분기보고서 4.1 주식회사바이오솔루션 130111-0057421 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;

(제 21 기)&cr;

2020년 01월 01일2020년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2020 년 11 월 13 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 바이오솔루션
대 표 이 사 : 장송선
본 점 소 재 지 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대학교내 서울테크노파크)
(전 화) 02-3446-8884
(홈페이지) http://www.biosolutions.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 정지욱
(전 화) 02-6491-6100
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 7
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 11
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 12
5. 의결권 현황 ----------------------- 13
6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 14
II. 사업의 내용 ----------------------- 16
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 50
1. 요약재무정보 ----------------------- 50
2. 연결재무제표 ----------------------- 52
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 57
4. 재무제표 ----------------------- 85
5. 재무제표 주석 ----------------------- 90
6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 116
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 123
V. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 124
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 126
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 126
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 130
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 132
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 133
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 136
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 136
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 138
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 141
X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 143
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 144
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 152
1. 전문가의 확인 ----------------------- 152
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 152

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사 개황&cr; &cr; 1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부
Hongkong &cr;Bio Solution Limited 2020.03.25 Unit 1101, 11/F, Enterprise Square, &cr;Tower 1,9 Sheung Yuet Road, &cr;Kowloon Bay, Kowloon 무역 및 통신판매업&cr;( 화장품 및 화장품 원료) - 의결권100% 보유&cr; (기업회계기준서 &cr;1110호) 미해당

연결대상 종속기업인 HongKong Bio Solution Limited는 2020년 3월 25일에 설립되어 지배기업의 종속기업으로 편입되었습니다. '홍콩기업법'에 의하면 홍콩법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 자본금의 전액 납입, 전액미납 또는 부분 납입이 가능합니다. 이에 따라 당분기말 현재 지배기업은 홍콩법인에 대해 자본금 전액을납입하지 아니하였습니다.&cr;

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결 Hongkong Bio Solution Ltd. 당기 중 신설
- -
연결&cr;제외 - -
- -

&cr; 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr;&cr; 당사의 명칭은 "주식회사 바이오솔루션"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Biosolution Co.,Ltd." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)바이오솔루션 또는 Biosolution Co.,Ltd. 라고 표기합니다. &cr;

다. 설립일자 &cr;&cr;당사는 2000년 1월 14일에 설립되었습니다&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 &cr;&cr;주소 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대학교 교내 서울테크노파크)&cr;전화번호 : 02-3446-8884&cr;홈페이지 주소 : http://www.biosolutions.co.kr&cr;&cr; 마. 중소기업 해당 여부&cr;&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당합니다.&cr;&cr; 바. 벤처기업 해당 여부&cr;&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 벤처기업에 해당됩니다.&cr;

사. 주요 사업의 내용&cr;&cr; ( 1) 회사가 영위하는 목적 사업&cr;&cr;당사는 줄기세포 응용기술을 바탕으로 한 첨단바이오의약품 및 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 인체조직모델의 연구개발 및 제조·판매를 영위하고 있으며, 당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 1. 인공장기 연구개발사업

2. 인공장기 관련사업 또는 컨설팅 업무

3. 인공장기 관련 제품의 제조업무

4. 인공장기 관련제품의 수출입 업무

5. 줄기세포 관련 연구개발 사업

6. 줄기세포 관련 사업 또는 컨설팅업무

7. 줄기세포 관련 제품의 제조

8. 줄기세포 관련제품의 수출입업무

9. 도 소매업

10. 부동산 임대업

11. 식품제조업

12. 화장품 제조, 판매 및 수출입업

13. 의료관광업 (유치 및 송출)

14. 세포 가공 및 배양 용역위탁업

15. 세포 및 조직은행(가공 및 보관 및 운영사업)

16. 헬스케어 관련사업

17. 건강보조식품 제조 및 유통업

18. 화장품 및 건강식품 전자상거래업

19. 유전자 치료제 개발, 제조, 판매업

20. 제대 및 태반 운송 보관 및 처리사업

21. 줄기세포 보관 및 세포치료제 제조사업

22. 의약품 개발, 제조, 판매업

23. 의료기기 제조 및 판매업

24. 의약품의 인허가, 품질검사, 임상시험, 제조 용역위탁업

25. 동물줄기세포 보관사업

26. 전 각호에 직, 간접으로 관련한 모든 부대사업 및 도소매업, 투자, 수출입업&cr;&cr; (2) 향후 추진하고자 하는 사업&cr;

당사는 2017년 산업통상자원부 주관의 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower)으로 선정되어 줄기세포 연구개발 전문기업으로서 그 우수성을 인정받았으며, 현재 국내에 허가된 세포치료제 16개 품목 중 3개 품목을 보유한 세포치료제 전문기업으로서의 개발 능력을 입증한 바 있습니다. 또한 우리나라 최초, 세계 4번째로 인체조직모델을 OECD 테스트가이드라인(TG) 등재한 기업으로 이름을 올리게 되었습니다.

당사는 지금까지의 성과에 안주하지 않고 더욱더 성장할 수 있는 동력을 확보하기 위해 다음과 같은 사업을 추진하고 있습니다.

카티라이프는 2019년 11월 FDA로부터 2상 임상시험계획에 대해 승인받아 미국 임상기관에서 시험개시하였습니다 . 카티라이프는 안전하고 뛰어난 효능의 개인 맞춤형 첨단바이오의약품으로서 성공적인 미국 임상시험을 통해 글로벌 선진제약시장에 진출할 것입니다.

연골재생효과 및 골관절염 진행 억제효과를 가진 동종연골세포치료제 카티로이드는 전임상시험 중에 있으며, 2021년 임상단계 진입을 목표로 연구개발을 진행하고 있습니다. 카티로이드는 저비용의 범용성이 확대된 동종 세포치료제로서 환자 접근성을 높여 보다 많은 환자들이 우수한 첨단 의약품을 이용한 의료혜택을 입을 수 있도록 할 것입니다.

염증조절 및 줄기세포 자극을 통한 뛰어난 피부재생효과의 상처치료제 스템모빌-겔은 전임상 시험을 완료하고 연내 임상시험계획 제출을 목표하고 있습니다. 스템모빌-겔은 상호작용 창상피복재로 분류되어 빠른 인허가가 가능하며, 출시시 약 1,000억원 규모의 상처치료제 시장으로 진입할 수 있습니다.

기존 당사에서 연구개발하는 의약품은 “재생”을 위한 치료제였습니다. 당사는 추가적으로 “항암”을 위한 치료제 개발사업을 추진하고 있습니다. 당사의 줄기세포 엑소좀 원천기술을 기반으로 개발될 ExoCAR-T는 뛰어난 안전성과 치료효과를 갖는 차세대 면역항암제로 자리매김 할 것입니다.

또한 식물 줄기세포 및 미생물 배양기술 및 엑소좀 기술을 이용하여 화장품 원료 및 건강기능식품의 상용화를 우선으로 하고, 더 나아가 천연물 의약품으로 개발하는 전략으로 신소재 개발사업을 추진하고 있습니다. 최근 의료의 패러다임이 치료중심에서 예방중심으로 변화되고 있고, 급속한 고령화로 인해 만성질환자들이 증가하면서 이미 경험적으로 안정성과 유효성이 입증된 천연물은 신약개발에 필요한 시간이나 비용을 절감할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

당사는 각막모델을 이용한 안점막자극시험법의 OECD TG 등재 성공 이후 각막모델의 활용도를 높이기 위하여 의료기기 평가기준인 ISO 인증 절차를 진행하고 있으며, 인체피부모델 케라스킨의 OECD TG 등재 및 ISO 인증을 위한 연구를 동시에 진행하고 있습니다. 또한 최근 미세먼지 등으로 인한 흡입독성 평가의 필요성이 급속히 증가함에 따라 당사의 인체기관지점막모델을 이용한 흡입독성 시험방법을 개발하고 있습니다. 기관지점막모델은 흡입독성뿐만 아니라 호흡기계 질병의 기전연구 및 치료제 개발 등에도 활용할 수 있기 때문에, 메르스 및 코로나-19(COVID-19) 등과 같은 인수공통바이러스의 치료제 개발 시스템으로 이용할 수 있습니다. 인체에 적용하기 전에 사람 조직에서 평가함으로써 개발기간을 단축하고 임상 성공가능성을 높이는 데에 크게 이바지 할 것입니다.

상세한 내용은 동 공시서류의 'II.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

&cr; 아. 계열회사에 관한 사항 &cr;

계열회사의 명칭 상장여부 주요 사업 지분율 비 고
Hongkong Bio Solution Ltd. 비상장법인 무역 및 통신판매업&cr;( 화장품 및 화장품 원료) 100% 종속기업

&cr; 자. 신용평가에 관한 사항&cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다&cr; &cr;차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr;

코스닥시장 상장2018년 08월 20일기술성장기업의 코스닥시장 상장

코스닥시장 &cr;상장규정 제2조 제31항

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁 &cr;

연월

내용

2015년

1월

보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제 선정(유전자세포치료제 리포카티젠의 실용화 연구)

2월

장송선, 윤정현 각자대표이사로 변경

7월

보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정(무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 카티라이프 개발)

8월

동물실험대체법학회 생명윤리 구현을 위한 학술 기여 우수단체 인증

10월

케라힐-알로 의약품 제조판매 품목허가

12월

윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경

2016년

1월

(주)바이오솔루션으로 회사명 변경

1월

GMP 제조소 증설

2월

케라힐-알로 원천기술 의약품특허등재목록에 등록

3월

한국먼디파마와 케라힐-알로 위탁판매 계약 체결

3월

보건복지부 보건의료기술개발사업 줄기세포상용화 공통기반기술사업 과제 선정(마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백 제어를 통한 동종세포치료제 대량생산 기반기술 개발)

5월

병역특례업체 선정(병무청)

5월

ISO 9001 품질경영시스템 인증 (세포치료제의 개발 및 제조)

7월

LG 화학의 지분참여 및 공동연구계약

8월

특허등록 (중국): 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물

11월

케라힐-알로 건강보험 요양급여 적용(보건복지부 고시)

2017년

2월

카티라이프 2상 임상시험 완료

4월

의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서

5월

특허등록 (유럽): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법

6월

산업통상자원부 R&D재발견프로젝트 선정 (나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발)

7월

특허등록 (미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법

8월

특허등록: 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물

8월

특허등록: 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법

9월

특허등록: 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법

10월

K-BrainPower(두뇌역량우수전문기업) 선정, 산업통상자원부

11월

Lush Prize 동물대체시험분야 특별상 수상

11월

각막모델 MCTT HCE의 OECD SPSF 제출

11월

카티라이프 개발기술 ‘세포외기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발기술’의 의약품 분야 보건신기술(NET) 인증, 보건산업진흥원

12월

특허등록: 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

2018년

1월

특허등록: 물질 P 를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

5월

특허등록(미국) : 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

5월 카티라이프 품목허가 신청
6월 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
8월 코스닥시장 상장

11월

특허등록(일본): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

12월 윤정현 단독대표이사로 변경
2019년

1월

특허등록: 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물

3월 윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경
4월 카티라이프 의약품 제조판매 품목허가
4월 각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정
4월 특허등록(유럽): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
6월 신소재(식물유래 기능성 화장품, 의약품)개발 사업 시작
9월 특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
9월 카티라이프 3상 임상시험계획 승인
11월 카티라이프 미국2상 임상시험계획 승인
2020년 1월 장송선 단독대표이사로 변경
1월 한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 체결
3월

특허등록(중국): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

3월

특허등록(미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법(분할)

3월

특허등록(미국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

4월 한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 (관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프?의 미국 FDA 2상 임상시험)
4월 한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 (동종 연골 오가노이드 카티로이드TM의 후보검증 및 실용화 연구)
4월 한국보건산업진흥원 피부과학 응용소재 선도기술개발과제 선정 (Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구)
7월 특허등록(한국):세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법
9월 특허등록(한국):물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물

다. 경영진의 중요한 변동&cr;&cr; (1) 대표이사 변동&cr;당사의 최근 5년간 대표이사의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

연월일 성명 변동사항
2015.02.06 장송선, 윤정현 윤정현 각자대표이사 취임
2015.12.31 윤정현, 이정선 장송선 각자대표이사 사임(중도퇴임)&cr;이정선 각자대표이사 취임
2018.12.31 윤정현 이정선 각자대표이사 퇴임(임기만료)
2019.03.29 윤정현, 이정선 이정선 각자대표이사 취임
2020.01.14 장송선 장송선 대표이사 취임

(2) 기타 임원 변동&cr;당사의 최근 1년간 등기임원의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

연월일 변동사항
2018.03.16 정기주주총회를 통해 윤정현 이사 연임, 박재순 이사 선임
2018.03.30 문현식 이사 퇴임 (임기만료), 박재순 이사 취임
2018.12.31 이정선 이사 퇴임(임기만료)
2019.03.29 정기주주총회를 통해 장송선, 이정선 이사 선임, 김남문 이사 연임, 진광엽 감사 연임, 변진호 이사 퇴임(임기만료)
2020.03.30 정기주주총회를 통해 황만순 이사 연임

라. 최대주주의 변동&cr;

연월일 최대주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 비 고
2015.08.10 장송선 1,528,330 26.8 주식전환
2015.08.18 장송선 1,528,330 25.4 유상증자
2016.07.08 장송선 1,528,330 25.0 유상증자
2018.08.06 장송선 1,424,881 23.3 무상증여
2018.08.14 장송선 1,424,881 18.6 유상증자
2018.09.14 장송선 1,424,881 18.2 주식매수선택권행사
2019.02.22 장송선 1,424,881 17.9 주식매수선택권행사
2019.08.23 장송선 1,424,881 17.7 주식매수선택권행사
2020.02.21 장송선 1,424,881 17.6 주식매수선택권행사

&cr; 마. 상호의 변경&cr;

연월일 상호
2012.12.11 주식회사 엠씨티티바이오
2015.12.31 주식회사 바이오솔루션

&cr;

바. 회사가 화의, 회사정리절차 등&cr;&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;사. 합병 및 지분인수 등&cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생&cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자 본금의 변동 현황&cr;

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
2015년 08월 10일 전환권행사 보통주 615,384 500 -
2015년 08월 18일 유상증자(제3자배정) 보통주 333,333 500 12,000
2016년 07월 08일 유상증자(제3자배정) 보통주 100,000 500 14,000
2018년 08월 14일 유상증자(일반공모) 보통주 1,534,482 500 29,000 상장시 공모
2018년 09월 14일 주식매수선택권행사 보통주 145,200 500 5,000
2018년 09월 14일 주식매수선택권행사 보통주 42,000 500 10,000
2019년 02월 22일 주식매수선택권행사 보통주 83,600 500 5,000
2019년 02월 22일 주식매수선택권행사 보통주 51,650 500 10,000
2019년 08월 23일 주식매수선택권행사 보통주 51,200 500 5,000
2019년 08월 23일 주식매수선택권행사 보통주 2,000 500 10,000
2020년 02월 21일 주식매수선택권행사 보통주 10,000 500 5,000
2020년 02월 21일 주식매수선택권행사 보통주 45,850 500 10,000

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등

&cr; 가. 주식의 총수 현황

주식의 총수 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주식종류주식200,000,000 - 200,000,000- 23,529,809 615,384 24,145,193 - 15,438,383 615,384 16,053,767 - 15,438,383 - 15,438,383 - - - - - - - - - - 615,384 615,384 - 8,091,426 - 8,091,426 - 119,808 - 119,808 - 7,971,618 - 7,971,618 -
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

&cr; 나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr;

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

자기주식 취득 및 처분 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주119,808---119,808-우선주------보통주119,808---119,808-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

&cr; 다. 다양한 종류의 주식 &cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

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5. 의결권 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주8,091,426-우선주--보통주119,808-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주7,971,618-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

&cr;가. 배당에 관한 사항 &cr;&cr; 당사 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조 (신주의 배당기산일)&cr;본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경 우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr;제60조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에 게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회 의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제61조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl

주요배당지표

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
(제21기 분기) (제20기) (제19기)
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) -1,213 - -
(별도)당기순이익(백만원) -1,213 -698 1,347
(연결)주당순이익(원) -152 -89 201
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
우선주 - - -

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요

㈜바이오솔루션은 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품 과 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 제품의 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다.

가. 산업의 특성

(1) 첨단 바이오의약품 산업

타 산업에 비하여 그 역사는 짧지만 재생의학(Regenerative Medicine)이 의약계에 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 재생의학은 치매, 관절염, 척수손상, 당뇨 등 적절한 치료 방법이 없는 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장동력으로 주목받고 있습니다.

첨단바이오의약품 은 크게 세포치료제(Cellular therapeutics, Cell therapy), 조직공학 제제( Tissue engineering)과 유전자치료제(Gene therapy) 등으로 나눌 수 있으며, 그 중 세포치료제가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 세포치료제란 질병의 치료 및 예방 등을 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를 활용, 세포와 조직의 기능을 복원하는 의약품을 의미합니다.

줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미하며, 분화능력(differentiation), 자가복제능력(self-renewal), 호밍효과(homing effect) 등의 고유한 특성을 지니는 것으로 알려져 있습니다. 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어지는 배아줄기세포(ESC, embryonic stem cell) 치료제, 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(adult stem cell) 치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 치료제 등으로 구분됩니다.

성체줄기세포는 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 제대혈이나 골수 등에서 유래하여 여러 조직의 세포로 분화 가능한 중간엽줄기세포, 그리고 각막, 피부, 연골과 같은 분화가 완료된 조직에 존재하여 그 조직의 손상시 일차적으로 재생을 담당하는 조직줄기세포로 분류할 수 있습니다. 조직줄기세포는 전 세계 줄기세포치료제 시장의 대부분을 차지하고 있을 정도로 산업화가 상당히 진척되어 있는 분야입니다.

또한 그 유래에 따라 환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조하는 자가, 타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조하는 동종, 동물로부터 분리된 세포나 조직으로 제조하는 이종으로 분류할 수 있습니다.

[세포치료제의 분류]

구분

분류

정의

세포 기원

배아

줄기세포치료제

수정 14일 이내 배아기의 세포

모든 세포로 분화 가능

성체

줄기세포치료제

제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 상처나 사고로 조직과 세포가 손상되었거나 노화가 된 경우 근육, 뼈, 지방, 신경 등의 세포로 분화되어 손상된 부위를 복구시킬 수 있는 세포

역분화 줄기세포치료제

성체세포를 유전자 조작하여 전분화능력을 갖도록 한 세포

치료 방법

자가세포치료제

환자의 몸에서 세포를 채취하여 제조한 의약품

동종세포치료제

타인의 몸에서 채취한 세포를 이용하는 의약품

이종세포치료제

사람 이외의 동물에서 채취한 세포를 이용하는 의약품

자료) 2017 첨단바이오의약품 산업백서 (보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국보건산업진흥원, 한국연구재단)

첨단바이오의약품은 전세계적으로 경쟁적인 투자가 이루어지고 있는 분야이며 국가적인 차원에서도 질병치료와 관련된 직간접적 사회적 비용을 효과적으로 컨트롤 할 수 있다는 점에서 매우 중요한 산업입니다. 해외 각국에서는 재생의료 산업을 육성하기 위한 투자포트폴리오의 전략적 배분 및 연구단계·분야별 특성을 고려한 R&D 투자를 강화하고 있습니다. 우리나라에서는 2019년 5월 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’을 발표하여 국내 바이오헬스 산업을 세계 최고 수준으로 키우기 위해 2025년까지 연 4조원을 투입하여 재생의료 ·바이오의약품 등 차세대 유망기술 개발을 중점 지원하고 바이오헬스 산업 성장을 막는 각종 규제들을 철폐할 방침이리고 밝혔습니다.

잠재력을 가진 세포치료제의 성공을 위해서는 최고수준의 연구역량이 필요합니다. 또한 세포치료제 제조공정은 미세한 변화에도 큰 영향을 받을 수 있고, 공여자에 따라 결과가 달라질 수 있기 때문에 일관된 품질 유지를 위한 정밀한 SOP(standard operating procedure; 관리운용규정) 및 know-how가 필요합니다. 뿐만 아니라 신약개발과정은 '후보물질개발, 전임상, 임상 1상, 2상, 3상, 품목허가'의 단계를 거치게 되며, 이러한 임상단계를 밟는 과정에서 진입장벽이 높아지는 특성뿐 아니라 개발비용이 증가한다는 특성이 있습니다. 따라서 세포치료제 개발을 위해서는 막대한 비용, 시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이지만, 세포치료제는 다른 바이오신약과 비교하여 상대적으로 잠재위험이 낮은 산업이라고 알려져 있습니다. 이는 세포치료제가 기능이 밝혀진 세포를 기반으로 개발되고 있고, 안전성을 바탕으로 한 보다 효율적인 측면에서의 연구가 집중되고 있기 때문입니다.

(2) 인체조직모델 산업

동물을 이용한 인체 위해성 평가 및 효력 평가는 의약품, 식품, 화장품, 생활용품 등 모든 인체 적용 제품의 개발단계에서 필수적인 것으로 여겨져 왔습니다. 하지만 윤리적인 문제와 동물에서의 결과가 인체에서의 결과를 예측하기 어렵다는 공감대가 이뤄지면서 인체 세포를 초대 배양하여 삼차원 조직으로 재구성한 인체조직모델이 동물실험 대체 시험법으로서 각광받고 있습니다.

전세계적으로 인체조직모델의 필요성은 증가하고 있는데, 유럽에서는 2013년부터 동물실험이 적용된 화장품류의 판매를 전면 금지(Cosmetic Directive 76/768/EEC)하였고, 우리나라에서도 2017년부터 국내에서 시판되는 모든 화장품의 개발 과정에서 동물실험을 금지하여 인체 적용전 화장품의 안전성 및 유효성 평가에 대체시험법을 사용해야만 합니다. 또한 EU의 신규화학물관리제도인 REACH에서는 피부자극, 안자극 등 20개 항목에 대한 위해성 평가데이타를 대체독성평가법으로 제시하도록 하고 있으며, 우리나라에서도 화평법, 화관법이 2015년 1월1일 시행되었고(3년간 등록유예), 미국, 일본, 중국, 대만 등도 유사한 제도를 도입중이거나 법제정을 예정하고 있어, 화학물질 안전성 평가에 대해서도 인체조직모델의 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 더군다나 가습기 살균제 사건 등으로 인하여 국내 화학물질의 관리가 강화되면서 안전성 평가에 대한 중요성이 부각되어 시장의 확산이 빨라질 것으로 판단됩니다.

미국, EU, 일본, 한국 등은 정부기구를 중심으로 국제공동연구 등을 추진하여 인체조직모델을 이용한 동물대체시험법 개발 및 검증 연구를 수행하고 있으며, 특히 피부 자극성 대체시험법은 화장품 원료 개발 등에만 제한적으로 활용되는 것이 아니라 향후 의약품, 의약외품, 농약, 환경물질 등 활용분야가 방대하며, 더불어 제조업, 서비스업의 직업병 및 환경변화 등에 의해 발생 빈도가 증가하고 있는 피부염, 산업재해 등에 대한 원인 물질을 규명하는 방법으로도 활용이 가능할 수 있어 관련 산업으로의 파급효과도 큰 분야입니다.

그러나 인체조직모델을 이용한 대체독성시험 결과가 국제적으로 신뢰할 수 있는 결과로 인정 받기 위해서는 OECD TG(test guideline)에 등재된 인체조직모델만을 사용해야만 합니다. OECD TG 등재를 위해서는 장기간의 국제 검증연구가 필요하며 검증연구부터 등재까지의 전 과정은 국가 기관이 주관해야 하기 때문에 전세계적으로 오직 4 회사만이 OECD TG에 등재된 인체조직모델을 가지고 있으며, 당사는 OECD TG 등재 모델을 가진 국내 유일의 기업입니다. &cr;

나. 시장규모 및 전망

(1) 첨단 바이오의약품 산업

첨단바이오의약품 시장은 이미 약물이나 수술 등 기존의 치료제 혹은 치료법으로는 치료가 되지 않는 난치성 질환 환자들을 대상으로 합니다. 조직손상 치료나 장기이식을 위해 다양한 질환에 세포치료를 원하는 환자의 수가 급증하여 전세계 조직공학, 세포치료제, 조직이식 의료 시장은 2014년 45억 달러에서 2026년 308억 달러로 연평균 17.3%로 성장할 것으로 전망되며, 이 중 가장 큰 시장규모를 형성하는 분야는 줄기세포치료제입니다.

[글로벌 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균성장률

줄기세포치료제

3.6

4.5

6.3

8.5

11.4

15.5

19.4

15.0%

조직공학치료제

0.9

1.2

1.8

2.7

4.1

6.1

9.3

21.5%

유전자치료제

0.0

0.1

0.2

0.8

1.5

1.8

2.1

60.0%

합계

4.5

5.8

8.3

13.0

17.0

23.4

30.8

17.3%

자료) Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014-2026(Visiongain, 2016)
주) 2016~2026년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

첨단바이오의약품의 주요 적용질환 시장은 정형외과·근골격계, 척추 질환 분야로, 전체 시장의 33.2%(56.6억 달러) 차치하고 있으며, 그 다음으로 피부과 질환 18.9%(32.2억 달러) 순으로 시장 형성(2016년 기준)하고 있습니다.

[적용 질환별 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망]
(단위 : 억달러)

치료분야

2014년

2015년

2016년

2021년

연평균&cr;성장률

정형외과, 근골격계, 척추 질환

37.3

46.0

56.6

158.2

22.8%

피부 질환

21.3

26.2

32.2

90.2

22.8%

심혈관계 질환

11.8

14.6

18.2

54.7

24.6%

중추신경계 질환

10.8

13.5

16.9

52.3

25.3%

종양

5.2

6.5

8.1

24.1

24.6%

당뇨

4.3

5.4

6.6

19.3

23.8%

기타 질환

20.7

25.7

31.9

95.2

24.4%

총 합계

111.5

137.9

170.6

494.1

23.7%

자료) Markets and Markets, 2016
주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

세포치료제와 관련된 기술개발과 이들의 임상응용 및 산업화는 우리나라 및 선진 각국에서 바이오산업 분야의 가장 전략적 산업으로 추진하고 있을 뿐 아니라 고령화 사회에 진입한 선진국형 의료체계에서 기술 수요가 막대하므로, 지금까지 보다도 더욱 활발한 투자개발이 이루어질 것으로 보입니다. 특히 일부 세포치료제의 경우 과거 불치병으로 생각되었던 질환에 대해 실질적인 치료효과를 입증하는 보고들이 계속 제시됨에 따라 관련분야의 기술개발에 더욱 큰 추진동력이 발생하게 될 것이며, 이를 통한 산업화 및 부가가치 창출이 막대해질 전망입니다.

(2) 인체조직모델 산업

Markets & Markets에서 조사한 2016년도 자료(report code: BT 2372, June 2016, markets and markets)에 의하면 2016년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 14억1500만 달러로 2021년까지 연평균 14.1%로 성장해 2021년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 27억 3600만 달러로 추정하였습니다.

[글로벌 in vitro toxicology 시장 전망]
(단위: 억달러)
글로벌 in vitro toxicology 시장 전망.jpg 글로벌 in vitro toxicology 시장 전망
출처: Markets & Markets, 2016
주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

기존에 인체세포를 이용한 평가 기술은 단순 스크리닝 또는 보조적 수단에 머물렀지만, 조직공학기술이 발달함에 따라 인체 조직의 재구성이 가능해져 유효성 및 안전성 평가의 최종 평가방법으로도 사용 가능한 수준으로 발전했습니다. 또한 전 세계적인 동물실험 규제 움직임과 동물복지, 보호에 대한 공감대가 확대됨에 따라 인공 인체조직 모델을 이용한 동물실험 대체법 연구 추세는 지속되어 큰 시장으로 자리매김 할 것입니다.

다. 회사의 사업 개요

당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제 제품의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을 개발하였고, 모델의 국제적 인증( 2019년 04월 OECD TG 등재) 을 통하여 당사의 기술력에 대한 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다.

당사는 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 임상시험 및 시장진입에 있어서는 자가 세포치료제가 훨씬 유리하며, 특히 자가 피부세포치료제와 연골세포치료제는 임상 2상 후 시판이 가능하므로, 당사에서는 케라힐과 케라힐-알로, 카티라이프와 카티로이드처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다.

상용화된 제품의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 2018년도부터 산재의 인정범위가 확대되어(체표면적 60% 화상에서 40% 화상으로) 그 판매량이 상당히 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하였고, 상처분야에서 선도적 위치를 차지하고 전국적인 영업망을 가진 글로벌제약사 한국먼디파마가 위탁판매를 담당하여, 본격적 판매가 시작된 2017년에 동종피부각질세포치료제 시장의 20% 이상을 점유하였습니다. 2019년 품목허가받은 카티라이프도 골관절염분야에서 뛰어난 영업력이 입증된 한국먼디파마와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입하였습니다.

당사는 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나아가고 있습니다.

당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 우수하고 실현 가능한 제품에 대한 지속적인 연구개발을 기반으로 하여, 2019년 카티라이프의 품목허가, 인체조직모델에 대한 OECD TG 등재 등의 성과를 이뤘으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 미국 및 중국시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.

바이오솔루션의 성장과정_2020.03.jpg 바이오솔루션의 성장과정_2020.03

&cr;라. 회사의 개발 제품 설명

당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품 으로 피부 대상 제품군와 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군 으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 화상, 만성 궤양, 백반증과 같은 저색소성 피부질환, 아토피, 탈모 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 엑소좀을 강화한 CAR-T 제품을 개발하고 있습니다. 인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다. &cr;

개발제품_2020.03.jpg 개발제품_2020.03

2. 주요제품 등에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 주요 제품 등의 현황

&cr;당사가 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다. &cr;

(단위 : 천원)

매출유형

품목

매출액

비율

제품설명

제품

세포치료제

3,174,367 56.12%

피부각질세포치료제&cr; 연골세포치료제

인체조직모델

317,640 5.62%

인체유래세포를 이용하여 3차원으로 배양한 인공피부모델과 이를 이용한 연구용역

스템수 등

2,141,542 37.86%

줄기세포 배양액을 함유한 화장품원료물질 및 원료물질이 포함된 화장품 포함

기타

기타

22,500 0.40%

합계

5,656,049 100,00%

&cr;

3. 주요 원재료에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 매입현황

(단위 : 천원)

매입유형

품 목

구 분

2020연도 분기

2019연도

2018연도

(제21기)

(제20기)

(제19기)

원재료

배지

국 내

1,003,360 707,609 983,860

수 입

 - - -

소 계

1,003,360 707,609 983,860

기타

국 내

224,900 249,096 212,737

수 입

 - - -

소 계

224,900 249,096 212,737

합계

국 내

1,228,260 956,705 1,196,597

수 입

 - - -

소 계

1,228,260 956,705 1,196,597

부재료

바이알

국 내

12,920 50,896 53,652

수 입

 - - -

소 계

12,920 50,896 53,652

기타

국 내

334,917 264,988 301,611

수 입

 - - -

소 계

334,917 264,988 301,611

합 계

국 내

347,837 315,884 355,263

수 입

 - - -

소 계

347,837 315,884 355,263

총합계

국 내

1,576,098 1,272,589 1,551,860

수 입

 - - -

합 계

1,576,098 1,272,589 1,551,860

&cr; 나. 원재료 가격 변동추이&cr; &cr; 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (주)이효 바이오사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)성우제네텍 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.&cr; &cr; 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 &cr; &cr; 당사는 본보고서 제출일 현재 세포치료제(케라힐, 케라힐-알로, 카티라이프)를 자체적으로 생산할수 있는 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정 받은 제조소(GMP)를갖추고 있으며, 카티라이프를 생산할수 있는 제조소를 추가 구축하여 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정을 받고 자 준비중입니다.&cr; &cr; 가. 생산능력 및 생산실적&cr; &cr; 당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제와 스템수에 대한 생산능력을 산정하였습니다 .

세포치료제
생산능력 - 당사의 2020년 3분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 274일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2020년 3분기 총 가동 가능 시간은 6,576시간입니다. (가동일은 제조작업뿐만 아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다) &cr; &cr;- 생산능력은 배양기 수 X 배양기 당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며 2020년 3분기 생산능력은 10,071바이알(또는 실린지)입니다.
생산실적 및 가동률 - 당사의 2020년 3분기 생산실적은 5,368바이알(또는 실린지)이며, 2019년 3분기 대비 1,676바이알(또는 실린지) 증가하였습니다.&cr;&cr;- 한편, 세포 치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2020년 3분기 평균가동율은 100%로 집계되었습니다

스템수
생산능력 - 당사의 2020년 3분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 274일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2020년 3분기 총 가동 가능 시간은 6,576시간입니다. (가동일은 제조작업뿐만 아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다) &cr; &cr;-생산능력은 근무인원 수x 근무일 수x 인당 1일 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며 2020년도 3분기 생산능력은 3,600kg입니다.
생산실적 및 가동률 - 당사의 2020년 3분기 생산실적은 1,110kg이며, 2019년 3분기 대비 379kg 감소하였습니다.&cr; &cr;- 한편, 화장품원료 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2020년 3분기 평균가동율은 100%로 집계되었습니다.

나. 생산설비에 관한 사항&cr; &cr; (1) 현황

(단위 : 천원)

자산별

소재지

기초잔액

당분기증감

당분기상각

당분기말잔액

증가

감소

기계장치

연구소 및 공장

1,260,047 818,105 - 371,412 1,706,740

비품

연구소 및 공장

154,661 67,852 - 38,979 183,533

시설장치

연구소 및 공장

1,030,091 - - 183,680 846,411

합계

2,444,798 885,957 - 594,071 2,736,684

&cr;(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 천원)

설비자산명

취득(처분)가액

취득(처분)일

취득(처분)사유

PCR SYSTEM

15,300

2018-02-22

연구

Liquid Particle Counter

27,200

2018-05-18

연구

Microbial air sampler

35,700

2018-05-23

연구

Ultra Freezer

14,400

2018-05-31

연구

NucleoCounter

27,448

2018-09-06

연구

Concentrating pipette select

19,456

2018-09-14

연구

CO2 Incubator

24,600

2018-09-18

연구

Ultra-Low Temperature Freezer

18,000

2018-09-18

연구

Validator

53,000

2018-12-17

생산

기타

29,035

2018년

-

무선온도계 16,500 2019-01-04 생산
NovoCyte 87,181 2019-01-11 연구
Integritest 5 27,900 2019-01-15 생산
NS300 83,727 2019-01-18 연구
Inverted Microscope 37,273 2019-05-30 연구
BSC 14,778 2019-06-07 연구
냉동고 13,600 2019-07-15 생산
Deep freezer 12,268 2019-08-08 생산
Spectrophotometer 25,500 2019-09-30 연구
MicroPlate Reader 43,000 2019-10-02 연구
Inverted Microscope 10,000 2019-10-08 연구
AutoSampler 19,000 2019-10-10 연구
고압증기멸균기 27,500 2019-10-11 연구
High Speed Centrifuge 19,487 2019-10-15 연구
분무건조기 60,000 2019-10-21 연구
1-3차 Direct 16 system 23,600 2019-10-24 연구
HPLC 58,000 2019-10-25 연구
Lab system 25,000 2019-11-01 연구
Homogenizer 70,000 2019-11-11 연구
Inverted Microscope 17,182 2019-11-12 연구
동결건조기 73,000 2019-11-19 연구
발효기 46,810 2019-12-27 연구
냉동고 11,800 2019-12-31 생산
냉장고 10,000 2019-12-31 생산
기타 174,897 2019년 -
발효기 46,810 2020-02-07 생산/연구
BSC 14,710 2020-03-20 생산
CO2 Incubator 165,870 2020-03-27 생산
BSC 138,550 2020-03-27 생산
냉장고 60,250 2020-03-27 생산
냉동고 23,100 2020-03-27 생산
SUS table 14,940 2020-03-27 생산
Centrifuge 47,820 2020-03-27 생산
무선온도계 21,150 2020-04-10 생산
Microbial Sampler 74,000 2020-04-22 생산
Potable Particle Counter 15,500 2020-04-22 생산
냉동고 11,850 2020-06-25 생산
냉장고 12,250 2020-06-25 생산
점도계 11,400 2020-06-26 생산
현미경 19,470 2020-07-06 생산
점도계외 39,100 2020-08-13 연구
냉동고 12,540 2020-08-31 연구
기타 88,795 2020년 -

&cr; 5. 매출에 관한 사항 &cr;&cr; 가. 매출실적

(단위 : 백만원)

매출유형

품목

2020연도 분기(21기)

2019연도(20기)

2018연도(19기)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

제품

세포치료제

3,174 56.12% 3,626 40.82% 3,136 34.45%

인체조직모델

318 5.62% 277 3.12% 187 1.78%

스템수 등

2,142 37.86% 4,945 55.67% 7,145 67.89%

기타

기타

23 0.40% 30 0.34% 30 0.29%

합계

5,656 100.00% 8,882 100.00% 10,525 100.00%

&cr;나. 판매경로&cr;

유형

판매경로

품목

도매상 유통

회사→직·간납 도매상→병원

세포치료제

도매상 유통

회사 → 도매상 또는 제조업자 → 유통업자

스템수

케라힐의 경우 대부분이 산업현장의 화재 폭발 사고 등에서 발생하는 중증 광범위 화상환자에게 적용되는 산재보험급여 품목으로 화상을 전문으로 치료하는 몇몇의 화상전문병원에 의약품 도매상을 통하여 납품되고 있어 소수의 영업사원이 케라힐의 영업을 담당하고 있습니다. 케라힐-알로와 카티라이프는 글로벌 한국먼디파마와 영업대행계약을 체결하여 전국적인 영업망을 통한 영업 대행을 하고 있습니다.

화장품 원료인 줄기세포배양액 ‘스템수’는 화장품 유통업자(도매상 및 방판사업자)나 제조업자에게 판매하거나, ‘스템수’를 원료로 하는 기초화장품 등을 ODM 방식으로 제작하여, 화장품 유통업자(도매상 및 방판사업자)에게 판매하고 있습니다 .&cr;

6. 수주현황 &cr;&cr; 납기주기가 1개월 내외로 짧은 산업의 특성상 수주현황은 의미가 없어 기재를 생략합니다.&cr; &cr;&cr; 7. 시장위험과 위험관리&cr; &cr;&cr; 가. 신용위험

&cr;당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다.&cr; &cr;&cr; 나. 유동성위험&cr; &cr; 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금규모가 미미하고 매출실적의 안정화로 재무안정성은 적정하게 유지될것으로 전망됩니다.&cr; &cr;

다. 자본위험 관리&cr; &cr; 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원)

구 분

2020연도 분기&cr;(제21기)

2019연도&cr;(제20기)

2018연도&cr;(제19기)

부 채

2,319 3,711

3,802

자 본

47,412 48,097

49,063

부채비율

4.89% 7.72%

7.75%

8. 파생상품 거래현황&cr; &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.

&cr; 9. 경영상의 주요계약&cr; &cr; 가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr; [라이센스인 총괄표]

(단위: 백만원)
품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
케라힐 한국원자력의학원 한국 2019년 09월 17일 2021년 02월 07일&cr;(특허존속기간만료일)  계약조건 참고 해당없음 시판
(1) 품목: 케라힐
계약상대방 한국원자력의학원
계약내용 의학원은 상처치유용 세포치료기술에 대한 전용실시권 제공하고, 매출 발생시 회사가 경상기술료를 지급
대상지역 한국
계약기간 2019년 01월 01일~2021년 02월 07일
총계약금액 계약조건 참고
수취금액 해당없음
계약조건 선급기술료 : 계약 체결일로부터 1주일 이내에 7,000천원(VAT별도) 지급&cr;경상기술료 : 연간 총매출액의 3.0% 또는 29,942천원 중 큰 금액
회계처리방법 일시에 비용인식
대상기술 상처 치유용 세포치료 기술 (10-0648405 )
개발진행경과 매출 발생
기타사항

&cr; 다. 기술제휴계약&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 판매계약&cr; [판매계약 총괄표]

(단위: 백만원)
품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
케라힐-알로 한국먼디파마 한국 2016년 03월 21일 계약일로부터 10년 해당사항없음  300 시판
카티라이프 한국먼디파마 한국 2020년 01월 02일 계약일로부터 5년 해당사항없음  해당사항없음  시판
(1) 품목 : 케라힐-알로
계약상대방 한국먼디파마
계약내용 케라힐-알로 위탁판매 계약
대상지역 한국
계약기간 2016년 03월 21일~계약일로부터 10년
총계약금액 해당사항없음 
수취금액 3억원
계약조건 화상치료제 건강보험급여 조건 충족시 3억원, 적응증(당뇨성 족부궤양) 추가시 5억원
회계처리방법 수행의무 이행시점에 수익인식하며, 수취한 마일스톤피는 안분하여 계약기간동안 정액으로 수익인식
대상기술 상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법(10-1101321)&cr;상피세포의 분리방법과 분리된 상피세포를 포함하는 인공피부 구조물 또는 인공진피 구조물의 제조방법(10-0648405)
개발진행경과 건강보험등재, 매출 발생
기타사항  

(2) 품목 : 카티라이프
계약상대방 한국먼디파마
계약내용 카티라이프 국내독점 판매 계약
대상지역 한국
계약기간 2020년 01월 02일~ 계약일로부터 5년
총계약금액 해당사항없음
수취금액 해당사항없음
계약조건 (주1)
회계처리방법 수행의무 이행시점에 수익인식
대상기술

구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(10-1814440)&cr;늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조방법(10-0917422)

개발진행경과 매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중
기타사항 PMS업무 중 실시기관 선정 및 관리, 진행을 함

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않습니다. &cr; &cr; 마, 기타계약&cr; [기타계약 총괄표]

(단위: 백만원)
품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
카티라이프 한국원자력의학원 한국 2005년 12월 13일 2026년 10월 31일&cr;(특허존속기간만료일) 해당사항없음 해당사항없음 시판

(1) 품목 : 카티라이프
계약상대방 한국원자력의학원
계약내용 특허공동출원계약
대상지역 한국
계약기간 2005년 12월 13일~ 2026년 10월 31일(특허존속기간만료일)
총계약금액 해당사항없음
수취금액 해당사항없음
계약조건 지분 회사70%, 의학원30% &cr;직접실시시 기술료는 매출액의 1%
회계처리방법 일시에 비용인식
대상기술 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및그의 제조 방법
개발진행경과 매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중
기타사항

10. 연구개발활동&cr; &cr; 가. 연구개발개요&cr;&cr; 당사의 기업부설연구소는 세포기반 응용기술을 바탕으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품과 인체조직모델, 그리고 신소재 원료를 연구개발하고 있습니다.

세포응용기술은 특히 인력 의존도가 높은 기술이며, 10년이상 연구개발에 종사한 뛰어난 전문성을 가지고 연구인력이 전체연구인력의 25% 이상을 차지하고 있습니다.

세포치료제 개발을 위해서는 인체조직으로부터 원하는 타겟 질환에 가장 효율적인&cr; 세포공여원을 발굴하고, 증식능력과 치료효과가 우수한 세포군을 고순도로 확보하는 기술, 세포의 특성을 유지하면서 대량으로 증식시키는 기술, 치료목적이나 사용 특성에 따라 세포의 치료적 효능을 증대시키는 기술, 배양된 세포를 수집하고 운반하는 보존기술 등이 모두 필요합니다. 당사의 세포응용 기술은 단순히 세포 숫자만 증가시키는 1세대 세포기술에서 벗어난 조직공학기술, 분화, 유전자 도입 등 차세대 세포응용 기술이 도입된 혁신기술로, 당사는 독자적인 지적 재산권으로서 34건 의 등록특허와 20건의 출원특허 등을 보유하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직&cr; &cr; (1) 조직 개요 : 기업부설연구소&cr;&cr; 당사의 기업부설연구는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 29명 의 전문인력이 배치된 부설연구소는 세포치료제, 펩타이드 제제 등의 의약품을 개발하는 팀들과 인체조직모델을 개발하고 검증연구를 담당하는 팀 및 신소재를 개발하는 팀들로 구성되어 있습니다. 의약품 개발팀들은 제품의 기초연구부터 인허가에 이르는 의약품 개발의 전과정을 담당하고 있고, 조직과학연구부에서는 인체조직모델 제품과 시험법의 개발 및 검증연구를 담당하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다&cr; &cr;[연구개발 조직 구성내역]&cr;

구분

부서

주요업무

기업부설연구소

의약품

연골세포치료제연구개발팀

골관절염 치료제 카티라이프, 카티로이드 개발

피부세포치료제연구개발팀

피부세포치료제 케라힐, 케라힐-알로의 사후 관리 및 개선 연구

상처치료제연구개발팀

펩타이드 상처치료제 스템모빌겔 연구개발, 기능성 화장품 원료 BSP-11 개발

세포유래의약품연구개발팀

줄기세포유래 엑소좀 연구개발

RA팀

인허가 및 임상 관리

신소재

신소재개발팀

신소재유래의 기능성 화장품, 건강기능성식품, 의약품을 위한 식물유래 및 미생물 유래 소재 발굴

조직과학

인체조직모델검증연구팀

인체조직모델을 이용한 시험법 개발 및 검증

인체조직모델개발팀

인체조직모델 개발

줄기세포화장품개발팀 기능성화장품 효능평가

(2) 조 직 도 &cr;

부설연구소 조직도_2020.1h.jpg 부설연구소 조직도_2020.1h

(3) 연구개발인력현황&cr;&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 9명, 석사 15명 등 총 29명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. &cr;&cr;[연구개발 인력 현황]

(단위 : 명)

구분

인원

박사

석사

기타

합계

기업부설연구소

연구개발 총괄

2 - - 2

의약품연구개발부

5 9 2 16

신소재연구개발부

1 3 0 4

조직과학연구부

1 3 3 7

&cr;

※ 참고&cr;[세포치료제 생산본부]

조직 부서 주요업무
생산본부 제조부서 의약품(케라힐, 케라힐-알로, 카티라이프) 제조&cr;임상시험용 의약품 제조&cr;스템수 제조
품질(보증)부서 원료의약품, 완제의약품, 원료 및 자재 품질관리&cr;의약품 공정 중 시험&cr;의약품 품질보증 업무
공무부서 의약품 생산설비, 장비 및 기기의 유지관리 &cr;적격성 평가

* 당사의 제조소(GMP)는 서울지방식품의약품 안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서을 받았습니다.

&cr; (4) 핵심 연구인력&cr;

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

CTO

이정선

연구개발총괄

[학력]

'00~'04 건국대 수의학박사

'95~'97 건국대 수의학석사

'91~'95 건국대 수의학학사

[주요경력]&cr;'20~ 현재 ㈜바이오솔루션 사장

'15~'19 ㈜바이오솔루션 대표이사

'04~'05 한국원자력의학원 Post- doc

현)경희대학교 IACUC 위원

현)한국줄기세포학회 대의원

현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원

현)한국생체재료학회 이사 &cr;현)코스닥시장 상장위원회 심의위원

[논문실적] &cr; 1. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation versus Microfracture for Repair of Articular Cartilage Defects: A Prospective Randomized Trial [published online]. Cartilage (2020)

2. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation for Treatment of Articular Cartilage Defect. Am J Sports Med (2 020)

3. SOX-6, 9-Transfected Adipose Stem Cells to Treat Surgically-induced Osteoarthritis in Goats. Tissue Eng Part A (2019)

A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2019)

4. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2018)

5. The Clinical Usefulness of Thermo-Sensitive Hydrogel-Type Allogeneic Keratinocytes for Treatment of Deep Second-Degree Burn. J Kr Burn Soci (2018)

6. A pathophysiological validation of collagenase II-induced biochemical OA animal model in rabbit. Tissue Eng Regen Med (2018)

7. Fully dedifferentiated chondrocytes expanded in specific mesenchymal stem cell growth medium with FGF2 obtains mesenchymal stem cell phenotype in vitro but retains chondrocyte phenotype in vivo. Cell Transplant (2017)

8. Intra-articular xenotransplantation of adipose-derived stromal cells to treat osteoarthritis in a goat model. Tissue Eng Regen Med (2017)

9. Disc-type hyaline cartilage reconstruction using 3D-cell sheet culture of human bone marrow stromal cells and human costal chondrocytes and maintenance of its shape and phenotype after transplantation. Tissue Eng Regen Med (2016)

10. Xiphoid Process-Derived Chondrocytes: A Novel Cell Source for Elastic Cartilage Regeneration. Stem Cells Transl Med (2014)

11. Articular cartilage repair with tissue-engineered hyaline cartilage reconstructed in a chitosan-hyaluronic acid scaffold by costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2011)

12. FGF-2-expanded costal chondrocytes regenerate hyaline cartilage in rabbit osteochondral defects. Tissue Eng Regen Med (2011)

13. A new role of substance P as an injury-inducible messenger for mobilization of CD29+ stromal-like cells. NATURE MEDICINE (2009)

14. In Vivo Test of Chitosan Scaffolds with Various Deacetylated Degrees in Various Animals. Tissue Eng Regen Med (2009)

15. Newborn calf serum retards loss of the chondrocytic phenotype during in vitro cell expansion. Tissue Eng Regen Med (2009)

16. Serum deprivation induces efficient chondrogenic differentiation of fully dedifferentiated human costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2009)

17. Mechanical tensile stress and SIS membrane stimulate differentiation of rabbit costal chondrocytes into fibrotic cartilage. Tissue Eng Regen Med (2009)

18. Distinct Expression Profiles in Type III Collagen and α-Smooth Muscle Actin between Human Dental Pulp Stem Cells and Human Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Regen Med (2008)

19. Comparison of articular cartilage with costal cartilage in initial cell yield, degree of dedifferentiation during expansion and redifferentiation capacity. Biotechnol Appl Biochem (2007)

20. Morphological and histological characteristics for various types of cartilages. Tissue Eng Regen Med (2006)

21. Stretch-stimulated cellular rearrangement and alteration of fibronectin matrix assembly, alpha-smooth muscle actin, and CD44 expression in human mesenchymal stem cells. . Tissue Eng Regen Med (2005)

22. Cyclic Stretch Stimulates Cell Proliferation of Human Mesenchymal Stem Cells but do not Induce Their Apoptosis and Differentiation. Tissue Eng Regen Med (2005)

23. TGF beta stimulates conversion of fibrocartilage phenotype of costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2004)

수석연구원

이수현

인체조직모델

개발 및 검증

[학력]

'12~'16 건국대 공학박사

'98~'00 건국대 공학석사

'94~'98 건국대 공학학사

[경력]

'00~현재 바이오솔루션 수석 연구원

현)한국동물실험대체법학회 간사

현)한국생체재료학회 이사

[논문실적]

1. Development and validation of UPLC method for WST-1 cell viability assay and its application to MCTT HCE™ eye irritation test for colorful substances (Toxicol. In Vitro. 2019)

2. Me-too validation study for in vitro eye irritation test with 3D-reconstructed human cornea epithelium, MCTT HCETM (Toxicol. In Vitro. 2019)

3. The epithelial zinc transporter ZIP10 epigenetically regulates human epidermal homeostasis by modulation histone acetyltransferase activity. (Br. J. Dermatol. 2019)

4. Nervonoylceramide (C24:1Cer), a lipid biomarker for ocular irritants released from the 3D reconstructed human cornea-like epithelium, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2018)

5. ZIP10 coordinates p63 activation during skin epidermis morphogenesis. (PNAS, 2017)

6. Pre-validation trial for a novel in vitro eye irritation test using the reconstructed human cornea-like epithelial model, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2017)

7. Establishment of immortalized primary human foreskin keratinocytes and their application to toxicity assessment and three dimensional skin culture construction. (Biomol. Ther. 2017)

8. An acrodermatitis enteropathica-associated Zn transporter, ZIP4, regulates human epidermal homeostasis (J. Invest. Dermatol. 2017)

9. PAL 12, a new anti-aging hexapeptoid, inhibits UVB induced photoaging in human dermal fibroblasts and 3D reconstructed human full skin model, Keraskin FT™. (Arch Dermatol Res. 2017)

10. Evaluating the micronucleus induction potential for the genotoxicity assay using the human skin model, KeraSkinTM(J.Soc.Cosmet.Sci.Korea2016)

11. Evaluation of eye irritation potential of solid substance with new 3D reconstructed human cornea model, MCTT HCETM(Biomol.Ther.2015)

12. KeraskinTM-VM:A ovel econstructed human epidermis model for skin irritation tests (Toxicol in Vitro 2014)

13. Identification of cornifelin and early growth response-a gene as novel biomarkers for in vitro eye irritation using 3D reconstructed human cornel model MCTT HCETM(Arch.Toxicol,2014)

14. Evaluation of permeability and irritancy of transdermal tranexamic acid formulation using a reconstructed human epidermis, KeraskinTM(JournalofalternativestoAnimalexperiments,2012)

15. A new 3D reconstituted human corneal epithelium model as an alternative method for the eye irritation test (Toxicol. in Vitro, 2011)

16. Evaluation of moisturizing activity of Lipid-coated powder using a reconstructed human epidermis (Journal of alternatives to Animal experiments, 2011)

17. Inter-laboratory validation of KeraskinTM-VM for replacement of skin irritation test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2010)

18. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009)

19. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009)

20. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009)

21. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009)

22. Efficacy of reconstituted human corneal model to assess the ocular irritating test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2009)

23. The validation of alternative methods of reconstructed human skin equivalents for the assessment of skin irritation (Journal of alternatives to Animal experiments, 2008)

책임연구원

강용원

신소재 연구개발

[학력]

'07~'13 연세대 이학박사

'02~'04 경북대 농학석사

'95~'02 경북대 농학학사

[주요 경력]

'19~현재 바이오솔루션 책임연구원

'16~'19 모아캠 책임연구원

'13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원

'06~'07 연세대학교 연구원

'04~'06 생명공학 연구원

[논문실적]

1. Development of whitening material by Lactic Acid Bacteria fermentation using Cytolytic™ Technology. FRAGRANCE JOURNAL KOREA. (2018)

2. Functional characterization of chloroplast-targeted RbgA GTPase in higher plants. Plant Molecular Biology. (2017)

3. Physiological Functions of the COPI Complex in Higher Plants. Mol Cells. 38(10): 866-875. (2015)

4. Characterization of cell death induced by NbBPS1 silencing in Nicotiana benthamiana. Mol Cells. (2012)

5. In vivo effects of NbSiR silencing on chloroplast development in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2010)

6. Silencing of a BYPASS1 homolog results in root-independent pleiotrophic developmental defects in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2008)

7. Detection of conformationally changed MBP using intramolecular FRET Biochemical and Biophysical Research Communications (2009))

8. Antisense GA 3β-Hydroxylase Gene Transferred to Rice Plants. Journal of Life Science (2004)

9. Analysis of Chloroplast Mutants of Arabidopsis Induced by Diepoxybutane Korean Journal of Life Science (2002)

다. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구 분

2020연도 분기&cr;(제21기)

2019연도 &cr;(제20기)

2018연도&cr; (제19기)

원재료비  - - 565,759
인건비 875,252 1,376,015 1,069,430
감가상각비 277,171 370,291 31,109
기타경비 1,578,413 2,175,312 1,335,168
연구개발비용 계 2,750,835 3,921,618 3,001,466
정부보조금 -430,037 -276,851 -443,407
보조금 차감 후 금액 2,320,798 3,644,767 2,558,059
회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 2,320,798 3,644,767 1,992,300
제조경비  - - 565,759
개발비(무형자산) 1,042,635 192,103 -

연구개발비/매출액 대비 비율&cr;[연구개발비용 계÷매출액×100]

41.03% 41.03% 24.30%

* 당분기 와 전기에 인식한 개발비는 2019년 4월 품목허가 받은 카티라이프 임상 3상에 지출한 금액임&cr; * 카티라이프 미국 임상2상에 지출한 금액은 전액 비용으로 처리하였고, 현재 미국임상2상 비용은 정부보조금으로 충당 가능하므로 비용에서 차감 하고 있음.&cr; &cr; 라. 연구개발실적&cr;&cr;(1) 연구개발진행 현황 및 향후계획&cr;&cr; 본 보고서 작성일기준 당사가 연구개발 진행 중인 제품 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분

제품명

적용질환

연구시작연도

현재 진행 단계

비고

의약품/의료기기

세포치료제

카티라이프

연골결손(골관절염, 외상)

2005

품목허가 19년 4월

3상 IND 승인(한국)

2상 IND 승인(미국)

국내 조건부허가조건에 따른 시판 후 3상

카티로이드

연골결손(골관절염, 외상)

2017

전임상

ExoCAR-T

고형암

2019

후보물질 발굴

상처치료제

스템모빌-겔

일반 상처, 난치성 궤양

2008

전임상완료&cr; 임상시험 준비중

상호작용 창상피복재(3등급 의료기기 분류)

인체조직모델

MCTT HCE, Keraskin 등

동물시험 대체시험법

2000

각막모델 OECD TG 등재&cr;피부모델 OECD TG SPFP제출

판매중

화장품 원료

스템수

기능성 화장품

2008

판매중

BSP-11

기능성 화장품

2017

판매중

신소재

기능성 화장품

2019

개발중

&cr;&cr; (가) 품목 : 스템모빌-겔

구분

상호작용 창상피복재 (3등급 의료기기)

적응증

일반 상처, 난치성 궤양

적응기전

피부조직 재생, 염증 조절, 줄기세포 이동 및 증식을 통한 상처치유

제품의 특성

자사의 펩타이드 안정화 기술을 이용한 생리활성 상처치료 성분의 상호작용 창상피복재로서 상처치료제 시장 도전

진행경과

시제품 생산 완료, 전임상 시험 진행 완료

향후계획

IND 승인 및 국내 임상 시험 진행 예정

경쟁제품

-이지에프외용액, 파블라스트

-이지에프새살연고, 인트라사이트겔

-후시딘, 마데카솔

관련논문 등

Molecules (2018); Nat Med (2009);15(4):425-435

시장규모

2017년 기준 902억원, 2020년 약 1,087억원 예상

기타사항

스템모빌겔 핵심원료를 이용한 펩타이드 화장품 원료 BSP-11 판매 중: 피부재생 펩타이드 물질 P를 이용한 세계 최초 화장품 원료 물질

&cr; (나) 품목 : 카티로이드

구분

동종 연골세포치료제

적응증

무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm^2)의 치료

적응기전

초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구

제품의 특성

초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛

진행경과

전임상 진행 중

향후계획

국내/해외 임상 진행

경쟁제품

국내: 카티스템 (메디포스트), 콘드론 (세원셀론텍)

관련논문 등

Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007)

시장규모

한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함

기타사항

생상 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프

&cr; (2) 연구개발 완료 실적

(가) 품목 : 케라힐

구분

세포치료제

성상

이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액

원료약품 및 분량

1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 10^7 개

효능효과

다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다.

1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상

2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상

관련논문 등

Wound Repair Regen (2015); Burns (2012); Burns (2011); 대한화상학회지 (2009, 2007)

기타사항

산재보험 등재

(나) 품목 : 케라힐-알로

구분

세포치료제

성상

무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제

원료약품 및 분량

1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 10^7 개

효능효과

심부 2도 화상의 재상피화 촉진

관련논문 등

대한화상학회지 (2018); Adv Skin Wound Care (2017); Burns (2014)

기타사항

건강보험, 산재보험 등재

&cr;(다) 품목 : 카티라이프

구분

세포치료제

성상

무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제

원료약품 및 분량

1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 10^7 개

효능효과

무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm^2)의 치료

관련논문 등

Am J Sports Med (2020); Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007) 등

기타사항

국내 조건부 품목허가제품으로 시판 중에 임상 3상 진행 중

미국 FDA 임상 2상 진행 중

(라) 품목 : 인체조직모델

구분

인체조직모델

적용 대상

-인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측

-독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능

-질병기초연구

제품의 특성

-인체세포로 구성된 실험용 인체조직

진행경과

-각막모델: OECD TG 등재완료, ISO 등재 진행중

-피부모델 : OECD TG, ISO 등재 진행중

-기관지점막모델: 질병관리청, 환경부 등에서 사용중

경쟁제품

-L’Oreal의 Episkin, Mattek의 Epiderm, J-TEC의 Labcyte

관련논문

Toxicol In Vitro (2019, 2018, 2017, 2014, 2011): Br J Dermatol (2019); PNAS (2017); Biomol Ther (2017); J Invest Dermatol (2017); Arch Dermatol Res (2017); J Soc Cosmet Sci Korea (2016); Biomol Ther (2015); Arch Toxicol (2014); Journal of alternatives to Animal experiments, (2012, 2011, 2010, 2009, 2008); Am J Ophthalmol (2009); Tissue Eng Regen Med (2009)

시장규모

- Markets & Markets에서 조사한 2017년도 자료(report code: BT 2373, September 2017, markets and markets)에 의하면 2016년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 29억9000만 달러로 2022년까지 연평균 6.6%로 성장해 2022년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 87억 4000만 달러로 추정함.

- 보수적으로 세계시장의 10%를 대상 대체독성시장규모로 추정함.

(마) 품목 : 스템수

구분

화장품 원료

적용 대상

주름개선 및 피부진정

제품의 특성

-면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액

-다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과

경쟁제품

줄기세포배양액을 이용한 화장품들

관련논문 등

IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010)

시장규모

주름개선 화장품 시장 규모 2017년 기준 5조원, 2020년 약 6조원 예상

&cr; (3) 기타 연구개발 실적&cr;&cr; [ 정부출연연구개발과제 실적]

연구과제명

지원기관

연구기간

정부출연금 (천원)

관련제품

비고

관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프?의&cr;미국 FDA 2상 임상시험) 한국보건산업진흥원 20.04~22.12 3,300,000 카티라이프 진행중&cr;(주관기관)
관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드&cr;TM(CartilOiD)의 개발 한국보건산업진흥원 20.04~22.12 1,375,000 카티로이드 진행중&cr;(주관기관)
Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구 한국보건산업진흥원 20.04~22.12 300,000 인체조직모델 진행중&cr;(세부기관)
4D 마이크로캐리어의 Gravitaxis를 이용한 부착성 줄기세포의 활성유지 대량배양 기술개발 한국보건산업진흥원 20.04~22.12 825,000 세포치료제 진행중&cr;(참여기관)
스마트공장 구축 및 고도화 사업 스마트제조혁신추진단 20.03~20.08 100,000 세포치료제 공통 완료&cr; (도입기업)

기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발

보건복지부

18.10 ~ 22.06

1,500,000

세포치료제 공통

진행중&cr;(참여기업)

국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행 식품의약품안전처

19.01 ~ 19.11

100,000 인체조직모델

완료&cr;(세부기관)

나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발

산업통상자원부

17.06 ~ 18.05

526,000

리포카티젠

완료&cr;(세부기관)

마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발

보건복지부

16.04 ~ 18.12

1,525,000

세포치료제 공통

완료&cr;(참여기업)

무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발

보건복지부

15.07. ~ 19.08

1,800,000

카티라이프

완료&cr;(주관기관)

한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발

식품의약품안전처

13.11 ~ 17.11.

800,000

인체조직모델

완료&cr;(위탁기관)

SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발

보건복지부

14.12 ~ 17.11

200,000

리포카티젠

완료&cr;(주관기관)

&cr; 11. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; 당사의 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. &cr; &cr;[특허권]

순번 발명의 명칭 지정국가 구분 등록일
1 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법 한국 등록 2020.10.22
2 물질P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물 한국 등록 2020.09.17
3 세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법 한국 등록 2020.07.03
4 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 미국 등록 2020.03.24
5 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 미국 등록 2020.03.10
6 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 중국 등록 2020.03.03
7 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 일본 등록 2019.09.20
8 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 유럽 등록 2019.09.11
9 물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물 한국 등록 2019.01.29
10 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 일본 등록 2018.11.16
11 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 미국 등록 2018.05.01
12 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 한국 등록 2018.01.29
13 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 한국 등록 2017.12.27
14 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법 한국 등록 2017.09.07
15 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법 한국 등록 2017.08.18
16 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물 한국 등록 2017.07.28
17 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 미국 등록 2017.07.04
18 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 유럽 등록 2017.05.31
19 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물 중국 등록 2016.08.31
20 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 중국 등록 2014.04.16
21 폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법 미국 등록 2012.09.04
22 자하거 추출물을 함유하는 세포보존제 한국 등록 2012.07.24
23 상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법 한국 등록 2011.12.26
24 간엽줄기세포의 배양방법 및 간엽줄기세포를 포함하는 피부결함의 치료용 조성물 한국 등록 2011.11.07
25 비점막 상피세포릉 이용한 각막 또는 결막 조직 시트 한국 등록 2010.11.22
26 피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물 한국 등록 2009.11.11
27 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 한국 등록 2009.09.16
28 폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법 한국 등록 2008.05.20
29 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물 한국 등록 2008.02.18
30 합성 고분자 및 천연고분자를 포함하는 세포 배양용 혼합지지체 한국 등록 2008.02.18
31 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 배양방법 한국 등록 2008.02.11
32 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 분리방법 및 각막 상피재생방법 한국 등록 2007.12.05
33 생체적합성 스캐폴드에서 섬유아세포와 피부각질세포를 공동 배앙하는 방법 한국 등록 2007.09.17
34 각막 줄기세포의 분리방법 및 각막 재구성 방법 한국 등록 2007.07.03

&cr;

순번 발명의 명칭 지정국가 구분 출원일
1 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액 PCT 출원 2020.10.15
2 국내 출원 2020.01.02
3 식물, 식물 캘러스, 또는 식물 배양근의 파쇄물 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물 한국 출원 2020.09.22
4 세포 파쇄에 의해 수득률이 향상된 미새물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상태 개선용 조성물 한국 출원 2020.09.08
5 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상처 치유 및 항노화용 조성물 한국 공동출원 2020.09.08
6 기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도 한국 출원 2020.03.09
7 세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법 PCT 출원 2020.03.05
8 물질P를 포함하는 항산화 효능 조성물 한국 출원 2020.03.02
9 물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물 미국 출원 2019.12.05
10 한국 출원 2019.05.22
11 PCT 출원 2019.10.29
12 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법 PCT 출원 2019.06.24
13 물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물 태국 출원 2019.09.30
14 중국 출원 2019.09.27
15 일본 출원 2019.08.30
16 유럽 출원 2019.08.30
17 미국 출원 2019.08.26
18 물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물 한국 출원 2019.09.24
19 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 유럽 출원 2016.04.29
20 중국 출원 2016.04.29

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 백만원)
구 분 제 21기 분기 제 20기 제19기
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 41,612 44,793 48,486
ㆍ당좌자산 40,141 44,263

47,793

ㆍ재고자산 1,471 530 693
[비유동자산] 8,119 7,015

4,379

ㆍ투자자산 - - -
ㆍ유형자산 4,185 4,105

1,817

ㆍ무형자산 2,139 1,139

975

ㆍ기타비유동자산 1,795 1,771

1,587

자산총계 49,731 51,808

52,865

[유동부채] 1,507 2,812

1,819

[비유동부채] 812 899

1,983

부채총계 2,319 3,711

3,802

[자본금] 4,046 4,018

3,924

[자본잉여금] 57,062 56,478

55,149

[자본조정] 223 306

519

[기타포괄손익누계액] - - -
[이익잉여금] (13,918) (12,706)

(10,528)

지배기업의소유주지분 47,412 48,097

49,063

비지배지분 - - -
자본총계 47,412 48,097

49,063

(2020.01.01~2020.09.30) (2019.01.01~2019.12.31)

(2018.01.01~2018.12.31)

매출액 5,656 8,882 10,525
영업이익 (2,328) (1,868) 1,083
연결총당기순이익 (1,213) (698) 1,348
지배기업의소유주지분 (1,213) (698) 1,348
비지배지분 - - -
연결에 포함된 회사 1 - -
주1) 제18기는 종전 기준서인 K-IFRS 1018호 및 1039호에 따라 작성되었으며, 제19기부터는 신기준서인 K-IFRS 1115호 및 1109호를 적용하여 작성하였습니다.
주2) 당사는 제21기 중 HongKong Bio Solution Limited를 설립하여 지분증권 100%를 취득함에 따라 제20기는 개별재무제표, 제21기부터 연결재무제표로 작성하였습니다.

&cr;나. 요약 별도재무정보

(단위 : 백만원)
구 분 제 21기 분기 제 20기 제19기
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 41,612 44,793 48,486
ㆍ당좌자산 40,141 44,263 47,793
ㆍ재고자산 1,471 530 693
[비유동자산] 8,119 7,015 4,379
ㆍ투자자산 - - -
ㆍ유형자산 4,185 4,105 1,817
ㆍ무형자산 2,139 1,139 975
ㆍ기타비유동자산 1,795 1,771 1,587
자산총계 49,731 51,808 52,865
[유동부채] 1,507 2,812 1,819
[비유동부채] 812 899 1,983
부채총계 2,319 3,711 3,802
[자본금] 4,046 4,018 3,924
[자본잉여금] 57,062 56,478 55,149
[자본조정] 223 306 519
[기타포괄손익누계액] - - -
[이익잉여금] (13,918) (12,705) (10,528)
자본총계 47,412 48,097 49,063
  (2020.01.01~2020.09.30) (2019.01.01~2019.12.31)

(2018.01.01~2018.12.31)

매출액 5,656 8,882 10,525
영업이익 (2,328) (1,868) 1,083
당기순이익 (1,213) (698) 1,348
종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 원가법 - -
주1) 제18기는 종전 기준서인 K-IFRS 1018호 및 1039호에 따라 작성되었으며, 제19기부터는 신기준서인 K-IFRS 1115호 및 1109호를 적용하여 작성하였습니다.
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다.
◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 202009 분기보고서_20_00560982_주식회사 바이오솔루션_v1(연결).ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 21 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 20 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 21 기 3분기말

제 20 기말

자산

   

 유동자산

41,611,829,918

44,792,853,454

  현금및현금성자산

2,327,637,355

1,509,885,839

  매출채권

3,508,742,211

3,415,907,607

  당기손익공정가치측정금융자산

20,179,235,431

26,959,923,275

  상각후원가측정금융자산

12,800,000,000

5,009,899,653

  기타금융자산

1,000,000,000

7,000,000,000

  기타대여금및수취채권

63,399,572

156,901,529

  기타유동자산

107,423,178

77,545,841

  당기법인세자산

154,501,130

132,975,935

  재고자산

1,470,891,041

529,813,775

 비유동자산

8,119,072,412

7,014,622,971

  기타비유동금융자산

1,090,845,939

1,086,528,446

  유형자산

4,185,152,879

4,105,274,884

  무형자산

2,139,303,443

1,139,263,718

  기타장기대여금및수취채권

599,379,894

584,327,617

  기타비유동자산

104,390,257

99,228,306

 자산총계

49,730,902,330

51,807,476,425

부채

   

 유동부채

1,506,897,164

2,811,746,218

  매입채무

280,915,910

98,929,060

  기타금융부채

1,005,879,989

2,031,710,729

  기타유동부채

79,967,086

40,201,672

  계약부채

52,727,273

30,000,000

  유동리스부채

87,406,906

610,904,757

 비유동부채

811,737,697

899,119,931

  순확정급여부채

476,103,098

525,101,585

  장기계약부채

135,000,000

157,500,000

  복구충당부채

68,312,037

66,028,016

  리스부채

132,322,562

150,490,330

 부채총계

2,318,634,861

3,710,866,149

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

47,412,267,469

48,096,610,276

  자본금

4,045,713,000

4,017,788,000

  자본잉여금

57,061,709,500

56,478,009,489

  기타자본

223,109,714

306,391,331

  이익잉여금(결손금)

(13,918,264,745)

(12,705,578,544)

 비지배지분

0

0

 자본총계

47,412,267,469

48,096,610,276

자본과부채총계

49,730,902,330

51,807,476,425

연결 포괄손익계산서

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 21 기 3분기

제 20 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

2,344,857,680

5,656,048,874

2,469,255,950

7,331,880,260

매출원가

818,300,448

2,428,621,157

911,649,023

2,533,952,584

매출총이익

1,526,557,232

3,227,427,717

1,557,606,927

4,797,927,676

판매비와관리비

1,899,587,120

5,555,172,015

2,122,471,768

5,993,770,847

영업이익(손실)

(373,029,888)

(2,327,744,298)

(564,864,841)

(1,195,843,171)

기타이익

627,155

642,553

74,045

2,397,553

기타손실

(683,201)

5,340

   

금융수익

326,057,367

1,178,194,018

285,450,868

700,380,850

금융비용

8,242,258

63,773,134

12,901,268

41,281,820

법인세비용차감전순이익(손실)

(53,904,423)

(1,212,686,201)

(292,241,196)

(534,346,588)

법인세비용

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(53,904,423)

(1,212,686,201)

(292,241,196)

(534,346,588)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(53,904,423)

(1,212,686,201)

(292,241,196)

(534,346,588)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

0

0

0

0

기타포괄손익

   

(1,267,794,005)

(1,267,794,005)

총포괄손익

(53,904,423)

(1,212,686,201)

(1,560,035,201)

(1,802,140,593)

총 포괄손익의 귀속

       

 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(53,904,423)

(1,212,686,201)

(1,560,035,201)

(1,802,140,593)

 총 포괄손익, 비지배지분

0

0

0

0

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(7)

(152)

(37)

(68)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(7)

(152)

(37)

(68)

연결 자본변동표

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

3,923,563,000

55,148,770,578

519,355,242

(10,528,386,058)

49,063,302,762

 

49,063,302,762

당기순이익(손실)

     

(534,346,588)

(534,346,588)

 

(534,346,588)

기타포괄손익

     

(1,267,794,005)

(1,267,794,005)

 

(1,267,794,005)

주식매수선택권 행사

94,225,000

1,329,238,911

(212,963,911)

 

1,210,500,000

 

1,210,500,000

주식기준보상거래

             

2019.09.30 (기말자본)

4,017,788,000

56,478,009,489

306,391,331

(12,330,526,651)

48,471,662,169

 

48,471,662,169

2020.01.01 (기초자본)

4,017,788,000

56,478,009,489

306,391,331

(12,705,578,544)

48,096,610,276

 

48,096,610,276

당기순이익(손실)

     

(1,212,686,201)

(1,212,686,201)

 

(1,212,686,201)

기타포괄손익

             

주식매수선택권 행사

27,925,000

583,700,011

(103,125,011)

 

508,500,000

 

508,500,000

주식기준보상거래

   

19,843,394

 

19,843,394

 

19,843,394

2020.09.30 (기말자본)

4,045,713,000

57,061,709,500

223,109,714

(13,918,264,745)

47,412,267,469

 

47,412,267,469

연결 현금흐름표

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 21 기 3분기

제 20 기 3분기

영업활동현금흐름

(1,944,384,201)

(3,507,098,785)

 당기순이익(손실)

(1,212,686,201)

(534,346,588)

 당기순이익조정을 위한 가감

530,402,483

783,892,865

  감가상각비

1,243,067,623

1,016,480,529

  무형자산상각비

105,493,564

100,412,442

  대손상각비

(4,982,690)

81,488,750

  퇴직급여

291,990,350

226,387,734

  주식보상비용

19,843,394

 

  이자비용

22,097,980

41,281,820

  재고자산평가손실

1,881,514

18,274,440

  외화환산손실

3,085,203

 

  당기손익인식금융자산처분손실

38,589,951

 

  당기손익인식금융자산평가이익

(127,505,742)

 

  당기손익인식금융자산처분이익

(14,546,018)

 

  재고자산평가손실환입

(12,470,388)

(52,000)

  외화환산이익

 

(7,360,678)

  이자수익

(1,036,142,258)

(693,020,172)

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(2,291,001,776)

(4,368,892,506)

  매출채권의 감소(증가)

(87,851,914)

(1,654,081,286)

  기타수취채권의 감소(증가)

54,696,568

(4,085,340)

  기타유동자산의 감소(증가)

(29,877,337)

(204,870,959)

  재고자산의 감소(증가)

(1,035,867,201)

18,494,487

  기타비유동자산의 감소(증가)

(47,261,852)

(2,556,231)

  매입채무의 증가(감소)

181,986,850

144,996,425

  기타금융부채의 증가(감소)

(1,025,830,740)

(20,845,607)

  기타유동부채의 증가(감소)

39,992,687

(230,345,886)

  기타비유동부채의 증가(감소)

 

(22,500,000)

  퇴직급여채무의 증가(감소)

(436,155,549)

(610,697,727)

  사외적립자산의 증가(감소)

95,166,712

(1,782,400,382)

 이자수취(영업)

1,050,426,488

703,706,624

 이자지급(영업)

   

 법인세납부(환급)

(21,525,195)

(91,459,180)

투자활동현금흐름

2,777,319,742

752,513,240

 당기손익공정가치측정금융자산의 감소

14,680,997,928

24,079,470,253

 상각후원가측정금융자산의 감소

5,009,899,653

 

 기타금융자산의 감소

6,000,000,000

18,000,000,000

 보증금의 감소

20,000,000

49,348,000

 당기손익공정가치측정금융자산의 증가

(7,796,848,275)

(16,562,653,917)

 상각후원가측정금융자산의 증가

(12,800,000,000)

(16,894,336,506)

 유형자산의 취득

(1,358,492,985)

(711,287,811)

 무형자산의 취득

(958,054,579)

(29,801,779)

 기타금융자산의 증가

 

(7,000,000,000)

 보증금의 증가

(20,182,000)

(178,225,000)

재무활동현금흐름

(12,098,822)

691,059,711

 리스부채의 지급

(620,598,822)

(519,440,289)

 정부보조금의 수령

100,000,000

 

 주식선택권의 행사

508,500,000

1,210,500,000

 선급리스료

   

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(3,085,203)

7,360,678

현금및현금성자산의순증가(감소)

817,751,516

(2,056,165,156)

기초현금및현금성자산

1,509,885,839

2,774,374,090

기말현금및현금성자산

2,327,637,355

718,208,934

3. 연결재무제표 주석

주석

제 21(당)기 분기 2020년 09월 30일 현재
제 20(전)기 2019년 12월 31일 현재
주식회사 바이오솔루션과 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요&cr;&cr;(1) 지배회사의 개요&cr;주식회사 바이오솔루션(이하 " 지배기업" )은 2000년 1월에 설립되어 세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2018년 8월20일 한국거래소 코스닥시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 서울시 노원구 공릉로 232에 본사를 두고 있습니다. &cr; &cr;당분기말 현재 지배기업의 자본금은 4,046백만원이며, 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
장송선 1,424,881 17.6
윤정현 139,300 1.7
자기주식 119,808 1.5
기타 6,407,437 79.2
합 계 8,091,426 100.0

&cr;(2) 연결대상 종속기업 개요&cr;1) 당분기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
종속기업명 주요 영업활동 소재지 소유지분율(%) 결산월 투자금액
HongKong &cr;Bio Solution Limited 무역업&cr;통신판매업 홍콩 100 12월 -

연결대상 종속기업인 HongKong Bio Solution Limited는 2020년 3월 25일에 설립되어 지배기업의 종속기업으로 편입되었습니다. '홍콩기업법'에 의하면 홍콩법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 자본금의 전액 납입, 전액미납 또는 부분 납입이 가능합니다. 이에 따라 당분기말 현재 지배기업은 홍콩법인에 대해 자본금 전액을납입하지 아니하였습니다.

&cr;2) 당분기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
종속기업명 자산 부채 자본 매출 분기순이익(손실) 총포괄이익
HongKong &cr;Bio Solution Limited - - - - - -

2. 재무제표 작성기준 &cr;(1) 회계기준의 적용&cr;연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다.&cr;선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. &cr; &cr;(2) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 회계기준&cr; ① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

② 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 &cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다.&cr;이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr;③ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 &cr;개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다

예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 측정기준&cr;분기연결재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr;

(4) 기능통화와 표시통화&cr;연결실체는 분기연결재무제표 작성을 위해 경영성과와 재무상태는 기업실체의 기능통화이면서 분기연결재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 추정과 판단 &cr;한국채택국제회계기준에서는 중간연결재무제표를 작성함에 있어서 중간보고기간말현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.&cr; &cr;분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr;&cr;3. 유의적인 회계정책&cr; 분기연결재무제표 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 주석 2 에서 설명하는 제 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;

4. 위험관리&cr; (1) 재무위험관리요소 &cr; 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험),신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;&cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr;

(2) 자본위험관리&cr; 연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

&cr;연결실체는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 당분기말과 전기말 현재부채비율은 다음과 같습니다.

단위 : 원)
구분 당분기말 전기말
부채(A) 2,318,634,861 3,710,866,149
자본(B) 47,412,267,469 48,096,610,276
부채비율 (A/B) 4.89% 7.72%

&cr;(3) 신용위험 &cr; 신용위험은 결실체가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. &cr;

당분기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 2,327,637,355 1,509,885,839
매출채권 3,508,742,211 3,415,907,607
당기손익공정가치측정금융자산 20,179,235,431 26,959,923,275
상각후원가측정금융자산 12,800,000,000 5,009,899,653
기타금융자산 1,000,000,000 7,000,000,000
기타대여금및수취채권 662,779,466 741,229,146
기타비유동금융자산 1,090,845,939 1,086,528,446
합계 41,569,240,402 45,723,373,966

( * ) 연결실체의 경우 보유현금은 존재하지 아니합니다.&cr;

(4) 유동성 위험 &cr; 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년초과
매입채무 280,915,910 280,915,910 280,915,910 -  -
기타금융부채 1,005,879,989 1,005,879,989 1,005,879,989  -  -
리스부채 219,729,468 237,697,242 97,452,096 127,663,998 12,581,148
합 계 1,506,525,367 1,524,493,141 1,384,247,995 127,663,998 12,581,148

② 전기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년초과
매입채무 98,929,060 98,929,060 98,929,060 -  -
기타금융부채 2,031,710,729 2,031,710,729 2,031,710,729  -  -
리스부채 761,395,087 794,942,998 632,131,716 119,483,872 43,327,410
합 계 2,892,034,876 2,925,582,787 2,762,771,505 119,483,872 43,327,410

&cr;(5) 공 정가치 측정&cr; 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. &cr;

구분 내용
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다&cr;

1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산        
현금및현금성자산 2,327,637,355 (*1) 1,509,885,839 (*1)
매출채권 3,508,742,211 (*1) 3,415,907,607 (*1)
당기손익공정가치측정금융자산 20,179,235,431 20,179,235,431 26,959,923,275 26,959,923,275
상각후원가측정금융자산 12,800,000,000 - 5,009,899,653 (*1)
기타금융자산 1,000,000,000 (*1) 7,000,000,000 (*1)
기타대여금및수취채권 662,779,466 (*1) 741,229,146 (*1)
기타비유동금융자산 1,090,845,939 (*1) 1,086,528,446 (*1)
합 계 41,569,240,402   45,723,373,966  
금융부채
매입채무 280,915,910 (*1) 98,929,060 (*1)
기타금융부채 1,005,879,989 (*1) 2,031,710,729 (*1)
리스부채 219,729,468 (*2) 761,395,087 (*2)
합 계 1,506,525,367   2,892,034,876  

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; (*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;

2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위: 원)
 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산        
당기손익공정가치측정금융자산 - 20,179,235,431 - 20,179,235,431

전기

(단위: 원)
 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 - - 26,959,923,275 26,959,923,275

5.범주별 금융상품&cr; ① 당분기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 20,179,235,431 - 20,179,235,431
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 2,327,637,355 2,327,637,355
매출채권 - 3,508,742,211 3,508,742,211
상각후원가측정금융자산 - 12,800,000,000 12,800,000,000
기타금융자산 - 1,000,000,000 1,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 662,779,466 662,779,466
기타비유동금융자산 - 1,090,845,939 1,090,845,939
합 계 20,179,235,431 21,390,004,971 41,569,240,402
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 280,915,910 280,915,910
기타금융부채 - 1,005,879,989 1,005,879,989
리스부채 - 219,729,468 219,729,468
합 계 - 1,506,525,367 1,506,525,367

전기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 26,959,923,275 - 26,959,923,275
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 1,509,885,839 1,509,885,839
매출채권 - 3,415,907,607 3,415,907,607
상각후원가측정금융자산 - 5,009,899,653 5,009,899,653
기타금융자산 - 7,000,000,000 7,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 741,229,146 741,229,146
기타비유동금융자산 - 1,086,528,446 1,086,528,446
합 계 26,959,923,275 18,763,450,691 45,723,373,966
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 98,929,060 98,929,060
기타금융부채 - 2,031,710,729 2,031,710,729
리스부채 - 761,395,087 761,395,087
합 계 - 2,892,034,876 2,892,034,876

6. 매출채권 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 3,508,742,211 3,415,907,607

&cr;(2) 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 총장부금액 3,597,654,959 3,509,803,045
대손충당금:
- 매출채권 (88,912,748) (93,895,438)
매출채권 순장부금액 3,508,742,211 3,415,907,607

(3) 당분기와 전기 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전기
기초금액 93,895,438 135,343,240
손상차손(환입) (4,982,690) (41,447,802)
제각 - -
기말금액 88,912,748 93,895,438

(4) 당분기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 없습니다.

7. 기타대여금및수취채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수금 42,741,797 - 97,438,365 -
미수수익 20,657,775 - 59,463,164 -
보증금 - 599,379,894 - 584,327,617
합 계 63,399,572 599,379,894 156,901,529 584,327,617

&cr;(2) 기타대여금및수취채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타대여금및수취채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
기타대여금및수취채권 총장부금액 682,713,933 776,033,890
대손충당금:
- 미수금 (2,787,571) (2,787,571)
현재가치할인차금:    
- 임차보증금 (8,324,839) (22,512,717)
- 기타보증금 (8,822,057) (9,504,456)
기타대여금및수취채권 순장부금액 662,779,466 741,229,146

&cr;8. 재고자산&cr;당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 642,274,363 - 642,274,363 239,472,580 - 239,472,580
원재료 588,542,886 (1,450,036) 587,092,850 177,768,412 (13,920,424) 163,847,988
부재료 243,868,592 (2,344,764) 241,523,828 126,956,457 (463,250) 126,493,207
합 계 1,474,685,841 (3,794,800) 1,470,891,041 544,197,449 (14,383,674) 529,813,775

9. 기타자산&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 107,423,178 104,390,257 77,545,841 99,228,306

10. 유형자산

(1) 당분기말 현재 연결실체의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분

취득원가

상각누계액

국고보조금

장부금액

기계장치 5,329,279,151 (3,466,917,663) (155,621,475) 1,706,740,013
차량운반구 24,710,495 (24,709,495) - 1,000
비품 354,423,047 (170,155,300) (734,251) 183,533,496
시설장치 2,578,766,447 (1,732,355,850) - 846,410,597
건설중인자산 1,328,636,000 - (100,000,000) 1,228,636,000
사용권자산 1,613,758,905 (1,393,927,132) - 219,831,773
합 계 11,229,574,045 (6,788,065,440) (256,355,726) 4,185,152,879

(2) 전기말 현재 연결실체의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분

취득원가

상각누계액

국고보조금

장부금액

기계장치 4,511,174,060 (3,025,382,812) (225,744,715) 1,260,046,533
차량운반구 24,710,495 (24,709,495) - 1,000
비품 286,571,153 (130,329,095) (1,581,270) 154,660,788
시설장치 2,578,766,447 (1,548,675,760) - 1,030,090,687
건설중인자산 856,100,000 - - 856,100,000
사용권자산 1,549,306,272 (744,930,396)  - 804,375,876
합 계 9,806,628,427 (5,474,027,558) (227,325,985) 4,105,274,884

(3) 당분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합 계
기초장부금액 1,260,046,533 1,000 154,660,788 1,030,090,687 856,100,000 804,375,876 4,105,274,884
취득 818,105,091 - 67,851,894 - 372,536,000 64,452,633 1,322,945,618
감가상각비 (371,411,611) - (38,979,186) (183,680,090) - (648,996,736) (1,243,067,623)
기말장부금액 1,706,740,013 1,000 183,533,496 846,410,597 1,228,636,000 219,831,773 4,185,152,879

(4) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합 계
기초장부금액 553,736,635 1,000 99,872,149 257,417,870 906,213,230 - 1,817,240,884
취득 769,048,175 - 93,428,942 33,308,820 1,283,253,720 423,058,388 2,602,098,045
회계정책변경 - - - (38,368,746) - 1,133,152,389 1,094,783,643
대체 231,682,050 - - 1,101,684,900 (1,333,366,950) - -
처분 - - - - - (6,904,505) (6,904,505)
감가상각비 (294,420,327) - (38,640,303) (323,952,157) - (744,930,396) (1,401,943,183)
기말장부금액 1,260,046,533 1,000 154,660,788 1,030,090,687 856,100,000 804,375,876 4,105,274,884

&cr;(5) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.&cr;

11. 사용권자산 및 리스부채 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위 : 원)
구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 1,272,656,311 (1,256,625,401) 16,030,910
차량운반구 341,102,594 (137,301,731) 203,800,863
합계 1,613,758,905 (1,393,927,132) 219,831,773

전기말

(단위 : 원)
구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 1,256,374,237 (670,162,644) 586,211,593
차량운반구 292,932,035 (74,767,751) 218,164,284
합계 1,549,306,272 (744,930,396) 804,375,876

(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위 : 원)
구분 기초장부가액 취득 감가상각 기말장부금액
토지및건물 586,211,593 16,282,074 (586,462,757) 16,030,910
차량운반구 218,164,283 48,170,559 (62,533,979) 203,800,863
합 계 804,375,876 64,452,633 (648,996,736) 219,831,773

&cr;② 전분

(단위 : 원)
구분 기초장부가액 회계정책 변경 취득 감가상각 기말장부금액
토지및건물 - 955,656,219 213,974,891 (482,090,068) 687,541,042
차량운반구 - 177,496,170 122,340,370 (56,393,010) 243,443,530
합 계 - 1,133,152,389 336,315,261 (538,483,078) 930,984,572

(3) 당분기말과 전기말 현재 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
당분기말 전기말
기초장부금액 761,395,087 -
회계정책변경 - 1,052,493,405
증 가 59,119,244 382,762,848
이 자 비 용 19,813,959 50,158,764
지 급 (620,598,822) (717,715,473)
처 분 - (6,304,457)
기말장부금액 219,729,468 761,395,087

&cr;

(4) 리스부채 관련 총현금흐름은 당분기말과 전기말 각각 627,397,176원 과 728,791,748원입니다.

(5) 당분기와 전분기 중 단기리스 관련 비용 5,304,840 원과 2,047,228원 , 소액자산리스 관련 비용 1,493,514원과 6,581,209 원을 인식하였습니다.&cr;

12. 무형자산

(1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 864,070,092 57,748,254 442,129,665 421,767,670 1,785,715,681
증가금액
내부개발 61,742,149 1,156,540 1,042,634,600 - 1,105,533,289
외부취득 - - - - -
분기말금액 925,812,241 58,904,794 1,484,764,265 421,767,670 2,891,248,970
상각누계액 :
기초금액 (449,293,407) (47,142,686) (150,015,870) - (646,451,963)
무형자산상각비 (65,450,294) (2,539,307) (37,503,963) - (105,493,564)
기말금액 (514,743,701) (49,681,993) (187,519,833) - (751,945,527)
장부금액:
기초금액 414,776,685 10,605,568 292,113,795 421,767,670 1,139,263,718
분기말금액 411,068,540 9,222,801 1,297,244,432 421,767,670 2,139,303,443

(2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 822,360,961 54,421,357 250,026,465 360,071,070 1,486,879,853
증가금액
내부개발 41,709,131 3,326,897 192,103,200 - 237,139,228
외부취득 - - - 61,696,600 61,696,600
기말금액 864,070,092 57,748,254 442,129,665 421,767,670 1,785,715,681
상각누계액 :
기초금액 (367,675,947) (44,218,709) (100,010,586) - (511,905,242)
무형자산상각비 (81,617,460) (2,923,977) (50,005,284) - (134,546,721)
기말금액 (449,293,407) (47,142,686) (150,015,870) - (646,451,963)
장부금액:
기초금액 454,685,014 10,202,648 150,015,879 360,071,070 974,974,611
기말금액 414,776,685 10,605,568 292,113,795 421,767,670 1,139,263,718

(3) 연결실체가 개발비로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
분류 개발자산명 장부금액 잔여 상각기간(*)
개발비 케라힐-알로 62,506,632 2년
카티라이프 1,234,737,800 -

(*)상각을 시작한 경우 잔여 상각기간을 기재하고, 시작하지 않은 경우 "-"로만 표시&cr;&cr;1) 케라힐-알로 : 광범위한 온도감응성 하이드로겔 타입의 동종 피부각질세포치료제로 2015년 10월 품목허가를 취득하고 산재보험 및 건강보험에 등재하여 판매하고 있으며, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을 개발비로 하였습니다. 케라힐-알로의 판매가 진행됨에 따라 연결실체는 개발비를 5년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr;2) 카티라이프 : 2019년 4월에는 골관절염, 외상 등으로 인한 연골결손 치료제인 카티라이프에 대해 임상 3상 조건으로 품목허가를 취득하여 시판 중에 있습니다. 당분기말 현재 임상 3상 진행 중에 있으며, 임상3상에 지출한 금액을 개발비로 인식하였습니다.&cr;&cr;(4) 당분기와 전기 중 비용으로 인식한 연구비와 개발비로 인식한 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분

당분기

전 기

인건비 895,251,541 1,376,015,243
감가상각비 277,171,250 370,290,888
기타경비 1,578,412,577 2,175,311,988
연구개발비용 계 2,750,835,368 3,921,618,119
정부보조금 (430,037,446) (276,850,754)
보조금 차감 후 금액 2,320,797,922 3,644,767,365
회계처리&cr;내역 판매비와관리비 2,320,797,922 3,644,767,365
제조경비 - -
개발비(무형자산) 1,042,634,600 192,103,200

연구개발비/매출액 대비 비율&cr;[연구개발비용 계÷매출액×100]

41.03% 41.03%

13. 매입채무 및 기타금융부채&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
매입채무 280,915,910 98,929,060
기타금융부채  
미지급금 811,199,737 1,866,922,550
미지급비용 194,680,252 164,788,179
소 계 1,005,879,989 2,031,710,729
합 계 1,286,795,899 2,130,639,789

14. 기타부채&cr; 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 52,548,228 - 40,201,672 -
선수수익 52,727,273 135,000,000 30,000,000 157,500,000
선수금 27,418,858 - - -
리스부채 87,406,906 132,322,562 610,904,757 150,490,330
복구충당부채 - 68,312,037 - 66,028,016
합 계 220,101,265 335,634,599 681,106,429 374,018,346

15. 순확정급여부채 &cr;(1) 당분기말와 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,797,969,833 2,912,125,979
사외적립자산의 공정가치 (2,321,866,735) (2,387,024,394)
재무상태표상 순확정급여부채 476,103,098 525,101,585

(2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
기초 확정급여채무의 현재가치 2,912,125,979 1,757,109,147
당기근무원가 335,047,842 271,984,558
이자비용 (13,048,439) 29,865,752
확정급여채무의 재측정요소 - 1,479,649,108
퇴직금 지급액 (436,155,549) (626,482,586)
기말 확정급여채무의 현재가치 2,797,969,833 2,912,125,979

&cr;(3)당분기와 전기의 사외적립자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
기초 사외적립자산의 공정가치 2,387,024,394 -
이자수익 30,009,053 10,490,551
기여금납부액 316,636,055 2,376,533,843
퇴직금 지급액 (411,802,767) -
기말 사외적립자산의 공정가치 2,321,866,735 2,387,024,394

(4) 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 335,047,842 203,988,420
순이자원가 (13,048,439) 22,399,314
합 계 321,999,403 226,387,734

16. 자본금과 자본잉여금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 200,000,000주 200,000,000주
1주당 금액 500 500
발행한 보통주 주식수(*) 8,091,426주 8,035,576주
보통주 자본금 4,045,713,000 4,017,788,000

(*) 당분기말 현재 지배기업이 발행한 보통주 중 119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.&cr;

(2) 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분 일자 주식 수 자본금 주식발행초과금
<전기>  
기초   7,847,126 3,923,563,000 55,148,770,578
주식매수선택권행사 2019-02-22 83,600 41,800,000 438,273,464
주식매수선택권행사 2019-02-22 51,650 25,825,000 598,709,239
주식매수선택권행사 2019-08-23 51,200 25,600,000 269,072,888
주식매수선택권행사 2019-08-23 2,000 1,000,000 23,183,320
기말   8,035,576 4,017,788,000 56,478,009,489
<당기>  
기초   8,035,576 4,017,788,000 56,478,009,489
주식매수선택권행사 2020-02-21 10,000 5,000,000 52,222,400
주식매수선택권행사 2020-02-21 45,850 22,925,000 531,477,611
기말   8,091,426 4,045,713,000 57,061,709,500

(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.

17. 기타자본

당분기말과 전기말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
주식매입선택권 199,726,154 283,007,771
주식선택권소멸이익 (*) 23,383,560 23,383,560
합 계 223,109,714 306,391,331

(*) 주식선택권소멸이익은 임직원의 퇴사로 인하여 가득기간이 종료된 주식매입선택의 소멸분을 대체한 것입니다. &cr;&cr;18. 주식기준보상&cr;(1) 당분기말 현재 연결실체가 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구 분 1차 2차 3차 4차
약정유형 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권
결제방식 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형
부여일 2014.03.31 2014.12.22 2016.01.06 2020.03.30
부여수량 320,000주 20,000주 295,000주 20,000주
행사가격 주당 5,000원 주당 5,000원 주당 10,000원 주당 26,260원
행사기간 2016.03.31~2024.03.30 2016.12.22~2024.12.21 2018.01.06~2026.01.05 2022.04.01~2030.03.31
가득조건

부여일 이후 2년 이상&cr;재직,행사일 현재 재직

부여일 이후 2년 이상 &cr;재직, 행사일 현재 재직 부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직 부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직

&cr; (2) 주식매입선택권에 대한 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분 1차 2차 3차 4차
부여일 현재 공정가치 722 원 1,061 원 2,092 원 4,619 원
부여일 현재 주가 3,697 원 4,391 원 5,130 원 17,600 원
기대주가변동성 13.75% 14.07% 44.32% 27.75%

(3) 당분기와 전기 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분 당분기 전기
수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격
기초 141,850 9,648 333,300 7,828
행사 (55,850) 6,423 (188,450) 6,423
소멸 - - (3,000) 10,000
부여 20,000 -  - -
기말 106,000 8,113 141,850 9,648

&cr; (4) 당분기 중 연결실체는 주식기준보상약정과 관련하여 19,843 원을 주식보상원가로 인식하였습니다.

&cr;19. 결손금

당기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
전기이월미처리결손금 (12,705,578,544) (10,528,386,058)
보험수리적손익 - (1,479,649,108)
당기순손실 (1,212,686,201) (697,543,378)
합 계 (13,918,264,745) (12,705,578,544)

&cr;20. 당손익&cr; (1) 당분기와 전분기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주 분기순이익(손실) (53,904,423) (1,212,686,201) (292,241,196 (534,346,588)
가중평균유통보통주식수 7,940,317 7,961,223 7,991,746 7,844,406
기본주당이익(손실) (7) (152) (37) (68)

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당분기 전분기
주식수 가중치 가중평균&cr;유통보통주식수 주식수 가중치 가중평균&cr;유통보통주식수
기초 발행보통주식수 8,035,576 274/274 8,035,576 7,847,126 273/273 7,847,126
자기주식수 (119,808) 274/274 (119,808) (119,808) 273/273 (119,808)
주식매수선택권 행사 55,850 223/274 45,455 188,450 169/273 117,088
합 계 7,971,618 7,961,223 7,915,768 7,844,406

&cr;한편, 당분기 및 전분기는 순손실로 인하여 희석효과가 발생하지 않으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

&cr;21. 판매비와관리비&cr;당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 456,749,841 1,384,715,089 434,402,618 1,072,677,831
퇴직급여 50,094,412 123,913,334 25,317,466 75,952,398
복리후생비 56,251,436 122,268,442 52,688,238 127,153,709
여비교통비 9,332,140 36,506,971 23,573,788 77,659,317
접대비 32,471,200 70,371,950 17,680,200 87,342,621
통신비 1,962,529 6,196,847 7,766,474 10,196,639
수도광열비 - 3,440 3,390 7,940
세금과공과 39,242,750 110,576,488 41,323,840 102,640,510
감가상각비 151,517,925 422,681,358 136,622,803 356,583,709
지급임차료 497,838 1,493,514 415,101 3,789,015
수선비 - - - 1,794,500
보험료 67,572,546 167,410,363 35,684,420 107,016,962
차량유지비 13,648,799 42,775,539 14,198,018 34,352,218
경상연구개발비 795,826,629 2,320,797,922 926,815,251 2,246,405,594
운반비 6,435,000 14,745,600 3,195,120 12,343,430
교육훈련비 304,722 1,242,368 42,960 3,196,310
도서인쇄비 3,256,000 9,966,000 3,495,009 9,364,609
소모품비 5,336,129 21,271,271 5,665,892 18,815,633
지급수수료 179,115,348 546,376,672 238,613,231 1,274,207,141
광고선전비 25,662,042 75,158,259 9,517,954 41,685,122
판매촉진비 3,271,694 6,852,591 27,809,352 185,848,380
대손상각비 (24,986,331) (4,982,690) 96,094,764 81,488,750
건물관리비 2,852,351 6,841,086 324,896 340,030
무형자산상각비 23,172,120 67,989,601 21,220,983 62,908,479
합 계 1,899,587,120 5,555,172,015 2,122,471,768 5,993,770,847

22. 비용의 성격별 분류&cr;당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (63,140,348) (402,801,783) (220,048,168) (21,642,866)
원재료 및 부재료의 사용 384,130,404 1,344,216,023 500,096,362 1,197,351,562
상품매입 - - - 8,113,700
종업원급여 1,138,264,850 3,423,713,046 540,993,788 1,972,002,403
감가상각비 427,981,347 1,243,067,623 121,661,334 366,755,792
무형자산상각비 35,673,441 105,493,564 32,775,192 97,507,038
지급수수료 773,593,784 1,615,499,601 575,892,988 1,415,281,681
기타비용 21,384,090 654,605,098 1,014,530,211 2,129,415,920
합 계 2,717,887,568 7,983,793,172 2,565,901,707 7,164,785,230

23. 기타수익과 기타비용&cr;당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기타수익

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
잡이익 627,155 642,553 74,045 2,397,553

&cr;(2) 기타비용

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
잡손실 7 5,340 - -

24. 금융손익&cr;(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 6,840,800 20,203,666 6,219,059 17,102,784
상각후원가측정금융자산 이자수익 43,680,684 108,685,267 - -
현금및현금성자산과 기타금융자산 이자수익 38,157,408 119,462,776 278,052,075 675,917,388
당기손익공정가치측정금융자산 이자수익 194,479,516 787,790,549 - -
당기손익공정가치측정금융자산 평가이익 42,898,959 127,505,742 (3,117,389) -
당기손익공정가치측정금융자산 처분이익 - 14,546,018 - -
퇴직연금운용수익 - - - -
외화환산이익 - - 4,297,123 7,360,678
합 계 326,057,367 1,178,194,018 285,450,868 700,380,850

(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
외화환산손실 2,401,995 3,085,203 -
리스부채 이자비용 5,157,055 22,097,980 12,900,268 41,280,820
당기손익인식금융자산처분손실 - 38,589,951 - -
합 계 7,559,050 63,773,134 12,900,268 41,280,820

&cr;25. 법인세비용 &cr;당분기말 현재 연결실체는 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 미래과세소득의 발생가능성이 높지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.&cr;

26. 특수관계자 거래&cr;(1) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 존재하지 않습니다.&cr;

(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 존재하지 않습니다.

&cr; (3) 당분기와 전분기 중 연결실체의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
단기급여 222,965,500 662,745,200 239,937,353 744,022,154
퇴직급여

34,130,769

102,392,306

14,003,950 51,840,354
주식보상원가

-

-

-

-

합 계 257,096,269 765,137,506 253,941,303 795,862,508

(4) 당분기말 현재 연결실체의 자금조달을 위하여 특수관계자(최대주주)로부터 제공받은담보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
제공받은 내용 관련 채무
구 분 담보제공자산 종류 채무금액 담보권자
제공받은 담보 감정가액 담보설정액
최대주주 상가 3,715,574,500 1,287,000,000 어음할인 - (주)하나은행

27. 약정사항

(1) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
금융기관 내 역 한도금액 실행금액
(주)하나은행 매출채권담보대출 150,000,000 -

(2) 당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
금융기관 만 기 담보제공(*)
한국증권금융(주) 2021년 8월 9일 1,069,172,000

(*) 연결실체가 한국증권금융(주)에 예치한 예치금 중 1,069,172,000원(기타비유동금융자산)이외 우리사주조합원이 취득한 연결실체의 주식이 담보로 추가 제공되고 있습니다.&cr;&cr;한편, 당분기말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출 잔액은 203백 만원입니다.&cr;

28. 현금흐름표&cr;(1) 당분기 중 중요한 재무활동과 관련된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분  당기초 재무활동현금흐름 비현금거래 당분기말
이자비용 증가(감소)
리스부채 761,395,087 (620,598,822) 19,813,959 59,119,244 219,729,468

(2) 당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
사용권자산과 리스부채의 계상 59,119,244 1,361,628,366
사용권자산과 현재가치할인차금의 계상 5,333,389 54,149,786
사용권자산과 복구충당부채의 계상  - 52,489,498
건설중인자산의 본계정 대체  - 1,011,573,550
장기선수수익의 유동성 대체 22,500,000 22,500,000

&cr;29. 수익&cr;(1) 당분기와 전분기 중 연결실체의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
제품 구분:
세포치료제 3,174,367,292 3,268,894,351
스템수 등 2,141,541,982 3,909,104,908
기타 340,139,600 153,881,001
합 계 5,656,048,874 7,331,880,260
주요 지리적 시장:
국내 5,374,854,774 7,017,412,868
해외 281,194,100 314,468,392
합 계 5,656,048,874 7,331,880,260

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 및 기타채권에 포함되어 있는 수취채권 3,508,742,211 3,415,907,607
계약부채 187,727,273 187,500,000

&cr;(3) 당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
금 액 비 율 금 액 비 율
A사 1,620,000,000 28.64% 2,631,600,000 35.89%
B사 1,210,633,900 21.40% 1,830,156,768 24.96%
C사 844,743,113 14.94% 1,161,633,900 15.84%
D사 663,641,374 11.73% - -

4. 재무제표

재무상태표

제 21 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 20 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 21 기 3분기말

제 20 기말

자산

   

 유동자산

41,611,829,918

44,792,853,454

  현금및현금성자산

2,327,637,355

1,509,885,839

  매출채권

3,508,742,211

3,415,907,607

  당기손익공정가치측정금융자산

20,179,235,431

26,959,923,275

  상각후원가측정금융자산

12,800,000,000

5,009,899,653

  기타금융자산

1,000,000,000

7,000,000,000

  기타대여금및수취채권

63,399,572

156,901,529

  기타유동자산

107,423,178

77,545,841

  당기법인세자산

154,501,130

132,975,935

  재고자산

1,470,891,041

529,813,775

 비유동자산

8,119,072,412

7,014,622,971

  기타비유동금융자산

1,090,845,939

1,086,528,446

  유형자산

4,185,152,879

4,105,274,884

  무형자산

2,139,303,443

1,139,263,718

  기타장기대여금및수취채권

599,379,894

584,327,617

  기타비유동자산

104,390,257

99,228,306

 자산총계

49,730,902,330

51,807,476,425

부채

   

 유동부채

1,506,897,164

2,811,746,218

  매입채무

280,915,910

98,929,060

  기타금융부채

1,005,879,989

2,031,710,729

  기타유동부채

79,967,086

40,201,672

  계약부채

52,727,273

30,000,000

  유동리스부채

87,406,906

610,904,757

 비유동부채

811,737,697

899,119,931

  순확정급여부채

476,103,098

525,101,585

  장기계약부채

135,000,000

157,500,000

  복구충당부채

68,312,037

66,028,016

  리스부채

132,322,562

150,490,330

 부채총계

2,318,634,861

3,710,866,149

자본

   

 자본금

4,045,713,000

4,017,788,000

 자본잉여금

57,061,709,500

56,478,009,489

 기타자본

223,109,714

306,391,331

 이익잉여금(결손금)

(13,918,264,745)

(12,705,578,544)

 자본총계

47,412,267,469

48,096,610,276

자본과부채총계

49,730,902,330

51,807,476,425

포괄손익계산서

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 21 기 3분기

제 20 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

2,344,857,680

5,656,048,874

2,469,255,950

7,331,880,260

매출원가

818,300,448

2,428,621,157

911,649,023

2,533,952,584

매출총이익

1,526,557,232

3,227,427,717

1,557,606,927

4,797,927,676

판매비와관리비

1,899,587,120

5,555,172,015

2,122,471,768

5,993,770,847

영업이익(손실)

(373,029,888)

(2,327,744,298)

(564,864,841)

(1,195,843,171)

기타이익

627,155

642,553

74,045

2,397,553

기타손실

(683,201)

5,340

   

금융수익

326,057,367

1,178,194,018

285,450,868

700,380,850

금융비용

8,242,258

63,773,134

12,901,268

41,281,820

법인세비용차감전순이익(손실)

(53,904,423)

(1,212,686,201)

(292,241,196)

(534,346,588)

법인세비용

       

당기순이익(손실)

(53,904,423)

(1,212,686,201)

(292,241,196)

(534,346,588)

기타포괄손익

   

(1,267,794,005)

(1,267,794,005)

총포괄손익

(53,904,423)

(1,212,686,201)

(1,560,035,201)

(1,802,140,593)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(7)

(152)

(37)

(68)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(7)

(152)

(37)

(68)

자본변동표

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

3,923,563,000

55,148,770,578

519,355,242

(10,528,386,058)

49,063,302,762

당기순이익(손실)

     

(534,346,588)

(534,346,588)

기타포괄손익

     

(1,267,794,005)

(1,267,794,005)

주식매수선택권 행사

94,225,000

1,329,238,911

(212,963,911)

 

1,210,500,000

주식기준보상거래

         

2019.09.30 (기말자본)

4,017,788,000

56,478,009,489

306,391,331

(12,330,526,651)

48,471,662,169

2020.01.01 (기초자본)

4,017,788,000

56,478,009,489

306,391,331

(12,705,578,544)

48,096,610,276

당기순이익(손실)

     

(1,212,686,201)

(1,212,686,201)

기타포괄손익

         

주식매수선택권 행사

27,925,000

583,700,011

(103,125,011)

 

508,500,000

주식기준보상거래

   

19,843,394

 

19,843,394

2020.09.30 (기말자본)

4,045,713,000

57,061,709,500

223,109,714

(13,918,264,745)

47,412,267,469

현금흐름표

제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 21 기 3분기

제 20 기 3분기

영업활동현금흐름

(1,944,384,201)

(3,507,098,785)

 당기순이익(손실)

(1,212,686,201)

(534,346,588)

 당기순이익조정을 위한 가감

530,402,483

783,892,865

  감가상각비

1,243,067,623

1,016,480,529

  무형자산상각비

105,493,564

100,412,442

  대손상각비

(4,982,690)

81,488,750

  퇴직급여

291,990,350

226,387,734

  주식보상비용

19,843,394

 

  이자비용

22,097,980

41,281,820

  재고자산평가손실

1,881,514

18,274,440

  외화환산손실

3,085,203

 

  당기손익인식금융자산처분손실

38,589,951

 

  당기손익인식금융자산평가이익

(127,505,742)

 

  당기손익인식금융자산처분이익

(14,546,018)

 

  재고자산평가손실환입

(12,470,388)

(52,000)

  외화환산이익

 

(7,360,678)

  이자수익

(1,036,142,258)

(693,020,172)

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(2,291,001,776)

(4,368,892,506)

  매출채권의 감소(증가)

(87,851,914)

(1,654,081,286)

  기타수취채권의 감소(증가)

54,696,568

(4,085,340)

  기타유동자산의 감소(증가)

(29,877,337)

(204,870,959)

  재고자산의 감소(증가)

(1,035,867,201)

18,494,487

  기타비유동자산의 감소(증가)

(47,261,852)

(2,556,231)

  매입채무의 증가(감소)

181,986,850

144,996,425

  기타금융부채의 증가(감소)

(1,025,830,740)

(20,845,607)

  기타유동부채의 증가(감소)

39,992,687

(230,345,886)

  기타비유동부채의 증가(감소)

 

(22,500,000)

  퇴직급여채무의 증가(감소)

(436,155,549)

(610,697,727)

  사외적립자산의 증가(감소)

95,166,712

(1,782,400,382)

 이자수취(영업)

1,050,426,488

703,706,624

 이자지급(영업)

   

 법인세납부(환급)

(21,525,195)

(91,459,180)

투자활동현금흐름

2,777,319,742

752,513,240

 당기손익공정가치측정금융자산의 감소

14,680,997,928

24,079,470,253

 상각후원가측정금융자산의 감소

5,009,899,653

 

 기타금융자산의 감소

6,000,000,000

18,000,000,000

 보증금의 감소

20,000,000

49,348,000

 당기손익공정가치측정금융자산의 증가

(7,796,848,275)

(16,562,653,917)

 상각후원가측정금융자산의 증가

(12,800,000,000)

(16,894,336,506)

 유형자산의 취득

(1,358,492,985)

(711,287,811)

 무형자산의 취득

(958,054,579)

(29,801,779)

 기타금융자산의 증가

 

(7,000,000,000)

 보증금의 증가

(20,182,000)

(178,225,000)

재무활동현금흐름

(12,098,822)

691,059,711

 리스부채의 지급

(620,598,822)

(519,440,289)

 정부보조금의 수령

100,000,000

 

 주식선택권의 행사

508,500,000

1,210,500,000

 선급리스료

   

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(3,085,203)

7,360,678

현금및현금성자산의순증가(감소)

817,751,516

(2,056,165,156)

기초현금및현금성자산

1,509,885,839

2,774,374,090

기말현금및현금성자산

2,327,637,355

718,208,934

5. 재무제표 주석

주석

제 21(당)기 분기 2020년 09월 30일 현재
제 20(전)기 2019년 12월 31일 현재
주식회사 바이오솔루션

1. 당사의 개요&cr;주식회사 바이오솔루션(이하 "당사")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 서울시 노원구 공릉로 232에 본사를 두고 있습니다.&cr;&cr;당분기말 현재 자본금은 4,046백만원이며, 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
장송선 1,424,881 17.6
윤정현 139,300 1.7
자기주식 119,808 1.5
기타 6,407,437 79.2
합 계 8,091,426 100.0

2. 재무제표 작성기준 &cr;(1) 회계기준의 적용&cr;당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시된 재무제표입니다.

&cr;(2) 당사가 채택한 제ㆍ개정 회계기준&cr; ① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;

② 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 &cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다.&cr; 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr;③ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 &cr;개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다

예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 측정기준&cr;분기재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr;

(4) 기능통화와 표시통화&cr;당사는 분기재무제표 작성을 위해 경영성과와 재무상태는 기업실체의 기능통화이면서 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 추정과 판단 &cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.&cr; 분기재무제표에서 사용된 당사의 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr;&cr;3. 유의적인 회계정책&cr; 분기재무제표 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 주석 2 에서 설명하는 제 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;

4. 위험관리&cr; (1) 재무위험관리요소 &cr; 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(2) 자본위험관리&cr; 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 당분기말과 전기말 현재부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기말 전기말
부채(A) 2,318,634,861 3,710,866,149
자본(B) 47,412,267,469 48,096,610,276
부채비율 (A/B) 4.89% 7.72%

&cr;(3) 신용위험 &cr; 신용위험은 사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. &cr;

당분기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 2,327,637,355 1,509,885,839
매출채권 3,508,742,211 3,415,907,607
당기손익공정가치측정금융자산 20,179,235,431 26,959,923,275
상각후원가측정금융자산 12,800,000,000 5,009,899,653
기타금융자산 1,000,000,000 7,000,000,000
기타대여금및수취채권 662,779,466 741,229,146
기타비유동금융자산 1,090,845,939 1,086,528,446
합계 41,569,240,402 45,723,373,966

( * ) 당사의 경우 보유현금은 존재하지 아니합니다.

(4) 유동성 위험 &cr; 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년초과
매입채무 280,915,910 280,915,910 280,915,910 -  -
기타금융부채 1,005,879,989 1,005,879,989 1,005,879,989  -  -
리스부채 219,729,468 237,697,242 97,452,096 127,663,998 12,581,148
합 계 1,506,525,367 1,524,493,141 1,384,247,995 127,663,998 12,581,148

② 전기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년초과
매입채무 98,929,060 98,929,060 98,929,060 -  -
기타금융부채 2,031,710,729 2,031,710,729 2,031,710,729  -  -
리스부채 761,395,087 794,942,998 632,131,716 119,483,872 43,327,410
합 계 2,892,034,876 2,925,582,787 2,762,771,505 119,483,872 43,327,410

&cr;(5) 공 정가치 측정&cr; 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. &cr;

구분 내용
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다&cr;

1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산        
현금및현금성자산 2,327,637,355 (*1) 1,509,885,839 (*1)
매출채권 3,508,742,211 (*1) 3,415,907,607 (*1)
당기손익공정가치측정금융자산 20,179,235,431 20,179,235,431 26,959,923,275 26,959,923,275
상각후원가측정금융자산 12,800,000,000 - 5,009,899,653 (*1)
기타금융자산 1,000,000,000 (*1) 7,000,000,000 (*1)
기타대여금및수취채권 662,779,466 (*1) 741,229,146 (*1)
기타비유동금융자산 1,090,845,939 (*1) 1,086,528,446 (*1)
합 계 41,569,240,402   45,723,373,966  
금융부채
매입채무 280,915,910 (*1) 98,929,060 (*1)
기타금융부채 1,005,879,989 (*1) 2,031,710,729 (*1)
리스부채 219,729,468 (*2) 761,395,087 (*2)
합 계 1,506,525,367   2,892,034,876  

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; (*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;

2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위 : 원)
 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산        
당기손익공정가치측정금융자산 - 20,179,235,431 - 20,179,235,431

전기

(단위 : 원)
 구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 - - 26,959,923,275 26,959,923,275

5.범주별 금융상품&cr; ① 당분기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 20,179,235,431 - 20,179,235,431
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 2,327,637,355 2,327,637,355
매출채권 - 3,508,742,211 3,508,742,211
상각후원가측정금융자산 - 12,800,000,000 12,800,000,000
기타금융자산 - 1,000,000,000 1,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 662,779,466 662,779,466
기타비유동금융자산 - 1,090,845,939 1,090,845,939
합 계 20,179,235,431 21,390,004,971 41,569,240,402
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 280,915,910 280,915,910
기타금융부채 - 1,005,879,989 1,005,879,989
리스부채 - 219,729,468 219,729,468
합 계 - 1,506,525,367 1,506,525,367

전기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 26,959,923,275 - 26,959,923,275
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 1,509,885,839 1,509,885,839
매출채권 - 3,415,907,607 3,415,907,607
상각후원가측정금융자산 - 5,009,899,653 5,009,899,653
기타금융자산 - 7,000,000,000 7,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 741,229,146 741,229,146
기타비유동금융자산 - 1,086,528,446 1,086,528,446
합 계 26,959,923,275 18,763,450,691 45,723,373,966
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 98,929,060 98,929,060
기타금융부채 - 2,031,710,729 2,031,710,729
리스부채 - 761,395,087 761,395,087
합 계 - 2,892,034,876 2,892,034,876

6. 매출채권 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 3,508,742,211 3,415,907,607

&cr;(2) 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 총장부금액 3,597,654,959 3,509,803,045
대손충당금:
- 매출채권 (88,912,748) (93,895,438)
매출채권 순장부금액 3,508,742,211 3,415,907,607

(3) 당분기와 전기 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전기
기초금액 93,895,438 135,343,240
손상차손(환입) (4,982,690) (41,447,802)
제각 - -
기말금액 88,912,748 93,895,438

(4) 당분기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 없습니다.&cr;

7. 기타대여금및수취채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수금 42,741,797 - 97,438,365 -
미수수익 20,657,775 - 59,463,164 -
보증금 - 599,379,894 - 584,327,617
합 계 63,399,572 599,379,894 156,901,529 584,327,617

&cr;(2) 기타대여금및수취채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타대여금및수취채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
기타대여금및수취채권 총장부금액 682,713,933 776,033,890
대손충당금:
- 미수금 (2,787,571) (2,787,571)
현재가치할인차금:    
- 임차보증금 (8,324,839) (22,512,717)
- 기타보증금 (8,822,057) (9,504,456)
기타대여금및수취채권 순장부금액 662,779,466 741,229,146

&cr;8. 재고자산&cr;당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 642,274,363 - 642,274,363 239,472,580 - 239,472,580
원재료 588,542,886 (1,450,036) 587,092,850 177,768,412 (13,920,424) 163,847,988
부재료 243,868,592 (2,344,764) 241,523,828 126,956,457 (463,250) 126,493,207
합 계 1,474,685,841 (3,794,800) 1,470,891,041 544,197,449 (14,383,674) 529,813,775

9. 기타자산&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 107,423,178 104,390,257 77,545,841 99,228,306

10. 유형자산

(1) 당분기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분

취득원가

상각누계액

국고보조금

장부금액

기계장치 5,329,279,151 (3,466,917,663) (155,621,475) 1,706,740,013
차량운반구 24,710,495 (24,709,495) - 1,000
비품 354,423,047 (170,155,300) (734,251) 183,533,496
시설장치 2,578,766,447 (1,732,355,850) - 846,410,597
건설중인자산 1,328,636,000 - (100,000,000) 1,228,636,000
사용권자산 1,613,758,905 (1,393,927,132) - 219,831,773
합 계 11,229,574,045 (6,788,065,440) (256,355,726) 4,185,152,879

(2) 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분

취득원가

상각누계액

국고보조금

장부금액

기계장치 4,511,174,060 (3,025,382,812) (225,744,715) 1,260,046,533
차량운반구 24,710,495 (24,709,495) - 1,000
비품 286,571,153 (130,329,095) (1,581,270) 154,660,788
시설장치 2,578,766,447 (1,548,675,760) - 1,030,090,687
건설중인자산 856,100,000 - - 856,100,000
사용권자산 1,549,306,272 (744,930,396)  - 804,375,876
합 계 9,806,628,427 (5,474,027,558) (227,325,985) 4,105,274,884

(3) 당분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합 계
기초장부금액 1,260,046,533 1,000 154,660,788 1,030,090,687 856,100,000 804,375,876 4,105,274,884
취득 818,105,091 - 67,851,894 - 372,536,000 64,452,633 1,322,945,618
감가상각비 (371,411,611) - (38,979,186) (183,680,090) - (648,996,736) (1,243,067,623)
기말장부금액 1,706,740,013 1,000 183,533,496 846,410,597 1,228,636,000 219,831,773 4,185,152,879

(4) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합 계
기초장부금액 553,736,635 1,000 99,872,149 257,417,870 906,213,230 - 1,817,240,884
취득 769,048,175 - 93,428,942 33,308,820 1,283,253,720 423,058,388 2,602,098,045
회계정책변경 - - - (38,368,746) - 1,133,152,389 1,094,783,643
대체 231,682,050 - - 1,101,684,900 (1,333,366,950) - -
처분 - - - - - (6,904,505) (6,904,505)
감가상각비 (294,420,327) - (38,640,303) (323,952,157) - (744,930,396) (1,401,943,183)
기말장부금액 1,260,046,533 1,000 154,660,788 1,030,090,687 856,100,000 804,375,876 4,105,274,884

&cr;(5) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.&cr;

11. 사용권자산 및 리스부채 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위 : 원)
구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 1,272,656,311 (1,256,625,401) 16,030,910
차량운반구 341,102,594 (137,301,731) 203,800,863
합계 1,613,758,905 (1,393,927,132) 219,831,773

전기말

(단위 : 원)
구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 1,256,374,237 (670,162,644) 586,211,593
차량운반구 292,932,035 (74,767,751) 218,164,283
합계 1,549,306,272 (744,930,396) 804,375,876

(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위 : 원)
구분 기초장부가액 취득 감가상각 기말장부금액
토지및건물 586,211,593 16,282,074 (586,462,757) 16,030,910
차량운반구 218,164,283 48,170,559 (62,533,979) 203,800,863
합 계 804,375,876 64,452,633 (648,996,736) 219,831,773

&cr;② 전분

(단위 : 원)
구분 기초장부가액 회계정책 변경 취득 감가상각 기말장부금액
토지및건물 - 955,656,219 213,974,891 (482,090,068) 687,541,042
차량운반구 - 177,496,170 122,340,370 (56,393,010) 243,443,530
합 계 - 1,133,152,389 336,315,261 (538,483,078) 930,984,572

(3) 당분기말과 전기말 현재 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
당분기말 전기말
기초장부금액 761,395,087 -
회계정책변경 - 1,052,493,405
증 가 59,119,244 382,762,848
이 자 비 용 19,813,959 50,158,764
지 급 (620,598,822) (717,715,473)
처 분 - (6,304,457)
기말장부금액 219,729,468 761,395,087

(4) 리스부채 관련 총현금흐름은 당분기말과 전기말 각각 627,397,176원 과 728,791,748원입니다.

&cr;(5) 당분기와 전분기 중 단기리스 관련 비용 5,304,840 원과 2,047,228원 , 소액자산리스 관련 비용 1,493,514원과 6,581,209 원을 인식하였습니다.&cr;

12. 무형자산

(1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 864,070,092 57,748,254 442,129,665 421,767,670 1,785,715,681
증가금액
내부개발 61,742,149 1,156,540 1,042,634,600 - 1,105,533,289
외부취득 - - - - -
분기말금액 925,812,241 58,904,794 1,484,764,265 421,767,670 2,891,248,970
상각누계액 :
기초금액 (449,293,407) (47,142,686) (150,015,870) - (646,451,963)
무형자산상각비 (65,450,294) (2,539,307) (37,503,963) - (105,493,564)
기말금액 (514,743,701) (49,681,993) (187,519,833) - (751,945,527)
장부금액:
기초금액 414,776,685 10,605,568 292,113,795 421,767,670 1,139,263,718
분기말금액 411,068,540 9,222,801 1,297,244,432 421,767,670 2,139,303,443

(2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 822,360,961 54,421,357 250,026,465 360,071,070 1,486,879,853
증가금액
내부개발 41,709,131 3,326,897 192,103,200 - 237,139,228
외부취득 - - - 61,696,600 61,696,600
기말금액 864,070,092 57,748,254 442,129,665 421,767,670 1,785,715,681
상각누계액 :
기초금액 (367,675,947) (44,218,709) (100,010,586) - (511,905,242)
무형자산상각비 (81,617,460) (2,923,977) (50,005,284) - (134,546,721)
기말금액 (449,293,407) (47,142,686) (150,015,870) - (646,451,963)
장부금액:
기초금액 454,685,014 10,202,648 150,015,879 360,071,070 974,974,611
기말금액 414,776,685 10,605,568 292,113,795 421,767,670 1,139,263,718

(3) 당사가 개발비로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
분류 개발자산명 장부금액 잔여 상각기간(*)
개발비 케라힐-알로 62,506,632 2년
카티라이프 1,234,737,800 -

(*)상각을 시작한 경우 잔여 상각기간을 기재하고, 시작하지 않은 경우 "-"로만 표시&cr;&cr;1) 케라힐-알로 : 광범위한 온도감응성 하이드로겔 타입의 동종 피부각질세포치료제로 2015년 10월 품목허가를 취득하고 산재보험 및 건강보험에 등재하여 판매하고 있으며, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을 개발비로 하였습니다. 케라힐-알로의 판매가 진행됨에 따라 당사는 개발비를 5년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr;

2) 카티라이프 : 2019년 4월에는 골관절염, 외상 등으로 인한 연골결손 치료제인 카티라이프에 대해 임상 3상 조건으로 품목허가를 취득하여 시판 중에 있습니다. 당분기말 현재 임상 3상 진행 중에 있으며, 임상3상에 지출한 금액을 개발비로 인식하였습니다.&cr;&cr;(4) 당분기와 전기 중 비용으로 인식한 연구비와 개발비로 인식한 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분

당분기

전 기

인건비 895,251,541 1,376,015,243
감가상각비 277,171,250 370,290,888
기타경비 1,578,412,577 2,175,311,988
연구개발비용 계 2,750,835,368 3,921,618,119
정부보조금 (430,037,446) (276,850,754)
보조금 차감 후 금액 2,320,797,922 3,644,767,365
회계처리&cr;내역 판매비와관리비 2,320,797,922 3,644,767,365
제조경비 - -
개발비(무형자산) 1,042,634,600 192,103,200

연구개발비/매출액 대비 비율&cr;[연구개발비용 계÷매출액×100]

41.03% 41.03%

&cr;13. 매입채무 및 기타금융부채&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
매입채무 280,915,910 98,929,060
기타금융부채  
미지급금 811,199,737 1,866,922,550
미지급비용 194,680,252 164,788,179
소 계 1,005,879,989 2,031,710,729
합 계 1,286,795,899 2,130,639,789

14. 기타부채&cr; 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 52,548,228 - 40,201,672 -
선수수익 52,727,273 135,000,000 30,000,000 157,500,000
선수금 27,418,858 - - -
리스부채 87,406,906 132,322,562 610,904,757 150,490,330
복구충당부채 - 68,312,037 - 66,028,016
합 계 220,101,265 335,634,599 681,106,429 374,018,346

15. 순확정급여부채 &cr;(1) 당분기말와 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,797,969,833 2,912,125,979
사외적립자산의 공정가치 (2,321,866,735) (2,387,024,394)
재무상태표상 순확정급여부채 476,103,098 525,101,585

(2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
기초 확정급여채무의 현재가치 2,912,125,979 1,757,109,147
당기근무원가 335,047,842 271,984,558
이자비용 (13,048,439) 29,865,752
확정급여채무의 재측정요소 - 1,479,649,108
퇴직금 지급액 (436,155,549) (626,482,586)
기말 확정급여채무의 현재가치 2,797,969,833 2,912,125,979

&cr;(3)당분기와 전기의 사외적립자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
기초 사외적립자산의 공정가치 2,387,024,394 -
이자수익 30,009,053 10,490,551
기여금납부액 316,636,055 2,376,533,843
퇴직금 지급액 (411,802,767) -
기말 사외적립자산의 공정가치 2,321,866,735 2,387,024,394

(4) 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 335,047,842 203,988,420
순이자원가 (13,048,439) 22,399,314
합 계 321,999,403 226,387,734

16. 자본금과 자본잉여금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 200,000,000주 200,000,000주
1주당 금액 500 500
발행한 보통주 주식수(*) 8,091,426주 8,035,576주
보통주 자본금 4,045,713,000 4,017,788,000

(*)당분기말 현재 당사가 발행한 보통주 중119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.&cr;

(2) 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분 일자 주식 수 자본금 주식발행초과금
<전기>  
기초   7,847,126 3,923,563,000 55,148,770,578
주식매수선택권행사 2019-02-22 83,600 41,800,000 438,273,464
주식매수선택권행사 2019-02-22 51,650 25,825,000 598,709,239
주식매수선택권행사 2019-08-23 51,200 25,600,000 269,072,888
주식매수선택권행사 2019-08-23 2,000 1,000,000 23,183,320
기말   8,035,576 4,017,788,000 56,478,009,489
<당기>  
기초   8,035,576 4,017,788,000 56,478,009,489
주식매수선택권행사 2020-02-21 10,000 5,000,000 52,222,400
주식매수선택권행사 2020-02-21 45,850 22,925,000 531,477,611
기말   8,091,426 4,045,713,000 57,061,709,500

(3) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다. &cr;

17. 기타자본

당분기말과 전기말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
주식매입선택권 199,726,154 283,007,771
주식선택권소멸이익 (*) 23,383,560 23,383,560
합 계 223,109,714 306,391,331

(*) 주식선택권소멸이익은 임직원의 퇴사로 인하여 가득기간이 종료된 주식매입선택의 소멸분을 대체한 것입니다. &cr;&cr;18. 주식기준보상&cr;(1) 당분기말 현재 당사가 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구 분 1차 2차 3차 4차
약정유형 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권
결제방식 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형
부여일 2014.03.31 2014.12.22 2016.01.06 2020.03.30
부여수량 320,000주 20,000주 295,000주 20,000주
행사가격 주당 5,000원 주당 5,000원 주당 10,000원 주당 26,260원
행사기간 2016.03.31~2024.03.30 2016.12.22~2024.12.21 2018.01.06~2026.01.05 2022.04.01~2030.03.31
가득조건

부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직

부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직

부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직

부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직

&cr; (2) 주식매입선택권에 대한 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분 1차 2차 3차 4차
부여일 현재 공정가치 722 원 1,061 원 2,092 원 4,619 원
부여일 현재 주가 3,697 원 4,391 원 5,130 원 17,600 원
기대주가변동성 13.75% 14.07% 44.32% 27.75%

(3) 당분기와 전기 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분 당분기 전기
수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격
기초 141,850 9,648 333,300 7,828
행사 (55,850) 6,423 (188,450) 6,423
소멸 - - (3,000) 10,000
부여 20,000 -  - -
기말 106,000 8,113 141,850 9,648

&cr; (4) 당분기 중 당사는 주식기준보상약정과 관련하여 19,843 천원을 주식보상원가로 인식하였습니다.

&cr;19. 결손금&cr;

당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
전기이월미처리결손금 (12,705,578,544) (10,528,386,058)
보험수리적손익 - (1,479,649,108)
당기순손실 (1,212,686,201) (697,543,378)
합 계 (13,918,264,745) (12,705,578,544)

&cr; 20. 당손익&cr; (1) 당분기와 전분기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주 분기순이익(손실) (53,904,423) (1,212,686,201) (292,241,196 (534,346,588)
가중평균유통보통주식수 7,940,317 7,961,223 7,991,746 7,844,406
기본주당이익(손실) (7) (152) (37) (68)

(2) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당분기 전분기
주식수 가중치 가중평균&cr;유통보통주식수 주식수 가중치 가중평균&cr;유통보통주식수
기초 발행보통주식수 8,035,576 274/274 8,035,576 7,847,126 273/273 7,847,126
자기주식수 (119,808) 274/274 (119,808) (119,808) 273/273 (119,808)
주식매수선택권 행사 55,850 223/274 45,455 188,450 169/273 117,088
합 계 7,971,618 7,961,223 7,915,768 7,844,406

&cr;한편, 당분기 및 전분기 는 순손실로 인하여 희석효과가 발생하지 않으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

&cr;21. 판매비와관리비&cr;당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 456,749,841 1,384,715,089 434,402,618 1,072,677,831
퇴직급여 50,094,412 123,913,334 25,317,466 75,952,398
복리후생비 56,251,436 122,268,442 52,688,238 127,153,709
여비교통비 9,332,140 36,506,971 23,573,788 77,659,317
접대비 32,471,200 70,371,950 17,680,200 87,342,621
통신비 1,962,529 6,196,847 7,766,474 10,196,639
수도광열비 - 3,440 3,390 7,940
세금과공과 39,242,750 110,576,488 41,323,840 102,640,510
감가상각비 151,517,925 422,681,358 136,622,803 356,583,709
지급임차료 497,838 1,493,514 415,101 3,789,015
수선비 - - - 1,794,500
보험료 67,572,546 167,410,363 35,684,420 107,016,962
차량유지비 13,648,799 42,775,539 14,198,018 34,352,218
경상연구개발비 795,826,629 2,320,797,922 926,815,251 2,246,405,594
운반비 6,435,000 14,745,600 3,195,120 12,343,430
교육훈련비 304,722 1,242,368 42,960 3,196,310
도서인쇄비 3,256,000 9,966,000 3,495,009 9,364,609
소모품비 5,336,129 21,271,271 5,665,892 18,815,633
지급수수료 179,115,348 546,376,672 238,613,231 1,274,207,141
광고선전비 25,662,042 75,158,259 9,517,954 41,685,122
판매촉진비 3,271,694 6,852,591 27,809,352 185,848,380
대손상각비 (24,986,331) (4,982,690) 96,094,764 81,488,750
건물관리비 2,852,351 6,841,086 324,896 340,030
무형자산상각비 23,172,120 67,989,601 21,220,983 62,908,479
합 계 1,899,587,120 5,555,172,015 2,122,471,768 5,993,770,847

22. 비용의 성격별 분류&cr;당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (63,140,348) (402,801,783) (220,048,168) (21,642,866)
원재료 및 부재료의 사용 384,130,404 1,344,216,023 500,096,362 1,197,351,562
상품매입 - - - 8,113,700
종업원급여 1,138,264,850 3,423,713,046 540,993,788 1,972,002,403
감가상각비 427,981,347 1,243,067,623 121,661,334 366,755,792
무형자산상각비 35,673,441 105,493,564 32,775,192 97,507,038
지급수수료 773,593,784 1,615,499,601 575,892,988 1,415,281,681
기타비용 21,384,090 654,605,098 1,014,530,211 2,129,415,920
합 계 2,717,887,568 7,983,793,172 2,565,901,707 7,164,785,230

23. 기타수익과 기타비용&cr;당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기타수익

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
잡이익 627,155 642,553 74,045 2,397,553

&cr;(2) 기타비용

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
잡손실 7 5,340 - -

&cr;24. 금융손익

&cr;(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 6,840,800 20,203,666 6,219,059 17,102,784
상각후원가측정금융자산 이자수익 43,680,684 108,685,267 - -
현금및현금성자산과 기타금융자산 이자수익 38,157,408 119,462,776 278,052,075 675,917,388
당기손익공정가치측정금융자산 이자수익 194,479,516 787,790,549 - -
당기손익공정가치측정금융자산 평가이익 42,898,959 127,505,742 (3,117,389) -
당기손익공정가치측정금융자산 처분이익 - 14,546,018 - -
퇴직연금운용수익 - - - -
외화환산이익 - - 4,297,123 7,360,678
합 계 326,057,367 1,178,194,018 285,450,868 700,380,850

(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
외화환산손실 2,401,995 3,085,203 -
리스부채 이자비용 5,157,055 22,097,980 12,900,268 41,280,820
당기손익인식금융자산처분손실 - 38,589,951 - -
합 계 7,559,050 63,773,134 12,900,268 41,280,820

&cr;25. 법인세비용 &cr;당분기말 현재 당사는 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.&cr;

26. 특수관계자 거래&cr;(1) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 존재하지 않습니다.&cr;

(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 존재하지 않습니다.

&cr; (3) 당분기와 전분기 중 당사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다 .

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
단기급여 222,965,500 662,745,200 239,937,353 744,022,154
퇴직급여

34,130,769

102,392,306

14,003,950 51,840,354
주식보상원가

-

-

-

-

합 계 257,096,269 765,137,506 253,941,303 795,862,508

(4) 당분기말 현재 당사의 자금조달을 위하여 특수관계자(최대주주)로부터 제공받은담보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
제공받은 내용 관련 채무
구 분 담보제공자산 종류 채무금액 담보권자
제공받은 담보 감정가액 담보설정액
최대주주 상가 3,715,574,500 1,287,000,000 어음할인 - (주)하나은행

27. 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
금융기관 내 역 한도금액 실행금액
(주)하나은행 매출채권담보대출 150,000,000 -

(2) 당분기말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
금융기관 만 기 담보제공(*)
한국증권금융(주) 2021년 8월 9일 1,069,172,000

(*) 당사가 한국증권금융(주)에 예치한 예치금 중 1,069,172,000원(기타비유동금융자산)이외 우리사주조합원이 취득한 당사의 주식이 담보로 추가 제공되고 있습니다.&cr;&cr;한편, 당분기말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출 잔액은 203백 만원입니다.&cr;

28. 현금흐름표&cr;(1) 당분기 중 중요한 재무활동과 관련된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분  당기초 재무활동현금흐름 비현금거래 당분기말
이자비용 증가(감소)
리스부채 761,395,087 (620,598,822) 19,813,959 59,119,244 219,729,468

(2) 당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
사용권자산과 리스부채의 계상 59,119,244 1,361,628,366
사용권자산과 현재가치할인차금의 계상 5,333,389 54,149,786
사용권자산과 복구충당부채의 계상  - 52,489,498
건설중인자산의 본계정 대체  - 1,011,573,550
장기선수수익의 유동성 대체 22,500,000 22,500,000

&cr; 29. 수익&cr;(1) 당분기와 전분기 중 당사의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
제품 구분:
세포치료제 3,174,367,292 3,268,894,351
스템수 등 2,141,541,982 3,909,104,908
기타 340,139,600 153,881,001
합 계 5,656,048,874 7,331,880,260
주요 지리적 시장:
국내 5,374,854,774 7,017,412,868
해외 281,194,100 314,468,392
합 계 5,656,048,874 7,331,880,260

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 및 기타채권에 포함되어 있는 수취채권 3,508,742,211 3,415,907,607
계약부채 187,727,273 187,500,000

&cr; (3) 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
금 액 비 율 금 액 비 율
A사 1,620,000,000 28.64% 2,631,600,000 35.89%
B사 1,210,633,900 21.40% 1,830,156,768 24.96%
C사 844,743,113 14.94% 1,161,633,900 15.84%
D사 663,641,374 11.73% - -

6. 기타 재무에 관한 사항

&cr; 1. 매출채권관련 대손충당금 설정방침 &cr;&cr; 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다 .&cr;

2. 대손충당금 설정내용&cr;

(단위 : 원)

구 분

계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
제21기 분기 매출채권 3,597,654,959 88,912,748 2.5%
미수금 45,529,368 2,787,571 6.1%
합계 3,643,184,327 91,700,319 2.5%
제20기 매출채권 3,509,803,045 93,895,438 2.7%
미수금 32,973,641 2,787,571 8.5%
합계 3,542,776,686 96,683,009 2.7%
제19기 매출채권 2,875,546,358 135,343,240 4.7%
미수금 2,944,021 2,787,571 94.7%
합계 2,878,490,379 138,130,811 4.8%

&cr; 3. 대손충당금 변동&cr;

(단위 : 원)
구분 제21기 분기 제20기 제19기
기초금액 96,683,009 138,130,811 189,871,892
대손상각비 (4,982,690) (41,447,802) 75,951,919
기타의 대손상각비 - - -
제각 - - (127,693,000)

4. 경과기간별 매출채권 잔액현황 &cr;&cr;당분기말과 전기말 기준 고객들의 기대신용손실 평가&cr;

당사는 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를 사용하고 있습니다.&cr;당분기말 현재 개별고객들의 계약자산과 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다. &cr;

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분 가중평균 &cr;채무불이행률 총장부금액 손실충당금 신용손상여부
6개월 이하 1% 2,301,628,509 23,016,286 No
6개월 초과 12개월 이하 1% 650,514,111 6,505,141 No
12개월 초과 100% 59,391,321 59,391,321 Yes
합 계 - 3,011,533,941 88,912,748 -

&cr;② 전기말

(단위 : 원)
구 분 가중평균 &cr;채무불이행률 총장부금액 손실충당금 신용손상여부
6개월 이하 1% 2,226,594,849 22,265,948 No
6개월 초과 12개월 이하 1% 1,223,816,875 12,238,169 No
12개월 초과 100% 59,391,321 59,391,321 Yes
합 계 - 3,509,803,045 93,895,438 -

&cr;

5. 재고자산의 사업부문별 보유현황

&cr;당분기말과 전기말 전전기말 회사의 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:원)
사업부문 계정과목 제 21 기 분기 제 20 기 제 19 기
생물학적제제 상품 - -

-

제품 642,274,363 239,472,580

342,578,504

원재료 587,092,850 163,847,988

247,279,536

부재료 241,523,828 126,493,207

91,058,753

재공품 - - 12,056,612
합 계 1,470,891,041 529,813,775

692,973,405

총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr; [재고자산합계÷기말자산총계×100] 2.96% 1.02%

1.31%

재고자산회전율(회수)&cr; [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 3.2회 4.9회

5.0회

6. 재고자산 실사내용&cr;&cr; 당사는 연1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 하고 있습니다.

7. 공정가치 평가내역

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;

① 당분기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 20,179,235,431 - 20,179,235,431
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 2,327,637,355 2,327,637,355
매출채권 - 3,508,742,211 3,508,742,211
상각후원가측정금융자산 - 12,800,000,000 12,800,000,000
기타금융자산 - 1,000,000,000 1,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 662,779,466 662,779,466
기타비유동금융자산 - 1,090,845,939 1,090,845,939
합 계 20,179,235,431 21,390,004,971 41,569,240,402
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 280,915,910 280,915,910
기타금융부채 - 1,005,879,989 1,005,879,989
리스부채 - 219,729,468 219,729,468
합 계 - 1,506,525,367 1,506,525,367

②전기말

(단위 : 원)
&cr;구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 26,959,923,275 - 26,959,923,275
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 1,509,885,839 1,509,885,839
매출채권 - 3,415,907,607 3,415,907,607
상각후원가측정금융자산 - 5,009,899,653 5,009,899,653
기타금융자산 - 7,000,000,000 7,000,000,000
기타대여금및수취채권 - 741,229,146 741,229,146
기타비유동금융자산 - 1,086,528,446 1,086,528,446
합 계 26,959,923,275 18,763,450,691 45,723,373,966
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 98,929,060 98,929,060
기타금융부채 - 2,031,710,729 2,031,710,729
리스부채 - 761,395,087 761,395,087
합 계 - 2,892,034,876 2,892,034,876

&cr; 8. 채무증권 발행실적&cr; (1) 채무증권 발행실적&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 2020년 09월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

(2) 기업어음증권 미상환 잔액&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(3) 단기사채 미상환 잔액&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

단기사채 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; (4) 회사채 미상환 잔액&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

회사채 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; (5) 신종자본증권 미상환 잔액&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

신종자본증권 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; (6) 조건부자본증권 미상환 잔액&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;회사는 기업공시 서식 작성기준 제6조에 의거 분·반기보고서의 본 항목을 기재를 생략합니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제21기(당기)회계법인리안---제20기(전기)회계법인리안적정없음-제19기(전전기)삼정회계법인적정없음-
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제21기(당기)회계법인리안재무제표감사86백만원90086백만원-제20기(전기)회계법인리안재무제표감사75백만원78275백만원782제19기(전전기)삼정회계법인재무제표감사119백만원1,361119백만원1,361
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제21기(당기)----------제20기(전기)----------제19기(전전기)2018.06.28재무확인서2018.06.28-&cr;2018.08.0225,000------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12020년 02월 14일- 회사측: 감사, 재무담당이사 등 4인&cr;- 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인대면회의- 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심 감사사항 및 그 결과&cr;- 감사인의 독립성 등 감사종결보고22020년 05월 27일- 회사측: 감사, 재무담당이사 등 4인&cr;- 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인대면회의- 연간 감사계획 보고&cr;- 감사 범위/시기 및 독립성에 관한 사항32020년 07월 17일- 회사측: 감사, 재무담당이사 등 4인&cr;- 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인대면회의

- 반기검토 결과보고 및 핵심 감사항목의 선정

- 감사인의 독립성에 관한 사항

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항&cr; &cr;당사의 이사회는 2020. 09. 30 현재 사 내이사 3인, 사외이사 2인, 기타비상무이사 1인으로 총 6인의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 산하에 내부거래위원회와 투명경영위원회가 있습니다. &cr; &cr;각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. 감사에 대한 사항은 『Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 - 2. 감사제도에 관한 사항 』을 참조하시기 바랍니다.&cr;

나. 주요의결사항&cr;

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 기타비상무이사 사외이사
장송선&cr;(출석률:100%) 윤정현&cr;(출석률:100%) 이정선&cr;(출석률:40%) 황만순&cr;(출석률:80%) 김남문&cr;(출석률:100%) 박재순&cr;(출석률:100%)
찬반여부
1 2020.01.14 제1호의안: 대표이사선임의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2 2020.02.07 제1호의안: 제20기(2019.01.01~2019.12.31) &cr;재무제표(안) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2020.02.21 제1호의안 : 주식매수선택권 행사에 따른 &cr;신주상장의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2020.03.12 보고안건&cr;제1호의안 : 2019년도 내부회계관리제도 &cr;운영실태보고 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성
결의안건&cr;제1호의안 : 기타비상무이사 후보자(연임) &cr;추천의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성
제2호의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성
제3호의안 : 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성
5 2020.03.17 제1호의안 : 해외법인(홍콩) 설립계획(안) &cr;승인의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성

다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;&cr; (1) 위원회내의 위원회 구성현황&cr;

위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한 사항 비고
내부거래위원회 사외이사 2명&cr;기타비상무이사 1명 박재순(위원장), 김남문, 황만순

[설치 목적]

내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하고 &cr;부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기 &cr;위하여 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행&cr;[주요 권한]

① 내부거래 승인권

② 내부거래 직권 조사 명령권

③ 내부거래 시정 조치 건의권

투명경영위원회 사외이사 2명&cr;기타비상무이사 1명 김남문(위원장), 박재순, 황만순

[설치 목적]&cr;경영전반에 관한 사항 토의 및 결정 역할을 통해 합리적이고 투명한 의사결정 구조 확립&cr;[주요 권한]

① 공시시스템 및 공시사항의 적정성 검토

② 임원의 보수지급 내역 검토

③ 자금관리규정에 따른 자금 사용내역 검토&cr;④ 법인인감 및 법인인감증명서 사용대장 검토&cr;⑤ 기타 투명경영을 위해 필요한 사항

(2) 이사회내의 위원회 활동내용&cr;

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 기타비상무이사
김남문&cr;(출석률: 100%) 박재순&cr;(출석률: 100%) 황만순&cr;(출석률: 100%)
찬반여부
내부거래위원회 2020.03.12 제1호의안 : 19년10월~12월 내부거래내역 확인 및 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2020.06.03 제1호의안 : 20년01월~03월 내부거래내역 확인 및 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2020.09.08 제1호의안 : 20년04월~06월 내부거래내역 확인 및 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
투명경영위원회 2020.03.12 제1호의안 : 19년10월~12월 중 공시시스템 및 공시사항 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제2호의안 : 19년10월~12월 임원의 보수 지급내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제3호의안 : 19년10월~12월 자금관리규정에 따른 월별 자금일보 세부내역 및 월별 현금사용 세부내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제4호의안 : 19년10월~12월 건당 1,000만원이상의 자금지급 결제의 건에 대한 전결 Process준수여부 확인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제5호의안 : 19년10월~12월 월별 예산 수립 및 비용 집행내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제6호의안 : 19년10월~12월 법인인감 및 법인인감증명서 사용내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2020.06.03 제1호의안 : 20년01월~03월 중 공시시스템 및 공시사항 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제2호의안 : 20년01월~03월 임원의 보수 지급내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제3호의안 : 20년01월~03월 자금관리규정에 따른 월별 자금일보 세부내역 및 월별 현금사용 세부내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제4호의안 : 20년01월~03월 건당 1,000만원이상의 자금지급 결제의 건에 대한 전결 Process준수여부 확인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제5호의안 : 20년01월~03월 월별 예산 수립 및 비용 집행내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제6호의안 : 20년01월~03월 법인인감 및 법인인감증명서 사용내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2020.09.08 제1호의안 : 20년04월~06월 중 공시시스템 및 공시사항 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제2호의안 : 20년04월~06월 임원의 보수 지급내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제3호의안 : 20년04월~06월 자금관리규정에 따른 월별 자금일보 세부내역 및 월별 현금사용 세부내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제4호의안 : 20년04월~06월 건당 1,000만원이상의 자금지급 결제의 건에 대한 전결 Process준수여부 확인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제5호의안 : 20년04월~06월 월별 예산 수립 및 비용 집행내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제6호의안 : 20년04월~06월 법인인감 및 법인인감증명서 사용내역 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성

&cr; 라. 이사의 독립성&cr; &cr; (1) 이사회 독립성 및 선임에 관한 사항&cr; 당사는 상법 등 관련 법령에 따른 독립성 기준에 의거하여 이사를 선임하고 있으며, 선임 후 최근일 현재까지 당사의 모든 이사는 독립성 기준을 충족하고 있습니다. 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.&cr;&cr; (2) 이사회 구성원&cr; 2020년 09월 30일 현재 당사의 이사는 다음과 같습니다.&cr;

구분 성명 임기 연임여부 추천인 활동분야 회사와의 거래 최대주주 또는 &cr;주요주주와의 관계
대표이사 장송선 2019.03.29~&cr;2022.03.29 이사회 이사회의장&cr; 경영총괄 없음 본인
사내이사 윤정현 2018.03.16~&cr;2021.03.16 이사회 운영총괄 없음 -
사내이사 이정선 2019.03.29~&cr;2022.03.29 이사회 연구총괄 없음 -
사외이사 김남문 2019.03.29~&cr;2022.03.29 이사회 이사회참여 없음 -
사외이사 박재순 2018.03.30~&cr;2021.03.30 이사회&cr;(상장회사협의회) 이사회참여 없음 -
기타비상무이사 황만순 2020.03.30~&cr;2023.03.30 이사회 대외협력 없음 -

* 제출일 현재 장송선 사내이사는 대표이사(CEO) 겸 이사회의장이고, 이정선 사내이사는 사장(CTO), 윤정현 사내이사는 부사장(COO)임.&cr;&cr; 마. 사외이사의 전문성&cr;&cr; 회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 경영지원부를 통해 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;

(1) 사외이사 및 그 변동 현황

(단위 : 명)
62---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

(2) 사외이사 교육 실시 현황

사외이사 교육실시 현황

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용
2020년 03월 12일 경영지원부 사외이사 전원&cr;(2명) - ㅇ 제20기(2019년) 결산 결과 설명&cr;ㅇ 이사회 등 안건 사전설명
2020년 03월 17일 경영지원부 사외이사 전원&cr;(2명) - ㅇ 이사회 등 안건 사전설명
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2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사의 인적사항

성 명 상근여부 주 요 경 력 책임 및 권한 선출기준 비고
진 광 엽 비상근 법무법인 정세 변호사 회계 및 업무 감사 이사회추천 2019.03.29 연임

&cr;(2) 감사의 독립성&cr;당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다.

&cr; ( 3) 감사의 주요활동

개최일자 의안내용 가결여부 비고
2020.01.14 제1호의안: 대표이사선임의 건 가결
2020.02.07 제1호의안: 제20기(2019.01.01~2019.12.31) 재무제표(안) 승인의 건 가결
2020.02.21 제1호의안 : 주식매수선택권 행사에 따른 신주상장의 건 가결
2020.03.12 보고안건&cr;제1호의안 : 2019년도 내부회계관리제도 운영실태보고 가결
결의안건&cr;제1호의안 : 기타비상무이사 후보자(연임) 추천의 건 가결
제2호의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결
제3호의안 : 정기주주총회 소집의 건 가결
2020.03.17 제1호의안 : 해외법인(홍콩) 설립계획(안) 승인의 건 가결
2020.03.30 정기주주총회 감사보고 -
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

(4) 감사 교육 미실시 내역

경영상의 중요한 내용이 있을 경우 커뮤니케이션을 하고 있어 별도 교육은 실시하지 않았습니다.&cr;감사의 교육내용(감사의 직무 및 관련법규, 내부회계관리제도 평가 및 보고) 등에 대해서는 검토중이며 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

(5) 감사 지원조직 현황

경영지원부&cr;경영기획부6부장 2명&cr;차장 2명&cr;과장 1명&cr;(평균7.5년 )내부회계관리 및 분반기, 결산감사 등에 대한 감사업무 지원&cr;주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

(6)준법지원인 지원조직 현황

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.&cr;

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 설립이래 본 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 본 보고서 작성일자 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr;&cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
장송선본인보통주1,424,88117.731,424,88117.61-윤정현등기임원보통주131,3001.63139,3001.72-이정선등기임원보통주30,0000.3740,0000.49-(주)바이오솔루션자사주보통주119,8081.49119,8081.48-안영준특수관계인보통주16,3500.2016,3500.20-보통주1,722,33921.431,740,33921.51-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명

직위

주요경력(최근 5년간)

경력사항

장송선

이사회의장

회장

(주)바이오솔루션 대표이사( 2005.04~2015.12 )&cr; (주)바이오솔루션 기술고문( 2016.01~2019.12)

(주)바이오솔루션 대표이사( 2020.01~ 현재)

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

2. 최대주주 변동내역&cr; 당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.&cr;

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

3. 주식의 분포 &cr; 가. 주식 소유현황&cr;

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
장송선1,424,88117.61%---7,9440.10%
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

&cr;나. 소액주주 현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2019년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
10,24710,25899.895,169,1197,915,76865.30-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

&cr;

4. 주식 사무

정관상&cr;신주인수권의 내용

정관 제9조 (신주인수권)

① 본회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받 을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적 을 달성하기 위하여 필요한 경우 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배 정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다. 다만, 주주 외의 자에게 신주를 배정함으로써 최대주주의 경영권 변동이 수반되는 경우 주주총회 결의로 정한다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발 행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필 요로 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술신용보증기금법 에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법 에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기 관 투자자에게 배정하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입을 위하여 그 제휴회사에게 신주를 배정하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 목적을 위 하여 국내외 금융기관, 국내법인 또는 국내외 개인에게 신주를 배정하는 경우

9. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

결 산 일

12월 31일

정기주주총회

결산일 이후 3월 중

주주명부폐쇄시기

1월 1일 ~ 1월 15일

주권의 종류

기명식 8종

(1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권)

명의개서대리인

하나은행

공고게재신문

매일경제신문

5. 주가 및 주식거래실적&cr; 6개월간 거래실적&cr; 당사의 최근 6개월 월별 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.&cr;

*출처 : KRX Market Data

구분 2020년 4월 2020년 5월 2020년 6월 2020년 7월 2020년 8월 2020년 9월
보통주&cr;(A086820) 주가 최고 21,900 25,600 33,050 30,300 32,350 30,500
최저 18,250 20,900 25,250 27,050 26,850 24,400
평균 20,110 23,303 30,311 28,146 29,343 27,731
거래량 최고 1,222,317 397,589 1,561,011 964,524 729,038 462,499
최저 111,267 93,690 166,955 63,663 95,842 39,597
월간 229,715 175,987 442,365 159,038 190,680 136,272
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
장송선1956.09대표이사(CEO)등기임원상근경영&cr;총괄現 (주)바이오솔루션 대표이사&cr;現 (주)바이오솔루션 이사회의장&cr;중앙대학교 의과대학 1,424,881-본인2005.04~2022.03.29이정선1972.06사장(CTO)등기임원상근연구&cr;총괄

現 (주)바이오솔루션 사장&cr;現 한국줄기세포학회 대의원

現 대한연골 및 골관절염학회 학술위원&cr;前 (주)바이오솔루션 대표이사&cr;前 한국원자력의학원 Post-doc

건국대학교 수의학과

40,000--2005.10~2022.03.29

윤정현

1965.07

부사장(COO)

등기임원상근

운영&cr;총괄

現 (주)바이오솔루션 부사장&cr;前 (주)바이오솔루션 대표이사&cr;前 (주)SKM 마케팅 과장&cr;前 (주)벤티지컨설팅 부사장&cr;중앙대학교 경영학과 139,300

-

-2010.08~2021.03.16김남문1951.12사외이사등기임원비상근경영&cr;지원前 대전지방국세청 청장&cr;前 대주회계법인 부회장&cr;경북대학교 경영대학원 회계학 ---2016.03~2022.03.29박재순1955.10사외이사등기임원비상근경영&cr;지원前 한국은행 검사역&cr;前 금융감독원 선임검사역&cr;前 예금보험공사 부장&cr;前 숙명여자대, 명지대 겸임교수&cr;명지대학교 재무관리 박사---2018.03~2021.03.30

황만순

1970.09

기타비상무이사

등기임원비상근

경영&cr;지원

現 한국파트너스(주) 상무/본부장(서울)&cr;現 산업기술보호 전문위원(산업통상자원부)

現 재단법인 범부처신약개발사업단 이사

서울대학교 제약학, 약학(석)

-

-

-2017.03~2023.03.30진광엽1961.04감사등기임원비상근경영&cr;지원現 법무법인정세 변호사&cr;前 대한상사중재원 부회장&cr;서울대학교 법학과---2016.03~2022.03.25정지욱1968.04전무(CFO)미등기임원상근재무&cr;총괄現 (주)바이오솔루션 재무이사&cr;前 (주)셀루메드 CFO&cr;前 LG화학 재무회계팀 &cr;前 한국신용정보 F&I 기업투자부 부장&cr;연세대학교 경영학과 ---2019.02~-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

직원 등 현황

2020년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
연구/생산 25 - 1 - 26 5.3 1,016,69339,104----연구/생산 30 --- 30 4.5 881,53129,384-사무/영업 10 - 1 - 11 2.0 416,07537,825-사무/영업 5 --- 5 5.7 256,57251,314- 70 - 2 - 72 4.4 2,570,87235,707-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

* 공시서류작성기준일 현재의 미등기임원을 포함하여 기재되었습니다.&cr;* 상기 연간급여총액은 사업기간중 행사된 주식매수선택권 행사차익을 합산한 금액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 인원수로 나눈 단순 평균입니다&cr;

미등기임원 보수 현황

2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
17979-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
등기이사31,500-감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

*주주총회 승인금액은 등기이사(사외이사 제외)와 감사로 구분하였습니다.&cr;

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
7926132-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
4882220-23116-----11414-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

* 등기이사의 보수총액에는 주식매수선택권 행사에 따른 행사이익이 포함되어 있습니다. 행사이익은 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사 당시 주가와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출한 금액으로 제 실현된 금액은 아닙니다

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl 45_이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상)
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법&cr;* 개인별 보수가 5억원 이상인 이사.감사가 없으므로 기재를 생략합니다.&cr;

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl 39_개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인)
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법&cr;* 개인별 보수가 5억원 이상인 임직원이 없으므로 기재를 생략합니다.

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
------------
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

<표2>

2020년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
윤정현등기임원2014년 03월 31일신주발행 또는 &cr;자기주식교부보통주30,0008,000-30,000--'16.04.04~&cr;'24.04.035,000이정선등기임원2014년 03월 31일신주발행 또는 &cr;자기주식교부보통주30,000--30,000--'16.04.04~&cr;'24.04.035,000김동룡미등기임원2014년 03월 31일신주발행 또는 &cr;자기주식교부보통주30,000--30,000--'16.04.04~&cr;'24.04.035,000○○○ 외19명직원2014년 03월 31일신주발행 또는 &cr;자기주식교부보통주230,0002,000-180,00050,000-'16.04.04~&cr;'24.04.035,000○○○ 직원2014년 12월 22일신주발행 또는 &cr;자기주식교부보통주20,000--20,000--'16.12.26~&cr;'24.12.255,000이정선등기임원2015년 12월 31일신주발행 또는 &cr;자기주식교부보통주50,00010,000-10,000-40,000'18.01.06~&cr;'26.01.0510,000○○○외32명 직원2015년 12월 31일신주발행 또는 &cr;자기주식교부보통주245,00035,850-131,50067,50046,000'18.01.06~&cr;'26.01.0510,000○○○ 직원2020년 03월 30일신주발행 또는 &cr;자기주식교부보통주20,000----20,000'22.04.01~&cr;'30.03.3126,260
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황 &cr; &cr; 가. 기업집단 소속회사의 명칭&cr;당사 및 당사의 계열회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 상호출자 제한 기업집단 등에 해당하지 아니하며, 당사를 포함한 기업집단 소속회사의 명칭은 다음과 같습니다.&cr;

구분 소재지 회사명 주요영업활동
상장사 대한민국 주식회사 바이오솔루션&cr;(124-81-69186) 제조업(생물학적제제)
비상장사 홍콩 Hongkong Bio Solution Limited 무역 및 통신판매업&cr;( 화장품 및 화장품 원료)

&cr;나. 계열회사간 출자현황&cr;본 보고서 작성기준일 현재 당사가 Hongkong Bio Solution Ltd .의 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다.&cr; &cr;다. 계열회 사간 임원겸직 현황&cr;본 보고서 작성기준일 현재 계열회사간 임원겸 직은 없습니다. &cr; &cr; 2. 타법인출자 현황 &cr;

타법인출자 현황

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주, %)
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
Hongkong &cr;Bio Solution Ltd 2020년 03월 25일 화장품 및 화장품&cr;원료 수출입업 - - - - - - - - 100 - - -
합 계 - - - - - - - 100 - - -

* Hongkong Bio Solution Ltd. 는 2020년 03월 25일에 등록자본금 HKD 10,000 로 설립되었고, (주)바이오솔루션이 100% 지분으로 소유하고 있으나, '홍콩기업법'에 의하면 홍콩법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 자본금의 전액 납입, 전액미납 또는 부분 납입이 가능합니다. 당분기말 현재 지배기업은 홍콩법인에 대해 자본금 전액을 납입하지 아니하였습니다.

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr;1. 대주주등에 대한 신용공여 등 &cr;&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr; &cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래 &cr;&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; &cr;당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 1,069 백만 원을 예금 담보로 제공하고 있습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr; 1. 공시사항의 진행, 변경상황 &cr; &cr; 당사는 본 보 고서 작성기준일 재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 주주총회 의사록 요약&cr;

개최일자

구분

안건

가결여부

2020.03.30 정기주주총회

[보고안건]&cr;1) 감사보고

2) 영업보고

3) 내부회계관리제도 운영실태 보고

[부의안건]&cr;1. 제20기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처리계산서(안)과 재무제표에 대한 주석 승인의 건

2. 기타비상무이사 선임의 건

2-1 기타비상무이사 후보자 황만순(연임)

3. 이사보수한도 승인의 건

4. 감사보수한도 승인의 건

5. 주식매수선택권 부여의 건

1~5 원안대로 승인

&cr; 3. 중요한 소송사건&cr; &cr; 본 보고서 작성기준일 현재 영업에 중요한 영향을 미치는 소송사건이 없습니다. &cr;

4. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 채무보증 현황

&cr;당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 1,069백만원 예금담보로 제공하고 있습니다.

&cr; 6. 채무인수약정 현황&cr; &cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

7. 그 밖의 우발채무 등

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

9. 제제현황 등 그 밖의 상황 &cr;

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 10. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

11. 중소기업 기준검토표&cr; &cr; 중소기업기본법 제2조 및 동법시행령 제3조에 의거 하여 회사는 관련법상 중소기업에 해당됩니다. &cr;

중소기업등기준검토표_페이지_1.jpg 중소기업등기준검토표_페이지_1 중소기업등기준검토표_페이지_2.jpg 중소기업등기준검토표_페이지_2

12. 직접금융자금의 사용&cr;공모자금의 사용내역

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
연구개발자금 - 2018년 08월 13일 연구개발자금 13,000 연구개발자금 4,192 금융기관 예치(운용/보관)
시설자금 - 2018년 08월 13일 시설자금 21,000 시설자금 4,340 금융기관 예치(운용/보관)
운영자금 - 2018년 08월 13일 운영자금 8,212 운영자금 5,944 금융기관 예치(운용/보관)

&cr; 13. 외국지주회사의 자회사 현황&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr; 14. 법적위험 변동사항&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr; &cr; 15. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 16. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 17. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 18. 합병등 사후 정보&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;

19. 녹색경영&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; 20. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr;

구분 인증일자 인증부처 유효기간 근거법령
의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 2020.02.26 서울지방식품의약품안전청장 2019.07.05~2022.07.04 약사법 제38조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정
벤처기업확인서 2017.06.25 기술보증기금 2019.06.25~2021.06.24 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조
보건신기술인증서 2017.11.30 보건복지부 2017.11.30~2020.11.29 보건의료기술진흥법 제8조 제3항 및 같은법 시행규칙 제7조제1항

&cr; 21. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 &cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr;&cr; 22. 보호예수현황&cr;보호예수 현황

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
보통주 1,424,881 2015.09.14 2021.08.20 상장 후 3년 기술성장기업 8,091,426
보통주 109,300 2015.09.14 2021.08.20 상장 후 3년 자발적보호예수 8,091,426
보통주 109,300 2015.09.14 2021.08.20 상장 후 3년 자발적보호예수 8,091,426

23. 특례상장기업의 사후정보&cr; 당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생원인을 별도 기재하였습니다. &cr;&cr;재무사항 예측치와 실적 비교표&cr; (단위 : 백만원)

계정과목 예측 실적 
1차연도&cr;(2018연도) 2차연도&cr;(2019연도) 1차연도(2018연도) 2차연도(2019연도)
실적 괴리율(*1) 실적 괴리율(*1)
매출액 8,970 17,796 10,525 -17% 8,882 50%
영업이익 236 4,443 1,083 -359% -1,868 142%
당기순이익 236 4,443 1,347 -471% -698 116%

(*1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr; &cr; 가. 매출액분석&cr; (1) 2018년도(1차연도)&cr; 매출액은 1차년도 예측치 89억원 대비 105억원으로 약 15억원(괴리율 -17%)증가하였습니다. 의약품 매출은 예측치보다 감소하였으나, 줄기세포유래 화장품 원료 매출이 예측치보다 높은 실적을 달성한 결과 2018년도 전체 매출이 예측치보다 15억원 증가하였습니다. 이는 최근 화장품에 의약품의 기능성이 더해져 기존 화장품과 차별성을 가진 '코스메슈티컬' 제품에 대한 관심이 증가한 결과로 볼 수 있겠습니다.&cr; (2) 2019년도(2차연도)&cr;매출액은 2차년도 예측치 177억원 대비 88억원으로 약 89억원(괴리율 50%) 감소하였습니다. 줄기세포유래 화장품 원료 매출은 예측치보다 높은 실적을 달성하였으나, 의약품 매출에서 성체세포를 활용한 화상치료제 사업 부문에서는 예측대비 감소하였고, 신규 매출 예상인 무릎 연골손상 질환 대상 재생치료제 사업무문은 매출 발생 시기가 이연됨으로써, 예측 대비 높은 괴리율이 발생하여 2019년도 전체매출이 예측치보다 89억 감소하였습니다. &cr;&cr;&cr; 나. 영업이익 분석 &cr;(1) 2018년도(1차연도)&cr;영업이익은 1차년도 예측치 2억원 대비 10억원으로 약 8억원(괴리율 -359%) 증가하였습니다. 당사의 매출원가의 대부분은 주요 제조 시설인 GMP의 유지관리와 관련 제조인력의 인건비 등으로 매출의 대소와 관계없이 지속적으로 투입되는 고정비 성격의 비용으로, 매출이 예측대비 증가하였기에 영업이익도 증가하였습니다.&cr; (2) 2019년도(2차연도)&cr; 영업이익은 2차년도 예측치 44억원 대비 -18억원으로 약 63억원(괴리율 142%) 감소하였습니다. 당사의 매출원가의 대부분은 주요 제조 시설인 GMP의 유지관리와 관련 제조인력의 인건비 등으로 매출의 다소와 관계없이 지속적으로 투입되는 고정비 성격의 비용이고, 판관비 역시 고정비 성격에 더하여, 회사가 더욱 성장할 수 있는 동력을 확보하기 위해 다양한 사업을 추진중으로, 이에 따른 연구개발 등에 많은 투자를 하고 있으므로, 매출이 예측대비 감소하였기에 영업이익도 감소하였습니다.&cr;&cr; 다. 당기순이익 분석&cr; (1) 2018년도(1차연도)&cr;당기순이익은 1차년도 예측치 2억원대비 13억원으로 약 11억원(괴리율 -471%)이 증가하였습니다. 영업이익의 발생에 더하여 금융권에 예치된 금융자산에 대한 금융수익이 발생하였기에 증가폭이 확대되었습니다.

(2) 2019년도(2차연도)&cr;당기순이익은 2차년도 예측치 44억원대비 -7억원으로 약 51억원(괴리율 116%)이 감소하였습니다. 영업이익의 2차년도 예측대비 괴리율 142%였으나, 금융권에 예치된 금융자산에 대한 금융수익이 발생하였기에 당기순이익의 예측치 대비 괴리율은 116% 입니다.

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【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr;

2. 전문가와의 이해관계

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