사업보고서 4.7 주식회사 바이오솔루션 N A 130111-0057421

사 업 보 고 서

&cr;&cr;

(제 22 기)

2021년 01월 01일2021년 12월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 3월 22 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 바이오솔루션
대 표 이 사 : 장송선
본 점 소 재 지 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대학교내 서울테크노파크)
(전 화) 02-3446-8884
(홈페이지) http://www.biosolutions.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 정지욱
(전 화) 02-6491 - 6100
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 7
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 8
II. 사업의 내용 ----------------------- 9
1. 사업의 개요 ----------------------- 9
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 11
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 12
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 14
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 15
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 16
7. 기타 참고사항 ----------------------- 31
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 38
1. 요약재무정보 ----------------------- 38
2. 연결재무제표 ----------------------- 38
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 38
4. 재무제표 ----------------------- 39
5. 재무제표 주석 ----------------------- 44
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 107
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 109
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 109
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 113
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 114
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 118
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 124
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 124
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 125
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 126
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 126
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 128
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 130
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 133
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 135
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 135
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 136
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 140
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 141
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 142
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 142
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 142
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 143
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 144
XII. 상세표 ----------------------- 151
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 151
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 151
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 152
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 152
1. 전문가의 확인 ----------------------- 152
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 152

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)&cr;가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----1-1--1-1--
구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

주) 자회사 Hongkong Bio Solution Ltd.는 2020년 3월 25일 설립되어 회사의 연결&cr; 대상 종속회사로 편입되었으나, 2020년 11월 27일 이사회의 결의에 의해 청산을&cr; 결정했으며, 2021년 6월 25일 청산 완료했습니다.&cr;

나. 연결대상회사의 변동내용

----Hongkong Bio Solution Ltd. 폐업--
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

&cr; 2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 "주식회사 바이오솔루션"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Bio Solution Co.,Ltd." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)바이오솔루션 또는 Bio Solution Co.,Ltd. 라고 표기합니다.&cr;&cr; 3. 설립일자&cr;당사는 2000년 1월 14일에 설립되었습니다.&cr;&cr; 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr;주소 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울테크노파크)&cr;전화번호 : 02-3446-8884&cr;홈페이지 주소 : http://www.biosolutions.co.kr&cr;&cr; 5. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

&cr; 6. 주요 사업의 내용&cr;당사는 2000년에 설립된 세포치료제 개발업체로, 2016년 사명을 바이오솔루션으로변경하여 2018년 코스닥시장에 기술특례 상장했습니다. 당사는 세포치료제(화상치료제, 연골치료제), 인체 줄기세포유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 영위 중 입니다. 주요 파이프라인으로 관절 치료제인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 화상치료제인 케라힐, 케라힐-알로, 동물대체시험법을 위한 인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품원료인 스템수, 셀로페린 엑소좀이 있습니다.&cr;상세한 내용은 동 공시서류의 'II.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

&cr;7. 신용평가에 관한 사항&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2018년 08월 20일기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제2조 제31항
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

1. 회사의 연혁

연월

내용
2000년 1월 법인설립

2016년

1월

(주)바이오솔루션으로 회사명 변경
2019년

1월

특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물
4월 카티라이프 의약품 제조판매 품목허가
4월 각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정
4월 특허등록(유럽): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
9월 특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
9월 카티라이프 3상 임상시험계획 승인
11월 카티라이프 미국2상 임상시험계획 승인
2020년 1월 한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 체결
3월

특허등록(중국): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
3월

특허등록(미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법(분할)
3월

특허등록(미국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
4월 한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정&cr;(관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프?의 미국 FDA 2상 임상시험)
4월 한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정&cr;(동종 연골 오가노이드 카티로이드TM의 후보검증 및 실용화 연구)
4월 한국보건산업진흥원 피부과학 응용소재 선도기술개발과제 선정&cr;(Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구)
7월 특허등록(한국):세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한&cr; 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법
9월 특허등록(한국):물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물
10월 특허등록(한국): 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법
2021년 2월

특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 양모촉진, 탈모완화 및 치료용 조성물
2월 상처치료제 스템모빌-겔 수출품목 허가
4월 카티라이프 보건의료분야 국개연구개발 우수성과 선정
4월 피부모델 KeraSkin OECD 테스트가이드라인 등재 결정
4월 특허등록(한국): 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액
6월 특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장료 조성물
8월 특허등록(한국): 기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도

&cr; 2. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월 본점 소재지
2008.10 서울시 노원구 공릉로 232, 519호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)
2019.03 서울시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)

3. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2018년 03월 16일정기주총박재순 사외이사 윤정현 사내이사문현식 사외이사 임기만료2018년 12월 31일---이정선 사내이사 임기만료2019년 03월 29일정기주총장송선 사내이사이정선 사내이사&cr;김남문 사외이사&cr;진광엽 감사변진호 사외이사 임기만료2020년 01월 14일-장송선 대표이사-윤정현 대표이사 사임&cr;이정선 대표이사 사임2020년 03월 30일정기주총- 황만순 기타비상무이사-2020년 12월 22일---황만순 기타비상무이사 사임2021년 03월 29일정기주총- 박재순 사외이사윤정현 사내이사 임기만료
변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임
신규 재선임

주) 각자대표이사 윤정현, 이정선의 사임에 따라 2020년 1월 14일 이사회에서 장송선을 대표이사로 선임.&cr;

4. 최대주주의 변동

연월일 최대주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 비 고
2015.08.10 장송선 1,528,330 26.8 주식전환
2015.08.18 장송선 1,528,330 25.4 유상증자
2016.07.08 장송선 1,528,330 25.0 유상증자
2018.08.06 장송선 1,424,881 23.3 무상증여
2018.08.14 장송선 1,424,881 18.6 유상증자
2018.09.14 장송선 1,424,881 18.2 주식매수선택권행사
2019.02.22 장송선 1,424,881 17.9 주식매수선택권행사
2019.08.23 장송선 1,424,881 17.7 주식매수선택권행사
2020.02.21 장송선 1,424,881 17.6 주식매수선택권행사
2021.08.27 장송선 1,424,881 17.6 주식매수선택권행사

&cr; 5. 상호의 변경

연월일 상호
2012.12.11 주식회사 엠씨티티바이오
2015.12.31 주식회사 바이오솔루션

&cr;

바. 회사가 화의, 회사정리절차 등&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 사. 합병 및 지분인수 등&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 천원, 주)
종류 구분 22기&cr;(2021년말) 21기&cr;(2020년말) 20기&cr;(2019년말)
보통주 발행주식총수 8,108,426 8,091,426 8,035,576
액면금액 500 500 500
자본금 4,054,213 4,045,713 4,017,788
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 4,054,213 4,045,713 4,017,788

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주식종류주식190,000,00010,000,000200,000,000-23,546,809615,38424,162,193-15,438,383615,38416,053,767-15,438,383-15,438,383----------615,384615,384-8,108,426-8,108,426-119,808-119,808-7,988,618-7,988,618-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주119,808---119,808-우선주------보통주119,808---119,808-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

주) 당기말 현재 자기주식 119,808주에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.

 5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

2021년 03월 29일제21기 정기주주총회주식등의 전자등록&cr;신주의 동등배당&cr;주주명부폐쇄기준일&cr;전환사채발행&cr;총회의 시기&cr;이사의 원수&cr;감사의선임,해임&cr;재무제표와 영업보고서의 작성,비치 등&cr;이익배당&cr;분기배당규정 정비&cr;개정상법 반영&cr;개정상법 반영&cr;개정상법 반영&cr;개정상법 반영&cr;규정 정비&cr;개정상법 반영&cr;개정상법 반영&cr;개정상법 반영&cr;개정상법 반영2019년 03월 25일제19기 정기주주총회발행예정 주식 총수 조정&cr;주식 등의 전자등록&cr;문구정비증자대비&cr;전자증권법 반영&cr;개정외감법 반영
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

2. 정관 변경 예정사항

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2022년 03월 30일 제22기 정기주주총회 사업목적&cr;신주인수권&cr;주주명부폐쇄기준일&cr;전환사채발행&cr;신주인수권부사채&cr;교환사채발행 기존조항 정비 및 삭제&cr;규정 정비 및 관련 법령 개정 반영&cr;규정 정비&cr; 규정 정비 및 관련 법령 개정 반영&cr; 규정 정비 및 관련 법령 개정 반영&cr; 규정 정비 및 관련 법령 개정 반영

* 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 29일이며, 제 22기 정기주주총회(2022년 3월 30일 개최 예정) 안건 중 정관 개정 안건이 포함될 예정입니다.

II. 사업의 내용

&cr;당사는 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품과 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 제품을 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다.&cr;

1. 사업의 개요

&cr;당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을개발하였고, 인체조직 모델의 국제적 인증(OECD TG 등재)을 통해서 세포응용기술에 대한 당사의 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다.&cr;

당사는 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 환자 본인의 세포를 사용하는 자가 세포치료제는 안전성이 확보되어 인허가에 있어 유리하므로, 당사에서는 케라힐과 카티라이프처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 케라힐-알로와 카티로이드와 같은 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다. 상용화된 제품들의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 2018년도부터 산재의 인정범위가 확대되어(체표면적 60% 화상에서 40% 화상으로) 그 판매량이 증가추세에 있습니다. 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하여 본격적인 판매가 시작된 후 화상처분야에서 선도적 위치를 차지하고 있습니다. 2019년 품목허가받은 카티라이프도 골관절염분야에서 뛰어난 영업력이 입증된 한국먼디파마와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입한 후 시장을 확대하고 있습니다. &cr;

동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델은 당사의 각막모델에 이어 피부모델을 이용한 시험법이 OECD test guideline에 각각 2019년과 2021년에 등재됨에 따라 모델의 판매와 위탁연구가 증가하고 있으며, 당사에서는 GLP 인증을 통해 관련 시장을 확대하고자 하고 있습니다. &cr;

당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구·개발하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나가고 있으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 미국 및 중국시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.&cr;

바이오솔루션의 성장과정_2022.03.jpg 바이오솔루션의 성장과정_2022.03

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품으로 피부 대상 제품군와 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 화상, 만성 궤양, 아토피, 탈모 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 엑소좀을 강화한 CAR-T 제품을 개발하고 있습니다. 인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다.

개발제품_2022.03.jpg 개발제품_2022.03

3. 원재료 및 생산설비

&cr; 1. 원재료에 관한 사항

가. 매입현황

(단위 : 천원)

매입유형

품 목

구 분

2021연도

2020연도

2019연도

(제22기)

(제21기)

(제20기)

원재료

배지

국 내

 1,043,020 1,156,660 707,609

수 입

 - - 　-

소 계

 1,043,020 1,156,660 707,609

기타

국 내

 318,617 295,203 249,096

수 입

 - - -

소 계

 318,617 295,203 249,096

합계

국 내

 1,361,637 1,451,863 956,705

수 입

 - - -

소 계

 1,361,637 1,451,863 956,705

부재료

바이알

국 내

 82,854 30,756 50,896

수 입

 - - -

소 계

 82,854 30,756 50,896

기타

국 내

 343,918 395,435 264,988

수 입

 - - -

소 계

 343,918 395,435 264,988

합 계

국 내

 426,772 426,191 315,884

수 입

 - - -

소 계

 426,772 426,191 315,884

총합계

국 내

 1,788,409 1,878,054 1,272,589

수 입

 - - -

합 계

 1,788,409 1,878,054 1,272,589

&cr; 나. 원재료 가격 변동추이&cr; 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (주)이효바이오사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)성우제네텍 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제 4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.

&cr; 2. 생산설비에 관한 사항&cr; 가. 생산능력 및 생산실적&cr;당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제와 스템수에 대한 생산능력을 산정하였습니다.

세포치료제
생산능력 -당사의 2021년 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 365일 입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2021년 총 가동 가능 시간은 8,760시간 입니다.(가동시간은 제조작업 뿐만아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다.)&cr;-생산능력은 배양기수 x 배양기당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며, 2021년 생산능력은 12,944바이알(또는 실린지) 입니다.
생산실적 및&cr;가동률 -당사의 2021년 생산실적은 6,081바이알(또는 실린지) 이며, 2020년 대비 95바이알(또는 실린지) 감소하였습니다.&cr;-한편, 세포치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2021년 평균가동률은 100%로 집계되었습니다.

스템수
생산능력 -당사의 2021년 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 365일 입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2021년 총 가동 가능 시간은 8,760시간 입니다.(가동시간은 제조작업 뿐만아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다.)&cr;-생산능력은 배양기수 x 배양기당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며, 2021년 생산능력은 5,472KG 입니다.
생산실적 및&cr;가동률 -당사의 2021년 생산실적은 2,342KG 이며, 2020년 대비 1,108KG 증가하였습니다.&cr;-한편, 화장품원료 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2021년 평균가동률은 100%로 집계되었습니다.

&cr; 나. 생산설비에 관한 사항&cr; (1) 설비 보유현황

(단위 : 천원)

자산별

소재지

기초잔액

당기증감

당기상각

당기말잔액

증가

감소

기계장치

연구소 및 공장

 1,575,359 210,835 - 498,460 1,287,734

비품

연구소 및 공장

 185,472 65,581 - 63,820 187,233

시설장치

연구소 및 공장

 785,184 9,400 - 237,711 556,873

합 계

-

 2,546,015 285,816 - 799,991 2,031,840

&cr; (2) 최근 변동사항

(단위 : 천원)

설비자산명

 기지출금액 향후 기대효과 투자의 목적
세포치료제 GMP 1,328,636 생산능력증가 카티라이프 추가 생산시설, GMP인증 진행중

4. 매출 및 수주상황

1. 제품별 매출 현황

(단위 : 천원)

매출유형

품목

매출액

비율

제품설명

제품

세포치료제

 5,871,911 49.75%

피부각질세포치료제&cr;연골세포치료제

인체조직모델

 852,123 7.22%

인체유래세포를 이용하여 3차원으로 배양한 인공피부모델과 이를 이용한 연구용역

스템수 등

 5,078,225 43.03%

줄기세포 배양액을 함유한 화장품원료물질 및 원료물질이 포함된 화장품 포함

합계

 11,802,259 100.00% &cr;

2. 수주상황&cr;당사의 매출구조 특성 상 납기주기가 1개월 내외인 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다.&cr;

5. 위험관리 및 파생거래

1. 신용위험&cr;당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다.&cr;&cr; 2. 유동성위험&cr;유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니 다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 420억원의 전환사채를 발행한 상태이나, 표면이자율 0%, 만기이자율 1%로 금리가 매우 낮은 수준이고, 해당 전환사채를 통해 예상되는 사업의 고도화와 이를 통한 미래현금흐름을 고려할 때, 재무안정성은 적정하게 유지될 것으로 전망됩니다.&cr; &cr; 3. 자본위험 관리&cr;회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원)

구 분

2021연도&cr;(제22기)

2020연도&cr;(제21기)

2019연도&cr;(제20기)

부 채

 49,391 3,134 3,711

자 본

 45,013 46,664 48,097

부채비율

 109.73% 6.72% 7.72%

&cr; 4. 파생상품 거래 현황&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영 상의 주요계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 기술제휴계약&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 판매계약&cr;[판매계약 총괄표]

품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
카티라이프 한국먼디파마 한국 2020년 01월 02일 계약일로부터 5년 해당사항없음　 해당사항없음　 시판
(1) 품목 : 카티라이프
계약상대방 한국먼디파마
계약내용 카티라이프 국내독점 판매 계약
대상지역 한국
계약기간 2020년 01월 02일~계약일로부터 5년
총계약금액 해당사항없음
수취금액 해당사항없음
계약조건 (주1)
회계처리방법 수행의무 이행시점에 수익인식
대상기술

구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(10-1814440)&cr;늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및&cr;그의 제조방법(10-0917422)

개발진행경과 매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중
기타사항 -

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않습니다.&cr;

마. 기타계약&cr;[기타계약 총괄표]

품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
카티라이프 한국원자력&cr;의학원 한국 2005년 12월 13일 2026년 10월 31일&cr;(특허존속기간만료일) 해당사항없음 해당사항없음 시판
(1) 품목 : 카티라이프
계약상대방 한국원자력의학원
계약내용 특허공동출원계약
대상지역 한국
계약기간 2005년 12월 13일~2026년 10월 31일(특허존속기간만료일)
총계약금액 해당사항없음
수취금액 해당사항없음
계약조건 지분 회사70%, 의학원30%&cr;직접실시시 기술료는 매출액의 1%
회계처리방법 일시에 비용인식
대상기술 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및그의 제조 방법
개발진행경과 매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중
기타사항 -

&cr; 2. 연구개발 활동&cr; 가. 연구개발 개요&cr;당사의 기업부설연구소는 세포기반 응용기술을 바탕으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품과 인체조직모델, 그리고 바이오융합소재를 연구개발하고 있습니다. &cr;

세포응용기술은 특히 인력 의존도가 높은 기술이며, 10년이상 연구개발에 종사한 뛰어난 전문성을 가지고 연구인력이 연구개발을 주도하고 있습니다.

세포치료제 개발을 위해서는 인체조직으로부터 원하는 타겟 질환에 가장 효율적인&cr;세포공여원을 발굴하고, 증식능력과 치료효과가 우수한 세포군을 고순도로 확보하는 기술, 세포의 특성을 유지하면서 대량으로 증식시키는 기술, 치료목적이나 사용 특성에 따라 세포의 치료적 효능을 증대시키는 기술, 배양된 세포를 수집하고 운반하는 보존기술 등이 모두 필요합니다. 당사의 세포응용 기술은 단순히 세포 숫자만 증가시키는 1세대 세포기술에서 벗어난 조직공학기술, 분화, 유전자 도입 등 차세대 세포응용 기술이 도입된 혁신기 술로, 당사는 독자적인 지적 재산권으로서 38건의 등록특허와 27건의 출원특허 등을 보유하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 연구개발 담당조직&cr; (1) 조직 개요 : 기업부설연구소

구 분

부 서

주요업무

기업부설연구소

의약품

연골세포치료제연구개발팀

골관절염 치료제 카티라이프, 카티로이드 개발

피부세포치료제연구개발팀

피부세포치료제 케라힐, 케라힐-알로의&cr;사후 관리 및 개선 연구

상처치료제연구개발팀

펩타이드 상처치료제 스템모빌겔 연구개발,&cr;기능성 화장품 원료 BSP-11 개발

항암면역세포치료제 연구개발팀

CAR-T 세포치료제 개발

임상팀

임상, PMS, RMP, PV

신소재

식물소재

기능성 화장품, 건강기능성식품,&cr;의약품을 위한 식물유래 및 미생물 유래 소재 발굴

미생물소재

펩타이드, 인체유래소재
비임상평가센터

인체조직모델개발팀

인체조직모델 개발

시험법개발·검증팀

인체조직모델을 이용한 시험법 개발 및 검증

위탁연구팀

인체조직모델을 이용한 효능, 독성시험 수행

(2) 조 직 도 &cr;

조직도_2022.03.jpg 조직도_2022.03

(3) 연구개발인력현황&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 7명, 석사 17명 등 총 34명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

구 분

인원

박사

석사

기타

합계

기업부설연구소

연구개발 총괄

 2 - - 2

의약품연구개발부

 3 10 - 13

바이오융합소재연구개발부

 2 4 5 11
비임상평가센터 - 3 5 8
합 계 7 17 10 34

※ 참고: 세포치료제 생산본부

조직 부서 주요업무
생산본부 제조부서 의약품(케라힐,케라힐-알로, 카티라이프) 제조&cr;임상시험용 의약품 제조
품질(보증)부서 원료의약품, 완제의약품, 원료 및 자재 품질관리&cr;의약품 공정 중 시험 / 의약품 품질보증 업무
공무부서 의약품 생산설비, 장비 및 기기의 유지관리&cr;적격성 평가

* 당사의 제조소(GMP)는 서울지방식품의약품 안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서을 받았습니다&cr;

(4) 핵심 연구인력

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적
CTO

이정선

 연구개발총괄

[학력]

'00~'04 건국대 수의학박사

'95~'97 건국대 수의학석사

'91~'95 건국대 수의학학사

[주요경력]&cr;'20~ 현재 ㈜바이오솔루션 사장

'15~'19 ㈜바이오솔루션 대표이사

'04~'05 한국원자력의학원 Post- doc

현)경희대학교 IACUC 위원&cr;현)원자력의학원 IACUC 위원

현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원

현)한국생체재료학회 이사&cr;현)코스닥시장 상장위원회 심의위원 &cr;현)WBF(여성생명과학기술포럼) 운영위원

현)국가과학기술자문회의산하 정책조정전문위원회 위원

[논문실적]&cr;1. Discovery of Lactoferrin as A Stimulant for hADSC?Derived EV Secretion and Proof of Enhancement of Resulting EVs through Skin Model(2021)&cr;2. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation versus Microfracture for Repair of Articular Cartilage Defects: A Prospective Randomized Trial [published online]. Cartilage (2020)&cr;

3. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation for Treatment of Articular Cartilage Defect. Am J Sports Med (2020)&cr;

4. SOX-6, 9-Transfected Adipose Stem Cells to Treat Surgically-induced Osteoarthritis in Goats. Tissue Eng Part A (2019)

5. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2019)

6. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2018)

7. The Clinical Usefulness of Thermo-Sensitive Hydrogel-Type Allogeneic Keratinocytes for Treatment of Deep Second-Degree Burn. J Kr Burn Soci (2018)

8. A pathophysiological validation of collagenase II-induced biochemical OA animal model in rabbit. Tissue Eng Regen Med (2018)

9. Fully dedifferentiated chondrocytes expanded in specific mesenchymal stem cell growth medium with FGF2 obtains mesenchymal stem cell phenotype in vitro but retains chondrocyte phenotype in vivo. Cell Transplant (2017)

10. Intra-articular xenotransplantation of adipose-derived stromal cells to treat osteoarthritis in a goat model. Tissue Eng Regen Med (2017)

11. Disc-type hyaline cartilage reconstruction using 3D-cell sheet culture of human bone marrow stromal cells and human costal chondrocytes and maintenance of its shape and phenotype after transplantation. Tissue Eng Regen Med (2016)

12. Xiphoid Process-Derived Chondrocytes: A Novel Cell Source for Elastic Cartilage Regeneration. Stem Cells Transl Med (2014)

13. Articular cartilage repair with tissue-engineered hyaline cartilage reconstructed in a chitosan-hyaluronic acid scaffold by costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2011)

14. FGF-2-expanded costal chondrocytes regenerate hyaline cartilage in rabbit osteochondral defects. Tissue Eng Regen Med (2011)

15. A new role of substance P as an injury-inducible messenger for mobilization of CD29+ stromal-like cells. NATURE MEDICINE (2009)

16. In Vivo Test of Chitosan Scaffolds with Various Deacetylated Degrees in Various Animals. Tissue Eng Regen Med (2009)

17. Newborn calf serum retards loss of the chondrocytic phenotype during in vitro cell expansion. Tissue Eng Regen Med (2009)

18. Serum deprivation induces efficient chondrogenic differentiation of fully dedifferentiated human costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2009)

19. Mechanical tensile stress and SIS membrane stimulate differentiation of rabbit costal chondrocytes into fibrotic cartilage. Tissue Eng Regen Med (2009)

20. Distinct Expression Profiles in Type III Collagen and α-Smooth Muscle Actin between Human Dental Pulp Stem Cells and Human Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Regen Med (2008)

21. Comparison of articular cartilage with costal cartilage in initial cell yield, degree of dedifferentiation during expansion and redifferentiation capacity. Biotechnol Appl Biochem (2007)

22. Morphological and histological characteristics for various types of cartilages. Tissue Eng Regen Med (2006)

23. Stretch-stimulated cellular rearrangement and alteration of fibronectin matrix assembly, alpha-smooth muscle actin, and CD44 expression in human mesenchymal stem cells. . Tissue Eng Regen Med (2005)

24. Cyclic Stretch Stimulates Cell Proliferation of Human Mesenchymal Stem Cells but do not Induce Their Apoptosis and Differentiation. Tissue Eng Regen Med (2005)

25. TGF beta stimulates conversion of fibrocartilage phenotype of costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2004)

수석연구원

이수현

인체조직모델

개발 및 검증

[학력]

'12~'16 건국대 공학박사

'98~'00 건국대 공학석사

'94~'98 건국대 공학학사

[경력]

'00~현) 바이오솔루션 연구실장,&cr; 수석연구원

현)한국동물실험대체법학회 간사

현)한국생체재료학회 이사

[논문실적]

1. Development and validation of UPLC method for WST-1 cell viability assay and its application to MCTT HCE™ eye irritation test for colorful substances (Toxicol. In Vitro. 2019)

2. Me-too validation study for in vitro eye irritation test with 3D-reconstructed human cornea epithelium, MCTT HCETM (Toxicol. In Vitro. 2019)

3. The epithelial zinc transporter ZIP10 epigenetically regulates human epidermal homeostasis by modulation histone acetyltransferase activity. (Br. J. Dermatol. 2019)

4. Nervonoylceramide (C24:1Cer), a lipid biomarker for ocular irritants released from the 3D reconstructed human cornea-like epithelium, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2018)

5. ZIP10 coordinates p63 activation during skin epidermis morphogenesis. (PNAS, 2017)

6. Pre-validation trial for a novel in vitro eye irritation test using the reconstructed human cornea-like epithelial model, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2017)

7. Establishment of immortalized primary human foreskin keratinocytes and their application to toxicity assessment and three dimensional skin culture construction. (Biomol. Ther. 2017)

8. An acrodermatitis enteropathica-associated Zn transporter, ZIP4, regulates human epidermal homeostasis (J. Invest. Dermatol. 2017)

9. PAL 12, a new anti-aging hexapeptoid, inhibits UVB induced photoaging in human dermal fibroblasts and 3D reconstructed human full skin model, Keraskin FT™. (Arch Dermatol Res. 2017)

10. Evaluating the micronucleus induction potential for the genotoxicity assay using the human skin model, KeraSkinTM(J.Soc.Cosmet.Sci.Korea2016)

11. Evaluation of eye irritation potential of solid substance with new 3D reconstructed human cornea model, MCTT HCETM(Biomol.Ther.2015)

12. KeraskinTM-VM:A ovel econstructed human epidermis model for skin irritation tests (Toxicol in Vitro 2014)

13. Identification of cornifelin and early growth response-a gene as novel biomarkers for in vitro eye irritation using 3D reconstructed human cornel model MCTT HCETM(Arch.Toxicol,2014)

14. Evaluation of permeability and irritancy of transdermal tranexamic acid formulation using a reconstructed human epidermis, KeraskinTM(JournalofalternativestoAnimalexperiments,2012)

15. A new 3D reconstituted human corneal epithelium model as an alternative method for the eye irritation test (Toxicol. in Vitro, 2011)

16. Evaluation of moisturizing activity of Lipid-coated powder using a reconstructed human epidermis (Journal of alternatives to Animal experiments, 2011)

17. Inter-laboratory validation of KeraskinTM-VM for replacement of skin irritation test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2010)

18. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009)

19. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009)

20. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009)

21. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009)

22. Efficacy of reconstituted human corneal model to assess the ocular irritating test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2009)

23. The validation of alternative methods of reconstructed human skin equivalents for the assessment of skin irritation (Journal of alternatives to Animal experiments, 2008)

수석연구원

강용원

신소재 연구개발

[학력]

'07~'13 연세대 이학박사

'02~'04 경북대 농학석사

'95~'02 경북대 농학학사

[주요 경력]

'19~현재 바이오솔루션 수석연구원

'16~'19 모아캠 책임연구원

'13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원

'06~'07 연세대학교 연구원

'04~'06 생명공학 연구원

[논문실적]

1. Skin Barrier Improvement Effect of Exosomal Nanovesicles Derived from Lactic Acid Bacteria. J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021)&cr;2. Study on reinforcing skin barrier and anti-aging exosome-like nanovesicles isolated from Malus domestica fruit callus.&cr;J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021)

3. Functional characterization of chloroplast-targeted RbgA GTPase in higher plants. Plant Molecular Biology. (2017)

4. Physiological Functions of the COPI Complex in Higher Plants. Mol Cells. 38(10): 866-875. (2015)

5. Characterization of cell death induced by NbBPS1 silencing in Nicotiana benthamiana. Mol Cells. (2012)

6. In vivo effects of NbSiR silencing on chloroplast development in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2010)&cr;7. Detection of conformationally changed MBP using intramolecular FRET Biochemical and Biophysical Research Communications (2009))

8. Silencing of a BYPASS1 homolog results in root-independent pleiotrophic developmental defects in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2008)

9. Antisense GA 3β-Hydroxylase Gene Transferred to Rice Plants. Journal of Life Science (2004)

10. Analysis of Chloroplast Mutants of Arabidopsis Induced by Diepoxybutane Korean Journal of Life Science (2002)

&cr; 다. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구 분

 2021연도&cr;(제22기)

2020연도&cr;(제21기)

2019연도&cr;(제20기)
원재료비 - 　- -
인건비 1,392,070 1,177,622 1,376,015
감가상각비 361,775 362,293 370,291
기타경비 3,787,603 3,559,079 2,367,415
연구개발비용 계 5,541,448 5,098,994 4,113,721
정부보조금 (1,196,919) (829,733) (276,851)
보조금 차감 후 금액 4,344,529 4,269,261 3,836,871
회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 3,658,191 3,229,570 3,644,767
제조경비 - - -
개발비(무형자산) 686,338 1,039,691 192,103
회계처리금액 계 4,344,529 4,269,261 3,836,871

연구개발비/매출액 대비 비율&cr;[연구개발비용 계÷매출액×100]

 46.95% 65.84% 46.31%

* 당기와 전기에 인식한 개발비는 2019년 4월 품목허가 받은 카티라이프 임상 3상에 지출한 금액 입니다. 카티라이프 미국 임상 2상을 위해 지출하는 금액은 전액 비용으로 처리하였고, 현재 미국임상2상 비용은 정부보조금으로 충당 가능하므로 비용에서 차감하고 있습니다.&cr;

라. 연구개발실적&cr; (1) 연구개발진행 현황 및 향후계획&cr;본 보고서 작성일기준 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다.

구 분

제품명

적용질환

연구&cr;시작연도

현재 진행 단계

비고

의약품/&cr;의료기기

 첨단바이오의약품

카티라이프

연골결손&cr;(골관절염, 외상)

2005

품목허가 19년 4월

임상 3상 시험 진행 중(한국)

임상 2상 시험 진행 중(미국)&cr;첨단바이오의약품 품목허가(재허가)21년7월

국내 조건부허가조건에 따른&cr;시판 후 3상

카티로이드

연골결손&cr;(골관절염, 외상)

2017

전임상

ExoCAR-T

고형암

2019

후보물질 발굴

상 처&cr;치료제

스템모빌-겔

일반 상처,&cr;난치성 궤양

2008

수출품목허가 획득

상호작용 창상피복재&cr;(2등급 의료기기 분류)
비임상평가센터

MCTT HCE,&cr;Keraskin 등

동물시험&cr;대체시험법

2000

각막모델 OECD TG 등재&cr;피부모델 OECD TG 등재

판매중

화장품 원료

스템수

기능성 화장품

2008

판매중
바이오융합소재

2019

개발중

&cr;① 스템모빌-겔

구분

상호작용 창상피복재 (3등급 의료기기)

적응증

일반 상처, 난치성 궤양

적응기전

피부조직 재생, 염증 조절, 줄기세포 이동 및 증식을 통한 상처치유

제품의 특성

자사의 펩타이드 안정화 기술을 이용한 생리활성 상처치료 성분의 상호작용&cr;창상피복재로서 상처치료제 시장 도전

진행경과

시제품 생산 완료, 전임상 시험 진행 완료&cr;2021년 3월 식약처 수출품목 허가 취득

향후계획

IND 승인 및 국내 임상 시험 진행 예정

경쟁제품

-이지에프외용액, 파블라스트

-이지에프새살연고, 인트라사이트겔

-후시딘, 마데카솔

관련논문 등

Molecules (2018); Nat Med (2009);15(4):425-435

시장규모

2017년 기준 902억원, 2020년 약 1,087억원 예상

기타사항

스템모빌겔 핵심원료를 이용한 펩타이드 화장품 원료 BSP-11 판매 중: 피부재생 펩타이드 물질 P를 이용한 세계 최초 화장품 원료 물질

② 카티로이드

구분

동종 연골세포치료제

적응증

무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm^2)의 치료

적응기전

초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구

제품의 특성

초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛

진행경과

비임상 진행 중

향후계획

국내/해외 임상 진행

경쟁제품

국내: 카티스템 (메디포스트), 콘드론 (세원셀론텍)

관련논문 등

Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007)

시장규모

한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함

기타사항

생상 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프

&cr; (2) 연구개발 완료 실적

① 케라힐

구분

세포치료제

성상

이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액

원료약품 및 분량

1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 10^7 개

효능효과

다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다.

1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상

2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상

관련논문 등

Wound Repair Regen (2015); Burns (2012); Burns (2011); 대한화상학회지 (2009, 2007)

기타사항

산재보험 등재

② 케라힐-알로

구분

세포치료제

성상

무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제

원료약품 및 분량

1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 10^7 개

효능효과

심부 2도 화상의 재상피화 촉진

관련논문 등

대한화상학회지 (2018); Adv Skin Wound Care (2017); Burns (2014)

기타사항

건강보험, 산재보험 등재

③ 카티라이프

구분

세포치료제

성상

무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제

원료약품 및 분량

1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 10^7 개

효능효과

무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm^2)의 치료

관련논문 등

 Am J Sports Med (2020); Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007) 등

기타사항

국내 조건부 품목허가제품으로 시판 중에 임상 3상 진행 중

미국 FDA 임상 2상 진행 중

④ 인체조직모델

구분

인체조직모델

적용 대상

-인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측

-독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능

-질병기초연구

제품의 특성

-인체세포로 구성된 실험용 인체조직

진행경과

-각막모델, 피부모델: OECD TG 등재완료, ISO 인증 진행중

-기관지점막모델 질병관리본부, 환경부 등에서 사용중

경쟁제품

-L’Oreal의 Episkin, Mattek의 Epiderm, J-TEC의 Labcyte

관련논문

Toxicol In Vitro (2019, 2018, 2017, 2014, 2011): Br J Dermatol (2019); PNAS (2017); Biomol Ther (2017); J Invest Dermatol (2017);

시장규모

- 세계 대체독성평가 시장 규모는 29억9000만 달러(6조 3889억 3400만원)로 2022년까지 연평균 6.6%로 성장해 2022년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 87억 4000만 달러(9조 3229억 5800만원)로 추정함.

- 보수적으로 세계시장의 10%(1,170억원)를 대상 대체독성시장규모로 추정함.

⑤ 스템수

구분

화장품 원료

적용 대상

주름개선 및 피부진정

제품의 특성

-면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액

-다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과

경쟁제품

줄기세포배양액을 이용한 화장품들

관련논문 등

IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010)

시장규모

주름개선 화장품 시장 규모 2017년 기준 5조원, 2020년 약 6조원 예상

(3) 정부출연연구개발과제 실적

연구과제명

지원기관

연구기간

정부출연금&cr;(천원)

관련제품

비고
관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프?의 미국 FDA 2상 임상시험) 한국보건산업&cr;진흥원 20.04~22.12 3,300,000 카티라이프 진행중&cr;(주관기관)
관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드(CartilOiD)의 개발 한국보건산업&cr;진흥원 20.04~22.12 1,375,000 카티로이드 진행중&cr;(주관기관)
Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구 한국보건산업&cr;진흥원 20.04~22.12 360,000 인체조직모델 진행중&cr;(공동기관)
4D 마이크로캐리어의 Gravitaxis를 이용한 부착성 줄기세포의 활성유지 대량배양 기술개발 한국보건산업&cr;진흥원 20.04~22.12 825,000 세포치료제 진행중&cr;(참여기관)
스마트공장 구축 및 고도화 사업 스마트제조혁신 추진단 20.03~20.08 100,000 세포치료제 공통 완료&cr;(도입기업)

기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발

보건복지부

18.10 ~ 22.06

1,500,000

세포치료제 공통

진행중&cr;(참여기업)
국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행 식품의약품안전처

19.01 ~ 19.11

 100,000 인체조직모델

완료&cr;(세부기관)

나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발

산업통상자원부

17.06 ~ 18.05

526,000

리포카티젠

완료&cr;(세부기관)

마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발

보건복지부

16.04 ~ 18.12

1,525,000

세포치료제 공통

완료&cr;(참여기업)

무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발

보건복지부

15.07. ~ 19.08

1,800,000

카티라이프

완료&cr;(주관기관)

한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발

 식품의약품안전처

13.11 ~ 17.11.

800,000

인체조직모델

완료&cr;(위탁기관)

SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발

보건복지부

14.12 ~ 17.11

200,000

리포카티젠

완료&cr;(주관기관)

&cr; (4) 지적재산권

가. 특허권

순번 발명의 명칭 지정국가 구분 등록일자 출원일
1 각막 줄기세포의 분리방법 및 각막 재구성 방법 한국 등록 2007.07.03 2005.08.09
2 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 배양방법 한국 등록 2008.02.11 2007.09.06
3 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 분리방법 및 각막 상피재생방법 한국 등록 2007.12.05 2005.11.04
4 간엽줄기세포의 배양방법 및 간엽줄기세포를 포함하는 피부결함의 치료용 조성물 한국 등록 2011.11.07 2008.06.16
5 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 중국 등록 2020.03.03 2014.07.23
6 유럽 등록 2019.09.11 2014.07.23
7 일본 등록 2018.11.16 2014.07.23
8 미국 등록 2018.05.01 2014.07.23
9 한국 등록 2017.12.27 2013.07.24
10 기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도 한국 출원 2021.08.17 2020.03.09
11 PCT 출원 - 2020.12.11
12 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 미국 등록 2020.03.10 2017.06.12
13 미국 등록 2017.07.04 2006.10.31
14 유럽 등록 2017.05.31 2006.10.31
15 중국 등록 2014.04.16 2006.10.31
16 한국 등록 2009.09.16 2005.10.31
17 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액 한국 등록 2021.05.04 2020.01.02
18 PCT 출원 - 2020.10.15
19 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 미국 등록 2020.03.24 2018.01.10
20 일본 등록 2019.09.20 2016.04.29
21 한국 등록 2018.01.29 2016.04.07
22 유럽 출원 - 2016.04.29
23 중국 출원 - 2016.04.29
24 물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물 한국 등록 2021.02.08 2019.05.22
25 미국 출원 - 2019.12.05
26 PCT 출원 - 2019.10.29
27 물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물 한국 등록 2019.01.29 2017.06.14
28 태국 출원 - 2019.09.30
29 중국 출원 - 2019.09.27
30 일본 등록 2021.06.22 2019.08.30
31 유럽 출원 - 2019.08.30
32 미국 출원 - 2019.08.26
33 싱가폴 출원 - 2019.08.26
34 물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물 한국 등록 2021.03.03 2019.05.28
35 물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물 한국 등록 2020.09.17 2018.10.19
36 물질 P를 포함하는 항산화 효능 조성물 한국 출원 - 2020.03.02
37 PCT 출원 - 2021.02.05
38 비점막 상피세포릉 이용한 각막 또는 결막 조직 시트 한국 등록 2010.11.22 2008.03.03
39 상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법 한국 등록 2011.12.26 2008.11.03
40 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물 중국 등록 2016.08.31 2006.06.20
41 한국 등록 2008.02.18 2006.04.25
42 생체적합성 스캐폴드에서 섬유아세포와 피부각질세포를 공동 배앙하는 방법 한국 등록 2007.09.17 2006.02.15
43 수득률이 향상된 미생물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물 한국 출원 - 2020.09.08
44 PCT 출원 - 2021.09.08
45 세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법 한국 등록 2020.07.03 2019.05.10
46 PCT 출원 - 2020.03.05
47 미국 출원 - 2021.09.02
48 일본 출원 - 2021.10.28
49 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물 한국 등록 2017.07.28 2015.07.29
50 식물 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물 및 이의 제조방법 한국 출원 - 2020.09.22
51 PCT 출원 - 2021.09.13
52 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상처 치유 및 항노화용 조성물 한국 공동출원 - 2020.09.08
53 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법 한국 등록 2020.10.22 2018.12.27
54 PCT 출원 - 2019.06.24
55 미국 출원 - 2020.12.17
56 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법 한국 등록 2017.09.07 2015.07.29
57 자하거 추출물을 함유하는 세포보존제 한국 등록 2012.07.24 2010.02.24
58 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법 한국 등록 2017.08.18 2015.07.31
59 폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법 미국 등록 2012.09.04 2008.02.28
60 한국 등록 2008.05.20 2006.08.17
61 피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물 한국 등록 2009.11.11 2007.07.27
62 세포외소포체 분비능이 증진된 면역세포 및 이를 활용한 면역 항암요법 한국 출원 - 2021.05.18
63 한국 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치 한국 출원 - 2021.07.05
64 고상발효 앉은뱅이밀 누룩의 발효 추출물을 포함하는 피부상태 개선용 화장료 조성물 및 식품 조성물 한국 출원 - 2021.07.14
65 사과 캘러스 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물 한국 출원 - 2021.10.27
66 식물성 PDRN을 유효성분으로 하는 피부상태개선용 조성물 한국 출원 - 2021.10.28

&cr; 나. 상표권

순번

내용

등록일자

지정국가

비고
1 TECELLA 테셀라 2021.09.01 한국 03류
2 Cell Call Peptide 셀콜펩타이드 2021.09.01

중국

 03류
3 셀로페린 Celloferrin 2020.03.26 한국 03류
4

중국 KSOLU 03류

 2018.06.28

중국

 03류
5

중국 KSOLU 10류

 2018.06.28

중국

 10류
6

중국 KSOLU 35류

 2018.06.28

중국

35류
7

중국 KSOLU 42류

 2018.06.28

중국

42류
8

카티로이드 CartilOiD 05류

 2018.12.07

한국

 05류
9

스템모빌 STeMobile 05류

 2018.12.07 한국 05류
10

스템모빌 STeMobile 10류

 2018.12.07

한국

10류
11

BSP-11

2018.04.20

한국

01류
12

Solu

2018.03.23

한국

10류
13

ATOCELL 아토셀

2018.03.05

한국

03류
14

CELL VITAL ATO SERUM 셀 바이탈 아토 세럼

2018.03.05

한국

03류
15

SoluEye

2018.01.11

한국

10류
16

SoluDerm

2018.01.11

한국

10류
17

아디포힐Adipoheal

2013.02.18

한국

5류
18

코드힐Cordheal

2013.02.18

한국

5류
19

STEMGUARD

2011.05.04

한국

5류
20

CellGUARD

2011.05.04

한국

5류
21

스템수

2011.04.18

한국

5류
22

STEMSOO

2011.04.18

한국

5류
23

KERASKIN

2010.02.28

중국

5류
24

MELASKIN

2010.02.28

중국

5류
25

KERASKIN

2009.12.21

중국

10류
26

MELASKIN

2009.12.21

중국

10류
27

KERASKIN

2009.09.22

미국

5,9,10류
28

플루서브겔 Plusbgel

2009.03.11

한국

5류
29

KERASKIN

2008.06.19

유럽

5,10류
30

KERASKIN

2008.04.18

일본

5,10류
31

카티라이프

2007.07.30

한국

5류
32

케라힐

2007.07.11

한국

5류
33

Keraheal

2007.05.08

한국

5류
34

CartiLife

2007.03.22

한국

5류

&cr;

 7. 기타 참고사항

1. 산업의 특성

가. 첨단바이오의약품 산업

과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 타 산업에 비하여 그 역사는 짧지만 재생의학(Regenerative Medicine)이 의약계에 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 재생의학은 치매, 관절염, 척수손상, 당뇨 등 적절한 치료 방법이 없는 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장동력으로 주목받고 있습니다. &cr;

첨단바이오의약품은 크게 세포치료제(Cellular therapeutics, Cell therapy), 조직공학제제(Tissue engineering)과 유전자치료제(Gene therapy) 등으로 나눌 수 있으며, 그 중 세포치료제가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 세포치료제란 질병의 치료 및 예방 등을 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를 활용, 세포와 조직의 기능을 복원하는 의약품을 의미합니다.

줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미하며, 분화능력(differentiation), 자가복제능력(self-renewal), 호밍효과(homing effect) 등의 고유한 특성을 지니는 것으로 알려져 있습니다. 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어지는 배아줄기세포(ESC, embryonic stem cell) 치료제, 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(adult stem cell) 치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 치료제 등으로 구분됩니다.&cr;

성체줄기세포는 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 제대혈이나 골수 등에서 유래하여 여러 조직의 세포로 분화 가능한 중간엽줄기세포, 그리고 각막, 피부, 연골과 같은 분화가 완료된 조직에 존재하여 그 조직의 손상시 일차적으로 재생을 담당하는 조직줄기세포로 분류할 수 있습니다. 조직줄기세포는 전 세계 줄기세포치료제 시장의 대부분을 차지하고 있을 정도로 산업화가 상당히 진척되어 있는 분야입니다.

또한 그 유래에 따라 환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조하는 자가, 타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조하는 동종, 동물로부터 분리된 세포나 조직으로 제조하는 이종으로 분류할 수 있습니다. &cr;

[세포치료제의 분류]

구분

분류

정의

세포 기원

배아

줄기세포치료제

수정 14일 이내 배아기의 세포

모든 세포로 분화 가능

성체

줄기세포치료제

제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 상처나 사고로 조직과 세포가 손상되었거나 노화가 된 경우 근육, 뼈, 지방, 신경 등의 세포로 분화되어 손상된 부위를 복구시킬 수 있는 세포

역분화 줄기세포치료제

성체세포를 유전자 조작하여 전분화능력을 갖도록 한 세포

치료 방법

자가세포치료제

환자의 몸에서 세포를 채취하여 제조한 의약품

동종세포치료제

타인의 몸에서 채취한 세포를 이용하는 의약품

이종세포치료제

사람 이외의 동물에서 채취한 세포를 이용하는 의약품
자료) 2018 첨단바이오의약품 산업백서 (보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국보건산업진흥원, 한국연구재단)

첨단바이오의약품은 전세계적으로 경쟁적인 투자가 이루어지고 있는 분야이며 국가적인 차원에서도 질병치료와 관련된 직간접적 사회적 비용을 효과적으로 컨트롤 할 수 있다는 점에서 매우 중요한 산업입니다. 해외 각국에서는 재생의료 산업을 육성하기 위한 투자포트폴리오의 전략적 배분 및 연구단계·분야별 특성을 고려한 R&D 투자를 강화하고 있습니다. 우리나라에서는 2015년 3월 "바이오헬스 미래 新산업 육성 전략"을 발표하였는데, 암, 관절염, 척수손상 등 난치질환에 대한 첨단재생의약품(줄기세포치료제, 유전자치료제 등) 개발에 2015년 총 3,400억 원을 투자하여 세계시장 선점을 위한 지원을 확대하기로 하였습니다.&cr;

잠재력을 가진 세포치료제의 성공을 위해서는 최고수준의 연구역량이 필요합니다. 또한 세포치료제 제조공정은 미세한 변화에도 큰 영향을 받을 수 있고, 공여자에 따라 결과가 달라질 수 있기 때문에 일관된 품질 유지를 위한 정밀한 SOP(standard operating procedure; 관리운용규정) 및 know-how가 필요합니다. 뿐만 아니라 신약개발과정은 '후보물질개발, 비임상, 임상 1상, 2상, 3상, 품목허가'의 단계를 거치게 되며, 이러한 임상단계를 밟는 과정에서 진입장벽이 높아지는 특성뿐 아니라 개발비용이 증가한다는 특성이 있습니다. 따라서 세포치료제 개발을 위해서는 막대한 비용, 시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이지만, 세포치료제는 다른 바이오신약과 비교하여 상대적으로 잠재위험이 낮은 산업이라고 알려져 있습니다. 이는 세포치료제가 기능이 밝혀진 세포를 기반으로 개발되고 있고, 안전성을 바탕으로 한 보다 효율적인 측면에서의 연구가 집중되고 있기 때문입니다.

나. 인체조직모델 산업

동물을 이용한 인체 위해성 평가 및 효력 평가는 의약품, 식품, 화장품, 생활용품 등 모든 인체 적용 제품의 개발단계에서 필수적인 것으로 여겨져 왔습니다. 하지만 윤리적인 문제와 동물에서의 결과가 인체에서의 결과를 예측하기 어렵다는 공감대가 이뤄지면서 인체 세포를 초대 배양하여 삼차원 조직으로 재구성한 인체조직모델이 동물실험 대체 시험법으로서 각광받고 있습니다.

전세계적으로 인체조직모델의 필요성은 증가하고 있는데, 유럽에서는 2013년부터 동물실험이 적용된 화장품류의 판매를 전면 금지(Cosmetic Directive 76/768/EEC)하였고, 우리나라에서도 2017년부터 국내에서 시판되는 모든 화장품의 개발 과정에서 동물실험을 금지하여 인체 적용전 화장품의 안전성 및 유효성 평가에 대체시험법을 사용해야만 합니다. 또한 EU의 신규화학물관리제도인 REACH에서는 피부자극, 안자극 등 20개 항목에 대한 위해성 평가데이타를 대체독성평가법으로 제시하도록 하고 있으며, 우리나라에서도 화평법, 화관법이 2015년 1월1일 시행되었고(3년간 등록유예), 미국, 일본, 중국, 대만 등도 유사한 제도를 도입중이거나 법제정을 예정하고 있어, 화학물질 안전성 평가에 대해서도 인체조직모델의 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 더군다나 가습기 살균제 사건 등으로 인하여 국내 화학물질의 관리가 강화되면서 안전성 평가에 대한 중요성이 부각되어 시장의 확산이 빨라질 것으로 판단됩니다.

미국, EU, 일본, 한국 등은 정부기구를 중심으로 국제공동연구 등을 추진하여 인체조직모델을 이용한 동물대체시험법 개발 및 검증 연구를 수행하고 있으며, 특히 피부 자극성 대체시험법은 화장품 원료 개발 등에만 제한적으로 활용되는 것이 아니라 향후 의약품, 의약외품, 농약, 환경물질 등 활용분야가 방대하며, 더불어 제조업, 서비스업의 직업병 및 환경변화 등에 의해 발생 빈도가 증가하고 있는 피부염, 산업재해 등에 대한 원인 물질을 규명하는 방법으로도 활용이 가능할 수 있어 관련 산업으로의 파급효과도 큰 분야입니다.

그러나 인체조직모델을 이용한 대체독성시험 결과가 국제적으로 신뢰할 수 있는 결과로 인정 받기 위해서는 OECD TG(test guideline)에 등재된 인체조직모델만을 사용해야만 합니다. OECD TG 등재를 위해서는 장기간의 국제 검증연구가 필요하며 검증연구부터 등재까지의 전 과정은 국가 기관이 주관해야 하기 때문에 전세계적으로 각막모델은 4개의 회사, 피부모델은 5개의 회사만이 OECD TG에 등재된 인체조직모델을 가지고 있으며, 당사는 각막모델과 피부부모델의 OECD TG 등재 모델을 가진 국내 유일 기업입니다.&cr;

2. 시장규모 및 전망

가. 첨단바이오의약품 산업

첨단바이오의약품 시장은 이미 약물이나 수술 등 기존의 치료제 혹은 치료법으로는 치료가 되지 않는 난치성 질환 환자들을 대상으로 합니다. 조직손상 치료나 장기이식을 위해 다양한 질환에 세포치료를 원하는 환자의 수가 급증하여 전세계 조직공학, 세포치료제, 조직이식 의료 시장은 2014년 45억 달러에서 2026년 308억 달러로 연평균 17.3%로 성장할 것으로 전망되며, 이 중 가장 큰 시장규모를 형성하는 분야는 줄기세포치료제입니다.

[글로벌 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망]
(단위 : 십억달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균성장률

줄기세포치료제

3.6

4.5

6.3

8.5

11.4

15.5

19.4

15.0%

조직공학치료제

0.9

1.2

1.8

2.7

4.1

6.1

9.3

21.5%

유전자치료제

0.0

0.1

0.2

0.8

1.5

1.8

2.1

60.0%

합계

4.5

5.8

8.3

13.0

17.0

23.4

30.8

17.3%
자료) Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014-2026(Visiongain, 2016)
주) 2016~2026년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

첨단바이오의약품의 주요 적용질환 시장은 정형외과·근골격계, 척추 질환 분야로, 전체 시장의 32%(158억 달러) 차치하고 있으며, 그 다음으로 피부과 질환 18%(90억 달러) 순으로 시장 형성(2021년 기준)하고 있습니다.&cr;

세포치료제와 관련된 기술개발과 이들의 임상응용 및 산업화는 우리나라 및 선진 각국에서 바이오산업 분야의 가장 전략적 산업으로 추진하고 있을 뿐 아니라 고령화 사회에 진입한 선진국형 의료체계에서 기술 수요가 막대하므로, 지금까지 보다도 더욱 활발한 투자개발이 이루어질 것으로 보입니다. 특히 일부 세포치료제의 경우 과거 불치병으로 생각되었던 질환에 대해 실질적인 치료효과를 입증하는 보고들이 계속 제시됨에 따라 관련분야의 기술개발에 더욱 큰 추진동력이 발생하게 될 것이며, 이를 통한 산업화 및 부가가치 창출이 막대해 질 전망입니다.&cr;

[적용 질환별 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망]
(단위 : 억달러)

치료분야

2014년

2015년

2016년

2021년

 연평균&cr;성장률

정형외과, 근골격계, 척추 질환

37.3

46.0

56.6

158.2

22.8%

피부 질환

21.3

26.2

32.2

90.2

22.8%

심혈관계 질환

11.8

14.6

18.2

54.7

24.6%

중추신경계 질환

10.8

13.5

16.9

52.3

25.3%

종양

5.2

6.5

8.1

24.1

24.6%

당뇨

4.3

5.4

6.6

19.3

23.8%

기타 질환

20.7

25.7

31.9

95.2

24.4%

총 합계

111.5

137.9

170.6

494.1

23.7%
자료) Markets and Markets, 2016
주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

나. 인체조직모델 산업

Markets & Markets에서 조사한 2016년도 자료(report code: BT 2372, June 2016, markets and markets)에 의하면 2016년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 14억1500만 달러로 2021년까지 연평균 14.1%로 성장해 2021년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 27억 3600만 달러로 추정하였습니다.

[글로벌 in vitro toxicology 시장 전망]
(단위: 억달러)

글로벌 in vitro toxicology 시장 전망.jpg 글로벌 in vitro toxicology 시장 전망
출처: Markets & Markets, 2016
주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

&cr; 기존에 인체세포를 이용한 평가 기술은 단순 스크리닝 또는 보조적 수단에 머물렀지만, 조직공학기술이 발달함에 따라 인체 조직의 재구성이 가능해져 유효성 및 안전성평가의 최종 평가방법으로도 사용 가능한 수준으로 발전했습니다. 또한 전 세계적인 동물실험 규제 움직임과 동물복지, 보호에 대한 공감대가 확대됨에 따라 인공 인체조직 모델을 이용한 동물실험 대체법 연구 추세는 지속되어 큰 시장으로 자리매김 할 것입니다.&cr;

 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
(단위 : 백만원)
구 분 제 22기 제 21기 제 20기
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 87,055 40,687 44,793
ㆍ당좌자산 85,852 39,359 44,263
ㆍ재고자산 1,203 1,328 530
[비유동자산] 7,349 9,111 7,015
ㆍ유형자산 3,945 5,230 4,105
ㆍ무형자산 2,644 2,112 1,139
ㆍ기타비유동자산 760 1,769 1,771
자산총계 94,404 49,798 51,808
[유동부채] 48,861 2,021 2,812
[비유동부채] 530 1,113 899
부채총계 49,391 3,134 3,711
[자본금] 4,054 4,046 4,018
[자본잉여금] 57,258 57,062 56,478
[자본조정] 237 233 306
[기타포괄손익누계액] - - -
[이익잉여금] (16,536) (14,676) (12,705)
자본총계 45,013 46,664 48,097
　 (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31) (2019.01.01~2019.12.31)
매출액 11,802 7,744 8,882
영업이익 (1,572) (3,330) (1,868)
당기순이익 (1,685) (1,800) (698)
주당순이익 (211) (226) (89)
종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 - 원가법 -

2. 연결재무제표

당사는 해당사항이 없습니다.

 3. 연결재무제표 주석

당사는 해당사항이 없습니다.

 4. 재무제표

재무상태표

제 22 기 2021.12.31 현재

제 21 기 2020.12.31 현재

제 20 기 2019.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 22 기

제 21 기

제 20 기

자산

 　 　 　

　유동자산

87,055,199,631

40,687,362,016

44,792,853,454

　　현금및현금성자산

28,956,257,610

3,392,703,586

1,509,885,839

　　매출채권

2,158,676,586

2,726,222,312

3,415,907,607

　　당기손익공정가치측정금융자산

13,149,604,416

5,011,700,000

26,959,923,275

　　상각후원가측정금융자산

15,820,000,000

27,800,000,000

5,009,899,653

　　기타금융자산

25,157,762,258

 　

7,000,000,000

　　기타대여금및수취채권

220,057,932

76,540,338

156,901,529

　　기타유동자산

167,113,392

98,236,192

77,545,841

　　당기법인세자산

222,952,330

253,829,210

132,975,935

　　재고자산

1,202,775,107

1,328,130,378

529,813,775

　비유동자산

7,348,752,422

9,110,883,815

7,014,622,971

　　기타비유동금융자산

 　

1,091,582,214

1,086,528,446

　　유형자산

3,945,301,348

5,229,834,045

4,105,274,884

　　무형자산

2,643,535,211

2,112,262,412

1,139,263,718

　　기타장기대여금및수취채권

608,307,941

565,977,236

584,327,617

　　기타비유동자산

151,607,922

111,227,908

99,228,306

　자산총계

94,403,952,053

49,798,245,831

51,807,476,425

부채

 　 　 　

　유동부채

48,860,847,839

2,020,660,074

2,811,746,218

　　매입채무

149,145,492

195,364,740

98,929,060

　　기타금융부채

881,316,057

873,035,007

2,031,710,729

　　기타유동부채

265,750,828

161,008,562

40,201,672

　　계약부채

18,849,854

10,080,000

30,000,000

　　유동리스부채

636,801,499

781,171,765

610,904,757

　　유동전환사채

27,942,713,810

 　 　

　　당기손익공정가치측정금융부채

18,966,270,299

 　 　

　비유동부채

530,138,210

1,113,372,488

899,119,931

　　기타비유동금융부채

153,561,793

62,675,346

 　

　　순확정급여부채

261,498,367

334,369,595

525,101,585

　　장기계약부채

 　 　

157,500,000

　　복구충당부채

68,478,315

63,318,558

66,028,016

　　리스부채

46,599,735

653,008,989

150,490,330

　부채총계

49,390,986,049

3,134,032,562

3,710,866,149

자본

 　 　 　

　자본금

4,054,213,000

4,045,713,000

4,017,788,000

　자본잉여금

57,258,191,620

57,061,709,500

56,478,009,489

　기타자본

236,836,447

233,031,411

306,391,331

　이익잉여금(결손금)

(16,536,275,063)

(14,676,240,642)

(12,705,578,544)

　자본총계

45,012,966,004

46,664,213,269

48,096,610,276

자본과부채총계

94,403,952,053

49,798,245,831

51,807,476,425

포괄손익계산서

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)
　

제 22 기

제 21 기

제 20 기

수익(매출액)

11,802,259,024

7,744,193,458

8,882,482,372

매출원가

4,194,080,207

3,443,894,267

2,980,945,886

매출총이익

7,608,178,817

4,300,299,191

5,901,536,486

판매비와관리비

9,180,176,194

7,630,174,471

7,769,215,667

영업이익(손실)

(1,571,997,377)

(3,329,875,280)

(1,867,679,181)

기타이익

56,722,634

55,514,097

10,616,275

기타손실

391,500,567

15,133,888

5,000,000

금융수익

1,575,710,067

1,569,514,336

1,217,120,597

금융비용

1,353,715,668

79,757,052

52,601,069

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,684,780,911)

(1,799,737,787)

(697,543,378)

법인세비용

 　 　 　

당기순이익(손실)

(1,684,780,911)

(1,799,737,787)

(697,543,378)

기타포괄손익

(175,253,510)

(170,924,311)

(1,479,649,108)

총포괄손익

(1,860,034,421)

(1,970,662,098)

(2,177,192,486)

주당이익

 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(211)

(226)

(89)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(211)

(226)

(89)

자본변동표

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

3,923,563,000

55,148,770,578

519,355,242

(10,528,386,058)

49,063,302,762

당기순이익(손실)

 　 　 　

(697,543,378)

(697,543,378)

기타포괄손익

 　 　 　

(1,479,649,108)

(1,479,649,108)

유상증자

 　 　 　 　 　

주식기준보상거래

 　 　 　 　 　

주식매수선택권 행사

94,225,000

1,329,238,911

(212,963,911)

 　

1,210,500,000

2019.12.31 (기말자본)

4,017,788,000

56,478,009,489

306,391,331

(12,705,578,544)

48,096,610,276

2020.01.01 (기초자본)

4,017,788,000

56,478,009,489

306,391,331

(12,705,578,544)

48,096,610,276

당기순이익(손실)

 　 　 　

(1,799,737,787)

(1,799,737,787)

기타포괄손익

 　 　 　

(170,924,311)

(170,924,311)

유상증자

 　 　 　 　 　

주식기준보상거래

 　 　

29,765,091

 　

29,765,091

주식매수선택권 행사

27,925,000

583,700,011

(103,125,011)

 　

508,500,000

2020.12.31 (기말자본)

4,045,713,000

57,061,709,500

233,031,411

(14,676,240,642)

46,664,213,269

2021.01.01 (기초자본)

4,045,713,000

57,061,709,500

233,031,411

(14,676,240,642)

46,664,213,269

당기순이익(손실)

 　 　 　

(1,684,780,911)

(1,684,780,911)

기타포괄손익

 　 　 　

(175,253,510)

(175,253,510)

유상증자

 　 　 　 　 　

주식기준보상거래

 　 　

39,363,256

 　

39,363,256

주식매수선택권 행사

8,500,000

196,482,120

(35,558,220)

 　

169,423,900

2021.12.31 (기말자본)

4,054,213,000

57,258,191,620

236,836,447

(16,536,275,063)

45,012,966,004

현금흐름표

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 21 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 20 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)
　

제 22 기

제 21 기

제 20 기

영업활동현금흐름

83,289,412

(2,505,096,874)

(2,606,141,962)

　당기순이익(손실)

(1,684,780,911)

(1,799,737,787)

(697,543,378)

　당기순이익조정을 위한 가감

1,964,705,327

887,527,677

640,053,100

　　감가상각비

1,621,381,852

1,659,078,659

1,401,943,183

　　무형자산상각비

145,809,218

141,399,283

134,546,721

　　대손상각비

13,865,760

(6,986,719)

(41,851,559)

　　퇴직급여

476,602,493

429,332,536

301,850,310

　　주식보상비용

39,363,256

29,765,091

 　

　　이자비용

1,089,140,049

40,479,925

52,601,069

　　재고자산평가손실

54,404,164

123,290,189

12,392,164

　　외화환산손실

 　

15,128,346

 　

　　파생금융자산평가손실

18,958,258

 　 　

　　파생금융부채평가손실

245,617,361

 　 　

　　당기손익인식금융자산처분손실

 　

39,277,127

 　

　　당기손익인식금융자산평가이익

(36,185,841)

(128,255,742)

(338,495,870)

　　당기손익인식금융자산처분이익

 　

(14,546,018)

(9,001,000)

　　재고자산평가손실환입

(122,403,007)

(13,722,424)

(281,500)

　　무형자산처분이익

(5,000,000)

 　 　

　　퇴직연금운용수익

 　 　

(10,490,551)

　　외화환산이익

(37,324,010)

 　

(4,026,691)

　　이자수익

(1,539,524,226)

(1,426,712,576)

(859,133,176)

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(1,588,730,401)

(2,829,360,453)

(3,262,197,852)

　　매출채권의 감소(증가)

553,679,966

696,672,014

(633,852,930)

　　기타수취채권의 감소(증가)

(28,577,996)

80,544,920

(97,281,915)

　　기타유동자산의 감소(증가)

(485,655,554)

(20,690,351)

(8,238,203)

　　재고자산의 감소(증가)

193,354,114

(907,884,368)

151,048,966

　　기타비유동자산의 감소(증가)

(66,419,679)

(11,999,602)

(22,784,288)

　　매입채무의 증가(감소)

(46,219,248)

96,435,680

(127,369,600)

　　기타금융부채의 증가(감소)

(1,022,731,164)

(1,977,512,145)

848,731,925

　　계약부채의 증가(감소)

(99,256,056)

 　

(30,000,000)

　　기타유동부채의 증가(감소)

46,936,000

100,886,890

(339,435,378)

　　기타비유동부채의 증가(감소)

 　

(157,500,000)

 　

　　기타비유동금융부채의 증가(감소)

90,886,447

62,675,346

 　

　　퇴직금의 지급

(200,678,195)

(469,061,963)

(626,482,586)

　　사외적립자산의 증가(감소)

(524,049,036)

(321,926,874)

(2,376,533,843)

　이자수취(영업)

1,410,870,986

1,394,839,955

876,483,847

　이자지급(영업)

(49,652,469)

(37,512,991)

(50,158,764)

　법인세납부(환급)

30,876,880

(120,853,275)

(112,778,915)

투자활동현금흐름

(17,198,607,180)

3,756,221,853

795,883,729

　당기손익공정가치측정금융자산의 감소

68,627,402,930

27,053,247,908

48,191,353,792

　상각후원가측정금융자산의 감소

31,296,317,809

5,009,899,653

 　

　기타금융자산의 감소

 　

20,000,000,000

42,079,470,253

　기타비유동금융자산의 감소

935,652,510

 　 　

　보증금의 감소

1,190,000

20,000,000

50,095,123

　무형자산의 처분

46,000,000

 　 　

　당기손익공정가치측정금융자산의 증가

(98,091,867,089)

(5,001,500,000)

(74,798,375,951)

　상각후원가측정금융자산의 증가

(19,316,317,809)

(27,800,000,000)

(5,019,667,003)

　단기대여금의 증가

(15,000,000)

 　 　

　기타금융자산의 증가

 　

(13,000,000,000)

(7,000,000,000)

　유형자산의 취득

(387,885,533)

(1,390,845,731)

(2,179,039,657)

　무형자산의 취득

(275,263,998)

(1,114,397,977)

(298,835,828)

　보증금의 증가

(18,836,000)

(20,182,000)

(229,117,000)

재무활동현금흐름

42,641,547,782

646,821,114

541,743,291

　전환사채의 증가

41,970,535,760

 　 　

　리스부채의 지급

(797,399,957)

(792,650,793)

(667,556,709)

　정부보조금의 수령

1,298,988,079

930,971,907

 　

　주식선택권의 행사

169,423,900

508,500,000

1,210,500,000

　선급리스료

 　 　

(1,200,000)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

37,324,010

(15,128,346)

4,026,691

현금및현금성자산의순증가(감소)

25,563,554,024

1,882,817,747

(1,264,488,251)

기초현금및현금성자산

3,392,703,586

1,509,885,839

2,774,374,090

기말현금및현금성자산

28,956,257,610

3,392,703,586

1,509,885,839

5. 재무제표 주석
제 22(당)기 2021년 1월 1일 부터 2021년 12월 31일 까지
제 21(전)기 2020년 1월 1일 부터 2020년 12월 31일 까지
주식회사 바이오솔루션

&cr; 1. 당사의 개요&cr; &cr; (1) 당사의 개요&cr;&cr; 주식회사 바이오솔루션(이하 "당사")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 서울시 노원구 공릉로 232에 본사를 두고 있습니다.&cr;&cr; 당기말 현재 자본금은 4,054백만원이며, 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
장송선 1,424,881 17.57%
자기주식 119,808 1.48%
기타 6,563,737 80.95%
합계 8,108,426 100.00%

&cr;(2) 연결대상 종속기업 개요&cr;&cr;당사는 전기말까지 연결 및 별도재무제표를 작성하였으나, 당기 중 종속기업인 Hongkong Bio Solution Limited의 청산이 완료됨에 따라 연결대상 종속기업에서 제외하였습니다. &cr;&cr;이에 따라 당기말 현재 연결대상 종속기업은 없으며, 연결 및 별도재무제표를 작성하지 않고 개별재무제표만 작성하였습니다. 한편, 당기 재무제표에 포함된 비교표시 대상 전기재무제표는 연결재무제표입니다.&cr;&cr;1) 전기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
종속기업명 주요 영업활동 소재지 소유지분율(%) 결산월 투자금액
Hongkong Bio Solution Limited 무역업, 통신판매업 홍콩 100 12월 -

&cr; 2) 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
종속기업명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 총포괄이익
Hongkong Bio Solution Limited - - - - - -

(*) 한편, 설립시부터 청산시까지 종속기업의 거래는 존재하지 않으며, 재무정보의 변동 또한 없습니다.&cr;

&cr; 2. 재무제표 작성기준 &cr;&cr;당사는 주식회사의외부감사에관한법률 제13조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다&cr;&cr;당사의 재무제표 는 2022년 3월 30 일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다&cr;&cr; (1) 회계정책의 변경과 공시&cr;

1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 회계기준

당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr;

(가) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법 &cr; &cr; 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr;

(가) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 &cr; &cr;코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr; (다) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 &cr;&cr;기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr; (라) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr; &cr; 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당 사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr; (마) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 &cr; &cr; 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

(바) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 회계정책 정보의 공시 &cr; &cr; 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하고, 유의적인(significant) 회계정책이 아닌 중요한(material) 회계정책 정보를 공시하도록 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr; (사) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정’의 정의 &cr; &cr; 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 당사 는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr; (아) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 &cr; &cr; 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr; (자) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020&cr; &cr; 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
- 기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정
- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정

(2) 측정기준&cr;당사의 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.&cr;- 공정가치로 측정되는 당기손익공정가치측정금융자산&cr;- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채&cr;&cr;(3) 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화이자 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 추정과 판단&cr;한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.&cr;

추정치와 추정에 대한 기본가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

&cr;재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

&cr;(5) 중요한 회계추정 및 가정 &cr; 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.&cr;&cr; 가. COVID-19 영향&cr; 경영진이 COVID-19(코로나)바이러스가 기업의 생산 능력과 고객에 대한 주문 이행능력 등에 미칠 수 있는 영향과 관련한 불확실성 및 이러한 사건이나 상황을 다루기 위해 취해진 조치, 계획과 함께 중요한 수정을 초래할 위험이 있는 재무제표 구성항목에 대한 추정불확실성의 원인을 공시해야 합니다.&cr;&cr; 2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. &cr;&cr;재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr;

나. 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다 .

&cr;다. 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다 .

라. 순확정급여부채

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다 .

&cr;3. 유의적인 회계정책&cr; &cr;당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 사항을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.&cr;

(1) 현금및현금성자산&cr;당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.&cr;&cr;(2) 재고자산&cr;재고자산의 단위원가는 선입선출법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에기초하여 배부하고 있습니다.&cr;&cr;재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

&cr;(3) 비파생금융자산&cr;&cr;가. 인식 및 최초 측정&cr;매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.&cr;&cr;유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다.&cr;&cr;나. 분류 및 후속측정&cr;최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치-지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.&cr;금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.&cr;

금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.&cr;- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.&cr;- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.&cr;&cr;채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.&cr;- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.&cr;- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.&cr;

단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다.&cr;

상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.&cr;

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.

당기손익-공정가치 측정 금융자산

 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 평가합니다. 이자 혹은 배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.

상각후원가 측정 금융자산

 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품

 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류 합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품

 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당금은 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류하지 않습니다.

다. 제거

당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.&cr;

당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.&cr;&cr;라. 상계

당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.&cr;

(4) 금융자산의 손상&cr;&cr;가. 금융상품과 계약자산&cr;당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.&cr;- 상각후원가로 측정하는 금융자산&cr;- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품&cr;- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산&cr;&cr;당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.&cr;- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권&cr;- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금&cr;&cr;매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.&cr;&cr;금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.&cr;

당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.&cr;- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우&cr;

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.&cr;

12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.&cr;&cr;기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.&cr;&cr;나. 기대신용손실의 측정&cr;기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.&cr;&cr;다. 신용이 손상된 금융자산&cr;매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.&cr;

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.&cr;- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움&cr;- 채무불이행이나 90일 이상 연체와 같은 계약 위반&cr;- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화&cr;

- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐&cr;- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸&cr;

라. 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시&cr;상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.&cr;&cr;마. 제각&cr;금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.&cr;

(5) 유형자산&cr;유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.&cr;

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr;

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구분 추정내용연수
기계장치 5 년
차량운반구 5 년
비품 3 년, 5년
시설장치 5 년

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.&cr;

유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.&cr;

(6) 무형자산&cr;무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 매년 개별적으로 또는 현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다.

구분 추정내용연수
산업재산권 5 년, 10년
개발비 5 년
시설이용권 비한정

&cr;내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.&cr;

가. 연구 및 개발&cr;연구 지출액은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 당사에 의해 통제되면서 식별가능한 신제품, 신기술 등의 개발에서 발생하는 원가는 다음 요건을 모두 충족하는경우에 무형자산으로 인식하고 있습니다.&cr;- 무형자산을 사용하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현 가능성&cr;- 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도&cr;- 무형자산을 사용하여 판매할 수 있는 기업의 능력&cr;- 무형자산이 미래경제적 효익을 창출하는 방법을 증명 가능&cr;- 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수 가능성&cr;- 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 가능&cr;&cr;이러한 요건을 만족하지 못하는 개발관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다. 최초에 비용으로 인식한 개발원가는 그 이후 무형자산으로 인식할 수 없습니다.&cr;&cr;당사의 무형자산 인식과 관련하여 경영진이 내린 판단은 다음과 같습니다. &cr;&cr;① 내부창출의 경우&cr;당사의 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상,정부승인신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 일반적으로 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적 효익 등을 포함한 자산인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산을 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.&cr;

② 외부취득의 경우&cr;당사는 제3자로부터 기술도입 등의 계약을 체결하면서 지급한 계약금등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;나. 후속지출&cr;후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.&cr;

(7) 정부보조금&cr;정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.&cr;

당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.&cr;

(8) 비금융자산의 손상&cr;고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.&cr;

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.&cr;&cr;자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.&cr;

(9) 비파생금융부채&cr;당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.&cr;

가. 당기손익인식금융부채&cr;금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

나. 기타금융부채&cr;당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.&cr;&cr;다. 금융부채의 제거&cr;금융부채는 소멸한 경우, 즉 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에 한하여 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.&cr;&cr;금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.&cr;&cr;(10) 복합금융상품

당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.&cr;&cr;동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.&cr;&cr;(11) 종업원급여&cr;&cr;가. 단기종업원급여&cr;종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.&cr;&cr;나. 퇴직급여: 확정급여제도&cr;보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.&cr;

순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.&cr;

제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.

(12) 충당부채&cr;충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.&cr;

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.&cr;&cr;충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.&cr;

매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.&cr;&cr;충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.&cr;&cr;(13) 외화&cr;재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.&cr;

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(14) 리스

리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다.&cr;&cr;당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.&cr;

리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

&cr;당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.&cr;

사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr;

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입 이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다.&cr;&cr;잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성장기부채' 또는 '장기차입금'으로 분류합니다.&cr;

단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr;

(15) 납입자본&cr;보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.&cr;&cr;당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(16) 주식기준보상&cr;당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.&cr;

(17) 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;수익은 고객과의 계약에서 명시된 대가를 기준으로 측정되며, 제3자를 대신하여 받은 대가는 제외합니다. 당사는 제품이나 서비스에 대한 통제권이 고객에게 이전될 때수익을 인식합니다.&cr;

가. 재화 및 용역의 제공&cr;당사는 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.&cr;

재화의 판매와 관련하여 발생하는 매매할인, 리베이트, 인센티브 및 가격정산 등은 매출에서 조정하고 있습니다.

&cr;나. 계약잔액&cr;

1) 계약자산

계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 당사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다.

2) 매출채권

수취채권은 무조건적인 당사의 권리를 나타냅니다. 왜냐하면 시간만 경과하면 대가를 지급받을 수 있기 때문입니다.

&cr;3) 계약부채

계약부채는 당사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 당사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 당사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다.

&cr;(18) 금융수익과 비용&cr;당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.&cr;- 이자수익, 이자비용, 배당금수익&cr;- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익&cr;- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익&cr;&cr;이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 배당금 수익은당사가 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다.&cr;

(19) 법인세&cr;법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.&cr;

가. 당기법인세&cr;당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.&cr;&cr;당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.&cr;- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음&cr;- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음&cr;

나. 이연법인세&cr;이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.&cr;

미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 당사의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다.&cr;

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.&cr;

(20) 주당이익&cr;당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.&cr;&cr;

4. 위험관리&cr;

(1) 재무위험관리요소&cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr;

(2) 자본위험관리&cr;당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.&cr;

당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 당기말과 전기말 현재부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기말 전기말
부채(A) 49,390,986,049 3,134,032,562
자본(B) 45,012,966,004 46,664,213,269
부채비율 (A/B) 109.73% 6.72%

&cr;(3) 신용위험&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다.&cr;

당기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기말 전기말
현금및현금성자산(*1) 28,956,257,610 3,392,703,586
매출채권 2,158,676,586 2,726,222,312
당기손익공정가치측정금융자산 13,149,604,416 5,011,700,000
상각후원가측정금융자산 15,820,000,000 27,800,000,000
기타금융자산 25,157,762,258 -
기타대여금및수취채권 828,365,873 642,517,574
기타비유동금융자산 - 1,091,582,214
합계 86,070,666,743 40,664,725,686

(*1) 당사의 경우 보유현금은 존재하지 아니합니다.

(4) 유동성 위험 &cr;당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr;

당기말과 전기말 현 재 파생금융부채를 제외한 금융부채 의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기말

(단위: 원)
구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년 초과
매입채무 149,145,492 149,145,492 149,145,492 - -
기타금융부채 881,316,057 881,316,057 881,316,057 - -
기타비유동금융부채 153,561,793 153,561,793 - - 153,561,793
리스부채 683,401,234 700,019,692 651,982,346 48,037,346 -
전환사채 27,942,713,810 44,150,610,000 - 44,150,610,000
합계 29,810,138,386 46,034,653,034 1,682,443,895 44,198,647,346 153,561,793

&cr;② 전기말

(단위: 원)
구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년 초과
매입채무 195,364,740 195,364,740 195,364,740 - -
기타금융부채 873,035,007 873,035,007 873,035,007 - -
기타비유동금융부채 62,675,346 62,675,346 - - 62,675,346
리스부채 1,434,180,754 1,498,852,758 829,926,736 665,356,160 3,569,862
합계 2,565,255,847 2,629,927,851 1,898,326,483 665,356,160 66,245,208

(5) 공정가치 측정&cr;당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. &cr;

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. &cr;

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;

1) 당기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 28,956,257,610 (*1) 3,392,703,586 (*1)
매출채권 2,158,676,586 (*1) 2,726,222,312 (*1)
당기손익공정가치측정금융자산 13,149,604,416 13,149,604,416 5,011,700,000 5,011,700,000
상각후원가측정금융자산 15,820,000,000 (*1) 27,800,000,000 (*1)
기타금융자산 25,157,762,258 (*1) - (*1)
기타대여금및수취채권 828,365,873 (*1) 642,517,574 (*1)
기타비유동금융자산 - - 1,091,582,214 (*1)
합계 86,070,666,743 13,149,604,416 40,664,725,686 5,011,700,000
금융부채 　
매입채무 149,145,492 (*1) 195,364,740 (*1)
기타금융부채 881,316,057 (*1) 707,202,831 (*1)
기타비유동금융부채 153,561,793 (*1) 62,675,346 (*1)
리스부채 683,401,234 (*2) 1,434,180,754 (*2)
전환사채 27,942,713,810 (*1) - -
당기손익공정가치측정금융부채 18,966,270,299 18,966,270,299 - -
합계 48,776,408,685 18,966,270,299 2,399,423,671 -

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;(*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;

2) 공정가치 서열체계&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;

구분 내용
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열제쳬에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr;

① 당기말

(단위: 원)
　구분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 - - 13,149,604,416 13,149,604,416
금융부채
당기손익공정가치측정금융부채 - - 18,966,270,299 18,966,270,299

&cr;② 전기말

(단위: 원)
구분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 - - 5,011,700,000 5,011,700,000

5. 금융상품&cr; &cr;(1) 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기말

(단위 : 원)
구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 13,149,604,416 - 13,149,604,416
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 28,956,257,610 28,956,257,610
매출채권 - 2,158,676,586 2,158,676,586
상각후원가측정금융자산 - 15,820,000,000 15,820,000,000
기타금융자산 - 25,157,762,258 25,157,762,258
기타대여금및수취채권 - 828,365,873 828,365,873
합계 13,149,604,416 72,921,062,327 86,070,666,743
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채 18,966,270,299 - 18,966,270,299
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 149,145,492 149,145,492
기타금융부채 - 881,316,057 881,316,057
기타비유동금융부채 - 153,561,793 153,561,793
리스부채 - 683,401,234 683,401,234
전환사채 - 27,942,713,810 27,942,713,810
합계 18,966,270,299 29,810,138,386 48,776,408,685

② 전기말

(단위 : 원)
구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 5,011,700,000 - 5,011,700,000
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 3,392,703,586 3,392,703,586
매출채권 - 2,726,222,312 2,726,222,312
상각후원가측정금융자산 - 27,800,000,000 27,800,000,000
기타대여금및수취채권 - 642,517,574 642,517,574
기타비유동금융자산 - 1,091,582,214 1,091,582,214
합계 5,011,700,000 35,653,025,686 40,664,725,686
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 195,364,740 195,364,740
기타금융부채 - 873,035,007 873,035,007
기타비유동금융부채 - 62,675,346 62,675,346
리스부채 - 1,434,180,754 1,434,180,754
합계 - 2,565,255,847 2,565,255,847

&cr;(2) 당기말과 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산, 상각후원가측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
당기손익공정가치측정금융자산
수익증권 9,512,350,000 5,011,700,000
전환사채 내재파생상품 3,637,254,416 -
합계 13,149,604,416 5,011,700,000
상각후원가측정금융자산
회사채 15,820,000,000 27,800,000,000
합계 15,820,000,000 27,800,000,000

6. 매출채권&cr; &cr;(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
매출채권 2,158,676,586 2,726,222,312

(2) 당기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
매출채권 총장부금액 2,259,451,065 2,813,131,031
대손충당금:
- 매출채권 (100,774,479) (86,908,719)
매출채권 순장부금액 2,158,676,586 2,726,222,312

&cr;(3) 당기와 전기 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 전기
기초금액 86,908,719 93,895,438
손상차손(환입) 13,865,760 (6,986,719)
기말금액 100,774,479 86,908,719

&cr;(4) 당기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 없습니다.

7. 기타대여금및수취채권&cr;

(1) 당기말과 전기말 현재 기타대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
대여금 15,000,000 - - -
미수금 45,471,441 - 16,893,445 -
미수수익 159,586,491 - 59,646,893 -
보증금 - 608,307,941 - 565,977,236
합계 220,057,932 608,307,941 76,540,338 565,977,236

(2) 당기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타대여금및수취채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
기타대여금및수취채권 총장부금액 857,018,293 695,854,699
대손충당금:
- 미수금 (2,787,571) (2,787,571)
현재가치할인차금:
- 임차보증금 (9,211,753) (20,156,161)
- 기타보증금 (16,653,096) (30,393,393)
기타대여금및수취채권 순장부금액 828,365,873 642,517,574

8. 재고자산&cr; &cr;당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 344,214,320 - 344,214,320 444,810,271 - 444,810,271
원재료 557,562,436 (520,000) 557,042,436 570,416,119 (198,000) 570,218,119
부재료 272,180,131 (1,417,250) 270,762,881 254,556,233 (1,350,432) 253,205,801
재공품 84,770,816 (54,015,346) 30,755,470 182,299,194 (122,403,007) 59,896,187
합계 1,258,727,703 (55,952,596) 1,202,775,107 1,452,081,817 (123,951,439) 1,328,130,378

&cr;비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 54백만원 (전기: 123백만원) 이며, 전기에 인식한 재고자산평가손실 122백만원을 환입하였습니다. 환입된 금액은 손익계산서의 매출원가에 포함되었습니다.&cr;&cr; 9. 기타자산&cr; &cr;당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 167,113,392 151,607,922 98,236,192 111,227,908

10. 유형자산 &cr;

(1) 당기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분

취득원가

상각누계액

 국고보조금

장부금액
기계장치 5,646,552,103 (4,218,831,982) (139,986,401) 1,287,733,720
차량운반구 24,710,495 (24,709,495) - 1,000
비품 447,988,374 (250,214,591) (10,540,935) 187,232,848
시설장치 2,588,166,447 (2,031,293,288) - 556,873,159
건설중인자산(*) 1,328,636,000 - (100,000,000) 1,228,636,000
사용권자산 1,844,035,129 (1,159,210,508) - 684,824,621
합계 11,880,088,548 (7,684,259,864) (250,527,336) 3,945,301,348

(*) 카티라이프 추가 생산시설을 구축하고 있으며, GMP시설로 정부승인 이후 본계정으로 대체될 예정입니다.

&cr;(2) 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분

취득원가

상각누계액

 국고보조금

장부금액
기계장치 5,345,197,333 (3,625,675,094) (144,163,531) 1,575,358,708
차량운반구 24,710,495 (24,709,495) - 1,000
비품 370,857,611 (184,934,001) (451,925) 185,471,685
시설장치 2,578,766,447 (1,793,582,529) - 785,183,918
건설중인자산 1,328,636,000 - (100,000,000) 1,228,636,000
사용권자산 1,792,927,818 (337,745,084) - 1,455,182,734
합계 11,441,095,704 (5,966,646,203) (244,615,456) 5,229,834,045

(3) 당기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합계
기초 장부금액 1,575,358,708 1,000 185,471,685 785,183,918 1,228,636,000 1,455,182,734 5,229,834,045
취득 210,761,174 - 65,580,670 9,400,000 - 51,107,311 336,849,155
감가상각비 (498,386,162) - (63,819,507) (237,710,759) - (821,465,424) (1,621,381,852)
기말 장부금액 1,287,733,720 1,000 187,232,848 556,873,159 1,228,636,000 684,824,621 3,945,301,348

(4) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합계
기초 장부금액 1,260,046,533 1,000 154,660,788 1,030,090,687 856,100,000 804,375,876 4,105,274,884
취득 821,887,789 - 84,286,458 - 372,536,000 1,504,927,573 2,783,637,820
감가상각비 (506,575,614) - (53,475,561) (244,906,769) - (854,120,715) (1,659,078,659)
기말 장부금액 1,575,358,708 1,000 185,471,685 785,183,918 1,228,636,000 1,455,182,734 5,229,834,045

&cr;(5) 당기말 및 전기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.&cr;

11. 사용권자산 및 리스부채&cr; &cr;(1) 당기말과 전기말 현재 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다 .&cr; &cr;① 당기말

(단위 : 원)
구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 1,499,510,826 (929,643,371) 569,867,455
차량운반구 344,524,303 (229,567,137) 114,957,166
합계 1,844,035,129 (1,159,210,508) 684,824,621

② 전기말

(단위 : 원)
구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 1,456,757,014 (182,986,188) 1,273,770,826
차량운반구 336,170,804 (154,758,896) 181,411,908
합계 1,792,927,818 (337,745,084) 1,455,182,734

(2) 당기와 전기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기

(단위 : 원)
구분 기초장부가액 취득 감가상각 기말장부금액
토지및건물 1,273,770,826 42,753,812 (746,657,183) 569,867,455
차량운반구 181,411,908 8,353,499 (74,808,241) 114,957,166
합계 1,455,182,734 51,107,311 (821,465,424) 684,824,621

② 전기

(단위 : 원)
구분 기초장부가액 취득 감가상각 기말장부금액
토지및건물 586,211,593 1,456,757,014 (769,197,781) 1,273,770,826
차량운반구 218,164,283 48,170,559 (84,922,934) 181,411,908
합계 804,375,876 1,504,927,573 (854,120,715) 1,455,182,734

(3) 당기말과 전기말 현재 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기말 전기말
기초장부금액 1,434,180,754 761,395,087
증가 46,620,437 1,465,436,460
이자비용 49,652,469 37,512,991
지급 (847,052,426) (830,163,784)
기말장부금액 683,401,234 1,434,180,754

(4) 리스 관련 총현금흐름은 당기말과 전기말 각각 849,183천원과 837,460천원입니다.&cr;&cr;(5) 당기의 단기리스 관련비용은 없으며 전기 중 단기리스 관련 비용은 5,304,840원 입니다. 또한 당기와 전기 중 소액자산리스 관련 비 용 2,130,534원 과 1,991,352원을 인식하였습니다.&cr;

12. 무형자산 &cr;

(1) 당기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 937,620,491 58,904,794 1,481,820,703 421,767,670 2,900,113,658
증가금액
내부개발 24,533,018 7,210,607 686,338,392 - 718,082,017
감소금액
처분 - - - (41,000,000) (41,000,000)
기말금액 962,153,509 66,115,401 2,168,159,095 380,767,670 3,577,195,675
상각누계액:
기초금액 (537,289,610) (50,540,482) (200,021,154) - (787,851,246)
무형자산상각비 (91,346,701) (4,458,206) (50,004,311) - (145,809,218)
기말금액 (628,636,311) (54,998,688) (250,025,465) - (933,660,464)
장부금액:
기초금액 400,330,881 8,364,312 1,281,799,549 421,767,670 2,112,262,412
기말금액 333,517,198 11,116,713 1,918,133,630 380,767,670 2,643,535,211

&cr;(2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 864,070,092 57,748,254 442,129,665 421,767,670 1,785,715,681
증가금액
내부개발 73,550,399 1,156,540 1,039,691,038 - 1,114,397,977
기말금액 937,620,491 58,904,794 1,481,820,703 421,767,670 2,900,113,658
상각누계액:
기초금액 (449,293,407) (47,142,686) (150,015,870) - (646,451,963)
무형자산상각비 (87,996,203) (3,397,796) (50,005,284) - (141,399,283)
기말금액 (537,289,610) (50,540,482) (200,021,154) - (787,851,246)
장부금액:
기초금액 414,776,685 10,605,568 292,113,795 421,767,670 1,139,263,718
기말금액 400,330,881 8,364,312 1,281,799,549 421,767,670 2,112,262,412

(3) 당기말 현재 당사가 개발비로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
분류 개발자산명 장부금액 잔여 상각기간(*)
개발비 케라힐-알로 1,000 상각완료
카티라이프 1,918,132,630 -
합계 1,918,133,630

(*)상각을 시작한 경우 잔여 상각기간을 기재하고, 시작하지 않은 경우 "-"로만 표시&cr;

1) 케라힐-알로 : 광범위한 온도감응성 하이드로겔 타입의 동종 피부각질세포치료제로 2015년 10월 품목허가를 취득하고 산재보험 및 건강보험에 등재하여 판매하고 있으며, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을 개발비로 하였습니다. 케라힐-알로의 판매가 진행됨에 따라 당사는 개발비를 5년 동안 정액법으로 상각하였으며 당기말 현재 상각이 완료되었습니다.&cr;

2) 카티라이프 : 2019년 4월에는 골관절염, 외상 등으로 인한 연골결손 치료제인 카티라이프에 대해 임상 3상 조건으로 품목허가를 취득하여 시판 중에 있습니다. 당기말 현재 임상 3상 진행 중에 있으며, 임상3상에 지출한 금액을 개발비로 인식하였습니다.&cr;

(4) 당기와 전기 중 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기

전기
인건비 1,392,070,144 1,177,621,614
감가상각비 361,775,090 362,293,066
기타 3,787,603,207 3,559,079,039
연구개발비용 계 5,541,448,441 5,098,993,719
정부보조금 (1,196,918,694) (829,732,906)
보조금 차감 후 금액 4,344,529,747 4,269,260,813
회계처리&cr;내역 판매비와관리비 3,658,191,355 3,229,569,775
제조경비 - -
개발비(무형자산) 686,338,392 1,039,691,038
회계처리 금액 계 4,344,529,747 4,269,260,813

연구개발비/매출액 대비 비율&cr;[연구개발비용 계÷매출액×100]

 46.95% 65.84%

13. 정부보조금&cr; &cr;(1) 당기말 현재 진행 중인 과제의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
전문기관 연구과제명 관련제품 연구기간 정부출연금 기업부담금(*1)
한국&cr;보건&cr;산업&cr;진흥원 관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프?의 미국 FDA 2상 임상시험(*2) 카티라이프 20.04.23 ~ 22.12.31 3,300,000,000 1,100,000,000
관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드쓰(CartiLOiD)의 개발 카티로이드 20.04.23 ~ 22.12.31 1,375,000,000 459,000,000
Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구 인체조직모델 20.04.01 ~ 22.12.31 200,000,000 73,400,000
4D 세포배양 기반 세포치료제 생산 효율 평가 세포치료제 20.04.23 ~ 22.12.31 30,000,000 -
합 계 4,905,000,000 1,632,400,000

(*1) 기업부담금에는 현금 및 현물부담분이 포함되어 있습니다.&cr;(*2) 과제완료 후 정부출연금의 10%를 기술료로 납부예정이며, 관련 금액은 기타비유동금융부채로 계상되어 있습니다.

(2) 당기와 전기 중 당사의 정부보조금의 사용내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 전기
자산차감항목 기계장치 90,519,292 12,135,484
비품 11,550,093 -
건설중인자산 - 100,000,000
관련 비용의 상계 1,196,918,694 717,597,422
합 계 1,298,988,079 829,732,906

(3) 당기와 전기 중 당사의 자산취득관련 정부보조금의 상세 변동내용은 다음과 같습니다.&cr;

① 당기

(단위: 원)
과목 기초 증가 상각비 상계 기말
기계장치 144,163,531 90,519,292 (94,696,422) 139,986,401
비품 451,925 11,550,093 (1,461,083) 10,540,935
건설중인자산 100,000,000 - - 100,000,000
합계 244,615,456 102,069,385 (96,157,505) 250,527,336

&cr;② 전기

(단위: 원)
과목 기초 증가 상각비 상계 기말
기계장치 225,744,715 12,135,484 (93,716,668) 144,163,531
비품 1,581,270 - (1,129,345) 451,925
건설중인자산 - 100,000,000 - 100,000,000
합계 227,325,985 112,135,484 (94,846,013) 244,615,456

14. 매입채무 및 기타금융부채&cr; &cr;당기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 149,145,492 - 195,364,740 -
기타금융부채
미지급금 881,316,057 153,561,793 707,202,831 62,675,346
합계 1,030,461,549 153,561,793 902,567,571 62,675,346

&cr; 15. 기타부채&cr; &cr;당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
기타유동부채
예수금 58,634,067 - 52,982,652 -
미지급비용 207,116,761 - 165,832,176 -
소 계 265,750,828 - 218,814,828 -
계약부채
선수수익 8,345,454 - 10,080,000 -
선수금 10,504,400 - 108,025,910 -
소 계 18,849,854 - 118,105,910 -
리스부채 636,801,499 46,599,735 781,171,765 653,008,989
복구충당부채 - 68,478,315 - 63,318,558
합 계 921,402,181 115,078,050 1,118,092,503 716,327,547

16. 전환사채 &cr; &cr;(1) 당기말과 전기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
종류 만기일 당기말 전기말
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 2026년 08월 13일 42,000,000,000 -
소 계 42,000,000,000 -
가산 : 상환할증금 2,150,610,000 -
차감 : 전환권조정 (16,180,203,131) -
차감 : 사채할인발행차금 (27,693,059) -
합 계 27,942,713,810 -
유동성대체 (*) (27,942,713,810) -
대체 후 잔액 - -

(*) 제1회차 전환사채는 당기말 현재 12개월 이내 전환권의 행사로 인해 지급의무가 발생할 수 있으므로 유동부채로 재분류하였습니다.&cr;&cr;(2) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

종류 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
인수인 원익뉴그로쓰2020사모투자 합자회사,&cr; 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사,&cr; 이음케이알제일호프로젝트공동&cr; 투자사모투자 합자회사
발행일 2021년 08월 13일
액면가액 42,000백만원
발행가액 42,000백만원
액면이자율 -
보장수익률 복리 연 1%
전환가액(*) 21,811원
전환기간 2022년 08월 14일 부터
2026년 08월 06일 까지
전환시발행주식 기명식 보통주식
사채권자 조기상환청구기간

전환사채의 발행일로부터 2년이 되는 날의 다음날

(2023년 8월 14일) 및 이후 매 3개월에 해당되는 날

(*) 발행당시 전환가액은 29,644원이며, 특정 기준일 이후 산출한 가중산술평균주가가 전환가액보다 낮은 경우 또는 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있습니다. 사채권자는 조기상환청구기간에 본 사채의 권면금액에 연리 1.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.

&cr;17. 당기손익공정가치측정금융부채 &cr; &cr;당기말과 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당기말 전기말
제1회 전환사채 내재파생상품(*) 18,966,270,299 -
합 계 18,966,270,299 -
유동성대체(*) (18,966,270,299) -
대체 후 잔액 - -

(*) 제1회차 전환사채는 사채권자의 조기상환권과 자본의 인식요건을 충족하지 못한 전환권이 포함되어 인식되었습니다.&cr;

18. 순확정급여부채&cr; &cr;(1) 당기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 3,567,523,453 3,080,919,701
사외적립자산의 공정가치 (3,306,025,086) (2,746,550,106)
재무상태표상 순확정급여부채 261,498,367 334,369,595

(2) 당기와 전기 중 확정급여채무의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 전기
기초 확정급여채무의 현재가치 3,080,919,701 2,912,125,979
당기비용으로 인식:
당기근무원가 505,164,649 446,730,454
이자원가 31,744,361 32,338,702
소계 536,909,010 479,069,156
기타포괄손익으로 인식
- 보험수리적손익

(재무적가정의 변동)

 (39,663,547) (96,031,963)
(인구통계적 가정의 변동) - -

(경험적조정)

 190,036,484 254,818,492
소계 150,372,937 158,786,529
기타:
급여 지급 (200,678,195) (469,061,963)
기말확정급여채무의 현재가치 3,567,523,453 3,080,919,701

(3) 당기와 전기 중 사외적립자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기 전기
기초 사외적립자산의 공정가치 2,746,550,106 2,387,024,394
이자수익 60,306,517 49,736,620
기여금납부액 700,000,000 766,636,055
퇴직금지급액 (175,950,964) (444,709,181)
사외적립자산의 재측정요소 (24,880,573) (12,137,782)
기말 사외적립자산의 공정가치 3,306,025,086 2,746,550,106

(4) 당기와 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기 전기
당기근무원가 505,164,649 446,730,454
순이자원가 (28,562,156) (17,397,918)
합계 476,602,493 429,332,536

&cr;(5) 당기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 기타포괄손익으로 인식하는 확정급여원가는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기말 전기말
확정급여채무의 보험수리적손실 150,372,937 158,786,529
-재무적가정의변동으로인한보험수리적손익 (39,663,547) (96,031,963)
-인구통계적가정의변동 - -
-경험적조정으로인한보험수리적손익 190,036,484 254,818,492
사외적립자산의 손실 24,880,573 12,137,782
자산인식상한효과의변동 - -
기타포괄손익으로 인식하는 확정급여원가 175,253,510 170,924,311

(6) 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구분 당기 전기
할인률 2.62% 2.08%
미래 급여인상률 3.61% 3.27%

(7) 당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 확정급여채무
1% 상승시 1% 하락시
할인률 (152,433,732) 177,006,543
미래 급여인상률 178,059,545 (156,007,361)

&cr;민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다.

(8) 당기말 현재 당사의 확정급여채무의 가중평균만기는 9.74년이며, 할인되지 않은 급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 1년 미만 1년~2년 미만 2년~5년 미만 5년~10년 미만 10년 이상 합 계
급여지급액 149,341,561 110,290,131 311,037,254 514,251,672 3,019,571,861 4,104,492,479

19. 자본금과 자본잉여금&cr; &cr;(1) 당기말과 전기말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 당기말 전기말
발행할 주식의 총수 200,000,000 200,000,000
1주당 금액 500 500
발행한 보통주 주식수(*) 8,108,426 8,091,426
보통주 자본금 4,054,213,000 4,045,713,000

(*) 당기말 현재 당사가 발행한 보통주 주식 중 119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.&cr;

(2) 당기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분 일자 주식 수 자본금 주식발행초과금
<전기>
기초 8,035,576 4,017,788,000 56,478,009,489
주식매수선택권행사 2020-02-21 10,000 5,000,000 52,222,400
주식매수선택권행사 2020-02-21 45,850 22,925,000 531,477,611
기말 8,091,426 4,045,713,000 57,061,709,500
<당기>
기초 8,091,426 4,045,713,000 57,061,709,500
주식매수선택권행사 2021-08-27 17,000 8,500,000 196,482,120
기말 8,108,426 4,054,213,000 57,258,191,620

&cr;(3) 당기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.&cr;

20. 기타자본&cr; &cr;당기말과 전기말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
주식선택권 213,452,887 209,647,851
주식선택권소멸이익 (*) 23,383,560 23,383,560
합계 236,836,447 233,031,411

(*) 주식선택권소멸이익은 당사 임직원의 퇴사로 인하여 가득기간이 종료된 주식매수선택의 소멸분이 대체된 것입니다.

21. 주식기준보상&cr; &cr;(1) 당기말 현재 당사가 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구분 1차 2차 3차 4차
약정유형 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권
결제방식 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형
부여일 2014.03.31 2014.12.22 2016.01.06 2020.03.30
부여수량 320,000주 20,000주 295,000주 20,000주
행사가격 주당 5,000원 주당 5,000원 주당 10,000원 주당 26,260원
행사기간 2016.03.31~2024.03.30 2016.12.22~2024.12.21 2018.01.06~2026.01.05 2022.04.01~2030.03.31
가득조건

부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직

 부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직

부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직

 부여일 이후 2년 이상&cr;재직, 행사일 현재 재직

&cr;(2) 주식매입선택권에 대한 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구분 1차 2차 3차 4차
부여일 현재 공정가치 722 원 1,061 원 2,092 원 4,619 원
부여일 현재 주가 3,697 원 4,391 원 5,130 원 17,600 원
기대주가변동성 13.75% 14.07% 44.32% 27.75%

(3) 당기와 전기 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분 당기 전기
수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격
기초 106,000 8,113 141,850 9,648
행사 (17,000) 10,000 (55,850) 6,423
부여 - - 20,000 -
기말 89,000 13,654 106,000 8,113

&cr;(4) 당기 중 당사는 주식기준보상약정과 관련하 여 39,363천원 을 주식보상원가로 &cr;인식하였습니다.&cr;&cr;22. 결손금&cr;

(1) 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
미처리결손금 16,322,078,763 14,505,316,331
보험수리적손실 214,196,300 170,924,311
합계 16,536,275,063 14,676,240,642

&cr;(2) 당기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 전기
처리예 정일: 2022년 3월 30일 처리확정일: 2021년 3월 29일
Ⅰ. 미처리결손금 16,536,275,063 14,676,240,642
1. 전기이월미처리결손금 14,676,240,642 12,705,578,544
2. 보험수리적손실 214,196,300 170,924,311
3. 당기순손실 1,645,838,121 1,799,737,787
Ⅱ. 결손금 보전액 - -
Ⅲ. 차기이월미처리결손금 16,536,275,063 14,676,240,642

23. 주당손익&cr; &cr;(1) 당기와 전기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)
구분 당기 전기
보통주 당기순손실 1,645,838,121 1,799,737,787
가중평균유통보통주식수 7,977,901 7,963,836
기본주당손실 206 226

(2) 당기와 전기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 당기 전기
주식수 가중치 가중평균&cr;유통보통주식수 주식수 가중치 가중평균&cr;유통보통주식수
기초 발행보통주식수 8,091,426 365/365 8,091,426 8,035,576 366/366 8,035,576
자기주식수 (119,808) 365/365 (119,808) (119,808) 366/366 (119,808)
주식매수선택권 행사 17,000 126/365 5,868 55,850 315/366 48,068
합계 7,988,618 7,977,486 7,971,618 7,963,836

&cr;(3) 다음의 잠재적 보통주식은 희석효과가 없으므로 희석주당이익을 계산할 때 가중평균보통주식수에서 제외됩니다.

(단위: 주)
구분 당기 전기
전환사채 743,875 -

&cr;당기 및 전기는 당기순손실 및 전기순손실로 인하여 희석효과가 발생하지 않으므로 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.&cr;&cr;

24. 수익&cr;

(1) 당기와 전기 중 당사의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 전기
제품 구분:
세포치료제 5,871,910,597 4,202,564,822
스템수 등 5,078,225,308 2,817,715,899
기타 852,123,119 723,912,737
합계 11,802,259,024 7,744,193,458
주요 지리적 시장:
국내 11,018,818,948 7,398,952,708
해외 783,440,076 345,240,750
합계 11,802,259,024 7,744,193,458

&cr;(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기말 전기말
매출채권 및 기타채권에 포함되어 있는 수취채권 2,158,676,586 2,726,222,312
계약부채 10,504,400 167,580,000

(3) 당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 구분 전기
금액 비율 금액 비율
A사 3,910,500,000 33.13% 가사 2,154,600,000 27.82%
B사 1,712,811,067 14.51% 나사 1,853,529,300 23.93%
C사 1,518,399,708 12.87% 다사 1,103,513,634 14.25%

&cr;

25. 판매비와관리비&cr; &cr;당기와 전기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 전기
급여 2,060,352,531 1,829,592,681
퇴직급여 220,931,319 205,229,848
복리후생비 187,099,430 148,865,844
여비교통비 35,446,983 47,617,606
접대비 104,569,994 90,110,825
통신비 19,759,405 8,742,766
수도광열비 2,300 3,440
세금과공과 170,086,861 147,870,398
감가상각비 594,506,978 573,272,724
지급임차료 1,134,859 1,194,624
보험료 244,693,696 222,500,759
차량유지비 63,520,129 53,882,903
경상연구개발비 3,658,191,355 3,229,569,775
운반비 48,007,164 21,320,069
교육훈련비 5,386,131 4,245,767
도서인쇄비 18,864,910 15,220,640
소모품비 18,283,569 31,531,578
지급수수료 1,466,571,273 787,211,316
광고선전비 74,038,271 108,861,559
판매촉진비 35,495,155 10,560,339
대손상각비 13,865,760 (6,986,719)
건물관리비 4,620,424 8,361,730
무형자산상각비 95,804,907 91,393,999
합계 9,141,233,404 7,630,174,471

26. 비용의 성격별 분류&cr;&cr; 당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 전기
재고자산의 변동 (622,868,418) (387,636,885)
원재료 및 부재료 매입 1,721,797,687 1,766,207,724
종업원급여 5,231,473,931 4,569,064,219
감가상각비 1,621,381,852 1,659,078,659
무형자산상각비 145,809,218 141,399,283
지급수수료 2,973,128,121 2,277,240,522
기타비용 2,264,591,220 1,048,715,216
합계 13,335,313,611 11,074,068,738

27. 기타수익과 기타비용&cr; &cr;당기와 전기 중 당기손익으로 인식된 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기타수익

(단위: 원)
구분 당기 전기
외화환산이익 37,324,010 -
무형자산처분이익 5,000,000 -
잡이익 14,398,624 55,514,097
합계 56,722,634 55,514,097

(2) 기타비용

(단위: 원)
구분 당기 전기
외화환산손실 - 15,128,346
잡손실(*) 391,500,567 5,542
합계 391,500,567 15,133,888

(*) 회사는 코스닥 상장을 위한 보통주 모집과정에서 증권신고서 정정신고서 미제출 사유로 과징금을 납입하였으며, 이와 관련하여 당기말 현재 소송 진행중입니다(주석31 참조). &cr;

28. 금융수익과 금융비용&cr; &cr;당기와 전기 중 당기손익으로 인식된 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 금융수익

(단위 : 원)
구분 당기 전기
금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 26,881,088 26,635,124
상각후원가측정금융자산 이자수익 1,166,879,457 454,836,637
현금및현금성자산과 기타금융자산 이자수익 163,729,176 123,048,659
당기손익공정가치측정금융자산 이자수익 182,034,505 822,192,156
당기손익공정가치측정금융자산 평가이익 36,185,841 128,255,742
당기손익공정가치측정금융자산 처분이익 - 14,546,018
합계 1,575,710,067 1,569,514,336

(2) 금융비용

(단위 : 원)
구분 당기 전기
리스부채 이자비용 49,652,469 40,479,925
복구충당부채 이자비용 2,869,266 -
전환사채 이자비용 1,036,618,314 -
당기손익인식금융자산처분손실 - 39,277,127
파생상품평가손실 264,575,619 -
합계 1,353,715,668 79,757,052

29. 법인세비용&cr; &cr;(1) 당기와 전기 중 법인세부담액은 발생하지 않았습니다.&cr;

(2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 전기
법인세비용차감전순손실 (1,684,780,911) (1,799,737,787)
적용세율 22% 22%
적용세율에 따른 세부담액 (370,651,800) (395,942,314)
조정사항:
비과세수익의 법인세 효과 (55,690,600) (37,603,348)
세무상 공제되지 않는 비용의 법인세 효과 497,303,212 11,546,524
실현가능성이 없는 이연법인세자산의 변동 등 455,591,176 569,529,706
이월결손금 공제효과 (631,609,434) (147,530,568)
기타 105,057,446 -
법인세비용 - -

&cr;(3) 당기와 전기 중 일시적차이의 변동내역 및 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

① 당기

(단위: 원)
관련 계정과목 기초금액&cr;(조정전) 기초조정 기초금액&cr;(조정후) 당기손익반영 기타포괄&cr;손익반영 기말금액 이연법인세&cr;자산(부채)
퇴직급여충당부채 3,080,919,701 - 3,080,919,701 233,464,662 253,139,090 3,567,523,453 784,855,160
대손충당금 61,368,170 - 61,368,170 19,116,779 - 80,484,949 17,706,689
대손금 3,913,935,560 - 3,913,935,560 - - 3,913,935,560 861,065,823
리스부채 1,434,180,754 - 1,434,180,754 (750,779,520) - 683,401,234 150,348,271
주식보상원가 233,031,411 - 233,031,411 3,805,036 - 236,836,447 52,104,018
연차수당 165,832,176 - 165,832,176 41,284,585 - 207,116,761 45,565,687
미수수익 (59,646,893) - (59,646,893) (99,939,598) - (159,586,491) (35,109,028)
사용권자산 (1,792,927,818) - (1,792,927,818) (51,107,311) - (1,844,035,129) (405,687,728)
사용권자산감가상각누계액 337,745,084 - 337,745,084 821,465,424 - 1,159,210,508 255,026,312
외화환산이익 - - - (37,324,010) - (37,324,010) (8,211,282)
매도가능증권 2,223,649,200 - 2,223,649,200 (2,223,649,200) - - -
재고자산평가손실 123,951,439 - 123,951,439 (67,998,843) - 55,952,596 12,309,571
퇴직연금 (2,746,550,106) - (2,746,550,106) (559,474,980) - (3,306,025,086) (727,325,519)
당기손익익식금융자산 (128,255,742) - (128,255,742) 92,069,901 - (36,185,841) (7,960,885)
외화환산손실 15,128,346 - 15,128,346 (15,128,346) - - -
현재가치할인차금 50,549,554 - 50,549,554 (24,684,705) - 25,864,849 5,690,267
복구충당부채 63,318,558 - 63,318,558 5,159,757 - 68,478,315 15,065,229
전환권조정 - - - (16,180,203,131) - (16,180,203,131) (3,559,644,689)
사채상환할증금 - - - 2,150,610,000 - 2,150,610,000 473,134,200
전환사채할인발행차금 - - - (27,693,059) - (27,693,059) (6,092,473)
파생상품부채 - - - 18,966,270,299 - 18,966,270,299 4,172,579,466
소계 6,976,229,394 - 6,976,229,394 2,295,263,740 253,139,090 9,524,632,224 2,095,419,089
이월결손금 15,567,293,107 23,616,291 15,590,909,398 (2,870,951,973) - 12,719,957,425 2,798,390,634
이월공제감면세액 1,204,206,346 - 1,204,206,346 521,356,404 - 1,725,562,750 1,725,562,750
합계 6,619,372,473
실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산 6,619,372,473

② 전기

(단위: 원)
관련 계정과목 기초금액 당기손익반영 기타포괄&cr;손익반영 기말금액 이연법인세&cr;자산(부채)
퇴직급여충당부채 2,912,125,979 (2,130,589) 170,924,311 3,080,919,701 677,802,334
대손충당금 61,255,243 112,927 - 61,368,170 13,500,997
대손금 3,913,935,560 - - 3,913,935,560 861,065,823
리스부채 - 1,434,180,754 - 1,434,180,754 315,519,766
주식보상원가 306,391,331 (73,359,920) - 233,031,411 51,266,910
연차수당 164,788,179 1,043,997 - 165,832,176 36,483,079
미수수익 (59,463,164) (183,729) - (59,646,893) (13,122,316)
사용권자산 - (1,792,927,818) - (1,792,927,818) (394,444,120)
사용권자산감가&cr;상각누계액 - 337,745,084 - 337,745,084 74,303,918
외화환산이익 (4,026,691) 4,026,691 - - -
매도가능증권 2,223,649,200 - - 2,223,649,200 489,202,824
재고자산평가손실 14,383,674 109,567,765 - 123,951,439 27,269,317
퇴직연금 (2,376,533,843) (370,016,263) - (2,746,550,106) (604,241,023)
당기손익인식금융자산 (338,495,870) 210,240,128 - (128,255,742) (28,216,263)
외화환산손실 - 15,128,346 - 15,128,346 3,328,236
현재가치할인차금 - 50,549,554 - 50,549,554 11,120,902
복구충당부채 - 63,318,558 - 63,318,558 13,930,083
소 계 6,818,009,598 (12,704,515) 170,924,311 6,976,229,394 1,534,770,467
이월결손금 16,303,721,943 (736,428,836) - 15,567,293,107 3,424,804,484
이월공제감면세액 1,056,675,779 147,530,567 - 1,204,206,346 1,204,206,346
합계 6,163,781,297
실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산 6,163,781,297

(4) 당사는 향후 가산할 일시적차이를 초과하는 차감할 일시적차이, 이월결손금 및 이월세액공제가 소멸될 기간에 발생할 과세소득의 불확실성으로 인해 이연법인세자산을 계상하지 아니하였습니다.&cr;

(5) 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분

당기말

전기말

세무상결손금

이월세액공제

세무상결손금

이월세액공제

3년 초과

 7,220,346,001 606,140,434 10,091,297,974 386,655,708
1년초과 3년 이하 5,499,611,424 598,065,911 3,769,406,070 507,505,912
1년 이하 - 521,356,404 1,730,205,354 310,044,725

합계

 12,719,957,425 1,725,562,749 15,590,909,398 1,204,206,345

&cr;

30. 특수관계자 거래&cr; &cr;(1) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 존재하지 않습니다.&cr;&cr;(2) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 존재하지 않습니다.

(3) 당기와 전기 중 당사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당기 전기
단기급여 867,425,429 878,089,831
퇴직급여 133,682,853 128,257,992
합계 1,001,108,282 1,006,347,823

&cr; (4) 당기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 담보는 없습니다.

31. 우발부채와 약정사항&cr;

(1) 당기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
법원 원고 피고 소송금액 소송내용
서울행정법원 바이오솔루션(주),한국투자증권(주) 증권선물위원회 261,000,000 공시위반 과징금부과처분취소

(2) 당기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 내역 한도금액 실행금액
(주)하나은행 매출채권담보대출 150,000,000 -

&cr; (3) 당기말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 만기 담보제공(*)
한국증권금융(주) 2022년 8월 9일 157,762,258

(*) 당사가 한국증권금융(주)에 예치한 예치금 중 157,762,258원 (기타금융자산)이외 우리사주조합원이 취득한 당사의 주식이 담보로 추가 제공되고 있습니다.&cr;&cr; 한편, 당기말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출잔액은 151백만원입니다. &cr;(4) 당기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 3백만원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;

32. 현금흐름표&cr; &cr;(1) 당기와 전기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기

(단위 : 원)
구분 당기초 재무활동현금흐름 비현금거래 당기말
이자비용 전환사채발행 유동성대체 증가(감소)
유동리스부채 781,171,765 (847,052,426) 49,652,469 - 653,029,691 - 636,801,499
비유동리스부채 653,008,989 46,620,437 - - (653,029,691) - 46,599,735
유동전환사채 - - 1,036,618,314 - 26,906,095,496 - 27,942,713,810
비유동전환사채 - 41,970,535,760 - (15,064,440,264) (26,906,095,496) - -
합 계 1,434,180,754 41,170,103,771 1,086,270,783 (15,064,440,264) - - 28,626,115,044

&cr;② 전기

(단위 : 원)
구분 전기초 재무활동현금흐름 비현금거래 전기말
이자비용 증가(감소)
리스부채 761,395,087 (830,163,784) 37,512,991 1,465,436,460 1,434,180,754

(2) 당기 및 전기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기 전기
사용권자산과 리스부채의 계상 46,620,437 1,465,436,460
당기손익공정가치측정금융자산의 기타금융자산으로의 대체 25,000,000,000 -
기타장기금융상품의 기타금융자산으로의 대체 157,762,258 -
선급금의 무형자산 대체 416,778,354 42,099,901
리스부채의 유동성 대체 653,029,691 781,171,765
장기계약부채의 유동성 대체 - 157,500,000
합 계 26,274,190,740 2,446,208,126

33. 종속기업의 청산 &cr;&cr;Hongkong Bio Solution Limited는 2020년 3월 25일에 설립되어 당사의 연결대상 종속기업으로 편입되었습니다. 한편, 2020년 11월 27일 이사회에서 홍콩법인을 청산하기로 결의하였으며, 2021년 6월 25일 청산 완료되었습니다.

34. 보고기간 후 사건&cr;&cr; (1) 본점소재지 이전&cr;본점소재지를 "서울특별시 서초구 논현로 121"로 2022년 4월 1일에 이전할 예정입니다.&cr;

(2) 전환사채 회수&cr;2021년 9월 13일에 취득한 카이페리온 발행 제12회 전환사채는 발행사의 계약조건 위반으로 인해 조기상환청구권을 행사하여 전환사채의 취득금액 45억원 전액을 2022년 1월 19일에 현금으로 회수하였습니다.&cr;

 6. 배당에 관한 사항

1. 배당에 관한 정책&cr;당사는 당사 정관에 의거하여, 금전 및 금전 외의 재산으로 이익배당이 가능합니다.&cr;또한, 상법 제462조 따른 배당가능이익 한도 내에서, 경영 환경을 고려하여 이익 배분을 통한 주주 환원정책과 내부 유보를 통한 재무 건전성 유지정책을 적절히 시행하고자 합니다.&cr;&cr;당사의 경우, 현재 재무구조 상 배당가능이익이 발생하지 않는 상황이며, 향후 회사의 배당정책이나 목표 배당성향에 대하여 구체적인 수치로 제시하지 못하는 상황입니다. 이에 당사는, 주주 친화적인 배당정책의 시행과 기업가치 증대를 위하여, 핵심사업인 세포치료제 개발 사업에 대한 경쟁력을 확보하고 지속적인 수익 창출을 위한 미래성장동력을 확보하고자 합니다.&cr;

2. 배당에 관련한 규정(당사 정관)

제12조 (신주의 배당기산일)&cr;본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경 우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr;제60조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에 게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회 의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;&cr;제61조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사 는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다

3. 주요배당지표

500500500--1,800--1,685-1,800-698-211-226-89-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제22기 제21기 제20기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

4. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2015년 08월 10일전환권행사보통주615,384500-2015년 08월 18일유상증자(제3자배정)보통주333,33350012,0002016년 07월 08일유상증자(제3자배정)보통주100,00050014,0002018년 08월 14일유상증자(일반공모)보통주1,534,48250029,0002018년 09월 14일주식매수선택권행사보통주145,2005005,0002018년 09월 14일주식매수선택권행사보통주42,00050010,0002019년 02월 22일주식매수선택권행사보통주83,6005005,0002019년 02월 22일주식매수선택권행사보통주51,65050010,0002019년 08월 23일주식매수선택권행사보통주51,2005005,0002019년 08월 23일주식매수선택권행사보통주2,00050010,0002020년 02월 21일주식매수선택권행사보통주10,0005005,0002020년 02월 21일주식매수선택권행사보통주45,85050010,0002021년 08월 27일주식매수선택권행사보통주17,00050010,000
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
상장시 공모

&cr; 2. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2021년 12월 31일(단위 : 천원, 주)
(기준일 : )
제1회 무보증&cr;사모 전환사채12021년 08월 13일2026년 08월 13일42,000,000기명식 보통주2022년 08월 14일~&cr;2026년 08월 06일10021,81142,000,0001,925,634조정가액 적용일:&cr;21년10월13일42,000,000---42,000,0001,925,634-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -
주) 작성기준일 이후의 사항으로 2022년 2월 14일 시가하락에 의한 전환가액의 조정이 있었으며, 공시시점의 전환가액은 20,751원, 전환가능주식수는 2,023,998주로 조정되었습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2021년 12월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
--------42,000------42,00042,000------42,000
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
코스닥시장상장-2018년 08월 13일연구개발자금13,000연구개발자금 8,229금융기관예치(운용/보관)코스닥시장상장-2018년 08월 18일시설자금21,000시설자금 5,855금융기관예치(운용/보관)코스닥시장상장-2018년 08월 13일운영자금8,212운영자금8,212금융기관예치(운용/보관)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
주) 당사는 2018년 8월 코스닥시장 공모를 통해 동 공모 자금을 조달 하였으며, 보고서 작성기준일 현재 자금 사용계획 상의&cr; 시기 미도래로 인하여 차이가 발생합니다. 미사용 잔액은 은행 예금 등으로 예치되어 있습니다.

2. 사모자금의 사용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채12021년 08월 13일운영자금42,000타법인증권취득자금4,500금융기관예치(운용/보관)미사용자금은 향후 영업양수자금 또는 타법인 증권취득자금으로 사용예정임
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
주) 상기 타법인증권취득자금 4,500백만원은 발행사의 계약조건 위반으로 인해 조기상환청구권을 행사하여 2022년 1월 전액 회수하였습니다. 자세한 사항은 XI의 4번 항목을 참조하시기 바랍니다.

3. 미사용자금의 운용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금퇴직연금운용자산3,3062021년 01월 ~ 2021년 12월12개월사모펀드국제성동청년주택사모투자신탁5,0002021년 05월 ~ 2022년 06월8개월채권한빛자산관리대부148,2402021년 07월 ~ 2022년 07월6개월예ㆍ적금국민은행12,000--예ㆍ적금종금와이드예수금1582021년 08월 ~ 2022년 08월5개월예ㆍ적금삼성증권 SBI저축은행복리정기예금10,0002021년 09월 ~ 2022년 04월3개월예ㆍ적금삼성증권 SBI저축은행복리정기예금5,0002021년 09월 ~ 2022년 09월3개월예ㆍ적금삼성증권 한국투자저축은행정기예금5,0002021년 09월 ~ 2022년 01월3개월예ㆍ적금삼성증권 한국투자저축은행정기예금5,0002021년 09월 ~ 2022년 06월3개월예ㆍ적금삼성증권12,500--58,704
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -
8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 이용에 유의해야 할 사항&cr;당사는 2020년 3월 25일 연결대상 종속기업 Hongkong Bio Solution Limited의 설립에 따라 제21기(2020년) 반기보고서부터 연결재무제표를 작성하였으나, 2021년 6월 25일 연결대상 종속기업의 청산에 따라 제 22기(2021년) 반기보고서부터 개별재무제표를 작성하게 되었습니다.&cr;&cr; 2. 대손충당금 설정 현황&cr; 가. 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 원)

구 분

 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
제22기 매출채권 2,259,451,065 100,774,479 4.5%
미수금 48,259,012 2,787,571 5.8%
합계 2,307,710,077 103,562,050 4.5%
제21기 매출채권 2,813,131,031 86,908,719 3.1%
미수금 19,681,016 2,787,571 14.2%
합계 2,832,812,047 89,696,290 3.2%
제20기 매출채권 3,509,803,045 93,895,438 2.7%
미수금 32,973,641 2,787,571 8.5%
합계 3,542,776,686 96,683,009 2.7%

&cr; 나. 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)
구분 제22기 제21기 제20기
기초금액 89,696,290 96,683,009 138,130,811
대손상각비 13,685,760 (6,986,719) (41,447,802)
기타의 대손상각비 - - -
제각 - - -

&cr; 다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

&cr; 라. 경 과기간별 매출채권 잔액현황&cr;당기말과 전기말 기준 고객들의 기대신용손실 평가 &cr;당사는 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를 사용하고 있습니다.&cr;당기말 현재 개별고객들의 계약자산과 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당기말

(단위 : 원)
구 분 가중평균&cr;채무불이행률 총장부금액 손실충당금 신용손상여부
6개월 이하 1% 2,063,447,420 20,634,474 No
6개월 초과 12개월 이하 1% 56,704,813 567,048 No
12개월 초과 100% 79,572,957 79,572,957 Yes
합 계 - 2,199,725,190 100,774,479 -

&cr;② 전기말

(단위 : 원)
구 분 가중평균&cr;채무불이행률 총장부금액 손실충당금 신용손상여부
6개월 이하 1% 2,490,971,778 24,909,718 No
6개월 초과 12개월 이하 1% 260,767,932 2,607,679 No
12개월 초과 100% 59,391,321 59,391,321 Yes
합 계 - 2,811,131,031 86,908,718 -

&cr; 3. 재고자산 현황&cr; 가. 재고자산의 사업부문별 보유현황&cr;당기말과 전기말 및 전전기말 회사의 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다.

(단위:원)
사업부문 계정과목 제 22 기 제 21 기 제 20 기
생물학적제제 상품 - - -
제품 344,214,320 444,810,271 239,472,580
원재료 557,042,436 570,218,119 163,847,988
부재료 270,762,881 253,205,801 126,493,207
재공품 30,755,470 59,896,187 -
합 계 1,202,775,107 1,328,130,378 529,813,775
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100] 1.27% 2.67% 1.02%
재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 3.3회 3.7회 4.9회

&cr; 나. 재고자산 실사내용&cr;- 재고자산 실사일 : 2022년 1월 3일&cr;- 재고자산 실사시 전문가 또는 감사인의 참여 여부 : 외부감사인 참여&cr;- 기타재고자산등 현황 : 재고자산 중 담보내역은 없음&cr;- 실사방법 : 2021년 재무제표를 작성함에 있어서 2021년 12월 31일 기준으로&cr; 재고 실사를 실시하여 장부재고와 비교하여 가감하였음&cr;&cr; 4. 수주계약 현황&cr;당사의 제품 특성 상 납기주기가 1개월 내외로 짧은 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다.

5. 공정가치 평가 내역&cr;당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;

① 당기말

(단위 : 원)
구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 13,149,604,416 - 13,149,604,416
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 28,956,257,610 28,956,257,610
매출채권 - 2,158,676,586 2,158,676,586
상각후원가측정금융자산 - 15,820,000,000 15,820,000,000
기타금융자산 - 25,157,762,258 25,157,762,258
기타대여금및수취채권 - 828,365,873 828,365,873
합계 13,149,604,416 72,921,062,327 86,070,666,743
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채 18,966,270,299 - 18,966,270,299
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 149,145,492 149,145,492
기타금융부채 - 881,316,057 881,316,057
기타비유동금융부채 - 153,561,793 153,561,793
리스부채 - 683,401,234 683,401,234
전환사채 - 27,942,713,810 27,942,713,810
합계 18,966,270,299 29,810,138,386 48,776,408,685

② 전기말

(단위 : 원)
구분 장부금액
당기손익공정가치측정 상각후원가 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 5,011,700,000 - 5,011,700,000
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 3,392,703,586 3,392,703,586
매출채권 - 2,726,222,312 2,726,222,312
상각후원가측정금융자산 - 27,800,000,000 27,800,000,000
기타대여금및수취채권 - 642,517,574 642,517,574
기타비유동금융자산 - 1,091,582,214 1,091,582,214
합계 5,011,700,000 35,653,025,686 40,664,725,686
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 195,364,740 195,364,740
기타금융부채 - 873,035,007 873,035,007
기타비유동금융부채 - 62,675,346 62,675,346
리스부채 - 1,434,180,754 1,434,180,754
합계 - 2,565,255,847 2,565,255,847

&cr; 6. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등&cr;당사는 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의 사항

본 자료는 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있습니다. 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다.&cr;&cr;또한 이러한 가정들은 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 유발할 수 있는 요인에는 회사 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관련된 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.&cr;&cr;결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 회사가 예상한 결과가 실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보 등 의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 갱신할 책임은 없습니다.&cr;

2. 개요

당사는 세포치료제 전문 개발사로서, 화상치료용 의약품인 케라힐? (Keraheal?)과 동종타가세포치료제인 케라힐-알로™(Keraheal-Allo™), 무릎골관절염 치료제인 카티라이프?(CartiLife?)의 품목허가를 득하여 판매를 하고 있습니다.&cr;

케라힐?(Keraheal?)과 동종치료제인 케라힐-알로™(Keraheal-Allo™)는 중증, 심도 2도의 산재보험 화상환자를 중심으로 사용되고 있으며, 무릎 연골결손 치료제인 카티라이프?(CartiLife?)는 먼디파마를 독점적 판매사로 지정하고 있습니다.&cr;

의약품이외에 당사가 보유한 인체조직모델을 활용해 각막, 호흡기 등에 대한 대체독성시험 및 유효성시험 등의 용역 및 기자재를 제공하고 있습니다. 아울러, 의약품이외의 사업으로 줄기세포유래물질을 활용한 화장품 원료 스템수를 생산/판매하고 있습니다. &cr;

당기 당사의 주 매출원은 줄기세포 유래물질을 활용한 화장품 원료 판매와 화상치료제 및 무릎 골관절염 치료제 등의 세포치료제 판매, 인체조직모델을 활용한 용역매출입니다.&cr;

본 이사의 경영진단 및 분석의견에서는 당기와 전기의 영업실적, 당기말과 전기말의 재무상태를 비교하여 주요 증감내역 및 증감 원인을 파악한 의견과 그 외 중요성의 관점에서 의견이 필요한 부분을 기재하였습니다. &cr;

당사의 이사회는 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 회계장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 또한 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.

3. 재무상태 및 영업실적&cr;가. 재무상태&cr;당사의 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구 분 제 22 (당)기 제 21 (전)기 증감액 증감율
[유동자산] 87,055 40,687 46,368 113.96%
[비유동자산] 7,349 9,111 (1,762) -19.34%
자산총계 94,404 49,798 44,606 89.57%
[유동부채] 48,861 2,021 46,840 2317.66%
[비유동부채] 530 1,113 (583) -52.38%
부채총계 49,391 3,134 46,257 1475.96%
자본총계 45,013 46,664 (1,651) -3.54%

&cr;(가) 자산&cr; 당사의 자산총계는 전년대비 89.57%(44,606 백만원) 증가한 94,404 백만원 입니다. 당기손익공정가치측정금융자산 및 기타금융자산의 증가에 따라 유동자산이 113.96%(46,368 백만원) 증가하였고, 고정자산의 감가상각과 기타비유동자산 감소에 따라 비유동자산이 19.34%(1,762 백만원) 증가하였습니다.&cr; &cr;(나) 부채&cr; 당사의 부채총계는 전년대비 1475.96%(46,257 백만원) 증가한 49,391 백만원 입니다. 유동부채는 전환사채의 발행에 따라 2,317.66%(46,840 백만원) 증가하였으며, 비유동부채는 리스부채의 감소로 52.38%(583 백만원) 감소하였습니다.&cr; &cr;(다) 자본&cr; 당사의 자본총계는 전년대비 3.54%(1,651 백만원)감소한 45,013 백만원 입니다. 전기대비 매출액이 52.40%(4,058 백만원) 증가했지만 코로나발 경기침체의 영향으로 1,572백만원의 영업손실이 발생하였고 이에 따라 결손금은 전년대비 12.67%(1,860 백만원) 증가 하였습니다.&cr; &cr; 나. 요약 영업실적&cr;당사의 경영실적은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

제 22(당) 기

제 21(전) 기

증감

증감률

매출액

 11,802 7,744 4,058 52.40%

매출원가

 4,194 3,444 750 21.78%

매출총이익

 7,608 4,300 3,308 76.93%

판매비와관리비

 9,180 7,630 1,550 20.31%

영업이익(손실)

 (1,572) (3,330) 1,758 52.79%

기타수익

 57 56 1 1.79%

기타비용

 392 15 377 2513.33%

금융수익

 1,576 1,570 6 0.38%

금융원가

 1,354 80 1,274 1592.50%

법인세비용차감전순이익

(손실)

 (1,685) (1,800) 115 6.39%

당기순이익(손실)

 (1,685) (1,800) 115 6.39%

기타포괄손익

 (175) (171) (4) -2.34%

당기총포괄이익(손실)

 (1,860) (1,971) 111 5.63%

&cr; - 지난해 코로나19 확산에 따른 산업별 락다운(Lock down) 영향으로 수요가 위축되었으나 당사는 대체 수요 발굴 및 고객다변화, 연골치료제의 신규 시장 개척을 통한 적극적 사업추진을 진행하였습니다. 이에 따라 매출액은 118억원으로 전년대비 40억원(52.40%) 증가하였고, 영업이익은 전년대비 52.79%(1,758 백만원) 증가한 1,572 백만원, 당기총포괄이익은 전년대비 5.63%(111 백만원) 증가한 1,860 백만원이 발생하였습니다. 세포치료제, 인체조직모델, 스템수 등 취급제품의 고객 다변화전략에 따른 수요발굴 및 증대가 당기 매출증가를 견인하였으며 각사업부 별로도 전반적인 판매수량 증대가 있었습니다.

&cr; - 판매관리비는 9,180 백만원으로 전년대비 1,550 백만원 증가하였습니다. 주요원인은 의약품사업부의 매출 증대에 따른 영업대행수수료의 증가와 경상연구개발비의 증가입니다.&cr; &cr; - 기타비용은 392백만원으로 전년대비 377 백만원 증가하였습니다. 주요원인은 증권선물위원회가 부과한 과징금이며 해당 건과 관련하여 부과처분취소 행정소송이 진행 중입니다.&cr;&cr; - 금융원가는 1,354 백만원으로 전년대비 1,274 백만원 증가하였습니다. 주요원인은 전환사채 발행에 따른 이자비용의 증가입니다.

다. 사업부문별 영업실적&cr;당사의 사업부 별 실적은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

제 22(당) 기

제 21(전) 기

증감

증감률

세포치료제

 5,872

4,203

 1,669 39.71%

인체조직모델

 852

536

 316 58.96%

화장품

 5,078 3,006 2,072 68.93%

합 계

 11,802 7,745 4,057 52.38%

(1) 세포치료제 사업부

- 성체세포를 활용한 화상 및 무릎 연골손상 질환 대상 재생치료제 사업을 영위하고 있습니다. 2021년 매출액은 전년대비 1,669 백만원 증가한 5,872 백만원 입니다.

화상 재생 세포치료제 케라힐?(Keraheal?)의 경우 당기 중에 치료가 진행되었던 중증, 심도 2도의 산재보험 화상환자의 생존율이 증대되어 환자당 케라힐?(Keraheal?) 의 사용량이 증가하였고, 이로 인해 매출수량이 확대되어 전기대비 35.59%(1,428백만원)의 매출증가가 발생하였습니다. &cr;또한 연골치료제 카티라이프의 경우 원내처방으로 채택하는 의료기관이 점차 증가하여 전기대비 127.51%(241백만원)의 매출성장이 있었습니다. 카티라이프 처방이 이루어진 각 의료기관에서 카티라이프 이식 환자들의 예후를 판단할 수 있는 주기가 도래함에 따라 향후에도 임상적인 근거를 바탕으로 카티라이프 원내처방의 지속적인 증대가 발생할 것으로 예상됩니다 &cr;

(2) 인체조직모델 사업부

- 당사의 인체조직모델을 활용해 각막, 기관지 점막, 피부 대상 대체독성시험 및 유효성 시험 등의 용역을 제공하고 있습니다. 2021년 매출액은 전년대비 316백만원&cr;증가한 852 백만원 입니다.

(3) 화장품 사업부

- 당사는 줄기세포 유래물질 을 활용한 화장품 원료 스템수를 생산, 판매하고 있습니다. 2021년 매출액은 전년대비 2,0 72 백만원 증가한 5,07 8 백만 원입니다. &cr; 화장품사업부의 경우 전기에 코로 나 19의 확산으로 인 한 집합금지명령, 국가별 여행객 급감 등으로 방문판매 및 면세점 등의 판매채널 의 활용이 어려워짐에 따라 매출이 감소하였으나 당기에는 일본시장의 발주금액 증가 및 신규 중동지역 시장 개척으로 수출실적이 호조를 보이며 매출이 반등하였습니다. 또한 국내에서도 화장품원재료에 대한 안정적인 수요를 갖고 있는 병원과 에스테틱 유통채널 진출 등으로 인하여 매출액이 전기대비 68.93 %( 2,0 72 백만원 ) 증가하였습니다.

4. 유동성 및 자금조달&cr; 가. 유동성현황

(단위: 백만원)
구분 제 22 (당)기 제 21 (전)기 제 20 (전전)기
[유동자산] 87,055 40,687

44,793
[유동부채] 48,861 2,021

2,812
유동비율 178.17% 2,013.21%

1,592.92%

&cr; 나. 자금조달&cr; (1) 차입금현황

(단위: 백만원)
구분 제 22 (당)기 제 21 (전)기 제 20 (전전)기
단기차입금 - - -
장기차입금 - - -
총차입금 계 - - -

(2) 회사채현황

(단위: 백만원)
구분 제 22 (당)기 제 21 (전)기 제 20 (전전)기
전환사채 42,000 - -
회사채 계 42,000 - -

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제22기(당기)회계법인리안적정당기 연결대상 종속기업은 없음(주1)제21기(전기)회계법인리안적정해당없음(주2)제20기(전전기)회계법인리안적정해당없음-
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
(주1) 핵심감사사항 : 재화의 판매 관련 매출장려활동&cr;- 매출차감 처리 관련 회사의 정책, 프로세스 및 내부통제 이해 &cr;- 영업대행사와의 계약서 확인&cr;- 매출차감 및 판매수수료 계산의 재계산 검증 &cr;- 매출차감과 판매비와관리비 간 계정 분류의 적절성 확인 &cr; &cr;(주2) 핵심감사사항 : 수익 및 관련 비용 인식&cr;- 매출 발생의 실재성에 대해 확인하기 위해 표본 추출하여 매출의 실재 발생사실 확인&cr;- 매출에 대한 판매수수료가 정확하게 이루어졌는지 판매수수료 재계산 검증&cr;- 매출차감 판매수수료와 판매비와관리비로 인식할 판매수수료의 구분 확인

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제22기(당기)회계법인리안재무제표감사86백만원83686백만원838제21기(전기)회계법인리안재무제표감사86백만원90086백만원938제20기(전전기)회계법인리안재무제표감사75백만원78275백만원782
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제22기(당기)----------제21기(전기)----------제20기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12021년 07월 16일- 회사측: 감사, 재무담당이사 등 4인&cr;- 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인서면회의- 연간 감사계획 보고&cr;- 유의적 위험 및 관련 감사계획&cr;- 핵심감사사항22021년 12월 11일- 회사측 : 감사, 재무담당이사 등 3인&cr;- 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 3인대면회의- 기말 감사계획 보고&cr;- 부정 및 부정위험관련 경영진의 책임&cr;- 내부회계관리제도 운영 및 평가32022년 02월 17일- 회사측 : 감사, 재무담당이사 등 3인&cr;- 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 3인대면회의- 감사결과 보고
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

&cr; 1. 내부회계관리제도&cr;당사는 내부회계관리제도를 구축, 운영 중에 있습니다.&cr; 당사의 제22(당)기(2021.01.01 ~ 2021.12.31) 내부회계관리제도 운영실태 결과에 대하여 대표이사와 내부회계관리자는 2022년 2월 11일 이사회에 보고한 바 있으며, 감사는 내부감시장치에 대한 감사의 의견서에서 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.&cr; &cr; 또한, 외부감사인인 리안회계법인은 2022년 3월 22일 당 사의 제22(당)기(2021.01.01 ~ 2021.12.31) 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대한 검토 결과, 경영자의 운영실태보고서 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였 다는 의견을 표명하였습니다.&cr;&cr; 2. 내부통제구조의 평가&cr; 공시대상기간 중 당사는 회계감사인으로부터 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받지 아니하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회의 구성에 관한 사항&cr;당사의 이사회는 2021년 12월 31일 현재 사내이사 2인, 사외이사 2인으로 총 4인의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 산하에 내부거래위원회와 투명경영위원회가 있습니다.&cr;&cr;각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. 감사에 대한 사항은 『Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 - 2. 감사제도에 관한 사항 』을 참조하시기 바랍니다.&cr;

2. 주요 의결사항

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사
장송선&cr;(출석률:100%) 윤정현&cr;(출석률:100%) 이정선&cr;(출석률:100%) 김남문&cr;(출석률:100%) 박재순&cr;(출석률:100%)
찬반여부
1 2021.01.29 제1호의안: 내부회계관리규정 개정 및 운영실태 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2021.02.05 제1호의안: 제21기 결산이사회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2021.02.26 제1호의안: 제21기 정기 주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호의안: 전자투표제, 전자위임장제도 도입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2021.04.16 제1호의안: 제1회 사모전환사채 발행의 건 가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성
5 2021.07.15 제1호의안: 제1회 사모전환사채 발행 조건 변경의 건 가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성
6 2021.07.28 제1호의안: 제1회 사모전환사채 발행 조건 변경의 건 가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성
7 2021.08.27 제1호의안: 주식매수청구권 행사에 따른 신주 발행의 건 가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성
8 2021.09.09 제1호의안: 타법인 주식관련 전환사채권 취득의 건 가결 찬성 - 찬성 찬성 찬성
주) 사내이사 윤정현은 2021년 3월 29일 개최된 제 21기 정기 주주총회에서 사내이사 후보직을 사퇴함에 따라 이사회 구성원에서 제외되었습니다.

&cr; 3. 이사회내의 위원회 구성현황

위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한 사항 비고
내부거래위원회 사외이사 2명&cr;사내이사 1명 박재순(위원장), 김남문&cr;이정선

[설치 목적]

내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하고&cr;부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기&cr;위하여 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행&cr;[주요 권한]

① 내부거래 승인권

② 내부거래 직권 조사 명령권

③ 내부거래 시정 조치 건의권

 &cr;
투명경영위원회 사외이사 2명&cr;사내이사 1명 김남문(위원장), 박재순&cr;이정선

[설치 목적]&cr;경영전반에 관한 사항 토의 및 결정 역할을 통해 합리적이고 투명한 의사결정 구조 확립&cr;[주요 권한]

① 공시시스템 및 공시사항의 적정성 검토

② 임원의 보수지급 내역 검토

③ 자금관리규정에 따른 자금 사용내역 검토&cr;④ 법인인감 및 법인인감증명서 사용대장 검토&cr;⑤ 기타 투명경영을 위해 필요한 사항

&cr;

4. 사외이사의 전문성&cr;회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 경영지원부를 통해 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;

가. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
421--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

나. 사외이사 교육실시 현황

2021년 02월 05일경영지원부사외이사 전원(2명)-ㅇ 제21기(2020년) 결산 결과 설명&cr;ㅇ 2021년 사업계획 및 기술연구소 참관2021년 06월 25일경영지원부사외이사 전원(2명)-ㅇ 코스닥 상장법인 공시제도 및 미공개 중요정보 이용행위 방지 등 교육 실시2021년 09월 09일경영지원부사외이사 전원(2명)-ㅇ 타법인 주식관련 전환사채권 취득 및 전환의 조건과 관련된 교육실시
교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

&cr;

 2. 감사제도에 관한 사항

&cr; 1. 감사위원회&cr;당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 동법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치할 의무가 없습니다.

&cr; 2. 감사에 관한 사항&cr;가. 감사의 인적사항

성 명 상근여부 주 요 경 력 책임 및 권한 선출기준 비고
진 광 엽 비상근 법무법인 정세 변호사 회계 및 업무 감사 이사회추천 2019.03.29 연임

&cr; 나. 감사의 독립성&cr;당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다.&cr;

다. 감사의 주요활동

회차 개최일자 의안내용 가결여부 비고
1 2021.01.29 제1호의안: 내부회계관리규정 개정 및 운영실태 보고의 건 가결 -
2 2021.02.05 제1호의안: 제21기 결산이사회 개최의 건 가결 -
3 2021.02.26 제1호의안: 제21기 정기 주주총회 개최의 건 가결 -
제2호의안: 전자투표제, 전자위임장제도 도입의 건 가결 -
4 2021.04.16 제1호의안: 제1회 사모전환사채 발행의 건 가결 -
5 2021.07.15 제1호의안: 제1회 사모전환사채 발행 조건 변경의 건 가결 -
6 2021.07.28 제1호의안: 제1회 사모전환사채 발행 조건 변경의 건 가결 -
7 2021.08.27 제1호의안: 주식매수청구권 행사에 따른 신주 발행의 건 가결 -
8 2021.09.09 제1호의안: 타법인 주식관련 전환사채권 취득의 건 가결 -

라. 감사 교육 미실시 내역

감사의 경력을 고려한 바 공시대상기간에는 교육을 실시하지 않았으나 이사회 개최 전에 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 커뮤니케이션을 하고 있습니다. 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 내부적으로 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

경영지원부&cr;경영기획부7 부장 2명&cr;차장 4명&cr;과장 1명&cr; (평균3.3년) 내부회계관리 및 분반기, 결산감사 등에 대한 감사업무 지원&cr;주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 지원조직 현황&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

2021년 12월 31일
(기준일 : )
배제미도입도입--제21기 정기주주총회(2021년)
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

&cr; 2. 소수주주권의 행사여부

당사는 설립이래 본 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;

3. 경영권 경쟁 여부

당사는 본 보고서 작성일자 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

4. 의결권 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주8,108,426-우선주--보통주119,808-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주7,988,618-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

5. 주식의 사무

정관상&cr;신주인수권의 내용

정관 제9조 (신주인수권)

① 본회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받 을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 &cr; 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적 을 달성하 기 위하여 필요한 경우 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배 정비율이나 신주를&cr; 배정 받을 자를 정할 수 있다. 다만, 주주 외의 자에게 신주를 배정함으로써 최대주주의&cr; 경영권 변동이 수반되는 경우 주주총회 결의로 정한다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에&cr; 관한 법률」제165조의6에 따라 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 &cr; 배정하는 경우

3. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발 행에&cr; 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필 요로 외국인&cr; 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술신용보증기금법 에 관한&cr; 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법 에 의한&cr; 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기 관 투자자에게&cr; 배정하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입을 위하여 그 제휴회사&cr; 에게 신주를 배정하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 목적을 위 하여 국내외&cr; 금융기관, 국내법인 또는 국내외 개인에게 신주를 배정하는 경우

9. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

결 산 일

12월 31일

정기주주총회

결산일 이후 3월 중

주주명부폐쇄기준일

 1월 15일

명의개서대리인

 주식회사 하나은행(T.02-368-8500)&cr;서울특별시 영등포구 국제금융로72(여의도동) 3층
주주의 특전 없음 공고방법 - 회사 인터넷 홈페이지 : http://www.biosolutions.co.kr&cr;- 전산장애 등 부득이한 사유 : 매일경제신문

6. 주주총회 의사록 요약

개최일자

구분

안건

 결의내용 비고
2021.03.29 정기주주총회

1. 제21기(2020.01.01~ 2020.12.31)&cr; 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

2. 정관 일부 변경의 건&cr;3. 이사 선임의 건

3-1 사내이사 윤정현 선임의 건&cr; 3-2 사외이사 박재순 선임의 건

4. 이사보수한도 승인의 건

5. 감사보수한도 승인의 건

 원안대로 가결&cr;&cr;원안대로 가결&cr;&cr;부결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결 -
2020.03.30 정기주주총회

1. 제20기(2019.01.01~2019년 12월 31일)&cr; 재무제표 승인의 건&cr;2. 기타비상무이사 선임의 건

2-1 기타비상무이사 후보자 황만순(연임)

3. 이사보수한도 승인의 건

4. 감사보수한도 승인의 건

5. 주식매수선택권 부여의 건

 원안대로 가결&cr;&cr;원안대로 가결&cr;&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결 -
2019.03.25 정기주주총회 1. 제19기(2018.01.01.~2018.12.31)&cr; 재무제표 승인의 건&cr;2. 이사선임의 건&cr; 2-1 사내이사 장송선 선임의 건&cr; 2-2 사내이사 이정선 선임의 건&cr;3. 사외이사 선임의 건&cr;4. 감사 선임의 건&cr;5. 이사보수한도 승인의 건&cr;6. 감사보수한도 승인의 건&cr;7. 주식매수선택권 부여의 건&cr;8. 정관 일부 개정의 건 원안대로 가결&cr;&cr;원안대로 가결&cr;&cr;&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결&cr;원안대로 가결 &cr;

&cr;

 VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
장송선본인보통주1,424,88117.611,424,88117.57-이정선임원보통주30,0000.3730,0000.37-안영준친인척보통주16,3500.2016,3500.20-(주)바이오솔루션자사주보통주119,8081.48119,8081.48-보통주1,591,03919.291,591,03919.29-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명

직위

주요경력(최근 5년간)

경력사항
장송선

이사회의장

(주)바이오솔루션 대표이사( 2005.04~2015.12 )&cr;(주)바이오솔루션 기술고문( 2016.01~2019.12)

(주)바이오솔루션 대표이사( 2020.01~ 현재)

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 해당사항이 없습니다.

4. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역 2021년 12월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
2015년 08월 10일장송선1,528,33026.8주식전환-2015년 08월 18일장송선1,528,33025.4유상증자-2016년 07월 08일장송선1,528,33025.0유상증자-2018년 08월 06일장송선1,424,88123.3무상증여-2018년 08월 14일장송선1,424,88118.6유상증자-2018년 09월 14일장송선1,424,88118.2주식매수선택권행사-2019년 02월 22일장송선1,424,88117.9주식매수선택권행사-2019년 08월 23일장송선1,424,88117.7주식매수선택권행사-2020년 02월 21일장송선1,424,88117.6주식매수선택권행사-2021년 08월 27일장송선1,424,88117.6주식매수선택권행사-
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

5. 주식 소유현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
장송선1,424,88117.6---6,0700.1
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

&cr; 6. 소액주주현황

소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
11,36111,36899.96,002,9668,108,42674.03-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

주) 2021년 12월 31일 폐쇄주주명부 기준 입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
장송선남1956.09대표이사(CEO)사내이사상근이사회의장&cr;경영총괄중앙대학교 의과대학&cr;(주)바이오솔루션 대표이사1,424,881-본인2005.04~2022.03.29이정선여1972.06사장(CTO)사내이사상근연구총괄

건국대학교 수의학과 &cr;한국원자력의학원 Post-doc&cr;한국줄기세포학회 대의원

대한연골 및 골관절염학회 학술위원

(주)바이오솔루션 대표이사

30,000--2005.10~2022.03.28김남문남1951.12사외이사사외이사비상근경영지원경북대학교 경영대학원 회계학&cr;대전지방국세청 청장&cr;대주회계법인 부회장---2016.03~2022.03.29박재순남1955.10사외이사사외이사비상근경영지원명지대학교 재무관리 박사&cr;한국은행 검사역&cr;금융감독원 선임검사역&cr;예금보험공사 부장&cr;숙명여자대, 명지대 겸임교수---2018.03~2024.03.29진광엽남1961.04감사감사비상근경영지원서울대학교 법학과&cr;대한상사중재원 부회장&cr;법무법인정세 변호사---2016.03~2022.03.25정지욱남1968.04전무(CFO)미등기상근재무총괄연세대학교 경영학과&cr;LG화학 재무회계팀&cr;한국신용정보 F&I 기업투자부 부장&cr;(주)셀루메드 CFO---2019.02~-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

2. 직원 등 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
연구/생산남25-2-275.31,315,88848,737----연구/생산여332--354.11,341,98638,342-사무/영업남17-2-19 2.6827,68943,563-사무/영업여3-1-4 7.6252,72663,181-7825-854.33,738,28943,980-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

* 공시서류작성기준일 현재의 미등기임원을 포함하여 기재되었습니다.&cr;* 상기 연간급여총액은 사업기간 중 행사된 주식매수선택권 행사차익을 합산한 &cr; 금액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 인원수로 나눈 단순 평균입니다.&cr;

3. 미등기임원 보수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
1118118-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
등기이사41,500-감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
5749150-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
2689345-24221-----11818-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)
2-공정가치 산출방법은 감사보고서 주석 21번을 참조2-공정가치 산출방법은 감사보고서 주석 21번을 참조1-공정가치 산출방법은 감사보고서 주석 21번을 참조5-공정가치 산출방법은 감사보고서 주석 21번을 참조
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

주) 당기 손익계산서에 계상된 주식보상비용은 2020년 3월 30일에 부여된 4차 주식매수선택권과 관련된 것이며, 등기이사, 사외이사, 감사위원회 위원 또는 감사는 동 주식매수선택권의 부여대상자가 아닙니다.&cr;

<표2>

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
이정선등기임원2014년 03월 31일신주교부보통주30,000--30,000--2016.04.04~2024.04.035,000이정선등기임원2015년 12월 31일신주교부보통주50,000--10,000-40,0002018.01.06~2026.01.0510,000윤정현미등기임원2014년 03월 31일신주교부보통주30,000--30,000--2016.04.04~2024.04.035,000OOO 외 21명직원2014년 03월 31일신주교부보통주260,000--210,00050,000-2016.04.04~2024.04.035,000OOO직원2014년 12월 22일신주교부보통주20,000--20,000--2016.12.26~2024.12.255,000OOO 외 33명직원2015년 12월 31일신주교부보통주245,00017,000-148,50067,50029,0002018.01.06~2026.01.0510,000OOO직원2020년 03월 30일신주교부보통주20,000----20,0002022.04.01~2030.03.3126,260
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

주) 2021년 최종 매매거래일(2021년 12월 30일) 현재의 종가는 21,700원입니다.

 IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
--------1--4,500-4,500-----------4,500-4,500
출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액
취득&cr;(처분) 평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 158백만원을 예금담보로 제공하고 있습니다.&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

당해 사업연도 중 기 공시한 사항에 대해, 공시한 내용과 다르게 진행되었거나,&cr;제출일 현재 완료되지 아니한 사항은 없습니다.

 2. 우발부채 등에 관한 사항

&cr;1. 중요한 소송사건&cr;본 보고서 작성기준일 현재 영업에 중요한 영향을 미치는 소송사건이 없습니다.&cr;&cr; 2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

&cr; 3. 채무보증 현황&cr;당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 158백만원을 예금담보로 제공하고 있습니다.&cr;

4. 채무인수약정 현황&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 5. 그 밖의 우발채무 등

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 신용보강 제공 현황&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr;

7. 장래매출채권 유동화 현황&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr;

3. 제재 등과 관련된 사항

&cr;1. 제재현황

일 자 2021년 3월 24일
제재기관 금융위원회 증권선물위원회
대 상 자 (주)바이오솔루션
조치내용 과징금 부과
금전적 제재금액 3,915 백만원
제재사유 2018년 상장시 청약일 전 반기보고서 확정에 따른 정정신고서&cr;제출의무 위반
근거법령 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 122조 제 3항

주) 회사는 제재조치에 불복하여 행정소송을 진행 중에 있습니다.&cr;&cr; 2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

3. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

&cr; 1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; 가. 본점소재지 이전&cr;현재 임차 중인 서울테크노파크 업무공간 부족 등에 따른 업무효율증대 및 경영환경 개선을 위하여, 본점소재지를 "서울특별시 서초구 논현로 121"로 2022년 4월 1일에 이전할 것을 2022년 1월 4일 이사회 결의를 통해 결정하였습니다.&cr;&cr;나. 인수 전환사채 조기상환청구권 행사&cr;2021년 9월 13일에 취득한 카이페리온 발행 제12회 전환사채는 발행사의 계약조건 위반으로 인해 조기상환청구권을 행사하여 전환사채의 취득금액 45억원 전액을 2022년 1월 19일에 현금으로 회수하였습니다.&cr;

2. 중소기업확인서&cr; 당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

중소기업확인서 202104.jpg 중소기업확인서 202104

&cr;

3. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 법적위험 변동사항&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 6. 기업인수목적 회사의 요건 충족 여부&cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;

8. 합병 등의 사후정보

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 9. 녹색경영&cr;당사는 해당사항이 없습니다.&cr;

10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

구분 인증일자 인증부처 유효기간 근거법령
의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 2020.02.26 서울지방식품의약품안전청장 2019.07.05~2022.07.04 약사법 제38조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정
소재.부품.장비 전문기업확인서 2021.05.21 한국산업기술평가관리원장 2021.05.20~2024.05.19 '소재.부품.장비산업 경쟁력강화를 위한 특별조치법' 제14조 제2항 및 같은 법 시행규칙 제4조 제2항
벤처기업확인서 2021.07.07 벤처기업확인기관장 2021.06.25~2024.06.24 '벤처기업육성에 관한 특별조치법' 제25조
첨단바이오의약품 제조업 허가증 2021.07.22 서울지방식품의약품안전청장 2021.07.22~2024.07.21 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 제23조 및 '첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙' 제9조 제3항

&cr; 11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

12. 보호예수 현황&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

13. 특례상장기업의 사후정보&cr;당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 3개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생 원인을 별도 기재하였습니다.&cr;&cr; 가. 특례상장기업의 재무사항 비교표

2018년 08월 20일한국투자증권(단위 : 백만원)
(상장일 : , 인수인 : )
2021년43,741 11,8027320,697-1,57210816,557-1,6851102020년 27,9897,7447210,492-3,3301329,810-1,8001182019년17,7968,882504,443-1,8681424,443-698116
추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

나. 매출액분석&cr; (1) 2019년도&cr;매출액은 2019년도 예측치 177억원 대비 88억원으로 약 89억원(괴리율 50%) 감소하였습 니다. 줄기세포유래 화장품 원료 매출은 예측치보다 높은 실적을 달성하였으나, 의약품 매출에서 성체세포를 활용한 화상치료제 사업 부문에서는 예측대비 감소하였고, 신규 매출 예상인 무릎 연골손상 질환 대상 재생치료제 사업무문은 매출 발생 시기가 이연됨으로써, 예측 대비 높은 괴리율이 발생하여 2019년도 전체매출이 예측치보다 89억 감소하였습니다.&cr; &cr; (2) 2020년도&cr;매출액은 2020년도 예측치 279억원 대비 77억원으로 약 202억원(괴리율 72%) 감소하였습니다. 코로나 19의 확산에 따라 방문판매 및 면세점 등의 판매채널을 통한 화장품 사업부의 매출이 급감하였고, 의료기관에 대한 출입의 제한으로 종합병원의 원내 처방과 의료기관에 대한 영업이 원활하게 이루어지지 못함에 따라 카티라이프 매출이 당초의 매출 성장에 대한 기대를 충족하지 못한 결과, 예측 대비 낮은 실적치를 기록하게 되었습니다. &cr; &cr; (3) 2021년도&cr;매출액은 2021년도 예측치 437억원 대비 118억원으로 약 319억원(괴리율 73%) 감소하였습니다. 2021년도에는 직전 사업연도 대비 52.4%의 매출성장이 있었지만 최초 2021년도 매출액 예측 산정 이후 코로나 19의 확산세가 2021년도 전반에 걸쳐 지속되었고 이에 따라 카티라이프의 시장 론칭을 위한 심포지엄 등 대규모 홍보활동에 제한이 있어 매출성장을 위해 필수적인 판매촉진활동이 2020년도 및 2021년도 2개년에 걸쳐 연속적으로 지연되어 매출 예측 대비 괴리가 발생하였습니다. &cr;&cr; 다. 영업이익 분석&cr; (1) 2019년도&cr; 영업이익은 2019년도 예측치 44억원 대비 -18억원으로 약 63억원(괴리율 142%) 감소하였습니다. 당사의 매출원가의 대부분은 주요 제조 시설인 GMP의 유지관리와 관련 제조인력의 인건비 등으로 매출의 다소와 관계없이 지속적으로 투입되는 고정비 성격의 비용이고, 판관비 역시 고정비 성격에 더하여, 회사가 더욱 성장할 수 있는 동력을 확보하기 위해 다양한 사업을 추진중으로, 이에 따른 연구개발 등에 많은 투자를 하고 있으므로, 매출이 예측대비 감소하였기에 영업이익도 감소하였습니다.&cr; &cr; (2) 2020년도&cr;영업이익은 2020년도 예측치 104억원 대비 -33억원으로 약 137억원(괴리율 132%) 감소하였습니다. 코로나 19의 영향으로 인하여 매출액은 감소한 반면, 매출원가는 고정비 성격의 비용이 계속해서 발생하며, 특히 카티라이프 생산시설의 확충에 따른 자본적지출이 이루어짐에 따라 매출원가가 증가하였고, 성장 동략 확보를 위한 인원 확충에 따라 당초 예상보다 인건비가 증가함으로써 영업이익이 예측 대비 감소하였습니다.&cr; &cr; (3) 2021년도&cr;영업이익은 2021년도 예측치 206억원 대비 -15억원으로 약 221억원(괴리율 108%) 감소하였습니다. 전년대비 매출의 증대로 괴리율은 감소하였으나 전년도 생산시설에 대한 자본적지출로 인하여 고정비의 비중이 지속적으로 증가하였고, 2021년도 매출수량의 증가폭이 생산가능수량대비 상대적으로 낮아 단위당 공헌이익이 감소한 결과 예측대비 실적의 괴리가 발 생하였습니다.&cr; &cr; 라. 당기순이익 분석&cr; (1) 2019년도&cr;당기순이익은 2019년도 예측치 44억원 대비 -7억원으로 약 51억원(괴리율 116%)이 감소하였습니다. 영업이익의 2019년도 예측대비 괴리율 142%였으나, 금융권에 예치된 금융자산에 대한 금융수익이 발생하였기에 당기순이익의 예측치 대비 괴리율은 116% 입니다.&cr; &cr; (2) 2020년도&cr;당기순이익은 2020년도 예측치 98억원 대비 -18억원으로 약 116억원(괴리율 118%)이 감소하였습니다. 당초 2020년도에 이월결손금 등을 소진하고 법인세비용이 발생할 것으로 예측되었으나, 코로나 19로 인한 매출 성장 부진 등으로 결손이 지속되었 으 며, 금융자산에 대한 금융수익의 영향으로 영업이익보다는 다소 낮은 괴리율을 보였습니다.&cr;

(3) 2021년도&cr;당기순이익은 2021년도 예측치 165억원 대비 -16억원으로 약 181억원(괴리율 110%)이 감소하였습니다. 사업의 고도화를 위한 자금조달 목적으로 전환사채를 발행하였으며, 이로 인해 이자비용이 증가하여 영업이익 괴리율 대비 당기순이익 괴리율이 높아지게 되었습니다.&cr;

14. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021년 12월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
2021 11,802미해당미해당-2021-1,533미해당미해당-2020-3,3302019-1,86820181,0832021-3.7미해당미해당-2020-3.92019-1.4
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정요건&cr;해당여부 관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당&cr;여부 종료&cr;시점
최근 사업연도말&cr;매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도)
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도&cr;각 자기자본&cr;대비 법인세차감전&cr;계속사업손익&cr;비율(연결)
주) 2021년, 2020년, 2019년의 법인세차감전계속사업손익은 각각 -1,685백만원, -1,800백만원, -698백만원입니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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(단위 : 백만원)
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상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2021년 12월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
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상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
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2021년 12월 31일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
(주)카이페리온비상장2021년 09월 13일전략적투자4,500---123,8644,500-123,8648.914,50012,509-2,743---123,8644,500-123,8648.914,50012,509-2,743
법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.