사업보고서 5.5 지아이이노베이션 N A Y 145211-0021112 정 정 신 고 (보고)
2024년 03월 28일

1. 정정대상 공시서류 : 제07기 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 03월 21일

3. 정정사항

항 목 정정요구ㆍ명령관련 여부 정정사유 정 정 전 정 정 후
II. 사업의 내용 6. 주요계약 및 연구개발활동나 . 연구개발활동 (2) 연구개발 담당조직 4) 주요 연구개발인력현황 해당사항 없음 기재오류 정정 (주1-1) 정정 전 (주1-2) 정정 후
IX. 계열회사 등에 관한 사항 2. 타법인출자 현황 (요약 ) 해당사항 없음 기재오류 정정 (주2-1) 정정 전 (주2-2) 정정 후
X. 대주주 등과의 거래내용 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가 . 당기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황 해당사항 없음 기재오류 정정 (주3-1) 정정 전 (주3-2) 정정 후
X. 대주주 등과의 거래내용 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래나 . 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역 (2) 채권ㆍ채무잔액 (차입금 및 대여금 제외 ) ② 전기말 : 제 06기말 (2022년말 ) 해당사항 없음 기재오류 정정 (주4-1) 정정 전 (주4-2) 정정 후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

하 . 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황

해당사항 없음 기재사항 추가 (주5-1) 정정 전 (주5-2) 정정 후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

거 . 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황

해당사항 없음 기재사항 추가 (주6-1) 정정 전 (주6-2) 정정 후

(주1-1) 정정 전

4) 주요 연구개발인력 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발을 담당하는 인력 중 임원(미등기 포함)의 주요 이력은 아래와 같습니다.

(기준일 :

2023년 12월 31일)

성명

직위

담당업무

주요경력

주요연구실적
장명호 사장 신약개발임상전략 총괄 (주)지아이이노베이션 신약개발 임상전략 총괄 사장, 현재(주)프로젠 CSO(주)제넥신 Scientific AdvisorIBS 수석연구원Osaka Univ. 의과대학 부교수Osaka Univ. 면역학 박사

이중융합단백질 신약개발

X-pres T세포 및 NK 세포치료제 개발

마이크로바이옴 신약개발

(대사질환 및 크론병)

항바이러스 백신 개발
조영규 부사장 연구개발 총괄및 R&D부문장 (주)지아이이노베이션 연구개발 총괄 및 R&D부문장, 현재(주)지아이이노베이션 R&D부문장(주)와이바이오로직스 부사장(주)한독 연구위원포항공과대학교 분자면역학 박사

지속형 융합단백질 개발

항체 치료제 개발

이중항체 개발

이중융합단백질 개발

단백질 치료제의 TPP, CMC, 전임상
고영준 전무 중개전략부문장 (주)지아이이노베이션 중개전략부문장, 현재(주)지아이이노베이션 IR/디스커버리부문장동국대학교 한의학과 조교수(주)삼성전자 전문연구원카이스트(KAIST) 의과학 박사

GI-101 비임상 기전 연구

외부 연구기관 협업 및 공동연구 관리

국가 연구과제 관리, 차세대Pipeline 발굴

임상 시험을 위한 IB 작성

파트너사 및 투자사 Due Diligence 관련자료 정리 및 관리
오영민 전무 SMART플랫폼부문장 (주)지아이이노베이션 SMART플랫폼부문장, 현재(주)지아이이노베이션 SMART팀장(주)지아이이노베이션 Cell Science팀장(주)제넥신 책임연구원(주)대웅제약 책임연구원포항공과대학교 생명과학 박사

플랫폼 생산세포주 기술개발

SMART-cLego, Selex 기술개발

GI-101 이중융합단백질 개발

GI-10N, 20N, 30N 이중융합항체 개발

세포치료제 개발
이경화 상무 비임상팀장 (주)지아이이노베이션 비임상팀장, 현재서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장(주)프로셀제약 책임연구원배제대학교 화학 박사

단백질 신약 임상개발 전략수립

단백질 신약 기술이전

당뇨 비만 대사질환 글로벌 임상연구

포트폴리오 분석 약가 수립 기업 인수합병 등 전략 컨설팅
윤나리 상무 임상부문장 (주)지아이이노베이션 임상부문장, 현재(주)지아이이노베이션 임상개발팀장(주)한미약품 Project LeaderIQVIA 전략 컨설턴트성균관대학교 약학 박사

당뇨, 비만 치료제 개발 연구

비알콜성지방간염 치료제 개발 연구

당뇨 비만 제어 기전 연구

비알콜성지방간염 제어 기전 연구

자가포식 제어 기전 및 치료제 개발 연구
김국환 상무 디스커버리부문장 (주)지아이이노베이션 디스커버리부문장, 현재(주)지아이이노베이션 디스커버리팀장연세대학교 의생명과학부 연구조교수부산대학교 분자생물학 박사

나노바디 개발

재조합 단백질치료제 개발

항암후보물질 발굴 및 기전 연구

DNA 손상/회복 연구

항산화 단백질 작용기전 연구
강희석 이사 임상학술팀장 (주)지아이이노베이션 임상학술팀장(주)지아이이노베이션 임상학술팀원(주)동아쏘시오홀딩스 수석연구원서울대학교 수의병리학 박사

항체 및 재조합 단백질 기반 바이오시밀러 및 신약개발(항암, 자가면역, 황반변성, 골다공증,바이러스 중화항체 등)

단백질의약품 면역학적, 생물학적 특성 분석

비임상/임상 약동력학 및 면역원성 분석

프로테오믹스 기반 질병/노화 관련 바이오마커 발굴

중간엽줄기세포 분화 및 배양액 치료효능 연구
김지수 이사 품질평가팀장 (주)지아이이노베이션 품질평가팀장, 현재(주)지아이이노베이션 바이오분석팀장(주)삼성바이오에피스 전문(주)셀트리온 과장고려대학교 생명공학 박사

바이오신약 임상수행 및 개발(당뇨, 대사질환)

백신 및 감염병 임상 수행

신생혈관억제화합물 및 항염증 화합물 연구

제약/의료기기 상업화 전략 수립
이우열 이사 임상기획팀원 (주)지아이이노베이션 임상기획팀원, 현재(주)지아이이노베이션 임상기획팀장(주)지아이이노베이션 임상PV팀장신촌세브란스병원 임상약리학 강사신촌세브란스병원 임상약리학 전공의신촌세브란스병원 인턴연세대학교 의과대학 박사

GI-101에 대한 전임상 독성시험 모니터링

ICH/MFDS/FDA/EMA 등 국내외 허가규정 및 가이드라인 조사 및 분석

경쟁약물 임상 동향 조사 및정보 분석

임상 SOP 및 인허가 자료 작성 지원, 정부지원과제 신청 지원
김수현 이사 공정개발1팀장 (주)지아이이노베이션 공정개발1팀장, 현재지아이셀 세포제조배양팀팀장삼성바이오로직스 연구원녹십자 종합연구소 연구원LG생명과학 연구원고려대학교 분자생물학 석사 바이오시밀러 배양공정개발항바이러스 백신 배양공정개발이중융합단백질 배양공정개발세포치료제 배양공정개발
이우형 이사 임상기획팀장 (주)지아이이노베이션 임상기획팀장, 현재IQVIA Singapore 임상연구담당QVIA Singapore 전략컨설팅한미약품 임상연구담당삼성바이오에피스 Regulatory affairs담당홍콩과기대학교(HongKong University of Science and Technology, MBA)서울대학교 약학대학 박사

GI-101 국내외 임상시험 약물 감시업무

GI-101 PK /PD model development and simulation

GI-101 Clinical trial strategy development

(주1-2) 정정 후

4) 주요 연구개발인력 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발을 담당하는 인력 중 임원(미등기 포함)의 주요 이력은 아래와 같습니다.

(기준일 :

2023년 12월 31일)

성명

직위

담당업무

주요경력

주요연구실적
장명호 사장 신약개발임상전략 총괄 (주)지아이이노베이션 신약개발 임상전략 총괄 사장, 현재(주)프로젠 CSO(주)제넥신 Scientific AdvisorIBS 수석연구원Osaka Univ. 의과대학 부교수Osaka Univ. 면역학 박사

이중융합단백질 신약개발

X-pres T세포 및 NK 세포치료제 개발

마이크로바이옴 신약개발

(대사질환 및 크론병)

항바이러스 백신 개발
조영규 부사장 연구개발 총괄및 R&D부문장 (주)지아이이노베이션 연구개발 총괄 및 R&D부문장, 현재(주)지아이이노베이션 R&D부문장(주)와이바이오로직스 부사장(주)한독 연구위원포항공과대학교 분자면역학 박사

지속형 융합단백질 개발

항체 치료제 개발

이중항체 개발

이중융합단백질 개발

단백질 치료제의 TPP, CMC, 전임상
고영준 전무 중개전략부문장 (주)지아이이노베이션 중개전략부문장, 현재(주)지아이이노베이션 IR/디스커버리부문장동국대학교 한의학과 조교수(주)삼성전자 전문연구원카이스트(KAIST) 의과학 박사

GI-101 비임상 기전 연구

외부 연구기관 협업 및 공동연구 관리

국가 연구과제 관리, 차세대Pipeline 발굴

임상 시험을 위한 IB 작성

파트너사 및 투자사 Due Diligence 관련자료 정리 및 관리
오영민 전무 SMART플랫폼부문장 (주)지아이이노베이션 SMART플랫폼부문장, 현재(주)지아이이노베이션 SMART팀장(주)지아이이노베이션 Cell Science팀장(주)제넥신 책임연구원(주)대웅제약 책임연구원포항공과대학교 생명과학 박사

플랫폼 생산세포주 기술개발

SMART-cLego, Selex 기술개발

GI-101 이중융합단백질 개발

GI-10N, 20N, 30N 이중융합항체 개발

세포치료제 개발
이경화 상무 비임상팀장 (주)지아이이노베이션 비임상팀장, 현재서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장(주)프로셀제약 책임연구원배제대학교 화학 박사

나노바디 개발

재조합 단백질치료제 개발

항암후보물질 발굴 및 기전 연구

DNA 손상/회복 연구

항산화 단백질 작용기전 연구
윤나리 상무 임상부문장 (주)지아이이노베이션 임상부문장, 현재(주)지아이이노베이션 임상개발팀장(주)한미약품 Project LeaderIQVIA 전략 컨설턴트성균관대학교 약학 박사

단백질 신약 임상개발 전략수립

단백질 신약 기술이전

당뇨 비만 대사질환 글로벌 임상연구

포트폴리오 분석 약가 수립 기업 인수합병 등 전략 컨설팅
김국환 상무 디스커버리부문장 (주)지아이이노베이션 디스커버리부문장, 현재(주)지아이이노베이션 디스커버리팀장연세대학교 의생명과학부 연구조교수부산대학교 분자생물학 박사

당뇨, 비만 치료제 개발 연구

비알콜성지방간염 치료제 개발 연구

당뇨 비만 제어 기전 연구

비알콜성지방간염 제어 기전 연구

자가포식 제어 기전 및 치료제 개발 연구
강희석 이사 임상학술팀장 (주)지아이이노베이션 임상학술팀장(주)지아이이노베이션 임상학술팀원(주)동아쏘시오홀딩스 수석연구원서울대학교 수의병리학 박사

GI-101에 대한 전임상 독성시험 모니터링

ICH/MFDS/FDA/EMA 등 국내외 허가규정 및 가이드라인 조사 및 분석

경쟁약물 임상 동향 조사 및정보 분석

임상 SOP 및 인허가 자료 작성 지원, 정부지원과제 신청 지원
김지수 이사 품질평가팀장 (주)지아이이노베이션 품질평가팀장, 현재(주)지아이이노베이션 바이오분석팀장(주)삼성바이오에피스 전문(주)셀트리온 과장고려대학교 생명공학 박사

항체 및 재조합 단백질 기반 바이오시밀러 및 신약개발(항암, 자가면역, 황반변성, 골다공증,바이러스 중화항체 등)

단백질의약품 면역학적, 생물학적 특성 분석

비임상/임상 약동력학 및 면역원성 분석

프로테오믹스 기반 질병/노화 관련 바이오마커 발굴

중간엽줄기세포 분화 및 배양액 치료효능 연구
이우열 이사 임상기획팀원 (주)지아이이노베이션 임상기획팀원, 현재(주)지아이이노베이션 임상기획팀장(주)지아이이노베이션 임상PV팀장신촌세브란스병원 임상약리학 강사신촌세브란스병원 임상약리학 전공의신촌세브란스병원 인턴연세대학교 의과대학 박사

GI-101 국내외 임상시험 약물 감시업무

GI-101 PK /PD model development and simulation

GI-101 Clinical trial strategy development
김수현 이사 공정개발1팀장 (주)지아이이노베이션 공정개발1팀장, 현재지아이셀 세포제조배양팀팀장삼성바이오로직스 연구원녹십자 종합연구소 연구원LG생명과학 연구원고려대학교 분자생물학 석사 바이오시밀러 배양공정개발항바이러스 백신 배양공정개발이중융합단백질 배양공정개발세포치료제 배양공정개발
이우형 이사 임상기획팀장 (주)지아이이노베이션 임상기획팀장, 현재IQVIA Singapore 임상연구담당QVIA Singapore 전략컨설팅한미약품 임상연구담당삼성바이오에피스 Regulatory affairs담당홍콩과기대학교(HongKong University of Science and Technology, MBA)서울대학교 약학대학 박사

바이오신약 임상수행 및 개발(당뇨, 대사질환)

백신 및 감염병 임상 수행

신생혈관억제화합물 및 항염증 화합물 연구

제약/의료기기 상업화 전략 수립

※ 작성기준일 이후 변동은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항-1. 임원 및 직원 등의 현황 -가. 임원 현황-(4) 미등기임원의 변동을 참조하시기 바랍니다.

(주2-1) 정정 전

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여 - - - - - - -
일반투자 - - - - - - -
단순투자 1 3 4 18,333 3,000 -4,957 16,376
계 1 3 4 18,333 3,000 -4,957 16,376

(주2-2) 정정 후

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여 - - - - - - -
일반투자 - 3 3 16,136 3,000 -7,362 11,774
단순투자 1 - 1 2,197 - 2,405 4,602
계 1 3 4 18,333 3,000 -4,957 16,376

(주3-1) 정정 전

가. 당기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황

구분 제07기(2023년말) 제06기(2023년말) 비고
관계기업 주식회사 지아이바이옴 주식회사 지아이바이옴 -
주식회사 지아이셀 주식회사 지아이셀
주식회사 메디오젠 주식회사 메디오젠
기타 특수관계자 주식회사 인츠바이오 주식회사 인츠바이오 주요 임원이 지배하는 회사

(주3-2) 정정 후

가. 당기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황

구분 제07기(2023년말) 제06기(2022년말) 비고
관계기업 주식회사 지아이바이옴 주식회사 지아이바이옴 -
주식회사 지아이셀 주식회사 지아이셀
주식회사 메디오젠 주식회사 메디오젠
기타 특수관계자 주식회사 인츠바이오 주식회사 인츠바이오 주요 임원이 지배하는 회사

(주4-1) 정정 전

② 전기말: 제06기말(2022년말)

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채권 채무
기타채권(주1) 기타채무
관계기업 주식회사 지아이바이옴 128,060 138,275
주식회사 지아이셀 294,537 -
합 계 422,597 138,275

(주1) 금융리스채권이 포함되어 있습니다. (주4-2) 정정 후

② 전기말: 제06기말(2022년말)

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채권 채무
기타채권(주1) 기타채무
관계기업 주식회사 지아이바이옴 291,677 138,275
주식회사 지아이셀 130,920 -
합 계 422,597 138,275

(주1) 금융리스채권이 포함되어 있습니다.

(주5-1) 정정 전 - (주5-2) 정정 후

하 . 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점
2023년 5,318 미해당 해당 코스닥시장상장규정 2027년 12월 31일

당사는 코스닥시장 상장규정 제 2조 제 31항에서 정하는 기술성장기업으로서 2023년 03월 30일 코스닥시장에 상장하였습니다 .「코스닥시장 상장규정」 제 53조 (관리종목 ) 제 1항 제 1호 (매출액 미달 )에 따라 , 신규상장일 (기업인수목적회사의 합병상장인 경우합병상장일로 한다 )이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도까지는 해당요건을 적용받지 않습니다 . (주6-1) 정정 전 - (주6-2) 정정 후

거. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점
2021년 -150,742 170,431 -88.4 해당 해당 2026년 12월 31일
2022년 -79,833 95,646 -83.4
2023년 -55,022 71,704 -76.7

당사는 코스닥시장 상장규정 제 2조 제 31항에서 정하는 기술성장기업으로서 2023년 03월 30일 코스닥시장에 상장하였습니다 .「코스닥시장 상장규정」 제 53조 (관리종목 ) 제 1항 제 2호 (법인세비용차감전계속사업손실 발생 )에 따라, '자기자본 50%이상 (10억원 이상에 한함 )의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 ' 요건 적용시 2025년 12월 31일까지는 손실이 발생한 사업연도에서 제외됩니다 . 따라서 , 2025년 12월 31일이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2027년 12월 31일부터 동 요건에 따른 관리종목 지정 여부를 판단하게 됩니다 .

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인_20240328.jpg 대표이사 등의 확인_20240328

사 업 보 고 서

(제 07 기)

2023년 01월 01일2023년 12월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 03 월 21 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 지아이이노베이션
대 표 이 사 : 이병건 , 홍준호
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호 (문정동 , 문정역테라타워 )
(전 화) 02-404-2003
(홈페이지) http://www.gi-innovation.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 최보영
(전 화) 02-404-2003
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 . (1) 연결대상회사

(단위 : 사)
---------------
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사 의 명칭은 '주식회사 지아이이노베이션'이며 영문으로는 'GI Innovation Inc.' 라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)지아이이노베이션으로 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2017년 07월 19일에 설립되었으며 20 23년 03월 30일 코 스닥시장에 기업공개를 실시하였습니다. 당사는 융합단백질을 이용한 의약품 연구개발 및 개발한 신기술의 사용권대여 및 양도업 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분 내용
주소 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동, 문정역테라타워)
전화번호 02-404-2003
홈페이지 http://www.gi-innovation.com

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

※ 당사는 보고서 작성기준일 현재 「중소기업기본법」제 2 조에 의한 중소기업에 해당됩니다 .

중소기업확인서_20230401.jpg 중소기업확인서

※ 당사는 보고서 작성기준일 현재「벤처기업육성에관한특별조치법」제 25 조에 따라 벤처기업에 해당됩니다 .

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

바. 주요 사업의 내용 및 향 후 추진하려는 신규사업 당 사는 융합단백질을 이용한 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로 신약후보물질을 비임상이나 초기 임상단계에서 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 시약)을 생산하고 있지 않으며, 보고서 작성대상기간 중 발생한 당사의 매출은 대부분 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다.기타 상세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2023년 03월 30일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

변동일자 내용

2017년 07월

㈜지아이이노베이션 설립

2017년 09월

GI-301 기술 및 GI-210 기반기술 도입(㈜프로젠)

2017년 11월

한국벤처캐피탈협회 벤처기업인증

2018년 05월

기업부설연구소 인가

2018년 06월

㈜삼성바이오로직스와 전략적 개발 파트너쉽 체결

2018년 10월

228억원 시리즈A 투자 유치

2019년 06월

보건복지부 주관 '2019 연구자 주도 질병 극복 면역 중개 연구' 선정

2019년 08월

유한양행과 MOU 체결 및 375억원 시리즈B 투자 유치

2019년 10월

GI-301 및 GI-311 특허권 양수(㈜프로젠)

2019년 11월

중국 심시어 사 7억9천만달러 규모 면역항암제 GI-101 기술 수출(중국 지역 한정)

2020년 03월

309억원 시리즈C 투자 유치

2020년 06월

㈜와이바이오로직스와 면역항암제 후보물질 이전 계약 체결

2020년 07월

유한양행 1.4조원 규모 알레르기 치료제 GI-301 기술 이전(일본 제외 전세계 지역)

2020년 07월

글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 GI-101 키트루다 공동임상 협약

2020년 10월

GI-101 과학기술정보통신부 '2020 국가연구개발 우수성과 100선' 선정

2021년 04월

GI-101 한국 임상 1/2상 IND 승인

2021년 04월

ISO27001 인증

2021년 06월

448억원 SI 투자자, 1,155억원 FI 투자자 Pre-IPO 투자 유치

2021년 06월

GI-101 미국FDA 임상 1/2상 IND 승인

2021년 07월

GI-301 한국 임상 1상 IND 승인

2021년 11월

독일 머크와 바이오 신약 개발 위한 MOU 체결

2021년 12월

아스트라제네카와 면역항암제 GI-101 임핀지® 병용 연구를 위한 임상 협력 체결

2021년 12월

지식재산 경영인증

2022년 01월

대한민국 우수특허 대상
2022년 05월 국가신약개발사업단 최대70억원 규모 신약임상개발과제 선정
2022년 06월 GI-101 美 물질 특허 등록
2022년 08월 GI-301 물질특허 日 등록
2022년 09월 국가신약개발사업단 최대20억원 규모 비임상 지원과제 선정
2022년 10월 GI-101의 메르켈 세포암, 美FDA 희귀의약품 지정
2023년 01월 GI-102 미국 FDA 임상 1/2a IND 승인

2023년 01월

혁신형 제약기업 선정
2023년 02월 GI-102 한국 식약처 임상 1/2a상 IND 승인
2023년 03월 코스닥 상장
2023년 05월 GI-101 미국 FDA 임상 1/2상 IND 변경승인
2023년 06월 GI-101 한국 식약처 임상 1/2상 IND 변경승인
2023년 10월 GI-301, 일본 마루호 약 221백만달러 규모 기술이전
2023년 11월 GI-101, GI-102 블록버스터 항암제들과 병용요법 美 특허 등록
2023년 11월 혁신형 제약기업 보건복지부장관 수상
2024년 02월 GI-301 제25회 대한민국신약개발상(KNDA)의 기술수출상 수상

나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

변동일자 본점 소재지 비 고
2017년 07월 강원도 홍천군 화촌면 답연밭길 101, 에이동 1씨08호(서울대학교시스템 면역의학연구소 -
2017년 10월 서울특별시 강남구 테헤란로 521, 29층 스위트40호(삼성동, 파르나스타워) -
2018년 05월 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동) 현재

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인 (이병건, 홍준호, 장명호, 남수연)과 사외이사 5인(김현철, 유규창, 안근용, 김병철, 류양지) 총 9인의 이사로 구성되어 있습니다.

변동일자 주주총회종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임
2017년 07월 19일 - 대표이사 장명호사내이사 권재현사내이사 오영민감사 정석경 - -
2017년 09월 21일 - - - 감사 정석경
2017년 12월 21일 - 대표이사 권재현 - -
2018년 02월 01일 임시 감사 박상훈 - -
2018년 03월 29일 정기 대표이사 양보기 사외이사 서주영 - 대표이사 장명호
2018년 08월 08일 - - - 대표이사 권재현
2018년 10월 01일 임시 사내이사 서주영 - 사외이사 서주영
2018년 10월 12일 - 대표이사 서주영 - -
2018년 12월 11일 임시 대표이사 남수연 - 대표이사 양보기 사내이사 오영민
2018년 12월 31일 - - - 사내이사 권재현
2019년 02월 28일 - - - 대표이사 서주영
2019년 11월 26일 임시 사내이사 조영규 사내이사 오영민 사내이사 김진만 - 사내이사 양보기
2020년 04월 16일 - 대표이사 장명호 - -
2020년 05월 07일 임시 사외이사 이은직사외이사 류종우 - -
2020년 10월 05일 임시 사외이사 김병철 - 사외이사 류종우
2021년 03월 26일 정기 사외이사 정호연 대표이사 장명호 감사 박상훈
2021년 06월 16일 임시 대표이사 홍준호 - 대표이사 장명호
2021년 07월 15일 - - - 대표이사 남수연
2022년 03월 03일 임시 대표이사 이병건 사내이사 남수연사외이사 김현철사외이사 유규창사외이사 안근용 - 사내이사 조영규사내이사 오영민사내이사 김진만 사외이사 정호연 사외이사 이은직
2022년 09월 01일 임시 사외이사 류양지 - -
2023년 03월 31일 정기 - 사외이사 김병철사외이사 안근용 사외이사 김병철사외이사 안근용

※ 변동일자는 법인등기부등본의 변 동일자를 기재하였습니다. ※ 보고서 작성기준일 이후 2024년 03월 13일 이사회 결의에 따라 공동대표이사(이병건, 홍준호)에서 각자대표이사(이병건, 홍준호)로 변경되었습니다.

라. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 장명호이며, 회사설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

마. 상호의 변경 당사는 회사설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호의 변동은 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제07기(2023년 말) 제06기(2022년 말) 제05기(2021년 말) 제04기(2020년 말) 제03기(2019년 말)
보통주 발행주식총수 22,070,300 20,004,200 19,972,833 7,936,622 6,651,527
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 11,035,150,000 10,002,100,000 9,986,416,500 3,968,311,000 3,325,763,500
우선주 (주1) 발행주식총수 - - - 7,253,291 6,809,886
액면금액 - - - 500 500
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 11,035,150,000 10,002,100,000 9,986,416,500 3,968,311,000 3,325,763,500

(주1) 우선주 종류는 전환우선주이며, 보고서 작성기준일 현재 전환되지 않은 우선주는 없습니다.

 4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황 보 고서 작성기준일 현재 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 "보통주")는 22,070,300주입니다.

2023년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주50,000,00050,000,000100,000,000(주1)22,070,3008,344,88630,415,186--8,344,8868,344,886--------------8,344,8868,344,886(주2)22,070,300-22,070,300-3,000-3,000-22,067,300-22,067,300-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

(주1) 정관에 따라 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000 주이며 , 발행할 종류주식의 수는 발행주식총수의 100분의 50 범위 내로 하고 있습니다 . (주2) 보고서 작성기준일 현재까지 발행된 우선주 8,344,886주는 전량 보통주로 전환되었습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 보고서 작성대상기간 중 취득 및 처분한 자기주식은 해당사항이 없습니다. 다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 종류주식(명칭) 발행현황당사는 설립 이후 보고서 작성기준일까지 종류주식(전환우선주) 총 8,344,886주를 발행하였으며, 2020년 07월부터 2021년 03월까지 기 발행한 종류주식 전체가 보통주로 전환되어 보고서 작성 기준일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 개정일 당사의 최근 정 관 개정일은 제06기 정기 주주총회(2023년 03월 31일)이며, 제07기 정기주주총회(2024년 03월 29일) 에 '정관 일부 변경의 건'이 부의 안건으로 포함될 예정입니다. 제07기 정기주주총회(2024년 03월 29일) 안건에 대한 자세한 사항은 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해 공시한 당사의 주주총 회 소집공고 등을 참고해주시기 바랍니다. 나. 변동 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2023년 03월 31일 제06기 정기주주총회 ㆍ목적사업 (수정) ㆍ의결권의 불통일 행사 (수정)ㆍ 의결권의 대리행사 (수정)ㆍ 이사회내 위원회 (수정)ㆍ 외부감사인의 선임 (수정) ㆍ전대수익에 대한 부가세신고 목적ㆍ 전자문서 통지 방식 추가(상법 제368조의2 문언과 동일하게 수정)ㆍ 상장사 표준정관 준용ㆍ 조항 정비ㆍ 감사위원회가 설치된 경우에 적용되는 법령에 맞게 문구 수정

다. 사업목적 현황

1의약품, 수의약품, 의약품의 개발 및 제조, 도소매 무역업영위2건강기능식품의 개발 및 제조, 도소매, 무역업미영위3화장품 개발 및 제조, 도소매, 무역업미영위4개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업영위5수입의약품, 수입건강기능식품, 수입화장품의 판매업 및 위탁업미영위6동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 개발 및 제조, 도소매, 무역업미영위7지적재산권 관리업미영위8기술 연구 및 연구 용역업영위9시장조사, 경영자문, 컨설팅업, 위탁업무 지원 사업영위10부동산 매매 및 임대업, 전대업영위11각 호에 연관되는 일체의 부대사업, 투자, 수출입업영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

라. 사업목적 변경 내용

구분 변경일 사업목적
변경 전 변경 후
수정 2023년 03월31일 10. 부동산 매매 및 입대업 10. 부동산 매매 및 임대업, 전대업

마. 변경 사유

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성 임대 공간 미사용으로 인한 재임대 (2) 사업목적 변경 제안 주체 해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 제06기 정기 주주총회(2023년 03월 31일) 를 통해 승인되었습니다. (3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등

해당 신규사업은 회사의 주된 사업현황 목적이 아닌 임대목적 공간의 미사용으로 인한 재임대 개념으로 당사가 기존의 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분 사업목적 추가일자
1 10. 부동산 매매 및 임대업, 전대업 2023년 03월 31일

(1) 그 사업 분야 및 진출 목적 해당 신규사업은 회사의 주된 사업현황 목적이 아닌 임대목적 공간의 미사용으로 인한 재임대 개념으로 주된 사업목적에 해당하지 않습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 해당 신규사업은 회사의 주된 사업현황 목적이 아닌 회사 영위에 있어 부수적인 사항으로 해당 사업이 당사에 미치는 영향은 극히 미미할 것으로 판단되어 시장의 주요특성ㆍ규모 및 성장성을 상정하지 않았습니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 해당 신규사업은 회사의 주된 사업현황 목적이 아닌 회사 영위에 있어 부수적인 사항으로 해당 사업이 당사에 미치는 영향은 극히 미미할 것으로 판단되어 대한 투자 및 예상 자금소요액을 상정하지 않았습니다.

(4) 사업 추진현황 해당 신규사업은 회사의 주된 사업현황 목적이 아닌 회사 영위에 있어 부수적인 사항으로 해당 사업이 당사에 미치는 영향은 극히 미미할 것으로 판단되며, 해당 사업에 대한 조직 및 인력 구성 등 해당사항 없습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성 해당 신규사업은 기존 사업과의 연관성이 없습니다.

(6) 주요 위험 해당 신규사업은 해당사항이 없습니다.

(7) 향후 추진계획 해당 신규사업은 향후 추진 계획이 없습니다.

(8) 미추진 사유 해당 신규사업은 회사의 주된 사업목적이 아닌 회사 영위에 있어 부수적인 사항으로 해당 사업이 당사에 미치는 영향은 극히 미미할 것으로 판단되어 향후 추진 계획이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학회사로핵심 신약파이프라 인 ① GI- 101 /GI-102 면역항암제, ② GI-301 알레르기 치료제 를 비롯한 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다. 당사의 주요 사업모델은 조기 기술이전을 통한 사업화로 자체적인 기술 역량을 기반으로 글로벌 수준의 선도기업 및 연구자들과의 적극적인 협력을 통해 전임상 등 초기 개발 단계에서의 기술이전 실적을 확보해 나아가고 있습니다.당사는 다양한 단백질 및 항체를 이용하여 최적의 안정성과 활성을 가지는 신규 이중융합단백질을 발굴하고 생산하는 고효율 스크리닝 시스템(high throughput screening system)인 GI-SMART™ 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다. 해당 기술은 i) 이중융합단백질 구성요소인 Fc 도메인(crystallized fragment domain; Fc domain), 힌지(hinge), 링커(linker)의 24,190개 아미노산 서열 라이브러리 조합을 통해 이중융합단백질구조 안정화를 수립하는 SMART-Selex™ 기술과 ii) 다양한 종류의 발현벡터 및 이중융합단백질 생산을 저비용 고효율로 할 수 있게 하는 SMART-cLego™ 기술 두 가지로 구성되어 있습니다. 당사는 이를 통해 타깃부터 선도물질 최적화까지 생산성과 구조적 안정성이 뛰어난 신규 이중융합단백질의 원스톱(one-stop) 조기 발굴이 가능합니다.

gii_gi-smart 플랫폼.jpg GI-SMART™ 플랫폼

당사의 주요 두 파이프라인 모두 한국 또는 미국 식품의약품안전처의 허가 아래 GI-101은 임상 1/2상을, GI-102는 임상 1/2a상을, 그리고 GI-301은 임상 1상을 진행하고 있습니다. 특히, 면역항암제 GI-101은 과학기술정보통신부의 '2020 국가연구개발 우수성과 100선'에 선정됨으로써 그 기술력을 인정 받은 바 있으며, 국가신약개발재단(KDDF)으로부터도 총 70억원 규모의 임상과제에 선정되어 임상시험 수행에 지원을 받고 있습니다. 이외에도 당사 플랫폼 기술로 추가 발굴한 신규 대사면역항암제인 GI-108은 KDDF으로부터 총 20억원 규모의 전임상과제에 선정됨으로써 당사의 신약 발굴 능력을 인정받은 바 있습니다.

또한, 당사는 면역치료제 후보군 발굴부터 임상 수행 까지의 역량을 보유한 바이오벤처사로 총 3건의 글로벌 기술이전을 통해 상업화 역량도 입증하였습니다. 전임상 단계의 면역항암제 GI-101을 중국 심시어(Simcere Pharmaceutical)에 7억9천만달러 규모로 기술이전하였고, 알레르기 치료제 GI-301 역시 전임상 단계에서 유한양행에 1조4,090억원 규모로 기술이전하는 성과를 거두었습니다. 또한 2023년 10 월 GI-301의 일본 내 개발 및 상업화 권리에 대한 221백만달러 규모의 기술이전 계약을 추가로 체결하여 상업화 역량을 보유하고 있음을 다시 한번 입증했습니다.

당사는 자체적인 후보물질 발굴 및 연구개발 외에도 미국 MSD(Merck & Co., Inc.) 와같은 글로벌 선도기업과 공동임상 계약을 체결하는 등 다양하고 적극적인 협력을 추진하며 글로벌 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이러한 개방형 혁신(open innovation)을 통해 글로벌 혁신 신약(first-in-class) 및 최고 신약(best-in-class) 파이프라인을 지속적으로 창출 및 확보하며, 기술이전 및 최종 개발 성공을 통해 글로벌 혁신 제약사로 발돋움하고자 합니다.

 2. 주요 제품 및 서비스

당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 전임상 및 초기 임상 단계에서 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.설립 이후 보고서 제출일 현재 당사의 주요 매출은 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사는 설립 이후 총 3건 (관계사 거래 제외)의 신약 후보물질의 기술이전 및 1건의 공동연구개발 계약을 체결하였습니다.

(단위 : 천원, %)

매출유형

품 목

구분

 제07기(2023년)

제06기(2022년)

제05기(2021년)

금액

비중

금액

비중

금액

비중

기술이전

GI-101

수출

 - -

-

-

-

-

기술이전

GI-101

내수

 400,000 7.52

-

-

-

-

기술이전

GI-301

내수

 - -

3,500,000

100.00

5,500,000

98.20
기술이전 GI-301 수출 4,730,950 88.95 - - - -

공동연구

GI-10N

내수

 - -

-

-

100,000

1.80

기타매출

기타매출

내수

 187,899 3.53

-

-

-

-
합계 5,318,849 100.00

3,500,000

 100.00 5,600,000 100.00

※ 상기 매출실적(기술이전)과 관련한 자세한 사항은『Ⅱ. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주현황』 및『Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 주요계약 등』 부분을 참고해주시기 바랍니다.

가. 주요 제품 요약 보고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인의 개발 현황은 아래와 같습니다.

[주요 파이프라인 개발 현황]
주요 파이프라인 개발 현황.jpg 주요 파이프라인 개발 현황

( 1) 면역항암제 GI-101 , GI-102 GI-SMART™ 플랫폼에서 발굴한 이중융합단백질로써 CD80의 세포외도메인과 IL-2 변이체를 결합하여 제작하였으며, 현재 GI-101은 임상1/2상을, GI-102는 임상1/2a상을 한국과 미국에서 진행 중에 있습니다. 또한, 2019년 11월 중국 제약사 심시어(Simcere Pharmaceutical)와 7억9천만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다.

1) 타겟 환자 및 적응증

GI-101 과 GI-102는 GI-SMART™ 플랫폼 기술을 이용하여 제작한 이중융합단백질로, CD80 단백질과 IL-2 변이체 단백질 두 가지를 면역글로불린 G4(immunoglobulin G4; IgG4) Fc 부위에 연결한 형태의 이중융합단백질입니다. GI-101과 GI-102는 하나의 약물에 CD80과 IL-2 변이체 2개의 활성물질을 가지고 있어, ① CTLA-4의 저해와 ② T 세포 활성을 위한 IL-2 수용체 자극의 2가지 면역활성 효과를 동시에 나타낼 수 있는 세계 최초의 first-in-class 신약입니다.

[GI-101/GI-102의 개요]
gi-101 및 gi-102의 개요.jpg gi-101 및 gi-102의 개요

당사는 암-면역 주기의 특성, 면역항암제의 미충족 의료 수요에 기반한 목표제품특성(target product profile; TPP)를 수립하였고, 전임상 단계에서 i) 면역항암제(면역관문억제제) 병용요법, ii) 표적항암제(혈관신생 억제제)와의 병용요법, iii) 방사선치료법과의 병용요법에서의 항암 상승 효능을 이미 확인하였습니다. 이를 바탕으로 GI-101은 현재 고형암을 대상으로 다양한 항암제와의 병용요법을 통해 임상적 효용성을 극대화시키는 데 우선순위를 두고 임상개발을 진행하고 있습니다. 이와 더불어 약동학 및 약력학이 개선된 GI-101A를 성공적으로 도입하여 용량 증량 단계를 통해 임상 2상 권장용량 (recommended phase 2 dose)을 찾고 있습니다.

GI-102는 GI-101과 마찬가지로 IL-2 변이체와 면역관문인 CTLA-4를 저해하는 CD80이 지속형 단백질 형태로 결합되어 있습니다. 다만 GI-102의 IL-2 변이체는 추가적인 아미노산 변형을 통해 조절 T세포에 대한 영향이 더 낮게 나타나며, 암살상 능력이 있는 림프구에서 특이적인 증식능력을 보입니다.

GI-101과 마찬가지로 GI-102는 CD80 절편을 IL-2 변이체에 결합시킴으로써, 표적분포를 통해 안전성 개선 및 항암 효능을 증가한 약물입니다. 이에 따라 현재 면역항암제 GI-102는 표준치료에 실패하여 치료 옵션이 제한적인 고형암 환자들을 대상으로 국내 식약처 및 미국 FDA의 임상 1/2a상 승인을 완료하고 순조롭게 임상을 진행하고 있습니다. 특히, 미국 임상시험의 경우 세계적인 암센터로 꼽히는 미국 메이요 클리닉과 클리브랜드 클리닉에서 활발하게 진행되어 높은 수준의 임상 데이터를 기 대할 수 있습니다.

올해 1월에 유럽에서 허가를 취득한 티쎈트릭 피하주사 제형을 선두로 어려 주요 글로벌 제약사의 면역항암제들을 피하주사제들의 시장진입이 계획되어 있습니다. 이러한 시장경향에 맞춰 GI-102는 GI-101의 후속 파이프라인으로 제형 변경 없이 정맥 주사와 피하주사가 가능하도록 개발되었으며 현재 진행중인 정맥 주사 제형에 이어 피하주사 제형으로도 임상개발을 확장할 예정입니다.

2) 개발 현황 및 경쟁력 당사가 면역항암제로 선두 파이프라인으로 개발 중인 GI-101 과 GI-102는 CD80(CTLA-4를 타깃)과 IL-2 변이체(IL-2 수용체를 타깃)를 포함하는 이중융합 단백질로서, 기전적으로 면역관문 단백질인 CTLA-4 및 인터류킨 단백질 IL-2와 관련되어 있습니다.현존하는 약물 중 당사의 GI-101 및 GI-102와 같이 CTLA-4 및 IL-2 수용체를 동시에 타깃하는 단일 약물은 전무하지만, CTLA-4 또는 IL-2 수용체 각각을 타깃하여 임상 개발 중인 약물들은 아래와 같이 존재합니다( ※ 출처: 비엠에스, 아스트라제네카, 앨커미스, 로슈, 사노피 홈페이지, 보도자료).

[CTLA-4 및 IL-2(2세대) 제제 개발 현황]

타깃

제품명(또는 성분명)/특성

개발사

요법 및 허가/적응증

개발 현황

CTLA-4

여보이®

/항 CTLA-4 항체

비엠에스

(BMS)

단독 및 병용 요법/고형암

2011년 승인 및 출시

트레멜리무맙

/항 CTLA-4 항체

아스트라제네카

(AstraZeneca)

단독 및 병용 요법/간암

2022년 허가 및 출시

IL-2 (2세대)

넴발류킨 알파(Nemvaleukin alfa)

/IL-2 융합단백질

앨커미스

(Alkermes)

Nemvaleukin alfa+ 키트루다®/불응성 난소암

임상3상 종료

RG7461

(simlukafusp alfa)

/항 FAP-IL2 변이체

로슈

(Roche)

RG7461+ 티센트릭®/고형암

임상2상 종료 후,개발중단

RG7461+ 티센트릭®± 아바스틴®/신장암 1차치료제

임상1b상 종료 후,개발중단

RG6279/항 PD-1-IL2 변이체

로슈

(Roche)

 단독 및 티센트릭®병용 요법/고형암

임상1/2상 진행 중

SAR444245

/페길화 IL-2

 사노피(Sanofi)

SAR444245 + 키트루다®± 얼비툭스®

/소화기계암

임상2상 중단 및 신규 임상 1/2상 계획

※ 출처: 각 사 홈페이지, 보도자료

먼저, CTLA-4를 타깃하는 기전의 치료제로는 항 CTLA-4 항체인 BMS사의 여보이®(Yevoy, 성분명: 이필리무맙(ipilimumab))와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 트레멜리무맙(tremelimumab)이 있습니다.

여보이®는 2011년 FDA로부터 흑색종 치료제로 허가 받은 후 전이암, 신장암 그리고대장암까지 치료제 용법을 확장하였습니다. 또한 신세포암에서는 여보이®와 옵디보®(Opdivo, 성분명: 니볼루맙(nivolumab))의 병용요법으로 허가를 받아 사용하고 있습니다. 하지만, 여보이®는 T 세포 활성화 및 증식으로 인하여 중증 및 사망을 초래하는 이상사례들이 보고된 바 있습니다. 뿐만 아니라 면역매개 반응들로 인해 소장대장염, 간염, 피부염(독성표피괴사를 포함), 신경병증 및 내분비병증 등과 같은 중증반응이 나타날 수 있다는 우려사항이 있는 약물입니다( ※ 출처: Leslie A Fecher et al., Oncologist, 2013).

다른 CTLA-4 항체로는 아스트라제네카의 트레멜리무맙(tremelimumab)이 있으며, 여보이® 대비 반감기 증가 및 면역글로불린 타입 변경(IgG1 대신 IgG2)으로 기존의 면역매개 부작용을 감소시키는 전략으로 개발 중인 약물입니다. 2015년에 FDA로부터 중피종에서 희귀질환 약물로 승인을 받아 임상개발에 박차를 가하고 있으며, 간암을 적응증으로 하여 임핀지®(Imfinzi, 성분명: 더발루맙(durvalumab))와 병용요법으로 미국 FDA 승인을 받았습니다. 추후 여보이®의 대체 약물로 사용될 가능성이 높아 보이지만, 기존의 면역매개 부작용 반응에서의 개선 가능여부는 지속적으로 지켜보아야 할 필요가 있는 약물입니다.

한편, IL-2 수용체를 타깃하는 치료제와 관련하여, IL-2는 이미 항암치료제로 상용화 되어 있는 유일한 사이토카인(cytokine)으로서 프로류킨®(Proleukin, 성분명: 알데스류킨(aldesleukin))이라는 상표명으로 1992년 FDA로부터 전이성 피부암 및 신장암 치료에 대해 승인을 받아 사용되어 왔습니다( ※ 출처: Seyed Hamidreza Mahmoudpouret al., Scientific Reports, 2019). 프로류킨®은 항암 면역 반응에 중요한 T 세포 및 자연살해세포의 활성을 증가시키지만, 짧은 체내 반감기와 항암 면역반응을 억제하는 조절 T 세포의 증가를 유도하는 단점을 가지고 있습니다. 이에 따라 최근 프로류킨®의 단점들을 보완하는 전략으로 IL-2α 수용체에 대한 결합력을 감소시킨 2세대 IL-2 변이체들이 개발 중에 있습니다( ※ 출처: Rosmely Hernandez et al., Nature Reviews Immunology, 2022).

그 중 임상개발 단계의 경쟁 파이프라인으로는 앨커미스(Alkermes)의 넴발류킨 알파(nemvaleukin alfa), 사노피(Sanofi)의 SAR444245, 로슈(Roche)의 RG6279가 있습니다. 특히, 이들 IL-2 변이체들은 기존 IL-2 제제의 미충족 수요를 해결하는 시장 내 기대감으로 인해 임상개발 단계에서의 공동 연구 및 인수합병이 활발히 진행되고 있습니다.

특히, 다국적 제약사인 사노피는 면역항암제 파이프라인 강화 목적으로, THOR-707(SAR444245) 파이프라인을 보유하고 있는 신톡스(Synthorx) 사를 2019년 25 억 달러에 인수했습니다. SAR444245는 차세대 페길화 IL-2로서 현재 임상2상 용량을 새롭게설정하는 신규 임상 1/2상을 준비 중에 있습니다( ※ 출처: 사노피사 홈페이지).

이처럼 IL-2 변이체 파이프라인의 공동 임상개발 및 인수합병 사례들을 살펴볼 때, 선택적인 효과 T 세포의 활성화가 가능한 IL-2 변이체의 면역항암제로의 효용 가능성에대해 기술 및 시장 측면에서의 기대가 매우 큰 것으로 판단되며, 당사 파이프라인 가치에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.특히, 현재 진행 중인 GI-101의 임 상 1상 결과 , GI-101 단독요법만으로도 면역항암제 불응 환자에서 부분관해(partial response; PR) 및 표준치료 실패 환자에서 완전관해(complete response; CR)가 관찰되었을 뿐만 아니라, 특히 완전관해 환자의 경우 12개월 이상 완전관해를 유지하며 지속적 항암 활성을 보여주었습니다. 또한, 키트루다®(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙(pembrolizumab)) 병용요법에서 역시 면역항암제 불응 환자를 대상으로 부분관해(PR)가 관찰되었습니다. 이를 통해 GI-101은 기존 항암제의 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 치료제가 될 것으로 기대됩니다. 한편, 현재 진행 중인 GI-102의 임상 1상 중간 결과, GI-102는 단독요법만으로도 면역항암제 치료 후 재발한 전이성 흑색종 환자 7 명 중 3명에서 부분관해를 나타내어 고무적 임상 결과를 보여주고 있습니다. 이를 통해 GI-102는 면역항암제 치료 후 재발된 고형암에서 치료 대안이 될 수 있을 것으로 기대됩니다.

3) 사업화 및 기대효과

암 치료를 위해 한가지 항암제만 처방하던 단일요법에서 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용 요법으로 패러다임이 변해왔습니다. 이제는 선택이 아닌 필수 치료요법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 사이의 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고있습니다. 미국 MSD 사에서 보유하고 있는 면역관문억제제 키트루다®는 항 PD-1 항체로써 2020년 기준 면역항암제 시장에서 매출 1위 ($144억 달러; 한화 약 17.3조원)라는 기록을 세웠습니다( ※ 출처: Fierce pharma, The top 20 drugs by worldwide sales in 2020). 뿐만 아니라 2017년 국내 면역항암제 허가 1호 제제로 승인받아 국내에서도 사용되어지는 약물이나, 작년 기준으로 키트루다®는 임상연구에서 가장 비용 부담이 많이 드는 제품 1위가 되었습니다.

당사는 2020년 7월 미국 MSD사와 면역항암제 병용요법 임상을 위한 협약을 체결하고, MSD로부터 약 200명의 이상의 환자들에 대한 키트루다®를 무상으로 지원받는 공동 임상을 현재 진행 중에 있습니다. 또한 당사에서 개발 중인 GI-101 과 GI-102는 면역관문억제제 이외에도 화학항암제, 표적치료제 , 세포/유전자 치료제 및 방사선 치료와의 병용요법과 같은 다양한 병용요법으로 사용성 확장이 가능하여 다른 글로벌 제약사들과도 경쟁구도 보다 협력관계로서 상생할 수 있는 가능성을 가지고 있기 때문에 기술이전의 가능성 또한 높습니다. GI-102는 피하주사제형으로 개발이 가능하여 환자들의 투약 편의성 또한 증대 시킬 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 특히 GI-101 과 GI-102는 기존 글로벌 제약사들이 주로 개발하고 있는 단순 지속형 IL-2와 달리 CD80의 부분이 결합되어 있는 이중융합단백질로써, 기존 IL-2 치료제들이 가지고 있던 다양한 부작용 및 미약한 항암 효능을 극복할 수 있는 차별화된 치료제입니다.

당사는 이미 2019년 11월 중국 제약사 심시어(Simcere Pharmaceutical)와 중국지역 한정 7억9천만 달러 규모의 GI-101 기술이전 계약을 체결하였습니다. 추가로 GI-101 과 GI-102 의 다양한 적응증을 대상으로한 임상 2상 의 결과가 본격적으로 도출되는 2024년 글로벌 판권의 기술이전을 계획하고 있습니다. (2) 알레르기 치료제 GI-301 FcεRIα의 세포외도메인을 Fc 영역과 융합한 형태의 재조합 단백질로써, 현재 한국에서 임상 1상을 진행 중에 있습니다. 당사는 2020년 7월 ㈜유한양행과 1조 4,090억원 규모의 글로벌 기술이전 계약을 체결했으며, 2023년 10월 일본 제약사인 마루호와 221백만달러 규모의 GI-301 일본 내 개발 및 상업화에 대한 전용실시권 계약을 추가로 체결했습니다. 1) 타겟 환자 및 적응증 GI-301은 생체 내에 존재하는 고 친화력 IgE 수용체인 FcεRI α 사슬의 서열 일부를 잘라 만든 것으로, 알레르기 원인물질인 IgE를 효과적으로 포획하는 IgE 트랩(trap)으로 작용하여 알레르기 반응을 억제할 수 있습니다. 또한 IgE에 결합할 수 있는 부위를 탐색하여 새롭게 만들어 낸 외부 물질인 기존의 항 IgE 항체들과 비교하여, 생체 내에서 불필요하게 약물에 대한 면역을 유발할 가능성 즉, 면역원성이 낮으며, 안전성이 높습니다. 뿐만 아니라, 항 IgE 항체와 달리, 비만세포를 활성화시키는 자가항체인 항 FcεRI 항체와도 결합해 그 작용을 억제함으로써, 만성 특발성 두드러기 발병을 억제할 수 있습니다.

또한 GI-301의 modified Fc(IgD/IgG4) 부위는 높은 유연성을 갖고 있을 뿐만 아니라 Fc 영역에 의한 세포독성인 항체의존성 세포매개 세포독성(antibody-dependent cellular cytotoxicity; ADCC)과 보체의존성 세포독성(complement-dependent cytotoxicity; CDC) 작용이 없습니다. 그리고 기존의 항 IgE 항체와 달리 IgG-의존적 아나필락시스 발생에 관여하는 FcγRII과 FcγRIII에 대한 결합력이 없어, 아나필락시스 부작용의 발생 가능성이 희박합니다.

[GI-301 개요]
gii_gi-301 개요.jpg gii_gi-301 개요

당사는 기존 항 IgE 항체 알레르기 치료제의 미충족 의료 수요에 기반한 목표제품특성(target product profile; TPP)를 수립하였고, 전임상 단계에서 다양한 알레르기 질환 모델 및 환자의 혈청을 이용한 실험에서 기존 치료제 대비 우수성을 이미 확인하였습니다. 이러한 우수한 TPP를 바탕으로 2020년 07월, GI-301의 글로벌 개발 권리(일본 제외)는 유한양행에 기술이전된 바 있으며, 2023년 10월 일본 개발권리는 마루호에 기술이전 되었습니다.

[GI-301의 졸레어® 대비 효능]
gii_gi-301 오말리주맙 대비 우수성.jpg [GI-301 졸레어 대비 우수성]

이를 바탕으로 GI-301은 현재 임상 1상 단계임에도 불구하고 약물의 안전성 입증 뿐만 아니라, 기존 항 IgE 항체인 졸레어®(Xolair, 성분명: 오말리주맙(omalizumab)) 대비 GI-301의 효능 우위를 증명하는 데에도 중점을 두고 임상개발을 진행하고 있습니다.

2) 개발 현황 및 경쟁력 알레르기 치료에는 주로 약물치료제와 면역치료제가 사용되고 있습니다. 약물치료제는 알레르기 증상을 완화시키는 것을 목적으로 하며, 알레르기의 주요 체내 매개체인 히스타민의 작용을 억제하는 항 히스타민제(지르텍, 알레그라, 세티리진 등)와 면역억제 및 항염증 효과가 있어 천식 등 다양한 질환에 사용되고 있는 스테로이드제가 있습니다. 그러나 일부 환자는 이러한 치료로 증상이 조절되지 않아 전신 스테로이드를 반복적으로 사용하게 되며, 그에 따른 스테로이드 부작용이 치료의 부담으로 작용하고 있습니다.

한편, 면역치료제의 원리는 몸에 미량의 알레르기 항원을 장기간에 걸쳐 조금씩 투여해서 면역 체계가 더 이상 특정 알레르기 항원에 과민 반응하지 않게 만들어주는 것입니다. 증상의 완화는 물론 완치의 효과를 볼 수 있으나, 치료 기간이 2-3년 이상 걸리고 비용이 고가이며 한달에 2-4회 주사를 맞아야 하는 등의 어려움이 있습니다. 특히, 22년 11월 네슬레가 탈감작 요법을 이용한 땅콩 알레르기약인 팔포지아의 실패를공식적으로 인정함으로써 해당 요법의 낮은 성공 가능성을 대변해 주었습니다.

최근 이에 대한 대안으로서 특정 생체표지자(biomarker)를 타깃하는 다양한 생물학적 제제가 개발되고 임상에 적용됨에 따라 생물학적 제제에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 대표적으로 현재 시판 중인 항알레르기 생물학적 치료제로는 졸레어®이외에도, 듀피젠트®(Dupixent, 성분명: 두필루맙(dupilumab)), 싱케어®(Cinqair, 성분명: 레슬리주맙(reslizumab)) 등이 있습니다. 또한 임상 개발 중인 치료제로서 리겔리주맙(ligelizumab, QGE031)을 이용한 식품알레르기에 대한 임상 3상이 진행되고 있으며, 그 외 아토피 치료제인 일라이 릴리(Eli Lilly) 사의 레브리키주맙(lebrikizumab)과 천식 치료제인 암젠(Amgen)/아스트라제네카의 테제페루맙(tezepelumab) 등이 후기 임상 진행 중입니다( ※ 출처: 사노피, 테바, 노바티스, 일라이 릴리, 암젠, 아스트라제네카 홈페이지, 보도자료).

[항알레르기 생물학적 제제 승인 및 개발 현황]

타깃

제품명(또는 성분명)/특성

업체명

적응증

개발 현황

IgE

졸레어®

/항 IgE 항체

로슈/

노바티스

만12세 이상중증 천식 환자

2003년 승인 및 출시

리겔리주맙

/항 IgE 항체

노바티스

만성 특발성두드러기/식품(땅콩)알레르기 환자

임상 3상 완료 후,

1차 평가변수 입증 실패

IL-4Rα

듀피젠트®

/항 IL-4Rα항체

(IL-4/IL-13 억제)

사노피/

리제네론

만 12세 이상아토피환자

2017년 승인 및 출시

IL-5

싱케어®

/항 IL-5 항체

테바

만18세 이상

중증 천식 환자

2017년 승인 및 출시

IL-5

누칼라®(메폴리주맙)/항 IL-5 항체

글락소스미스클라인

중증 호산구성천식 치료

2016년 승인 및 출시

IL-5

파센라®(벤랄리주맙)/항 IL-5 항체

아스트라제네카

12세 이상의 중증 호산구 천식 환자

2017년 승인 및 출시

IL-13

레브리키주맙

/항 IL-13 항체

릴리

12세이상

중등증 내지 중증 아토피 피부염 환자

 허가 당국 심사 중

TSLP

테제펠루맙

/항 TSLP 항체

암젠/아스트라제네카

중증 천식치료

 2021년 승인 및 출시

※ 출처: 각 사 홈페이지, 보도자료 먼저, 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 공동개발한 졸레어®는 항 IgE 항체로써,알레르기에서 기전적으로 중요한 IgE를 감소시킴으로써 증상을 완화시키는 약물로 2003년 FDA으로부터 첫 승인을 받았습니다. 초기에 알레르기성 천식 치료 용도로 쓰였으나, 항히스타민제와 스테로이드로도 낫지 않는 중증 만성 두드러기 치료제로 사용 영역이 확대되었습니다. 글로벌 치료제시장의 18%를 차지하고 있으며 연매출은 32억 달러(2020년 기준)입니다. 그러나 졸레어®는 혈중 IgE 수치가 높은 환자에게서 충분한 치료 효과를 발휘하지 못하는 한계를 가지고 있으며 6세 이하의 소아에게는 사용이 불가능합니다( ※ 출처: 졸레어® 미국 FDA 의약품 라벨). 또한 물질특허가 2017년에 만료되어 많은 제약사가 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 국내기업으로는셀트리온이 2024년 시판을 목표로 졸레어® 바이오시밀러 개발을 진행 중에 있습니다.

이와 같은 상황에서 노바티스사는 졸레어®의 기능을 개선하고 적응증을 확대한 후속약물로서 차세대 항 IgE 항체인 리겔리주맙(ligelizumab)을 연구 개발하여 21년 1월에 FDA로부터 만성특발성두드러기 치료제로 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았습니다. 리겔리주맙은 졸레어®에 비하여 IgE와 결합 친화력을 증가시킨 약물로 6주 이상 지속되는 만성특발성두드러기의 주 원인인 IgE와 FcεRI 결합을 억제하는데 더 효과적이며 투 여용량을 줄일 수 있는 것으로 알려졌습니다. 그러나 2021년12월 만성특발성두드러기 임상 3상에서 표준치료제인 졸레어® 대비 우월성(superiority) 입증에 실패해 임상이 중단되었으며, 또한 2024년 1월 리겔리주맙을 이용한 식품알레르기에 대한 임상 3상 이 중단 되었습니다. 다만, 2024년 2월 졸레어®가 식품알러지 반응을 사전에 감소시킬 수 있는 약물로 FDA의 승인을 받았습니다.

사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)이 공동 개발한 천식 및 아토피 피부 염 치료제 두필루맙(두피센트®)은 중증 아토피 환자에게 효과가 클 것으로 기대되는 신약이며, 인터류킨 4 수용체(IL-4Rα) 차단을 통해 아토피 및 알레르기 질환에 관여하는 인터류킨 4(IL-4)와 인터류킨 13(IL-13)의 신호전달을 조절함으로써 알레르기 증상을 완화시킵니다( ※ 출처: Jennifer D Hamilton et al., ImmunoTherapy, 2015). 두필루맙은 아토피 피부염 환자들 뿐만 아니라 조절이 안되는 지속적인 소아 천식환자들에게서 효과, 호산구성 식도염, 식품ㆍ환경 알레르기, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 각종 피부질환 등 2형 염증에 의해 촉발되는 다른 질환들에도 적응증이 확장되고 있습니다. 두필루맙의 연간 치료제 가격은 3만 7,000달러로 알려져 있으며 2020년 매출은34억 달러입니다. 약물의 우수성과 광범위한 적응증에 효과적이어서 글로벌 알레르기시장에서 급속한 신장세를 올리고 있으며 높은 점유율을 차지하지만, 상대적으로 타제품에 비해 높은 비용이 들며 복잡한 발병원인에 따른 미충족 수요가 여전히 존재하며, 특히 약물의 부작용으로 결막염을 유발하고 있습니다 (※ 출처: Alison D Treister et al., JAMA Dermatol, 2018).

테바(TEVA)사의 싱케어®는 호산구의 성숙ㆍ생존ㆍ활성에 작용하는 사이토카인인 인터류킨 5(IL-5)를 타깃으로 하는 단일클론항체 약물로 천식에 효과적인 약물입니다. 싱케어®는 IL-5에 특이적으로 결합하여 호산구의 분화, 성숙 및 활성화를 감소시킵니다. 이에 따라 중증 호산구성 천식환자에서 악화율을 줄이고 폐 기능 및 천식을 개선합니다. 가장 흔한 부작용으로는 천식 악화 증상, 비인두염, 상부 호흡기감염, 부비동염, 인플루엔자 및 두통 등이 발생합니다( ※ 출처: 테바사 홈페이지).

추가로 IL-5를 표적으로 항체로 허가받은 제품으로는 글락소스미스클라인(GSK)사의중증 천식치료제인 누칼라®(Nucala, 성분명: 메폴리주맙(mepolizumab))과 IL-5 수용체(IL-5Rα)를 표적하는 항체의약품인 파센라®(Fasenra, 성분명: 벤랄리주맙(benralizumab)) 등이 있습니다. 특히, 파센라®는 아스트라제네카의 차기 알레르기 주력약물로서, 천식악화와 비인두염 발생률을 최대 51%까지 낮추고 폐기능 개선효과를 입증한 약물로서 향후 IL-5 타깃 제제인 싱케어® 및 누칼라®와 시장에서 경쟁할 것으로 예상됩니다( ※ 출처: GSK사, 아스트라제네카사 홈페이지).

릴리(Lilly)가 개발중인 아토피피부염 치료제 레브리키주맙(lebrikizumab)은 IL-13에 대한 친화도를 높이도록 고안된 단클론항체로서, 가려움증, 수면, 전반적인 삶의 질 향상에 효과를 보이고 있으며 2023년 FDA 승인을 목표로 하고 있습니다( ※ 출처: 일리아 릴리사 홈페이지). 또한 암젠과 아스트라제네카가 공동으로 개발 중인 테제펠루맙(tezepelumab)은 천식을 치료하는 인간 단일클론항체로, 기도염증을 유발하는 중요한 기전으로 보고되는 '흉선 기질상 림포포이에틴(thymic stromal lymphopoietin, TSLP)'에 특이적으로 결합을 하며, 천식이 조절되지 않는 중증 환자를 대상으로 출시되었습니다 (※ 출처: 암젠사, 아스트라제네카사 홈페이지).

당사는 이러한 기존 IgE 및 사이토카인류를 타깃으로 하는 제품 대비 기전적 차별성을 기반으로 생체 내 IgE를 강력하고 효과적으로 제거함으로써 다양한 IgE 매개 알레르기 질환에 적용 가능한 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 3) 사업화 및 기대효과

알레르기 반응을 시작하는 핵심 물질은 면역글로불린 E(immunoglobulin E, IgE)로, 특정 알레르기를 유발하는 외부 항원에 대해 IgE가 생성되고, 이 IgE가 우리 몸의 혈액이나 장기 내의 알레르기 관련 면역세포의 특정 수용체에 결합해 이들 세포를 활성화하게 됩니다. 따라서, IgE에 대한 항체를 이용해 IgE가 알레르기 관련 면역세포의 수용체와 결합하는 것을 방해하는 접근법은 알레르기 반응 억제에 매우 유효하게 작용합니다 (※ 출처: AAAAI 홈페이지). 현재 항 IgE 항체로서, 로슈(Roche)/노바티스(Novartis) 사가 2003년 출시한 졸레어®가 대표적인 약물로 사용되고 있으나, 이 제품은 i) 높은 IgE 레벨의 환자들에 효과가 없고, ii) 자가항체를 가진 환자들에도 효과가 없으며, 또한 iii) 아나필락시스 부작용의 위험성과 같은 의학적 미충족 수요가 명확한 제품으로 이를 대체할 수 있는 개선된 항 IgE 표적 치료제 개발이 요구되고 있는 상황입니다.한편, 졸레어®의 특허만료가 다가옴에 따라 노바티스에서 IgE에 대한 결합력이 향상된 항체인 리겔리주맙(ligelizumab)을 임상 시험을 통해 개발되고 있습니다( ※ 출처: 노바티스사 홈페이지). 하지만 리겔리주맙은 다양한 적응증에서 이미 임상 실패가 보고되고 있어 졸레어®를 대체할 수 있을지 아직 불확실한 상황입니다.하지만, GI-301은 다양한 전임상 시험을 통해 기존 항 IgE 항체 치료제의 한계를 극복할 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 이미 이와 같은 결과를 바탕으로 GI-301은 2020년 7월 ㈜유한양행과 1조 4,090억원 규모의 일본 지역을 제외한 글로벌 기술이전 계약을 체결했고, 현재 진행하고 있는 임상 1상 결과를 바탕으로 2023년 10월 일본 제약사인 마루호와 221백만달러 규모의 일본 내 개발 및 상업화에 대한 기술이전 계약을 추가로 체결했습니다. 특히 유한양행과 체결한 글로벌 기술이전 계약의 경우, 제3자 기술이전(sub-license) 조항에 따라, ㈜유한양행이 GI-301의 글로벌 사업권을 제3자에 이전시 수익금의 50%를 당사가 수령하게 되어 있어 이를 통한 추가 수익도 기대되고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 보고서 제출일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및마일스톤 등의 수취를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다. 그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커질 가능성이 높습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나 주요 비용으로는 연구개발에 투여하는 시약 구입 및 임상시험약 제조에 들어가는 재료비, CMO 비용, CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용 등이 있습니다. 시약 재료비의 경우 그 금액적 중요성이 낮아, 연구소에서 매입 요청 시 구매팀에서는 해당 매입 금액을 경상연구개발비 계정으로 회계처리하고 있습니다. 이에 따라 본 매입에 관한 사항에 기재된 시약재료비는 연구소에서 구매한 경상연구개발비 내 소모품비 이며, 외 주가공비는 경상연구개발비 내 지급수수료 금액을 바탕으로 기재하였습니다.

(단위 : 천원, USD)

매입유형

품목

구 분

제07기(2023년)

제06기(2022년)

제05기(2021년)

원재료

배양

국내

 202,765 2,402,147 233,830

정제

국내

 667,344 2,866,130 167,766

기타

국내

 2,826,128 3,009,277 2,851,884

수입

 - 59,029 -

USD

 - 48,614 -

외주가공비

국내

 22,857,516 30,604,334 10,616,033

수입

 9,966,526 13,842,372 5,970,089
국고보조금 (2,275,743) (2,338,923) (11,127)

USD

 10,857,197 11,177,359 5,155,243

나. 원재료의 제품별 비중

당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 또한 제품을 생산하지 않기 때문에 별도로 시약재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.

다. 원재료 가격변동 추이

당사 연구 목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 가격변동추이를 산출하지 않았습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원)

매입유형

품목

구 입 처

구분

제07기(2023년)

제06기(2022년)

제05기(2021년)

재료비

배양

 써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사 국내 96,019 - 585
(주)동일바이오테크 국내 28,685 666,187 -
(주)대일사이언스 국내 13,000 932 -
기타 국내 65,061 1735,028 233,245

정제

 (주)영사이언스 국내 641,360 1,558,950 28,800
글로벌라이프사이언스솔루션즈코리아 유한회사 국내 7,196 579,331 29,388
기타 국내 18,788 727,849 109,578

기타소모품비

 바이오클론(주) 국내 343,300 142,654 -
Genscript 수입 - 59,029 511,754
(주)비엠에스 국내 389,463 220,105 100,210
영인랩플러스 주식회사 국내 119,963 198,487 313,162
기타 국내 1,973,402 2,448,031 1,926,758

외주가공비

CMC

 삼성바이오로직스 주식회사 국내 10,311,949 18,690,950 5,851,110
(주) 유한양행 국내 5,062,092 5,151,000 -
(주)바이넥스 국내 79,000 115,000 1,216,000
기타 국내 24,519 165,703 840,748
수입 103,399 77,402 15,445

비임상

 연세대학교 의료원 국내 480,000 - -

Ina Research Inc.

수입

 2,356,319 2,290,060 940,373

Charles River

수입

 - 4,444,552 721,257

기타

국내

 1,310,809 2,380,861 1,633,657

수입

 522,975 2,815,640 2,111,738

임상

 IQVIA RDS East Asia Pte. Ltd. 수입 1,932,209 - -
Syneos Health,LLC 수입 2,533,424 2,572,996 1,537,068
연세대학교의료원 산학협력단 국내 36,381 1,579,431 -

기타

 국내 3,378,654 1,467,665 210,048
수입 1,974,751 660,141 518,686

기타

 국내 2,174,112 1,053,724 864,470
수입 543,450 981,581 125,522

4. 매출 및 수주상황

가. 매출개요

당사의 주요 수익 모델은 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결하고 그 과정에서 기술료 선급금 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화되어 있으며, 제품화성공 이후에는 매출액의 일정 부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 구조로 되어 있습니다.

당사의 과거 3개년도 매출액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원,%)

매출유형

품 목

구분

제07기(2023년)

제06기(2022년)

제05기(2021년)

금액

비중

금액

비중

금액

비중

기술이전

GI-101

수출

 - -

-

-

-

-

내수

 400,000 7.52

-

-

-

-

GI-301

내수

 - -

3,500,000

100.00

5,500,000

98.20

수출

 4,730,950 88.95

-

-

-

-

공동연구

GI-10N

내수

 - -

-

-

100,000

1.80
기타용역

용역매출

내수

 187,899 3.53

-

-

-

-
합계 5,318,849 100.00

3,500,000

 100.00 5,600,000 100.00

나. 주요 매출처 설립 이후 보고서 제출일 현재 당사의 매출은 대부분 신약 후보물질 기술이전에서 발생하였습니다. 당사의 매출 구조상 특정 거래처는 없으나, 2020년 7월 (주)유한양행과 체결한 1조 4,090억원 규모의 기술이전 계약을 포함하여 관계사 거래를 제외하고 설립 이후 총 3건의 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다.

주요 매출계약에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가 . 주요계약 '을 참고해주시기 바랍니다. 다. 판매경로 당사의 매출발생은 기술이전을 통해서 이루어지며, 당사는 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 진행하고 있습니다.당사는 기술이전 시 다음과 같은 과정을 거치게 됩니다. 당사가 보유한 신약개발 물질에 대한 데이터 및 경쟁사 대비 경쟁력 분석 및 상업화 전략을 수립하며, non-confidential과 confidential 자료를 제작하여 잠재고객의 관심도에 따라 지속적으로 업데이트를 합니다. 잠재 고객군 확보 후 당사의 물질에 대한 관심이 높으면 confidential 데이터 패키지를 제공하게 되는데, 이에 앞서 양사간 비밀유지협약(CDA)을 체결하게 됩니다. 이 단계에서는 confidential 데이터 패키지 제공과 함께 데이터 검증에 관한 실사도 진행됩니다. 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약 사항을 협의하게 됩니다. 이후 세부 계약 사항을 조율하고 확정하여 계약 체결을 완료하게 됩니다. 이러한 기술이전 절차를 거쳐 당사에서는 이미 관계사 거래를 제외하고 3건의 기술이전을 성사시킨 바 있으며, 앞으로도 기존 파이프라인 및 차기 후보 파이프라인의 기술이전을 활성화할 계획입니다. 라. 판매전략

당사는 성공적인 기술이전을 위해 현재 시장 규모(잠재력 및 환자 수), 경쟁약물의 개발 단계, 파트너사와의 전략적 적합성 등을 내부적으로 업데이트 하여 파트너사들의 미충족 요구를 채워 줄 수 있는 관점에서 지속적이고 긴밀한 접촉을 진행해 관심을 유지합니다. 현재 당사는 다수의 해외 파트너사들과 CDA를 맺고 기술이전을 위한 활동을 유지해 나가고 있습니다. (1) 면역항암제

GI-1 01 및 GI-102 의 글로벌 판권(중국 제외)에 대한 기술이전의 경우, 당사에서는 현재 전 세계적으로 면역 항암치료제 개발 및 판매 점유율이 상위권에 있는 글로벌 제약회사들을 주된 기술이전 타깃 사로 설정하고 있습니다. 특히 키트루다®나 임핀지®와 같은 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor; ICI)는 기존 치료 효과 대비 우위성을 입증하였지만, 여전히 암환자의 반응률이 평균 약 10~30% 수준임에 따라 최근 임상시험 디자인들은 면역관문억제제와 병용요법 형태로 치료 효과를 증대시키는 전략이 추세입니다. 따라서, 당사에서는 GI-101 과 GI-102를 병용치료제로서 사용시 면역관문억제제의 효능을 극대화할 수 있음을 입증한 바 다양한 글로벌 제약사에서 관심과 기대를 갖고 기술이전을 진행하고자 논의 중에 있습니다.

특히, 기술이전 대상 선정에 있어 앞에서 언급한 면역관문억제제를 보유한 회사들을 우선 순위로 선별 및 접촉을 진행하여 기술이전의 전략적 적합성을 높이고자 합니다.

[면역관문억제제 보유 주요 글로벌 제약사]
[면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약].jpg [면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약]

※출처: 당사 분석자료

뿐만 아니라, 현재 면역항암치료제를 개발 중인 글로벌 제약 회사들 중 미충족수요에의해서 GI- 101 과 GI-102의 병 용요법에 우선 순위를 두고 임상 개발 및 사업화의 전략을 이끌고 갈 글로벌 제약사들을 추가 선별하여 기술이전을 진행할 계획입니다. (2) 알레르기 치료제 GI-301의 일본시장 판권에 대한 기술이전의 경우, 알레르기 치료제 전체가 아닌 일본 시장만의 특성을 살펴 임상개발 및 자국 내에서의 판매까지 활동 가능한 제약회사들을 주된 기술이전 타깃 사로 설정했습니다. 특히, 꽃가루 비산량이 많은 지역의 특성상 비염치료제 및 안과질환 치료제 그리고 선진국형 질환인 알레르기성 피부염 치료제 등의 약물수요시장이 지속적으로 확대되고 있어, 이를 중심으로 하여 일본에 본사를 두고 있는 제약사를 기술 이전 타깃 회사들로 설정했으며, 파트너링 미팅 뿐만 아니라 지속적인 유/무선으로 교류를 가짐으로써 기술이전에 대한 지속적이고 긴밀한 접촉을 시도했습니다.특히, 기술도입의 경험이 있는 대기업군의 사업개발 담당자와의 파트너링을 지속하여, 알레르기 치료제에 대한 수요가 있는 일본 내의 로컬 제약사들에 당사의 차별화된 기술을 파트너링 미팅을 통하여 설명했으며, 다수의 일본 지역 파트너사들과 CDA를 맺고 기술이전을 위한 활동을 유지했습니다. 이와 같은 사업개발 활동 및 판매 전략의 성과로, 당사는 피부약 전문 비상장사로 일본 피부 관련 전문의약품 시장 매출의 38%를 차지하고 있는 일본 제약사인 마루호와 2023년 10월 GI-301의 일본 내 개발 및 상업화에 대한 전용실시권 계약을 추가로 체결했습니다. 마. 수주상황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당 사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험

노출 위험

측정

관리

시장위험-환율

미래 상거래

기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정

민감도 분석

통화선도 및 통화옵션

신용위험

현금성자산, 채무상품

연체율 분석

은행예치금 다원화, 신용한도

신용등급

채무상품 투자지침

유동성위험

미지급금, 리스부채

현금흐름 추정

차입한도 유지

가. 시장위험 (1) 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.

보고서 작성기준일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, 천원)
구분 통화 제07기(2023년 말) 제06기(2022년 말)
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
미지급금 USD 491,170 633,314 363,454 460,605
EUR - - 105,910 143,106

보고서 작성기준일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
제07기(2023년) 제06기(2022년) 제07기(2023년) 제06기(2022년)
USD/원 상승시 (63,331) (46,060) (63,331) (46,060)
하락시 63,331 46,060 63,331 46,060
EUR/원 상승시 - (14,311) - (14,311)
하락시 - 14,311 - 14,311

나. 신용 위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리

당사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

보고서 작성기준일 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 제07기(2023년 말) 제06기(2022년 말)
현금성자산 8,543,303 2,345,782
당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 9,186,925 4,946,319
기타유동금융자산 28,682,741 61,612,095
기타비유동금융자산 728,552 1,221,702
합 계 47,141,521 70,125,898

(2) 금융자산 손상회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.보고서 작성기준일 현재 당사의 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다. (3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.

다. 유동성 위험

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 당사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 약정된 차입금이 없습니다. (1) 만기분석 유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다. ① 당기: 제07기(2023년)

(단위: 천원)
구분 장부금액 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 7,893,827 4,615,993 853,572 2,318,676 1,340,717 9,128,958

※ 해당 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 않은 명목금액으로서 이자지급액을 포함하고 있습니다. ② 전기: 제06기(2022년)

(단위: 천원)
구분 장부금액 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 7,737,217 4,139,362 822,281 2,437,452 1,623,536 9,022,631

※ 해당 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 않은 명목금액으로서 이자지급액을 포함하고 있습니다. 라. 자본 위험 관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.보고서 작성기준일 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 제07기(2023년 말) 제06기(2022년 )
부채 (A) 9,636,201 10,688,442
자본 (B) 71,704,011 95,646,210
부채비율 (A/B) 13.44% 11.17%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

(1) 라이선스 아웃 (License-out) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃 계약의 현황은 아래와 같습니다.

품목

계약 상대방

대상 지역

계약내용

계약 체결일

계약 종료일

총 계약 금액

수취 금액

진행 단계

GI-101

Simcere PharmaceuticalCo., Ltd.

중국, 홍콩,마카오, 대만

독점적 개발 및 상업화 권리

2019년 11월28일

특허 만료일

총 7억9천만USD(계약금 및 개발, 상업화 마일스톤 포함)

비공개(양사 합의)

Pre-IND

(중국)

GI-101

(주)지아이셀

한국

면역세포치료제와의 병용에 한정하여치료, 진단, 예방 용도에 대한 전용실시권

2019년 07월 15일

특허 만료일

총 83억원(계약금 2억원 및 개발 마일스톤 포함,상업화 마일스톤 별도)

6억원

 임상 1상(대한민국)

전세계

면역세포치료제 제조공정 용도에 대한전용실시권

GI-301

(주) 유한양행

전세계

(일본 제외)

전용실시권

2020년 07월01일

특허 만료일

총 1조 4,090억원(계약금 200억원 및 개발, 상업화 마일스톤 포함)

200억원

임상1상 (대한민국)
GI-301 Maruho Co., Ltd. 일본 전용실시권 2023년 10월16일 로열티 만료일(특허만료일 또는 첫 판매 후12년 중 나중에도래하는 시점) 총 221백만USD(계약금 및 개발, 상업화 마일스톤 포함) 비공개(양사 합의) Pre-IND (일본)

1) 품목: GI-101ⓛ Simcere Pharmaceutical Co., Ltd

1. 계약상대방

Simcere Pharmaceutical Co., Ltd (중국)

2. 계약내용

중국지역(홍콩, 마카오, 대만포함)에서의 대상기술에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리

3. 대상지역

중국, 홍콩, 마카오, 대만

4. 계약기간

계약체결일: 2019년 11월 28일계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허 만료일

5. 총 계약금액

USD 790,000,000 / 경상로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>선급금(Upfront Payment) 일부 2020년 01월 수취

7. 계약조건

선급금: 양사 합의하에 비공개 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 수취 예정

경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정

8. 회계처리방법

라이센스 계약 시점에 선급금 수익처리(양사 합의하에 금액 비공개)

9. 대상기술

CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

10. 개발진행경과

Pre-IND(중국)

11. 기타사항

-

② (주)지아이셀

1. 계약상대방

(주)지아이셀(대한민국)

2. 계약내용

국내지역에서의 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권에 대한 계약

전세계지역에서의 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권에 대한 계약

3. 대상지역

면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권 (국내)

면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권(전세계)

4. 계약기간

계약체결일: 2019년 07월 15일계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허 만료일

5. 총 계약금액

KRW 8,300,000,000 / 상업화 단계의 마일스톤 별도, 경상로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>선급금(Upfront Payment) : KRW 200,000,000 (2019년 7월 수취)마일스톤 기술료 : KRW 400,000,000 (2023년 5월 수취)

7. 계약조건

선급금: KRW 200,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 임상개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 KRW 7,700,000,000 수취 가능 / 상업화 단계의 마일스톤 별도경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정

8. 회계처리방법

라이센스 계약 시점에 선급금 2억원 수익 인식세부 조건 달성 시점에 마일스톤 기술료수익 인식

9. 대상기술

CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

10. 개발진행경과

 임상1상(한국)

11. 기타사항

-

2) 품목: GI-301① (주)유한양행

1. 계약상대방

(주)유한양행(대한민국)

2. 계약내용

GI-301에 대한 공동연구 및 전세계 지역(일본 제외)에서의 전용실시권 계약

3. 대상지역

일본을 제외한 전세계 지역

4. 계약기간

계약체결일: 2020년 07월 01일계약종료일: 계약체결일부터 특허의 최종 만료일까지

5. 총 계약금액

금 14,090억원 / 경상로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>선급금(Upfront Payment) : 금 200억원 (금 200억원 중 금 110억원 2020년 7월 수취, 금 55억원 2021년 8월 수취, 금 35억원 2022년 7월 수취)

7. 계약조건

선급금: 금 200억원 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 순매출에 따른 단계별 마일스톤 총 금 13,890억원 수취 가능

경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정

8. 회계처리방법

 라이센스 계약 체결: 계약금 110억원 일시 수익인식임상 1상 시험계획 승인: 55억원 일시 수익인식첫 번째 임상시험약 제공, 분석용 신규세포주 공정 생산 단백질 제공 및 신규 세포주 공정개발 리포트 제출 완료: 35억원 일시 수익인식

9. 대상기술

알레르기 질환 치료제 'GI-301'

10. 개발진행경과

임상1상(대한민국)

11. 기타사항

-

② Maruho Co., Ltd

1. 계약상대방

 Maruho Co., Ltd(일본)

2. 계약내용

GI-301에 대한 일본 내 개발 및 상업화 권리에 대한 전용실시권 계약

3. 대상지역

일본

4. 계약기간

계약체결일: 2023년 10월 16일계약종료일: 계약체결일부터 로열티 만료일(특허만료일 또는 첫 판매 후 12년 중 나중에 도래하는 시점)까지

5. 총 계약금액

USD 221,000,000 / 경상로열티 별도

6. 수취금액

 양사 합의에 의해 비공개

7. 계약조건

<선급금 및 마일스톤 등의 계약금액: 계약서 조항에 따라 공개되지 않음>선급금: 계약 실행일로부터 30일 이내 지급마일스톤 기술료: 개발 및 상업화에 따른 단계별 마일스톤 수취 가능.각 인보이스 수령 후 60일 이내 지급

경상로열티: 순매출액 기준 합의된 비율로 수취 예정

8. 회계처리방법

 라이센스 계약 시점에 선급금 수익처리(양사 합의하에 금액 비공개)

9. 대상기술

알레르기 질환 치료제 'GI-301'

10. 개발진행경과

Pre-IND(일본)

11. 기타사항

 -

(2) 라이선스 인(License-in) 계약 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인 계약의 현황은 아래와 같습니다.

기술/제품 명칭

계약 상대방

대상 지역

계약 체결일

계약 종료일

총 계약 금액

지급 금액

진행 단계

다중항체 또는 다중융합단백질 의약품

㈜와이바이오로직스

전세계

2020년 06월22일

(주1)

(주1)

(주1)

(주1)

(주1) 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

1) 품목: 다중항체 또는 다중융합단백질① (주)와이바이오로직스

1. 계약상대방

(주)와이바이오로직스(대한민국)

2. 계약내용

인간항체 서열에 관한 특허권자/출원인인 와이바이오로직스가 기술도입자인 지아이이노베이션에다중항체 또는 다중융합단백질을 개발하고 사업화 할 수 있는 통상실시권을 부여

3. 대상지역

전세계

4. 계약기간

계약체결일 : 2020년 06월 22일

계약종료일 : 양사 합의에 의해 비공개

5. 총 계약금액

양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

6. 지급금액

양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

7. 계약조건

양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

8. 회계처리방법

라이센스 계약 시점에 지급한 계약금 지급수수료 비용처리

9. 대상기술

항체서열 4종

10. 개발진행경과

후보물질발굴 단계

11. 기타사항

-

(3) 공동연구개발 계약

보고서 제출일 현재 당사가 체결한 주요 공동연구개발 계약의 현황은 아래와 같습니다.

품목

계약 상대방

대상 지역

계약내용

계약 체결일

계약 종료일

총 계약금액

수취 금액

진행단계

면역항암제

(GI-10N)

㈜메디라마

(주1)

항체 서열 2종의 전부 또는 일부를 포함한 다중항체또는 다중융합단백질의 공동 연구ㆍ개발, 상업화

2021년 12월 07일

 (주1)

(주1) 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 1) 품목: 면역항암제(GI-10N)① (주)메디라마

1. 계약상대방

(주)메디라마(대한민국)

2. 계약내용

지아이이노베이션이 소유하거나 실시권 허여할 수 있는 항체 서열 2종의 전부또는 일부를 포함한 다중항체 또는 다중융합단백질을 공동으로 연구ㆍ개발, 상업화함

3. 대상지역

-

4. 계약기간

계약체결일 : 2021년 12월 07일

계약종료일 : 양사 합의에 의해 비공개

5. 총 계약금액

양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

6. 지급금액

양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

7. 계약조건

양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

8. 회계처리방법

의약품 후보물질 선정 시점에 수취한 계약금 수익처리

9. 대상기술

의약품 후보물질 2건

10. 개발진행경과

비임상

11. 기타사항

GI-101/GI-102 이외의 후속 면역항암제 파이프라인

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개 요 당사는 융합단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학회사로 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요 보고서 작성기준일 현재 당사 연구개발 조직은 장명호 사장 총괄의 임상 부문, 디스커버리 부문, 중개전략부문과 조영규 부사장 총괄의 SMART 플랫폼 부문 및 R&D 부문으로 구성되어 있습니다. 각 부분은 유기적인 협력을 통해 효율적인 연구개발 전략을 수립하고 신속한 기술이전 진행을 가능케 하고 있습니다. 당사의 연구개발조직은 2018년 05월 한국산업기술진흥협회로부터 기업부설연구소로 인증 받아 운영 중에 있습니다.

2) 연구개발 조직 구성

연구개발 부문 조직도.jpg 연구개발 부문 조직도

3) 연구개발 인력 현황

보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 23명, 석사급 31명 등 총 67명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발인력 현황]

(기준일 :

2023년 12월 31일)

(단위: 명)

구분

인 원

박사

석사

학사

합 계

임상부문

 7 4 8 19

디스커버리부문

 3 5 - 8

중개전략부문

 3 5 - 8

SMART플랫폼부문

 2 5 2 9

R&D부문

 8 12 3 23

합계

 23 31 13 67

※ 연구개발조직에 포함되는 인력 중 비연구인력은 제외하였습니다. 4) 주요 연구개발인력 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발을 담당하는 인력 중 임원(미등기 포함)의 주요 이력은 아래와 같습니다.

(기준일 :

2023년 12월 31일)

성명

직위

담당업무

주요경력

주요연구실적
장명호 사장 신약개발임상전략 총괄 (주)지아이이노베이션 신약개발 임상전략 총괄 사장, 현재(주)프로젠 CSO(주)제넥신 Scientific AdvisorIBS 수석연구원Osaka Univ. 의과대학 부교수Osaka Univ. 면역학 박사

이중융합단백질 신약개발

X-pres T세포 및 NK 세포치료제 개발

마이크로바이옴 신약개발

(대사질환 및 크론병)

항바이러스 백신 개발
조영규 부사장 연구개발 총괄및 R&D부문장 (주)지아이이노베이션 연구개발 총괄 및 R&D부문장, 현재(주)지아이이노베이션 R&D부문장(주)와이바이오로직스 부사장(주)한독 연구위원포항공과대학교 분자면역학 박사

지속형 융합단백질 개발

항체 치료제 개발

이중항체 개발

이중융합단백질 개발

단백질 치료제의 TPP, CMC, 전임상
고영준 전무 중개전략부문장 (주)지아이이노베이션 중개전략부문장, 현재(주)지아이이노베이션 IR/디스커버리부문장동국대학교 한의학과 조교수(주)삼성전자 전문연구원카이스트(KAIST) 의과학 박사

GI-101 비임상 기전 연구

외부 연구기관 협업 및 공동연구 관리

국가 연구과제 관리, 차세대Pipeline 발굴

임상 시험을 위한 IB 작성

파트너사 및 투자사 Due Diligence 관련자료 정리 및 관리
오영민 전무 SMART플랫폼부문장 (주)지아이이노베이션 SMART플랫폼부문장, 현재(주)지아이이노베이션 SMART팀장(주)지아이이노베이션 Cell Science팀장(주)제넥신 책임연구원(주)대웅제약 책임연구원포항공과대학교 생명과학 박사

플랫폼 생산세포주 기술개발

SMART-cLego, Selex 기술개발

GI-101 이중융합단백질 개발

GI-10N, 20N, 30N 이중융합항체 개발

세포치료제 개발
이경화 상무 비임상팀장 (주)지아이이노베이션 비임상팀장, 현재서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장(주)프로셀제약 책임연구원배제대학교 화학 박사

나노바디 개발

재조합 단백질치료제 개발

항암후보물질 발굴 및 기전 연구

DNA 손상/회복 연구

항산화 단백질 작용기전 연구
윤나리 상무 임상부문장 (주)지아이이노베이션 임상부문장, 현재(주)지아이이노베이션 임상개발팀장(주)한미약품 Project LeaderIQVIA 전략 컨설턴트성균관대학교 약학 박사

단백질 신약 임상개발 전략수립

단백질 신약 기술이전

당뇨 비만 대사질환 글로벌 임상연구

포트폴리오 분석 약가 수립 기업 인수합병 등 전략 컨설팅
김국환 상무 디스커버리부문장 (주)지아이이노베이션 디스커버리부문장, 현재(주)지아이이노베이션 디스커버리팀장연세대학교 의생명과학부 연구조교수부산대학교 분자생물학 박사

당뇨, 비만 치료제 개발 연구

비알콜성지방간염 치료제 개발 연구

당뇨 비만 제어 기전 연구

비알콜성지방간염 제어 기전 연구

자가포식 제어 기전 및 치료제 개발 연구
강희석 이사 임상학술팀장 (주)지아이이노베이션 임상학술팀장(주)지아이이노베이션 임상학술팀원(주)동아쏘시오홀딩스 수석연구원서울대학교 수의병리학 박사

GI-101에 대한 전임상 독성시험 모니터링

ICH/MFDS/FDA/EMA 등 국내외 허가규정 및 가이드라인 조사 및 분석

경쟁약물 임상 동향 조사 및정보 분석

임상 SOP 및 인허가 자료 작성 지원, 정부지원과제 신청 지원
김지수 이사 품질평가팀장 (주)지아이이노베이션 품질평가팀장, 현재(주)지아이이노베이션 바이오분석팀장(주)삼성바이오에피스 전문(주)셀트리온 과장고려대학교 생명공학 박사

항체 및 재조합 단백질 기반 바이오시밀러 및 신약개발(항암, 자가면역, 황반변성, 골다공증,바이러스 중화항체 등)

단백질의약품 면역학적, 생물학적 특성 분석

비임상/임상 약동력학 및 면역원성 분석

프로테오믹스 기반 질병/노화 관련 바이오마커 발굴

중간엽줄기세포 분화 및 배양액 치료효능 연구
이우열 이사 임상기획팀원 (주)지아이이노베이션 임상기획팀원, 현재(주)지아이이노베이션 임상기획팀장(주)지아이이노베이션 임상PV팀장신촌세브란스병원 임상약리학 강사신촌세브란스병원 임상약리학 전공의신촌세브란스병원 인턴연세대학교 의과대학 박사

GI-101 국내외 임상시험 약물 감시업무

GI-101 PK /PD model development and simulation

GI-101 Clinical trial strategy development
김수현 이사 공정개발1팀장 (주)지아이이노베이션 공정개발1팀장, 현재지아이셀 세포제조배양팀팀장삼성바이오로직스 연구원녹십자 종합연구소 연구원LG생명과학 연구원고려대학교 분자생물학 석사 바이오시밀러 배양공정개발항바이러스 백신 배양공정개발이중융합단백질 배양공정개발세포치료제 배양공정개발
이우형 이사 임상기획팀장 (주)지아이이노베이션 임상기획팀장, 현재IQVIA Singapore 임상연구담당QVIA Singapore 전략컨설팅한미약품 임상연구담당삼성바이오에피스 Regulatory affairs담당홍콩과기대학교(HongKong University of Science and Technology, MBA)서울대학교 약학대학 박사

바이오신약 임상수행 및 개발(당뇨, 대사질환)

백신 및 감염병 임상 수행

신생혈관억제화합물 및 항염증 화합물 연구

제약/의료기기 상업화 전략 수립

※ 작성기준일 이후 변동은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항-1. 임원 및 직원 등의 현황 -가. 임원 현황-(4) 미등기임원의 변동을 참조하시기 바랍니다.

(3) 연구개발비용

(단위 : 천원)

구분

제07기(2023년)

제06기(2022년)

제05기(2021년)

비용의성격별 분류

인건비

 5,253,359 5,023,328

3,283,226

지급수수료

 32,824,042 44,446,706

16,586,122

소모품비

 3,696,237 8,336,583

3,253,480

기타

 670,782 599,787

337,958

연구개발비용 합계

 42,444,420 58,406,404

23,460,786

(정부보조금)

 (2,299,090) (2,402,428)

(121,432)

보조금 차감 후 금액

 40,145,330 56,003,976

23,339,354

회계처리내역

판매비와 관리비

 40,145,330 56,003,976

23,339,354

제조경비

 - -

-

개발비(무형자산)

 - -

-

회계처리금액 합계

 40,145,330 56,003,976

23,339,354

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계 ÷당기매출액×100]

 755 % 1,600 %

417 %

(4) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다.

구분 품목

적응증

 현재 진행단계 비고
단계(국가) 승인일
바이오 신약 항암제

GI-101

 임상1/2상(한국)임상1/2상(미국) 2021년 04월 / 2023년 06월(변경승인)2021년 06월 / 2023년 05월(변경승인) 라이선스 아웃 및 공동개발
항암제

GI-102

 임상1/2a상(한국)임상1/2a상(미국) 2023년 02월2023년 01월 특허등록정맥/피하주사제형

항암제

 GI-108 전임상 - 공동개발
항암제

GI-104

 후보물질 도출 - 특허등록

알레르기치료제

GI-301

 임상1a상(한국)임상1b상(한국) 2021년 07월2022년 08월 라이선스 아웃 및 공동개발
알레르기치료제 GI-305 후보물질 도출 - 특허등록

1) GI-101

구분

 바이오 신약

적응증

고형암

작용기전

ㆍGI-101은 CD80에 의해서 면역관문인 CTLA-4의 작용을 억제해 체내 면역 작용을 재활성화 시킴ㆍ또한, IL-2 변이체에 의해서 항암 면역작용을 나타내는 세포독성 T 세포 및 자연살해세포를 증식 및 활성화시켜서항암치료의 상승효과를 나타낼 수 있음ㆍ전임상 단계에서 GI-101이 TPP(*)를 충족

(*)TPP: GI-101 단독/방사선과 병용요법/VEGF 억제제와 병용요법/면역관문억제제와 병용요법

제품의 특성

ㆍGI-101은 GI-SMART™기술을 이용해 최초로 제작된 이중융합 단백질로 CTLA-4의 저해와 IL-2 수용체의 자극을 통한복합적인 면역활성 효과를 나타낼 수 있는 세계 최초의 first-in-class 신약

ㆍ높은 제품 안정성과 고생산성 및 고순도의 안정된 생산 공정(CDMO) 확보 및 역량 활용ㆍGI-101 단독 요법만으로 항암효과를 갖으며, 항 PD-1 항체 및 혈관내피세포성장인자(vascular endothelial growth factor;VEGF) 억제제 뿐만 아니라 방사선 요법과 함께 병용 투여 시 더욱 효과적인 약리 효능을 보이는 것을 동물모델에서 확인

ㆍ원숭이 및 랫트를 이용한 독성 실험에서 안전성 확인

진행경과

ㆍ한국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 승인, 2021년 04월

ㆍ미국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 승인, 2021년 06월ㆍ한국 및 미국 임상1/2상 진행 중

ㆍ미국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 변경 승인, 2023년 05월ㆍ한국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 변경 승인, 2023년 06월

향후계획

ㆍ기술이전 상대방 심시어(Simcere Pharmaceutical)에서 중국임상 진행

ㆍ글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약 추진 (중국 제외 전세계 판권)

경쟁제품

ㆍ앨커미스(Alkermes)의 Nemvaleukin alfa: 임상 3상 종료
관련논문 등

ㆍGI101, A novel CD80-IgG4-IL2 variant bispecific protein, inhibits tumor growth and induces anti-tumorimmune response in multiple preclinical models(AACR 2020)

ㆍComprehensive preclinical study on GI-101, a novel CD80-IgG4-IL2 variant protein, as a therapeuticantibody candidate with bispecific immuno-oncology target(AACR 2021)ㆍA Phase 1/2, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study of GI-101 as a Single Agent and in Combination with a Pembrolizumab, Lenvatinib or Local RT in Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-B59) (SITC 2021)

ㆍPreliminary results of GII-101-P101 (Keynote-B59): GI-101 (CD80-IgG4 Fc-IL2v) as a single agent and in combination with pembrolizumab in patients with advanced and/or metastatic solid tumors(SITC 2022)
시장규모 전세계 면역항암제 시장규모: $450억(2021년) → $1,427억(2027년) ※ 출처: Thematic Research Immuno Oncology (GlobalData)
기타사항 ㆍ2019년11월 전임상 단계에서 심시어(Simcere Pharmaceutical) 중국지역 기술이전(심시어: 중국 정부 지정 중개의학 및혁신 신약 개발의 중심 연구소, 홍콩시장 상장사)ㆍGI-101 물질 및 용도 특허 등록(한국, 미국 등)ㆍ키트루다 병용 임상을 위한 MSD사의 무상공급 지원ㆍKDDF 임상 70억 과제 선정

2) GI-102

구분

바이오 신약

적응증

 고형암

작용기전

 종양미세환경에서 조절 T 세포를 억제하고 효과 T 세포와 자연살해(NK) 세포의 증식과 활성은 촉진함

제품의특성

종양미세환경에서 항암작용에 저해가 되는 조절 T 세포의 증식을 최소화하며 활성을 억제하고, 반면에 항암활성을 갖는 효과 T 세포와 자연살해(NK) 세포의증식 및 활성은 촉진함으로써 다양한 고형암의 효과적인 치료제로 사용

진행경과

ㆍ한국 임상 1/2a상 IND 승인(2023년 02월)ㆍ미국 임상 1/2a상 IND 승인(2023년 01월)ㆍ한국 임상 1/2a상 진행 중

향후계획

 ㆍ글로벌 제약사와 라이센스 아웃 계약 추진

경쟁제품

 ㆍ앨커미스(Alkermes)의 Nemvaleukin alfa: 임상 3상 종료

관련논문 등

 -

시장규모

 전세계 면역항암제 시장규모: $450억(2021년) → $1,427억(2027년) ※ 출처: Thematic Research Immuno Oncology (GlobalData)

기타사항

 ㆍ미국 특허 등록ㆍ정맥/피하주사제형으로 개발

3) GI-108

구분

바이오 신약

적응증

 고형암

작용기전

 대사면역에 관여하는 CD73를 억제하고 효과 T 세포와 자연살해(NK) 세포의 증식과 활성은 촉진함

제품의특성

종양미세환경의 암세포와 면역세포에 발현하여 항암작용에 저해가 되는 대사면역 표적인 CD73를 제어하여 효과 T 세포 및 NK 세포의 활성을 회복하고, 항암활성을 갖는 효과 T 세포와 NK 세포의 증식 및활성은 촉진함으로써 다양한 고형암의효과적인 치료제로 사용

진행경과

 전임상 시험 단계

향후계획

 ㆍ2023년 3분기까지 공정개발 및 전임상/임상시료 생산ㆍ2024년 2분기 임상 1/2상 IND 신청

경쟁제품

 ㆍ앨커미스(Alkermes)의 Nemvaleukin alfa: 임상 3상 종료ㆍ아스트라제네카(AstraZeneca)의 올레클루맙(oleclumab): 임상 3상 진행중

관련논문 등

 -

시장규모

 전세계 면역항암제 시장규모: $450억(2021년) → $1,427억(2027년) ※ 출처: Thematic Research Immuno Oncology (GlobalData)

기타사항

 ㆍKDDF 전임상 20억 과제 선정ㆍ한국 특허 출원

4) GI-104

구분

바이오 신약

적응증

 고형암

작용기전

 면역관문인 LAG-3를 억제하고 효과 T 세포와 자연살해(NK) 세포의 증식과 활성은 촉진함

제품의특성

종양미세환경에서 항암작용에 저해가 되는 면역관문인 LAG-3를 제어하여 효과 T 세포의 활성을 회복하고, 항암활성을 갖는 효과 T 세포와 자연살해(NK) 세포의 증식 및 활성은 촉진함으로써 다양한 고형암의 효과적인 치료제로 사용

진행경과

 후보물질 도출

향후계획

 ㆍ2024년 4분기까지 생산세포주 및 공정개발ㆍ2025년 4분기까지 전임상시험ㆍ2026년 임상 1/2상 IND 신청

경쟁제품

 앨커미스(Alkermes)의 Nemvaleukin alfa: 임상 3상 종료

관련논문 등

 -

시장규모

 전세계 면역항암제 시장규모: $450억(2021년) → $1,427억(2027년) ※ 출처: Thematic Research Immuno Oncology (GlobalData)

기타사항

 한국 특허 등록

5) GI-301

구분

 바이오 신약

적응증

알레르기 질환(아토피 피부염, 알레르기 비염, 천식 등)

작용기전

ㆍ알레르기 질환을 유발하는 핵심인자인 IgE에 높은 결합력으로 부착하여, 체내 IgE 수용체와의 결합을 방해함

ㆍGI-301은 IgE와의 결합에 있어 오말리주맙에 비해 약 70배 강력한 결합력을 보이며 결합 후 해리가 잘 일어나지 않아, 졸레어® 대비 더 적은 양으로더 오랜 약물효과 지속기간을 가질 수 있음

ㆍIgE와 CD23(FcεRII)의 결합을 졸레어®와 동등하게 효과적으로 차단한다는 것을 확인

ㆍ원숭이, 개, 마우스 등 여러 동물 군의 IgE에도 결합력 보유

ㆍ만성 특발성 두드러기 환자의 혈청에서 IgE를 효과적으로 감소시킴

제품의 특성

 ㆍGI-301은 인간 IgE에 높은 결합 친화력을 가지는 Fcε RI α사슬의 ECD를 이용해, 생체 내 내재성(endogenouse) Fcε RI와 IgE의 결합을 효과적으로 저해하여IgE에 의해 매개되는 알레르기 질환을 효과적으로 타깃함ㆍIgE에 대한 결합력이 졸레어® 보다 약 70배 이상 높고 결합이 지속적으로 유지되어 비만세포의 탈과립억제 능력이 탁월함ㆍ원숭이 실험에서 기저 IgE 레벨이 1,000 IU/ml이상인 개체에서도 단회투여 후 약 7일 동안 IgE를 완전히 억제함ㆍIgE의 Fcε RI 결합을 방해할 뿐만 아니라, Fcε RI에 대한 자가항체의 기능을 저해함으로써 만성 특발성 두드러기 환자에서 비만세포의 탈과립 방지 가능ㆍ부작용 우려 낮음

진행경과

 한국 임상1a상(2021년 07월) 및 1b상(2022년 08월) IND 승인 및 진행중 ※ 임상시험 주체: 유한양행

향후계획

 제3자 기술이전(sub-license) 추진: ㈜유한양행이 GI-301의 글로벌 사업권을 제3자에 이전시제3자 기술이전 조항에 따라, 수익금의 50%를 당사가 수령

경쟁제품

ㆍ로슈(Roche)/노바티스(Novartis)의 졸레어®(오말리주맙): 2003년 FDA 승인ㆍ사노피(Sanofi)의 듀피젠트®(두필루맙):2017년 FDA 승인

관련논문 등

ㆍThe Novel Long-Acting IgE Trap-Fc Fusion Protein GI301 Elicits Therapeutic Synergy In Combination withProbiotics For The Treatment Of Food Allergy(The European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Congress 2019)

ㆍGI-301: a novel long-acting IgE Trap-Fc fusion protein for IgE-mediated allergic diseases (UCARE CONFERENCE 2019)

ㆍCombined IgE neutralization and Bifidobacterium longum supplementation reduces the allergic responsein models of food allergy (Nature Communications 2022)ㆍUnderstanding human mast cells: lesson from therapies for allergic and non-allergic diseases (Nature Reviews Immunology 2022)
시장규모 전세계 알레르기 치료제(천식, 만성 두드러기, 아토피 피부염, 땅콩 알레르기, 알레르기 비염) 시장규모: $247억(2021년) → $398억(2027년) ※ 출처: Asthma Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029; Chronic urticaria_AnnualSalesandForecast; Atopic Dermatitis AD 68 Market Analysisand Sales Forecast; Peanut Allergy Opportunity Analysis and Forecastst 2027; Allergic Rhinitis Immunotherapy Opportunity Analysis and Forecaststo2028 (GlobalData)
기타사항 ㆍ2020년 07월 전임상단계에서 유한양행 글로벌(일본 제외) 기술이전ㆍ2023년10월 임상1상 단계에서 일본 마루호社 기술이전 (일본 지역)ㆍ물질 및 용도 특허 등록(한국, 일본 등)

6) GI-305

구분

바이오 신약

적응증

 알레르기 질환(아토피 피부염, 알레르기 비염, 천식 등)

작용기전

 IgE, FcεRIα의 자가항체 및 IL-4Rα 억제

제품의특성

알레르기질환을 매개하는 IgE 및 FcεRIα의 자가항체 억제하는 이중작용을 가짐으로써 기존 IgE 항체 치료제의 의학적 미충적 수요를 충족할 뿐만 아니라,IL-4/IL-13신호전달 체계도 억제함으로써 다양한 알레르기질환의 효과적인 치료제로 사용

진행경과

 후보물질 도출

향후계획

 ㆍ2025년 1분기까지 까지 생산세포주 및 공정개발ㆍ2027년 2분기까지 전임상시험ㆍ2027년 3분기 임상 1상 IND 신청

경쟁제품

 ㆍ로슈(Roche)/노바티스(Novartis)의 졸레어®(오말리주맙): 2003년 FDA 승인ㆍ사노피(Sanofi)/리제네론(Regeneron)의 듀피젠트®(두필루맙): 2017년 FDA 승인

관련논문 등

 -

시장규모

 전세계 알레르기 치료제(천식, 만성 두드러기, 아토피 피부염, 땅콩 알레르기, 알레르기 비염) 시장규모: $247억(2021년) → $398억(2027년) ※ 출처: Asthma Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029; Chronic urticaria_AnnualSalesandForecast; Atopic Dermatitis AD 68 Market Analysisand Sales Forecast; Peanut Allergy Opportunity Analysis and Forecastst 2027; Allergic Rhinitis Immunotherapy Opportunity Analysis and Forecaststo2028 (GlobalData)

기타사항

 한국 특허 등록

(5) 연구개발 완료 실적

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (6) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (7) 기타 연구개발 실적 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(8) 정부과제 수행실적

(단위 : 천원)

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

비고

T 세포 기반의 범용 인플루엔자 백신 비임상시험 및 유효성 평가 (주1)

한국보건산업진흥원 (백신실용화 기술개발사업단)

2020년 10월 06일~ 2023년 06월 30일

330,000

감염병 예방ㆍ치료 기술개발 사업

진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 GI-101 단일요법 및GI-101과 pembrolizumab, lenvatinib 또는 국소 방사선 병용요법의안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개,용량증량 및 확장 임상시험

 재단법인국가신약개발사업단

2022년 03월 01일~ 2024년 11월 30일

3,500,000

국가신약

개발사업

대사면역항암 이중융합단백질 GI-108의 비임상 연구 및 IND 승인

재단법인국가신약개발사업단

2022년 09월 01일~ 2024년 08월 31일

1,000,000

국가신약 개발사업

(주1) 해당 정부과제는 당사가 세부기관으로 참여하여 주관연구기관과 공동개발하는 건으로서 세부기관에 할당된 정부출연금을 기준으로 기재하였습니다.

 7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

번호

구분

내용

대한민국 출원번호(출원일)

대한민국 등록번호(등록일)

적용제품(주1)

출원국 (주2)

1

특허

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및이의 용도

KR 10-2019-0113659

(2019년 09월 16일)

KR 10-2201086

(2021년 01월 05일)

GI-101GI-102

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만,홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘 ,인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아프리카공화국,말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

2

특허

IgE Fc 수용체의 알파서브유닛의 세포외 도메인, 이를포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법

KR 10-2019-0002029

(2019년 01월 08일)

KR 10-2038675

(2019년 10월 24일)

GI-301

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만,홍콩, 캐나다, 호주 , 러시아, 브라질, 이스라엘,인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아프리카공화국,말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

3

특허

IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을포함하는 약학적 조성물

KR 10-2019-0002037

(2019년 01월 08일)

KR 10-2038672

(2019년 10월 24일)

GI-301

대한민국, 대만

4

특허

프로바이오틱스 및 IgE에 결합능이 있는 폴리펩타이드를 포함하는 조성물 및 이의 용도

KR 10-2019-0004610

(2019년 01월 14일)

KR 10-2038679

(2019년 10월 24일)

GI-301

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩 ,캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도,싱가포르, 뉴질랜드, 남아프리카공화국, 말레이시아,필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

5

특허

폴리에틸렌이민 및 담즙산으로 구성되는 세포막융합활성을 지닌 양친성 고분자 회합체

KR 10-2009-0118416

(2009년 12월 02일)

KR 10-1128108

(2012년 03월 12일)

-

대한민국

6

특허

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및면역관문 억제제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물

KR 10-2020-0162168

(2020년 11월 27일)

KR 10-2400253

(2022년 05월 17일)

GI-101GI-102

대한민국, 대만, 미국, 유럽, 일본, 중국, 홍콩,캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도,싱가포르, 뉴질랜드, 남아프리카공화국,말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

7

특허

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및항암제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물

KR 10-2021-0035517

(2021년 03월 18일)

KR 10-2440962

(2022년 09월 01일)

GI-101GI-102

대한민국, 대만, 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다,호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르,뉴질랜드, 남아프리카공화국, 멕시코, 칠레,사우디아라비아, 태국, 인도네시아, 베트남, 홍콩

8

특허

IL-２ 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질을포함하는 방사선 치료 증진용 약학적 조성물

KR 10-2020-0068456

(2020년 06월 05일)

KR 10-2373965

(2022년 03월 08일)

GI-101GI-102

대한민국, 대만, 미국, 유럽, 일본, 중국

9

특허

IL-2 단백질 및 CD80 단백질 단편 또는 이의 변이체를포함하는 융합단백질및 이의 용도

KR 10-2021-0035067

(2021년 03월 18일)

-

GI-101GI-102

대한민국, 대만, 미국, 유럽, 중국

10

특허

IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 제제

KR 10-2021-0034747

(2021년 03월 17일)

 KR 10-2604984(2023년 11월 20일)

GI-101GI-102

대한민국, 대만, 미국, 유럽, 일본, 중국

11

특허

IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을포함하는 시알산 함량이높은 폴리펩티드 이량체 및이를 포함하는 약학적 조성물

KR 10-2020-0083486

(2020년 07월 07일)

 KR 10-2561135(2023년 07월 25일)

GI-301

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 캐나다,호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 홍콩, 인도,싱가포르, 뉴질랜드, 남아프리카공화국,말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

12

특허

IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 융합단백질 제제

KR 10-2022-0028919

(2022년 03월 07일)

-

GI-301

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만,캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 홍콩,인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아프리카공화국,말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루

13

특허

IgE Fc 수용체를 포함하는 융합단백질 및 이를 포함하는개 알레르기성 질환 치료 용도

KR 10-2020-0090789

(2020년 07월 22일)

-

GI-301

대한민국

14

특허

항 LAG3 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및이의 용도

KR 10-2021-0085076

(2021년 06월 29일)

KR 10-2313505

(2021년 10월 08일)

GI-104

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만

15

특허

CD80 세포외도메인 및 항 LAG3 항체 단편을 포함하는융합 단백질 및 이의 용도

KR 10-2022-0005131

(2022년 01월 13일)

KR 10-2461837

(2022년 10월 27일)

GI-105

대한민국

16

특허

글루카곤-유사 펩타이드-1 및 인터루킨-1 수용체길항제를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도

KR 10-2021-0090377

(2021년 07월 09일)

KR 10-2352336

(2022년 01월 13일)

GI-210

대한민국, 대만, 미국, 유럽

17

특허

글루카곤-유사 펩타이드-1 및 글루카곤-유사 펩타이드-2를포함하는 융합 단백질 및 이의 용도

KR 10-2021-0092021

(2021년 07월 14일)

-

GI-20N

대한민국

18

특허

IgE Fc 수용체 알파서브유닛의 세포외 도메인 및 항-IL-4R 항체를 포함하는융합단백질 및 이의 용도

KR 10-2021-0092362

(2021년 07월 14일)

KR 10-2468170

(2022년 11월 14일)

GI-305

대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국

19

특허

항-CD73 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도

KR 10-2023-0080204

(2023년 06월 22일)

-

GI-108

대한민국

20

상표

GI Innovation

KR 40-2017-0148758

(2017년 11월 22일)

KR 40-1395669

(2018년 09월 10일)

-

대한민국

21

상표

GII

KR 40-2017-0148756

(2017년 11월 22일)

KR 40-1395668

(2018년 09월 10일)

-

대한민국

22

상표

GI 이노베이션

KR 40-2017-0148760

(2017년 11월 22일)

KR 40-1395670

(2018년 09월 10일)

-

대한민국

23

상표

M+ Biologics

KR 40-2018-0092810

(2018년 07월 06일)

KR 40-1525929

(2019년 09월 27일)

-

대한민국
24

상표

M+ Biologics

KR 40-2018-0092811

(2018년 07월 06일)

KR 40-1492070

(2019년 06월 24일)

-

대한민국
25

상표

GI-SMARTab

지아이스마탭

KR 40-2020-0159846

(2020년 09월 09일)

KR 40-1775995

(2021년 09월 14일)

-

대한민국

※ 미공개 특허의 경우, 지적재산권 보호를 위하여 표에서 제외하였습니다.(주1) 비공개 파이프라인은 GI-20N으로 표기하였습니다.(주2) 특허출원 국가 중 특허 등록된 국가는 밑줄 표시하였습니다.

 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(단위: 원)
구분 2023년 2022년 2021년
(제7기) (제6기) (제5기)
[유동자산] 48,194,736,136 72,861,876,745 134,197,178,017
현금및현금성자산 8,543,302,531 2,345,782,249 1,944,112,713
매출채권 - - 110,000,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산 9,186,925,092 4,946,319,404 12,021,004,941
기타금융자산 28,682,741,056 61,612,095,486 117,557,188,111
기타유동자산 1,481,005,817 3,679,532,526 2,527,497,992
당기법인세자산 300,761,640 278,147,080 37,374,260
[비유동자산] 33,145,475,850 33,472,775,364 45,670,407,668
유형자산 8,606,718,135 11,352,642,523 11,477,058,732
무형자산 1,619,200,493 1,540,757,720 1,594,200,662
관계기업투자 8,774,141,154 16,135,840,004 25,912,292,390
당기손익-공정가치 측정 금융자산 7,601,764,700 2,197,048,280 5,712,679,510
기타금융자산 728,552,493 1,221,702,419 491,740,439
기타비유동자산 5,815,098,875 883,063,671 482,435,935
순확정급여자산 - 141,720,747 -
자산총계 81,340,211,986 106,334,652,109 179,867,585,685
[유동부채] 5,795,635,946 6,631,551,123 5,242,555,202
기타금융부채 4,574,627,027 4,104,985,407 3,250,520,660
기타유동부채 1,221,008,919 1,068,565,923 534,034,749
충당부채 - 1,457,999,793 1,457,999,793
[비유동부채] 3,840,564,898 4,056,890,563 4,194,216,499
충당부채 400,725,711 424,659,431 413,340,185
순확정급여부채 58,174,304 - 146,437,903
기타금융부채 3,319,199,831 3,632,231,132 3,634,438,411
기타비유동부채 62,465,052 - -
부채총계 9,636,200,844 10,688,441,686 9,436,771,701
[자본금] 11,035,150,000 10,002,100,000 9,986,416,500
[주식발행초과금] 476,405,207,862 451,805,418,462 451,288,162,100
[기타자본항목] 16,738,072,903 10,440,676,342 6,079,582,613
[기타포괄손익누계액] (1,056,041) (1,078,848) (683,557)
[결손금] (432,473,363,582) (376,600,905,533) (296,922,663,672)
자본총계 71,704,011,142 95,646,210,423 170,430,813,984
구분 2023년 01월 01일 ~ 2022년 01월 01일 ~ 2021년 01월 01일 ~
2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 2021년 12월 31일
영업수익 5,318,849,455 3,500,000,000 5,600,000,000
영업이익(손실) (53,304,560,672) (67,952,023,588) (30,632,085,805)
법인세비용차감전순이익(손실) (55,022,204,098) (79,833,059,383) (150,741,996,120)
당기순이익(손실) (55,495,299,098) (79,833,059,383) (150,741,996,120)
기타포괄손익 (377,136,144) 154,422,231 158,663,997
당기총포괄손익 (55,872,435,242) (79,678,637,152) (150,583,332,123)
기본주당손익(손실) (1,286) (1,996) (4,509)

※ '기본주당손익(손실)'은 보고서 작성기준일 이후 2024년 01월 04일 이사회 결의에 따른 무상증자 효과를 반영하여 재계산하였습니다 .

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 7 기 2023.12.31 현재

제 6 기 2022.12.31 현재

제 5 기 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　　

　유동자산

48,194,736,136

72,861,876,745

134,197,178,017

　　현금및현금성자산

8,543,302,531

2,345,782,249

1,944,112,713

　　매출채권

0

0

110,000,000

　　당기손익-공정가치 측정 금융자산

9,186,925,092

4,946,319,404

12,021,004,941

　　기타금융자산

28,682,741,056

61,612,095,486

117,557,188,111

　　기타유동자산

1,481,005,817

3,679,532,526

2,527,497,992

　　당기법인세자산

300,761,640

278,147,080

37,374,260

　비유동자산

33,145,475,850

33,472,775,364

45,670,407,668

　　유형자산

8,606,718,135

11,352,642,523

11,477,058,732

　　무형자산

1,619,200,493

1,540,757,720

1,594,200,662

　　관계기업투자

8,774,141,154

16,135,840,004

25,912,292,390

　　당기손익-공정가치 측정 금융자산

7,601,764,700

2,197,048,280

5,712,679,510

　　기타금융자산

728,552,493

1,221,702,419

491,740,439

　　기타비유동자산

5,815,098,875

883,063,671

482,435,935

　　순확정급여자산

0

141,720,747

0

　자산총계

81,340,211,986

106,334,652,109

179,867,585,685

부채

　　　

　유동부채

5,795,635,946

6,631,551,123

5,242,555,202

　　기타금융부채

4,574,627,027

4,104,985,407

3,250,520,660

　　기타유동부채

1,221,008,919

1,068,565,923

534,034,749

　　충당부채

0

1,457,999,793

1,457,999,793

　비유동부채

3,840,564,898

4,056,890,563

4,194,216,499

　　충당부채

400,725,711

424,659,431

413,340,185

　　순확정급여부채

58,174,304

0

146,437,903

　　기타금융부채

3,319,199,831

3,632,231,132

3,634,438,411

　　기타비유동부채

62,465,052

0

0

　부채총계

9,636,200,844

10,688,441,686

9,436,771,701

자본

　　　

　자본금

11,035,150,000

10,002,100,000

9,986,416,500

　주식발행초과금

476,405,207,862

451,805,418,462

451,288,162,100

　기타자본항목

16,738,072,903

10,440,676,342

6,079,582,613

　기타포괄손익누계액

(1,056,041)

(1,078,848)

(683,557)

　이익잉여금(결손금)

(432,473,363,582)

(376,600,905,533)

(296,922,663,672)

　자본총계

71,704,011,142

95,646,210,423

170,430,813,984

자본과부채총계

81,340,211,986

106,334,652,109

179,867,585,685

　

제 7 기

제 6 기

제 5 기

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 7 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 6 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 5 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

영업수익

5,318,849,455

3,500,000,000

5,600,000,000

영업비용

58,623,410,127

71,452,023,588

36,232,085,805

영업이익(손실)

(53,304,560,672)

(67,952,023,588)

(30,632,085,805)

금융수익

4,827,937,582

1,999,525,865

1,511,691,711

금융비용

692,300,431

4,186,367,746

101,990,481,811

기타수익

1,400,727,483

48,286,923

111,140,222

기타비용

893,580

15,545,018

1,459,367,352

지분법이익(손실)

(7,253,114,480)

(9,726,935,819)

(18,282,893,085)

법인세비용차감전순이익(손실)

(55,022,204,098)

(79,833,059,383)

(150,741,996,120)

법인세비용(수익)

473,095,000

0

0

당기순이익(손실)

(55,495,299,098)

(79,833,059,383)

(150,741,996,120)

기타포괄손익

(377,136,144)

154,422,231

158,663,997

　당기손익으로 재분류 되지않는 세후기타포괄손익

　　　

　　순확정급여부채(자산)의 재측정요소

(268,551,774)

62,046,598

220,948,793

　　지분법자본변동

(108,607,177)

92,770,924

(61,601,239)

　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

　　　

　　지분법자본변동

22,807

(395,291)

(683,557)

당기총포괄손익

(55,872,435,242)

(79,678,637,152)

(150,583,332,123)

주당이익

　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,286)

(1,996)

(4,509)

　

제 7 기

제 6 기

제 5 기

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 7 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 6 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 5 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

2021.01.01 (기초자본)

3,968,311,000

27,025,346,695

2,986,054,972

0

(146,340,015,106)

(112,360,302,439)

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(150,741,996,120)

(150,741,996,120)

기타포괄손익

순확정급여부채(자산)의 재측정요소

0

0

0

0

220,948,793

220,948,793

지분법자본변동

0

0

0

(683,557)

(61,601,239)

(62,284,796)

총포괄손익

0

0

0

(683,557)

(150,582,648,566)

(150,583,332,123)

소유주와의 거래

유상증자

2,274,780,500

158,026,099,890

0

0

0

160,300,880,390

주식매수선택권의 행사

116,679,500

2,196,977,746

(678,780,746)

0

0

1,634,876,500

전환우선주의 전환청구

3,626,645,500

264,039,737,769

0

0

0

267,666,383,269

주식보상비용

0

0

3,772,308,387

0

0

3,772,308,387

2021.12.31 (기말자본)

9,986,416,500

451,288,162,100

6,079,582,613

(683,557)

(296,922,663,672)

170,430,813,984

2022.01.01 (기초자본)

9,986,416,500

451,288,162,100

6,079,582,613

(683,557)

(296,922,663,672)

170,430,813,984

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(79,833,059,383)

(79,833,059,383)

기타포괄손익

순확정급여부채(자산)의 재측정요소

0

0

0

0

62,046,598

62,046,598

지분법자본변동

0

0

0

(395,291)

92,770,924

92,375,633

총포괄손익

0

0

0

(395,291)

(79,678,241,861)

(79,678,637,152)

소유주와의 거래

유상증자

0

0

0

0

0

0

주식매수선택권의 행사

15,683,500

517,256,362

(126,625,362)

0

0

406,314,500

전환우선주의 전환청구

0

0

0

0

0

0

주식보상비용

0

0

4,487,719,091

0

0

4,487,719,091

2022.12.31 (기말자본)

10,002,100,000

451,805,418,462

10,440,676,342

(1,078,848)

(376,600,905,533)

95,646,210,423

2023.01.01 (기초자본)

10,002,100,000

451,805,418,462

10,440,676,342

(1,078,848)

(376,600,905,533)

95,646,210,423

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(55,495,299,098)

(55,495,299,098)

기타포괄손익

순확정급여부채(자산)의 재측정요소

0

0

0

0

(268,551,774)

(268,551,774)

지분법자본변동

0

0

0

22,807

(108,607,177)

(108,584,370)

총포괄손익

0

0

0

22,807

(55,872,458,049)

(55,872,435,242)

소유주와의 거래

유상증자

1,000,000,000

23,946,914,000

0

0

0

24,946,914,000

주식매수선택권의 행사

33,050,000

652,875,400

(249,791,900)

0

0

436,133,500

전환우선주의 전환청구

0

0

0

0

0

0

주식보상비용

　

0

6,547,188,461

0

0

6,547,188,461

2023.12.31 (기말자본)

11,035,150,000

476,405,207,862

16,738,072,903

(1,056,041)

(432,473,363,582)

71,704,011,142

　

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

결손금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 7 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 6 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 5 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(41,174,491,011)

(62,550,424,556)

(26,577,491,190)

　영업활동에서 사용된 현금

(42,280,513,280)

(63,897,307,389)

(26,717,278,064)

　이자의 수취

1,929,425,479

1,804,743,339

229,776,881

　이자지급(영업)

(327,693,650)

(358,979,886)

(249,491,017)

　배당금수취(영업)

0

141,892,200

141,892,200

　법인세 납부, 영업활동

(495,709,560)

(240,772,820)

0

　법인세 환급, 영업활동

0

0

17,608,810

투자활동현금흐름

22,262,923,524

62,984,167,906

(139,171,069,104)

　장단기 대여금의 지급

(150,000,000)

(330,000,000)

0

　정기예적금의 취득

(116,000,000,000)

(130,000,000,000)

(154,003,239,241)

　당기손익인식금융자산의 취득

(11,999,998,700)

0

(11,996,003,996)

　관계기업투자의 증가

0

0

(14,999,985,000)

　유형자산의 취득

(566,210,800)

(2,931,706,114)

(3,829,676,131)

　무형자산의 취득

(12,940,000)

(38,170,000)

(1,092,023,300)

　임차보증금의 지급

(10,000,000)

(26,375,000)

(303,200,000)

　장단기대여금의 회수

300,000,000

230,000,000

0

　정기예적금의 처분

141,000,000,000

189,000,000,000

45,000,000,000

　당기손익공정가치측정금융자산의 처분

5,053,280,533

7,043,907,052

2,042,985,655

　임차보증금의 회수

0

1,000,000

9,982,000

　유형자산의 처분

0

32,272,727

90,909

　장기선급금의 지급

(351,207,509)

0

0

　단기투자자산의 취득

(4,005,102,757)

(5,000,000,000)

0

　단기투자자산의 처분

9,005,102,757

5,003,239,241

0

재무활동현금흐름

25,109,087,769

(32,073,814)

161,492,148,577

　유상증자

26,000,000,000

0

160,296,718,790

　주식선택권의 행사

438,837,500

406,314,500

1,634,876,500

　리스부채의 상환

(528,416,050)

(438,388,314)

(376,946,713)

　임대보증금의 감소

0

0

(62,500,000)

　신주발행비 지급

(1,055,790,000)

0

0

　정부보조금의 증가

254,456,319

0

0

현금및현금성자산의순증가(감소)

6,197,520,282

401,669,536

(4,256,411,717)

기초현금및현금성자산

2,345,782,249

1,944,112,713

6,200,524,430

기말현금및현금성자산

8,543,302,531

2,345,782,249

1,944,112,713

　

제 7 기

제 6 기

제 5 기

5. 재무제표 주석
제 7(당)기 2023년 12월 31일 현재
제 6(전)기 2022년 12월 31일 현재
주식회사 지아이이노베이션

1. 회사의 개요주식회사 지아이이노베이션(이하 "회사")는 2017년 07월 19일 설립되어, 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 회사는 서울특별시 송파구 문정동에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다.

회사는 2023년 3월 30일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 수차례의 유ㆍ무상증자와 종류주식 발행을 거쳐 회사의 자본금은 2023년 12월 31일 현재11,035백만원(수권주식수 : 100,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행보통주식수 : 22,070,300주)입니다.

2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재 무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.· 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형· 순공정가치로 측정하는 매각예정자산· 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다." 2.1.1 회계기준재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.2 측정기준재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2.1.3 기능통화와 표시통화재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

2.2 회계정책의 변경과 공시

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보(중요한 회계 정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ - ‘국제조세개혁 - 필라2 모범규칙’

개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제·개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은2024년1월1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - ‘가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은2024년1월1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제 1021 호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제 1101 호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.3 관계기업에 대한 투자

관계기업은 회사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업의 손실 중 회사의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 회사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 회사에 법적-의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 회사는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 회사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다

2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으 로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 현금및현금성자산회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 2.6 금융자산 (1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 ‘ 금융수익’에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 ' 금융수익’ 또는 ‘금융비용'으로 표시하고 손상차손은 ' 기타비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 ' 금융수익’ 또는 ‘금융비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분 류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 ' 금융수익’ 또는 ‘금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다..

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.7 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

구 분 내 용 연 수 감가상각방법
비 품 5년 정액법
차량운반구 5년 정액법
기계장치 5년 정액법
시설장치 5년 정액법

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.8 정부보조금 회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.9 무형자산

영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 계약적 고객관계는 사업결합으로 취득한 무형자산으로 취득일의 공정가치로 인식하고 있습니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

구 분 내 용 연 수 상각방법
소프트웨어 5년 정액법
라이선스 5년 정액법
특 허 권 10년 정액법
상 표 권 10년 정액법
회 원 권 비한정 -

2.10 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.11 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산 ·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.관계기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

2.12 종업원급여(1) 퇴직급여회사의 퇴직연금제도는 확정급여제도입니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채(자산)와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

(2) 주식기준보상

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

2.13 수익인식 회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. (1) 수행의무의 식별회사는 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요 목적사업으로 영위하고 있으며, 이에 따른 고객과의 라이선스 아웃 계약 상에서 회사의 수행 의무를 식별하고 있습니다.(2) 변동대가회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금 (incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 회사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다.

2.14 리스 (1) 리스제공자

회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다.

당사가 중간리스제공자인 경우 당사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하고 있습니다. 당사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다.

(2) 리스이용자

회사는 다양한 사무실, 창고, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2~4년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다.

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니 다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '기타금융부채'로 분류합니다.

당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

(3) 연장선택권 및 종료선택권

회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 자동차 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 회사가 행사할 수 있습니다.

2.15 주당이익회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 회사의 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다.

2.16 재무제표 승인회사의 재무제표는 2024년 2월 13일자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서수정승인 될 수 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 순확정급여부채(자산)순확정급여부채(자산)의 현재가치는 보험수리적 방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히할인율과 임금상승률의 변동에 영향을 받습니다(주석 17 참조). ( 2) 법인세회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다(주석 26 참조). (3) 주식기준보상 당사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며, 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정하였습니다. 또한, 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당율등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여 사용하였습니다 (주석 19 참조). (4) 관계기업투자주식의 손상 관계기업투자에 대하여는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다(주석 15 참조).

4. 영업부문(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문(신약사업)으로 기업 전체 수준에서 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
외부고객으로부터의수익 5,318,849 3,500,000
영업이익(손실) (53,304,561) (67,952,024)

(2) 당기와 전기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
해당국가 외부고객으로부터의 수익(*1)
당기 전기
대한민국 587,899 3,500,000
일본 4,730,950 -

(*1) 한 시점에 인식한 수익입니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

매출액
당기 전기
고객1 587,899 -
고객2 - 3,500,000
고객3 4,730,950 -

5. 재무위험관리 5.1 재무위험관리요소

회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험 노출 위험 측정 관리

시장위험-환율

미래 상거래

기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정

민감도 분석

통화선도 및 통화옵션
신용위험 현금성자산, 채무상품 연체율 분석 은행예치금 다원화, 신용한도
신용등급 채무상품 투자지침
유동성위험 미지급금, 리스부채 현금흐름 추정 차입한도 유지

5.1.1 시장위험 (1) 외환위험 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, 천원)
구 분 통화 당기말 전기말
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
금융부채
미지급금 USD 491,170 633,314 363,454 460,605
EUR - - 105,910 143,106

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당기 전기 당기 전기
USD/원 상승시 (63,331) (46,060) (63,331) (46,060)
하락시 63,331 46,060 63,331 46,060
EUR/원 상승시 - (14,311) - (14,311)
하락시 - 14,311 - 14,311

5.1.2 신용 위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리회사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
현금성자산 8,543,303 2,345,782
당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 9,186,925 4,946,319
기타유동금융자산 28,682,741 61,612,095
기타비유동금융자산 728,552 1,221,702
합 계 47,141,521 70,125,898

(2) 금융자산 손상회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.회사의 보고기간말 현재 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다.(3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.

5.1.3 유동성 위험

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고기간말 현재 약정된 차입금이 없습니다.(1) 만기분석유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다.

(단위: 천원)
당기말 장부금액 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 7,893,827 4,615,993 853,572 2,318,676 1,340,717 9,128,958

해당 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 않은 명목금액으로서 이자지급액을 포함하고 있습니다.

(단위: 천원)
전기말 장부금액 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 7,737,217 4,139,362 822,281 2,437,452 1,623,536 9,022,631

5.2. 자본 위험 관리회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.

당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
부채 (A) 9,636,201 10,688,442
자본 (B) 71,704,011 95,646,210
부채비율 (A/B) 13.44% 11.17%

6. 금융상품 공정가치

6.1 금융상품 종류별 공정가치당기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 8,543,303 (*1) 2,345,782 (*1)
당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 9,186,925 9,186,925 4,946,319 4,946,319
당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 7,601,765 7,601,765 2,197,048 2,197,048
기타유동금융자산 28,682,741 (*1)(*2) 61,612,095 (*1)(*2)
기타비유동금융자산 728,552 (*1)(*2) 1,221,702 (*1)(*2)
소 계 54,743,286 　 72,322,946 　
금융부채 　 　 　
기타유동금융부채 4,574,627 (*1)(*2) 4,104,985 (*1)(*2)
기타비유동금융부채 3,319,200 (*1)(*2) 3,632,231 (*1)(*2)
소 계 7,893,827 　 7,737,216

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.(*2) 리스자산 및 부채는 기업회계기준서 제1107호'금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.

6.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계

반복적인 공정가치 측정치
채무상품 - 9,186,925 - 9,186,925
국내 상장 지분증권 4,601,766 - - 4,601,766
국내 비상장 지분증권 - 2,999,999 - 2,999,999

(단위: 천원)

전기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계

반복적인 공정가치 측정치

채무상품

 - 4,946,319 - 4,946,319
국내 비상장 지분증권 - - 2,197,048 2,197,048

6.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

금융상품의 가치를 산정하기 위하여 비슷한 금융상품에 대해 공시된 시장가격을 사용하였습니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 아래와 같습니다. (1) 수준 1과 수준 2간의 이동과 가치평가기법의 변경당기 중 수준 1과 수준 2간의 이동은 없습니다. 또한 전기말 현재 적용한 가치평가기법에 변경은 없습니다.(2) 반복적인 측정치의 수준 2와 수준 3간의 이동 내역당기 중 수준 2와 수준 3간의 이동은 없습니다. 또한 전기말 현재 적용한 가치평가기법에 변경은 없습니다.(3) 반복적인 측정치의 수준 1와 수준 3간의 이동 내역당기 중 보유 중인 금융상품이 활성시장에 공시됨에 따라, 회사는 해당 금융상품을 수준 3에서 수준 1로 이동하였습니다.

6.4 공정가치 산정에 사용된 가치평가기법 및 투입변수수준 2로 분류된 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

 투입변수 범위
채무상품 9,186,925 2 DCF 기초자산가격, 할인율 해당사항없음
비상장지분증권 2,999,999 2 시장접근법 매매사례가액 해당사항없음

7. 범주별 금융상품

7.1 금융자산의 범주 <당기>

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산(*) 합계
현금및현금성자산 - 8,543,303 8,543,303
당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 9,186,925 - 9,186,925
당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 7,601,765 - 7,601,765
기타유동금융자산 - 28,631,732 28,631,732
기타비유동금융자산 - 424,432 424,432
합계 16,788,690 37,599,467 54,388,157

(*) 범주별 금융자산의 적용을 받지 않는 리스채권은 제외되어 있습니다.<전기>

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합계
현금및현금성자산 - 2,345,782 2,345,782
당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 4,946,319 - 4,946,319
당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 2,197,048 - 2,197,048
기타유동금융자산 - 61,612,095 61,612,095
기타비유동금융자산 - 1,221,702 1,221,702
합계 7,143,367 65,179,579 72,322,946

7.2 금융부채의 범주

<당기>

(단위: 천원)
구분 상각후원가측정금융부채(*)
기타유동금융부채 3,757,802
기타비유동금융부채 415,193
합계 4,172,995

(*) 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채는 제외되어 있습니다.

<전기>

(단위: 천원)
구분 상각후원가측정금융부채(*)
기타유동금융부채 3,303,225
기타비유동금융부채 160,736
합계 3,463,961

(*) 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채는 제외되어 있습니다.

7.3 금융상품 범주별 순손익당기 및 전기 회사의 범주별 금융상품 순손익 내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위: 천원)
구분 수익(비용) 이자수익(비용)
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 2,698,604 -
상각후원가측정금융자산(*) (212,625) 1,972,158
합계 2,485,979 1,972,158
<금융부채>
상각후원가측정금융부채(*) 9,358 (34,750)
합계 9,358 (34,750)

(*) 범주별 금융상품의 적용을 받지 않는 리스 이자수 익은 제외되어 있습니다. <전기>

(단위: 천원)
구분 수익(비용) 이자수익(비용)
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 (3,546,410) -
상각후원가측정금융자산 - 1,770,494
합계 (3,546,410) 1,770,494
<금융부채>
상각후원가측정금융부채 (22,131) (388,795)
합계 (22,131) (388,795)

8. 현금및현금성자산 (1) 회사의 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말

은행예금

 8,543,303 2,345,782

9. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간말 현재 회사의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
채무상품 9,186,925 4,946,319
지분상품 7,601,765 2,197,048
합 계 16,788,690 7,143,367

(2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초금액 7,143,368 17,733,684
취득 11,999,999 -
처분 (4,946,320) (7,019,443)
공정가치평가 2,591,643 (3,570,874)
기말금액 16,788,690 7,143,367

10. 기타금융자산

(1) 기타금융자산당기말 및 전기말 현재 기타상각후원가 금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
미수금(*) 718,824 - 718,824 3,931,682 - 3,931,682
미수수익 530,558 - 530,558 507,955 - 507,955
대여금 381,750 - 381,750 120,750 411,000 531,750
정기예적금 27,000,000 - 27,000,000 52,000,000 - 52,000,000
단기투자자산 - - - 5,000,000 - 5,000,000
임차보증금 600 728,575 729,175 600 718,575 719,175
현재가치할인차금 - (304,143) (304,143) - (272,101) (272,101)
금융리스채권 51,009 304,121 355,130 51,108 364,228 415,336
합 계 28,682,741 728,553 29,411,294 61,612,095 1,221,702 62,833,797

(*) 국책연구과제 관련하여 납입된 민간부담금이 포함되어 있습니다.

11. 기타자산당기말 및 전기말 현재 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
선급금 - 1,067,425 1,067,425 7,590 830,813 838,403
선급비용 1,481,006 4,747,673 6,228,679 3,671,943 52,250 3,724,193
합 계 1,481,006 5,815,098 7,296,104 3,679,533 883,063 4,562,596

12. 유형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
기계장치 9,734,171 (5,760,788) 3,973,383 9,376,521 (4,042,866) 5,333,655
공구기구비품 355,213 (204,102) 151,111 319,328 (145,499) 173,829
차량운반구 35,411 (24,525) 10,886 35,411 (20,193) 15,218
건설중인자산 - - - 153,300 - 153,300
시설장치 2,843,259 (1,796,517) 1,046,742 2,843,259 (1,283,609) 1,559,650
사용권자산 5,309,329 (1,884,733) 3,424,596 5,367,042 (1,250,051) 4,116,991
합 계 18,277,383 (9,670,665) 8,606,718 18,094,861 (6,742,218) 11,352,643

(2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. <당기>

(단위: 천원)
구 분 기계장치 공구기구비품 차량운반구 건설중인자산 시설장치 사용권자산 합계
기초 순장부금액 5,333,655 173,829 15,218 153,300 1,559,650 4,116,991 11,352,643
취득 8,650 37,672 - 502,300 - 100,325 648,947
처분 - (894) - - - (113,645) (114,539)
감가상각비 (1,717,922) (59,496) (4,332) - (512,908) (679,075) (2,973,733)
대체 349,000 - - (655,600) - - (306,600)
기말 순장부금액 3,973,383 151,111 10,886 - 1,046,742 3,424,596 8,606,718

(*) 당기 건설중인자산에서 소프트웨어로 306,600천원, 기계장치로 349,000천원 대체되었습니다.<전기>

(단위: 천원)
구 분 기계장치 공구기구비품 차량운반구 건설중인자산 시설장치 사용권자산 합계
기초 순장부금액 4,383,697 213,473 22,300 - 2,124,627 4,732,962 11,477,059
취득 2,179,661 23,163 - 694,551 - 376,472 3,273,847
처분 - - (38,571) - - (456,852) (495,423)
감가상각비 (1,696,903) (62,807) (7,082) - (568,477) (535,591) (2,870,860)
대체 467,200 - 38,571 (541,251) 3,500 - (31,980)
기말 순장부금액 5,333,655 173,829 15,218 153,300 1,559,650 4,116,991 11,352,643

(*) 전기 건설중인자산에서 소프트웨어로 31,980천원 대체되었습니다.(3) 감가상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다.

13. 리스회사가 이용 중인 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기말

전기말

사용권자산(주1)

부동산

 3,246,793 3,881,751

차량운반구

 177,803 235,240

소계

 3,424,596 4,116,991

(주1) 재무상태표의 '유형자산' 항목에 포함되었습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기말

전기말

리스부채(주1)

유동

 816,825 801,760

비유동

 2,904,007 3,471,495

합계

 3,720,832 4,273,255

(주1) 재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다. 당기 중 증가된 사용권자산은 100백만원(전기 : 376백만원)입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기

전기

사용권자산의 감가상각비

부동산

 618,478 480,281

차량운반구

 60,597 55,310

합계

 679,075 535,591

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 327,694 358,980
단기리스료(지급임차료에 포함) 23,287 17,500
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(지급임차료에 포함) 30,407 50,655

당기 중 리스의 총 현금유출은 910백만원(전기 : 866백만원)입니다.

(3) 리스부채의 할인 전 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
1년 이하 858,191 836,137
1년 초과~2년 이하 853,572 822,281
2년 초과~5년 이하 2,318,676 2,437,452
5년 초과 925,525 1,462,800
합계 4,955,964 5,558,670

14. 무형자산(1) 당기말 및 전기말 현재의 무형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
특허권 558,220 (152,537) 405,683 443,624 (104,508) 339,116
상표권 3,467 (1,580) 1,887 3,467 (1,232) 2,235
라이선스 1,065,193 (443,830) 621,363 1,065,193 (230,792) 834,401
회원권 250,000 - 250,000 250,000 - 250,000
소프트웨어 479,133 (138,866) 340,267 159,593 (44,587) 115,006
합 계 2,356,013 (736,813) 1,619,200 1,921,877 (381,119) 1,540,758

(2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.<당기>

(단위: 천원)
구 분 특허권 상표권 라이선스 회원권 소프트웨어 합 계
기초 339,116 2,235 834,401 250,000 115,006 1,540,758
취득 - - - - 12,940 12,940
대체(*) 114,595 - - - 306,600 421,195
무형자산상각비 (48,028) (348) (213,038) - (94,279) (355,693)
당기말 405,683 1,887 621,363 250,000 340,267 1,619,200

(*) 당기 장기선급금에서 특허권으로 114,595천원 대체되었습니다.(*) 당기 건설중인자산에서 소프트웨어로 306,600천원 대체되었습니다.

<전기>

(단위: 천원)
구 분 특허권 상표권 라이선스 회원권 소프트웨어 합 계
기초 214,063 2,581 1,047,440 250,000 80,117 1,594,201
취득 - - - - 38,170 38,170
대체(*) 162,521 - - - 31,980 194,501
무형자산상각비 (37,468) (346) (213,039) - (35,261) (286,114)
당기말 339,116 2,235 834,401 250,000 115,006 1,540,758

(*) 전기 장기선급금에서 특허권으로 162,521천원 대체되었습니다.(*) 전기 건설중인자산에서 소프트웨어로 31,980천원 대체되었습니다.(3) 무형자산상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다.

15. 관계기업투자

(1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업투자 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 업종 주사업장 결산월 당기말 전기말
지분율(%)(*5) 장부금액 지분율(%)(*5) 장부금액
주식회사 지아이바이옴(*1)(*4) 의약 및 약학연구개발 한국 12월 15.05 15,136 15.59 1,274,051
주식회사 지아이셀(*2)(*4)(*6) 의약 및 약학연구개발 한국 12월 28.71 - 28.71 -
주식회사 메디오젠(*3)(*4) 프로바이오틱스 원료 및 완제품 제조 한국 12월 26.10 8,759,005 26.10 14,861,789
합계 8,774,141 16,135,840

(*1) 주식회사 지아이바이옴이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 11.7%입 니다. 보통주 보유분을 제외한 투자액은 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치로 측정하고 있습니다.(*2) 주식회사 지아이셀이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 19.0%입니다.(*3) 주식회사 메디오젠이 발행하고 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 상환전환우선주를 포함하여 고려한 지분율은 17.7%입니다.(*4) 각 피투자회사가 발행한 전체 주식 중 회사의 지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 재무 또는 영업 정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있어 관계기업으로 분류하였습니다.(*5) 관계기업이 발행한 주식 중 회사의 소유지분과 관계된 이익에 접근 권한이 있는 보통주만 고려한 지분율입니다. (*6) 주식회사 지아이셀의 누적손실로 인해 지분법적용투자주식의 장부가액이 영(0) 이하가 되어 지분법적용을 중지하였습니다. 이로 인한 당기말 및 전기말 현재 미반영손실누계 액은 15,621,792천원(전기말: 10,855,633천원), 미반영 지분법자본변동은 80,923천원(전기말: 7,133천원)입니다.

(2) 당기와 전기 중 지분법을 적용하는 투자지분 장부금액 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

 당기 전기

전기말 장부금액

 16,135,840 25,912,292

당기 중 손실

 (1,725,237) (518,528)

배당 지급

 - (141,892)
기타 변동 (*1) (108,623) 92,377
손상 (*2) (5,527,839) (9,208,409)

당기말 장부금액

 8,774,141 16,135,840

(*1) 기타 변동은 기타포괄손익 변동 등으로 인한 증감으로 구성되어 있습니다. (*2) 당기말 현재 주식회사 메디오젠 지분에 손상을 시사하는 징후가 존재하여 손상평가를 진행하였으며, 평가 기준일로부터 예상되는 미래현금흐름에 13.73%의 할인율을 적용한 주당가치를 기준으로 회수가능액을 초과한 장부금액 5,528백만원을 손상차손으로 인식하였습니다.(3) 당기와 전기의 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당기>

(단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익
관계기업 :
주식회사 지아이바이옴 15,711,766 32,959,461 (17,247,695) 2,595,287 (10,213,814) (10,183,272)
주식회사 지아이셀 35,298,694 113,148,056 (77,849,363) - (16,602,131) (16,859,135)
주식회사 메디오젠(*) 86,957,695 59,766,985 27,190,710 31,369,946 (997,944) (1,432,326)

(*) 해당 법인이 보유하는 종속기업을 포함하는 연결재무제표 상의 금액입니다.

<전기>

(단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익
관계기업 :
주식회사 지아이바이옴 20,484,557 29,817,996 (9,333,438) 2,929,247 (5,943,709) (5,995,289)
주식회사 지아이셀 60,277,447 121,799,028 (61,521,581) 35,244 (30,128,559) (30,050,965)
주식회사 메디오젠 89,396,569 60,773,533 28,623,036 31,348,280 628,201 1,013,232

(*) 해당 법인이 보유하는 종속기업을 포함하는 연결재무제표 상의 금액입니다. (4) 당기와 전기의 중요한 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.<당기>

(단위: 천원)
기업명

당기말 순자산

(a)

지분율

(b)

순자산 지분금액

(a×b)

기타(*)

 투자차액 손상차손

장부금액
주식회사 지아이바이옴 (17,247,695) 15.05% (2,596,335) (712,169) 3,323,640 - 15,136
주식회사 지아이셀 (77,849,363) 28.71% (22,351,652) 12,551,772 9,799,880 - -
주식회사 메디오젠 27,190,710 26.10% 7,097,406 1,005,373 15,392,473 (14,736,247) 8,759,005

(*) 회사 소유지분에 귀속되지 않는 관계기업의 자본조정분 및 주식 취득 시 평가한 식별가능한 무형자산 등으로 구성되어 있습니다. <전기>

(단위: 천원)
기업명

전기말 순자산

(a)

지분율

(b)

순자산 지분금액

(a×b)

기타(*)

 투자차액 손상차손

장부금액
주식회사 지아이바이옴 (9,333,438) 15.59% (1,455,067) (713,000) 3,442,118 - 1,274,051
주식회사 지아이셀 (61,521,581) 28.71% (17,663,715) 7,863,835 9,799,880 - -
주식회사 메디오젠 28,623,036 26.10% 7,471,276 1,206,449 15,392,473 (9,208,409) 14,861,789

(*) 회사 소유지분에 귀속되지 않는 관계기업의 자본조정분 및 주식 취득 시 평가한 식별가능한 무형자산 등으로 구성되어 있습니다.

16. 기타금융부채 및 기타부채

(1) 당기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
미지급금 3,757,802 415,193 4,172,995 3,303,225 160,736 3,463,961
금융리스부채 816,825 2,904,007 3,720,832 801,760 3,471,495 4,273,255
합계 4,574,627 3,319,200 7,893,827 4,104,985 3,632,231 7,737,216

(2) 당기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
유동 비유동 합계 유동 비유동 합계
예수금 900 - 900 1,612 - 1,612
미지급비용 851,012 - 851,012 701,486 - 701,486
연차충당부채 369,086 - 369,086 365,468 - 365,468
선수금 11 - 11 - - -
선수수익 - 62,465 62,465 - - -
합계 1,221,009 62,465 1,283,474 1,068,566 - 1,068,566

17. 퇴직급여(1) 순확정급여부채(자산) 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,401,244 2,539,715
사외적립자산의 공정가치 (3,343,070) (2,681,435)
재무상태표상 순확정급여부채(자산) 58,174 (141,720)

(2) 당기와 전기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초금액 2,539,715 1,817,558
당기근무원가 964,011 1,004,880
이자비용 28,751 12,783
재측정요소:
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 59,184 (152,125)
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 167,426 31,067
급여지급액 (357,842) (174,448)
보고기간말 금액 3,401,245 2,539,715

(3) 사외적립자산의 변동내역

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초금액 2,681,435 1,671,120
이자수익 161,419 60,581
재측정요소:
- 사외적립자산의 수익 (41,942) (59,011)
기여금납부액 900,000 1,183,193
급여지급액 (357,842) (174,448)
보고기간말 금액 3,343,070 2,681,435

(4) 사외적립자산의 구성 내역

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
정기예금 등 2,171,792 1,572,090
채무상품 1,171,278 1,109,345
합계 3,343,070 2,681,435

(5) 총비용1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
당기근무원가 964,011 1,004,880
이자비용 28,751 12,783
이자수익 (161,419) (60,581)
합계 831,343 957,082

2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
퇴직급여 455,058 602,569
경상연구개발비 376,285 354,513
합계 831,343 957,082

(6) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
법인세차감전 재측정요소 268,552 (62,047)
법인세효과 - -
법인세차감후 재측정요소 268,552 (62,047)

(7) 보험수리적가정 1) 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
할인율 4.63% 5.37%
미래임금상승률 3.00% 3.00%

2) 당기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금 액 비 율
<할인율> 　 　
1% 증가 (77,404) -2.3%
1% 감소 92,408 2.7%
<임금상승률> 　 　
1% 증가 93,123 2.7%
1% 감소 (79,261) -2.3%

(8) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향확정급여제도와 관련하여 2024년도에 납입할 것으로 예상되는 사용자 기여금의 합리적인 추정치는 946,856천원(전기 907,554천원) 입니다.

확정급여채무의 가중평균만기는 10.08년(전기 9.49년)입니다. 당기말 현재 할인되지않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
　구 분 1년 미만 1~2년 미만 2~5년 미만 5년~10년미만 10년 이상 합계
급여지급액 2,617,310 80,930 197,776 245,107 910,972 4,052,095

18. 자본금(1) 당기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주
1주당 액면금액 500 원 500 원
보통주 발행주식수 22,070,300 주 20,004,200 주
보통주자본금 11,035,150 천원 10,002,100 천원

(*) 회사는 당기말 현재 자기주식 3,000주를 무상취득하여 보유하고 있습니다.(2) 당기와 전기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 보통주 주식수(단위: 주) 보통주 자본금 자본잉여금(주식발행초과금) 합 계
전기초 19,972,833 9,986,417 451,288,162 461,274,579
유상증자_보통주(*1) 31,367 15,683 517,256 532,939
전기말 20,004,200 10,002,100 451,805,418 461,807,518
당기초 20,004,200 10,002,100 451,805,418 461,807,518
유상증자_보통주(*2) 2,066,100 1,033,050 24,599,790 25,632,840
당기말 22,070,300 11,035,150 476,405,208 487,440,358

(*1) 회사는 2022년 중 주식매수선택권행사로 보통주 31,367주를 발행하였습니다.(*2) 회사는 2023년 중 일반공모로 보통주 2,000,000주, 주식매수선택권행사로 보통주 66,100주를 발행하였습니다.

19. 주식기준보상(1) 회사의 주주총회 결의에 의거하여 회사의 임직원에게 부여하고 있는 주식선택권의 세부내역은 다음과 같습니다.

구 분 3차 4차 5차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의70%를 행사할 수 있다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 50%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의50%를 행사할 수 있다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다.
부여일 2018년 03월 29일 2018년 06월 29일 2018년 10월 01일
행사가격 2,867원 4,667원 6,500원
최초 부여수량 120,000주 120,000주 60,000주

구 분 6차 7차 8차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다(단, 대표이사는 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사). 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다(단, 대표이사는 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사). 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다. (단, 일부 임직원은 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사)
부여일 2019년 03월 15일 2019년 11월 26일 2020년 03월 30일
행사가격 6,500원 12,500원 20,000원
최초 부여수량 275,000주 680,000주 276,000주

구 분 9차 10차 11차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2022년 10월 5일부터 2025년 10월 5일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2023년 3월 26일부터 2026년 3월 25일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2023년 6월 16일부터 2026년 6월 15일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다.
부여일 2020년 10월 05일 2021년 3월 26일 2021년 6월 16일
행사가격 20,000원 33,000원 36,200원
최초 부여수량 242,000주 201,000주 188,000주

구 분 12차 13차
주식의 종류 기명식 보통주식 기명식 보통주식
부여방법 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 보통주 신주발행 / 자기주식 교부
가득조건 및행사가능시점 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 40%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 60%를 행사할 수 있다(단, 대표이사는 3년 경과시점에서 6년이내 최초부여주식의 100%를 행사). 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 40%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 60%를 행사할 수 있다. (단, 대표이사는 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사)
부여일 2022년 3월 3일 2023년 06월 13일
행사가격 36,200원 22,835원
최초 부여수량 488,000주 254,000주

(2) 회사의 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.<당기>

(단위:원,주)
구분 주식선택권수량 가중평균행사가격
기초 1,894,274 23,878
부여 254,000 22,835
행사 66,100 6,639
취소 92,000 29,595
기말 1,990,174 23,057

<전기>

(단위:원,주)
구분 주식선택권수량 가중평균행사가격
기초 1,546,641 19,628
부여 488,000 36,200
행사 31,367 13,054
취소 109,000 21,864
기말 1,894,274 23,878

(3) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 3-1 차 3-2 차(*4) 4-1 차 4-2 차 5-1차 5-2차
주식선택권의 공정가치(*3) 5,495원 5,577원 3,863원 4,089원 2,633원 2,986원
부여일 주식가격(*3) 8,143원 8,143원 8,056원 8,056원 8,144원 8,144원
주가변동성(*1) (*3) 4.19% 4.32% 4.20% 4.38% 4.21% 4.21%
배당수익률(*3) 0% 0% 0% 0% 0% 0%
무위험수익률(*3) 2.22% 2.40% 2.12% 2.25% 2.02% 2.15%

구 분 6-1 차 6-2 차 7-1차(*4) 7-2차(*4) 8-1 차(*4)(*5) 8-2 차(*4)(*5)
주식선택권의 공정가치(*3) 2,845원 3,266원 3,594원 4,286원 4,881원 6,688원
부여일 주식가격(*3) 8,548원 8,548원 13,588원 13,588원 18,213원 18,213원
주가변동성(*1) (*3) 4.39% 4.20% 5.41% 4.58% 7.36% 6.86%
배당수익률(*3) 0% 0% 0% 0% 0% 0%
무위험수익률(*3) 1.82% 1.88% 1.44% 1.55% 1.06% 1.28%

구 분 9 차(*4)(*5) 10 차(*4)(*5) 11 차(*4)(*5) 12-1 차(*4)(*5) 12-2 차(*4)(*5) 12-3 차(*4)(*5)
주식선택권의 공정가치(*3) 5,958원 14,188원 12,600원 14,984원 13,129원 16,767원
부여일 주식가격(*3) 19,169원 35,245원 35,245원 35,590원 35,590원 35,590원
주가변동성(*1) (*3) 8.07% 9.60% 9.14% 62.73%(*2) 67.73%(*2) 60.08%(*2)
배당수익률(*3) 0% 0% 0% 0% 0% 0%
무위험수익률(*3) 0.81% 0.93% 1.16% 2.21% 1.95% 2.35%

구 분 13-1 차 13-2 차
주식선택권의 공정가치 12,224원 14,696원
부여일 주식가격 21,550원 21,550원
주가변동성(*6) 81.25% 81.25%
배당수익률 0% 0%
무위험수익률 3.51% 3.53%

(*1) 과거기간의 1일 평균변동성을 7일(주단위)로 환산한 값으로, KOSDAQ 150 생명기술지수의 과거 변동성을 적용하였습니다.(*2) 12-1, 12-2, 12-3차 발행 주식선택권의 주가변동성은 과거기간의 1일 평균변동성을 252일(연단위)로 환산한 값으로, 유사동종회사의 과거 주가 변동성을 기초로 산출하였습니다.(*3) 1주당 옵션의 공정가치, 주가, 무위험이자율 및 주가변동성 등의 제반 가정 및 변수는 최초 평가시점 기준입니다.

(*4) 일부 주식매수선택권의 행사기간이 변경되었습니다.(*5) 유상증자에 따라 주식매수선택권의 행사가격이 변경되었습니다.(*6) 가장 최근 기간의 회사의 과거 주가변동성을 기초로 산출하였습니다.

(4) 당사는 주식기준보상약정과 관련한 주식기준보상비용을 약정용역 제공기간동안 정액법으로 안분하여 비용으로 인식하고 있으나, 부여 시점 이후 행사기간 변경 계약에 따른 행사기간 조정 및 유상 증자에 따른 일부 행사가격 조정을 반영하여, 증분공정가치 3,305백만원이 조건변경의 결과로 부여되었습니다. 당기와 전기중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 6,547백만원과 4,488백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

20. 기타포괄손익누계액(1) 당기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
지분법자본변동 (1,056) (1,079)

(2) 당기와 전기 중 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
기간 구분

기초

 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말
당기 지분법자본변동 (1,079) (15) 38 - - (1,056)
전기 지분법자본변동 (684) (395) - - - (1,079)

21. 결손금(1) 당기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
미처리결손금 432,473,364 376,600,906

(2) 당기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초금액 376,600,906 296,922,664
당기순손실 55,495,299 79,833,059
확정급여제도의 재측정요소 268,552 (62,046)
지분법자본변동(*1) 108,607 (92,771)
기말금액 432,473,364 376,600,906

(3) 결손금처리계산서

결손금처리계산서==================
제7(당)기 2023년 1월 1일 부터 제6(전)기 2022년 1월 1일 부터
2023년 12월 31일 까지 2022년 12월 31일 까지
처리예정일 2024년 3월 29일 처리확정일 2023년 3월 31일
주식회사 지아이이노베이션 (단위: 천원)
과 목 당기 전기
I.미처리결손금 　 432,473,364 376,600,906
1.전기이월미처리결손금 376,600,906 　 296,922,664
2.당기순손실 55,495,299 　 79,833,059
3.확정급여제도의 재측정요소 268,552 　 (62,046)
4.지분법자본변동 108,607 　 (92,771)
II.결손금처리액 　 - -
III.차기이월미처리결손금 　 432,473,364 376,600,906

22. 충당부채

(1) 당기말 및 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

 당기말 전기말
복구충당부채 400,726 424,659

기타충당부채(*)

 - 1,458,000
합계 400,726 1,882,659

(*) 전기말 증권신고서 제출의무 위반에 대한 자진신고에 따라 추정한 과징금 예상액은 1,458백만원이며, 당기중 107백만원으로 확정 및 납부 하였습니다.(2) 당기와 전기 중 충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
구 분 복구충당부채 기타충당부채 합 계
기초 424,659 1,458,000 1,882,659
증가 34,750 - 34,750
감소 (58,683) (1,458,000) (1,516,683)
기말 400,726 - 400,726
유동항목 - - -
비유동항목 400,726 - 400,726

<전기> (단위: 천원)
구 분 복구충당부채 기타충당부채 합 계
기초 413,340 1,458,000 1,871,340
증가 11,319 - 11,319
기말 424,659 1,458,000 1,882,659
유동항목 - 1,458,000 1,458,000
비유동항목 424,659 - 424,659

23. 영업비용(1) 당기 및 전기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계 정 과 목 당기 전기
급여 3,758,467 3,810,165
퇴직급여 455,058 602,569
복리후생비 1,064,039 1,125,081
경상연구개발비 40,145,330 56,003,976
주식보상비용 6,547,188 4,487,719
유무형자산감가상각비 3,329,425 3,156,974
지급수수료 1,518,840 922,306
여비교통비 406,566 225,731
기타판매비와관리비 1,398,497 1,117,503
합계 58,623,410 71,452,024

(2) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 5,253,359 4,993,992
소모품비 3,696,237 8,302,414
지급수수료 30,548,299 42,107,783
기타 647,435 599,787
연구개발비 합계 40,145,330 56,003,976

24. 금융수익과 금융비용(1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
이자수익 2,002,744 1,770,494
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 2,591,643 -
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 106,961 34,071
외화환산이익 9,110 8,085
외환차익 117,480 186,876
합 계 4,827,938 1,999,526

(2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
당기손익공정가치측정금융자산평가손실 - 3,570,874
당기손익공정가치측정금융자산처분손실 - 9,607
이자비용 362,444 388,795
외환환산손실 - 1,306
외환차손 329,856 215,786
합 계 692,300 4,186,368

25. 기타수익과 기타비용(1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
수입수수료 42,120 31,598
유형자산처분이익 7,345 16,689
잡이익 663 -
기타충당부채환입(주석22) 1,350,600 -
합 계 1,400,728 48,287

(2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
유형자산처분손실 894 6,299
잡손실 - 9,246
합 계 894 15,545

26. 법인세비용 및 이연법인세(1) 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분 당기 전기
당기법인세 473,095 -
이연법인세 - -
법인세비용 473,095 -

(2) 회사의 법인세비용차감전순이익에 대한 법인세비용과 회사에 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
법인세비용차감전순손실 (55,022,204) (79,833,059)
적용세율에 따른 법인세비용 (5,447,198) (17,563,273)
조정사항 　 　
세무상 과세되지 않는 수익 (94,759) (132,348)
세무상 차감되지 않는 비용 684,609 1,008,695
이연법인세 미인식효과 4,857,348 16,686,926
외국납부세액 473,095 -
법인세비용 473,095 -

(*) 법인세차감전순손실이 발생하여 평균유효세율을 산출하지 않았습니다.

(3) 당기와 전기 중 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 일시적차이 및 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위: 천원)
구 분 당기초 증감 당기말
이연법인세자산
관계기업투자 7,188,467 (3,054,596) 4,133,871
퇴직급여충당금 530,800 (194,077) 336,723
연차충당부채 76,383 (39,843) 36,540
복구충당부채 88,754 (49,082) 39,672
현재가치할인차금(보증금) 56,869 (26,759) 30,110
금융리스부채(유동) 167,568 (86,702) 80,866
금융리스부채(비유동) 725,542 (438,045) 287,497
기계장치 230 (230) -
라이선스 13,988 (1,246) 12,742
정부보조금 518,540 (512,286) 6,254
업무용승용차 15,997 (6,389) 9,608
기타충당부채 304,722 (304,722) -
장기미지급금 33,594 7,510 41,104
당기손익-공정가치 측정 지분상품 585,816 (546,391) 39,425
소프트웨어 2,612 (1,485) 1,127
이월결손금 27,144,915 (9,557,720) 17,587,195
이월세액공제 8,600,077 2,214,039 10,814,116
소 계 46,054,874 (12,598,024) 33,456,850
이연법인세부채
당기손익-공정가치금융자산 11,219 (29,725) (18,506)
퇴직연금운용자산 (560,420) 229,456 (330,964)
금융리스채권(유동) (10,682) 5,632 (5,050)
금융리스채권(비유동) (76,124) 46,016 (30,108)
사용권자산 (860,451) 521,416 (339,035)
미수수익 (106,163) 53,638 (52,525)
소 계 (1,602,621) 826,433 (776,188)
이연법인세자산 인식 제외(*) 44,452,253 (11,771,591) 32,680,662
합 계 - - -

<전기>

(단위: 천원)
구 분 전기초 증감 전기말
이연법인세자산
관계기업투자 5,415,988 1,772,479 7,188,467
퇴직급여충당금 399,863 130,937 530,800
연차충당부채 53,089 23,294 76,383
복구충당부채 90,935 (2,181) 88,754
현재가치할인차금(보증금) 64,286 (7,417) 56,869
금융리스부채(유동) 159,754 7,814 167,568
금융리스부채(비유동) 799,576 (74,034) 725,542
기계장치 441 (211) 230
라이선스 1,133 12,855 13,988
정부보조금 41,266 477,274 518,540
업무용승용차 10,162 5,835 15,997
기타충당부채 320,760 (16,038) 304,722
장기미지급금 - 33,594 33,594
이월결손금 15,448,754 11,696,161 27,144,915
이월세액공제 4,699,343 3,900,734 8,600,077
소 계 27,505,350 17,961,096 45,466,446
이연법인세부채
당기손익-공정가치금융자산 (5,500) 16,719 11,219
당기손익-공정가치 측정 지분상품 (156,790) 742,606 585,816
퇴직연금운용자산 (367,646) (192,774) (560,420)
금융리스채권(유동) - (10,682) (10,682)
금융리스채권(비유동) - (76,124) (76,124)
사용권자산 (1,041,252) 180,801 (860,451)
소프트웨어 (328) 2,940 2,612
미수수익 (135,913) 29,750 (106,163)
소 계 (1,707,429) 693,236 (1,014,193)
이연법인세자산 인식 제외(*) 25,797,921 18,654,332 44,452,253
합 계 - - -

(*) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으나 보고기간말 현재 차감할 일시적 차이 및 이월결손금과 관련된 법인세효과의 실현가능성이 확실하지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

(4) 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적 차이, 이월결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말 사유
차감할 일시적차이 1,469,488 7,266,966 미래과세소득 발생여부 불확실
41,756,277 34,394,578 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않음
이월결손금(*) 177,648,437 129,879,977 미래과세소득 발생여부 불확실
이월세액공제 10,814,116 8,600,077 미래과세소득 발생여부 불확실

(*) 당기말과 전기말 현재 미사용결손금의 만료 시기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
세무상결손금 이월세액공제 세무상결손금 이월세액공제
1년 이내 - - - -
1년 초과~5년 이내 5,246,390 470,087 - 470,087
5년 초과 172,402,047 10,344,029 129,879,977 8,129,990
합 계 177,648,437 10,814,116 129,879,977 8,600,077

27. 주당순손실(1) 당기 및 전기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당기 전기
기본주당순손실 (1,286) (1,996)

(2) 기본주당손실 계산에 사용된 당기순손실과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분 당기 전기
당기순손실 (55,495,299,098) (79,833,059,383)
가중평균유통보통주식수(*1) 43,163,955 39,998,944
기본주당순손실 (1,286) (1,996)

(*1) 보고기간 후 발생한 무상증자에 따라 당기 및 전기 주식수를 재계산하였습니다

(3) 가중평균유통보통주식수<당기>

일자 일수 주식수 무상증자 반영주식수 적수 무상증자 반영 보통주식수
2023-01-01 2023-03-24 83 20,001,200 40,002,400 1,660,099,600 3,320,199,200
2023-03-25 2023-03-31 7 22,001,200 44,002,400 154,008,400 308,016,800
2023-04-01 2023-04-27 27 22,001,200 44,002,400 594,032,400 1,188,064,800
2023-04-28 2023-06-30 64 22,045,600 44,091,200 1,410,918,400 2,821,836,800
2023-07-01 2023-07-26 26 22,045,600 44,091,200 573,185,600 1,146,371,200
2023-07-27 2023-09-30 66 22,051,300 44,102,600 1,455,385,800 2,910,771,600
2023-10-01 2023-10-25 25 22,051,300 44,102,600 551,282,500 1,102,565,000
2023-10-26 2023-12-31 67 22,067,300 44,134,600 1,478,509,100 2,957,018,200
가중평균보통주식수 21,581,978 43,163,955

<전기>

일자 일수 주식수 무상증자 반영주식수 적수 무상증자 반영 보통주식수
2022-01-01 2022-01-04 4 19,972,833 39,945,666 79,891,332 159,782,664
2022-01-05 2022-03-31 86 19,995,028 39,990,056 1,719,572,408 3,439,144,816
2022-04-01 2022-04-03 3 20,002,700 40,005,400 60,008,100 120,016,200
2022-04-04 2022-04-06 3 20,004,200 40,008,400 60,012,600 120,025,200
2022-04-07 2022-06-30 85 20,001,200 40,002,400 1,700,102,000 3,400,204,000
2022-07-01 2022-09-30 92 20,001,200 40,002,400 1,840,110,400 3,680,220,800
2022-10-01 2022-12-31 92 20,001,200 40,002,400 1,840,110,400 3,680,220,800
가중평균보통주식수 19,999,472 39,998,944

(4) 기본주당순손익은 회사의 보통주당기순손익을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 회사는 주식선택권을 발행하고 있으나 동 희석성잠재적보통주로 인하여 희석화 효과가 발생하지 않으므로 당기의 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.

28. 영 업활동에서 사용된 현금(1) 당기 및 전기의 영업활동에서 사용된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
법인세비용차감전 순손실 (55,022,204) (79,833,059)
조정: 　 　
당기손익-공정가치금융자산 평가손실 - 3,570,874
당기손익-공정가치금융자산 처분손실 - 9,607
지분법평가손실 2,053,816 936,350
지분법손상차손 5,527,839 9,208,409
감가상각비 2,294,657 2,335,269
무형자산상각비 355,693 286,114
사용권자산감가상각비 679,075 535,591
유형자산처분손실 894 6,299
퇴직급여 831,343 984,311
주식보상비용 6,547,188 4,487,719
이자수익 (2,002,744) (1,770,494)
유형자산처분이익 (7,345) (16,689)
지분법평가이익 - (242,290)
지분법처분이익 (328,540) (175,532)
기타충당부채환입 (1,350,600) -
이자비용 362,444 388,795
외화환산이익 (9,110) (8,085)
외화환산손실 - 1,306
당기손익-공정가치금융자산 평가이익 (2,591,643) -
당기손익-공정가치금융자산 처분이익 (106,961) (34,071)
매출채권의 감소(증가) - 110,000
미수금의감소(증가) 3,212,858 (3,346,500)
기타유동자산의감소(증가) 2,279,466 (1,134,525)
기타비유동자산의증가 (4,695,423) (510,899)
기타금융부채의증가(감소) 481,276 802,121
기타유동부채의증가(감소) 45,043 534,530
기타비유동부채의 증가(감소) 62,465 160,736
순확정급여부채(자산)의 증가(감소) (900,000) (1,183,194)
영업활동으로부터 창출된 현금 (42,280,513) (63,897,307)

(2) 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
과 목 당기 전기
건설중인자산 기계장치 대체 349,000 467,200
유형자산 취득관련 미지급금의 증가(감소) (17,589) (16,482)
리스변경으로 인한 사용권자산 증가(감소) (16,480) 376,472
전대리스시 금융리스채권 대체 - 459,104
전대리스 변경으로 인한 금융리스채권 증가(감소) (9,855) -
장기선급금의 특허/상표권 대체 114,595 162,521
주식매입선택권 행사시 주식선택권 대체 249,792 126,625

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용<당기>

(단위: 천원)
구분 기초 현금흐름변동 비현금흐름변동 기타(*1) 기말
금융리스부채 4,273,255 (528,416) 303,687 (327,694) 3,720,832

(*1) 기타에는 이자비용의 지급액이 포함되어 있습니다.

<전기>

(단위: 천원)
구분 기초 현금흐름변동 비현금흐름변동 기타(*1) 기말
금융리스부채 4,360,593 (438,388) 710,030 (358,980) 4,273,255

(*1) 기타에는 이자비용의 지급액이 포함되어 있습니다.

29. 특수관계자거래(1) 당기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말 비고
관계기업 주식회사 지아이바이옴 주식회사 지아이바이옴 -
주식회사 지아이셀 주식회사 지아이셀
주식회사 메디오젠 주식회사 메디오젠
기타 특수관계자 주식회사 인츠바이오 주식회사 인츠바이오 주요 임원이 지배하는 회사

(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.<당기>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
매출 기타수익 기타비용
관계기업 주식회사 지아이바이옴 - 15,131 890,973
주식회사 지아이셀 587,899 15,456 870
합 계 587,899 30,587 891,843

<전기>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
기타수익 기타비용
관계기업 주식회사 지아이바이옴 7,130 884,504
주식회사 지아이셀 21,702 39,718
주식회사 메디오젠 141,892 -
합 계 170,724 924,222

(3) 당기말 및 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 다음과 같습니다.<당기말>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채권 채무
기타채권(*) 기타채무
관계기업 주식회사 지아이바이옴 3,236,187 53,431
주식회사 지아이셀 121,499 330
합 계 3,357,686 53,761

(*) 기타채권 상 금융리스채권, 상환전환우선주 등이 포함되어 있습니다.

<전기말>

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채권 채무
기타채권(*) 기타채무
관계기업 주식회사 지아이바이옴 291,677 138,275
주식회사 지아이셀 130,920 -
합 계 422,597 138,275

(*) 기타채권 상 금융리스채권이 포함되어 있습니다. (4) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 당기 전기
현금출자 현금출자
관계기업 주식회사 지아이바이옴 2,999,999 -

(5) 회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기 및 전기의 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 및 기타 단기종업원 급여 1,849,657 1,649,508
퇴직급여 421,445 259,854
주식기준보상 3,763,882 2,326,073
합 계 6,034,984 4,235,435

30. 우발상황 및 주요약정사항(1) 유형자산 취득약정보고기간말 종료일 현재 발생하지 아니한 유무형자산의 취득을 위한 약정금액은 없습니다.(전기말 153,300천원)

(2) 주요 기술이전 계약

1) 2019년 중 회사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

1. 계약상대방

Simcere (중국)

2. 계약내용

중국지역(홍콩, 마카오, 대만포함)에서의 대상기술에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리

3. 대상지역

중국, 홍콩, 마카오, 대만

4. 계약기간

계약체결일 : 2019.11.28계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

USD 790,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>계약금(Upfront Payment) 일부 2020년 1월 수취

7. 계약조건

계약금: 양사 합의하에 비공개 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 순매출에 따른 단계별 마일스톤 수취 예정

8. 대상기술

 CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

회사는 2019년 11월 28일자로 중국에 소재한 심시어사와 면역 항암제 GI-101에 대한 라이센스-아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 심시어사는 중국지역(홍콩,마카오,대만포함)에서 GI-101에 대한 독점적 개발 및 상업화권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment)을 2020년 1월에 일시에 수령하여, 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

2) 2019년 중 회사가 체결한 주요 계약의 내용은 다음과 같습니다.

1. 계약상대방

㈜지아이셀 (한국)

2. 계약내용

국내지역에서의 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권에 대한 계약

전세계지역에서의 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권에 대한 계약

3. 대상지역

면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권 (국내)

면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권 (전세계)

4. 계약기간

계약체결일 : 2019.07.15계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일

5. 총 계약금액

KRW 8,300,000,000 / 상업화 단계의 마일스톤 별도, 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>계약금(Upfront Payment) : KRW 200,000,000 (2019년 7월 수취)

7. 계약조건

 계약금: KRW 200,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 임상개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 KRW 8,100,000,000 수취 예정 / 상업화 단계의 마일스톤 별도로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정

8. 대상기술

 CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질

회사는 2019년 7월 15일자로 한국에 소재한 지아이셀과 면역 세포치료제 GI-101 병용투여 및 병용투여에 대한 제조공정에 대한 전용실시권 계약을 체결하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) KRW 200,000,000을 2019년에 일시에 수령하여, 수익으로 인식하였습니다. 회사는 제품개발, 허가에 따른 단계별로 최대 KRW 8,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 또한, 상업화 단계별로 별도의 마일스톤 금액을 수령할 수 있으며, 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty)를 수취할 예정입니다.

3) 2020년 중 회사가 체결한 주요 계약의 내용은 아래와 같습니다.

1. 계약상대방

㈜유한양행 (대한민국)

2. 계약내용

GI-301에 대한 공동연구 및 전세계 지역(일본 제외)에서의 전용실시권 계약

3. 대상지역

일본을 제외한 전세계 지역

4. 계약기간

계약체결일 : 2020.07.01계약종료일 : 본 계약의 계약 기간은 계약체결일부터 '특허'의 최종 만료일까지

5. 총 계약금액

금 14,090억원 / 로열티 별도

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액> 계약금(Upfront Payment) : 금 200억원 (금 200억원 중 금 110억원 2020년 7월 수취, 금 55억원 2021년 8월 수취, 금 35억원 2022년 7월 수취)

7. 계약조건

계약금: 금 200억원 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 순매출에 따른 단계별 마일스톤 총 금 13,890억원 수취 예정

8. 대상기술

알레르기 질환 치료제 'GI-301'

회사는 2020년 7월 1일자로 한국에 소재한 유한양행과 알레르기 질환 치료제 GI-301에 대한 라이센스-아웃계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 유한양행은 일본을 제외한 전세계 지역에서 GI-301에 대한 독점적 개발 및 상업화권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) 110억원을 계약체결일인 2020년 7월에 수익으로 인식하였으며, 해당 계약금은 2020년 7월에 일시에 수령하였습니다. 추가로, 2021년 7월 국내 식품의약품안전처로부터 해당 치료제의 임상1상 시험계획(IND) 승인에 따라 1차 계약금 수령액을 제외한 계약금 잔액 중 55억원을 일시 수익 인식하였고, 해당 계약금은 2021년 8월에 일시 수령하였습니다.2022년 7월 유한양행과의 기술이전계약에 따른 첫번째 임상시험약 제공, 분석용 신규세포주 공정 생산 단백질 제공 및 신규 세포주 공정개발 리포트 제출이 완료되어 계약금 35억을 수령하였습니다. 또한, 회사는 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별로 최대 13,890억원 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

4) 2023년 중 회사가 체결한 주요 계약의 내용은 아래와 같습니다.

1. 계약상대방

 Maruho Co., Ltd(일본)

2. 계약내용

GI-301에 대한 일본 내 개발 및 상업화 권리에 대한 전용실시권 계약

3. 대상지역

일본

4. 계약기간

- 계약체결일 : 2023.10.16- 계약종료일 : 계약체결일부터 로열티 만료일(특허만료일 또는 첫 판매 후 12년 중 나중에 도래하는 시점)까지

5. 총 계약금액

USD 221,000,000 / 경상로열티 별도

6. 수취금액

 양사 합의에 의해 비공개

7. 계약조건

<선급금 및 마일스톤 등의 계약금액은 계약서 조항에 따라 공개되지 않음>- 선급금: 계약 실행일로부터 30일 이내 지급- 마일스톤 기술료: 개발 및 상업화에 따른 단계별 마일스톤 수취 가능.각 인보이스 수령 후 60일 이내 지급

- 경상로열티: 순매출액 기준 합의된 비율로 수취 예정

8. 대상기술

 알레르기 질환 치료제 'GI-301'

회사는 2023년 10월 16일자로 일본에 소재한 마루호사와 일본 내 GI-301 개발 및 상업화에 대한 전용실시권 계약을 체결하였습니다.

5) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항회사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

(3) 주요 공동연구개발 계약1) 2021년 중 회사가 체결한 주요 공동연구개발계약의 내용은 다음과 같습니다.

1. 계약상대방

㈜메디라마(대한민국)

2. 계약내용

지아이이노베이션이 소유하거나 실시권 허여할 수 있는 항체 서열 2종의 전부 또는 일부를 포함한 다중항체 또는 다중 융합단백질을 공동으로 연구·개발, 상업화함

3. 대상지역

-

4. 계약기간

계약체결일: 2021.12.07

5. 총 계약금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

6. 지급금액

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

7. 계약조건

양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

8. 회계처리방법

의약품 후보물질 선정 시점에 수취한 계약금 수익처리

9. 대상기술

의약품 후보물질 2건

회사는 2021년 12월 27일자로 한국에 소재한 메디라마와 의약품 후보물질 2건에 대한 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금을 2021년 12월에 일시 수익 인식하였고, 해당 계약금은 2022년 1월에 일시 수령하였습니다.

31. 보고기간 후 사건(1) 무상증자회사는 2024년 01월 04일 개최된 이사회에서 소유주식 1주당 신주 1주의 비율로 배정(자기주식 제외) 하는 무상증자를 실시하기로 결정하였습니다. 무상증자에 따라 자본에 전입되는 재원과 금액은 주식발행 초과금 11,033,650천원 입니다.

구분 무상증자 전 무상증자 배정내역 무상증자 후
보통주 22,067,300 22,067,300 44,134,600
자기주식 3,000 - 3,000
합계 22,070,300 22,067,300 44,137,600

(2) 금전대여회사는 2024년 02월 02일 개최된 이사회를 통하여 관계회사인 지아이셀에 60억원을 한도로 하는 자금대여를 결의하였으며, 2024년 02월 08일 40억원을 집행하였습니다.

 6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 당사 정관 에서는 아래와 같이 배당에 관한 사항을 규정하고 있습니다.

ㆍ제12조(신주의 배당기산일) 본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다. ㆍ제54조 (이익금의 처분) 본 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액ㆍ제55조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.ㆍ제56조(배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

500500500-55,495-79,833-150,742----1,286-1,996-4,509-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제07기 제06기 제05기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

※ '(연결)주당순이익(원)'은 보고서 작성기준일 이후 2024년 01월 04일 이사회 결의에 따른 무상증자 효과를 반영하여 재계산하였습니다 .

다. 과거배당이력 당사 회사설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 배당을 지급한 이력은 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2023년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2021년 01월 14일전환권행사보통주408,104500-2021년 01월 14일전환권행사우선주408,104500-2021년 02월 09일전환권행사보통주175,642500-2021년 02월 09일전환권행사우선주175,642500-2021년 02월 26일전환권행사보통주54,387500-2021년 02월 26일전환권행사우선주54,387500-2021년 03월 11일전환권행사보통주6,465,158500-2021년 03월 11일전환권행사우선주6,465,158500-2021년 03월 15일주식매수선택권행사보통주213,500500-2021년 03월 19일유상증자(제3자배정)보통주303,03050033,0002021년 03월 26일전환권행사보통주150,000500-2021년 03월 26일전환권행사우선주150,000500-2021년 04월 20일유상증자(제3자배정)보통주

606,060

50033,0002021년 06월 10일유상증자(제3자배정)보통주

448,485

50033,0002021년 06월 12일유상증자(제3자배정)보통주

2,363,256

50036,2002021년 06월 29일유상증자(제3자배정)보통주

828,730

50036,2002021년 12월 22일주식매수선택권행사보통주19,859500-2022년 01월 05일주식매수선택권행사보통주22,195500-2022년 04월 01일주식매수선택권행사보통주7,672500-2022년 04월 04일주식매수선택권행사보통주1,500500-2023년 03월 25일유상증자(일반공모)보통주2,000,00050013,0002023년 04월 27일주식매수선택권행사보통주44,400500-2023년 07월 27일주식매수선택권행사보통주5,700500-2023년 10월 26일주식매수선택권행사보통주16,000500-
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
-
-
전환권행사로 주식수 증가
전환권행사로 주식수 감소
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

※ 보고서 작성기준일로부터 과거 3개년 증자 현황을 기재하였습니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

채무증권 발행실적 2023년 12월 31일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

바. 기업어음증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

사. 단기사채 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

아. 회사채 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

자. 신종자본증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

차. 조건부자본증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
코스닥시장 상장공모 - 2023년 03월 24일 임상개발 11,454 임상개발 10,094 (주1)
- 2023년 03월 24일 연구개발 8,772 연구개발 6,418
- 2023년 03월 24일 시설자금 877 시설자금 238
- 2023년 03월 24일 운영자금 3,752 운영자금 5,643

(주1) 사업보고서 작성기준일 현재 해당 공모자금은 사용중으로 그 차이가 발생하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
주주배정 유상증자(보통주) - 2018년 06월 02일 운영자금 2,377 운영자금 2,377 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2018년 07월 16일 (주1) 5,000 (주1) 5,000 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2018년 08월 04일 운영자금 710 운영자금 710 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2018년 09월 27일 (주2) 3,000 (주2) 3,000 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2018년 09월 27일 (주3) 2,000 (주3) 2,000 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2018년 10월 26일 (주3) 6,800 (주6) 6,800 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2018년 10월 26일 (주3) 6,000 (주3) 6,000 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 6,000 (주4) 6,000 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 3,800 (주6) 3,800 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 2,000 (주6) 2,000 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 200 (주6) 200 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 800 (주6) 800 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 200 (주6) 200 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 5,000 (주6) 5,000 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 1,351 (주4) 1,351 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 226 (주4) 226 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 362 (주4) 362 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 150 (주4) 150 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 369 (주4) 369 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 280 (주4) 280 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 121 (주4) 121 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 142 (주4) 142 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 500 (주4) 500 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 500 (주4) 500 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 07월 24일 (주4) 500 (주4) 500 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주5) 3,500 (주5) 3,500 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주5) 1,500 (주5) 1,500 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주5) 2,600 (주6) 2,600 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주5) 1,400 (주6) 1,400 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주5) 1,000 (주6) 1,000 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주4) 2,000 (주6) 2,000 (주6)
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주4) 1,000 (주4) 1,000 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주4) 500 (주4) 500 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주4) 500 (주4) 500 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2019년 08월 09일 (주4) 1,000 (주4) 1,000 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2020년 03월 09일 (주5) 7,000 (주5) 7,000 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2020년 03월 09일 (주5) 3,000 (주5) 3,000 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2020년 03월 09일 (주4) 9,000 (주4) 9,000 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2020년 03월 09일 (주4) 4,550 (주4) 4,550 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2020년 03월 09일 (주4) 2,150 (주4) 2,150 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2020년 03월 13일 (주4) 150 (주4) 150 -
제3자배정 유상증자(전환우선주) - 2020년 03월 13일 (주4) 3,000 (주4) 3,000 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2020년 03월 13일 (주4) 2,000 (주4) 2,000 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 03월 19일 (주4) 10,000 (주4) 10,000 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 04월 19일 (주4) 20,000 (주4) 20,000 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 09일 (주7) 9,800 (주7) 9,800 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 09일 (주4) 5,000 (주4) 5,000 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주5) 7,000 (주5) 7,000 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주5) 3,000 (주5) 2,184 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 1,459 (주4) 1,459 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 1,541 (주4) 1,541 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 495 (주4) 495 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 505 (주4) 505 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 301 (주4) 301 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 7,700 (주4) 7,700 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 3,000 (주4) 3,000 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 35,000 (주4) 35,000 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 6,500 (주4) 6,500 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 9,050 (주4) 9,050 -
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 9,000 (주4) 6,710 (주8)
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 11일 (주4) 1,000 (주4) - (주8)
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 28일 (주4) 28,000 (주4) - (주8)
제3자배정 유상증자(보통주) - 2021년 06월 28일 (주4) 2,000 (주4) - (주8)

(주1) 시설투자, 연구개발비, 운전자금 (주2) 연구개발비 및 인건비 등 운영비 (주3) 운영자금, 연구개발비, 시설투자, 합작회사 및 자회사 설립 (주4) 운영자금, 연구개발비, 시설투자, 합작회사 및 자회사, 관계사 설립 및 지분투자 (주5) 운영자금 및 연구개발비 (주6) 기존 사용목적에 '타법인 출자' 목적 추가에 대하여 동의를 받아 (주)메디오젠 지분 취득시 사용되었습니다. (주7) 운영자금 및 연구개발비, 시설투자 (주8) 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.

다 . 미 사용자금의 운용내역

2023년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금정기예금 등35,713--기타금융상품수익증권 등9,187--44,900
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융상품의 공정가치평가

(1) 금융상품 종류별 공정가치 보고서 작성기준일 및 전기말 현재 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 제07기(2023년 말) 제06기 (2022년 말)
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 8,543,303 (주1) 2,345,782 (주1)
당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 9,186,925 9,186,925 4,946,319 4,946,319
당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 7,601,765 7,601,765 2,197,048 2,197,048
기타유동금융자산 28,682,741 (주1, 주2) 61,612,095 (주1, 주2)
기타비유동금융자산 728,552 (주1, 주2) 1,221,702 (주1, 주2)
소 계 54,743,286 　 72,322,946 　
금융부채 　 　 　
기타유동금융부채 4,574,627 (주1, 주2) 4,104,985 (주1, 주2)
기타비유동금융부채 3,319,200 (주1, 주2) 3,632,231 (주1, 주2)
소 계 7,893,827 　 7,737,216

(주1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.(주2) 리스자산 및 부채는 기업회계기준서 제1107호'금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.

(2) 공정가치 서열체계

1) 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.① 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)② 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) ③ 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

2) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. ① 당기: 제07기(2023년)

(단위: 천원)
반복적인 공정가치 측정치

수준 1

수준 2

수준 3

합계
채무상품 - 9,186,925 - 9,186,925
국내 상장 지분증권 4,601,766 - - 4,601,766
국내 비상장 지분증권 - 2,999,999 - 2,999,999

② 전기: 제06기(2022년)

(단위: 천원)
반복적인 공정가치 측정치

수준 1

수준 2

수준 3

합계

채무상품

 - 4,946,319 - 4,946,319
국내 비상장 지분증권 - - 2,197,048 2,197,048

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

금융상품의 가치를 산정하기 위하여 비슷한 금융상품에 대해 공시된 시장가격을 사용하였습니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 아래와 같습니다. 1) 수준 1과 수준 2간의 이동과 가치평가기법의 변경보고서 작성대상기간 중 수준 1과 수준 2간의 이동은 없습니다. 또한 전기말 현재 적용한 가치평가기법에 변경은 없습니다.2) 반복적인 측정치의 수준 2와 수준 3간의 이동 내역보고서 작성대상기간 중 수준 2와 수준 3간의 이동은 없습니다. 또한 전기말 현재 적용한 가치평가기법에 변경은 없습니다.3) 반복적인 측정치의 수준 1와 수준 3간의 이동 내역보고서 작성대상기간 중 보유 중인 금융상품이 활성시장에 공시됨에 따라, 당사는 해당 금융상품을 수준 3에서 수준 1로 이동하였습니다.

(4) 공정가치 산정에 사용된 가치평가기법 및 투입변수 수준 2로 분류된 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

 투입변수 범위
채무상품 9,186,925 2 DCF 기초자산가격, 할인율 해당사항없음
비상장지분증권 2,999,999 2 시장접근법 매매사례가액 해당사항없음

바. 유형자산의 공정가치 평가 당사는 보고서 작성대상기간 중 유형자산 재평가내역이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료는 미래에 대한 추정과 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고,표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. 따라서, 이사의 경영진단 및 분석의견은 작성 시점의 회사 현황 및 시장환경에 대한 추정과 미래 경영환경에 대한 예측을 기초로 하고 있기에 결과적으로 정확하지 못한 것으로 판명될 수도 있습니다. 이러한 불확실성을 초래하는 요인에는 회사의 전략적 의사결정 등과 관련된 내부요인 및 이자율ㆍ환율 등의 변동을 포함한 금융시장의 동향, 파트너사ㆍ경쟁사 정책 변화, 기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내외적 변화 등의 다양한 외부요인이 있습니다. 회사의 내외부 환경에 대한 다양한 불확실성으로 인해 향후 경영실적은 '예측정보'에명시되거나 묵시적으로 암시된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있으니 투자판단에 유의하시기 바랍니다 . 회사는 본 보고서 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성으로 인하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 작성 및 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 2023년 글로벌 경제는 통화긴축 지속, 지정학적 갈등이 심화되며 고금리 ㆍ 고유가ㆍ고환율 등으로 인한 불확실성이 지속되었습니다. 이러한 대내외적 요인으로 인해 특히 타산업 대비 장기적으로 대규모 R&D 투자를 기반으로 성장하는 제약바이오 산업군에 대한 투자가 대폭 위축된 한 해였습니다. 이러한 어려움 속에서도 국내 제약바이오 기업들은 글로벌 기업을 대상으로 기술이전 성과를 지속적으로 이뤄내고 있습니다. 이러한 흐름 속에서 당사 또한 주요 파이프라인인 알레르기 치료제 GI-301을 일본 피부질환 전문 기업 마루호(Maruho)에 221백만달러의 규모로 기술이전하였습니다.뿐만 아니라, 면역 항암제 GI-101 및 GI-102의 경우 미국식품의약국(FDA)의 임상시험승인을 받아 각 각 임상 1/2상, 임상 1/2a상 이 순조 롭게 진행되고 있으며 미국 MSD(Merck & Co., Inc.) 와 같은 글로벌 선도기업과 공동임상 계약을 진행하는 등 글로벌 경쟁력을 확보를 위해 다양하고 적극적인 협력을 추진하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태(요약)

(단위 : 천원)
구분 제07기(2023년) 제06기(2022년) 전년 대비
증감액 증감율
자산총계 81,340,212 106,334,652 (24,994,440) (23.5%)
유동자산 48,194,736 72,861,877 (24,667,141) (33.9%)
비유동자산 33,145,476 33,472,775 (327,300) (1.0%)
부채총계 9,636,201 10,688,442 (1,052,241) (9.8%)
유동부채 5,795,636 6,631,551 (835,915) (12.6%)
비유동부채 3,840,565 4,056,891 (216,326) (5.3%)
자본총계 71,704,011 95,646,210 (23,942,199) (25.0%)
자본금 11,035,150 10,002,100 1,033,050 10.3%
주식발행초과금 476,405,208 451,805,418 24,599,789 5.4%
기타자본항목 16,738,073 10,440,676 6,297,397 60.3%
기타포괄손익누계액 (1,056) (1,079) 23 (2.1%)
이익잉여금(결손금) (432,473,364) (376,600,906) (55,872,458) 14.8%
유동비율 831.57% 1,098.72% 　- -　
부채비율 13.44% 11.17% 　- -　

※ 제07기(2023년)는 주주총회 승인 전 개별재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생하는 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. (1) 자산 2023년 자산총계는 813억원으로 전기말 1,063억원 대비 23.5% 감소하였습니다. 당기중 라이선스아웃 계약에 따른 계약금 수취, 코스닥시장 상장에 따른 공모자금 유입에도 불구하고 자산총계의 주요 감소 원인은 R&D 가속화, 주요 파이프라인의 임상시험진행, 신규 파이프라인 발굴 등 연구개발활동이 활발하게 진행됨에 따른 비용 발생이주된 원인입니다. 연구개발과 관련된 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. (2) 부채 2023년 부채총계는 96억원으로 전기말 107억원 대비 9.8% 감소하였습니다. 전기 중 추정한 충당부채 금액의 감소가 주된 원인이며, 관련된 자세한 내용은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항-3. 제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다. (3) 자본 2023년 자본총계는 717억원으로 전기말 956억원 대비 25.0% 감소하였습니다. 당기 중 코스닥시장 상장 및 행사기간이 도래한 주식매수선택권 행사에 따른 주식발행으로 자본금 10억원 및 주식발행초과금 246억원 이 증가하였으나, 당기순손실 발생에 따라 자본총계는 감소하였습니다. 나. 영업실적(요약)

(단위 : 천원)
구분 제07기(2023년) 제06기(2022년) 전년 대비
증감액 증감율
영업수익 5,318,849 3,500,000 1,818,849 52.0%
영업비용 58,623,410 71,452,024 (12,828,613) (18.0%)
영업손실 53,304,561 67,952,024 (14,647,463) (21.6%)
법인세비용차감전순손실 55,022,204 79,833,059 (24,810,855) (31.1%)
당기순손실 55,495,299 79,833,059 (24,337,760) (30.5%)
영업손실률 (1,002.2%) (1,941.5%) - -
순손실률 (1,043.4%) (2,280.9%) - -

※ 당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로 매출원가는 발생하지 않습니다.※ 제7기 (2023년)는 주주총회 승인 전 개별재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생하는 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

(1) 영업수익 2023년 매출액은 53억원으로 전기말 대비 52.0% 증가하였습니다. 주요 원인은 신규 기술이전 계약에 따른 계약금(Upfront Payment) 수령이며, 해당 계약은 대내외적인 어려운 환경 속에도 임직원이 열정적으로 노력하여 알레르기 치료제 GI-301을 일본 피부질환 전문 기업 마루호(Maruho)에 221백만달러의 규모로 기술이전한 건입니다.추후에도 신규 글로벌 기술이전 계약 체결 및 기체결된 기술이전 계약의 마일스톤 수령 등을 통한 수익 창출을 위해 지속적으로 연구개발을 추진해나갈 계획입니다. (2) 영업손실2023년 당사의 영업손실은 533억원입니다. 해당 영업손실은 전기 대비 21.6% 감소하였으며, 주요 파이프라인의 본격적인 임상시험 단계 진입에 따른 비임상단계 및 공정개발단계의 연구개발비 감소가 주요 원인입니다. (3) 당기순손실2023년 당기순손실은 전기말 대비 30.5% 감소한 555억원입니다. 이는 당기 영업손실 146억원 감소, 금융자산평가이익 증가, 전기 중 추정 충당부채 금액의 감소에 따른 기타수익 증가가 주요 원인입니다. (4) 사업 부문별 영업실적 당사의 사업부문은 신약 연구개발 및 사업화, 관련 연구서비스를 제공하는 신약개발 단일 사업부문으로 구성되어 있습니다. 2023년 단일 사업부문의 주요 실적은 알레르기 치료제 GI-301의 기술이전을 통한 계약금(Upfront Payment) 수령입니다. 당사는 향후 글로벌 제약사를 대상으로 한 기술이전을 통해 중장기적이며 지속적인 수익 창출을 목표하고 있습니다.

(단위 : 천원)
사업부문 매출유형 제07기(2023년) 제06기(2022년)
신약개발 기술이전 5,130,950 3,500,000
기타 매출 187,899 -

4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황

보고서 작성기준일 현재 464억원의 유동 자산 을 보유하고 있으며 해당 유동 자산 은 현금및현금성자산, 기타금융자산, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 구성되어 있습니다. 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업 특성상 발생되는 지속적인 연구개발비용과 관계사 지분취득 등 영향으로 전기말 대비 225억원 감소하였습니다.

(단위 : 천원)
구분 제07기(2023년) 제06기(2022년)
현금및현금성자산 8,543,303 2,345,782
기타금융자산 28,682,741 61,612,095
당기손익-공정가치측정금융자산 9,186,925 4,946,319
합계 46,412,969 68,904,197

나. 자금조달 내역 당사는 공시대상기간 내 차입 또는 사채 발행이 아닌 유상증자를 통해 자금을 조달하였습니다. 기타 증권 발행을 통한 자금 조달 상세 내역은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항-7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항'을 참고해주시기 바랍니다.

(단위 : 천원)
구분 제07기(2023년) 제06기(2022년)
유상증자 26,438,838 406,315

※ 유상증자 금액에는 자금조달에 따른 부대비용은 제외 하였으며, 주식매수선택권 행사에 따른 자금조달은 포함하 였 습니다. 다. 주요 자금지출 ( 1) 연구개발비 당사의 단일사업부문인 신약 연구개발은 차별화된 기술 개발을 위해 기술이 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요합니다. 이에 따라, 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되며 최종적으로 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다. 현재 당사가 개발하고 있는 주요 파이프라인은 전임상 단계 또는 임상 단계에 진입해 있으며 디스커버리, 비임상시험, 공정개발(CMC), 임상시험 등의 각 연구 단계별로 연구개발비 지출이 요구됩니다. 당기 발생한 경상연구개발비는 총 401억원으로 지급수수료 305억원 , 인건비 53억원, 소모품비 37억 원 등으로 구성되어 있으며 총 판매비와관리비 대비 약 68%를 차지하고 있습니다. (2) 관계기업 투자 당사는 주요 파이프라인의 다양한 병용요법으로의 사용성 확장 , 디스커버리 단계의 연구 물질 공동연구를 통한 파이프라인 확장 등 경영상의 목적을 위하여 관계기업 지분을 보유하고 있으 며, 당기 중 주식회사 지아이바이옴이 발행 한 상환전환우선주 30억원을 취득하였습니다. 관 계기업 투자에 대한 상세 내역은 ' XII. 상세표 -3. 타법인출자 현황(상세)'를 참고해주시기 바랍니다.

5. 부외거래 당사의 부외거래는 'Ⅲ.재무에 관한 사항 - 5.재무제표 주석 - 30.우발상황 및 주요약정사항'을 참고해주시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 기업회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 기업회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 2. 중요한 회계정책' 및 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 3. 중요한 회계추정 및 가정'을 참고해주시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 환경 관련 제재사항이나 행정조치 및 핵심인력 이동 등 유의적인 종업원 관련 변동사항은 없으며, 종업원 현황과 관련한 구체적인 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황'을 참고해주시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제 내용은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 3. 제재 등과 관련된 사항'을 참고해주시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 (1) 파생상품 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 위험관리정책

1) 외환위험회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.

보고서 작성기준일 및 전기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, 천원)
구 분 통화 제07기(2023년) 제06기(2022년)
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
금융부채
미지급금 USD 491,170 633,314 363,454 460,605
EUR - - 105,910 143,106

보고서 작성기준일 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
제07기(2023년) 제06기(2022년) 제07기(2023년) 제06기(2022년)
USD/원 상승시 (63,331) (46,060) (63,331) (46,060)
하락시 63,331 46,060 63,331 46,060
EUR/원 상승시 - (14,311) - (14,311)
하락시 - 14,311 - 14,311

2) 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. 회사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.보고서 작성기준일 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 제07기(2023년) 제06기(2022년)
현금성자산 8,543,303 2,345,782
당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 9,186,925 4,946,319
기타유동금융자산 28,682,741 61,612,095
기타비유동금융자산 728,552 1,221,702
합 계 47,141,521 70,125,898

3) 유동성 위험 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고서 작성기준일 현재 약정된 차입금이 없습니다.

유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다. 아래 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 않은 명목금액으로서 이자지급액을 포함하고 있습니다. ① 당기: 제07기(2023년)

(단위: 천원)
구분 장부금액 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 7,893,827 4,615,993 853,572 2,318,676 1,340,717 9,128,958

② 전기: 제06기(2022년)

(단위: 천원)
구분 장부금액 1년 이하 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계
기타금융부채 7,737,217 4,139,362 822,281 2,437,452 1,623,536 9,022,631

4) 자본 위험

회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 제07기(2023년) 제06기(2022년)
부채 (A) 9,636,201 10,688,442
자본 (B) 71,704,011 95,646,210
부채비율 (A/B) 13.44% 11.17%

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제7기(당기) 삼일회계법인 적정 해당사항없음 관계기업투자주식에 대한 손상평가
제6기(전기) 이촌회계법인 적정 해당사항없음 -
제5기(전전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항없음 -

나. 감사용역 체결현황

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제07기(2023년) 삼일회계법인 반기 재무제표 검토연간 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사 10,000만원 1,000시간 10,000만원 1,242시간
제06기(2022년) 이촌회계법인 분기 재무제표 검토연간 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 검토 12,000만원 941시간 12,000만원 940시간
제05기(2021년) 삼덕회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토연간 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 검토 14,000만원 706시간 14,000만원 730시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제07기(2023년) 2023년 12월 법인세세무조정 2023년 12월 ~ 2024년 04월 700만원 삼일회계법인
제06기(2022년) 2022년 12월 법인세세무조정 2022년 12월 ~ 2023년 04월 700만원 삼일회계법인
제05기(2021년) 2021년 12월 법인세세무조정 2021년 12월 ~ 2022년 04월 500만원 삼일회계법인

※ 제07기(2023년) 사업연도의 회계감사인과 체결한 최근 3사업연도의 비감사용역을 기재하였으며, 제06기(2022년)와 제05기(2021년) 비감사용역은 회계감사인으로 감사용역을 체결하지 아니한 사업연도에 수행되었습니다.

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2023년 12월 28일 회사측: 감사위원회 3인 감사인측: 업무수행이사 외 1인 서면보고 연간 감사 계획, 핵시감사사항 선정 및 감사절차 계획
2 2024년 03월 20일 회사측: 감사위원회 3인 감사인측: 업무수행이사 외 1인 서면보고 재무제표 감사 및 내부회계관리제도 감사 결과 보고

2. 내부통제에 관한 사항

가. 회계감사인의 내부회계관리제도 검토 및 감사의견

사업연도 회계감사인 검토 및 감사의견
제7기(당기) 삼일회계법인 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
제6기(전기) 이촌회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
제5기(전전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용' 의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 보 고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4명 (장명호, 이병건, 홍준호, 남수연)과 사외이사 5명(김병철, 유규창, 김현철, 안근용, 류양지) 총 9명으로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 이병건 사내이사로 대표이사를 겸직하고 있으며, 기업 운영및 사업 전반에 대한 이해도가 높아 이사회를 효과적으로 운영 가능하다고 인정되어의장에 선임되었습니다. 이사회는 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 이사회내 위원회로는 감사위원회, 투명경영위원회, 보상위원회를 설치하여 운영하고 있습니다.

[사외이사 및 그 변동현황]

(단위 : 명)
95---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

※ 김병철 사외이사, 안근용 사외이사는 2023년 03월 31일 정기주주총회에서 재선임(중임)되었습니다. ※ 김현철 사외이사, 류양지 사외이사, 안근용 사외이사는 2024년 03월 29일 정기주주총회에서 재선임 예정입니다.

나. 이사회 운영규정 당사의 이사회 규정에서 정하는 이사회 운영에 관한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분 내용
제3조(권한) ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한중요사항을 의결한다.② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
제5조(의장) ① 이사회의 의장은 회사의 정관에 따라 이사회에서 정한다.② 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 의장이 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.
제9조(소집권자) ① 이사회는 각 이사가 소집한다. 그러나 이사회의 결의로 소집할 이사를 정한때에는 그러하지 아니하다.② 제 1 항 단서의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.
제11조(결의방법) ① 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.④ 제 3 항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

다. 중요의결사항 등 보 고서 작성대상기간 중 개최된 이사회 회의 내역은 아래와 같습니다.

개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명
사내이사 사외이사
이병건(출석률 100%) 홍준호(출석률 100%) 장명호(출석률 100%) 남수연(출석률 0%) 김현철(출석률 100%) 유규창(출석률 100%) 안근용(출석률 100%) 김병철(출석률 87.5%) 류양지(출석률 87.5%)
찬 반 여 부
2023년 01월 27일(1차) 1. 코스닥상장을 위한 신주발행의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

2023년 02월 09일(2차) 1. 2022년(제6기) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 주식매수선택권 부여 취소의 건3. 2022년 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건4. 2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건

가결

가결

- ( 보고 )

- ( 보고 )

찬성

찬성

- ( 보고 )

- ( 보고 )

찬성

찬성

- ( 보고 )

- ( 보고 )

찬성

찬성

- ( 보고 )

- ( 보고 )

불참

찬성

찬성

- ( 보고 )

- ( 보고 )

찬성

찬성

- ( 보고 )

- ( 보고 )

찬성

찬성

- ( 보고 )

- ( 보고 )

불참

찬성

찬성

- ( 보고 )

- ( 보고 )

2023년 02월 28일(3차) 1. 2022 회계연도(제6기) 정기주주총회 소집 결정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

불참
2023년 04월 06일(4차) 1. 투명경영위원회 위원 선임의 건2. 보상위원회 위원 선임의 건3. 주식매수선택권 부여 취소의 건 4. 주식매수선택권 행사가격 조정의 건

가결

가결

가결

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

2023년 04월 26일(5차) 1. 임시주주총회 소집결정의 건2. 임시주주총회 회의 목적사항 결정의 건3. 임시주주총회를 위한 주주명부 기준일 설정의 건

가결

가결

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

2023년 08월 14일(6차) 1. 임원 겸직의 건2. 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

가결

찬성

찬성

- (주1)찬성

찬성

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

2023년 09월 21일(7차) 1. 내부회계관리제도 관련 규정 등 제·개정의 건2. 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

2023년 11월 20일(8차) 1. 관계회사 주식 취득(출자)의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

(주 1) 상법에 따라 특별한 이해관계가 있는 이사의 의결권은 행사하지 아니하였습니다. 라. 이사회내의 위원회 (1) 이사회내의 위원회 구성 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일)
위원회명 구성 소속이사명 설치목적 및 권한사항 비고
투명경영위원회 사외이사 3명 김현철(위원장)김병철, 안근용

1. 목적: 회사와 '이해관계자 거래에 대한 통제 규정'의 '이해관계자(최대주주 및 특수관계인, 자회사, 관계회사)'간의 거래('내부거래')에 관한 기본 정책을 수립2. 권한① 내부거래 승인권② 임원에 대한 내부 통제③ 내부거래 직권 조사 명령권④ 내부거래 시정 조치 건의권⑤ 회사 비용으로 전문가 조력 요구

 -
보상위원회 사외이사 3명 김병철(위원장)김현철, 류양지

1. 목적: 이사의 보수 등의 관한 사항을 결정2. 권한① 이사의 보수에 관한 사항의 결정② 이사의 성과 보상 기준에 관한 사항의 결정③ 이사의 기본급 10% 이상의 성과 보상 지급에 관한 사항의 결정④ 기타 이사 보수 관련 이사회에서 위임한 사항의 결정

 -

(2) 이사회내의 위원회 활 동내역 보 고서 작성대상기간 중 개최된 이사회내의 위원회 활동내역은 아래와 같습니다. 1) 투명경영위원회

개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명
김현철(출석률 100%) 김병철(출석률 100%) 안근용(출석률 100%)
2023년 01월 27일(1차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 02월 28일(2차)

1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 03월 28일(3차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건2. 임원 대여금 기간 연장의 건

가결

가결

찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성
2023년 04월 26일(4차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 05월 15일(5차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 05월 30일(6차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 06월 27일(7차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 07월 11일(8차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건2. 임원 대여금 기간 연장의 건

가결

가결

찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성
2023년 07월 12일(9차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 07월 28일(10차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 08월 14일(11차) 1. 이사겸직 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 08월 22일(12차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 08월 31일(13차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 09월 18일(14차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 09월 25일(15차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 10월 26일(16차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 11월 20일(17차) 1. 관계회사 주식 취득(출자)의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 11월 30일(18차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 12월 18일(19차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성
2023년 12월 28일(20차) 1. 관계사와의 거래 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성

2) 보상위원회

개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명
김병철(출석률 100%) 김현철(출석률 100%) 안근용(출석률 100%) 류양지(출석률 100%)
2023년 02월 28일(1차) 1. 임원의 보수한도 검토 및 승인의 건

가결

찬성 찬성 찬성 -
2023년 04월 06일(2차) 1. 보상위원장 선임의 건2. 임원 인센티브 지급의 건

가결

가결

찬성찬성 찬성찬성 -- 찬성찬성

※ 2023년 04월 06일 이사회에서 류양지 사외이사를 보상위원회 위원으로 선임(당초: 안근용 사외이사) 하 였습니다. 마. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임 이사는 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 주주총회에서 선임하고 있습니다.

주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 추천하여 주주총회의 회의목적 사항으로 확정하고 있습니다 . 이사 선임에 있어서는 관련 법령과 정관에 정한 요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다 . 사외이사 선임에 있어 보고서 작성기준일 현재 사외이사 후보추천위원회를 운영하고 있지 않으나 추천과정에서 면밀한 사전 검토를 통해 법령상 결격사유에 해당되지 않고 회사로부터의 독립성을 갖춘 후보를 추천하고 있으며 , 사내이사 선임에 있어서도 다양한 전문성을 바탕으로 이사회 부의 안건에 대한 심도 있는 심의 및 의사결정에 기여할 수 있는 후보들을 추천하고 있습니다 .

이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 12월 31일)
성 명 이사회 내주요역할 이사회내 위원회 추천인 선임배경 담당업무 회사와의거래 최대주주와의관계 임기만료일(연임횟수) 비고
이병건 이사회 의장 - 이사회 바이오산업에 대한 높은 이해도와 수년간의 경영 경험을 바탕으로 회사를 전문적으로 운영할 것으로 기대 대표이사 해당없음 해당없음 2025년 03월 02일(해당없음) (주1)
홍준호 사내이사 - 이사회 바이오산업에 대한 높은 이해도와 수년간의 경영 경험을 바탕으로 회사를 전문적으로 운영할 것으로 기대 대표이사 해당없음 해당없음 2024년 06월 15일(해당없음) (주1, 주3)
장명호 사내이사 - 이사회 회사의 창업자로서 설립 시 부터중요한 의사결정을 수행하여 회사 성장에 기여하였고, 바이오 생명공학 전문가로서 산업 전반에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로지속적인 성장에 기여할 것으로판단 신약개발임상전략 총괄 해당없음 최대주주 본인 2024년 03월 25일(1회) (주2)
남수연 사내이사 - 이사회 바이오산업에 대한 높은 이해도와 글로벌 기술이전 경험을 바탕으로 회사의 지속적인 성장에 기여할 것으로 기대 해외사업 총괄 해당없음 해당없음 2025년 03월 02일(해당없음) -
김병철 사외이사 보상위원회 위원장투명경영위원회 위원 이사회 법무법인 대표 변호사인 법률전문가로서 법률적인 전문성과 행정, 대외협력 등 회사의 조직 운영에 대한 공정한 조언을 제시할 것으로 기대 사외이사 해당없음 해당없음 2025년 03월 30일(1회) -
유규창 사외이사 감사위원회 위원장 이사회 한양대학교 경영학 교수인 경영 전문가로서 회사의 투명경영, 지속가능경영에 조언을 제시할 것으로 기대 사외이사 해당없음 해당없음 2024년 03월 02일(해당없음) (주4)
김현철 사외이사 투명경영위원회 위원장감사위원회 위원보상위원회 위원 이사회 한국거래소를 포함한 금융 분야에서 다년간 근무경험이 있는 재무 전문가로 회사의 재무, 공정거래 등 분야의 전문성 및 독립성 강화에 기여할 것으로 기대 사외이사 해당없음 해당없음 2024년 03월 02일(해당없음) (주2)
안근용 사외이사 감사위원회 위원투명경영위원회 위원 이사회 회계 전문가(공인회계사)로서 회사의 회계 투명성 제고 기여할 것으로 기대 사외이사 해당없음 해당없음 2024년 03월 02일(1회) (주2)
류양지 사외이사 보상위원회 위원 이사회 보건,헬스케어산업 분야에 대한 풍부한 경험과 전문성을 바탕으로 해당 분야에 대한 자문 제공 및 관련 정책과 규제 준수에 기여할 것으로 기대 사외이사 해당없음 해당없음 2024년 08월 31일(해당없음) (주3)

(주1) 보고서 작성기준일 이후 2024년 03월 13일 이사회 결의에 따라 공동대표이사(이병건, 홍준호)에서 각자대표이사(이병건, 홍준호)로 변경되었습니다. (주2) 장명호 사내이사, 김현철 사외이사, 안근용 사외이사는 임기만료에 따라 2024년 03월 29일 정기주주총회에서 재선임 예정입니다. (주 3) 홍준호 사내이사, 류양지 사외이사는 임기조정을 위한 사 임후 2024년 03월 29일 정기주주총회에서 재선임 예정입니다. (주4) 유규창 사외이사는 임기만료에 따라 주주총회 종료 후 사임예정입니다. 바. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일)
성 명 주요경력 결격요건 회사와의 거래 최대주주와의 관계
김병철 (주)지아이이노베이션 사외이사, 현재주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사 대표이사, 현재법무법인위어드바이즈 대표 변호사, 현재법무법인 세종 변호사University of Southern California School Of Law서울대학교 법학 학사 해당없음 해당없음 해당없음
유규창 (주)지아이이노베이션 사외이사, 현재한양대 경영학 교수, 현재University of WisconsinUniversity of Toledo중앙대학교 정치학 학사 해당없음 해당없음 해당없음
김현철 (주)지아이이노베이션 사외이사, 현재한국IR협의회 부회장, 현재한국거래소 경영지원본부 상무한국거래소 시장감사본부 부장경북대학교 경제학 학사 해당없음 해당없음 해당없음
안근용 (주)지아이이노베이션 사외이사, 현재뷰브레인헬스케어 CFO, 현재민트벤처파트너스 파트너캔서롭 부사장차바이오그룹 기획실장대한적십자사 실장삼정KPMG 회계사가립회계법인 회계사연세대 천문대기학 학사 해당없음 해당없음 해당없음
류양지 (주)지아이이노베이션 사외이사, 현재법무법인 율촌 고문, 현재보건복지부 사회서비스정책관 사회서비스정책과장대통력직속 저출산고령화사회워원회 파견 미래기획과장서울대학교 사회학 석사 해당없음 해당없음 해당없음

(2) 직 무수행 지원조직

(기준일 : 2023년 12월 31일)
부서 직원수 직위(근속연수) 주요 활동내역
재무팀 5명

이사 1명 (1개월)부팀장 1명 (6년 1개월)

프로 3명 (평균 1년 6개월)

주주총회 , 이사회 , 이사회내 위원회 운영 지원

사외이사 교육 및 직무수행 지원

이사에게 안건에 관련된 정보 제공

회의 진행을 위한 실무 지원

이사회 및 위원회의 회의내용 기록

(3) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 사외이사에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 이사로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 보고서 작성일 기준 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 안근용 위원이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.

유규창예(주)지아이이노베이션 사외이사, 현재 한양대 경영학 교수, 현재 University of Wisconsin University of Toledo 중앙대학교 정치학 학사---김현철예(주)지아이이노베이션 사외이사, 현재 한국IR협의회 부회장, 현재 한국거래소 경영지원본부 상무 한국거래소 시장감사본부 부장 경북대학교 경제학 학사---안근용예(주)지아이이노베이션 사외이사, 현재 뷰브레인헬스케어 CFO, 현재 민트벤처파트너스 파트너 캔서롭 부사장 차바이오그룹 기획실장 대한적십자사 실장 삼정KPMG 회계사 가립회계법인 회계사 연세대 천문대기학 학사예1호 유형(공인회계사)가립회계법인 회계사 (6년 8개월)
성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

※ 전문가 유형은 기업공시서식 작성기준 및「상법 시행령」제 37조 제 2항에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다 . ※ 1 호 유형 : 공인회계사의 자격을 가진 사람으로서 그 자격과 관련된 업무에 종사한 경력이 5년 이상인지 여부

나. 감사위원회 위원의 독립성

당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성 , 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습 니다.감사위원회 위원은 모두 사외이사로 구성되어 있으며 안근용 위원은 회계ㆍ재무전문가로 이사회에서 감사위원이 되는 사외이사로 추천되어 주주총회에서 선임되었으며, 유규창 위원과 김현철 위원은 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 감사위원으로 선임되었습니다.

감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고 , 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이어야 하는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있으며, 당사 및 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다 . ( 1) 선출기준 주요내용

구분 선출기준 충족 여부 관려 법령 등
3명의 이사로 구성 충족(3명) 상법 제415조의 2 제2항당사 감사위원회규정 제10조
사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족(전원 사외이사) 당사 감사위원회규정 제10조
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(안근용 위원) 상법 제542조의 11 제2항당사 감사위원회규정 제10조
감사위원회의 대표는 사외이사 충족(유규창 위원) 상법 제542조의 11 제2항당사 감사위원회규정 제10조
그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족(해당사항 없음) 상법 제542조의 11 제3항

( 2) 감사위원 선임배경

성명 선임배경 추천인 회사와의 관계 최대주주 또는주요주주와의 관계
유규창 한양대학교 경영학 교수인 경영 전문가로서 회사의 투명경영 , 지속가능경영에조언을 제시할 것으로 기대 이사회 해당사항 없음 해당사항 없음
김현철 한국거래소를 포함한 금융 분야에서 다년간 근무경험이 있는 재무 전문가로 회사의 재무 , 공정거래 등 분야의 전문성 및 독립성 강화에 기여할 것으로 기대 이사회 해당사항 없음 해당사항 없음
안근용 회계ㆍ재무전문가 (공인회계사 )로서 회사의 회계 투명성 제고 기여할 것으로 기대 이사회 해당사항 없음 해당사항 없음

다. 감사위원회의 활동

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명
유규창(출석률 100%) 김현철(출석률 100%) 안근용(출석률 100%)
감사위원회 2023년 02월08일(1차) 1. 외부감사인 선임의 건2. 2022회계연도 재무제표 및 영업보고서 보고의 건3. 2022회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건4. 2022회계연도 내부회계관리제도 운영실태 평가의 건

가결

- ( 보고 )

- ( 보고 )

- ( 보고 )

찬성--- 찬성--- 찬성---
감사위원회 2023년 02월 27일(2차) 1. 2022회계연도(제6기) 정기주주총회 회의 목적사항 심의의 건2. 2022회계연도(제6기) 내부감시장치 가동현황 보고의 건

- ( 보고 )

- ( 보고 )

-- -- --
감사위원회 2023년 03월 31일 (3차) 1. 감사위원장 선임의 건

가결

찬성 찬성 찬성
감사위원회 2023년 04월 25일(4차) 1. 2023년(제7기) 임시주주총회 회의 목적사항 심의의 건

- ( 보고 )

- - -
감사위원회 2023년 05월 03일(5차) 1. 2023년(제7기) 1분기 재무제표 검토 및 보고의 건

- ( 보고 )

- - -
감사위원회 2023년 08월 02일(6차) 1. 2023년(제7기) 2분기 재무제표 검토 및 보고의 건2. 내부회계관리제도 평가계획 보고의 건

- ( 보고 )

- ( 보고 )

-- -- --
감사위원회 2023년 11월 01일 (7차) 1. 2023년(제7기) 3분기 재무제표 검토 및 보고의 건2. 내부회계관리제도 운영현황 보고의 건

- ( 보고 )

- ( 보고 )

-- -- --

라.감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 이사로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다 .
감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사위원회 지원조직 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일)
재무팀5

이사 1명 (1개월)부팀장 1명 (6년 1개월)

프로 3명 (평균 1년 6개월)

주주총회 , 이사회 , 이사회내 위원회 운영 지원

사외이사 교육 및 직무수행 지원

이사에게 안건에 관련된 정보 제공

회의 진행을 위한 실무 지원

이사회 및 위원회의 회의내용 기록

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등 지원조직 현황

당사는「상법」제 542조 13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다 . 다만 사외이사 중 1인을을 법률전문가로 선임하고 있으며 필요시 법무법인을 포함한 외부 전문가의 의견을 제공받는 등 준법을 위한 내부절차를 마련하고 있습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2023년 12월 31일
(기준일 : )
배제미도입미도입---
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

※ 당사는 정관에 따라 집중투표제를 배제하였습니다.※ 당사는 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나 . 소수주주권

당사는 보고서 작성대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다 .

다 . 경영권 경쟁

당사는 보고서 작성대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다 .

라. 의결권 현황 보고서 작성기준일 현재 당사의 발행주식총수는 보통주 22,070,300주 입 니다. 회사가보유하고 있는 보통주 3,000주(자기주식)는 의결권이 없으며, 이에 따라 의결권 행사 가능 주식수는 보통주 22,067,300주입니다 .

2023년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주22,070,300-우선주--보통주3,000자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주22,067,300-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

구 분 내 용
정관상 신주인수권의 내용 제11조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 본 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 「상법」제340조의2, 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일
정기주주총회 사업연도 말일의 다음날부터 3개월 이내
주권의 종류

정관 제9조(주식의 종류)① 본 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 본 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

③ 본 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항을 삭제한다.

④ 본 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록 한다. 다만, 본 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.
명의개서대리인 한국예탁결제원 [부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터 (BIFC) , 051-519-1500]
주주의 특전 해당사항 없음
공고방법 회사 인터넷 홈페이지(http://www.gi-innovation.com)일간 아시아경제신문(회사 인터넷 홈페이지 공고불가 시)

바. 주주총회 의사록 요약

구 분 개최일자 목적사항 결의내용
2023년 임시주주총회 2023년 06월 13일 제1호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인
제06기 정기주주총회 2023년 03월 31일 제 1호 의안 : 재무제표 (제 6기 ) 승인의 건 (2022년도 )제 2호 의안 : 임원 (이사 ) 보수한도 승인 및 집행내역 보고의 건 제 3호 의안 : 임원 (사외이사 ) 선임의 건 제 4호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 제 5호 의안 : 임원 (감사위원 ) 선임의 건 제 6호 의안 : 주식매수선택권의 행사기간 변경의 건 제 7호 의안 : 정관 일부변경의 건 원안대로 승인
2022년 임시주주총회 2022년 09월 01일 제 1호 의안 : 임원 (사외이사 ) 선임의 건 원안대로 승인
제05기 정기주주총회 2022년 03월 30일

제 1호 의안 : 재무제표 (제 5기 ) 승인의 건 제2호 의안: 임원(이사) 보수한도 승인 및 집행내역 보고의 건

원안대로 승인
2022년 임시주주총회 2022년 03월 03일

제 1호 의안 : 정관 변경의 건 제 2호 의안 : 임원 (사내이사 ) 선임의 건 제3호 의안: 임원(사외이사) 선임의 건 제 4호 의안 : 주식매수선택권의 부여의 건

원안대로 승인
2021년 임시주주총회 2021년 06월 16일 제 1호 의안 : 사내이사 선임의 건제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인
제04기 정기주주총회 2021년 03월 26일 제 1호 의안 : 제 4기 재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 사내이사 선임의 건 제 3호 의안 : 사외이사 선임의 건 제 4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제 5호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인

VII. 주주에 관한 사항

1 . 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

보고서 작성기준일 현재 당사의 최대주주는 장명호이며, 최대주주를 포함한 특수관계인 총 26명은 보통주 기준 11.22%의 지분을 소유하고 있습니다.

2023년 12월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
장명호최대주주 본인보통주1,499,4037.501,499,4036.79-양윤석최대주주의 친인척보통주69,6480.3569,6480.32-양경림최대주주의 친인척보통주20,4930.1020,4930.09-김봉모최대주주의 친인척보통주15,9080.0815,9080.07-지형남최대주주의 친인척보통주3,7000.024,1690.02추가취득김도연최대주주의 친인척보통주3,0000.023,0000.01-장은주최대주주의 친인척보통주00.002,6800.01추가취득지동석최대주주의 친인척보통주00.001,3840.01추가취득강창훈최대주주의 친인척보통주1,0000.011,0000.00-오영두최대주주의 친인척보통주7000.009100.00추가취득김다슬최대주주의 친인척보통주9000.009000.00-지형욱최대주주의 친인척보통주00.00240.00추가취득남수연발행회사 임원보통주617,5613.09617,5612.80-오영민발행회사 임원보통주75,7290.3879,2290.36주식매수선택권 행사이경화발행회사 임원보통주8,6420.0417,6420.08주식매수선택권 행사윤나리발행회사 임원보통주17,5860.0917,5860.08-조영규발행회사 임원보통주2,8000.014,8000.02주식매수선택권 행사노은희발행회사 임원보통주00.003230.00발행회사 임원 신규선임김국환발행회사 임원보통주00.003010.00추가취득김지수발행회사 임원보통주00.002500.00추가취득김진만관계회사 임원보통주83,0050.4183,0050.38-이한성관계회사 임원보통주21,4270.1121,4270.10-홍천표관계회사 임원보통주10,7130.0510,7130.05-박재찬관계회사 임원보통주2,5000.012,5000.01-안인복관계회사 임원보통주8000.008000.00-이원석관계회사 임원보통주3500.003500.00-보통주2,455,86512.272,476,00611.22-우선주-0.00-0.00-
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

※ 소유주식수 및 지분율은 2023년 12월 31일 주주명부를 기준으로 작성하였습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

보고서 작성기준일 현재 최대주주와 관련된 사항은 다음과 같습니다 .

성명 주요경력
기간 내용
장명호 2017년 07월 ∼ 현재2016년 07월 ~ 2017년 06월2016년 07월 ~ 2017년 06월2013년 03월 ~ 2016년 06월2007년 07월 ~ 2012년 06월 (주)지아이이노베이션 신약개발 임상전략 총괄 사장(주)프로젠 CSO(주)제넥신 Scientific AdvisorIBS 수석연구원Osaka Univ. 의과대학 부교수

2. 최대주주 변동 현황

보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 장명호이며 , 보고서 작성대상기간 중 변동내역은 없습니다 .

3. 주식의 분포 가. 주식 소유현황

2023년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
장명호1,499,4036.79-----
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

나. 소액주주현황

소액주주현황 2023년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
16,97116,99299.8810,148,66522,067,30045.99-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

※ 상기 주주현황은 최근 주주명부 폐쇄일인 2023년 12월 31일 기준 주주명부상 실명번호를 기준으로 작성하였으 며, 의결권 없는 자기주식은 제외하였습니다. ※ 소액주주는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주를 의미합니다 . 4. 주식 및 주식거래실적 당사 주식의 최근 6개월간 주가 및 거래량은 다음과 같습니다 .

(단위: 원, 주)
구 분 2023년 07월 2023년 08월 2023년 09월 2023년 10월 2023년 11월 2023년 12월
주가 최고 11,505 14,881 14,156 14,406 10,379 12,230
최저 8,093 11,005 12,105 8,398 8,579 9,344
평균 9,731 12,658 13,257 11,002 9,602 10,833
거래량 최고(일) 947,183 2,896,521 2,974,333 1,735,990 436,010 626,221
최저(일) 101,702 258,643 185,235 132,342 83,489 93,058
월간 8,503,603 19,883,464 11,341,938 9,023,948 4,007,586 5,228,021

※ 보고서 제출일 현재 주가와의 비교가능성을 위하여 ' KRX 정보데이터시스템 ' 수정주가를 기준으로 작성하였습니다. ※ 최고/최저 주가는 해당일자 종가를 기준으로 작성하였으며, 평균주가는 해당일자 종가의 단순 산술평균으 로 산출하였습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(1) 임원 현황

2023년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
장명호남1968년 06월사장사내이사상근사내이사 신약개발 임상전략 총괄(주)지아이이노베이션 신약개발 임상전략 총괄 사장, 현재(주)프로젠 CSO(주)제넥신 Scientific AdvisorIBS 수석연구원Osaka Univ. 의과대학 부교수Osaka Univ. 면역학 박사1,499,403-최대주주 본인6년 5개월 2024년 03월 25일이병건남1956년 11월회장사내이사상근대표이사 이사회 의장(주)지아이이노베이션 대표이사, 현재SCM생명과학 대표이사종근당홀딩스 대표이사녹십자,녹십자홀딩스 대표Rice Univ. 화학공학 박사서울대 화학공학 석사--해당없음1년 10개월 2025년 03월 02일홍준호남1972년 01월사장사내이사상근대표이사(주)지아이이노베이션 대표이사, 현재(주)지아이이노베이션 경영대표(주)안연케어 대표이사(주)인터파크바이오컨버전스 대표이사(주)인터파크 바이오융합연구소 기획조정실장안연케어 경영지원실장 (CFO)University of Oregon MBA --해당없음2년 9개월 2024년 06월 15일남수연여1966년 10월사장사내이사상근사내이사 해외사업 총괄(주)지아이이노베이션 해외사업 총괄 사장, 현재(주)지아이이노베이션 대표이사(주)네오이뮨텍 부사장(주)유한양행 연구소장BMS Global Medical Director연세대학교 의과대학 박사617,561-해당없음5년 9개월 2025년 03월 02일김병철남1980년 03월사외이사사외이사비상근사외이사 보상위원회 위원장 투명경영위원회 위원(주)지아이이노베이션 사외이사, 현재주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사 대표이사, 현재법무법인위어드바이즈 대표 변호사, 현재법무법인 세종 변호사University of Southern California School Of Law서울대학교 법학 학사--해당없음3년 3개월 2025년 03월 30일유규창남1960년 07월사외이사사외이사비상근사외이사 감사위원회 위원장(주)지아이이노베이션 사외이사, 현재한양대 경영학 교수, 현재University of WisconsinUniversity of Toledo중앙대학교 정치학 학사--해당없음1년 10개월 2024년 03월 02일김현철남1962년 08월사외이사사외이사비상근사외이사 투명경영위원회 위원장 감사위원회 위원 보상위원회 위원(주)지아이이노베이션 사외이사, 현재한국IR협의회 부회장, 현재한국거래소 경영지원본부 상무한국거래소 시장감사본부 부장경북대학교 경제학 학사--해당없음1년 10개월 2024년 03월 02일안근용남1975년 06월사외이사사외이사비상근사외이사 감사위원회 위원 투명경영위원회 위원(주)지아이이노베이션 사외이사, 현재뷰브레인헬스케어 CFO, 현재민트벤처파트너스 파트너캔서롭 부사장차바이오그룹 기획실장대한적십자사 실장삼정KPMG 회계사가립회계법인 회계사연세대 천문대기학 학사--해당없음1년 10개월 2024년 03월 02일류양지여1968년 07월사외이사사외이사비상근사외이사 보상위원회 위원(주)지아이이노베이션 사외이사, 현재법무법인 율촌 고문, 현재보건복지부 사회서비스정책관 사회서비스정책과장대통력직속 저출산고령화사회워원회 파견 미래기획과장서울대학교 사회학 석사--해당없음1년 4개월 2024년 08월 31일조영규남1969년 01월부사장미등기상근연구개발 총괄 및 R&D부문장(주)지아이이노베이션 연구개발 총괄 및 R&D부문장, 현재(주)지아이이노베이션 R&D부문장(주)와이바이오로직스 부사장(주)한독 연구위원포항공과대학교 분자면역학 박사4,800-해당없음4년 4개월 -고영준남1980년 01월전무미등기상근중개전략부문장(주)지아이이노베이션 중개전략부문장, 현재(주)지아이이노베이션 IR/디스커버리부문장동국대학교 한의학과 조교수(주)삼성전자 전문연구원카이스트(KAIST) 의과학 박사--해당없음4년 9개월 -오영민남1978년 03월전무미등기상근SMART플랫폼부문장(주)지아이이노베이션 SMART플랫폼부문장, 현재(주)지아이이노베이션 SMART팀장(주)지아이이노베이션 Cell Science팀장(주)제넥신 책임연구원(주)대웅제약 책임연구원포항공과대학교 생명과학 박사79,229-해당없음4년 5개월 -이경화남1972년 01월상무미등기상근비임상팀장(주)지아이이노베이션 비임상팀장, 현재서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장(주)프로셀제약 책임연구원배제대학교 화학 박사17,642-해당없음5년 11개월 -윤나리여1985년 07월상무미등기상근임상부문장(주)지아이이노베이션 임상부문장, 현재(주)지아이이노베이션 임상개발팀장(주)한미약품 Project LeaderIQVIA 전략 컨설턴트성균관대학교 약학 박사17,586-해당없음4년 3개월 -김국환남1978년 09월상무미등기상근디스커버리부문장(주)지아이이노베이션 디스커버리부문장, 현재(주)지아이이노베이션 디스커버리팀장연세대학교 의생명과학부 연구조교수부산대학교 분자생물학 박사301-해당없음3년 8개월 -김은성남1980년 08월상무미등기상근인사전략실장(주)지아이이노베이션 인사전략실장, 현재(주)지아이이노베이션 인사팀장안연케어 인사팀장도시바 메디칼 시스템즈 코리아 HR팀 과장종근당 인사팀동국대학교 경영학 학사--해당없음2년 7개월 -강희석남1966년 02월이사미등기상근임상학술팀장(주)지아이이노베이션 임상학술팀장(주)지아이이노베이션 임상학술팀원(주)동아쏘시오홀딩스 수석연구원서울대학교 수의병리학 박사--해당없음4년 5개월 -노은희여1981년 02월이사미등기상근IR/PR팀장(주)지아이이노베이션 IR/PR팀장, 현재이투데이 유통바이오부 기자브릿지경제 기자성균관대학교대학원 공연예술학 석사323-해당없음3년 5개월 -김지수남1983년 01월이사미등기상근품질평가팀장(주)지아이이노베이션 품질평가팀장, 현재(주)지아이이노베이션 바이오분석팀장(주)삼성바이오에피스 전문(주)셀트리온 과장고려대학교 생명공학 박사250-해당없음3년 4개월 -이우열남1979년 10월이사미등기상근임상기획팀원(주)지아이이노베이션 임상기획팀원, 현재(주)지아이이노베이션 임상기획팀장(주)지아이이노베이션 임상PV팀장신촌세브란스병원 임상약리학 강사신촌세브란스병원 임상약리학 전공의신촌세브란스병원 인턴연세대학교 의과대학 박사--해당없음2년 5개월 -김수현남1983년 01월이사미등기상근공정개발1팀장(주)지아이이노베이션 공정개발1팀장, 현재지아이셀 세포제조배양팀팀장삼성바이오로직스 연구원녹십자 종합연구소 연구원LG생명과학 연구원고려대학교 분자생물학 석사--해당없음 9개월 -이우형남1983년 09월이사미등기상근임상기획팀장(주)지아이이노베이션 임상기획팀장, 현재IQVIA Singapore 임상연구담당QVIA Singapore 전략컨설팅한미약품 임상연구담당삼성바이오에피스 Regulatory affairs담당홍콩과기대학교(HongKong University of Science and Technology, MBA)서울대학교 약학대학 박사--해당없음 8개월 -최보영남1982년 10월이사미등기상근재무팀장(주)지아이이노베이션 재무팀장, 현재투썸플레이스 주식회사 재무팀장엘비인베스트먼트(주) 재경팀장금호석유화학(주) 회계팀 과장대한전선(주) 회계팀한양대학교 경제금융학 학사--해당없음 1개월 -
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

(2) 등기임원 선임(중임 포함) 후보자 및 해임(임기만료 포함) 대상자 현황

2023년 12월 31일
(기준일 : )
선임장명호남1968년 06월해당없음 (주)지아이이노베이션 신약개발 임상전략 총괄 사장 , 현재(주)프로젠 CSO (주)제넥신 Scientific Advisor IBS 수석연구원 Osaka Univ. 의과대학 부교수 2024년 03월 29일최대주주 본인선임홍준호남1972년 01월해당없음 (주)지아이이노베이션 대표이사 , 현재(주)지아이이노베이션 경영대표 (주)안연케어 대표이사 (주)인터파크바이오컨버전스 대표이사 (주)인터파크 바이오융합연구소 기획조정실장 2024년 03월 29일해당없음선임김현철남1962년 08월사외이사(감사위원회 위원) (주)지아이이노베이션 사외이사, 현재 한국IR협의회 부회장, 현재 한국거래소 경영지원본부 상무 2024년 03월 29일해당없음선임류양지여1968년 07월사외이사(감사위원회 위원) (주)지아이이노베이션 사외이사, 현 재법무법인 율촌 고문, 현재 보건복지부 사회서비스정책과 과장 2024년 03월 29일해당없음선임안근용남1975년 06월감사위원회 위원이 되는 사외이사 (주)지아이이노베이션 사외이사, 현재 뷰브레인헬스케어 CFO, 현재 민트벤처파트너스 파트너 2024년 03월 29일해당없음해임유규창남1960년 07월사외이사(감사위원회 위원장)(주)지아이이노베이션 사외이사, 현재한양대 경영학 교수, 현재2024년 03월 29일해당없음
구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계

※ 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제 07기 정기주주총회의 안건으로 , 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다 . ※ 장명호 사내이사, 김현철 사외이사(감사위원회 위원), 안근용 감사위원회 위원이 되는 사외이사는 임기만료에 따른 재선임입니다. ※ 홍준호 사내이사, 류양지 사외이사(감사위원회 위원)는 임기조정을 위한 사 임후 재선임입니다. ※ 유규창 사외이사는 2024년 03월 02일로 임기가 만료되었으나 , 당사 정관 제 37조 에 따 라 제7기 정기주주총회의 종결일까지 임기가 연장되었습니다. (3) 임원 겸직현황

(기준일 : 2023년 12월 31일)
겸직임원 겸직회사
성명 직위 기업명 직위 비고
이병건 회장

크리엑티브헬스

기타비상무이사

-

하플사이언스

기타비상무이사

(주1)

에임드바이오

기타비상무이사

-
홍준호 사장

메 디오젠

대표이사

(주2)
남수연 사장

인츠바이오

대표이사

-
이우열 미등기임원

( 주 )지아이셀

미등기임원 -
김병철 사외이사

주식회사 디디아이제이 60 위탁관리부동산투자회사

대표이사

-
사외이사

법무법인위어드바이즈

대표변호사

-
김현철 사외이사

한국 IR협의회

부회장

-
유규창(주3) 사외이사

한양대학교

교수

-

대한유화

사외이사

-
안근용 사외이사

뷰브레인헬스케어

CFO

-
류양지 사외이사

법무법인 율촌

고문

-

(주1) 보고서 제출일 현재 임 기가 만료되었습니다.(주2) 보고서 작성대상기간 중 겸직을 시작하였습니다. (주3) 보고서 작성기준일 이후 임 기가 만료되었습니다. (4) 미등기임원의 변동 보고서 작 성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변동 된 미등기임원은 다음과 같습니다.

사유 성명 성별 출생연월 직위 담당업무 최대주주와의 관계
임원선임 고영준 남 1980년 01월 부사장 임상중개전략부문장 해당사항 없음
윤나리 여 1985년 07월 전무 임상중개전략부문장 해당사항 없음
임신생 여 1978년 06월 이사 QA팀장 해당사항 없음

임 원사임

강희석 남 1966년 02월 이사 임상학술팀장 해당사항 없음

나. 직원 등 현황

2023년 12월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
전사남27-12-392.93,967,447101,081----전사여44-2-462.63,622,72477,769-71-14-852.87,590,17188,429-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

※ 신약후보물질을 기술이전하는 단일사업부문을 영위하고 있습니다 . ※ 직원수는 2023년 12월 31일 기준 재직자 로, 미등기임원과 휴직자는 포함하고 등기임원 9명 (사내이사 4명 , 사외이사 5명 )은 제외하여 기재하였습니다. ※ 연간급여 총액 은「소득세법」제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 기준 (근로소득공제 반영전 )으로 기재하였습니다. 보고서 작성대상기간 중 재직한 임직원의 주식매수선택권 행사에 따른 이익 667,613천원(총 10명, 미등기임원 3명 및 퇴직자 1명 포함)이 포함되어 있으며, 퇴직한 임직원이 수령한 퇴직소득은 제외하였습니다. ※ 1인 평균급여액은 평균 재직자 를 기준으로 산출하였습니다 .

다. 미등기임원 보수 현황

2023년 12월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
182,433,313155,318-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

※ 인원수는 2023년 01월 01일 ~ 2023년 12월 31일 기간 중 근무하여 보수를 수령한 미등기임원 전체이며, 퇴직한 인원을 포함하고 있습니다.※ 연간급여 총액 은「소득세법」제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 기준 (근로소득공제 반영전 )으로 기 재 하였습니다. 미등기임원 3명의 주식매수선택권 행사이익 227,543천원이 포함되어 있으며, 퇴직한 미등기임원이 수령한 퇴직소득은 제 외하였습니다.※ 1인평균 급여액은 평균 재직자를 기준으로 산출하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
등기이사 및 사외이사 92,000,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

※ 인원수는 2023년 12월 31일 기준으로 기재하였습니다. ※ 주주총회 승인금액은 제06기 정기주주총회에서 사내이사와 사외이사를 포함하여 승인받은 금액입니다.

2. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
91,969,657218,851-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

※ 인원수는 2023년 12월 31일 기준으로 기재하였습니다. ※ 보수총액은 「소득세법」제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 기준 (근로소득공제 반영전 )으로 기재하였습니다. ※ 1인당 평균보수액은 보수총액을 연간 평균인원수로 나누어 산출하였습 니다 .

(2) 유형별

(단위 : 천원)
41,849,657462,414사내이사248,00024,000-372,00024,000사외이사----
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

※ 인원수는 2023년 12월 31일 기준으로 기재하였습니다. ※ 보수총액은 「소득세법」제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 기준 (근로소득공제 반영전 )으로 기재하였습니다. ※ 1인당 평균보수액은 보수총액을 연간 평균인원수로 나누어 산출하였습 니다. ※ 감사위원회 위원 은 전원 사외이사로 구성되어 있습 니다. (3) 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

① 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
이병건대표이사622,407-
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

② 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
이병건 근로소득 급여 516,200 주주총회에서 승인받은 이사보수 한도 내에서, 직무 (대표이사 ), 직급 (회장 ), 리더십, 전문성 , 회사기여도' 등을 종합적으로 반영하여 결정 된 급여 516,200천원을 작성대상기간(2023년 01월 ~ 2023년 12월)에 분할하여 지급하였습니다.
상여 101,000 주주총회에서 승인받은 이사보수 한도 내에서, '보상위원회에서 승인받은 보수' 및' 직원과 동일한 지급 방식으로 산정 된 상여금'을 지급하였습니다.
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 5,207 사내 복리후생규정에 따른 지급금액 입니다.
퇴직소득 - -
기타소득 - -

(4) 보 수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

① 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
이병건대표이사622,407-
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

② 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
이병건 근로소득 급여 516,200 주주총회에서 승인받은 이사보수 한도 내에서, 직무 (대표이사 ), 직급 (회장 ), 리더십, 전문성 , 회사기여도' 등을 종합적으로 반영하여 결정 된 급여 516,200천원을 작성대상기간(2023년 01월 ~ 2023년 12월)에 분할하여 지급하였습니다.
상여 101,000 주주총회에서 승인받은 이사보수 한도 내에서, '보상위원회에서 승인받은 보수' 및' 직원과 동일한 지급 방식으로 산정 된 상여금'을 지급하였습니다.
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 5,207 사내 복리후생규정에 따른 지급금액 입니다.
퇴직소득 - -
기타소득 - -

(5) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

① 유형별

(단위 : 천원)
33,763,882-------131,502,800-165,266,682-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

※ 부여받은 임직원 유형은 보고서 작성기준일 현재를 기준으로 작성하였습니다. ※ 부 여받은 인원수 및 주식매수선택권의 공정가치 총액은 보고서 작성대상기간 중 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 반영된 인원수 및 금액 입 니다.

② 부여별

2023년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
오영민 외 2인미등기임원2018년 03월 29일신주발행 /자기주식 교부보통주90,00012,500-42,500-47,500 2020년 03월 29일~ 2029년 03월 29일2,867O(주1)OOO 외 5인직원2018년 10월 01일신주발행 /자기주식 교부보통주60,00023,500-38,50017,0004,500 2020년 10월 01일 ~ 2025년 09월 30일6,500X-OOO 외 7인직원2019년 03월 15일신주발행 /자기주식 교부보통주75,00021,000-34,50037,0003,500 2021년 03월 15일 ~ 2026년 03월 14일6,500X-남수연등기임원2019년 11월 26일신주발행 /자기주식 교부보통주300,000--2,952-297,048 2021년 11월 26일 ~ 2029년 03월 29일12,500O(주1)조영규 외 5인미등기임원2019년 11월 26일신주발행 /자기주식 교부보통주230,0002,000-29,95235,000165,048 2021년 11월 26일 ~ 2029년 03월 29일12,500O(주1)OOO외 11인직원2019년 11월 26일신주발행 /자기주식 교부보통주150,0007,1007,00018,250101,00030,750 2021년 11월 26일 ~ 2026년 11월 25일12,500X-조영규 외 7인미등기임원2020년 03월 30일신주발행 /자기주식 교부보통주150,000--3,086-146,914 2022년 03월 30일 ~ 2029년 03월 29일19,364O(주1)OOO 외 12인직원2020년 03월 30일신주발행 /자기주식 교부보통주126,000-7,0003,08631,00091,914 2022년 03월 30일 ~ 2027년 03월 29일19,364X-김국환 외 5인미등기임원2020년 10월 05일신주발행 /자기주식 교부보통주139,000---25,000114,000 2022년 10월 05일 ~ 2029년 03월 29일19,364O(주1)OOO 외 12인직원2020년 10월 05일신주발행 /자기주식 교부보통주103,000---21,00082,000 2022년 10월 05일 ~ 2025년 10월 04일19,364X-홍준호등기임원2021년 03월 26일신주발행 /자기주식 교부보통주120,000----120,000 2023년 03월 26일 ~ 2029년 03월 29일31,182O(주1)OOO미등기임원2021년 03월 26일신주발행 /자기주식 교부보통주25,000---25,000- 2023년 03월 26일 ~ 2026년 03월 25일31,182X-OOO 외 5인직원2021년 03월 26일신주발행 /자기주식 교부보통주56,000----56,000 2023년 03월 26일 ~ 2026년 03월 25일31,182X-홍준호등기임원2021년 06월 16일신주발행 /자기주식 교부보통주100,000----100,000 2023년 06월 16일~ 2029년 03월 29일34,091O(주1)김은성미등기임원2021년 06월 16일신주발행 /자기주식 교부보통주25,000----25,000 2023년 06월 16일~ 2029년 03월 29일34,091O(주1)OOO외 7인직원2021년 06월 16일신주발행 /자기주식 교부보통주63,000---7,00056,000 2023년 06월 16일~ 2026년 06월 15일34,091X-이병건등기임원2022년 03월 03일신주발행 /자기주식 교부보통주250,000----250,000 2025년 03월 03일~ 2029년 03월 29일34,091O(주1)이우열 외 2인미등기임원2022년 03월 03일신주발행 /자기주식 교부보통주65,000-25,000-25,00040,000 2024년 03월 03일~ 2029년 03월 29일34,091O(주1)OOO외 22인직원2022년 03월 03일신주발행 /자기주식 교부보통주173,000-17,000-38,000135,000 2024년 03월 03일~ 2029년 03월 02일34,091X-이병건등기임원2023년 06월 13일신주발행 /자기주식 교부보통주150,000----150,000 2025년 06월 13일~ 2028년 06월 12일22,835X-이우형 외 2인미등기임원2023년 06월 13일신주발행 /자기주식 교부보통주36,000----36,000 2025년 06월 13일~ 2030년 06월 12일22,835X-OOO외 11인직원2023년 06월 13일신주발행 /자기주식 교부보통주68,000-5,000-5,00063,000 2025년 06월 13일~ 2030년 06월 12일22,835X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

(주1)「코스닥시장 상장규정」제 26조에 따라 상장일로부터 3년 혹은 1년 의무보유 대상입니다 . ※ 보고서 작성기준일 현재 종가는 24,100 원 이며, 보고서 제출일 현재 주가(무상증자 반영 후)기준 2023년 12월 28일 수정주가의 종가는 12,055원 입니다.※ 부여받은 자에 기재된 직원수는 주식매수선택권 부여 당시 직원 수 입니다.※ 직전보고기간 말(2022년 12월 31일) 현재 미행사 주식선택권이 없는 부여차수는 기재사항에서 제외하였습니다.※ 현재 재직 중인 임직원의 관계는 작성기준일 현재 기준으로, 퇴직 임직원의 관계는 퇴직시 기준으로 기재하였습니다.※ 최초부여수량 및 행사가격에는 무상증자 , 주식분할 및 부여계약서상 주식수의 조정 조항으로 인해 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다 .※ 행사기간은 2023년 03월 31일 정기주주총회 결의에 따른 변경계약으로 인해 조정된 행사기간을 반영하였습니다 . ※ 주식매수선택권 부여 및 행사 현황은 보고서 작성기준일 현재 취소되지 않은 주식매수선택권 현황이며 가득기간 도래 후 퇴직한 임직원도 포함되어 있습니다 .

③ 행사가격 조정내역

2023년 03월 25일 유상증자로 주식매수선택권 계약서에 의거 아래와 같이 행사가액이 조정 되었습니다.

(단위 : 원)
부여받은자 관 계 부여일 주식의 종류 행사가격
조정 전 조정 후
조영규 외 7인 미등기임원 2020년 03월 30일 보통주 20,000 19,364
OOO 외 12인 직원 2020년 03월 30일 보통주 20,000 19,364
김국환 외 5인 미등기임원 2020년 10월 05일 보통주 20,000 19,364
OOO 외 12인 직원 2020년 10월 05일 보통주 20,000 19,364
홍준호 등기임원 2021년 03월 26일 보통주 33,000 31,182
OOO 외 5인 직원 2021년 03월 26일 보통주 33,000 31,182
홍준호 등기임원 2021년 06월 16일 보통주 36,200 34,091
김은성 미등기임원 2021년 06월 16일 보통주 36,200 34,091
OOO 외 7인 직원 2021년 06월 16일 보통주 36,200 34,091
이병건 등기임원 2022년 03월 03일 보통주 36,200 34,091
이우열 외 2인 미등기임원 2022년 03월 03일 보통주 36,200 34,091
OOO 외 22인 직원 2022년 03월 03일 보통주 36,200 34,091

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2023년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2023년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
--------3316,1363,000-7,36211,7741-12,197-2,4054,60213418,3333,000-4,95716,376
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 . 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 . 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 . 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 당기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황

구분 제07기(2023년말) 제06기(2022년말) 비고
관계기업 주식회사 지아이바이옴 주식회사 지아이바이옴 -
주식회사 지아이셀 주식회사 지아이셀
주식회사 메디오젠 주식회사 메디오젠
기타 특수관계자 주식회사 인츠바이오 주식회사 인츠바이오 주요 임원이 지배하는 회사

나. 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역 (1) 수익 ㆍ 비용거래 ① 당기: 제07기(2023년)

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
매출 기타수익 기타비용
관계기업 주식회사 지아이바이옴 - 15,131 890,973
주식회사 지아이셀 587,899 15,456 870
합 계 587,899 30,587 891,843

② 전기: 제 06기(2022년)

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
기타수익 기타비용
관계기업 주식회사 지아이바이옴 7,130 884,504
주식회사 지아이셀 21,702 39,718
주식회사 메디오젠 141,892 -
합 계 170,724 924,222

(2) 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금 제외) ① 당기말: 제07기말(2023년말)

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채권 채무
기타채권(주1) 기타채무
관계기업 주식회사 지아이바이옴 3,236,187 53,431
주식회사 지아이셀 121,499 330
합 계 3,357,686 53,761

(주1) 금융리스채권, 상환전환우선주 등이 포함되어 있습니다.

② 전기말: 제06기말(2022년말)

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 채권 채무
기타채권(주1) 기타채무
관계기업 주식회사 지아이바이옴 291,677 138,275
주식회사 지아이셀 130,920 -
합 계 422,597 138,275

(주1) 금융리스채권이 포함되어 있습니다. (3) 출 자ㆍ대여 거래

(단위: 천원)
구분 회사의 명칭 제07기(2023년) 제06기(2022년)
현금출자 현금출자
관계기업 주식회사 지아이바이옴 2,999,999 -

(4) 주요 경영진 보상금액

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
급여 및 기타 단기종업원 급여 1,849,657 1,649,508
퇴직급여 421,445 259,854
주식기준보상 3,763,882 2,326,073
합 계 6,034,984 4,235,435

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

 2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 (1) 주요사항보고서 제출지연에 관한 건 당사는 외부감사대상이지만 비상장법인으로서 2020년도까지 사업보고서 제출의무가 없었습니다. 그러나 2020년 12월 31일 기준 주주수가 500인 이상이 되어「자본시장법」제159조제1항 및 동법 시행령 제167조제1항에 따라 사업보고서 제출의무가 발생하였습니다.당사는 사업보고서 제출기한을 한달 앞둔 2021년 03월 03일, 당사의 사업보고서 제출대상 법인 해당여부에 대하여 금융감독원에 유선으로 문의하였고, 익일인 2021년 03월 04일 사업보고서 제출대상임을 확인받았습니다.금융감독원에 문의하는 과정에서「자본시장법」제161조제1항 및 동법 시행령 제171조제1항제1호에 따라 사업보고서 제출의무 대상기업에게 주요사항 보고서 제출의무도 발생한다는 사실을 알게 되었습니다. 이에 2021년 02월 26일 운영자금 확보를 위해 ㈜유한양행에 대한 유상증자에 대하여 주요사항보고서를 제출해야 함을 뒤늦게 인지하고 급히 주요사항 보고서를 제출하였으나 2일 지연되었습니다.당사는 이러한 경위에 대해 금융감독원에 2021년 03월 자진 신고를 완료하였습니다. (2) 증권신고서 제출의무 위반에 관한 건 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하「자본시장법」)에 따르면, '모집'을 '대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것(「자본시장법」제9조제7항)'이라 정의하고 있으며 투자자 수는 동법 시행령 제11조에 따라 '청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다(전문가 외 기타 연고자 제외)'고 규정하고 있습니다. 이러한 '모집'에 해당하는 경우「자본시장법」제119조에 따라 증권신고서 제출의무를 지닙니다. 한편, 당사는 2018년 07월 17일부터 2020년 03월 14일까지 총 7차례에 걸쳐 연구개발비 및 운영자금 조달을 목적으로 유상증자(전환우선주)를 진행하여 약 910억원을 조달하였습니다. 당시 당사는 유상증자에 참가한 개별 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 등을 1인의 투자자로 이해하고 증자를 진행하였습니다. 그런데 당사가 코스닥시장 상장을 준비하는 과정에서 증자에 참여한 조합의 조합원 수를 기준으로 투자자 수를 산정해야 하며, 당사가 진행했던 신주 발행이「자본시장법」상 모집 혹은 간주모집에 해당됨을 인지하였습니다. 이에 당사는 증권신고서 제출의무 위반 사실을 파악 및 검토하여 2021년 06월 금융감독원에 해당 내용을 자진신고 하였습니다. 상기 내용 외 당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 영업 관련 일체 제반법률 또는 의무 위반으로 제재를 받은 사실이 없습니다. (3) 결과 당사는 2023년 10월 (1)주요사항보고서 제출지연에 관한 건은 미조치로 결과를 통보 받았으며, (2)증권신고서 제출의무 위반의 건은 경고 및 과징금 부과로 결과를 통보 받았습니다. 전기말 증권신고서 제출의무 위반에 대한 자진신고에 따라 추정한 과징금 예상액은 1,458백만원이며, 당기 중 107백만원으로 확정되어 납부하였습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 (1) 제재에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 다만, 당사는 코스닥시장 상장 심사과정에서 상장일로부터 3년간 법률 위반의 발생으로 내부통제 위험의 증가 및 이로 인한 잠재적인 주주 가치 훼손을 미연에 방지할 목적으로 외부 법무법인과 법률자문 용역 계약을 체결하고 내부통제시스템 검토 및 점검 내용을 정기적으로(반기별로) 공시할 것을 한국거래소와 확약하였습니다. 이 확약에 따라, 당사는 상장 이후 반기보고서 및 사업보고서 내 반기별로 수행한 법률 자문 검토 내역을 『 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항』에 공시할 예정입니다. 만약 검토 결과 법률 위반 사항이 발생한 경우 위반 내역에 대한 (1) 세부 경위와 (2) 그 조치 내역 그리고 (3) 해당 위반 내역이 다시 발생하지 않도록 하는 향후 계획에 대한 내용을 성실히 기재할 것입니다. (2) 이행 상황

당사는 코스닥시장 상장 심사과정에서 한국거래소와 확약한 바에 따라 2023년 12월 31일을 기준일로 하여 외부 법무법인과 내부통제시스템 검토용역을 수행하였습니다.외부 법무법인으로부터 제공받은 내부통제시스템 검토보고서는 보고서 작성기준일 이후 2024년 03월 13일 이사회와 감사위원회에 보고되었으며, 이사회와 감사위원회 검토 결과 법률 위반 등 중대한 사항은 확인되지 않았습니다.

[용역의 범위와 기간]

용역 범위

1. 반기별 내부통제시스템 운영상태 점검 및 검토보고서 작성2. 내부통제시스템 운영상태 점검 등을 위한 제반 규정의 사전검토 등상기 1번과 관련하여 필요한 법률 자문3. 내부통제시스템 운영상태 검토보고서 내용의 공시를 위한 사전검토 및 확인

용역 기간

한국거래소 상장일로부터 3년간 반기당 1회(상장일이 포함된 다음 반기부터 3년 경과일이 포함되는 반기까지 총 6회)

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

중소기업기준 검토표_2023년_1.jpg 중소기업기준 검토표_2023년_1 중소기업기준 검토표_2023년_2.jpg 중소기업기준 검토표_2023년_2

다. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 법적위험 변동사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 합병등의 사후정보

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 녹색경영 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 보호예수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
보통주 2,463,040 2022년 05월 11일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주1) 22,070,300
보통주 15,086 2022년 05월 11일 2024년 03월 30일 상장일로부터 1년 (주1) 22,070,300
보통주 44,192 2022년 05월 12일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주1) 22,070,300
보통주 4,500 2022년 05월 12일 2024년 03월 30일 상장일로부터 1년 (주2) 22,070,300
보통주 14,236 2022년 05월 12일 2024년 03월 30일 상장일로부터 1년 (주3) 22,070,300
보통주 363,636 2022년 05월 19일 2024년 03월 30일 상장일로부터 1년 (주3) 22,070,300
보통주 269,091 2022년 06월 16일 2024년 03월 30일 상장일로부터 1년 (주3) 22,070,300
보통주 1,037,291 2022년 06월 20일 2024년 03월 30일 상장일로부터 1년 (주3) 22,070,300
보통주 1,325,965 2022년 06월 21일 2024년 03월 30일 상장일로부터 1년 (주3) 22,070,300
보통주 828,730 2022년 07월 05일 2024년 03월 30일 상장일로부터 1년 (주3) 22,070,300
보통주 421,818 2022년 12월 27일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주3) 22,070,300
보통주 864,094 2022년 08월 05일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주4) 22,070,300
보통주 469,818 2022년 08월 08일 2024년 03월 30일 상장일로부터 1년 (주4) 22,070,300
보통주 106,265 2022년 10월 19일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주4) 22,070,300
보통주 124,963 2022년 12월 26일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주4) 22,070,300
보통주 463,220 2022년 12월 27일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주4) 22,070,300
보통주 2,133 2023년 03월 24일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주1) 22,070,300
보통주 9,000 2023년 05월 18일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주1) 22,070,300
보통주 3,500 2023년 08월 17일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주1) 22,070,300
보통주 2,000 2023년 11월 14일 2026년 03월 30일 상장일로부터 3년 (주1) 22,070,300

※ 보고서 작성기준일 이후 2024년 01월 04일 이사회 결의에 따라 소유주식 1주당 신주 1주의 비율로 신주가 배정되었습니다. (주1) 최대주주 등 보호예수 필요주주(「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제1호)(주2) 최대주주 등 보호예수 필요주주(「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제2호)(주3) 최대주주 등 보호예수 필요주주(「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제3호)(주4) 최대주주 등 보호예수 필요주주(「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호)

파. 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 : 개별 ) (상장일 : 2023년 03월 30일 , 인수인 : NH투자증권하나증권삼성증권 ) (단위 : 백만원)
추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성 여부 괴리율
2022년 영업수익 3,500 3,500 달성 해당 없음
영업이익(손실) (68,807) (67,952) 달성 해당 없음
당기순이익(손실) (66,867) (79,833) 미달성 19.4%
2023년 영업수익 10,896 5,318 미달성 51.2%
영업이익(손실) (53,658) (53,305) 달성 해당 없음
당기순이익(손실) (53,658) (55,495) 미달성 3.4%
2024년 영업수익 148,643 - - -
영업이익(손실) 92,648 - - -
당기순이익(손실) 92,648 - - -

(주1) 당사는 2023년 3월 30일 코스닥시장에 '기술특례상장'하였습니다. (주2) 괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.(주3) 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거 괴리율이 10%이상인 항목에 대해서는 아래와 같이 발생원인을 별도 기재하였습니다. 예측치와 실적치에 대한 차이 분석 내용은 다음과 같습니다. ① 영업수익: 당사는 증권신고서상 2023년(1차연도) 영업수익을 109억원으로 추정 기재하였으나, 실적은 53억원으로 괴리율은 51.2%입니다. 당사는 신약 연구개발 및 사업화, 관련 연구서비스를 제공하는 신약개발 단일 사업부문으로 구성되어 있으 며, 해당 예측치는 신약후보물질 기술이전에 따른 선급금 (Upfront Payment) 을 바탕으로 기재하였습니다. 실제 당사는 2023년 10월 기술이전 계약을 체결하였으나, 증권신고서 제출 당시 선급금(Upfront Payment) 예측에 고려되었던 주요요인(주1)의 변동으로 인하여 괴리가 발생하였습니다. (주1) 선급금(Upfront Payment) 비중 산정과 관련하여 고려한 사항 ( 2023년 03월 투자설명서 기 재) ㆍ 2010년 이후 비임상 또는 임상 1상 단계에서 체결된 알레르기 치료제 및 백신 형태의 약물들의 글로벌 기술이전 사례 17건의 평균 선급금 비중 ㆍ 구매사가 일본인 2가지 유사제제의 기술이전 사례들의 선급금 비중 평균 ② 당기순이익(손실): 당사는 증권신고서상 2022년 당기순손실을 (-)669억원으로 추정 기재하였으나, 실적은 (-)798억원으로 괴리율은 19.4%입니다. 괴리 발생 원인은 당사가 보유한 관계기업의 지분법 손실 반영입니다. 하 . 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점
2023년 5,318 미해당 해당 코스닥시장상장규정 2027년 12월 31일

당사는 코스닥시장 상장규정 제 2조 제 31항에서 정하는 기술성장기업으로서 2023년 03월 30일 코스닥시장에 상장하였습니다 .「코스닥시장 상장규정」 제 53조 (관리종목 ) 제 1항 제 1호 (매출액 미달 )에 따라 , 신규상장일 (기업인수목적회사의 합병상장인 경우 합병상장일로 한다 )이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도까지는 해당 요건을 적용받지 않습니다 . 거. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점
2021년 -150,742 170,431 -88.4 해당 해당 2026년 12월 31일
2022년 -79,833 95,646 -83.4
2023년 -55,022 71,704 -76.7

당사는 코스닥시장 상장규정 제 2조 제 31항에서 정하는 기술성장기업으로서 2023년 03월 30일 코스닥시장에 상장하였습니다 .「코스닥시장 상장규정」 제 53조 (관리종목 ) 제 1항 제 2호 (법인세비용차감전계속사업손실 발생 )에 따라, '자기자본 50%이상 (10억원 이상에 한함 )의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 ' 요건 적용시 2025년 12월 31일까지는 손실이 발생한 사업연도에서 제외됩니다 . 따라서 , 2025년 12월 31일이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2027년 12월 31일부터 동 요건에 따른 관리종목 지정 여부를 판단하게 됩니다 .

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 원)
-------
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2023년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2023년 12월 31일(단위 : 백만원, 천주, %)
(기준일 : )
(주)메디오젠(주1, 주4)비상장2020년 01월 21일일반투자24,0511,41917.714,862---6,1031,41917.78,75986,958-998(주)와이바이오로직스(주2, 주4)상장2020년 09월 17일단순투자5,0002952.22,197--2,4052952.04,60230,294-20,871(주)지아이바이옴(주2, 주3, 주4)비상장2018년 09월 11일일반투자2501,48412.51,274---1,2591,48411.71515,712-10,214(주)지아이바이옴(주2, 주3, 주4)비상장2023년 12월 08일일반투자3,000---4483,000-4483.53,00015,712-10,214(주)지아이셀(주2, 주4)비상장2018년 10월 18일일반투자1,2002,31719.0----2,31719.0-35,299-16,602--18,3334483,000-4,957--16,376--
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

※ 음수는 (-)표시로 기재하였습니다.(주1) 피투자법인의 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. (주2) 피투자법인의 개별재무제표 기준으로 작성하였습니다. (주3) 당사가 동일 법인의 성질이 다른 주식을 보유하고 있는 경우, 발행 주식 별로 구분하여 별도로 기재하였습니다. (주4) 각 피투자법인의 최근사업연도 재무현황은 주주총회 최종 승인 전 재무제표를 기준으로 작성되었습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항이 없습니다.