cr;처리내역 판매비와 관리비 23,339,354 24,864,225 12,578,950
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 23,339,354 24,864,225 12,578,950
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계 ÷당기매출액×100] 417% 226% 358%

다. 연구개발실적 &cr;&cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr;

사업보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다.

구분

품목

연구기관

기대효과

항암제

GI-101

당사 단독

면역관문인 CTLA-4와 사이토카인인 IL-2를 동시에 타깃하는 세계 최초 first-in-class 신약으로 임상 데이터를 기반으로 중국 심시어(7억9천만달러)사에 이어 글로벌 기술이전 체결 예상

알레르기 치료제

GI-301

당사-&cr; 유한양행

다양한 알레르기 질환에 적용 가능한 IgE를 타깃으로 하는 융합단백질로 유한양행에서 국내 임상 1상 진행 중이며, 향후 일본 지역에 대한 기술이전 체결 예상

항암제

GI-10N

당사 단독

차세대 항암 다중융합단백질 및 항체를 개발 중으로, 향후 글로벌 기술이전을 목표로 함

NASH 치료제

GI-20N

당사 단독

당사 플랫폼을 활용하여 현재 개발 트렌드에 적합한 이중, 삼중 타깃을 가진 NASH 치료제를 개발 중이며, AI 기업인 루닛의 '루닛 스코프'를 통해 NASH 환자 간 조직의 지방간, 간 섬유화 등 정략화 시스템 구축

알레르기 치료제

GI-30N

당사 단독

다양한 알레르기 질환 치료제를 개발 중으로, 향후 글로벌 기술이전을 목표로 함

■GI-101

구분

GI-101

적응증

고형암

작용기전

- GI-101은 CD80에 의해서 면역관문인 CTLA-4의 작용을 억제해 체내 면역 작용을 재활성화 시킴. 또한, IL-2 변이체에 의해서 항암 면역작용을 나타내는 세포독성 T 세포 및 자연살해세포를 증식 및 활성화시켜서 항암치료의 상승효과를 나타낼 수 있음

- 전임상 단계에서 GI-101이 TPP*(목표제품특성)를 충족

*TPP: GI-101 단독/방사선과 병용요법/VEGF 억제제와 병용요법/면역관문억제제와 병용요법

제품의 특성

- GI-101은 GI-SMART™기술을 이용해 최초로 제작된 이중융합 단백질로 CTLA-4의 저해와 IL-2 수용체의 자극을 통한 복합적인 면역활성 효과를 나타낼 수 있는 세계 최초의 first-in-class 신약

- 높은 제품 안정성과 고생산성 및 고순도의 안정된 생산 공정(CDMO) 확보 및 역량 활용

- GI-101 물질 및 용도 특허 등록

진행경과

- GI-101 단독 요법만으로 항암효과를 갖으며, 항 PD-1 항체 및 혈관내피세포성장인자(vascular endothelial growth factor; VEGF) 억제제 뿐만 아니라 방사선 요법과 함께 병용 투여 시 더욱 효과적인 약리 효능을 보이는 것을 동물모델에서 확인

- 원숭이 및 랫트를 이용한 독성 실험에서 안전성 확인

- GMP 생산 시스템 확보, 안정적으로 높은 순도의 물질 생산 확인

- 비임상 단계로 L/O 계약 체결

- 한국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 승인 (2021.04)

- 미국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 승인 (2021.06)&cr; - 한국 임상1/2상 진행 중

향후계획

- 미국 임상1/2상 진행

- 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약 추진 (GI-101 전세계 판권)

경쟁제품

- 넥타테라퓨틱스(Nektar Therapeutics)의NKTR-214, 사노피(Sanofi)의 THOR-707

시장규모

글로벌 면역항암제 시장은 키트루다?, 옵디보?, 티센트릭?, 임핀지? 등 면역관문억제제들의 적응증 확대, 킴리아?, 예스카타? 등 CAR-T 치료제의 출시, 병용요법 및 수술 전/후 보조요법으로 적용 방식 확대, 신규 면역항암제의 출시 등으로 인해 지속적으로 고성장할 것으로 전망. 특히 면역관문억제제는 항암 약물 시장에서 가장 성공적인 사례로, 글로벌데이터에 따르면, 면역관문억제제 글로벌 시장규모는 2019년 기준 239 억 달러로(2018년 대비 36.8%의 성장), 향후 2025년까지 연평균 14.7%로 고성장해 2025년에는 글로벌 시장규모 544억 달러에 이를 것으로 전망되고 있음

관련논문

- GI101, a novel triple-targeting bispecific CD80-IgG4-IL2variant fusion protein, elicits synergistic anti-tumor effects in preclinical models(ESMO 2019)

- GI101, A novel CD80-IgG4-IL2 variant bispecific protein, inhibits tumor growth and induces anti-tumor immune response in multiple preclinical models(AACR 2020)

- Comprehensive preclinical study on GI-101, a novel CD80-IgG4-IL2 variant protein, as a therapeutic antibody candidate with bispecific immuno-oncology target(AACR 2021)

&cr; ■GI-301

구분

GI-301

적응증

알레르기 질환(아토피 피부염, 알레르기 비염, 천식 등)

작용기전

- 알레르기 질환을 유발하는 핵심인자인 IgE에 높은 결합력으로 부착하여, 체내 IgE 수용체와의 결합을 방해함

- GI-301은 IgE와의 결합에 있어 오말리주맙에 비해 약 75배 강력한 결합력을 보이며 결합 후 해리가 잘 일어나지 않아, 졸레어? 대비 더 적은 양으로 더 오랜 약물효과 지속기간을 가질 수 있음

- IgE와 CD23(FcεRII)의 결합을 졸레어?와 동등하게 효과적으로 차단한다는 것을 확인

- 원숭이, 개, 마우스 등 여러 동물 군의 IgE에도 결합력 보유

- 만성 특발성 두드러기 환자의 혈청에서 IgE를 효과적으로 감소시킴을 확인

제품의 특성

- GI-301은 인간 IgE에 높은 결합 친화력을 가지는 FcεRI α 사슬의 ECD를 이용해, 생체 내 내재성(endogenouse) FcεRI와 IgE의 결합을 효과적으로 저해하여 IgE에 의해 매개되는 알레르기 질환을 효과적으로 타깃

- IgE의 FcεRI 결합을 방해할 뿐만 아니라, FcεRI에 대한 자가항체의 기능을 저해함으로써 만성 특발성 두드러기의 발병을 억제

진행경과

- IgE에 대한 결합력이 졸레어?보다 약 75배 이상 높고 결합이 지속적으로 유지되어 비만세포의 탈과립억제 능력 탁월함

- 원숭이 실험에서 기저 IgE 레벨이 1,000 IU/ml이상인 개체에서도 단회 투여 후 약 7일 동안 IgE를 완전히 억제함

- 특발성 두드러기 환자에서 자가 FcεRI 항체와 결합하여 비만세포의 탈과립 방지 가능&cr; - 부작용 우려 낮음

- 한국 임상1상 IND 승인 (2021.07)&cr; - 한국 임상1상 진행 중

향후계획

- GI-301 비임상 연구에서 졸레어?, 리겔리주맙이 가지고 있는 여러 한계를 극복할 수 있음을 확인한 바, 실제 임상에서 관련 내용 확인 예정.

- GI-301 라이선스 아웃 계획 추진(일본 지역)

경쟁제품

-로슈(Roche)/노바티스(Novartis)의 졸레어?(오말리주맙), 노바티스(Novartis)의 리겔리주맙(임상 3상)

시장규모

글로벌데이터에 따르면 글로벌 주요 7개국의 천식 치료제 시장규모는 2019년 98억 달러에서, 2029년 112억 달러로 확대 예상. 글로벌 천식 시장에서 70% 이상을 차지하고 있는 미국의 2019년 천식 치료제 시장의 규모는70억 달러이며, 2029년에는 81억 달러에 이를 것으로 전망.

만성특발성두드러기 치료제의 대표품목인 노바티스사의 오말리주맙을 포함하여 상위 10개 치료제의 2020년 글로벌 매출액은 약 49 억 달러이며, 이 중 오말리주맙의 매출이 약 33억 달러로 확인.

글로벌 주요 7개국 아토피 피부염 치료제 시장 규모는 2017년 약 63.6억 달러를 기록했으며, 2027년에는 183억 달러 규모로 연간 11.1%의 성장률을 보이며 지속적으로 성장할 것으로 전망.

주요 8개국 땅콩 알레르기 치료제 시장은 2017년 2600만 달러 시장에서 연평균 111%의 폭발적인 성장을 보이며 2027년 45억 달러 시장을 형성할 것으로 예측.

관련논문

- The Novel Long-Acting IgE Trap-Fc Fusion Protein GI301 Elicits Therapeutic Synergy In Combination with Probiotics For The Treatment Of Food Allergy (The European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Congress 2019)

- GI-301: a novel long-acting IgE Trap-Fc fusion protein for IgE-mediated allergic diseases (UCARE CONFERENCE 2019)

(2) 연구개발 완료 실적

&cr;당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

&cr;(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

&cr;당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; (4) 기타 연구개발 실적

&cr;당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(5) 정부과제 수행실적

(단위 : 천원)

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

비고

맞춤형 SMART-Selex™ 플랫폼 기술기반의 3중 타겟 GI-101의 임상시험 및 제품화

보건산업&cr; 진흥원

2019.5.10 ~&cr;2020.12.31

400,000

연구자 주도 질병극복연구

In silico 기반 분석을 통한 한약 유래 항혈관신생 선도 물질의 가상 검색과 그 치료효과 검증에 대한 연구 (주1)

한국 &cr; 연구재단

2017.3.1 ~ &cr; 2020.2.29

399,740

신진연구지원사업

T 세포 기반의 범용 인플루엔자 백신 비임상시험 및 유효성 평가 (주2)

백신실용화&cr; 기술개발사업단

2020.10.6~

2022.12.31

1,075,000

감염병 예방ㆍ치료 기술개발 사업

주1) 해당 정부과제는 연구책임자의 소속 기관변경으로 인해 동국대학교 경주캠퍼스 산학협력단에서 당사로 이관해 온 건입니다. &cr;주2) 주관부서의 연구 기간 조정으로 인해 연구비가 조정되었습니다. &cr;(전기말 : 1,200,000천원)&cr;

7. 기타 참고사항

&cr;가. 지적재산권 현황

번호

구분

내용

권리자

출원번호&cr; (출원일)

등록번호&cr; (등록일)

적용&cr;제품

출원국

1

특허권

IL-2 변이체 및 CD80 단편을 포함하는 융합단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2019-0113659

(2019.09.16)

KR 10-2201086

(2021.01.05)

GI-101

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

2

특허권

IgE Fc 수용체의 알파서브유닛의 세포외 도메인, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법

㈜지아이이노베이션

KR 10-2019-0002029

(2019.01.08)

KR 10-2038675

(2019.10.24),&cr; TW I713971

(2020.12.21)

ZA 2020/03952 (2021.11.24)

GI-301

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

3

특허권

IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 약학적 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2019-0002037

(2019.01.08)

KR 10-2038672

(2019.10.24)

GI-301

대한민국, 대만

4

특허권

프로바이오틱스 및 IgE에 결합능이 있는 폴리펩타이드를 포함하는 조성물 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2019-0004610

(2019.01.14)

KR 10-2038679

(2019.10.24)

GI-301

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

TW I737955

(2021.09.01)

IL 275593

(2021.12.06)

ZA 2020/04723

(2021.12.10)

5

특허권

폴리에틸렌이민 및 담즙산으로 구성되는 세포막융합활성을 지닌 양친성 고분자 회합체

㈜지아이이노베이션

KR 10-2009-0118416

(2009.12.02)

KR 10-1128108

(2012.03.12)

-

대한민국

6

특허&cr;출원

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및 면역관문 억제제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2020-0162168

(2020.11.27)

-

GI-101

대한민국, 대만

7

특허&cr;출원

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및 항암제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0035517

(2021.03.18)

-

GI-101

대한민국, 대만

8

특허&cr;출원

IL-２ 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질을 포함하는 방사선 치료 증진용 약학적 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2020-0068456

(2020.06.05)

-

GI-101

대한민국, 대만

9

특허&cr;출원

IL-2 단백질 및 CD80 단백질 단편 또는 이의 변이체를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0035067

(2021.03.18)

-

GI-101

대한민국, 대만

10

특허&cr;출원

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 제제

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0034747

(2021.03.17)

-

GI-101

대한민국, 대만

11

특허&cr;출원

IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 시알산 함량이 높은 폴리펩티드 이량체 및 이를 포함하는 약학적 조성물

㈜지아이이노베이션

KR 10-2020-0083486

(2020.07.07)

-

GI-301

대한민국, 대만,

일본, 캐나다, 호주,

싱가포르, 뉴질랜드

말레이시아, 칠레

12

특허&cr;출원

IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 융합단백질 제제

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0030501

(2021.03.09)

-

GI-301

대한민국

13

특허

출원

IgE Fc 수용체를 포함하는 융합단백질 및 이를 포함하는 개 알레르기성 질환 치료 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2020-0090789

(2020.07.22)

-

GI-301

대한민국

14

특허&cr;출원

항 LAG3 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0085076

(2021.06.29)

KR 10-2313505

(2021.10.08)

GI-10N

대한민국, 대만

15

특허&cr;출원

글루카곤-유사 펩타이드-1 및 인터루킨-1 수용체 길항제를 포함하는 융합단백질 및 이의

용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0090377

(2021.07.09)

-

GI-20N*

대한민국, 대만

16

특허

출원

글루카곤-유사 펩타이드-1 및 글루카곤-유사 펩타이드-2를 포함하는 융합 단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0092021

(2021.07.14)

-

GI-20N*

대한민국

17

특허

출원

ＩｇＥ Ｆｃ 수용체 알파서브유닛의 세포외 도메인 및 항-IL-4R 항체를 포함하는

융합단백질 및 이의 용도

㈜지아이이노베이션

KR 10-2021-0092362

(2021.07.14)

-

GI-30N

대한민국

18

상표

GI Innovation

㈜지아이이노베이션

40-2017-0148758

(2017.11.22)

40-1395669

(2018.09.10)

-

대한민국

19

상표

GII

㈜지아이이노베이션

40-2017-0148756

(2017.11.22)

40-1395668

(2018.09.10)

-

대한민국

20

상표

GI 이노베이션

㈜지아이이노베이션

40-2017-0148760

(2017.11.22)

40-1395670

(2018.09.10)

-

대한민국

21

상표

M+ Biologics

㈜지아이이노베이션

40-2018-0092810

(2018.07.06)

40-2018-0092811

(2018.07.06)

40-1525929

(2019.09.27)

40-1492070

(2019.06.24)

-

대한민국

22

상표

GI-SMARTab

지아이스마탭

㈜지아이이노베이션

40-2020-0159846

(2020.09.09)

40-1775995

(2021.09.14)

-

대한민국

*GI-20N은 파이프라인 명이 확정되지 않음&cr;

 III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위 : 원)
구분 2021년 2020년 2019년
(제5기) (제4기) (제3기)
[유동자산] 134,197,178,017 15,947,683,909 40,909,820,363
현금및현금성자산 1,944,112,713 6,200,524,430 1,281,670,123
매출채권 110,000,000 - 3,253,199,547
기타금융자산 129,578,193,052 9,207,275,725 35,771,172,077
기타유동자산 2,527,497,992 484,900,684 561,738,046
당기법인세자산 37,374,260 54,983,070 42,040,570
[비유동자산] 45,670,407,668 43,479,459,709 12,280,586,138
유형자산 11,477,058,732 7,560,547,009 3,475,090,061
무형자산 1,594,200,662 514,736,582 498,082,570
관계기업투자 25,912,292,390 29,399,377,471 2,171,897,877
기타금융자산 6,204,419,949 5,614,674,078 1,279,648,477
기타비유동자산 482,435,935 390,124,569 4,855,867,153
자산총계 179,867,585,685 59,427,143,618 53,190,406,501
[유동부채] 5,242,555,202 169,028,041,965 987,953,953
기타금융부채 3,543,142,876 2,826,907,818 921,318,984
기타유동부채 100,000 2,209,873 7,707,995
충당부채 1,699,312,326 159,356,513 58,926,974
전환우선주부채 - 166,039,567,761 -
[비유동부채] 4,194,216,499 2,759,404,092 113,162,921,228
충당부채 413,340,185 259,686,651 160,901,232
순확정급여부채 146,437,903 196,300,580 256,502,784
전환우선주부채 - - 110,600,124,164
기타금융부채 3,634,438,411 2,303,416,861 2,145,393,048
부채총계 9,436,771,701 171,787,446,057 114,150,875,181
[자본금] 9,986,416,500 3,968,311,000 3,325,763,500
[주식발행초과금] 451,288,162,100 27,025,346,695 4,206,817,340
[기타자본항목] 6,079,582,613 2,986,054,972 1,701,784,889
[기타포괄손익누계액] (683,557) - -
[결손금] (296,922,663,672) (146,340,015,106) (70,194,834,409)
자본총계 170,430,813,984 (112,360,302,439) (60,960,468,680)
구분 2021.01.01~ 2020.01.01~ 2019.01.01~
2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
매출 5,600,000,000 11,016,789,000 3,513,610,490
영업이익(손실) (30,632,085,805) (22,874,570,379) (15,405,584,785)
법인세비용차감전순이익(손실) (150,741,996,120) (75,933,174,000) (49,196,431,530)
당기순이익(손실) (150,741,996,120) (75,933,174,000) (49,196,431,530)
기타포괄손익 158,663,997 (212,006,697) (220,964,903)
총포괄손익 (150,583,332,123) (76,145,180,697) (49,417,396,433)
기본주당손익(손실) (단위: 원) (9,018) (10,824) (7,396)

2. 연결재무제표

&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 3. 연결재무제표 주석

&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 4. 재무제표

재 무 상 태 표
제 5 기 2021년 12월 31일 현재
제 4 기 2020년 12월 31일 현재
제 3 기 2019년 12월 31일 현재
주식회사 지아이이노베이션 (단위 : 원)
과 목 제 5 기 제 4 기 제 3 기
자산 　
유동자산 134,197,178,017 15,947,683,909 40,909,820,363
현금및현금성자산 1,944,112,713 6,200,524,430 1,281,670,123
매출채권 110,000,000 - 3,253,199,547
기타금융자산 129,578,193,052 9,207,275,725 35,771,172,077
기타유동자산 2,527,497,992 484,900,684 561,738,046
당기법인세자산 37,374,260 54,983,070 42,040,570
비유동자산 45,670,407,668 43,479,459,709 12,280,586,138
유형자산 11,477,058,732 7,560,547,009 3,475,090,061
무형자산 1,594,200,662 514,736,582 498,082,570
관계기업투자 25,912,292,390 29,399,377,471 2,171,897,877
기타금융자산 6,204,419,949 5,614,674,078 1,279,648,477
기타비유동자산 482,435,935 390,124,569 4,855,867,153
자산 총계 179,867,585,685 59,427,143,618 53,190,406,501
부채
유동부채 5,242,555,202 169,028,041,965 987,953,953
기타금융부채 3,543,142,876 2,826,907,818 921,318,984
기타유동부채 100,000 2,209,873 7,707,995
충당부채 1,699,312,326 159,356,513 58,926,974
전환우선주부채 - 166,039,567,761 -
비유동부채 4,194,216,499 2,759,404,092 113,162,921,228
충당부채 413,340,185 259,686,651 160,901,232
순확정급여부채 146,437,903 196,300,580 256,502,784
전환우선주부채 - - 110,600,124,164
기타금융부채 3,634,438,411 2,303,416,861 2,145,393,048
부채 총계 9,436,771,701 171,787,446,057 114,150,875,181
자본
자본금 9,986,416,500 3,968,311,000 3,325,763,500
주식발행초과금 451,288,162,100 27,025,346,695 4,206,817,340
기타자본항목 6,079,582,613 2,986,054,972 1,701,784,889
기타포괄손익누계액 (683,557) - -
결손금 (296,922,663,672) (146,340,015,106) (70,194,834,409)
자본총계 170,430,813,984 (112,360,302,439) (60,960,468,680)
자본과 부채 총계 179,867,585,685 59,427,143,618 53,190,406,501

포 괄 손 익 계 산 서
제 5 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 4 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
제 3 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
주식회사 지아이이노베이션 (단위 : 원)

과 목

 제 5 기 제 4 기 제 3 기
영업수익 5,600,000,000 11,016,789,000 3,513,610,490
영업비용 36,232,085,805 33,891,359,379 18,919,195,275
영업이익(손실) (30,632,085,805) (22,874,570,379) (15,405,584,785)
금융수익 1,511,691,711 362,114,141 534,300,818
금융비용 (101,990,481,811) (46,712,400,141) (35,186,759,952)
기타수익 111,140,222 108,042,521 101,970,739
기타비용 (1,459,367,352) (312,656) (8,946,649)
지분법이익(손실) (18,282,893,085) (6,816,047,486) 768,588,299
법인세비용차감전순손실 (150,741,996,120) (75,933,174,000) (49,196,431,530)
법인세비용 - - -
당기순손실 (150,741,996,120) (75,933,174,000) (49,196,431,530)
기타포괄손익 158,663,997 (212,006,697) (220,964,903)
후속적으로 당기손익으로 &cr;재분류되지 않는 항목
순확정급여부채의 재측정요소 220,948,793 (175,100,727) (193,840,631)
지분법자본변동 (61,601,239) (36,905,970) (27,124,272)
후속적으로 당기손익으로 &cr;재분류될 수 있는 항목
지분법자본변동 (683,557) - -
당기총포괄손실 (150,583,332,123) (76,145,180,697) (49,417,396,433)
주당순손실 　
기본주당순손실 (9,018) (10,824) (7,396)
희석주당순손실 (9,018) (10,824) (7,396)

자 본 변 동 표
제 5 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 4 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
제 3 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
주식회사 지아이이노베이션 (단위 : 원)
구 분 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 결손금 합 계
2019년 1월 1일 (기초자본) 3,325,763,500 4,206,817,340 597,274,467 - (20,777,437,976) (12,647,582,669)
당기순손실 - - - - (49,196,431,530) (49,196,431,530)
순확정급여부채의 재측정요소 - - - - (193,840,631) (193,840,631)
지분법이익잉여금 - - - - (27,124,272) (27,124,272)
총포괄손익 - - - - (49,417,396,433) (49,417,396,433)
소유주와의 거래 -
주식보상비용 - - 1,104,510,422 - - 1,104,510,422
2019년 12월 31일 (기말자본) 3,325,763,500 4,206,817,340 1,701,784,889 - (70,194,834,409) (60,960,468,680)
2020년 1월 1일 (전기초) 3,325,763,500 4,206,817,340 1,701,784,889 - (70,194,834,409) (60,960,468,680)
당기순손실 - - - - (75,933,174,000) (75,933,174,000)
기타포괄손익
순확정급여부채의 재측정요소 - - - - (175,100,727) (175,100,727)
지분법자본변동 - - - - (36,905,970) (36,905,970)
총포괄손익 - - - - (76,145,180,697) (76,145,180,697)
소유주와의 거래
유상증자 3,750,000 146,250,000 - - - 150,000,000
주식매수선택권의 행사 93,000,000 1,500,537,000 (742,800,000) - - 850,737,000
전환우선주의 전환 청구 545,797,500 21,171,742,355 - - - 21,717,539,855
주식보상비용 - - 2,027,070,083 - - 2,027,070,083
2020년 12월 31일 (전기말) 3,968,311,000 27,025,346,695 2,986,054,972 - (146,340,015,106) (112,360,302,439)
2021년 1월 1일 (당기초) 3,968,311,000 27,025,346,695 2,986,054,972 - (146,340,015,106) (112,360,302,439)
당기순손실 - - - - (150,741,996,120) (150,741,996,120)
기타포괄손익
순확정급여부채의 재측정요소 - - - - 220,948,793 220,948,793
지분법자본변동 - - - (683,557) (61,601,239) (62,284,796)
총포괄손익 - - - (683,557) (150,582,648,566) (150,583,332,123)
소유주와의 거래
유상증자 2,274,780,500 158,026,099,890 - - - 160,300,880,390
주식매수선택권의 행사 116,679,500 2,196,977,746 (678,780,746) - - 1,634,876,500
전환우선주의 전환 청구 3,626,645,500 264,039,737,769 - - - 267,666,383,269
주식보상비용 - - 3,772,308,387 - - 3,772,308,387
2021년 12월 31일 (당기말) 9,986,416,500 451,288,162,100 6,079,582,613 (683,557) (296,922,663,672) 170,430,813,984

현 금 흐 름 표
제 5 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 4 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
제 3 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
주식회사 지아이이노베이션 (단위 : 원)
과 목 제 5 기 제 4 기 제 3 기
Ⅰ. 영업활동 현금흐름 (26,577,491,190) (15,182,158,082) (16,424,152,806)
1. 영업활동에서 창출된 현금흐름 (26,717,278,064) (15,345,258,165) (16,588,214,586)
2. 이자의 수취 229,776,881 371,062,430 314,956,902
3. 이자의 지급 (249,491,017) (195,019,847) (112,450,062)
4. 배당금의 수취 141,892,200 - -
5. 법인세 부담액 17,608,810 (12,942,500) (38,445,060)
Ⅱ. 투자활동 현금흐름 (139,171,069,104) (11,333,686,122) (23,183,961,869)
1. 장단기대여금의 증가 - (461,750,000) (30,000,000)
2. 단기금융상품의 증가 (154,003,239,241) (26,000,000,000) (38,500,000,000)
3. 당기손익공정가치금융자산의 증가 (11,996,003,996) (4,999,995,750) -
4. 관계기업투자의 증가 (14,999,985,000) (29,270,287,470) (4,810,145,580)
5. 유형자산의 증가 (3,829,676,131) (3,170,142,201) (1,330,128,237)
6. 무형자산의 증가 (1,092,023,300) (42,440,000) (7,380,000)
7. 임차보증금의 증가 (303,200,000) (78,760,000) (60,000,000)
8. 장단기대여금의 감소 - 90,000,000 109,664,000
9. 단기금융상품의 감소 45,000,000,000 52,530,336,634 20,000,000,000
10. 당기손익공정가치금융자산의 감소 2,042,985,655 - -
11. 임차보증금의 감소 9,982,000 9,380,000 122,120,000
12. 유형자산의 감소 90,909 7,447,989 1,146,514,323
13. 무형자산의 감소 - 1,458,175 130,000,000
14. 금융리스채권의 감소 - 51,066,501 45,393,625
Ⅲ. 재무활동 현금흐름 161,492,148,577 31,434,698,511 37,236,449,935
1. 유상증자 160,296,718,790 150,000,000 -
2. 주식매수선택권의 행사 1,634,876,500 850,737,000 -
3. 당기손익공정가치금융부채의 증가 - 30,700,000,000 37,500,000,000
4. 리스부채의 상환 (376,946,713) (266,038,489) (263,550,065)
5. 임대보증금의 감소 (62,500,000) - -
Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증감 (4,256,411,717) 4,918,854,307 (2,371,664,740)
Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 6,200,524,430 1,281,670,123 3,653,334,863
Ⅵ. 기말의 현금및현금성자산 1,944,112,713 6,200,524,430 1,281,670,123

5. 재무제표 주석
제 5(당)기 2021년 12월 31일 현재
제 4(전)기 2020년 12월 31일 현재
주식회사 지아이이노베이션

1. 회사의 개요&cr; &cr; 주식회사 지아이이노베이션(이하 "회사")는 2017년 7월 19일 설립되어, 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시 송파구 문정동에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다.

회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증자, 종류주식 발행을 거쳐 2021년 12월 31일 현재 9,986백만원(수권주식수: 100,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행보통주식수 : 19,972,833주)입니다.&cr; &cr;당기말 및 전기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명 당기말 전기말
보통주 보통주 전환우선주
소유주식수(주) 지 분 율(%) 소유주식수(주) 지 분 율(%) 소유주식수(주) 지 분 율(%)
장명호 1,499,403 7.5% 1,499,403 9.9% - -
엔에이치-아이비케이씨 바이오 신기술조합 966,850 4.8% - - - -
케이클라비스마이스터신기술조합제오십일호 923,076 4.6% - - 923,076 6.1%
아주 좋은 성장지원 펀드 823,370 4.1% - - 630,000 4.1%
(주)유한양행 783,030 3.9% - - 480,000 3.2%
삼성증권주식회사(디에스 Benefit.G 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서) 773,481 3.9% - - - -
권재현 750,041 3.8% 750,041 4.9% - -
(주)아이마켓코리아 606,060 3.0% - - - -
남수연 580,631 2.9% 379,788 2.5% - -
임혜성 484,379 2.4% 484,379 3.2% - -
한국산업은행(벤처기술금융실) 461,538 2.3% - - 461,538 3.0%
케이클라비스-CL 신기술조합 제십호 450,000 2.3% - - 450,000 3.0%
데일리임파워링바이오헬스케어펀드1호 403,846 2.0% 96,154 0.6% 307,692 2.0%
케이클라비스-CL 신기술조합 제삼호 400,000 2.0% - - 400,000 2.6%
기타 10,067,128 50.5% 4,726,857 31.1% 3,600,985 23.8%
합 계 19,972,833 100% 7,936,622 52.2% 7,253,291 47.8%

&cr; 2. 중요한 회계정책 &cr; &cr; 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. &cr;

2.1 재무제표 작성기준&cr;&cr; 2.1.1 회 계기준&cr; &cr;재무제 표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. &cr; &cr; 2.1.2 측정기준&cr; &cr;재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr;&cr; 2.1.3 기능통화와 표시통화&cr; &cr;재무제표는 회사의 기 능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

2.2 회계정책의 변경과 공시&cr;

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;

회 사가 2021 년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr;&cr; 개정 기준서에서 리스이용자는 실무적 간편법으로 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 모두 충족하여야 하며, 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' (개정) - 이자율지표개 혁(2단계 개정)&cr;&cr; 개정된 기준서는 기존 이자율지표가 대체 지표 이자율로 대체될 때 발생할 수 있는 재무보고 영향을 해소할 수 있는 다음의 실무적 간편법을 제공하고 있습니다.&cr;

ㆍ 상각후원가로 측정하는 금융상품과 관련하여 경제적 실질이 변경되지 않는 특정 요건 충족 시 금융상품 재측정에 따른 손익을 미인식&cr; ㆍ 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해 과거 문서화된 위험회피관계의 공식적 지정을 수정하는 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속 적용&cr; ㆍ 특정 요건을 충족한 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체 지표 이자율을 반영한 할인율을 적용&cr; &cr; 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr;

2.2.2 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조 &cr;

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액&cr;

개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가&cr;

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류 &cr;

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라 도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

( 5) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr; &cr;코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;&cr;(6) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

&cr;기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(7) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정) &cr; &cr; 개 정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;&cr; (8) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)&cr;&cr; 개정 기준서는 '회 계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr; &cr; (9) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정) &cr; &cr; 개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr;&cr; '단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하 며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다.

회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

2.3 관계기업과 공동기업에 대한 투자

회사는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자에 대하여 매각예정으로 분류되는 경우 등을 제외하고는 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.

관계기업은 회사가 유의적인 영향력을 보유하는 기업으로, 회사가 유의적인 영향력을 보유하는지를 평가할 때에는, 다른 기업이 보유한 잠재적 의결권을 포함하여 현재행사할 수 있거나 전환할 수 있는 잠재적 의결권의 존재와 영향을 고려하고 있습니 다.

지분법은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자를 최초에 원가로 인식하고, 취득시점 이후 발생한 피투자자의 순자산 변동액 중 회사의 몫을 해당 투자자산에 가감하여 보고하고 있습니다. 회사의 당기순손익에는 피투자자의 당기순손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있으며, 회사의 기타포괄손익에는 피투자자의 기타포괄손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.

투자자산을 취득한 시점에 투자자산의 원가와 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의순공정가치 중 회사의 몫에 해당하는 금액과의 차이 중 관계기업이나 공동기업에 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함하고 영업권의 상각은 수행하지 않고 있으며, 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의 순공정가치 중 기업의 몫이 투자자산의 원가를 초과하는 부분은 투자자산을 취득한 회계기간의 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 회사의 몫을 결정할 때 수익에 포함하고, 취득한 후 발생하는 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 연결실체의 몫을 적절히 조정하는 회계처리를 수행하고 있습니다.

회사와 그 관계기업이나 공동기업 사이의 '상향'거래나 '하향'거래에서 발생한 손익에 대하여 회사는 그 관계기업이나 공동기업에 대한 지분과 무관한 손익까지만 인식하고 있습니다.

지분법을 적용하기 위하여 사용하는 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간종료일이 회사 재무제표의 보고기간종료일과 다른 경우에는 회사 재무제표의 보고기간종료일과 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간종료일 사이에 발생한 유의적인 거래나 사건의 영향을 반영하고 있으며, 이 경우 회사의 보고기간종료일과 관계기업이나 공동기업의 보고기간종료일 간의 차이는 3개월 이내이며, 보고기간의 길이 그리고 보고기간종료일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다.

회사는 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 동일한 회계정책을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 회사의 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우, 회사가 지분법을 적용하기 위하여 관계기업이나 공동기업의 재무제표를 사용할 때 관계기업이나 공동기업의 회계정책을 연결실체의 회계정책과 일관되도록 처리하고 있습니다.

관계기업이나 공동기업의 손실 중 회사의 지분이 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분과 같거나 초과하는 경우, 회사는 해당 투자지분 이상의 손실에 대하여 인식을중지하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분은 지분법을 사용하여 결정되는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자자산의 장부금액과 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 항목을 합한금액이며, 회사의 지분이 '영(0)'으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 회사는 법적의무 또는 의제의무가 있거나 관계기업이나 공동기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식하고 있으며, 만약 관계기업이나 공동기업이추후에 이익을 보고할 경우 회사는 자신의 지분에 해당하는 이익의 인식을 재개하되,인식하지 못한 손실을 초과한 금액만을 이익으로 인식하고 있습니다.

&cr;회사는 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자자산에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정하기 위하여 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 을 적용하고 있습니다. 관계기업이나 공 동기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 영업권은 분리하여 인식하지 않으므로 별도의 손상검사를 하지 않고 있으며, 그 대신에 투자자산이 손상될 수도 있는 징후가 나타날 때마다 투자자산의 전체 장부금액을 단일 자산으로서 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 이러한 상황에서 인식된 손상차손은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않고 있으며, 이 손상차손의 모든 환입은 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다. &cr;

회사는 투자가 관계기업이나 공동기업의 정의를 충족하지 못하게 된 시점부터 지분법의 사용을 중단하고 있습니다. 피투자기업이 종속기업이 되는 경우 그 투자를 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'과 제1110호 '연결재무제표'에 따라 회계처리하고 있습니다. 종전 관계기업이나 공동기업에 대한 잔여 보유 지분이 금융자산인 경우, 잔여 보유 지분을 공정가치로 측정하며, 잔여 보유 지분의 공정가치와 관계기업이나 공동기업에 대한 지분의 일부 처분으로 발생한 대가의 공정가치와 지분법을 중단한 시점의 투자자산의 장부금액과의 차이를 당기손익으로 인식하고 있습니다. 지분법의사용을 중단한 경우, 그 투자와 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 모든 금액에 대하여 회사는 피투자자가 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리와 동일한 기준으로 회계처리하고 있습니다.

2.4 외화환산 &cr; &cr;(1) 기능통화와 표시통화 &cr; &cr;재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. &cr;

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산 &cr; &cr;외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

&cr;차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으 로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. &cr;&cr; 2.5 현금및현금성자산&cr; &cr;회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. &cr; &cr; 2.6 금융자산 &cr; &cr; (1) 금융자산&cr;&cr;금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.

(가) 당기손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr;금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.&cr;

또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.

&cr;(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr;

채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.

기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.

외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.

&cr;(다) 상각후원가측정금융자산&cr;&cr;사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가측정금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. &cr;&cr;(라) 금융자산의 제거&cr;&cr;금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. &cr; &cr;(2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실&cr;&cr;당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

구 분

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

(주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음&cr;&cr;최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. &cr;&cr;한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. &cr;

기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.

&cr;(3) 금융부채&cr;&cr;금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.

(가) 당기손익-공정가치측정부채&cr;&cr;당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr; &cr; (나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채&cr;&cr;당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. &cr;&cr;금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. &cr;&cr;금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.

&cr;(다) 금융부채의 제거&cr;&cr;금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(4) 금융자산과 금융부채의 상계&cr;&cr;회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. &cr;&cr;(5) 부채와 자본의 분류&cr;&cr;채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;(6) 파생상품&cr;&cr;파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. &cr;&cr;(가) 내재파생상품&cr;&cr;① 금융자산이 주계약인 복합계약&cr;&cr;내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. &cr;&cr;② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)&cr;&cr;내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 위험회피회계&cr;

회사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.

&cr;위험회피회계를 적용하기 위하여 회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전 략, 회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.

&cr;(다) 공정가치위험회피&cr;&cr;위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr;(라) 현금흐름위험회피&cr;&cr;위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다. &cr; &cr; 2.7 유형자산&cr; &cr; 유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다. &cr;&cr;후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다.

구 분 내 용 연 수 감가상각방법
비 품 5년 정액법
차량운반구 5년 정액법
기계장치 5년 정액법
시설장치 5년 정액법

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. &cr;&cr;유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr;

2.8 정부보조금&cr; &cr;회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr; &cr; 2.9 무형자산&cr;

회사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. &cr; &cr;1) 개별취득&cr;&cr;개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. &cr;

2) 영업권&cr;&cr;사업결합과 관련하여 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;3) 사업결합으로 인한 취득&cr;&cr;사업결합으로 취득하는 영업권과 분리하여 인식하는 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. &cr;&cr;4) 내부적으로 창출한 무형자산&cr;&cr;연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성,무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다.

&cr;5) 내용연수 및 상각&cr;&cr;내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법 으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. &cr;

무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다.

구 분 내 용 연 수 상각방법
소프트웨어 5년 정액법
라이선스 5년 정액법
특 허 권 10년 정액법
상 표 권 10년 정액법
회 원 권 비한정 -

&cr;6) 무형자산의 제거&cr;&cr;무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다.

&cr;2.10 복합금융상품 &cr; &cr;회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 보통주로 전환될 수 있는 전환우선주입니다. &cr;&cr; 주 계약(전환권 미포함 우선주)에 전환권이 포함된 복합금융상품으로 행사기간동안 사전에 합의된 조건으로 주계약을 전환대가로 하여 보통주로 전환할수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호(금융상품)에 따라 상각후원가로 측정되지 않는 금융상품 및 지분상품에 해당되지 않은 파생상품의 공정가치 측정을 적용하여 해당 손익을 당기손익으로 인식합니다.&cr; &cr; 2.11 충당부채&cr; &cr;충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. &cr;&cr;충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다. &cr;&cr;충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 회사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다. &cr;&cr;매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다.

2.12 당기법인세 및 이연법인세&cr; &cr;법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. &cr; &cr;법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. &cr; &cr;경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. &cr; &cr;이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr; &cr;이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

&cr;이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.

2.13 종업원급여 &cr;&cr; ( 1) 단기종업원급여&cr;&cr;단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr; &cr;(2) 퇴직급여&cr;&cr;회사의 퇴직연금제도는 확정급여제도입니다. &cr; &cr;확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

2.14 주식기준보상 &cr;&cr;주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(1) 주식결제형 주식기준보상거래&cr;&cr;회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. &cr;&cr;시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다.

&cr;지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. &cr;&cr;부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다. &cr;&cr;(2) 현금결제형 주식기준보상거래&cr;&cr;회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 회사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.&cr;&cr; 2.15 수익인식 &cr; &cr;회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. &cr;&cr;(1) 수행의무의 식별&cr;&cr;회사는 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요 목적사업으로 영위하고 있으며, 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.&cr;&cr;(2) 한 시점에 이행하는 수행의무&cr;&cr;재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며,한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다.&cr;&cr;① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다.&cr;② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다.&cr;③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다.&cr;④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다.&cr;⑤ 고객이 자산을 인수하였다.&cr;

(3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무&cr;&cr;회사는 연구개발 용역을 수행하며 당사는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.

① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다.&cr;② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 당사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다.&cr;③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다.&cr;&cr;(4) 변동대가&cr;&cr;회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금 (incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 회사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다.

&cr;(5) 유의적인 금융요소&cr;&cr;당사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다.&cr;다만, 계약을 개시할 때 기업이 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가(금액)를 조정하지 않는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다.&cr;

(6) 거래가격의 배분&cr;&cr;회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다.

(7) 계약자산 및 계약부채&cr;&cr;계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다. 회사는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.

&cr; 2.16 리스 &cr;

리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. &cr;

리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

&cr;회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.&cr;

사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr;

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니 다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. &cr;잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성장기부채' 또는 '장기차입금'으로 분류합니다.&cr;

단 기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

&cr; 2.17 주당이익&cr; &cr;회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 회사의 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. &cr;&cr;기본주당이익은 회사의 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 회사의 보통주에 귀속되는 금액은 회사에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후 우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다. &cr;&cr;희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 회사의 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. &cr;

2.18 재무제표 승인&cr; &cr;회사의 재무제표 는 2022년 2월 14일자로 이사회 에서 승인됐으며, 정기주주총회에서수정승인 될 수 있습니다.

3. 영업부문&cr; &cr; (1) 회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문(신약사업)으로 기업 전체 수준에서 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
외부고객으로부터의수익 5,600,000 11,016,789
영업이익(손실) (30,632,086) (22,874,570)

(2) 당기와 전기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
해당국가 외부고객으로부터의 수익
당기 전기
대한민국 5,600,000 11,016,789

(3) 주요 고객에 대한 정보&cr;&cr;당기 및 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

매출액
당기 전기
고객1 5,500,000 11,000,000

4. 중요한 회계추정 및 가정&cr;&cr; 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.&cr;&cr;다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.&cr;

(1) 금융상품의 공정가치 &cr;&cr;활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 6 참조).

&cr;(2) 순확정급여부채&cr;&cr; 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적 방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히할인율과 임금상승률의 변동에 영향을 받습니다( 주석 18 참조).&cr;&cr;(3) 미사용 세무상결손금 전액에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다( 주석 27 참조).

5. 재무위험관리 &cr;&cr; 5.1 재무위험관리요소 &cr;

회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험 노출 위험 측정 관리

시장위험-환율

미래 상거래

기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정

민감도 분석

통화선도 및 통화옵션
신용위험 현금성자산, 채무상품 연체율 분석 은행예치금 다원화, 신용한도
신용등급 채무상품 투자지침
유동성위험 미지급금, 리스부채 현금흐름 추정 차입한도 유지

&cr; 5.1.1 시장위험 &cr; &cr;(1) 외환위험 &cr;회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.

&cr;보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, AUD, GBP, EUR, 천원)
구 분 통화 당기말 전기말
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
금융부채
미지급금 USD 537,529 637,241 158,419 172,360
AUD - - 5,412 4,528
GBP - - 27,750 37,136
EUR 12,029 16,147 - -

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당기 전기 당기 전기
USD/원 상승시 (63,724) (17,236) (63,724) (17,236)
하락시 63,724 17,236 63,724 17,236
AUD/원 상승시 - (453) - (453)
하락시 - 453 - 453
GBP/원 상승시 - (3,714) - (3,714)
하락시 - 3,714 - 3,714
EUR/원 상승시 (1,615) - (1,615) -
하락시 1,615 - 1,615 -

5.1.2 신용 위험 &cr; &cr; 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. &cr;&cr;(1) 위험관리&cr;&cr;회사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.&cr;&cr;기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

&cr;회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

&cr;당기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
현금및현금성자산 1,944,113 6,200,524
매출채권 110,000 -
기타유동금융자산 129,578,193 9,207,276
기타비유동금융자산 6,204,420 5,614,674
합 계 137,836,726 21,022,474

&cr;(2) 금융자산 손상&cr;&cr;회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.&cr;상각후원가로 측정하는 기타 금융자산, 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.&cr;&cr;(가) 상각후원가 측정 기타 금융자산&cr;&cr;상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 대여금, 미수수익, 기타 미수금 등이 포함됩니다.&cr;&cr;회사의 보고기간말 현재 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다.&cr;&cr;(3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. &cr;(당기 : 17,733,684천 원 , 전기 : 7,068,219천원)

5.1.3 유동성 위험 &cr;

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고기간말 현재 약정된 차입금이 없습니다.&cr;&cr;(1) 만기분석&cr;&cr;유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다.

(단위: 천원)
당기말 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 3,569,427 741,355 2,173,259 2,100,940 8,584,981

(단위: 천원)
전기말 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 2,826,908 307,418 898,965 1,097,034 5,130,325
전환우선주부채 166,039,568 - - - 166,039,568

5.2. 자본 위험 관리 &cr; &cr;회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.&cr;&cr;회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.&cr;&cr;당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
부채 (A) 9,436,772 171,787,446
자본 (B) 170,430,814 (112,360,302)
부채비율 (A/B) 5.54% (152.89%)

&cr;&cr; 6. 금융상품 공정가치&cr;

6.1 금융상품 종류별 공정가치&cr; &cr;당기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산 　 　
현금및현금성자산 1,944,113 1,944,113 6,200,524 6,200,524
매출채권 110,000 110,000 - -
기타유동금융자산 129,578,193 129,578,193 9,207,276 9,207,276
기타비유동금융자산 6,204,420 6,204,420 5,614,674 5,614,674
소 계 137,836,726 137,836,726 21,022,474 21,022,474
금융부채
기타유동금융부채 3,543,143 3,543,143 2,826,908 2,826,908
전환우선주부채 - - 166,039,568 166,039,568
기타비유동금융부채 3,634,438 3,634,438 2,303,417 2,303,417
소 계 7,177,581 7,177,581 171,169,893 171,169,893

6.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 측정 금융자산

 - 12,021,004 5,712,680 17,733,684

(단위: 천원)

전기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 측정 금융자산

 - 2,037,250 5,030,969 7,068,219

당기손익-공정가치 측정 금융부채

 - - 166,039,568 166,039,568

6.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

&cr;당기 및 전기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

6.4 가치평가기법 및 투입변수&cr; &cr;회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

당기말

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 9,003,904 2 DCF 할인율
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 3,017,100 2 시장접근법 KOSPI 장내상품의 기초자산가격
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 5,712,680 3 DCF 할인율, 영구성장률

(단위: 천원)

전기말

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 2,037,250 2 DCF 할인율
당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 5,030,969 3 DCF 할인율, 영구성장률

전환우선주전환권

 166,039,568 3 이항모형 기초자산 가격, 변동성, 할인율

7. 범주별 금융상품

7.1 금 융자산의 범주 &cr;&cr;<당기>

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치&cr;측정금융자산 상각후원가&cr;측정금융자산 합계
현금및현금성자산 - 1,944,113 1,944,113
매출채권 - 110,000 110,000
기타유동금융자산 12,021,004 117,557,189 129,578,193
기타비유동금융자산 5,712,680 491,740 6,204,420
합계 17,733,684 120,103,042 137,836,726

&cr;<전기>

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치&cr;측정금융자산 상각후원가&cr;측정금융자산 합계
현금및현금성자산 - 6,200,524 6,200,524
기타유동금융자산 2,037,250 7,170,026 9,207,276
기타비유동금융자산 5,030,969 583,705 5,614,674
합계 7,068,219 13,954,255 21,022,474

7.2 금 융부채의 범주

<당기>

(단위: 천원)
구분 상각후원가측정&cr;금융부채
기타유동금융부채 3,543,143
기타비유동금융부채 3,634,438
합계 7,177,581

<전기>

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치&cr;측정금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 합계
기타유동금융부채 - 2,826,908 2,826,908
전환우선주부채 166,039,568 - 166,039,568
기타비유동금융부채 - 2,303,417 2,303,417
합계 166,039,568 5,130,325 171,169,893

7.3 금융상품 범주별 순손익&cr; &cr;당기 및 전기 회사의 범주별 금융상품 순손익 내역은 다음과 같습니다.

&cr;<당기>

(단위: 천원)
구분 수익(비용) 이자수익(비용)
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 712,447 -
상각후원가측정금융자산 - 793,770
합계 712,447 793,770
<금융부채>
당기손익-공정가치측정금융부채 (101,630,977) -
상각후원가측정금융부채 (72,428) (281,602)
합계 (101,703,405) (281,602)

&cr;<전기>

(단위: 천원)
구분 수익(비용) 이자수익(비용)
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 68,556 -
상각후원가측정금융자산 (2,248) 244,067
합계 66,308 244,067
<금융부채>
당기손익-공정가치측정금융부채 (46,456,983) -
상각후원가측정금융부채 6,630 (210,308)
합계 (46,450,353) (210,308)

8. 현금및현금성자산 &cr; &cr;(1) 회사의 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말

은행예금 및 보유현금

1,944,113 6,200,524
합 계 1,944,113 6,200,524

&cr;(2) 사용처가 제한된 정부보조금&cr;&cr;당기말 현금및현금성자산에는 국책연구과제와 관련하여 사용이 제한되어 있는 정부보조금 148백만원(전기 : 80백만원) 및 중소기업 연구인력지원사업과 관련하여 사용이 제한되어 있는 정부보조금 40백만원(전기 : 38백만원)이 포함되어 있습니다. &cr;

9. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간말 현재 회사의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
채무상품 12,021,004 2,037,250
지분상품 5,712,680 5,030,969
합 계 17,733,684 7,068,219

&cr;(2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초금액 7,068,219 3,036,838
취득 11,996,004 4,999,996
처분 (2,037,250) (1,030,337)
공정가치평가 706,711 61,722
기말금액 17,733,684 7,068,219

10. 매출채권 및 기타금융자산&cr;

(1) 매출채권 및 손실충당금

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
고객과의 계약에서 생긴 매출채권 110,000 -
손실충당금 - -
매출채권(순액) 110,000 -

&cr;매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 회사는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. &cr;&cr;(2) 기타금융자산&cr;&cr;당기말 및 전기말 현재 기타상각후원가 금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
미수금 585,182 - 585,182 - - -
미수수익 617,787 - 617,787 78,976 - 78,976
대여금 341,000 90,750 431,750 90,750 341,000 431,750
정기예적금 111,000,000 - 111,000,000 7,000,000 - 7,000,000
채무상품 17,024,244 - 17,024,244 2,037,250 - 2,037,250
지분상품 - 5,712,680 5,712,680 - 5,030,969 5,030,969
임차보증금 9,980 693,200 703,180 300 409,662 409,962
현재가치할인차금 - (292,210) (292,210) - (166,957) (166,957)
합계 129,578,193 6,204,420 135,782,613 9,207,276 5,614,674 14,821,950

11. 기타자산&cr; &cr;당기말 및 전기말 현재 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
선급금 10,470 482,436 492,906 2,024 390,125 392,149
선급비용 2,517,028 - 2,517,028 23,228 - 23,228
부가세대급금 - - - 459,649 - 459,649
합 계 2,527,498 482,436 3,009,934 484,901 390,125 875,026

&cr;12. 유형자산 &cr; &cr;(1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
기계장치 6,729,660 (2,345,963) 4,383,697 4,321,012 (1,193,843) 3,127,169
공구기구비품 296,165 (82,692) 213,473 122,651 (41,723) 80,928
차량운반구 35,411 (13,111) 22,300 15,000 (8,750) 6,250
건설중인자산 - - - 553,485 - 553,485
시설장치 2,839,759 (715,132) 2,124,627 1,175,533 (340,494) 835,039
사용권자산 5,618,446 (885,484) 4,732,962 3,517,676 (560,000) 2,957,676
합 계 15,519,441 (4,042,382) 11,477,059 9,705,357 (2,144,810) 7,560,547

(2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;<당기>

(단위: 천원)
구 분 기계장치 공구기구비품 차량운반구 건설중인자산 시설장치 사용권자산 합계
기초 순장부금액 3,127,169 80,928 6,250 553,485 835,039 2,957,676 7,560,547
취득 1,264,272 150,705 - 2,259,391 41,818 2,296,255 6,012,441
처분 (933) (523) - - - - (1,456)
감가상각비 (1,153,187) (41,318) (4,361) - (374,638) (520,969) (2,094,473)
대체 1,146,376 23,681 20,411 (2,812,876) 1,622,408 - -
기말 순장부금액 4,383,697 213,473 22,300 - 2,124,627 4,732,962 11,477,059

&cr;<전기>

(단위: 천원)
구 분 기계장치 공구기구비품 차량운반구 건설중인자산 시설장치 사용권자산 합계
기초 순장부금액 1,515,781 53,359 9,250 - 525,356 1,371,344 3,475,090
취득 2,234,061 48,296 - 553,485 493,200 1,916,256 5,245,298
처분 (5,142) (2,306) - - - - (7,448)
감가상각비 (617,531) (18,421) (3,000) - (183,517) (329,924) (1,152,393)
기말 순장부금액 3,127,169 80,928 6,250 553,485 835,039 2,957,676 7,560,547

&cr;(3) 감가상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다.

13. 리스 &cr;&cr;회사가 이용 중인 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. &cr;&cr;(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기말

전기말

사용권자산(주1)

부동산

 4,684,728 2,903,223

차량운반구

 48,234 54,453

소계

 4,732,962 2,957,676

(주1) 재무상태표의 '유형자산' 항목에 포함되었습니다.&cr;

(단위: 천원)

구 분

당기말

전기말

리스부채(주1)

유동

 726,155 472,345

비유동

 3,634,438 2,240,917

합계

 4,360,593 2,713,262

(주1) 재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다. &cr;&cr;당기 중 증가된 사용권자산은 2,296백만원(전기 : 1,916백만원)입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액&cr;

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기

전기

사용권자산의 감가상각비

부동산

 462,074 292,218

차량운반구

 58,895 37,706

합계

 520,969 329,924

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 249,491 195,020
단기리스료(지급임차료에 포함) - 92,208
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(지급임차료에 포함) 12,384 15,833

&cr;당기 중 리스의 총 현금유출은 626백만원 (전기 : 266 백만원)입니다.

&cr;14. 무형자산&cr; &cr;(1) 당기말 및 전기말 현재의 무형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
특허권 281,103 (67,040) 214,063 241,695 (40,877) 200,818
상표권 3,467 (886) 2,581 3,165 (559) 2,606
라이선스 1,065,193 (17,753) 1,047,440 - - -
회원권 250,000 - 250,000 250,000 - 250,000
소프트웨어 89,443 (9,326) 80,117 62,613 (1,300) 61,313
합 계 1,689,206 (95,005) 1,594,201 557,473 (42,736) 514,737

(2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기>

(단위: 천원)
구 분 특허권 상표권 라이선스 회원권 소프트웨어 합 계
기초 200,818 2,606 - 250,000 61,313 514,737
취득 - - 1,065,193 - 26,830 1,092,023
대체(*) 39,408 302 - - - 39,710
무형자산상각비 (26,163) (327) (17,753) - (8,026) (52,269)
당기말 214,063 2,581 1,047,440 250,000 80,117 1,594,201

(*) 당기 장기선급금에서 특허권으로 39,408천 원, 상표권으로 302천원 대체되었습니다.&cr;&cr;<전기>

(단위: 천원)
구 분 특허권 상표권 회원권 소프트웨어 합 계
기초 224,987 2,921 250,000 20,173 498,081
취득 - - - 42,440 42,440
처분 - (1,458) - - (1,458)
대체(*) - 1,500 - - 1,500
무형자산상각비 (24,169) (357) - (1,300) (25,826)
전기말 200,818 2,606 250,000 61,313 514,737

(*) 전기 장기선급금에서 상표권으로 1,500천원 대체되었습니다.&cr;&cr;(3) 무형자산상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다.&cr;

15. 관계기업투자 &cr; &cr; (1) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 당기말
지분율(%) (*5) 취득원가 장부금액
관계기업 : 　
주식회사 지아이바이옴 (*1)(*4) 15.76% 5,250,005 2,042,995
주식회사 지아이셀 (*2)(*4)(*6) 28.87% 21,229,685 -
주식회사 메디오젠 (*3)(*4) 26.10% 24,050,728 23,869,297
합 계 　 50,530,418 25,912,292

(*1) 주식회사 지아이바이옴이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 12.6%입니다. &cr;(*2) 주식회사 지아이셀이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 19.0%입니다. &cr;(*3) 주식회사 메디오젠이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 상환전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 17.7%입니다. &cr; (*4) 각 피투자회사가 발행한 전체 주식 중 회사의 지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 재무 또는 영업 정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있어 관계기업으로 분류하였습니다. &cr; (*5) 관계기업이 발행한 주식 중 회사의 소유지분과 관계된 이익에 접근 권한이 있는 보통주만 고려한 지분율입니다. &cr;(*6) 주식회사 지아이셀의 누적손실로 인해 지분법적용투자주식의 장부가액이 영(0) 이하가 되어 지분법적용을 중지하였습니다. 이로 인한 당기말 현재 미반영 손실누계액은 2,147,024천원, 미반영 지분법자본변동은 29,537천원입니다.

(단위: 천원)
회사명 전기말
지분율(%) (*5) 취득원가 장부금액
관계기업 : 　
주식회사 지아이바이옴(*1) (*4) 15.76% 5,250,005 4,770,005
주식회사 지아이셀 (*2) (*4) 23.52% 6,229,700 817,895
주식회사 메디오젠 (*3) (*4) 27.09% 24,050,728 23,811,477
합 계 　 35,530,433 29,399,377

(*1) 주식회사 지아이바이옴이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 12.6%입니다. &cr;(*2) 주식회사 지아이셀이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 18.5%입니다. &cr;(*3) 주식회사 메디오젠이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 상환전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 18.1%입니다. &cr; (*4) 각 피투자회사가 발행한 전체 주식 중 회사의 지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 재무 또는 영업 정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있어 관계기업으로 분류하였습니다. &cr; (*5) 관계기업이 발행한 주식 중 회사의 소유지분과 관계된 이익에 접근 권한이 있는 보통주만 고려한 지분율입니다.

&cr;(2) 당기 및 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 당기
기초 취득(처분) 지분법손익 지분법처분손익(*1) 기타(*2) 배당금 기말
관계기업 :
주식회사 지아이바이옴 4,770,005 - (2,722,398) - (4,612) - 2,042,995
주식회사 지아이셀 817,895 14,999,985 (15,788,343) - (29,537) - -
주식회사 메디오젠 23,811,477 - 558,566 (330,718) (28,136) (141,892) 23,869,297
합 계 29,399,377 14,999,985 (17,952,175) (330,718) (62,285) (141,892) 25,912,292

(*1) 당기 중 불균등 유상증자로 인한 회사의 보유 지분율이 변동함에 따라, 순자산 지분금액과 장부금액의 차액을 당기손익으로 인식하였습니다.&cr;(*2) 기타증감액은 지분법이익잉여금 및 기타포괄손익 변동으로 인한 증감 등으로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)
회사명 전기
기초 취득(처분) 지분법손익 지분법처분손익(*) 지분법이익잉여금 기말
관계기업 :
주식회사 지아이바이옴 690,799 5,000,005 (1,086,362) 182,995 (17,432) 4,770,005
주식회사 지아이셀 1,481,098 5,029,700 (6,206,969) 512,888 1,178 817,895
주식회사 메디오젠 - 24,050,728 (218,600) - (20,651) 23,811,477
합 계 2,171,897 34,080,433 (7,511,931) 695,883 (36,905) 29,399,377

(*) 전기 중 불균등 유상증자로 인한 회사의 보유 지분율이 변동함에 따라, 순자산 지분금액과 장부금액의 차액을 당기손익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;(3) 당기와 전기의 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. &cr;

<당기>

(단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익
관계기업 :
주식회사 지아이바이옴 29,048,487 34,874,566 (5,826,078) 608,377 (17,279,869) (17,309,143)
주식회사 지아이셀 90,576,987 126,990,430 (36,413,443) - (62,221,742) (62,324,041)
주식회사 메디오젠 94,386,127 67,303,090 27,083,037 46,630,547 2,832,298 2,728,435

<전기>

(단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익
관계기업 :
주식회사 지아이바이옴 37,451,611 28,255,848 9,195,763 38,384 (6,741,882) (6,850,057)
주식회사 지아이셀 39,923,366 42,956,246 (3,032,880) 1,859,100 (25,698,767) (25,693,890)
주식회사 메디오젠 83,622,174 63,082,796 20,539,379 31,608,962 (36,636) (112,870)

&cr;(4) 당기와 전기의 중요한 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당기

당기말 순자산

(a)

지분율

(b)

순자산 지분금액

(a×b)

내부거래 등(*)

 영업권

장부금액
기업명
주식회사 지아이바이옴 (5,826,078) 15.76% (917,917) (517,743) 3,478,655 2,042,995
주식회사 지아이셀 (36,413,443) 28.87% (10,513,752) 470,807 10,042,945 -
주식회사 메디오젠 27,083,037 26.10% 7,069,300 1,407,524 15,392,473 23,869,297

(*) 미실현손익 및 관계기업 주식 취득 시 평가한 식별가능한 무형자산 등으로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)
전기

전기말 순자산

(a)

지분율

(b)

순자산 지분금액

(a×b)

내부거래 등(*)

 영업권

장부금액
기업명
주식회사 지아이바이옴 9,195,763 15.76% 1,448,821 (157,471) 3,478,655 4,770,005
주식회사 지아이셀 (3,032,880) 23.52% (713,193) (465,823) 1,996,911 817,895
주식회사 메디오젠 20,539,379 27.09% 5,563,913 1,669,405 16,578,159 23,811,477

(*) 미실현손익 및 관계기업 주식 취득 시 평가한 식별가능한 무형자산 등으로 구성되어 있습니다.

16. 기타금융부채 및 기타부채&cr; &cr; (1) 당기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
미지급금 2,524,366 - 2,524,366 2,322,522 - 2,322,522
미지급비용 292,622 - 292,622 32,041 - 32,041
금융리스부채 726,155 3,634,438 4,360,593 472,345 2,240,917 2,713,262
임대보증금 - - - - 62,500 62,500
합 계 3,543,143 3,634,438 7,177,581 2,826,908 2,303,417 5,130,325

&cr; (2) 당기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
예수금 100 300
부가세예수금 - 1,679
선수수익 - 231
합 계 100 2,210

17. 전환우선주&cr;

(1) 당기말과 전기말 현재 전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
장/단기구분 구 분 당기말(*) 전기말
유동성 전환우선주부채 - 166,039,568
비유동성 전환우선주부채 - -
합 계 - 166,039,568

(*) 당기말 현재 모두 보통주로 전환되었습니다.&cr;&cr;(2) 회사는 상기 전환우선주 및 전환우선주의 전환권이 자본의 정의를 충족하지 못함에 따라 부채로 인식하였습니다. 계약 전체를 부채요소로 지정하여, 당기손익공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다. 후속기간의 공정가치 변동은 당기 손익으로 인식합니다. &cr;&cr;(3) 전환우선주의 투자자는, 고의 또는 중대한 과실로 기업공개의 의무 이행을 거부 또는 지연하는 경우에는 피투자기업 주식의 본질가치를 평가하여 동 가치의 200%의가격으로 피투자기업 또는 이해관계인에게 매수할 것을 청구할 수 있습니다.

&cr;(4) 전환우선주의 투자자는 회사가 투자금을 사용외의 용도로 사용한 경우, 제반법규를 위반하여 투자계약 내용을 이행할 수 없는 경우 및 고의 또는 중과실로 계약내용을 위반한 경우 등에는 회사 및 이해관계인에게 주식의 주식인수금 및 그 금액에 발행일로부터 매수일까지 매수일 현재의 "은행"의 일반원화대출금 지연배상금률의 상한을 곱한 금액으로 투자자 지분의 전부에 대하여 매수할 것을 청구할 수 있습니다.&cr;

18. 퇴직급여&cr;&cr; (1) 순확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,817,558 1,260,862
사외적립자산의 공정가치 (1,671,120) (1,064,561)
재무상태표상 순확정급여부채 146,438 196,301

(2) 당기와 전기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초금액 1,260,862 1,010,469
당기근무원가 801,737 745,164
이자비용 5,246 2,586
과거근무원가 - (609,952)
재측정요소:
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 (27,253) (6,727)
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 (192,295) 184,664
급여지급액 (30,739) (65,342)
보고기간말 금액 1,817,558 1,260,862

&cr;(3) 사외적립자산의 변동내역

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초금액 1,064,561 753,966
이자수익 32,726 22,007
재측정요소:
- 사외적립자산의 수익 1,400 2,836
기여금납부액 603,172 351,094
급여지급액 (30,739) (65,342)
보고기간말 금액 1,671,120 1,064,561

(4) 사외적립자산의 구성 내역

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
정기예금 1,671,120 1,064,561

&cr;(5) 총비용&cr;&cr; 1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
당기근무원가 801,737 745,164
이자비용 5,246 2,586
이자수익 (32,726) (22,007)
과거근무원가 - (609,952)
합계 774,257 115,791

&cr;2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
퇴직급여 567,397 2,743
경상연구개발비 206,860 113,048
합계 774,257 115,791

&cr;(6) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
법인세차감전 재측정요소 (220,948) 175,101
법인세효과 - -
법인세차감후 재측정요소 (220,948) 175,101

(7) 보험수리적가정 &cr;&cr;1) 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
할인율 3.05% 2.54%
미래임금상승률 3.00% 3.00%

&cr;2) 당기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금 액 비 율
<할인율> 　 　
1% 증가 (43,749) -2.4%
1% 감소 53,269 2.9%
<임금상승률>
1% 증가 52,790 2.9%
1% 감소 (44,175) -2.4%

&cr;(8) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향&cr;&cr;2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 794,708천원(전기 545,355천원)입니다.&cr;&cr;확정급여채무의 가중평균만기는 10.99년(전기 11.22년)입니다. 당기말 현재 할인되지않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
　구 분 1년 미만 1~2년 미만 2~5년 미만 5년~10년미만 10년 이상 합계
급여지급액 1,412,180 38,094 85,024 87,799 194,461 1,817,558

19. 자본금&cr;&cr; (1) 당기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주
1주당 액면금액 500 원 500 원
보통주 발행주식수 19,972,833 주 7,936,622 주
우선주 발행주식수 - 7,253,291 주
보통주자본금 9,986,417 천원 3,968,311 천원

&cr; (2) 당기와 전기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 보통주 주식수 보통주 자본잉여금 합 계
(단위: 주) 자본금 (주식발행초과금)
전기초 6,651,527 3,325,764 4,206,817 7,532,581
유상증자_보통주(*1) 193,500 96,750 1,646,787 1,743,537
전환우선주의 보통주 전환(*2) 1,091,595 545,797 21,171,742 21,717,539
전기말 7,936,622 3,968,311 27,025,346 30,993,657
당기초 7,936,622 3,968,311 27,025,346 30,993,657
유상증자_보통주(*3) 4,782,920 2,391,460 160,223,078 162,614,538
전환우선주의 보통주 전환(*4) 7,253,291 3,626,646 264,039,738 267,666,384
당기말 19,972,833 9,986,417 451,288,162 461,274,579

(*1) 회사는 2020년 중 제3자 배정으로 보통주 7,500주, 주식매수선택권 행사로 보통주 186,000주를 발행하였습니다.&cr;(*2) 회사는 2020년 중 전환우선주 1,091,595주를 보통주로 전환하였습니다.&cr;(*3) 회사는 2021년 중 제3자 배정으로 보통주 4,549,561주, 주식매수선택권행사로 보통주 233,359주를 발행하였습니다.&cr;(*4) 회사는 2021년 중 전환우선주 7,253,291주를 보통주로 전환하였습니다.

20. 주식기준보상 &cr;&cr;(1) 회사의 주주총회 결의에 의거하여 회사의 임직원에게 부여하고 있는 주식선택권의 세부내역은 다음과 같습니다. &cr;

구 분 2 차 3차 4차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및&cr;행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2020년 2월 1일부터 2022년 1월 31일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 50%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 50%를 행사할 수 있다.
부여일 2018년 02월 01일 2018년 03월 29일 2018년 06월 29일
행사가격 5,000원 2,867원 4,667원
최초 부여수량 60,000주 120,000주 120,000주

구 분 5차 6차 7차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및&cr;행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다.&cr;(단, 대표이사는 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사) 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다.&cr;(단, 대표이사는 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사)
부여일 2018년 10월 01일 2019년 03월 15일 2019년 11월 26일
행사가격 6,500원 6,500원 12,500원
최초 부여수량 60,000주 275,000주 680,000주

구 분 8차 9차 10차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및&cr;행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다. (단, 일부 임직원은 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사) 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2022년 10월 5일부터 2025년 10월 5일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2023년 3월 26일부터 2026년 3월 25일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다.
부여일 2020년 03월 30일 2020년 10월 05일 2021년 3월 26일
행사가격 20,000원 20,000원 33,000원
최초 부여수량 276,000주 242,000주 201,000주

구 분 11차
주식의 종류 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및&cr;행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2023년 6월 16일부터 2026년 6월 15일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다.
부여일 2021년 6월 16일
행사가격 36,200원
최초 부여수량 188,000주

&cr;(2) 회사의 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기>

(단위:원,주)
구분 주식선택권수량 가중평균행사가격
기초 1,491,012 13,128
부여 389,000 34,547
행사 233,359 7,011
소멸 100,012 10,194
기말 1,546,641 19,628

<전기>

(단위:원,주)
구분 주식선택권수량 가중평균행사가격
기초 1,317,012 8,903
부여 518,000 20,000
행사 186,000 4,428
소멸 158,000 11,723
기말 1,491,012 13,128

&cr; (3) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. &cr;

구 분 2 차 3-1 차 3-2 차 4-1 차
주식선택권의 공정가치 3,596원 5,495원 5,577원 3,863원
부여일 주식가격 7,954원 8,143원 8,143원 8,056원
주가변동성 (*1) 4.07% 4.19% 4.32% 4.20%
배당수익률 0% 0% 0% 0%
무위험수익률 2.26% 2.22% 2.40% 2.12%

구 분 4-2 차 5-1차 5-2차 6-1 차
주식선택권의 공정가치 4,089원 2,633원 2,986원 2,845원
부여일 주식가격 8,056원 8,144원 8,144원 8,548원
주가변동성 (*1) 4.38% 4.21% 4.21% 4.39%
배당수익률 0% 0% 0% 0%
무위험수익률 2.25% 2.02% 2.15% 1.82%

구 분 6-2 차 7-1차 7-2차 8-1 차
주식선택권의 공정가치 3,266원 3,594원 4,286원 4,881원
부여일 주식가격 8,548원 13,588원 13,588원 18,213원
주가변동성 (*1) 4.20% 5.41% 4.58% 7.36%
배당수익률 0% 0% 0% 0%
무위험수익률 1.88% 1.44% 1.55% 1.06%

구 분 8-2 차 9 차 10 차 11 차
주식선택권의 공정가치 6,688원 5,958원 14,188원 12,600원
부여일 주식가격 18,213원 19,169원 35,245원 35,245원
주가변동성 (*1) 6.86% 8.07% 9.60% 9.14%
배당수익률 0% 0% 0% 0%
무위험수익률 1.28% 0.81% 0.93% 1.16%

(*1) 과거기간의 1일 변동성을 7일(주단위)로 환산한 값으로, KOSDAQ 150 생명기술지수의 과거 변동성 적용

&cr; (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 3,772백 만원 과 2,027백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

&cr; 21 . 기타포괄손익누계액 &cr; &cr;(1) 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
지분법자본변동 (684) -
합계 (684) -

(2) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기>

(단위: 천원)
구분

기초

 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말
지분법자본변동 - (684) - - - (684)
합계 - (684) - - - (684)

22. 결손금&cr; &cr;(1 ) 당기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
미처리결손금 296,922,664 146,340,015

&cr;(2) 당기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초금액 146,340,015 70,194,834
당기순손실 150,741,996 75,933,174
확정급여제도의 재측정요소 (220,948) 175,101
지분법자본변동 61,601 36,906
기말금액 296,922,664 146,340,015

(3) 결손금처리계산서

결손금처리계산서&cr;==================
제5(당)기 2021년 1월 1일 부터 제4(전)기 2020년 1월 1일 부터
2021년 12월 31일 까지 2020년 12월 31일 까지
처리예정일 2022년 3월 30일 처리확정일 2021년 3월 26일
주식회사 지아이이노베이션 (단위: 천원)
과 목 당기 전기
I.미처리결손금 296,922,664 　 146,340,015
1.전기이월미처리결손금 146,340,015 70,194,834 　
2.당기순손실 150,741,996 75,933,174 　
3.확정급여제도의 재측정요소 (220,948) 175,101 　
4.지분법자본변동 61,601 36,906 　
II.결손금처리액 - 　 -
III.차기이월미처리결손금 296,922,664 　 146,340,015

23. 충당부채 &cr; &cr;당기 및 전기의 충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;<당기>

(단위: 천원)
구 분 연차충당부채 복구충당부채 기타충당부채(*) 합 계
기초 159,357 259,687 - 419,044
증가 241,313 153,653 1,458,000 1,852,966
감소 (159,357) - - (159,357)
기말 241,313 413,340 1,458,000 2,112,653
유동항목 241,313 - 1,458,000 1,699,313
비유동항목 - 413,340 - 413,340

(*) 증권신고서 제출의무 위반에 대한 자진신고에 따라 예상되는 과징금 추정액&cr;

<전기>

(단위: 천원)
구 분 연차충당부채 복구충당부채 합 계
기초 58,927 160,901 219,828
증가 159,357 98,786 258,143
감소 (58,927) - (58,927)
기말 159,357 259,687 419,044
유동항목 159,357 - 159,357
비유동항목 - 259,687 259,687

24. 영업비용&cr; &cr;당기 및 전기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 3,161,860 2,449,585
퇴직급여 567,397 2,743
복리후생비 838,559 513,116
여비교통비 56,716 3,764
회의금 23,225 18,019
접대비 119,318 52,997
통신비 22,753 15,399
경상연구개발비 23,339,354 24,864,225
소모품비 289,049 201,603
세금과공과 29,187 370,721
감가상각비 2,094,473 1,152,393
주식보상비용 3,772,308 2,027,070
지급임차료 12,384 31,697
수선비 22,632 17,960
보험료 20,574 12,929
차량유지비 28,796 13,509
교육훈련비 10,826 16,009
지급수수료 982,720 901,316
기술료 550,000 1,100,000
도서비 67,191 24,330
광고선전비 47,000 11,000
건물관리비 117,692 61,274
운반비 5,803 2,536
무형자산상각비 52,269 25,826
행사비 - 1,338
합계 36,232,086 33,891,359

25. 금융수익과 금융비용&cr; &cr;(1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
이자수익 793,770 244,067
당기손익-공정가치금융자산평가이익 706,711 61,722
당기손익-공정가치금융자산처분이익 5,735 6,834
외화환산이익 229 4,126
외환차익 5,247 45,365
합 계 1,511,692 362,114

&cr;(2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
당기손익-공정가치금융부채평가손실 101,630,977 46,456,983
이자비용 281,602 210,308
외환환산손실 1,421 281
외환차손 76,482 44,828
합 계 101,990,482 46,712,400

26. 기타수익과 기타비용&cr;&cr; (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
수입수수료 100,461 95,884
무형자산처분이익 - 10,542
잡이익 10,679 1,617
합 계 111,140 108,043

&cr;(2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
유형자산처분손실 1,366 -
기타충당부채전입액(*) 1,458,000 -
잡손실 1 313
합 계 1,459,367 313

(*) 증권신고서 제출의무 위반에 대한 자진신고에 따라 예상되는 과징금 추정액&cr;

27. 법인세비용 및 이연법인세&cr; &cr; (1) 당기 및 전기 중 인식할 법인세비용은 없습니다. &cr;&cr;(2) 회사의 법인세비용차감전순이익에 대한 법인세비용과 회사에 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
법인세비용차감전순손실 (150,741,996) (75,933,174)
적용세율에 따른 법인세비용 (33,163,239) (16,705,298)
조정사항 　
세무상 과세되지 않는 수익 (3,093,721) (53,233)
세무상 차감되지 않는 비용 59,781,891 451,045
이연법인세 미인식효과 (23,524,931) 16,307,486
법인세비용 - -

&cr;(3) 당기와 전기 중 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 일시적차이 및 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기>

(단위: 천원)
구 분 당기초 손익계산서 당기말
이연법인세자산
퇴직급여충당금 277,390 122,473 399,863
당기손익-공정가치금융부채 36,528,705 (36,528,705) -
연차충당부채 35,058 18,031 53,089
복구충당부채 57,131 33,804 90,935
현재가치할인차금(보증금) 36,731 27,555 64,286
금융리스부채(유동) 103,916 55,838 159,754
금융리스부채(비유동) 493,002 306,574 799,576
기계장치 804 (363) 441
라이선스 - 1,133 1,133
정부보조금 26,033 15,233 41,266
업무용승용차 4,591 5,571 10,162
기타충당부채 - 320,760 320,760
이월결손금 6,616,460 8,832,294 15,448,754
이월세액공제 1,466,823 3,232,520 4,699,343
소 계 45,646,644 (23,557,282) 22,089,362
이연법인세부채
당기손익-공정가치금융자산 (2,551) (2,949) (5,500)
당기손익-공정가치 측정 지분상품 - (156,790) (156,790)
퇴직연금운용자산 (234,203) (133,443) (367,646)
사용권자산 (650,689) (390,563) (1,041,252)
소프트웨어 (328) - (328)
미수수익 (17,375) (118,538) (135,913)
소 계 (905,146) (802,283) (1,707,429)
이연법인세자산 인식 제외(*) 44,741,498 (24,359,565) 20,381,933
합 계 - - -

&cr;<전기>

(단위: 천원)
구 분 전기초 손익계산서 전기말
이연법인세자산
퇴직급여충당금 222,303 55,087 277,390
당기손익-공정가치금융부채 24,332,027 12,196,678 36,528,705
연차충당부채 12,964 22,094 35,058
복구충당부채 35,398 21,733 57,131
현재가치할인차금(보증금) 21,252 15,479 36,731
금융리스부채(유동) 78,215 25,701 103,916
금융리스부채(비유동) 395,756 97,246 493,002
기계장치 1,465 (661) 804
정부보조금 29,566 (3,533) 26,033
업무용승용차 1,757 2,834 4,591
이월결손금 4,082,530 2,533,930 6,616,460
이월세액공제 98,211 1,368,612 1,466,823
소 계 29,311,444 16,335,200 45,646,644
이연법인세부채
당기손익-공정가치금융자산 (7,698) 5,147 (2,551)
퇴직연금운용자산 (165,872) (68,331) (234,203)
금융리스채권 (214,713) 214,713 -
사용권자산 (301,696) (348,993) (650,689)
소프트웨어 (328) - (328)
미수수익 (48,089) 30,714 (17,375)
소 계 (738,396) (166,750) (905,146)
이연법인세자산 인식 제외(*) 28,573,048 16,168,450 44,741,498
합 계 - - -

(*) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으나 보고기간말 현재 차감할 일시적 차이 및 이월결손금과 관련된 법인세효과의 실현가능성이 확실하지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

&cr;(4) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
이연법인세자산 : 　 　
12개월 후에 회수될 이연법인세자산 21,770,967 45,444,906
12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 318,395 201,738
소계 22,089,362 45,646,644
이연법인세부채 :
12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (1,571,516) (887,771)
12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (135,913) (17,375)
소계 (1,707,429) (905,146)
이연법인세자산(부채) 순액 20,381,933 44,741,498

&cr;(5) 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적 차이, 이월결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말 사유
차감할 일시적차이 1,062,883 166,628,247 미래과세소득 발생여부 불확실
이월결손금(*) 70,221,608 30,074,818 미래과세소득 발생여부 불확실
이월세액공제 4,699,343 1,466,823 미래과세소득 발생여부 불확실

&cr;(*) 당기말과 전기말 현재 미사용결손금의 만료 시기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
세무상결손금 이월세액공제 세무상결손금 이월세액공제
1년 이내 - - - 　-
1년 초과~5년 이내 - 446,413 - 446,413
5년 초과 70,221,608 4,252,930 30,074,818 1,020,410
합 계 70,221,608 4,699,343 30,074,818 1,466,823

&cr; &cr;28. 주당순손실&cr; &cr;(1) 당기 및 전기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당기 전기
기본주당순손실 (9,018) (10,824)

&cr;(2) 기본주당손실 계산에 사용된 당기순손실과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분 당기 전기
당기순손실 (150,741,996,120) (75,933,174,000)
가중평균유통보통주식수 16,715,590 7,015,243
기본주당순손실 (9,018) (10,824)

(3) 가중평균유통보통주식수&cr;&cr;<당기>

일자 일수 주식수 보통주식수
2021-01-01 2021-01-13 13 7,936,622 103,176,086
2021-01-14 2021-02-08 26 8,344,726 216,962,876
2021-02-09 2021-02-25 17 8,520,368 144,846,256
2021-02-26 2021-03-10 13 8,574,755 111,471,815
2021-03-11 2021-03-14 4 15,039,913 60,159,652
2021-03-15 2021-03-18 4 15,253,413 61,013,652
2021-03-19 2021-03-25 7 15,556,443 108,895,101
2021-03-26 2021-04-19 25 15,706,443 392,661,075
2021-04-20 2021-06-09 51 16,312,503 831,937,653
2021-06-10 2021-06-11 2 16,760,988 33,521,976
2021-06-12 2021-06-28 17 19,124,244 325,112,148
2021-06-29 2021-12-22 177 19,952,974 3,531,676,398
2021-12-23 2021-12-31 9 19,972,833 179,755,497
가중평균보통주식수 16,715,590

&cr;<전기>

일자 일수 주식수 보통주식수
2020-01-01 2020-03-13 73 6,651,527 485,561,471
2020-03-14 2020-05-26 74 6,659,027 492,767,998
2020-05-27 2020-07-12 47 6,755,027 317,486,269
2020-07-13 2020-07-14 2 7,002,717 14,005,434
2020-07-15 2020-07-28 14 7,032,717 98,458,038
2020-07-29 2020-08-23 26 7,077,717 184,020,642
2020-08-24 2020-09-13 21 7,298,570 153,269,970
2020-09-14 2020-10-18 35 7,378,570 258,249,950
2020-10-19 2020-10-20 2 7,398,935 14,797,870
2020-10-21 2020-12-02 43 7,413,935 318,799,205
2020-12-03 2020-12-31 29 7,936,622 230,162,038
가중평균보통주식수 7,015,243

&cr;(4) 기본주당순손익은 회사의 보통주당기순손익을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 회사는 전환우선주와 주식선택권을 발행하고 있으나 동 희석성잠재적보통주로 인하여 희석화 효과가 발생하지 않으므로 당기의 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.

29. 현금흐름표&cr; &cr;(1) 당기 및 전기의 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
법인세비용차감전 순손실 (150,741,996) (75,933,174)
조정:
당기손익-공정가치금융부채 평가손실 101,630,977 46,456,983
지분법평가손실 18,510,741 7,511,931
지분법처분손실 330,718 -
감가상각비 1,573,504 822,470
무형자산상각비 52,269 25,826
사용권자산감가상각비 520,969 329,924
유형자산처분손실 1,366 -
퇴직급여 774,257 115,791
주식보상비용 3,772,308 2,027,070
이자수익 (793,770) (244,067)
급여 81,956 100,430
지분법평가이익 (558,566) -
지분법처분이익 - (695,883)
기타충당부채전입액 1,458,000 -
이자비용 281,602 210,308
외화환산이익 (229) (4,126)
외화환산손실 1,421 281
당기손익-공정가치금융자산 평가이익 (706,711) (61,722)
당기손익-공정가치금융자산 처분이익 (5,735) -
매출채권의 감소(증가) (110,000) 3,253,200
미수금의감소(증가) (585,182) 15,748
기타유동자산의감소(증가) (2,042,597) 76,536
기타비유동자산의증가 (132,021) (345,902)
기타금융부채의증가(감소) 314,141 1,620,659
기타유동부채의증가(감소) 258,472 7,553
기타비유동부채의 증가(감소) - (284,000)
퇴직금의지급 (30,739) (65,342)
사외적립자산의 증가 (572,433) (285,752)
영업활동으로부터 창출된 현금 (26,717,278) (15,345,258)

(2) 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
과 목 당기 전기
건설중인자산 기계장치 대체 1,146,376 -
유형자산 취득관련 미지급금의 증가(감소) (113,490) 158,900
자산 취득시 사용권자산 대체 2,296,255 1,916,256
장기선급금의 특허/상표권 대체 39,710 1,500
장기선급금의 지분법주식 대체 - 4,810,146
주식매수선택권 대체 678,781 742,800
전환우선주의 보통주 전환 267,670,545 21,717,540

&cr; (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용&cr;&cr; <당기>

(단위: 천원)
구분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말
공정가치변동 기타
당기손익공정가치금융부채 166,039,568 - 101,630,977 (267,670,545) -
금융리스부채 2,713,262 (626,438) - 2,273,769 4,360,593
합계 168,752,830 (626,438) 101,630,977 (265,396,776) 4,360,593

<전기>

(단위: 천원)
구분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말
공정가치변동 기타
당기손익공정가치금융부채 110,600,124 30,700,000 46,456,983 (21,717,539) 166,039,568
금융리스부채 1,986,411 (266,038) - 992,889 2,713,262
합계 112,586,535 30,433,962 46,456,983 (20,724,650) 168,752,830

30. 특수관계자거래&cr;&cr; (1) 당기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말 비고
관계기업 주식회사 지아이바이옴 주식회사 지아이바이옴 -
주식회사 지아이셀 주식회사 지아이셀
주식회사 메디오젠 주식회사 메디오젠
기타 특수관계자 주식회사 인츠바이오 주식회사 인츠바이오 주요 임원

&cr;(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
기타수익 기타비용
관계기업 주식회사 지아이바이옴 - 418,649
주식회사 지아이셀 - 5,235
주식회사 메디오젠 141,892 -
기타특수관계자 주식회사 인츠바이오 954 -
합 계 142,846 423,884

&cr; <전기>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
매출등 기타수익 고정자산 매각 고정자산 매입 기타비용
관계기업 주식회사 지아이바이옴 16,789 17,936 7,448 - 56,915
주식회사 지아이셀 - 122,147 1,458 630,038 1,902,877
주식회사 메디오젠 - - - - 9,675
기타특수관계자 주식회사 인츠바이오 - 1,269 - - -
합 계 16,789 141,352 8,906 630,038 1,969,467

(3) 당기말 및 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기말>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채무
기타채무
관계기업 주식회사 지아이바이옴 8,189
합 계 8,189

<전기말>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채무
기타채무
관계기업 주식회사 지아이셀 62,500
기타특수관계자 주식회사 인츠바이오 231
합 계 62,731

&cr;(4) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 당기 전기
현금출자 현금출자
관계기업 주식회사 지아이바이옴 - 5,000,005
주식회사 지아이셀 14,999,985 5,029,700
합 계 14,999,985 10,029,705

(5) 회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기 및 전기의 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 및 기타 단기종업원 급여 1,513,274 1,798,898
퇴직급여 238,665 468,529
주식기준보상 1,432,604 1,139,049
합 계 3,184,543 3,406,476

&cr;&cr;31. 우발상황 및 주요약정사항&cr; &cr;(1) 유형자산 취득약정&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 발생하지 아니한 유형자산의 취득을 위한 약정금액은 없습니다(전기말 : 385,230천원).&cr;

(2) 주요 기술이전 계약&cr;

1) 2019년 중 회사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

1. 계약상대방

Simcere (중국)

2. 계약내용

중국지역(홍콩, 마카오, 대만포함)에서의 대상기술에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리

3. 대상지역

중국, 홍콩, 마카오, 대만

4. 계약기간

계약체결일 : 2019.11.28&cr;계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

USD 790,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment) 일부2020년1월 수취

7. 계약조건

계약금: 양사 합의하에 비공개 (반환의무 없음)&cr; 마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 수취 예정

8. 대상기술

 CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

회사는 2019년 11월 28일자로 중국에 소재한 심시어사와 면역 항암제 GI-101에 대한 라이센스-아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 심시어사는 중국지역(홍콩,마카오,대만포함)에서 GI-101에 대한 독점적 개발 및 상업화권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment)을 2020년 1월에 일시에 수령하여, 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

2) 2019년 중 당사가 체결한 주요 계약의 내용은 다음과 같습니다.

1. 계약상대방

㈜지아이셀 (한국)

2. 계약내용

국내지역에서의 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권에 대한 계약

전세계지역에서의 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권에 대한 계약

3. 대상지역

면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권 (국내)

면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권 (전세계)

4. 계약기간

계약체결일 : 2019.07.15&cr;계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

KRW 8,300,000,000 / 상업화 단계의 마일스톤 별도, 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr; 계약금(Upfront Payment) : KRW 200,000,000 (2019년 7월 수취)

7. 계약조건

 계약금: KRW 200,000,000 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 KRW 8,100,000,000 수취 예정 / 상업화 단계의 마일스톤 별도&cr;로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정

8. 대상기술

 CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

&cr;회사는 2019년 7월 15일자로 한국에 소재한 지아이셀과 면역 세포치료제 GI-101 병용투여 및 병용투여에 대한 제조공정에 대한 전용실시권 계약을 체결하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) KRW 200,000,000을 2019년에 일시에 수령하여, 수익으로 인식하였습니다. 회사는 제품개발, 허가에 따른 단계별로 최대 KRW 8,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 또한, 상업화 단계별로 별도의 마일스톤 금액을 수령할 수 있으며, 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty)를 수취할 예정입니다.

3) 2020년 중 당사가 체결한 주요 계약의 내용은 아래와 같습니다.

1. 계약상대방

㈜유한양행 (대한민국)

2. 계약내용

GI-301에 대한 공동연구 및 전세계 지역(일본 제외)에서의 전용실시권 계약

3. 대상지역

일본을 제외한 전세계 지역

4. 계약기간

계약체결일 : 2020.07.01&cr;계약종료일 : 본 계약의 계약 기간은 계약체결일부터 '특허'의 최종 만료일까지

5. 총 계약금액

금 14,090억원 / 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>&cr; 계약금(Upfront Payment) : 금 200억원 (금 200억원 중 금 110억원 2020년 7월 수 취, 금 55억원 2021년 8월 수취)

7. 계약조건

계약금: 금 200억원 (반환의무 없음)&cr;마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 &cr;총 금 13,890억원 수취 예정

8. 대상기술

알레르기 질환 치료제 'GI-301'

&cr; 회사는 2020년 7월 1일자로 한국에 소재한 유한양행과 알레르기 질환 치료제 GI-301에 대한 라이센스-아웃계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 유한양행은 일본을 제외한 전세계 지역에서 GI-301에 대한 독점적 개발 및 상업화권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) 110억원을 계약체결일인 2020년 7월에 수익으로 인식하였으며, 해당 계약금은 2020년 7월에 일시에 수령하였습니다. &cr; 추가로, 2021년 7월 국내 식품의약품안전처로부터 해당 치료제의 임상1상 시험계획(IND) 승인에 따라 1차 계약금 수령액을 제외한 계약금 잔액 중 55억원을 일시 수익 인식하였고, 해 당 계약금은 2021년 8월에 일시 수령하였습니다. 또한, 회사는 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계 별로 최대 13,890억원 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

&cr;4) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr; &cr;당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.&cr;

(2) 주요 공동연구개발 계약&cr;&cr;1) 2021년 중 회사가 체결한 주요 공동연구개발계약의 내용은 다음과 같습니다.

1.계약상대방

㈜메디라마(대한민국)

2. 계약내용

지아이이노베이션이 소유하거나 실시권 허여할 수 있는 항체 서열 2종의 전부 또는 일부를 포함한 다중항체 또는 다중 융합단백질을 공동으로 연구·개발, 상업화함

3. 대상지역

-

4. 계약기간

계약체결일: 2021.12.07

5. 총 계약금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

6. 지급금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

7. 계약조건

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

8. 회계처리방법

의약품 후보물질 선정 시점에 수취한 계약금 수익처리

9. 대상기술

의약품 후보물질 2건

&cr;회사는 2021년 12월 27일자로 한국에 소재한 메디라마와 의학품 후보물질 2건에 대한 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금을 2021년 12월에 일시 수익 인식하였고, 해당 계약금은 2022년 1월에 일시 수령하였습니다. &cr;

 6. 배당에 관한 사항

&cr;가. 배당에 관한 사항&cr; 당사 정관에서는 아래와 같이 배당에 관한 사항을 규정하고 있습니다.

제12조(신주의 배당기산일) &cr;본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다. &cr;&cr;제54조 (이익금의 처분) &cr;본 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr;1. 이익준비금&cr;2. 기타의 법정준비금&cr;3. 배당금&cr;4. 임의적립금&cr;5. 기타의 이익잉여금처분액&cr;&cr;제55조(이익배당) &cr;① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. &cr;② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. &cr;③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr;④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제56조(배당금지급청구권의 소멸시효) &cr;① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다.&cr;② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

500500500----150,74275,933-49,196-9,018-10,824-7,396-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제5기 제4기 제3기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

(*)최근 5년간 당사는 배당을 지급한 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2017년 07월 19일-보통주300,0001,0001,0002017년 09월 23일유상증자(주주배정)보통주146,7501,0001,0002017년 09월 26일유상증자(제3자배정)보통주49,6281,0004,0302017년 10월 12일무상증자보통주150,3721,0001,0002017년 10월 19일유상증자(제3자배정)보통주41,6561,0006,0002017년 11월 06일무상증자보통주208,2801,0001,0002017년 11월 09일유상증자(주주배정)보통주13,3341,0006,0002017년 12월 14일유상증자(제3자배정)보통주9,0001,0006,0002017년 12월 29일유상증자(주주배정)보통주227,6501,00015,0002018년 01월 11일무상증자보통주850,0001,0001,0002018년 05월 01일주식분할보통주1,996,670500-2018년 06월 02일유상증자(주주배정)보통주339,5975007,0002018년 07월 17일유상증자(제3자배정)우선주714,2855007,0002018년 08월 04일유상증자(제3자배정)보통주101,4235007,0002018년 08월 31일무상증자보통주2,217,1675005002018년 08월 31일무상증자우선주357,1425005002018년 09월 28일유상증자(제3자배정)우선주769,2305006,5002018년 10월 27일유상증자(제3자배정)우선주1,969,2295006,5002019년 07월 25일유상증자(제3자배정)우선주1,800,00050012,5002019년 08월 10일유상증자(제3자배정)우선주1,200,00050012,5002020년 03월 10일유상증자(제3자배정)우선주1,285,00050020,0002020년 03월 14일유상증자(제3자배정)보통주7,50050020,0002020년 03월 14일유상증자(제3자배정)우선주250,00050020,0002020년 05월 27일주식매수선택권행사보통주96,000500-2020년 07월 13일전환권행사보통주247,690500-2020년 07월 13일전환권행사우선주247,690500-2020년 07월 15일주식매수선택권행사보통주30,000500-2020년 07월 29일주식매수선택권행사보통주45,000500-2020년 08월 24일전환권행사보통주220,853500-2020년 08월 24일전환권행사우선주220,853500-2020년 09월 14일전환권행사보통주80,000500-2020년 09월 14일전환권행사우선주80,000500-2020년 10월 19일전환권행사보통주20,365500-2020년 10월 19일전환권행사우선주20,365500-2020년 10월 21일주식매수선택권행사보통주15,000500-2020년 12월 03일전환권행사보통주522,687500-2020년 12월 03일전환권행사우선주522,687500-2021년 01월 14일전환권행사보통주408,104500-2021년 01월 14일전환권행사우선주408,104500-2021년 02월 09일전환권행사보통주175,642500-2021년 02월 09일전환권행사우선주175,642500-2021년 02월 26일전환권행사보통주54,387500-2021년 02월 26일전환권행사우선주54,387500-2021년 03월 11일전환권행사보통주6,465,158500-2021년 03월 11일전환권행사우선주6,465,158500-2021년 03월 15일주식매수선택권행사보통주213,500500-2021년 03월 19일유상증자(제3자배정)보통주303,03050033,0002021년 03월 26일전환권행사보통주150,000500-2021년 03월 26일전환권행사우선주150,000500-2021년 04월 20일유상증자(제3자배정)보통주

606,060

50033,0002021년 06월 10일유상증자(제3자배정)보통주

448,485

50033,0002021년 06월 12일유상증자(제3자배정)보통주

2,363,256

50036,2002021년 06월 29일유상증자(제3자배정)보통주

828,730

50036,2002021년 12월 22일주식매수선택권행사보통주19,859500-
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소

나. 미상환 전환사채 발행현황&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적 2021년 12월 31일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

&cr; 바 . 기업어음증권 미상환 잔액

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 사 . 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 아 . 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 자. 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 차. 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

&cr;가. 공모자금의 사용내역&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

나. 사모자금의 사용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
주주배정 유상증자&cr;(보통주)-2018.06.02운영자금2,377운영자금2,377-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.07.16(주1)5,000(주1)5,000-제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2018.08.04운영자금710운영자금710-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.09.27(주2)3,000(주2)3,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.09.27(주3)2,000(주3)2,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.10.26(주3)6,800(주6)6,800(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2018.10.26(주3)6,000(주3)6,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)6,000(주4)6,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)3,800(주6)3,800(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)2,000(주6)2,000(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)200(주6)200(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)800(주6)800(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)200(주6)200(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)5,000(주6)5,000(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)1,351(주4)1,351-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)226(주4)226-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)362(주4)362-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)150(주4)150-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)369(주4)369-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)280(주4)280-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)121(주4)121-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)142(주4)142-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.07.24(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)3,500(주5)3,500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)1,500(주5)1,500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)2,600(주6)2,600(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)1,400(주6)1,400(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주5)1,000(주6)1,000(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)2,000(주6)2,000(주6)제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)1,000(주4)1,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2019.08.09(주4)1,000(주4)1,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주5)7,000(주5)7,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주5)3,000(주5)3,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주4)9,000(주4)9,000-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주4)4,550(주4)4,550-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.09(주4)2,150(주4)2,150-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.13(주4)150(주4)150-제3자배정 유상증자&cr;(전환우선주)-2020.03.13(주4)3,000(주4)3,000-제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2020.03.13(주4)2,000(주4)2,000-제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.03.19(주4)10,000(주4)10,000-제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.04.19(주4)20,000(주4)20,000-제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.09(주7)9,800(주7)194(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.09(주4)5,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주5)7,000(주5)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주5)3,000(주5)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)1,459(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)1,541(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)495(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)505(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)301(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)7,700(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)3,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)35,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)6,500(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)9,050(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)9,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.11(주4)1,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.28(주4)28,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr;(보통주)-2021.06.28(주4)2,000(주4)-(주8)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

(주1) 시설투자, 연구개발비, 운전자금&cr;(주2) 연구개발비 및 인건비 등 운영비&cr;(주3) 운영자금, 연구개발비, 시설투자, 합작회사 및 자회사 설립&cr;(주4) 운영자금, 연구개발비, 시설투자, 합작회사 및 자회사, 관계사 설립 및 지분투자&cr;(주5) 운영자금 및 연구개발비&cr;(주6) 기존 사용목적에 '타법인 출자' 목적 추가에 대하여 동의를 받아 (주)메디오젠 지분 취득시 사용되었습니다.

(주7) 운영자금 및 연구개발비, 시설투자

(주8) 보고서 기준일 현재, 미사용 자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.&cr;

다. 미사용자금의 운용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금정기예금 등123,021--기타기업어음5,0032021년 09월 ~ 2022년 09월4개월128,024
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

(*) 미사용자금과 운용내역의 차이는 보통예금에 예치되어 있습니다.&cr;

 8. 기타 재무에 관한 사항

&cr; 가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 대손충당금 설정현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 재고자산 현황 등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 수주계약 현황&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 공정가치평가 내역&cr;(1) 금융상품의 공정가치 평가&cr;'III-5. 재무제표 주석 6. 금융상품 공정가치' 참조&cr;&cr; (2) 유형자산의 공정가치 평가&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항&cr;

본 자료는 추정과 예측 정보를 포함하고 있습니다. 이는 합리적 근거에 따른 과거 및 현재에 대한 추정과 향후 경영환경과 관련된 미래 예측과 관련된 것입니다.&cr;&cr;따라서, 이사의 경영진단 및 분석의견은 작성시점 회사 현황 및 시장환경에 대한 추정과 미래 경영환경에 대한 예측을 기초로 하고 있기 때문에 결과적으로 정확하지 못한 것으로 판명될 수도 있습니다. 이러한 불확실성을 초래하는 요인에는 회사의 전략적 의사결정 등과 관련된 내부요인과 이자율, 환율 및 파트너사, 경쟁사 정책 변화 등의 외부요인이 있습니다.&cr;&cr;회사의 내부/외부 환경에 대한 다양한 불확실성으로 인해 회사의 향후 경영실적은 '예측정보'에 명시되거나 묵시적으로 암시된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있습니다. 회사는 본 보고서 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성으로 인하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하기 위하여 정정보고서를 작성 및 공시할 예정이 없음에 유의하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr; 2. 개요&cr; &cr; 2017년 7월, 지아이이노베이션은 의약/바이오 분야의 기초 과학자, 공정개발 전문가, 임상개발 및 기술이전 전문가들이 전 세계 인류의 건강과 삶의 질을 향상시키기 위한 비전을 갖고 시작하였습니다. &cr; 융합 단백질을 기반으로 한 차세대 면역치료제를 개발하는 생명 공학 기업으로서, 당사는 1) 면역항암제 및 알레르기 치료제를 비롯한 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있으며 2) 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보해 나아가고 있습니다. &cr; &cr; 3. 재무상태 및 영업실적 &cr;

가. 요약재무상태표

(단위 : 원, %)
구분 제5(당)기말 제4(전)기말 증감 증감율
유동자산 134,197,178,017 15,947,683,909 118,249,494,108 741.48
비유동자산 45,670,407,668 43,479,459,709 2,190,947,959 5.04
자산총계 179,867,585,685 59,427,143,618 120,440,442,067 202.67
유동부채 5,242,555,202 169,028,041,965 (163,785,486,763) -96.90
비유동부채 4,194,216,499 2,759,404,092 1,434,812,407 52.00
부채총계 9,436,771,701 171,787,446,057 (162,350,674,356) -94.51
납입자본 　 　
보통주자본금 9,986,416,500 3,968,311,000 6,018,105,500 151.65
주식발행초과금 451,288,162,100 27,025,346,695 424,262,815,405 1569.87
기타자본항목 6,079,582,613 2,986,054,972 3,093,527,641 103.60
기타포괄손익누계액 (683,557) - (683,557) N/A
이익잉여금(결손금) (296,922,663,672) (146,340,015,106) (150,582,648,566) 102.90
자본총계 170,430,813,984 (112,360,302,439) 282,791,116,423 -251.68
유동비율 2559.77 9.43
부채비율 5.54 -152.89

&cr; (1) 자산&cr;2021년 자산총계는 1,799억원으로 전기말 594억원 대비 202.67% 증가하였으며, 분류별로는 유동자산이 전년대비 1,182 억원(741.48%) 증가하였고 비유동자산은 22 억원( 5.04% ) 증가하였습니다. 유동자산의 증가는 당기 유상증자 대금 1,603억원 납입이 주요 원인이며, 비유동자산의 증가는 유무형자산 취득의 영향입니다. &cr;&cr;(2) 부채&cr;2021년 부채총계는 94억원으로 전기말 1,718 억원 대비 94.51% 감소하였습니다. 그 중 유동부채가 1,638억원 감소, 비유동부채는 14억원이 증가하였습니다. 유동부채 증가는 전기말 유동부채로 분류되었던 전환우선주부채의 보통주 전환이 주요 원인이며, 비유동부채 증가의 주요 원인은 비유동리스부채의 증가로 인함입니다. &cr;&cr;(3) 자본&cr;2021년 자본총계는 전기말 대비 2,828억원 증가한 1,704 억입니다. 전환우선주부채의 보통주 전환 2,777억, 당기 유상증자 대금 1,603억과 당기순손실 △ 1,507 억에 기인하여 증가하였습니다.&cr; &cr; 나. 요약손익계산서

(단위 : 원, %)
구분 제5(당)기말 제4(전)기말 증감 증감율
매출 5,600,000,000 11,016,789,000 (5,416,789,000) -49.17
매출원가 - - - N/A
매출총이익 5,600,000,000 11,016,789,000 (5,416,789,000) -49.17
판매비와관리비 36,232,085,805 33,891,359,379 2,340,726,426 6.91
영업이익(손실) (30,632,085,805) (22,874,570,379) (7,757,515,426) 33.91
법인세비용차감전순이익(손실) (150,741,996,120) (75,933,174,000) (74,808,822,120) 98.52
당기순이익(손실) (150,741,996,120) (75,933,174,000) (74,808,822,120) 98.52
매출총이익률 100.00 100.00
영업이익률 -547.00 -207.63
순이익율 -2691.82 -689.25

&cr; (1) 매출&cr;2021년 매출은 56억원이며, 전기말 대비 54억(49.17%) 감소하였습니다. 이 중 기술이전에 대한 기술료수익은 55억원으로 전체 매출의 약 98%를 차지하며, 나머지 2%는 공동연구개발로 인한 매출이 발생하였습니다. &cr; &cr;(2) 영업이익&cr;2021년 영업이익은 전기말 대비 78 억원 감소한 △ 306 억원이며, 매출 감소가 주요 원인입니다. &cr;&cr;(3) 당기순이익&cr;2021년 당기순이익은 전기말 대비 748억원 감소한 △ 1,507억원입니다. 전환우선주부채의 평가손실이 약 1,016 억원 발생함에 따른 영향입니다.&cr;

다 . 사업부분별 영업실적 &cr; 당사의 사업부문은 신약 연구개발 및 사업화, 관련 연구서비스를 제공하는 신약개발 단일 사업부분으로 구성되어 있습니다.&cr;

사업부문 사업영역 주요제품 비고
신약개발 신약 연구개발 및 사업화, 연구용역 제공 차세대 단백질 신약, 혁신신약, 연구서비스 -

&cr; [사업부문별 매출내역]

(단위 : 천원)
사업부문 매출유형 품 목 구분 2021 연간 2020 연간 2019 연간
신약개발 기술이전 GI-301 내수 5,500,000 11,000,000 -
GI-101 수출 - - 양사 합의하에&cr; 비공개
GI-101 내수 - - 200,000
기타용역 기타 내수 - 16,789 -
공동연구개발 GI-10N 내수 100,000 - -

&cr;&cr; (1) 신약개발&cr; &cr; 바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있습니다.&cr; &cr; (2) 영업실적&cr; &cr; 당사 사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너십과 기술이전에 있으며, 차세대 신약 파이프라인인 면역항암제 GI-101과 알레르기 치료제 GI-301 등의 기술이전을 통해 수익을 창출해 왔습니다. 2020년 7월에 유한양행과 GI-301에 대한 공동 연구개발과 기술 이전 계약을 체결하였고, 계약규모는 로열티를 제외하고 계약금 200억원을 포함하여 총 14,090억원입니다. 이 중, 당기까지 누적으로 수익으로 인식한 기술이전 매출은 반환 조건 없는 계약금 (Upfront Payment) 165억원입니다. &cr;당 사는 향후 해외 글로벌 제약사를 대상으로 한 기술이전을 통해 중ㆍ장기적이며 지속적인 수익의 창출을 목표하고 있습니다. &cr;&cr; 4. 유동성 및 자금조달과 지출 &cr; &cr; 가. 유동성 지표

(단위 : 천원)
구분 제 5(당)기 제 4(전)기
현금및현금성자산 1,944,113 6,200,524
단기금융상품 116,003,239 7,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산 12,021,005 2,037,250
합 계 129,968,357 15,237,774

당기말 1,300억원의 유동자금을 보유하고 있으며, 해당 유동자금은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 구성되어 있습니다. 전기말 유동자금 152억원 대비 유상증자 등의 영향으로 1,148억원 증가하였습니다.

&cr; 나. 자금조달 내역

(단위 : 백만원)
구분 2021년 2020년 2019년
유상증자 160,350 30,850 37,501

&cr; 다. 주요 자금지출&cr; &cr; (1) 연구개발비 집행&cr; 당사의 주 사업부문인 생명공학기술을 바탕으로 한 신약연구개발은 차별화된 기술 개발을 위해 기술이 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요합 니다. 이에 따라, 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.&cr; 현재 당사가 개발하고 있는 주요 파이프라인은 전임상 단계 또는 임상1/2상 단계에 진입해 있으며, CMC, 비임상 독성시험, 임상시험 등의 각 연구 단계별로 연구개발비 지출이 요구됩니다. &cr; 당기 경상연구개발비는 23,339백만 원으로 소모품비 3,253 백만원, 인건비 3,283 백만원, 지급수수료 16,586 백만원, 기타비용 338 백만원, 정부보조금 지원금액 △ 121 백만원으로 구성되어 있으며, 총 판매비와 관리비 35,940 백만원 대비 연구개발비는 64.94% 를 차지하고 있습니다.&cr; &cr; (2) 관계기업 투자&cr; 당사는 주요 파이프라인의 다양한 병용요법으로의 사용성 확장, 디 스커버리 단계의 연구 물질 공 동연구를 통한 파이프라인 확장 및 기타 경영상의 목적을 위하여 아래와 같이 관계기업 투자를 진행하였습니다.

(단위 : 천원)
구분 회사명 투자목적 당기투자
관계기업 주식회사 메디오젠&cr;(비상장사) 경영상의 목적 -
관계기업 주식회사 지아이바이옴&cr;(비상장사) 면역항암제-마이크로바이옴 병용투여 공동개발 및 사업화 추진 -
관계기업 주식회사 지아이셀&cr;(비상장사) 면역항암제 연구개발 협력 및 사업화 추진 14,999,985
합 계 14,999,985

&cr;

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 &cr; &cr; 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr;&cr; 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.&cr; &cr; 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 &cr;&cr; 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 다. 법규상의 규제에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 증권신고서 제출의무 위반에 대한 자진신고에 따라 예상되는 과징금 추정액을 기타충당부채로 계상하였습니다.&cr; &cr; 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항&cr; &cr;(1) 파생상품&cr;&cr;당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

(2) 위험관리정책&cr;&cr;1) 자본위험관리&cr;&cr;당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원,%)
구 분 제 5(당)기 제 4(전)기
부채 9,436,772 171,787,446
자본 170,430,814 (112,360,302)
부채비율 5.54 -152.89

&cr;2) 재무위험관리&cr;&cr;당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 제 5(당)기말 제 4(전)기말
외화 원화환산액 외화 원화환산액
금융부채
미지급금(USD) 537,529 637,241 158,419 172,360
미지급금(AUD) - - 5,412 4,528
미지급금(GBP) - - 27,750 37,136
미지급금(EUR) 12,029 16,147 - -

&cr;당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 제 5(당)기말 제 4(전)기말
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD/원 (63,724) 63,724 (17,236) 17,236
AUD/원 - - (453) 453
GBP/원 - - (3,714) 3,714
EUR/원 (1,615) 1,615 - -

&cr;3) 신용위험 관리&cr;&cr;신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금성자산, 은행 등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 기업 거래처의 경우 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가합니다.&cr;

 V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제5기(당기)삼덕회계법인적정해당사항없음-제4기(전기)삼덕회계법인적정해당사항없음-제3기(전전기)삼덕회계법인적정해당사항없음-
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

제5기(당기)삼덕회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr;연간 재무제표에 대한 감사&cr;내부회계관리제도에 대한 검토14,000만원706시간14,000만원730시간제4기(전기)삼덕회계법인반기 재무제표 검토&cr;연간 재무제표에 대한 감사&cr;내부회계관리제도에 대한 검토13,600만원582시간13,600만원582시간제3기(전전기)삼덕회계법인전기 재무제표 검토&cr;연간 재무제표에 대한 감사&cr;내부회계관리제도에 대한 검토5,500만원563시간5,500만원563시간
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제5기(당기)-----제4기(전기)-----제3기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구와 회계감사인과 재무제표 관련 주요 논의 내용

12021.07.30감사위원장, 외부감사인

대면회의

전반감사계획 및 주요 감사내용22022.02.17감사위원장, 외부감사인

대면회의

감사결과 및 주요 감사내용
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 내부회계관리제도&cr; &cr; (1) 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; (2) 회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견

사업연도 회계감사인 검토의견
제5기(당기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용' 의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
제4기(전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용' 의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
제3기(전전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용' 의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

&cr; 다. 내부통제구조의 평가&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 8명(사내이사 5명, 사외이사 3명)의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 보상위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. &cr;이사회 의장은 장명호 사내이사가 담당하고 있으며, 이사회의 독립성과 투명성을 높이기 위해 의장은 대표이사를 겸직하고 있지 않습니다. 장명호 사내이사는 창업자로서 기업 운영 및 사업 전반에 대한 이해도가 높아 이사회를 효과적으로 운영 가능하다고 인정되어 의장에 선임되었습니다.

&cr;각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'의 가. 임원현황을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
834-2
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

(주1) 2021년도 3월 26일 정기 주주총회를 통하여 정호연 사외이사를 신규 선임하는 것으로 결의하였습니다. &cr;(주2) 사외이사 정호연, 이은직은 2022년 3월 3일 사임하였습니다.&cr;(주3) 사외이사 김현철, 유규창, 안근용은 2022년 3월 3일 임시주주총회에서 선임되었습니다.&cr;

다. 중요 의결사항 등

개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명
사내이사 사외이사
장명호&cr;(출석률 89%) 홍준호&cr;(출석률 100% 남수연&cr;(출석률 57%) 조영규&cr; (출석률 100%) 오영민&cr; (출석률 100%) 김진만&cr; (출석률 100%) 정호연&cr;(출석률 93%) 이은직&cr;(출석률 68%) 김병철&cr;(출석률 74%)
찬반여부
2021.01.14&cr;(1차) 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 가결 찬성 해당없음&cr;(신규선임)&cr;(주2) 찬성 찬성 찬성 찬성 해당없음&cr;(신규선임)&cr;(주1) 찬성 찬성
2021.02.09&cr;(2차) 1. 결산재무제표 승인의 건 &cr;2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr;3. 외부감사인 선임의 건&cr;4. 전자주주총회 개최의 건 &cr;5. 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;부결&cr;가결 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 불참 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성 찬성&cr; 찬성&cr;찬성&cr;반대&cr;찬성
2021.02.26&cr;(3차) 1. 정기주주총회 소집의 건 &cr;2. 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 &cr;3. 신 주식 발행(주식매수선택권 행사에 따른)의 건&cr;4. 임원 선임의 건 &cr;5. 전자증권 전환의 건 &cr;6. 신 주식 발행(제3자 배정)의 건&cr;7. 임원 계약연장 및 처우 변경의 건 &cr;8. 이사 등과 회사 간의 거래 승인의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 불참 불참
2021.03.11&cr;(4차) 1. 임원 선임의 건&cr;2. 제4기 정기주주총회 주식매수선택권의 부여안건 상정의 건&cr;3. 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 &cr;4. 사외이사 후보자(정호연) 처우 및 업무범위 논의의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 불참 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성
2021.03.26&cr;(5차) 1. 이사회 내 위원회 설치 및 사규 제정ㆍ변경의 건 &cr;2. 이사회 내 위원회 위원 선임의 건&cr;3. 지점 설치의 건 가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성
2021.03.26&cr;(6차) 1. 대표이사 선임의 건&cr;2. 전환청구에 따른 보통주 전환의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 불참 불참 불참
2021.04.02&cr;(7차) 1. 신주발행의 건 (제3자 배정)&cr;2. 사규 변경의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성
2021.04.15&cr;(8차) 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2021.05.06&cr;(9차) 1. 임시 주주총회 소집의 건&cr;2. 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr;3. 지점 변경의 건 가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 불참 찬성&cr;찬성&cr;찬성
2021.05.25&cr;(10차) 신주발행의 건 (제3자 배정) 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참
2021.05.27&cr;(11차) 1. 신주발행의 건 (제3자 배정)&cr;2. 임원 선임의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 불참 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 불참
2021.06.11&cr;(12차) 1. 신주발행의 건 (제3자 배정)&cr;2. 임원 선임의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 불참 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성
2021.06.16&cr;(13차) 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성
2021.06.21&cr;(14차) 임원 승진의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2021.07.19&cr;(15차) 1. 조직 일부 개편의 건&cr;2. 사내 위원회 위원 변경의 건&cr;3. 임원 승진의 건&cr;4. 임원 처우 변경의 건 가결&cr;가결&cr; 가결&cr; 가결 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 해당없음&cr;(사임)&cr;(주3) 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성 찬성&cr; 찬성&cr; 찬성 &cr; 찬성
2021.07.19&cr;(16차) 1. 임원 선임의 건&cr;2. 지점 설치의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성
2021.08.04&cr;(17차) 1. 관계회사(지아이셀) 주식 취득(출자)의 건&cr;2. 이사회운영규정 변경의 건&cr;3. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결&cr;가결&cr;가결 불참 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 찬성&cr;찬성&cr; 찬성 불참 찬성&cr;찬성&cr; 찬성
2021.09.08&cr;(18차) 1. 지점 설치의 건&cr;2. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성
2021.12.16&cr;(19차)

1. 임시주주총회 소집의 건

2. 지점 설치의 건

 가결&cr;가결 불참 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 불참 불참

주1) 정호연 사외이사는 2021년도 3월 26일 정기 주주총회에서 신규 선임되었습니다.&cr;주2) 홍준호 사내이사는 2021년도 6월 16일 임시 주주총회에서 신규 선임되었습니다. &cr; 주3) 남수연 사내이사는 일신상의 이유로 2021년도 7월 15일 사내이사직을 사임하였습니다. &cr; &cr;라. 이사회 내의 위원회 &cr;(1) 이사회 내 위원회 구성 현황

위원회명 구성 소속이사명 설치목적 및 권한사항 비고
내부거래위원회 사외이사 2명&cr;사내이사 1명 정호연, &cr;이은직, 김진만

○ 목적: 회사와 "이해관계자 거래에 대한 통제 규정"의 '이해관계자(최대주주 및 특수관계인, 자회사, 관계회사)'간의 거래("내부거래")에 관한 기본 정책을 수립&cr;○ 권한&cr;1. 내부거래 승인권&cr;2. 내부거래 직권 조사 명령권&cr;3. 내부거래 시정 조치 건의권&cr;4. 위원회는 회사 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다

 2022년 3월3일 사외이사 3인&cr;(김현철, 김병철, 안근용)으로 구성이 변경되었습니다.
보상위원회 사외이사 3명 정호연, &cr;이은직, 김병철

○ 목적: 이사의 보수 등의 관한 사항을 정함&cr;○ 권한&cr;위원회는 다음 각 호의 사항에 대한 의결 권한을 가진다.&cr;1. 이사의 보수에 관한 사항&cr;2. 이사의 성과 보상 기준에 관한 사항&cr;3. 이사의 기본급 10% 이상의 성과 보상 지급에 관한 사항&cr;4. 기타 이사 보수 관련 이사회에서 위임한 사항

 2022년 3월3일 사외이사 3인&cr;(김병철, 김현철, 안근용)으로 구성이 변경되었습니다.

&cr;(2) 이사회내 위원회 활동내용

위원회명

개최일자

 의안내용 가결여부 이사의 성명
사외이사 사내이사
정호연&cr;(출석률 100%) 이은직&cr;(출석률 100%) 김진만&cr;(출석률 100%)
찬반여부
내부거래위원회 2021.03.26&cr;(1차) 내부거래위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성

위원회명

개최일자

 의안내용 가결여부 이사의 성명
사외이사
정호연&cr;(출석률 100%) 이은직&cr;(출석률 100%) 김병철&cr;(출석률 100%)
찬반여부
보상위원회 2021.03.26&cr;(1차) 보상위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성

&cr; 마. 이사의 독립성&cr; 이사는 상법 등 관계법령상의 절차를 준수하여 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선임에 관하여 별도의 독립성 기준을 운영하고 있지는 않으며, 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성에 해당사항이 없습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직 명 성 명 추천인 선임배경 활동분야&cr;(담당업무) 회사와의&cr;거래 최대주주와의&cr;관계 임기&cr;(연임횟수)
사내이사 장명호 이사회 회사의 창업자로서 설립 시 부터 중요한 의사결정을 수행하여 회사 성장에 기여하였고, 바이오 생명공학 전문가로서 산업 전반에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로 지속적인 성장에 기여할 것으로 판단 이사회 의장&cr;CSO 없음 본인 '21.03~'24.03&cr;(1회)
사내이사&cr;(대표이사) 홍준호 이사회 바이오산업에 대한 높은 이해도와 수년간의 경영 경험을 바탕으로 회사를 전문적으로 운영할 것으로 기대 CEO 없음 해당없음 '21.06~'24.06&cr;(해당없음)
사내이사 조영규 이사회 회사의 연구개발 총괄 업무를 담당하는 바이오 생명공학 전문가로서 성공적인 주요 파이프라인 연구개발을 추진할 것으로 판단 연구개발&cr;총괄 없음 해당없음 '19.11~'22.11&cr;(해당없음)
사내이사 오영민 이사회 회사의 플랫폼 개발 총괄 업무를 담당하는 바이오 생명공학 전문가로서 성공적인 주요 파이프라인 연구개발을 추진할 것으로 기대 SMART플랫폼&cr;총괄 없음 해당없음 '19.11~'22.11&cr;(해당없음)
사내이사 김진만 이사회 회사의 경영부문 총괄 업무 및 CFO로서 전반적인 경영관리 운영체계 효율화 및 리스크 관리 강화에 기여할 것으로 기대 CFO 없음 해당없음 '19.11~'22.11&cr;(해당없음)
사외이사 정호연 이사회 상장회사에서 10년 이상 각종 회계 업무를 담당하고, 최고 재무 관리자 직위를 수행한 회계ㆍ재무 전문가로서 회사의 회계 투명성 제고 기대 사외이사 없음 해당없음 '21.03~'24.03&cr;(해당없음)
사외이사 이은직 이사회 연세대학교 의과대학 내과학교실 교수 및 세브란스병원 내과 부장으로 다양한 의학적 경험을 보유한 의학 전문가로서 회사의 바이오의약품 관련 의학적 자문과 조언을 제시할 것으로 기대 사외이사 없음 해당없음 '20.05~'23.05&cr;(해당없음)
사외이사 김병철 이사회 법무법인 대표 변호사인 법률전문가로서 법률적인 전문성과 행정, 대외협력 등 회사의 조직 운영에 대한 공정한 조언을 제시할 것으로 기대 사외이사 없음 해당없음 '20.10~'23.05&cr;(해당없음)

(* ) 사외이사 정호연은 2021년 3월 26일 정기주주총회에서 선임되었습니다.&cr;(*) 대표이사 홍준호는 2021년 6월 16일 임시주주총회에서 선임되었습니다.&cr;(*) 사내이사 남수연은 2021년 7월 15일 사임하였습니다.&cr; (*) 사내이사 조영규 , 오영민, 김진만은 2022년 3월 3일 사임하였습니다.&cr;(*) 사외이사 정호연, 이은직은 2022년 3월 3일 사임하였습니다.&cr;(*) 대표이사 이병건, 사내이사 남수연은 2022년 3월 3일 임시주주총회에서 선임되었습니다.&cr;(*) 사외이사 김현철, 유규창, 안근용은 2022년 3월 3일 임시주주총회에서 선임되었습니다.&cr;&cr; 바. 사외이사의 전문성 &cr; (1) 사외이사 직무수행 지원조직

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
재무팀 4 이사 1명 (1.58년)&cr;프로 3명 (평균 1.83년) 주주총회, 이사회, 이사회 내 위원회 운영 및 관련 제반 업무

&cr;(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 이사로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr;당사는 보고서 작성일 기준 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 정호연 위원장이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.

정호연&cr;(위원장)예현) (주)성지공간 감사&cr;현) 한국바이오기업연구소 신생바이오기업 컨설팅 파트너&cr;전) 크리스탈지노믹스 경영관리부문 상무이사&cr;전) 대우증권 차장&cr;전) 서울대학교 경영학 학사예3호 유형&cr;(상장회사 회계ㆍ&cr;재무분야 경력자)- 크리스탈지노믹스 CFO&cr; (3년 10개월)&cr;- 대우증권 차장 (8년 10개월)이은직예현) 에이프릴바이오 사외이사&cr;현) 연세대학교 의과대학 내과학교실 주임교수 겸&cr; 세브란스병원 내과 부장&cr;현) 세브란스병원 뇌하수체 종양센터장&cr;현) 연세의대 내분비내과 교수 ---김병철예현) 주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사&cr; 대표이사&cr;현) 법무법인 위어드바이즈 대표 변호사&cr;전) 법무법인 세종 파트너 변호사&cr;전) 육군 법무관(육군본부 군검사)---
성명 사외이사&cr;여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

주1) 전문가 유형은 기업공시서식 작성기준 및 「상법 시행령」제37조 제2항에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.&cr;주2) 3호 유형 : 상장회사에서 회계 또는 재무 관련 업무에 합산하여 임원으로 근무한 경력이 5년 이상 또는 임직원으로 근무한 경력이 10년 이상인지 여부&cr;주3) 2022년 3월3일 사외이사 3인(유규창, 안근용, 김현철)으로 구성이 변경되었습니다.

&cr; 나. 감사위원회 위원의 독립성&cr; 당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원 전원은 이사회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계ㆍ&cr;재무 전문가(정호연 위원장)를 포함하고 있습니다. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이어야 하는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다. 동 위원회 위원은 당사 및 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다.&cr;&cr;- 감사위원의 선임 배경

성명 선임배경 추천인 회사와의&cr;관계 최대주주 또는&cr;주요주주와의 관계
정호연 상장회사에서 10년 이상 각종 회계 업무를 담당하고, 최고 재무 관리자 직위를 수행한 회계ㆍ재무 전문가로서 회사의 회계 투명성 제고 기대 이사회 해당없음 해당없음
이은직 연세대학교 의과대학 내과학교실 교수 및 세브란스병원 내과 부장으로 다양한 의학적 경험을 보유한 의학 전문가로서 회사의 바이오의약품 관련 의학적 자문과 조언을 제시할 것으로 기대 이사회 해당없음 해당없음
김병철 법무법인 대표 변호사인 법률전문가로서 법률적인 전문성과 행정, 대외협력 등 회사의 조직 운영에 대한 공정한 조언을 제시할 것으로 기대 이사회 해당없음 해당없음

&cr; 다. 감사위원회의 활동

위원회명

개최일자

 의안내용 가결여부 이사의 성명
정호연&cr;(출석률 100%) 이은직&cr;(출석률 100%) 김병철&cr;(출석률 100%)
찬반여부
감사위원회 2021.03.26&cr;(1차) 감사위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성
감사위원회 2021.05.10&cr;(2차) 외부감사인 지정 요청의 건 가결 찬성 찬성 찬성

라.감사위원회 교육 미실시 내역

작성 기준일 현재 당사의 감사위원회는 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시했으나, 필요 시 교육을 실시할 예정입니다.
감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

마.감사위원회 지원조직 현황

재무팀4이사 1명 (1.58년)&cr;프로 3명 (평균 1.83년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사위원회 업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등 지원조직 현황 &cr;당사는 상법 제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다. 이에 해당사항 없습니다

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021년 12월 31일
(기준일 : )
배제도입미도입-제4기 정기주총&cr;제5기 제1차 임시주총-
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

&cr; 나. 소수주주권의 행사여부&cr;&cr;당사는 사업보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁 여부&cr;&cr;당사는 사업보고서 작성기준일 현재 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

라. 의결권 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주19,972,833-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주19,972,833-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

정관상&cr;신주인수권의&cr;내용 제11조(신주인수권)&cr;① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr;② 본 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr;1. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr;2. 상법 제340조의 2, 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우&cr;4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;5. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우&cr;6. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr;7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr;8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우&cr;③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.&cr;④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 사업연도 말일의 다음날부터 3개월 이내
주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 14일까지
주권의 종류

① 본 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 본 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

③ 본 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항을 삭제한다.
명의개서대리인 한국예탁결제원
주주의 특전 -
공고방법 당사 인터넷 홈페이지(http://www.gi-innovation.com)에 게재한다. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행하는 일간 아시아경제신문에 공고한다.

바. 주주총회 의사록 요약

구 분 주총일자 안건 결의내용 비고
임시 2018.02.01 제1호 의안 : 감사 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 주식매수선택권에 관한 정관 변경의 건
제3호 의안 : 주식매수선택권에 부여의 건
제4호 의안 : 종류주식에 관한 정관 추가의 건
제5호 의안 : 신주인수권 및 신주배당 기산일에 관한 정관 변경 및 추가의 건
제6호 의안 : 전환사채 및 신주인수권부사채에 관한 정관 변경의 건
제7호 의안 : 소집통지에 관한 정관 변경의 건
제8호 의안 : 상장회사에 관한 특례규정의 정관 변경의 건
정기 2018.03.29. 제1호 의안: 제1기 재무제표 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 정관 변경의 건
제3호 의안: 주식액면분할의 건
제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제5호 의안: 임원(사내이사) 선임의 건
제6호 의안: 임원(사외이사) 선임의 건
임시 2018.06.29 제1호 의안 : 정관 변경의 건(제 5조 발행할 주식의 총수) 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 주식매수선택권에 부여의 건
임시 2018.10.01 제1호 의안 : 임원(사내이사) 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 정관 변경의 건(제 34조 이사회)
제3호 의안 : 정관 변경의 건(제 11조 주식매수선택권)
제4호 의안 : 주식매수선택권에 부여의 건
임시 2018.12.11 제1호 의안 : 임원(사내이사) 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
정기 2019.03.15 제1호 의안: 제2기 재무제표 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 정관 변경의 건
제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
임시 2019.11.26 제1호 의안 : 임원(사내이사) 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 주식매수선택권에 부여의 건
정기 2020.03.30 제1호 의안: 제3기 재무제표 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
임시 2020.05.07 제1호 의안 : 정관 일부변경의 건(목적변경 및 추가, 주식매수선택권 관련조항 포함) 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 임원(사외이사) 선임의 건
종류 2020.06.03 제1호 의안 : 각 종류주식(정관 제 8조의 3의 2종의 종류주식인 전환우선주식) 통합 및 변경(경정)의 건 원안대로&cr;승인 -
임시 2020.10.05 제1호 의안 : 정관 일부변경의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안 : 임원 퇴직금 규정 승인의 건
제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
정기 2021.03.26 제1호 의안: 제4기 재무제표 승인의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 사내이사 선임의 건
제3호 의안: 사외이사 선임의 건
제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제5호 의안: 정관 일부 변경의 건
제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
임시 2021.06.16 제1호 의안: 사내이사 선임의 건 원안대로&cr;승인 -
제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
장명호본인보통주1,499,4039.871,499,4037.51-남수연미등기임원보통주379,7882.50580,6312.91주식매수선택권행사서주영관계사임원보통주105,7450.70105,7450.53-김진만등기임원보통주87,1350.5781,5050.41구주양도오영민등기임원보통주75,7290.5075,7290.38-양윤석최대주주의 친인척보통주69,6480.4669,6480.35-박상훈등기임원보통주60,0000.3960,0000.302021년 3월 26일 사임서기호관계사임원보통주38,2500.2538,2500.19-양경림최대주주의 친인척보통주23,1930.1520,4930.10증여이한성관계사임원보통주21,4270.1421,4270.11-김봉모최대주주의 친인척보통주17,9080.1215,9080.08증여김진호관계사임원보통주13,2850.0913,2850.07-이경화미등기임원보통주11,1420.077,1420.04구주양도홍천표관계사임원보통주10,7130.0710,7130.05-장홍국미등기임원보통주00.002,6300.01구주양수박재찬관계사임원보통주2,5000.022,5000.01-윤나리미등기임원보통주2,5000.029,3860.05구주양수지형남최대주주의 친인척(직원)보통주4,0000.036,7000.03증여김도연최대주주의 친인척&cr;(관계사직원)보통주1,0000.013,0000.02증여강창훈최대주주의 친인척보통주1,0000.011,0000.01-이원석관계사임원보통주3500.003500.00-안인복관계사임원보통주8000.008000.00-하단비미등기임원보통주3500.003500.00당기 임원선임조영규등기임원보통주00.008000.00주식매수선택권행사오정현미등기임원보통주00.009,0000.05주식매수선택권행사권순탁미등기임원보통주00.008430.00주식매수선택권행사보통주2,425,86615.972,637,23813.20-우선주00.0000.00-
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

가. 최대주주의 주요 경력

직 위 성 명&cr;(생년월일) 주 요 경 력 비 고
CSO&cr;(상근/등기) 장명호&cr;(68.06.03) - ㈜지아이이노베이션 의장 ('21.06~현재)&cr;- ㈜지아이이노베이션 대표이사('17.07∼'21.06)&cr;- ㈜프로젠 CSO('16.07~'17.06)&cr;- ㈜제넥신 Scientific Advisor('16.07~'17.06)&cr;- IBS 수석연구원('13.03~'16.06)&cr;- Osaka Univ. 의과대학 부교수('07.07~'12.06)&cr;- Osaka Univ. 면역학 박사 -

2. 최대주주 변동현황 &cr;&cr; 당사는 설립 이후 장명호 의장이 최대주주가 되었고, 본 보고서 제출일까지 최대주주 변경은 없었습니다.

&cr; 3. 주식의 분포 &cr;&cr; 가. 주식 소유현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
장명호1,499,4037.51-----
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

&cr;나. 소액주주현황

소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
1,1381,16397.846,851,18619,972,83334.29-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
장명호남1968.06의장사내이사상근CSO

- ㈜지아이이노베이션 CSO('21.06∼)

- ㈜지아이이노베이션 대표이사('17.07∼21.06)

- ㈜프로젠 CSO('16.07~'17.06)

- ㈜제넥신 Scientific Advisor('16.07~'17.06)

- IBS 수석연구원('13.03~'16.06)

- Osaka Univ. 의과대학 부교수('07.07~'12.06)

- Osaka Univ. 면역학 박사

1,499,403-본인4년 6개월2024.03.25이병건&cr;(주1)남1956.11대표이사사내이사상근CEO- ㈜지아이이노베이션 대표이사(`22.03~)&cr;- SCM생명과학 대표이사(`18.05~`21.11)&cr;- 종근당 홀딩스 대표이사(`17.03~`18.03)&cr;- 녹십자,녹십자홀딩스 대표(`04.09~`17.02)&cr;- Rice Univ. 화학공학 박사&cr;- 서울대 화학공학 석사--타인-2025.03.02홍준호남1972.01대표이사사내이사상근CEO

- ㈜지아이이노베이션 대표이사('21.06∼)

- ㈜지아이이노베이션 경영대표 ('21.03∼21.06)

- ㈜안연케어 대표이사('20.12~'21.03)

- ㈜인터파크바이오컨버전스 대표이사('20.07~'21.03)

- ㈜인터파크 바이오융합연구소 기획조정실장('18.06~'20.07)

- 안연케어 경영지원실장(CFO) ('15.04~'18.05)

- University of Oregon MBA

--타인10개월2024.06.15남수연&cr;(주2)여1966.10사장사내이사상근해외사업 총괄

- ㈜지아이이노베이션 해외사업 총괄 ('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 대표이사('18.12∼'21.07)

- ㈜네오이뮨텍 부사장('17.4~'18.10)

- ㈜유한양행 연구소장('10.5~'16.12)

- BMS Global Medical Director ('04.07~'10.04)

- 연세대학교 의과대학 박사

580,631-타인3년 1개월2025.03.02조영규&cr;(주3)남1969.01부사장사내이사상근연구개발 총괄

- ㈜지아이이노베이션 연구개발 총괄('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 R&D부문장('19.09∼'21.07)

- ㈜와이바이오로직스 부사장('15.05~'19.08)

- ㈜한독 연구위원('08.05~'15.04)

- 포항공과대학교 분자면역학 박사

800-타인2년 4개월2022.11.25오영민&cr;(주3)남1978.03상무사내이사상근SMART&cr; 플랫폼&cr; 총괄

- ㈜지아이이노베이션 SMART 플랫폼 부문장('21.01∼)

- ㈜지아이이노베이션 SMART팀장('17.08~'20.12)

- ㈜제넥신 책임연구원('15.09~'17.07)

- ㈜대웅제약 책임연구원('13.03~'15.08)

- 포항공과대학교 생명과학 박사

75,729-타인4년 5개월2022.11.25김진만&cr;(주3)남1982.10상무사내이사상근CFO

- ㈜지아이이노베이션 경영 부문장('17.09∼)

- ㈜제넥신 재무매니저('14.12~'17.09)

- 홈플러스㈜ 재무매니저('12.08~'14.12)

- Pacific Lutheran Univ. 회계학 학사

81,505-타인4년 4개월2022.11.25고영준남1980.01전무미등기상근사업전략 총괄

- ㈜지아이이노베이션 사업전략 총괄 ('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 IR/디스커버리부문장('19.04∼'21.07)

- 동국대학교 한의학과 조교수('16.09~'19.03)

- ㈜삼성전자 전문연구원('12.07~'16.08)

- 카이스트(KAIST) 의과학 박사

--타인2년 9개월-이경화남1972.01이사미등기상근비임상 연구개발

- ㈜지아이이노베이션 비임상팀장('18.02∼)

- 서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장 ('12.03~'18.01)

- ㈜프로셀제약 책임연구원('10.02~'12.02)

- 배제대학교 화학 박사

7,142-타인3년 11개월-윤나리여1985.07상무미등기상근임상개발

- ㈜지아이이노베이션 임상개발 부문장('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 임상개발팀장('19.09∼'21.07)

- ㈜한미약품 Project Leader('18.10~'19.09)

- IQVIA 전략 컨설턴트('17.06~'18.09)

- 성균관대학교 약학 박사

9,386-타인2년 4개월-강희석남1966.02이사미등기상근임상학술

- ㈜지아이이노베이션 임상학술팀장('21.11∼)&cr;- ㈜지아이이노베이션 임상학술팀원('19.08∼'21.11)&cr;- ㈜동아쏘시오홀딩스 수석연구원('99.03~'19.04)

- 서울대학교 수의병리학 박사

--타인2년 5개월-오정현여1983.02이사미등기상근해외사업개발

- ㈜지아이이노베이션 해외사업개발 담당 ('19.11∼)

- MSD Korea Sr.Biomarker('17.11~'19.10)

- AstraZeneca Korea Diagnostic Specialist('15.02~'17.04)

- 아주대학교 생명공학 박사

9,000-타인2년 2개월-권순탁남1984.07이사미등기상근공정개발

- ㈜지아이이노베이션 공정개발팀장('20.06∼)

- ㈜GC녹십자 파트장('10.11~'19.05)

- 서울대학교 응용생물학 학사

843-타인1년 7개월-장은혁남1984.12이사미등기상근해외사업개발

- ㈜지아이이노베이션 해외사업개발 팀장('20.08∼)

- ㈜SK바이오팜 책임매니저('18.05~'20.07)

- ㈜삼성바이오로직스 Lead Specialist('17.01~'18.03)

- Oxford Univ. 신경과학 박사

--타인1년 5개월-김국환남1978.09상무미등기상근디스커버리 총괄

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리 부문장('21.07∼)

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.05∼'21.07)

- 연세대학교 의생명과학부 연구조교수('15.05~'19.11)

- 부산대학교 분자생물학 박사

--타인1년 8개월-장홍국남1983.01이사미등기상근재무

- ㈜지아이이노베이션 재무팀장('20.06∼)

- ㈜산은캐피탈 회계팀장('19.06~'20.05)

- 신아회계법인 회계사('16.09~'19.05)

- 삼정KPMG회계법인 Sr. Associate('12.09~'16.08)

- 경북대학교 경영학 학사

2,630-타인1년 7개월-김지수남1983.01이사미등기상근R&D분석

- ㈜지아이이노베이션 분석팀장('20.09∼)

- ㈜삼성바이오에피스 책임연구원('18.03~'20.08)

- ㈜셀트리온 과장('11.11~'18.02)

- 고려대학교 생명공학 박사

--타인1년 4개월-전형태남1982.08이사미등기상근법무

- ㈜지아이이노베이션 법무팀장('21.03~)

- 넷마블주식회사 과장('19.06~'21.03)

- 제일특허법인/제일국제법률사무소 변호사 ('17.01~'19.05)

- 성균관대학교 법학전문대학원

--타인10개월-김은성남1980.08이사미등기상근인사

- ㈜지아이이노베이션 인사팀장('21.06~)

- 안연케어 인사팀장('15.07~'21.06)

- 도시바 메디칼 시스템즈 코리아 HR팀 과장('13.04~'15.06)

- 종근당 인사팀 대리 ('06.12~'13.03)

- 동국대학교 경영학 학사

--타인7개월-하단비여1985.02이사미등기상근사업개발

- ㈜지아이이노베이션 사업개발팀장('21.07~)

- ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.03~'21.07)

- ㈜한미약품 Ext.R&D/Licensing팀 연구원('17.12~'20.02)

- 일본교토대학교 바이러스재생의과학 연구소 연구원'('17.04~'17.11)

- Osaka Univ. 면역항암 박사

350-타인1년 10개월-박한나여1982.05이사미등기상근임상개발

- ㈜지아이이노베이션 임상개발2팀장('21.07~)

- ㈜메디인사이트 임상에디터('17.09~'21.06)

- ㈜젬백스엔카엘 프로젝트매니저('13.10~'17.07)

- Toledo Univ. 약학과 석박사('07.05~'13.05)

- 경희대학교 화학공학과 학사

--타인6개월-이우열남1979.10이사미등기상근임상PV

- ㈜지아이이노베이션 임상PV팀장('21.07~)

- 신촌세브란스병원 임상약리학 강사('21.03~'21.07)

- 신촌세브란스병원 임상약리학 전공의('17.03~'21.02)

- 신촌세브란스병원 인턴('16.03~'17.02)

- 연세대학교 의과대학 박사('17.03~'21.08)

--타인6개월-정호연&cr;(주4)남1961.09사외이사사외이사비상근사외이사&cr;(감사위원장)

- (주)성지공간 감사('10.01~)

- 한국바이오기업연구소 신생바이오기업 컨설팅('10.01~)

- 크리스탈지노믹스 경영관리부문 상무이사('01.01~'09.11)

- 대우증권 차장('89.01~'97.11)

- 서울대학교 경영학 학사

--타인10개월2024.03.25이은직&cr;(주4)남1959.08사외이사사외이사비상근사외이사&cr;(감사위원)

- 세브란스병원 내과 부장('18.09∼)

- 세브란스병원 뇌하수체 종양 센터장('14.03~)

- 연세대학교 의과대학 내분비내과교수('06.03~)

- 연세대학교 의과대학 박사

--타인1년 8개월2023.05.06김병철&cr;(주5)남1980.03사외이사사외이사비상근사외이사&cr;(감사위원)

-주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사 대표이사('21.05~)

- 법무법인위어드바이즈 대표 변호사('19.07∼)

- 법무법인 세종 변호사('12.04~'19.06)

- University of Southern California School Of Law('18.05)

- 서울대학교 법학 학사

--타인1년 3개월2023.05.06김현철&cr;(주6)남1962.08사외이사사외이사비상근사외이사&cr;(감사위원)

- ㈜지아이이노베이션 사외이사('22.03~)&cr;- 한국IR협의회 부회장('19.02~)&cr;- 한국거래소 경영지원본부 상무('16.01~'19.01)&cr;- 한국거래소 시장감사본부 부장('13.02~'16.01)&cr;- 경북대학교 경제학 학사

--타인-2025.03.02유규창&cr;(주6)남1960.07사외이사사외이사비상근사외이사&cr; (감사위원장)- ㈜지아이이노베이션 사외이사('22.03~)&cr;- 한양대 경영학 교수('06~)&cr;- Univ. of Wisconsin('96.05)&cr;- Univ. of Toledo('91.03)&cr;-중앙대학교 정치학 학사--타인-2025.03.02안근용&cr;(주6)남1975.06사외이사사외이사비상근사외이사&cr;(감사위원)- ㈜지아이이노베이션 사외이사('22.03~)&cr;- 민트벤처파트너스 파트너('20.08~)&cr;- 캔서롭 부사장('19.06~'20.07)&cr;- 차바이오그룹 기획실장('18.06~'19.06)&cr;- 대한적십자사 실장('14.11~'18.04)&cr;- 삼정KPMG 회계사('12.06~'14.11)&cr;- 가립회계법인 회계사('05.09~'12.04)&cr;- 삼성SDS('01.03~'03.06)&cr;- 연세대 천문대기학 학사--타인-2025.03.02
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

(주1) 2022년 3월 3일 사내이사 및 공동대표이사로 선임되었습니다.&cr;(주2) 2022년 3월 3일 사내이사로 선임되었습니다.&cr;(주3) 2022년 3월 3일 사내이사의 직을 사임하였습니다.&cr;(주4) 2022년 3월 3일 사외이사 및 감사위원의 직을 사임하였습니다.&cr;(주5) 2022년 3월 3일 감사위원의 직을 사임하였습니다.&cr;(주6) 2022년 3월 3일 사외이사 및 감사위원으로 선임되었습니다.&cr;

&cr; 가-1. 임원 겸직현황

겸 직 임 원 겸 직 회 사
성 명 직 위 회 사 명 직 위
이병건 대표이사 크리엑티브헬스 기타비상무이사
지놈앤컴퍼니 기타비상무이사
하플사이언스 기타비상무이사
에임드바이오 기타비상무이사
이우열 이사 (주)지아이셀 이사
정호연 사외이사 (주)성지공간 감사
이은직 사외이사 에이프릴바이오 사외이사
세브란스병원 교수
김병철 사외이사 주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사 대표이사
법무법인위어드바이즈 대표변호사
김현철 사외이사 한국IR협의회 부회장
유규창 사외이사 한양대학교 교수
안근용 사외이사 민트벤처파트너스 파트너

(*) 사외이사 정호연, 이은직은 2022년 3월 3일 사임하였습니다.&cr;(*) 대표이사 이병건은 2022년 3월 3일 선임되었습니다.&cr;(*) 사외이사 김현철, 유규창, 안근용은 2022년 3월 3일 선임되었습니다.&cr;

나. 직원 등 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
연구직남20-6-261.61,412,02454,309----연구직여36-2-381.41,759,41746,300-관리직남7-5-121.5915,08676,257-관리직여8-4-121.91,046,68387,224-71-17-881.55,133,21058,332-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

(주1) 연간급여총액 및 1인평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 2021년 임직원 9명(미등기임원 4명 포함)의 주식매수선택권 행사에 따른 총 행사이익 451,698천원이 포함되어 있습니다.&cr;(주2) 상기 직원 수는 등기임원을 제외한 직원 수입니다.&cr;

다. 미등기임원 보수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
161,844,466115,279-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

(주1) 연간급여총액 및 1인평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 2021년 미등기임원 4명의 주식매수선택권 행사에 따른 총 행사이익 371,758천원이 포함되어 있습니다.&cr;

 2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
등기이사 및 사외이사92,000,000-감사13,000당기 퇴임
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
10 1,582,056 158,206-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(주1) 인원수 및 보수총액은 당기 중 퇴임한 이사ㆍ감사를 포함하여 기재하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 등기이사 인원 수는 8명(사외이사 3명 포함)입니다.&cr;(주2) 보수총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다. 해당 보수총액에는 임원 보수한도에 포함되지 않는 주식매수선택권 행사이익 18,960천원이 포함되어 있으며, 이를 제외한 보수총액은 1,563,096천원(1인당 평균보수액 156,310천원) 입니다. &cr;

2-2. 유형별

(단위 : 천원)
61,532,234255,372-----346,98415,661-12,8382,838-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(주1) 인원수 및 보수총액은 당기 중 퇴임한 이사ㆍ감사를 포함하여 기재하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 등기이사 인원 수는 8명(사외이사 3명 포함)입니다.&cr;(주2) 보수총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다. 등기이사 보수총액에는 임원 보수한도에 포함되지 않는 주식매수선택권 행사이익 18,960천원이 포함되어 있으며, 이를 제외한 보수총액은 1,513,274천원(1인당 평균보수액 252,212천원) 입니다. &cr;&cr;3. 이사의 보수 지급기준

- 등기이사 : 주주총회에서 승인된 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였으며, 전략적 목표 달성도 등 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급할 수 있습니다.&cr;- 사외이사 : 주주총회에서 승인된 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사의 경영환경 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였습니다.&cr;(주) 당사의 감사위원회 위원은 전원 사외이사로 구성되어 있습니다.&cr;

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
남수연사장 501,3652019.11.26 부여된 주식매수선택권 300,000주 중 미행사 수량 299,157주(*)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(*)상세한 내용은 'Ⅶ.임원 및 직원 등에 관한 사항' 중 '주식매수선택권의 부여 및 행사현황'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
남수연 근로소득 급여 477,649 * 임원보수 지급 기준에 따라 직무, 직급(사장), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 보수를 결정하고, 2021년 1월~6월까지 51,533천원, 매월 7월~12월까지 매월 25,966천원을 지급
상여 - 해당사항 없음
주식매수선택권&cr; 행사이익 19,979 주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권의 행사가격(12,500원)과 행사 당시 주가(36,200원)와의 차이에 행사수량(843주)을 곱하여 2천만원을 산출하였음
기타 근로소득 3,737 * 복리후생비 : 사내 복리후생규정에 따른 지급액
퇴직소득 - 해당사항 없음
기타소득 - 해당사항 없음

&cr;

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
남수연사장 501,3652019.11.26 부여된 주식매수선택권 300,000주 중 미행사 수량 299,157주(*)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(*)상세한 내용은 'Ⅶ.임원 및 직원 등에 관한 사항' 중 '주식매수선택권의 부여 및 행사현황'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
남수연 근로소득 급여 477,649 * 임원보수 지급 기준에 따라 직무, 직급(사장), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 보수를 결정하고, 2021년 1월~6월까지 51,533천원, 매월 7월~12월까지 매월 25,966천원을 지급
상여 - 해당사항 없음
주식매수선택권&cr; 행사이익 19,979 주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권의 행사가격(12,500원)과 행사 당시 주가(36,200원)와의 차이에 행사수량(843주)을 곱하여 2천만원을 산출하였음
기타 근로소득 3,737 * 복리후생비 : 사내 복리후생규정에 따른 지급액
퇴직소득 - 해당사항 없음
기타소득 - 해당사항 없음

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)
51,432,604이항모형---1-부여 수량 전체 행사 완료61,432,604-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

(주1) 인원수 및 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당기 중 퇴임한 이사ㆍ감사를 포함하여 기재하였습니다.&cr;

<표2>

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
Alan Au-2017.11.27신주발행보통주47,012-----2019.11.27~&cr;2021.11.261,149이경화미등기임원2018.03.29신주발행/&cr;자기주식 교부보통주30,000--9,000-21,0002020.03.29~&cr;2025.03.282,867오영민 외 1인등기임원2018.03.29신주발행/&cr;자기주식 교부보통주60,000--18,000-42,0002020.03.29~&cr;2025.03.282,867지형남 외 5인직원2018.10.01신주발행/&cr;자기주식 교부보통주60,000--15,00010,00035,0002020.10.01~&cr;2025.09.306,500남수연미등기임원2019.03.15신주발행/&cr;자기주식 교부보통주200,000200,000-200,000--2021.03.15~&cr;2024.03.146,500임신생 외 7인직원2019.03.15신주발행/&cr;자기주식 교부보통주75,00013,5007,00013,50037,00024,5002021.03.15~&cr;2026.03.146,500남수연미등기임원2019.11.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주300,000843-843-299,1572021.11.26~&cr; 2024.11.25 12,500조영규등기임원2019.11.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주60,000800-800-59,2002021.11.26~&cr; 2026.11.2512,500고영준 외 4인미등기임원2019.11.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주170,00014,843-14,843-155,1572021.11.26~&cr; 2026.11.2512,500김명희 외 11인직원2019.11.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주150,0003,373-3,37380,00066,6272021.11.26~&cr; 2026.11.2512,500김찬미 외 10인직원2020.03.30신주발행/&cr;자기주식 교부보통주115,000---10,000105,0002022.03.30~&cr; 2027.03.2920,000조영규 외 2인등기임원2020.03.30신주발행/&cr;자기주식 교부보통주84,000----84,0002022.03.30~&cr; 2025.03.2920,000고영준 외 3인미등기임원2020.03.30신주발행/&cr;자기주식 교부보통주56,000----56,0002022.03.30~&cr; 2025.03.2920,000이소윤 외 2인직원2020.03.30신주발행/&cr;자기주식 교부보통주21,000-7,000-14,0007,0002022.03.30~&cr; 2025.03.2920,000장홍국 외 4인미등기임원2020.10.05신주발행/&cr;자기주식 교부보통주125,000-25,000-25,000100,0002022.10.05~&cr;2025.10.0420,000박성진 외 13인직원2020.10.05신주발행/&cr;자기주식 교부보통주117,000-14,000-14,000103,0002022.10.05~&cr;2025.10.0420,000홍준호등기임원2021.03.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주120,000----120,0002023.03.26~&cr;2026.03.2533,000전형태미등기임원2021.03.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주25,000----25,0002023.03.26~&cr;2026.03.2533,000심종완 외 5인직원2021.03.26신주발행/&cr;자기주식 교부보통주56,000----56,0002023.03.26~&cr;2026.03.2533,000홍준호등기임원2021.06.16신주발행/&cr;자기주식 교부보통주100,000----100,0002023.06.16~&cr; 2026.06.1536,200김은성미등기임원2021.06.16신주발행/&cr;자기주식 교부보통주25,000----25,0002023.06.16~&cr; 2026.06.1536,200김찬미 외 7인직원2021.06.16신주발행/&cr;자기주식 교부보통주63,000----63,0002023.06.16~&cr; 2026.06.1536,200
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

(주1) 최초부여수량 및 행사가격에는 무상증자 및 주식분할로 인한 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다.&cr;(주2) 부여받은 자에 기재된 직원수는 주식매수선택권 부여 당시 직원 수입니다.

&cr;

 IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------4434,43014,858-17,66331,625-4434,43014,858-17,66331,625
출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액
취득&cr;(처분) 평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

&cr; 가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

&cr; 가. 중요한 소송사건&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

&cr; 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 채무보증 현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 채무인수약정 현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 그 밖의 우발채무 등&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

&cr; 가. 제재현황&cr;&cr; 당사는 증권신고서 제출의무 위반에 대한 자진신고에 따라 예상되는 과징금 추정액을 기타충당부채로 계상하였습니다.&cr;&cr; 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항&cr; &cr;당 사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;

 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

&cr; 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_1.jpg 중소기업 등 기준검토표_1 중소기업 등 기준검토표_2.jpg 중소기업 등 기준검토표_2

&cr; 다. 외국지주회사의 자회사 현황&cr;&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 라. 법적위험 변동사항&cr;&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr; &cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr;&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;아. 합병등의 사후정보&cr;&cr; 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

자. 녹색경영 &cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr;

□ 직무발명보상우수기업 인증&cr; - 관련법령 :「발명진흥법」 제11조,&cr; - 인증부처 : 특허청

- 인증일자 : 2021. 6. 23&cr; - 유효기간 : 2021. 6. 23 ~ 2023. 6. 22&cr;

□ 지식재산 경영인증&cr; - 관련법령 :「지식재산 기본법」 제32조 제2항&cr; 「발명진흥법」 제24조의 2&cr; - 인증부처 : 특허청

- 인증일자 : 2021. 12. 10&cr; - 유효기간 : 2021. 12. 10 ~ 2024. 12. 9&cr;

카. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 타. 보호예수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주448,4852021년 06월 16일2022년 06월 16일1년자발적 보호예수19,972,833보통주2,363,2562021년 06월 18일2022년 06월 18일1년자발적 보호예수19,972,833보통주828,7302021년 07월 05일2022년 07월 05일1년자발적 보호예수19,972,833
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

파. 특례상장기업의 사후정보&cr;&cr;당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;

 XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 천원)
---------------------
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2021년 12월 31일(단위 : 백만원, 천주, %)
(기준일 : )
주식회사&cr; 메디오젠(주1)비상장2020.01.21단순투자24,0511,41927.0923,811--1422001,41926.1023,86994,3862,832주식회사 &cr;지아이바이옴 (주2)비상장2018.09.11단순투자25074215.764,770742--2,7271,48415.762,04329,048-17,280주식회사 지아이셀비상장2018.10.18단순투자1,2001,60223.5281871415,000-15,8182,31728.87-90,577-62,222(주)와이바이오로직스비상장2020.09.17단순투자5,0002952.565,031--6822952.405,71338,245-17,071--34,430-14,858-17,663--31,625--
법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

주1) 배당금 수령에 따라 장부가액이 감소하였습니다. &cr;주2) 무상증자로 인해 보유 주식 수가 증가하였습니다. &cr;주3) 기타 자세한 사항은 첨부된 감사보고서의 '15.관계기업투자' 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

&cr;해당사항이 없습니다.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;