반기보고서 6.1 (주)바이오솔루션 Y 130111-0057421

반 기 보 고 서

(제 26 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 08월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 바이오솔루션
대 표 이 사 : 이정선
본 점 소 재 지 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층 (공릉동, 서울테크노파크)
(전 화) 02-3446-8884
(홈페이지) http://www.biosolutions.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 윤은경
(전 화) 02-6491-6100
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 바이오솔루션_대표이사등의확인서명_20250814_1.jpg 바이오솔루션_대표이사등의확인서명_20250814_1

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황 가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
------1-1--1-1-
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 바이오솔루션"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Bio Solution Co.,Ltd." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)바이오솔루션 또는 Bio Solution Co.,Ltd. 라고 표기합니다. 3. 설립일자 당사는 2000년 1월 14일에 설립되었습니다. 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 주소 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층 (공릉동, 서울테크노파크)전화번호 : 02-3446-8884홈페이지 주소 : http://www.biosolutions.co.kr

5. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

6. 주요 사업의 내용 당사는 2000년에 설립된 세포치료제 개발업체로, 2016년 사명을 바이오솔루션으로변경하여 2018년 코스닥시장에 기술특례 상장했습니다. 당사는 세포치료제(화상치료제, 연골치료제), 인체 줄기세포유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 영위 중 입니다. 주요 파이프라인으로 관절 치료제인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 화상치료제인 케라힐, 케라힐-알로, 동물대체시험법을 위한 인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품원료인 스템수, 스템수-엑소가 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'II.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2018년 08월 20일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

1. 회사의 주요 연혁

연월 내용
2021년 2월 특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 양모촉진, 탈모완화 및 치료용 조성물
2월 상처치료제 스템모빌-겔 수출품목 허가
4월 카티라이프 보건의료분야 국개연구개발 우수성과 선정
4월 피부모델 KeraSkin OECD 테스트가이드라인 등재 결정
4월 특허등록(한국): 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액
6월 특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장료 조성물
8월 특허등록(한국): 기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도
2022년 3월 특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 항산화 효능 조성물
3월 특허등록(한국): 수득률이 향상된 미생물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물
3월 특허등록(중국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
4월 한국산업기술평가관리원 바이오산업기술개발-맞춤형진단칠제품 과제 선정 (급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발)
5월 한국산업기술평가관리원 기계.장비산업기술개발-제조기반생산시스템 과제 선정 (부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발)
6월 본점 이전(서울특별시 서초구 논현로 121, 1층,3~8층(양재동,두일빌딩))
7월

스마트제조혁신추진단 스마트공장 구축 및 고도화

(바이오솔루션_1_스마트공장 구축 및 고도화 사업(고도화1))

8월 특허등록(한국): 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상처 치유 및 항노화용 조성물(공동출원)
10월 특허등록(한국): 사과 캘러스 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물
2023년 3월 환경공단 2023년 흡입안전성시험부 인체조직모델 수의계약 체결(인천지방조달청)
4월 한국로봇산업진흥원 제조로봇 플러스(로봇-장비 연계형) 사업 선정 세포치료제 생산용 부착성 세포의 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템 범부처재생의료기술개발사업단 범부처의료기술개발 사업 선정 관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발
8월 카티라이프 FDA RMAT(첨단재생의학치료제) 지정 특허등록(한국): 세포외소포체 분비능이 증진된 면역세포 및 이를 활용한 면역 항암요법 카티로이드(동종연골세포치료제) 1/2상 임상시험계획 승인 신청서 제출
10월 피부모델 KeraSkin ISO(의료기기) 인증 획득
2024년 4월 카티라이프 3상 1차 유효성 평가(48주) 결과 발표
7월 본점 이전 - 서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층 (공릉동, 서울테크노파크)
7월 한국산업기술평가관리원 소재부품기술개발사업-이종기술융합형(혁신제품형) (3D 바이오패브리케이션 고품질 및 고효율 생산을 위한 부품모듈개발)
10월 GLP기관 지정(식품의약품안전처)
11월 세포치료제 中 하이난 진출 위한 MOU 체결
12월 카티라이프 국내 임상 3상 96주 추적관찰 종료
2025년 1월 카티라이프 미국 임상 2상 환자 추적관찰 종료
4월 카티라이프 국내 임상 3상 최종 CSR 발표
4월 카티라이프 한국 식약처 변경허가('조건부' 허가조건 삭제) 획득
5월 카티라이프 미국 임상 2상 결과 발표
5월 글로벌 CRO 노보텍과 카티로이드 글로벌 임상 개발 위한 파트너십 체결
6월 환경부 GLP 시험기관 지정

2. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월 본점 소재지
2019.03 서울시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)
2022.06 서울특별시 서초구 논현로 121, 1층,3~8층(양재동,두일빌딩)
2024.07 서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층 (공릉동, 서울테크노파크)

3. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2021년 03월 29일정기주총-박재순 사외이사윤정현 사내이사 임기만료2022년 03월 30일정기주총김동수 기타비상무이사 김정우 감사장송선 대표이사 이정선 사내이사김남문 사외이사 임기만료 진광엽 감사 임기만료2023년 03월 29일정기주총정지욱 사내이사 김민성 사외이사--2024년 03월 28일정기주총윤경호 사외이사-박재순 사외이사 임기만료2024년 09월 30일-이정선 대표이사-장송선 대표이사 사임2024년 12월 31일---정지욱 사내이사 사임2025년 03월 28일정기주총-장송선 사내이사이정선 사내이사김동수 기타비상무이사김정우 감사-2025년 03월 28일--이정선 대표이사-
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

4. 최대주주의 변동-공시대상기간 중 해당사항 없음 5. 상호의 변경-공시대상기간 중 해당사항 없음 6. 회사가 화의, 회사정리절차 등-본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음

7. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 -본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음 8. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 -본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음 9. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생

-본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없음

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제26기 (2025년 반기말) 제25기 (2024년말) 제24기 (2023년말) 제23기 (2022년말) 제22기(2021년말)
보통주 발행주식총수 24,250,662 8,143,426 8,143,426 8,143,426 8,108,426
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 12,125,331,000 4,071,713,000 4,071,713,000 4,071,713,000 4,045,713,000
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 12,125,331,000 4,071,713,000 4,071,713,000 4,071,713,000 4,045,713,000

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주우선주190,000,00010,000,000200,000,000-39,689,045615,38440,304,429-15,438,383615,38416,053,767-15,438,383-15,438,383----------615,384615,384-24,250,662-24,250,662-119,808-119,808-24,130,854-24,130,854-0.49-0.49-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주119,808---119,808-우선주------보통주119,808---119,808-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득
장외직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

주) 당반기말 현재 자기주식 119,808주에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.

3. 자기주식 보유현황

(단위 : 주)
-----------------------------------------보통주-주1)-119,808--119,808----------------
취득방법 취득(계약체결)결정 공시일자 주식종류 취득기간 취득목적 최초보유예상기간 최초취득수량 변동 수량 기말수량 비고
처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득
신탁계약에의한 취득
기타 취득
총계

3-1. 자기주식 보유 목적

주1) 최대주주로부터 수증받은 자기주식의 보유 등 119,308주. 공시대상기간 중 변동내역 없음

3-2. 자기주식 취득계획

-반기보고서 공시 제출일 현재 해당사항 없음

3-3. 자기주식 처분계획

-반기보고서 공시 제출일 현재 해당사항 없음

3-4. 자기주식 소각계획

-반기보고서 공시 제출일 현재 해당사항 없음 4. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 - 해당사항 없음 5. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 - 해당사항 없음 6. 종류주식(명칭) 발행현황 - 해당사항 없음 7. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우 - 해당사항 없음

5. 정관에 관한 사항

1. 정관 최근 개정일: 2025년 03월 28일

2. 정관 변경 이력

2025년 03월 28일제25기 정기주주총회-이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식-주식의 발행 및 배정-준비금의 자본금 전입-주식매수선택권-전환사채의 발행-신주인수권부사채-이사회의 구성과 소집-감사-부칙-전환주식 발행 시 전환비율 및 전환가액의 조정 사유 등에 대한 근거 조문 명확화-상장회사 표준정관 반영-오기 수정 및 상법 제461조 고려-주식매수선택권 행사 범위 및 부여 근거 등 명확화-법률 개정에 따른 변경법률 개정에 따른 변경-유연한 이사회 운영 취지에서 수정-상법 제490조 제3항에 따른 내용으로 기존 정관 오기 수정-정관 개정에 따른 시행일 부칙 규정 추가2023년 03월 29일제23기 정기주주총회사업목적신주인수권주주명부폐쇄기준일전환사채발행신주인수권부사채교환사채발행기존조항 정비 및 삭제규정 정비 및 관련 법령 개정 반영규정 정비규정 정비 및 관련 법령 개정 반영규정 정비 및 관련 법령 개정 반영규정 정비 및 관련 법령 개정 반영2021년 03월 29일제21기 정기주주총회주식등의 전자등록신주의 동등배당주주명부폐쇄기준일전환사채발행총회의 시기이사의 원수감사의선임,해임재무제표와 영업보고서의 작성,비치 등이익배당분기배당규정 정비개정상법 반영개정상법 반영개정상법 반영개정상법 반영규정 정비개정상법 반영개정상법 반영개정상법 반영개정상법 반영
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

3. 제25기 정기주주총회(2025년 03월 28일 개최) 정관 변경 사항:

개정 사유: 상장회사 표준정관 반영 및 현행 법령에 따른 근거규정 명확화, 일부 오기 수정

정관 변경 세부내용

변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적

제8조의3(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식)

⑧ 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

제8조의3(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식)

⑧ 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 단, 발행시 이사회 결의로 전환비율 및 전환가격의 조정에 관한 사유를 정한 경우에는 이에 따른다.

전환주식을 발행할 경우, 통상적으로 전환비율 및 전환가격의 조정 사유를 두는 바, 정관상 그 근거를 마련할 필요에 따른 추가

제9조(신주인수권)

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행 주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행 주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우

6. 발행 주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「여신전문금융업법」에 의한 신기술사업금융업자와 신기술사업투자조합, 「벤처투자 촉진에 관한 법률」에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 「법인세법」에 의한 기관투자자에게 배정하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입을 위하여 그 제휴회사에게 신주를 배정하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 목적을 위하여 국내외 금융기관, 국내법인 또는 국내외 개인에게 신주를 배정하는 경우

9. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

제9조(주식의 발행 및 배정)

① 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

기존 정관 내용이 불명확하여 기존 정관 내용을 포괄하면서도 표준적으로 적용할 수 있는 상장회사 표준정관 규정으로 수정.

제9조의2 (준비금의 자본전입)

회사는 이사회의 결의에 의하여 준비금의 전부 또는 일부를 자본에 전입할 수 있다. 단, 필요한 경우에는 주주총회 결의에 의하여도 이를 할 수 있다.

제9조의2 (준비금의 자본 전입)

회사는 이사회의 결의에 의하여 준비금의 전부 또는 일부를 자본 에 전입할 수 있다.

오기 수정 및 상법 제461조 내용을 고려하여 수정.

제9조의3 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 50범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 벤처기업에서 해제되는 경우 발행주식총수의 100분의 10범위 내에서 부여할 수 있으며, 주권상장법인이 될 경우 100분의 15범위 내에서 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

②주식매수선택권의 행사로 발행하거나 양도할 주식의 종류와 수

주식매수선택권의 행사로 교부할 주식은 기명식 보통주식으로 한다.

임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식 총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

③주식매수선택권을 부여받을 임직원은 회사의 성립과 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 수 있는 임?직원 및 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제16조의3이 정하는 자로 한다.

④제3항의 규정에도 불구하고 상법 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하 “최대주주”라 함)와 주요 주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각 호의 가액 이상이어야 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.

새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 가격

가, 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

나. 당해 주식의 권면액

자기주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

⑥주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다. 다만, 주식매수선택권을 부여받은 자가 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖의 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사 할 수 있다.

⑦다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

주식매수선택권을 부여받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

주식매수선택권을 부여받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑧회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식을 발행하여 교부하는 방법

주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식을 교부하는 방법

주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

제9조의3 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 50범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 만약 「벤처기업육성에 관한 특별법」에 따른 벤처기업에 해당하지 않게 된 경우, 발행주식총수의 100분의 10범위 내에서 부여할 수 있으며, 주권상장법인이 될 경우 100분의 15범위 내에서 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다. 다만, 「상법」 제542조의3 제3항에 따라 이사회의 결의로 회사의 집행임원·감사 또는 피용자 및 관계 회사의 이사·집행임원·감사 또는 피용자에게 주식매수선택권을 부여할 수 있고, 이 경우 주식매수선택권을 부여한 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 받아야 한다.

②주식매수선택권의 행사로 발행하거나 양도할 주식의 종류와 수

주식매수선택권의 행사로 교부할 주식은 기명식 보통주식으로 한다.

임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식 총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

③주식매수선택권을 부여받을 임직원은 회사의 성립과 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 수 있는 임·직원 및 「벤처기업육성에 관한 특별법」 제16조의3이 정하는 자로 한다.

④제3항의 규정에도 불구하고 상법 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하 “최대주주”라 함)와 상법 제542조의8 제2항 제6호의 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제1항 의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각 호의 가액 이상이어야 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.

새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 가격

가, 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

나. 당해 주식의 권면액

제8항 제1호 방법 이외의 경우에는 주식매수선택권 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

⑥주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 주주총회 또는 이사회 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다. 다만, 주식매수선택권을 부여받은 자가 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖의 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑦다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

주식매수선택권을 부여받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

주식매수선택권을 부여받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑧회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식을 발행하여 교부하는 방법

주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식을 교부하는 방법

주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

주식매수선택권 행사 범위 관련 요건을 보다 명확하게 수정하고, 이사회를 통해 주식매수선택권을 부여하는 근거 규정을 명시(1항).

근거 법령 변경에 따른 수정(1항, 3항).

주요주주 근거 법령 수정 및 관계 회사 근거 법령(상법 제42조의3 제1항 또는 본조 제1항)의 수정(4항).

차액보상방식에 있어서도 행사가액의 기준을 명확하게 함(5항)

주주총회 특별결의뿐만 아니라 이사회 결의 및 주주총회의 승인을 거쳐 부여하는 근거 규정을 보완함에 따라 기준이 되는 결의를 명확하게 하고자 수정(6항).

제22조 (전환사채의 발행)

①본 회사는 각각의 경우에 사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

3. 「여신전문금융업법」에 의한 신기술사업금융업자와 신기술사업투자조합, 「벤처투자 촉진에 관한 법률」에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 「법인세법」에 의한 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

제22조 (전환사채의 발행)

①본 회사는 각각의 경우에 사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

3. 「여신전문금융업법」에 의한 신기술사업금융업자와 신기술사업투자조합, 「벤처투자 촉진에 관한 법률」에 의한 벤처투자회사와 벤처투자조합 및 「법인세법」에 의한 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

벤처투자 촉진에 관한 법률의 개정에 따른 변경

제23조 (신주인수권부사채)

① 본 회사는 각각의 경우에 사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

3. 「여신전문금융업법」에 의한 신기술사업금융업자와 신기술사업투자조합, 「벤처투자 촉진에 관한 법률」에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 「법인세법」에 의한 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

제23조 (신주인수권부사채)

① 본 회사는 각각의 경우에 사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

3. 「여신전문금융업법」에 의한 신기술사업금융업자와 신기술사업투자조합, 「벤처투자 촉진에 관한 법률」에 의한 벤처투자회사와 벤처투자조합 및 「법인세법」에 의한 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

벤처투자 촉진에 관한 법률의 개정에 따른 변경

제45조 (이사회의 구성과 소집)

① 이사회는 의장 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. 통지에는 표결할 사항을 포함한 의제와 안건이 상세히 기재되어야 한다.

제45조 (이사회의 구성과 소집)

① 이사회는 의장 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1 일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. 통지에는 표결할 사항을 포함한 의제와 안건이 상세히 기재되어야 한다.

유연한 이사회 운영 취지에서 수정

제51조 (감사)

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제 368조의 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

제51조 (감사)

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

상법 제409조 제3항이 정하고 있는 내용으로 기존 정관의 오기 수정

부칙

제1조 (시행일) 이 정관은 2025년 3월 28일 개정함과 동시에 시행한다.

정관 개정에 따른 시행일 부칙 규정 추가.

*기타 정기주주총회 세부 의안에 대해서는 주주총회소집공고 공시 등을 참조

4. 사업목적 현황

1첨단바이오의약품의 연구, 개발, 제조, 판매업영위2의약품, 의약용품, 의료기기의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업영위3생체조직, 줄기세포 처리 및 보관사업미영위4연구, 제조 시설 및 기구 임대업미영위5의약품, 의약용품, 의료기기의 용역사업, 수탁사업, 자문업미영위6동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업미영위7세포가공 및 배양 제품의 제조, 판매, 유통, 수출입업영위8생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업영위9생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업영위10화장품, 기능성화장품, 위생용품, 의료용구의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업영위11식품, 식품첨가물, 건강보조식품, 건강식품, 건강기능식품의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업미영위12헬스케어 관련 상품의 개발, 제조, 서비스, 유통 및 수출입업미영위13부동산 매매 및 임대업미영위14의료관광업(유치 및 송출)미영위15상기 각호와 관련된 전자상거래업(통신판매업)미영위16상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업 미영위17상기 각호의 사업에 관계되는 기술용역사업미영위18상기 각 호의 사업관련 해외사업미영위19상기 각호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업 및 투자업미영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

5. 사업목적 변경 내용

수정2023년 03월 30일1.인공장기 연구개발사업 2.인공장기 관련사업 또는 컨설팅 업무 3.인공장기 관련 제품의 제조업무 4.인공장기 관련제품의 수출입 업무 5.줄기세포 관련 연구개발 사업 6.줄기세포 관련 사업 또는 컨설팅업무 7.줄기세포 관련 제품의 제조 8.줄기세포 관련제품의 수출입업무 9.도 소매업 10.부동산 임대업 11.식품제조업 12.화장품 제조, 판매 및 수출입업 13.의료관광업 (유치 및 송출) 14.세포 가공 및 배양 용역위탁업 15.세포 및 조직은행(가공 및 보관 및 운영사업) 16.헬스케어 관련사업 17.건강보조식품 제조 및 유통업 18.화장품 및 건강식품 전자상거래업 19.유전자 치료제 개발, 제조, 판매업1.첨단바이오의약품의 연구, 개발, 제조, 판매업 2.의약품, 의약용품, 의료기기의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업 3.생체조직, 줄기세포 처리 및 보관사업 4.연구, 제조 시설 및 기구 임대업 5.의약품, 의약용품, 의료기기의 용역사업, 수탁사업, 자문업 7.세포가공 및 배양 제품의 제조, 판매, 유통, 수출입업 10.화장품, 기능성화장품, 위생용품, 의료용구의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업 11.식품, 식품첨가물, 건강보조식품, 건강식품, 건강기능식품의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업 12.헬스케어 관련 상품의 개발, 제조, 서비스, 유통 및 수출입업 13.부동산 매매 및 임대업 14.의료관광업(유치 및 송출) 15.상기 각호와 관련된 전자상거래업(통신판매업) 17.상기 각호의 사업에 관계되는 기술용역사업 19.상기 각호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업 및 투자업추가2023년 03월 30일-6.동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업 8.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업 9.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업 16.상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업 18.상기 각 호의 사업관련 해외사업삭제2023년 03월 30일20.제대 및 태반 운송 보관 및 처리사업 21.줄기세포 보관 및 세포치료제 제조사업 22.의약품 개발, 제조, 판매업 23.의료기기 제조 및 판매업 24.의약품의 인허가, 품질검사, 임상시험, 제조 용역위탁업 25.동물줄기세포 보관사업 26.전 각호에 직, 간접으로 관련한 모든 부대사업 및 도소매업, 투자, 수출입업-
구분 변경일 사업목적
변경 전 변경 후

6. 변경 사유

가. 변경 취지 및 목적, 필요성2023년 3월 29일 제 23기 정기주주총회에서 기존 조항의 정비와 향후 신사업 추진을 목적으로 사업목적을 일부 추가하였습니니다.

나. 사업목적 변경 제안 주체

이사회를 통하여 결정되었으며, 2023년 3월 29일 제23기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.다. 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등

신사업 추진 및 준비를 위한 사업목적 추가로 당사가 기존에 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

7. 정관상 사업목적 추가 현황표

16. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업2023년 03월 30일28.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업2023년 03월 30일39.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업2023년 03월 30일416. 상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업2023년 03월 30일518. 상기 각 호의 사업 관련 해외사업2023년 03월 30일
구 분 사업목적 추가일자

가. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사의 사업영역을 확장하여 안정적인 매출 기반 마련 및 수익성을 확보하기 위한 목적으로 사업목적을 추가하였습니다.

나. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 동물용 의약품 및 기능성 사료 반려동물의 증가와 동물의 만성 질병 유병률 증가 등으로 동물용 의약품의 시장 규모는 점차 증가하고 있으며, 시장조사기관 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면, 전 세계 동물의약품 시장은 2019년 229억 7,306만 달러에서 연평균 성장률 4.6%로 증가하여, 2027년에는 296억 9,819만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 반려동물을 가족이라는 인식이 확산되면서 반려동물의 질병을 예방하고 치료하고자 하는 소비 지출이 늘어나고 있어 반려동물 의약품이 제약산업의 블루오션으로 떠오르면서 국내 제약 ·바이오 기업들이 앞다퉈 시장에 뛰어들고 있습니다. 또한 반려동물의 건강을 챙기려는 소비자의 니즈는 펫푸드 시장에 반영되어 2019년 글로벌 펫푸드 시장 규모는 884억8,400만 달러 규모에서 연평균 4.96% 성장하여 2025년 1,183억3,000만 달러에 이를 전망입니다. - 생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 화장품 영역에서는 2013년 유럽에서 동물실험이 금지되었으며, 미국 환경청(EPA)은 동물실험을 단계적으로 줄여 2035년까지 동물실험의 원칙적 금지를 선언하였습니다. 이러한 움직임은 화장품 분야 뿐 아니라 화학물질, 의료기기, 의약품 등으로 확대되고 있습니다. 최근 미국에서 신약개발 과정에서 동물실험 의무 규정 전격 폐지로 글로벌 시장에도 기존의 동물실험을 대체할 수 있는 인비트로 평가법 개발 및 평가 플랫폼 대한 많은 수요가 발생할 것으로 예상되며 이를 대비하여 전통적인 세포 기반 실험법 이외에도 생명공학기술의 발전으로 인간의 장기와 신체를 기능적 구조적으로 유사하게 모사할 수 있는 여러 평가 툴이 연구개발 되고 있습니다. 전분화능 줄기세포를 활용한 오가노이드, 다장기 생체 칩 등은 인체의 독성 예측과 약물의 유효성 탐색에 매우 유용한 평가 툴로 기존의 많은 동물실험이 이러한 생명공학기술을 활용한 시험법으로 대체될 것으로 기대되며 시험법 표준화를 위한 국제적인 움직임도 시작되었습니다. 전 세계 규제기관의 동물실험 금지 조치의 확산과 생명공학기술의 발전으로 더 신속하고 정확한 인비트로 평가법이 연구 개발되어 전세계 인비트로 독성평가시장은 2023년 108억 달러에서 2028년 171억 달러로 연평균 9.5% 증가할 것으로 추정됩니다(출처: Marketandmarket, Report code: BT2373, Oct 2023).

다. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 당사 보유자금으로 운용되고 있으며. 현재 신규사업과 관련된 소요 자금 추정은 추정하기 어렵습니다.

라. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)작성일 현재 구체화된 신규사업계획은 없으나, 시장분석 및 자금상황을 고려하여 신규사업을 모색하고 있습니다.

마. 기존 사업과의 연관성 신규사업 중 생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼은 당사가 연구개발하고 판매가 이루어지고 있는 동물대체법 모델개발과 직접적인 연관성이 있고, 현재 영위하는 사업과 연계가능한 시장 및 자금 상황을 고려하였을 때 충분한 가능성을 내포하고 있다고 판단하고 있습니다.

바. 주요 위험발생할 주요위험은 없습니다.

사. 향후 추진계획

당사는 신사업을 위한 주기적인 분석 및 검토를 통해 이사회를 거쳐 신사업을 모색 및 진행해나갈 계획입니다. 아. 미추진 사유

사업 영역 확장 및 수익다각화를 위하여 사업목적에 추가하였으며, 추후 관련 사업을 진행할 예정입니다.

II. 사업의 내용

당사는 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품, 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 및 바이오융합소재를 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다.

1. 사업의 개요

당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을개발하였고, 인체조직 모델의 국제적 인증(OECD TG 및 ISO 등재)을 통해서 세포응용기술에 대한 당사의 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다. 당사의 경우, 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 환자 본인의 세포를 사용하는 자가 세포치료제는 안전성이 확보되어 인허가에 있어 유리하므로, 당사에서는 케라힐과 카티라이프처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 케라힐-알로와 카티로이드와 같은 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다. 상용화된 제품들의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하여 본격적인 판매가 시작된 후 화상치료 분야에서 선도적 위치를 차지하고 있습니다. 2019년 품목허가 받은 카티라이프도 글로벌 제약사와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입한 후, 현재는 당사가 직접 영업으로 시장을 확대해나가고 있습니다.

동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델은 당사의 각막모델에 이어 피부모델을 이용한 시험법이 OECD test guideline에 각각 2019년과 2021년 등재되었고, 피부모델의 경우 2023년 10월 ISO 인증을 획득함에 따라 모델의 판매와 대체시험에 대한 용역연구가 증가 추세이며, 당사에서는 GLP 인증을 통해 관련 시장을 확대하고자 하고 있습니다. 식물줄기세포와 천연물, 발효와 미생물, 인체유래 줄기세포 등을 활용한 당사의 차별화된 바이오융합소재는 클린, 비건, non-chemical, non-animal 화장품 시장 트랜드를 선도하고 경쟁우위를 선점하고 있습니다. 우수한 기술력과 품질을 인정받아 국내 주요 OEM, ODM사에 납품을 하고 있으며, 국외 글로벌 사에도 납품을 준비하고 있습니다. 주요 제품의 판매량은 증가 추세에 있으며, 판매량 증가를 위해 내부 개발과 국내·외 글로벌사와의 공동연구를 통해 주요제품의 품목 확장을 준비하고 있습니다

당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구·개발하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나가고 있으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장 뿐만 아니라 미국 및 중국 시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.

그림2.jpg 바이오솔루션의 성장과정

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품으로 피부 대상 제품군과 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 심한 화상의 치료 목적으로 개발되었고, 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 동종세포 이용이 가능한 NK, NKT, γδT cell 등에 중점을 두고 있고, 고형암에서의 항암기능을 강화하기 위한 4세대 CAR 를 개발하고 있습니다. 인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다. 바이오융합소재로는 인체세포뿐만 아니라 식물세포, 미생물 응용기술을 이용한 엑소좀, PDRN, 콜라겐 등을 개발, 판매하고 있습니다.

개발제품.jpg 개발제품
3. 원재료 및 생산설비

1. 원재료에 관한 사항

가. 매입현황

(단위 : 천원)
매입유형 품 목 구 분 2025연도 2024연도 2023연도
(제26기 반기) (제25기) (제24기)
원재료 배지 국 내 309,102 801,637 817,775
수 입 - - -
소 계 309,102 801,637 817,775
기타 국 내 298,120 567,277 465,789
수 입 - 5,257 -
소 계 298,120 572,534 465,789
합계 국 내 607,222 1,368,914 1,283,564
수 입 - 5,257 -
소 계 607,222 1,374,171 1,283,564
부재료 바이알 국 내 15,039 20,367 128,564
수 입 - - -
소 계 15,039 20,367 128,564
기타 국 내 86,596 220,643 147,598
수 입 - - -
소 계 86,596 220,643 147,598
합 계 국 내 101,635 241,011 276,162
수 입 - - -
소 계 101,635 241,011 276,162
총합계 국 내 708,857 1,609,924 1,559,726
수 입 - 5,257 -
합 계 708,857 1,615,181 1,559,726

나. 원재료 가격 변동추이 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)랩이즈 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제 4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.

2. 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적 당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제에 대한 생산능력을 산정하였습니다.

세포치료제
생산능력 -당사의 2025년 2분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 181일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2025년 2분기 총 가동 가능 시간은 4,344시간입니다.(가동시간은 제조작업 뿐만 아니라 세포 배양하는 기간도 포함합니다.)-생산능력은 배양기수 x 배양기당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며, 2025년 2분기 생산능력은 8,676바이알(또는 실린지)입니다.
생산실적 및 가동률 -당사의 2025년 2분기 생산실적은 4,935바이알(또는 실린지)이며, 2024년 2분기 대비 466바이알(또는 실린지) 증가하였습니다.-한편, 세포치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2025년 2분기 평균가동률은 100%로 집계되었습니다.

나. 생산설비에 관한 사항(1) 설비 보유현황

(단위 : 천원)
자산별 소재지 기초잔액 당기증감 당기상각 당기말잔액
증가 감소
기계장치 연구소 및 공장 1,001,465 8,886 5 74,181 936,165
비품 연구소 및 공장 189,326 3,167 72,423 35,500 84,570
시설장치 연구소 및 공장 1,490,541 1,519,342 - 331,953 2,677,930
합 계 - 2,681,332 1,531,395 72,428 441,634 3,698,665

(2) 최근 변동사항

-해당사항 없음

4. 매출 및 수주상황

1. 제품별 매출 현황

(단위 : 천원)
매출유형 품목 매출액 비율 제품설명
제품 세포치료제 3,857,430 61.50% 피부각질세포치료제 연골세포치료제
인체조직모델 474,003 7.56% 사람유래 세포를 3차원으로 조직배양한 실험용 인체조직으로 인체 내 안전성과 유효성을평가하기 위한 시스템
화장품소재 (완제 포함) 1,597,370 25.47% 동.식물 유래 화장품소재와 소재를 포함한 화장품 완제
상품 의료기기 등 160,917 2.57% 의료기기 등
기타 용역 182,425 2.91% 제품 및 상품매출이 아닌 기타 용역매출
합계 6,272,145 100.00%

2. 수주상황 당사의 매출구조 특성 상 납기주기가 1개월 내외인 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다

5. 위험관리 및 파생거래

1. 신용위험 당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다. 2. 유동성위험 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 420억원의 전환사채를 발행하였으며, 부여된 매도청구권(Call Option)을 전량 행사하여 발행가액의 30%을 조기상환한 결과 미상환잔액은 294억원입니다. 동 전환사채는 표면이자율 0%, 만기이자율 1%로 금리가 매우 낮은 수준이고, 해당 전환사채를 통해 예상되는 사업의 고도화와 이를 통한 미래현금흐름을 고려할 때, 재무안정성은 적정하게 유지될 것으로 전망됩니다.

3. 자본위험 관리 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원)
구 분 2025연도 (제26기 반기) 2024연도 (제25기) 2023연도 (제24기)
부 채 35,001 36,207 50,218
자 본 28,076 31,257 42,129
부채비율 124.67% 115.83% 119.20%

4. 파생상품 거래 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 시장성 있는 파생금융상품은 없습니다. 재무제표에 서술되어있는 파생상품부채는 전환사채에 내재된 조기상환권 평가금액입니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 기술제휴계약당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 판매계약 [판매계약 총괄표]

품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
카티라이프 한국먼디파마 한국 2020년 01월 02일 2022년 09월 30일 해당사항없음 해당사항없음 시판
(1) 품목 : 카티라이프
계약상대방 한국먼디파마
계약내용 카티라이프 국내독점 판매 계약
대상지역 한국
계약기간 2020년 01월 02일~2022년 09월 30일 (합의해제)
총계약금액 해당사항 없음
수취금액 해당사항 없음
계약조건 (주1)
회계처리방법 수행의무 이행시점에 수익인식
대상기술 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(10-1814440) 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조방법(10-0917422)
개발진행경과 매출 발생, 미국 임상 2상 완료
기타사항 -

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않습니다.

마. 기타계약 [기타계약 총괄표]

품목 계약상대 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
카티라이프 한국원자력 의학원 한국 2005년 12월 13일 2026년 10월 31일 (특허존속기간만료일) 해당사항없음 해당사항없음 시판
(1) 품목 : 카티라이프
계약상대방 한국원자력의학원
계약내용 특허공동출원계약
대상지역 한국
계약기간 2005년 12월 13일~2026년 10월 31일 (특허존속기간 만료일)
총계약금액 해당사항 없음
수취금액 해당사항 없음
계약조건 지분 회사70%, 의학원30% 직접실시시 기술료는 매출액의 1%
회계처리방법 일시에 비용인식
대상기술 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법
개발진행경과 매출 발생, 미국 임상 2상 완료
기타사항 -

2. 연구개발 활동가. 연구개발 개요 당사의 기업부설연구소는 세포기반 응용기술을 바탕으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품과 인체조직모델, 그리고 바이오융합소재를 연구개발하고 있습니다. 세포응용기술은 특히 인력 의존도가 높은 기술이며, 10년 이상 연구개발에 종사한 뛰어난 전문성을 가지고 연구인력이 연구개발을 주도하고 있습니다.

세포치료제 개발을 위해서는 인체조직으로부터 원하는 타겟 질환에 가장 효율적인 세포공여원을 발굴하고, 증식능력과 치료효과가 우수한 세포군을 고순도로 확보하는 기술, 세포의 특성을 유지하면서 대량으로 증식시키는 기술, 치료목적이나 사용 특성에 따라 세포의 치료적 효능을 증대시키는 기술, 배양된 세포를 수집하고 운반하는 보존기술 등이 모두 필요합니다. 당사의 세포응용 기술은 단순히 세포 숫자만 증가시키는 1세대 세포기술에서 벗어난 조직공학기술, 분화, 유전자 도입 등 차세대 세포응용 기술이 도입된 혁신기술로, 당사는 독자적인 지적 재산권으로서 40건의 등록특허와 20건의 출원특허 등을 보유하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 조직 개요 : 기업부설연구소 연구개발활동을 담당하고 있는 조직은 3개 부문으로 운영되고 있으며, 첨단바이오의약품개발본부, 비임상연구센터와 바이오융합연구센터가 있습니다.

구 분 주요업무
연구소장 연구개발총괄
첨단바이오의약품 개발본부

골관절염 치료용 관절강 주사제 스페로큐어 연구&개발

항암 면역세포치료제 연구&개발

첨단바이오의약품의 제조공정 및 품질시험법 개발 및 개선

첨단바이오의약품의 효력, 작용기전 연구, ADME 연구, 비임상 유효성 및 안전성 검증

임상, PMS, RMP, PV

비임상연구센터

인체조직모델 및 대체시험법 개발

인체조직모델을 이용한 위탁시험 실시

바이오융합연구센터 천연물, 미생물, 인체유래 화장품 원료 소재 연구/개발 화장품 원료 소재 효능 연구 소재사업 전략 기획(단기/장기) 및 실행 계획 관리

(2) 연구개발인력현황 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 7명, 석사 24명 등 총 33명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

구 분 인원
박사 석사 기타 합계
기업부설연구소 7 24 2 33

※ 참고: 세포치료제 생산본부

조직 부서 주요업무
생산본부 제조부서 의약품(케라힐,케라힐-알로, 카티라이프) 제조 임상시험용 의약품 제조
품질(보증)부서 원료의약품, 완제의약품, 원료 및 자재 품질관리 의약품 공정 중 시험 / 의약품 품질보증 업무
공무부서 의약품 생산설비, 장비 및 기기의 유지관리 적격성 평가

* 당사의 제조소(GMP)는 서울지방식품의약품 안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서를 받았습니다

(3) 핵심 연구인

직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적
대표이사 이정선 연구개발총괄

[학력]

'00~'04 건국대 수의학박사

'95~'97 건국대 수의학석사

'91~'95 건국대 수의학학사

[주요경력]'24~ 현재 ㈜바이오솔루션 대표이사'05~ 현재 ㈜바이오솔루션 사장'04~'05 한국원자력의학원 Post- doc

'02~'04 ㈜바이오솔루션 연구원

현)경희대학교 IACUC 위원현)원자력의학원 IACUC 위원

현)대한운동계줄기세포재생의학회 첨단재생의학 및 신의료위원

현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원

현)한국생체재료학회 이사현)WBF(여성생명과학기술포럼) 운영위원

전)국가과학기술자문회의산하 정책조정전문위원회 위원

전)코스닥시장 상장위원회 심의위원

[논문실적] 1. Costal Chondrocyte Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation Versus Microfracture for the Treatment of Articular Cartilage Defects (2023) 2. Discovery of Lactoferrin as A Stimulant for hADSC Derived EV Secretion and Proof of Enhancement of Resulting EVs through Skin Model(2021) 3. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation versus Microfracture for Repair of Articular Cartilage Defects: A Prospective Randomized Trial [published online]. Cartilage (2020) 4. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation for Treatment of Articular Cartilage Defect. Am J Sports Med (2020) 5. SOX-6, 9-Transfected Adipose Stem Cells to Treat Surgically-induced Osteoarthritis in Goats. Tissue Eng Part A (2019) 6. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2019) 7. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2018) 8. The Clinical Usefulness of Thermo-Sensitive Hydrogel-Type Allogeneic Keratinocytes for Treatment of Deep Second-Degree Burn. J Kr Burn Soci (2018) 9. A pathophysiological validation of collagenase II-induced biochemical OA animal model in rabbit. Tissue Eng Regen Med (2018) 10. Fully dedifferentiated chondrocytes expanded in specific mesenchymal stem cell growth medium with FGF2 obtains mesenchymal stem cell phenotype in vitro but retains chondrocyte phenotype in vivo. Cell Transplant (2017) 11. Intra-articular xenotransplantation of adipose-derived stromal cells to treat osteoarthritis in a goat model. Tissue Eng Regen Med (2017) 12. Disc-type hyaline cartilage reconstruction using 3D-cell sheet culture of human bone marrow stromal cells and human costal chondrocytes and maintenance of its shape and phenotype after transplantation. Tissue Eng Regen Med (2016) 13. Xiphoid Process-Derived Chondrocytes: A Novel Cell Source for Elastic Cartilage Regeneration. Stem Cells Transl Med (2014) 14. Articular cartilage repair with tissue-engineered hyaline cartilage reconstructed in a chitosan-hyaluronic acid scaffold by costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2011) 15. FGF-2-expanded costal chondrocytes regenerate hyaline cartilage in rabbit osteochondral defects. Tissue Eng Regen Med (2011) 16. A new role of substance P as an injury-inducible messenger for mobilization of CD29+ stromal-like cells. NATURE MEDICINE (2009) 17. In Vivo Test of Chitosan Scaffolds with Various Deacetylated Degrees in Various Animals. Tissue Eng Regen Med (2009) 18. Newborn calf serum retards loss of the chondrocytic phenotype during in vitro cell expansion. Tissue Eng Regen Med (2009) 19. Serum deprivation induces efficient chondrogenic differentiation of fully dedifferentiated human costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2009) 20. Mechanical tensile stress and SIS membrane stimulate differentiation of rabbit costal chondrocytes into fibrotic cartilage. Tissue Eng Regen Med (2009) 21. Distinct Expression Profiles in Type III Collagen and α-Smooth Muscle Actin between Human Dental Pulp Stem Cells and Human Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Regen Med (2008) 22. Comparison of articular cartilage with costal cartilage in initial cell yield, degree of dedifferentiation during expansion and redifferentiation capacity. Biotechnol Appl Biochem (2007) 23. Morphological and histological characteristics for various types of cartilages. Tissue Eng Regen Med (2006) 24. Stretch-stimulated cellular rearrangement and alteration of fibronectin matrix assembly, alpha-smooth muscle actin, and CD44 expression in human mesenchymal stem cells. . Tissue Eng Regen Med (2005) 25. Cyclic Stretch Stimulates Cell Proliferation of Human Mesenchymal Stem Cells but do not Induce Their Apoptosis and Differentiation. Tissue Eng Regen Med (2005) 26. TGF beta stimulates conversion of fibrocartilage phenotype of costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2004) [수상실적] 조직공학과 재생의학회 우수논문상 대한민국 봉사 大賞 대한정형외과학회 학술본상 보건의료기술진흥 유공자 보건복지부장관 표창

연구실장

이수현

인체조직모델

개발 및 검증

비임상연구센터 운영책임자

[학력]

'12~'16 건국대 공학박사

'98~'00 건국대 공학석사

'94~'98 건국대 공학학사

[경력]

'00~현) 바이오솔루션 연구실장,GLP 운영책임자

현) 한국독성학회 임원

현) 한국동물실험대체법학회 임원

현) 한국신뢰성보증연구협동조합 임원

현) 국가기술표준원 국가표준(KS) 전문위원

현) 바이오의약품협회 동물대체시험 표준화 총괄운영협의체 위원

현) 서울특별시 물연구원 연구개발협의회 위원

현) 국제표준화기구 기술위원회(ISO TC194) 전문위원

[논문실적]

1. Guidelines for Manufacturing and Application of Organoids: Skin (Int J Stem Cells, 2024)

2. Comparison of structural characteristics and molecular markers of rabbit skin, pig skin, and reconstructed human epidermis for an ex vivo human skin model (Toxicol. Res. 2023)

3. Skin wound healing effects of (+)-syringaresinol from ginseng berry (J. Jinseng. Res. 2023)

4. Network-based integrated analysis for toxic effects of high-concentration formaldehyde inhalation exposure through the toxicogenomic approach (Sci. Rep. 2022)

5. A systematic exploration reveals the potential of spermidine for hypopigmentation treatment through the stabilization of melanogenesis-associated proteins. (Sci. Rep. 2022)

6. Nicotinamide mononucleotide reduces melanin production in aged melanocytes by inhibiting cAMP/Wnt signaling (J. Dermatol. Sci. 2022)

7. Development of an in vitro pigmented skin model to evaluate the effectiveness of whitening functional cosmetic ingredients (J. Soc. Cosmet. Korea. 2021)

8. Me-too validation study for in vitro skin irritation test with a reconstructed human epidermis model, KeraSkinTM for OECD test guideline 439 (Regul. Toxicol. Pharmacol. 2020)

9. Development and validation of UPLC method for WST-1 cell viability assay and its application to MCTT HCETM eye irritation test for colorful substances (Toxicol. In Vitro. 2019)

10. Effect of Mechanical Stretch on the DNCB-induced Proinflammatory Cytokine Secretion in Human Keratinocytes (Sci. Rep. 2019)

11. The epithelial zinc transporter ZIP10 epigenetically regulates human epidermal homeostasis by modulating histone acetyltransferase activity (Br. J. Dermatol. 2019)

12. Me-too validation study for in vitro eye irritation test with 3D-reconstructed human cornea epithelium, MCTT HCETM (Toxicol. In Vitro. 2019)

13. Establishment study on quality and toxicity testing of respiratory 3D tissue model (SoluAirwayTM) in Korea. (KSAAE. 2019)

14. Fasiglifam (TAK-875), a G Protein-Coupled Receptor 40 (GPR40) Agonist, May Induce Hepatotoxicity through Reactive Oxygen Species Generation in a GPR40-Dependent Manner (Biomol. Ther. 2018)

15. Nervonoylceramide (C24:1Cer), a lipid biomarker for ocular irritants released from the 3D reconstructed human cornea-like epithelium, MCTT HCE™. (Toxicol. In Vitro. 2018)

16. Pre-validation trial for a novel in vitro eye irritation test using the reconstructed human cornea-like epithelial model, MCTT HCE™. (Toxicol. In Vitro. 2017)

17. Establishment of immortalized primary human keratinocytes and their application to toxicity assessment and three-dimensional skin culture construction. (Biomol. Ther. 2017)

18. PAL-12, a new anti-aging hexa-peptoid, inhibits UVB-induced photoaging in human dermal fibroblasts and 3D reconstructed human full skin model, Keraskin-FT™. (Arch. Dermatol. Res. 2017)

19. An acrodermatitis enteropathica-associated Zn transporter, ZIP4, regulates human epidermal homeostasis (J. Invest. Dermatol. 2017)

20. ZIP10 coordinates p63 activation during skin epidermis morphogenesis. (PNAS, 2017)

21. Evaluating the micronucleus induction potential for the genotoxicity assay using the human skin model, KeraSkinTM (J. Soc. Cosmet. Sci. Korea 2016)

22. Evaluation of eye irritation potential of solid substance with new 3D reconstructed human cornea model, MCTT HCETM (Biomol. Ther. 2015)

23. Skin corrosion and irritation test of sunscreen nanoparticles using reconstructed 3D human skin model (Environ. Health Toxicol. 2014)

24. Identification of cornifelin and early growth response-1 gene as novel biomarkers for in vitro eye irritation using a 3D reconstructed human cornea model MCTT HCETM (Archives of Toxicology 2014)

25. KeraSkinTM-VM: A novel reconstructed human epidermis model for skin irritation tests (Toxicol. In Vitro. 2014)

26. Evaluation of permeability and irritancy of transdermal tranexamic acid formulation using a reconstructed human epidermis KeraSkinTM (KSAAE. 2012)

27. Evaluation of moisturizing activity of Lipid-coated powder using a reconstructed human epidermis (KSAAE. 2012)

28. A new 3D reconstituted human corneal epithelium model as an alternative method for the eye irritation test (Toxicol. In Vitro. 2011)

29. Interlaboratory Validation of KeraSkin™ for Replacement of Skin Irritation Test Using Animal Model (KSAAE. 2010)

30. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Eng. Regen. Med. 2009)

31. Efficacy of reconstituted human corneal model to assess the ocular irritating test (KSAAE. 2009)

32. The validation of alternative methods of reconstructed human skin equivalents for the assessment of skin irritation (KSAAE. 2007)

33. Efficacy of reconstituted skin for replacement of skin irritation test using animal model (KSAAE. 2007)

센터장 강용원 신소재 연구개발

[학력]

'07~'13 연세대 이학박사

'02~'04 경북대 농학석사

'95~'02 경북대 농학학사

[주요 경력]

'19~현재 바이오솔루션 바이오융합연구센터 센터장, 이사

'16~'19 모아캠 책임연구원

'13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원

'06~'07 연세대학교 연구원

'04~'06 생명공학 연구원

[논문실적]1. Analysis of Skin Regeneration and Barrier-Improvement Ef?cacy of Polydeoxyribonucleotide Isolated from Panax Ginseng (C.A. Mey.) Adventitious Root. Molecules. 2023 Oct 24;28(21):7240

2. Skin Barrier Improvement Effect of Exosomal Nanovesicles Derived from Lactic Acid Bacteria. J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021)3. Study on reinforcing skin barrier and anti-aging exosome-like nanovesicles isolated from Malus domestica fruit callus. J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021)

4. Functional characterization of chloroplast-targeted RbgA GTPase in higher plants. Plant Molecular Biology. (2017)

5. Physiological Functions of the COPI Complex in Higher Plants. Mol Cells. 38(10): 866-875. (2015)

6. Characterization of cell death induced by NbBPS1 silencing in Nicotiana benthamiana. Mol Cells. (2012)

7. In vivo effects of NbSiR silencing on chloroplast development in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2010)8. Detection of conformationally changed MBP using intramolecular FRET Biochemical and Biophysical Research Communications (2009))

9. Silencing of a BYPASS1 homolog results in root-independent pleiotrophic developmental defects in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2008)

10. Antisense GA 3β-Hydroxylase Gene Transferred to Rice Plants. Journal of Life Science (2004)

11. Analysis of Chloroplast Mutants of Arabidopsis Induced by Diepoxybutane Korean Journal of Life Science (2002)

다. 연구개발비용

(단위 : 천원)
구 분 2025연도 (제26기 반기) 2024연도 (제25기) 2023연도 (제24기)
인건비 1,256,212 1,927,552 1,853,990
감가상각비 173,119 457,251 504,113
기타경비 2,475,661 4,424,213 4,337,707
연구개발비용 계 3,904,992 6,809,016 6,695,810
정부보조금 (448,142) (790,620) (1,987,650)
보조금 차감 후 금액 3,456,850 6,018,396 4,708,160
회계처리 내역 판매비와 관리비 3,024,737 5,754,753 4,387,938
제조경비 - - -
개발비(무형자산) 432,113 263,643 320,222
회계처리금액 계 3,456,850 6,018,396 4,708,160
연구개발비/매출액 대비 비율 [연구개발비용 계÷매출액×100] 62.26% 52.83% 53.31%

*개발비는 2019년 4월 조건부품목허가 받은 카티라이프의 국내 임상 3상에 지출한 금액 입니다. 2025년 4월에 임상 3상이 완료되어 변경허가를 취득하여 당사는 카티라이프 관련 개발비를 9년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 라. 연구개발실적 (1) 연구개발진행 현황 및 향후계획 본 보고서 작성일 기준 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다.

구 분 제품명 적용질환 연구 시작연도 현재 진행 단계 비고
첨단바이오의약품 카티라이프 연골결손 (골관절염, 외상) 2005

식약처 조건부 품목허가 19년 4월

첨단바이오의약품 품목허가(재허가) '21년 7월

임상 3상 종료에 따른 식약처 품목 변경허가 획득 (한국)

임상 2상 시험 결과보고서 발표 (미국)

국내 조건부 허가조건에 따른 시판 후 임상시험 3상 완료('조건부' 허가조건 삭제)
카티로이드 연골결손 (골관절염, 외상) 2017 호주 임상시험 준비 중 -
항암면역 세포치료제 고형암 2019 후보물질 발굴 -
스페로큐어

골관절염

(DMOAD)

2022 비임상 평가 중 -
비임상평가 MCTT HCE, Keraskin, SoluAirway 등 동물시험 대체시험법 2000 각막모델 OECD TG 등재피부모델 OECD TG 등재ISO 등재 결정GLP평가기관 지정(식약처) 판매중
바이오융합소재 스템수, 스템수-엑소 기능성 화장품 2008 시판 판매중
식물유래 PDRN, 콜라겐 등 2019 개발 및 시판 판매중

① 카티로이드

구분 동종 연골세포치료제
적응증 무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm^2)의 치료
적응기전 초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구
제품의 특성 초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛
진행경과 호주 등 글로벌 임상시험 준비 중
향후계획 국내/해외 임상 진행
경쟁제품 국내: 카티스템 (메디포스트), 콘드론 (세원셀론텍)
관련논문 등 Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007)
시장규모 한국기준 2023년 약 320만명으로 2020년부터 매년 4.8% 가량 규모가 커지고 있으며, 2023년 기준 무릎관절증(M17)으로 지출된 건강보험지출비용이 약 1조7700억원에 달함
기타사항 생산 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프

② 스페로큐어

구분 첨단바이오의약품 (세포치료제)
적응증 골관절염
적응기전 세포가 분비하는 miRNAs, cytokines 에 의한 골관절염 증상 개선 및 연골 퇴행기전 저해
제품의 특성

동종 연골세포유래 스페로이드 형태로 관절강내 주시하는 제품

골관절염 근본치료제 DMOAD(disease-modifying osteoarthritis drug)로 개발 중

진행경과 후보물질 발굴 중
향후계획 IND 승인 및 국내 임상 시험 진행 예정
경쟁제품 전세계적으로 허가된 DMOAD는 없음
시장규모 한국기준 2023년 약 320만명으로 2020년부터 매년 4.8% 가량 규모가 커지고 있으며, 2023년 기준 무릎관절증(M17)으로 지출된 건강보험지출비용이 약 1조7700억원에 달함
기타사항

관절강 주사제로 편이성 증대

대량생산, 장기보관이 가능한 off-the-shelf 제품

주)당기중 기존 '카티큐어셀'의 상표명을 변경 출원하였음

(2) 연구개발 완료 실적

① 케라힐

구분 세포치료제
성상 이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액
원료약품 및 분량 1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 10^7 개
효능효과

다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다.

1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상

2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상

관련논문 등 Wound Repair Regen (2015); Burns (2012); Burns (2011); 대한화상학회지 (2009, 2007)
기타사항 산재보험 등재

② 케라힐-알로

구분 세포치료제
성상 무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제
원료약품 및 분량 1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 10^7 개
효능효과 심부 2도 화상의 재상피화 촉진
관련논문 등 대한화상학회지 (2018); Adv Skin Wound Care (2017); Burns (2014)
기타사항 건강보험, 산재보험 등재

③ 카티라이프

구분 세포치료제
성상 무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제
원료약품 및 분량 1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 10^7 개
효능효과 무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm^2)의 치료
관련논문 등 Am J Sports Med (2024); Cartilage (2020); Am J Sports Med (2020); Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007) 등
기타사항

국내 조건부 품목허가제품으로 시판 중, 임상 3상 진행완료에 따른 품목 변경허가 획득

미국 FDA 임상 2상 완료 미국 FDA RMAT 지정 승인

④ 인체조직모델

구분 인체조직모델
적용 대상

-인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측

-독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능

-질병기초연구

제품의 특성 -인체세포로 구성된 실험용 인체조직
진행경과

-각막모델, 피부모델: OECD TG 등재완료, 피부모델: ISO 인증 결정

-기관지점막모델 질병관리본부, 환경부 등에서 사용중-식약처 GLP 기관 인증

경쟁제품 -L’Oreal의 Episkin, Mattek의 Epiderm, J-TEC의 Labcyte
관련논문 Toxicol In Vitro (2019, 2018, 2017, 2014, 2011): Br J Dermatol (2019); PNAS (2017); Biomol Ther (2017); J Invest Dermatol (2017);
시장규모

- 세계 대체독성평가 시장 규모는 2019년 약 81억 달러로 2024년까지 연평균 9.3%로 성장해 2024년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 127억 달러로 추정됨

- 보수적으로 세계시장의 10%(12억 달러)를 대상 대체독성시장규모로 추정함.

⑤ 스템수

구분 화장품 원료
적용 대상 주름개선 및 피부진정
제품의 특성

-면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액

-다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과

경쟁제품 줄기세포배양액을 이용한 화장품들
관련논문 등 IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010)
시장규모 글로벌 안티에이징 화장품 시장은 2022년 505억 달러 규모였으며, 연평균 5.99% 성장하여 2032년에는 903억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됨

(3) 정부출연연구개발과제 실적

연구과제명 지원기관 연구기간 정부출연금 (천원) 관련제품 비고
3D 바이오패브리케이션 고품질 및 고효율 생산을 위한 부품모듈개발 한국산업기술평가관리원 24.07~28.12 600,000 인체조직모델

진행중

(공동기관)

의료기기 구강점막자극 동물대체시험법 개발연구 한국보건산업진흥원 24.04~28.12 500,000 인체조직모델

진행중

(공동기관)

관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발 범부처재생의료기술개발사업단 23.04~26.12 1,325,000 카티큐어셀

진행중

(주관기관)

세포치료제 생산용 부착성 세포의 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템 한국로봇산업진흥원 23.04~24.02 200,000 세포치료제

완료

(주관기관)

바이오솔루션 스마트공장 구축 및 고도화 사업(고도화1) 스마트제조혁신 추진단 22.07~24.01 200,000 세포치료제

완료

(주관기관)

급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발 한국산업기술평가관리원 22.04~26.12 224,000 인체조직모델

진행중

(공동기관)

부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발 한국산업기술평가관리원 22.05~24.12 700,000 항암면역세포치료제

완료

(공동기관)

관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프®의 미국 FDA 2상 임상시험) 한국보건산업 진흥원 20.04~23.12 3,300,000 카티라이프

완료

(주관기관)

관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드(CartilOiD)의 개발 한국보건산업 진흥원 20.04~23.12 962,500 카티로이드

완료

(주관기관)

Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구 한국보건산업 진흥원 20.04~22.12 340,000 인체조직모델 완료 (공동기관)
4D 마이크로캐리어의 Gravitaxis를 이용한 부착성 줄기세포의 활성유지 대량배양 기술개발 한국보건산업 진흥원 20.04~22.12 825,000 세포치료제 완료 (참여기관)
기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발 보건복지부 18.10~22.06 1,500,000 세포치료제 공통 완료 (참여기업)
스마트공장 구축 및 고도화 사업 스마트제조혁신 추진단 20.03~20.08 100,000 세포치료제 공통 완료 (도입기업)
국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행 식품의약품안전처 19.01~19.11 100,000 인체조직모델 완료 (세부기관)
나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발 산업통상자원부 17.06~18.05 526,000 리포카티젠 완료 (세부기관)
마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발 보건복지부 16.04~18.12 1,525,000 세포치료제 공통 완료 (참여기업)
무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발 보건복지부 15.07~19.08 1,800,000 카티라이프 완료 (주관기관)
한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발 식품의약품안전처 13.11~17.11 800,000 인체조직모델 완료 (위탁기관)
SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발 보건복지부 14.12~17.11 200,000 리포카티젠 완료 (주관기관)

(4) 지적재산권

가. 특허권

순번 발명의 명칭 지정국가 구분 출원일 등록일
1 각막 줄기세포의 분리방법 및 각막 재구성 방법 한국 등록 2005.08.09 2007.07.03
2 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 배양방법 한국 등록 2007.09.06 (2005.11.04) 2008.02.11.
3 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 분리방법 및 각막 상피재생방법 한국 등록 2005.11.04 2007.12.05.
4 간엽줄기세포의 배양방법 및 간엽줄기세포를 포함하는 피부 결함의 치료용 조성물 한국 등록 2006.07.21 2011.11.07.
5 고상발효 앉은뱅이밀 누룩의 발효 추출물을 포함하는 피부상태 개선용 화장료 조성물 및 식품 조성물 한국 등록 2021.07.14 2024.06.10
6 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 한국 등록 2017.12.08 (2014.07.10) 2017.12.27.
7 미국 등록 2014.07.23 2018.05.01
8 일본 등록 2014.07.23 2018.11.16
9 유럽 등록 2014.07.23 2019.09.11
10 중국 등록 2014.07.23 2020.03.03
11 기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도 한국 등록 2020.03.09 2021.08.17
12 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 한국 등록 2006.10.31 2009.09.16
13 중국 등록 2006.10.31 2014.04.16.
14 유럽 등록 2006.10.31 2017.05.31.
15 미국 등록 2006.10.31 2017.07.04.
16 미국 등록 2017.06.12 2020.03.10
17 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액 한국 등록 2020.01.02 2021.05.04
18 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 한국 등록 2016.04.07 2018.01.29.
19 미국 등록 2018.01.10 (2016.04.29) 2020.03.24
20 중국 등록 2016.04.29 2022.03.22
21 물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물 한국 등록 2019.05.22 2021.02.08
22 물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물 한국 등록 2017.06.14 2019.01.29
23 물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물 한국 등록 2019.05.28 2021.03.03
24 물질 P를 포함하는 항산화 효능 조성물 한국 등록 2020.03.02 2022.03.11
25 물질P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물 한국 등록 2018.10.19 2020.09.17
26 사과 캘러스 유래 엑소좀을 포함하는 피부상태 개선용 조성물 한국 등록 2022.03.21 2022.10.26
27 상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법 한국 등록 2008.11.03 2011.12.26.
28 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물 한국 등록 2006.04.25 2008.02.18.
29 생체적합성 스캐폴드에서 섬유아세포와 피부상피세포를 공동 배양하는 방법 한국 등록 2006.02.15 2007.09.17
30 세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법 한국 등록 2019.05.10 2020.07.03
31 일본 등록 2021.10.28 2024.12.10
32 미국 출원 2021.09.02  -
33 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물 한국 등록 2015.07.29 2017.07.28
34 세포외소포체 분비능이 증진된 면역세포 및 이를 활용한 면역 항암요법 한국 등록 2022.05.17 2023.08.21
35 수득률이 향상된 미생물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물 한국 등록 2021.07.15 2022.03.15
36 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치 한국 등록 2021.07.05 2023.10.19
37 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 항노화용 조성물 한국 등록 2021.07.15 2022.08.04
38 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법 한국 등록 2018.12.27 2020.10.22
39 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법 한국 등록 2015.07.29 2017.09.07
40 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법 한국 등록 2015.07.31 2017.08.18.
41 피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물 한국 등록 2007.07.27 2009.11.11.
42 3차원 연골 조직 모델의 제조방법 및 이를 이용한 질환 모델의 용도 한국 출원 2024.09.02 (2023.10.31)  -
43 건선 유사 3차원 피부 조직 모델 제조 및 이를 이용한 건선 치료제의 스크 리닝 방법 한국 출원 2023.02.07  -
44 글루타치온 함유 엑소좀 유사 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물 한국 출원 2024.11.28 (2023.11.30)  -
45 PCT 출원 2024.11.28  -
46 마데카소사이드 함유 식물 캘러스 유래 엑소좀 유사 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물 한국 출원 2023.07.28 (2022.07.29)  -
47 식물 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물 및 이의 제조방법 한국 출원 2022.08.19 (2021.06.22)  -
48 아토피 피부염 유사 3차원 피부 조직 모델 제조 및 이를 이용한 아토피 피부염 치료제의 스크리닝 방법 한국 출원 2023.02.07  -
49 연골화 자극 스페로이드 또는 이의 유래물질을 포함하는 골관절염 예방, 개선 또는 치료용 조성물 한국 출원 2024.10.23  -
50 인위 항원제시세포가 필요 없는 iNKT세포의 시험관 내 대량 증식 배양 방법 한국 출원 2024.08.16  -
51 PCT 출원 2024.08.16  
52 인위 항원제시세포가 필요 없는 Vδ1 T 세포의 시험관 내 대량 증식 배양 방법 한국 출원 2024.04.15  -
53 PCT 출원 2024.08.14  -
54 인위 항원제시세포가 필요 없는 Vδ2 T 세포의 시험관 내 대량 증식 배양 방법 한국 출원 2024.12.10  -
55 PCT 출원 2025.01.09  -
56 인체소화기 모방 희귀 진세노사이드 함량이 증가된 발효물 제조방법 및 이의 용도 한국 출원 2023.11.15  -
57 자스민 유래 엑소좀을 함유하는 화장료 조성물 한국 출원 2024.06.20  -
58 지방유래 중간엽줄기세포로부터 유래한 엑소좀을 포함하는 각막내피세포 질환 치료 또는 예방용 조성물 한국 출원 2022.10.25  -
59 초고압 물리적 분쇄에 의해 얻어진 식물성 PDRN을 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물 한국 출원 2022.10.28 (2021.10.28)  -
60 폴리데독시리보뉴클레오타이드가 담치된 엑소좀을 포함하는 피부 상태 개선용 화장료 조성물 한국 출원 2024.11.29  -

나. 상표권

순번 내용 등록일자 지정국가 비고
1 PREX 2023.10.16 한국 29류
2 PlantaCollagen 2023.07.28 한국 3,29,35류
3 SynBiComplex 2023.03.06 한국 3,29,35류
4 Phytotherasome 2023.03.06 한국 3,29,35류
5 FERMIMEAL 2023.03.06 한국 3,29,35류
6 Botagen 2023.03.06 한국 3,29,35류
7 Botasome 2023.03.06 한국 3,29,35류
8 Bio Cell Materials BCM Next Generation Materials for Life(도형) 2023.02.08 한국 1,3,10,29,35류
9 STEMSOO 2023.01.30 한국 1류
10 스템수 2023.01.30 한국 1류
11 STeM水 2022.12.21 한국 3,5류
12 PYTOPDRN 2022.05.20 한국 3,5,10,29,35류
13 TECELLA 테셀라 2021.09.01 한국 3류
14 Cell Call Peptide 셀콜펩타이드 2021.09.01 한국 3류
15 카티라이프 CartiLife(도형) 2021.02.19 한국 5류
16 셀로페린 Celloferrin 2020.03.26 한국 3류
17 카티로이드 CartilOiD 05류 2018.12.07 한국 5류
18 스템모빌 STeMobile 05류 2018.12.07 한국 5류
19 스템모빌 STeMobile 10류 2018.12.07 한국 10류
20 중국 KSOLU 03류 2018.06.28 중국 3류
21 중국 KSOLU 10류 2018.06.28 중국 10류
22 중국 KSOLU 35류 2018.06.28 중국 35류
23 중국 KSOLU 42류 2018.06.28 중국 42류
24 BSP-11 2018.04.20 한국 1류
25 Solu 2018.03.23 한국 10류
26 ATOCELL 아토셀 2018.03.05 한국 3류
27 CELL VITAL ATO SERUM 셀 바이탈 아토 세럼 2018.03.05 한국 3류
28 SoluEye 2018.01.11 한국 10류
29 SoluDerm 2018.01.11 한국 10류
30 아디포힐Adipoheal 2013.02.18 한국 5류
31 코드힐Cordheal 2013.02.18 한국 5류
32 스템수 2011.04.18 한국 5류
33 STEMSOO 2011.04.18 한국 5류
34 KERASKIN 2010.02.28 중국 5류
35 MELASKIN 2010.02.28 중국 5류
36 KERASKIN 2009.12.21 중국 10류
37 MELASKIN 2009.12.21 중국 10류
38 KERASKIN 2009.09.22 미국 5,9,10류
39 KERASKIN 2008.06.19 유럽 5,10류
40 KERASKIN 2008.04.18 일본 5,10류
41 엠씨티티 MCTT 2008.01.09 한국 5,10류
42 카티라이프 2007.07.30 한국 5류
43 케라힐 2007.07.11 한국 5류
44 Keraheal 2007.05.08 한국 5류
45 CartiLife 2007.03.22 한국 5류

7. 기타 참고사항

1. 산업의 특성

가. 첨단바이오의약품 산업 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 타 산업에 비하여 그 역사는 짧지만 재생의학(Regenerative Medicine)이 의약계에 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 재생의학은 치매, 관절염, 척수손상, 당뇨 등 적절한 치료 방법이 없는 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장동력으로 주목받고 있습니다.

첨단바이오의약품은 크게 세포치료제(Cellular therapeutics, Cell therapy), 조직공학제제(Tissue engineering)과 유전자치료제(Gene therapy) 등으로 나눌 수 있으며, 그 중 세포치료제가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 세포치료제란 질병의 치료 및 예방 등을 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를 활용, 세포와 조직의 기능을 복원하는 의약품을 의미합니다.

줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미하며, 분화능력(differentiation), 자가복제능력(self-renewal), 호밍효과(homing effect) 등의 고유한 특성을 지니는 것으로 알려져 있습니다. 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어지는 배아줄기세포(ESC, embryonic stem cell) 치료제, 성인의 다양한 조직에제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(adult stem cell) 치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 치료제 등으로 구분됩니다.

성체줄기세포는 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 제대혈이나 골수 등에서 유래하여 여러 조직의 세포로 분화 가능한 중간엽줄기세포, 그리고 각막, 피부, 연골과 같은 분화가 완료된 조직에 존재하여 그 조직의 손상시 일차적으로 재생을 담당하는 조직줄기세포로 분류할 수 있습니다. 조직줄기세포는 전 세계 줄기세포치료제 시장의 대부분을 차지하고 있을 정도로 산업화가 상당히 진척되어 있는 분야입니다.

또한 그 유래에 따라 환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조하는 자가, 타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조하는 동종, 동물로부터 분리된 세포나 조직으로 제조하는 이종으로 분류할 수 있습니다.

[세포치료제의 분류]
구분 분류 정의
세포 기원

배아

줄기세포치료제

수정 14일 이내 배아기의 세포

모든 세포로 분화 가능

성체

줄기세포치료제

제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 상처나 사고로 조직과 세포가 손상되었거나 노화가 된 경우 근육, 뼈, 지방, 신경 등의 세포로 분화되어 손상된 부위를 복구시킬 수 있는 세포
역분화 줄기세포치료제 성체세포를 유전자 조작하여 전분화능력을 갖도록 한 세포
치료 방법 자가세포치료제 환자의 몸에서 세포를 채취하여 제조한 의약품
동종세포치료제 타인의 몸에서 채취한 세포를 이용하는 의약품
이종세포치료제 사람 이외의 동물에서 채취한 세포를 이용하는 의약품
자료) 2018 첨단바이오의약품 산업백서 (보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국보건산업진흥원, 한국연구재단)

첨단바이오의약품은 전세계적으로 경쟁적인 투자가 이루어지고 있는 분야이며 국가적인 차원에서도 질병치료와 관련된 직간접적 사회적 비용을 효과적으로 컨트롤 할 수 있다는 점에서 매우 중요한 산업입니다. 해외 각국에서는 재생의료 산업을 육성하기 위한 투자포트폴리오의 전략적 배분 및 연구단계·분야별 특성을 고려한 R&D 투자를 강화하고 있습니다. 우리나라에서는 2021년 1월 "첨단재생바이오 2025 발전전략"을 발표하였는데, 첨단재생의약품(줄기세포치료제, 유전자치료제 등) 개발에 '21~'30년(10년간)까지 총 5,955억원을 투자하여 첨단재생의료 분야 전주기 기술발전을 지원하고 있습니다.

잠재력을 가진 세포치료제의 성공을 위해서는 최고수준의 연구역량이 필요합니다. 또한 세포치료제 제조공정은 미세한 변화에도 큰 영향을 받을 수 있고, 공여자에 따라 결과가 달라질 수 있기 때문에 일관된 품질 유지를 위한 정밀한 SOP(standard operating procedure, 관리운용규정) 및 know-how가 필요합니다. 뿐만 아니라 신약개발과정은 '후보물질개발, 비임상, 임상 1상, 2상, 3상, 품목허가'의 단계를 거치게 되며, 이러한 임상단계를 밟는 과정에서 진입장벽이 높아지는 특성뿐 아니라 개발비용이 증가한다는 특성이 있습니다. 따라서 세포치료제 개발을 위해서는 막대한 비용, 시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이지만, 세포 치료제는 다른 바이오신약과 비교하여 상대적으로 잠재위험이 낮은 산업이라고 알려져 있습니다. 이는 세포치료제가 기능이 밝혀진 세포를 기반으로 개발되고 있고, 안전성을 바탕으로 한 보다 효율적인 측면에서의 연구가 집중되고 있기 때문입니다.

나. 인체조직모델 산업

동물을 이용한 인체 위해성 평가 및 효력 평가는 의약품, 식품, 화장품, 생활용품 등 모든 인체 적용 제품의 개발단계에서 필수적인 것으로 여겨져 왔습니다. 하지만 윤리적인 문제와 동물에서의 결과가 인체에서의 결과를 예측하기 어렵다는 공감대가 이뤄지면서 인체 세포를 초대 배양하여 삼차원 조직으로 재구성한 인체조직모델이 동물실험 대체 시험법으로서 각광받고 있습니다.

전세계적으로 인체조직모델의 필요성은 증가하고 있는데, 유럽에서는 2013년부터 동물실험이 적용된 화장품류의 판매를 전면 금지(Cosmetic Directive 76/768/EEC)하였고, 우리나라에서도 2017년부터 국내에서 시판되는 모든 화장품의 개발 과정에서 동물실험을 금지하여 인체 적용전 화장품의 안전성 및 유효성 평가에 대체시험법을 사용해야만 합니다. 또한 EU의 신규화학물관리제도인 REACH에서는 피부자극, 안자극 등 20개 항목에 대한 위해성 평가데이타를 대체독성평가법으로 제시하도록 하고 있으며, 우리나라에서도 화평법, 화관법이 2015년 1월1일 시행되었고(3년간 등록유예), 미국, 일본, 중국, 대만 등도 유사한 제도를 도입중이거나 법제정을 예정하고 있어, 화학물질 안전성 평가에 대해서도 인체조직모델의 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 또한, 가습기 살균제 사건 등도 국내 화학물질의 관리가 강화되고 안전성 평가에 대한 중요성이 부각되면서 시장의 확산에 영향을 준 것으로 판단됩니다. 인체조직모델은 2020년 이후 화장품 분야 뿐만 아니라 의약품, 식품, 의료기기, 바이오헬스케어, 화학/환경물질 등의 분야에서도 동물을 대체 할 수 있는 정확한 모델로서, 안전성 평가 및 유효성 평가에 활용 할 수 있는 동물대체시험법의 주요한 모델로 인식 되어지고 있습니다.

미국, EU, 일본, 한국 등은 정부기구를 중심으로 국제공동연구 등을 추진하여 인체조직모델을 이용한 동물대체시험법 개발 및 검증 연구를 수행하고 있으며, 특히 피부자극성 대체시험법은 화장품 원료 개발 등에만 제한적으로 활용되는 것이 아니라 향후 의약품, 의약외품, 농약, 환경물질 등 활용분야가 방대하며, 더불어 제조업, 서비스업의 직업병 및 환경변화 등에 의해 발생 빈도가 증가하고 있는 피부염, 산업재해 등에 대한 원인 물질을 규명하는 방법으로도 활용이 가능할 수 있어 관련 산업으로의 파급효과도 큰 분야입니다.

그러나 인체조직모델을 이용한 대체독성시험 결과가 국제적으로 신뢰할 수 있는 결과로 인정 받기 위해서는 OECD TG(test guideline)에 등재된 인체조직모델만을 사용해야만 합니다. OECD TG 등재를 위해서는 장기간의 국제 검증연구가 필요하며 검증연구부터 등재까지의 전 과정은 국가 기관이 주관해야 하기 때문에 전세계적으로 각막모델은 4개의 회사, 피부모델은 5개의 회사만이 OECD TG에 등재된 인체조직모델을 가지고 있으며, 당사는 각막모델의 경우 OECD TG 등재 모델 보유, 피부모델은 OECD TG 및 ISO 등재 모델을 모두 보유한 국내 유일 기업입니다.

2. 시장규모 및 전망

가. 첨단바이오의약품 산업

첨단바이오의약품 시장은 이미 약물이나 수술 등 기존의 치료제 혹은 치료법으로는 치료가 되지 않는 난치성 질환 환자들을 대상으로 합니다. 조직손상 치료나 장기이식을 위해 다양한 질환에 세포치료를 원하는 환자의 수가 급증하여 글로벌 세포 치료제시장은 2021년 5억 4,000만 달러에서 2027년 79억 8,000만 달러로 연평균 56.7% 증가할 것으로 전망되고 있습니다.

[세포/유전자 치료제 시장 현황 및 전망]
(단위 : 십억달러)
세포유전자 치료제 시장 현황 및 전망.jpg 세포유전자 치료제 시장 현황 및 전망
주) 시장규모는 예측정보로 실제와 다를 수 있습니다.

적응증별 시장 규모를 살펴보면, 2021년에는 신경계(Neurology)가 전체 시장의 49.2%를 차지하고 있으나 2026년에는 항암제(Oncology)가 가장 큰 시장을 형성하고 다른 적응증의 시장 규모도 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

[적응증별 세포·유전자치료제 매출액 점유율 변화]
적응증별 세포유전자 치료제 매출액 점유율 변화.jpg 적응증별 세포유전자 치료제 매출액 점유율 변화

세포치료제와 관련된 기술개발과 이들의 임상응용 및 산업화는 우리나라 및 선진 각국에서 바이오산업 분야의 가장 전략적 산업으로 추진하고 있을 뿐 아니라 고령화 사회에 진입한 선진국형 의료체계에서 기술 수요가 막대하므로, 지금까지 보다도 더욱 활발한 투자개발이 이루어질 것으로 보입니다. 특히 일부 세포치료제의 경우 과거 불치병으로 생각되었던 질환에 대해 실질적인 치료효과를 입증하는 보고들이 계속 제시됨에 따라 관련분야의 기술개발에 더욱 큰 추진동력이 발생하게 될 것이며, 이를 통한 산업화 및 부가가치 창출이 막대해 질 전망입니다.

나. 인체조직모델 산업

Markets & Markets에서 조사한 2019년도 자료에 의하면 2019년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 81억불로 2024년까지 연평균 9.3%로 성장해 2024년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 127억불로 추정하였습니다.

[글로벌 in vitro toxicology 시장 전망]
(단위: 십억달러)

글로벌 생체외 독성평가 시장 전망.jpg 글로벌 생체외 독성평가 시장 전망
출처: Markets & Markets, 2019
주) 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

기존에 인체세포를 이용한 평가 기술은 단순 스크리닝 또는 보조적 수단에 머물렀지만, 조직공학기술이 발달함에 따라 인체 조직의 재구성이 가능해져 유효성 및 안전성평가의 최종 평가방법으로도 사용 가능한 수준으로 발전했습니다. 또한 전 세계적인 동물실험 규제 움직임과 동물복지, 보호에 대한 공감대가 확대됨에 따라 인공 인체조직 모델을 이용한 동물실험 대체법 연구 추세는 지속되어 큰 시장으로 자리매김 할 것입니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 백만원)
구 분 제 26 기 반기 제 25 기 제 24 기
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 17,945 20,983 44,239
ㆍ당좌자산 16,365 19,490 42,785
ㆍ재고자산 1,580 1,492 1,453
[비유동자산] 45,132 46,481 48,109
ㆍ투자자산 34,459 35,194 36,900
ㆍ유형자산 5,507 6,450 6,914
ㆍ무형자산 3,989 3,591 3,349
ㆍ기타비유동자산 1,177 1,246 946
자산총계 63,077 67,464 92,347
[유동부채] 32,778 33,384 47,055
[비유동부채] 2,223 2,823 3,163
부채총계 35,001 36,207 50,218
[자본금] 12,125 4,072 4,072
[자본잉여금] 49,792 57,663 57,663
[자본조정] 5,780 5,729 6,716
[기타포괄손익누계액] 1,866 1,910 -
[이익잉여금] (41,487) (38,116) (26,322)
자본총계 28,076 31,257 42,130
  (2025.01.01~2025.06.30) (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31)
매출액 6,272 12,889 12,462
영업이익 (2,757) (5,069) (5,142)
당기순이익 (3,370) (11,928) (1,356)
주당순이익 (140) (1,487) (169)
종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법

*연결대상 종속기업인 하이난바오루생명바이오테크유한공사는 2025년 6월 10일에 설립되어 지배기업의 종속기업으로 편입되었습니다. '중화인민공화국회사법'에 의하면 중국법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 회사 설립 등기일로부터 5년 이내에 약정 출자액을 전액 납입하여야 합니다. 당반기말 현재 당사는 하이난바오루생명바이오테크유한공사에 대해 자본금을 납입하지 아니하였습니다. 나. 요약재무정보

(단위 : 백만원)
구 분 제 26 기 반기 제 25 기 제 24 기
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 17,945 20,983 44,239
ㆍ당좌자산 16,365 19,490 42,785
ㆍ재고자산 1,580 1,492 1,453
[비유동자산] 45,132 46,481 48,109
ㆍ투자자산 34,459 35,194 36,900
ㆍ유형자산 5,507 6,450 6,914
ㆍ무형자산 3,989 3,591 3,349
ㆍ기타비유동자산 1,177 1,246 946
자산총계 63,077 67,464 92,347
[유동부채] 32,778 33,384 47,055
[비유동부채] 2,223 2,823 3,163
부채총계 35,001 36,207 50,218
[자본금] 12,125 4,072 4,072
[자본잉여금] 49,792 57,663 57,663
[자본조정] 5,780 5,729 6,716
[기타포괄손익누계액] 1,866 1,910 -
[이익잉여금] (41,487) (38,116) (26,322)
자본총계 28,076 31,257 42,130
  (2025.01.01~2025.06.30) (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31)
매출액 6,272 12,889 12,462
영업이익 (2,757) (5,069) (5,142)
당기순이익 (3,370) (11,928) (1,356)
주당순이익 (140) (1,487) (169)
종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 26 기 반기말 2025.06.30 현재

제 25 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

17,944,508,578

20,982,863,626

  현금및현금성자산

11,751,436,230

12,921,630,569

  매출채권

3,938,306,730

4,631,606,460

  상각후원가측정금융자산

 

1,200,000,000

  단기금융상품

228,262,258

228,262,258

  기타대여금및수취채권

244,396,138

197,950,180

  기타유동자산

175,661,192

79,489,131

  당기법인세자산

26,502,900

231,460,810

  재고자산

1,579,943,130

1,492,464,218

 비유동자산

45,132,168,981

46,481,216,003

  관계기업투자주식

34,113,467,494

34,752,422,288

  유형자산

5,507,168,984

6,449,783,788

  무형자산

3,989,063,578

3,591,329,761

  기타대여금및수취채권

1,448,559,911

1,607,308,934

  기타비유동자산

73,909,014

80,371,232

 자산총계

63,076,677,559

67,464,079,629

부채

  

 유동부채

32,778,234,244

33,383,550,523

  매입채무

326,472,200

458,668,790

  기타금융부채

1,317,307,968

1,744,377,531

  기타유동부채

377,676,561

355,394,259

  계약부채

275,489,609

305,588,000

  유동리스부채

950,639,158

943,634,039

  유동전환사채

27,661,292,517

26,324,446,078

  당기손익공정가치측정금융부채

1,869,356,231

3,251,441,826

 비유동부채

2,222,639,489

2,823,081,320

  기타비유동금융부채

507,634,249

555,306,638

  기타비유동부채

54,323,380

48,116,486

  순확정급여부채

939,007,045

994,088,903

  복구충당부채

247,924,174

254,963,649

  리스부채

473,750,641

970,605,644

 부채총계

35,000,873,733

36,206,631,843

자본

  

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

28,075,803,826

31,257,447,786

  자본금

12,125,331,000

4,071,713,000

  자본잉여금

49,791,773,220

57,663,378,720

  기타자본

5,779,636,879

5,728,805,859

  기타포괄손익누계액

1,865,663,046

1,909,866,303

  이익잉여금(결손금)

(41,486,600,319)

(38,116,316,096)

 비지배지분

  

 자본총계

28,075,803,826

31,257,447,786

자본과부채총계

63,076,677,559

67,464,079,629

 

제 26 기 반기말

제 25 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

3,132,996,258

6,272,145,251

3,293,195,136

5,870,515,401

매출원가

1,286,844,852

2,387,451,292

1,133,608,383

2,254,097,161

매출총이익

1,846,151,406

3,884,693,959

2,159,586,753

3,616,418,240

판매비와관리비

3,225,743,061

6,641,417,817

2,797,483,401

6,942,116,050

영업이익(손실)

(1,379,591,655)

(2,756,723,858)

(637,896,648)

(3,325,697,810)

기타수익

2,556,662

19,451,028

63,115,309

327,761,693

기타비용

112,049,805

274,207,850

59,946,619

61,192,322

금융수익

1,478,804,320

1,603,398,203

2,945,551,191

3,498,113,123

금융비용

704,488,364

1,367,450,209

2,768,163,165

3,619,771,100

관계기업투자손익

(235,324,246)

(594,751,537)

(153,416,078)

(978,935,599)

법인세비용차감전순이익(손실)

(950,093,088)

(3,370,284,223)

(610,756,010)

(4,159,722,015)

법인세비용(수익)

    

당기순이익(손실)

(950,093,088)

(3,370,284,223)

(610,756,010)

(4,159,722,015)

당기순이익(손실)

    

 지배기업소유지분순손익

(950,093,088)

(3,370,284,223)

(610,756,010)

(4,159,722,015)

 비지배지분순손익

    

기타포괄손익

(42,976,299)

(44,203,257)

1,856,550,079

1,874,234,436

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(42,976,299)

(44,203,257)

1,856,550,079

1,874,234,436

  지분법자본변동

(42,976,299)

(44,203,257)

1,856,550,079

1,874,234,436

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

    

  지분법자본변동

    

총포괄손익

    

총포괄이익(손실)

    

 지배기업소유지분총포괄순손익

(993,069,387)

(3,414,487,480)

1,245,794,069

(2,285,487,579)

 비지배지분총포괄순손익

    

주당이익(손실)

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(39.00)

(140.00)

(25.00)

(173.00)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(39.00)

(140.00)

(25.00)

(173.00)

 

제 26 기 반기

제 25 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

4,071,713,000

57,663,378,720

6,716,285,947

 

(26,321,744,473)

42,129,633,194

 

42,129,633,194

당기순이익(손실)

    

(4,159,722,015)

(4,159,722,015)

 

(4,159,722,015)

지분법자본변동

   

1,874,234,436

 

1,874,234,436

 

1,874,234,436

무상증자

        

주식보상비용

  

42,154,555

  

42,154,555

 

42,154,555

주식매수선택권 행사

        

2024.06.30 (기말자본)

4,071,713,000

57,663,378,720

6,758,440,502

1,874,234,436

(30,481,466,488)

39,886,300,170

 

39,886,300,170

2025.01.01 (기초자본)

4,071,713,000

57,663,378,720

5,728,805,859

1,909,866,303

(38,116,316,096)

31,257,447,786

 

31,257,447,786

당기순이익(손실)

    

(3,370,284,223)

(3,370,284,223)

 

(3,370,284,223)

지분법자본변동

   

(44,203,257)

 

(44,203,257)

 

(44,203,257)

무상증자

8,043,618,000

(8,102,611,700)

     

(58,993,700)

주식보상비용

  

92,664,220

  

92,664,220

 

92,664,220

주식매수선택권 행사

10,000,000

231,006,200

(41,833,200)

  

140,179,300

 

199,173,000

2025.06.30 (기말자본)

12,125,331,000

49,791,773,220

5,779,636,879

1,865,663,046

(41,486,600,319)

28,075,803,826

 

28,075,803,826

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(1,574,648,137)

(1,762,470,085)

 당기순이익(손실)

(3,370,284,223)

(4,159,722,015)

 당기순이익조정을 위한 가감

2,023,915,700

2,300,607,032

  감가상각비

895,921,893

1,039,752,805

  무형자산상각비

119,372,717

20,612,076

  대손상각비

94,120,635

(75,089,324)

  퇴직급여

325,056,513

404,441,359

  복리후생비

6,206,894

 

  주식보상비용

92,664,220

42,154,555

  이자비용

1,367,450,209

1,718,114,168

  외화환산손실

115,309,301

 

  재고자산평가손실

20,471,719

9,633,307

  유형자산처분손실

5,000

56,441,341

  리스해지손실

1,900,000

3,551,906

  파생상품평가손실

 

1,901,656,932

  지분법손실

594,751,537

978,935,599

  잡손실

 

300,000

  파생상품평가이익

(1,382,085,595)

(2,474,716,839)

  재고자산평가손실환입

(2,599,559)

 

  유형자산처분이익

(1,835,653)

(2,017,182)

  무형자산처분이익

 

(208,201,658)

  리스해지이익

(1,424,805)

(2,035,998)

  외화환산이익

(56,718)

(89,529,731)

  이자수익

(221,312,608)

(1,023,396,284)

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(518,558,048)

(1,123,448,319)

  매출채권의 감소(증가)

599,179,095

110,141,891

  기타대여금및수취채권의 감소(증가)

(22,501,976)

(12,601,972)

  기타유동자산의 감소(증가)

(96,172,061)

3,255,815

  재고자산의 감소(증가)

(105,351,072)

(107,899,900)

  기타비유동자산의 감소(증가)

(4,436,831)

(1,166,014)

  매입채무의 증가(감소)

(132,196,590)

(61,597,802)

  기타금융부채의 증가(감소)

(389,715,338)

94,879,693

  계약부채의 증가(감소)

(30,098,391)

(50,250,116)

  기타유동부채의 증가(감소)

22,282,302

(62,380,860)

  기타비유동금융부채의 증가(감소)

40,591,185

24,245,888

  복구충당부채의 증가(감소)

(20,000,000)

(35,050,000)

  퇴직금의 지급

(88,953,479)

(629,604,936)

  사외적립자산의 감소(증가)

(291,184,892)

(395,420,006)

 이자수취

175,772,433

899,332,483

 이자지급(영업)

(69,410,169)

(63,063,096)

 법인세환급(납부)

183,916,170

383,823,830

투자활동현금흐름

835,906,944

9,753,461,746

 상각후원가측정금융자산의 감소

1,200,000,000

14,700,000,000

 장기대여금의 감소

96,800,000

 

 보증금의 감소

53,114,830

35,808,180

 금융리스채권의 회수

58,867,314

 

 유형자산의 처분

8,500,000

3,018,182

 무형자산의 처분

 

527,272,728

 상각후원가측정금융자산의 증가

 

(1,200,000,000)

 장기대여금의 증가

 

(119,000,000)

 관계기업투자주식의 취득

 

(3,379,198,260)

 유형자산의 취득

(147,591,181)

(285,810,546)

 무형자산의 취득

(433,784,019)

(517,054,538)

 보증금의 증가

 

(11,574,000)

재무활동현금흐름

(316,200,563)

(500,827,425)

 정부보조금의 수령

4,270,536

20,619,773

 주식매수선택권의 행사

200,000,000

 

 주식발행비

(59,820,700)

 

 리스부채의 지급

(460,650,399)

(521,447,198)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(115,252,583)

89,529,731

현금및현금성자산의순증가(감소)

(1,170,194,339)

7,579,693,967

기초현금및현금성자산

12,921,630,569

5,485,709,686

기말현금및현금성자산

11,751,436,230

13,065,403,653

 

제 26 기 반기

제 25 기 반기

3. 연결재무제표 주석
제 26(당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지
제 25(전)기 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지
주식회사 바이오솔루션과 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요

주식회사 바이오솔루션과 그 연결재무제표 작성대상 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 '연결회사')에 대한 일반적인 사항은 다음과 같습니다.

(1) 지배기업의 개요

주식회사 바이오솔루션(이하 "지배기업")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 보통주식을 상장하였으며, 서울특별시 노원구 공릉로에 본사를 두고 있습니다.지배기업의 보고기간말 현재 자본금은 12,125백만원이며, 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
장송선 4,274,643 17.63
자기주식 119,808 0.49
기타 19,856,211 81.88
합 계 24,250,662 100.00

(2) 종속기업의 개요1) 보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

기업명 주요영업활동 소재지 지분율 결산월
당반기말 전기말
하이난바오루생명바이오테크유한공사 의약품 제조 기술 서비스업 중국 100% - 12월

연결대상 종속기업인 하이난바오루생명바이오테크유한공사는 2025년 6월 10일에 설립되어 지배기업의 종속기업으로 편입되었습니다. '중화인민공화국회사법'에 의하면 중국법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 회사 설립 등기일로부터 5년 이내에 약정 출자액을 전액 납입하여야 합니다. 당반기말 현재 지배기업은 하이난바오루생명바이오테크유한공사에 대해 자본금을 납입하지 아니하였습니다.당반기말 현재 의결권 과반이상 보유기업이지만 연결대상 종속기업에서 제외된 기업은 없습니다.

2) 보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 원)
기업명 자산 부채 순자본 매출 반기순손익
하이난바오루생명바이오테크유한공사 - - - - -

② 전기말당반기 중 신규 설립된 종속기업으로 전기말 재무정보는 없습니다.

3) 연결대상범위의 변동전반기는 종속기업이 없어 연결대상 범위 변동은 해당 사항 없으며, 당반기 중 연결재무제표에 포함된 종속기업의 변동 내역은 다음과 같습니다.

회사명 사유
하이난바오루생명바이오테크유한공사 당반기 중 설립하여, 100% 지분 취득예정으로 종속기업에 편입되었습니다.

2. 연결재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용

연결회사의 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 비교표시된 전기재무제표는 개별재무제표입니다. 동 반기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(2) 연결회사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계연도부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 연결회사의 반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정): 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다.

(3) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 금융상품 분류와 측정

특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

2) 한국채택국제회계기준 연차개선

한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정

- 제1107호 '금융상품 공시': 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정

- 제1109호 '금융상품': 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식

- 제1110호 '연결재무제표': 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함

- 제1007호 '현금흐름표': '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간' 용어 일치

(4) 측정기준반기연결재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.(5) 기능통화와 표시통화연결회사는 반기연결재무제표 작성을 위해 경영성과와 재무상태는 기업실체의 기능통화이면서 연결재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.

(6) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 반기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 추정의 근거를 사용하였습니다.

3. 중요한 회계정책반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

4. 위험관리(1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험),신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(2) 자본위험관리연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 연결재무제표 금액을 기준으로 계산합니다. 연결회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
부채(A) 35,000,873,733 36,206,631,843
자본(B) 28,075,803,826 31,257,447,786
부채비율 (A/B) 124.67% 115.83%

(3) 신용위험신용위험은 연결회사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당반기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다.

보고기간말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
현금및현금성자산(*) 11,751,436,230 12,921,630,569
매출채권 3,938,306,730 4,631,606,460
상각후원가측정금융자산 - 1,200,000,000
단기금융상품 228,262,258 228,262,258
기타대여금및수취채권 1,692,956,049 1,805,259,114
합계 17,610,961,267 20,786,758,401

( *) 보고기간말 현재 연결회사가 보유하고 있는 현금잔액은 없습니다.

(4) 시장위험① 환위험연결회사는 외화자산ㆍ부채와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 외화로 표시된 채권과 채무에 대해서 별도의 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.보고기간말 현재 외화에 대한 원화 환율 변동 시 화폐성 외화자산 및 외화부채가 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
법인세차감전순이익 138,733,224 (138,733,224) 131,991,976 (131,991,976)

② 가격위험연결회사는 상장주식을 보유하고 있지 아니하여 시장 주가의 변동은 손익에 중요한 영향을 주지 않습니다.(5) 유동성 위험 연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위 : 원)
구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년초과
매입채무 326,472,200 326,472,200 326,472,200 - -
기타금융부채 1,317,307,968 1,317,307,968 1,317,307,968 - -
기타비유동금융부채 507,634,249 507,634,249 - - 507,634,249
리스부채 1,424,389,799 1,529,910,159 1,030,491,336 471,694,256 27,724,567
전환사채 27,661,292,517 30,828,369,600 30,828,369,600 - -
합계 31,237,096,733 34,509,694,176 33,502,641,104 471,694,256 535,358,816

② 전기말

(단위 : 원)
구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년 초과
매입채무 458,668,790 458,668,790 458,668,790 - -
기타금융부채 1,744,377,531 1,744,377,531 1,744,377,531 - -
기타비유동금융부채 555,306,638 567,043,064 - 100,000,000 467,043,064
리스부채 1,914,239,683 2,097,560,127 1,068,150,936 973,212,493 56,196,698
전환사채 26,324,446,078 30,674,784,000 30,674,784,000 - -
합계 30,997,038,720 35,542,433,512 33,945,981,257 1,073,212,493 523,239,762

(6) 공정가치 측정연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분 내용
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다

1) 보고기간말 현재 연결회사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 11,751,436,230 (*1) 12,921,630,569 (*1)
매출채권 3,938,306,730 (*1) 4,631,606,460 (*1)
상각후원가측정금융자산 - (*1) 1,200,000,000 (*1)
단기금융상품 228,262,258 (*1) 228,262,258 (*1)
기타대여금및수취채권 1,692,956,049 (*1) 1,805,259,114 (*1)
합계 17,610,961,267 20,786,758,401
금융부채
매입채무 326,472,200 (*1) 458,668,790 (*1)
기타금융부채 1,317,307,968 (*1) 1,744,377,531 (*1)
기타비유동금융부채 507,634,249 (*1) 555,306,638 (*1)
리스부채 1,424,389,799 (*2) 1,914,239,683 (*2)
전환사채 27,661,292,517 (*1) 26,324,446,078 (*1)
당기손익-공정가치측정금융부채 1,869,356,231 1,869,356,231 3,251,441,826 3,251,441,826
합계 33,106,452,964 34,248,480,546

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위 : 원)
 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 1,869,356,231 1,869,356,231

② 전기말

(단위 : 원)
 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 3,251,441,826 3,251,441,826

3) 투입변수와 공정가치와의 관계보고기간말 현재 수준 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위 : 원)

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치측정금융부채
파생상품부채 1,869,356,231 수준 3 이항모형 위험할인율 5.25%~9.24%
주가 변동성 70.15%

② 전기말

(단위: 원)

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치측정금융부채
파생상품부채 3,251,441,826 수준 3 이항모형 위험할인율 6.01%~11.33%
주가 변동성 55.66%

4) 공정가치로 측정되는 자산, 부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 자산, 부채의 보고기간 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)
 구분 금융자산 금융부채
기초잔액 - 3,251,441,826
당기손익에 포함된 손익 - (1,382,085,595)
반기말잔액 - 1,869,356,231

② 전반기

(단위: 원)
 구분 금융자산 금융부채
기초잔액 2,723,937,867 9,556,164,738
당기손익에 포함된 손익 (1,901,656,932) (2,474,716,839)
반기말잔액 822,280,935 7,081,447,899

5) 보고기간 중 수준 3 금융상품의 투입변수 중 신용변동성의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기 전반기
유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동
전환사채(파생상품자산) - - 57,085,973 (47,976,510)
전환사채(파생상품부채) 239,984,922 (391,554,346) 823,706,572 (809,539,628)

5. 금융상품(1) 보고기간말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 원)
구분 당기손익공정가치측정 상각후원가 기타 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - - -
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 11,751,436,230 - 11,751,436,230
매출채권 - 3,938,306,730 - 3,938,306,730
단기금융상품 - 228,262,258 - 228,262,258
기타대여금및수취채권 - 1,692,956,049 - 1,692,956,049
합계 - 17,610,961,267 - 17,610,961,267
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 1,869,356,231 - - 1,869,356,231
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 326,472,200 - 326,472,200
기타금융부채 - 1,317,307,968 - 1,317,307,968
기타비유동금융부채 - 507,634,249 - 507,634,249
리스부채 - - 1,424,389,799 1,424,389,799
전환사채 - 27,661,292,517 - 27,661,292,517
합계 1,869,356,231 29,812,706,934 1,424,389,799 33,106,452,964

② 전기말

(단위: 원)
구분 당기손익공정가치측정 상각후원가 기타 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - - -
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 12,921,630,569 - 12,921,630,569
매출채권 - 4,631,606,460 - 4,631,606,460
상각후원가측정금융자산 - 1,200,000,000 - 1,200,000,000
단기금융상품 - 228,262,258 - 228,262,258
기타대여금및수취채권 - 1,805,259,114 - 1,805,259,114
합 계 - 20,786,758,401 - 20,786,758,401
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 3,251,441,826 - - 3,251,441,826
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 458,668,790 - 458,668,790
기타금융부채 - 1,744,377,531 - 1,744,377,531
기타비유동금융부채 - 555,306,638 - 555,306,638
리스부채 - - 1,914,239,683 1,914,239,683
전환사채 - 26,324,446,078 - 26,324,446,078
합 계 3,251,441,826 29,082,799,037 1,914,239,683 34,248,480,546

(2) 보고기간말 현재 상각후원가측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
상각후원가측정금융자산
회사채 외 - 1,200,000,000

6. 매출채권(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
매출채권 3,938,306,730 4,631,606,460

(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
90일 이내 2,892,673,284 3,429,901,592
90일 초과 180일 이내 1,044,683,418 812,364,859
180일 초과 270일 이내 73,057,715 463,682,970
270일 초과 1년 이내 107,309,335 23,846,988
1년 초과 160,708,336 147,814,774
합계 4,278,432,088 4,877,611,183

(3) 보고기간말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
매출채권 총장부금액 4,278,432,088 4,877,611,183
대손충당금:
- 매출채권 (340,125,358) (246,004,723)
매출채권 순장부금액 3,938,306,730 4,631,606,460

(4) 보고기간 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
기초금액 246,004,723 267,602,971
손상차손(환입) 94,120,635 (75,089,324)
기말금액 340,125,358 192,513,647

(5) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 없습니다.

7. 기타대여금및수취채권

(1) 보고기간말 현재 기타대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
대여금 - 345,000,000 - 441,800,000
미수금 114,976,818 - 71,023,398 -
미수수익 3,201,874 35,382,400 5,853,936 30,704,290
보증금 - 1,068,177,511 - 1,070,383,026
금융리스채권 126,217,446 - 121,072,846 64,421,618
합계 244,396,138 1,448,559,911 197,950,180 1,607,308,934

(2) 보고기간말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타대여금및수취채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
기타대여금및수취채권 총장부금액 1,841,448,609 2,004,660,989
대손충당금:
- 미수금 (2,787,571) (2,787,571)
현재가치할인차금:
- 임차보증금 (99,957,485) (137,512,876)
- 기타보증금 (45,747,504) (59,101,428)
기타대여금및수취채권 순장부금액 1,692,956,049 1,805,259,114

8. 재고자산(1) 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
상품 10,909,089 - 10,909,089 10,909,089 - 10,909,089
제품 621,811,906 (93,378,665) 528,433,241 485,081,106 (77,796,939) 407,284,167
원재료 601,774,969 (28,781,091) 572,993,878 655,845,013 (30,876,500) 624,968,513
부재료 179,751,949 (2,753,144) 176,998,805 213,013,549 (3,257,294) 209,756,255
재공품 310,925,191 (20,317,074) 290,608,117 254,973,275 (15,427,081) 239,546,194
합계 1,725,173,104 (145,229,974) 1,579,943,130 1,619,822,032 (127,357,814) 1,492,464,218

(2) 보고기간 중 매출원가에 포함된 재고자산평가손실은 각각 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
재고자산평가손실 17,872,160 9,633,307

9. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 175,661,192 73,909,014 79,489,131 80,371,232

10. 관계기업투자주식(1) 보고기간말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
기업명 소재지 결산월 주요 영업활동 당반기말 전기말
지분율(*) 장부금액 지분율(*) 장부금액
(주)헬릭스미스 대한민국 12월 의학 및 약학 연구개발업 18.25% 34,113,467,494 18.25% 34,752,422,288

(*) 지분율이 20%에 미달하나 의사결정기구에 참여할 권리를 보유함에 따라 유의적 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 지분율은 의결권이 존재하는 보통주 기준의 유효지분율입니다.(2) 보고기간말 현재 시장가격이 존재하는 관계기업투자주식의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
기업명 당반기말 전기말
(주)헬릭스미스 25,252,430,355 22,689,371,700

(3) 보고기간 중 관계기업투자주식의 변동은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)
기업명 기초 취득 지분법손익 기타자본변동 반기말
(주)헬릭스미스 34,752,422,288 - (594,751,537) (44,203,257) 34,113,467,494

② 전반기

(단위: 원)
기업명 기초 취득 지분법손익(*) 기타자본변동 반기말
(주)헬릭스미스 36,575,349,690 3,379,198,260 (978,935,599) 1,874,234,436 40,849,846,787

(*) 지분법손익에는 전기 중 추가 취득한 지분에 대한 염가매수차액 717,823천원이 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
기업명 순자산(*) 지분율 순자산지분금액 투자차액 평가차액 미실현손익 손상차손 장부금액
(주)헬릭스미스 139,933,734,421 18.25% 25,537,645,000 3,484,621,088 9,999,953,990 (25,305,092) (4,883,447,492) 34,113,467,494

(*) 관계기업의 지배기업 소유주 귀속분에 해당하는 금액입니다.② 전기말

(단위: 원)
구분 순자산(*) 지분율 순자산지분금액 투자차액 평가차액 미실현손익 손상차손 장부금액
(주)헬릭스미스 142,467,089,553 18.25% 25,999,977,577 3,484,621,088 10,174,920,296 (23,649,181) (4,883,447,492) 34,752,422,288

(*) 관계기업의 지배기업 소유주 귀속분에 해당하는 금액입니다.

(5) 보고기간말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
기업명 자산 부채 순자산(*) 매출 반기순손익(*)
(주)헬릭스미스 145,584,289,753 6,093,464,160 139,933,734,421 1,543,207,644 (2,291,143,025)

(*) 비지배 지분은 제외된 금액입니다.② 전기말

(단위: 원)
구분 자산 부채 순자산(*) 매출 당기순손익(*)
(주)헬릭스미스 148,889,638,599 6,851,971,858 142,467,089,553 4,973,971,890 (15,471,280,148)

(*) 비지배 지분은 제외된 금액입니다.

11. 유형자산

(1) 당반기말 현재 연결회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분

취득원가

감가상각누계액

정부보조금

장부금액

기계장치 5,259,977,908 (4,131,126,246) (192,686,951) 936,164,711
차량운반구 46,589,430 (13,004,218) - 33,585,212
비품 521,416,839 (408,742,176) (28,104,904) 84,569,759
시설장치 6,544,721,266 (3,771,791,615) (95,000,001) 2,677,929,650
건설중인자산 894,346,716 - (399,999,998) 494,346,718
사용권자산 2,164,985,797 (884,412,863) - 1,280,572,934
합 계 15,432,037,956 (9,209,077,118) (715,791,854) 5,507,168,984

(2) 전기말 현재 연결회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분

취득원가

감가상각누계액

정부보조금

장부금액

기계장치 5,319,740,655 (4,112,612,086) (205,663,619) 1,001,464,950
차량운반구 59,488,139 (13,719,734) - 45,768,405
비품 713,104,733 (493,668,419) (30,109,923) 189,326,391
시설장치 4,925,378,999 (3,434,837,624) - 1,490,541,375
건설중인자산 2,460,807,621 - (499,999,998) 1,960,807,623
사용권자산 2,555,729,756 (793,854,712) - 1,761,875,044
합계 16,034,249,903 (8,848,692,575) (735,773,540) 6,449,783,788

(3) 당반기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산(*1) 사용권자산 합 계
기초장부금액 1,001,464,950 45,768,405 189,326,391 1,490,541,375 1,960,807,623 1,761,875,044 6,449,783,788
취득 8,885,768 - 3,166,570 - 52,881,362 - 64,933,700
감가상각비 (74,181,007) (5,518,846) (35,499,736) (331,953,992) - (448,768,312) (895,921,893)
처분 및 대체증감(*2) (5,000) (6,664,347) (72,423,466) 1,519,342,267 (1,519,342,267) (32,533,798) (111,626,611)
반기말장부금액 936,164,711 33,585,212 84,569,759 2,677,929,650 494,346,718 1,280,572,934 5,507,168,984

(*1) 보고기간 중 적격자산인 유형자산에 대한 자본화된 차입원가는 52,881천원이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화이자율은 10.25%입니다.(*2) 보고기간 중 장부금액 72,423천원을 비품에서 소프트웨어로 재분류하였습니다.

(4) 전반기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산(*) 사용권자산 합 계
기초장부금액 807,814,899 117,145,036 287,661,984 2,138,440,483 1,745,701,787 1,817,044,248 6,913,808,437
취득 244,571,000 - - - 106,268,627 - 350,839,627
감가상각비 (61,907,113) (14,598,312) (51,692,174) (330,116,066) - (581,439,140) (1,039,752,805)
처분 및 대체증감 (10,000) (1,000) - (57,431,341) - (9,664,113) (67,106,454)
반기말장부금액 990,468,786 102,545,724 235,969,810 1,750,893,076 1,851,970,414 1,225,940,995 6,157,788,805

(*) 보고기간 중 적격자산인 유형자산에 대한 자본화된 차입원가는 85,649천원이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화이자율은 10.68%입니다.전반기 중 기계장치의 내용연수를 5년에서 10년으로 변경하였습니다. 기계장치의 과거 사용 경험을 통해 경제적 사용기간을 새로운 내용연수로 추정하였으며, 회계추정치의 변경효과는 전진적으로 인식하였습니다. 전반기 중 이로 인해 변경되는 기계장치의 감가상각비의 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
계정과목 변경 전 변경 후 차액
기계장치 241,339,146 61,907,113 179,432,033

(5) 보고기간 중 제조원가, 판매비와관리비, 경상연구개발비로 배분된 감가상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
판매비와관리비 445,036,877 511,954,979
제조원가 276,478,023 258,330,128
경상연구개발비 174,406,993 269,467,698
합 계 895,921,893 1,039,752,805

(6) 보고기간말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.

12. 사용권자산 및 리스부채(1) 보고기간말 현재 연결회사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위 : 원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 1,898,434,601 (802,370,651) 1,096,063,950
차량운반구 266,551,196 (82,042,212) 184,508,984
합 계 2,164,985,797 (884,412,863) 1,280,572,934

② 전기말

(단위 : 원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 2,289,178,560 (738,411,300) 1,550,767,260
차량운반구 266,551,196 (55,443,412) 211,107,784
합 계 2,555,729,756 (793,854,712) 1,761,875,044

(2) 보고기간 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위 : 원)
구 분 기초장부가액 취득 감가상각 해지 반기말장부금액
토지및건물 1,550,767,260 - (422,169,512) (32,533,798) 1,096,063,950
차량운반구 211,107,784 - (26,598,800) - 184,508,984
합 계 1,761,875,044 - (448,768,312) (32,533,798) 1,280,572,934

② 전반기

(단위 : 원)
구 분 기초장부가액 취득 감가상각 해지 반기말장부금액
토지및건물 1,587,440,487 - (555,679,798) (9,173,126) 1,022,587,563
차량운반구 229,603,761 - (25,759,342) (490,987) 203,353,432
합 계 1,817,044,248 - (581,439,140) (9,664,113) 1,225,940,995

(3) 보고기간 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
기초장부금액 1,914,239,683 1,611,367,833
증 가 - -
이 자 비 용 69,410,169 63,063,096
지 급 (530,060,568) (584,510,294)
계 약 해 지 (29,199,485) (10,807,938)
기말장부금액 1,424,389,799 1,079,112,697

(4) 당반기와 전반기 중 리스부채 관련 총현금흐름은 각각 539,360천원과 596,758천원입니다.

(5) 리스관련 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
사용권자산의 감가상각비 448,768,312 581,439,140
리스부채에 대한 이자비용 69,410,169 63,063,096
단기리스료 - -
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 9,299,832 12,247,351
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 - -
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 11,661,667 -

(6) 리스제공자연결회사는 중간리스제공자로서 임차한 건물을 전대리스로 제공하고 있으며, 보고기간말 현재 전대리스 관련 금융리스채권 내역은 다음과 같습니다. 금융리스의 평균 약정 기간은 1~2년이며, 리스채권에 대한 만기분석표는 다음과 같습니다. 보고기간 종료일 이후에 받게될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.

(단위 : 원)
구 분 유동 비유동
1년 이내 132,000,000 -
1년 초과 2년 이하 - -
할인되지 않은 총리스료 132,000,000 -
미실현 금융수익 5,782,554 -
리스순투자 126,217,446 -

13. 무형자산

(1) 당반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 특허권 상표권 개발비 소프트웨어 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 1,005,457,079 87,181,441 3,101,261,520 - 574,284,780 4,768,184,820
증가금액
내부개발 12,569,930 - 432,113,138 - - 444,683,068
외부취득 - - - - - -
대체증가(*) - - - 199,125,000 - 199,125,000
감소금액
처분 - - - - - -
반기말금액 1,018,027,009 87,181,441 3,533,374,658 199,125,000 574,284,780 5,411,992,888
상각누계액:
기초금액 (851,797,142) (75,032,452) (250,025,465) - - (1,176,855,059)
무형자산상각비 (17,854,655) (2,437,692) (91,204,116) (7,876,254) - (119,372,717)
대체증감(*) - - - (126,701,534) - (126,701,534)
반기말금액 (869,651,797) (77,470,144) (341,229,581) (134,577,788) - (1,422,929,310)
장부금액:
기초금액 153,659,937 12,148,989 2,851,236,055 - 574,284,780 3,591,329,761
반기말금액 148,375,212 9,711,297 3,192,145,077 64,547,212 574,284,780 3,989,063,578

(*) 보고기간 중 비품에서 소프트웨어로 재분류되었습니다.

(2) 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 1,001,402,679 86,255,321 2,837,618,784 560,340,660 4,485,617,444
증가금액
내부개발 4,054,400 926,120 119,927,048 - 124,907,568
외부취득 - - - 394,711,790 394,711,790
감소금액
처분 - - - (319,071,070) (319,071,070)
반기말금액 1,005,457,079 87,181,441 2,957,545,832 635,981,380 4,686,165,732
상각누계액:
기초금액 (816,861,521) (69,674,137) (250,025,465) - (1,136,561,123)
무형자산상각비 (17,813,877) (2,798,199) - - (20,612,076)
반기말금액 (834,675,398) (72,472,336) (250,025,465) - (1,157,173,199)
장부금액:
기초금액 184,541,158 16,581,184 2,587,593,319 560,340,660 3,349,056,321
반기말금액 170,781,681 14,709,105 2,707,520,367 635,981,380 3,528,992,533

(3) 당반기말 현재 연결회사가 개발비로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
분류 개발자산명 장부금액 잔여 상각기간
개발비 케라힐-알로 1,000 상각완료
카티라이프 3,192,144,077 8년 9개월
합계 3,192,145,077

1) 케라힐-알로 : 광범위한 온도감응성 하이드로겔 타입의 동종 피부각질세포치료제로 2015년 10월 품목허가를 취득하고 산재보험 및 건강보험에 등재하여 판매하고 있으며, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을 개발비로 하였습니다. 케라힐-알로의 판매가 진행됨에 따라 연결회사는 개발비를 5년 동안 정액법으로 상각하였으며 2021년에 상각이 완료되었습니다.

2) 카티라이프 : 골관절염, 외상 등으로 인한 연골결손 치료제로 2019년 4월에 임상 3상 조건부 품목허가를 취득하여 판매하였고, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을개발비로 계상하였습니다. 2025년 4월에 임상 3상이 완료되어 변경허가를 취득하여연결회사는 카티라이프 관련 개발비를 9년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

(4) 보고기간 중 비용으로 인식한 연구개발비의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기

전반기

인건비 1,256,212,153 998,750,683
감가상각비 174,406,993 269,467,698
기타 2,474,372,871 2,444,095,411
연구개발비용 계 3,904,992,017 3,712,313,792
정부보조금 (448,142,204) (240,424,719)
보조금 차감 후 금액 3,456,849,813 3,471,889,073
회계처리내역 판매비와관리비 3,024,736,675 3,351,962,025
제조경비 - -
개발비(무형자산) 432,113,138 119,927,048
회계처리 금액 계 3,456,849,813 3,471,889,073

연구개발비/매출액 대비 비율[연구개발비용 계÷매출액×100]

62.26% 63.24%

(5) 보고기간 중 제조원가 및 판매비와관리비로 배분된 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
판매비와관리비 28,168,601 20,612,076
제조원가 91,204,116 -
합 계 119,372,717 20,612,076

14. 정부보조금(1) 보고기간말 현재 진행 중인 과제의 상세내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 원)
지원기관 연구과제명 관련제품 연구기간 정부출연금 기업부담금(*1)
한국산업기술평가관리원 급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발(*2) 인체조직모델 2022-04-01 ~ 2026-12-31 224,000,000 115,018,000
범부처의료기술개발사업단 관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발(*2) 카티큐어셀 2023-04-01 ~ 2026-12-31 1,325,000,000 442,000,000
한국보건산업진흥원 의료기기 구강점막자극 동물대체시험법 개발연구 인체조직모델 2024-04-01 ~ 2028-12-31 500,000,000 167,000,000
한국산업기술평가관리원 3D 바이오패브리케이션 고품질 및 고효율 생산을 위한 부품모듈개발(*2) 인체조직모델 2024-07-01 ~ 2028-12-31 600,000,000 200,000,000
합 계 2,649,000,000 924,018,000

(*1) 기업부담금에는 현금 및 현물부담분이 포함되어 있습니다.(*2) 과제완료 후 정부출연금의 10%를 기술료로 납부예정이며, 관련 금액은 기타비유동금융부채로 계상되어 있습니다.② 전기말

(단위: 원)
전문기관 연구과제명 관련제품 연구기간 정부출연금 기업부담금(*1)
한국산업기술평가관리원 급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발(*2) 인체조직모델 2022-04-01 ~ 2026-12-31 224,000,000 115,018,000
부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발(*2) 항암면역세포치료제 개발중 2022-05-01 ~ 2024-12-31 670,000,000 235,000,000
범부처의료기술개발사업단 관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발(*2) 카티큐어셀 2023-04-01~ 2026-12-31 1,325,000,000 442,000,000
한국보건산업진흥원 의료기기 구강점막자극 동물대체시험법 개발연구 인체조직모델 2024-04-01 ~ 2028-12-31 500,000,000 167,000,000
한국산업기술평가관리원 3D 바이오패브리케이션 고품질 및 고효율 생산을 위한 부품모듈개발(*2) 인체조직모델 2024-07-01 ~ 2028-12-31 675,000,000 225,000,000
합 계 3,394,000,000 1,184,018,000

(*1) 기업부담금에는 현금 및 현물부담분이 포함되어 있습니다.(*2) 과제완료 후 정부출연금의 10%를 기술료로 납부예정이며, 관련 금액은 기타비유동금융부채로 계상되어 있습니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 정부보조금의 사용내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
자산차감항목 비품 4,270,536 -
건설중인자산 - 20,619,773
관련 비용의 상계 448,142,204 240,424,719
합 계 452,412,740 261,044,492

(*) 당반기와 전반기의 정부보조금 수령액은 사용액과 일치합니다.

(3) 보고기간 중 연결회사의 자산취득관련 정부보조금의 상세 변동내용은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)
과 목 기초 증가 대체증감 상각비 상계 반기말
기계장치 205,663,619 - - (12,976,668) 192,686,951
비품 30,109,923 4,270,536 - (6,275,555) 28,104,904
시설장치 - - 100,000,000 (4,999,999) 95,000,001
건설중인자산 499,999,998 - (100,000,000) - 399,999,998
합 계 735,773,540 4,270,536 - (24,252,222) 715,791,854

② 전반기

(단위: 원)
과 목 기초 증가 상각비 상계 반기말
기계장치 227,681,140 - (12,918,981) 214,762,159
비품 42,100,064 - (6,095,488) 36,004,576
건설중인자산 459,380,225 20,619,773 - 479,999,998
합 계 729,161,429 20,619,773 (19,014,469) 730,766,733

15. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 326,472,200 - 458,668,790 -
기타금융부채
미지급금 1,225,293,886 507,634,249 1,744,377,531 467,043,064
임대보증금 100,000,000 - - 100,000,000
현재가치할인차금 (7,985,918) - - (11,736,426)
소 계 1,317,307,968 507,634,249 1,744,377,531 555,306,638
합 계 1,643,780,168 507,634,249 2,203,046,321 555,306,638

16. 기타부채(1) 보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
기타유동부채
예수금 56,287,323 - 61,234,423 -
부가세예수금 69,939,438 - 92,545,074 -
미지급비용 251,449,800 - 201,614,762 -
소 계 377,676,561 - 355,394,259 -
계약부채
선수금 275,489,609 - 305,588,000 -
소 계 275,489,609 - 305,588,000 -
리스부채 950,639,158 473,750,641 943,634,039 970,605,644
복구충당부채 - 247,924,174 - 254,963,649
기타장기종원원급여부채 - 54,323,380 - 48,116,486
소 계 950,639,158 775,998,195 943,634,039 1,273,685,779
합 계 1,603,805,328 775,998,195 1,604,616,298 1,273,685,779

(2) 보고기간 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
 구 분 당반기 전기
기초잔액 254,963,649 274,786,390
취득 2,636,070 -
이자비용 10,324,455 22,575,334
감소 (20,000,000) (42,398,075)
기말잔액 247,924,174 254,963,649

17. 전환사채 (1) 보고기간말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
종류 만기일 당반기말 전기말
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 2026년 08월 13일 29,400,000,000 29,400,000,000
가산 : 상환할증금 1,505,427,000 1,505,427,000
차감 : 전환권조정 (3,238,591,505) (4,573,153,788)
차감 : 사채할인발행차금 (5,542,978) (7,827,134)
합 계 27,661,292,517 26,324,446,078
유동성대체 (*) (27,661,292,517) (26,324,446,078)
대체 후 잔액 - -

(*) 제1회차 전환사채는 12개월 이내 전환권의 행사로 인해 지급의무가 발생할 수 있으므로 유동부채로 분류하였습니다.

(2) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

종류 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
인수인 원익뉴그로쓰2020사모투자 합자회사, 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사, 이음케이알제일호프로젝트공동 투자사모투자 합자회사
발행일 2021년 08월 13일
액면가액 29,400백만원
발행가액 29,400백만원
액면이자율 -
보장수익률 복리 연 1%
전환가액(*1) 6,986원
전환기간 2022년 08월 14일 부터
2026년 08월 06일 까지
전환시발행주식 기명식 보통주식
사채권자 조기상환청구기간

전환사채의 발행일로부터 2년이 되는 날의 다음날

(2023년 8월 14일) 및 이후 매 3개월에 해당되는 날

발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 매도청구권(제3자 지정 콜옵션)(*2) 본건 사채의 발행일 후 6개월이 되는 날의 다음날부터 발행일 후 3년이 되는 날까지

(*1) 전환사채의 1주당 전환가액이 시가하락으로 인해 조정되었으며, 발행당시 전환가액(29,644원)의 70%한도인 20,751원까지 조정이 완료되어 향후 1주당 전환가액이 조정되지 않고 자기지분상품의 발행 수량이 확정됨에 따라 전환권이 파생상품부채에서 자본으로 재분류되었습니다. 또한 2025년 5월 지배기업의 무상증자로 인하여 전환가액에 희석효과가 발생하였으며, 계약서 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한규정」에 따라 전환가액이 20,751원에서 6,986원으로 조정되었습니다. 한편, 사채권자는 조기상환청구기간에 본 사채의 권면금액에 연리 1.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.(*2) 연결회사는 2021년에 발행한 전환사채의 제3자 지정 콜옵션을 감독지침에 따라 별도의 파생상품자산으로 구분하였습니다. 이와 관련하여 상기 전환사채 발행시 파생상품자산 3,656백만원을 인식하였으며, 당반기는 인식된 파생상품평가손익은 없으며, 전반기 중 파생상품평가손실 1,902백만원을 인식하였습니다. 전기 중 전환사채 발행자인 지배기업이 매도청구권을 전량 행사함에 따라 전환사채 발행 시 액면가액 42,000백만원 중 30%를 조기상환하여 당반기말 현재 인식할 파생상품자산은 없습니다.

(3) 전환사채의 전환권은 전기이전에 전환가액이 확정되어 파생상품부채에서 자본으로 재분류됨에 따라 내재파생상품이 당반기 및 전반기 손익에 미치는 영향은 없습니다.

18. 당기손익-공정가치측정금융부채 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기말 전기말
내재파생상품-조기상환권 1,869,356,231 3,251,441,826
내재파생상품-전환권(*) - -
합계 1,869,356,231 3,251,441,826

(*) 전기이전에 전환가액이 확정됨에 따라 전환권은 자본요건을 충족하여 자본으로 재분류하였습니다.

19. 순확정급여부채 (1) 보고기간말 현재 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 5,132,826,079 4,840,918,710
사외적립자산의 공정가치 (4,193,819,034) (3,846,829,807)
재무상태표상 순확정급여부채 939,007,045 994,088,903

(2) 보고기간 중 확정급여채무의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
기초 확정급여채무의 현재가치 4,840,918,710 5,039,476,654
당기근무원가 334,054,306 412,595,969
이자비용 46,806,542 50,306,893
확정급여채무의 재측정요소 - -
퇴직금 지급액 (88,953,479) (629,604,936)
기말 확정급여채무의 현재가치 5,132,826,079 4,872,774,580

(3) 보고기간 중 사외적립자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
기초 사외적립자산의 공정가치 3,846,829,807 3,276,766,163
이자수익 55,804,335 58,461,503
기여금납부액 400,000,000 700,000,000
퇴직금 지급액 (108,815,108) (304,579,994)
기말 사외적립자산의 공정가치 4,193,819,034 3,730,647,672

(4) 보고기간 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
당기근무원가 334,054,306 412,595,969
순이자원가 (8,997,793) (8,154,610)
합 계 325,056,513 404,441,359

20. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분 당반기말 전기말
발행할 주식의 총수 200,000,000 200,000,000
1주당 금액 500 500
발행한 보통주 주식수(*) 24,250,662 8,143,426
보통주 자본금 12,125,331,000 4,071,713,000

(*) 당반기말 현재 지배기업이 발행한 보통주 중 119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.

(2) 보고기간말 현재 연결회사의 자본잉여금 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
주식발행초과금 49,791,773,220 57,663,378,720

(3) 보고기간 중 자본금 및 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 주식 수 자본금 주식발행초과금
<전기말>      
기초 8,143,426 주 4,071,713,000 57,663,378,720
기말 8,143,426 주 4,071,713,000 57,663,378,720
<당반기>
기초 8,143,426 주 4,071,713,000 57,663,378,720
주식매수선택권 행사 20,000 주 10,000,000 231,006,200
무상증자 16,087,236 주 8,043,618,000 (8,102,611,700)
기말 24,250,662 주 12,125,331,000 49,791,773,220

21. 기타자본

보고기간말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기말 전기말
주식매수선택권 200,889,660 492,447,307
주식매수선택권소멸이익(*1) 365,772,227 23,383,560
전환권대가(*2) 4,369,826,744 4,369,826,744
전환권매입손익(*3) 843,148,248 843,148,248
합 계 5,779,636,879 5,728,805,859

(*1) 주식매수선택권소멸이익은 임직원의 퇴사로 인하여 가득기간이 종료된 주식매수선택권의 소멸분을 대체한 것입니다. (*2) 연결회사는 전기이전에 주가가 하락하여 전환사채의 전환으로 인해 교부하는 주식의 수량이 확정되어 주식의 수량이 확정되는 시점의 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액을 자본으로 대체하였습니다.(*3) 매도청구권 행사로 인해 감소된 전환권대가의 장부금액과 자본요소에 대한 상환액 차이를 전환권매입손익으로 인식하였습니다.

22. 기타포괄손익누계액

보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기말 전기말
지분법자본변동 1,865,663,046 1,909,866,303

23. 주식기준보상(1) 당반기말 현재 지배기업이 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구분 1차 2차 3차 4차 5차 6차
약정유형 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권
결제방식 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형
부여일 2014.03.31 2014.12.22 2016.01.06 2020.03.30 2022.03.30 2025.03.28
부여수량(*1) 320,000주 20,000주 295,000주 - 50,000주 273,297 주(*2)
행사가격 주당 5,000원 주당 5,000원 주당 10,000원 주당 26,260원 주당 18,250원 주당 8,954원(*2)
행사기간 2016.03.31~2024.03.30 2016.12.22~2024.12.21 2018.01.06~2026.01.05 2022.04.01~2030.03.31 2024.03.30~2032.03.29 2027.03.28~2033.03.27
가득조건

부여일 이후 2년 이상 재직, 행사일 현재 재직

(*1) 2022년 11월 중 이사회를 통해 제4차 주식매수선택권 부여를 취소하기로 결의함에 따라 당초 부여한 20,000주는 2022년 11월 3일자로 취소되었습니다.(*2) 무상증자를 반영한 조정 후 수량입니다.

(2) 주식매수선택권에 대한 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구분 1차 2차 3차 4차 5차 6차
부여일 현재 공정가치 722 원 1,061 원 2,092 원 4,619 원 8,635 원 4,912 원
부여일 현재 주가 3,697 원 4,391 원 5,130 원 17,600 원 17,900 원 7,946 원
기대주가변동성 13.75% 14.07% 44.32% 27.75% 33.30% 59.06%

(3) 보고기간 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분 당반기 전기
수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격
기초 84,000 14,911 84,000 14,911
행사 (20,000) 10,000 - -
소멸 (50,000) 18,250 - -
부여 92,000 26,600 - -
무상증자 효과 조정 208,887 - - -
기말 314,887 8,216 84,000 14,911

(4) 당반기와 전반기 중 연결회사는 주식기준보상약정과 관련하여 92,664천원 및 42,155천원을 주식보상비용으로 인식하였습니다.

24. 결손금

보고기간말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
미처리결손금 41,486,600,319 38,116,316,096

25. 주당손익(1) 보고기간 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)
구 분 당반기 전반기(*)

3개월

(검토받지 아니함)

누적

3개월

(검토받지 아니함)

누적
보통주 지배기업 반기순손실 (950,093,088) (3,370,284,223) (610,756,010) (4,159,722,015)
가중평균유통보통주식수 24,130,854 24,119,583 24,070,854 24,070,854
기본주당손실 (39) (140) (25) (173)

(*) 전반기는 당기의 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.(2) 보고기간 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당반기 전반기(*)
주식수 가중치 가중평균유통보통주식수 주식수 가중치 가중평균유통보통주식수
기초 발행보통주식수 24,190,662 181/181 24,190,662 24,190,662 182/182 24,190,662
자기주식수 (119,808) 181/181 (119,808) (119,808) 182/182 (119,808)
주식매수선택권행사 60,000 147/181 48,729 - - -
합 계 24,130,854 24,119,583 24,070,854 24,070,854

(*) 전반기는 당기의 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.

(3) 희석주당순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권과 전환사채가 있습니다. 보고기간 중 희석성 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지 않으므로 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산 시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 당반기 전반기(*)
전환사채 4,208,416 6,012,024
주식매수선택권 314,887 249,550

(*) 전반기는 당기의 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.

26. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 연결회사의 매출은 모두 고객과의 계약에서 인식한 수익이며, 모두 한 시점에 수익으로 인식되는 재화와 용역으로 구성되어 있습니다. 보고기간 중 연결회사의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
재화와 용역 구분:
재화 세포치료제 1,857,502,308 3,857,430,536 2,328,963,695 4,126,458,376
스템수 등 898,130,000 1,597,370,000 576,270,801 1,106,576,885
기타 320,783,040 634,919,989 330,960,640 523,280,140
용역 56,580,910 182,424,726 57,000,000 114,200,000
합 계 3,132,996,258 6,272,145,251 3,293,195,136 5,870,515,401
주요 지리적 시장:
국내 3,092,596,258 6,231,745,251 3,167,288,196 5,580,339,601
해외 40,400,000 40,400,000 125,906,940 290,175,800
합 계 3,132,996,258 6,272,145,251 3,293,195,136 5,870,515,401

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
매출채권 3,938,306,730 4,631,606,460
계약부채 275,489,609 305,588,000

계약부채 잔액 중 당반기와 전반기 중 수익으로 인식된 금액은 각각 151,091,090원과 209,069,716원입니다.

(3) 보고기간 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
금 액 비 율 금 액 비 율
A사 1,021,379,291 16.28% 1,372,656,776 23.38%
B사 939,951,182 14.99% - -

27. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
급여 552,113,138 1,152,577,091 541,508,401 1,250,444,542
퇴직급여 47,879,892 91,940,163 61,098,899 222,956,988
복리후생비 83,311,743 153,029,295 67,627,238 144,969,931
여비교통비 38,047,490 69,726,426 37,318,242 76,792,864
접대비 48,283,616 89,157,581 43,619,492 86,088,292
통신비 11,372,929 16,341,030 4,604,379 9,575,484
세금과공과 6,531,030 15,928,510 7,025,590 20,100,980
감가상각비 230,473,158 445,036,877 255,236,578 511,954,979
지급임차료 4,729,416 9,299,832 5,889,216 12,242,351
수선비 - - 3,830,000 3,830,000
보험료 1,281,813 2,713,676 2,128,155 4,749,740
차량유지비 4,912,585 9,833,187 6,354,670 16,585,392
경상연구개발비 1,340,915,353 3,024,736,675 1,062,281,727 3,351,962,025
운반비 20,699,339 37,423,978 17,910,968 31,796,538
교육훈련비 3,910,000 3,910,000 1,822,000 1,822,000
도서인쇄비 1,191,010 1,695,010 1,551,530 1,771,530
회의비 - 16,900 - 1,699,090
소모품비 6,827,333 14,272,949 8,208,522 17,814,849
지급수수료 616,108,789 1,248,170,909 609,708,890 1,054,931,896
광고선전비 38,312,636 67,035,154 62,724,410 105,015,881
판매촉진비 2,139,241 2,196,812 1,103,287 9,641,125
대손상각비(환입) 96,404,408 94,120,635 (21,469,399) (75,089,324)
건물관리비 6,783,693 17,753,249 7,487,733 17,692,266
무형자산상각비 17,961,799 28,168,601 9,912,873 20,612,076
주식보상비용 45,552,650 46,333,277 - 42,154,555
합 계 3,225,743,061 6,641,417,817 2,797,483,401 6,942,116,050

28. 비용의 성격별 분류보고기간 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
재고자산의 변동 (441,991,324) (589,692,520) (155,709,767) (376,232,263)
원재료 및 부재료 사용 266,944,812 426,855,865 328,366,710 698,428,222
종업원급여 1,814,669,239 3,596,483,089 1,522,003,063 3,471,733,254
감가상각비 475,711,905 895,921,893 496,864,572 1,039,752,805
무형자산상각비 109,165,915 119,372,717 9,912,873 20,612,076
지급수수료 1,133,516,387 2,545,330,444 974,330,165 2,641,457,963
기타비용 1,154,570,979 2,034,597,621 755,324,168 1,700,461,154
합 계 4,512,587,913 9,028,869,109 3,931,091,784 9,196,213,211

29. 기타수익, 기타비용 및 관계기업투자손익(1) 보고기간 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
외화환산이익 3,552 56,718 39,246,871 89,529,731
무형자산처분이익 - - - 208,201,658
유형자산처분이익 - 1,835,653 2,017,182 2,017,182
리스해지이익 957,412 1,424,805 2,035,998 2,035,998
수입임대료 1,595,430 4,938,685 - -
잡이익 268 11,195,167 19,815,258 25,977,124
합계 2,556,662 19,451,028 63,115,309 327,761,693

(2) 보고기간 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
외환차손 - - (1,174,865) -
외화환산손실 111,782,607 115,309,301 - -
유형자산처분손실 - 5,000 56,441,341 56,441,341
기부금 - 156,132,000 - -
리스해지손실 - 1,900,000 3,481,086 3,551,906
잡손실 267,198 861,549 1,199,057 1,199,075
합계 112,049,805 274,207,850 59,946,619 61,192,322

(3) 보고기간 중 관계기업투자손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
지분법손실 235,324,246 594,751,537 153,416,078 978,935,599

30. 금융수익과 금융비용

(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
유효이자율법에 따른 이자수익 24,310,742 50,237,109 25,761,962 51,272,863
상각후원가측정금융자산 이자수익 8,686,512 33,909,351 398,504,400 893,411,197
현금및현금성자산과 단기금융상품 이자수익 63,721,471 137,166,148 46,567,990 78,712,224
파생상품평가이익 1,382,085,595 1,382,085,595 2,474,716,839 2,474,716,839
합계 1,478,804,320 1,603,398,203 2,945,551,191 3,498,113,123

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
리스부채 이자비용 31,077,920 69,410,169 28,411,266 63,063,096
임대보증금 이자비용 1,894,763 3,750,508 - -
복구충당부채 이자비용 5,010,178 10,324,455 6,229,177 12,322,458
전환사채 이자비용 666,505,503 1,283,965,077 831,865,790 1,642,728,614
파생상품평가손실 - - 1,901,656,932 1,901,656,932
합계 704,488,364 1,367,450,209 2,768,163,165 3,619,771,100

31. 법인세비용 보고기간말 현재 연결회사는 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

32. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 연결회사의 지배기업은 없으며, 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
관계기업 (주)헬릭스미스 (주)헬릭스미스

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분 특수관계자명 과목 당반기 전반기
관계기업 (주)헬릭스미스 매출 등 124,550,000 -
관계기업 (주)헬릭스미스 매입 등 27,493,085 27,527,430
기타 최대주주 건물관리비 21,332,221 19,955,690
기타 대표이사 이자수익 6,843,288 6,881,096
합 계 180,218,594 54,364,216

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분 특수관계자명 과목 당반기말 전기말
기타 최대주주 리스부채 421,578,395 550,807,637
임차보증금 700,000,000 700,000,000
기타 대표이사 장기대여금 300,000,000 300,000,000
미수수익 30,889,315 24,046,027
관계기업 (주)헬릭스미스 외상매출금 61,710,000 1,100,000
외상매입금 - 98,208,835
미지급금 6,659,855 156,444,993
리스부채 69,244,661 81,858,068

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 리스 이외의 자금거래는 없으며, 리스거래 내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)
특수관계구분 특수관계자명 기초 리스료 이자비용 기말
관계기업 (주)헬릭스미스 81,858,068 (15,926,484) 3,313,077 69,244,661
기타 최대주주 550,807,637 (150,000,000) 20,770,758 421,578,395
합 계 632,665,705 (165,926,484) 24,083,835 490,823,056

② 전반기

(단위: 원)
특수관계구분 특수관계자명 기초 리스료 이자비용 기말
기타 최대주주 793,678,587 (150,000,000) 31,090,880 674,769,467

(5) 보고기간 중 연결회사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
단기급여 201,250,020 410,636,290 233,750,010 479,890,020
퇴직급여 44,012,857 88,025,712 48,125,001 96,250,001
주식보상비용 - - - 42,154,555
합 계 245,262,877 498,662,002 281,875,011 618,294,576

33. 우발부채와 약정사항

(1) 보고기간말 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
법원 원고 피고 소송금액 소송내용
서울남부지방법원 (주)바이오솔루션 한국투자증권(주) 391,500,000 과징금부과처분 관련 손해배상청구

보고기간말 현재 계류 중인 소송사건에 대하여 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(2) 보고기간말 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 내역 한도금액 실행금액
(주)하나은행 매출채권담보대출 150,000,000 -

(3) 보고기간말 현재 연결회사는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 만기 담보제공(*)
한국증권금융(주) 2025년 8월 9일 78,262,258

(*) 한국증권금융(주)에 예치한 정기예금 78,262,258원(단기금융상품)이외에 우리사주조합원이 취득한 지배기업의 주식 9,810주가 담보로 제공되어 있습니다.한편, 보고기간말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출잔액은 57백만원입니다.(4) 보고기간말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 12백만원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.

(5) 보고기간말 현재 연결회사가 제공한 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
담보권자 내역 설정금액 담보제공 내역
(주)현대카드 법인카드 담보 150,000,000 우리은행 정기예금

34. 현금흐름표(1) 보고기간 중 재무활동과 관련된 부채의 현금흐름 변동은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위 : 원)
구분 기초 재무활동현금흐름 비현금거래 반기말
이자비용 유동성대체 증가(감소)
유동리스부채 943,634,039 (460,650,399) - 496,855,003 (29,199,485) 950,639,158
비유동리스부채 970,605,644 - - (496,855,003) - 473,750,641
유동전환사채 26,324,446,078 - 1,336,846,439 - - 27,661,292,517
합계 28,238,685,761 (460,650,399) 1,336,846,439 - (29,199,485) 29,085,682,316

② 전반기

(단위 : 원)
구분 기초 재무활동현금흐름 비현금거래 반기말
이자비용 유동성대체 증가(감소)
유동리스부채 880,323,342 (521,447,198) - 153,537,819 - 512,413,963
비유동리스부채 731,044,491 - - (153,537,819) (10,807,938) 566,698,734
유동전환사채 34,060,880,892 - 1,728,377,468 - - 35,789,258,360
합계 35,672,248,725 (521,447,198) 1,728,377,468 - (10,807,938) 36,868,371,057

(2) 보고기간의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
무상증자 8,043,618,000 -
선급금의 무형자산 대체 10,899,049 2,564,820
유형자산 취득관련 미지급금 (131,268,307) -
건설중인자산의 본계정 대체 1,619,342,267 -

(3) 보고기간 중 종속기업의 지배력 획득으로 인한 현금흐름은 없습니다.

35. 보고기간 후 사건2025년 7월 1일에 이사회를 통해 호주에 지배기업 소유지분 100%, 자본금 AUD100,000으로 하는 종속기업 BIO SOLUTION AUSTRAILIA PTY LTD(이하 "호주법인")를 설립하기로 의결하였으며, 2025년 7월 17일에 법인설립등기가 완료되었습니다. 또한 호주법인의 운영자금 및 임상시험 준비를 위해 2025년 10월 1일부터 5년간 50억원을 대여할 예정입니다.

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 26 기 반기말 2025.06.30 현재

제 25 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

17,944,508,578

20,982,863,626

  현금및현금성자산

11,751,436,230

12,921,630,569

  매출채권

3,938,306,730

4,631,606,460

  상각후원가측정금융자산

 

1,200,000,000

  단기금융상품

228,262,258

228,262,258

  기타대여금및수취채권

244,396,138

197,950,180

  기타유동자산

175,661,192

79,489,131

  당기법인세자산

26,502,900

231,460,810

  재고자산

1,579,943,130

1,492,464,218

 비유동자산

45,132,168,981

46,481,216,003

  관계기업투자주식

34,113,467,494

34,752,422,288

  유형자산

5,507,168,984

6,449,783,788

  무형자산

3,989,063,578

3,591,329,761

  기타장기대여금및수취채권

1,448,559,911

1,607,308,934

  기타비유동자산

73,909,014

80,371,232

 자산총계

63,076,677,559

67,464,079,629

부채

  

 유동부채

32,778,234,244

33,383,550,523

  단기매입채무

326,472,200

458,668,790

  기타금융부채

1,317,307,968

1,744,377,531

  기타 유동부채

377,676,561

355,394,259

  유동계약부채

275,489,609

305,588,000

  유동 리스부채

950,639,158

943,634,039

  유동성전환사채

27,661,292,517

26,324,446,078

  최초인식시점 또는 그 이후에 지정된 유동 당기손익인식금융부채

1,869,356,231

3,251,441,826

 비유동부채

2,222,639,489

2,823,081,320

  기타비유동금융부채

507,634,249

555,306,638

  기타 비유동 부채

54,323,380

48,116,486

  순확정급여부채

939,007,045

994,088,903

  비유동 사후처리, 복구, 정화 비용을 위한 충당부채

247,924,174

254,963,649

  비유동 리스부채

473,750,641

970,605,644

 부채총계

35,000,873,733

36,206,631,843

자본

  

 자본금

12,125,331,000

4,071,713,000

 자본잉여금

49,791,773,220

57,663,378,720

 기타자본

5,779,636,879

5,728,805,859

 기타포괄손익누계액

1,865,663,046

1,909,866,303

 이익잉여금(결손금)

(41,486,600,319)

(38,116,316,096)

 자본총계

28,075,803,826

31,257,447,786

자본과부채총계

63,076,677,559

67,464,079,629

 

제 26 기 반기말

제 25 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

3,132,996,258

6,272,145,251

3,293,195,136

5,870,515,401

매출원가

1,286,844,852

2,387,451,292

1,133,608,383

2,254,097,161

매출총이익

1,846,151,406

3,884,693,959

2,159,586,753

3,616,418,240

판매비와관리비

3,225,743,061

6,641,417,817

2,797,483,401

6,942,116,050

영업이익(손실)

(1,379,591,655)

(2,756,723,858)

(637,896,648)

(3,325,697,810)

기타수익

2,556,662

19,451,028

63,115,309

327,761,693

기타비용

112,049,805

274,207,850

59,946,619

61,192,322

금융수익

1,478,804,320

1,603,398,203

2,945,551,191

3,498,113,123

금융비용

704,488,364

1,367,450,209

2,768,163,165

3,619,771,100

관계기업투자손익

(235,324,246)

(594,751,537)

(153,416,078)

(978,935,599)

법인세비용차감전순이익(손실)

(950,093,088)

(3,370,284,223)

(610,756,010)

(4,159,722,015)

법인세비용(수익)

    

당기순이익(손실)

(950,093,088)

(3,370,284,223)

(610,756,010)

(4,159,722,015)

기타포괄손익

(42,976,299)

(44,203,257)

1,856,550,079

1,874,234,436

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(42,976,299)

(44,203,257)

1,856,550,079

1,874,234,436

  지분법자본변동

(42,976,299)

(44,203,257)

1,856,550,079

1,874,234,436

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

    

  지분법자본변동

    

총포괄손익

(993,069,387)

(3,414,487,480)

1,245,794,069

(2,285,487,579)

주당이익

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(39.00)

(140.00)

(25.00)

(173.00)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(39.00)

(140.00)

(25.00)

(173.00)

 

제 26 기 반기

제 25 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

4,071,713,000

57,663,378,720

6,716,285,947

 

(26,321,744,473)

42,129,633,194

당기순이익(손실)

    

(4,159,722,015)

(4,159,722,015)

지분법자본변동

   

1,874,234,436

 

1,874,234,436

무상증자

      

주식보상비용

  

42,154,555

  

42,154,555

주식매수선택권 행사

      

2024.06.30 (기말자본)

4,071,713,000

57,663,378,720

6,758,440,502

1,874,234,436

(30,481,466,488)

39,886,300,170

2025.01.01 (기초자본)

4,071,713,000

57,663,378,720

5,728,805,859

1,909,866,303

(38,116,316,096)

31,257,447,786

당기순이익(손실)

    

(3,370,284,223)

(3,370,284,223)

지분법자본변동

   

(44,203,257)

 

(44,203,257)

무상증자

8,043,618,000

(8,102,611,700)

   

(58,993,700)

주식보상비용

  

92,664,220

  

92,664,220

주식매수선택권 행사

10,000,000

231,006,200

(41,833,200)

  

199,173,000

2025.06.30 (기말자본)

12,125,331,000

49,791,773,220

5,779,636,879

1,865,663,046

(41,486,600,319)

28,075,803,826

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(1,574,648,137)

(1,762,470,085)

 당기순이익(손실)

(3,370,284,223)

(4,159,722,015)

 당기순이익조정을 위한 가감

2,023,915,700

2,300,607,032

  감가상각비

895,921,893

1,039,752,805

  무형자산상각비

119,372,717

20,612,076

  대손상각비

94,120,635

(75,089,324)

  퇴직급여

325,056,513

404,441,359

  복리후생비

6,206,894

 

  주식보상비용

92,664,220

42,154,555

  이자비용

1,367,450,209

1,718,114,168

  외화환산손실

115,309,301

 

  재고자산평가손실

20,471,719

9,633,307

  유형자산처분손실

5,000

56,441,341

  리스해지손실

1,900,000

3,551,906

  파생상품평가손실

 

1,901,656,932

  지분법손실

594,751,537

978,935,599

  잡손실

 

300,000

  파생상품평가이익

(1,382,085,595)

(2,474,716,839)

  재고자산평가손실환입

(2,599,559)

 

  유형자산처분이익

(1,835,653)

(2,017,182)

  무형자산처분이익

 

(208,201,658)

  리스해지이익

(1,424,805)

(2,035,998)

  외화환산이익

(56,718)

(89,529,731)

  이자수익

(221,312,608)

(1,023,396,284)

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(518,558,048)

(1,123,448,319)

  매출채권의 감소(증가)

599,179,095

110,141,891

  기타대여금및수취채권의 감소(증가)

(22,501,976)

(12,601,972)

  기타유동자산의 감소(증가)

(96,172,061)

3,255,815

  재고자산의 감소(증가)

(105,351,072)

(107,899,900)

  기타비유동자산의 감소(증가)

(4,436,831)

(1,166,014)

  매입채무의 증가(감소)

(132,196,590)

(61,597,802)

  기타금융부채의 증가(감소)

(389,715,338)

94,879,693

  계약부채의 증가(감소)

(30,098,391)

(50,250,116)

  기타유동부채의 증가(감소)

22,282,302

(62,380,860)

  기타비유동금융부채의 증가(감소)

40,591,185

24,245,888

  복구충당부채의 증가(감소)

(20,000,000)

(35,050,000)

  퇴직금의 지급

(88,953,479)

(629,604,936)

  사외적립자산의 감소(증가)

(291,184,892)

(395,420,006)

 이자수취

175,772,433

899,332,483

 이자지급(영업)

(69,410,169)

(63,063,096)

 법인세환급(납부)

183,916,170

383,823,830

투자활동현금흐름

835,906,944

9,753,461,746

 상각후원가측정금융자산의 감소

1,200,000,000

14,700,000,000

 장기대여금의 감소

96,800,000

 

 보증금의 감소

53,114,830

35,808,180

 금융리스채권의 회수

58,867,314

 

 유형자산의 처분

8,500,000

3,018,182

 무형자산의 처분

 

527,272,728

 상각후원가측정금융자산의 증가

 

(1,200,000,000)

 장기대여금의 증가

 

(119,000,000)

 관계기업투자주식의 취득

 

(3,379,198,260)

 유형자산의 취득

(147,591,181)

(285,810,546)

 무형자산의 취득

(433,784,019)

(517,054,538)

 보증금의 증가

 

(11,574,000)

재무활동현금흐름

(316,200,563)

(500,827,425)

 정부보조금의 수령

4,270,536

20,619,773

 주식매수선택권의 행사

200,000,000

 

 주식발행비

(59,820,700)

 

 리스부채의 지급

(460,650,399)

(521,447,198)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(115,252,583)

89,529,731

현금및현금성자산의순증가(감소)

(1,170,194,339)

7,579,693,967

기초현금및현금성자산

12,921,630,569

5,485,709,686

기말현금및현금성자산

11,751,436,230

13,065,403,653

 

제 26 기 반기

제 25 기 반기

5. 재무제표 주석
제 26(당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지
제 25(전)기 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지
주식회사 바이오솔루션

1. 당사의 개요주식회사 바이오솔루션(이하 "당사")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 보통주식을 상장하였으며, 서울특별시 노원구 공릉로에 본사를 두고 있습니다.보고기간말 현재 자본금은 12,125백만원이며, 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
장송선 4,274,643 17.63
자기주식 119,808 0.49
기타 19,856,211 81.88
합 계 24,250,662 100.00

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표이며, 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성된 중간재무제표로서 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 전기에는 종속기업이 없어 비교표시된 전기 재무제표는 개별재무제표입니다. 동 반기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사가 당기에 신규로 적용하는 제ㆍ개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다.

(2) 당사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 당사의 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정): 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다.

(3) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 금융상품 분류와 측정

특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

2) 한국채택국제회계기준 연차개선

한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정

- 제1107호 '금융상품 공시': 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정

- 제1109호 '금융상품': 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식

- 제1110호 '연결재무제표': 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함

- 제1007호 '현금흐름표': '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어 일치

(4) 측정기준반기재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

(5) 기능통화와 표시통화당사는 반기재무제표 작성을 위해 경영성과와 재무상태는 기업실체의 기능통화이면서 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.

(6) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.반기재무제표에서 사용된 당사의 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 추정의 근거를 사용하였습니다.

3. 중요한 회계정책반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

4. 위험관리(1) 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(2) 자본위험관리당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표 금액을 기준으로 계산합니다.

당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 보고기간말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
부채(A) 35,000,873,733 36,206,631,843
자본(B) 28,075,803,826 31,257,447,786
부채비율 (A/B) 124.67% 115.83%

(3) 신용위험신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당반기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다.

보고기간말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
현금및현금성자산(*) 11,751,436,230 12,921,630,569
매출채권 3,938,306,730 4,631,606,460
상각후원가측정금융자산 - 1,200,000,000
단기금융상품 228,262,258 228,262,258
기타대여금및수취채권 1,692,956,049 1,805,259,114
합계 17,610,961,267 20,786,758,401

( *) 보고기간말 현재 당사가 보유하고 있는 현금잔액은 없습니다.

(4) 시장위험① 환위험당사는 외화자산ㆍ부채와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 외화로 표시된 채권과 채무에 대해서 별도의 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.보고기간말 현재 외화에 대한 원화 환율 변동 시 화폐성 외화자산 및 외화부채가 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
법인세차감전순이익 138,733,224 (138,733,224) 131,991,976 (131,991,976)

② 가격위험당사는 상장주식을 보유하고 있지 아니하여 시장 주가의 변동은 손익에 중요한 영향을 주지 않습니다.(5) 유동성 위험 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위 : 원)
구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년초과
매입채무 326,472,200 326,472,200 326,472,200 - -
기타금융부채 1,317,307,968 1,317,307,968 1,317,307,968 - -
기타비유동금융부채 507,634,249 507,634,249 - - 507,634,249
리스부채 1,424,389,799 1,529,910,159 1,030,491,336 471,694,256 27,724,567
전환사채 27,661,292,517 30,828,369,600 30,828,369,600 - -
합계 31,237,096,733 34,509,694,176 33,502,641,104 471,694,256 535,358,816

② 전기말

(단위 : 원)
구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년에서 3년 이하 3년 초과
매입채무 458,668,790 458,668,790 458,668,790 - -
기타금융부채 1,744,377,531 1,744,377,531 1,744,377,531 - -
기타비유동금융부채 555,306,638 567,043,064 - 100,000,000 467,043,064
리스부채 1,914,239,683 2,097,560,127 1,068,150,936 973,212,493 56,196,698
전환사채 26,324,446,078 30,674,784,000 30,674,784,000 - -
합계 30,997,038,720 35,542,433,512 33,945,981,257 1,073,212,493 523,239,762

(6) 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분 내용
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다

1) 보고기간말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 11,751,436,230 (*1) 12,921,630,569 (*1)
매출채권 3,938,306,730 (*1) 4,631,606,460 (*1)
상각후원가측정금융자산 - (*1) 1,200,000,000 (*1)
단기금융상품 228,262,258 (*1) 228,262,258 (*1)
기타대여금및수취채권 1,692,956,049 (*1) 1,805,259,114 (*1)
합계 17,610,961,267 20,786,758,401
금융부채
매입채무 326,472,200 (*1) 458,668,790 (*1)
기타금융부채 1,317,307,968 (*1) 1,744,377,531 (*1)
기타비유동금융부채 507,634,249 (*1) 555,306,638 (*1)
리스부채 1,424,389,799 (*2) 1,914,239,683 (*2)
전환사채 27,661,292,517 (*1) 26,324,446,078 (*1)
당기손익-공정가치측정금융부채 1,869,356,231 1,869,356,231 3,251,441,826 3,251,441,826
합계 33,106,452,964 34,248,480,546

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위 : 원)
 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 1,869,356,231 1,869,356,231

② 전기말

(단위 : 원)
 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 3,251,441,826 3,251,441,826

3) 투입변수와 공정가치와의 관계보고기간말 현재 수준 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위 : 원)

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치측정금융부채
파생상품부채 1,869,356,231 수준 3 이항모형 위험할인율 5.25%~9.24%
주가 변동성 70.15%

② 전기말

(단위: 원)

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치측정금융부채
파생상품부채 3,251,441,826 수준 3 이항모형 위험할인율 6.01%~11.33%
주가 변동성 55.66%

4) 공정가치로 측정되는 자산, 부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 자산, 부채의 보고기간 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)
 구분 금융자산 금융부채
기초잔액 - 3,251,441,826
당기손익에 포함된 손익 - (1,382,085,595)
반기말잔액 - 1,869,356,231

② 전반기

(단위: 원)
 구분 금융자산 금융부채
기초잔액 2,723,937,867 9,556,164,738
당기손익에 포함된 손익 (1,901,656,932) (2,474,716,839)
반기말잔액 822,280,935 7,081,447,899

5) 보고기간 중 수준 3 금융상품의 투입변수 중 신용변동성의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기 전반기
유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동
전환사채(파생상품자산) - - 57,085,973 (47,976,510)
전환사채(파생상품부채) 239,984,922 (391,554,346) 823,706,572 (809,539,628)

5. 금융상품(1) 보고기간말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 원)
구분 당기손익공정가치측정 상각후원가 기타 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - - -
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 11,751,436,230 - 11,751,436,230
매출채권 - 3,938,306,730 - 3,938,306,730
단기금융상품 - 228,262,258 - 228,262,258
기타대여금및수취채권 - 1,692,956,049 - 1,692,956,049
합계 - 17,610,961,267 - 17,610,961,267
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 1,869,356,231 - - 1,869,356,231
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 326,472,200 - 326,472,200
기타금융부채 - 1,317,307,968 - 1,317,307,968
기타비유동금융부채 - 507,634,249 - 507,634,249
리스부채 - - 1,424,389,799 1,424,389,799
전환사채 - 27,661,292,517 - 27,661,292,517
합계 1,869,356,231 29,812,706,934 1,424,389,799 33,106,452,964

② 전기말

(단위: 원)
구분 당기손익공정가치측정 상각후원가 기타 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - - -
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 12,921,630,569 - 12,921,630,569
매출채권 - 4,631,606,460 - 4,631,606,460
상각후원가측정금융자산 - 1,200,000,000 - 1,200,000,000
단기금융상품 - 228,262,258 - 228,262,258
기타대여금및수취채권 - 1,805,259,114 - 1,805,259,114
합 계 - 20,786,758,401 - 20,786,758,401
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 3,251,441,826 - - 3,251,441,826
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 458,668,790 - 458,668,790
기타금융부채 - 1,744,377,531 - 1,744,377,531
기타비유동금융부채 - 555,306,638 - 555,306,638
리스부채 - - 1,914,239,683 1,914,239,683
전환사채 - 26,324,446,078 - 26,324,446,078
합 계 3,251,441,826 29,082,799,037 1,914,239,683 34,248,480,546

(2) 보고기간말 현재 상각후원가측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
상각후원가측정금융자산
회사채 외 - 1,200,000,000

6. 매출채권(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
매출채권 3,938,306,730 4,631,606,460

(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
90일 이내 2,892,673,284 3,429,901,592
90일 초과 180일 이내 1,044,683,418 812,364,859
180일 초과 270일 이내 73,057,715 463,682,970
270일 초과 1년 이내 107,309,335 23,846,988
1년 초과 160,708,336 147,814,774
합계 4,278,432,088 4,877,611,183

(3) 보고기간말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
매출채권 총장부금액 4,278,432,088 4,877,611,183
대손충당금:
- 매출채권 (340,125,358) (246,004,723)
매출채권 순장부금액 3,938,306,730 4,631,606,460

(4) 보고기간 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기 전반기
기초금액 246,004,723 267,602,971
손상차손(환입) 94,120,635 (75,089,324)
기말금액 340,125,358 192,513,647

(5) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 없습니다.

7. 기타대여금및수취채권

(1) 보고기간말 현재 기타대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
대여금 - 345,000,000 - 441,800,000
미수금 114,976,818 - 71,023,398 -
미수수익 3,201,874 35,382,400 5,853,936 30,704,290
보증금 - 1,068,177,511 - 1,070,383,026
금융리스채권 126,217,446 - 121,072,846 64,421,618
합계 244,396,138 1,448,559,911 197,950,180 1,607,308,934

(2) 보고기간말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타대여금및수취채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
기타대여금및수취채권 총장부금액 1,841,448,609 2,004,660,989
대손충당금:
- 미수금 (2,787,571) (2,787,571)
현재가치할인차금:
- 임차보증금 (99,957,485) (137,512,876)
- 기타보증금 (45,747,504) (59,101,428)
기타대여금및수취채권 순장부금액 1,692,956,049 1,805,259,114

8. 재고자산(1) 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
상품 10,909,089 - 10,909,089 10,909,089 - 10,909,089
제품 621,811,906 (93,378,665) 528,433,241 485,081,106 (77,796,939) 407,284,167
원재료 601,774,969 (28,781,091) 572,993,878 655,845,013 (30,876,500) 624,968,513
부재료 179,751,949 (2,753,144) 176,998,805 213,013,549 (3,257,294) 209,756,255
재공품 310,925,191 (20,317,074) 290,608,117 254,973,275 (15,427,081) 239,546,194
합계 1,725,173,104 (145,229,974) 1,579,943,130 1,619,822,032 (127,357,814) 1,492,464,218

(2) 보고기간 중 매출원가에 포함된 재고자산평가손실은 각각 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
재고자산평가손실 17,872,160 9,633,307

9. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 175,661,192 73,909,014 79,489,131 80,371,232

10. 종속 및 관계기업투자주식(1) 보고기간말 현재 종속 및 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 기업명 소재지 결산월 주요 영업활동 당반기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
종속기업 하이난바오루생명바이오테크유한공사 중국 12월 의약품 제조 기술 서비스업 100.00%(*1) - - -
관계기업 (주)헬릭스미스 대한민국 12월 의학 및 약학 연구개발업 18.25%(*2) 34,113,467,494 18.25% 34,752,422,288

(*1) 종속기업인 하이난바오루생명바이오테크유한공사는 2025년 6월 10일에 설립되어 당사의 종속기업으로 편입되었습니다. '중화인민공화국회사법'에 의하면 중국법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 회사 설립 등기일로부터 5년 이내에 약정 출자액을 전액 납입하여야 합니다. 당반기말 현재 당사는 하이난바오루생명바이오테크유한공사에 대해 자본금을 납입하지 아니하였습니다.(*2) 지분율이 20%에 미달하나 의사결정기구에 참여할 권리를 보유함에 따라 유의적 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 지분율은 의결권이 존재하는 보통주 기준의 유효지분율입니다.(2) 보고기간말 현재 시장가격이 존재하는 종속 및 관계기업투자주식의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 기업명 당반기말 전기말
관계기업 (주)헬릭스미스 25,252,430,355 22,689,371,700

(3) 보고기간 중 종속 및 관계기업투자주식의 변동은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)
구 분 기업명 기초장부금액 지분법손익 기타자본변동 반기말장부금액
종속기업 하이난바오루생명바이오테크유한공사 - - - -
관계기업 (주)헬릭스미스 34,752,422,288 (594,751,537) (44,203,257) 34,113,467,494

② 전반기

(단위: 원)
구분 기업명 기초 취득 지분법손익(*) 기타자본변동 반기말장부금액
관계기업 (주)헬릭스미스 36,575,349,690 3,379,198,260 (978,935,599) 1,874,234,436 40,849,846,787

(*) 지분법손익에는 전기 중 추가 취득한 지분에 대한 염가매수차액 717,823천원이 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
기업명 순자산(*) 지분율 순자산지분금액 투자차액 평가차액 미실현손익 손상차손 장부금액
(주)헬릭스미스 139,933,734,421 18.25% 25,537,645,000 3,484,621,088 9,999,953,990 (25,305,092) (4,883,447,492) 34,113,467,494

(*) 관계기업의 지배기업 소유주 귀속분에 해당하는 금액입니다.② 전기말

(단위: 원)
구분 순자산(*) 지분율 순자산지분금액 투자차액 평가차액 미실현손익 손상차손 장부금액
(주)헬릭스미스 142,467,089,553 18.25% 25,999,977,577 3,484,621,088 10,174,920,296 (23,649,181) (4,883,447,492) 34,752,422,288

(*) 관계기업의 지배기업 소유주 귀속분에 해당하는 금액입니다.

(5) 보고기간말 현재 종속 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
구분 기업명 자산 부채 순자산(*) 매출 반기순손익(*)
종속기업 하이난바오루생명바이오테크유한공사 - - - - -
관계기업 (주)헬릭스미스 145,584,289,753 6,093,464,160 139,933,734,421 1,543,207,644 (2,291,143,025)

(*) 비지배 지분은 제외된 금액입니다.

② 전기말

(단위: 원)
구분 기업명 자산 부채 순자산(*) 매출 당기순손익(*)
관계기업 (주)헬릭스미스 148,889,638,599 6,851,971,858 142,467,089,553 4,973,971,890 (15,471,280,148)

(*) 비지배 지분은 제외된 금액입니다.

11. 유형자산

(1) 당반기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분

취득원가

감가상각누계액

정부보조금

장부금액

기계장치 5,259,977,908 (4,131,126,246) (192,686,951) 936,164,711
차량운반구 46,589,430 (13,004,218) - 33,585,212
비품 521,416,839 (408,742,176) (28,104,904) 84,569,759
시설장치 6,544,721,266 (3,771,791,615) (95,000,001) 2,677,929,650
건설중인자산 894,346,716 - (399,999,998) 494,346,718
사용권자산 2,164,985,797 (884,412,863) - 1,280,572,934
합 계 15,432,037,956 (9,209,077,118) (715,791,854) 5,507,168,984

(2) 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분

취득원가

감가상각누계액

정부보조금

장부금액

기계장치 5,319,740,655 (4,112,612,086) (205,663,619) 1,001,464,950
차량운반구 59,488,139 (13,719,734) - 45,768,405
비품 713,104,733 (493,668,419) (30,109,923) 189,326,391
시설장치 4,925,378,999 (3,434,837,624) - 1,490,541,375
건설중인자산 2,460,807,621 - (499,999,998) 1,960,807,623
사용권자산 2,555,729,756 (793,854,712) - 1,761,875,044
합계 16,034,249,903 (8,848,692,575) (735,773,540) 6,449,783,788

(3) 당반기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산(*1) 사용권자산 합 계
기초장부금액 1,001,464,950 45,768,405 189,326,391 1,490,541,375 1,960,807,623 1,761,875,044 6,449,783,788
취득 8,885,768 - 3,166,570 - 52,881,362 - 64,933,700
감가상각비 (74,181,007) (5,518,846) (35,499,736) (331,953,992) - (448,768,312) (895,921,893)
처분 및 대체증감(*2) (5,000) (6,664,347) (72,423,466) 1,519,342,267 (1,519,342,267) (32,533,798) (111,626,611)
반기말장부금액 936,164,711 33,585,212 84,569,759 2,677,929,650 494,346,718 1,280,572,934 5,507,168,984

(*1) 보고기간 중 적격자산인 유형자산에 대한 자본화된 차입원가는 52,881천원이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화이자율은 10.25%입니다.(*2) 보고기간 중 장부금액 72,423천원을 비품에서 소프트웨어로 재분류하였습니다.

(4) 전반기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 기계장치 차량운반구 비품 시설장치 건설중인자산(*) 사용권자산 합 계
기초장부금액 807,814,899 117,145,036 287,661,984 2,138,440,483 1,745,701,787 1,817,044,248 6,913,808,437
취득 244,571,000 - - - 106,268,627 - 350,839,627
감가상각비 (61,907,113) (14,598,312) (51,692,174) (330,116,066) - (581,439,140) (1,039,752,805)
처분 및 대체증감 (10,000) (1,000) - (57,431,341) - (9,664,113) (67,106,454)
반기말장부금액 990,468,786 102,545,724 235,969,810 1,750,893,076 1,851,970,414 1,225,940,995 6,157,788,805

(*) 보고기간 중 적격자산인 유형자산에 대한 자본화된 차입원가는 85,649천원이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화이자율은 10.68%입니다.전반기 중 기계장치의 내용연수를 5년에서 10년으로 변경하였습니다. 기계장치의 과거 사용 경험을 통해 경제적 사용기간을 새로운 내용연수로 추정하였으며, 회계추정치의 변경효과는 전진적으로 인식하였습니다. 전반기 중 이로 인해 변경되는 기계장치의 감가상각비의 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
계정과목 변경 전 변경 후 차액
기계장치 241,339,146 61,907,113 179,432,033

(5) 보고기간 중 제조원가, 판매비와관리비, 경상연구개발비로 배분된 감가상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
판매비와관리비 445,036,877 511,954,979
제조원가 276,478,023 258,330,128
경상연구개발비 174,406,993 269,467,698
합 계 895,921,893 1,039,752,805

(6) 보고기간말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.

12. 사용권자산 및 리스부채(1) 보고기간말 현재 당사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위 : 원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 1,898,434,601 (802,370,651) 1,096,063,950
차량운반구 266,551,196 (82,042,212) 184,508,984
합 계 2,164,985,797 (884,412,863) 1,280,572,934

② 전기말

(단위 : 원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지및건물 2,289,178,560 (738,411,300) 1,550,767,260
차량운반구 266,551,196 (55,443,412) 211,107,784
합 계 2,555,729,756 (793,854,712) 1,761,875,044

(2) 보고기간 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위 : 원)
구 분 기초장부가액 취득 감가상각 해지 반기말장부금액
토지및건물 1,550,767,260 - (422,169,512) (32,533,798) 1,096,063,950
차량운반구 211,107,784 - (26,598,800) - 184,508,984
합 계 1,761,875,044 - (448,768,312) (32,533,798) 1,280,572,934

② 전반기

(단위 : 원)
구 분 기초장부가액 취득 감가상각 해지 반기말장부금액
토지및건물 1,587,440,487 - (555,679,798) (9,173,126) 1,022,587,563
차량운반구 229,603,761 - (25,759,342) (490,987) 203,353,432
합 계 1,817,044,248 - (581,439,140) (9,664,113) 1,225,940,995

(3) 보고기간 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
기초장부금액 1,914,239,683 1,611,367,833
증 가 - -
이 자 비 용 69,410,169 63,063,096
지 급 (530,060,568) (584,510,294)
계 약 해 지 (29,199,485) (10,807,938)
기말장부금액 1,424,389,799 1,079,112,697

(4) 당반기와 전반기 중 리스부채 관련 총현금흐름은 각각 539,360천원과 596,758천원입니다.

(5) 리스관련 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
사용권자산의 감가상각비 448,768,312 581,439,140
리스부채에 대한 이자비용 69,410,169 63,063,096
단기리스료 - -
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 9,299,832 12,247,351
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 - -
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 11,661,667 -

(6) 리스제공자당사는 중간리스제공자로서 임차한 건물을 전대리스로 제공하고 있으며, 보고기간말현재 전대리스 관련 금융리스채권 내역은 다음과 같습니다. 금융리스의 평균 약정 기간은 1~2년이며, 리스채권에 대한 만기분석표는 다음과 같습니다. 보고기간 종료일 이후에 받게될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.

(단위 : 원)
구 분 유동 비유동
1년 이내 132,000,000 -
1년 초과 2년 이하 - -
할인되지 않은 총리스료 132,000,000 -
미실현 금융수익 5,782,554 -
리스순투자 126,217,446 -

13. 무형자산

(1) 당반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 특허권 상표권 개발비 소프트웨어 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 1,005,457,079 87,181,441 3,101,261,520 - 574,284,780 4,768,184,820
증가금액
내부개발 12,569,930 - 432,113,138 - - 444,683,068
외부취득 - - - - - -
대체증가(*) - - - 199,125,000 - 199,125,000
감소금액
처분 - - - - - -
반기말금액 1,018,027,009 87,181,441 3,533,374,658 199,125,000 574,284,780 5,411,992,888
상각누계액:
기초금액 (851,797,142) (75,032,452) (250,025,465) - - (1,176,855,059)
무형자산상각비 (17,854,655) (2,437,692) (91,204,116) (7,876,254) - (119,372,717)
대체증감(*) - - - (126,701,534) - (126,701,534)
반기말금액 (869,651,797) (77,470,144) (341,229,581) (134,577,788) - (1,422,929,310)
장부금액:
기초금액 153,659,937 12,148,989 2,851,236,055 - 574,284,780 3,591,329,761
반기말금액 148,375,212 9,711,297 3,192,145,077 64,547,212 574,284,780 3,989,063,578

(*) 보고기간 중 비품에서 소프트웨어로 재분류되었습니다.

(2) 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 특허권 상표권 개발비 시설이용권 합계
취득원가:
기초금액 1,001,402,679 86,255,321 2,837,618,784 560,340,660 4,485,617,444
증가금액
내부개발 4,054,400 926,120 119,927,048 - 124,907,568
외부취득 - - - 394,711,790 394,711,790
감소금액
처분 - - - (319,071,070) (319,071,070)
반기말금액 1,005,457,079 87,181,441 2,957,545,832 635,981,380 4,686,165,732
상각누계액:
기초금액 (816,861,521) (69,674,137) (250,025,465) - (1,136,561,123)
무형자산상각비 (17,813,877) (2,798,199) - - (20,612,076)
반기말금액 (834,675,398) (72,472,336) (250,025,465) - (1,157,173,199)
장부금액:
기초금액 184,541,158 16,581,184 2,587,593,319 560,340,660 3,349,056,321
반기말금액 170,781,681 14,709,105 2,707,520,367 635,981,380 3,528,992,533

(3) 당반기말 현재 당사가 개발비로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
분류 개발자산명 장부금액 잔여 상각기간
개발비 케라힐-알로 1,000 상각완료
카티라이프 3,192,144,077 8년 9개월
합계 3,192,145,077

1) 케라힐-알로 : 광범위한 온도감응성 하이드로겔 타입의 동종 피부각질세포치료제로 2015년 10월 품목허가를 취득하고 산재보험 및 건강보험에 등재하여 판매하고 있으며, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을 개발비로 하였습니다. 케라힐-알로의 판매가 진행됨에 따라 당사는 개발비를 5년 동안 정액법으로 상각하였으며 2021년에 상각이 완료되었습니다.

2) 카티라이프 : 골관절염, 외상 등으로 인한 연골결손 치료제로 2019년 4월에 임상 3상 조건부 품목허가를 취득하여 판매하였고, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을개발비로 계상하였습니다. 2025년 4월에 임상 3상이 완료되어 변경허가를 취득하여 당사는 카티라이프 관련 개발비를 9년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

(4) 보고기간 중 비용으로 인식한 연구개발비의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기

전반기

인건비 1,256,212,153 998,750,683
감가상각비 174,406,993 269,467,698
기타 2,474,372,871 2,444,095,411
연구개발비용 계 3,904,992,017 3,712,313,792
정부보조금 (448,142,204) (240,424,719)
보조금 차감 후 금액 3,456,849,813 3,471,889,073
회계처리내역 판매비와관리비 3,024,736,675 3,351,962,025
제조경비 - -
개발비(무형자산) 432,113,138 119,927,048
회계처리 금액 계 3,456,849,813 3,471,889,073

연구개발비/매출액 대비 비율[연구개발비용 계÷매출액×100]

62.26% 63.24%

(5) 보고기간 중 제조원가 및 판매비와관리비로 배분된 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
판매비와관리비 28,168,601 20,612,076
제조원가 91,204,116 -
합 계 119,372,717 20,612,076

14. 정부보조금(1) 보고기간말 현재 진행 중인 과제의 상세내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 원)
지원기관 연구과제명 관련제품 연구기간 정부출연금 기업부담금(*1)
한국산업기술평가관리원 급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발(*2) 인체조직모델 2022-04-01 ~ 2026-12-31 224,000,000 115,018,000
범부처의료기술개발사업단 관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발(*2) 카티큐어셀 2023-04-01 ~ 2026-12-31 1,325,000,000 442,000,000
한국보건산업진흥원 의료기기 구강점막자극 동물대체시험법 개발연구 인체조직모델 2024-04-01 ~ 2028-12-31 500,000,000 167,000,000
한국산업기술평가관리원 3D 바이오패브리케이션 고품질 및 고효율 생산을 위한 부품모듈개발(*2) 인체조직모델 2024-07-01 ~ 2028-12-31 600,000,000 200,000,000
합 계 2,649,000,000 924,018,000

(*1) 기업부담금에는 현금 및 현물부담분이 포함되어 있습니다.(*2) 과제완료 후 정부출연금의 10%를 기술료로 납부예정이며, 관련 금액은 기타비유동금융부채로 계상되어 있습니다. ② 전기말

(단위: 원)
전문기관 연구과제명 관련제품 연구기간 정부출연금 기업부담금(*1)
한국산업기술평가관리원 급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발(*2) 인체조직모델 2022-04-01 ~ 2026-12-31 224,000,000 115,018,000
부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발(*2) 항암면역세포치료제 개발중 2022-05-01 ~ 2024-12-31 670,000,000 235,000,000
범부처의료기술개발사업단 관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발(*2) 카티큐어셀 2023-04-01~ 2026-12-31 1,325,000,000 442,000,000
한국보건산업진흥원 의료기기 구강점막자극 동물대체시험법 개발연구 인체조직모델 2024-04-01 ~ 2028-12-31 500,000,000 167,000,000
한국산업기술평가관리원 3D 바이오패브리케이션 고품질 및 고효율 생산을 위한 부품모듈개발(*2) 인체조직모델 2024-07-01 ~ 2028-12-31 675,000,000 225,000,000
합 계 3,394,000,000 1,184,018,000

(*1) 기업부담금에는 현금 및 현물부담분이 포함되어 있습니다.(*2) 과제완료 후 정부출연금의 10%를 기술료로 납부예정이며, 관련 금액은 기타비유동금융부채로 계상되어 있습니다.

(2) 보고기간 중 당사의 정부보조금의 사용내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
자산차감항목 비품 4,270,536 -
건설중인자산 - 20,619,773
관련 비용의 상계 448,142,204 240,424,719
합 계 452,412,740 261,044,492

(*) 당반기와 전반기의 정부보조금 수령액은 사용액과 일치합니다.

(3) 보고기간 중 당사의 자산취득관련 정부보조금의 상세 변동내용은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)
과 목 기초 증가 대체증감 상각비 상계 반기말
기계장치 205,663,619 - - (12,976,668) 192,686,951
비품 30,109,923 4,270,536 - (6,275,555) 28,104,904
시설장치 - - 100,000,000 (4,999,999) 95,000,001
건설중인자산 499,999,998 - (100,000,000) - 399,999,998
합 계 735,773,540 4,270,536 - (24,252,222) 715,791,854

② 전반기

(단위: 원)
과 목 기초 증가 상각비 상계 반기말
기계장치 227,681,140 - (12,918,981) 214,762,159
비품 42,100,064 - (6,095,488) 36,004,576
건설중인자산 459,380,225 20,619,773 - 479,999,998
합 계 729,161,429 20,619,773 (19,014,469) 730,766,733

15. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 326,472,200 - 458,668,790 -
기타금융부채
미지급금 1,225,293,886 507,634,249 1,744,377,531 467,043,064
임대보증금 100,000,000 - - 100,000,000
현재가치할인차금 (7,985,918) - - (11,736,426)
소 계 1,317,307,968 507,634,249 1,744,377,531 555,306,638
합 계 1,643,780,168 507,634,249 2,203,046,321 555,306,638

16. 기타부채(1) 보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
기타유동부채
예수금 56,287,323 - 61,234,423 -
부가세예수금 69,939,438 - 92,545,074 -
미지급비용 251,449,800 - 201,614,762 -
소 계 377,676,561 - 355,394,259 -
계약부채
선수금 275,489,609 - 305,588,000 -
소 계 275,489,609 - 305,588,000 -
리스부채 950,639,158 473,750,641 943,634,039 970,605,644
복구충당부채 - 247,924,174 - 254,963,649
기타장기종원원급여부채 - 54,323,380 - 48,116,486
소 계 950,639,158 775,998,195 943,634,039 1,273,685,779
합 계 1,603,805,328 775,998,195 1,604,616,298 1,273,685,779

(2) 보고기간 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
 구 분 당반기 전기
기초잔액 254,963,649 274,786,390
취득 2,636,070 -
이자비용 10,324,455 22,575,334
감소 (20,000,000) (42,398,075)
기말잔액 247,924,174 254,963,649

17. 전환사채 (1) 보고기간말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
종류 만기일 당반기말 전기말
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 2026년 08월 13일 29,400,000,000 29,400,000,000
가산 : 상환할증금 1,505,427,000 1,505,427,000
차감 : 전환권조정 (3,238,591,505) (4,573,153,788)
차감 : 사채할인발행차금 (5,542,978) (7,827,134)
합 계 27,661,292,517 26,324,446,078
유동성대체 (*) (27,661,292,517) (26,324,446,078)
대체 후 잔액 - -

(*) 제1회차 전환사채는 12개월 이내 전환권의 행사로 인해 지급의무가 발생할 수 있으므로 유동부채로 분류하였습니다.

(2) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

종류 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
인수인 원익뉴그로쓰2020사모투자 합자회사, 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사, 이음케이알제일호프로젝트공동 투자사모투자 합자회사
발행일 2021년 08월 13일
액면가액 29,400백만원
발행가액 29,400백만원
액면이자율 -
보장수익률 복리 연 1%
전환가액(*1) 6,986원
전환기간 2022년 08월 14일 부터
2026년 08월 06일 까지
전환시발행주식 기명식 보통주식
사채권자 조기상환청구기간

전환사채의 발행일로부터 2년이 되는 날의 다음날

(2023년 8월 14일) 및 이후 매 3개월에 해당되는 날

발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 매도청구권(제3자 지정 콜옵션)(*2) 본건 사채의 발행일 후 6개월이 되는 날의 다음날부터 발행일 후 3년이 되는 날까지

(*1) 전환사채의 1주당 전환가액이 시가하락으로 인해 조정되었으며, 발행당시 전환가액(29,644원)의 70%한도인 20,751원까지 조정이 완료되어 향후 1주당 전환가액이 조정되지 않고 자기지분상품의 발행 수량이 확정됨에 따라 전환권이 파생상품부채에서 자본으로 재분류되었습니다. 또한 2025년 5월 당사의 무상증자로 인하여 전환가액에 희석효과가 발생하였으며, 계약서 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따라 전환가액이 20,751원에서 6,986원으로 조정되었습니다. 한편, 사채권자는 조기상환청구기간에 본 사채의 권면금액에 연리 1.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.(*2) 당사는 2021년에 발행한 전환사채의 제3자 지정 콜옵션을 감독지침에 따라 별도의 파생상품자산으로 구분하였습니다. 이와 관련하여 상기 전환사채 발행시 파생상품자산 3,656백만원을 인식하였으며, 당반기는 인식된 파생상품평가손익은 없으며, 전반기 중 파생상품평가손실 1,902백만원을 인식하였습니다.전기 중 전환사채 발행자인 당사가 매도청구권을 전량 행사함에 따라 전환사채 발행 시 액면가액 42,000백만원 중 30%를 조기상환하여 당반기말 현재 인식할 파생상품자산은 없습니다.

(3) 전환사채의 전환권은 전기이전에 전환가액이 확정되어 파생상품부채에서 자본으로 재분류됨에 따라 내재파생상품이 당반기 및 전반기 손익에 미치는 영향은 없습니다.

18. 당기손익-공정가치측정금융부채 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기말 전기말
내재파생상품-조기상환권 1,869,356,231 3,251,441,826
내재파생상품-전환권(*) - -
합계 1,869,356,231 3,251,441,826

(*) 전기이전에 전환가액이 확정됨에 따라 전환권은 자본요건을 충족하여 자본으로 재분류하였습니다.

19. 순확정급여부채 (1) 보고기간말 현재 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 5,132,826,079 4,840,918,710
사외적립자산의 공정가치 (4,193,819,034) (3,846,829,807)
재무상태표상 순확정급여부채 939,007,045 994,088,903

(2) 보고기간 중 확정급여채무의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
기초 확정급여채무의 현재가치 4,840,918,710 5,039,476,654
당기근무원가 334,054,306 412,595,969
이자비용 46,806,542 50,306,893
확정급여채무의 재측정요소 - -
퇴직금 지급액 (88,953,479) (629,604,936)
기말 확정급여채무의 현재가치 5,132,826,079 4,872,774,580

(3) 보고기간 중 사외적립자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
기초 사외적립자산의 공정가치 3,846,829,807 3,276,766,163
이자수익 55,804,335 58,461,503
기여금납부액 400,000,000 700,000,000
퇴직금 지급액 (108,815,108) (304,579,994)
기말 사외적립자산의 공정가치 4,193,819,034 3,730,647,672

(4) 보고기간 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
당기근무원가 334,054,306 412,595,969
순이자원가 (8,997,793) (8,154,610)
합 계 325,056,513 404,441,359

20. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분 당반기말 전기말
발행할 주식의 총수 200,000,000 200,000,000
1주당 금액 500 500
발행한 보통주 주식수(*) 24,250,662 8,143,426
보통주 자본금 12,125,331,000 4,071,713,000

(*) 당반기말 현재 당사가 발행한 보통주 중 119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가포함되어 있습니다.(2) 보고기간말 현재 당사의 자본잉여금 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당반기말 전기말
주식발행초과금 49,791,773,220 57,663,378,720

(3) 보고기간 중 자본금 및 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 주식 수 자본금 주식발행초과금
<전기말>      
기초 8,143,426 주 4,071,713,000 57,663,378,720
기말 8,143,426 주 4,071,713,000 57,663,378,720
<당반기>
기초 8,143,426 주 4,071,713,000 57,663,378,720
주식매수선택권 행사 20,000 주 10,000,000 231,006,200
무상증자 16,087,236 주 8,043,618,000 (8,102,611,700)
기말 24,250,662 주 12,125,331,000 49,791,773,220

21. 기타자본

보고기간말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기말 전기말
주식매수선택권 200,889,660 492,447,307
주식매수선택권소멸이익(*1) 365,772,227 23,383,560
전환권대가(*2) 4,369,826,744 4,369,826,744
전환권매입손익(*3) 843,148,248 843,148,248
합 계 5,779,636,879 5,728,805,859

(*1) 주식매수선택권소멸이익은 임직원의 퇴사로 인하여 가득기간이 종료된 주식매수선택권의 소멸분을 대체한 것입니다. (*2) 당사는 전기이전에 주가가 하락하여 전환사채의 전환으로 인해 교부하는 주식의 수량이 확정되어 주식의 수량이 확정되는 시점의 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액을 자본으로 대체하였습니다.(*3) 매도청구권 행사로 인해 감소된 전환권대가의 장부금액과 자본요소에 대한 상환액 차이를 전환권매입손익으로 인식하였습니다.

22. 기타포괄손익누계액

보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기말 전기말
지분법자본변동 1,865,663,046 1,909,866,303

23. 주식기준보상(1) 당반기말 현재 당사가 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구분 1차 2차 3차 4차 5차 6차
약정유형 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권 주식매수선택권
결제방식 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형
부여일 2014.03.31 2014.12.22 2016.01.06 2020.03.30 2022.03.30 2025.03.28
부여수량(*1) 320,000주 20,000주 295,000주 - 50,000주 273,297 주(*2)
행사가격 주당 5,000원 주당 5,000원 주당 10,000원 주당 26,260원 주당 18,250원 주당 8,954원(*2)
행사기간 2016.03.31~2024.03.30 2016.12.22~2024.12.21 2018.01.06~2026.01.05 2022.04.01~2030.03.31 2024.03.30~2032.03.29 2027.03.28~2033.03.27
가득조건

부여일 이후 2년 이상 재직, 행사일 현재 재직

(*1) 2022년 11월 중 이사회를 통해 제4차 주식매수선택권 부여를 취소하기로 결의함에 따라 당초 부여한 20,000주는 2022년 11월 3일자로 취소되었습니다.(*2) 무상증자를 반영한 조정 후 수량입니다.

(2) 주식매수선택권에 대한 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구분 1차 2차 3차 4차 5차 6차
부여일 현재 공정가치 722 원 1,061 원 2,092 원 4,619 원 8,635 원 4,912 원
부여일 현재 주가 3,697 원 4,391 원 5,130 원 17,600 원 17,900 원 7,946 원
기대주가변동성 13.75% 14.07% 44.32% 27.75% 33.30% 59.06%

(3) 보고기간 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분 당반기 전기
수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격
기초 84,000 14,911 84,000 14,911
행사 (20,000) 10,000 - -
소멸 (50,000) 18,250 - -
부여 92,000 26,600 - -
무상증자 효과 조정 208,887 - - -
기말 314,887 8,216 84,000 14,911

(4) 당반기와 전반기 중 당사는 주식기준보상약정과 관련하여 92,664천원 및 42,155천원을 주식보상비용으로 인식하였습니다.

24. 결손금

보고기간말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
미처리결손금 41,486,600,319 38,116,316,096

25. 주당손익(1) 보고기간 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)
구 분 당반기 전반기(*)

3개월

(검토받지 아니함)

누적

3개월

(검토받지 아니함)

누적
보통주 반기순손실 (950,093,088) (3,370,284,223) (610,756,010) (4,159,722,015)
가중평균유통보통주식수 24,130,854 24,119,583 24,070,854 24,070,854
기본주당손실 (39) (140) (25) (173)

(*) 전반기는 당기의 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.(2) 보고기간 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분 당반기 전반기(*)
주식수 가중치 가중평균유통보통주식수 주식수 가중치 가중평균유통보통주식수
기초 발행보통주식수 24,190,662 181/181 24,190,662 24,190,662 182/182 24,190,662
자기주식수 (119,808) 181/181 (119,808) (119,808) 182/182 (119,808)
주식매수선택권행사 60,000 147/181 48,729 - - -
합 계 24,130,854 24,119,583 24,070,854 24,070,854

(*) 전반기는 당기의 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.

(3) 희석주당순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권과 전환사채가 있습니다. 보고기간 중 희석성 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지 않으므로 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산 시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 당반기 전반기(*)
전환사채 4,208,416 6,012,024
주식매수선택권 314,887 249,550

(*) 전반기는 당기의 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.

26. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당사의 매출은 모두 고객과의 계약에서 인식한 수익이며, 모두 한 시점에 수익으로 인식되는 재화와 용역으로 구성되어 있습니다. 보고기간 중 당사의 수익의 구분은다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
재화와 용역 구분:
재화 세포치료제 1,857,502,308 3,857,430,536 2,328,963,695 4,126,458,376
스템수 등 898,130,000 1,597,370,000 576,270,801 1,106,576,885
기타 320,783,040 634,919,989 330,960,640 523,280,140
용역 56,580,910 182,424,726 57,000,000 114,200,000
합 계 3,132,996,258 6,272,145,251 3,293,195,136 5,870,515,401
주요 지리적 시장:
국내 3,092,596,258 6,231,745,251 3,167,288,196 5,580,339,601
해외 40,400,000 40,400,000 125,906,940 290,175,800
합 계 3,132,996,258 6,272,145,251 3,293,195,136 5,870,515,401

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기말 전기말
매출채권 3,938,306,730 4,631,606,460
계약부채 275,489,609 305,588,000

계약부채 잔액 중 당반기와 전반기 중 수익으로 인식된 금액은 각각 151,091,090원과 209,069,716원입니다.

(3) 보고기간 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
금 액 비 율 금 액 비 율
A사 1,021,379,291 16.28% 1,372,656,776 23.38%
B사 939,951,182 14.99% - -

27. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
급여 552,113,138 1,152,577,091 541,508,401 1,250,444,542
퇴직급여 47,879,892 91,940,163 61,098,899 222,956,988
복리후생비 83,311,743 153,029,295 67,627,238 144,969,931
여비교통비 38,047,490 69,726,426 37,318,242 76,792,864
접대비 48,283,616 89,157,581 43,619,492 86,088,292
통신비 11,372,929 16,341,030 4,604,379 9,575,484
세금과공과 6,531,030 15,928,510 7,025,590 20,100,980
감가상각비 230,473,158 445,036,877 255,236,578 511,954,979
지급임차료 4,729,416 9,299,832 5,889,216 12,242,351
수선비 - - 3,830,000 3,830,000
보험료 1,281,813 2,713,676 2,128,155 4,749,740
차량유지비 4,912,585 9,833,187 6,354,670 16,585,392
경상연구개발비 1,340,915,353 3,024,736,675 1,062,281,727 3,351,962,025
운반비 20,699,339 37,423,978 17,910,968 31,796,538
교육훈련비 3,910,000 3,910,000 1,822,000 1,822,000
도서인쇄비 1,191,010 1,695,010 1,551,530 1,771,530
회의비 - 16,900 - 1,699,090
소모품비 6,827,333 14,272,949 8,208,522 17,814,849
지급수수료 616,108,789 1,248,170,909 609,708,890 1,054,931,896
광고선전비 38,312,636 67,035,154 62,724,410 105,015,881
판매촉진비 2,139,241 2,196,812 1,103,287 9,641,125
대손상각비(환입) 96,404,408 94,120,635 (21,469,399) (75,089,324)
건물관리비 6,783,693 17,753,249 7,487,733 17,692,266
무형자산상각비 17,961,799 28,168,601 9,912,873 20,612,076
주식보상비용 45,552,650 46,333,277 - 42,154,555
합 계 3,225,743,061 6,641,417,817 2,797,483,401 6,942,116,050

28. 비용의 성격별 분류보고기간 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
재고자산의 변동 (441,991,324) (589,692,520) (155,709,767) (376,232,263)
원재료 및 부재료 사용 266,944,812 426,855,865 328,366,710 698,428,222
종업원급여 1,814,669,239 3,596,483,089 1,522,003,063 3,471,733,254
감가상각비 475,711,905 895,921,893 496,864,572 1,039,752,805
무형자산상각비 109,165,915 119,372,717 9,912,873 20,612,076
지급수수료 1,133,516,387 2,545,330,444 974,330,165 2,641,457,963
기타비용 1,154,570,979 2,034,597,621 755,324,168 1,700,461,154
합 계 4,512,587,913 9,028,869,109 3,931,091,784 9,196,213,211

29. 기타수익, 기타비용 및 종속ㆍ관계기업투자손익(1) 보고기간 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
외화환산이익 3,552 56,718 39,246,871 89,529,731
무형자산처분이익 - - - 208,201,658
유형자산처분이익 - 1,835,653 2,017,182 2,017,182
리스해지이익 957,412 1,424,805 2,035,998 2,035,998
수입임대료 1,595,430 4,938,685 - -
잡이익 268 11,195,167 19,815,258 25,977,124
합계 2,556,662 19,451,028 63,115,309 327,761,693

(2) 보고기간 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
외환차손 - - (1,174,865) -
외화환산손실 111,782,607 115,309,301 - -
유형자산처분손실 - 5,000 56,441,341 56,441,341
기부금 - 156,132,000 - -
리스해지손실 - 1,900,000 3,481,086 3,551,906
잡손실 267,198 861,549 1,199,057 1,199,075
합계 112,049,805 274,207,850 59,946,619 61,192,322

(3) 보고기간 중 관계기업투자손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
지분법손실 235,324,246 594,751,537 153,416,078 978,935,599

30. 금융수익과 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
유효이자율법에 따른 이자수익 24,310,742 50,237,109 25,761,962 51,272,863
상각후원가측정금융자산 이자수익 8,686,512 33,909,351 398,504,400 893,411,197
현금및현금성자산과 단기금융상품 이자수익 63,721,471 137,166,148 46,567,990 78,712,224
파생상품평가이익 1,382,085,595 1,382,085,595 2,474,716,839 2,474,716,839
합계 1,478,804,320 1,603,398,203 2,945,551,191 3,498,113,123

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
리스부채 이자비용 31,077,920 69,410,169 28,411,266 63,063,096
임대보증금 이자비용 1,894,763 3,750,508 - -
복구충당부채 이자비용 5,010,178 10,324,455 6,229,177 12,322,458
전환사채 이자비용 666,505,503 1,283,965,077 831,865,790 1,642,728,614
파생상품평가손실 - - 1,901,656,932 1,901,656,932
합계 704,488,364 1,367,450,209 2,768,163,165 3,619,771,100

31. 법인세비용 보고기간말 현재 당사는 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

32. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 당사의 지배기업은 없으며, 종속 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
종속기업 하이난바오루생명바이오테크유한공사 -
관계기업 (주)헬릭스미스 (주)헬릭스미스

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분 특수관계자명 과목 당반기 전반기
관계기업 (주)헬릭스미스 매출 등 124,550,000 -
관계기업 (주)헬릭스미스 매입 등 27,493,085 27,527,430
기타 최대주주 건물관리비 21,332,221 19,955,690
기타 대표이사 이자수익 6,843,288 6,881,096
합 계 180,218,594 54,364,216

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분 특수관계자명 과목 당반기말 전기말
기타 최대주주 리스부채 421,578,395 550,807,637
임차보증금 700,000,000 700,000,000
기타 대표이사 장기대여금 300,000,000 300,000,000
미수수익 30,889,315 24,046,027
관계기업 (주)헬릭스미스 외상매출금 61,710,000 1,100,000
외상매입금 - 98,208,835
미지급금 6,659,855 156,444,993
리스부채 69,244,661 81,858,068

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 리스 이외의 자금거래는 없으며, 리스거래 내역은 다음과 같습니다. ① 당반기

(단위: 원)
특수관계구분 특수관계자명 기초 리스료 이자비용 기말
관계기업 (주)헬릭스미스 81,858,068 (15,926,484) 3,313,077 69,244,661
기타 최대주주 550,807,637 (150,000,000) 20,770,758 421,578,395
합 계 632,665,705 (165,926,484) 24,083,835 490,823,056

② 전반기

(단위: 원)
특수관계구분 특수관계자명 기초 리스료 이자비용 기말
기타 최대주주 793,678,587 (150,000,000) 31,090,880 674,769,467

(5) 보고기간 중 당사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니함) 누적 3개월(검토받지 아니함) 누적
단기급여 201,250,020 410,636,290 233,750,010 479,890,020
퇴직급여 44,012,857 88,025,712 48,125,001 96,250,001
주식보상비용 - - - 42,154,555
합 계 245,262,877 498,662,002 281,875,011 618,294,576

33. 우발부채와 약정사항

(1) 보고기간말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
법원 원고 피고 소송금액 소송내용
서울남부지방법원 (주)바이오솔루션 한국투자증권(주) 391,500,000 과징금부과처분 관련 손해배상청구

보고기간말 현재 계류 중인 소송사건에 대하여 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(2) 보고기간말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 내역 한도금액 실행금액
(주)하나은행 매출채권담보대출 150,000,000 -

(3) 보고기간말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 만기 담보제공(*)
한국증권금융(주) 2025년 8월 9일 78,262,258

(*) 한국증권금융(주)에 예치한 정기예금 78,262,258원(단기금융상품)이외에 우리사주조합원이 취득한 당사의 주식 9,810주가 담보로 제공되어 있습니다.한편, 보고기간말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출잔액은 57백만원입니다.(4) 보고기간말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 12백만원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.

(5) 보고기간말 현재 당사가 제공한 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
담보권자 내역 설정금액 담보제공 내역
(주)현대카드 법인카드 담보 150,000,000 우리은행 정기예금

34. 현금흐름표(1) 보고기간 중 재무활동과 관련된 부채의 현금흐름 변동은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위 : 원)
구분 기초 재무활동현금흐름 비현금거래 반기말
이자비용 유동성대체 증가(감소)
유동리스부채 943,634,039 (460,650,399) - 496,855,003 (29,199,485) 950,639,158
비유동리스부채 970,605,644 - - (496,855,003) - 473,750,641
유동전환사채 26,324,446,078 - 1,336,846,439 - - 27,661,292,517
합계 28,238,685,761 (460,650,399) 1,336,846,439 - (29,199,485) 29,085,682,316

② 전반기

(단위 : 원)
구분 기초 재무활동현금흐름 비현금거래 반기말
이자비용 유동성대체 증가(감소)
유동리스부채 880,323,342 (521,447,198) - 153,537,819 - 512,413,963
비유동리스부채 731,044,491 - - (153,537,819) (10,807,938) 566,698,734
유동전환사채 34,060,880,892 - 1,728,377,468 - - 35,789,258,360
합계 35,672,248,725 (521,447,198) 1,728,377,468 - (10,807,938) 36,868,371,057

(2) 보고기간의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
무상증자 8,043,618,000 -
선급금의 무형자산 대체 10,899,049 2,564,820
유형자산 취득관련 미지급금 (131,268,307) -
건설중인자산의 본계정 대체 1,619,342,267 -

(3) 보고기간 중 종속기업의 지배력 획득으로 인한 현금흐름은 없습니다.

35. 보고기간 후 사건2025년 7월 1일에 이사회를 통해 호주에 당사 소유지분 100%, 자본금 AUD100,000으로 하는 종속기업 BIO SOLUTION AUSTRAILIA PTY LTD(이하 "호주법인")를 설립하기로 의결하였으며, 2025년 7월 17일에 법인설립등기가 완료되었습니다. 또한 호주법인의 운영자금 및 임상시험 준비를 위해 2025년 10월 1일부터 5년간 50억원을 대여할 예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 배당에 관한 정책 당사는 당사 정관에 의거하여, 금전 및 금전 외의 재산으로 이익배당이 가능합니다. 또한, 상법 제462조 따른 배당가능이익 한도 내에서, 경영 환경을 고려하여 이익 배분을 통한 주주 환원정책과 내부 유보를 통한 재무 건전성 유지정책을 적절히 시행하고자 합니다. 당사의 경우, 현재 재무구조 상 배당가능이익이 발생하지 않는 상황이며, 향후 회사의 배당정책이나 목표 배당성향에 대하여 구체적인 수치로 제시하지 못하는 상황입니다. 이에 당사는, 주주 친화적인 배당정책의 시행과 기업가치 증대를 위하여, 핵심사업인 세포치료제 개발 사업에 대한 경쟁력을 확보하고 지속적인 수익 창출을 위한 미래성장동력을 확보하고자 합니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

이사회, 주주총회미기재/현행 법령 및 향후 개정사항 등을 지속적으로 검토해 필요 시 정관 개정할 예정미기재/현행 법령 및 향후 개정사항 등을 지속적으로 검토해 필요 시 정관 개정할 예정
구분 현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

--X--X---X--X---X--X-
구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

3. 배당에 관련한 규정 (당사 정관)

제12조 (동등배당) 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다.)동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.

제60조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

※ 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며, 일정 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있음.

② 전항의 배당은 제19조 제2항에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자에게 지급 한다.

※ 회사는 제19조 제1항에서 정한 정기 주주총회 의결권행사 기준일과 다른 날로 제2항의 배당기 준일을 정할 수 있음. 또한 배당 기준일을 정관에서 규정하지 않고 이사회 결의로 정하는 것도 가능함.

※ 정기주주총회 의결권행사 기준일과 배당기준일이 다를 경우 정기주주총회 소집시기는 두 기준 일 중 앞선 날을 기준으로 3개월 이내에 개최하여야 함.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제61조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

4. 주요배당지표

500500500-3,370---3,370-11,928-1,356-140-1,487-169-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제26기 반기 제25기 제24기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

5. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2022년 03월 10일주식매수선택권행사보통주35,00050010,0002025년 02월 04일주식매수선택권행사보통주20,00050010,000
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
-
-

2. 미상환 전환사채 발행현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원, 주)
(기준일 : )
제1회 무보증 사모 전환사채12021년 08월 13일2026년 08월 13일42,000,000기명식 보통주2022년 08월 14일~ 2026년 08월 06일1006,98629,400,0004,208,416

조정가액 적용일: '22년2월13일

조기상환일(30%): '24년8월9일

42,000,000---29,400,0004,208,416-
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

*당기중 무상증자로 인한 전환가액, 전환가능주식수 변동 반영

3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황: 해당사항 없음 4. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황: 해당사항 없음

5. 채무증권의 발행 등

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
--------29,400------29,40029,400------29,400
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등: 해당사항 없음

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
코스닥시장상장-2018년 08월 13일연구개발자금13,000연구개발자금13,000-코스닥시장상장-2018년 08월 13일시설자금21,000시설자금10,716금융기관예치(운용/보관)코스닥시장상장-2018년 08월 13일운영자금8,212운영자금8,212-
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

2. 사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채12021년 08월 13일운영자금42,000타법인 지분인수39,954금융기관예치(운용/보관)미사용자금은 향후 영업양수자금 또는 타법인 증권취득자금으로 사용예정임
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

3. 미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
단기금융상품MMT9,316--예ㆍ적금예ㆍ적금3,014--12,330
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 이용에 유의해야 할 사항 당사는 전기 사업연도 중 전사적자원관리시스템(ERP)을 운영함에 있어 재고자산의 평가를 보다 합리적으로 할 목적으로 재고자산 단위원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 비교표시되는 재무제표의 최초 기간에 소급적용하였습니다. 이로 인해 당기 공시보고서의 전기 재무제표 금액이 과거 공시보고서 금액과 일부 차이가 발생합니다.

2. 대손충당금 설정 현황

가. 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 원)
구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
제26기 반기 매출채권 4,278,432,088 340,125,358 7.9%
미수금 117,764,389 2,787,571 2.4%
합계 4,396,196,477 342,912,929 7.8%
제25기 매출채권 4,877,611,183 246,004,723 5.0%
미수금 73,810,969 2,787,571 3.8%
합계 4,951,422,152 248,792,294 5.0%
제24기 매출채권 4,299,490,561 267,602,971 6.2%
미수금 83,380,589 2,787,571 3.3%
합계 4,382,871,150 270,390,542 6.2%

나. 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)
구분 제26기 반기 제25기 제24기
기초금액 248,792,294 270,390,542 339,974,120
대손상각비 94,120,635 (21,598,248) (69,583,578)
기타의 대손상각비 - - -
제각 - - -

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

라. 경과기간별 매출채권 잔액현황 당반기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
90일 이내 2,892,673,284 3,429,901,592
90일 초과 180일 이내 1,044,683,418 812,364,859
180일 초과 270일 이내 73,057,715 463,682,970
270일 초과 1년 이내 107,309,335 23,846,988
1년 초과 160,708,336 147,814,774
합 계 4,278,432,088 4,877,611,183

3. 재고자산 현황

가. 재고자산의 사업부문별 보유현황 당반기말과 전기말 및 전전기말 회사의 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다.

(단위:원)
사업부문 계정과목 제26기 반기말 제25기 제24기
생물학적제제 상품 10,909,089 10,909,089 -
제품 528,433,241 407,284,167 375,162,515
원재료 572,993,878 624,968,513 595,932,551
부재료 176,998,805 209,756,255 281,206,759
재공품 290,608,117 239,546,194 200,903,052
합 계 1,579,943,130 1,492,464,218 1,453,204,877
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 2.50% 2.21% 1.57%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 3.1회 3.2회 3.0회

나. 재고자산 실사내용 당사는 각 분기말에 자체적으로 재고조사를 수행하고 있으며, 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다. 4. 수주계약 현황 당사의 제품 특성 상 납기주기가 1개월 내외로 짧은 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다.

5. 공정가치 평가 내역당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
구분 당기손익공정가치측정 상각후원가 기타 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - - -
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 11,751,436,230 - 11,751,436,230
매출채권 - 3,938,306,730 - 3,938,306,730
단기금융상품 - 228,262,258 - 228,262,258
기타대여금및수취채권 - 1,692,956,049 - 1,692,956,049
합계 - 17,610,961,267 - 17,610,961,267
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 1,869,356,231 - - 1,869,356,231
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 326,472,200 - 326,472,200
기타금융부채 - 1,317,307,968 - 1,317,307,968
기타비유동금융부채 - 507,634,249 - 507,634,249
리스부채 - - 1,424,389,799 1,424,389,799
전환사채 - 27,661,292,517 - 27,661,292,517
합계 1,869,356,231 29,812,706,934 1,424,389,799 33,106,452,964

② 전기말

(단위: 원)
구분 당기손익공정가치측정 상각후원가 기타 합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - - -
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 - 12,921,630,569 - 12,921,630,569
매출채권 - 4,631,606,460 - 4,631,606,460
상각후원가측정금융자산 - 1,200,000,000 - 1,200,000,000
단기금융상품 - 228,262,258 - 228,262,258
기타대여금및수취채권 - 1,805,259,114 - 1,805,259,114
합 계 - 20,786,758,401 - 20,786,758,401
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 3,251,441,826 - - 3,251,441,826
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무 - 458,668,790 - 458,668,790
기타금융부채 - 1,744,377,531 - 1,744,377,531
기타비유동금융부채 - 555,306,638 - 555,306,638
리스부채 - - 1,914,239,683 1,914,239,683
전환사채 - 26,324,446,078 - 26,324,446,078
합 계 3,251,441,826 29,082,799,037 1,914,239,683 34,248,480,546

6. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등 당사는 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사(검토)의견

제26기(당반기)회계법인 리안-----회계법인 리안-----제25기(전기)회계법인 리안적정의견---(주1)------제24기(전전기)회계법인 리안적정의견---(주2)------
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

(주1) 핵심감사사항 : 제품매출에 대한 발생사실 - 매출에 대한 회사의 주요 내부통제의 설계, 이행 및 운영을 평가 - 회사의 회계정책이 회계기준의 요구사항에 부합하는지 여부를 검토 - 보고기간 동안 발생한 매출거래에 대하여 통계적 기법에 기초한 표본추출방식을 이용하여 매출 관련 증빙 테스트 수행(주2) 핵심감사사항 : 제품매출에 대한 실재성 - 매출에 대한 회사의 주요 내부통제의 설계, 이행 및 운영을 평가 - 회사의 회계정책이 회계기준의 요구사항에 부합하는지 여부를 검토 - 보고기간 동안 발생한 매출거래에 대하여 통계적 기법에 기초한 표본추출방식을 이용하여 매출 관련 증빙 테스트 수행

2. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제26기(당반기)회계법인리안재무제표감사79720--제25기(당기)회계법인리안재무제표감사7568175726제24기(전기)회계법인리안재무제표감사7567575709
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제26기(당반기)----------제25기(당기)----------제24기(전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 06월 05일회사: 감사외 1인감사인: 업무수행이사 외 1인서면회의감사팀 구성, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

5. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보: 해당사항 없음

2. 내부통제에 관한 사항

1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제26기 (당반기)--------제25기 (전기)2025.02.13중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제24기(전전기)2024.02.14중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------
사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

2. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제26기(당반기)--------제25기(전기)2025년 02월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제24기(전전기)2024년 02월 14일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------
사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제26기(당반기)회계법인 리안---------제25기(전기)회계법인 리안검토검토의견 미변형(표준보고)-------제24기(전전기)회계법인 리안검토검토의견 미변형(표준보고)-------
사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

4. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사11--89이사회51--200내부회계관리총괄111100176회계처리부서 및 공시관련부서43133.33139
소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수
내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100)

5. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자오영대-4.515.5--회계담당직원윤석원-4.513.5--
직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간)
근무연수 회계관련경력 당기 누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회의 구성에 관한 사항 반기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인, 사외이사 2인, 기타비상무이사 1인으로 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. 감사에 대한 사항은 『Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 - 2. 감사제도에 관한 사항 』을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 의결사항

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 기타 비상무이사
장송선 (출석률:100%) 이정선 (출석률:100%) 김민성 (출석률:100%) 윤경호 (출석률:100%) 김동수 (출석률:80%)
찬반여부
1 2025.02.13 제1호 의안: 제25기 내부결산 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호 의안: 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
제3호 의안: 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2025.03.13 제1호 의안: 이사 및 감사 후보자 추천의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
제2호 의안: 제25기 정기주주총회 소집 및 세부의안 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
제3호 의안: 주식매수선택권 운영규정 개정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
제4호 의안: 법인카드 예금 담보 설정의 건(연장) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
제5호 의안: 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
3 2025.05.13 제1호 의안: 무상증자 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2025.05.29 제1호 의안: 주식매수선택권 행사가격 및 부여수량 조정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호 의안: 중국 자회사 설립의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2025.07.01 제1호 의안: 호주 자회사 설립의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호 의안: 호주 자회사 대여금 지급의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

3. 사외이사의 전문성회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 경영지원실을 통해 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

가. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
52---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사의 경력을 고려한 바 공시대상기간에는 교육을 실시하지 않았으나 이사회 개최 전에 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 커뮤니케이션을 하고 있습니다. 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 내부적으로 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회 당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 동법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치할 의무가 없습니다.

2. 감사에 관한 사항가. 감사의 인적사항

성 명 상근여부 주 요 경 력 책임 및 권한 선출기준 비고
김 정 우 비상근

연세대 경영학 석사

코너스톤 C&D 대표이사

종근당홀딩스 상근감사 비보존 전무이사, 고문

회계 및 업무 감사 이사회추천 -

나. 감사의 독립성 당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다.

다. 감사의 주요활동

회차 개최일자 의안내용 가결여부 비고
1 2025.02.13 제1호 의안: 제25기 내부결산 확정의 건 가결 -
제2호 의안: 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 가결 -
제3호 의안: 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건 가결 -
2 2025.03.13 제1호 의안: 이사 및 감사 후보자 추천의 건 가결 -
제2호 의안: 제25기 정기주주총회 소집 및 세부의안 확정의 건 가결 -
제3호 의안: 주식매수선택권 운영규정 개정의 건 가결 -
제4호 의안: 법인카드 예금 담보 설정의 건(연장) 가결 -
제5호 의안: 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 -
4 2025.05.29 제2호 의안: 중국 자회사 설립의 건 가결 -
5 2025.07.01 제1호 의안: 호주 자회사 설립의 건 가결 -
제2호 의안: 호주 자회사 대여금 지급의 건 가결 -

라. 감사 교육 미실시 내역

감사의 경력을 고려한 바 공시대상기간에는 교육을 실시하지 않았으나 이사회 개최 전에 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 커뮤니케이션을 하고 있습니다. 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 내부적으로 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

경영지원실 재경실대외협력실12이사 2명 차장 5명 과장 4명사원 1명 (평균4.9년)-내부회계관리 및 분반기, 결산감사 등에 대한 감사업무 지원-주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 지원조직 현황-당사는 준법지원인 관련 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

2025년 06월 30일
(기준일 : )
배제미도입도입--제23기 정기주주총회(2023.03 개최)제24기 정기주주총회(2024.03 개최)제25기 정기주주총회(2025.03 개최)
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

2. 소수주주권의 행사여부

행사자

안건

목적사항포함여부

거부사유

진행경과

이승태 외 1인

주주명부열람등사(서울중앙지방법원 2023가합80317) -

-

본 재판은 2023.08.16 제기되었으며,2024.09.05 법원 인용되었음*관련 소송 등의 판결ㆍ결정 공시 참조

3. 경영권 경쟁 여부

당사는 본 보고서 작성일자 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

4. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주24,250,662-우선주--보통주119,808-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주24,130,854-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

*당기중 1주당 신주 2주를 배정하는 무상증자 진행으로 발행주식총수가 8,163,426주에서 24,250,662주로 증가하였음

5. 주식의 사무

정관상 신주인수권의 내용 제9조(주식의 발행 및 배정)① 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 결산일 이후 3월 중
주주명부폐쇄기준일 12월 31일
명의개서대리인 주식회사 하나은행 (T.02-368-8500) 서울특별시 영등포구 국제금융로72(여의도동) 3층
주주의 특전 없음 공고방법 - 회사 인터넷 홈페이지 : http://www.biosolutions.co.kr - 전산장애 등 부득이한 사유 : 매일경제신문

6. 주주총회 의사록 요약

개최일자 구분 안건 결의내용 주요 논의내용
2025.03.27 정기주주총회 1. 정관 일부 변경의 건2. 제25기 재무제표 승인의 건3. 이사 중임의 건 3-1 사내이사 장송선 선임의 건 3-2 사내이사 이정선 중임의 건 3-3 기타비상무이사 김동수 중임의 건4. 감사 중임의 건 4-1 감사 김정우 중임의 건5. 이사 보수한도 승인의 건6. 감사 보수한도 승인의 건7. 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결 원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결 -의안 관련 특이사항 없음-임상 및 R&D 현황 등 현장에서의 주주 질의에 대한 응답 및 설명을 진행하였음
2024.03.28 정기주주총회 1. 제24기 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건 2-1 사외이사 윤경호 선임의 건3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결 원안대로 가결 의안 관련 특이사항 없음
2023.03.29 정기주주총회 1. 제23기 재무제표 승인의 건2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건 3-1 사내이사 정지욱 선임의 건 3-2 사외이사 김민성 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결 의안 관련 특이사항 없음
2022.03.30 정기주주총회

1. 제22기 재무제표 승인의 건

2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건

3-1 사내이사 장송선 선임의 건(재선임) 3-2 사내이사 이정선 선임의 건(재선임) 3-3 기타비상무이사 김동수 선임의 건4. 감사 김정우 선임의 건5. 이사보수한도 승인의 건6. 감사보수한도 승인의 건7. 주식매수선택권 부여 승인의 건

원안대로 가결부결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결원안대로 가결 의안 관련 특이사항 없음

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
장송선본인보통주1,424,88117.504,274,64317.62무상증자이정선임원보통주65,0000.80195,0000.80무상증자CHANG NICOLE HYESOO친인척보통주28,0630.3484,1890.34무상증자(주)바이오솔루션자사주보통주119,8081.47119,8081.47-보통주1,637,75220.114,673,64019.27-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명 직위 주요경력(최근 5년간)
경력사항
장송선 이사회의장

(주)바이오솔루션 대표이사 (2005.04~2015.12) (주)바이오솔루션 기술고문 (2016.01~2019.12)

(주)바이오솔루션 대표이사 (2020.01~2024.09)(주)헬릭스미스 사내이사 (2024.02~2025.01)(주)헬릭스미스 대표이사 (2025.01~현재)

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 해당사항이 없습니다.

4. 최대주주 변동내역: -공시대상기간 중 최대주주변경 내역이 없습니다.

5. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
장송선4,274,64317.62---9,8100.04
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

6. 소액주주현황:

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
8,8028,80799.9918,099,4038,163,42674.63-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

주) 2025년 06월 30일 소유자명세 기준 입니다.상기 '소액주주'는 발행주식총수의 100분의 1 미만에 해당하는 주식을 소유한 주주를 뜻합니다.

7. 주가 및 주식거래실적

(단위: 원, 주)
구분 2025년 1월 2025년 2월 2025년 3월 2025년 4월 2025년 5월 2025년 6월
주가 종 가 27,100 31,200 25,550 27,300 11,040 8,220
최 고 27,100 31,200 30,800 28,000 11,768* 11,410
최 저 22,150 26,500 23,200 22,000 8,569* 8,040
거래량 월 간 1,257,733 1,058,767 1,565,544 1,047,643 4,019,347 3,569,476
일평균 69,874 52,938 78,277 47,620 211,545 187,867

*무상증자를 반영한 수정주가로 기재하였음

8. 복수의결권주식 보유자 및 특수관계인 현황-당사는 복수의결권주식 발행 내역이 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
장송선1956년 09월회장사내이사상근이사회의장중앙대학교 의과대학現 (주)바이오솔루션 회장現 (주)헬릭스미스 대표이사4,274,643-본인2005.04~2028년 03월 28일이정선1972년 04월대표이사 (CEO)사내이사상근경영총괄 연구총괄

건국대학교 수의학과 한국원자력의학원 Post-doc한국줄기세포학회 대의원

대한연골 및 골관절염학회 학술위원

現 (주)바이오솔루션 대표이사現 (주)헬릭스미스 사내이사

195,000--2005.10~2028년 03월 28일김민성1970년 06월사외이사사외이사비상근경영지원카이스트 산업경영학과미시간 주립대 MBAIBK 기업은행 컨설팅센터 수석컨설턴트現 HR체인지 대표이사---2023.03~2026년 03월 28일윤경호1964년 08월사외이사사외이사비상근경영지원

서울대학교 의과대학 학사인제대학교 의과대학원 석사/박사

現 경희대학교병원 정형외과 교수

---2024.03~2027년 03월 28일김정우1964년 03월감사감사비상근경영지원

연세대학교 경영학 석사

코너스톤 C&D 대표이사

종근당홀딩스 상근감사

비보존 전무이사, 고문

---2022.03~2028년 03월 28일김동수1967년 08월기타비상무이사기타비상무이사비상근경영지원

서울대학교 재무관리학 석사

SBI인베스트먼트 기업투자본부팀장

現 원익투자파트너스(주) 기업투자부문 사장

---2022.03~2028년 03월 28일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

1-2. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황: 해당사항 없음

1-3. 등기임원의 다른회사 임직원 겸임 및 겸직현황

(기준일 : 2025년 06월 30일)
성명 타 법인명 직책 임기종료일 비고
장송선 (주)헬릭스미스 대표이사 2027.02
이정선 (주)헬릭스미스 등기이사 2027.03
김동수 원익투자파트너스(주) 기업투자부문 사장(등기이사) 2026.03
김민성 HR체인지 대표이사 -
윤경호 경희대학교병원 정형외과 교수 -

2. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
전사57---574.31,683,65531,005----전사433--435.61,113,77626,304-1003--1004.52,797,43128,929-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

*연간급여총액은 2025년 1월 1일부터 6월 30일까지의 급여총액(퇴사자 포함)이며, 사업기간 중 행사된 주식매수선택권 행사차익을 합산한 금액입니다.*1인당 평균급여액은 2025년 1월 1일부터 6월 30일까지의 월평균급여액의 합계액이며, 월평균급여액은 매월 급여총액을 해당 월의 인원수(퇴사자 포함)로 나눈 금액입니다.

3. 육아지원제도 사용현황

구분 당반기(제26기) 전기(제25기) 전전기(제24기)
육아휴직 사용자수(남) 0 2 1
육아휴직 사용자수(여) 0 1 2
육아휴직 사용자수(전체) 0 3 3
육아휴직 사용률(남) 0% 0% 100%
육아휴직 사용률(여) 0% 0% 100%
육아휴직 사용률(전체) 0% 0% 100%
육아휴직 복귀 후 1 1 0
12개월 이상 근속자(남)
육아휴직 복귀 후 1 1 1
12개월 이상 근속자(여)
육아휴직 복귀 후 2 2 1
12개월 이상 근속자(전체)
육아휴직 복귀 인원 중 2 2 1
12개월 이상 근속자(전체)
육아기 단축근무제 사용수 1 0 1
배우자 출산휴가 사용자 수 2 0 1

4. 유연근무제도 사용현황

구분 당반기(제26기) 전기(제25기) 전전기(제24기)
유연근무제 활용 여부 시차출퇴근제 시차출퇴근제 시차출퇴근제
시차출퇴근제 사용자 수 35 34 25
선택근무제 사용자 수 0 0 0
원격근무제(재택근무포함) 사용자 수 0 0 0

5. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
1245138-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
등기이사51,500-감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
541168-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
3366122-23015-----11515-
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

당사는 보수지급금액 5억원 이상인 임직원이 없습니다.1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
---------------
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
이정선등기임원2015년 12월 31일신주교부보통주50,000--45,000-14,8542018.01.06~2026.01.053,366X-000 퇴직자2015년 12월 31일신주교부보통주20,00020,000-20,000--2018.01.06~2026.01.0510,000X-000 외 2명직원2015년 12월 31일신주교부보통주21,000--9,000-26,7362018.01.06~2026.01.053,366X-000 퇴직자2022년 03월 30일신주교부보통주50,000-50,000-50,000-2024.03.30~2032.03.2918,250X-김휘진미등기임원2025년 03월 28일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주15,000----44,5612027.03.28~2033.03.278,954X-백종춘미등기임원2025년 03월 28일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주15,000----44,5612027.03.28~2033.03.278,954X-000 외 11명직원2025년 03월 28일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주62,000----184,1752027.03.28~2033.03.278,954X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 8,220원*기말 미행사수량은 2025.05.13 무상증자결정 및, 2025.05.29 주식매수선택권 행사가액 및 행사수량 조정 결의로 인한 변동사항을 반영해 기재하였음

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
(주)바이오솔루션-11
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

가. 기업집단 소속회사의 명칭

구분 소재지 회사명 주요영업활동
종속회사(비상장) 중국 하이난 성 하이난바오루생명바이오테크유한공사 의약품 제조 기술 서비스업

*연결대상 종속기업인 하이난바오루생명바이오테크유한공사는 2025년 6월 10일에 설립되어 지배기업의 종속기업으로 편입되었습니다. '중화인민공화국회사법'에 의하면 중국법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 회사 설립 등기일로부터 5년 이내에 약정 출자액을 전액 납입하여야 합니다. 당반기말 현재 당사는 하이난바오루생명바이오테크유한공사에 대해 자본금을 납입하지 아니하였습니다.나. 계열회사간 출자현황상기 종속법인은 당사가 지분 100%를 보유할 예정입니다.다. 계열회사간 임원 겸직 현황본 보고서 작성기준일 현재 해당 법인의 설립 및 등기 등 세부절차가 진행 중이기에 해당사항 없습니다.

2. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
11234,752--63934,113--------------11234,752--63934,113
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 본 보고서 작성기준일 현재 등기임원에 대한 대여금은 복리후생적 성격에 따른 것으로서 기업공시 서식 작성기준에 의거 기재를 생략하며, 자세한 내용은 재무제표 주석 32번을 참고하시기 바랍니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 대주주와 행한 물품(자산) 또는 서비스의 거래금액은 본 보고서 작성기준일 현재 당사 매출액의 100분의 5에 미달하므로 기업공시 서식 작성기준에 의거 기재를 생략하며, 자세한 내용은 재무제표 주석 32번을 참고하시기 바랍니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 78백만원을 예금담보로 제공하고 있습니다.한편, 당사가 본 보고서 작성기준일 현재 관계기업인 (주)헬릭스미스와 수행한 거래는 다음과 같습니다. (1) 자산양수도

본 보고서 작성기준일 현재 관계기업인 (주)헬릭스미스와 수행한 자산양수도 거래는 거래금액이 1억원 미만이므로 기업공시서식 작성기준에 의거 기재를 생략합니다. (2) 영업거래

(단위: 원)
특수관계구분 특수관계자명 거래종류 거래내용 거래기간 거래금액
관계기업 (주)헬릭스미스 매출 제품매출 2025.01.01~2025.06.30 124,550,000

그 외 자세한 내용은 재무제표 주석 32번을 참고하시기 바랍니다 .

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

1)주요사항보고서(무상증자 결정의 건) - 진행완료-2025년 05월 13일 이사회 결의를 통해 2025년 05월 28일을 신주배정기준일로 하여 보통주 1주당 신주 2주를 배정하는 무상증자 결정을 하였으며, 해당 신주는 2025년 06월 19일 한국거래소에 상장 완료 되었습니다. 무상증자 관련 세부사항은 관련 주요사항보고서 공시 를 참조하시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건본 보고서 작성기준일 현재 영업에 중요한 영향을 미치는 소송사건이 없습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

3. 채무보증 현황 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 78백만원을 예금담보로 제공하고 있습니다.

4. 채무인수약정 현황본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 신용보강 제공 현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 장래매출채권 유동화 현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황 가. 판매업무 정지

일 자 2024년 3월 25일
제재기관 서울지방식품의약품안전청
대상 품목 세포치료제(케라힐, 케라힐-알로)
조치내용 - 케라힐 판매업무정지 15일 (2024.03.28. ~ 2024.04.11.) - 케라힐-알로 판매업무정지 1개월 (2024.03.28. ~ 2024.04.27.)
제재사유 위해성 관리 계획을 제출한 의약품 ‘케라힐(바솔자가피부유래각질세포)’ 및 ‘케라힐-알로(바솔동종피부유래각질세포)에 대하여 보고기간 내에 그 실시 결과를 제출하지 않은 사실 및 상기 2개 품목에 대한 정기적인 최신 안전성정보 보고를 정해진 기한 내에 하지 않은 사실로 인함
근거법령 1) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(약칭:첨단재생바이오법)」제3조,「약사법」제37조의3, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조 관련 [별표4의3] “의약품등 시판 후 안전관리 기준”제8호 가목 및 나목 2) 「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제12호 가목, Ⅱ. 개별기준 제51호 나목 및 제53호

주) 행정처분을 예측하여 사전에 판매계획을 조정함에 따라 매출감소 영향이 미미합니다.

2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 단기매매차익 미환수 현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 중소기업확인서

중소기업확인서 20250402_1.jpg 중소기업확인서

3. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 해당사항이 없습니다. 4. 법적위험 변동사항 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 해당사항이 없습니다. 6. 기업인수목적 회사의 요건 충족 여부 당사는 해당사항이 없습니다. 7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무 당사는 해당사항이 없습니다.

8. 합병 등의 사후정보

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

9. 녹색경영당사는 해당사항이 없습니다.

10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

구분 인증일자 인증부처 유효기간 근거법령
의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 2024.12.03 서울지방식품의약품안전청장 2024.10.30~2027.10.29 약사법 제38조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정
벤처기업확인서 2024.07.10 벤처기업확인기관장 2024.06.25.~2027.06.24 '벤처기업육성에 관한 특별조치법' 제25조
첨단바이오의약품 제조업 허가증 2024.05.09 서울지방식품의약품안전청장 2024.07.22~2027.07.21 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 제23조 및 '첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙' 제9조 제3항
비암상시험실시기관 지정서 2024.10.11 식품의약품안전처 - 약사법 제34조3제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제37조제5항

11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

12. 보호예수 현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 13. 상장기업의 사후정보 당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 2021 사업연도까지의 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거하여 본 보고서 작성기준일은 증권신고서상 미래 영업실적 추정기간에 해당하지 아니하므로 예측치와 실적치의 비교표를 작성하지 아니합니다.

14. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
202412,889미해당해당기술성장기업2022년 12월 31일
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점

계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
2024년-11,92831,257-38.2미해당해당2020년 12월 31일2023년-1,35642,130-3.22022년-8,04043,822-18.3
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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(단위 : 원)
하이난바오루생명바이오테크유한공사2025.06.10-의약품 제조 기술 서비스업---
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

*연결대상 종속기업인 하이난바오루생명바이오테크유한공사는 2025년 6월 10일에 설립되어 지배기업의 종속기업으로 편입되었습니다. '중화인민공화국회사법'에 의하면 중국법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 회사 설립 등기일로부터 5년 이내에 약정 출자액을 전액 납입하여야 합니다. 당반기말 현재 당사는 하이난바오루생명바이오테크유한공사에 대해 자본금을 납입하지 아니하였습니다.

2. 계열회사 현황(상세)
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2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
-----1하이난바오루생명바이오테크유한공사---
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
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2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
(주)헬릭스미스상장2023년 12월 28일경영참여36,5758,403,47118.2534,752---6398,403,47118.2534,113147,200-2,291하이난 바오루생명바이오테크유한공사*비상장-경영참여--------100---8,403,47118.2534,752---6398,403,471-34,113147,200-2,291
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

*연결대상 종속기업인 하이난바오루생명바이오테크유한공사는 2025년 6월 10일에 설립되어 지배기업의 종속기업으로 편입되었습니다. '중화인민공화국회사법'에 의하면 중국법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 회사 설립 등기일로부터 5년 이내에 약정 출자액을 전액 납입하여야 합니다. 당반기말 현재 당사는 하이난바오루생명바이오테크유한공사에 대해 자본금을 납입하지 아니하였습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.