반기보고서 6.1 주식회사 디앤디파마텍

Y 110111-5575662

반 기 보 고 서

(제 12 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 8월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 디앤디파마텍
대 표 이 사 :	이 슬 기
본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 수정구 금토로80번길 27,4층(금토동,텔레칩스)
	(전 화)031-8019-7771
	(홈페이지) http://www.ddpharmatech.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영관리팀장 (성 명) 박 평 아
	(전 화)031-8019-7771

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인.서명_1.jpg 대표이사 등의 확인.서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 디앤디파마텍'이며, 영문으로는 'D&D Pharmatech Inc.'로 표기합니다. 나. 설립일자당사는 2014년 11월 28일에 설립되었으며 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장하였습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용
주소	경기도 성남시 수정구 금토로80번길 27, 4층(금토동, 텔레칩스)
전화번호	031-8019-7771
홈페이지	www.ddpharmatech.com

라. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 현재까지 치료제가 없고 장기적인 약물치료가 필요한 의학적 미충족 의료수요가 높은 질환군(대사성질환, 퇴행성 뇌질환, 섬유화 질환 등)에 초점을 맞추어 질병의 근본 원인을 타겟으로 하는 혁신신약 연구 개발 전문기업입니다.주요 연구개발 분야는 GLP-1 등 펩타이드 기반 의약품이며, 보고서 작성기준일 현재 GLP-1을 바탕으로 한 경구용 비만치료제와 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 등을 주력 제품으로 개발하고 있습니다.☞ 기타 상세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 마. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

-----3--313--31

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(당기 연결대상회사의 변동내용)

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

바. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

사. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2024년 05월 02일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁(1) 당사의 주요 연혁

연 월	내 용
2014.11	주식회사 디앤디파마텍 설립
2015.01	DD01, MET-002o(DD02S) 등 GLP-1 계열 펩타이드 신약 개발 시작
2018.03	시리즈A 투자유치 (190억원)
2019.06	시리즈B 투자유치 (1,410억원)
2020.12	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상 美FDA IND 승인
2021.03	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상1상(1a/1b) 환자투약 개시
2021.09	중국 살루브리스 社에 DD01 기술이전(License-out) (중국 지역 한정)
2021.10	시리즈 C 투자유치 (591억원)
2022.12	DD01(GLP-1 MASH 치료제) DD01 임상1상(1a/1b) 투약종료
2023.04	미국 Metsera 社에 경구용 비만치료제 MET-002o(DD02S) , MET-GGGo(DD03) 등 기술이전(License-out)
2024.03	미국 Metsera 社와 경구용 비만치료제 MET-AMYo(DD07), DD14 등 기술이전 계약 확대 및 피하주사용 비만치료제 DD15 기술이전(License-out)
2024.03	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 FDA 패스트트랙(Fast Track) 대상 의약품 지정
2024.05	한국거래소 코스닥 시장 상장
2024.05	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 프로토콜 美FDA 제출
2024.08	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 환자 투약 개시
2024.11	미국 파트너사 Metsera 社, MET-002o(DD02S) 북미지역 임상1상 환자투약 개시
2024.11	바이오헬스분야 R&D 우수기업 장관상 수상
2024.12	중국 파트너사 살루브리스 社, DD01 중국 임상1상 IND 승인
2024.12	MET-002o(DD02S) 등 개발 및 기술이전 '2024 국가연구개발 우수성과 100선' 선정
2025.01	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 환자모집 완료
2025.06	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 국가신약개발사업단 임상과제 선정 (정부지원금 45.5억)
2025.06	DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 1차 평가지표 달성

(2) 주요 종속회사등의 주요 연혁

회사명	연 월	내 용
NeuralyInc.	2017.02	존스홉킨스 의과대학에서 TLY012의 섬유화 질환 용도특허 라이선스 확보(*1)
	2017.11	존스홉킨스 의과대학에서 NLY01의 퇴행성 뇌질환 용도특허 라이선스 확보
	2018.09	NLY01 미국 임상 1상 진입
	2019.09	TLY012 미국 FDA 희귀의약품 선정(만성췌장염)(*1)
	2019.10	NLY01-D 당뇨 임상 2a상 진입(독일)
	2020.02	NLY01-PD 파킨슨병 임상 2상(255명 규모) 진입(북미 60여개 사이트)
	2020.05	TLY012 미국 FDA 희귀의약품 선정(전신경화증)(*1)
	2020.11	NLY01-AD알츠하이머병 임상 2상(518명 규모) 美FDA IND승인
	2021.03	NLY01-D 당뇨 임상 2a 상 완료
	2021.09	Blue Earth Diagnostics 社에 암 진단용 조영제 PMI07 기술이전(Lisence-out)(*2)
	2021.12	TLY012 섬유화질환 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인(*1)
	2022.12	NLY01-PD(파킨슨병) 임상 2상 종료
	2022.08	현물출자를 통하여 방사성치료제 개발기업인 미국 z-alpha 社 JV 설립 참여(*2)
	2023.05	미국 Metsera 社와 경구용 비만치료제 MET-002o(DD02S) 등의 전임상 및IND-enabling 연구를 위한 공동개발계약 체결
	2023.12	주요자회사 Theraly Fibrosis, Inc. 흡수합병
	2024.07	주요자회사 Precision Molecular Inc. 흡수합병

(*1)	2023.12.1.자로 Neuraly Inc.에 흡수합병된 Theraly Fibrosis, Inc.의 주요 연혁
(*2)	2024.7.1.자로 Neuraly Inc.에 흡수합병된 Precision Molecular Inc.의 주요 연혁

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 최근 5사업연도 중 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

일 자	주 소	비 고
2024.9.20	경기도 성남시 수정구 금토로80번길 27, 4층(금토동, 텔레칩스)	-

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동2025년 6월말 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(이슬기, 홍성훈, 임성묵), 사외이사 2인(한설희, 임승원), 기타비상무이사 1인(신대현) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다.최근 5사업연도의 경영진 및 감사의 중요한 변동내역은 다음과 같습니다.

2020년 02월 05일---사내이사 빅터로스케(사임)2020년 03월 01일-대표이사 이슬기--2020년 03월 30일정기주총상근감사 박평아기타비상무이사 구영권감사 홍성열(사임)2021년 06월 19일임시주총-사내이사 이슬기사내이사 임성묵사내이사 이강춘(임기만료)2021년 07월 01일임시주총사내이사 홍유석사외이사 한설희--2021년 07월 01일-대표이사 홍유석대표이사 이슬기-2021년 11월 19일임시주총기타비상무이사 라민상--2022년 09월 30일임시주총사외이사 이현규기타비상무이사 신대현기타비상무이사 임정희기타비상무이사 마이클성김상근감사 박평아(사임)2023년 03월 30일정기주총-기타비상무이사 구영권-2023년 03월 31일---대표이사 홍유석(사임)2024년 03월 29일정기주총사내이사 홍성훈사내이사 이슬기사내이사 임성묵사외이사 한설희-2024년 03월 29일--대표이사 이슬기-2024년 04월 24일---기타비상무이사 마이클성김(사임)2024년 04월 30일---기타비상무이사 구영권(사임)기타비상무이사 임정희(사임)기타비상무이사 라민상(사임)2025년 03월 28일정기주총사외이사 임승원기타비상무이사 신대현사외이사 이현규(사임)

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

※	2020년 3월 1일 이사회에서 이슬기 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다.
※	2021년 6월 19일자로 임성묵 사내이사의 대표이사직은 임기만료되었습니다.
※	2021년 7월 1일 이사회에서 이슬기, 홍유석 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다.
※	2022년 9월 30일 상근감사제를 폐지하고 감사위원회를 설치하기로 결정함에 따라 상근감사는 사임하고 기존의 한설희 사외이사, 신규 선임된 이현규 사외이사 및 신대현 기타비상무이사가 감사위원회를 구성하였습니다.
※	2024년 3월 29일 이사회에서 이슬기 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다.

라. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 이슬기이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동이 없습니다.

마. 상호의 변경당사의 상호는 '주식회사 디앤디파마텍'이며, 최근 5사업연도 중 상호의 변경 사실이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과최근 5사업연도 중 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

연 월	내용
2023년 12월	종속회사 Neuraly Inc.가 종속회사 Theraly Fibrosis, Inc.를 흡수합병
2024년 7월	종속회사 Neuraly Inc.가 종속회사 Precision Molecular Inc.를 흡수합병

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5사업연도 중 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용최근 5사업연도 중 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

당사의 최근 5사업연도의 자본금 변동추이는 아래와 같습니다.

(단위 :주, 원 )

종류	구분	제12기 반기(2025년 반기말)	제11기(2024년말)	제10기(2023년말)	제9기(2022년말)	제8기(2021년말)
보통주	발행주식총수	10,820,699	10,568,069	9,298,929	8,067,167	8,056,667
	액면금액	500	500	500	500	500
	자본금	5,410,349,500	5,284,034,500	4,649,464,500	4,033,583,500	4,028,333,500
우선주(*1)	발행주식총수	-	-	-	788,332	788,332
	액면금액	-	-	-	500	500
	자본금	-	-	-	394,166,000	394,166,000
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	5,410,349,500	5,284,034,500	4,649,464,500	4,427,749,500	4,422,499,500

(*1) 2021년에 발행한 우선주는 전환우선주이며, 해당 우선주는 당사가 적용중인 IFRS 회계기준상 부채로 분류되어, 자본금 변동추이의 자본금과 재무상태표상 자본금 금액과 차이가 있습니다. 해당 우선주는 모두 보통주로 전환 되었으며, 보고서 작성기준일 현재 남아있는 우선주는 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주우선주50,000,000-50,000,000-10,820,6995,130,83715,951,536--5,130,8375,130,837--------------5,130,8375,130,837보통주 전환10,820,699-10,820,699-----10,820,699-10,820,699-----

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

나. 자기주식당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식

당사는 2018년 및 2019년 상환전환우선주 총 4,342,505주를 발행하였으며, 2021년 전환우선주 총 788,332주를 발행하였습니다. 상환전환우선주의 경우 2020년 3월, 전환우선주의 경우 2023년 4월 각각 보유자의 전환청구에 따라 발행 종류주식 전체가 보통주로 전환되어 작성기준일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 제10기 정기 주주총회 (2024년 3월 29일) 입니다.

나. 정관 변경 이력당사의 최근 3사업연도의 정관 변경 이력은 다음과 같습니다.

2024년 03월 29일제10기정기주주총회제8조 (주식 및 주권의 종류)제9조 (주식등의 전자등록)제11조 (주식매수선택권)제13조 (명의개서대리인)제16조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)제22조 (전환사채의 발행)제23조 (신주인수권부사채의 발행)제26조 (사채발행에 관한 준용규정)제29조 (소집통지 및 공고)제36조 (의결권의 행사)제37조 (주주총회의 결의방법)제39조 (이사의 원수)제40조 (이사의 선임)제62조 (이익배당)제63조 (중간배당)제65조 (외부감사인의 선임)주요자회사 관련 중대한 경영상 결정 사항을 주주총회 특별결의 사항으로 명시, 주주총회 관련 서면투표제도 폐지, 배당기준일 등 관련 상장회사 표준정관 개정 사항 반영, 전자등록제도 시행 및 감사위원회 도입으로 불필요해진 조항 삭제 및 상장 시 적용법률 변경되는 사항 반영, 기타 자구 수정

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황

1의약품 연구 개발 및 제조업 영위2 연구개발용 임상시약, 의약품 생산용 시약 제조업미영위3 연구개발용 임상시약, 의약품 생산용 도소매 및 무역업미영위4화장품 연구 개발 및 제조업미영위5기술개발 자문 및 기술 지원업영위6기술연구 용역업영위7기타 위 각호에 부대되는 사업 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

※ 최근 3사업연도 중 변경 또는 추가된 사업목적은 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 GLP-1 등 펩타이드 관련 기술을 기반으로 비만 및 MASH(대사이상 관련 지방간염)을 포함한 대사성질환, 퇴행성 뇌질환과 같이 미충족 의료수요가 높은 질환군에 대한 혁신신약을 연구 개발하는 회사로서, 핵심 파이프라인인 GLP-1 기반 ① 경구용 비만치료제(MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-097o) ② MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제(DD01)를 비롯하여 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료제 NLY01, 섬유화 질환 치료제 TLY012 등 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.

당사의 주요 파이프라인.jpg 당사의 주요 파이프라인

당사는 ① PEG 및 다양한 화학물질을 이용하여 투여간격을 늘릴 수 있도록 도와주는 페길화(PEGylation) 기술과 ② 주사제 약물을 경구화 제제로 전환시키는 플랫폼 기술 등 약물전달기술을 활용하여, GLP-1 계열 펩타이드에 근간을 둔 약물의 발굴 및 개선에 강점을 보유하고 있습니다. 당사 및 종속회사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 제조품질관리(CMC) 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오신약의 연구개발 및 기술사업화 분야의 전문가들로 구성되어 있으며, 특히 임상 개발의 경우 미국내 종속회사(Neuraly Inc.)에 글로벌 임상 개발 경험이 풍부한 전문가들로 구성된 임상팀을 두고, 이를 바탕으로 미국 및 북미 위주의 임상을 진행하고 있습니다. 당사의 사업모델은 위와 같은 기술적 강점과 신약후보물질의 발굴 및 임상개발 역량을 활용하여 연구개발한 신약후보물질을 글로벌 파트너사와의 기술이전, 공동개발 등을 통해 사업화하는 것입니다. 각 파이프라인의 타겟 시장규모, 경쟁상황 및 향후 임상개발에 예상되는 비용 규모 등을 종합적으로 고려하여 빠른 임상개발 및 상업화가 가능한 글로벌기업과의 파트너쉽 체결을 목표로 하고 있습니다. 이러한 기술이전은 새로운 기술 및 파이프라인 개발을 위한 자원의 집중을 가능하게 하여 당사의 파이프라인이 지속적으로 경쟁력을 유지할 수 있게 합니다. 또한, 기술이전이 완료된 파이프라인에 대한 선급금, 마일스톤 등 수령에 따른 현금 유입으로 재무적인 안전성을 확보할 수 있습니다. 이를 통하여 당사는 향후에도 지속적으로 경쟁력있는 파이프라인을 추가, 확장해 나갈 계획입니다.한편, 펩타이드 기반 신약 개발 외 기타 사업 분야로는 ① Neuraly Inc.에서 진행하는 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징 바이오마커 개발과 ② Valted Seq, Inc.에서 진행하는 퇴행성 뇌질환 관련 단일세포 시퀀싱 빅데이터 구축 및 AI기반 단일세포 유전체 분석 플랫폼(SCADE) 개발 사업 등이 있습니다. 또한, Neuraly Inc.는 알파 방사선 관련 기술의 현물출자 및 지분교환 거래를 통하여, 다양한 고형암에 대한 차세대 알파 방사선 항암제를 개발 중인 Z-Alpha Therapeutics 社 의 15% 지분을 보유하고 이사회에 참여함에 따라 해당 기업을 관계사로 분류하고 있습니다.

당사 및 종속회사의 주요사업_1.jpg 당사 및 종속회사의 주요사업

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 전임상 및 초기 임상 단계에서 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다. 최근 3사업연도 중 당사의 주요 매출은 신약 후보물질의 기술이전에서 발생하였습니다. 당사는 설립 이후 총 4건(관계사 거래 제외)의 신약 후보물질의 기술이전 계약을 체결하였으며, 일부 기술이전 품목과 관련하여 용역매출도 발생하고 있습니다.

(단위: 천원)

매출유형(*1)	품목	2025년 반기 (제12기)			2024년 (제11기)			2023년 (제10기)
		건수	금액	비중	건수	금액	비중	건수	금액	비중
라이선스매출	수출	1	257,554	11%	3	3,378,678	30%	2	13,747,408	74%
	내수	-	-	-	-	-	-	-	-	-
용역매출(*2)	수출	1	2,080,465	89%	2	8,058,080	70%	2	4,929,637	26%
	내수	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	소계	2	2,338,019	100%	5	11,436,758	100%	4	18,677,045	100%

(*1)	연결재무제표 기준입니다.
(*2)	용역매출은 기술이전 품목과 관련된 공동연구개발 계약상 발생하는 용역매출이며, 기술이전 계약상 당사의 공동연구개발의무가 포함되어 있는 경우에도 회계상 용역매출로 구분하고 있습니다.

[ 주요 제품별 현황 ]

(단위: 백만원)

품 목	현재 개발단계	매출액 (비율) '25년 반기	매출액 (비율) '24년	매출액 (비율) '23년	제 품 설 명
DD01	美임상 2상 진행중 (당사), 中임상 1상IND 승인(살루브리스 社)	257,554(11.02%)	515,108(4.50%)	515,108(2.76%)	지방간 제거, 에너지 대사 증가 및 식욕억제 기전으로 대사이상관련지방간염(MASH)를 치료하는 장기지속형 GLP-1/GCG 이중작용제
MET-002o(DD02S)	임상1상(Metsera 社)	2,080,465(88.98%)	10,053,850(87.91%)	16,989,344(90.96%)	1일1회 복용하는 경구용 GLP-1 제형으로 체중감소 및 혈당조절 기능의 펩타이드 비만 치료제
MET-224o(DD02B)	IND 준비(Metsera 社)				1일1회 복용하는 Metsera 社 반감기 기술이 적용된 경구용 GLP-1 제형으로 체중감소 및 혈당조절 기능의 펩타이드 비만 치료제
MET-097o	IND 준비(Metsera 社)				1일1회 복용하는 경구용 GLP-1 제형으로 체중감소 및 혈당조절 기능의 펩타이드 비만 치료제
MET-GGGo (DD03)	전임상				1일1회 복용하는 경구용 GLP-1/GCG/GIP 삼중 작용제로서 지방간제거, 체중감소, 에너지대사 증가 및 혈당조절 기능의 비만치료제
MET-AMYo (DD07)DD14	전임상				1일 1회 복용하는 경구용 아밀린제와 경구용 GLP-1/GIP 이중작용제 등으로 체중감소 기능의 비만치료제
MET-GGGi(DD15)	개발 단계미공개				1주 1회 투여하는 피하주사용 GLP-1/GCG/GIP 삼중수용체 작용제로 체중감소, 에너지대사 증가 및 혈당조절 기능의 비만 치료제
PMI07	임상 1상	-	867,800(7.59%)	1,172,593(6.28%)	FAP(Fibroblast Activation Protein) 타겟의 고형암 진단용 PET 이미징 바이오마커

※	최근 3사업연도 중 관련 매출액이 발생한 품목만 기재하였습니다.
※	매출액 및 비율은 연결재무제표 상 영업수익을 기준으로 작성하였으며, 해당 품목과 관련된 기술이전매출 및 용역매출이 모두 포함된 금액입니다.

☞ 상기 매출실적(기술이전)과 관련한 자세한 사항은'Ⅱ. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주현황' 및'Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 주요계약 등' 부분을 참조하시기 바랍니다.

가. 주요 제품 요약

보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다.

주요 파이프라인 현황.jpg 주요 파이프라인 현황

※ PMI07은 당사의 주요사업분야인 신약 치료제 파이프라인이 아닌 진단제인 이미징 바이오마커에 해당하나 기술이전 실적 발생에 따라 주요제품으로 포함하였습니다

(1) DD01 (대사이상 관련 지방간염 치료제)

DD01은 당사의 페길화 기술을 적용한 합성펩타이드 신약으로, GLP-1 및 Glucagon 수용체에 이중으로 작용하는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제입니다. 2024년 8월 미국에서 67명의 환자를 대상으로 하는 48주간의 임상 2상 첫투약을 시작하여 2025년 1월 환자 모집을 완료하였으며, 2025년 6월 임상 2상 1차 평가지표 달성을 확인하여 유효성과 안전성을 확인하였습니다. 또한, 미국 임상 1상이 진행 중이던 2021년 9월 중국의 대사질환 전문 제약사인 선전 살루브리스 제약(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals)과 기술이전 계약을 체결하여 중국내 개발 및 상업화 권리를 이전하였으며, 2024년 12월 중국지역 파트너사인 살루브리스 社에서 비만적응증으로 중국 임상 1상 IND를 허가 당국으로부터 승인받았습니다.

☞ 기술이전 계약과 관련한 세부 사항은 아래 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다

1) 타겟 환자 및 적응증 당사는 대사이상 관련 지방감염(MASH)을 타겟 적응증으로 하여 DD01을 개발하고 있습니다. 대사이상 관련 지방간염 시장은 2022~2032년 연평균 약 38.2%의 성장세를 기록하며 매우 큰 성장세를 보일 것으로 예측되며, 주요 7개국 예상 매출액 기준으로 2032년 약 200억 달러 규모 시장으로 급속히 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (GlobalData MASH report 2025.06 기준). 대사이상 관련 지방간염의 경우, 2형당뇨 환자의 25%, 고지혈증 환자의 25%, 고혈압 환자의 77%, 비만환자의 80%에서 동반질환으로 나타나고 있으며, 미국(약 70%), 유럽이 가장 큰 시장을 차지하고 있습니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력대사이상 관련 지방감염(MASH) 환자를 대상으로 진행중인 DD01의 임상2상 시험에서, 12주 투여 후 DD01 투약군의 75.8%에서 지방간 30%이상 감소하는 것이 관찰되었습니다. 이는 위약군 11.8%와 비교하여 통계적으로 유의한 차이(p<0.0001)를 보여 1차 평가지표를 달성하였습니다. DD01 투약군의 평균 지방간 감소율은 62.3%로, 위약군의 8.3%에 비해 통계적으로 유의한 차이(p<0.0001)를 나타내어 DD01의 유효성이 확인되었습니다. 또한, 임상 참여 후 조직생검을 통해 대사이상 관련 지방감염(MASH) 환자로 확인된 환자는 전체 환자의 75.7% 수준이었으며, 해당 환자군에서의 지방간 30% 이상 감소한 환자비율은 76%로 확인되어 전체 환자군과 차이가 발생하지 않았습니다.

화면 캡처 2025-07-17 124907.jpg DD01 임상2상 12주 지방간 감소 결과

지방간 감소는 MASH 치료제의 FDA 허가요건인 간생검 결과와 상관성이 높은 지표입니다. DD01의 임상2상 12주 지방간 감소 결과는 MASH 치료제로 유일하게 허가된 마드리갈사의 레스메티롬(Resmetirom) 및 현재 후기 임상단계에서 개발중인 다른 MASH 치료제들과 비교했을 때, DD01은 상대적으로 짧은 투약기간 (12주)에도 불구하고 경쟁약물들의 장기 투여(24~72주) 결과와 견줄 만한 경쟁력 있는 치료 효과를 보여주었습니다.

슬라이드1.jpg 경쟁제품 비교 (지방간 30%이상 감소 환자 비율) 슬라이드2.jpg 경쟁제품 비교 (평균 지방간 감소율)

MASH 간 생검 결과 중 개선이 어려운 간섬유화 결과를 예측할 수 있는 바이오마커들 (MRE 등)에서도 DD01 투약군이 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였습니다. 또한, DD01 임상2상 12주 결과에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 체중감소 및 혈당 조절효과 등이 관찰되어, MASH에 동반되는 비만과 당뇨를 함께 개선할 수 있는 포괄적인 치료효과가 확인되었습니다. 안전성 측면에서 DD01 임상2상 12주 결과는 짧은 용량 점증기간(2주)에도 불구하고 경쟁약물 대비 우수한 내약성을 보여주었습니다. 가장 흔한 이상반응은 GLP-1계열에서 흔하게 관찰되는 위장관계 이상반응 (오심, 구토 등)이었으며, DD01 투약군 중 위장관계 이상반응으로 인한 중단 환자는 3명으로 전체 환자 대비 9%수준이었습니다.DD01 MASH 임상2상 시험은 순조롭게 진행 중이며, 2025년 말 전체 환자의 48주 투약을 완료한 후, 2026년 상반기에 간조직생검 결과를 포함한 48주 최종 결과를 확인할수 있을 것으로 예상됩니다. 현재 개발 중인 대사이상 관련 지방감염(MASH) 치료제들 중, 2024년 3월14일자로 마드리갈사의 '레스메티롬(Resmetirom)' 이 미국 FDA 최종 허가를 받았으며, 이에 따라 시장의 기대감이 높아지고 있습니다. 레스메티롬은 간 대사 증진과 지질 독성 감소 효과를 내는 간 지향성 선택적 갑상선 호르몬 수용체 작용제 (THR-β: Thyroid HormoneReceptor-β)이며, 실질적인 첫번째 MASH 치료제로서 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 다만, 레스메티롬은 그 작용기전이 간의 대사증진과 지질감소에만 국한되어 있습니다.

[대사이상 관련 지방간염 치료제 개발 현황 (임상 2상~승인)]

약물	약물기전	회사	임상단계 (MASH)
resmetirom	THR-β agonist	Madrigal	허가
semaglutide	GLP-1RA	Novo Nordisk	허가 신청
belapectin	Galectin-3 inhibitor	Galectin	임상3상
efruxifermin	FGF21 analog	Akero	임상3상
ENB-106	CCR2/CCR5 dual antagonist	Ennovabio	임상3상
lanifibranor	PPAR	Inventiva	임상3상
NA-941	CB1 modulation	Biomed	임상3상
pegozafermin	FGF21 analog	89bio	임상3상
survodutide	GLP-1/GCGRA	Boehringer Ingelheim	임상3상
cagrilintide + semaglutide	GLP-1+amylinRA	Novo Nordisk	임상2상
cilofexor + firsocostat	FXR Agonist	Gilead	임상2상
clesacostat tromethamine + ervogastat	DGAT2 Inhibitors	Pfizer	임상2상
20ND02	THR-β Agonists	HK inno.N	임상2상
ALG-009	THR-β Agonists	Aligos	임상2상
azemiglitazone	PPAR	Cirius	임상2상
berberine ursodeoxycholate	AMPK activator + bile acid modulation	HighTide	임상2상
cotadutide	GLP-1/GCGRA	AstraZeneca	임상2상
CS-0159	FXR Agonist	Cascade	임상2상
DA-1241	GPR119 Agonists	MetaVia	임상2상
DD01	GLP-1/GCGRA	D&D Pharmatech	임상2상
denifanstat	FASN inhibitor	Sagimet	임상2상
efimosfermin alfa	FGF21 analog	GSK	임상2상
efinopegdutide	GLP-1/GCGRA	Merck & Co	임상2상
efocipegtrutide	GLP-1/GIP/GCGRA	Hanmi	임상2상
ervogastat	DGAT2 inhibitor	Pfizer	임상2상
EYP-651	THR-β agonist	Enyo	임상2상
FM-101	A3AR agonist	Future Medicine	임상2상
FXR-314	FXR Agonists	Eli Lilly	임상2상
GSK-4532990	GalNAc-conjugated RNAi	GSK	임상2상
HPG-1860	FXR agonist	Hepagene	임상2상
HU-6	controlled metabolic accelerator	Rivus	임상2상
icosabutate	FFAR	NorthSea	임상2상
insulin human (recombinant)	Insulin Sensitizers	Oramed	임상2상
ION-224	DGAT2 targeting RNAi	Ionis	임상2상
IVB-001	MPC inhibitor	VGI Health	임상2상
J-2H1702	Galectin-3 Inhibitors	J2H	임상2상
leronlimab	CCR5 antagonist	Cytodyn	임상2상
LMNL-6511	Insulin Sensitizers	Liminal	임상2상
LPCN-1144	bioidentical testosterone	Lipocine	임상2상
miricorilant	GR antagonist	Corcept	임상2상
namodenoson	A3AR agonist	Can-Fite	임상2상
norursodeoxycholic acid	norUDCA	Dr. Falk	임상2상
pegargiminase	arginine-degrading enzyme	Polaris	임상2상
pemafibrate + tofogliflozin	PPAR	Kowa	임상2상
pemvidutide	GLP-1/GCGRA	Altimmune	임상2상
PXL-065	Insulin Sensitizers	Poxel	임상2상
rapirosiran sodium	ANGPTL3 targeting RNAi	Alnylam	임상2상
saroglitazar magnesium	PPAR	Zydus	임상2상
SNP-610	FGF21 analog	Sinew	임상2상
TERN-501	THR-β Agonists	Terns	임상2상
tipelukast	PDE, phospholipase C, 5-LO, leukotriene, thromboxane A2 inhibitor	MediciNova	임상2상
tirzepatide	GLP-1/GIPRA	Eli Lilly	임상2상
VK-2809	THR-β agonist	Viking	임상2상
vonafexor	FXR Agonist	Enyo	임상2상
zalfermin	FGF21 analog	Novo Nordisk	임상2상

[출처: GlobalData 2025]

3) 사업화 및 기대효과 당사는 2024년 8월에 미국 임상 2상 시험의 환자 투약을 시작하여 2025년 1월 67명의 환자모집을 완료하고, 2025년 6월 임상 2상 1차 평가지표 달성을 확인 하였으며, 해당 임상결과에 기반한 글로벌 파트너링 계약 체결을 목표로 하고 있습니다. 또한, DD01의 중국 지역 파트너사인 살루브리스 社는 비만적응증으로 중국 임상 1상 IND를 허가 당국으로부터 승인받았습니다.MASH의 경우, 전체 MASH 환자의 약 43.6%가 제2형 당뇨병을 함께 앓고 있어 당뇨및 비만 등 주요 동반질환까지 고려한 경쟁력 있는 프로파일 확보가 중요합니다. DD01은 GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 중 GLP-1에 집중된 역가로 설계되었으며 이로 인해 혈당조절 및 체중 감소 효능도 기대됩니다.

(2) MET-002o(DD02S),MET-224o(DD02B),MET-097o,MET-AMYo(DD07),MET-GGGo(DD03) 등 (비만 치료제)MET-002o(DD02S) 및 MET-224o(DD02B) 등의 제품은 당사의 자체개발 경구용 펩타이드 기술 ORALINK를 적용하여 개발된 경구용 비만 치료제로 GLP-1 및 아밀린을 타겟하는 약물로 개발 중입니다. 전임상 시험 단계에서 유일하게 허가된 경구용 제품인 Novo Nordisk社의 Rybelsus®(리벨서스) 보다 높은 생체이용율(5%, 비글견)을 보였습니다. 해당 파이프라인들은 2023년 4월 미국 소재 바이오기업인 Metsera 社에 기술이전되었으며, 당사와 Metsera 社는 그 이후 추가적인 기술이전 계약, 공동개발계약 등을 통해 동일한 경구용 펩타이드 기술을 활용한 복수의 GLP-1 및 아밀린 계열 비만 치료제에 대한 공동연구개발을 진행 중입니다. 1) 타겟 환자 및 적응증

세계비만재단의 '세계 비만 아틀라스 2024' 보고서에 따르면 세계 인구 중 과체중 및 비만 인구 비율은 2020년 42%에서 2035년 54%로 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 골드만삭스는 보고서를 통해 세계 비만 치료제 산업이 연평균 50% 성장률을 바탕으로 2030년에는 130조 원 규모에 도달할 것으로 전망했으며, 전체 제약 및 바이오 업종의 연평균 성장률 예측치가 10% 미만이라는 점을 감안하면 비만 치료제 시장의 성장 속도는 매우 가파를 것으로 예상됩니다. 이러한 흐름에 발맞춰 앞으로 비만 치료제 시장에서는 복용편의성 또는 기타 부작용을 줄인 차별화된 제품들에 대한 수요가 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력

당사의 펩타이드 경구화 기술 oralink.jpg 당사의 펩타이드 경구화 기술 ORALINK dd02s의 rybelsus 대비 우위성.jpg DD02s의 Rybelsus 대비 우위성

MET-002o(DD02S) 프로그램은 당사의 자체개발 경구용 펩타이드 기술을 이용한 비만 치료제로써 비글견 동물모델 시험에서 경쟁제품인 Novo Nordisk社의 Rybelsus® 보다 월등히 높은 생체이용율(0.05~0.6% vs. 5%)을 보이고 있습니다. 펩타이드에 리간드 및 지방산을 결합하여 소화효소에 대한 안정성을 증가시키고, 비타민 트랜스포터 및 투과 촉진제를 통한 위장관 투과율을 크게 향상시킨 결과입니다. 현재 유일한 상업화 제품인 Rybelsus®는 위에서 흡수되는 매커니즘을 가진 약물로써 기상 직후 공복상태에서 복용해야하며, 음식물과 물섭취량 등에 있어 많은 제약을 받습니다. 반면, 당사의 경구용 펩타이드 기술이 적용된 제품은 장에서 흡수되며 음식물과 물섭취량에 제한이 없어 환자의 복용 편의성을 크게 향상시킬 수 있을 것이라 예상됩니다. 또한, Rybelsus® 대비 약 10배의 경구흡수율을 근거로 추정했을때, 생산 단가도 약 70% 이상 낮출 수 있을것으로 기대됩니다. 당사의 경구용 펩타이드 기술이 적용된 첫번째 제품인 MET-002o(DD02S)는 2024년 11월부터 북미에서 임상1상을 진행하였으며, 후속 제품인 MET-097o와 MET-224o가 현재 IND 준비를 진행하고 있으며, 2025년 말 임상1상 4주 투여 초기 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 해당 임상시험들은 파트너사인 Metsera 社 주관하에 진행중입니다. 3) 사업화 및 기대효과

당사는 2023년 4월 및 2024년 3월 미국 소재 바이오텍 Metsera 社와 라이선스 아웃 (License-out) 계약을 체결하였으며, 이를 통해 MET-002o(DD02S)를 비롯한 5개 경구용 비만치료제 후보물질 및 주사용 비만치료제 후보물질(삼중작용제 DD15)을 Metsera 社에 기술이전하였습니다. 한편, Metsera 社 요청에 따라 체결된 공동연구개발계약에 따라, 당사 및 종속회사 Neuraly는 해당 파이프라인들과 관련된 후보물질 발굴, 전임상 연구 및 IND-enabling 연구 등을 수행하고 Metsera 社로부터 이에 대한 대금을 수령하고 있습니다. ☞ 해당 기술이전 계약 및 공동연구개발계약과 관련한 세부 사항은 아래 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다.

(3) NLY01 (파킨슨병 치료제)

종속회사 Neuraly의 임상 프로그램인 NLY01은 신경염증의 원인이 되는 미세아교세포의 활성화를 억제하여 신경 세포를 보호하는 기전의 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병, 알츠하이머성 치매) 치료제입니다. Neuraly는 2022년 12월에 미국/캐나다에서 파킨슨병 치료제 임상 2상 시험(255명)을 완료하였습니다. 1) 타겟 환자 및 적응증 파킨슨병 재단(Parkinson's Disease Foundation)에 따르면, 파킨슨병은 퇴행성 뇌질환 중 두번째로 유병률이 높은 질환이며, 전세계적으로 천 만명 이상이 파킨슨병에의해 영향을 받고 있습니다. 전세계적으로 평균수명이 점차 늘어나고 고령화 사회로 진입하며 파킨슨병의 발병률이 높아지고 있으며, 특히 50세 미만에 발병되는 젊은 파킨슨병 (Early-onset Parkinson's Disease, EOPD) 환자도 질병에 대한 인식 및 진단 방법의 개선으로 인해 증 가하는 추세입니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력

nly01 파킨슨병 임상2상 topline 결과.jpg NLY01 파킨슨병 임상2상 Topline 결과 nly01 파킨슨 임상2상 하위그룹 분석 결과.jpg NLY01 파킨슨 임상2상 하위그룹 분석 결과

NLY01은 뇌의 면역환경 전체를 조절하는 약물로 퇴행성 뇌질환의 새로운 타겟인 미세아교세포를 타겟으로 신경염증 조절 기전에 기반하여 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있으며, 다양한 원인 단백질로 인한 신경염증을 전체적으로 조절할 수 있기 때문에 특정 단백질만을 타겟하는 기전에서 제기되었던 한계점들을 극복할 수 있을 것으로 예상됩니다. 실제로 NLY01은 비임상 시험을 통하여 다양한 독성 단백질에 의해 유발된 여러 퇴행성 뇌질환에서 효과를 확인하였으며, 특히, NLY01의 주요 적응증인 파킨슨병과 알츠하이머병 질환 모델에서 NLY01은 증상의 개선(파킨슨병-운동능력, 알츠하이머병-인지능력)은 물론 독성 단백질 응집체(파킨슨병-루이소체, 알츠하이머병-베타 아밀로이드 플라크)를 유의하게 제거하였습니다.

2023년 확인된 임상2상 시험 결과, NLY01의 1차 평가지표 유효성(MDS-UPDRS Part2 및 Part3 점수 합의 변화)과 관련하여 통계적으로 유의한 차이를 확보하지는 못했으나, 하위그룹 분석에서 젊은 파킨슨병 환자군(60세 미만, 95명)에서 통계적으로 유의한 유효성을 확인할 수 있었습니다. 연구자 임상으로 진행된 타 GLP-1 수용체 작용제의 파킨슨병 임상에서도 NLY01과 유사한 결과가 확인되어, 이를 바탕으로 현재 당사는 영국소재 비영리 파킨슨병 연구재단인 Cure Parkinson's Trust와 NLY01을 포함한 GLP-1 수용체 작용제의 젊은 파킨슨병 환자에서의 치료효과를 규명하기 위한 추가적인 세부 분석연구를 진행 중에 있습니다.

3) 사업화 및 기대효과 전세계적으로 젊은 파킨슨병 유병률은 꾸준히 증가하는 추세입니다. 특히, 젊은 파킨슨병은 고령에 생기는 파킨슨병에 비해 파킨슨병 증상조절 치료제인 레보도파로 인한 운동 합병증이 더 쉽게 발생한다고 알려져 있어, 증상 완화 및 근본적 치료법에 대한 의학적 미충족 수요가 더 큰 영역으로 평가되고 있습니다. 향후 Cure Parkinson's Trust로부터 도출될 분석결과 등을 바탕으로 파트너링을 진행할 계획입니다. (4) TLY012 (섬유화질환 치료제)

종속회사 Neuraly의 임상 프로그램인 TLY012는 섬유화 질환의 원인인 근섬유아세포(Myofibroblasts)를 선택적으로 사멸시켜 섬유화증(만성 췌장염, 피부경화증, 간 경변)을 근본적으로 치료하는 기전의 섬유화증 치료제입니다. TLY012는 미국 FDA로부터 전신경화증 및 만성췌장염에 대해 희귀의약품 지정을 받았으며, 2021년 12월 미국 임상 1상 개시를 위한 IND를 승인받았습니다.

1) 타겟 환자 및 적응증 섬유화증(Fibrosis)이란 섬유조직의 증식으로 인하여 장기조직이 경화되는 현상으로, 몸의 정상 세포의 괴사나 손상에 이어서 나타납니다. 특히, 다양한 원인으로 장기에 염증이 일어나고, 이 염증이 치료되는 과정에서 근섬유아세포의 이주와 증식, 그리고 근섬유아세포에 의한 섬유성 세포외 기질 (콜라겐) 축적으로 인해서 장기가 서서히 딱딱해지는 현상인 섬유화증은 인체의 모든 장기나 조직에 발병될 수 있습니다.

전세계적으로 볼 때, 인구의 4분의 1이 섬유화 질병을 가지고 있으며, 생존에 영향을 주는 주요 발병 부위인 간, 신장, 심장, 폐, 피부에서 연간 발병률은 10만명당 5천명으로 전세계 인구의 20분의 1이 이들 주요 섬유화 질환을 가집니다. TLY012는 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증을 타겟 적응증으로 하고 있으며, 각 적응증에 해당하는 동물모델 시험에서 그 약효능을 확인하였습니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력

tly012 작용기전 및 희귀의약품 지정.jpg TLY012 작용기전 및 희귀의약품 지정 tly012 타겟 검증 및 약효능 확인.jpg TLY012 타겟 검증 및 약효능 확인

TLY012는 근섬유아세포/성상세포의 활성화 억제 및 활성인자 제거 치료제로, 섬유화의 가장 핵심적인 역할을 하는 세포인 근섬유아세포 및 각 장기의 성상세포의 활성화를 억제하여 치료 효과를 얻을 수 있습니다. TLY012는 근섬유아세포/성상세포의 활성화에 관련이 큰 싸이토카인을 조절하는 물질인 TGF-b를 조절할 수 있으며 또한, 활성화된 근섬유아세포들만을 제거하여 섬유화증상의 핵심 단백질인 콜라겐의 생성 억제를 통해 기존 섬유화증의 치료제의 한계를 극복할 수 있습니다. TLY012는 rhTRAIL에 비하여 안정성 및 생리활성이 향상되었고 (cell-based apoptosis assay에서 약 10배 효능 개선), 혈중 반감기가 증가되었습니다 (원숭이 기준 rhAPO L2에 비하여 반감기 70배 증가).

당사는 TLY012를 이용하여 만성 췌장염, 간 섬유화증, 및 전신/피부 경화증 동물모델을 이용하여 효과를 확인하였고, Nature Communication, Hepatology 등 국제 저명 학술지에 그 결과를 발표하였습니다. 3) 사업화 및 기대효과 당사는 TLY012에 대해 미국 FDA로부터 임상 1상 IND를 승인 받았으며, 현재 미국내 생산처(CMO)로의 임상용 의약품 생산기술이전(Technology Transfer) 작업을 진행중입니다. 미국내 생산 프로세스가 정립된 후 임상 1상 개시를 계획하고 있으며, 그 결과에 기반하여 복수의 적응증을 동시 개발할 수 있는 글로벌 파트너사와의 라이선스 아웃 계약을 목표로 하고 있습니다. 특히, 미국 FDA 희귀의약품 지정 (ODD)을 받은 전신경화증과 만성췌장염의 경우 신속허가 또는 조건부허가 루트로 개발될 가능성도 있습니다.

(5) PMI07 (고형암 진단용 PET 이미징 바이오마커)종속회사인 Neuraly Inc.는 각종 고형암 및 퇴행성뇌질환의 조기 진단을 위한 복수의 PET 이미징 바이오마커 후보 물질을 개발하고 있으며, 이 중 조기 암 또는 섬유화증 진단용 PET 이미징 바이오마커인 PMI07 (Fibroblast Activation Protein 타겟)에 대해 글로벌 방사성 조영제 개발 전문기업인 Blue Earth Diagnostics와 2021년 9월 글로벌 기술이전 계약을 체결하였습니다.☞ 기술이전 계약과 관련한 세부 사항은 아래 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다. 1) 타겟 환자 및 적응증PMI07의 타겟 단백질인 Fibroblast Activation Protein (FAP)는 흑색종(melanoma), 육종(sarcoma), 중피종(mesothelioma), 폐암(lung cancer) 등 다양한 암종에서 종양 부피의 약 90%를 차지하고 있는 암 관련 섬유아세포 (Cancer Associated Fibroblast, CAF)에 과발현 되어 있습니다. 따라서 CAF가 관여 되어있는 다양한 암 종이 잠재적 타겟이며, 파트너사인 Blue Earth Diagnostics 사는 여러 암 종을 대상으로 임상을 진행한 뒤 구체적인 타겟 환자 및 적응증을 확정할 계획입니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 현재 PMI07은 파트너사인 Blue Earth Diagnostics 사와 협력을 통해 최종 후보물질을 도출하였고, 글로벌 개발을 활발히 진행중에 있습니다.

경쟁상황의 경우, 글로벌 데이터베이스인 Clarivate에 따르면, 현재 FAP를 타겟으로 하는 PET 조영제는 PMI07을 포함하여 총 4개가 있습니다.

품목명	개발사	적응증	개발단계	종류
Radiolabelled FAPI-46	GE HealthCare / Novartis AG	암, 간섬유화, 췌장암, 고형암	임상2상	저분자 화합물
FAP-specific antibody fragment PET imaging agent	ImaginAb / Novartis	암	전임상	항체
FAP antibody radiotracers	Roche	흑색종, 류머티스 관절염	전임상	항체
PMI07FAP targeting PETimaging agent	Blue Earth Diagnostics / Neuraly Inc.	암, 섬유화 질환	전임상	저분자 화합물

[출처: Clarivate 2024]특히, 항체를 기반으로 하는 PET 조영제의 경우, 큰 분자량으로 인해 섬유아세포들이 빼곡히 자리한 암 조직 내부로의 침투가 쉽지 않아 암진단을 위한 조영제로서 어려움이 예상됩니다.

3) 사업화 및 기대효과 PMI07의 글로벌 파트너사인 Blue Earth Diagnostics는 유럽을 기반으로 한 글로벌 진단영상 업체로, 북미, 유럽, 아시아에 생산설비를 갖추고 있습니다.현재의 암 진단용 PET 조영제인 FDG (18F-Fluoro Deoxyglucose)는 암세포만을 직접적으로 타겟하지 않기 때문에 특이성이 매우 떨어지는 것을 감안할 때, PMI07은 암세포와 그 주변 조직을 효과적으로 타겟하여 영상화 할 수 있는 프로파일 도출을 목표로 하고 있습니다. 또한, 방사성 동위원소를 이용한 진단용 조영제의 경우, 방사성 동위원소의 반감기를 고려할 때 생산시설에서 너무 멀리 떨어져 있는 시장은 접근이 불가능 하나, Blue Earth Diagnostics의 글로벌 생산 시설을 통해 PMI07의 빠른 공급망 구축도 목표로 하고 있습니다. (6) 기타 (알파 방사선 항암치료제)종속회사 Neurlay Inc.는 다양한 고형암에 대한 차세대 알파 표적 방사선 항암제를 개발 중인 Z-Alpha Therapeutics사를 관계회사(15%)로 두고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

보고서 작성일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취와 연구개발 서비스를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 제품별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다.

그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 커질 가능성이 높습니다.

또한, 당사 또는 파트너사가 각 제품의 임상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 판매가 개시될 경우, 그 판매 가격은 국가별, 질환별 상황을 고려하고 보험적용 여부 등을 반영하여 책정될 예정이며, 각 국가의 규제 당국으로부터 승인 또는 협의를 거쳐 확정될 것으로 예상합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(1) 매입 현황당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요 비용으로는 자체 연구개발에 투여하는 시약 및 재료비, 연구대행 기관에 지급하는 외주시험비, 임상시험 관련 CMO 및 CRO에 지급하는 임상시험비 등이 있습니다.

[ 매입현황 (연결재무제표 기준) ]

(단위: 천원)

매입유형	구 분	2025년 반기	2024년	2023년
		(제12기)	(제11기)	(제10기)
시약재료비	국 내	66,014	243,928	130,861
	수 입	23,545	180,097	559,379
외주시험비 및 임상시험비(*)	국 내	46,400	33,157	81,840
	수 입	7,636,328	11,988,683	8,506,896
총 합 계	국 내	112,414	277,085	212,701
	수 입	7,659,873	12,168,780	9,066,275
	합 계	7,772,287	12,445,865	9,278,976

(*) 연결재무제표 기준 '외주시험비 및 임상시험비'는 자회사와의 내부거래에서 발생한 비용이 제외된 금액 입니다.

[ 매입현황 (별도재무제표 기준) ]

(단위: 천원)

매입유형	구 분	2025년 반기	2024년	2023년
		(제12기)	(제11기)	(제10기)
시약재료비	국 내	66,014	243,928	130,861
	수 입	4,654	180,097	265,140
외주시험비 및 임상시험비	국 내	46,400	33,157	140,840
	수 입	8,759,955	11,207,216	6,030,842
총 합 계	국 내	112,414	277,085	271,701
	수 입	8,764,609	11,387,313	6,295,982
	합 계	8,877,023	11,664,398	6,567,683

시약재료비의 경우 연구개발에 사용되는 연구용 시약 및 실험소모품 등이므로 프로젝트별로 필요한 양을 비교견적 등을 통해 구매하여 사용하며, 외주실험비 역시 연구개발 과정에서 실험 결과의 신뢰성을 제고하기 위하여 필요 시에 국내외 다양한 업체를 통해 진행합니다. 임상시험비의 경우 GLP, GMP 등 국제기준을 충족하고 해당 프로젝트에 전문성을 보유하고 있는 업체를 비교견적 및 실사 등을 통해 선별하여 진행하고 있습니다.

(2) 주요 매입처에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않습니다. 신약연구개발업의 특성상 매입품목은 다양한 종류의 외주 시험서비스와 시약 및 실험 소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 프로젝트 별 특성에 따라 당사와 종속회사 사이에 일부 연구개발 위탁 거래 등이 존재하며, 관련 사항은 주석 'III. 재무에 관한 사항, 5. 재무제표 주석, 30. 특수관계자거래, (2)매출 및 매입 등 거래' 를 참조하시기 바랍니다. (3) 원재료 가격 변동 추이바이오의약품 연구개발에 사용되는 연구용 시약 및 실험소모품 등은 대부분 장기간 동안 반복 구매를 하게 됩니다. 일반적으로 원재료의 경우 국내 대리상을 통해 구입하고 있으며 해외에서 조달하는 원재료의 주요한 가격변동 요인은 환율변동이며, 원재료 등에 대한 개별단가는 연간 총매입수량 등과 연계되어 매년 가격조정이 이루어지고 있습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

당사는 연구개발업을 영위하는 회사이기 때문에 대규모 생산설비를 갖추고 있지 않으며, 전임상 연구 및 임상용 신약후보물질의 생산을 GMP 등의 국제기준을 충족하는 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 위탁 생산하고 있습니다.

당사의 주요 시설 및 기계장치는 본사 및 종속기업의 연구소에서 신약후보물질 도출 및 연구개발 목적으로 사용되고 있으며, 시설 및 기계장치의 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 11. 유형자산 '을 참조하시기 바랍니다.

(기준일: 보고서 작성일 기준)

구분	소재지	관련 연구부서
본사 기업부설연구소	경기도 성남시 수정구	디스커버리팀
		약효평가팀
		제품개발팀
미국 연구소	미국 메릴랜드주Gaithersburg	Neuraly Inc.(임상팀, Center of Excellence 등)
		Valted Seq, Inc.(Bio Informatics 등)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항

(1) 매출실적

당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 또는 제품화에 대한 기술이전(License-out) 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조 방침으로 정하고 있습니다. 또한, 주력 품목인 MET-002o(DD02S) 등 경구용 비만 치료제의 경우, Metsera 社와의 라이선스 아웃 계약을 체결함에 따라 이로 인한 단계별 마일스톤을 수취하고 있으며, 제품개발과 관련하여 일부 용역 매출도 발생하고 있습니다.

[ 제품별 매출실적 (연결재무제표 기준) ]

(단위: 천원)

매출유형	품목		2025년 반기 (제12기)			2024년 (제11기)			2023년 (제10기)
			건수	금액	비중	건수	금액	비중	건수	금액	비중
라이선스매출	DD01	수출	1	257,554	11%	1	515,108	5%	1	515,108	3%
		내수	-	-	-	-	-	-	-	-	-
		소계	1	257,554	11%	1	515,108	5%	1	515,108	3%
	MET-002oMET-GGGoDD15 등	수출	-	-	-	2	2,863,570	25%	1	13,232,300	71%
		내수	-	-	-	-	-	-	-	-	-
		소계	-	-	-	2	2,863,570	25%	1	13,232,300	71%
용역매출	PMI07	수출	-	-	-	1	867,800	8%	1	1,172,593	6%
		내수	-	-	-	-	-	-	-	-	-
		소계	-	-		1	867,800	8%	1	1,172,593	6%
	MET-002oMET-224oMET-097oMET-AMYoMET-GGGoDD14DD15	수출	1	2,080,465	89%	1	7,190,280	63%	1	3,757,044	20%
		내수	-	-	-	-	-	-	-	-	-
		소계	1	2,080,465	89%	1	7,190,280	63%	1	3,757,044	20%
합 계		수출	2	2,338,019	100%	5	11,436,758	100%	4	18,677,045	100%
		내수	-	-	-	-	-	-	-	-	-
		소계	2	2,338,019	100%	5	11,436,758	100%	4	18,677,045	100%

나. 판매경로

(1) 판매조직

현재 사업개발팀 인력들의 학문적 배경은 약학, 생물학/나노생명공학, 생물학이며 업계에서도 많은 경험을 쌓은 인원들로 구성되어 있습니다. 특히, 계약서 체결의 경우 항암제, 당뇨/비만/MASH 치료제, 자가면역 치료제, 이중항체/지속작용/경구제제 플랫폼 기술, 바이오시밀러에 대한 라이선스, 공동개발, MTA, 지역별 공급계약, 전략적 투자 등 다양한 종류의 계약을 총 30여건 이상 경험한 인력들로 구성되어 있습니다.

[ 사업개발팀 및 제휴관리팀 주요 이력]

부 서	소 속	인 원	담 당 업 무
사업개발팀	당사	3명	ㆍ라이선스 인/아웃, 공동개발, 전략적 제휴, JV 등 파트너링 계약 체결 ㆍ라이선스 계약 후 제휴 관리ㆍ각 품목별 사업개발 전략 수립ㆍ파트너링 후보사 발굴
제휴관리팀	자회사 (Neuraly)	1명	ㆍ초기 연구협력 계약 (Sponsored Research Agreement) 체결 및 제휴 관리 ㆍ당사-자회사 간 라이선스 계약 관리 ㆍ대외 커뮤니케이션 및 내부통제프로세스개발 지원

(2) 판매경로당사는 기술이전 계약을 위한 잠재적 파트너사 후보업체를 지속적으로 발굴, 접촉하고 있으며, 이를 위해 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스, 바이오 USA, 바이오 유럽, China 바이오 등 주요 국제 바이오 컨퍼런스에 지속적으로 참석하고 있습니다. 또한, 필요에 따라 로컬 비즈니스 네트워크가 있는 파트너링 중개 에이전시를 통해서도 기회의 폭을 넓히는 노력을 하고 있습니다. 내부 사업개발팀에서는 시장 및 경쟁상황 변화에 따라 각 품목에 맞는 파트너링 전략을 수시로 업데이트 하고 있으며, 기존 접촉했던 업체들에게도 제품 개발 진척에 따른 정보를 지속적으로 업데이트 해주면서 관심도를 증강시키고 당사의 개발역량에 대한 신뢰도를 높이는 작업들을 꾸준히 진행하고 있습니다. 이렇게 다져진 신뢰도를 바탕으로 단순 기술이전(라이선스 아웃)을 넘어 공동개발, 조인트벤처 등 다양한 파트너링 협력 구조로 사업개발 기회를 넓혀가고 있습니다.

다. 판매전략당사는 파이프라인 별 상용화(기술이전 등 파트너링) 전략을 가지고 있으며, (1) 당사의 주력 제품이며 시장 잠재력이 큰 제품에 대해서는 인체에서의 유효성(PoC)을 확인 후 파트너링을 진행하여 가치를 극대화하고, (2) 당사의 역량이 제한적인 제품에 대해서는 초기에 빠른 기술이전을 진행하여 개발 비용 절감 및 리스크를 줄이는 것을 기본 전략으로 하고 있습니다. 이를 위해, 각 제품별 타겟 시장의 변화와 경쟁상황을 주기적으로 통합 분석하여 제품의 경쟁 포지셔닝을 업데이트하고 있으며, 그에 맞는 타겟 제품 프로파일(Target Product Profile)도 조정하여 파트너사에 어필될 수 있는 포인트로 사업기회 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 라이선스아웃 및 공동개발 모델을 가장 큰 두 축의 사업개발 모델로 삼고 있습니다. 다만, 이미징 바이오마커의 경우는 질병 진단 및 예후 관찰에 목적이 있으므로 그 특성상 다수의 업체들에게 비독점적 공급(Non-exclusive supply)을 함으로써 전체 시장에서의 높은 점유율을 추구하는 비독점적 라이선스 전략도 함께 추진하고 있습니다. 위와 같은 독점적/비독점적 라이선스 및 공동개발 계약에서는 파트너사가 후기 임상및 허가절차를 거쳐 최종 상업화를 진행하게 되며, 당사는 이를 통해 단계별 개발 마일스톤 및 상업화 마일스톤, 그리고 경상 로열티 수익을 얻게 됩니다. 이와 별도로, 특별히 임상 개발에 많은 초기투자가 필요한 경우 또는 양사간 시너지가 확실한 경우에는 조인트벤처 설립을 통해 빠른 임상개발 및 직접 상업화하는 방안도 함께 추진하고 있습니다.

라. 수주현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.

(1) 이자율위험이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당반기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

(2) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

당반기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
	USD	USD
외화금융자산
현금및현금성자산	1,484,239	60,414
매출채권 및 기타채권	5,668,016	3,945,138
외화금융부채
기타금융부채	(1,795,986)	(416,975)
합 계	5,356,269	3,588,577

당반기 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 환율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분		법인세차감전순이익에 대한 영향
		당반기	전기
미국 달러/원	10% 상승시	535,627	357,059
	10% 하락시	(535,627)	(357,059)

(3) 가격위험연결기업은 유의적인 수준의 가격위험에 노출되어 있지 않습니다. 나. 신용위험상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 단기금융상품 등으로 구성되어 있습니다. 당반기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다.상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며, 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래 시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을포함한 거래 상대방의 신용도를 고려하고 있습니다.신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.당반기말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 다. 유동성 위험경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 각 영업회사의 지역별로 관리되며, 각 회사가 속한 지역 시장의 유동성 상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 당사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달 계획을 실행하기 위해 관리합니다.당사의 유동성 위험 분석 내역은 아래와 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

(단위: 천원)

제 12 기 반기(2025년)	1년미만	1년~ 2년	2년~ 5년	5년초과	합계	장부금액
비파생상품
기타금융부채	2,595,330	113,254	-	-	2,708,584	2,708,584
리스부채	2,199,707	2,124,769	3,292,127	-	7,616,603	6,900,083
비파생상품 합계	4,795,037	2,238,023	3,292,127	-	10,325,187	9,608,667

(단위: 천원)

제 11 기(2024년)	1년미만	1년~ 2년	2년~ 5년	5년초과	합계	장부금액
비파생상품
기타금융부채	6,409,525	172,950	-	-	6,582,475	6,582,475
차입부채	1,956,201	-	-	-	1,956,201	1,830,147
리스부채	2,169,039	2,164,355	4,573,773		8,907,167	7,952,248
비파생상품 합계	10,534,765	2,337,305	4,573,773	-	17,445,843	16,364,870

라. 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고, 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
총차입금	-	1,830,147
차감: 현금및현금성자산	(39,996,175)	(30,013,625)
순부채 (A)	(39,996,175)	(28,183,478)
자본총계	78,334,245	69,569,190
총자본 (B)	38,338,070	41,385,712
자본조달비율 (A/B) (*)	-	-

(*) 당반기말 및 전기말 현재 순부채가 부(-)의 금액이 발생함에 따라 자본조달비율을 산정하지 아니하였습니다.

마. 파생거래당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스 아웃 (License-out) 계약

[ 라이선스아웃 계약 총괄표 ]

[단위: USD(*1)]

품목	계약 주체	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
DD15	당사	Metsera	전세계	2024.03.15	특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은 날	217,050,000(로열티 별도)	(*2)	개발 단계 미공개
MET-AMYo(DD07)DD14	당사	Metsera	전세계	2024.03.15(*3)	특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은 날	586,500,000(로열티 별도)	(*4)	임상1상 및전임상
MET-002o(DD02S)MET-224o(DD02B)MET-097oMET-GGGo(DD03)				2023.04.25
DD01	당사	ShenzhenSalubris Pharmaceutical	중국	2021.09.22	특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날	192,000,000(로열티 별도)	4,000,000	임상2상(미국)IND승인(중국)
PMI07	Neuraly Inc. (종속회사)	Blue EarthDiagnostics	전세계	2021.09.08	품목별, 지역별로 해당 특허의존속기간 만료일	60,400,000(로열티 별도)	1,500,000	임상1상
NLY01(*5)	당사	Neuraly Inc. (종속회사)	전세계	2018.05.14	특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날	(*6)	(*6)	임상2상(미국)
TLY012(*5)	당사	Neuraly Inc.(종속회사)	전세계	2018.07.20	특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날	(*6)	(*6)	IND승인(미국)

(*1)	원화 기준으로 기재하는 경우 환율 변동에 따라 금액이 변동하여 혼동을 초래할 수 있으므로 미화 금액을 그대로 기재하였습니다.
(*2)	파트너사와의 계약상 비밀유지 의무에 따라 기재를 생략하였습니다.
(*3)	라이선스 범위 확대 수정계약 체결일입니다.
(*4)	선급계약금(Upfront Payment) USD 10,000,000 및 마일스톤(Milestone) USD 2,000,000
(*5)	효율적 글로벌 임상개발을 위해 당사가 보유한 특허를 미국 소재 종속회사에 라이선스아웃 계약한 건들입니다.
(*6)	지불 조건에 대한 구체적인 내용은 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

1) 품목 : DD15 (주사용 비만 치료제)

계약 주체	디앤디파마텍
계약 상대방	Metsera, Inc. (미국 소재)
계약 내용	디앤디파마텍은 Metsera에 대상 지역 내에서 DD15 및 대상 기술 활용 추가 개발 품목 대한 독점적 개발 및 상업화 권한 허여
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2024.03.15계약종료일: 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년이 되는 날 또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은 때까지
총 계약금액(*)	USD 217,050,000 (로열티 별도)
수취 금액(*)	-
계약 조건(*)	- 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- 계약체결 이후 연구개발 진행 및 관련 비용은 Metsera社에서 부담- 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음
회계처리방법	라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리
대상기술	DD15 (주사용 GLP-1/GCG/GIP 삼중수용체 작용제)
개발 진행 경과	개발 단계 미공개
기타사항	-

(*) 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다.

2) 품목 : MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, MET-AMYo(DD07), DD14 (경구용 비만 치료제)

계약 주체	디앤디파마텍
계약 상대방	Metsera, Inc. (미국 소재)
계약 내용	디앤디파마텍은 Metsera에 대상 지역 내에서 MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, MET-AMYo(DD07), DD14 및 대상기술 활용 추가 개발 품목에 대한 독점적 개발 및 상업화 권한 허여
대상 지역	전세계
계약 기간	최초 계약체결일: 2023.04.25 수정 계약체결일: 2024.03.15계약종료일: 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년이 되는 날 또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은때까지
총 계약금액(*1)	USD 586,500,000 (로열티 별도)
수취 금액	선급계약금(Upfront Payment) USD 10,000,000 마일스톤(Milestone) USD 2,000,000(수령 완료, 반환의무 없음)
계약 조건(*1)	- 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며, 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- 계약 체결 이후 모든 연구 개발 관련 비용은 Metsera社에서 부담, 합의 된 사항에 따라 디앤디파마텍은 전임상 시험 등 개발 과정에 참여
회계처리방법	라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리
대상기술	- GLP-1 계열 및 Amylin 펩타이드 경구화 기술- MET-002o(DD02S) (경구용 GLP-1 수용체 작용제) - MET-224o(DD02B) (경구용 GLP-1 수용체 작용제) - MET-097o (경구용 GLP-1 수용체 작용제, Metsera측 제안 펩타이드 기반)- MET-GGGo(DD03) (경구용 GLP-1/GIP/Glucagon 삼중수용체 작용제)- MET-AMYo(DD07) (경구용 Amylin 수용체 작용제) - DD14 (경구용 GLP-1/GIP 이중수용체 작용제)
개발 진행 경과	- MET-002o(DD02S) Metsera社 북미지역 임상1상 진행 중- MET-224o(DD02B) IND 준비- MET-097o IND 준비- MET-GGGo(DD03) 전임상- MET-AMYo(DD07), DD14 선도물질 후보군 평가연구 진행 중
기타사항	-

(*1) 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다.

3) 품목 : DD01 (MASH 치료제)

계약 주체	디앤디파마텍
계약 상대방	Shenzhen Salubris Pharamaceuticals (중국 소재)
계약 내용	디앤디파마텍은 살루브리스 社에 대상 지역 내에서 DD01의 임상 개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여.
대상 지역	중국
계약 기간	계약체결일: 2021.09.22계약종료일: 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년이 되는 날 중 늦은때까지
총 계약금액(*)	USD 192,000,000 (로열티 별도)
수취 금액	선급계약금(Upfront Payment) USD 4,000,000 (수령 완료, 반환의무 없음)
계약 조건(*)	- 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며, 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- 양사는 허가상 목적으로 필요할 경우 서로 데이터를 공유하며, 살루브리스 社는 적응증 확장시 디앤디파마텍과 협의함
회계처리방법	라이선스 시점에 수행의무를 안분하여 각각 수익처리- 일시에 수익인식- 용역제공 완료에 따른 수익인식
대상기술	DD01 (장기지속형 GLP-1/Glucagon 이중수용체 작용제)
개발 진행 경과	당사: 미국 MASH 임상2상 진행 중 - 1차 평가지표 달성 (2025.06) 살루브리스 社: 중국 비만적응증 임상 IND 승인
기타사항	-

(*) 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다.

4) 품목 : PMI07 (FAP+ 고형암 타겟 PET 이미징 바이오마커)

계약 주체	Neuraly Inc. (종속회사)
계약 상대방	Blue Earth Diagnostics (유럽 소재)
계약 내용	Neuraly Inc.는 Blue Earth Diagnostics에 대상지역 내에서 PMI07의 임상개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여
대상 지역	전세계
계약 기간	- 계약체결일: 2021.09.08- 계약종료일: 품목별, 지역별로 해당 특허의 존속기간 만료시까지
총 계약금액(*)	USD 60,400,000 (로열티 별도)
수취 금액	선급계약금(Upfront Payment) USD 1,500,000 (수령 완료, 반환의무 없음)
계약 조건(*)	- 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며, 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- Neuraly Inc.는 전임상 시험까지 수행 - 파트너사는 전체 임상시험, 허가, 생산 및 판매 진행.
회계처리방법	라이선스 시점에 수행의무를 안분하여 각각 수익처리- 일시에 수익인식- 용역제공 완료에 따른 수익인식
대상기술	섬유화세포 활성단백질(Fibroblast Activation Protein) 타겟의 이미징 바이오마커
개발 진행 경과	전임상 시험 완료 후 파트너사 글로벌 개발 진행 중
기타사항	-

(*) 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다.

5) 품목 : NLY01 (퇴행성뇌질환 치료제)

계약 주체	디앤디파마텍
계약 상대방	Neuraly Inc. (미국 소재, 당사 종속회사)
계약 내용	디앤디파마텍은 Neuraly에 대상지역 내에서 NLY01의 임상개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2018.05.14계약종료일: 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날
총 계약금액	(*)
수취 금액	(*)
계약 조건(*)	- NLY01에 대한 글로벌 임상개발 및 허가 과정을 미국 자회사인 Neuraly에서 진행하게 됨에 따라, 개발의 효율성을 기하기 위해 개발, 허가 및 상업화를 위한 관련 특허의 전용실시권을 허여함. - 디앤디파마텍은 Neuraly의 NLY01 개발상황에 따라 단계적 개발 마일스톤 및 출시 후 경상로열티를 수취하게 되며, Sublicense 계약이 체결될 시에는 관련 수익을 양사간 일정 비율로 분배함.
회계처리방법	라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리
대상기술	NLY01 (장기지속형 GLP-1R 수용체 작용제)
개발 진행 경과	- 파킨슨병 북미 임상 2상 완료 (255명), Cure Parkinson's Trust 재단과 추가 분석연구 진행 중- 알츠하이머병 임상 2상 미국 IND 승인
기타사항	-

(*) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이있으므로 기재를 생략하였습니다.

6) 품목 : TLY012 (섬유화증 치료제)

계약 주체	디앤디파마텍
계약 상대방	Neuraly Inc. (미국 소재, 당사 종속회사)
계약 내용	디앤디파마텍은 Neuraly에 대상지역 내에서 TLY012의 임상개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2018.07.20계약종료일: 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날
총 계약금액	(*)
수취 금액	(*)
계약 조건(*)	- TLY012에 대한 글로벌 임상개발 및 허가 과정을 미국 자회사인 Neuraly Inc.에서 진행하게 됨에 따라, 개발의 효율성을 기하기 위해 개발, 허가 및 상업화를 위한 관련 특허의 전용실시권을 허여함. - 디앤디파마텍은 Neuraly Inc.의 TLY012 개발상황에 따라 단계적 개발 마일스톤 및 출시 후 경상로열티를 수취하게 되며, Sublicense 계약이 체결될 시에는 관련 수익을 양사간 일정 비율로 분배함.
회계처리방법	라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리
대상기술	TLY012 (PEGylated human TRAIL)
개발 진행 경과	- 전신경화증, 만성췌장염 미국 FDA 희귀의약품 지정- 만성췌장염 미국 임상 1상 IND 승인 - 미국 CMO로 생산기술이전 (Technology Transfer) 진행 중
기타사항	타겟 적응증: 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증

(*) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이있으므로 기재를 생략하였습니다.

(2) 라이선스 인(License-in) 계약

[ 라이선스인 계약 총괄표 ]

(단위: USD)(*1)

품목	계약 주체	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약 금액	지급금액	진행 단계
NLY01(*2)	종속회사(Neuraly Inc.)	존스홉킨스대학	전세계	2017.11.15	첫 출시일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날	1,570,000(로열티 별도)	20,000(계약금)	임상2상(미국)
TLY012(*2)	종속회사(Neuraly Inc.)	존스홉킨스대학	전세계	2017.02.17	계약 체결일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날	1,520,000(로열티 별도)	20,000(계약금)	IND승인(미국)
PMI03PMI04PMI05PMI06	종속회사(Neuraly Inc.)	존스홉킨스대학	전세계	2019.04.29	첫 출시일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날	3,900,000(로열티 별도)	400,000(계약금)	임상 1상
PMI07	종속회사(Neuraly Inc.)	존스홉킨스대학	전세계	2020.03.20	계약 체결일로부터 20년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날	3,550,000(로열티 별도)	50,000(계약금)	임상 1상
P4M01	종속회사(P4 Microbiome, Inc.)	미국 국방부	전세계	2020.02.25	첫 출시일로부터 10년또는특허의 최후 만료일 중 늦은 날	83,000(로열티 별도)	3,000(계약금)	임상2a상(미국)

(*1)	원화 기준으로 기재하는 경우 환율 변동에 따라 금액이 변동하여 혼동을 초래할 수 있으므로 미화 금액을 그대로 기재하였습니다.
(*2)	종속회사가 당사로부터 라이선스인한 계약은 '(1) 주요 라이선스 아웃 (License-out) 계약'에 포함되어 있으므로 기재를 생략하였습니다.

1) 품목 : NLY01 (퇴행성 뇌질환 치료제)

계약 주체	Neuraly Inc. (종속회사)
계약 상대방	존스홉킨스 대학 (미국 소재)
계약 내용	NLY01(장기지속형 GLP-1 수용체 작용제)의 퇴행성뇌질환 치료제 용도 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2017.11.15계약종료일: 첫 출시일로부터 10년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때
총 계약금액	USD 1,570,000 (로열티 별도)
지급 금액	USD 20,000 (계약금)
계약 조건	- Neuraly Inc.는 존스홉킨스로부터 NLY01(Long-acting GLP-1R agonist)의 퇴행성뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위해 해당 용도특허에 대한 독점적 사용권리를 부여받음. - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함.
회계처리방법	- 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급.
대상기술	NLY01(Long-acting GLP-1R agonist)는 미세아교세포 타겟의 신경염증을 억제함으로써 다양한 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병, 알츠하이머병 등)을 치료함
개발 진행 경과	- 파킨슨병 글로벌 임상 2상 완료 (255명), Cure Parkinson's Trust 재단과 추가 분석연구 진행 중 - 알츠하이머병 임상 2상 미국 IND 승인
기타사항	-

2) 품목 : TLY012 (섬유화증 치료제)

계약 주체	Neuraly Inc. (종속회사)
계약 상대방	존스홉킨스 대학
계약 내용	TLY012(human TRAIL)의 전신경화증, 만성췌장염 치료제 용도 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2017.02.17계약종료일: 계약 체결일로부터 10년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때
총 계약금액	USD 1,520,000 (로열티 별도)
지급 금액	USD 20,000 (계약금)
계약 조건	- Neuraly Inc.는 존스홉킨스로부터 TLY012의 전신경화증, 만성췌장염 치료제로의 개발 및 상업화를 위해 해당 용도특허에 대한 독점적 사용권리를 부여받음. - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함.
회계처리방법	- 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급.
대상기술	TLY012 (PEGylated human TRAIL)는 활성화된 근섬유아세포의 DR5(Death Receptor 5)에 결합하여 근섬유아세포를 사멸시킴으로써 콜라겐 생성을 직접적으로 차단하여 섬유화증을 치료함.
개발 진행 경과	- 전신경화증, 만성췌장염 미국 FDA 희귀의약품 지정- 만성췌장염 미국 임상 1상 IND 승인 - 미국 CMO로 생산기술이전 (Technology Transfer) 진행 중
기타사항	-

3) 품목 : PMI03/04/05/06 (PET 이미징 바이오마커)

계약 주체	Neuraly Inc. (종속회사)
계약 상대방	존스홉킨스 대학
계약 내용	Neuraly Inc.측 PET 이미징 바이오마커 관련 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 취득 (퇴행성 뇌질환 및 암 진단용)
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2019.04.29계약종료일: 첫 출시일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날
총 계약금액	USD 3,900,000 (로열티 별도)
지급 금액	USD 400,000 (계약금)
계약 조건	- Neuraly Inc.는 퇴행성뇌질환 및 암관련 pipeline 개발을 위해 관련 특허일체를 존스홉킨스로부터 독점 라이선스 받음 - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함.
회계처리방법	- 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급.
대상기술	CSF1R (Provisional), PD-L1, CAIX (1st Gen), inflammation, CAIX (2nd Gen), sEH 관련 주요 특허 각 1개씩 (총 6개 특허)
개발 진행 경과	미국 임상 1상 진행 중
기타사항	- PMI05의 경우 z-alpha,Inc.를 통해 license 하는 구조임.

4) 품목 : PMI07 (PET 이미징 바이오마커 및 치료용 후보물질)

계약 주체	Neuraly Inc. (종속회사)
계약 상대방	존스홉킨스 대학
계약 내용	FAP targeting 신규 이미징 바이오마커 및 치료용 후보물질에 관련 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 취득
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2020.03.20계약종료일: 계약 체결일로부터 20년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때
총 계약금액	USD 3,550,000 (로열티 별도)
지급 금액	USD 50,000 (계약금)
계약 조건	- Neuraly Inc.는 다양한 고형암의 진단 및 치료를 위한 FAP targeting 신규 후보물질 개발을 위한 특허를 존스홉킨스로부터 독점 라이선스 받음 - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함
회계처리방법	- 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급.
대상기술	FAP(Fibroblast-Activation Protein) 타겟의 PET 이미징 바이오마커 및 치료용 특허 기술
개발 진행 경과	- 이미징 바이오마커 분야 Blue Earth Diagnostics에 글로벌 라이선싱 완료- 전임상 시험 완료 후 파트너사 글로벌 개발 진행 중
기타사항	-

5) 품목 : P4M01 (치주염 치료제)

계약 주체	P4 Microbiome, Inc. (종속회사)
계약 상대방	미국 국방부
계약 내용	Gingivalis 미생물 타겟의 치주염 치료제 개발을 위해 미국 국방부로부터 관련 특허 2건에 대한 독점실시권을 취득
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2020.02.25계약종료일: 첫 출시일로부터 10년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때
총 계약금액	USD 83,000 (로열티 별도)
지급 금액	USD 3,000 (계약금)
계약 조건	- P4 Microbiome, Inc.은 구강 미생물을 선택적으로 사멸시키는 펩타이드 약효물질을 담지한 껌 형태의 치주질환 치료제 개발을 위해 미국 국방부측 관련 특허 2건에 대한 독점실시권을 허여 받음. - P4 Microbiome, Inc.은 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 미국 국방부측에 지불함.
회계처리방법	- 계약에 따른 대금은 계약금과 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함
대상기술	치주염을 일으키는 대표적 구강 미생물인 gingivalis 균의 외피막 이온 균형을 깨뜨려 선택적으로 사멸시키는 펩타이드 신약으로써 복약 순응도가 높은 껌 제형으로 개발 가능한 기술
개발 진행 경과	미국 임상2a 완료
기타사항	-

(3) 제약/바이오 기업과의 공동개발 (Co-development) 및 기타 상업화 계약

[ 공동개발 및 기타 상업화 계약 총괄표 ]

#	계약 목적	체결일	계약 주체		진행단계	계약규모(*2)
			파트너사	당사 계약주체
1	MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, DD14의 IND 제출을 위한 전임상 공동개발 및 MET-AMYo(DD07), DD15의 선도물질 공동개발 협력 (*1)	2023.05.24(2024.03.15 계약범위 확장)	Metsera	Neuraly Inc.디앤디파마텍	임상1상 ~ 전임상	N/A(비용 지불)
2	알파 방사선 항암 치료제 파이프라인(PMI21, PMI31, PMI41) 현물출자를 통한 방사선 항암 치료제 개발을 위한 조인트벤처	2022.04.14	Z-Alpha Therapeutics(*3)	Neuraly Inc.	전임상	(*4)
3	퇴행성뇌질환 진단사업 우선협상을 위한 옵션계약	2021.06.17	동구바이오제약	Valted Seq, Inc.	Discovery	N/A (Option Fee)
4	퇴행성뇌질환 치료제 NLY03 에 대한 공동개발 및 상업화 협력	2020.03.16	1ST Biotherapeutics	Neuraly Inc.	Discovery	N/A (이익배분)
5	퇴행성뇌질환 치료제 NLY02 에 대한 공동개발 및 상업화 협력	2018.01.23	1ST Biotherapeutics	Neuraly Inc.	IND 준비	N/A (이익배분)
6	퇴행성뇌질환 치료제 1st-102 에 대한 공동개발 및 상업화 협력	2017.10.14	1ST Biotherapeutics	Neuraly Inc.	임상1상	N/A (이익배분)

(*1)	라이선스 계약 후 Metsera측에서 제안한 추가 공동개발 협력 품목입니다. 2023.05.24에 MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o에 대해 첫 공동개발 계약 체결 후, 2024.03.15에 MET-AMYo(DD07), DD14 및 DD15를 추가하는 수정계약을 체결했습니다.
(*2)	비밀유지계약에 따라 계약 세부내용은 기재하지 않았습니다
(*3)	기존 Zentera Therapeutics에서 Z-Alpha Therapeutics로 사명이 변경되었습니다.
(*4)	2024년 11월 JV지배구조 개편을 위한 Z-Alpha Therapeutics와의 지분교환거래로 z-alpha가 Z-Alpha Therapeutics의 완전자회사가 되고 당사는 Z-Alpha Therapeutics의 지분 15%를 보유하게 되었습니다.

1) 품목: MET-002o(DD02S) 등 펩타이드 기반 비만치료제

계약 주체	디앤디파마텍, Neuraly Inc.
계약 상대방	Metsera (미국 소재)
계약 내용	MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, DD14의 IND 제출을 위한 전임상 공동개발 및 MET-AMYo(DD07), DD15의 선도물질 공동개발 협력
대상 지역	전세계
계약 기간	계약일로부터 공동연구 기간이 끝나는 시점까지
총 계약금액	(*1)
수취 금액	(*1)
계약 조건	- 디앤디파마텍은 MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, DD14의 IND 제출까지 필요한 전임상 연구개발 및 MET-AMYo(DD07), DD15의 선도물질 선정을 위한 초기 연구개발을 Metsera社 비용으로 진행 - Metsera社는 IND 제출 또는 선도물질 선정 이후의 임상 및 허가개발을 진행하고 해당 공동개발 품목의 개발과정 전체에 대한 책임과 비용을 부담 - 양사는 공동의사결정기구(Joint Scientific Committee)를 통해 매반기 개발계획 및 예산 등에 대해 논의
회계처리방법	- 양사 합의된 개발 일정 및 예산에 따라 예산 금액 지급 (디앤디측 내부 인건비 등)- 디앤디파마텍이 사용한 외부비용은 Metsera가 해당 업체측에 직접 지불
대상기술	디앤디파마텍 보유의 경구용 펩타이드 제제기술
개발 진행 경과	- MET-002o(DD02S) Metsera 社 북미지역 임상1상 진행 중- MET-224o(DD02B) IND 준비- MET-097o IND 준비- MET-GGGo(DD03) 전임상- DD15 개발단계 미공개- DD14, MET-AMYo(DD07) 선도물질 후보군 평가연구 진행 중
기타사항	-

(*1) 영업기밀에 해당하며, 파트너사와의 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다.

2) 품목 : PMI21, PMI31, PMI41 (알파 방사선 항암 치료제)

계약 주체	Neuraly Inc. (종속회사)
계약 상대방	Z-Alpha Therapeutics, z-alpha, Inc.
계약 내용	- Z-AlphaTherapeutics는 z-alpha, Inc.를 미국 자회사로 설립함과 동시에 재무적 투자 및 공동개발 진행- Neuraly Inc.는 PMI21/31/41 3개 품목의 현물출자 및 공동개발 참여
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2022.04.14
총 계약금액	- Neuraly Inc.는 PMI21, PMI31, PMI41 현물출자 후 지분 40% 취득- Z-AlphaTherapeutics사는 USD 25M 현금 납입 후 60% 지분 취득
수취 금액	-
계약 조건	- Neuraly Inc.는 PMI21, PMI31, PMI41 현물출자 후 지분 40% 확보 - Z-Alpha Therapeutics사는 USD 25M 현금 납입 후 60% 지분 확보- Neuraly Inc.는 PMI21, PMI31, PMI41의 모든 권한을 Joint Venture에 이양 - 향후 PMI21, PMI31, PMI41에 대한 모든 개발 활동은Joint Venture의 책임
회계처리방법	현물출자 취득한 주식을 관계기업투자주식으로 인식
대상기술	- PMI21 (전립선암 - PSMA타겟 α 방사선 치료제) - PMI31 (고형암 - FAP타겟 α 방사선 치료제) - PMI41 (신장암- CAIX타겟 α 방사선치료제)
개발 진행 경과	- PMI21 IND-enabling study 진행 중- PMI31 선도물질 발굴 연구 진행 중
기타사항	2024년 11월 JV지배구조 개편을 위한 Z-Alpha Therapeutics와의 지분교환거래로 z-alpha가 Z-Alpha Therapeutics의 완전자회사가 되고 당사는 Z-Alpha Therapeutics의 지분 15%를 보유하게 되었습니다.

3) 품목: 퇴행성뇌질환 진단용 키트

계약 주체	Valted Seq, Inc.
계약 상대방	동구바이오제약 (한국 소재)
계약 내용	퇴행성뇌질환 진단사업 우선협상을 위한 옵션계약
대상 지역	대한민국
계약 기간	본 옵션 계약은 아래 중 이른 때 종료 됨: a) 퇴행성 뇌질환 진단키트의 품목 허가일로부터 3개월 b) 옵션 행사 시 행사일로부터 90일 c) 라이선스 계약 체결시
총 계약금액	(*)
지급 금액	(*)
계약 조건	Valted Seq, Inc.는 퇴행성 뇌질환 진단키트의 품목 허가 시 동구바이오제약에게 대한민국에 대한 상업화 권리를 독점적으로 우선 협상할 수 있는 권리를 부여
회계처리방법	- 계약체결 후 30일 이내 동구바이오제약은 Option fee 지불 - 향후 라이선스 계약 체결 시 선수금, 마일스톤, 로열티 별도 논의
대상기술	Valted Seq, Inc.의 단일세포 시퀀싱 기술로 존스홉킨스 의과대학 Brain Bank의 뇌 조직을 분석하여 획득한 데이터베이스로 개발중인 퇴행성 뇌질환 혈액진단키트
개발 진행 경과	<퇴행성 뇌질환 진단키트> - 500명 이상 환자의 혈액샘플 분석 중
기타사항	-

(*) 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다.

4) 품목: NLY03 (신규 타겟 퇴행성뇌질환 치료제)

계약 주체	Neuraly Inc. (종속회사)
계약 상대방	1ST Biotherapeutics (한국 소재)
계약 내용	Neuraly Inc.의 NLY03 (신규타겟)의 퇴행성뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 공동개발 계약
대상 지역	전세계
계약 기간	계약 상 Statement of Work에 기재된 만료 날짜로부터 2년 또는 Statement of Work 완료하는데 필요한 기간 중 늦은때 또는 양사 협의 하에 NLY03의 공동개발을 종료할 경우
총 계약금액	(*1)
지급 금액	(*1)
계약 조건	- Neuraly Inc.는 1STBIO와 NLY03 개발 및 상업화에 필요한 초기 연구 진행 - 1STBIO는 IND 제출 후 60일 이내에 계약 연장 및 공동개발에 대한 ROFR(우선매수권)이 있으며, 계약 연장을 거절할 경우, Neuraly Inc.는 타업체와 물질에 대한 파트너링 논의 진행 가능 - Neuraly Inc.는 물질에 대하여 타업체와 파트너링을 할 경우, 파트너링 시점에 따라 1STBIO에게 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분
회계처리방법	- 양사 합의한 연구에 대한 금액은 각자 부담 - 추후Neuraly Inc.가 물질에 대한 파트너링을 진행하여 발생한 이익에 경우 (로열티 포함), 이익 발생 시점으로부터 60일 이내에 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분하여 1STBIO에게 지불
대상기술(*2)	NLY03은 급성/만성 염증 및 면역반응과 관련된 주요 사이토카인중 하나로 이를 타겟 함으로써 신경염증을 억제하여 다양한 퇴행성 뇌질환을 치료함
개발 진행 경과	Discovery 연구 단계
기타사항	-

(*1)	양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다.
(*2)	타겟에 대한 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

5) 품목: NLY02 (신규 타겟 퇴행성뇌질환 치료제)

계약 주체	Neuraly Inc. (종속회사)
계약 상대방	1ST Biotherapeutics (한국 소재)
계약 내용	Neuraly Inc.의 NLY02의 퇴행성 뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 공동개발 계약
대상 지역	전세계
계약 기간	계약상 Statement of Work에 기재된 만료 날짜로부터 2년 또는 Statement of Work 완료하는데 필요한 기간 중 늦은 때 또는 양사 협의 하에 NLY02의 공동개발을 종료할 경우
총 계약금액	(*1)
지급 금액	(*1)
계약 조건	- Neuraly Inc.는 1STBIO와 NLY02 개발 및 상업화에 필요한 초기 연구 진행- Neuraly Inc.는 물질에 대하여 타업체와 파트너링을 할 경우, 파트너링 시점에 따라 1STBIO에게 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분
회계처리방법	- 양사 합의한 연구에 대한 금액은 각자 부담 - 추후 Neuraly Inc.가 물질에 대한 파트너링을 진행하여 발생한 이익에 경우 (로열티 포함), 이익 발생 시점으로부터 60일 이내에 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분하여 1STBIO에게 지불
대상기술(*2)	NLY02은 미세아교세포 타겟의 신경염증을 억제함으로써 다양한 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병, 알츠하이머병 등)을 치료함
개발 진행 경과	IND 준비
기타사항	- 2023년 8월 24일자로 수정된 Statement of Work에 따른 1STBIO측 수행업무 완료됨. - 공동연구계약에 따라 Neuraly는 1STBIO가 출원한 NLY02 물질 특허에 대해 퇴행성뇌질환 치료제 개발 및 상업화를 위한 독점적 권리(exclusive license)를 보유함.

(*1)	양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다.
(*2)	타겟에 대한 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

6) 품목: 1ST-102 (c-abl 타겟 퇴행성뇌질환 치료제)

계약 주체	Neuraly Inc.(당사의 미국 자회사)
계약 상대방	1ST Biotherapeutics (한국 소재)
계약 내용	1STBIO의 1ST-102(c-abl kinase 프로그램)의 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 공동개발 계약
대상 지역	전세계
계약 기간	계약 상 Statement of Work에 기재된 만료 날짜로부터 2년 또는 Statement of Work 완료하는데 필요한 기간 중 늦은 때
총 계약금액	(*)
지급 금액	(*)
계약 조건	- Neuraly Inc.는 1STBIO와 1ST-102 개발 및 상업화에 필요한 초기 연구 진행 - 1STBIO는 향후 개발 물질에 대하여 타업체와 파트너링을 할 경우, 파트너링 시점에 따라 Neuraly Inc.에게 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분
회계처리방법	- 계약 체결 직후 1STBIO는 계약금 지불 후 양사 합의한 연구에 대한 금액은 각자 부담 - 추후 1STBIO가 물질에 대한 파트너링을 진행하여 발생한 이익에 경우 (로열티 포함), 이익 발생 시점으로부터 60일 이내에 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분하여 Neuraly Inc.에게 지불
대상기술	1st-102 (c-abl kinase 프로그램)은 베타아밀로이드 및 알파시뉴클린으로 인해 활성화된 c-abl을 타겟하여 저해함으로써 파킨슨병 및 알츠하이머병을 치료함
개발 진행 경과	1STBIO측에서 임상 1상 진행 중
기타사항	-

(*) 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 대사성 질환치료제, 경구펩타이드 치료제, 퇴행성 뇌질환 치료제 및 다양한 파이프라인의 성공적인 개발을 위하여 전문화된 연구개발인력과 함께 체계적인 연구개발부문을 구축해왔습니다. 구체적으로 당사의 연구개발 부문은 크게 ① 본사의 연구개발본부와 ② 자회사의 연구개발 조직으로 구성되어 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요

당사의 신약 파이프라인 연구개발 조직은 본사 연구개발본부 산하 3개팀, 미국 메릴랜드 소재 종속회사 Neuraly Inc. 산하 2개팀으로 구성되어 있습니다.

[ 주요 연구개발 조직 구성 ]

본부	팀명	주 요 업 무
본사연구개발본부	디스커버리팀	신약후보물질 개발, 제조 및 품질관리
	약효평가팀	신약 후보 물질에 대한 제형 연구, in vivo 유효성 평가, 신약후보물질 약효평가 및 기전 연구
	제품개발팀	Pipeline별 전임상 및 임상단계 수행일정 및 예산 등 과제관리, 자회사에서 진행되는 임상시험 통제 및 관리
미국 자회사Neuraly연구개발 조직	Center of Excellence	모회사 연구팀과의 협업 하에 후보물질 약효평가 및 약리작용 연구
	임상팀	본사 제품개발팀의 통제 및 관리하에서 체계적인 임상시험 진행

연구개발조직도_2.jpg 연구개발조직도_2

그 외에 종속회사 Valted Seq, Inc. 산하에 Bio Informatic팀 등 연구인력이 일부 소속되어 있습니다. 2) 연구개발인력 현황

보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급(의사포함) 23명, 석사급 13명, 학사급 5명 총 41명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발인력 현황 ]

(단위: 명)

구 분		인 원
		박사(의사포함)	석사	학사	합 계
디앤디파마텍	임원	2	-	-	2
	디스커버리팀	2	3	-	5
	약효평가팀	1	4	-	5
	제품개발팀	-	2	-	2
자회사	임원	3	-	-	3
	임상팀	10	3	5	18
	기타	5	1	-	6
합 계		23	13	5	41

3) 핵심 연구개발인력

당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 핵심 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[ 핵심 연구개발인력 현황 ]

	성 명	직 급	담당업무	최종 학위	주 요 경 력	주요 연구개발 실적
1	이슬기	대표이사	연구개발총괄	박사	광주과학기술원 재료공학 박사'06~'08 한국과학기술원 (의생물공학, 박사후과정)'08~'09 미국 스탠퍼드 의과대학 (방사선의학, 박사후과정)'09~'12 미국 국립보건원 (테라노스틱 나노의학, 박사후과정)'12~'22 존스홉킨스 의과대학 (방사선의학과, 부교수)'16~현재 Neuraly Inc. (CEO)'20~현재 디앤디파마텍 (CEO)	- 미국 NIH Pathway to independence Award, 미국 국방부 Investigator-Initiated Research Award 외 총 11건의 수상 및 명예상 - 논문 피인용 횟수 기준 전세계 상위 1% 연구자 수상 (2017년 클래리베이트 애널리스틱) - Peer Reviewed Cancer highlights(미국 국방부) - Edward N. and Della L. Thome 기념재단 수상 - NLY01 퇴행성 뇌질환 모델에서의 새로운 기전 발견
2	임성묵	전무	CTO	박사	성균관대학교 제조약학 박사'13~'16 성균관대학교 연구교수'14~'21 디앤디파마텍 CEO(Research & Management)'21~현재 디앤디파마텍 CTO	- 2020.08 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 획득(5년/59억원) - 당사의 PEGylation 플랫폼 기술 공동개발 - NLY01, TLY012 선도물질 공동 개발 - 2013년 존스홉킨스 의과대학과 공동연구 시작
3	신재희	이사	제품개발팀장	석사	성균관대학교 약학석사(약사) 07~10 한미약품 연구원10~13 한올바이오파마 선임연구원13~16 동아쏘시오홀딩스 책임연구원17~18 큐리언트 차장18~현재 디앤디파마텍 제품개발팀장	- DD01 (MASH 치료제) IND enabling 단계 진입 - 2020.08 바이오산업핵심기술개발사업 실무 책임자(5년/ 59억)- 특허 4건 출원 및 2건 등록- efpeglenatide 후보물질 도출 및 생산공정 개발 (특허 3건 출원 및 2건 등록) - 고형제 복합제 및 단백질 의약품 제형 개발 - PEGylated GCSF MFDS 허가 및 항체 바이오시밀러 분석법 개발 - 아토피치료제 비임상 및 임상2상 프로젝트 메니지먼트
4	박은지	이사	디스커버리팀장	박사	성균관대학교 약학박사(약사) 11~12 경성대학교 외래교수12~17 경북대학교 리서치펠로우17~18 중앙대학교 리서치펠로우18~현재 디앤디파마텍 디스커버리팀장	- 2020.08 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 획득(5년/59억원) 및 공동연구원 - Biomaterials(2020), Theragnostics(2017)외 48편 논문 발표 - 페길화기술 및 나노구조체를 이용한 약물전달시스템 연구 - 국내특허등록 3건 및 국제특허등록 1건
5	전옥철	팀장	약효평가팀장	박사	성균관대학교 공학박사02~12 메디프렉스 연구원13~15 서울대학교 분자의학/바이오제약학과 박사연구원15~18 파로스젠 연구소장18~현재 디앤디파마텍 약효평가팀장	- 경구용 펩타이드 의약품 관련 특허 출원 2건, 등록 1건 - 경구용 의약품 개발 및 표적 항암제 분야 논문 25편, 특허 5건 - 2014.12 범부처전주기 신약개발사업 위탁과제 연구책임자 - 2016.05 미래창조과학부 원천기술개발사업 세부과제 연구책임자
6	Mazen Noureddin	ScientificAdvisor	임상개발고문	박사	University of Aleppo 의학박사13~15 USC 의과대학 임상조교수 및 지방간 프로그램 디렉터15~22 세다스-시나이 의과대학 지방간센터 소장18~22 UCLA 보건과학 임상부교수 (Clinical Scholar)22~현재 서밋 클리니컬 리서치 최고과학책임자(CSO)22~현재 휴스턴 리서치 인스티튜트 및 리버 인스티튜트 소장23.11~현재 휴스턴 감리병원 소화기내과 및 웨일코넬의과대학 (Weill Cornell Medicine) 교수	- 現 미국 휴스턴 감리병원 (Houston Methodist Hospital) 및 웨일코넬의과대학 (Weill Cornell Medicine) 교수- 現 휴스턴 리서치 인스티튜트 (Houston Research Institute) 소장- 前 시더스-사이나이 (Cedars Sinai) 지방간 프로그램 창립 디렉터- 225편 이상 논문 발표, 50건 이상의 MASH 임상시험 주도
7	ViktorRoschke	NeuralyInc.ScientificAdvisor	임상개발고문	박사	Novosibirsk State University Molecular Biology 박사97~05 Human Genome Science 전무05~08 Cogenesys 부사장08~09 Teva Biopharmaceuticals 부사장09~06 Zyngenia Interim CEO16~24 Neuraly Inc. CSO25~현재 Neuraly Inc. Scientific Advisor	- R&D 그룹조직 및 NLY01의 임상2상 진입, TLY012/DD01의 후기 IND단계 진입- Human Genome Sciences의 모든 임상프로그램의 면역부문 주도 (Zalbin의 임상2상 보류 문제 해결) (benlysta의 제품 프로토타입 개발)- Teva (Teva Unit.의 모든 R&D운영 주도) (주요 제품인 Neugranin의 R&D 지원) (Albuferon-beta의 프로젝트 책임자)- 20년 이상 신약개발 경험(미국 FDA 승인2건, 35개 이상의 의약품 등록)- 100개 이상의 특허 출원/등록
8	Adam C. Bell	NeuralyInc.팀장	Translational MedicineandRegulatory Affairs	박사	SUNY Bffalo Biology 박사00~05 Human Genome Sciences Senior Scientist05~08 CoGenesys Director08~10 TEVA Pharmaceuticals Director10~10 PhaseBio VP11~16 Clinical Research Management Regulatory Affairs Scientist16~18 ICON plc Head18~현재 Nerualy VP	- NLY01의 Pre-IND, NLY01/TLY012/DD01에 대한 초기임상계획- NLY01 IND_ NLY01 임상1상 감독- 현재 진행중인 모든 프로그램의 허가 관련 내용 관리- NIH 연구 우수상 수상- 당뇨병 치료제 TanzeumTM의 발명자- 당뇨, 심혈관지환, 항암 분야 임상1/2상 프로젝트 리더- 미국, 캐나다를 비롯한 10개국이상 국가의 허가 리더- 10개 이상의 치료제와 백신, 20년 이상의 신약개발 경력- 10년 이상의 임상개발 경력- 7년간 100건 이상의 FDA submission 수행
9	Yen-HueiLin	NeuralyInc.팀장	CMC/Manufacturing	박사	Rutgers University Microbiology and MolecularGenetics 박사01~08 Wyeth Principal Research Scientist08~12 Human Genome Sciences Senior Scientist12~15 Teva Principal Scientist15~19 Novavax Senior Director19~현재 Neuraly Inc.	- 회사 보유 파이프라인의 CMC자산가치 극대화를 위한 전략 구축- 파킨슨병 임상2상에 대한 IND/CTA 및 2형당뇨병 IMPD제출 및 임상 시작에 기여- NLY01(알츠하이머성 치매) 임상2상 및 DD01 임상 1상 시험을 위한 프로세스/분석/제품 개발 및 GMP생산 주도- Novavax에서 제형 및 제품 개발- 개발,제조,품질 및 운영 팀에 기여- 기술이전 및 생산된 의약품의 의약품 프로세스 검증- albultropin, balugrastim, reslizumab, fremanezumab 및 바이오시밀러 의약품의 개발 및 상용화를 위한 Teva Biologics CMC Management에 기여- Human Genome Sciences formulation group에서 Development Innovation Team 리드- Wyeth Vaccines에서 Trumenba 및 Prevnar의 multi-dose formulation 개발 및 RSV/PIV백신 개발에 기여- 20년 이상의 Manufacturing and CMC 분야 경력
10	Svetlana Sosnovtseva	NeuralyInc.팀장	Assay Development	석사	Novosibirsk State University Biochemistry 석사98~05 Human Genome Sciences Senior Research Associate05~08 CoGenesys Senior Scientist08~11 Teva Pharmaceuticals Associate Director11~14 Zyngenia Associate Director14~16 MedImmune Validation Scientist16~19 DVC/GDIT Senior Advisor19~현재 Neuraly Inc. Assay Development 팀장	- Neuraly Inc. 및 Theraly Fibrosis, Inc.의 IND를 신청하는 전임상 연구 및 임상 1,2상 시험을 지원하기 위한 GLP준수 분석 및 개발을 담당하는 부서를 설립하고 관리- Human Genome Sciences, Teva Pharmaceuticals 및 Medimmune/Astrazaneca의여러 약물 후보에 대한 비임상 및 임상 bioanalytical 및 immunogenicity assays 개발 및 검증에 기여
11	Bardia Nezami	ValtedSeq, Inc.CEO	Bioinformatics	박사	Virginia Tech Electrical Engineering 박사15~20 Qiagen Senior Bioinformatics Scientist20~현재 Valted Seq, Inc. CEO	- 생물정보학 팀을 설립하고 필요한 하드웨어 및 소프트웨어 컴퓨팅 리소스에 따른 역할과 방향성 제시- 필요한 알고리즘, 도구 및 파이프라인을 포함하여 스퀀싱 데이터 처리 및 유전자 발현 데이터 분석을 위한 소프트웨어 구조 설계- 수십만개의 단일세포에서 얻은 시퀀싱 데이터의 품질관리 및 정확한 분석을 위한 확장가능한 플랫폼 구축- 시퀀싱(유전학,전사체학,후생유전학) 및 질량분석법(대사체학, 단백질체학) 데이터의 분석 및 해석을 위한 산업수준의 알고리즘 및 응용프로그램 개발- 분자생물학 데이터에 machine learning과 통계모델링 적용- 바이오마커 개발에 적용하기 위한 품질관리와 처리 관련 새로운 방법 및 도구 개발
12	Pankaj J. Pasricha	P4 Microbiome, Inc.BoD	연구개발총괄	의사	All India Institute of Medical Science 의사12~23 Johns Hopkins School of Medicine 교수19~현재 P4 Microbiome, Inc. BoD23~현재, Mayo Clinic, Department of Medicine 학장	- 350편 이상의 연구논문 - 35권 이상의 책 - 200번 이상의 초청강연 수행 - 2001~현재 “Best Doctors in America”선정 - 2003~현재 “America’s Top Docs”선정 - 2014 국립췌장재단에서 “Nobility in Science” 수상 - 위장병-고통 연구에 있어서 세계적인 권위자
13	오유민	NeuralyInc.PrincipalScientist	Center ofExcellence	박사	서울대학교 의과학 박사12~13 서울대학교 박사후과정13~19 Johns Hopkins School of Medicine Instructor20~현재 Neuraly Inc. Principal Scientist	- 미국 초기 신약발굴팀 리더- TLY012 fibrosis 특허 공동 발명자- TLY014의 항암 치료제 전임상 기전 및 효능 시험 총괄- 퇴행성뇌질환관련 새로운 치료 표적 발굴 및 약물 스크리닝 연구- 존스홉킨스 의과대학 방사선과 연구교수 재직- TLY012 liver Fibrosis 전임상 효능 평가 시험 완료 및 MOA 연구- TLY012 chronic Pancreatitis 전임상 효능 평가 시험 완료 및 MOA 연구- TLY012 Skin fibrosis MOA 연구- NLY02 alzheimer's disease MOA 연구
14	Ted MDawson	ValtedSeq, Inc.CSO	연구개발총괄	박사	University of Utah School of Medicine 박사(의사)93~94 Johns Hopkins University School of Medicine Neuroscience 조교수94~20 Johns Hopkins University School of Medicine Neurology and Neuroscience 부교수20~현재 Johns Hopkins University School of Medicine Neurology and Neuroscience 교수19~현재 Valted Seq, Inc. BoD	- Valted Seq, Inc. 설립자- 파킨슨 병 및 알츠하이머성 치매와 같은 퇴행성 신경장애의 근본원인을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 Hif 단일세포기술 개발- 지적재산권 개발 및 특허출원 관리- 임상샘플 취득, 프로토콜 및 연구실행 관리감독- 존스홉킨스 의과대학 세포공학연구소 소장- Neuraly Inc.의 공동설립자이자 NLY01 특허에 대한 공동발명자- 2014 클래리베이트 애널리스틱 선정 논문 피인용 횟수 기준 전세계 상위 1% 연구자- 네이처 메디슨, 네이처 제네틱스, 네이처 뉴로사이언스 포함 총 550편 연구논문- 미국 국립보건원, 국립신경질환뇌졸중연구소 포함 총 90건 연구과제 선정- 미국 연방 정부를 포함한 기관으로부터 3억 달러 이상의 과제 수주- 104,000이상 Citations, H-index 161

(3) 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 보고서 작성기준일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)

(단위: 천원)

구 분		2025년 반기(제12기)	2024년(제11기)	2023년(제10기)
비용의성격별분류	종업원 급여	3,612,614	7,696,729	7,521,937
	감가상각, 무형자산상각	405,173	875,432	1,022,594
	시험분석료	7,682,727	12,445,865	8,588,736
	지급수수료	678,819	1,269,064	1,259,460
	기타	593,679	1,004,101	1,580,468
	연구개발비용 합계	12,973,012	23,291,191	19,973,195
회계처리내역	판관비	12,973,012	23,291,191	19,973,195
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	12,973,012	23,291,191	19,973,195
연구개발비/매출액 비율		554.87%	203.7%	106.9%

연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)

(단위: 천원)

구 분		2025년 반기(제11기)	2024년(제11기)	2023년(제10기)
비용의성격별분류	종업원 급여	734,816	1,652,065	1,721,943
	감가상각, 무형자산상각	271,469	615,367	639,479
	시험분석료	8,806,356	11,664,398	6,173,002
	지급수수료	30,836	37,287	105,108
	기타	91,458	526,589	471,881
	연구개발비용 합계	9,934,935	14,495,706	9,111,413
회계처리내역	판관비	9,934,935	14,495,706	9,111,413
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	9,934,935	14,495,706	9,111,413
연구개발비/매출액 비율		435.50%	173.0%	56.6%

(4) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 신약 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

[주요 신약 파이프라인 연구개발 진행 총괄표]

구 분		품 목	적응증	현재 진행단계		비 고
				단계(국가)	승인일
치료제	합성펩타이드	DD01	MASH	임상 2상 (미국)	2024년	라이센스아웃 (중국)
		MET-002o(DD02S)	비만	Metsera社사 임상1상 진행 중 (북미)	2024년	글로벌 라이센스아웃 및 공동개발
		MET-224o(DD02B)	비만	IND 준비단계	-	글로벌 라이센스아웃 및 공동개발
		MET-097o	비만	IND 준비단계	-	글로벌 라이센스아웃 및 공동개발
		MET-GGGo(DD03)	비만	전임상	-	글로벌 라이센스아웃 및 공동개발
		MET-AMYo(DD07)	비만	전임상	-	글로벌 라이센스아웃 및 공동개발
		MET-GGGi(DD15)	비만	미공개	-	글로벌 라이센스아웃 및 공동개발
		NLY01	파킨슨알츠하이머	파킨슨 임상 2상 완료(북미) 알츠하이머 임상 2상 IND 승인 (북미)	2019년2019년	-
	바이오	TLY012	전신경화증간섬유화	IND 승인 (미국, 만성췌장염)	2021년	만성췌장염에서 간섬유화증으로IND 변경 예정
진단제(이미징 바이오마커)	화학합성	PMI07	고형암	임상 1상	-	글로벌 라이센스아웃 및 공동개발

(가) 품목: DD01 (대사이상관련지방간염 치료제)

구 분	합성펩타이드 신약 (PEG가 결합된 펩타이드 주사제)
적응증	대사이상관련지방간염 (MASH)
작용기전	GLP-1수용체와 Glucagon 수용체에 이중작용함으로써 에너지 대사를 촉진하고 식욕억제를 통해 과다 축적된 간의 지방질 완화
제품의 특성	DD01은 PEG가 결합된 펩타이드 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, MASH 치료에 최적화된 수용체 작용 비율로 우수한 효과를 가짐.
진행경과	■ 미국 임상1상 IND 승인 (2020. 12)■ 미국 임상1상 완료 (2022. 12)■ 미국 FDA 패스트트랙(Fask Track) 대상 의약품 지정(2024.03) ■ 미국 임상2상 IND 승인 (2024.06)■ 미국 임상2상 1차 평가지표 달성 (2025.06)
향후계획	■ 임상2상: 2024~2026년 (예상)■ 임상2상 후 글로벌 기술이전 추진
경쟁제품(*)	■ 베링거 인겔하임 (Boehringer Ingelheim)의 Survodutide (임상3상)■ 알티뮨 (Altimmune)의 Pemvidutide (임상2상)■ 머크 (Merck)의 Efinopegdutide (임상2상)
관련논문 등	■ 비임상연구결과를 2019년 EASD학회에서 구두 발표■ 임상1상 결과를 2023년 ADA 및 EASL에서 구두 발표 및 포스터 발표
시장규모(*)	전세계 MASH 치료제 시장규모: $20B (2032)(출처: GlobalData 2025 forecast)
기타 사항	■ 2021년 9월 중국지역 라이선스 파트너링 계약 체결 (살루브리스 社) ■ DD01 물질 및 용도 특허 등록 (한국, 러시아, 미국, 호주), 9개국 심사 중

(*) 시장규모 및 경쟁상황 관련 상세한 내용은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.

(나) 품목: MET-002o(DD02S) (비만 치료제)

구 분	합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제)
적응증	비만
작용기전	GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능을 나타냄
제품의 특성	인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 5% 이상의 경구흡수율 달성
진행경과	Metsera사 임상1상 진행 중 (북미)
향후계획	파트너사 Metsera에서 임상개발 진행, 후속제품인 MET-224o이 연내 임상진입예정
경쟁제품(*1)	노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus® (시판)
관련논문 등	비임상연구결과를 2022년 ADA학회에서 발표
시장규모(*1)	전세계 비만치료제 시장규모: $54.9B(2025)--> $173.5B(2031)(출처: GlobalData 2025 forecast)
기타 사항	■ 2020년 7월 산업통상자원부 '바이오산업핵심기술개발사업' 과제 선정(5년/59억원)■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 Metsera사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 Metsera사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ MET-002o(DD02S) 물질 및 용도 특허 16개국 출원, 1개국 (호주) 등록

(*1) 시장규모 및 경쟁상황 관련 상세한 내용은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.

(다) 품목: MET-224o(DD02B) (비만 치료제)

구 분	합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제)
적응증	비만
작용기전	GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능을 나타냄
제품의 특성	인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 5% 이상의 경구흡수율 달성
진행경과	IND 준비단계
향후계획	2025년내 임상진입예정
경쟁제품(*)	노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus® (시판)
관련논문 등	-
시장규모(*)	전세계 비만치료제 시장규모: $54.9B(2025)--> $173.5B(2031)(출처: GlobalData 2025 forecast)
기타 사항	■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 Metsera사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 Metsera사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ MET-002o(DD02S)의 후속물질로 개발 진행중

(*) 시장규모 및 경쟁상황 관련 상세한 내용은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.

(라) 품목: MET-097o (비만 치료제)

구 분	합성펩타이드 신약 (지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제)
적응증	비만
작용기전	GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능을 나타냄
제품의 특성	투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 경구흡수율 달성
진행경과	IND 준비단계
향후계획	2025년내 임상진입예정
경쟁제품(*)	노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus® (시판)
관련논문 등	-
시장규모(*)	전세계 비만치료제 시장규모: $54.9B(2025)--> $173.5B(2031)(출처: GlobalData 2025 forecast)
기타 사항	■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 Metsera사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 Metsera사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ Metsera측 제안 펩타이드 기반

(*) 시장규모 및 경쟁상황 관련 상세한 내용은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.

(마) 품목: MET-GGGo(DD03) (비만 치료제)

구 분	합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제)
적응증	비만
작용기전	GLP-1수용체, Glucagon수용체 및 GIP 수용체 등에 동시 작용함으로써 체중감량, 에너지 대사 촉진, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능
제품의 특성	■ 인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 높은 경구흡수율 달성■ 다중 작용기전을 통한 우수한 체중감량 효과
진행경과	전임상
향후계획	전임상 연구개발 공동진행 후 파트너사 Metsera에서 임상개발 진행
경쟁제품(*)	노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus® (시판)
관련논문 등	-
시장규모(*)	전세계 비만치료제 시장규모: $54.9B(2025)--> $173.5B(2031)(출처: GlobalData 2025 forecast)
기타 사항	■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 Metsera사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 Metsera사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ DD03 물질 및 용도 특허 16 개국 및 PCT 출원

(*) 시장규모 및 경쟁상황 관련 상세한 내용은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.

(바) 품목: MET-AMYo(DD07) (비만 치료제)

구 분	합성펩타이드 신약 (지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제)
적응증	비만
작용기전	아밀린 수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제 등의 복합적 효능을 나타냄
제품의 특성	투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 경구흡수율 달성
진행경과	전임상
향후계획	전임상 연구개발 공동진행 후 파트너사 Metsera에서 임상개발 진행
경쟁제품(*)	노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus® (시판)
관련논문 등	-
시장규모(*)	전세계 비만치료제 시장규모: $54.9B(2025)--> $173.5B(2031)(출처: GlobalData 2025 forecast)
기타 사항	■ 2024년 3월 미국소재 바이오 기업 Metsera사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2024년 3월 Metsera사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ Metsera측 제안 펩타이드 기반

(*) 시장규모 및 경쟁상황 관련 상세한 내용은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.

(사) 품목: NLY01 (퇴행성뇌질환 치료제)

구 분	합성펩타이드 신약 (PEG가 결합된 펩타이드 주사제)
적응증	파킨슨병, 알츠하이머병
작용기전	■ NLY01은 알파-시뉴클레인 PFF에 의한 미세아교세포의 활성화 및 신경염증을 억제하여 도파민 신경세포의 사멸을 방지함.■ NLY01은 베타-아밀로이드에 의한 미세아교세포의 활성화 및 신경염증을 억제하여 신경세포의 사멸을 방지함.
제품의 특성	■ NLY01은 PEG가 결합된 펩타이드 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 미세아교세포의 신경염증을 억제하여 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료효과를 가짐.■ NLY01 파킨슨병 임상2상 시험에서 NLY01의 치료효과를 전체 환자군에서는 통계적인 유의미성을 확인할 수 없었으나, 60세 미만의 환자군에서는 통계적으로 유의미한 유효성이 확인됨.
진행경과	■ 알파-시뉴클린 PFF 유도 파킨슨병 마우스 모델과 A53T 유전자변형 파킨슨병 마우스 모델에서 치료효과 확인. ■ 3xTg와 5xFAD 유전자변형 알츠하이머성 치매 마우스 모델에서 치료효과 확인. ■ 미국 임상1상 시험 완료 (2019.08): 안전성과 우수한 지속성을 확인.■ 북미 파킨슨 임상2상 시험 완료 (2022.12): 60세 미만 젊은 환자그룹(95명)에서 유의성 있는 질병 진행 억제 효과 확인
향후계획	■ 2026년 글로벌 파트너링 목표
경쟁제품(*)	로슈 (Roche)의 Prasinezumab (임상2상)
관련논문 등	■ 세포 및 파킨슨병 마우스모델 연구 결과를 Nature Medicine, 2018에 게재■ 세포 및 알츠하이머병 마우스모델 연구 결과를 Acta Neuropathologica communications, 2021에 게재■ 녹내장 관련 동물모델 연구 결과를 Cell Reports, 2020에 게재■ 다발성경화증 관련 동물모델 연구 결과를 Neurotherapeutics, 2021에 게재■ 허혈성 망막병증 관련 동물모델 연구 결과를 JCI insight, 2021에 게재■ 파킨슨 임상2상 시험 결과를 Lancet Neurology, 2023에 게재
시장규모(*)	■ 전세계 파킨슨병 치료제 시장규모: $3.4B(2023)--> $7.9B(2033)■ 전세계 알츠하이머병 치료제 시장규모: $3.3B(2023)--> $24.5B(2033)(출처: GlobalData 2025 forecast)
기타 사항	■ NLY01 물질 특허 등록(한국, 미국 포함 총 17개국)■ NLY01 용도 특허 등록(한국, 미국 포함 총 9개국)

(*) 시장규모 및 경쟁상황 관련 상세한 내용은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.

(아) 품목: TLY012 (섬유화질환 치료제)

구 분	바이오 신약 (PEG가 결합된 단백질 주사제)
적응증	섬유화질환 (전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증)
작용기전	다양한 섬유화 질환의 공통적 원인인 근섬유아세포에 과발현 되어있는 Deth Receptor 5 (DR5)를 활성화 시켜 선택적 사멸 유도
제품의 특성	TLY012는 PEG가 결합된 단백질 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 활성화된 근섬유아세포만을 선택적으로 사멸시켜 섬유화질환의 근본적인 원인을 제거하여 섬유화 췌장 조직을 정상화 시킴.
진행경과	■ 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증 동물 모델에서 치료효과 확인■ 설치류와 비설치류 (원숭이)에서 독성없음을 확인.■ 전신경화증 및 만성췌장염 FDA 희귀의약품 지정 ■ 2021년 12월 FDA IND 승인 (만성췌장염)
향후계획	■ CMC 준비: 2025년■ 2026년 임상1상 개시 목표
경쟁제품	-
관련논문 등	■ 전신 경화증 관련 동물모델에서의 기전 및 효과에 관한 연구결과를 2019년 Nature Communications에 게재■ 만성 췌장염 동물모델 연구결과를 2017년 Gastroenterology 학회에서 발표■ 간 섬유화증 관련 동물모델에서의 기전 및 효과에 관한 연구결과 2016년 Hepatology 에 게재
시장규모(*)	■ 전세계 주요7개국 전신경화증 치료제 시장규모: $524M(2020)--> $2B(2030) (출처: GlobalData 2021 forecast)■ 전세계 주요7개국 간섬유화 치료제 시장규모: $4B(2032) 연평균 27% 성장세 (출처: GlobalData 2025 forecast)
기타 사항	■ TLY012 물질 특허 등록(한국, 미국 포함 총 11개국)■ TLY012 섬유성 질환 용도 특허 등록(미국 포함 총 21개국), 2개국 심사 중■ TLY012 후속 물질 특허 등록(미국, 호주), PCT 및 7개국 출원

(*) 시장규모 및 경쟁상황 관련 상세한 내용은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.

(자) 품목: PMI07 (고형암 PET 이미징 바이오마커)

구 분	화학합성 PET 이미징 바이오마커
적응증	고형암 및 섬유화증
작용기전	고형암 조직에 분포하는 암과 연관된 섬유아세포 (Cancer associated fibroblast)의 Fibroblast Activation Protein을 타겟하는 PET 이미징 바이오마커
제품의 특성	다양한 고형암과 섬유화증의 마커인 FAP에 결합하는 이미징 바이오마커로 각종 고형암 및 섬유화증 진단에 사용 가능
진행경과	임상 1상
향후계획	당사 IND-enabling 연구 완료 후 파트너사에서 임상개발 진행
경쟁제품	GE Healthcare/Novartis의 FAPI-46 (임상2상)
관련논문 등	FAP 이미징 마커 개발에 관한 내용을 2021년 Journal of Medicinal Chemistry에 게재
시장규모	전세계 이미징 바이오마커 시장규모: $6.6B (2021) 연평균 14.1% 성장세(출처: IndustryARC 2022 forecast)
기타 사항	PMI07 특허 등록(한국, 미국, 멕시코), PCT 및 12개국 출원

마. 정부 및 민간 과제 수행실적당사 및 당사의 자회사는 현재까지 총 20건의 정부 및 민간 과제를 수행하였으며, 이 중 현재 아래 1건의 과제가 진행 중입니다.

(단위: USD, 천원)

번 호	연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비 고
1	대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01의 글로벌 임상2a상 연구	과학기술정보통신부	2025.04.01~2027.03.31	\4,550,000	DD01	진행중

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

[ 지적재산권 현황표 ]

번호	구분	특허명	특허권자	독점실시권자 (*1)	대표국가출원일	대표국가등록일	적용제품	출원국(*2)
1	특허	폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체로 단일 수식된 엑센딘,이의 제조방법 및 이의 용도	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2007.04.20	2009.03.23	NLY01	한국, 미국 , PCT
2	특허	엑센딘의 비강투여용약제학적 조성물 및 이의 제조방법	디앤디파마텍	-	2009.07.16	2012.01.30	NLY01	한국
3	특허	폴리에틸렌글라이콜 또는 이의유도체로 페길화된 엑센딘-4 유사체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용약학적 조성물	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2011.06.28	2014.01.23	NLY01	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, PCT
4	특허	신경계 및 신경변성 상태의 요법으로서 장기간 작용하는GLP-1R 작용제	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2016.12.22	2023.03.07	NLY01	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 미국 , PCT
5	특허	GLP-1R AGONISTS FOR USE IN A TREATMENT OF NEUROLOGICAL IMPAIRMENT ASSOCIATED WITHVIRAL INFECTION	Neuraly, Inc.	-	2022.08.25 (미국)	-	NLY01	미국, PCT
6	특허	GLP-1R AGONISTS AND METHODSOF TREATMENT (Ocular/glaucoma)	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2021.03.05 (미국)	-	NLY01	미국
7	특허	N-말단이 수식된 peg-trail 결합체,이의 제조방법 및 이의 용도	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2006.06.12	2009.02.25	TLY012	한국, 미국, 유럽, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, PCT
8	특허	n-터미날 수정된 peg-trail을관리하는 방법	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2016.04.25 (미국)	2018.08.14 (미국)	TLY012	미국
9	특허	섬유성 질환의 처리를 위한트레일 수용체 작용 약물	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2015.04.17 (미국)	2018.02.27 (미국)	TLY012	미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, 네덜란드, 벨기에, 체코, 리투아니아, 폴란드, 스웨덴, 홍콩, PCT
10	특허	자가 면역 질환의 처리를 위한지속형 트레일 수용체작용 약물	디앤디파마텍	Neuraly Inc.	2015.03.11 (미국)	2022.04.12 (미국)	TLY012	미국, PCT
11	특허	사멸 수용체 작용제로전신성 경화증 완화	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2016.12.16	2023.03.07	TLY012	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT
12	특허	사멸 수용체 작용제로써 췌장암 및통증을 치료하기 위한 조성물 및 방법	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.04.07	2023.03.07	TLY012	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT
13	특허	TRAIL compositionswith reduced immunogenicity	Neuraly Inc.	Neuraly Inc.	2021.06.04	-	TLY012	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 이스라엘, PCT
14	특허	폴리펩티드를 포함하는치료용 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2019.07.19 (미국)	2025.06.24(미국)	DD01	미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 남아공, PCT
15	특허	폴리펩티드를 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2018.07.19	2019.06.11	DD01	한국
16	특허	폴리펩티드를 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2021.08.20	2022.03.20	DD01	한국
17	특허	폴리펩티드를 포함하는 NAFLD 예방 또는 치료용 약학 조성물	디앤피파마텍	-	2021.08.20	2022.05.02	DD01	한국
18	특허	비오틴과 비오틴-폴리에틸렌글리콜이 접합된 ｇｌｐ-1유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는약학 조성물	디앤디파마텍	-	2007.04.13	2007.11.15	DD02	한국
19	특허	소수성 담즙산이 접합된 엑센딘-4 유도체, 이의 제조방법및 이를 포함하는 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2007.04.23	2007.07.31	DD02	한국
20	특허	비오틴으로 수식된 엑센딘 유도체,이의 제조방법 및 이의용도	디앤디파마텍	-	2008.02.25	2008.10.14	DD02	한국, 미국, PCT
21	특허	비오틴 모이어티와 결합된생리활성 물질 및 이를 포함하는경구 투여용 조성물	디앤디파마텍	-	2020.05.29	2022.12.19	DD02	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, PCT
22	특허	비오틴 모이어티가 결합된 폴리펩티드 및 이를 포함하는경구 투여용 약학적 조성물	디앤디파마텍	-	2019.11.27	2020.12.14	DD02	한국
23	특허	비오틴 모이어티가 결합된생리활성 물질의 경구 제형	디앤디파마텍	-	2021.11.29	-	DD02S	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, @호주 , 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT
24	특허	비오틴 모이어티 및 지방산모이어티가 결합된생리활성물질접합체	디앤디파마텍	-	2021.11.29	-	DD02S	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT
25	특허	거대 생리활성 물질 및 부형제를포함하는 약학 조성물	디앤디파마텍	-	2022.09.07	-	DD02S	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT
26	특허	Compositions and Methods fortreatment of Neurological Disorders	디앤디파마텍	-	2022.05.27 (대만)	-	DD02S	미국, 유럽, 대만, PCT
27	특허	Peptide compositionsand methods of use thereof	디앤디파마텍	-	2022.05.27 (대만)	-	DD03	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 이스라엘, 멕시코, 브라질, 러시아, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 대만, PCT
28	특허	암 표적지향형트랜스페린-폴리에틸렌 글리콜이수식된 트레일, 이의 제조 및 용도	디앤디파마텍	-	2009.09.17	2011.12.12	TLY012	한국
29	특허	폴리에틸렌글리콜로 화학적으로수식된 인간 성장 호르몬, 이의 제조방법 및 용도	디앤디파마텍	-	2009.05.14	2012.01.03	ETC	한국
30	특허	탄산 탈수효소 ix를 표적으로 하는핵 영상화 및 방사선치료 제제및 이의 용도	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.05.12	2023.05.08	PMI05	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT
31	특허	Pd-l1 발현에 기반한 종양 및 면역 세포 영상화	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.12.21	2024.04.26	PMI06	한국, 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, PCT
32	특허	Imaging and Targeting programmeddeath ligand-1 (PD-L1) Expression	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2021.08.06	-	PMI06	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT
33	특허	가용성 에폭사이드 가수분해효소(seh)의 pet 영상화를 위한 18f-fndp	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2017.05.04	2022.09.14	PMI03	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 중국, PCT
34	특허	PET radiotracers for imaging macrophage colony-stimulating factor 1 receptor (CSF-1R) in neuroinflammation	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2019.06.26	-	PMI04	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코 , 브라질, PCT
35	특허	Imaging and RadiotherapeuticsAgents Targeting Fibroblast-Activation Protein-α (FAP-α)	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2018.10.23	2025.02.03	PMI07	한국, 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코 , 브라질, 미국, 한국, 멕시코, PCT
36	특허	Therapeutic constructs for treating cancer	Neuraly Inc.	-	2019.04.10 (미국)	2025.02.25(미국)	PMI08	미국 , 유럽, 미국, PCT
37	특허	합성과 신규의 이미징 에이전트는어플리케이션 영상 점화를 위한 dpa 713 아날로그에 컨쥬게이션	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2013.03.14 (미국)	2016.11.22 (미국)	PMI01	미국 , PCT
38	특허	Compositions and Methods forImaging Inflammation (Tspo-targetingcompounds and uses thereof)	존스홉킨스	Neuraly Inc.	2011.02.24 (미국)	2014.07.15 (미국)	PMI	미국
39	특허	항균성 펩타이드와 그의 사용 방법	U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND	P4 Microbiome, Inc.	2004.03.09 (미국)	2009.02.24 (미국)	P4M01	미국, PCT
40	특허	항균성 데카펩티드 구강 위생 처리	U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND	P4 Microbiome, Inc.	2006.10.18 (미국)	2014.07.15 (미국)	P4M01	미국, PCT
41	특허	2-AMINO-3-CARBONYL IMIDAZOPYRIDINE AND PYRAZOLOPYRIDINE COMPOUNDS	퍼스트바이오	Neuraly Inc.	2021.09.14		NLY02	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT
42	특허	GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 RECEPTOR AGONIST VARIANTS AND METHODS THEREOF	Neuraly Inc	Neuraly Inc	2024.04.30	-	NLY012	PCT
43	특허	HETEROBIVALENT AND HOMOBIVALENT AGENTS TARGETING FIBROBLAST ACTIVATION PROTEIN ALPHA AND/OR PROSTATE-SPECIFIC MEMBRANE ANTIGEN	존스홉킨스	Neuraly Inc	2022.04.04	-	PMI31/PMI07	한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 멕시코, 브라질, 이스라엘, PCT

(*1)	당사 또는 종속회사가 독점실시권을 보유하는 경우를 기재하였습니다. 해당 권리는 특허권의 존속기간 동안 유지되며, 상세한 사항은 '6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (2) 라이선스인 계약'을 참조하시기 바랍니다.
(*2)	출원 국가 중 등록된 국가는 밑줄 표시하였습니다.

나. 산업의 현황 및 전망

(1) 대사성질환 치료제 시장(대사이상 관련 지방간염 및 비만 치료제 중심)

1) MASH 치료제 시장규모 및 성장성

GlobalData의 최신 보고서에 따르면 글로벌 주요 7개국의 진단받은 MASH 환자는 2024년 현재 약 2천4백만명에 이르며, 해당 지역 내 MASH 치료제 시장은 2032년 약 200억 달러를 상회할 것으로 예상되고 있습니다.

MASH 치료제 시장은 2024년 3월 Madrigal사의 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)가 전세계 최초의 MASH 치료제로 허가를 취득함에 따라 본격적으로 개화된 것으로 평가받고 있습니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다.

2) 비만 치료제 시장규모 및 성장성

GlobalData에 따르면 2021년 100억 달러에 그치던 주요 7개국 비만치료제 시장은 2031년 약 1,734억 달러 수준으로 확대될 것으로 전망되며, 이는 10년간 32% 이상의 연평균 성장률을 가정한 것으로써 이와 같은 폭발적인 성장세는 현재까지의 의약품 역사상 전례가 없는 것으로 평가됩니다. 이를 반영하듯 전세계 비만치료제 시장을 양분하고 있는 Eli Lilly사와 Novo Nordisk사는 글로벌 제약사 시가 총액 1, 2위를 기록하며 초거대 기업으로 발돋움 하였으며, 지속적으로 신규 비만 파이프라인 확대를 위한 연구개발 투자를 지속해오고 있습니다. 또한 이러한 흐름에 발맞춰 앞으로도 비만치료제 시장에서는 복용편의성 또는 기타 부작용을 줄이는 차별화된 제품들에 대한 수요가 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

(2) 퇴행성 뇌질환 치료제 시장 (파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 중심)

1) 파킨슨병 치료제 시장

파킨슨병 재단(Parkinson's Disease Foundation)에 따르면, 파킨슨병은 퇴행성 뇌질 환 중 두번째로 유병률이 높은 질환이며, 전세계적으로 천 만명 이상이 파킨슨병에의 해 영향을 받고 있다고 합니다. 특히, 전세계적으로 평균수명이 점차 늘어나고 고령화 사회로 진입하며 파킨슨병의 발병률이 높아지고 있으며, 50세 미만에 발병되는 젊은 파킨슨병 (Early-onset Parkinson's Disease, EOPD) 환자도 질병에 대한 인식 및 진단 방법의 개선으로 인해 증 가하는 추세입니다. 이러한 파킨슨병 환자수 증가 추세로 인하여 파킨슨병 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. GlobalData에 따르면 2023년 글로벌 파킨슨병 치료제 시장규모는 약 57억달러로 집계되었으며, 2033년에는 약 124억달러에 도달하며 약 8.03%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

2) 알츠하이머성 치매 치료제 시장

알츠하이머성 치매는 기억력, 사고력 및 행동상의 문제를 야기하는 뇌 관련 질병으로 치매 사례의 60~80%를 차지하고 있으며, 정상적인 노화에 따른 현상 또는 정신질환 이 아닙니다. 미국의 경우 4백만명 이상이 알츠하이머성 치매로 고통받고 있으며, 고령인구가 증가함에 따라 미국뿐 아니라, 전세계적으로 알츠하이머성 치매에 걸린 인 구수는 늘어날 것으로 전망됩니다. 이러한 알츠하이머성 치매 환자수 증가 추세로 인하여 알츠하이머성 치매 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. GlobalData에 따르면, 2023년 글로벌 알츠하이머성 치매 치료제 시장 규모는 약 33억 달러로 집계되었으며, 2033년에는 약 245억 달러로 약 22.25%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

(3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심)

전세계적으로 볼 때, 인구의 4분의 1이 섬유화 질병을 가지고 있으며, 생존에 영향을 주는 주요 발병 부위인 간, 신장, 심장, 폐, 피부에서 연간 발병률은 10만명당 5천명으로 전세계 인구의 20분의 1이 이들 주요 섬유화 질환을 가집니다.

전세계 주요 섬유화증 발병률.jpg 전세계 주요 섬유화증 발병률

[출처: Zhao x et al., Nature reviews drug discovery, 2019]

전세계 주요 7개국의 전신경화증 시장은 2020년 $524M였으며, 연평균 약14.6%의 성장세가 예상되어 2030년에는 약 $2B의 시장규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 7개국 전신경화증 치료제 시장 규모 및 성장성.jpg 주요 7개국 전신경화증 치료제 시장 규모 및 성장성

[출처: GlobalData, 2021]

한편, 간섬유화 시장은 연평균 약 27%의 성장세를 기록하며 매우 큰 성장세를 보이고 있습니다. 전세계 주요 7개국 예상 매출액 기준으로 2032년 약 $4B 시장으로 급속히 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (GlobalData 2025년 forecast 기준).

주요 7개국 간섬유화 치료제 시장 규모 및 성장성.jpg 주요 7개국 간섬유화 치료제 시장 규모 및 성장성

[출처: GlobalData, 2025]

다. 경쟁상황

(1) 대사성 질환 치료제 시장

1) 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발현황

2024년 3월 14일 미국 FDA는 중등도에서 진행성 간 섬유증이 있는 비간경변성 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 성인 치료제로 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)를 가속 승인했습니다. 이는 Novartis사, Gilead사, Intercept사 등 지난 10년여에 걸쳐 다양한 업체들이 MASH 치료제 개발에 실패한 후 이룩한 첫 성공 사례이며, 실질적인 첫번째 MASH 치료제의 출현에 따라 그간 크게 위축되었던 동 치료제 시장의 초기 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다.

[대사이상 관련 지방간염 치료제 주요 개발 현황 (임상 2상~승인)]

약물	약물기전	회사	임상단계 (MASH)
resmetirom	THR-β agonist	Madrigal	허가
semaglutide	GLP-1RA	Novo Nordisk	허가 신청
belapectin	Galectin-3 inhibitor	Galectin	임상3상
efruxifermin	FGF21 analog	Akero	임상3상
lanifibranor	PPAR	Inventiva	임상3상
pegozafermin	FGF21 analog	89bio	임상3상
survodutide	GLP-1/GCGRA	Boehringer Ingelheim	임상3상
cagrilintide + semaglutide	GLP-1+amylinRA	Novo Nordisk	임상2상
cilofexor + firsocostat	FXR Agonist	Gilead	임상2상
clesacostat tromethamine + ervogastat	DGAT2 Inhibitors	Pfizer	임상2상
ALG-009	THR-β Agonists	Aligos	임상2상
cotadutide	GLP-1/GCGRA	AstraZeneca	임상2상
DA-1241	GPR119 Agonists	MetaVia	임상2상
efimosfermin alfa	FGF21 analog	GSK	임상2상
efinopegdutide	GLP-1/GCGRA	Merck & Co	임상2상
efocipegtrutide	GLP-1/GIP/GCGRA	Hanmi	임상2상
ervogastat	DGAT2 inhibitor	Pfizer	임상2상
FXR-314	FXR Agonists	Eli Lilly	임상2상
GSK-4532990	GalNAc-conjugated RNAi	GSK	임상2상
ION-224	DGAT2 targeting RNAi	Ionis	임상2상
namodenoson	A3AR agonist	Can-Fite	임상2상
pemafibrate + tofogliflozin	PPAR	Kowa	임상2상
pemvidutide	GLP-1/GCGRA	Altimmune	임상2상
rapirosiran sodium	ANGPTL3 targeting RNAi	Alnylam	임상2상
TERN-501	THR-β Agonists	Terns	임상2상
tirzepatide	GLP-1/GIPRA	Eli Lilly	임상2상
VK-2809	THR-β agonist	Viking	임상2상
zalfermin	FGF21 analog	Novo Nordisk	임상2상

[출처: GlobalData 2025]

2) 경구용GLP-1 기반 대사성 질환 치료제 개발현황

GLP-1 계열 치료제 시장에서의 시장 차별화 전략에 따라, 특히 경구용을 중심으로 한 의약품 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 한편 제2형 당뇨병에서 허가를 취득한 Rybelsus®와 동일한 semaglutide 계열을 제외하면 임상2상 이상의 후기 임상에 진입한 경구용 GLP-1 기반 대사성 질환 치료제는 저분자 화합물이 주를 이루고 있으며, 이에 반해 경구용 GLP-1/GIP와 같은 다중작용제 후보물질은 모두 펩타이드 방식에 기반에 개발이 이루어지고 있는 점이 특징입니다.

[주요 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제 주요 개발 현황 (임상1상~승인)]

약물	약물기전	회사	구분	적응증	개발단계
Rybelsus	GLP-1	Novo Nordisk	펩타이드	당뇨	허가
Oral Sema Obesity	GLP-1	Novo Nordisk	펩타이드	비만	허가 신청
orforglipron calcium	GLP-1	Eli Lilly	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상3상
aleniglipron	GLP-1	Structure	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상2상
ASC-30	GLP-1	Ascletis	저분자 화합물	비만	임상2상
ECC-5004	GLP-1	AstraZeneca	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상2상
naperiglipron erbumine	GLP-1	Eli Lilly	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상2상
Oral Amycretin	GLP-1/amylin	Novo Nordisk	펩타이드	비만, 당뇨	임상2상
TERN-601	GLP-1	Terns	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상2상
CT-996	GLP-1	Roche	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상1상
ORMD0901	GLP-1	Oramed	펩타이드	당뇨	임상1상
GS-4571	GLP-1	Gilead	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상1상
KAI-9531	GLP-1/GIP	Kailera	펩타이드	비만, 당뇨	임상1상
VK-2735	GLP-1/GIP	Viking	펩타이드	비만, 당뇨	임상1상
VRB-101	GLP-1/GIP	Verdiva	펩타이드 (주 1회)	비만, 당뇨	임상1상
XW-014	GLP-1	Sciwind	저분자 화합물	비만, 당뇨	임상1상

[출처: GlobalData 2025 및 각사 웹사이트]

(2) 퇴행성 뇌질환 치료제(파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 치료제 중심)

1) 파킨슨병 치료제

글로벌 데이터베이스인 GlobalData 기준 2025년 6월 파킨슨병을 적응증으로 개발되고 있는 파이프라인 중 증상 완화제를 제외한 임상 2~3상에 진입한 질병 조절 치료제 약물들은 총 27개로 확인됩니다. 질병의 진행 속도를 늦추는 목적으로 개발되고 있는 질병 조절 치료제들은 alpha-synuclein 및 신경염증을 비롯한 다양한 타겟들을 대상으로 약물들이 개발되고 있습니다.

[파킨슨병 치료를 위해 개발중인 질병조절 치료제 주요 개발 현황 (임상2~3상 진입 품목)]

약물	약물기전	회사	임상단계
bemdaneprocel	BlueRock Therapeutics	Pluripotent stem cell therapy	3상
buntanetap tartrate	Annovis Bio Inc	Translational inhibitor of multiple neurotoxic aggregating proteins	3상
prasinezumab	Roche/ Prothena	Alpha Synuclein Inhibitor	3상
BHV-8000	Biohaven	TYK2/JAK1 dual inhibitor	3상
bezisterim	BioVie	ERK & NFkB inhibitor	2상
exidavnemab	BioArcti	Alpha Synuclein Inhibitor	2상
lazucirnon hydrochloride	Alkahest	CCR3 antagonist	2상
nilotinib	KeifeRx	Tyrosine kinase inhibitor	2상
vutiglabridin	Glaceum	Paraoxonase-2 modulator	2상
AAV-GAD	MeiraGTx Holdings	Glutamate Decarboxylase Activator	2상
AB-1005	Asklepios BioPharmaceutical	AAV2-GDNF	2상
ACI-7104056	AC Immune	Anti-a-syn active immunotherapy	2상
BIA-286156	Bial - Portela	GCase enzyme activator	2상
DNL-151	Denali Therapeutics	LRRK2 inhibitor	2상
DSP-1083	Sumitomo Pharma	iPS Cell-derived Dopaminergic Progenitor Cells	2상
ION-464	Ionis Pharmaceuticals	Alpha Synuclein Inhibiting antisense oligonucleotide	2상
NEU-411	Neuron23	LRRK2 inhibitor	2상
NT-0796	NodThera	NLRP3 inhibitor	2상
VENT-02	Ventus Therapeutics	NLRP3 inhibitor	2상
VTX-3232	Ventyx Biosciences	NLRP3 inhibitor	2상

[출처: GlobalData 2025]

2) 알츠하이머성 치매 치료제

지난 40여 년간 알츠하이머성 치매를 치료하기 위한 다양한 노력들이 있었으며, 최근 베타아밀로이드를 타겟하는 신규 치료제가 허가를 받았음에도 불구하고 부작용 및 치료 효과에 대한 의문이 제기되어 아직까지 뚜렷한 치료 효과를 보이는 약물은 없는 상황입니다. 현재 개발중인 질병조절 파이프라인 중 임상 2~3상에 진입한 알츠하이머성 치매 치료제는 총 41개로 파악됩니다. 최근 미국 FDA의 허가를 받은 Eisai 및 Biogen사의 Leqembi® (lecanemab)을 포함해 많은 수의 질병조절 약물들이 베타아밀로이드 및 타우 단백질과 같은 병적 단백질를 타겟으로 하고 있으며, 그 외 신경염증 억제 및 신경보호 기전을 가진 약물들이 개발되고 있습니다.

[알츠하이머병 질병조절 치료제 주요 개발현황 (임상2~3상 진입 품목)]

약물	회사	기전	개발단계
bezisterim	BioVie	ERK & NF-κB inhibitor	3상
buntanetap tartrate	Annovis Bio	Translational inhibitor of multiple neurotoxic proteins	3상
donanemab	Eli Lilly	Amyloid Beta Precursor Protein Inhibitor	3상
etalanetug	Eisai	Microtubule Associated Protein Tau Inhibitor	3상
foralumab	Tiziana Life Sciences	Huaman anti-CD3 monoclonal antibody	3상
masitinib	AB Science	Tyrosine kinase inhibitor	3상
semaglutide	Novo Nordisk	Glucagon Like Peptide 1 Receptor Agonist	3상
remternetug	Eli Lilly	Amyloid Beta Precursor Protein Inhibitor	3상
valiltramiprosate	Alzheon	Amyloid Beta Precursor Protein Inhibitor	3상
ABvac-40	Grifols	Aβ40 peptide vaccine	2상
ACI-24060	AC Immune	Anti-Amyloid-beta vaccine	2상
AL-101	Alector	Sortilin Inhibitor	2상
BIIB-080	Biogen	Microtubule Associated Protein Tau Inhibitor	2상
BMS-986446	Bristol-Myers Squibb	Microtubule Associated Protein Tau Inhibitor	2상
GRF-6019	Grifols	Plasma-based therapy	2상
JNJ-2056	Johnson & Johnson / AC Immune	Anti-Tau immunotherapy	2상
nivegacetor	Roche	Gamma Secretase Modulator	2상
pegipanermin	Inmune Bio	Selective soluble TNF inhibitor	2상
posdinemab	Johnson & Johnson	Microtubule Associated Protein Tau Inhibitor	2상
SHR-1707	Jiangsu Hengrui	Amyloid Beta Precursor Protein Inhibitor	2상
trontinemab	Roche	Amyloid Beta Precursor Protein Inhibitor	2상
UB-311	Vaxxinity	Anti-amyloid beta vaccine	2상

[출처: GlobalData 2025]

(3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심)

섬유화증의 경우, 전세계적으로 만성췌장염 치료제를 위한 임상연구는 전무합니다. 개발중인 간섬유화증 치료제는 대부분 대사이상 관련 지방간염을 목표로 임상중인 상황이며, 전신경화증 치료제 개발 또한 면역억제제에 국한됩니다.

[ 전신경화증, 간섬유화증 치료제 개발 현황 (임상 2~3상) ]

약물	약물기전	회사	적응증	임상단계
anifrolumab	Interferon α/β R 1 mAb	AstraZeneca	전신경화증	3상
divozilimab	CD20 mAb	Biocad	전신경화증	3상
inebilizumab	CD19 mAb	Mitsubishi Tanabe	전신경화증	3상
AISA-021	Dual Calcium Channel Blocker	AISA Pharma	전신경화증	2상
Efgartigimod	FcRn mAb	Argenx	전신경화증	2상
amlitelimab	OX40L mAb	Sanofi	전신경화증	2상
asengeprast	GPR68 inhibitor	Certa Therapeutics	전신경화증	2상
avenciguat	sGC activator	Boehringer Ingelheim	전신경화증	2상
belimumab	BLyS mAb	GSK	전신경화증	2상
dersimelagon phosphate	melanocortin 1 receptor agonist	Mitsubishi Tanabe	전신경화증	2상
efzofitimod	NRP2 modulator	aTyr Pharma	전신경화증	2상
GCC-4001	NK Cell Therapy	Artiva Biotherapeutics	전신경화증	2상
ianalumab	BAFF-R inhibitor	Novartis	전신경화증	2상
nerandomilast	PDE4B inhibitor	Boehringer Ingelheim	전신경화증	2상
rapcabtagene autoleucel	CD19 CAR T-cell therapy	Novartis	전신경화증	2상
tulisokibart	TL1A mAb	Merck & Co	전신경화증	2상
lanifibranor	pan-PPAR Agonist	Inventiva	간섬유화증	3상
aramchol meglumine	icomidocholic acid	Galmed	간섬유화증	3상
Efruxifermin	FGF21 agonist	Akero Therapeutics	간섬유화증	3상
Pegozafermin	FGF21 agonist	89Bio	간섬유화증	3상
survodutide	GLP-1/GCG agonist	Boehringer Ingelheim	간섬유화증	3상
bexotegrast	Integrin αV/β1/β6 Antagonist	Pliant Therapeutics	간섬유화증	2상
Belapectin	Galectin-3 inhibitor	Galectin Thera.	간섬유화증	2상
Selvigaltin	Galectin-3 inhibitor	Galecto Biotech	간섬유화증	2상
foscenvivint	Wnt inhibitor	Ohara pharma	간섬유화증	2상

[출처: GlobalData 2025]

라. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

주식회사 디앤디파마텍과 그 종속기업 (단위: 원)

구 분	제 12기 (2025년 6월말)	제 11기 (2024년 12월말)	제 10 기 (2023년 12월말)
[유동자산]	48,930,700,555	39,794,379,528	19,565,008,353
현금및현금성자산	39,996,174,909	30,013,624,766	15,642,052,802
매출채권 및 기타채권	3,093,064,228	5,524,153,588	1,428,632,848
유동파생상품자산	3,566,598,000	-	-
기타유동자산	2,209,994,268	4,108,351,394	2,401,476,483
당기법인세자산	64,869,150	148,249,780	92,846,220
[비유동자산]	49,268,619,761	57,705,586,484	59,638,636,632
관계기업투자	11,269,848,913	14,242,081,344	10,775,865,657
장기매출채권 및 기타채권	68,121,798	3,839,367	179,430,586
유형자산	6,404,606,434	7,729,293,320	6,422,232,196
무형자산	30,327,666,952	34,568,594,935	41,520,376,787
비유동파생상품자산	-	-	-
기타비유동자산	432,012,067	425,042,872	213,775,702
기타비유동금융자산	703,986,514	641,314,983	526,955,704
순확정급여자산	62,377,083	95,419,663	-
자산총계	98,199,320,316	97,499,966,012	79,203,644,985
[유동부채]	5,625,667,500	11,114,604,098	7,486,586,276
기타금융부채	2,595,330,450	6,409,525,250	3,239,721,506
차입부채	-	1,830,147,461	1,520,586,930
파생상품금융부채	-	-	280,471,059
유동리스부채	1,862,758,215	1,772,194,751	1,493,094,183
기타유동부채	1,167,578,835	1,102,736,636	952,712,598
[비유동부채]	14,239,407,365	16,816,171,985	16,499,071,755
차입부채	-	-	-
기타비유동금융부채	113,254,191	172,949,792	66,239,944
파생상품금융부채	-	-	-
비유동리스부채	5,037,325,277	6,180,052,607	5,120,621,769
순확정급여부채	-	-	12,998,978
기타비유동부채	1,397,904,338	1,651,834,280	2,734,865,314
이연법인세부채	7,690,923,559	8,811,335,306	8,564,345,750
부채총계	19,865,074,865	27,930,776,083	23,985,658,031
[지배기업주주지분]	78,755,936,470	70,112,118,578	46,649,608,085
자본금	5,410,349,500	5,284,034,500	4,649,464,500
연결자본잉여금	371,359,244,905	336,946,668,929	297,453,880,105
연결이익잉여금(결손금)	(329,079,501,878)	(309,361,178,245)	(289,676,147,353)
연결기타포괄손익누계액	17,963,628,344	20,586,084,891	16,181,973,080
연결기타자본	13,102,215,599	16,656,508,503	18,040,437,753
[비지배주주지분]	(421,691,019)	(542,928,649)	8,568,378,869
자본총계	78,334,245,451	69,569,189,929	55,217,986,954
구 분	제 12기 (2025.01.01~ 2025.06.30)	제 11기 (2024.01.01~ 2024.12.31)	제 10기 (2023.01.01~ 2023.12.31)
영업수익	2,338,018,567	11,436,756,608	18,677,045,879
영업이익(손실)	(17,371,820,996)	(25,016,868,135)	(13,486,251,322)
법인세비용차감전순이익(손실)	(20,538,448,412)	(30,356,949,532)	4,494,470,078
당기순이익(손실)	(20,075,787,698)	(29,483,232,915)	3,426,540,666
지배기업 소유주지분	(19,718,323,633)	(28,622,601,557)	3,933,804,446
비지배지분	(357,464,065)	(860,631,358)	(507,263,780)
기본주당순이익(손실)	(1,846)	(2,823)	441
연결에 포함된 회사수	3	3	4

나. 요약별도재무정보

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.

주식회사 디앤디파마텍 (단위: 원)

구 분	제 12기 (2025년 6월말)	제 11 기 (2024년 12월말)	제 10 기 (2023년 12월말)
[유동자산]	50,160,729,675	34,011,665,052	16,091,724,634
현금및현금성자산	39,231,223,919	29,180,462,635	14,783,469,348
매출채권 및 기타채권	5,755,002,631	4,236,749,739	1,072,824,461
유동파생상품자산	3,566,598,000	-	-
기타유동자산	1,543,035,975	446,202,898	142,584,605
당기법인세자산	64,869,150	148,249,780	92,846,220
[비유동자산]	112,086,346,254	92,854,496,054	78,956,104,551
유형자산	2,906,548,622	3,042,520,715	961,734,284
무형자산	234,289,258	210,721,374	254,294,510
비유동파생상품자산	-	-	-
종속기업 및 관계기업투자	108,035,188,556	88,779,652,223	77,204,879,781
기타비유동자산	324,516,363	275,894,202	167,937,532
기타비유동금융자산	523,426,372	450,287,877	367,258,444
순확정급여자산	62,377,083	95,419,663	-
자산총계	162,247,075,929	126,866,161,106	95,047,829,185
[유동부채]	2,772,892,494	2,631,222,207	3,204,500,566
차입부채	-	879,413,598	743,883,700
파생상품금융부채	-	-	275,600,118
기타금융부채	1,504,547,399	626,382,682	1,079,487,203
유동리스부채	579,981,484	442,132,666	426,906,021
기타유동부채	688,363,611	683,293,261	678,623,524
[비유동부채]	2,942,865,413	3,340,023,093	1,941,469,439
비유동리스부채	1,572,089,075	1,717,588,813	39,742,951
순확정급여부채	-	-	12,998,978
기타비유동부채	1,370,776,338	1,622,434,280	1,888,727,510
부채총계	5,715,757,907	5,971,245,300	5,145,970,005
자본금	5,410,349,500	5,284,034,500	4,649,464,500
자본잉여금	384,845,252,340	335,337,720,605	295,844,931,781
이익잉여금(결손금)	(246,692,681,875)	(236,258,784,896)	(228,757,422,023)
기타포괄손익누계액	(133,817,542)	(124,562,906)	124,447,169
기타자본	13,102,215,599	16,656,508,503	18,040,437,753
자본총계	156,531,318,022	120,894,915,806	89,901,859,180
구 분	제 12기 (2025.01.01~ 2025.12.31)	제 11기 (2024.01.01~ 2024.12.31)	제 10 기 (2023.01.01~ 2023.12.31)
영업수익	2,281,257,938	8,378,921,800	16,112,109,800
영업이익(손실)	(9,461,017,782)	(10,189,439,005)	3,292,718,409
법인세비용차감전순이익(손실)	(10,433,896,979)	(7,491,204,873)	11,063,901,819
당기순이익(손실)	(10,433,896,979)	(7,501,362,873)	9,150,051,819
기본주당손이익(손실)	(1,039)	(740)	1,027
[종속 ·관계 ·공동기업 투자주식의 평가방법]	원가법	원가법	원가법

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 12 기 반기말 2025.06.30 현재

제 11 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

48,930,700,555

39,794,379,528

　　현금및현금성자산

39,996,174,909

30,013,624,766

　　매출채권 및 기타유동채권

3,093,064,228

5,524,153,588

　　유동파생상품자산

3,566,598,000

0

　　기타유동자산

2,209,994,268

4,108,351,394

　　당기법인세자산

64,869,150

148,249,780

　비유동자산

49,268,619,761

57,705,586,484

　　종속기업 및 관계기업 투자

11,269,848,913

14,242,081,344

　　매출채권 및 기타채권

68,121,798

3,839,367

　　유형자산

6,404,606,434

7,729,293,320

　　무형자산

30,327,666,952

34,568,594,935

　　비유동파생상품자산

0

0

　　기타비유동자산

432,012,067

425,042,872

　　기타비유동금융자산

703,986,514

641,314,983

　　순확정급여자산

62,377,083

95,419,663

　자산총계

98,199,320,316

97,499,966,012

부채

　　

　유동부채

5,625,667,500

11,114,604,098

　　기타금융부채

2,595,330,450

6,409,525,250

　　차입부채

0

1,830,147,461

　　파생상품금융부채

0

0

　　유동 리스부채

1,862,758,215

1,772,194,751

　　기타 유동부채

1,167,578,835

1,102,736,636

　비유동부채

14,239,407,365

16,816,171,985

　　기타비유동금융부채

113,254,191

172,949,792

　　비유동 리스부채

5,037,325,277

6,180,052,607

　　순환정급여부채

0

0

　　기타 비유동 부채

1,397,904,338

1,651,834,280

　　이연법인세부채

7,690,923,559

8,811,335,306

　부채총계

19,865,074,865

27,930,776,083

자본

　　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

78,755,936,470

70,112,118,578

　　자본금

5,410,349,500

5,284,034,500

　　자본잉여금

371,359,244,905

336,946,668,929

　　기타자본

13,102,215,599

16,656,508,503

　　기타포괄손익누계액

17,963,628,344

20,586,084,891

　　이익잉여금(결손금)

(329,079,501,878)

(309,361,178,245)

　비지배지분

(421,691,019)

(542,928,649)

　자본총계

78,334,245,451

69,569,189,929

자본과부채총계

98,199,320,316

97,499,966,012

제 12 기 반기말 제 11 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업수익

924,556,754

2,338,018,567

2,316,568,342

4,441,585,559

영업비용

(8,983,764,244)

(19,709,839,563)

(8,263,425,984)

(15,608,771,101)

영업이익(손실)

(8,059,207,490)

(17,371,820,996)

(5,946,857,642)

(11,167,185,542)

기타수익

69,820,265

338,344,929

188,237,780

601,191,454

기타비용

(1,089,721,198)

(1,089,721,198)

(1,810,195)

(116,047,257)

금융수익

403,097,027

721,406,930

479,870,851

711,397,645

금융비용

(729,307,122)

(1,035,942,261)

(217,880,429)

(386,316,353)

지분법손실

(1,276,816,338)

(2,100,715,816)

(647,624,451)

(1,587,433,800)

법인세비용차감전순이익(손실)

(10,682,134,856)

(20,538,448,412)

(6,146,064,086)

(11,944,393,853)

당기법인세수익(비용)

657,315,639

462,660,714

222,033,007

437,245,706

반기순이익(손실)

(10,024,819,217)

(20,075,787,698)

(5,924,031,079)

(11,507,148,147)

　지배기업의 소유주지분

(9,868,393,972)

(19,718,323,633)

(5,784,546,474)

(11,234,534,972)

　비지배지분

(156,425,245)

(357,464,065)

(139,484,605)

(272,613,175)

기타포괄손익

(2,444,070,909)

(2,562,590,611)

1,278,224,598

3,136,021,973

　당기손익으로 재분류 되지않는 세후기타포괄손익

(4,754,023)

(9,254,636)

(5,590,462)

(5,278,048)

　　확정급여제도의 재측정요소

(4,754,023)

(9,254,636)

(5,590,462)

(5,278,048)

　당기손익으로 재분류되는 세후기타포괄손익

(2,439,316,886)

(2,553,335,975)

1,283,815,060

3,141,300,021

　　지분법자본변동

130,381,917

130,381,917

0

0

　　해외사업환산손익

(2,569,698,803)

(2,683,717,892)

1,283,815,060

3,141,300,021

총포괄손익

(12,468,890,126)

(22,638,378,309)

(4,645,806,481)

(8,371,126,174)

포괄손익의 귀속

　　　　

　지배기업의 소유주지분

(12,372,953,498)

(22,340,780,180)

(5,162,442,449)

(8,754,633,572)

　비지배지분

(95,936,628)

(297,598,129)

516,635,968

383,507,398

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(918)

(1,846)

(569)

(1,155)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(918)

(1,846)

(569)

(1,155)

	제 12 기 반기		제 11 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

4,649,464,500

297,453,880,105

18,040,437,753

16,181,973,080

(289,676,147,353)

46,649,608,085

8,568,378,869

55,217,986,954

반기순이익(손실)

0

0

0

0

(11,234,534,972)

(11,234,534,972)

(272,613,175)

(11,507,148,147)

기타포괄손익

0

0

0

2,479,901,400

　

2,479,901,400

656,120,573

3,136,021,973

　확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

(5,278,048)

　

(5,278,048)

0

(5,278,048)

　지분법자본변동

0

0

0

0

　

0

0

0

　해외사업환산손익

0

0

0

2,485,179,448

　

2,485,179,448

656,120,573

3,141,300,021

보통주의 유상증자

565,151,500

35,240,134,820

0

0

0

35,805,286,320

0

35,805,286,320

주식선택권의 행사

43,228,500

2,166,912,824

(967,153,524)

0

0

1,242,987,800

0

1,242,987,800

전환사채의 전환권

0

0

0

0

0

0

0

0

주식선택권의 부여

0

0

110,660,706

0

0

110,660,706

0

110,660,706

지분거래

0

0

0

0

0

0

0

0

신종자본증권발행

0

0

0

0

0

0

0

0

소유주와의 거래 합계

608,380,000

37,407,047,644

(856,492,818)

0

0

37,158,934,826

0

37,158,934,826

2024.06.30 (기말자본)

5,257,844,500

334,860,927,749

17,183,944,935

18,661,874,480

(300,910,682,325)

75,053,909,339

8,951,886,267

84,005,795,606

2025.01.01 (기초자본)

5,284,034,500

336,946,668,929

16,656,508,503

20,586,084,891

(309,361,178,245)

70,112,118,578

(542,928,649)

69,569,189,929

반기순이익(손실)

0

0

0

0

(19,718,323,633)

(19,718,323,633)

(357,464,065)

(20,075,787,698)

기타포괄손익

0

0

0

(2,622,456,547)

　

(2,622,456,547)

59,865,936

(2,562,590,611)

　확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

(9,254,636)

　

(9,254,636)

0

(9,254,636)

　지분법자본변동

0

0

0

130,381,917

　

130,381,917

0

130,381,917

　해외사업환산손익

0

0

0

(2,743,583,828)

　

(2,743,583,828)

59,865,936

(2,683,717,892)

보통주의 유상증자

0

0

0

0

0

0

0

0

주식선택권의 행사

106,315,000

9,547,347,221

(4,059,427,758)

0

0

5,594,234,463

0

5,594,234,463

전환사채의 전환권

20,000,000

980,780,534

(68,357,497)

0

0

932,423,037

0

932,423,037

주식선택권의 부여

0

0

573,492,351

0

0

573,492,351

0

573,492,351

지분거래

0

(418,835,759)

0

0

0

(418,835,759)

418,835,759

0

신종자본증권발행

0

24,303,283,980

0

0

0

24,303,283,980

0

24,303,283,980

소유주와의 거래 합계

126,315,000

34,412,575,976

(3,554,292,904)

0

0

30,984,598,072

418,835,759

31,403,433,831

2025.06.30 (기말자본)

5,410,349,500

371,359,244,905

13,102,215,599

17,963,628,344

(329,079,501,878)

78,755,936,470

(421,691,019)

78,334,245,451

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(13,210,961,137)

(8,454,592,928)

　영업에 사용된 현금흐름

(13,516,401,431)

(8,597,194,269)

　이자수취

431,833,281

291,481,187

　이자지급

(209,773,617)

(199,806,476)

　법인세환급(납부)

83,380,630

50,926,630

투자활동현금흐름

(103,428,652)

(149,051,378)

　임차보증금의 증가

(87,605,000)

(104,465,000)

　임차보증금의 감소

11,520,000

0

　유형자산의 취득

(27,343,652)

(41,786,231)

　무형자산의 취득

0

(20,000,000)

　정부보조금의 수취

0

17,199,853

재무활동현금흐름

23,392,729,718

36,180,983,165

　단기차입금의 상환

(928,842,127)

0

　신종자본증권의 발행

19,650,000,000

0

　보통주의 유상증자

0

35,808,749,040

　신주발행비

(1,000,000)

(3,462,720)

　주식선택권의 행사

5,594,234,463

1,242,987,800

　리스부채의 원금 지급

(921,662,618)

(867,290,955)

현금및현금성자산의순증가(감소)

10,078,339,929

27,577,338,859

기초현금및현금성자산

30,013,624,766

15,642,052,802

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(95,789,786)

105,226,673

기말현금및현금성자산

39,996,174,909

43,324,618,334

제 12 기 반기 제 11 기 반기

3. 연결재무제표 주석

1. 일반 사항

주식회사 디앤디파마텍(이하 '지배기업')과 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 '연결기업')은 의약품 연구개발 및 제조 등을 주 영업목적으로 하고 있으며, 지배기업은 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당반기말 현재 지배기업은 경기도 성남시 수정구에 위치하고 있으며, 지배기업의 자본금은 5,410,350천원입니다.당반기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	당반기말		전기말
	소유주식수(주)	지분율	소유주식수(주)	지분율
이슬기	1,413,881	13.07%	1,413,881	13.38%
이강춘	419,290	3.87%	419,290	3.97%
빅터로스케	120,509	1.11%	120,509	1.14%
임성묵	62,500	0.58%	60,000	0.57%
기타주주	8,804,519	81.37%	8,554,389	80.95%
합 계	10,820,699	100%	10,568,069	100%

1.1 종속기업 현황

당반기말 현재 지배기업의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	당반기말 지분율	결산월	업종
Neuraly, Inc.	미국	100.00%	12월	의약품 연구 개발 및 제조
Valted Seq, Inc.	미국	93.75%	12월	의약품 연구 개발 및 제조
P4 Microbiome, Inc.	미국	70.00%	12월	의약품 연구 개발 및 제조

1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보

당반기와 전반기의 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

기업명	자산총계	부채총계	자본총계	영업수익	반기순손익	총포괄손익
Neuraly, Inc.	22,346,666	11,967,592	10,379,074	3,394,699	(7,269,544)	(8,254,001)
Valted Seq, Inc.	470,027	2,145,370	(1,675,343)	-	(1,073,547)	(964,857)
P4 Microbiome, Inc.	9,077	1,065,684	(1,056,607)	-	(73,268)	13,066

<전반기> (단위: 천원)

기업명	자산총계	부채총계	자본총계	영업수익	반기순손익	총포괄손익
Neuraly, Inc.	12,903,213	15,507,322	(2,604,109)	5,452,768	(2,971,186)	(2,951,488)
Precision Molecular, Inc.	11,743,118	3,358,361	8,384,758	238,231	(2,256,219)	(1,736,678)
Valted Seq, Inc.	1,699,689	1,167,933	531,756	-	(1,464,839)	(1,379,868)
P4 Microbiome, Inc.	18,943	975,507	(956,564)	-	(69,930)	(120,645)

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

연결기업의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결기업은 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2.2 회계정책

요약반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결기업의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리4.1 재무위험관리요소

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. 연결기업의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

요약반기연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.

5. 금융상품 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	39,996,175	39,996,175	30,013,625	30,013,625
매출채권및기타채권	3,093,064	3,093,064	5,524,154	5,524,154
장기매출채권및기타채권	68,122	68,122	3,839	3,839
유동파생상품자산	3,566,598	3,566,598	-	-
기타비유동금융자산	703,987	703,987	641,315	641,315
소 계	47,427,946	47,427,946	36,182,933	36,182,933
금융부채
기타금융부채	2,595,330	2,595,330	6,409,525	6,409,525
차입부채	-	-	1,830,147	1,830,147
기타비유동금융부채	113,254	113,254	172,948	172,948
소 계	2,708,584	2,708,584	8,412,620	8,412,620

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음. (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
파생상품금융자산	-	-	3,566,598	3,566,598

(*) 연결기업은 2025년 6월 20일에 신종자본증권(영구전환사채)을 발행하였으며, 전환사채 인수자와 별도의 계약을 통해 지배기업 또는 지배기업이 지정하는 제3자에게매수청구권을 부여하였습니다. 연결기업은 해당 옵션에 대하여 신종자본증권 발행 시점에 파생상품자산으로 분류 후 공정가치로 평가하여 인식하고, 이후 보고기간마다 공정가치를 반영하여 회계처리하고 있습니다.

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

연결기업은 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당반기와 전반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
	파생상품자산	파생상품부채
기초	-	280,471
발행	4,653,284	-
당기손익인식(평가)	(1,086,686)	-
외환차이	-	377
기말	3,566,598	280,848

5.4 가치평가기법 및 투입변수(1) 연결기업은 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

구분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
파생상품자산
전환사채 매수청구권	3,566,598	3	TF-Hull	연환산 주가변동성	85.45%
				무위험이자율	2.35%~2.40%
				위험이자율	8.18%~11.90%

6. 범주별 금융상품

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산	당반기말	전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산
유동파생상품자산	3,566,598	-
상각후원가 금융자산
현금및현금성자산	39,996,175	30,013,625
매출채권 및 기타채권	3,093,064	5,524,154
장기매출채권및기타채권	68,122	3,839
기타비유동금융자산	703,987	641,315
합 계	43,861,348	36,182,933

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채	당반기말	전기말
상각후원가 금융부채
기타금융부채	2,595,330	6,409,525
차입부채	-	1,830,147
기타비유동금융부채	113,254	172,950
합 계	2,708,584	8,412,622

(2) 금융상품 범주별 순손익

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
상각후원가 금융자산
이자수익	384,949	443,771
외환차손익	(185,003)	131,190
외화환산손익	(212,432)	115,281
파생상품자산
평가손익	(1,086,686)	-
상각후원가 금융부채
이자비용	(60,183)	(92,983)
외환차손익	(98,170)	(70,250)
외화환산손익	71,974	(314)

7. 현금및현금성자산 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
은행예금 및 보유현금 (*)	39,996,175	30,013,625

(*) 은행예금은 보통예금 및 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다.

8. 매출채권 및 기타채권과 기타금융자산

(1) 매출채권 및 기타채권

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	-	-	2,940,000	-
미수금	2,840,899	-	2,287,412	-
금융리스채권	241,783	68,122	200,723	3,839
미수수익	10,382	-	96,019	-
합 계	3,093,064	68,122	5,524,154	3,839

(2) 기타비유동금융자산

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
임차보증금	826,535	755,917
보증금 현재가치할인차금	(122,676)	(114,730)
기타보증금	128	128
합 계	703,987	641,315

9. 파생상품자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
<신종자본증권>
전환사채 매수청구권(*)	3,566,598	-

(*) 연결기업은 2025년 6월 20일에 신종자본증권(영구전환사채)을 발행하였으며, 전환사채 인수자와 별도의 계약을 통해 지배기업 또는 지배기업이 지정하는 제3자에게매수청구권을 부여하였습니다. 연결기업은 해당 옵션에 대하여 신종자본증권 발행 시점에 파생상품자산으로 분류 후 공정가치로 평가하여 인식하고, 이후 보고기간마다 공정가치를 반영하여 회계처리하고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	파생상품자산
	당반기	전반기
기초	-	-
신종자본증권의 발행	4,653,284	-
당기손익인식(평가)	(1,086,686)	-
기말	3,566,598	-

10. 기타자산

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금	1,471,350	-	61,046	-
선급비용	677,923	107,496	3,980,138	149,149
부가세대급금	60,721	-	67,167	-
장기선급금	-	324,516	-	275,894
합 계	2,209,994	432,012	4,108,351	425,043

11. 유형자산(1) 유형자산의 내역

(단위: 천원)

구분	당반기말			전기말
	취득원가	상각누계액(*)	장부금액	취득원가	상각누계액(*)	장부금액
기계장치	2,961,126	(2,574,327)	386,799	3,108,329	(2,520,485)	587,844
(정부보조금)	(37,322)	24,963	(12,359)	(37,322)	23,914	(13,408)
시설장치	1,358,954	(926,907)	432,047	1,537,098	(969,513)	567,585
비품	74,112	(57,338)	16,774	74,112	(53,546)	20,566
차량운반구	28,559	(23,799)	4,760	28,559	(16,659)	11,900
건설중인자산	2,361	-	2,361	-	-	-
사용권자산	10,516,209	(4,941,985)	5,574,224	11,201,721	(4,646,915)	6,554,806
합 계	14,903,999	(8,499,393)	6,404,606	15,912,497	(8,183,204)	7,729,293

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 유형자산의 변동

<당반기> (단위: 천원)

구분	기계장치	시설장치	비품	차량운반구	건설중인 자산	사용권자산	합계
기초 순장부금액	574,436	567,585	20,566	11,900	-	6,554,806	7,729,293
취득	-	24,858	-	-	2,486	298,891	326,235
처분	-	-	-	-	-	(442)	(442)
감가상각	(181,209)	(145,766)	(3,792)	(7,140)	-	(751,929)	(1,089,836)
환율변동효과 등	(18,787)	(14,630)	-	-	(125)	(527,102)	(560,644)
기말 순장부금액	374,440	432,047	16,774	4,760	2,361	5,574,224	6,404,606

<전반기> (단위: 천원)

구분	기계장치	시설장치	비품	차량운반구	건설중인자산	사용권자산	합계
기초 순장부금액	1,141,660	473,938	13,497	26,179	1,703	4,765,255	6,422,232
취득	2,030	6,913	15,643	-	-	169,920	194,506
처분	(116,047)	-	-	-	-	-	(116,047)
대체	-	1,782	-	-	(1,782)	-	-
감가상각	(271,996)	(158,062)	(4,560)	(7,140)	-	(651,459)	(1,093,217)
환율변동효과 등	47,303	28,324	-	-	79	324,931	400,637
기말 순장부금액	802,950	352,895	24,580	19,039	-	4,608,647	5,808,111

감가상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.

(3) 담보제공 자산당반기말과 전기말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 없습니다.

12. 리스(1) 연결재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 사용권자산의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
부동산	5,220,127	6,413,625
시설장치	230,279	4,856
차량	123,818	136,325
합 계	5,574,224	6,554,806

리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 리스부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
유동	1,862,758	1,772,195
비유동	5,037,325	6,180,053
합 계	6,900,083	7,952,248

(2) 사용권자산 및 리스부채의 변동내역당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	6,554,806	4,765,255
증가	298,891	169,920
처분	(442)	-
감가상각	(751,929)	(651,459)
기타 (환율변동 등)	(527,102)	324,931
기말	5,574,224	4,608,647

당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	7,952,248	6,613,716
증가	-	154,387
지급	(1,131,436)	(1,067,097)
이자비용	209,774	199,806
기타 (환율변동 등)	(130,503)	459,834
기말	6,900,083	6,360,646

(3) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비
부동산	666,396	596,012
시설장치	66,352	49,567
차량	19,181	5,880
합 계	751,929	651,459
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	209,774	199,806
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)	3,891	5,435
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익	23,028	-

당반기 중 리스의 총 현금유출은 1,135,327천원(전반기: 1,072,532천원)입니다.

(4) 당반기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년이내	2,199,833	1,854,752
1년초과 5년이내	5,416,769	5,045,331
5년 초과	-	-
소 계	7,616,602	6,900,083
차감 : 현재가치 조정금액	(716,519)	-
리스부채의 현재가치	6,900,083	6,900,083

13. 무형자산 (1) 무형자산의 내역

(단위: 천원)

구분	당반기말			전기말
	취득원가	상각누계액(*)	장부금액	취득원가	상각누계액(*)	장부금액
특허권	1,339,192	(1,122,266)	216,926	1,339,192	(1,149,026)	190,166
소프트웨어	77,729	(60,365)	17,364	77,729	(57,174)	20,555
라이선스	148,387,199	(120,224,970)	28,162,229	148,387,199	(116,122,210)	32,264,989
영업권	37,682,481	(35,751,332)	1,931,149	37,682,481	(35,589,596)	2,092,885
합 계	187,486,601	(157,158,933)	30,327,668	187,486,601	(152,918,006)	34,568,595

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 무형자산의 변동 내역

<당반기> (단위: 천원)

구분	특허권	소프트웨어	라이선스	영업권	합 계
기초	190,166	20,555	32,264,989	2,092,885	34,568,595
취득	55,373	-	-	-	55,373
상각	(28,613)	(3,192)	(1,694,238)		(1,726,043)
환율변동효과	-	1	(2,408,522)	(161,736)	(2,570,257)
기말	216,926	17,364	28,162,229	1,931,149	30,327,668

<전반기> (단위: 천원)

구분	특허권	소프트웨어	라이선스(*)	영업권	합 계
기초	245,776	8,519	31,361,115	9,904,967	41,520,377
취득	-	20,000	-	-	20,000
상각	(27,805)	(4,160)	(1,601,372)	-	(1,633,337)
환율변동효과	-	-	2,380,251	766,648	3,146,899
기말	217,971	24,359	32,139,994	10,671,615	43,053,939

무형자산상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.

14. 관계기업투자

(1) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	소유지분율		사용재무제표일	관계기업 활동의 성격 등
	당반기말	전기말
Z-Alpha Therapeutics	15%	15%	12월31일	(*1)

(*1) 연결기업의 Z-Alpha Therapeutics에 대한 소유 지분율은 15%이며, 의약품 연구개발을 진행하고 있는 종속회사들을 보유하고 있는 지주회사로 케이만군도에 소재하고 있으며, 당반기 중 관계기업의 상호가 Zentera Therapeutics에서 Z-Alpha Therapeutics로 변경되었습니다.당반기말 현재 지배기업의 대표이사가 Z-Alpha Therapeutics의 임원을 겸임하고 있어, 연결회사는 Z-Alpha Therapeutics에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하고 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

기업명	당기초	취득	처분	지분법손익	지분법자본변동	환율변동효과	당반기말
Z-Alpha Therapeutics	14,242,081	-	-	(2,100,716)	130,382	(1,001,898)	11,269,849

<전반기> (단위: 천원)

기업명	당기초	취득	지분법손익	환율변동효과	전반기말
z-alpha, Inc.(*1)	10,775,866	-	(1,587,434)	787,356	9,975,788

(*1) 전반기말 현재 z-alpha, Inc.의 소유 지분율은 40%이며, 알파 방사선 항암제 개발을 위하여설립된 조인트벤처로 2024년 11월 초에 발생한 지배기업의 종속기업인 Neuraly, Inc.와 Zentera Alpha, Inc.(z-alpha, Inc.)의 지배기업인 Z-Alpha Therapeutics 간 주식 교환 거래로 관계기업에서 제외되었습니다.

(3) 보고기간말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

기업명	자산	부채	매출	반기순손익
Z-Alpha Therapeutics	64,864,316	3,980,167	-	(13,432,599)

<전반기> (단위: 천원)

기업명	자산	부채	매출	반기순손익
z-alpha, Inc.(*1)	45,530,732	859,387	-	(4,833,306)

(*1) 전기 중 지배기업의 종속기업인 Neuraly, Inc.와 Zentera Alpha, Inc.(z-alpha, Inc.)의 지배기업인 Z-Alpha Therapeutics 간 주식 교환 거래로 당기에 관계기업에서 제외되었습니다.

(4) 당반기말과 전기말 현재 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

기업명	당반기말 순자산(a)	연결실체 지분율(b)	순자산 지분금액(a×b)	투자차액	장부금액
Zentera Therapeutics	60,884,149	15%	9,132,622	2,137,227	11,269,849

<전기말> (단위: 천원)

기업명	전기말 순자산(a)	연결실체 지분율(b)	순자산 지분금액(a×b)	내부거래	장부금액
z-alpha, Inc.	44,671,345	40%	17,868,538	(7,892,750)	9,975,788

15. 기타금융부채 및 기타부채(1) 기타금융부채

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	2,558,719	113,254	2,395,876	172,950
미지급비용	36,611	-	4,013,649	-
합 계	2,595,330	113,254	6,409,525	172,950

(2) 기타부채

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
예수금	139,400	-	133,345	-
연차충당부채	513,071	-	454,259	-
복구충당부채	-	254,710	-	248,814
선수금	-	-	25	-
계약부채(*)	515,108	1,143,194	515,108	1,403,020
합 계	1,167,579	1,397,904	1,102,737	1,651,834

(*) 2021년 중 체결한 기술이전 계약에 따라 선수취한 금액입니다(주석 24 참조).

16. 복구충당부채

당반기와 전반기 중 복구충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	248,814	65,050
손익계산서 증(감):
할인액 상각	5,896	1,807
기말 (*)	254,710	66,857
유동항목	-	66,857
비유동항목	254,710	-

(*) 상기 복구충당부채는 재무상태표의 '기타부채' 항목에 포함되었습니다.

17. 차입부채 및 파생상품금융부채

(1) 보고기간 말 현재 차입부채 및 파생금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처	최장만기일	이자율(%)	구분	당반기말	전기말
<전환사채>
1차 전환사채 (종속기업 PMI 발행)	-	3.00	차입부채(*1)	-	950,733
			파생상품금융부채	-	-
제1회 기명식 전환사채 (지배기업 발행)	2026.04.18	3.00	차입부채(*2)	-	879,414
			파생상품금융부채	-	-
합 계				-	1,830,147

전환사채는 차입부채요소, 사채권자의 조기상환청구권에 해당하는 파생상품금융부채 및 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션에 해당하는 전환권으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 차입부채 요소가치와 파생상품금융부채의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 차입부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율에 따라 상각한 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있고, 파생상품금융부채는 매 결산기말 공정가치로 평가하고 있습니다. 전환권은 자본으로 분류되었습니다.(*1) 당반기 중 만기가 도래함에 따라 전액 상환하였습니다.(*2) 2025년 5월 8일에 전환사채(액면금액 1,000백만원)가 전액 보통주 40,000주로 전환되었습니다(주석 20 참조).

(2) 상기 전환사채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다.

<1차 전환사채(종속기업 PMI 발행)>

구 분	내용
발행자	Precision Molecular, Inc.
인수자	Alzheimer's Drug Discovery Foundation
발행일자	2020년 1월 30일
발행총액	USD 561,111
만기일자	2025년 1월 30일 (발행일로부터 5년)
표면금리	0%
보장금리	3%
전환가격	USD 22.11
상환에 관한 사항	만기전 2022년 1월 30일 1회에 한하여 조기상환청구 가능만기까지 보유하고 있는 사채에 대해 만기보장수익률과 표면이자율과의 차이를 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 상환
전환에 관한 사항	전환기간 : 사채 발행일 이후 3년이 경과한 날(2023년 1월 30일)로부터 만기일 되는 날(2025년 1월 30일)까지
	발행할 주식의 종류: Precision Molecular, Inc.의 보통주
	타법인과의 합병 시 합병평가가격의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 전환사채의 행사가격을 하회하는 경우

<제1회 기명식 전환사채(지배기업 발행)>

구 분	1회 기명식 전환사채
발행일자	2023-04-18
만기일자	2026-04-18
인수자	주식회사 큐더스
발행가액	1,000,000,000원
전환가격	25,000원 / 주
표면이자율	연 0.0%
만기보장수익률	연 3.0%
전환에 관한 사항	전환기간: 전환사채 발행일의 익일부터 만기일의 직전일까지
	전환비율: 사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%
	- 주식의 추가발행 시 발행가액이 전환가액보다 낮을 경우 추가 발행가액으로 조정
사채권자의 조기상환청구권 (풋옵션)(*)	발행일로부터 1년이 되는 날에 주식으로 전환하지 아니한 사채의 상환을 청구할 수 있음
발행회사의 조기상환권 (콜옵션)	발행일로부터 2년이 경과한 날로부터 만기일까지 매 1개월마다 본 사채의 전부 또는 일부를 조기 상환

(*) 전기말 현재 발행일로부터 1년이 경과하여 상환청구권이 종료되었습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 차입부채 및 파생상품금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

구 분	차입부채	파생상품금융부채	합 계
기초	1,830,147	-	1,830,147
당반기손익인식	60,183	-	60,183
전환사채 보통주 전환	(933,423)	-	(933,423)
전환사채의 상환	(956,907)	-	(956,907)
기말	-	-	-

<전반기> (단위: 천원)

구 분	차입부채	파생상품금융부채	합 계
		전환권/조기상환권
기초 금액	1,520,587	280,471	1,801,058
당기손익인식	92,983	-	92,983
기타(외환차이 등)	60,942	377	61,319
기말 금액	1,674,512	280,848	1,955,360

18. 순확정급여부채(자산)연결기업은 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어외부 전문 신탁사에 의해 운영됩니다.

(1) 순확정급여부채(자산) 산정 내역

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	1,691,482	1,558,184
사외적립자산의 공정가치	(1,753,859)	(1,653,603)
재무상태표상 순확정급여부채(자산)	(62,377)	(95,419)

(2) 퇴직급여는 전액 영업비용에 계상되어 있습니다.

19. 법인세비용 및 이연법인세 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

20. 자본금 및 자본잉여금

(1) 자본금

지배기업이 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 당반기말 현재 발행한 보통주식수는 10,820,699주(전기말: 10,568,069주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.

당반기와 전반기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

일자	구 분	자본금	자본잉여금	발행보통주식수
2024.01.01	전기초	4,649,465	297,453,881	9,298,929
2024.04.26	보통주 유상증자(*1)	565,152	35,239,094	1,130,303
2024.05.09	주식매입선택권 행사	29,728	1,518,934	59,457
2024.06.07	주식매입선택권 행사	13,500	649,019	27,000
2024.06.30	전반기말	5,257,845	334,860,928	10,515,689
2025.01.01	당기초	5,284,035	336,946,669	10,568,069
2025.03.06	주식매입선택권 행사	69,616	5,935,727	139,232
2025.05.08	전환사채의 전환권행사	20,000	980,781	40,000
2025.06.05	주식매입선택권 행사	36,699	3,611,619	73,398
2025.06.20	신종자본증권의 발행(*2)	-	24,303,284	-
2025.06.20	비지배주주와의 자본거래	-	(418,836)	-
2025.06.30	당반기말	5,410,350	371,359,244	10,820,699

(*1) 지배기업은 2024년 5월 2일에 코스닥시장에 상장하였으며, 1,130,303주를 유상증자하였습니다.(*2) 지배기업은 2025년 6월 20일 34,326,120천원 규모의 영구전환사채를 발행하였습니다. 해당 전환사채는 만기가 30년(30년 단위 연장가능)이며 채권자의 상환 청구권이 부여되어 있지 않고, 동 전환사채의 만기가 도래한 경우에 지배기업의 의사결정에 따라 현금 등 금융자산의 인도 의무를 계속적으로 회피할 수 있는 무조건적인 권리가 지배기업에 부여되어 있습니다. 이에 따라 총 발행가액에서 비지배주주가 인수한 14,676,120천원을 차감한 금액을 회계상 자본으로 분류하였습니다.

한편, 본 영구전환사채 발행 시 전환사채 인수자와 별도의 계약을 통해 지배기업 또는 지배기업이 지정하는 제3자에게 매수청구권을 부여하였습니다. 연결기업은 해당 옵션에 대하여 신종자본증권 발행 시점에 파생상품자산으로 분류 후 4,653,284천원의 공정가치로 평가하여 자본잉여금으로 인식하였습니다.

(2) 자본잉여금당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
주식발행초과금	340,609,893	330,081,765
권리가 소멸된 신주인수권 (*1)	5,255,956	5,255,956
신종자본증권	24,303,284	-
기타자본잉여금	1,190,112	1,608,948
합 계	371,359,245	336,946,669

(*1) 전기 이전 사업결합 과정에서 연결기업은 Neuraly, Inc.와 Theraly Fibrosis, Inc.의 보통주 및 우선주 보유 기존 주주에게 현금을 지급하고 동시에 연결기업이 발행할 보통주에 대하여 일정한 비율의 신주인수권리를 배정하여 부여하였습니다. 부여된 총 신주인수권 1,260,955주(32,246,428천원) 중 1,055,428주(26,990,472천원)는 전기 중 유상증자에 참여하여 주식발행초과금으로 대체되었으며, 미행사된 부분인 205,527주 (5,255,955천원)는 권리를 소멸하여 기타자본잉여금으로 대체되었습니다.

(3) 영구전환사채의 주요 발행조건은 아래와 같습니다.

<제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 후순위 영구전환사채>

구 분	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 후순위 영구전환사채
발행일자	2025-06-20
만기일자	2055-06-20 (발행회사 재량으로 30년 단위 연장가능)
인수자	Aquila Investments XX 외 투자자 8인
발행가액	34,326,120,000원
전환가격	84,067원 / 주
표면이자율	연 0.0%
만기보장수익률	연 0.0%
이자율의 조정 및 이자지급의 유예	1) 사채의 이율: 발행일로부터 6년까지 연 [0.00]%
	발행일로부터 6년이 도래한 날부터 11년까지 연 [2.00]%
	발행일로부터 11년이 도래한 날부터 연 [4.00]%
	2) 이자율의 지급방법과 지급기일: - 이자는 분기별로 지급- 회사의 단독 재량으로 해당 이자의 지급을 누적하여 이연 가능- 이자지급일에 이자 지급을 중단하거나 이연하는 경우, 해당 이자지급일에 이자를 지급할 의무가 없으며, 이자 미지급에 따라 연체이자가 발생하지 않음
전환에 관한 사항	전환기간: 발행일로부터 1년이 경과한 이후 부터 전환사채 만기일 까지
	전환비율: 사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%
	전환가격 조정: 일반적인 시가 조정사항(희석화 방지조항 포함)
사채권자의 조기상환청구권 (풋옵션)	사채권자의 조기상환청구권 없음
발행회사의 조기상환권 (콜옵션)	발행일로부터 3주년이 되는 날로부터 2주 이내, 또는 발행일로부터 5주년이 되는 날로부터 1개월 이내 전환사채의 전부 또는 일부에 대해 발행일로부터 실제 상환일까지 연 2%의 이자를 가산한 금액으로 조기 상환 가능
발행회사의 매수청구권 (콜옵션)	발행회사 또는 발행회사가 지정한 자는 현물출자 투자자(종속기업 Valted Seq, Inc.의 주주인 OV Principal Investments LLC 외 7인)에 대해 각 투자자가 보유한 영구전환사채 총 원금의 최대 30%까지, 발행일로부터 2주년까지 언제든지 원금에 2%를가산한 금액으로 매입(콜옵션 행사)할 수 있음

21. 기타자본 및 기타포괄손익누계액(1) 기타자본항목의 구성내역

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
주식매입선택권	14,327,216	17,813,151
기타	(1,225,000)	(1,225,000)
전환사채의 전환권(*1)	-	68,358
합 계	13,102,216	16,656,509

(*1) 당반기 중 전환사채의 보통주 전환에 따라 전액 자본잉여금으로 대체되었습니다.

(2) 기타포괄손익누계액의 구성내역

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여제도의 재측정요소	(133,818)	(124,563)
지분법자본변동	124,044	(6,338)
해외사업환산이익	17,973,402	20,716,986
합 계	17,963,628	20,586,085

22. 주식기준보상

(1) 지배기업은 주주총회 결의에 따라 연결기업의 임직원에게 주식매입선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ	주식매입선택권으로 발행한 주식의 종류: 지배기업 보통주식
ㆍ	부여방법: 지배기업의 선택으로 보통주 신주발행 또는 차액현금보상
ㆍ	가득조건 및 행사 가능 시점:
	-	1차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사
	-	2차: 부여일 이후 3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사
	-	3차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사
	-	4차: 부여일 이후 2.5~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2.5~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사
	-	5차: 부여일 이후 3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사
	-	6차: 부여일 이후 2~5년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~5년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사
	-	7차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사
	-	8차: 부여일 이후 2~6년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~6년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사

(2) 주식매입선택권의 부여 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분	당반기	전반기
기초 잔여 수량	1,045,001	985,338
행사수량	(212,630)	(86,457)
취소 수량	(3,200)	-
기말 잔여 수량	829,171	898,881
기말 행사가능한 주식수	606,471	808,481

당반기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 3.8년(전기말: 4.1년)이며,행사가격은 14,000원~36,750원입니다.

(3) 연결기업은 주식매입선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분	1차	2차	3차	4차	5차	6차	7차	8차
부여된 선택권의 가중평균 공정가치	10,374원	27,249원	18,298원	16,471원	23,737원	17,720원	26,809원	20,777원
부여일의 가중평균 주가	20,778원	39,572원	44,867원	39,684원	48,798원	44,084원	46,301원	32,950원
주가변동성(*1)	37.12%	30.25%	27.56%	36.25%	36.05%	26.37%	58.15%	65.59%
배당수익률	-	-	-	-	-	-	-	-
기대만기(*2)	4.5년 ~ 5.5년	5.5년	4.5년 ~ 5.5년	5년 ~ 5.5년	5.5년	4.5년 ~ 7.5년	4.5년 ~ 5.5년	4.5년~8.5년
무위험수익률	1.96%	1.83%	1.67%	1.33%	1.27%	1.60%	4.18%	3.03%~3.46%
행사가격	14,000원	14,000원	33,100원	33,100원	33,100원	33,100원	36,750원	33,050원
부여일	10/23/2018	3/29/2019	11/1/2019	3/30/2020	9/4/2020	6/18/2021	9/30/2022	7/11/2024
부여수량	184,100주	190,900주	274,000주	82,000주	203,000주	116,276주	40,900주	198,500주
행사수량	157,314주	74,100주	30,800주	10,127주	33,700주	74,926주	-	-
취소수량	-	38,700주	2,000주	21,338주	15,800주	-	1,700주	-
잔여수량	26,786주	78,100주	241,200주	50,535주	153,500주	41,350주	39,200주	198,500주

(*1) 주가변동성은 대용기업들의 과거 12개월 종가를 이용하여 산출한 역사적변동성의 평균 값입니다.

(*2) 경영자의 최선의 추정치를 기반으로 양도 불가능, 행사 제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함) 등에 대한 영향을 기대 만기 산정에 고려했습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 발생한 주식기준보상은 각각 573,492천원과 110,661천원입니다.

23. 결손금 당반기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
미처리결손금	(329,079,502)	(309,361,178)

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
주요 제품/용역
기술수출수익	128,777	257,554	196,147	324,924
연구용역매출	795,779	2,080,465	2,120,421	4,116,662
합 계	924,556	2,338,019	2,316,568	4,441,586
지리적 시장
중국	128,777	257,554	128,777	257,554
미국	795,779	2,080,465	2,187,791	4,184,032
합 계	924,556	2,338,019	2,316,568	4,441,586
수익인식시기
한 시점에 인식	795,779	2,080,465	2,187,791	4,184,032
기간에 걸쳐 인식	128,777	257,554	128,777	257,554
합 계	924,556	2,338,019	2,316,568	4,441,586

(2) 당반기말과 전기말 현재 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
계약부채(*)	1,658,302	1,918,128

(*) 연결기업은 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 있습니다(주석 15 및 32 참조).

(3) 당반기에 인식한 수익 중 전반기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
기초의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익
기술수출수익	257,554	495,785

25. 영업부문 정보연결기업은 전략적인 영업단위로 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 내부 보고자료를 최소한 반기단위로 검토하고 있습니다.

(1) 당반기 및 전반기 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
기술수출수익	128,777	257,554	196,147	324,924
연구용역매출	795,779	2,080,465	2,120,421	4,116,662
합 계	924,556	2,338,019	2,316,568	4,441,586

(2) 당반기 영업수익의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

구 분	중국	미국
라이선스매출	257,554	-
연구용역매출	-	2,080,465

<전반기> (단위: 천원)

구 분	중국	미국
라이선스매출	257,554	67,370
연구용역매출	-	4,116,662

(3) 당반기 및 전반기 중 연결기업 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
Metsera	2,080,465	3,945,801

26. 영업비용당반기와 전반기의 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계 정 과 목	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	926,078	1,781,801	1,180,093	1,876,916
퇴직급여	60,873	122,649	36,233	68,913
복리후생비	60,756	100,775	55,540	110,774
여비교통비	25,012	55,548	52,316	87,942
차량유지비	7,963	14,667	4,087	7,916
세금과공과	148,193	398,837	98,849	167,663
임차료	24,547	26,002	14,202	118,320
감가상각비	330,796	698,498	254,690	653,619
무형자산상각비	841,937	1,712,210	822,092	1,619,422
보험료	15,044	36,921	7,624	25,152
접대비	6,506	16,999	17,507	38,584
사무용품비	444	1,044	602	1,207
지급수수료	270,663	807,704	297,669	888,764
주식보상비용	296,789	593,579	20,113	54,815
연구개발비	5,815,048	12,973,012	5,090,974	9,310,000
기타	153,116	369,594	310,835	578,764
합 계	8,983,765	19,709,840	8,263,426	15,608,771

27. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)

구 분	당반기
	3개월			누적
	일반관리비	연구개발비	합계	일반관리비	연구개발비	합계
종업원 급여	1,344,496	1,653,501	2,997,997	2,598,804	3,612,614	6,211,418
감가상각, 무형자산상각	1,172,733	227,230	1,399,963	2,410,708	405,173	2,815,881
시험분석료	-	3,387,562	3,387,562	-	7,682,727	7,682,727
지급수수료	270,663	304,184	574,847	807,704	678,819	1,486,523
기타 비용	380,825	242,571	623,396	919,612	593,679	1,513,291
합 계	3,168,717	5,815,048	8,983,765	6,736,828	12,973,012	19,709,840

(단위: 천원)

구 분	전반기
	3개월			누적
	일반관리비	일반관리비	합계	일반관리비	연구개발비	합계
종업원 급여	1,291,979	2,358,044	3,650,023	2,111,418	4,271,534	6,382,952
감가상각, 무형자산상각	1,076,782	238,909	1,315,691	2,273,041	453,511	2,726,552
시험분석료	-	1,686,964	1,686,964	-	2,893,893	2,893,893
지급수수료	297,669	406,356	704,025	888,764	808,268	1,697,032
기타 비용	506,022	400,701	906,723	1,025,548	882,794	1,908,342
합 계	3,172,452	5,090,974	8,263,426	6,298,771	9,310,000	15,608,771

28. 기타수익과 기타비용

(1) 기타수익

(단위 : 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
정부보조금수익(*)	-	222,943	114,853	457,263
리스자산처분이익	426	426	-	-
잡이익	69,394	114,976	73,384	143,928
합 계	69,820	338,345	188,237	601,191

(*) 연결기업은 당반기와 전반기에 산업통상자원부로부터 '바이오 테크 기반 단백질의약품의 경구투여 제품과 기술 개발' 연구과제에 대하여 보조금을 수령하였습니다.

(2) 기타비용

(단위 : 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
파생상품평가손실	1,086,686	1,086,686	-	-
유형자산처분손실	-	-	1,810	116,047
리스자산처분손실	442	442
기부금	2,000	2,000	-	-
잡손실	593	593	-	-
합 계	1,089,721	1,089,721	1,810	116,047

29. 금융수익과 금융비용

(1) 금융수익

(단위 : 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	169,404	384,949	318,003	443,771
외환차익	161,716	264,463	60,071	152,313
외화환산이익	71,977	71,995	101,797	115,314
합 계	403,097	721,407	479,871	711,398

(2) 금융비용

(단위 : 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	115,756	275,853	150,482	294,596
외환차손	415,554	547,636	67,053	91,373
외화환산손실	197,999	212,454	345	347
합 계	729,309	1,035,943	217,880	386,316

30. 주당손익

(1) 당반기와 전반기의 기본주당손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주 반기지배주주순이익(손실)	(9,868,393,972)	(19,718,323,633	(5,784,546,474)	(11,234,534,972)
가중평균 유통보통주식수	10,752,008	10,680,547	10,160,459	9,729,694
기본주당손익	(918)	(1,846)	(569)	(1,155)

(2) 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 주)

구 분	유통주식수	가중평균유통보통주식수
기초	10,568,069	10,568,069
보통주 유상증자	139,232	90,001
주식선택권행사	40,000	11,934
주식선택권행사	73,398	10,543
기말	10,820,699	10,680,547

<전반기> (단위: 주)

구 분	유통주식수	가중평균유통보통주식수
기초	9,298,929	9,298,929
보통주 유상증자	1,130,303	409,890
주식선택권행사	59,457	17,315
주식선택권행사	27,000	3,560
기말	10,515,689	9,729,694

(2) 연결기업은 희석성 잠재적보통주로 영구전환사채와 주식선택권을 보유하고 있으나 당반기와 전반기 중 희석효과가 발생하지 않아 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

31. 현금흐름표

(1) 영업으로부터 창출된(사용된) 현금

(단위 : 천원)

구 분	당반기	전반기
법인세비용차감전순손실	(20,538,448)	(11,944,394)
조정:
감가상각비	1,089,836	1,093,216
무형자산상각비	1,726,044	1,633,337
이자비용	275,853	294,596
퇴직급여	139,168	82,697
파생상품금융부채평가손실	1,086,686	-
주식보상비용	573,492	110,661
유형자산처분손실	-	116,047
리스자산처분손실	442	-
이자수익	(384,949)	(443,771)
외화환산이익	(71,995)	(115,314)
외화환산손실	212,453	347
지분법손익	2,100,716	1,587,434
리스자산처분이익	(426)	-
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
매출채권 및 기타채권	2,659,719	246,987
기타유동자산	1,750,744	(2,099,509)
기타비유동자산	(297,092)	(171,102)
퇴직연금운용자산	(115,380)	-
기타유동부채	102,118	280,478
기타금융부채	(3,519,222)	1,123,550
기타비유동금융부채	(48,607)	103,331
계약부채	(257,553)	(495,785)
영업에 사용된 현금	(13,516,401)	(8,597,194)

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위 : 천원)

구 분	당반기	전반기
전환사채의 보통주 전환	933.423	-

32. 우발 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 연결기업의 계류중인 소송사건은 없습니다.(2) 당반기말 현재 연결기업이 체결한 주요 라이선스 아웃(License-Out) 계약은 아래와 같습니다.

계약일	계약상대	계약목적 및 내용	계약상 주요 내용
2021.09.22	Salubris Pharmaceuticals	특허권 사용계약 (*1)	Salubris는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함
			계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함
2021.09.08	Blue Earth Diagnostics Ltd	특허권 사용계약 (*1)	Blue Earth Diagnostics Ltd는 FAP(Fibroblast Activation Protein) 타겟의 이미징바이오마커 PMI07 물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함
			계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함.
2024.03.15	Metsera	특허권 사용계약 (*2)	Metsera는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함
			계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함

(*1) 당반기 중 동 계약과 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 기술수출수익은 257,554천원(전반기 257,554천원)입니다(주석 23 및 24 참조).(*2) 전반기 중 동 계약과 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 기술수출수익은 67,370천원입니다(주석 23 및 24 참조).

(3) 당반기말 현재 연결기업이 체결한 주요 라이선스 인(License-in) 계약은 아래와 같습니다.

계약일	계약상대	계약당사자	계약목적 및 내용	계약상 주요 내용
2017.11.15	Johns Hopkins University	Neuraly, Inc.	전용실시권 계약	NLY01(Long-acting GLP-1R agonist)의 퇴행성뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 용도특허 취득
				계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함
2017.02.17	Johns Hopkins University	Neuraly, Inc.	전용실시권 계약	TLY012(human TRAIL)의 전신경화증, 만성췌장염 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 용도특허 취득
				계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함
2019.05.01	Johns Hopkins University	Neuraly, Inc.	전용실시권 계약	Neuraly측 연구 및 임상개발을 위한 관련특허 일체의 취득
				계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함

(4) 당반기말 현재 연결기업이 체결한 주요 공동개발 및 연구개발 계약은 아래와 같습니다.

계약일	계약상대	계약당사자	계약목적 및 내용	계약상 주요 내용
2017.10.14	퍼스트바이오 테라퓨틱스	Neuraly, Inc.	공동연구개발	신규 타겟의 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 공동개발
2018.01.23	퍼스트바이오 테라퓨틱스	Neuraly, Inc.	공동연구개발	신규 타겟의 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 공동개발
2020.03.16	퍼스트바이오 테라퓨틱스	Neuraly, Inc.	공동연구개발	신규 타겟의 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 공동개발
2024.03.15	Metsera, Inc.	Neuraly, Inc.	공동연구개발	경구용 및 주사제 펩타이드 대사성 질환 치료제 개발을 위한공동개발(*)

(*) 해당 계약의 경우 2023년 5월 24일자 계약의 수정계약으로 당반기 중 동계약과 관련하여 손익계산서의 인식된 연구용역매출은 2,080,465천원(전반기: 4,116,662천원)입니다.(5) 종속기업인 Valted Seq, Inc.은 동구바이오제약과의 옵션계약을 통해 Valted Seq, Inc.에서 개발중인 퇴행성 뇌질한 조기진단 키트의 국내판권에 대해서 우선적으로협상할 수 있는 권리를 부여하였습니다.

33. 특수관계자 거래

(1) 관계기업 및 공동기업, 그 밖의 특수관계자 현황

연결기업과의 관계	당반기말 특수관계자명	전기말
연결기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	리브라이트홀딩스유한회사(*1)Aquila Investments XX (*2)	리브라이트홀딩스유한회사(*1)
관계기업	Z-Alpha Therapeutics(*3)	Zentera Therapeutics(*3)
기타특수관계자	이슬기 등 주요경영진 및 그 특수관계자,z-alpha, Inc.	이슬기 등 주요경영진 및 그 특수관계자,z-alpha, Inc.

(*1) 전기 이전 전환우선주 투자를 통해 지배기업에 의결권 및 이사선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 미치는 기업으로 분류하였습니다.(*2) 당반기 중 무기명식 이권부 무보증 사모 후순위 영구전환사채 투자를 통해 지배기업에 의결권 및 이사선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 미치는 기업으로 분류하였습니다.(*3) 당반기 중 관계기업의 상호가 Zentera Therapeutics에서 Z-Alpha Therapeutics로 변경되었습니다. 지배기업의 대표이사가 Z-Alpha Therapeutics의 임원을 겸임하고 있어, 연결기업은 Z-Alpha Therapeutics에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하고 있습니다.(2) 당반기 및 전반기 중 연결기업과 매출 및 매입등 거래가 있는 특수관계자는 없습니다.(3) 당반기말과 전기말 현재 연결기업과 채권 및 채무 등 잔액이 있는 특수관계자는 없습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 연결기업과 자금거래가 있는 특수관계자는 없으며, 전기 중지배기업의 종속기업인 Neuraly, Inc.는 보유하고 있던 z-alpha, Inc.의 지분 40%를 z-alpha, Inc.의 지배기업인 Zentera Therapeutics에 매각하고, 그 대가로 Zentera Therapeutics의 지분 15%를 취득하였습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당반기	전반기
급여 및 기타 단기종업원 급여	769,784	1,119,756
퇴직급여	113,222	107,287
주식기준보상	380,186	-
합 계	1,263,192	1,227,043

34. 비지배지분에 대한 정보연결기업에 포함된 비지배지분이 중요한 종속기업의 당기손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 당기순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위:천원)

구 분	기초 누적비지배지분	비지배지분에배분된 당기순손익	비지배지분에배분된 외환차이	비지배지분과의거래	기말 누적비지배지분
Valted Seq	(222,027)	(335,484)	33,966	418,836	(104,709)
P4 Microbiome Inc.	(320,901)	(21,981)	25,900	-	(316,982)
합 계	(542,928)	(357,465)	59,866	418,836	(421,691)

<전기말> (단위:천원)

구 분	기초 누적비지배지분	비지배지분에배분된 당기순손익	비지배지분에배분된 외환차이	기타	기말 누적비지배지분
Valted Seq	8,814,688	(823,429)	19,397	(8,232,683)	(222,027)
P4 Microbiome Inc.	(246,308)	(37,202)	(37,391)	-	(320,901)
합 계	8,568,380	(860,631)	(17,994)	(8,232,683)	(542,928)

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 12 기 반기말 2025.06.30 현재

제 11 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

50,160,729,675

34,011,665,052

　　현금및현금성자산

39,231,223,919

29,180,462,635

　　매출채권 및 기타유동채권

5,755,002,631

4,236,749,739

　　유동파생상품자산

3,566,598,000

0

　　기타유동자산

1,543,035,975

446,202,898

　　당기법인세자산

64,869,150

148,249,780

　비유동자산

112,086,346,254

92,854,496,054

　　유형자산

2,906,548,622

3,042,520,715

　　무형자산

234,289,258

210,721,374

　　비유동파생상품자산

0

0

　　종속기업 및 관계기업 투자

108,035,188,556

88,779,652,223

　　기타비유동자산

324,516,363

275,894,202

　　기타비유동금융자산

523,426,372

450,287,877

　　순확정급여자산

62,377,083

95,419,663

　자산총계

162,247,075,929

126,866,161,106

부채

　　

　유동부채

2,772,892,494

2,631,222,207

　　차입부채

0

879,413,598

　　파생상품금융부채

0

0

　　기타금융부채

1,504,547,399

626,382,682

　　유동 리스부채

579,981,484

442,132,666

　　기타 유동부채

688,363,611

683,293,261

　비유동부채

2,942,865,413

3,340,023,093

　　비유동 리스부채

1,572,089,075

1,717,588,813

　　퇴직급여부채

0

0

　　기타 비유동 부채

1,370,776,338

1,622,434,280

　부채총계

5,715,757,907

5,971,245,300

자본

　　

　자본금

5,410,349,500

5,284,034,500

　자본잉여금

384,845,252,340

335,337,720,605

　이익잉여금(결손금)

(246,692,681,875)

(236,258,784,896)

　기타포괄손익누계액

(133,817,542)

(124,562,906)

　기타자본

13,102,215,599

16,656,508,503

　자본총계

156,531,318,022

120,894,915,806

자본과부채총계

162,247,075,929

126,866,161,106

제 12 기 반기말 제 11 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업수익

922,270,875

2,281,257,938

1,305,249,425

2,619,378,650

영업비용

(5,056,316,837)

(11,742,275,720)

(5,613,125,593)

(7,242,665,913)

영업이익(손실)

(4,134,045,962)

(9,461,017,782)

(4,307,876,168)

(4,623,287,263)

기타수익

434,639

223,377,372

114,852,947

457,269,911

기타비용

(1,089,721,198)

(1,089,721,198)

(47)

(54)

금융수익

391,468,853

697,158,339

464,569,957

689,398,757

금융비용

(597,402,344)

(803,693,710)

(61,156,294)

(128,333,419)

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,429,266,012)

(10,433,896,979)

(3,789,609,605)

(3,604,952,068)

당기법인세비용(수익)

　

0

0

0

반기순이익(손실)

(5,429,266,012)

(10,433,896,979)

(3,789,609,605)

(3,604,952,068)

기타포괄손익

(4,754,023)

(9,254,636)

(5,278,048)

(5,278,048)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(4,754,023)

(9,254,636)

(5,278,048)

(5,278,048)

　　순확정급여부채의재측정요소

(4,754,023)

(9,254,636)

(5,278,048)

(5,278,048)

총포괄손익

(5,434,020,035)

(10,443,151,615)

(3,794,887,653)

(3,610,230,116)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(505)

(1,039)

(373)

(371)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(505)

(1,039)

(373)

(371)

	제 12 기 반기		제 11 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

4,649,464,500

295,844,931,781

18,040,437,753

124,447,169

(228,757,422,023)

89,901,859,180

반기순이익(손실)

0

0

0

0

(3,604,952,068)

(3,604,952,068)

기타포괄손익

0

0

0

(5,278,048)

0

(5,278,048)

　확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

(5,278,048)

0

(5,278,048)

보통주의 유상증자

0

0

0

0

0

0

주식선택권의 행사

43,228,500

2,166,912,824

(967,153,524)

0

0

1,242,987,800

주식선택권의 부여

0

0

110,660,706

0

0

110,660,706

전환사채의 전환권

565,151,500

35,240,134,820

0

0

0

35,805,286,320

신종자본증권발행

0

0

0

0

0

0

소유주와의 거래

608,380,000

37,407,047,644

(856,492,818)

0

0

37,158,934,826

2024.06.30 (기말자본)

5,257,844,500

333,251,979,425

17,183,944,935

119,169,121

(232,362,374,091)

123,450,563,890

2025.01.01 (기초자본)

5,284,034,500

335,337,720,605

16,656,508,503

(124,562,906)

(236,258,784,896)

120,894,915,806

반기순이익(손실)

0

0

0

0

(10,433,896,979)

(10,433,896,979)

기타포괄손익

0

0

0

(9,254,636)

0

(9,254,636)

　확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

(9,254,636)

0

(9,254,636)

보통주의 유상증자

0

0

0

0

0

0

주식선택권의 행사

106,315,000

9,547,347,221

(4,059,427,758)

0

0

5,594,234,463

주식선택권의 부여

0

0

573,492,351

0

0

573,492,351

전환사채의 전환권

20,000,000

980,780,534

(68,357,497)

0

0

932,423,037

신종자본증권발행

0

38,979,403,980

0

0

0

38,979,403,980

소유주와의 거래

126,315,000

49,507,531,735

(3,554,292,904)

0

0

46,079,553,831

2025.06.30 (기말자본)

5,410,349,500

384,845,252,340

13,102,215,599

(133,817,542)

(246,692,681,875)

156,531,318,022

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(10,492,969,479)

(7,398,207,749)

　영업에 사용된 현금흐름

(10,961,087,494)

(7,705,559,950)

　이자수취

436,416,611

273,333,907

　이자지급

(51,679,226)

(16,908,336)

　법인세환급(납부)

83,380,630

50,926,630

투자활동현금흐름

(4,406,183,333)

(1,450,939,879)

　임차보증금의 감소

11,520,000

0

　종속기업투자주식의 취득

(4,330,098,333)

(1,308,801,112)

　유형자산의 취득

0

(34,873,620)

　무형자산의 취득

0

(20,000,000)

　정부보조금의 수취

0

17,199,853

　임차보증금의 증가

(87,605,000)

(104,465,000)

재무활동현금흐름

24,949,932,073

36,723,209,768

　신종자본증권의 발행

19,649,000,000

0

　보통주의 유상증자

0

35,808,749,040

　신주발행비

0

(3,462,720)

　주식선택권의 행사

5,594,234,463

1,242,987,800

　리스부채의 원금 지급

(293,302,390)

(325,064,352)

현금및현금성자산의순증가(감소)

10,050,779,261

27,874,062,140

기초현금및현금성자산

29,180,462,635

14,783,469,348

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(17,977)

5,603,748

기말현금및현금성자산

39,231,223,919

42,663,135,236

제 12 기 반기 제 11 기 반기

5. 재무제표 주석

1. 일반 사항

주식회사 디앤디파마텍(이하 "당사")은 2014년 11월 28일에 설립되어 의약품 연구개발 및 제조 등을 주 영업목적으로 하고 있으며, 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사는 경기도 성남시 수정구에 위치하고 있으며, 당반기말 현재 자본금은 5,410,350천원입니다.

당반기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	당반기말		전기말
	소유주식수(주)	지분율	소유주식수(주)	지분율
이슬기	1,413,881	13.07%	1,413,881	13.38%
이강춘	419,290	3.87%	419,290	3.97%
빅터로스케	120,509	1.11%	120,509	1.14%
임성묵	62,500	0.58%	60,000	0.57%
기타주주	8,804,519	81.37%	8,554,389	80.95%
합 계	10,820,699	100%	10,568,069	100%

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2.2 회계정책

요약반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책 을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경 험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어 집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. 당사의 위험관리부서 및 기타위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

요약반기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.

5. 금융상품 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	39,231,224	39,231,224	29,180,463	29,180,463
매출채권및기타채권	5,755,003	5,755,003	4,236,750	4,236,750
유동파생상품자산	3,566,598	3,566,598	-	-
기타비유동금융자산	523,426	523,426	450,288	450,288
소계	49,076,251	49,076,251	33,867,501	33,867,501
금융부채
기타금융부채	1,504,547	1,504,547	626,383	626,383
차입부채	-	-	879,414	879,414
소계	1,504,547	1,504,547	1,505,797	1,505,797

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음. (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
파생상품자산(*)	-	-	3,566,598	3,566,598

(*) 당사는 2025년 6월 20일에 신종자본증권(영구전환사채)을 발행하였으며, 전환사채 인수자와 별도의 계약을 통해 당사 또는 당사가 지정하는 제3자에게 매수청구권을 부여하였습니다. 당사는 해당 옵션에 대하여 신종자본증권 발행 시점에 파생상품자산으로 분류 후 공정가치로 평가하여 인식하고, 이후 보고기간마다 공정가치를 반영하여 회계처리하고 있습니다.

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하며, 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역

당반기와 전반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
	파생상품자산	파생상품부채
기초	-	275,600
발행	4,653,284	-
당기손익인식(평가)	(1,086,686)	-
기말	3,566,598	275,600

5.4 가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

구분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
파생상품자산
전환사채 매수청구권	3,566,598	3	TF-Hull	연환산 주가변동성	85.45%
				무위험이자율	2.35%~2.40%
				위험이자율	8.18%~11.90%

6. 범주별 금융상품

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산	당반기말	전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산:
유동파생상품자산	3,566,598	-
상각후원가 금융자산
현금및현금성자산	39,231,224	29,180,463
매출채권 및 기타채권	5,755,003	4,236,750
기타비유동금융자산	523,426	450,288
합 계	45,509,653	33,867,501

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채	당반기말	전기말
상각후원가 금융부채
차입부채(*)	-	879,414
기타금융부채	1,504,547	626,383
합 계	1,504,547	1,505,797

(2) 금융상품 범주별 순손익

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
상각후원가 금융자산
이자수익	360,646	421,772
외환차손익	(117,464)	131,190
외화환산손익	(212,432)	115,281
파생상품자산
평가손익	(1,086,686)	-
상각후원가 금융부채
이자비용	(54,009)	(64,931)
외환차손익	(97,675)	(23,218)
외화환산손익	71,974	(315)

7. 현금및현금성자산

당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
은행예금 및 보유현금(*)	39,231,224	29,180,463

(*) 은행예금은 보통예금 및 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다.

8. 매출채권 및 기타채권과 기타금융자산

(1) 매출채권 및 기타채권

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
매출채권	1,931,344	2,940,000
미수금	3,813,277	1,200,731
미수수익	10,382	96,019
합 계	5,755,003	4,236,750

(2) 기타비유동금융자산

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
임차보증금	609,568	533,483
보증금 현재가치할인차금	(86,270)	(83,323)
기타보증금	128	128
합 계	523,426	450,288

9. 파생상품자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
<신종자본증권>
전환사채 매수청구권(*)	3,566,598	-

(*) 당사는 2025년 6월 20일에 신종자본증권(영구전환사채)을 발행하였으며, 전환사채 인수자와 별도의 계약을 통해 당사 또는 당사가 지정하는 제3자에게 매수청구권을 부여하였습니다. 당사는 해당 옵션에 대하여 신종자본증권 발행 시점에 파생상품자산으로 분류 후 공정가치로 평가하여 인식하고, 이후 보고기간마다 공정가치를 반영하여 회계처리하고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	파생상품자산
	당반기	전반기
기초	-	-
신종자본증권의 발행	4,653,284	-
당기손익인식(평가)	(1,086,686)	-
기말	3,566,598	-

10. 기타자산

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금	1,471,350	324,516	61,046	275,894
선급비용	10,965	-	317,990	-
부가세대급금	60,721	-	67,167	-
합 계	1,543,036	324,516	446,203	275,894

11. 유형자산

(1) 유형자산의 내역

(단위: 천원)

구분	당반기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
기계장치	1,203,503	(998,949)	204,554	1,203,503	(936,294)	267,209
정부보조금	(37,322)	24,963	(12,359)	(37,322)	23,914	(13,408)
시설장치	350,400	(62,827)	287,573	350,400	(27,787)	322,613
비품	74,112	(57,338)	16,774	74,112	(53,546)	20,566
차량운반구	28,559	(23,799)	4,760	28,559	(16,659)	11,900
사용권자산	2,924,796	(519,550)	2,405,246	2,725,981	(292,340)	2,433,641
합 계	4,544,048	(1,637,500)	2,906,548	4,345,233	(1,302,712)	3,042,521

(2) 유형자산의 변동

<당반기>

구분	기계장치	시설장치	비품	차량운반구	사용권자산	합계
기초 순장부금액	253,801	322,613	20,566	11,900	2,433,641	3,042,521
취득	-	-	-	-	298,891	298,891
감가상각비	(61,606)	(35,040)	(3,792)	(7,140)	(326,844)	(434,422)
리스해지	-	-	-	-	(442)	(442)
기말 순장부금액	192,195	287,573	16,774	4,760	2,405,246	2,906,548

<전반기> (단위: 천원)

구분	기계장치	시설장치	비품	차량운반구	사용권자산	합계
기초 순장부금액	416,265	69,510	13,496	26,179	436,284	961,734
취득	2,030	-	15,644	-	169,921	187,595
감가상각비	(87,407)	(48,090)	(4,560)	(7,140)	(307,000)	(454,197)
기말 순장부금액	330,888	21,420	24,580	19,039	299,205	695,132

감가상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.

(3) 담보제공자산

당반기말과 전기말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 없습니다.

12. 리스

당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 사용권자산의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
부동산	2,051,149	2,292,460
시설장치	230,279	38,571
차량	123,818	102,610
합 계	2,405,246	2,433,641

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 리스부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
유동	579,981	442,133
비유동	1,572,089	1,717,589
합 계	2,152,070	2,159,722

(2) 사용권자산 및 리스부채의 변동내역

당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초금액	2,433,641	436,284
증가	298,891	169,921
감가상각	(326,844)	(307,000)
리스해지	(442)	-
기말금액	2,405,246	299,205

당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초금액	2,159,722	466,649
증가	286,077	154,388
지급	(344,982)	(341,973)
이자비용	51,679	16,908
리스해지	(426)	-
기말금액	2,152,070	295,972

(3) 포괄손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비
부동산	241,311	251,553
시설장치	66,352	49,567
차량	19,181	5,880
합 계	326,844	307,000
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	51,679	16,908
단기리스 및 소액자산 리스료(영업비용에 포함)	2,772	3,006

당반기 중 리스의 총 현금유출은 347,754천원 (전반기 344,979천원)입니다.

(4) 당반기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년이내	671,425	579,981
1년초과 5년이내	1,697,133	1,572,089
소 계	2,368,558	2,152,070
차감 : 현재가치 조정금액	(216,488)	-
리스부채의 현재가치	2,152,070	2,152,070

13. 무형자산

(1) 무형자산의 내역

(단위: 천원)

구분	당반기말				전기말
	취득원가	상각누계액	손상누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	손상누계액	장부금액
특허권	1,389,193	(770,445)	(401,822)	216,926	1,333,820	(714,027)	(401,822)	217,971
소프트웨어	78,825	(61,462)	-	17,363	78,825	(54,466)	-	24,359
합 계	1,468,018	(831,907)	(401,822)	234,289	1,412,645	(768,493)	(401,822)	242,330

(2) 무형자산의 변동 내역

<당반기> (단위: 천원)

구 분	특허권	소프트웨어	합 계
기초	190,166	20,556	210,722
취득	55,373	-	55,373
상각비	(28,613)	(3,193)	(31,806)
기말	216,926	17,363	234,289

<전반기> (단위: 천원)

구 분	특허권	소프트웨어	합 계
기초	245,777	8,518	254,295
취득	-	20,000	20,000
상각비	(27,806)	(4,159)	(31,965)
기말	217,971	24,359	242,330

무형자산상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.

14. 종속기업 투자

(1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업 투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	소유지분율		장부가액		주된사업장	사용재무제표일	종속기업 활동의 성격 등
	당반기말	전기말	당반기말	전기말
Neuraly, Inc.	100.00%	100.00%	82,994,964	78,415,548	미국	12월 31일	의약품 연구 개발 및 제조
Valted Seq, Inc	93.75%	68.75%	25,040,224	10,364,104	미국	12월 31일	의약품 연구 개발 및 제조
P4 Microbiome, Inc.	70.00%	70.00%	-	-	미국	12월 31일	의약품 연구 개발 및 제조
합 계			108,035,188	88,779,652

(2) 당반기 및 전반기 중 종속기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초 금액	88,779,652	77,204,880
취득	19,255,536	1,387,910
-현금 취득	4,330,098	1,308,801
- 지분인수(*)	14,676,120	-
-연결범위내 주식선택권의 부여	249,318	79,109
기말 금액	108,035,188	78,592,790

(*) 당사는 2025년 6월 20일에 총 34,326,120천원의 신종자본증권을 발행하였으며, 이 중 14,676,120천원은 당사가 인수한 종속기업 Valted Seq, Inc.의 주주인 OV Principal Investments LLC 외 7인이 보유한 보통주 및 우선주 4,800,000주의 매수대가로 발행되었습니다.

15. 기타금융부채 및 기타부채

(1) 기타금융부채

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
	유동	유동
미지급금	1,504,547	626,383

(2) 기타부채

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
예수금	112,326	-	75,719	-
연차충당부채	60,931	-	92,466	-
복구충당부채	-	254,710	-	248,814
계약부채(*)	515,107	1,116,066	515,108	1,373,620
합 계	688,364	1,370,776	683,293	1,622,434

(*) 2021년 중 체결한 기술이전 계약에 따라 선수취한 금액입니다(주석 23 참조).

16. 복구충당부채

당반기 및 전반기 중 복구충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	248,814	65,050
손익계산서 증(감)
할인액 상각	5,896	1,807
기말(*)	254,710	66,857
유동항목	-	66,857
비유동항목	254,710	-

(*) 상기 복구충당부채는 재무상태표의 '기타부채' 항목에 포함되었습니다.

17. 차입부채 및 파생상품금융부채

(1) 보고기간 말 현재 차입부채 및 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처	최장만기일	이자율(%)	구분	당반기말	전기말
<전환사채>
제 1회 기명식 전환사채(*1)	2026-04-18	3.00	차입부채(*2)	-	879,414
			파생상품금융부채	-	-
합계				-	879,414

(*1) 전환사채는 차입부채요소, 사채권자의 조기상환청구권에 해당하는 파생상품금융부채 및 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션에 해당하는 전환권으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 차입부채 요소가치와 파생상품금융부채의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 차입부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율에 따라 상각한 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있고, 파생상품금융부채는 매 결산기말 공정가치로 평가하고 있습니다. 전환권은 자본으로 분류되었습니다.

(*2) 2025년 5월 8일에 전환사채(액면금액 1,000백만원)가 전액 보통주 40,000주로 전환되었습니다(주석 20 참조).

(2) 상기 전환사채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다.

<제1회 기명식 전환사채>

구 분	1회 기명식 전환사채
발행일자	2023-04-18
만기일자	2026-04-18
인수자	주식회사 큐더스
발행가액	1,000,000,000원
전환가격	25,000원 / 주
표면이자율	연 0.0%
만기보장수익률	연 3.0%
전환에 관한 사항	전환기간: 전환사채 발행일의 익일부터 만기일의 직전일까지
	전환비율: 사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%
	- 주식의 추가발행 시 발행가액이 전환가액보다 낮을 경우 추가 발행가액으로 조정
풋옵션(*)	발행일로부터 1년이 되는 날에 주식으로 전환하지 아니한 사채의 상환을 청구할 수 있음
콜옵션	발행일로부터 2년이 경과한 날로부터 만기일까지 매 1개월마다 본 사채의 전부 또는 일부를 조기 상환

(*) 전기말 현재 발행일로부터 1년이 경과하여 상환청구권이 종료되었습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 차입부채 및 파생상품금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

구 분	차입부채	파생상품금융부채	합 계
		조기상환권
기초	879,414	-	879,414
당기손익인식	54,009	-	54,009
전환우선주의 보통주 전환	(933,423)	-	(933,423)
기말	-	-	-

<전반기> (단위: 천원)

구 분	차입부채	파생상품금융부채	합 계
		조기상환권
기초	743,884	275,600	1,019,484
당기손익인식(평가)	64,931	-	64,931
기말	808,815	275,600	1,084,415

18. 순확정급여부채(자산)

당사는 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어 외부전문 신탁사에 의해 운영됩니다.

(1) 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	1,691,482	1,558,184
사외적립자산의 공정가치	(1,753,859)	(1,653,603)
재무상태표상 순확정급여부채(자산)	(62,377)	(95,419)

(2) 퇴직급여는 전액 영업비용에 계상되어 있습니다.

19. 법인세비용 및 이연법인세중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 당반기와 전반기에 세전손실이 발생함에 따라 법인세비용을 인식하지 아니하였습니다.

20. 자본금 및 자본잉여금

(1) 자본금

당사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 당반기말 현재 발행한 주식수는 보통주식 10,820,699주(전기말: 10,568,069주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.

당반기와 전반기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

일자	구 분	자본금	자본잉여금	발행보통주식수
2024.01.01	전기초	4,649,465	295,844,932	9,298,929
2024.04.26	보통주 유상증자(*1)	565,152	35,239,094	1,130,303
2024.05.09	주식매입선택권 행사	29,728	1,518,934	59,457
2024.06.07	주식매입선택권 행사	13,500	649,019	27,000
2024.06.30	전반기말	5,257,845	333,251,979	10,515,689
2025.01.01	당기초	5,284,035	335,337,721	10,568,069
2025.03.06	주식매입선택권 행사	69,616	5,935,727	139,232
2025.05.08	전환사채의 전환권행사	20,000	980,781	40,000
2025.06.05	주식매입선택권 행사	36,699	3,611,619	73,398
2025.06.20	신종자본증권의 발행(*2)	-	38,979,404	-
2025.06.30	당반기말	5,410,350	384,845,252	10,820,699

(*1) 당사는 2024년 5월 2일에 코스닥시장에 상장하였으며, 1,130,303주를 유상증자하였습니다.(*2) 당사는 2025년 6월 20일 34,326,120천원 규모의 영구전환사채를 발행하였습니다. 해당 전환사채는 만기가 30년(30년 단위 연장가능)이며 채권자의 상환 청구권이 부여되어 있지 않고, 동 전환사채의 만기가 도래한 경우에 당사의 의사결정에 따라 현금 등 금융자산의 인도 의무를 계속적으로 회피할 수 있는 무조건적인 권리를 보유하고 있어 회계상 자본으로 분류되었습니다.

한편, 본 영구전환사채 발행 시 전환사채 인수자와 별도의 계약을 통해 당사 또는 당사가 지정하는 제3자에게 매수청구권을 부여하였습니다. 당사는 해당 옵션에 대하여신종자본증권 발행 시점에 파생상품자산으로 분류 후 4,653,284천원의 공정가치로 평가하여 자본잉여금으로 인식하였습니다.

(2) 자본잉여금

당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
주식발행초과금	340,609,892	330,081,765
권리가 소멸된 신주인수권(*1)	5,255,956	5,255,956
신종자본증권	38,979,404	-
합 계	384,845,252	335,337,721

(*1) 전기이전 사업결합 과정에서 당사는 Neuraly, Inc.와 Theraly Fibrosis, Inc.의 보통주 및 우선주 보유 기존 주주에게 현금을 지급하고 동시에 당사가 발행할 보통주에대하여 일정한 비율의 신주인수권리를 배정하여 부여하였습니다. 부여된 총 신주인수권 1,260,955주 (32,246,428천원) 중 1,055,428주 (26,990,472천원)는 전기 이전 유상증자에 참여하여 주식발행초과금으로 대체되었으며, 미행사된 부분인 205,527주 (5,255,956천원)는 권리를 소멸하여 기타자본잉여금으로 대체되었습니다.

(3) 영구전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

<제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 후순위 영구전환사채>

구 분	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 후순위 영구전환사채
발행일자	2025-06-20
만기일자	2055-06-20 (발행회사 재량으로 30년 단위 연장가능)
인수자	Aquila Investments XX 외 투자자 8인
발행가액	34,326,120,000원
전환가격	84,067원 / 주
표면이자율	연 0.0%
만기보장수익률	연 0.0%
이자율의 조정 및 이자지급의 유예	1) 사채의 이율: 발행일로부터 6년까지 연 [0.00]%
	발행일로부터 6년이 도래한 날부터 11년까지 연 [2.00]%
	발행일로부터 11년이 도래한 날부터 연 [4.00]%
	2) 이자율의 지급방법과 지급기일: - 이자는 분기별로 지급- 회사의 단독 재량으로 해당 이자의 지급을 누적하여 이연 가능- 이자지급일에 이자 지급을 중단하거나 이연하는 경우, 해당 이자지급일에 이자를 지급할 의무가 없으며, 이자 미지급에 따라 연체이자가 발생하지 않음
전환에 관한 사항	전환기간: 발행일로부터 1년이 경과한 이후 부터 전환사채 만기일 까지
	전환비율: 사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%
	전환가격 조정: 일반적인 시가 조정사항(희석화 방지조항 포함)
사채권자의 조기상환청구권 (풋옵션)	사채권자의 조기상환청구권 없음
발행회사의 조기상환권 (콜옵션)	발행일로부터 3주년이 되는 날로부터 2주 이내, 또는 발행일로부터 5주년이 되는 날로부터 1개월 이내 전환사채의 전부 또는 일부에 대해 발행일로부터 실제 상환일까지 연 2%의 이자를 가산한 금액으로 조기 상환 가능
발행회사의 매수청구권 (콜옵션)	발행회사 또는 발행회사가 지정한 자는 현물출자 투자자(종속기업 Valted Seq, Inc.의 주주인 OV Principal Investments LLC 외 7인)에 대해 각 투자자가 보유한 영구전환사채 총 원금의 최대 30%까지, 발행일로부터 2주년까지 언제든지 원금에 2%를가산한 금액으로 매입(콜옵션 행사)할 수 있음

21. 기타자본 및 기타포괄손익누계액

(1) 기타자본의 구성내역

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
주식선택권	14,327,216	17,813,151
기타	(1,225,000)	(1,225,000)
전환권대가(*1)	-	68,358
합 계	13,102,216	16,656,509

(*1) 당반기 중 전환사채의 보통주 전환에 따라 전액 자본잉여금으로 대체되었습니다.

(2) 기타포괄손익누계액의 구성내역

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여제도의 재측정요소	(133,818)	(124,563)

22. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회 결의에 따라 당사 및 종속기업의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식

ㆍ 부여방법: 당사의 선택으로 보통주 신주발행 또는 차액현금보상

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점:

- 1차: 부여일 이후 2~ 3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사

- 2차 : 부여일 이후 3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사

- 3차: 부여일 이후 2~3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사

- 4차: 부여일 이후 2.5~3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2.5~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사

- 5차: 부여일 이후 3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사

- 6차: 부여일 이후 2~5년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~5년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사

- 7차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사

- 8차: 부여일 이후 2~6년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~6년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사

(2) 주식선택권의 부여 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분	당반기	전반기
기초 잔여 수량	1,045,001	985,338
행사 수량	(212,630)	(86,457)
취소 수량	(3,200)	-
기말 잔여 수량	829,171	898,881
기말 행사가능한주식수	606,471	808,481

당반기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 3.8년(전기말: 4.1년)이며,행사가격은 14,000원~36,750원입니다.

(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분	1차	2차	3차	4차	5차	6차	7차	8차
당기 중 부여된 선택권의 가중평균 공정가치	10,374원	27,249원	18,298원	16,471원	23,737원	17,720원	27,496원	20,777원
부여일의 가중평균 주가	20,778원	39,572원	44,867원	39,684원	48,798원	44,084원	46,301원	32,950원
주가변동성(*1)	37.12%	30.25%	27.56%	36.25%	36.05%	26.37%	58.15%	65.50%
배당수익률	-	-	-	-	-	-	-	-
기대만기(*2)	4.5년 ~ 5.5년	5.5년	4.5년 ~ 5.5년	5년 ~ 5.5년	5.5년	4.5년 ~ 7.5년	4.5년 ~ 5.5년	4.5년 ~ 8.5년
무위험수익률	1.96%	1.83%	1.67%	1.33%	1.27%	1.60%	4.18%	3.20%
행사가격	14,000원	14,000원	33,100원	33,100원	33,100원	33,100원	36,750원	33,050원
부여일	2018-10-23	2019-03-29	2019-11-01	2020-03-30	2020-09-04	2021-06-18	2022-09-30	2024-07-11
부여수량	184,100주	190,900주	274,000주	82,000주	203,000주	116,276주	40,900주	198,500주
행사수량	157,314주	74,100주	30,800주	10,127주	33,700주	74,926주	-	-
취소수량	-	38,700주	2,000주	21,338주	15,800주	-	1,700주	-
잔여수량	26,786주	78,100주	241,200주	50,535주	153,500주	41,350주	39,200주	198,500주

(*1) 주가변동성은 대용기업들의 과거 12개월 종가를 이용하여 산출한 역사적변동성의 평균 값입니다.

(*2) 경영자의 최선의 추정치를 기반으로 양도 불가능, 행사 제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함) 등에 대한 영향을 기대 만기 산정에 고려했습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 발생한 주식기준보상은 각각 573,492천원과 110,661천원이며, 이중 종속기업의 임직원에 부여한 주식기준보상 249,318천원(전반기: 79,109천원)은 종속기업투자로 계상하였습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
주요 제품/용역
기술수출수익	128,777	257,554	196,147	324,924
용역수익	793,494	2,023,704	1,109,102	2,294,455
합 계	922,271	2,281,258	1,305,249	2,619,379
지리적 시장
수출	922,271	2,281,258	1,305,249	2,619,379
내수	-	-	-	-
합 계	922,271	2,281,258	1,305,249	2,619,379
수익인식시기
한 시점에 인식	793,494	2,023,704	1,176,472	2,361,825
기간에 걸쳐 인식	128,777	257,554	128,777	257,554
합 계	922,271	2,281,258	1,305,249	2,619,379

(2) 당반기말과 전기말 현재 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
계약부채(*)	1,631,174	1,888,728

(*) 당사는 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 있습니다(주석 15 및30 참조).(3) 당반기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 258백만원(전반기: 258백만원)입니다.

24. 영업비용

당반기와 전반기의 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계 정 과 목	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	378,471	691,122	656,260	942,154
퇴직급여	45,795	91,590	22,396	44,792
복리후생비	60,756	100,775	55,540	110,774
여비교통비	25,012	55,548	51,476	87,102
차량유지비	7,963	14,667	4,087	7,916
세금과공과	9,297	18,827	12,982	25,333
임차료	658	1,066	629	1,209
감가상각비	81,864	163,880	67,316	133,944
무형자산상각비	15,823	30,877	15,212	30,449
보험료	5,689	11,507	5,232	10,531
접대비	6,506	16,999	17,507	38,584
사무용품비	444	1,044	602	1,207
시험분석료 및 연구소모품비	4,169,956	9,934,935	4,366,721	5,246,650
지급수수료	73,575	258,817	238,124	449,345
주식보상비용	172,130	344,261	8,836	17,673
기타	2,378	6,361	90,205	95,003
합 계	5,056,317	11,742,276	5,613,125	7,242,666

25. 비용의 성격별 분류

당반기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	3개월			누적
	일반관리비	연구개발비	합계	일반관리비	연구개발비	합계
종업원급여	657,152	349,819	1,006,971	1,227,748	734,816	1,962,564
감가상각, 무형자산상각	97,687	148,042	245,729	194,757	271,469	466,226
연구비	-	3,616,223	3,616,223	-	8,806,356	8,806,356
지급수수료	73,575	6,607	80,182	258,817	30,836	289,653
기타 비용	57,947	49,265	107,212	126,019	91,458	217,477
합 계	886,361	4,169,956	5,056,317	1,807,341	9,934,935	11,742,276

전반기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	3개월			누적
	일반관리비	연구개발비	합계	일반관리비	연구개발비	합계
종업원급여	743,032	511,320	1,254,352	1,115,394	858,250	1,973,644
감가상각, 무형자산상각	82,528	163,221	245,749	164,393	321,768	486,161
연구비	-	3,632,873	3,632,873	-	3,677,179	3,677,179
지급수수료	238,124	7,153	245,277	449,345	9,836	459,181
기타 비용	182,718	52,154	234,872	266,886	379,615	646,501
합 계	1,246,402	4,366,721	5,613,123	1,996,018	5,246,648	7,242,666

26. 기타수익과 기타비용

(1) 기타수익

당반기와 전반기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
정부보조금수익(*)	-	222,943	114,853	457,263
리스자산처분이익	426	426	-	-
잡이익	8	8	-	7
합 계	434	223,377	114,853	457,270

(*) 당사는 당반기와 전반기 중 산업통상자원부로 부터 '바이오 테크 기반 단백질의약품의 경구투여 제품과 기술 개발' 연구과제에 대하여 보조금을 수령하였습니다.

(2) 기타비용

당반기와 전반기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
리스자산처분손실	442	442	-	-
파생상품평가손실	1,086,686	1,086,686	-	-
기부금	2,000	2,000	-	-
잡손실	594	594	-	-
합 계	1,089,722	1,089,722	-	-

27. 금융수익과 금융비용

(1) 금융수익

당반기와 전반기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	157,629	360,646	302,702	421,772
외환차익	161,863	264,517	60,071	152,313
외화환산이익	71,977	71,995	101,797	115,314
합 계	391,469	697,158	464,570	689,399

(2) 금융비용

당반기와 전반기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	45,813	111,584	40,791	83,646
외환차손	353,591	479,656	20,020	44,340
외화환산손실	197,998	212,453	345	347
합 계	597,402	803,693	61,156	128,333

28. 주당손익

(1) 기본주당손익

1) 당반기와 전반기의 기본주당손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주 반기순이익(손실)	(5,429,266,012)	(10,433,896,979)	(3,789,609,605)	(3,604,952,068)
가중평균 유통보통주식수	10,752,008	10,680,547	10,160,459	9,729,693
기본주당이익	(505)	(1,039)	(373)	(371)

2) 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 주)

구 분	유통주식수	가중평균유통보통주식수
기초	10,568,069	10,568,069
주식매입선택권의 행사	139,232	90,001
전환사채의 보통주 전환	40,000	11,934
주식매입선택권의 행사	73,398	10,543
기말	10,820,699	10,680,547

<전반기> (단위: 주)

구 분	유통주식수	가중평균유통보통주식수
기초	9,298,929	9,298,929
유상증자	1,130,303	409,890
주식선택권의 행사	59,457	17,314
주식선택권의 행사	27,000	3,560
기말	10,515,689	9,729,693

(2) 당사는 희석성 잠재적보통주로 영구전환사채와 주식선택권을 보유하고 있으나 당반기와 전반기 중 희석효과가 발생하지 않아 희석주당순손익은 기본주당순손익과동일합니다.

29. 현금흐름표

(1) 영업으로부터 사용된 현금

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
법인세비용차감전순손실	(10,433,897)	(3,604,952)
조정
감가상각비	434,421	454,196
무형자산상각비	31,805	31,964
이자비용	111,584	83,646
퇴직급여	139,168	82,697
파생상품금융부채 평가손실	1,086,686	-
주식보상비용	324,174	31,551
이자수익	(360,646)	(421,772)
사용권자산처분이익	(426)	-
사용권자산처분손실	442	-
외화환산이익	(71,995)	(115,314)
외화환산손실	212,453	347
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
매출채권 및 기타채권	(1,591,490)	(3,613,966)
기타유동자산	(1,096,833)	(26,526)
기타비유동자산	(328,808)	(47,422)
퇴직연금운용자산	(115,380)	-
기타유동부채	5,070	63,962
기타유동금융부채	950,138	(366,416)
계약부채	(257,554)	(257,555)
영업에 사용된 현금	(10,961,088)	(7,705,560)

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
사용권자산의 증가	298,891	169,920
전환사채의 보통주 전환	933,423	-
주식선택권의 부여로 인한 종속기업 투자주식 증가	249,318	79,110

30. 우발 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다.

(2) 당반기말 현재 당사가 체결한 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 아래와 같습니다.

계약일	계약상대	계약목적 및 내용	계약상 주요 내용
2018.05.14	Neuraly, Inc.(종속기업)	특허권 사용계약	- Neuraly는 NLY01의 개발 및 상업화 진행을 위해 당사가 보유한 관련 제조방법 및 용도특허를 라이선스 받음- 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함
2018.07.20	Theraly Fibrosis, Inc.(종속기업)	특허권 사용계약	- Theraly는 TLY012의 섬유화증 치료제로의 개발 및 상업화를 위해 해당 용도특허에 대한 독점적 사용권리를 부여받음- 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함
2021.09.22	SalubrisPharmaceuticals	특허권 사용계약(*1)	Salubris는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함
			계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함
2024.03.15	Metsera	특허권 사용계약(*2)	Metsera 는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함
			계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함

(*1) 당반기 중 동 계약과 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 기술수출수익은 257,554천원(전반기 257,554천원)입니다(주석 23 참조).

(*2) 전반기 중 동 계약과 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 기술수출수익은 67,370천원입니다(주석 23 참조).

(3) 당반기말 현재 당사가 체결한 주요 라이선스인(License-in) 계약은 없습니다.

(4) 당반기말 현재 당사가 체결한 주요 공동개발 및 연구개발 계약은 아래와 같습니다.

계약일	계약상대	계약목적 및 내용	계약상 주요 내용
2024.05.08(*)	Neuraly, Inc.(종속기업)	의약품 연구 개발	CMC 및 임상 개발 활동을 포함하는 의약품연구개발 위탁

(*) 2020년 1월 31일에 Neuraly와 체결한 의약품연구개발 위탁 계약에 추가하여 체결한 수정 계약입니다.

31. 특수관계자 거래

(1) 특수관계자 현황

당사와의 관계	당반기말 특수관계자명	전기말 특수관계자명	당반기말지배지분율	전기말지배지분율
당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	Aquila Investments XX (*1)리브라이트홀딩스유한회사(*2)	리브라이트홀딩스유한회사(*2)	-	-
종속기업	Neuraly, Inc.	Neuraly, Inc.	100.00%	100.00%
	Valted Seq, Inc.	Valted Seq, Inc.	93.75%	68.75%
	P4 Microbiome, Inc.	P4 Microbiome, Inc.	70.00%	70.00%
관계기업	Z-Alpha Therapeutics(*3)	Zentera Therapeutics(*3)	15%	15%
기타	이슬기 등 주요경영진 및그 특수관계자	이슬기 등 주요경영진 및그 특수관계자	-	-

(*1) 당반기 중 회사가 발행한 신종자본증권 인수를 통해 당사에 이사선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 미치는 기업으로 분류하였습니다.

(*2) 전기 이전에 전환우선주 투자를 통해 당사에 의결권 및 이사선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 미치는 기업으로 분류하였습니다.

(*3) 당반기 중 관계기업의 상호가 Zentera Therapeutics에서 Z-Alpha Therapeutics로 변경되었습니다. 당사의 대표이사가 Z-Alpha Therapeutics의 임원을 겸임하고 있어, 당사는 Z-Alpha Therapeutics에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하고 있습니다.

(2) 매출 및 매입 등 거래

<당반기> (단위: 천원)

구분	회사명	영업수익	영업비용
종속기업	Neuraly, Inc.(*)	2,023,704	6,604,236

(*) 위탁 의약품 연구개발 비용입니다.

<전반기> (단위: 천원)

구분	회사명	영업수익	영업비용
종속기업	Neuraly, Inc.(*)	2,294,455	3,643,419

(*) 위탁 의약품 연구개발 비용입니다.

(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액

<당반기말> (단위: 천원)

구분	회사명	채 권		채 무
		매출채권	미수금	미지급금
종속기업	Neuraly, Inc.	1,931,344	3,736,672	-

<전기말> (단위: 천원)

구분	회사명	채 권		채 무
		매출채권	미수금	미지급금
종속기업	Neuraly, Inc.	-	834,946	-

(4) 특수관계자와의 지분거래

<당반기> (단위: 천원)

구 분	회사명	지분투자
		현금납입	주식인수(현물납입)	주식매입선택권의 부여
종속기업	Neuraly, Inc.	4,330,098	-	249,318
	Valted Seq, Inc.	-	14,676,120	-
합 계		4,330,098	14,676,120	249,318

<전반기> (단위: 천원)

구 분	회사명	지분투자
		현금납입	주식매입선택권의 부여
종속기업	Neuraly, Inc.	1,308,801	43,984
	Precision Molecular, Inc.	-	8,196
	Valted Seq, Inc.	-	26,930
합 계		1,308,801	79,110

(5) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
급여 및 기타단기종업원급여	715,400	869,700
퇴직급여	113,222	107,287
주식기준보상	380,186	-
합 계	1,208,808	976,987

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 회사 정관 규정에 의거하여 상법상 배당가능재원 확보시 이익 규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당 여부 및 배당액을 이사회 및 주주총회 결의를 통해 결정할 예정입니다.당사는 현재 자사주 매입 및 소각 계획이 없습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

주주총회가능 (이사회 결의사항)해당사항 없음

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

12024년 12월X--O-22023년 12월X--O-32022년 12월X--O-

구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제8조의2 (이익배당에 관한 우선주식)①회사는 이사회 결의로 참가적 이익배당 우선주식 또는 비참가적 이익배당우선 주식, 누적적 이익배당우선주식 또는 비누적적 이익배당우선주식을 독립적으로 또는 여러 형태로 조합하여 발행할 수 있다.② 이익배당우선주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 배당률, 이자율, 시장상황 기타 이익 배당우선주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 이익배당우선주식 발행 시에 이사회가 정한 우선배당률에 따른 금액을 현금 또는 현물로 우선 배당한다.③ 회사가 신주를 발행하는 경우 이익배당우선주식에 대한 신주의 배정은 이사회 결의에따라 그와 같은 종류의 주식 또는 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다.④ 회사는 이익배당우선주식의 발행 시 이사회 결의로 존속기간을 정할 수 있으며, 이익배당우선 주식은 동 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장하는 것으로 이사회 결의로 정할 수 있다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여 제12조의 규정의 준용 여부는 이익배당우선주식 발행 시 이사회 결의로 정한다.제12조 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제61조 (이익잉여금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

①이익준비금

②기타의 법정준비금

③배당금

④임의적립금

⑤기타의 이익잉여금처분액

제62조 (이익배당)

①이익의 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다

③회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제64조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

①배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

②전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.

주요배당지표

500500500-20,076-29,4833,426-10,434-7,5019,150-1,846-2,823441-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제12기 반기	제11기	제10기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2023.04.24전환권행사보통주4,165500-2023.04.24전환권행사우선주2,666500-2023.04.25전환권행사보통주60,937500-2024.04.25전환권행사우선주39,000500-2024.04.26전환권행사보통주1,166,660500-2024.04.26전환권행사우선주746,666500-2024.04.26유상증자(일반공모)보통주1,130,30350033,0002024.05.09주식매수선택권행사보통주 57,65750014,0002024.05.09주식매수선택권행사보통주 1,80050033,1002024.06.07주식매수선택권행사보통주27,00050014,0002024.07.04주식매수선택권행사보통주20,50050014,0002024.08.08주식매수선택권행사보통주2,50050014,0002024.08.08주식매수선택권행사보통주4050033,1002024.10.11주식매수선택권행사보통주1,50050014,0002024.10.11주식매수선택권행사보통주 2,50050033,1002024.12.06주식매수선택권행사보통주 17,40050014,0002024.12.06주식매수선택권행사보통주 7,94050033,1002025.03.06주식매수선택권행사보통주60,35750014,0002025.03.06주식매수선택권행사보통주78,87550033,1002025.05.08전환권행사보통주40,00050025,0002025.06.05주식매수선택권행사보통주15,00050014,0002025.06.05주식매수선택권행사보통주58,39850033,100

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
-
우선주의 보통주 전환
-
우선주의 보통주 전환
-
우선주의 보통주 전환
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

나. 미상환 전환사채 발행현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

제3자 배정영구전환사채12025.06.202055.06.2034,326,120,000보통주2026.06.20~2055.06.2010084,06734,326,120,000408,314-34,326,120,000---34,326,120,000408,314-

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
							전환비율(%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수
합 계	-	-	-	-

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 채무증권 발행실적 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

사. 단기사채 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

아. 회사채 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

자. 신종자본증권 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

차. 조건부자본증권 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

코스닥시장 상장공모-2024년 04월 26일임상개발, 연구개발시설자금, 운영자금37,300임상개발, 연구개발시설자금, 운영자금36,501-

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

나. 사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

제3자배정 전환사채-2023.04.18연구개발 및운전자금1,000연구개발 및운전자금1,000-제3자배정 영구전환사채-2025.06.20연구개발 및운전자금34,326연구개발 및운전자금14,676-

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

다. 미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금수시입출금---예ㆍ적금예적금20,4492025.06 ~ 2025.07-20,449

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표의 재작성 등 유의사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(1) 재무제표 재작성

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 2025년 6월 20일 종속회사인 Valted Seq, Inc.의 주식 4,800,000주(25%)를 양수하였습니다. 자세한 사항은 '주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)'을 참조하여 주시기 바랍니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 수주계약 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역 (1) 금융상품의 공정가치 평가 금융상품의 공정가치 평가 -와 관련된 자세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치 및 Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치' 를 참조하시기 바랍니다. (2) 유형자산의 공정가치 평가당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

※ 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등 이촌회계법인은 당사의 제12기 반기 검토를 수행하였으며, 검토 결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.

제12기 반기 (당기)이촌회계법인-----이촌회계법인-----제11기 (전기)이촌회계법인적정의견---수익인식이촌회계법인적정의견---수익인식제10기 (전전기)삼일회계법인적정의견----삼일회계법인적정의견----

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

(*) 이촌회계법인은 당사의 제12기 반기 재무제표에 대한 검토, 연간 재무제표에 대한 감사 및 내부회계관리제도에 대한 감사를 수행할 예정입니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제12기(당기)이촌회계법인- 2025년 연간 별도&연결 재무제표 감사 - 내부회계관리제도 감사95,0001,050--제11기(전기)이촌회계법인- 2024년 연간 별도&연결 재무제표 감사 - 내부회계관리제도 검토100,0001,030100,0001,000제10기(전전기)삼일회계법인- 2023년 연간 별도&연결 재무제표 감사160,0001,316160,0001,304

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제12기 반기 (당반기)-----제11기(전기)-----제10기(전전기)2023.12.07삼일 저작물 비독점적 이용2023.12.07 ~ 2026.12.31 (*)20,000,000삼일회계법인

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 03월 12일회사측: 감사위원회 3인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 및 감사수행단계에서의 주요 협의사항22025년 06월 25일회사측: 감사위원회 3인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의2025년 재무제표에 대한 감사계획

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도 (1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제12기(당기)--------제11기(전기)2025년 2월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제10기(전전기)2024년 2월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

(*) 제12기(2025년도)의 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평과는 2025년도 사업연도 종료 이후에 진행될 예정입니다.

(2) 감사위원회의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제12기(당기)--------제11기(전기)2025년 02월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제10기(전전기)2024년 02월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

(*) 제12기(2025년도)의 감사위원회의 내부회계 관리제도 효과성 평과는 2025년도 사업연도 종료 이후에 진행될 예정입니다.

(3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제12기(당기)이촌회계법인---------제11기(전기)이촌회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)-------제10기(전전기)삼일회계법인---------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

(*)	제10기(2023년도)의 경우, 2022년말 기준 자산총액 1,000억원 미만인 비상장기업으로 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률상 내부회계관리제도 감사 또는 검토 대상에 해당하지 않아 외부감사인 검토는 수행하지 않고 내부(감사위원회) 검토만 수행하였습니다.
(*)	제12기(2025년도)의 감사인의 내부회계 관리제도 감사는 2025년도 사업연도 종료 이후에 진행될 예정입니다.

(4) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사위원회33--28이사회(*)6412592CFO111100284경영관리팀55--95

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
		내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

(*) 감사위원 및 CFO가 이사회 인원에 포함되어 있습니다.

(5) 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자홍성훈부7년24년--회계담당직원정준수부6년11년--회계담당직원장근주부4년10년--내부회계담당직원정수호부4년7년44회계담당직원현성찬부1년7년44

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
			근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 사내이사 3인(이슬기, 홍성훈, 임성묵), 사외이사 2인(한설희, 임승원), 기타비상무이사 1인(신대현), 총 6명의 이사로 구성되어 있습니다.당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 등을 의결하고, 이사의 직무집행을감독합니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한사항'을 참조하시기 바랍니다.이사회 의장은 정관 제49조의 절차에 따라 선임된 이슬기 대표이사 입니다. 이사회 의장은 이사회의 소집과 안건의 주재를 담당한다는 점에서 이사회 안건, 운영등에 대하여 이해도가 높은 이사가 의장으로 적합하다고 볼 수 있습니다. 이에 따라, 당사의 대표이사로서 이사회에 부의되는 각종 현안을 가장 잘 파악하고 있는 이슬기 대표이사가 이사회 의장 직무를 수행하기에 가장 적합하다고 판단되어 이사들의 의결을 거쳐 이사회 의장으로 선임하였습니다.

나. 중요의결사항 등

개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사			사외이사			기타비상무이사
			이슬기(출석률:100%)	임성묵(출석률:100%)	홍성훈(출석률100%)	한설희(출석률:100%)	이현규(출석률:100%)	임승원 (출석률:100%)	신대현 (출석률:100%)
			찬반여부
'25.02.13(1차)	1. 2024년 (제11기) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 제11기 정기주주총회 소집 및 안건 결정의 건3. 자회사 임원 선임 승인의 건4. 자회사 Neuraly 증자금액 변경의 건5. 2024년 (제11기) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건6. 자회사와의 자금사용 내역 보고의 건	가결	찬성찬성찬성참석--	찬성찬성찬성찬성--	찬성찬성찬성 찬성 - -	찬성찬성찬성찬성- -	찬성찬성찬성찬성 - -	-	찬성찬성찬성찬성 - -
'25.06.11(2차)	1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 후순위 영구전환사채 발행의 건2. 타법인 주식 양수 승인의 건3. 제1회 무기명식 이권무 무보증 사모 후순위 영구전환사채 인수대금 상계의 건	가결	찬성찬성찬성	찬성찬성찬성	찬성찬성찬성	찬성찬성찬성	-	찬성찬성찬성	찬성찬성찬성
'25.06.30(3차)	1. 자회사 Neuraly 증자의 건2. 자회사와의 용역거래 승인의 건3. 스톡옵션 부여 취소의 건4. 자회사 자금사용 내역 보고의 건5. 내부회계관리규정 개정 및 업무지침 제정의 건 (보고)6. 감사위원회 규정 개정의 건 (보고)	가결	참석참석찬성---	찬성찬성찬성---	찬성찬성찬성---	찬성찬성찬성---	-	찬성찬성찬성---	찬성찬성찬성---

다. 이사회 내 위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성이사는 「상법」등 관계법령상의 절차를 준수하여 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 공고하고 있습니다. 이사 선임에 관하여 별도의 독립성 기준을 운영하고 있지는 않으며, 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성에 해당사항이 없습니다.이러한 절차에 따라 선임된 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.

구 분	성 명	추천인	담당업무	회사와의거래	최대주주와의관계	임기	연임여부(연임횟수)
사내이사(대표이사)	이슬기	이사회	대표이사이사회 의장	없음	본인	2024.03.29~2027.03.29(3년)	연임(2회)
사내이사	임성묵	이사회	연구본부 총괄CTO	없음	해당없음	2024.03.29~2026.03.29(2년)	연임(3회)
사내이사	홍성훈	이사회	경영기획본부 총괄CFO	없음	해당없음	2024.03.29~2026.03.29(2년)	신임
사외이사	한설희	이사회	사외이사감사위원회 위원장	없음	해당없음	2024.03.29~2027.03.29(3년)	연임(1회)
사외이사	임승원	이사회	사외이사감사위원회 위원	없음	해당없음	2025.03.28~2028.03.28(3년)	신임
기타비상무이사	신대현	이사회	기타비상무이사감사위원회 위원	없음	해당없음	2025.03.28~2028.03.28(3년)	연임(1회)

마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 현황

성명	주 요 경 력	최대주주등과의 이해관계	결격요건 여부	비고
한설희	- 서울대학교 의과대학 박사- 현) 건국대학교 의학전문대학원 명예교수- 전) 건국대학교 병원 의무부총장 겸 의료원장- 전) 건국대학교 병원 병원장- 전) 건국대학교 의학전문대학원 대학원장	타인	해당사항 없음	'24.03.29재선임
임승원	- 현)㈜휴비스트제약 부회장- 현)㈜알루코 사외이사- 전) 코스닥시장위원회 위원, 상장 및 기업심사위원장- 전) 한국거래소 코스닥시장본부 본부장보(상무)- 전) 한국거래소 시장감시본부 본부장보(상무)- 전) 한국거래소 준법감시협의회 사무국장	타인	해당사항 없음	'25.03.28신규선임

(2) 사외이사 변동현황

(단위 : 명)

621-1

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

※ 2025년 3월 28일 사외이사 이현규가 사임하였으며 동일 제 11기 정기주주총회에서 사외이사 임승원이 신규 선임 되었습니다.

(3) 사외이사 지원조직 현황당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영관리팀에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다.

(4) 사외이사 교육실시 현황 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 이사로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 2024년 반기말 현재 2인의 사외이사(한설희, 임승원) 및 1인의 기타비상무이사(신대현)로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 임승원, 신대현 위원이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.

한설희예현) 건국대학교 의학전문대학원 명예교수전) 건국대학교 병원 의무부총장 겸 의료원장전) 건국대학교 병원 병원장전) 건국대학교 의학전문대학원 대학원장---임승원예현)㈜휴비스트제약 부회장현)㈜알루코 사외이사전) 코스닥시장위원회 위원, 상장 및 기업심사위원장전) 한국거래소 코스닥시장본부 본부장보(상무)전) 한국거래소 시장감시본부 본부장보(상무)전) 한국거래소 준법감시협의회 사무국장예금융기관ㆍ정부ㆍ증권유관기관 등 경력자(4호 유형)정부ㆍ증권유관기관 경력자 (27년 이상):- 재무부ㆍ재정경제부 (1989~1999)-한국거래소 (1999~2016)신대현-현) 유한회사 페트리코파트너스 대표전) 유한회사 카무르파트너스 운용총괄 부대표전) 골드만삭스증권 아시아 상무전) 씨티그룹글로벌마켓증권 아시아 과장예금융기관ㆍ정부ㆍ증권유관기관 등 경력자(4호 유형)외국금융기관 재무 관련 업무(8년 이상):- 골드만삭스증권 아시아, 자기자본 및 펀드투자 부서 (2013 ~ 2018)- 씨티그룹글로벌마켓증권 아시아, IB 부서 M&A팀 (2010 ~ 2013)

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

나. 감사위원회 위원의 독립성 (1) 감사위원 선출기준 및 운영현황당사는 관련 법령 및 정관에 따라 감사위원회를 설치ㆍ운영하고 있으며, 감사위원회는 총 3인 (사외이사 2인, 기타비상무이사 1인)으로 구성되어 있습니다. 또한 관련 법규 및 감사위원회 운영규정에 의거하여 독립적으로 운영되고 있습니다.

선출기준의 주요내용	선출기준의 충족여부	관련 법령 등
3명 이상의 이사로 구성	충족 (3명)	상법 제415조의2, 정관 제53조,감사위원회 규정 제 10조
사외이사가 위원의 3분의 2 이상	충족 (감사위원회 3인 중 사외이사 2인)
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족 (신대현 기타비상무이사,임승원 사외이사)	상법 제 542조의11, 정관 제 53조,감사위원회 규정 제10조, 제11조
감사위원회의 대표는 사외이사	충족 (한설희 사외이사)
사외이사 1명 이상에 대해서 분리선임	충족 (임승원 사외이사)	상법 제 542조의 12, 정관 제54조
그 밖의 결격요건 (최대주주의 특수관계자 등)	충족 (없음)	상법 제 542조의 11, 정관 제53조,감사위원회 규정 제 10조

(2) 감사위원의 주요사항

이사명	임기	연임여부	연임횟수	회사와의 관계	최대주주 또는 주요주주와의 관계	선임배경
한설희	2024.03.29~2027.03.29(3년)	O	1	해당없음	해당없음	서울대학교 의과대학 박사 및 건국대학교 병원 병원장 및 건국대학교 의학전문대학원 명예교수 등의 경력을 지닌 전문가로서, 당사의 연구개발이나 임상에 대한 전문성이 있는 경영 조언이 기대됨
임승원	2025.03.28~2028.03.28(3년)	X	-	해당없음	해당없음	재무부 및 한국거래소 등에서 산업·증권시장에 대한 풍부한 경험을 갖추고 있으며, 이러한 전문성을 바탕으로 회사의 자금 운용과 리스크 관리에 기여할 것으로 기대됨
신대현	2025.03.28~2028.03.28(3년)	O	1	해당없음	해당없음	해외 증권사에서 약 8년 이상 근무한 재무 관련 분야의 전문성을 보유하고 있어 실효성 있는 경영 조언이 기대됨

다. 감사위원회의 활동

회 차	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사 등의성명 및 찬반여부				비 고
				한설희(출석률:100%)	이현규(출석률:100%)	임승원(출석률:100%)	신대현(출석률:100%)
25-1	2025.02.13	1. 외부감사인 선임규정 승인의 건2. 외부감사인 선정의 건3. 제11기 정기주주총회 부의 안건 심의의 건4. 2024년 (제11기) 재무제표 및 영업보고서 보고의 건5. 2024년 (제11기) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건6. 2025년도 내부회계관리제도 운영 계획 보고의 건	가결	찬성찬성찬성---	찬성찬성찬성---	-	찬성찬성찬성---	-
25-2	2025.03.20	1. 2024년 (제11기) 외부감사 결과 보고의 건2. 2024년 (제11기) 외부감사인의 감사활동에 대한 평가의 건3. 2024년 (제11기) 내부회계관리제도 운영실태 평가의 건4. 2024년 (제11기) 감사위원회 감사보고서 제출의 건5. 내부감시장치 가동현황 평가의 건	가결	-찬성찬성찬성찬성	-찬성찬성찬성찬성	-	-찬성찬성찬성찬성	-
25-3	2025.06.30	1. 내부회계관리규정 개정 및 업무지침 제정의 건2. 감사위원회 규정 개정의 건	가결	찬성찬성	-	찬성찬성	찬성찬성	-

라. 감사위원회 교육 실시 현황

감사위원에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 감사위원로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다.

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사위원회 지원조직 현황

경영관리팀5상무 외(평균 3.9년)내부회계관리제도관련 제반 활동

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등 지원조직 현황당사는 상법 제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다. 이에 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황당사는 2025년 반기말 현재 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

2025년 06월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부당사는 최근 3사업연도 중 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 최근 3사업연도 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주식10,820,699-종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식10,820,699-종류주식--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

보고서 작성기준일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

신주인수권	정관 제10 조(신주인수권)① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 2. 본 정관 제11조에 따라 부여된 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 유치하기 위하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자, 전문투자자 및 이에 준하는 자에게 신주를 발행하는 경우 5. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	매결산기마다
주주명부폐쇄시기	정관 제19조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하 여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
공고방법 (*1)	당사 홈페이지 (www.ddpharmatech.com)
주권의 종류	(*2)
명의개서대리인	대리인의 명칭	KB국민은행
	사무취급 장소	국민은행 증권대행부 (서울특별시 영등포구 여의도동)
주주의 특전	-

(*1)	전산장애 등 부득이한 사유로 당사 홈페이지에 공고할 수 없을 때에는 정관에 의거 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 공고합니다.
(*2)	2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행으로,주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결 의 내 용	주요 논의내용
제9기정기주주총회(2023.03.30)	[보고] 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 선임보고1. 제9기 재무제표 승인의 건2. 이사 보수한도 승인의 건3. 기타비상무이사 구영권 선임의 건(재선임)4. 임원 퇴직금규정 개정의 건	가결가결가결가결	- 주주제안 안건: 없음- 결의과정 중 질의응답, 찬반토론: 없음- 안건 수정사항: 없음
제10기정기주주총회(2024.03.29)	[보고] 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 선임보고1. 제10기 재무제표 승인의 건2. 정관 개정의 건3. 이사 선임의 건3-1. 사내이사 이슬기 선임의 건(재선임)3-2. 사내이사 임성묵 선임의 건(재선임)3-3. 사내이사 홍성훈 선임의 건(신규선임)3-4. 사외이사 한설희 선임의 건(재선임)4. 감사위원회 위원 한설희 선임의 건(재선임)5. 이사 보수한도 승인의 건6. 임원퇴직금규정 개정의 건7. 임원상여금규정 개정의 건8. 스톡옵션운영규정 개정의 건	가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결	- 주주제안 안건: 없음- 결의과정 중 질의응답, 찬반토론: 없음- 안건 수정사항: 없음
제11기정기주주총회(2025.03.28)	[보고] 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고1. 제11기 재무제표 승인의 건 2. 감사위원이 되는 사외이사 임승원 선임의 건 3. 기타비상무이사 신대현 선임의 건 4. 감사위원회 위원 신대현 선임의 건 5. 이사 보수한도 승인의 건 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건	가결가결가결가결가결가결	- 주주제안 안건: 없음- 결의과정 중 질의응답, 찬반토론: 없음- 안건 수정사항: 없음

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인이 소유하는 주식 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

이슬기최대주주 본인보통주1,413,88113.381,413,88113.07(*1)이지은배우자보통주27,2900.2627,2900.25(*1)이강춘친인척보통주419,2903.97419,2903.87(*1)이성배친인척보통주100,0000.95100,0000.92(*1)임성묵등기임원보통주60,0000.5762,5000.58스톡옵션행사홍성훈등기임원보통주25,0000.2425,0000.23(*1)신재희미등기임원보통주11,5000.1112,5000.12스톡옵션행사박평아미등기임원보통주50005000(*1)TedDawson자회사 임원보통주18,5640.1818,5640.17(*1)Pankaj J.Pasricha자회사 임원보통주1,8260.021,8260.02(*1)Viktor Roschke자회사 고문보통주120,5091.14120,5091.11(*1)보통주2,198,36020.822,201,86020.34(*2)------

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

(*1)

소유주식수에는 변동이 없으나, 주식매수선택권 행사로 인한 발행주식수 변동으로 지분율이 변동되었습니다..

(*2)

상기 '소유주식수 및 지분율'에는 최대주주의 특별관계인(공동보유목적확약) 소유주식수 37,523주가 포함되어 있지 않으며, 세부내역은 아래와 같습니다.

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
Martin Pomper	공동목적보유확약	보통주	29,946	0.28	29,946	0.28	자회사 임원임기만료
Valina Dawson	공동목적보유확약	보통주	7,577	0.07	7,577	0.07
계		보통주	37,523	0.35	37,523	0.35	-

나. 최대주주의 주요 경력

직 위	성 명(생년월일)	주 요 경 력
대표이사(상근/등기)	이슬기(77.07.17)	96~00 성균관대학교 (고분자공학, 학사)00~06 광주과학기술원 (재료공학, 석사/박사)06~08 한국과학기술원 (의생물공학, 박사후과정)08~09 미국 스탠퍼드 의과대학 (방사선의학, 박사후과정)09~12 미국 국립보건원 (테라노스틱 나노의학, 박사후과정)12~22 존스홉킨스 의과대학 (방사선의학과, 부교수)22~24 z-alpha, Inc. (이사)16~현재 Neuraly Inc. (CEO)19~현재 Valted Seq, Inc. (이사회 의장)19~현재 P4 Microbiome, Inc. (이사회 의장)20~현재 디앤디파마텍 (CEO)24~현재 Z-Alpha Therapeutics (이사)

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 최대주주 변동내역보고서 작성기준일 현재 당사의 최대주주는 이슬기이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다.

3. 주식의 분포 가. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이슬기1,413,88113.07------4,5000.04

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	최대주주
	-
	-
우리사주조합

(*1) 2025년 6월말 기준으로 이슬기 대표이사를 제외하고 5% 이상 주주는 없습니다.

나. 소액주주 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

24,76924,78199.956,894,77010,820,69963.72-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

4. 주가 및 거래실적

당사 주식의 최근 6개월간 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구분		2025년 01월	2025년 02월	2025년 03월	2025년 04월	2025년 05월	2025년 06월
주가	최고	60,000	57,700	54,300	67,400	92,800	142,500
	최저	49,100	48,250	45,950	41,800	71,000	77,700
	평균	55,833	53,395	50,993	52,661	85,337	112,700
거래량	최고(일)	1,300,275	887,658	286,186	1,958,033	1,750,167	1,244,407
	최저(일)	165,080	113,733	70,019	63,635	117,937	132,888
	월간	7,672,115	6,625,321	2,992,775	8,177,691	7,494,909	8,769,967

※	당사는 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장되었습니다.
※	보고서 작성기준일 현재 주가와의 비교가능성을 위하여 'KRX 정보데이터시스템' 주가를 기준으로 작성하였습니다.
※	최고/최저 주가는 해당일자 종가를 기준으로 작성하였으며, 평균주가는 해당일자 종가의 단순 산술평균으로 산출하였습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이슬기남1977.07대표이사사내이사상근대표이사연구개발총괄 1996~2000 성균관대학교 (고분자공학, 학사) 2000~2006 광주과학기술원 (재료공학, 석사/박사) 2012~2022 존스홉킨스 의과대학 (방사선의학과, 부교수)2016~현재 Neuraly Inc. (CEO) 2020~현재 디앤디파마텍 대표이사1,413,881-본인2020.03~ 현재 2027.03.29홍성훈남1974.05부사장사내이사상근경영기획본부장CFO 1993~2002 연세대학교 경영학 학사 2001~2006 삼일회계법인 소속회계사 2011~2018 이스트브릿지파트너스 파트너 2018~2019 동구바이오제약 CFO2018~현재 디앤디파마텍 부사장 (CFO)25,000-해당사항 없음2018.09~ 현재2026.03.29임성묵남1979.11전무사내이사상근연구총괄CTO 1998~2005 한남대학교 생명정보신소재공학 학사 2006~2008 한남대학교 생명신소재공학 석사 2009~2012 성균관대학교 제조약학 박사2014~현재 디앤디파마텍 연구총괄 전무 (CTO)62,500-해당사항 없음

2014.12

~ 현재

2026.03.29한설희남1954.05이사사외이사비상근감사위원장 1975~1981 서울대학교 의과대학 1986~1988 서울대학교 의과대학 석사 1989~1991 서울대학교 의과대학 박사 2016~2019 건국대학교 병원 의무부총장 겸 의료원장 2019~현재 건국대학교 의학전문대학원 명예교수 --해당사항 없음2021.07~ 현재2027.03.29임승원남1960.06이사사외이사비상근감사위원2010~2011 한국거래소 준법감시협의회 사무국장2012~2014 한국거래소 시장감시본부 본부장보(상무)2014~2016 한국거래소 코스닥시장본부 본부장보(상무)2020~2023 코스닥시장위원회 위원, 상장 및 기업심사위원장2023~현 재 ㈜알루코 사외이사2018~현 재 ㈜휴비스트제약 부회장--해당사항 없음2025.03~ 현재2028.03.28신대현남1983.05이사기타비상무이사비상근감사위원 2010~2013 씨티그룹 글로벌마켓증권 아시아 과장 2013~2018 골드만삭스증권 아시아 상무 2019~2021 유한회사 카무르파트너스 부대표 2021~현 재 유한회사 페트리코파트너스 대표--해당사항 없음2022.09~ 현재2028.03.28박평아여1985.02상무미등기상근경영관리팀장 2004~2009 미국 Wesleyan University 수학/경제학 학사 2012~2015 건국대학교 법학전문대학원 법학 석사 2015~2020 법무법인 율촌 소속 변호사 2020~현재 디앤디파마텍 경영관리 상무2024~현재 Neuraly Inc. 이사500-계열회사 임원2020.04~ 현재-양원석(*)남1980.04상무미등기상근사업개발팀장 2000~2007 서울대학교 바이오소재공학 학사2007~2009 서울대학교 물리제약학 석사2015~현재 성균관대학교 제약산업학 박사 수료2008~2018 한미약품 사업개발팀장2018~현재 디앤디파마텍 사업개발 상무1,400-해당사항 없음2018.11~ 2025.07-신재희남1982.11이사미등기상근제품개발팀장 2001~2005 성균관대학교 약학대학 학사 2005~2007 성균관대학교 제약학 석사 2007~2010 한미약품 Associate Researcher 2010~2013 한올바이오파마 Researcher 2016~2016 동아쏘시오홀딩스 Researcher 2017~2018 큐리언트 PM 2018~현 재 디앤디파마텍 제품개발 이사12,500-해당사항 없음2018.04~ 현재-박은지여1978.11이사미등기상근디스커버리팀장

성균관대학교 약학박사(약사)

2011~2012 경성대학교 외래교수2012~2017 경북대학교 리서치펠로우2017~2018 중앙대학교 리서치펠로우2018~현재 디앤디파마텍 디스커버리 이사

--해당사항 없음2018.09~ 현재-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

(*) 작성기준일 이후인 2025년 7월 중 퇴직하였습니다.

(임원 겸직현황)

(기준일: 2025.06.30)

성 명	직 위	겸 직 현 황
		회사명	직책명	재직기간	담당업무
이슬기	대표이사	Neuraly Inc.	CEO	2016.07 ~ 현재	경영총괄
		Valted Seq, Inc.	Executive Chairman	2019.05 ~ 현재	이사회의장
		P4 Microbiome, Inc.	Executive Chairman	2019.09 ~ 현재	이사회의장
		Z-Alpha Therapeutics	이사	2024.11 ~ 현재	이사회
한설희	사외이사	건국대학교 의학전문대학원	명예교수	2019.09 ~ 현재	명예교수
임승원	사외이사	(주)휴비스트제약	부회장	2018.11 ~ 현재	부회장
		(주)알루코	사외이사	2023.09 ~ 현재	감사위원
신대현	기타비상무이사	유한회사 페트리코파트너스	대표이사	2021.04 ~ 현재	경영총괄

나. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

연구개발남3---37.5365122----연구개발여9---93.248451-경영기획남7---74.365093-경영기획여2---24.716884-21---214.91,66788-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

※	연간급여 총액은 2025년 1월부터 2025년 6월까지 누적 지급 기준이며, 1인 평균 보수액의 경우 월별 보수총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 월별 평균 보수액의 합계입니다.
※	급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 스톡옵션행사이익이 포함된 금액입니다.

다. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구분	2025년 반기(제12기)	2024년도(제11기)	2023년도(제10기)
육아휴직 사용자수(남)	-	-	-
육아휴직 사용자수(여)	-	-	-
육아휴직 사용자수(전체)	-	-	-
육아휴직 사용률(남)	-	-	-
육아휴직 사용률(여)	-	-	-
육아휴직 사용률(전체)	-	-	-
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)	-	-	-
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여)	-	-	-
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체)	-	-	-
육아기 단축근무제 사용자 수	1	-	-
배우자 출산휴가 사용자 수	1	-	-

※ 육아휴직 사용률 계산법 산식 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자

라. 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구분	2025년 반기(제12기)	2024년도(제11기)	2023년도(제10기)
유연근무제 활용 여부	-	-	-
시차출퇴근제 사용자 수	활용 중	활용 중	활용 중
선택근무제 사용자 수	-	-	-
원격근무제 (재택근무 포함)사용자 수	-	-	-

마. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

4624156-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

※	연간급여 총액은 2025년 1월부터 2025년 6월까지 누적 지급 기준이며, 1인 평균 보수액의 경우 월별 보수총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 월별 평균 보수액의 합계입니다.
※	급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 스톡옵션행사이익이 포함된 금액입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 임원의 보수

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)3--사외이사(감사위원회 위원 제외)---감사위원회 위원3-사외이사 2인계63,000(*2)

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

※	인원수는 주주총회 승인일 기준입니다.
※	주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2025년 3월 28일 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사 전원에 대한 보수 한도입니다. 당사는 정관 제51조 제2항에 의거 주주총회의 결의로 정한 별도의 임원퇴직금 지급규정에 근거하여 이사의 퇴직금을 지급하고 있으므로 상기 주주총회 승인 보수 한도에는 퇴직금(퇴직연금)이 포함되어 있지 않습니다.

(2) 보수지급금액

(2-1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 752287-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

※	인원수는 2025년 반기 중 퇴임한 이사 1인을 포함하여 표기하였으며, 1인 평균 보수액의 경우 월별 보수총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 월별 평균 보수액의 합계입니다.
※	보수총액은 2025년 1월 ~2025년 6월 누적 지급기준이며, 소득세법 제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득(급여, 상여, 주식매수선택권 행사이익 등의 합계액)을 기준으로 하되, 소득세법상 기타소득이나 퇴직소득이 있는 경우 이를 합산하여 기재하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 3486162-----43612-----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

※	인원수는 2025년 반기 중 퇴임한 이사 1인을 포함하여 표기하였으며, 1인 평균 보수액의 경우 월별 보수총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 월별 평균 보수액의 합계입니다.
※	보수총액은 2025년 1월 ~2025년 6월 누적 지급기준이며, 소득세법 제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득(급여, 상여, 주식매수선택권 행사이익 등의 합계액)을 기준으로 하되, 소득세법상 기타소득이나 퇴직소득이 있는 경우 이를 합산하여 기재하였습니다.

☞ 당사의 임원 중 대표이사외 1인은 종속회사 임원을 겸직하고 있으며 보고서 작성기준일 현재 해당 임원들이 당해 사업연도에 종속회사로부터 수령한 보수총액은 USD 204,045 입니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

(1) 임원에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 천원) 1273,570-------3106,616-4380,186-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

(*) 주식매수선택권의 공정가치는 이항모형을 이용한 공정가치 접근법으로 산출하였으며, 산출방법에 관한 상세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항, 5. 재무제표 주석, 22. 주식기준 보상' 부분을 참조하시기 바랍니다.

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

홍성훈등기임원2018.10.23신주교부보통주19,000--19,000--2020-10-23 ~2025-10-2214,000O(*3)OOO퇴직자2018.10.23신주교부보통주38,00017,857-35,714-2,2862020-10-23 ~2025-10-2214,000X-임성묵등기임원2018.10.23신주교부보통주19,0002,500-9,500-9,5002021-10-23 ~2026-10-2214,000O(*3)신재희미등기임원2018.10.23신주교부보통주19,0001,000-4,000-15,0002021-10-23 ~2026-10-2214,000O(*3)박은지미등기임원2018.10.23신주교부보통주3,500--3,500--2021-10-23 ~2026-10-2214,000X-OOO 외 1인직원2018.10.23신주교부보통주7,000--7,000--2021-10-23 ~2026-10-2214,000X-OOO 외 6인퇴직자2018.10.23신주교부보통주78,60014,500-78,600--2021-10-23 ~2026-10-2214,000X-Ted Dawson계열회사 임원2019.03.29신주교부보통주25,000----25,0002022-03-29 ~2027-03-2814,000O(*3)양원석미등기임원2019.03.29신주교부보통주19,0001,500-2,900-16,1002022-03-29 ~2027-03-2814,000O(*3)OOO퇴직자2019.03.29신주교부보통주25,000----25,0002022-03-29 ~2027-03-2814,000O(*3)OOO 외 6인직원2019.03.29신주교부보통주38,00026,500-36,000-2,0002022-03-29 ~2027-03-2814,000X-OOO 외 13인퇴직자2019.03.29신주교부보통주83,90011,500-35,20038,70010,0002022-03-29 ~2027-03-2814,000X-Pankaj J. Pasricha 외 1인계열회사 임원2019.11.01신주교부보통주50,000----50,0002021-11-01 ~2026-10-3133,100O(*3)임성묵등기임원2019.11.01신주교부보통주5,000----5,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(*3)홍성훈등기임원2019.11.01신주교부보통주50,000--6,000-44,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(*3)Ted Dawson계열회사 임원2019.11.01신주교부보통주25,000----25,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(*3)양원석미등기임원2019.11.01신주교부보통주2,500----2,5002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(*3)OOO 외 2인퇴직자2019.11.01신주교부보통주55,000----55,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(*3)Valina Dawson기타2019.11.01신주교부보통주25,000----25,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(*3)OOO 외 7인직원2019.11.01신주교부보통주30,00012,320-12,800-17,2002022-11-01 ~2027-10-3133,100X-OOO 외 9인퇴직자2019.11.01신주교부보통주31,50012,000-12,0002,00017,5002022-11-01 ~2027-10-3133,100X-OOO직원2020.03.30신주교부보통주4,339----4,3392022-09-30 ~2027-09-2933,100X-OOO퇴직자2020.03.30신주교부보통주5,0005,000-5,000--2022-09-30 ~2027-09-2933,100X-박평아미등기임원2020.03.30신주교부보통주10,000--500-9,5002023-03-30 ~2028-03-2933,100O(*3)Bardia Nezami계열회사 임원2020.03.30신주교부보통주4,000----4,0002023-03-30 ~2028-03-2933,100O(*3)OOO 외 12인직원2020.03.30신주교부보통주15,6311,551-1,551-14,0802023-03-30 ~2028-03-2933,100X-OOO 외 16인퇴직자2020.03.30신주교부보통주43,0302,576-3,07621,33818,6162023-03-30 ~2028-03-2933,100X-임성묵등기임원2020.09.04신주교부보통주20,000----20,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(*3)홍성훈등기임원2020.09.04신주교부보통주21,000----21,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(*3)박은지미등기임원2020.09.04신주교부보통주3,5002,500-2,500-1,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100X-박평아미등기임원2020.09.04신주교부보통주2,000----2,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(*3)신재희미등기임원2020.09.04신주교부보통주5,000----5,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(*3)Bardia Nezami계열회사 임원2020.09.04신주교부보통주1,500----1,5002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(*3)Anna Nesterenko계열회사 임원2020.09.04신주교부보통주4,000----4,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100X-양원석미등기임원2020.09.04신주교부보통주14,000----14,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(*3)OOO퇴직자2020.09.04신주교부보통주5,000----5,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(*3)OOO 외 22인직원2020.09.04신주교부보통주58,40015,700-17,200-41,2002023-09-04 ~2028-09-0333,100X-OOO 외 33인퇴직자2020.09.04신주교부보통주68,60011,7002,00014,00015,80038,8002023-09-04 ~2028-09-0333,100X-OOO퇴직자2021.06.18신주교부보통주20,00020,000-20,000--2023-06-18 ~2028-06-1733,100X-OOO 외 7인직원2021.06.18신주교부보통주7,0501,600-2,600-4,4502024-06-18 ~2029-06-1733,100X-OOO 외 6인퇴직자2021.06.18신주교부보통주69,22652,326-52,326-16,9002024-06-18 ~2029-06-1733,100X-OOO퇴직자2021.06.18신주교부보통주20,000----20,0002026-06-18 ~2031-06-1733,100X-OOO퇴직자2022.09.30신주교부보통주35,000----35,0002024-09-30 ~2029-09-2936,750X-OOO 외 3인직원2022.09.30신주교부보통주3,600----3,6002024-09-30 ~2029-09-2936,750X-OOO 외 2인퇴직자2022.09.30신주교부보통주2,300-1,200-1,7006002024-09-30 ~2029-09-2936,750X-홍성훈등기임원2024.07.11신주교부보통주30,000----30,0002026-07-11 ~2031-07-1033,050X-홍성훈등기임원2024.07.11신주교부보통주30,000----30,0002028-07-11 ~2033-07-1033,050X-홍성훈등기임원2024.07.11신주교부보통주30,000----30,0002030-07-11 ~2035-07-1033,050X-박은지미등기임원2024.07.11신주교부보통주15,000----15,0002027-07-11 ~2032-07-1033,050X-박평아미등기임원2024.07.11신주교부보통주15,000----15,0002027-07-11 ~2032-07-1033,050X-Anna Nesterenko계열회사 임원2024.07.11신주교부보통주10,000----10,0002027-07-11 ~2032-07-1033,050X-OOO 외 7인계열회사 직원2024.07.11신주교부보통주66,000----66,0002027-07-11 ~2032-07-1033,050X-양원석미등기임원2024.07.11신주교부보통주2,500----2,5002027-07-11 ~2032-07-1033,050X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 118,500 원

(*1)	"관계"에는 작성기준일 시점의 관계를 기재하였습니다.
(*2)	"최초부여수량" 및 "행사가격"에는 액면분할 및 무상증자로 인한 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다.
(*3)	주주보호를 위해 자발적으로 상장일(2024.05.02)로부터 총 3년 의무보유 예정입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

(주)디앤디파마텍-33

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

주) 당사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상 공시대상기업집단에 속하지 아니하여 계열내 최상위 지배회사인 (주)디앤디파마텍을 기재하였습니다.

2. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

-3388,779,65219,006,218249,317108,035,187---- - - - ---- - - - -3388,779,65219,006,218249,317108,035,187

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래특수관계자와의 주요 거래 내역, 채권ㆍ채무 잔액, 자금 거래 내역 및 주요 경영진에 대한 보상 내역 등에 대한 상세 내역은'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 '31. 특수관계자 거래'를 참조하시기 바랍니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표

[디앤디파마텍]_중소기업기준검토표_2024년_1.jpg [디앤디파마텍]_중소기업기준검토표_2024년_1 [디앤디파마텍]_중소기업기준검토표_2024년_2.jpg [디앤디파마텍]_중소기업기준검토표_2024년_2

다. 합병등의 사후정보당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 녹색경영당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 보호예수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주1,413,8812021년 10월 14일2029년 05월 02일상장일로부터 5년(*1)10,820,699보통주789,4252021년 10월 14일2027년 05월 03일상장일로부터 3년(*2)10,820,699보통주7,5772021년 10월 14일2027년 05월 03일상장일로부터 3년(*3)10,820,699보통주8,5002023년 05월 17일2027년 05월 03일상장일로부터 3년(*2)10,820,699

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

(*1)	「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 12개월(기술성장기업) 및「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 의거하여 한국거래소와 협의하에 의무보유기간을 4년 연장하였으며, 상장일로부터 총 5년간 자발적으로 의무보유
(*2)	「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 12개월(기술성장기업) 및「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 의거하여 한국거래소와 협의하에 의무보유기간을 2년 연장하였으며, 상장일로부터 총 3년간 자발적으로 의무보유
(*3)	「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 따라 상장일로부터 3년간 자발적으로 의무보유

아. 상장기업의 재무사항 비교표

연결2024년 05월 02일한국투자증권(단위 : 백만원)

(기준 재무제표 : ) (상장일 : , 인수인 : )

2024년11,163 11,437달성--21,999-25,017미달성13.72-20,802-29,491미달성41.772025년16,847----25,233----14,569---2026년59,994---33,556---32,756---

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

※	당사는 2024년 5월 2일 코스닥시장에 '기술특례상장'하였습니다.
※	2025년 실적치, 예측치 달성 여부 및 괴리율에 대한 정보는 사업보고서에 기재할 예정입니다

(1) 2024년 괴리율 발생사유

계정과목	발생사유	상세내용
영업이익	영업비용 예측치 대비 실적치 차이(100%)	주요 원인: 당해사업연도 MASH 치료제 DD01의 미국 임상 2상 관련 연구개발비용의 지급시기 차이 및 환율 효과
당기순이익	영업비용 예측치 대비 실적치 차이 및 금융수익, 금융비용 등 차이(100%)	주요 원인: 당기순이익 예측치에는 반영되지 않았던 영업권 평가손익 및 지분법 평가손익 효과로 인해 당기순이익 예측치와 실적치 사이 괴리 발생함

자. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

202411,437미해당해당(*)2028.12.31

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점

(*) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서 2024년 05월 02일 코스닥시장에 상장하였습니다.「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목) 제1항 제1호(매출액 미달)에 따라, 신규상장일(기업인수목적회사의 합병상장인 경우 합병상장일로 한다)이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도까지는 해당 요건을 적용받지 않습니다.

차. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2022년-163,51318,519-882.95미해당해당2027년 12월 31일2023년4,49455,2188.14 2024년-30,36569,567-43.65

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)		해당여부	종료시점

※ 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서 2024년 05월 02일 코스닥시장에 상장하였습니다.「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목) 제1항 제2호(법인세비용차감전계속사업손실 발생)에 따라, '자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생' 요건 적용시 2026년 12월 31일까지는 손실이 발생한 사업연도에서 제외됩니다. 따라서, 2026년 12월 31일이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2028년 부터 동 요건에 따른 관리종목 지정 여부를 판단하게 됩니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) Neuraly Inc.2016.07.08704 Quince Orchard Road, Suite 320,Gaithersburg, MD 20878, USA의약품 연구개발 및 제조22,347기업의결권의과반수 소유(기업회계기준서제1110호)해당Valted Seq, Inc.2019.06.24704 Quince Orchard Road, Suite 320,Gaithersburg, MD 20878, USA의약품 연구개발 및 제조470기업의결권의과반수 소유(기업회계기준서제1110호)해당없음P4 Microbiome, Inc.2018.07.25704 Quince Orchard Road, Suite 320,Gaithersburg, MD 20878, USA의약품 연구개발 및 제조9기업의결권의과반수 소유(기업회계기준서제1110호)해당없음

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

-----3Neuraly Inc(해외현지법인)Valted Seq, Inc.(해외현지법인)P4 Microbiome, Inc.(해외현지법인)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 천주, %)

(기준일 : )

Neuraly Inc.(미국법인)비상장2017.05.01경영참여8,54968,76610078,4151,6224,33024970,38810082,99422,347-7,270Valted Seq, Inc.(미국법인)비상장2019.08.05경영참여4,66013,20068.7510,3644,80014,676-18,00093.7525,040470-1,074P4 Microbiome, Inc.(미국법인)비상장2019.10.25경영참여2,3428,40070----8,40070-9-73--88,779-4,330249--108,03422,826-8,417

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

※ 평가손익은 Neuraly Inc. 당사가 자회사 임직원에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치에 대한 당기 인식 금액으로 구성되어 있습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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