분기보고서 3.9 주식회사바이오솔루션

130111-0057421

◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 분 기 보 고 서

&cr;&cr;

(제 21 기)&cr;

2020년 01월 01일2020년 03월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2020년 05 월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 바이오솔루션
대 표 이 사 :	장송선
본 점 소 재 지 :	서울특별시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대학교내 서울테크노파크)
	(전 화) 02-3446-8884
	(홈페이지) http://www.biosolutions.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무 (성 명) 정지욱
	(전 화) 02-6491-6100

목 차

【 대표이사 등의 확인 】	-----------------------	1
I. 회사의 개요	-----------------------	2
1. 회사의 개요	-----------------------	2
2. 회사의 연혁	-----------------------	6
3. 자본금 변동사항	-----------------------	10
4. 주식의 총수 등	-----------------------	11
5. 의결권 현황	-----------------------	12
6. 배당에 관한 사항 등	-----------------------	13
II. 사업의 내용	-----------------------	15
III. 재무에 관한 사항	-----------------------	50
1. 요약재무정보	-----------------------	50
2. 연결재무제표	-----------------------	51
3. 연결재무제표 주석	-----------------------	52
4. 재무제표	-----------------------	53
5. 재무제표 주석	-----------------------	59
6. 기타 재무에 관한 사항	-----------------------	105
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견	-----------------------	111
V. 감사인의 감사의견 등	-----------------------	112
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항	-----------------------	114
1. 이사회에 관한 사항	-----------------------	114
2. 감사제도에 관한 사항	-----------------------	118
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항	-----------------------	120
VII. 주주에 관한 사항	-----------------------	121
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항	-----------------------	124
1. 임원 및 직원 등의 현황	-----------------------	124
2. 임원의 보수 등	-----------------------	126
IX. 계열회사 등에 관한 사항	-----------------------	129
X. 이해관계자와의 거래내용	-----------------------	130
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	-----------------------	131
【 전문가의 확인 】	-----------------------	139
1. 전문가의 확인	-----------------------	139
2. 전문가와의 이해관계	-----------------------	139

【 대표이사 등의 확인 】

◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등 확인서(20.05.15).jpg 대표이사등 확인서(20.05.15)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2018년 08월 20일기술성장기업의 코스닥시장 상장

코스닥시장 &cr;상장규정 제2조 제31항

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

가. 연결대상 종속회사 개황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; 당사의 명칭은 "주식회사 바이오솔루션"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Biosolution Co.,Ltd." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)바이오솔루션 또는 Biosolution Co.,Ltd. 라고 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 &cr;당사는 2000년 1월 14일에 설립되었습니다&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 &cr;주소 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대학교 교내 서울테크노파크)&cr;전화번호 : 02-3446-8884&cr;홈페이지 주소 : http://www.biosolutions.co.kr&cr;&cr; 마. 중소기업 해당 여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당합니다.&cr;&cr; 바. 벤처기업 해당 여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 벤처기업에 해당됩니다.&cr;

사. 주요 사업의 내용&cr;&cr; ( 1) 회사가 영위하는 목적 사업&cr;당사는 줄기세포 응용기술을 바탕으로 한 첨단바이오의약품 및 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 인체조직모델의 연구개발 및 제조·판매를 영위하고 있으며, 당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 1. 인공장기 연구개발사업

2. 인공장기 관련사업 또는 컨설팅 업무

3. 인공장기 관련 제품의 제조업무

4. 인공장기 관련제품의 수출입 업무

5. 줄기세포 관련 연구개발 사업

6. 줄기세포 관련 사업 또는 컨설팅업무

7. 줄기세포 관련 제품의 제조

8. 줄기세포 관련제품의 수출입업무

9. 도 소매업

10. 부동산 임대업

11. 식품제조업

12. 화장품 제조, 판매 및 수출입업

13. 의료관광업 (유치 및 송출)

14. 세포 가공 및 배양 용역위탁업

15. 세포 및 조직은행(가공 및 보관 및 운영사업)

16. 헬스케어 관련사업

17. 건강보조식품 제조 및 유통업

18. 화장품 및 건강식품 전자상거래업

19. 유전자 치료제 개발, 제조, 판매업

20. 제대 및 태반 운송 보관 및 처리사업

21. 줄기세포 보관 및 세포치료제 제조사업

22. 의약품 개발, 제조, 판매업

23. 의료기기 제조 및 판매업

24. 의약품의 인허가, 품질검사, 임상시험, 제조 용역위탁업

25. 동물줄기세포 보관사업

26. 전 각호에 직, 간접으로 관련한 모든 부대사업 및 도소매업, 투자, 수출입업&cr;&cr; (2) 향후 추진하고자 하는 사업&cr;

당사는 2017년 산업통상자원부 주관의 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower)으로 선정되어 줄기세포 연구개발 전문기업으로서 그 우수성을 인정받았으며, 현재 국내에 허가된 세포치료제 16개 품목 중 3개 품목을 보유한 세포치료제 전문기업으로서의 개발 능력을 입증한 바 있습니다. 또한 우리나라 최초, 세계 4번째로 인체조직모델을 OECD 테스트가이드라인(TG) 등재한 기업으로 이름을 올리게 되었습니다.

당사는 지금까지의 성과에 안주하지 않고 더욱더 성장할 수 있는 동력을 확보하기 위해 다음과 같은 사업을 추진하고 았습니다.

카티라이프는 2019년 11월 FDA로부터 2상 임상시험계획에 대해 승인받아 미국 임상기관에서 시험개시를 준비하고 있습니다. 카티라이프는 안전하고 뛰어난 효능의 개인 맞춤형 첨단바이오의약품으로서 성공적인 미국 임상시험을 통해 글로벌 선진제약시장에 진출할 것입니다.

연골재생효과 및 골관절염 진행 억제효과를 가진 동종연골세포치료제 카티로이드는 비임상시험 중에 있으며, 2021년 임상단계 진입을 목표로 연구개발을 진행하고 있습니다. 카티로이드는 저비용의 범용성이 확대된 동종 세포치료제로서 환자 접근성을 높여 보다 많은 환자들이 우수한 첨단 의약품을 이용한 의료혜택을 입을 수 있도록 할 것입니다.

염증조절 및 줄기세포 자극을 통한 뛰어난 피부재생효과의 상처치료제 스템모빌-겔은 비임상 시험을 완료하고 연내 임상시험계획 제출을 목표하고 있습니다. 스템모빌-겔은 상호작용 창상피복재로 분류되어 빠른 인허가가 가능하며, 출시시 약 1,000억원 규모의 상처치료제 시장으로 진입할 수 있습니다.

기존 당사에서 연구개발하는 의약품은 “재생”을 위한 치료제였습니다. 당사는 추가적으로 “항암”을 위한 치료제 개발사업을 추진하고 있습니다. 당사의 줄기세포 엑소좀 원천기술을 기반으로 개발될 ExoCAR-T는 뛰어난 안전성과 치료효과를 갖는 차세대 면역항암제로 자리매김 할 것입니다.

또한 식물 줄기세포 및 미생물 배양기술 및 엑소좀 기술을 이용하여 화장품 원료 및 건강기능식품의 상용화를 우선으로 하고, 더 나아가 천연물 의약품으로 개발하는 전략으로 신소재 개발사업을 추진하고 있습니다. 최근 의료의 패러다임이 치료중심에서 예방중심으로 변화되고 있고, 급속한 고령화로 인해 만성질환자들이 증가하면서 이미 경험적으로 안정성과 유효성이 입증된 천연물은 신약개발에 필요한 시간이나 비용을 절감할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

당사는 각막모델을 이용한 안점막자극시험법의 OECD TG 등재 성공 이후 각막모델의 활용도를 높이기 위하여 의료기기 평가기준인 ISO 인증 절차를 진행하고 있으며, 인체피부모델 케라스킨의 OECD TG 등재 및 ISO 인증을 위한 연구를 동시에 진행하고 있습니다. 또한 최근 미세먼지 등으로 인한 흡입독성 평가의 필요성이 급속히 증가함에 따라 당사의 인체기관지점막모델을 이용한 흡입독성 시험방법을 개발하고 있습니다. 기관지점막모델은 흡입독성뿐만 아니라 호흡기계 질병의 기전연구 및 치료제 개발 등에도 활용할 수 있기 때문에, 메르스 및 코로나-19(COVID-19) 등과 같은 인수공통바이러스의 치료제 개발 시스템으로 이용할 수 있습니다. 인체에 적용하기 전에 사람 조직에서 평가함으로써 개발기간을 단축하고 임상 성공가능성을 높이는 데에 크게 이바지 할 것입니다.

상세한 내용은 동 공시서류의 'II.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

&cr; 아. 계열회사에 관한 사항&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 자. 신용평가에 관한 사항

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁 &cr;

연월		내용
2015년	1월	보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제 선정(유전자세포치료제 리포카티젠의 실용화 연구)
	2월	장송선, 윤정현 각자대표이사로 변경
	7월	보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정(무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 카티라이프 개발)
	8월	동물실험대체법학회 생명윤리 구현을 위한 학술 기여 우수단체 인증
	10월	케라힐-알로 의약품 제조판매 품목허가
	12월	윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경
2016년	1월	(주)바이오솔루션으로 회사명 변경
	1월	GMP 제조소 증설
	2월	케라힐-알로 원천기술 의약품특허등재목록에 등록
	3월	한국먼디파마와 케라힐-알로 위탁판매 계약 체결
	3월	보건복지부 보건의료기술개발사업 줄기세포상용화 공통기반기술사업 과제 선정(마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백 제어를 통한 동종세포치료제 대량생산 기반기술 개발)
	5월	병역특례업체 선정(병무청)
	5월	ISO 9001 품질경영시스템 인증 (세포치료제의 개발 및 제조)
	7월	LG 화학의 지분참여 및 공동연구계약
	8월	특허등록 (중국): 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물
	11월	케라힐-알로 건강보험 요양급여 적용(보건복지부 고시)
2017년	2월	카티라이프 2상 임상시험 완료
	4월	의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서
	5월	특허등록 (유럽): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법
	6월	산업통상자원부 R&D재발견프로젝트 선정 (나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발)
	7월	특허등록 (미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법
	8월	특허등록: 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물
	8월	특허등록: 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법
	9월	특허등록: 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법
	10월	K-BrainPower(두뇌역량우수전문기업) 선정, 산업통상자원부
	11월	Lush Prize 동물대체시험분야 특별상 수상
	11월	각막모델 MCTT HCE의 OECD SPSF 제출
	11월	카티라이프 개발기술 ‘세포외기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발기술’의 의약품 분야 보건신기술(NET) 인증, 보건산업진흥원
	12월	특허등록: 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
2018년	1월	특허등록: 물질 P 를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
	5월	특허등록(미국) : 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
	5월	카티라이프 품목허가 신청
	6월	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
	8월	코스닥시장 상장
	11월	특허등록(일본): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
	12월	윤정현 단독대표이사로 변경
2019년	1월	특허등록: 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물
	3월	윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경
	4월	카티라이프 의약품 제조판매 품목허가
	4월	각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정
	4월	특허등록(유럽): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
	6월	신소재(식물유래 기능성 화장품, 의약품)개발 사업 시작
	9월	특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
	9월	카티라이프 3상 임상시험계획 승인
	11월	카티라이프 미국2상 임상시험계획 승인
2020년	1월	장송선 단독대표이사로 변경
	1월	한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 체결

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;

연월	본점 소재지
2008.10	서울시 노원구 공릉로 232, 519호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)
2019.03	서울시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)

다. 경영진의 중요한 변동&cr;&cr; (1) 대표이사 변동&cr;당사의 최근 5년간 대표이사의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

연월일	성명	변동사항
2015.02.06	장송선, 윤정현	윤정현 각자대표이사 취임
2015.12.31	윤정현, 이정선	장송선 각자대표이사 사임(중도퇴임)&cr;이정선 각자대표이사 취임
2018.12.31	윤정현	이정선 각자대표이사 퇴임(임기만료)
2019.03.29	윤정현, 이정선	이정선 각자대표이사 취임
2020.01.14	장송선	장송선 대표이사 취임

&cr;(2) 기타 임원 변동&cr;당사의 최근 1년간 등기임원의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

연월일	변동사항
2018.03.16	정기주주총회를 통해 윤정현 이사 연임, 박재순 이사 선임
2018.03.30	문현식 이사 퇴임 (임기만료), 박재순 이사 취임
2018.12.31	이정선 이사 퇴임(임기만료)
2019.03.29	정기주주총회를 통해 장송선, 이정선 이사 선임, 김남문 이사 연임, 진광엽 감사 연임, 변진호 이사 퇴임(임기만료)
2020.03.30	정기주주총회를 통해 황만순 이사 연임

라. 최대주주의 변동&cr;

연월일	최대주주명	소유주식수(주)	지분율(%)	비 고
2015.08.10	장송선	1,528,330	26.8	주식전환
2015.08.18	장송선	1,528,330	25.4	유상증자
2016.07.08	장송선	1,528,330	25.0	유상증자
2018.08.06	장송선	1,424,881	23.3	무상증여
2018.08.14	장송선	1,424,881	18.6	유상증자
2018.09.14	장송선	1,424,881	18.2	주식매수선택권행사
2019.02.22	장송선	1,424,881	17.9	주식매수선택권행사
2019.08.23	장송선	1,424,881	17.7	주식매수선택권행사
2020.02.21	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사

&cr; 마. 상호의 변경&cr;

연월일	상호
2012.12.11	주식회사 엠씨티티바이오
2015.12.31	주식회사 바이오솔루션

&cr; 바. 회사가 화의, 회사정리절차 등&cr;&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;사. 합병 및 지분인수 등&cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생&cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

3. 자본금 변동사항

가. 자 본금의 변동 현황&cr;

(기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행&cr;(감소)일자	발행(감소)&cr;형태	발행(감소)한 주식의 내용
		주식의 종류	수량	주당&cr;액면가액	주당발행&cr;(감소)가액	비고
2015년 08월 10일	전환권행사	보통주	615,384	500	-
2015년 08월 18일	유상증자(제3자배정)	보통주	333,333	500	12,000
2016년 07월 08일	유상증자(제3자배정)	보통주	100,000	500	14,000
2018년 08월 14일	유상증자(일반공모)	보통주	1,534,482	500	29,000	상장시 공모
2018년 09월 14일	주식매수선택권행사	보통주	145,200	500	5,000
2018년 09월 14일	주식매수선택권행사	보통주	42,000	500	10,000
2019년 02월 22일	주식매수선택권행사	보통주	83,600	500	5,000
2019년 02월 22일	주식매수선택권행사	보통주	51,650	500	10,000
2019년 08월 23일	주식매수선택권행사	보통주	51,200	500	5,000
2019년 08월 23일	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	10,000
2020년 02월 21일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	5,000
2020년 02월 21일	주식매수선택권행사	보통주	45,850	500	10,000

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

&cr;당사는 정관 제5조에 의거 발행할 주식의 총수를 2억주로 정하였으며, 보통주 이외의 종류주식은 1천만주로 합니다.&cr;

주식의 총수 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주식종류주식200,000,0000200,000,000- 23,529,809 615,384 24,145,193 - 15,438,383 615,384 16,053,767 - 15,438,383 - 15,438,383 - - - - - - - - - - 615,384 615,384 - 8,091,426 - 8,091,426 - 119,808 - 119,808 - 7,971,618 - 7,971,618 -

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

자기주식 취득 및 처분 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주119,808---119,808-우선주------보통주119,808---119,808-우선주------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득	직접&cr;취득	장내 &cr;직접 취득
			장외&cr;직접 취득
		공개매수
			소계(a)
		신탁&cr;계약에 의한&cr;취득		수탁자 보유물량
			현물보유물량
				소계(b)
			기타 취득(c)
	총 계(a+b+c)

&cr; 다. 다양한 종류의 주식 &cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주8,091,426-우선주--보통주119,808-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주7,971,618-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl

가. 배당에 관한 사항 &cr;&cr; 당사 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조 (신주의 배당기산일)&cr;본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경 우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr;제60조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에 게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회 의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제61조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사 는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다

&cr; 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		(제21기1분기)	(제20기)	(제19기)
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		-573	-698	1,347
(연결)주당순이익(원)		-72	-89	201
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-
주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-
주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-
주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요

㈜바이오솔루션은 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품 과 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 제품의 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다.

가. 산업의 특성

(1) 첨단 바이오의약품 산업

타 산업에 비하여 그 역사는 짧지만 재생의학(Regenerative Medicine)이 의약계에 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 재생의학은 치매, 관절염, 척수손상, 당뇨 등 적절한 치료 방법이 없는 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장동력으로 주목받고 있습니다.

첨단바이오의약품 은 크게 세포치료제(Cellular therapeutics, Cell therapy), 조직공학 제제( Tissue engineering)과 유전자치료제(Gene therapy) 등으로 나눌 수 있으며, 그 중 세포치료제가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 세포치료제란 질병의 치료 및 예방 등을 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를 활용, 세포와 조직의 기능을 복원하는 의약품을 의미합니다.

줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미하며, 분화능력(differentiation), 자가복제능력(self-renewal), 호밍효과(homing effect) 등의 고유한 특성을 지니는 것으로 알려져 있습니다. 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어지는 배아줄기세포(ESC, embryonic stem cell) 치료제, 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(adult stem cell) 치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 치료제 등으로 구분됩니다.

성체줄기세포는 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 제대혈이나 골수 등에서 유래하여 여러 조직의 세포로 분화 가능한 중간엽줄기세포, 그리고 각막, 피부, 연골과 같은 분화가 완료된 조직에 존재하여 그 조직의 손상시 일차적으로 재생을 담당하는 조직줄기세포로 분류할 수 있습니다. 조직줄기세포는 전 세계 줄기세포치료제 시장의 대부분을 차지하고 있을 정도로 산업화가 상당히 진척되어 있는 분야입니다.

또한 그 유래에 따라 환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조하는 자가, 타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조하는 동종, 동물로부터 분리된 세포나 조직으로 제조하는 이종으로 분류할 수 있습니다.

[세포치료제의 분류]

구분	분류	정의
세포 기원	배아 줄기세포치료제	수정 14일 이내 배아기의 세포 모든 세포로 분화 가능
	성체 줄기세포치료제	제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 상처나 사고로 조직과 세포가 손상되었거나 노화가 된 경우 근육, 뼈, 지방, 신경 등의 세포로 분화되어 손상된 부위를 복구시킬 수 있는 세포
	역분화 줄기세포치료제	성체세포를 유전자 조작하여 전분화능력을 갖도록 한 세포
치료 방법	자가세포치료제	환자의 몸에서 세포를 채취하여 제조한 의약품
	동종세포치료제	타인의 몸에서 채취한 세포를 이용하는 의약품
	이종세포치료제	사람 이외의 동물에서 채취한 세포를 이용하는 의약품

자료) 2017 첨단바이오의약품 산업백서 (보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국보건산업진흥원, 한국연구재단)

첨단바이오의약품은 전세계적으로 경쟁적인 투자가 이루어지고 있는 분야이며 국가적인 차원에서도 질병치료와 관련된 직간접적 사회적 비용을 효과적으로 컨트롤 할 수 있다는 점에서 매우 중요한 산업입니다. 해외 각국에서는 재생의료 산업을 육성하기 위한 투자포트폴리오의 전략적 배분 및 연구단계·분야별 특성을 고려한 R&D 투자를 강화하고 있습니다. 우리나라에서는 2015년 3월 "바이오헬스 미래 新산업 육성 전략"을 발표하였는데, 암, 관절염, 척수손상 등 난치질환에 대한 첨단재생의약품(줄기세포치료제, 유전자치료제 등) 개발에 2015년 총 3,400억 원을 투자하여 세계시장 선점을 위한 지원을 확대하기로 하였습니다.

잠재력을 가진 세포치료제의 성공을 위해서는 최고수준의 연구역량이 필요합니다. 또한 세포치료제 제조공정은 미세한 변화에도 큰 영향을 받을 수 있고, 공여자에 따라 결과가 달라질 수 있기 때문에 일관된 품질 유지를 위한 정밀한 SOP(standard operating procedure; 관리운용규정) 및 know-how가 필요합니다. 뿐만 아니라 신약개발과정은 '후보물질개발, 비임상, 임상 1상, 2상, 3상, 품목허가'의 단계를 거치게 되며, 이러한 임상단계를 밟는 과정에서 진입장벽이 높아지는 특성뿐 아니라 개발비용이 증가한다는 특성이 있습니다. 따라서 세포치료제 개발을 위해서는 막대한 비용, 시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이지만, 세포치료제는 다른 바이오신약과 비교하여 상대적으로 잠재위험이 낮은 산업이라고 알려져 있습니다. 이는 세포치료제가 기능이 밝혀진 세포를 기반으로 개발되고 있고, 안전성을 바탕으로 한 보다 효율적인 측면에서의 연구가 집중되고 있기 때문입니다.

(2) 인체조직모델 산업

동물을 이용한 인체 위해성 평가 및 효력 평가는 의약품, 식품, 화장품, 생활용품 등 모든 인체 적용 제품의 개발단계에서 필수적인 것으로 여겨져 왔습니다. 하지만 윤리적인 문제와 동물에서의 결과가 인체에서의 결과를 예측하기 어렵다는 공감대가 이뤄지면서 인체 세포를 초대 배양하여 삼차원 조직으로 재구성한 인체조직모델이 동물실험 대체 시험법으로서 각광받고 있습니다.

전세계적으로 인체조직모델의 필요성은 증가하고 있는데, 유럽에서는 2013년부터 동물실험이 적용된 화장품류의 판매를 전면 금지(Cosmetic Directive 76/768/EEC)하였고, 우리나라에서도 2017년부터 국내에서 시판되는 모든 화장품의 개발 과정에서 동물실험을 금지하여 인체 적용전 화장품의 안전성 및 유효성 평가에 대체시험법을 사용해야만 합니다. 또한 EU의 신규화학물관리제도인 REACH에서는 피부자극, 안자극 등 20개 항목에 대한 위해성 평가데이타를 대체독성평가법으로 제시하도록 하고 있으며, 우리나라에서도 화평법, 화관법이 2015년 1월1일 시행되었고(3년간 등록유예), 미국, 일본, 중국, 대만 등도 유사한 제도를 도입중이거나 법제정을 예정하고 있어, 화학물질 안전성 평가에 대해서도 인체조직모델의 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 더군다나 가습기 살균제 사건 등으로 인하여 국내 화학물질의 관리가 강화되면서 안전성 평가에 대한 중요성이 부각되어 시장의 확산이 빨라질 것으로 판단됩니다.

미국, EU, 일본, 한국 등은 정부기구를 중심으로 국제공동연구 등을 추진하여 인체조직모델을 이용한 동물대체시험법 개발 및 검증 연구를 수행하고 있으며, 특히 피부 자극성 대체시험법은 화장품 원료 개발 등에만 제한적으로 활용되는 것이 아니라 향후 의약품, 의약외품, 농약, 환경물질 등 활용분야가 방대하며, 더불어 제조업, 서비스업의 직업병 및 환경변화 등에 의해 발생 빈도가 증가하고 있는 피부염, 산업재해 등에 대한 원인 물질을 규명하는 방법으로도 활용이 가능할 수 있어 관련 산업으로의 파급효과도 큰 분야입니다.

그러나 인체조직모델을 이용한 대체독성시험 결과가 국제적으로 신뢰할 수 있는 결과로 인정 받기 위해서는 OECD TG(test guideline)에 등재된 인체조직모델만을 사용해야만 합니다. OECD TG 등재를 위해서는 장기간의 국제 검증연구가 필요하며 검증연구부터 등재까지의 전 과정은 국가 기관이 주관해야 하기 때문에 전세계적으로 오직 4 개 회사만이 OECD TG에 등재된 인체조직모델을 가지고 있으며, 당사는 OECD TG 등재 모델을 가진 국내 유일의 기업입니다. &cr;

나. 시장규모 및 전망

(1) 첨단 바이오의약품 산업

첨단바이오의약품 시장은 이미 약물이나 수술 등 기존의 치료제 혹은 치료법으로는 치료가 되지 않는 난치성 질환 환자들을 대상으로 합니다. 조직손상 치료나 장기이식을 위해 다양한 질환에 세포치료를 원하는 환자의 수가 급증하여 전세계 조직공학, 세포치료제, 조직이식 의료 시장은 2014년 45억 달러에서 2026년 308억 달러로 연평균 17.3%로 성장할 것으로 전망되며, 이 중 가장 큰 시장규모를 형성하는 분야는 줄기세포치료제입니다.

[글로벌 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망]

(단위 : 십억달러)

구분	2014년	2016년	2018년	2020년	2022년	2024년	2026년	연평균성장률
줄기세포치료제	3.6	4.5	6.3	8.5	11.4	15.5	19.4	15.0%
조직공학치료제	0.9	1.2	1.8	2.7	4.1	6.1	9.3	21.5%
유전자치료제	0.0	0.1	0.2	0.8	1.5	1.8	2.1	60.0%
합계	4.5	5.8	8.3	13.0	17.0	23.4	30.8	17.3%

자료) Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014-2026(Visiongain, 2016)

주) 2016~2026년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

첨단바이오의약품의 주요 적용질환 시장은 정형외과·근골격계, 척추 질환 분야로, 전체 시장의 33.2%(56.6억 달러) 차치하고 있으며, 그 다음으로 피부과 질환 18.9%(32.2억 달러) 순으로 시장 형성(2016년 기준)하고 있습니다.

[적용 질환별 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망]

(단위 : 억달러)

치료분야	2014년	2015년	2016년	2021년	연평균&cr;성장률
정형외과, 근골격계, 척추 질환	37.3	46.0	56.6	158.2	22.8%
피부 질환	21.3	26.2	32.2	90.2	22.8%
심혈관계 질환	11.8	14.6	18.2	54.7	24.6%
중추신경계 질환	10.8	13.5	16.9	52.3	25.3%
종양	5.2	6.5	8.1	24.1	24.6%
당뇨	4.3	5.4	6.6	19.3	23.8%
기타 질환	20.7	25.7	31.9	95.2	24.4%
총 합계	111.5	137.9	170.6	494.1	23.7%

자료) Markets and Markets, 2016

주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

세포치료제와 관련된 기술개발과 이들의 임상응용 및 산업화는 우리나라 및 선진 각국에서 바이오산업 분야의 가장 전략적 산업으로 추진하고 있을 뿐 아니라 고령화 사회에 진입한 선진국형 의료체계에서 기술 수요가 막대하므로, 지금까지 보다도 더욱 활발한 투자개발이 이루어질 것으로 보입니다. 특히 일부 세포치료제의 경우 과거 불치병으로 생각되었던 질환에 대해 실질적인 치료효과를 입증하는 보고들이 계속 제시됨에 따라 관련분야의 기술개발에 더욱 큰 추진동력이 발생하게 될 것이며, 이를 통한 산업화 및 부가가치 창출이 막대해질 전망입니다.

(2) 인체조직모델 산업

Markets & Markets에서 조사한 2016년도 자료(report code: BT 2372, June 2016, markets and markets)에 의하면 2016년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 14억1500만 달러로 2021년까지 연평균 14.1%로 성장해 2021년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 27억 3600만 달러로 추정하였습니다.

[글로벌 in vitro toxicology 시장 전망]

(단위: 억달러)

글로벌 in vitro toxicology 시장 전망.jpg 글로벌 in vitro toxicology 시장 전망

출처: Markets & Markets, 2016

주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

기존에 인체세포를 이용한 평가 기술은 단순 스크리닝 또는 보조적 수단에 머물렀지만, 조직공학기술이 발달함에 따라 인체 조직의 재구성이 가능해져 유효성 및 안전성 평가의 최종 평가방법으로도 사용 가능한 수준으로 발전했습니다. 또한 전 세계적인 동물실험 규제 움직임과 동물복지, 보호에 대한 공감대가 확대됨에 따라 인공 인체조직 모델을 이용한 동물실험 대체법 연구 추세는 지속되어 큰 시장으로 자리매김 할 것입니다.

다. 회사의 사업 개요

당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제 제품의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을 개발하였고, 모델의 국제적 인증( 2019년 04월 OECD TG 등재) 을 통하여 당사의 기술력에 대한 대외 신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다.

당사는 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 임상시험 및 시장진입에 있어서는 자가 세포치료제가 훨씬 유리하며, 특히 자가 피부세포치료제와 연골세포치료제는 임상 2상 후 시판이 가능하므로, 당사에서는 케라힐과 케라힐-알로, 카티라이프와 카티로이드처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다.

상용화된 제품의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 2018년도부터 산재의 인정범위가 확대되어(체표면적 60% 화상에서 40% 화상으로) 그 판매량이 상당히 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하였고, 상처분야에서 선도적 위치를 차지하고 전국적인 영업망을 가진 글로벌제약사 한국먼디파마가 위탁판매를 담당하여, 본격적 판매가 시작된 2017년에 동종피부각질세포치료제 시장의 20% 이상을 점유하였습니다. 2019년 품목허가받은 카티라이프도 골관절염분야에서 뛰어난 영업력이 입증된 한국먼디파마와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입하였습니다.

당사는 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나아가고 있습니다.

당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 우수하고 실현 가능한 제품에 대한 지속적인 연구개발을 기반으로 하여, 2019년 카티라이프의 품목허가, 인체조직모델에 대한 OECD TG 등재 등의 성과를 이뤘으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 미국 및 중국시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.

바이오솔루션의 성장과정_2020.03.jpg 바이오솔루션의 성장과정_2020.03

라. 회사의 개발 제품 설명

당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품 으로 피부 대상 제품군와 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군 으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 화상, 만성 궤양, 백반증과 같은 저색소성 피부질환, 아토피, 탈모 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 엑소좀을 강화한 CAR-T 제품을 개발하고 있습니다. 인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다.&cr;

개발제품_2020.03.jpg 개발제품_2020.03

2. 주요제품 등에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 주요 제품 등의 현황

&cr;당사가 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다. &cr;

(단위 : 천원)

매출유형	품목	매출액	비율	제품설명
제품	세포치료제	700,380	35.31%	피부각질세포치료제&cr; 연골세포치료제
	인체조직모델	48,081	2.42%	인체유래세포를 이용하여 3차원으로 배양한 인공피부모델과 이를 이용한 연구용역
	스템수 등	1,227,801	61.89%	줄기세포 배양액을 함유한 화장품원료물질 및 원료물질이 포함된 화장품 포함
상품	화장품 등	-
기타	기타	7,500	0.38%
합계		1,983,762	100.00%

3. 주요 원재료에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 매입현황

(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2020연도1분기	2019연도	2018연도
			(제21기)	(제20기)	(제19기)
원재료	배지	국 내	442,470	707,609	983,860
		수 입	-	-	-
		소 계	442,470	707,609	983,860
	기타	국 내	107,961	249,096	212,737
		수 입	-	-	-
		소 계	107,961	249,096	212,737
	합계	국 내	550,431	956,705	1,196,597
		수 입	-	-	-
		소 계	550,431	956,705	1,196,597
부재료	바이알	국 내	12,920	50,896	53,652
		수 입	-	-	-
		소 계	12,920	50,896	53,652
	기타	국 내	112,391	264,988	301,611
		수 입	-	-	-
		소 계	112,391	264,988	301,611
	합 계	국 내	125,311	315,884	355,263
		수 입	-	-	-
		소 계	125,311	315,884	355,263
총합계		국 내	675,742	1,272,589	1,551,860
		수 입	-	-	-
		합 계	675,742	1,272,589	1,551,860

&cr; 나. 원재료 가격 변동추이&cr; &cr; 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (주)이효바이오사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)성우제네텍 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제-4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.&cr; &cr; 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 생산능력 및 생산실적&cr; &cr; 당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제와 스템수에 대한 생산능력을 산정하였습니다 .

세포치료제
생산능력	- 당사의 2020년 1분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 91일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2020년 1분기 총 가동 가능 시간은 2,184시간입니다. (가동일은 제조작업뿐만 아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다)&cr; - 생산능력은 배양기 수 Ｘ 배양기 당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며 2020년 생산능력은 3,308바이알(또는 실린지)입니다.
생산실적 및 가동률	- 당사의 2020년 1분기 생산실적은 1,468 바이알(또는 실린지)이며 2019년 1분기 생산실적 864 바이알(또는 실린지)로 전분기 대비 604바이알(또는 실린지) 증가하였습니다.&cr; - 한편, 세포 치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2020년 1분기 평균가동율은 100%로 집계되었습니다

스템수
생산능력	- 당사의 2020년 1분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 91일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2020년 1분기 총 가동 가능 시간은 2,184시간입니다. (가동일은 제조작업뿐만 아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다) &cr; -생산능력은 근무인원 수x 근무일 수x 인당 1일 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며 2020년도 1분기 생산능력은 1,200kg입니다.
생산실적 및 가동률	- 당사의 2020년 1분기 생산실적은 616kg이며, 전년도 1분기(2019년) 대비 48kg 증가하였습니다.&cr; - 한편, 화장품원료 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2020년 1분기 평균가동율은 100%로 집계되었습니다.

나. 생산설비에 관한 사항&cr; &cr; (1) 현황

(단위 : 천원)

자산별	소재지	기초잔액	당분기증감		당분기상각	당분기말잔액
			증가	감소
기계장치	연구소 및 공장	1,260,047	574,460	-	106,041	1,728,465
비품	연구소 및 공장	154,661	10,512	-	11,499	153,674
시설장치	연구소 및 공장	1,030,091	-	-	61,227	968,864
합계		2,444,798	584,972	-	178,767	2,851,003

&cr;(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유
PCR SYSTEM	15,300	2018-02-22	연구
Liquid Particle Counter	27,200	2018-05-18	연구
Microbial air sampler	35,700	2018-05-23	연구
Ultra Freezer	14,400	2018-05-31	연구
NucleoCounter	27,448	2018-09-06	연구
Concentrating pipette select	19,456	2018-09-14	연구
CO2 Incubator	24,600	2018-09-18	연구
Ultra-Low Temperature Freezer	18,000	2018-09-18	연구
Validator	53,000	2018-12-17	생산
기타	29,035	2018년	-
무선온도계	16,500	2019-01-04	생산
NovoCyte	87,181	2019-01-11	연구
Integritest 5	27,900	2019-01-15	생산
NS300	83,727	2019-01-18	연구
Inverted Microscope	37,273	2019-05-30	연구
BSC	14,778	2019-06-07	연구
냉동고	13,600	2019-07-15	생산
Deep freezer	12,268	2019-08-08	생산
Spectrophotometer	25,500	2019-09-30	연구
MicroPlate Reader	43,000	2019-10-02	연구
Inverted Microscope	10,000	2019-10-08	연구
AutoSampler	19,000	2019-10-10	연구
고압증기멸균기	27,500	2019-10-11	연구
High Speed Centrifuge	19,487	2019-10-15	연구
분무건조기	60,000	2019-10-21	연구
1-3차 Direct 16 system	23,600	2019-10-24	연구
HPLC	58,000	2019-10-25	연구
Lab system	25,000	2019-11-01	연구
Homogenizer	70,000	2019-11-11	연구
Inverted Microscope	17,182	2019-11-12	연구
동결건조기	73,000	2019-11-19	연구
발효기	46,810	2019-12-27	연구
냉동고	11,800	2019-12-31	생산
냉장고	10,000	2019-12-31	생산
기타	174,897	2019년	-
발효기	46,810	2020-02-07	생산/연구
BSC	14,710	2020-03-20	생산
CO2 Incubator	165,870	2020-03-27	생산
BSC	138,550	2020-03-27	생산
냉장고	60,250	2020-03-27	생산
냉동고	23,100	2020-03-27	생산
SUS table	14,940	2020-03-27	생산
Centrifuge	47,820	2020-03-27	생산
기타	62,410	2020년	-

&cr; 5. 매출에 관한 사항 &cr;&cr; 가. 매출실적

(단위 : 백만원)

매출유형	품목	2020연도1분기(21기)		2019연도(20기)		2018연도(19기)
		매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
제품	세포치료제	700	35.31%	3,626	40.82%	3,626	34.45%
	인체조직모델	48	2.42%	277	3.12%	187	1.78%
	스템수 등	1,228	61.89%	4,945	55.67%	7,145	67.89%
상품	화장품 등	0	0.00%	-	0.00%	-	0.00%
기타	기타	8	0.38%	30	0.34%	30	0.29%
합계		1,984	100.00%	8,882	100.00%	10,525	100.00%

&cr;나. 판매경로&cr;

유형	판매경로	품목
도매상 유통	회사→직·간납 도매상→병원	세포치료제
도매상 유통	회사 → 도매상 또는 제조업자 → 유통업자	스템수

케라힐의 경우 대부분이 산업현장의 화재 폭발 사고 등에서 발생하는 중증 광범위 화상환자에게 적용되는 산재보험급여 품목으로 화상을 전문으로 치료하는 몇몇의 화상전문병원에 의약품 도매상을 통하여 납품되고 있어 소수의 영업사원이 케라힐의 영업을 담당하고 있습니다. 케라힐-알로와 카티라이프는 글로벌 한국먼디파마와 영업대행계약을 체결하여 전국적인 영업망을 통한 영업 대행을 하고 있습니다.

화장품 원료인 줄기세포배양액 ‘스템수’는 화장품 유통업자(도매상 및 방판사업자)나 제조업자에게 판매하거나, ‘스템수’를 원료로 하는 기초화장품 등을 ODM 방식으로 제작하여, 화장품 유통업자(도매상 및 방판사업자)에게 판매하고 있습니다 .&cr;

6. 수주현황 &cr;&cr; 납기주기가 1개월 내외로 짧은 산업의 특성상 수주현황은 의미가 없어 기재를 생략합니다.&cr; &cr; 7. 시장위험과 위험관리&cr; &cr; 가. 신용위험

&cr;당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다.&cr; &cr; 나. 유동성위험&cr; &cr; 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금규모가 미미하고 매출실적의 안정화로 재무안정성은 적정하게 유지될것으로 전망됩니다.&cr; &cr; 다. 자본위험 관리&cr; &cr; 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2020연도 1분기&cr;(제21기)	2019연도&cr;(제20기)	2018연도&cr;(제19기)
부 채	3,744	3,711	3,802
자 본	48,034	48,097	49,063
부채비율	7.79%	7.72%	7.75%

8. 파생상품 거래현황&cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.

&cr; 9. 경영상의 주요계약&cr;

계약상대방	계약일	계약기간	계약의 목적 및 내용	계약금액 또는 대금수주 방법(기준) 등
한국보건산업진흥원	2020.04.22	2020.04.23~2020.12.31	연구개발과제협약서(관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프?의&cr; 미국 FDA 2상 임상시험)	1차년도&cr; 정부출연금 900,000천원&cr; 기업부담금&cr; 현금 30,000천원&cr; 현물 270,000천원
한국보건산업진흥원	2020.04.22	2020.04.23~2020.12.31	연구개발과제협약서(관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드&cr; TM(CartiLOiD)의 개발)	1차년도&cr; 정부출연금 375,000천원&cr; 기업부담금&cr; 현금 12,500천원&cr; 현물 112,500천원
스마트제조혁신추진단장	2020.03.10	2020.03.10~2020.08.07	스마트공장 보급 확산 지원사업 협약(스마트공장 구축 및 고도화)	사업비 241,636천원(정부지원금 100,000천원)
KCRN	2020.01.07	계약일로부터 최종 임상시험결과보고서 수령(eTMF output)	카티라이프 미국임상2상 CRO full service	USD 1,329,600
한국먼디파마	2020.01.06	계약일로부터 5년간	카티라이프 국내독점판매	최소 보장 매출액 567억원
서울테크노파크	2019.10.31	2019.11.01~2020.09.30	서울테크노파크내 생산시설 임대차	1. 보증금 : 11,063천원&cr;2. 월임대료 : 1,383천원
국영종합건설	2019.10.24	2019.11.01~2020.02.28	카티라이프생산용GMP신축공사	1.공사대금 : 1,230백만원
메디칼엑셀런스	2019.10.22	체결일로부터 모든업무가 완료될때(2025년 3월을 넘지 않도록 해야함)	카티라이프 국내 임상3상 위탁수수료/ 14개기관, 104명	1.위탁수수료 : 1,100백만원
한국원자력의학원	2019. 09. 17	2019.01.01~2021.02.07	전용실시권	1. 선급기술료 : 계약 체결일로부터 1주일 이내에 7,000천원(VAT별도) 지급&cr;2. 경상기술료 : 연간 총매출액의 3.0% 또는 29.942천원 중 큰금액
서울테크노파크	2018.09.30	2018.10.01~2020.09.30	서울테크노파크내본사 연구소 및 생산시설 임대차	1. 보증금 : 183,380천원&cr;2. 월임대료 : 23,781천원
서울테크노파크	2019.02.28	2019.03.01~2020.09.30&cr;2019.06.01~2020.09.30	서울테크노파크내 연구소 임대차(신소재개발팀)	1. 보증금 : 42,087천원&cr;2. 월임대료 : 5,261천원
보건복지부 주관연구기관-바이오솔루션	2017.08.11	2017.08.05~2019.08.04	무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발 3차년도	1. 총 연구비 : 803,500천원(현물포함)
보건복지부 주관연구기관-이화여자대학교산학협력단&cr;세부연구기관-&cr;바이오솔루션	2018.12.26	2019.01.01~2019.11.30	국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행	1. 총 연구비 : 100,000천원(현물포함)
한국먼디파마	2016.03.21	2016.03.21~10년	케라힐-알로 위탁판매 계약	1. 마일스톤피 &cr;-. 시나리오 I 충족시(화상치료제 건강보험등재. 약가 60만원 이상시) 3억원보상

10. 연구개발활동&cr; &cr; 가. 연구개발개요&cr;&cr; 당사의 기업부설연구소는 세포기반 응용기술을 바탕으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품과 인체조직모델, 그리고 신소재 원료를 연구개발하고 있습니다.

세포응용기술은 특히 인력 의존도가 높은 기술이며, 10년이상 연구개발에 종사한 뛰어난 전문성을 가지고 연구인력이 전체연구인력의 25% 이상을 차지하고 있습니다.

세포치료제 개발을 위해서는 인체조직으로부터 원하는 타겟 질환에 가장 효율적인&cr; 세포공여원을 발굴하고, 증식능력과 치료효과가 우수한 세포군을 고순도로 확보하는 기술, 세포의 특성을 유지하면서 대량으로 증식시키는 기술, 치료목적이나 사용 특성에 따라 세포의 치료적 효능을 증대시키는 기술, 배양된 세포를 수집하고 운반하는 보존기술 등이 모두 필요합니다. 당사의 세포응용 기술은 단순히 세포 숫자만 증가시키는 1세대 세포기술에서 벗어난 조직공학기술, 분화, 유전자 도입 등 차세대 세포응용 기술이 도입된 혁신기술로, 당사는 독자적인 지적 재산권으로서 32건의 등록특허와 18건의 출원특허 등을 보유하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직&cr; &cr; (1) 조직 개요 : 기업부설연구소&cr;&cr; 당사의 기업부설연구는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 총 30명의 전문인력이 배치된 부설연구소는 세포치료제, 펩타이드 제제 등의 의약품을 개발하는 팀들과 인체조직모델을 개발하고 검증연구를 담당하는 팀 및 신소재를 개발하는 팀들로 구성되어 있습니다. 의약품 개발팀들은 제품의 기초연구부터 인허가에 이르는 의약품 개발의 전과정을 담당하고 있고, 조직과학연구부에서는 인체조직모델 제품과 시험법의 개발 및 검증연구를 담당하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다&cr; &cr;[연구개발 조직 구성내역]&cr;

구분		부서	주요업무
기업부설연구소	의약품	연골세포치료제연구개발팀	골관절염 치료제 카티라이프, 카티로이드 개발
		피부세포치료제연구개발팀	피부세포치료제 케라힐, 케라힐-알로의 사후 관리 및 개선 연구
		상처치료제연구개발팀	펩타이드 상처치료제 스템모빌겔 연구개발, 기능성 화장품 원료 BSP-11 개발
		세포유래의약품연구개발팀	줄기세포유래 엑소좀 연구개발
		RA팀	인허가 및 임상 관리
	신소재	신소재개발팀	기능성 화장품, 건강기능성식품, 의약품을 위한 식물유래 및 미생물 유래 소재 발굴
	조직과학	인체조직모델검증연구팀	인체조직모델을 이용한 시험법 개발 및 검증
		인체조직모델개발팀	인체조직모델 개발

(2) 조 직 도 &cr;

조직도_2020.03.jpg 조직도_2020.03

&cr;

(3) 연구개발인력현황&cr;&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 7명, 석사 15명 등 총 32명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. &cr;&cr;[연구개발 인력 현황]

(단위 : 명)

구분		인원
		박사	석사	기타	합계
기업부설연구소	연구개발 총괄	2	-	-	2
	의약품연구개발부	3	10	2	15
	신소재연구개발부	1	2	2	5
	조직과학연구부	1	3	6	10

&cr; ※ 참고&cr;[세포치료제 생산본부]

조직	부서	주요업무
생산본부	제조부서	의약품(케라힐,케라힐-알로, 카티라이프) 제조&cr;임상시험용 의약품 제조
	품질(보증)부서	원료의약품, 완제의약품, 원료 및 자재 품질관리&cr;의약품 공정 중 시험&cr;의약품 품질보증 업무
	공무부서	의약품 생산설비, 장비 및 기기의 유지관리 &cr;적격성 평가

* 당사의 제조소(GMP)는 서울지방식품의약품 안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서을 받았습니다.

&cr; (4) 핵심 연구인력&cr;

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
CTO	이정선	연구개발총괄	[학력] '00~'04 건국대 수의학박사 '95~'97 건국대 수의학석사 '91~'95 건국대 수의학학사 [주요경력] '15~18㈜바이오솔루션 대표이사 '04~'05 한국원자력의학원 Post- doc 현)경희대학교 IACUC 위원 현)한국줄기세포학회 대의원 현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원 현)한국생체재료학회 이사 &cr;현)코스닥시장 상장위원회 심의위원	[논문실적] 1. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation for Treatment of Articular Cartilage Defect. Am J Sports Med (2020) 2. SOX-6, 9-Transfected Adipose Stem Cells to Treat Surgically-induced Osteoarthritis in Goats. Tissue Eng Part A (2019) A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2019) 3. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2018) 4. The Clinical Usefulness of Thermo-Sensitive Hydrogel-Type Allogeneic Keratinocytes for Treatment of Deep Second-Degree Burn. J Kr Burn Soci (2018) 5. A pathophysiological validation of collagenase II-induced biochemical OA animal model in rabbit. Tissue Eng Regen Med (2018) 6. Fully dedifferentiated chondrocytes expanded in specific mesenchymal stem cell growth medium with FGF2 obtains mesenchymal stem cell phenotype in vitro but retains chondrocyte phenotype in vivo. Cell Transplant (2017) 7. Intra-articular xenotransplantation of adipose-derived stromal cells to treat osteoarthritis in a goat model. Tissue Eng Regen Med (2017) 8. Disc-type hyaline cartilage reconstruction using 3D-cell sheet culture of human bone marrow stromal cells and human costal chondrocytes and maintenance of its shape and phenotype after transplantation. Tissue Eng Regen Med (2016) 9. Xiphoid Process-Derived Chondrocytes: A Novel Cell Source for Elastic Cartilage Regeneration. Stem Cells Transl Med (2014) 10. Articular cartilage repair with tissue-engineered hyaline cartilage reconstructed in a chitosan-hyaluronic acid scaffold by costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2011) 11. FGF-2-expanded costal chondrocytes regenerate hyaline cartilage in rabbit osteochondral defects. Tissue Eng Regen Med (2011) 12. A new role of substance P as an injury-inducible messenger for mobilization of CD29+ stromal-like cells. NATURE MEDICINE (2009) 13. In Vivo Test of Chitosan Scaffolds with Various Deacetylated Degrees in Various Animals. Tissue Eng Regen Med (2009) 14. Newborn calf serum retards loss of the chondrocytic phenotype during in vitro cell expansion. Tissue Eng Regen Med (2009) 15. Serum deprivation induces efficient chondrogenic differentiation of fully dedifferentiated human costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2009) 16. Mechanical tensile stress and SIS membrane stimulate differentiation of rabbit costal chondrocytes into fibrotic cartilage. Tissue Eng Regen Med (2009) 17. Distinct Expression Profiles in Type III Collagen and α-Smooth Muscle Actin between Human Dental Pulp Stem Cells and Human Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Regen Med (2008) 18. Comparison of articular cartilage with costal cartilage in initial cell yield, degree of dedifferentiation during expansion and redifferentiation capacity. Biotechnol Appl Biochem (2007) 19. Morphological and histological characteristics for various types of cartilages. Tissue Eng Regen Med (2006) 20. Stretch-stimulated cellular rearrangement and alteration of fibronectin matrix assembly, alpha-smooth muscle actin, and CD44 expression in human mesenchymal stem cells. . Tissue Eng Regen Med (2005) 21. Cyclic Stretch Stimulates Cell Proliferation of Human Mesenchymal Stem Cells but do not Induce Their Apoptosis and Differentiation. Tissue Eng Regen Med (2005) 22. TGF beta stimulates conversion of fibrocartilage phenotype of costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2004)
수석연구원	이수현	인체조직모델 개발 및 검증	[학력] '12~'16 건국대 공학박사 '98~'00 건국대 공학석사 '94~'98 건국대 공학학사 [경력] '00~현재 바이오솔루션 책임연구원 현)한국동물실험대체법학회 간사 현)한국생체재료학회 이사	[논문실적] 1. Development and validation of UPLC method for WST-1 cell viability assay and its application to MCTT HCE™ eye irritation test for colorful substances (Toxicol. In Vitro. 2019) 2. Me-too validation study for in vitro eye irritation test with 3D-reconstructed human cornea epithelium, MCTT HCETM (Toxicol. In Vitro. 2019) 3. The epithelial zinc transporter ZIP10 epigenetically regulates human epidermal homeostasis by modulation histone acetyltransferase activity. (Br. J. Dermatol. 2019) 4. Nervonoylceramide (C24:1Cer), a lipid biomarker for ocular irritants released from the 3D reconstructed human cornea-like epithelium, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2018) 5. ZIP10 coordinates p63 activation during skin epidermis morphogenesis. (PNAS, 2017) 6. Pre-validation trial for a novel in vitro eye irritation test using the reconstructed human cornea-like epithelial model, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2017) 7. Establishment of immortalized primary human foreskin keratinocytes and their application to toxicity assessment and three dimensional skin culture construction. (Biomol. Ther. 2017) 8. An acrodermatitis enteropathica-associated Zn transporter, ZIP4, regulates human epidermal homeostasis (J. Invest. Dermatol. 2017) 9. PAL 12, a new anti-aging hexapeptoid, inhibits UVB induced photoaging in human dermal fibroblasts and 3D reconstructed human full skin model, Keraskin FT™. (Arch Dermatol Res. 2017) 10. Evaluating the micronucleus induction potential for the genotoxicity assay using the human skin model, KeraSkinTM(J.Soc.Cosmet.Sci.Korea2016) 11. Evaluation of eye irritation potential of solid substance with new 3D reconstructed human cornea model, MCTT HCETM(Biomol.Ther.2015) 12. KeraskinTM-VM:A ovel econstructed human epidermis model for skin irritation tests (Toxicol in Vitro 2014) 13. Identification of cornifelin and early growth response-a gene as novel biomarkers for in vitro eye irritation using 3D reconstructed human cornel model MCTT HCETM(Arch.Toxicol,2014) 14. Evaluation of permeability and irritancy of transdermal tranexamic acid formulation using a reconstructed human epidermis, KeraskinTM(JournalofalternativestoAnimalexperiments,2012) 15. A new 3D reconstituted human corneal epithelium model as an alternative method for the eye irritation test (Toxicol. in Vitro, 2011) 16. Evaluation of moisturizing activity of Lipid-coated powder using a reconstructed human epidermis (Journal of alternatives to Animal experiments, 2011) 17. Inter-laboratory validation of KeraskinTM-VM for replacement of skin irritation test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2010) 18. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009) 19. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009) 20. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009) 21. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009) 22. Efficacy of reconstituted human corneal model to assess the ocular irritating test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2009) 23. The validation of alternative methods of reconstructed human skin equivalents for the assessment of skin irritation (Journal of alternatives to Animal experiments, 2008)
책임연구원	강용원	신소재 연구개발	[학력] '07~'13 연세대 이학박사 '02~'04 경북대 농학석사 '95~'02 경북대 농학학사 [주요 경력] '19~현재 바이오솔루션 책임연구원 '16~'19 모아캠 책임연구원 '13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원 '06~'07 연세대학교 연구원 '04~'06 생명공학 연구원	[논문실적] 1. Development of whitening material by Lactic Acid Bacteria fermentation using Cytolytic™ Technology. FRAGRANCE JOURNAL KOREA. (2018) 2. Functional characterization of chloroplast-targeted RbgA GTPase in higher plants. Plant Molecular Biology. (2017) 3. Physiological Functions of the COPI Complex in Higher Plants. Mol Cells. 38(10): 866-875. (2015) 4. Characterization of cell death induced by NbBPS1 silencing in Nicotiana benthamiana. Mol Cells. (2012) 5. In vivo effects of NbSiR silencing on chloroplast development in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2010) 6. Silencing of a BYPASS1 homolog results in root-independent pleiotrophic developmental defects in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2008) 7. Detection of conformationally changed MBP using intramolecular FRET Biochemical and Biophysical Research Communications (2009)) 8. Antisense GA 3β-Hydroxylase Gene Transferred to Rice Plants. Journal of Life Science (2004) 9. Analysis of Chloroplast Mutants of Arabidopsis Induced by Diepoxybutane Korean Journal of Life Science (2002)

다. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구 분		2020연도 1분기&cr;(제21기)	2019연도 &cr;(제20기)	2018연도&cr; (제19기)
원재료비			-	565,759
인건비		329,416	1,376,015	1,069,430
감가상각비		92,394	370,291	31,109
기타경비		507,059	2,175,312	1,335,168
정부보조금			(276,851)	(443,407)
연구개발비용 계		928,869	3,644,767	2,558,059
회계처리&cr;내역	판매비와 관리비	928,869	3,644,767	1,992,300
	제조경비	-	-	565,759
	개발비(무형자산)	203,645	192,103	-
연구개발비/매출액 대비 비율&cr;[연구개발비용 계÷매출액×100]		46.82%	41.03%	24.30%

* 당분기와 전기에 인식한 개발비는 2019년 4월 품목허가 받은 카티라이프 임상 3상에 지출한 금액임&cr;* 카티라이프 미국 임상2상에 지출한 금액은 전액 비용으로 처리하고 있음&cr;(단, 향후 미국임상2상 비용은 정부보조금으로 충당 가능하므로 비용에서 차감 예정임)&cr; &cr; 라. 연구개발실적&cr;&cr;(1) 연구개발진행 현황 및 향후계획&cr;&cr; 본 보고서 작성일기준 당사가 연구개발 진행 중인 제품 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분		제품명	적용질환	연구시작연도	현재 진행 단계	비고
의약품/의료기기	세포치료제	카티라이프	연골결손(골관절염, 외상)	2005	품목허가 19년 4월 3상 IND 승인(한국) 2상 IND 승인(미국)	국내 조건부허가조건에 따른 시판 후 3상
		카티로이드	연골결손(골관절염, 외상)	2017	비임상
		ExoCAR-T	고형암	2019	후보물질 발굴
	상처치료제	스템모빌-겔	일반 상처, 난치성 궤양	2008	비임상 완료	상호작용 창상피복재(3등급 의료기기 분류)
인체조직모델		MCTT HCE, Keraskin 등	동물시험 대체시험법	2000	각막모델 OECD TG 등재&cr;피부모델 OECD TG SPFP제출	판매중
화장품 원료		스템수	기능성 화장품	2008	판매중
		BSP-11	기능성 화장품	2017	판매중
		신소재	기능성 화장품	2019	개발중

&cr; (가) 품목 : 스템모빌-겔

구분	상호작용 창상피복재 (3등급 의료기기)
적응증	일반 상처, 난치성 궤양
적응기전	피부조직 재생, 염증 조절, 줄기세포 이동 및 증식을 통한 상처치유
제품의 특성	자사의 펩타이드 안정화 기술을 이용한 생리활성 상처치료 성분의 상호작용 창상피복재로서 상처치료제 시장 도전
진행경과	시제품 생산 완료, 전임상 시험 진행 완료
향후계획	IND 승인 및 국내 임상 시험 진행 예정
경쟁제품	-이지에프외용액, 파블라스트 -이지에프새살연고, 인트라사이트겔 -후시딘, 마데카솔
관련논문 등	Molecules (2018); Nat Med (2009);15(4):425-435
시장규모	2017년 기준 902억원, 2020년 약 1,087억원 예상
기타사항	스템모빌겔 핵심원료를 이용한 펩타이드 화장품 원료 BSP-11 판매 중: 피부재생 펩타이드 물질 P를 이용한 세계 최초 화장품 원료 물질

&cr; (나) 품목 : 카티로이드

구분	동종 연골세포치료제
적응증	무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm^2)의 치료
적응기전	초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구
제품의 특성	초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛
진행경과	비임상 진행 중
향후계획	국내/해외 임상 진행
경쟁제품	국내: 카티스템 (메디포스트), 콘드론 (세원셀론텍)
관련논문 등	Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007)
시장규모	한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함
기타사항	생상 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프

&cr; (2) 연구개발 완료 실적

(가) 품목 : 케라힐

구분	세포치료제
성상	이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액
원료약품 및 분량	1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 10^7 개
효능효과	다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다. 1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상 2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상
관련논문 등	Wound Repair Regen (2015); Burns (2012); Burns (2011); 대한화상학회지 (2009, 2007)
기타사항	산재보험 등재

(나) 품목 : 케라힐-알로

구분	세포치료제
성상	무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제
원료약품 및 분량	1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 10^7 개
효능효과	심부 2도 화상의 재상피화 촉진
관련논문 등	대한화상학회지 (2018); Adv Skin Wound Care (2017); Burns (2014)
기타사항	건강보험, 산재보험 등재

&cr;(다) 품목 : 카티라이프

구분	세포치료제
성상	무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제
원료약품 및 분량	1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 10^7 개
효능효과	무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm^2)의 치료
관련논문 등	Am J Sports Med (2020); Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007) 등
기타사항	국내 조건부 품목허가제품으로 시판 중에 임상 3상 진행 중 미국 FDA 임상 2상 진행 중

(라) 품목 : 인체조직모델

구분	인체조직모델
적용 대상	-인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측 -독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능 -질병기초연구
제품의 특성	-인체세포로 구성된 실험용 인체조직
진행경과	-각막모델: OECD TG 등재완료, ISO 등재 진행중 -피부모델 : OECD TG, ISO 등재 진행중 -기관지점막모델 질병관리본부, 환경부 등에서 사용중
경쟁제품	-L’Oreal의 Episkin, Mattek의 Epiderm, J-TEC의 Labcyte
관련논문	Toxicol In Vitro (2019, 2018, 2017, 2014, 2011): Br J Dermatol (2019); PNAS (2017); Biomol Ther (2017); J Invest Dermatol (2017); Arch Dermatol Res (2017); J Soc Cosmet Sci Korea (2016); Biomol Ther (2015); Arch Toxicol (2014); Journal of alternatives to Animal experiments, (2012, 2011, 2010, 2009, 2008); Am J Ophthalmol (2009); Tissue Eng Regen Med (2009)
시장규모	- Markets & Markets에서 조사한 2017년도 자료(report code: BT 2373, September 2017, markets and markets)에 의하면 2016년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 29억9000만 달러(6조 3889억 3400만원)로 2022년까지 연평균 6.6%로 성장해 2022년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 87억 4000만 달러(9조 3229억 5800만원)로 추정함. - 보수적으로 세계시장의 10%(1,170억원)를 대상 대체독성시장규모로 추정함.

(마) 품목 : 스템수

구분	화장품 원료
적용 대상	주름개선 및 피부진정
제품의 특성	-면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액 -다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과
경쟁제품	줄기세포배양액을 이용한 화장품들
관련논문 등	IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010)
시장규모	주름개선 화장품 시장 규모 2017년 기준 5조원, 2020년 약 6조원 예상

&cr; (3) 기타 연구개발 실적&cr;&cr; [ 정부출연연구개발과제 실적]

연구과제명	지원기관	연구기간	정부출연금 (천원)	관련제품	비고
국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행	식품의약품안전처	19.01 ~ 19.11	100,000	인체조직모델	완료&cr;(세부기관)
기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발	보건복지부	18.10 ~ 22.06	1,500,000	세포치료제 공통	진행중&cr;(참여기업)
나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발	산업통상자원부	17.06 ~ 18.05	526,000	리포카티젠	완료&cr;(세부기관)
마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발	보건복지부	16.04 ~ 18.12	1,525,000	세포치료제 공통	완료&cr;(참여기업)
무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발	보건복지부	15.07. ~ 19.08	1,800,000	카티라이프	완료&cr;(주관기관)
한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발	식품의약품안전처	13.11 ~ 17.11.	800,000	인체조직모델	완료&cr;(위탁기관)
SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발	보건복지부	14.12 ~ 17.11	200,000	리포카티젠	완료&cr;(주관기관)

&cr; 11. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; &cr;당사의 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. &cr; &cr;[특허권]

순번	내용	출원일	등록일자	지정국가	비고
1	물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물	2018.01.10	2020.03.24	미국
2	늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법	2017.06.12	2020.03.10	미국	분할
3	구슬형 연골세포 치료제의 제조방법	2014.07.23	2020.01.16	중국	-
4	물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물	2016.04.29	2019.09.20	일본
5	구슬형 연골세포 치료제의 제조방법	2014.07.23	2019.04.17	유럽	-
6	물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장료 조성물	2017.06.14	2019.01.29	한국	-
7	구슬형 연골세포 치료제의 제조방법	2014.07.23	2018.11.16	일본	-
8	구슬형 연골세포 치료제의 제조방법	2014.07.23	2018.05.01	미국	-
9	물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물	2016.04.07	2018.01.29	한국	-
10	구슬형 연골세포 치료제의 제조방법	2013.07.24	2017.12.27	한국	-
11	인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법	2015.07.29	2017.09.07	한국	-
12	저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법	2015.07.31	2017.08.18	한국	-
13	세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물	2015.07.29	2017.07.28	한국	-
14	늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법	2006.10.31	2017.07.04	미국	-
15	늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법	2006.10.31	2017.05.31	유럽	-
16	색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물	2006.06.20	2016.08.31	중국	-
17	늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법	2006.10.31	2014.04.16	중국	-
18	폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법	2008.02.28	2012.09.04	미국	-
19	자하거 추출물을 함유하는 세포보존제	2010.02.24	2012.07.24	한국	-
20	간엽줄기세포의 배양방법 및 간엽줄기세포를 포함하는 피부결함의 치료용 조성물	2008.06.16	2011.11.07	한국	-
21	상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법	2008.11.03	2011.12.26	한국	-
22	비점막 상피세포릉 이용한 각막 또는 결막 조직 시트	2008.03.03	2010.11.22	한국	-
23	피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물	2007.07.27	2009.11.11	한국	-
24	늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법	2005.10.31	2009.09.16	한국	-
25	드라이아이스를 이용한 다공성 고분자 스캐폴드의 제조방법	2007.04.23	2008.06.30	한국	-
26	폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법	2006.08.17	2008.05.20	한국	-
27	합성 고분자 및 천연고분자를 포함하는 세포 배양용 혼합지지체	2006.10.02	2008.02.18	한국	-
28	색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물	2006.04.25	2008.02.18	한국	-
29	각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 배양방법	2007.09.06	2008.02.11	한국	-
30	각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 분리방법 및 각막 상피재생방법	2005.11.04	2007.12.05	한국	-
31	생체적합성 스캐폴드에서 섬유아세포와 피부각질세포를 공동 배앙하는 방법	2006.02.15	2007.09.17	한국	-
32	각막 줄기세포의 분리방법 및 각막 재구성 방법	2005.08.09	2007.07.03	한국	-
33	기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도	2020.03.09	-	국내
34	세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법	2020.03.05	-	PCT
35	락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액	2020.01.02	-	국내
36	물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물	2019.12.05	-	미국
37	물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물	2019.09.30	-	태국
38	물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물	2019.09.24	-	PCT
39	물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물	2019.08.30		일본
40	물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물	2019.08.30		유럽
41	물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물	2019.08.26		미국
42	유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법	2019.06.24	-	PCT
43	물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물	2019.05.28	-	한국
44	물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물	2019.05.22	-	한국
45	세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법	2019.05.10	-	한국
46	유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법	2018.12.27	-	한국
47	물질P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물	2018.10.19	-	한국
48	물질P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물	2018.10.08	-	PCT
49	물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물	2016.04.29	-	유럽	-
50	물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물	2016.04.29	-	중국	-

&cr; [상표권]

순번	내용	출원일	등록일자	지정국가	비고
1	셀로페린 Celloferrin	-	2020.03.26	한국	03류
2	중국 KSOLU 03류	-	2018.06.28	중국	03류
3	중국 KSOLU 10류	-	2018.06.28	중국	10류
4	중국 KSOLU 35류	-	2018.06.28	중국	35류
5	중국 KSOLU 42류	-	2018.06.28	중국	42류
6	카티로이드 CartilOiD 05류	-	2018.12.07	한국	05류
7	스템모빌 STeMobile 05류	-	2018.12.07	한국	05류
8	스템모빌 STeMobile 10류	-	2018.12.07	한국	10류
9	BSP-11	-	2018.04.20	한국	01류
10	Solu	-	2018.03.23	한국	10류
11	ATOCELL 아토셀	-	2018.03.05	한국	03류
12	CELL VITAL ATO SERUM 셀 바이탈 아토 세럼	-	2018.03.05	한국	03류
13	SoluEye	-	2018.01.11	한국	10류
14	SoluDerm	-	2018.01.11	한국	10류
15	아디포힐Adipoheal	-	2013.02.18	한국	5류
16	코드힐Cordheal	-	2013.02.18	한국	5류
17	STEMGUARD	-	2011.05.04	한국	5류
18	CellGUARD	-	2011.05.04	한국	5류
19	스템수	-	2011.04.18	한국	5류
20	STEMSOO	-	2011.04.18	한국	5류
21	KERASKIN	-	2010.02.28	중국	5류
22	MELASKIN	-	2010.02.28	중국	5류
23	KERASKIN	-	2009.12.21	중국	10류
24	MELASKIN	-	2009.12.21	중국	10류
25	KERASKIN	-	2009.09.22	미국	5,9,10류
26	플루서브겔 Plusbgel	-	2009.03.11	한국	5류
27	KERASKIN	-	2008.06.19	유럽	5,10류
28	KERASKIN	-	2008.04.18	일본	5,10류
29	카티라이프	-	2007.07.30	한국	5류
30	케라힐	-	2007.07.11	한국	5류
31	Keraheal	-	2007.05.08	한국	5류
32	CartiLife	-	2007.03.22	한국	5류

&cr;

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제 21기 1분기말	제 20기	제19기
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	44,112	44,793	48,486
ㆍ당좌자산	43,156	44,263	47,793
ㆍ재고자산	956	530	693
[비유동자산]	7,666	7,015	4,379
ㆍ투자자산	-	-	-
ㆍ유형자산	4,519	4,105	1,817
ㆍ무형자산	1,320	1,139	975
ㆍ기타비유동자산	1,827	1,771	1,587
자산총계	51,777	51,808	52,865
[유동부채]	2,804	2,812	1,819
[비유동부채]	939	899	1,983
부채총계	3,743	3,711	3,802
[자본금]	4,046	4,018	3,924
[자본잉여금]	57,062	56,478	55,149
[자본조정]	203	306	519
[기타포괄손익누계액]	-	-	-
[이익잉여금]	(13,277)	(12,706)	(10,528)
자본총계	48,034	48,097	49,063
	(2020.01.01~2020.03.31)	(2019.01.01~2019.12.31)	(2018.01.01.~2018.12.31.)
매출액	1,984	8,882	10,525
영업이익	(994)	(1,868)	1,083
계속사업이익	-	-	-
당기순이익	(572)	(698)	1,348

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 202003 분기보고서_20_00560982_주식회사바이오솔루션.ixd

2. 연결재무제표

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 21 기 1분기말 2020.03.31 현재

제 20 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 21 기 1분기말	제 20 기말
자산
유동자산	44,111,500,999	44,792,853,454
현금및현금성자산	1,492,237,629	1,509,885,839
매출채권	3,044,097,411	3,415,907,607
당기손익-공정가치 측정 금융자산	26,204,035,219	26,959,923,275
상각후원가 측정 금융자산	5,004,966,476	5,009,899,653
기타금융자산	7,000,000,000	7,000,000,000
기타대여금및수취채권	168,131,130	156,901,529
기타유동자산	79,132,105	77,545,841
당기법인세자산	162,660,695	132,975,935
재고자산	956,240,334	529,813,775
비유동자산	7,665,758,407	7,014,622,971
기타비유동금융자산	1,088,939,791	1,086,528,446
유형자산	4,518,514,226	4,105,274,884
무형자산	1,319,738,028	1,139,263,718
기타대여금및수취채권	598,351,163	584,327,617
기타비유동자산	140,215,199	99,228,306
자산총계	51,777,259,406	51,807,476,425
부채
유동부채	2,804,316,902	2,811,746,218
매입채무	500,690,837	98,929,060
기타금융부채	1,786,922,907	2,031,710,729
기타유동부채	31,134,922	40,201,672
계약부채	54,436,070	30,000,000
유동리스부채	431,132,166	610,904,757
비유동부채	939,345,215	899,119,931
순확정급여부채	588,342,767	525,101,585
장기계약부채	150,000,000	157,500,000
복구충당부채	66,780,701	66,028,016
리스부채	134,221,747	150,490,330
부채총계	3,743,662,117	3,710,866,149
자본
자본금	4,045,713,000	4,017,788,000
자본잉여금	57,061,709,500	56,478,009,489
기타자본	203,266,320	306,391,331
결손금	(13,277,091,531)	(12,705,578,544)
자본총계	48,033,597,289	48,096,610,276
자본과부채총계	51,777,259,406	51,807,476,425

포괄손익계산서

제 21 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 20 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 21 기 1분기		제 20 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	1,983,761,830	1,983,761,830	2,704,118,759	2,704,118,759
매출원가	879,681,179	879,681,179	875,487,867	875,487,867
매출총이익	1,104,080,651	1,104,080,651	1,828,630,892	1,828,630,892
판매비와관리비	2,098,073,684	2,098,073,684	2,048,067,703	2,048,067,703
영업이익	(993,993,033)	(993,993,033)	(219,436,811)	(219,436,811)
기타수익	221,701	221,701	169,216	169,216
기타비용	1	1	13,715,451	13,715,451
금융수익	444,222,252	444,222,252	205,849,949	205,849,949
금융비용	21,963,906	21,963,906
법인세비용차감전순이익(손실)	(571,512,987)	(571,512,987)	(27,133,097)	(27,133,097)
당기순이익(손실)	(571,512,987)	(571,512,987)	(27,133,097)	(27,133,097)
법인세비용차감후 기타포괄손익
당기총포괄이익(손실)	(571,512,987)	(571,512,987)	(27,133,097)	(27,133,097)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(72)	(72)	(3)	(3)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(72)	(72)	(3)	(3)

자본변동표

제 21 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 20 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	3,923,563,000	55,148,770,578	519,355,242	(10,528,386,058)	49,063,302,762
총포괄손익 :
당기순이익(손실)				(27,133,097)	(27,133,097)
기타포괄손익
총포괄손익 소계				(27,133,097)	(27,133,097)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :
주식매수선택권행사	67,625,000	1,036,982,703	(170,107,703)		934,500,000
소유주와의 거래 등 소계	67,625,000	1,036,982,703	(170,107,703)		934,500,000
2019.03.31 (기말자본)	3,991,188,000	56,185,753,281	349,247,539	(10,555,519,155)	49,970,669,665
2020.01.01 (기초자본)	4,017,788,000	56,478,009,489	306,391,331	(12,705,578,544)	48,096,610,276
총포괄손익 :					0
당기순이익(손실)				(571,512,987)	(571,512,987)
기타포괄손익					0
총포괄손익 소계				(571,512,987)	(571,512,987)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :					0
주식매수선택권행사	27,925,000	583,700,011	(103,125,011)		508,500,000
소유주와의 거래 등 소계	27,925,000	583,700,011	(103,125,011)		508,500,000
2020.03.31 (기말자본)	4,045,713,000	57,061,709,500	203,266,320	(13,277,091,531)	48,033,597,289

현금흐름표

제 21 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 20 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 21 기 1분기	제 20 기 1분기
영업활동현금흐름	(92,862,209)	(872,774,923)
당기순이익(손실)	(571,512,987)	(27,133,097)
당기순이익조정을 위한 가감	101,410,181	192,208,581
감가상각비	392,632,840	219,981,547
무형자산상각비	34,390,498	32,962,473
대손상각비	(4,473,124)	55,288,691
퇴직급여	101,324,641	75,462,578
이자비용	9,356,955	13,715,451
당기손익인식금융자산처분손실	12,606,951
당기손익인식금융자산평가이익	(51,157,823)
퇴직연금운용수익	(13,730,677)
외화환산이익	(206,328)
이자수익	(379,333,752)	(205,202,159)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	74,385,829	(1,138,432,905)
매출채권의 감소(증가)	376,283,320	(609,506,529)
기타대여금수취채권의 감소(증가)	26,611,732	(171,011,146)
기타유동자산의 감소(증가)	(1,586,264)	38,627,975
재고자산의 감소(증가)	(426,426,559)	(10,275,395)
기타비유동자산의 감소(증가)	(40,986,893)	146,017
매입채무의 증가(감소)	401,761,777	(52,696,065)
기타금융부채의 증가(감소)	(244,787,822)	122,355,073
계약부채의 증가(감소)	(7,500,000)
기타유동부채의 증가(감소)	15,369,320	(89,204,498)
퇴직급여채무의 증가(감소)	(87,986,284)	(366,868,337)
퇴직연금운용자산의 증가(감소)	63,633,502
이자수취(영업)	332,539,528	115,794,698
법인세납부(환급)	(29,684,760)	(15,212,200)
투자활동현금흐름	(228,846,885)	(364,552,360)
당기손익공정가치측정금융자산의 감소	794,438,928
상각후원가측정금융자산의감소	4,933,177
보증금의 감소		10,272,000
유형자산의 취득	(805,872,182)	(289,547,160)
무형자산의 취득	(214,864,808)	(3,135,200)
보증금의 증가	(7,482,000)	(82,142,000)
재무활동현금흐름	303,854,556	847,917,475
주식선택권행사로 인한 현금유입	508,500,000	934,500,000
리스부채의 지급	(204,645,444)
리스부채의 상환		(86,582,525)
현금및현금성자산의순증가(감소)	(17,648,210)	(389,409,808)
기초현금및현금성자산	1,509,885,839	2,774,374,090
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	206,328
기말현금및현금성자산	1,492,237,629	2,384,964,282

5. 재무제표 주석

제 21(당) 기 2020년 3월 31일 현재

제 20(전) 기 2019년 12월 31일 현재

주식회사 바이오솔루션

1. 당사의 개요&cr;주식회사 바이오솔루션(이하 "당사")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 서울시 노원구 공릉로 232에 본사를 두고 있습니다. &cr; &cr; 당분기말 현재 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
장송선	1,424,881	17.61%
윤정현	139,300	1.72%
자기주식	119,808	1.48%
기타	6,359,587	79.19%
합 계	8,091,426	100.00%

&cr;2. 재무제표작성기준&cr;&cr; 당사는 주식회사의외부감사에관한법률 제13조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계 기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다 .&cr;

(1) 측정기준&cr;당사의 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr;- 공정가치로 측정되는 당기손익공정가치측정금융자산&cr;- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채

&cr;(2) 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화이자 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. &cr;

(3) 추정과 판단 &cr;한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.&cr;

추정치와 추정에 대한 기본가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

&cr; 재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr;&cr;(4) 회계정책의 변경

당사는 2019년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 최초 적용하였습니다. 2019년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다. &cr;&cr;당사는 기업회계기준서 제1116호 최초 적용 누적효과를 2019년 1월 1일의 이익잉여금에 반영하는 수정 소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 따라서 2018년의 비교정보는 재작성되지 않았습니다. 비교정보는 종전에 기업회계기준서 제1017호 및 관련 해석서에 따라 작성되고 표시되었습니다. 회계정책 변경과 관련된 구체적인 사항은 아래에 공시하였습니다. 또한 기업회계기준서 제1116호의 공시 요구사항은 일반적으로 비교정보에 적용되지 않았습니다. &cr;

가. 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정

&cr;1) 리스의 정의&cr;종전에 당사는 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 계약 약정일에 약정이 리스인지 또는 리스를 포함하는지를 결정하였습니다. 당사는 이제 새로운 리스 정의에 기초하여 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 평가합니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하면 계약이 리스이거나 리스를 포함합니다.

&cr;기업회계기준서 제1116호의 최초 적용일에 당사는 계약이 리스인지 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 당사는 종전에 리스로 식별된 계약에만 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 따라 리스로 식별되지 않은 계약이 리스인지는 다시 평가하지 않았습니다. 그러므로 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스 정의는 2019년 1월 1일 이후 체결되거나 변경된 계약에만 적용되었습니다.&cr;

리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 재평가일에 당사는 각 리스요소와 비리스요소의 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 배분합니다. 그러나 당사는 리스이용자에 해당하는 건물 리스 계약에서는 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 선택하였고, 리스요소와 비리스요소를 하나의 리스요소로 보아 회계처리할 것입니다.&cr;2) 리스이용자&cr;당사는 건물 자산을 리스하고 있습니다. 당사는 리스이용자로서 종전에 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지에 따라 리스를 운용리스나 금융리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 당사는 대부분의 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 즉, 대부분의 리스가 재무상태표에 표시됩니다. 그러나 당사는 일부 소액 기초자산 리스(예: 복합기 등)에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않기로 선택하였습니다. 당사는 이 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.&cr;&cr;① 유의적인 회계정책&cr;당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 사용권자산이 투자부동산의 정의를 충족하면 투자부동산으로 표시합니다. 투자부동산인 사용권자산은 최초에 원가로 측정하고, 당사의 투자부동산 회계정책과 일관되게 후속적으로는 공정가치로 측정합니다.&cr;&cr;리스부채는 최초 인식 시 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정 시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 리스료를 할인합니다. 당사는 일반적으로 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.

리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다.&cr;

나 . 금융상품(기업회계기준서 제1109호)

부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 이와 관련하여당사에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

다. 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정

확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 전진적으로 적용합니다. 이와 관련하여 당사에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr;라. 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정

제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기 초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다. 이와 관련하여 당사에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3. 유의적인 회계정책&cr;당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2.(4)에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니 다.&cr;

(1) 현금및현금성자산&cr;당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.&cr;&cr;(2) 재고자산&cr; 재고자산의 단위원가는 선입선출법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에기초하여 배부하고 있습니다.

&cr;재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

&cr;(3) 비파생금융자산&cr; 가. 인식 및 최초 측정&cr;매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.&cr;&cr;유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다.&cr;&cr;나. 분류 및 후속측정&cr;최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치-지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.&cr;금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.&cr;

금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.&cr;- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.&cr;- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.&cr;&cr;채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.&cr;- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.&cr;- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.&cr;

단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다.

상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.&cr;

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.

당기손익-공정가치 측정 금융자산	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 평가합니다. 이자 혹은 배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.
상각후원가 측정 금융자산	이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식합니다.
기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류 합니다.
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당금은 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류하지 않습니다.

&cr;다 . 제거

당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.

당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.

&cr;라 . 상 계

당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

&cr;(4) 금융자산의 손상&cr; 가. 금융상품과 계약자산&cr;당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.&cr;- 상각후원가로 측정하는 금융자산&cr;- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품&cr;- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산&cr; &cr;당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.&cr;- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권&cr;- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금&cr;&cr;매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.

&cr; 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.&cr;- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우&cr;

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.&cr;

12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.&cr;&cr;기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.&cr;&cr;나. 기대신용손실의 측정&cr;기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.&cr;&cr;다. 신용이 손상된 금융자산&cr;매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.&cr;

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.&cr;- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움&cr;- 채무불이행이나 90일 이상 연체와 같은 계약 위반&cr;- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화

- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐&cr;- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸&cr;

라. 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시&cr;상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.&cr;&cr;마. 제각&cr;금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.&cr; &cr;(5) 유형자산&cr;유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.&cr;

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구분	추정내용연수
기 계 장 치	5 년
차량운반구	5 년
비 품	3 년, 5년
시 설 장 치	5 년

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.&cr;

유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr;당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(6) 무형자산&cr;무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 매년 개별적으로 또는 현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다.

구분	추정내용연수
산 업 재 산 권	5 년, 10년
개 발 비	5 년
시 설 이 용 권	비한정

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

가. 연구 및 개발 &cr;연구 지출액은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 당사에 의해 통제되면서 식별가능한 신제품, 신기술 등의 개발에서 발생하는 원가는 다음 요건을 모두 충족하는경우에 무형자산으로 인식하고 있습니다.&cr;- 무형자산을 사용하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현 가능성&cr;- 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도&cr;- 무형자산을 사용하여 판매할 수 있는 기업의 능력&cr;- 무형자산이 미래경제적 효익을 창출하는 방법을 증명 가능&cr;- 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수 가능성&cr;- 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 가능&cr;&cr;이러한 요건을 만족하지 못하는 개발관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다. 최초에 비용으로 인식한 개발원가는 그 이후 무형자산으로 인식할 수 없습니다.&cr;&cr;당사의 무형자산 인식과 관련하여 경영진이 내린 판단은 다음과 같습니다. &cr;&cr;① 내부창출의 경우 &cr;당사의 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상,정부승인신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 일반적으로 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적 효익 등을 포함한 자산인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산을 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

② 외부취득의 경우&cr;당사는 제3자로부터 기술도입 등의 계약을 체결하면서 지급한 계약금등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;나. 후속지출&cr;후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.&cr;

(7) 정부보조금&cr;정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.&cr;

당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.&cr;

(8) 비금융자산의 손상&cr;고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.&cr;&cr;자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.&cr;

(9) 비파생금융부채&cr;당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.&cr;

가. 당기손익인식금융부채&cr;금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

나. 기타금융부채&cr;당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.&cr;&cr;다. 금융부채의 제거&cr;금융부채는 소멸한 경우, 즉 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에 한하여 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.&cr;&cr;금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

&cr;(10) 종업원급여&cr;가. 단기종업원급여&cr;종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.&cr; &cr;나. 퇴직급여: 확정급여제도&cr; 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.

순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.

제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.

(11) 충당부채&cr;충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.&cr;

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

&cr;충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.&cr;

매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.&cr;&cr;충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.

&cr; (12) 외화&cr;재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.&cr;

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr;(13) 납입자본&cr;보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.&cr;&cr;당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.&cr;

(14) 주식기준보상&cr;당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

(15) 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;수익은 고객과의 계약에서 명시된 대가를 기준으로 측정되며, 제3자를 대신하여 받은 대가는 제외합니다. 당사는 제품이나 서비스에 대한 통제권이 고객에게 이전될 때수익을 인식합니다. &cr;

가. 재화 및 용역의 제공&cr;당사는 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.&cr;

재화의 판매와 관련하여 발생하는 매매할인, 리베이트, 인센티브 및 가격정산 등은 매출에서 조정하고 있습니다. &cr;

나. 계약잔액

1) 계약자산

계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 당사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다.

2) 매출채권

수취채권은 무조건적인 당사의 권리를 나타냅니다. 왜냐하면 시간만 경과하면 대가를 지급받을 수 있기 때문입니다.

3) 계약부채

계약부채는 당사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 당사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 당사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다.

(16) 금융수익과 비용&cr;당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.&cr;- 이자수익, 이자비용, 배당금수익&cr;- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익&cr;- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익&cr;&cr;이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 배당금 수익은당사가 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다.&cr;

(17) 법인세&cr;법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.&cr;

가. 당기법인세&cr;당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.&cr;&cr;당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.&cr;- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음&cr;- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음

나. 이연법인세&cr;이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.&cr;

미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 당사의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다.&cr;

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.

&cr;이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.

(18) 주당이익&cr;당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.&cr;

(19) 미적용 제ㆍ개정 기준서&cr;제정ㆍ공표되었으나 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제.개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제.개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.&cr;&cr;다음의 재.개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.&cr;- 재무보고를 위한 개념체계 개정&cr;- 사업의 정의 (기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 개정)&cr;- 중요성의 정의 (기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 및 1008호 ‘회계정책, 회계추정의 변경 및 오류’의 개정)&cr;- 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’&cr;

4. 위험관리&cr;

(1) 재무위험관리요소 &cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(2) 자본위험관리&cr;당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. &cr;

당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 당 분기말과 전기말 현재부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당 분기말	전기말
부채(A)	3,743,662,117	3,710,866,149
자본(B)	48,033,597,289	48,096,610,276
부채비율 (A/B)	7.79%	7.72%

&cr;(3) 신용위험&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. &cr;

당 분기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분 기말	전기말
현금및현금성자산(*1)	1,492,237,629	1,509,885,839
매출채권	3,044,097,411	3,415,907,607
당기손익공정가치측정금융자산(*2)	26,204,035,219	26,959,923,275
상각후원가측정금융자산	5,004,966,476	5,009,899,653
기타금융자산	7,000,000,000	7,000,000,000
기타대여금및수취채권	766,482,293	741,229,146
기타비유동금융자산	1,088,939,791	1,086,528,446
합계	44,600,758,819	45,723,373,966

(*1) 당사의 경우 보유현금은 존재하지 아니합니다.

(*2) 당분기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산은 전액 수익증권으로 구성되어 있습니다.

&cr;(4) 유동성 위험 &cr;당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.

당분 기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당 분기말

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이하	1년에서 3년 이하	3년 초과
매입채무	500,690,837	500,690,837	500,690,837
기타금융부채	1,786,922,907	1,786,922,907	1,786,922,907
리스부채	565,353,913	590,297,554	445,861,656	113,149,542	31,286,356
합 계	2,852,967,657	2,877,911,298	2,733,475,400	113,149,542	31,286,356

&cr;② 전기말

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이하	1년에서 3년 이하	3년 초과
매입채무	98,929,060	98,929,060	98,929,060	-	-
기타금융부채	2,031,710,729	2,031,710,729	2,031,710,729	-	-
리스부채	761,395,087	794,942,998	632,131,716	119,483,872	43,327,410
합 계	2,892,034,876	2,925,582,787	2,762,771,505	119,483,872	43,327,410

&cr;(5) 공정가치 측정&cr;당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분	내용
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2	수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다&cr;

1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분 기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	1,492,237,629	(*1)	1,509,885,839	(*1)
매출채권	3,044,097,411	(*1)	3,415,907,607	(*1)
당기손익공정가치측정금융자산	26,204,035,219	26,204,035,219	26,959,923,275	26,959,923,275
상각후원가측정금융자산	5,004,966,476	(*1)	5,009,899,653	(*1)
기타금융자산	7,000,000,000	(*1)	7,000,000,000	(*1)
기타대여금및수취채권	766,482,293	(*1)	741,229,146	(*1)
기타비유동금융자산	1,088,939,791	(*1)	1,086,528,446	(*1)
합계	44,600,758,819		45,723,373,966
금융부채
매입채무	500,690,837	(*1)	98,929,060	(*1)
기타금융부채	1,786,922,907	(*1)	2,031,710,729	(*1)
리스부채	565,353,913	(*2)	761,395,087	(*2)
합 계	2,852,967,657		2,892,034,876

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;(*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;&cr;2) 공정가치 서열체계&cr; 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구분	내용
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

당 분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열제쳬에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분 기말

(단위: 원)
구 분	Level 1	Level 2	Level 3	합계
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	-	-	26,204,035,219	26,204,035,219

② 전기말

(단위: 원)
구 분	Level 1	Level 2	Level 3	합계
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	-	-	26,959,923,275	26,959,923,275

5. 범주별 금융상품&cr;&cr;(1) 당분 기말

(단위 : 원)
&cr;구분	장부금액
	당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	26,204,035,219	-	26,204,035,219
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산		1,492,237,629	1,492,237,629
매출채권		3,044,097,411	3,044,097,411
상각후원가측정금융자산		5,004,966,476	5,004,966,476
기타금융자산		7,000,000,000	7,000,000,000
기타대여금및수취채권		766,482,293	766,482,293
기타비유동금융자산		1,088,939,791	1,088,939,791
합 계	26,204,035,219	18,396,723,600	44,600,758,819
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타금융부채		1,786,922,907	1,786,922,907
리스부채		565,353,913	565,353,913
합 계	-	2,352,276,820	2,352,276,820

&cr;(2) 전기말

(단위 : 원)
&cr;구분	장부금액
	당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	26,959,923,275	-	26,959,923,275
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	1,509,885,839	1,509,885,839
매출채권	-	3,415,907,607	3,415,907,607
상각후원가측정금융자산	-	5,009,899,653	5,009,899,653
기타금융자산	-	7,000,000,000	7,000,000,000
기타대여금및수취채권	-	741,229,146	741,229,146
기타비유동금융자산	-	1,086,528,446	1,086,528,446
합 계	26,959,923,275	18,763,450,691	45,723,373,966
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타금융부채	-	2,031,710,729	2,031,710,729
리스부채	-	761,395,087	761,395,087
합 계	-	2,793,105,816	2,793,105,816

6. 매출채권&cr;(1) 당분 기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당 분기말	전기말
매출채권	3,044,097,411	3,415,907,607

&cr;(2) 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있는 바, 당 분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당 분기말	전기말
매출채권 총장부금액	3,133,519,725	3,509,803,045
대손충당금:
- 매출채권	(89,422,314)	(93,895,438)
매출채권 순장부금액	3,044,097,411	3,415,907,607

&cr;(3) 당 분기와 전기 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분 기	전기
기초금액	93,895,438	135,343,240
손상차손(환입)	(4,473,124)	(41,447,802)
제각	-	-
기말금액	89,422,314	93,895,438

&cr;(4) 당 분기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권의 약정회수기일 기준 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당 분기말	전기말
6개월이하	-	-
6개월초과 1년이하	-	-
합 계	-	-

&cr;7. 기타대여금및수취채권

(1) 당 분기말과 전기말 현재 기타대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분 기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미수금	70,826,633	-	97,438,365	-
미수수익	97,304,497	-	59,463,164	-
보증금	-	598,351,163	-	584,327,617
합 계	168,131,130	598,351,163	156,901,529	584,327,617

(2) 기타대여금및수취채권은 대손충당금과 현재가치할인차금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있는 바, 당 분기말과 전기말 현재 대손충당금과 현재가치할인차금이 차감되기 전 총액 기준에 의한 기타대여금및수취채권과 관련 대손충당금과 현재가치할인차금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분 기말	전기말
기타대여금및수취채권 총장부금액	794,745,491	776,033,890
대손충당금:
- 미수금	(2,787,571)	(2,787,571)
현재가치할인차금:
- 임차보증금	(16,968,620)	(22,512,717)
- 기타보증금	(8,507,007)	(9,504,456)
기타대여금및수취채권 순장부금액	766,482,293	741,229,146

&cr;8. 재고자산&cr;당 분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당 분기말			전기말
	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
제품	394,634,488	-	394,634,488	239,472,580	-	239,472,580
원재료	405,207,673	(13,920,424)	391,287,249	177,768,412	(13,920,424)	163,847,988
부재료	170,781,847	(463,250)	170,318,597	126,956,457	(463,250)	126,493,207
재공품	-	-	-	-	-	-
합 계	970,624,008	(14,383,674)	956,240,334	544,197,449	(14,383,674)	529,813,775

9. 기타자산&cr;당분 기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금	79,132,105	140,215,199	77,545,841	99,228,306

&cr;10. 유형자산

(1) 당 분기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	취득원가	상각누계액	국고보조금	장부금액
기계장치	5,085,634,151	(3,154,869,292)	(202,299,681)	1,728,465,178
차량운반구	24,710,495	(24,709,495)	-	1,000
비품	297,083,244	(142,110,564)	(1,298,901)	153,673,779
시설장치	2,578,766,447	(1,609,902,492)	-	968,863,955
건설중인자산(*)	1,077,000,000	-	-	1,077,000,000
사용권자산	1,549,306,272	(958,795,958)	-	590,510,314
합 계	10,612,500,609	(5,890,387,801)	(203,598,582)	4,518,514,226

(*) 카티라이프 추가 생산시설을 구축하고 있으며, GMP시설로 정부승인 이후 본계정으로 대체될 예정입니다.&cr; &cr;(2) 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	취득원가	상각누계액	국고보조금	장부금액
기계장치	4,511,174,060	(3,025,382,812)	(225,744,715)	1,260,046,533
차량운반구	24,710,495	(24,709,495)	-	1,000
비품	286,571,153	(130,329,095)	(1,581,270)	154,660,788
시설장치	2,578,766,447	(1,548,675,760)	-	1,030,090,687
건설중인자산(*)	856,100,000	-	-	856,100,000
사용권자산	1,549,306,272	(744,930,396)	-	804,375,876
합 계	9,806,628,427	(5,474,027,558)	(227,325,985)	4,105,274,884

(3) 당 분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산	사용권자산	합 계
기초 순장부금액	1,260,046,533	1,000	154,660,788	1,030,090,687	856,100,000	804,375,876	4,105,274,884
취득	574,460,091	-	10,512,091	-	220,900,000	-	805,872,182
회계정책변경(*)						-	-
대체	-			-	-		-
처분	-	-	-	-	-	-	-
감가상각비	(106,041,446)	-	(11,499,100)	(61,226,732)	-	(213,865,562)	(392,632,840)
기말 순장부금액	1,728,465,178	1,000	153,673,779	968,863,955	1,077,000,000	590,510,314	4,518,514,226

(*) 전기 중 제1116호 리스 기준서의 적용으로 인한 효과를 반영하였습니다.&cr;&cr;(4) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산	사용권자산	합 계
기초 순장부금액	553,736,635	1,000	99,872,149	257,417,870	906,213,230	-	1,817,240,884
취득	769,048,175	-	93,428,942	33,308,820	1,283,253,720	423,058,388	2,602,098,045
회계정책변경(*)	-	-	-	(38,368,746)	-	1,133,152,389	1,094,783,643
대체	231,682,050	-	-	1,101,684,900	(1,333,366,950)	-	-
처분	-	-	-	-	-	(6,904,505)	(6,904,505)
감가상각비	(294,420,327)	-	(38,640,303)	(323,952,157)	-	(744,930,396)	(1,401,943,183)
기말 순장부금액	1,260,046,533	1,000	154,660,788	1,030,090,687	856,100,000	804,375,876	4,105,274,884

&cr;(5) 당 분기말 및 전기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.&cr;

11. 사용권자산 및 리스부채 &cr; (1) 당분 기말 현재 당사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액
토지및건물	1,256,374,237	(865,653,465)	390,720,772
차량운반구	292,932,034	(93,142,493)	199,789,541
합계	1,549,306,272	(958,795,958)	590,510,314

&cr; (2) 전 기말 현재 당사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액
토지및건물	1,256,374,237	(670,162,644)	586,211,593
차량운반구	292,932,034	(74,767,751)	218,164,283
합계	1,549,306,272	(744,930,396)	804,375,876

&cr;(3) 당 분기 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	기초장부가액	기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정	취득	처분	감가상각	기말장부금액
토지및건물	586,211,593	-	-		(195,490,821)	390,720,772
차량운반구	218,164,283	-	-	-	(18,374,742)	199,789,542
합 계	804,375,876	-	-	-	(213,865,562)	590,510,314

&cr;(4) 전 기 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	기초장부가액	기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정	취득	처분	감가상각	기말장부금액
토지및건물	-	955,656,219	300,718,018	-	(670,162,644)	586,211,593
차량운반구	-	177,496,170	122,340,370	(6,904,505)	(74,767,752)	218,164,283
합 계	-	1,133,152,389	423,058,388	(6,904,505)	(744,930,396)	804,375,876

(5) 당 분기말 현재 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	기초장부금액	기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정	증가	이자비용	지급	처분	대체	기말장부금액
유동성리스부채	610,904,757						179,772,591	790,677,348
비유동성리스부채	150,490,330	-	-	8,604,270	(204,645,444)	-	(179,772,591)	(225,323,435)
합계	761,395,087	-	-	8,604,270	(204,645,444)	-	-	565,353,913

&cr;(6) 전 기말 현재 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	기초장부금액	기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정	증가	이자비용	지급	처분	대체	기말장부금액
유동성리스부채	-	-	-	-			610,904,757	610,904,757
비유동성리스부채	-	1,052,493,405	382,762,848	50,158,764	(717,715,473)	(6,304,457)	(610,904,757)	150,490,330
합계	-	1,052,493,405	382,762,848	50,158,764	(717,715,473)	(6,304,457)	-	761,395,087

&cr; (7) 리스부채 관련 총현금흐름은 당분기말 204,645,444원이며, 리스부채 이자비용은 당분기말 8,604,270원입니다. &cr;&cr; (8) 당사는 리스기간이 12개월 이하인 단기리스는 K-IFRS 1116호 리스 문단 6에 따라 리스부채 및 사용권자산의 측정을 면제하였습니다. 당분기 중 단기리스 관련 비용 1,950,000원, 소액자산리스 관련 비용 497,838원을 인식하였습니 다.&cr;

12. 무형자산

(1) 당분 기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	개발비	시설이용권	합계
취득원가:
기초금액	864,070,092	57,748,254	442,129,665	421,767,670	1,785,715,681
증가금액					-
내부개발	10,256,168	963,590	203,645,050	-	214,864,808
외부취득	-	-	-		-
기말금액	874,326,260	58,711,844	645,774,715	421,767,670	2,000,580,489
상각누계액:
기초금액	(449,293,407)	(47,142,686)	(150,015,870)	-	(646,451,963)
무형자산상각비	(21,057,203)	(831,974)	(12,501,321)	-	(34,390,498)
기말금액	(470,350,610)	(47,974,660)	(162,517,191)	-	(680,842,461)
장부금액:
기초금액	414,776,685	10,605,568	292,113,795	421,767,670	1,139,263,718
기말금액	403,975,650	10,737,184	483,257,524	421,767,670	1,319,738,028

&cr;(2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	개발비	시설이용권	합계
취득원가:
기초금액	822,360,961	54,421,357	250,026,465	360,071,070	1,486,879,853
증가금액
내부개발	41,709,131	3,326,897	192,103,200	-	237,139,228
외부취득	-	-	-	61,696,600	61,696,600
기말금액	864,070,092	57,748,254	442,129,665	421,767,670	1,785,715,681
상각누계액:
기초금액	(367,675,947)	(44,218,709)	(100,010,586)	-	(511,905,242)
무형자산상각비	(81,617,460)	(2,923,977)	(50,005,284)	-	(134,546,721)
기말금액	(449,293,407)	(47,142,686)	(150,015,870)	-	(646,451,963)
장부금액:
기초금액	454,685,014	10,202,648	150,015,879	360,071,070	974,974,611
기말금액	414,776,685	10,605,568	292,113,795	421,767,670	1,139,263,718

&cr;(3) 당사가 개발비로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
분류	개발자산명	장부금액	잔여 상각기간(*)
개발비	케라힐-알로	87,509,274	2년
	카티라이프	395,748,250	-

(*)상각을 시작한 경우 잔여 상각기간을 기재하고, 시작하지 않은 경우 "-"로만 표시&cr;&cr;1) 케라힐-알로 : 광범위한 온도감응성 하이드로겔 타입의 동종 피 부각질세포치료제로 2015년 10월 품목허가를 취득하고 산재보험 및 건 강보험에 등재하여 판매하고 있으며, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을 개발비로 하였습니다. 케라힐-알로의 판매가 진행됨에 따라 당사는 개발비를 5년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

2) 카티라이프 : 2019년 4월에는 골관절염, 외상 등으로 인한 연골결손 치료제인 카티라이프에 대해 임상 3상 조건으로 품목허가를 취득하여 시판 중에 있습니다. 당분기말 현재 임상 3상 진행 중에 있으며, 임상3상에 지출한 금액을 개발비로 인식하였습니다.&cr;&cr;(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구비와 개발비로 인식한 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분		당분기	전분기
원재료비		-	-
인건비		329,416,198	442,011,423
감가상각비		92,393,652	14,648,170
기타경비		507,058,982	388,290,455
정부보조금		-	(91,609,387)
연구개발비용 계		928,868,832	453,340,661
회계처리&cr;내역	판매비와관리비	928,868,832	453,340,661
	제조경비	-	-
	개발비(무형자산)	203,645,050	453,340,661
연구개발비/매출액 대비 비율&cr;[연구개발비용 계÷매출액×100]		46.82%	27,86%

13. 매입채무 및 기타금융부채&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말	전기말
매입채무	500,690,837	98,929,060
기타금융부채
미지급금	1,620,686,946	1,866,922,550
미지급비용	166,235,961	164,788,179
소 계	1,786,922,907	2,031,710,729
합 계	2,287,613,744	2,130,639,789

14. 기타부채&cr;당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
예수금	31,134,922	-	40,201,672	-
선수수익	30,000,000	150,000,000	30,000,000	157,500,000
선수금	24,436,070	-	-
합 계	85,570,992	150,000,000	70,201,672	157,500,000

&cr;15. 순확정급여부채 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,925,464,336	2,912,125,979
사외적립자산의 공정가치(*)	(2,337,121,569)	(2,387,024,394)
재무상태표상 순확정급여부채	588,342,767	525,101,585

(*) 당분 기 말 현재 회사는 임직원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 신규 도입 및 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 임직원의 퇴직시 근속연수 1년당 퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적집자산과 확정급여채무의 보험 수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 수행되었으며, 확정급여채무의 현재가치를 초과하는 금액은 보험수리적손익으로 계상하였습니다.&cr; &cr; (2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기	전기
기초 잔액	2,912,125,979	1,757,109,147
당분기비용으로 인식:
당분기근무원가	105,628,389	271,984,558
이자원가	(4,303,748)	29,865,752
소 계	101,324,641	301,850,310
기타포괄손익으로 인식
- 보험수리적손익	-	-
(재무적가정의 변동)	-	154,038,151
(인구통계적 가정의 변동)	-	2,431,105
(경험적조정)	-	1,323,179,852
소 계	-	1,479,649,108
기 타:
급여 지급	(87,986,284)	(626,482,586)
기말 잔액	2,925,464,336	2,912,125,979

16. 자본금과 자본잉여금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	200,000,000	200,000,000
1주당 금액	500	500
발행한 보통주 주식수(*)	8,091,426	8,035,576
보통주 자본금	4,045,713,000	4,017,788,000

(*) 당분기말 현재 당사가 발행한 보통주 주식 중 119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 전전기 중 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.&cr;

(2) 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(금액단위: 원)
구분	일자	주식 수	자본금	주식발행초과금
<전기>
기초		7,847,126	3,923,563,000	55,148,770,578
기말		8,035,576	4,017,788,000	56,478,009,489
<당기>
기초		8,035,576	4,017,788,000	56,478,009,489
주식매수선택권행사	2020-02-21	10,000	5,000,000	52,222,400
주식매수선택권행사	2020-02-21	45,850	22,925,000	531,477,611
기말		8,091,426	4,045,713,000	57,061,709,500

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다. &cr;

17. 기타자본&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말	전기말
주식선택권	179,882,760	283,007,771
주식선택권소멸이익 (*)	23,383,560	23,383,560
합 계	203,266,320	306,391,331

(*) 주식선택권소멸이익은 당사는 임직원의 퇴사로 인하여 가득기간이 종료된 주식매수선택의 소멸분이 대체된 것입니다.

18. 주식기준보상&cr;(1) 당분기말 현재 당사가 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구 분	1차	2차	3차
약정유형	주식매수선택권	주식매수선택권	주식매수선택권
결제방식	주식결제형	주식결제형	주식결제형
부여일	2014.03.31	2014.12.22	2016.01.06
부여수량	320,000주	20,000주	295,000주
행사가격	주당 5,000원	주당 5,000원	주당 10,000원
행사기간	2016.03.31~2024.03.30	2016.12.22~2024.12.21	2018.01.06~2026.01.05
가득조건	부여일 이후 2년 이상 재직,&cr;행사일 현재 재직	부여일 이후 2년 이상 재직,&cr;행사일 현재 재직	부여일 이후 2년 이상 재직,&cr;행사일 현재 재직

&cr;(2) 당사의 주식선택권은 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분	1차	2차	3차
부여일 현재 공정가치	722 원	1,061 원	2,092 원
부여일 현재 주가	3,697 원	4,391 원	5,130 원
기대주가변동성	13.75%	14.07%	44.32%

&cr;(3) 당분기와 전기 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분	당분기		전기
	수량	가중평균행사가격	수량	가중평균행사가격
기초	141,850	9,648	333,300	7,828
행사	(55,850)	6,423	(188,450)	6,423
소멸	-	-	(3,000)	10,000
기말	86,000	10,000	141,850	9,648

19. 주당손익&cr; ( 1) 당분기와 전기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)
구 분	당분기	전기
보통주 당기순이익(손실)	(573,367,007)	(697,543,378)
가중평균유통보통주식수	7,940,317	7,862,393
기본주당손익	(72)	(89)

(2) 당분기와 전기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분	당분기			전기
	주식수	가중치	가중평균&cr;유통보통주식수	주식수	가중치	가중평균&cr;유통보통주식수
기초 발행보통주식수	8,035,576	91/91	8,035,576	7,847,126	365/365	7,847,126
자기주식수	(119,808)	91/91	(119,808)	(119,808)	365/365	(119,808)
자기주식수	-	-	-	-	-	-
유상증자	-	-	-	-	-	-
주식매수선택권 행사	55,850	40/91	24,549	135,250	313/365	115,981
주식매수선택권 행사	-	-	-	53,200	131/365	19,094
합 계	7,971,618		7,940,317	7,915,768		7,862,393

&cr;한편, 당분기 및 전기중 당기순손실 및 전기순손실로 인하여 희석효과가 발생하지 않으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

20. 판매비와관리비&cr;당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기	전분기
급여	486,983,033	263,121,154
퇴직급여	48,360,885	25,317,466
복리후생비	41,326,053	29,871,873
여비교통비	20,582,753	25,977,999
접대비	15,295,500	40,517,441
통신비	2,574,589	1,034,670
수도광열비	-	-
세금과공과	37,126,618	30,277,470
감가상각비	123,766,698	133,978,094
지급임차료	497,839	-
수선비	-	617,000
보험료	38,024,886	31,564,240
차량유지비	11,050,962	9,641,855
경상연구개발비	928,868,832	753,340,661
운반비	3,974,000	5,679,400
교육훈련비	352,646	2,153,350
도서인쇄비	3,981,000	1,919,600
소모품비	7,178,553	6,910,804
지급수수료	240,061,683	468,363,132
광고선전비	45,505,227	3,247,272
판매촉진비	1,243,577	130,436,105
대손상각비	(4,473,124)	55,288,691
건물관리비	23,902,297	8,348,274
무형자산상각비	21,889,177	20,461,152
주식보상원가	-	-
합계	2,098,073,684	2,048,067,703

21. 비용의 성격별 분류&cr;당분 기와 전분기 중 당사의 매출원가 및 판매비와관리비의 성격에 대한 추가정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기	전분기
재고자산의 변동	(426,426,559)	(10,275,395)
원재료 및 부재료의 사용	675,742,226	399,407,939
상품 매입	-	-
종업원급여	1,125,890,176	962,920,692
감가상각비	392,632,840	219,981,547
무형자산상각비	34,390,498	32,962,473
지급수수료	621,339,816	487,406,432
기타비용	554,185,866	831,151,882
합 계	2,977,754,863	2,923,555,570

&cr;22. 기타수익과 기타비용&cr;당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.&cr;(1) 기타수익

(단위: 원)
구 분	당분기	전분기
외화환산이익	206,328	647,790
잡이익	15,373	169,216
합계	221,701	817,006

&cr;(2) 기타비용

(단위: 원)
구 분	당분기	전분기
잡손실	1	-
합계	1	-

&cr;23. 금융손익&cr;(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기
금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익
금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익	6,541,546
상각후원가측정금융자산 이자수익	34,181,962	110,961,226
현금및현금성자산과 기타금융자산 이자수익	41,128,266
금융수익-기타
당기손익공정가치측정금융자산 이자수익	297,481,978	94,240,933
당기손익공정가치측정금융자산 평가이익	51,157,823
당기손익공정가치측정금융자산 처분이익	-
퇴직연금운용수익	13,730,677
합계	444,222,252	205,202,159

(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기
리스부채 이자비용	9,356,955	13,715,451
당기손익인식금융자산처분손실	12,606,951	-
합계	21,963,906	13,715,451

24. 법인세비용 &cr;당분기말 현재 당사는 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.&cr;

&cr;25. 특수관계자 거래&cr;(1) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 존재하지 않습니다.&cr;&cr;(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 존재하지 않습니다.&cr;

(3) 당분와 전분기 중 당사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기	전분기
단기급여	229,188,455	246,691,183
퇴직급여	-	18,082,281
주식보상원가	-	-
합 계	229,188,455	264,773,464

(4) 당분기말 현재 당사의 자금조달을 위하여 특수관계자(최대주주)로부터 제공받은담보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공받은 내용					관련 채무
구 분	담보제공자산			종류	채무금액	담보권자
	제공받은 담보	감정가액	담보설정액
최대주주	상가	3,715,574,500	1,287,000,000	어음할인	-	(주)하나은행

&cr;26. 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관	내 역	한도금액	실행금액
(주)하나은행	매출채권담보대출	150,000,000	-

&cr;(2) 당분기말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관	만 기	담보제공(*)
한국증권금융(주)	2021년 8월 9일	1,069,172,000

(*) 당사가 한국증권금융(주)에 예치한 예치금 중 1,069,172,000원(기타비유동금융자산)이외 우리사주조합원이 취득한 당사의 주식이 담보로 추가 제공되고 있습니다.&cr;&cr;한편, 당 분기말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출 잔액은 274 백만 원입 니다.

&cr;27. 현금흐름표&cr;(1) 당분기 중 중요한 재무활동과 관련된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기초	재무활동현금흐름	비현금거래		당분기말
			이자비용	증가(감소)
리스부채	761,395,087	(204,645,444)	8,604,270	-	565,353,913
주식매수선택권	306,391,331	-	-	(103,125,011)	203,266,320
자본금	4,017,788,000	27,925,000	-	-	4,045,713,000
주식발행초과금	56,478,009,489	480,575,000	-	103,125,011	57,061,709,500

(2) 당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기	전분기
사용권자산과 리스부채의 계상	-	588,678,418
사용권자산과 현재가치할인차금의 계상	-	64,418,347
장기선수수익의 유동성 대체	30,000,000	-

28. 수익&cr;(1) 당분기와 전분기 중 당사의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기	전분기
제품 구분:
세포치료제	700,380,231	1,047,283,598
스템수 등	1,275,881,599	1,649,335,161
기타	7,500,000	7,500,000
합 계	1,983,761,830	2,704,118,759
주요 지리적 시장:
국내	1,935,157,780	2,564,016,434
해외	48,604,050	140,102,325
합 계	1,983,761,830	2,704,118,759

&cr;(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말	전분기말
매출채권 및 기타채권에 포함되어 있는 수취채권	3,044,097,411	3,485,052,887
계약부채	180,000,000	367,968,640

&cr;(3) 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기		전분기
	금액	비율	금액	비율
A사	1,116,000,000	56.26%	909,000,000	33.62%
B사	218,693,581	11.02%	494,955,688	18.30%
C사			404,125,000	14.94%
D사			273,991,884	10.13%

6. 기타 재무에 관한 사항

1. 계정과목별 대손충당금 설정내용&cr;

(단위 : 원)
구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제21기 1분기	매출채권	3,133,519,725	89,422,314	2.9%
	미수금	2,989,981	2,787,571	93.2%
	합계	3,542,776,686	96,683,009	2.7%
제20기	매출채권	3,509,803,045	93,895,438	2.7%
	미수금	32,973,641	2,787,571	8.5%
	합계	3,542,776,686	96,683,009	2.7%
제19기	매출채권	2,875,546,358	135,343,240	4.7%
	미수금	2,944,021	2,787,571	94.7%
	합계	2,878,490,379	138,130,811	4.8%

&cr; 2. 대손충당금 변동&cr;

(단위 : 원)
구분	제21기 1분기	제20기	제19기
기초금액	96,683,009	138,130,811	189,871,892
대손상각비	(4,473,124)	(41,447,802)	75,951,919
기타의 대손상각비	-	-	-
제각	-	-	(127,693,000)

&cr; 3. 매출채권관련 대손충당금 설정방침

&cr; 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr;

4. 경과기간별 매출채권 잔액현황 &cr;&cr;당분기말과 전기말 기준 고객들의 기대신용손실 평가&cr;

당사는 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를 사용하고 있습니다.&cr;당분기말 현재 개별고객들의 계약자산과 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다. &cr;

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분	가중평균 &cr;채무불이행률	총장부금액	손실충당금	신용손상여부
6개월 이하	1%	1,757,320,644	17,573,207	No
6개월 초과 12개월 이하	1%	1,245,778,560	12,457,786	No
12개월 초과	100%	59,391,321	59,391,321	Yes
합 계	-	3,062,490,525	89,422,314	-

&cr;② 전기말

(단위 : 원)
구 분	가중평균 &cr;채무불이행률	총장부금액	손실충당금	신용손상여부
6개월 이하	1%	2,226,594,849	22,265,948	No
6개월 초과 12개월 이하	1%	1,223,816,875	12,238,169	No
12개월 초과	100%	59,391,321	59,391,321	Yes
합 계	-	3,509,803,045	93,895,438	-

&cr;

5. 재고자산의 사업부문별 보유현황

&cr;당분기말과 전기말 전전기말 회사의 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)

사업부문	계정과목	제 21 기 1분기	제 20 기	제 19 기
생물학적제제	상품	-	-	-
	제품	394,634,488	239,472,580	342,578,504
	원재료	391,287,249	163,847,988	247,279,536
	부재료	170,318,597	126,493,207	91,058,753
	재공품	-	-	12,056,612
	합 계	956,240,334	529,813,775	692,973,405
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr; [재고자산합계÷기말자산총계×100]		1.85%	1.02%	1.31%
재고자산회전율(회수)&cr; [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		4.7회	4.9회	5.0회

6. 재고자산 실사내용&cr;&cr; 당사는 연1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 하고 있습니다.

7. 공정가치 평가내역

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;

① 당분기말

(단위 : 원)
&cr;구분	장부금액
	당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	26,204,035,219	-	26,204,035,219
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산		1,492,237,629	1,492,237,629
매출채권		3,044,097,411	3,044,097,411
상각후원가측정금융자산		5,004,966,476	5,004,966,476
기타금융자산		7,000,000,000	7,000,000,000
기타대여금및수취채권		766,482,293	766,482,293
기타비유동금융자산		1,088,939,791	1,088,939,791
합 계	26,204,035,219	18,396,723,600	44,600,758,819
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타금융부채		1,786,922,907	1,786,922,907
리스부채		565,353,913	565,353,913
합 계	-	2,352,276,820	2,352,276,820

&cr;②전기말

(단위 : 원)
&cr;구분	장부금액
	당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	26,959,923,275	-	26,959,923,275
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	1,509,885,839	1,509,885,839
매출채권	-	3,415,907,607	3,415,907,607
상각후원가측정금융자산	-	5,009,899,653	5,009,899,653
기타금융자산	-	7,000,000,000	7,000,000,000
기타대여금및수취채권	-	741,229,146	741,229,146
기타비유동금융자산	-	1,086,528,446	1,086,528,446
합 계	26,959,923,275	18,763,450,691	45,723,373,966
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타금융부채	-	2,031,710,729	2,031,710,729
리스부채	-	761,395,087	761,395,087
합 계	-	2,793,105,816	2,793,105,816

&cr; 8. 채무증권 발행실적&cr;&cr; (1) 채무증권 발행실적&cr;본 보고서 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적

2020년 03월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr;(평가기관)	만기일	상환&cr;여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;15년이하	15년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2020년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

회사는 기업공시 서식 작성기준 제6조에 의거 분·반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제21기(당기)	회계법인리안	-	-	-
제20기(전기)	회계법인리안	적정	없음	1
제19기(전전기)	삼정회계법인	적정	없음	1

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간
제21기(당기)	회계법인리안	재무제표감사	80,000	-
제20기(전기)	회계법인리안	재무제표감사	75,000	782
제19기(전전기)	삼정회계법인	재무제표감사	119,000	1,361

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제21기(당기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제20기(전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제19기(전전기)	2018.06.28	재무확인서	2018.06.28-&cr;2018.08.02	25,000	-
	-	-	-	-	-

4. 회계감사인의 변경&cr;2014년 당사는 삼일회계법인을 외부감사인으로 선정하였습니다.&cr;2017년 당사는 삼정회계법인을 외부감사인으로 선정하였습니다.&cr;2019년 당사는 회계법인리안을 외부감사인으로 선정하였습니다.&cr;&cr;5. 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 연결재무제표 작성 대상 연결회사가 없으므로 해당사항이 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항&cr; &cr;당사의 이사회는 2020. 03. 31 현재 사 내이사 3인, 사외이사 2인, 기타비상무이사 1인으로 총 6인의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 산하에 내부거래위원회와 투명경영위원회가 있습니다. &cr; &cr;각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. 감사에 대한 사항은 『Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 - 2. 감사제도에 관한 사항 』을 참조하시기 바랍니다.&cr;

나. 주요의결사항&cr;

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사			기타비상무이사	사외이사
				장송선&cr;(출석률:100%)	윤정현&cr;(출석률:100%)	이정선&cr;(출석률:40%)	황만순&cr;(출석률:80%)	김남문&cr;(출석률:100%)	박재순&cr;(출석률:100%)
				찬반여부
1	2020.01.14	제1호의안: 대표이사선임의 건	가결	찬성	찬성	-	-	찬성	찬성
2	2020.02.07	제1호의안: 제20기(2019.01.01~2019.12.31) 재무제표(안) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2020.02.21	제1호의안 : 주식매수선택권 행사에 따른 신주상장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
4	2020.03.12	보고안건&cr;제1호의안 : 2019년도 내부회계관리제도 운영실태보고	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성
		결의안건&cr;제1호의안 : 기타비상무이사 후보자(연임) 추천의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성
		제2호의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성
		제3호의안 : 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성
5	2020.03.17	제1호의안 : 해외법인(홍콩) 설립계획(안) 승인의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성

다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;&cr; (1) 위원회내의 위원회 구성현황&cr;

위원회명	구성	소속 이사명	설치목적 및 권한 사항	비고
내부거래위원회	사외이사 2명&cr;기타비상무이사 1명	박재순(위원장), 김남문, 황만순	[설치 목적] 내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하고 &cr;부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기 &cr;위하여 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행&cr;[주요 권한] ① 내부거래 승인권 ② 내부거래 직권 조사 명령권 ③ 내부거래 시정 조치 건의권
투명경영위원회	사외이사 2명&cr;기타비상무이사 1명	김남문(위원장), 박재순, 황만순	[설치 목적]&cr;경영전반에 관한 사항 토의 및 결정 역할을 통해 합리적이고 투명한 의사결정 구조 확립&cr;[주요 권한] ① 공시시스템 및 공시사항의 적정성 검토 ② 임원의 보수지급 내역 검토 ③ 자금관리규정에 따른 자금 사용내역 검토&cr;④ 법인인감 및 사용대장 검토&cr;⑤ 기타 투명경영을 위해 필요한 사항

(2) 이사회내의 위원회 활동내용&cr;

위원회명	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사		기타비상무이사
				김남문&cr;(출석률: 100%)	박재순&cr;(출석률: 100%)	황만순&cr;(출석률: 100%)
				찬반여부
내부거래위원회	2020.03.12	제1호의안 : 19년10월~12월 내부거래내역 확인 및 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
투명경영위원회	2020.03.12	제1호의안 : 19년10월~12월 중 공시시스템 및 공시사항 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
		제2호의안 : 19년10월~12월 임원의 보수 지급내역 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
		제3호의안 : 19년10월~12월 자금관리규정에 따른 월별 자금일보 세부내역 및 월별 현금사용 세부내역 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
		제4호의안 : 19년10월~12월 건단 1,000만원이상의 자금지급 결제의 건에 대한 전결 Process준수여부 확인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
		제5호의안 : 19년10월~12월 월별 예산 수립 및 비용 집행내역 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
		제6호의안 : 19년10월~12월 법인인감 및 법인인감증명서 사용내역 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
	2020.03.17	제1호의안 : 해외법인(홍콩) 설립계획(안) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

&cr; 라. 이사의 독립성&cr; &cr; (1) 이사회 독립성 및 선임에 관한 사항&cr; 당사는 상법 등 관련 법령에 따른 독립성 기준에 의거하여 이사를 선임하고 있으며, 선임 후 최근일 현재까지 당사의 모든 이사는 독립성 기준을 충족하고 있습니다. 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.&cr;&cr; (2) 이사회 구성원&cr; 2020년 03월 31일 현재 당사의 이사는 다음과 같습니다.&cr;

구분	성명	임기	연임여부	추천인	활동분야	회사와의 거래	최대주주 또는 &cr;주요주주와의 관계
대표이사	장송선	2019.03.29~&cr;2022.03.28	부	이사회	이사회의장&cr; 경영총괄	없음	본인
사내이사	윤정현	2018.03.16~&cr;2021.03.15	여	이사회	운영총괄	없음	-
사내이사	이정선	2019.03.29~&cr;2022.03.28	여	이사회	연구총괄	없음	-
사외이사	김남문	2019.03.29~&cr;2022.03.28	여	이사회	이사회참여	없음	-
사외이사	박재순	2018.03.30~&cr;2021.03.29	부	이사회&cr;(상장회사협의회)	이사회참여	없음	-
기타비상무이사	황만순	2020.03.29~&cr;2023.03.28	여	이사회	대외협력	없음	-

* 제출일 현재 장송선 사내이사는 대표이사(CEO) 겸 이사회의장이고, 이정선 사내이사는 사장(CTO), 윤정현 사내이사는 부사장(COO)임, &cr; &cr; 마. 사외이사의 전문성&cr;&cr; 회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 경영기획본부를 통해 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;

(1) 사외이사 지원조직 현황&cr;

부서(팀)명	직원수	직위(근무연수)	주요활동내역
경영지원부	2명	차장1명&cr;과장1명&cr;(평균 7.3년)	이사회 개최를 위한 자료 제공

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황

사외이사 교육실시 현황

2020.03.12경영지원부사외이사 전원(3명)-ㅇ 제20기(2019년) 결산 결과 설명&cr;ㅇ 이사회 등 안건 사전설명2020.03.17경영지원부사외이사 전원(3명)-ㅇ 이사회 등 안건 사전설명

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

&cr; 가. 감사위원회&cr;&cr; 당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의무가 없어 감사위원회를 두고 있지 아니합니다. &cr;

나. 감사에 관한 사항&cr;

(1) 감사의 인적사항

성 명	상근여부	주 요 경 력	책임 및 권한	선출기준	비고
진 광 엽	비상근	법무법인 정세 변호사	회계 및 업무 감사	이사회추천	2019.03.29 연임

&cr;(2) 감사의 독립성&cr;당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다.

&cr; ( 3) 감사의 주요활동

개최일자	의안내용	가결여부	비고
2020.01.14	제1호의안: 대표이사선임의 건	가결
2020.02.07	제1호의안: 제20기(2019.01.01~2019.12.31) 재무제표(안) 승인의 건	가결
2020.02.21	제1호의안 : 주식매수선택권 행사에 따른 신주상장의 건	가결
2020.03.12	보고안건&cr;제1호의안 : 2019년도 내부회계관리제도 운영실태보고	가결
	결의안건&cr;제1호의안 : 기타비상무이사 후보자(연임) 추천의 건	가결
	제2호의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결
	제3호의안 : 정기주주총회 소집의 건	가결
2020.03.17	제1호의안 : 해외법인(홍콩) 설립계획(안) 승인의 건	가결
2020.03.30	정기주주총회 감사보고	-

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

(4) 감사 교육 미실시 내역

1분기까지 교육을 실시하지 못하였으나, 향후 실시할 예정입니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

&cr;(5) 감사 지원조직 현황

경영지원부4부장 1명&cr;차장 1명&cr;과장 2명&cr;(평균 8.7 년 )내부회계관리 및 분반기, 결산감사 등에 대한 감사업무 지원&cr;주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

(6)준법지원인 지원조직 현황&cr;

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 설립이래 본 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 본 보고서 작성일자 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다

VII. 주주에 관한 사항

&cr; 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr;

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

장송선본인보통주1,424,88117.731,424,88117.61-윤정현임원보통주131,3001.63139,3001.72-이정선임원보통주30,0000.3740,0000.49-(주)바이오솔루션자사주보통주119,8081.49119,8081.48-안영준친인척보통주16,3500.2016,3500.20-보통주1,722,33921.431,740,33921.51-------

성 명	관 계	주식의&cr;종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr;

최대주주 성명	직위	주요경력(최근 5년간)
		경력사항
장송선	이사회의장 회장	(주)바이오솔루션 대표이사( 2005.04~2015.12 )&cr; (주)바이오솔루션 기술고문( 2016.01~2019.12) (주)바이오솔루션 대표이사( 2020.01~ 현재)

&cr; 2. 최대주주 변동내역&cr; 당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.&cr;

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

3. 주식의 분포 &cr;가. 주식 소유현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

장송선1,424,88117.6%---21,0240.3%

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	-
	-
우리사주조합		-

나. 소액주주 현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황

소액주주현황

2019년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

10,24799.88%5,169,11964.32%

구 분	주주		보유주식		비 고
	주주수	비율	주식수	비율
소액주주	발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 보유한 주주

* 소액주주현황은 2019년 12월 31일자 폐쇄주주명부 기준으로 작성되었음&cr;

4. 주식 사무&cr;

정관상&cr;신주인수권의 내용	정관 제9조 (신주인수권) ① 본회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받 을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적 을 달성하기 위하여 필요한 경우 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배 정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다. 다만, 주주 외의 자에게 신주를 배정함으로써 최대주주의 경영권 변동이 수반되는 경우 주주총회 결의로 정한다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발 행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필 요로 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술신용보증기금법 에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법 에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기 관 투자자에게 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입을 위하여 그 제휴회사에게 신주를 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 목적을 위 하여 국내외 금융기관, 국내법인 또는 국내외 개인에게 신주를 배정하는 경우 9. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
결 산 일	12월 31일	정기주주총회	결산일 이후 3월 중
주주명부폐쇄시기	1월 1일 ~ 1월 15일
주권의 종류	기명식 8종 (1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권)
명의개서대리인	하나은행
공고게재신문	매일경제신문

&cr; 5. 주가 및 주식거래실적&cr; 6개월간 거래실적&cr; 당사의 최근 6개월 월별 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.&cr;

*출처 : KRX Market Data

구분			19년10월	19년11월	19년12월	20년01월	20년02월	20년03월
보통주&cr;(A086820)	주가	최고	38,800	36,350	43,200	42,600	30,150	27,050
		최저	28,850	29,050	31,000	26,900	24,000	12,800
		평균	32,819	32,919	35,715	34,750	27,075	19,925
	거래량	최고	2,579,875	2,037,511	491,616	915,924	236,609	419,372
		최저	86,277	84,221	78,950	99,948	64,393	64,672
		월간	6,956,360	5,780,121	4,637,425	5,358,053	2,481,930	4,542,979

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

장송선남1956.09대표이사(CEO)등기임원상근이사회의장중앙대학교 의과대학 &cr;(주)바이오솔루션 대표이사1,424,881-본인2005.04~2022.03.29이정선여1972.06사장(CTO)등기임원상근연구총괄

건국대학교 수의학과 &cr;한국원자력의학원 Post-doc&cr;한국줄기세포학회 대의원

대한연골 및 골관절염학회 학술위원

(주)바이오솔루션 대표이사

40,000--2005.10~2022.03.28

윤정현

남1965.07

부사장(COO)

등기임원상근

운영총괄

중앙대학교 경영학과 &cr;(주)SKM 마케팅 과장&cr;(주)벤티지컨설팅 부사장139,300

-

-2010.08~2021.03.16김남문남1951.12사외이사등기임원비상근경영지원경북대학교 경영대학원 회계학 &cr;대전지방국세청 청장&cr;대주회계법인 부회장---2016.03~2022.03.29박재순남1955.10사외이사등기임원비상근경영지원명지대학교 재무관리 박사&cr;한국은행 검사역&cr;금융감독원 선임검사역&cr;예금보험공사 부장&cr;숙명여자대, 명지대 겸임교수---2018.03~2021.03.30

황만순

남1970.09

기타비상무이사

등기임원비상근

경영지원

서울대학교 제약학, 약학(석)&cr;산업기술보호 전문위원(산업통상자원부)

재단법인 범부처신약개발사업단 이사

한국파트너스(주) 상무/본부장(서울)

-

-

-2017.03~2023.03.30진광엽남1961.04감사등기임원비상근경영지원서울대학교 법학과&cr;대한상사중재원 부회장&cr;법무법인정세 변호사---2016.03~2022.03.25정지욱남1968.04전무(CFO)미등기임원상근재무총괄연세대학교 경영학과 &cr;LG화학 재무회계팀 &cr;한국신용정보 F&I 기업투자부 부장&cr;(주)셀루메드 CFO---2019.02~-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일
								의결권&cr;있는 주식	의결권&cr;없는 주식

직원 등 현황

2020년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

연구/생산남26-1-27 5 459,12017,004----연구/생산여27---27 5 422,64415,653-사무/영업남10-1-11 3 190,98017,362-사무/영업여41--4 7 115,37728,844-6712-69-1,188,12117,219-

직원										소속 외&cr;근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균&cr;근속연수	연간급여&cr;총 액	1인평균&cr;급여액	남	여	계
		기간의 정함이&cr;없는 근로자		기간제&cr;근로자		합 계
		전체	(단시간&cr;근로자)	전체	(단시간&cr;근로자)
합 계

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

* 공시서류작성기준일 현재의 미등기임원을 포함하여 기재되었습니다.&cr;* 상기 연간급여총액은 사업기간중 행사된 주식매수선택권 행사차익을 합산한 금액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 인원수로 나눈 단순 평균입니다&cr;

미등기임원 보수 현황

2020년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

1 2626-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

* 공시서류작성기준일 현재의 미등기임원에 대하여 기재하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사31,500-감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

* 주주총회 승인금액은 등기이사(사외이사 제외)와 감사로 구분하였습니다. &cr;

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 7 54578-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

&cr;&cr;&cr;

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 4530133-2115-----155-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr;평균보수액	비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

* 상기 인원수는 사업기간 중 퇴직, 신규 임원을 포함하여 기재되었습니다.&cr; * 등기이사의 보수총액에는 주식매수선택권 행사에 따른 행사이익이 포함되어 있습니다. 행사이익은 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사 당시 주가와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출한 금액으로 실 제 실현된 금액은 아닙니다.&cr; &cr; <이사.감사의 개인별 보수현황>&cr;&cr; 1. 개인별 보수지급금액 &cr;기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략하였습니다 .&cr;&cr;2. 산정기준 및 방법 &cr;기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략하였습니다

◆click◆『이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황.dsl ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) ------------

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2020년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

윤정현

등기임원2014년 03월 31일신주발행 또는 자기주식교부보통주30,00030,000--

'16.04.04~'24.04.03

5,000

이정선

등기임원2014년 03월 31일신주발행 또는 자기주식교부보통주30,00030,000--

'16.04.04~'24.04.03

5,000

○○○ 외20명

직원2014년 03월 31일신주발행 또는 자기주식교부보통주

260,000

210,000

50,000

-

'16.04.04~'24.04.03

5,000

○○○ 직원2014년 12월 22일신주발행 또는 자기주식교부보통주

20,000

20,000-

-

'16.12.26~'24.12.25

5,000

이정선

등기임원2015년 12월 31일신주발행 또는 자기주식교부보통주

50,000

10,000-

40,000

'18.01.06~'26.01.05

10,000

○○○외32명

직원2015년 12월 31일신주발행 또는 자기주식교부보통주245,000131,50067,50046,000

'18.01.06~'26.01.05

10,000

○○○ 직원2020년 03월 30일신주발행 또는 자기주식교부보통주

20,000

--

-

'22.04.01~'30.03.31

26,260

부여&cr;받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의&cr;종류	변동수량			미행사&cr;수량	행사기간	행사&cr;가격
					부여	행사	취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr;1. 대주주등에 대한 신용공여 등 &cr;&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr; &cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래 &cr;&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; &cr;당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 1,069 백만 원을 예금담보로 제공하고 있습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr; 1. 공시사항의 진행, 변경상황 &cr; &cr; 당사는 본 보 고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 주주총회 의사록 요약&cr;

개최일자	구분	안건	가결여부
2020.03.30	정기주주총회	[보고안건]&cr;1) 감사보고 2) 영업보고 3) 내부회계관리제도 운영실태 보고 [부의안건]&cr;1. 제20기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처리계산서(안)과 재무제표에 대한 주석 승인의 건 2. 기타비상무이사 선임의 건 2-1 기타비상무이사 후보자 황만순(연임) 3. 이사보수한도 승인의 건 4. 감사보수한도 승인의 건 5. 주식매수선택권 부여의 건	1~5 원안대로 승인

&cr; 3. 중요한 소송사건&cr; &cr;본 보고서 작성기준일 현재 영업에 중요한 영향을 미치는 소송사건이 없습니다.

&cr;

4. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

5. 채무보증 현황

&cr;당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 1,069백만원 을 예금담보로 제공하고 있습니다.

&cr; 6. 채무인수약정 현황&cr; &cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

7. 그 밖의 우발채무 등

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

9. 제제현황 등 그 밖의 상황 &cr;

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 10. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

11. 중소기업 기준검토표&cr; &cr; 중소기업기본법 제2조 및 동법시행령 제3조에 의거 2019년 12월말 현재 회사는 관련법상 중소기업에 해당됩니다. &cr;

중소기업등기준검토표_페이지_1.jpg 중소기업등기준검토표_페이지_1 중소기업등기준검토표_페이지_2.jpg 중소기업등기준검토표_페이지_2

&cr;

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

12. 직접금융자금의 사용&cr;&cr; 가. 공모자금의 사용내역&cr;

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2020년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

연구개발자금-2018년 08월 13일연구개발자금13,000연구개발자금1,219 정기예적금등 금융상품 보관 시설자금-2018년 08월 13일시설자금21,000시설자금2,552 정기예적금등 금융상품 보관 운영자금-2018년 08월 13일운영자금8,212운영자금 327 정기예적금등 금융상품 보관

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

13. 외국지주회사의 자회사 현황&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 14. 법적위험 변동사항&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr; &cr; 15. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 16. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 17. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 18. 합병등 사후 정보&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 19. 녹색경영&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 20. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr;

구분	인증일자	인증부처	유효기간	근거법령
의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서	2020.02.26	서울지방식품의약품안전청장	2019.07.05~2022.07.04	약사법 제38조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정
벤처기업확인서	2017.06.25	기술보증기금	2019.06.25~2021.06.24	벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조
보건신기술인증서	2017.11.30	보건복지부	2017.11.30~2020.11.29	보건의료기술진흥법 제8조 제3항 및 같은법 시행규칙 제7조제1항

&cr;&cr; 21. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 &cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr;&cr; 22. 보호예수현황&cr;

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

보호예수 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주1,424,8812015.09.142021.08.20상장 후 3년기술성장기업8,091,426보통주109,3002015.09.142021.08.20상장 후 3년자발적보호예수8,091,426보통주109,3002015.09.142021.08.20상장 후 3년자발적보호예수8,091,426

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

23. 특례상장기업의 사후정보&cr;당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생원인을 별도 기재하였습니다. &cr;&cr;재무사항 예측치와 실적 비교표&cr; (단위 : 백만원)

계정과목	예측		실적
	1차연도&cr;(2018연도)	2차연도&cr;(2019연도)	1차연도(2018연도)		2차연도(2019연도)
			실적	괴리율(＊1)	실적	괴리율(＊1)
매출액	8,970	17,796	10,525	-17%	8,882	50%
영업이익	236	4,443	1,083	-359%	-1,868	142%
당기순이익	236	4,443	1,347	-471%	-698	116%

(*1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr; &cr; 가. 매출액분석&cr; (1) 2018년도(1차연도)&cr; 매출액은 1차년도 예측치 89억원 대비 105억원으로 약 15억원(괴리율 -17%)증가하였습니다. 의약품 매출은 예측치보다 감소하였으나, 줄기세포유래 화장품 원료 매출이 예측치보다 높은 실적을 달성한 결과 2018년도 전체 매출이 예측치보다 15억원 증가하였습니다. 이는 최근 화장품에 의약품의 기능성이 더해져 기존 화장품과 차별성을 가진 '코스메슈티컬' 제품에 대한 관심이 증가한 결과로 볼 수 있겠습니다.&cr; (2) 2019년도(2차연도)&cr;매출액은 2차년도 예측치 177억원 대비 88억원으로 약 89억원(괴리율 50%) 감소하였습니다. 줄기세포유래 화장품 원료 매출은 예측치보다 높은 실적을 달성하였으나, 의약품 매출에서 성체세포를 활용한 화상치료제 사업 부문에서는 예측대비 감소하였고, 신규 매출 예상인 무릎 연골손상 질환 대상 재생치료제 사업무문은 매출 발생 시기가 이연됨으로써, 예측 대비 높은 괴리율이 발생하여 2019년도 전체매출이 예측치보다 89억 감소하였습니다. &cr;&cr; 나. 영업이익 분석 &cr;(1) 2018년도(1차연도)&cr;영업이익은 1차년도 예측치 2억원 대비 10억원으로 약 8억원(괴리율 -359%) 증가하였습니다. 당사의 매출원가의 대부분은 주요 제조 시설인 GMP의 유지관리와 관련 제조인력의 인건비 등으로 매출의 대소와 관계없이 지속적으로 투입되는 고정비 성격의 비용으로, 매출이 예측대비 증가하였기에 영업이익도 증가하였습니다.&cr; (2) 2019년도(2차연도)&cr; 영업이익은 2차년도 예측치 44억원 대비 -18억원으로 약 63억원(괴리율 142%) 감소하였습니다. 당사의 매출원가의 대부분은 주요 제조 시설인 GMP의 유지관리와 관련 제조인력의 인건비 등으로 매출의 다소와 관계없이 지속적으로 투입되는 고정비 성격의 비용이고, 판관비 역시 고정비 성격에 더하여, 회사가 더욱 성장할 수 있는 동력을 확보하기 위해 다양한 사업을 추진중으로, 이에 따른 연구개발 등에 많은 투자를 하고 있으므로, 매출이 예측대비 감소하였기에 영업이익도 감소하였습니다.&cr;&cr; 다. 당기순이익 분석&cr; (1) 2018년도(1차연도)&cr;당기순이익은 1차년도 예측치 2억원대비 13억원으로 약 11억원(괴리율 -471%)이 증가하였습니다. 영업이익의 발생에 더하여 금융권에 예치된 금융자산에 대한 금융수익이 발생하였기에 증가폭이 확대되었습니다.

(2) 2019년도(2차연도)&cr;당기순이익은 2차년도 예측치 44억원대비 -7억원으로 약 51억원(괴리율 116%)이 감소하였습니다. 영업이익의 2차년도 예측대비 괴리율 142%였으나, 금융권에 예치된 금융자산에 대한 금융수익이 발생하였기에 당기순이익의 예측치 대비 괴리율은 116% 입니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.