분기보고서 3.6 주식회사바이오솔루션 130111-0057421 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr; ( 제 20 기 )&cr;

2019년 01월 01일2019년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019 년 11 월 14 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 바이오솔루션
대 표 이 사 : 윤정현, 이정선
본 점 소 재 지 : 서울시 노원구 공릉로 232, 서울과학기술대 내 서울테크노파크 803호
(전 화) 02-3446-8884
(홈페이지) http://www.biosolutions.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 정지욱
(전 화) 02-3446-8884
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 5
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 9
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 10
5. 의결권 현황 ----------------------- 12
6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 12
II. 사업의 내용 ----------------------- 15
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 47
1. 요약재무정보 ----------------------- 47
2. 연결재무제표 ----------------------- 47
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 47
4. 재무제표 ----------------------- 48
5. 재무제표 주석 ----------------------- 54
6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 79
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 85
V. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 86
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 87
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 87
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 92
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 95
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 96
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 99
1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------- 99
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 101
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 104
X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 105
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 106
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 113
1. 전문가의 확인 ----------------------- 113
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 113

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입

확인서.jpg 확인서 I. 회사의 개요

1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사 개황&cr; 당 사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; 당사의 명칭은 "주식회사 바이오솔루션"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Biosolution Co.,Ltd." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)바이오솔루션 또는 Biosolution Co.,Ltd. 라고 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 &cr;당사는 2000년 1월 14일에 설립되었습니다.&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 &cr;(1) 주소 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대학교 교내 서울테크노파크)&cr;(2) 전화번호 : 02-3446-8884&cr;(3) 홈페이지 : http://www.biosolutions.co.kr&cr;&cr; 마. 중소기업 해당 여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당합니다.&cr;&cr; 바. 벤처기업 해당 여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 벤처기업에 해당됩니다.&cr;

사. 주요 사업의 내용&cr;&cr; ( 1) 회사가 영위하는 목적 사업&cr;당사는 줄기세포 응용기술을 바탕으로 한 첨단 재생의학 제품 및 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 인체조직모델의 연구개발 및 제조·판매를 영위하고 있으며, 당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다. &cr;&cr;1. 인공장기 연구개발사업

2. 인공장기 관련사업 또는 컨설팅 업무

3. 인공장기 관련 제품의 제조업무

4. 인공장기 관련제품의 수출입 업무

5. 줄기세포 관련 연구개발 사업

6. 줄기세포 관련 사업 또는 컨설팅업무

7. 줄기세포 관련 제품의 제조

8. 줄기세포 관련제품의 수출입업무

9. 도 소매업

10. 부동산 임대업

11. 식품제조업

12. 화장품 제조, 판매 및 수출입업

13. 의료관광업 (유치 및 송출)

14. 세포 가공 및 배양 용역위탁업

15. 세포 및 조직은행(가공 및 보관 및 운영사업)

16. 헬스케어 관련사업

17. 건강보조식품 제조 및 유통업

18. 화장품 및 건강식품 전자상거래업

19. 유전자 치료제 개발, 제조, 판매업

20. 제대 및 태반 운송 보관 및 처리사업

21. 줄기세포 보관 및 세포치료제 제조사업

22. 의약품 개발, 제조, 판매업

23. 의료기기 제조 및 판매업

24. 의약품의 인허가, 품질검사, 임상시험, 제조 용역위탁업

25. 동물줄기세포 보관사업

26. 전 각호에 직, 간접으로 관련한 모든 부대사업 및 도소매업, 투자, 수출입업&cr;&cr; (2) 향후 추진하고자 하는 사업&cr;&cr; 당사는 2017년 산업통상자원부 주관의 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower)으로 선정되어 줄기세포 연구개발 전문기업으로서 그 우수성을 인정받았습니다.

당사에서는 중증 화상치료를 위한 스프레이형 자가 피부각질세포치료제인 케라힐(KeraHeal)과 적용범위 및 적응증이 더욱 광범위한 온도감응성 하이드로겔 타입의 동종 피부각질세포치료제인 케라힐-알로 (KeraHeal-Allo)의 품목허가를 취득하고 산재보험 및 건강보험에 등재하여 판매하고 있습니다. 2019년 4월에는 골관절염, 외상 등으로 인한 연골결손 치료제인 카티라이프의 품목허가를 취득함으로써 현재 국내에 허가된 세포치료제 16개 품목 중 3개 품목을 보유한 세포치료제 전문 기업으로서의 개발 기술력을 입증한 바 있습니다.

조직공학기술로 인체조직을 실험실적으로 재구성하여 동물실험을 대신한 유효성/독성연구에 사용하는 인체조직모델은 현재 판매중입니다. 2019년 4월 당사의 각막모델(MCTT HCE TM)이 국제적으로 표준이 되는 독성평가 가이드라인인 OECD 테스트가이드라인(OECD TG 492)에 채택됨으로써 우리나라 최초, 세계 4번째로 인체조직모델을 등재한 기업으로 이름을 올리게 되었습니다. 피부모델인 케라스킨(KeraSkin)에 대해서도 국제표준품 등재를 위한 검증연구를 식품의약품안전처 주관으로 진행중에 있습니다.

&cr; 주름개선, 미백, 피부 탄력회복의 기능을 가진 화장품 원료인 STeM水(스템수)는 인체줄기세포 배양액 추출물로서, 2011년 식약처 고시에 따른 비임상 안전성 기준을 통과하여 기능성 화장품의 원료물질로 공급되고 있습니다.

&cr;이외에도 당사는 줄기세포 가동 펩타이드 성분의 상처치료제 스템모빌-겔, 멜라닌 세포를 포함한 백반증 등의 저색소성 피부질환용 세포치료제 멜라힐, 기능강화 줄기세포를 이용한 골관절염 주사제 리포카티젠 등을 연구개발 중에 있습니다.

&cr;당사는 세포치료제 제조시설을 자체적으로 설립 운영하고 있으며, 케라힐-알로의 대량 생산 및 카티라이프 양산을 위한 제조소 증설을 완료하였습니다.

상세한 내용은 동 공시서류의 'II.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

&cr; 아. 계열회사에 관한 사항&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 자. 신용평가에 관한 사항

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2018년 08월 20일기술성장기업의 코스닥시장 상장

코스닥시장 &cr;상장규정 제2조 제31항

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁&cr;

연월

내용

2015년

1월

보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제 선정(유전자세포치료제 리포카티젠의 실용화 연구)

2월

장송선, 윤정현 각자대표이사로 변경

7월

보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정(무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 카티라이프 개발)

8월

동물실험대체법학회 생명윤리 구현을 위한 학술 기여 우수단체 인증

10월

케라힐-알로 의약품 제조판매 품목허가

12월

윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경

2016년

1월

(주)바이오솔루션으로 회사명 변경

1월

GMP 제조소 증설

2월

케라힐-알로 원천기술 의약품특허등재목록에 등록

3월

한국먼디파마와 케라힐-알로 위탁판매 계약 채결

3월

보건복지부 보건의료기술개발사업 줄기세포상용화 공통기반기술사업 과제 선정(마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백 제어를 통한 동종세포치료제 대량생산 기반기술 개발)

5월

병역특례업체 선정(병무청)

5월

ISO 9001 품질경영시스템 인증 (세포치료제의 개발 및 제조)

7월

LG 화학의 지분참여 및 공동연구계약

8월

특허등록 (중국): 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물

11월

케라힐-알로 건강보험 요양급여 적용(보건복지부 고시)

2017년

2월

카티라이프 2상 임상시험 완료

4월

의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서

5월

특허등록 (유럽): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법

6월

산업통상자원부 R&D재발견프로젝트 선정 (나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발)

7월

특허등록 (미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법

8월

특허등록: 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물

8월

특허등록: 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법

9월

특허등록: 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법

10월

K-BrainPower(두뇌역량우수전문기업) 선정, 산업통상자원부

11월

Lush Prize 동물대체시험분야 특별상 수상

11월

각막모델 MCTT HCE의 OECD SPSF 제출

11월

카티라이프 개발기술 ‘세포외기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발기술’의 의약품 분야 보건신기술(NET) 인증, 보건산업진흥원

12월

특허등록: 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

2018년

1월

특허등록: 물질 P 를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
5월

특허등록(미국) : 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
5월 카티라이프 품목허가 신청
6월 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
8월 코스닥시장 상장

11월

특허등록(일본): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
12월 윤정현 단독대표이사로 변경
2019년

1월

특허등록: 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물
3월 윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경
4월 카티라이프 의약품 제조판매 품목허가
4월 각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정
4월 특허등록(유럽): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
6월 신소재(식물유래 기능성 화장품, 의약품)개발 사업 시작
9월 특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
9월 카티라이프 3상 임상시험계획 승인

나. 본점 소재지 및 그 변경&cr;

연월 본점 소재지
2008.10 서울시 노원구 공릉로 232, 519호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)
2019.03 서울시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)

&cr; 다. 경영진의 중요한 변동&cr;&cr; (1) 대표이사 변동&cr;당사의 최근 5년간 대표이사의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

연월일 성명 변동사항
2015.02.06 장송선, 윤정현 윤정현 각자대표이사 취임
2015.12.31 윤정현, 이정선 장송선 각자대표이사 사임(중도퇴임)&cr;이정선 각자대표이사 취임
2018.12.31 윤정현 이정선 각자대표이사 퇴임(임기만료)
2019.03.29 윤정현, 이정선 이정선 각자대표이사 취임

&cr;(2) 기타 임원 변동&cr;당사의 최근 1년간 등기임원의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

연월일 변동사항
2018.03.16 정기주주총회를 통해 윤정현 이사 중임, 박재순 이사 선임
2018.03.30 문현식 이사 퇴임 (임기만료), 박재순 이사 취임
2018.12.31 이정선 이사 퇴임(임기만료)
2019.03.29 정기주주총회를 통해 장송선, 이정선 이사 선임, 김남문 이사 중임, 진광엽 감사 중임, 변진호 이사 퇴임(임기만료)

&cr; 라. 최대주주의 변동&cr;

연월일 최대주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 비 고
2015.08.10 장송선 1,528,330 26.8 주식전환
2015.08.18 장송선 1,528,330 25.4 유상증자
2016.07.08 장송선 1,528,330 25.0 유상증자
2018.08.06 장송선 1,424,881 23.3 무상증여
2018.08.14 장송선 1,424,881 18.6 유상증자
2018.09.14 장송선 1,424,881 18.2 주식매수선택권행사
2019.02.22 장송선 1,424,881 17.9 주식매수선택권행사
2019.08.23 장송선 1,424,881 17.7 주식매수선택권행사

&cr; 마. 상호의 변경&cr;

연월일 상호
2012.12.11 주식회사 엠씨티티바이오
2015.12.31 주식회사 바이오솔루션

&cr; 바. 회사가 화의, 회사정리절차 등&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;사. 합병 및 지분인수 등&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

3. 자본금 변동사항

가. 자 본금의 변동 현항&cr;증자(감자)현황

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
2015년 08월 10일 전환권행사 보통주 615,384 500 -
2015년 08월 18일 유상증자(제3자배정) 보통주 333,333 500 12,000
2016년 07월 08일 유상증자(제3자배정) 보통주 100,000 500 14,000
2018년 08월 14일 유상증자(일반공모) 보통주 1,534,482 500 29,000 상장시 공모
2018년 09월 14일 주식매수선택권행사 보통주 145,200 500 5,000
2018년 09월 14일 주식매수선택권행사 보통주 42,000 500 10,000
2019년 02월 22일 주식매수선택권행사 보통주 83,600 500 5,000
2019년 02월 22일 주식매수선택권행사 보통주 51,650 500 10,000
2019년 08월 23일 주식매수선택권행사 보통주 51,200 500 5,000
2019년 08월 23일 주식매수선택권행사 보통주 2,000 500 10,000

&cr; 나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr;

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
장외&cr;직접 취득 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
공개매수 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(a) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
현물보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(b) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 119,808 - - - 119,808 -
우선주 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주 119,808 - - - 119,808 -
우선주 - - - - - -

다. 종류주식 발행현황&cr;

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 4. 주식의 총수 등

&cr; 가. 주식의 총수&cr;&cr;당사는 정관 제5조에 의거 발행할 주식의 총수를 2억주로 정하였으며, 보통주 이외의 종류주식은 1천만주로 합니다.&cr;

주식의 총수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주식종류주식200,000,0000200,000,000-23,473,959615,38424,089,343-15,438,383615,38416,053,767-15,438,383015,438,383-000-000-0615,384615,384-8,035,57608,035,576-119,8080119,808-7,915,76807,915,768-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

&cr; 나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr;

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

자기주식 취득 및 처분 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
--------------------------------------------------------------------------------------------------119,808---119,808---------119,808---119,808---------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

다. 종류주식 발행현황&cr;

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

5. 의결권 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주8,035,576-우선주0-보통주119,808-우선주0-보통주0-우선주0-보통주0-우선주0-보통주0-우선주0-보통주7,915,768-우선주0-
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl

가. 배당에 관한 사항&cr;

당사 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조 (신주의 배당기산일)&cr;본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경 우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr;제60조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에 게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회 의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제61조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사 는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr;&cr;주요배당지표

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제20기 3분기 제19기 제18기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) - - -
(별도)당기순이익(백만원) -534 1,347 -1,806
(별도)주당순이익(원) -68 201 -96
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요&cr;

㈜바이오솔루션은 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단재생의학 제품과 동물실험 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 제품의 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다.

가. 산업의 특성

(1) 첨단재생의학 산업

타 산업에 비하여 그 역사는 짧지만 재생의학(Regenerative Medicine)이 의약계에 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 재생의학은 치매, 관절염, 척수손상, 당뇨 등 적절한 치료 방법이 없는 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장동력으로 주목받고 있습니다.

재생의학은 크게 세포치료제(Cellular therapeutics, Cell therapy), 조직공학(Tissue engineering)과 유전자치료제(Gene therapy), 저분자화합물 등으로 나눌 수 있으며, 그 중 세포치료제가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 세포치료제란 질병의 치료 및 예방 등을 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를 활용, 세포와 조직의 기능을 복원하는 의약품을 의미합니다.

줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미하며, 분화능력(differentiation), 자가복제능력(self-renewal), 호밍효과(homing effect) 등의 고유한 특성을 지니는 것으로 알려져 있습니다. 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어지는 배아줄기세포(ESC, embryonic stem cell) 치료제, 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(adult stem cell) 치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 치료제 등으로 구분됩니다.

성체줄기세포는 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 제대혈이나 골수 등에서 유래하여 여러 조직의 세포로 분화 가능한 중간엽줄기세포, 그리고 각막, 피부, 연골과 같은 분화가 완료된 조직에 존재하여 그 조직의 손상시 일차적으로 재생을 담당하는 조직줄기세포로 분류할 수 있습니다. 조직줄기세포는 전 세계 줄기세포치료제 시장의 대부분을 차지하고 있을 정도로 산업화가 상당히 진척되어 있는 분야입니다.

또한 그 유래에 따라 환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조하는 자가, 타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조하는 동종, 동물로부터 분리된 세포나 조직으로 제조하는 이종으로 분류할 수 있습니다.

[세포치료제의 분류]

구분

분류

정의

세포 기원

배아

줄기세포치료제

수정 14일 이내 배아기의 세포

모든 세포로 분화 가능

성체

줄기세포치료제

제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 상처나 사고로 조직과 세포가 손상되었거나 노화가 된 경우 근육, 뼈, 지방, 신경 등의 세포로 분화되어 손상된 부위를 복구시킬 수 있는 세포

역분화 줄기세포치료제

성체세포를 유전자 조작하여 전분화능력을 갖도록 한 세포

치료 방법

자가세포치료제

환자의 몸에서 세포를 채취하여 제조한 의약품

동종세포치료제

타인의 몸에서 채취한 세포를 이용하는 의약품

이종세포치료제

사람 이외의 동물에서 채취한 세포를 이용하는 의약품
자료) 2017 첨단바이오의약품 산업백서 (보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국보건산업진흥원, 한국연구재단)

&cr;재생의학은 전세계적으로 경쟁적인 투자가 이루어지고 있는 분야이며 국가적인 차원에서도 재생의학의 발전은 질병치료와 관련된 직간접적 사회적 비용을 효과적으로 컨트롤 할 수 있다는 점에서 매우 중요한 산업입니다. 해외 각국에서는 재생의료 산업을 육성하기 위한 투자포트폴리오의 전략적 배분 및 연구단계·분야별 특성을 고려한 R&D 투자를 강화하고 있습니다. 우리나라 정부 역시 신약, 의료기기, 재생의료 산업 등을 집중적으로 육성할 계획을 밝혔고, 바이오 분야 연구개발(R&D)과 사업화, 바이오 혁신 생태계 조성 등에 2019년 총 2조9300억여 원을 투자하기로 하였습니다.

잠재력을 가진 세포치료제의 성공을 위해서는 최고수준의 연구역량이 필요합니다. 또한 세포치료제 제조공정은 미세한 변화에도 큰 영향을 받을 수 있고, 공여자에 따라 결과가 달라질 수 있기 때문에 일관된 품질 유지를 위한 정밀한 SOP(standard operating procedure; 관리운용규정) 및 know-how가 필요합니다. 뿐만 아니라 신약개발과정은 '후보물질개발, 비임상, 임상 1상, 2상, 3상, 품목허가'의 단계를 거치게 되며, 이러한 임상단계를 밟는 과정에서 진입장벽이 높아지는 특성뿐 아니라 개발비용이 증가한다는 특성이 있습니다. 따라서 세포치료제 개발을 위해서는 막대한 비용, 시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이지만, 세포치료제는 다른 바이오신약과 비교하여 상대적으로 잠재위험이 낮은 산업이라고 알려져 있습니다. 이는 세포치료제가 기능이 밝혀진 세포를 기반으로 개발되고 있고, 안전성을 바탕으로 한 보다 효율적인 측면에서의 연구가 집중되고 있기 때문입니다.

(2) 인체조직모델 산업

실험동물을 이용한 인체 위해성 평가 및 효력 평가는 의약품, 식품, 화장품, 생활용품 등 모든 인체 적용 제품의 개발단계에서 필수적인 것으로 여겨져 왔습니다. 하지만 윤리적인 문제와 더불어 동물에서의 결과가 인체에서의 결과를 예측하기 어렵다는 과학적인 근거가 밝혀짐에 따라 인체 세포를 초대 배양하여 삼차원 조직으로 재구성한 인체조직모델이 동물실험 대체 시험법으로서 각광받고 있습니다.

전세계적으로 인체조직모델의 필요성은 증가하고 있는데, 유럽에서는 2013년부터 동물실험이 적용된 화장품류의 판매를 전면 금지(Cosmetic Directive 76/768/EEC)하였고, 우리나라에서도 2017년부터 국내에서 시판되는 모든 화장품의 개발 과정에서 동물실험을 금지하여 인체 적용전 화장품의 안전성 및 유효성 평가에 대체시험법을 사용해야만 합니다. 또한 EU의 신규화학물관리제도인 REACH에서는 피부자극, 안자극 등 20개 항목에 대한 위해성 평가데이타를 대체독성평가법으로 제시하도록 하고 있으며, 우리나라에서도 화평법, 화관법이 2015년 1월1일 시행되었고(3년간 등록유예), 미국, 일본, 중국, 대만 등도 유사한 제도를 도입중이거나 법제정을 예정하고 있어, 화학물질 안전성 평가에 대해서도 인체조직모델의 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 더군다나 가습기 살균제 사건 등으로 인하여 국내 화학물질의 관리가 강화되면서 안전성 평가에 대한 중요성이 부각되어 시장의 확산이 빨라질 것으로 판단됩니다.

미국, EU, 일본, 한국 등은 정부기구를 중심으로 국제공동연구 등을 추진하여 인체조직모델을 이용한 동물대체시험법 개발 및 검증 연구를 수행하고 있으며, 특히 피부 자극성 대체시험법은 화장품 원료 개발 등에만 제한적으로 활용되는 것이 아니라 향후 의약품, 의약외품, 농약, 환경물질 등 활용분야가 방대하며, 더불어 제조업, 서비스업의 직업병 및 환경변화 등에 의해 발생 빈도가 증가하고 있는 피부염, 산업재해 등에 대한 원인 물질을 규명하는 방법으로도 활용이 가능할 수 있어 관련 산업으로의 파급효과도 큰 분야입니다.

그러나 인체조직모델을 이용한 대체독성시험 결과가 국제적으로 신뢰할 수 있는 결과로 인정 받기 위해서는 OECD TG(test guideline)에 등재된 인체조직모델만을 사용해야만 합니다. OECD TG 등재를 위해서는 장기간의 국제 검증연구가 필요하며 검증연구부터 등재까지의 전 과정은 국가 기관이 주관해야 하기 때문에 전세계적으로 오직 4개 회사만이 OECD TG에 등재된 인체조직모델을 가지고 있으며, 국내에는 당사가 유일합니다. &cr;

나. 시장규모 및 전망

(1) 첨단재생의학 산업

첨단 재생의학 시장은 이미 약물이나 수술 등 기존의 치료제 혹은 치료법으로는 치료가 되지 않는 난치성 질환 환자들을 대상으로 합니다. 조직손상 치료나 장기이식을 위해 다양한 질환에 세포치료를 원하는 환자의 수가 급증하여 전세계 조직공학, 세포치료제, 조직이식 의료 시장은 2014년 45억 달러에서 2026년 308억 달러로 연평균 17.3%로 성장할 것으로 전망되며, 이 중 가장 큰 시장규모를 형성하는 분야는 줄기세포치료제입니다.

[글로벌 첨단재생의학 제품 시장 현황 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균성장률

줄기세포치료제

3.6

4.5

6.3

8.5

11.4

15.5

19.4

15.0%

조직공학치료제

0.9

1.2

1.8

2.7

4.1

6.1

9.3

21.5%

유전자치료제

0.0

0.1

0.2

0.8

1.5

1.8

2.1

60.0%

합계

4.5

5.8

8.3

13.0

17.0

23.4

30.8

17.3%
자료) Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014-2026(Visiongain, 2016)
주) 2016~2026년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

첨단 재생의학 제품의 주요 적용질환 시장은 정형외과·근골격계, 척추 질환 분야로, 전체 시장의 33.2%(56.6억 달러) 차치하고 있으며, 그 다음으로 피부과 질환 18.9%(32.2억 달러) 순으로 시장 형성(2016년 기준)하고 있습니다.

[적용 질환별 재생의학 시장 현황 및 전망]
(단위 : 억달러)

치료분야

2014년

2015년

2016년

2021년

 연평균&cr;성장률

정형외과, 근골격계, 척추 질환

37.3

46.0

56.6

158.2

22.8%

피부 질환

21.3

26.2

32.2

90.2

22.8%

심혈관계 질환

11.8

14.6

18.2

54.7

24.6%

중추신경계 질환

10.8

13.5

16.9

52.3

25.3%

종양

5.2

6.5

8.1

24.1

24.6%

당뇨

4.3

5.4

6.6

19.3

23.8%

기타 질환

20.7

25.7

31.9

95.2

24.4%

총 합계

111.5

137.9

170.6

494.1

23.7%
자료) Markets and Markets, 2016
주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

&cr;

세포치료제와 관련된 기술개발과 이들의 임상응용 및 산업화는 우리나라 및 선진 각국에서 바이오산업 분야의 가장 전략적 산업으로 추진하고 있을 뿐 아니라 고령화 사회에 진입한 선진국형 의료체계에서 기술 수요가 막대하므로, 지금까지 보다도 더욱 활발한 투자개발이 이루어질 것으로 보입니다. 특히 일부 세포치료제의 경우 과거 불치병으로 생각되었던 질환에 대해 실질적인 치료효과를 입증하는 보고들이 계속 제시됨에 따라 관련분야의 기술개발에 더욱 큰 추진동력이 발생하게 될 것이며, 이를 통한 산업화 및 부가가치 창출이 막대해질 전망입니다.

(2) 인체조직모델 산업

Markets &Markets에서 조사한 2016년도 자료(report code: BT 2372, June 2016, markets and markets)에 의하면 2016년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 14억1500만 달러로 2021년까지 연평균 14.1%로 성장해 2021년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 27억 3600만 달러로 추정하였습니다.&cr;

[글로벌 in vitro toxicology 시장 전망]
(단위: 억달러)
글로벌 in vitro toxicology 시장 전망.jpg 글로벌 in vitro toxicology 시장 전망
출처: Markets & Markets, 2016
주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

기존에 인체세포를 이용한 평가 기술은 단순 스크리닝 또는 보조적 수단에 머물렀지만, 조직공학기술이 발달함에 따라 인체 조직의 재구성이 가능해져 유효성 및 안전성 평가의 최종 평가방법으로도 사용 가능한 수준으로 발전했습니다. 또한 전 세계적인 동물실험 규제 움직임과 동물복지, 보호에 대한 공감대가 확대됨에 따라 인공 인체조직 모델을 이용한 동물실험 대체법 연구 추세는 지속되어 큰 시장으로 자리매김 할 것입니다.

다. 회사의 사업 개요

당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제 제품의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을 개발하였고, 모델의 국제적 인증(2019년 4월 OECD TG 등재 결정)을 통하여 당사의 기술력에 대한 대외 신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다.

당사는 세포치료제를 포함하는 첨단재생의학 제품의 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 임상시험 및 시장진입에 있어서는 자가 세포치료제가 훨씬 유리하며, 특히 자가 피부세포치료제와 연골세포치료제는 임상 2상 후 시판이 가능하므로, 당사에서는 케라힐과 케라힐-알로, 카티라이프와 카티로이드처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다.

상용화된 제품의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 2018년도부터 산재의 인정범위가 확대되어(체표면적 60% 화상에서 40% 화상으로) 그 판매량이 상당히 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하였고, 상처분야에서 선도적 위치를 차지하고 전국적인 영업망을 가진 글로벌제약사 한국먼디파마가 위탁판매를 담당하여, 본격적 판매가 시작된 2017년에 동종피부각질세포치료제 시장의 20% 이상을 점유하였습니다. 2019년 4월 품목허가를 승인받은 카티라이프의 경우는 해외진출을 고려하여 글로벌 제약사를 통해 마케팅 채널을 확보하려 합니다.

당사는 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나아가고 있습니다.

당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 우수하고 실현 가능한 제품에 대한 지속적인 연구개발을 기반으로 하여 3개 품목의 세포치료제 제품을 보유하게 되었고, 인체조직모델의 국제표준 모델 인증 등의 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 중국 및 미국시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.

[바이오솔루션의 성장과정]

바이오솔루션의 성장과정.jpg 바이오솔루션의 성장과정

라. 회사의 개발 제품 설명

당사의 개발 제품은 첨단재생의학제품으로 피부 대상 제품군와 관절연골 대상 제품군으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 화상, 만성 궤양, 백반증과 같은 저색소성 피부질환, 아토피, 탈모 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다.

[바이오솔루션 개발 제품]
clip_image009.jpg 바이오솔루션 개발 제품

&cr;&cr; 2. 주요제품 등에 관한 사항&cr; &cr; 가. 주요 제품 등의 현황

&cr;당사가 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다. &cr;

(단위 : 천원)

매출유형

품목

매출액

비율

제품설명

제품

세포치료제

 3,268,896 44.58%

피부각질세포치료제

인체조직모델

 130,372 1.78%

인체유래세포를 이용하여 3차원으로 배양한 인공피부모델과 이를 이용한 연구용역

스템수 등

 3,909,105 53.32%

줄기세포 배양액을 함유한 화장품원료물질 및 원료물질이 포함된 화장품류

RMS

 1,009 0.01%

연구용 배양세포

상품

화장품 등

 - 0.00%

기타

기타

 22,500 0.31%

합계

 7,331,882 100.00%

&cr;

3. 주요 원재료에 관한 사항&cr;&cr; 가. 매입현황

(단위 : 천원)

매입유형

품 목

구 분

2019연도3분기

2018연도

2017연도

(제20기)

(제19기)

(제18기)

원재료

배지

국 내

 597,834 983,860

313,436

수 입

 -　 -

-

소 계

 597,834 983,860

313,436

기타

국 내

 196,374 212,737

510,616

수 입

 -　 -

-

소 계

 196,374 212,737

510,616

합계

국 내

 794,208 1,196,597

824,052

수 입

 　- -

-

소 계

 794,208 1,196,597

824,052

부재료

바이알

국 내

 57,086 53,652

39,798

수 입

 -　 -

-

소 계

 57,086 53,652

39,798

기타

국 내

 198,793 301,611

289,703

수 입

 -　 -

-

소 계

 198,793 301,611

289,703

합 계

국 내

 255,879 355,263

329,501

수 입

 -　 -

-

소 계

 255,879 355,263

329,501

총합계

국 내

 1,050,087 1,551,860

1,153,553

수 입

 -　 -

-

합 계

 1,050,087 1,551,860

1,153,553

나. 원재료 가격 변동추이&cr;&cr; 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (주)이효바이오사이언스 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.&cr; &cr; &cr; 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr;&cr; 가. 생산능력 및 생산실적&cr;&cr; 당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제와 스템수에 대한 생산능력을 산정하였습니다 . &cr;

(단위 : 천원)

제 품

구 분

2019연도 3분기&cr; (제20기)

2018연도&cr; (제19기)

2017연도&cr; (제18기)

세포치료제

생산능력

 9,003,564 12,004,752

12,004,752

생산실적

 4,611,397 4,827,697

3,686,602

가 동 율

 51.22% 40.21%

30.7%
스템수

생산능력

 8,046,000 9,387,000 -

생산실적

 3,327,468 7,797,781 -

가 동 율

 41.36% 83.07% -

주1) 스템수에 대한 생산능력 및 생산실적은 전기(제19기)부터 기재합니다.

&cr; 나. 생산설비에 관한 사항&cr; &cr; (1) 현황

(단위 : 천원)

자산별

소재지

기초잔액

당기증감

당기상각

기말잔액

증가

감소

기계장치

연구소 및 공장

 553,737 358,394 - 203,736 708,395

비품

연구소 및 공장

 99,872 80,437 - 27,777 152,532

시설장치

연구소 및 공장

 257,418 861,545 - 246,485 872,477

합계

911,027 1,300,376 - 477,997 1,733,405

&cr;&cr;(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 천원)

설비자산명

취득(처분)가액

취득(처분)일

취득(처분)사유

환경모니터링시스템

139,000

2017-05-15

생산

Reach in Incubator

30,000

2017-05-15

연구

온도 및 CO2 모니터링 시스템

27,200

2017-01-09

생산

푸쉬풀게이지

26,000

2017-06-02

연구

VIAFLO 96 Base unit

23,500

2017-11-28

연구

REAL-TIME PCR

23,200

2017-06-02

연구

Ultro-Low Temperature Freezer

19,000

2017-03-06

연구

CO2 모니터링시스템

18,680

2017-06-01

연구

AIR SAMPLER

17,800

2017-06-02

연구

온도 모니터링시스템

15,500

2017-06-01

연구

Reach in Incubator

15,000

2017-06-02

연구

MICROSCOPE SYSTEM+CAMERA

10,190

2017-06-02

연구

Ultra-Low Temperature Freezer

10,000

2017-08-30

연구

기타

69,041

2017년

　-

PCR SYSTEM

15,300

2018-02-22

연구

Liquid Particle Counter

27,200

2018-05-18

연구

Microbial air sampler

35,700

2018-05-23

연구

Ultra Freezer

14,400

2018-05-31

연구

NucleoCounter

27,448

2018-09-06

연구

Concentrating pipette select

19,456

2018-09-14

연구

CO2 Incubator

24,600

2018-09-18

연구

Ultra-Low Temperature Freezer

18,000

2018-09-18

연구

Validator

53,000

2018-12-17

생산

기타

29,035

2018년

-
무선온도계 16,500 2019-01-04 생산
NovoCyte 87,181 2019-01-11 연구
Integritest 5 27,900 2019-01-15 생산
NS300 83,727 2019-01-18 연구
Inverted Microscope 37,273 2019-05-30 연구
BSC 14,778 2019-06-07 연구
냉동고 13,600 2019-07-15 생산
Deep freezer 12,268 2019-08-08 생산
Spectrophotometer 25,500 2019-9-30 연구
기타 39,668 2019년 -

&cr; 5. 매출에 관한 사항&cr;&cr; 가. 매출실적

(단위 : 백만원)

매출유형

품목

2019연도3분기(20기)

2018연도(19기)

2017연도(18기)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

제품

세포치료제

 3,269 44.59%

3,136

29.79%

 2,104 41.98%

인체조직모델

 130 1.77%

168

1.59%

 91 1.82%

스템수 등

 3,909 53.31%

7,145

67.88%

 2,461 49.10%

RMS

 1 0.01%

19

0.19%

 290 5.79%

상품

화장품 등

 - 0.00%

28

0.27%

 36 0.72%

기타

기타

 23 0.31%

30

0.29%

 30 0.60%

합계

 7,332 100.00%

10,525

100.00%

 5,012 100.00%
주1) 제18기(전전기) 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 1018호에 따라 작성되었으며, 제19기(전기)와 제20기(당기) 매출은 신 기준서인 K-IFRS 1115호를 적용하여 작성하였습니다.

&cr; 나. 판매경로&cr;&cr; 당사는 직접 판매 외에 케라힐?(Keraheal?)과 케라힐-알로™(Keraheal-Allo™)는 의약품도매상을 통한 병원납품을 하고 있으며 배양세포 등은 연구실 소모품을 취급하는 도소매상을 통한 타기관 및 연구소 등에 납품하는 간접판매를 병행하고 있습니다. &cr; &cr; 6. 수주현황&cr;&cr; 납기주기가 1개월 내외로 짧은 산업의 특성상 수주현황은 의미가 없어 기재를 생략합니다.&cr; &cr; 7. 시장위험과 위험관리&cr;&cr; 가. 신용위험

&cr;당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다.&cr; &cr; 나. 유동성위험&cr;&cr; 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금규모가 미미하고 매출실적의 안정화로 재무안정성은 적정하게 유지될것으로 전망됩니다.&cr;

다. 자본위험 관리&cr;&cr; 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원)

구 분

2019연도 3분기&cr;(제20기)

2018연도&cr;(제19기)

2017연도&cr;(제18기)

부 채

 3,672

3,802

2,961

자 본

 48,472

49,063

4,417

부채비율

 7.58%

7.75%

67.03%

&cr;&cr; 8. 파생상품 거래현황&cr;&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.

&cr;&cr; 9. 경영상의 주요계약&cr;

계약상대방

계약일

계약기간

계약의 목적 및 내용

계약금액 또는

대금수주 방법(기준) 등
한국원자력의학원

2019. 09. 17

 2019.01.01~2021.02.07 전용실시권

1. 선급기술료 : 계약 체결일로부터 1주일 이내에 7,000천원(VAT별도) 지급&cr;2. 경상기술료 : 연간 총매출액의 3.0% 또는 29.942천원 중 큰금액

서울테크노파크 2018.09.30 2018.10.01~2020.09.30 서울테크노파크내본사 연구소 및 생산시설 임대차

1. 보증금 : 183,380천원&cr;2. 월임대료 : 23,781천원
서울테크노파크 2019.02.28 2019.03.01~2020.09.30&cr;2019.06.01~2020.09.30 서울테크노파크내 연구소 임대차(신소재개발팀)

1. 보증금 : 42,087천원&cr;2. 월임대료 : 5,261천원

보건복지부

주관연구기관-바이오솔루션

 2017.08.11 2017.08.05~2019.08.04 무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발 3차년도 1. 총 연구비 : 803,500천원(현물포함)

보건복지부

주관연구기관-이화여자대학교산학협력단&cr;세부연구기관-&cr;바이오솔루션

 2018.12.26 2019.01.01~2019.11.30 국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행 1. 총 연구비 : 100,000천원(현물포함)
한국먼디파마 2016.03.21 2016.03.21~10년 케라힐-알로 위탁판매 계약 1. 마일스톤피 &cr;-. 시나리오 I 충족시(화상치료제 건강보험등재. 약가 60만원 이상시) 3억원보상

&cr; 10. 연구개발활동&cr; &cr; 가. 연구개발개요&cr;&cr; 당사의 기업부설연구소는 세포기반 응용기술을 바탕으로 세포치료제를 포함한 첨단재생의학제품과 인체조직모델을 연구개발하고 있습니다.

세포응용기술은 특히 인력 의존도가 높은 기술이며, 10년이상 연구개발에 종사한 튀어난 전문성을 가지고 연구인력이 전체연구인력의 30% 이상을 차지하고 있습니다.

세포치료제 개발을 위해서는 인체조직으로부터 원하는 타겟 질환에 가장 효율적인 세포공여원을 발굴하고, 증식능력과 치료효과가 우수한 세포군을 고순도로 확보하는 기술, 세포의 특성을 유지하면서 대량으로 증식시키는 기술, 치료목적이나 사용 특성에 따라 세포의 치료적 효능을 증대시키는 기술, 배양된 세포를 수집하고 운반하는 보존기술 등이 모두 필요합니다. 당사의 세포응용 기술은 단순히 세포 숫자만 증가시키는 1세대 세포기술에서 벗어난 조직공학기술, 분화, 유전자 도입 등 차세대 세포응용 기술이 도입된 혁신기술로, 당사는 독자적인 지적 재산권을 확보하고 있습니다.

그 결과로 29건의 등록특허와 17건의 출원특허 등의 지적재산권을 보유하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직&cr; &cr; (1) 조직 개요 : 기업부설연구소&cr;&cr; 당사의 기업부설연구는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 총 27명의 전문인력이 배치된 부설연구소는 세포치료제, 펩타이드 제제 등의 의약품을 개발하는 팀들과 인체조직모델을 개발하고 검증연구를 담당하는 팀들로 구성됨. 의약품 개발팀들은 제품의 기초연구부터 인허가에 이르는 의약품 개발의 전과정을 담당하고 있고, 인체조직모델개발부에서는 제품과 시험법의 개발 및 검증연구를 담당하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다&cr; &cr;[연구개발 조직 구성내역]

구분

팀

주요업무

기업부설연구소

의약품

연골세포치료제연구개발팀

연골세포를 이용한 카티라이프, 카티로이드 개발

줄기세포치료제연구개발팀

줄기세포를 이용한 골관절염 치료제 연구개발

피부세포치료제연구개발팀

피부세포치료제 케라힐, 케라힐-알로의 사후 관리 및 개선 연구

상처치료제연구개발팀

펩타이드 상처치료제 스템모빌겔 연구개발, 기능성 화장품 원료 BSP-11 개발

세포유래의약품연구개발팀

줄기세포유래 엑소좀 연구개발

RA팀

인허가 및 임상 관리

신소재

신소재개발팀

기능성 화장품, 기능성건강식품, 의약품을 위한 식물유래 및 미생물유래 소재 발굴

인체조직모델

인체조직모델검증연구팀

인체조직모델을 이용한 시험법 개발 및 검증

인체조직모델개발팀

인체조직모델 개발

(2) 조 직 도 &cr;

부설연구소 조직도.jpg 부설연구소 조직도

&cr;&cr; (3) 연구개발인력현황&cr;&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 9명, 석사 13명 등 총 27명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;[연구개발 인력 현황]

(단위 : 명)

구분

인원

박사

석사

기타

합계

기업부설연구소

연구개발 총괄

 2 - - 2

연골세포치료제연구개발팀

 1 2 2 5

줄기세포치료제연구개발팀

 1 3 　- 4

피부세포치료제연구개발팀

 　- 2 　- 2

상처치료제연구개발팀

 1 1 　- 2

인체조직모델검증연구팀

 1 2 　- 3

인체조직모델개발팀

 　- 1 3 4

세포유래의약품연구개발팀

 1 1 　 2

신소재개발팀

 2 1 - 3

&cr;&cr; (4) 핵심 연구인력&cr;

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

수석연구원&cr; (대표이사)

이정선

연구개발 총괄

[학력]

'00~'04 건국대 수의학박사

'95~'97 건국대 수의학석사

'91~'95 건국대 수의학학사

[주요경력]

'02~현재 바이오솔루션 대표이사

'08 서울과학기술대 겸임교수

'04~'05 한국원자력의학원 Post- doc

현)한국줄기세포학회 대의원

현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원

[논문실적]

SOX-6, 9-Transfected Adipose Stem Cells to Treat Surgically-induced Osteoarthritis in Goats. Tissue Eng Part A (2019)9)

A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2018)

The Clinical Usefulness of Thermo-Sensitive Hydrogel-Type Allogeneic Keratinocytes for Treatment of Deep Second-Degree Burn. J Kr Burn Soci (2018)

A pathophysiological validation of collagenase II-induced biochemical OA animal model in rabbit. Tissue Eng Regen Med (2018)8)

Fully dedifferentiated chondrocytes expanded in specific mesenchymal stem cell growth medium with FGF2 obtains mesenchymal stem cell phenotype in vitro but retains chondrocyte phenotype in vivo. Cell Transplant (2017)017)

Intra-articular xenotransplantation of adipose-derived stromal cells to treat osteoarthritis in a goat model. Tissue Eng Regen Med (2017)7)

Disc-type hyaline cartilage reconstruction using 3D-cell sheet culture of human bone marrow stromal cells and human costal chondrocytes and maintenance of its shape and phenotype after transplantation. Tissue Eng Regen Med (2016)6)

Xiphoid Process-Derived Chondrocytes: A Novel Cell Source for Elastic Cartilage Regeneration. Stem Cells Transl Med (2014)

Articular cartilage repair with tissue-engineered hyaline cartilage reconstructed in a chitosan-hyaluronic acid scaffold by costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2011)

FGF-2-expanded costal chondrocytes regenerate hyaline cartilage in rabbit osteochondral defects. Tissue Eng Regen Med (2011)

A new role of substance P as an injury-inducible messenger for mobilization of CD29+ stromal-like cells. NATURE MEDICINE (2009)

In Vivo Test of Chitosan Scaffolds with Various Deacetylated Degrees in Various Animals. Tissue Eng Regen Med (2009)

Newborn calf serum retards loss of the chondrocytic phenotype during in vitro cell expansion. Tissue Eng Regen Med (2009)

Serum deprivation induces efficient chondrogenic differentiation of fully dedifferentiated human costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2009)

Mechanical tensile stress and SIS membrane stimulate differentiation of rabbit costal chondrocytes into fibrotic cartilage. Tissue Eng Regen Med (2009)

Distinct Expression Profiles in Type III Collagen and α-Smooth Muscle Actin between Human Dental Pulp Stem Cells and Human Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Regen Med (2008)

Comparison of articular cartilage with costal cartilage in initial cell yield, degree of dedifferentiation during expansion and redifferentiation capacity. Biotechnol Appl Biochem (2007)

Morphological and histological characteristics for various types of cartilages. Tissue Eng Regen Med (2006)

Stretch-stimulated cellular rearrangement and alteration of fibronectin matrix assembly, alpha-smooth muscle actin, and CD44 expression in human mesenchymal stem cells. . Tissue Eng Regen Med (2005)

Cyclic Stretch Stimulates Cell Proliferation of Human Mesenchymal Stem Cells but do not Induce Their Apoptosis and Differentiation. Tissue Eng Regen Med (2005)

TGF beta stimulates conversion of fibrocartilage phenotype of costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2004)

책임연구원

이수현

인체조직모델

개발 및 검증

[학력]

'12~'16 건국대 공학박사

'98~'00 건국대 공학석사

'94~'98 건국대 공학학사

[경력]

'00~현재 바이오솔루션 책임연구원

현)한국동물실험대체법학회 간사

[논문실적]

1. Development and validation of UPLC method for WST-1 cell viability assay and its application to MCTT HCE™ eye irritation test for colorful substances (Toxicol. In Vitro. 2019)

2. Me-too validation study for in vitro eye irritation test with 3D-reconstructed human cornea epithelium, MCTT HCETM (Toxicol. In Vitro. 2019)

3. The epithelial zinc transporter ZIP10 epigenetically regulates human epidermal homeostasis by modulation histone acetyltransferase activity. (Br. J. Dermatol. 2019)

4. Nervonoylceramide (C24:1Cer), a lipid biomarker for ocular irritants released from the 3D reconstructed human cornea-like epithelium, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2018)

5. ZIP10 coordinates p63 activation during skin epidermis morphogenesis. (PNAS, 2017)

6. Pre-validation trial for a novel in vitro eye irritation test using the reconstructed human cornea-like epithelial model, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2017)

7. Establishment of immortalized primary human foreskin keratinocytes and their application to toxicity assessment and three dimensional skin culture construction. (Biomol. Ther. 2017)

8. An acrodermatitis enteropathica-associated Zn transporter, ZIP4, regulates human epidermal homeostasis (J. Invest. Dermatol. 2017)

9. PAL 12, a new anti-aging hexapeptoid, inhibits UVB induced photoaging in human dermal fibroblasts and 3D reconstructed human full skin model, Keraskin FT™. (Arch Dermatol Res. 2017)

10. Evaluating the micronucleus induction potential for the genotoxicity assay using the human skin model, KeraSkinTM(J.Soc.Cosmet.Sci.Korea2016)

11. Evaluation of eye irritation potential of solid substance with new 3D reconstructed human cornea model, MCTT HCETM(Biomol.Ther.2015)

12. KeraskinTM-VM:A ovel econstructed human epidermis model for skin irritation tests (Toxicol in Vitro 2014)

13. Identification of cornifelin and early growth response-a gene as novel biomarkers for in vitro eye irritation using 3D reconstructed human cornel model MCTT HCETM(Arch.Toxicol,2014)

14. Evaluation of permeability and irritancy of transdermal tranexamic acid formulation using a reconstructed human epidermis, KeraskinTM(JournalofalternativestoAnimalexperiments,2012)

15. A new 3D reconstituted human corneal epithelium model as an alternative method for the eye irritation test (Toxicol. in Vitro, 2011)

16. Evaluation of moisturizing activity of Lipid-coated powder using a reconstructed human epidermis (Journal of alternatives to Animal experiments, 2011)

17. Inter-laboratory validation of KeraskinTM-VM for replacement of skin irritation test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2010)

18. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009)

19. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009)

20. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009)

21. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009)

22. Efficacy of reconstituted human corneal model to assess the ocular irritating test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2009)

23. The validation of alternative methods of reconstructed human skin equivalents for the assessment of skin irritation (Journal of alternatives to Animal experiments, 2008)

책임연구원

강용원

신소재 연구개발

[학력]

'07~'13 연세대 이학박사

'02~'04 경북대 농학석사

'95~'02 경북대 농학학사

[주요 경력]

'19~현재 바이오솔루션 책임연구원

'16~'19 모아캠 책임연구원

'13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원

'06~'07 연세대학교 연구원

'04~'06 생명공학 연구원

[논문실적]

Development of whitening material by Lactic Acid Bacteria fermentation using Cytolytic™ Technology. FRAGRANCE JOURNAL KOREA. (2018)

Functional characterization of chloroplast-targeted RbgA GTPase in higher plants. Plant Molecular Biology. (2017)

Physiological Functions of the COPI Complex in Higher Plants. Mol Cells. 38(10): 866-875. (2015)

Characterization of cell death induced by NbBPS1 silencing in Nicotiana benthamiana. Mol Cells. (2012)

In vivo effects of NbSiR silencing on chloroplast development in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2010)

Silencing of a BYPASS1 homolog results in root-independent pleiotrophic developmental defects in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2008)

Detection of conformationally changed MBP using intramolecular FRET Biochemical and Biophysical Research Communications (2009))

Antisense GA 3β-Hydroxylase Gene Transferred to Rice Plants. Journal of Life Science (2004)

Analysis of Chloroplast Mutants of Arabidopsis Induced by Diepoxybutane Korean Journal of Life Science (2002)

&cr; 다. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구 분

2019연도 3분기&cr; (제20기)

2018연도&cr; (제19기)

2017연도&cr; (제18기)
원재료비 - 565,759 435,967
인건비 1,115,469 1,069,430 938,294
감가상각비 300,157 31,109 16,562
기타경비 1,064,606 1,335,168 1,397,610
정부보조금 (233,826) (443,407) (581,790)
연구개발비용 계 2,246,406 2,558,059

2,206,643
회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 2,246,406

1,992,300

1,770,676
제조경비 -

565,759

435,967
개발비(무형자산) - - -

연구개발비/매출액 대비 비율&cr;[연구개발비용 계÷매출액×100]

 30.64% 24.30% 44.04%

&cr;&cr; 라. 연구개발실적&cr;&cr;(1) 연구개발진행 현황 및 향후계획&cr;&cr;보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 제품 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분

제품명

적용질환

연구시작연도

현재 진행 단계

비고

의약품/의료기기

세포치료제

카티라이프

연골결손(골관절염, 외상)

2005

품목허가 19년 4월

3상 IND 제출(한국)

2상 IND 제출(미국)

국내: 조건부허가조건에 따른 시판 후 3상

카티로이드

연골결손(골관절염, 외상)

2017

비임상

리포카티젠

골관절염

2015

비임상

상처치료제

스템모빌-겔

일반 상처, 난치성 궤양

2008

비임상 완료

상호작용 창상피복재(3등급 의료기기 분류)

화장품원료 BSP-11 판매중

인체조직모델

MCTT HCE, Keraskin 등

동물시험 대체시험법

2000

각막모델OECD TG 등재

판매중

화장품원료

스템수

화장품 원료

2008

판매중

&cr; (가) 품목 : 스템모빌-겔

구분

상호작용 창상피복재 (3등급 의료기기)

적응증

일반 상처, 난치성 궤양

적응기전

피부조직 재생, 염증 조절, 줄기세포 이동 및 증식을 통한 상처치유

제품의 특성

자사의 펩타이드 안정화 기술을 이용한 생리활성 상처치료 성분의 상호작용 창상피복재로서 상처치료제 시장 도전

진행경과

시제품 생산 완료, 전임상 시험 진행 완료

향후계획

IND 승인 및 국내 임상 시험 진행 예정

경쟁제품

-이지에프외용액, 파블라스트

-이지에프새살연고, 인트라사이트겔

-후시딘, 마데카솔

관련논문 등

Molecules (2018); Nat Med (2009);15(4):425-435

시장규모

2017년 기준 902억원, 2020년 약 1,087억원 예상

기타사항

스템모빌겔 핵심원료를 이용한 펩타이드 화장품 원료 BSP-11 판매 중: 피부재생 펩타이드 물질 P를 이용한 세계 최초 화장품 원료 물질

&cr;(나) 품목 : 카티로이드

구분

동종 연골세포치료제

적응증

무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm2)의 치료

적응기전

초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구

제품의 특성

초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛

진행경과

비임상 진행 중

향후계획

국내/해외 임상 진행

경쟁제품

국내: 카티스템 (메디포스트), 콘드론 (세원셀론텍)

관련논문 등

Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007)

시장규모

한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함

기타사항

생상 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프

(다) 품목 : 리포카티젠

구분

세포치료제

적응증

골관절염

적응기전

줄기세포의 항염효과 강화 및 세포생존율 증가를 통한 골관절염의 진행 억제

제품의 특성

구형배양 기술 적용을 통해 줄기세포의 항염능 강화, 세포생존율 증가 유도

관절강내 주사 가능한 비침습적 적용 방법

진행경과

연구개발 진행중

향후계획

국내/해외 임상 진행

경쟁제품

Zilretta(Flexion)

관련논문 등

Tissue Eng Part A (2019); Tissue Eng Regen Med (2018, 2017)

시장규모

2027년 104억원 규모 예상

기타사항

관절강 주사제

&cr; (2) 연구개발 완료 실적

(가) 품목 : 케라힐

구분

세포치료제

성상

이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액

원료약품 및 분량

1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 107 개

효능효과

다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다.

1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상

2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상

관련논문 등

Wound Repair Regen (2015); Burns (2012); Burns (2011); 대한화상학회지 (2009, 2007)

기타사항

산재보험 등재

(나) 품목 : 케라힐-알로

구분

세포치료제

성상

무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제

원료약품 및 분량

1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 107 개

효능효과

심부 2도 화상의 재상피화 촉진

관련논문 등

대한화상학회지 (2018); Adv Skin Wound Care (2017); Burns (2014)

기타사항

건강보험, 산재보험 등재

&cr;(다) 품목 : 카티라이프

구분

세포치료제

성상

무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제

원료약품 및 분량

1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 107 개

효능효과

무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm2)의 치료

관련논문 등

Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007)

기타사항

국내 조건부 품목허가제품으로 시판 중에 임상 3상 진행중

미국 FDA 임상 예정

(라) 품목 : 인체조직모델

구분

인체조직모델

적용 대상

-인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측

-독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능

-질병기초연구

제품의 특성

-인체세포로 구성된 실험용 인체조직

진행경과

-각막모델: OECD TG 등재완료, ISO 등재 진행중

-피부모델 OECD TG 등재 진행중

-기관지점막모델 질병관리본부, 환경부 등에서 사용중

경쟁제품

-L’Oreal의 Episkin, Mattek의 Epiderm, J-TEC의 Labcyte

관련논문

Toxicol In Vitro (2019, 2018, 2017, 2014, 2011): Br J Dermatol (2019); PNAS (2017); Biomol Ther (2017); J Invest Dermatol (2017); Arch Dermatol Res (2017); J Soc Cosmet Sci Korea (2016); Biomol Ther (2015); Arch Toxicol (2014); Journal of alternatives to Animal experiments, (2012, 2011, 2010, 2009, 2008); Am J Ophthalmol (2009); Tissue Eng Regen Med (2009)

시장규모

- Markets & Markets에서 조사한 2017년도 자료(report code: BT 2373, September 2017, markets and markets)에 의하면 2016년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 29억9000만 달러(6조 3889억 3400만원)로 2022년까지 연평균 6.6%로 성장해 2022년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 87억 4000만 달러(9조 3229억 5800만원)로 추정함.

- 보수적으로 세계시장의 10%(1,170억원)를 대상 대체독성시장규모로 추정함.

(마) 품목 : 스템수

구분

화장품 원료

적용 대상

주름개선 및 피부진정

제품의 특성

-면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액

-다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과

경쟁제품

줄기세포배양액을 이용한 화장품들

관련논문 등

IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010)

시장규모

주름개선 화장품 시장 규모 2017년 기준 5조원, 2020년 약 6조원 예상

&cr; (3) 기타 연구개발 실적&cr;&cr; [ 정부출연연구개발과제 실적]

연구과제명

지원기관

연구기간

정부출연금 (천원)

관련제품

비고
국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행 식품의약품안전처

19.01 ~ 19.11

 100,000 인체조직모델

진행중&cr;(세부기관)

기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발

보건복지부

18.10 ~ 22.06

1,500,000

세포치료제 공통

진행중&cr;(참여기업)

나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발

산업통상자원부

17.06 ~ 18.05

526,000

리포카티젠

완료&cr;(세부기관)

마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발

보건복지부

16.04 ~ 18.12

1,525,000

세포치료제 공통

완료&cr;(참여기업)

무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발

보건복지부

15.07. ~ 19.08

1,800,000

카티라이프

완료&cr;(주관기관)

한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발

 식품의약품안전처

13.11 ~ 17.11.

800,000

인체조직모델

완료&cr;(위탁기관)

SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발

보건복지부

14.12 ~ 17.11

200,000

리포카티젠

완료&cr;(주관기관)

11. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; 당사의 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. &cr; &cr;[특허권]

순번 내용 출원일 등록일자 지정국가 비고
1 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 2016.04.29 2019.09.20 일본 -
2 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 2014.07.23 2019.04.17 유럽 -
3 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장료 조성물 2017.06.14 2019.01.29 한국 -
4 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 2014.07.23 2018.11.16 일본 -
5 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 2014.07.23 2018.05.01 미국 -
6 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 2016.04.07 2018.01.29 한국 -
7 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 2013.07.24 2017.12.27 한국 -
8 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법 2015.07.29 2017.09.07 한국 -
9 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법 2015.07.31 2017.08.18 한국 -
10 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물 2015.07.29 2017.07.28 한국 -
11 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법 2006.10.31 2017.07.04 미국 -
12 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법 2006.10.31 2017.05.31 유럽 -
13 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물 2006.06.20 2016.08.31 중국 -
14 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법 2006.10.31 2014.04.16 중국 -
15 폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법 2008.02.28 2012.09.04 미국 -
16 자하거 추출물을 함유하는 세포보존제 2010.02.24 2012.07.24 한국 -
17 간엽줄기세포의 배양방법 및 간엽줄기세포를 포함하는 피부결함의 치료용 조성물 2008.06.16 2011.11.07 한국 -
18 상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법 2008.11.03 2011.12.26 한국 -
19 비점막 상피세포릉 이용한 각막 또는 결막 조직 시트 2008.03.03 2010.11.22 한국 -
20 피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물 2007.07.27 2009.11.11 한국 -
21 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 2005.10.31 2009.09.16 한국 -
22 드라이아이스를 이용한 다공성 고분자 스캐폴드의 제조방법 2007.04.23 2008.06.30 한국 -
23 폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법 2006.08.17 2008.05.20 한국 -
24 합성 고분자 및 천연고분자를 포함하는 세포 배양용 혼합지지체 2006.10.02 2008.02.18 한국 -
25 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물 2006.04.25 2008.02.18 한국 -
26 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 배양방법 2007.09.06 2008.02.11 한국 -
27 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 분리방법 및 각막 상피재생방법 2005.11.04 2007.12.05 한국 -
28 생체적합성 스캐폴드에서 섬유아세포와 피부각질세포를 공동 배앙하는 방법 2006.02.15 2007.09.17 한국 -
29 각막 줄기세포의 분리방법 및 각막 재구성 방법 2005.08.09 2007.07.03 한국 -
30

물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물

2019.09.30

-

 태국 　
31 물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물 2019.09.24 - PCT 　
32

물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물

2019.08.30

　

일본

 　
33

물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물

2019.08.30

유럽 　
34

물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물

2019.08.26

미국

 　
35 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법 2019.06.24 - PCT 　
36 물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물 2019.05.28 - 한국 　
37 물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물 2019.05.22 - 한국 　
38 세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법 2019.05.10 - 한국 　
39 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법 2018.12.27 - 한국 　
40 물질P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물 2018.10.19 - 한국 　
41 물질P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물 2018.10.08 - PCT 　
42 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법 2017.06.12 - 미국 -
43 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 2016.04.29 - 미국 -
44 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 2016.04.29 - 유럽 -
45 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 2016.04.29 - 중국 -
46 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 2014.07.23 - 중국 -

&cr;&cr; [상표권]

순번

내용

출원일

등록일자

지정국가

비고
1 셀로페린 Celloferrin 2019.05.09 - 한국 03류
2

중국 KSOLU 03류

 - 2018.06.28

중국

 03류
3

중국 KSOLU 10류

 - 2018.06.28

중국

 10류
4

중국 KSOLU 35류

 - 2018.06.28

중국

35류
5

중국 KSOLU 42류

 - 2018.06.28

중국

42류
6

카티로이드 CartilOiD 05류

-

 2018.12.07

한국

 05류
7

스템모빌 STeMobile 05류

-

 2018.12.07 한국 05류
8

스템모빌 STeMobile 10류

-

 2018.12.07

한국

10류
9

BSP-11

-

2018.04.20

한국

01류
10

Solu

-

2018.03.23

한국

10류
11

ATOCELL 아토셀

-

2018.03.05

한국

03류
12

CELL VITAL ATO SERUM 셀 바이탈 아토 세럼

-

2018.03.05

한국

03류
13

SoluEye

-

2018.01.11

한국

10류
14

SoluDerm

-

2018.01.11

한국

10류
15

아디포힐Adipoheal

-

2013.02.18

한국

5류
16

코드힐Cordheal

-

2013.02.18

한국

5류
17

STEMGUARD

-

2011.05.04

한국

5류
18

CellGUARD

-

2011.05.04

한국

5류
19

스템수

-

2011.04.18

한국

5류
20

STEMSOO

-

2011.04.18

한국

5류
21

KERASKIN

-

2010.02.28

중국

5류
22

MELASKIN

-

2010.02.28

중국

5류
23

KERASKIN

-

2009.12.21

중국

10류
24

MELASKIN

-

2009.12.21

중국

10류
25

KERASKIN

-

2009.09.22

미국

5,9,10류
26

플루서브겔 Plusbgel

-

2009.03.11

한국

5류
27

KERASKIN

-

2008.06.19

유럽

5,10류
28

KERASKIN

-

2008.04.18

일본

5,10류
29

카티라이프

-

2007.07.30

한국

5류
30

케라힐

-

2007.07.11

한국

5류
31

Keraheal

-

2007.05.08

한국

5류
32

CartiLife

-

2007.03.22

한국

5류

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
(단위 : 백만원)
구 분 제 20기 3분기 제19기 제18기
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 46,605 48,486

4,297

ㆍ당좌자산 45,949

47,793

3,681

ㆍ재고자산 656 693

616

[비유동자산] 5,539

4,379

3,081

ㆍ투자자산 - - -
ㆍ유형자산 2,881

1,817

1,942

ㆍ무형자산 966

975

731

ㆍ기타비유동자산 1,692

1,587

409

자산총계 52,144

52,865

7,378

[유동부채] 2,428

1,819

1,526

[비유동부채] 1,244

1,983

1,435

부채총계 3,672

3,802

2,961

[자본금] 4,018

3,924

3,063

[자본잉여금] 56,478

55,149

12,403

[자본조정] 306

519

711

[기타포괄손익누계액] -　

-

-

[이익잉여금] (12,330)

(10,528)

(11,760)

자본총계 48,472

49,063

4,417

(2019.01.01~09.30)

(2018.01.01.~12.31.)

(2017.01.01.~12.31.)
매출액 7,332 10,525

5,011

영업이익 (1,196) 1,083

(1,815)

계속사업이익 -　 -

-

당기순이익 (534) 1,348

(1,806 )
주1) 제18기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1018호 및 1039호에 따라 작성되었으며, 제19기(전기) 부터는 신 기준서인 K-IFRS 1115호 및 1109호를 적용하여 작성하였습니다.
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 201909 분기보고서_20_00560982_주식회사바이오솔루션.ixd 2. 연결재무제표

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 3. 연결재무제표 주석

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 4. 재무제표

재무상태표

제 20 기 3분기말 2019.09.30 현재

제 19 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 20 기 3분기말

제 19 기말

자산

 　 　

　유동자산

46,604,675,031

48,486,250,896

　　현금및현금성자산

718,208,934

2,774,374,090

　　매출채권

4,312,795,654

2,740,203,118

　　당기손익-공정가치 측정 금융자산

16,562,653,917

24,079,470,253

　　상각후원가 측정 금융자산

16,894,336,506

 　

　　기타금융자산

7,000,000,000

18,000,000,000

　　기타대여금및수취채권

75,788,745

109,725,372

　　재고자산

656,256,478

692,973,405

　　기타유동자산

272,978,597

69,307,638

　　당기법인세자산

111,656,200

20,197,020

　비유동자산

5,538,858,756

4,378,944,273

　　기타대여금및수취채권

528,405,788

436,575,790

　　유형자산

2,881,450,470

1,817,240,884

　　무형자산

966,060,548

974,974,611

　　기타비유동금융자산

1,083,941,701

1,073,708,970

　　기타비유동자산

79,000,249

76,444,018

　자산총계

52,143,533,787

52,865,195,169

부채

 　 　

　유동부채

2,427,927,378

1,818,914,514

　　매입채무

371,295,085

226,298,660

　　기타금융부채

1,162,133,197

1,182,978,804

　　기타유동부채

179,291,164

409,637,050

　　유동리스부채

715,207,932

 　

　비유동부채

1,243,944,240

1,982,977,893

　　순확정급여부채

858,192,777

1,757,109,147

　　장기선수수익

165,000,000

187,500,000

　　복구충당부채

54,224,436

38,368,746

　　리스부채

166,527,027

 　

　부채총계

3,671,871,618

3,801,892,407

자본

 　 　

　자본금

4,017,788,000

3,923,563,000

　자본잉여금

56,478,009,489

55,148,770,578

　기타자본

306,391,331

519,355,242

　결손금

(12,330,526,651)

(10,528,386,058)

　자본총계

48,471,662,169

49,063,302,762

자본과부채총계

52,143,533,787

52,865,195,169

포괄손익계산서

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 19 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 20 기 3분기

제 19 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

2,469,255,950

7,331,880,260

2,718,381,828

7,802,973,762

매출원가

911,649,023

2,533,952,584

870,263,643

2,722,657,875

매출총이익

1,557,606,927

4,797,927,676

1,848,118,185

5,080,315,887

판매비와관리비

2,122,471,768

5,993,770,847

1,695,638,064

4,442,127,355

영업이익

(564,864,841)

(1,195,843,171)

152,480,121

638,188,532

기타수익

74,045

2,397,553

908,137

909,801

기타비용

 　 　

335,677

336,387

금융수익

285,450,868

700,380,850

37,728,963

44,412,411

금융비용

12,901,268

41,281,820

 　 　

법인세비용차감전순이익(손실)

(292,241,196)

(534,346,588)

190,781,544

683,174,357

당기순이익(손실)

(292,241,196)

(534,346,588)

190,781,544

683,174,357

법인세비용차감후 기타포괄손익

(1,267,794,005)

(1,267,794,005)

0

0

　순확정급여부채의 재측정요소

(1,267,794,005)

(1,267,794,005)

0

0

당기총포괄이익(손실)

(1,560,035,201)

(1,802,140,593)

190,781,544

683,174,357

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(37)

(68)

28

107

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(37)

(68)

27

104

자본변동표

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 19 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

3,062,722,000

12,402,537,140

711,453,833

(11,759,594,098)

4,417,118,875

총포괄손익 :

 　 　 　 　 　

당기순이익(손실)

 　 　 　

683,174,359

683,174,357

기타포괄손익

 　 　 　 　 　

총포괄손익 소계

 　 　 　

683,174,359

683,174,359

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :

 　 　 　 　 　

유상증자

767,241,000

41,498,985,350

 　 　

42,266,226,350

주식보상원가

 　 　

4,008,777

 　

4,008,777

주식매수선택권행사

93,600,000

1,247,248,088

(196,107,369)

 　

1,144,740,720

소유주와의 거래 등 소계

860,841,000

42,746,233,438

(192,098,591)

 　

43,414,975,847

2018.09.30 (기말자본)

3,923,563,000

55,148,770,578

519,355,242

(11,076,419,741)

48,515,269,079

2019.01.01 (기초자본)

3,923,563,000

55,148,770,578

519,355,242

(10,528,386,058)

49,063,302,762

총포괄손익 :

 　 　 　 　 　

당기순이익(손실)

 　 　 　

(534,346,588)

(534,346,588)

기타포괄손익

 　 　 　

(1,267,794,005)

(1,267,794,005)

총포괄손익 소계

 　 　 　

(1,802,140,593)

(1,802,140,593)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :

 　 　 　 　 　

유상증자

 　 　 　 　 　

주식보상원가

 　 　 　 　 　

주식매수선택권행사

94,225,000

1,329,238,911

(212,963,911)

 　

1,210,500,000

소유주와의 거래 등 소계

94,225,000

1,329,238,911

(212,963,911)

 　

1,210,500,000

2019.09.30 (기말자본)

4,017,788,000

56,478,009,489

306,391,331

(12,330,526,651)

48,471,662,169

현금흐름표

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 19 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 20 기 3분기

제 19 기 3분기

영업활동현금흐름

(3,507,098,785)

663,184,150

　당기순이익(손실)

(534,346,588)

683,174,357

　당기순이익조정을 위한 가감

783,892,865

629,988,978

　　감가상각비

1,016,480,529

366,755,792

　　무형자산상각비

100,412,442

97,507,038

　　대손상각비

81,488,750

14,907,332

　　퇴직급여

226,387,734

192,130,541

　　주식보상원가

 　

4,008,777

　　이자비용

41,281,820

 　

　　재고자산평가손실

18,274,440

 　

　　재고자산평가손실환입

(52,000)

 　

　　외화환산이익

(7,360,678)

 　

　　이자수익

(693,020,172)

(44,412,411)

　　유형자산처분이익

 　

(908,091)

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(4,368,892,506)

(683,240,919)

　　매출채권의 감소(증가)

(1,654,081,286)

(1,602,130,477)

　　기타수취채권의 감소(증가)

(4,085,340)

28,268,665

　　기타유동자산의 감소(증가)

(204,870,959)

25,701,383

　　재고자산의 감소(증가)

18,494,487

21,642,866

　　기타비유동자산의 감소(증가)

(2,556,231)

(8,801,181)

　　매입채무의 증가(감소)

144,996,425

19,276,675

　　기타금융부채의 증가(감소)

(20,845,607)

1,047,464,414

　　기타유동부채의 증가(감소)

(230,345,886)

(358,636,143)

　　기타비유동부채의 증가(감소)

(22,500,000)

195,000,000

　　퇴직급여채무의 증가(감소)

(610,697,727)

(51,027,121)

　　퇴직연금운용자산의 증가(감소)

(1,782,400,382)

 　

　이자수취(영업)

703,706,624

35,471,544

　법인세납부(환급)

(91,459,180)

(2,209,810)

투자활동현금흐름

752,513,240

(42,574,574,167)

　당기손익공정가치측정금융자산의 감소

24,079,470,253

 　

　기타금융자산의 감소

18,000,000,000

800,000,000

　보증금의 감소

49,348,000

 　

　유형자산의 처분

 　

909,091

　당기손익공정가치측정금융자산의 증가

(16,562,653,917)

 　

　상각후원가측정금융자산의 증가

(16,894,336,506)

 　

　유형자산의 취득

(711,287,811)

(268,044,186)

　정부보조금의 수령

 　

100,274,134

　무형자산의 취득

(29,801,779)

(26,135,047)

　기타금융자산의 증가

(7,000,000,000)

 　

　단기금융자산의 증가

 　

(43,076,243,783)

　보증금의 증가

(178,225,000)

(105,334,376)

재무활동현금흐름

691,059,711

43,410,967,070

　주식의 발행

 　

42,266,226,350

　리스부채의 지급

(519,440,289)

 　

　주식선택권행사로 인한 현금유입

1,210,500,000

1,144,740,720

외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

7,360,678

 　

현금및현금성자산의순증가(감소)

(2,056,165,156)

1,499,577,053

기초현금및현금성자산

2,774,374,090

1,472,018,816

기말현금및현금성자산

718,208,934

2,971,595,869

5. 재무제표 주석

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 19 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

주식회사 바이오솔루션&cr;&cr;1. 당사의 개요&cr;주식회사 바이오솔루션(이하 "당사")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 서울시 노원구 공릉로 232에 본사를 두고 있습니다. &cr;&cr;당분기말 현재 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
장송선 1,424,881 17.7
기타 6,610,695 82.3
합 계 8,035,576 100.0

&cr;2. 재무제표작성기준&cr; (1) 회계기준의 적용&cr;당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 분기재무제표에는 기업회계기준서 제1116호가 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석 3에서 설명하고 있습니다. &cr;

(2) 추정과 판단 &cr; 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr;&cr; 3. 유의적인 회계정책&cr;

당사는 아래에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 동 회계정책의 변경사항은 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.&cr;&cr;(1) 회계정책의 변경&cr;

당사는 2019년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 최초 적용하였습니다. 2019년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다. &cr;

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 구 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 대체하여 적용되었습니다.&cr;

기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다.

① 전환시점에 미치는 영향&cr;기업회계기준서 제1116호의 전환시점에, 당사는 사용권자산을 추가 인식하고, 리스부채를 추가로 인식하였습니다. 전환시점에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 2019년 1월 1일
자산에 미치는 영향 :
유형자산으로 표시한 사용권자산의 증가 1,133,152,389
기타 증감 (39,332,714)
부채에 미치는 영향 :
리스부채의 증가 1,052,493,405
기타 증감 41,326,270
이익잉여금 -

&cr;운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 당사는 2019년 1월 1일의 신용등급을 고려한 사채의 만기별이자율(3.95%~6.07%)을 사용하여 리스료를 할인하였습니다.

(단위: 원)
구 분 2019년 1월 1일
2019년 1월 1일의 운용리스 약정 금액 1,153,906,180
(조정) 단기리스 및 소액자산리스 예외규정 적용 (42,048,648)
2019년 1월 1일의 증분차입이자율로 할인한 금액 1,052,493,405
2019년 1월 1일에 인식한 리스부채 1,052,493,405

&cr;② 전환기간에 미치는 영향&cr; 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과, 당사는 2019년 9월 30일에 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대하여 사용권자산으로 931백만원을 인식하였고, 리스부채로 882백만원을 인식하였습니다.&cr;&cr;또한 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스에 관련하여 당사는 운용리스비용 대신에 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 당사는 이 리스에 대하여 2019년 9월 30일로 종료되는 9개월 동안 감가상각비와 이자비용 각각 538백만원과 39백만원을인식하였습니다. &cr;

4. 위험관리&cr;

(1) 재무위험관리요소 &cr;

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr;

(2) 자본위험관리&cr; &cr;당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 당분기말과 전기말 현재부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기말 전기말
부채(A) 3,671,871,618 3,801,892,407
자본(B) 48,471,662,169 49,063,302,762
부채비율 (A/B) 7.58% 7.75%

(3) 신용위험 &cr; &cr;신용위험은 당 사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. &cr;

당분기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 718,208,934 2,774,374,090
매출채권 4,312,795,654 2,740,203,118
당기손익공정가치측정금융자산 16,562,653,917 24,079,470,253
상각후원가측정금융자산 16,894,336,506 -
기타금융자산 7,000,000,000 18,000,000,000
기타대여금및수취채권 604,194,533 546,301,162
기타비유동금융자산 1,083,941,7001 1,073,708,970
합계 47,176,131,245 49,214,057,593

( *) 당사의 경우 보유현금은 존재하지 아니합니다.

(4) 유동성 위험 &cr;

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당분기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 2년 이하 2년에서 5년 이하
기타금융부채 1,162,133,197 1,162,133,197 1,162,133,197 - -
리스부채 881,734,959 923,684,322 742,497,656 73,501,536 107,685,130
합 계 2,043,868,156 2,085,817,519 1,904,630,853 73,501,536 107,685,130

&cr;② 전기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년에서 5년 이하
기타금융부채 1,182,978,804 1,182,978,804 1,182,978,804 - -

&cr;(5) 공 정가치 측정&cr;당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분 내용
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다&cr;

1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산 　 　 　 　
현금및현금성자산 718,208,934 (*1) 2,774,374,090 (*1)
매출채권 4,312,795,654 (*1) 2,740,203,118 (*1)
당기손익공정가치측정금융자산 16,562,653,917 16,562,653,917 24,079,470,253 24,079,470,253
상각후원가측정금융자산 16,894,336,506 (*1) - (*1)
기타금융자산 7,000,000,000 (*1) 18,000,000,000 (*1)
기타대여금및수취채권 604,194,533 (*1) 546,301,162 (*1)
기타비유동금융자산 1,083,941,701 (*1) 1,073,708,970 (*1)
합계 47,176,131,245 49,214,057,593
금융부채 　
기타금융부채 1,162,133,197 (*1) 1,182,978,804 (*1)
리스부채 881,734,959 (*2) -
합 계 2,043,868,156 - 1,182,978,804

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; (*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; &cr; 2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열제쳬에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위: 원)
　구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산 　 　 　 　
당기손익공정가치측정금융자산 - 16,562,653,917 - 16,562,653,917

&cr;② 전기말

(단위: 원)
　구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 - 24,079,470,253 - 24,079,470,253

&cr;-채무상품&cr;채무상품의 공정가치는 현금흐름할인법을 적용하여 측정하였습니다. 회사채 등 채무상품의 공정가치에 유의적인 영향을 미치는 투입변수인 할인율은 시장에서 관측가능한 정보에 기초하여 도출되므로 당사는 회사채등 채무상품의 공정가치측정치를 공정가치 서열체계상 수준 2로 분류하였습니다.&cr;

5.범주별 금융상품&cr;&cr;금융상품 범주별 장부금액&cr;&cr; ① 당분기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 16,562,653,917 - 16,562,653,917
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 718,208,934 718,208,934
매출채권 - 4,312,795,654 4,312,795,654
상각후원가측정금융자산 - 16,894,336,506 16,894,336,506
기타금융자산 - 7,000,000,000 7,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 604,194,533 604,194,533
기타비유동금융자산 - 1,083,941,701 1,083,941,701
합 계 16,562,653,917 30,613,477,328 30,613,477,328
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 371,295,085 371,295,085
기타금융부채 - 1,162,133,197 1,162,133,197
리스부채 - 881,734,959 881,734,959
합 계 - 2,415,163,241 2,415,163,241

② 전기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 24,079,470,253 - 24,079,470,253
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 2,774,374,090 2,774,374,090
매출채권 - 2,740,203,118 2,740,203,118
기타금융자산 - 18,000,000,000 18,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 546,301,162 546,301,162
기타비유동금융자산 - 1,073,708,970 1,073,708,970
합 계 24,079,470,253 25,134,587,340 49,214,057,593
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 226,298,660 226,298,660
기타비유동지급채무 - 1,182,978,804 1,182,978,804
합 계 - 1,409,277,464 1,409,277,464

6. 매출채권 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 4,312,795,654 2,740,203,118

&cr;(2) 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 총장부금액 4,529,627,644 2,875,546,358
대손충당금:
- 매출채권 (216,831,990) (135,343,240)
매출채권 순장부금액 4,312,795,654 2,740,203,118

&cr;(3) 당분기와 전기 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
기초금액 135,343,240 159,084,321
손상차손(환입) 81,488,750 74,606,063
제각 - (98,347,144)
기말금액 216,831,990 135,343,240

&cr;7. 기타대여금및수취채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수금 4,241,790 - 156,450 -
미수수익 71,546,955 - 109,568,922 -
보증금 - 528,405,788 - 436,575,790
합 계 75,788,745 528,405,788 109,725,372 436,575,790

(2) 기타대여금및수취채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타대여금및수취채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
기타대여금및수취채권 총장부금액 606,982,104 549,088,733
대손충당금:
- 미수금 (2,787,571) (2,787,571)
기타대여금및수취채권 순장부금액 604,194,533 546,301,162

&cr;8. 재고자산&cr;당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 170,709,172 - 170,709,172 342,578,504 - 342,578,504
원재료 343,971,163 (19,802,700) 324,168,463 248,807,796 (1,528,260) 247,279,536
부재료 158,104,196 (692,750) 157,411,446 91,803,503 (744,750) 91,058,753
재공품 3,967,397 - 3,967,397 12,056,612 - 12,056,612
합 계 676,751,928 (20,495,450) 656,256,478 695,246,415 (2,273,010) 692,973,405

9. 기타자산&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 272,978,597 79,000,249 69,307,638 76,444,018

10. 유형자산

(1) 당분기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말

취득원가

상각누계액

 국고보조금

장부금액
기계장치 3,868,837,922 (2,910,038,488) (250,404,273) 708,395,161
차량운반구 24,710,495 (24,709,495) - 1,000
비품 273,578,845 (119,182,968) (1,863,596) 152,532,281
시설장치 2,343,686,447 (1,471,208,991) - 872,477,456
건설중인자산 217,060,000 - - 217,060,000
사용권자산 1,469,467,650 (538,483,078) - 930,984,572
합 계 8,197,341,359 (5,063,623,020) (252,267,869) 2,881,450,470

(2) 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 전기말

취득원가

상각누계액

 국고보조금

장부금액
기계장치 3,510,443,835 (2,632,324,282) (324,382,918) 553,736,635
차량운반구 24,710,495 (24,709,495) - 1,000
비품 193,142,211 (90,559,491) (2,710,571) 99,872,149
시설장치 1,482,141,473 (1,224,723,603) - 257,417,870
건설중인자산 906,213,230 - - 906,213,230
합 계 6,116,651,244 (3,972,316,871) (327,093,489) 1,817,240,884

(3) 당기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합 계
기초 순장부금액 553,736,635 1,000 99,872,149 257,417,870 906,213,230 - 1,817,240,884
취득 358,394,087 - 80,436,634 - 322,420,320 336,315,261 1,097,566,302
회계정책변경 - - - (38,368,746) - 1,133,152,389 1,094,783,643
대체(*) - - - 899,913,720 (1,011,573,550) - (111,659,830)
감가상각비 (203,735,561) - (27,776,502) (246,485,388) - (538,483,078) (1,016,480,529)
기말 순장부금액 708,395,161 1,000 152,532,281 872,477,456 217,060,000 930,984,572 2,881,450,470

(*) 건설중인자산은 당분기 중 시설장치와 무형자산으로 대체되었습니다.

(4) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 합 계

기초 순장부금액

 641,519,689 3,000 49,215,269 394,776,002 856,250,000 1,941,763,960

취득

164,584,324 - 71,758,055 38,440,000 49,963,230 324,745,609
처분 (21,000) (2,000) (73,000) (17,000) - (113,000)

감가상각비

(252,346,378) 　 (21,028,175) (214,149,878) - (487,524,431)
대체 　 　 　 38,368,746 　 38,368,746

기말 순장부금액

553,736,635 1,000 99,872,149 257,417,870 906,213,230 1,817,240,884

(5) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.&cr;

11. 사용권자산 및 리스부채 &cr;&cr;(1) 당분기말 현재 당사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 1,169,631,110 (482,090,068) 687,541,042
차량운반구 299,836,540 (56,393,010) 243,443,530
합계 1,469,467,650 (538,483,078) 930,984,572

(2) 당분기 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 기초장부가액 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정 취득 감가상각 기말장부금액
토지및건물 - 955,656,219 213,974,891 (482,090,068) 687,541,042
차량운반구 - 177,496,170 122,340,370 (56,393,010) 243,443,530
합 계 - 1,133,152,389 336,315,261 (538,483,078) 930,984,572

(3) 당분기말 현재 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 기초장부금액 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정 증가 이자비용 지급 대체 기말장부금액
유동성리스부채 - - - - - 715,207,932 715,207,932
비유동성리스부채 - 1,052,493,405 309,134,961 39,546,881 (519,440,288) (715,207,932) 166,527,027
합계 - 1,052,493,405 309,134,961 39,546,881 (519,440,288) - 881,734,959

&cr; (4) 리스부채 관련 총현금흐름은 당분기말 519,440,288원이며, 리스부채 이자비용은 당분기말 39,546,881원입니다.&cr; &cr; (5) 당사는 리스기간이 12개월 이하인 단기리스는 K-IFRS 1116호 리스 문단 6에 따라 리스부채 및 사용권자산의 측정을 면제하였습니다. 당분기 중 단기리스 관련 비용2,047,228원, 소액자산리스 관련 비용 6,581,209원을 인식하였습니다.

12. 무형자산

(1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 822,360,961 58,656,717 250,026,465 360,071,070 1,491,115,213
증가금액
내부개발 26,434,882 3,366,897 - - 29,801,779
외부취득 - - - 61,696,600 61,696,600
분기말금액 848,795,843 57,788,254 250,026,465 421,767,670 1,578,378,232
상각누계액 :
기초금액 (367,675,947) (44,218,709) (100,010,586) - (511,905,242)
무형자산상각비 (60,784,502) (2,123,977) (37,503,963) - (100,412,442)
기말금액 (428,460,449) (46,342,686)) (137,514,549) - (612,317,684)
장부금액:
기초금액 454,685,014 10,202,648 150,015,879 360,071,070 974,974,611
분기말금액 420,335,394 11,445,568 112,511,916 421,767,670 966,060,548

(2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 773,084,587 50,803,377 250,026,465 41,000,000 1,114,914,429
증가금액
내부개발 49,276,374 7,859,340 - - 57,135,714
외부취득 - - - 319,071,070 319,071,070
감소금액 　 　 　 　 　
폐기 - (4,241,360) - - (4,241,360)
기말금액 822,360,961 54,421,357 250,026,465 360,071,070 1,486,879,853
상각누계액 :
기초금액 (289,833,104) (44,461,164) (50,005,293) - (384,299,561)
무형자산상각비 (77,842,843) (3,992,905) (50,005,293) - (131,841,041)
폐기 4,235,360 4,235,360
기말금액 (367,675,947) (44,218,709) (100,010,586) - (511,905,242)
장부금액:
기초금액 483,251,483 6,342,213 200,021,172 41,000,000 730,614,868
기말금액 454,685,014 10,202,648 150,015,879 360,071,070 974,974,611

&cr; (3) 당사가 인식한 개발비는 화상치료를 위한 온도 감응성 하이드로겔을 이용한 동종피부유래 각질세포치료제인 케라힐-알로의 품목허가승인일 이후 발생한 지출액으로구성되어 있습니다. 전기 중 케라힐-알로의 판매가 진행됨에 따라 당사는 개발비를 전기부터 5년동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

&cr;13. 매입채무 및 기타금융부채&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
매입채무 371,295,085 226,298,660
기타금융부채 　 　
미지급금 995,697,749 1,050,866,685
미지급비용 166,435,448 132,112,119
소 계 1,162,133,197 1,182,978,804
합 계 1,533,428,282 1,409,277,464

14. 기타부채&cr;당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 127,047,626 - 87,218,887 -
선수수익 45,751,538 165,000,000 215,941,663 187,500,000
선수금 6,492,000 - 106,476,500 -
합 계 179,291,164 165,000,000 409,637,050 187,500,000

&cr;15. 순확정급여부채 &cr;(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 퇴직급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당기근무원가 67,996,140 203,988,420 56,744,367 170,233,101
순이자원가 7,466,438 22,399,314 7,299,147 21,897,441
합 계 75,462,578 226,387,734 64,043,514 192,130,541

&cr;(2) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,640,593,159 1,757,109,147
사외적립자산의 공정가치(*) (1,782,400,382) -
재무상태표상 순확정급여부채 858,192,777 1,757,109,147

&cr; (*) 당분기말 현재 회사는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 신규 도입 및운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속연수 1년당 퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 당기말에 수행될 예정이며, 당분기말 확정급여채무의 현재가치를 초과하는 금액은 보험수리적손익으로 계상하였습니다.

16. 자본금과 자본잉여금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 200,000,000 30,000,000
1주당 금액 500 500
발행한 보통주 주식수(*) 8,035,576 7,847,126
보통주 자본금 4,017,788,000 3,923,563,000

&cr;(*) 당분기말 현재 당사가 발행한 보통주 주식 중 119,808주는 자기주식으로 보유하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다. &cr;

17. 기타자본

당분기말과 전기말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권 283,007,771 502,246,662
주식선택권소멸이익 (*) 23,383,560 17,108,580
합 계 306,391,331 519,355,242

(*) 주식선택권소멸이익은 당사는 임직원의 퇴사로 인하여 가득기간이 종료된 주식매수선택의 소멸분이 대체된 것입니다.

18. 주 당손익&cr; (1) 당분기와 전분기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주 분기순이익(손실) (292,241,196) (534,346,588) 190,781,544 683,174,357
가중평균유통보통주식수 7,991,746 7,844,406 6,881,307 6,369,321
기본주당이익(손실) (37) (68) 28 107

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
가중평균 보통주 주식수 7,964,214 6,406,900
자기주식수 (119,808) (37,579)
합 계 7,844,406 6,369,321

&cr;(3) 전분기 중 희석주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)
구 분 전분기
3개월 누적
보통주 분기순이익 190,781,544 683,174,357
조정:
주식보상비용 - 4,008,777
희석분기순이익 190,781,544 687,183,134
가중평균희석유통보통주식수 7,142,384 6,630,398
희석주당이익 27 104

&cr;한편, 당분기 중 분기순손실로 인하여 희석효과가 발생하지 않으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

(4) 전분기 중 가중평균희석유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 전분기
3개월 누적
가중평균유통보통주식수 6.881.307 6.369.321
잠재적보통주(주식매입선택권) 261.077 261.077
합 계 7.142.384 6.630.398

&cr;19. 주식기준보상&cr;(1) 당분기말 현재 당사가 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구 분 1차 2차 3차
약정유형 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권
결제방식 주식결제형 주식결제형 주식결제형
부여일 2014.03.31 2014.12.22 2016.01.06
부여수량 320,000주 20,000주 295,000주
행사가격 주당 5,000원 주당 5,000원 주당 10,000원
행사기간 2016.03.31~2024.03.30 2016.12.22~2024.12.21 2018.01.06~2026.01.05
가득조건

부여일 이후 2년 이상 재직,&cr;행사일 현재 재직

 부여일 이후 2년 이상 재직,&cr;행사일 현재 재직 부여일 이후 2년 이상 재직,&cr;행사일 현재 재직

&cr;(2) 당사의 주식선택권은 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분 1차 2차 3차
부여일 현재 공정가치 722 원 1,061 원 2,092 원
부여일 현재 주가 3,697 원 4,391 원 5,130 원
기대주가변동성 13.75% 14.07% 44.32%

(3) 당분기와 전기 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 당분기 전기
수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격
기초 333,300 7,828 528,500 7,209
행사 (188,450) 6,423 (187,200) 6,122
소멸 (3,000) 10,000 (8,000) 6,875
기말 141,850 9,648 333,300 7,828

&cr;(4) 전분기 중 당사는 주식기준보상약정과 관련하여 4,009천원을 주식보상원가로 인식하였습니다.

20. 판매비와관리비&cr;당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 434,402,618 1,072,677,831 293,391,874 750,662,644
퇴직급여 25,317,466 75,952,398 24,941,012 73,926,113
복리후생비 52,688,238 127,153,709 39,706,790 87,089,093
여비교통비 23,573,788 77,659,317 23,135,548 78,999,639
접대비 17,680,200 87,342,621 36,656,400 70,889,190
통신비 7,766,474 10,196,639 1,003,435 3,901,632
수도광열비 3,390 7,940 1,150 2,290
세금과공과 41,323,840 102,640,510 28,270,710 78,332,190
감가상각비 136,622,803 356,583,709 2,034,426 43,515,869
지급임차료 415,101 3,789,015 19,196,985 63,543,016
수선비 - 1,794,500 3,060,000 14,224,909
보험료 35,684,420 107,016,962 31,363,410 95,579,682
차량유지비 14,198,018 34,352,218 12,877,337 30,333,731
경상연구개발비 926,815,251 2,246,405,594 52,927,274 1,504,261,985
운반비 3,195,120 12,343,430 3,713,110 13,859,276
교육훈련비 42,960 3,196,310 320,000 420,000
도서인쇄비 3,495,009 9,364,609 2,384,000 7,733,020
소모품비 5,665,892 18,815,633 3,503,509 13,953,689
지급수수료 238,613,231 1,274,207,141 563,234,054 1,290,571,820
광고선전비 9,517,954 41,685,122 44,150,454 73,550,793
판매촉진비 27,809,352 185,848,380 12,205,506 31,538,911
대손상각비 96,094,764 81,488,750 (92,668) 14,907,332
건물관리비 324,896 340,030 7,379,880 37,310,010
무형자산상각비 21,220,983 62,908,479 20,273,868 60,003,068
주식보상원가 - - - 3,017,453
합 계 2,122,471,768 5,993,770,847 1,695,638,094 4,442,127,355

&cr; 21. 비용의 성격별 분류&cr;당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (81,436,634) 36,716,927 (220,048,168) (21,642,866)
원재료 및 부재료 매입 450,597,553 1,050,086,841 500,096,362 1,197,351,562
상품 매입 - - - 8,113,700
종업원급여 1,722,577,793 2,753,706,755 540,993,788 1,972,002,403
감가상각비 367,000,930 1,016,480,529 121,661,334 366,755,792
무형자산상각비 33,722,304 100,412,442 32,775,192 97,507,038
지급수수료 466,003,705 1,543,878,808 575,892,988 1,415,281,681
기타비용 75,655,140 2,026,441,129 1,014,530,211 2,129,415,920
합 계 3,034,120,791 8,527,723,431 2,565,901,707 7,164,785,230

22. 금융손익&cr;&cr;(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 17,102,784 -
이자수익 675,917,388 44,412,411
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 -
외화환산이익 7,360,678 -
합계 700,380,850 44,412,411

(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
이자비용 41,280,820 -

&cr;23. 법인세비용 &cr;당분기말 현재 당사는 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

&cr;

24. 특수관계자 거래&cr;(1) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 존재하지 않습니다.&cr;

(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 존재하지 않습니다.

&cr; (3) 당분기와 전분기 중 당사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
단기급여 239,934,353 744,022,154 194,677,712 457,317,902
퇴직급여 14,003,950 51,840,354 27,828,855 52,119,971
주식보상원가

-

-

-

 869,583
합 계 253,938,303 795,862,508 222,506,567 510,307,456

&cr; (4) 당분기말 현재 당사의 자금조달을 위하여 특수관계자(최대주주)로부터 제공받은담보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공받은 내용 관련 채무
구 분 담보제공자산 종류 채무금액 담보권자
제공받은 담보 감정가액 담보설정액
최대주주 상가 3,715,574,500 1,287,000,000 어음할인 - (주)하나은행

25. 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 내 역 한도금액 실행금액
(주)하나은행 매출채권담보대출 150,000,000 -

&cr;

(2) 당분기말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 만 기 금융담보제공(*)
한국증권금융(주) 2021년 8월 9일 1,069,172,000

(*) 당사가 한국증권금융(주)에 예치한 예치금 중 1,069,172,000원(기타비유동금융자산)이외 우리사주조합원이 취득한 당사의 주식이 담보로 추가 제공되고 있습니다.&cr; &cr;한편, 당분기말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출 잔액은 549백만원입니다.&cr;

26. 현금흐름표&cr;(1) 당분기 중 중요한 재무활동과 관련된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분　 당기초 재무활동현금흐름 비현금거래 당분기말
증가 대체 등
리스부채 1,052,493,405 (519,440,288) 309,134,961 39,546,881 881,734,959

(2) 당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
장기선급금의 무형자산 대체 - 66,272,912
사용권자산과 리스부채의 계상 1,361,628,366 -
사용권자산과 현재가치할인차금의 계상 54,149,786 -
사용권자산과 복구충당부채의 계상 52,489,498 -
건설중인자산의 본계정 대체 1,011,573,550 -
장기선수수익의 유동성 대체 22,500,000 -
리스부채의 유동성 대체 715,207,932 -

27. 주요 고객에 대한 정보&cr;당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 외부 고객과의 매출의내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기

(단위: 원)
구 분 금 액 비 율
고객 A 2,631,600,000 36.00%
고객 B 1,371,402,932 18.76%
고객 C 905,547,603 12.39%

&cr;② 전분기

(단위: 원)
구 분 금 액 비 율
고객 A 4,723,700,000 60.54%
고객 B 1,111,337,528 14.24%

6. 기타 재무에 관한 사항

&cr;1. 계정과목별 대손충당금 설정내용&cr;

(단위 : 원)

구 분

 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
제20기 3분기 매출채권 4,529,627,644 216,831,990 4.79%
미수금 7,029,361 2,787,571 39.66%
합계 4,536,657,005 219,619,561 4.84%
제19기 매출채권 2,875,546,358 135,343,240 4.7%
미수금 2,944,021 2,787,571 94.7%
합계 2,878,490,379 138,130,811 4.8%
제18기 매출채권 1,445,515,555 159,084,321 11.0%
미수금 30,791,571 30,787,571 100.0%
합계 1,476,307,126 189,871,892 12.9%

&cr; 2. 대손충당금 변동&cr;

(단위 : 원)
구분 제20기 3분기 제19기 제18기
기초금액 138,130,811 189,871,892 182,036,621
대손상각비 81,488,750 75,951,919 7,835,271
기타의 대손상각비 - -
제각 (127,693,000) -

&cr; 3. 매출채권관련 대손충당금 설정방침

&cr; 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr;

4. 경과기간별 매출채권 잔액현황&cr;&cr;당분기말과 전기말 기준 고객들의 기대신용손실 평가&cr;

당사는 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를 사용하고 있습니다.&cr;당기말 현재 개별고객들의 계약자산과 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다. &cr;

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분 가중평균 &cr;채무불이행률 총장부금액 손실충당금 신용손상여부
6개월 이하 - 2,895,829,638 - No
6개월 초과 12개월 이하 10% 1,574,406,685 157,440,669 No
12개월 초과 100% 59,391,321 59,391,321 Yes
합 계 - 4,529,627,644 216,831,990 -

&cr;② 전기말

(단위 : 원)
구 분 가중평균 &cr;채무불이행률 총장부금액 손실충당금 신용손상여부
6개월 이하 - 2,056,635,849 - No
6개월 초과 12개월 이하 10% 759,519,188 75,951,919 No
12개월 초과 100% 59,391,321 59,391,321 Yes
합 계 - 2,875,546,358 135,343,240 -

&cr;

5. 재고자산의 사업부문별 보유현황

&cr;당기말과 전기말 전전기말 회사의 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
사업부문 계정과목 제 20 기 3분기말 제 19 기말 제 18 기말
생물학적제제 상품 -

-

18,181,818
제품 170,709,172

342,578,504

368,951,041
원재료 324,168,463

247,279,536

123,566,790
부재료 157,411,446

91,058,753

105,297,947
재공품 3,967,397 12,056,612 -
합 계 656,256,478

692,973,405

 615,997,596
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr; [재고자산합계÷기말자산총계×100] 1,26%

1.31%

 8.30%
재고자산회전율(회수)&cr; [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 5.0회

5.회

4.2회

6. 재고자산 실사내용&cr;

당사는 연1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 하고 있습니다.&cr;

7. 공정가치 평가내역

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;&cr; ① 당분기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 16,562,653,917 - 16,562,653,917
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 718,208,934 718,208,934
매출채권 - 4,312,795,654 4,312,795,654
상각후원가측정금융자산 - 16,894,336,506 16,894,336,506
기타금융자산 - 7,000,000,000 7,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 604,194,533 604,194,533
기타비유동금융자산 - 1,083,941,701 1,083,941,701
합 계 16,562,653,917 30,613,477,328 30,613,477,328
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 371,295,085 371,295,085
기타금융부채 - 1,162,133,197 1,162,133,197
리스부채 - 881,734,959 881,734,959
합 계 - 2,415,163,241 2,415,163,241

&cr;②전기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 24,079,470,253 - 24,079,470,253
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 2,774,374,090 2,774,374,090
매출채권 - 2,740,203,118 2,740,203,118
기타금융자산 - 18,000,000,000 18,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 546,301,162 546,301,162
기타비유동금융자산 - 1,073,708,970 1,073,708,970
합 계 24,079,470,253 25,134,587,340 49,214,057,593
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타비유동지급채무 - 1,182,978,804 1,182,978,804
합 계 - 1,182,978,804 1,182,978,804

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

8. 채무증권 발행실적&cr;&cr;(1) 채무증권 발행실적&cr;본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.&cr;

채무증권 발행실적 2019년 09월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

(2) 기업어음증권 미상환 잔액&cr;본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.&cr;

기업어음증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(3) 전자단기사채 미상환 잔액&cr;본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.&cr;

전자단기사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(4) 회사채 미상환 잔액&cr;본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.&cr;

회사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(5) 신종자본증권 미상환 잔액&cr;본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.&cr;

신종자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(6) 조건부자본증권 미상환 잔액&cr;본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.&cr;

조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;회사는 기업공시 서식 작성기준 제6조에 의거 분·반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr;

 V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항
제20기(당기) 회계법인리안 - -
제19기(전기) 삼정회계법인 적정 없음
제18기(전전기) 삼정회계법인 적정 없음

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간
제20기(당기) 회계법인리안 재무제표감사 75백만원 -
제19기(전기) 삼정회계법인 재무제표감사 119백만원 1,361
제18기(전전기) 삼정회계법인 재무제표감사 65백만원 973

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제20기(당기) - - - - -
- - - - -
제19기(전기) 2018.06.28 재무확인서 2018.06.28-&cr;2018.08.02 25백만원 -
- - - - -
제18기(전전기) - - - - -
- - - - -

4. 회계감사인의 변경&cr;2013년 당사는 삼덕회계법인을 외부감사인으로 선정하였습니다.&cr;2014년 당사는 삼일회계법인을 외부감사인으로 선정하였습니다.&cr;2017년 당사는 삼정회계법인을 외부감사인으로 선정하였습니다.&cr;2019년 당사는 회계법인리안을 외부감사인으로 선정하였습니다.

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항&cr; &cr;당사의 이사회는 2019. 09. 30 현재 사내이사 3인, 사외이사 2인, 기타비상무이사 1인으로 총 6인의 이사로 구성되어 있으며, 정관 제43조 2의 규정에 의거 이사회 내 부 위원회로 내부거래위원회와 투명경영위원회를 두고있습니다. &cr;&cr;각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. 감사에 대한 사항은 『Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 - 2. 감사제도에 관한 사항 』을 참조하시기 바랍니다.&cr;

나. 주요의결사항&cr;

개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 기타&cr;비상무이사
윤정현&cr;(출석률:100%) 이정선&cr;(출석률:80%) 장송선&cr;(출석률:100%) 변진호&cr;(출석률:100%) 김남문&cr;(출석률:100%) 박재순&cr;(출석률:100%) 황만순&cr;(출석률:83%)
참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부
2019.02.12 보고안건&cr;1. 2018년도 내부회계관리제도 운영실태보고 - 참석 - 취임전 취임전 참석 - 참석 - 참석 - 참석 -
결의안건&cr;1. 내부회계관리규정 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2. 내부신고제도 운영규정 및 내부회계관리제도 업무지침의 제·개정에 대한 업무를 대표이사에게 위임하는 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
3. 사내이사 후보자 추천의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
4. 사외이사 후보자(중임) 추천의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
5. 감사후보자(중임) 추천의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
6. 정관 일부 개정(안) 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
7. 주식매수선택권 부여의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
8. 정기주주총회 소집의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2019.02.22 1. 주식매수선택권 행사에 따른 신주 상장의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2019.03.15

1. 재무제표 승인의 건

 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 불참 -
2019.03.29 1. 이사회 의장 선임의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 퇴임후 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2. 각자대표이사 선임의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
3. 각자대표이사 업무범위 부여의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2019.05.28 1. 내부거래위원회 위원 선임 가결 참석 찬성 불참 - 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2. 투명경영위원회 위원 선임 가결 참석 찬성 불참 - 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2019.08.23 1. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2. 주식매수선택권 행사에 따른 신주 상장의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성

&cr;

다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;&cr;(1) 위원회별 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한&cr;

당사는 이사회 내 위원회로 내부거래위원회, 투명경영위원회를 설치하고 있습니다.&cr;&cr;- 내부거래위원회

위원회명

구분

성명

설치목적 및 권한사항

비고
내부거래위원회

사외이사

 박재순

[설치 목적]

내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하고 부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기 위하여 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행&cr;

[주요 권한]

① 내부거래 승인권

② 내부거래 직권 조사 명령권

③ 내부거래 시정 조치 건의권

-
사외이사 김남문
사외이사 황만순

주1) 변진호 사외이사는 2019년 3월 29일 임기만료로 퇴임하였습니다.

&cr;- 투명경영위원회

위원회명

구분

성명

설치목적 및 권한사항

비고
투명경영위원회

사외이사

 황만순

[설치 목적]&cr;경영전반에 관한 사항 토의 및 결정 역할을 통해 합리적이고 투명한 의사결정 구조 확립&cr;

[주요 권한]

① 공시시스템 및 공시사항의 적정성 검토

② 임원의 보수지급 내역 검토

③ 자금관리규정에 따른 자금 사용내역 검토&cr;④ 법인인감 및 사용대장 검토&cr;⑤ 기타 투명경영을 위해 필요한 사항

-
사외이사 김남문
사외이사 박재순

주1) 변진호 사외이사는 2019년 3월 29일 임기만료로 퇴임하였습니다.

&cr; (2) 이사회내의 위원회 활동내용&cr;&cr;당사는 2018년 04월 12일에 이사회내 위원회를 설치하였으며, 각 위원회의 세부 활동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 내부거래위원회

개최일자 의안내용 가결&cr;여부 변진호&cr;(출석률: 100%) 김남문&cr;(출석률: 100%) 박재순&cr;(출석률: 100%) 황만순&cr;(출석률: 100%)
참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부
2019.02.12 1. 2018년 9월~12월 내부거래내역 확인 및 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 - -
2019.05.30 1. 2019년 1월~3월 내부거래내역 확인 및 승인의 건 가결 퇴임 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2019.08.23 1. 2019년 4월~6월 내부거래내역 확인 및 승인의 건 가결 퇴임 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성

- 투명경영위원회

개최일자 의안내용 가결&cr;여부 변진호&cr;(출석률: 100%) 김남문&cr;(출석률: 100%) 박재순&cr;(출석률: 100%) 황만순&cr;(출석률: 100%)
참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부 참석&cr;여부 찬반&cr;여부
2019.02.12 1. 2018년 9월~12월 공시 시스템 및 공시 사항 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 - -
2. 2018년 9월~12월 월별 임원의 보수 지급 내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 - -
3. 2018년 9월~12월 자금관리규정에 따른 월별 자금일보 세부내역, 월별 현금사용 세부내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 - -
4. 2018년 9월~12월 건당 1,000만원 이상의 자금지급 결제 건에 대한 전결 Process 준수여부 확인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 - -
5. 2018년 9월~12월 월별 예산 수립 및 비용 집행 내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 - -
6. 2018년 9월~12월 법인인감 사용내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 - -
2019.05.30 1. 투명경영위원회 위원장 선임의 건 가결 퇴임 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2. 2019년 1월~3월 공시 시스템 및 공시 사항 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
3. 2019년 1월~3월 월별 임원의 보수 지급 내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
4. 2019년 1월~3월 자금관리규정에 따른 월별 자금일보 세부내역, 월별 현금사용 세부내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
5. 2019년 1월~3월 건당 1,000만원 이상의 자금지급 결제 건에 대한 전결 Process 준수여부 확인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
6. 2019년 1월~3월 월별 예산 수립 및 비용 집행 내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
7. 2019년 1월~3월 법인인감 사용내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2019.08.23 1. 2019년 4월~6월 공시 시스템 및 공시 사항 승인의 건 가결 퇴임 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
2. 2019년 4월~6월 월별 임원의 보수 지급 내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
3. 2019년 4월~6월 자금관리규정에 따른 월별 자금일보 세부내역, 월별 현금사용 세부내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
4. 2019년 4월~6월 건당 1,000만원 이상의 자금지급 결제 건에 대한 전결 Process 준수여부 확인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
5. 2019년 4월~6월 월별 예산 수립 및 비용 집행 내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
6. 2019년 4월~6월 법인인감 사용내역 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성
7. 2019년 4월~6월 중 5억원이상의 신규 투자거래 승인의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성

&cr;라. 이사의 독립성&cr; &cr; (1) 이사회 독립성 및 선임에 관한 사항&cr;당사는 상법 등 관련 법령에 따른 독립성 기준에 의거하여 이사를 선임하고 있으며, 선임 후 최근일 현재까지 당사의 모든 이사는 독립성 기준을 충족하고 있습니다. 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.&cr;&cr; (2) 이사회 구성원&cr;본 보고서 작성일자 현재 당사의 이사회를 구성하는 각 이사별 임기, 연임여부, 추천인, 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

구분 성명 임기 연임여부 추천인 활동분야 회사와의 거래 최대주주 또는 &cr;주요주주와의 관계
사내이사 장송선 2019.03.29~&cr;2022.03.28 부 이사회 이사회의장 없음 본인
대표이사 윤정현 2018.03.16~&cr;2021.03.15 여 이사회 경영총괄 없음 -
대표이사 이정선 2019.03.29~&cr;2022.03.28 여 이사회 연구총괄 없음 -
기타비상무이사 황만순 2017.03.30~&cr;2020.03.29 여 이사회 대외협력 없음 -
사외이사 김남문 2019.03.29~&cr;2022.03.28 여 이사회 이사회참여 없음 -
사외이사 박재순 2018.03.30~&cr;2021.03.29 부 이사회&cr;(상장회사협의회) 이사회참여 없음 -
주1) 변진호 사외이사는 2019년 3월 29일 임기만료로 퇴임하였습니다.

&cr;&cr; 마. 사외이사의 전문성&cr;회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 경영기획본부를 통해 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;

(1) 사외이사 지원조직 현황&cr;

부서(팀)명 직원수 직위(근무연수) 주요활동내역
경영기획본부 2명 과장2명&cr;(평균 7년) 이사회 개최를 위한 자료 제공

&cr;(2) 사외이사 교육실시 현황

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용
2019.02.12 경영기획본부 사외이사 전원(3명) - ㅇ 제19기(2018년) 결산 결과 설명&cr;ㅇ 이사회 등 안건 사전설명
2019.02.22 경영기획본부 사외이사 전원(3명) - ㅇ 이사회 등 안건 사전설명
2019.03.15 경영기획본부 사외이사 전원(3명) - ㅇ 이사회 등 안건 사전설명
2019.03.29 경영기획본부 사외이사 전원(2명) - ㅇ 이사회 등 안건 사전설명
2019.05.28 경영기획본부 사외이사 전원(2명) - ㅇ 이사회 등 안건 사전설명
2019.08.23 경영기획본부 사외이사 전원(2명) - ㅇ 이사회 등 안건 사전설명

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl

2. 감사제도에 관한 사항

&cr; 가. 감사위원회&cr;&cr; 당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의무가 없어 감사위원회를 두고 있지 아니합니다. &cr;

나. 감사에 관한 사항&cr;&cr; (1) 감사의 인적사항

성 명 상근여부 주 요 경 력 책임 및 권한 선출기준 비고
진 광 엽 비상근 법무법인 정세 변호사 회계 및 업무 감사 이사회추천 2019.03.29 중임

&cr;(2) 감사의 독립성&cr;당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다. &cr;&cr;(3) 감사의 주요활동

개최일자 의안내용 가결여부 비고
2019.02.12 1. 내부회계관리규정 승인의 건 가결 찬성
2. 내부신고제도 운영규정 및 내부회계관리제도 업무지침의 제·개정에 대한 업무를 대표이사에게 위암하는 건 가결 찬성
3. 사내이사 후보자 추천의 건 가결 찬성
4. 사외이사 후보자(중임) 추천의 건 가결 찬성
5. 감사 후보자(중임) 추천의 건 가결 찬성
6. 정관 일부 개정(안) 승인의 건 가결 찬성
7. 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성
8. 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성
2019.02.22 1. 주식매수선택권 행사에 따른 신주 상장의 건 가결 찬성
2019.03.15 1. 재무제표 승인의 건 가결 찬성
2019.03.29

1. 이사회 의장 선임의 건

 가결 찬성
2. 각자대표이사 선임의 건 가결 찬성
3. 각자대표이사 업무법위 부여의 건 가결 찬성
4. 본점 소재지 이전의 건 가결 찬성
2019.05.28 1. 내부거래위원회 위원 선임 가결 찬성
2. 투명경영위원회 위원 선임 가결 찬성
2019.08.23 1. 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성
2. 주식매수선택권 행사에 따른 신주 상장의 건 가결 찬성

(4) 감사 교육실시 현황&cr;

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_02_감사_교육_실시현황

감사 교육실시 현황

2019.02.12경영기획본부ㅇ 제19기(2018년) 결산 결과 설명&cr;ㅇ 이사회 등 안건 사전설명2019.02.22경영기획본부ㅇ 이사회 등 안건 사전설명2019.03.15경영기획본부ㅇ 이사회 등 안건 사전설명2019.03.29경영기획본부ㅇ 이사회 등 안건 사전설명2019.05.28경영기획본부ㅇ 이사회 등 안건 사전설명2019.08.23경영기획본부ㅇ 이사회 등 안건 사전설명
교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

&cr;(5) 감사 지원조직 현황&cr;

 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

감사 지원조직 현황

경영기획본부4부장 1명&cr;차장 1명&cr;과장 2명&cr;(평균 8.2 년 )내부회계관리 및 분반기, 결산감사 등에 대한 감사업무 지원&cr;주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

&cr;(6)준법지원인 지원조직 현황&cr;

 ◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.&cr;

 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 설립이래 본 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 본 보고서 작성일자 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

 VII. 주주에 관한 사항

&cr; 1. 최대주주의 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr; &cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
장송선본인보통주1,424,88118.161,424,88117.73-윤정현대표이사보통주109,3001.39131,3001.63-이정선대표이사보통주0030,0000.37-(주)바이오솔루션자사주보통주119,8081.53119,8081.49-안영준매형보통주16,3500.2116,3500.20-보통주1,670,33921.291,722,33921.43-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

최대주주 성명

직위

주요경력(최근 5년간)

기간

경력사항

겸임현황

장송선

 기술고문&cr;이사회의장

2005.04.~2015.12

(주)바이오솔루션 대표이사

-
주1) 최대주주 장송선은 2019. 3. 29자 정기주주총회에서 사내이사로 선임되었습니다.

&cr;

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

2. 최대주주 변동내역&cr; &cr; 당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

3. 주식의 분포&cr;&cr; 가. 5%이상 주주현황&cr;

주식 소유현황

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 장송선 1,424,881 17.7% -
- - - -
우리사주조합 18,915 0.24% -

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 7,400 99.29% 4,682,226 59.67% -
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl

4. 주식 사무&cr;

정관상&cr;신주인수권의 내용

정관 제9조 (신주인수권)

① 본회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받 을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적 을 달성하기 위하여 필요한 경우 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배 정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다. 다만, 주주 외의 자에게 신주를 배정함으로써 최대주주의 경영권 변동이 수반되는 경우 주주총회 결의로 정한다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발 행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필 요로 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술신용보증기금법 에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법 에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기 관 투자자에게 배정하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입을 위하여 그 제휴회사에게 신주를 배정하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 목적을 위 하여 국내외 금융기관, 국내법인 또는 국내외 개인에게 신주를 배정하는 경우

9. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

결 산 일

12월 31일

정기주주총회

결산일 이후 3월 중

주주명부폐쇄시기

1월 1일 ~ 1월 15일

주권의 종류

기명식 8종

(1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권)

명의개서대리인

 하나은행

공고게재신문

 매일경제신문

&cr; 5 . 주가 및 주식거래실적&cr; 6개월간 거래실적&cr;당사의 최근 6개월 월별 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.&cr;

구분 19년4월 19년5월 19년6월 19년7월 19년8월 19년9월
보통주&cr;(A086820) 주가 최고 58,300 48,700 41,600 34,950 26,950 32,800
최저 46,300 40,350 33,100 25,800 20,950 25,700
평균 54,982 43,114 38,647 31,348 23,888 28,226
거래량 최고 1,410,513 401,321 267,660 196,819 364,959 543,683
최저 52,723 65,792 40,796 35,996 52,952 46,813
월간 5,474,982 2,895,987 1,750,549 2,108,074 2,897,640 2,328,808

출처: KRX Market Data &cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
장송선남1956.09이사등기임원상근이사회의장중앙대학교 의과대학 박사 &cr;(주)바이오솔루션 대표이사1,424,881-본인2005.04~2022.03.28

윤정현

남1965.07

대표이사

등기임원상근

경영총괄

중앙대학교 경영학과 석사 수료&cr;(주)SKM 마케팅 과장&cr;(주)드림아이 기획이사&cr;(주)벤티지컨설팅 부사장

131,300

-

-2010.08~2021.03.15이정선여1972.06대표이사등기임원상근연구총괄

건국대학교 수의학과 박사 &cr;한국원자력의학원 Post-doc&cr;서울과학기술대 겸임교수&cr;한국줄기세포학회 대의원

대한연골 및 골관절염학회 학술위원

(주)바이오솔루션 수석연구원

30,000--2005.10~2022.03.28김남문남1951.12이사등기임원비상근사외이사경북대학교 경영대학원 회계학 석사 &cr;대전지방국세청 청장&cr;대주회계법인 부회장---2016.03~2022.03.28박재순남1955.10이사등기임원비상근사외이사명지대학교 재무관리 박사&cr;한국은행 검사역&cr;금융감독원 선임검사역&cr;예금보험공사 부장&cr;숙명여자대, 명지대 겸임교수---2018.03~2021.03.30

황만순

남1970.09

이사

등기임원비상근기타비상무이사

서울대학교 약학(약제학) 석사&cr; 사단법인 신산업투자기구협의회회장 (산업통상자원부)&cr; 코트라 [ Invest Korea 자문위원]

산업기술보호 전문위원(산업통상자원부)

재단법인 범부처신약개발사업단 이사

건국대학교 의학전문대학원 겸임교수&cr;한국파트너스(주) 상무/본부장(서울)

-

-

-2017.03~2021.03.30진광엽남1961.04감사등기임원비상근회계및업무감사서울대학교 법학과 행정법 박사 수료&cr;대한상사중재원 부회장&cr;법무법인정세 변호사---2016.03~2022.03.24정지욱남1968.04전무미등기임원상근재무총괄/IR연세대학교 경영학과 학사&cr;LG화학 재무회계팀 &cr;한국신용정보 F&I 기업투자부 부장&cr;(주)셀루메드 CFO&cr;영구크린 CFO---2019.02~-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

직원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
연구/생산남 24 - 0- 24 5.1 1,842 77 -연구/생산여 26 1 0- 26 5.8 2,009 77 -사무/영업남 10 -0- 10 2.5 394 39 -사무/영업여 5 -0- 5 6.0 278 56 - 65 1 0 - 65 5.0 4,523 70 -
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

* 연간급여 총액은 스톡옵션 행사이익 등을 포함한 모든 근로소득을 합산한 금액이면, 평균 급여액은 연간 급여총액을 직원수로 나눈 단순 평균입니다.&cr;

미등기임원 보수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
16464　
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>&cr;

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
등기이사61,500-감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
8 2,530 316-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

* 상기 인원수는 공시서류 작성기준일인 2019년 9월 30일자로 작성 되었으며 보수총액은 2019년 1분기 중 임기만료에 의한 퇴임임원의 보수 등을 포함하여 기재되었습니다.&cr;* 상기 보수총액은 기업공시서식 작성기준에 따라 사업기간중 행사된 회사 이사/감사 전체의 주식매수선택권 행사차익(1,694백만원)을 근로소득 처리하여 보수에 합산한 금액이며 평균 보수액은 퇴직자를 감안하지 않고 보수총액을 현재의 인원수로 나눈 단순 평균입니다.&cr;&cr;

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
4 2,481 620 -3 36 12 -----11414-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

&cr; <이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>&cr;&cr;분기보고서의 경우에는 기업공시서식 작성기준 제9-2-1조 제2항 및 제3항에서 정한항목을 기재하지 아니할 수 있으므로 기재하지 않습니다.&cr;

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
------------
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )

윤정현

등기임원2014.03.31

신주발행 또는&cr; 자기주식교부

보통주

30,000

22,000

0

8,000

'16.04.04~&cr; '24.04.03

5,000

이정선

등기임원2014.03.31

신주발행 또는&cr; 자기주식교부

보통주

30,000

30,000

0

0'16.04.04~&cr; '24.04.03

5,000

김동룡

-2014.03.31

신주발행 또는&cr; 자기주식교부

보통주

30,000

30,000

0

0'16.04.04~&cr; '24.04.03

5,000

최영주

외 19명

직원2014.03.31

신주발행 또는&cr; 자기주식교부

보통주

230,000

178,000

50,000

2,000'16.04.04~&cr; '24.04.03

5,000

이수현

직원2014.12.22

신주발행 또는&cr; 자기주식교부

보통주

20,000

20,0000

0

'16.12.26~&cr; '24.12.25

5,000

이정선

등기임원2015.12.31

신주발행 또는&cr; 자기주식교부

보통주

50,000

0

0

50,000

'18.01.06~&cr; '26.01.05

10,000

최영주

외 32명

직원2015.12.31

신주발행 또는&cr; 자기주식교부

보통주

245,000

95,650

67,500

81,850

'18.01.06~&cr; '26.01.05

10,000

부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

1. 계 열 회사의 현황&cr; 당사는 본 보 고서 작 성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 타법인 출자현황&cr; 당사는 본 보 고서 작 성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.&cr;

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr; 1. 대주주 등에 대한 신용공여&cr; 당사는 본 보 고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2 . 대주주와의 자산양수도 등&cr; 당사는 본 보 고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;3 . 대주주와의 영업거래&cr; 당사는 본 보 고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4 . 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; 당사는 본 보 고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr; 1. 공시사항의 진행, 변경상황 &cr; &cr; 당사는 본 보 고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 주주총회 의사록 요약&cr;

개최일자

구분

안건

가결여부
2019.03.25 정기주주총회

1. 제19기 재무상태표, 손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 결손금처리계산서(안)과 재무제표에

대한 주석 승인의 건

2. 사내이사 선임의 건

2-1 사내이사 후보자 장송선(신규선임)

2-2 사내이사 후보자 이정선(신규선임)

3. 사외이사 선임의 건

3-1 사외이사 후보자 김남문(재선임)

4. 감사 선임의 건

4-1 감사 후보자 진광엽(재선임)

5. 이사보수한도 승인의 건

6. 감사보수한도 승인의 건

7. 주식매수선택권 부여의 건

8. 정관 일부 개정의 건

 1~6 및 8은 원안대로 승인&cr;&cr;7. 주식매수선택권 부여의 건은 특별결의 요건인 출석주주의 2/3 이상의 찬성을 득하지 못하여 부결&cr;

&cr; 3. 중요한 소송사건&cr; &cr;본 보고서 작성기준일 현재 영업에 중요한 영향을 미치는 소송사건이 없습니다.

4. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

5. 채무보증 현황

&cr;당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 1,069백만원 을 예금담보로 제공하고 있습니다.

&cr; 6. 채무인수약정 현황&cr; &cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

7. 그 밖의 우발채무 등

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

9. 제제현황 등 그 밖의 상황 &cr;

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 10. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

11. 중소기업 기준검토표&cr; &cr; 중소기업기본법 제2조 및 동법시행령 제3조에 의거 2018년 12월말 현재 회사는 관련법상 중소기업에 해당됩니다. &cr;

중소기업기준검토표1.jpg 중소기업기준검토표1 중소기업기준검토표2.jpg 중소기업기준검토표2 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

12. 직접금융자금의 사용&cr;

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 원)
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
연구개발자금 2018.08.13 연구개발자금 13,000 연구개발자금 452 정기예적금등 금융상품 보관
시설자금 2018.08.13 시설자금 21,000 시설자금 845 정기예적금등 금융상품 보관
운영자금 2018.08.13 운영자금 8,212 운영자금 241 정기예적금등 금융상품 보관

13. 외국지주회사의 자회사 현황&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 14. 법적위험 변동사항&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr; &cr; 15. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 16. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 17. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 18. 합병등 사후 정보&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 19. 녹색경영&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 20. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

구분 인증일자 인증부처 유효기간 근거법령
벤처기업확인서 2017.06.25 기술보증기금 2019.06.25~2021.06.24 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조
보건신기술인증서 2017.11.30 보건복지부 2017.11.30~2020.11.29 보건의료기술진흥법 제8조 제3항 및 같은법 시행규칙 제7조제1항

&cr; 21. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 &cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

&cr; 22. 보호예수현황&cr;

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

보호예수 현황

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

보통주

1,643,481

 2015.09.14 2021.08.20

상장 후 3년

최대주주등

 8,035,576

&cr;&cr; 23. 특례상장사후정보&cr;

당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 1개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생원인을 별도 기재하였습니다. &cr;&cr;재무사항 예측치와 실적 비교표&cr; (단위 : 백만원)

계정과목 예측 실적　
1차연도&cr;(2018연도) 1차연도(2018연도)
실적 괴리율(＊1)
매출액 8,970 10,525 -17%
영업이익 236 1,083 -359%
당기순이익 236 1,347 -471%

(*1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr; &cr; 가. 매출액분석&cr; (1) 2018년도(1차연도)&cr; 매출액은 1차년도 예측치 89억원 대비 105억원으로 약 15억원(괴리율 -17%)증가하였습니다. 의약품 매출은 예측치보다 감소하였으나, 줄기세포유래 화장품 원료 매출이 예측치보다 높은 실적을 달성한 결과 2018년도 전체 매출이 예측치보다 15억원 증가하였습니다.. 이는 최근 화장품에 의약품의 기능성이 더해져 기존 화장품과 차별성을 가진 '코스메슈티컬' 제품에 대한 관심이 증가한 결과로 볼 수 있겠습니다.&cr;&cr; 나. 영업이익 분석 &cr;(1) 2018년도(1차연도)&cr;영업이익은 1차년도 예측치 2억원 대비 10억원으로 약 8억원(괴리율 -359%) 증가하였습니다. 당사의 매출원가의 대부분은 주요 제조 시설인 GMP의 유지관리와 관련 제조인력의 인건비 등으로 매출의 대소와 관계없이 지속적으로 투입되는 고정비 성격의 비용으로, 매출이 예측대비 증가하였기에 영업이익도 증가하였습니다.&cr;&cr; 다. 당기순이익 분석&cr; (1) 2018년도(1차연도)&cr;당기순이익은 1차년도 예측치 2억원대비 13억원으로 약 11억원(괴리율 -471%)이 증가하였습니다. 영업이익의 발생에 더하여 금융권에 예치된 금융자산에 대한 금융수익이 발생하였기에 증가폭이 확대되었습니다.

&cr;

 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 본 보 고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

당사는 본 보 고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.