사업보고서 4.7 (주)바이오인프라생명과학 N A 124611-0241808

사 업 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 21 기)

2021년 01월 01일2021년 12월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 3월 21일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 바이오인프라생명과학
대 표 이 사 : 이 덕 윤
본 점 소 재 지 : 서울특별시 종로구 대학로 49, 7층
(전 화) 02-6271-0102
(홈페이지) http://www.bioinfra.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부 장 (성 명) 한 미 선
(전 화) 02-6239-5502
【 대표이사 등의 확인 】 확인서_20220321.jpg 확인서_20220321

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황&cr;당사의 종속회사인 Keiretsu Life Science Investor LLC(미국)가 2021년 12월 중 이사회에서 청산을 결의하였으며 2021년말 청산이 완료됨에 따라, 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 종속기업은 없습니다.&cr;

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----1-1--1-1--
구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

----Keiretsu Life Science Investors LLC당기 중 청산--
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

나. 회사의 명칭&cr; 당사의 명칭은 '주식회사 바이오인프라생명과학'이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'BioInfra Life Science Inc.'라 표기합니다. &cr;단, 약식으로 표기할 경우에는 '(주)바이오인프라생명과학' 이라고 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 및 존속 일자 &cr; 당사는 2001년 1월 30일, 프로테인칩 콘텐츠 연구개발 및 제조를 목적으로 설립되었으며, 이후 두 차례의 본사 이전을 거쳐 현재에 이르고 있습니다.

&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소 본사 서울특별시 종로구 대학로 49 SGI빌딩 7층
연구소 서울특별시 종로구 연건동 28-2 &cr;서울대학교 의과대학 삼성암연구동 5층, 8층
전화번호 02-6271-0102
홈페이지 http://www.bioinfra.co.kr

&cr; 마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

중소기업확인서(2021년).jpg 중소기업확인서(2021년)

&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다.

확인기관 당사 현황 발행 번호
벤처기업확인기관 확인날짜 : 2021-10-13 제20211013020016호
유효기간 : 2021-10-20 ~ 2024-10-19

벤처기업확인서(2021년).jpg 벤처기업확인서(2021년)

&cr; 바. 주요 사업의 내용 &cr; 당사는 프로테인칩 콘텐츠 연구개발 및 제조를 주요 사업으로 하고 있습니다. 기타의 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 사. 회사가 영위하는 목적사업

목적사업 비고

1. 프로테인 칩 콘텐츠 연구 개발 및 제조 판매

2. 종양 관련 프로테인 칩 연구 개발 및 제조 판매

3. 종양 진단용 프로테인 칩 연구 개발 및 제조 판매

4. 신약 검색용 프로테인 칩 연구 개발 및 제조 판매

5. 기능성 항원 라이브러리 연구 개발 및 제조 판매

6. 고효율 단 클론 항체 연구 개발 및 제조 판매&cr; 7. 표준 단 클론 항체 라이브러리 연구 개발 및 제조 판매

8. 암 특이, 단 클론 항체 라이브러리 연구 개발 및 제조 판매

9. 생물공학을 이용한 항생물질, 항암 및 항 바이러스제의 의약개발업

10. 생물공학을 이용한 혈액, 생물학적 제제 및 홀몬제, 비타민류의 &cr; 의약개발업

11. 생물공학을 이용한 단세포군 항체 및 디엔에이 프로브(DNAprobe), 백신류, 진단제의 의약개발업

12. 생리활성 물질의 의약개발업

13. 의료기기 및 용품의 개발, 제조 및 판매

14. 소프트웨어 자문, 개발 및 공급

15. 건강식품 및 건강기능식품 제조 판매

16. 건강관리 및 의료기관의 진단, 처방을 토대로 한 사후관리 컨설팅

17. 경영관리서비스업&cr; 18. 미용기기 제조판매

19. 화장품 제조판매

20. 위 각호에 대한 통신판매업

21. 위 각호에 부대되는 사업 일체

당사 정관 &cr;제2조(목적)

&cr; 아. 향후 추진하고자 하는 사업&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

자. 계열회사의 현황&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차. 신용평가에 관한 사항&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코넥스증권시장2020년 07월 22일해당사항 없음해당사항 없음
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

&cr; 가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

시기 연혁
2001.01 인천광역시 남구 도화동 177 인천대학교 이공관 304호
2002.12 서울특별시 종로구 연건동 28-2 서울대학교 의과대학 삼성암연구동&cr;8층 전입
2016.03 서울특별시 종로구 대학로 49, 7층 전입

&cr; 나 . 경영진 및 감사의 중요한 변동

현재 당사의 이사회는 사내이사 2명(이덕윤, 김철우), 사외이사 1명(안 욱), 기타비상무이사 1명(황만순), 비상근감사 1명(김태겸)으로 구성되어 있습니다.

2017.03.27정기주총 사내이사 조정기,&cr; 감사 김태겸 대표이사 김철우&cr;(최대주주),&cr;사외이사 김경식 감사 권기용 사임 2017.08.23임시주총 사내이사 박웅갑 --2017.11.16--- 사외이사 유승운 사임 2018.03.05--- 사내이사 박웅갑 사임 2018.03.28정기주총 사내이사 하봉우 - 사내이사 조정기 사임 2019.03.11--- 사내이사 하봉우 사임 2019.03.28정기주총 사내이사 이덕윤,사외이사 안 욱 --2019.03.30--- 사내이사 김자원 &cr;임기만료 2019.06.05- 대표이사 이덕윤 &cr;(각자대표) --2019.06.28임시주총기타비상무이사 &cr;황만순--2019.07.02--- 사외이사 김경식 사임 2020.03.27정기주총- 사내이사 김철우 &cr;(최 대주주),&cr;감사 김태겸 -2022.03.29정기주총-대표이사 이덕윤,사외이사 안 욱-
변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임
신규 재선임

※ 최근 5년간 등기임원의 변동사항을 기재하였습니다.&cr; ※ 2022년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 사내이사 이덕윤, 사외이사 안 욱 선임 대상으로 안건이 선정되어 선임될 예정이며, 정기주주총회 결과에 따라 변동될 수 있습니다.&cr; ※ 2022년 3월 29일 이사회에서 대표이사 이덕윤을 선임할 예정입니다. &cr; &cr; 다. 최대주주의 변동&cr; 당사는 본 보고서 제출일 기준 최근 5사업연도 이내에 최대주주 변동은 없습니다.

주주명 보유주식수 지분율(%)
김철우 1,766,260 11.14%

라. 상호의 변경

일자 변경 전 변경 후
2017.03.27 (주)바이오인프라 (주)바이오인프라생명과학

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과&cr; 최근 5사업연도 중 해당사항 없습니다.&cr;

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr; 당사는 설립 이후 합병 2006년 01월 (주)누백스와의 합병사실이 있으며, &cr;이 밖에 기업분할, 영업양수도 등이 발생한 사실은 없습니다. &cr;

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 당사의 업종은 자연과학 및 공학 연구개발업으로 주된 사업은 체외진단 및 약물전달시스템 의료기기의 제조 및 판매 등을 주 영업 목적으로 하고 있습니다.&cr;

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

시기 연혁
2001.01 벤처기업인증 획득
2006.01 (주)누백스 합병
2006.03 기업부설연구소 인증 획득
2006.11 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증 획득
2011.11 ISO 인증 획득
2011.12 보건신기술(NET) 인증 획득 (암 검진 체외진단 다지표 검사)
2013.07 기관생명윤리위원회 등록
2015.02 보건신기술(NET) 재인증 획득 (암 검진 체외진단 다지표 검사)
2016.07 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) A등급 획득
2017.07 의료기기 제조업 허가 획득 (서울지방식품의약품안전청)
2017.07 폐암 위험도 소프트웨어에 대한 의료기기 제조(수출용) 허가 획득 &cr;(식품의약품안전처)
2017.08 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서(KGMP) 획득
2017.09 폐암 위험도 소프트웨어 CE Marking
2017.12 난소암, 전립선암 위험도 소프트웨어 CE Marking
2018.04 의료기기 제조 허가 획득 (BI HE4, BI CA 125)
2018.05 ISO 9001:2015 인증 획득
2018.06 위암, 간암, 대장암, 췌장암, 유방암 위험도 소프트웨어 CE Marking
2019.03 화장품 제조판매업 등록 (서울지방식품의약품안전청)
2019.07 상환전환우선주 60억원 발행
2019.07 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 재인증
2020.05 ISO 13485:2016 인증 획득
2020.07 KONEX 시장 상장
2020.10 소프트웨어 KGMP 획득
2020.12 약물전달시스템 피부부문 사업개시 &cr;(가정용 초음파 미용기기 및 기능성 화장품 출시)
2021.06 전환우선주 65억원 발행

3. 자본금 변동사항

&cr;가. 자본금 변동 추이

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류 구분 제21기&cr;(2021년말) 제20기&cr;(2020년말) 제19기&cr;(2019년말) 제18기&cr;(2018년말) 제17기&cr;(2017년말)
보통주 발행주식총수 14,106,847 14,106,847 13,523,809 13,476,309 12,986,800
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 7,053,423,500 7,053,423,500 6,761,904,500 6,738,154,500 6,493,400,000
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타&cr;주) 발행주식총수 1,747,851 566,036 1,132,074 - -
액면금액 500 500 500 - -
자본금 873,925,500 283,018,000 566,037,000 - -
합계 자본금 7,927,349,000 7,336,441,500 7,327,941,500 6,738,154,500 6,493,400,000

주) 2019년 7월 상환전환우선주(참가적, 누적적) 1,132,074주를 발행하였으며, 2020년 06월 상환전환우선주 566,038주가 보통주로 전환되었고, 2021년 06월 전환우선주(참가적, 누적적) 1,181,815주를 발행하였습니다. &cr;

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황&cr; 당사가 발행 가능한 주식의 총수는 50,000,000주이며, 이중 종류주식의 발행 가능한주식의 총수는 15,000,000주입니다. 본 보고서 작성기준일 현재까지 발행한 주식의 총수는 15,854,698주입니다.&cr;

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주35,000,00015,000,00050,000,000-14,106,8472,313,88916,420,736주1)-566,038566,038주2)-------------566,038566,038주2)14,106,8471,747,85115,854,698-----14,106,8471,747,85115,854,698-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

주1) 우선주는 상환전환우선주 1,132,074주 및 전환우선주 1,181,815주입니다.&cr;주2) 2020년 6월 상환전환우선주 566,038주가 보통주로 전환되었습니다.&cr; &cr; 나. 자기주식 취득 현황&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 취득한 자기주식은 없습니다.&cr;

&cr; 다. 다양한 종류의 주식

당사는 보통주 외 참가적,누적적 우선주인 상환전환우선주 및 전환우선주가 있으며, 2021년말 현재 주식수는 상환전환우선주는 566,036주, 전환우선주는 1,181,815주 입니다.&cr;&cr;[상환전환우선주 발행현황]

(단위 : 원)
2019년 07월 16일5,3005005,999,992,2001,132,0742,999,990,800566,036본건 우선주의 1주당 발행가액 기준 &cr;연 0% (참가적, 누적적 조건)

본건 우선주 투자금 우선 분배

발행일로부터 3년이 경과되는 날 부터 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있다.회사는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 30일 이내에 현금상환하기로 한다. 단, 주주의 서면요청이 있는 경우 예외적으로 현금 이외의 유가증권 및 기타 자산으로 상환을 할 수 있다.2022.07.17 ~ 2029.07.165,300

없음

1) 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다.

2) 회사의 IPO 공모단가 또는 합병/인수(SPAC 등을 통한 우회상장 등을 포함)시 교환비율 산정을 위한 회사 주식의 주당 평가가액(이하 “합병단가”)의 [70]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본 건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.

- 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1 주당 전환되는 보통주의 수 × 조정 전 본 건 우선주식의 전환가 격 / 회사의 IPO 공모단가 또는 합병단가의 [70]%에 해당하는 금액

3) 회사가 본 건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본 건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.

4) 본 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우 본 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본 건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다.

Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1}

Ni : 본 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수

Bi : 발행 전 본 건 우선주식의 주주 보유 우선주식수

Bc : 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

Ac : 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

5) 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본 건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.

6) 회사가 본 건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우, 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

7) 본 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본 건 우선주식 보다 유리한 경우, 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다.

2019.07.17 ~ 2029.07.16

보통주

566,036

보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유

없음
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr;관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr;상환 예정인 경우
전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할&cr;주식의 종류
전환으로&cr;발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

&cr; [제1차 전환우선주 발행현황]

(단위 : 원)
2021년 06월 16일5,5005001,999,998,000363,6361,999,998,000363,636본건 우선주의 1주당 발행가액 기준 &cr;연 0% (참가적, 누적적 조건)본건 우선주 투자금 우선 분배-----

1) 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다.

2) 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.

3) 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다.

Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1}

Ni : 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수

Bi : 발행 전 본건 우선주식의 주주보유 우선주식수

Bc : 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

Ac : 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

4) 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.

5) 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우, 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

6) 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우, 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다.

2021.06.17 ~ 2031.06.16보통주363,636보통주와 동일하게 1주당 &cr;1개의 의결권 보유없음
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr;관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr;상환 예정인 경우
전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할&cr;주식의 종류
전환으로&cr;발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

[제2차 전환우선주 발행현황]

(단위 : 원)
2021년 06월 23일5,5005004,499,984,500818,1794,499,984,500818,179본건 우선주의 1주당 발행가액 기준 &cr;연 0% (참가적, 누적적 조건)본건 우선주 투자금 우선 분배-----

1) 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다.

2) 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.

3) 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다.

Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1}

Ni : 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수

Bi : 발행 전 본건 우선주식의 주주보유 우선주식수

Bc : 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

Ac : 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한)

4) 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.

5) 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우, 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

6) 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우, 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다.

2021.06.24 ~ 2031.06.23보통주818,179보통주와 동일하게 1주당 &cr;1개의 의결권 보유없음
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr;관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr;상환 예정인 경우
전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할&cr;주식의 종류
전환으로&cr;발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

&cr;[종류주식 발행일자별 내역]

(단위 : 원, 주)
일자 변동 증가(감소한) 주식의 내용
종류 수량(주) 주당&cr;액면가액 액면가액&cr;합계 주당&cr;발행가액 발행가액합계
2019.07.16 유상증자 상환전환우선주 1,132,074 500 566,037,000 5,300 5,999,992,200
2020.06.12 전환권행사 상환전환우선주 (566,038) 500 (283,019,000) 5,300 (3,000,001,400)
2021.06.16 유상증자 전환우선주 363,636 500 181,818,000 5,500 1,999,998,000
2021.06.23 유상증자 전환우선주 818,179 500 409,089,500 5,500 4,499,984,500

5. 정관에 관한 사항

&cr; 당사의 최근 정관 개정일은 2021년 3월 31일이며, 최근 3사업연도 동안 총 4차례의 정관 변경이 있었으며 본 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제21기 정기주주총회의 안건에는 정관 변경의 건이 포함되어 있지 않습니다.&cr;

2019년 03월 28일제18기 정기주주총회- 사업목적 추가&cr;- 신주인수권, 전환사채, 신주인수권부사채 조문 정비자금조달 대상확대2019년 06월 28일제19기 임시주주총회- 종류주식 발행규정 세분화 위한 조문 정비&cr;- 신설 종류주식 발행규정 세분화자금조달 대상확대2020년 05월 22일제20기 임시주주총회- 전자증권제도 도입 반영 근거를 신설&cr;- 우선주식, 상환주식, 전환주식, 전환상황우선주식, 전환상환우선주식을 종류주식으로 통합&cr;- 전자등록 업무 관련 조항 추가&cr;- 재무제표 등의 승인에 대한 특칙에 따른 조항 추가&cr;- 감사의 선임 요건, 총회의 결의 방법과 의결권의 행사요건 추가전자증권제도 및 코스닥상장법인 표준정관 도입2021년 03월 31일제20기 정기주주총회- 전자등록에 관한 법률 개정 관련 조문 정비&cr;- 기준 금액의 변경 &cr; (종류주식 발행한도, 신주인수권 발행한도, 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행한도)&cr;- 신주의 배당기산일 조항 신설&cr;- 주주명부 폐쇄 및 기준일 조항 신설&cr;- 정기주주총회의 개최시기 수정&cr;- 감사의 선임 및 해임에 관한 조문 정비&cr;- 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화 내용 추가&cr;- 사업보고서 제출기한 관련 내용 추가&cr;- 이익 배당 기준일 내용 수정코스닥상장법인 &cr;표준정관 도입
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

[주요 용어 설명]

용 어

약어

설 명

체외진단

(In Vitro Diagnostics)

IVD

질병의 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료 효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체에서 채취된 조직, 혈액, 체액, 분뇨, 소변 등을 이용한 검사 기술을 의미함.

바이오마커

(Biomarker)

-

단백질이나 DNA, RNA, 대사물질 등의 생체물질로서 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등의 신체 내 변화를 알아낼 수 있는 지표를 의미함.

단백체학

(proteomics)

-

세포 또는 개체에서 발현되는 전체 단백질을 총체적으로 연구하는 학문

비침습적 진단

(Non-invasive diagnosis)

-

사람의 몸속으로 침투하지 않고 몸 밖에서 채취가 가능한 혈액, 체액, 분뇨, 소변 등을 이용하여 진단하는 행위

엑소좀

(Exosome)

-

세포가 분비하는 30~200 nm 크기의 지질 이중 막으로 세포 간의 커뮤니케이션에 관여하며, 엑소좀 내에 존재하는 DNA, mRNA, miRNA 및 단백질 등의 유전 물질은 암과 같은 질병의 바이오마커 기능을 함

마이크로 RNA

(Micro RNA)

miRNA

약 22개의 뉴클레오타이드로 구성된 작은 비발현 RNA 분자로,

mRNA 전사(transcription) 이후의

유전자 발현 조절 등의 기능을 함

뉴클레오타이드(Nucleotide)

-

핵산을 구성하는 단위체인 분자

핵산

-

모든 생명체에 필수적인 생체고분자

또는 작은 생체분자

(DNA와 RNA를 모두 포함함)

실시간 중합 효소 연쇄 반응&cr; (Real-Time Polymerase Chain Reaction)

qPCR

실시간 중합 효소 연쇄 반응은 분자 생물학에서 유전자 (DNA, mRNA, miRNA)의 발현 분석 및 정량에 널리 활용됨

암 조기진단 바이오마커

(Screening Biomarker)

-

건강한 사람과 임상 증상이 없는

암이 시작되는 사람을 구분할 수 있는 바이오마커로 암 고위험군 선별 및 암 조기 진단 바이오마커가 해당함

원발 부위

(Tissue of Origin)

TOO

암이 처음 생긴 장소

동반진단

(Companion Diagnosis)

CDx

특정 약물 또는 생물학적 제제의 안전하고 효과적인 사용에 필수적인 적용 대상을 선별하기 위해, 환자에서의 약물 반응성이나 약물 치료의 효과 모니터링 등의

정보를 제공하는 체외진단

약물전달시스템

(Drug Delivery System)

DDS

약물의 흡수를 촉진시키는 시스템

Data Base

DB

여러 사람에 의해 공유되어 사용될 목적으로 통합하여 관리되는 데이터의 집합

Food and Drug Administration

FDA

소비자 보호 목적, 미국 보건후생성 소속 연방정부기관

Ministry of Food

and Drug Safety

MFDS

식품의약품안전처(한국)

High Intensity Focused Ultrasound

HIFU

고강도의 초음파에너지를 한 곳에 모을 때 초점에서 발생하는 65~100℃의 고열을 이용해 조직을 태워 없애는 시술

Enhanced Permeability

and Retention

EPR

나노 크기의 약물이 고형암 주변의 혈관을 통해 투과(침투)하거나 주변에 고여 머무는 특이적 효과

4P 의학(Medicine)

-

이미 발생된 질병에 대해 진단하고, 이후 증상을 치료 하는 ‘치료 중심 의학(Caring Diseases)’ 체계에서, 병의 발병을 예측(Predictive Medicine: 예측 의학)하고, 발병 전에 예방(Preventive Medicine: 예방 의학)하며, 개인 맞춤형 치료 전략을 수립(Personalized Medicine: 맞춤 의학), 의료인 뿐 아니라 사회가 함께 참여하는 형태(Participatory Medicine: 참여의학)의 의료 체계

항암제

(Anticancer drug)

-

주로 DNA에 직접 작용하여 DNA의 복제, 전사, 번역과정을 차단하거나 대사경로에 핵산 전구체의 합성을 방해하고 세포분열을 저해함으로써 항암 활성, 즉 암세포에 대한 세포 독성을 나타내는 약제를 총칭함

화학 항암제

(Chemotherapy)

-

세포 독성 항암제 또는 화학 약물 항암제로 불리기도 하며, 약물을 사용하여 암을 치료하는 것으로 무분별하게 빠르게 분화하는 전신에 퍼져있는 암세포에 작용하는 전신적인 치료 방법임

표적 항암제

(Target therapy)

-

암세포에만 많이 나타나는 특정 단백질이나 특정 유전자 변화를 표적으로 암의 성장과 발생에 관여하는 신호를 차단함으로써 암세포만 골라서 죽이는 표적 항암제

면역 항암제

(Cancer immunotherapy)

-

인체의 면역체계를 활성화 시켜서 암세포와 싸우게 하는 암 치료법임

대사 항암제

(Cancer metabolism drug)

-

모든 악성종양이 갖는 대사특성에 적용되어 정상 세포에는 영향을 주지 않고 암세포의 에너지 대사과정만 억제하는 항암제

아데닌 뉴클레오티드

트렌스로케이즈 2

(Adenine Nucleotide Translocase 2)

ANT2

미토콘드리아 매트릭스와 세포질 사이의 에너지 대사 기능을 하는 단백질

GMP

(Good Manufacturing Practice)

GMP

의약품제조업자가 우수 의약품의 제조 및 품질관리를 위하여 준수해야 할 사항. 미국 및 유럽의 경우, 의약품이 안전, 확인, 효능, 품질, 순도라는 특성별로 기준에 적합하게 생산되고 있음을 보증하기 위하여 생산, 공정, 포장, 및 보관 등과 같은 제조, 관리에 사용되는 방법에 대한 법적 요건을 의미함.

짧은 간섭 RNA

(small interfering RNA)

siRNA

짧은 간섭 RNA 또는 소간섭 RNA는 RNA 간섭에 관여하여 특정 단백질의 생산을 억제함으로써 유전자 발현을 방해함

짧은 헤어핀 RNA

(short hairpin RNA)

shRNA

타이트한 헤어핀 회전을 갖는 인공 RNA 분자로서 RNA 간섭을 통해 표적 유전자 발현을 침묵(억제) 시키는 데 사용될 수 있음

예측검사(Prediction)

-

유전자 유무 등을 확인하여 암의 발병 가능성을 나타내는 검사

선별 검사, 조기진단

(Screening, Early Detection)

-

증상이 발생하기 전에 암이 존재할 가능성을 감지하는 검사

진단보조(Diagnosis support)

-

암의 유무를 확인하기 위한 의사의 판단을 보조하는 검사

진단(Diagnosis)

-

암의 유무를 확인하여 확진하는 검사

예후예측(Prognosis)

-

암의 징후와 증상의 진행정도를 확인하는 검사로 동반진단에도 이용됨

모니터링(Monitoring)

-

암 치료 후 경과 재발 가능성을 검사

프로테오믹스(Proteomics) &cr;기초기술

-

단백질 집합체를 연구하는 기초기술

펩타이드(Peptide)

-

아미노산의 중합체로 많은 아미노산이 연결되면 단백질로 부름

인지질(Phospholipid)

-

당지질, 콜레스테롤, 단백질과 함께 생체막의 주요 성분으로 인을 포함하는 지질의 일종

지질(Lipid)

-

생물학 및 생화학에서 비극성 용매에 용해되는 생체분자를 총칭

비극성 용매

-

전기 쌍극자 성질을 가지지 않은 분자로 대표적으로 지방, 벤젠이 있음

불활성 가스(Perfluorobutane)

-

아르곤, 헬륨, 질소, 이산화탄소 등 다른 물질과 화합하지 않는 비활성 기체

민감도(Sensitivity)

-

병에 걸린 사람이

검사 결과 양성으로 나올 확률

특이도(Specificity)

-

건강한 사람이 검사 결과 음성으로 나올 확률

1. 사업의 개요

㈜바이오인프라생명과학은 오랜 기간 종양 미세 환경에 대한 기초연구를 통해 진단 영역에서 암 고위험군 선별 및 조기진단을 위한 혈액 다중 표지자 검사를 개발하였으며, 치료 영역에서는 유전자 대사 항암제를 개발하였습니다. 또한 개발된 항암제의 안정성 증가와 표적화를 위해 초음파와 미소기포를 이용한 표적 약물전달 플랫폼 기술을 개발하였습니다.&cr;

기업비젼.jpg 기업비젼

출처: 당사 IR자료

당사는 현재 체외 진단 사업 영역에서 진단검사전문병원을 통하여 i-FINDER 8대암 (폐암, 간암, 위암, 대장암, 전립선암, 유방암, 난소암, 췌장암) 검사서비스를 제공하고 있으며, 식약처로부터 체외진단의료기기 인허가를 받기 위하여 준비 중에 있습니다.

당사는 분당서울대학교병원 IRB에서 폐암 진단검사 소프트웨어(체외진단의료기기)의 탐색임상시험(2020년) 및 확증임상시험(2021년)을 진행하여 종료하였고 최종적으로 식약처 인허가를 득할 예정입니다. &cr; &cr; 2021년에는 유방암 및 간암의 식약처 인허가를 위한 임상을 준비하였으며, 다른 암도 순차적으로 인허가를 득할 예정입니다 . 식약처 인허가를 받기 위해 소요되는 시간은 체외진단의료기기법 및 허가심사 등에 관한 규정에 따르면 대략 1년에서 1년 6개월 정도가 소요될 것으로 예상하고 있습니다.

당사의 주요 제품 및 서비스 포트폴리오를 아래 표에 요약하였습니다.

제품 / 서비스 군

특 징

제품(서비스) 명

개발 단계

체외

진단

진단검사

용역서비스

(면역 화학적 진단)

- 혈액 내 암 관련 다중 단백

마커 조합을 통해 유방암,

대장암, 난소암 등 8대 암

위험도 예측 및 모니터링 가능

- 약 6만명 누적 Data 확보

i-FINDER

서비스 제공 중
폐암&cr;선별검사

- 혈액 내 암 관련 다중 단백

마커 조합을 통해 폐암 위험도 예측 및 모니터링 가능

i-FINDER LC

 식약처 &cr;품목허가&cr;신청 예정

유방암 &cr;선별검사

(분자 진단)

- 혈액 내 종양 유래 엑소좀

유전자 분석 Exo RNA 체외진단키트

X-FINDER BC

식약처 임상 준비 단계
간암 감시검사&cr;(정밀의료) - 간암 고위험군의 감시검사를 위한 혈액 다중 마커 진단법 M-FINDER HCC 식약처 임상 준비 단계

표적약물전달

초음파 시스템과 이에 감응하는 미소기포를 활용한 약물&cr;전달 시스템

- 항암용 약물 전달

미정

비임상 단계
- 피부약물전달 (탈모치료) 미정 식약처 임상 &cr;준비 단계

- 피부약물전달 (미용, 기능성)

 소노스킨&cr;(SONOSKIN),&cr;소노큐브&cr;(SONOCUBE) 제품 출시

대사 항암제&cr;(RNA 항암 &cr;유전자 치료제)

- ANT2의 암세포 에너지 대사

차단 기전(4세대 대사항암제로

불림)

ANT2 shRNA

비임상 단계

한편, 당사가 진행 또는 진행할 예정인 표적 약물 전달 및 대사 항암제(신약)의 개발 단계별 상세 내역은 다음 표와 같습니다.

[신약개발 단계별 상세 내역]

emb000053f02cc8.jpg 신약개발 단계별 상세 내역

출처: 미국생명공학산업협회

가. 산업의 특성

(1) 체외 진단

1) 바이오마커 기반 체외 암 조기 진단 기술 동향

체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)은 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료 효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체에서 채취된 조직, 혈액, 체액, 분뇨, 소변 등을 이용한 검사 기술을 의미하며 바이오마커 발굴 기술과 임상 의료기술, 통계 기법 등의 융복합 기술에 기반하여 급속도로 발전하고 있습니다.

체외진단은 임상 의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있습니다. 기존 암 진단법은 주로 내시경과 조직검사에 의존하여 침습적이고 고통을 수반하여 진단검사에 어려움이 존재하였으나, 최근에는 비침습적인 암의 조기 및 예후 진단법으로 프로테오믹스 기초기술과 임상 의료기술, 통계기법 등의 융합 진단기법 및 암 마커, 플랫폼 기술 개발이 트렌드로 자리잡고 있습니다.

2) 보건의료 시장의 사회 경제적 트렌드

평균 수명 연장에 따라 전 세계적으로 고령 인구가 증가하고 있는 가운데, 우리나라는 급속한 고령화를 경험하면서 2018년 고령사회로 들어섰습니다. 현재 우리나라의 고령 인구 비율은 미국, 프랑스 등 주요 선진국보다 낮으나 2050년에는 최고 수준에 도달할 것으로 보입니다.

고령 인구 증가에 따라 건강한 삶에 대한 요구가 늘어나고, 보건의료 비용은 급격히 증가하는 추세에 따라 전 세계적으로 의료비 지출이 증가할 것으로 예상되며, 우리나라도 만성질환 및 암 발생률 증가 등으로 의료비가 가파르게 증가할 것으로 예상됩니다.

[국가별 고령 인구 비율 변화]

emb000053f02cc9.jpg 국가별 고령 인구 비율 변화

[한국 의료비 지출 추이]

emb000053f02cdf.jpg 한국 의료비 지출 추이

3) 예방 중심의 의학으로 보건의료 패러다임 변화

고령화에 따른 의료비 증가가 심각한 사회 문제로 대두되면서 의료 서비스의 효율성을 높이기 위한 새로운 의료 혁신이 요구되는 상황입니다. 세계 주요 국가들은 건강한 삶에 대한 요구에 부응하고, 미래 의료비 지출 감소를 위해 질병의 치료에서 4P 의학 즉, 예측, 예방 중심의 의학으로 보건의료 패러다임의 변화를 꾀하고 있습니다.

[4P시스템 기반 플랫폼]

emb000053f02ccb.jpg 4P시스템 기반 플랫폼

출처: 당사 IR자료

4P 중심의 보건의료 패러다임의 변화와 함께 질병의 조기 진단과 예방 관리, 특히 국내 사망 원인 1위 및 의료비 지출의 상당 부분을 차지하는 암의 조기 진단과 예방 관리의 중요성이 대두되고 있습니다.

현재까지의 암 조기 진단 방법으로는 CT, 초음파, X-Ray, 내시경 등 영상 검진을 통한 발견이 일반적이나, 많은 사람들이 검사의 불편함, 방사선 노출 위험, 검진 시간 등을 이유로 암 검진 수검율(국립암센터, 2018년 암검진수검행태조사, 63.3%)은 높지 않고 2014년 이후 정체되고 있는 실정입니다.

이에 따라 최근 암 진단의 주요 과제는 비침습적 방식의 간편하고 조기에 암을 발견하는 기술 개발로, 인체 유래물(혈액, 분변, 소변 등)을 활용한 체외 암 조기 진단 기술이 각광받고 있습니다.

(2) 약물전달시스템

약물전달시스템(Drug Delivery System, DDS)이란 약리학적 활성을 갖는 물질을 다양한 물리·화학적 기술을 이용하여 최적의 효력을 발휘하도록 세포, 조직, 장기 등으로의 전달 및 방출을 제어하는 일련의 기술을 총칭하는 기술입니다. 약물전달시스템은 다양한 전달 경로(경피형, 경구형, 주사형 등)나 약물의 종류, 작용 방식(서방형, 방출체어형, 표적지향형 등)에 따라 분류가 가능합니다.

약물전달시스템이 요구되는 약물은 물리·화학적으로나 약물 동력학적으로 개선해야 할 특성을 가지는 경우인데, 예를 들면 약효는 우수하나 높은 수용성, 혹은 높은 지용성, 불용해성, 낮은 생체 내 이용률 등의 특징을 나타내는 약물을 약물전달시스템을 적용하여 이들의 특성을 개선하고 약물의 효능을 극대화하는 것이 약물전달시스템의 목적입니다.

기존 의약품의 경우 단순 복제약(바이오시밀러)이 아닌 투여 편의성과 부작용, 치료 효과 등을 개선한 개량신약으로 개발 가능하고, 신규 물질의 경우 R&D 효율이 우수하지만 약물로 이용하기 어려웠던 고분자 신약의 안정성을 향상한 신물질/신제형 신약개발을 가능하게 하며 새로운 치료 물질의 활용 가능성을 높여줍니다.

최근 저분자 합성 단백질, 펩타이드, 유전자와 같은 다양한 고분자 물질을 이용한 약물 개발이 활발하게 진행되고 있으나 인체 내로 흡수 시 단백질 분해효소(proteinase), 펩타이드 분해효소(peptidase), 핵산 분해효소(nuclease) 등에 의해 몸 안에서 쉽게 분해되거나 또는 신장을 통해 빠르게 배출되기 때문에 체내 반감기가 짧아 안정성이 떨어지는 제한점이 있어 DDS 기술 적용이 필수적입니다.

항암 치료 분야에서도 다양한 표적 약물전달 기술이 개발되어 기존의 화학 항암제에 비해 일부 부작용을 감소시켰지만 여전히 항암제 독성은 제약 산업에서 중요하게 고려되어야 하는 변수로 작용하고 있습니다.

이와 같이 약물전달 기술은 다양한 분야에 적용이 가능한 플랫폼 기술로써 기술이 접목된 바이오 의약품이나 개량신약이 시장에서 경쟁력을 가지기 위해서는 뛰어난 약효를 기본으로 하여 약물의 안정성이 확보되어야 하고, 표적화가 가능해야 하며, 정상 조직에서 부작용(독성)을 줄일 수 있어야 합니다.

또한 최근 제약 산업 분야에서는 막대한 비용과 시간이 필요한 신약개발의 리스크를 줄이면서도 유사한 파급 효과를 낼 수 있는 방법으로 약물전달 기술을 적극적으로 도입하고 있습니다. 새로운 신약을 개발하는데 소요되는 비용과 시간은 평균 3-6억 달러, 10-12년의 시간이 걸리지만 블록버스터가 아니라면 최고 매출액은 연간 5억 달러에 미치지 못합니다.

반면 특허의 보호기간이 끝난 기존 제품에 새로운 제형을 개발하는데는 2-5천만 달러, 3-4년 정도의 시간이 걸리며 매출액이 연간 1억-2억 달러에 이르기도 합니다. Pfizer와 같은 주요 제약업체도 특허가 만료되기 전에 경쟁력을 유지하고 수익성 악화를 방지하기 위하여 약물전달 기술을 가진 기업과 제휴를 맺고 공동 개발을 추진하고 있습니다. 이는 약물전달 기술이 특허 만료를 앞둔 제품의 수명을 늘리는데 효과적이기 때문입니다.

특히 국내 제약/바이오기업들이 표적 약물전달 기술이 접목된 바이오 의약품 개발에 주목하고 있는데 그 이유는 바이오 신약 개발 경험 측면에서는 글로벌 기관과의 격차가 크나 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오 신약개발을 위한 바이오 기술 개발 측면에서는 상대적으로 격차가 적고 뛰어난 경쟁력을 보유하고 있는 분야이기 때문입니다.

세계적으로 수많은 연구기관들이 평균 수명 연장 및 삶의 질 향상에 대한 사회적 요구에 따라 선택적으로 약물을 전달할 수 있는 표적 약물전달 기술을 개발하기 위해 노력하고 있으며 이러한 바이오·제약 분야의 기술 및 제품 개발은 막대한 사회·경제적 파급효과를 미치고 국가의 주요 성장동력으로 자리매김하고 있습니다.

[표적 약물전달 기술의 다양한 가치 창출]

emb000053f02ccc.jpg 표적 약물전달 기술의 다양한 가치 창출

(3) 대사항암제

제약산업은 고령화에 따른 의약품 수요증가로 인해 꾸준한 성장세를 이어나갈 것으로 전망되는 장기성장 산업입니다. 전세계적으로 많은 제약회사와 바이오회사들이 암 정복을 위한 치료제(항암제)를 개발 중에 있습니다. 미국식품의약국(FDA)에 따르면 항암제 임상시험은 매년 꾸준히 신청되고 있으나, 각 임상1상 이후 최종 신약 승인까지의 성공률은 질병 영역 중 종양이 5.1%로 가장 낮게 측정되어 있습니다. 특히 임상 3상에서의 성공률이 타 질환에 비해 현저히 낮은데 이러한 이유는 대부분의 암은 수차례 변형되어 기존의 항암제에 대한 내성 메커니즘을 지니고 있어 치료제 개발이 쉽지 않기 때문입니다.

[임상1상 이후 FDA 임상 성공률]

emb000053f02ccd.jpg 임상1상 이후 FDA임상 성공률

출처: FDA, 2006~2015년 임상 데이터, 생명공학정책연구센터 2019

[질병 영역별 임상별 시도 건수]

emb000053f02cce.jpg 질병 영역별 임상별 시도 건수

출처: Trialtrove, 2019.07

항암제 신약이 승인되기까지 길고 어려운 과정을 거쳐 시판되어도 고비용(평균 암 치료 비용 약 2,877만원, 출처: 한국암치료 보장성확대협력단, 2016)과 부작용에 대한 염려 때문에 환자들이 처방받는 것을 부담스러워하고 있는 추세이므로, 부작용이 낮고 경제적인 부담이 적은 효과적인 항암제 신약개발은 중요한 산업입니다.

이러한 항암제는 1세대부터 3세대에 걸쳐 꾸준한 연구 개발에 의해 신약이 속속 개발되고 있으며 세대별 항암제의 장단점은 아래 표와 같습니다.

[세대별 항암제의 장/단점]

1세대 항암제

2세대 항암제

3세대 항암제

화학항암제

표적항암제

면역항암제

암세포뿐만 아니라 정상세포까지 공격하므로 탈모와 같은 부작용이 있음.

화학 항암제와 달리 암 자체를 공격하는 기존 항암제와 달리 암세포만 선택적으로 작용하기에 일반 항암제에 비해 부작용이 적고 효율적임.

일정기간이 치료를 받으면 (1년 내외) 획득 내성으로 치료효과가 없어진다는 문제가 있음.

암 자체를 공격하는 기존 항암제와는 달리 몸 속 면역체계를 자극해 활성화된 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도함.

면역기능이 과하게 발생하면 신체의 다른 장기가 영향을 주는 부작용이 있음.

출처: 당사 IR자료

1세대~3세대 항암제의 작용원리는 아래 표와 같습니다.

emb000053f02ccf.jpg 항암제 작용원리 비교

출처: SK증권, 2017.08

차세대 항암제로 불리는 4세대 항암제인 대사항암제는 기존의 항암제의 단점이 개선된 항암제입니다. 대사항암제는 암세포의 에너지대사경로를 억제하여 암세포만 특이적으로 굶겨 죽이는 방법으로 정상 세포에는 영향을 주지 않기 때문에 기존 항암제의 부작용을 극복하고 항암치료율이 높을 것으로 전망되고 있습니다.

정상 세포와 암세포의 에너지대사 경로는 아래 그림과 같이 차이점을 가집니다. 구체적으로 암세포는 산소가 충분히 존재하여도 주로 해당 작용을 통한 젖산(lactate) 생산을 주 에너지대사 과정으로 이용하며 이를 와버그 효과(Warburg effect)라고 합니다.

[정상세포와 암세포의 에너지대사 경로 차이]

emb000053f02cd0.jpg 정상세포와 암세포의 에너지대사 경로 차이

출처: The fasting method, cancer part 1. 2018.04

암대사학회에서는 많은 학자들이 대사항암제가 일반적인 폐암, 위암 및 간암 뿐만 아니라 희귀암에서도 유의한 성과를 도출시킬 수 있는 가능성이 높을 것이라고 예견하고 있습니다. 이에 따라 4세대 항암제제인 대사항암제 시장을 둘러싼 선두권 경쟁이 치열해 질 것으로 예상됩니다.

나. 시장 규모 및 전망

(1) 체외 진단

글로벌 체외 진단 시장은 2019년 기준 약 717억 달러로 연평균 5.2% 성장하여 2023년 879억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 체외 진단 시장]

연 도

2019년

2020년

2021년

2022년

2023년

CAGR

규 모

71.7

75.4

79.4

83.5

87.9

5.2%

출처: Marketsandmarkets, IN VITRO DIAGNOSTICS-IVD MARKET, 2018 / 단위: $ Billion

국내 체외 진단 시장은 2019년 기준 약 8.5억달러로 연평균 7.7% 성장하여 2023년 11.5억달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[국내 체외 진단 시장]

연 도

2019년

2020년

2021년

2022년

2023년

CAGR

규 모

0.85

0.92

0.99

1.06

1.15

7.7%

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics Market Forecast to 2023, 2018 /단위: $ Billion

전 세계 체외 진단 시장은 기술 분류에 따라 면역 화학적 진단, 임상 화학, 분자진단, 혈액 진단, 임상 미생물학 진단, 지혈 진단, 소변 분석 등의 세부 분야로 나눌 수 있습니다.

[체외진단시장 Segment별 점유율]

emb000053f02cd1.jpg 체외진단시장 segment별 점유율

출처: Marketsandmarkets, IN VITRO DIAGNOSTICS-IVD MARKET, 2018

당사의 i-FINDER는 1) 면역 화학적 진단, 2) 분자진단 및 3) 혈액 진단에 해당한다고 볼 수 있습니다. 체외 진단 시장 중에서도 특히 당사의 기술 분야에 해당하는 면역화학적 진단 시장의 점유율이 2019년 기준 30%(예측치)로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 기존 기기와 동일한 성능 하에 소량 검사 대상물을 이용하여 시약 절감, 검사비용 절감 등의 효과를 추구하고 있습니다.

전 세계 1) 면역 화학적 진단은 2019년 214억 달러에서 연평균성장률 6.0%로 증가하여 2023년에는 271억 달러에 이를 것으로 전망되고, 2) 분자 진단 시장은 2019년 기준 약 80억 달러의 규모이며, 연간 약 8.7%의 성장률로 2023년에는 약 112억 달러에 이를 것으로 예상되고, 3) 혈액 진단 시장은 2019년 기준 약 45억 달러의 규모이며, 연간 약 6.1%의 성장률로 2023년에는 약 57억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

&cr;[글로벌 체외 진단 시장 상세 분류 및 전망]

분 류

2019년

2023년

CAGR

면역 화학적 진단

21.4

27.1

6.0%

임상 화학

11.4

13.1

3.7%

분자 진단

8.0

11.2

8.7%

혈액 진단

4.5

5.7

6.1%

미생물학

3.9

4.6

3.9%

지혈 진단

2.5

2.9

4.2%

소변 분석

1.4

1.8

5.8%

기 타

18.6

21.7

4.0%

출처: Marketsandmarkets, IN VITRO DIAGNOSTICS-IVD MARKET, 2018 / 단 위: $ Billion

(2) 약물전달시스템

현재 제약 시장은 기존의 약물 스크리닝을 통한 ‘새로운 기전의 신약’ 개발 개념에서 표적 물질을 목적에 따라 제제화하는 ‘약물의 시·공간적 제어’의 개념으로 패러다임을 변화시키고 있으며 약물전달 기술은 변화의 중심에 있습니다.

이러한 제약 시장의 변화가 일어나는 이유는,

첫째, 진단 기법이 급속히 발전하여 정확하게 약물이 투여되어야 하는 영역을 구별할 수 있게 되었기 때문입니다. 즉, 새로운 전달 경로를 이용하여 환자들의 약물 순응도와 복용의 편리성을 높여 치료의 질을 높일 수 있을 것이라는 기대 때문입니다.

둘째, 새로운 약품의 상품화가 점점 어려워지고 있으며 실제 약물전달 기술 개발은 신약개발의 1/10 비용으로 개발 가능한 동시에 기술적 위험을 줄일 수 있기 때문입니다.

이러한 이유로 표적 항암 치료분야나 피부 질환/미용 분야 등 약물전달 기술 도입이 필요한 다양한 산업 분야에서 약물전달 기술은 필수적인 요소로 자리잡을 것이며, 관련 시장의 규모는 폭발적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

글로벌 약물 전달 시장은 2019년 기준 약 1조 3,240억 달러로 연평균 6.4% 성장하여 2023년 1조 6,950억달러에 이를 것으로 전망됩니다. 향후 시장에서 치열한 경쟁이 예상되고, 기술이 빠르게 발전 및 변화를 통한 지속적인 성장이 예상됩니다.

[글로벌 약물 전달 시장]

연 도

2019

2020

2021

2022

2023

CAGR

규 모

1,323.7

1,408.0

1,497.8

1,593.2

1,694.7

6.4%

출처: Marketsandmarkets, IN VITRO DIAGNOSTICS-IVD MARKET, 2018 / 단위: $ Billion

글로벌 약물 전달 시장은 선행 시장보고서의 약물 주입 방법에 따른 분류에 의해 경구투약형(oraldrug delivery), 주사형(injectable drug delivery), 경피투여형(topical drug delivery), 점안투여형(ocular drug delivery), 비강투여형(nasal drug delivery), 폐내투여형(pulmonary drug delivery), 삽입투여형(implantable drug delivery), 점막투여형(transmucous drug delivery) 등의 세부 분야로 나눌 수 있습니다.

경구 투약형은 약물을 투여하는 일반적이고 편리한 경로로 대부분의 약은 가장 먼저 경구제로서의 사용이 검토되고 있어 많은 연구가 이루어지고 있습니다. 경구 경로는 편리하고 안전하며 저렴하지만, 반면에 약물이 소화관을 통해 이동하기 때문에 흡수에 있어서 제약이 있습니다. 또한, 오심, 구토 등의 부작용이 있어 무의식 환자에게는 부적합한 투약 방법입니다.

경피 투여형은 피부에 부착, 도포하여 위장관을 거치지 않고 피부를 통해서 약물을 전달하는 방식으로서, 약물흡수에 영향을 미치는 pH, 효소, 음식물과 무관하게 투여가 가능하다는 장점이 있습니다. 하지만 피부에 잔여물이 남을 수 있고, 피부에 손상을 줄 수 있다는 점이 불리하게 작용할 수 있습니다.

마지막으로 주사형은 피부 내 또는 점막을 통해서 체내에 직접 적용할 수 있으나, 약물의 분자량, 용량, 특성에 따라 흡수의 제한이 올 수 있으며, 건강한 부위에 약물이 영향을 끼쳐 부작용을 발생시킬 수 있습니다. 또한, 주사 바늘에 대한 두려움으로 인해 영유아의 경우 적용이 어려울 수 있고, 마비 등의 부작용이 있을 수 있습니다.

위에 언급된 약물 주입 방법 중에서 당사의 표적 약물전달 기술은 경피 투여형 및 주사형 기술에 해당하거나 대체할 수 있다고 볼 수 있습니다.

[약물 전달 시장 Segment별 점유율]

emb000053f02cd2.jpg 약물 전달 시장 segtment별 점유율

약물 전달 시장 중에서도 특히 당사의 기술 분야에 해당하는 주사형 약물 전달 시장의 점유율이 2019년 33%로 두 번째로 큰 시장을 형성하고 있습니다. 주사형 약물 전달 시장은 2019년 4,382억 달러에서 연평균 9.0%로 성장하여 2023년 6,192억달러에 이를 것으로 전망됩니다. 그리하여 2023년에는 경구투약형 약물 전달 시장을 제치고 약물 전달 시장 중에서 가장 큰 시장을 형성할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 약물 전달 시장 약물 주입 방법에 따른 분류]

분 류

2019

2023

CAGR

경구투약형

504.0

572.5

3.2%

주 사 형

438.2

619.2

9.0%

경피투여형

166.7

238.3

9.4%

점안투여형

76.0

95.9

6.0%

비강투여형

46.9

61.0

6.8%

폐내투여형

41.2

50.9

5.4%

삽입투여형

18.7

22.1

4.2%

점막투여형

30.4

34.9

3.5%

전 체

1,322.1

1,694.8

6.4%

출처: Marketsandmarkets, IN VITRO DIAGNOSTICS-IVD MARKET, 2018 / 단위: $ Billion

[국내 약물전달 시장]

연도

2019

2020

2021

2022

2023

CAGR

규모

15.6

18.1

21.0

24.3

28.2

16.0%

출처: 국가나노기술정책센터 2017, ㈜이노싱크컨설팅 재구성 / 단위: $ Billion

당사의 기술은 어플리케이션에 따라 세부적으로 1) 항암 약물전달 시장, 2) 피부 약물전달 시장, 3) 기능성 화장품 시장으로 나눌 수 있습니다.&cr;

1) 항암 약물 전달 시장의 글로벌 시장 규모는 2019년 1,599억달러에서 연 평균 8.0% 성장하여 2023년 2,175억달러에 이를 것으로 추정됩니다. 이는 다른 질병에 대한 약물 전달 시장과 비교했을 때 자가 면역 질환과 함께 높은 성장률을 보여주고 있습니다.

[글로벌 항암 약물전달 시장]

연 도

2019

2023

CAGR

규 모

159.9

217.5

8.2%

출처: Marketsandmarkets, IN VITRO DIAGNOSTICS-IVD MARKET, 2018 / 단위: $ Billion

국내 항암용 약물전달 시스템 시장 규모는 국내 약물전달 시스템 시장 전망에 항암분야가 차지하는 비중 18%를 적용하여 추정하였습니다. 그 결과 국내 항암용 약물전달 시스템 시장 규모는 2019년 28억 달러에서 2023년 51억 달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 이는 연평균 16%의 성장률입니다.

[국내 항암 약물전달 시장(추정)]

연 도

2019

2020

2021

2022

2023

CAGR

규 모

2.8

3.3

3.8

4.4

5.1

16.0%

출처: 국가나노기술정책센터(2017), ㈜이노싱크컨설팅 재구성 / 항암제 비중(18%): “Global Markets and Technologies for Advanced Drug Delivery Systems”, BCC Research, 2016.03 / 단위: $ Billion

2) 피부 약물 전달 글로벌 시장 규모는 2019년 1,667억달러에서 연평균 9.4% 성장하여 2023년 2,383억 달러에 이를 것으로 추정되며, 이는 다른 투여 방식의 약물 전달 시장과 비교했을 때 높은 성장률을 보여주고 있습니다.

[글로벌 피부 약물전달 시장]

연 도

2019

2023

CAGR

규 모

166.7

238.3

9.4%

출처: Marketsandmarkets, IN VITRO DIAGNOSTICS-IVD MARKET, 2018 / 단위: $ Billion

사용의 용이성과 편의성, 무통증 투여 방식, 비침습적 투여 방식이라는 점에서 피부 약물 전달 제품은 강점을 보이고 있으며 이는 피부 약물 전달 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 다만, 피부 발진과 같은 부작용, 피부의 낮은 흡수력 등이 해결해야 할 문제점으로 거론됩니다.

국내 피부 약물전달 시장의 경우 글로벌 피부 약물전달시스템 시장 전망에 국가별 의약품 시장 현황 및 전망에서 국내 시장이 차지하는 비중 1.3%(2019년 IMS Health)를 적용하여 추정하였습니다. 그 결과 국내 피부 약물전달시스템 시장규모는 2019년 22억 달러에서 연평균 9.4%씩 성장하여 2023년 31억달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

[국내 피부 약물전달 시장(추정)]

연 도

2019

2020

2021

2022

2023

CAGR

규 모

2.2

2.4

2.6

2.9

3.1

9.4%

출처: Marketsandmarkets, IN VITRO DIAGNOSTICS-IVD MARKET, 2018 / 단위: $ Billion

세계 약물 전달 시장 크기와 국가별 의약품 시장 현황 및 전망에서 국내 시장이 차지하는 비중을 기반으로 추정

3) 기능성 화장품 글로벌 시장 규모는 2019년 559억 달러에서 연 평균 9.1 %씩 성장하여 2023년 792억달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 기능성 화장품 시장(추정)]

연 도

2019

2020

2021

2022

2023

CAGR

규 모

55.9

61.0

66.5

72.6

79.2

9.1%

출처: 한국무역보험공사, 국내외 화장품 산업 동향 및 트렌드 분석, 2018년을 기반으로 하여 추정/ 단위: $ Billion

기능성 화장품 국내 시장 규모는 2019년 50억달러에서 연평균 9.3 % 성장하여 2023년 72억달러로 성장할 것으로 추정됩니다. 국내 기능성 화장품 시장의 성장은 고령화 추세에 따른 항노화 시장의 성장 및 주요 유통 채널인 편집숍 채널의 성장 등에 기인하는 것으로 예측됩니다.

[국내 기능성 화장품 시장(추정)]

연도

2019

2020

2021

2022

2023

CAGR

규모

5.0

5.5

6.0

6.6

7.2

9.3%

출처: 한국무역보험공사, 국내외 화장품 산업 동향 및 트렌드 분석, 2018을 기반으로 하여 추정 / 단위: $ Billion

(3) 대사항암제

1) 글로벌 항암제 시장 규모

Maximize Market Research의 보고에 따르면, 글로벌 항암제 시장은 2016년 838억달러에서 연평균 6.7% 성장하여 2022년에는 1,408억달러에 이를 것으로 예측됩니다.

[글로벌 항암제 시장 규모]

emb000053f02cd3.jpg 글로벌 항암제 시장 규모

출처: Maximize Market Research, 2017 / 단위: $ Billion

Globaldata의 Drug Database에 따르면, 2018년 글로벌 항암제 상위 10개사는 총 582억 달러의 매출을 보이며, 항암제의 수요를 이끌고 있습니다.

[2018 글로벌 항암제 매출 현황]

emb000053f02cd4.jpg 2018 글로벌 항암제 매출 현황

출처: Globaldata의 Drug Database, 2019

2) 국내 항암제 시장 규모

[2018 국내 항암제 시장 규모]

년도

2015

2016

2017

2018

CAGR

시장 규모

7.6

8.5

9.3

12.2

17.1%

출처: IMS Database, 2019 / 단위: $ Billion

국내 항암제 매출 현황으로는 IMS Database에 따르면, 2015년 7.6억달러, 2016년 8.5억달러, 2017년 9.3억달러, 2018년 12.2억달러의 매출을 보이며 매년 평균 17.1%의 성장률을 기록하고 있습니다. 또한 2018년도 국내 상위 30개의 항암제는 총 1.2조원의 매출을 보이며 항암제 시장을 이끌고 있습니다.&cr;

[2018 국내 항암제 매출 현황]

No

Generic Name

Drug name

Company

2015

2016

2017

2018

1

BEVACIZUMAB

Avastin

Roche

495

806

920

1,045

2

TRASTUZUMAB

Herceptin

Roche

1,008

1,034

840

877

3

OXALIPLATIN

 - -

597

630

721

840

4

PEMBROLIZUMAB

Keytruda

Merck

19

110

122

703

5

OSIMERTINIB

Tagrisso

Astrazeneca

0

23

103

594

6

NIVOLUMAB

Opdivo

BMS

1

67

125

575

7

PACLITAXEL

-

-

398

404

453

509

8

CRIZOTINIB

Xalkori

Pfizer

118

272

365

496

9

IMATINIB

Gleevec

Novartis

456

482

484

459

10

DOCETAXEL

-

-

336

367

396

422

11

CETUXIMAB

Ervitux

Lilly

362

394

400

397

12

NILOTINIB

Tasigna

Novartis

215

278

308

369

13

RITUXIMAB

Rituxan

Roche

357

372

313

325

14

GEMCITABINE

-

-

293

285

312

314

15

PERTUZUMAB

Perjeta

Roche

32

86

116

309

16

PEMETREXED

Alimta

Lilly

419

318

306

303

17

LENALIDOMIDE

Revlimid

Celgene

272

290

353

293

18

IRINOTECAN

-

-

270

241

262

273

19

TRASTUZUMAB

Kadcyla

Roche

29

41

121

270

20

GEFITINIB

Iressa

Astrazeneca

307

295

242

263

21

SORAFENIB

Nexava

Bayer

208

210

216

263

22

PALBOCICLIB

Ibrance

Pfizer

0

2

66

253

23

DASATINIB

Sprycel

BMS

202

225

234

237

24

EVEROLIMUS

Apinitor

Novartis

180

191

195

231

25

CARFILZOMIB

Kyprolis

Ono

0

2

12

187

26

RUXOLITINIB

Jakavi

Novartis

70

131

185

179

27

REGORAFENIB

Stivarga

Bayer

33

39

55

159

28

SUNITINIB

Suten

Pfizer

94

99

111

155

29

BORTEZOMIB

Velcade

J&J

258

233

200

146

출처: IMS Database, 2019 / 단위: 억원

다. 회사의 현황&cr; (1) 체외 진단

서울대학교 의과대학 병리학과 교수를 역임한 당사의 김철우 CTO(前 대표이사)는 지난 20 여년간 (주)바이오인프라생명과학에서 연구진들과 함께 지속적인 연구 및 개발에 전념해왔습니다.

2001년 의학, 생화학, 약학, 통계학 교수들이 함께 회사를 설립하고 연구를 시작한 이래 당사는 약 20년간 체외진단(in vitro diagnostics) 기술 개발에 집중하였고, 그 결과 인체 내 소량의 혈액을 채취한 후 혈액 내 단백질 바이오마커(protein biomarker)를 분석하여 암에 대한 위험도를 분석하는 체외진단 다중표지자 검사 기술을 개발했습니다.

일반적으로 매년 건강검진 등을 통해 암을 검사하는 방법은 암 별로 특정 단백질 하나를 검사하는 단일표지자 검사입니다. 이는 단수 검사이기 때문에 검출률이 현저히 낮다는 한계가 있습니다. 반면, 당사의 체외진단 다중표지자 검사 기술은 바이오테크놀로지(biotechnology)와 바이오인포매틱스(bioinformatics)를 융합한 기술로, 소량의 혈액내에 있는 특정 단백질 표지자 여러 개를 검출하고, 그 여러 개의 결과 수치들을 빅데이터로 분석하여 암의 위험 여부를 판단하는 기술입니다.

당사는 당사가 보유한 기술의 사업화 및 성장을 위해 글로벌 기업에서 유수한 경력을 쌓은 전문 경영진을 구성하여, 지속적인 기술 연구 및 개발은 물론 신규 기술에 대한 특허 출원 및 인허가 업무를 수행하고 있으며, 국내 마케팅 및 사업 체계 수립은 물론 해외 다국적 기업들과 기술 사용에 대한 라이센싱 협의를 진행 중이며, 현재 연구 개발 중인 유전자 바이오마커 exo-RNA를 활용한 키트를 개발하고 i-FINDER 서비스와의 결합을 통해 암의 조기 진단 뿐 아니라 치료, 예후 영역으로 기술영역 확대를 추진하고 있습니다.

또한, 당사는 영업 활성화를 통한 매출 극대화를 위해 중대형급 검진센터 및 병원을 중심으로 서비스 공급을 위한 논의 및 마케팅 활동을 진행 중인 가운데 지역별 주요 병원 및 검진센터에서 손쉽게 스마트암검사 i-FINDER를 받을 수 있도록 서비스 공급망을 구축 중에 있습니다.

(2) 약물전달시스템

당사는 약 10년간 의학, 의공학, 생물학 분야의 전문가들과 함께 표적 약물전달 기술 개발을 진행해왔으며 그 결과 약물을 캡슐화하여 약물의 안전성을 높이고, 능동형 표적 기술이 적용 가능한 미소기포를 개발하였으며, 수동형 표적 기술인 집속형 초음파 기술을 적용하기 위해 초음파 에너지에 반응할 수 있는 특성을 더하여 융합형 약물전달 플랫폼 기술을 개발하였습니다.

당사의 초음파 표적 약물전달 기술 제품은 단순 제조 기술이 바탕이 된 제품이 아닌 초음파에 대한 공학적 기술과 미소기포에 대한 생화학적 기술, 그리고 이 두 기술이 더해졌을 때의 상호 작용에 의한 인체 반응 연구 등 생물학적 연구 기술이 융합되어 개발된 하나의 기술 제품입니다.

당사는 정부과제 수행 및 자체 연구 개발을 통해 초음파 표적약물전달 기술을 개발하였고 이 과정에서 기술 관련 세계 저명 저널에 연구논문 출판, 국내외 학술대회, 및 미소기포 개발에 있어 필수적인 미소기포 공정 기술에 대한 원천 특허를 확보하였으며 적용 분야에 따른 특허 포트폴리오를 구성하고 있습니다.

지속적인 연구개발 및 기술 제품 개발을 위해 공동 연구 책임자를 외부 기술 고문으로 하여 상시 자문을 받고 있으며 공동 연구기관의 핵심 연구 인력을 영입하고 회사 바이오연구소 내부에 전담팀(DDS팀) 을 구성하여 표적 약물전달 플랫폼 기술 사업화에 매진하고 있습니다.

당사 초음파 약물전달 플랫폼 기술의 적용이 가능한 분야는 비침습적으로 피부를 통해 약물을 전달하는 분야부터 최소 침습으로 혈관 주사를 통해 인체 내의 특정 범위로 약물을 전달하는 적용 분야까지 다양한 분야로의 확장이 가능합니다.

세부적으로는 일반 의약품, 항암제, 기능성 화장품 분야가 있으며, 항암 분야의 경우 유방암, 전립선암, 췌장암, 신장암, 유방암, 간암, 위암, 뇌종양 등의 암종에 적용 가능하며, 알츠하이머, 파킨슨, 조현병, 우울증 등 약물전달이 어려워 치료가 힘든 뇌 질환 분야에서도 새로운 해결책을 제시할 수 있습니다.

현재는 사업화가 빠르게 이루어 질 수 있는 기능성 화장품 분야를 첫 타겟으로 하여 국내 기업과 공동 연구 및 제품 출시를 협의하고 있으며 점진적으로 피부 케어뿐 아니라 탈모케어, 건선, 당뇨 및 피부암 치료제에도 그 영역을 확대할 예정입니다.

(3) 대사항암제

당사는 2004년부터 암 세포 특이적인 메커니즘을 연구를 시작하였으며, 그 결과 정상세포와 달리 다양한 암세포에서 높은 수준으로 발현하는 유전자인 ANT2(Adenine Nucleotide Translocase 2)를 발굴하였으며, 이를 타겟하여 암 대사를 조절하는 대사항암제 개발을 진행하게 되었습니다.

당사가 개발 중인 대사 항암제 ANT2 shRNA(Adenine Nucleotide Translocase 2 short hairpin RNA는 암 세포의 대사 경로(에너지 생산)를 차단하는 차세대 치료제로써, 기존의 항암제와 달리 정상 세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포만을 굶겨 괴사시킬 수 있는 특징을 가진 획기적인 방식의 신약으로, 국내외 특허를 확보(등록)하고 있으며, 2012년 국립 암 센터 국가 항암신약개발사업단으로부터 1차 “글로벌 항암제 후보 물질”로 선정된 바 있습니다.(32개 업체 접수 → 1차 12개 업체 선정 → 5개 업체 최종 확정)

또한, 대사항암제인 ANT2 shRNA에 의한 암 치료효과 및 기전 규명에 관한 10여편의 국제학술지 (SCI 논문)에 등재되며, 이와 관련된 높은 연구 성과를 보이고 있습니다. ANT2는 항암 효과에 있어 크게 4가지 효능을 보이고 있습니다.

1) 암 세포 성장 억제: ANT2는 암 세포만이 갖는 에너지 (ATP) 생산 기전에 중요한 역할을 하는 유전자로, ANT2를 타겟하는 shRNA (short hairpin RNA)를 이용하여 ANT2 발현을 억제 시키면 암 세포 내 ATP 생산 감소 및 미토콘드리아 파괴를 통한 암 세포가 사멸된다는 것을 확인하였습니다.

2) 암 세포 전이 억제: 유방암 세포 주(MDA-MB-231)를 이식한 실험동물(balb/c nude mice)에서 ANT2 발현 억제를 통해 효과적으로 유방암 세포의 이동성(전이) 억제 효과를 나타내는 것을 (in vitro 실험, matrigel invasion and transwell migration assay)을 확인하였습니다.

3) 항암제 병용 치료 효과 증가: 유방암 세포 주((MDA-MB-231)가 이식된 실험 동물에서 독소루비신의 항암 효과 및 ANT2 shRNA + 독소루비신 병용치료에 대한 효과를 비교한 결과, ANT2 발현이 억제된 실험군(+ANT2 shRNA)이 독소루비신 단독(+scramble shRNA) 처리된 대조군에 비해 높은 항암효과를 나타내는 것을 확인하였습니다.

4) 획득 내성 극복 기능: 유방암 세포 가운데 줄기 세포 조성이 높거나 항암제에 대한 내성이 높은 유방암일수록 ANT2가 더 높은 수준으로 발현되는 점에 착안하여 반복적인 항암제 적용으로 획득 내성을 가진 암 세포(폐암)에서 ANT2의 발현을 억제한 결과, 항암제 내성을 극복하여 항암효과가 발생하는 것을 확인하였습니다.

4가지 주요 치료 효과 외에도 ANT2의 발현은 정상과 암을 구분하는 암 고위험군 선별 마커로써의 기능을 할 수 있으며, 또한 ANT2를 타겟하는 치료법에 대한 치료 효과를 예측할 수 있습니다. 당사는 ANT2를 타겟하는 치료 효과 예측 기술에 관한 5건의 특허를 보유하고 있습니다.

또한, ANT2 shRNA를 임상에 적용하기 위해 유전자 치료제를 인체 순환 시 안전하게 보호함과 동시에 세포 흡수율을 높일 수 있는 약물전달 기술을 도입하였습니다. 초음파 에너지에 반응하는 약물 캡슐화 미소기포 개발하여 생체 내 안전성을 높였고 저강도 집속형 초음파 기술을 이용하여 약물을 표적 영역으로 전달할 수 있는 표적약물전달 기술을 개발하였습니다. 현재 비임상시험을 준비 중에 있습니다.

 2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출액 및 매출비중

(단위 :천원)
매출유형 품목 제21기 제20기 제19기
금액 비중(%) 금액 비중(%) 금액 비중(%)
용역 연구용역서비스 101,116 7.09 49,239 4.72 59,704 3.19
진단검사용역서비스 1,150,745 80.67 972,195 93.21 1,814,828 96.81
제품 미용기기 및 화장품&cr;주) 174,579 12.24 21,560 2.07 - -
합계 1,426,440 100.00 1,042,994 100.00 1,874,532 100.00

주) 당사는 2020년 12월에 피부약물전달시스템 제품인 가정용 초음파 미용기기 및 기능성화장품 브랜드 소노스킨(SONOSKIN)의 판매를 개시하였습니다. &cr;

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr; 주요 제품의 가격 변동은 없습니다.&cr;

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

(단위 :천원)
매입유형 구분 제21기 제20기 제19기
원재료(용역) 국내 23,918 67,871 239,393
국외 - - -
원재료(제품)&cr;주) 국내 199,417 241,907 -
국외 36,992 11,065 -

주) 당사는 2020년 12월에 피부약물전달시스템 제품인 가정용 초음파 미용기기 및 기능성화장품 브랜드 소노스킨(SONOSKIN)의 판매를 개시하였습니다. &cr; &cr; 나. 원재료 가격변동 추이&cr; 당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 구하는데 어려움이 있으며, 주요 원자재의 경우 가격 변동은 없습니다.

&cr; 다 . 생산능력 및 생산 실적&cr; (1) 체외진단

당사가 제공하 는 체외진단 용역서비스는 고가의 생산설비나 특별한 기계장치가 필요하지 않아 생산능력을 결정할 때 생산인력이 주요 변수가 됩니다. 당사의 용역제공인력은 용역 및 연구용역 이외에 진단제품 인ㆍ허가와 관련된 각종 실험지원 및 서류작성 등의 작업을 하고 있습니다. &cr;

(2) 약물전달시스템&cr; 당사는 연구개발기업으로 제조 및 임상시험을 외주생산으로 위탁하고 있으므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 라. 생산설비에 관한 사항&cr; 당사는 연구개발기업으로 제조 및 임상시험을 외주생산으로 위탁하고 있으므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;마. 제품별 생산공정도

(1) 체외진단&cr;당사가 진단 검사 용역 서비스를 제공하고 있는 i-FINDER 검사는 크게 “채혈 → 바이오마커 검사 → 분석 → 결과지 작성 및 상담” 의 단계로 공정이 이루어지고 있으며 이 중 당사는 분석 업무를 담당하고 있으며, 고객이 채혈한 후 검사 결과지를 수령하기까지 대략 1주일 정도가 소요되고 있습니다.

&cr;(2) 약물전달시스템&cr; 당사의 피부약물전달시스템 제품인 가정용 초음파 미용기기 및 기능성화장품은 외주생산 방식으로 생산하고 있습니다. &cr;미용기기의 생산은 당사에서 보유한 금형 및 PCB 설계도를 바탕으로 생산 의뢰가 들어가면 제조 공장에서 생산 계획 수립 후 완제품 생산을 위한 부자재 발주, 사출 발주, 입고에 대한 수입 검사, 조립 과정을 거쳐 최종 제품이 완성되고 있습니다. 대량생산의 특성상 발주부터 제품이 완성되어 당사에 입고되기까지는 대략 2개월 정도가 소요되고 있습니다. &cr; 기능성화장품의 경우에는 당사가 개발한 미소기포 제형을 생산 의뢰하여 cGMP 를 득한 화장품 전문제조업체에서 생산하고 있습니다.&cr; &cr; 바. 외주생산에 관한 사항&cr; (1) 외주생산의 이유&cr;초음파 미용기기 및 기능성화장품의 생산에는 대규모의 시설이 투입되어야 하며, 화장품의 경우 엄격한 GMP시설이 요구되므로 생산시설 구축을 위해서는 대규모의 자금이 소요됩니다. 또한 당사의 제품은 당사가 개발한 회로 설계도 및 제형을 바탕으로 생산이 이루어지므로 생산공장의 역량에 크게 영향을 받지 않기 때문에 생산처의다양성이 보장됩니다. 이러한 사유로 당사는 당사가 직접 생산하지 않고 외주용역을 통해서 제품을 생산하기로 결정하였습니다.&cr;&cr;(2) 주요 외주처에 관한 사항&cr;당사는 초음파 미용기기 생산을 위해 (주)세비채(한국 소재, KSR 품질경영시스템 인증업체)에서 외주생산을 진행하고 있으며, 기능성화장품의 경우 cGMP 시설을 갖춘 화장품 전문제조회사인 (주)코리아나바이오(한국소재, 코리아나화장품 자회사)에서 외주생산을 진행하였습니다.&cr;

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(단위 :천원)
사업부문 매출유형 품목 제21기 제20기 제19기
금액 금액 금액
체외진단 용역 연구용역서비스 수출 48,136 30,189 36,774
내수 22,980 19,050 22,930
합계 71,116 49,239 59,704
진단검사용역서비스 수출 - - -
내수 1,150,745 972,195 1,814,828
합계 1,150,745 972,195 1,814,828
약물전달&cr;시스템 제품 미용기기 및 화장품&cr;주) 수출 30,188 - -
내수 144,391 21,560 -
합계 174,579 21,560 -
용역 연구용역서비스 수출 - - -
내수 30,000 - -
합계 30,000 - -
합계 수출 78,324 30,189 36,774
내수 1,348,116 1,012,805 1,837,758
합계 1,426,440 1,042,994 1,874,532

주) 당사는 2020년 12월에 피부약물전달시스템 제품인 가정용 초음파 미용기기 및 기능성화장품 브랜드 소노스킨(SONOSKIN)의 판매를 개시하였습니다. &cr;

나. 판매조직 및 판매경로&cr; (1) 체외진단&cr; ① 판매조직&cr;당사의 체외진단사업부문 판매조직은 크게 검진사업부와 해외사업팀으로 구분되어 운영되고 있습니다.

검진사업부는 국내영업을 전담하고 있으며 B2H 및 B2B 신규 고객창출을 위하여 건강검진센터, 검사수탁기관, 병의원 및 기업체를 대상으로 영업을 수행하고 있으며, 협력사/대리점 관리를 통해 기존 고객 재검 유도 및 신규 B2C 영업을 수행하고 있습니다. 검진사업부는 유통채널별 마케팅전략 및 홍보전략 등 국내 시장 전반을 분석하고 영업환경에 따른 당사의 마케팅전략 수립과 영업 관리를 주요업무로 하고 있습니다. 홈페이지와 온/오프라인을 통한 홍보, 기획기사 작성, 국내외 전시회를 통한 홍보 등 영업활동과 매출 증대를 위한 다양한 활동을 하고 있습니다.

해외사업팀은 해외시장 개척을 주요 업무로 수행하고 있으며 파트너사 발굴을 위해 주기적으로 해외 전시회에 참가하여 당사 서비스 홍보 및 영업활동을 수행하고 있습니다. 당사의 해외파트너사는 검사서비스 도입을 위하여 필요한 인프라를 확보하고 있는 안정적인 파트너사로, 긴밀한 협력을 통하여 건강검진센터와 병의원을 대상으로 영업을 하고 있습니다. 대표적으로는 카자흐스탄 MPK Clinic, 필리핀 Hi-Precision Diagnosticse 등과 현재 거래 중에 있습니다.&cr;&cr; ② 판매경로

구분 판매경로
국내 본사 → 수탁기관
해외 본사 → 해외파트너

&cr; (2) 피부약물전달시스템

당사의 피부약물전달 사업부문 판매조직은 뷰티사업부서내에 온라인MD팀과 마케팅팀로 구분되어 운영되고 있습니다.

온라인MD팀은 자사몰(www.sonoskin.co.kr) 및 제휴몰(네이버쇼핑, 카카오쇼핑, 쿠팡 등)을 직접 운영하고 있으며, 마케팅팀은 뷰티사업의 e-Commerce 전반적인 마케팅전략 및 홍보전략을 수립하여 실행하고 있습니다. &cr;&cr;다. 판매전략&cr; (1) 체외진단&cr; 진단검사 용역서비스사업은 수탁기관 및 병의원과의 협력관계 구축을 통해 판매처를확대하고 소비자들과 접점에 있는 협력사/대리점을 통한 영업 경로를 채택하고 있습니다. 당사의 서비스를 협력사/대리점에게 판매를 하고, 대리점은 마진을 추가하여 고객에게 판매하는 방식입니다. 당사는 역량있는 협력 파트너사를 선정하는데 집중하는 전략으로 매출을 증대시키고 있으며 각 채널별 적합한 맞춤 판매전략을 수립 및 운영하고 있습니다.

&cr; [진단검사 용역서비스사업 판매전략]

emb0000279c63c9.jpg 진단검사 용역서비스사업 판매전략

(2) 피부약물전달시스템 &cr; 당사의 판매전략은 플랫폼기술을 기반으로 기술적 우위성을 바탕으로 자체생산 및 판매와 기술이전을 통한 OEM, 반제품, 로열티 등의 다양한 매출구조를 확보하고 사업 위험요인을 최소화하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr;

라. 수주상황&cr; 체외진단 및 소매업의 특성상 고객으로 부터의 주문은 수시로 발주되며, 해당 서비스의 공급 또한 장기매출형태를 이루지 않아 별도로 기재하지 아니하였습니다.&cr;

5. 위험관리 및 파생거래

&cr; 가. 재무위험관리요소 &cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.&cr;

(1) 시장위험&cr;1) 외환위험&cr;당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래 예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)
구 분 자 산
당기말 전기말
외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액
USD 53,661.40 63,616 21,432.87 23,319
SGD - - 3,893.45 3,201
합 계 53,661.40 63,616 25,326.32 26,520

당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율이 10% 변동이 법인세차감전순손익에&cr;미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 6,362 (6,362) 2,332 (2,332)
SGD - - 320 (320)
합 계 6,362 (6,362) 2,652 (2,652)

&cr;2) 이자율위험 &cr;당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 전부 고정이자율 금융부채로 이자율 변동에 영향을 받지 않습니다.

&cr;3) 가격위험 &cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 당기손익-공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격위험에 노출되어 있습니다. 그러나, 금융자산의 규모를 고려할 때 가격변동이 미치는 영향은 중요하지 않습니다. &cr; &cr;(2) 신용위험 &cr;신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. &cr;&cr;신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. &cr;&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
현금및현금성자산 1,292,754 1,356,572
단기금융상품 3,000,000 100,000
매출채권및기타수취채권 385,343 1,149,438
기타금융자산 214,524 191,249
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 520,458 544,008
합 계 5,413,079 3,341,267

&cr;(3) 유동성관리&cr;유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지의 예측 및 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. &cr;&cr;(4) 자본위험관리&cr;당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 투자자와 채권자 및사업의 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
부채총계 4,339,180 6,360,855
자본총계 2,531,543 (1,424,651)
부채비율(*) 171.40% -

(*) 전기말 부의 금액으로서 그 비율은 산정하지 아니하였습니다.&cr;&cr;(5) 유동성위험&cr;전기말과 비교하여 금융부채에 대한 계약상 확인되지 않은 현금흐름의 중요한 변동은 없습니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr;

당기말과 전기말 현재 당사의 금융부채를 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역(계약금액 기준)은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 이내 3개월 ~ 1년 1년 이후 합 계
매입채무및기타채무 436,941 - 88,000 524,941
전환사채 567,410 - - 567,410
전환상환우선주부채 - 3,573,035 - 3,573,035
리스부채 15,900 47,700 - 63,600
합 계 1,020,251 3,620,735 88,000 4,728,986

(전기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 이내 3개월 ~ 1년 1년 이후 합 계
매입채무및기타채무 640,220 - 88,000 728,220
전환사채 545,587 - - 545,587
전환상환우선주부채 - - 3,573,035 3,573,035
리스부채 15,900 47,700 63,600 127,200
합 계 1,201,707 47,700 3,724,635 4,974,042

&cr; 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr; 당사는 보통주로 전환이 가능하고 상환권이 부여된 전환사채 및 상환전환우선주를 발행하였으며, 보통주의 신주인수권과 상환권이 부여된 신주인수권부사채를 발행하였습니다.

구분 전환사채 신주인수권부사채(분리) 상환전환우선주
차입처 현대투자파트너스,&cr;더블유엠인베스트먼트 하이즈에셋자산운용 한국투자파트너스, &cr;라이언자산운용사,&cr;루트엔글로벌자산
전환시 발행할 주식의 종류 보통주 보통주 보통주
발행(할)주식수 &cr;주1) 94,337주 727,272주 1,132,074주
발행일 2018년 10월 12일 2019년 12월 18일 2019년 07월 16일
만기일 2023년 10월 12일 2024년 12월 18일 2029년 07월 16일
발행가액 500,000,000원 4,000,000,000원 5,999,992,200원
행사가격 5,300원 5,500원 5,300원
의결권 - - 1주당 1의결권
배당금에 관한 사항 - - 연 0% &cr;(참가적, 누적적 조건)
전환비율 - - 우선주 1주당 보통주 1주
전환에 관한 사항&cr;주2) 발행일로부터 5년이 경과하거나 그 기간동안 신주의 주주에 의한 전환청구가 있게 되면 그 5년이 경과한 날 또는 전환청구가 있는 날부터 보통주로 전환함. 발행일로부터 5년이 경과하거나 그 기간동안 신주의 주주에 의한 전환청구가 있게 되면 그 5년이 경과한 날 또는 전환청구가 있는 날부터 보통주로 전환함. 발행일로부터 10년이 경과하거나 그 기간동안 신주의 주주에 의한 전환청구가 있게 되면 그 10년이 경과한 날 또는 전환청구가 있는 날부터 보통주로 전환함.
상환에 관한 사항&cr;주3) 발행일로부터 2년 경과시점부터 존속기간 만료일까지 상환시 발행가액에 4.0% 이자금액을 가산한 금액 지급 발행일로부터 1년 경과시점부터 존속기간 만료일까지 상환시 발행가액에 4.0% 이자금액을 가산한 금액 지급 발행일로부터 3년 경과시점부터 존속기간 만료일까지 상환시 발행가액에 6.0% 연복리 이자금액을 가산한 금액에서 기지급 된 배당금을 차감함.

주1) 2020년 06월 중 상환전환우선주 566,038주가 보통주로 전환되었습니다.&cr;주2) 2020년 12월 중 신주인수권부사채 40억원 전액이 계약조건에 따라 조기 상환되었으며, 신주인수권의 60%는 당사의 최대주주인 김철우 사내이사가 보유하고 있습니다.&cr;주3) 파생상품(전환사채, 신주인수권부사채, 상환전환우선주)의 발행가액을 하회하여 유상증자를 하거나 무상증자, 주식배당, 액면분할 등에 따라 전환비율이 조정될 수 있습니다. 또한 당사의 상장 또는 합병시 공모가의 70% 금액 기준으로 전환비율이 조정되며, 전환비율이 기존의 전환조건에 의해 확정된 전환비율을 하회하는 경우에는 기존에 확정된 전환비율을 유지합니다. &cr;주4) 당사는 전환사채 및 상환전환우선주의 내재파생상품인 전환권과 조기상환권에 대하여 파생상품부채로 분류하였으며, 신주인수권부사채의 신주인수권에 대하여 파생상품부채로 분류하였습니다.&cr;&cr; 자세한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항' 의 '5.재무제표의 주석'의 주석 18번 전환사채, 19번 전환상환우선주부채 , 20번 신주인수권부사채를 참조 하시기 바랍니다. &cr;

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약 &cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 나. 라이센스인(License-in) 계약 &cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목

계약상대방

 대상지역

계약체결일

 계약종료일

계약 금액 등

 진행단계

진단 알고리즘 &cr;기술이전

김용대

 전세계

2012-09-26

 2022-09-25&cr;(기본 10년, 10년 자동연장) 주) 임상 중

약물전달체 특허

㈜퍼시픽시스템

 전세계

2017-10-13

 계약기술 특허권 존속기간 주) 비임상
간암 마커 특허

서울대학교 산학협력단, &cr;서울아산병원,

울산대학교 산학협력단

 전세계

2018-05-16

 계약기술 특허권 존속기간 주) 비임상

주) 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.&cr;&cr; (1) 품목 : 진단 알고리즘

계약상대방 김용대
계약내용 알고리즘기술에 대한 소유권이전계약
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일 : 2012-09-26&cr;계약종료일 : 2022-09-25 (기본 10년, 10년 자동연장)
총계약금액 주)
지급금액 주)
계약조건 주)
회계처리방법 무형자산(산업재산권)으로 인식
대상기술 아이파인더 개발을 위한 기반 기술에 대한 권리 확보
개발 진행경과 임상 중
기타사항 -

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;(2) 품목 : 약물전달체 특허

계약상대방 (주)퍼시픽시스템
계약내용 약물전달체 제작과 관련한 특허 전용실시권
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일 : 2017-10-13&cr;계약종료일 : 특허권 존속기간
총계약금액 주)
지급금액 주)
계약조건 주)
회계처리방법 무형자산(산업재산권)으로 인식
대상기술 약물전달체 개발을 위한 기반 기술에 대한 권리 확보
개발 진행경과 임상 준비 중
기타사항 -

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.&cr; &cr;(3) 품목 : 간암 마커 특허

계약상대방

서울대학교 산학협력단, 서울아산병원, 울산대학교 산학협력단
계약내용 간암 진단용 마커 관련한 특허 전용실시권
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일 : 2018-05-16&cr;계약종료일 : 특허권 존속기간
총계약금액 주)
지급금액 주)
계약조건 주)
회계처리방법 무형자산(산업재산권)으로 인식
대상기술 간암 고위험군의 감시검사 개발을 위한 기반 기술에 대한 권리 확보
개발 진행경과 임상 준비 중
기타사항 -

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.&cr; &cr; 다. 기술제휴계약

계약상대방 계약시기 계약기간 계약의 목적 주요내용
오라클&cr;메디칼그룹 2021.01 3년 제품 &cr;공동연구개발 &cr;및 판매 업무협력협약서
Sultan Qaboos &cr;University&cr;(오만, 왕립대학) 2021.12 2년 X-FINDER &cr;BC (유방암)&cr;공동임상시험 중동지역&cr; 재현성 검증 및 상용화

&cr; 라. 판매계약

계약상대방 계약시기 계약기간 계약의 목적 주요내용
(주)텐텍 2021.12 1년 제품(원료)판매 물품공급계약

&cr; 마. 기타 계약 (국책과제 연구개발)

계약일 계약상대 계약의 목적 및 내용 계약상의 주요내용 계약금액 또는 대금수수방법(기준)
2016-12-14 중소기업기술정보진흥원 융복합기술개발사업 초음파에 특화된 피부 약물전달을 위한 미소기포 개발 1. 총기술개발기간: 2016.12.14~2019.03.13&cr; (총 2년 3개월)&cr;2. 총기술개발사업비:&cr; - 정부출연금 : 총 548,020,000원&cr; - 민간(기업)부담금 : 현금 177,600,000원&cr; 현물 117,900,000원&cr;3. 협약당사자:&cr; - 갑 : 중소기업기술정보진흥원&cr; - 을 : 주관기관: ㈜바이오인프라생명과학&cr; - 병 : 공동개발기관: 연세대학교산학협력단
2017-07-01 한국산업기술평가관리원 산업기술혁신사업 간암 고위험군의 감시검사를 위한 &cr;혈액 다중 마커 진단시스템 개발 1. 총기술개발기간: 2017.07.01~2020.12.31&cr; (총 42개월)&cr;2. 총기술개발사업비:&cr; - 정부출연금 : 총 2,500,000,000원&cr; - 민간(기업)부담금 : 현금 176,000,000원&cr; 현물 492,900,000원&cr;3. 전담기관 : 한국산업기술평가관리원&cr; - 주관기관: ㈜바이오인프라생명과학&cr; - 참여기관: 서울대학교산학협력단&cr; 서울아산병원
2017-10-01 중소기업기술정보진흥원 산연전용기술개발사업 Ultrasound Cavitation seed를 함유&cr;하는 탈모방지 기능성 물질 개발 1. 총기술개발기간: 2017.10.01~2018.09.30&cr; (총 12개월)&cr;2. 총기술개발사업비:&cr; - 정부출연금 : 총 150,000,000원&cr; - 민간(기업)부담금 : 현금 20,000,000원&cr; 현물 30,000,000원&cr;3. 전담기관 : 중소기업기술정보진흥원&cr; - 주관기관: ㈜바이오인프라생명과학&cr; - 참여기관: 화학(연)부설안전성평가연구소

&cr;바. 연구개발 담당조직 &cr; 당사의 연구개발 조직은 연구총책임자인 김철우 사내이사 지휘 하에 BT / IT연구소를 중심으로 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기 R&D 개발에 주력하고 있습니다.&cr; &cr; (1) 연구개발 조직 개요

구 분 팀 주요업무
바이오인프라&cr;연구소 면역진단팀 암 고위험군 선별을 위한 단백 바이오마커 발굴 및 마커패널 개발, i-FINDER 검사서비스 개발
유전자팀 암 고위험군 선별을 위한 유전자 바이오마커(Exo RNA) 발굴 및 마커패널 개발, &cr;X-FINDER BC (유방암) 검사서비스 개발
DDS팀 ANT2 siRNA 유전자 치료제 및 표적약물전달시스템 개발
신기술개발팀 암 고위험군 선별을 위한 펩타이드 바이오마커 발굴 및 마커패널 개발, &cr;M-FINDER HCC (간암 감시) 검사서비스 개발
바이오&cr; 인포매틱스부 IT분석팀 암 분류 알고리즘 개발 및 개선
IT지원팀 암 진단 제품(S/W) 구현 및 시스템 개발
IT서비스팀 진단검사 결과지 디자인 및 QC
RA팀 제품 인허가 및 특허 관리

&cr; (2) 연구개발 조직도

연구개발조직도.jpg 연구개발조직도

&cr; (3) 연구개발 인력 현황&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 박사 4명, 석사 8명 등 총 16명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. &cr; (단위 : 명)

학력 박사 석사 학사 합계
인원수 4 8 4 16

&cr; (4) 핵심 연구인력&cr;당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

 주요 연구 실적(최근 5건)

기술최고책임자

(CTO)

 김철우 연구/개발 총괄

2001년 (주)바이오인프라 설립&cr;서울대학교 의과대학 명예교수&cr;서울대학교 의과대학 박사

(前) 서울대학교 의과대학 병리학교수&cr;(前) 서울대학교 의과대학연구 센터장&cr;(前) 한국유전자검사평가원 평가원장&cr;(前) 대한병리학회 이사장&cr;(現) 과학기술 한림원 정회원

 1. Ahn HS, Shin YS, Park PJ, Kang KN, Kim Y, Lee HJ, Yang HK, Kim CW.&cr;"Serum biomarker panels for the diagnosis of gastric adenocarcinoma."&cr;Br J Cancer. 2012 Feb 14;106(4):733-9. &cr;&cr;2. Jang JY, Kim MK, Jeon YK, Joung YK, Park KD, Kim CW.&cr;"Adenovirus adenine nucleotide translocator-2 shRNA effectively induces apoptosis and enhances chemosensitivity by the down-regulation of ABCG2 in breast cancer stem-like cells."&cr;Exp Mol Med. 2012 Apr 30;44(4):251-9. &cr;&cr;3. Lee HJ, Kim YT, Park PJ, Shin YS, Kang KN, Kim Y, Kim CW.&cr;"A novel detection method of non-small cell lung cancer using multiplexed bead-based serum biomarker profiling."&cr;J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Feb;143(2):421-7. &cr;&cr;4, Kim BK, Lee JW, Park PJ, Shin YS, Lee WY, Lee KA, Ye S, Hyun H, Kang KN, Yeo D, Kim Y, Ohn SY, Noh DY, Kim CW. &cr;"The multiplex bead array approach to identifying serum biomarkers associated with breast cancer."&cr;Breast Cancer Res. 2009;11(2):R22. 55.&cr;&cr;5. Choi Y, Jeon YH, Jang JY, Chung JK, Kim CW. &cr;"Treatment with mANT2 shRNA enhances antitumor therapeutic effects induced by MUC1 DNA vaccination. "&cr;Mol Ther. 2011 May;19(5):979-89
이사 신용성

바이오인프라연구소&cr;총괄

포항공대 생명과학 석사&cr;서울대학교 농생물학 학사

(前) 현대약품공업(주) 연구원

&cr;1. Young Sun Kim, Kyung Nam Kang, Yong Sung Shin, Ji Eun Lee, Ji Young Jang, Chul Woo Kim (2021) &cr;"Diagnostic value of combining tumor and inflammatory biomarkers in detecting common cancers in Korea." &cr;Clin. Chim. Acta. 516:169-178.&cr;&cr;2. Hongbeom Kim, Kyung Nam Kang, Yong Sung Shin, Yoonhyeong Byun, Youngmin Han, Wooil Kwon, Chul Woo Kim, Jin-Young Jang (2020) &cr;"Biomarker Panel for the Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma." &cr;Cancers (Basel). 12(6):1443.&cr;&cr;3. Ho Il Yoon, Oh-Ran Kwon, Kyung Nam Kang, Yong Sung Shin, Ho Sang Shin, Eun Hee Yeon, Keon Young Kwon, Ilseon Hwang, Yoon Kyung Jeon, Yongdai Kim, Chul Woo Kim (2016)&cr;"Diagnostic Value of Combining Tumor and Inflammatory Markers in Lung Cancer." &cr;J. Cancer Prev. 21(3):187-193.&cr;&cr;4. H S Ahn, Y S Shin, P J Park, K N Kang, Y Kim, H-J Lee, H-K Yang, C W Kim (2012) &cr;"Serum biomarker panels for the diagnosis of gastric adenocarcinoma." &cr;Br. J. Cancer. 106(4):733-9.&cr;&cr;5. Hyun Joo Lee, Young Tae Kim, Pil Je Park, Yong Sung Shin, Kyung Nam Kang, Yongdai Kim, Chul Woo Kim (2012) &cr;"A novel detection method of non-small cell lung cancer using multiplexed bead-based serum biomarker profiling." &cr;J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 143(2):421-7.

이사대우

장지영

유전자팀 총괄

성균관대학교 생명과학 박사

(前)서울대학교 의과대학 종양면역의과대학연구센터 책임연구원

 &cr;1. Jang JY, Kim YS, Kang KN, Kim KH, Park YJ, Kim CW (2021)&cr;"Multiple microRNAs as biomarkers for early breast cancer diagnosis." &cr;Mol Clin Oncol. &cr;&cr;2. Go H,Jang JY, Kim CW, Hur J, Kim PJ, Jeon YK (2020)&cr;"Identification of microRNAs modulated by DNA hypomethylating drugs in extranodal NK/T-cell lymphoma."&cr; Leuk Lymphoma.&cr;&cr;3.Yang JM, Jang JY, Jeon YK, Paik JH (2018) &cr;"Clinicopathologic implication of microRNA-197 in diffuse large B cell lymphoma."&cr;J Transl Med. &cr;&cr;4. Ji-Young Jang, Yong-goo Kim, Soo Jeong Nam,Bhumsuk Keam4, Tae Min Kim4, Yoon Kyung Jeon, and Chul Woo Kim (2016)&cr;"Targeting Adenine Nucleotide Translocase-2(ANT2) to Overcome Resistance to Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor in Non-Small Cell Lung Cancer." &cr;Molecular Cancer Therapeutics. &cr;&cr;5.Seung Hyun Baik, Jongkeun Lee, Yeong-Shin Lee, Ji-Young Jang, Chul-Woo-Kim (2016)&cr;"ANT2 shRNA downregulates miR-19a and miR-96 through the PI3K/Akt pathway and suppresses tumor growth in hepatocellular carcinoma cells." &cr;Experimental & Molecular Medicine.

책임연구원

박동희

DDS팀 총괄

연세대학교 의공학 박사

(前)서울대학교 의과대학 종양면역의과대학연구센터 선임연구원

 1. D.H.Park, J.H.Won, G. J. Lee, Y. H. Lee, C. W. Kim, and J. B. Seo“Sonophoresis with Ultrasound Responsive Lipid Bubble for Transdermal Drug Delivery,” Skin Res Technol, (2022)&cr;“Sonophoresis with Ultrasound Responsive Lipid Bubble for Transdermal Drug Delivery,”Skin Res Technol, 2022&cr;&cr;2. W.C.Shin, J.Y.Kim, J.W.Lee, D.H.Park, C.M.Lee, H.C.Jung, J.A.Park, M.W.Lee, S.W.Kim, K.C.Lee, and J.B.Seo, (2020)&cr;" Development of 64Cu loaded Perfluoropentane Nanodroplet; a Potential Tumor Theragnostic Nano-carrier and Dual-Modality PET-Ultrasound Imaging Agents” &cr;Ultrasound Med Biol, Vol. 46, No. 10, pp. 2775-2784, 2020&cr;&cr;3. D.H.Park, J.H.Won, W.C.Shin, H.Park, G.S.Song, J.Y.Jang, H.J.Park, B.S.Park, C.W.Kim, and J.B.Seo, (2019) &cr;"Transdermal Drug Delivery using Cavitation Seed Specialized in Ultrasound” &cr;IEEE TUFFC, Vol. 66, No. 6, pp. 1057-1064, 2019&cr;&cr;4. D.H.Park, J.W.Son, J.H.Won, Y.J.Jo, T.Y.Son, H.J.Park, G.S.Song, O.R.Cha, B.J.Jung, C.W.Kim, and J.B.Seo, (2016)&cr;"Sonophoresis using Ultrasound Contrast Agents: Dependence on Concentration," &cr;PLoS One, Vol. 11, No. 6, pp. e0157707, 2016&cr;&cr;5. D.H.Park, B.K.Jung, H.J.Park, H.B.Lee, G.D.Lee, S.W.Lee, D.S.Yoon, C.W.Kim, J.B.Seo, (2015) &cr;"Sound Packing DNA: Packing Open Circular DNA with Low-intensity Ultrasound," &cr;Sci Rep, 5, 2015

&cr;사. 연구개발비 용 &cr; (단위 : 천원)

과목 제21기&cr;(2021년) 제20기&cr;(2020년) 제19기&cr;(2019년)
비용의&cr;성격별 분류 원재료비 46,548 112,307 83,418
인건비 529,125 561,869 611,786
감가상각비 - - -
위탁용역비 - - -
기타 373,447 706,422 419,942
합계 949,120 1,380,598 1,489,596
회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 911,155 1,120,084 1,115,146
기타(유형자산) 25,500 14,600 -
회계처리금액 계 936,655 1,134,684 1,115,146
정부보조금 12,465 245,914 374,450
연구개발비용 합계 949,120 1,380,598 1,489,596

연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 총계/당기매출액*100]

 66.53% 132.37% 79.46%

* 제20기 및 제19기의 경우 연결재무제표 기준으로, 종속회사의 연구개발비용에 포함되는 부분이 없습니다. 따라서 연결 및 별도 재무제표 기준 연구개발비용은 동일합니다.&cr;

아. 연구개발 현황 및 실적&cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

구 분 품목 적응증 연구&cr;시작일 현재 진행단계 비 고
단계(국가) 승인일
바이오 체외 &cr; 암진단 i-FINDER LC 폐암 선별검사 2016년 - 분당서울대병원 IRB 확증임상종료 및 &cr; 식약처 품목허가 신청 예정(한국)&cr;- 의료기기 제조(수출용)허가 획득&cr; (폐암 위험도 S/W) (한국) (2017년) - -
X-FINDER BC 유방암 선별검사 2017년 - 체외진단 의료기기 3등급 제조(수출용)허가 &cr;완료 (한국)&cr;- 시약 분석적 성능시험 완료 및 임상적 성능시험 착수 (경북대병원, 한국)&cr;- 오만 술탄 카부스 대학과 공동 연구임상 IRB 승인 후 검체 수집 중 (해외, 오만) - -
M-FINDER HCC 간암 감시검사 2017년 - 22년 하반기 식약처 임상시험계획서 제출예정&cr;(한국) - -
표적&cr; 약물&cr; 전달 SONOCUBE &cr;for Cosmetic 피부미용 2017년 - 신규 제품 기획 진행 중 &cr;- 판매처 다변화 (인플루언서, 방문판매 등) - -
SONOCUBE &cr;for Medical 의료기기(탈모) 2017년 - 초음파 의료기기 개발완료&cr;- 시제품 제작 진행 중&cr;- 22년 하반기 의료기기 인허가 신청 예정(한국) - -
TGDT_ANT2E 유방암(항암제) 2013년 - 약물전달 안정성 개선 및 초음파 조사에 따른 방출율 개선을 위한 연구 진행중 &cr; - 21년 하반기 비임상시험 진행 예정(한국) - -

(가) i-FINDER LC

구 분 체외 암진단
적응증 폐암
작용기전 종양 미세환경의 변화를 반영하는 다중 단백 마커를 분석,암세포 주변 환경의 종합적 평가가 가능하고 암의 이질성 문제 극복
사용목적 폐암 보조진단
특성 검사방법:Immunoassay&cr; 검사알고리즘: 폐암 알고리즘 / 높은 정확도, 가격 경쟁력, 부작용 적음, S/W 글로벌화 용이
진행경과 외부임상기관 임상시험 종료, 한국식약처 품목허가 신청예정
향후계획 22년 하반기 출시 예정
관련논문 Diagnostic Value of Combining Tumor and inflammatory Markers in Lung Cancer(J Cancer Prev 2016;21:187-193 (IF 3.031))&cr; 여러 종양과 전신성 염증 표지자를 합치면 폐암의 진단에 효과적이다. HE4, CEA, RANTES, ApoA2, TTR, sVCAM-1
시장규모 폐암 조기진단, 글로벌 시장 약 4조원(2024년) 예상(Grand View Research, 2016), 국내시장 1,700억원 예상
기타 측정장비:Roche Cobas 6000 system

&cr; (나) X-FINDER BC

구 분 체외 암진단
적응증 유방암
작용기전 혈액 내 다중 Exo miRNAs양을 측정하여 최적의 분석 알고리즘에 적용　
사용목적 유방암 보조진단 (초음파검사 대체용, 대상자 807만명)
특성 민감도: 98% (0~2기:97%, 3~4기:100%), 특이도:96% (논문, 특허 기준) / 검사방법:Real-Time qRT-PCR
검사알고리즘: 유방암 알고리즘 / 높은 정확도, 대용량 분석, 글로벌화 용이
진행경과 한국식약처 임상시험 착수
향후계획 23년 출시 예정
경쟁제품 국내-베르티스(MASTOCHECK), 해외-Provista Diagnosis(Videssa Breast)
관련논문 - Multiple microRNAs as biomarkers for early breast cancer diagnosis (MOLECULAR AND CLINICAL ONCOLOGY 14: 31, 2021)&cr;- Evaluation of the Value of Multiplex MicroRNA Analysis as a Breast Cancer Screening in Korean Women under 50 Years of Age &cr; with a High Proportion of Dense Breasts (J Cancer Prev 26(4):258-265, 2021)&cr;유방암 다중 바이오마커 패널 발굴 연구 결과, 조기 검출률 우수
시장규모 유방암 조기진단 글로벌 시장 약 2조원 예상, 국내 시장 6,000억원 추산 (대상자 1,153만명)
기타 측정장비:CFX 96 Dx System

&cr; (다) M-FINDER HCC

구 분 체외 암진단
적응증 간암
작용기전 동시에 다수의 타겟 바이오마커를 정량적으로 측정하는 정량 방법
사용목적 간암 보조진단 (간암 감시검사 대상자 / 국내 2~300만명,글로벌 약 1억명)
특성 민감도:80% 이상 / 검사방법:다중 펩타이드 마커&질량분석
검사알고리즘: 간암 알고리즘 / 높은 정확도, 저렴한 검사비용, 고감도 분석법, 대용량 분석
진행경과 한국식약처 임상준비
향후계획 23년 상반기 출시예정
관련논문 -
시장규모 간암 감시검사 글로벌 시장 1조 7천억원(2025년) 예상, 국내시장 2,700억원 추산
기타 측정장비:MRM-MS /서울대병원, 아산병원과 전략적 협업예정

&cr; (라) 초음파 탈모치료 의료기기(미정)

구 분 표적약물전달
적응증 탈모
작용기전 초음파 에너지 발생에 의해 캐비테이션 효과가 유발되고 이를 통한 약물 전달 효율이 증가하는 표적 약물전달 플랫폼
사용목적 탈모 증상 치료
특성 초음파 의료기기에서 발생된 에너지가 초음파 감응형 미셀의 캐비테이션 현상을 유발 및 약물전달 효율을 증가시켜 탈모 증상을 완화함
진행경과 기술 적용에 따라 in-vitro 환경에서 줄기세포 증식률을 개선하고 약물전달의 효율을 증가시키는 것을 검증
향후계획 2022년 하반기 의료기기 출시 예정
관련논문 Transdermal Drug Delivery using a Specialized Cavitation Seed for Ultrasound.&cr;(IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. P1057-1064 (IF 2.15))
시장규모 국내 탈모시장 약 4조원 (탈모인구 1천만명)
기타 에너지원 : 초음파

&cr; (마) TGDT_ANT2E

구 분 표적약물전달
적응증 유방암
작용기전 초음파 에너지 발생에 의해 캐비테이션 효과가 유발되고 이를 통한 약물 전달 효율이 증가하는 표적 약물전달 플랫폼
사용목적 유방암 항암 치료를 위한 항암제
특성 ANT2 shRNA를 함유하는 Nano-Particle을 주사하고 초음파를 모표 위치에 조사하여 유방암 세포 사멸 유도
진행경과 ANT2만 특이적으로 억제하는 유전차 치료제 개발 및 이를 전달하기 위한 초음파 표적 약물전달 기술 개발 진행(안정성, 봉입률, 방출률)
향후계획 2024년 이후 L/O를 목표
관련논문 - Adenovirus adenine nucleotide translocator-2 shRNA effectively induces apoptosis and enhances chemosensitivity &cr;by the down-regulation of ABCG2 in breast cancer stem-like cells.(Exp Mol Med. 2012 Apr 30;44(4):251-9. (IF:2.453)),&cr; ANT2 억제가 유방암 줄기 유사 세포의 세포 사멸 유도에 효과적임을 입증.&cr;- Evaluation of in vivo antitumor effects of ANT2 shRNA delivered using PEI and ultrasound with microbubbles.(Gene Ther, Vol. 22, pp. 325-332, 2015)
시장규모 글로벌 항암제 시장 155조원, 국내 시장 1조 3,420억원
기타 1차 유방암에서 2차 췌장암, 간암까지 개발 범위 확대

&cr; (2) 연구개발 완료 실적

구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고
바이오 체외&cr;암진단 아이파인더&cr;스마트검사 서비스&cr;(i-FINDER) 8대암 선별검사&cr; (폐암, 간암, 대장암, 위암,&cr; 췌장암, 전립선암, 유방암, 난소암) 2014년 - 다중암 조기검진 혈액검사 서비스 런칭 (2014년)&cr; - 8대암 위험도 소프트웨어 CE Marking (2017년)&cr; - 의료기기 제조 및 KPMG 적합 인증 (2017년) -
표적&cr;약물전달 미용기기 &cr;(소노큐브,SONOCUBE), &cr;기능성 화장품 &cr;(소노스킨,SONOSKIN) 피부약물전달&cr; (미용,기능성) 2020년 - 피부약물전달시스템 사업부문 상용화 (2020년)&cr;- 초음파미용기기 및 기능성 화장품 출시(한국) (2020년) -

&cr; (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황&cr; 최근 5사업연도 중 해당사항 없습니다.&cr; &cr;(4) 기타 연구개발 실적&cr; - 최근 3년간 국책과제 연구개발 실적

지원기관 과제명 사업화 내용 진행사항
중소기업기술정보진흥원 초음파에 특화된 피부약물 전달을 위한 미소기포개발 미소기포 함유 기능성화장품 및 초음파기기 제품개발 개발완료,&cr;제품출시
중소기업기술정보진흥원 Ultrasound Cavitation seed를 함유하는 탈모방지 기능성 물질 개발 미소기포를 함유한 천연소재 탈모방지 기능성 화장품 개발 및 효력/독성 평가 개발완료,&cr;임상준비
한국산업기술평가관리원 간암 고위험군의 감시검사를 위한 혈액 다중 마커 진단 시스템 개발 간암 감시검사를 위한 혈액 펩타이드 기반 다중 마커 패널 개발 개발완료&cr;임상준비

7. 기타 참고사항

&cr; 가. 지적재산권&cr; (2021년 12월 31일 기준)

번호 구분 내용 권리자 등록일 특허만료일
1 특허등록 프로테옴 이미지 마이닝을 이용한 암 질환 분석 방법 및 시스템 (주)바이오인프라생명과학 2003.04.28 2022.10.31
2 특허등록 유전자 이입을 이용한 엑소좀의 제조방법 및 상기 엑소좀의 용도 (주)바이오인프라생명과학 2005.09.28 2022.08.18
3 특허등록 제니스테인을 유효성분으로 하는 NK / T - 세포 림프종의치료용 약학 조성물 김철우,&cr;(주)바이오인프라생명과학 2005.09.29 2023.05.30
4 특허등록 P r x Ⅱ 단백질을 진단 마커로 사용하여 자성 포유동물의불임을 진단하는 방법 (주)바이오인프라생명과학 2005.10.18 2022.02.19
5 특허등록 녹색 형광 단백질과 B f l -1의 융합단백질 또는 이를코딩하는 유전자를 포함하는 세포사멸을 유도하기 위한약학 조성물 김철우,&cr;(주)바이오인프라생명과학 2006.04.28 2024.05.17
6 특허등록 위암 진단용 단백질 마커 및 이를 이용한 진단키트 (주)바이오인프라생명과학 2007.01.30 2026.02.28
7 특허등록 대장암 진단 및 스크리닝용 단백질 마커 및 대장암 진단을위한 상기 마커의 측정방법 (주)바이오인프라생명과학 2009.09.30 2028.05.20
8 특허등록 Des-R 프로트롬빈 활성 펩티드 단편 Ｆ２의 혈청 내농도 측정을 통한 암의 진단 및 스크리닝 방법 (주)바이오인프라생명과학 2010.06.25 2028.03.14
9 특허등록 대장암 진단 및 스크리닝용 단백질 마커 및 대장암 진단을 위한 상기 마커의 측정방법 (주)바이오인프라생명과학 2010.08.30 2028.05.20
10 특허등록 T/T n과 산화 만난의 접합체 및 이를 포함하는 암 백신조성물 김철우,&cr;(주)바이오인프라생명과학 2010.08.31 2023.04.14
11 미국 Protein markers for diagnosing stomach cancer and the diagnostic kit using them (주)바이오인프라생명과학 2011.02.22 2028.08.28
12 특허등록 유방암 모니터링, 진단 및 스크리닝용 단백질 마커 및 이를이용한 유방암 모니터링, 진단 및 스크리닝 방법 (주)바이오인프라생명과학 2012.02.24 2029.01.19
13 미국 Method for treating breast cancer using adenine nucleotide translocator 2 (ANT2) siRNA or ANT2 shRNA (주)바이오인프라생명과학 2013.03.19 2031.02.18
14 미국 Method for monitoring, diagnosing, and screening cancer through measuring the concentration of Des-R prothrombin activation peptide fragment F2(Des-R F2) in a serum (주)바이오인프라생명과학 2013.05.07 2030.11.17
15 특허등록 유방암 진단을 위한 엑소좀 내의 ANT2 mRNA의 이용방법 (주)바이오인프라생명과학 2013.11.25 2031.08.25
16 특허등록 임신성 당뇨 조기 진단 정보를 제공하는 방법 및 임신성 당뇨 조기 진단 정보를 제공하는데 사용되는 임신성 당뇨 모니터링, 진단 및 스크리닝용 키트 (주)바이오인프라생명과학 2014.01.20 2031.08.03
17 특허등록 EGFR 표적 치료제에 대한 폐암의 치료 반응성을 예측하는 방법 (주)바이오인프라생명과학 2014.04.07 2033.05.28
18 특허등록 복합 바이오마커를 활용한 암 진단 정보 생성 방법, 및 암 진단 예측 시스템 장치 (주)바이오인프라생명과학 2014.05.23 2030.12.30
19 특허등록 Des-R 프로트롬빈 활성 펩티드 단편 Ｆ２의 혈청 내 농도 측정을 통한 파종성혈관내응고의 진단 및 스크리닝 방법 (주)바이오인프라생명과학 2014.09.04 2032.12.31
20 특허등록 폐암 진단용 복합 바이오마커 구성 방법 및 폐암 진단용 복합 바이오마커 (주)바이오인프라생명과학,&cr;김용대,&cr;서울대학교 산학협력단 2014.10.17 2030.12.30
21 특허등록 폐암 진단용 복합 바이오마커를 사용하는 폐암 진단용 키트 (주)바이오인프라생명과학,&cr;김용대,&cr;서울대학교 산학협력단 2014.11.06 2030.12.30
22 유럽 &cr;(영국,스페인,독일,&cr;이탈리아,프랑스) Method For Monitoring, Diagnosing, And Screening Cancer Through Measuring The Concentration Of Des-R Prothrombin Activation Peptide Fragment F2 (Des-R F2) In A Serum (주)바이오인프라생명과학 2016.01.06 2029.03.13
23 중국 Method for treating breast cancer by decreasing the expression of adenine nucleotide translocator 2 mRNA(adenine nucleotide translocator 2 mRNA 발현을 감소시켜 유방암을 치료하는 방법) (주)바이오인프라생명과학 2016.02.17 2031.10.20
24 특허등록 ANT2 siRNA를 함유하는 HER2 표적 항암제에 대한 내성 극복을 위한 조성물 (주)바이오인프라생명과학 2016.11.25 2035.01.12
25 유럽 &cr;(영국,스페인,독일,이탈리아,프랑스) PROTEIN MARKERS FOR DIAGNOSING STOMACH CANCER AND THE DIAGNOSTIC KIT USING THEM (주)바이오인프라생명과학 2017.02.08 2026.12.28
26 특허등록 특정 항목이 속하는 클래스를 예측하기 위한 2-클래스 분류 방법 및 이를 이용하는 컴퓨팅 장치&cr; TWO CLASS CLASSIFICATION METHOD FOR PREDICTING CLASS OF SPECIFIC ITEM AND COMPUTING APPARATUS USING THE SAME (주)바이오인프라생명과학 2017.06.09 2036.11.09
27 특허등록 아피제닌, 커큐민 및 호노키올을 유효성분으로 포함하는 폐암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 (주)바이오인프라생명과학 2017.11.23 2036.08.31
28 특허등록 피험체의 폐암 진단을 위한 복합 바이오마커군, 이를 이용하는 폐암 진단용키트, 복합 바이오마커군의 정보를 이용하는 방법 및 이를 수행하는 컴퓨팅 시스템 (주)바이오인프라생명과학 2018-07-27 2037-08-28
29 특허등록 ALK 표적 치료제에 대한 폐암의 반응성을 예측하는 방법 (주)바이오인프라생명과학 2018-06-22 2036-12-27
30 일본 METHOD FOR USING INFORMATION ON COMPLEX BIOMARKER GROUP TO DIAGNOSE LUNG CANCER IN A SUBJECT AND DIAGNOSTIC KIT AND COMPUTING SYSTEM USING THE SAME (주)바이오인프라생명과학 2018-07-27 2037-08-28
31 특허등록 멀티 암 판별을 위한 컴퓨팅 방법 및 이를 이용한 컴퓨팅 장치 (주)바이오인프라생명과학 2019-02-19 2038-02-02
32 특허등록 암의 조기 진단을 위한 복합 바이오마커 (주)바이오인프라생명과학 2019-04-04 2038-07-19
33 특허등록 사용자의 건강 상태에 대한 정보를 제공해 주는 웰니스 건강&cr;다이어리를 제공하는 컴퓨팅 장치 및 그 방법 (주)바이오인프라생명과학 2019-09-30 2039-01-03
34 특허등록 약물 전달을 위해 기포를 포함하는 미셀 및 이를 제작하는 방법 (주)바이오인프라생명과학 2019-10-03 2035-03-04
35 특허등록 사용자의 건강 상태에 대한 정보를 제공해 주는 웰니스 건강 &cr;다이어리를 제공하는 컴퓨팅 장치 및 그 방법 (주)바이오인프라생명과학 2019-11-19 2039-01-03
36 중국 Complex biomarker group for diagnosis of lung cancer in subject, kit for diagnosis of lung cancer using same, method for using information of complex biomarker group, and computing system for conducting method (복잡한 바이오마커 정보를 이용하기 위한 똑같은, 방법을 이용한 서브젝트, 폐암의 진단을 위한 키트에 있는 폐암의 진단을 위한 그룹의 복잡한 바이오마커 그룹, 그리고 도선법을 위한 컴퓨터 시스템) (주)바이오인프라생명과학 2020-05-05 2036-09-07
37 미국 METHOD FOR USING INFORMATION ON COMPLEX BIOMARKER GROUP TO DIAGNOSE LUNG CANCER IN A SUBJECT AND DIAGNOSTIC KIT AND COMPUTING SYSTEM USING THE SAME (계속 복잡한 정보를 이용하기 위한 방법 바이오마커 이를 이용하어 종속된 그리고 진단상의 키트와 컴퓨터 시스템에 있는 폐암을 진단하기 위한 그룹) (주)바이오인프라생명과학 2020-05-26 -
38 중국 BIOMARKER FOR DIAGNOSIS OF HEPATOMA AND USE THEREOF 서울대학교 산학협력단,&cr;(주)바이오인프라생명과학 2020-08-11 2040-08-11
39 특허등록 약물 전달을 위해 기포를 포함하는 미셀 및 이를 제조하는 방법(분할출원) (주)퍼시픽시스템,&cr;(주)바이오인프라생명과학 2020-09-04 2035-03-04
40 특허등록 초음파를 조사하여 세포의 생존율을 증가시키는 방법 및 이를 이용한 초음파 조사 장치 (주)바이오인프라생명과학 2020-10-23 2039-10-31
41 특허등록 약물 전달체를 적용하고, 초음파를 조사하여 세포의 생존율을 증가시키는 방법 및 이를 이용한 초음파 조사 장치 (주)바이오인프라생명과학 2020-11-06 2039-10-31
42 특허등록 약물전달을 위한 초음파 반응형 미소기포를 포함하는 리포좀 제조 방법 및 이를 이용한 리포좀 (주)바이오인프라생명과학 2021-08-09 2039-03-20

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

아래의 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.&cr; (단위 : 원)

구분 제21기말 제20기말 제19기말
[유동자산] 5,326,460,424 3,081,715,410 9,951,378,366
당좌자산 4,970,434,405 2,859,640,346 9,951,378,366
재고자산 356,026,019 222,075,064 -
[비유동자산] 1,544,262,583 1,854,488,023 2,521,430,427
투자자산 520,458,180 544,007,997 578,908,510
유형자산 315,723,640 399,763,491 440,098,177
사용권자산 71,797,126 137,203,342 175,297,989
무형자산 478,551,154 559,465,956 545,645,709
기타비유동자산 157,732,483 214,047,237 781,480,042
자산총계 6,870,723,007 4,936,203,433 12,472,808,793
[유동부채] 3,160,439,616 1,956,591,497 5,314,477,610
[비유동부채] 1,178,739,967 4,404,263,182 7,272,150,148
부채총계 4,339,179,583 6,360,854,679 12,586,627,758
지배기업의 소유지분 2,531,543,424 (1,587,859,243) (287,497,475)
자본금 7,644,331,000 7,053,423,500 6,761,904,500
자본잉여금 34,345,558,701 28,441,763,021 25,536,666,387
기타자본항목 526,258,974 516,258,084 478,696,456
기타포괄손익누계액 - (55,602,051) (31,172,051)
이익잉여금 (39,984,605,251) (37,543,701,797) (33,033,592,767)
비지배지분 - 163,207,997 173,678,510
자본총계 2,531,543,424 (1,424,651,246) (113,818,965)
부채와자본총계 6,870,723,007 4,936,203,433 12,472,808,793
종속 관계 공동기업&cr;투자주식의 평가방법 - 지분법 지분법
구분 2021.01.01~&cr;2021.12.31 2020.01.01~&cr;2020.12.31 2019.01.01~&cr;2019.12.31
매출액 1,426,439,746 1,042,994,070 1,874,532,330
영업손실 (4,321,413,931) (4,092,757,151) (3,368,983,927)
법인세비용차감전순손실 (2,447,668,989) (4,524,428,423) (3,278,379,382)
당기순손실 (2,447,668,989) (4,524,428,423) (3,278,379,382)
총포괄손실 (2,385,301,403) (4,545,009,543) (3,223,658,734)
지배기업의 소유지분 (2,385,301,403) (4,534,539,030) (3,229,614,025)
비지배지분 - (10,470,513) 5,955,291
기본및희석주당손실 (166) (327) (243)
연결에포함된 회사 수 0개 1개 2개

주) 당사는 당기말 기준 연결대상 종속기업(1개사)의 청산으로 지배력을 행사할 수 없어 연결대상 종속기업에서 제외하였으며 기업회계기준서 제1110호에 따라 연결재무제표를 작성하지 않았습니다. 당사의 당기재무제표는 개별재무제표로서 전기비교재무제표는 전기의 연결재무제표를 사용하였습니다. &cr;

 2. 연결재무제표

- 해당사항 없습니다.&cr;

3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없습니다.&cr;

 4. 재무제표
재 무 상 태 표
제21(당) 기말 2021년 12월 31일 현재
제20(전) 기말 2020년 12월 31일 현재
주식회사 바이오인프라생명과학 (단위: 원)
과 목 주석 제 21(당) 기말 제 20(전) 기말
자산 　 　
Ⅰ. 유동자산 5,326,460,424 3,081,715,410
1.현금및현금성자산 5,6, 15,34 1,292,753,823 1,356,571,844
2.단기금융상품 5,34 3,000,000,000 100,000,000
3.매출채권및기타채권 5,8,34 385,342,660 1,149,437,847
4.재고자산 7 356,026,019 222,075,064
5.당기법인세자산 1,325,040 18,385,803
6.기타유동금융자산 5,10,34 211,817,632 100,380,410
7.기타유동자산 9 79,195,250 134,864,442
Ⅱ. 비유동자산 1,544,262,583 1,854,488,023
1.당기손익-공정가치측정금융자산 5.11,34 520,458,180 544,007,997
2.유형자산 12 315,723,640 399,763,491
3.무형자산 14 478,551,154 559,465,956
4.사용권자산 13 71,797,126 137,203,342
5.기타비유동금융자산 5,10,34 2,706,000 90,868,617
6.기타비유동자산 9 155,026,483 123,178,620
자산 총계 6,870,723,007 4,936,203,433
부채
Ⅰ. 유동부채 3,160,439,616 1,956,591,497
1.매입채무및기타채무 5, 16 ,34 436,941,154 640,219,668
2. 유동전환사채 5,18,34 443,763,789 370,892,091
3. 유동전환상환우선주부채 5,19,34 1,209,341,520 -
4.유동파생상품부채 5,18,19,20,34 920,149,225 791,982,415
5.기타유동부채 17 88,828,362 95,937,840
6.유동리스부채 5,13 61,415,566 57,559,483
Ⅱ. 비유동부채 1,178,739,967 4,404,263,182
1.장기매입채무및기타채무 5,16,34 88,000,000 88,000,000
2.순확정급여부채 22 1,064,965,203 1,033,217,325
3.비유동전환상환우선주부채 5,19,34 - 991,506,282
4.비유동파생상품부채 5,18,19,20,34 - 2,189,461,210
5.기타비유동부채 17 25,774,764 40,662,799
6.비유동리스부채 5,13 - 61,415,566
부채 총계 4,339,179,583 6,360,854,679
자본
지배기업 소유주지분 2,531,543,424 (1,587,859,243)
Ⅰ. 자본금 1,21,24,35 7,644,331,000 7,053,423,500
Ⅱ. 자본잉여금 25 34,345,558,701 28,441,763,021
Ⅲ. 기타자본 26 526,258,974 460,656,033
Ⅳ. 결손금 27 (39,984,605,251) (37,543,701,797)
비지배지분 - 163,207,997
자본 총계 2,531,543,424 (1,424,651,246)
자본 및 부채 총계 6,870,723,007 4,936,203,433
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
포 괄 손 익 계 산 서
제21(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제20(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 바이오인프라생명과학 (단위: 원)
과 목 주석 제 21(당) 기 제 20(전) 기
매출액 4,35 1,426,439,746 1,042,994,070
매출원가 28 543,888,599 583,020,136
매출총이익 882,551,147 459,973,934
판매비와관리비 28,29,35 5,203,965,078 4,552,731,085
영업손실 4,321,413,931 4,092,757,151
기타수익 30,34 17,947,077 510,127,793
기타비용 30,34 25,742,241 64,178,781
금융수익 31,34 2,178,287,559 222,492,340
금융비용 31,34 296,747,453 1,100,112,624
법인세비용차감전순손실 2,447,668,989 4,524,428,423
법인세비용 23 - -
당기순손실 27 2,447,668,989 4,524,428,423
지배기업 소유주지분 2,447,668,989 4,524,428,423
비지배지분 - -
기타포괄손익 62,367,586 (20,581,120)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 55,602,051 (34,900,513)
해외사업장외화환산차이 26 55,602,051 (34,900,513)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 6,765,535 14,319,393
확정급여제도의 재측정요소 22 6,765,535 14,319,393
총포괄손실 2,385,301,403 4,545,009,543
지배기업 소유주지분 2,385,301,403 4,534,539,030
비지배지분 - 10,470,513
주당손익
기본및희석주당손실 32 166 327
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
자 본 변 동 표
제21(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제20(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 바이오인프라생명과학 (단위: 원)
과 목 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 지배기업&cr;소유지분 비지배지분 총계
2020.1.1(전기초) 6,761,904,500 25,536,666,387 447,524,405 (33,033,592,767) (287,497,475) 173,678,510 (113,818,965)
전기순손실 - - - (4,524,428,423) (4,524,428,423) - (4,524,428,423)
확정급여제도의 &cr; 재측정요소 - - - 14,319,393 14,319,393 - 14,319,393
해외사업장외화환산차이 - - (24,430,000) - (24,430,000) (10,470,513) (34,900,513)
주식선택권부여 - - 43,062,658 - 43,062,658 - 43,062,658
주식선택권행사 8,500,000 39,045,030 (5,501,030) - 42,044,000 - 42,044,000
전환상환우선주의 &cr; 보통주전환 283,019,000 2,866,051,604 - - 3,149,070,604 - 3,149,070,604
2020.12.31(전기말) 7,053,423,500 28,441,763,021 460,656,033 (37,543,701,797) (1,587,859,243) 163,207,997 (1,424,651,246)
2021.01.01(당기초) 7,053,423,500 28,441,763,021 460,656,033 (37,543,701,797) (1,587,859,243) 163,207,997 (1,424,651,246)
당기순손실 - - - (2,447,668,989) (2,447,668,989) - (2,447,668,989)
확정급여제도의 &cr; 재측정요소 - - - 6,765,535 6,765,535 - 6,765,535
전환우선주 발행 590,907,500 5,903,795,680 - - 6,494,703,180 - 6,494,703,180
주식선택권부여 - - 10,000,890 - 10,000,890 - 10,000,890
종속기업의 청산 - - 55,602,051 - 55,602,051 (163,207,997) (107,605,946)
2021.12.31(당기말) 7,644,331,000 34,345,558,701 526,258,974 (39,984,605,251) 2,531,543,424 - 2,531,543,424
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
현 금 흐 름 표
제21(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제20(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 바이오인프라생명과학 (단위: 원)
과 목 주 석 제 21(당) 기 제 20(전) 기
Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 (3,412,812,447) (3,557,271,666)
1. 영업으로부터 창출된 현금흐름 33 (3,438,135,635) (3,498,387,325)
당기순손실 　 (2,447,668,989) (4,524,428,423)
조정 　 (274,874,396) 1,442,295,671
영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (715,592,250) (416,254,573)
2. 이자의 수취 8,262,425 118,875,517
3. 이자의 지급 - (164,151,345)
4. 법인세 환급(납부) 17,060,763 (13,608,513)
Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 (3,082,768,794) 8,082,941,069
1.투자활동으로 인한 현금유입액 5,601,400,000 8,589,163,820
단기대여금의 감소 - 4,000,080
단기금융상품의 감소 5,600,000,000 7,700,000,000
장기대여금의 감소 - 999,620
유형자산의 처분 - 8,629,120
기타투자자산의 처분 - 260,935,000
보증금의 감소 1,400,000 600,000,000
정부보조금의 수령 - 14,600,000
2.투자활동으로 인한 현금유출액 (8,684,168,794) (506,222,751)
단기금융상품의 증가 8,500,000,000 100,000,000
유형자산의 취득 70,474,153 156,179,823
사용권자산의 취득 38,345,460 38,345,461
보증금의 증가 - 97,224,925
장기선급금의 증가 75,349,181 114,472,542
Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 6,431,103,180 (4,004,515,630)
1.재무활동으로 인한 현금유입액 6,494,703,180 42,840,000
주식선택권의 행사 - 42,840,000
전환우선주의 발행 6,494,703,180 -
2.재무활동으로 인한 현금유출액 (63,600,000) (4,047,355,630)
리스부채의 상환 63,600,000 24,992,990
주식선택권의 행사 - 796,000
신주인수권부채의 상환 - 4,000,000,000
정부보조금의 상환 - 21,566,640
Ⅳ.현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) (64,478,061) 521,153,773
Ⅴ.기초의 현금 1,356,571,844 838,349,923
Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과 660,040 (2,931,852)
Ⅵ.기말의 현금(Ⅳ+Ⅴ+Ⅵ) 1,292,753,823 1,356,571,844
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
5. 재무제표 주석
제21(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제20(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
&cr;주식회사 바이오인프라생명과학

1. 일반사항&cr;&cr;(1) 당사의 개요&cr; 주식회사 바이오인프라생명과학(이하 "당사"라 함)은 2001년 1월 종양 진단용 프로테인칩 연구 개발 및 제조 판매 등을 목적으로 설립되었으며, 2006년 1월 말 백신 개발 및 유전자 치료 전문회사인 (주)누백스와 합병하였습니다. 당사는 암 조기 진단을 위한 바이오마커 발굴 및 진단키트 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 암의 진단을 넘어서 암 치료에 효과적인 약물전달시스템(DDS) 기술을 개발하고 있는 연구개발 전문기업입니다. &cr;당사는 다중암 조기 진단을 위한 혈액검사인 i-FINDER(8종암: 폐암, 간암, 대장암, 위암, 췌장암, 전립선암, 유방암, 난소암) 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 2017년 3월 사명을 주식회사 바이오인프라에서 주식회사 바이오인프라생명과학으로 변경하였으며, 2020년 7월 22일 한국거래소 코넥스시장에 상장하였습니다.&cr;

(2) 당사는 그 동안 수차례 유상증자 등을 거쳐 당기말 현재 납입자본금은 7,644,331천원이며, 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
보통주 전환상환우선주 우선주 합 계
김철우 1,766,260 - - 1,766,260 11.14
김동환 770,000 - - 770,000 4.86
KB증권(품에자산운용-국민은행) 151,710 - - 151,710 0.96
키움증권 147,813 - - 147,813 0.93
현대투자파트너스 제1호 벤처투자조합 132,076 - - 132,076 0.83
유한회사 더블유엠인베스트먼트 37,735 - - 37,735 0.24
현대투자파트너스(주) 37,735 - - 37,735 0.24
한국투자 Re-Up 펀드 339,623 226,414 - 566,037 3.57
Blue 라이언 전문투자형 &cr; 사모투자신탁 제1호 226,415 150,943 - 377,358 2.38
루트엔글로벌 코스닥벤처 &cr; 전문투자형사모투자신탁 제1호 - 94,340 - 94,340 0.60
루트엔글로벌 코스닥벤처 &cr; 전문투자형사모투자신탁 제2호 - 94,339 - 94,339 0.60
한국투자 바이오글로벌펀드 - - 181,818 181,818 1.15
한국투자 SEA-CHINA Fund - - 181,818 181,818 1.15
DSC초기기업스케일업펀드 - - 363,636 363,636 2.29
2020 SBI 스케일업 펀드 - - 272,727 272,727 1.72
스카이워크 까노니꼬 전문투자형 &cr; 사모투자신탁 제1호 - - 134,545 134,545 0.85
스카이워크 까노니꼬 전문투자형 &cr; 사모투자신탁 제2호 - - 38,181 38,181 0.24
스카이워크 서브에이스 전문투자형 &cr; 사모투자신탁 제1호 - - 9,090 9,090 0.06
기타주주 10,497,480 - - 10,497,480 66.19
합 계 14,106,847 566,036 1,181,815 15,854,698 100

(3) 연결대상 종속기업 및 현황&cr;&cr;당사의 종속기업인 Keiretsu Life Science Investor LLC가 2021년 12월 중 이사회에서 청산을 결의하였으며 당기말 현재 청산이 완료됨에 따라, 당기말 현재 당사의 종속기업은 없으며 전기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

회사명 영업소재지 주요영업활동 지분율
Keiretsu Life Science Investor LLC(*) 미국 투자 70%

(*) Keiretsu Life Science Investor LLC의 청산 및 이에 따른 잔여재산 분배로 이전 받은 지분증권은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 인식하였습니다.

&cr;(4) 종속기업 요약재무정보

(전기) (단위: 천원)
회사명 자 산 부 채 매출액 당기순손익
Keiretsu Life Science Investor LLC 544,008 - - -

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 &cr; &cr;2-1 재무제표 작성기준 &cr;

당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

&cr;당사는 당기말 기준 연결대상 종속기업(1개사)의 청산으로 지배력을 행사할 수 없어 연결대상 종속기업에서 제외하였으며 기업회계기준서 제1110호에 따라 연결재무제표를 작성하지 않았습니다. 당사의 당기재무제표는 개별재무제표로서 전기비교재무제표는 전기의 연결재무제표를 사용하였습니다.

당사의 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

- 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함)

- 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

&cr; 2-2 회 계정책과 공시의 변경 &cr;

2-2-1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사는 2021년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정사항을 최초 적용하였습니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 제1107호, 제1104호 및 제1116호 개정 - 이자율지표 개혁 - 2단계

개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표 이자율(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.

개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.

- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 합니다.

- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용합니다.

- 대체 무위험 지표 이자율(RFR)을 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제를 제공합니다.

동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 이후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

2020년 중 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - '코로나19 관련 임차료 할인 등'이 발표되었습니다. 동 개정사항은 코로나19 세계적 유행의 직접적인 결과로 발생한임차료 할인 등에 대한 리스이용자의 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 리스변경 회계처리 적용을 완화하였습니다. 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19와 관련하여 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다.이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 이 실무적 간편법은 2021년 6월 30일까지 적용될 예정이었으나 코로나19의 영향으로 실무적 간편법의 적용기간이 2022년 6월 30일까지 연장되었습니다. 이 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이허용됩니다. 당사는 코로나19 관련 임차료 할인을 받지 않았으나, 허용된 적용기간 내에 해당 사항이 있다면 실무적 간편법을 적용할 예정입니다.

2.2.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

당사의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동, 비유동 분류

기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동ㆍ비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.

- 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미

- 연기할 수 있는 권리가 보고기간종료일 현재 존재해야 함

- 기업이 연기할 수 있는 권리를 행사할 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음

- 전환가능부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 소급 적용합니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조

동 개정사항의 목적은 1989년에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 하는데 있습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 범위인 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 아울러 재무보고를 위한 개념체계 변경의 영향이 없도록,기업회계기준서 제1103호의 우발자산 관련 지침을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 전진 적용합니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

동 개정사항의 목적은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 하는데 있습니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간이나 그 후에 경영진이 의도하는 방식으로 가동될 수 있는 장소와 상태에 이르는 유형자산에 대해서 소급 적용하여야 합니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가

동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야 할 원가를 명확하게 하였습니다.

개정 기준서는 '직접 관련된 원가 접근법'을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 적용됩니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

(5) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의

개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 이 시점 이후에 발생하는 회계정책 변경과 회계추정치의 변경에 적용하며 조기 적용이 허용됩니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

(6) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시

동 개정사항은 당사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 당사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 당사는 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다.

기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 조기 적용이 허용됩니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

(7) 기업회계기준서 제1012호'법인세' 개정- 이연법인세의 최초 인식 예외규정 적용범위 축소

동 개정사항은 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 동시에 생기는 거래에 대한 이연법인세부채ㆍ자산 인식여부에 실무적으로 다양하게 회계처리되는 문제를 해결하기 위해 개정되었습니다. 동 개정사항은 기업회계기준서 제1012호의 문단15 및 24의 단서(이연법인세 최초인식 예외규정)에 요건 (3)을 추가하여 단일거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우, 각각 이연법인세 부채ㆍ자산을 인식하도록 합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 전진 적용하며 조기적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

(8) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'

2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다.

ㆍ직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용(변동수수료접근법)

ㆍ주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법(보험료배분접근법)

이 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 시행되며 비교 재무제표가 공시가 되어야 합니다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 이 기준서 최초 적용일 이전에 적용한 기업은 이 기준서를 조기에 적용할 수 있습니다. 동 개정사항은 당사에 적용할 수 없습니다.

(9) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

1) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인종속기업

개정 기준서는 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 조인트 벤처에도 적용됩니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 적용하며 조기적용이 허용됩니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 당사는 동 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도 이후에 변경되거나 교환되는 금융부채에 동 개정사항을 적용합니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 시행일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 변경되거나 교환되는 금융부채에 동 개정사항을 적용할 것입니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

3) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치측정

개정 기준서는 동 기준서의 적용 범위에 포함되는 자산의 공정가치를 측정할 때 세금관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단 22의 요구사항을 제거하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용하며 조기 적용이 허용됩니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

&cr;2-3 중요한 회계정책&cr;&cr; 2-3-1 유동성/비유동성 분류&cr;당사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다.&cr;자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.&cr;- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소&cr; 비할 의도가 있다.&cr;- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.&cr;- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.&cr;- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기&cr; 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다.&cr;그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다.&cr;

부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.&cr;- 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.&cr;- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.&cr;- 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.&cr;- 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고&cr; 있지 않다.&cr;그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다.

2-3-2 공정가치측정&cr;당사는 파생상품과 같은 금융상품을 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품과 비금융자산의 공정가치에 대한 공시는 주석 5에 설명되어 있습니다.&cr;&cr;공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.&cr;- 자산이나 부채의 주된 시장&cr;- 자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장&cr;당사는 주된(또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.&cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.&cr;&cr;비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참 여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.&cr;

당사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능&cr;하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는 데 충분한 자료가 이용 가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치측정에유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.&cr;- 수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시 가격&cr;- 수준 2: 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치&cr;- 수준 3: 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치&cr;

재무제표에 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 당사는 매 보고기간 말 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단합니다.&cr;

2-3-3 외화환산&cr;당사는 재무제표를 기능통화인 원화로 표시하고 있습니다. 따라서 당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다.&cr;

화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간말 현재의 기능통화 환율로 환산하고 있으며, 이에 따라 발생하는 환산차이는 당기손익에 반영하고 있습니다. 한편, 역사적원가로 측정하는 외화표시 비화폐성 항목은 최초 거래 발생일의 환율을, 공정가치로 측정하는 외화표시 비화폐성 항목은 공정가치 측정일의 환율을 적용하여 인식하고 있습니다. 비화폐성 항목의 환산에서 발생하는 손익은 해당 항목의 공정가치 변동으로 인한 손익의 인식항목과 동일하게 기타포괄손익 또는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2-3-4 유형자산&cr;유형자산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 잔액으로 표시하고 있으며, 이러한 원가에는 자산의 인식요건을 충족한 대체원가 및 장기건설 프로젝트의 차입원가를 포함하고 있습니다. 유형자산의 주요 부분이 주기적으로 교체될 필요가 있는 경우 당사는 그 부분을 개별자산으로 인식하고 해당 내용연수동안 감가상각하고 있습니다.

감가상각은 다음과 같은 자산의 추정내용연수를 적용하여 정액법으로 계산됩니다.

구 분 내용연수
기계장치 5년
차량운반구 5년
비품 5년
시설장치 5년

&cr;유형자산은 처분하는 때 또는 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거합니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되며, 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식합니다.

&cr;2-3-5 무형자산&cr;당사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 한편 내부적으로 창출된 무형자산은 발생시점에 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산으로 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.

당사는 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익은 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다.

(1) 연구개발비&cr;당사는 연구에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만 개별 프로젝트와 관련된 개발비의 경우, i) 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있고, ii) 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도와 능력이 있으며, iii) 이를 위한 충분한 자원이 확보되어 있고, iv) 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 수 있는 지를 제시할 수 있으며, v) 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 무형자산으로 계상하고 있습니다.&cr;

한편, 자산으로 인식한 개발비는 원가모형을 적용하여 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있으며 개발이 완료되어 사용가능한 시점부터 경제적효익의 예상 지속기간에 걸쳐 상각하고 판매비와관리비로 계상하고 있습니다.

&cr;당사의 무형자산 관련 회계정책을 요약하면 다음과 같습니다.

구 분 상각방법 내용연수
산업재산권 정액법 8~10년
소프트웨어 정액법 5년

&cr; 2-3-6 비금융자산의 손상&cr;당사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는 경우 당사는 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 개별자산별로 결정하나 해당개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키게 됩니다.

사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다. 당사는 개별자산에 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무 예산/예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 손상차손은 손상된 자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr;&cr;영업권을 제외한 자산에 대하여 매 보고기간말에 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 또는 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지 여부를 평&cr;가하며 그러한 징후가 있는 경우 회수가능액을 추정하고 있습니다.

&cr;2-3-7 현금및현금성자산&cr;재무상태표상의 현금및현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가 3개월 이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다.&cr;

2-3-8 금융상품 - 최초 인식과 후속 측정

금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다.

(1) 금융자산

1) 최초 인식과 측정

금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류됩니다.

최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 당사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 당사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다. &cr;

금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.

금융자산의 관리를 위한 당사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.

시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 당사가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다.&cr;

2) 후속 측정

후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.

- 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)

- 누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (채무상품)

- 제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (지분상품)

- 당기손익-공정가치측정 금융자산

(a) 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)

이 범주는 당사와 가장 관련이 높습니다. 당사는 아래 조건을 모두 만족하는 경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고,

- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다.

&cr;(b) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (채무상품)

당사는 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고,

- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생하는 경우

&cr;기타포괄손익-공정가치측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다.&cr;

(c) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (지분상품)

최초 인식 시점에, 당사는 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시' 에서의 지분의정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다.

이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 당사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우에는 기타포괄손익으로 처리되며, 이를 제외하고는 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식됩니다. 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다.

당사는 비상장지분상품에 대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다.

(d) 당기손익-공정가치측정 금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다.

&cr;이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다.

복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다.

주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류합니다.&cr;

3) 제거

금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다.

- 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되는 경우

- 당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through) 계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급해야할 의무가 있는 경우&cr;&cr; 이 경우에 당사는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 당사는 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식하고 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 당사가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다.

보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다.

&cr; 4) 금융자산의 손상

금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다.

- 유의적인 가정에 대한 공시

- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품

- 계약자산을 포함한 매출채권

당사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.

기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다.

매출채권과 계약자산에 대하여, 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 당사는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 당사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다.

당사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 당사는 내부 또는 외부 정보가 당사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 당사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다.

&cr;(2) 금융부채

1) 최초 인식과 측정

금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다.

모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.

당사의 금융부채는 매입부채와 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입과 파생상품부채를 포함합니다.

2) 후속 측정

금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다.

(a) 당기손익-공정가치측정 금융부채

당기손익-공정가치측정금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다.&cr;

금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다.

단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

당기손익-공정가치항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 당사는 어떤 금융부채도 당기손익-공정가치항목으로 지정하지 않았습니다.

(b) 대여금 및 차입금

이 범주는 당사와 관련이 높습니다. 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다.

이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다.

3) 제거

금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다.

(3) 금융상품의 상계

금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다.

&cr; 2-3-9 복합금융상품&cr; 당사가 발행한 복합금융상품은 전환사채, 전환상환우선주, 신주인수권부사채, 전환우선주이며, 신주인수권부사채는 전기에 분리형 신주인수권을 제외한 사채 전액이 상환 완료되었습니다.&cr;&cr;전환사채와 전환상환우선주는 계약의 조건에 기초하여 내재파생상품인 전환권 및 조기상환권가치는 공정가치로 평가하여 파생상품(부채)로 인식하고, 주계약 부채는 상각후원가로 측정되는 금융부채로 분류하고 있습니다. 분리형 신주인수권은 공정가치로 평가하여 파생상품(부채)로 인식하고 있습니다.

&cr;2-3-10 소유주에 대한 현금배당 및 비현금자산의 분배&cr;소유주에 대한 현금 또는 비현금자산의 분배가 승인되고 더 이상 기업에게 재량이 없는 시점에 부채를 인식하고 있습니다. 주주에 대한 분배는 주주에 의한 승인을 필요로 합니다. 대응되는 금액은 자본에 직접 반영하고 있습니다. 비현금자산의 분배는 분배될 자산의 공정가치로 측정되며 재측정으로 인한 변동은 자본에 직접 반영하고 있습니다. 비현금자산의 분배시점에 부채의 장부금액과 분배된 자산의 장부금액의 차이를 손익계산서에 반영하고 있습니다.

2-3-11 퇴직급여&cr;당사는 확정기여제도와 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여제도의 급여원가는 예측단위적립방식을 이용하여 결정됩니다. 보험수리적손익, 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성된 재측정요소는 발생 즉시 기타포괄손익으로 인식하고 있으며후속적으로 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다.

과거근무원가는 다음 중 이른 날에 비용으로 인식하고 있습니다.&cr;- 제도의 개정이나 축소가 발생될 때&cr;- 관련되는 구조조정원가나 해고급여를 인식할 때&cr;순이자는 순확정급여부채(자산)에 할인율을 곱하여 결정하고 있습니다. 당사는 근무원가와 순확정급여부채의 순이자를 매출원가 및 판매비와관리비 항목으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr;2-3-12 주식기준보상거래&cr;당 사는 임직원 의 근로용역에 대해 주식기준에 따른 보상을 제공하고 있는데 임직원 에게 주식 선택권을 부여하는 제도(주식결제형 주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다.&cr;

보상원가는 이에 대응하여 자본을 증가시키며 용역제공조건(또는 성과조건)이 성취되는 기간에 걸쳐 인식되며 관련 임직원이 보상을 받을 자격이 되는 시점까지 인식하고 있습니다. 매 보고기간말에 누적 보상원가의 측정에는 가득기간의 완료 여부와 최종적으로 부여될 지분상품의 수에 대한 추정이 반영됩니다. 보고기간 초와 보고기간 말의 누적 보상원가의 변동분은 당기 손익계산서에 가감됩니다.&cr;

궁극적으로 가득되지 않는 주식기준보상에 대해서는 비용을 인식하지 않고 있습니다.다만 시장조건이나 비가득조건이 있는 주식결제형 거래로서 다른 모든 성과조건이나서비스조건을 충족한다면 시장조건이나 비가득조건의 충족여부와 관계없이 가득된 것으로 회계처리하고 있습니다.

주식결제형주식기준보상의 조건이 변경될 경우 지정된 가득조건이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 조건이 변경되지 않았을 경우에 인식하였어야 원가를 최소한으로 하여 인식하고 있습니다. 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다.

주식결제형보상이 취소될 경우 취소일에 가득된 것으로 보고 인식되지 않은 보상원가는 즉시 인식하고 있습니다. 이 경우 기업이나 종업원의 통제하에 있는 비가득조건이 충족되지 않은 주식기준보상을 포함하고 있습니다. 그러나 만약 새로운 보상을 부여하고 그 새 지분상품을 부여한 날에 새로운 지분상품이 취소한 지분상품을 대체하는 것으로 식별하는 경우 취소된 보상과 새로운 보상은 상기 문단에서 설명하고 있&cr;는 것처럼 기존 보상의 변경으로 보아 회계처리하고 있습니다. &cr;&cr;발행된 옵션의 희석효과는 희석주당이익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니다.

&cr;2-3-13 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr; 당사는 경제적효익의 유입가능성이 높고 신뢰성 있게 측정될 수 있는 경우에 수익을 인식하고 있으며, 수취한 대가의 공정가치에서 할인, 리베이트 및 기타 판매관련 제세금 등을 차감하여 수익을 측정하고 있습니다. 당사는 본인 또는 대리인 중 어느 역할을 수행하고 있는지를 판단하기 위하여 해당 기준에 따라 매출계약을 평가하였으며, 그 결과 당사가 본인으로서 역할을 하고 있다고 판단되는 경우 매출액 총액을, 대리인으로서 역할을 하고 있다고 판단되는 경우 수수료에 해당하는 부분을 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 당사는 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

(1) 거래가격의 산정&cr;당사는 진단키트 판매 및 진단용역 등을 제공하고 있으며, 전기부터 뷰티 디바이스 및 화장품을 제조판매하고 있습니다.&cr;&cr;거래가격은 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액입니다. 거래가격은 계약서에 고객과 합의한 금액이 아니라 향후 기업이 받을 것으로 예상하는 금액의 추정치입니다. 고객과 합의한 금액에할인(discount), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives) 등의 변동금액이 포함된 경우 거래가격은 고정대가와 변동대가로 이루어진 것이며, 기대값 또는 가능성이 가장 높은 금액 중 하나로 변동대가를 추정하여 거래가격을 추정합니다.

&cr;기업회계기준서 제1115호 적용 시 당사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 변동대가를 추정하고, 반품 및 환불 등의 의무를 이행한 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 당사가 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로계상합니다.&cr;&cr;(2) 수행의무의 식별 및 거래가격의 배분&cr;기업회계기준서 제1115호 적용 시 당사의 수행의무는 고객과의 계약에서 재화 및 용역의 공급으로 수행의무가 식별될 것으로 판단됩니다.&cr;

2-3-14 법인세&cr;(1) 당기법인세&cr;당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을)것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.&cr; &cr;자본에 직접 반영되는 항목과 관련된 당기 법인세는 자본에 반영되며 손익계산서에 반영되지 않고 있습니다. 경영진은 주기적으로 관련 세법 규정의 해석과 관련해서 법인세 환급액에 대한 회수가능성을 평가하여 필요한 경우 충당금을 설정하고 있습니다.

(2) 이연법인세&cr;당사는 자산 및 부채의 재무보고 목적상 장부금액과 세무기준액의 차이인 일시적차이에 대하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 다음의 경우를 제외하고 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를인식하고 있습니다.&cr;- 영업권을 최초로 인식할 때 이연법인세부채가 발생하는 경우&cr;- 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회 &cr; 계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세부채가 발생 &cr; 하는 경우&cr;- 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 가산할 일시적차이 &cr; 로서 동 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이 &cr; 가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우&cr;&cr;또한 다음의 경우를 제외하고는 차감할 일시적차이, 미사용 세액공제와 세무상결손금이 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr;- 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회 &cr; 계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세자산이 발생 &cr; 하는 경우&cr;- 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 차감할 일시적차이 &cr; 로서 동 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 동 일시적 &cr; 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우&cr;&cr;이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 있습니다. 또한 매 보고기간말마다인식되지 않은 이연법인세자산에 대하여 재검토하여 미래 과세소득에 의해 이연법인세자산이 회수될 가능성이 높아진 범위까지 과거 인식되지 않은 이연법인세자산 인식하고 있습니다.

이연법인세자산 및 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.&cr;&cr;당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 당기손익 이외의 항목으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세 항목은 해당 거래에 따라서 기타포괄손익으로 인식하거나 자본에 직접 반영하고 있습니다. 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세대상기업과 동일한 과세당국과 관련이 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 표시하고 있습니다.&cr;&cr;2-3-15 정부보조금&cr;정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.&cr;&cr;2-3-16 리스

당사는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.

(1) 리스이용자

당사는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식과측정 접근법을 적용합니다. 당사는 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다.

1) 사용권자산

당사는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 후속 측정 시 원가모형을 적용하였습니다. 원가모형을 적용하기 위하여 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다.

리스기간 종료시점에 당사에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 당사가 매수선택권을 행사할 것이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다. 당사는 사용권자산에 대한 손상 검토를 수행합니다.

2) 리스부채

리스 개시일에 당사는 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료는 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고, 받을 리스 인센티브는 차감), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액으로 구성됩니다. 리스료는 또한 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 당사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료가 아닌 변동리스료는 (재고자산을 생산하는데 발생된 것이 아니라면) 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.

당사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일 이후 리스부채 금액은 이자를 반영하여 증가하고 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 또한, 리스부채의 장부금액은 리스기간의 변경, 리스료의 변경(예를 들어, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동) 또는 기초자산을 매수하는 선택권 평가에 변동이 있는 경우 재측정됩니다.

3) 단기리스와 소액 기초자산 리스

당사는 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 당사는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다.

(2) 리스제공자

당사는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식하며, 영업 성격에 따라 손익계산서에서 매출에 포함됩니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 매출로 인식합니다.

2-3-17 영업부문&cr;영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 보고되는 사업부문별로 공시됩니다. 당사는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 대표이사를 최고의사결정자로 판단하고 있습니다.

3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정 &cr;

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

&cr;3-1 비금융자산의 손상&cr;&cr;당사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가합니다.비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.&cr; &cr; 3-2 주식기준보상&cr;&cr;당사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모&cr;델을 적용하여 추정합니다. 또한 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당율 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다.

3-3 이연법인세자산&cr;&cr;세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다.&cr;&cr;당사의 경영자는 향후 세금전략과 세무이익의 발생시기 및 수준에 근거하여 인식가능한 이연법인세자산 금액을 결정하기 위하여 주요한 판단을 수행합니다.&cr;

3-4 순확정급여부채&cr;&cr;순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.&cr;&cr; 3-5 연장 및 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 산정 - 리스이용자&cr;

당사는 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다.

당사는 연장 및 종료 선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 당사는 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 당사는 당사의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을행사할지 종료선택권을 행사하지 않을지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다.

당사는 짧은 해지불능기간의 리스에 대한 리스기간의 일부로서 연장기간을 포함합니다. 대체자산을 쉽게 구할 수 없다면 생산에 유의적인 부정적 영향이 있으므로 당사는 일반적으로 리스에 대한 연장선택권을 행사합니다. 긴 해지불능기간의 리스에 대한 연장기간은 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실하지 않으므로 리스기간의 일부로 포함되지 않습니다. 더 나아가, 종료선택권이 적용되는 기간은 행사되지 않을 것이 상당히 확실한 경우에만 리스기간의 일부로 포함됩니다.&cr;&cr;3-6 리스 - 증분차입이자율의 산정&cr;

당사는 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없으므로, 리스부채를 측정하기 위해 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 당사가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산 획득에 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 하는 이자율입니다. 따라서 증분차입이자율은 관측가능한 요율이 없거나 리스 조건을 반영하기 위하여 조정되어야 하는 경우에 측정이 요구되는 당사가 '지불해야 하는' 사항을 반영합니다.

당사는 가능한 경우(시장이자율과 같은) 관측가능한 투입변수를 이용하여 증분차입이자율을 측정하고 특정 기업별 추정치를 작성합니다.

4. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;&cr;(1) 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
주요 계약 　
연구용역수익 101,116 49,239
용역수익 1,150,745 972,195
제품수익 174,579 21,560
합 계 1,426,440 1,042,994
지리적 시장
국내 1,348,116 1,012,805
해외 78,324 30,189
합 계 1,426,440 1,042,994
수익인식시기
한 시점에 인식 1,396,636 965,994
기간에 걸쳐 인식 29,804 77,000
합 계 1,426,440 1,042,994

(*) 당사의 매출에서 차지하는 비중이 10% 이상을 차지하는 거래처는 1곳으로 해당&cr;거래처에 대한 매출액은 당기 및 전기 중 각각 1,150,745천원과 970,253천원입니다.&cr;

(2) 당기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 당사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
선수금 57,997 57,997

5. 금융위험관리&cr;&cr;(1) 금융위험요소&cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.&cr;

1) 시장위험&cr;① 외환위험&cr;당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래 예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)
구 분 자 산
당기말 전기말
외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액
USD 53,661.40 63,616 21,432.87 23,319
SGD - - 3,893.45 3,201
합 계 53,661.40 63,616 25,326.32 26,520

당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율이 10% 변동이 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 6,362 (6,362) 2,332 (2,332)
SGD - - 320 (320)
합 계 6,362 (6,362) 2,652 (2,652)

&cr;② 이자율위험 &cr;당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 전부 고정이자율 금융부채로 이자율 변동에 영향을 받지 않습니다.

&cr;③ 가격위험 &cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 당기손익-공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격위험에 노출되어 있습니다. 그러나, 금융자산의 규모를 고려할 때 가격변동이 미치는 영향은 중요하지 않습니다. &cr; &cr;2) 신용위험 &cr;신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. &cr;&cr;신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
현금및현금성자산 1,292,754 1,356,572
단기금융상품 3,000,000 100,000
매출채권및기타채권 385,343 1,149,438
기타금융자산 214,524 191,249
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 520,458 544,008
합 계 5,413,079 3,341,267

&cr;3) 유동성관리&cr;&cr;유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지의 예측 및 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. &cr;&cr;(2) 자본위험관리&cr;&cr;당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 투자자와 채권자 및사업의 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
부채총계 4,339,180 6,360,855
자본총계 2,531,543 (1,424,651)
부채비율(*) 171.40% -

(*) 전기말 부의 금액으로서 그 비율은 산정하지 아니하였습니다.

(3) 유동성위험&cr;전기말과 비교하여 금융부채에 대한 계약상 확인되지 않은 현금흐름의 중요한 변동은 없습니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr;

당기말과 전기말 현재 당사의 금융부채를 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역(계약금액 기준)은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 이내 3개월 ~ 1년 1년 이후 합 계
매입채무및기타채무 436,941 - 88,000 524,941
전환사채 567,410 - - 567,410
전환상환우선주부채 - 3,573,035 - 3,573,035
리스부채 15,900 47,700 - 63,600
합 계 1,020,251 3,620,735 88,000 4,728,986
(전기말) (단위: 천원)
구 분 3개월 이내 3개월 ~ 1년 1년 이후 합 계
매입채무및기타채무 640,220 - 88,000 728,220
전환사채 545,587 - - 545,587
전환상환우선주부채 - - 3,573,035 3,573,035
리스부채 15,900 47,700 63,600 127,200
합 계 1,201,707 47,700 3,724,635 4,974,042

&cr;(4) 공정가치 추정&cr;1) 상각후원가로 계상되는 금융상품의 공정가치&cr;경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부가액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr;&cr;2) 재무상태표에 인식된 자산 및 부채의 공정가치측정&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

3) 당기말과 전기말 현재 당사의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 수준별 내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되는 자산
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 520,458 520,458
공정가치로 측정되는 부채
파생상품부채 - - 920,149 920,149

(전기말) (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되는 자산
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 544,008 544,008
공정가치로 측정되는 부채
파생상품부채 - - 2,981,444 2,981,444

&cr;당기 및 전기 중, 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 및 수준 3으로&cr;또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

4) 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정&cr;주식선택권의 평가에는 옵션평가모형을 이용하였으며, 해당 모형에는 관측가능한 시장가격 또는 비율에 근거하지 않은 일부 가정도 포함되어 있습니다. 보통주의 평가에는 평가기준일을 기준으로 모든 파라미터를 계산하여 측정하였습니다.

파생상품이 아닌 금융상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 금융상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다. 측정대상 금융상품과 동일한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. 평가기법에는 유사한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격 또는 관측 가능한 현행시장거래에서의 가격을 참고하거나 현금흐름할인방법 등 일반적으로 인정된 가격결정모형의 사용을 포함합니다.&cr;&cr;파생상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 파생상품의 공정가치는공시가격으로 측정합니다. 측정대상 파생상품과 동일한 파생상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. 평가기법을 사용하여 파생상품의 공정가치를 측정하는 경우, 선도계약이나 스왑 등 옵션이 아닌 파생상품은 파생상품의 잔여기간에 대하여 적용가능한 수익률곡선에 기초한 현금흐름할인방법으로 공정가치를 측정하며, 옵션인 파생상품은 Black-Sholes 모형 등 옵션가격결정모형을 사용하여 공정가치를 측정합니다.&cr;&cr;5) 관측가능하지 않은 주요 투입변수의 민감도 분석&cr;당기말 현재 당사의 공정가치 서열체계의 수준 3으로 분류된 공정가치 측정에 사용된 유의적인 관측가능하지 않은 투입변수의 민감도 분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 &cr;공정가치 평가기법 관측가능하지 않은&cr;유의적인 투입변수 당기말 투입변수
파생상품부채 920,149 이항모형 변동성 46.90%

6. 현금및현금성자산&cr;&cr;당기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
보통예금(*) 1,292,754 1,356,572

(*) 당기말 현금및현금성자산에는 국책연구과제와 관련하여 사용이 제한되어 있는 정부보조금 76천원(전기말 : 61천원)이 포함되어 있습니다.

&cr;7. 재고자산&cr;&cr;당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
제품 313,272 186,629
재공품 19,557 -
원재료 23,197 35,446
합 계 356,026 222,075

8. 매출채권및기타채권&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 유동
매출채권 385,343 1,779,023 1,751,200
(대손충당금) - (1,779,023) (602,392)
대여금 241,000 - 241,000
(대손충당금) (241,000) - (241,000)
미수금 - - 630
합 계 385,343 - 1,149,438

&cr;(2) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
매출채권 기대손실률 대손충당금 매출채권 기대손실률 대손충당금
1. 연체되지도 않고 손상되지 않은 매출채권및기타채권 385,343 - - 639,655 - -
2. 개별, 집합적으로 손상된 매출채권및기타채권
90일 이하 285,284 100% 285,284 296,484 15% 44,473
90일 초과 180일 이하 445,888 100% 445,888 137,123 30% 41,137
180일 초과 360일 이하 570,247 100% 570,247 647,145 75% 485,359
360일 초과 718,604 100% 718,604 272,423 100% 272,423
합 계 2,405,366 2,020,023 1,992,830 843,392

당사는 거래 상대방에 대한 개별분석을 통하여 대손충당금을 산출하고 있습니다. &cr;당사는 당기 중 대손충당금 산출방식을 개별분석으로 변경하였으며 모든 거래상대방에 대해 개별분석을 통하여 대손충당금을 산출하고 있습니다.

(3) 당기 및 전기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
기초 843,392 320,642
손상 1,176,631 522,750
기말 2,020,023 843,392

&cr;9. 기타자산&cr;&cr;당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 62,560 155,026 92,491 123,179
선급비용 15,608 - 5,096 -
부가세대급금 1,027 - 37,277 -
합 계 79,195 155,026 134,864 123,179

&cr;10. 기타금융자산&cr;&cr;당기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수수익 19,052 - 158 -
임차보증금 100,000 - - 100,000
(현재가치할인차금) (6,056) - - (11,837)
기타보증금 98,822 2,706 100,222 2,706
합 계 211,818 2,706 100,380 90,869

11.당기손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr; (1) 당기말 당기손익-공정가치측정금융자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
취득원가 공정가액 취득원가 공정가액
지분상품 436,402 520,458 436,402 544,008
비상장주식(*) 436,402 520,458 436,402 544,008

(*) 당기 중 종속기업 Keiretsu Life Science Investor LLC의 청산 및 이에 따른 잔여재산 분배로 20/20 GENESYSTEMS, INC.주식을 직접 보유하게 되었습니다. 당사는 단기매매목적이 아닌 투자목적으로 보유하는 지분상품에 대해 최초적용일에 당기손익-공정가치측정항목으로 지정하는 취소불가능한 선택권을 적용하였습니다.&cr;&cr;(2) 당기 및 전기 중 당기손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
기초 544,008 578,909
처분(*) (107,606) -
평가 84,056 (34,901)
기말 520,458 544,008

(*) 당기 중 잔여재산 분배에 따라 비지배지분에게 지급된 주식가액입니다.

12. 유형자산&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액
기계장치 1,074,226 (835,208) (29,442) 209,576
차량운반구 179,746 (84,969) - 94,777
비품 425,935 (413,796) (922) 11,217
시설장치 114,100 (113,946) - 154
합 계 1,794,007 (1,447,919) (30,364) 315,724

(전기말) (단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액
기계장치 1,048,727 (701,436) (48,781) 298,510
차량운반구 136,518 (53,291) - 83,227
비품 424,187 (405,638) (1,616) 16,933
시설장치 114,100 (113,007) - 1,093
합 계 1,723,532 (1,273,372) (50,397) 399,763

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득 감가상각(*) 기말
기계장치 298,510 25,500 (114,434) 209,576
차량운반구 83,227 43,228 (31,678) 94,777
비품 16,933 1,748 (7,464) 11,217
시설장치 1,093 - (939) 154
합 계 399,763 70,476 (154,515) 315,724

(*) 상기 감가상각비는 정부보조금 상각액 20,033천원이 상계된 금액입니다.&cr;

(전기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득 처분 감가상각(*) 기말
기계장치 320,123 93,860 - (115,473) 298,510
차량운반구 65,093 45,798 (3,900) (23,762) 83,227
비품 32,943 1,921 (902) (17,029) 16,933
시설장치 21,939 - - (20,846) 1,093
합 계 440,098 141,579 (4,802) (177,110) 399,763

(*) 상기 감가상각비는 정부보조금 상각액 17,768천원이 상계된 금액입니다.

&cr;13. 리스&cr;

(1) 당기 및 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당 기

전 기

기초

137,203

175,298

취득

38,346

169,157

감소

 -

(177,826)

상각

(103,752)

(29,426)

기말

71,797

137,203

&cr;(2) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당 기

전 기

기초

 118,975 85,784

증가

 - 55,786

지급

 (63,600) (24,993)

이자비용

 6,041 2,398

기말

 61,416 118,975

(3) 당기 및 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당 기

전 기

리스부채에서 발생한 현금유출

63,600

 24,993

단기리스 관련 비용

9,969

 4,000

소액자산 리스 관련 비용

10,752

 20,030

총현금유출액

84,321

 49,023

&cr;14. 무형자산&cr;&cr;(1) 당기 및 전기 중 당사의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 상 각 기 말
산업재산권 516,566 43,501 (83,718) 476,349
소프트웨어 42,900 - (40,698) 2,202
합 계 559,466 43,501 (124,416) 478,551

(전기) (단위: 천원)
구 분 기 초 증 가 상 각 기 말
산업재산권 458,546 136,137 (78,117) 516,566
소프트웨어 87,100 - (44,200) 42,900
합 계 545,646 136,137 (122,317) 559,466

&cr;(2) 당기와 전기의 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되었습니다.&cr;

15. 정부보조금&cr;&cr;당기와 전기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)
구 분 현금및현금성자산 미지급금
기초 61 88,000
수령 12,480 -
사용액 (12,465) -
기말 76 88,000

(전기) (단위: 천원)
구 분 현금및현금성자산 미지급금
기초 12,644 76,867
수령 247,931 32,700
사용 또는 상환액 (245,914) (21,567)
유형자산 대체 (14,600) -
기말 61 88,000

&cr;16. 매입채무및기타채무&cr;&cr;당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미지급금 247,185 88,000 432,454 88,000
미지급비용 189,756 - 207,766 -
합 계 436,941 88,000 640,220 88,000

17. 기타부채&cr;&cr;당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 30,831 - 37,941 -
선수금 57,997 - 57,997 -
기타장기종업원급여부채 - 25,775 - 40,663
합 계 88,828 25,775 95,938 40,663

&cr;18. 전환사채&cr; &cr;(1) 당기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
액면금액 500,000 500,000
사채상환할증금 108,326 108,326
사채할인발행차금 (164,563) (237,434)
차감전 장부금액 443,763 370,892
차감: 유동성대체 (443,763) (370,892)
합 계 - -

(2) 전환사채 발행조건은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 전환조건
이자지급시기 만기일시상환
전환비율 100%
전환가액 5,300원/주
표면이자율 연 0%
만기이자율 연 4%
전환기간 2019.10.12~2023.10.12
전환시 발행할 주식 기명식 보통주식
전환가액의 조정과 변경 가. 당사가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 2019년 6월 30일 이전까지 통과하지 못할 경우 전환가격을 5,300원으로 조정&cr;나. 당초의 전환가액을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주 인수권부사채 및 기타주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행하는 경우&cr;다. 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액의 70%에 해당하는 금액이 당초의 전환가액을 &cr; 하회하는 경우 &cr;라. 유가증권/코스닥 시장 상장 시 당사의 상장주식의 공모가격의 70%에 해당하는 금액이 &cr; 당초의 전환가액을 하회하는 경우&cr;마. 주식배당, 무상증자 등으로 발행 주식수가 증가하는 경우&cr;바. 합병, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우
조기상환권 사채권자는 전환사채의 발행일로부터 2년이 되는 날인 2020년 10월 12일 이후 권면금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음
주식매수청구권 다음의 사유가 발생하는 경우, 투자자는 당사 및 이해관계인(*)에 대하여 투자자가 보유하는 당사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 요구할 수 있음.&cr;&cr;가. 전환사채의 원금 또는 이자 지급이 그 지급기일에 이루어지지 아니한 경우&cr;나. 당사의 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 사후적으로 밝혀진 경우&cr;다. 투자금을 규정한 사용용도 외로 사용한 경우&cr;라. 당사 또는 이해관계인(*)이 본 계약에서 정한 의무를 위반한 경우&cr;마. 당사 또는 이해관계인(*)이 거래완결 후 상법 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등의 제반 법규를 위반하여 본 계약의 내용을 이행할 수 없는 경우&cr;바. 주금의 가장납입 등 명목여하를 불문하고 당사가 중요자산을 사업목적 외의 용도에 사용 하거나 유출시킨 경우&cr;사. 당사의 중요자산에 대해 압류, 가압류, 가처분 또는 경매의 신청이 있는 경우&cr;아. 당사에 대한 해산, 청산, 파산, 회생 또는 이에 준하는 절차(워크아웃 등)의 개시신청이 있거나 개시되는 경우&cr;자. 은행거래정지 등의 부실징후기업으로의 인정 등의 절차가 개시되는 경우&cr;차. 당사가 3개월 이상 계속하여 영업을 하지 아니하는 경우&cr;카. 당사와 이해관계인(*) 또는 제3자와의 분쟁 등으로 당사의 사업추진이 불가능할 경우

(*) 이해관계인은 당사의 최대주주입니다.&cr;&cr;(3) 당기말 현재 전환사채와 관련해서 인식한 파생상품부채의 공정가치는 96,726천원(전기말: 161,889천원)입니다.

19. 전환상환우선주부채 &cr;&cr;(1) 당기와 전기 중 전환상환우선주부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)
구 분 기초 상각 기말
전환상환우선주부채 5,372,527 - 5,372,527
전환권조정 (4,381,021) 217,836 (4,163,185)
합 계 991,506 217,836 1,209,342

(전기) (단위: 천원)
구 분 기초 전환(*1) 상각 기말
전환상환우선주부채 10,745,072 (5,372,545) - 5,372,527
전환권조정 (9,120,104) 4,486,825 252,258 (4,381,021)
합 계 1,624,968 (885,720) 252,258 991,506

(*1) 전기 중 전환상환우선주의 50%가 보통주로 전환되었습니다. &cr;

(2) 전환상환우선주부채 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분 전환조건
이자지급시기 만기일시상환
전환비율 100%
전환가액 5,300원/주
표면이자율 연 0%
만기이자율 연복리 6%
전환기간 2019.07.17~2029.07.16.
전환시 발행할 주식 기명식 보통주식
전환가액의 조정과 변경 가. IPO 공모단가 또는 합병/인수(SPAC 등을 통한 우회상장 등을 포함) 시 교환비율 산정을 위한 평가가액의 70%에 해당하는 금액이 당초의 전환가액을 하회하는 경우 &cr;나. 당초의 전환가액을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주 인수권부사채 및 기타주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행하는 경우&cr;다. 주식배당, 무상증자 등으로 발행주식수가 증가하는 경우&cr;라. 합병, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우&cr;마. 무상감자를 할 경우&cr;바. 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식보다 유리한 경우
조기상환권 사채권자는 전환사채의 발행일로부터 3년이 되는 날인 2022년 7월 17일 이후 권면금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음
특별상환권 투자자는 다음의 사유가 발생하는 경우 우선주식 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있음&cr;&cr;가. 거래완결일 이후 주금의 가장납입 등 명목여하를 불문하고 중요 자산을 사업목적 외의 용 도에 사용하거나 유출시킨 경우&cr;나. 우선주식 발행 및 인수 관련 계약에서 정한 당사의 진술과 보장이 허위인 것으로 밝혀진 경우&cr;다. 거래완결 후 상법 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등의 제반 법규를 위반하여 본 계약의 내용을 이행할 수 없는 경우&cr;라. 당사의 감사보고서에 대한 외부감사인의 의견이 적정이 아닌, 감사범위제한으로 인한 한 정, 부적정, 의견거절일 경우&cr;마. 본 계약을 중대하게 위반하는 경우&cr;&cr;투자자의 상환청구가 있었음에도 불구하고 상환하지 못하는 경우 당사는 투자자에게 투자원금 및 연복리 8%를 가산한 금액가 실제 상환한 금액의 차액을 위약금으로 지급하여야 함
이사지명권 투자자는 당사의 비상근이사 1인을 지명할 권리를 가짐. 투자자는 언제든지 투자자 지명이사의 교체를 요구할 수 있으며 당사와 이해관계인은 이에 응하여 투자자 지명이사의 교체를 위한 임시주주총회의 개최 등의 필요한 절차를 이행하여야 함.
주식매수청구권 다음의 사유가 발생하는 경우, 투자자는 당사 및 이해관계인에 대하여 투자자가 보유하는 당사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 요구할 수 있음.&cr;&cr;가. 이해관계인의 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 사후적으로 밝혀진 경우&cr;나. 투자금을 규정한 사용용도 외로 사용한 경우&cr;다. 이해관계인이 고의 또는 중과실로 본 계약에서 정한 의무를 위반한 경우&cr;라. 당사 또는 이해관계인이 거래완결 후 상법 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등의 제반 법규를 위반하여 본 계약의 내용을 이행할 수 없는 경우&cr;마. 주금의 가장납입 등 명목여하를 불문하고 당사가 중요자산을 사업목적 외의 용도에 사용 하거나 유출시킨 경우&cr;사. 이해관계인의 고의 또는 중과실로 당사의 중요자산에 대해 압류, 가압류, 가처분 또는 경 매의 신청이 있은 후 60 일 이내에 그러한 절차가 해소되지 않는 경우&cr;아. 이해관계인의 고의 또는 중과실로 당사에 대한 해산, 청산, 파산, 회생 또는 이에 준하는 절차(워크아웃 등)의 개시신청이 있거나 개시되는 경우&cr;자. 이해관계인의 고의 또는 중과실로 은행거래정지 등의 부실징후기업으로의 인정 등의 절 차가 개시되는 경우&cr;차. 이해관계인의 고의 또는 중과실로 당사가 3개월 이상 계속하여 영업을 하지 아니하는 경 우&cr;카. 이해관계인의 고의 또는 중과실로 당사와 이해관계인 또는 제3자와의 분쟁 등으로 당사 의 사업추진이 불가능할 경우

&cr;(3) 당기말 현재 전환상환우선주부채와 관련해서 인식한 파생상품부채의 공정가치는 590,579천원(전기말: 2,189,461천원)입니다.

20. 신주인수권부사채 &cr;&cr;(1) 신주인수권부사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분 계약내용
이자지급시기 만기일시상환
전환비율 100%
전환가액 5,500원/주
표면이자율 연 0%
만기이자율 연 4%
전환기간 2020.12.18~2024.11.18
전환시 발행할 주식 기명식 보통주식
전환가액의 조정과 변경 가. 당사의 IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건신주인수권 행사가격을&cr; 하회하는 경우&cr;나. 우회상장의 효과가 발생한 당시 시가의 70%에 해당하는 금액이 위 조정된 행사가격을 &cr; 하회하는 경우 &cr;다. 신주인수권 행사가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부 사채및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우 &cr;라. 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주 식수가 증가하는 경우 &cr;마. 합병, 주식분할 및 병합 등에 의하여 행사가격의 조정이 필요한 경우&cr;바. 조정 후 행사가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우&cr;사. 후행 투자자의 행사가격 조정이 본건 신주인수권부사채 보다 유리한 경우
조기상환권 사채권자는 전환사채의 발행일로부터 1년이 되는 날인 2020년 12월 18일 이후 권면금액의전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음
이해관계인의 신주인수권증권 매수청구권 이해관계인은 만기일 전일까지 발행된 신주인수권증권 중 60%에 해당하는 신주인수권증권에 대해서 본인 또는 제3자를 통해 매수청구권을 행사할 수 있음
기한 이익의 상실 다음의 사유가 발생하는 경우, 투자자는 당사 및 이해관계인에 대하여 신주인수권부사채의전부 또는 일부에 대한 상환을 청구할 수 있음.&cr;가. 신주인수권부사채의 원금 또는 이자 지급이 그 지급기일에 이루어지지 아니한 경우&cr;나. 당사의 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 사후적으로 밝혀진 경우&cr;다. 당사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반하고 투자자로부터 그 시점을 요구 받은 때로부터 30일 이내에 이를 시정하지 아니한 경우&cr;라. 당사 또는 이해관계인이 거래완결 후 상법 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등 의 제반 법규를 위반하여 본 계약의 내용을 이행할 수 없는 경우&cr;마. 주금의 가장납입 등 명목여하를 불문하고 당사가 중요자산을 사업목적 외의 용도에 사 용하거나 유출시킨 경우&cr;바. 당사의 중요자산에 대해 압류, 가압류, 가처분 또는 경매의 신청이 있은 후 60일 이내 에 그러한 절차가 해소되지 않는 경우&cr;사. 당사에 대한 해산, 청산, 파산, 회생 또는 이에 준하는 절차(워크아웃 등)의 개시신청이 있거나 개시되는 경우&cr;아. 은행거래정지 등의 부실징후기업으로의 인정 등의 절차가 개시되는 경우&cr;자. 당사가 3개월 이상 계속하여 영업을 하지 아니하는 경우&cr;차. 당사와 이해관계인 또는 제3자와의 분쟁 등으로 당사의 사업추진이 불가능할 경우

(2) 전기 중 투자자의 조기상환 청구권이 행사되어 신주인수권부사채 전액이 상환 완료되었습니다. 당기말 현재 파생상품부채로 인식한 분리형 신주인수권 727,272주와 관련된 금액 232,843천원(전기말: 630,094천원)은 장부에 계상되어 있습니다.

21. 전환우선주&cr;&cr;당사가 발행한 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 계약내용
종류 전환우선주
인수자 한국투자 바이오글로벌펀드 외
계약일 2021-06-16, 2021-06-23
발행주식수 1,181,815주
발행금액 6,499,982,500원
전환 가능기간 조항 납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지(또는 존속기간 말일 전일까지) 언제든지 본건 우선주식을 보통주로 전환.
보통주 자동전환 조항 우선주식의 존속기간 만료일까지 전환권을 행사하지 않는 경우 본건 우선주식은 그 존속기간 만료일에 보통주로 자동전환.
전환비율 발행후 조정전 : 우선주 1주 당 보통주 1주
전환가액의 조정과 변경 가. 당초의 전환가액을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, &cr; 신주인수권부사채 및 기타주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행하는 경우&cr;나. 주식배당, 무상증자 등으로 발행주식수가 증가하는 경우&cr;다. 분할 또는 병합하는 경우&cr;라. 무상감자를 할 경우&cr;마. 후행 투자자의 전환비율 조정이 본 건 우선주식보다 유리한 경우
의결권 관련 사항 우선주식의 주주는 주식 1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권을 가짐. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일주당 일개의 의결권을 가짐
이사지명권 투자자는 당사의 비상근이사 1인을 지명할 권리를 가짐. 투자자는 언제든지 투자자 지명이사의 교체를 요구할 수 있으며 당사와 이해관계인은 이에 응하여 투자자 지명이사의 교체를 위한 임시주주총회의 개최 등의 필요한 절차를 이행하여야 함.

&cr;한편, 당사는 전환우선주에 대해서 발행시점에 자본으로 분류하였습니다.

22. 순확정급여부채&cr;

(1) 당기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,064,965 1,033,217
사외적립자산의 공정가치 - -
순확정급여부채 금액 1,064,965 1,033,217

&cr;(2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
기초 1,033,217 994,588
당기근무원가 52,751 62,837
이자비용 7,503 19,232
확정급여제도의 재측정요소 (6,766) (14,319)
퇴직급여지급액 (21,740) (29,121)
기말 1,064,965 1,033,217

&cr;(3) 당기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 판매비와관리비에 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
당기근무원가 52,751 62,837
이자비용 7,503 19,232
합 계 60,254 82,069

(4) 당기 및 전기 중 확정급여제도에 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
할인율 2.26% 1.38%
임금인상률 3.59% 4.59%

&cr;(5) 당기 및 전기 중 확정급여제도와 관련하여 발생한 보험수리적손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
확정급여채무의 보험수리적이익 6,766 14,319
법인세효과 - -
법인세효과 차감 후 보험수리적이익 6,766 14,319

&cr;(6) 당기말 현재 주요 보험수리적 가정에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 1% 포인트 하락시 1% 포인트 상승시
할인율의 변동
확정급여채무의 증가(감소) 1,534 (1,492)
임금상승률의 변동
확정급여채무의 증가(감소) (1,483) 1,496

(7) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향

당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

1년미만

1년~2년미만

2~5년미만

합 계

당기말

 987,555 13,113 59,829 1,060,497
(단위: 천원)
구 분

1년미만

1년~2년미만

2~5년미만

합 계

전기말

977,042

 9,111 49,237 1,035,390

당기말 확정급여채무의 가중평균만기는 0.14년 (전기말:1.86년)입니다.&cr;&cr;(8) 당사는 종업원을 위해 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당기 및 전기 중 확정기여형 퇴직급여로 인식한 금액은 각각 127,113천원과 123,934천원입니다.&cr;

23. 법인세비용과 이연법인세 &cr;&cr;(1) 당기 및 전기 중 당사의 당기손익에 대한 법인세 및 법인세비용은 없습니다.

&cr;(2) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순손실과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
법인세비용차감전순손실 (2,447,669) (4,524,428)
적용세율에 따른 법인세 (538,487) (995,374)
조정사항
비과세수익 39,102 717,507
비공제비용 419 (6,585)
미인식한 이연법인세자산 794,238 1,010,269
기타 (295,272) (725,817)
법인세비용 - -

(3) 당기 및 전기 중 현재 재무상태표에 인식된 이연법인세자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)
구 분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채)
기 초 감 소 증 가 기 말 기 초 기 말
차감할 일시적차이
확정급여부채 1,033,217 - 31,748 1,064,965 227,308 234,292
대손충당금 821,434 821,434 1,993,954 1,993,954 180,715 438,670
미확정비용 137,858 137,858 130,505 130,505 30,329 28,711
정부보조금 50,458 20,018 - 30,440 11,101 6,697
기타투자자산손상차손 266,250 - - 266,250 58,575 58,575
지분법투자주식 13,696 13,696 - - 3,013 -
업무용승용차 5,933 - 917 6,850 1,305 1,507
임차보증금 11,837 11,837 6,056 6,056 2,604 1,332
장기종업원급여부채 40,663 40,663 25,775 25,775 8,946 5,671
감가상각비 82,829 44,513 - 38,316 18,222 8,430
신주인수권부사채 630,094 397,251 - 232,843 138,621 51,225
이월결손금 29,165,404 - 3,036,820 32,202,224 6,416,389 7,084,489
이월세액공제 1,029,626 - 162,672 1,192,298 1,029,626 1,192,298
소 계 33,289,299 1,487,270 5,388,447 37,190,476 8,126,754 9,111,897
가산할 일시적차이
미수수익 (158) (158) (19,052) (19,052) (35) (4,191)
당기손익-공정가치측정금융자산 - - (125,962) (125,962) - (27,712)
사용권자산부채 (18,228) (18,228) (10,382) (10,382) (4,010) (2,284)
감가상각누계액 (969) (969) - - (213) -
전환사채 32,781 (7,710) - 40,491 7,212 8,908
소 계 13,426 (27,065) (155,396) (114,905) 2,954 (25,279)
합 계 33,302,725 1,460,205 5,233,051 37,075,571 8,129,708 9,086,618
미인식 이연법인세자산 - - - - (8,129,708) (9,086,618)
이연법인세자산(부채) - - - - - -
(전기) (단위: 천원)
구 분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채)
기 초 감 소 증 가 기 말 기 초 기 말
차감할 일시적차이
확정급여부채 994,588 29,121 67,750 1,033,217 218,809 227,308
대손충당금 296,612 296,612 821,434 821,434 65,255 180,715
미확정비용 116,391 116,391 137,858 137,858 25,606 30,329
정부보조금 66,209 15,751 - 50,458 14,566 11,101
기타투자자산손상차손 1,265,750 999,500 - 266,250 278,465 58,575
지분법투자주식 341,766 352,500 24,430 13,696 75,189 3,013
업무용승용차 7,837 1,904 - 5,933 1,724 1,305
임차보증금 83,496 83,496 11,837 11,837 18,369 2,604
장기종업원급여부채 49,980 49,980 40,663 40,663 10,996 8,946
감가상각비 92,484 16,870 7,215 82,829 20,346 18,222
신주인수권부사채 7,436 1,361,586 1,984,244 630,094 1,636 138,621
이월결손금 24,505,240 - 4,660,164 29,165,404 5,391,153 6,416,389
이월세액공제 784,757 - 244,869 1,029,626 784,757 1,029,626
소 계 28,612,546 3,323,711 8,000,464 33,289,299 6,906,871 8,126,754
가산할 일시적차이
미수수익 (15,246) (15,246) (158) (158) (3,354) (35)
감가상각누계액 (17,028) (16,059) - (969) (3,746) (213)
사용권자산부채 (89,514) (374,826) (303,541) (18,228) (19,693) (4,010)
전환사채 (25,035) (264,417) (206,602) 32,781 (5,508) 7,212
소 계 (146,823) (670,548) (510,301) 13,426 (32,301) 2,954
합 계 28,465,723 2,653,163 7,490,163 33,302,725 6,874,570 8,129,708
미인식이연법인세자산 - - - - (6,874,570) (8,129,708)
이연법인세자산(부채) - - - - - -

&cr;(4) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며 당기말 현재 차감할 일시적차이에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

(5) 이월결손금에 대한 이연법인세자산은 미래과세소득의 발생이 거의 확실한 경우 인식하고 있습니다. 당기말 현재 이연법인세자산을 인식하지 아니한 차감할 일시적차이, 이월결손금 및 이월세액공제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 만 기 금 액
차감할 일시적차이(순액) - 3,681,049
이월결손금 2022년~2036년 32,202,224
이월세액공제 2022년~2026년 1,192,298
합 계 37,075,571

&cr;24. 자본금&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
수권주식수 50,000,000주 50,000,000주
발행주식수(보통주) 14,106,847주 14,106,847주
액면가액 500원 500원
보통주자본금 7,053,424천원 7,053,424천원
발행주식수(우선주) 1,181,815주 -
액면가액 500원 -
전환우선주자본금 590,907 -
자본금 총계 7,644,331천원 7,053,424천원

(2) 당기 및 전기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
기초 7,053,424 6,761,905
주식선택권 행사 - 8,500
전환상환우선주 보통주 전환 - 283,019
전환우선주 발행 590,907 -
기말 7,644,331 7,053,424

&cr;25. 자본잉여금&cr;

(1) 당기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
주식발행초과금 34,345,559 28,441,763

(2) 당기 및 전기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
기초 28,441,763 25,536,666
주식선택권행사 - 39,045
전환우선주 발행 5,903,796 -
전환상환우선주 보통주 전환 - 2,866,052
기말 34,345,559 28,441,763

26. 기타자본&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 당사의 기타자본 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
주식선택권 526,259 516,258
해외사업장외화환산차이 - (55,602)
합 계 526,259 460,656

&cr;(2) 당기와 전기 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)
구 분 기 초 당기증감 기 말
해외사업장외화환산차이 (55,602) 55,602 -
합 계 (55,602) 55,602 -
(전기) (단위: 천원)
구 분 기 초 당기증감 기 말
해외사업장외화환산차이 (31,172) (24,430) (55,602)
합 계 (31,172) (24,430) (55,602)

&cr;(3) 주식기준보상&cr;1) 당사는 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권을 부여하였으며, 당기말 현재 유효한 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제1차 제2차 제3차 제4차 제5차
부여일자 2013.11.28 2016.3.30 2017.3.27 2017.8.23 2019.3.28
행사가능기간 2015.11.28~2020.11.28 2018.3.31~2025.3.30 2019.3.28~2026.3.27 2019.8.23~2026.8.23 2021.3.28~2028.3.28
부여수량㈜ 828,070 900,000 160,000 750,000 250,000
행사가격(원) 500 5,000 5,000 2,520 2,580
부여방법 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형
구 분 제1차 제2차 제3차 제4차 제5차 합 계
부여주식수 828,070 900,000 160,000 750,000 250,000 2,888,070
행사 828,070 - - 64,500 - 892,570
소멸 - 600,800 - 221,000 - 821,800
조건변경(*1) - 234,400 100,000 - - 334,400
미행사주식수 - 64,800 60,000 464,500 250,000 839,300

(*1) 2차 및 3차 부여분 중 일부를 포기하고 4차에 재부여 받았습니다.

&cr;2) 당기와 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
기초 516,258 478,696
증가(비용인식) 10,001 43,063
행사 - (5,501)
기말 526,259 516,258

&cr;27. 결손금&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 당사의 결손금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
미처리결손금 39,984,605 37,543,702

(2) 당사의 당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
과 목 제 21(당)기 제 20(전)기
처분예정일: 2022년 3월 29일 처분확정일: 2021년 3월 31일
I.미처리결손금 39,984,605,251 37,543,701,797
1.전기이월미처리결손금 37,543,701,797 33,033,592,767
2.확정급여제도의 재측정요소 (6,765,535) (14,319,393)
3.당기순손실 2,447,668,989 4,524,428,423
II.결손금처리액 - -
III.차기이월미처리결손금 39,984,605,251 37,543,701,797

28. 비용의 성격별 분류&cr;&cr;당기 및 전기 중 발생한 매출원가 및 판매비와관리비를 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
원재료사용액 260,327 277,976
재고변동 (133,951) (193,505)
급여 1,849,808 1,960,083
퇴직급여 187,366 206,003
복리후생비 242,695 285,731
대손상각비 1,176,631 522,750
감가상각비&cr;(사용권자산감가상각비 포함) 258,267 277,382
무형자산상각비 124,416 122,317
여비교통비 15,340 39,622
지급수수료 925,174 795,754
임차료 5,341 4,161
운반비 27,717 7,115
소모품비 26,910 52,984
광고선전비 228,997 28,888
기타비용 552,816 748,490
합 계 5,747,854 5,135,751

29. 판매비와 관리비&cr;&cr;당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
급여 1,125,494 1,146,728
퇴직급여 124,959 136,211
복리후생비 187,298 225,998
여비교통비 15,340 39,622
접대비 122,557 147,603
통신비 12,765 16,045
세금과공과금 16,628 18,421
감가상각비 139,524 144,468
보험료 12,667 10,049
차량유지비 38,198 27,259
경상연구개발비 911,155 1,120,084
운반비 26,722 4,727
교육훈련비 558 899
도서인쇄비 6,049 8,826
판매촉진비 673 -
사무용품비 5,413 8,775
소모품비 13,839 22,905
지급수수료 851,230 701,838
광고선전비 228,997 28,888
대손상각비 1,176,631 522,750
건물관리비 52,851 55,255
무형자산상각비 124,416 122,317
주식보상비용 10,001 43,063
합계 5,203,965 4,552,731

30. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
기타수익
외환차익 665 845
외화환산이익 767 -
유형자산처분이익 - 3,827
리스해지이익 - 3,236
기타투자자산처분이익 - 260,935
잡이익 16,515 241,285
합 계 17,947 510,128
기타비용
외환차손 373 460
외화환산손실 107 2,964
리스해지손실 - 7,527
잡손실 25,262 53,228
합 계 25,742 64,179

31. 금융수익 및 금융비용&cr;&cr;당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
금융수익
이자수익 32,937 145,384
파생상품평가이익 2,061,294 77,108
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 84,056 -
소 계 2,178,287 222,492
금융비용
이자비용 296,747 504,353
파생상품평가손실 - 423,163
사채상환손실 - 172,596
소 계 296,747 1,100,112
순금융손익 1,881,540 (877,620)

32. 주당손실&cr;&cr;(1) 기본주당손실&cr;기본주당손실은 당사의 보통주 소유주에게 귀속되는 당기순손실을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산하며, 기본주당손실의 계산에 사용된 손실 및 주식 관련 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당 기 전 기
보통주소유주 귀속 당기순손실 2,447,668,989 4,524,428,423
가중평균유통보통주식수 14,754,417주 13,842,917주
기본주당손실 166 327

(2) 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(당기)

(단위: 주)

구 분

기 간

일 수

유통주식수

적 수

기초

2021.1.1~2021.12.31

365

 14,106,847 5,148,999,155
전환우선주 발행 2021.1.1~2021.6.15 200 1,181,815 236,363,000

합 계

 15,288,662 5,385,362,155

가중평균 유통보통주식수

 14,754,417

(전기)

(단위: 주)

구 분

기 간

일 수

유통주식수

적 수
기초 2020.1.1~2020.12.31 366 13,523,809 4,949,714,094
전환상환우선주 보통주 전환 2020.6.12~2020.12.31 203 566,038 114,905,714
주식선택권 행사 2020.8.31~2020.12.31 123 10,000 1,230,000
주식선택권 행사 2020.9.29~2020.12.31 94 7,000 658,000

합 계

 14,106,847 5,066,507,808

가중평균 유통보통주식수

 13,842,917

(3) 희석주당손실&cr;당기 및 전기 희석주당손실은 반희석효과가 발생하여 기본주당손실과 동일합니다.

33. 현금흐름표&cr;&cr;(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
영업으로부터 창출된 현금흐름 (3,438,136) (3,498,387)
1. 당기순손실 (2,447,669) (4,524,428)
2. 조정사항 (274,875) 1,442,296
대손상각비 1,176,631 522,750
지급수수료 - 16,427
이자비용 296,747 504,353
퇴직급여 60,253 82,069
기타장기종업원급여 (22,243) (14,850)
감가상각비(사용권자산감가상각비 포함) 258,267 277,382
무형자산상각비 124,416 122,317
주식보상비용 10,001 43,063
외화환산손실 107 2,964
파생상품평가이익 (2,061,294) (77,108)
사채상환손실 - 172,596
리스해지손실 - 7,527
이자수익 (32,937) (145,384)
파생상품평가손실 - 423,163
유형자산처분이익 - (3,827)
리스해지이익 - (3,236)
기타투자자산처분이익 - (260,935)
잡이익 - (226,975)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (84,056) -
외화환산이익 (767) -
3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (715,592) (416,255)
매출채권 (413,165) (307,300)
미수금 630 (439)
선급금 29,932 (92,491)
선급비용 (10,511) (875)
재고자산 (133,951) (222,075)
부가세대급금 36,249 (19,970)
미지급금 (185,269) 88,897
장기미지급금 - 27,000
예수금 (7,110) (2,259)
선수금 - 14,127
미지급비용 (10,657) 128,251
퇴직금의 지급 (21,740) (29,121)

&cr;(2) 당기와 전기 중 현금의 유출입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
리스부채의 유동성대체 61,416 56,524
장기선급금의 무형자산 대체 43,501 136,137
감가상각비와 정부보조금의 상계 20,033 17,768
전환상환우선주의 보통주 전환 - 3,149,071

&cr;(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

(당기) (단위: 천원)

구 분

 리스부채 전환상환우선주부채 정부보조금 합 계
기초 118,975 991,506 88,000 1,198,481

현금흐름

 (63,600) - - (63,600)
기타(*) 6,041 217,836 - 223,877

당기말

 61,416 1,209,342 88,000 1,358,758

(*) 기타 비금융변동에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액 및 평가손실 등이 포함되어 있습니다.

(전기) (단위: 천원)

구 분

 리스부채 신주인수권부사채 전환상환우선주부채 정부보조금 합 계
기초 85,784 3,800,505 1,624,968 76,867 5,588,124

현금흐름

 (24,993) (4,000,000) - (21,567) (4,046,560)
기타(*) 58,184 199,495 (633,462) 32,700 (343,083)

전기말

 118,975 - 991,506 88,000 1,198,481

(*) 기타 비금융변동에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액 및 평가손실 등이 포함되어 있습니다.

34. 범주별 금융상품&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 분류 내역은 다음과 같습니다.&cr;1) 금융자산

(당기말) (단위: 천원)
구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정&cr;금융자산 합 계
현금및현금성자산 - 1,292,754 1,292,754
단기금융상품 - 3,000,000 3,000,000
매출채권및기타채권 - 385,343 385,343
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 520,458 - 520,458
기타금융자산 - 214,524 214,524
합 계 520,458 4,892,621 5,413,079

(전기말) (단위: 천원)
구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정&cr;금융자산 합 계
현금및현금성자산 - 1,356,572 1,356,572
단기금융상품 - 100,000 100,000
매출채권및기타채권 - 1,149,438 1,149,438
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 544,008 - 544,008
기타금융자산 - 191,249 191,249
합 계 544,008 2,797,259 3,341,267

2) 금융부채

(당기말) (단위: 천원)
구 분 당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 합 계
매입채무및기타채무 - 524,941 524,941
전환사채 - 443,764 443,764
전환상환우선주부채 - 1,209,342 1,209,342
파생상품부채 920,149 - 920,149
합 계 920,149 2,178,047 3,098,196

(전기말) (단위: 천원)
구 분 당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 합 계
매입채무및기타채무 - 728,220 728,220
전환사채 - 370,892 370,892
전환상환우선주부채 - 991,506 991,506
파생상품부채 2,981,444 - 2,981,444
합 계 2,981,444 2,090,618 5,072,062

&cr;(2) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)
구 분 금융자산 금융부채 합 계

당기손익-공정가치측정금융자산

 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채
이자수익 - 32,937 - - 32,937
외환차익 - 665 - - 665
외화환산이익 - 767 - - 767
파생상품평가이익 - - 2,061,294 - 2,061,294
당기손익-공정가치측정 &cr; 금융자산평가이익 84,056 - - - 84,056
이자비용 - - - 296,747 296,747
외환차손 - 373 - - 373
외화환산손실 - 107 - - 107
대손상각비 - 1,176,631 - - 1,176,631
(전기) (단위: 천원)
구 분 금융자산 금융부채 합 계

당기손익-공정가치측정금융자산

 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채
이자수익 - 145,384 - - 145,384
외환차익 - 845 - - 845
사채상환손실 - - - 172,596 172,596
파생상품평가이익 - - 77,108 - 77,108
파생상품평가손실 - - 423,163 - 423,163
이자비용 - - - 504,353 504,353
외환차손 - 460 - - 460
외화환산손실 - 2,964 - - 2,964
대손상각비 - 522,750 - - 522,750

&cr;35. 특수관계자거래&cr;&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
종속기업 - Keiretsu Life Science Investor LLC
기타특수관계자 주요경영진 등 주요경영진 등
바이오인프라의원(*1) 바이오인프라의원(*1)
당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한국투자 Re-Up 펀드 한국투자 Re-Up 펀드
한국투자 바이오글로벌펀드(*2) -
한국투자 SEA-CHINA Fund(*2) -
2020 SBI 스케일업 펀드(*2) -

(*1) 전기 중 당사의 최대주주가 바이오인프라의원의 원장을 겸직함에 따라 바이오인프라의원은 기타특수관계자에 포함되었습니다. &cr;(*2) 당사가 발행한 전환우선주의 투자자로서 당사의 이사선임권을 보유하고 있으므로 당사에 유의적인 영향력을 행사 할 수 있다고 판단하여, 특수관계자로 분류하였습니다.

(2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)
특수관계자명 매출 기타비용
바이오인프라의원 1,150,745 43,246

(전기) (단위: 천원)
특수관계자명 매출 기타비용
바이오인프라의원 342,074 7,020

&cr;(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)
특수관계자명 채권
매출채권 대손충당금 대손상각비
바이오인프라의원 2,115,597 (1,779,023) 1,176,631

(전기말) (단위: 천원)
특수관계자명 채권 채무
매출채권 대손충당금 대손상각비 미지급금
바이오인프라의원 1,745,886 (602,392) 522,750 7,020

&cr;(4) 당기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 아래와 같으며, 전기 중 자금거래내역은 없습니다.

(당기) (단위: 천원)
특수관계자명 전환우선주 인수
한국투자 바이오글로벌펀드 999,999
한국투자 SEA-CHINA Fund 999,999
2020 SBI 스케일업 펀드 1,499,999

(5) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
종업원급여 313,333 390,200
퇴직급여 60,254 82,069
주식보상비용 10,001 43,063
합 계 383,588 515,332

상기의 주요 경영진은 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

36. 우발부채와 약정사항&cr;&cr;(1) 당사는 바이오벤처기업으로서 그 영업활동의 변동성은 일반기업보다 클 수 있으며, 당기말 현재 자체 수익성 모형을 지속적으로 확립하고 있는 상태입니다. 이에 따라 영업환경의 변화나 기술력의 발전 상태 등에 따라 향후 당사의 재무상태나 경영성과 등이 큰 폭으로 변동할 가능성이 있으며, 본 재무제표는 이러한 변화가능성으로 인해 발생 가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. 당기말 현재 당사의 자본총계는 &cr;2,532백만원이며, 당기 중 인식된 영업손실 및 당기순손실은 각각 4,321백만원 및 2,448백만원입니다.

&cr;(2) 당기말 현재 당사가 피고로 계류 중인 소송사건은 2건이고 현재 1심 진행 중으로 소송결과가 당사의 재무제표에 미칠영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다.&cr;&cr;(3) 당기말 현재 진행중인 소송사건과 관련하여 서울보증보험으로부터 120,500천원의 공탁보증을 제공받고 있습니다.

37. COVID-19 영향의 불확실성&cr;

COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 당사는 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 연구개발의 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 COVID-19는 당사의 향후 수익과 기타 재무성과에 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 변동대가의 추정치, 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등입니다. 당사는 COVID-19가 당사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다.

그러나 COVID-19가 재무상태 및 연구성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 중요한 불확실성이 존재하며, 당사의 고객과 공급자 및 글로벌 시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 당사의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다.

38. 재무제표의 승인&cr;&cr;당사의 2021 회계연도 재무제표는 2022년 2월 14일 개최된 이사회에서 발행승인되었으며, 2022년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항&cr; 당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조(신주의 배당기산일)

① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.

제42조(이익 배당)

① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

500500500--4,524-3,278-2,448-4,524-3,278-166-327-243---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제21기 제20기 제19기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 당사는 당기말 기준 연결대상 종속기업(1개사)의 청산으로 지배력을 행사할 수 없어 연결대상 종속기업에서 제외하였으며 기업회계기준서 제1110호에 따라 연결재무제표를 작성하지 않았습니다. 당사의 당기재무제표는 개별재무제표로서 전기비교재무제표는 전기의 연결재무제표를 사용하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황 (최근 5사업연도)

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2017.03.16주식매수선택권행사

보통주

172,510

500

500

2018.01.22주식매수선택권행사

보통주

28,020

500

500

2018.02.06주식매수선택권행사

보통주

6,030

500

500

2018.03.12전환권행사

보통주

72,202

500

4,155

2018.04.02주식매수선택권행사

보통주

103,510

500

500

2018.04.13전환권행사

보통주

72,201

500

4,155

2018.10.12유상증자(제3자배정)

보통주

207,546

500

5,300

2019.07.17유상증자(제3자배정)상환전환&cr;우선주

1,132,074

500

5,300

2019.10.07주식매수선택권행사

보통주

33,500

500

2,5202019.12.06주식매수선택권행사

보통주

14,000

500

2,5202020.06.12전환권행사

보통주

566,038

500

5,3002020.08.31주식매수선택권행사

보통주

10,000

500

2,5202020.09.29주식매수선택권행사

보통주

7,000

500

2,5202021.06.16유상증자(제3자배정)

전환우선주

363,636

500

5,5002021.06.23유상증자(제3자배정)

전환우선주

818,179

500

5,500
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
기발행 &cr;상환전환우선주 보통주 전환
-
-
-
-

&cr; 나. 미상환 전환사채 발행현황

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
제1회&cr;전환사채1회차2018.10.122023.10.12500,000,000보통주2019.10.12&cr;~&cr;2023.10.121005,300500,000,00094,337-500,000,000---500,000,00094,337-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

(*) 2019년 06월 30일 전환가액 조정사유가 발생하여 전환가액이 5,500원에서 5,300원으로 조정되었습니다.&cr;&cr; 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
제1회 분리형&cr;신주인수권부사채1회차2019.12.182024.12.184,000,000,000보통주2020.12.18&cr;~&cr;2024.11.181005,500-727,272-4,000,000,000----727,272-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상&cr;주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환&cr;사채 미행사&cr;신주&cr;인수권 비고
행사비율&cr;(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
합 계 - - - -

(*) 2020년 12월 중 신주인수권부사채 40억원 전액이 계약조건에 따라 조기 상환되었습니다.&cr;&cr; 라 . 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2021년 12월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
바이오인프라생명과학회사채사모2018.10.12500표면금리 0%&cr;만기보장 연 4%-2023.10.12--바이오인프라생명과학신종자본증권사모2019.07.166,000표면금리 0%&cr;만기보장 연 6%-2029.07.16여(50%)&cr;주1)-바이오인프라생명과학회사채사모2019.12.184,000표면금리 0%&cr;만기보장 연 4%-2024.12.18여(100%)&cr;주2)-10,500----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

주1) 2020년 06월 상환전환우선주 566,038주가 보통주로 전환되었습니다.&cr;주2) 20 20년 12월 신주인수권부사채 40억원 전액이 계약조건에 따라 조기 상환되었습니다. &cr;

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------500-----500-500-----500
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
----------3,000----3,000--3,000----3,000
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채&cr;주1)1회2015.04.23운영자금600운영자금600-유상증자6회2018.10.12운영자금1,100운영자금1,100- 전환사채1회2018.10.12운영자금500운영자금500-유상증자7회2019.07.16운영자금6,000운영자금6,000-신주인수권부사채&cr;주2)1회2019.12.18운영자금4,000상환자금4,000-유상증자8회2021.06.16운영자금2,000운영자금2,000-유상증자9회2021.06.23운영자금4,500운영자금207사내보유
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 2015년 4월 23일 발행한 제1회 전환사채는 2018년 4월 13일 전부 전환 완료 되어 말소 되었습니다

주2) 2020년 12월 신주인수권부사채 40억원 전액이 계약조건에 따라 조기 상환되었습니다. &cr;

나. 미사용자금의 운용내역

2021.12.31(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금요구불예금1,293--예ㆍ적금정기예금1,0002021.06 ~ 2022.039개월예ㆍ적금정기예금2,0002021.06 ~ 2022.0612개월4,293
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr; &cr; (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 당기말 기준 연결대상 종속기업(1개사)의 청산으로 지배력을 행사할 수 없어 연결대상 종속기업에서 제외하였으며 기업회계기준서 제1110호에 따라 연결재무제표를 작성하지 않았습니다. 당사의 당기재무제표는 개별재무제표로서 전기비교재무제표는 전기의 연결재무제표를 사용하였습니다. &cr;

나. 대손충당금 설정 현황 &cr; (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr; (단위 : 천원)

구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr;설정률
제21기 &cr;(2021년말) 매출채권 2,164,365 1,779,023 82.20%
대여금 241,000 241,000 100.00%
미수금 - - 0.00%
합계 2,405,365 2,020,023 83.98%
제20기 &cr;(2020년말) 매출채권 1,751,200 602,392 34.40%
대여금 241,000 241,000 100.00%
미수금 630 - 0.00%
합계 1,992,830 843,392 42.32%
제19기&cr;(2019년말) 매출채권 1,443,932 79,642 5.52%
대여금 246,000 241,000 97.97%
미수금 190 - 0.00%
합계 1,690,122 320,642 18.97%

&cr; (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황&cr; (단위 : 천원)

구 분 제21기&cr;(2021년) 제20기&cr;(2020년) 제19기&cr;(2019년)
기초금액 843,392 320,642 840,359
제각 - - (474,546)
환입 - - (124,813)
설정 1,176,631 522,750 79,642
기말금액 2,020,023

843,392

 320,642

&cr; (3) 사업연도말 매출채권잔액 현황&cr; (단위 : 천원)

경과기간

구분

 미경과&cr;90일미만 90일이하 90일초과~&cr;180일이하 180초과~&cr;360일이하 360일초과 계
외상&cr;매출금 일반 48,769 - - - - 48,769
특수관계자 336,574 285,284 445,888 570,247 477,604 2,115,597
계 385,343 285,284 445,888 570,247 477,604 2,164,365
구성비율 18% 13% 21% 26% 22% 100%

&cr; (4) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr; 매출채권 관련 대손충당금의 경우 개별채권분석법과 연령분석법을 병행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 특히 부도, 화의, 당좌거래정지등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100%를 설정하고 있으며, 그외 채권 중에서도 약정기일이 초과한 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거의 대손경험률을 활용하여 대손률을 산정하고 있습니다.&cr;

다. 재고자산 현황 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황&cr; (단위 : 천원)

구분 제21기&cr;(2021년) 제20기&cr;(2020년) 제19기&cr;(2019년) 비고
원재료 23,197 35,446 - -
재공품 19,557 - - -
제품 313,272 186,629 - -
합계 356,026 222,075 - -

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

 5.2% 4.5% - -

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

 1.88회 0.2회 - -

주) 당사는 2020년 12월 피부약물전달사업부문(미용기기 및 기능성화장품) 사업을 개시하여 2020년부터 재고자산을 보유하고 있으며, 그 이전에는 주요 사업이 용역서비스에 해당하여 재고자산이 없었습니다.&cr;&cr; (2) 재고자산의 실사내역 등&cr; 2020년 기말재고자산의 경우 삼일회계법인의 입회하에 재고조사를 실시하였으며,&cr;2021년 기말재고자산의 경우 한영회계법인의 입회하에 재고조사를 실시하였습니다.&cr;

2020년&cr;재고자산실사&cr;(외부감사인 입회) 실사(입회)시기 2020년 12월 31일 1일
실사(입회)장소 용인품고, 세비채(기흥)
실사(입회)대상 원재료, 제품
2021년&cr;재고자산실사&cr;(외부감사인 입회) 실사(입회)시기 2021년 12월 31일 1일
실사(입회)장소 용인품고, 세비채(기흥),&cr; 연구소(서울), 본사(서울)
실사(입회)대상 원재료, 재공품, 제품

&cr;(3) 재고자산 보유내역 및 평가내역 &cr;(기준일 : 2021년 12월 31일) (단위 : 천원)

계정과목 취득원가 보유금액 평가손실충당금 기말잔액
원재료 23,197 23,197 - 23,197
재공품 19,557 19,557 - 19,557
제품 313,272 313,272 - 313,272
합계 356,026 356,026 - 356,026

&cr;1) 손상재고&cr; - 해당사항 없습니다.&cr; &cr;2) 장기체화재고, 진부화재고 현황&cr; - 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 라. 진행률계산 수주계약 현황 등&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 마. 공정가치평가 내역&cr;

(1) 상각후원가로 계상되는 금융상품의 공정가치&cr;경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부가액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 재무상태표에 인식된 자산 및 부채의 공정가치측정&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

(3) 당기말과 전기말 현재 당사의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 수준별 내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되는 자산
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 520,458 520,458
공정가치로 측정되는 부채
파생상품부채 - - 920,149 920,149

(전기말) (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되는 자산
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 544,008 544,008
공정가치로 측정되는 부채
파생상품부채 - - 2,981,444 2,981,444

&cr;당기 및 전기 중, 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 및 수준 3으로&cr;또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.&cr;

 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항&cr; 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측 정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부 경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr;&cr;당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.&cr;&cr;결론적으로, 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 사업보고서에 기재된 예측정보는 동 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr; 2. 경영진단의 개요&cr; (주 )바 이오인프라생명과학의 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 제21기 사업연도의 회계 및 업무 에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한내용을 파악하였습니다.&cr; &cr; 3. 재무상태 및 영업실적&cr; 가. 재무상태 및 영업실적 &cr; (단위 : 천원, %)

구분 제21기&cr;(2021년말) 제20기&cr;(2020년말) 증감액 증감율
[유동자산] 5,326,460 3,081,715 2,244,745 72.8%
당좌자산 4,970,434 2,859,640 2,110,794 73.8%
재고자산 356,026 222,075 133,951 60.3%
[비유동자산] 1,544,263 1,854,488 (310,225) -16.7%
투자자산 520,458 544,008 (23,550) -4.3%
유형자산 315,724 399,763 (84,040) -21.0%
사용권자산 71,797 137,203 (65,406) -47.7%
무형자산 478,551 559,466 (80,915) -14.5%
기타비유동자산 157,732 214,047 (56,315) -26.3%
자산총계 6,870,723 4,936,203 1,934,520 39.2%
[유동부채] 3,160,440 1,956,591 1,203,848 61.5%
[비유동부채] 1,178,740 4,404,263 (3,225,523) -73.2%
부채총계 4,339,180 6,360,855 (2,021,675) -31.8%
지배기업의 소유지분 2,531,543 (1,587,859) 4,119,403 259.4%
자본금 7,644,331 7,053,424 590,908 8.4%
자본잉여금 34,345,559 28,441,763 5,903,796 20.8%
기타자본 526,259 516,258 10,001 1.9%
기타포괄손익누계액 - (55,602) 55,602 100.0%
이익잉여금 (39,984,605) (37,543,702) (2,440,903) 6.5%
비지배지분 - 163,208 (163,208) 100.0%
자본총계 2,531,543 (1,424,651) 3,956,195 277.7%
부채와자본총계 6,870,723 4,936,203 1,934,520 39.2%
구분 2021.01.01~&cr;2021.12.31 2020.01.01~&cr;2020.12.31 증감액 증감율
매출액 1,426,440 1,042,994 383,446 36.8%
영업손실 (4,321,414) (4,092,757) 228,657 -5.6%
법인세비용차감전순손실 (2,447,669) (4,524,428) (2,076,759) -45.9%
당기순손실 (2,447,669) (4,524,428) (2,076,759) -45.9%
총포괄손실 (2,385,301) (4,545,010) (2,159,708) -47.5%
지배기업의 소유지분 (2,385,301) (4,534,539) (2,149,238) -47.4%
비지배지분 0 (10,471) 10,471 -100.0%
기본및희석주당손실 (166) (327) 161 -49.2%
연결에포함된 회사 수 0 1 -1 -

주1) 연결에 포함된 회사수는 (주)바이오인프라생명과학을 제외한 숫자입니다.&cr;주2) 당사는 당기말 기준 연결대상 종속기업(1개사)의 청산으로 지배력을 행사할 수 없어 연결대상 종속기업에서 제외하였으며 기업회계기준서 제1110호에 따라 연결재무제표를 작성하지 않았습니다. 당사의 당기재무제표는 개별재무제표로서 전기비교재무제표는 전기의 연결재무제표를 사용하였습니다. &cr;주3) 제21기 재무제표는 '주주총회 승인전 재무제표'이며 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다. &cr; &cr; <재무상태표 부분>&cr; - 총자산은 전년 대비 19억원, 39% 증가하였고, 자본총계는 40억원, 278% 증가하였습니다. 자산 및 자본변동의 주요원인은 전환우선주 65억원 발행에 따른 자금유입증가가 가장 큰 변동요인입니다.&cr;&cr;- 부채는 전년 대비 20억원, 32% 감소하였습니다. 부채감소의 주요원인은 파생금융상품 공정가치평가에 따른 감소가 변동요인입니다. 부채비율은 당기 171%입니다. &cr; &cr; <손익계산서 부분>&cr;- 매출액은 전년 대비 3.8억원, 37% 증가하였으며, 영업손실은 전년 대비 2억원, 6% 증가하였습니다. 영업손실 증가의 주요원인은 당기 중 매출채권에 대한 대손상각비 11.8억원 인식에 따른 증가가 가장 큰 요인입니다.&cr;&cr;- 당기순손실은 전년 대비 21억원, 46% 감소하였으며, 감소요인은 파생상품부채평가이익 21억원 인식이 주요 원인입니다.&cr;

나. 환율변동 영향 &cr; 당사는 영업활동으로 인하여 미화(USD) 등 환율 위험에 노출되어 있으며, 환율의 불확실성은 미래의 영업 거래, 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 본 보고기간 종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 제21기&cr;(2021년) 제20기&cr;(2020년)
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 6,362 (6,362) 2,332 (2,332)
SGD - - 320 (320)
합 계 6,362 (6,362) 2,652 (2,652)

&cr; 다. 자산 감액손실 인식&cr; 당사는 매년 자산의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정 되며, 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 사업계획에 근거하여 세전현금흐름추정치를 사용하고 있습니다. 당사는 당기 및 전기에 자산감액손실을 인식하지 아니하였습니다. &cr;&cr; 라. 신규사업&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 표적약물전달 플랫폼 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다.&cr;&cr; 4. 유동성 및 자금조달과 지출&cr; &cr;가. 유동성&cr; 당사는 당기말 43억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 유동자금은 현금 및 현금성자산 및 단기금융자산을 모두 포함한 금액이며, 전기말 유동자금 14억원 대비 29억원 증가 하였습니다. &cr;

당기말 당사 유동부채는 32억원으로, 전기말 20억원 대비 12억원 감소하였고, 당기말 당사 비유동부채는 12억원으로 전기말 44억원 대비 32억원 감소하였습니다. 당기말 유동성비율은 169%로 비교적 안정적인 수준입니다.&cr;&cr; 나. 자금조달&cr; 당사는 2021년 6월 기관투자자를 대상으로 전환우선주 65억원을 발행하였으며, 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 금융기관 차입금이 존재하지 않습니다. 대규모 투자가 발생할 경우 자체 자금 및 차입금을 적절한 수준으로 조달할 계획입니다.&cr; &cr; 5. 부외거래&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr; 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.&cr;&cr;다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;(1) 법인세&cr;당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.&cr;&cr;(2) 금융상품의 공정가치&cr;활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 순확정급여부채&cr;순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.&cr;&cr; 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 법규상의 규제에 관한 사항&cr; 당사 체외진단의료기기 및 의료기기개발사업은 식품의약품안전처의 허가 또는 신고가 필요합니다. 당사는 관련 제품 개발을 위하여 식품의약품안전처의 허가 또는 신고담당기관에 허가 또는 신고를 진행하여 사업을 진행합니다.&cr; &cr;라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항&cr; 자세한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항' 의 '5.재무제표의 주석'의 5.금융위험관리 항목을 참조 하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제21기(당기)한영회계법인적정--제20기(전기)삼일회계법인적정COVID-19 대한 회사의 영향-제19기(전전기)삼일회계법인적정--
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

제21기(당기)한영회계법인별도 및 연결 반기 재무제표 검토,&cr;별도 및 연결 재무제표 감사89백만원83489백만원834제20기(전기)삼일회계법인별도 및 연결 반기 재무제표 검토,&cr;별도 및 연결 재무제표 감사85백만원83785백만원837제19기(전전기)삼일회계법인별도 및 연결 반기 재무제표 검토,&cr;별도 및 연결 재무제표 감사83백만원85483백만원854
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제21기(당기)----------제20기(전기)2020-06-03상장적격성보고서에&cr;대한 감사인확인서2020.06-2020.0612백만원-2020-11-182020 세무조정 용역2020.11-2021.045백만원-제19기(전전기)2019-08-272019 세무조정 용역2019.08~2020.044.5백만원------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12021.10.15회사측: 감사 등&cr;감사인측: 업무수행이사 등 서면회의외부감사 수행계획 안내22022.01.24회사측: 감사 등&cr;감사인측: 업무수행이사 등 서면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 및 기말감사 주요사항 논의32022.03.11회사측: 감사 등&cr;감사인측: 업무수행이사 등 서면회의감사결과 보고
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

&cr; 마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보&cr;당사는 해당사항 없습니다&cr;

바. 회계감사인의 변경 &cr;당사는 코스닥 시장 상장을 위하여 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 의거 2019년 회계연도 지정감사인으로 삼일회계법인을 지정받아 2019년(제19기)및 2020년(제20기) 회계감사를 수감하였으며, 2021년 회계연도는 한영회계법인을 지정받아 회계감사인을 변경하였습니다.&cr;

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제&cr;본 보고서 제출일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며, 감사 결과 지적사항 등은 없습니다.&cr;&cr; 나. 내부회계관리제도&cr;외부감사인의 2022년 3월 21일자 감사보고서 상의 내부회계관리제도에 대한 의견은다음과 같습니다.

경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 &cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.&cr;&cr;본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 4명의 이사 (사내이사 2명, 사외이사 1명, 기타비상무이사 1명 )으로 구성되어 있으며, 이사회 내 2개의 소위원회( 보상위원회 및 임원선임위원회 )가 있습니다.

구분 이름 등기일 주요약력
대표이사&cr;(의장) 이덕윤 2019년 03월 28일 - 연세대학교 경영전문대학원 졸업(14.02)&cr;- 前 한국거래소 전략기획 부장(11.01~12.01)&cr;- 前 한국거래소 상무(12.01~16.02)&cr; (시장감시본부, 경영지원본부)&cr;- 前 라오스증권거래소 부이사장(KRX 파견)(16.02~19.01)&cr;- 現 바이오인프라생명과학 대표이사(19.06~현재)
사내이사 김철우 2020년 03월 28일

- 서울대학교 의과대학 학사(76.02)

- 서울대학교대학원 의학석사 및 의학박사(80.03~85.08)

- Harvard Medical School 박사후 과정(88.08~89.07)&cr; - 前 서울대학교 의과대학 정교수 (85.11~17.02)&cr;- 前 서울대학교 의과학연구센터장 (02.07~17.02)&cr; - 前 대한병리학회 이사장(02.03~04.02)&cr;- 前 한국유전자평가원 평가원장(08.01~09.12)&cr; - 前 바이오인프라생명과학 대표이사(02.03~20.03) &cr;- 現 서울대학교 의과대학 명예교수(17.02~현재)&cr; - 現 과학기술 한림원 정회원

사외이사 안 욱 2019년 03월 28일

- 서울대학교 경영학과 학사(99.02)

- 前 삼일회계법인 매니저(02.07~06.11)&cr;- 前 한 화인베스트먼트 투자이사(10.11~14.12)&cr; - 前 트랜스링크 캐피탈코리아 본부장(14~15)&cr;- 現 세마인베스트먼트 본부장(15.09~현재)

기타비상무이사 황만순 2019년 06월 28일

- 서울대학교 대학원 약학(석사)(96.02)&cr;- 現 한국투자파트너스 대표이사

- 現 건국대학교 의학전문대학원 겸임교수

- 現 사단법인 신산업투자기구협의회회장

- 現 산업기술보호 전문위원(산업통상자원부)

나. 중요 의결 사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 기타&cr;비상무이사
김철우&cr;(출석률 100%) 이덕윤&cr;(출석률 100%) 안 욱&cr;(출석률 100%) 황만순&cr;(출석률 100%)
찬반여부
1 2021-02-15 제1호 의안: 제20기 별도 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2021-02-26 제1호 의안: 제20기 연결 재무제표 승인의 건,&cr;제2호 의안: 제20기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2021-05-17 제1호 의안: 제3자배정 유상증자 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2021-05-28 제1호 의안: 제3자배정 유상증자 발행의 건 &cr; 5/17 이사회 내용 변경 (납입기일) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2021-06-15 제1호 의안: 제3자배정 유상증자 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
6 2021-12-16 제1호 의안: 주주명부개서정지 및 주주명부폐쇄 가결 찬성 찬성 찬성 찬성

다. 이사회내 위원회&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 2개의 소위원회( 보상위원회 및 임원선임위원회 )가 있습니다. &cr;&cr; 라. 이사의 독립성 &cr;(1) 이사의 선임&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. &cr;&cr;이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 이사후보자의 성명, 약력등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 구성된 이사회구성원 중 주주제안권에 의해 추천된 이사는 없습니다.&cr;&cr;(2) 이사의 현황&cr;본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사선임 기준에 따라 선임되어 이사회를 구성하는 각 이사별 활동분야, 추천인, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

직명 이사 추천인 선임배경 활동분야&cr;(담당업무) 회사와의 &cr;거래 최대주주 또는 &cr;주요주주와의 &cr;관계 임기 연임여부&cr;(횟수)
사내이사&cr;(이사회의장, 대표이사) 이덕윤&cr;주1) 이사회 당사의 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 경영총괄 해당없음 해당없음 3년 신규
사내이사 김철우&cr;주2) 이사회 연구개발분야&cr; 전문가 연구개발총괄&cr;(CTO) 있음 최대주주 3년 연임&cr; (6회)
사외이사 안 욱&cr;주1) 이사회 경영 분야 전문가 경영자문 해당없음 해당없음 3년 신규
기타비상무이사 황만순&cr;주3) 이사회 경영 분야 전문가 경영자문 해당없음 해당없음 3년 신규

주1) 이덕윤 사내이사 및 안욱 사외이사는 2019년 03월 28일 개최된 정기주주총회에서 신규선임되었으며, 2022년 3월 29일 개최될 정기주주총회에서 사내이사 및 사외이사로 재선임 예정이며 정기주주총회 결과에 따라 변동될 수 있습니다.&cr;주2) 김철우 사내이사는 당사의 주요 매출처인 바이오인프라의원의 원장으로서 당사와 매출거래가 있습니다.&cr; 주3) 황만순 기타비상무이사는 2019년 06월 28일 개최된 임시주주총회에서 신규선임되었습니다.&cr; &cr; 마. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;

(1) 이사회내 위원회 설치 및 구성 현황

위원회명

구 성

소속 이사명

설치목적 및 권한사항

비고

보상위원회,&cr;임원선임위원회

기타비상무이사

 황만순

ㆍ임원의 보상정책 수립 및 보상수준 결정, 등기임원 및 &cr; 비등기임원의 선임 및 해임에 관한 사항의 의결기관

-
사외이사 안 욱

&cr;(2) 이사회내 위원회 활동내용&cr; - 2020년 03월 03일 개최된 이사회에서 보상위원회 및 임원선임위원회를 설치하기로 결의하였습니다.&cr; - 2020년 12월 10일 개최된 보상위원회에서 '이사의 2021년도 보수 결정의 건'의안을 가결하였습니다.&cr; - 2022년 02월 17일 개최된 보상위원회에서 '이사의 2022년도 보수 결정의 건'의안을 가결하였습니다.&cr; - 2022년 02월 17일 개최된 임원선임위원회에서 '사내이사 및 사외이사 선임의 건'의안을 가결하였습니다.

바. 사외이사 현황 및 전문성&cr; 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요 시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;&cr;(1) 사외이사 지원조직 현황

구분 직원수(명) 직위(근속년수) 주요 활동내역
경영지원부 5 부장 1명&cr;차장 2명&cr;과장 2명&cr; (평균3년4개월) 이사회 안건 보고 및 &cr;검토자료 사전 제공 등

&cr;(2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
42---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

(3) 사외이사 교육 미실시 내역

사외 이사 업무를 위한 충분한 지식과 전문성을 갖추고 &cr;있으며 당사는 필요 자료를 수시로 제공하고 있으나 &cr;추후 사외이사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요한 &cr;경우 교육을 실시할 예정입니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며 주주총회 결의에 의하여 선임 된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 감사의 인적사항

성명 인적사항 비고
김태겸 - 서울대학교 경영학과 졸업(74.02) &cr;- 미국 노터대임 대학교 경영학 석사(81~83) &cr;- 제15회 행정고시 합격(74.05) &cr;- 前 기획예산처 행정개혁단장(98.03~99.10)&cr;- 前 행정자치부 행정관리국장(99.10~00.01)&cr;- 前 강원도 행정 부지사(00.01~02.08)&cr;- 前 국민고충처리위원회 상임임원(02.08~03.03)&cr;- 前 공무원연금공단 상임이사(04.10~06.12)&cr;- 前 전국시도지사협의회 사무총장(06.12~12.11)&cr;- 前 한국건강관리협회 서울시 동부지부장 -

주) 김태겸 감사는 2020년 03월 28일 개최된 제 19기 정기주주총회에서 임기 만료되어 재선임되었습니다. &cr;

다. 감사의 독립성&cr; 당사의 감사는 상법상 감사로서의 자격요건을 충족하며, 이사회 및 타부서와 독립적인 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. &cr;

조항 내용 비고
제 33조&cr;(감사의 직무 등)

① 감사는 당 회사의 업무 및 회계를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제29조의 2의 3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

 -

라. 감사의 주요활동내용

회차 개최일자 의안내용 가결여부 비고
1 2021-02-15 제1호 의안: 제20기 별도 재무제표 승인의 건 가결 -
2 2021-02-26 제1호 의안: 제20기 연결 재무제표 승인의 건,&cr;제2호 의안: 제20기 정기주주총회 소집의 건 가결 -
3 2021-05-17 제1호 의안: 제3자배정 유상증자 발행의 건 가결 -
4 2021-05-28 제1호 의안: 제3자배정 유상증자 발행의 건 &cr; 5/17 이사회 내용 변경 (납입기일) 가결 -
5 2021-06-15 제1호 의안: 제3자배정 유상증자 발행의 건 가결 -
6 2021-12-16 제1호 의안: 주주명부개서정지 및 주주명부폐쇄 가결 -

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 업무를 위한 충분한 지식과 전문성을 갖추고 있으며,&cr;당사는 필요 자료를 수시로 제공하고 있으나, 추후 감사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황

감사 지원조직 현황

재무회계팀3 부장 1명&cr;과장 2명&cr; (평균4년7개월) 감사업무 수행 전반
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

사. 준법지원인에 관한 사항

당사는 본 보고서 작성일기준 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.&cr;

 3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 &cr; (1) 집중투표제&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 정관 제28조의 규정에 따라 집중투표제를 채택하지 않고 있습니다.&cr;&cr;(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 서면투표제 및 전자투표제를 시행하고 있지 않습니다.

2021년 12월 31일
(기준일 : )
배제미도입미도입미실시미실시미실시
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

&cr; 나. 소수주주권의 행사여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 경영권 경쟁여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

라. 의결권 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주14,106,847-우선주1,747,851-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주14,106,847-우선주1,747,851-
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

마. 주주총회의사록 요약

개최일자 안건 결의내용 비고
&cr;제16기&cr;정기주주총회&cr;(2017.03.27)&cr;

제1호 의안 : 제16기(2016년) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 변경의 건&cr;제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

제4호 의안 : 이사 선임의 건 &cr;제5호 의안 : 감사 선임의 건&cr;제6호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건&cr;제7호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건

 가결 -
제17기&cr;임시주주총회&cr;(2017.08.23) 제1호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건&cr;제2호 의안 : 사내이사 선임의 건 가결 -
제17기 &cr;정기주주총회&cr;(2018.03.28)

제1호 의안 : 제17기(2017년) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건&cr;제3호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건&cr;제4호 의안 : 이사 선임의 건

가결 -
제18기 &cr;정기주주총회&cr;(2019.03.28)

제1호 의안 : 제18기(2018년) 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호 의안 : 이사 선임의 건 &cr;제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

제5호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건&cr;제6호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건

 가결 -
제19기&cr;임시주주총회&cr;(2019.06.28) 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제2호 의안 : 이사 선임의 건 가결 -
제19기 &cr;정기주주총회&cr;(2020.03.27)

제1호 의안 : 제19기(2019년) 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 이사 선임의 건 &cr;제3호 의안 : 감사 선임의 건 &cr;제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

 가결 -
제20기&cr;임시주주총회&cr;(2020.05.22) 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제2호 의안 : 임원퇴직금지급규정 변경의 건 가결 -
제20기&cr;정기주주총회&cr;(2021.03.31)

제1호 의안 : 제20기(2020년) 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr;제4호 의안 : 정관 일부 변경의 건

 가결 -
VII. 주주에 관한 사항

1 . 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr; &cr; 가 . 최대주주 및 특수관계인의 주식소유현황

2021년 12월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
김철우 본인보통주1,766,260 12.041,766,260 11.14- 김열홍 친인척보통주 43,591 0.30 43,591 0.27주1)민정식친인척보통주36,500 0.2529,349 0.19주2)이덕윤임원보통주13,000 0.0913,000 0.08- 최경연 친인척보통주 5,000 0.03 5,000 0.03 - 김주원 친인척보통주 3,000 0.02 3,000 0.02주2) 신희자 친인척보통주 1,200 0.01 1,200 0.01- 김영숙 친인척보통주 350 0.00 350 0.00-보통주 1,868,901 12.74 1,861,750 11.74-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

※ 당사의 발행주식총수는 기초주식수 14,672,883주이며, 기말주식수 15,854,698주입니다.&cr;주1) 최대주주의 특수관계인 김열홍은 고려대학교 혈액종양내과 교수로 2001년부터 당사와 폐암 및 유방암 관련 공동연구개발 과제를 수행하였으며, 당사의 핵심 기술인 바이오 마커 발굴 및 차별화된 연구성과에 기여한 공로를 인정받아 2013년 11월 28일 부여된 제1회 주식매수선택권(총 부여주식수 828,070주, 행사가격 500원, 행사가능기간 2015.11.28~2020.11.28) 부여 대상자에 포함되어 103,510주를 부여 받았습니다. 2018년 03월 30일 주식매수선택권 전량을 행사하여 2018년 50,000주(평균단가 7,000원), 2019년 9,919주(평균단가 3,998원)를 장외시장에서 매도하여 현재 보유주식수는 43,591주입니다.&cr; 주2) 최대주주의 특수관계인 민정식 및 김주원은 2013년 12월 04일 당사의 제3자배정 유상증자에 참여하여 각각 45,000주 및 3,000주를 인수하였으며, 민정식은 2015년 장외시장에서 8,500주(평균단가 5,800원)를 매도하였고, 2021년 7,151주를 매도하여 현재 보유주식수는 29,349주 입니다.&cr; 당사는 2013년 11월 06일 정관 제9조 제2항 10호에 의거 경영상 긴급자금조달을 위하여 이사회 결의로 발행결의 당시의 적정시가인 주당 3,000원으로 특수관계인(민정식,김주원) 등에게 제3자배정 유상증자를 진행하였습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명

(생년월일)

 직책 담당업무 주요 경력 비고

김철우

(52.02.15)

 사내이사&cr;(상근/등기),&cr;CTO&cr; 연구개발총괄

- 서울대학교 의과대학 정교수 (85.11~17.02)&cr;- 서울대학교 의과학연구센터장 (02.07~17.02)&cr; - 대한병리학회 이사장(02.03~04.02)&cr;- 한국유전자평가원 평가원장(08.01~09.12)&cr; - 바이오인프라생명과학 대표이사(02.03~20.03) &cr;- 現 서울대학교 의과대학 명예교수(17.02~현재)&cr; - 現 과학기술 한림원 정회원

-

&cr;다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 &cr; 당사는 해당사항이 없습니다. &cr; &cr;라. 최대주주 변동현황 &cr;본 보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동 내역이 없습니다.

2. 주식의 분포&cr; 가. 5%이상 주주와 우리사주조합등의 주식소유 현항

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
김철우1,766,260 11.14한국투자파트너스(주)929,6735.86김동환890,0005.61--
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
주1)
주2)
우리사주조합 -

주1) 한국투자 Re-Up 펀드 등 특별관계자 2인의 주식수도 포함되어 있습니다.&cr;주2) 김동환 등 특별관계자 1인의 주식수도 포함되어 있습니다.&cr;&cr; 나. 소액주주현황

소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
1,7291,75398.6310,167,78815,854,69864.13-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

주1) 소액주주는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다.&cr; 주2) 최대주주 주식(1,766,260주) 및 특수관계인(7인) 주식(95,490주)를 제외하여 기재 하였습니다. &cr;주3) 2021년 12월 31일 기준 주주명부를 토대로 작성하여 본 보고서 제출일 현재 주식소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.

3. 주식사무

정관상 &cr;신주인수권의 내용

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식 총수의 100분의 50를 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 경우

5. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 우리사주조합을 대상으로 사전배정하는 경우

③제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 매년12월31일 정기주주총회 : 매사업년도 종료후 3개월이내
주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 15일까지
명의개서대리인 국민은행 증권대행부
주권의 종류 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및&cr;10,000주권 (8종)
주주의 특권 해당사항 없음 공고게재 : 인터넷 홈페이지(www.bioinfra.co.kr)

&cr; 4. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)
종류 2021년 7월 2021년 8월 2021년 9월 2021년 10월 2021년 11월 2021년 12월
보통주 주가 최고 4,555 4,220 3,835 3,650 3,300 3,090
최저 2,800 3,315 3,110 2,855 2,215 2,000
평균 3,247 3,808 3,516 3,254 2,714 2,260
거래량 최고(일) 135,561 86,568 45,964 50,272 23,776 56,750
최저(일) 7,625 3,578 450 2,114 1,035 760
월간거래량 919,500 563,505 305,468 207,602 264,463 200,320
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
이덕윤남1963년 02월대표이사사내이사상근경영총괄 - 연세대학교 경영전문대학원 졸업(14.02)&cr;- 前 한국거래소 전략기획 부장(11.01~12.01)&cr;- 前 한국거래소 상무(12.01~16.02)&cr; (시장감시본부, 경영지원본부)&cr;- 前 라오스증권거래소 부이사장(KRX 파견)(16.02~19.01)&cr;- 現 바이오인프라생명과학 대표이사(19.06~현재) 13,000--3년2022.03.28김철우남1952년 02월CTO사내이사상근연구개발&cr;총괄

- 서울대학교 의과대학 학사(76.02)

- 서울대학교대학원 의학석사 및 의학박사(80.03~85.08)

- Harvard Medical School 박사후 과정(88.08~89.07)&cr; - 前 서울대학교 의과대학 정교수 (85.11~17.02)&cr;- 前 서울대학교 의과학연구센터장(02.07~17.02)&cr; - 前 대한병리학회 이사장(02.03~04.02)&cr;- 前 한국유전자평가원 평가원장(08.01~09.12)&cr; - 前 바이오인프라생명과학 대표이사(02.03~20.03) &cr;- 現 서울대학교 의과대학 명예교수(17.02~현재)&cr; - 現 과학기술 한림원 정회원

1,766,260-본인20년2023.03.27안 욱남1976년 03월사외이사사외이사비상근이사회&cr;위원

- 서울대학교 경영학과 학사(99.02)

- 前 삼일회계법인 매니저(02.07~06.11)&cr;- 前 한 화인베스트먼트 투자이사(10.11~14.12)&cr; - 前 트랜스링크 캐피탈코리아 본부장(14~15)&cr;- 現 세마인베스트먼트 본부장(15.09~현재)

---3년2022.03.28황만순남1970년 09월기타&cr;비상무&cr;이사기타비상무이사비상근이사회&cr;위원

- 서울대학교 대학원 약학(석사)(96.02)&cr;- 現 한국투자파트너스 대표이사

- 現 건국대학교 의학전문대학원 겸임교수

- 現 사단법인 신산업투자기구협의회회장

- 現 산업기술보호 전문위원(산업통상자원부)

---3년2022.06.28김태겸남1952년 02월감사감사비상근감사 - 서울대학교 경영학과 졸업(74.02) &cr;- 미국 노터대임 대학교 경영학 석사(81~83) &cr;- 제15회 행정고시 합격(74.05) &cr;- 前 기획예산처 행정개혁단장(98.03~99.10)&cr;- 前 행정자치부 행정관리국장(99.10~00.01)&cr;- 前 강원도 행정 부지사(00.01~02.08)&cr;- 前 국민고충처리위원회 상임임원(02.08~03.03)&cr;- 前 공무원연금공단 상임이사(04.10~06.12)&cr;- 前 전국시도지사협의회 사무총장(06.12~12.11)&cr;- 前 한국건강관리협회 서울시 동부지부장 ---5년2023.03.27
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

2021.12.31
(기준일 : )
선임이덕윤남1963.02부 - 연세대학교 경영전문대학원 졸업(14.02)&cr;- 前 한국거래소 전략기획 부장(11.01~12.01)&cr;- 前 한국거래소 상무(12.01~16.02)&cr; (시장감시본부, 경영지원본부)&cr;- 前 라오스증권거래소 부이사장(KRX 파견)(16.02~19.01)&cr;- 現 바이오인프라생명과학 대표이사(19.06~현재) 2022.03.29해당사항 &cr;없음선임안 욱남1976.03여

- 서울대학교 경영학과 학사(99.02)

- 前 삼일회계법인 매니저(02.07~06.11)&cr;- 前 한 화인베스트먼트 투자이사(10.11~14.12)&cr; - 前 트랜스링크 캐피탈코리아 본부장(14~15)&cr;- 現 세마인베스트먼트 본부장(15.09~현재)

2022.03.29해당사항 &cr;없음
구분 성명 성별 출생년월 사외이사&cr;후보자&cr;해당여부 주요경력 선ㆍ해임&cr;예정일 최대주주와의&cr;관계

※ 보고서 제출일 이후 개최 예정인 당사 제21기 정기주주총회의 안건으로 사내이사 이덕윤, 사외이사 안 욱 후보가 재선임 예정이며, 정기주주총회 결과에 따라 변동될 수 있습니다.&cr;

다. 직원 등 현황

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
관리남5 - - - 51년8개월 149 46 ----관리여3 - - - 34년7개월 160 51 -연구남9 - - - 911년2개월 505 50 -연구여5 - - - 54년9개월 230 35 -영업남4 - 1 - 52년 369 55 -영업여2 - - - 29개월 156 29 -28- 1 - 294년3개월 1,569 44 -
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

주) 직원현황표에는 등기임원은 제외 하였습니다.&cr;

라. 미등기임원 보수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
19595-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

&cr; 가. 이사.감사 전체의 보수현황&cr;

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사4700-감사135-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
531563-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주) 보수총액은 2021년 1월 1일부터 2021년 12월31일까지 지급된 보수총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액은 인원수로 나누어 산출한 단순 평균입니다.

&cr;(2) 유형별

(단위 : 백만원)
2285 143-2126-----11818-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주) 보수총액은 2021년 1월 1일부터 2021년 12월31일까지 지급된 보수총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액은 인원수로 나누어 산출한 단순 평균입니다.&cr;&cr; 다. 보수지급금액 5억원 이상인 이사.감사의 개인별 보수현황 &cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

&cr; 라. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황&cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr;&cr; (1) 이사.감사에게 부여한 주식매수선택권

(단위 : 백만원)
186-------186-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
안규환외 6인직원2013.11.28신주교부기명식보통주828,070--828,070--2015.11.28~2020.11.28500신용성외 28인 &cr;주)직원2016.03.30신주교부기명식보통주900,000---835,20064,8002018.03.31~2025.03.305,000서종범외2인 &cr;주)직원2017.03.27신주교부기명식보통주160,000---100,00060,0002019.03.27~2026.03.265,000강경남외33인 &cr;주)직원2017.08.23신주교부기명식보통주750,000--64,500221,000464,5002019.08.23~2026.08.232,520이덕윤등기임원2019.03.28신주교부기명식보통주250,000----250,0002021.03.28~2028.03.272,580
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

주) 당사는 이사회 결의를 통해 2016년 3월 30일 부여한 주식매수선택권 중 835,2 00주, 2017년 3월 27일 부여한 주식매수선택권 중 100,000주, 2017년 8월 23일 부여한 주식매수선택권 중 221,000주를 조건변경 및 퇴사 등의 이유로 취소하였습니다 .&cr;본 보고서 작성기준일 현재 미행사주식 총수는 839,300주입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황 &cr; 당사는 해당사항이 없습니다.

2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황 &cr;당사는 최근 사업연도말 자산규모가 1천억원 미만인 소규모기업으로 본 타법인출자 현황 정보의 기재를 생략합니다.

2021년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
----------------------------
출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액
취득&cr;(처분) 평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여

당사는 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr; 당 사는 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr;3. 대주주와의 영업거래&cr; (단위 : 천원)

거래상대방&cr;(회사와의 관계) 거래종류 거래기간 거래금액 비율(%)
바이오인프라의원&cr;(최대주주 관계의원) 매출 2021.01.01&cr;~ 2021.12.31 11.5 매출총액의 &cr;80.67%

&cr;4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등

(1) 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 피고로서 계류 중인 주요 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
소 접수일 사건의 종류 사건의 내용 소송금액 원 고 관할법원 진행상황
2020-03-26 손해배상(기)&cr;청구의 소 &cr;주1) 2014년 및 2015년 유상증자 시&cr; 김진영등으로부터 주식 명의개서를 받지 못한 주식매수확인서 &cr;보유자들이 손해배상청구 소 제기 568 임재경외 47인 서울중앙&cr;지방법원 1심 진행중
2021-07-20 손해배상(기)&cr;청구의 소 가압류 결정받은 김진영의 주식 &cr;150,000주를 채무자인 김진영에게 인도하여 발생한 손해배상청구 &cr;소 제기 254 우종복 서울중앙&cr;지방법원 1심 진행중

주1) 2020년 03월 최초 소 접수시 소송금액 213백만원이었으나, 소송 진행 중 소송금액을 568백만원으로 변경하였습니다.&cr;주2) 상기 소송사건들은 소송의 최종 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하여 최종 결과에 따라 발생할 수 있는 영향을 재무제표에 반영하지 아니하였습니다.&cr;&cr; (2) 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 원고로서 계류 중인 주요 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
소 제기일 사건의 종류 사건의 내용 소송금액 피 고 관할법원 진행상황
2020-04-22&cr;(1심),&cr;2021-09-30&cr;(2심) 대여금 &cr;청구의 소&cr;주1) 원고와 피고간 체결한 &cr;금전소비대차계약에 &cr;의해 지급된 대여금이 &cr;변제기일 경과되었음에도 변제하지 않아 대여금 &cr;청구의 소 제기 241 (주)바이오인프라드림, 김진영, 김동열 서울중앙&cr;지방법원 1심 승소,&cr;2심 진행중

주1) 2021년 09월 1심 선고 결과, 피고는 원고에게 원금 및 이자를 지급하라는 판결이 나와 당사가 승소하였으나, 피고가 항소를 제기하여 현재 2심 진행중에 있습니다.&cr;주2) 상기 소송사건은 소송의 최종 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하여 최종 결과에 따라 발생할 수 있는 영향을 재무제표에 반영하지 아니하였습니다.&cr;

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr; (단위 : 매, 백만원)

제출처 매수 금액 비고
은행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법인 - - -
기타(개인) - - -

다. 채무보증 현황&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

라. 채무인수약정 현황&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

마. 그 밖의 우발채무(신용보강 제공 현황 및 장래매출채권 유동화 현황) 등 &cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

일자 제재기관 대상자 처벌 또는&cr;조치내용 사유 및 근거법령 조치에 대한 회사의&cr;이행현황 재발방지를 위한&cr;회사의 대책
2018.11.28 증권선물위원회 ㈜바이오인프라&cr;생명과학 과징금 &cr;3억 8,480만원 부과 2014년부터 2015년까지 총 5회의 유상 증자과정에서&cr;증권신고서 미제출 (증권신고서(모집) 제출의무 위반) /&cr;코넥스시장 상장법인이 발행하는 증권에 증자 또는 감자에 관한 결정이 있은 때 (코넥스시장공시규정 제6조제2항가목) 과징금 3억 8,480만원 전액 납부 완료 업무프로세스 개선

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

&cr; 가 . 작 성 기준일 이후 발생한 주요 사항&cr; 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr; 나. 중소기업기준검토표&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업에 해당됩니다.&cr;

중소기업등기준검토표_01.jpg 중소기업등기준검토표_01 중소기업등기준검토표_02.jpg 중소기업등기준검토표_02

&cr; 다. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;라. 합병등의 사후 정보&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 녹색경영&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 바. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 아. 보호예수현황

보호예수 현황

2021.12.31(단위 : 주)
(기준일 : )
2우선주363,6362021.06.302022.06.301년모집(전매제한)363,6363우선주636,3632021.07.072022.07.071년모집(전매제한)636,363
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

&cr; 자. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

당사의 종속회사인 Keiretsu Life Science Investor LLC(미국)가 2021년 12월 중 이사회에서 청산을 결의하였으며 2021년말 청산이 완료됨에 따라, 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 종속기업은 없습니다.&cr;

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(단위 : 원)
-------
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

당사는 해당사항이 없습니다.

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2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 최근 사업연도말 자산규모가 1천억원 미만인 소규모기업으로 본 타법인출자 현황 정보의 기재를 생략합니다.

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2021년 12월 31일(단위 : 원, 주, %)
(기준일 : )
-------------------------------------------
법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 해당사항 없습니다. &cr;

2. 전문가와의 이해관계

당사는 해당사항 없습니다.