1. 제약산업의 특성제약 산업의 특징은 아래와 같이 요약할 수 있습니다. ① 고위험, 고부가가치 (high risk, high return) 하나의 신약을 상품화하는데 소요되는 비용은 실패비용 및 개발 기간 등을 감안하면 평균 26억달러 정도입니다 (중도 실패 없이 성공적으로 수행할 경우는 개발비용은 훨씬 적어짐). 또한 첫 물질의 발굴에서부터 FDA 승인까지는 길게는 평균 12년~15년의 개발기간이 필요합니다. 신약개발은 이와 같은 고위험이 따르지만, 성공적으로 상업화되는 경우는 단 한 제품만으로도 세계적 제약회사가 될 수 있고, 특허 만료기간(출원으로부터 20년, 미국의 경우는 등록으로부터 17년 -> 일부 국가의 경우 일정 요건을 충족하면 최대 5년까지의 특허기간 연장 가능)동안 물질특허를 인정 받아 안정적으로 사업을 영위할 수 있습니다. ② 지적 재산권 확보가 경쟁력의 핵심
제약 산업은 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 이 물질 특허를 얻지 못하면 원천적으로 사업이 불가능하거나 물질특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 임상개발을 수행하기 어려운 중소규모 제약사나 벤처는 임상2상 단계 이전에 글로벌제약사에 기술이전을 함으로써 수익을 창출할 수 있습니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 대부분의 국가에서는 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 미국은 특허 등록 후 17년이고, 그 외의 국가는 특허 출원 후 20년까지가 특허 보호기간입니다. -> 미국을 포함한 주요 국가 모두 특허 출원일로부터 20년까지가 보호기간이며, 일정 요건을 충족하면 최대 5년까지도 연장도 가능합니다.
③ 허가과정 상의 엄격한 정부규제 제약 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상실험을 하여야 하며 식품의약품 안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다.
2. 제약산업의 성장성
Evaluate Pharma에 따르면 2023년 글로벌 의약품 시장 규모는 약 1조 530억달러였으며, 고령화 및 생활습관 변화에 따른 의약품 수요 고성장을 바탕으로 향후 연평균 7% 이상 고성장하며 2030년에는 약 1조 7,430억달러까지 확대될 것으로 전망됩니다. 현재 글로벌 의약품 매출 상위권을 차지하고 있는 의약품들의 대다수가 2027~2028년 특허 만료가 예정돼 매출 감소가 불가피함에도 불구하고 대사질환 치료제, 자가면역질환 치료제, ADC를 포함한 차세대 기술이 적용된 항암제들의 등장과 매출 고성장을 바탕으로 글로벌 의약품 시장은 성장세를 지속할 것으로 예상됩니다.
3. 경기변동 및 계절성 관련① 신약연구개발일반적으로 신약연구개발 부분은 경기변동 및 계절적 요인이 적은 분야 입니다. 신약에 대한 수요는 인류의 수명연장과 건강에 대한 높아진 관심 또한 소득 수준이 향상됨에 따라 다른 어떤 소비보다도 우선적으로 지출되는 속성을 가지고 있습니다.② 의약사업 부문의료기기 산업 역시 경기변동 요인이 적은 분야로서 가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 관련 회사들이 공통적으로 갖는 이슈로 당사만의 위험요소는 아닙니다. 현재 당사는 의료기기, 의료소모품 2개 영역의 사업활동을 영위하고 있습니다.
4. 시장 여건당사의 주요 사업영역은 ADC(Antibody-Drug Conjugates:항체 약물 결합체)에 집중된 신약연구개발 사업 그리고 의료기기, 의료소모품 판매사업입니다.① ADC항암제 치료제 분야를 주도할 것으로 전망되는 ADC는 Antibody라는 바이오약물과 합성약물(Payload)을 링커라는 연결물질을 통해 결합한 새로운 신약제조 방법입니다. 다수의 글로벌 제약사를 비롯하여 연구중심형 바이오기업들까지 새로운 성장동력으로써 ADC개발에 진행하고 있습니다. 글로벌 제약사들은 ADC 연구개발에 특화된 기업을 인수해 파이프라인 및 기술을 내부화하거나, 당사와 같은 바이오텍의 차별화된 플랫폼 혹은 약물을 기술이전하거나 공동연구개발을 하는 방식으로 시장에 진입해 ADC의약품시장은 매년 지속적으로 확대되고 있습니다. 2011년에 Seagen의 Adcetris의 미국 FDA 승인을 시작으로 현재 총 13개의 ADC 승인 약물이 판매되고 있습니다.
2019년 12월 AstraZeneca/Daiichi Sankyo의 Enhertu 출시, Genentech의 Polivy와 Astellas/Seagen의 Padcev 출시 등을 기점으로 ADC 시장에 대한 글로벌 제약사들의 ADC 개발 수요는 급증하는 추세입니다. 초기 개발된 ADC들의 기술적 한계를 극복함에 따라 제한됐던 시장 침투가 가속화됨에 따라 ADC 신약 개발에 대한 매력이 높아진 것으로 판단됩니다. 대표적으로 Enhertu는 Kadcyla보다 우수한 효능을 바탕으로 출시 5년차인 2023년 27억달러의 매출를 기록했으며, 2027년에는 매출액 10조원(76억달러)을 상회할 것으로 예상됩니다. GlobalData에 따르면 ADC 시장 역시 신규 ADC 신약 허가 품목 수 증가, 주요 허가 품목들의 적응증 확대 등을 바탕으로 2023년 86억달러에서 2030년까지 459억달러까지 연평균 27% 이상 고성장 할 것으로 기대됩니다.
이러한 높은 시장 성장성을 바탕으로 ADC 관련 기술계약은 2019년 이후 급증세를 나타내고 있습니다. Hanson Wade에 따르면 2013년 이후 현재까지 ADC 관련 기술계약은 총 1,733건, 거래 규모 기준으로는 7,940억달러를 기록 중입니다. 특히 2023년에는 거래 규모가 1,670억달러로 연간 기준으로 역대 최대 규모를 기록했습니다.
Morgan Stanley Global Insight 23년 리포트에 따르면 최근 2년 간, Asian Biopharma companies는 공격적인 ADC 연구 개발로 미국에 주로 포진한 글로벌 제약사들을 발빠르게 추격하고 있습니다. 최근 2년간 새로이 개발중인 87개 ADC 약물 중 54%는 아시아권 국가에서 개발되고 있습니다. 아시아를 대표하는 ADC기업은 Daiichi Sankyo, Takeda Pharmaceuticals 등이 있으며, 리가켐바이오 또한 23년 최다 파이프라인 개발사 1위, Best ADC Platform Technology 수상, 글로벌 빅파마인 Janssen 및 Amgen과의 기술이전과 같은 지속적 Track record를 통해 아시아를 넘어 세계를 대표하는 기업으로 도약하고자 합니다.
ADC가 전통적 화학항암제 치료제를 대체하며 1,400억달러 이상 규모의 시장이 열릴 것으로 Morgan Stanley 리포트에서 예상하고 있습니다. 시장 규모는 기존의 치료제에서 미충족 의료수요가 높았던 대장암 (360억달러), 비소세포폐암 (250억달러)에서 큰 시장 확보가 가능할 것으로 예상되며, 그 다음으로 유방암 (120억달러), 췌장암 (100억달러), 자궁내막암 (80억달러), 위암 (70억달러) 순으로 시장 규모를 추정하고 있습니다.
② 의약사업 부문 고령화 사회로 인하여 노년층의 인구 비율이 높아졌으며, 이는 퇴행성 관련 질환의 상승으로 이어졌습니다. 또한, 사회활동을 활발하게 하는 연령층의 경우 반복작업, 인체에 과도한 부담을 주는 작업등에 장시간 노출되어 근골격계 질환도 증가하고 있습니다. 여기에 스포츠 등의 활동적인 여가 생활을 즐기는 인구도 증가함에 따라 수술 및 시술 환자가 증가 추세이며, 관련된 의료기기의 수요가 늘어났습니다. 당사는 기 확보된 안정적인 수요처를 기반으로 정형외과등 수술 및 재활에 필요한 의료기기와 의료소모품 중심의 사업을 운영하고 있습니다.
1. 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황
당사는 의약화학(medicinal chemistry)을 기반으로 한 합성신약 연구개발을 중심 축으로 ADC 원천기술을 통해 바이오 신약분야로 확장하고 있는 신약연구개발 전문기업입니다. 주요 사업모델은 신약후보 및 원천기술을 적정단계까지 연구, 개발하고 이를 기술이전 등을 통해 수익을 창출하는 모델입니다. 현재 15건의 기술이전 계약을 통해 발생하는 기술료를 수령하고 있으며, 해외 제약사를 중심으로 다양한 공동연구를 진행하고 있습니다. ① 핵심기술
- ADC Platform 원천기술항체(Antibody)와 저분자 약물(Drug)을 연결 고리(linker)로 연결(conjugation)시 켜 항체의 선택성과 저분자 약물이 가진 약효의 두 가지 장점을 결합시킨 최근 각광 받기 시작한 새로운 신약 개발기술인 차세대 ADC(Antibody-Drug-Conjugates : 항체-약물-복합체) 원천기술② 주력 연구 분야- ADC, 면역항암제, 항생제 등
③ 주력 사업모델 : 기술이전을 통한 수익창출당사는 신약개발 후보물질을 적정 임상단계까지 개발 후 이를 글로벌제약사를 비롯한 국내외 제약회사에 기술이전(License-out) 하거나, ADC 기술 등의 원천기술 판매를 통해 수익을 창출하는 것이 주 수익모델 입니다. 또한 당사가 보유한 합성 및 평가기술을 활용하여 공동연구 등을 수행하여 수익을 창출하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사의 주요 사업영역은 신약 연구개발 부문과 의료기기, 의료소모품 판매사업을 하는 의약사업 부문으로 구성되어 있습니다. ① 신약 연구개발 당사가 진행중인 주요 연구개발과제의 세부내용은 아래와 같습니다.
| 구분 | 프로젝트 | 적응증/타겟 | 현재개발단계 | Antibody Partner | 사업화현황 | Licensee | 비고 |
| ADCProducts | LCB14 | HER2 | 임상 3상(유방암) | - | L/O(중국) | FosunPharma | - |
| 임상 1상 | - | L/O(글로벌) | Iksuda | - | |||
| LCB73 | CD19 | 임상 1상 | Novimmune | L/O(글로벌) | Iksuda | - | |
| LCB71 | ROR1 | 임상 1상 | ABL Bio | L/O(글로벌) | CStone | - | |
| LCB84 | TROP2 | 임상 1상 | Mediterranea | L/O(글로벌) | Janssen | - | |
| LCB41A | B7-H4 | 임상 1상 | Nextcure | - | - | Collaboration | |
| LCB97 | L1CAM | 전임상 | Elthera | L/O(글로벌) | ONO PHARMACEUTICAL | 기술이전 | |
| LCB02A | Claudin18.2 | 전임상 | HarbourBiomed | - | - | - | |
| LCB93 | CA242 | 전임상 | Iksuda | - | Iksuda | ACC platform 기술이전에 따른 파트너사 후보물질 | |
| LCB20A | LRRC15 | 전임상 | Sotio | - | Sotio | ACC platform 기술이전에 따른 파트너사 후보물질 | |
| ADCPlatform | LCB42A | 고형암/혈액암 | Discovery | AMGEN | L/O(글로벌) | AMGEN | 기술이전 |
| LCB78A | 고형암 | Discovery | ONO PHARMACEUTICAL | L/O(글로벌) | ONO PHARMACEUTICAL | 기술이전 |
② 의약사업 부문의약사업부문은 의료용품 및 의료기기 사업을 주요 기반으로 사업을 진행하고 있습니다. 의료기기 사업의 경우, 수도권 소재 4개 병원의 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품하고 있습니다.2. 시장점유율
① 신약 연구개발 당사와 같이 기술이전을 사업모델로 하고 있는 연구개발 회사의 시장점유율은 별도로 통계화 되어 있지도 않고, 현실적으로 추정하기도 어렵습니다.② 의약사업 부문 당사는 시장점유율과 무관하게 전납권을 확보한 소수 주요 수요처 중심으로 판매를 진행하고 있습니다.
3. 시장의 특성
① 신약 연구개발 당사는 핵심기술을 이용하여 신약후보물질을 발굴하고 이를 초기개발단계(후보물질 ~ 임상2상)에서 글로벌제약사에 기술이전 하여 수익을 창출하는 것이 주 사업모델 입니다. 따라서 당사의 주 고객은 신약후보물질을 적정단계에서 Outsourcing 하려는 글로벌제약사들이며, 이러한 기술도입(In-licensing) 현황 및 전망을 살펴보는 것이 시장을 이해하는 핵심이라 할 수 있습니다. 글로벌제약사는 Patent Cliff 및 Innovation Gap을 극복하기 위한 전략으로 연구단계 및 임상2상 이전 단계에서 Outsourcing을 통해 비용 절감 및 실패위험을 줄이기 위한 노력을 기울이고 있으며, M&A와 기술도입(in-licensing계약)을 적극적으로 추진하고 있습니다.
② 의약사업 부문글로벌 제약시장과 별도로 국내의 제약산업은 신약연구개발보다는 제네릭 중심으로 이루어져 있습니다. 이에 따라 전체 매출액에서 상품 매출 비중이 높은편이며, 일반적으로 국내 상위제약사의 상품매출비중이 40%이상 기록하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 4. 신규사업 등의 내용 및 전망①신약 연구개발
당사는 의약화학(medicinal chemistry) 기술을 기반으로 합성신약 및 ADC 원천기술을 전문적으로 연구, 개발하는 벤처기업입니다. 단기적으로는 현재 보유하고 있는 파이프라인의 기술이전 계약을 체결하여 사업화에 성공하는 것이 1차 목표이며, 중장기적으로는 신규 파이프라인의 발굴 및 계발을 위해서도 연구개발을 지속하고 있습니다. 합성신약 및 ADC원천기술을 통한 파이프라인의 다양화 및 고부가가치화가 당사가 향후 추진하고자 하는 주된 사업 계획입니다.연구개발중심형 제약회사로 성장하고자 하는 비전을 가진 당사는 향후 중기적으로는임상후기를 수행할 수 있는 역량을 확보하고 장기적으로는 독자적인 생산, 영업, 마케팅 능력을 보유하고자 합니다. 이를 달성하기 위해 당사는 기능 보강 및 다양한 전략적 제휴 등을 추진해 나갈 계획입니다. ②의약사업 부문 의약사업부문은 기존 진행하던 사업들중 수익성이 좋은 사업에 선택과 집중을 통해 영업이익개선을 목표로 사업을 진행하고 있습니다. 이러한 사업전략을 통해 해당 사업부문에서 지속적인 흑자기조를 유지하고자 합니다.
5. 조직도
제1호 의안: 별도 재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건
(제20기 2025년 1월 1일 ∼ 12월 31일)
※ 상법 제449조의2 및 당사 정관 제54조⑥항에 따라 외부감사인의 적정 의견과 감사의 동의를 받아 이사회에서 재무제표를 승인한 경우 정기 주주총회에서는 (별도 및 연결) 재무제표를 승인하는 대신 보고할 수 있음
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
상기 "1. 사업의 개요 나. 회사의 현황"을 참조하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)※ 기재된 별도 재무제표 및 연결 재무제표 인용 수치는 외부감사인으로부터 감사보고서를 접수하기 이전의 정보입니다. 외부감사인의 감사결과 및 그 승인과정에서 일부 변경될 수 있으므로 이용에 주의하시기 바랍니다.
- 연결 대차대조표(재무상태표)
| <연 결 대 차 대 조 표 (재 무 상 태 표)> | |
| 제 20 기 2025년 12월 31일 현재 | |
| 제 19 기 2024년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 리가켐 바이오사이언스와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 20 (당)기말 | 제 19 (전)기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| 유동자산 | 521,442,070,048 | 550,261,759,025 | ||
| 현금및현금성자산 | 98,649,999,024 | 128,912,155,244 | ||
| 매출채권 | 11,756,233,858 | 13,716,911,563 | ||
| 재고자산 | 110,044,013 | 212,466,344 | ||
| 기타유동금융자산 | 390,343,835,701 | 397,422,388,970 | ||
| 기타유동자산 | 4,693,763,804 | 2,993,252,591 | ||
| 당기법인세자산 | 15,888,193,648 | 7,004,584,313 | ||
| 비유동자산 | 170,718,349,958 | 188,121,149,165 | ||
| 기타비유동금융자산 | 4,106,368,038 | 105,420,080,524 | ||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,839,923,273 | 32,132,396,942 | ||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 25,834,828,200 | 4,897,350,630 | ||
| 관계기업투자주식 | 10,805,756,692 | 9,100,156,137 | ||
| 유형자산 | 27,711,239,168 | 25,312,725,670 | ||
| 무형자산 | 94,826,208,593 | 8,441,842,717 | ||
| 기타비유동자산 | 2,480,651,675 | 2,478,152,565 | ||
| 이연법인세자산 | 113,374,319 | 338,443,980 | ||
| 자산총계 | 692,160,420,006 | 738,382,908,190 | ||
| 부채 | ||||
| 유동부채 | 61,092,239,491 | 117,182,806,549 | ||
| 매입채무 | 7,428,478,254 | 7,687,733,339 | ||
| 기타유동금융부채 | 31,375,941,644 | 34,412,338,691 | ||
| 유동리스부채 | 1,058,765,567 | 480,528,479 | ||
| 기타유동부채 | 21,229,054,026 | 74,556,003,940 | ||
| 당기법인세부채 | - | 46,202,100 | ||
| 비유동부채 | 96,587,656,899 | 5,201,995,788 | ||
| 기타비유동금융부채 | 58,094,227,406 | - | ||
| 비유동리스부채 | 1,690,660,301 | 339,340,750 | ||
| 기타비유동부채 | 4,149,917,668 | 418,283,344 | ||
| 확정급여부채 | 4,589,394,983 | 4,444,371,694 | ||
| 이연법인세부채 | 28,063,456,541 | - | ||
| 부채총계 | 157,679,896,390 | 122,384,802,337 | ||
| 자본 | ||||
| 지배지분 | 507,613,912,386 | 615,998,105,853 | ||
| 자본금 | 18,305,169,000 | 18,305,169,000 | ||
| 자본잉여금 | 263,483,706,118 | 571,840,317,198 | ||
| 기타자본 | (8,459,004,574) | (13,631,965,486) | ||
| 기타포괄손익누계액 | 22,478,397,841 | 3,153,194,163 | ||
| 이익잉여금 | 211,805,644,001 | 36,331,390,978 | ||
| 비지배지분 | 26,866,611,230 | - | ||
| 자본총계 | 534,480,523,616 | 615,998,105,853 | ||
| 부채와자본총계 | 692,160,420,006 | 738,382,908,190 | ||
- 연결 손익계산서(포괄손익계산서) <연 결 손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제 20 기 (2025. 01. 01 부터 2025. 12. 31 까지) | |
| 제 19 기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지) | |
| 주식회사 리가켐 바이오사이언스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 20 (당)기 | 제 19 (전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 영업수익 | 141,553,069,341 | 125,898,140,997 | ||
| 영업비용 | 248,038,931,457 | 146,811,628,721 | ||
| 매출원가 | 15,557,406,784 | 15,949,876,439 | ||
| 대손상각비(환입) | (850,539,954) | (3,389,347,135) | ||
| 연구개발비 | 216,908,079,050 | 113,185,996,023 | ||
| 판매비와관리비 | 16,423,985,577 | 21,065,103,394 | ||
| 영업손실 | (106,485,862,116) | (20,913,487,724) | ||
| 기타수익 | 200,412,490 | 153,549,216 | ||
| 기타비용 | 118,739,126 | 69,647,590 | ||
| 이자수익 | 18,178,225,610 | 19,802,164,800 | ||
| 금융수익 | 4,168,057,783 | 14,233,994,165 | ||
| 금융비용 | 11,315,768,619 | 5,093,949,077 | ||
| 리스이자수익 | 203,030,519 | 172,341,823 | ||
| 지분법평가이익 | 1,280,373,487 | 840,100,777 | ||
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (93,890,269,972) | 9,125,066,390 | ||
| 법인세비용(수익) | (2,338,128,861) | 1,324,966,812 | ||
| 당기순이익(손실) | (91,552,141,111) | 7,800,099,578 | ||
| 지배기업지분순이익(손실) | (74,277,654,744) | 7,800,099,578 | ||
| 비지배기업지분순이익(손실) | (17,274,486,367) | - | ||
| 기타포괄손익 | 20,191,350,518 | (1,328,909,481) | ||
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | 18,780,553,938 | (1,779,743,026) | ||
| 기타포괄손익-공정가치평가손익 | 18,603,419,103 | 436,080,105 | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | (248,092,233) | (2,208,465,130) | ||
| 지분법자본변동 | 425,227,068 | (7,358,001) | ||
| 당기손익으로 재분류되는 항목 | 1,410,796,580 | 450,833,545 | ||
| 해외사업장환산손익 | 1,410,796,580 | 450,833,545 | ||
| 총포괄이익(손실) | (71,360,790,593) | 6,471,190,097 | ||
| 지배기업지분포괄이익(손실) | (55,200,543,299) | 6,471,190,097 | ||
| 비지배기업지분포괄이익(손실) | (16,160,247,294) | - | - | |
| 지배기업소유주지분에 대한 주당순이익(손실) | ||||
| 기본주당순이익(손실) | (2,042) | 227 | ||
| 희석주당순이익(손실) | (2,042) | 224 | ||
- 별도 대차대조표(재무상태표)
<대 차 대 조 표 (재 무 상 태 표)>
| 제 20 기 2025년 12월 31일 현재 |
| 제 19 기 2024년 12월 31일 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 20 (당)기말 | 제 19 (전)기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| 유동자산 | 517,692,294,624 | 550,889,886,894 | ||
| 현금및현금성자산 | 95,804,561,204 | 128,228,571,699 | ||
| 매출채권 | 11,735,564,206 | 13,716,911,563 | ||
| 재고자산 | 110,044,013 | 212,466,344 | ||
| 기타유동금융자산 | 390,320,754,301 | 398,854,898,884 | ||
| 기타유동자산 | 4,023,522,477 | 2,872,454,091 | ||
| 당기법인세자산 | 15,697,848,423 | 7,004,584,313 | ||
| 비유동자산 | 143,046,360,208 | 192,358,067,198 | ||
| 기타비유동금융자산 | 26,996,356,125 | 105,420,080,524 | ||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,839,923,273 | 32,132,396,942 | ||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 25,834,828,200 | 4,897,350,630 | ||
| 관계기업투자주식 | 10,828,000,000 | 10,828,000,000 | ||
| 종속기업투자주식 | 37,894,347,635 | 3,361,856,053 | ||
| 유형자산 | 24,944,741,468 | 24,798,387,767 | ||
| 무형자산 | 9,227,511,832 | 8,441,842,717 | ||
| 기타비유동자산 | 2,480,651,675 | 2,478,152,565 | ||
| 자산총계 | 660,738,654,832 | 743,247,954,092 | ||
| 부채 | ||||
| 유동부채 | 57,817,243,726 | 120,837,767,362 | ||
| 매입채무 | 7,349,612,584 | 7,677,844,282 | ||
| 기타유동금융부채 | 29,148,524,150 | 38,427,761,070 | ||
| 유동리스부채 | 174,729,245 | 180,982,081 | ||
| 기타유동부채 | 21,144,377,747 | 74,551,179,929 | ||
| 비유동부채 | 25,462,318,798 | 4,990,187,751 | ||
| 기타비유동금융부채 | 16,495,850,388 | - | ||
| 비유동리스부채 | 227,155,759 | 127,532,713 | ||
| 기타비유동부채 | 4,149,917,668 | 418,283,344 | ||
| 확정급여부채 | 4,589,394,983 | 4,444,371,694 | ||
| 부채총계 | 83,279,562,524 | 125,827,955,113 | ||
| 자본 | ||||
| 자본금 | 18,305,169,000 | 18,305,169,000 | ||
| 자본잉여금 | 321,840,317,198 | 571,840,317,198 | ||
| 기타자본 | (8,459,004,574) | (13,631,965,486) | ||
| 기타포괄손익누계액 | 21,137,353,327 | 2,533,934,224 | ||
| 이익잉여금 | 224,635,257,357 | 38,372,544,043 | ||
| 자본총계 | 577,459,092,308 | 617,419,998,979 | ||
| 부채와자본총계 | 660,738,654,832 | 743,247,954,092 | ||
- 별도 손익계산서(포괄손익계산서)
<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제 20 기 (2025. 01. 01 부터 2025. 12. 31 까지) |
| 제 19 기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 20 (당)기 | 제 19 (전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 영업수익 | 141,553,069,341 | 125,898,140,997 | ||
| 영업비용 | 224,753,445,486 | 147,059,131,213 | ||
| 매출원가 | 15,557,406,784 | 15,949,876,439 | ||
| 대손상각비(환입) | (850,539,954) | (3,389,347,135) | ||
| 연구개발비 | 195,746,807,904 | 113,458,534,560 | ||
| 판매비와관리비 | 14,299,770,752 | 21,040,067,349 | ||
| 영업손실 | (83,200,376,145) | (21,160,990,216) | ||
| 기타수익 | 152,515,965 | 143,869,773 | ||
| 기타비용 | 118,739,126 | 65,879,691 | ||
| 이자수익 | 18,174,109,718 | 19,782,184,594 | ||
| 금융수익 | 9,434,441,346 | 14,233,994,165 | ||
| 금융비용 | 10,464,811,316 | 5,052,450,408 | ||
| 리스이자수익 | 199,606,638 | 169,580,500 | ||
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (65,823,252,920) | 8,050,308,717 | ||
| 법인세비용(수익) | (2,334,058,467) | 933,244,032 | ||
| 당기순이익(손실) | (63,489,194,453) | 7,117,064,685 | ||
| 기타포괄손익 | 18,355,326,870 | (1,772,385,025) | ||
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | 18,355,326,870 | (1,772,385,025) | ||
| 기타포괄손익-공정가치평가손익 | 18,603,419,103 | 436,080,105 | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | (248,092,233) | (2,208,465,130) | ||
| 총포괄이익(손실) | (45,133,867,583) | 5,344,679,660 | ||
| 주당순이익(손실) | ||||
| 기본주당순이익(손실) | (1,745) | 207 | ||
| 희석주당순이익(손실) | (1,745) | 205 | ||
- 이익잉여금 처분계산서
| <이 익 잉 여 금 처 분 계 산 서> |
| 제20 (당)기 | 2025년 | 01월 | 01일 | 부터 | 제19 (전)기 | 2024년 | 01월 | 01일 | 부터 |
| 2025년 | 12월 | 31일 | 까지 | 2024년 | 12월 | 31일 | 까지 | ||
| 처리예정일 | 2026년 | 03월 | 31일 | 처리확정일 | 2025년 | 03월 | 31일 | ||
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 제 20 (당) 기 | 제 19 (전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 미처분이익잉여금 | (55,364,743) | 38,372,544 | ||
| 전기이월미처분이익잉여금 | 8,372,544 | 33,463,944 | ||
| 당기순이익(손실) | (63,489,194) | 7,117,065 | ||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (248,093) | (2,208,465) | ||
| 임의적립금등의이입액 | 60,000,000 | 250,000,000 | ||
| 자본잉여금 전입 | - | 250,000,000 | ||
| 임의적립금 이입 | 60,000,000 | |||
| 이익잉여금처분액 | - | 280,000,000 | ||
| 임의적립금 적립 | - | 280,000,000 | ||
| 차기이월미처분이익잉여금 | 4,635,257 | 8,372,544 | ||
- 재무제표에 대한 주석은 그 기재를 생략하므로, 주주총회일 1주간 전까지 공시될 '감사보고서 제출' 공시에 첨부되는 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. - 상기 연결 및 별도재무제표는 외부감사인 감사결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있습니다.- 상기 '연결 및 별도재무제표 승인의 건'은 상법 제449조의2 및 당사 정관 제 54조 ⑥항에 따라 외부감사인의 적정의견 및 감사가 동의할 시 이사회에서 승인하고, 주주총회에는 보고로 변경되어 진행 될 수 있습니다.
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당 사항이 없습니다.
제2호 의안: 정관 변경 승인의 건 가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
| 제13조 (주식의 소각)회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다. |
제13조 (자기주식의 보유 또는 처분) ① 회사가 자기주식보유처분계획을 작성하고 매년 주주총회의 승인을 얻은 때에는 그 승인된 계획에 따라 자기주식을 보유 또는 처분할 수 있다. ② 회사는 제1항에 따라 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 자기주식을 보유 또는 처분할 수 있다. 1. 각 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라 균등한 조건으로 처분하는 경우 2. 주식매수선택권을 부여하는 등 임직원 보상의 목적으로 활용하는 경우 3. 우리사주매수선택권을 부여하는 등 우리사주제도 실시의 목적으로 활용하는 경우 4. 상법 제360조의2제2항, 제360조의15제2항, 제523조제3호 등 법령이 정하는바에 따라 활용하는 경우 5. 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 |
- 개정 상법에 따라 주주외의 자에 대한 자기주식 처분에 필요한 처분사유 규정을 반영함. |
|
제32조 (의결권의 대리행사) ① (생략) ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. |
제32조 (의결권의 대리행사) ① (생략) ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장) 또는 전자문서를 제출하여야 한다. |
- 대리권 증명을 서면 또는 전자문서로 가능하게 하는 상법 제368조의 개정사항을 반영함 |
|
제35조 (이사의 수) 회사의 이사 수는 3인 이상으로 하고 법령에 따라 사외이사 를 선임할 경우 사외이사 는 이사 총수의 4분의 1이상으로 한다. |
제35조 (이사의 수) 회사의 이사 수는 3인 이상으로 하고 법령에 따라 독립이사 를 선임할 경우 독립이사 는 이사 총수의 3분의 1이상으로 한다. |
- 사외이사의 명칭을 독립이사로 변경하고, 이사회내 인원수 비율을 변경하는 상법 제542조8의 개정내용을 반영 |
|
제39조 (이사의 의무) ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실히 수행하여야 한다. ② ~ ④ (생략) |
제39조 (이사의 의무) ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사 및 주주를 위하여 그 직무를 충실히 수행하여야 한다. ② ~ ④(현행과 같음) |
- 이사의 충실의무를 주주에게로 확대한 상법 제382조의3 개정내용을 반영함 |
|
제40조의2 (이사의 책임감경) 상법 제399조에 따른 이사의 책임을 이사가 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의 6배 (사외이사는 3배) 를 초과하는 금액에 대하여 면제한다. 다만, 이사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 영우와 상법 제397조, 제397조의2 및 제398조에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다. |
제40조의2 (이사의 책임감경) 상법 제399조에 따른 이사의 책임을 이사가 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의 6배 (독립이사는 3배) 를 초과하는 금액에 대하여 면제한다. 다만, 이사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 영우와 상법 제397조, 제397조의2 및 제398조에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다. |
- 사외이사의 명칭을 독립이사로 변경하는 상법개정내용을 반영 |
|
부 칙
제1조(시행일) 이 정관은2026년 3월 31일부터 시행한다. 제2조(의결권의 대리행사에 관한 적용례) 제32조의 개정규정은 2027년 1월1일부터 적용한다. 제3조(독립이사에 관한 적용례) ① 제35조, 제40조의2의 개정규정 은 2026년 7월 23일부터 시행한다. ② 독립이사를 선임하는 경우 <법률 제20991호, 2025.7.22.> 부칙 제2조 단서에 따라 2027년 7월 22일 이내에 독립이사를 이사 총수의 3분의 1 이상이 되도록 하여야 한다. |
- 대리권 증명과 관련된 조항의 시행시기를 부칙에 반영함
- 상법 제542조의8 사외이사를 독립이사로 변경하는 조항의 개정시기를 일괄적으로 조정하며(제1항), 독립이사 구성요건 강화에 대한 상법의 경과규정을 반영함(제2항) |
※ 기타 참고사항
-상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.
제3호 의안: (주주총회부여분) 주식매수선택권 부여 승인의 건 가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지유능한 신규 인력 확보 및 유치 통해 향후 경영목표 달성 및 큰 연구성과를 이루고자 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| OOO외 1명 | 임직원 | - |
기명식 보통주 |
7,000 |
* 상기 부여대상자는 당사의 임직원으로 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.** 인재유치시 확정한 수량으로 행사가격은 주주총회 전일을 기준으로 확정이 되어 기재하지 않았습니다.
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주교부, 자기주식 교부, 차액 보상 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | - 기명식 보통주식 7,000주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | 1. 행사가격 : 원 - 주주총회 전일 확정(주식매수선택권 부여일 전일 기준으로 2개월 1개월 및 1주일간의 거래량 가중평균 종가를 산술평균한 가격과 주식의 액면가액 중 높은 금액)2. 행사기간: 2029년 3월 31일 ~ 2031년 3월 30일(부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 2년) | - |
| 기타 조건의 개요 | 1. 행사가격 및 부여수량 조정에 관한 사항 : 부여일 이후 실시한 유무상 증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발행, 주식분할, 액면분할 및 병합, 합병 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이뤄지는 경우 주식매수선택권 부여 계약 및 관계법령에 의해 그 행사가격 및 수량 등을 조정할 수 있으며, 이 조정에 관한 사항은 이사회 결의에 따라 할 수 있다.2. 주식매수선택권의 부여 및 행사 등에 관련한 모든 절차는 정관 및 운영규정과 관계법규등을 준수하고, 주식매수선택권 계약서에 따른다. | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행주식수 | 부여가능주식의 범위 | 부여가능주식의 종류 | 부여가능주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 36,610,338 | 발행주식총수의15% | 기명식보통주 | 5,491,550 | 3,901,723 |
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의종류 | 부여주식수 | 행사주식수 | 실효주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024년 | 2024.03.29 | 66명 | 기명식보통주 | 92,500 | 0 | 4,110 | 88,390 |
| 2024년 | 2024.05.21 | 1명 | 기명식보통주 | 10,000 | 0 | 0 | 10,000 |
| 2025년 | 2025.03.31 | 61명 | 기명식보통주 | 67,320 | 0 | 1,900 | 65,420 |
※ 기타 참고사항
상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.
제4호 의안: 사내이사 (권용수) 선임의 건 (신규 선임)가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 권용수 | 1978.04 | 부 | - | 해당사항 없음. | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 권용수 | (주)오리온 신규사업팀 팀장 | 2004-200520122016-20172006-20202021-20252026-현재 |
University of Massachusetts, Amherst, 경영학학사 CFA(Chartered Financial Analyst) 취득 서울대학교 경영학(EMBA) 석사 (주)오리온 경영지원본부 (주)오리온 신규사업팀 파트장 (주)오리온 신규사업팀 팀장 |
- |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 권용수 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
사내이사 선임건으로 해당사항 없음.마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 후보자는 ㈜오리온의 신규사업팀장으로서 제약바이오 산업에 대한 폭넓은 지식과 경험을 바탕으로 회사가 세계적 기업으로 성장하는데 중요한 역할을 담당할 것으로 판단하여 후보자로 추천합니다. |
※ 기타 참고사항
상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.
제5호 의안: 이사 보수한도액 승인의 건가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 7(2) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 10,000,000,000원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 9(3) |
| 실제 지급된 보수총액 | 1,039,760,000원 |
| 최고한도액 | 10,000,000,000원 |
※ 기타 참고사항
-상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.
제6호 의안: 감사 보수한도액 승인의 건
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 100,000,000원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 66,000,000원 |
| 최고한도액 | 100,000,000원 |
※ 기타 참고사항
-상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.
제7호 의안: 자기주식 보유 및 처분계획 승인의 건
가. 자기주식의 보유 또는 처분 목적- 임직원 보상목적
나. 보유 또는 처분 대상이 되는 자기주식의 종류와 수 및 취득방법- 종류: 보통주- 수량: 170,790주- 취득방법: 신탁계약에 의한 취득※ 상기 보통주 170,790주는 임직원 보상 목적으로 취득하여 보유 중인 자기주식으로, 향후 임직원에게 부여된 주식보상(주식매수선택권, RSU)의 재원으로 활용될 예정임. 단, 2027년 정기주주총회일 이전까지 보상용으로 지급할 것으로 예상되는 자기주식은 없으며, 2027년 정기주주총회 이후부터 보상목적으로 장기 활용할 계획임.다. 예정된 처분 시점을 기준으로 한 자기주식 현황 및 지분비율 변화- 자기주식의 종류와 수, 취득방법 : 상기 나와 동일- 발행주식총수에서 자기주식을 제외한 나머지 주식의 종류와 수 발행주식총수 : 36,610,338주 자기주식을 제외한 유통주식수 : 36,439,548주 발행주식총수 대비 자기주식 비율 : 0.47%라. 보유 개시시점 및 예정된 처분시점을 기준으로 하는 다음 사항※ 시행일 이전 기보유분의 개시시점은 보유 및 처분 계획을 승인받은 정기주주총회 개최일 (2026년 3월 31일)을 의미함.
| 보유/처분 목적 | 취득방법 | 주식의 종류 | 보유 개시시점 | 예정된 처분시점 | ||
| 보유 개시 시점 | 주식 수 | 처분 예정 시점 | 주식 수 | |||
| 가. 자기주식의 종류와 수, 취득방법 | ||||||
| 주식매수선택권 등 임직원 보상 | 배당가능이익 범위 내 취득 | 보통주 | 2026년 3월 31일 | 170,790 | 2026년 | - |
| 2027년 | 62,379 | |||||
| 2028년 이후 | 108,411 | |||||
| 보유/처분 소계 | 170,790 | 170,790 | ||||
| 나. 발행주식총수에서 자기주식을 제외한 잔여 주식의 종류 및 수량 | 보통주 | 2026년 3월 31일 | 36,439,548 | 2026년 | 36,867,348 | |
| 2027년 | 36,929,727 | |||||
| 2028년 이후 | 37,038,138 | |||||
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다. 발행주식총수 대비 자기주식 비율의 변화 |
보통주 | 2026년 3월 31일 | 0.47% | 2026년 | 0.46% | |
| 2027년 | 0.29% | |||||
| 2028년 이후 | 0.29%~0.0% | |||||
※ 2026년 행사가능한 주식매수선택권 427,800주는 모두 신주발행을 가정하여 예정된 처분시점의 발행주식총수에 반영함.
※ 상기 수치는 처분 시점의 주가, 임직원의 주식매수선택권 및 RSU 행사 여부와 행사방식, 퇴직 등에 따른 주식매수선택권 및 RSU 취소, 향후 주식매수선택권 및 RSU의 추가부여 등에 따라 처분연도 및 처분 주식수는 변동될 수 있음.
※ 기타 참고사항
-상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.