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SOMMAIRE |  |  |  |

Avertissement au lecteur | IV |
Abréviations | VI |
1. | Présentation de Sanofi | 1 |
| 1.1. | Principales informations relatives à la Société | 3 |
| 1.2. | Gouvernement d’entreprise | 11 |
2. | Activité de Sanofi | 89 |
| 2.1. | Historique et évolution de la Société | 91 |
| 2.2. | Présentation de l’activité de Sanofi | 91 |
| 2.3. | Organisation de l’entreprise | 129 |
| 2.4. | Investissements - Principaux établissements | 131 |
| 2.5. | Litiges | 134 |
| 2.6. | Événements récents | 135 |
3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 137 |
| 3.1. | Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022 | 138 |
| 3.2 | Rapport de la direction de Sanofi sur le contrôle interne relatif à l’information financière | 184 |
| 3.3. | États financiers consolidés de Sanofi | 185 |
| 3.4. | Comptes annuels de la Société Sanofi | 297 |

4. | Responsabilité sociale, environnementale et sociétale | 329
| 4.1. | Nouvelle stratégie RSE et gouvernance | 331
| 4.2. | Déclaration de performance extra- financière | 333
| 4.3. | Détail des enjeux et des risques DPEF | 335
| 4.4. | Plan de vigilance | 391
| 4.5. | Taxonomie | 404
| 4.6. | La contribution de Sanofi aux objectifs de développement durable | 410
| 4.7. | Note méthodologique sur le reporting des données | 411
| 4.8. | Rapport de l'organisme tiers indépendant | 416
5. | Sanofi et ses actionnaires | 423
| 5.1. | Sanofi en Bourse | 424
| 5.2. | L’information aux Actionnaires | 424
6. | Personnes responsables, attestation et tables de concordance | 427
| 6.1. | Personne responsable du document d'enregistrement universel | 428
| 6.2. | Attestation du responsable du document d'enregistrement universel contenant un rapport financier annuel | 428
| 6.3. | Personnes responsables du contrôle des Comptes | 428
| 6.4. | Tables de concordance | 429
| Annexes | 439

| Plus d'informations sur |  |
www.sanofi.com |

|  | l |  |
Document d'enregistrement universel
|  | l |  |
2022
Incluant le rapport financier annuel

Le document d’enregistrement universel a été déposé le 24 février 2023 au près de l’AMF, en sa qualité d’autorité compétente au
titre du règlement (UE) 2017/1129, sans approbation préalable conformément à l’article 9 dudit règlement.
Le document d’enregistrement universel peut être utilisé aux fins d'une offre au public de titres financiers ou de l’admission de
titres financiers à la négociation sur un marché réglementé s'il est complété par une note d’opération et le cas échéant, un
résumé et tous les amendements apportés au document d’enregistrement universel. L’ensemble alors formé est approuvé par
l’AMF conformément au règlement (UE) 2017/1129.

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | III

Avertissement au lecteur
Déclarations prospectives
Le présent document et les documents qui y sont incorporés par référence contiennent des déclarations prospectives. Ces
déclarations prospectives concernent notamment :
•les projections concernant les résultats opérationnels des activités, le résultat net, le résultat net des activités, le bénéfice net
par action, le bénéfice net des activités par action, les investissements, les réductions de coûts, les coûts de restructuration, les
synergies positives ou négatives, les dividendes, la structure capitalistique, les autres rubriques financières et ratios ;
•les déclarations sur les prévisions, tendances, projets, objectifs ou buts, et notamment ceux relatifs aux produits, aux tests
cliniques, aux autorisations administratives et à la concurrence ; et
•les déclarations relatives aux événements et performances futures ou à la croissance économique de la France, des États-Unis
d’Amérique ou d’un quelconque autre pays dans lequel Sanofi est présente.
Ces informations sont parfois identifiées par l’utilisation des termes à caractère prospectif tels que « croire », « anticiper »,
« pouvoir », « envisager », « pourrait », « prévoir », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « est conçu pour », « programmer »,
« potentiel », « objectif », « viser », « estimer », « projeter », « prédire », « planifier », « devoir », « vouloir », ou le négatif de
ceux-ci et le cas échéant toute autre expression similaire. Ces termes ne constituent en aucun cas l’unique moyen d’identifier de
telles déclarations.
Les déclarations prospectives peuvent être affectées par des risques connus et inconnus, des incertitudes liées notamment à
l’environnement réglementaire, économique, financier et concurrentiel, et d’autres facteurs pouvant donner lieu à un écart
significatif entre les résultats réels de Sanofi et ceux indiqués ou induits dans ces déclarations.
Ces risques et incertitudes comprennent notamment les facteurs de risque susceptibles d’influer sur les activités du Groupe
décrits dans la section « 3.1.9. Facteurs de risque » du rapport de gestion, figurant au chapitre 3. du présent document
d'enregistrement universel. La réalisation de tout ou partie de ces risques est susceptible d’avoir un effet défavorable sur les
activités, les résultats, la situation financière ou les objectifs du Groupe. Par ailleurs, d’autres risques, non identifiés ou qui sont
actuellement considérés comme non significatifs par le Groupe pourraient avoir le même effet défavorable et les investisseurs
pourraient perdre tout ou partie de leur investissement.
En raison de ces facteurs, Sanofi ne peut garantir que les déclarations prospectives contenues dans le présent document
d'enregistrement universel se révéleront exactes. En outre, si les déclarations prospectives s'avèrent inexactes, l'inexactitude
pourrait être significative. Compte tenu des incertitudes significatives liées à ces déclarations prospectives, ces dernières ne
doivent pas être considérées comme une déclaration ou une garantie de la part de Sanofi ou de la part de toute autre personne
que Sanofi atteindra ses objectifs et ses plans dans un délai donné ou qu'elle les atteindra tout court. En outre, les déclarations
prospectives sont données uniquement à la date du présent document d'enregistrement universel. Sanofi ne prend aucun
engagement de publier des mises à jour de ces informations et déclarations prospectives, ni des hypothèses sur lesquelles elles
sont basées, à l’exception de toute réglementation qui lui serait applicable, notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’Autorité des marchés financiers. Ces déclarations prospectives sont basées sur des informations, des hypothèses et
des estimations dont Sanofi dispose à la date du présent document d'enregistrement universel. Bien que Sanofi estime que ces
informations constituent une base raisonnable pour ses déclarations, ces informations peuvent être limitées ou incomplètes. Dès
lors, les déclarations faites par Sanofi ne doivent pas être interprétées comme indiquant que Sanofi a mené une enquête ou un
examen exhaustif sur toutes les informations pertinentes potentiellement disponibles.
Le document d'enregistrement universel et les documents auxquels Sanofi fait référence dans ce document d'enregistrement
universel et que Sanofi a déposés en tant qu'annexes doivent être lus dans leur intégralité, en sachant que ses résultats futurs
réels peuvent être sensiblement différents de ce qu'elle prévoit. Sanofi assortit toutes ses déclarations prospectives de ces
déclarations.
Noms de marques
À la date du présent document d'enregistrement universel, les noms de marques suivies du symbole « ® » (registered)
ou « ™ » (trademark) mentionnées dans ce document sont des marques appartenant à Sanofi et/ou ses filiales, à l’exception :
•des marques qui sont prises en licence par Sanofi et/ou par ses filiales, telles que Actonel®, marque détenue par Actavis ou
Procter & Gamble selon les pays ; Aldurazyme®, marque détenue par la JV Biomarin/Genzyme LLC ; Alprolix®, marque détenue
par Swedish Orphan Biovitrum AB en Europe ; ALTUVIIIO™, marque détenue par Sobi en Europe et en Afrique ; ANKET™,
marque détenue par Innate Pharma ; AtomNet®, marque détenue par Atomwise, Inc. ; Cialis®, marque détenue par Eli Lilly ;
Elaprase®, marque détenue par Shire Human Genetic Therapies, Inc. ; Eloctate®, marque détenue par Swedish Orphan
Biovitrum AB en Europe ; Stamaril®, marque détenue par l'Institut Pasteur ; Tamiflu®, marque détenue par Hoffmann-La
Roche ; Vaxelis®, marque détenue par MSP Vaccine Company (États-Unis) et MCM Vaccine B.V. (Netherlands) ; Zaltrap®,
marque détenue par Regeneron aux États-Unis ;
•des marques cédées à des tiers par Sanofi et/ou par ses filiales, comme Altace®, marque cédée à King Pharmaceuticals aux
États-Unis ; Hyalgan®, marque cédée à Fidia Farmaceutici S.p.A. ; Libtayo®, marque cédée à Regeneron ; Praluent®, marque
cédée à Regeneron aux États-Unis ; Seprafilm®, marque cédée à Baxter International Inc. ; StarLink®, marque cédée à Bayer ;

IV | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

•des marques appartenant à des tiers, telles que Eylea®, marque appartenant à Regeneron ; Humalog®, marque détenue par Eli
Lilly ; Novolog® et Novorapid®, marques appartenant à Novo Nordisk A/S ; Plan Bee®, marque appartenant à Amélie Perennou
en France ; Revlimid®, marque appartenant à Celgene Corporation ; Stoxx®, marque détenue par Stoxx Ltd ; Unisom®, marque
appartenant à J&J sur certaines zones géographiques et Paladin Labs Inc. au Canada ; Velcade®, marque appartenant à
Millenium Pharmaceuticals Inc. ; Zantac®, marque appartenant à Glaxo Group Limited (sauf États-Unis et Canada).
Les marques relatives à des produits en développement n’ont pas toutes été autorisées à la date de ce document par les
autorités de santé compétentes.
Sources des positions concurrentielles
Les informations fournies pour des produits pharmaceutiques notamment à la section « 2.2.6. Marchés — 1. Commercialisation et
distribution » sur les parts de marché et les classements sont fondées principalement sur les données de vente hors ventes des
vaccins (ville et hôpital) publiées par IQVIA, en cumul mobile annuel à septembre 2022, en euro constant (sauf mention contraire),
et complétées par des données d’autres sources nationales.
Indications thérapeutiques
Les indications thérapeutiques décrites dans le rapport financier pour chaque produit sont le résumé des principales indications
approuvées sur les principaux marchés. Ces indications ne sont pas nécessairement toutes disponibles sur tous les marchés sur
lesquels les produits sont approuvés. Les résumés des indications thérapeutiques présentés dans le rapport financier ne se
substituent en aucun cas à un examen attentif des mentions légales complètes disponibles dans chaque pays où le produit est
approuvé.

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | V

Abréviations
Abréviations utilisées dans le document d'enregistrement universel (2022)

ADR | American Depositary Receipt (certificat américain représentatif d’actions)
ADS | American Depositary Share
AFEP | Association française des entreprises privées
AMF | Autorité des marchés financiers
AMM | Autorisation de mise sur le marché
ANDA | Abbreviated New Drug Application (demande abrégée d’approbation de nouveau médicament)
ANSM | Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
BLA | Biologic License Application (demande de licence de produit biologique)
BMS | Bristol-Myers Squibb
BNPA | Bénéfice net par action
BPC | Bonnes Pratiques Cliniques
BPD | Bonnes Pratiques de Distribution
BPF | Bonnes Pratiques de Fabrication
BPL | Bonnes Pratiques de Laboratoire
BPPV | Bonnes Pratiques de PharmacoVigilance
BRIC-M | Brésil, Russie, Inde, Chine et Mexique
CEPS | Comité économique des produits de santé
CGMP | Current Good Manufacturing Practice (Bonnes pratiques courantes de fabrication)
CHC | Consumer Healthcare (Santé Grand Public)
CHMP | Comité des médicaments à usage humain
COSO | Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission
COVALIS | Comité interne de prévention des risques pour la santé (Comité des valeurs limites internes Sanofi)
CVR | Contingent value right (Certificat de valeur conditionnelle)
ECHA | European Chemicals Agency (Agence européenne des produits chimiques)
ECOVAL | Comité interne d’évaluation des risques environnementaux de nos médicaments
EFPIA | European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
EMA | European Medicines Agency (Agence européenne des médicaments)
EMTN | Euro Medium Term Note
FCF | Free cash flow
FCPA | U.S. Foreign Corrupt Practices Act (Loi américaine sur les pratiques de corruption à l’étranger)
FCPE | Fonds commun de placement d’entreprise
FDA | U.S. Food and Drug Administration (Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments)
GAVI | Global Alliance for Vaccines and Immunisation (Alliance globale pour les vaccins et l’immunisation)
GERS | Groupement pour l'Élaboration et la Réalisation de Statistiques
GLP-1 | Glucagon-like peptide 1
GMP | Good Manufacturing Practice (Bonnes pratiques de fabrication)

GRI | Global Reporting Initiative
HSE | Health, Safety and Environment (Santé, Sécurité et Environnement)
IASB | International Accounting Standards Board (Conseil des normes comptables internationales)
ICH | International Council for Harmonization (Conseil international d’harmonisation)
IFPMA | International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations
IFRIC | International Financial Reporting Interpretations Committee
IFRS | International Financial Reporting Standards (Normes internationales d’information financière)
ISR | Investissement socialement responsable
LEED | Leadership in Energy and Environmental Design
MEDEF | Mouvement des entreprises de France
NASDAQ | National Association of Securities Dealers Automated Quotations
NDA | New Drug Application (demande d’approbation de nouveau médicament)
OIT | Organisation internationale du travail
OMS | Organisation mondiale de la santé
ONU | Organisation des Nations unies
OPCVM | Organisme de placement collectif en valeurs mobilières
OTC | Over The Counter (en vente libre)
PAHO | Pan American Health Organisation (Organisation panaméricaine de la santé)
PEG | Plan d’Épargne Groupe
PERCO | Plan d’Épargne pour la Retraite Collectif
PhRMA | Pharmaceutical Research and Manufacturers of America
PRAC | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance)
R&D | Recherche et Développement
REACH | Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals (Enregistrement, évaluation et autorisation des produits chimiques)
ROA | Return on Assets (Rendement des actifs)
RSE | Responsabilité sociale de l’entreprise
SEC | U.S. Securities and Exchange Commission (Commission américaine des opérations de bourse)
SEP | Sclérose en plaques
SNC | Système nerveux central
SRD | Système de règlement différé
STI | Short term Incentive (Bonus Annuel de Performance)
TSR | Total Shareholder Return (Rentabilité totale pour l’actionnaire)
TRIBIO | Comité interne de prévention du risque biologique (Biosafety, Biosecurity, Biosurveillance)
TSU | Therapeutic Strategic Unit (Unité thérapeutique stratégique)
UE | Union européenne
UGT | Unité Génératrice de Trésorerie
UNICEF | United Nations Children’s Emergency Fund (Fonds des Nations unies pour l’enfance)

VI | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

CHAPITRE
01

PRÉSENTATION DE SANOFI

1.1. | Principales informations relatives à la Société | 3
1.1.1. | Dénomination sociale et siège social | 3
1.1.2. | Forme juridique | 3
1.1.3. | Législation | 3
1.1.4. | Date de constitution et durée de la Société | 3
1.1.5. | Objet social | 3
1.1.6. | Registre du Commerce et des Sociétés | 3
1.1.7. | Consultation des documents sociaux | 4
1.1.8. | Exercice social | 4
1.1.9. | Répartition statutaire des bénéfices | 4
1.1.10. | Assemblées générales | 4
1.1.11. | Modification des droits des actionnaires | 5
1.1.12. | Notations financières | 6
1.1.13. | Capital social | 6
1.1.14. | Capital autorisé mais non émis | 6
1.1.15. | Tableau d’évolution du capital | 6
1.1.16. | Droits de vote et actionnariat | 6
1.1.17. | Pacte d’actionnaires | 8
1.1.18. | Participation des salariés au capital social | 8
1.1.19. | Renseignements complémentaires sur l’actionnariat | 9
1.1.20. | Programme de rachat d’actions | 9

1.2. | Gouvernement d’entreprise | 11
1.2.1. | Organes d’administration et de direction | 12
1.2.2. | Conventions et engagements réglementés | 76
1.2.3. | Intéressement et participation, épargne salariale et actionnariat salarié | 76

| 1

| 1994
EXISTE DEPUIS

|  | LEADER MONDIAL
|  | DE LA SANTÉ
|  | IMPLANTATION DANS ENVIRON 90 PAYS |  |  | 5 e CAPITALISATION
|  |  |  |  | DU CAC 40 AU 31 DÉCEMBRE 2022
|  | 180 PAYS |  |  | ≈ 91 000
|  | DE DISTRIBUTION |  |  | COLLABORATEURS

31,7 MDS € |  | 10,3 MDS € |  | 43,0 MDS €
MARGE BRUTE |  | RÉSULTAT NET DES ACTIVITÉS |  | DE CHIFFRE D’AFFAIRES

1.1. Principales informations relatives à la Société
1.1.1. Dénomination sociale et siège social
La dénomination sociale est Sanofi.
Siège social : 46, avenue de la Grande Armée – 75017 Paris – France.
Tél. : +33 (0) 1 53 77 40 00.
1.1.2. Forme juridique
La Société est une société anonyme à Conseil d’administration.
1.1.3. Législation
La Société est régie par la loi française.
1.1.4. Date de constitution et durée de la Société
La Société a été constituée le 28 avril 1994, immatriculée au Registre du Commerce et des Sociétés de Nanterre le 18 mai 1994 et
transférée au Registre du Commerce et des Sociétés de Paris le 18 décembre 1998. La Société prendra fin le 18 mai 2093, sauf
dissolution anticipée ou prorogation.
1.1.5. Objet social
Conformément à l’article 3 des statuts, la Société a pour objet, en France et à l’étranger :
•toutes prises d’intérêts et de participations, sous quelque forme que ce soit, dans toutes entreprises ou sociétés, existantes ou
à créer, ressortissant directement ou indirectement notamment aux secteurs de la santé et de la chimie fine, de la
thérapeutique humaine et animale, de la nutrition et des bio-industries ;
dans les domaines susvisés :
•l’achat et la vente de toutes matières premières et produits nécessaires à l’exercice de ces activités ;
•la recherche, l’étude, la mise au point de produits, de techniques et procédés nouveaux ;
•la fabrication et la vente de tous produits chimiques, biologiques, diététiques et hygiéniques ;
•l’obtention ou l’acquisition de tous droits de propriété industrielle couvran t les résultats obtenus et, en particulier, le dépôt de
tous brevets, marques de fabrique et modèles, procédés ou inventions ;
•l’exploitation directe ou indirecte, l’achat, la cession à titre gratuit ou onéreux, la mise en dépôt ou en gage de tous droits ;
•de propriété industrielle et, en particulier, de tous brevets, marques de fabrique et modèles, procédés ou inventions ;
•l’obtention, l’exploitation, la prise et la concession de toutes licences ;
•la participation, dans le cadre d’une politique de groupe, à des opérations de trésorerie et, conformément aux dispositions
légales en vigueur, comme chef de file ou non, soit sous la forme d’une centralisation de trésorerie, d’une gestion centralisée
des risques de change, de règlements compensés intra-groupe (netting), soit encore sous toute forme autorisée par les textes
en vigueur ;
et, plus généralement :
•toutes opérations commerciales, industrielles, mobilières, immobilières, financières ou autres se rattachant directement ou
indirectement, en totalité ou en partie, aux activités ci-dessus spécifiées et à tous objets similaires ou connexes et même à
tous autres objets qui seraient de nature à favoriser ou à développer les affaires de la Société.
1.1.6. Registre du Commerce et des Sociétés
La Société est inscrite au Registre du Commerce et des Sociétés de Paris sous le numéro 395 030 844. Son code APE est 7010Z –
Activités des sièges sociaux. Son numéro de LEI est 549300E9PC51EN656011.

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1.1. Principales informations relatives à la Société

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1.1.7. Consultation des documents sociaux
Les documents sociaux et renseignements relatifs à la Société peuvent être consultés au siège social.
1.1.8. Exercice social
L’exercice social commence le 1 er janvier et se clôture le 31 décembre.
1.1.9. Répartition statutaire des bénéfices
Conformément aux articles 24 et 25 des statuts, le bénéfice ou la perte de l’exercice est constitué par la différence, telle qu’elle
résulte du compte de résultat, entre les produits et les charges de l’exercice, après déduction des amortissements et provisions.
Sur le bénéfice de l’exercice, diminué le cas échéant des pertes antérieures, il est fait d’abord un prélèvement de 5 % au moins
affecté à la formation d’un fonds de réserve dit « réserve légale ». Ce prélèvement cesse d’être obligatoire lorsque le montant de
la réserve légale atteint le dixième du capital social. Il redevient obligatoire lorsque, pour une raison quelconque, la réserve légale
est descendue en dessous de cette fraction. Le solde, augmenté le cas échéant du report bénéficiaire, constitue le bénéfice
distribuable.
L’assemblée générale ordinaire, sur proposition du Conseil d’administration, peut décider que tout ou partie de ce bénéfice
distribuable sera reporté à nouveau ou porté à un ou plusieurs fonds de réserve généraux ou spéciaux.
Les dividendes sont distribués aux actionnaires proportionnellement à la quotité du capital détenue par chacun d’eux.
L’assemblée générale statuant sur les comptes de l’exercice a la faculté d’accorder à chaque actionnaire, pour tout ou partie du
dividende ou des acomptes sur dividendes mis en distribution, une option entre le paiement du dividende ou des acomptes sur
dividendes en numéraire ou en actions.
En outre, l’assemblée générale des actionnaires peut décider, pour tout ou partie du dividende, des acomptes sur dividendes, des
réserves ou primes mis en distribution, que cette distribution de dividendes, acomptes sur dividendes, réserves ou primes sera
réalisée en nature par remise d’actifs de la société, y compris des titres financiers, avec ou sans option en numéraire.
L’assemblée générale peut décider que les droits formant rompus ne seront ni négociables ni cessibles nonobstant les
dispositions de l’article 9-2°) des statuts. L’assemblée générale pourra notamment décider que, lorsque la quote-part de la
distribution à laquelle l’actionnaire a droit ne correspond pas à un nombre entier de l’unité de mesure retenue pour la distribution,
l’actionnaire recevra le nombre entier de l’unité de mesure immédiatement inférieur complété d’une soulte en espèces.
1.1.10. Assemblées générales
1/ Convocation aux assemblées
Les assemblées sont convoquées par le Conseil d’administration dans les conditions et délais fixés par la loi. Les réunions ont lieu
soit au siège social, soit dans tout autre lieu précisé dans l’avis de convocation.
Les décisions des actionnaires sont prises en assemblées générales ordinaires, extraordinaires ou mixtes selon leur nature.
2/ Participation aux assemblées
Tout actionnaire a le droit d’assister aux assemblées personnellement ou par mandataire, sous la forme et au lieu indiqués dans
l’avis de convocation, sur justification de son identité et de la propriété des actions inscrites en compte au plus tard deux jours
ouvrés avant la date de la réunion de l’assemblée générale.
Tout actionnaire peut se faire représenter par toute personne physique ou morale de son choix ou voter par correspondance
dans les conditions légales. L’actionnaire doit justifier de cette qualité par l’inscription en compte des titres à son nom ou au nom
de l’intermédiaire inscrit pour son compte dans le délai indiqué ci-dessus, soit dans les comptes de titres nominatifs tenus pour la
Société par son mandataire, Uptevia, soit dans les comptes de titres au porteur tenus par l’intermédiaire bancaire ou financier
habilité, teneur de son compte titres.
L’actionnaire désirant assister personnellement à cette assemblée devra en faire la demande en retournant son formulaire de
vote soit directement auprès d'Uptevia pour l’actionnaire nominatif, soit auprès de son intermédiaire financier pour l’actionnaire
au porteur, et recevra une carte d’admission. En fonction du contexte (par exemple : crise sanitaire, catastrophe naturelle...), des
restrictions d'accès ou des mesures dérogatoires de participation pourraient être mises en place.
Un avis de convocation comprenant un formulaire de vote par correspondance ou par procuration sera envoyé automatiquement
à l’actionnaire nominatif. L’actionnaire au porteur devra s’adresser à l’intermédiaire financier auprès duquel ses actions sont
inscrites en compte afin d’obtenir le formulaire de vote par correspondance ou par procuration.
Les demandes d’envoi de formulaires de vote par correspondance ou par procuration, pour être honorées, devront parvenir six
jours au moins avant la date de l’assemblée, à Uptevia – CTO Assemblées – Les Grands Moulins de Pantin –
9, rue du Débarcadère – 93761 Pantin CEDEX.
Les statuts de la Société prévoient que tout actionnaire pourra également, si le Conseil d’administration le décide au moment de
la convocation de l’assemblée, participer et voter aux assemblées par visioconférence ou par tout moyen de télécommunication
permettant son identification dans les conditions et suivant les modalités fixées par les dispositions légales en vigueur.

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1.1. Principales informations relatives à la Société

4 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Ceux des actionnaires qui utilisent à cette fin, dans les délais exigés, le formulaire électronique de vote proposé sur le site internet
mis en place par le centralisateur de l’assemblée sont assimilés aux actionnaires présents ou représentés. La saisie et la signature
du formulaire électronique peuvent être directement effectuées sur ce site grâce à un code identifiant et à un mot de passe.
La procuration ou le vote ainsi exprimés avant l’assemblée par ce moyen électronique, ainsi que l’accusé de réception qui en est
donné, seront considérés comme des écrits non révocables et opposables à tous, étant précisé qu’en cas de transfert de
propriété intervenu avant le deuxième jour ouvré précédant l’assemblée à zéro heure, heure de Paris, la Société invalidera ou
modifiera en conséquence selon le cas, la procuration ou le vote exprimé avant cette date et cette heure.
3/ Droits de vote
Chaque actionnaire a autant de voix qu’il possède d’actions, sous réserve des dispositions ci-après.
Depuis l’Assemblée générale du 18 décembre 1998, un droit de vote double est attribué à toutes les actions nominatives et
entièrement libérées inscrites au nom du même titulaire depuis deux ans au moins (article 9 des statuts).
Au 31 décembre 2022, 157 662 985 actions Sanofi disposaient d’un droit de vote double, représentant en viro n 12,5 % du capital et
environ 11,18 % des droits de vote qui peuvent être exercés en assemblée générale de la Société à cette date.
Le droit de vote double cesse de plein droit pour toute action ayant fait l’objet d’une conversion au porteur ou d’un transfert de
propriété sous réserve des exceptions prévues par la loi.
Les actions gratuites provenant d’une augmentation de capital par incorporation de réserves, bénéfices ou primes bénéficieront
du droit de vote double dès leur émission dans la mesure où elles sont attribuées à raison d’actions bénéficiant déjà de ce droit.
Par ailleurs, les actions d’autocontrôle sont privées du droit de vote.
4/ Forme et cession des actions
Conformément aux articles 7 et 8 des statuts, les actions sont nominatives ou au porteur, au choix de l’actionnaire, dans les
conditions prévues par les dispositions légales en vigueur.
Les actions sont librement négociables.
La transmission des actions s’opère par virement de compte à compte, selon les modalités définies par la loi et les règlements.
5/ Identification des actionnaires
La Société peut, à tout moment, conformément aux dispositions législatives et statutaires en vigueur, demander au dépositaire
central des renseignements (nom ou dénomination sociale, année de naissance ou de constitution, nationalité et adresse),
permettant d’identifier les détenteurs des titres conférant immédiatement ou à terme le droit de vote dans ses assemblées
d’actionnaires, ainsi que la quantité de titres détenue par chacun d’eux et, le cas échéant, les restrictions attachées à ces titres.
6/ Franchissements de seuils
Conformément à l’article 7 des statuts, toute personne physique ou morale, agissant seule ou de concert, venant à détenir un
nombre d’actions représentant une proportion du capital social ou des droits de vote égale ou supérieure à 1 % du capital social,
ou tout multiple de ce pourcentage, y compris au-delà des seuils de déclarations prévus par les dispositions légales et
réglementaires, doit informer la Société du nombre total d’actions et de droits de vote qu’elle possède, ainsi que des titres
donnant accès à terme au capital et à des droits de vote qui y sont potentiellement attachés, par lettre recommandée avec
accusé de réception dans le délai de cinq jours de bourse à compter du franchissement du seuil. L’obligation d’informer la Société
s’applique également lorsque la participation de l’actionnaire au capital ou en droits de vote devient inférieure à chacun des seuils
mentionnés précédemment. À défaut d’avoir été déclarées, les actions excédant la fraction qui aurait dû être déclarée sont
privées du droit de vote dans les assemblées d’actionnaires de la Société si, à l’occasion d’une assemblée, le défaut de déclaration
a été constaté et si un ou plusieurs actionnaires détenant ensemble 5 % au moins du capital ou des droits de vote de la Société en
font la demande lors de cette assemblée. L’obligation d’informer la Société s’applique également lorsque la participation de
l’actionnaire en capital ou en droits de vote devient inférieure à chacun des seuils susvisés.
1.1.11. Modification des droits des actionnaires
Les modifications du capital ou des droits attachés aux titres qui le composent sont soumises aux seules prescriptions légales, les
statuts ne prévoyant pas de dispositions spécifiques à cet égard.

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1.1. Principales informations relatives à la Société

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1.1.12. Notations financières
Les principales notations des agences de notation financière de crédit applicables à Sanofi sont les suivantes :

| Notation court terme | Notation long terme | Perspectives
Agences | 23 février 2023 | 22 février 2022 | 23 février 2023 | 22 février 2022 | 23 février 2023 | 22 février 2022
Moody’s | P-1 | P-1 | A1 | A1 | stables | stables
Standard & Poor’s | A-1 + | A-1 + | AA | AA | stables | stables
Scope Ratings | S-1 + | S-1 + | AA | AA | stables | positives

La liste ci-dessus est purement informative et n’implique aucune prise de position ni aucun jugement de valeur sur les notations
de ces analystes.
1.1.13. Capital social
Au 31 décembre 2022, le capital social de la Société était de 2 521 671 464 euros divisé en 1 260 835 732 actions de 2 euros de
nominal, entièrement libérées et de même catégorie, dont 8 195 266 (soit 0,65 % du capital) détenues directement par Sanofi.
1.1.14. Capital autorisé mais non émis
Au 31 décembre 2022, le nombre d’actions pouvant être émi ses était de 130,96 millions d’actions, compte tenu des autorisations
existantes d’augmenter le capital sans droit préférentiel de souscription, de l’utilisation qui en a été faite, du nombre d’options
restant à lever et d’actions gratuites ou de performance non encore émises.
Pour le détail de ces autorisations voir section « 3.1.8. Informations complémentaires — 2. Délégations consenties par l’Assemblée
générale au Conseil d’administration ».
Pour connaître les dates d’attribution, le nombre total d’options et d’actions attribuées, les dates et le prix d’exercice de chaque
plan en cours voir section « 1.2.1. Organes d’administration et de direction — 5.E.A. Options attribuées aux salariés ou levées par
ces derniers » et « — 5.F.A. Tableau synoptique des plans d’attribution d’actions en cours » ci-après.
1.1.15. Tableau d’évolution du capital
Le tableau d’évolution du capital sur les trois derniers exercices est présenté en note D.15.1. aux états financiers consolidés.
1.1.16. Droits de vote et actionnariat
La différence entre le pourcentage du capital et le pourcentage des droits de vote est due, d’une part, à l’existence de droits de
vote double et, d’autre part, à la présence d’actions détenues par la Société.
1/ Actionnariat de Sanofi au 31 janvier 2023

| Nombre d’actions composant le capital | Nombre réel de droits de vote (d) | Nombre théorique de droits de vote (e)
| Nombre | % | Nombre | % | Nombre | %
L’Oréal | 118 227 307 | 9,38 | 236 454 614 | 16,81 | 236 454 614 | 16,67
BlackRock (a) | 89 036 452 | 7,06 | 89 036 452 | 6,33 | 89 036 452 | 6,28
Salariés (b) | 25 384 441 | 2,01 | 55 766 082 | 3,97 | 55 766 082 | 3,93
Public | 1 015 992 138 | 80,58 | 1 025 036 142 | 72,89 | 1 025 036 142 | 72,26
Autocontrôle (c) | 12 195 470 | 0,97 | — | — | 12 195 470 | 0,86
Total | 1 260 835 808 | 100 | 1 406 293 290 | 100 | 1 418 488 760 | 100

(a) Sur la base de la déclaration de franchissement de seuil légal de BlackRock au 31 janvier 2023.
(b) Actions détenues dans le cadre du Plan d’Épargne Groupe et actions détenues au nominatif par les salariés actuels.
(c) Actions rachetées par la Société a u 31 janvier 2023 en vertu du programme de rachat d'actions en vigueur.
(d) Sur la base du nombre total de droits de vote au 31 janvier 2023.
(e) Sur la base du nombre total de droits de vote au 31 janvier 2023 publiés conformément à l’article 223-11 et suivants du règlement général de l’AMF (c’est-
à-dire intégrant les actions d’autocontrôle).

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2/ Actionnariat de Sanofi au 31 décembre 2022

| Nombre d’actions composant le capital | Nombre réel de droits de vote (d) | Nombre théorique de droits de vote (e)
| Nombre | % | Nombre | % | Nombre | %
L’Oréal | 118 227 307 | 9,38 | 236 454 614 | 16,77 | 236 454 614 | 16,67
BlackRock (a) | 88 118 858 | 6,99 | 88 118 858 | 6,25 | 88 118 858 | 6,21
Salariés (b) | 25 886 501 | 2,05 | 56 286 391 | 3,99 | 56 286 391 | 3,97
Public | 1 020 407 800 | 80,93 | 1 029 443 588 | 72,99 | 1 029 443 588 | 72,57
Autocontrôle (c) | 8 195 266 | 0,65 | — | — | 8 195 266 | 0,58
Total | 1 260 835 732 | 100 | 1 410 303 451 | 100 | 1 418 498 717 | 100

(a) Sur la base de la déclaration de franchissement de seuil légal de BlackRock au 23 décembre 2022.
(b) Actions détenues dans le cadre du Plan d’Épargne Groupe et actions détenues directement par les salariés actuels.
(c) Actions rachetées par la Société au 31 décembre 2022 en vertu du programme de rachat d'actions en vigueur.
(d) Sur la base du nombre total de droits de vote au 31 décembre 2022.
(e) Sur la base du nombre total de droits de vote au 31 décembre 2022 publiés conformément à l’article 223-11 et suivants du règlement général de l’AMF
(c’est-à-dire intégrant les actions d’autocontrôle).
L'Oréal et BlackRock ne détiennent pas de droits de vote différents des autres actionnaires de la Société.
À la connaissance de la Société, hors mention dans le tableau ci-dessus, il n'existe aucun autre actionnaire détenant, directement
ou indirectement, seul ou de concert, plus de 5 % du capital ou des droits de vote.
3/ Évolution de l’actionnariat de Sanofi en 2022
Au cours de l’exercice 2022, Sanofi a reçu plusieurs déclarations de franchissement de seuil statutaire et plusieurs déclarations de
franchissement de seuil légal en application de l’article L. 233-7 du Code de commerce.
Dodge & Cox agissant pour le compte de clients et de fonds dont elle assure la gestion, a déclaré avoir franchi à la baisse le seuil
de 5 % du capital, pour le compte desdits clients et fonds, et détenir 4,96 % du capital et 4,42 % des droits de vote au
22 juin 2022.
Dodge & Cox, agissant pour le compte de clients et de fonds dont elle assure la gestion, a déclaré avoir franchi à la hausse le seuil
de 5 % des droits de vote et détenir, pour le compte desdits clients et fonds, 5,01 % du capital et 4,45 % des droits de vote au
14 octobre 2022.
Depuis le 1 er janvier 2023, Sanofi a reçu exclusivement des déclarations de franchissement de seuil statutaire.
4/ Actionnariat de Sanofi au 31 décembre 2021

| Nombre d’actions composant le capital | Nombre réel de droits de vote (d) | Nombre théorique de droits de vote (e)
| Nombre | % | Nombre | % | Nombre | %
L’Oréal | 118 227 307 | 9,36 | 236 454 614 | 16,78 | 236 454 614 | 16,65
BlackRock (a) | 88 299 701 | 6,99 | 88 299 701 | 6,27 | 88 299 701 | 6,22
Salariés (b) | 24 000 534 | 1,90 | 43 321 049 | 3,07 | 43 321 049 | 3,05
Public | 1 022 015 192 | 80,88 | 1 041 188 953 | 73,88 | 1 041 188 953 | 73,30
Autocontrôle (c) | 11 017 961 | 0,87 | — | — | 11 017 961 | 0,78
Total | 1 263 560 695 | 100 | 1 409 264 317 | 100 | 1 420 282 278 | 100

(a) Sur la base de la déclaration de franchissement de seuil légal de BlackRock au 8 septembre 2021.
(b) Actions détenues au travers du Plan d’Épargne Groupe.
(c) Actions rachetées par la Société au 31 décembre 2021 en vertu du programme de rachat d'actions en vigueur.
(d) Sur la base du nombre total de droits de vote au 31 décembre 2021.
(e) Sur la base du nombre total de droits de vote au 31 décembre 2021 publiés conformément à l’article 223-11 et suivants du règlement général de l’AMF
(c’est-à-dire intégrant les actions d’autocontrôle).

Présentation de Sanofi | 1.
1.1. Principales informations relatives à la Société

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5/ Actionnariat de Sanofi au 31 décembre 2020

| Nombre d’actions composant le capital | Nombre réel de droits de vote (d) | Nombre théorique de droits de vote (e)
| Nombre | % | Nombre | % | Nombre | %
L’Oréal | 118 227 307 | 9,39 | 236 454 614 | 16,82 | 236 454 614 | 16,73
BlackRock (a) | 87 613 493 | 6,96 | 87 613 493 | 6,23 | 87 613 493 | 6,20
Salariés (b) | 22 780 367 | 1,81 | 42 100 882 | 3,00 | 42 100 882 | 2,98
Public | 1 022 069 386 | 81,18 | 1 039 288 002 | 73,95 | 1 039 288 002 | 73,50
Autocontrôle (c) | 8 281 185 | 0,66 | — | — | 8 281 185 | 0,59
Total | 1 258 971 738 | 100 | 1 405 456 991 | 100 | 1 413 738 176 | 100

(a) Sur la base de la déclaration de franchissement de seuil légal de BlackRock au 29 décembre 2020.
(b) Actions détenues au travers du Plan d’Épargne Groupe.
(c) L’autocontrôle inclut le contrat de liquidité qui s’élevait à zéro action au 31 décembre 2020. Ce contrat entraîne par nature une variation mensuelle de
l’autocontrôle.
(d) Sur la base du nombre total de droits de vote au 31 décembre 2020.
(e) Sur la base du nombre total de droits de vote au 31 décembre 2020 publiés conformément à l’article 223-11 et suivants du règlement général de l’AMF
(c’est-à-dire intégrant les actions d’autocontrôle).
1.1.17. Pacte d’actionnaires
À ce jour, Sanofi n’a connaissance d’aucun pacte d’actionnaires.
1.1.18. Participation des salariés au capital social
Au 31 décembre 2022, les actions détenues par les salariés actifs de la Société et des sociétés qui lui sont liées dans le cadre du
Plan d’Épargne Groupe représentaient 1,16 % du capital social. Par ailleurs, à la même date, les actions détenues par les salariés
actifs sous la forme nominative représentaient 0,89 % du capital social. Au total les actions détenues par les salariés actifs
représentaient 2,05 % du capital social.
Lors de sa séance du 3 février 2022, le Conseil d’administration a décidé de déléguer au Directeur Général les pouvoirs
nécessaires à la mise en œuvre et à la réalisation de l’augmentation de capital réservée aux adhérents du Plan d’Épargne Groupe.
Toute souscription d’au moins cinq actions a fait l’objet d’un abondement sous forme d’une action nouvelle. L’abondement était
limité à quatre actions gratuites par souscripteur et les souscriptions supérieures à 20 actions n’ont pas donné droit à d’autres
actions supplémentaires au titre de l’abondement. Ainsi, les souscriptions égales ou supérieures à 20 actions ont donné droit à
quatre actions d’abondement. La période de souscription a eu lieu au mois de juin 2022.
Pendant la période de souscription, 32 854 s alariés de 58 pay s ont souscrit à 1 909 008 actions, dont 1 106 304 actions par le
fonds commun de placement d’entreprise d’actionnariat salarié pour les salariés de filiales françaises (ci-après FCPE Relais
Actions Sanofi), 387 264 actions par le fonds commun de placement d’entreprise d’actionnariat salarié pour les salariés de filiales
à l’étranger (ci-après FCPE Relais Sanofi Shares), et 415 440 actions directement par les bénéficiaires éligibles à l’opération
d’actionnariat salarié dans les pays où la réglementation locale ne permettait pas de recourir à un fonds commun de placement
d’entreprise d’actionnariat salarié.
118 049 actions ont été émises au titre de l’abondement, dont 61 105 ont été livrées au FCPE Relais Actions Sanofi, 27 905 livrées
au FCPE Relais Sanofi Shares, et 29 039 livrées directement aux bénéficiaires éligibles à l’opération d’actionnariat salarié dans les
pays où la réglementation locale ne permettait pas de recourir à un FCPE.
Pour les actions détenues par le FCPE Relais Actions Sanofi, les droits de vote attachés aux actions détenues par le fonds sont
exercés individuellement par les salariés porteurs de parts, les rompus étant exercés par le Conseil de surveillance du FCPE.
Pour les actions détenues par le FCPE Relais Sanofi Shares, les dr oits de vote attachés aux actions détenues par le fonds sont
exercés individuellement par les salariés porteurs de parts et par le Conseil de surveillance du FCPE pour tous les droits non
exercés.
À noter que le Conseil de surveillance du FCPE Actions Sanofi est un organe composé à deux tiers de représentants des salariés et
anciens salariés porteurs de parts et à un tiers de représentants de la Direction.
Lors de sa séance du 2 février 2023, le Conseil d’administration a décidé de déléguer au Directeur Général les pouvoirs
nécessaires à la mise en œuvre et à la réalisation de l’augmentation de capital réservée aux adhérents du Plan d’Épargne Groupe.
Cette opération sera mise en œuvre au cours du premier semestre 2023.

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1.1. Principales informations relatives à la Société

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1.1.19. Renseignements complémentaires sur l’actionnariat
L’actionnariat individuel détient environ 7,85 % du capital social de la Société. L’actionnariat individuel inclut le personnel de la
Société et des sociétés qui lui sont liées ainsi que les anciens salariés détenant des actions dans le cadre du Plan d’Épargne
Groupe.
L’actionnariat institutionnel détient environ 77,35 % du capital. Cet actionnariat se compose essentiellement d’investisseurs
américains, d’institutions françaises et britanniques détenant respectivement 32,44 %, 11,19 % et 13,75 % du capital.
Les institutions allemandes détiennent 4,18 % du capital, les institutions basées en Suisse 2,17 %, dans les autres pays européens
2,04 % et au Canada 1,63 %.
Les autres investisseurs institutionnels internationaux (hors Europe et Amérique du Nord) détiennent environ 1,19 % du capital.
L’information présentée dans cette section résulte d'une analyse menée par le NASDAQ au 31 décembre 2022 et d’informations
internes disponibles.
1.1.20. Programme de rachat d’actions
1/ Programmes de rachat d'actions en vigueur en 2022
Les programmes de rachat d’actions en cours de validité en 2022 ont été autorisés successivement par les assemblées du
30 avril 2021 et du 3 mai 2022.
Conformément aux articles L. 22-10-62 et suivants du Code de commerce, l’Assemblée générale des actionnaires du 3 mai 2022
a autorisé le Conseil d’administration à opérer sur ses propres actions sauf en période d’offre publique sur les titres de la Société,
pendant une période de 18 mois, dans le respect des objectifs et modalités du programme de rachat d’actions. Les achats
devaient être opérés avec un prix maximum d’achat de 150 euros par action (ou la contre-valeur de ce montant à la même date
dans toute autre monnaie) sans que le nombre d’actions à acquérir puisse dépasser 10 % du capital à quelque moment que ce
soit.
En 2022, la Société a fait usage des autorisations d’acheter en bourse des actions de la Société. La Société a directement acheté
5 486 992 actions au cours moyen pondéré de 90,32 euros par action, soit un coût de 496 millions d’euros. Les frais de
négociation, les taxes sur les transactions financières nets d’impôts sur les sociétés et la contribution AMF se sont élevés
à 1,40 million d’euros. La Société n’a pas eu recours à des produits dérivés.
Le 14 décembre 2022, le Conseil d'administration a annulé, dans le cadre des programmes de rachat 6 742 380 actions auto-
détenues achetées entre décembre 2021 et janvier 2022.
La Société n'a pas eu recours à des contrats de liquidité en 2022.
La Société n'a pas d'actions affectées aux plans d'options d'achat existants au 31 décembre 2022.
En 2022, en sus des 8 252 573 actions affectées à la couverture de plans d’attribution d’actions de performance existants
au 31 décembre 2021, Sanofi a :
•acheté 1 510 000 actions pour un montant total de 136 836 345 euros et pour une valeur unitaire moyenne pondérée
de 90,62 euros ;
•transféré 1 566 038 actions aux bénéficiaires d’actions de performance pour un montant total de 130 125 141 euros et pour une
valeur unitaire moyenne pondérée de 83,09 e uros.
Au 31 décembre 2022, dans le cadre du programme de rachat d’actions, les 8 195 266 actions autodétenues étaient affectées à la
couverture des plans d’attribution d’actions de performance.
Au 31 décembre 2021, toutes les actions créées dans le cadre du plan Action 2022 ont été affectées à des salariés.
En 2022, Sanofi a acheté 3 976 992 actions pour un montant total de 358 753 199 euros et pour une valeur unitaire moyenne
pondérée de 90,21 euros qui ont été affectées à un objectif d'annulation.
Par ailleurs, aucune action affectée à la couverture des plans d'options d'achat ou à un objectif de liquidité n’était détenue.
Au 31 décembre 2022, la Société détenait directement 8 195 266 actions d’une valeur nominale de 2 euros (représentant
environ 0,65% du capital dont la valeur évaluée au cours d’achat était de 692 millions d’euros).
2/ Descriptif du programme de rachat d’actions en application des articles 241-1 et suivants du
règlement général de l’Autorité des marchés financiers (AMF)
En application de l’article 241-2 du règlement général de l’AMF, le présent paragraphe constitue le descriptif de programme de
rachat qui sera soumis à l’autorisation de l’Assemblée générale du 25 mai 2023.
2.A. Nombre de titres et part du capital détenus par Sanofi
Au 31 janvier 2023, le nombre total d’actions détenues par Sanofi est de 12 195 470, représentant 0,97 % du capital social de
Sanofi.

Présentation de Sanofi | 1.
1.1. Principales informations relatives à la Société

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 9

2.B. Répartition par objectifs des titres de capital détenus au 31 janvier 2023
Au 31 janvier 2023, la totalité des actions détenues par Sanofi, soit 12 195 470 actions, sont affectées à la couverture des plans
d’attribution d’actions de performance.
À cette même date, aucune action n'était affectée à un objectif d'annulation et aucune action affectée à un objectif de liquidité
n’était détenue.
La Société n’a pas annulé d’actions auto-détenues, ni procédé à des réaffectations. La Société n’a pas eu recours à des produits
dérivés et n’a pas de positions ouvertes.
2.C. Objectifs du programme de rachat
Dans le cadre du programme de rachat d’actions, les achats seront effectués en vue de :
•la mise en œuvre de tout plan d’options d’achat d’actions de la Société dans le cadre des dispositions des articles L. 225-177 et
suivants du Code de commerce ou de tout plan similaire ; ou
•l’attribution ou la cession d’actions aux salariés au titre de leur participation aux fruits de l’expansion de l’entreprise ou de la
mise en œuvre de tout plan d’épargne d’entreprise ou de groupe (ou plan assimilé) dans les conditions prévues par la loi,
notamment les articles L. 3332-1 et suivants du Code du travail, y compris par une attribution gratuite de ces actions au titre
d’un abondement en titres de la Société et/ou en substitution de la décote, selon les dispositions légales et réglementaires
applicables ; ou
•l’attribution gratuite d’actions dans le cadre des dispositions des articles L. 225-197-1 et suivants du Code de commerce ; ou
•de manière générale, d’honorer des obligations liées à des programmes d’options sur actions ou autres allocations d’actions
aux salariés ou aux mandataires sociaux de l’émetteur ou d’une entreprise associée ; ou
•la remise d’actions lors de l’exercice de droits attachés à des valeurs mobilières donnant accès au capital par remboursement,
conversion, échange, présentation d’un bon ou de toute autre manière ; ou
•l’annulation de tout ou partie des titres ainsi rachetés ; ou
•la remise d’actions (à titre d’échange, de paiement ou autre) dans le cadre d’opérations de croissance externe, de fusion, de
scission ou d’apport ; ou
•l’animation du marché secondaire ou de la liquidité de l’action Sanofi par un prestataire de services d’investissement dans le
cadre d’un contrat de liquidité conforme à la charte de déontologie reconnue par l’Autorité des marchés financiers.
Ce programme est également destiné à permettre la mise en œuvre de toute pratique de marché qui viendrait à être admise par
l’Autorité des marchés financiers postérieurement à l’assemblée générale autorisant le programme de rachat, et plus
généralement, la réalisation de toute opération conforme à la réglementation en vigueur. Dans une telle hypothèse, la Société
informera ses actionnaires par voie de communiqué.
2.D. Part maximale du capital, nombre maximal et caractéristiques des titres que Sanofi se propose
d’acquérir et prix maximum d’achat
Les titres que Sanofi se propose d’acquérir sont exclusivement des actions.
Extrait du projet de la résolution soumise à l’Assemblée générale du 25 mai 2023 :
« Les achats d’actions de la Société pourront porter sur un nombre d’actions tel que :
•le nombre d’actions que la Société achète pendant la durée du programme de rachat n’excède pas 10 % des actions
composant le capital de la Société, à quelque moment que ce soit, ce pourcentage s’appliquant à un capital ajusté
en fonction des opérations l’affectant postérieurement à la présente Assemblée générale, soit, à titre indicatif,
au 31 décembre 2022, 126 083 573 a ct ions, étant précisé que i) le nombre d’actions acquises en vue de leur conservation et
de leur remise ultérieure dans le cadre d’une opération de fusion, de scission ou d’apport ne peut excéder 5 % de son capital
social ; et ii) lorsque les actions sont rachetées pour favoriser la liquidité dans les conditions définies par l’Autorité des
marchés financiers, le nombre d’actions pris en compte pour le calcul de la limite de 10 % prévue au premier alinéa
correspond au nombre d’actions achetées, déduction faite du nombre d’actions revendues pendant la durée de
l’autorisation ;
•le nombre d’actions que la Société détiendra à quelque moment que ce soit ne dépasse pas 10 % des actions composant le
capital de la Société à la date considérée.
Le prix maximum d’achat des actions dans le cadre de la présente résolution sera de 150 euros par action (ou la contre-valeur
de ce montant à la même date dans toute autre monnaie).
Le montant global affecté au programme de rachat d’actions ci-dessus autorisé ne pourra être supérieur à
18 912 535 950 euros. »
Compte tenu :
•des 12 195 470 actions (soit 0,97 % du capital) déjà détenues directement par Sanofi au 31 janvier 2023 ;
•du nombre d’actions composant le capital social au 31 janvier 2023, s’élevant à 1 260 835 808 actions ;
le rachat ne pourrait porter à ce jour que su r 113 888 110 actions (9,03 % du capital), soit un montant maximum de
17 083 216 500 eur os, sur la base du prix maximum d’achat de 150 euros par action.

1. | Présentation de Sanofi
1.1. Principales informations relatives à la Société

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2.E. Durée du programme de rachat
Conformément aux dispositions de l’article L. 22-10-62 du Code de commerce et aux dispositions de la résolution qui sera
soumise à l’Assemblée générale du 25 mai 2023, ce programme de rachat pourra être mis en œuvre pendant une période de
18 mois à compter de la date de l’Assemblée générale du 25 mai 2023 soit au plus tard le 26 novembre 2024.
1.2. Gouvernement d’entreprise
Les développements ci-après composent la première partie du rapport du Conseil d’administration sur le gouvernement
d’entreprise prévu à l’article L. 225-37 du Code de commerce (ci-après désigné rapport sur le gouvernement d’entreprise). Les
modalités relatives à la participation des actionnaires à l’assemblée générale figurent à la section « 1.1.10. Assemblées générales
— 2. Participation aux assemblées », du document d'enregistrement universel.
Les informations relatives aux délégations en matière d’augmentation de capital sont présentées à la section « 3.1.8. Informations
complémentaires — 2. Délégations consenties par l’assemblée générale au Conseil d’administration » du document
d'enregistrement universel.
Les éléments susceptibles d’avoir une incidence en matière d’offre publique sont énoncés à la section « 3.1.8. Informations
complémentaires — 5. Éléments susceptibles d’avoir une incidence en cas d’offre publique » du document d'enregistrement
universel.
Conformément à l’article L. 22-10-71 du Code de commerce, le rapport du Conseil d’administration sur le gouvernement
d’entreprise a été soumis dans son intégralité aux commissaires aux comptes.
Application du code AFEP-MEDEF
Le code de gouvernement d’entreprise auquel se réfère la Société est le Code AFEP-MEDEF, dans sa version de décembre 2022
(ci-après désigné « code AFEP-MEDEF »), disponible sur le site du Haut Comité de Gouvernement d’Entreprise (www.hcge.fr).
Le règlement intérieur du Conseil d’administration prévoit notamment qu’au moins la moitié des administrateurs doivent être
indépendants, comporte une section relative à la déontologie des administrateurs, précise les missions et le fonctionnement du
Conseil d’administration, définit les rôles et pouvoirs du Président et du Directeur Général et décrit la composition, la mission et le
fonctionnement des Comités spécialisés, conformément aux recommandations du code AFEP-MEDEF. L’ensemble formé par les
statuts et le règlement intérieur définit le cadre dans lequel Sanofi met en œuvre les principes de gouvernement d’entreprise.
Les pratiques de Sanofi sont conformes aux recommandations contenues dans le code AFEP-MEDEF, à l’exception des écarts
mentionnés ci-après et pour lesquels la Société fournit des explications circonstanciées. Ces pratiques sont également
conformes au rapport de l’Autorité des marchés financiers sur le Comité d’audit publié le 22 juillet 2010.

Présentation de Sanofi | 1.
1.1. Principales informations relatives à la Société

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 11

Écarts dans l’application des recommandations du code AFEP-MEDEF et explications
Le code AFEP-MEDEF requiert de faire état de manière précise de l’application de ses recommandations et d’expliquer, le cas
échéant, les raisons pour lesquelles une société n’aurait pas mis en œuvre certaines d’entre elles.
À l'issue de l'Assemblée générale du 3 mai 2022, un administrateur représentant les salariés a été nommé membre du Comité des
rémunérations. La Société n'est donc plus en situation d'écart par rapport à la recommandation du code AFEP-MEDEF sur ce
point.
Actuellement, les écarts de la Société par rapport aux recommandations du code sont les suivants :

Paragraphe du code AFEP-MEDEF | Recommandation du code AFEP-MEDEF | Mise en œuvre par Sanofi
10.2. Évaluation du Conseil d'administration | « L'évaluation vise trois objectifs : •.../... •apprécier la contribution effective de chaque administrateur aux travaux du Conseil. » | La contribution individuelle effective est appréciée lors des évaluations formalisées menées tous les trois ans avec l'aide d'un cabinet de consultants spécialisés, dont la dernière a eu lieu en fin d'année 2021. De manière générale, la question de la compétence et de la contribution individuelle aux travaux du Conseil comme de ceux des Comités est appréciée en continu avec un examen particulier à l’occasion du renouvellement des mandats d’administrateur et de la désignation des membres des Comités. Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE s'est penché sur ce point au cours de sa réunion du 15 février 2023 et prévoit de faire évoluer la pratique dès 2023 vers une évaluation de la contribution individuelle des administrateurs.
24.4. Indemnité de non- concurrence | En tout état de cause, aucune indemnité ne peut être versée au-delà de 65 ans. | La politique de rémunération du Directeur Général prévoit qu’en cas de départ de la Société, ce dernier s’engage après son départ à ne pas rejoindre comme salarié ou mandataire social, ni à effectuer de prestation, ni coopérer avec une société concurrente de la Société. En contrepartie de cet engagement, il pourra percevoir une indemnité d’un montant égal à un an de rémunération totale sur la base de sa rémunération fixe en vigueur à la date de la cessation du mandat et de la dernière rémunération variable individuelle perçue antérieurement à cette date. Cette indemnité compensatrice sera payable en 12 mensualités. Le Conseil pourra néanmoins décider, au moment du départ du Directeur Général de la Société, exclusion faite de toute considération d’âge, de le décharger de cet engagement, pour tout ou partie des 12 mois. Dans cette hypothèse, l’indemnité compensatrice de non-concurrence ne sera pas due pour la période à laquelle la Société renonce. Le Conseil d’administration, sur recommandation du Comité des rémunérations, n’a pas souhaité amender la politique de rémunération et l’engagement de non-concurrence du Directeur Général pour y prévoir que cette indemnité ne pourra être versée au-delà de 65 ans, considérant que cette recommandation n’apparaît pas adaptée à la pratique. Nombre d’anciens mandataires sociaux exécutifs continuent en effet d’exercer des activités professionnelles, notamment en qualité de consultant, après la fin de leur mandat.

1.2.1. Organes d’administration et de direction
1/ Président et Directeur Général
Depuis le 1 er janvier 2007, Sanofi a fait le choix de dissocier les fonctions de Président et de Directeur Général. Les évaluations
annuelles ont révélé que cette structure de gouvernance donnait satisfaction dans la configuration actuelle de la Société. Dans le
cadre de l'arrivée a échéance du mandat de Serge Weinberg, le Conseil d'administration a maintenu son choix de dissocier les
fonctions de Président et de Directeur Général estimant que cette structure de gouvernance reste appropriée aux enjeux du
Groupe, est adaptée à la structure de son actionnariat et préserve les intérêts de l’ensemble de ses parties prenantes.
L e Président organise et dirige les travaux du Conseil et veille au fonctionnement efficace des organes sociaux dans le respect
des principes de bonne gouvernance. Il coordonne les travaux du Conseil d’administration avec ceux des Comités. Il veille au bon
fonctionnement des organes de la Société et s’assure, en particulier, que les administrateurs sont en mesure de remplir leur
mission. Il rend compte à l’Assemblée générale qu’il préside.
En sus de ces missions conférées par la loi, le Président :
•assure la liaison entre le Conseil d’administration et les actionnaires, en concertation avec la Direction Générale ;
•est tenu régulièrement informé par le Directeur Général des événements et situations significatifs relatifs à la vie de la Société.
Il peut demander au Directeur Général toute information propre à éclairer le Conseil d’administration ;
•peut, en étroite collaboration avec la Direction Générale, représenter la Société dans ses relations de haut niveau avec les
pouvoirs publics et les grands partenaires de la Société et/ou de ses filiales tant au plan national qu’international ;
•veille à prévenir les conflits d’intérêts et gère toute situation pouvant donner lieu à un tel conflit. Il se prononce également, au
nom du Conseil, sur les demandes de mandats externes dont il pourrait avoir connaissance ou qui lui sont soumises par les
administrateurs ;
•peut entendre les Commissaires aux comptes en vue de la préparation des travaux du Conseil d’administration et du Comité
d’audit ; et
•consacre ses meilleurs efforts à promouvoir en toutes circonstances les valeurs et l’image de la Société.
Le Président s’attache en outre à développer et à entretenir une relation confiante et régulière entre le Conseil et la
Direction Générale, afin de garantir la permanence et la continuité de la mise en œuvre par elle des orientations définies par le
Conseil.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

12 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Dans le cadre de ses missions, le Président peut rencontrer toute personne, y compris les principaux dirigeants de la Société ; il
évite toute immixtion dans la direction et la gestion opérationnelle de la Société, seul le Directeur Général ayant la charge
d’assurer celles-ci.
Enfin, le Président rend compte au Conseil de l’exécution de sa mission.
Le Président exerce ses fonctions pendant toute la durée de son mandat d’administrateur, étant précisé qu’un administrateur
personne physique ne peut pas être nommé ou son mandat ne peut être renouvelé dès lors qu’il ou elle a atteint l’âge de 70 ans.
Le Directeur Général dirige la Société et la représente auprès des tiers dans la limite de son objet social. Il est investi des pouvoirs
les plus étendus pour agir en toutes circonstances au nom de la Société, sous réserve des pouvoirs que la loi attribue au Conseil
d’administration et à l’assemblée générale des actionnaires et des limites apportées par le Conseil d’administration.
Le Directeur Général doit être âgé de moins de 65 ans.
Limitations apportées par le Conseil d'administration aux pouvoirs du Directeur Général
Depuis le 6 mars 2018, les limitations de pouvoirs applicables au Directeur Général sont précisées dans le règlement intérieur du
Conseil. Sans préjudice des dispositions légales relatives aux autorisations qui doivent être consenties par le Conseil (conventions
réglementées, cautions, avals et garanties, cessions de participations ou de biens immobiliers, etc.), l’autorisation préalable du
Conseil d’administration est requise pour les opérations ou décisions entraînant un investissement, un désinvestissement ou un
engagement de dépense ou de garantie pour la Société et ses filiales, au-delà :
•d’une limite (par opération) de 500 millions d’euros pour les opérations, décisions ou engagements pris dans le cadre d’une
stratégie déjà approuvée ; et
•d’une limite (par opération) de 150 millions d’euros pour les opérations, décisions ou engagements pris en dehors d’une
stratégie approuvée.
Lorsque de tel(le)s opérations, décisions ou engagements doivent donner lieu à des paiements successifs au(x) tiers
cocontractant(s) liés à l’atteinte de résultats ou d’objectifs, tels que par exemple l’enregistrement d’un ou plusieurs produits, les
limites s’apprécient en cumulant ces différents paiements depuis la signature du contrat jusqu’au premier dépôt d’une demande
d’enregistrement (inclus) aux États-Unis ou en Europe.
L’appréciation des limites susmentionnées doit également prendre en compte tout engagement de paiement au titre de
l’exercice d’une option, ferme ou conditionnelle, à effet immédiat ou différé, ainsi que de toute garantie ou sûreté à émettre, au
profit de tiers, sur la durée desdits engagements.
La procédure d’approbation préalable n’est pas applicable aux opérations et décisions qui donneront lieu à la conclusion de
conventions impliquant exclusivement des filiales et la Société elle-même.
2/ Conseil d’administration
Les règles et modalités de fonctionnement du Conseil d’administration sont définies par la loi, les statuts et le règlement intérieur
(reproduit dans son intégralité en annexe du présent chapitre).
2.A. Composition, mission du conseil
Composition
Au 31 décembre 2022, le Conseil d’administration de la Société était composé de 16 administrateurs, dont dix indépendants et
deux représentants les salariés. Il compte également un censeur depuis le 2 septembre 2022.
Le Conseil d’administration s’interroge chaque année sur l’équilibre souhaitable de sa composition et de celle de ses Comités en
recherchant, notamment, une représentation équilibrée des hommes et des femmes, une grande diversité en termes de
compétences, d’expériences, de nationalités et d’âges, l’activité de la Société étant elle-même diversifiée et mondiale. Le Conseil
recherche et apprécie aussi bien les candidatures possibles que l’opportunité des renouvellements de mandats. Le Conseil
recherche avant tout des administrateurs compétents, indépendants d’esprit, disponibles et impliqués, en veillant à composer
u ne combinaison d’individualités compatibles et complémentaires. 43 % des membres sont des femmes (hors administrateurs
représentants les salariés et censeur, conformément à la réglementation) et 47 % sont de nationalité autre que française (y
compris les administrateurs représentant les salariés et le censeur).
Le Conseil détermine, sur proposition du Directeur Général et en lien avec le Comité des nominations, de la g ouvernance et de la
RSE des objectifs de mixité au sein des instances dirigeantes et, d'une manière générale veille à ce qu’une politique d’inclusion
(non-discrimination) et de diversité soit mise en œuvre au sein de la Société. Cette politique de diversité, d'équité et d'inclusion
fait pleinement partie de la stratégie Play to Win (voir « Chapitre 4. : Responsabilité sociale, environnementale et sociétale
— 4.3.1.5.1. All In, la stratégie d’inclusion de Sanofi »). Au 31 décembre 2022, 20 % des dix membres composant le Comité Exécutif
de la Société sont des femmes et 73 % sont de nationalité autre que française. Pour plus de détails concernant ces changements,
voir la section « 1.2.1.4. Comité exécutif ».

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 13

Le Conseil d’administration est également informé, notamment à l’occasion de sa délibération annuelle sur la politique de la
Société en matière d’égalité professionnelle et salariale, de la déclinaison de cette politique d’inclusion et de diversité sur les
postes à plus forte responsabilité (Senior Leaders et Executives). Pour une définition des Senior Leaders et des Executives
voir « Chapitre 4. : Responsabilité sociale, environnementale et sociétale — 4.6.2.1.5. Définition des grades » et pour les
développements relatifs à cette politique d'inclusion et de diversité voir « Chapitre 4 : Responsabilité sociale, environnementale
et sociétale — 4.3.1.5.2.1. Parité hommes-femmes ».
Mission
Le Conseil d'administration détermine les orientations de l'activité de la société et veille à leur mise en œuvre, conformément à
son intérêt social, en prenant en considération les enjeux sociaux et environnementaux de son activité. Sous réserve des pouvoirs
expressément attribués aux assemblées d'actionnaires et dans la limite de l'objet social, il se saisit de toute question intéressant la
bonne marche de la société et règle par ses délibérations les affaires qui la concernent.
Le Conseil d'administration s'assure de l'avancée de la stratégie RSE redéfinie en 2021. À ce titre, il est particulièrement impliqué
dans le suivi du programme RSE incluant les engagements du Groupe en matière climatique. Depuis 2020, la rémunération
variable annuelle du Directeur Général est liée à hauteur de 15 % à des critères RSE incluant un objectif de réduction des
émissions de gaz à effet de serre du Groupe et, à compter de 2023, la rémunération en actions inclura également des objectifs en
matière de RSE – voir « Chapitre 4. : Responsabilité sociale, environnementale et sociétale — 4.3.10.1. La feuille de route Planet
Care » et section 5. Rémunération des mandataires sociaux, 5.3. Politique de rémunération du Directeur Général.
Les comités du Conseil sont également impliqués dans les sujets de développement durable – voir la section 3/ Comités
spécialisés ci-dessous – et leurs membres interagissent sur des sujets spécifiques. Par exemple, la détermination des critères
extra-financiers applicables aux différents éléments de rémunération consentis au Directeur Général et aux autres bénéficiaires
de rémunérations variables (rémunération variable annuelle, rémunération en actions) a fait l'objet d'échanges entre le Comité
des rémunérations et le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE.
Durée des fonctions
La durée des fonctions des administrateurs est de quatre ans. Le renouvellement des mandats se fait par roulement de telle sorte
qu’un renouvellement régulier des membres du Conseil se fasse par fractions aussi égales que possible. Par exception, aux fins du
roulement, l’assemblée générale ordinaire peut désigner un administrateur pour une durée de un, deux ou trois ans. Tout membre
sortant est rééligible. En cas de vacance, par décès ou par démission d’un ou plusieurs sièges, le Conseil d’administration peut,
entre deux assemblées générales, procéder à des nominations à titre provisoire, conformément aux dispositions légales en
vigueur.
Les administrateurs peuvent être révoqués à tout moment par l’assemblée générale des actionnaires.
Un administrateur personne physique ne peut pas être nommé ou son mandat ne peut être renouvelé dès lors qu’il ou elle a
atteint l’âge de 70 ans. Dès que le nombre des administrateurs ayant dépassé 70 ans est supérieur au tiers des administrateurs en
fonction, l’administrateur le plus âgé est réputé démissionnaire d’office ; son mandat prendra fin à la date de la plus prochaine
assemblée générale ordinaire.
Processus de sélection des membres du conseil
Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE a pour mission d'organiser une procédure destinée à sélectionner les
futurs administrateurs indépendants. Une fois le profil et les compétences de l'administrateur recherché définis, des études sur
les candidats potentiels sont réalisées par des consultants externes.
Une fois qu'une liste de candidats est définie, les membres du Comité reçoivent deux ou trois candidats en entretiens. À l'issue
des entretiens, le Comité émet une recommandation au Conseil sur le candidat qui lui paraît correspondre le mieux au profil
recherché. Le Comité justifie sa décision de recommandation en expliquant le déroulement des différents entretiens et en
exposant les motifs qui l'ont conduit à recommander un candidat.
Présentation synthétique du processus de sélection des administrateurs

|  | Définition du profil |  |  | Pré-sélection |  |  | Sélection |  |  | Désignation |
Administrateurs indépendants |  | Définition par le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE d'un profil et de compétences |  |  | Pré-sélection par le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE de trois candidats potentiels parmi une liste proposée par un consultant externe |  |  | Entretien entre les trois candidats sélectionnés et les membres du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE |  |  | Recommandation par le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE d'un candidat, et présentation des motifs ayant conduit à recommander celui-ci |
Administrateurs salariés |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | Désignation par les syndicats professionnels conformément aux statuts |

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

14 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Indépendance des membres du conseil
Aux termes du code AFEP-MEDEF, un administrateur est indépendant lorsqu’il n’entretient aucune relation de quelque nature
que ce soit avec la Société, son Groupe ou sa direction, qui puisse compromettre l’exercice de sa liberté de jugement. Plus
précisément, seul est qualifié d’indépendant l’administrateur qui :
•n’est (et n’a été au cours des cinq années précédentes) :
–ni salarié, ni dirigeant mandataire social exécutif de la Société,
–ni salarié, ni dirigeant mandataire social exécutif ou administrateur d’une société que la Société consolide,
–ni salarié, ni dirigeant mandataire social exécutif ou administrateur de la société mère de la Société ou d’une société
consolidée par cette société mère (critère 1) ;
•n’est pas dirigeant mandataire social exécutif d’une société dans laquelle la Société détient directement ou indirectement un
mandat d’administrateur ou dans laquelle un salarié désigné en tant que tel ou un dirigeant mandataire social exécutif de la
Société (actuel ou l’ayant été depuis moins de cinq ans) détient un mandat d’administrateur (critère 2) ;
•n’est pas client, fournisseur ou banquier d’affaires ou de financement significatif de la Société ou de son Groupe, ou pour
lequel la Société ou son Groupe représente une part significative de l’activité (critère 3) ;
•n’a pas de lien familial proche avec un mandataire social de la Société (critère 4) ;
•n’a pas été commissaire aux comptes de la Société au cours des cinq années précédentes (critère 5) ;
•n’est pas administrateur de la Société depuis plus de douze ans (critère 6) ;
•ne perçoit pas de rémunération variable en numéraire ou des titres ou toute autre rémunération liée à la performance de la
Société ou de son Groupe (critère 7) ;
•ne représente pas un actionnaire important ou participant au contrôle de la Société (critère 8).
L’influence d’autres facteurs tels que la capacité de compréhension des enjeux et des risques, le courage, notamment d’exprimer
sa pensée et de formuler un jugement, est également évaluée avant de statuer sur la qualification d’indépendance d’un
administrateur.
Conformément au règlement intérieur du Conseil d’administration et en application du code AFEP-MEDEF, une discussion sur
l’indépendance des administrateurs en exercice a eu lieu lors du Conseil du 22 février 2023. Sur les seize administrateurs présents
à cette date, dix sont considérés comme administrateurs indépendants au regard des critères d’indépendance retenus par le
Conseil d’administration en application du code AFEP-MEDEF : Rachel Duan, Carole Ferrand, Lise Kingo, Patrick Kron, Fabienne
Lecorvaisier, Gilles Schnepp, Diane Souza, Thomas Südhof, Emile Voest et Antoine Yver.
En accord avec les règles rappelées ci-avant, Paul Hudson, dirigeant mandataire social exécutif de la Société, Serge Weinberg,
administrateur depuis plus de douze ans, ainsi que Barbara Lavernos et Christophe Babule, nommés sur proposition de l'Oréal,
actionnaire important de Sanofi, ne sont pas considérés comme indépendants.
Le taux d’indépendance du Conseil s’élève ainsi à 71 %, observation étant faite que, dans les sociétés au capital dispersé et
dépourvues d’actionnaires de contrôle – ce qui est le cas de Sanofi – le code AFEP-MEDEF recommande le respect de la règle
des 50 %. Le taux d’indépendance ne tient pas compte des administrateurs salariés, élus par les syndicats professionnels de
l'entreprise, conformément aux recommandations du même code.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 15

| Serge Weinberg | Paul Hudson | Christophe Babule | Rachel Duan | Carole Ferrand | Lise Kingo | Patrick Kron | Barbara Lavernos | Fabienne Lecorvaisier | Gilles Schnepp | Diane Souza | Thomas Südhof | Emile Voest | Antoine Yver
Critère 1 : salarié/mandataire social au cours des 5 années précédentes | OUI | NON | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI
Critère 2 : mandats croisés | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI
Critère 3 : relations d’affaires significatives | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI
Critère 4 : lien familial | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI
Critère 5 : commissaire aux comptes | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI
Critère 6 : durée de mandat supérieure à 12 ans | NON | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI
Critère 7 : absence de rémunération variable ou rémunération liée à la performance | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI
Critère 8 : statut de l’actionnaire important | OUI | OUI | NON | OUI | OUI | OUI | OUI | NON | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI
Indépendant | NON | NON | NON | OUI | OUI | OUI | OUI | NON | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI | OUI

Le fait de ne pas remplir un critère n’entraîne pas automatiquement la qualification d’administrateur non indépendant.
Dans le cadre de l'étude du critère lié aux relations d'affaires significatives (critère 3), le Conseil d’administration a pris en compte
les différentes relations pouvant exister entre les administrateurs et Sanofi et a conclu qu’aucune de ces relations n’était de
nature à remettre en cause leur indépendance. Le Conseil d’administration a considéré que la Société et ses filiales ont, dans le
cours normal des affaires, au cours des dernières années, vendu des produits et fourni des services et/ou acheté des produits et
bénéficié de services de sociétés dont certains de ses administrateurs qualifiés d’indépendants ou des membres proches de leur
famille étaient des dirigeants ou des employés pendant l’exercice 2022. À chaque fois, les montants payés à ces sociétés ou
reçues d’elles au cours de ces dernières années étaient déterminés dans des conditions habituelles et ne représentaient pas des
montants que le Conseil a estimé de nature à légitimer un soupçon quant à l’indépendance des administrateurs.
Autres informations sur les membres du Conseil d'administration
Au 31 décembre 2022, aucun mandataire social n’a fait l’objet d’une condamnation ni n’a été associé à aucune faillite ou
liquidation judiciaire. À ce jour, il n’y a pas de conflit d’intérêt potentiel entre lesdits mandataires et la Société.
En l’état actuel de la législation et la part du capital de la Société détenue par les salariés étant inférieure à 3 %, il n’y a pas
d’administrateurs représentant les salariés actionnaires au Conseil d’administration.
Au 31 décembre 2022, les membres du Conseil d’administration de Sanofi détenaient ensemble (soit par détention directe
d’actions, soit au travers du fonds commun de placement d’entreprise du Plan d’Épargne Groupe (PEG) investi en actions Sanofi)
23 831 actions soit 0,0019 % d u capital.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

16 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Évaluation du Conseil
Le règlement intérieur du Conseil d’administration prévoit qu’une fois par an, le Conseil consacre un point de son ordre du jour à
un débat sur son fonctionnement et celle de ses comités et que tous les trois ans au moins une évaluation formalisée est réalisée
sous la direction du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, avec l’aide d’un consultant externe.
En 2021, une évaluation formalisée a été réalisée sous la direction du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE,
avec l'aide d'un cabinet de consultants spécialisé (le même que celui sollicité lors de la précédente évaluation formalisée). À la
suite de cette évaluation et pour répondre aux axes de progrès et de vigilance rappelés ci-après des actions ont été menées.

Axes de progrès et vigilances identifiés lors de l'évaluation 2021 | Actions mises en œuvre en 2022
La préparation de la succession du Président doit être poursuivie et accélérée, sous la houlette d'un administrateur indépendant. | Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE a effectué, sur l'impulsion de Serge Weinberg, puis sous la présidence de Gilles Schnepp, et avec l'aide d'un cabinet de consultant, des travaux préparatoires (réflexions sur le profil du nouveau Président, échanges avec les membres du Conseil). Ces travaux ont été repris et formalisés par le comité au cours de l'exercice 2022. À l'issue du processus de sélection, Frédéric Oudéa a été nommé en qualité de Censeur le 2 septembre 2022, avec l'intention de proposer sa nomination en qualité d'administrateur indépendant à l'Assemblée générale 2023, puis de le nommer Président pour succéder à Serge Weinberg.
La mise en œuvre de la politique RSE devra faire l'objet d'un pilotage plus serré. | En 2022, le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE s'est réuni une fois de plus que précédemment et a ainsi pu examiner chacun des quatre piliers de la politique RSE. Un point sur les notations extra-financières a également été fait.
Les séminaires stratégiques devront être davantage consacrés à la discussion de la stratégie, plus qu'à la revue des activités. | Lors des séminaires stratégiques d'avril et octobre 2022, une demi-journée a été consacrée à la stratégie du Groupe.
La durée des deux executive sessions devra être augmentée pour permettre un échange plus approfondi. | La durée des executive sessions est passée de 1 heure à 1 heure 30.
Le programme d’intégration des nouveaux arrivants, rendu difficile du fait de la crise sanitaire liée à la COVID-19 devra être renforcé. | Jusqu'en 2021, l'intégration des nouveaux administrateurs se faisait par le biais d'un programme ad hoc. En 2022, une session sur les risques a été proposée à chaque nouvel administrateur.
Les membres du Conseil ont considéré que la COVID n’avait pas nui aux travaux du Conseil mais ont souhaité un retour rapide aux réunions en présentiel ainsi que des activités sociales. | En 2022, le format des réunions est revenu à la normale.

Un retour sur la performance individuelle de chaque membre a été faite par le Président au cours de l’année.
En 2022, l'évaluation a été menée en interne sur la base d'un questionnaire détaillé remis aux administrateurs par le secrétaire du
Conseil. Chaque administrateur a disposé de plusieurs semaines pour y répondre, par le biais d'une plateforme informatique
sécurisée. À l'issue de cette période, les réponses ont été analysées par le secrétaire du Conseil et complétées par des entretiens
individuels. Les résultats ont ensuite été présentés et débattus au sein du Comité des nominations, de la gouvernance et de
la RSE. Le rapport détaillé établi lors de cette réunion a été présenté lors du Conseil d'administration en date du 22 février 2023.
Les résultats de cette évaluation 2022 font état d’une amélioration continue du fonctionnement du Conseil :
•les administrateurs ont souligné en particulier la qualité des relations avec la direction rendues plus fluides du fait notamment
du retour des réunions physiques ;
•les travaux du Conseil ont gagné en expertise scientifique ainsi qu’en réflexion stratégique ;
•les executive sessions, notamment du fait de leur développement et de l’allongement de leur durée, sont également très bien
perçues par leurs participants en ce qu’elles sont considérées comme un cadre nécessaire pour discuter de questions
importantes hors la présence de la direction ;
•les questions financières, de rémunération et de politique des ressources humaines sont particulièrement bien traités et le
Conseil d'administration est convenablement impliqué dans les domaines de la stratégie, des opérations et des risques ;
•le processus de succession du président du C onseil a été très bien perçu ;
•le renforcement du programme d’intégration pour les nouveaux arrivants est satisfaisant pour ceux qui l’ont expérimenté.
Les axes de progrès qui ont été identifiés sont les suivants :
•l’information et la documentation remise au Conseil ainsi que le compte-rendu des tr avaux des Comités pourraient être
améliorés ;
•certains administrateurs considèrent que le Conseil devrait être plus impliqué dans les questions de recherche et
développement ;
•le suivi de l'exécution de la stratégie RSE doit être poursuivi ;
•l’accent mis sur la revue globale de la stratégie lors des séminaires stratégiques doit être poursuivi ;
•les voyages devraient être repris, les administrateurs ayant le souhait d’effectuer des visites de sites, nota mment de recherche
et développement.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 17

Plan de succession
Principes généraux
Parmi les missions du Comit é des nominations, de la gouvernance et de la RSE figure celle de veiller à la préparation de l’avenir
quant à la composition des instances dirigeantes de la Société, notamment par le biais de l’établissement d’un plan de succession
des dirigeants mandataires sociaux.
Ce plan, qui fait l’objet d’une revue lors des réunions du Comité des nominations, de la go uvernance et de la RSE, envisage
plusieurs hypothèses :
•la succession imprévue (empêchement, démission, décès) ;
•la succession précipitée (mauvaise performance, faute de gestion, défaillance) ; et
•la succession anticipée (retraite, échéance du mandat).
Le Comité s’efforce donc à travers ses travaux et discussions de concevoir un plan s’adaptant aux situations de court, moyen et
long terme tout en faisant de la diversité, dans toutes ses composantes, un élément clé.
Pour mener à bien sa mission, le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE :
•tient informé le Conseil de l’avancée de ses travaux, notamment à l’occasion des executive sessions ;
•se coordonne avec le Comité des rémunérations. À ce titre, la présence d’un administrateur au sein des deux Comités
constitue un véritable atout ;
•travaille en étroite collaboration avec la Direction Générale pour (i) garantir la cohérence du plan avec les pratiques de la
Société et du marché, (ii) veiller à l’accompagnement et à la formation des profils internes à hauts potentiels et (iii) vérifier le
bon suivi des postes clés susceptibles de devenir vacants ;
•rencontre ponctuellement les principaux membres des équipes dirigeantes ; et
•associe le Président du Conseil et le Directeur Général pour leurs fonctions respectives, dans la mesure où ils jouent chacun un
rôle clé dans la préparation de leur propre succession, sans pour autant en piloter le déroulement.
Dans l’exécution de leur mission, les membres du Comité sont particulièrement vigilants au respect de la confidentialité.
Conscient que la dissociation des fonctions entre Président et Directeur Général permet d’assurer une continuité du pouvoir, le
Comité e xamine néanmoins, outre la situation des équipes dirigeantes, celle du Président du Conseil.
Succession de Serge Weinberg
Le mandat d'administrateur de Serge Weinberg arrivant à échéance à l'issue de l'Assemblée générale appelée à statuer sur les
comptes de l'exe rcice clos le 31 décembre 2022 et son mandat ne pouvant être renouvelé du fait de la limite d'âge fixée par les
statuts (voir ci-dessus), le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE a effectué, sur l'impulsion de Serge Weinberg,
puis sous la présidence de Gilles Schnepp, et avec l'aide d'un cabinet de consultants, des travaux préparatoires (réflexions sur le
profil du nouveau Président, échanges avec les membres du Conseil). Ces travaux ont été formalisés par le Comité des
nominations, de la gouvernance et de la RSE comme suit :
•proposition d'une liste de candidats par un cabinet de consultants ;
•pré-sélection de trois candidats par le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE ;
•entretien de ces trois candidats avec les membres du comité, à l'issue duquel le Comité des nominations, de la gouvernance et
de la RSE a effectué un classement ;
•entretien du candidat arrivant en tête du classement avec le Président de chacun des comités du Conseil.
À l'issue de ce processus et en l'absence de mandat vacant, le Conseil d'administration a décidé de nomm er Frédéric Oudéa en
qualité de Censeur à titre transitoire, avec l'intention de proposer sa nomination en qualité d'administrateur à l'Assemblée
générale du 25 mai 2023 et de le nommer en qualité de Président du Conseil d'Administration à l'issue de ladite Assemblée.
Le plan de succession du Directeur Général est revu régulièrement par le Comité des nominations, de la gouvernance et de la
RSE.
2.B. Règlement intérieur du Conseil d’administration
Le règlement intérieur précise les droits et obligations des administrateurs, la composition, la mission et le fonctionnement du
Conseil d’administration et de ses Comités, les rôles et pouvoirs du Président et du Directeur Général, conformément aux
dispositions du Code de commerce et des statuts de la Société (ci-après le « règlement intérieur »).
Le texte intégral du règlement intérieur du Conseil d’administration figure en annexe du présent Chapitre.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

18 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

2.C. Composition du Conseil d’administration au 31 décembre 2022
Au 31 décembre 2022, le Conseil d’administration était composé de 16 administrateurs et un censeur :

Administrateurs | Âge | Sexe | Nationalité | Nombre d'actions | Nombre de mandats dans des sociétés cotées (a) | Indépendance | Date 1 er mandat | Fin mandat en cours | Années de présence au Conseil | CAud | CNG RSE | CR | CRS | CSCi
Serge Weinberg, Président du Conseil d’administration | 72 | M | Française | 1 636 | 2 | Non | 2009 | AG 2023 | 13 |  | M |  | P | M
Paul Hudson, Directeur général | 55 | M | Britannique | 5 600 | 1 | Non | 2019 | AG 2026 | 3 |  |  |  | M |
Christophe Babule | 57 | M | Française | 1 000 | 1 | Non | 2019 | AG 2026 | 3 | M |  |  |  |
Rachel Duan | 52 | F | Chinoise | 1 000 | 4 | Oui | 2020 | AG 2024 | 2 |  |  | M |  |
Carole Ferrand | 52 | F | Française | 1 000 | 1 | Oui | 2022 | AG 2025 | — | M |  |  |  |
Lise Kingo | 61 | F | Danoise | 1 000 | 4 | Oui | 2020 | AG 2024 | 2 |  | M |  |  |
Patrick Kron | 69 | M | Française | 1 000 | 4 | Oui | 2014 | AG 2026 | 8 |  | M | P | M |
Wolfgang Laux (b) | 55 | M | Allemande | 3 482 | 1 | Non | 2021 | AG 2025 | 1 |  |  | M |  |
Barbara Lavernos | 54 | F | Française | 500 | 1 | Non | 2021 | AG 2025 | 1 |  | M |  |  |
Fabienne Lecorvaisier | 60 | F | Française | 1 000 | 3 | Oui | 2013 | AG 2025 | 9 | P |  |  |  |
Gilles Schnepp | 64 | M | Française | 1 000 | 4 | Oui | 2020 | AG 2026 | 2 |  | P |  | M |
Diane Souza | 70 | F | Américaine | 1 208 | 1 | Oui | 2016 | AG 2024 | 6 | M |  | M |  |
Thomas Südhof | 67 | M | Américaine/ Allemande | 1 170 | 1 | Oui | 2016 | AG 2024 | 6 |  |  |  |  | P
Yann Tran (b) | 57 | M | Française | 1 235 | 1 | Non | 2021 | AG 2025 | 1 |  |  |  |  |
Emile Voest | 62 | M | Néerlandaise | 500 | 1 | Oui | 2022 | AG 2025 | — |  |  |  |  | M
Antoine Yver | 64 | M | Française/ Américaine/ Suisse | 1 000 | 2 | Oui | 2022 | AG 2025 | — |  |  |  |  | M
Taux d’indépendance (c) | Taux de féminisation (c) | Taux d’internationalisation
71 % | 43 % | 40 %

Censeur | Âge | Sexe | Nationalité | Nombre d'actions | Nombre de mandats dans des sociétés cotées (a) | Indépendance | Date 1 er mandat | Fin mandat en cours | Années de présence au Conseil | CAud | CNG RSE | CR | CRS | CSCi
Frédéric Oudéa | 59 | M | Française | 500 | 3 | Oui | 2022 | N/A | — |  |  |  |  |

CAud :Comité d’audit.
CNGRSE :Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE.
CR :Comité des rémunérations.
CRS :Comité de réflexion stratégique.
CSci :Comité scientifique.
P :Président.
M :Membre.
(a) Aux fins du calcul il est tenu compte des fonctions de direction non-exécutive/exécutive (ou équivalentes) exercées dans des sociétés cotées. Le mandat
exercé au sein de Sanofi est inclus dans le calcul de ce taux.
(b) Administrateur représentant les salariés.
(c) Les administrateurs représentant les salariés sont exclus du calcul de ce taux.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 19

Compétences au sein du Conseil
Le Conseil d’administration, en lien avec le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, veille à ce que sa
composition soit harmonieuse, diversifiée et conforme à ses besoins.
Lors de l’évaluation de sa composition, le Conseil tient compte des nouveaux enjeux et de la stratégie adoptée par la Société ; il
détermine alors si les qualités des administrateurs présents en son sein lui permettent de mener à bien sa mission.
Ainsi, au cours des derniers exercices, le Conseil, suivant sa feuille de route, a modifié sa composition en :
•renforçant ses compétences en matière scientifique ;
•poursuivant son internationalisation, notamment sur le marché chinois ;
•développant ses connaissances dans le domaine de la RSE ; et en
•maintenant le niveau de ses compétences clés, notamment en matières comptable et financière.
Le Conseil d’administration recense les expertises rassemblées en son sein. La matrice ci-dessous (a) montre une répartition
complète et équilibrée entre les différents types de compétences requises, tant sur le plan général que sur celui des ambitions
stratégiques de la Société (compétence/nombre d’administrateurs possédant cette compétence) (b) :

Formation scientifique |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 3 (c)
Expérience dans l'industrie de la santé/ pharmaceutique |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 5 (d)
Direction de Groupes internationaux (e) |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 11 (f)
Membre de Conseils d'administration de Groupes internationaux |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 7 (g)
Expérience internationale (h) |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 11 (i)
Fusions & Acquisitions |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 7 (j)
Finance/Comptabilité |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 5 (k)

(a)Matrice présentée en tenant compte de la composition du Conseil au 22 février 2023.
(b)Les informations présentées excluent les administrateurs représentant les salariés.
(c)Thomas Südhof, Emile Voest et Antoine Yver.
(d)Paul Hudson, Rachel Duan, Lise Kingo, Diane Souza et Antoine Yver.
(e)Membre de Comités exécutifs de Groupes internationaux.
(f)Serge Weinberg, Paul Hudson, Christophe Babule, Rachel Duan, Carole Ferrand, Lise Kingo, Patrick Kron, Barbara Lavernos, Fabienne
Lecorvaisier,Gilles Schnepp et Antoine Yver.
(g)Serge Weinberg, Rachel Duan, Carole Ferrand, Patrick Kron, Fabienne Lecorvaisier, Lise Kingo et Gilles Schnepp.
(h)Fonctions opérationnelles dans des Groupes internationaux.
(i)Serge Weinberg, Paul Hudson, Christophe Babule, Rachel Duan, Lise Kingo, Patrick Kron, Barbara Lavernos, Fabienne Lecorvaisier, Gilles Schnepp,
Diane Souza et Antoine Yver.
(j)Serge Weinberg, Paul Hudson, Christophe Babule, Patrick Kron, Fabienne Lecorvaisier, Gilles Schnepp et Diane Souza.
(k)Christophe Babule, Fabienne Lecorvaisier, Carole Ferrand, Gilles Schnepp et Diane Souza.
L'ensemble des membres du Conseil d’administration sont engagés sur les enjeux RSE et ont des compétences et expériences
complémentaires en la matière. Par exemple, et sans ce que soit limitatif :
•Serge Weinberg a fondé en 2005 Weinberg Capital Partners, fonds d'investissement responsable qui prend en compte dans
ses décisions d'investissement des critères de durabilité et qui mesure les impacts desdits investissements sur la société et
l’environnement ;
•Christophe Babule, en tant que directeur financier de l'Oréal est en charge du financement de la transition durable du Groupe.
Il est également administrateur du fonds de dotation L'Oréal pour les femmes ;
•Lise Kingo, diplômée d'un Master en Responsibility & Business Practice de l'université de Bath au Royaume-Uni, a été
professeur de développement durable et innovation à la Vrije Universiteit Amsterdam (Pays-Bas) de 2006 à 2015, en parallèle
elle a occupé divers postes liés à la RSE, dont la fonction de Director of Environmental Affairs de Novozymes et Executive Vice
President, Corporate Relations, de Novo Nordisk, avant de devenir CEO & Executive Director du programme Pacte mondial
des Nations unies de 2015 à 2020, acteur important de la conférence de Paris de 2015 sur les changements climatiques,
(COP 21) ;
•Fabienne Lecorvaisier pour son expérience en qualité de Directeur général adjoint en charge du développement durable, des
affaires publiques et internationales, ainsi que ses connaissances acquises lors de participations à des programmes sociétaux
incluant la fondation Air Liquide et l'Inclusive Business chez Air Liquide ;

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

20 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

•Gilles Schnepp a conduit la politique RSE de Legrand en tant que Président-directeur général de 2006 à 2018 et est depuis
mars 2021 Président du Conseil d'administration de la société à mission Danone. Il a également été, de 2018 à 2021, président
de la commission Transition écologique et économique du MEDEF ;
•Carole Ferrand, en tant que Directrice financière de Capgemini est un membre actif de CFO Coalition for the SDGs
(Sustainability Development Goals).
Nominations à venir
Le mandat de Serge Weinberg arrive à échéance lors de l'Assemblée générale qui se tiendra le 25 mai 2023. En conséquence, il
sera proposé à l'Assemblée générale de nommer Frédéric Oudéa pour lui succéder. Cette nomination permettrait au Conseil
d'administration de bénéficier de :
•son expérience de dirigeant de g roupes internationaux ;
•son expérience au sein de Conseils d'administration de g roupes internationaux ; et
•ses compétences en matière de Finance/Comptabilité.
Pour plus d'informations, voir sa biographie ci-après.
Informations détaillées sur les membres du Conseil d'administration
La section ci-après présente, individuellement pour chaque membre du Conseil d'administration, les informations suivantes :
•mandats et fonctions exercés durant l’année 2022 (les mandats exercés dans des sociétés cotées sont indiqués par un
astérisque. Le mandat principal est indiqué en gras) ;
•autres mandats exercés au cours des cinq dernières années ;
•formation et expérience professionnelle ;
•compétences (tels qu'identifiées dans la matrice de compétences ci-dessus).

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 21

Serge Weinberg
| Date de naissance : 10 février 1951 (72 ans)
Nationalité : française
Date de première nomination : décembre 2009
Date du dernier renouvellement : avril 2019
Fin du mandat d’administrateur : 2023
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 1 636

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur et Président du Conseil d’administration |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Président du Comité de réflexion stratégique •Membre du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE •Membre du Comité scientifique |  | Administrateur de Kering * : •Président du Comité des nominations et de la gouvernance •Membre du Comité d'audit •Membre du Comité des rémunérations Président de Weinberg Capital Partners : •Président de Maremma •Gérant d’Alret
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Représentant permanent de Weinberg Capital Partners au Conseil d’administration d’ADIT (fin 04/10/2019) •Administrateur de Madrigall (fin 19/06/2019) •Président du Conseil de surveillance de Financière Climater SAS (fin 31/10/2018) et de Financière Tess SAS (fin 04/10/2019) •Président de Financière Piasa et de Piasa Holding (fin 05/10/2018)
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Licencié en droit, diplômé de l’Institut d’Études Politiques
•Ancien élève de l’ENA (École Nationale d’Administration)
Depuis 2005 | Président de Weinberg Capital Partners
2005-2010 | Vice-Président du Conseil de surveillance de Schneider Electric *
2006-2009 | Président du Conseil d’administration d’Accor *
1990-2005 | Diverses fonctions dans le Groupe PPR * (devenu Kering *) dont celle de Président du Directoire pendant 10 ans
1987-1990 | Directeur Général de Pallas Finance
1982-1987 | Directeur Général Adjoint de FR3, puis Directeur Général de Havas Tourisme
1976-1982 | Sous-préfet, puis Chef de cabinet du Ministre du Budget (1981)

Compétences
Direction de Groupes internationaux, Membre de Conseils d'administration de Groupes internationaux, Expérience internationale, Fusions & Acquisitions

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

22 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Paul Hudson
| Date de naissance : 14 octobre 1967 (55 ans)
Nationalité : britannique
Date de première nomination : septembre 2019
Date du dernier renouvellement : mai 2022
Fin du mandat d’administrateur : 2026
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 5 600

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Directeur Général |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Président du Comité exécutif •Administrateur •Membre du Comité de réflexion stratégique |  | •Aucun
| Mandats exercés dans des sociétés étrangères
| •Aucun
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Diplômé en économie de la Manchester Metropolitan University (MMU) (R-U)
•Diplômé en marketing du Chartered Institute of Marketing (R-U)
•Doctorat honorifique en gestion d'entreprise de la Manchester Metropolitan University (MMU) (R-U)
Depuis le 1er septembre 2019 | Directeur Général de Sanofi *
2016-2019 | Président Directeur Général de Novartis Pharmaceuticals, membre du Comité Exécutif
2006-2016 | Divers postes opérationnels et managériaux chez AstraZeneca, ceci incluant Président d'AstraZeneca États-Unis ; Vice- Président exécutif Amérique du Nord ; administrateur représentant et Président d'AstraZeneca K.K. au Japon ; Président de l'activité d'AstraZeneca en Espagne et Vice-Président et directeur soins primaires Royaume-Uni
Antérieurement à 2006 | Divers postes opérationnels et managériaux chez Schering-Plough, ceci incluant la direction du marketing global des produits biologiques
| Divers postes en vente et marketing chez GlaxoSmithKline UK et Sanofi-Synthélabo UK

Compétences
Expérience dans l'industrie de la santé/pharmaceutique, Direction de Groupes internationaux, Expérience internationale, Fusions & Acquisitions

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 23

Christophe Babule
| Date de naissance : 20 septembre 1965 (57 ans)
Nationalité : française
Date de première nomination : février 2019
Date du dernier renouvellement : mai 2022
Fin du mandat d’administrateur : 2026
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 1 000

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Membre du Comité d'Audit |  | •Administrateur du fonds de dotation « Fonds L'Oréal pour les Femmes »
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | Groupe L'Oréal *
|  | •Administrateur de L'Oréal USA Inc. (États-Unis)

Formation et carrière professionnelle
•Diplômé de HEC Paris (Master of Business Administration) (MBA) de finance
Depuis février 2019 | Directeur Général Administration et Finances de L’Oréal *
Depuis 1988 | Diverses fonctions au sein du Groupe L’Oréal * dont celles de Directeur Administratif et Financier de la Chine puis du Mexique, de Directeur de l'Audit Interne et de Directeur Administratif et Financier de la zone Asie Pacifique

Compétences
Direction de Groupes internationaux, Expérience internationale, Fusions & Acquisitions, Finance/Comptabilité, RSE

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

24 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Rachel Duan
| Date de naissance : 25 juillet 1970 (52 ans)
Nationalité : chinoise
Date de première nomination : avril 2020
Fin du mandat d’administrateur : 2024
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 1 000

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Membre du Comité des rémunérations |  | •Administrateur indépendant d'AXA *
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Administrateur indépendant d'HSBC *
|  | •Administrateur indépendant d'Adecco Group *
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Master en business administration, Université du Wisconsin-Madison (États-Unis)
•Bachelor en économie et affaires internationales, Université des Études Internationales de Shangaï (Chine)
Depuis septembre 2021 | Administrateur indépendant de HSBC* |
Depuis avril 2020 | Administrateur indépendant d'Adecco Group * |
Depuis avril 2018 | Administrateur indépendant d'AXA* |
1996-2020 | Senior Vice President de General Electric * (États-Unis) et President & CEO de GE Global Markets (Chine)

Compétences
Expérience dans l'industrie de la santé/pharmaceutique, Direction de Groupes internationaux, Membre de Conseils d'administration de Groupes internationaux, Expérience internationale

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 25

Carole Ferrand
| Date de naissance : 2 avril 1970 (52 ans)
Nationalité : française
Date de première nomination : mai 2022
Fin du mandat d’administrateur : 2025
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 1 000

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Membre du Comité d'Audit |  | •Présidente d’honneur et administrateur de Terra Nova (association loi 1901) •Présidente de Capgemini Ventures SAS
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Administrateur Capgemini Solutions Canada Inc, Canada •Administrateur Capgemini UK, plc, Royaume Uni •Administrateur CGS Holdings Ltd, Royaume Uni •Administrateur Capgemini Espana SL, Espagne •Administrateur Altran Innovacion S.L.U Espagne
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Administratrice indépendante et Présidente du Comité d’Audit de Fnac Darty •Membre du comité de direction de June 21 SAS •Administrateur de Capgemini •Administrateur de Sebdo, Le Point •Administrateur d’Archer Obligations (ex-Artémis 21) •Administrateur des Éditions Tallandier •Membre du comité d’audit de Capgemini •Administrateur de Collection Pinault - Paris
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Administrateur de June 21 SAS •Suppléante d’Alain de Marcellus, Capgemini Brasil SA, Brésil •Administrateur de Pallazzo Grassi, Italie

Formation et carrière professionnelle
•Diplômée de l'École des Hautes Études Commerciales (HEC Paris)
Depuis 2018 | Directrice financière de Capgemini
2013-2018 | Directrice des Opérations de Financement du Groupe Artémis
2011-2012 | Directrice financière de EuropaCorp
2000-2011 | Directrice financière et juridique de Sony France
1992-2000 | Audit et Transaction Services au sein de PricewaterhouseCoopers (PwC)

Compétences
Direction de Groupes internationaux, Membre de conseils d'administration de Groupes internationaux, Finance/Comptabilité

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

26 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Lise Kingo
| Date de naissance : 3 août 1961 (61 ans)
Nationalité : danoise
Date de première nomination : avril 2020
Fin du mandat d’administrateur : 2024
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 1 000

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Membre du Comité des Nominations, de la gouvernance et de la RSE |  | •Administrateur indépendant de Danone *
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Administrateur indépendant de Covestro AG * (Allemagne)
|  | •Administrateur indépendant de Aker Horizons ASA * (Norvège)
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Licence en Religions et Art Grec Ancien de l'Université d'Aarhus (Danemark)
•Licence en Marketing et Économie de la Copenhague Business School (Danemark)
•Master Responsibility & Business de l'Université de Bath (Royaume-Uni)
•Certification d'Administrateur de l'INSEAD (France)
Depuis 2022 | Administrateur indépendant de Danone * |
Depuis 2021 | Administrateur indépendant de Covestro AG * (Allemagne)
Depuis 2021 | Administrateur indépendant de Aker Horizons ASA * (Norvège)
Depuis 2020 | Membre du Advisory Panel for Humanitarian and Development Coordination, Novo Nordisk Foundation (Danemark)
Depuis 2020 | Chair de Blueprint for Denmark Initiative (Danemark)
2015-2020 | Administrateur de Principles for Responsible Investments, UN PRI (Royaume Uni)
2015-2020 | CEO & Executive Director de United Nations Global Compact (États-Unis)
2014-2015 | Deputy chair de Danish Foundation for Nature Preservation (Danemark)
2013-2015 | Membre du comité consultatif Scale for Good chez Tesco Plc, (Royaume Uni)
2012-2015 | Chair du Danish Council for Corporate Social responsibility (Danemark)
2012-2015 | Administrateur indépendant de Grieg Star Shipping (Norvège)
2010-2014 | Chair de Steno Diabetes Center (Danemark)
2006-2015 | Professeur de développement durable et innovation à la Vrije Universiteit Amsterdam (Pays-Bas)
2005-2009 | Membre du Conseil d’administration et Président adjoint du Conseil d’administration, GN Store Nord (Danemark)
2002-2014 | Executive Vice President, Corporate Relations & Chief of Staff chez Novo Nordisk A/S (Danemark)
1999-2002 | Senior Vice President, Stakeholder Relations chez Novo Holding (Danemark)
1995-2006 | Membre du HRH Prince of Wales Cambridge University Faculty for Sustainability Leadership (Royaume-Uni)
1988-1999 | Divers postes dans le Groupe Bioindustriel Novo Industry – devenu Novozymes (Danemark), dont Promotion Coordinator ; Director, Corporate Environmental Affairs.

Compétences
Expérience dans l'industrie de la santé/pharmaceutique, Direction de Groupes internationaux, Membre de conseils d'administration de Groupes internationaux, Expérience internationale

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 27

Patrick Kron
| Date de naissance : 26 septembre 1953 (69 ans)
Nationalité : française
Date de première nomination : mai 2014
Date du dernier renouvellement : mai 2022
Fin du mandat d’administrateur : 2026
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 1 000

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Président du Comité des rémunérations •Membre du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE •Membre du Comité de réflexion stratégique |  | •Président d'Imerys * •Président de Truffle Capital SAS •Président de PKC&I SAS : –Représentant permanent de PKC&I au Conseil de surveillance de Segula Technologies
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Administrateur de Holcim * (Suisse)
|  | •Administrateur de Viohalco * (Belgique)
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Directeur Général par interim d'Imerys *
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •ElvalHalcor (Grèce)

Formation et carrière professionnelle
•Diplômé de l’École Polytechnique et de l’École Nationale Supérieure des Mines de Paris
Depuis 2019 | Président d'Imerys * (et Directeur Général par intérim d'octobre 2019 à février 2020)
Depuis 2016 | Président de Truffle Capital SAS
Depuis 2016 | Président de PKC&I SAS
2003-2016 | Directeur Général puis Président-Directeur Général d’Alstom *
1998-2002 | Président du Directoire d’Imerys
1995-1997 | Direction des activités d’emballage alimentaire, hygiène et beauté de Pechiney, et Chief Operating Officer d’American National Can Company à Chicago (États-Unis)
1993-1997 | Président-Directeur Général de la société Carbone Lorraine
1993 | Membre du Comité exécutif du Groupe Pechiney
1988-1993 | Diverses fonctions opérationnelles et financières chez Pechiney
1984-1988 | Responsable de l’exploitation de l’une des plus importantes usines du Groupe Pechiney en Grèce, puis Directeur Général de la filiale grecque de Pechiney
1979-1984 | Diverses fonctions au sein du Ministère de l’Industrie, dont celle de chargé de mission à la Direction régionale de l’Industrie, de la Recherche et de l’Environnement (DRIRE), puis à la Direction générale de l’Industrie du ministère

Compétences
Direction de Groupes internationaux, Membre de Conseils d'administration de Groupes internationaux, Expérience internationale, Fusions & Acquisitions

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

28 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Wolfgang Laux
| Date de naissance : 24 janvier 1968 (55 ans)
Nationalité : allemande
Date de première nomination : avril 2021
Fin du mandat d’administrateur : 2025
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 3 482

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur représentant les salariés |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Membre du Comité des Rémunérations |  | •Aucun
| Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle |  |
•Chercheur post-doctorant au State University of New York at Stony Brook (1998-2000) et à l'Université de Montpellier (1996-1997) •Doctorat en chimie organique de l'Université de Francfort sur Main •Certificat Administrateur de Sociétés (CAS) de SciencesPo/IFA •European Board Diploma d’ecoDa |  |
Depuis 2006 | Coordinateur d'industrialisation au siège de Sanofi Chimie à Croix-de-Berny et Gentilly |  |
Depuis 2014 | Représentant du personnel sous l'étiquette CFE-CGC |  |
2016-2021 | Délégué Syndical |  |
2014-2021 | Membre du Comité d'établissement Sanofi Chimie Siège |  |  |
2016-2019 | Membre du Comité d'Hygiène, de Sécurité et des Conditions de Travail (CHSCT) |  |
2000-2006 | Senior scientist en développement de procédés au site de Francfort/Höchst |  |

Compétences
Formation scientifique, Expérience dans l'industrie de la santé/pharmaceutique, Expérience internationale

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 29

Barbara Lavernos
| Date de naissance : 22 avril 1968 (54 ans)
Nationalité : française
Date de première nomination : avril 2021
Fin du mandat d’administrateur : 2025
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenue s : 500

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Membre du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE |  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Administrateur de Bpifrance Investment et Bpifrance Participations
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Ingénieur diplômée de l'École des Hautes Études d'Ingénieur en génie chimique (HEI France)
Depuis mai 2021 | Directrice générale adjointe de L'Oréal * en charge de la Recherche, de l'Innovation et de la Technologie
Février 2021 - Mai 2021 | Directeur Général de la Recherche, de l'Innovation et des Technologies de L'Oréal * - Membre du Comité Exécutif
2018-2021 | Directeur Général des Opérations et de la Technologie de L'Oréal * - Membre du Comité Exécutif
2014-2018 | Directeur Général des Opérations de L'Oréal * - Membre du Comité exécutif
2011-2014 | Directeur Général du Travel Retail de L'Oréal *
2004-2011 | Directeur Général des Achats Groupe de L'Oréal *

Compétences
Direction de Groupes internationaux, Expérience internationale, Formation scientifique

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

30 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Fabienne Lecorvaisier
| Date de naissance : 27 août 1962 (60 ans)
Nationalité : française
Date de première nomination : mai 2013
Date du dernier renouvellement : avril 2021
Fin du mandat d’administrateur : 2025
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 1 000

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
• Présidente du Comité d’audit |  | Groupe Air Liquide * : •Administrateur d’Air Liquide International •Administrateur de The Hydrogen Company
|  | Groupe Safran * : •Administrateur indépendant •Membre du Comité d'audit et des risques
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | Groupe Air Liquide * : •Executive Vice President d’Air Liquide International Corporation •Administrateur d’American Air Liquide Holdings, Inc.
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | Groupe Air Liquide : •Administrateur d'Air Liquide Finance, d'Air Liquide Eastern Europe, d’Aqualung International, d’Air Liquide Welding SA et de la SOAEO •Administrateur de l'ANSA (Association Nationale des Sociétés par Actions)
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Président d'Air Liquide US LLC

Formation et carrière professionnelle
•Ingénieur civil diplômée de l’École Nationale des Ponts et Chaussées
Depuis juillet 2021 | Directeur Général Adjoint, en charge du Développement Durable, des Affaires Publiques et Internationales, des programmes Sociétaux et du Secrétariat Général d'Air Liquide *
Juillet 2017 - Juillet 2021 | Directeur Général Adjoint *
Depuis 2008 | Membre du Comité exécutif d’Air Liquide *
2008-2021 | Directeur Financier d'Air Liquide *
1993-2008 | Diverses fonctions au sein du groupe Essilor * dont celles de Directeur Financier Groupe (2001-2007) puis de Directeur de la Stratégie et des Acquisitions (2007-2008)
1990-1993 | Directeur Adjoint de la Banque du Louvre, Groupe Taittinger
1989-1990 | Fondé de pouvoir en charge du Département LBO (Paris)/Financement d’acquisitions (Paris et Londres) chez Barclays Banque
1985-1989 | Membre du département Financement de Projets, puis Fusions Acquisitions à la Société Générale *

Compétences
Direction de Groupes internationaux, Membre de Conseils d'administration de Groupes internationaux, Expérience internationale, Fusions & Acquisitions, Finance/Comptabilité

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 31

Gilles Schnepp
| Date de naissance : 16 octobre 1958 (64 ans)
Nationalité : française
Date de première nomination : mai 2020
Date du dernier renouvellement : mai 2022
Fin du mandat d’administrateur : 2026
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
Nombre d’actions détenues : 1 000

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Président du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE •Membre du Comité de Réflexion stratégique |  | •Membre du Conseil d’administration de Saint Gobain * •Président du Conseil d'administration de Danone * •Membre du Conseil d'administration de Socotec
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Vice-Président du Conseil de surveillance de PSA *
|  | •Membre du Conseil d'administration de Legrand *
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Diplômé d’HEC
Depuis 2021 | Président de Danone *
2006-2018 | Président Directeur Général de Legrand
2004-2006 | Directeur Général de Legrand
2001-2004 | Directeur Général Délégué de Legrand
1989-2001 | Diverses fonctions au sein du Groupe Legrand
1983 | Merrill Lynch

Compétences
Direction de Groupes internationaux, Membre de Conseils d'administration de Groupes internationaux, Expérience internationale, Fusions & Acquisitions, Finance/Comptabilité

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

32 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Diane Souza
| Date de naissance : 3 juillet 1952 (70 ans)
Nationalité : américaine
Date de première nomination : mai 2016
Date du dernier renouvellement : avril 2020
Fin du mandat d’administrateur : 2024
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
Nombre d’actions détenues : 2 416 American Depositary Receipts soit 1 208 actions

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Membre du Comité des rémunérations •Membre du Comité d’audit |  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | Amica Insurance Companies (États-Unis) : •Membre du Conseil d'administration •Membre du Comité des rémunérations et du Comité des investissements
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | Groupe UnitedHealth : •Membre du Conseil d’administration de Unimerica Insurance Company, Unimerica Life Insurance Company of New York, National Pacific Dental, Inc., Nevada Pacific Dental, DBP Services of New York, IPA, Dental Benefits Providers of California, Inc., Dental Benefit Providers of Illinois, Inc., Dental Benefit Providers, Inc., Spectera, Inc. et Spectera of New York, IPA, Inc. (États-Unis) Farm Credit East (États-Unis) •Membre du Conseil d’administration

Formation et carrière professionnelle
•Licence de comptabilité de l’Université du Massachusetts
•Doctorat honorifique de gestion d’entreprise de l’Université du Massachussetts Dartmouth
•Expert-comptable (Certified Public Accountant)
•Diplôme en hygiène bucco-dentaire de l’Université Northeastern, Forsyth School for Dental Hygienists
2008-2014 | Directeur des opérations au sein de OptumHeatlth Specialty Benefits (2008) puis Directeur Général de UnitedHealthcare Specialty Benefits (2009-2014) (États-Unis)
2007-2008 | Consultant principal au sein de Strategic Business Solutions, LLC (États-Unis)
1994-2006 | Diverses fonctions au sein de Aetna Inc., dont Vice-Président adjoint, Federal and State Taxes, Vice-Président et Directeur financier, Large Case Pensions, Vice-Président et Directeur, Global Internal Audit Services, Vice-Président, National Customer Operations et enfin Vice-Président, Strategic Systems & Processes (États-Unis)
1988-1994 | Diverses fonctions au sein de Price Waterhouse allant de Senior Tax Manager à Directeur responsable de la Northeast Insurance Tax Region (États-Unis)
1980-1988 | Diverses fonctions au sein de Deloitte Haskins & Sells allant de Audit Staff Accountant à Senior Tax Manager-in-Charge (États- Unis)
1979 | Audit Staff Accountant au sein de Price Waterhouse (États-Unis)

Compétences
Expérience dans l'industrie de la santé/pharmaceutique, Expérience internationale, Fusions & Acquisitions, Finance/Comptabilité

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 33

Thomas Südhof
| Date de naissance : 22 décembre 1955 (67 ans)
Nationalité : allemande et américaine
Date de première nomination : mai 2016
Date du dernier renouvellement : avril 2020
Fin du mandat d’administrateur : 2024
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
Nombre d’actions détenues : 2 485 American Depositary Receipts soit 1 242 actions

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Président du Comité scientifique |  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Administrateur indépendant de CytoDel Inc. (États-Unis) (depuis 2021) •Membre du Comité scientifique consultatif de NeuroCentria (États-Unis) (depuis 2022)
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Administrateur indépendant de Abide Therapeutics (États-Unis) (2019-2020)

Formation et carrière professionnelle
•Diplômé de médecine de la Faculté de médecine de l’Université de Göttingen (Allemagne)
•Elected member, National Academy of Sciences of the USA (2002)
•Elected member, National Academy of Medicine (2007)
•Prix Bernard Katz de la Biophysical Society avec Reinhard Jahn (2008)
•Elected member, American Academy of Arts and Sciences (2010)
•Prix Nobel de physiologie ou médecine avec James Rothman et Randy Schekman (2013)
•Prix Albert Lasker pour la recherche médicale fondamentale avec Richard Scheller (2013)
•Elected foreign member, German Academy Leopoldina (2015)
•Elected foreign member, Royal Society of London for Improving Natural Knowledge (2017)
•Elected member of the Norwegian Society of Sciences
Depuis 2008 | Professeur de la Chaire Avram Goldstein au sein du Département de Physiologie Moléculaire et Cellulaire, Neurochirurgie, Psychiatrie, et Neurologie à la Faculté de médecine de l'Université de Stanford (États-Unis)
Depuis 2020 | Membre du Comité scientifique consultatif de Danaher Coporation (États-Unis)
Depuis 2020 | Co-fondateur et membre du Comité scientifique consultatif de Boost, Inc. et de Recognify, Inc. (États-Unis)
Depuis 2020 | Membre du Comité scientifique de NeuroCure, Charite, Berlin (Allemagne)
Depuis 2019 | Membre du Comité scientifique consultatif du département Neuroscience de l'Institut Pasteur (France)
Depuis 2019 | Membre du Comité scientifique consultatif de l'Institut Chinois pour la Recherche Cérébrale, Beijing (Chine)
Depuis 2019 | Conseiller, Camden Venture Partners (États-Unis)
Depuis 2018 | Membre du Comité scientifique consultatif de Jupiter, Inc. (États-Unis)
Depuis 2018 | Président du Comité scientifique consultatif de la Capital Medical University de Beijing (Chine)
Depuis 2018 | Membre du Comité scientifique consultatif de Alector Inc. (États-Unis)
Depuis 2017 | Membre du Comité scientifique consultatif de Cytodel, Inc. (États-Unis)
Depuis 2017 | Membre du Comité scientifique consultatif de la Chinese Academy of Sciences Institute de Guangzhou (Chine)
Depuis 2016 | Membre du Comité scientifique consultatif de Picower Institute, MIT Boston (États-Unis)
Depuis 2016 | Membre du Comité scientifique consultatif de Simcere, Inc. (Chine)
Depuis 2014 | Membre du Comité scientifique consultatif de Elysium Inc. (États-Unis)
Depuis 2013 | Membre du Comité scientifique consultatif de l’Institut de chimie bio-organique de Shemyakin - Ovchinnikov (Russie)

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

34 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Depuis 2002 | Co-fondateur et membre du Comité scientifique consultatif de REATA Pharmaceuticals (États-Unis)
Depuis 1986 | Chercheur à l’Institut Médical Howard Hughes (États-Unis)
2017-2019 | Membre du Comité scientifique consultatif de C-Bridge Everest Medical (Chine)
2017-2018 | Membre du Comité scientifique consultatif de Abide (États-Unis)
2014-2018 | Membre du Comité scientifique consultatif du ICMB de A*Star (Chine)
2014-2018 | Membre du Comité scientifique consultatif de la Chinese Academy Institute of Biophysics (Chine)
2014-2018 | Membre du Comité scientifique consultatif de Singapore National Research Foundation (Singapour)
2014-2017 | Co-fondateur et membre du Conseil scientifique consultatif de Bluenobel Inc. (Chine)
2013-2016 | Membre du Comité de revue de Genentech Neuroscience (États-Unis)
2011-2019 | Co-fondateur et membre du Comité scientifique consultatif de Circuit Therapeutics Inc. (États-Unis)
1986-2008 | Professeur puis, en dernier lieu, Président du Département de Neuroscience à la Faculté de médecine UT Southwestern (États-Unis)
1983-1986 | Boursier postdoctoral au sein du département de Génétique Moléculaire à la Faculté de médecine de l’Université de UT Southwestern (États-Unis)
1981-1982 | Interne à l’Hôpital Universitaire de Göttingen (Allemagne)
1979 | Étudiant invité à la Harvard Medical School (États-Unis)
1978-1981 | Chercheur adjoint à l’Institut Max-Planck de chimie biophysique (Allemagne)

Compétences
Formation scientifique

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 35

Yann Tran
| Date de naissance : 5 décembre 1965 (57 ans)
Nationalité : française
Date de première nomination : mai 2021
Fin du mandat d’administrateur : 2025
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France
Nombre d’actions détenues : 1 235

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur représentant les salariés |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Coordinateur pour IndustriALL Europe au CEE Sanofi |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Membre du Comité Stratégique de Filière Industrie et Technologies de santé
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Diplôme d'Études Approfondies (DEA) de Biochimie : Biologie intégrative des protéines de l'Université Paris VII (France)
•Maîtrise de Sciences et Techniques Génie Biochimique et Biologique de l'Université Paris XII (France)
Depuis 2010 | Responsable affaires sociales France de Sanofi
2021 | Coordinateur pour IndustriALL Europe au CEE Sanofi
2014-2021 | Délégué fédéral en charge de la branche Pharmacie - négociations et suivis des accords de branche, des conventions collectives nationales
2014-2021 | Délégué fédéral responsable de la protection sociale pour la fédération FCE-CFDT
2010-2021 | Responsable syndical en relations sociales dans le Groupe Sanofi
2010-2014 | Membre du Conseil de surveillance d'épargne salariale Sanofi (PEG et PERCO) et membre du Comité Groupe Sanofi
2006-2010 | Chercheur bio-informaticien chez Sanofi R&D
1995-2006 | Chercheur en biologie moléculaire chez Sanofi et Aventis

Compétences
Formation scientifique, Expérience dans l'industrie de la santé/pharmaceutique

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

36 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Emile Voest
| Date de naissance : 20 août 1959 (63 ans)
Nationalité : néerlandaise
Date de première nomination : mai 2022
Fin du mandat d’administrateur : 2025
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 500

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Membre du Comité scientifique |  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Président du Conseil d'administration de Cancer Core Europe
|  | •Administrateur du Center for Personalized Cancer Treatment
|  | •Membre du Conseil de surveillance de la Fondation médicale Hartwig
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Doctorat en médecine de l'Université d'Utrecht
Depuis 2021 | Fondateur et Conseiller stratégique de Mosaic Therapeutics
Depuis 2019 | Responsable senior au sein de l'Institut Oncode |
Depuis 2016 | Administrateur de Cancer Core Europe |
Depuis 2015 | Fondateur et membre du Conseil de surveillance de la Fondation médicale Hartwig
2015-2020 | ESMO (Société Européenne pour l'Oncologie Médicale) •Président du comité de publication (2016 à 2020) •Membre du Comité exécutif (2015 à 2020)
Depuis 2014 | L'Institut Néerlandais contre le Cancer •Oncologue médical (depuis 2014) • Directeur exécutif médical (2014 à 2020) et chef de Groupe senior
2013-2016 | Cofondateur et Administrateur non-exécutif médical de Hubrecht Organoid Technology
Depuis 2010 | Cofondateur et membre du Comité exécutif du Center for Personalized Cancer Treatment
Depuis 1999 | Professeur d'oncologie médicale à l'UMC d'Utrecht

Compétences
Formation scientifique

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 37

Antoine Yver
| Date de naissance : 31 janvier 1958 (65 ans)
Nationalité : française, américaine, et suisse
Date de première nomination : mai 2022
Fin du mandat d’administrateur : 2025
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 2 000 American Depositary Receipts, soit 1 000 actions.

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Administrateur indépendant |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
•Membre du Comité scientifique |  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Administrateur de Spotlight Therapeutics
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Doctorat en médecine et pédiatrie de l'Université Paris-Sud 11
2021-2022 | Chairman of Development de Centessa Pharmaceuticals |
2016-2021 | Vice-président exécutif mondial de la R&D en Oncologie auprès de Daiichi Sankyo, Inc.
2009-2016 | AstraZeneca •SVP Directeur du développement mondial de médicaments oncologiques et du développement en Chine (2013-2016) •VP Directeur du développement mondial de médicaments oncologiques et du développement en Chine (2012-2013) •VP Oncologie clinique et nouvelles opportunités (2011-2012) •VP Oncologie Clinique et Infection (2009-2011)
2006-2009 | Directeur exécutif de l'institut de recherche Schering-Plough
2005-2006 | Directeur exécutif principal de développement en oncologie chez Johnson & Johnson
1990-2005 | Directeur senior en Recherche Clinique chez Aventis
1981-1990 | Médecin au sein de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Compétences
Formation scientifique, Expérience dans l'industrie de la santé/pharmaceutique, Direction de Groupes internationaux, Expérience internationale

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

38 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Frédéric Oudéa - Censeur
| Date de naissance : 3 juillet 1963 (59 ans)
Nationalité : française
Date de nomination en qualité de censeur : septembre 2022
Nomination en qualité d'administrateur proposée à l'Assemblée générale 2023
Adresse professionnelle : Sanofi – 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France.
Nombre d’actions détenues : 500 actions

Mandats en cours
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
Censeur |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Directeur général de Société Générale* •Administrateur référant référent de Capgemini* •Administrateur d'ALD*
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun
Mandats ayant expiré au cours des cinq dernières années
AU SEIN DU GROUPE SANOFI |  | HORS GROUPE SANOFI
•Aucun |  | Mandats exercés dans des sociétés françaises
|  | •Aucun
|  | Mandats exercés dans des sociétés étrangères
|  | •Aucun

Formation et carrière professionnelle
•Ancien élève de l'ENA (École Nationale d'Administration) •Diplômé de l'École Polytechnique
Depuis 2015 | Directeur général de la Société Générale |
Depuis 2010 | Président du Steering Committee on Regulatory Capital de l'Institute of International Finance
2009-2015 | Président-Directeur général de la Société Générale
2008-2009 | Directeur général de la Société Générale
2003-2008 | Directeur Financier de la Société Générale
2002-2003 | Directeur Financier délégué de la Société Générale
1998-2002 | Responsable de la supervision globale et du développement du département Actions de la Société Générale
1995-1998 | Adjoint au Responsable, puis Responsable du département Corporate Banking à Londres de la Société Générale
1987-1995 | Divers postes au sein de l’Administration (Service de l’Inspection générale des finances, Ministère de l’Économie et des Finances, Ministère du Budget et Cabinet du Ministre du Budget et de la Communication).

Compétences
Direction de groupes internationaux, Membre de Conseils d'administration de groupe internationaux, Finance/Comptabilité

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 39

Évolution de la composition du Conseil d’administration
Le tableau suivant présente les changements intervenus dans la composition du Conseil au cours des exerci ces 2021 et 2022,
ain si que ceux qui seront soumis à l’approbation des actionnaires lors de l’Assemblée générale du 25 mai 2023.

| Assemblée générale du 30 avril 2021 | Assemblée générale du 3 mai 2022 | Assemblée générale du 25 mai 2023
Fin de mandat | Marion Palme Christian Senectaire Laurent Attal Bernard Charlès | Melanie Lee (a) Carole Piwnica (a) | Serge Weinberg (c)
Renouvellement | Fabienne Lecorvaisier Melanie Lee | Paul Hudson Christophe Babule Patrick Kron Gilles Schnepp | Néant
Nomination proposée | Barbara Lavernos | Carole Ferrand (b) Emile Voest (b) Antoine Yver (b) | Frédéric Oudéa (c)
Cooptation | Gilles Schnepp | Néant | Néant
Autre | Wolfgang Laux Yann Tran | Néant | Néant

(a) Melanie Lee et Carole Piwnica ont quitté le Conseil d'administration en amont de l'Assemblée générale du 3 mai 2022.
(b) À la suite de la proposition du Conseil d'administration du 22 février 2022, Carole Ferrand, Emile Voest et Antoine Yver ont été nommés en qualité
d'administrateurs par l'Assemblée générale qui s'est tenue le 3 mai 2022.
(c) Le mandat de Serge Weinberg arrivera à échéance à l'issue de l'Assemblée générale appelée à statuer sur les comptes de l'exercice clos le
31 décembre 2022 et ne pourra pas être renouvelé – voir infra. Sur proposition du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, le Conseil
d'administration a nommé Frédéric Oudéa en qualité de censeur le 2 septembre 2022. Le Conseil d'administration du 22 février 2023 a décidé de
proposer la nomination de Frédéric Oudéa en qualité d'administrateur indépendant en remplacement de Serge Weinberg lors de l'Assemblée générale
du 25 mai 2023. Le Conseil envisage de le nommer Président à l'issue de cette Assemblée générale.
Dans l’hypothèse de l'approbation de la nomination de Frédéric Oudéa en qualité d'administrateur indépendant, le taux
d’indépendance (1) du Conseil d'administration serait porté de 71 % à 79 %.
2.D. Activité du Conseil d’administration en 2022
En 2022, le Conseil d’administration s’est réuni 14 fois (en incluant les séminaires stratégiques), avec un taux de présence de
l’ensemble des administrateurs de 95 %. Les taux individuels de participation des administrateurs dont les mandats sont en cours
varient de 86 à 100 %.
Ont participé aux séances du Conseil d’administration :
•les administrateurs ;
•le Secrétaire du Conseil ;
•fréquemment des membres du Comité exécutif ; et
•occasionnellement les commissaires aux comptes, des dirigeants fonctionnels et des collaborateurs de la Société.
L’ordre du jour des réunions du Conseil est élaboré par le Secrétaire après échange avec le Président, en tenant compte des
ordres du jour des réunions des Comités spécialisés et des propositions des administrateurs.
Environ une semaine avant chaque réunion du Conseil d’administration, les administrateurs reçoivent chacun un dossier
contenant l’ordre du jour, le procès-verbal de la précédente réunion ainsi que la documentation associée à l’ordre du jour.
Le procès-verbal de chaque réunion fait l’objet d’une approbation expresse lors de la réunion suivante du Conseil
d’administration.
Conformément au règlement intérieur du Conseil, certains sujets font l’objet d’un examen préalable par les différents Comités en
fonction de leur domaine, afin de leur permettre d’émettre un avis avant d’être ensuite présentés à la décision du Conseil
d’administration.
Depuis 2016, sur recommandation du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, le Conseil organise au moins deux
fois par an des executive sessions, c’est-à-dire des réunions hors la présence du Directeur Général. Ces séances peuvent
également se tenir, sur décision du Président du Conseil, hors la présence des administrateurs représentant les salariés ou de tout
autre collaborateur du Groupe. L’objet de ce s séances est, notamment, de procéder à l’évaluation du fonctionnement du Conseil
et de ses Comités, de débattre de la performance du Directeur Général et d’échanger sur le plan de succession. Deux executive
s essio ns d'une durée d'une heure trente ont eu lieu en février et décembre 2022.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

40 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) Calculés conformément aux règles en vigueur.
En 2022, les principaux travaux du Conseil d’administration ont porté sur les questions suivant es :

En matière de comptes et de gestion financière | •revue des comptes sociaux et consolidés de l’exercice 2021, revue des comptes sociaux et consolidés du premier semestre et des comptes consolidés des trois premiers trimestres de 2022 ainsi que la revue des projets de communiqués de presse et des présentations aux analystes portant sur la publication de ces comptes ; •examen des documents de gestion prévisionnelle ; •prévision de clôture 2022, présentation du budget 2023 et des perspectives financières 2023-2025 ; •proposition de dividende pour 2021, en particulier proposition de distribution d'un dividende en nature dans le cadre du spin-off d'EUROAPI ; •délégation au Directeur Général du pouvoir d’émettre des obligations, d’émettre des cautions, avals et garanties ; •renouvellement du programme de rachat d’actions ; •constatation du capital, réduction du capital par annulation d’actions auto-détenues et modification corrélative des statuts.
En matière d'activité, de stratégie et de gestion des risques | •n ouveau chapitre de la stratégie Play to Win ; •situation en Ukraine ; •partenariats (Innovent, IGM) ; •projet EUROAPI et son spin-off ; •points sur Zantac® ; •point sur l'accord de cession des droits de licence exclusifs à Regeneron sur Libtayo® à l'échelle mondiale ; •point sur les Affaires Industrielles (désormais Manufacturing & Supply) ; •point sur le digital ; •examen des comptes-rendus du Comité de réflexion stratégique et du Comité scientifique ; •point sur les risques et examen du rapport d’activité sur la gestion des risques ainsi que de l'analyse du profil de risques 2022 de la Société ; •examen des projets d'acquisition ; •transfert du siège social de Sanofi au 46, avenue de la Grande Armée, Paris 17ème.
En matière de nominations et de gouvernance | •composition du Conseil et de ses comités : –proposition de renouvellement des mandats de Paul Hudson, Christophe Babule, Patrick Kron et Gilles Schnepp ainsi que nomination de Carole Ferrand, Emile Voest et Antoine Yver en qualité d'administrateurs à l'Assemblée générale 2022, –nomination de Carole Ferrand au Comité d'audit, Barbara Lavernos au Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, Wolfgang Laux au Comité des rémunérations, et Emile Voest et Antoine Yver au Comité scientifique, –mise en œuvre du plan de succession du Président et nomination de Frédéric Oudéa en qualité de censeur ; •revue du plan de succession du Directeur général ; •examen de l’indépendance des administrateurs ; •revue du rapport de gestion, du rapport sur le gouvernement d’entreprise, des rapports des Commissaires aux comptes ; •adoption des projets de résolutions, du rapport du Conseil d’administration sur les résolutions, et des rapports spéciaux sur les attributions d'options de souscription d'actions et d'actions de performance ; •évaluation annuelle des travaux du Conseil et de ses Comités ; •revue des conventions réglementées précédemment approuvées ; •points sur le plan d'actionnariat salarié Action 2022.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 41

En matière de rémunérations | •détermination de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux (à noter que le Conseil d’administration délibère hors la présence des dirigeants mandataires sociaux, lors d’une executive session. Ainsi est traitée en premier, hors de sa présence, la situation du Président du Conseil d’administration, puis en présence du Président et hors la présence du Directeur Général la rémunération de ce dernier) : –revue de la rémunération fixe et détermination des objectifs de la rémunération variable 2022 de Paul Hudson, –détermination de la rémunération 2022 du Président du Conseil d’administration ; •répartition du montant alloué aux administrateurs pour l’année 2021 et principes de répartition pour 2022 ; •revue de la rémunération fixe et variable du Comité exécutif en 2021 et 2022 ; •adoption des plans d’attribution d’actions au titre de 2022 et constatation de la réalisation des conditions de performance de plans de rémunération en actions précédents.
En matière de responsabilité sociale de l'entreprise | •suivi de l'avancée de la stratégie RSE ; •suivi des objectifs en matière de mixité au sein des instances dirigeantes, et plus généralement de la politique en matière de diversité au sein de la Société ; •suivi de la politique de la Société en matière d’égalité salariale et professionnelle.

Deux séminaires stratégiques ont par ailleurs été organisés en avril et en octobre, auxquels l'ensemble des membres du Comité
Exé cutif a pu participer. Les administrateurs ont notamment pu y aborder les thèmes suivants :
•la préparation de la 2 e phase d'exécution de la stratégie Play to Win ;
•les plateformes de recherche ;
•l'utilisation des données et l'IA en matière de prise de décision ;
•le leadership en matière d'Immunologie et Inflammation (I&I) ;
•point sur l'oncologie et les stratégies de partenariat ;
•la culture Play to win au sein de l'entreprise ;
•les planifications stratégiques et les ambitions de chaque G BU ;
▪la trajectoire financière.
3/ Comités spécialisés
Cinq comités spécialisés sont chargés d’assister le Conseil dans sa réflexion et ses décisions. Leur mission est décrite dans le
règlement intérieur du Conseil d'administration en annexe au présent chapitre. Les membres de ces Comités et leur président
sont choisis parmi les administrateurs en fonction de leur expérience et désignés par le Conseil d’administration.
Ils préparent certains points à l’ordre du jour des séances du Conseil d’administration. Leurs décisions sont prises à la majorité
simple avec voix prépondérante du Président du Comité en cas de partage des voix. Un compte-rendu est établi et validé par les
intervenants.
Le Président de chacun des Comités spécialisés rend compte au Conseil des travaux du Comité de façon à ce que le Conseil soit
bien informé lors de ses prises de décision.
Composition des comités au cours de l'exercice 2022 :

Comité d’audit
| Composition au 1 er janvier 2022 | Composition au 31 décembre 2022
Président | Fabienne Lecorvaisier (administrateur indépendant) | Fabienne Lecorvaisier (administrateur indépendant)
Membres | Diane Souza (administrateur indépendant) Christophe Babule | Diane Souza (administrateur indépendant) Christophe Babule Carole Ferrand (administrateur indépendant) (a)
| Taux d’indépendance : 66 % (2/3) | Taux d’indépendance : 75 % (3/4)

(a) Carole Ferrand a été nommée membre du Comité d'Audit par décision du Conseil d'administration du 3 mai 2022.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

42 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE
| Composition au 1 er janvier 2022 | Composition au 31 décembre 2022
Président | Gilles Schnepp (administrateur indépendant) | Gilles Schnepp (administrateur indépendant)
Membres | Serge Weinberg Patrick Kron (administrateur indépendant) Melanie Lee (administrateur indépendant) Lise Kingo (administrateur indépendant) | Serge Weinberg Patrick Kron (administrateur indépendant) Lise Kingo (administrateur indépendant) Barbara Lavernos (a)
| Taux d’indépendance : 80 % (4/5) | Taux d’indépendance : 60 % (3/5)

(a) Barbara Lavernos a été nommée membre du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE par décision du Conseil d'administration
du 3 mai 2022.

Comité des rémunérations
| Composition au 1 er janvier 2022 | Composition au 31 décembre 2022
Président | Patrick Kron (administrateur indépendant) | Patrick Kron (administrateur indépendant)
Membres | Carole Piwnica (administrateur indépendant) Diane Souza (administrateur indépendant) Rachel Duan (administrateur indépendant) | Wolfgang Laux (a) Diane Souza (administrateur indépendant) Rachel Duan (administrateur indépendant)
| Taux d’indépendance : 100 % (4/4) | Taux d’indépendance : 75 % (3/4)

(a) Wolfgang Laux a été nommé membre du Comité des rémunérations par décision du Conseil d'administration du 3 mai 2022.

Comité de réflexion stratégique
| Composition au 1 er janvier 2022 | Composition au 31 décembre 2022
Président | Serge Weinberg | Serge Weinberg
Membres | Paul Hudson Patrick Kron (administrateur indépendant) Gilles Schnepp (administrateur indépendant) | Paul Hudson Patrick Kron (administrateur indépendant) Gilles Schnepp (administrateur indépendant)
| Taux d’indépendance : 50 % (2/4) | Taux d’indépendance : 50 % (2/4)

Comité scientifique
| Composition au 1 er janvier 2022 | Composition au 31 décembre 2022
Président | Thomas Südhof (administrateur indépendant) | Thomas Südhof (administrateur indépendant)
Membres | Melanie Lee (administrateur indépendant) Serge Weinberg | Emile Voest (administrateur indépendant) (a) Antoine Yver (administrateur indépendant) (a) Serge Weinberg
| Taux d’indépendance : 66 % (2/3) | Taux d’indépendance : 75 % (3/4)

(a) Emile Voest et Antoine Yver ont été nommés membres du Comité scientifique par décision du Conseil d'administration du 3 mai 2022.
3.A. Comité d'audit
Trois membres du Comité d’audit sur quatre sont des administrateurs indépendants au regard des critères adoptés par le Conseil
d’administration – à savoir Fabienne Lecorvaisier, Diane S ouza et Carole Ferrand. Par ailleurs, en raison de leur parcours
académique et de leur expérience professionnelle, ils ont tous une compétence financière ou comptable et sont tous réputés
experts financiers au sens de la loi Sarbanes-Oxley et au sens de l’article L. 823-19 du Code de commerce.
Le Comité d’audit s’es t réuni sept fois en 2022 notamment avant les réunions du Conseil d’administration chargé d’approuver les
comptes. Outre les commissaires aux comptes, les principaux dirigeants financiers, le Senior Vice-Président Audit Interne Groupe
ainsi que d’autres membres de la Direction de la Société participent aux réunions du Comité d’audit.
Les membres ont été assidus aux réunions du Comité avec un taux de présence global de 100 %.
Les Commissaires aux comptes sont pr ésents à tous les Comités d’audit ; ils ont présenté leur opinion sur les comptes annuels et
semestriels respectivement lors des Comités du 1 er février et du 26 juillet 2022. L e Comité s'entretient régulièrement avec les
Commissaires aux Comptes en l'absence du management.
Le Président du Comité rencontre par ailleurs régulièrement certains membres du management, notamment les responsables de
l'Audit Interne, de la Gestion des risques et de l'Éthique/Compliance.
Sur la supervision par le Comité d’audit des procédures de contrôle interne et de gestion des risques relatifs au traitement de
l’information comptable et financière, voir section « 3.1.10.2. Contrôle interne relatif au traitement de l'information comptable et
financière ».

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 43

E n 2022, les principaux travaux du Comité d’audit ont, notamment, porté sur :

En matière de situation financière | •revue préliminaire des comptes sociaux et consolidés de l’exercice 2021, revue des comptes sociaux et consolidés du premier semestre et des comptes consolidés des trois premiers trimestres de 2022 mais également revue des projets de communiqués de presse ; •analyse des ventes brutes par rapport aux ventes nettes et contribution à l'amélioration de la marge ; •point sur le projet EUROAPI ; •situation financière du Groupe, situation d’endettement et de liquidité.
En matière d'audit interne, de contrôle interne et gestion des risques | •prise de connaissance des travaux du contrôle interne et leur évaluation pour l’exercice 2021, certifiée par les commissaires aux comptes dans le cadre des dispositions de la section 404 de la loi Sarbanes-Oxley et l’examen du rapport 20-F pour 2021 ; •principaux risques (cadre de gestion et profils de risques), rapport du Comité des risques, suivi des alertes et investigations significatives Compliance, revue des risques géopolitiques dont ceux liés au conflit russo-ukrainien, revue des risques fiscaux et impôts différés actifs et évolutions de la législation fiscale, revue des litiges significatifs ; •conclusions de la Direction sur les procédures de contrôle interne, revue du rapport de gestion 2021, en particulier la description des facteurs de risque dans le document d'enregistrement universel ; •rapport d’activité de l’audit interne et plan d'a ctivité 2022 ; •point sur le digital, y compris cybersécurité ; •point sur le processus de supervision des activités externalisées ; •reporting en matière de cautions, avals et garanties.
En matière de stratégie et rémunérations | •présentation du budget 2023 ; •examen de la réalisation des conditions de performance des plans de rémunération en actions de 2019.
En matière de conformité, éthique des affaires et RSE | •un point sur le programme de conformité en matière de protection des données ; •présentation de la nouvelle stratégie Éthique et intégrité des affaires 2026 ; •revue des indicateurs de la taxonomie verte européenne inclus dans le document d'enregistrement universel.
En matière de relation avec les commissaires aux comptes | •appel d'offres en vue du choix d'un nouveau commissaire aux comptes à compter de 2024, date d'échéance du mandat d'Ernst & Young ; •missions et honoraires des commissaires aux comptes ; •revue et budget des services autres que la certification des comptes (travaux liés à l'audit, fiscal, autres).

Le Comité n’a pas eu recours à des consultants extérieurs en 2022.

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1.2. Gouvernement d’entreprise

44 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

3.B. Comité des rémunérations
Trois des quatre membres du Comité des rém unérations sont des administrateurs indépendants, soit 75 % des membres.
Le Comité des rémunérations s’est réuni trois fois en 2022, avec un taux d'assiduité global d e 100 %.
Lorsque le Comité est informé de la politique de rémunération des principaux dirigeants non mandataires sociaux, c’est-à-dire les
membres du Comité exécutif, le Comité convie le Directeur Général.
En 2022, les travaux du Comité des rémunérations ont porté sur les points suivants :

En matière de rémunération des mandataires sociaux | •éléments de rémunération des dirigeants mandataires sociaux (Directeur Général et Président du Conseil) ; •revue des conditions de performance applicables à la rémunération du Directeur Général, notamment des critères RSE ; •réflexion sur les critères RSE pouvant être inclus dans la rémunération en actions à compter de 2023, en lien avec le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE ; •répartition de la rémunération allouée aux administrateurs pour 2021, et revue de la politique de rémunération applicable aux administrateurs ; •revue de la partie du rapport sur le gouvernement d’entreprise du document d'enregistrement universel 2021 contenant les développements sur les rémunérations, et les ratios d'équité ; •revue des projets de résolutions à présenter à l'Assemblée générale du 3 mai 2022 ; •campagne de roadshows gouvernance avec les principaux investisseurs de Sanofi et analyse des politiques des agences de conseil en vote ; •rémunération du censeur.
En matière de rémunération en actions | •revue de la politique de rémunération en actions composée d’actions de performance, avec notamment une réflexion sur l'introduction de critères RSE ; •mise en œuvre des plans de rémunérations en actions attribuées au cours d'exercices antérieurs (constatation du niveau d'atteinte des conditions de performances des plans de 2019) ; •bilan des attributions d'actions de performance et proposition d'une attribution off-cycle.
En matière de plan d’actionnariat salarié | •bilan et analyse du plan d'actionnariat salarié 2022 ; •réflexion sur le prochain plan d'actionnariat salarié et la mise en place du Plan Action 2023.
En matière de rémunération des membres du Comité exécutif | •suivi de la rémunération fixe et variable des membres du Comité exécutif en 2021 et 2022 ; •prise en compte de la nouvelle règle de la SEC sur les clauses de restitution (clawback).

Le Comité n'a pas eu recours à des consultants extérieurs en 2022.

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1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 45

3.C. Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE
Parmi les cinq membres du Comité, trois sont indépendants.
Le Comité s’e st réuni six fois en 2022, avec un taux d'assiduité global de 97 %.
En 2022, les travaux du Comité des nominations et de la gouvernance ont porté sur les sujets suivants :

En matière de nominations | •plan de succession du Président, du Directeur Général et du Comité Exécutif ; •évolution de la composition du Conseil d’administration et de ses Comités ; •revue des mandats arrivant à échéance et de nomination d’administrateurs ; •mise en œuvre du processus de recrutement du futur Président, présélection des candidats et recommandation de désigner Frédéric Oudéa en qualité de censeur.
En matière de gouvernance | •point sur l'évaluation annuelle du Conseil et de ses Comités ; •revue de l'indépendance des administrateurs ; •revue du rapport de gestion et du rapport sur le gouvernement d’entreprise du document d'enregistrement universel 2021 ; •campagne de roadshows gouvernance avec les principaux investisseurs de Sanofi et analyse des politiques des agences en conseil de vote.
En matière de RSE | •points sur les quatre piliers de la stratégie RSE : –Accès aux soins , –R&D pour les besoins médicaux non satisfaits, –Une planète saine, –Inclusion et diversité des collaborateurs et communautés ; •point sur les notations extra-financières ; •plans de rémunération en actions (réflexion sur les critères RSE pouvant être inclus dans la rémunération en actions à compter de 2023, en lien avec le Comité des rémunérations).

Le Comité a eu recours à des consultants externes en 2022.
3.D. Comité de réflexion stratégique
Parmi les quatre membres du Comité de réflexion stratégique, deux sont indépendants, à savoir Patrick Kron et Gilles Schnepp.
Le Comité de réflexion stratégique s’e st réuni quatre fois en 2022 avec un taux d'assiduité global de 100 %.
En 2022, les travaux du Comité ont porté notamment sur :
•le bilan des acquisitions de Bioverativ et Ablynx ;
•la cession des droits de licence exclusifs sur Libtayo® à Regeneron ;
•les projets de cession et d'acquisition, les priorités en matière de business development ;
•l'ouverture du nouveau chapitre de la stratégie Play to win ;
•les opportunités de partenariat.
Le Comité n’a pas eu recours à des consultants extérieurs en 2022.
3.E. Comité scientifique
Ce Comité est constitué de quatre membres, dont trois indépendants, et a pour principales missions :
•d’assister le Conseil dans l’examen de l’orientation stratégique et des investissements envisagés par la Direction Générale en
ces matières ;
•d’identifier et de discuter des tendances émergentes et des nouveaux enjeux dans la science et les technologies, et de
s’assurer que la Société s’y prépare au mieux ;
•de s’assurer de l’existence de processus permettant des prises de décisions optimales d’investissements en matière de
recherche et développement, en cohérence avec la stratégie définie par le Conseil ; et
•de revoir, d’évaluer et de conseiller le Conseil sur la qualité de l’expertise scientifique de la Société.
Le Comité s’est réuni six fois en 2022 avec taux d'assiduité global de 100 %.
Les travaux du Comité en 2022 ont porté notamment sur les points suivants :
•l'analyse externe du portefeuille de développement et ses actifs-clés ;
•l'Immunologie et l'inflammation (I&I) ;
•l'oncologie ;
•le CMC (Chimie, Manufacture et Contrôles) ;
•la neurologie ;
•l'organisation de la R&D.
Le Comité a eu recours à des consultants extérieurs en 2022.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

46 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

3.F. Assiduité des membres du Conseil d’administration

Administrateurs | Taux d’assiduité réunions Conseil d’administration | Taux d’assiduité réunions Comités |
Serge Weinberg, Président du Conseil d’administration | 100% | 100% |
Paul Hudson, Directeur Général | 100% | 100% |
Christophe Babule | 93% | 100% |
Rachel Duan | 100% | 100% |
Carole Ferrand (a) | 100% | 100% | (b)
Lise Kingo | 100% | 100% |
Patrick Kron | 93% | 92% |
Wolfgang Laux | 100% | 100% | (c)
Barbara Lavernos | 93% | 100% | (d)
Fabienne Lecorvaisier | 86% | 100% |
Melanie Lee (e) | 60% | 100% |
Carole Piwnica (e) | 80% | 100% |
Gilles Schnepp | 100% | 100% |
Diane Souza | 100% | 100% |
Thomas Südhof | 100% | 100% |
Yann Tran | 100% | —% |
Emile Voest (a) | 100% | 100% | (f)
Antoine Yver (a) | 100% | 100% | (f)
Frédéric Oudéa (g) | 100% | 100% |

| Taux d’assiduité moyen Conseil d’administration | Taux d’assiduité moyen Comités |
| 95,0 % | 99,5 % |

(a) Carole Ferrand, Emile Voest et Antoine Yver ont rejoint le conseil au cours de l'exercice 2022.
(b) Carole Ferrand a rejoint le Comité d'audit en mai 2022 et a participé aux trois réunions qui se sont tenues après sa nomination.
(c) Wolfgang Laux a rejoint le Comité des rémunérations en mai 2022 et a participé aux deux réunions qui se sont tenues après sa nomination.
(d) Barbara Lavernos a rejoint le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE en mai 2022 et a participé aux cinq réunions qui se sont tenues
après sa nomination.
(e) Melanie Lee et Carole Piwnica ont quitté le conseil au cours de l'exercice 2022.
(f) Emile Voest et Antoine Yver ont rejoint le Comité scientifique en mai 2022 et ont participé aux deux réunions qui se sont tenues après leur nomination.
(g) Frédéric Oudéa a rejoint le Conseil d'administration en qualité de censeur en septembre 2022.
Les absences à certaines réunions ont fait l’objet de justifications précises et circonstanciées de la part des administrateurs
concernés ; celles-ci relèvent de la sphère personnelle ou sont liées à l’organisation de réunions imprévues et convoquées dans
l’urgence (en cas de développements soudains sur des projets en cours nécessitant une réunion du Conseil notamment).

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 47

4/ Comité exécutif
Le Comité exécutif est présidé par le Directeur Général. Il se réunit au moins deux fois par mois.
Au cours de l'exercice 2022 et début 2023, le Comité exécutif a vu sa composition évoluer avec l'arrivée d'un nouveau membre,
Roy Papatheodorou, Vice-Président Exécutif, Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des Affaires le 1 er février 2022 et le départ
d'Arnaud Robert, Directeur de la stratégie digitale en décembre 2022 et de John Reed, Responsable Monde R&D, en février
2023. Les fonctions d'Arnaud Robert et John Reed sont assurées en interne jusqu'à la nomination de leur successeur respectif.
Au 24 février 2023, le Comité exécutif compte 9 membres, dont 2 femmes. Conformément au règlement intérieur, le Conseil
d’administration, en lien avec le Comité des rémunérations et le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, a défini,
sur proposition du Directeur Général une politique de mixité au sein des instances dirigeantes – voir Chapitre 4. « Responsabilité
sociale, environnementale et sociétale », section « 4.3.1.5.2.1. Parité hommes/femmes ». Cette politique a notamment pour
objectif de favoriser la création d'un vivier de talents aussi bien masculin que féminin en vue d'une entrée future au Comité
exécutif.
Paul Hudson
Directeur général
Date de naissance : 14 octobre 1967.
Paul Hudson a rejoint Sanofi au poste de Directeur Général le 1 er septembre 2019.
Ancien Directeur Général de Novartis Pharmaceuticals (2016-2019), dont il était membre du Comité Exécutif, Paul possède une
vaste expérience internationale dans le secteur de la santé et a exercé des responsabilités aux États-Unis, au Japon et en Europe.
Avant Novartis, il a occupé des fonctions chez AstraZeneca, où il s’est vu confier des responsabilités croissantes notamment
celles de Vice-Président, Amérique du Nord, puis de Président de sa filiale américaine.
Paul Hudson a débuté sa carrière dans les ventes et le marketing, chez GlaxoSmithKline et Sanofi-Synthélabo, au Royaume-Uni.
Diplômé en économie de la Manchester Metropolitan University (MMU) au Royaume-Uni, dont il a reçu l’an dernier un doctorat
honoris causa en administration des affaires pour ses réalisations dans le secteur pharmaceutique, il est également titulaire d’un
diplôme en marketing du Chartered Institute of Marketing du Royaume-Uni.
Paul Hudson est citoyen britannique.
Natalie Bickford
Vice-Présidente Exécutive, Chief People Officer
Date de naissance : 16 juillet 1970.
Natalie Bickford a rejoint Sanofi le 1 er août 2020.
Natalie Bickford est diplômée de l’Université de Warwick en Français et Relations Internationales.
Elle travaille dans le domaine des ressources humaines depuis plus de 20 ans et apporte à Sanofi une riche expérience acquise
dans des industries en relation avec les consommateurs.
Avant de rejoindre Sanofi, Natalie était Directrice des Ressources Humaines du Groupe Merlin Entertainments, le second Groupe
de loisirs au monde, où elle était responsable de 30 000 employés à travers l’Europe, l’Amérique du Nord et la région Asie-
Pacifique. Elle a également occupé des postes à responsabilité en Ressources Humaines chez Sodexo, AstraZeneca et
Kingfisher Plc.
Natalie bénéficie d'une solide expérience dans la transformation des organisations, avec une attention particulière aux sujets
d’inclusion et de diversité. Elle a été reconnue comme HR Diversity Champion of the Year lors de la cérémonie des European
Diversity Awards en novembre 2019. Profondément intéressée par les sujets liés à l’avenir du travail, elle est également membre
du Conseil d’administration du Kronos Workforce Institute.
Natalie Bickford est citoyenne britannique.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

48 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Olivier Charmeil
Vice-Président Exécutif, Médecine générale
Date de naissance : 19 février 1963.
Olivier Charmeil est diplômé d’HEC (École des Hautes Études Commerciales) et de l’Institut d’Études Politiques de Paris. De 1989
à 1994, il a travaillé pour la Banque de l’Union européenne, dans le domaine des fusions et acquisitions. Il a rejoint Sanofi Pharma
en 1994, en qualité de responsable Business Development. Il a depuis occupé différentes fonctions dans le Groupe, notamment
de Directeur Financier Asie de Sanofi-Synthélabo en 1999, puis d’Attaché du Président Jean-François Dehecq en 2000, avant
d’être nommé Vice-Président Développement à la direction des Opérations Internationales de Sanofi-Synthélabo, en charge de
la Chine et des fonctions supports. Il a été nommé Président-Directeur Général de Sanofi-Synthélabo France en 2003, puis
Senior Vice-Président Business Management et Support au sein des Opérations Pharmaceutiques, où il avait notamment conduit
le processus d’intégration des Opérations entre Sanofi-Synthélabo et Aventis. En février 2006, il a été nommé Senior Vice-
Président Opérations Pharmaceutiques Asie-Pacifique. En janvier 2008, la région Japon lui était rattachée puis en février 2009
les activités Vaccins de la zone Asie-Pacifique et Japon. En janvier 2011, il avait pris la fonction de Vice-Président Exécutif Vaccins
et est devenu membre du Comité exécutif.
En mai 2015, Olivier Charmeil avait été nommé avec André Syrota, Chef de file du plan Médecine du Futur de la Nouvelle France
Industrielle, initiative lancée par le Ministre de l’Économie, de l’Industrie et du Numérique, le Ministre des Affaires sociales, de la
Santé et du Droit des Femmes et le Ministre de l’Éducation Nationale, de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche. Ils avaient
pour objectif de constituer un Comité d’industriels et d’académiques qui avaient pour mission de réfléchir à l’accélération de la
mise sur le marché et l’export de nouvelles offres industrielles notamment dans les domaines des nouvelles biotechnologies.
De juin 2016 à décembre 2018, il a été Vice-Président Exécutif de l’entité mondiale Médecine Générale et Marchés Émergents de
Sanofi puis en janvier 2019, Vice-Président Exécutif, Chine & Marchés Émergents.
En février 2020, il a été nommé pour diriger l'entité Médecine Générale qui a été créée à partir de deux entités existantes :
Médecine Générale et Chine & Marchés Émergents. Il est également sponsor de la Chine. Cette même année, il est devenu
membre du Conseil d’administration de l’EFPIA.
Olivier Charmeil est citoyen français.
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon
Vice-Président Exécutif, Directeur Financier
Date de naissance : 19 mars 1965.
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon a rejoint Sanofi le 1 er octobre 2018.
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon est titulaire d’un master de l’Université Paris Dauphine et a étudié la finance au Royaume-
Uni à l’Université de Lancaster.
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon était Directeur financier et Vice-Président Exécutif du Groupe PSA jusqu'en juillet 2018.
À ce titre, il en était également membre du Directoire et du Comité Exécutif. Il a exercé plusieurs fonctions de direction au sein du
Groupe dans les domaines de la finance (Trésorier en Espagne, Directeur financier au Royaume-Uni), des ventes et du marketing
(Business units : Banque/Assurance, Pièces de rechange, Véhicules d’occasion, Réseau propre).
De 2012 à juin 2016, il a exercé les responsabilités de Président du Conseil de la Banque PSA Finance (BPF). Il était membre du
Directoire de Peugeot S.A. depuis 2012.
Il a été nommé administrateur et membre du comité d’audit de Sodexo (société cotée de droit français), le 14 décembre 2021.
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon est citoyen français.
Brendan O'Callaghan
Vice-Président Exécutif, Manufacturing & Supply
Date de naissance : 16 juillet 1961.
Brendan O'Callaghan a rejoint Sanofi le 1 er janvier 2015. Il a rejoint le Comité Exécutif le 1 er octobre 2021.
Il est diplômé en génie chimique de l'University College of Dublin, où il est également Professeur invité en Génie chimique et
biochimique.
Brendan O'Callaghan a rejoint Sanofi en 2015 et était précédemment responsable mondial de la plateforme des produits
biologiques et de s Affaires Industrielles (désormais Manufacturing & Supply) du portefeuille de soins spécialisés. Il a joué un rôle
majeur pour soutenir la transformation de Sanofi vers une entreprise biopharmaceutique intégrée et accélérer la transformation
digitale du réseau industriel.
Avant Sanofi, Brendan O'Callaghan a travaillé chez Schering-Plough puis Merck/MSD, où il a notamment été Responsable
Médicaments Biologiques puis Vice-Président pour leurs opérations Europe, Moyen-Orient et Afrique.
Brendan O'Callaghan est citoyen irlandais.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 49

Julie Van Ongevalle
Vice-Présidente Exécutive, Santé Grand Public
Date de naissance : 22 novembre 1974.
Julie Van Ongevalle a rejoint Sanofi le 1 er septembre 2020.
Elle est diplômée de l’Institut Catholique des Hautes Études Commerciales avec un Master en Sciences Commerciales et
Financières.
Avec plus de 20 ans d’expérience internationale, elle a une profonde connaissance des consommateurs et du digital et a
largement démontré sa capacité en matière de développement de marques, de l’identification des opportunités de croissance
jusqu’à la mise en œuvre de stratégies.
Avant de rejoindre Sanofi, Julie travaillait chez Estée Lauder depuis 2004, où elle a occupé différents postes avec des
responsabilités croissantes dans l’entreprise. En tant que Présidente de la marque Origins depuis 2016, elle a dirigé une
organisation globale de 4 000 personnes dont elle a fait progresser les parts de marchés à travers le monde. Avant Origins, elle a
passé huit ans dans la division cosmétique M.A.C., tout d’abord comme GM Benelux, puis de la région EMEA et enfin de l’Amérique
du Nord.
Julie a commencé sa carrière dans le marketing chez GSK Santé Grand Public et Clinique.
Julie Van Ongevalle est citoyenne belge.
Roy Papatheodorou
Vice-Président Exécutif, Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des Affaires
Date de naissance : 15 mai 1978.
Roy Papatheodorou a rejoint Sanofi le 1 er février 2022.
Avant de rejoindre Sanofi, Roy était directeur juridique de Novartis Pharmaceuticals. Il a une grande expérience dans la direction
d'équipes mondiales et diverses ayant dirigé l'équipe des transactions juridiques chez Novartis et ayant été le directeur juridique
du Groupe Actavis, un temps l'un des leaders des médicaments génériques.
Il a débuté sa carrière au sein du cabinet d'avocats international Linklaters, où il s'est spécialisé dans les fusions et acquisitions
internationales, le droit des sociétés et le capital-investissement. Il était basé à Londres, mais a également passé du temps en
Russie et au Brésil.
Roy Papatheodorou est citoyen chypriote et italien.
Bill Sibold
Vice-Président Exécutif, Médecine de Spécialités
Date de naissance : 29 octobre 1966.
Bill Sibold est titulaire d’un MBA de la Harvard Business School et d’un B.A. en biophysique et biochimie moléculaires de
l’Université de Yale. Bill Sibold possède plus de trente ans d’expérience dans le secteur biopharmaceutique. Il a débuté sa carrière
chez Eli Lilly puis a exercé diverses responsabilités chez Biogen, où il a notamment été en charge des opérations commerciales
dans le domaine de la neurologie, de l’oncologie et de la rhumatologie aux États-Unis. Il a également travaillé pour Biogen en
Australie et dans la région Asie-Pacifique, et a été responsable commercial d’Avanir Pharmaceuticals.
Bill Sibold a rejoint Sanofi à la fin de 2011 pour diriger la franchise Sclérose en plaques et encadrer avec succès le lancement
d’Aubagio® et de Lemtrada®. Il a dirigé, de janvier 2016 à juin 2017, l’organisation globale Sclérose en plaques, Oncologie et
Immunologie de Médecine de Spécialités et a contribué aux préparatifs du lancement de Dupixent® et de Kevzara® à l’échelle
mondiale.
Bill Sibold dirige l’entité mondiale de médecine de spécialités depuis le 1 er juillet 2017. Il a également été nommé Président de
l'Amérique du Nord en février 2020.
Bill Sibold est citoyen canadien et américain.
Thomas Triomphe
Vice-Président Exécutif, Vaccins
Date de naissance : 6 août 1974.
Thomas Triomphe a un diplôme d’ingénieur de l’École des Ponts ParisTech et de l’ENSPM ainsi qu’un MBA de l’INSEAD.
Thomas a rejoint l'entité Sanofi Pasteur en 2004 et a depuis occupé différents rôles avec des responsabilités croissantes dans les
ventes et le marketing, aux niveaux pays, région et global. De 2015 à 2018, il était responsable de la région Asie-Pacifique, basé à
Singapour. Avant cela, il était General Manager de l'entité Sanofi Pasteur au Japon entre 2012 et 2015. En 2010, il avait été
nommé Associate Vice-Président, Responsable de la Franchise Grippe-Pneumo après trois ans comme directeur au sein de cette
même franchise, basé aux États-Unis. Plus tôt dans sa carrière, Thomas a travaillé dans la banque et le conseil stratégique.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

50 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Thomas était Directeur Stratégie Franchises et Produits pour l'entité Sanofi Pasteur depuis janvier 2018. À ce poste, il a mis en
œuvre la stratégie des différentes franchises, en collaboration étroite avec la direction Manufacturing & Supply et la R&D.
Il a été nommé à sa fonction actuelle le 15 juin 2020.
Thomas Triomphe est citoyen français.
5/ Rémunérations
5.A. Rémunérations et engagements pris au bénéfice des mandataires sociaux
5.A.A. Politique de rémunération des mandataires sociaux
Les développements ci-après constituent la politique de rémunération des mandataires sociaux établie en application de
l’article L. 22-10-8 du Code de commerce. Cette politique décrit toutes les composantes de la rémunération attribuée aux
mandataires sociaux de Sanofi, en raison de leur mandat et explique le processus suivi pour sa détermination, sa répartition, sa
révision et sa mise en œuvre.
La politique de rémunération des mandataires sociaux est déclinée en trois politiques distinctes, (i) la politique de rémunération
des administrateurs, (ii) la politique de rémunération du Président du Conseil et (iii) la politique de rémunération du Directeur
Général.
Chacune de ces politiques est soumise pour approbation à l’assemblée générale des actionnaires en app lication de
l’article L. 225-10-8 II du Code de commerce. La politique de rémunération approuvée en année N s’applique à toute personne
exerça nt un mandat social au cours de l’année N. Par ailleurs, lorsqu’un mandataire social est nommé entre deux assemblées
générales d’actionnaires, sa rémunération est définie en application des dispositions de la politique de rémunération approuvée
par la dernière assemblée générale des actionnaires.
Processus de détermination de la politique de rémunération des mandataires sociaux
La politique de rémunération des mandataires sociaux est fixée par le Conseil d’administration sur proposition du Comité des
rémunérations. Le Conseil d’administration se réfère au code AFEP-MEDEF pour la détermination des rémunérations et
avantages consentis aux mandataires sociaux exécutifs et non-exécutifs.
Tous les membres du Comité des rémunérations sont indépendants et ont été choisis pour leurs compétences techniques, ainsi
que pour leur bonne compréhension des normes en vigueur, des tendances émergentes et des pratiques de la Société.
Pour mener à bien leur mission, les membres du Comité invitent régulièrement le Chief People Officer ainsi que le Head of
Reward and Performance du Groupe et des avantages sociaux à assister aux réunions ; les délibérations se font néanmoins hors
leur présence. Les membres du Comité s’appuient également sur le Président et le Secrétaire du Conseil, ces derniers
s’entretenant avec les principaux actionnaires institutionnels de la Société dans le cadre de la préparation de l’Assemblée
générale.
En outre, le Président du Comité :
•échange avec le président du Comité d’audit pour étudier notamment les impacts financiers, comptables et fiscaux de la
politique de rémunération envisagée ;
•participe activement aux réunions du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE et du Comité de réflexion
stratégique dont il est membre, et s’assure par ce biais de la cohérence des critères de performances envisagés et de leur
pertinence pour la Société, à la lumière de ses ambitions stratégiques.
La politique de rémunération ne fait pas l’objet d’une révision annuelle ; néanmoins certaines modalités de mise en œuvre de la
politique sont définies par le Conseil d’administration sur une base annuelle – c’est le cas par exemple des critères de
performance applicables à la rémunération variable annuelle du Directeur Général.
Après avoir consulté le Comité des rémunérations et, le cas échéant, les autres comités spécialisés, le Conseil d’administration
pourra, en application du deuxième alinéa du III de l'article L. 225-37-2 du Code de commerce, déroger, de manière temporaire, à
la politique de rémunération du Directeur Général en cas de circonstances exceptionnelles et dans la mesure où les changements
apportés sont conformes à l’intérêt social et nécessaires pour garantir la pérennité ou la viabilité de la Société. Les éléments
auxquels il pourra être dérogé sont les conditions de performance applicables à la rémunération du Directeur Général. Les
dérogations pourront avoir pour conséquence une augmentation ou une diminution d e la rémunération concernée. Les
événements qui pourraient donner lieu à l'utilisation de cette possibilité de dérogation à la politique de rémunération sont la
modification du périmètre du Groupe et des événements majeurs affectant les marchés. Il est précisé que cette dérogation ne
peut être que temporaire et devra être dûment motivée. Elle restera, par ailleurs, soumise au vote contraignant des actionnaires
lors de l’Assemblée générale suivante.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 51

Principes généraux et objectifs
La politique de rémunération de Sanofi est fondée sur les principes généraux suivants :
•la politique doit être simple ;
•la politique doit privilégier la performance à long terme ;
•le niveau des rémunérations doit être compétitif pour s’assurer que la Société peut attirer et retenir les talents ;
•il doit exister un juste équilibre entre la prise en compte à la fois de l’intérêt social, de l’enjeu lié à la réalisation de la stratégie de
la société et les attentes des parties prenantes.
Le Comité des rémunérations veille à ce que l’évolution de la rémunération des mandataires sociaux sur le moyen terme ne soit
pas décorrélée de celle de la rémunération de l’ensemble des salariés du Groupe. Par ailleurs, s’agissant de la rémunération
variable annuelle et de la rémunération en actions, le Comité des rémunérations a pour objectif de faire converger les critères de
performance applicables aux Senior Leaders avec ceux applicables au Directeur Général.
La politique de rémunération en actions, qui vise à faire converger les intérêts des salariés et des actionnaires et à renforcer
l’attachement à l’entreprise, est considérée comme un élément indispensable à l’attractivité de Sanofi en tant qu’employeur à
travers le monde.
Depuis juin 2019, les bénéficiaires des plans de rémunérations en actions (le Directeur Général inclus) ne peuvent se voir attribuer
que des actions de performance. Le recours aux actions de performance permet de réduire l’effet dilutif des plans de
rémunération en actions tout en maintenant un même niveau de motivation.
Sur recommandation du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration fixe les conditions de performance attachées à la
rémunération en actions pour tous les bénéficiaires de Sanofi et de ses filiales implantées dans le monde, ce qui favorise la
réalisation des objectifs de Sanofi. La Société met à la disposition de ses actionnaires les plans de rémunération en actions tels
qu’ils sont fournis aux s alariés sur la page gouvernance de son site internet (www.sanofi.com).
Le Conseil soumet toute attribution d’actions de performance à des conditions de performance multiples, pluriannuelles et
exigeantes, afin de s’assurer que la rémunération en actions de Sanofi favorise la performance globale. La non-atteinte de ces
conditions sur la période de mesure de la performance est sanctionnée par la perte de tout ou partie de l’attribution initiale.
Afin d’aligner la rémunération en actions sur la performance à long terme de la société, la mesure de la performance s’effectue sur
trois exercices (« période d’acquisition »). Les attributions d’actions de performance sont également subordonnées à une
condition de présence dans le Groupe au cours de la période d’acquisition et, pour le Directeur Général, suivies d’obligations
exigeantes de conservation – voir ci-après.
Les conditions des attributions antérieures ne peuvent pas être modifiées ultérieurement, par exemple avec des conditions de
performance plus souples.
1. Politique de rémunération des administrateurs
Le mandat des ad ministrateurs a une durée de quatre ans, conformément aux statuts de la Société. Les administrateurs sont
révocables à tout moment et librement par l'assemblée.
Le montant global maximal annuel de la rémunération allouée aux administrateurs est fixé, depuis l'exercice 2020, à la somme de
2 000 000 euros. Compte tenu du nombre croissant de réunions du Conseil d’administration et de ses comités, et afin d'être en
mesure de rémunérer les administrateurs conformément à la politique de rémunération, il sera proposé à la prochaine Assemblée
générale des actionnaires de modifier ce montant global maximal annuel et de le porter à la somme de 2 500 000 euros, à
compter de l’exercice 2023. La part fixe et la part variable de la rémunération des administrateurs resteront inchangées.
Les modalités de répartition entre les administrateurs du montant annuel global fixé par l'Assemblée générale annuelle sont
arrêtées par le Conseil d'administration, sur recommandation du Comité des rémunérations. La rémunération des administrateurs
comporte un montant fixe de 30 000 euros annuel, calculé prorata temporis pour les mandats ayant pris fin ou ayant pris effet en
cours d’exercice, et un montant variable, réparti par le Conseil d’administration en fonction de la présence effective aux réunions
du Conseil et des comités. Conformément au code AFEP-MEDEF, la rémunération des administrateurs comporte une part
variable prépondérante.
Le tableau ci-après présente les modalités de détermination du montant variable qui sera dû aux administrateurs en fonction de
leur présence aux réunions du Conseil et de ses comités, répartition modifiée pour la dernière fois en 2020.

| Montant de la rémunération par réunion |
| Administrateurs résidant en France | Administrateurs résidant hors de France mais au sein de l’Europe | Administrateurs résidant hors Europe | Président
Conseil d’administration | 5 500 € | 8 250 € | 11 000 € | N/A
Comité d’audit | 8 250 € | 8 250 € | 8 250 € | 11 000 €
Comité des rémunérations | 5 500 € | 8 250 € | 11 000 € | 8 250 €
Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE | 5 500 € | 8 250 € | 8 250 € | 8 250 €
Comité de réflexion stratégique | 5 500 € | 8 250 € | 11 000 € | Déterminée en fonction du lieu de résidence
Comité scientifique | 5 500 € | 8 250 € | 11 000 € | Déterminée en fonction du lieu de résidence

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

52 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

L'administrateur qui participe par vidéo-conférence reçoit une rémunération équivalente à la rémunération d’un administrateur
résidant en France et ayant participé en personne. Les Présidents de comités conservent leur rémunération habituelle pour les
comités qu’ils président.
Par exception, certaines séanc es doubles n’ouvrent droit qu’à une seule rémunération :
•si le jour d’une a ssemblée générale des actionnaires, le Conseil d’administration se réunit avant et après la tenue de
l’assemblée, une seule rémunération est versée au titre des deux séances ;
•si un administrateur participe le même jour à une réunion du Comité des rémunérations et à une réunion du Comité des
nominations, de la gouvernance et de la RSE alors seule la rémunération la plus élevée est versée au titre des deux séances.
L’introduction dans la répartition de la rémunération d’une distinction selon que l’administrateur étranger réside ou non en dehors
de l’Europe vise à tenir compte des contraintes liées à un temps de déplacement significativement plus long pour assister
physiquement aux séances du Conseil.
Les administrateurs ne perçoivent pas de rémunération exceptionnelle. Ils ne sont pas non plus bénéficiaires d’une rémunération
en actions ni d’un régime de retraite supplémentaire.
Il est rappelé que ni le Président du Conseil, ni le Directeur Général ne perçoit de rémunération au titre de leur mandat
d’administrateur.
En application des statuts, la rémunération du censeur est prélevée sur le montant annuel alloué par l'assemblée générale – voir
ci-dessus. Sur recommandation du Comité des rémunérations qui a tenu compte du temps passé par le censeur pour son
intégration en vue de sa future de nomination en qualité de Président du Conseil, le Conseil d'administration a décidé de lui
attribuer une rémunération identique à celle des administrateurs.
2. Politique de rémunération du Président du Conseil d'administration
La durée du mandat d’administrateur du Président du Conseil d'administration est identique à celle des autres administrateurs
(quatre ans) et le mandat de Président du Conseil est calé sur celui du mandat d’administrateur. Il est révocable à tout moment
par le Conseil d'administration.
La politique de rémunération du Président du Conseil d'administration fait l’objet d’une discussion au sein du Comité des
rémunérations, qui fait ensuite une recommandation au Conseil d’administration. Le Président du Conseil d'administration n’est
pas membre du Comité des rémunérations et ne participe pas aux réunions au cours desquelles sa rémunération est débattue.
La rémunération du Président du Conseil d’administration dissocié se compose uniquement d’une rémunération fixe et
d’avantages en nature, à l’exclusion de toute rémunération variable ou exceptionnelle, de toute attribution d’options de
souscription ou d’actions de performance et de rémunération au titre du mandat d’administrateur.
Le montant de la rémunération fixe attribuée au Président du Conseil d'administration actuellement en fonction s'élève à
800 000 euros brut, montant inchangé par rapport à 2021.
Le Conseil d'administration s'est penché sur la rémunération du futur Président du Conseil d'administration au cours de sa réunion
du 22 février 2023. Sur recommandation du Comité des rémunérations, qui a pris en considération les pratiques des sociétés
comparables du CAC 40, il a arrêté la rémunération du futur Président du Conseil d'administration à 880 000 euros bruts,
rémunération qui sera applicable à compter du 26 mai 2023. Ce montant s'établit également compte-tenu des missions
spécifiques attribuées au Président du Conseil administration, décrites dans le règlement intérieur du Conseil et du fait qu'il sera
proposé que le futur Président du Conseil administration siège au sein des mêmes comités que le Président du Conseil
d'administration actuel.
La rémunération du Président du Conseil d'administration ne fait pas l'objet d'une révision annuelle.
Le Président du Conseil d'administration dissocié ne bénéficie pas du régim e de retraite supplémentaire à cotisations définies
de Sanofi.
De même, il ne bénéficie ni d’une indemnité de départ ni d’un engagement de non-concurrence.
Le Président du Conseil d'administration ne perçoit pas de rémunération au titre de la présidence du Conseil, ni en tant que
membre de comités.
3. Politique de rémunération du Directeur Général
Principes généraux
Le mandat du Directeur Général est à durée indéterminée. Il est révocable pour juste motif à tout moment par le Conseil
d'administration.
La politique de rémunération du Directeur Général est fixée par le Conseil d’administration sur recommandation du Comité des
rémunérations. La structure de rémunération ne fait pas l’objet d’une révision annuelle et est applicable tant qu’elle ne fait pas
l’objet de modification. Les modalités de mise en œuvre de la politique peuvent varier d’un exercice à l’autre – un tableau
présentant la synthèse des modifications apportées en 2023 et 2022 dans la mise en œuvre de la politique de rémunération
figure à la fin de la présente section.
La rémunération globale du Directeur Général est déterminée après prise en considération de la rémunération de celles des
directeurs généraux des 12 principaux Groupes pharmaceutiques mondiaux suivants (1) : Amgen, AstraZeneca plc, Bayer AG,
Bristol-Myers-Squibb Inc., Eli Lilly and Company Inc., GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson Inc., Merck Inc., Novartis AG, Novo
Nordisk, Pfizer Inc. et Roche Holding Ltd. Ce panel a été constitué sur la base de la comparabilité des sociétés le composant, sans

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 53

considération de zone géographique, Sanofi évoluant dans un environnement international particulièrement compétitif. Cette
cohérence par rapport aux pratiques de marché est fondamentale pour attirer et retenir les talents nécessaires au succès de
Sanofi. En 2022, sur la base des informations publiées à la date du présent document d’enregistrement universel, la médiane de la
rém unération fixe des directeurs généraux des douze principaux groupes pharmaceutiques mondiaux susmentionnés avoisinait
1 613 000 euros, la médiane de la rémunération variable annuelle avoisinait 2 665 000 euros et la médiane des attributions de
rémunération long terme (qu’elle soit en actions ou en numéraire) se situait autour de 790 % de la rémunération fixe. La
rémunération globale (fixe, variable et rémunération en actions) de Paul Hudson se situe dans la fourchette basse du second
quartile de la rémunération du panel. Les pratiques des principales sociétés du CAC 40 sont également étudiées (1).
Prise de mandat
Lorsque le Directeur Général est recruté à l’extérieur de Sanofi, le Conseil d’administration, sur proposition du Comité des
rémunérati ons, peut décider de l’indemniser de tout ou partie des avantages qu’il a perdus en quittant son précédent employeur.
Les conditions de recrutement visent dans ce cas à répliquer la diversité de ce qui est perdu avec un niveau de risque comparable
(part variable, rémunération moyen terme en actions ou en numéraire).
Pendant le mandat
La structure de rémunération
La Société a pour objectif de mettre en place et maintenir une struct ure de rémunération équilibrée entre la partie fixe, les
avantages en nature, la partie variable court terme en numéraire et la partie variable moyen terme en actions.
La politique de rémunération du Directeur Général est destinée à motiver et à récompenser la performance en s’assurant qu’une
part significative de la rémunération est conditionnée à la réalisation de critères financiers, opérationnels et extra-financiers
reflétant les objectifs poursuivis par la société, conformément à l’intérêt social et avec pour corollaire la création de valeur
actionnariale. Les deux principaux leviers d’action sont la rémunération variable en numéraire et la rémunération en actions qui
vise à aligner les intérêts du Directeur Général sur ceux des actionnaires et des parties prenantes.
Au cours de la réunion qui se tient à la suite de la réunion du Conseil d’administration d’arrêté des comptes de l’exercice clos, le
Comité des rémunérations procède à l’examen du taux d’atteinte de la part variable au titre de l’exercice N-1. Le Directeur
Général remet à cet effet au Comité, en amont de cette réunion, un rapport contenant les éléments factuels et chiffrés
permettant d’évaluer la réalisation des objectifs fixés. Les membres du Comité des rémunérations procèdent à un échange de
vues sur les éléments transmis et rendent compte au Conseil de ces échanges en proposant au Conseil d’administration une
évaluation de la performance critère par critère (constat du niveau d'atteinte des objectifs quantitatifs et évaluation du niveau
d'atteinte des objectifs qualitatifs).
La rémunération fixe annuelle
La rémunération fixe annuelle du Directeur Général a été fixée à 1 400 000 euros brut par an à compter de 2022. Elle n'avait pas
évolué depuis 2019.
Le montant de la rémunération fix e ne fait pas l’objet d’une révision annuelle. Il peut toutefois être modifié, sans que cette
modification puisse être significative :
•à l’occasion de la nomination d’un nouveau Directeur Général, afin de tenir compte du niveau de compétences de ce dernier
et/ou des pratiques de marché ;
•dans des cas exceptionnels pour tenir compte, le cas échéant, de l’évolution du rôle ou des responsabilités du Directeur
Général rendue nécessaire du fait d'une modification des conditions de marché, du périmètre du Groupe ou du niveau de
performance de la Société sur une période donnée.
La rémunération variable annuelle
La rémunération variable annuelle est comprise entre 0 et 250 % de la rémunération fixe, avec une cible à 150 %. Elle est soumise
à des critères de performance variés et exigeants, quantitatifs et qualitatifs. Les critères sont revus annuellement, en
considération des objectifs stratégiques que le Groupe s’est fixés. Ils sont définis par le Conseil d’administration, sur
recommandation du Comité des rémunérations, en début d’exercice pour l’exercice en cours. Pour l’exercice 2023, les critères
sont :
•pour 50 % assis sur des indicateurs financiers publiés par la Société : la croissance des ventes, le résultat net des activités, le
free cash flow, la marge opérationnelle des activités, et la croissance des nouveaux actifs (chacun comptant pour 10 %) . Les
indicateurs de free cash flow et la marge opérationnelle des activités, ont été choisis parce qu'ils sont conformes à la feuille de
route stratégique de la Société ;
•pour 50 % sur des objectifs spécifiques individuels, incluant des critères liés aux enjeux sociaux et environnementaux pour
Sanofi (en partie quantitatif), confirmant ainsi l’attachement du Conseil à promouvoir la création de valeur à long terme par
l’entreprise – les objectifs individuels définis pour la rémunération variable au titre de 2023 sont présentés à la
section « 5.A.C. Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribués aux mandataires sociaux au titre de 2023 »
ci-après.
Au total, la part quantitative des objectifs financiers et individuels représente un pourcentage situé entre 65 % et 70 %.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

54 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) Études réalisées sur la base d'éléments chiffrés communiqués par les sociétés Pay Governance et Boracay.
Le taux d’atteinte de la part variable due au titre des critères quantitatifs peut être modulé à la baisse quelle que soit la
performance atteinte afin de pouvoir mieux prendre en compte le niveau d’atteinte des critères qualitatifs ; cette flexibilité ne
peut jo uer qu’à la baisse et ne peut agir comme un facteur compensant une moindre performance des éléments quantitatifs.
Le versement en année N de la rémunération variable annuelle au titre de l'exercice N-1 est conditionné au vote favorable de
l'Assemblée générale des actionnaires.
La rémunération en actions
La rémunération en actions du Directeur Général (qui ne peut être constituée que d’attributions d’actions de performance) peut
aller jusqu’à 250 % de la rémunération court terme cible (fixe + variable).
La r émunération en actions du Directeur Général est soumise à l’atteinte de conditions de performance exigeantes, toutes
quantitatives, appréciée sur une période de trois ans. Les attributions sont soumises à la fois à :
•des critères internes basés sur :
–le résultat net des activités (RNA) et sur le flux de trésorerie disponible (le Free Cash Flow, ou FCF) (critères financiers), et
–Accès aux soins et Une planète saine (critères extra-financiers) ; et
•un critère externe basé sur le Total Shareholder Return (le TSR) par rapport à un panel composé des douze principaux groupes
pharmaceutiques mondiaux, à savoir : Amgen, AstraZeneca plc, Bayer AG, Bristol-Myers-Squibb Inc., Eli Lilly and
Company Inc., GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson Inc., Merck Inc., Novartis AG, Novo Nordisk, Pfizer Inc. et Roche
Holding Ltd.
L'inclusion de critères extra-financiers mesurables, matériels et alignés avec la stratégie du Groupe dans les plans de
rémunération en actions à compter de 2023 fait suite à une recommandation du Comité des rémunérations, ce dernier ayant
considéré que cette pratique permettait d'associer la rémunération à long-terme du Directeur Général et de l'ensemble des
bénéficiaires de plans de rémunérations en actions.
La valorisation des actions de performance est calculée à leur date d’attribution. Il s’agit de la pondération entre une juste valeur
évaluée selon le modèle Monte Carlo et le prix du marché de l'action à la date d'attribution, ajusté des dividendes attendus
pendant la période d'acquisition des droits.
Chaque attri bution consentie au Directeur Général prend en compte ses précédentes attributions et sa rémunération globale. En
tout état de cause, le nombre maximum d’actions à livrer ne peut être supérieur au nombre d’actions de performance initialement
attribuées.
L'attribution envisagée par le Conseil d'administration au titre de 2023 est mentionné à la section « 5.A.C. Éléments de
rémunération et avantages de toute nature attribués aux mandataires sociaux au titre de 2023 ».
Obligation de détention et de conservation d'actions par le Directeur Général
Le Directeur Général est soumis aux mêmes obligations de détention prévues par les statuts et le règlement intérieur de la
Société que les mandataires sociaux.
Par ailleurs, le Directeur Général est soumis jusqu’à la cessation de ses fonctions à une obligation de conservation d’un nombre
d’actions de la Société correspondant à 50 % du gain d’acquisition calculé à la date d’attribution définitive des actions net des
impôts et contributions afférentes. Ces actions doivent être conservées au nominatif jusqu’à la cessation de ses fonctions.
Conformément au code AFEP-MEDEF et au règlement intérieur de la Société, le Directeur Général doit prendre l’engagement de
ne pas recourir à des opérations spéculatives ou de couverture du risque.
Rémunération variable pluriannuelle
Le Directeur Général ne perçoit pas de rémunération variable pluriannuelle.
Rémunération au titre du mandat d’administrateur
Les dirigeants mandataires sociaux ne perçoivent pas de rémunération au titre de leur mandat d’administrateur. Ainsi, le Directeur
Général ne perçoit pas de rémunération en tant qu’administrateur ou en tant que membre du Comité de réflexion stratégique.
Rémunération exceptionnelle
Aucune rémunération exceptionnelle ne peut être attribuée au Directeur Général.
À l’issue du mandat
Le Directeur Général bénéficie d’un régime de retraite supplémentaire à cotisations définies, d’une indemnité de fin de mandat et
d’une indemnité de non-concurrence.
Ces engagements font partie des éléments de rémunération qui sont généralement attribués aux mandataires sociaux dirigeants
et sont, conformément aux recommandations du code AFEP-MEDEF, soumis à des modalités de mise en œuvre très strictes.
L’indemnité de fin de mandat et l’indemnité de non-concurrence viennent notamment compenser le fait que le Directeur Général
est révocable à tout moment.
Chacun de ces avantages est pris en compte par le Conseil d’administration dans la fixation de la rémunération globale du
Directeur Général.

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1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 55

Engagement de retraite
Le Directeur Général bénéficie du régime de retraite supplémentaire à cotisations définies mis en place au sein du Groupe
le 1 er janvier 2020. Il s’agit d’un régime collectif de type « Article 82 » du Code général des impôts qui bénéficie également aux
membres du Comité exécutif et aux cadres dirigeants dont la fonction du poste occupé est classée, dans la grille en vigueur au
sein du Groupe Sanofi, « Executive Level 1 ou 2 ». Ce régime peut être dénoncé, pour le Directeur Général, par délibération du
Conseil d’administration sans effet rétroactif.
Au titre de ce régime, le Directeur Général est bénéficiaire, sous réserve de la réalisation d’une condition de performance, d’une
contribution annuelle dont le montant peut atteindre 25 % de la rémunération de référence (rémunérations fixe et variable
annuelle due en numéraire, à l’exclusion de tout autre élément). Les droits sont ceux qui résultent du contrat de capitalisation
souscrits par Sanofi auprès de l'organisme assureur et sont définitivement acquis même si le Directeur Général ne termine pas sa
carrière dans l’entreprise. Ils sont éventuellement réversibles selon son choix.
La condition de performance est la suivante :
•si le taux d’atteinte de la part variable de la rémunération est égal ou supérieur à la cible, soit 150 % de la rémunération fixe,
100 % de la contribution sera versée ;
•si le taux d’atteinte de la part variable de la rémunération est inférieur à 100 % de la rémunération fixe, aucune contribution ne
sera versée ; et
•entre ces deux bornes, le versement de la contribution s’effectuera au prorata.
Cette condition de performance étant liée à l’atteinte des critères de performance applicables à la rémunération variable
annuelle, elle-même arrêtée en considération des objectifs stratégiques que le Groupe s'est fixés, permet de s’assurer qu’aucun
versement au titre de l’engagement de retraite ne peut être effectué dans une situation où le Directeur Général est en situation
d’échec.
Le régime est financé intégralement par la Société, cette dernière prenant en charge le montant total de la cotisation brute.
Assimilée à une rémunération, la cotisation est soumise à charges salariales et patronales, ainsi qu’à l’impôt sur le revenu à la
charge du Directeur Général, selon les assiettes, taux et conditions applicables aux rémunérations versées et déclarées sur le
bulletin de salaire de celui-ci pour la période de cotisation.
La cotisation brute annuelle est, sous réserve de la constatation par le Conseil d’administration de la réalisation de la condition de
performance au titre de l’année N-1 et de l’approbation par l’assemblée des actionnaires des éléments de rémunération du
Directeur Général au titre dudit exercice :
•pour moitié, versée comme prime d’assurance brute à l’organisme assureur ; et
•pour moitié, versée au Directeur Général sous forme d’indemnité, destinée à couvrir le montant des charges sociales et impôts
dont le Directeur Général devra s’acquitter immédiatement.
Conformément à l’article 39, 5 bis du Code général des impôts, les rémunérations différées visées au 4° de l’article L. 22-10-9 du
Code du commerce sont admises en déduction du bénéfice net dans la limite de trois plafonds annuels de la sécurité sociale par
bénéficiaire.
L’engagement de retraite ne se cumule ni avec l’indemnité versée en cas de départ contraint, ni avec celle versée en contrepartie
de l’engagement de non-concurrence.
Engagement en cas de départ contraint
Le versement de cette indemnité n’intervient qu’en cas de départ contraint des fonctions de Directeur Général, c’est-à-dire en
cas de révocation ou de démission liée à un changement de stratégie ou de contrôle de la Société. En effet, le cas de non-
renouvellement du mandat de Directeur Général à son échéance est sans objet dans la mesure où ce mandat est à durée
indéterminée.
Le versement de l’indemnité est par ailleurs exclu, auquel cas l’engagement serait considéré comme résilié, dans les hypothèses
suivantes :
•en cas de révocation pour faute grave ou lourde ;
•s’il quitte la Société à son initiative pour exercer de nouvelles fonctions ;
•s’il change de fonction à l’intérieur de Sanofi ;
•s’il fait valoir ses droits à la retraite.
Le versement de l’indemnité est subordonné à la réalisation d’une condition de performance. Cette dernière est réputée remplie
dans l’hypothèse où le taux d’atteinte des objectifs individuels de la rémunération variable a dépassé 90 % de la cible, cette
condition étant appréciée sur les trois derniers exercices précédant la fin du mandat.
Le montant de l’indemnité est plafonné à 24 mois de sa dernière rémunération totale sur la base de sa rémunération fixe en
vigueur à la date de cessation du mandat et de la dernière rémunération variable perçue antérieurement à cette date si la
condition de performance appréciée est remplie.
Le montant de cette indemnité est diminué de toute somme perçue au titre de l’indemnité compensatrice de l’engagement de
non-concurrence, de sorte que le montant cumulé de ces deux indemnités ne puisse en aucun cas excéder deux ans de
rémunération fixe plus variable.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

56 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Engagement de non-concurrence
En cas de départ de la Société, le Directeur Général s’engage, pendant une période d'un an après son départ, à ne pas rejoindre
comme salarié ou mandataire social, ni à effectuer de prestation, ni coopérer avec une société concurrente de la Société.
En contrepartie de cet engagement, il perçoit une indemnité d’un montant égal à un an de rémunération totale sur la base de sa
rémunération fixe en vigueur à la date de la cessation du mandat et de la dernière rémunération variable individuelle perçue
antérieurement à cette date. Cette indemnité compensatrice est payable en 12 mensualités.
Lors du départ du Directeur Général de la Société, le Conseil d’administration peut néanmoins décider de le décharger de cet
engagement, pour tout ou partie des 12 mois. Dans cette hypothèse, l’indemnité compensatrice de non-concurrence n’est pas
due pour la période à laquelle la Société renonce.
Conséquences du départ du Directeur Général sur la rémunération en actions
En cas de départ pour une cause autre que la démission ou la révocation pour faute grave ou lourde (cas de caducité totale), le
taux d’allocation global est proratisé pour tenir compte de la présence effective du Directeur Général dans le Groupe au cours de
la période d’acquisition.
Si à un moment quelconque a vant la fin de la période d’acquisition des actions de performance, le Directeur Général rejoint
comme salarié ou mandataire social, ou effectue une prestation ou coopère avec une société concurrente de Sanofi, il perd
irrévocablement ses actions de performance indépendamment d’une éventuelle décharge partielle ou totale de son engagement
de non-concurrence au titre de son mandat de Directeur Général qui peut être décidée par le Conseil d’administration.
Depuis 2021, en cas de départ à la retraite à partir de l’âge légal avant la fin de la période d’acquisition des actions de
performance, le taux d'allocation global est proratisé pour tenir compte de la présence effective du Directeur Général au cours de
la période d'acquisition.
Synthèse des avantages accordés au Directeur Général à l’issue du mandat
Le tableau suivant présente de manière synthétique, sur la base des élémen ts décrits ci-dessus, les avantages auxquels pourrait
prétendre le Directeur Général, en fonction de l’hypothèse de départ envisagée. Cette synthèse ne présume en rien des décisions
qui pourraient être prises par le Conseil d’administration le cas échéant.

| Départ volontaire/ Révocation pour faute grave ou lourde | Départ contraint | Départ en retraite
Indemnité de départ (a) | / | 24 mois de la rémunération fixe en vigueur à la date de la cessation du mandat + 24 mois de la dernière rémunération variable individuelle perçue (d) – Sommes perçues au titre de l’indemnité de non-concurrence | /
Indemnité de non-concurrence (b) | 12 mois de la rémunération fixe en vigueur à la date du départ + 12 mois de la dernière rémunération variable individuelle perçue antérieurement au départ | 12 mois de la rémunération fixe en vigueur à la date du départ + 12 mois de la dernière rémunération variable individuelle perçue antérieurement au départ (e) | /
Retraite supplémentaire (c) | / | / | Cotisation annuelle pouvant atteindre 25 % de la rémunération de référence
Sort des plans d’actions de performance non encore définitivement acquis | Caducité totale | Maintien des droits au prorata de la durée de présence effective dans le Groupe (f) | Maintien des droits au prorata de la durée de présence effective dans le Groupe (f)

(a)Le montant de l’indemnité de départ est diminué de toute somme perçue au titre de l’indemnité compensatrice de l’engagement de non-concurrence,
de sorte que le montant cumulé de ces deux indemnités ne puisse en aucun cas excéder deux ans de rémunération fixe plus variable.
(b)Le Conseil d’administration peut décider de décharger le Directeur Général de l’engagement de non-concurrence, pour tout ou partie de la durée
de 12 mois. Dans cette hypothèse, l’indemnité compensatrice ne serait pas due ou serait réduite à due proportion.
(c)Engagement de retraite à cotisations définies – régime de l’article 82 du Code général des impôts. Sous réserve de remplir la condition de performance
appréciée chaque année.
(d)Sous réserve de remplir la condition de performance appréciée sur les trois exercices précédant la cessation du mandat visée ci-dessus.
(e)Sous réserve du maintien de l’engagement de non-concurrence par le Conseil d’administration, la somme perçue au titre de I’indemnité compensatrice
de cet engagement viendrait diminuer la somme perçue au titre de l’indemnité de départ, de sorte que le montant cumulé de ces deux indemnités ne
puisse en aucun cas excéder deux ans de rémunération fixe plus variable.
(f)Dans cette hypothèse le Directeur Général reste soumis aux conditions des plans, y compris les conditions de performance et la condition de non-
concurrence.

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1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 57

Politique de restitution (« Clawback Policy »)
Le 28 novembre 2022, la SEC a adopté une nouvelle règle en vertu de l'article 10D-1 du Securities Exchange Act de 1934, tel que
modifié (l'"Exchange Act"), imposant aux places boursières américaines, dont le NASDAQ, de modifier leurs standards de cotation
au plus tard le 28 novembre 2023 pour imposer aux sociétés cotées la mise en place d'une politique selon laquelle elles
demanderont au Directeur Général, et à certains autres « dirigeants » (executive officers) tels que définis à la section 10D-1, toute
rémunération variable attribuée et/ou versée par erreur.
À la date de publication du présent document d'enregistrement universel, les standards du NASDAQ n'ont pas encore été
modifiés en application de la section 10D-1 de l'Exchange Act. Par conséquent, Sanofi adoptera un mécanisme de restitution une
fois les règles définitives adoptées. En particulier, le Conseil d'administration adoptera, conformément à la section 10D-1 de
l'Exchange Act et aux exigences qui seront adoptées par le NASDAQ dans ses standards modifiés, une clause exigeant le
recouvrement total ou partiel des éléments de rémunération du Directeur Général qui dépendent en tout ou partie de l'atteinte
de critères de performance financière sur la base d'informations financières jugées erronées et ayant nécessité le retraitement
des comptes à des fins comptables. Il est rappelé que la politique de rémunération du Directeur Général sera présentée lors de
l'Assemblée générale annuelle le 25 mai 2023.
Synthèse des modifications apportées à la politique de rémunération du Directeur Général
Le tableau ci-dessous présente la synthèse des modifications apportées à la politique de rémunération du Directeur Général.
Certaines de ces modifications ont fait l'objet d'échanges approfondis avec les actionnaires du Groupe.

2023 | 2022
•Rémunération variable annuelle : –afin de prendre en compte les attentes des actionnaires, la Société publie désormais le contenu des critères qualitatifs. •Rémunération variable en actions : –afin de lier les rémunérations en actions, qui sont des rémunérations de long-terme, à l'exécution de la stratégie RSE du Groupe, des critères RSE mesurables et matériels ont été introduits dans les plans d'actions de performance qui seront attribués à compter de 2023. •Politique de restitution (« Clawback Policy ») : –en application de la règle de la SEC intitulée « Rule 10D-1 », le Conseil d'administration adoptera une clause permettant le recouvrement total ou partiel des éléments composant la rémunération du Directeur Général qui dépendent en totalité ou partiellement de l'atteinte de critères de performance financière sur la base d'informations financières erronées. | •Rémunération fixe annuelle : –la rémunération fixe annuelle est portée à 1 400 000 euros brut à compter de 2022. •Rémunération variable annuelle : –la Société publie désormais le contenu de l'objectif de performance individuel lié à la RSE (sous-critères). •Rémunération variable en actions : –le critère externe basé sur le Total Shareholder Return (TSR) ne sera plus mesuré en valeur absolue (classement) mais de façon relative (variation par rapport au classement précédent) - étant entendu que, pour le Directeur Général, tout paiement lié au TSR restera conditionné à l'atteinte par Sanofi d'un rang supérieur ou égal à la médiane du panel TSR.

Synthèse des engagements pris à l’égard des dirigeants mandataires sociaux en fonction au
31 décembre 2022 (tableau n° 11 du code AFEP-MEDEF)

Dirigeants Mandataires Sociaux | Contrat de travail | Régime de retraite supplémentaire | Indemnités ou avantages dus ou susceptibles d’être dus à raison de la cessation du mandat | Indemnités relatives à une clause de non-concurrence
Président du Conseil | Non | Non | Non | Non
Directeur Général | Non | Oui | Oui | Oui

5.A.B. Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours ou attribués au titre
de 2022 aux mandataires sociaux
La présente section constitue le rapport sur les rémunérations des mandataires sociaux requis par l'article L. 225-37 du Code de
commerce. Les éléments qui y sont mentionnés seront soumis au vote de l'Assemblée générale des actionnaires appelée à statuer
sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2022 en application de l'article L. 22-10-34 du Code de commerce.
1. Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours ou attribués au titre de 2022
aux administrateurs (tableau n° 3 du code AFEP-MEDEF)
La politique de rémunération des administrateurs, décrite à la section « 5.A.A. Rémunération des mandataires sociaux —
1. Politique de rémunération des administrateurs » définit le montant fixe et les principes de répartition de la part variable de la
rémunération des administrateurs, dans la limite de l’enveloppe fixée par l’Assemblée générale des actionnaires.
La rémunération des administrateurs comporte un montant fixe, calculé prorata temporis pour les mandats ayant pris fin ou
ayant pris effet en cours d’exercice et un montant variable, réparti par le Conseil d’administration en fonction de la présence
effective aux réunions du Conseil et des comités. Conformément au code AFEP-MEDEF, la rémunération des administrateurs
comporte une part variable prépondérante.
Pour l'exercice 2022, la rémunération des administrateurs a été déterminée conformément à la politique de rémunération des
administrateurs présentées à la section « 5.A.A. Politique de rémunération des mandataires sociaux — 1. Politique de
rémunération des administrateurs ».
Le tableau ci-après récapitule les sommes versées au titre de 2022 et 2021 à chaque administrateur de Sanofi, y compris les
administrateurs dont le mandat a pris fin pendant l'exercice.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

58 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

La rémunération versée au titre de l’année 2021 et dont le montant a été validé lors de la séance du Conseil d’administrati on
du 22 février 2022 ont fait l’objet d’un paiement partiel en juillet 2021 et d’un paiement complémentaire en 2022.
La rémunération versée au titre de l’année 2022 et dont le montant a été validé lors de la séance du Conseil d’administrati on
du 22 février 2023, ont fait l’objet d’un paiement partiel en juillet 2022 et feront l’objet d’un paiement complémentaire en 2023.
Du fait du nombre plus élevé de réunions du Conseils et des comités en 20 22 (huit réunion s supplémentaires tous organes
confondus), réunions qui se sont tenues en grande majorité en présentiel et du profil international de deux des nouveaux
administrateurs, le montant de l'enveloppe fixée par l'Assemblée générale des actionnaires a été dépassé. En conséquence, un
prorata a été appliqué, ce qui a abouti à devoir verser aux administrateurs un montant plus faible par réunion (part variable).
Sur recommandation du Comité des rémunérations qui a tenu compte du temps passé par le censeur pour son intégration en vue
de sa future de nomination en qualité de Président du Conseil, le Conseil d'administration a décidé de lui attribuer une
rémunération identique à celle des administrateurs.

(en euros) | Rémunération au titre de 2022 | Rémunération au titre de 2021
Noms | Partie fixe | Partie variable | Montant total (fixe + variable) | Rémunération totale brute après application d'un prorata (*) | Partie fixe | Partie variable | Rémunération totale brute
Laurent Attal (a) | N/A | N/A | — | N/A | 10 000 | 33 000 | 43 000
Christophe Babule | 30 000 | 129 250 | 159 250 | 134 912 | 30 000 | 99 000 | 129 000
Bernard Charlès (b) | N/A | N/A | — | N/A | 10 000 | 16 500 | 26 500
Rachel Duan (c) | 30 000 | 115 500 | 145 500 | 123 263 | 30 000 | 88 000 | 118 000
Carole Ferrand | 20 000 | 82 500 | 102 500 | 86 835 | N/A | N/A | N/A
Lise Kingo (d) | 30 000 | 140 250 | 170 250 | 144 231 | 30 000 | 68 750 | 98 750
Patrick Kron | 30 000 | 134 750 | 164 750 | 139 571 | 30 000 | 118 250 | 148 250
Wofgang Laux (e)(f) | 30 000 | 88 000 | 118 000 | 99 966 | 20 000 | 22 000 | 42 000
Barbara Lavernos | 30 000 | 99 000 | 129 000 | 109 285 | 20 000 | 27 500 | 47 500
Fabienne Lecorvaisier | 30 000 | 143 000 | 173 000 | 146 560 | 30 000 | 115 500 | 145 500
Melanie Lee (g) | 10 000 | 46 750 | 56 750 | 56 750 | 30 000 | 107 250 | 137 250
Marion Palme (h) | N/A | N/A | — | N/A | 10 000 | N/A | 10 000
Carole Piwnica (g) | 10 000 | 35 750 | 45 750 | 45 750 | 30 000 | 85 250 | 115 250
Gilles Schnepp | 30 000 | 154 000 | 184 000 | 155 879 | 30 000 | 121 000 | 151 000
Christian Senectaire | N/A | N/A | — | N/A | 10 000 | 22 000 | 32 000
Diane Souza (c) | 30 000 | 206 250 | 236 250 | 200 144 | 30 000 | 137 500 | 167 500
Thomas Südhof (c) | 30 000 | 203 500 | 233 500 | 197 814 | 30 000 | 115 500 | 145 500
Yann Tran (f)(i)(j) | 30 000 | 77 000 | 107 000 | 90 647 | 20 000 | 22 000 | 42 000
Emile Voest (d)(k) | 20 000 | 101 750 | 121 750 | 103 143 | N/A | N/A | N/A
Antoine Yver (c)(k) | 20 000 | 137 500 | 157 500 | 133 429 | N/A | N/A | N/A
Frédéric Oudéa (l) | 10 000 | 27 500 | 37 500 | 31 769 | N/A | N/A | N/A
Total | 420 000 | 1 922 250 | 2 342 250 | 1 999 948 | 400 000 | 1 199 000 | 1 599 000
Total | 1 999 948 |

(*) Le montant initial des rémunérations dues aux administrateurs dépassant l'enveloppe fixée par l'Assemblée générale des
actionnaires, le montant à verser a été calculé après application d'un pr orata - voir l'explication fournie ci-dessus
Les montants indiqués sont des montants bruts avant impôts.
(a) Administrateur ayant démissionné de ses fonctions en 2021.
(b) Administrateur ayant quitté ses fonctions le 30 avril 2021.
(c) Administrateur résident étranger hors Europe.
(d) Administrateur résident étranger en Europe.
(e) Administrateur nommé par le comité d'entreprise européen.
(f) Administrateur représentant les salariés.
(g) Administrateur ayant démissionné de ses fonctions le 2 mai 2022.
(h) Administrateur ayant quitté ses fonctions le 28 avril 2020.
(i) La rémunération due à Yann Tran est versée directement par la Société à la Fédération Chimie Énergie CFDT.
(j) Administrateur nommé par la CFDT, première organisation syndicale de Sanofi en France.
(k) Administrateur nommé par l'Assemblée générale du 3 mai 2022.
(l) Censeur nommé par le Conseil d'administration le 2 septembre 2022.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 59

À toutes fins utiles, il est précisé que les deux administrateurs représentant les salariés sont titulaires d’un contrat de travail au
sein de filiales de la Société et perçoivent donc à ce titre une rémunération qui n’a pas de lien avec l’exercice de leur mandat.
En conséquence, cette rémunération n’est pas communiquée.
La part de la rémunération variable allouée aux administrateurs au titre de 2022 rep résente 82 % de la rémunération totale.
2. Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours ou attribués au titre de 2022
à Serge Weinberg, Président du Conseil d’administration
Serge Weinberg est Président du Conseil d’administration depuis le 17 mai 2010. Il n’a pas et n’a jamais eu de contrat de travail
avec Sanofi. Il quittera ses fonctions à l'issue de l'Assemblée générale du 25 mai 2023.
Le Président du Conseil est membre du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE (qu'il a présidé jusqu'au
15 décembre 2021) et du Comité scientifique. Il est également membre et Président du Comité de réflexion stratégique.
Les missions du Président sont précisées dans le règlement intérieur du Conseil, lequel est reproduit dans son intégralité en
annexe du présent chapitre.
Dans ce cadre, le Président du Conseil a, au cours de l’exercice 2022, mené les activités suivantes :
•présidence de l’ensemble des réunions du Conseil d’administration (12 réunions en 2022), des Comités auxquels il appartient
(six réunions du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, quatre réunions du Comité de réflexion stratégique
et six réunions du Comité scientifique) et participation aux réunions des Comités auxquelles il était invité (Comité d’audit et
Comité des rémunérations) ;
•suivi précis de la bonne exécution des décisions prises en Conseil ;
•rencontres avec les administrateurs, notamment (i) à l’occasion de la nomination de Carole Ferrand, Emile Voest et
Antoine Yver, afin de leur expliciter les spécificités du fonctionnement du Conseil d’administration et de répondre à leurs
questions, (ii) dans le cadre de l’évaluation du fonctionnement du Conseil, et (iii) sur des sujets relatifs aux projets présentés au
Conseil ;
•rencontres régulières avec les membres du Comité exécutif ;
•rencontre des collaborateurs ;
•visites de filiales du Groupe ;
•rencontres de biotechs et de medtechs ;
•organisation de deux séminaires stratégiques en avril et octobre 2022 ; et
•représentation de la Société dans certaines manifestations ou rencontres officielles françaises ou internationales avec des
représentants des pouvoirs publics ou des partenaires, dans le cadre des missions spécifiques qui lui ont été confiées.
En outre, le Président ayant pour mission d’expliciter les positions prises par le Conseil dans ses domaines de compétence
(notamment en matière de stratégie, de gouvernance et de rémunération des dirigeants), et fort de son expérience de la
communication institutionnelle, a :
•répondu aux courriers reçus des investisseurs et des actionnaires ;
•tenu des réunions avec certains actionnaires et proxy advisors ; et
•participé à une réunion du Comité consultatif d’actionnaires individuels organisée en mars 2022 (à cette occasion, il a discuté
des réalisations de Sanofi en 2021 et répondu aux questions sur l’actualité de l’entreprise, les perspectives et la politique de
dividende).
Ces dernières tâches ont été menées en coordination avec la Direction Générale.
Rémunération attribuée au titre de 2022
Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration, lors de sa séance du 22 février 2022, a arrêté les
éléments de rémunération de Serge Weinberg pour l’exercice 2022. Ces éléments ont été déterminés en considération des
missions qui sont confiées à Serge Weinberg et de son niveau d’implication dans les travaux du Conseil d’administration et les
sujets de gouvernance d’une manière gé nérale.
Pour l’exercice 2022, la rémunération annuelle fixe de Serge Weinberg s'est élevée à 800 000 euros, sans changement par
rapport à l'exercice 2021.
Conformément à la politique de rémunération du Président du Conseil d’administration approuvée par l’Assemblée générale des
actionnaires du 3 mai 2022, il n’a pas perçu de rémunération variable, ne s’est pas vu attribuer d’options de souscription ou
d’achat d’actions ni d’actions de performance. Il n’a pas non plus perçu de rémunération au titre de son mandat d’administrateur
ni de rémunération par une entreprise comprise dans le périmètre de consolidation au sens de l’article L. 233-16 du Code de
commerce.
Les avantages en nature, dont le montant pour 2022 s'élève à 7 740 euros, correspondent à une voiture de fonction avec
chauffeur.
Serge Weinberg ne bénéficie pas du régime de retraite supplémentaire à cotisations définies de Sanofi.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

60 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Tableau de synthèse des rémunérations, des options et des actions attribuées à Serge Weinberg
(tableau n° 1 du code AFEP-MEDEF)

(en euros) | 2022 | 2021
Rémunérations attribuées au titre de l’exercice (détaillées dans le tableau suivant) | 807 740 | 807 740
Valorisation des options de souscription attribuées au cours de l’exercice | N/A | N/A
Valorisation des actions de performance attribuées au cours de l’exercice | N/A | N/A
Valorisation des autres plans de rémunération long terme | N/A | N/A
Total | 807 740 | 807 740

Tableau récapitulatif des rémunérations de Serge Weinberg (tableau n° 2 du code AFEP-MEDEF)

| 2022 | 2021
(en euros) | Montants attribués | Montants versés | Montants attribués | Montants versés
Rémunération fixe (a) | 800 000 | 800 000 | 800 000 | 800 000
Rémunération variable annuelle | N/A | N/A | N/A | N/A
Rémunération exceptionnelle | N/A | N/A | N/A | N/A
Rémunération au titre du mandat d'administrateur | N/A | N/A | N/A | N/A
Avantages en nature | 7 740 | 7 740 | 7 740 | 7 740
Total | 807 740 | 807 740 | 807 740 | 807 740

Les montants indiqués sont des montants bruts avant impôts.
(a) La rémunératio n fixe due au titre de l’année N est versée durant l’exercice N.
3. Éléments de rémunération et avantages de toute nature versés au cours ou attribués au titre de 2022
à Paul Hudson, Directeur Général
Paul Hudson exerce le s fonctions de Directeur Général depuis le 1 er septembre 2019. Son mandat est à durée indéterminée.
Paul Hudson n’est pas lié par un contrat de trav ail avec Sanofi et ne perçoit aucune rémunération par une entreprise comprise
dans le périmètre de consolidation au sens de l’article L. 233-16 du Code de commerce.
Tableau de synthèse des rémunérations attribuées à Paul Hudson (tableau n° 1 du code AFEP-MEDEF)

(en euros) | 2022 | 2021
Rémunérations attribuées au titre de l’exercice (détaillées dans le tableau suivant) | 3 750 797 | 5 731 332
Valorisation des actions de performance attribuées au cours de l’exercice (a) | 6 967 950 | 5 347 500
Total | 10 718 747 | 11 078 832

(a) Pondération entre une juste valeur évaluée selon le modèle Monte Carlo et le prix du marché de l’action à la date d’attribution, ajusté des dividendes
attendus pendant la période d’acquisition des droits.
Les paramètres utilisés pour calculer les valorisations sont des paramètres de marché disponibles dans la presse financière.
Tableau récapitulatif des rémunérations fixe et variable de Paul Hudson (tableau n° 2 du code AFEP-MEDEF)

| 2022 | 2021
(en euros) | Montants attribués | Montants versés |  | Montants attribués |  | Montants versés |
Rémunération fixe (a) | 1 400 000 | 1 400 000 |  | 1 300 000 |  | 1 300 000 |
Rémunération variable annuelle (b) | 2 337 300 | 2 308 800 |  | 2 308 800 |  | 2 213 250 |
Prime en espèces au titre de l'indemnité de prise de fonctions | N/A | 2 013 534 | (d) | 2 013 534 | (d) | 2 011 750 | (c)
Rémunération exceptionnelle | N/A | N/A |  | N/A |  | N/A |
Rémunération au titre du mandat d'administrateur | N/A | N/A |  | N/A |  | N/A |
Avantages en nature | 13 497 | 8 998 |  | 8 998 |  | 8 998 |
Total | 3 750 797 | 5 731 332 |  | 5 631 332 |  | 5 533 998 |

Les montants indiqués sont des montants bruts avant impôts.
(a) La rémunératio n fixe due au titre de l’année N est versée durant l’exercice N.
(b) La rémunération variable au titre de l’exercice N est fixée en début d’exercice N+1 et versée postérieurement à l’Assemblée générale N+1, sous réserve
d’approbation par les actionnaires.
(c) Prime en espèces au titre de l'exercice 2020 (1 re Tranche du plan de Phantom Stock Units), dont l'attribution définitive était soumise à conditions de
performance – voir section dédiée ci-dessous. Paul Hudson s'est vu attribuer 25 000 Unités de performance au titre de 2020. Le montant mentionné
correspond à la valorisation définitive des 25 000 Unités de performance, déterminée au 30 mars 2021, date d'acquisition définitive de la 1 re Tranche.
(d) Prime en espèces au titre de l'exercice 2021 (2 nde Tranche du plan de Phantom Stock Units), dont l'attribution définitive était soumise à conditions de
performance – voir section dédiée ci-dessous). Le Conseil du 22 février 2022 a constaté le niveau d'atteinte des conditions de performance et le taux
d'allocation global. Paul Hudson s'est vu attribuer 21 775 Unités de performance au titre de 2021. Le montant mentionné correspond à la valorisation
définitive des 21 775 Unités de performance, déterminée au 31 mars 2022, date d'acquisition définitive de la 2 nde Tranche.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 61

Rémunération fixe et variable
Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration, lors de sa séance du 22 février 2023, a arrêté les
éléments de rémunération de Paul Hudson pour l’exercice 2022.
La rémunération annuelle pour 2022 se compose d’une rémunération fixe annuelle brute de 1 400 000 euros, et par ailleurs,
conformément à la politique de rémunération du Directeur Général approuvée par l’Assemblée générale des actionnaires du
3 mai 2022, d'une rémunération variable comprise entre 0 et 250 % de sa rémunération annuelle fixe, avec une cible à 150 %,
soumise à des objectifs à la fois quantitatifs et qualitatifs.
Les objectifs applicables à la rémunération variable annuelle sont :
•pour 50 % assis sur des indicateurs financiers (croissance des ventes, résultat net des activités, free cash flow, marge
opérationnelle des activités et croissance des nouveaux actifs, comptant chacun pour un cinquième) et
•pour 50 % sur des objectifs spécifiques individuels. Pour 2022, les objectifs individuels définis par le Conseil d'administration
comprennent :
–transformation de l'activité (15 %) – objectif quantitatif et qualitatif ;
–portefeuille de développement (12,5 %) – objectif quantitatif ;
–people & culture (7,5 %) – objectif quantitatif et qualitatif ; et
–RSE (15 %) – objectif quantitatif et qualitatif.
Au total, la part quantitative des objectifs financiers et individuels représente un pourcentage situé entre 65 % et 70 %.
Pour chacun des objectifs individuels, le Conseil d'administration a déterminé début 2022 une grille d'analyse précise pour
chacun des critères. Pour des raisons de confidentialité, le niveau de réalisation requis (cible) pour les critères quantitatifs ne
peuvent être rendus publics. Afin de prendre en compte les attentes des actionnaires, la Société publie désormais le contenu des
critères qualitatifs. Ces critères sont toujours appréciés en tenant compte des performances des principales sociétés
pharmaceutiques mondiales.
Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration du 22 février 2023 a passé en revue le taux d’atteinte de
chaque critère et de chaque sous-critère. Les constatations sont récapitulées dans le tableau qui suit.

Critères | Nature | Pondération | Cible/Maximum (en % de la rémunération fixe) | Taux d'atteinte | Commentaires | Taux de versement (en % de la rémunération fixe)
Objectifs Financiers
Croissance des ventes | Quantitatif | 10,00 % | 15% / 25% | 114,25 % | Cible confidentielle Performance supérieure au budget | 17,14%
Résultat net des activités (a) | Quantitatif | 10,00 % | 15% / 25% | 132,49 % | Cible confidentielle Performance supérieure au budget | 19,87%
Free cash flow | Quantitatif | 10,00 % | 15% / 25% | 118,49 % | Cible confidentielle Performance supérieure au budget | 17,77%
Marge opérationnelle des activités | Quantitatif | 10,00 % | 15% / 25% | 102,00 % | Cible confidentielle Performance égale au budget | 15,30%
Croissance des nouveaux actifs clés | Quantitatif | 10,00 % | 15% / 25% | 108,98 % | Dupixent® et vaccins au dessus du budget, Chine en dessous du budget | 16,35%

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

62 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Critères | Nature | Pondération | Cible/Maximum (en % de la rémunération fixe) | Taux d'atteinte | Commentaires | Taux de versement (en % de la rémunération fixe)
Objectifs Individuels
Transformation de l'activité | Quantitatif/ Qualitatif | 15,0% | 22,5% / 37,5% | 100,50% | Médecine de spécialités : •Ventes Dupixent® : performance supérieure à l'objectif (quantitatif) •Leadership sur le marché atteint aux États-Unis pour Dupixent® •En ligne avec l'objectif de sensibilisation préalable au lancement de tolébrutinib •Fort engagement externe avec les principales parties prenantes, y compris les Key Opinion Leaders (KOL) | 22,61%
Vaccins : •Achèvement des activités critiques pour la création du Centre d'Excellence mRNA et avancée dans la technologie et le portefeuille mRNA + nanoparticules lipidiques (LNP) dans les vaccins et la médecine de spécialités •Achèvement de l’intégration de Translate Bio avec un haut taux de rétention des employés •Pré-lancement de Beyfortus® (Nirsevimab) en bonne voie avec des étapes réglementaires et commerciales clés atteintes
Médecine générale : •Conduite de la croissance des produits stratégiques presque au budget (quantitatif) •Lancement réussi de Rezurock® aux Etats-Unis •New Business Model mis en œuvre en Europe, en Eurasie, en Afrique et en Indonésie en 2022 •Simplification du portefeuille, 122 familles de produits en fin d'année, au delà de l'objectif 2022
CHC : •Accélération du digital, vente e-commerce en dessous du budget (quantitatif) •Carve-in : Déploiement du CHC autonome avec une perturbation minimale des activités (quantitatif) •Ajustement de timing pour la mise en OTC de Cialis® et Tamiflu® suite aux échanges avec la FDA
Affaires industrielles : •Transformation exécutée conformément au plan •Croissance de Dupixent® en 2022 rendue possible par une croissance de la production (quantitatif) •Lancements globaux : Enjaymo® approuvé et lancé avec succès, Olipudase approuvé et lancé avec succès, croissance de Rezurock®, ALTUVIIIO TM (Efanesoctocog alpha) : soumission aux États-Unis finalisée et en bonne voie de lancement •Accélération de la performance grâce au Digital : 4 sites pilotes lancés avec succès pour le Sanofi Manufacturing System (SMS 2.0)
Digital : •Contribution au Résultat Opérationnel des Activités supérieure à l'objectif budgétaire grâce à la création de valeur (quantitatif) •Accroissement de l'engagement des prestataires de soins de santé grâce au numérique : objectif atteint sur tous les marchés où des solutions numériques ont été déployées •Achèvement de toutes les fondations majeures du numérique, des données et de la technologie (gouvernance d'entreprise harmonisée / source unique de vérité) •Déploiements commerciaux légèrement en avance sur le planning

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 63

Critères | Nature | Pondération | Cible/Maximum (en % de la rémunération fixe) | Taux d'atteinte | Commentaires | Taux de versement (en % de la rémunération fixe)
People & Culture | Quantitatif/ Qualitatif | 7,5% | 11,25% / 18,75% | 98,00% | •Augmentation du nombre de femmes recrutées au sein des fonctions du niveau Grade 5 et supérieur légèrement en-dessous de l’objectif (quantitatif) •Forte progression dans l'intégration de la culture Play to Win (augmentation du score d'engagement) (quantitatif) •Grands progrès dans le renforcement du pipeline de succession pour les Key Value Driving Roles. •Nouvelle proposition de valeur pour les employés élaborée et lancée conformément à l'initiative globale de changement d'identité au premier trimestre •Accélération de la simplification des processus (au-delà de l'objectif initial) | 11,03%
RSE | Renforcem ent et extension de la feuille de route RSE | Quantitatif/ Qualitatif | 15,0% | 22,5% / 37,5% | 110,00% | •Réduction des émissions de CO 2 de 3,8% au-delà de la cible (Scopes 1&2) (quantitatif) •Lancement de l'initiative Leaders to citizens avec la réalisation d'une formation eLearning à destination des Senior Leaders (quantitatif) •Lancement réussi de la Global Health Unit (GHU) en juillet 2022: lancement de la marque Impact à but non lucratif pour 30 médicaments destinés aux pays à faibles revenus, premier investissement réalisé en décembre 2022 •185K patients atteints de maladies non- transmissibles (MNT) touchés, au-delà de la cible (quantitatif) | 24,75%
Image, Réputation et Conformité | •Lancement réussi de l'ambition, de la vocation et de l'identité visuelle de Sanofi (adoption d'une ambition d'entreprise unique et d'une vocation fédératrice pour les 4 GBU, adoption d'une marque unique intégrant Genzyme et Pasteur sous One Sanofi)
Conformité / Ethique & Intégrité des affaires | •Elaboration du nouveau Code de Conduite
Portefeuille de développement | Quantitatif | 12,5% | 18,75% / 31,25% | 118,00% | •La R&D (Pharma et Vaccins) a dépassé les indicateurs clés de performance (KPI) axés sur l'exécution: 22 entrées en M1, 12 candidats au développement M2, 9 actifs entrés en essai clinique (FIH), 6 études Ph III initiées, 7 soumissions réalisées •14 approbations (contre 11 en 2021), parmi lesquels 2 nouvelles entités chimiques (pharma) et 3 vaccins •Progression de la productivité R&D •Renforcement du portefeuille grâce au business development ou aux acquisitions: signature de 16 partenariats en pharma et 6 partenariats en vaccins, acquisition et intégration complète d'Amunix (pharma) et Origimm Bio (vaccins) •Modernisation de nos solutions de gestion de portefeuille pour les projections et simulations de portefeuille à long terme afin de soutenir les décisions stratégiques et la planification de la main-d'oeuvre | 22,13%
Total |  |  | 100,0% | 150% / 250% | 111,30% |  | 166,95%

(a) Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 3.1.3. Informations sectorielles et résultat net des activités ».
Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration du 22 février 2023 a fixé la rémunération variable de
Paul Hudson pour 2022 à 2 337 300 euros, soit 166,95 % de sa rémunération fixe.
Le versement de la rémunération variable de Paul Hudson au titre de l'exercice 2022 est conditionné à l'approbation par
l'Assemblée générale ordinaire des éléments de rémunération du Directeur Général dans les conditions prévues à
l'article L. 22-10-34 II du Code de commerce.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

64 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Phantom Stock Units (« Unités de performance »)
Paul Hudson ayant renoncé, en quittant son précédent employeur, à la totalité des éléments de rémunération en actions non
encore définitivement acquis, s’est vu attribuer à son arrivée un plan d’incitation à moyen terme au titre duquel il pouvait se voir
verser, sous condition de présence et de performance, une prime en espèces. Ce plan, qui venait compenser environ 50 % des
attributions auxquelles Paul Hudson avait renoncé, prévoyait l’attribution d’unités de performance (ci-après les « Unités de
performance »), dont l’acquisition définitive était soumise à une condition de présence et à la réalisation de conditions de
performance, constatées pour moitié, soit pour 25 000 Unités de performance, au 30 mars 2021 (ci-après la « Première
tranche »), et pour l’autre moitié, soit pour 25 000 Unités de performance, au 31 mars 2022 (ci-après la « Seconde tranche »).
Paul Hudson s'est vu attribuer, au titre de ce plan, 25 000 Unités de performance au titre de la Première tranche et 21 775 Unités
de performance au titre de la Seconde tranche. Les primes correspondantes ont été versées en 2021 pour la Première tranche et
2022 pour la Seconde tranche. Le montant de la prime correspondant à la Seconde tranche s'est élevé à 2 013 534 euros. Les
principales conditions du plan, incluant les conditions de performance applicables aux Unités de performance sont décrites en
page 56 du document d'enregistrement universel 2021.
Rémunération en actions
Utilisant l'autorisation consentie par l’Assemblée générale des actionnaires du 30 avril 2021 dans sa vingt-quatrième résolution, le
Conseil d’administration du 3 mai 2022, sur proposition du Comité des rémunérations, a décidé d’attribuer, au titre de 2022,
82 500 actions de performance à Paul Hudson. La valorisation de ces attributions au 3 mai 2022, selon les normes IFRS, incluant
une condition de marché, représente un montant de 6 967 950 euros, soit 4,97 fois sa rémunération fixe.
Cette attribution est soumise à la fois à des critères internes basés sur le résultat net des activités et sur le flux de trésorerie
disponible (le Free Cash Flow, ou FCF), et à un critère externe basé sur l'amélioration du Total Shareholder Return (le TSR) par
rapport à celui d'un panel composé des douze principaux Groupes pharmaceutiques mondiaux. Les sociétés constituant ce panel
(12 sociétés + Sanofi) sont les suivantes : Amgen, AstraZeneca plc., Bayer AG, Bristol-Myers-Squibb Inc., Eli Lilly and Company Inc.,
GlaxoSmithKline plc., Johnson & Johnson Inc., Merck Inc., Novartis AG, Novo Nordisk, Pfizer Inc. et Roche Holding Ltd.
Afin d'aligner la rémunération en actions sur la performance moyen terme, la mesure de la performance s'effectue sur une
période de trois exercices, 2022-2024.
Ces critères ont été choisis parce qu’ils alignent la rémunération en actions à moyen terme sur la stratégie menée par la Société.
Les plans s’articulent comme suit :
•le critère de performance basé sur le résultat net des activités porte sur 50 % de l’attribution. Il correspond au ratio à taux de
change constants du résultat net des activités réel sur le résultat net des activités prévu au budget. Ce critère correspond à
l’atteinte moyenne, sur l’ensemble de la période du résultat net des activités par rapport au résultat net des activités prévu au
budget. Le résultat net des activités prévu au budget est validé par le Conseil d’administration au début de chaque exercice.
L’objectif de résultat net des activités ne peut être inférieur à la fourchette basse de la Guidance annuelle publiquement
annoncée par la Société au début de chaque année. Le barème prévoit qu’en deçà de 95 % de l’objectif, les actions de
performance correspondantes sont caduques.

Taux d’Atteinte du Budget (« R ») | Taux d’Allocation Résultat Net
Si R est inférieur à 95 % | 0%
Si R est égal à 95 % | 50%
Si R est supérieur à 95 % et inférieur à 98 % | (50 + [(R - 95) x 16]) %
Si R est supérieur ou égal à 98 % et inférieur ou égal à 105 % | R %
Si R est supérieur à 105 % et inférieur à 110 % | (105 + [(R - 105) x 3]) %
Si R est supérieur ou égal à 110 % | 120%

•le critère basé sur le FCF porte sur 30 % de l’attribution. Ce critère a été choisi car d'une part il est aligné avec les objectifs
stratégiques actuels de la Société et d'autre part car il est lisible à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise.
Ce critère de performance correspond à l’atteinte moyenne, sur l’ensemble de la Période, du cash-flow libre par rapport au
cash-flow libre budget. Le barème fixé comporte une cible FCF dont la non-atteinte est pénalisée par la caducité de tout ou
partie des actions de performance.

Taux d’atteinte du budget FCF (« F ») | Taux d’Allocation FCF
Si F est inférieur ou égal à 70 % | 0 %
Si F est supérieur à 70 % et inférieur à 80 % | [(F - 70) x 5] %
Si F est égal 80 % | 50%
Si F est supérieur à 80 % et inférieur à 100 % | [(50 + [F - 80) x 2,5]) %
Si F est égal à 100 % | 100%
Si F est supérieur à 100 % et inférieur à 120 % | F %
Si F est supérieur ou égal à 120 % | 120%

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 65

•Le critère basé sur l’amélioration du classement du Total Shareholder Return (« TSR ») porte sur 20 % de l’attribution. Il
correspond à l'évolution du classement du TSR de Sanofi par rapport au TSR des sociétés comparables incluses dans un panel
- voir ci-dessous. Le TSR correspond au cours de bourse des actions Sanofi augmenté des dividendes par action pendant les
périodes d'évaluation, sans réinvestissement. L'amélioration du classement du TSR de Sanofi est déterminée en comparant le
classement d'arrivée « Endpoint Sanofi TSR » au classement de référence « Baseline Sanofi TSR ».
◦Le « Baseline Sanofi TSR » correspond à la formule suivante : (cours moyens de 2021 - cours moyens de 2020 +
dividendes par action 2021) / cours moyens de 2020.
◦Le « Endpoint Sanofi TSR » correspond à la formule suivante : (cours moyens de 2024 - cours moyens de 2021 +
dividendes par action 2022 à 2024) / cours moyens de 2021.
Le TSR de Sanofi est comparé à celui du panel constitué de douze sociétés dont la liste figure ci-dessus, permettant ainsi
d'obtenir la position relative du TSR de Sanofi au sein du Panel. Le nombre d’actions de performance acquises dépend de
l'amélioration du classement TSR de Sanofi comme suit :

Amélioration du classement de Sanofi | Taux d'allocation TSR
+3 et plus | 150%
+2 | 100%
+1 | 50%
Aucune amélioration | —%

Même en cas d’amélioration du classement du TSR de Sanofi en application des principes définis ci-dessus, aucune allocation ne
pourra avoir lieu en lien avec le TSR dans l’hypothèse où le classement TSR de Sanofi est inférieur à la médiane TSR. La médiane
TSR correspond à la performance de la société classée 7 e au sein du panel.
Paul Hudson est soumis à une obligation de conservation jusqu’à la cessation de ses fonctions d’un nombre d’actions de la
Société correspondant à 50 % du gain d’acquisition calculé à la date d’attribution définitive des actions nettes des impôts et
contributions afférentes.
Conformément au code AFEP-MEDEF et au règlement intérieur de la Société, Paul Hudson a pris l’engagement de ne pas recourir
à des opérations spéculatives ou de couverture du risque et, à la connaissance de la Société, aucun instrument de couverture n’a
été mis en place.
Dans une démarche de transparence, les taux d’atteinte et d’allocation correspondants des plans de rémunération en actions de
performance les plus récents du Directeur Général sont les suivants – à noter toutefois que Paul Hudson n'est concerné que par
le Plan du 28 avril 2020, premier plan qui lui a été attribué depuis son arrivée en 2019 :

| Taux d’atteinte | Taux d’allocation
| Résultat Net des Activités | ROA | TSR |
Plans du 2 mai 2018 | 2018-2020 : 100,7 % | 2018-2020 : 87,9 % | 2018-2020 : 0 % (8 e sur 11) | 2018-2020 : 76,72 % Soit 168 784 options de souscription d'actions et 38 360 actions de performance
| Résultat Net des Activités | FCF | TSR |
Plans du 30 avril 2019 | 2019-2021 : 101,99 % | 2019-2021 : 127,67 % | 2019-2021 : 50% (6 e sur 11) | 2019-2021 : 97,00 % Soit 213 400 options de souscription d'actions et 48 500 actions de performance
Plans du 28 avril 2020 | 2020-2022 : 103,27 % | 2020-2022 : 117,67 % | 2020-2022 : 0 % | 2020-2022 : 86,94 % S oit 65 205 ac tions de performance

Actions de performance attribuées à Paul Hudson en 2022 (tableau n° 6 du code AFEP-MEDEF)

Origine | Date du plan | Valorisation des actions de performance (en euros) | Nombre d’actions de performance attribuées durant l’exercice | Date d’acquisition | Date de disponibilité * | Conditions de performance
Sanofi | 03/05/2022 | 6 967 950 | 82 500 | 3/5/2025 | 3/5/2025 | Oui

* Paul Hudson est soumis, en vertu du règlement intérieur de la Société, à une obligation de conservation d’un nombre d’actions correspondant à 50 % du
gain d’acquisition des actions nettes des impôts et contributions afférentes.
Chaque action de performance attribuée le 3 mai 2022 a été valorisée à 84,46 euros, soit une valorisation de 6 967 950 euros.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

66 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

L'Assemblée générale du 3 mai 2022 a décidé de limiter le nombre d’actions de performance qui pourrait être attribué aux
dirigeants mandatair es sociaux à 5 % de l’enveloppe globale, soit 1,5 % du capital. Le nombre d’actions attribuées à Paul Hudson
en 2022 représente 0,42 % de l’enveloppe globale votée à l’Assemblée générale du 30 avril 2021 et 0,006 % du capital social à la
date d’attribution.
Actions de performance attribuées à Paul Hudson devenues disponibles en 2022 (tableau n° 7 du code AFEP-MEDEF)
Paul Hudson ayant pris ses fonctions le 1 er septembre 2019, il ne s'est pas vu attribuer d'actions de performance avant
l'exercice 2020. En conséquence, aucune action de performance n'est devenue disponible en 2022.

Origine | Date du plan | Valorisation des actions de performance (en euros) | Nombre d’actions de performance attribuées durant l’exercice | Date d’acquisition | Date de disponibilité | Conditions de performance
Sanofi | – | – | Néant | – | – | –

La politique de rémunération ne prévoyant pas la possibilité d'attribuer des options de souscription d'actions au Directeur
Général, les tableaux n°4 et n°5 du Code AFEP-MEDEF ne sont pas applicables.
Droits au titre de l’engagement de retraite
Paul Hudson bénéficie du régime de retraite supplémentaire additif à cotisations définies mis en place au sein du Groupe
le 1 er janvier 2020. Au titre de ce régime, le Directeur Général est bénéficiaire, sous réserve de la réalisation d'une condition de
performance, d'une contribution annuelle dont le montant peut atteindre 25 % de la rémunération de référence (rémunérations
fixe et variable annuelle).
La condition de performance attachée à l’acquisition des droits conditionnels est liée au taux d’atteinte de la part variable de la
rémunération au titre de 2022. Le Conseil d’administration, lors de sa réunion du 22 février 2023, a vérifié le respect de cette
condition de performance en constatant que le taux d’atteinte de la part variable de la rémunération de Paul Hudson pour
l’exercice 2022 est de 111,30 %, soit 166,95 % de sa rémunération fixe.
La contribution brute annuelle est versée :
•pour moitié sous forme de prime d’assurance brute à l’organisme assureur – le montant à verser à l'organisme au titre de 2022
s’élève à 467 162,50 euros ; et
•pour moitié à Paul Hudson sous forme d’indemnité, destinée à couvrir le montant des charges sociales et impôts dont
Paul Hudson doit s’acquitter immédiatement. Le montant dû à Paul Hudson au titre de 2022 a été arrêté par le Conseil
d’administration du 22 février 2023 et s’élève à 467 162,50 euros.
Le versement de ces montants est conditionné à l’approbation par l’Assemblée générale ordinaire des éléments de rémunération
du Directeur Général dans les conditions prévues à l’article L. 22-10-34 II du Code de commerce.
Prestations sociales et assurances
Paul Hudson bénéficie du même système d’assurances complémentaires maladie et décès, ainsi que du même régime de
prévoyance et de frais de soins de santé que les collaborateurs de Sanofi en France, régimes auxquels il est assujetti et cotise. Il
bénéficie par ailleurs d’une assurance chômage privée.
Avantages en nature
Les avantages en nature perçus par Paul Hudson en 2022, qui s’élèvent à 13 497 euros, correspondent à une voiture de fonction
avec chauffeur.
4. Ratio d'équité entre le niveau de rémunération des dirigeants mandataires sociaux et la rémunération
moyenne et médiane des salariés – Évolution de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux
et des salariés au regard de la performance de la Société
Les informations ci-après sont présentées en application des dispositions de l’article L. 22-10-9 6° du Code commerce, suite à la
promulgation de la loi dite « Pacte ».
Indications sur la méthode de calcul des ratios et éléments d’explication de la variation des ratios liés à la rémunération des
dirigeants mandataires sociaux :
•ont été incluses dans le calcul des ratios d’équité, Sanofi (maison-mère) et l’ensemble de ses filiales directes et indirectes
situées en France, ce périmètre couvrant plus de 80 % de la masse salariale des salariés permanents en France. Aucun ratio
distinct n'est publié pour Sanofi SA (la société mère) car, en raison du faible nombre d'employés, le périmètre n'est pas
représentatif de l'effecti f global de Sanofi en France ;
•pour les salariés, la rémunération prise en compte dans le calcul est la rémunération équivalent temps plein (ETP) des salariés
permanents ayant exercé un emploi ininterrompu pendant deux exercices ;

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 67

•la rémunération directe se compose des éléments de rémunération fixes au titre de l’exercice N et des éléments de
rémunération variables au titre de l’exercice N-1 versés au cours de l’exercice N. Tous les éléments de rémunérations sont des
montants bruts ;
•par souci de cohérence, nous n'avons pas inclus au numérateur les éléments de rémunération non pris en compte au
dénominateur de même que les éléments de rémunération non récurrents. Cela concerne notamment les frais de logement
liés à l'installa tion en France du Directeur Général (Paul Hudson) en 2020, de même que les frais liés à l'assurance chômage ;
•rémunération va riable à long terme : les actions de performance et options de souscription attribuées au cours d’un exercice
donné sont valorisées à la date de leur attribution, conformément aux normes IFRS. L’évaluation des actions de performance
attribuées incluant le critère du TSR (Total Shareholder Return) comme condition de performance pour l’acquisition d’actions,
lor sque applicable inclut les conditions de marché. Ces attributions sont subordonnées à la fois à des conditions de présence
(trois ans minimum) et à des conditions de performance. La valorisation à la date d’attribution ne reflète donc pas
nécessairement la valeur des actions et options de souscription à la fin de la période d’acquisition, surtout si les conditions de
performance ne sont pas réunies ;
•dans la mesure où Olivier Brandicourt, le précédent Directeur Général, a reçu le même nombre d’options de souscription et
d’actions de performance chaque année entre 2016 et 2019, les fluctuations du cours de l’action Sanofi ont une incidence
significative sur le ratio d’équité au cours de cette période ;
•les chiffres 2018 et 2019 ont été retraités pour exclure la part de Sanofi, en tant qu’actionnaire, dans le résultat net de
Regeneron (voir la note D.2 de nos états financiers consolidés) et pour inclure les effets de la norme IFRS 16 à des fins de
comparaison ;
▪des comparaisons sont régulièrement effectuées pour s’assurer que les niveaux de rémunération des salariés et du Directeur
Général de Sanofi sont compétitifs et cohérents avec ceux des autres entreprises pharmaceutiques.
Comparaison du niveau de rémunération des dirigeants mandataires sociaux au regard des salariés du Groupe
(société mère et toute filiale détenue directement ou indirectement située en France)

Directeur Général (a) | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022
Ratio sur rémunération moyenne | 93,8 | 106,6 | 110,6 | 111,4 | 124,6
Évolution en % |  | 13,6 % | 3,8 % | 0,7 % | 11,8 %
Ratio sur rémunération médiane | 120,3 | 135,4 | 142,8 | 142,1 | 159,2
Évolution en % |  | 12,5% | 5,5% | -0,5% | 12,0%
Président du Conseil d'administration (Serge Weinberg) | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022
Ratio sur rémunération moyenne | 9,2 | 9,2 | 10,0 | 10,1 | 9,4
Évolution en % |  | -0,1 % | 8,4% | 1,7% | -7,3 %
Ratio sur rémunération médiane | 11,8 | 11,7 | 12,9 | 12,9 | 12,0
Évolution en % |  | -1,1 % | 10,1% | 0,5% | -7,1%

(a) 2019 : le mandat d'Olivier Brandicourt a pris fin le 31 août. Paul Hudson a été nommé Directeur Général à compter du 1 er septembre 2019.
2020 : la rémunération du Directeur Général inclut la rémunération fixe 2020 de Paul Hudson (1,3 M€), la rémunération variable 2019 payée en 2020 et
annualisée (1,950 M€) et 75 000 actions de performance attribuées en 2020.
En considérant les salariés permanents en équivalent temps plein de toutes les entités juridiques de Sanofi dans le monde, avec
au moins deux ans d'emploi ininterrompu, les ratios pour l'année 2022 sont les suivants :
•Directeur général :
–ratio par rapport à la rémunération moyenne : 136,9,
–ratio par rapport à la rémunération médiane : 200,5 ;
•Président du Conseil d'administration :
–ratio par rapport à la rémunération moyenne : 10,3,
–ratio par rapport à la rémunération médiane : 15,1.
Ces ratios ont été calculés en retenant la rémunération de base annualisée, la rémunération variable liée à l'année précédente, les
actions de performance attribuées au cours de l'année 2022 et en utilisant les taux de change moyens de 2022.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

68 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Évolution annuelle de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux et des salariés au regard de la performance de la
Société (société mère et toute filiale détenue directement ou indirectement située en France)

| 2017 | 2018 vs 2017 | 2019 vs 2018 (a) | 2020 vs 2019 (b) | 2021 vs 2020 (c) | 2022 vs 2021 |
Directeur Général (en milliers d'euros) |  |  |  |  |  |  |
Rémunération | 9 916 | 7 213 | 8 200 | 8 958 | 8 870 | 10 690 |
Évolution (en chiffres absolus) |  | (2 703) | 987 | 758 | (89) | 1 820 |
Évolution (en %) |  | -27,26% | 13,69% | 9,25% | -0,99% | 20,52% |
Président du Conseil (en milliers d'euros) |  |  |  |  |  |  |
Rémunération | 708,35 | 708,36 | 708,19 | 807,72 | 807,74 | 807,74 |
Évolution (en chiffres absolus) |  | 0,01 | (0,17) | 99,52 | 0,02 | — |
Évolution (en %) |  | —% | -0,02 % | 14,05% | —% | —% |
Rémunération moyenne des salariés sur une base ETP (en milliers d'euros) |  |  |  |  |  |  |
Rémunération | 77,40 | 76,87 | 76,93 | 80,97 | 79,59 | 85,83 |
Évolution (en chiffres absolus) |  | (0,53) | 0,06 | 4,03 | (1,37) | 6,23 |
Évolution (en %) |  | -0,69% | 0,08% | 5,24% | -1,69 % | 7,83% | (c)
Résultat net des activités (en millions d'euros) |  |  |  |  |  |  |
Résultat net des activités | 6 943 | 6 411 | 7 050 | 7 346 | 8 213 | 10 341 |
Évolution (en chiffres absolus) |  | (532) | 639 | 296 | 867 | 2 128 |
Évolution (en %) |  | -7,66 % | 9,97% | 4,20% | 11,80% | 25,91% |

(a) 2019 : le mandat d'Olivier Brandicourt a pris fin le 31 août 2019. Paul Hudson a été nommé Directeur Général le 1 er septembre 2019. Sa rémunération
variable de 2019, versée en 2020, a été annualisée pour le calcul des ratios.
(b) 2020 : Paul Hudson a commencé son mandat le 1 er septembre 2019. La rémunération 2020 du Directeur Général inclut la rémunération fixe 2020 de
Paul H udson (1,3 M€), la rémunération variable 2019 payée en 2020 et annualisée (1,950 M€) et 75 000 actions de performance attribuées en 2020.
(c) La différence de rémunération moyenne des salariés observée en France entre 2020 et 2021 est principalement liée au niveau moyen de rémunération
entre les salariés ayant quitté le Groupe et ceux l’ayant rejoint.
5.A.C. Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribués aux mandataires sociaux au
titre de 2023
1. Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribués aux administrateurs au titre de 2023
Les montants alloués aux administrateurs au titre de 2023 seront déterminés conformément aux principes d écrits dans la
politique de rémunération des administrateurs – voir la section « 5.A.A. Politique de rémunération des mandataires sociaux
— 1. Politique de rémunération des administrateurs ».
2. Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribués au Président du Conseil, au titre
de 2023
Les éléments de rémunération attribués au Président du Conseil sont décrits à la section « 5.A.A. Politique de rémunération des
mandataires sociaux — 2. Politique de rémunération du Président du Conseil d’administration ».
Su r proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration, lors de sa séance du 22 février 2023, a arrêté les
éléments de rémunération de Serge Weinberg pour la période du 1 er janvier 2023 au 25 mai 2023, date d'expiration de son
mandat, et ceux de son successeur, à compter du 26 mai 2023 comme suit :
•Serge Weinberg : une rémunération fixe annuelle de 800 000 euros (montant identique à 2022) ;
•Son successeur : rémunération fixe annuelle de 880 000 euros - voir les explications fournies à la section 5.A.A. Politique de
rémunération des mandataires sociaux, 2. Politique de rémunération du Conseil d'administration ci-avant.
Le Président du Conseil ne reçoit pas de rémunération variable, et ne reçoit ni options de souscription ou d’achat d’actions ni
actions de performance, conf ormément aux recommandations de l’AMF. Il ne reçoit pas de rémunération au titre de son mandat
d’administrateur ni de rémunération par une entreprise comprise dans le périmètre de consolidation au sens de l’article L. 233-16
du Code de commerce.
Les avantages en nature attribués au titre de 2023 correspondent à une voiture de fonction avec chauffeur.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 69

3. Éléments de rémunération et avantages de toute nature attribués à Paul Hudson, Directeur Général,
au titre de 2023
Rémunération fixe et variable
Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration, lors de sa séance du 22 février 2023, a arrêté les
éléments de rémunération de Paul Hudson pour l’exercice 2023.
La rémunération annuelle de Paul Hudson se compose d’une rémunération fixe annuelle brute de 1 400 000 euros (voir les
développements fournis à la section 5.A.A. Politique de rémunération des mandataires sociaux, 3. Politique de rémunération du
Directeur Général) et d’une rémunération variable comprise entre 0 et 250 % de sa rémunération annuelle fixe, avec une cible
à 150 %, soumise à des objectifs à la fois quantitatifs et qualitatifs.
Ces objectifs sont pour 50 % assis sur des indicateurs financiers (croissance des ventes, résultat net des activités, free cash flow,
marge opérationnelle des activités et croissance des nouveaux actifs, comptant chacun pour 10 %) et 50 % sur des objectifs
spécifiques individuels. Les objectifs individuels pour 2023 sont décrits ci-dessous :

Objectifs individuels 2023 |  | Objectifs individuels 2022 * |
Transformation de l'activité (CHC, Vaccins, Médecine Générale, Manufacturing & Supply, Digital & Systèmes d'information, Médecine de Spécialités) | 15,0% | Transformation de l'activité | 15,0%
People & Culture (Diversité, Culture d'entreprise,Vivier de succession, Simplification) | 7,5% | Organisation et capital humain | 7,5%
Portefeuille de développement M1 (Lead selection), M2 (Candidate selection), First in Human, Études pivot, Soumissions), Approbations | 12,5 % | Portefeuille de développement | 12,5%
RSE –Renforcement et avancée du programme RSE : Émissions de CO2, Plan d'accès global Développement de la Sanofi Global Health Unit (GHU), –Image & Réputation : poursuite du développement de la nouvelle identité visuelle, –Conformité / Ethique & Intégrité des affaires : lancement du nouveau code de conduite | 15,0% | RSE | 15,0%

(*) Le détail des objectifs individuels pour 2022 figurent à la section 3. Éléments de rémunération et avantages de toute
nature versés au cours ou attribués au titre de 2022 à Paul Hudson, Directeur Général
Rémunération en actions
Sur proposition du Comité des rémunérations, le Conseil d’administration du 22 février 2023 envisage d’attribuer 82 500 actions
de performance à Paul Hudson au titre de 2023. Conformément au code AFEP-MEDEF, l’intégralité de cette attribution sera
soumise à des critères à la fois internes (critères basés sur le résultat net des activités et sur le flux de trésorerie disponible (Free
Cash Flow ou FCF) et critères RSE) et externe (critère basé sur l'amélioration du Total Shareholder Return (le TSR) par rapport à
celui d'un panel composé des douze principaux Groupes pharmaceutiques mondiaux, à savoir : Amgen, AstraZeneca plc, Bayer
AG, Bristol-Myers-Squibb Inc., Eli Lilly and Company Inc., GlaxoSmithKline plc, Merck Inc., Johnson & Johnson Inc., Novartis AG,
Novo Nordisk, Pfizer Inc. et Roche Holding Ltd.
Pour le plan applicable aux membres du Comité exécutif, la mesure du critère TSR se fait de façon relative (variation par rapport
au classement précédent). La variation est appréciée en comparant le rang à l'arrivée (déterminé sur une période de trois ans) au
rang de départ (déterminé sur une période d'un an) : le paiement relatif au TSR serait de 50 % pour une progression d’un rang,
100 % pour deux rangs et 150 % pour trois rangs. Pour le Directeur Général, tout paiement lié au TSR restera conditionné à
l’atteinte par Sanofi d’un rang à l'arrivée supérieur ou égal à la médiane du panel TSR.
À com pter des attributions 2023, le plan applicable au Directeur Général et aux Top executives comprend les critères extra-
financiers suivants, pesant pour 10 %, tous deux quantitatifs :
1.Accès aux soins : Fournir des médicaments essentiels pour le traitement de maladies non transmissibles à travers Sanofi
Global Health
2.Une planète saine : Réduction des émissions carbones sur les scopes 1&2 (réduction des émissions vs 2019).
Suite à l'introduction des critères RSE, le poids du critère basé sur le résultat net des activités est de 45 %, celui du critère basé sur
le flux de trésorerie disponible est de 25 %, celui basé sur l'amélioration du TSR est de 10 % (inchangé). La Société mettra à la
disposition de ses actionnaires le détail des conditions du plan sur la page gouvernance de son site internet (www.sanofi.com) en
amont de l'Assemblée générale des actionnaires du 25 mai 2023.
Conformément au code AFEP-MEDEF, Paul Hudson est soumis aux règles de prévention des manquements et délits d’initiés
imposant des périodes d’abstention qui sont notamment contenues dans le règlement intérieur de la Société.
Conformément au code AFEP-MEDEF et au règlement intérieur de la Société, Paul Hudson a pris l’engagement de ne pas recourir
à des opérations spéculatives ou de couverture du risque et, à la connaissance de la Société, aucun instrument de couverture n’a
été mis en place.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

70 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

5.B. Opérations réalisées par les dirigeants et personnes assimilées
À la connaissance de la Société, les opérations réalisées par les membres du Conseil d’administration, par les dirigeants ayant le
pouvoir de prend re des décisions de gestion concernant l’évolution future et la stratégie d’entreprise de Sanofi ou par leurs
proches (article L. 621-18-2 du Code monétaire et financier), au cours de l’exercice écoulé sont les suivantes :
•le 14 juin 2022, Wolfgang Laux, administrateur représentant les salariés, a cédé 52 actions au prix unitaire de 94,54 euros ;
•le 16 juin 2022, Wolfgang Laux a acquis 10,71 parts de FCPE au prix unitaire de 93,33 euros ;
•le 23 juin 2022, Antoine Yver, administrateur, a acquis 1 000 ADR au prix unitaire de 50,34 dollars ;
•le 26 juillet 2022, Wolfgang Laux a souscrit à 250 parts de FCPE au prix unitaire de 80,21 euros ;
•le 6 septembre 2022, Carole Ferrand, administrateur, a acquis 1 000 actions au prix unitaire de 80,62 euros ;
•le 23 septembre 2022, Frédéric Oudéa, censeur, a acquis 320 actions au prix unitaire de 79,51 euros et 180 actions au prix
unitaire de 78,59 euros.
5.C. Contrats de service
Il n’existe pas de contrat de service entre la Société ou ses filiales d’une part, et ses administrateurs ou ses dirigeants mandataires
sociaux d’autre part, stipulant un avantage quelconque.
5.D. Rémunérations et engagements pris au bénéfice des autres membres du comité exécutif
5.D.A. Rémunérations
La rémunération des autres membres du Comité exécutif est revue par le Comité des rémunérations et prend en considération les
pratiques des principales sociétés pharmaceutiques mondiales.
À la rémunération de base s’ajoute une part variable. La part variable cible dépend des fonctions et peut aller jusqu’à 100 % de la
rémunération de base. La part variable cible individuelle est fixée en fonction des pratiques de marché. Elle récompense la
contribution conjointe de l'ensemble des membres du Comité exécutif à la performance de Sanofi.
Pour 2022, la partie variable s’est décomposée en deux parties :
•l’atteinte de résultats quantitatifs (pour 50 %) qui sont mesurés au niveau du Groupe (la croissance des ventes pour 30 %, le
Rapport Résultat Opérationnel des Activités versus Chiffre d’affaires pour 35 %, les réalisations de la recherche et
développement pour 20 %, et le cash-flow libre pour 15 %) ; et
•l’atteinte d’objectifs quantitatifs et qualitatifs à la fois individuels (pour 30 %) et collectifs (pour 20 %) au sein du Comité
exécutif (soit au total 50 %).
Ces indicateurs o nt visé notamment à mesurer les objectifs de performance annuelle de Sanofi, les objectifs individuels ainsi que
l’atteinte d’objectifs relatifs au capital humain, tels que la parité homme-femme aux postes d’encadrement supérieurs, les plans
de développement individuels et la transformation de la culture d’entreprise en adéquation avec la stratégie Play to Win.
À ces rémunérations peut s’ajouter l’attribution d’actions de performance.
Au titre de 2022, le montant global des rémunérations brutes versées et provisionnées au profit des membres du Comité exécutif
(hors le Directeur Général) s’est élevé à 17 millions d’euros, dont 8 millions d’euros au titre de la rémunération fixe.
189 887 actions de performance ont été attribuées aux membres du Comité exécutif, hors attribution au Directeur Général, en
2022. Aucune option de souscription d’actions n’a été attribuée aux membres du Comité exécutif ou au Directeur Général en
2022.
Conformément au code AFEP-MEDEF, l’intégralité de s attributions est soumise à deux critères internes basés sur le résultat net
des activités (1), sur le flux de trésorerie disponible (le Free Cash Flow, ou FCF) et à un critère externe, le TSR (Total Shareholder
Return). Ces critères ont été choisis parce qu’ils alignent la rémunération en actions sur la stratégie menée par la Société. Le
Conseil estime que ces conditions de performance sont de bons indicateurs du développement de la valeur actionnariale en
termes de qualité des décisions d’investissement et de l’engagement de délivrer des résultats exigeants dans un environnement
économique difficile.
Les plans s’articulent comme suit :
•le critère de performance basé sur le résultat net des activités porte sur 50 % de l’attribution. Il correspond au ratio à taux de
change constants du résultat net réel sur le résultat net prévu au budget. Ce critère correspond à l’atteinte moyenne, sur
l’ensemble de la période du résultat net des activités par rapport au résultat net des activités prévu au budget. Le résultat net
des activités prévu au budget est validé par le Conseil d’administration au début de chaque exercice. L'objectif de résultat net
des activités ne peut être inférieur à la fourchette basse de la Guidance annuelle publiquement annoncée par la Société au
début de chaque année. Le barème prévoit qu’en deçà de 95 % de l’objectif, les actions de performance correspondantes sont
caduques.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 71

(1) Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 3.1.3. Informations sectorielles et résultat net des activités ».

Taux d’Atteinte du Budget (« R ») | Taux d'Allocation Résultat Net des Activités
Si R est inférieur à 95 % | 0 %
Si R est égal à 95 % | 50 %
Si R est supérieur à 95 % et inférieur à 98 % | (50 + [(R –95) x 16]) %
Si R est supérieur ou égal à 98 % et inférieur ou égal à 105 % | R %
Si R est supérieur à 105 % et inférieur à 110 % | (105 + [(R –105) x 3]) %
Si R est supérieur ou égal à 110 % | 120 %

•le critère basé sur le FCF porte sur 30 % de l’attribution. Il correspond à l’atteinte moyenne, sur l’ensemble de la Période, du
cash-flow libre par rapport au cash-flow libre budget. Le barème fixé comporte une cible FCF dont la non-atteinte est
pénalisée par la caducité de tout ou partie des options ou des actions de performance.

Taux d’atteinte du budget FCF (« F ») | Taux d’Allocation FCF
Si F est inférieur à 70 % | 0 %
Si F est supérieur à 70 % et inférieur à 80 % | [(F – 70) x 5] %
Si F est égal 80 % | 50 %
Si F est supérieur à 80 % et inférieur à 100 % | [(50 + [F – 80) x 2,5]) %
Si F est égal à 100 % | 100 %
Si F est supérieur à 100 % et inférieur à 120 % | F %
Si F est supérieur à 120 % | 120 %

•le critère basé sur le TSR (Total Shareholder return) porte sur 20 % de l’attribution.
Pour la « période », ce critère de performance correspond à la croissance du cours des actions Sanofi (en considérant
la moyenne des cours d’ouverture du 1 er janvier 2020 au 31 décembre 2020 et la moyenne des cours d’ouverture
du 1 er janvier 2023 au 31 décembre 2023), augmentée des dividendes par action.
Le TSR obtenu sera comparé à celui de chacune des sociétés d’un panel et entraînera un classement entre la Société et les
sociétés de ce panel (12 sociétés + Sanofi), qui sont : Amgen, AstraZeneca plc., Bayer AG, Bristol-Myers-Squibb Inc., Eli Lilly and
Company Inc., GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson Inc., Merck Inc, Novartis AG, Novo Nordisk, Pfizer Inc. et Roche
Holding Ltd.
Définitions :
–la médiane TSR est la performance de la société du panel placée au 7 e rang du panel (« M »),
–le point haut est la moyenne arithmétique de la performance des sociétés du panel placées au 1 er, 2 e et 3 e rang (« H »),
–le point intermédiaire est égal à M+ ((H-M)/2) (« Point intermédiaire »).
Le taux d’allocation sera analysé en fonction du classement de la Société au sein du panel comme suit (« taux d’Allocation
TSR ») :
–si le TSR de la Société est inférieur à M, le Taux d'Allocation TSR sera de 0 %,
–si le TSR de la Société est égal à M, le Taux d'Allocation TSR sera de 50 %,
–si le TSR de la Société est égal au Point intermédiaire, le Taux d'Allocation TSR sera de 100 %,
–s i le TSR de la Société est supérieur ou égal à H, le Taux d'Allocation TSR sera de 150 %,
–si le TSR de la Société est supérieur à M et inférieur à H, le Taux d'Allocation TSR sera calculé selon une interpolation
linéaire ;
•à compter des attributions 2022, pour le plan applicable aux membres du Comité exécutif, le mécanisme du critère TSR a été
modifié comme suit :
–la mesure du critère TSR se fera non plus en valeur absolue (classement) mais de façon relative (variation par rapport au
classement précédent). La variation sera ainsi appréciée en comparant le rang à l'arrivée (déterminé sur une période de
trois ans) au rang de départ (déterminé sur une période d'un an) : le paiement relatif au TSR serait de 50 % pour une
progression d’un rang, 100 % pour deux rangs et 150 % pour trois rangs,
–un multiplicateur sera appliqué et augmentera de 10 % le nombre d’actions de performance définitivement attribuées si le
taux maximum d’allocation TSR est atteint et à la condition que le rang de Sanofi à l'arrivée soit supérieur ou égal à la
médiane du panel TSR ;
•le nombre d’actions de performance définitivement attribué dépend du « Taux d’Allocation Global » qui correspond, pour la
« Période », à la moyenne pondérée du Taux d’Allocation Résultat Net (à hauteur de 50 %), du Taux d’Allocation de Cash-Flow
libre (à hauteur de 30 %) et du Taux d’Allocation TSR pour la période (à hauteur de 20 %) ;
•afin d’aligner la rémunération en actions sur la performance moyen terme, la mesure de la performance s’effectue sur trois
exercices ;
•l’attribution définitive est conditionnée à une clause de non concurrence ;
•la démission ou le licenciement pour faute grave ou lourde entraîne la perte totale et définitive de l’attribution ;

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

72 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

•le licenciement individuel autre que pour faute grave ou lourde, le départ en retraite avant 60 ans ou la perte de la qualité de
société du Groupe par l’employeur du bénéficiaire entraînent une proratisation du taux d’allocation global, pour tenir compte
de la présence effective dans le Groupe au cours de la période d’acquisition ;
•en cas de survenance de l’un des événements suivants, les droits à attribution sont conservés en intégralité : (i) licenciement
dans le cadre d’un licenciement collectif/économique ou dans le cadre d’un plan de départ collectif négocié et validé par la
Direction Générale, (ii) départ en retraite à partir de l’âge légal ou en préretraite dans le cadre d’un dispositif collectif légal ou
conventionnel de préretraite mis en place par la société du Groupe concernée et dûment approuvé par la Direction Générale
de Sanofi, (iii) invalidité dans la deuxième ou troisième des catégories prévues à l'Article L. 314-4 du Code de la sécurité sociale,
(iv) décès du bénéficiaire.
5.D.B. Engagements pris au titre de la retraite
Le montant total provisionné au 31 décembre 2022, au titre des régimes de retraite d’entreprise pour les personnes ayant occupé
un poste de dirigeant au cours de l'exercice 2022 s’élève à 10 millions d’euros, dont une charge de 1 million d’euros constatée au
compte de résultat durant l’exercice 2022.
5.E. Programmes d’options
En 2019, le Conseil d’administration a revu sa politique et a décidé de ne plus attribuer d’options d’achat ou de souscription
d’actions à compter de 2020. En effet, le Conseil d’administration a souhaité homogénéiser les conditions d’attribution d’actions
au sein du Groupe et a tenu compte des commentaires de certains actionnaires et agences de Conseil de vote qui ne sont pas
favorables à l’attribution d’options du fait de leur effet dilutif et du risque lié à l’effet d’aubaine.
Tableau synoptique des plans d’options en cours (tableau n° 8 du code AFEP-MEDEF)
Plans d’options d’achat d’actions en cours au 31 décembre 2022
Au 31 décembre 2022, aucun plan d’options d’achat d’actions n’était en vigueur.
Plans d’options de souscription d’actions en cours au 31 décembre 2022

Origine | Date de l’assemblée générale | Date du Conseil d’administration | Nombre total d’options attribuées | Dont mandataires sociaux (a) | Dont les 10 premiers attributaires salariés (b) | Point de départ des options | Date d’expiration | Prix d’exercice (en euros) | Nombre d’actions souscrites au 31/12/2022 | Nombre d’options annulées au 31/12/2022 (c) | Nombre d’options restant à lever
Sanofi | 6 mai 2011 | 5 mars 2012 | 574 050 | — | 274 500 | 6 mars 2016 | 5 mars 2022 | 56,44 | 478 107 | 95 943 | —
Sanofi | 6 mai 2011 | 5 mars 2012 | 240 000 | 240 000 | — | 6 mars 2016 | 5 mars 2022 | 56,44 | 204 720 | 35 280 | —
Sanofi | 6 mai 2011 | 5 mars 2013 | 548 725 | — | 261 000 | 6 mars 2017 | 5 mars 2023 | 72,19 | 361 571 | 109 065 | 78 089
Sanofi | 6 mai 2011 | 5 mars 2013 | 240 000 | 240 000 | — | 6 mars 2017 | 5 mars 2023 | 72,19 | 175 920 | 64 080 | —
Sanofi | 3 mai 2013 | 5 mars 2014 | 769 250 | — | 364 500 | 6 mars 2018 | 5 mars 2024 | 73,48 | 354 023 | 102 625 | 312 602
Sanofi | 3 mai 2013 | 5 mars 2014 | 240 000 | 240 000 | — | 6 mars 2018 | 5 mars 2024 | 73,48 | — | 46 560 | 193 440
Sanofi | 3 mai 2013 | 24 juin 2015 | 12 500 | — | 12 500 | 25 juin 2019 | 24 juin 2025 | 89,38 | 1 500 | 8 500 | 2 500
Sanofi | 3 mai 2013 | 24 juin 2015 | 202 500 | — | 202 500 | 25 juin 2019 | 24 juin 2025 | 89,38 | 45 000 | — | 157 500
Sanofi | 3 mai 2013 | 24 juin 2015 | 220 000 | 220 000 | — | 25 juin 2019 | 24 juin 2025 | 89,38 | — | 41 536 | 178 464
Sanofi | 4 mai 2016 | 4 mai 2016 | 17 750 | — | 17 750 | 5 mai 2020 | 4 mai 2026 | 75,90 | 4 500 | 9 750 | 3 500
Sanofi | 4 mai 2016 | 4 mai 2016 | 165 000 | — | 165 000 | 5 mai 2020 | 4 mai 2026 | 75,90 | 82 500 | — | 82 500
Sanofi | 4 mai 2016 | 4 mai 2016 | 220 000 | 220 000 | — | 5 mai 2020 | 4 mai 2026 | 75,90 | — | 41 250 | 178 750
Sanofi | 10 mai 2017 | 10 mai 2017 | 158 040 | — | 157 140 | 11 mai 2021 | 10 mai 2027 | 88,97 | 22 754 | 44 276 | 91 010
Sanofi | 10 mai 2017 | 10 mai 2017 | 220 000 | 220 000 | — | 11 mai 2021 | 10 mai 2027 | 88,97 | — | 42 570 | 177 430
Sanofi | 2 mai 2018 | 2 mai 2018 | 220 000 | 220 000 | — | 3 mai 2022 | 2 mai 2028 | 65,84 | — | 51 216 | 168 784
Sanofi | 30 avril 2019 | 30 avril 2019 | 220 000 | 220 000 | — | 2 mai 2023 | 30 avril 2029 | 76,71 | — | 6 600 | 213 400

(a) C’est-à-dire le Directeur Général, le Directeur Général Délégué ou les membres du directoire en fonction à la date d’attribution.
(b) En fonction à la date d’attribution.
(c) Dont 234 856 options annulées du fait de la non-atteinte partielle des conditions de performance.
Au cours de l’exercice 2022, 19 362 options ont été exercées par des personnes membres du Comité exécutif au
31 décembre 2022. Les plans concernés sont tous postérieurs à la création du Comité exécutif (plan Sanofi du 5 mars 2012 dont le
prix d’exercice est de 56,44 euros, et plan Sanofi du 5 mars 2013 dont le prix d’exercice est de 72,19 euros).

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 73

Au 31 décembre 2022, 1 837 969 options de souscription d’actions restaient à lever. À cette même date, 1 624 569 options étaient
immédiatement exerçables.
5.E.A. Options attribuées aux salariés ou levées par ces derniers
Au cours de l’exercice 2022, aucun salarié non-mandataire social du Groupe ne s’est vu attribuer des options.
Au cours de ce même exercice, 305 058 actions ont été achetées ou souscrites par exercice d’options par les dix salariés non-
mandataires sociaux de Sanofi, parmi ceux ayant exercé le plus grand nombre d’options, au prix d’exercice moyen pondéré
d’environ 71,93 euros.
5.F. Programmes d’attribution d’actions
Le Conseil d’administration attribue des actions à certains salariés en vue de les associer directement à l’avenir de Sanofi et à ses
performances à travers l’évolution du cours de l’action, en substitution d’une partie de l’attribution d’options.
Les actions sont attribuées par le Conseil d'administration aux salariés dont la liste a été proposée au Comité des rémunérations.
Le Conseil d’administration arrête les conditions d'attribution, notamment les conditions de présence et de performance, ces
dernières étant appréciées sur trois exercices.
Les plans salariés ont une période d’acquisition de trois ans sans période de conservation.
•Lors de sa réunion du 3 mai 2022, le Conseil d’administration a mis en place un plan d’attribution gratuite d’actions se
déclinant en trois sous-plans suivants :
–un plan par lequel 459 bénéficiaires qualifiés de salariés Senior Executives se sont vus attribuer un total de 1 146 431 actions ;
–un plan par lequel 6 817 bénéficiaires qualifiés de salariés autres que Senior Executives se sont vus attribuer un total
de 2 000 627 actions ;
–un plan par lequel 82 500 actions gratuites ont été attribuées au Directeur Général.
Sur ces 7 277 bénéficiaires, 48 % étaient des femmes.
•Lors de sa réunion du 14 décembre 2022, le Conseil d’administration a mis en place un plan d’attribution gratuite d’actions se
déclinant en deux sous-plans suivants :
–un plan par lequel 16 bénéficiaires qualifiés de salariés Senior Executives se sont vus attribuer un total de 90 580 actions ;
–un plan par lequel six bénéficiaires qualifiés de salariés autres que Senior Executives se sont vus attribuer un total
de 10 335 actions ;
Sur ces 22 bénéficiaires, 55 % étaient des femmes.
L’intégralité de cette attribution est soumise aux mêmes critères, basés sur le résultat net des activités et sur le flux de trésorerie
disponible (le Free Cash Flow, ou FCF) et, pour les salariés qualifiés de senior executives, un critère, le Total Shareholder Return
(TSR) à hauteur de 20 % est ajouté. L’acquisition définitive est conditionnée à une clause de non-concurrence.
Le pourcentage d’actions de performance attribuées au Directeur Général en 2022 représente 0,4 % de l’enveloppe globale
votée à l’Assemblée générale du 30 avril 2021 (1,5 % du capital) et 2,48 % de l’enveloppe globale attribuée à l’ensemble des
bénéficiaires en 2022.
Les attributions de 2022 représentent une dilution d’environ 0,26 % du capital au 31 décembre 2022 avant dilution.
Les attributions d’actions de performance n’ont pas bénéficié à l’ensemble des salariés mais un nouvel accord d’intéressement
avait été conclu en avril 2020 afin d’associer l’ensemble des salariés aux performances de l’entreprise (pour plus de détails
voir « 1.2.3. Intéressement et participation, épargne salariale et actionnariat salarié », infra).

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

74 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

5.F.A. Tableau synoptique des plans d’attribution d’actions en cours (tableau n° 9 du code AFEP-MEDEF)

Origine | Date de l’assemblée générale | Date du Conseil d’administration | Nombre total d’actions | Dont mandataires sociaux (a) | Dont les 10 premiers attributaires salariés (b) | Début de la période d’acquisition (c) | Date d’attribution définitive | Date de cessibilité | Nombre d’actions attribuées au 31/12/2022 | Nombre de droits annulés au 31/12/2022 (d) | Nombre d’actions restant à attribuer
Sanofi | 30 avril 2019 | 30 avril 2019 | 50 000 | 50 000 | — | 30 avril 2019 | 1 mai 2022 | 2 mai 2022 | 48 500 | 1 500 | —
Sanofi | 30 avril 2019 | 30 avril 2019 | 1 243 434 | — | 142 541 | 30 avril 2019 | 1 mai 2022 | 2 mai 2022 | 1 176 358 | 67 076 | —
Sanofi | 30 avril 2019 | 30 avril 2019 | 2 504 148 | — | 219 990 | 30 avril 2019 | 1 mai 2022 | 2 mai 2022 | 1 841 498 | 662 650 | —
Sanofi | 30 avril 2019 | 28 avril 2020 | 75 000 | 75 000 | — | 28 avril 2020 | 1 mai 2023 | 2 mai 2023 | — | — | 75 000
Sanofi | 30 avril 2019 | 28 avril 2020 | 328 113 | — | 120 951 | 28 avril 2020 | 1 mai 2023 | 2 mai 2023 | — | 45 118 | 282 995
Sanofi | 30 avril 2019 | 28 avril 2020 | 400 495 | — | 151 761 | 28 avril 2020 | 1 mai 2023 | 2 mai 2023 | — | 116 832 | 283 663
Sanofi | 30 avril 2019 | 28 avril 2020 | 753 720 | — | 19 027 | 28 avril 2020 | 1 mai 2023 | 2 mai 2023 | 285 | 32 820 | 720 615
Sanofi | 30 avril 2019 | 28 avril 2020 | 1 783 173 | — | 26 542 | 28 avril 2020 | 1 mai 2023 | 2 mai 2023 | 559 | 394 855 | 1 387 759
Sanofi | 30 avril 2019 | 28 octobre 2020 | 73 027 | — | 73 027 | 28 octobre 2020 | 29 octobre 2023 | 30 octobre 2023 | — | 5 878 | 67 149
Sanofi | 30 avril 2021 | 30 avril 2021 | 1 614 023 | — | 19 407 | 30 avril 2021 | 1 mai 2024 | 1 mai 2024 | 447 | 233 035 | 1 380 541
Sanofi | 30 avril 2021 | 30 avril 2021 | 701 824 | — | 163 877 | 30 avril 2021 | 1 mai 2024 | 1 mai 2024 | — | 108 906 | 592 918
Sanofi | 30 avril 2021 | 30 avril 2021 | 595 878 | — | 10 918 | 30 avril 2021 | 1 mai 2024 | 1 mai 2024 | — | 27 090 | 568 788
Sanofi | 30 avril 2021 | 30 avril 2021 | 497 695 | — | 150 339 | 30 avril 2021 | 1 mai 2024 | 1 mai 2024 | — | 30 932 | 466 763
Sanofi | 30 avril 2021 | 30 avril 2021 | 75 000 | 75 000 | — | 30 avril 2021 | 1 mai 2024 | 1 mai 2024 | — | — | 75 000
Sanofi | 30 avril 2021 | 27 octobre 2021 | 13 521 | — | 13 521 | 27 octobre 2021 | 28 octobre 2024 | 28 octobre 2024 | — | — | 13 521
Sanofi | 30 avril 2021 | 3 mai 2022 | 2 000 627 | — | 25 882 | 3 mai 2022 | 3 mai 2025 | 4 mai 2025 | — | 70 060 | 1 930 567
Sanofi | 30 avril 2021 | 3 mai 2022 | 1 146 431 | — | 192 542 | 3 mai 2022 | 3 mai 2025 | 4 mai 2025 | — | 53 552 | 1 092 879
Sanofi | 30 avril 2021 | 3 mai 2022 | 82 500 | 82 500 | — | 3 mai 2022 | 3 mai 2025 | 4 mai 2025 | — | — | 82 500
Sanofi | 30 avril 2021 | 14 décembre 2022 | 90 580 | — | 77 111 | 14 décembre 2022 | 14 décembre 2025 | 15 décembre 2025 | — | — | 90 580
Sanofi | 30 avril 2021 | 14 décembre 2022 | 10 335 | — | 10 335 | 14 décembre 2022 | 14 décembre 2025 | 15 décembre 2025 | — | — | 10 335

(a) C’est-à-dire le Président-Directeur Général, le Directeur Général, le Directeur Général Délégué ou les membres du directoire en fonction à la date
d’attribution.
(b) En fonction à la date d’attribution.
(c) Sous réserve des conditions fixées.
(d) Pas de droits annulés du fait de la non-atteinte partielle des conditions de performance.
Au 31 décembre 2022, 9 121 573 ac tions étaient en cours d’acquisition et soumises à des conditions de performance.
5.F.B. Actions attribuées aux salariés
Au cours de l’exercice 2022, les dix salariés non mandataires sociaux du Groupe auxquels ont été attribués le plus d’actions ont
bénéficié d’un nombre total de 192 542 actions.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 75

1.2.2. Conventions et engagements réglementés
1/ Convention et engagements réglementés autorisés durant le cours de l'exercice
Se reporter à la section « 3.4.2. Rapport spécial des commissaires aux comptes sur les conventions réglementées ».
2/ Charte interne sur les conventions réglementées
En application de la Loi n° 2019-486 relative à la croissance et la transformation des entreprises du 22 mai 2019, dite Pacte, le
Conseil d’administration du 18 décembre 2019 a mis en place une charte interne (ci-après la « Charte »), à l’usage des
collaborateurs du Groupe et des membres du Conseil d’administration, visant à formaliser l’identification, au niveau de la maison-
mère, des conventions dites réglementées au sens de la loi française qui sont soumises à la procédure légale de contrôle prévue
par le Code de commerce (autorisation préalable du Conseil d’administration et approbation par l’Assemblée générale des
actionnaires).
Toute convention susceptible de constituer une convention réglementée au niveau de la maison-mère est soumise avant sa
conclusion à la Direction Juridique qui procède, en lien notamment avec les tiers et/ou les collaborateurs concernés, à sa
qualification au regard des critères exposés dans la Charte.
S’agissant du suivi des conventions courantes qui sont exemptées de la procédure légale de contrôle, il est procédé à leur
évaluation régulière, notamment à l’occasion de leur modification, de leur renouvellement ou en cas de résiliation d’un commun
accord, afin de vérifier que les critères retenus continuent à être réunis.
Une synthèse de l’application de la Charte quant à l’identification des conventions courantes conclues au niveau de Sanofi est
présentée au Comité d’audit une fois par an. Ce dernier rend compte au Conseil d’administration des diligences menées.
Le Comité d'audit du 20 février 2023 a pris connaissance de la synthèse préparée par la Direction Juridique quant à l'application
de la Charte pour 2022, compte rendu en a été fait au Conseil d'administration du 22 février 2023.
1.2.3. Intéressement et participation, épargne salariale et actionnariat salarié
L’ensemble des salariés des sociétés françaises de Sanofi bénéficie de systèmes d’intéressement et de participation aux résultats
de l’entreprise.
1/ Intéressement des salariés
Système facultatif, collectif et aléatoire, l’intéressement permet d’associer les salariés de l’entreprise à son développement et à
l’amélioration de ses performances.
L’intéressement distribué en 2022 au titre de l’exercice 2021 par les sociétés françaises de Sanofi a représenté 2,53 % de la masse
salariale.
En avril 2020, un nouvel accord Groupe a été conclu pour une durée déterminée applicable au titre des exercices 2020, 2021
et 2022. Il concerne l’ensemble des salariés des sociétés françaises de Sanofi. Cet accord Groupe prévoit le versement d’une
rémunération variable collective (RVC) déterminée en fonction du critère le plus favorable entre la progression du chiffre
d’affaires du Groupe (à taux de change constants et périmètre comparable) et le ratio Résultat Opérationnel Courant versus
Chiffre d’Affaires exprimé en pourcentage à données publiées (% BOI to Sales). Pour chaque critère, une table de
correspondance permet de définir le pourcentage de masse salariale à répartir. Une enveloppe additionnelle peut être distribuée.
Elle est déterminée à partir d’un critère de performance RSE reflétant des progrès en matière d’environnement : l’évolution des
rejets des gaz à effet de serre. Elle est d’un montant maximal de 0,5 % de la masse salariale.
Le montant de la réserve spéciale de participation (RSP) est déduit de cette enveloppe globale pour déterminer l’enveloppe
d’intéressement Groupe à verser. Ceci pourrait aboutir à l’absence de versement d’un intéressement dans l’hypothèse où la
réserve spéciale de participation serait supérieure ou égale à l’enveloppe maximale déterminée par application des critères.
2/ Participation des salariés aux résultats de l’entreprise
La participation des salariés aux résultats de l’entreprise est un système prévu par la loi, obligatoire dans les entreprises de plus de
cinquante salariés ayant réalisé un bénéfice au cours de l’année précédente.
La participation distribuée en 2022 au titre de l’exercice 2021 par les sociétés frança ises de Sanofi a représenté 8,52 % d e la
masse salariale.
3/ Modalités de répartition
Afin de favoriser les salariés aux rémunérations les moins élevées, les accords conclus depuis 2005 prévoient que les montants de
l’intéressement et de la participation soient répartis entre les bénéficiaires pour :
•60 % au prorata de la présence au cours de l’exercice ;
•40 % au prorata du salaire brut annuel perçu au cours de l’exercice, le salaire pris en compte ne pouvant ni être inférieur au
Plafond Annuel de la Sécurité Social (PASS) ni excéder trois fois le PASS.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

76 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

4/ Épargne salariale et épargne retraite
Le dispositif d’épargne salariale du Groupe s’organise autour d’un Plan d’Épargne Groupe (PEG) et d’un Plan d’Épargne pour la
Retraite Collectif (PERCO) destinés à collecter les placements des sommes issues de la participation, de l’intéressement et les
versements volontaires des salariés.
En juin 2022, 89,1 % des salariés bénéficiaires de la Rémunération Variable Collective (Participation et Intéressement) ont opté
pour un placement dans le PEG et prè s de 80,3 % pour un placement dans le PERCOL.
L’entreprise complète les placements effectués par les salariés dans ces dispositifs par un versement supplémentaire
(abondement).
En 2022, ont été investis, au t otal, 143,4 millions d’euros dans le PEG et 60,1 milli ons d’euros dans le PERCOL au titre de la
participation et de l’intéressement 2021 et des abondements correspondants.
5/ Actionnariat salarié
Au 31 décembre 2022, les actions détenues par le personnel actif de la Société et des sociétés qui lui sont liées soit dans le cadre
du Plan d'Épargne Groupe soit sous la forme nominative représentaient 2,05 % du capital social.
Pour plus d’informations sur la dernière opération d’actionnariat salarié voir section « 1.1. Principales informations relatives à la
Société — 1.1.18. Participation des salariés au capital social ».

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 77

ANNEXE
Règlement intérieur du Conseil d'administration
Le règlement intérieur précise les droits et obligations des administrateurs, la composition, la mission et le fonctionnement du
Conseil d’administration et de ses Comités, les rôles et pouvoirs du Président et du Directeur Général, conformément aux
dispositions du Code de commerce et des statuts de la Société (ci-après le « Règlement »).
Le règlement s'impose à tous les membres du Conseil d'administration. Tout membre du Conseil est réputé, dès son entrée en
fonction, adhérer au Règlement et devra en respecter l'ensemble des dispositions.
Le Conseil d'administration se réfère aux principes de gouvernement d'entreprise du « Code de gouvernement d'entreprise des
sociétés cotées » en vigueur à la date des présentes (ci-après le « code AFEP-MEDEF »).
I - Composition du conseil d’administration et durée des fonctions
Il appartient au Conseil de rechercher l’équilibre souhaitable de sa composition et de celle des Comités qu’il constitue en son sein,
notamment en termes de diversité (représentation des femmes et des hommes, nationalités, âge, compétences), en prenant des
dispositions propres à garantir aux actionnaires au marché et aux parties prenantes que ses missions sont accomplies avec
l’indépendance et l’objectivité nécessaires. Le Conseil rend public dans le rapport annuel une description de sa politique en ces
matières, comprenant les objectifs, les modalités et les résultats obtenus.
A. Administrateurs indépendants
Le Conseil d’administration est composé, au moins pour moitié, d’administrateurs indépendants.
Un administrateur est indépendant lorsqu’il n’entretient aucune relation de quelque nature que ce soit avec la Société, ses filiales
ou sa direction, qui puisse compromettre l’exercice de sa liberté de jugement. Ainsi, par administrateur indépendant, il faut
entendre tout mandataire social non exécutif de la Société ou de ses filiales dépourvu de liens d’intérêt particulier (actionnaire
significatif, salarié, autre) avec celles-ci.
Il appartient au Conseil d’administration, sur proposition du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, d’apprécier
la qualité d’indépendance de chacun de ses membres, appréciation faite au regard des recommandations et préconisations du
code AFEP-MEDEF.
La qualification d’administrateur indépendant est débattue par le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE et
arrêtée par le Conseil à l’occasion de la nomination d’un administrateur et annuellement pour l’ensemble des administrateurs. Les
conclusions de cet examen sont portées à la connaissance des actionnaires.
B. Administrateurs représentant les salariés
Le Conseil d’administration comporte deux administrateurs représentant les salariés, désignés selon les modalités prévues dans
les statuts.
Sous réserve des dispositions légales qui leur sont propres, les administrateurs représentant les salariés disposent des mêmes
droits, sont soumis aux mêmes obligations, notamment en matière de confidentialité, et assument les mêmes responsabilités que
les autres membres du Conseil.
Les administrateurs représentant les salariés ne sont pas comptabilisés pour établir les pourcentages d’indépendance ou de
féminisation du Conseil d’administration.
C. Invités
En fonction des questions inscrites à l’ordre du jour, le Président du Conseil d’administration peut décider, notamment sur
proposition d’un administrateur, de convier toute personne qu’il jugerait utile, collaborateur ou non de la Société, à présenter un
dossier ou à éclairer les discussions préparatoires aux délibérations.
D. Durée des fonctions et renouvellement par roulement
La durée des fonctions des administrateurs est de quatre ans. Le renouvellement des mandats se fait par roulement de telle sorte
qu’un renouvellement régulier des membres du Conseil se fasse par fractions aussi égales que possible. Par exception, aux fins de
roulement, l’assemblée générale ordinaire peut désigner un administrateur pour une durée de un, deux ou trois ans.
II - Déontologie des administrateurs de Sanofi
A. Information des nouveaux administrateurs
Lors de l’entrée en fonction d’un administrateur, le Secrétaire du Conseil lui remet un dossier comportant notamment les statuts
et le présent Règlement. Tout administrateur s’assure qu’il a connaissance et respecte les obligations mises à sa charge par les
dispositions légales, réglementaires, statutaires, le règlement intérieur et les autres règles et procédures internes de la Société qui
lui seraient applicables.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

78 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

B. Formation des administrateurs
Chaque administrateur peut demander à bénéficier, à sa nomination et tout au long de son mandat, des formations qui lui
paraissent nécessaires à l’exercice de son mandat, notamment sur les spécificités de la Société, ses métiers, son secteur d’activité
et ses enjeux en matière de responsabilité sociale et environnementale. Ces formations sont organisées et proposées par la
Société et sont à la charge de celle-ci.
C. Détention d’actions de la Société
Au-delà des dispositions statutaires, l’administrateur doit être actionnaire à titre personnel et détenir, en son nom propre, au
moins 1 000 actions Sanofi dans le délai de deux ans à compter de sa nomination, et ce jusqu’à la cessation de ses fonctions.
À défaut de détenir ces actions lors de son entrée en fonction, il utilise sa rémunération d'administrateur à leur acquisition.
Il est demandé aux administrateurs de mettre au nominatif l’ensemble des titres de la Société qu’ils détiennent au moment où ils
accèdent à leurs fonctions ainsi que ceux qu’ils acquièrent pendant la durée de leur mandat.
Conformément aux dispositions légales, cette obligation de détention d’actions ne s’applique pas aux administrateurs
représentant les salariés.
D. Intérêt social
Le Conseil d’administration est une instance collégiale qui agit dans l’intérêt social de l’entreprise et qui représente
collectivement l’ensemble des actionnaires. C’est collectivement et solidairement que les administrateurs exercent les fonctions
et responsabilités attribuées par la loi au Conseil.
E. Préparation des séances – assiduité
L’administrateur consacre à la préparation des séances du Conseil et des Comités auxquels il siège, le temps et l’attention
nécessaires à l’examen des dossiers qui lui ont été adressés.
Les administrateurs représentant les salariés disposent du temps adéquat pour exercer utilement leur mandat.
Sauf à en avertir au préalable le Président, l’administrateur participe à toutes les séances du Conseil, des Comités dont il/elle est
membre, ainsi qu’aux Assemblées générales d’actionnaires.
F. Confidentialité
Le dossier des séances du Conseil d’administration, ainsi que les informations recueillies avant ou pendant la séance du Conseil,
sont considérés par les administrateurs, comme confidentiels. Ces derniers sont tenus par cette obligation de stricte
confidentialité à l’égard tant des personnes extérieures à la Société que des personnes n’ayant pas à connaître ces informations
du fait de leurs fonctions dans la Société.
En cas d’invitation à une séance du Conseil d’administration ou aux travaux préparatoires d’une telle séance d’un tiers n’ayant pas
la qualité d’administrateur, le Président lui rappelle ses obligations de confidentialité relatives aux informations recueillies lors de la
séance concernée ou préalablement à celle-ci.
S’agissant des informations non publiques acquises dans le cadre de ses fonctions, l’administrateur doit se considérer astreint à
un véritable secret professionnel qui dépasse la simple obligation de discrétion prévue par les textes.
Seuls le Président et le Directeur Général de la Société sont habilités à fournir à tout tiers et au public une information sur la
politique de la Société, ses stratégies, ses activités et performances.
En cas de manquement avéré au devoir de confidentialité par l’un des administrateurs, ou toute personne appelée à assister aux
réunions du Conseil, le Président du Conseil d’administration, après avis de la direction juridique, fait rapport au Conseil
d’administration sur les suites, éventuellement judiciaires, qu’il entend donner à ce manquement.
G. Cumul des mandats
Un dirigeant mandataire social exécutif ne doit pas exercer plus de deux autres mandats d’administrateur dans des sociétés
cotées extérieures à la Société et à ses filiales, y compris étrangères. Il doit en outre recueillir l’avis du Conseil d’administration
avant d’accepter un nouveau mandat social dans une société cotée.
Un administrateur ne doit pas exercer plus de quatre autres mandats dans des sociétés cotées extérieures à la Société et à ses
filiales, y compris étrangères. Cette recommandation s’applique lors de la nomination ou du prochain renouvellement du mandat
de l’administrateur concerné.
L’administrateur doit tenir informé le Conseil d’administration des mandats exercés dans d’autres sociétés, y compris sa
participation aux Comités du Conseil de ces sociétés françaises ou étrangères.
H. Prévention des conflits d’intérêts
L’administrateur ne peut utiliser son titre et ses fonctions d’administrateur pour s’assurer, ou assurer à un tiers, un avantage
quelconque, pécuniaire ou non pécuniaire.
L’administrateur s’engage à informer le Conseil d’administration de toute situation de conflit d’intérêts, même potentiel, entre ses
devoirs à l’égard de la Société et ses intérêts privés et/ou autres devoirs. En outre, il/elle s’abstient de prendre part au vote sur
toute délibération correspondante, et d’assister au débat.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 79

La participation de l’administrateur à une opération à laquelle Sanofi est directement intéressée ou dont il/elle a eu connaissance
en tant qu’administrateur, est portée à la connaissance du Conseil d’administration préalablement à sa conclusion.
L’administrateur, ou le représentant permanent si l’administrateur est une personne morale, ne peut s’engager, à titre personnel,
dans des entreprises ou dans des activités concurrentes de celles de Sanofi sans en informer préalablement le Conseil
d’administration et avoir recueilli son autorisation.
Pendant toute la durée de son mandat, l’administrateur, ou le représentant permanent si l’administrateur est une personne
morale, s’engage à ne pas solliciter et/ou à ne pas accepter l’exercice d’un mandat dans des entreprises ou dans des activités
concurrentes de celles de Sanofi et/ou dans des entreprises au sein desquelles Sanofi détient une participation significative ou
plus généralement au sein d’entreprises avec lesquelles Sanofi collabore de manière significative, sans solliciter au préalable l’avis
du Président du Conseil d’administration. Le Président pourra alors, s’il estime que l’exercice d’un tel mandat est contraire à
l’intérêt social de la Société ou est susceptible de donner lieu à une situation de conflit d’intérêts, lui demander de renoncer audit
mandat ou de s’abstenir d’accepter ledit mandat.
À l’issue de son mandat, l’administrateur, ou le représentant permanent si l’administrateur est une personne morale, s’efforcera de
respecter un délai de carence raisonnable avant de solliciter et/ou d’accepter l’exercice d’un mandat dans des entreprises
menant des activités concurrentes de Sanofi et/ou dans des entreprises au sein desquelles Sanofi détient une participation.
En tout état de cause, l’administrateur doit respecter son engagement de confidentialité et de loyauté envers la Société.
L’administrateur s’engage à mettre son mandat à la disposition du Conseil d’administration en cas de changement significatif
dans ses propres fonctions et mandats.
Un administrateur qui ne s’estimerait plus en mesure de remplir sa fonction au sein du Conseil, ou des Comités dont il est membre,
doit démissionner.
Les administrateurs qui s’abstiennent de prendre part au vote d’une délibération du Conseil, en raison d’un conflit d’intérêts, sont
décomptés du quorum.
I. Informations privilégiées
Dans le cadre de leur fonction, les administrateurs se voient communiquer de nombreuses informations confidentielles, dont
certaines peuvent revêtir le caractère d’information privilégiée sur la Société au sens de la réglementation boursière.
Lorsque les membres du Conseil d’administration détiennent une telle information privilégiée, ils doivent, tant que cette
information n’est pas rendue publique, s’abstenir de réaliser directement ou indirectement (ou recommander de réaliser/de
s’abstenir de réaliser) toute opération sur des instruments financiers de la Société (actions, ADR, CVR, obligations, instruments à
terme…) et de communiquer cette information à des tiers.
En outre, les administrateurs s’interdisent d’opérer sur les titres de la Société durant les fenêtres négatives établies par la Société
et qui leur sont communiquées par cette dernière.
Les administrateurs s’interdisent toute opération spéculative ou de couverture du risque et notamment toute opération sur les
produits dérivés et les ventes à découvert.
Les administrateurs et les personnes qui leur sont étroitement liées communiquent, dans les termes de la réglementation
applicable, à la Société et à l’Autorité des marchés financiers, qui les rend publiques, les transactions effectuées sur les titres de la
Société.
Les administrateurs notifient par écrit aux personnes qui leur sont étroitement liées, leurs obligations de déclaration et
conservent une copie de cette notification.
III - Missions et pouvoirs du conseil d’administration
Le Conseil délibère sur les questions relevant de sa compétence en vertu de la loi et des statuts.
Le Conseil d’administration détermine les orientations de l‘activité de la Société et veille à leur mise en œuvre en considérant,
notamment, les enjeux sociaux et environnementaux. Sous réserve des pouvoirs expressément attribués à l’assemblée générale,
et dans la limite de l’objet social, il se saisit de toute question intéressant la bonne marche de la Société et règle, par ses
délibérations, les affaires qui la concernent. Il agit en toutes circonstances dans l’intérêt social de la Société, en s’attachant à
promouvoir la création de valeur à long terme dans toutes les composantes de ses activités.
Le Conseil procède aux contrôles et vérifications qu’il juge opportuns. Il procède chaque année à un examen portant sur les
points essentiels du rapport de gestion et des autres rapports présentés aux actionnaires, ainsi que sur les délibérations
présentées à l’assemblée générale des actionnaires.
Dans le cadre de ses missions, le Conseil a les pouvoirs suivants, sans que cette énumération soit exhaustive :
•il est tenu informé de tout événement important concernant la marche de la Société, et plus généralement de l’évolution des
marchés, de l’environnement concurrentiel et des principaux enjeux auxquels l’entreprise est confrontée, y compris dans les
domaines de la responsabilité sociale et environnementale ;
•il détermine les orientations stratégiques de la Société et du Groupe après avis du Comité de réflexion stratégique ;
•il désigne les mandataires sociaux chargés de gérer l’entreprise et choisit le mode d’organisation (dissociation des fonctions de
Président et de Directeur Général ou unicité de ces fonctions) ;

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

80 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

•il constitue un Comité d’audit dans les conditions légales et apprécie l’opportunité de la création d’autres Comités spécialisés,
permanents ou non. Il détermine leur composition en fonction des affaires qu’ils auront à examiner et s’assure de leur bon
fonctionnement ;
•il examine régulièrement, conformément à la stratégie qu’il a définie, et en lien avec le Comité d’audit, les opportunités et les
risques (notamment financiers, juridiques, opérationnels, sociaux et environnementaux) auxquels la Société et ses filiales sont
confrontées, ainsi que les mesures prises en conséquence ;
•il s’assure de la mise en place d’un dispositif de prévention et de détection de la corruption et du trafic d’influence. Il reçoit
toutes les informations nécessaires à cet effet ;
•il fixe les rémunérations des dirigeants mandataires sociaux, sur proposition du Comité des rémunérations. Le Conseil motive
ses décisions prises en la matière ;
•il définit, sur proposition du Directeur Général et en lien avec le Comité des Rémunérations et le Comité des Nominations, de la
Gouvernance et de la RSE, des objectifs de mixité au sein des instances dirigeantes et s’assure que la Direction Générale met
en œuvre une politique plus globale de non-discrimination et de diversité au sein de la Société ;
•il contrôle la gestion et veille à la qualité de l’information fournie aux actionnaires ainsi qu’aux marchés notamment à travers les
comptes ou à l’occasion d’opérations majeures ;
•il définit la politique de communication financière de la Société ;
•il est régulièrement informé par le Comité d’audit de la situation financière, de la situation de la trésorerie et des engagements
de la Société ;
•il convoque et fixe l’ordre du jour des assemblées générales.
Par ailleurs, sans préjudice des dispositions légales relatives aux autorisations qui doivent être consenties par le Conseil
d’administration (conventions réglementées, cessions de participations ou de biens immobiliers…), sont notamment soumises à
autorisation préalable du Conseil :
•toute opération significative se situant hors de la stratégie annoncée de la Société (voir également les limitations de pouvoir du
Directeur Général mentionnées ci-après) ;
•les engagements en matière d’investissements, d’acquisitions et de désinvestissements excédant les limites des pouvoirs du
Directeur Général ;
•les autorisations données au Directeur Général en matière de cautions, avals et garanties au nom de la Société, y compris aux
administrations fiscales et douanières.
IV - Fonctionnement du conseil d’administration
A. Secrétaire du Conseil
Le Conseil, sur proposition du Président, désigne un Secrétaire. Tous les membres du Conseil peuvent consulter le Secrétaire et
bénéficier de ses services. Le Secrétaire assure le respect des procédures relatives au fonctionnement du Conseil et dresse le
procès-verbal de ses séances qui comporte un résumé des débats et les délibérations soumises à son approbation. Il mentionne
les questions soulevées ou les réserves émises par les participants.
Le Secrétaire est notamment chargé de l'envoi des documents de travail aux administrateurs et se tient à la disposition de ces
derniers pour toute demande d'information concernant leurs droits et obligations, le fonctionnement du Conseil ou la vie de la
Société.
B. Réunions
Le Conseil d’administration se réunit au moins quatre fois par an et aussi souvent que l’intérêt de la Société l’exige. La
convocation peut être faite par tous moyens, même verbalement, par le Président ou par le Secrétaire du Conseil sur demande du
Président.
La réunion a lieu soit au siège social, soit en tout autre lieu indiqué dans la convocation.
Le Président préside les réunions du Conseil et en organise les travaux. En cas d’empêchement, le Président est remplacé par le
Directeur Général, dissocié le cas échéant, s’il est lui-même administrateur ou, à défaut, par un autre administrateur choisi par le
Conseil en début de séance.
Le Conseil d’administration organise chaque année, a minima, deux réunions hors la présence des dirigeants mandataires sociaux
exécutifs. Ces réunions peuvent également se tenir hors la présence des administrateurs représentant les salariés ou de tout
autre collaborateur du Groupe. Ces réunions doivent notamment avoir pour objet de procéder à l’évaluation de la performance et
à la détermination de la rémunération du Directeur Général.
L’ordre du jour des réunions est établi par le Président. Chaque administrateur peut, sous réserve d’en faire la demande dans un
délai raisonnable, solliciter le Président pour qu’un point, qu’il souhaite voir abordé en réunion, soit ajouté à l’ordre du jour.
Le Président veille à ce que la Société transmette aux administrateurs en temps utile avant chaque réunion toutes les
informations et documents pertinents.
Les administrateurs ont la possibilité de se faire représenter aux séances du Conseil d’administration par un autre administrateur.
Chaque administrateur ne peut représenter qu’un seul de ses collègues au cours d’une même séance du Conseil.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 81

Sont réputés présents pour le calcul du quorum et de la majorité les administrateurs qui participent à la réunion du Conseil par des
moyens de visioconférence et/ou de téléconférence permettant leur identification et garantissant leur participation effective,
satisfaisant aux caractéristiques techniques prévues par la réglementation applicable au jour de la réunion. Ces procédés ne sont
pas utilisés pour certaines décisions définies par la loi, notamment lorsqu’il s’agit pour le Conseil de délibérer sur l’arrêté des
comptes sociaux et des comptes consolidés de la Société ainsi que sur l’établissement du rapport de gestion.
En cas de dysfonctionnement du système de visioconférence ou du moyen de téléconférence constaté par le Président du
Conseil d’administration, le Conseil peut valablement délibérer et/ou se poursuivre avec les seuls membres présents
physiquement, dès lors que les conditions de quorum sont satisfaites. La survenance de tout incident technique perturbant le
déroulement de la séance sera mentionnée dans le procès-verbal, y compris l’interruption et le rétablissement de la participation
à distance.
Le Conseil d’administration peut recourir à des experts extérieurs et faire réaliser des études techniques externes sur des sujets
relevant de sa compétence, aux frais de la Société, à charge d’en rendre compte au Conseil lui-même. Le Conseil doit veiller à
l’objectivité des experts extérieurs auxquels il fait appel.
C. Consultations écrites
Conformément à l’article 13 des statuts, le Conseil d’administration peut prendre certaines décisions par voie de consultation
écrite des administrateurs.
Dans un tel cas, le Président du Conseil d’administration convoque les administrateurs par courrier électronique en indiquant le
délai approprié pour répondre, qui dépend de l’objet de la consultation. Les commissaires aux comptes sont convoqués et
reçoivent les documents selon les mêmes modalités que pour les réunions physiques.
Le Secrétaire du Conseil d’administration envoie les documents relatifs à la consultation et permettant aux administrateurs de se
faire une opinion sur le sujet présenté, notamment la motivation de la décision proposée et le(s) projet(s) de délibération.
L’administrateur répond au courrier électronique qui lui a été adressé en y indiquant le sens de son vote.
Les administrateurs n’ayant pas répondu à l’issue du délai prévu sont considérés ne pas rentrer dans le quorum pour la prise des
décisions contenues dans la consultation, sauf extension possible dudit délai par le Président du Conseil d’administration. Les
décisions sont prises à la majorité simple des administrateurs constituant le quorum.
Le Secrétaire du Conseil d’administration consolide les votes des administrateurs sur chaque projet de délibération et informe le
Conseil du résultat du vote.
L’administrateur peut poser toute question nécessaire à sa réflexion ou adresser tout commentaire au Président du Conseil
d’administration. Les décisions ainsi prises et les échanges font l’objet de procès-verbaux établis par le Secrétaire du Conseil. Ces
procès-verbaux sont conservés dans les mêmes conditions que les autres décisions du Conseil d’administration.
D. Évaluation du Conseil et de ses Comités
Le Conseil d’administration procède à l’évaluation de sa capacité à répondre aux attentes des actionnaires qui lui ont donné
mandat d’administrer la Société, en passant en revue périodiquement sa composition, son organisation et son fonctionnement,
ce qui implique aussi une revue de ses Comités.
Le Conseil réfléchit à l’équilibre souhaitable de sa composition et de celle de ses Comités et s’interroge périodiquement sur
l’adéquation à ses tâches de son organisation et de son fonctionnement.
L’évaluation vise deux objectifs :
•faire le point sur les modalités de fonctionnement du Conseil ;
•vérifier que les questions importantes sont convenablement préparées et débattues.
L’évaluation est effectuée selon les modalités suivantes :
•une fois par an, le Conseil d’administration débat de son fonctionnement ;
•une évaluation formalisée est réalisée tous les trois ans au moins. Elle peut être mise en œuvre, sous la direction du Comité des
nominations, de la gouvernance et de la RSE, avec l’aide d’un consultant externe ;
•les actionnaires sont informés chaque année dans le rapport annuel de la réalisation des évaluations et, le cas échéant, des
suites données à celles-ci.
E. Information des administrateurs
Les administrateurs reçoivent avant la réunion et dans un délai raisonnable, l’ordre du jour de la séance du Conseil et les éléments
nécessaires à leur réflexion, sauf circonstances exceptionnelles.
Ils bénéficient d’une information permanente à tout moment entre les séances du Conseil si nécessaire.
L’administrateur se tient par ailleurs informé en continu de l’évolution de la Société et du marché. À cet effet, il doit réclamer au
Président ou au Secrétaire du Conseil, dans les délais appropriés, les informations indispensables à une intervention utile sur les
sujets à l’ordre du jour.
Les administrateurs doivent pouvoir rencontrer les principaux dirigeants de la Société, y compris hors la présence des dirigeants
mandataires sociaux exécutifs, mais en les informant préalablement.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

82 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

F. Rémunération des administrateurs
Le Conseil d’administration procède, sur proposition du Comité des rémunérations, à la répartition du montant annuel de la
rémunération des administrateurs allouée par l’assemblée générale des actionnaires.
Les membres du Conseil ont droit à une part fixe en considération de leurs fonctions d’administrateur et, le cas échéant, de
membre, voire de Président d’un ou plusieurs Comités, et à une part variable prépondérante fonction de leur participation
effective aux réunions du Conseil et, le cas échéant, des Comités dont ils sont membres.
De plus, le Conseil peut allouer un montant supplémentaire aux administrateurs vivant hors de France pour tenir compte de leurs
contraintes de déplacement.
Les administrateurs qui exercent simultanément les fonctions de Président du Conseil d’administration, Directeur Général ou
Directeur Général délégué ne perçoivent pas de rémunération.
Un administrateur qui participe à une réunion du Conseil ou d’un Comité par téléconférence ou par vidéoconférence reçoit une
rémunération équivalente à la rémunération versée à un administrateur résidant en France et ayant participé en personne. Les
Présidents de comités conservent leur rémunération habituelle pour les comités qu'ils président.
Par exception, certaines séances doubles n’ouvrent droit qu’à une seule rémunération :
•si le jour d’une assemblée générale des actionnaires, le Conseil d’administration se réunit avant et après la tenue de
l’assemblée, alors une seule rémunération est versée au titre des deux séances ;
•si un administrateur participe le même jour à une réunion du Comité des rémunérations et à une réunion du Comité des
nominations, de la gouvernance et de la RSE, alors seule la rémunération la plus élevée est versée au titre des deux séances.
Les administrateurs représentant les salariés percevront une rémunération au titre de leur mandat, selon les règles décrites ci-
avant.
Par ailleurs, chaque administrateur a droit au remboursement, sur présentation de justificatifs, des frais de voyages et de
déplacement engagés par lui dans l’exercice de ses fonctions.
V - Rôles et pouvoirs du président et du directeur général
A. Le Président du Conseil d’administration
Le Président organise et dirige les travaux du Conseil d’administration, dont il rend compte à l’assemblée générale. Il veille
également au fonctionnement efficace des organes sociaux dans le respect des principes de bonne gouvernance. Il coordonne
les travaux du Conseil d’administration avec ceux des Comités.
Il veille à ce que les administrateurs disposent en temps utile et sous une forme claire et appropriée des informations nécessaires
à l’exercice de leurs missions.
Le Président assure la liaison entre le Conseil d’administration et les actionnaires, en concertation avec la Direction Générale. Le
Président du Conseil d’administration est le seul à pouvoir s’exprimer au nom du Conseil. Il a notamment pour mission :
•d’expliciter les positions prises par le Conseil dans ses domaines de compétence, et qui ont fait préalablement l’objet d’une
communication ;
•de veiller à ce que les actionnaires reçoivent l’information qu’ils attendent sur la Société.
Le Président rend compte au Conseil de l’exécution de sa mission en cas de dissociation des fonctions, s’attache à développer et
à entretenir une relation confiante et régulière entre le Conseil et la Direction Générale, afin de garantir la permanence et la
continuité de la mise en œuvre par elle des orientations définies par le Conseil.
Il est tenu régulièrement informé par le Directeur Général des événements et situations significatifs relatifs à la vie de la Société,
notamment en ce qui concerne la stratégie, l’organisation, le reporting financier, les grands projets d’investissements et de
désinvestissements et les grandes opérations financières. Il peut demander au Directeur Général toute information propre à
éclairer le Conseil d’administration.
En étroite coordination avec la Direction Générale, il peut représenter la Société dans ses relations de haut niveau avec les
pouvoirs publics et les grands partenaires de la Société et/ou de ses filiales tant au plan national qu’international.
Dans le cadre de la loi et des dispositions du Règlement, il veille à prévenir les conflits d’intérêts et gère toute situation pouvant
donner lieu à un tel conflit. En outre, il se prononce, au nom du Conseil, sur les demandes de mandats externes dont il pourrait
avoir connaissance ou qui lui sont soumises par les administrateurs.
Il consacre ses meilleurs efforts à promouvoir en toutes circonstances les valeurs et l’image de la Société.
Il peut entendre les Commissaires aux comptes en vue de la préparation des travaux du Conseil d’administration et du Comité
d’audit.
Dans le cadre de ses missions, le Président peut rencontrer toute personne, y compris les principaux dirigeants de la Société ; il
évite toute immixtion dans la direction et la gestion opérationnelle de la Société, seul le Directeur Général ayant la charge
d’assurer celles-ci.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 83

B. Le Directeur Général
Le Directeur Général assume, sous sa responsabilité, la Direction Générale de la Société. Il préside le Comité exécutif. Il est le seul
à assurer la direction et la gestion opérationnelle de la Société.
Il est investi des pouvoirs les plus étendus pour agir en toutes circonstances au nom de la Société, sous réserve des pouvoirs que
la loi attribue au Conseil d’administration et à l’Assemblée générale des actionnaires, ainsi que des limitations de pouvoirs ci-après
définies.
Ainsi, l’autorisation préalable du Conseil d’administration est requise pour les opérations ou décisions entraînant un
investissement, un désinvestissement ou un engagement de dépense ou de garantie pour la Société et ses filiales, au-delà :
•d’une limite (par opération) de 500 millions d’euros pour les opérations, décisions ou engagements pris dans le cadre d’une
stratégie déjà approuvée ; et
•d’une limite (par opération) de 150 millions d’euros pour les opérations, décisions ou engagements pris en dehors d’une
stratégie approuvée.
Lorsque de tel(le)s opérations, décisions ou engagements doivent donner lieu à des paiements successifs au(x) tiers
cocontractant(s) liés à l’atteinte de résultats ou d’objectifs, tels que par exemple l’enregistrement d’un ou plusieurs produits, les
limites s’apprécient en cumulant ces différents paiements depuis la signature du contrat jusqu’au premier dépôt d’une demande
d’enregistrement (inclus) aux États-Unis ou en Europe.
L’appréciation des limites susmentionnées doit également prendre en compte tout engagement de paiement au titre de
l’exercice d’une option, ferme ou conditionnel, à effet immédiat ou différé, ainsi que toute garantie ou sûreté à émettre, au profit
de tiers, sur la durée desdits engagements.
La procédure d’approbation préalable n’est pas applicable aux opérations et décisions qui donneront lieu à la conclusion de
conventions impliquant exclusivement des filiales et la Société elle-même.
Lors de chaque réunion du Conseil, le Directeur Général rend compte des faits marquants de la vie de la Société.
VI - Comités
Afin d’exercer sa mission dans le souci d’une bonne gouvernance et conformément aux dispositions légales, le Conseil
d’administration a institué cinq Comités permanents, composés de membres qu’il choisit en son sein :
•le Comité d’audit ;
•le Comité des rémunérations ;
•le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE ;
•le Comité de réflexion stratégique ; et
•le Comité scientifique.
Conformément à la loi, ces cinq Comités ne sont pas exclusifs d’autres Comités que le Conseil d’administration pourrait décider
de s’adjoindre, à titre temporaire ou ponctuel.
A. Dispositions communes
Mission générale des Comités
La mission des Comités consiste à fournir un travail d’analyse et de réflexion approfondi en amont des débats du Conseil
d’administration et à concourir à la préparation des décisions de celui-ci. Les Comités n’ont aucun pouvoir de décision et les avis,
propositions ou recommandations que les Comités soumettent au Conseil d’administration ne lient en aucune façon ce dernier.
Le fonctionnement de chaque Comité est fixé par le Règlement, dans le respect du principe de collégialité qui prévaut au Conseil
d’administration. Les Comités spécialisés exercent donc leur activité sous la responsabilité du Conseil d’administration et dans la
limite de ses pouvoirs. Ils rendent ainsi compte régulièrement de leur mission au Conseil. Le rapport annuel comporte un exposé
des travaux des Comités au cours de l’exercice écoulé.
Les membres des Comités assument les mêmes responsabilités, civile et pénale, que celles des autres administrateurs.
Tout membre d’un Comité peut, à tout moment, faire part au Président du Conseil d’administration de tout aspect de la mission
du Comité dont il estime opportun que le Conseil ait connaissance.
Moyens des Comités
La Société transmet aux membres des Comités toutes les informations et documents pertinents.
Les Comités peuvent recourir à des experts extérieurs et solliciter des études techniques externes sur des sujets relevant de leur
compétence, aux frais de la Société, après information du Président du Conseil ou du Conseil d’administration lui-même, et à
charge d’en rendre compte au Conseil. Les Comités doivent veiller à l’objectivité des experts extérieurs auxquels ils font appel.
Toute personne appelée à assister aux réunions des Comités est tenue à la discrétion à l’égard des informations présentant un
caractère non public ainsi qu’à une obligation générale de réserve sur toutes les affaires du Comité et de la Société.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

84 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Nomination des membres des Comités
Le Conseil d’administration nomme les membres et le Président du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE. Par
suite, sur proposition de ce Comité, il procède à la nomination des membres et du Président de chaque Comité qu’il a institué.
Le Conseil pourra librement décider de respecter un délai de carence entre la date à laquelle un administrateur est nommé pour
la première fois au Conseil d’administration et sa nomination au sein d’un Comité ; ceci notamment afin de laisser le temps à ce
nouvel administrateur de s’adapter, de comprendre le fonctionnement de la Société et les enjeux de son activité, ou encore de
suivre d’éventuelles formations.
La durée du mandat des membres de chaque Comité coïncide avec celle de leur mandat de membre du Conseil. Il peut faire
l’objet d’un renouvellement en même temps que ce dernier.
Le Conseil peut révoquer ad nutum chacun des membres d’un Comité, sans qu’il soit besoin de justifier d’une telle révocation.
Les Comités doivent éviter la présence en leur sein d’administrateurs croisés, au sens du code AFEP-MEDEF.
Quorum et majorité
Les réunions des Comités peuvent avoir lieu par présence physique des membres ou par moyens de visioconférence et/ou de
téléconférence permettant l’établissement de la liste des participants et permettant aux membres de délibérer et d’élaborer des
recommandations, conclusions et observations.
La participation de la moitié au moins des membres est nécessaire pour délibérer valablement, étant précisé que sont réputés
présents les membres qui participent aux réunions des Comités par des moyens de visioconférence ou de téléconférence dans
les conditions prévues pour les réunions du Conseil d’administration. Un membre d’un Comité ne peut se faire représenter.
Les propositions des Comités sont prises à la majorité simple ; en cas de partage de voix, celle du Président du Comité est
prépondérante.
Réunions des Comités
Les Comités se réunissent sur convocation de leur Président, à chaque fois que celui-ci le juge utile. À l’exception du Comité
d’audit qui se réunit a minima quatre fois par an, en particulier avant les publications des comptes, les Comités se réunissent au
moins deux fois par an.
Le Président de chaque Comité désigne un secrétaire qui peut être choisi en dehors de ses membres. Les délibérations sont
constatées par des comptes rendus validés par le Président du Comité et le secrétaire ou un autre membre du Comité, et sont
communiqués aux membres du Comité par tous moyens.
B. Dispositions particulières
i. Le Comité d’audit
Composition du Comité d’audit
Le Comité est composé d’au moins trois membres désignés par le Conseil parmi les administrateurs.
La part des administrateurs indépendants au sein du Comité d’audit est d’au moins deux tiers et le Comité ne doit comprendre
aucun dirigeant mandataire social exécutif.
Les membres du Comité doivent avoir une compétence en matière financière ou comptable. Un membre au moins doit avoir la
qualité d’expert financier au sens de la législation boursière américaine et de la législation française.
Les membres du Comité d’audit bénéficient, lors de leur nomination, d’une information spécifique sur les particularités
comptables, financières ou opérationnelles de l’entreprise.
Lorsque la nomination ou la reconduction du Président du Comité d’audit est proposée par le Comité des nominations, de la
gouvernance et de la RSE, celle-ci doit faire l’objet d’un examen particulier de la part du Conseil.
Missions du Comité d’audit
Le Comité d’audit a pour mission principale d’assurer le suivi des questions relatives à l’élaboration et au contrôle des informations
comptables, financières et extra-financières. Sans préjudice des compétences du Conseil d’administration, ce Comité est
notamment chargé d’assurer le suivi :
•du processus d’élaboration des comptes annuels et semestriels, et plus généralement de l’information financière. Il formule, le
cas échéant, des recommandations pour en garantir l’intégrité ;
•de la mise en œuvre et de l’efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques, ainsi que, le cas échéant, de
l’audit interne, en ce qui concerne les procédures relatives à l’élaboration et au traitement de l’information comptable,
financière et extra-financière, sans qu’il soit porté atteinte à son indépendance ;
•du contrôle légal des comptes annuels et des comptes consolidés par les Commissaires aux comptes.
La mission du Comité est moins d’entrer dans le détail des comptes que d’assurer le suivi des processus qui concourent à leur
établissement et d’apprécier la validité des méthodes choisies pour traiter les opérations significatives.
Le Comité d’audit doit s’assurer que la Direction Générale dispose des moyens lui permettant d’identifier et de gérer les risques
notamment d’ordre économique, financier et juridique auxquels la Société et ses filiales sont confrontées dans le cadre de leurs
opérations courantes ou exceptionnelles.

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 85

En outre, le Comité :
•pilote la procédure de sélection des Commissaires aux comptes ; il soumet le résultat de cette sélection au Conseil
d’administration et émet une recommandation sur les Commissaires aux comptes proposés à la désignation par l’assemblée
générale. Le cas échéant, il supervise l’appel d’offres et valide le cahier des charges et le choix des cabinets consultés ;
•est informé chaque année des honoraires versés aux Commissaires aux comptes de la Société et se voit communiquer leur
déclaration d’indépendance ;
•veille à l’indépendance des Commissaires aux comptes, examine avec ces derniers les risques pesant le cas échéant sur celle-ci
et les mesures de sauvegarde prises pour atténuer ces risques. Le Comité s’assure qu’ils respectent les dispositions légales et
réglementaires relatives aux incompatibilités de la profession de Commissaire aux comptes. Dans ce cadre, le Comité d’audit
veille au respect des obligations de rotation ;
•approuve au préalable tous travaux accessoires ou directement complémentaires au contrôle des comptes et statue sur la
fourniture de services autres que la certification des comptes demandés aux/par les Commissaires aux comptes, dans le
respect des dispositions légales applicables ;
•examine les risques et les engagements hors-bilan significatifs, apprécie l’importance des dysfonctionnements ou faiblesses
qui lui sont communiqués et en informe le Conseil d’administration, le cas échéant ;
•examine le périmètre des sociétés consolidées et, le cas échéant, les raisons pour lesquelles des sociétés y sont ou non
incluses ;
•s’assure que les services d’audit interne de la Société disposent des ressources adéquates pour mener à bien leurs missions ;
•s’assure de la pertinence, de la permanence et de la fiabilité des méthodes comptables de la Société, et examine les
modifications apportées le cas échéant à ces méthodes ;
•veille à la mise en place et au respect de la procédure d’alerte interne en matière de comptabilité, de contrôles comptables
internes et d’audit ;
•veille au respect des règles de bonne conduite en matière d’éthique au sein de la Société et dans les rapports de celle-ci avec
les tiers ;
•veille à ce que les administrateurs indépendants ne reçoivent aucune autre rémunération que la rémunération de leurs
fonctions d'administrateurs.
Le Comité est tenu informé des projets et/ou décisions financières significatives.
Le Comité rend compte régulièrement au Conseil d’administration. Ce compte rendu porte sur l’exercice de ses missions, les
résultats de la mission de certification des comptes, la manière dont cette mission a contribué à l’intégrité de l’information
financière et le rôle qu’il a joué dans ce processus. Il informe sans délai le Conseil de toute difficulté rencontrée.
Organisation des travaux du Comité d’audit
Les membres du Comité d’audit doivent bénéficier, lors de leur nomination, d’une information sur les particularités comptables,
financières et opérationnelles de la Société.
Pour l’accomplissement de sa mission, le Comité a accès à tous documents et doit entendre les Commissaires aux comptes et
également les directeurs financiers, comptables et de la trésorerie. Ces auditions doivent pouvoir se tenir, lorsque le Comité le
souhaite, hors la présence de la Direction Générale. Le Comité peut aussi procéder à des visites ou à l’audition de responsables
d’entités opérationnelles utiles à la réalisation de sa mission. Il en informe préalablement le Président du Conseil et le Directeur
Général.
Le Comité doit entendre le responsable de l’audit interne et donner son avis sur l’organisation de son service. Le Comité est
informé du programme d’audit interne et destinataire des rapports d’audit interne ou d’une synthèse périodique de ces rapports.
Les délais d’examen des comptes doivent être suffisants. L’examen des comptes par le Comité d’audit doit être accompagné
d’une présentation des Commissaires aux comptes soulignant les points essentiels des résultats de l’audit légal (notamment les
ajustements d’audit et les faiblesses significatives du contrôle interne identifiées durant les travaux), et des options comptables
retenues. Il doit également être accompagné d’une présentation du directeur financier décrivant l’exposition aux risques, et les
engagements hors bilan significatifs de l’entreprise.
ii. Le Comité des rémunérations
Composition du Comité des rémunérations
Le Comité est composé d’au moins trois membres désignés par le Conseil parmi les administrateurs.
Il est composé majoritairement d’administrateurs indépendants et ne comporte aucun dirigeant mandataire social exécutif.
Le Président du Comité est un administrateur indépendant. Le Conseil peut également décider de nommer au sein de ce Comité
un administrateur représentant les salariés.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

86 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Missions du Comité des rémunérations
Le Comité a pour mission de :
•formuler, auprès du Conseil, des recommandations et propositions en vue de la détermination par ce dernier de la politique de
rémunération des dirigeants mandataires sociaux. Ces recommandations et propositions concernent : la rémunération, le
régime de retraite et de prévoyance, les compléments de retraite, les avantages en nature, les droits pécuniaires divers, les
attributions d’actions gratuites ou de performance, d’options de souscription ou d’achat d’actions des dirigeants mandataires
sociaux de Sanofi (étant précisé que lors de la présentation du compte rendu des travaux du Comité sur ces points, le Conseil
délibère hors la présence des dirigeants mandataires sociaux) ;
•procéder à la définition des modalités de fixation de la part variable de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux et
en contrôler l’application ;
•proposer une politique générale d’attribution d’actions gratuites ou de performance, d’options de souscription ou d’achat
d’actions et d’en fixer la périodicité selon les catégories de bénéficiaires ;
•émettre une recommandation sur la politique de rémunération des Administrateurs (enveloppe et modalités de répartition de
la rémunération allouée) ;
•examiner les questions d’éthique que le Comité d’audit, le Conseil ou son Président pourraient décider de lui renvoyer ;
•examiner la politique des Ressources Humaines en matière de relations sociales, recrutement, diversité, gestion des talents,
égalité salariale et fidélisation des collaborateurs ;
•donner son avis à la Direction Générale sur la rémunération des principaux cadres dirigeants.
Le Comité des rémunérations prête également son concours à l’élaboration des parties du rapport annuel relatives à la politique
de rémunération et au rapport sur les rémunérations des mandataires sociaux avant soumission au vote des actionnaires. Le
Comité veille par ailleurs à la cohérence du montant des rémunérations fixes, variables et exceptionnelles versées ou attribuées au
titre de l’exercice précédent avec la politique approuvée par les actionnaires.
Le Comité est informé de la politique de rémunération des principaux dirigeants non mandataires sociaux. À cette occasion, le
Comité s’adjoint les dirigeants mandataires sociaux exécutifs.
iii. Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE
Composition du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE
Le Comité ne comporte aucun dirigeant mandataire social exécutif et est composé majoritairement d’administrateurs
indépendants. Le dirigeant mandataire social exécutif est associé aux travaux du Comité. En cas de dissociation des fonctions de
Président et de Directeur Général, le Président non-exécutif peut être membre de ce Comité.
Missions du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE
Le Comité a pour mission de :
•examiner et recommander au Conseil d’administration les personnes susceptibles d’être nommées administrateurs, en prenant
notamment en compte l’équilibre souhaitable de la composition du Conseil et de ses Comités au vu de la composition et de
l’évolution de l’actionnariat de la Société, les compétences et expertises requises pour assurer les missions du Conseil, ainsi que
de la répartition des hommes et des femmes au sein du Conseil ;
•examiner et recommander au Conseil d’administration, en tant que de besoin, la reconduction des mandats arrivant à
échéance, notamment ceux du Président et du Directeur Général ;
•proposer les modalités d’évaluation du fonctionnement du Conseil d’administration et de ses Comités et veiller à leur mise en
œuvre ;
•débattre de la qualification d’administrateur indépendant de chaque administrateur lors de sa nomination et chaque année
avant la publication du rapport annuel et rendre compte de ses avis au Conseil d’administration. Le Conseil peut
opportunément fixer les critères d’indépendance au regard de ceux énumérés notamment par le code AFEP-MEDEF ;
•préparer les règles de gouvernement d’entreprise applicables à la Société et d’en suivre la mise en œuvre ;
•examiner les questions d’éthique que le Comité d’audit, le Conseil ou son Président pourraient décider de lui renvoyer ;
•veiller à la préparation de l’avenir quant à la composition des instances dirigeantes de la Société, notamment par le biais de
l’établissement d’un plan de succession des dirigeants mandataires sociaux pour être en situation de proposer au Conseil des
solutions de succession en cas de vacance imprévisible ;
•organiser une procédure destinée à sélectionner les futurs administrateurs indépendants et réaliser des études sur les
candidats potentiels avant qu’aucune démarche n’ait été faite auprès de ces derniers ;
•débattre de la compétence et/ou de l’expertise financière des administrateurs lors de leur nomination au Comité d’audit et de
rendre compte de ses avis au Conseil d’administration ;
•examiner les engagements et les orientations de la politique de la Société en matière de responsabilité sociale,
environnementale et sociétale d’entreprise (ci-après RSE), leur cohérence avec les attentes des parties prenantes, en suivre le
déploiement et plus généralement s’assurer de la prise en compte des sujets relevant de la RSE dans la stratégie de la Société
et dans sa mise en œuvre ;
•examiner les projets de rapports de la Société relatifs à la gouvernance et à la RSE, et de manière générale s’assurer de
l’établissement de toute information requise par la législation en vigueur en ces matières ;

Présentation de Sanofi | 1.
1.2. Gouvernement d'entreprise

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 87

•s’assurer de la mise en place de relations régulières avec les actionnaires sur les sujets de gouvernement d’entreprise et de RSE
et d’en déterminer les modalités, en veillant à ne pas porter atteinte aux principes d’égalité entre actionnaires et de collégialité
du Conseil ; et
•identifier et discuter les tendances émergentes en matière de gouvernance et de RSE, et s’assurer que la Société s’y prépare
au mieux au regard des enjeux propres à son activité et à ses objectifs.
Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE prête également son concours à l’élaboration des parties du rapport
annuel relatives à la description de la politique de diversité appliquée aux membres du Conseil d’administration.
iv. Le Comité de réflexion stratégique
Composition du Comité de réflexion stratégique
Le Comité est composé d’au moins trois administrateurs, y compris le Président du Conseil d’administration et le Directeur
Général.
Il est présidé par le Président du Conseil d’administration, sauf en cas de cumul de cette fonction avec celle de Directeur Général.
Le Président du Comité peut inviter tous ou certains administrateurs non membres du Comité à assister aux réunions au cours
desquelles les axes et initiatives de développement stratégique sont discutés avec la Direction Générale et les cadres dirigeants.
Mission du Comité de réflexion stratégique
Le Comité a pour mission d’identifier, d’étudier, de proposer, d’accompagner, d’apprécier et de contrôler les axes et initiatives de
développement stratégique et de développement de la Société et de ses affaires. Il peut se saisir de toute question significative
en la matière.
Il prépare les travaux du Conseil d’administration sur des sujets d’intérêts stratégiques majeurs tels que :
•les opportunités de croissance externe ;
•les opportunités de désinvestissements ;
•les axes de développement ;
•les stratégies financières et boursières et le respect des grands équilibres financiers ;
•la définition du degré de diversification approprié des activités de la Société ;
•les accords stratégiques et les opérations importantes hors de la stratégie annoncée de la Société ; et
•plus généralement, toute option jugée essentielle pour l’avenir de la Société.
v. Le Comité scientifique
Composition du Comité Scientifique
Le Comité est composé d’au moins trois membres désignés par le Conseil parmi les administrateurs. Deux membres au moins
doivent avoir, selon l’appréciation du Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, une expertise scientifique et une
connaissance approfondie des problématiques liées à la R&D. Le Président du Comité est un administrateur indépendant.
Le Président du Comité peut inviter des administrateurs non membres du Comité – et plus généralement convier toute personne
qu’il jugerait utile, collaborateur ou non de la Société – à assister aux réunions du Comité afin d’y présenter un dossier ou
d’éclairer les discussions préparatoires aux délibérations.
Mission du Comité scientifique
Le Comité a pour mission principale d’assister le Conseil sur les orientations stratégiques de la Société dans le domaine de la
Recherche et du Développement. Il peut se saisir de toute question significative en la matière.
Plus précisément le Comité a la charge :
•d’assister le Conseil dans l’examen de l’orientation stratégique, notamment la qualité et la compétitivité des programmes
de R&D, et des investissements envisagés par la Direction Générale en cette matière ;
•d’identifier et discuter les tendances émergentes dans la science et les technologies, et s’assurer que la Société s’y prépare au
mieux ;
•de s’assurer de l’existence de processus permettant des prises de décisions optimales d’investissements en matière de R&D, en
cohérence avec la stratégie définie par le Conseil ;
•de revoir, évaluer et conseiller le Conseil sur la qualité de l’expertise scientifique de la Société.
vi. Modification du règlement intérieur
Le Règlement pourra être amendé par décision du Conseil prise à la majorité des administrateurs présents ou représentés à ladite
réunion du Conseil d’administration, étant précisé toutefois que les dispositions du présent règlement intérieur qui reprennent
certaines des dispositions statutaires ne pourront être modifiées que pour autant que les dispositions correspondantes des
statuts aient été préalablement modifiées par l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société.

1. | Présentation de Sanofi
1.2. Gouvernement d’entreprise

88 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

CHAPITRE
02

ACTIVITÉ DE SANOFI

2.1. | Historique et évolution de la société | 91
2.2. | Présentation de l’activité de Sanofi | 91
2.2.1. | Stratégie | 91
2.2.2. | Activité Pharmacie | 94
2.2.3. | Activité Vaccins | 105
2.2.4. | Santé Grand Public | 108
2.2.5. | Recherche et Développement Monde | 109
2.2.6. | Marchés | 117
2.2.7. | Brevets, propriété intellectuelle et autres droits | 123
2.2.8. | Production et matières premières | 127
2.2.9. | Assurances et couvertures des risques | 128
2.3. | Organisation de l’entreprise | 129
2.3.1. | Filiales significatives | 129
2.3.2. | Organisation interne des activités | 130
2.3.3. | Financement et relations financières intra- Groupe | 130
2.3.4. | Réorganisations et restructurations | 130

2.4. | Investissements – Principaux établissements | 131
2.4.1. | Présentation générale | 131
2.4.2. | Présentation des sites | 131
2.4.3. | Acquisitions, cessions et investissements | 132
2.4.4. | Immobilier tertiaire | 133
2.5. | Litiges | 134
| Enquêtes gouvernementales et litiges associés | 134
2.6. | Événements Récents | 135
2.6.1. | Litiges | 135
2.6.2. | Autres événements récents | 135

| 89

Introduction
Sanofi est un leader mondial de la santé, centré sur les besoins des patients et engagé dans la recherche, le développement,
la fabrication et la commercialisation de solutions thérapeutiques.
Dans la suite de ce chapitre, un produit est référencé, selon le cas, soit par sa dénomination commune internationale (DCI), soit
par son nom de marque qui est généralement propre à la société qui le commercialise. Dans la plupart des cas, les noms de
marque des produits de Sanofi, qui peuvent varier d’un pays à l’autre, sont protégés par des enregistrements spécifiques. Dans le
présent document, les produits sont identifiés par leur nom de marque utilisé en France et/ou aux États-Unis.
Sanofi opère dans trois secteurs d’activité principaux : la Pharmacie, la Santé Grand Public et les Vaccins. Ces activités
correspondent à des secteurs opérationnels selon les dispositions de la norme comptable IFRS 8 (voir la note D.35. aux états
financiers consolidés).
Les activités de Sanofi sont les suivantes : Dupixent®, Neurologie et Immunologie, Maladies rares, Oncologie, Maladies
hématologiques rares, Produits stratégiques Médecine Générale et Produits non stratégiques Médecine Générale, Santé Grand
Public et Vaccins. À la différence des activités Vaccins et Santé Grand Public qui représentent également des secteurs
opérationnels à part entière selon les dispositions de la norme IFRS 8, les activités pharmaceutiques sont des franchises dont le
résultat est suivi essentiellement par le chiffre d’affaires et dont les produits font partie du secteur opérationnel Pharmacie.
Le chiffre d’affaires des activités pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 est présenté à la section « 3.1.4. Comptes consolidés de
l’année 2022 ».
En 2022, les autorités sanitaires ont délivré des autorisations de mise sur le marché à plusieurs produits de Sanofi. Aux États-Unis
et en Europe, Dupixent® (dupilumab) a obtenu une autorisation complète pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles, ainsi
que des extensions d’autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’asthme sévère chez les enfants de six à onze ans,
ainsi que pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les enfants de six mois à cinq ans. Fin septembre, la
Food and Drug Administration a approuvé Dupixent® comme le seul et unique traitement indiqué pour le prurigo nodulaire de
l’adulte aux États-Unis et le 15 décembre, Dupixent® est devenu le premier et le seul médicament ciblé approuvé par la
Commission européenne pour le traitement du prurigo nodulaire.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a aussi approuvé Xenpozyme® (olipudase alfa-rpcp) pour le traitement des
manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide de l’adulte et de l’enfant.
La Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Enjaymo® (sutimlimab) pour le traitement de
l’anémie hémolytique de l’adulte atteint de la maladie des agglutinines froides (MAF), une anémie hémolytique auto-immune
chronique, rare et grave, qui amène le système immunitaire à s’attaquer par erreur aux globules rouges sains, provoquant leur
dégradation ou hémolyse.
Côté vaccins, la Commission européenne a approuvé Beyfortus® (nirsevimab) pour la prévention des infections des voies
respiratoires inférieures causées par le VRS chez le nouveau-né et le nourrisson, pendant la première saison de circulation du virus
à laquelle ils sont confrontés. Beyfortus® devient donc le premier et le seul agent d’immunisation passive à dose unique indiqué
pour tous les nourrissons. Beyfortus® est développé conjointement par Sanofi et AstraZeneca. La Commission européenne a
approuvé le vaccin VidPrevtyn® Beta pour la vaccination de rappel préventive contre la COVID-19 de l’adulte à partir de 18 ans.
Élaboré pour fournir une protection étendue contre de multiples variants, le vaccin de rappel COVID-19 à base de protéines est
formulé avec l’antigène du variant Bêta et l’adjuvant à usage pandémique de GSK. VidPrevtyn® Beta est indiqué pour
l’immunisation de rappel active contre le SARS-CoV-2, chez l’adulte ayant reçu antérieurement un vaccin contre la COVID-19 à
ARNm ou à adénovirus.
Les collaborations sont essentielles aux activités de Sanofi et un certain nombre de produits commercialisés ou en
développement sont des produits sous licence qui dépendent de droits ou de technologies de tiers.

2. | Activité de Sanofi
Introduction

90 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

2.1. Historique et évolution de la Société
Sanofi a été enregistrée en droit français en 1994 en tant que société anonyme pour une durée de 99 ans. Depuis mai 2011,
l’entreprise opère sous le nom commercial de Sanofi (précédemment Sanofi-Aventis). Le siège social se situe au 46, avenue de la
Grande Armée – 75017 Paris – France, le numéro de téléphone est +33 1 53 77 40 00 et l'adresse internet est www.sanofi.com
(les informations figurant sur le site web ne font pas partie du prospectus, sauf si ces informations sont incorporées par
référence dans le prospectus). Le bureau de la principale succursale aux États-Unis est sis au 55 Corporate Drive, Bridgewater,
New Jersey 08807, USA ; téléphone : +1 (908) 981-5000.
Principaux changements au cours des trois dernières années
Le 23 janvier 2020, après une offre publique d’achat, Sanofi a pris le contrôle de Synthorx, une entreprise de biotechnologie
située à La Jolla, en Californie, spécialisée dans le développement de traitements visant à prolonger et à améliorer la vie des
personnes atteintes de cancer ou de troubles auto-immuns.
Le 28 septembre 2020, Sanofi a finalisé l'acquisition de Principia Biopharma Inc., une entreprise biopharmaceutique spécialisée
dans le développement clinique de traitements pour les maladies auto-immunes.
Le 8 avril 2021, Sanofi a acquis l’intégralité des titres de Kymab, une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le
développement clinique d’anticorps monoclonaux entièrement humains ayant des indications en immunologie et immuno-
oncologie.
Le 14 septembre 2021, Sanofi a finalisé l'acquisition de Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement clinique
de médicaments à ARN messager.
Le 9 novembre 2021, Sanofi a finalisé l'acquisition de Kadmon Holdings, Inc., une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans
la recherche, le développement et la commercialisation de thérapies transformatrices dans des domaines pathologiques
présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits.
Le 8 février 2022, Sanofi a acquis l'intégralité des titres de Amunix Pharmaceuticals, Inc., une entreprise spécialisée en immuno-
oncologie, accédant ainsi à la technologie innovante Pro-XTEN TM ainsi qu'à un portefeuille prometteur d'immunothérapies.
Le 3 mai 2022, l’Assemblée générale des actionnaires de Sanofi a approuvé la décision de distribuer environ 58 % du capital social
d'EUROAPI, un leader européen du développement, de la fabrication, de la commercialisation et de la distribution de principes
actifs pharmaceutiques (API – Active Pharmaceutical Ingredients) sous la forme d’un dividende exceptionnel en nature à ses
actionnaires. Le 10 mai 2022, date de mise en paiement de la distribution, suivant l'admission des actions EUROAPI à la cotation
sur le marché réglementé d'Euronext Paris, le 6 mai 2022, Sanofi a cédé le contrôle de la société EUROAPI et de ses filiales,
entraînant leur déconsolidation dans les comptes du Groupe à cette date. Le 17 juin 2022, date de livraison-règlement des actions
à l'État français, au travers du fonds French Tech Souveraineté, EPIC Bpifrance a pris une participation de 12 % dans le capital
d'EUROAPI. À l’issue de ses opérations, Sanofi conserve une participation de 30,1 % dans EUROAPI comptabilisée à compter de la
date de perte de contrôle selon la méthode de la mise en équivalence (voir la note D.6. aux états financiers consolidés).
Ces principaux changements sont davantage détaillés dans la note D.1. aux états financiers consolidés.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi
2.2.1. Stratégie
Contexte général
Plusieurs tendances structurantes continuent d’ouvrir des perspectives positives pour l’industrie pharmaceutique. La population
mondiale augmente et vieillit, et les besoins médicaux non couverts restent élevés. La pandémie de COVID-19 a eu pour effet
d’augmenter les besoins médicaux et de faire ressortir le rôle essentiel que jouent la recherche et développement et les
techniques de fabrication de pointe. Les entreprises pharmaceutiques ont pris des mesures pour accroître la productivité de leurs
activités de recherche et développement dans le but de lancer un plus grand nombre de médicaments et de vaccins innovants.
Grâce aux facilités d’accès à l’information, les patients du monde entier et les classes moyennes de plus en plus nombreuses des
pays émergents exigent de meilleurs soins de santé. Sur le plan scientifique et technologique, nous vivons une période exaltante :
les promesses de la génomique sont en voie de se réaliser, l’immuno-oncologie transforme le traitement du cancer et les
mégadonnées permettent d’envisager le diagnostic et le traitement des maladies selon des perspectives entièrement nouvelles.
Enfin, les technologies numériques modifient en profondeur les activités commerciales, la recherche et développement et les
procédés de fabrication, et deviennent de puissants leviers d’activité.

Activité de Sanofi | 2.
2.1. Historique et évolution de la société

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 91

Dans le même temps, les incertitudes géopolitiques croissantes, la crise économique liée à la pandémie de COVID-19, l'inflation et
les ruptures de stock, ainsi que les questions relatives aux restrictions budgétaires, vont continuer d’exercer des pressions sur les
coûts des soins de santé et l’ensemble de la chaîne de valeur des produits de santé. Bien que la pharmacie reste une activité
fondamentalement attractive, il ne fait aucun doute que l’exigence d’innovation se fera de plus en plus pressante sur les acteurs
du marché. Les tiers payeurs vont continuer d’exercer leur vigilance sur les prix et leur système de fixation, ainsi que sur les taux
de remboursement, et d’exiger des données de vie réelle confirmant les profils favorables de sécurité et d’efficacité des
médicaments et des vaccins. Au vu des préoccupations croissantes que suscite la hausse des dépenses de santé sur les marchés
mondiaux, le secteur pharmaceutique sera de plus en plus jugé sur sa contribution à améliorer l’accès aux soins pour les patients,
mais aussi sur sa capacité à développer des médicaments innovants présentant un excellent profil coût-efficacité.
Cadre stratégique
La stratégie Play to Win de Sanofi s’articule autour de quatre grandes priorités : 1) se concentrer sur la croissance ; 2) accélérer
l’innovation ; 3) accroître l’efficacité opérationnelle ; et 4) repenser les manières de travailler.
1) Se concentrer sur la croissance
•Dupixent® (dupilumab) (1) – S’appuyant sur son mécanisme d’action unique ciblant la voie de l’inflammation de type 2 et sur son
profil de sécurité favorable, Sanofi a pour ambition de faire passer à plus de 13 milliards d’euros le chiffre d'affaire de
Dupixent®(2).
•Vaccins – Le chiffre d’affaires de l’activité Vaccins devrait afficher une croissance à un chiffre (3) situé dans une fourchette
moyenne à supérieure, grâce à des produits différenciés, à l’expansion du marché et à de nouveaux lancements. Les
principaux leviers de croissance de cette activité devraient être les vaccins combinés pédiatriques, les vaccins de rappel, les
vaccins contre la grippe et la méningite ainsi que le lancement du nirsevimab – un anticorps monoclonal dirigé contre le virus
respiratoire syncytial (VRS) (4). Sanofi a réalisé des progrès dans le domaine de l'ARN messager grâce à la création récente d'un
Centre d'excellence dédié à cette technologie et à l'intégration de Translate Bio. Sur les dix nouveaux candidats-vaccins qu'il
est prévu de faire passer au stade clinique d'ici à 2025, six feront appel à la technologie de l'ARNm afin de cibler des maladies
pour lesquelles les besoins médicaux sont élevés et qui pèsent lourdement sur les patients, comme les infections à chlamydia
et l'acné. L'ambition à long terme de Sanofi est de plus que doubler le chiffre d'affaires de l'activité Vaccins d'ici à la fin de
cette décennie, comparativement au chiffre d'affaires de 2018.
•Portefeuille de produits en développement – Sanofi cible ses investissements sur des projets prioritaires et en particulier sur six
médicaments ayant le potentiel de transformer la vie des patients dans les domaines de l’oncologie, de l'immunologie, de
l’hématologie et des vaccins.
2) Accélérer l'innovation
Sanofi a retenu cinq médicaments prioritaires qui ont le potentiel de changer la pratique thérapeutique dans des domaines où les
besoins des patients sont importants. Ces médicaments en développement sont répertoriés ci-dessous.
•Fitusiran : un petit ARN interférent (ARNi) en développement pour le traitement des hémophilies A et B, avec ou sans
inhibiteurs, qui a le potentiel de devenir la première option thérapeutique de cette classe pharmacothérapeutique.
•A LTUVIIIO TM (efanesoctocog alpha / Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl)(5) : un nouveau
facteur VIII recombinant conçu pour prolonger la protection contre les saignements à raison d’une dose prophylactique par
semaine, chez les adultes et enfants atteints d’hémophilie A. Il a la capacité de maintenir les concentrations de facteur à des
niveaux normaux ou quasi-normaux pendant presque toute la semaine à raison d’une dose prophylactique par semaine et de
conférer une protection plus longue. Le 22 février 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé
ALTUVIIIO™.
•Amlitélimab : un anticorps monoclonal non déplétif qui se lie au ligand d'OX40 (OX40L) et présente le potentiel de devenir le
meilleur traitement pour plusieurs maladies immunitaires et troubles inflammatoires, dont la dermatite atopique modérée à
sévère. En ciblant le ligand d'OX40, l'amlitélimab vise à restaurer l'homéostasie entre les lymphocytes T pro-inflammatoires et
anti-inflammatoires.
•Beyfortus® (Nirsevimab) (6) : un anticorps monoclonal ayant le potentiel de devenir une option présentant un bon profil coût-
efficacité contre les infections causées par le virus respiratoire syncytial (VRS), pour tous les nourrissons. Sa haute affinité pour
le VRS pourrait éventuellement permettre l’injection d’une dose unique et conférer une protection pendant toute la durée de
la saison virale. Le 4 novembre 2022, la Commission européenne a accordé la première autorisation au monde à Beyfortus®
(nirsevimab) pour la prévention des infections par le VRS chez le nourrisson.
•Tolébrutinib : un inhibiteur sélectif de la BTK, par voie orale et à pénétration cérébrale, pour le traitement de la sclérose en
plaques, qui pourrait devenir le premier traitement de fond ciblant les lésions cérébrales causées par la maladie.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

92 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) En partenariat avec Regeneron.
(2) Cette ambition ne tient pas compte des ventes potentielles de Dupixent® pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et
pour de futures autres indications.
(3) À taux de croissance annuel composé, 2018-2025.
(4) En partenariat avec AstraZeneca.
(5) En partenariat avec Swedish Orphan Biovitrum (Sobi).
(6) En partenariat avec AstraZeneca.
Pour continuer d’enrichir son portefeuille prometteur de produits en développement et conforter son positionnement dans ses
principales aires thérapeutiques, Sanofi a :
i.établi une collaboration de recherche stratégique et conclu un accord de licence avec Exscientia pour le développement de
jusqu’à 15 nouvelles petites molécules-candidates en oncologie et en immunologie, à l’aide de la plateforme d’intelligence
artificielle entièrement intégrée d’Exscientia utilisant des échantillons biologiques de patients ;
ii.conclu un accord global de collaboration et de licence avec ABL Bio, Inc., en vue du développement d’ABL301 pour le
traitement de la maladie de Parkinson ;
iii.finalisé l’acquisition d'Amunix Pharmaceuticals, Inc, ce qui lui a permis d’obtenir un portefeuille prometteur
d’immunothérapies engageant les lymphocytes T et de cytokines thérapeutiques ;
iv.établi une collaboration stratégique de mutualisation des risques avec Blackstone, aux termes de laquelle les fonds gérés par
Blackstone Life Sciences vont investir jusqu’à 300 millions d’euros dans le but d’intensifier l’exécution du programme global
d’études pivots et de développement clinique d’une solution pour injection sous-cutanée de l’anticorps anti-CD38 Sarclisa®
et de son dispositif d’administration, pour le traitement du myélome multiple (MM) ;
v.conclu un accord de collaboration exclusif avec Seagen Inc. en vue de la conception, du développement et de la
commercialisation de conjugués anticorps-médicament (ADC) contre jusqu’à trois formes de cancer ;
vi.signé un accord de collaboration exclusif avec IGM Biosciences, Inc. en vue de la création, du développement, de la
fabrication et de la commercialisation d’anticorps IgM agonistes dirigés contre trois cibles en oncologie et trois cibles en
immunologie/inflammation ;
vii.signé un accord exclusif de collaboration avec Skyhawk Therapeutics, Inc pour découvrir et mettre au point de nouvelles
petites molécules qui modulent l'épissage de l'ARN dans le but d'atteindre des cibles ambitieuses en oncologie et en
immunologie ;
viii.annoncé l’établissement d’une collaboration stratégique avec Scribe Therapeutics Inc. afin de pouvoir utiliser les
technologies d’édition du génome CRISPR de Scribe pour la modification génétique de nouvelles thérapies par cellules NK
(natural killer) contre le cancer. L'accord confère à Sanofi des droits non exclusifs sur la plateforme CRISPR exclusive de
Scribe, composée d'enzymes en propriété exclusive, pour développer des thérapies ex vivo à base de cellules NK ;
ix.conclu un accord de co-promotion avec Provention Bio, Inc. pour la commercialisation du téplizumab aux États-Unis.
Le téplizumab, développé par Provention, est un anticorps monoclonal anti-CD3 qui a été approuvé par la FDA
le 17 novembre 2022 pour retarder l’apparition du diabète de type 1 clinique chez les participants à risque élevé du fait de la
présence, dans leur organisme, de deux auto-anticorps ou plus liés au diabète de type 1 ;
3) Accroître l'efficacité opérationnelle
Sanofi anticipe une progression de sa marge opérationnelle des activités grâce au déploiement de plusieurs initiatives de
rationalisation de ses dépenses engagées depuis 2019 qui, à la fin de 2022, ont permis de générer des économies de 2,7 milliards
d’euros. Ces économies devraient lui permettre d’investir dans ses principaux leviers de croissance et de dégager une marge
opérationnelle des activités plus élevée. En 2022, Sanofi a réalisé près de 330 millions d'euros d’économies i) en limitant les
dépenses relatives aux activités moins prioritaires, ii) par des initiatives de dépenses raisonnées au niveau des achats et iii) par
l’amélioration de l’excellence opérationnelle de l’outil de production et par l’efficience de l’organisation.
Afin d'adapter son outil industriel au plus près de l'évolution de ses besoins en matière de fabrication, Sanofi a annoncé en
février 2022 son projet de création d'une entreprise européenne de premier plan, EUROAPI, dédiée au développement, à la
production et à la commercialisation de principes actifs pharmaceutiques (API) pour le compte de tiers, ainsi que pour Sanofi.
L'action EUROAPI a fait son entrée en bourse sur Euronext Paris en mai 2022.
Sanofi investit dans les technologies numériques et l’analyse avancée des données afin de valoriser leur potentiel de
transformation et ainsi offrir des fonctionnalités digitales de pointe à ses salariés, aux patients et aux professionnels de santé. Cet
engagement permettra à Sanofi de découvrir, d’expérimenter et de proposer plus rapidement des médicaments, de renforcer son
efficacité opérationnelle et de proposer des expériences numériques stimulantes. La transformation digitale nécessaire à la
réalisation de cette ambition est en cours. Sanofi utilise également des algorithmes avancés pour collecter des données de vie
réelle utiles à la conduite de ses activités de recherche et développement. L’entreprise développe de nouveaux modèles
commerciaux visant à mieux engager les médecins au moyen de différents canaux d’information, ainsi que des activités de
marketing plus ciblées. Sanofi étudie en parallèle la possibilité de proposer des solutions innovantes aux patients dans différents
domaines thérapeutiques, comme le diabète et la dermatite atopique, en intégrant médicaments, dispositifs médicaux, capture
de données et services.
4) Repenser les manières de travailler
La transformation et la simplification de l’entreprise ont débuté dans le but de renforcer l’autonomie et la responsabilisation des
équipes. Pour favoriser la mise en place d’une nouvelle culture, centrée sur la croissance et valorisant la diversité et le travail
d’équipe, Sanofi a restructuré son équipe dirigeante, faisant passer le nombre de ses membres de quinze à dix. Un nouveau
dirigeant a été nommé en 2022 : Roy Papatheodorou, au poste de General Counsel et Responsable, Affaires Juridiques, Éthique
et Intégrité des Affaires en février 2022 (en remplacement de Karen Linehan). Le Comité exécutif de Sanofi se compose
désormais des quatre responsables de chacune de ses Entités commerciales globales (Médecine de Spécialités, Vaccins,
Médecine Générale et Santé Grand Public), ainsi que d’un responsable pour chacune des fonctions Support suivantes :
Recherche et Développement, Manufacturing & Supply (précédemment nommé Affaires Industrielle s), Finances, People &
Culture, Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des Affaires et Digital.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 93

La création d’une Entité commerciale autonome Santé Grand Public a progressé en 2022 et, à la fin de l'année, pratiquement
toutes ses entités juridiques étaient en place. Cette entité autonome, dotée de fonctions R&D et Production intégrées, ainsi que
de fonctions Support et Informatique dédiées, donne ainsi à l'entreprise une opportunité unique d'adapter expressément son
modèle d'activité aux besoins de la Santé Grand Public, en plus de renforcer son agilité et d’intensifier sa transformation digitale.
La stratégie de Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE) de Sanofi a pour objectif de bâtir un monde plus sain et résilient
pour les patients, les communautés, la planète et les collaborateurs. Sanofi s’engage à poursuivre sa lutte contre les maladies
infectieuses, comme la maladie du sommeil et la poliomyélite, tout en intensifiant les initiatives qui lui permettront d’atteindre ses
objectifs de réduction de l’impact environnemental de ses produits et de ses activités mondiales. Pour parvenir à relever les
enjeux auxquels les sociétés sont aujourd’hui confrontées, Sanofi s’appuie sur ses collaborateurs qui ont tous un rôle à jouer pour
bâtir un milieu de travail diversifié et inclusif.
Alignée sur la stratégie globale Play to Win de l’entreprise, la stratégie RSE de Sanofi repose sur quatre piliers :
•accès aux soins – promouvoir l’accès à la santé pour tous, à des coûts abordables, tout en contribuant à la pérennité des
systèmes de santé ;
•R&D pour les besoins médicaux non satisfaits – être à la pointe de l'innovation en matière de R&D pour aider les populations à
vivre pleinement et stimuler la croissance ;
•une planète saine – minimiser l'impact environnemental des activités de l'entreprise grâce au développement durable ;
•inclusion et diversité des collaborateurs et communautés – donner à tous les collaborateurs de Sanofi la possibilité de devenir
des vecteurs du changement et permettre aux équipes de donner la pleine mesure de leur diversité et de leur potentiel.
Pour de plus amples informations sur la contribution de Sanofi à la réalisation des objectifs de développement durable et sur ses
initiatives en matière de responsabilité sociale d’entreprise, se reporter au chapitre 4. du présent document.
Politique d'allocation du capital
La politique d’allocation du capital de Sanofi reste ciblée et disciplinée. Les liquidités dégagées par ses trois principales Entités
commerciales, ainsi que par l'Entité autonome Santé Grand Public, sont réparties comme suit, par ordre de priorité :
i) investissements dans la croissance organique ; ii) opérations de Business Development et de fusions et acquisitions centrées sur
des opportunités ciblées à forte valeur ajoutée pour renforcer le leadership scientifique et commercial de l’entreprise dans ses
principaux domaines thérapeutiques ; iii) augmentation du dividende ; et iv) opérations de rachat d’actions visant à éviter une
dilution. Sanofi a également la possibilité de générer des flux de trésorerie supplémentaires par la cession de certains actifs et par
la rationalisation de certaines marques « déclinantes » de son portefeuille de Médecine Générale et Santé Grand Public.
2.2.2. Activité Pharmacie
Les sections suivantes donnent des informations complémentaires sur les principaux médicaments de Sanofi. Les droits de
propriété intellectuelle détenus par Sanofi relatifs à ses principaux médicaments revêtent une importance significative pour ses
activités. Pour une description de ces droits, se reporter à la section « 2.2.7. Brevets, propriété intellectuelle et autres droits » ci-
dessous. Comme indiqué à la section « 2.5. Litiges » ci-dessous, Sanofi a engagé plusieurs actions en justice importantes afin de
défendre les brevets d’un certain nombre de ses principaux médicaments. Pour des informations complémentaires sur la
performance des produits en 2022, voir la section « 3.1.4. Comptes consolidés de l’année 2022 » ci-après.
Médecine de Spécialités
Dupixent®
Dupixent® est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe la signalisation de l’interleukine 4 (IL-4) et de
l’interleukine 13 (IL-13), sans effet immunosuppresseur. Le dupilumab est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans
le cadre d’un accord de collaboration global. À ce jour, il a été étudié chez plus de 10 000 patients dans le cadre de 60 essais
cliniques consacrés au traitement de diverses maladies chroniques associées en partie à une inflammation de type 2. Le
programme de développement clinique consacré à ce médicament, qui a permis de démontrer un bénéfice clinique significatif et
d’obtenir une diminution de l’inflammation de type 2 dans le cadre d’essais de phase III, a établi que les interleukines 4 et 13 sont
des facteurs clés de l’inflammation de type 2 qui joue un rôle majeur dans de multiples maladies inflammatoires comme la
dermatite atopique, l’asthme, la polypose nasosinusienne, l’œsophagite à éosinophiles et le prurigo nodulaire. Dupixent® se
présente soit sous la forme d'une seringue préremplie pour une utilisation en milieu hospitalier ou pour son autoadministration par
injection sous-cutanée, chez soi, offrant aux patients une option plus pratique. Il est commercialisé sur tous les principaux
marchés, dont les États-Unis (depuis avril 2017), la plupart des pays de l’Union européenne (le premier lancement a eu lieu en
Allemagne en décembre 2017), ainsi que le Japon (depuis avril 2018).
Dermatite atopique
La dermatite atopique modérée à sévère est une forme d’eczéma. Il s’agit d’une maladie inflammatoire chronique accompagnée
de symptômes qui se caractérisent par des éruptions cutanées sur presque tout le corps et peuvent s’accompagner de
démangeaisons intenses et persistantes, d’une peau sèche, craquelée, rouge et couverte d’excoriations qui finissent par suinter.
Quatre-vingt-cinq pour cent à quatre-vingt-dix pour cent des patients développent les premiers symptômes avant l’âge de
cinq ans et ces symptômes persistent souvent à l’âge adulte.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

94 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

En 2014, la FDA lui a accordé la désignation de « Médicament innovant » et, après une évaluation prioritaire, lui a accordé une
autorisation de mise sur le marché en mars 2017 pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte
inadéquatement contrôlé par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou auquel ces traitements sont
déconseillés. En 2016, la FDA a accordé la désignation de « Médicament innovant » à Dupixent® pour le traitement de la
dermatite atopique de l’adolescent âgé de 12 à 17 ans et, en mars 2019, a étendu son autorisation de mise sur le marché à cette
tranche d’âge.
En 2016, la FDA a accordé la désignation de « Médicament innovant » à Dupixent® pour le traitement de la dermatite atopique
sévère de l’enfant âgé de six à onze ans. Le 26 mai 2020, il est devenu le premier médicament biologique approuvé pour le
traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant âgé de six à 11 ans. Le 7 juin 2022, après une évaluation
prioritaire, la FDA a approuvé Dupixent® pour le traitement des enfants âgés de six mois à cinq ans atteints de dermatite atopique
modérée à sévère, non contrôlés par des médicaments à usage topique prescrits sur ordonnance ou auxquels ces médicaments
sont déconseillés. Dupixent® est le premier médicament biologique ayant permis de réduire significativement les signes et
symptômes de la dermatite atopique modéré à sévère de l’enfant, dès l’âge de six mois.
La Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Dupixent® en septembre 2017 pour le
traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique et, en août 2019, elle l’a
étendue aux adolescents de 12 à 17 ans. Le 30 novembre 2020, la CE a étendu son autorisation de mise sur le marché aux enfants
âgés de 6 à 11 ans atteints de dermatite atopique sévère. Le 28 juin 2021, le Résumé des caractéristiques du produit (RCP) a été
actualisé pour y ajouter des données à long terme, obtenues pendant une durée pouvant atteindre trois ans, ce qui a renforcé le
profil de sécurité bien établi chez l'adulte présentant une dermatite atopique modérée à sévère. Le 27 janvier 2023, le CHMP a
rendu un avis favorable à la demande d’extension des indications de Dupixent® et recommandé son approbation pour le
traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de six mois à cinq ans candidat à un traitement systémique. La
Commission européenne devrait rendre sa décision finale à ce sujet dans les prochains mois.
Le 19 juin 2020, l’Agence chinoise du médicament (NMPA, National Medical Products Administration) a approuvé Dupixent® pour
le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte, après avoir identifié le dupilumab comme un médicament
étranger dont la Chine a un besoin urgent en pratique clinique, ce qui a permis d’accélérer sa procédure d’évaluation et
d’approbation. Le 28 décembre 2020, l'Agence nationale de sécurité des produits de santé (NHSA, National Healthcare Security
Administration) a annoncé officiellement les résultats des négociations relatives à la Liste nationale des médicaments remboursés
(NRDL, National Reimbursement Drug List) et l'inclusion de Dupixent® 300 mg dans cette liste à compter du 1 er mars 2021.
Dupixent® a été approuvé en Chine en septembre 2021 pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de
l'adolescent de 12 à 17 ans. L’indication pour l’enfant à partir de six ans, comme pour l’adulte et l’adolescent, a été réévaluée et
validée à l’occasion du processus de renouvellement de l’inclusion de Dupixent® sur la liste des médicaments remboursés
en 2022, conformément au calendrier en vigueur en Chine (réévaluation tous les deux ans).
En mars 2022, à l’occasion du congrès annuel de l’American Academy of Dermatology (ADD 2022), Sanofi a présenté les résultats
d’une étude d’efficacité à long terme, en ouvert, dans le cadre de laquelle le dupilumab a démontré son efficacité soutenue,
accompagnée d’améliorations progressives des signes et symptômes de la dermatite atopique chez l’adulte présentant une
dermatite atopique modérée à sévère traité pendant quatre ans – le plus long traitement par un médicament biologique jamais
administré à des patients. De plus, les données de sécurité à long terme d’une étude d’extension en ouvert de 52 semaines, chez
l’enfant âgé de six mois à cinq ans, ont conforté le profil de sécurité bien établi de Dupixent® observé dans toutes les autres
tranches d’âge pour lesquelles il est approuvé. Ces données enrichissent et confortent le corpus de données probantes illustrant
le mécanisme d'action sélectif de Dupixent® qui, en ciblant les interleukines 4 et 13, agit spécifiquement sur l’inflammation de
type 2 et améliore significativement les démangeaisons et lésions cutanées, ainsi que d’autres indicateurs de la qualité de vie des
patients.
Asthme
En octobre 2018, la FDA a délivré une autorisation de mise sur le marché à Dupixent® pour le traitement de fond additionnel de
l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez les patients âgés
de 12 ans et plus. En mai 2019, la Commission européenne a approuvé Dupixent® chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans,
pour le traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, dont les symptômes sont
insuffisamment contrôlés par d’autres médicaments.
En septembre 2020, de nouvelles données d’un essai d'extension de phase III menée en ouvert ont montré une amélioration
soutenue de la fonction respiratoire et une réduction des exacerbations sévères chez les adultes et adolescents souffrant d’une
forme modérée à sévère d’asthme. Le 17 mai 2021, les résultats détaillés d’un essai de phase III ont montré que Dupixent®
(dupilumab) réduit significativement les crises d’asthme sévère et, dans un délai de deux semaines, améliore rapidement la
fonction respiratoire des enfants âgés de six à onze ans souffrant d’asthme modéré à sévère non contrôlé portant d’une signature
inflammatoire de type 2. Dupixent® améliore également significativement le contrôle global des symptômes de l’asthme et réduit
les concentrations d’un biomarqueur de l’inflammation de type 2 dans les voies respiratoires, à savoir la fraction de monoxyde
d’azote expirée (FeNO), qui joue un rôle important dans l’asthme.
En octobre 2021, la FDA a approuvé Dupixent® pour le traitement d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype
éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez l’enfant âgé de six à onze ans, redonnant ainsi espoir aux
enfants victimes de crises d’asthme potentiellement dangereuses pour leur vie et présentant une fonction respiratoire altérée qui
nuit à leur respiration parfois jusqu’à l’âge adulte. Le 7 avril 2022, la Commission européenne a approuvé Dupixent® pour le
traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles
sanguins élevés et/ou une fraction de monoxyde d'azote expiré (FeNO) élevée, chez les enfants âgés de six à onze ans dont les
symptômes sont inadéquatement contrôlés par des corticoïdes inhalés à doses moyennes à élevées, associés à un autre
traitement de fond de l’asthme.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 95

Polypose nasosinusienne
La polypose nasosinusienne (PNS) est une maladie chronique des voies respiratoires supérieures caractérisée par la présence de
polypes obstruant les sinus et les cavités nasales. Elle peut occasionner des difficultés respiratoires, une congestion nasale, des
rhinorrhées, des troubles de l’odorat et du goût et des douleurs faciales à type de pesanteur.
En juin 2019, la FDA a approuvé Dupixent® en association avec d’autres médicaments pour le traitement de la polypose
nasosinusienne non contrôlée de l’adulte. En octobre 2019, la Commission européenne l’a approuvé en complément à une
corticothérapie par voie intranasale pour le traitement de la polypose nasosinusienne sévère de l’adulte inadéquatement contrôlé
par une corticothérapie systémique et (ou) une chirurgie des sinus.
Œsophagite à éosinophiles
L’œsophagite à éosinophiles est une maladie inflammatoire chronique évolutive qui altère l’œsophage et son fonctionnement.
Elle peut parfois transformer le simple fait de manger, ne serait-ce qu’en petites quantités, en expérience douloureuse
accompagnée de la crainte de s’étouffer. Dans les cas les plus sévères, une sonde d’alimentation est la seule option permettant
de garantir des apports caloriques suffisants et une nutrition adéquate. Sur les près de 209 000 patients âgés de 12 ans et plus
atteints d’œsophagite à éosinophiles aux États-Unis actuellement traités par des médicaments non indiqués expressément pour
cette maladie, environ 42 000 d’entre eux continuent de présenter des symptômes en dépit de multiples traitements.
Le 14 septembre 2020, la FDA a accordé la désignation de médicament innovant à Dupixent® pour le traitement de l’œsophagite
à éosinophiles des patients âgés de 12 ans et plus, puis un examen prioritaire le 4 avril 2022. Le 20 mai 2022, la FDA l'a approuvé
pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients à partir de l’âge de 12 ans. Avec cette approbation, Dupixent® est
devenu le premier et le seul médicament expressément indiqué pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles aux États-Unis.
Le 16 décembre 2022, le CHMP de l’EMA a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation du dupilumab dans l’UE pour le
traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’adolescent. Le 30 janvier 2023, la Commission européenne a étendu
l’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® dans l’Union européenne au traitement de l’œsophagite à éosinophiles de
l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans.
Il n’existe actuellement aucun médicament approuvé expressément pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’enfant
de moins de 12 ans. Les résultats positifs d’un essai de phase III de Dupixent® chez l’enfant âgé de un à onze ans atteint
d’œsophagite à éosinophiles ont été publiés le 14 juillet 2022. Il s’agissait du cinquième essai pivot mené chez le jeune enfant pour
le traitement de trois maladies présentant une signature inflammatoire de type 2 ayant permis de conforter le profil de sécurité et
d’efficacité bien établi de Dupixent®. Ces données seront soumises aux autorités réglementaires du monde entier, à commencer
par la FDA des États-Unis en 2023.
Prurigo nodulaire
Le prurigo nodulaire est une maladie dermatologique chronique et invalidante présentant une signature inflammatoire de type 2.
De toutes les maladies inflammatoires de la peau, elle est celle dont les répercussions sur la qualité de vie sont parmi les plus
lourdes en raison des démangeaisons extrêmes qu’elle cause. Les personnes atteintes de prurigo nodulaire présentent des
démangeaisons intenses et persistantes accompagnées de lésions cutanées épaisses (appelées nodules) qui peuvent couvrir la
majeure partie du corps. Souvent douloureux, il provoque des sensations de brûlure, de piqûre et de picotement sur la peau qui
peuvent avoir des effets négatifs sur la santé mentale, les activités de la vie quotidienne et la vie sociale. Le prurigo nodulaire est
le plus souvent traité au moyen de corticoïdes très puissants dont l’usage au long cours s’accompagne de risques significatifs
pour la santé.
La FDA a accordé un examen prioritaire à Dupixent® le 31 mai 2022 et l'a approuvé pour le traitement du prurigo nodulaire de
l’adulte le 29 septembre 2022. Dupixent® est ainsi devenu le premier et le seul médicament indiqué expressément pour le
traitement de cette maladie aux États-Unis. Son approbation s’est fondée sur les données de deux essais de phase III qui ont
évalué l’efficacité et la sécurité de Dupixent® chez l'adulte. Dans le cadre de ces essais, le critère d’efficacité correspondait à la
proportion de sujets présentant une réduction cliniquement significative des démangeaisons, une netteté de la peau ou les deux.
Le 15 décembre 2022, la Commission européenne a étendu l'autorisation de mise sur le marché de Dupixent® dans l’UE au
traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique, après un avis favorable à cet
effet rendu le 11 novembre 2022.
Urticaire chronique spontanée
L’urticaire chronique spontanée (UCS) est une maladie inflammatoire chronique de la peau caractérisée par l’apparition brutale
de plaques urticariennes sur la peau et (ou) d’un œdème des couches profondes de la peau. Malgré un traitement standard, les
personnes souffrant d’UCS présentent des symptômes comme des démangeaisons persistantes ou une sensation de brûlure qui
peuvent être invalidantes et avoir un impact significatif sur leur qualité de vie. L’œdème se produit souvent sur le visage, les mains
et les pieds, mais peut également affecter la gorge et les voies respiratoires supérieures. Le 29 juillet 2021, un essai pivot de
phase III évaluant Dupixent® chez des patients souffrant d’urticaire chronique spontanée modérée à sévère a atteint ses critères
d’évaluation primaires et l’ensemble de ses principaux critères secondaires à 24 semaines. L’ajout de Dupixent® à un traitement
par antihistaminiques a permis d’obtenir une réduction significative des démangeaisons et de l’urticaire chez les patients n’ayant
jamais reçu de médicament biologique, comparativement à ceux traités par antihistaminiques seulement (groupe placebo) dans
le cadre de l’étude A (première de deux études) du programme clinique LIBERTY CUPID.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

96 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

L'étude B évalue Dupixent® chez l'adulte et l'adolescent restés symptomatiques malgré un traitement de référence et qui sont
intolérants ou ne répondent pas suffisamment à un anti-IgE thérapeutique (omalizumab). Bien que des tendances
numériquement positives aient été observées en ce qui concerne la diminution des démangeaisons et de l’urticaire, l'étude a été
arrêtée pour futilité sur la base des résultats d'une analyse intermédiaire pré-spécifiée. Les données de sécurité ont été
globalement cohérentes avec le profil de sécurité connu de Dupixent® dans ses indications approuvées. En décembre 2022, une
demande d’approbation a été soumise à la FDA dans cette indication. Si Dupixent® est approuvé, environ 308 000 patients de
plus pourraient bénéficier de ce traitement.
Gestion du cycle de vie
Dupixent® fait actuellement l’objet de divers programmes de développement clinique pour le traitement de plusieurs maladies
associées à une signature inflammatoire de type 2 : la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), l’urticaire au froid, la
pemphigoïde bulleuse, la rhinosinusite chronique sans polypes et la rhinosinusite fongique allergique. Voir « 2.2.5. Recherche et
Développement Monde ».
Dupixent® est développé et commercialisé en collaboration avec Regeneron. Pour un complément d’informations sur cette
collaboration, se reporter à la note C.1. aux états financiers consolidés.
Sanofi et Regeneron ont intenté des actions en contrefaçon de brevet contre Amgen et Immunex en Europe. Se reporter à la
note D.22.b. aux états financiers consolidés du présent rapport annuel.
Neurologie et immunologie
Sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique auto-immune au cours de laquelle le système immunitaire attaque le
système nerveux central, causant des lésions à la myéline – la gaine protectrice qui entoure les fibres nerveuses. Ce phénomène
interrompt la communication entre le cerveau et le reste du corps, détruisant les nerfs eux-mêmes et provoquant des lésions
irréversibles. Plus de 2,5 millions de personnes souffrent de SEP dans le monde.
La franchise SEP de Sanofi se compose d’Aubagio® (tériflunomide), un immunomodulateur par voie orale en une prise par jour, et
de Lemtrada® (alemtuzumab), un anticorps monoclonal. Ces deux produits sont destinés au traitement des patients atteints de
formes rémittentes de SEP.
Aubagio®
Aubagio® (tériflunomide) est une petite molécule immunomodulatrice par voie orale en une prise par jour, dotée de propriétés
anti-inflammatoires.
Aubagio® est approuvé dans plus de 80 pays, dont les États-Unis (depuis septembre 2012), pour le traitement des formes
rémittentes de sclérose en plaques. Il est approuvé dans l’Union européenne (depuis août 2013) pour le traitement des
adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente, ainsi qu'en Chine (depuis juillet 2018). En juin 2021, la Commission
européenne (CE) a approuvé Aubagio® pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente de l'enfant de 10 à
17 ans. Dans l'Union européenne, la concurrence des génériques est attendue au quatrième trimestre de 2023.
En 2017, Sanofi a signé un accord transactionnel avec l’ensemble des 20 premiers fabricants de génériques ayant déposé une
demande d’approbation (ANDA) pour Aubagio®, garantissant à chacun une licence sans redevance, en vue de leur entrée sur le
marché américain le 12 mars 2023.
Lemtrada®
Lemtrada® (alemtuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé ciblant l’antigène CD52. Il est administré par perfusion
intraveineuse pendant deux cycles de traitement à 12 mois d’intervalle. Chez la plupart des patients, aucun cycle supplémentaire
de traitement n’est nécessaire, ce qui fait de Lemtrada® le seul traitement modifiant l’évolution de la maladie exerçant une
efficacité durable à long terme sans nécessiter de prises en continu.
Lemtrada® est approuvé dans plus de 70 pays, dont ceux de l’Union européenne (depuis septembre 2013) et les États-Unis
(depuis novembre 2014). En raison de son profil de sécurité, la FDA a autorisé l’utilisation de Lemtrada® chez les patients atteints
d'une forme récurrente de sclérose en plaques qui ont présenté une réponse inadéquate à deux médicaments ou plus indiqués
dans le traitement de la SEP. La notice de Lemtrada® comporte une mise en garde sur les effets secondaires potentiels.
Lemtrada® n’est disponible aux États-Unis que dans le cadre d’un programme de distribution restreint ou REMS (Risk Evaluation
and Mitigation Strategy). En janvier 2020, l’EMA a actualisé l’indication de Lemtrada® pour inclure le traitement de la sclérose en
plaques rémittente-récurrente hautement active malgré un traitement par au moins un traitement modificateur de la maladie ou
en cas de dégradation rapide de la maladie. L’EMA a également ajouté de nouvelles contre-indications pour les patients
présentant certains troubles cardiaques, de la circulation ou hémorragiques, ainsi que pour ceux porteurs d’autres maladies auto-
immunes que la sclérose en plaques.
Bayer Healthcare reçoit des paiements conditionnels calculés au prorata des ventes mondiales de l’alemtuzumab (pour un
complément d’informations, se reporter à la note D.18. aux états financiers consolidés du présent rapport annuel).

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 97

Polyarthrite rhumatoïde
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune inflammatoire chronique qui provoque un état inflammatoire, des
douleurs, puis des lésions articulaires et des invalidités.
Kevzara®
Kevzara® (sarilumab) est un anticorps monoclonal humain qui se lie aux récepteurs de l’interleukine 6 (IL-6R) et inhibe la
transmission du signal induit par ces récepteurs. L’interleukine 6 (IL-6) est une cytokine secrétée par l’organisme qui, en cas de
concentrations durablement élevées, peut contribuer à l’état inflammatoire caractéristique de la polyarthrite rhumatoïde.
Kevzara® est commercialisé dans 20 pays, dont les États-Unis.
La FDA des États-Unis a approuvé Kevzara® en mai 2017 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à
sévère, de l’adulte ayant présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un ou plusieurs traitements
antirhumatismaux de fond, comme le méthotrexate. La Commission européenne a pour sa part délivré une autorisation de mise
sur le marché à Kevzara® en juin 2017, en association avec du méthotrexate, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements
antirhumatismaux de fond, comme le méthotrexate. La FDA accorde actuellement un examen prioritaire à la demande
supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) relative à Kevzara® pour le traitement de la polymyalgie rhumatismale. Ce
médicament est également étudié pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et de l'arthrite juvénile
idiopathique systémique. Pour plus d’informations, se reporter à la section « 2.2.5. Recherche et Développement Monde ».
Kevzara® est développé et commercialisé en collaboration avec Regeneron. Pour un complément d’informations, se reporter à
la note C.1. aux états financiers consolidés.
Maladies rares
L’activité Maladies rares de Sanofi se spécialise dans les produits destinés au traitement des maladies génétiques rares et d’autres
pathologies chroniques invalidantes, notamment les maladies de surcharge lysosomale, un groupe d’affections métaboliques
dues à des déficits enzymatiques.
Cerezyme®
Cerezyme® (imiglucérase) est un traitement de substitution enzymatique indiqué dans la maladie de Gaucher, une maladie
héréditaire de surcharge lysosomale potentiellement mortelle. La maladie de Gaucher est causée par un déficit en
glucocérébrosidase qui entraîne l’accumulation de dépôts de glucosylcéramide (ou glucocérébroside) dans les cellules de
certains organes, comme la rate, le foie et les os. L’expression clinique de la maladie, de même que l’âge au diagnostic et la gravité
de ses symptômes, sont extrêmement variables. Selon les estimations, la maladie de Gaucher touche environ un nouveau-né
sur 120 000 dans la population générale et un sur 850 dans la population juive ashkénaze. Son incidence et sa sévérité varient
toutefois selon les régions. Cerezyme® est commercialisé aux États-Unis depuis 1994, dans l’Union européenne depuis 1997, au
Japon depuis 1998 et en Chine depuis 2008 ; il est approuvé pour le traitement de la maladie de Gaucher de type 1 dans plus
de 85 pays. Ce médicament a également été approuvé pour le traitement symptomatique de la maladie de Gaucher de type 3 sur
la plupart des marchés, hors celui des États-Unis, et en particulier dans l’Union européenne et au Japon.
Cerezyme® est généralement administré par perfusion intraveineuse pendant une à deux heures, une fois toutes les deux
semaines, dans un établissement ou un cabinet médical. Son administration à domicile peut être envisagée.
Cerdelga®
Cerdelga® (éliglustat) est le premier et le seul traitement de première intention par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1
de l’adulte. Cerdelga® est un analogue de la céramide puissant et hautement spécifique qui inhibe la synthèse du GL-1 et
présente une distribution tissulaire importante. Son efficacité a été démontrée chez les patients naïfs de traitement et chez ceux
qui passent d’un traitement de substitution enzymatique à cet agent. Il est approuvé pour le traitement de la maladie de Gaucher
de type 1 aux États-Unis (depuis 2014), ainsi que dans l’Union européenne et au Japon (depuis 2015). Il est également en
développement pour le traitement de la maladie de Gaucher de type I du jeune enfant. Pour plus d’informations, se reporter à la
section « 2.2.5. Recherche et Développement Monde ».
Myozyme®/Lumizyme®
Myozyme® (alglucosidase alpha) est une enzymothérapie de substitution indiquée pour le traitement des formes infantile et
tardive de la maladie de Pompe, une maladie neuromusculaire héréditaire, évolutive et souvent fatale. Elle est causée par un
déficit génétique en enzyme lysosomale alpha-glucosidase acide, ou son dysfonctionnement, entraînant l’accumulation de
glycogène dans les cellules musculaires. Les symptômes de la forme infantile de la maladie de Pompe se manifestent quelques
mois après la naissance par une atteinte cardiaque et des faiblesses musculaires. La maladie peut également causer des
difficultés respiratoires, de fréquentes infections pulmonaires et des troubles de l’alimentation qui rendent la croissance du
nourrisson difficile et retardent sa prise de poids. La forme tardive de la maladie peut se manifester à tout moment entre la
première année et la fin de l’âge adulte et cause rarement des problèmes cardiaques. Le principal symptôme de la forme tardive
est la faiblesse musculaire, qui provoque des troubles de la marche et des difficultés respiratoires. Les patients ont souvent besoin
d’un fauteuil roulant pour se déplacer et d’une assistance respiratoire par ventilation assistée. On estime que la maladie de Pompe
touche un nouveau-né sur 40 000 dans le monde, mais son incidence et sa sévérité varient selon les régions.
Myozyme® a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne en 2006 et a depuis été approuvé dans plus
de 70 pays. Aux États-Unis, l’alglucosidase alpha est commercialisée sous le nom de marque Lumizyme® depuis 2010.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

98 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Nexviazyme®
Nexviazyme® (avalglucosidase alpha-ngpt) est administré en monothérapie pour le traitement de toutes les formes de la maladie
de Pompe (infantile et tardive), chez des patients n’ayant jamais été traités ou auxquels ce médicament est prescrit en
remplacement de leur traitement antérieur. Il s’agit de la première nouvelle option thérapeutique approuvée dans cette indication
depuis plus de 15 ans. Nexviadyme® a été approuvé par la FDA des États-Unis le 6 août 2021 pour le traitement des patients à
partir de l’âge d’un an présentant une forme tardive de la maladie de Pompe. Il a été lancé avec succès sur les marchés américain,
australien et japonais, où la majorité des patients éligibles ont été passés sous Nexviadyme®. Le 24 juin 2022, la Commission
européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Nexviadyme®, nouveau traitement de référence potentiel au long
cours des formes infantile et tardive de la maladie de Pompe.
En 2023, Nexviazyme® devrait être lancé sur plusieurs autres marchés dans le monde. Sanofi continue d’investir dans le
développement clinique de Nexviazyme® et lui consacre actuellement un essai pour le traitement de la forme infantile de la
maladie de Pompe, chez des patients de moins de 12 mois.
Nexviazyme® est une enzymothérapie de substitution, administré en monothérapie toutes les deux semaines.
Fabrazyme®
Fabrazyme® (agalsidase bêta) est une enzymothérapie de substitution indiquée dans le traitement de la maladie de Fabry, une
maladie de surcharge lysosomale héréditaire, évolutive et potentiellement mortelle. La maladie de Fabry est une maladie
progressive, multisystémique, héréditaire, transmise par le chromosome X. Elle est causée par un trouble du métabolisme des
glycosphingolipides due à une activité déficiente (ou absente) de l’alpha-galactosidase A lysosomale provoquant l’accumulation
progressive de globotriaosylcéramide (GL-3) dans les lysosomes de différents tissus. La maladie de Fabry touche les hommes et
les femmes. Avec l’âge, elle peut mener à plusieurs défaillances organiques, comme une insuffisance rénale terminale et des
complications cardio- et cérébro-vasculaires engageant le pronostic vital. La maladie provoque différents symptômes, dont la
sévérité et l'évolution sont variables, allant de la forme classique avec apparition précoce des symptômes à une forme plus tardive
accompagnée de complications cardiaques ou rénales, ou les deux. La maladie de Fabry touche environ un nouveau-né sur
35 000 dans le monde, mais son incidence et sa sévérité varient selon les régions. Fabrazyme® est commercialisé dans l’Union
européenne depuis 2001 et aux États-Unis depuis 2003. Il est approuvé dans plus de 70 pays.
Aldurazyme®
Aldurazyme® (laronidase) est la seule enzymothérapie de substitution indiquée pour la mucopolysaccharidose de type 1 (MPS I),
une maladie de surcharge lysosomale héréditaire due à un déficit en alpha-L-iduronidase, l’enzyme lysosomale nécessaire à la
dégradation de certains glucides complexes appelés glycoaminoglycanes (ou mucopolysaccharides) dans les cellules. La MPS I
est une maladie multisystémique. Chez l’enfant, elle est qualifiée de sévère ou d’intermédiaire selon l’âge à laquelle elle se
manifeste, la gravité des symptômes et la présence ou non d’une atteinte cérébrale. La MPS I touche environ un nouveau-né
sur 100 000 dans le monde, mais son incidence et sa gravité varient selon les régions. Aldurazyme® est commercialisé dans
l’Union européenne et aux États-Unis depuis 2003 et il est approuvé dans plus de 75 pays.
Xenpozyme®
Xenpozyme® (olipudase alpha) est une enzymothérapie substitutive conçue pour remédier au déficit en sphingomyélinase acide
ou à son défaut de fonctionnement afin de permettre la dégradation de la sphingomyéline. Chez les personnes présentant un tel
déficit, l’insuffisance en sphingomyélinase acide compromet le métabolisme de la sphingomyéline, ce qui peut entraîner son
accumulation dans les cellules et causer des atteintes à de multiples organes.
Les besoins médicaux importants auxquels Xenpozyme® permet de répondre lui ont valu d’obtenir la désignation Sakigake de
l’Agence japonaise des médicaments et dispositifs médicaux (PMDA), la désignation PRIME de l’UE et celle de « Médicament
innovant » de la FDA des États-Unis.
Xenpozyme® a d'abord été approuvé au Japon le 28 mars 2022, puis en Europe le 24 juin de la même année, quelques mois avant
l'approbation de la FDA des États-Unis, le 31 août 2022.
Xenpozyme® (olipudase alpha) la première et la seule enzymothérapie substitutive indiquée pour le traitement des manifestations
non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide dont les essais cliniques menés chez l’adulte et l’enfant ont permis
d’observer une diminution du volume de la rate et du foie, des améliorations des fonctions pulmonaire, hépatique et
hématologique, de la dyslipidémie et de la croissance (chez l’enfant seulement). Xenpozyme® est administré par perfusion
intraveineuse toutes les deux semaines à une dose établie en fonction du poids corporel.
Oncologie
Sarclisa®
Sarclisa® (isatuximab) est un anticorps monoclonal qui se lie à un épitope spécifique du récepteur CD38 humain, dont l’activité
antitumorale fait intervenir plusieurs mécanismes d’action. Il a été approuvé en mars 2020 aux États-Unis, en association avec du
pomalidomide et de la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire de l’adulte ayant reçu au
moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome. En mai 2020, il a été approuvé par la
Commission européenne en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes
atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide
et un inhibiteur du protéasome et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Sarclisa® est désormais approuvé dans
cette indication dans plus de 50 pays.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 99

Une extension d’indication de Sarclisa® en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone a été approuvée en mars 2021 aux
États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu un à trois
traitements antérieurs et en avril 2021 dans l’Union européenne, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome
multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur. En novembre 2021, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la
Protection sociale a approuvé Sarclisa® en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone, en association avec la
dexaméthasone et en monothérapie pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire.
Sarclisa® est également étudié pour le traitement de première ligne de patients présentant un myélome multiple nouvellement
diagnostiqué non-candidats à une greffe de moelle osseuse, dans le cadre de l'étude de phase III IMROZ. Le développement
d’une nouvelle formulation sous-cutanée faisant appel à un dispositif portable a débuté dans le cadre de l’essai IRAKLIA lancé au
deuxième semestre de 2022. Ce médicament est également étudié pour le traitement de 1 re/2 e lignes de la leucémie aiguë
myéloblastique et de la leucémie aiguë lymphoblastique de l’enfant, ainsi que de l’anémie hémolytique auto-immune à auto-
anticorps chauds.
Libtayo®
Libtayo® (cemiplimab-rwlc) est un agent d’immunothérapie. Il s’agit d’un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant le
récepteur de checkpoint immunitaire PD-1 (protéine programmée 1 de mort cellulaire) qui peut restaurer la fonction immunitaire
par l’activation des lymphocytes T cytotoxiques et, ainsi, empêcher la tumeur d’échapper au système immunitaire.
La FDA a approuvé Libtayo® en septembre 2018 pour le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique de
l’adulte ou du CEC localement avancé de l’adulte non éligible à une chirurgie curative ou à une radiothérapie curative.
En juillet 2019, la Commission européenne lui a délivré une autorisation conditionnelle de mise sur le marché. Libtayo® est le seul
médicament spécifiquement approuvé et commercialisé pour le traitement du CEC au stade avancé dans l'Union européenne. Le
CEC est la deuxième forme la plus fréquente de cancer de la peau.
Libtayo® a été approuvé aux États-Unis en février 2021 pour le traitement du carcinome basocellulaire métastatique ou
localement avancé de l’adulte. En juin 2021, la Commission européenne lui a pour sa part délivré une autorisation de mise sur le
marché pour le traitement de patients adultes atteints d’un carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique ayant
progressé ou présentant une intolérance à un inhibiteur de la voie Hedgehog (IHH). Libtayo® a été approuvé en février 2021 aux
États-Unis pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) dont les
tumeurs expriment un taux élevé de PD-L1 (score de proportion tumorale (TPS) ≥ 50 %) et qui ne sont pas candidats à une
résection chirurgicale ou à une chimioradiothérapie définitive, ou sont porteurs d’un CBNPC métastatique. En juin 2021, la
Commission européenne lui a délivré une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de première ligne de patients
adultes atteints d’un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) exprimant PD-L1 (dans ≥ 50 % des cellules
tumorales) sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, présentant un CBNPC localement avancé et qui ne sont pas candidats à
une radiochimiothérapie, ou présentant un CBNPC métastatique. Libtayo® est actuellement approuvé dans 37 pays.
Des demandes d’extension d’indications ont été soumises à la FDA et à l’EMA en 2021, pour le traitement de deuxième ligne du
cancer du col de l'utérus. Le 27 janvier 2022, Sanofi et Regeneron ont annoncé le retrait volontaire de leur demande de licence de
produit biologique supplémentaire. Des discussions avec les autorités réglementaires hors États-Unis sont en cours.
Libtayo® a été approuvé aux États-Unis en novembre 2022 en association avec une chimiothérapie à base de platine pour le
traitement de première ligne du cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) sans altérations du gène EGFR, ALK
ou ROS1, des adultes qui présentent un CBNPC localement avancé et ne sont pas candidats à une radiochimiothérapie, ou un
CBNPC métastatique. Des discussions avec les autorités réglementaires en dehors des États-Unis sont en cours.
Le 1 er juin 2022, Sanofi et Regeneron ont restructuré l’accord de collaboration et de licence en immuno-oncologie que les deux
entreprises avaient signé en 2015, puis modifié en janvier 2018 et septembre 2021. Aux termes de l’accord de collaboration et de
licence, modifié et mis à jour, Regeneron détient désormais les droits exclusifs de licence sur Libtayo® à l’échelle mondiale, avec
effet depuis le 1 er juillet 2022.
Sanofi a reçu un paiement initial de 900 millions de dollars en juillet 2022 et un paiement d’étape réglementaire de 100 millions de
dollars en décembre 2022, lorsque la FDA a approuvé Libtayo® en association avec une chimiothérapie pour le traitement de
première ligne du cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC). Un paiement d’étape de 65 millions de dollars, lié
aux ventes du produit, a également été enregistré en décembre 2022.
Depuis le troisième trimestre de 2022, Sanofi a cessé de consolider les ventes de Libtayo® hors États-Unis et a droit à des
redevances de 11 % sur les ventes nettes mondiales de ce produit. Cette opération prévoit également un accord de services de
transition avec Regeneron, limité dans le temps, couvrant les activités de fabrication, de distribution (pour lesquelles Sanofi fait
fonction d’agent) et de promotion.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

100 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Jevtana®
Jevtana® (cabazitaxel) est un agent de chimiothérapie cytotoxique, un taxane semi-synthétique de deuxième génération qui
empêche la division de nombreuses cellules cancéreuses et entraîne leur destruction. Il est autorisé en association avec la
prednisone pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel. Jevtana® a obtenu une autorisation de mise sur le marché de
la FDA en juin 2010, de la Commission européenne en mars 2011 et a été approuvé au Japon en juillet 2014. Il est commercialisé
dans plus de 75 pays. En Europe, la concurrence de génériques de Jevtana® a débuté à la fin mars 2021. Aux États-Unis, le brevet
de composition a expiré en septembre 2021. Sanofi a engagé des poursuites pour contrefaçon de brevet contre les fabricants de
génériques du cabazitaxel devant le tribunal de district du Delaware, aux termes de la loi Hatch-Waxman, faisant valoir trois
brevets américains répertoriés dans l’Orange Book applicables à Jevtana®. Sanofi a conclu des accords de règlement avec
certains fabricants et le procès contre les autres fabricants est en cours – Voir note D.22.b. aux états financiers consolidés du
présent rapport annuel.
Fasturtec®/Elitek®
Fasturtec®/Elitek® est indiqué pour le traitement et la prophylaxie de l'hyperuricémie aiguë chez les patients traités par
chimiothérapie pour une leucémie, un lymphome ou des tumeurs solides.
Maladies hématologiques rares
La franchise Maladies hématologiques rares a été créée en 2018 à la suite de l’acquisition de Bioverativ et d'Ablynx (voir la
rubrique « Historique et évolution de la Société »).
Eloctate®
Eloctate® (facteur anti-hémophilique (recombinant), protéine de fusion Fc) est un facteur de coagulation sanguine à demi-vie
prolongée indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients, enfants et adultes, atteints
d’hémophilie A. Aux États-Unis, il est indiqué chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie A pour le traitement ponctuel et
le contrôle des saignements, la prophylaxie périopératoire et la prophylaxie de routine, afin de réduire la fréquence des épisodes
hémorragiques.
L’hémophilie A est un trouble héréditaire rare de la coagulation sanguine lié au chromosome X, caractérisé par un déficit
congénital du facteur VIII de coagulation, qui se traduit par un temps de coagulation prolongé. Les personnes atteintes
d’hémophilie A peuvent donc saigner plus longtemps que la normale. Eloctate® remplace temporairement le facteur de
coagulation VIII manquant. Il est administré par voie intraveineuse.
Eloctate® est principalement commercialisé aux États-Unis (depuis 2014), au Japon, au Canada, en Australie, en Corée du Sud et à
Taïwan.
Eloctate® est développé et commercialisé en collaboration avec Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), dont les territoires de
commercialisation incluent l’Europe, la Russie, le Moyen-Orient et quelques pays d’Afrique du Nord.
Alprolix®
Alprolix® (facteur de coagulation IX (recombinant), protéine de fusion Fc) est un facteur de coagulation sanguine à demi-vie
prolongée indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients, enfants et adultes, atteints
d’hémophilie B. Aux États-Unis, il est indiqué chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie B pour le traitement et la
prévention des saignements, la prophylaxie périopératoire et la prophylaxie de routine, afin de prévenir les épisodes
hémorragiques ou d’en réduire la fréquence.
L’hémophilie B est un trouble héréditaire rare de la coagulation sanguine lié au chromosome X, caractérisé par un déficit
congénital du facteur IX, qui se traduit par un temps de coagulation prolongé. Les personnes atteintes d’hémophilie B peuvent
donc saigner plus longtemps que la normale. Alprolix® remplace temporairement le facteur de coagulation IX manquant. Il est
administré par voie intraveineuse.
Alprolix® est principalement commercialisé aux États-Unis (depuis 2014), au Japon, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande,
en Corée du Sud, à Taïwan et à Hong Kong.
Alprolix® est développé et commercialisé en collaboration avec Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), dont les territoires de
commercialisation incluent l’Europe, la Russie, le Moyen-Orient et quelques pays d’Afrique du Nord.
Cablivi®
Cablivi® (caplacizumab) est un Nanobody® bivalent anti-facteur von Willebrand (vWF) indiqué dans le traitement des épisodes de
purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTT acquis) de l’adulte. Cablivi® est le premier agent thérapeutique
spécifiquement indiqué pour le traitement du PTT acquis.
Le PTT acquis est un trouble extrêmement rare de la coagulation sanguine (3,5 à 4,5 cas sur un million), potentiellement mortel.
D’origine auto-immune, il se caractérise par la formation de multiples caillots dans les petits vaisseaux sanguins de nombreux
organes, ce qui entraîne une thrombocytopénie sévère (très faible numération plaquettaire), une anémie hémolytique
microangiopathique (destruction des globules rouges), une ischémie (diminution de l’alimentation en sang de certaines parties du
corps) et des lésions étendues aux organes, en particulier le cerveau et le cœur. Cablivi® exerce un effet immédiat sur l’adhésion
plaquettaire et sur la formation et l’accumulation des micro-caillots qui en résultent.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 101

La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché au Cablivi® dans l’Union européenne
en septembre 2018, la FDA l’a approuvé en février 2019 et l'Agence japonaise des médicaments en septembre 2022. Cablivi® est
commercialisé dans plus de 25 pays, dont les États-Unis, la majorité des pays européens (17), le Brésil, la Colombie et cinq pays du
Golfe. Les lancements commerciaux se poursuivent.
Cablivi® a été développé par Ablynx, une entreprise Sanofi depuis mi-2018. Voir la rubrique « Historique et évolution de
la Société ».
Enjaymo®
Enjaymo® (sutimlimab ; anciennement BIVV009) est un anticorps monoclonal qui se lie à la protéase à sérine spécifique de la voie
classique, le complexe C1s, et l’inhibe, inhibant ce faisant l’activité de la voie classique du complément qui est mise en cause dans
plusieurs troubles immunitaires liés à la présence d’auto-anticorps. Enjaymo® est la première et la seule option thérapeutique
approuvée pour le traitement de l’anémie hémolytique de l’adulte atteint de la maladie des agglutinines froides (MAF).
La maladie des agglutinines froides est une anémie hémolytique auto-immune chronique rare qui amène le système immunitaire
à s’attaquer par erreur aux globules rouges et à les détruire (hémolyse). La maladie des agglutinines froides toucherait
12 000 personnes aux États-Unis, en Europe et au Japon. Elle provoque une profonde fatigue et augmente le risque
d’événements thromboemboliques et de mortalité.
Enjaymo® avait obtenu la désignation de « Médicament innovant » et de médicament orphelin de la FDA. L’Agence européenne
des médicaments lui a également attribué la désignation de médicament orphelin. Après une évaluation prioritaire, le produit a
été approuvé en février 2022 et il est devenu le premier médicament permettant de réduire le recours aux transfusions de
globules rouges pour traiter l’hémolyse chez l’adulte atteint de la maladie des agglutinines froides. Enjaymo® a été approuvé par
le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale en juin 2022 et a obtenu une autorisation de mise sur le
marché de la Commission européenne en novembre 2022.
Ces approbations ont pris appui sur les données de l’étude de phase III CARDINAL, qui ont également été publiées dans le New
English Journal of Medicine. De plus, la FDA a accordé un examen prioritaire à la demande supplémentaire de licence de produit
biologique (sBLA) relative à Enjaymo®, sur la base des données d’efficacité de l’essai CADENZA, en vue d’une extension de ses
indications et de l’intégration des données de sécurité et d’efficacité à long terme.
Médecine Générale
Sanofi a choisi de se concentrer en priorité sur les produits de son portefeuille qui présentent un profil différencié ou établi et
affichent un potentiel de croissance significatif sur des marchés essentiels. Certains de ces médicaments bien établis font partie
du traitement de référence des patients atteints de diabète et de maladies cardiovasculaires. Parmi ces principaux produits
figurent notamment Toujeo®, Soliqua®, Praluent®, Multaq®, Lovenox® et Plavix®.
Produits stratégiques
Toujeo®
Toujeo® (insuline glargine 300 unités/ml) est un analogue de l’insuline humaine à durée d’action prolongée pour le traitement du
diabète de l’adulte. Toujeo® a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la FDA en février 2015, de la Commission
européenne (CE) en avril 2015 et du ministère de la Santé, du Travail et de la Protection sociale japonais en juin 2015. Au Japon, ce
médicament est approuvé sous le nom de marque Lantus® XR. Toujeo® est maintenant commercialisé dans plus de 60 pays, dont
la Chine depuis fin 2020. En janvier 2020, la CE a approuvé l’extension des ces indications au traitement du diabète de
l’adolescent et de l’enfant (six ans et plus).
Toujeo® est proposé dans le stylo prérempli jetable Toujeo® SoloSTAR®, qui contient 450 unités d’insuline glargine et requiert
un tiers du volume d’injection nécessaire à l’administration du même nombre d’unités d’insuline par Lantus® SoloSTAR®. Aux
États-Unis, depuis 2018, et dans l’Union européenne depuis 2019, Toujeo® est aussi proposé dans un stylo prérempli jetable qui
contient 900 unités d’insuline glargine. En Inde, Toujeo® est également disponible en cartouche de 450 unités combinée au stylo
réutilisable TouStar®.
Lovenox®/Clexane®
Lovenox® ou Clexane® (énoxaparine sodique) est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) indiquée dans la prophylaxie et
le traitement de la maladie thromboembolique veineuse, ainsi que dans le traitement du syndrome coronarien aigu. Des
génériques de l’énoxaparine sont disponibles sur le marché des États-Unis, tandis que des biosimilaires de l’énoxaparine ont
progressivement fait leur apparition dans différents pays européens et sur un nombre croissant de marchés étrangers. Lovenox®
ou Clexane® est commercialisé dans plus de 100 pays.
Plavix®/Iscover®
Plavix® ou Iscover® (bisulfate de clopidogrel) est un antagoniste des récepteurs plaquettaires de l’adénosine diphosphate (ADP)
indiqué dans la prévention des accidents athérothrombotiques chez les patients ayant des antécédents récents d’infarctus du
myocarde, d’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique, d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie ou de
syndrome coronarien aigu (SCA). Plavix® est également indiqué en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS) pour la
prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire, dont l’AVC.
CoPlavix®/DuoPlavin®, une association à dose fixe de bisulfate de clopidogrel et d’AAS, est indiqué dans la prévention des
accidents athérothrombotiques de l’adulte souffrant d’un syndrome coronarien aigu déjà traité par clopidogrel et AAS.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

102 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Des génériques du bisulfate de clopidogrel sont disponibles dans la plupart des pays. Plavix® ou Iscover® est commercialisé dans
plus de 80 pays. Pour plus d’informations sur la commercialisation de ce produit, voir la note C.2. aux états financiers consolidés.
Sanofi est visée par deux actions en justice au sujet de Plavix® (voir note D.22.c. aux états financiers consolidés du présent rapport
annuel pour plus d’informations).
Praluent®
Praluent® (alirocumab) est un anticorps monoclonal humain qui bloque l’interaction de la PCSK9 (proprotéine convertase
subtilisine/kexine de type 9) avec les récepteurs des lipoprotéines de faible densité (LDL), augmentant le recyclage des
récepteurs LDL et réduisant les taux de cholestérol-LDL.
Il est indiqué une fois toutes les deux semaines ou une fois par mois comme traitement d’appoint au régime alimentaire et aux
statines à la dose maximale tolérée chez certaines catégories d’adultes dont le taux de cholestérol-LDL est non contrôlé.
Praluent® a été approuvé dans plus de 60 pays dont les États-Unis (en 2015), le Canada, la Suisse, ainsi que dans l’Union
européenne (en 2015). En 2018, la FDA a approuvé l’actualisation des indications de Praluent® pour certains patients nécessitant
un traitement par LDL-aphérèse. En mars 2019 dans l’Union européenne et en avril 2019 aux États-Unis, Praluent® a obtenu un
avis favorable en vue de l'extension de son utilisation aux adultes souffrant d’une maladie cardiovasculaire établie afin de réduire
leur risque d'événements cardiovasculaires.
En décembre 2019, Praluent® a été approuvé en Chine où il a commencé à être commercialisé en mai 2020.
Depuis avril 2020, Regeneron est responsable de la commercialisation de Praluent® aux États-Unis et Sanofi est responsable de
tous les autres marchés hors États-Unis (pour un complément d’informations sur la commercialisation de ce produit, se reporter à
la note C.1. aux états financiers consolidés).
Multaq®
Multaq® (dronédarone) est un inhibiteur multicanal aux propriétés antiarythmiques indiqué dans la prévention des récidives de
fibrillation auriculaire chez certains patients ayant des antécédents de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante. Multaq®
a été approuvé aux États-Unis et dans l’Union européenne en 2009. Il est commercialisé dans environ 35 pays.
Thymoglobuline®
Thymoglobuline® (globuline antithymocytes) est un anticorps polyclonal antithymocytes humains qui agit comme
immunosuppresseur et immunomodulateur à large spectre. Aux États-Unis, ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou
la prévention du rejet aigu de greffe, après transplantation rénale, en association avec un traitement immunosuppresseur. Ailleurs
dans le monde et selon les pays, il est indiqué dans le traitement et/ou la prévention du rejet aigu de greffe, dans le traitement
immunosuppresseur de l’aplasie médullaire et/ou dans le traitement ou la prévention de la réaction du greffon contre l’hôte (GvH)
après transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques. Thymoglobuline® est actuellement commercialisé dans
plus de 65 pays.
Mozobil®
Mozobil® (plérixafor, solution injectable) est indiqué en association avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-
CSF) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique, avant leur collecte en vue d’une
autogreffe chez les patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien ou de myélome multiple. Mozobil® est commercialisé
dans plus de 65 pays.
Rezurock®
Rezurock® (belumosudil) est un inhibiteur sélectif de ROCK2 (inhibiteur de la protéine kinase 2 à bobine spiralée associée à rho)
qui a été approuvé en juillet 2021 par la FDA traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte de l’adulte et de l’enfant
à partir de 12 ans, après l’échec d’au moins deux lignes de traitement systémique antérieures. Les activités se poursuivent en vue
d’obtenir son homologation dans d’autres pays. En avril 2022, les résultats d'une analyse groupée de Rezurock® (belumosudil)
montrent que les réponses cliniques de certains organes sont corrélées à des changements cliniquement significatifs dans les
résultats rapportés par les patients (PROs).
Soliqua®/Suliqua®
Soliqua® 100/33 ou Suliqua® est une association injectable en une prise par jour d’insuline glargine 100 unités/ml, un analogue de
l’insuline humaine à durée d’action prolongée, et de lixisénatide, un agoniste des récepteurs du GLP-1. La FDA a approuvé
Soliqua® 100/33 en novembre 2016 pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte inadéquatement contrôlé par insuline
basale (à raison d’une dose quotidienne inférieure à 60 unités) ou par lixisénatide et en février 2019 pour les patients
inadéquatement contrôlés par un antidiabétique oral. En janvier 2017, la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché
de Suliqua® (nom de marque en Europe) en association avec la metformine pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte
afin d’améliorer le contrôle glycémique quand il n’a pas été obtenu avec la metformine seulement ou en association avec un autre
antidiabétique oral ou avec une insuline basale. Soliqua® a été approuvé au Japon en mai 2020 pour le traitement du diabète des
patients nécessitant une insuline. Suliqua® est commercialisé dans plus de 40 pays.
Apidra®
Apidra® (insuline glulisine) est un analogue de l’insuline humaine d’action rapide indiqué chez l’adulte et l’enfant pour améliorer le
contrôle glycémique au moment des repas, en association avec une insuline intermédiaire ou à longue durée d’action (Apidra® a
un délai d’action plus rapide et une durée d’action plus courte que l’insuline humaine d’action rapide). Apidra® est disponible dans
plus de 100 pays.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 103

Admelog®/Insuline lispro Sanofi®
Admelog® ou Insuline lispro Sanofi® est une insuline d’action rapide similaire à Humalog®, une autre insuline lispro 100 unités/ml.
Admelog® a été approuvée par la FDA en décembre 2017 et a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la Commission
européenne, en tant que biosimilaire, en juillet 2017 (sous le nom de marque Insuline lispro Sanofi®). Cette insuline est indiquée
dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte et du diabète de type 1 de l’adulte et de l’enfant (à partir de trois ans) pour
améliorer le contrôle de leur glycémie. Admelog® a été lancé aux États-Unis et dans plusieurs pays européens au cours de
l’année 2018.
Truvelog®/Insuline asparte Sanofi®
Truvelog® ou TruRapi® ou Insuline asparte Sanofi® est une insuline à action rapide comparable à Novorapid®/Novolog®, une autre
insuline asparte 100 unités/ml. La Commission européenne lui a délivré une autorisation de mise sur le marché comme biosimilaire
(sous le nom de marque Insuline asparte Sanofi®) en juin 2020. Cette insuline est utilisée pour le contrôle de la glycémie de
l’adulte atteint de diabète de type 2 et de l’adulte et de l’enfant (à partir d’un an) atteints de diabète de type 1. Insuline asparte
Sanofi® a été lancée sur plusieurs marchés européens en 2020.
Solutions digitales intégrées de prise en charge
En collaboration avec Abbott, Biocorp, Health2Sync et Roche, Sanofi développe un ensemble connecté d’outils numériques
dotés de fonctionnalités qui permettent d’accompagner les personnes atteintes de diabète sous insulinothérapie. Sanofi a
l’intention d’utiliser des données anonymisées pour générer des informations et les relayer aux patients et aux professionnels de
santé, ainsi que pour évaluer d’autres paramètres cliniques ou dimensions liées à la qualité de vie. Les lancements réussis de ces
outils dans plusieurs pays ont permis de démontrer l’intérêt de l’intégration d’outils numériques dans un écosystème entièrement
connecté.
Produits non stratégiques
Lantus®
Lantus® (insuline glargine 100 unités/ml) est un analogue de l’insuline humaine à durée d’action prolongée, indiqué dans le
traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de deux ans. Lantus® s'appuie sur plus de 15 ans de
preuves cliniques dans le traitement du diabète et sur un profil de sécurité bien établi. Disponible dans plus de 130 pays, Lantus® a
été approuvé aux États-Unis et dans l’Union européenne en 2000, et au Japon en 2008. Deux biosimilaires de l'insuline glargine
sont disponibles aux États-Unis, deux dans les pays européens et deux au Japon.
Des actions en contrefaçon de brevet sont actuellement en cours aux États-Unis contre Mylan (voir section « 2.5.1. Litiges » du
présent rapport).
Aprovel®/Avapro®/Karvea®
Aprovel® (irbésartan) est un antihypertenseur appartenant à la classe des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II,
indiqué dans le traitement de première intention de l’hypertension artérielle et dans le traitement de la néphropathie chez les
patients hypertendus souffrant d’un diabète de type 2. Outre Aprovel®/Avapro®/Karvea®, Sanofi commercialise également
CoAprovel®/Avalide®/Karvezide®, une association à dose fixe d’irbésartan et d’hydrochlorothiazide (un diurétique thiazidique).
Une association à dose fixe avec l’amlodipine (Aprovasc®) est disponible dans plusieurs pays émergents.
Un certain nombre de génériques de l'irbésartan ont été lancés sur la plupart des marchés. Aprovel® et CoAprovel® sont
commercialisés dans plus de 80 pays. Pour plus d’informations sur la commercialisation de ces produits, voir la note C.2. aux états
financiers consolidés. Au Japon, Sanofi a conclu deux accords de licence pour ce produit, un avec Shionogi Co. Ltd et le second
avec BMS KK. BMS KK a décidé de le commercialiser dans le cadre d’une sous-licence concédée à Dainippon Pharma Co. Ltd.
Renagel® et Renvela®
Renagel® (chlorhydrate de sévélamer) et Renvela® (carbonate de sévélamer) sont des chélateurs de phosphate administrés par
voie orale aux patients dialysés souffrant d’insuffisance rénale chronique et, en Europe, aux patients dialysés souffrant
d’insuffisance rénale chronique à un stade avancé, pour le contrôle de l’hyperphosphorémie (taux élevés de phosphore) associée
à des maladies cardiaques et osseuses. Renvela® est un chélateur de phosphate de deuxième génération.
Des génériques du carbonate de sévélamer sont commercialisés aux États-Unis et dans plusieurs pays européens. En février 2019,
un générique du chlorhydrate de sévélamer a été approuvé aux États-Unis, puis lancé sur ce marché. Renagel® et Renvela® sont
commercialisés dans plus de 85 pays. Au Japon et dans plusieurs pays du littoral du Pacifique, Renagel® est commercialisé par
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd et son sous-licencié, Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
Synvisc®/Synvisc-One®
Synvisc® et Synvisc-One® (hylane G-F 20) sont des viscosuppléments utilisés dans le traitement de la douleur liée à l’arthrose. Ils
sont commercialisés dans plus de 60 pays.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

104 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Dépakine®
Dépakine® (valproate de sodium) est un antiépileptique à large spectre prescrit depuis plus de 50 ans qui reste le traitement de
référence de l’épilepsie dans le monde entier. Dépakine® est également un régulateur de l’humeur, approuvé dans le traitement
des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire (dans certains pays, le produit dans cette indication est mis à disposition
sous une autre marque, comme par exemple Dépakote® en France). Sanofi ne possède pas de droits sur Depakine® aux États-Unis
et des génériques du valproate de sodium sont disponibles sur la plupart des marchés.
Sanofi est visée par des actions en justice au sujet de la Dépakine® (pour plus d’informations se reporter à la note D.22.a. aux états
financiers consolidés).
Taxotere®
Taxotere® (docétaxel), est un agent de chimiothérapie cytotoxique, un taxane semi-synthétique. Il est approuvé dans
11 indications pour le traitement de cinq types de cancer (sein, prostate, estomac, poumon et tête et cou). Des génériques du
docétaxel sont disponibles sur la plupart des marchés.
Sanofi est visée par une action en justice au sujet de Taxotere® aux États-Unis (voir note D.22.a. aux états financiers consolidés du
présent rapport annuel pour plus d’informations).
Eloxatine®
Eloxatine® (oxaliplatine) est un agent de chimiothérapie cytotoxique à base de platine. Eloxatine®, en association avec deux autres
agents cytotoxiques administrés par perfusion – 5-fluorouracile et leucovorine (protocole FOLFOX) – est approuvé par la FDA
dans le traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III après exérèse chirurgicale de la tumeur primitive. Ce médicament est
également approuvé pour le traitement du cancer colorectal au stade avancé et, dans certains pays, pour celui du cancer
gastrique au stade précoce. Des génériques de l’oxaliplatine sont disponibles sur la plupart des marchés. Eloxatine® est un produit
sous licence Debiopharm.
Zaltrap®
Zaltrap® (aflibercept/ziv-aflibercept) est une protéine de fusion recombinante. La FDA a approuvé Zaltrap® en août 2012 en
association avec le protocole FOLFORI (chimiothérapie associant 5-fluorouracile/leucovorine/irinotécan) pour le traitement du
cancer colorectal métastatique résistant ou ayant progressé après un traitement à base d’oxaliplatine. Pour éviter toute
confusion avec Eylea®, la FDA a donné une nouvelle dénomination au principe actif, « ziv-aflibercept ». La Commission
européenne a approuvé Zaltrap® en février 2013 pour le traitement du cancer colorectal métastatique résistant ou ayant
progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine.
Zaltrap® est commercialisé dans plus de 50 pays. Pour un complément d’informations sur la commercialisation de Zaltrap®, se
reporter à la note C.1. aux états financiers consolidés.
Amaryl®/Amarel®/Solosa®
Amaryl® (glimépiride) est une sulfonylurée orale en une prise par jour, disponible seule ou en association fixe avec la metformine,
indiquée comme complément au régime alimentaire et à l'exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les
patients présentant un diabète de type 2. Un certain nombre de génériques du glimépiride sont disponibles sur la plupart des
marchés.
Génériques
Le 30 septembre 2018, Sanofi a finalisé la cession de Zentiva, son activité Génériques européenne, à Advent International, une
société américaine de capital-investissement. Sanofi conserve son positionnement dans les Génériques sur les marchés
émergents et, en particulier, en Amérique latine avec deux marques emblématiques – Medley (Brésil) et Genfar (Colombie, Pérou,
Équateur et Amérique centrale) – ainsi qu’en Russie, en Afrique du Sud et en Turquie.
2.2.3. Activité Vaccins
La division Vaccins de Sanofi est un leader mondial de l’industrie du vaccin et l’un des principaux fournisseurs de vaccins
essentiels sur l’ensemble des marchés mondiaux et sur les marchés publics internationaux à travers l’Unicef, l’Organisation
panaméricaine de la santé (PAHO) et GAVI, l’Alliance du Vaccin.
Le portefeuille Vaccins de Sanofi se compose des vaccins listés ci-après.
Vaccins pédiatriques contre la poliomyélite, la coqueluche et l’Haemophilus influenzae de type B
(Hib)
Sanofi est l’un des principaux acteurs du marché des vaccins pédiatriques, tant sur les marchés matures que sur les marchés
émergents, avec un large portefeuille de vaccins monovalents et combinés permettant de protéger contre un maximum de six
maladies en une seule injection. La composition de ces vaccins varie en fonction des différents programmes de vaccination
existants à travers le monde et des spécificités régionales.
Tetraxim®, vaccin pédiatrique combiné contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite (polio), a été commercialisé
pour la première fois en 1998. Il est aujourd’hui disponible dans près de 90 pays, hors États-Unis.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 105

Pentaxim® est un vaccin pédiatrique combiné, commercialisé depuis 1997, qui protège contre la diphtérie, le tétanos, la
coqueluche, la polio et l’Haemophilus influenzae de type b (Hib). À ce jour, ce vaccin est commercialisé dans plus de 100 pays,
hors États-Unis. Dans la plupart des pays d’Europe, d’Amérique latine, d’Asie et du Moyen-Orient, Pentaxim® est progressivement
remplacé par Hexaxim®.
Hexaxim®/Hexyon®/Hexacima® est un vaccin pédiatrique hexavalent (six en un) sous forme liquide, prêt à l’emploi, offrant une
protection contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la polio, l’Hib et l’hépatite B. Hexaxim® est la seule association de vaccin
coquelucheux acellulaire (acP) et de vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) actuellement préqualifiée par l’OMS. Il est désormais
commercialisé dans 100 pays, hors États-Unis.
Pentacel® est un vaccin combiné pédiatrique qui protège contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la polio et l’Hib. Il a été
lancé aux États-Unis en 2008.
Quadracel® est un vaccin combiné contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la polio, destiné aux enfants âgés de quatre à
six ans, pour la cinquième dose de vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, et quatrième ou cinquième dose de
vaccin inactivé contre la polio.
Shan5® est un vaccin pentavalent (vaccin coquelucheux à germe entier) qui protège contre cinq maladies (diphtérie, tétanos,
coqueluche, Hib et hépatite B). Suite à une évaluation stratégique du marché des vaccins coquelucheux à germe entier, Sanofi a
décidé d'arrêter la production des vaccins Shan5® et Shan6®, produits à Hyderabad en Inde.
Act-Hib® est un vaccin monovalent contre l’Haemophilus influenzae de type B (Hib) ; il est principalement distribué aux États-
Unis, au Japon et en Chine, en complément des vaccins combinés contre la coqueluche qui ne contiennent pas la valence Hib.
En plus d’être l’un des principaux fournisseurs de vaccins contre la poliomyélite, Sanofi est partenaire de l’Initiative mondiale pour
l’éradication de la poliomyélite (IMEP) depuis plus de 30 ans et a fourni à ce titre plus de 13 milliards de doses de vaccin
antipoliomyélitique oral (VPO).
Entre 2014 et 2022, Sanofi a fourni 395 millions de doses de vaccin polio inactivé à l’UNICEF, pour soutenir le Plan stratégique de
l’OMS pour l’éradication de la poliomyélite dans les 73 pays les plus pauvres du monde.
Vaxelis® est un vaccin combiné hexavalent protégeant contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la polio, l’Hib et l’hépatite B.
Ce vaccin, développé et distribué en partenariat avec Merck, a été approuvé en 2016 par l'EMA et est distribué dans plusieurs
pays de l’UE. Vaxelis® a été approuvé par la FDA en décembre 2018 et est le premier vaccin hexavalent homologué aux États-Unis.
Son lancement dans ce pays a eu lieu en juin 2021.
Vaccins contre la méningite
Menactra®, le premier vaccin quadrivalent conjugué contre la méningite à méningocoques (sérogroupes A, C, Y et W-135),
considérée comme l’une des formes les plus mortelles de méningite dans le monde, est indiqué pour les sujets âgés de neuf mois
à 55 ans. Depuis son lancement, il est devenu un acteur majeur du marché mondial et du marché américain des vaccins
quadrivalents contre la méningite. Il est également commercialisé dans de nombreux pays dont le Canada, plusieurs pays du
Moyen-Orient et de nombreux autres pays (hors Europe). Menactra® a été le premier vaccin quadrivalent conjugué liquide (ne
nécessitant aucune reconstitution) contre la méningite. Plus de 100 millions de doses de Menactra® ont été distribuées depuis sa
mise sur le marché.
MenQuadfi® est un nouveau vaccin anti-méningococcique conjugué entièrement liquide, qui devrait être indiqué dans une large
population en termes d’âge, allant des nourrissons (à partir de six semaines) aux personnes âgées, et selon des schémas vaccinaux
variables. MenQuadfi® est le premier et le seul vaccin quadrivalent (contre les sérogroupes A, C, W et Y) ayant démontré une
réponse immunitaire supérieure contre le sérogroupe C chez le jeune enfant, comparativement au vaccin monovalent contre le
sérogroupe C (vaccin de référence sur de nombreux marchés, en Europe et ailleurs dans le monde). Il devrait être disponible
partout dans le monde, en remplacement progressif de Menactra®, et permet notamment à Sanofi de s’implanter pour la
première fois sur le marché européen de la vaccination anti-méningococcique. MenQuadfi® a été approuvé aux États-Unis
en avril 2020 pour la vaccination à partir de l’âge de deux ans. Il a également été approuvé en Australie, au Canada dans l’UE et
d’autres pays de l’Espace économique européen au dernier trimestre de 2020, puis en Argentine, au Brésil et au Chili pour la
vaccination à partir de 12 mois. De plus, MenQuadfi® a récemment été approuvé au Japon et son autorisation de mise sur le
marché est en cours dans de nombreux autres pays. L’extension de son indication aux nourrissons à partir de six semaines fera
suite à la soumission de données additionnelles d'une étude de phase III. MenQuadfi® a été lancé aux États-Unis et en Europe
en 2021.
Vaccins de rappel
Adacel® est le premier vaccin de rappel trivalent contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. Il peut être administré dès l’âge
de quatre ans après une primo-vaccination et il est le premier vaccin TdCa (TdaP) pouvant être administré pendant la grossesse
pour protéger les nouveau-nés de la coqueluche. Ce vaccin est commercialisé dans 55 pays dont les États-Unis et principalement
en Europe, en Asie et en Amérique latine.
Repevax®/Adacel® Polio est un vaccin combiné contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la polio. Il est le premier et le seul
vaccin TdCa (TdaP)-VPI pouvant être administré pendant la grossesse pour protéger les nouveau-nés de la coqueluche. Il est
actuellement commercialisé dans 26 pays hors États-Unis, en particulier sur les marchés européens (comme la France et
l'Allemagne).

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

106 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Vaccins destinés aux voyageurs et aux zones d’endémie
Sanofi propose une large gamme de vaccins destinés aux voyageurs et aux zones d’endémie qui comprend des vaccins contre
l’hépatite A, la fièvre typhoïde, le choléra, la fièvre jaune, de même que des vaccins contre la rage. Ces produits, utilisés dans les
zones d'endémie des pays en développement, sont à l’origine d’importants partenariats avec certains gouvernements et des
organisations comme l’Unicef. Ils sont également utilisés par les voyageurs et membres des forces armées qui doivent se rendre
dans des zones d'endémie.
Vaccins contre la grippe
Leader mondial de la production et de la commercialisation de vaccins contre la grippe, Sanofi distribue plusieurs vaccins
différents sur les marchés mondiaux pour satisfaire à l’augmentation de la demande.
Fluzone® Quadrivalent est un vaccin antigrippal quadrivalent inactivé, produit aux États-Unis, qui contient deux types
d’antigènes A et deux types d’antigènes B pour une meilleure protection contre les souches les plus courantes du virus de la
grippe. Fluzone® Quadrivalent/FluQuadri® est commercialisé dans sept pays (dont les États-Unis) pour les enfants à partir de six
mois, les adolescents et les adultes. Fluzone® 0,5 ml QIV est la dose standard (15 µg/souche) actuellement homologuée pour la
vaccination des enfants à partir de six mois.
Fluzone® High-Dose Quadrivalent, qui a été spécialement conçu pour mieux protéger les personnes de plus de 65 ans, a été
approuvé par la FDA en novembre 2019. Il a maintenant totalement remplacé Fluzone® High-Dose Trivalent, et contient deux
souches de grippe A et deux souches de grippe B avec 60 µg d'antigènes par souche. Fluzone® High-Dose Quadrivalent a été
approuvé dans l'Union Européenne au deuxième trimestre de 2020 sous le nom de marque Efluelda® ; indiqué en Europe pour les
personnes de 60 ans et plus. Fluzone® High-Dose Quadrivalent/Efluelda a été mis à disposition depuis la saison
grippale 2020-2021. À ce jour, le produit a été distribué dans 16 pays.
Flublok® est un vaccin antigrippal quadrivalent à base de protéines recombinantes, destiné à l’adulte à partir de 18 ans. Flublok®
est actuellement commercialisé aux États-Unis et à Hong Kong. Ce même vaccin à base de protéines recombinantes a également
été approuvé, sous le nom de marque Supemtek®, au Canada, au Royaume-Uni, dans l'Union européenne et en Suisse.
Vaxigrip® est un vaccin antigrippal trivalent contenant deux antigènes contre les virus de la grippe de type A et un antigène
contre les virus de la grippe de type B. Vaxigrip® a maintenant été remplacé par VaxigripTetra® dans la plupart des pays où il est
commercialisé.
VaxigripTetra® est la version quadrivalente (QIV) de Vaxigrip® qui contient deux antigènes contre les souches de type A et deux
antigènes contre les souches de type B. Il contient une souche de type B de plus que le vaccin trivalent. VaxigripTetra® a été
homologué en 2016 et lancé dans plus de 95 pays depuis 2017. VaxigripTetra® n'est pas homologué aux États-Unis où Fluzone®
Quadrivalent, qui est produit dans ce pays, est commercialisé.
Vaccin contre la COVID-19
Vaccin recombinant adjuvanté contre la COVID-19 : VidPrevtyn® Beta est un vaccin composé de la protéine Spike recombinante,
développé en partenariat avec GlaxoSmithKline (GSK), faisant appel à l’adjuvant AS03 de GSK. Il est indiqué en rappel pour
l'immunisation active pour la prévention des infections à SARS-CoV-2 chez les adultes. Les résultats de phase III ont démontré
que le vaccin contenant l’antigène Beta présentait une efficacité significative contre les infections symptomatiques dans un
contexte de circulation élevée du variant Omicron. Une efficacité significative a été démontrée chez des sujets n’ayant jamais été
vaccinés et chez des sujets ayant déjà été vaccinés ou ayant été précédemment infectés par le SARS-CoV-2. Ces résultats,
combinés aux données d’études approfondies visant à évaluer ce vaccin comme vaccin de rappel hétérologue suite à une
vaccination initiale avec des vaccins ayant reçu une autorisation d’utilisation en urgence (EUA), ont motivé la délivrance d’une
autorisation complète de mise sur le marché au VidPrevtyn® Beta pour la vaccination de rappel, dans l’Union européenne et au
Royaume-Uni. Les premières doses ont été distribuées à la fin de 2022.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 107

2.2.4. Santé Grand Public
La mise en place et la simplification de l’entité commerciale autonome Santé Grand Public (CHC) de Sanofi se sont poursuivies
en 2022. Pratiquement toutes les nouvelles entités légales nécessaires à l'établissement de cette organisation autonome sont
désormais opérationnelles et son portefeuille a été considérablement simplifié par voie de cessions. Il compte désormais
140 marques, contre 250 il y a 18 mois. De nouvelles fonctions Support essentielles et dédiées (People & Culture, Finances, Digital
et Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des Affaires) viennent par ailleurs de l’intégrer. Il s’agit d’une étape importante de la
mise en place de l’entité Santé Grand Public autonome, qui permet en outre d’accélérer la pleine intégration de son modèle
commercial, tout en développant la rapidité et la pertinence de ses interactions avec les consommateurs.
La croissance de l’activité Santé Grand Public est soutenue par divers produits, énumérés ci-après.
Allergies, toux et rhume
•Allegra®, une gamme de produits à base de chlorhydrate de fexofénadine. La fexofénadine est un antihistaminique indiqué
dans le soulagement des symptômes de la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, picotements ou démangeaisons
de la gorge et du nez, larmoiement et démangeaisons des yeux). La gamme Allegra® est vendue dans plus de 80 pays.
•Mucosolvan®, une gamme d’antitussifs proposés dans différentes formes pharmaceutiques. À base d’ambroxol, aux propriétés
mucolytiques et expectorantes, ce produit stimule la synthèse et la libération de surfactants. Il est commercialisé dans
plusieurs pays d’Europe, d’Amérique latine et d’Asie, ainsi qu’en Russie.
Douleur
•Doliprane®, une gamme de produits à base de paracétamol/acétaminophène pour le soulagement de la douleur et de la fièvre,
offert dans un large éventail de posologies et de formes pharmaceutiques. Doliprane® est principalement vendu en France et
dans différents pays d’Afrique.
•Buscopan® (butylbromure d’hyoscine), une gamme d’antispasmodiques ciblant spécifiquement l’origine de la douleur ou de la
gêne abdominale. Ce produit est commercialisé à l'échelle mondiale.
•Des marques locales contre la douleur, comme Eve® au Japon, Dorflex® et Novalgina® au Brésil, ainsi qu’Icy Hot® et
Aspercreme® aux États-Unis.
Santé digestive
•Dulcolax®, une gamme de produits pour le traitement symptomatique de la constipation. Leur principe actif, le bisacodyl ou
picosulfate de sodium, agit directement sur le côlon. Ces produits sont disponibles dans plus de 80 pays.
•Enterogermina® est un probiotique indiqué dans le traitement des maladies intestinales aiguës ou chroniques pour préserver
et restaurer la flore intestinale. Il est vendu principalement en Europe et également en Amérique latine et dans certains pays
d’Asie.
•Essentiale®, un remède naturel à base de soja pour le traitement des problèmes hépatiques, composé de phospholipides
essentiels extraits de soja hautement purifié et contenant un pourcentage élevé de phosphatidylcholine – un constituant
majeur de la membrane cellulaire. Essentiale® est indiqué pour le traitement de la stéatose hépatique et il est vendu
principalement en Russie, en Europe orientale, dans différents pays d’Asie du Sud-Est et en Chine.
•Zantac 360°TM est une gamme de produits pour la prévention et le soulagement des brûlures d'estomac, avec une nouvelle
formule lancée en 2021 en Amérique du Nord.
Compléments alimentaires
•Les compléments alimentaires englobent une gamme de produits pour l’entretien de l’état de santé générale, le renforcement
du système immunitaire ou la supplémentation vitaminique. Ces produits permettent de remédier aux problèmes d’énergie, de
stress, de sommeil et d’anxiété et regroupent plusieurs marques comme Nature’s Own® en Australie pour l’entretien de la
santé, Pharmaton® (principalement en Europe et en Amérique latine), Magné B6® en Europe et plusieurs marques pour le
sommeil, dont Novanuit® en Europe, Unisom® aux États-Unis et Drewell® au Japon.
Autre
•Gold Bond®, une large gamme de produits incluant des lotions quotidiennes pour le corps, des produits anti-démangeaisons,
des lotions hydratantes et apaisantes, des crèmes et poudres pour le corps et les pieds, et une crème pour l’eczéma. Les
produits de la gamme Gold Bond® ne sont disponibles qu’aux États-Unis.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

108 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

2.2.5. Recherche et Développement Monde
La stratégie Play to Win de Sanofi (voir section 2. Activité de Sanofi — 2.2. Présentation de l’activité de Sanofi — 2.2.1. Stratégie) a
été mise en œuvre pour stimuler l’innovation et la croissance afin de réaliser des avancées décisives avec les médicaments les
plus prometteurs du portefeuille pour répondre à d’importants besoins médicaux. L’organisation Recherche et Développement
Monde (R&D) se concentre en priorité sur des aires thérapeutiques où les besoins des patients sont les plus urgents : oncologie,
immunologie, neurologie, maladies rares et maladies hématologiques rares. Dans le cadre du déploiement de sa stratégie, Sanofi a
donné la priorité au développement de cinq médicaments ayant le potentiel de transformer la prise en charge et la vie des
patients dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux non pourvus sont importants : le fitusiran et l’efanesoctocog
alpha (hémophilie) ; l’amlitélimab (immunologie et inflammation) ; le tolébrutinib (sclérose en plaques) et le nirsevimab (prévention
des infections dues au virus respiratoire syncytial).
Sanofi aspire à bâtir un portefeuille de R&D composé de molécules bien différenciées qui seront soit les premières, soit les
meilleures de leur classe pharmacothérapeutique et dont les deux-tiers seront des molécules biologiques, issues dans 70 % des
cas de ses propres laboratoires. La recherche et le développement de nouveaux médicaments est toutefois un processus
coûteux, long et incertain et les investissements que Sanofi continue de consacrer à la recherche et au développement de
nouveaux produits et au lancement de nouveaux médicaments homologués pourraient occasionner des dépenses
supplémentaires, sans augmentation proportionnelle des revenus de l’entreprise. Voir « 3.3.9. Facteurs de risque », pour de plus
amples informations.
En 2022, Sanofi a poursuivi la restructuration et la consolidation de son portefeuille de R&D en oncologie et en immunologie,
comme en témoignent l’acquisition d’Amunix Pharmaceuticals, Inc. – qui a permis d’ajouter SAR446309 (anciennement
AMX-818), un agent ciblant HER2 qui engage les lymphocytes T, au portefeuille en phase précoce –, la restructuration de l’accord
global de licence et de collaboration en immuno-oncologie conclu en 2015 avec Regeneron Pharmaceuticals, Inc., ainsi que les
accords de collaboration et de licence conclus avec Exscientia, Blackstone Life Sciences, Seagen, IGM Biosciences, Innovent
Biologics et Innate Pharma (pour plus d’informations, voir les sections 2.1. Historique et évolution de la société ; 2.2.1. Stratégie ;
2.2.2. Activité Pharmacie ; 3.1.1. Panorama de l'année).
Pour plus d’informations sur les actifs de R&D acquis à la suite de ces accords, voir la section 1/ Pharmacie – Produits en
développement et la section 1.F. Extensions de gammes, ci-après.
1/ Pharmacie
Les principales évolution du portefeuille Pharmacie en 2022 sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

Projet | Indication potentielle | Statut | Motif
SAR444200 –NANOBODY® VHH anti-GPC3/TCR | Tumeurs solides | Ajouté au portefeuille | Développement confirmé
SAR445877 – Protéine de fusion anti-PD1 x IL15 | Tumeurs solides | Ajouté au portefeuille | Développement confirmé
SAR446309 – agent ciblant HER2 qui engage les lymphocytes T (AMX-818) | Tumeurs solides | Ajouté au portefeuille | Acquis d’Amunix
SAR444419 –NANOBODY® VHH anti-TNFa x IL6 | Indication inflammatoire | Ajouté au portefeuille | Développement confirmé
SAR444559 – Anticorps monoclonal anti-CD38 – Nouvelle génération | Indication inflammatoire | Ajouté au portefeuille | Développement confirmé
SAR446159 – Anticorps monoclonal anti alpha-synucléine x IGF1R | Maladie de Parkinson | Ajouté au portefeuille | Développement confirmé (a)
Xenpozyme® – olipudase alpha | Déficit en sphingomyélinase acide | Retiré du portefeuille | Commercialisé
Enjaymo® – sutimlimab | Maladie des agglutinines froides | Retiré du portefeuille | Commercialisé
Libtayo® - cemiplimab | CBNPC (d), 1 re ligne, avec chimiothérapie | Retiré du portefeuille | Commercialisé (b)
Libtayo® - cemiplimab | Cancer du col de l’utérus, 2 e ligne ; CEC(e) adjuvant | Retiré du portefeuille | Développement arrêté (b)
amcenestrant – Dérégulateur sélectif des récepteurs des œstrogènes | Cancer du sein | Retiré du portefeuille | Développement arrêté
SAR442720 – Inhibiteur de SHP2 | Tumeurs solides | Retiré du portefeuille | Développement arrêté (c)
SAR442999 – NANOBODY® VHH anti-TNFa/IL23A | Indication inflammatoire | Retiré du portefeuille | Développement arrêté
SAR443726 – NANOBODY® VHH anti-IL13/OX40L | Dermatite atopique | Retiré du portefeuille | Développement arrêté
SAR339375 – miRNA-21 | Syndrome d’Alport | Retiré du portefeuille | Développement arrêté

(a) SAR446159 : développé en collaboration avec ABL Bio.
(b) Libtayo® : droits de licence exclusive mondiaux accordés à Regeneron.
(c) SAR442720 : résiliation de l’accord de collaboration avec Revolution Medicines.
(d) CBNPC = cancer bronchopulmonaire non à petites cellules.
(e) CEC = cancer épidermoïde cutané.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 109

Le tableau suivant fournit un aperçu du portefeuille de produits en développement clinique au 31 décembre 2022. Ce tableau
précise également quels sont les produits développés dans plusieurs indications – chacune étant considérée comme un projet à
part entière.

| Phase I | Phase II | Phase III/phase d’enregistrement
Oncologie | SAR444245 optimisation des doses (tumeurs solides) SAR441000 (tumeurs solides) SAR442257 (myélome multiple / lymphome non hodgkinien) SAR444881 (tumeurs solides) SAR445419 (leucémie aiguë myéloblastique) SAR443216 (cancer gastrique) SAR443579 (leucémie aiguë myéloblastique) SAR445710 (tumeurs solides) SAR446309 (tumeurs solides) SAR444200 (tumeurs solides) SAR445877 (tumeurs solides) | alomfilimab (tumeurs solides) tusamitamab ravtansine + pembrolizumab (CBNPC (a), 1 re ligne) tusamitamab ravtansine + ramucirumab (CBNPC (a), 2 e/3 e lignes) tusamitamab ravtansine (tumeurs solides – exploratoire) tusamitamab ravtansine + ramucirumab (cancer gastrique) Sarclisa® (leucémie aiguë myéloblastique/ leucémie aiguë lymphoblastique 1 re/2 e lignes) Sarclisa® + associations (myélome multiple en rechute/réfractaire) | tusamitamab ravtansine (CBNPC (a), 2 e/3 e lignes) Sarclisa® + associations (myélome multiple nouvellement diagnostiqué non éligible à une greffe, 1 re ligne) Sarclisa® + associations (myélome multiple nouvellement diagnostiqué éligible à une greffe, 1 re ligne) Sarclisa® + associations (myélome multiple indolent) Sarclisa® voie sous-cutanée + associations (myélome multiple en rechute/réfractaire 2 e/3 e lignes)
Immunologie et Inflammation | SAR441566 (indication inflammatoire) SAR444656 (dermatite atopique) SAR442970 (indication inflammatoire) SAR443765 (indication inflammatoire) SAR444336 (indication inflammatoire) SAR444419 (indication inflammatoire) SAR444559 (indication inflammatoire) | amlitelimab (dermatite atopique) amlitelimab (asthme) rilzabrutinib (maladie à IgG4) rilzabrutinib (dermatite atopique) rilzabrutinib (asthme) rilzabrutinib (urticaire chronique spontanée) eclitasertib (lupus érythémateux cutané) eclitasertib (rectocolite hémorragique) atuzabrutinib (dermatite atopique) frexalimab (syndrome de Sjogren) frexalimab (lupus érythémateux systémique) SAR445088 (rejet anticorps médié) Kevzara® (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire) Kevzara® (arthrite juvénile idiopathique systémique) | itepekimab (bronchopneumopathie chronique obstructive) Dupixent® (pemphigoïde bulleuse) Dupixent® (urticaire chronique spontanée) Dupixent® (bronchopneumopathie chronique obstructive) Dupixent® (urticaire chronique au froid) Dupixent® (rhinosinusite chronique sans polypes) Dupixent® (rhinosinusite fongique allergique) Dupixent® (prurit chronique idiopathique)
Neurologie | SAR446159 (maladie de Parkinson) | frexalimab (sclérose en plaques) SAR445088 (polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique) SAR443820 (sclérose latérale amyotrophique) | tolebrutinib (sclérose en plaques rémittente-récurrente) tolebrutinib (sclérose en plaques primaire progressive) tolebrutinib (sclérose en plaques secondairement progressive)
Maladies rares | SAR442501 (achondroplasie) SAR443809 (maladies rénales rares) SAR439459 (ostéogenèse imparfaite) |  | Nexviazyme® (maladie de Pompe – forme infantile) venglustat (gangliosidoses à GM2) venglustat (maladie de Gaucher de type 3) venglustat (maladie de Fabry)
Maladies hématologiques rares |  | rilzabrutinib (anémie hémolytique auto- immune à auto-anticorps chauds) SAR445088 (maladie des agglutinines froides) Sarclisa® (anémie hémolytique auto- immune à auto-anticorps chauds) | ALTUVIIIO TM (hémophilie A) (b) fitusiran (hémophilie A et B) fitusiran (hémophilie A et B, enfant) rilzabrutinib (thrombocytopénie immune)

(a) CBNPC : cancer bronchopulmonaire non à petites cellules.
(b) ALTUVIIIO TM a été approuvé par la FDA le 22 février 2023.
Les études de phase I sont les premières études réalisées chez l’homme, chez des volontaires en bonne santé, sauf pour les
études en oncologie, dont les études de phase I sont réalisées chez des patients. Elles visent à évaluer le profil de tolérance, la
pharmacocinétique (la façon dont le produit est distribué et métabolisé dans l’organisme, et son élimination) et, lorsque cela est
possible, le profil pharmacodynamique (la manière dont le produit peut interagir sur certains récepteurs) du nouveau
médicament.
Les études de phase II sont les premières études contrôlées, réalisées chez un nombre limité de patients dans des conditions
strictement définies et surveillées ; elles visent à montrer l’efficacité et la sécurité à court terme et à déterminer la dose et le
protocole d’administration pour les études de phase III.
Les études de phase III ont pour principal objectif de démontrer ou de confirmer le bénéfice thérapeutique et la tolérance du
nouveau médicament, dans la population cible et pour une indication donnée. Elles sont conçues pour fournir les bases
nécessaires à l’homologation.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

110 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

1.A. Oncologie
Produits en développement
Tusamitamab ravtansine (SAR408701), un conjugué anticorps-médicament qui se lie à CEACAM-5, une glycoprotéine
membranaire fortement exprimée dans le cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC), le cancer gastrique et
d’autres cancers. Une étude de phase III (CARMEN-LC03) pour le traitement de 2 e et 3 e lignes du cancer du poumon, non
épidermoïde, non à petites cellules, métastatique, est en cours chez des patients dont la tumeur exprime CEACAM-5. Deux
études de phase II sont également en cours pour évaluer l'activité du médicament en association avec du ramucirumab
(CARMEN-LC04) ou du pembrolizumab (CARMEN-LC05) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non épidermoïde,
non à petites cellules, métastatique. Deux études de phase II sont menées pour évaluer le tusamitamab ravtansine chez des
patients porteurs de tumeurs solides CEACAM-5 positives au stade avancé (CARMEN-BT01), ainsi que chez des patients atteints
d’un cancer gastrique, en association avec du ramucirumab (CARMEN-GC01). Conformément à l’accord que Sanofi a conclu avec
Innovent Biologics (voir section 2. Activité de Sanofi ; 2.2.1. Stratégie), les deux entreprises s’engagent à accélérer le
développement et la commercialisation du tusamitamab ravtansine, combiné au sintilimab, l’inhibiteur de checkpoint immunitaire
leader en Chine.
Alomfilimab (SAR445256), un anticorps IgG1 anti-ICOS entièrement humain doté d’un double mécanisme d’action (diminution des
lymphocytes T régulateurs intra-tumoraux exprimant fortement la molécule de co-stimulation ICOS et stimulation des
lymphocytes T effecteurs exprimant faiblement ICOS), qui fait l’objet d’études de phase II pour le traitement de tumeurs solides.
SAR444245, une interleukine 2 (IL-2) non-alpha pégylée, à laquelle un nouveau programme de phase I/II devrait être consacré
en 2023 pour le traitement de tumeurs solides. Ce programme sera centré sur la consolidation de son profil de meilleure cible
potentielle de sa classe pharmacothérapeutique. La révision du programme clinique a été motivée par de nouvelles données
externes et internes sur le mécanisme d’action de l’IL-2 non alpha et sur son potentiel thérapeutique. Décision a été prise en 2022
de suspendre les essais de phase II (pour le traitement de cancers de la peau au stade avancé, de cancers de la tête et du cou, du
cancer bronchique non à petites cellules/mésothéliome et du lymphome), à raison d’une dose toutes les trois semaines, a été
motivée par une efficacité inférieure à celle prévue d’après l’examen précoce des données. Il convient de noter toutefois que
cette décision n’a nullement été motivée par des questions de sécurité.
SAR441000, une immunothérapie intratumorale faisant appel à l’ARNm pour encoder les cytokines et stimuler l’immunité innée et
adaptative afin d’optimiser l’activité antitumorale. Elle est développée en collaboration avec BioNTech pour le traitement de
tumeurs solides. Une étude de phase I, chez des patients porteurs de tumeurs solides au stade avancé, dont le mélanome, est en
cours et cherche à évaluer SAR441000 en monothérapie et en association avec le cemiplimab.
SAR442257, un anticorps monoclonal trispécifique anti-CD3/CD28/CD38, fait l’objet d’un essai de phase I pour le traitement du
myélome multiple et du lymphome non-hodgkinien.
SAR444881, un anticorps monoclonal ciblant le récepteur des transcrits de type immunoglobuline ILT2, développé en
collaboration avec Biond Biologics pour le traitement de tumeurs solides, qui est actuellement en phase I.
SAR445419, une thérapie cellulaire à base de cellules NK « prêtes à l’emploi » fait actuellement l’objet d’études de phase I. Une
nouvelle cohorte de patients a commencé à être recrutée en 2022 par l’Université de l’Ohio dans le but d’évaluer SAR445419 pour
le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique réfractaire ou en rechute.
SAR443216, un anticorps monoclonal trispécifique avec trois sites de reconnaissance cible différents, conférant une liaison
monovalente, respectivement, à HER2 (sur les cellules tumorales), à CD3 (sur les lymphocytes T) et à CD28 (co-récepteur pour
l’activation des lymphocytes T). Le SAR443216 fait l’objet d’une étude de phase I pour le traitement du cancer gastrique.
SAR443579, un anticorps multispécifique engageant les cellules NK qui cible les récepteurs activateurs NKp46 et CD16,
développé en partenariat avec Innate Pharma. Le SAR443579 fait l’objet d’un essai clinique de phase I/II parrainé par Sanofi chez
des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique en rechute ou réfractaire, de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B
ou d’un syndrome myélodysplasique à haut risque.
SAR445710, une protéine de fusion anti-PD-L1/IL-15, qui fait actuellement l’objet d’un essai de phase I pour le traitement de
tumeurs solides.
SAR446309 (anciennement AMX-818), un agent ciblant HER2 qui engage les lymphocytes T acquis d’Amunix Pharmaceuticals,
est entré en développement clinique en 2022 pour le traitement de tumeurs solides. Le SAR446309 est actuellement évalué en
monothérapie et en association avec le pembrolizumab, dans le cadre d’un essai clinique de phase I chez des patients porteurs de
cancers exprimant HER2, localement avancés ou métastatiques.
SAR444200, un agent ciblant GPC3 qui engage les lymphocytes T avec un format NANOBODY® VHH, est entré en
développement clinique en 2022 et fait l’objet d’un essai de phase I chez des patients porteurs de tumeurs solides.
SAR445877, une protéine de fusion anti-PD1/IL-15, entrée en développement clinique en 2022. Un essai de phase I a été lancé
chez des patients porteurs de tumeurs solides.
1.B. Immunologie et inflammation
Itépékimab (SAR440340), un anticorps monoclonal humain anti-IL33 issu de l’alliance avec Regeneron, actuellement en phase III
(études AERIFY-1 et AERIFY-2) pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive chez d'anciens fumeurs.
Une cohorte de fumeurs est également évaluée dans le cadre de l’étude AERIFY-2. En octobre 2022, les premiers patients ont été
recrutés dans une étude mécanistique prospective, en ouvert et en deux parties, menée auprès de fumeurs et d’anciens fumeurs.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 111

Amlitélimab (SAR445229), un anticorps monoclonal anti-OX40L, actuellement en phase II pour le traitement de la dermatite
atopique modérée à sévère de l’adulte. En 2022, une étude de phase II (TIDE-asthma) a été lancée en vue de l’étudier comme
traitement d’appoint à l’amlitelimab chez des adultes présentant un asthme modéré à sévère.
Rilzabrutinib (SAR444671), un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, covalent et réversible, en développement pour le
traitement de maladies auto-immunes et inflammatoires. Les essais de phase II en cours évaluant le rilzabrutinib pour le
traitement, respectivement de la maladie à IgG4 et de la dermatite atopique, se sont poursuivis en 2022. Les premiers patients de
deux études de phase II menées pour le traitement respectivement, de l’asthme modéré à sévère et de l’urticaire chronique
spontanée, viennent d’être recrutés. Le rilzabrutinib est également évalué pour le traitement de la thrombopénie immunitaire
(voir la section 1.E. Maladies hématologiques rares ci-après).
Eclitasertib (SAR443122), une petite molécule dirigée contre RIPK1 (sérine/thréonine protéine kinase interagissant avec des
récepteurs), développée en collaboration avec Denali. Une étude de phase II visant à établir la preuve de concept est en cours
pour évaluer son efficacité et sa sécurité dans le traitement du lupus érythémateux cutané. En 2022, une étude de phase II a été
lancée afin d’évaluer l’eclitasertib pour le traitement de la rectocolite hémorragique.
Atuzabrutinib (SAR444727), un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, fait actuellement l’objet d’une étude de phase II pour le
traitement topique de la dermatite atopique.
Frexalimab (SAR441344), un anticorps monoclonal anti-CD40L développé en collaboration avec Immunext, qui fait l’objet
de deux études de phase II, respectivement pour le traitement du syndrome de Sjogren et du lupus érythémateux systémique.
Le SAR441344 est également évalué pour le traitement de la sclérose en plaques (voir la section 1.C. Neurologie ci-après).
SAR445088, un inhibiteur du complément C1s déjà en développement clinique (voir à la section 1.F. Maladies hématologiques
rares et à la section 1.C. Neurologie), fait l’objet d’une étude de phase II supplémentaire depuis 2022, en vue de son évaluation
pour le traitement de patients à risque de rejet anticorps médié ou auxquels un rejet anticorps médié a été diagnostiqué.
SAR444656, un dérégulateur ciblant IRAK4, ayant des applications thérapeutiques potentielles dans de multiples indications,
dont la dermatite atopique. Le SAR444656 est développé en collaboration avec Kymera Therapeutics et il fait actuellement
l’objet d’études de phase I.
SAR441566, premier petit inhibiteur TNFα, actuellement en phase I, destiné à offrir une solution par voie orale en remplacement
des anticorps monoclonaux anti-TNFα dans les diverses indications inflammatoires dans lesquels ceux-ci ont été approuvés.
SAR442970, un NANOBODY® VHH bispécifique qui bloque simultanément le TNFα et le régulateur de costimulation du système
immunitaire OX40L, actuellement en phase I, pour le traitement de maladies inflammatoires.
SAR443765, un NANOBODY® VHH bispécifique ciblant la cytokine TSLP et l’IL-1, actuellement en phase I pour le traitement de
maladies inflammatoires.
SAR444336, une IL-2 non-bêta pégylée, conçue pour engager sélectivement les lymphocytes T régulateurs CD4+ (mais pas les
lymphocytes T effecteurs, ni les cellules NK), actuellement en phase I, pour le traitement de maladies inflammatoires.
SAR444419, un NANOBODY® VHH bispécifique, qui bloque simultanément le TNFa et l’IL-6 et qui est entré en développement
clinique en novembre 2022 pour le traitement de maladies inflammatoires.
SAR444559 un anticorps monoclonal anti-CD38 avec un format modifié, qui est entré en développement clinique en
décembre 2022 pour le traitement de maladies inflammatoires.
1.C. Neurologie
Tolébrutinib (SAR442168), un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) par voie orale qui, du fait de sa capacité à franchir la
barrière hémato-encéphalique, peut accéder au cerveau et à la moelle épinière et agir sur la signalisation des cellules
immunitaires et cérébrales. Le tolébrutinib fait actuellement l’objet d'études de phase III. Sanofi a transmis à la FDA les données
supplémentaires requises par l’Agence en juillet 2022 afin d’obtenir la levée de la suspension partielle des essais cliniques
(suspension du recrutement des patients). Les études GEMINI 1 et GEMINI 2 de phase III, menées auprès de patients atteints de
sclérose en plaques récurrente-rémittente, ont atteint leur cible respective de recrutement en 2022. Le recrutement des patients
dans l’étude HERCULES de phase III menée chez des patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive non
rémittente contre laquelle il n’existe actuellement aucun traitement, est terminé, tandis qu’il se poursuit pour l’étude de phase III
PERSEUS (sclérose en plaques de forme primaire progressive). L’étude de phase III URSA évaluant le tolébrutinib chez des
patients présentant une myasthénie grave modérée à sévère a été arrêtée en 2022 après une évaluation attentive des
traitements concurrents émergents dans cette indication.
Frexalimab (SAR441344), un anticorps monoclonal anti-CD40L (voir section 1. B. Immunologie et Inflammation) ; le CD40 ligand
(CD40L) est un régulateur de la réponse immunitaire qui joue un rôle important dans la SEP. Le frexalimab fait l’objet d’un essai de
phase II pour le traitement de la sclérose en plaques.
SAR445088, un inhibiteur du complément C1s (voir la section 1.E. Maladies hématologiques rares ci-après), fait l’objet d’un essai
de phase II chez des patients présentant une polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique.
SAR443820 (également connu sous la dénomination DNL788), un inhibiteur de la RIPK1, développé en collaboration avec Denali
pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique. Le recrutement des patients dans une étude de phase II évaluant sa
sécurité et son efficacité dans cette indication a débuté en 2022.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

112 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

SAR446159 (également connu sous la dénomination ABL301), un anticorps bispécifique ciblant à la fois la protéine alpha-
synucléine et le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF1-R) développé en collaboration avec ABL Bio pour
le traitement de la maladie de Parkinson. Une étude de phase I évaluant la sécurité et la tolérance SAR446159 par voie
intraveineuse a débuté en décembre 2022.
1.D. Maladies rares
Nexviazyme® (avalglucosidase alpha), une enzymothérapie de substitution au long cours qui cible le récepteur mannose-6-
phosphate, principale voie de la capture cellulaire de l’enzyme de substitution afin d’éliminer efficacement les dépôts de
glycogène dans les cellules musculaires. Cette enzymothérapie de substitution est approuvée aux États-Unis, au Japon et en
Europe (voir ci-dessous, section 1. F. Extensions de gammes) pour le traitement de la maladie de Pompe, une maladie rare causée
par un déficit en alpha-glucosidase acide (GAA). Nexviazyme® fait actuellement l’objet d’une étude de phase III (Baby-COMET)
pour le traitement de patients de moins de six mois porteurs de la forme infantile de la maladie de Pompe.
Venglustat (GZ402671), un inhibiteur de la glucosylcéramide synthase (GCS) à pénétration cérébrale, administré par voie orale,
qui bloque la conversion de céramide en glucosylcéramide (GL-1). Le venglustat est actuellement développé pour le traitement
des formes tardives de gangliosidoses à GM2 (maladie de Tay-Sachs et maladie de Sandhoff), de la maladie de Fabry et de la
maladie de Gaucher de type 3. Le recrutement des patients dans l’étude de phase III consacrée au traitement des gangliosidoses
à GM2 tardives (AMETHIST) a été clôturé au début de 2022. Cette étude vise à évaluer l’efficacité et les propriétés
pharmacodynamiques du venglustat pendant une période de deux ans. En 2022, deux essais de phase III ont débuté pour évaluer
l’impact du venglustat sur des indicateurs spécifiques à la maladie de Fabry. S’agissant de la maladie de Gaucher de type 3, les
premiers participants à une étude de phase III ont commencé à être recrutés en 2022.
SAR442501, un anticorps anti-FGFR3 (récepteur du facteur de croissance des fibroblastes 3), au format Fab, qui cible
directement le FGFR3 hyperactif dans l’achondroplasie, une dysplasie squelettique contre laquelle les solutions thérapeutiques
font grandement défaut. Le SAR442501 fait l’objet d’une étude de phase I chez des patients présentant une achondroplasie avec
cartilage de croissance non fusionné (généralement âgés de moins de 18 ans).
SAR443809, un anticorps monoclonal humanisé qui inhibe sélectivement le fragment activé du facteur B (ou Bb) au niveau de la
voie alterne du système du complément, fait l’objet d’un essai de phase I pour le traitement de maladies rénales rares.
SAR439459, un anticorps monoclonal ciblant le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β). En décembre 2022, une étude
de phase I a été lancée dans le but d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’activité d’une dose unique de SAR439459 chez des
adultes présentant une ostéogenèse imparfaite ou maladie « des os de verre », une maladie rare caractérisée par une fragilité
osseuse causant de multiples fractures. La FDA lui a accordé la désignation de médicament orphelin dans cette indication.
1.E. Maladies hématologiques rares
ALTUVIIIO TM (efanesoctocog alpha / Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl) développé en
collaboration avec Sobi: un nouveau facteur VIII recombinant conçu pour prolonger la protection contre les saignements à raison
d’une dose prophylactique par semaine, chez les adultes et enfants atteints d’hémophilie A, trouble de la coagulation rare et
dangereux pour la vie. Le 22 février 2023, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé ALTUVIIIO™ suite à un examen
prioritaire de la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) accordé en 2022. Cette
approbation s'appuie sur les données de l’étude pivot de phase III XTEND-1, qui ont démontré, sur la base d’une comparaison
entre les patients (âgés de 12 ans et plus), que l’efanesoctocog alpha permet de prévenir les saignements de manière
cliniquement significative et qu’il est supérieur à un traitement antérieur par facteur, par la réduction du taux de saignements
annualisé (TSA). Dans l’Union européenne, la soumission réglementaire aura lieu suite aux données disponibles de l’étude en cours
de phase III XTEND-Kids, chez l’enfant de moins de 12 ans, prévue en 2023.
Fitusiran (SAR439774), un petit agent thérapeutique ARN interférent, développé en collaboration avec Alnylam pour le
traitement prophylactique des hémophilies A et B, deux maladies héréditaires rares et graves de la coagulation sanguine causées
par un déficit, respectivement, en facteur VIII et en facteur IX. En 2022, Sanofi a présenté les données positives de l’étude de
phase III ATLAS-PPX ayant évalué l'efficacité et la sécurité d'une dose mensuelle de fitusiran (80 mg) chez des adultes et
adolescents (de 12 ans et plus) atteints d'hémophile A ou B sévère, qui avaient reçu antérieurement un traitement prophylactique
par facteur de remplacement ou par agent court-circuitant. Combinées aux résultats des études de phase III ATLAS A/B et
ATLAS-INH, ces données viennent enrichir le corpus croissant de données probantes illustrant le rôle potentiel qu’une dose
prophylactique mensuelle de 80 mg de fitusiran pourrait jouer dans la transformation du traitement des hémophilies. Le
programme clinique se poursuit selon un protocole modifié qui prévoit l’administration de deux doses moins élevées de manière à
optimiser le profil bénéfices-risques du fitusiran. Les données relatives à ces posologies sont attendues au deuxième semestre
de 2023 et la première soumission réglementaire est prévue en 2024. L’étude ATLAS-PEDS, qui évalue le fitusiran chez des
enfants de moins de 12 ans, se poursuit.
Rilzabrutinib (SAR444671), qui fait l’objet d’un essai de phase III dans le traitement de la thrombopénie immunitaire persistante ou
chronique de l’adulte et de l’adolescent, a obtenu un examen accéléré de la FDA dans cette indication. Les premiers participants
à l’étude de phase II, cherchant à évaluer le rilzabrutinib chez l’adulte présentant une anémie hémolytique auto-immune à
anticorps chauds, ont été recrutés en 2022.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 113

SAR445088 est un anticorps monoclonal anti-IgG4 humanisé qui se lie à la protéase à sérine spécifique de la voie classique du
complément, le complexe C1s, et l’inhibe, bloquant ce faisant l’activité de la voie classique. L’activation de la voie classique du
complément est mise en cause dans plusieurs troubles immunitaires liés à la présence d’auto-anticorps. L’inhibition de l’activation
de la voie classique médiée par les auto-anticorps à la surface des érythrocytes, via la liaison au complexe C1s, empêche le dépôt
d’opsonine du complément sur les globules rouges et les protège de la phagocytose et de l’hémolyse extravasculaire observées
dans les anémies hémolytiques auto-immunes, comme la maladie des agglutinines froides. Le SAR445088 fait actuellement
l’objet d’une étude de phase II dans cette indication.
1.F. Extensions de gammes
Pour plus d’informations sur Libtayo®, Sarclisa®, Dupixent®, Kevzara®, Cerdelga®, Nexviazyme® et Cablivi®, voir la
section « 2. Activité de Sanofi — 2.2. Présentation de l’activité de Sanofi — 2.2.2. Activité Pharmacie ».
Sarclisa® (isatuximab), un anticorps monoclonal qui se lie sélectivement à l’antigène de surface CD38 des cellules du myélome
multiple et d’autres tumeurs hématologiques. Les résultats des études de phase III ICARIA-MM et IKEMA ont valu à Sarclisa® d’être
approuvé dans plusieurs pays, en association avec divers agents thérapeutiques, pour le traitement du myélome multiple
réfractaire ou en rechute (MMRR) de l’adulte.
En 2022, la R&D de Sanofi s’est employée à poursuivre l’évaluation de Sarclisa® en association avec des traitements standards et
innovants pour le traitement des diverses formes du myélome multiple :
•l’étude de phase III IMROZ évalue le bénéfice clinique de Sarclisa® en association avec du bortezomib, du lénalidomide et de la
dexaméthasone, avec ou sans Sarclisa®, chez des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non-
candidats à une greffe ; la demande d’approbation de cette indication devrait intervenir en 2024 ;
•les premiers participants à l’étude de phase III IRAKLIA, comparant l’administration par voie sous-cutanée ou par voie
intraveineuse de Sarclisa® en association avec du pomalidomide et de la dexaméthasone pour le traitement du MMRR chez des
patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur, ont été recrutés en juillet 2022 ;
•l’étude de phase III GMMG HD7 cherche à évaluer le bénéfice clinique de Sarclisa® en association d’une part avec du
lénalidomide, du bortézomib et de la dexaméthasone et, d’autre part, avec du lénalidomide, respectivement dans le traitement
d’induction et dans le traitement d’entretien du myélome multiple nouvellement diagnostiqué. Cette étude est menée en
collaboration avec la section germanophone du Myeloma Multicenter Group (GMMG) ;
•l’étude de phase III ITHACA évalue l’association lénalidomide et dexaméthasone, avec ou sans Sarclisa®, chez des patients
atteints d’un myélome multiple indolent à risque élevé ;
•une étude de phase II qui est en cours afin d’évaluer Sarclisa® avec de nouvelles associations de médicaments dotés de
mécanismes d’action émergents chez des patients atteints d’un MMRR ou d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué.
Une étud e de phase II cherchant à évaluer Sarclisa® en association avec une chimiothérapie est en cours chez des patients
pédiatriques atteints d’une leucémie aiguë lymphoblastique de type B ou T en rechute/réfractaire ou de leucémie aiguë
myéloblastique qui ont rechuté après une première ou deuxième rémission.
Sarclisa® est également étudié dans le cadre d’un essai de phase II pour le traitement, par voie sous-cutanée, de l’anémie
hémolytique auto-immune à auto-anticorps chauds, une maladie hématologique rare.
Libtayo® (cemiplimab), un anticorps monoclonal ciblant le récepteur de checkpoint immunitaire PD-1 (protéine 1 de mort cellulaire
programmée), est approuvé dans plusieurs pays pour le traitement des cancers de la peau (carcinome épidermoïde cutané
métastatique ou localement avancé et carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique), du CBNPC et pour
le traitement de deuxième ligne du cancer du col de l’utérus. Libtayo® a été développé conjointement par Regeneron et
Sanofi dans le cadre d’un accord de collaboration global conclu en 2015. Conformément aux informations fournies à la
section « 2.2.5. Recherche et Développement Monde », cet accord a été modifié et actualisé en juin 2022 et Sanofi a accordé à
Regeneron un droit de licence exclusif sur Libtayo®.
En janvier 2022, Sanofi et Regeneron ont annoncé le retrait volontaire, aux États-Unis, de leur demande de licence
supplémentaire de produit biologique relative à ce médicament pour le traitement de deuxième ligne du cancer du col de l’utérus.
Libtayo® a été approuvé en Europe et au Japon dans cette indication au quatrième trimestre de 2022.
En novembre 2022, la FDA a approuvé Libtayo® en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première ligne
du CBNPC. L’EMA examine également la demande d’approbation de cette indication et devrait rendre sa décision finale à ce sujet
en février 2023.
Dupixent® (dupilumab), un anticorps monoclonal humain se fixant sur la sous unité alpha du récepteur de l'interleukine 4 (IL-4)
dont il inhibe la voie, de même que celle de l’interleukine 13 (IL-13). Il est développé en collaboration avec Regeneron et a été
approuvé dans plusieurs pays pour le traitement de la dermatite atopique, de l’asthme, de la polypose nasosinusienne, de
l’œsophagite à éosinophiles ou du prurigo nodulaire, dans différentes tranches d’âge. De plus amples informations sont fournies
ci-après.
Dermatite atopique
En février 2022, ce produit a été approuvé en Chine pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant âgé
de six à onze ans.
En juin 2022, Dupixent® a été approuvé aux États-Unis pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant
âgé de six mois à cinq ans.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

114 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Asthme
Dupixent® a été approuvé dans l’UE en avril 2022 pour le traitement de l’asthme sévère avec signature inflammatoire de type 2 de
l’enfant âgé de six à onze ans. Cette approbation s’est fondée sur des données de phase III ayant montré une réduction
significative des crises d’asthme sévères, ainsi qu’une amélioration de la fonction respiratoire et de la qualité de vie en lien avec la
santé.
Œsophagite à éosinophiles
En mai 2022, à l’issue d’un examen prioritaire, la FDA a approuvé Dupixent® pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de
l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans. En janvier 2023, Dupixent® a été approuvé par la Commission européenne pour le
traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients à partir de 12 ans.
L’essai de phase III évaluant l’utilisation expérimentale de Dupixent® pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’enfant
âgé de 1 à 11 ans a atteint son critère d’évaluation primaire, à savoir la rémission histologique de la maladie à 16 semaines, pour les
deux schémas posologiques étudiés (faible dose et dose plus élevée, établie en fonction du poids). Le dépôt des demandes
d’approbation pour cette tranche d’âge devrait débuter en 2023.
Prurigo nodulaire
À l’issue d’un examen prioritaire, Dupixent® a été approuvé aux États-Unis en septembre 2022 pour le traitement du prurigo
nodulaire de l’adulte. Avec cette approbation, Dupixent® est devenu le premier et le seul médicament expressément indiqué pour
le traitement de cette maladie aux États-Unis. En décembre 2022, la Commission européenne a étendu l’autorisation de mise sur
le marché de Dupixent® (dupilumab) dans l’UE au traitement du prurigo nodulaire de l’adulte candidat à un traitement
systémique.
Le prurigo nodulaire est une maladie dermatologique chronique invalidante portant une signature inflammatoire de type 2. De
toutes les maladies de la peau, elle fait partie de celles dont l’impact sur la qualité de vie est le plus lourd.
Autres indications
Plusieurs études cliniques de phase III sont actuellement consacrées à Dupixent® pour le traitement de diverses maladies
dermatologiques et respiratoires :
•urticaire chronique spontanée : une demande d’approbation dans cette indication a été soumise aux États-Unis
en décembre 2022 ;
•pemphigoïde bulleuse ;
•urticaire chronique au froid ;
•prurit chronique idiopathique ;
•bronchopneumopathie chronique obstructive ;
•rhinosinusite chronique sans polypes ; et
• rhinosinusite fongique allergique.
Kevzara® (sarilumab), un anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur de l'interleukine-6 issu de l'alliance avec Regeneron, est
déjà commercialisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère. Le produit fait l'objet d'une étude pivot de
phase IIb dans deux indications :
•l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ; le dépôt de soumissions dans cette indication est prévu en 2023 ; et
•l'arthrite juvénile idiopathique systémique.
Cerdelga® (eliglustat), un inhibiteur puissant et spécifique de la glucosylcéramide synthase déjà commercialisé pour le traitement
de la maladie de Gaucher de type 1 de l’adulte, fait actuellement l’objet d’une étude de phase III chez l’enfant, dans cette même
indication.
Nexviadyme® (avalglucosidase alpha) a été approuvé en Europe en 2022 pour le traitement au long cours des formes tardive et
infantile de la maladie de Pompe – une maladie musculaire rare, évolutive et invalidante, causée par déficit en enzyme lysosomale
alpha-glucosidase acide (GAA). Hors Europe, ce médicament est commercialisé sous le nom de marque Nexviazyme®.
Cablivi® a été approuvé en septembre 2022 par le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour le
traitement du purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa).

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 115

2/ Vaccins
Le portefeuille de recherche et développement de Sanofi en matière de vaccins comporte 11 projets (dont un candidat anticorps
monoclonal) au stade de développement avancé, comme l’indique le tableau ci-dessous.

Phase I | Phase II | Phase III | Phase d’enregistrement
Vaccin antigrippe quadrivalent à ARNm | Vaccin contre le méningocoque B Prévention des infections invasives à méningocoque causées par le sérogroupe B de N. meningitidis. | MenQuadfi® Vaccin méningococcique ACYW conjugué de nouvelle génération États-Unis/UE, nourrisson à partir de 6 semaines | Nirsevimab, anticorps monoclonal Prévention passive des infections par le VRS chez tous les nourrissons. Homologué dans l’UE et au Royaume-Uni. Homologation en instance aux États-Unis.
Vaccin contre le VRS à ARNm Prévention des infections dues au VRS chez l’adulte âgé | Vaccin pneumococcique conjugué 21-valent (PCV21) (a) Prévention des infections à pneumocoques | VRVg Vaccin antirabique cultivé sur cellules Vero purifiées | Shan6® DTwP-HepB-Polio-Hib (b) – vaccin hexavalent pédiatrique homologué en Inde et pré-qualifié par l’OMS
| Vaccin contre le VRS (phase I/II) Prévention des infections par le VRS chez le nourrisson à partir de 6 mois |  |
| Vaccin contre la fièvre jaune sur cellules Vero |  |
| Fluzone® QIV HD Quadrivalent – vaccin antigrippe inactivé Forte dose à usage pédiatrique |  |

(a) Dans le cadre d’un partenariat et(ou) d’une collaboration – Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits.
(b) Hib = Haemophilus influenzae de type b.
Amélioration de vaccins existants
Fluzone® QIV HD est un vaccin antigrippal quadrivalent à plus forte dose, enregistré aux États-Unis et en Europe. Il est destiné
aux sujets âgés qui ne répondent pas suffisamment aux vaccins antigrippaux à dose standard en raison du vieillissement du
système immunitaire (immunosénescence). Sa tolérance et son efficacité chez l’enfant seront évaluées dans le cadre d’un essai
de phase III.
Le vaccin antigrippal quadrivalent à ARNm est un vaccin quadrivalent contre la grippe reposant sur la technologie de l’ARNm qui
fait actuellement l’objet d’essais de phase I. Lorsque les résultats de phase I seront disponibles, il devrait faire l’objet d’un essai de
phase III prévu en 2023.
Shan6® est une combinaison vaccinale hexavalente sous forme liquide. Ce vaccin contient un composant anticoquelucheux
détoxifié à germe entier, une anatoxine diphtérique, une anatoxine tétanique, un conjugué de l’Haemophilus influenzae de type b
(PRP-T), les virus poliomyélitiques inactivés de type 1, 2 et 3 et un antigène du virus de l’hépatite B. Shan6® a été approuvé en
Inde et a été pré-qualifié par l’OMS en novembre 2022. Suite à une évaluation stratégique du marché des vaccins coquelucheux à
germe entier, Sanofi a décidé d'arrêter la production de Shan5® et Shan6®, produits à Hyderabad en Inde.
MenQuadfi® : le vaccin Men ACYW-TT de Sanofi incarne les progrès les plus récents en matière de vaccin méningococcique
quadrivalent conjugué. Il a été développé pour protéger un groupe étendu de patients – nourrissons, adolescents et adultes.
MenQuadfi® est déjà autorisé aux États-Unis (pour les enfants à partir de l’âge de deux ans), en Europe et dans d’autres pays
(pour les sujets de 12 mois et plus). Des demandes d’autorisation de mise sur le marché dans plusieurs autres pays sont
actuellement à l’étude. En janvier 2022, MenQuadfi® a été pré-qualifié par l’OMS pour les enfants à partir de 12 mois. De plus, des
essais de phase III sont en cours pour évaluer son immunogénicité et sa tolérance chez les nourrissons à partir de six semaines afin
d’étendre son indication à cette tranche d'âge.
Vaccin contre la rage : le VRVg est un vaccin antirabique humain purifié de nouvelle génération actuellement en développement
qui vise à remplacer les deux vaccins contre la rage actuellement commercialisés par Sanofi (Imovax® Rabies et Verorab®). Il est
cultivé sur des cellules Vero sans adjonction de sérum humain ou animal. Le VRVg fait actuellement l'objet d'études de phase III
pour appuyer les demandes d'indications en pré- et post-exposition.
Vaccin contre la fièvre jaune : le candidat vaccin est un vaccin vivant atténué, lyophilisé, de nouvelle génération, produit sur
cellules Vero ; il est administré par voie sous-cutanée ou intra-musculaire et sera indiqué pour la prévention de la fièvre jaune chez
les sujets à partir de neuf mois. Ce vaccin de nouvelle génération est destiné à remplacer Stamaril® et YF-VAX® par un seul
produit. Un premier essai de phase I/II a été lancé aux États-Unis en janvier 2020. Les données de phase II comparant ce vaccin
au traitement de référence seront disponibles au premier trimestre de 2023.
Nouvelles cibles vaccinales
Nirsevimab : le nirsevimab est un anticorps monoclonal à demi-vie prolongée de sorte qu’une seule dose serait nécessaire pour
prévenir les infections par le virus respiratoire syncytial (VRS) pendant toute la durée de la saison virale et conférer une immunité
passive à tous les nourrissons pendant la première saison infectieuse (et aux nourrissons à risque élevé pendant les première et
deuxième saisons infectieuses). Sanofi a conclu un accord avec AstraZeneca pour le développement et la commercialisation du
nirsevimab. Les résultats positifs d’une première analyse des données de l'essai de phase IIb, publiés dans le New England Journal
of Medicine en juillet 2020, qui ont démontré sa tolérance et son efficacité, ont été confirmés et renforcés par les résultats

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

116 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

obtenus dans le cadre d’essais de phase II et de phase III. La phase III du programme (MELODY) qui a débuté en 2019, a atteint
son objectif principal en termes de protection contre les infections à VRS des voies respiratoires inférieures suivies médicalement,
chez les nourrissons en bonne santé nés à terme et peu prématurés. Une étude de phase II/III (MEDLEY) conduite chez des
prématurés et des nourrissons atteints de maladies pulmonaires chroniques ou de cardiopathies congénitales, a donné des
résultats positifs en termes de tolérance et de pharmacocinétique, comparativement au traitement de référence. Les soumissions
réglementaires ont débuté en 2022 et le nirsevimab, qui sera commercialisé sous le nom de marque Beyfortus®, a été approuvé
dans l’Union européenne et au Royaume-Uni en novembre 2022. Le dossier d'enregistrement de ce produit a également été
soumis aux États-Unis et accepté par la Food and Drug Administration en janvier 2023. Les premiers lancements sont prévus
en 2023. Le nirsevimab avait par ailleurs déjà été sélectionné comme médicament prioritaire par l'Agence japonaise pour la
recherche et le développement médical et avait aussi obtenu le statut de médicament innovant en Chine en janvier 2021. Une
étude de phase III a débuté en Chine en novembre 2021.
Vaccin pédiatrique contre le virus respiratoire syncytial (VRS) : Sanofi a signé un accord de collaboration en matière de recherche
et développement (CRADA, Cooperative Research and Development Agreement) avec le National Institute of Health (NIH) des
États-Unis en vue du développement d’un vaccin VRS vivant atténué pour la vaccination des nourrissons à partir de six mois. Une
étude de phase I/II a été lancée aux États-Unis en septembre 2020 pour évaluer la tolérance et l’efficacité de deux doses
administrées aux nourrissons par voie intranasale, dans le but d’étendre l’immunité offerte par le nirsevimab sur plusieurs saisons
virales. Les données positives de cette étude ont été obtenues au quatrième trimestre de 2022.
Vaccin contre le VRS pour l’adulte âgé : Sanofi a débuté un essai de phase I d’un vaccin à ARNm contre le VRS pour les adultes
âgés. Ce vaccin a pour but de conférer une protection contre les infections dues au VRS seul, ainsi que contre d’autres virus
respiratoires à l’avenir, en combinaison vaccinale.
Vaccin contre le méningocoque B (MenB) : ce candidat vaccin a pour but de fournir une protection active contre les infections
invasives à méningocoque causées par le sérogroupe B de Neisseria meningitidis, pour toutes les tranches d’âge. Une étude de
phase I/II a été initiée en mars 2021 et des données intermédiaires positives ont été obtenues au quatrième trimestre de 2022. Par
ailleurs, de premières études de développement sont en cours afin de combiner les quatre sérogroupes inclus dans MenQuadfi®
et le MenB, de manière à faire avancer le développement d’un vaccin méningococcique pentavalent.
Vaccin pneumococcique conjugué (PCV) : Sanofi développe, en collaboration avec SK Chemicals (Corée du Sud), un vaccin
pneumocoque conjugué contenant 21 sérotypes, qui permettra de conférer une protection étendue contre les infections à
pneumocoques dans les populations à risque et dans différents groupes d’âge. Les données des études de phase II recueillies
entre le deuxième semestre de 2022 et le premier semestre de 2023 permettront de définir le passage en phase III.
3/ Dépenses de recherche et développement pour les produits au stade avancé
Les dépenses de recherche et développement s’élèvent à 6 706 millions d’euros en 2022 (5 692 millions d'euros en 2021),
dont 5 067 millions d’euros pour l’activité Pharmacie, 187 millions d’euros pour l’activité Santé Grand Public, 936 millions d’euros
pour l’activité Vaccins et 516 millions d’euros affectés à la rubrique « Autres » qui représentent les coûts des fonctions Support
de la Recherche et Développement. Les dépenses de R&D correspondent à 15,6 % du chiffre d’affaires en 2022, contre 15,1 %
en 2021.
La hausse des dépenses de R&D est due à une augmentation des investissements dans les projets d'immunologie et dans la
plateforme ARNm des vaccins, tandis que les initiatives de contrôle des coûts se poursuivent. Les dépenses de recherche
préclinique pour le secteur Pharmacie s’élèvent à 884 millions d'euros en 2022, contre 718 millions d'euros en 2021. Cette baisse
s'explique par la résiliation des accords de collaboration en immuno-oncologie avec Regeneron. Les dépenses de développement
clinique pour le secteur Pharmacie s’élèvent à 3 460 millions d'euros en 2022, contre 2 892 millions d'euros en 2021.
2.2.6. Marchés
Les informations sectorielles par zone géographique et secteur d’activité relatives aux exercices 2020 à 2022 figurent à la
note D.35. aux états financiers consolidés.
Les informations de classement qui suivent se fondent sur les données des ventes pharmaceutiques consolidées réalisées à
l’échelle nationale (hors vaccins), sur la base du cumul mobile annuel de septembre 2022, en euros constants. Ces données
proviennent principalement de données nationales locales d’IQVIA et sont complétées par les données provenant d’autres
sources nationales spécifiques dont Knobloch (Mexique), le GERS (France) et HMR (Portugal).
1/ Commercialisation et distribution
Sanofi est implantée dans environ 90 pays et ses produits sont commercialisés dans plus de 180 pays. Sanofi est la neuvième
entreprise pharmaceutique mondiale en termes de chiffre d’affaires. La répartition géographique du chiffre d’affaires de Sanofi
figure dans le rapport de gestion au chapitre 3.1. du présent rapport. Ses principaux marchés, sur la base du chiffre d’affaires
agrégé, sont les suivants :
•les États-Unis, où Sanofi se classe au douzième rang des entreprises pharmaceutiques avec une part de marché de 3,6 % ;
•l’Europe : en France, Sanofi se classe sixième, avec une part de marché de 4,7 %. En Allemagne, Sanofi est le huitième Groupe
pharmaceutique avec une part de marché de 3,3 % ;
•autres pays : Sanofi se classe au dix-huitième rang au Japon avec une part de marché de 1,8 %. En Chine, Sanofi se classe au
douzième rang des entreprises pharmaceutiques avec une part de marché de 1,5 %.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 117

Bien que les modes de distribution varient selon les pays, Sanofi commercialise principalement ses médicaments soumis à
prescription médicale auprès de grossistes, de détaillants (indépendants et enseignes), d’hôpitaux, de cliniques, de centres de
soins intégrés et d’organismes publics. Certains produits comme ceux des maladies rares et de l'oncologie peuvent être
commercialisés directement aux médecins. À l’exception des produits de Santé Grand Public, tous ces médicaments sont
généralement délivrés aux patients sur présentation d’une ordonnance. Les produits de Santé Grand Public sont également
commercialisés et distribués au moyen de plateformes de commerce électroniques, une tendance qui revêt de plus en plus
d’importance parmi les consommateurs. Les vaccins de Sanofi sont vendus et distribués par le biais de différents canaux, dont les
médecins, les pharmacies, les hôpitaux, les sociétés privées et d’autres distributeurs du secteur privé, les organismes publics et les
organisations non gouvernementales (ONG), respectivement sur les marchés des soins publics et de l’aide internationale.
Sanofi a recours à divers canaux, depuis les rencontres individuelles jusqu’aux outils numériques, pour diffuser les informations sur
ses produits et les promouvoir auprès des professionnels de santé de manière à couvrir non seulement les dernières avancées
thérapeutiques, mais aussi les produits établis soumis à prescription médicale. Ces derniers répondent aux besoins des patients
dans certains domaines thérapeutiques. Sanofi participe activement aux grands congrès médicaux. Dans certains pays, le
marketing direct aux patients, par le biais de la télévision, de la radio, des journaux, des magazines et des canaux numériques
(comme Internet), fait partie des outils promotionnels. Des campagnes nationales de sensibilisation et de prévention peuvent être
mises en œuvre pour une meilleure information des patients.
Les visiteurs médicaux, qui collaborent étroitement avec les professionnels de santé, mettent leur expertise au service de la
promotion des produits de Sanofi et de la diffusion d’informations à leur sujet. Ils incarnent au quotidien les valeurs de l’entreprise
et doivent se conformer au code de conduite et aux politiques internes sur lesquels ils ont reçu des formations.
Bien que Sanofi assure la commercialisation de la plupart de ses produits grâce à ses propres forces de vente, l’entreprise a noué
et continue de mettre en place divers partenariats afin de promouvoir et de commercialiser certains produits dans des régions
spécifiques. Les principaux partenariats sont décrits dans la note C. aux états financiers consolidés.
2/ Concurrence
Le contexte concurrentiel dans lequel évolue l’industrie pharmaceutique continue de subir de profondes mutations.
Il existe quatre types de concurrence sur le marché des produits pharmaceutiques soumis à prescription médicale :
•la concurrence entre les Groupes pharmaceutiques, centrée sur la recherche et le développement de nouveaux produits
brevetés ou sur la satisfaction de besoins thérapeutiques encore non couverts ;
•la concurrence entre les différents produits pharmaceutiques brevetés commercialisés dans une indication thérapeutique
identique ;
•la concurrence entre les produits originaux et les produits génériques ou entre les produits biologiques originaux et les
produits biosimilaires, après l’expiration de leurs brevets ; et
•la concurrence des produits génériques ou biosimilaires.
Certains fabricants de génériques ayant obtenu les autorisations réglementaires nécessaires peuvent décider de mettre sur le
marché des génériques avant l’expiration des brevets. Ce type de lancements peut se produire alors même que le propriétaire du
produit original a engagé une action en contrefaçon de brevet à l’encontre du fabricant du produit générique. De tels lancements
sont dits « à risque » dans la mesure où le promoteur du produit générique risque d’être contraint de dédommager le propriétaire
du produit original. Ils peuvent également peser lourdement sur la rentabilité des entreprises pharmaceutiques dont les produits
sont attaqués.
Les fabricants de médicaments sont également confrontés à la concurrence des importateurs parallèles, encore appelés
réimportateurs. La réimportation se produit lorsque des médicaments vendus à l’étranger sous la même marque que sur un
marché national sont ensuite importés sur ce marché par des opérateurs parallèles, qui peuvent reconditionner, changer le
format du produit original ou le distribuer par d’autres filières (ventes par correspondance ou sur internet, par exemple). Le
phénomène de la réimportation touche plus particulièrement l’Union européenne, où les dispositions réglementaires actuelles
permettent de telles pratiques. Les importateurs parallèles profitent des différences de prix d’un médicament entre les différents
marchés, dues aux coûts de commercialisation, aux conditions du marché (comme les différents niveaux d’intermédiaires), à la
fiscalité ou aux niveaux de prix fixés par les autorités nationales.
Enfin, les entrepris es pharmaceutiques font face à la concurrence illicite des médicaments de qualité inférieure et falsifiés. Selon
les estimations de l’OMS, 10 % des médicaments en circulation dans les pays à revenu faible ou intermédiaire sont falsifiés. Toutes
les aires thérapeutiques sont concernées, y compris les vaccins.
Au niveau mondial, le problème de la falsification tient en partie à l'augmentation exponentielle de la connectivité Internet des
fabricants, distributeurs et revendeurs de produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés.
Le même type de concurrence s’applique à l’activité Santé Grand Public, à la différence que, pour les produits génériques, il existe
des génériques portant le nom du distributeur ou de l’enseigne qui les commercialise.
L’activité Vaccins est pour sa part exposée à deux formes de concurrence : la concurrence d’autres fabricants de vaccins pour la
recherche et le développement de nouveaux produits brevetés ou de produits qui répondent à des besoins médicaux non
pourvus et la concurrence d’autres vaccins, brevetés ou non, dans la même indication thérapeutique.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

118 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les génériques et biosimilaires ne s’appliquent pas aux vaccins, qui sont principalement produits à partir de souches virales ou
bactériennes en propriété exclusive. Tout comme leurs homologues pharmaceutiques, les fabricants de vaccins sont confrontés à
la concurrence des importateurs parallèles. En revanche, ce phénomène est limité par les exigences propres aux vaccins, comme
le respect de la chaîne du froid, et par le fait que ceux-ci doivent être vendus et administrés par les pharmaciens ou les médecins
traitants.
3/ Cadre réglementaire
Les secteurs de la pharmacie et des biotechnologies de la santé sont hautement réglementés. Les autorités sanitaires nationales
et supranationales disposent d’un vaste ensemble de prescriptions juridiques et réglementaires pour réglementer les essais (en
particulier sur des sujets humains) et les normes de qualité nécessaires, respectivement à l’homologation des nouveaux produits
et à l’optimisation de leur sécurité et de leur efficacité. Ces autorités réglementent également toute l’information sur les
médicaments mise à la disposition des professionnels de santé et des patients, de même que leur fabrication, leur importation,
leur exportation, les rapports sur la sécurité des produits et leur commercialisation ainsi que les obligations et les engagements
post-approbation.
Le dépôt d’un dossier de demande d’approbation auprès d’une autorité compétente ne garantit pas la délivrance d'une licence
ou d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou l’homologation du produit. De plus, chaque autorité compétente peut
imposer ses propres exigences pendant le développement du produit ou l’examen de la demande. Elle peut refuser d’accorder
son autorisation ou demander des données complémentaires avant de la délivrer, même dans le cas où le produit en question a
déjà été approuvé dans d’autres pays. Les autorités réglementaires ont aussi le droit de demander le rappel ou le retrait des
médicaments, tout comme elles peuvent exiger des pénalités en cas de non-respect de la réglementation et, en dernier recours,
révoquer l'homologation ou l'autorisation de mise sur le marché des produits concernés.
Les délais nécessaires à l’examen et à l’approbation d’un produit peuvent varier de six mois ou moins à plusieurs années à partir de
la date de soumission, selon les pays et les compétences en matière de réglementation. Des facteurs tels que la qualité des
données et des preuves, les procédures d’examen, la nature du produit et l’indication visée, jouent un rôle majeur dans la durée
d’évaluation d’un produit et dans la décision de l'homologuer ou de l'approuver.
Dans l’Union européenne, trois procédures différentes permettent d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché d’un produit :
•la procédure centralisée, qui est obligatoire pour les médicaments issus des biotechnologies, les médicaments à usage humain
contenant une nouvelle substance active et destinés au traitement de l’infection par le VIH, des maladies virales, du cancer,
des maladies neurodégénératives, du diabète et des maladies auto-immunes ; les médicaments désignés comme
médicaments orphelins et les médicaments innovants à usage vétérinaire. Après la soumission de la demande d’AMM relative à
un médicament à usage humain à l’EMA, il appartient au Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de cette agence
d’évaluer la demande et de rendre un avis scientifique qu’il transmet à la Commission européenne. Il revient ensuite à la
Commission de prendre une décision finale et de délivrer l’autorisation de mise sur le marché, valable dans l’ensemble de
l’Union européenne. Le médicament peut alors être commercialisé dans tous les États membres de l’Union européenne ;
•la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée, qui permettent de faciliter l’obtention d’AMM
nationales harmonisées dans plusieurs États membres. Ces deux procédures sont fondées sur la reconnaissance, par les
autorités nationales compétentes, de la première évaluation réalisée par les autorités réglementaires de l’un des États
membres ;
•la procédure nationale, qui permet d’obtenir une AMM dans un seul État membre, est toujours possible, mais elle est réservée
aux produits destinés à n’être commercialisés que dans un seul pays membre de l’UE ou pour des extensions d’indications de
licences nationales.
Dans l’Union européenne, les vaccins doivent également obtenir une autorisation de mise sur le marché et les procédures et
conditions d’homologation sont identiques à celles applicables aux médicaments décrites ci-dessus.
Les produits génériques sont soumis aux mêmes procédures d’autorisation de mise sur le marché. Le produit générique doit
contenir la même substance active que le produit de référence approuvé dans l’Union européenne. Les demandes
d’homologation correspondantes sont néanmoins allégées puisque les fabricants doivent simplement soumettre des données
qualitatives et démontrer que le médicament générique est « bioéquivalent » au produit de référence (c’est-à-dire qu’il agit de la
même façon dans l’organisme du patient). En revanche, il ne leur est pas nécessaire de présenter des données de sécurité et
d’efficacité, les autorités sanitaires pouvant se reporter au dossier du produit de référence.
Un autre aspect de la réglementation européenne est la clause de caducité (ou sunset clause) en vertu de laquelle les
autorisations de mise sur le marché (AMM) deviennent caduques s’il apparaît qu’elles n’ont pas été suivies d’une mise sur le
marché effective dans les trois années qui suivent leur délivrance ou si la commercialisation des produits concernés a été
interrompue pendant trois années consécutives.
Aux États-Unis, les demandes d’approbation des médicaments doivent être soumises à la FDA qui dispose de compétences
réglementaires étendues couvrant tous les produits pharmaceutiques et biologiques destinés à être vendus et commercialisés sur
le territoire américain. Pour pouvoir commercialiser un produit aux États-Unis, il convient de soumettre à la FDA, selon le cas, soit
une demande d’approbation d’un nouveau médicament (NDA pour New Drug Application) en vertu de la Food, Drug and
Cosmetic (FD&C) Act (loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques), soit une demande de licence de produit
biologique (BLA pour Biological Licence Application), conformément à la Public Health Service (PHS) Act (loi sur les services de
santé publique). Il appartient en particulier à la FDA de déterminer si le produit est sûr et efficace dans l’indication proposée, si ses
bénéfices sont supérieurs aux risques qu’il peut présenter, si son RCP et sa notice sont adéquats et si sa fabrication et les
contrôles destinés à en assurer la qualité permettent d’en garantir l’identité, le dosage, la qualité et la pureté. Suite à son

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 119

évaluation, la FDA peut prescrire un certain nombre d’obligations post-autorisation. Les modifications apportées à un produit
approuvé, en particulier mais pas exclusivement toute nouvelle indication le concernant, nécessite le dépôt d’une demande
complémentaire : sNDA (supplemental NDA), s’il s’agit d’un médicament et sBLA (supplemental BLA), s’il s’agit d’un médicament
biologique.
La Food, Drug and Cosmetic (FD&C) Act prévoit également une autre procédure pour l’approbation d’un nouveau médicament. Il
s’agit de la procédure 505 (b) (2) qui prévoit qu’une demande de nouveau médicament peut reposer sur des études sur l’innocuité
et l’efficacité qui n’ont pas toutes été menées par le demandeur ni pour son compte, et sur lesquelles le demandeur ne détient
aucun droit de référence. Ainsi, en vertu de cette procédure, tout demandeur peut de se fonder sur la documentation ou les
conclusions antérieures de la FDA concernant l’innocuité et l’efficacité d’un médicament déjà approuvé.
Les fabricants souhaitant mettre sur le marché un produit générique peuvent se prévaloir de la procédure de demande abrégée
(abbreviated NDA ou ANDA) en vertu de l’article 505 j) de la loi FD&C. Cette procédure est dite « abrégée », car elle ne nécessite
généralement pas la soumission de données de sécurité et d’efficacité ; il convient de prouver la bioéquivalence du produit (c’est-
à-dire qu’il agit de la même manière que le produit original). Aussi le développement des génériques est-il beaucoup plus court et
moins onéreux que celui du produit de référence. Aux États-Unis, la procédure ANDA ne peut être utilisée que pour les
médicaments approuvés en vertu de la Food, Drug and Cosmetic Act.
Au Japon, le processus d'approbation des médicaments dans son intégralité, depuis les inspections en rapport avec l'évaluation
jusqu'à l'examen des données des essais cliniques concernant les médicaments approuvés par le ministère japonais de la Santé,
du Travail et de la Protection sociale (ci-après le « ministère de la Santé »), est du ressort de l'Agence japonaise des médicaments
et produits de santé (PMDA). Celle-ci réalise la première évaluation scientifique de la demande d'approbation soumise, sous
l'angle particulier de la sécurité, de l'efficacité et de la qualité du produit ou du dispositif médical en question. Les résultats de
cette première évaluation sont ensuite présentés à des experts externes mandatés par la PMDA. Après une deuxième évaluation
fondée sur les remarques formulées par les experts externes, un rapport est établi et le Conseil de la sécurité des aliments et des
affaires pharmaceutiques (PAFSC) – l'un des conseils consultatifs établis par le Ministère de la santé – est saisi pour avis et fait
part de ses recommandations en la matière au ministère.
Avant d'approuver un produit de santé, les autorités réglementaires japonaises peuvent demander des études cliniques locales,
bien qu’elles acceptent aussi les études multinationales. Dans certains cas, des études relais doivent être menées pour vérifier
que les données cliniques obtenues à l’étranger et les posologies proposées sont applicables et adaptées aux patients japonais.
Le ministère de la Santé peut également exiger des études supplémentaires post-mise sur le marché (phase IV) dans certains cas
particuliers, afin de mieux évaluer la sécurité et (ou) recueillir des données sur l'utilisation du produit en question dans des
conditions bien précises. Pour l’approbation de nouveaux médicaments et de nouvelles indications, posologies ou voies
d’administration, la période de réexamen est déterminée par le ministère de la Santé. Pendant ladite période, après l’approbation,
des données post-mise sur le marché sont recueillies pour confirmer, en fin de période, l'efficacité, la tolérance et la qualité des
médicaments. La surveillance post-mise sur le marché s’exerce au moyen d’études non interventionnelles et d’essais cliniques.
En ce qui concerne les médicaments génériques, les exigences en matière de données sont similaires à celles des États-Unis et
de l’Union européenne. Autrement dit, les fabricants sont tenus de fournir des données qualitatives et des données démontrant
leur bioéquivalence avec le produit de référence, excepté pour les médicaments biologiques. La soumission de données issues
d’essais cliniques est obligatoire pour les génériques depuis mars 2017.
Le Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain
(ou ICH pour International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) a été créé
en 1990 et réformé en 2015.
L'ICH se compose actuellement de 20 membres et de 35 observateurs. L'harmonisation est réalisée par l'élaboration de directives
issues d'un consensus scientifique entre les représentants des organismes de réglementation et les experts du secteur
pharmaceutique travaillant côte-à-côte.
Outre ces initiatives conjointes, les accords de libre-échange se sont révélés être l’un des meilleurs leviers d’ouverture des
marchés étrangers aux exportateurs et ont permis aux autorités réglementaires d’engager des discussions sur l’harmonisation.
Certains accords, comme l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) sont
par nature internationaux, tandis que d’autres concernent des pays particuliers. De nombreux pays, notamment le Japon et
plusieurs des États membres de l’Union européenne, imposent la négociation du prix de vente ou du taux de remboursement des
produits pharmaceutiques avec les organismes gouvernementaux de réglementation, ce qui peut allonger significativement le
délai de mise sur le marché, après délivrance d’une AMM. Tandis que les autorisations de mise sur le marché pour les nouveaux
produits pharmaceutiques dans l’Union européenne sont largement centralisées par la Commission européenne, en collaboration
avec l’EMA, la détermination des prix et des taux de remboursement reste une compétence nationale.
4/ Prix et remboursement
En matière d’accès et de mise sur le marché, Sanofi opère dans un environnement mondial de plus en plus complexe et volatile.
Face à l’intensification des pressions budgétaires, les autorités gouvernementales et les organismes payeurs ont recours à
différents mécanismes de contrôle des prix, tels que le référencement des prix des médicaments étrangers, l’augmentation des
dépenses à la charge des patients (copaiements), l’établissement de listes de remboursement restrictives, l’usage de guides de
prescription, les procédures d’appels d’offres, la promotion des médicaments génériques et biosimilaires, ainsi que l’évaluation
médico-économique des produits de santé.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

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Les entreprises pharmaceutiques doivent par ailleurs démontrer la valeur de leurs produits de façon continue tout au long de leur
cycle de vie (au moyen d’études d’efficacité comparatives, de données patients en vie réelle et de modélisations budgétaires) et
sont soumises à de strictes obligations en matière de données et de preuves scientifiques de la part des organismes payeurs,
avec une grande variabilité selon les pays, ce qui a pour effet de renforcer les exigences qui leur sont imposées pour accéder au
marché.
Malgré de nombreuses difficultés, les organismes payeurs et réglementaires sont de plus en plus déterminés à garantir un accès
précoce aux nouveaux traitements innovants, non sans insister sur la présentation de données de vie réelle.
Ces tendances devraient se maintenir en 2023, accentuées par la pandémie de COVID-19 et les enjeux macro-économiques et
géopolitiques.
États-Unis
Structure de l'assurance maladie aux États-Unis :
La plupart du temps, l’assurance maladie privée fait partie des avantages sociaux que les entreprises proposent à leurs employés.
Elle constitue la principale voie d’accès à la prise en charge des soins de santé. Certaines personnes souscrivent directement leur
assurance maladie ou adhèrent à l'un des régimes établis en vertu de la loi sur la protection des patients et les soins abordables
(Affordable Care Act), tandis que les régimes publics assurent les retraités, les indigents, les personnes handicapées, les enfants
non assurés, ainsi que les membres des forces armées en service actif ou à la retraite. Il arrive que certaines personnes bénéficient
d’une double couverture, par le biais de régimes publics ou privés ou d’une combinaison des deux.
Les régimes privés (commerciaux) d'assurance maladie incluent :
•les Managed Care Organizations (MCO, organismes de gestion intégrée des soins de santé) qui intègrent le financement, la
délivrance et l'administration des soins de santé au moyen de contrats passés avec des réseaux de médecins ou
d’établissements de santé, et qui retiennent des services et produits spécifiques. Il existe quatre catégories d’organismes de ce
type : les Health Maintenance Organizations (HMO, organismes de soins de santé intégrés), les Preferred Provider
Organizations (PPO, organismes de prestataires privilégiés), les Exclusive Provider Organizations (EPO, organismes de
prestataires exclusifs) et les Point of Service (POS, points de service) ; et
•les Pharmacy Benefit Managers (PBM, gestionnaires d'assurance médicaments) qui font fonction d’intermédiaires entre les
compagnies d’assurance, les pharmacies et les entreprises pharmaceutiques pour obtenir des médicaments au meilleur prix
pour les régimes d’assurance maladie privés, les régimes proposés par les employeurs, le régime D de Medicare et les régimes
des fonctionnaires de l’administration fédérale et de celles des États.
Les régimes publics d’assurance maladie incluent :
•Medicare qui assure les retraités et les personnes présentant des invalidités permanentes. Le régime Medicare de base
(régime A) ne prend en charge que les frais d’hospitalisation. La vaste majorité des retraités souscrivent par conséquent une
ou plusieurs assurances complémentaires relevant des régimes B, C ou D de Medicare. Le régime D permet aux bénéficiaires
d’obtenir une prise en charge de leurs dépenses de médicaments. Près des deux tiers des bénéficiaires de Medicare ont
adhéré au régime D ;
•Medicaid qui assure les personnes à faible revenu, certaines femmes enceintes et leurs enfants, les personnes qui perçoivent
un complément de revenu et d’autres personnes éligibles selon des critères variant d’un État à l’autre; et
•TRICARE qui assure les membres des forces armées en service actif et à la retraite, ainsi que les membres de leur famille, pour
la prise en charge des soins de santé, des médicaments d'ordonnance et des soins dentaires.
L’administration Biden reste concentrée sur la baisse des coûts des soins de santé et des médicaments soumis à prescription
médicale.
La loi sur la réduction de l’inflation (Inflation Reduction Act, IRA), qui prévoit plusieurs dispositions sur le prix des médicaments, a
été promulguée en août 2022 et son application sera échelonnée sur les prochaines années. Pour la première fois, le
gouvernement fédéral négociera le prix de certains médicaments, ce qui aura des répercussions budgétaires importantes sur le
régime B (médicaments administrés par les médecins) et le régime D (médicaments prescrits sur ordonnance vendus en
pharmacie) de Medicare. Ces négociations porteront dans un premier temps sur dix médicaments en 2026, puis sur vingt
en 2029 et les années suivantes. Les fabricants seront également tenus de verser des ristournes obligatoires, dès lors que la
hausse des prix des médicaments sera supérieure au taux d’inflation (sur la base de l’Indice des prix à la consommation des
ménages urbains, dès octobre 2022 pour le régime D et à partir de janvier 2023 pour le régime B). Parmi les autres mesures
prévues par la loi figure la restructuration des prestations du régime D de Medicare, dont le plafonnement des coûts de l’insuline
à 35 dollars par mois en 2023 et le plafonnement des dépenses de médicaments à 2 000 dollars par an en 2025 pour les
bénéficiaires. Cette loi devrait réduire d’environ 290 milliards de dollars les dépenses de médicaments du gouvernement fédéral
au cours des dix prochaines années selon les prévisions du Service d’études budgétaires du Congrès (Congressional Budget
Office, CBO). Ce nouveau texte de loi devrait également avoir un impact négatif sur la croissance des bénéfices du secteur
pharmaceutique et sur l’innovation, encore qu’une grande incertitude continue de peser sur les modalités de négociations du prix
des médicaments et sur l’ampleur de la réforme de Medicare.
Le gouvernement fédéral et les autorités gouvernementales des États cherchent également à intensifier l’application des règles
relatives à la transparence des prix des soins de santé (Transparency in Coverage Rule), publiées par les Centers for Medicare
and Medicaid Services (CMS) et entrées en vigueur le 1 er juillet 2022, qui obligent les hôpitaux, assureurs et régimes d’assurance
maladie à divulguer des informations sur les prix. Par ailleurs, plus de la moitié des États américains ont adopté ou envisagent
d’adopter des lois visant à encadrer et à renforcer la transparence sur les prix des médicaments et à prévenir leur gonflement –
une question qui a fait l’objet d’un intense débat sur les prix des insulines ces dernières années.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 121

Bien que lente, l’adoption des biosimilaires devrait s’accélérer avec l’approbation récente, par la FDA, de 36 médicaments
biosimilaires, dont deux produits interchangeables (insuline glargine et adalimumab). Selon l’Institut IQVIA, les économies
projetées devraient être supérieures à 100 milliards de dollars au cours des cinq prochaines années. Cependant, l’impact de
l’interchangeabilité sur l’adoption des biosimilaires et sur leur prix reste à évaluer sur le long terme.
Enfin, la poursuite de l'intégration verticale et de la consolidation du marché américain de l'assurance maladie expose le secteur
pharmaceutique à une pression tarifaire accrue. Les trois plus grands gestionnaires d'assurance médicaments/organisations
d'achat groupés (PBM/GPO) – Ascent, Emisar et Zinc – couvrant désormais plus de 85 % des demandes de remboursement de
médicaments sur ordonnance, cette consolidation a mené à une gestion de plus en plus restrictive, à la fois de la prescription des
médicaments et des listes de médicaments remboursés. Cette situation a par ailleurs procuré à ces organismes un fort pouvoir de
négociation pour obtenir des réductions de prix, ce qui se répercute négativement les ventes.
Chine
La Chine poursuit les réformes engagées dans le cadre de son programme Healthy China 2030. La santé est aussi au cœur des
priorités de croissance du 14 e plan quinquennal chinois (2021-2025), avec des politiques qui visent à remédier à la charge
importante et croissante que certaines maladies (en particulier le cancer, le diabète et les maladies cardiovasculaires) font peser
sur l’économie, tout en équilibrant l’accès à l’innovation et les coûts.
L’amélioration des délais d’approbation des nouveaux médicaments en Chine se poursuit. Ainsi, Dupixent® a bénéficié d’une
procédure d’évaluation accélérée et a été approuvé pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en
juin 2020, six mois seulement après la soumission de la demande d’approbation réglementaire.
Les contraintes pesant sur les prix sont susceptibles de s’intensifier, dans la mesure où les prix d’un nombre croissant de
médicaments font l’objet de négociations en vue de leur inscription sur la liste nationale des médicaments remboursés, où les
achats se font par appels d’offres nationaux (Volume-Based Procurements, VBP) et où l'offre de prix la plus basse l’emporte pour
pouvoir concurrencer les entreprises chinoises.
La révision annuelle de la liste des médicaments remboursés a amélioré l’accès aux médicaments innovants, en contrepartie de
fortes baisses de prix. Selon l’Agence nationale de sécurité des produits de santé (NHSA, National Healthcare Security
Administration), 111 nouveaux médicaments ont été ajoutés à la liste nationale des médicaments remboursés en janvier 2023,
soit 36 % de plus qu’en 2022. Parmi les médicaments ajoutés à cette liste figurent 23 médicaments anticancéreux,
17 médicaments pour le traitement de maladies infectieuses, sept pour le traitement de maladies rares et deux pour celui de la
COVID-19, avec une réduction moyenne de prix de l’ordre de 60,1 % – comme ce fut le cas ces dernières années. Au cours des
cinq dernières années, 618 médicaments ont été ajoutés à cette liste, ce qui porte le nombre total de médicaments remboursés à
2 967, dont 1 586 médicaments occidentaux et 1 381 médicaments traditionnels chinois.
L’extension du programme VBP devrait contribuer à la baisse du prix d’un nombre croissant de médicaments, sachant que plus
de 500 médicaments devraient être concernés par cette procédure d’appels d’offres d'ici à 2025.
Europe
En Europe, les systèmes de santé sont soumis à des contraintes financières croissantes en raison de la hausse de la dette
publique, de l’augmentation de l’inflation et du ralentissement de la croissance économique. La percée des biosimilaires et les
politiques de stricte limitation des coûts vont continuer d’exercer une pression à la baisse sur les prix des médicaments dans l’UE.
Qui plus est, les ristournes sur les chiffres d’affaires et les rabais obligatoires devraient atteindre des niveaux sans précédent
en 2023 sur les principaux marchés de l’UE et, en particulier, en Allemagne et au Royaume-Uni.
Fruit d’un long travail entre les États membres, le nouveau règlement européen sur l'évaluation des technologies de santé a été
adopté le 13 décembre 2021 et sa mise en œuvre sera échelonnée jusqu’à son entrée en application en 2025. Aux termes de ce
nouveau règlement, les États membres réaliseront des consultations scientifiques ainsi que des évaluations cliniques communes.
L’application de ce nouveau cadre reste toutefois entourée de nombreuses incertitudes.
En outre, la vaste stratégie pharmaceutique pour l'Europe de la Commission européenne (CE), adoptée en novembre 2020, risque
de rendre plus difficiles encore les conditions d’accès au marché. Les propositions de la Commission qui suscitent le plus
d’inquiétudes à cet égard concernent la réforme des mécanismes d’incitation dans les domaines où les besoins médicaux restent
non satisfaits, comme les maladies rares et les maladies infantiles, l'assouplissement des règles de propriété intellectuelle pour
permettre aux génériques et biosimilaires d’accéder plus tôt au marché, la promotion d’une plus grande transparence sur la
fixation des prix des médicaments et les coûts de leur développement et la collaboration transfrontalière en matière de
tarification et d’achats. Les différentes politiques à l’étude pourraient avoir des conséquences de grande ampleur sur le
portefeuille de produits destinés au traitement des maladies rares et risquer de compromettre l’innovation européenne et la
compétitivité de l’UE.
Les mêmes pressions s’exercent dans d’autres régions et pays dans le monde.
Pour apporter des réponses aux multiples enjeux évoqués ci-dessus, Sanofi ne cesse d’adapter ses stratégies de prix et d’accès au
marché et d’anticiper les évolutions futures.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

122 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

2.2.7. Brevets, propriété intellectuelle et autres droits
1/ Brevets
1.A. Protection brevetaire
Sanofi détient actuellement un vaste portefeuille de brevets, de demandes de brevets et de licences de brevets à travers le
monde. Ces brevets sont variés et couvrent des principes actifs, des formulations pharmaceutiques, des procédés de fabrication
de produits, des intermédiaires de synthèse, des indications thérapeutiques ou des méthodes d’utilisation, des plateformes
technologiques, des systèmes d’administration, des applications digitales et des technologies de validation et d’analyse des
produits.
La protection brevetaire des produits dure généralement 20 ans à compter de la date de dépôt du brevet dans les pays où cette
protection est recherchée. Une portion significative de la protection dont bénéficie une molécule donnée (petite molécule ou
produit biologique) est en général déjà écoulée lorsque celle-ci obtient une autorisation de mise sur le marché. La protection
effective du brevet est donc nettement inférieure à vingt ans pour le principe actif du produit. Dans certains cas, cette période
de protection peut être prolongée afin de compenser les délais dus au développement des produits et à leur enregistrement en
Europe (au moyen d’un certificat complémentaire de protection ou CCP), aux États-Unis et au Japon par le biais d’une extension
de la durée du brevet (Patent Term Extension ou PTE).
La nature de la protection offerte par le brevet dépend du type de brevet et de son champ d’application et peut également varier
en fonction des pays.
En Europe, les demandes de nouveaux brevets peuvent être déposées auprès de l’Office européen des brevets (OEB). Une
demande de brevet déposée auprès de l’OEB peut permettre de couvrir les 38 États membres de la Convention sur le brevet
européen, dont tous les États membres de l'Union européenne. Le « brevet européen » accordé génère les brevets nationaux
correspondants, créant ainsi une protection uniforme dans les États membres.
En 2013, l’Union européenne a adopté une législation afin de créer un brevet unitaire européen et un système unifié doté d’une
juridiction spécialisée dans les brevets (ou juridiction unifiée du brevet). Celle-ci devrait entrer en vigueur le 1 er juin 2023.
Sanofi suit avec vigilance l’activité de ses concurrents et cherche à défendre vigoureusement ses intérêts contre les
contrefacteurs de ses brevets, lorsque de telles atteintes sont susceptibles d’avoir une incidence sur ses objectifs commerciaux.
Voir « 2.5. Litiges — 2.5.1. Brevets » du présent document d'enregistrement universel.
L’expiration ou la perte d’un brevet protégeant une nouvelle molécule, communément appelée « principe actif », peut entraîner
une concurrence significative de la part des fabricants de génériques et aboutir à une baisse massive des ventes du produit de
marque (voir « 3.1.9. Facteurs de risque — 3.1.9.2. Risques liés à l’activité de Sanofi »). Toutefois, dans certains cas, Sanofi peut
continuer de tirer profit des secrets de fabrication de ses produits ou d’autres types de brevets. Certaines catégories de produits,
telles que les vaccins traditionnels ou les insulines, dépendent moins de la protection brevetaire et peuvent souvent ne pas être
couverts par un brevet. Cependant cette tendance tend à s’inverser avec l’arrivée de nouveaux vaccins qui sont aussi protégés
par des brevets.
1.B. Exclusivité réglementaire
Sur certains marchés, dont l’Union européenne et les États-Unis, de nombreux produits pharmaceutiques de Sanofi peuvent
également bénéficier d’une période d’exclusivité réglementaire de plusieurs années pendant laquelle un génériqueur concurrent
(biosimilaires inclus) ne peut pas demander d’autorisation de mise sur le marché en s’appuyant sur les essais cliniques et les
données sur la tolérance du produit d’origine. Cette exclusivité s’applique indépendamment de la protection brevetaire et permet
de protéger le produit de la concurrence des fabricants de médicaments génériques, même en l’absence de brevet couvrant ce
produit.
Aux États-Unis, la FDA ne peut pas délivrer d’autorisation de mise sur le marché d’une nouvelle entité chimique (NCE, New
Chemical Entity) à un génériqueur concurrent avant l’expiration de la période d’exclusivité réglementaire (d’une durée de
cinq ans) qui débute à compter de la première autorisation de mise sur le marché du produit de référence. Une extension
significative de la gamme d’une NCE existante peut permettre d’obtenir trois années supplémentaires d’exclusivité réglementaire.
Une période d’exclusivité réglementaire différente s’applique en outre aux médicaments biologiques aux États-Unis. Aux termes
de la loi sur l’innovation et la concurrence des prix des produits biologiques (BPCIA, Biologics Price Competition and Innovation
Act), la FDA ne peut pas approuver une demande de biosimilaire pendant une période de 12 ans suivant la date à laquelle le
produit de référence a été homologué.
Au sein de l’Union européenne, l’exclusivité réglementaire revêt deux formes : l’exclusivité des données et l’exclusivité
commerciale. L’examen d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un générique ne peut être accepté que huit ans
après la première autorisation de mise sur le marché (exclusivité des données). Cette période de huit ans est immédiatement
suivie d’une période de deux ans durant laquelle les génériques ne pourront pas être mis sur le marché (exclusivité commerciale).
La période d’exclusivité commerciale peut être portée à trois ans si, pendant les huit premières années, le médicament est
autorisé pour une nouvelle indication thérapeutique apportant un avantage clinique important par rapport aux thérapies
existantes. C’est la règle des « 8 + 2 + 1 ».

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 123

Au Japon, la période d’exclusivité réglementaire varie de quatre ans pour les produits médicinaux avec de nouvelles indications,
formulations, dosages ou compositions avec les prescriptions correspondantes, à six ans pour les nouveaux médicaments
contenant des compositions médicinales ou nécessitant un nouveau mode d’administration, huit ans pour les médicaments
contenant un nouveau composant chimique, et dix ans pour les médicaments orphelins ou les nouveaux médicaments
nécessitant la conduite d’une étude pharmaco-épidémiologique.
1.C. Extension pédiatrique
Aux États-Unis et en Europe, il est possible d’étendre, sous certaines conditions, les exclusivités réglementaires pour une période
supplémentaire en fournissant des données relatives à des études pédiatriques.
Aux États-Unis, sous certaines conditions prévues par la loi Hatch-Waxman, cela peut amener la FDA à prolonger de six mois
l’exclusivité réglementaire et la protection par le brevet, dès lors qu’elles n’ont pas déjà expiré (procédure dénommée « exclusivité
pédiatrique »).
En Europe, un règlement prévoit l’obligation d’effectuer des recherches pédiatriques associées à l’octroi d’avantages éventuels,
tels que l’extension de la protection brevetaire et une exclusivité réglementaire de six mois pour l’autorisation de mise sur le
marché dans une indication pédiatrique (pour les médicaments non protégés).
Au Japon, aucune extension de la protection brevetaire pour les médicaments protégés n’est prévue pour des recherches
pédiatriques. Toutefois, l’exclusivité réglementaire peut être étendue de huit à dix ans.
1.D. Exclusivité de médicament orphelin
Sous certaines conditions, l'exclusivité de médicament orphelin peut être accordée aux États-Unis à des médicaments destinés à
traiter des maladies rares. Des exclusivités de médicament orphelin existent également dans l’Union européenne et au Japon.
1.E. Marchés émergents
L’absence de protection ou de mise en œuvre efficace des droits de propriété industrielle relatifs aux produits constitue l’une des
principales limites aux activités de Sanofi sur les marchés émergents qui n’accordent souvent pas d’exclusivité réglementaire aux
produits innovants. Bien que la situation soit globalement en voie d’amélioration, l’absence de protection de la propriété
intellectuelle ou l’absence d’une application stricte de ces droits soulève des difficultés dans certains pays. De plus, ces dernières
années et plus particulièrement pendant la pandémie, un certain nombre de pays ont abandonné ou menacé d’abandonner
la protection de la propriété industrielle de certains produits notamment par le biais de licences obligatoires de génériques.
Voir « 3.1.9. Facteurs de risque — 3.1.9.3. Risques liés à la structure et à la stratégie de Sanofi — La globalisation de l’activité de
Sanofi l’expose à des risques accrus dans certains secteurs ».
1.F. Panorama des produits
Les droits de propriété intellectuelle (éventuellement par le biais de licences) des principaux produits de Sanofi en termes de
chiffre d'affaires sont décrits ci-après pour chacun de ses principaux marchés. Les paragraphes qui suivent décrivent les brevets
portant sur le principe actif et, dans le cas d’une nouvelle entité chimique (NCE), les brevets secondaires figurant le cas échéant
dans la liste des Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book), ou leurs équivalents dans
d’autres pays. L’Orange Book ne s’applique pas aux produits biologiques.
Ces brevets ou leurs équivalents dans d’autres pays sont en général les plus pertinents à prendre en considération en cas de
dépôt, par un concurrent, d’une demande de commercialisation d’un produit générique ou biosimilaire de l’un des produits de
Sanofi (voir le paragraphe « 1.G. Demande de générification des produits brevetés » ci-après). Dans certains cas, les produits
peuvent également bénéficier de demandes de dépôts de brevets en cours ou de brevets qui, pour une NCE, ne peuvent pas
figurer dans l’Orange Book (par exemple des brevets portant sur des procédés industriels). Dans chacun de ces cas, il est précisé
si le principe actif est couvert ou non par un brevet non encore échu. Lorsque la durée des brevets a été prolongée afin de
compenser les retards de l’Office américain de brevets (US PTO) lors de la procédure de délivrance du brevet (PTA, Patent Term
Adjustment ou ajustement de la durée du brevet) ou de la procédure d’homologation réglementaire, les dates prorogées sont
présentées ci-dessous. Les dates d’expiration des brevets aux États-Unis qui sont présentées dans le tableau ci-après sont celles
enregistrées auprès de l’Office américain des brevets et tiennent compte de la prolongation de six mois qui leur a été accordée
(extension pédiatrique), le cas échéant. Les informations concernant l’expiration des brevets et la présence de génériques sur le
marché sont également mentionnées dans le tableau ci-dessous.
Les informations portant sur des brevets secondaires relatifs à la formulation des produits, déjà soumis à la concurrence de
génériques, ne sont pas fournies. Les références aux protections brevetaires en Europe indiquent l’existence de brevets dans la
plupart des principaux pays de l’Union européenne. Les situations peuvent varier selon les pays.
Les exclusivités réglementaires dont certains produits peuvent bénéficier aux États-Unis, en Europe ou au Japon ont également
été listées, le cas échéant. Les exclusivités réglementaires tiennent compte des éventuelles extensions pédiatriques obtenues.
Même si l’exclusivité réglementaire est censée s’appliquer dans toute l’Union européenne, certains États membres ont parfois pris
des positions préjudiciables aux droits de Sanofi.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

124 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

| États-Unis | Union européenne | Japon
Aubagio® (tériflunomide) | Principe actif : expiré | Principe actif : expiré Secondaire : jusqu’en septembre 2030 Exclusivité réglementaire : août 2024 (a)(b) | Principe actif : expiré Secondaire : jusqu’en mars 2024
Alprolix® (éftrénonacog alpha) | Utilisation : mars 2028 avec PTA * et PTE * Secondaires : jusqu’en décembre 2037 (non délivré) Exclusivité réglementaire : mars 2026 | Principe actif : mai 2024 (mai 2029 avec CCP * dans la plupart des pays de l’UE) Secondaires : jusqu’en décembre 2037 (non délivré) Exclusivité réglementaire : mai 2028 | Principe actif : mai 2024 (février 2026 avec PTE *) Secondaires: jusqu’en décembre 2037 (non délivré)
Cerezyme® (imiglucérase) | Principe actif : expiré | Principe actif : expiré | Principe actif : expiré
Dupixent® (dupilumab) | Principe actif : octobre 2027 (mars 2031 avec PTE *, si délivré) Secondaires : jusqu’en octobre 2041 (non délivré) Exclusivité réglementaire : mars 2029 | Principe actif : octobre 2029 (septembre 2032 avec CCP *, si délivré) Secondaires : jusqu’en août 2040 (non délivré) Exclusivité réglementaire : septembre 2027 | Principe actif : octobre 2029 (mai 2034 avec PTE *, si délivré) Secondaires : jusqu’en août 2040 (non délivré) Exclusivité réglementaire : janvier 2026
Eloctate® (éfmoroctocog alpha) | Principe actif : juin 2028 avec PTA * et PTE * Secondaires : jusqu’en décembre 2037 (non délivré) Exclusivité réglementaire : juin 2026 | Utilisation : mai 2024 (novembre 2029 avec CCP * dans la plupart des pays de l’UE) Secondaires : jusqu’en décembre 2037 (non délivré) Exclusivité réglementaire : novembre 2025 | Principe actif : mai 2024 (août 2026 avec PTE *) Secondaires : jusqu’en décembre 2037 (non délivré)
Fabrazyme® (agalsidase bêta) | Principe actif : expiré | Principe actif : expiré | Principe actif : expiré Génériques/biosimilaires sur le marché
Exclusivité réglementaire : mars 2028 pour l'indication pédiatrique (2 à 8 ans avec maladie de Fabry confirmée) |  |
Jevtana® (cabazitaxel) | Principe actif : expiré Secondaires : jusqu'en octobre 2030 NCE Exclusivité réglementaire: décembre 2023 | Principe actif : expiré Secondaires : jusqu'en mai 2036 (non délivré) Exclusivité réglementaire : expirée | Principe actif : expiré Secondaires : jusqu'en novembre 2030 Exclusivité réglementaire : juillet 2022
Lantus® (insuline glargine) | Principe actif : expiré Secondaires : jusqu’en avril 2033 Génériques/biosimilaires sur le marché | Principe actif : expiré Secondaire : juin 2023 Génériques/biosimilaires sur le marché | Principe actif : expiré Secondaire : juin 2023 Génériques/biosimilaires sur le marché
Lovenox® (énoxaparine sodique) | Principe actif : expiré Génériques/biosimilaires sur le marché | Principe actif : expiré Génériques/biosimilaires sur le marché | Principe actif : expiré
Lumizyme®/Myozyme® (alglucosidase alpha) | Principe actif : expiré | Principe actif : expiré | Principe actif : expiré
Plavix® (clopidogrel bisulfate) | Principe actif : expiré Génériques sur le marché | Principe actif : expiré Génériques sur le marché | Principe actif : expiré Génériques sur le marché
Toujeo® (insuline glargine) | Principe actif : expiré Secondaires : jusqu’en mai 2031 | Principe actif : expiré Secondaires : jusqu’en mai 2031 (non délivré) | Principe actif : expiré Secondaires : jusqu’en juillet 2033 avec PTE *

* PTE : Patent Term Extension ou extension de la durée du brevet. – CCP : Certificat complémentaire de protection. – PTA : Patent Term Adjustment ou
ajustement de la durée du brevet.
(a) Voir également section 3.1.6.1. Incidence de la concurrence des produits génériques et des biosimilaires.
(b) En Europe, des génériques d'Aubagio® sont attendus au quatrième trimestre de 2023.
Les brevets ou les licences de brevets détenus par Sanofi n’apportent pas toujours une protection efficace contre les versions
génériques des produits de Sanofi que développe la concurrence. Par exemple, malgré la détention de brevets non-expirés, des
concurrents ont lancé des versions génériques d’Allegra® aux États-Unis (avant son transfert sur le marché de l’automédication)
et de Plavix® en Europe.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 125

L’attention du lecteur est attirée sur le fait que Sanofi ne peut donner aucune assurance quant à la possibilité d’obtenir gain de
cause dans un contentieux en matière de brevet. Par ailleurs, il arrive parfois que l’entreprise estime qu’il n’y a pas de fondement
suffisant pour se prévaloir d’un ou de plusieurs brevets figurant dans le présent document, par exemple lorsqu’un concurrent
propose une formulation qui ne semble pas entrer dans le champ des revendications de son brevet de formulation, un sel ou un
polymorphe non couvert ou encore, une indication non protégée. Voir « 3.1.9. Facteurs de risque — 3.1.9.1. Risques juridiques et
réglementaires — Des brevets et autres droits de propriété procurent des droits exclusifs pour commercialiser certains produits
de Sanofi, et si cette protection était limitée, invalidée ou contournée, les résultats financiers de Sanofi seraient significativement
affectés ».
Sanofi est engagée dans des litiges significatifs (tels qu’exposés à la section « 2.5. Litiges » ci-dessous) concernant la protection
brevetaire d’un certain nombre de ses produits.
1.G. Demande de générification des produits brevetés
•ANDA (Abbreviated New Drug Application ou demande abrégée de nouveau médicament)
Aux États-Unis, plusieurs fabricants de génériques ont déposé des ANDA qui remettent en cause la validité des brevets de Sanofi
relatifs à un certain nombre de ses produits. Une ANDA est une demande d’autorisation de mise sur le marché d’une version
générique d’un produit d’une autre société, qui a déjà été approuvé. Elle est présentée par un fabricant de produits génériques
qui doit démontrer que la version générique présumée possède les mêmes propriétés que le produit de référence déjà approuvé
(données sur la tolérance du produit et autres données techniques). Du fait de la protection réglementaire dont bénéficient les
données de tolérance et techniques, les ANDA sont généralement déposées quatre ans après l’approbation du produit de
référence par la FDA et remettent en cause un brevet figurant dans l’Orange Book de la FDA. Si le titulaire du brevet ou le
bénéficiaire de la licence intente, dans le délai légal, une action à la suite du dépôt de l’ANDA, la FDA ne peut accorder une
approbation finale à l’ANDA pendant les 30 mois suivant la période d’exclusivité réglementaire de cinq ans (cette limite porte le
nom de 30-month stay), sauf si un jugement ou un accord transactionnel intervient avant l’expiration de ce délai et établit que
l’ANDA ne contrefait pas le brevet ou que ce brevet n’est pas valide et (ou) qu’il est non opposable.
Si l’agrément de la FDA, par suite du dépôt d’une ANDA après la période de 30 mois, ne met pas fin au litige, il met toutefois un
terme à l’interdiction faite au fabricant de produits génériques de lancer le produit, sous réserve que celui-ci soit prêt à prendre le
risque de se voir ultérieurement condamné à verser des dommages-intérêts au titulaire du brevet.
La procédure accélérée d’ANDA peut potentiellement s’appliquer à un grand nombre de produits fabriqués par Sanofi.
Voir « 2.2.6. Marchés — 3/ Réglementation » ci-dessus. Dans tous les cas, Sanofi cherche à défendre ses brevets avec vigueur. Le
fait de parvenir ou non à opposer un brevet contre un produit concurrent ne préjuge en rien du succès ou de l’échec futur d’une
procédure concernant ce même brevet. Voir « 3.1.9. Facteurs de risque — 1. Risques juridiques et réglementaires — Des brevets
et autres droits de propriété procurent des droits exclusifs pour commercialiser certains produits de Sanofi, et si cette protection
était limitée, invalidée ou contournée, les résultats financiers de Sanofi seraient significativement affectés ».
•Procédure dite du paragraphe 505 b) 2) de demande d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis
Les produits et brevets de Sanofi sont également exposés au recours, par des entreprises concurrentes, à la procédure accélérée
d’approbation prévue au paragraphe 505 b) 2) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les produits cosmétiques
(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act). Cette procédure permet l’approbation d’un large éventail de produits, en particulier
ceux qui ne présentent que des variations limitées par rapport à un médicament existant déjà approuvé. La procédure 505 b) 2)
diffère de celle de la procédure ANDA, qui permet l’approbation d’un générique dès lors que son équivalence à un produit déjà
approuvé est démontrée.
De la même façon, les entités souhaitant commercialiser un produit biologique générique peuvent utiliser une procédure
d'autorisation abrégée établie dans la loi PHS. Cette procédure dite du paragraphe 351(k) permet à un demandeur de s’appuyer
sur les données d’un médicament de référence lorsqu'il cherche à obtenir l'approbation d'un produit biologique considéré comme
biosimilaire (très similaire sans différence cliniquement significative) ou interchangeable avec un produit de référence auquel la
FDA a déjà délivré une licence de produit biologique (BLA).
•Europe
Dans l’Union européenne, un fabricant de produits génériques ne peut faire référence aux données communiquées lors du dépôt
du produit original que lorsque l’exclusivité des données a expiré. Cependant il n’existe pas en Europe de système comparable à
l’Orange Book qui permettrait au titulaire du brevet d’empêcher les autorités compétentes d’accorder le droit de commercialiser
un produit générique en introduisant une action en contrefaçon préalablement à l’autorisation de mise sur le marché du produit
générique. En conséquence, des produits génériques peuvent être approuvés à l’expiration de la période d’exclusivité
commerciale indépendamment des droits du titulaire du brevet. Cependant, dans la plupart des juridictions européennes, une
fois le produit lancé et, dans certaines juridictions, avant même son lancement (lorsque celui-ci est imminent), le titulaire du
brevet peut chercher à obtenir une injonction visant à empêcher la mise sur le marché dans l’éventualité où il y aurait contrefaçon
de brevet (voir « 2.5. Litiges », ci-dessous).

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

126 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

2/ Marques, noms de domaine, droits d'auteur
Les produits de Sanofi sont vendus dans le monde sous des noms de marque qui revêtent une importance primordiale pour
l'entreprise, car elles contribuent à identifier ses produits et à soutenir durablement sa croissance. La création d’une marque de
commerce globale pour les nouveaux produits innovants de l’entreprise génère de nouveaux actifs (marques de commerce, noms
de domaine, marques de service). Sanofi accompagne le développement de ses produits, depuis le choix du nom de marque de
ses plateformes biotechnologiques, jusqu’à la protection des marques de services entrant dans le cadre de ses programmes
d’aide aux patients.
Les marques jouent un rôle essentiel dans le succès commercial des produits et services de l’entreprise sur un marché compétitif,
car elles leur offrent une grande visibilité et permettent de garantir l’origine des produits aux patients.
Les noms de domaine sont essentiels pour informer les différents publics de l’entreprise sur les activités de Sanofi. L’entreprise
s’attache également à veiller à ce qu’aucun préjudice ne vienne entacher sa réputation sur Internet.
L’objectif de Sanofi est de garantir la disponibilité des marques des produits qu’elle soumet aux autorités de santé en vue
d’obtenir des autorisations de mise sur le marché et de les protéger. Dans certains cas, l’entreprise peut conclure un accord de
coexistence avec un tiers qui possède des droits potentiellement conflictuels, afin d’éviter tout risque de confusion et de mieux
protéger et défendre ses droits.
La digitalisation fait également ressortir l’importance de la protection des droits d’auteur pour les logiciels et la présentation d es
sites Web.
La surveillance et la protection des marques de l’entreprise reposent sur une politique spécifique qui vise en particulier à
empêcher les falsifications de produits, les atteintes au droit des marques et (ou) la concurrence déloyale.
2.2.8. Production et matières premières
Sanofi a choisi de réaliser la fabrication de ses produits majoritairement en interne. Le processus de production de l’entreprise
comporte trois étapes principales : la fabrication des principes actifs, leur transformation en médicaments ou en vaccins et leur
conditionnement final.
En règle générale, les principes actifs essentiels et les principaux médicaments mis sur le marché par Sanofi sont fabriqués en
interne, conformément à la politique générale de l’entreprise, afin de réduire sa dépendance à l’égard des fournisseurs externes.
Sanofi fait également appel à des tiers pour la production et l’approvisionnement de principes actifs, médicaments et dispositifs
médicaux spécifiques. Les principes actifs sont fabriqués à l’aide de matières premières provenant de fournisseurs
rigoureusement sélectionnés et approuvés, conformément aux règlements internationaux et aux directives de Sanofi. Certains
éléments de la production sont externalisés, dans le cadre notamment d’accords d’approvisionnement conclus à l’occasion de
l’acquisition de produits ou d’activités ou de la cession d’usines appartenant à Sanofi, ou pour accompagner localement la
croissance du marché dans les pays émergents. Les sous-traitants pharmaceutiques de Sanofi se conforment aux politiques
générales de l'entreprise en matière de qualité et de logistique, en plus de réunir d’autres critères.
Les activités de fabrication nécessitent d'importantes quantités d'énergie, dont les coûts ont augmenté en 2022 et devraient
continuer d'augmenter en 2023 et pendant les années à venir en raison de pressions inflationnistes et de tensions
d'approvisionnement dues à la guerre en Ukraine. Sanofi a recours à des contrats d'approvisionnement et à des opérations de
couverture à terme pour réduire les risques attribuables à la fluctuation de ces coûts (se reporter à la section « 3.1.9. Facteurs de
risque — 3.1.9.2. Risques liés à l’activité de Sanofi »).
Sanofi se fournit également en principes actifs auprès de tiers liés par des accords de partenariat. C’est le cas en particulier des
anticorps monoclonaux développés avec Regeneron.
Les sites de production de Sanofi se répartissent en trois catégories :
•les sites globaux qui ont pour vocation de servir l’ensemble des marchés. Principalement situés en Europe, il s’agit d’usines
dédiées à la production des principes actifs, des produits injectables et à plusieurs grands produits sous forme solide ;
•les sites régionaux qui servent les marchés à l’échelle d’un continent et confèrent à Sanofi une solide présence industrielle dans
les pays émergents ;
•les sites locaux exclusivement tournés vers le marché intérieur du pays d’implantation.
Les principaux sites exploités pour la production de vaccins sont localisés en France, aux États-Unis, au Canada, en Inde,
au Mexique et en Chine. En outre, le site pharmaceutique de Le Trait (France) contribue aux opérations industrielles de des
vaccins en mettant à sa disposition des capacités de répartition aseptique pour la fabrication de vaccins.
Tous les sites de production de Sanofi respectent les bonnes pratiques de fabrication (BPF), conformément aux réglementations
internationales.
Les principaux sites de l’entreprise sont agréés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis :
•les sites Médecine de spécialités aux États-Unis (Framingham et Northborough), en France (Lyon Gerland, Vitry-sur-Seine,
Le Trait), en Allemagne (Francfort), en Irlande (Waterford) et en Belgique (Geel) ;
•les sites Médecine générale en Allemagne (Francfort), en France (Aramon, Sisteron, Ploermel, Ambarès et Tours), en Italie
(Anagni et Scoppito), à Singapour (Jurong) et aux États-Unis (Ridgefield) ;
•les sites Santé Grand Public en France (Compiègne) et aux États-Unis (Chattanooga) ;

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 127

•les sites Vaccins en France (Marcy-l’Étoile, Le Trait, Val-de-Reuil et Neuville-sur-Saône), aux États-Unis (Swiftwater), et au
Canada (Toronto).
Dans la mesure du possible, Sanofi s’efforce d’obtenir l’agrément de plusieurs usines pour la production de ses principes actifs et
de ses produits finis stratégiques (par exemple, Lovenox® ou Dupixent®).
Pour plus d’informations sur les sites de production de Sanofi, se reporter à la section « 2.4. Investissements — Principaux
établissements » ci-après.
2.2.9. Assurances et couvertures des risques
La protection de l’entreprise repose sur la souscription de cinq principaux programmes d’assurance faisant intervenir le marché
traditionnel de l’assurance et de la réassurance et la compagnie d’assurance de Sanofi, Carraig Insurance DAC (ci-après
« Carraig »).
Les cinq programmes couvrent les dommages aux biens et pertes d’exploitation, la responsabilité civile et produits, les stocks et
le transit, les dommages et responsabilités associées aux risques cyber/numériques et la responsabilité civile des mandataires
sociaux.
Carraig prend part aux différentes lignes d’assurance comprenant notamment les programmes dommages aux biens, stocks et
transit, risques cyber/numériques et la responsabilité civile générale et produits. Soumise à la réglementation des autorités de
tutelle irlandaises et européennes, Carraig est une filiale de Sanofi intégralement détenue qui dispose des ressources nécessaires
pour faire face à la partie des risques qu’elle a accepté de couvrir.
Les primes sont établies pour les entités de Sanofi aux prix de marché. L’évaluation des sinistres est réalisée selon les modèles
traditionnels des compagnies d’assurance et de réassurance, et les provisions sont régulièrement validées et confirmées par des
actuaires indépendants.
Le programme d’assurance dommages et pertes d’exploitation couvre l’ensemble des entités de l’entreprise dans le monde, dans
tous les pays où il est possible de mettre en place un programme centralisé par l'intermédiaire de Carraig. Par mutualisation du
risque entre les entités de Sanofi, il permet d’obtenir des franchises et des garanties appropriées aux besoins des entités locales
avant intervention du marché. Ce programme dispose également d’un volet prévention qui favorise la mise en place d’un
programme de visites de tous les sites, usines, entrepôts, sites de recherche et centres de distribution, de même que
l’harmonisation des procédures d’entretien et de maintenance dans l’ensemble des sites.
Le programme stocks et transit protège les biens de l’entreprise, quelle qu’en soit la nature, dans le cadre de toutes opérations de
transports nationaux ou internationaux et par tous moyens de transport, ainsi que les stocks, quelle que soit leur localisation. Par
mutualisation du risque entre les entités de Sanofi par l'intermédiaire de Carraig, ce programme permet d’obtenir des franchises
adaptées et différenciées selon qu’il s’agisse ou non de sinistres liés à des transports à température contrôlée. Sanofi déploie un
volet prévention avec l’aide de spécialistes pour développer les meilleures pratiques dans ses sites de distribution.
Le programme cyber/numérique protège les activités de l’entreprise, notamment contre les dommages de différentes origines,
ainsi que les responsabilités associées à la sécurité informatique. Centralisé par Carraig, il permet, par mutualisation du risque
entre les entités de Sanofi, d’obtenir des franchises et des garanties appropriées aux besoins des entités locales avant
intervention du marché.
Le programme d’assurance responsabilité civile générale et responsabilité civile produits a été renouvelé en 2022, pour
l’ensemble des filiales de Sanofi dans le monde, dans tous les pays où il est possible de le faire, malgré la réticence du marché de
l’assurance et de la réassurance à couvrir le risque produits des grands Groupes du secteur biopharmaceutique. La couverture
des assurances de responsabilité civile est depuis plusieurs années réduite par les assureurs du fait de la difficulté à assurer, en
transfert de risque, certains produits suite aux nombreux sinistres qu’ils ont occasionnés.
Le risque principal lié aux produits pharmaceutiques est couvert avec de faibles franchises à la charge des pays, alors que la
rétention est pour sa part plus importante. Les risques retenus par l’entreprise avant cession au marché, y compris par Carraig,
permettent de conserver la maîtrise de la gestion et de la prévention des risques. Les négociations avec les assureurs et
réassureurs sont adaptées au profil de risques de Sanofi et permettent d’établir des distinctions qui tiennent compte des produits
en cours de développement, d’une exposition aux risques différente entre l’Europe et les États-Unis ou de diverses
problématiques propres à certaines juridictions, comme les génériques ou bio-similaires aux États-Unis. Les couvertures sont
ajustées chaque année, principalement pour tenir compte du poids des nouveaux risques produits issus des biotechnologies et
des nouvelles plateformes technologiques.
Le risque de responsabilité civile pure, non spécifique au secteur biopharmaceutique, fait pour sa part l’objet d’une couverture
adaptée aux incidences possibles des activités de Sanofi.

2. | Activité de Sanofi
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

128 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

En ce qui concerne les programmes d’assurance apérités par Carraig, les demandes d’indemnisation nées et non encore réglées à
la date d’arrêté des comptes, qu’elles soient ou non reportées, sont couvertes par des provisions déterminées sur la base d’une
estimation du coût de leur règlement, ainsi que des dépenses relatives à leur traitement. Lorsqu’il existe un historique suffisant de
données relatives aux demandes d’indemnisations émises et à leurs règlements, que celles-ci proviennent de Sanofi ou du
marché, la Direction, avec le concours d’actuaires externes, procède à l’estimation des risques couverts par l’entreprise au titre
des demandes non encore déclarées, en s’appuyant sur une méthode actuarielle d’évaluation des demandes nées mais non
encore reportées (IBNR, Incurred But Not Reported). Les actuaires réalisent, à la clôture, une estimation actuarielle des
engagements de l’entreprise au titre des risques IBNR et ALAE (Allocated Loss Adjustment Expense, frais externes de règlement
des sinistres). Chaque année, deux projections des coûts attendus (fondées respectivement sur les sinistres reportés et les
sinistres ayant fait l’objet d’un règlement) sont réalisées en utilisant plusieurs méthodes actuarielles, dont celle de Bornhuetter-
Ferguson. Les provisions constituées sont évaluées sur cette base.
Enfin, le programme d’assurance responsabilité civile des mandataires sociaux protège l’ensemble des entités juridiques de Sanofi
ainsi que leurs dirigeants. Carraig n’intervient pas dans ce programme.
Sanofi souscrit également à d’autres programmes d’assurance, mais d’une portée très nettement inférieure.
Tous les programmes d’assurance de Sanofi font appel à des assureurs et des réassureurs de premier rang et ont été élaborés
pour permettre l’incorporation en continu de la plupart des nouvelles acquisitions de l’entreprise. Les garanties ont été définies en
fonction du profil de risque de l’entreprise et des capacités du marché. La centralisation des grands programmes permet à Sanofi
de bénéficier d’un niveau de protection qui répond aux meilleures normes du secteur, tout en limitant les augmentations de
cotisations.
2.3. Organisation de l’entreprise
2.3.1. Filiales significatives
La Société Sanofi (Sanofi) est la société holding d’un groupe consolidé composé de près de 270 sociétés. Les principales filiales
au 31 décembre 2022 sont présentées dans le tableau ci-dessous. La liste des principales sociétés comprises dans le périmètre de
consolidation de Sanofi est présentée dans la note F. aux états financiers consolidés.

Filiales significatives | Date de création | Pays | Activité principale | Intérêt financier et droit de vote
Aventis Inc. | 1 er juillet 1968 | États-Unis | Pharmacie | 100%
Genzyme Corporation | 21 novembre 1991 | États-Unis | Pharmacie | 100%
Genzyme Europe B.V. | 24 octobre 1991 | Pays-Bas | Pharmacie | 100%
Hoechst GmbH | 8 juillet 1974 | Allemagne | Pharmacie | 100%
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 30 juin 1997 | Allemagne | Pharmacie | 100%
Sanofi-Aventis Participations SAS | 25 février 2002 | France | Pharmacie | 100%
Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd | 14 mai 1997 | Singapour | Pharmacie | 100%
Sanofi Biotechnology | 23 décembre 2013 | France | Pharmacie | 100%
Sanofi Foreign Participations B.V. | 29 avril 1998 | Pays-Bas | Pharmacie | 100%
Sanofi Winthrop Industrie | 11 décembre 1972 | France | Pharmacie | 100%
Sanofi Pasteur Inc. | 18 janvier 1977 | États-Unis | Pharmacie | 100%

Depuis 2009, Sanofi s’est transformé en effectuant de nombreuses acquisitions et désinvestissements (voir les changements
majeurs section « 2.1. Historique et évolution de la Société »), notamment Genzyme en avril 2011, Boehringer Ingelheim (BI) Santé
Grand Public en janvier 2017, Bioverativ en mars 2018, Ablynx en juin 2018, Synthorx en janvier 2020, Principia en
septembre 2020, Kymab en avril 2021, Translate Bio en septembre 2021, Amunix Pharmaceuticals, Inc en février 2022 et EUROAPI
en mai 2022. Les impacts financiers de l’acquisition de Genzyme sont présentés dans la note D.1.3. aux états financiers consolidés
du document de référence 2013. Fin décembre 2016, Sanofi Pasteur et MSD (connu sous le nom de Merck aux États-Unis et au
Canada) ont mis fin à leur coentreprise Sanofi Pasteur MSD (SPMSD). Les impacts financiers de cette opération de cession/
acquisition sont présentés dans la note D.1.2. aux états financiers consolidés du document de référence 2016. Le 1 er janvier 2017,
Sanofi et Boehringer Ingelheim (BI) ont finalisé la transaction stratégique signée en juin 2016, consistant à échanger l’activité
Santé animale de Sanofi (« Merial ») contre l’activité Santé Grand Public de BI. Les impacts financiers de cette transaction sont
présentés dans la note D.1. aux états financiers consolidés du document de référence 2017. Les impacts financiers de l’acquisition
de Bioverativ et d’Ablynx sont présentés dans la note D.1.1. aux états financiers consolidés du document de référence 2018. Les
impacts financiers de l’acquisition en 2020 de Synthorx et Principia, ainsi qu'en 2021, de Kymab, Kiadis, Tidal, Translate Bio,
Kadmon et Origimm sont présentés dans la note D.2 aux états financiers consolidés du présent Document d'enregistrement
universel. Les impacts financiers de l’acquisition de Amunix Pharmaceuticals, Inc en février 2022 sont présentés dans la note D.1.
aux états financiers consolidés du présent Document d'enregistrement universel. Les impacts financiers de la déconsolidation
d'EUROAPI sont présentés dans la note D.1 aux états financiers consolidés du présent Document d'enregistrement universel.

Activité de Sanofi | 2.
2.2. Présentation de l’activité de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 129

Dans certains pays, Sanofi exerce une partie de ses activités par l’intermédiaire de coentreprises avec des partenaires locaux.
De plus, Sanofi a signé des accords mondiaux de collaboration principalement avec Regeneron concernant Zaltrap®, Praluent®,
Dupixent®, Kevzara®, et Libtayo®. Voir la note « C. Principaux accords » aux états financiers consolidés pour plus d’informations.
La note 22 aux comptes annuels de la Société Sanofi donne des informations globales sur toutes les filiales et participations
détenues par Sanofi.
2.3.2. Organisation interne des activités
Sanofi et ses filiales constituent un groupe organisé autour de trois activités : l’activité Pharmaceutique (Médecine Générale et
Médecine de Spécialités), l’activité Vaccins et l’activité Santé Grand Public.
Sanofi et Genzyme Corporation (activité Pharmaceutique), Sanofi Pasteur et Sanofi Pasteur, Inc. (activité Vaccins) assument la
responsabilité de la recherche et du développement dans leurs activités respectives. Cependant, au sein de l’organisation
intégrée de la R&D, la définition des priorités stratégiques et la coordination des travaux sont réalisées à l’échelle globale. Pour
remplir ces fonctions, ces sociétés sous-traitent les travaux de recherche et de développement à leurs filiales disposant des
moyens nécessaires. Elles concèdent à certaines de leurs filiales françaises et étrangères des licences de brevets, de savoir-faire
de fabrication et de marques. Les filiales licenciées fabriquent, commercialisent et distribuent l’essentiel des produits de Sanofi
directement ou indirectement à travers des filiales locales de distribution.
Les droits de propriété industrielle, les brevets et les marques sont principalement détenus par les sociétés suivantes :
•activité Pharmaceutique : Sanofi, Sanofi Mature IP, Sanofi Biotechnology SAS (France), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
(Allemagne), Ablynx (Belgique), Genzyme Corporation, Bioverativ Inc., Kadmon Pharmaceuticals Inc., Amunix
Pharmaceuticals, Inc., Kymab, et PRINCIPIA BIOPHARMA Inc. ;
•activité Vaccins : Sanofi Pasteur (France), Sanofi Pasteur, Inc. (États-Unis), Translate Bio (États-Uni s) et Protein Sciences Corp ;
•activité Santé Grand Public : A. Nattermann Cie & GmbH (Allemagne), Chattem Inc. (États-Unis), Opella Healthcare France
SAS, Opella Healthcare Italy Srl et SSP Co. Ltd (Japon).
Les principaux actifs corporels de Sanofi sont présentés dans la section « 2.4. Investissements — Principaux établissements ».
Ces actifs sont principalement détenus par les sociétés suivantes :
•en France : Sanofi Pasteur SA, Sanofi Chimie, Sanofi Winthrop Industrie, Opella Healthcare International SAS et Sanofi-Aventis
Recherche & Développement ;
•aux États-Unis : Sanofi Pasteur, Inc., Genzyme Therapeutics Products LP, Genzyme Corporation et Translate Bio ;
•en Allemagne : Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ;
•au Canada : Sanofi Pasteur Limited ;
•en Belgique : Genzyme Flanders BVBA ; et
•en Irlande : Genzyme Ireland Limited.
2.3.3. Financement et relations financières intra-Groupe
La société mère Sanofi assure la majeure partie du financement externe de l’entreprise et utilise les fonds, directement ou
indirectement, pour les besoins de financement de ses filiales. Sanofi centralise également la gestion de trésorerie de ses filiales
excédentaires. À travers un système de gestion centralisé du risque de change, la société mère Sanofi établit les couvertures
nécessaires aux besoins de ses principales filiales.
La société mère Sanofi concentre ainsi 98 % de la dette brute externe de Sanofi et 91 % des liquidités au 31 décembre 2022.
La société de droit belge Sanofi European Treasury Center SA (SETC), filiale à 100 % du Groupe créée en 2012, a pour objet de
fournir des financements et certains services financiers aux filiales de Sanofi.
Les prêts et avances entre Sanofi et ses filiales et les données financières des relations entre Sanofi et les sociétés liées sont
présentés en note 22 aux comptes annuels de la Société Sanofi (voir la section 3.4.3. du présent document d'enregistrement
universel).
2.3.4. Réorganisations et restructurations
L’année 2022 s’est inscrite dans la continuité des opérations de réorganisation initiées en 2021.
Ainsi, dans le cadre du projet d’autonomisation de la division Santé Grand Public, plusieurs opérations de restructuration ont été
menées à bien au cours de l’exercice 2022 afin de transférer les activités Santé Grand Public à des sociétés dédiées. À ce jour, la
quasi totalité des transactions ont été réalisées et les opérations seront achevées au cours de l’année 2023 afin de finaliser la
nouvelle organisation de la division Santé Grand Public dans le monde.
Également, dans l’optique de la création d’un futur leader européen des principes actifs pharmaceutiques (API) dénommé
EUROAPI, les opérations de détourage des activités pertinentes ont été menées à bien et l’ensemble des entités juridiques
concernées sont désormais détenues par la société française EUROAPI. Une introduction en bourse de la société EUROAPI sur
Euronext Paris a été réalisée au cours du premier semestre 2022.

2. | Activité de Sanofi
2.3. Organisation de l’entreprise

130 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

2.4. Investissements – Principaux établissements
2.4.1. Présentation générale
Le siège social de Sanofi est situé à Paris (France). Voir ci-après la section « 2.4.4. Immobilier tertiaire ».
Sanofi exerce ses activités depuis des centres administratifs, des centres de recherche, des sites de production et des centres de
distribution implantés dans environ 75 pays à travers le monde. Les centres administratifs regroupent l’ensemble des fonctions
support et représentants métiers des filiales et de l’entreprise.
Le parc immobilier formé de l’ensemble de ces sites peut être analysé par nature de locaux (destination) ou par type de détention
(propriété ou location). Les répartitions ci-après sont calculées en fonction des superficies. Les superficies ne sont pas auditées.

Répartition des bâtiments par nature de locaux |  | Répartition des sites par type de détention |
Industriel | 58% |  | Location | 26%
Recherche | 16% |  | Propriété | 74%
Tertiaire | 14% |  |  |
Logistique | 10% |  |  |
Autres | 2% |  |  |

2.4.2. Présentation des sites
2.A. Sites industriels de Sanofi
La transformation de Sanofi et sa structuration en Entités globales poussent l’organisation de la Direction Manufacturing &
Supply à poursuivre son évolution afin de s'aligner sur le nouveau modèle d’activité de l’entreprise.
La direction Manufacturing & Supply se concentre sur les besoins des patients et la qualité de service, le partage des bonnes
pratiques relevant du Sanofi Manufacturing System en matière de fabrication, et le développement d’une culture commune en
faveur de la qualité.
En 2020, la Direction Manufacturing & Supply a modifié son organisation pour l'aligner au plus près de la nouvelle structure de
l'entreprise et de ses quatre Entités commerciales globales : Médecine de Spécialités, Médecine Générale, Vaccins et Santé Grand
Public.
En f évrier 2020, Sanofi a annoncé son projet de création d'une entreprise leader en Europe dédiée à la production et
développement de principes actifs pharmaceutiques et à leur commercialisation, pour le compte de tiers et pour Sanofi. Ce projet
a consisté à rassembler, au sein d'une nouvelle entreprise autonome, les activités de développement, de fabrication et de
commercialisation de six de ses sites de fabrication de principes actifs pharmaceutiques : Brindisi (Italie), Francfort Chimie
(Allemagne), Haverhill (Royaume-Uni), Saint-Aubin-les-Elbeuf (France), Újpest (Hongrie) et Vertolaye (France). EUROAPI (une
entreprise Sanofi) a été introduite en bourse sur Euronext Paris le 6 mai 2022. Voir « Chapitre 2. Activité de Sanofi—
2.1. Historique et évolution de la société ».
La Direction Manufacturing & Supply est également responsable de l’ensemble des fonctions globales HSE et Supply Chain de
Sanofi.
À la fin de 2022, la production industrielle de Sanofi était assurée par 59 sites dans 28 pays, répartis comme suit :
•8 sites de production Médecine de Spécialités ;
•29 sites de production Médecine Générale ;
•12 sites de production Santé Grand Public ; et
•10 sites de production de Vaccins.
La quantité d’unités vendues en 2022, incluant la production interne et la production sous-traitée par Sanofi, s’établit
à 4.4 milliards (Hors EUROAPI) réparties comme suit :
•Pharmacie : 2,4 milliards d’unités ;
•Santé Grand Public : 1,9 milliard d’unités ;
•Vaccins : 175 millions de boîtes.
Sanofi estime que ses usines de production respectent toutes les principales exigences réglementaires, qu’elles sont
correctement entretenues et généralement adaptées pour faire face aux besoins à venir. L’entreprise inspecte et évalue
régulièrement son outil de production sous l’angle de l’environnement, de l’hygiène, de la sécurité et de la sûreté, du respect des
normes de qualité et de l’utilisation des capacités de production. Pour de plus amples renseignements sur les immobilisations
corporelles, voir la note D.3. aux états financiers consolidés et la section « 2.2.8. Production et matières premières ».

Activité de Sanofi | 2.
2.4. Investissements – Principaux établissements

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 131

Les principaux sites de production de l'entreprise, en volume, sont :
•Le Trait (France), Francfort (Allemagne), Waterford (Irlande), Geel (Belgique) et Framingham (États-Unis) pour les produits
Médecine de Spécialités ;
•Aramon, Sisteron et Ambarès (France), Francfort (Allemagne), Csanyikvölgy (Hongrie), Lüleburgaz (Turquie), Campinas (Brésil),
Jurong (Singapour) et Hangzhou (Chine) pour les produits Médecine Générale ;
•Compiègne et Lisieux (France), Cologne (Allemagne), Origgio (Italy), Chattanooga (États-Unis) et Ocoyoacac (Mexique) pour
les produits de Santé Grand Public ;
•Marcy-l’Étoile et Val-de-Reuil (France), Toronto (Canada), Swiftwater (États-Unis) et Hyderabad (Inde) pour les vaccins.
2.B. Sites de recherche et développement
Les sites de recherche et développement de l’activité Pharmacie se répartissent comme suit :
•quatre sites opérationnels en France, à Chilly-Mazarin/Longjumeau, Montpellier, Strasbourg et Vitry-sur-Seine/Alfortville ;
•trois sites hors France implantés en Europe (Allemagne, Belgique et Pays-Bas), dont le plus important est situé à Francfort
(Allemagne) ;
•six sites aux États-Unis, à Bridgewater, Cambridge, Framingham/Waltham et Great Valley, San Francisco, San Diego ; et
•trois sites en Chine (Pékin, Shanghai et Chengdu) pour l’Asie.
Les sites de recherche et développement de l’activité Vaccins sont :
•Swiftwater, Cambridge et Orlando, aux États-Unis ;
•Marcy-L’Étoile/Lyon, en France ;
•Toronto, au Canada.
2.4.3. Acquisitions, cessions et investissements
La valeur nette comptable des immobilisations corporelles de Sanofi s’élevait à 9 869 millions d’euros au 31 décembre 2022.
En 2022, Sanofi a investi 1 748 millions d’euros (voir note D.3. aux états financiers consolidés) notamment pour augmenter les
capacités de production et améliorer la productivité de ses différents sites de production et de recherche et développement.
Les principales opérations d'acquisitions, de cessions et d'investissements de Sanofi pour les exercices 2020, 2021 et 2022
figurent aux notes D.1. et D.2. « Principaux changements de périmètre », « D.3. Immobilisations corporelles » et « D.4. Écarts
d’acquisitions et autres actifs incorporels » aux états financiers consolidés.
Au 31 décembre 2022, les engagements fermes de Sanofi relatifs à des investissements futurs en immobilisations corporelles
s’élèvent à 861 millions d’euros et concernent pr incipalement, pour l’activité Pharmacie, les sites industriels de Francfort
(Allemagne), Le Trait, Maisons-Alfort, Compiègne, et Ambarès (France), Cambridge (États-Unis), Geel (Belgique), Origgio, Anagni,
Brindisi et Scoppito (Italie), ainsi que, pour l’activité Vaccins, les sites de Swiftwater (États-Unis), Toronto (Canada), Marcy-l’Étoile,
Neuville-sur-Saône et Val-de-Reuil (France), ainsi que Singapour.
À moyen terme et à périmètre constant, Sanofi prévoit d’investir dans les immobilisations corporelles un montant annuel moyen
d’environ 1,4 millia rd d’euros et estime que la trésorerie interne et la partie non utilisée des facilités de crédit existantes seront
suffisantes pour financer ces investissements.
Les principaux investissements en cours sont décrits ci-dessous.
3.A. Activité Médecine de Spécialités
Les opérations industrielles de l'activité Médecine de Spécialités de Sanofi reposent sur deux pôles intégrés. Sanofi compte
quatre sites principaux dédiés aux biotechnologies à Paris/Lyon (France), Francfort (Allemagne), Geel (Belgique) et dans la région
de Boston (États-Unis). Par ailleurs, le projet Bioatrium, une joint-venture constituée par Sanofi avec Lonza (Suisse) en 2017 pour
permettre d’accroître les capacités de bioproduction, avance conformément au calendrier. L’exploitation des techniques
innovantes propres aux biotechnologies, qui reposent sur des cultures cellulaires ou microbiologiques ou encore sur le
développement de vecteurs viraux, nécessite des connaissances et un savoir-faire très spécifiques, de même que des
plateformes de production spécialisées pour accompagner le lancement des produits à l’échelle mondiale.
Les sites de Waterford et Le Trait ont à charge d’assurer la fabrication des seringues préremplies de Dupixent®.

2. | Activité de Sanofi
2.4. Investissements - Principaux établissements

132 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

3.B. Activité Médecine Générale
Les opérations industrielles de l'activité Médecine Générale reposent sur des pôles intégrés constitués d'un réseau de plus
de 28 sites Chimie, Pharmacie et Injectables, régionaux et locaux, implantés dans 18 pays pour accompagner la croissance des
marchés correspondants.
Cette nouvelle organisation se compose également d'un réseau de sites dédiés pour assurer les lancements de nouveaux produits
dont les activités vont de la fabrication de principes actifs au conditionnement des produits finis (Sisteron, Aramon, Ambarès et
Scoppito).
Le site de Francfort constitue le principal centre de fabrication des produits du portefeuille Diabète de Sanofi.
3.C. Activité Santé Grand Public
Les opérations industrielles pharmaceutiques de l’activité Santé Grand Public (CHC) reposent sur un réseau de sites dédiés. Les
marchés mondiaux sont approvisionnés depuis les usines de Compiègne (France) et de Cologne (Allemagne). Sanofi a récemment
investi dans des nouvelles lignes de production à Suzano (Brésil) et Narita (Japon).
3.D. Activité Vaccins
Les opérations industrielles de l'activité Vaccins poursuivent une phase d’investissements majeurs, en prévision de la croissance à
venir des franchises grippe et polio/coqueluche/Hib et, à moyen terme, de celle des projets dédiés aux vaccins à ARNm et des
activités liées au portefeuille de nouveaux vaccins. En 2020 et 2021, des investissements majeurs ont été annoncés, avec la
création d'un nouveau site de production évolutif en France (Neuville-sur-Saône) et un site à Singapour dédié au portefeuille de
nouveaux vaccins. D'autres investissements majeurs sont également en cours en France (notamment la construction d’un
nouveau bâtiment pour la fabrication des vaccins contre la grippe à Val-de-Reuil), au Canada (nouveau bâtiment pour les vaccins
contre la coqueluche), ainsi qu’aux États-Unis et au Mexique.
3.E. Innovation et culture d’excellence industrielle
L’ambition de la Direction Manufacturing & Supply est de continuer à renforcer le niveau de sécurité et de qualité des opérations
de production de Sanofi, de conserver leur rang parmi les leaders mondiaux et d’être une référence pour l’industrie
pharmaceutique mondiale. Pour y parvenir, toutes les activités de Sanofi partagent une même culture d’excellence industrielle,
incarnée par le Sanofi Manufacturing System qui constitue un ensemble de priorités, telles que le service clients, l’amélioration
continue, l’optimisation du réseau de sites et l’optimisation transverse, formant la vision industrielle de Sanofi et les leviers de son
succès.
En termes d’excellence opérationnelle , Sanofi continue de renforcer le programme de performance qui lui permettra de se
classer dans le premier décile (Top Decile Performance Program). Ce programme se concentre plus particulièrement sur les
principaux sites de fabrication de l’entreprise et tire pleinement parti des opportunités digitales et des innovations
technologiques. Le Sanofi Manufacturing System a également été renforcé afin de multiplier les améliorations directement au
niveau des sites et de réaliser les objectifs de performance, tout en créant une culture d’excellence reposant sur les meilleures
pratiques et leur déploiement sur l’ensemble de l’outil industriel. .
2.4.4. Immobilier tertiaire
Le déploiement des projets d’amélioration de l’environnement de travail de l’entreprise (Sanofi Work Experience) progresse
favorablement et Sanofi poursuit l’aménagement de ses espaces de travail de manière à rapprocher les équipes, promouvoir
l’inclusion et donner à chacun le sentiment d’être valorisé et en mesure de donner le meilleur de lui-même au quotidien.
En plus des projets modernes et audacieux menés à bien en 2022, comme la rénovation des campus de Gentilly et de Cambridge
Crossing (États-Unis) et l’aménagement du site innovant « La Maison Sanofi » à Paris, la feuille de route continue d’évoluer et
s’applique à tous les sites de l’entreprise dans le monde. Un certain nombre de projets sont en cours pour proposer une
expérience de travail nouvelle génération et des conditions de travail hybrides.
La cession des sites qui ne sont plus indispensables à la conduite des principales activités de l’entreprise et la rationalisation des
lieux de travail restent un objectif important afin de promouvoir une empreinte environnementale responsable.

Activité de Sanofi | 2.
2.4. Investissements – Principaux établissements

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 133

2.5. Litiges
Les indications relatives aux principales procédures judiciaires et administratives telles que présentées dans la note D.22. aux
états financiers consolidés figurant au chapitre 3. de ce document sont incorporées par référence, au sein de ce chapitre 2.5. Les
principales mises à jour concernant les litiges figurant à la note D.22. sont décrites sous le chapitre 2.6. ci-dessous.
Sanofi et ses filiales sont impliquées dans des contentieux, des arbitrages et d’autres procédures légales. Ces procédures sont
généralement liées à des litiges en responsabilité civile produits, des litiges relatifs aux droits de propriété intellectuelle
(notamment les actions initiées contre des fabricants de produits génériques cherchant à limiter la protection conférée par les
brevets de Sanofi sur ses produits), des litiges en matière de droit de la concurrence et de pratiques commerciales, des litiges en
matière commerciale, des litiges en matière de droit social, des litiges en matière fiscale, des litiges liés au traitement des déchets
et à des atteintes à l’environnement et des demandes au titre de garanties de passif relatives à des cessions d’activités. Ces
risques ne sont pas nécessairement couverts par une police d’assurance et pourraient affecter l’activité et la réputation du
Groupe. Le Groupe considère actuellement qu’aucune de ces procédures judiciaires ou administratives n’est de nature à avoir un
impact défavorable significatif sur ses comptes, néanmoins l’issue de litiges est par nature imprévisible. Ainsi, le Groupe peut être
amené à subir à l’avenir des décisions à son encontre ou à conclure des transactions qui pourraient avoir un impact défavorable
significatif sur son résultat d’exploitation, ses flux de trésorerie et/ou sa réputation.
Enquêtes gouvernementales et litiges associés
Des filiales de Sanofi peuvent à tout moment faire l’objet d’enquêtes gouvernementales et de demandes d’information de la part
d’autorités administratives concernant notamment leurs pratiques commerciales et la promotion de leurs produits.
Entre 2017 et 2022, dans le cadre de demandes d’enquête civile (CID, Civil Investigative Demand) ou d'autres demandes de
discovery, plusieurs agences gouvernementales ont sollicité la production de documents et d’informations au sujet des pratiques
commerciales et de tarification des insulines de Sanofi et/ou des litiges liés à Lantus®. Sanofi US coopère avec les autorités dans
le cadre de chacune de ces enquêtes (y compris celles menées par les Bureaux du Procureur général des Etats de Washington,
de Californie, de New York, du Colorado et du Vermont). Aucune n’est close à ce jour. De plus, Sanofi US coopère avec les
autorités dans le cadre d'enquêtes initiées par la Federal Trade Commission (FTC) américaine en juin 2022, par le Bureau du
Procureur général de l'Etat du Texas en août 2022 et par le Bureau du Procureur général de l'Etat de l'Ohio en octobre 2022.
En septembre 2019, Sanofi US a reçu une demande d’enquête civile (CID, Civil Investigative Demand) de la part du Ministère de la
Justice (Department of Justice) relative à Dupixent®, Kevzara®, Praluent® et Zaltrap®. En juin 2021, le gouvernement a refusé
d'intervenir dans cette action intentée en novembre 2018. L'enquête gouvernementale relative à cette affaire est maintenant
terminée. Cependant, les rapporteurs ont déposé leur première plainte amendée en octobre 2021 et les défendeurs ont déposé
leur demande de rejet en janvier 2022.
En février 2020, Genzyme Corporation a reçu une demande (CID) de la part du Ministère de la Justice (Department of Justice)
visant à obtenir des documents et informations portant sur des paiements effectués par Genzyme Corporation à des prestataires
ou développeurs de technologie d'enregistrement de données de santé. Genzyme Corporation coopère avec les autorités dans
cette affaire.
En octobre 2022, Sanofi US a reçu une demande (CID) de la part du Bureau du Procureur général de l'État de l'Ohio, visant à
obtenir des documents et informations sur la tarification, la vente et la distribution de produits pharmaceutiques et de services de
Pharmacy Benefit Managers (PBM) dans l'État de l'Ohio. Sanofi US coopère avec les autorités dans cette affaire.
Litiges liés à l'insuline
En décembre 2016 et en janvier 2017, deux actions de groupe putatives alléguant des violations du droit de la concurrence ont
été engagées devant le Tribunal Fédéral du Massachusetts (US Federal Court in Massachusetts) à l'encontre de Sanofi US et
Sanofi GmbH pour le compte d’acheteurs directs de Lantus®. Les actions à l'encontre de Sanofi GmbH ont été finalement
rejetées. En janvier 2018, le tribunal a rejeté la plainte amendée consolidée contre Sanofi US. Les plaignants ont interjeté appel
devant la Cour d’appel du Premier Circuit (Court of Appeals for the First Circuit), qui a rendu sa décision le 13 février 2020,
infirmant le rejet de la plainte et renvoyant l’affaire devant le tribunal de district pour réexamen. En janvier 2021, Sanofi-Aventis
Puerto Rico, Inc. (« Sanofi PR ») a été ajouté dans la liste des défendeurs. En octobre 2022, les demandeurs ont informé Sanofi US
et Sanofi PR qu'ils opteraient pour une jonction (joinder) plutôt que pour une certification d'action collective (class certification).
Conformément au délai de jonction fixé par le tribunal, de nouveaux demandeurs sont intervenus dans l'affaire le 3 janvier 2023.
Un certain nombre d'actions liées à l'insuline ont été engagées devant les tribunaux américains fédéraux et d'État. Elles
comprennent des actions initiées pour le compte de consommateurs, d'acheteurs en gros d'insuline, d'Etats et administrations
locales dans le cadre d'actions de groupe putatives. Les actions engagées à l'encontre de Sanofi US ainsi que d'autres fabricants
d’insuline et, dans certains cas, des Pharmacy Benefit Managers (PBM), contestent les pratiques tarifaires relatives à l'insuline de
ces derniers (y compris les pratiques tarifaires de Sanofi concernant Lantus®, Apidra®, Toujeo® et/ou Soliqua®) et reposent sur
l'allégation de plusieurs infractions : violations de la Racketeer Influenced and Corrupt Organizations Act (ou loi RICO), violations
de réglementations locales concernant des pratiques déloyales ou trompeuses, enrichissement frauduleux et injustifié, fraude,
conspiration civile. Le stade d'avancement de ces affaires est varié, allant de requêtes initiales visant le rejet des plaintes à des
phases actives de discovery.

2. | Activité de Sanofi
2.5. Litiges

134 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

2.6. Événements récents
2.6.1. Litiges
À la connaissance de la Société, à l'exception des évolutions significatives figurant à la Note D-22 annexée aux états financiers, il
n’existe pas d’autre procédure gouvernementale, judiciaire ou arbitrale y compris toute procédure dont la Société a
connaissance, qui est en suspens ou dont elle est menacée, susceptible d’avoir ou ayant eu au cours des 12 derniers mois des
effets significatifs sur la situation financière ou la rentabilité de la Société et/ou du Groupe.
2.6.2. Autres événements récents
N/A

Activité de Sanofi | 2.
2.6. Événements Récents

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 135

[CETTE PAGE EST LAISSÉE EN BLANC VOLONTAIREMENT]

2. | Activité de Sanofi
2.6. Événements récents

136 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

CHAPITRE
03

RAPPORT DE GESTION ÉTATS FINANCIERS ET INFORMATIONS FINANCIÈRES COMPLÉMENTAIRES

3.1. | Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022 | 138
3.1.1. | Panorama de l’année 2022 | 138
3.1.2. | Chiffres clés 2022 | 140
3.1.3. | Informations sectorielles et résultat net des activités | 140
3.1.4. | Comptes consolidés de l’année 2022 | 144
3.1.5. | Événements marquants postérieurs au 31 décembre 2022 | 155
3.1.6. | Perspectives | 156
3.1.7. | Comptes annuels de la Société Sanofi au 31 décembre 2022 (normes françaises) | 158
3.1.8. | Informations complémentaires | 161
3.1.9. | Facteurs de risque | 163
3.1.10. | Contrôle interne et gestion des risques | 182
3.2. | Rapport de la direction de Sanofi sur le contrôle interne relatif à l’information financière | 184

3.3. | États financiers consolidés de Sanofi | 185
3.3.1. | Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes consolidés | 185
3.3.2. | États Financiers consolidés annuels 2022 | 191
3.3.3. | Résultats financiers consolidés | 296
3.4. | Comptes annuels de la société Sanofi | 297
3.4.1. | Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes annuels | 297
3.4.2. | Rapport spécial des commissaires aux comptes sur les conventions réglementées | 300
3.4.3. | Comptes de la Société Sanofi au 31 décembre 2022 | 302
3.4.4. | Résultats financiers de la Société Sanofi | 327

| 137

3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022
Les informations relatives au gouvernement d’entreprise, ainsi que les données sociales, environnementales et sociétales, qui font
partie intégrante du rapport de gestion, sont présentées respectivement à la section « 1.2. Gouvernement d’entreprise » et au
chapitre 4. « Responsabilité sociale, environnementale et sociétale » du document d'enregistrement universel.
3.1.1. Panorama de l’année 2022
En 2022, Sanofi a poursuivi la mise en œuvre de sa stratégie « Jouer pour gagner » (Play to Win), qui doit permettre, grâce à des
décisions importantes et à des actions concrètes, de soutenir et de rétablir les marges compétitives dont l'entreprise a besoin
pour continuer à accomplir sa mission. Cette stratégie s'articule autour de quatre grandes priorités : se concentrer sur la
croissance, accélérer l’innovation, accroître l’efficacité opérationnelle et repenser les manières de travailler. La stratégie de Sanofi
est présentée à la section 2.2.1. du présent document d'enregistrement universel. Les autres événements notables de l'exercice
sont indiqués ci-dessous.
Sanofi a annoncé le 7 janvier 2022 la conclusion d’un accord de licence et de collaboration de recherche avec Exscientia plc
(Exscientia) en vue de développer jusqu’à 15 nouvelles petites molécules candidates en oncologie et immunologie, à l’aide de la
plateforme d’intelligence artificielle (IA) entièrement intégrée d’Exscientia utilisant des échantillons biologiques de patients. Les
deux entreprises collaborent depuis 2016 et en 2019, Sanofi a pris sous licence le développement d’une petite molécule
bispécifique candidate novatrice d’Exscientia, capable de viser deux cibles distinctes en inflammation et immunologie.
Le 8 février 2022, Sanofi a annoncé la finalisation de l'acquisition d'Amunix Pharmaceuticals Inc., une opération qui lui apporte un
portefeuille prometteur d'immunothérapies engageant les lymphocytes T et de cytokines thérapeutiques. Cette acquisition lui
donne également accès aux technologies Pro-XTEN™, XPAT et XPAC d'Amunix en vue du développement d'une nouvelle
génération d'agents biologiques à activation conditionnelle. La plateforme technologique est très complémentaire des
plateformes de R&D existantes de Sanofi et soutient les efforts de Sanofi pour accélérer et étendre ses contributions aux
médicaments innovants pour les patients en oncologie, avec environ 20 molécules actuellement en développement.
Sanofi et Blackstone ont annoncé le 15 mars 2022 l’établissement d’une collaboration stratégique de mutualisation des risques
aux termes de laquelle les fonds gérés par Blackstone Life Sciences vont investir jusqu’à 300 millions d’euros dans le but
d’intensifier l’exécution du programme global d’études pivots et de développement clinique d’une formulation sous-cutanée et
d’un dispositif d’administration de l’anticorps anti-CD38 Sarclisa® pour le traitement du myélome multiple (MM). Ce montant sera
versé à Sanofi sur la base des dépenses de développement réalisées. En outre, Sanofi pourra verser des redevances sur les futures
ventes de produits développés grâce à cette solution.
Le 16 mars 2022, Sanofi et Seagen Inc. ont annoncé la conclusion d’un accord exclusif de collaboration en vue de la conception,
du développement et de la commercialisation de conjugués anticorps-médicament (ADC) contre jusqu’à trois formes de cancer.
Cette collaboration prendra appui sur la technologie exclusive des anticorps monoclonaux (mAb) de Sanofi et sur la technologie
exclusive ADC de Seagen. Les ADC sont des anticorps conçus pour délivrer des médicaments anticancéreux puissants aux
cellules tumorales exprimant une protéine spécifique. Sanofi a actuellement un ADC en développement.
Lors de la conférence investisseurs du 29 mars 2022, Sanofi a fait un point d’actualité sur l’exécution de la stratégie de
l’entreprise dans la sphère de l’immunologie. La conférence a porté tout particulièrement sur Dupixent® (dupilumab), l’un des
principaux vecteurs de croissance de l’entreprise, ainsi que sur l’évolution rapide de son portefeuille de développement dans les
domaines thérapeutiques prioritaires que sont les maladies dermatologiques, respiratoires et gastro-intestinales. Sanofi a porté
son objectif de chiffre d’affaires de Dupixent® à plus de 13 milliards d'euros en rythme de croisière. Cette nouvelle ambition ne
tient pas compte du potentiel d'augmentation des ventes liées à la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), dont
les résultats des essais cliniques pivots sont attendus en 2023.
Le 29 mars 2022, Sanofi et IGM Biosciences, Inc. ont annoncé la signature d’un accord de collaboration exclusif en vue de la
création, du développement, de la fabrication et de la commercialisation d’anticorps IgM (immunoglobuline M) agonistes dirigés
contre trois cibles en oncologie et trois cibles en immunologie/inflammation. Les anticorps IgM modifiés représentent une
nouvelle classe d’agents thérapeutiques potentiels qui combinent la multivalence d’anticorps IgM possédant dix sites de liaison,
comparativement aux anticorps IgG (immunoglobuline G) conventionnels qui ne possèdent que deux sites de liaison cibles.
En juin 2022, Sanofi et Regeneron ont restructuré l'IO LCA. Selon les nouveaux termes de l’accord de collaboration de licence
(Amended and Restat ed IO LCA), Regeneron dispose à compter du 1 er juillet 2022 des droits de licence exclusifs sur Libtayo® à
l'échelle mondiale. En juillet 2022, Sanofi a reçu en contrepartie un paiement initial de 900 millions de dollars (856 millions
d'euros) qui a été comptabilisé en Autres produits d'exploitation à cette date. En complément, cette ligne comprend un
paiement d'étape réglementaire de 100 millions de dollars (96 millions d'euros) à la suite de l'approbation en novembre 2022 par
la FDA des États-Unis de l'utilisation de Libtayo® en combinaison avec une chimiothérapie pour le traitement de première ligne du
CBNPC. Par ailleurs, Sanofi est éligible à des redevances à hauteur de 11 % ainsi qu'à des paiements d'étape, liés aux ventes
mondiales du produit, qui sont également reflétés sur la ligne Autres produits d'exploitation, au rythme de réalisation des ventes
(111 millions d'euros en 2022). Pour plus d'informations, voir note C. aux états financiers consolidés.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

138 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Le 3 mai 2022, l’Assemblée générale des actionnaires de Sanofi a approuvé la décision de distribuer environ 58 % du capital social
d'EUROAPI, un leader européen dans le développement, la fabrication, la commercialisation et la distribution de principes actifs
pharmaceutiques (API – Active Pharmaceutical Ingredients) sous la forme d’un dividende exceptionnel en nature à ses
actionnaires. La distribution a été mise en paiement le 10 mai 2022, suivant l'admission des actions EUROAPI à la cotation sur le
marché réglementé d'Euronext Paris, et le 6 mai 2022, Sanofi a cédé le contrôle de la société EUROAPI, et de ses filiales,
entraînant leur déconsolidation dans les comptes du groupe à cette date. Le 17 juin 2022, date de livraison-règlement des actions
à l'État français, au travers du fonds French Tech Souveraineté, EPIC Bpifrance a pris une participation de 12 % du capital
d'EUROAPI. À l’issue de ses opérations, Sanofi conserve une participation de 30,1 % dans EUROAPI comptabilisée selon la
méthode de la mise en équivalence, à compter de la date de perte de contrôle.
Sanofi et Innovent Biologics (« Innovent ») ont annoncé le 4 août 2022 l’établissement d’une collaboration visant à mettre des
médicaments innovants à la disposition des patients atteints de cancers difficiles à traiter en Chine et accélérer le
développement et la commercialisation de deux des principaux actifs en oncologie de Sanofi actuellement en phase clinique : le
SAR408701 (tusamitamab ravtansine ; conjugué anticorps-médicament anti-CEACAM5 – phase III) et le SAR444245 (IL-2 non-
alpha – phase II), en association avec le sintilimab, leader des inhibiteurs de checkpoint immunitaire en Chine. En plus de cette
collaboration et de cet accord de licence, Sanofi a investi 300 millions d’euros dans le capital d’Innovent par la souscription de
nouvelles actions ordinaires.
Le 17 août 2022, Sanofi a mis un terme au programme mondial de développement clinique de l’amcenestrant, un dérégulateur
sélectif expérimental des récepteurs des œstrogènes (SERD) par voie orale. Cette décision a reposé sur les résultats d’une analyse
intermédiaire pré-spécifiée des données de l’essai de phase III AMEERA-5 qui a évalué l’amcenestrant en association avec du
palbociclib, comparativement au létrozole en association avec du palbociclib, chez des patientes atteintes d’un cancer du sein au
stade avancé, positif pour les récepteurs des œstrogènes (ER+)/négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique
humain (HER2-). L’entreprise va continuer d’évaluer les données de l’essai et prévoit de communiquer prochainement ses
résultats à la communauté scientifique. Toutes les autres études consacrées à l’amcenestrant, en particulier dans le traitement du
cancer du sein au stade précoce (AMEERA-6), seront arrêtées.
À la fin du troisième trimestre 2022, en se basant sur des données externes et internes du mécanisme d’action et du potentiel
thérapeutique de l’interleukine-2 non-alpha, un nouveau programme de Phase 1/2 d’intensification thérapeutique a été planifié
pour SAR444245, de manière à confirmer le profil best-in-class de la molécule. Parallèlement, il a été décidé d'arrêter les essais
en cours de phase 2, avec le schéma posologique de dosage toutes les trois semaines, en raison d’une efficacité observée
insuffisante lors de premiers contrôles des données. À noter que cette décision n’est pas basée sur des données de tolérance.
Le 19 décembre 2022, Sanofi et Innate Pharma SA (« Innate ») ont annoncé l’élargissement de leur collaboration, qui confère à
Sanofi une licence sur le programme d’anticorps engageant les cellules Natural Killer (NK) ciblant la protéine B7-H3 issue de la
plateforme ANKET TM (Antibody-based NK Cell Engager Therapeutics) d’Innate. Sanofi acquiert également une option d’ajouter
jusqu’à deux cibles additionnelles de la plateforme ANKET TM. Une fois les candidats sélectionnés, Sanofi sera responsable de
toutes les activités de développement, de fabrication et de commercialisation. Innate et Sanofi ont signé un premier accord sur
des anticorps engageant les cellules NK en 2016 pour générer et évaluer jusqu’à deux candidats bispécifiques, actuellement en
cours d’évaluation par les équipes de R&D de Sanofi, dont un se trouve en phase d’étude clinique.
E n 2022, les autorités sanitaires ont délivré des autorisations de mise sur le marché à plusieurs produits de Sanofi. Aux États-Unis
et en Europe, Dupixent® (dupilumab) a obtenu une autorisation complète pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles, ainsi
que des extensions d’autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’asthme sévère chez les enfants de six à onze ans,
ainsi que pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les enfants de six mois à cinq ans. Fin septembre, la
Food and Drug Administration a approuvé Dupixent® comme le seul et unique traitement indiqué pour le prurigo nodulaire de
l’adulte aux États-Unis et le 15 décembre, Dupixent® est devenu le premier et le seul médicament ciblé approuvé par la
Commission européenne pour le traitement du prurigo nodulaire.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a aussi approuvé Xenpozyme® (olipudase alfa-rpcp) pour le traitement des
manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide de l’adulte et de l’enfant.
La Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Enjaymo® (sutimlimab) pour le traitement de
l’anémie hémolytique de l’adulte atteint de la maladie des agglutinines froides (MAF), une anémie hémolytique auto-immune
chronique, rare et grave, qui amène le système immunitaire à s’attaquer par erreur aux globules rouges sains, provoquant leur
dégradation ou hémolyse.
Côté vaccins, la Commission européenne a approuvé Beyfortus® (nirsevimab) pour la prévention des infections des voies
respiratoires inférieures causées par le VRS chez le nouveau-né et le nourrisson, pendant la première saison de circulation du virus
à laquelle ils sont confrontés. Beyfortus® devient donc le premier et le seul agent d’immunisation passive à dose unique indiqué
pour tous les nourrissons. Beyfortus® est développé conjointement par Sanofi et AstraZeneca. L a Commission européenne a
approuvé le vaccin VidPrevtyn® Beta pour la vaccination de rappel préventive contre la COVID-19 de l’adulte à partir de 18 ans.
Élaboré pour fournir une protection étendue contre de multiples variants, le vaccin de rappel COVID-19 à base de protéines est
formulé avec l’antigène du variant Bêta et l’adjuvant à usage pandémique de GSK. VidPrevtyn® Beta est indiqué pour
l’immunisation de rappel active contre le SARS-CoV-2, chez l’adulte ayant reçu antérieurement un vaccin contre la COVID-19 à
ARNm ou à adénovirus.
Les principales informations relatives aux produits pharmaceutiques et aux vaccins commercialisés, ainsi qu’au portefeuille de
recherche et développement, sont présentées à la section 2.2. du présent document d’enregistrement universel.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 139

Le chiffre d’affaires de l’exercice 2022 s’établit à 42 997 millions d’euros, en hausse de 13,9 % par rapport à 2021. À taux de
change constants (tcc (1)), le chiffre d’affaires est en hausse de 7,0 %, reflétant notamment la forte croissance des ventes de
Dupixent® et la progression de l'activité Vaccins, qui ont largement compensé le recul des ventes des Produits Non Stratégiques.
Le Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi s’établit à 8 371 millions d’euros sur l'exercice 2022,
contre 6 223 millions d'euros en 2021, soit une hausse de 2 148 millions d'euros. Le résultat net par action en 2022 s’inscrit à
6,69 euros, contre 4,97 euros en 2021. Le résultat net des activités (2) s’établit à 10 341 millions d’euros, en hausse de 25,9 % par
rapport à 2021, et le bénéfice net des activités par action (BNPA des activités (2)) à 8,26 euros, en hausse de 25,9 % par rapport à
2021.
Sanofi anticipe une croissance du BNPA des activités (2) en 2023 low single digit (dans le bas de la fourchette à un chiffre) à TCC,
sauf événements majeurs défavorables imprévus.
La dette financière nette (3) s'est établie à 6 437 millions d’euros au 31 décembre 2022, en diminution par rapport au 31 décembre
2021 (9 983 millions d’euros). Un dividende de 3,56 euros par action pour l’exercice 2022, correspondant à un taux de distribution
de 43,1 % du résultat net des activités, sera soumis au vote de l’Assemblée générale des actionnaires le 25 mai 2023 (voir la
section 3.1.4.5. Bilan consolidé du chapitre 3.).
3.1.2. Chiffres clés 2022
Dans le présent rapport et sauf indication contraire, toutes les données financières sont présentées selon le référentiel comptable
international (IFRS), qui intègre les normes comptables internationales et leurs interprétations (voir la note A. aux états financiers
consolidés).
Agrégats du compte de résultats consolidé
Le tableau suivant présente les principaux agrégats du compte de résultat consolidé de Sanofi, détaillés à la
section « 3.1.4. Comptes consolidés de l’année 2022 », ci-après.

(en millions d’euros) | 2022 | en % des ventes | 2021 | en % des ventes
Chiffre d’affaires | 42 997 | 100,0% | 37 761 |
Marge brute | 31 694 | 73,7% | 26 920 | 71,3%
Résultat opérationnel | 10 656 | 24,8% | 8 126 | 21,5%
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence | 10 422 | 24,2% | 7 798 | 20,7%
Résultat net de l’ensemble consolidé | 8 484 | 19,7% | 6 279 | 16,6%
Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi | 8 371 | 19,5% | 6 223 | 16,5%
Nombre moyen d’actions en circulation (en millions) | 1 251,9 |  | 1 252,5 |
•Résultat de base par action (en euros) | 6,69 |  | 4,97 |

3.1.3. Informations sectorielles et résultat net des activités
3.1.3.1. Secteurs opérationnels
En application de la norme IFRS 8, Secteurs opérationnels, l’information sectorielle présentée est établie sur la base des données
de gestion interne communiquées au Directeur Général, principal décideur opérationnel de Sanofi. Les secteurs opérationnels
sont suivis individuellement en termes de reporting interne, selon des indicateurs communs. L’information sur les secteurs
opérationnels, en application de la norme IFRS 8, est également présentée aux notes B.26. et D.35. « Information sectorielle » aux
états financiers consolidés.
Les secteurs opérationnels de Sanofi se décomposent en une activité Pharmaceutique (Pharmacie), une activité Vaccins et une
activité Santé Grand Public.
Le secteur Pharmacie comprend, pour l’ensemble des territoires géographiques, les opérations commerciales des entités
commerciales globales Médecine de Spécialités (composée des franchises Dupixent®, Neurologie et Immunologie, Maladies rares,
Oncologie et Maladies hématologiques rares), et Médecine Générale (composée des franchises Produits stratégiques et Produits
non Stratégiques), ainsi que les activités de recherche, de développement et de production dédiées au secteur Pharmacie. Ce
secteur intègre également les entreprises associées dont l’activité est liée à la pharmacie.
Le secteur Vaccins intègre, pour l’ensemble des territoires géographiques, les opérations commerciales de Vaccins, les activités
de recherche et développement, et de production dédiées aux vaccins.
Le secteur Santé Grand Public intègre, pour l’ensemble des territoires géographiques, les opérations commerciales des produits
de Santé Grand Public, ainsi que les activités de recherche, développement et production dédiées à ces produits.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

140 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 3.1.4.1. Chiffre d’affaires ».
(2) Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 3.1.3. Informations sectorielles et résultat net des activités ».
(3) Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 3.1.4.5. Bilan ».
Les transactions entre ces secteurs ne sont pas significatives.
Les coûts des fonctions globales (Affaires Corporate, Finances, People & Culture, Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des
Affaires, Solutions et Technologies de l’information, Sanofi Business Services, etc.) sont gérés essentiellement de manière
centralisée au niveau du groupe. Les frais relatifs à ces fonctions sont présentés dans la rubrique « Autres ». Cette dernière inclut
également d’autres éléments de réconciliation tels que les engagements conservés relatifs à des activités cédées.
3.1.3.2. Résultat opérationnel des activités
Le résultat sectoriel de Sanofi est le « Résultat opérationnel des activités ». Cet indicateur est utilisé en interne par le principal
décideur opérationnel pour évaluer la performance de chaque secteur opérationnel et décider de l’allocation des ressources. La
définition de cet indicateur, ainsi que le tableau de réconciliation entre le « Résultat opérationnel des activités » et le Résultat
avant impôts et sociétés mises en équivalence, sont présentés à la note D.35. aux états financiers consolidés.
Le « Résultat opérationnel des activités » de la société est un indicateur non-IFRS de la performance financière de l'entreprise
qui est réconcilié avec le résultat opérationnel IFRS. Le Résultat opérationnel IFRS de 2022 s'est inscrit à 10 656 millions d'euros,
contre 8 126 millions d'euros en 2021. Le ratio entre le Résultat opérationnel et le chiffre d'affaires s'est établi à 24,8 % en 2022
contre 21,5 % en 2021.
En 2022, le « Résultat opérationnel des activités » s'est établi à 13 040 millions d'euros, contre 10 714 millions d'euros en 2021, et
la « Marge opérationnelle des activités » à 30,3 %, contre 28,4 % en 2021. La « Marge opérationnelle des activités » est un
indicateur alternatif de performance défini comme le ratio entre le « Résultat opérationnel des activités » et le chiffre d'affaires
du groupe.
Étant donné que le « Résultat opérationnel des activités » et la « Marge opérationnelle des activités » sont des indicateurs
alternatifs de performance, ils peuvent ne pas être directement comparables aux indicateurs alternatifs de performance utilisés
par d'autres sociétés. Malgré l’utilisation de ces indicateurs par la Direction pour établir des objectifs et mesurer la performance, il
convient de rappeler qu'il s’agit de mesures n'ayant pas de signification standard prescrite par les normes IFRS. Ces indicateurs
alternatifs sont présentés uniquement pour permettre aux investisseurs de bien comprendre comment la direction de Sanofi
évalue la performance sous-jacente de l’entreprise. Ils ne se substituent en aucun cas aux indicateurs IFRS, pas plus qu’ils ne
devraient l’être, et devraient être examinés conjointement avec les indicateurs IFRS de la performance et situation financière de
l’entreprise. En conséquence, l’utilité de ces indicateurs pour les investisseurs comporte un certain nombre de limites.
3.1.3.3. Résultat net des activités
Sanofi estime que la présentation du « Résultat net des activités » facilite la compréhension de sa performance opérationnelle
par la direction et les investisseurs. Cet indicateur alternatif de performance est déterminé à partir du « Résultat opérationnel des
activités », duquel sont déduites les charges financières nettes et la charge d’impôts liée à ce résultat.
Le « Résultat net des activités » est un indicateur alternatif de performance, réconcilié avec l e Résultat net consolidé –
Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi qui atteint 8 371 millions d’euros en 2022, contre 6 223 millions d’euros en 2021.
En 2022, le « Résultat net des activités » atteint 10 341 millions d’euros, en hausse de 25,9 % par rapport à 2021 (8 213 millions
d’euros). Il représente 24,1 % du chiffre d’affaires, contre 21,7 % en 2021.
Sanofi présente également un « Bénéfice net par action des activités » (BNPA des activités). Ce dernier est un indicateur
alternatif de performance que Sanofi définit comme le « Résultat net des activités » divisé par la moyenne pondérée du nombre
d’actions en circulation. Le BNPA des activités s’établit à 8,26 euros en 2022, contre 6,56 euros en 2021, en hausse de 25,9 %, sur
la base d’un nombre moyen d’actions en circulation de 1 251,9 mi llions en 2022, con tre 1 252,5 millions en 2021.
Le tableau ci-dessous présente la réconciliation entre le « Résultat opérationnel des activités » et le « Résultat net des
activités » :

(en millions d’euros) | 31 décembre 2022 | 31 décembre 2021 |
Résultat opérationnel des activités | 13 040 | 10 714 |
Charges et produits financiers | (234) | (328) |
Charges d’impôts | (2 465) | (2 173) |
Résultat net des activités | 10 341 | 8 213 |

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 141

Le « Résultat net des activités » correspond au Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi
(conforme au référentiel IFRS) avant :
•amortissement et dépréciation des actifs incorporels (hors logiciels et autres droits de nature industrielle ou opérationnelle) ;
•ajustement de la juste valeur de complément de prix lié à un regroupement d’entreprises (IFRS 3) ou à une cession d’activité ;
•charge résultant de la réévaluation des stocks à la suite d'un regroupement d'entreprises (IFRS 3) ;
•coûts de restructuration et assimilés (présentés sur la ligne du compte de résultat consolidé Coûts de restructuration et
assimilés) ;
•gains et pertes liés à des cessions majeures d'actifs, de groupes d'actifs ou d'activités (présentés sur la ligne du compte de
résultat consolidé Autres gains et pertes, litiges) ;
•coûts relatifs aux litiges majeurs (présentés sur la ligne du compte de résultat consolidé Autres gains et pertes, litiges) ;
•paiements initiaux et d'étapes réglementaires comptabilisés en Autres produits d'exploitation, liés à des opérations ne
relevant pas de l'activité ordinaire de Sanofi ;
•effets d’impôts sur les éléments ci-dessus ainsi que l’impact des litiges fiscaux majeurs ;
•quote-part de société mise en équivalence à l'exception des coentreprises et des entreprises associées avec lesquelles Sanofi
a conclu un accord de partenariat stratégique ;
•effets des acquisitions et coûts de restructuration relatifs aux sociétés mise en équivalence (coentreprise et entreprise
associée avec lesquelles Sanofi a conclu un accord de partenariat) ;
•la part attribuable aux intérêts non contrôlants sur les éléments ci-dessus.
Le tableau ci-dessous présente la réconciliation entre le « Résultat net des activités » et le Résultat net consolidé –
Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 |
Résultat net consolidé – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi | 8 371 | 6 223 |
Amortissement des incorporels (a) | 2 053 | 1 580 |
Dépréciation des incorporels (b) | (454) | 192 |
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix (d) | 53 | 4 |
Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks | 3 | 4 |
Produits résultant de l'octroi de licences (c) | (952) | — |
Coûts de restructuration et assimilés | 1 336 | 820 |
Autres gains et pertes, et litiges | 370 | 5 |
Effets d’impôt sur les éléments ci-dessus : | (459) | (614) |
•liés aux amortissements et dépréciations des incorporels | (268) | (415) |
•liés aux ajustements de la juste valeur des compléments de prix | (9) | (2) |
•liés aux coûts de restructuration et assimilés | (231) | (200) |
•autres effets d’impôt | 49 | 3 |
Autres éléments | 20 | (1) |
Résultat net des activités | 10 341 | 8 213 |
Nombre moyen d’actions en circulation (en millions) | 1 251,9 | 1 252,5 |
Résultat de base par action (en euros) | 6,69 | 4,97 |
Éléments de réconciliation par action (en euros) | 1,57 | 1,59 |
Bénéfice net par action (BNPA) des activités (en euros) | 8,26 | 6,56 |

(a)Dont charges d’amortissements liées à l’impact de la comptabilisation des regroupements d’entreprises : 1 719 millions d’euros en 2022, et 1 463 millions
d’euros en 2021.
(b)Au 31 décembre 2022, ce montant concerne une reprise de 2 154 millions d'euros relative aux produits de la franchise Eloctate, à la suite de l'approbation
d'ALTUVIIIO™ le 22 février 2023, qui a été partiellement compensée par la dépréciation des immobilisations incorporelles de 1 586 millions d'euros liés à
SAR444245 (interleukine 2 non-alpha), suite à la mise à jour des projections de cash-flow motivée par l'évolution défavorables du calendrier de
lancement dans les indications clés. Au 31 décembre 2021, ce montant est lié, d'une part, à l'arrêt des projets de développement du sutimlimab pour le
traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) et, d'autre part, à l'arrêt de projets de recherche dans l'activité Vaccins.
(c)En 2022, cette ligne inclut un paiement initial de 900 millions de dollars et d'étape réglementaire de 100 millions de dollars liés à l’octroi de la licence
Libtayo®, à la suite de la restructuration de l'accord de collaboration et de licence en Immuno-Oncologie avec Regeneron (voir note C.1. aux états
financiers consolidés).
(d)Cette ligne comprend également en 2022 un impact de (80) millions d'euros attribuable à des intérêts non contrôlants liés à la revalorisation de
complément de prix au sein d'une filiale.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

142 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les principaux éléments de réconciliation entre le « Résultat net des activités » et le Résultat net consolidé – Part attribuable
aux actionnaires de Sanofi sont liés (i) aux effets comptables des acquisitions et des regroupements d’entreprises, en particulier
à l’amortissement et à la dépréciation des actifs incorporels (hors logiciels et autres droits de nature industrielle ou opérationnelle)
et (ii) aux impacts liés aux restructurations ou à des transactions considérées comme non-récurrentes et portant sur des
montants particulièrement significatifs. Sanofi estime que l’exclusion de ces impacts permet aux investisseurs de mieux
comprendre la performance économique sous-jacente, considérant que l'exclusion de ces éléments permet de mieux refléter la
performance opérationnelle courante de l'entreprise.
Ainsi, Sanofi considère que l’élimination des charges liées aux effets comptables des acquisitions et des regroupements
d’entreprises (en particulier l’amortissement et la dépréciation de certains actifs incorporels) facilite la comparaison de sa
performance opérationnelle avec celle de ses pairs du secteur pharmaceutique. Cette réévaluation n'a pas lieu en l'absence de
regroupements d'entreprises.
Sanofi considère que l’élimination des autres effets liés aux acquisitions (tels que les coûts incrémentaux des ventes résultant de
l’écoulement des stocks acquis et évalués à leur juste valeur à la suite d’acquisitions par regroupement d’entreprises), améliore
également la lecture de la performance opérationnelle courante.
L’élimination des coûts de restructuration et assimilés améliore la comparabilité avec nos pairs, car ces coûts sont engagés dans
le cadre de processus de réorganisation et de transformation afin d’optimiser les activités de l’entreprise.
Enfin, Sanofi considère que l'élimination des effets liés à des transactions considérées comme non-récurrentes et portant sur des
montants particulièrement significatifs (les gains et pertes majeurs sur cessions, ainsi que les coûts et provisions relatifs à des
litiges importants et tout autre élément non récurrent majeur) facilite la comparaison d’une période à l’autre.
Sanofi rappelle toutefois aux investisseurs que le résultat net des activités ne devrait pas être examiné séparément, ni à la place
du Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi conforme aux normes IFRS. De plus, l’entreprise
encourage vivement les investisseurs et les investisseurs potentiels à ne pas se fier à une seule mesure financière, mais à examiner
attentivement et dans leur intégralité les états financiers consolidés du présent rapport (y compris les notes annexes).
Compte tenu des limites significatives mentionnées ci-dessus, le « Résultat net des activités » ne doit être utilisé qu’en
complément des informations financières présentées selon les normes IFRS. Sanofi veille à ce que ses rapports contiennent
suffisamment d’informations pour permettre aux lecteurs de comprendre pleinement tous les ajustements apportés au « Résultat
net des activités ».
Le « Résultat net des activités » et le « BNPA des activités » étant des indicateurs alternatifs de performance, ils ne peuvent être
directement comparés aux mesures financières des autres sociétés qui utilisent le même indicateur alternatif de performance ou
un indicateur semblable.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 143

3.1.4. Comptes consolidés de l’année 2022
Comptes de résultats consolidés

(en millions d’euros) | 2022 | en % des ventes | 2021 |  | en % des ventes
Chiffre d’affaires | 42 997 | 100% | 37 761 |  | 100%
Autres revenus | 2 392 | 5,6% | 1 414 |  | 3,7%
Coût des ventes | (13 695) | -31,9% | (12 255) |  | -32,5%
Marge brute | 31 694 | 73,7% | 26 920 |  | 71,3%
Frais de recherche et développement | (6 706) | -15,6% | (5 692) |  | -15,1%
Frais commerciaux et généraux | (10 492) | -24,4% | (9 555) |  | -25,3%
Autres produits d’exploitation | 1 969 |  | 859 |  |
Autres charges d’exploitation | (2 531) |  | (1 805) |  |
Amortissements des incorporels | (2 053) |  | (1 580) |  |
Dépréciations des incorporels | 454 |  | (192) |  |
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix | 27 |  | (4) |  |
Coûts de restructuration et assimilés | (1 336) |  | (820) |  |
Autres gains et pertes, litiges | (370) |  | (5) |  |
Résultat opérationnel | 10 656 | 24,8% | 8 126 |  | 21,5%
Charges financières | (440) |  | (368) |  |
Produits financiers | 206 |  | 40 |  |
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence | 10 422 | 24,2% | 7 798 |  | 20,7%
Charges d’impôts | (2 006) |  | (1 558) |  |
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence | 68 |  | 39 |  |
Résultat net de l’ensemble consolidé | 8 484 | 19,7% | 6 279 |  | 16,6%
Part attribuable aux intérêts non contrôlants | 113 |  | 56 |  |
Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi | 8 371 | 19,5% | 6 223 |  | 16,5%
Nombre moyen d’actions en circulation (en millions) | 1 251,9 |  | 1 252,5 |  |
Nombre moyen d’actions après dilution (en millions) | 1 256,9 |  | 1 257,9 |  |
•Résultat de base par action (en euros) | 6,69 |  | 4,97 |  |
•Résultat dilué par action (en euros) | 6,66 |  | 4,95 |  |

3.1.4.1. Chiffre d’affaires
Le chiffre d’affaires de l’exercice 2022 s’établit à 42 997 millions d’euros, en hausse de 13,9 % par rapport à 2021 à données
publiées. Les variations de taux de change ont eu une incidence positive de 6,9 points de pourcentage, résultant
essentiellement d e l’évolution favorable du dollar américain et du yuan chinois par rapport à l’euro. À taux de change constants
(tcc (4)), le chiffre d’affaires est en hausse de 7,0 %, reflétant notamment la forte croissance des ventes de Dupixent® et la
progression de l'activité Vaccins, qui ont largement compensé le recul des ventes des Produits Non Stratégiques.
Tableau de passage du chiffre d’affaires (IFRS) au chiffre d’affaires à changes constants (non-IFRS)

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | Évolution
Chiffre d’affaires | 42 997 | 37 761 | +13,9%
Impact des variations de taux de change | (2 585) |  |
Chiffre d’affaires à changes constants | 40 412 | 37 761 | +7,0%

Nous calculons le chiffre d’affaires à taux de change constants (tcc) en recalculant les ventes de l’exercice considéré sur la base
des taux de change utilisés pour l’exercice précédent.
Afin de faciliter l’analyse et la comparaison avec les années antérieures, certains chiffres sont donnés à taux de change (tcc).
A. Chiffre d’affaires par activité et par Entité commerciale globale (Global Business Unit - GBU)
Le chiffre d’affaires de Sanofi est constitué du chiffre d’affaires de l’activité Pharmaceutique (Pharmacie), de l’activité Vaccins, et de
l’activité Santé Grand Public.

(en millions d'euros) | 2022 | 2021 | Évolution à données publiées | Évolution à changes constants
Activité Pharmaceutique | 30 688 | 26 970 | +13,8 % | +6,9 %
GBU/Activité Vaccins | 7 229 | 6 323 | +14,3 % | +6,3 %
GBU/Activité Santé Grand Public | 5 080 | 4 468 | +13,7 % | +8,6 %
Total chiffre d'affaires | 42 997 | 37 761 | +13,9 % | +7,0 %

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

144 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(4) Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 3.1.4.1. Chiffre d’affaires ».
B. Chiffre d’affaires par franchise, zone géographique et produit

(en millions d'euros) | Total chiffre d'affaires | Var. TCC | Var. Publiée | États-Unis | Var. TCC | Europe | Var. TCC | Reste du Monde | Var. TCC
Dupixent® | 8 293 | +43,8% | +58,0% | 6 346 | +41,6% | 940 | +44,4% | 1 007 | +56,6%
Aubagio® | 2 031 | -4,3% | +3,9% | 1 420 | -3,8% | 511 | —% | 100 | -26,0%
Lemtrada® | 80 | -8,5% | -2,4% | 31 | -20,0% | 22 | -8,3% | 27 | +8,7%
Kevzara® | 339 | +11,8% | +18,1% | 186 | +23,0% | 106 | +2,9% | 47 | —%
Total Neurologie et Immunologie | 2 450 | -2,5% | +5,4% | 1 637 | -1,8% | 639 | +0,2% | 174 | -15,7%
Cerezyme® | 707 | +2,6% | +3,5% | 194 | -0,6% | 239 | -2,0% | 274 | +9,0%
Cerdelga® | 288 | +6,7% | +13,4% | 160 | +7,6% | 111 | +5,7% | 17 | +5,9%
Gaucher | 995 | +3,7% | +6,2% | 354 | +3,0% | 350 | +0,3% | 291 | +8,8%
Fabrazyme® | 938 | +5,2% | +11,1% | 471 | +5,8% | 228 | +2,2% | 239 | +7,1%
Xenpozyme® | 21 | +1900,0% | +2000,0% | 5 | —% | 15 | +1400,0% | 1 | —%
Myozyme®/Lumizyme® | 958 | -8,8% | -4,5% | 318 | -24,1% | 408 | -0,5% | 232 | +1,8%
Nexviazyme® | 196 | +952,9% | +1052,9% | 158 | +833,3% | 17 | +750,0% | 21 | —%
Pompe | 1 154 | +7,3% | +13,1% | 476 | +9,0% | 425 | +3,2% | 253 | +11,8%
Aldurazyme® | 267 | +6,6% | +9,9% | 61 | —% | 86 | +2,4% | 120 | +13,3%
Elaprase® | 70 | -12,3% | -13,6% | — | —% | — | —% | 70 | -12,3%
MPS | 337 | +1,9% | +4,0% | 61 | —% | 86 | +2,4% | 190 | +2,2%
Total Maladies rares | 3 445 | +5,7% | +10,2% | 1 367 | +6,3% | 1 104 | +3,3% | 974 | +7,8%
Jevtana® | 391 | -20,0% | -14,1% | 275 | -3,2% | 33 | -70,5% | 83 | -4,4%
Fasturtec® | 177 | +8,6% | +16,4% | 113 | +12,2% | 48 | +4,3% | 16 | —%
Libtayo® | 88 | -34,1% | -31,8% | — | —% | 70 | -34,3% | 18 | -33,3%
Sarclisa® | 294 | +60,2% | +67,0% | 127 | +68,7% | 88 | +35,9% | 79 | +82,2%
Total Oncologie | 952 | -1,5% | +4,4% | 515 | +12,0% | 239 | -27,5% | 198 | +15,4%
Alprolix® | 504 | +10,4% | +21,7% | 406 | +8,7% | — | —% | 98 | +17,1%
Eloctate® | 580 | -5,9% | +3,0% | 450 | -6,8% | — | —% | 130 | -3,0%
Cablivi® | 211 | +20,7% | +28,7% | 110 | +21,0% | 94 | +16,0% | 7 | +200,0%
Enjaymo® | 22 | —% | —% | 17 | —% | — | —% | 5 | —%
Total Maladies hématologiques rares | 1 317 | +5,6% | +15,4% | 983 | +3,8% | 94 | +16,0% | 240 | +8,7%
Lovenox® | 1 310 | -13,8% | -11,8% | 17 | -48,3% | 658 | -5,8% | 635 | -19,9%
Toujeo® | 1 117 | +9,8% | +15,3% | 283 | -3,1% | 421 | +7,1% | 413 | +23,7%
Plavix® | 983 | +2,5% | +5,8% | 9 | -11,1% | 101 | -12,2% | 873 | +4,7%
Multaq® | 383 | +4,3% | +16,4% | 347 | +5,5% | 16 | -27,3% | 20 | +26,7%
Praluent® | 376 | +65,1% | +72,5% | 55 | +860,0% | 229 | +41,6% | 92 | +61,5%
Thymoglobuline® | 446 | +16,9% | +27,4% | 269 | +15,5% | 34 | —% | 143 | +24,8%
Mozobil® | 261 | +4,3% | +12,0% | 154 | +6,2% | 67 | +11,7% | 40 | -11,4%
Soliqua®/Suliqua® | 215 | +1,5% | +10,3% | 119 | -7,8% | 29 | —% | 67 | +23,5%
Rezurock® | 207 | +815,0% | +935,0% | 206 | +815,0% | 1 | —% | — | —%
Autres produits stratégiques | 1 091 | -0,2% | +5,0% | 194 | -30,8% | 361 | +3,4% | 536 | +14,4%
Total produits stratégiques | 6 389 | +5,2% | +10,8% | 1 653 | +11,6% | 1 917 | +2,9% | 2 819 | +3,7%
Lantus® | 2 259 | -14,4% | -9,4% | 757 | -22,1% | 426 | -10,1% | 1 076 | -10,4%
Aprovel®/Avapro® | 478 | +7,6% | +14,1% | 7 | -40,0% | 82 | -5,7% | 389 | +12,7%
Autres produits non stratégiques | 4 485 | -7,7% | -5,2% | 412 | -10,7% | 1 129 | -11,6% | 2 944 | -5,6%
Total produits non stratégiques | 7 222 | -9,0% | -5,5% | 1 176 | -18,6% | 1 637 | -10,9% | 4 409 | -5,5%
Ventes Industrielles | 620 | -26,2% | -23,3% | 17 | -63,4% | 587 | -21,9% | 16 | -63,6%
Total Pharmacie | 30 688 | +6,9% | +13,8% | 13 694 | +15,9% | 7 157 | -0,8% | 9 837 | +2,8%
Vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) | 2 285 | +2,5% | +5,8% | 456 | -13,8% | 325 | +6,9% | 1 504 | +7,2%
Vaccins Rappels (Adacel® inclus) | 587 | +11,3% | +20,3% | 330 | +4,3% | 154 | +5,5% | 103 | +55,6%
Vaccins Méningite | 703 | -3,6% | +6,8% | 531 | -4,9% | 15 | +1400,0% | 157 | -8,2%
Vaccins grippe | 2 977 | +2,4% | +13,3% | 1 737 | +8,2% | 681 | -6,4% | 559 | -0,4%
Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques | 510 | +57,8% | +66,7% | 153 | +57,0% | 94 | +123,8% | 263 | +42,7%
Autres vaccins | 167 | +86,9% | +98,8% | 84 | —% | 72 | +7100,0% | 11 | +22,2%
Total Vaccins | 7 229 | +6,3% | +14,3% | 3 291 | +3,0% | 1 341 | +9,7% | 2 597 | +8,4%
Allergie | 734 | +10,5% | +19,9% | 439 | +5,7% | 55 | +10,2% | 240 | +19,8%
Toux & Rhume | 478 | +46,3% | +49,4% | — | —% | 263 | +69,2% | 215 | +24,4%
Douleur | 1 213 | +7,9% | +11,0% | 212 | -4,1% | 555 | +8,3% | 446 | +13,4%
Santé digestive | 1 318 | +12,4% | +16,5% | 144 | +3,2% | 432 | +11,3% | 742 | +14,9%
Bien-être physique | 324 | -3,7% | +0,3% | — | —% | 23 | -20,7% | 301 | -2,0%
Bien-être mental | 238 | +7,6% | +12,8% | 51 | -2,2% | 107 | +8,0% | 80 | +13,8%
Hygiène personnelle | 586 | +2,3% | +12,9% | 453 | +2,3% | 1 | -75,0% | 132 | +5,0%
Autres produits non-stratégiques | 189 | -27,4% | -27,0% | (9) | -200,0% | 65 | -27,5% | 133 | -18,8%
Total Santé Grand Public | 5 080 | +8,6% | +13,7% | 1 290 | +0,8% | 1 501 | +13,1% | 2 289 | +10,0%
Total Sanofi | 42 997 | +7,0% | +13,9% | 18 275 | +12,2% | 9 999 | +2,4% | 14 723 | +4,8%

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 145

C. Activité pharmaceutique
E n 2022, le chiffre d’affaires de l’activité Pharmaceutique (Pharmacie) s'inscrit à 30 688 millions d’euros, en hausse de 13,8 % à
données publiées, et en hausse de 6,9 % à taux de change constants (tcc). La hausse de 3 718 millions d’euros à données p ubliées
reflète un effet de change positif de 1 849 millions d’euros, ainsi que les principaux effets suivants, à changes constants :
▪la solide performance de Dupixent® (+ 2 297 millions d'euros), le lancement de Nexviazyme® (+ 162 millions d’euros) et la
croissance de Sarclisa® (+ 106 millions d'euros) ; et
▪la croissance de la franchise Produits stratégiques de la Médecine Générale (+ 302 millions d’euros), compensant partiellement
la décroissance de la franchise Produits non stratégiques (- 689 millions d'euros).
Les performances des produits majeurs de l’activité Pharmaceutique sont commentées ci-après.
Médecine de Spécialités
Dupixent®
Dupixent® (collaboration avec Regeneron) a généré un chiffre d’affaires de 8 293 millions d’euros en 2022, soit une progression
de 58,0 % à données publiées et de 43,8 % à taux de change constants. Aux États-Unis, les ventes de Dupixent® atteignent
6 346 millions d’euros en 2022, soit une hausse de 41,6 % tcc, soutenues par le maintien d’une demande forte dans ses indications
homologuées, à savoir, la dermatite atopique (DA), l’asthme, la polypose nasosinusienne (PNS) et le lancement dans la DA chez
l’enfant à partir de six mois ainsi que dans l’œsophagite à éosinophiles et le prurigo nodulaire. Les prescriptions totales de
Dupixent® (TRx, Total Prescription s) ont augmenté de 38 % et les nouvelles prescriptions (NBRx, New-to-Brand Prescriptions) ont
progressé de 41 % par rapport à 2021. En Europe, le chiffre d’affaires du produit a atteint 940 millions d’euros en 2022, soit une
progression de 44,4 % tcc, soutenue par la poursuite de sa croissance dans le traitement de la dermatite atopique, l’asthme et
la PNS. Dans la région Reste du Monde, Dupixent® a généré un chiffre d'affaires de 1 007 millions d’euros (+ 56,6 % tcc),
dont 364 millions d’euros au Japon (+ 33,0 % tcc) et 237 millions d’euros en Chine (+ 197,3 % tcc).
Neurologie et immunologie
En 2022, la franchise neurologie et immunologie réalise un chiffre d’affaires de 2 450 millions d’euros, en croissance de 5,4 % à
données publiées et en recul de 2,5 % tcc, reflétant principalement la baisse des ventes d’Aubagio®.
Aubagio® a généré un chiffre d’aff aires de 2 031 millions d’euros en 2022, soit une baisse de 4,3 % tcc, s'expliquant par un effet
prix négatif et une diminution des ventes aux États-Unis (- 3,8 % tcc, à 1 420 millions d’euros) sous l'effet d'une concurrence
accrue, ainsi que dans la zone Reste du M onde (- 26,0 % tcc, à 100 millions d’euros). Aux États-Unis, les génériques d'Aubagio®
pourront entrer sur le marché le 12 mars 2023, comme convenu avec les fabricants de génériques en 2017. En Europe, la
concurrence des génériques d'Aubagio® est attendue pour le quatrième trimestre 2023.
En 2022, le chiffre d’affaires de Lemtrada® s’est établi à 80 millions d’euros et enregistre une baisse de 8,5 % tcc en raison d’un
recul des ventes aux États-Unis (- 20,0 % tcc, à 31 millions d’euros) et en Europe (- 8,3 % tcc, à 22 millions d’euros).
En 2022, les ventes de Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont augmenté de 11,8 % tcc, à 339 millions d'euros.
Maladies rares
En 2022, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies rares s’élève à 3 445 millions d’euros, soit une hausse de 10,2 % à données
publiées et de 5,7 % à taux de change constants (tcc), reflétant une croissance dans l'ensemble des trois régions géographiques
et des franchises. La zone Reste du Monde tire la croissance avec une progression des ventes 7,8 % tcc, à 974 millions d'euros,
suivie des États-Unis, où le chiffre d’affaires a progressé de 6,3 % tcc pour s'établir à 1 367 millions d’euros. Enfin, e n Europe, le
chiffre d’affaires de la franchise a progressé de 3,3 % tcc, pour s'inscrire à 1 104 millions d’euros.
En 2022, le chiffre d’affaires de la franchise maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®) s’est élevé à 995 millions d’euros, soit
une hausse d e 3,7 % tcc. Les ventes de Cerezyme® ont augmenté de 2,6 % tcc, à 707 millions d’euros, portées par la solide
performance de la zone Reste du Monde (+ 9,0 % tcc, à 274 millions d’euros), par l'inclusion de nouveaux patients et un effet prix
favorable. En parallèle, les ventes de Cerdelga® ont progressé de 6,7 % tcc, à 288 millions d'euros, soutenues par les ventes
aux États-Unis (+ 7,6 % tcc, à 160 millions d'euros), en Europe (+ 5,7 % tcc, à 111 millions d’euros), et dans la zone Reste du Monde
(+ 5,9 % tcc, à 17 millions d'euros) du fait de l'adoption du produit par de nouveaux patients ou d'un changement de traitement.
Le chiffre d’affaires de la franchise maladie de Pompe (Myozyme®/Lumizyme® + Nexviazyme®) es t en hausse de 7,3 % tcc en 2022,
à 1 154 million s d’euros, soutenu par le lancement de Nexviazyme® aux États-Unis, en Europe ainsi qu'au Japon. Les ventes de
Nexviazyme® ont atteint 196 million d'euros, dont 158 millions d'euros aux États-Unis. Les ventes de Myozyme®/Lumizyme® ont
baissé de 8,8 % tcc à 958 millions d'euros, reflétant les remplacement par Nexviazyme® chez les patients Pompe éligibles (maladie
avancée).
En 2022, le chiffre d’affaires du traitement de la maladie de Fabry (Fabrazyme®) a atteint 938 millions d’euros, soit une hausse
de 5,2 % tcc, portée par les États-Unis (+ 5,8 % tcc, à 471 millions d’euros), la zone Reste du Monde (+ 7,1 % tcc, à 239 millions
d’euros) puis l'Europe (+ 2,2 % tcc, à 228 millions d’euros) reflétant une augmentation du nombre de nouveaux patients et une
meilleure observance du traitement.
Xenpozyme® (olipudase alpha) le premier et le seul médicament pour le traitement des manifestations non neurologiques du
déficit en sphingomyélinase acide a été approuvé par la FDA et l’EMA, ainsi qu’au Japon et au Brésil. Xenpozyme® a été lancé dans
six pays et a enregistré un chiffre d’affaires de 15 millions d’euros en Europe, de 5 millions d’euros aux États-Unis et d'un million
d’euros dans la zone Reste du Monde.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

146 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Oncologie
En 2022, les ventes de la franchise Oncologie se sont établies à 952 millions d’euros, en hausse de 4,4 % à données publiées et en
baisse de 1,5 % tcc, sous l’effet de la fin de la consolidation de Libtayo® depuis début juillet. Hors Libtayo®, les ventes de
l'Oncologie ont progressé de 3,8 % tcc, soutenue par la force croissance de Sarclisa® qui a compensé l’impact de la concurrence
accrue dont Jevtana® fait l'objet aux États-Unis et de la concurrence des génériques de ce produit en Europe.
Les ventes de Libtayo® hors États-Unis ne sont plus consolidées par Sanofi depuis le début du troisième trimestre en raison de la
restructuration de la collaboration avec Regeneron Pharmaceuticals Inc dans le domaine de l’immuno-oncologie, en vertu duquel
Regeneron a obtenu les droits de licence exclusifs mondiaux sur Libtayo®. Auparavant, les deux entreprises se partageaient à
égalité les bénéfices d’exploitation générés par les ventes de Libtayo® dans le monde et commercialisaient conjointement ce
produit aux États-Unis – Sanofi étant l’unique responsable de sa commercialisation ailleurs dans le monde.
En 2022, les ventes de Sarclisa® se sont élevées à 294 millions d’euros, soit une croissance de 60,2 % tcc, soutenues par la
performance aux États Unis (+ 127 millions d'euros, en hausse de 68,7 % tcc) en Europe (88 millions d'euros, en hausse de 35,9 %
tcc) et au Japon (66 millions d'euros, en hausse de 75,0 % tcc).
Jevtana® enregistre un chiffre d’affaires de 391 millions d’euros en 2022, en recul de 20,0 % tcc, en raison d'une baisse des ventes
en Europe (- 70,5 % tcc, à 33 millions d’euros) à la suite du lancement de génériques fin mars 2021 sur certains marchés
européens. Aux États-Unis, Jevtana® est couvert par quatre brevets : US 7,241,907, US 8,927,592, US 10,583,110 et US 10,716,777.
Sanofi a intenté des actions en contrefaçon de brevet devant le Tribunal américain du District de Delaware sur le fondement de la
loi Hatch-Waxman, contre les fabricants de génériques ayant déposé une demande d’approbation en faisant valoir trois brevets
(le brevet ‘110, le brevet ‘777 et le brevet '592). Sanofi est parvenu à un accord à l’amiable avec la plupart des fabricants de
génériques et l’action intentée contre le seul défendeur restant, Sandoz, est en cours. En août 2022, le tribunal du district a rejeté
l'action en contrefaçon de Sanofi relative au brevet '592. Un procès de trois jours s'est tenu du 11 au 13 janvier 2023. Sandoz a
accepté de ne lancer aucun produit générique à base de cabazitaxel jusqu’à la première des deux dates suivantes : soit une
décision du tribunal de district en sa faveur, ou quatre mois après le dépôt des mémoires à l’issue du procès. Les ventes de
Jevtana® y sont en décroissance de 3,2 % tcc, à 275 millions d’euros.
Maladies hématologiques rares
En 2022, les ventes de la franchise Maladies hématologiques rares ont généré 1 317 millions d’euros, soit une hausse de 15,4 % à
données publiées et de 5,6 % à taux de change constants, reflétant principalement les croissances d’Alprolix® et Cablivi®, ainsi
que le lancement d’Enjaymo®, qui compensent partiellement la baisse des ventes d’Eloctate®.
Les ventes d’Eloctate®, indiqué dans le traitement de l’hémophilie A, ont généré un chiffre d'affaires de 580 millions d’euros
en 2022, soit un recul de 5,9 % tcc, en raison des pressions concurrentielles aux États-Unis et de la baisse des ventes dans la
région Reste du Monde (-3,0 % tcc).
En 2022, les ventes d’Alprolix®, indiquées dans le traitement de l’hémophilie B, ont atteint 504 millions d’euros, soit une hausse
de 10,4 % tcc. Aux États-Unis, les ventes du produit ont atteint 406 millions d’euros, en hausse de 8,7 % tcc, reflétant le transfert
de patients et une conversion à la prophylaxie.
Cablivi®, pour le traitement du purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) de l’adulte, a généré un chiffre
d’affaires de 211 millions d’euros en 2022, soit une croissance de 20,7 % tcc, ce qui témoigne d’une meilleure connaissance
du PTTa et de sa prise en charge conformément aux directives de la Société internationale de thrombose et d'hémostase qui
recommandent l’administration de Cablivi® en 1 re ligne à tous les patients. Les ventes de ce produit se sont chiffrées à 110 millions
d’euros aux États-Unis (+ 21,0 % tcc), tandis qu’elles ont progressé de 16,0 % tcc en Europe pour s’établir à 94 millions d’euros,
principalement en raison d’une plus forte pénétration du marché liée à une meilleure connaissance du produit.
Les ventes d’Enjaymo®, le premier traitement pour les patients atteints de la maladie des agglutinines froides, ont
atteint 22 millions d’euros. Le produit a été commercialisé aux États-Unis et au Japon en 2022 et homologué en Europe en
novembre 2022.
Médecine Générale
En 2022, le chiffre d’affaires de la Médecine Générale a reculé de 4,2%. L'impact des cessions de produits non stratégiques a
été de - 0,8 ppt et de la déconsolidation des ventes d'EUROAPI, de - 2,3 ppts. En 2022, les produits stratégiques ont représenté
47 % des ventes totales de la Médecine Générale contre 43 % en 2021 (hors ventes industrielles). L’impact des cessions de
produits non stratégiques a été de - 0,8 ppt et de la déconsolidation des ventes à tiers d'EUROAPI de - 2,4 ppts. En 2022, les
ventes industrielles se sont établies à 620 millions d’euros, en baisse de 26,2% et reflètent l’impact de la déconsolidation des
ventes à tiers de EUROAPI.
Produits stratégiques
En 2022, le chiffre d’affaires global des produits stratégiques s’est établi à 6 389 millions d’euros, soit une augmentation de 10,8 %
à données publiées et de 5,2 % à taux de change constants, supporté par la croissance à deux chiffres de Praluent® et
Thymoglobuline®, ainsi que par la forte contribution de Multaq®, Toujeo® et Rezurock®, partiellement compensées par la baisse
des ventes d e Lovenox®. Les ventes des produits stratégiques ont progressé dans toutes les régions, avec la plus forte
progression en Chine (19,1 % tcc, à 795 millions d’euros).
En 2022, les ventes de Lovenox® ont atteint 1 310 millions d’euros, soit une baisse de 13,8 % tc c, reflétant la baisse de la demande
liée à la COVID-19 comparativement à 2021 (se traduisant également par une baisse du marché des héparines de bas poids
moléculaire). Dans le même temps, la concurrence des biosimilaires a augmenté.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 147

En 2022, Toujeo® affiche un chiffre d’affaires de 1 117 millions, soit une hausse de 9,8 % tcc, porté par les performances de la zone
Reste du Monde (+ 23,7 % tcc, à 413 millions d’euros), principalement sous l'effet d'une demande accrue en Chine qui a bénéficié
d’une base de comparaison favorable en raison d’un ajustement des prix et des stocks au quatrième trimestre de 2021 en
anticipation de l’implantation du programme Volume Based Procurement (VBP) pour les insulines, et la performance de l’Europe
(+ 7,1 % tcc, à 421 millions d’euros).
En 2022, le chiffre d’affaires de Plavix® s’est établi à 983 millions d’euros, soit une hausse de 2,5 % tcc liée à la croissance
constante des volumes de ventes en Chine (ventes en hausse de 10,3 % tcc à 462 millions d’euros) a yant compensé partiellement
la baisse des ventes en Europe (- 12,2 % tcc) et aux États-Unis (- 11,1 % ).
Le chiffre d’affaires de Multaq® s’est établi à 383 millions d’euros en 2022, soit une hausse de 4,3 % tcc, reflétant la croissance aux
États-Unis (+ 5,5 % tcc).
En 2022, les ventes de Praluent® ont augmenté de 65,1 % tcc, à 376 millions d’euros, soutenues par la performance en Europe
(+ 41,6 % tcc, à 229 millions d’euros) et l'accélération en Chine grâce à son inscription sur la liste nationale des médicaments
remboursés (NRDL, National Reimbursement Drug List) depuis janvier 2022.
En 2022, le chiffre d'affaires de Soliqua® a augmenté de 1,5 % tcc pour atteindre 215 millions d'euros, reflétant notamment la
bonne performance dans la zone Reste du Monde (+ 23,5 % tcc, à 67 millions d'euros), compensée par un recul de ventes aux
États-Unis où le chiffre d'affaires s'est élevé à 119 millions d'euros (- 7,8 % tcc). Soliqua® a été homologué en Chine en janvier et
Sanofi va travailler avec les autorités pour que ce médicament soit inscrit sur la liste nationale des médicaments remboursés
(NRDL).
Les ventes de Rezurock® ont atteint 207 millions d’euros. Depuis son lancement, plus de 1 400 patients ont été traités avec
Rezurock® (soit plus de 30 % de la population actuellement éligible) avec un taux de persistance élevé.
Produits non stratégiques
En 2022, le chiffre d’affaires des produits non stratégiques s'est établi à 7 222 millions d’euros, en recul de 5,5 % à données
publiées et de 9,0 % à taux de change constants (- 7,4 % hors impact des cessions), reflétant l’impact des plans de VBP en Chine
sur les ventes de Lantus®, d’Eloxatine® et Taxotere® ainsi que la baisse des ventes de Lantus® aux États-Unis.
Le chiffre d’affaires 2022 de Lantus® affiche une baisse de 14,4 % tcc, et s'établit à 2 259 millions d’euros. Aux États-Unis, le
chiffre d’affaires de Lantus® a enregistré un recul de 22,1 % tcc, refltant la perte antérieure de référencement dans des
formulaires de remboursement et l'érosion du marché des insulines basales. En Europe, le chiffre d’affaires de Lantus® s’est établi
à 426 millions d’euros (- 10,1 % tcc), reflétant la concurrence de biosimilaires de l'insuline glargine et le transfert de patients vers
un traitement par Toujeo®. Dans la zone Reste du Monde, le chiffre d’affaires de Lantus® a aussi chuté en 2022, à 1 076 millions
d’euros (- 10,4 % tcc) en raison principalement du programme VBP initié à partir de mai en Chine.
Sanofi a participé à l'appel d'offres du programme VBP pour les analogues de l'insuline basale en Chine en novembre 2021 et a
été parmi les lauréats du groupe A avec Lantus® et Toujeo®. En 2022, les ve ntes de Toujeo® et de Lantus® se sont élevées
à 447 millions d'euros (- 10.7 %) en Chine, en raison de la baisse des ventes de Lant us® reflétant des volumes élevés à des prix
nettement inférieurs.
Le chiffre d’affaires d’Aprovel®/Avapro® s’est établi à 478 millions d’euros, soit une hausse de 7,6 % tcc, soutenues par la reprise
de parts de marché dans la région Reste du Monde à la suite de limitations d’approvisionnement en 2021.
D. Activité/GBU Vaccins
En 2022, le chiffre d’affaires de l’activité Vaccins a atteint 7 229 millions d’euros, en hausse de 14,3 % à données publiées et de 6,3
% tcc, principalement portée par la reprise progressive des ventes des vaccins pour Voyageurs (+ 57,8 % tcc, à 510 millions
d'euros), des autres vaccins (+ 86,9 % tcc, à 167 millions d'euros), et des vaccins antigrippaux (+ 2,4 % tcc, à 2 977 millions). En
parallèle, les ventes des franchises Méningite ont baissé de 3,6 % tcc à 703 millions d’euros.
En 2022, les ventes de vaccins antigrippaux ont augmenté de 2,4 % tcc, à 2 977 millions d’euros. Les nouvelles capacités de
production aux États-Unis ont permis d’atteindre un nouveau record de ventes. Cette performance a été une nouvelle fois portée
par la poursuite de la conversion de vaccins différenciés à prix plus élevés tels que Fluzone® HD aux États-Unis et Efluelda® en
Europe, lesquels ont démontré une efficacité améliorée par rapport à une dose standard dans des essais contrôlés randomisés.
En 2022, les vaccins Polio/coqueluche/Hib (PPH) affichent un chiffre d’affaires de 2 285 millions d’euros, en hausse de 2,5 % tcc,
portée par la région Reste du Monde (+ 7,2 % tcc, à 1 504 millions d'euros) et notamment la croissance de la franchise PPH en
Chine. En Europe, les ventes de vaccins PPH ont augmenté de 6,9 % tcc, à 325 millions d’euros, alors qu'aux États-Unis les ventes
ont reculé de 13,8 % tcc, pour s'inscrire à 456 millions d'euros. Pour rappel, les ventes de Vaxelis® sur le marché ne sont pas
consolidées et les profits sont partagés à parts égales entre Sanofi et Merck & co.
En 2022, les vaccins contre la M éningite/pneumonie affichent un chiffre d’affaires de 703 millions d’euros, en baisse de 3,6 % tcc,
marqué par le recul des ventes aux États-Unis (4,9 % tcc, à 531 millions d'euros), et dans la zone Reste du Monde de 8,2 % tcc,
à 157 millions d'euros.
En 2022, les ventes de vaccins de rappels ont progressé de 11,3 % tcc, à 587 millions d’euros, reflétant une forte croissance dans la
région Reste du Monde.
En 2022, le chiffre d’affaires des vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques s'est établi à 510 millions d’euros, soit une
augmentation de 57,8 % tcc, reflétant une forte croissance dans l’ensemble des régions dans un environnement post-pandémie.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

148 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les ventes des Autres vaccins ont atteint 167 millions d'euros (en hausse de 86,9%) et incluent également les ventes du vaccin de
rappel monovalent à base de protéines contre la COVID-19, VidPrevtyn® Beta, récemment homologué.
E. Activité/GBU Santé Grand Public
En 2022, les ventes de l’activité Santé Grand Public (CHC) ont progressé de 13,7 % à données publiées, et de 8,6 % à changes
constants, pour s'établir à 5 080 millions d’euros, en raison de la croissance à deux chiffres en Europe et dans la région Reste du
Monde. Sur la période, les cessions de produits non stratégiques ont eu un impact négatif de 1,0 ppt. La croissance organique des
ventes de la Santé Grand Public a ainsi été de 9,6 % en 2022 hors impact des cessions.
Aux États-Unis, les ventes des produits de Santé Grand Public ont atteint 1 290 millions d’euros en 2022, soit une augmentation
de 0,8 % tcc.
En Europe, le chiffre d’affaires de l’activité Santé Grand Public a bondi de 13,1 % tcc en 2022, à 1 501 millions d’euros, reflétant
principalement une saison Toux et Rhume plus intense.
Dans le R este du Monde, le chiffre d’affaires de l’activité Santé Grand Public a progressé de 10,0 % tcc pour atteindre
2 289 millions d’euros en 2022, soutenu par la croissance de la Toux et Rhume, ainsi que de l'Allergie.
F. Chiffre d’affaires par zone géographique
Le tableau ci-dessous donne le chiffre d’affaires par zone géographique pour les années 2022 et 2021 :

(en millions d'euros) | 2022 | 2021 | Évolution à données publiées | Évolution à changes constants
États-Unis | 18 275 | 14 385 | +27,0 % | +12,2 %
Europe | 9 999 | 9 759 | +2,5 % | +2,4 %
Reste du Monde | 14 723 | 13 617 | +8,1 % | +4,8 %
dont Chine | 3 123 | 2 720 | +14,8 % | +6,2 %
dont Japon | 1 613 | 1 657 | -2,7 % | +3,1 %
dont Brésil | 927 | 815 | +13,7 % | -2,0 %
dont Russie | 674 | 575 | +17,2 % | +0,7 %
Total chiffre d’affaires | 42 997 | 37 761 | +13,9 % | +7,0 %

En 2022, les ventes aux États-Unis ont atteint 18 275 millions d’euros, en hausse de 27,0 % à données publiées et de 12,2 % à taux
de change constants. Cette progression reflète la solide performance de Dupixent® (+ 41,6 % tcc, à 6 346 millions d'euros), et des
produits stratégiques (1 653 millions d'euros, soit 11,6 % de croissance).
En Europe, le chiffre d’affaires a augmenté de 2,5 % à données publiées et de 2,4 % à taux de change constants en 2022 pour
s'établir à 9 999 millions d’euros. La performance de Dupixent® (+ 44,4 % tcc, à 940 millions d'euros), ainsi que de la Santé Grand
Public (+ 13,1 % tcc, à 1 501 millions d'euros), ont compensé la baisse des ventes des produits non stratégiques (- 10,9 % tcc).
Dans la zone R este du Monde, les ventes en 2022 ont progressé de 8,1 % à données publiées, et de 4,8 % à taux de change
constants, pour s'établir à 14 723 millions d'euros, reflétant les performances exceptionnelles de Dupixent® (+ 56,6 % tcc,
à 1 007 millions d'euros), de Sarclisa® (+ 82,2 % tcc, à 79 millions d'euros) et des Vaccins de rappel et pour voyageurs. La Chine tire
la croissance avec une progression de son chiffre d’affaires de 6,2 % à taux de change constants, à 3 123 millions d’euros, grâce à
une accélération des ventes de Dupixent®. Au Japon, le chiffre d’affaires a augmenté de 3,1 % tcc, à 1 613 millions d’euros,
reflétant aussi la hausse des ventes de Dupixent®. Les ventes de la Turquie ont aussi enregistré une très forte croissance
(+ 53,4 % tcc à 405 millions d'euros). De la même façon, Dupixent tire la croissance en Russie avec une croissance de 88,9 %, où
les ventes totales ont augmenté de 0,7 % tcc. En mars 2022, Sanofi a arrêté les nouvelles dépenses qui ne seraient pas
directement liée à la fourniture de ses médicaments essentiels et vaccins en Russie. Ceci inclut les activités de publicité et de
promotion. Bien que les répercussions à long terme de l'invasion de l'Ukraine par la Russie soient difficiles à prévoir à ce jour,
l'impact financier du conflit en 2022, y compris les comptes débiteurs ou les réserves de stocks, était non matériel. Au cours de
l'exercice 2022 clos le 31 décembre 2022, l'activité des filiales de Sanofi en Russie et en Ukraine représentait moins de 1 % de ses
actifs et revenus consolidés.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 149

3.1.4.2. Autres éléments du Compte de résultats
A. Autres revenus
En 2022, les autres re venus ont progressé de 69,2 % pour s’établir à 2 392 millions d’euros (contre 1 414 millions d’euros en 2021).
Cette ligne comprend principalement des ventes réalisées par VaxServe de produits n’appartenant pas à Sanofi (1 567 millions
d'euros en 2022, contre 1 078 millions d’euros en 2021, pour l’activité Vaccins). En outre, la hausse provient de l'augmentation des
revenus liés à des contrats de services de fabrication y compris ceux concernant le vaccin COVID-19.
B. Marge brute
En 2022, la marge brute s’élève à 31 694 millions d’euros, contre 26 920 millions d’euros en 2021, soit une augmentation de 17,7 %.
En pourcentage du chiffre d’affaires, la marge brute a progressé et représente 73,7 % du chiffre d’affaires en 2022, contre 71,3 %
en 2021. L'augmentation de ce ratio reflète notamment la progression de la marge brute de l’activité Pharmacie, rapportée au
chiffre d’affaires, qui s’établit à 77,7 % en 2022 (contre 75,2 % en 2021), s'expliquant notamment par des gains de productivité de
Manufacturing & Supply et un effet mix portefeuille favorable. Cette progression a été aussi impulsée par l'amélioration de la
marge brute de l’activité Vaccins rapportée au chiffre d’affaires, qui s'établit en 2022 à 66,3% (contre 63,1% en 2021), reflét ant
notamment une augmentation des autres revenus à 23,0% contre 17,3% en 2021.
C. Frais de recherche et développement
Les frais de recherche et développement (R&D) s’élèvent à 6 706 millions d’euros en 2022 (contre 5 692 millions d’euros en 2021),
soit une hausse de 17,8 %, reflétant une augmentation des investissements dans les projets pharmaceutiques prioritaires et à un
stade plus précoce ainsi que la plateforme mRNA des vaccins. En 2022, les dépenses en recherche et développement
représentent 15,6 % du chiffre d’affaires, contre 15,1 % en 2021.
D. Frais commerciaux et généraux
Les frais commer ciaux et généraux s’élèvent à 10 492 millions d’euros en 2022 (24,4 % du chiffre d’affaires), contre 9 555 millions
d’euros en 2021 (25,3 % du chiffre d’affaires), soit un e hausse de 9,8 %, reflétant une augmentation des investissements
promotionnels principalement en Médecine de Spécialités. La baisse du ratio frais commerciaux et généraux en proportion du
chiffre d'affaires s'explique par l'excellence opérationnelle.
E. Autres produits et charges d’exploitation
En 2022, les autres produits d’exploitation s’élèvent à 1 969 millions d’euros (contre 859 millions d’euros en 2021) et les autres
charges d’exploitation à 2 531 millions d’euros (contre 1 805 millions d’euros en 2021).
Le solde des autres produits et charges d’exploitation représente une charge nette de 562 millions d’euros en 2022, contre une
charge nette de 946 millions d’euros en 2021.

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 |  | Variation
Autres produits d’exploitation | 1 969 | 859 |  | +1 110
Autres charges d’exploitation | (2 531) | (1 805) |  | -726
Solde des autres produits et charges d’exploitation | (562) | (946) |  | +384

Cette augmentation de 384 millions d’euros principalement par l'augmentation (237 millions d’euros) des gains de cessions sur
actifs ainsi que la diminution (142 millions d’euros) de la charge nette relative aux partenaires pharmaceutiques à la suite de la
comptabilisation du produit relatif à la restructuration de l'accord de collaboration en Immuno-Oncologie (IO) entre Sanofi et
Regeneron applicable à compter du 1er juillet 2022 (voir note C.1. aux états financiers consolidés) partiellement compensé par
l’augmentation de la quote-part aux bénéfices/pertes générée par l'alliance avec Regeneron conformément à l’accord de
collaboration (voir note C.1. aux états financiers consolidés), du fait principalement de l’augmentation des ventes de Dupixent®.
En outre, le solde des autres produits et charges d'exploitation inclut en 2021 l'indemnité de 119 millions d'euros versée par
Daiichi Sankyo au titre de la résiliation d'une collaboration concernant des vaccins au Japon.
La contribution de l'alliance avec Regeneron sur ce poste s'explique comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021
Partage des (profits)/pertes de l’Alliance relative aux anticorps monoclonaux | (2 325) | (1 253)
Quote-part additionnelle de profit payée par Regeneron et liée aux coûts de développement (b) | 434 | 127
Remboursements, à Regeneron, des frais commerciaux engagés | (476) | (303)
Total Alliance relative aux anticorps monoclonaux | (2 367) | (1 429)
Alliance en Immuno-oncologie | 16 | 68
Autres (principalement Zaltrap® et Libtayo®) (a) | 1 120 | (12)
Solde des autres produits et charges d’exploitation relatif à l'Alliance Regeneron | (1 231) | (1 373)

(a) À la suite de la restructuration de l'accord de collaboration en Immuno-Oncologie (IO) entre Sanofi et Regeneron applicable à compter du 1 er juillet 2022
(voir note C1. aux états financiers consolidés du présent rapport).
(b) Au 31 décembre 2022, l'engagement reçu de Sanofi au titre de la quote-part additionnelle de profit à payer par Regeneron et liée aux coûts de
développement s'élève à 2,7 milliards d'euros (contre 2,9 milliards d'euros au 31 décembre 2021), voir note D.21.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

150 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

F. Amortissements des incorporels
La charge d’amortissement des immobilisations incorporelles s’élève à 2 053 millions d’euros en 2022, contre 1 580 millions
d’euros en 2021.
Cette variation de 473 millions d’euros s’explique principalement par une charge d'amortissement à hauteur de 226 millions
d'euros correspondant aux droits sur le produit Libtayo® comptabilisée à la suite de la restructuration de l'accord de licence et de
collaboration IO avec Regeneron (voir note C. aux états financiers consolidés), et l'impact de l'acquisition de Kadmon
en novembre 2021 qui a donné lieu à l'amortissement à compter de cette date de l'actif incorporel lié au produit Rezurock®
(159 millions d'euros).
G. Dépréciations nettes des reprises des incorporels
En 2022, cette ligne affiche un gain net de 454 millions d’euros, incluant principalement :
- une reprise d'un montant de 2 154 millions d'euros portant sur les actifs de la franchise Eloctate, consécutive à l’approbation par
la FDA de la demande d’enregistrement d’ALTUVIIIO™ (nom commercial d’efanesoctocog alpha, correspondant au projet
BIVV001).
- une dépréciation d'un montant de 1 586 millions d'euros portant sur le projet en développement SAR444245 (interleukine-2
non-alpha), enregistrée suite à la mise à jour des projections des flux de trésorerie attendus, en raison d'évolutions
défavorables de ses perspectives de lancement.
En 2021, cette ligne affiche une perte nette de valeur sur actifs incorporels de 192 millions d’euros, essentiellement liée à
sutimlimab (arrêt de l'indication Immune Thrombocytopenic Purpura – ITP), et d'autre part à l'arrêt de projets de recherche dans
l'activité Vaccins.
H. Ajustement de la juste valeur des compléments de prix
Les ajustements de juste valeur d'actifs et de passifs reconnus lors des acquisitions, représentent un gain net de 27 millions
d’euros en 2022, contre une perte de 4 millions d’euros en 2021.
I. Coûts de restructuration et assimilés
Les coûts de restructuration et assimilés représentent une charge de 1 336 millions d’euros en 2022, contre 820 millions d’euros
en 2021.
En 2022, ce poste comprend des charges liées au personnel pour un montant de 507 millions d'euros et des charges, gains ou
pertes sur actifs, y compris dépréciations et amortissements accélérés d’actifs, pour un montant net de 261 millions d’euros.
L'augmentation en 2022 est principalement liée indemnités de départ provisionnées à la suite des annonces réalisées en 2022.
Les charges, gains ou pertes sur actifs sont principalement liés à la décision stratégique de fermer un site industriel étranger. Les
coûts de programme de transformation du groupe (tels que définis dans la note B.19.) atteignent 547 millions d'euros en 2022.
En 2021, les coûts de restructuration et assimilés représentent une charge de 820 millions d’euros, les charges liées au personnel
(193 millions d'euros) essentiellement relatifs à la création de l'entité autonome Santé Grand Public, à celle de la nouvelle
entreprise EUROAPI (nouveau leader européen des principes actifs pharmaceutiques) et à la mise en œuvre de la nouvelle
stratégie digitale du Groupe. Ce poste comprenait également des charges, gains ou pertes sur actifs, y compris des dépréciations
et amortissements accélérés d’actifs, pour un montant de 110 m illions d’euros.
J. Autres gains et pertes, litiges
En 2022, les Autres gains et pertes, litiges représentent une charge de 370 millions d’euros, comprenant la moins-value de
déconsolidation avant impôts d'EUROAPI (voir note D.1.) et des coûts relatifs à des litiges majeurs, y compris l'estimation des frais
de défense futurs auxquels Sanofi serait exposé dans le cadre du litige Zantac®.
En 2021, cette ligne correspond à une charge de 5 millions d’euros.
K. Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel ressort à 10 656 millions d’euros pour l’année 2022, contre 8 126 millions d’euros pour l’année 2021.
Cette augmentation est notamment liée avec la reprise à hauteur de 2 154 millions d'euros consécutive à l'approbation par la FDA
le 22 février 2023 de la demande d'enregistrement d'ALTUVIIIO™ appartenant à la franchise Eloctate.
L. Charges et produits financiers
La charge financière nette s’élève à 234 millions d’euros en 2022, contre 328 millions d’euros en 2021, soit une diminution
de 94 millions d’euros.
Le coût de la dette financière nette (voir définition à la section « 3.1.4.5. Bilan » ci-après) s’élève à 124 millions d’euros en 2022
contre 259 millions d’euros en 2021, soit une diminution de 135 millions d’euros reflétant principalement l’appréciation du
rendement de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et des instruments dérivés associés (241 millions d'euros en 2022
contre 54 millions d'euros en 2021, soit une augmentation de 187 millions d’euros).

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 151

En outre, la variation de la charge financière nette s'explique principalement par l’augmentation des charges de désactualisation
des provisions et des charges d’intérêts nettes relatives aux avantages aux personnel et aux contrats de location, représentant
au total 107 millions d’euros en 2022 contre 90 millions d’euros en 2021, soit une augmentation de 17 millions d’euros (voir
note D.29. « Résultat financier » des états financiers du présent rapport).
M. Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence
Le résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence s’élève à 10 422 millions d’euros en 2022, contre 7 798 millions d’euros
en 2021.
N. Charge d'impôts
Les charges d’impôts représentent 2 006 millions d’euros en 2022, contre 1 558 millions d’euros en 2021, soit un taux effectif
d’imposition sur le résultat net consolidé de 19,2 % en 2022, contre 20,0 % en 2021. La hausse de la charge d’impôts est
principalement due à l’imposition des revenus de Libtayo® résultant de sa cession sous licence (246 millions d’euros en 2022) et à
la reprise de la perte de valeur de 503 millions d’euros enregistrée en 2022 concernant ALTUVIIIO™, à la suite de son approbation
par la FDA. Cette hausse est partiellement compensée par l’effet d’impôt positif de la vente comptabilisée de 70 % des actions
EUROAPI (111 millions d’euros en 2022).
Le taux effectif d’imposition sur le résultat net des activités est un indicateur alternatif de performance (voir définition à la
section « 3.1.3.3. Résultat net des activités »). Il est calculé sur le résultat opérationnel des activités avant quote-part du résultat
net des sociétés mises en équivalence et part attribuable aux intérêts non contrôlants, diminué des produits et charges financiers.
Sanofi considère que la présentation de cet indicateur alternatif, utilisé par la Direction, est également utile pour les investisseurs
puisqu’il permet d’analyser le coût effectif d’imposition sur les activités opérationnelles courantes de l'entreprise. Il ne doit
cependant pas se substituer au taux effectif d’imposition sur le résultat net consolidé.
Le taux effectif d’imposition sur le résultat net des activités resso rt à 19,3 % en 2022, contre un taux de 20,9% en 2021.
Le tableau ci-dessous présente la réconciliation entre le taux effectif d’imposition (basé sur le résultat net consolidé) et le taux
effectif d’imposition sur le résultat net des activités :

(en pourcentage) | 2022 | 2021
Taux effectif d’imposition sur le résultat net consolidé | 19,2% | 20,0%
Effet d’impôts : |  |
Amortissements et dépréciations des incorporels | 0,4 | 0,5
Coûts de restructurations et assimilés | (0,3) | 0,4
Autres effets d’impôts | 0,8 | —
Taux effectif d’imposition sur le résultat net des activités | 19,3% | 20,9%

O. Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence
La quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence représente un montant de 68 millions d’euros en 2022,
contre 39 millions d’euros en 2021.
P. Résultat net de l’ensemble consolidé
Le résultat net de l’ensemble consolidé s’élève à 8 484 millions d’euros en 2022, contre 6 279 millions d’euros en 2021.
Q. Part attribuable aux intérêts non contrôlants
La part attribuable aux intérêts non contrôlants ressort à 113 millions d’euros en 2022, contre 56 millions d’euros en 2021.
R. Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi
Le résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi s’élève à 8 371 millions d’euros, contre 6 223 millions
d’euros en 2021.
Le résultat de base par action s’établit à 6,69 euros en 2022, contre 4,97 euros en 2021, sur la base d’un nombre moyen d’actions
en circulation de 1 251,9 millions en 2022, comparativement à 1 252,5 millions en 2021. Le résultat dilué par action s’établit
à 6,66 euros en 2022, contre 4,95 euros en 2021, et tient compte d’un nombre moyen d’actions après dilution de 1 256,9 millions
en 2022 et de 1 257,9 millions en 2021.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

152 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

3.1.4.3. Résultats sectoriels
Le résultat opérationnel des activités de Sanofi (défini à la note « D.35. Information sectorielle » aux états financiers consolidés)
s’élève à 13 040 millions d’euros en 2022, contre 10 714 millions d’euros en 2021, en hausse de 21,7 %. Il représente 30,3 % du
chiffre d’affaires, contre 28,4 % en 2021.
Le résultat opérationnel des activités est présenté dans le tableau ci-dessous pour les exercices 2022 et 2021 :

(en millions d’euros) | 31 décembre 2022 | 31 décembre 2021 |  | Variation
Activité Pharmacie | 11 043 | 9 409 |  | +17,4%
En % du chiffre d'affaires | 36,0% | +34,9% |  |
Activité Vaccins | 3 168 | 2 609 |  | +21,4%
En % du chiffre d'affaires | 43,8% | +41,3% |  |
Activité Santé Grand Public | 1 810 | 1 493 |  | +21,2%
En % du chiffre d'affaires | 35,6% | +33,4% |  |
Autres | (2 981) | (2 797) |  | +6,6%
Résultat opérationnel des activités | 13 040 | 10 714 |  | +21,7%

3.1.4.4. Synthèse des flux de trésorerie consolidés
Tableau synthétique des flux de trésorerie consolidés

(en millions d’euros) | 2022 | 2021
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | 10 526 | 10 522
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement | (2 075) | (7 298)
Flux de trésorerie liés aux activités de financement | (5 821) | (7 056)
Incidence sur la trésorerie de la variation des taux de change | 8 | 15
Variation nette de la trésorerie | 2 638 | (3 817)

Les flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles s’élèvent à 10 526 millions d’euros en 2022, contre 10 522 millions
d’euros en 2021. Cette augmentation résulte principalement d'une amélioration de la marge brute d’autofinancement qui atteint
11 233 millions d’euros en 2022, contre 9 113 millions d’euros en 2021, ainsi que d'une baisse du besoin en fonds de roulement net
de 707 millions d’euros en 2022 (contre un accroissement net de 1 409 millions d’euros en 2021).
Les flux de trésorerie liés aux activités d’investissement représentent un décaissement net de 2 075 millions d’euros en 2022
(contre un décaissement net de 7 298 millions d’euros en 2021). En 2022, le flux net décaissé est principalement lié à l'acquisition
d'Amunix Pharmaceuticals, Inc. (852 millions d'euros) compensé partiellement par l'encaissement de 150 millions d'euros suite à la
cession de 12 % du capital d'EUROAPI à EPIC Bpifrance. En 2021, le flux net décaissé est principalement lié à l'acquisition de
Translate Bio (2 333 millions d'euros), de Kadmon (1 575 millions d'euros), de Kymab (932 millions d'euros), de Kiadis (326 millions
d'euros), de Tidal (135 millions d'euros) et de Origimm (50 millions d'euros).
Les acquisitions d’immobilisations corporelles et incorporelles s’élèvent à 2 201 millions d’euros (contre 2 043 millions d’euros
en 2021). Les acquisitions d’immobilisations corporelles (1 606 millions d’euros, contre 1 479 millions d’euros en 2021),
correspondent essentiellement aux investissements réalisés dans l'activité Pharmacie (1 025 millions d’euros), principalement dans
l'outil industriel. Le secteur des Vaccins contribue aux acquisitions d’immobilisations corporelles de l’exercice 2022 à hauteur
de 504 millions d’euros. Les acquisitions d’immobilisations incorporelles (595 millions d’euros, contre 564 millions d’euros en 2021)
correspondent principalement aux paiements contractuels relatifs à des droits incorporels, essentiellement liés à des accords de
licence ou de collaboration.
Les produits de cessions nets d’impôts (1 488 millions d’e uros en 2022 et 676 millions d’e uros en 2021) in cluent principalement la
cession d'actifs et d'activités liés à la rationalisation du portefeuille et à la cession d'instruments de capitaux propres et de dettes.
Les flux de trésorerie liés aux activités de financement présentent une sortie de trésorerie de 5 821 millions d’euros en 2022,
contre une sortie de trésorerie de 7 056 millions d’euros en 2021. En 2022, ils intègrent notamment des remboursements
d'emprunts obligataires pour 2 700 millions d'euros et la souscription d'un emprunt obligataire émis en avril 2022 d’un montant
de 1 500 millions d’euros. La sortie de trésorerie s'explique également par le versement de dividendes aux actionnaires de Sanofi
pour 4 168 millions d’euros (contre 4 008 millions d’euros en 2021) et des mouvements sur le capital de Sanofi (achats d’actions
propres, nets des augmentations de capital) représentant un décaissement net de 309 millions d’euros (contre un décaissement
net de 196 millions d’euros en 2021).
La variation nette de la trésorerie à l’actif du bilan en 2022 correspond à une augmentation de 2 638 millions d’euros, contre
une diminution de 3 817 millions d’euros en 2021.
Le « Cash-Flow libre » à fin 2022 s'élève à 8 483 millions d'euros, en hausse par rapport à 2021 (8 096 millions d'euros),
principalement du fait de la performance opérationnelle incluant la maîtrise des dépenses, et des cessions d'actifs réalisées au
cours de la période.
Le « Cash-Flow libre » est un indicateur non IFRS suivi par la direction de l’entreprise qui fournit des informations utiles afin
d’évaluer la trésorerie nette générée par les opérations du groupe et disponible pour les investissements stratégiques (1) (nets des

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3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 153

(1) Montant supérieur à 500 millions d’euros par transaction.
désinvestissements (1)), le remboursement de la dette nette et les paiements aux actionnaires. Le « Cash-Flow libre » est
déterminé à partir du résultat net des activités (2) après ajout (charges, pertes) ou déduction (produits, gains) des amortissements
et dépréciations, des résultats des sociétés mises en équivalence nets des dividendes reçus, des plus ou moins-values sur
cessions d’actifs non courants, de la variation des provisions (incluant celles pour retraites et autres avantages postérieurs à
l’emploi), des impôts différés, et du coût lié aux paiements en actions et des autres éléments sans impact sur la trésorerie. Il inclut
également les variations du besoin en fonds de roulement, les acquisitions d’immobilisations corporelles et autres acquisitions (3)
nettes des produits de cessions d’actifs (3) et les paiements liés aux restructurations et assimilées. Le « Cash-Flow libre » n’est pas
défini par les normes IFRS et ne remplace pas l’indicateur IFRS du Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles. La
direction reconnaît que le terme « Cash-Flow libre » peut être interprété différemment par d’autres sociétés et dans des
circonstances différentes.
Le tableau ci-dessous présente la réconciliation entre le Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles et le « Cash-Flow
libre » :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | 10 526 | 10 522
Acquisitions d’immobilisations corporelles et logiciels | (1 656) | (1 516)
Acquisitions d’immobilisations incorporelles, titres et autres actifs financiers long-terme (a) | (824) | (1 488)
Produits de cessions d’immobilisations corporelles, incorporelles et autres actifs non courants nets d'impôts (a) | 1 531 | 667
Remboursement de la dette des contrats de location (b) | (291) | (149)
Autres (c) | (803) | 60
Cash-flow libre | 8 483 | 8 096

(a)Le Cash-Flow libre comprend les acquisitions et produits de cessions n'excédant pas 500 millions d'euros par transaction.
(b)Les sorties de trésorerie se rapportant au principal de l'obligation locative (IFRS 16) sont prises en compte dans le calcul du Cash-Flow libre.
(c)En 2022, inclus un paiement initial de 900 millions de dollars et une étape réglementaire de 100 millions de dollars liés à l’octroi de la licence Libtayo®.
3.1.4.5. Bilan
Au 31 décembre 2022, le total du bilan s’élève à 126 722 millions d’euros, contre 120 242 millions d’euros au 31 décembre 2021, en
hausse de 6 480 millions d’euros.
Le total des capitaux propres s’établit à 75 152 millions d’euros au 31 décembre 2022, contre 69 031 millions d’euros au 31
décembre 2021. Cette variation nette reflète principalement :
•en augmentation, le résultat net de l’ensemble consolidé de l’année 2022 (8 484 millions d’euros), la variation positive des
écarts de conversion (2 278 millions d’euros) ; et
•en réduction, les dividendes versés aux actionnaires au titre de l’exercice 2021 (4 168 millions d’euros), et les rachats d'actions
(497 millions d'euros).
La dette financière nette s’établit à 6 437 millions d’euros au 31 décembre 2022, contre 9 983 millions d’euros au 31 décembre
2021. Cette baisse sur l'exercice 2022 s'explique par des sorties de trésorerie liées aux acquisitions de titres consolidés pour
992 millions d'euros et le versement de dividendes aux actionnaires de Sanofi pour 4 168 millions d’euros, compensés par un
Cash-Flow libre générant 8 483 millions d'euros sur l'exercice.
Sanofi estime que l'examen de cet indicateur non IFRS par la Direction est utile pour suivre le niveau global des liquidités et
ressources en capital. Il est défini comme la somme de la dette financière (à court et à long terme) et des instruments dérivés de
taux et de change dédiés à la gestion de la dette, diminuée du montant de la trésorerie et des équivalents de trésorerie et des
instruments dérivés de taux et de change dédiés à la couverture de la trésorerie et aux équivalents de trésorerie.

(en millions d’euros) | 2022 | 2021
Emprunts à long terme | 14 857 | 17 123
Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme | 4 174 | 3 183
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | 187 | (56)
Total dette financière | 19 218 | 20 250
Trésorerie et équivalents de trésorerie | (12 736) | (10 098)
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | (45) | (169)
Dette financière, nette (a) | 6 437 | 9 983
Total des capitaux propres | 75 152 | 69 031
Ratio d’endettement | 8,6% | 14,5%

(a)La dette financière nette n’inclut pas le montant de la dette locative qui s'élève à 2 181 millions d'euros au 31 décembre 2022, contre 2 108 millions
d'euros au 31 décembre 2021.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

154 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(2) Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section 3.1.3.3. du présent document.
(3) Montant n’excédant pas 500 millions d’euros par transaction.
Sanofi utilise également le ratio d’endettement, un indicateur alternatif de performance jugé pertinent pour évaluer le risque lié
au financement. Ce ratio de la « dette financière nette » sur le total des capitaux propres est passé de 14,5 % en 2021, à 8,6 %
en 2022. L’endettement financier au 31 décembre 2022 et au 31 décembre 2021 est détaillé (par nature, par échéance, par taux
d’intérêt et par devise) dans la note D.17.1. aux états financiers consolidés.
Étant donné que la « Dette financière nette » et le « Ratio d’endettement » sont des indicateurs alternatifs de performance, ils
peuvent ne pas être directement comparables aux indicateurs alternatifs de performance utilisés par d'autres sociétés. Malgré
l’utilisation de ces indicateurs par la Direction pour établir des objectifs et mesurer la performance, il convient de rappeler qu'il
s’agit de mesures n'ayant pas de signification standard prescrite par les normes IFRS.
Sanofi estime que les flux de trésorerie futurs liés aux activités opérationnelles seront suffisants pour rembourser sa dette. Les
financements en place au 31 décembre 2022, au niveau de la Société Sanofi, ne sont pas subordonnés au respect de ratios
financiers et ne comportent ni clause d’indexation des marges, ni commission en fonction du rating.
Au 31 décembre 2022, Sanofi détenait 8,2 millions de ses propres actions inscrites en diminution des capitaux propres,
représentant 0,65 % du capital.
Les postes Écarts d’acquisition et Autres actifs incorporels (71 532 millions d’euros) augmentent de 2 069 millions d’euros, une
variation qui s’explique principalement par l'acquisition d'Amunix et par les dépréciations nettes des reprises constatées sur
certains actifs incorporels (en particulier une dotation sur IL-2 et une reprise sur les actifs de la franchise Eloctate).
Le poste Participations dans des sociétés mises en équivalence (677 millions d’euros) augmente de 427 millions d’euros,
reflétant principalement la participation dans EUROAPI à partir du 10 mai 2022.
Les Autres actifs non courants (3 095 millions d’euros) diminuent de 32 millions d’euros, notamment du fait de la baisse des
plans de couverture des pensions de retraite partiellement compensée par la hausse des charges payées d'avance.
Les impôts différés actifs/passifs nets (3 540 millions d’euros au 31 décembre 2022, contre 2 981 millions d’euros au 31 décembre
2021) affichent une augmentation de 559 millions d’euros. Cette hausse tient principalement aux impôts différés liés à la
capitalisation des dépenses de R&D et aux retraitements de consolidation sur les marges en stock.
Les Provisions et autres passifs non courants (6 341 millions d’euros) affichent une baisse de 380 millions d’euros,
principalement sous l'effet des écarts actuariels (montants comptabilisés en Autres éléments du résultat global).
Les passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants (779 millions d’euros) affichent une
progression de 65 millions d’euros. Ils varient en 2022 principalement sous l'effet de la reconnaissance de la dette liée à
l'acquisition d'Amunix pour 156 millions d'euros.
3.1.4.6. Engagements hors bilan, obligations contractuelles et autres engagements commerciaux
Les engagements hors bilan au 31 décembre 2022 sont présentés dans les notes D.18. et D.21. aux états financiers consolidés. Ils
concernent notamment les engagements relatifs à des regroupements d’entreprises (essentiellement des compléments de prix),
ainsi que les principaux accords de collaboration en matière de recherche et de développement.
La note D.22.d) aux états financiers consolidés 2022 détaille les principaux engagements contractuels résultant de certaines
cessions d’activité.
3.1.5. Événements marquants postérieurs au 31 décembre 2022
Le 5 janvier 2023, le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la Food and Drug Administration des États-Unis a
accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative au nirsevimab pour
la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au virus respiratoire syncytial (VRS), chez les nouveau-nés et
les nourrissons au début ou pendant leur première saison de circulation du virus, ainsi que chez les enfants jusqu’à l’âge
de 24 mois exposés à un risque d’infection sévère pendant leur deuxième saison de circulation du VRS.
Le 11 janvier 2023, Sanofi Ventures annonce que Sanofi a pris un engagement de capital pluriannuel supplémentaire, qui portera
le capital de son fonds d’investissement evergreen à plus de 750 millions de dollars. En plus de son rôle de partenaire financier
auprès d’entreprises au portefeuille de projets au stade précoce avancé à intermédiaire, le fonds permettra de soutenir les futures
opérations de business development et de fusion et acquisition de Sanofi. Cette augmentation de capital, confirmée par le
Comité exécutif, permettra également de renforcer l’équipe d’investisseurs de Sanofi Ventures et ses capacités d’investissement
à l’échelle mondiale.
Le 30 janvier 2023, la Commission européenne a étendu l’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) dans
l’Union européenne au traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans, pesant au moins
40 kg, qui sont inadéquatement contrôlés par des médicaments conventionnels ou y sont intolérants ou auxquels ces
médicaments sont déconseillés. Avec cette approbation, Dupixent est le premier et le seul médicament ciblé indiqué
expressément pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles en Europe et aux États-Unis.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 155

Le 13 février 2023, Sanofi a annoncé que le Dr John Reed, Responsable Monde Recherche et Développement, quittera
l'entreprise pour poursuivre une opportunité à l’extérieur de Sanofi. Le Groupe remercie chaleureusement le Dr Reed pour son
leadership au cours de ces dernières années. Depuis qu'il a rejoint Sanofi en 2018, le Dr Reed a posé les bases de la transformation
de la R&D de l'entreprise. Il a contribué à remodeler les procédés de découverte et de développement de thérapies chez Sanofi,
en concentrant les efforts sur les médicaments premiers et meilleurs de leur classe thérapeutique, qui ont le potentiel de
transformer la pratique de la médecine et d'améliorer la vie des personnes atteintes de maladies graves. Le Dr Reed a par ailleurs
géré l'intégration et le développement de nouvelles plateformes technologiques et de partenariats, et contribué à
l’accroissement de la productivité de l’organisation R&D.
Le 23 février 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ALTUVIIIO™ (facteur
antihémophiliquerecombinant, protéine de fusion-ehtl Fc-VWF-XTEN), anciennement efanesoctocog alpha, le premier facteur
VIII de remplacement à action soutenue de sa classe pharmacothérapeutique. ALTUVIIIO™ est indiqué pour la prophylaxie de
routine et le traitement ponctuel pour contrôler les épisodes hémorragiques, ainsi que pour la prise en charge périopératoire
(chirurgicale), chez l’adulte et l’enfant atteints d’hémophilie A. ALTUVIIIO™ est le premier et le seul traitement de l’hémophilie A
permettant d’obtenir des niveaux d’activité du facteur normaux ou quasi-normaux (supérieurs à 40 %) pendant presque toute la
semaine, à raison d’une dose hebdomadaire, et de réduire significativement les saignements comparativement au traitement
prophylactique antérieur par facteur VIII.
3.1.6. Perspectives
Sanofi anticipe une croissance du BNPA des activités (1) en 2023 low single digit (dans le bas de la fourchette à un chiffre) à TCC,
sauf événements majeurs défavorables imprévus. L’effet des changes sur le BNPA des activités 2023 est estimé à environ - 3,5 %
à - 4,5 % en appliquant les taux de change moyens de janvier 2023.
En 2022, le résultat net des activités (1) s’élève à 10 341 millions d’euros soit 8,26 euros par action.
Ces perspectives ont été élaborées sur une base comparable à celle de la préparation de l’information financière historique et en
conformité avec les principes comptables de Sanofi. Elles ont été établies sur la base d’hypothèses définies par la Société et ses
filiales, notamment concernant les éléments suivants :
•la croissance des marchés nationaux dans lesquels Sanofi est présente ;
•le niveau du remboursement des soins de santé, ainsi que les réformes portant sur la réglementation des prix et les autres
mesures gouvernementales relatives à l’industrie pharmaceutique ;
•l’évolution de la concurrence en termes de produits innovants et d’introduction de produits génériques ;
•le respect des droits de propriété intellectuelle ;
•l’avancement des programmes de recherche et développement ;
•l’impact de la politique de maîtrise des coûts opérationnels et leur évolution ;
•l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt ;
•l’intégration de la contribution des acquisitions ; et
•le nombre moyen d’actions en circulation.
Certaines de ces informations, hypothèses et estimations, émanent ou reposent, entièrement ou en partie, sur des appréciations
et des décisions de la Direction de Sanofi qui pourraient évoluer ou être modifiées dans le futur.
Par ailleurs, Sanofi anticipe toujours une progression de sa marge opérationnelle des activités (1) qui devrait dép asser 32 %
en 2025.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

156 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 3.1.3.3. Résultat net des activités ».
3.1.6.1. Incidence de la concurrence des produits génériques et des biosimilaires
Le chiffre d’affaires de certains produits phares a continué de s'éroder en 2022 sous l'effet notamment de la concurrence des
produits génériques et des biosimilaires. Sanofi estime qu’il n’est pas possible d’affirmer avec certitude quel niveau de chiffre
d’affaires aurait été atteint en l’absence de la concurrence des produits génériques. La comparaison du chiffre d’affaires
consolidé des années 2022 et 2021 (voir « 3.1.4.1. Chiffre d’affaires »), pour les principaux produits concernés par la concurrence
des génériques et biosimilaires, fait ressortir une perte de 325 millions d’euros de chiffre d’affaires à données publiées. À noter
que d’autres paramètres peuvent également être vecteur de cette baisse, comme la baisse du prix de vente moyen de certains
produits.
Le tableau ci-après présente les évolutions par produit

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | Variance à données publiées | Évolution à données publiées
Aprovel® Europe | 82 | 87 | (5) | -5,7%
Lantus® Europe | 426 | 474 | (48) | -10,1%
Lovenox® Europe | 658 | 703 | (45) | -6,4%
Plavix® Europe | 101 | 115 | (14) | -12,2%
Jevtana® Europe | 33 | 112 | (79) | -70,5%
Lantus® États-Unis | 757 | 861 | (104) | -12,1%
Lovenox® États-Unis | 17 | 29 | (12) | -41,4%
Aprovel® Japon | 22 | 15 | 7 | +46,7%
Lantus® Japon | 13 | 16 | (3) | -18,8%
Plavix® Japon | 53 | 75 | (22) | -29,3%
Total | 2 162 | 2 487 | (325) | -13,1%

Sanofi estime que l’érosion liée à la concurrence des produits génériques se poursuivra en 2023, et qu'elle aura un impact négatif
sur le résultat net. Les produits qui sont susceptibles d’être touchés par cette concurrence en 2023 sont notamment les produits
qui faisaient déjà l’objet d’une concurrence des produits génériques en 2022, mais pour lesquels on peut raisonnablement estimer
que les ventes seront encore réduites en 2023 (voir produits figurant dans le tableau ci-dessus). En outre, Sanofi s’attend à la
concurrence de génériques aux États-Unis sur Aubagio® à partir de mars 2023 et sur Mozobil® à partir d’août 2023 suite à la fin de
l’exclusivité de ces produits dans ce pays. En Europe, la concurrence des génériques d'Aubagio® est attendue pour le quatrième
trimestre 2023.
En 2022, le chiffre d’affaires net consolidé, généré par ces principaux produits en Europe, aux États-Unis et au Japon, représente
un montant de 2 162 millions d’euros, dont 774 millions d’euros aux États-Unis (incluant le chiffre d’affaires de Lantus®
de 757 millions d’euros), 1 300 millions d’euros en Europe et 88 millions d’euros au Japon. L’impact négatif sur le chiffre
d’affaires 2023 devrait représenter une partie importante de ces ventes, mais cet impact dépendra d’un certain nombre de
facteurs, tels que l’impact du nombre de génériques/biosimilaires sur nos molécules mais aussi de l’arrivée de génériques sur des
molécules concurrentes à nos produits.
En Chine, afin de réduire les dépenses de santé, les autorités ont mis en place différentes initiatives, dont une politique nationale
d'achat basée sur un processus d’enchères inversées (bidding) appelé Volume Based Procurement (VBP) impactant notamment
nos produits à base d’insulines, Plavix®, Aprovel® et Lovenox®, voir aussi section « 2.2.6. Marchés — 4/ Prix et remboursement ».
De nombreuses molécules ont alors été sélectionnées pour participer aux différentes vagues d'appels d'offres VBP, dont les
gagnants se voient attribuer une large portion des parts de marché en offrant des prix plus bas. Sanofi a participé à plusieurs VBP
et a été sélectionné seulement pour une partie des volumes attribués sur les insulines (Toujeo® et Lantus®), Plavix® et Aprovel®
pour 2022 et 2023, en concédant une baisse considérable sur les prix unitaires.
3.1.6.2. Avertissement sur les prévisions et les informations prospectives
Ce document contient des déclarations prospectives (au sens du US Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces
déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que
les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits
et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent ê tre identifiées par les mots
« s’attendre à », « anticiper », « pouvoir », « contempler », « croire », « avoir l’intention de », « envisager », « viser »,
« planifier », « est conçu pour », « pourrait », « prévoir » « prédire » « potentiel », « objectif », « estimer » « projeter »,
« programmer », « devoir », « vouloir » ou le négatif de ceux-ci et le cas échéant, d'autres termes similaires. Bien que la direction
de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du
contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui
sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 157

Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures
données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires telles que
la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande d’autorisation de mise sur le marché ou de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, le fait
que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de l’entreprise à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété
int ellectuelle et les litiges en cours ou futurs relatifs ainsi que leur issue, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyen
d’actions en circulation, l’impact que la COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et partenaires et leur situation
financière, ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondi ale. Tout impact significatif sur ces derniers pourrait négativement
impacter Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que nous ignorons pourraient apparaître et exacerber
les risques précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) et de la Securities and Exchange
Commission (SEC), y compris ceux énumérés dans la section 3.1.9. « Facteurs de risque » de ce rapport de gestion.
Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’AMF.
3.1.7. Comptes annuels de la Société Sanofi au 31 décembre 2022 (normes françaises)
Les états financiers de Sanofi au 31 décembre 2022 se caractérisent par les principaux montants et opérations suivants :
3.1.7.1. Bilan
Le total du bilan s’élève au 31 décembre 2022 à 115 833 millions d’euros contre 119 238 millions d’euros à fin décembre 2021, soit
une diminution de 3 405 millions d’euros.
L’actif immobilisé s’élève à 90 744 millions d’euros, en diminution de 3 999 millions d’euros par rapport au 31 décembre 2021.
Cette variation est principalement due aux événements suivants :
•dans le cadre du programme de rachat autorisé par l’Assemblée générale du 30 avril 2021, Sanofi a acquis 3 976 992 actions,
en janvier 2022 pour un montant total de 359 millions d’euros ;
•le 11 avril 2022, remboursement d'un prêt de 3,3 milliards d'euros par la société Genzyme Europe B.V. ;
•le 25 novembre 2022, mise en place d'un prêt de 1,5 milliard avec échéance 24 novembre 2023 avec la société Secipe. À cette
même date Genzyme Europe B.V. a procédé à une augmentation de capital de 1 500 millions d'euros par l'augmentation du
nombre de titres détenus par Sanofi ;
•le Conseil d’administration du 14 décembre 2022 a autorisé l'annulation de 6 742 380 actions auto-détenues pour une valeur
de 600 millions d'euros ;
•le 21 décembre 2022, Sanofi European Treasury Center a procédé à une réduction de capital de 3 500 millions d'euros par la
réduction du nombre de titres détenus par Sanofi.
L’actif immobilisé est principalement constitué de titres de participation qui totalisent une valeur nette de 83 952 millions d’euros,
soit 92,5 % du total et de créances rattachées à des participations qui totalisent 6 312 millions d’euros, soit 7 % du total.
L’actif circulant s’élève à 24 168 millions d’euros, en augmentation de 81 millions d’euros par rapport au 31 décembre 2021. L’actif
circulant est principalement constitué :
•de créances sur les sociétés du Groupe : ces comptes-courants s‘élèvent à 10 806 millions d’euros au 31 décembre 2022
contre 13 384 millions d’euros au 31 décembre 2021 ;
•de placements et dépôts à court terme : ils s’élèvent à 10 677 millions d’euros au 31 décembre 2022 contre 8 007 millions
d’euros au 31 décembre 2021 ;
•de 8 195 266 actions propres dans la rubrique « placements et dépôts à court terme », représentant 0,65 %, affectées à
la couverture de plans d’attribution d’actions de performance. En décembre 2022, dans le cadre du programme de
rachat autorisé par l’A ssemblée générale des actionnaires de Sanofi du 3 mai 2022 pour une durée de 18 mois, Sanofi a
acquis 1 510 000 actions en décembre 2022 pour un montant total de 137 millions d’euros. Ces actions ont été affectées à un
objectif de couverture. L'ensemble de ces titres ont une valeur brute de 692 millions d'euros et sont dépréciés à hauteur
de 692 millions d'euros.
Au passif, les capitaux propres s’élèvent à 40 020 millions d’euros et représentent 34,55 % du total du bilan, en diminution
de 348 millions d’euros par rapport au 31 décembre 2021. Cette variation est principalement due aux événements suivants :
•le résultat de l’année 2022 s’élève à un bénéfice de 4 912 millions d’euros ;
•la distribution d’un dividende de 4 168 millions d’euros en 2022 au titre de l’exercice 2021 ;
•la distribution d'un dividende exceptionnel en nature de titres EUROAPI pour un montant de 680 millions d'euros ;
•la création d’actions nouvelles émises dans le cadre de plan de souscription d’actions pour 35 millions d’euros ;
•la création d’actions nouvelles émises dans le cadre de l’augmentation de capital réservée aux salariés pour 153 millions
d’euros ;
•la réduction de capital par annulation de 6 742 380 actions auto-détenues soit un impact de 600 millions d’euros.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

158 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les provisions pour risques et charges présentent une augmentation de 110 millions d’euros principalement imputable :
•à une reprise de 34 millions d’euros sur la provision pour charge sur les coûts de transfert du portefeuille de recherche et
développement précoce de l’unité de recherche sur les maladies infectieuses refacturés par la société Evotec ;
•à une dotation de 103 millions d’euros suite à une dégradation de la situation nette de la société Sanofi Pasteur Mérieux ;
•à une reprise nette de 22 millions d’euros des provisions pour engagements de retraite et autres avantages dont une
augmentation liée aux plans sur financés pour un montant de 15 millions d'euros ;
•à une dotation de 33 millions sur perte de change et à une dotation de 23 millions sur perte latente résultant de la valorisation
à la juste valeur de swaps de devises accordés à des sociétés du Groupe et non qualifiés de couverture.
Les dettes s’élèvent à 74 937 millions d’euros à fin 2022 contre 78 287 millions d’euros à fin 2021, soit une diminution
de 3 350 millions d’euros. Cette variation est imputable principalement à trois éléments :
•le 6 avril 2022, Sanofi a placé une émission obligataire via son programme Euro Medium Term Notes (EMTN) en deux tranches
d'un montant de 1 500 millions d’euros ;
•Sanofi a procédé aux remboursements de trois emprunts obligataires : 1 000 millions d'euros émis en septembre 2014 et
remboursé par anticipation le 10 janvier 2022, 850 millions d'euros émis en mars 2019 et remboursé par anticipation le
21 février 2022 et 850 millions d'euros émis en septembre 2016 et remboursé par anticipation le 13 juin 2022 ;
•diminution des dettes vis-à-vis des sociétés du Groupe, qui s’élèvent au 31 décembre 2022 à 52 154 millions d’euros
contre 54 475 millions d’euros à fin 2021, soit une diminution de 2 321 millions d’euros.
3.1.7.2. Compte de résultat
Les produits et charges d’exploitation dégagent un solde négatif de 1 368 millions d’euros en 2022 contre un solde négatif
de 2 075 millions d’euros en 2021.
Le résultat financier représente un gain de 5 751 millions d’euros en 2022 contre un gain de 4 378 millions d’euros en 2021. Il est
principalement composé :
•de dividendes reçus des filiales pour 5 696 millions d’euros en 2022 contre 4 502 millions d’euros en 2021 ;
•de reprise nette sur dépréciation de titres pour 415 millions d’euros contre une dotation nette de 50 millions d’euros en 2021 ;
•d’une charge d’intérêts nets sur emprunts tiers, placements, emprunts et comptes courants des filiales pour 263 millions
d’euros en 2022 contre une charge d’intérêts nettes de 74 millions d’euros en 2021.
Les produits et charges exceptionnels se traduisent par un produit net de 527 millions d’euros en 2022 contre un produit net
de 1 243 millions d’euros en 2021.
Compte tenu de ces éléments et d’un gain d’impôt de 2 millions d’euros, le résultat net de l’exercice 2022 dégage un bénéfice
de 4 912 millions d’euros contre un bénéfice de 3 549 millions d’euros pour l’exercice précédent.
3.1.7.3. Prises de participation
Sanofi n’a pas pris au cours de l’exercice 2022 de participation significative dans des sociétés.
3.1.7.4. Créances clients et dettes fournisseurs
La Loi de Modernisation de l’Économie a instauré à compter du 1 er janvier 2009 un plafond des délais de règlement à 60 jours à
compter de la date d’émission de la facture (ou 45 jours fin de mois). Lorsque ce seuil est dépassé, les fournisseurs français de la
Société ont droit à des pénalités de retard de paiement correspondant au minimum à trois fois le taux de l’intérêt légal.
Analyse par échéances des créances clients
Au 31 décembre 2022, les créances clients présentent un solde débiteur de 694 millions d’euros. Il se décompose comme suit :
•clients Groupe : 690 millions d’euros ;
•clients – factures non établies : 4 millions d’euros.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 159

| Article D. 441 I.-1° : factures émises non réglées à la date de clôture de l’exercice dont le terme est échu
(en millions d’euros) | 0 jour (indicatif) | 1 à 30 jours | 31 à 60 jours | 61 à 90 jours | 91 jours et plus | Total (1 jour et plus)
(A) Tranches de retard de paiement
Nombre de factures concernées | 31 | 3 | 1 | 1 | 16 | 21
Montant total des factures concernées TTC | 690 | — | — | — | — | —
Pourcentage du chiffre d’affaires de l’exercice TTC | 71,1 % | — | — | — | — | —
(B) Factures exclues du (A) relatives à des dettes et créances litigieuses ou non comptabilisées
Nombre des factures exclues |  |  |  |  |  |
Montant total des factures exclues TTC Total |  |  |  |  |  |
(C) Délais de paiement de référence utilisés (contractuel ou délai légal - article L. 441-6 ou article L 443-1 du code de commerce)
Les conditions de règlements Groupe sont de 30 jours fin de mois le 15.

Le solde des créances clients au 31 décembre 2022 est constitué de factures non échues à hauteur de 690 millions d’euros pour
lesquelles les délais de règlement sont conformes à la loi.
Analyse par échéances des dettes fournisseurs
Au 31 décembre 2022, les dettes fournisseurs présentent un solde créditeur de 972 millions d’euros. Le solde des fournisseurs
créditeurs se décompose comme suit :
•fournisseurs Groupe : 897 millions d’euros ;
•fournisseurs tiers : 20 millions d’euros ;
•fournisseurs – factures non parvenues : 55 millions d’euros.

| Article D. 441 I.-1° : factures reçues non réglées à la date de clôture de l’exercice dont le terme est échu
(en millions d’euros) | 0 jour (indicatif) | 1 à 30 jours | 31 à 60 jours | 61 à 90 jours | 91 jours et plus | Total (1 jour et plus)
(A) Tranches de retard de paiement
Nombre de factures concernées | 120 | 77 | 65 | 75 | 59 | 276
Montant total des factures concernées TTC | 785 | 16 | 48 | — | 68 | 132
Pourcentage des achats de l’exercice TTC | 27,1 % | 0,5 % | 1,6 % | — % | 2,3 % | 4,4 %
(B) Factures exclues du (A) relatives à des dettes et créances litigieuses ou non comptabilisées
Nombre des factures exclues |  |  |  |  |  |
Montant total des factures exclues TTC |  |  |  |  |  |
(C) Délais de paiement de référence utilisés
Délais contractuels : sauf cas particuliers, paiement des fournisseurs à 60 jours à compter de la date d’émission de la facture. Les conditions de règlements Groupe sont de 30 jours fin de mois le 15.

Le solde des dettes fournisseurs au 31 décembre 2022 est constitué de factures non échues à hauteur de 785 millions d’euros
pour lesquelles les délais de règlement sont conformes à la loi.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

160 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

3.1.8. Informations complémentaires
1/ Capital social
Le montant du capital social au 31 décembre 2022 s’élève à 2 521 671 464 euros, divisé en 1 260 835 732 actions ayant toutes
droit au dividende de l’exercice 2022, hormis les titres détenus par la Société.
2/ Délégations consenties par l’Assemblée générale au Conseil d’administration
Conformément à la loi, le tableau ci-après récapitule les délégations en cours de validité accordées par l’Assemblée générale des
actionnaires du 30 avril 2021 au Conseil d’administration dans le domaine des augmentations de capital, ainsi que l’utilisation qui
en a été faite. Ces autorisations sont valables jusqu’au 30 juin 2023.

Nature de l’autorisation | Montant nominal maximum des augmentations de capital pouvant résulter de cette délégation | Droit préférentiel de souscription des actionnaires | Priorité de souscription | Durée de validité | Utilisation au cours de l’exercice
Émission d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès au capital de la Société, de toute filiale et/ou de toute autre société avec maintien du droit préférentiel de souscription | (a) 997 millions d’euros (a) | Oui | 0 | 26 mois | Non
Émission d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès au capital de la Société, de toute filiale et/ou de toute autre société avec suppression du droit préférentiel de souscription par offre au public, autre que celle mentionnée à l'article L. 411-2 1° du Code monétaire et financier | (b) 240 millions d’euros | Non | Selon les décisions du Conseil d’administration | 26 mois | Non
Émission d’actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès au capital de la Société, de toute filiale et/ou de toute autre société avec suppression du droit préférentiel de souscription par offre visée à l'article L. 411-2 1° du Code monétaire et financier (offre réservée à un cercle restreint d'investisseurs) | (c) 240 millions d’euros | Non | 0 | 26 mois | Non
Émission de titres de créance donnant accès au capital de filiales de la Société et/ou de toute autre société | 0 | Non | 0 | 26 mois | Non
Augmentation du nombre de titres à émettre en cas d’augmentation du capital avec ou sans droit préférentiel de souscription | (d) 15 % de l’émission initiale | Selon la nature de l’émission initiale | Selon la nature de l’émission initiale | 26 mois | Non
Émission d’actions ou de valeurs mobilières donnant accès au capital en rémunération d’apports en nature | (e) 10 % du capital (b) | Non | 0 | 26 mois | Non
Émission d’actions ou de valeurs mobilières donnant accès au capital réservées aux adhérents de plans d’épargne | 1 % du capital (b) | Non | 0 | 26 mois | Oui(c)

(a) Ce montant est le montant maximum des augmentations de capital pouvant résulter des différentes délégations (les plafonds des délégations (a), (b) (c),
(d) et (e) s'imputant sur ce plafond).
(b) Sur la base du capital existant au jour de la réunion du Conseil d’administration décidant l’émission.
(c) Voir section 1.1.18 ci-dessus.
Options de souscription
L’A ssemblée générale des actionnaires de la Société qui s’est tenue le 30 avril 2019 avait autorisé le Conseil d’administration à
consentir, pendant une durée de 38 mois, soit jusqu'au 30 juillet 2022, au bénéfice des mandataires sociaux et éventuellement
des membres du personnel salarié de la Société et des sociétés ou groupements qui lui sont liés dans les conditions visées à
l’article L. 225-180 du Code de commerce, tels que ces membres sont déterminés par le Conseil, des options donnant droit à la
souscription d’actions nouvelles à émettre à titre d’augmentation du capital ou à l’achat d’actions existantes provenant de
rachats effectués par Sanofi dans les conditions prévues par la loi. L'Assemblée générale des actionnaires n'a pas renouvelé cette
autorisation.
Le nombre total d’options qui pouvaient être consenties ne pouvait donner lieu à la souscription ou à l’achat d’un nombre
d’actions supérieur à 0,5 % du capital social, à la date de la décision de l’attribution des options.
L’autorisation comportait au profit des bénéficiaires des options de souscription, renonciation expresse des actionnaires à leur
droit préférentiel de souscription aux actions qui seront émises au fur et à mesure de l’exercice des options de souscription.
Le Conseil d’administration avait les pouvoirs de fixer les conditions dans lesquelles étaient consenties les options, les modalités
de jouissance, et le cas échéant de la libération des actions.
Depuis 2019, le Directeur Général ne pouvait plus se voir attribuer que des actions de performances (voir « 5.A.A. Politique de
rémunération des mandataires sociaux »). En conséquence, en 2022, le Conseil d'Administration n'a pas attribué d'options de
souscription.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 161

Attribution d'actions
L’A ssemblée générale des actionnaires de la Société qui s’est tenue le 30 avril 2021 a autorisé le Conseil d’administration à
procéder, pendant une durée de 38 mois, à des attributions d’actions existantes ou à émettre, au profit des bénéficiaires ou
catégories de bénéficiaires que le Conseil d’administration détermine parmi les membres du personnel salarié de la Société et des
sociétés ou groupements qui lui sont liés dans les conditions prévues à l’article L. 225-197-2 du Code de commerce et les
mandataires sociaux de la Société ou des sociétés ou groupements qui lui sont liés et qui répondent aux conditions visées à
l’article L. 225-197-1, II dudit Code.
Les actions existantes ou à émettre ne peuvent pas représenter plus de 1,5 % du capital social à la date de la décision d’attribution
des actions.
Lors de sa réunion du 3 mai 2022, le Conseil a utilisé cette autorisation en attribuant 3 344 432 actions à 7 277 bénéficiaires
(Directeur Général inclus). À la date d'attribution, cette attribution représente environ 0,26 % du capital social avant dilution.
3/ Dividendes des cinq derniers exercices (information à jour au 1 er janvier 2023 (1))
Depuis le 1 er janvier 2018 les dividendes perçus par des personnes physiques fiscalement domiciliées en France, dans la mesure où
ils sont distribués par des sociétés françaises ou par des sociétés étrangères ayant leur siège dans un État de l'Union Européenne
ou par des sociétés résidentes d’un État lié à la France par une convention qui contient une clause d’assistance administrative en
vue de lutter contre la fraude ou l’évasion fiscale, font l’objet d’un prélèvement forfaitaire unique (« PFU ») de 30 % composé de :
•12,8 % au titre de l’impôt sur le revenu ;
•17,2 % au titre des prélèvements sociaux.
Si elles y ont intérêt, les personnes physiques peuvent opter globalement pour le barème progressif et le dividende est alors
éligible à un abattement de 40 % sur le montant brut.
Les prélèvements sociaux de 17,2 % (CSG, CRDS…) auxquels sont assujettis les dividendes sont calculés sur le montant brut des
revenus perçus, avant tout abattement ou déduction. En cas d’option pour l’imposition globale au barème progressif, la CSG est
déductible à hauteur de 6,8 % du revenu global imposable l’année de son paiement.
Le tableau ci-dessous résume les règles d'imposition des dividendes à l'impôt sur le revenu pour les dividendes perçus
antérieurement et à compter du 1 er janvier 2018 :

Dividendes perçus entre 2014 et 2017 | Dividendes perçus à compter de 2018
acompte non libératoire de 21 % prélevé l'année de la perception du dividende (N) (a) | acompte non libératoire de 12,8 % prélevé l'année de la perception du dividende (N) (a)
imposition l'année qui suit la perception (N+1) par application du barème progressif après abattement de 40 % | imposition l'année qui suit la perception du dividende (N+1) par application du PFU de 12,8 % ou sur option globale barème progressif après abattement de 40 %

(a) L’acompte non libératoire est un acompte d’impôt sur le revenu. Il est imputable sur l’impôt sur le revenu dû au titre de l’année au cours de laquelle il a
été opéré. S’il excède l’impôt dû, il est restitué. Les contribuables dont le revenu fiscal de référence est inférieur à un certain montant peuvent demander
à être dispensés de ce prélèvement.
Le tableau ci-dessous repre nd, depuis 2017, le montant du dividende par action mis en distribution, ainsi que le régime fiscal qui
lui est applicable :

Exercice | Dividende net à l’encaissement (euros) |  | Revenu distribué ouvrant droit à l’abattement de 40 % (euros) |  | Revenu distribué n’ouvrant pas droit à l’abattement de 40 % (euros) |  | Total (euros) |
2017 | 3,03 |  | 3,03 | (a) | néant |  | 3,03 |
2018 | 3,07 |  | 3,07 | (a) | néant |  | 3,07 |
2019 | 3,15 |  | 3,15 | (a) | néant |  | 3,15 |
2020 | 3,20 |  | 3,20 | (a) | néant |  | 3,20 |
2021 | 3,33 | (b) | 3,33 | (a)( b) | néant |  | 3,33 | (b)

(a) Conformément à l’article 243 bis du Code général des impôts, il est précisé que la totalité du dividende proposé, aussi bien en numéraire qu'en nature,
est éligible à l’abattement prévu à l’article 158-3 2° du Code général des impôts bénéficiant aux personnes physiques domiciliées fiscalement en France
sous réserve qu’elles aient exercé l’option globale pour l’imposition selon le barème progressif de l’impôt sur le revenu prévue au paragraphe 2 de
l’article 200 A du même Code.
(b) Et à titre de dividende complémentaire en nature, un nombre de 54 420 337 actions EUROAPI, à raison de 1 action EUROAPI pour 23 actions Sanofi.
Pour connaître précisément sa situation au regard de l’impôt sur le revenu ainsi qu’en matière de prélèvements sociaux, il est
recommandé de se référer à la notice accompagnant la déclaration annuelle de revenus ou de se renseigner sur sa situation
fiscale personnelle.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

162 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) À noter : Les dividendes perçus entre le 1 er janvier 2014 et le 31 décembre 2017 par des personnes physiques fiscalement domiciliées en France
bénéficiaient d’un abattement de 40 % sur leur montant brut. L’abattement de 40 % n’était pas pris en compte ni pour le calcul du prélèvement de 21 %
opéré à la source, ni pour le calcul des prélèvements sociaux.
4/ Proposition de dividende au titre de l’exercice 2022
Le Conseil d’administration a décidé de proposer à l’A ssemblée générale du 25 mai 2023 de fixer le dividende net à 3,56 euros par
action (représentant une distribution de 43,1 % du résultat net des activités (2)) au titre de l’exercice 2022 contre 3,33 euros au
titre de 2021, soit une progression de 6,9 %.
Au vu de sa situation financière et de ses résultats opérationnels, Sanofi entend continuer à verser des dividendes annuels.
5/ Éléments susceptibles d’avoir une incidence en cas d’offre publique
En application de l’article L. 22-10-11 du Code de commerce, les éléments susceptibles d’avoir une incidence en cas d’offre
publique sont les suivants :
Structure du capital :
•voir « 3.1.9. Facteurs de risque – 3.1.9.6. Risques liés à la composition de l'actionnariat – Le premier actionnaire de Sanofi
détient un pourcentage significatif de son capital et de ses droits de vote » ;
•système d’actionnariat du personnel quand les droits de contrôle ne sont pas exercés par ce dernier :
Conformément à l’article L. 214-165 du Code monétaire et financier, le Conseil de surveillance des Fonds Communs de
Placements d’Entreprise décide de l’apport des titres aux offres d’achat ou d’échange ;
•concernant les accords prévoyant les indemnités pour les membres du Conseil d’administration ou les salariés, s’ils
démissionnent ou sont licenciés sans cause réelle et sérieuse ou si leur emploi prend fin en raison d’une offre publique :
–voir « 1.2.1. Organes d’administration et de direction – 5.A. Rémunérations et engagements pris au bénéfice des dirigeants
mandataires sociaux ».
3.1.9. Facteurs de risque
Les principaux facteurs de risque auxquels Sanofi est confrontée sont décrits dans le présent rapport de gestion. Sanofi présente
ci-dessous et à la section « Déclarations prospectives » en page (IV) du document d’enregistrement universel, les facteurs de
risque significatifs auxquels la Société estime être exposée à la date du présent document. Les facteurs de risque considérés
comme les plus importants, en fonction de la probabilité de les voir se matérialiser et de l’ampleur estimée de leur impact négatif
et après prise en compte des effets des mesures prises par Sanofi afin de les gérer, sont mentionnés en premier dans leur
catégorie respective et sont suivis d’un astérisque. Les investisseurs sont invités à lire avec attention toutes les informations
communiquées dans les facteurs de risque avant d’investir dans les titres de Sanofi. L’attention des investisseurs est attirée sur le
fait que d’autres risques, non identifiés à la date de ce document d’enregistrement universel ou dont la réalisation n’est pas
considérée, à cette même date, comme susceptible d’avoir un effet significativement défavorable sur l’activité, la situation
financière et les résultats de Sanofi, ses perspectives, son développement, et/ou sur le cours des titres de Sanofi peuvent exister
ou survenir.
3.1.9.1. Risques juridiques et réglementaires
Les actions en responsabilité du fait des produits pourraient affecter l’activité, le résultat opérationnel et
la situation financière de Sanofi *
La responsabilité du fait des produits représente un risque important pour toute société pharmaceutique, les actions en
responsabilité liées à l'industrie pharmaceutique étant par nature imprévisibles. L'évolution de l'environnement réglementaire
dans le monde (exigences réglementaires toujours plus strictes applicables à l'industrie pharmaceutique, obligations plus
rigoureuses en matière de données, de qualité et d'approvisionnement) a un impact indéniable sur la responsabilité potentielle de
Sanofi. Ainsi, Sanofi pourrait être exposée à des actions en responsabilité différentes de celles qu'elle a connues dans le passé en
ce qui concerne leur nature, leur répartition et leur échelle. Certains groupes pharmaceutiques ont été condamnés par certaines
juridictions, notamment aux États-Unis ou dans d’autres pays de common law, à verser des dommages-intérêts substantiels ou
ont transigé à la suite d’actions intentées sur le fondement de préjudices qui seraient imputables à l’utilisation de leurs produits.
De telles actions en justice peuvent de plus entraîner des rappels de produits, des retraits ou une baisse des ventes, et/ou être
accompagnées d’actions pour violation du droit de la consommation de la part des clients ou des tiers payeurs qui réclament le
remboursement du coût du produit et/ou d'autres actions, en particulier d'éventuelles poursuites civiles ou pénales engagées par
les autorités publiques.
Sanofi est actuellement poursuivi dans un certain nombre de litiges en responsabilité du fait des produits (voir note D.22.a) aux
états financiers consolidés), notamment concernant Taxotere®, Zantac® e t Dépakine®, dont l’issue favorable ne peut être garantie
et il ne peut être exclu que Sanofi soit confrontée à l’avenir à d’autres réclamations de ce type.
L'établissement du profil intégral des effets indésirables d’un produit pharmaceutique dépasse le cadre des données provenant
des études cliniques préalables à l’autorisation de mise sur le marché qui peuvent porter seulement sur plusieurs centaines ou
milliers de patients. L'examen systématique et l'analyse régulière des données recueillies dans le cadre des essais cliniques et de la
surveillance après mise sur le marché fournissent des informations supplémentaires (par exemple sur la survenue d’effets
indésirables rares, spécifiques à une population donnée ou sur le long terme ou sur des interactions médicamenteuses qui
n’avaient pas été observées lors des études cliniques initiales). Cela entraîne une modification de la notice du produit au fil du

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 163

(2) Indicateur alternatif de performance, voir définition à la section « 3.1.3. Informations sectorielles et résultat net des activités ».
temps, à la suite d'échanges avec les autorités réglementaires, pouvant comprendre une limitation des indications
thérapeutiques, de nouvelles contre-indications, des mises en garde ou des précautions d’emploi et, parfois, la suspension ou le
retrait de l’autorisation de mise sur le marché. Si l’un de ces événements se produit, les entreprises pharmaceutiques peuvent se
voir exposées à des actions en responsabilité du fait des produits de grande ampleur (voir note D.22.a) aux états financiers
consolidés).
De plus, Sanofi commercialise un certain nombre de dispositifs (intégrant notamment des nouvelles technologies) qui, en cas de
dysfonctionnement, pourraient causer des préjudices inattendus et engager la responsabilité du fait des produits de Sanofi (voir
également « Des atteintes à la sécurité des données, des interruptions des réseaux informatiques et des cyber-menaces
pourraient avoir des effets financiers, juridiques, concurrentiels, opérationnels et commerciaux défavorables et impacter
négativement la réputation de Sanofi » ci-dessous).
Bien que Sanofi continue à assurer une part de sa responsabilité du fait des produits auprès d’assureurs externes, les assurances
de responsabilité du fait des produits sont de plus en plus difficiles et coûteuses à obtenir, particulièrement aux États-Unis. À
l’avenir, il est possible que l’auto-assurance devienne le seul moyen disponible et abordable pour s’assurer contre ce risque
financier pour les activités Pharmacie et Vaccins de Sanofi (voir section « 2.2.9. Assurances et couvertures des risques » ci-
dessus). En cas d’auto-assurance, les coûts juridiques que Sanofi pourrait devoir supporter et les indemnités potentielles à verser
aux demandeurs pourraient avoir un effet défavorable sur sa situation financière. En raison des conditions d’assurance, même
lorsque Sanofi est couvert par des polices d’assurance, le versement d’une indemnisation de la part des assureurs peut ne pas
être totalement satisfaisant du fait de pratiques d’exclusion et de limitation de l’indemnisation établies par le marché des
assurances. Par ailleurs, la faillite d’un assureur pourrait affecter négativement la capacité de Sanofi à être indemnisée en cas de
matérialisation d'un risque contre lequel l'entreprise a souscrit une assurance.
Les litiges en responsabilité du fait des produits, indépendamment de leur bien-fondé ou de leur issue, sont coûteux, détournent
l’attention des dirigeants et peuvent nuire à la réputation de Sanofi, affecter la demande pour ses produits et générer des flux de
nouvelles spéculatives et/ou des rumeurs relatives à ces actions en justice. Des réclamations importantes au titre de la
responsabilité du fait des produits pourraient significativement affecter l’activité, le résultat opérationnel, la situation financière
et/ou avoir un impact sur la perception de la Société par les marchés, en plus d'avoir un effet négatif sur le cours de l'action
Sanofi.
Les actions ou enquêtes en matière d’éthique et d'intégrité des affaires, de concurrence, de pratiques de
commercialisation et de fixation des prix, de droit des salariés, de protection des données personnelles
ainsi que d’autres affaires juridiques, pourraient affecter l’activité, le résultat opérationnel et la situation
financière de Sanofi
L’industrie pharmaceutique est soumise à une réglementation contraignante et à des cadres juridiques qui varient selon les pays,
et de nouvelles exigences lui sont régulièrement imposées. Ainsi, ces dernières années, les autorités gouvernementales et
réglementaires du monde entier ont renforcé l'application de la réglementation et leurs activités de contrôle, y compris
concernant la législation anti-corruption ainsi que les exigences éthiques en matière de recherche médicale et scientifique,
d'interactions avec les professionnels de santé et les payeurs et de respect des droits des salariés et de la législation en matière
de protection des données personnelles. Sanofi évolue dans un environnement qui repose sur la collecte, le traitement, l’analyse
et l’interprétation d’informations personnelles relatives à un large panel de patients et d’autres personnes, et son activité
nécessite la libre transmission des données au-delà des frontières de nombreux pays.
Sanofi a adopté un Code de conduite qui impose à ses salariés de se conformer aux lois et réglementations applicables et qui
comporte des principes et des règles de conduite spécifiques en ce sens. Sanofi a également mis en place des politiques et des
procédures afin de s’assurer que l'entreprise, ses dirigeants, employés, agents, intermédiaires et tierces parties respectent les lois
et réglementations applicables (y compris, mais pas exclusivement, la réglementation américaine relative à la lutte contre les
pratiques de corruption à l'étranger (US Foreign Corrupt Practices Act (FCPA)), la loi relative à la lutte contre la corruption du
Royaume-Uni (UK Bribery Act), la Convention de l'OCDE sur la lutte contre la corruption, la législation anticorruption en France
issue de la loi dite « Sapin II », le devoir de vigilance et les autres lois et règlements anti-corruption).
Malgré les efforts de Sanofi, un manquement aux lois et règlements (notamment en raison d’un manquement de la part d'un
partenaire) pourrait se produire et engager la responsabilité de Sanofi et/ou de ses dirigeants.
En matière de protection des données personnelles, les législations telles que le Règlement général sur la protection des données
(RGPD) en Europe, la loi sur la protection des données à caractère personnel (Personal Information Protection Law, « PIPL »)
entrée en vigueur en Chine en 2021, ou d’autres lois importantes relatives à la protection de la vie privée, comme le California
Consumer Privacy Act (CCPA) aux États-Unis, de même que la jurisprudence ont eu pour effet de créer une incertitude juridique
au sujet des flux transfrontaliers de données. Une telle incertitude pourrait entraîner un risque opérationnel, limitant ou
empêchant le transfert des données au-delà des frontières, ce qui pourrait avoir un impact sur les activités de Sanofi (par
exemple sur les essais cliniques). Toute violation de ces réglementations pourrait également entraîner des sanctions financières et
avoir des conséquences sur la réputation de Sanofi et les activités qui reposent sur le traitement des données personnelles. En
outre, l'évolution réglementaire constante et l’absence d’orientations claires font peser des incertitudes sur le contexte légal et
réglementaire relatif à la protection des données personnelles.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

164 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Sanofi et certaines de ses filiales, pourraient faire l’objet d’enquêtes ou de procédures de la part des autorités administratives, ou
faire face à des contrôles et/ou des contentieux, y compris en matière de corruption, de droit social, de droit de la propriété
intellectuelle, de droit de la consommation ou de droit fiscal. À ce jour, Sanofi est poursuivi dans diverses affaires relevant des
pratiques de commercialisation et de fixation des prix, dont des actions civiles intentées par des tiers au nom du gouvernement
fédéral des États-Unis (sur le fondement du lancement d'alerte ou whistle blowing). En matière de fiscalité, compte tenu de la
complexité de l’environnement fiscal, le coût du règlement de ces affaires peut se révéler supérieur ou inférieur aux sommes que
Sanofi a provisionnées (voir également les sections « 2.5. Litiges », « 2.6. Événements récents » et la note D.22. aux états
financiers consolidés). Par ailleurs, répondre à de telles enquêtes est coûteux et pourrait détourner l’attention des dirigeants des
activités de Sanofi.
Une issue défavorable à Sanofi dans l’une de ces affaires, ou dans des affaires similaires à l’avenir, pourrait empêcher la
commercialisation de produits de Sanofi, porter atteinte à sa réputation, affecter négativement la rentabilité de ses produits
existants et l'exposer à des amendes importantes, des dommages-intérêts punitifs (punitive damages), des sanctions
administratives, civiles ou pénales pouvant aller jusqu’à l’imposition de contrôles réglementaires supplémentaires, des obligations
de surveillance ou d’auto-vérification, voire à l’exclusion des programmes de remboursement gouvernementaux ou des marchés.
Tout ceci peut affecter l’activité, le résultat opérationnel ou la situation financière de Sanofi.
L’imprévisibilité de ces procédures pourrait conduire Sanofi, après examen des éléments en présence, à conclure des accords
transactionnels pour résoudre certains litiges. Ces accords transactionnels peuvent inclure des paiements monétaires importants
et/ou des sanctions pénales et prévoir la reconnaissance d'un manquement et nécessiter, aux États-Unis, la conclusion d'un
accord d'intégrité d'entreprise (Corporate Integrity Agreement, CIA) ou d'un accord de poursuite différée (Deferred Prosecution
Agreement) tous deux ayant pour vocation d'encadrer les agissements de la Société pendant un certain laps de temps. Par
exemple, le 28 février 2020, Sanofi US a conclu un accord transactionnel avec le ministère américain de la Justice
(US Department of Justice) et a accepté de verser environ 11,85 millions de dollars afin de mettre fin aux allégations liées à
certains dons que Sanofi US a effectués à une fondation indépendante venant en aide à des patients atteints de sclérose en
plaques. En complément de cet accord transactionnel, Sanofi US a également conclu un CIA avec le Bureau de l'Inspecteur
général du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (Office of the Inspector General for the United States
Department of Health and Human Services) imposant à Sanofi de remplir et maintenir certaines exigences en matière de
conformité (compliance) aux États-Unis.
Les activités de Sanofi (y compris ses produits et ses activités de production) sont soumises
à des réglementations gouvernementales et des demandes d’autorisation réglementaires qui sont
souvent coûteuses à mettre en œuvre et pourraient impacter l’activité de Sanofi, si elle ne parvient pas à
les anticiper, à s’y conformer, à maintenir les autorisations nécessaires et/ou à s’adapter aux
changements de réglementation.
L’obtention d’une autorisation de mise sur le marché pour un produit est un processus long et lourdement réglementé qui oblige
Sanofi à fournir un volume important de documents et de données aux autorités réglementaires compétentes, soit au moment du
dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché, soit plus tard, au moment de l'examen du dossier. Chaque autorité
réglementaire peut imposer ses propres exigences, qui peuvent par ailleurs évoluer au fil du temps. Celle-ci peut également
retarder ou refuser l’enregistrement d’un produit, même si celui-ci a déjà été enregistré dans un autre pays. Les autorités de santé
renforcent de plus en plus leurs exigences relatives à la sécurité des produits et à leurs rapports bénéfices/risques. Toutes ces
exigences, y compris celles postérieures à la commercialisation, ont augmenté le coût du maintien des autorisations de mise sur le
marché.
Par ailleurs, afin de s’assurer du respect des réglementations applicables, la FDA, l’EMA, l’OMS et les agences nationales similaires
et d’autres agences compétentes effectuent régulièrement des inspections réglementaires des installations, des centres de
distribution, des activités commerciales et des centres de développement, y compris des hôpitaux, et peuvent identifier des
lacunes potentielles. Par exemple, en novembre 2020, la FDA a publié une « lettre de réponse complète » (Complete Response
Letter, CRL) concernant la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) relative au sutimlimab,
un anticorps monoclonal expérimental actuellement à l'étude pour le traitement de l’hémolyse chez l’adulte atteint de la maladie
des agglutinines froides. Cette lettre se rapporte à certaines carences identifiées par la FDA lors d’une inspection préalable à
l’approbation de la demande de licence menée dans une installation tierce responsable de la production. Plus généralement, si
Sanofi ne parvenait pas à répondre aux observations formulées à la suite d’inspections réglementaires ou à se conformer aux
exigences réglementaires applicables en tout ou partie dans les délais impartis, Sanofi pourrait faire l’objet d’injonctions,
d’exécutions forcées, de demandes de réparations et/ou d’autres sanctions pécuniaires de la part de la FDA (par exemple des
lettres d’avertissement (Warning Letter), des injonctions (injunctions), des saisies (seizure) ou des lettres de mise en demeure
(cease and desist order)), de l’EMA ou d’autres autorités réglementaires. Afin de respecter ses obligations, Sanofi doit également
former régulièrement ses employés et certains tiers (tels que les forces de vente externes et les employés de distributeurs) sur les
questions réglementaires, dont la pharmacovigilance. Tout défaut ou insuffisance de formation de ces personnes ou le non-
respect, par ces dernières, de leurs obligations contractuelles pourrait exposer Sanofi au risque que des événements liés à la
sécurité des produits ne soient pas signalés ou ne le soient pas dans les délais prescrits et ce, en violation des obligations de
signalement auxquelles Sanofi est tenue.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 165

Des contraintes géopolitiques peuvent exposer Sanofi à des retards dans la conduite de ses essais cliniques, du fait de restrictions
imposées aux sites où se déroulent les essais cliniques, et/ou à des retards dans leur lancement et dans le recrutement des
patients et/ou à des perturbations liées aux approbations réglementaires et/ou à des retards dans l'approbation des extensions
d'indications pour des produits déjà commercialisés. Sanofi pourrait ne pas être en mesure d'atténuer complètement les effets de
ces retards, ce qui pourrait avoir un impact négatif sur le calendrier de son portefeuille de programmes de développement, ainsi
que sur le lancement de ses produits et, par conséquent, sur les futures ventes de produits, les activités et les résultats
d'exploitation.
De plus, tous les aspects des activités de Sanofi, notamment la recherche et le développement, la production, la
commercialisation, le remboursement, la fixation des prix et les ventes, sont soumis à de multiples lois et règlements. Tout
changement dans la législation à laquelle Sanofi doit se conformer de même que le coût de mise en œuvre, pourraient avoir un
effet défavorable sur son activité.
Par exemple, à la suite de l'entrée en vigueur en mai 2021, du Règlement de l’Union européenne relatif aux dispositifs médicaux
(UE RDM), Sanofi a mis en place un groupe de travail « UE RDM » en interne. Ce groupe de travail a été chargé d’examiner le
risque de retards potentiels dans l’approbation des produits (pour les nouvelles combinaisons de médicaments/dispositifs
médicaux, pour les modifications substantielles de la conception ou de la destination d'un composant d'un dispositif pour les
combinaisons de médicaments/dispositifs médicaux déjà approuvés, et pour les dispositifs médicaux), d'arrêts de produits (pour
certains dispositifs médicaux) et de non-conformité des produits existants dus aux exigences de plus en plus élevées en matière
de surveillance, d’évaluations cliniques, de traçabilité et de transparence post-commercialisation. Un groupe de travail analogue a
également été mis en place au premier trimestre 2021 pour examiner les risques liés au Règlement de l’Union européenne relatif
aux dispositif de diagnostic in vitro entré en vigueur en mai 2022.
Pour des informations concernant les risques liés aux modifications des dispositions légales et réglementaires relatives :
•au droit de la propriété intellectuelle, (voir « Des brevets et autres droits de propriété procurent des droits exclusifs pour
commercialiser certains produits de Sanofi. Si cette protection était limitée, invalidée ou contournée, les résultats financiers de
Sanofi pourraient être affectés » ci-dessous) ; et
•à l’environnement, voir « La gestion des contaminations historiques liées à l’activité industrielle de Sanofi dans le passé
pourrait avoir un effet défavorable sur son résultat opérationnel et sa réputation » ci-dessous.
Des changements dans les lois, ou réglementations fiscales ou dans leur interprétation ou l'exposition à des obligations fiscales
supplémentaires dans le monde pourraient également avoir un impact négatif sur les résultats opérationnels de Sanofi. Les
changements de lois ou de réglementations fiscales peuvent survenir à tout moment, et toute charge ou tout avantage connexe
enregistré peut être significatif pour le trimestre et l'année fiscale au cours desquels ils entrent en vigueur.
En outre, la plupart des pays dans lesquelles Sanofi opère ont conclu des conventions fiscales avec d'autres juridictions
étrangères, ce qui fournit un cadre permettant d'atténuer l'impact de la double imposition sur les revenus et gains de capital de
Sanofi. Toutefois, l'issue de ces mécanismes, qui ont été mis en place pour résoudre ces demandes contradictoires peut être
incertaine et s'avérer très longue. Les provisions pour risques fiscaux sont constituées sur la base de l'expérience, de
l'interprétation des lois fiscales et des jugements sur les actions potentielles des autorités fiscales. Cependant, en raison de leur
complexité, la résolution finale des questions fiscales peut entraîner des paiements significativement différents des montants
provisionnés.
De plus, l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) a lancé une nouvelle initiative visant à mettre
en place un cadre fiscal mondial qui assurerait, entre autres, une réaffectation des droits d'imposition aux juridictions du marché
et introduirait également une norme mondiale sur l'imposition minimale combinée à de nouveaux processus de règlement des
différends fiscaux. Sanofi s'attend à ce que l'attention portée sur la réforme de la fiscalité se poursuive, sous l'impulsion des
initiatives de l'OCDE, ainsi que de l'Union européenne et de plusieurs juridictions dans lesquelles la Société exerce ses activités,
afin de relever les défis fiscaux susmentionnés, ce qui pourrait entraîner des modifications importantes des principes fiscaux
établis et une augmentation des litiges avec les autorités fiscales. Ces derniers peuvent être coûteux, détourner l'attention de la
direction de Sanofi et avoir un impact négatif sur sa réputation et les relations avec les principales parties prenantes.
Des brevets et autres droits de propriété procurent des droits exclusifs pour commercialiser certains
produits de Sanofi. Si cette protection était limitée, invalidée ou contournée, les résultats financiers
de Sanofi pourraient être affectés
Grâce à ses brevets et à d’autres droits de propriété tels que l’exclusivité des données ou des certificats de protection
supplémentaire en Europe, Sanofi détient l’exclusivité sur un certain nombre de produits issus de sa recherche. Néanmoins, la
protection que Sanofi est en mesure d’obtenir varie dans sa durée et son champ. En outre, les brevets et autres droits de
propriété ne protègent pas toujours efficacement les produits de Sanofi. La Société ne peut être certaine qu'elle obtiendra une
protection brevetaire adéquate pour ses nouveaux produits et technologies sur les marchés importants ou que ces protections,
une fois accordées, dureront aussi longtemps que prévu initialement.
À titre d’exemple, les autorités gouvernementales cherchent de plus en plus à faciliter l’entrée de génériques et de produits
biosimilaires sur le marché au moyen de nouvelles propositions réglementaires ayant pour objet ou pour effet de modifier
l’étendue des droits sur les brevets ou sur l’exclusivité des données et d’utiliser des procédures réglementaires accélérées pour
l’autorisation de mise sur le marché de médicaments génériques et biosimilaires. Ces propositions réglementaires pourraient
affecter les demandes de brevets portant sur de nouveaux produits en les rendant plus difficiles et plus longs à obtenir ou
pourraient réduire la période d’exclusivité des produits de Sanofi.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

166 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Par ailleurs, les fabricants de produits génériques ou de biosimilaires (produits biologiques comparables) cherchent de plus en
plus à contester la validité ou la couverture des brevets avant leur expiration et les fabricants de biosimilaires ou de produits
substituables cherchent à faire approuver leur version du produit avant la fin de la période d’exclusivité. Ainsi, l’issue d’une action
en contrefaçon contre un tiers peut être défavorable à Sanofi et la décision rendue peut considérer que ses droits brevetaires ou
ses droits de propriété ne sont pas valides, opposables ou contrefaits. Les concurrents peuvent également contourner avec
succès les brevets de Sanofi. Même dans l’hypothèse où Sanofi gagnerait une action en contrefaçon, les moyens judiciaires
existants pour compenser le préjudice subi du fait de ces contrefaçons ne seront pas nécessairement suffisants pour couvrir
l’intégralité des pertes. De plus, une issue favorable dans un contentieux contre un brevet concurrent pour un produit donné ou
dans un pays spécifique ne préjuge en rien de l’issue d’autres contentieux face à un autre produit concurrent ou dans un autre
pays du fait des différences locales dans les brevets et les lois relatives aux brevets.
Par ailleurs, si Sanofi perdait sa protection brevetaire à la suite d’une décision judiciaire ou d’un accord transactionnel, il serait
confronté au risque que le gouvernement, les tiers payeurs et les acheteurs de produits pharmaceutiques réclament des
dommages et intérêts alléguant qu’ils ont sur-payé ou sur-remboursé un médicament. Ainsi, en 2009, en Australie, le brevet de
Sanofi sur le clopidogrel a été invalidé et le gouvernement australien a réclamé à Sanofi des dommages et intérêts du fait du
prétendu sur-remboursement des médicaments à base de clopidogrel en raison de l’injonction préliminaire que Sanofi avait
obtenue au cours du litige. Le gouvernement australien a été débouté de sa demande sur décision de la Cour fédérale
australienne du 28 avril 2020. Sanofi, attend l’arrêt qui sera rendu par la Cour fédérale australienne, à la suite de l’appel interjeté
par le gouvernement australien le 26 mai 2020.
Sanofi s'appuie également sur des technologies exclusives non brevetées, des savoir-faire, des secrets commerciaux et d'autres
informations confidentielles, qu'elle cherche à protéger par diverses mesures, notamment des accords de confidentialité avec les
titulaires de licences, les salariés, les collaborateurs tiers et les consultants pouvant avoir accès à ces informations. Si ces accords
n'étaient pas respectés ou si les autres mesures de protection mises en place venaient à échouer, les recours contractuels ou
autres recours pourraient ne pas être suffisants pour couvrir les pertes de Sanofi.
Dans certains cas, pour mettre fin à un litige relatif aux brevets, ou l'éviter, Sanofi ou ses partenaires peuvent être dans l’obligation
d’obtenir des licences auprès des détenteurs de droits de propriété intellectuelle. Tout paiement au titre de ces licences est
susceptible de réduire les revenus liés aux produits concernés. Sanofi pourrait ne pas obtenir ces licences à des conditions
favorables, voire ne pas réussir à les obtenir du tout.
Des tiers peuvent également demander à un tribunal une injonction préliminaire ou définitive dans un pays afin d’empêcher
Sanofi de commercialiser un produit s’ils considèrent que Sanofi enfreint leurs brevets dans ce pays. Si des tiers obtiennent une
injonction préliminaire ou permanente, ou si Sanofi ne parvient pas à obtenir une licence dans un pays où il existe des droits de
propriété intellectuelle valides appartenant à un tiers confirmés par un tribunal, ou n’est pas en mesure de modifier la conception
de son produit afin de sortir du champ des droits de propriété de celui-ci, Sanofi pourrait se voir empêchée de commercialiser
certains de ses produits dans certains pays, ce qui pourrait limiter sa rentabilité.
De plus, la poursuite d'opportunités commerciales viables peut conduire Sanofi à contester les droits de propriété intellectuelle
détenus par des tiers qui, selon Sanofi, ont été accordés de façon inadéquate, y compris par le biais de négociations et de
contentieux et de telles contestations pourraient ne pas toujours aboutir. Des tiers peuvent prétendre que les produits de Sanofi
enfreignent un ou plusieurs brevets dont ils sont propriétaires ou qu'ils contrôlent. Les requêtes pour violation de la propriété
intellectuelle peuvent être coûteuses et longues à résoudre, retarder ou empêcher le lancement de produits et entraîner le
paiement de redevances ou de dommages-intérêts importants.
Certains pays peuvent en outre envisager d’accorder des licences obligatoires à des tiers sur des brevets protégeant les produits
princeps, ce qui limite la valeur de la protection brevetaire qui leur est accordée.
Sanofi a augmenté la part des produits biologiques dans son portefeuille par rapport aux produits de chimie traditionnels à petites
molécules. Le développement, la fabrication, la vente et la distribution des thérapies biologiques sont des activités davantage
exposées à des problématiques liées à la liberté d’opérer (freedom to operate) relatives aux droits de propriété intellectuelle
détenus par des tiers que les produits à petites molécules du fait du type de brevets autorisés par les offices nationaux des
brevets. De plus, la capacité de Sanofi à remettre en cause les droits brevetaires de tiers varie en fonction de l’interprétation des
textes juridiques et de la jurisprudence des juridictions. Par ailleurs, Sanofi s’attend à une concurrence accrue des produits
biosimilaires dans le futur. Avec la procédure accélérée d’approbation applicable aux produits biosimilaires aux États-Unis et en
Europe, ces derniers peuvent menacer l’exclusivité des traitements biologiques actuellement vendus ou qui pourraient être
vendus par Sanofi à l'avenir. Les biosimilaires peuvent également poser des problèmes semblables à ceux décrits ci-dessus
concernant les produits à petites molécules. L’approbation d’un biosimilaire de l’un des produits de Sanofi pourrait conduire à une
baisse du chiffre d’affaires et/ou de la rentabilité du produit concerné.
Sanofi détient actuellement des marques déposées et a déposé des demandes d'enregistrement de marque dans de nombreuses
juridictions. Ces marques déposées ou demandes d'enregistrement pourraient faire l'objet d'une opposition de la part des
autorités ou d'un tiers, ce qui pourrait empêcher le maintien ou la délivrance de la marque. À mesure que les produits de Sanofi
arrivent à maturité, la dépendance aux marques et habillages commerciaux pour se différencier de la concurrence s'accroît, et, en
corollaire, l'activité de Sanofi pourrait être affectée si la Société n'était pas en mesure d'empêcher des tiers d'adopter,
d'enregistrer ou d'utiliser des marques et habillages commerciaux qui enfreignent, affaiblissent ou violent ses droits.
Si les brevets et autres droits de propriété portant sur les produits de Sanofi étaient limités ou contournés, les résultats financiers
de Sanofi pourraient être affectés.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 167

3.1.9.2. Risques liés à l’activité de Sanofi
Les prix et les remboursements des produits de Sanofi sont négativement affectés par des pressions
croissantes pour la maîtrise des coûts ainsi que par les décisions des autorités gouvernementales et des
tiers payeurs *
Les performances des produits de Sanofi qui sont commercialisés ou en cours de développement, dépendent, en partie, de leurs
prix et de leurs conditions de remboursement. Les produits de Sanofi continuent d'être négativement impactés par les pressions
à la baisse sur le prix des médicaments et par la surveillance dont ils font l'objet et, notamment par :
•des contrôles des prix et des accès plus stricts imposés par les gouvernements et autres payeurs dans le monde :
–des exigences de plus grande transparence concernant le prix et les coûts de développement des médicaments,
–l’utilisatio n généralisée du prix de référence international et du prix de référence du médicament, entre autres méthodes de
fixation ou de limitation des prix,
–des obligations de réduction des prix, de renégociation, de ristourne sur le chiffre d'affaires et de rabais,
–des radiations de la liste des médicaments remboursés et de restrictions de prescription à certaines catégories de patients,
–des restrictions d’accès aux médicaments innovants à prix élevé,
–des recommandations en matière de prescription et des contrôles contraignants de l’utilisation des médicaments,
–des recours plus fréquents à des appels d’offre et à la centralisation des passations de marchés (au niveau national,
continental et mondial),
–l'établissement de coopérations entre pays sur la négociation des prix, les conclusions des contrats ou les passations de
marché qui se rencontrent déjà dans une certaine mesure (par exemple, l’initiative COVAX pour accélérer la mise au point et
la fabrication des vaccins contre la COVID-19 (the COVID-19 Vaccines Global Access), l'alliance BeNeLuxA en Europe et
l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS),
–le déplacement de la charge financière vers les patients américains, accompagné de difficultés d'accès, du fait de la mise
en place de programmes de copaiement qui transfèrent les coûts aux patients ou aux fabricants, ainsi que des programmes
de financement alternatifs,
–une gestion croissante de l'utilisation des médicaments et des listes de médicaments remboursés de plus en plus
restrictives (avec mise en place de traitements graduels, de critères stricts d'autorisation préalable, d'exclusions de la liste
des médicaments remboursés) principalement de la part des assureurs et des gestionnaires de régimes d'assurance
médicaments américains (Pharmacy Benefit Managers, PBM),
–des politiques de prix et de passations de marché discriminatoires et opaques (ex : des restrictions gouvernementales sur
les passations de marché, des interdictions d’importation) en faveur des entreprises pharmaceutiques nationales ; et
•le recours généralisé à des évaluations des technologies de santé (Health Technology Assessment « HTA ») pour orienter les
décisions de prise en charge et de remboursement :
–des exigences plus strictes en matière de preuves et de valeur (par exemple, l'efficacité comparative, les préférences des
patients, les données de vie réelle, la modélisation économique de la santé) de la part des payeurs et des autorités chargées
des évaluations, ce qui relève le seuil d’entrée sur le marché,
–des seuils déraisonnables en matière de rapport coût-efficacité, et
–des décisions des agences d'évaluations des technologies de santé de plus en plus restrictives, avec des variations
importantes d'un marché à l'autre ;
•la concurrence accrue des génériques et des biosimilaires accélérant l’érosion des prix :
–une arrivée sur le marché de la prochaine génération de biosimilaires dans les principaux domaines thérapeutiques,
–des économies potentielles provenant de l’utilisation accrue des biosimilaires qui devraient représenter un montant cumulé
de 285 milliards de dollars d’ici à 2025 d’après l’Institut IQVIA, et
–l’évolution du paysage réglementaire en faveur de l’interchangeabilité (comme aux États-Unis et dans l'UE) et la
substitution pharmaceutique (comme dans les pays d’Europe du Nord, en Allemagne et en France).
Aux États-Unis, région qui représente 42,5 % du chiffre d'affaires de Sanofi en 2022, la loi sur la réduction de l'inflation (Inflation
Reduction Act) adoptée en août 2022, contient des dispositions relatives à la tarification des médicaments entrées en vigueur
dès 2022, puis qui entreront en vigueur en 2025 et 2026. Les principales politiques relatives aux négociations de prix du
gouvernement fédéral, l'inflation et la refonte des prestations du régime D de Medicare devraient avoir un impact négatif sur la
croissance des bénéfices du secteur pharmaceutique et sur l'innovation, encore qu'une grande incertitude continue de peser sur
les modalités de négociation et sur l'ampleur de la réforme Medicare.
De plus, la poursuite de l'intégration verticale et de la consolidation continue du marché américain de l'assurance maladie expose
l'industrie à une pression tarifaire accrue. Les trois plus grands gestionnaires de régimes d'assurance médicaments/organisations
d'achat groupés (pharmacy benefit managers « PBM/GPOs ») (à savoir Ascent, Emisar et Zinc), couvrant désormais plus de 85 %
des demandes de remboursement de médicaments sur ordonnance, cette consolidation a mené à une gestion de plus en plus
restrictive, à la fois de la prescription des médicaments et des listes de remboursement. Cette situation leur procure par ailleurs
un fort pouvoir de négociation pour obtenir des réductions de prix, ce qui, par conséquent, impacte négativement les ventes de
Sanofi.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

168 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

L'importance croissante accordée à la transparence des prix, les difficultés persistantes de la chaîne d'approvisionnement liées à
la forte dépendance à l'égard des importations de principes actifs et la volonté croissante de sécuriser les filières
d'approvisionnement américaines (Buy American) présentent également des risques pour Sanofi. Si Sanofi devait
s'approvisionner en principes actifs aux États-Unis où ils sont plus chers que dans d'autres pays, les mesures actuelles de maîtrise
des coûts ne permettraient pas à l'entreprise de répercuter l'augmentation correspondante sur ses prix, ce qui aurait un impact
sur les marges de ses produits. En outre, la croissance continue du 340B Pricing Program (un programme du gouvernement
fédéral américain visant à contraindre les producteurs de médicaments à fournir certains médicaments à prix réduit à certains
organismes de santé entrant dans le champ dudit programme) présentent aussi d'autres risques pour Sanofi.
En Chine, Sanofi continue de faire face à une concurrence locale de plus en plus intense. La pression sur les prix est susceptible
de s’intensifier dans l’ensemble du portefeuille de Sanofi, dans la mesure où un nombre croissant de médicaments font l'objet de
négociations en vue de leur inscription sur la liste nationale des médicaments remboursés (National Reimbursement Drug List
(NRDL), où les achats se font par des appels d’offres nationaux ou Volume-Based Procurements (VBP), et où l'offre de prix la plus
basse l'emporte. Les produits oncologiques innovants en particulier font face à des difficulté d'accès supplémentaires, comme en
témoigne au cours des deux dernières années l'exclusion des antis-PD1 importés de la liste des médicaments remboursés, au
profit de médicaments développés localement. La poursuite de l’extension du programme VBP aux produits biologiques et aux
biosimilaires constitue également une menace croissante pour les produits clés de Sanofi sachant que plus de 500 médicaments
devraient être concernés d'ici 2025.
En Europe, il existe des risques de resserrement des politiques de maîtrise des coûts, accentués par la pandémie de COVID-19,
la hausse de l'inflation et la volatilité des prix de l'énergie. Les ristournes sur les chiffres d'affaires et les rabais obligatoires
devraient augmenter à des taux sans précédent en 2023 sur les principaux marchés de l'UE, en particulier en Allemagne et au
Royaume-Uni.
Dans l'Union européenne, l'orientation actuelle de la vaste stratégie pharmaceutique pour l'Europe de la Commission européenne
et la révision en cours des protections de la propriété intellectuelle et du Règlement concernant les médicaments orphelins
continuent de susciter des inquiétudes croissantes. Les politiques envisagées pourraient avoir un impact considérable sur le
portefeuille dans les Maladies rares et pourraient compromettre les incitations à l'innovation et la compétitivité de l'UE. Sanofi
continue de participer aux initiatives visant à façonner et à améliorer la législation pharmaceutique de l'UE, tout en créant des
conditions favorables à l'écosystème de l'innovation biopharmaceutique sur la base d'une vision combinant les stratégies
pharmaceutiques et industrielles.
En outre, l'impact du Règlement européen sur l'évaluation des technologies de santé d'ici 2025 reste incertain. Sanofi a créé un
groupe de travail interne sur ledit Règlement au début de 2022 afin de dialoguer d'une seule voix avec les parties prenantes et de
se préparer à ce nouveau cadre réglementaire européen.
En outre, l'initiative européenne de passation conjointe de marchés visant à combiner les actions de passation de marchés de
deux ou plusieurs autorités contractantes, utilisée notamment dans le contexte de la pandémie de COVID-19, pourrait gagner du
terrain en dehors du contexte d'urgence sanitaire, en particulier pour les médicaments et les vaccins à coût élevé. Sanofi anticipe
donc une plus grande pression sur les prix et un risque potentiel de transparence des prix nets. Cela pourrait avoir un impact sur le
portefeuille de Médecine de Spécialités, en particulier pour l'Oncologie et les Maladies rares.
Sanofi pourrait ne pas réussir à renouveler suffisamment son portefeuille de produits grâce à son activité
de recherche et développement *
La découverte et le développement d’un nouveau produit est un processus long et coûteux, au résultat incertain. Pour réussir
dans le secteur très concurrentiel de l’industrie pharmaceutique, Sanofi doit consacrer, chaque année, des moyens importants à
la recherche et au développement afin de développer de nouveaux produits pour compenser la perte de revenus générés par les
produits dont les brevets arrivent à expiration ou qui perdent l’exclusivité réglementaire des données, l’introduction de produits
génériques moins chers ou la concurrence de nouveaux produits jugés plus performants ou équivalents à ceux de Sanofi. Sanofi
doit à la fois assurer la recherche pour les produits en phase précoce et le développement des produits en phase plus avancée
afin de proposer un portefeuille de produits durable et équilibré. En 2022, Sanofi a consacré 6 706 millions d’euros à ses activités
de recherche et développement, soit 15,6 % de son chiffre d’affaires. Ne pas investir dans les bonnes plateformes technologiques
et domaines thérapeutiques, classes de produits, marchés géographiques et/ou opportunités de licences peut affecter
négativement la productivité du portefeuille de développement de la Société.
Sanofi donne la priorité à cinq thérapies innovantes dans des domaines où les besoins des patients ne sont pas satisfaits : fitusiran
et ALTUVIIIO TM (efanesoctocog alpha) pour l’hémophilie, amlitelimab (pour la dermatite atopique), Beyfortus® (nirsevimab) pour le
virus respiratoire syncytial et tolébrutinib (pour la sclérose en plaques) et a décidé de mettre un terme à ses efforts de recherche
dans le domaine du diabète et des maladies cardiovasculaires et de recentrer sa stratégie de recherche et développement sur
l’oncologie, l’immunologie et l’inflammation, la sclérose en plaques, la neurologie ainsi que les maladies rares et les maladies
hématologiques rares. En 2021, Sanofi a acquis Translate Bio pour accélérer le déploiement de la technologie ARNm pour le
développement de nouveaux vaccins, dont un vaccin contre la grippe saisonnière, ainsi que d'agents thérapeutiques susceptibles
de répondre à des besoins médicaux non satisfaits importants. Cependant, la technologie de l’ARNm n’en est qu’à ses débuts et la
capacité de cette technologie à produire des résultats solides et sûrs doit encore être pleinement démontrée. Sanofi pourrait
également échouer à améliorer suffisamment la productivité de sa recherche pour alimenter son portefeuille de produits. Les
mêmes incertitudes entourent d'autres innovations à l'étude, comme les cellules NK (natural killer) et les agents biologiques à
activation conditionnelle.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 169

De plus, un haut degré d’incertitudes pèse sur l'environnement concurrentiel dans la mesure où de nombreuses sociétés
travaillent sur les mêmes cibles ou pourraient envisager de le faire et un produit considéré comme prometteur au début de son
développement pourrait se révéler moins attractif si le produit d’un concurrent répondant au même besoin non satisfait arrivait
en premier sur le marché. Il n’y a aucune garantie qu’un quelconque produit en développement prouvera son efficacité ou sa
sécurité (voir « 2.2.5. Recherche et développement Monde »). Durant les cycles de recherche et développement qui s’étendent
habituellement sur plusieurs années, il existe un risque significatif, à chaque étape du développement (y compris au stade des
activités pré-cliniques et des études cliniques), que les objectifs de sécurité et/ou d’efficacité ne soient pas atteints et que Sanofi
abandonne un produit pour lequel des montants et des moyens humains importants ont été investis. Ainsi, en 2022, le
recrutement des patients dans les essais de phase III du tolébrutinib a été suspendu partout dans le monde après une décision de
la FDA concernant de potentiels effets secondaires. De même, le programme mondial de développement clinique de
l'amcenestrant (cancer du sein), a été interrompu en août 2022 à la suite des résultats de l'analyse intermédiaire pré-spécifiée
d'un essai de phase III. De plus en plus d’essais sont conçus dans le but de démontrer la supériorité des produits de Sanofi, avec
un risque de ne pas y parvenir et de nuire ainsi aux perspectives du produit et au programme de développement.
Les décisions prises concernant les études à réaliser peuvent avoir une influence significative sur la stratégie de
commercialisation d’un produit. La réalisation de multiples études plus approfondies peut démontrer des bénéfices
supplémentaires de nature à faciliter la commercialisation d’un produit, mais celles-ci sont coûteuses et longues à réaliser et
peuvent retarder la soumission pour approbation du produit auprès des autorités de santé.
De plus, après l’autorisation de commercialisation ou, dans certains cas, concomitamment à l’examen d’un produit en vue de sa
mise sur le marché, les dossiers sont revus par des agences gouvernementales et/ou des tiers payeurs nationaux ou locaux. Ces
autorités évaluent l’intérêt du nouveau produit, le service médical rendu par celui-ci et formulent des recommandations quant à
son éventuel remboursement. Ces évaluations peuvent nécessiter de nouvelles études, notamment comparatives, qui peuvent
retarder, d'une part, la mise sur le marché et modifier la population visée par un nouveau produit de Sanofi et, d’autre part,
engendrer de nouvelles dépenses de développement. Les investissements continus de Sanofi dans la recherche et le
développement de nouveaux produits et le lancement de nouvelles molécules homologuées pourraient ainsi résulter en une
hausse des coûts non accompagnée d’une augmentation proportionnelle du chiffre d’affaires, ce qui pourrait affecter les
résultats financiers de Sanofi ainsi que sa rentabilité.
Enfin, il n’y a aucune garantie que tous les produits autorisés ou lancés connaissent un succès commercial.
Même après la mise sur le marché d'un produit, certains événements survenant après l'approbation réglementaire peuvent par
ailleurs diminuer la demande pour les produits de Sanofi. Les essais cliniques et la surveillance post-commercialisation de certains
médicaments commercialisés ont le potentiel de susciter des inquiétudes chez certains prescripteurs et patients concernant la
sécurité ou l'efficacité des produits pharmaceutiques en général, ce qui pourrait affecter négativement les ventes de ces produits
ou entraîner une volatilité accrue de la réaction du marché.
Des atteintes à la sécurité des données, des interruptions des réseaux informatiques et des cyber-
menaces pourraient avoir des effets financiers, juridiques, concurrentiels, opérationnels et commerciaux
défavorables et impacter négativement la réputation de Sanofi *
L’activité de Sanofi dépend massivement de l’utilisation de systèmes d’information interdépendants, en particulier de systèmes
basés sur internet et des outils numériques. Certaines activités clés comme la recherche et le développement, la production et les
ventes sont en grande partie dépendantes des systèmes d’information, y compris ceux qui sont hébergés dans le cloud et ceux
de Sanofi ou des prestataires extérieurs, notamment pour stocker et transférer des informations clés, confidentielles, sensibles ou
personnelles concernant les patients de Sanofi, ses études cliniques, ses fournisseurs, ses clients, ses employés, ses partenaires ou
d'autres personnes. Sanofi est dès lors vulnérable aux attaques et incidents de cybersécurité, et l’utilisation abusive ou la
manipulation de ses systèmes informatiques pourrait conduire à la publication d’informations confidentielles ou à la modification
de données critiques.
Sanofi et ses prestataires extérieurs, ses fournisseurs, ses sous-traitants, ses distributeurs et les autres tiers contractants mettent
en place, au mieux de leurs capacités, des infrastructures technologiques sécurisées pour assurer la protection des données et la
détection des attaques. Comme beaucoup de sociétés, Sanofi pourrait avoir à faire face aux événements suivants qui constituent
un risque pour la sécurité et la disponibilité de ses systèmes et réseaux ainsi que pour la confidentialité, l’intégrité et la
disponibilité des données sensibles qu'elle possède : pannes, coupures, interruptions ou perturbations de service, perte ou
altération de données en cas de dysfonctionnement du système ou encore menace croissante de vol ou de corruption de
données dans le cadre d’une cyber-attaque, atteintes à la sécurité, espionnage industriel ou menaces d’attaque en interne,
cybercriminalité, notamment cybercriminalité soutenue par un État, logiciels malveillants, déplacement ou perte de données,
erreurs de programmation ou humaines ou autres événements similaires. En outre, en cas d’attaques, les législations américaines
et européennes imposent des restrictions croissantes sur le paiement des rançons en lien avec le financement du terrorisme.
Ainsi, la capacité de Sanofi à récupérer ses données peut s’en trouver limitée. C’est pourquoi, la continuité de l'activité pourrait
être à risque si Sanofi n’était pas en mesure de retrouver ses données à l’aide de sauvegardes ou de restaurations.
Chacun de ces événements pourrait avoir un impact négatif sur des processus importants tels que les recherches scientifiques et
les essais cliniques, la soumission des résultats de ces recherches aux autorités de santé à l’appui des demandes d’approbation, le
fonctionnement des processus de production et des chaînes d’approvisionnement, le respect des obligations légales, les secrets
d’affaire, les stratégies de sécurité et d’autres activités clés, y compris la capacité des employés de Sanofi à communiquer entre
eux et avec des tiers (voir également « Les actions en responsabilité du fait des produits pourraient affecter l’activité, le résultat
opérationnel et la situation financière de Sanofi » ci-dessus). Ceci pourrait avoir des effets financiers, juridiques, concurrentiels,
opérationnels et commerciaux significativement défavorables et nuire à la réputation de Sanofi.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

170 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Bien que Sanofi dispose d’une assurance appropriée, cette dernière peut s’avérer insuffisante à l’avenir pour couvrir les pertes
financières, juridiques, opérationnelles ou réputationnelles qui pourraient découler de l’interruption de systèmes de Sanofi ou
d'atteintes à leur fonctionnement. Ainsi, certains types de cyber-attaques pourraient être considérés comme des actes de guerre
et ne pas être pris en charge par l’assurance.
La fabrication des produits de Sanofi est techniquement complexe et des interruptions
dans l’approvisionnement, des rappels de produits ou des pertes de stocks du fait de la survenance
d’événements imprévus peuvent faire baisser le chiffre d’affaires, affecter le résultat opérationnel
et la situation financière, retarder le lancement de nouveaux produits et avoir un effet négatif sur l’image
de Sanofi *
La fabrication d’un grand nombre de produits commercialisés par Sanofi nécessite le recours à des procédés techniquement
complexes comportant des contraintes de production, dont la nécessité de faire appel à des sites spécialisés, des salariés formés
et certifiés ainsi qu'à des matières premières très spécifiques. Sanofi doit s’assurer que l’ensemble du processus de fabrication est
conforme i) aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur (Current Good Manufacturing Practices, CGMP), ii) aux autres
réglementations applicables émanant des autorités de santé à travers le monde et (iii) à ses propres normes de qualité. Une partie
des matières premières, des principes actifs et des dispositifs médicaux utilisés par Sanofi est fournie par des tiers, ce qui l’expose
aux risques de rupture ou d’arrêt de ses approvisionnements si ces fournisseurs ne peuvent respecter ces normes ou
s’ils rencontrent des difficultés financières. Par exemple, en 2021, Genzyme a vendu à un tiers une usine située sur le site
d’Allston Landing (États-Unis), impliquée dans la production de Cerezyme®. L’accomplissement des opérations de production et
d’essais pour le compte de Genzyme sur le site d’Allston Landing sont soumises aux obligations de l’accord (consent decree),
toujours en vigueur, conclu en mai 2010 entre Genzyme et le gouvernement américain. Sanofi compte désormais sur le tiers
acquéreur du site d’Allston Landing pour accomplir des opérations en son nom ainsi que pour s’assurer de la conformité avec les
obligations de l’accord (consent decree) mentionné ci-dessus. Sanofi pourrait être exposé au risque de défaut
d’approvisionnement de produits si ce tiers n'était pas en mesure de les fournir et risquer des mesures réglementaires si le tiers
acquéreur du site d’Allston Landing ne parvenait pas à respecter les lois et règlements, dont les bonnes pratiques de fabrication
en vigueur, lors de l’exécution des services concernés.
Des épidémies ou autres crises de santé publique, comme l'actuelle pandémie de COVID-19, exposent Sanofi au risque d’un
ralentissement ou d’une suspension provisoire de la production de ses principes actifs, de ses matières premières et de certains
produits. La mise en place de mesures restrictives de manière prolongée afin de contrôler l’épidémie ou tout autre événement de
santé publique, dans l’un de nos sites de production principaux, pourrait avoir un effet significativement négatif sur les opérations
de production de Sanofi. Chacun de ces facteurs est susceptible d’affecter l’activité, le résultat opérationnel et la situation
financière de Sanofi (voir « 2.2.8. Production et matières premières » ci-dessus et « L’étendue des conséquences de la pandémie
de COVID-19 et ses développements connexes, incluant les mesures mises en œuvre pour faire face à cette pandémie, sur
l’activité, les opérations et les résultats financiers de Sanofi reste incertaine » ci-dessous).
L’activité de Sanofi peut nécessiter la transformation et l’adaptation de ses usines pour assurer la continuité de production de ses
produits en quantités suffisantes afin de satisfaire la demande. Cette nécessité peut permettre de répondre au besoin de
production de nouveaux produits, notamment de produits biologiques, ou d’assurer la production des produits en
développement une fois ceux-ci approuvés. Ce besoin peut également résulter de nouvelles exigences réglementaires comme
celles que, la FDA applique désormais à l'insuline, qui n'est plus réglementée comme un médicament mais comme un produit
biologique, ce qui nécessite une transformation et une adaptation significative des sites de fabrication de l'insuline de Sanofi à
Francfort, sans garantie d’y parvenir dans les délais prévus. De plus, les produits biologiques en particulier sont sujets à des
risques d’interruption de production et de perte de stocks compte tenu des difficultés inhérentes au traitement des substances
biologiques, ainsi que des difficultés d’approvisionnement, en quantités adéquates de matières premières répondant aux
exigences requises. Par ailleurs, des conditions de conservation et de distribution spécifiques doivent être respectées pour
certains produits biologiques (par exemple la conservation au froid de certains vaccins, des produits à base d’insuline et de
certains produits pour l’hémophilie est nécessaire). Des difficultés de production peuvent également être rencontrées au stade
des tests qui constituent un préalable obligatoire à la mise en circulation des produits. Ainsi, début 2022, Sanofi a rencontré des
difficultés d’approvisionnement pour Kevzara® (sarilumab) à la suite, d'une part, d'une augmentation de la demande mondiale
pour des inhibiteurs des récepteurs de l'interleukine 6 (IL-6) et, d'autre part, à la pénurie de tocilizumab annoncée à la mi-
août 2021. Par conséquent, Sanofi a dû prioriser l'accès des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde à ce médicament.
Du fait de la complexité de ses procédés de production et des normes applicables à la production de ses produits, Sanofi est
exposée à certains risques notamment liés à la recherche ou à la résolution d’un problème identifié ou suspecté. Ces risques
pourraient causer des retards dans la production, occasionner des coûts importants, des rappels de produits, une perte de chiffre
d’affaires ou de stocks et des retards dans la mise sur le marché de nouveaux produits. La matérialisation de ces risques pourrait
avoir un effet défavorable sur le résultat opérationnel et la situation financière de Sanofi et causer par ailleurs des préjudices en
termes d’image. La responsabilité du fait des produits de Sanofi pourrait également être mise en cause (voir « Les actions en
responsabilité du fait des produits pourraient affecter l’activité, le résultat opérationnel et la situation financière de Sanofi » ci-
dessus). De surcroît, certains des propres sites de production de la Société, de même que les sites de ses fournisseurs et/ou
cocontractants se situent dans des zones géographiques exposées à des risques de catastrophes naturelles, telles que des
inondations, des tremblements de terre et des ouragans. Ces catastrophes peuvent s'aggraver dans un contexte de changement
climatique. En cas de survenance d'une catastrophe majeure, les activités et la production de Sanofi sur les sites concernés
pourraient être perturbées sévèrement ou interrompues.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 171

Lorsqu’un problème de production survient, il est possible que Sanofi ne dispose pas de moyens de production alternatifs
notamment pour certains produits biologiques. En effet, la capacité de Sanofi à recourir à des lignes de production de secours ou
de mettre en place de nouvelles lignes de production est limitée car les produits biologiques sont plus difficiles à fabriquer et
nécessitent généralement des sites de fabrication dédiés. Bien que Sanofi s’efforce d’avoir des sources d’approvisionnement
alternatives, notamment en fabriquant, dans la mesure du possible, ses principes actifs dans différents sites de production, il n’est
pas certain que cela soit suffisant si la source principale d’approvisionnement venait à être indisponible. Changer de source ou de
lieu de fabrication prend du temps et nécessite l’accord préalable des autorités de santé.
Les pénuries d’approvisionnement engendrent des réactions d’autant plus négatives qu'elles touchent des médicaments
essentiels pour la santé des patients et que les alternatives thérapeutiques sont limitées ou peu satisfaisantes. La rupture de
l’approvisionnement d’un produit particulier peut détériorer la confiance des patients, des clients et des professionnels de santé
et potentiellement dégrader l’image de Sanofi, ce qui peut entraîner une baisse du chiffre d’affaires du produit concerné.
Une part significative du chiffre d’affaires et des résultats de Sanofi dépend de la performance de
quelques produits majeurs *
Dans le cadre de la présentation de sa stratégie en décembre 2019, Sanofi a annoncé son intention de concentrer son activité sur
des leviers de croissance, dont Dupixent®, pour lequel Sanofi ambitionne de réaliser, à maturité, plus de 13 milliards d'euros de
ventes, et les vaccins, qui ont été identifiés comme des éléments clés de sa croissance. Cependant, l’expansion du marché et le
lancement de nouveaux médicaments ou vaccins pourraient ne pas dégager les bénéfices attendus. Sanofi pourrait également
rencontrer des difficultés ou des retards dans sa stratégie de lancement de produits (notamment en termes de calendrier, de prix,
d’accès au marché, de campagnes de promotion et de forces de vente dédiées) qui pourrait ne pas donner les résultats attendus.
L’environnement concurrentiel pour un produit donné peut aussi avoir évolué au moment du lancement effectif, modifiant ainsi
les attentes initiales de Sanofi. La nécessité de hiérarchiser l’allocation des ressources peut aussi entraîner des retards ou gêner le
lancement ou la croissance des ventes de certains des produits de Sanofi.
Par ailleurs Sanofi tire une partie importante de son chiffre d'affaires de quelques produits majeurs (voir section
« 3.1.4. Comptes consolidés de l’année 2022 »). Ainsi, en 2022, Dupixent® a dégagé un chiffre d’affaires de 8 293 millions d'euros
représentant 19,3 % de son chiffre d'affaire s, et il est le premier produit de Sanofi en termes de chiffres d'affaires.
Parmi ces produits majeurs, Lantus®, Lovenox® et Plavix® subissent déjà la concurrence des génériques sur leurs marchés.
Lantus® est particulièrement important. En 2022, il figurait en effet parmi les principaux produits de Sanofi, avec un chiffre
d’affaires de 2 259 millions d’euros. Aubagio®, un autre produit majeur, devrait, à la suite de la signature d’un accord
transactionnel en 2017, faire face à la concurrence des génériques aux États-Unis à partir de mars 2023. En Europe, la
concurrence générique d'Aubagio® est attendue au quatrième trimestre 2023. Jevtana®, quant à lui, fait face à la concurrence
des génériques depuis fin mars 2021 en Europe.
Plus généralement, l’expiration de la protection effective des droits de propriété intellectuelle sur les produits de Sanofi se traduit
généralement par l’entrée sur le marché d’un ou plusieurs produits génériques moins coûteux, conduisant souvent à une baisse
rapide et importante du chiffre d’affaires généré par ces produits (pour plus d’information sur les contentieux brevetaires
voir note D.22.b.) aux états financiers consolidés).
La générification a un effet prix et un effet volume défavorables sur les produits de marques ou génériqués de Sanofi. Par
exemple, même s’il n’est pas possible d’évaluer avec exactitude quel niveau le chiffre d’affaires aurait atteint en l’absence de la
concurrence des produits génériques, la comparaison du chiffre d’affaires consolidé des années 2022 et 2021 pour les principaux
produits concernés par la concurrence des génériques et biosimilaires, fait ressortir une perte de 325 millions d’euros de chiffre
d’affaires à données publiées (voir section « 3.1.6.1. Incidence de la concurrence des produits génériques et des biosimilaires »).
Cependant, d’autres paramètres ont pu contribuer à la baisse du chiffre d’affaires, tels que la baisse du prix de vente moyen de
certains produits (comme Lantus®).
De plus, de manière générale, en cas de problèmes liés à l’un des produits majeurs de Sanofi tels que des contentieux importants
en matière de responsabilité du fait des produits, des effets secondaires inattendus, des rappels de produit, des refus
d'approbation, par les autorités de santé, de nouvelles indications pour un produit déjà sur le marché, des pressions sur les prix ou
des problèmes de production ou d’approvisionnement, l’impact défavorable sur l’activité, le résultat opérationnel et la situation
financière de Sanofi pourrait être significatif.
Sanofi dépend de tiers pour la découverte, la production, la commercialisation et la distribution
de certains de ses produits
L’industrie pharmaceutique se caractérise à la fois par un recours aux collaborations et par une forte concurrence, tant pour la
découverte et le développement de nouveaux produits que pour les licences, la commercialisation, la distribution de produits
approuvés, ou encore pour les activités de production. Sanofi considère que le recours à des tiers pour des aspects essentiels de
son activité va perdurer. Par ailleurs, Sanofi doit maintenir sa propre attractivité en tant que partenaire potentiel.
Sanofi conduit un certain nombre de programmes de recherche et développement importants et commercialise certains de ses
produits en collaboration avec d’autres sociétés pharmaceutiques et de biotechnologies. À titre d’exemple, Sanofi a noué une
collaboration stratégique globale avec Regeneron sur les anticorps monoclonaux pour le développement et la commercialisation
de Dupixent®, Kevzara® (sarilumab) et SAR440340 (REGN3500- itepekimab) (voir note « C.1. aux états financiers consolidés »).
Sanofi s’appuie sur Regeneron pour la fabrication et l’approvisionnement des produits développés en collaboration (voir
section « 2.2. Présentation de l’activité de Sanofi »). Enfin, Sanofi peut également recourir à des partenaires externes pour le
développement de dispositifs médicaux notamment pour l’administration de médicaments Sanofi.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

172 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

S’agissant des produits récemment lancés ou en cours de développement pour lesquels Sanofi a conclu un accord de
collaboration avec des partenaires, les termes de l’accord peuvent prévoir le partage avec le partenaire, des pertes et profits
résultant de la commercialisation desdits produits. Cela diffère du traitement des coûts et revenus générés par d’autres produits
pour lesquels Sanofi n’a pas conclu de tels accords. De tels partages des profits pourraient se solder par une contribution moins
élevée aux résultats financiers de Sanofi.
Sanofi pourrait également ne pas gérer de manière satisfaisante le processus de prise de décision avec ses partenaires. Les
décisions pourraient aussi être contrôlées par ses partenaires ou soumises à leur approbation, ces derniers pouvant avoir une
vision divergente de celle de Sanofi. Sanofi est exposée au risque que ses partenaires ne s’acquittent pas correctement de leurs
obligations, ce qui pourrait avoir un effet négatif si ceux-ci sont responsables de certaines tâches ou fonctions clés, comme celles
en lien avec la production. Ce type d’échec dans le processus de développement ou des désaccords en termes de priorité
peuvent survenir et nuire à l’activité de Sanofi et notamment aux activités conduites dans le cadre de ces accords de
collaboration. Sanofi ne peut pas non plus garantir que les tiers fabricants seront en mesure de satisfaire ses besoins de
production à court ou a long terme. A titre d'exemple, après son spin-off en mai 2022, EUROAPI est également devenu un
fabricant tiers et continuera de produire un certain nombre de principes actifs pharmaceutiques pour Sanofi. Sanofi est
également soumise au risque que les organismes de recherche sous contrat ou d’autres fournisseurs ou prestataires retenus par
Sanofi ou ses partenaires ne soient pas performants (concernant les activités digitales par exemple).
Sanofi peut également rencontrer des difficultés ou connaître d'éventuels conflits avec ses partenaires pendant la durée des
accords ou au moment de leur renouvellement ou de leur renégociation. Les relations avec les partenaires peuvent aussi
connaître des aléas. Tous ces événements peuvent affecter le développement, la production, le lancement et/ou la
commercialisation de certains de ses produits ou produits-candidats, entraîner une baisse de son chiffre d’affaires ou affecter
défavorablement son résultat opérationnel.
Sanofi encourt un risque de défaut de paiement de la part de ses clients (1)
Sanofi encourt un risque de retard ou de défaut de paiement de la part de ses clients constitués principalement de grossistes, de
distributeurs, de pharmacies, d’hôpitaux, de cliniques et d'organismes gouvernementaux. Ce risque se trouve par ailleurs
accentué par la récente concentration des distributeurs et revendeurs, ainsi que par l’incertitude pesant sur la conjoncture
économique et les conditions de crédit actuelles, en particulier dans les marchés émergents. Par conséquent, Sanofi pourrait être
affecté par la fluctuation des habitudes d’achat de ces clients. Les États-Unis représentent un risque de crédit accru pour Sanofi
en raison de la concentration du système de distribution. De fait, les trois principaux clients de Sanofi représentant
respectivement 12%, 8% et 7% de son chiffre d’affaires consolidé en 2022. Sanofi est aussi en relation avec d'importants
grossistes sur d’autres marchés, notamment en Europe. L’incapacité d’un ou plusieurs de ces grossistes à faire face à ses dettes
pourrait affecter la situation financière de Sanofi (voir « note D.34. aux états financiers consolidés » pour le suivi de ces
questions).
Dans certains pays, certains clients de Sanofi sont des organismes publics ou subventionnés par les systèmes de santé. Les
conditions économiques et de crédit dans ces pays peuvent conduire à un allongement du délai moyen nécessaire à la collecte
des créances ou à ne pas permettre de collecter 100 % des créances. Ce contexte pourrait obliger Sanofi à réévaluer le montant
recouvrable de ses créances dans ces pays au cours des prochains exercices.
La conjoncture économique mondiale et un environnement financier défavorable pourraient avoir
un effet négatif sur l’activité de Sanofi (2)
Ces dernières années, la croissance du marché pharmaceutique mondial a été de plus en plus corrélée à celle de l’économie
mondiale. Dans ce contexte, tout ralentissement significatif et durable de la croissance mondiale, d’économies nationales
majeures ou des marchés émergents pourrait affecter négativement la croissance du marché pharmaceutique mondial et
impacter défavorablement l’activité de Sanofi. Ainsi, l’imprévisibilité de la situation politique qui existe actuellement dans divers
régions du monde pourrait avoir un impact négatif important sur l’activité de Sanofi. En 2022, en particulier, le conflit armé entre
la Russie et l'Ukraine s'est intensifié. Les répercussions de la guerre entre la Russie et l'Ukraine sont difficiles à prévoir et
dépendront d'événements extérieurs qui échappent au contrôle de Sanofi et incluent, sans s'y limiter, la durée et la gravité du
conflit, ainsi que les conséquences actuelles et futures des sanctions économiques et financières imposées par les États en
réponse à cette situation. De plus des situations d'instabilités régionales, des incertitudes géopolitiques, des effets défavorables
sur les coûts du carburant et de l'énergie, les chaînes d'approvisionnement, les conditions macroéconomiques, l'inflation et les
taux de change des devises dans divers régions du monde, de même que l'exposition des tiers à des pénuries de gaz sont
apparues ou se manifestent. Collectivement, une telle instabilité pourrait, entre autres, perturber le flux international des
marchandises et augmenter le coût et les difficultés associés aux transactions internationales.
La conjoncture économique défavorable a réduit les sources de financement des systèmes nationaux de sécurité sociale en
conduisant les autorités à mettre en place, entre autres, des mesures d’austérité, à exercer une pression accrue sur les prix des
médicaments, à promouvoir davantage la substitution de génériques aux produits de marques et à exclure certains médicaments
des listes de produits remboursés (voir « Les prix et les remboursements des produits de Sanofi sont négativement affectés par
des pressions croissantes pour la maîtrise des coûts ainsi que par les décisions des autorités gouvernementales et des tiers
payeurs » ci-dessus).

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 173

(1) Les informations de ce paragraphe viennent en complément de la note B.8.7. aux états financiers consolidés au titre des informations requises par IFRS 7
ainsi que les notes D.10. et D.34. aux états financiers consolidés.
(2) Les informations de ce paragraphe viennent en complément de la note B.8.7. aux états financiers consolidés au titre des informations requises par IFRS 7.
En outre, les ventes de Sanofi pourraient être négativement impactées par les difficultés persistantes de la conjoncture
économique mondiale, car le taux de chômage élevé, la hausse des partages des coûts et l’absence d’un système développé de
tiers-payeur dans certaines régions pourraient inciter certains patients à préférer les produits génériques, à retarder leurs
traitements, à réduire les doses ou à utiliser d’autres médicaments pour réduire leurs dépenses. Par ailleurs, le nombre de patients
bénéficiant du programme Medicaid aux États-Unis a augmenté. Ce programme permet la vente de produits pharmaceutiques à
des prix significativement réduits, dans de nombreux États américains, limitant l’accès aux produits de marques, y compris ceux
de Sanofi. Par ailleurs, certains employeurs peuvent chercher à transférer une plus grande partie des dépenses de santé à leurs
employés du fait de l’augmentation des coûts, ce qui pourrait entraîner une nouvelle pression à la baisse sur les prix et/ou un
affaiblissement de la demande.
L’activité Santé Grand Public de Sanofi pourrait également être impactée par une conjoncture économique difficile, les
ressources financières des clients de Sanofi pouvant être réduites du fait de la conjoncture.
Si la situation économique venait à s'aggraver ou si certains acteurs majeurs du marché tels que les grossistes ou les organismes
publics financés par des États insolvables, venaient à faire faillite ou défaut, la situation financière de Sanofi, sa profitabilité, son
résultat opérationnel et son système de distribution pourraient être affectés défavorablement (voir également « Sanofi encourt
un risque de défaut de paiement de la part de ses clients » ci-dessus).
L’étendue des conséquences de la pandémie de COVID-19 et ses développements connexes, incluant les
mesures mises en œuvre pour faire face à cette pandémie, sur l’activité, les opérations et les résultats
financiers de Sanofi, reste incertaine
Sanofi ne peut prévoir l'impact sur ses activités, ses opérations et ses résultats financiers que la pandémie de COVID-19 aurait si
elle perdurait ou reprenait avec force, notamment dans la mesure où elle pourrait entraîner une baisse des ventes et une
diminution de la demande et de l’utilisation de certains produits par les patients.
Dans un contexte où les économies mondiales tendent à reprendre leurs activités, le degré d'impact de la COVID-19 sur les
résultats futurs de Sanofi est inconnu et échappe au contrôle de la Société et dépendra de l'évolution de l'épidémie, de la
mutation du virus, de sa gravité, des mesures prises par les autorités gouvernementales pour contenir le virus ou atténuer son
impact, et à quelle vitesse et dans quelle mesure les conditions économiques et opérationnelles normales pourront reprendre.
Toute résurgence des infections liées à la COVID-19 ou l'émergence de nouvelles épidémies pourrait conduire à l’imposition de
nouvelles contraintes et à la prolongation de mesures restrictives pour contrôler la propagation de la maladie.
Dans un environnement de santé de plus en plus contrôlé sur le plan budgétaire, et alors que les perturbations économiques se
sont poursuivies en raison de la pandémie, Sanofi s’attend à voir une pression accrue sur les prix des médicaments dans le monde
entier et, à plus long terme, une réaffectation des fonds entre domaines thérapeutiques, notamment en raison de l’évolution des
priorités en matière de santé publique, qui pourrait avoir une incidence négative sur ses activités commerciales (voir « Les prix et
les remboursements des produits de Sanofi sont négativement affectés par des pressions croissantes pour la maîtrise des coûts
ainsi que par les décisions des autorités gouvernementales et des tiers payeurs » ci-dessus). Ainsi, la pandémie pourrait réduire le
chiffre d’affaires de Sanofi sur ses marchés cibles en raison de la diminution des dépenses de santé pour d’autres maladies et de la
réduction des campagnes promotionnelles.
La pandémie mondiale de COVID-19 a aussi exposé Sanofi à une perturbation ou à une suspension temporaire de la production
de principes actifs, de matières premières et de certains autres produits. Une résurgence de la pandémie de COVID-19 ou toute
autre pandémie pourrait exposer la Société à une reprise de ce risque. L’extension des mesures restrictives mises en place afin de
contrôler la pandémie peut entraîner des retards ou des perturbations dans la production et des interruptions de la chaîne
d’approvisionnement (y compris pour ses fournisseurs tiers soumis aux mêmes mesures) et peut avoir un effet négatif sur son
activité (voir « La fabrication des produits de Sanofi est techniquement complexe et des interruptions dans l’approvisionnement,
des rappels de produits ou des pertes de stocks du fait de la survenance d’événements imprévus peuvent faire baisser le chiffre
d’affaires, affecter le résultat opérationnel et la situation financière, retarder le lancement de nouveaux produits et avoir un effet
négatif sur l’image de Sanofi » ci-dessus). De même, un accroissement soudain de la demande d’un médicament donné peut
conduire à son indisponibilité ou à une pénurie de matières premières à court terme.
Enfin, il est impossible de prévoir ou d’estimer raisonnablement l’impact de tout changement potentiel à long terme sur les
industries de la santé induit par la pandémie de COVID-19.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

174 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

L’utilisation grandissante des médias sociaux et des nouvelles technologies est une source de risques et
de défis pour l'activité de Sanofi et sa réputation
Sanofi utilise de plus en plus les réseaux sociaux, les nouvelles technologies et les outils numériques pour communiquer sur ses
produits et sur les maladies ou fournir des services de santé. L’utilisation de ces médias nécessite une vigilance particulière et la
mise en place de programmes de surveillance et de modération des commentaires. Du fait de la rapidité de circulation de
l’information, les médias sociaux peuvent en effet être à l'origine de pressions, qu'elles soient politiques ou exercées par le
marché. Cela peut aboutir à des préjudices commerciaux, des décisions réglementaires excessivement restrictives et une
évolution erratique du cours de l'action en bourse. De plus, les communications non autorisées, tels que des communiqués de
presse ou des messages sur les réseaux sociaux, émanant prétendument de Sanofi, peuvent contenir des informations fausses ou
préjudiciables et avoir un impact négatif sur l’image, la réputation et le cours de l’action de Sanofi. Les messages ou
commentaires négatifs ou erronés sur Sanofi, son activité, ses administrateurs ou ses dirigeants sur un média social pourraient
sérieusement nuire à la réputation de Sanofi. En outre, les salariés et partenaires de Sanofi pourraient utiliser les médias sociaux et
les technologies mobiles de manière inappropriée engageant ainsi la responsabilité de Sanofi, ou causant des atteintes à la
sécurité des données, la perte des secrets d’affaires ou autre propriété intellectuelle ou encore la divulgation d’informations
sensibles. De tels usages des médias sociaux et des technologies mobiles pourraient avoir une incidence négative sur la
réputation, l’activité, la situation financière et le résultat opérationnel de Sanofi.
3.1.9.3. Risques liés à la structure et à la stratégie de Sanofi
Sanofi peut ne pas parvenir à identifier des opportunités de développement externes ou à réaliser
les bénéfices attendus de ses investissements ou désinvestissements stratégiques *
Sanofi poursuit une stratégie d’acquisitions ciblées et d’accords de licence et de collaboration pour renforcer son portefeuille de
produits. Sanofi procède également à des désinvestissements sélectifs afin de se recentrer sur ses activités clés. La mise en
œuvre de cette stratégie dépend de la capacité de Sanofi à identifier des opportunités de transactions, à mobiliser les ressources
nécessaires afin de conclure des contrats dans les délais et à réaliser ces transactions à des conditions financières acceptables.
De plus, la conclusion d’accords de licence ou de partenariat s'accompagne généralement de paiements d’étapes (milestones),
qui peuvent être souvent importants très en amont de la commercialisation éventuelle des produits et sans garantie que ces
investissements seront rentables à long terme (voir note D.21.1. aux états financiers consolidés et « Sanofi dépend de tiers pour la
découverte, la production, la commercialisation et la distribution de certains de ses produits » ci-dessus). Une fois qu'une
opération stratégique est conclue avec une tierce partie, Sanofi pourrait ne pas être en mesure de la réaliser en temps voulu ou
de la réaliser tout court.
Pour les activités ou les sociétés nouvellement acquises, les objectifs de croissance de Sanofi pourraient être retardés ou
éventuellement ne pas se réaliser, et les synergies attendues pourraient être impactées si, par exemple :
•Sanofi ne peut pas intégrer rapidement ou efficacement ces activités ou ces sociétés ;
•les employés clés quittent Sanofi ; ou
•les coûts d’intégration sont plus élevés que prévu.
En raison de la révision des précédentes estimations des ventes futures, Sanofi a enregistré une dépréciation de 2,8 milliards
d'euros liée à Eloctate® en 2019, acquis lors de l'achat de Bioverativ en 2018. Par ailleurs, l’acquisition de Translate Bio réalisée
en 2021 pourrait ne pas générer les résultats attendus en termes de développement des produits basés sur la nouvelle
technologie ARNm pour répondre aux besoins existants ou futurs. Le potentiel de la plateforme ARNm de Translate Bio pourrait
aussi ne pas être réalisé à son maximum en raison de la difficulté d’intégration rapide et efficace des activités correspondantes.
Par ailleurs, Sanofi peut également mal évaluer les risques liés aux opérations de développement au moment de leur réalisation ou
manquer de moyens ou de possibilité d’accéder à toutes les informations nécessaires pour apprécier pleinement ces risques,
notamment en ce qui concerne le potentiel des portefeuilles de recherche et développement, les difficultés liées à la production,
les difficultés fiscales ou comptables, les questions de conformité (compliance) ou l’issue des contentieux en cours. Une analyse
et un plan d’atténuation de ces risques peuvent également s’avérer longs et difficiles à mettre en œuvre postérieurement à
l’acquisition d’une activité ou d’une société, du fait de l’absence de données historiques. Les activités acquises peuvent ne pas
respecter complètement les exigences juridiques ou réglementaires ou les normes de Sanofi, en particulier les bonnes pratiques
de fabrication (cGMP) en vigueur, ce qui peut être coûteux et long à corriger. Par conséquent, la couverture et la gestion de ces
risques, notamment en matière d’assurance, peuvent s’avérer insuffisantes ou inadaptées.
S’agissant des désinvestissements, leur bénéfice financier pourrait être impacté si Sanofi devait faire face à des réclamations
financières conséquentes ou à un ajustement significatif du prix à la suite de la conclusion de la vente. De plus, la valeur des actifs
à céder peut diminuer pendant la mise en œuvre de la stratégie de cession, avec le risque que la Société ne réalise pas les
bénéfices attendus.
Enfin, la réalisation de telles opérations fait l’objet d’une concurrence active entre les groupes pharmaceutiques, ce qui peut
constituer un frein à la concrétisation de ces transactions lorsqu’elles se présentent.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 175

La globalisation de l’activité de Sanofi l’expose à des risques accrus dans certains secteurs *
Dans le cadre de la présentation de la stratégie de Sanofi en décembre 2019, la présence en Chine de la Société a été présentée
comme un de ses leviers de croissance avec un chiffre d’affaires qui a représenté 7,3 % de ses ventes en 2022.
Cependant, les difficultés à opérer sur les marchés émergents et toute baisse significative du taux de croissance anticipé ou
évolution défavorable des taux de change vis-à-vis de l’euro pourraient compromettre la capacité de Sanofi à tirer profit de ces
opportunités de croissance et avoir une incidence négative sur son activité, son résultat d’exploitation ou sa situation financière.
S'il continue d’être impossible, au jour de la publication du présent document, de prévoir l’impact économique et l'ampleur de
l’actuelle pandémie de COVID-19, une épidémie de longue durée ou répétitive accompagnée de la mise en place de mesures
restrictives afin de la contrôler conduisant à un ralentissement économique sur un marché où Sanofi opère, aurait pour effet de
réduire son chiffre d’affaires du fait d'une baisse des dépenses de santé pour traiter d’autres maladies et d'une diminution des
activités promotionnelles et aurait un impact significatif sur son activité opérationnelle. En outre, il n’est pas possible de prédire si,
ou de quelle manière et dans quelle mesure la crise actuelle aura un impact sur les pays affectés (voir également « La conjoncture
économique mondiale et un environnement financier défavorable pourraient avoir un effet négatif sur l’activité de Sanofi » ci-
dessus et « L’étendue des conséquences de la pandémie de COVID-19 et ses développements connexes, incluant les mesures
mises en œuvre pour faire face à cette pandémie, sur l’activité, les opérations et les résultats financiers de Sanofi, reste
incertaine » ci-dessus).
Les marchés émergents exposent également davantage Sanofi à des conditions économiques plus volatiles, une instabilité
politique, y compris à une hostilité à l'égard du libre-échange dans certaines régions, à la concurrence de sociétés multinationales
ou locales déjà bien implantées sur ces marchés, à la difficulté à identifier correctement les spécificités des marchés émergents
comme systèmes judiciaires et réglementaires moins développés, à des difficultés de recrutement d’un personnel qualifié ou de
maintien des systèmes de contrôle interne requis, à un éventuel contrôle des changes, à un système de protection de la propriété
intellectuelle moins rigoureux, à un niveau de criminalité plus élevé (notamment s’agissant de la contrefaçon) et à des problèmes
en matière de conformité (compliance), de corruption et de fraude (voir en particulier « Les actions ou enquêtes en matière
d'éthique et d'intégrité des affaires, de concurrence, de pratiques de commercialisation et de fixation des prix, de droits des
salariés, de protection des données personnelles, ainsi que d’autres affaires juridiques, pourraient affecter l’activité, le résultat
opérationnel et la situation financière de Sanofi » ci-dessus).
Sanofi peut échouer à développer des initiatives numériques ou à en tirer parti, ainsi qu'à considérer les
données comme un actif organisationnel prioritaire *
Sanofi a lancé un certain nombre d’initiatives numériques, comme l’ouverture de l'Accélérateur en mars 2022, une unité interne
qui fonctionne comme une start-up au sein de Sanofi pour développer des produits et des solutions qui la soutiendront dans sa
mission de transformation de la pratique de la médecine grâce au numérique, aux données et à l'intelligence artificielle (IA), ainsi
que l'initiative Future4Care, lancée en juin 2021, dans le cadre de laquelle Sanofi a rejoint un incubateur de start-ups avec
d'autres entreprises du CAC40 pour soutenir les meilleures et plus récentes startups en santé digitale ou encore le projet Darwin
(la plateforme de données observationnelles de Sanofi). Le succès de ces initiatives dépend de nombreux facteurs et,
notamment, de la qualité des données, de l’architecture technologique, de la conclusion d’alliances et de partenariats fructueux
avec des entreprises technologiques, d'une profonde transformation de l'organisation, incluant un changement culturel parmi les
salariés de Sanofi et le développement de compétences appropriées, de la capacité à attirer et retenir des salariés avec les
compétences et l’état d’esprit appropriés sur un marché du travail tendu, et de la faculté à innover avec succès dans divers
domaines technologiques. La pandémie de COVID-19 a accéléré la transformation digitale de Sanofi, y compris en ce qui
concerne les nouvelles modalités d'engagement et d'interactions avec les parties prenantes. Cependant, il ne peut être garanti
que les initiatives de Sanofi relatives à sa transformation numérique seront couronnées de succès. Plus généralement, Sanofi peut
échouer à bénéficier des avantages de la digitalisation et à apprécier les données comme un actif d'entreprise à un coût
raisonnable, dans des délais convenables, et/ou à conclure les partenariats appropriés. Ses concurrents, y compris les nouveaux
arrivants sur le marché tels que les sociétés de nouvelle technologie, pourraient distancer Sanofi dans ce domaine, qui évolue
extrêmement rapidement. Si Sanofi échoue à intégrer des capacités digitales dans son organisation et son modèle commercial,
elle pourrait perdre des patients et des parts de marché. Cela pourrait avoir un effet négatif sur son activité, ses perspectives et
son résultat d’exploitation.
Le succès des initiatives numériques dépendra aussi de la capacité de Sanofi à faire évoluer sa culture vers une culture orientée
sur les données. Il faut pour cela établir clairement les responsabilités, faire en sorte que tous les acteurs adhèrent à son modèle
opérationnel et disposent d'outils et de compétences appropriés pour gérer les données comme un actif et définir un processus
robuste de gestion du cycle de vie des données qui soit utilisé de manière cohérente par l'ensemble de Sanofi. Une bonne gestion
globale des données soutient les opérations de Sanofi, et permet la fourniture de capacités exponentielles, comme l'intelligence
artificielle et l'apprentissage automatique, pour que l'entreprise puisse réaliser ses ambitions d'innovation et d'efficacité. Échouer
à le faire pourrait entraîner des préjudices commerciaux, opérationnels et financiers.
Sanofi peut échouer à accélérer son efficacité opérationnelle *
Dans le cadre de sa stratégie, Sanofi a annoncé son intention d’améliorer son efficacité opérationnelle pour financer sa croissance
et accroître la marge opérationnelle de ses activités. Néanmoins, il ne peut être garanti que Sanofi sera capable d’améliorer son
efficacité opérationnelle dans les délais prévus ou de dégager les bénéfices attendus.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

176 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Une mauvaise gestion des questions environnementales, sociales et de gouvernance pourrait nuire à la
réputation de Sanofi et entraîner des difficultés pour répondre aux attentes des parties prenantes
Les autorités gouvernementales et réglementaires, les contreparties telles que les distributeurs ou les fournisseurs, les clients, les
investisseurs, le public et les autres parties prenantes attendent de plus en plus des sociétés qu’elles se comportent de manière
responsable sur un grand nombre de questions environnementales, sociales et de gouvernance (ESG). Ce contexte, induit par un
cadre réglementaire en évolution rapide aux États-Unis et en Europe, soulève de nouveaux enjeux et pèse sur les décisions
stratégiques que les sociétés doivent prendre si elles souhaitent optimiser leur impact positif et atténuer leur impact négatif en ce
qui concerne les enjeux ESG.
Sanofi a adopté une stratégie ESG qui vise à assurer un accès abordable aux soins de santé pour répondre à des besoins non-
satisfaits grâce à des thérapies transformatrices, tout en réduisant l’impact de ses activités et produits sur le climat et
l’environnement. Cette stratégie consiste à tirer parti de l’expérience des salariés de la Société et à faire de l’impact sociétal un
facteur clé de leur engagement. Cependant, malgré des engagements forts, Sanofi pourrait ne pas être en mesure d’atteindre ses
objectifs ESG ou d'autres objectifs stratégiques de manière efficace et en temps opportun, voire de les atteindre du tout.
Sanofi pourrait également ne pas être en mesure de satisfaire aux critères toujours plus exigeants des agences de notation dans
leur procédure d’évaluation ESG, ce qui entraînerait une baisse de sa notation. Les investissements financiers dans les entreprises
qui obtiennent de bons résultats dans les évaluations ESG ont de plus en plus de succès et les principaux investisseurs
institutionnels ont fait savoir qu’ils souhaitaient investir dans de telles sociétés. En fonction des évaluations ESG et de l’évolution
rapide de la vision des investisseurs sur les niveaux d’action acceptables pour toute une série de questions ESG, Sanofi pourrait ne
pas être en mesure de satisfaire aux attentes de la société ou des investisseurs et sa réputation pourrait en pâtir. Sanofi pourrait
également être confrontée à une augmentation des coûts notamment de mise en conformité. Enfin, la demande pour les titres
émis par Sanofi et sa capacité à participer aux marchés de la dette et des actions pourraient diminuer.
Le succès de Sanofi dépend en partie de son équipe dirigeante et de ses autres personnes clés et
personnel qualifié et de sa capacité à les attirer, à les intégrer et à les fidéliser dans un contexte de
concurrence intense
Sanofi dépend de l’expertise de son équipe dirigeante et de ses autres collaborateurs clés. En 2022, Sanofi comptait 2 361 Senior
Leaders. Afin de l’aider à atteindre ses objectifs stratégiques, Sanofi s’appuie largement sur le recrutement et la fidélisation de
personnels talentueux. Pour les postes de direction ou dans certaines régions ou certaines activités spécialisées (telles que le
développement clinique, les biosciences, les dispositifs médicaux, le digital et l’intelligence artificielle) Sanofi est confronté à une
concurrence intense pour recruter des personnes qualifiées. La capacité de Sanofi à recruter des personnes qualifiées dépend
également de sa capacité à récompenser leur performance, à les intéresser aux résultats et à les rémunérer de manière attractive.
La réglementation applicable en matière de rémunération des dirigeants peut restreindre la capacité de Sanofi à attirer, motiver
et retenir les talents nécessaires. L’incapacité de Sanofi à attirer, intégrer et/ou retenir du personnel hautement qualifié,
notamment les personnes occupant des postes élevés, peut remettre en cause les plans de succession, compromettre la mise en
œuvre de la stratégie de Sanofi et sa capacité à atteindre ses objectifs et pourrait se répercuter sur son activité et son résultat
opérationnel.
3.1.9.4. Risques environnementaux et de sécurité liés aux activités industrielles de Sanofi
Les risques liés aux activités de production et à l’utilisation de substances dangereuses pourraient avoir
un effet défavorable sur le résultat opérationnel et la réputation de Sanofi *
La fabrication des produits, notamment celle des principes actifs, le stockage et le transport de matières premières, de produits
et de déchets, exposent Sanofi à des risques d’accidents industriels provoquant des émissions ou rejets de substances toxiques
ou pathogènes ou d’autres événements qui, s’ils se matérialisent, peuvent causer des préjudices aux personnes, des dommages
aux biens et des contaminations environnementales, occasionner des contraintes opérationnelles supplémentaires, notamment la
fermeture des installations concernées et la condamnation de Sanofi à des sanctions civiles, administratives, pénales et/ou au
paiement de dommages-intérêts et se répercuter sur la réputation de Sanofi.
La survenance d’un accident industriel pourrait réduire significativement la productivité et la rentabilité du site de production
concerné et affecter le résultat opérationnel de Sanofi et sa réputation. Bien que Sanofi dispose d'assurances responsabilité civile
pour les biens et les personnes et pour les pertes d’exploitation, conformément aux usages de la profession, il ne peut être certain
que ces assurances seront suffisantes pour couvrir tous les risques possibles en lien avec son activité.
La gestion des contaminations historiques liées à l’activité industrielle de Sanofi dans le passé pourrait
avoir un effet défavorable sur son résultat opérationnel et sa réputation
La législation environnementale en vigueur ou en préparation dans plusieurs pays oblige Sanofi à gérer et/ou remettre en état
des sites contaminés, qu’il s’agisse de sites :
•qu’elle détient ou exploite actuellement ;
•qu’elle a détenus ou exploités ; ou
•sur lesquels des déchets provenant de son activité ont été rejetés.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 177

Ces obligations environnementales de remise en état sont susceptibles de réduire le résultat opérationnel de Sanofi. Sanofi
constitue des provisions pour les actions de remise en état, lorsque leur nécessité est probable et que leur montant peut être
raisonnablement estimé (voir section « 4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF — 4.3.10.8.5.2. Provisions et garanties pour
risques en matière d’environnement »). Étant donné les incertitudes inhérentes à la prévision des responsabilités en matière
industrielle et environnementale et à la possibilité que la responsabilité de Sanofi soit engagée à l’avenir du fait d’autres sites au
titre de contaminations encore inconnues à ce jour, Sanofi ne peut garantir qu’elle n’aura pas à faire face à des dépenses
supplémentaires allant au-delà des montants provisionnés. Une appréciation ou estimation qui se révélerait inexacte pourrait
entraîner une insuffisance de provisions pour faire face à ces risques et par conséquent pourrait avoir un impact sur le résultat
opérationnel et la situation financière (voir section « 4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF — 4.4.7.11. La politique HSE de
Sanofi » et Notes B.12. et D.19.3. aux états financiers consolidés pour des informations plus détaillées sur ces questions
environnementales).
Sanofi est ou pourrait être impliquée dans des réclamations, procédures judiciaires et administratives relatives à des questions
environnementales. Certaines filiales de Sanofi, y compris certaines filiales ayant été cédées depuis, ont été désignées comme
« parties potentiellement responsables » ou par un terme équivalent en vertu de la Comprehensive Environmental Response
Compensation and Liability Act adoptée aux États-Unis en 1980 (également connu sous le nom de Superfund) et de lois ou
obligations similaires notamment en France, en Allemagne, en Italie, au Brésil et ailleurs. En vertu de ses obligations légales et
conventionnelles, Sanofi (et/ou ses filiales) pourrait être obligée d’assumer une responsabilité environnementale sur des sites
détenus par ses prédécesseurs et sur certains sites que Sanofi et ses filiales ont cédés ou pourraient céder. Sanofi est
actuellement engagée dans un certain nombre de contentieux relatifs à des sites qui ne sont plus détenus ou exploités par Sanofi.
Une issue défavorable de ces litiges pourrait avoir un impact sur le résultat opérationnel (voir note D.22.d) aux états financiers
consolidés et section « 2.5. Litiges »).
La réglementation en matière environnementale évolue comme en Europe avec des règlements en vigueur ou en préparation, en
particulier le Règlement REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restrictions des substances chimiques), les
règlements sur la classification et l'étiquetage des substances chimiques dangereuses, les directives concernant la maîtrise des
dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances dangereuses (ou directives « Seveso »), les directives relatives aux
émissions industrielles, la directive-cadre relative aux déchets, la directive établissant un système d'échange de quotas
d'émission, la directive-cadre sur l'eau, la directive sur la taxation des produits énergétiques et de l'électricité, ainsi que plusieurs
autres règlements visant à lutter contre le changement climatique : l'adoption de lois plus strictes en matière d’hygiène, de
sécurité et d’environnement est de nature à alourdir les charges et les responsabilités de Sanofi et peut soumettre la
manipulation, l’utilisation, la fabrication, la réutilisation, la destruction de substances et de polluants, la remise en état de sites et
les coûts de mise en conformité à des mesures de surveillance plus strictes qu’elles ne le sont actuellement. Par conséquent, se
conformer à cette réglementation pourrait entraîner notamment des coûts supplémentaires et donc affecter l’activité de Sanofi,
son résultat opérationnel et sa situation financière.
3.1.9.5. Risques de marché (1)
Politique générale
La gestion des risques de liquidité, de change et de taux, ainsi que des risques de contrepartie associés, est centralisée et assurée
par une équipe de trésorerie spécialisée au sein de la Direction financière de Sanofi. Lorsque la centralisation n’est pas possible,
en particulier en raison de contraintes réglementaires (contrôle des changes) ou fiscales locales, des lignes de trésorerie et/ou de
change, garanties par la maison mère lorsque cela est nécessaire, sont mises en place localement par les filiales auprès des
banques, sous la supervision de l’équipe centrale de trésorerie.
Les stratégies de financement, de placement et de couverture des risques de taux et de change sont revues mensuellement par
la Direction financière de Sanofi.
La politique de Sanofi proscrit le recours à des instruments dérivés à des fins spéculatives.
Risque de contrepartie *
Les opérations de financement, de placement de trésorerie, ainsi que les couvertures de change et de taux, sont contractées
auprès de contreparties de premier rang. Concernant les placements et les instruments dérivés, une limite est attribuée à chaque
institution financière, en fonction de son rating. La consommation des limites, déterminée sur la base du montant notionnel des
placements et de la juste valeur des instruments dérivés, fait l’objet d’un suivi quotidien.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

178 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) Les informations de ce paragraphe viennent en complément de la note B.8.7. aux états financiers consolidés au titre des informations requises par IFRS 7.
Au 31 décembre 2022, la répartition de l’exposition par niveau de notation et le pourcentage engagé auprès de la contrepartie
prépondérante s’établissaient comme suit :

(en millions d’euros) | Trésorerie et équivalents de trésorerie (hors OPCVM) | (a) | Notionnel des dérivés de change | (b) | Juste valeur des dérivés de change | Notionnel des dérivés de taux | (b) | Juste valeur des dérivés de taux | Facilités de crédit à usage général
AA | 319 |  | 1 280 |  | 5 | — |  |  | 500
AA- | 707 |  | 5 668 |  | 26 | 880 |  | (65) | 1 000
A+ | 655 |  | 9 237 |  | 57 | 774 |  | (76) | 3 500
A | 290 |  | 4 585 |  | 20 | 437 |  | (52) | 2 000
A- | 42 |  | 638 |  | 4 | 343 |  | (38) | 1 000
BBB | — |  | — |  | — | — |  | — | —
Non ventilé | 166 |  | — |  | — | — |  | — | —
Total | 2 179 |  | 21 408 |  | 113 | 2 434 |  | (232) | 8 000
% / rating de la contrepartie prépondérante | 30,0 % / AA- |  | 16,8 % / A+ |  |  | 20,3 % / A+ |  |  | 6 % / A

(a) Les équivalents de trésorerie comprennent en outre des OPCVM pour un montant de 9 537 millions d’euros.
(b) Les montants notionnels sont convertis en euros sur la base du cours de clôture au 31 décembre 2022.
Au 31 décembre 2022, Sanofi détient des parts d’OPCVM monétaires libellées en euros et dollars américains. Ces supports
présentent une faible volatilité, de même qu'une faible sensibilité au risque de taux et une très faible probabilité de perte en
capital. Les banques dépositaires des OPCVM, ainsi que les banques dépositaires de Sanofi, présentent toutes un rating minimum
de A à long terme. La matérialisation du risque de contrepartie pourrait, dans certaines circonstances, impacter la liquidité de
Sanofi.
Risque de change
Risque de change opérationnel
Une part significative du chiffre d’affaires provient de pays où l’euro, devise de reporting de Sanofi, n’est pas la monnaie
fonctionnelle. Ainsi, en 2022, 42,5 % du chiffre d’affaires était réalisé aux États-Unis, 23,3 % en Europe, et 34,2 % dans le Reste du
Monde (en ce compris des pays faisant l’objet ou qui pourraient à l’avenir faire l’objet de mesures de contrôle des changes)
dont 7,3 % en Chine et 3,8 % au Japon. Bien que Sanofi engage également des dépenses dans ces pays, leur impact ne compense
pas entièrement celui des taux de change sur son chiffre d’affaires. Les résultats opérationnels peuvent donc être
significativement impactés par la fluctuation des taux de change entre l’euro et les autres devises. Sanofi a mis en place une
politique de couverture du risque de change afin de réduire l’exposition de son résultat opérationnel aux variations du cours des
devises étrangères. Cette politique s’appuie sur l’évaluation régulière de son exposition en devises étrangères au niveau mondial,
à partir des transactions de la société mère et de ses filiales qui sont réalisées en devises étrangères. Ces transactions concernent
principalement les ventes, les achats, les frais de recherche, les dépenses de comarketing et de copromotion et les redevances.
Afin de réduire l’exposition de ces transactions aux variations des cours de change, Sanofi met en place des couvertures, en
utilisant des instruments dérivés liquides, principalement des contrats de vente ou d’achat à terme de devises ainsi que des swaps
de change.
Le tableau ci-après fournit un état des encours d’instruments de couverture de change opérationnelle en portefeuille au 31
décembre 2022. Leur montant notionnel est converti en euros sur la base du cours de clôture (voir également la note D.20. aux
états financiers consolidés pour la qualification comptable de ces instruments au 31 décembre 2022).
État des dérivés de change opérationnels au 31 décembre 2022

(en millions d’euros) | Montant notionnel | Juste valeur
Contrats forward vendeurs | 5 403 | 49
dont USD | 2 732 | 56
dont CNY | 576 | 2
dont JPY | 240 | (5)
dont SGD | 180 | 1
dont KRW | 179 | (14)
Contrats forward acheteurs | 3 459 | (27)
dont USD | 2 047 | (21)
dont SGD | 375 | (7)
dont CNY | 142 | —
dont KRW | 130 | 4
dont TWD | 84 | —
Total | 8 862 | 22

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 179

Ces positions couvrent principalement les futurs flux significatifs en devises étrangères intervenant après la date de clôture du
bilan, liés à des transactions effectuées pendant l’exercice 2022 et comptabilisées au bilan de Sanofi au 31 décembre 2022. Les
profits et pertes sur les instruments de couverture (termes fermes) sont calculés et reconnus parallèlement à la reconnaissance
des profits et pertes sur les éléments couverts. Du fait de cet adossement, l’écart de change commercial à constater sur 2022 sur
ces éléments (couvertures et éléments couverts) sera non significatif.
Risque de change financier
La centralisation des excédents et besoins de financement des filiales étrangères hors zone euro et certaines opérations de
financement de Sanofi exposent certaines entités à un risque de change financier (risque lié à la variation de valeur de dettes ou
de créances financières libellées en devises autres que la devise fonctionnelle de l’entité emprunteuse ou prêteuse). Ce risque de
change est couvert par Sanofi au moyen d’instruments dérivés (swaps de change, contrats à terme ou swaps de devises) qui
modifient la répartition par devise de sa dette financière nette, après prise en compte des instruments dérivés.
Le tableau ci-après fournit un état des instruments de couverture de change financière existant au 31 décembre 2022. Leur
montant notionnel est converti en euros sur la base du cours de clôture (voir également la note D.20. aux états financiers
consolidés pour la qualification comptable de ces instruments au 31 décembre 2022).
État des dérivés de change financiers au 31 décembre 2022

(en millions d’euros) | Montant notionnel |  | Juste valeur | Échéance
Contrats forward vendeurs | 7 559 |  | 66 |
dont USD | 6 114 | (a) | 59 | 2023
dont GBP | 384 |  | 7 | 2023
dont CNY | 203 |  | 2 | 2023
Contrats forward acheteurs | 4 997 |  | 24 |
dont USD | 2 011 | (b) (c) | (4) | 2023
dont SGD | 2 154 | (d) | 22 | 2023
dont JPY | 205 |  | 4 | 2023
Total | 12 556 |  | 90 |

(a) Dont contrats forward vendeurs d’un montant notionnel de 3 615 millions de dollars et de maturité sur 2023, qualifiés de couvertures de l’investissement
net dans Bioverativ. Au 31 décembre 2022, la juste valeur de ces contrats représente un actif de 38 millions d’euros comptabilisé en contrepartie des
Autres éléments du résultat global, l’impact en résultat financier étant non significatif.
(b) Dont contrats forward acheteurs d'un montant notionnel de 1 000 millions de dollars et de maturité sur 2023, qualifiés de couverture du risque de
variation de juste valeur de 1 000 millions de dollars d'emprunts obligataires, lié à la variation du cours spot EUR/USD. Au 31 décembre 2022 la juste
valeur de ces contrats représente un actif de 3 millions d'euros, dont 0,6 million d’euros comptabilisés en contrepartie au débit des Autres éléments du
résultat global au titre du traitement du coût de couverture.
(c) Dont swaps de devises receveurs d’un montant notionnel de 1 000 millions de dollars et de maturité sur 2023, qualifiés de couverture du risque de
variation de juste valeur d'une portion équivalente d'un compte courant intragroupe, risque lié à la variation du cours EUR/USD. Au 31 décembre 2022, la
juste valeur de ces contrats représente un passif de 2 millions d’euros, dont 1,4 million d’euros comptabilisés en contrepartie au crédit des Autres
éléments du résultat global au titre du traitement du coût de couverture.
(d) Dont contrats forward acheteurs d'un montant notionnel de 1 500 millions de dollars de Singapour et de maturité sur 2023, qualifiés de couverture
du risque de variation de juste valeur d’une portion équivalente d’un compte courant intragroupe, risque lié à la variation du cours spot EUR/SGD. Au 31
décembre 2022, la juste valeur de ces contrats représente un actif de 33 millions d'euros, dont 2,5 millions d’euros comptabilisés en contrepartie au
crédit des Autres éléments du résultat global au titre du traitement du coût de couverture.
Ces instruments de couverture génèrent un résultat financier net, selon l’écart de taux d’intérêt entre la devise couverte et l’euro,
l’écart de change sur les dettes et créances financières en devises étant compensé par la variation de valeur intrinsèque des
instruments de couverture. Cet écart de taux d’intérêt est intégré dans le coût de la dette financière nette de la trésorerie et des
équivalents de trésorerie (voir note D.29.). Par ailleurs, Sanofi peut être amenée à couvrir certains flux financiers futurs
d’investissement ou de désinvestissement en devises.
Autres risques de change
Une partie significative de l’actif net de Sanofi est libellée en dollars américains (voir note D.35. aux états financiers consolidés).
Toute variation du dollar américain par rapport à l’euro affecte ainsi mécaniquement le montant en euros des fonds propres de
Sanofi.
L’euro est par ailleurs la devise de reporting de Sanofi. En conséquence, si un ou plusieurs États membres de l’Union européenne
étaient amenés à l’avenir à abandonner l’euro comme devise, les bouleversements économiques qui en découleraient,
notamment les fluctuations des taux de change, pourraient avoir un impact significatif sur les conditions de financement et les
résultats de Sanofi, dont l’ampleur et les conséquences ne sont pas prévisibles.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

180 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Risque de liquidité
La gestion de trésorerie de Sanofi est centralisée : l’ensemble des excédents de trésorerie ou des besoins de financement de ses
filiales, lorsque la législation locale le permet, est placé auprès de la Société Sanofi ou financé par elle. L’équipe centrale de
trésorerie gère le financement courant et prévisionnel de Sanofi et assure la capacité de la Société à faire face à ses
engagements financiers en maintenant un niveau de disponibilités et de facilités de crédit confirmées, compatible avec sa taille
et les échéances de sa dette (voir notes D.17.1.c. et D.17.1.g. aux états financiers consolidés).
Sanofi diversifie ses placements auprès de contreparties de premier rang sur des supports monétaires mobilisables à vue ou dont
le terme est le plus souvent inférieur à trois mois.
Au 31 décembre 2022, les disponibilités s’élèvent à 12 736 millions d’euros et les placements sont très largement constitués :
•de placements en gestion collective sur des OPCVM monétaires libellés en euros et dollars américains. Tous ces OPCVM sont à
liquidité quotidienne et sont utilisés dans la limite d’un ratio d’emprise maximum de 10 % ;
•de plac ements directs auprès d’établissements bancaires et d’établissements non financiers constitués de dépôts sur des
comptes à vue, de dépôts à terme et de Negotiable European Commercial Paper à échéance maximum de trois mois.
Par ailleurs, afin d’optimiser le couple liquidité/rendement de ses placements, Sanofi a investi au 31 décembre 2022 196 millions
équivalent euros en dépôts à terme auprès d’établissements financiers de premier rang, à échéance en juin 2023. Ces placements
sont comptabilisés en Autres actifs financiers à court terme (voir note D.11.).
Enfin, Sanofi dispose au 31 décembre 2022 de 8 milliards d’euros de lignes de crédit confirmées à usage général dont la moitié
arrivent à échéance en décembre 2023 et l'autre moitié en décembre 2027. Ces lignes de crédit disponibles ne sont pas
subordonnées au respect de ratios financiers.
Sanofi diversifie ses sources de financement en ayant recours à des émissions obligataires publiques ou privées, en
particulier dans le cadre de ses programmes obligataires aux États-Unis (shelf registration statement) et en Europe (Euro Medium
Term Notes). Fort de sa notation A-1+/P-1 à court terme, Sanofi procède également à des émissions de commercial paper aux
États-Unis et de Negotiable European Commercial Paper en France. La durée moyenne de la dette brute s’élève à 4,71 années au
31 décembre 2022, contre 5,05 années au 31 décembre 2021. En 2022, Sanofi n’a procédé à aucun tirage sur le programme de
Negotiable European Commercial Paper en France. Le programme de commercial paper aux États-Unis émis en dollars
américains a été uti lisé pour 2,2 milliards d’euros en moyenne en 2022 (3,8 milliards d’euros au maximum) et la maturité moyenne
des tirages est de deux mois. Au 31 décembre 2022, aucun de ces programmes n’avait été mobilisé.
En cas de crise de liquidité, Sanofi pourrait être exposée à des difficultés pour mobiliser sa trésorerie disponible, à une raréfaction
de ses sources de financement, y compris dans le cadre des programmes cités ci-dessus, et/ou à un durcissement de leurs
conditions. Une telle situation pourrait remettre en cause sa capacité à refinancer sa dette ou à souscrire de nouvelles dettes à
des conditions raisonnables.
Risque de taux d’intérêt
Sanofi émet sa dette financière en deux devises, l’euro d’une part et le dollar américain d’autre part, et investit également sa
trésorerie et ses équivalents de trésorerie dans ces deux devises. D’autre part, Sanofi centralise les excédents et besoins de
financement de ses filiales étrangères hors zone euro.
Afin d’optimiser le coût de son endettement, ou d’en réduire la volatilité, et de gérer son exposition au risque de change financier,
Sanofi utilise des instruments dérivés (swaps de taux d’intérêt, swaps de taux d’intérêt multidevises, swaps de change et contrats
à terme) qui modifient la répartition taux fixe/taux variable ainsi que la répartition par devise de sa dette financière nette.
Appliquée à la dette financière nette, la sensibilité en année pleine à la variation des taux d’intérêts projetée sur 2023 s’établit à :

Hypothèses de variation des taux court terme | Impact résultat avant impôts (en millions d’euros) | Impact produits et (charges) constatés directement en capitaux propres avant impôts (en millions d’euros)
+100 bp | 98 | —
+25 bp | 25 | —
-25 bp | (25) | —
-100 bp | (98) | —

Risques relatifs aux marchés boursiers
Sanofi a pour politique de ne pas opérer sur les marchés à des fins spéculatives.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 181

3.1.9.6. Risques liés à la composition de l'actionnariat
La cession d’une partie importante des actions de Sanofi pourrait affecter le cours des actions ou ADS *
La vente massive d’actions Sanofi, ou la perspective que de telles ventes puissent avoir lieu, pourrait affecter de façon
défavorable le cours des actions et des ADS Sanofi. À la connaissance de Sanofi, L’Oréal, l’actionnaire principal de Sanofi, peut
disposer librement des actions qu’elle détient dans la Société. L’Oréal a indiqué qu’elle ne considérait pas sa participation comme
stratégique.
Le premier actionnaire de Sanofi détient un pourcentage significatif de son capital et de ses droits
de vote
Au 31 décembre 2022, L’Oréal détenait environ 9,38 % du capital social, soit environ 16,77 % des droits de vote réels (c’est-à-dire
n’intégrant pas les actions auto-détenues) de Sanofi. Des personnes physiques liées à cet actionnaire font actuellement partie du
Conseil d’administration de Sanofi. Tant que cet actionnaire maintiendra sa participation dans le capital de Sanofi, L’Oréal restera
en mesure d’exercer une influence sur la désignation des administrateurs et des dirigeants de Sanofi ainsi que sur d’autres
décisions sociales nécessitant l’autorisation des actionnaires.
3.1.10. Contrôle interne et gestion des risques
3.1.10.1. Organisation générale du contrôle interne
L’entreprise applique le référentiel Internal Control – Integrated Framework, émis en 2013 par le Committee of Sponsoring
Organizations of the Treadway Commission (COSO), en raison de sa cotation sur le marché américain et de la conformité à la loi
Sarbanes-Oxley. Il est considéré comme un référentiel équivalent au cadre de référence de l’Autorité des Marchés Financiers
(AMF).
Selon le COSO, le contrôle interne est un processus, mis en œuvre par la Direction Générale, l’encadrement et le personnel de
l’entreprise, destiné à fournir une assurance raisonnable quant à l’atteinte des objectifs liés :
•à la réalisation et à l’optimisation de la conduite des opérations ;
•à la fiabilité du reporting, notamment relatif aux informations comptables et financières ;
•au respect des lois et des réglementations applicables.
La Direction Générale de l’entreprise manifeste en permanence son engagement clair de maintenir et d’améliorer ses dispositifs
de contrôle interne et de gestion des risques. C’est dans cet objectif que la Direction Générale a lancé courant 2014 le
programme GPS (Global Processes and Standards) qui représente l’approche contrôle interne de Sanofi. Le GPS a été validé par
le comité exécutif et présenté au comité d’audit.
Le GPS comprend les éléments suivants :
•un référentiel harmonisé des processus opérationnels et supports de l’entreprise, déclinés en sous processus ;
•un manuel de contrôle interne réactualisé et publié au début de chaque année, qui inclut notamment des contrôles
obligatoires (Mandatory Controls), ainsi que la référence aux politiques de l’entreprise qui sous-tendent ces contrôles ;
•un référentiel de contrôles financiers, destiné à évaluer l’efficacité du dispositif de contrôle interne concourant à
l’établissement de l’information financière, afin de répondre aux obligations de l’article 404 de la loi Sarbanes-Oxley ;
•un dispositif sélectif d’auto-évaluation annuelle et d’évaluation sur trois ans des contrôles du manuel de contrôle interne, qui
est mis en œuvre par les activités et par les pays en fonction de leur criticité et de leur matérialité dans les comptes consolidés
de Sanofi.
Le dispositif de contrôle interne couvre les sociétés et activités consolidées globalement. Il est notamment déployé d’une
manière systématique au sein des nouvelles entités dès leur acquisition.
3.1.10.2. Contrôle interne relatif au traitement de l’information comptable et financière
2.a. Contribution de la direction financière au dispositif de contrôle interne
La direction financière de Sanofi joue un rôle important dans la gestion des risques et dans le contrôle à la fois au niveau des
fonctions centrales (et notamment assurances, consolidation et reporting statutaire, contrôle interne et processus (IC&P), plan et
contrôle financier, financement et trésorerie, fiscalité, investissements financiers et participations, relations investisseurs, fusions
et acquisitions) et au niveau régional et local dans la mesure où les directeurs financiers de régions, zones et pays sont
responsables de la mise en place du contrôle interne.
En particulier, la direction IC&P pilote la mise en place du dispositif de contrôle interne au sein de l’entreprise. À ce titre, elle :
•coordonne l’élaboration, la mise à jour et la communication du manuel de contrôle interne de Sanofi ;
•suit la mise en place locale des exigences des directives, processus et contrôles définis de façon centrale ;
•supervise la mise en œuvre du programme GPS et en rend compte au comité exécutif ;
•assiste les différentes directions opérationnelles et fonctionnelles dans leurs efforts d’amélioration et de remédiation des
défaillances de contrôle interne ;

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

182 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

•coordonne et prépare l’évaluation de l’efficacité du dispositif de contrôle interne relatif à l’information financière (article 404
de la loi Sarbanes-Oxley).
La direction IC&P s’appuie sur un réseau de responsables contrôle interne au niveau des régions, pays et activités.
2.b. Environnement de contrôle relatif au traitement de l’information comptable et financière
L’environnement de contrôle désigne l’ensemble des politiques, des processus et des structures essentiels pour l’exécution des
contrôles internes dans l’entreprise.
Concernant l’élaboration des états financiers du groupe, Sanofi Accounting Principles Manual est le référentiel de normes
comptables de Sanofi qui recense les principes comptables du groupe, matériel de formation aux IFRS, outils aidant à mettre en
œuvre ces normes, ainsi que des liens vers les normes et interprétations publiées par l’IASB (International Accounting Standards
Board) et le site de l’EFRAG (groupe consultatif européen pour l’information financière).
De plus et afin de répondre aux exigences de l’article 404 de la loi Sarbanes-Oxley, le dispositif de contrôle interne intègre des
procédures d’évaluation de l’efficacité du contrôle interne relatif à l’information financière. Le dispositif d’évaluation s’appuie sur
une approche par les risques définie de façon centrale et déclinée dans les entités concernées. Cette approche repose sur :
•le référentiel de contrôles financiers et la méthodologie d’évaluation des contrôles définis par la direction contrôle interne et
processus (IC&P) ;
•l’analyse de la correcte couverture des risques relatifs à l’information financière conformément au principe d’assurance
raisonnable ;
•la définition du périmètre de déploiement et l’accompagnement dispensé par la direction IC&P aux équipes concernées au
travers d’actions dédiées de communication, d’animation et de support ;
•la coordination de ces travaux avec ceux effectués par les commissaires aux comptes.
2.c. Identification, évaluation et gestion des risques financiers
Dans le cadre du processus d’amélioration du contrôle interne, les directions IC&P, gestion des risques et audit interne revoient
régulièrement le catalogue des risques opérationnels et financiers, pour tenir compte de l’évolution des risques auxquels le
Groupe est exposé.
Plus spécifiquement, au titre de l’article 404 de la loi Sarbanes-Oxley et des obligations résultant de l’application des dispositions
légales françaises, une démarche d’identification, d’évaluation et de gestion des risques opérationnels et financiers a été
déployée au sein de l’entreprise. Elle permet de s’assurer de la fiabilité du dispositif de contrôle interne (programme GPS), et
notamment des composantes de ce dispositif concourant à la production des états financiers.
Le comité de qualification, présidé par l’Executive Vice President, Directeur Financier, procède à l’évaluation annuelle du
dispositif de contrôle interne et de gestion des risques relatif à l’élaboration et au traitement de l’information comptable et
financière, sur la base des conclusions établies par la direction IC&P. Les résultats de l’évaluation de ce dispositif et les déficiences
éventuelles de contrôle interne, qui pourraient conduire à ce qu’une erreur significative sur les états financiers ne soit pas
détectée, sont communiqués au comité d’audit.
Par ailleurs, la direction ethics & business integrity met périodiquement à jour son analyse du risque de fraude en s’appuyant sur la
prise en compte des principaux risques de fraude propre à l’environnement et au secteur d’activité de Sanofi ainsi que sur
l’analyse pratique des cas de fraudes investigués. En 2015, dans le cadre du déploiement du programme GPS, des contrôles anti-
fraude ont été mis en œuvre, correspondant aux risques identifiés. Depuis 2015, ils sont mis à jour tous les ans dans le cadre de la
mise à jour du Manuel de Contrôle Interne.
2.d. Activités de contrôle relatives au traitement de l’information comptable et financière
Le manuel de contrôle interne contient pour chaque processus et sous-processus des Mandatory Controls qui permettent de
répondre aux risques opérationnels, financiers, voire stratégiques de l’entreprise. Ces Mandatory Controls contribuent au
dispositif de contrôle interne permanent et sont sous la responsabilité des directions opérationnelles et fonctionnelles.
Les Mandatory Controls qui participent au dispositif de contrôle interne relatif à l’information financière sont identifiés en tant
que tels et font l’objet d’une évaluation sur la base de programmes de travail standards, dans les entités sélectionnées selon une
approche par les risques, et au niveau du groupe, sur les processus contribuant à la clôture des comptes consolidés. Ce dispositif
permet de répondre aux exigences de l’article 404 de la loi Sarbanes-Oxley.
Une activité de contrôle clé est l’organisation de comités de comptes semestriels qui contribuent à préparer l’arrêté des comptes
consolidés et des comptes sociaux semestriels. Ces comités ont pour mission de revoir notamment la situation des sociétés en
matières comptable, fiscale, juridique, de trésorerie et de financement et de valider l’application des principes comptables de
l’entreprise.
Enfin, les Mandatory Controls qui permettent de répondre au risque de fraude sont également identifiés comme participant au
programme anti-fraude du Groupe.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 183

2.e. Information et communication
L’information et la communication ont trait aux flux d’informations qui accompagnent les dispositifs de contrôle interne et de
gestion des risques, depuis les orientations de la direction jusqu’aux plans d’actions. Elles contribuent ainsi à la mise en place de
l’environnement de contrôle, à la diffusion et la promotion d’une culture de contrôle interne, et permettent l’exécution des
activités de contrôle pertinentes répondant à la maîtrise des risques. Sanofi s’appuie pour cela sur :
•l’organisation de l’entreprise, autour du comité exécutif qui permet une communication claire et rapide des objectifs de la
Direction Générale au niveau des directions opérationnelles et fonctionnelles et des régions ;
•les outils, tels que par exemple GeodePlus (plateforme documentaire des politiques de l’entreprise) et son interface web
Gibraltar, INTERACT (outil utilisé par la direction IC&P pour le reporting des déficiences relatives à l’évaluation des Mandatory
Controls et par l’audit interne pour la gestion et le suivi des plans d’action issus des missions d’audit interne), Magnitude
(consolidation des comptes) ou HFM (reporting budgétaire) ;
•les instructions et actions de formation dispensées par les différentes fonctions centrales de la finance (notamment
consolidation et reporting statutaire, contrôle interne et processus, plan et contrôle financier, financement et trésorerie,
fiscalité) ;
•les actions de communication des différentes directions opérationnelles et fonctionnelles de l’entreprise autour de la mise en
place du programme GPS.
2.f. Supervision des procédures de contrôle interne et de gestion des risques relatifs au traitement de
l’information comptable et financière
Le Conseil d’administration, à travers ses comités spécialisés et notamment le Comité d’audit, s’assure que l’entreprise est dotée
de procédures fiables permettant la supervision du dispositif de contrôle interne et d’identification, d’évaluation et de gestion des
risques.
Le règlement intérieur du Conseil d’administration, mis à jour régulièrement et approuvé par le Conseil d’administration, prévoit
notamment que le Comité d’audit soit chargé d’assurer le suivi :
•du processus d’élaboration de l’information financière ;
•de l’efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques ;
•du contrôle légal des comptes annuels et des comptes consolidés par les commissaires aux comptes ;
•de l’indépendance des commissaires aux comptes ; et
•de la direction IC&P rend compte deux fois par an au comité d’audit de l’évaluation de l’efficacité du contrôle interne relatif à
l’information financière.
Par ailleurs, différents types d’audits, couvrant l’ensemble de l’entreprise, sont conduits notamment par l’audit interne, activité
indépendante et objective, rattachée au Directeur Général et disposant d’un accès libre et entier au Président du Comité d’audit.
3.2. Rapport de la Direction de Sanofi sur le contrôle interne relatif
à l’information financière
La Direction du Groupe est responsable de l’établissement et du maintien d’un système de contrôle interne approprié relatif à
l’information financière tel que défini dans la réglementation 13a - 15(f) de l’Exchange Act. La Direction du Groupe a évalué
l’efficacité du contrôle interne relatif à l’information financière à la date du 31 décembre 2022 sur la base du cadre de référence
établi dans l’Internal Control - Integrated Framework (2013 framework) publié par le Committee of Sponsoring Organizations of
the Treadway Commission (COSO).
Sur la base de cette évaluation, la Direction du Groupe a conclu que le contrôle interne relatif à l’information financière était
efficace à la date du 31 décembre 2022 et donnait une assurance raisonnable sur la fiabilité du processus de préparation et de
présentation des états financiers à des fins de publications externes, conformément aux principes comptables généralement
acceptés.
En raison des limites inhérentes à tout dispositif de contrôle interne relatif à l’information financière, celui-ci pourrait ne pas
prévenir ou détecter certaines anomalies, et ne peut apporter qu’une assurance raisonnable quant à la fiabilité du processus de
préparation et de présentation des états financiers. Par ailleurs, la projection d’une évaluation de l’efficacité du contrôle interne
sur les périodes à venir est sujette au risque que ces contrôles deviennent inefficaces en raison de changements dans
l’environnement ou d’une détérioration du niveau de respect des règles et procédures.
En conformité avec les standards du Public Company Accounting Oversight Board (United States) (PCAOB), l’efficacité du
contrôle interne relatif à l’information financière du Groupe a été vérifiée par PricewaterhouseCoopers Audit et Ernst & Young et
Autres, commissaires aux comptes, ainsi que mentionné dans leur rapport sur le contrôle interne relatif à l’information financière
du Groupe à la date du 31 décembre 2022.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.1. Rapport de gestion relatif à l’exercice 2022

184 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

3.3. États financiers consolidés de Sanofi
3.3.1. Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes consolidés
Exercice clos le 31 décembre 2022
À l’Assemblée Générale de la société Sanofi,
Opinion
En exécution de la mission qui nous a été confiée par vos assemblées générales, nous avons effectué l’audit des comptes
consolidés de la société Sanofi relatifs à l’exercice clos le 31 décembre 2022, tels qu’ils sont joints au présent rapport.
Nous certifions que les comptes consolidés sont, au regard du référentiel IFRS tel qu’adopté dans l’Union européenne, réguliers et
sincères et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l’exercice écoulé ainsi que de la situation financière et du
patrimoine, à la fin de l’exercice, de l'ensemble constitué par les personnes et entités comprises dans la consolidation.
L’opinion formulée ci-dessus est cohérente avec le contenu de notre rapport au comité d’audit.
Fondement de l’opinion
Référentiel d'audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice professionnel applicables en France. Nous estimons que les éléments
que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie « Responsabilités des commissaires
aux comptes relatives à l’audit des comptes consolidés » du présent rapport.
Indépendance
Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des règles d’indépendance prévues par le code de commerce et par le
code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes sur la période du 1er janvier 2022 à la date d’émission de notre
rapport, et notamment nous n’avons pas fourni de services interdits par l’article 5, paragraphe 1, du règlement (UE) n° 537/2014.
Justification des appréciations - Points clés de l’audit
En application des dispositions des articles L.823-9 et R.823-7 du code de commerce relatives à la justification de nos
appréciations, nous portons à votre connaissance les points clés de l’audit relatifs aux risques d'anomalies significatives qui, selon
notre jugement professionnel, ont été les plus importants pour l’audit des comptes consolidés de l’exercice, ainsi que les réponses
que nous avons apportées face à ces risques.
Les appréciations ainsi portées s’inscrivent dans le contexte de l’audit des comptes consolidés pris dans leur ensemble et de la
formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n’exprimons pas d’opinion sur des éléments de ces comptes consolidés pris
isolément.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 185

Valeur recouvrable des autres actifs incorporels

Point clé de l'audit |  | Notre réponse
Les autres actifs incorporels s'élevaient à 21 640 millions d'euros en valeur nette au 31 décembre 2022. La direction a comptabilisé un gain net s’élevant à 454 millions d'euros correspondant à des dépréciations et des reprises pour l'exercice clos le 31 décembre 2022. Comme décrit dans les notes B.6.1, D.4 et D.5 des états financiers consolidés, les autres actifs incorporels portant sur des produits en développement sont soumis à un test de dépréciation chaque année et chaque fois que des événements ou des circonstances laissent à penser qu’ils pourraient avoir perdu de leur valeur. Les Autres actifs incorporels générant des flux de trésorerie distincts et les actifs inclus dans les unités génératrices de trésorerie (UGT) sont soumis à un test de dépréciation lorsque des événements ou des circonstances nouvelles indiquent que l'actif ou l'UGT pourrait avoir perdu de la valeur. La direction évalue la valeur recouvrable de l'actif et comptabilise une perte de valeur si la valeur comptable de l'actif excède sa valeur recouvrable. Celle-ci correspond à la valeur la plus élevée entre sa juste valeur diminuée des frais de cession et sa valeur d'utilité. Pour déterminer la valeur d'utilité, la direction utilise des estimations des flux de trésorerie futurs générés par l'actif ou l'UGT, actualisés, et établis selon les mêmes méthodes que celles utilisées dans l'évaluation initiale des actifs sur la base de plans stratégiques à moyen terme. Les projections des flux de trésorerie futurs préparées par la direction reposent principalement sur des hypothèses relatives aux prévisions de ventes ; le cas échéant aux taux de croissance à l’infini ou d’attrition ; au taux d'actualisation et à la probabilité de succès des projets de recherche et développement en cours. Les principaux éléments nous ayant conduit à considérer la valeur recouvrable des Autres actifs incorporels comme un point clé de l'audit sont liés à l’importance des estimations développées par la direction lors de l'élaboration des hypothèses significatives utilisées dans les projections de flux de trésorerie futurs, comme décrit précédemment. |  | Nous avons (i) pris connaissance du processus mis en place par la direction, (ii) évalué la conception et testé la mise en œuvre des contrôles liés à l'évaluation par la direction de la dépréciation des Autres actifs incorporels, y compris ceux relatifs aux hypothèses significatives utilisées dans les tests de dépréciation des Autres actifs incorporels. Ces procédures d'audit ont également compris, notamment, l'évaluation du caractère approprié du modèle d'actualisation des flux de trésorerie, le test de l'exhaustivité, de l'exactitude et de la pertinence des données sous- jacentes utilisées dans le modèle et l’évaluation des hypothèses clés utilisées par la direction, comme décrit ci-avant. L'évaluation des hypothèses de la direction a impliqué l’appréciation de leur caractère raisonnable en considérant (i) la performance actuelle et passée des Autres actifs incorporels par rapport aux prévisions antérieures élaborées par la direction et aux tendances présentes, (ii) la cohérence de certaines hypothèses avec les données externes du marché et de l'industrie, et (iii) la cohérence de ces hypothèses avec les éléments probants obtenus par ailleurs lors de l’audit, tels que les communications et présentations internes à l'entreprise et les communications externes. Nous avons fait appel à nos professionnels possédant des compétences et des connaissances spécialisées pour contribuer notamment à l’appréciation du taux d’actualisation utilisé par la direction.

Évaluation des provisions pour rabais dans le cadre des activités commerciales de Sanofi aux États-Unis
– Medicaid, Medicare et Managed care

Point clé de l'audit |  | Notre réponse
Comme décrit dans les notes B.13.1. et D.23. aux états financiers consolidés, les médicaments commercialisés aux États-Unis bénéficient de différents programmes gouvernementaux et fédéraux (dont Medicaid et Medicare sont les plus significatifs) et font l'objet d'accords commerciaux avec les autorités de santé et certains clients et distributeurs. Les estimations des remises, rabais et rétrocessions de prix (ci-après les « Rabais ») à accorder aux clients dans le cadre de ces accords sont comptabilisées dans le chiffre d’affaires en déduction des ventes brutes de la période. Les provisions pour Rabais concernant les programmes Medicaid, Medicare et Managed Care s’élèvent respectivement à 1 307 millions d’euros, 775 millions d’euros et 934 millions d’euros au 31 décembre 2022. Les Rabais estimés par la direction prennent en compte la nature du produit vendu et le profil du patient ; les réglementations applicables ou les termes et conditions spécifiques des contrats avec les autorités gouvernementales, les distributeurs et les autres clients ; les données historiques relatives à des contrats similaires ; l'expérience passée et les taux de croissance des ventes pour des produits identiques ou similaires ; les niveaux réels des stocks dans les réseaux de distribution, évalués par Sanofi à l'aide de statistiques internes de ventes et de données externes ; les tendances du marché en termes de concurrence, de prix et de niveaux de la demande. Les principaux éléments nous ayant conduit à considérer l’évaluation des provisions pour Rabais relatifs au marché pharmaceutique américain comme un point clé de l'audit sont liés à l’importance du jugement exercé par la direction en raison des incertitudes inhérentes à la détermination du niveau de provisionnement approprié. Ces provisions sont estimées sur la base de multiples facteurs, comme décrit précédemment. |  | Nous avons (i) pris connaissance du processus mis en place par la direction, (ii) évalué la conception et testé la mise en œuvre des contrôles liés à l'évaluation par la direction des provisions relatives aux Rabais attachés aux activités de Sanofi sur le marché américain, y compris ceux relatifs aux hypothèses utilisées pour évaluer ces Rabais. Ces procédures ont également compris, notamment, l'élaboration d'une évaluation indépendante des provisions pour Rabais en utilisant des données externes relatives aux niveaux de stocks dans les réseaux de distribution, aux volumes de ventes, aux changements de prix, aux conditions des programmes de rabais spécifiques et aux tendances historiques des demandes de Rabais réellement payées. Cette estimation indépendante a fait l’objet d’une comparaison avec la provision préalablement calculée par la direction. De plus, ces procédures ont compris le test des demandes réelles de Rabais payées et l'évaluation des conditions contractuelles des accords de Rabais de Sanofi.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

186 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Provisions pour risques produits, litiges et autres, et passifs éventuels

Point clé de l'audit |  | Notre réponse
Des provisions pour risques produits, litiges et autres risques ont été enregistrées pour un montant de 1 652 millions d'euros au 31 décembre 2022. Comme décrit dans les notes B.12., D.19.3. et D.22. aux états financiers consolidés, Sanofi enregistre des provisions lorsqu’une sortie de ressources est probable et que son montant peut être estimé de manière fiable. Sanofi indique également l’existence de passifs éventuels lorsque la direction n'est pas en mesure de faire une estimation raisonnable de l'incidence financière attendue de la résolution finale du litige ou, dans le cas où une sortie de ressources n'est pas probable. |  | Nous avons (i) pris connaissance du processus mis en place par la direction, (ii) évalué la conception et testé la mise en œuvre des contrôles liés à l'évaluation par la direction des provisions pour risques produits, litiges et autres, y compris les contrôles portant sur l’appréciation du caractère probable d’une perte, du caractère raisonnablement estimable de son montant, et de la nécessité et de l’étendue des informations à fournir dans les états financiers.
L'industrie pharmaceutique est très réglementée, ce qui augmente le risque inhérent relatif aux litiges et arbitrages. Sanofi est impliqué dans des contentieux, arbitrages et autres procédures légales. Ces procédures sont généralement liées à des litiges en responsabilité civile produits, des litiges relatifs aux droits de propriété intellectuelle, des litiges en matière de droit de la concurrence et de pratiques commerciales, ainsi qu'à des réclamations au titre de garanties de passif relatives à des cessions d'activités. Les questions soulevées par ces réclamations sont extrêmement complexes et sujettes à d’importantes incertitudes ; par conséquent, la probabilité de perte et l’estimation des dommages sont difficiles à déterminer. Les principaux éléments nous ayant conduit à considérer l’évaluation des provisions pour risques produits, litiges et autres risques, et les passifs éventuels comme un point clé de l'audit sont liés au fait que l’évaluation de ces provisions peut impliquer une série de jugements complexes portant sur des évènements futurs et s’appuyer de façon importante sur des estimations et hypothèses de la direction. Ces réclamations, et l’estimation de leurs matérialisation et issue, intègrent par nature des éléments d’incertitude. |  | Ces procédures ont également compris, entre autres, (i) l’obtention et l’évaluation de courriers de confirmation provenant des conseils juridiques internes et externes de Sanofi, (ii) l’évaluation de l'appréciation par la direction du caractère raisonnablement possible ou probable d’une issue défavorable et de son caractère raisonnablement estimable sur la base des courriers reçus et des résumés des procédures et correspondances juridiques et (iii) l’évaluation des informations à fournir par Sanofi concernant les passifs éventuels.

Positions fiscales incertaines

Point clé de l'audit |  | Notre réponse
Comme décrit dans les notes B.22. et D.19.4. aux états financiers consolidés, Sanofi a enregistré des passifs d'impôts pour positions fiscales incertaines de 1 520 millions d'euros au 31 décembre 2022. Sanofi exerce ses activités dans plusieurs juridictions fiscales, effectuant des transactions potentiellement complexes qui nécessitent que la direction émette des jugements et des estimations quant à l'incidence fiscale de ces transactions. Les positions fiscales adoptées par Sanofi résultent de son interprétation de la réglementation fiscale. Certaines de ces positions peuvent avoir un caractère incertain. Dans de tels cas, Sanofi évalue le montant d’un passif en tenant compte des hypothèses suivantes : la position sera examinée par une ou plusieurs administrations disposant de toutes les informations appropriées ; l’évaluation technique de la position s’appuie sur la législation, la jurisprudence, la réglementation et les pratiques établies ; chaque position est évaluée individuellement (ou le cas échéant collectivement), sans compensation ni agrégation avec d’autres positions. Ces hypothèses sont appréciées sur la base des faits et circonstances existant à la date de clôture. Lorsqu'un passif fiscal incertain est considéré comme probable, il est évalué sur la base de la meilleure estimation de Sanofi. Les principaux éléments nous ayant conduit à considérer l’évaluation des positions fiscales incertaines comme un point clé de l'audit sont liés à l’importance du jugement de la direction lors de la détermination du passif fiscal, y compris le caractère potentiellement incertain de certaines hypothèses et interprétations des lois et réglementations fiscales sous- tendant les positions retenues. |  | Nous avons (i) pris connaissance du processus mis en place par la direction, (ii) évalué la conception et testé la mise en œuvre des contrôles relatifs à l'identification et la reconnaissance du passif concernant les positions fiscales incertaines, l'analyse et l'interprétation par la direction des lois fiscales et l’évaluation des positions fiscales pouvant ne pas être soutenues lors d’un audit et des contrôles relatifs l'évaluation du passif. Ces procédures ont également compris, entre autres, (i) le test de l'exhaustivité et de l'exactitude des données sous-jacentes utilisées dans le calcul du passif relatif aux positions fiscales incertaines et (ii) l'évaluation des hypothèses utilisées par la direction pour déterminer ses positions fiscales, le statut des contrôles et enquêtes des administrations fiscales, et l'impact potentiel des réclamations antérieures. Nos experts en fiscalité ont aidé à évaluer les appréciations de la direction en comparant les positions prises par celle-ci avec la réglementation fiscale et les décisions antérieures des autorités fiscales et, le cas échéant, en évaluant les opinions des conseils fiscaux externes de Sanofi. Nous avons également examiné les informations fournies dans les notes aux états financiers consolidés concernant les positions fiscales incertaines.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 187

Vérifications spécifiques
Nous avons également procédé, conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France, aux vérifications
spécifiques prévues par les textes légaux et réglementaires des informations relatives au groupe, données dans le rapport de
gestion du Conseil d'administration.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes consolidés.
Nous attestons que la déclaration consolidée de performance extra-financière prévue par l’article L.225-102-1 du code de
commerce figure dans les informations relatives au groupe données dans le rapport de gestion, étant précisé que, conformément
aux dispositions de l’article L.823-10 de ce code, les informations contenues dans cette déclaration n’ont pas fait l’objet de notre
part de vérifications de sincérité ou de concordance avec les comptes consolidés et doivent faire l’objet d’un rapport par un
organisme tiers indépendant.
Autres vérifications ou informations prévues par les textes légaux et réglementaires
Format de présentation des comptes consolidés destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
Nous avons également procédé, conformément à la norme d’exercice professionnel sur les diligences du commissaire aux
comptes relatives aux comptes annuels et consolidés présentés selon le format d’information électronique unique européen, à la
vérification du respect de ce format défini par le règlement européen délégué n° 2019/815 du 17 décembre 2018 dans la
présentation des comptes consolidés destinés à être inclus dans le rapport financier annuel mentionné au I de l'article L.451-1-2
du code monétaire et financier, établis sous la responsabilité du Directeur Général. S’agissant de comptes consolidés, nos
diligences comprennent la vérification de la conformité du balisage de ces comptes au format défini par le règlement précité.
Sur la base de nos travaux, nous concluons que la présentation des comptes consolidés destinés à être inclus dans le rapport
financier annuel respecte, dans tous ses aspects significatifs, le format d'information électronique unique européen.
En raison des limites techniques inhérentes au macro-balisage des comptes consolidés selon le format d’information électronique
unique européen, il est possible que le contenu de certaines balises des notes annexes ne soit pas restitué de manière identique
aux comptes consolidés joints au présent rapport.
Par ailleurs, il ne nous appartient pas de vérifier que les comptes consolidés qui seront effectivement inclus par votre société dans
le rapport financier annuel déposé auprès de l’AMF correspondent à ceux sur lesquels nous avons réalisé nos travaux.
Désignation des commissaires aux comptes
Nous avons été nommés commissaires aux comptes de la société Sanofi par votre assemblée générale du 12 mars 1999 pour le
cabinet PricewaterhouseCoopers Audit et du 4 mai 2012 pour le cabinet ERNST & YOUNG et Autres.
Au 31 décembre 2022, le cabinet PricewaterhouseCoopers Audit était dans la vingt-quatrième année de sa mission sans
interruption et le cabinet ERNST & YOUNG et Autres dans la onzième année (précédemment, ERNST & YOUNG Audit a exercé les
fonctions de commissaire aux comptes de la société Sanofi de 1994 à 2011).
Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d’entreprise
relatives aux comptes consolidés
Il appartient à la direction d’établir des comptes consolidés présentant une image fidèle conformément au référentiel IFRS tel
qu’adopté dans l’Union européenne ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à l'établissement de
comptes consolidés ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs.
Lors de l’établissement des comptes consolidés, il incombe à la direction d’évaluer la capacité de la société à poursuivre son
exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité d’exploitation et
d’appliquer la convention comptable de continuité d’exploitation, sauf s’il est prévu de liquider la société ou de cesser son
activité.
Il incombe au comité d'audit de suivre le processus d’élaboration de l’information financière et de suivre l'efficacité des systèmes
de contrôle interne et de gestion des risques, ainsi que le cas échéant de l'audit interne, en ce qui concerne les procédures
relatives à l'élaboration et au traitement de l'information comptable et financière.
Les comptes consolidés ont été arrêtés par le C onseil d'administration.
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes consolidés
Objectif et démarche d’audit
Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes consolidés. Notre objectif est d’obtenir l’assurance raisonnable que les
comptes consolidés pris dans leur ensemble ne comportent pas d’anomalies significatives. L’assurance raisonnable correspond à
un niveau élevé d’assurance, sans toutefois garantir qu’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel
permet de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter
d’erreurs et sont considérées comme significatives lorsque l’on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’elles puissent, prises
individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur
ceux-ci.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

188 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Comme précisé par l’article L.823-10-1 du code de commerce, notre mission de certification des comptes ne consiste pas à
garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société.
Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en France, le commissaire aux
comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit.
En outre :
•il identifie et évalue les risques que les comptes consolidés comportent des anomalies significatives, que celles-ci proviennent
de fraudes ou résultent d’erreurs, définit et met en œuvre des procédures d’audit face à ces risques, et recueille des éléments
qu’il estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion. Le risque de non-détection d’une anomalie significative
provenant d’une fraude est plus élevé que celui d’une anomalie significative résultant d’une erreur, car la fraude peut impliquer
la collusion, la falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
•il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l’audit afin de définir des procédures d’audit appropriées en la
circonstance, et non dans le but d’exprimer une opinion sur l’efficacité du contrôle interne ;
•il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations comptables
faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans les comptes consolidés ;
•il apprécie le caractère approprié de l’application par la direction de la convention comptable de continuité d’exploitation et,
selon les éléments collectés, l’existence ou non d’une incertitude significative liée à des événements ou à des circonstances
susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à poursuivre son exploitation. Cette appréciation s’appuie sur les
éléments collectés jusqu’à la date de son rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs
pourraient mettre en cause la continuité d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une incertitude significative, il attire
l’attention des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les comptes consolidés au sujet de cette incertitude
ou, si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une certification avec réserve ou un refus de
certifier ;
•il apprécie la présentation d’ensemble des comptes consolidés et évalue si les comptes consolidés reflètent les opérations et
événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle ;
•concernant l’information financière des personnes ou entités comprises dans le périmètre de consolidation, il collecte des
éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour exprimer une opinion sur les comptes consolidés. Il est responsable de la
direction, de la supervision et de la réalisation de l’audit des comptes consolidés ainsi que de l’opinion exprimée sur ces
comptes.
Rapport au comité d’audit
Nous remettons au comité d'audit un rapport qui présente notamment l’étendue des travaux d'audit et le programme de travail
mis en œuvre, ainsi que les conclusions découlant de nos travaux. Nous portons également à sa connaissance, le cas échéant, les
faiblesses significatives du contrôle interne que nous avons identifiées pour ce qui concerne les procédures relatives à
l’élaboration et au traitement de l’information comptable et financière.
Parmi les éléments communiqués dans le rapport au comité d'audit figurent les risques d’anomalies significatives que nous
jugeons avoir été les plus importants pour l’audit des comptes consolidés de l’exercice et qui constituent de ce fait les points clés
de l’audit, qu’il nous appartient de décrire dans le présent rapport.
Nous fournissons également au comité d'audit la déclaration prévue par l’article 6 du règlement (UE) n° 537-2014 confirmant
notre indépendance, au sens des règles applicables en France telles qu’elles sont fixées notamment par les articles L.822-10 à
L.822-14 du code de commerce et dans le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes. Le cas échéant,
nous nous entretenons avec le comité d'audit des risques pesant sur notre indépendance et des mesures de sauvegarde
appliquées.
Neuilly-sur-Seine et Paris-La-Défense, le 24 février 2023

| Les Commissaires aux Comptes |
PricewaterhouseCoopers Audit | Ernst & Young et Autres
Anne-Claire Ferrié | Cédric Mazille | Alexis Hurtrel | Jeremy Thurbin

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 189

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3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

190 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

3.3.2. États financiers consolidés annuels 2022
Les états financiers sont présentés selon les normes comptables IFRS.

SOMMAIRE |  |  |  |

BILANS CONSOLIDÉS - ACTIF | 192
BILANS CONSOLIDÉS CAPITAUX PROPRES ET PASSIF | 193
COMPTES DE RÉSULTATS CONSOLIDÉS | 194
ÉTATS CONSOLIDÉS DU RÉSULTAT GLOBAL | 195
TABLEAUX DE VARIATION DES CAPITAUX PROPRES CONSOLIDÉS | 196
TABLEAUX DES FLUX DE TRÉSORERIE CONSOLIDÉS | 198

NOTES AUX ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS | 200
PRÉAMBULE | 200
A/ Bases de préparation des comptes | 200
B/ Synthèse des principes comptables significatifs | 203
C/ Principaux accords | 221
D/ Présentation des états financiers | 224
E/ Honoraires des commissaires aux comptes et des membres de leurs réseaux | 292
F/ Liste des principales sociétés comprises dans le périmètre de consolidation durant l’exercice 2 022 | 293
G/ Événements postérieurs au 31 décembre 20 22 | 296

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 191

Bilans consolidés – actif

(en millions d’euros) | Note | 31 décembre 2022 | 31 décembre 2021 | 31 décembre 2020 | (a)
Immobilisations corporelles | D.3.1. | 9 869 | 10 028 | 9 365 |
Immobilisations corporelles – droits d'utilisation des actifs | D.3.2. | 1 815 | 1 948 | 1 198 |
Écarts d’acquisition | D.4. | 49 892 | 48 056 | 44 364 |
Autres actifs incorporels | D.4. | 21 640 | 21 407 | 18 341 |
Participations dans des sociétés mises en équivalence | D.6. | 677 | 250 | 201 |
Autres actifs non courants | D.7. | 3 095 | 3 127 | 2 734 |
Actifs non courants relatifs à l'impôt sur le résultat |  | 242 | 175 | 248 |
Impôts différés actifs | D.14. | 5 381 | 4 598 | 4 176 |
Actif non courant |  | 92 611 | 89 589 | 80 627 |
Stocks | D.9. | 8 960 | 8 715 | 8 352 |
Clients et comptes rattachés | D.10. | 8 424 | 7 568 | 7 491 |
Autres actifs courants | D.11. | 3 532 | 3 571 | 2 737 |
Actifs courants relatifs à l'impôt sur le résultat |  | 374 | 612 | 1 208 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie | D.13. - D. 17.1. | 12 736 | 10 098 | 13 915 |
Actif courant |  | 34 026 | 30 564 | 33 703 |
Actifs destinés à être cédés ou échangés | D.8. | 85 | 89 | 83 |
Total de l’actif |  | 126 722 | 120 242 | 114 413 |

(a)Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

192 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Bilans consolidés – capitaux propres et passif

(en millions d’euros) | Note | 31 décembre 2022 | 31 décembre 2021 | 31 décembre 2020 | (a)
Capitaux propres – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi | D.15. | 74 784 | 68 681 | 63 106 |
Capitaux propres – Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants | D.16. | 368 | 350 | 146 |
Total des capitaux propres |  | 75 152 | 69 031 | 63 252 |
Emprunts à long terme | D.17.1. | 14 857 | 17 123 | 19 745 |
Dette locative long terme | D.17.2. | 1 904 | 1 839 | 931 |
Passifs non courants liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants | D.18. | 674 | 577 | 387 |
Provisions et autres passifs non courants | D.19. | 6 341 | 6 721 | 7 315 |
Passifs non courants relatifs à l'impôt sur le résultat | D.19.4. | 1 979 | 2 039 | 1 733 |
Impôts différés passifs | D.14. | 1 841 | 1 617 | 1 770 |
Passif non courant |  | 27 596 | 29 916 | 31 881 |
Fournisseurs et comptes rattachés |  | 6 813 | 6 180 | 5 295 |
Passifs courants liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants | D.18. | 105 | 137 | 218 |
Provisions et autres passifs courants | D.19.5. | 12 021 | 11 217 | 10 132 |
Passifs courants relatifs à l'impôt sur le résultat |  | 574 | 309 | 604 |
Dette locative court terme | D.17.2. | 277 | 269 | 232 |
Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme | D.17.1. | 4 174 | 3 183 | 2 767 |
Passif courant |  | 23 964 | 21 295 | 19 248 |
Passifs relatifs aux actifs destinés à être cédés ou échangés | D.8. | 10 | — | 32 |
Total des capitaux propres et du passif |  | 126 722 | 120 242 | 114 413 |

(a)Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

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Comptes de résultats consolidés

(en millions d’euros) | Note | 2022 | 2021 |  | 2020 | (a)
Chiffre d’affaires | D.35.1. | 42 997 | 37 761 |  | 36 041 |
Autres revenus |  | 2 392 | 1 414 |  | 1 328 |
Coût des ventes |  | (13 695) | (12 255) |  | (12 159) |
Marge brute |  | 31 694 | 26 920 |  | 25 210 |
Frais de recherche et développement |  | (6 706) | (5 692) |  | (5 530) |
Frais commerciaux et généraux |  | (10 492) | (9 555) |  | (9 391) |
Autres produits d’exploitation | D.25. | 1 969 | 859 |  | 697 |
Autres charges d’exploitation | D.26. | (2 531) | (1 805) |  | (1 415) |
Amortissements des incorporels | D.4. | (2 053) | (1 580) |  | (1 681) |
Dépréciations des incorporels | D.5. | 454 | (192) |  | (330) |
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix | D.12. - D.18. | 27 | (4) |  | 124 |
Coûts de restructuration et assimilés | D.27. | (1 336) | (820) |  | (1 089) |
Autres gains et pertes, litiges | D.28. | (370) | (5) |  | 136 |
Gain sur les actions Regeneron à la suite de la transaction du 29 mai 2020 | D.2. | — | — |  | 7 382 |
Résultat opérationnel |  | 10 656 | 8 126 |  | 14 113 |
Charges financières | D.29. | (440) | (368) |  | (388) |
Produits financiers | D.29. | 206 | 40 |  | 53 |
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence | D.35.1. | 10 422 | 7 798 |  | 13 778 |
Charges d’impôts | D.30. | (2 006) | (1 558) |  | (1 807) |
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence | D.31. | 68 | 39 |  | 359 |
Résultat net de l’ensemble consolidé |  | 8 484 | 6 279 |  | 12 330 |
Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants | D.32. | 113 | 56 |  | 36 |
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |  | 8 371 | 6 223 |  | 12 294 |
Nombre moyen d’actions en circulation (en millions) | D.15.9. | 1 251,9 | 1 252,5 |  | 1 253,6 |
Nombre moyen d’actions après dilution (en millions) | D.15.9. | 1 256,9 | 1 257,9 |  | 1 260,1 |
•Résultat de base par action (en euros) |  | 6,69 | 4,97 |  | 9,81 |
•Résultat dilué par action (en euros) |  | 6,66 | 4,95 |  | 9,76 |

(a) Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

194 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

États consolidés du résultat global

(en millions d’euros) | Note | 2022 | 2021 | 2020 | (a)
Résultat net de l’ensemble consolidé |  | 8 484 | 6 279 | 12 330 |
Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |  | 8 371 | 6 223 | 12 294 |
Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants |  | 113 | 56 | 36 |
Autres éléments du résultat global : |  |  |  |  |
•Gains/(pertes) actuariels | D.15.7. | 654 | 686 | (267) |
•Variation de juste valeur des instruments de capitaux propres en actifs et passifs financiers | D.15.7. | 13 | 165 | 320 |
▪Effet d’impôts | D.15.7. | (216) | (54) | (39) |
Sous-total des éléments ne faisant pas ultérieurement l’objet d’un reclassement en résultat (A) |  | 451 | 797 | 14 |
•Variation de juste valeur des instruments de dette en actifs financiers | D.15.7. | (77) | (21) | 15 |
•Variation de juste valeur des couvertures de flux de trésorerie | D.15.7. | 7 | (6) | 4 |
•Écarts de conversion | D.15.7. | 2 278 | 2 459 | (3 976) |
•Effet d’impôts | D.15.7. | 105 | 78 | (64) |
Sous-total des éléments faisant ultérieurement l’objet d’un reclassement en résultat (B) |  | 2 313 | 2 510 | (4 021) |
Autres éléments du résultat global au titre de la période, nets d’impôts (A+B) |  | 2 764 | 3 307 | (4 007) |
Résultat global de l’ensemble consolidé |  | 11 248 | 9 586 | 8 323 |
Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |  | 11 130 | 9 519 | 8 307 |
Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants |  | 118 | 67 | 16 |

(a)Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 195

Tableaux de variation des capitaux propres consolidés

(en millions d’euros) | Capital | Primes | Actions propres | Réserves et résultats accumulés | Stock- options et autres paiements en actions | Autres éléments du résultat global | Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi (a) | Intérêts Non Contrôlants | Total des capitaux propres
Soldes au 1 er janvier 2020 (a) | 2 508 | 147 | (9) | 51 902 | 3 863 | 645 | 59 056 | 174 | 59 230
Autres éléments du résultat global au titre de la période (a) | — | — | — | 14 | — | (4 001) | (3 987) | (20) | (4 007)
Résultat de la période (a) | — | — | — | 12 294 | — | — | 12 294 | 36 | 12 330
Résultat global de l’ensemble consolidé au titre de la période (a) | — | — | — | 12 308 | — | (4 001) | 8 307 | 16 | 8 323
Paiement du dividende au titre de l’exercice 2019 (3,15 euros par action) | — | — | — | (3 937) | — | — | (3 937) | — | (3 937)
Paiement de dividendes aux intérêts non contrôlants | — | — | — | — | — | — | — | (44) | (44)
Programme de rachat d’actions (b) | — | — | (822) | — | — | — | (822) | — | (822)
Plans de paiements en actions : |  |  |  |  |  |  |  |  |
•Levée d’options (b) | 2 | 49 | — | — | — | — | 51 | — | 51
•Émission d’actions gratuites et attribution définitive d'actions gratuites existantes (b)/(d) | 3 | (3) | 126 | (126) | — | — | — | — | —
•Augmentation de capital réservée aux salariés (b) | 5 | 169 | — | — | — | — | 174 | — | 174
•Valeur des services obtenus des salariés | — | — | — | — | 274 | — | 274 | — | 274
•Effet d’impôts lié à la levée d’options | — | — | — | — | 1 | — | 1 | — | 1
Autres variations liées à l'émission d'actions gratuites (c) | — | — | — | 2 | — | — | 2 | — | 2
Soldes au 31 décembre 2020 | 2 518 | 362 | (705) | 60 149 | 4 138 | (3 356) | 63 106 | 146 | 63 252

(en millions d’euros) | Capital | Primes | Actions propres | Réserves et résultats accumulés | Stock- options et autres paiements en actions | Autres éléments du résultat global | Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi | Intérêts Non Contrôlants | Total des capitaux propres
Soldes au 1 er janvier 2021 (a) | 2 518 | 362 | (705) | 60 149 | 4 138 | (3 356) | 63 106 | 146 | 63 252
Autres éléments du résultat global au titre de la période | — | — | — | 797 | — | 2 499 | 3 296 | 11 | 3 307
Résultat de la période | — | — | — | 6 223 | — | — | 6 223 | 56 | 6 279
Résultat global de l’ensemble consolidé au titre de la période | — | — | — | 7 020 | — | 2 499 | 9 519 | 67 | 9 586
Paiement du dividende au titre de l’exercice 2020 (3,20 euros par action) | — | — | — | (4 008) | — | — | (4 008) | — | (4 008)
Paiement de dividendes aux intérêts non contrôlants | — | — | — | — | — | — | — | (49) | (49)
Programme de rachat d’actions (b) | — | — | (382) | — | — | — | (382) | — | (382)
Plans de paiements en actions : |  |  |  |  |  |  |  |  |
•Levée d’options (b) | — | 11 | — | — | — | — | 11 | — | 11
•Émission d’actions gratuites et attribution définitive d'actions gratuites •existantes (b)/(d) | 4 | (4) | 148 | (148) | — | — | — | — | —
•Augmentation de capital réservée aux salariés (b) | 5 | 163 | — | — | — | — | 168 | — | 168
•Valeur des services obtenus des salariés | — | — | — | — | 244 | — | 244 | — | 244
•Effet d’impôts lié à la levée d’options | — | — | — | — | 23 | — | 23 | — | 23
Autre variation des intérêts non contrôlants (e) | — | — | — | — | — | — | — | 186 | 186
Soldes au 31 décembre 2021 | 2 527 | 532 | (939) | 63 013 | 4 405 | (857) | 68 681 | 350 | 69 031

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

196 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(en millions d’euros) | Capital | Primes | Actions propres | Réserves et résultats accumulés | Stock- options et autres paiements en actions | Autres éléments du résultat global | Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi | Intérêts Non Contrôlants | Total des capitaux propres
Soldes au 1 er janvier 2022 | 2 527 | 532 | (939) | 63 013 | 4 405 | (857) | 68 681 | 350 | 69 031
Autres éléments du résultat global au titre de la période | — | — | — | 451 | — | 2 308 | 2 759 | 5 | 2 764
Résultat de la période | — | — | — | 8 371 | — | — | 8 371 | 113 | 8 484
Résultat global de l’ensemble consolidé au titre de la période | — | — | — | 8 822 | — | 2 308 | 11 130 | 118 | 11 248
Paiement du dividende au titre de l’exercice 2021 (3,33 e uros par action) | — | — | — | (4 168) | — | — | (4 168) | — | (4 168)
Effet de la distribution d'un dividende supplémentaire exceptionnel de 58% des actions EUROAPI aux actionnaires Sanofi (f) | — | — | — | (793) | — | — | (793) | — | (793)
Paiement de dividendes aux intérêts non contrôlants | — | — | — | — | — | — | — | (100) | (100)
Programme de rachat d’actions (b) | — | — | (497) | — | — | — | (497) | — | (497)
Réduction de capital (b) | (13) | (587) | 600 | — | — | — | — | — | —
Plans de paiements en actions : |  |  |  |  |  |  |  |  |
•Levée d’options (b) | 1 | 34 | — | — | — | — | 35 | — | 35
•Émission d’actions gratuites et attribution définitive d’actions gratuites existantes (b)/(d) | 3 | (3) | 130 | (130) | — | — | — | — | —
•Augmentation de capital réservée aux salariés (b) | 4 | 149 | — | — | — | — | 153 | — | 153
•Valeur des services obtenus des salariés | — | — | — | — | 245 | — | 245 | — | 245
•Effet d’impôts lié à la levée d’options | — | — | — | — | 8 | — | 8 | — | 8
Autres variations | — | — | — | (10) | — | — | (10) | — | (10)
Soldes au 31 décembre 2022 | 2 522 | 125 | (706) | 66 734 | 4 658 | 1 451 | 74 784 | 368 | 75 152

(a) Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.
(b)Voir notes D.15.1., D.15.3., D.15.4. et D.15.5.
(c) Émission d’actions gratuites au bénéfice des anciens salariés de l'activité Génériques en Europe postérieurement à la date de cession.
(d)Cette ligne comprend l’attribution définitive d’actions gratuites servies au moyen d’actions existantes.
(e)Cette ligne comprend la variation des intérêts non contrôlants sur des opérations de cession et d'acquisition.
(f)Ce montant prend en compte la valorisation des actions distribuées en nature, au cours de 14,58 euros par action, à la date du 10 mai 2022
(voir note D.1.).

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 197

Tableaux des flux de trésorerie consolidés

(en millions d’euros) | Note | 2022 | 2021 | 2020 | (j)
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |  | 8 371 | 6 223 | 12 294 |
Part des Intérêts Non Contrôlants | D.32. | 113 | 56 | 36 |
Résultats des sociétés mises en équivalence nets des dividendes reçus |  | (48) | (15) | (339) |
Amortissements et dépréciations des immobilisations corporelles, droits d'utilisation et immobilisations incorporelles |  | 3 420 | 3 351 | 3 671 |
Plus ou moins-values sur cessions d’actifs non courants nettes d’impôts (a) |  | (711) | (300) | (301) |
Gain net d'impôts sur les actions Regeneron à la suite de la transaction du 29 mai 2020 (b) | D.2. | — | — | (6 880) |
Variation des impôts différés |  | (578) | (356) | (221) |
Variation des provisions et autres passifs non courants (c) |  | 280 | (37) | (133) |
Coût des avantages accordés (stock-options et autres paiements en actions) | D.15.2. - D.15.3. - D.15.8. | 245 | 244 | 274 |
Impact de la consommation des stocks acquis réévalués à la juste valeur | D.35.1. | 3 | 4 | 53 |
Autres éléments du résultat sans effet de trésorerie sur les flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles (d) |  | 138 | (57) | (711) |
Marge brute d’autofinancement |  | 11 233 | 9 113 | 7 743 |
(Augmentation)/diminution des stocks |  | (927) | (357) | (593) |
(Augmentation)/diminution des clients et comptes rattachés |  | (777) | 185 | (134) |
Augmentation/(diminution) des fournisseurs et comptes rattachés |  | 452 | 451 | 86 |
Variation des autres actifs courants et autres passifs courants |  | 545 | 1 130 | 316 |
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles (e) |  | 10 526 | 10 522 | 7 418 |
Acquisitions d’immobilisations corporelles et incorporelles | D.3. - D.4. | (2 201) | (2 043) | (2 083) |
Acquisitions de titres consolidés et de participations dans des sociétés mises en équivalence (f) | D.1. - D.18. | (992) | (5 594) | (5 336) |
Acquisitions des autres titres de participation | D.7. | (488) | (311) | (137) |
Produits de cessions d’immobilisations corporelles, incorporelles et autres actifs non courants nets d’impôts (g) |  | 1 488 | 676 | 918 |
Cessions de titres consolidés et de participations des sociétés mises en équivalence nets d'impôts (h) |  | 134 | 42 | — |
Encaissement net lié à la cession des actions Regeneron à la date du 29 mai 2020 | D.2. | — | — | 10 370 |
Variation des autres actifs non courants |  | (16) | (68) | (113) |
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement |  | (2 075) | (7 298) | 3 619 |
Augmentation de capital Sanofi | D.15.1. | 188 | 186 | 203 |
Dividendes versés : |  |  |  |  |
•aux Actionnaires de Sanofi |  | (4 168) | (4 008) | (3 937) |
•aux intérêts non Contrôlants |  | (99) | (48) | (44) |
Nouveaux emprunts à plus d’un an | D.17.1. | 1 549 | — | 2 019 |
Remboursements d’emprunts à plus d’un an | D.17.1. | (2 718) | (2 241) | (3 952) |
Remboursements de la dette des contrats de location |  | (291) | (149) | (234) |
Variation nette des emprunts à moins d’un an et autres instruments financiers (i) |  | 215 | (414) | 282 |
Acquisitions d’actions propres | D.15.4. | (497) | (382) | (822) |
Flux de trésorerie liés aux activités de financement |  | (5 821) | (7 056) | (6 485) |
Incidence sur la trésorerie de la variation des taux de change |  | 8 | 15 | (64) |
Variation nette de la trésorerie |  | 2 638 | (3 817) | 4 488 |
Trésorerie à l’ouverture |  | 10 098 | 13 915 | 9 427 |
Trésorerie à la clôture | D.13. | 12 736 | 10 098 | 13 915 |

(a)Y compris actifs financiers non courants.
(b)Le gain sur les actions Regeneron est présenté net d'impôts (dont 115 millions d'euros d'impôts différés).
(c)Cette ligne inclut les contributions versées à des fonds de pension (voir note D.19.1.).
(d)Cette ligne comprend principalement le résultat de change latent constitué par la revalorisation des éléments monétaires en devises non-fonctionnelles
et des instruments de couverture adossés.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

198 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(e)Dont :

| 2022 | 2021 | 2020
•Impôts payés | (2 452) | (1 280) | (2 051)
•Intérêts payés | (380) | (334) | (315)
•Intérêts reçus | 173 | 3 | 37
•Dividendes reçus des sociétés non consolidées | 1 | 2 | —

(f)Cette ligne inclut les paiements relatifs à des compléments de prix compris dans le montant du passif valorisé et comptabilisé lors de l’acquisition de
regroupement d’entreprises. Au 31 décembre 2022, cette ligne inclut le décaissement net relatif à l'acquisition de Amunix (voir note D.1.). Au 31 décembre
2021, cette ligne inclut le décaissement net relatif aux acquisitions de Kymab, Kiadis, Tidal, Translate Bio, Kadmon et Origimm (voir note D.2.1.). Au
31 décembre 2020, cette ligne inclut le décaissement net relatif aux acquisitions de Synthorx et Principia (voir note D.2.2.).
(g)Au 31 décembre 2022, 31 décembre 2021, et au 31 décembre 2020, cette ligne inclut principalement la cession d'actifs et d'activités liés à la
rationalisation du portefeuille et la cession d'instruments de capitaux propres et de dettes. Au 31 décembre 2020, elle inclut également la cession de
l'activité relative au produit Seprafilm® à la société Baxter pour un prix de cession avant impôts de 311 millions d'euros (voir note D.7.1.).
(h)Au 31 décembre 2022, cette ligne inclut notamment la cession d'EUROAPI pour un encaissement net avant impôt de 101 millions d'euros (voir note D.1.).
(i)Cette ligne inclut le résultat de change réalisé portant sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie en devises non fonctionnelles, principalement en
dollar, et sur les instruments dérivés dédiés à leur gestion.
(j)Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 199

Notes aux états financiers consolidés
Préambule
Sanofi et ses filiales (« Sanofi », « le Groupe » ou « l’Entreprise ») est un leader mondial de la santé qui recherche, développe et
commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients.
Sanofi est coté à Paris (Euronext : SAN) et à New York (Nasdaq : SNY).
Les comptes consolidés annuels au 31 décembre 2022 ainsi que les notes annexes correspondantes ont été arrêtés par le Conseil
d’administration de Sanofi le 23 février 2023.
A/ Bases de préparation des comptes
A.1. Référentiel IFRS
Les états financiers consolidés couvrent les périodes de douze mois arrêtées aux 31 décembre 2022, 2021 et 2020.
Conformément au règlement n° 1606/2002 du Parlement européen et du Conseil du 19 juillet 2002 sur l’application des normes
comptables internationales, Sanofi présente ses états financiers consolidés selon le référentiel comptable international (IFRS)
depuis le 1 er janvier 2005. Ce référentiel intègre les normes comptables internationales (IAS et IFRS) et les interprétations du
comité d’interprétation (SIC et IFRIC), applicables de manière obligatoire au 31 décembre 2022.
Les états financiers consolidés au 31 décembre 2022 de Sa nofi sont établis conformément au référentiel publié par l’IASB et au
référentiel IFRS adopté par l’Union européenne au 31 décembre 2022.
Le référentiel IFRS adopté par l’Union européenne au 31 décembre 2022 est disponible à la rubrique Interprétations et
normes IAS/IFRS, sur le site suivant :
https://www.efrag.org/Endorsement
Les états financiers consolidés ont été établis selon les principes généraux des IFRS : image fidèle, continuité d’exploitation,
méthode de la comptabilité d’engagement, permanence de la présentation, importance relative et regroupement.
A.2. Nouvelles normes et interprétations
A.2.1. Nouvelles normes applicables à compter du 1er janvier 2022
Les amendements aux normes IFRS 3 « Mise à jour d'une référence au cadre conceptuel », IAS 16 « Produits générés avant
l'usage prévu », IAS 37 « Contrats onéreux – Coûts d'exécution d'un contrat » ainsi que les amendements « Cycle 2018-2020
Amélioration annuelle des normes IFRS » applicables au 1 er janvier 2022 n'ont pas eu d'impact significatif.
Pour mémoire, Sanofi a appliqué dans ses comptes consolidés au 31 décembre 2021 la décision de l'IFRS IC publiée dans l'update
de mars 2021 sur le traitement des coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre d'un contrat de
type SaaS (Software as a Service) et conduisant à constater ces derniers en charges.
A.2.2. Nouveaux textes IFRS applicables au plus tôt à partir de 2023
Le paragraphe ci-dessous détaille les normes, amendements de normes et interprétations publiés par l’IASB et applicables de
manière obligatoire à partir de l’exercice 2023 ou au-delà, et indique la position de Sanofi quant à l’application future de ces
textes.
L'IASB a publié le 12 février 2021 un amendement à IAS 1 concernant la note sur les méthodes comptables et un amendement à
IAS 8 sur la définition des estimations comptables. L'IASB a publié le 7 mai 2021 un amendement à IAS 12 sur les impôts différés
actifs et passifs résultant d'une même transaction. Sanofi n'anticipe pas d'impact significatif de l'entrée en vigueur de ces
amendements applicables au plus tôt au 1 er janvier 2023. Sanofi n'appliquera pas ces amendements par anticipation.
L'IASB a publié le 22 septembre 2022 un amendement à IFRS 16 Contrats de location portant sur la dette locative en cas de
cession-bail applicable au plus tôt au 1 er janvier 2024 (sous réserve de son adoption par l'Union européenne) qui n'aura pas
d'impact significatif sur les comptes de Sanofi. Sanofi n'appliquera pas cet amendement par anticipation.
L'IASB a publié le 23 janvier 2020 un amendement à IAS 1 sur le classement des passifs en courants ou non courants, puis
le 31 octobre 2022 un nouvel amendement portant sur les dettes assorties de covenants applicables au plus tôt au 1 er janvier 2024
(sous réserve de leur adoption par l'Union européenne) qui n'auront pas d'impact significatif sur les comptes de Sanofi. Sanofi
n'appliquera pas ces amendements par anticipation.
À noter enfin que la norme IFRS 17 Contrats d’assurance publiée le 18 mai 2017 applicable à compter du 1 er janvier 2023 ne
s’appliquera pas aux comptes consolidés de Sanofi car les activités d’assurance exercées par les captives sont internes au groupe,
les filiales étant les seules bénéficiaires assurées, et sont donc éliminées en consolidation.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

200 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

A.3. Utilisation d’estimations et jugements
La préparation des états financiers requiert, de la part de la Direction, l’utilisation d’estimations et d’hypothèses jugées
raisonnables susceptibles d’avoir un impact sur les montants d’actifs, passifs, produits et charges figurant dans les comptes, ainsi
que sur les informations figurant en annexe sur les actifs et passifs éventuels à la date d’examen des états financiers. Les
estimations et hypothèses, élaborées sur la base des informations disponibles lors de la clôture des comptes, portent en
particulier sur :
•les montants déduits des ventes au titre des retours attendus, ainsi qu’au titre des rétrocessions et des réductions de prix
accordées (voir notes B.13. et D.23.) ;
•la dépréciation des actifs corporels et incorporels (voir notes B.6. et D.5.) ;
•la valorisation des écarts d’acquisition, des autres actifs incorporels acquis ainsi que leur durée de vie estimée (voir
notes B.3.2., B.4., D.4. et D.5.) ;
•la valorisation des compléments de prix à recevoir dans le cadre de cessions d’actifs (voir notes B.8.5. et D.12.) ainsi que la
valorisation des paiements conditionnels (voir notes B.3. et D.18.) ;
•la valorisation des actifs financiers au coût amorti (voir note B.8.5.) ;
•le montant des engagements de retraite (voir notes B.23. et D.19.1.) ;
•le montant des passifs ou provisions pour restructuration, litiges, risques fiscaux portant sur l'impôt sur le résultat et risques
environnementaux (voir notes B.12., B.19., B.20., D.19. et D.22.) ;
•le montant des impôts différés actifs résultant des déficits fiscaux reportables et des différences temporelles déductibles
(voir notes B.22. et D.14.).
Les montants définitifs pourraient être différents de ces estimations.
A.4. Hyperinflation
En 2022, Sanofi continue à consolider par intégration globale ses filiales au Venezuela, considérant que les critères de contrôle au
regard de la norme IFRS 10, États financiers consolidés, restent satisfaits. En 2018, à la suite d'une modification du système des
changes, le taux DICOM a été remplacé par le taux PETRO (dont la parité US/bolivar est flottante) et le Bolivar fort (VEF) a été
remplacé par le Bolivar souverain (VES) reflétant une dévaluation de 1 pour 100 000. Enfin, en octobre 2021, une nouvelle
monnaie appelée Bolivar Digital (VED) a été introduite au taux de 1 bolivar numérique pour 1 000 000 bolivars souverains. En
conséquence, la contribution des filiales vénézuéliennes dans les comptes consolidés de Sanofi est non significative.
En Argentine, le taux d'inflation cumulé au cours des trois dernières années est supérieur à 100 %, selon une combinaison d’indices
utilisés pour mesurer l’inflation dans ce pays. En conséquence, Sanofi a traité l'Argentine (depuis le 1 er juillet 2018) comme
économie hyperinflationniste et applique les dispositions de la norme IAS 29. L'impact de ces retraitements n'est pas significatif
aux bornes du Groupe.
Depuis le début de l'année 2022, l'inflation en Turquie a considérablement augmenté et le taux d'inflation cumulé au cours des
trois dernières années est supérieu r à 1 00 % depuis fin février 2022. Les indicateurs qualitatifs, à la suite de la détérioration de la
situation économique et du contrôle des changes, étayent également la conclusion consensuelle selon laquelle la Turquie est un
pays hyperinflationniste à partir de 2022. En conséquence, Sanofi a traité la Turquie depuis le 1 er janvier 2022 comme économie
hyperinflationniste et applique les dispositions de la norme IAS 29. L'impact de ces retraitements n'est pas significatif aux bornes
du Groupe.
A.5. Accords liés au candidat vaccin recombinant développé par Sanofi en
collaboration avec GSK contre la COVID-19
Le 18 février 2020, Sanofi et le ministère américain de la Santé, ont étoffé leur partenariat en matière de recherche et
développement afin de mettre à profit les recherches antérieures de Sanofi sur le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) pour
tenter d’accélérer le développement d’un vaccin contre la COVID-19. Dans le cadre de cette collaboration, la BARDA (Biomedical
Advanced Research and Development Authority ou Autorité pour la Recherche-Développement avancée dans le domaine
biomédical), qui relève de l’Office chargé des préparatifs et réponses aux situations d’urgence en santé publique (ASPR, Office of
the Assistant Secretary for Preparedness and Response) du ministère américain de la Santé, contribue au financement des
travaux de recherche et développement réalisés par Sanofi.
Le 14 avril 2020, Sanofi et GSK ont conclu un accord de collaboration pour développer un candidat vaccin recombinant contre
la COVID-19 ; Sanofi apportant l’antigène de la protéine S de la COVID-19, obtenu avec la technologie de l’ADN recombinant, et
GSK apportant l’adjuvant à usage pandémique. Sanofi dirige le développement clinique et les procédures d’enregistrement du
vaccin.
Le 31 juillet 2020, le candidat-vaccin recombinant contre la COVID-19 développé par Sanofi en collaboration avec GSK a été
sélectionné par le programme Operation Warp Speed (OWS) du gouvernement américain. Dans le cadre d’OWS, le
gouvernement américain soutient la poursuite des activités de développement du vaccin, y compris la conduite d’essais cliniques
et l’augmentation des capacités de production. Initialement, le contrat prévoyait également l’approvisionnement de 100 millions
de doses dont le paiement interviendra au moment de la mise à disposition des doses de vaccin.
Sanofi a comptabilisé les montants relatifs au financement reçu du gouvernement américain en déduction des charges de
développement encourues, conformément à la norme IAS 20 « Comptabilisation des subventions publiques et informations à
fournir sur l’aide publique ».

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 201

Pour l'exercice 2022, le montant de l'aide publique du gouvernement américain et de la BARDA comptabilisé en déduction des
charges de développement et des autres charges d'exploitation s'élève à 265 millions d'euros et à 147 millions d'euros pour
l'exercice 2021. Pour l'exercice 2020, le montant de l'aide publique comptabilisé en déduction des charges de développement et
des autres charges d'exploitation n'était pas significatif.
En septembre 2020, Sanofi et GSK ont signé avec les gouvernements canadien et anglais ainsi qu’avec l’Union européenne des
contrats de précommande de doses du candidat vaccin. En 2021, Sanofi et GSK ont contractualisé avec les gouvernements
canadien et anglais ainsi qu'avec l'UE le nombre de doses commandées.
Le 15 décembre 2021, Sanofi et GSK ont annoncé des données préliminaires positives sur leur candidat-vaccin de rappel contre
la COVID-19 et la poursuite de leur essai de phase III, sur les recommandations d’un comité de suivi indépendant.
Le 10 novembre 2022, conformément à l’avis favorable rendu par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee
for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments, la Commission européenne a approuvé le
vaccin VidPrevtyn® Beta pour la vaccination de rappel préventive contre la COVID-19 de l’adulte à partir de 18 ans. Élaboré pour
fournir une protection étendue contre de multiples variants, le vaccin de rappel COVID-19 à base de protéines est formulé avec
l’antigène du variant Bêta et l’adjuvant à usage pandémique de GSK. VidPrevtyn® Beta est indiqué pour l’immunisation de rappel
active contre le SARS-CoV-2, chez l’adulte ayant reçu antérieurement un vaccin contre la COVID-19 à ARNm ou à adénovirus.
Le 21 décembre 2022, à la suite de l'autorisation de la Commission européenne, l'agence de réglementation des médicaments et
des produits de santé (MHRA) a autorisé le vaccin VidPrevtyn® Beta pour la prévention de la maladie COVID-19 chez les adultes
âgés de 18 ans et plus en Grande-Bretagne.
Au 31 décembre 2022, les engagements pris au cours de l’exercice 2020 par les États-Unis en matière de financement, ainsi que
les précommandes du Canada, du Royaume-Uni et de l’UE n’ont pas été modifiés substantiellement.
Conformément à la norme IFRS 15 (voir note B.13.1.), Sanofi comptabilise le chiffre d’affaires au moment du transfert de contrôle
des produits à ses clients (le transfert de contrôle des vaccins intervenant en fonction des conditions de mise à disposition et
d’acceptation des lots de vaccins). Les paiements reçus depuis la signature des contrats de précommandes de vaccin pour des
doses non livrées sont des passi fs sur contrats conclus avec des clients (obligation de l’entité de fournir à un client des biens pour
lesquels l’entité a reçu une contrepartie du client). Ils sont présentés au bilan dans la rubrique « passifs sur contrats » (voir
note D.19.5.) et dans le tableau des flux de trésorerie au sein de la rubrique « Variation des autres actifs courants et autres passifs
courants ».
Au 31 décembre 2022, le solde des passifs sur contrat s’élève à 264 millions d’euros au 31 décembre 2022 contre 319 millions
d’euros au 31 dé cembre 2021 (voir note D.19.5. « Provisions et autres passifs courants »). La part du solde au 31 décembre 2021
comptabilisée en résultat en 2022 s'élève à 85 millions d'euros (aucun montant n'a été comptabilisé en résultat en 2021).
A.6. Effets du changement climatique
Les risques liés aux effets du changement climatique, tels qu'évalués à ce jour, ainsi que les engagements pris par le Groupe en
termes de neutralité carbone et de réduction des émissions de gaz à effet de serre n’ont pas d’impact significatif sur les comptes.
Les risques pesant sur l'évolution des coûts du carbone, la pénurie de matières premières, les perturbations logistiques, etc. tels
que détaillés au à la section 4.3.10.2. ont notamment été pris en compte dans l’évaluation des actifs et des passifs.
A.7. Guerre en Ukraine
Le conflit déclenché à la suite de l'invasion de l'Ukraine par la Russie le 24 février 2022 a généré l’imposition de sanctions de la
part de l’Union Européenne et de certains autres pays. Dans le respect de ces sanctions inhérentes à son activité, Sanofi continue
d’exercer sous son contrôle des opérations commerciales et industrielles en Russie pour répondre aux besoins des patients.
En 2022, le chiffre d'affaires réalisé par Sanofi en Russie s'élève à 674 m illions d'euros (contre 575 millions d'euros en 2021
et 641 millions d'euros en 2020) et représente 1,6 % du chiffre d'affaires du Groupe.
Ce conflit n'a pas eu de conséquences significatives directes ou indirectes sur les comptes 2022 du G roupe. Sanofi continuera de
suivre l'évolution de la situation et mettra à jour ses estimations et hypothèses en conséquence.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

202 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

B/ Synthèse des principes comptables significatifs
B.1. Périmètre et critères de consolidation
Conformément à IFRS 10, États financiers consolidés, les états financiers consolidés de Sanofi comprennent les comptes des
entités que l’Entreprise contrôle directement ou indirectement, quel que soit son niveau de participation dans les capitaux
propres de ces entités. Une entité est contrôlée dès lors que Sanofi détient le pouvoir sur cette entité, est exposé à, ou a droit à
des rendements variables du fait de son implication dans cette entité, et lorsqu’elle a la capacité d’utiliser son pouvoir sur l’entité
pour influer sur le montant de ces rendements. La détermination du contrôle prend en compte l’existence de droits de vote
potentiels s’ils sont substantifs, c’est-à-dire s’ils peuvent être exercés en temps utile lorsque les décisions sur les activités
pertinentes de l’entité doivent être prises.
Les entités consolidées de Sanofi sont qualifiées de « filiales ». Les entités que Sanofi contrôle par d’autres moyens que des droits
de vote sont qualifiées d’« entités structurées consolidées ».
Conformément à IFRS 11, Partenariats, Sanofi classe les partenariats – accords sur lesquels Sanofi exerce un contrôle conjoint
avec une ou plusieurs autres parties – soit en activité conjointe, pour laquelle Sanofi comptabilise ses actifs et ses passifs
proportionnellement à ses droits et obligations y afférent, soit en coentrepris e.
Sanofi exerce un contrôle conjoint sur un partenariat lorsque les décisions concernant les activités pertinentes du partenariat
requièrent le consentement unanime de Sanofi et des autres parties partageant le contrôle.
Sanofi exerce une influence notable sur une entreprise associée lorsqu’elle détient le pouvoir de participer aux décisions de
politique financière et opérationnelle, sans toutefois pouvoir contrôler ou exercer un contrôle conjoint sur ces politiques.
Les coentreprises, sociétés sur lesquelles Sanofi exerce un contrôle conjoint, et les entreprises associées, sociétés sur lesquelles
Sanofi exerce une influence notable, sont consolidées selon la méthode de la mise en équivalence conformément à la
norme IAS 28, Participations dans des entreprises associées et coentreprises.
La méthode de mise en équivalence consiste à comptabiliser initialement la participation au coût et à l’ajuster ultérieurement
pour tenir compte des variations de l’actif net comptable d’une entreprise associée ou d’une coentreprise. En l’absence de
précision de la norme IAS 28 concernant une mise en équivalence à la suite d’acquisitions successives, Sanofi, se référant au
paragraphe 10 d’IAS 28, applique la méthode du coût selon laquelle le montant de la participation représente la somme des coûts
historiques de chaque étape d’acquisition. À la date de première mise en équivalence, un écart d’acquisition, compris dans la
valeur mise en équivalence, est déterminé pour chaque étape d’acquisition. Il en est de même par la suite lors d’une augmentation
de pourcentage de détention dans l’entité mise en équivalence.
Lorsque les critères d’IFRS 5 sont remplis, l’entreprise reconnaît la participation détenue au bilan sur la ligne Actifs destinés à
être cédés ou échangés. La mise en équivalence n’est pas appliquée aux participations classées en actifs détenus en vue de la
vente.
Les transactions réalisées entre les sociétés consolidées ainsi que les profits internes sont éliminés.
La liste des principales sociétés incluses dans le périmètre de consolidation en 2022 est présentée dans la note F.
B.2. Méthodes de conversion
B.2.1. Comptabilisation des opérations en devises dans les comptes des sociétés consolidées
Les valeurs immobilisées et les stocks acquis en devises sont convertis en monnaie fonctionnelle aux cours de change en vigueur
à la date d’acquisition.
L’ensemble des actifs et passifs monétaires libellés en devises est converti aux cours de change en vigueur à la date de clôture.
Les gains et pertes de change qui en résultent sont enregistrés en résultat ; toutefois, les différences de change qui résultent de
la conversion des avances capitalisables consenties entre filiales consolidées sont portées directement au poste Écarts de
conversion dans les capitaux propres.
B.2.2. Conversion des comptes des sociétés étrangères
Les états financiers consolidés de Sanofi sont présentés en euros (€). En application de la norme IAS 21, Effets des variations des
cours des monnaies étrangères, chaque filiale Sanofi comptabilise ses opérations dans la monnaie la plus représentative de son
environnement économique, la monnaie fonctionnelle.
La conversion en euros de l’ensemble des actifs et passifs est effectuée au cours de la monnaie fonctionnelle de la filiale
étrangère en vigueur à la date de clôture du bilan, et la conversion des comptes de résultats est effectuée sur la base d’un cours
de change moyen pondéré de la période, à l’exception des filiales étrangères dans une économie hyperinflationniste. L’écart de
conversion qui en résulte est porté directement en capitaux propres dans l’état consolidé du résultat global et n’est repris en
résultat qu’au moment de la cession ou de la liquidation totale ou partielle de la filiale.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

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B.3. Regroupements d’entreprises et transactions avec les intérêts non contrôlants
B.3.1. Comptabilisation des regroupements d’entreprises, transactions avec les intérêts
non contrôlants, perte de contrôle
Les regroupements d’entreprises sont comptabilisés selon les normes IFRS 3, Regroupements d’entreprises et IFRS 10, États
financiers consolidés.
Les regroupements d’entreprises sont comptabilisés selon la méthode de l’acquisition. Lors d’une acquisition, les actifs et les
passifs identifiables de l’entité acquise qui satisfont aux critères de comptabilisation d’IFRS 3, Regroupements d’entreprises, sont
comptabilisés à la juste valeur déterminée à la date d’acquisition, à l’exception des actifs non courants classés comme actifs
détenus en vue de la vente (qui sont comptabilisés à la juste valeur moins les coûts de sortie) et à l’exception des actifs et passifs
entrant dans les champs d’application d’IAS 12, Impôts sur le résultat et d’IAS 19, Avantages du personnel. Un passif de
restructuration est comptabilisé en tant que passif de l’entité acquise uniquement si celle-ci a une obligation, à la date
d’acquisition, d’effectuer cette restructuration.
Les règles comptables relatives aux regroupements d’entreprises et aux transactions avec les intérêts non contrôlants
comprennent notamment les éléments suivants :
•les frais d’acquisition sont comptabilisés en charges dans le Résultat opérationnel ;
•les contreparties éventuelles sont comptabilisées en capitaux propres lorsque le paiement prévoit la livraison d’un nombre fixe
d’actions de l’acquéreur. Dans les autres cas, elles sont comptabilisées en passifs liés à des regroupements d’entreprises. Les
contreparties éventuelles sont comptabilisées, dès la date d’acquisition, quelle que soit leur probabilité de paiement, sur la
base de leur juste valeur. Si les compléments de prix ont initialement donné lieu à un passif financier, leurs ajustements sont
comptabilisés en résultat, sur la ligne Ajustement de la juste valeur des compléments de prix, sauf si ces ajustements
interviennent dans un délai de 12 mois et sont liés à des faits et circonstances existants à la date d’acquisition ;
•l’écart d’acquisition est calculé en prenant en compte la juste valeur de l’entité acquise, soit en totalité, soit à hauteur de la
quote-part acquise ; ce choix est effectué acquisition par acquisition.
L’allocation du prix d’acquisition est effectuée sous la responsabilité de la Direction avec l’assistance d’un évaluateur indépendant
pour les acquisitions majeures. Par ailleurs, la norme IFRS 3 ne précise pas le traitement comptable d’une contrepartie éventuelle
liée à un regroupement d’entreprises réalisé par une entité, préalablement à la date de prise de contrôle de cette entité et
comptabilisée au passif dans son bilan. Le traitement comptable appliqué par Sanofi à ce passif est le suivant : évaluation à la
juste valeur à la date d’acquisition dans les comptes Passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non
contrôlants et variations ultérieures comptabilisées en résultat. Ce traitement est cohérent avec le traitement des compléments
de prix éventuels de l’acquéreur.
Enfin, la Direction peut utiliser, lorsqu'elle le juge approprié, le test optionnel de concentration de juste valeur prévu par la
norme IFRS 3, afin de déterminer si la transaction constitue un regroupement d'entreprises au sens de la norme ou simplement
l'acquisition d'un actif ou d'un groupe d'actifs similaires.
B.3.2. Écarts d’acquisition
La différence entre le coût d’une acquisition et la part de Sanofi dans la juste valeur des actifs et des passifs identifiables de
l’entité acquise est constatée en écart d’acquisition à la date du regroupement d’entreprises. L’écart d’acquisition résultant de
l’acquisition d’une filiale est spécifiquement identifié parmi les actifs incorporels, en Écarts d’acquisition, alors que l’écart
d’acquisition provenant de l’acquisition de sociétés mises en équivalence est enregistré dans la ligne Participations dans des
sociétés mises en équivalence.
Les écarts d’acquisition relatifs aux activités réalisées à l’étranger sont exprimés dans la monnaie fonctionnelle du pays et
convertis en euros au cours en vigueur à la date du bilan.
Les écarts d’acquisition sont comptabilisés à leur coût initial diminué, le cas échéant, du cumul des pertes de valeur,
conformément à IAS 36, Dépréciation d’actifs (voir note B.6.).
Les écarts d’acquisition font l’objet de tests de dépréciation réalisés annuellement ou dès lors que des événements ou des
circonstances indiquent qu’ils ont pu se déprécier. De tels événements ou circonstances existent lorsque des modifications
significatives interviennent, remettant en cause de manière durable la substance de l’investissement initial.
B.4. Autres actifs incorporels
Les autres actifs incorporels sont initialement évalués à leur coût d’acquisition ou à leur coût de production pour Sanofi,
comprenant tous les coûts directement attribuables à la préparation de leur utilisation, ou à leur juste valeur à la date des
regroupements d’entreprises. Ils sont amortis linéairement selon leur durée d’utilité.
La durée d’utilité des autres actifs incorporels fait l’objet d’une revue lors de chaque arrêté. Le cas échéant, l’incidence des
modifications de celle-ci est comptabilisée de manière prospective comme un changement d’estimation comptable.
L’amortissement des autres actifs incorporels est enregistré dans le compte de résultat sur la ligne Amortissements des
incorporels, à l’exception des amortissements des logiciels, acquis ou développés en interne, et d’autres droits de nature
industrielle ou opérationnelle, qui sont reconnus sur les différentes lignes fonctionnelles du compte de résultat selon leur nature.

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Sanofi ne dispose pas d’autres actifs incorporels dont la durée d’utilité est indéterminée.
Les autres actifs incorporels sont comptabilisés à leur coût diminué du cumul des amortissements et, le cas échéant, du cumul
des pertes de valeur, en application d’IAS 36 (voir note B.6.).
B.4.1. Recherche et développement hors regroupements d’entreprises
Travaux de recherche et de développement réalisés en interne
Selon IAS 38, les dépenses de recherche sont comptabilisées en charge, dès lors qu’elles sont encourues.
Les frais de développement internes sont comptabilisés en immobilisations incorporelles uniquement si les six critères suivants
sont satisfaits : a) faisabilité technique nécessaire à l’achèvement du projet de développement, b) intention de Sanofi d’achever le
projet, c) capacité de Sanofi à utiliser cet actif incorporel, d) démonstration de la probabilité d’avantages économiques futurs
attachés à l’actif, e) disponibilité de ressources techniques, financières et autres afin d’achever le projet et f) évaluation fiable des
dépenses de développement.
En raison des risques et incertitudes liés aux autorisations réglementaires et au processus de recherche et de développement, les
six critères d’immobilisation sont réputés non remplis avant l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché des médicaments
(AMM) en règle générale. Par conséquent, les frais de développement internes intervenant avant l’obtention de l’AMM,
principalement composés des coûts des études cliniques, sont généralement comptabilisés en charges, sur la ligne Frais de
recherche et développement, dès lors qu’ils sont encourus.
Certains frais de développement industriel, tels que les frais liés au développement de voies de synthèse de seconde génération,
sont des coûts engagés après l’obtention de l’AMM dans le but d’améliorer le processus industriel relatif à un principe actif. Dans
la mesure où l’on considère que les six critères prévus par la norme IAS 38 sont satisfaits, ces frais sont inscrits à l’actif, sur la ligne
Autres actifs incorporels, dès lors qu’ils sont encourus. De même, certaines études cliniques, telles que les études cliniques en
vue d’obtenir une extension géographique pour une molécule ayant déjà obtenu l’autorisation de mise sur le marché sur un
marché majeur, peuvent dans certains cas remplir les six critères d’immobilisation d’IAS 38 ; ces frais sont alors inscrits à l’actif, sur
la ligne Autres actifs incorporels, dès lors qu’ils sont encourus.
Recherche et développement acquis séparément
Les paiements effectués pour l’acquisition séparée de travaux de recherche et développement sont comptabilisés en tant
qu’Autres Actifs incorporels dès lors qu’ils répondent à la définition d’une immobilisation incorporelle, c’est-à-dire dès lors qu’il
s’agit d’une ressource contrôlée, dont Sanofi attend des avantages économiques futurs et qui est identifiable, c’est-à-dire
séparable ou résultant de droits contractuels ou légaux. En application du paragraphe 25 de la norme IAS 38, le premier critère de
comptabilisation, relatif à la probabilité des avantages économiques futurs générés par l’immobilisation incorporelle, est présumé
atteint pour les travaux de recherche et développement lorsqu’ils sont acquis séparément. Dans ce cadre, les montants versés à
des tiers sous forme de paiement initial ou de paiements d’étapes relatifs à des spécialités pharmaceutiques n’ayant pas encore
obtenu d’autorisation de mise sur le marché sont comptabilisés à l’actif. Ces droits sont amortis linéairement, à partir de
l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché, sur leur durée d’utilité.
Les versements liés à des accords de recherche et développement portant sur l’accès à des technologies ou à des bases de
données ainsi que les paiements concernant l’acquisition de dossiers génériques sont également immobilisés. Ils sont amortis sur
la durée d’utilité de l’actif incorporel.
Les accords de sous-traitance et les dépenses au titre de contrats de services de recherche et de développement ou les
paiements relatifs à des collaborations continues en matière de recherche et développement mais qui demeurent indépendants
du résultat de ces dernières, sont comptabilisés en charges tout au long des périodes au cours desquelles les services sont reçus.
B.4.2. Autres actifs incorporels hors regroupements d’entreprises
Les licences, autres que celles relatives à des spécialités pharmaceutiques ou à des projets de recherche, notamment les licences
de logiciels, sont immobilisées sur la base du coût d’acquisition comprenant les coûts directement attribuables à la préparation
de l’utilisation des logiciels. Les licences de logiciels sont amorties linéairement sur leur durée d’utilité pour Sanofi (trois à
cinq années).
Les coûts de développement des logiciels développés en interne, relatifs à la création ou à l’amélioration de ces derniers, sont
immobilisés dès lors que les critères de comptabilisation de la norme IAS 38 sont respectés. Ils sont amortis linéairement sur la
durée d’utilité des logiciels dès lors qu’ils sont prêts à être utilisés.
B.4.3. Autres actifs incorporels acquis dans le cadre des regroupements d’entreprises
Dans le cadre des regroupements d’entreprises, les autres actifs incorporels acquis relatifs à des travaux de recherche et
développement en cours, à des plateformes technologiques et à des produits commercialisés, qui peuvent être évalués de
manière fiable, sont identifiés séparément de l’écart d’acquisition, évalués à la juste valeur et constatés dans les Autres actifs
incorporels conformément aux normes IFRS 3, Regroupements d’entreprises, et IAS 38, Immobilisations incorporelles. Un passif
d’impôts différés y afférent est également constaté en cas de différence temporelle déductible ou imposable.
Les travaux de recherche et développement en cours lors de l’acquisition sont amortis linéairement sur leur durée d’utilité à partir
de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché.

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Les droits sur les plateformes technologiques et les produits commercialisés par Sanofi sont amortis linéairement sur leur durée
d’utilité. La durée d’utilité est déterminée, pour les produits commercialisés notamment, sur la base des prévisions de flux de
trésorerie qui prennent en compte, entre autres, la période de protection des brevets sous-jacents.
B.5. Immobilisations corporelles en pleine propriété et en location
B.5.1. Immobilisations corporelles en plein propriété
Les immobilisations corporelles sont initialement évaluées et enregistrées à leur coût d’acquisition pour Sanofi, comprenant tous
les coûts directement attribuables à la préparation de leur utilisation, ou à leur juste valeur à la date des regroupements
d’entreprises. Les immobilisations corporelles sont reconnues en utilisant l’approche par composant. Selon celle-ci, chaque
composant d’une immobilisation corporelle, ayant un coût significatif par rapport au coût total de l’immobilisation et une durée
d’utilité différente des autres composants, doit être amorti séparément.
Par la suite, les immobilisations corporelles sont constatées à leur coût diminué du cumul des amortissements et, le cas échéant,
du cumul des pertes de valeur, sauf pour les terrains qui sont comptabilisés au coût minoré des pertes de valeur.
Les coûts ultérieurs ne sont pas comptabilisés en tant qu’actifs sauf s’il est probable que des avantages économiques futurs
associés à ces derniers iront à Sanofi et que ces coûts peuvent être évalués de façon fiable.
Les coûts d’emprunts relatifs au financement d’immobilisations corporelles sont capitalisés dans le coût d’acquisition des
immobilisations corporelles pour la part encourue au cours de la période de construction.
Les subventions publiques liées à des actifs non courants sont constatées en déduction de la valeur d’acquisition des
immobilisations correspondantes.
Le montant amortissable des immobilisations corporelles est amorti selon le mode linéaire sur les durées d’utilité en tenant
compte des valeurs résiduelles. En général, la durée d’utilité correspond à la durée de vie économique des actifs immobilisés.
Les durées d’utilité usuelles des immobilisations corporelles sont les suivantes :

Constructions | 15 à 40 ans
Agencements | 10 à 20 ans
Matériel et outillage | 5 à 15 ans
Autres immobilisations corporelles | 3 à 15 ans

La durée d’utilité et la valeur résiduelle des immobilisations corporelles font l’objet d’une revue annuelle. Le cas échéant,
l’incidence des modifications de durée d’utilité ou de valeur résiduelle est comptabilisée de manière prospective comme un
changement d’estimation comptable.
Les amortissements des immobilisations corporelles sont constatés dans les différentes lignes fonctionnelles du compte de
résultat.
B.5.2. Immobilisations prises en location
Les immobilisations prises en location sont comptabilisées conformément à la norme IFRS 16 Contrats de location. Sanofi
comptabilise un droit d’utilisation et une dette locative au titre de l’ensemble de ces contrats, à l’exception de ceux relatifs à des
biens de faible valeur et de ceux de courte durée (12 mois ou moins). Les paiements au titre de ces contrats non reconnus au bilan
sont comptabilisés en charges opérationnelles de façon linéaire sur la durée du contrat.
Au début du contrat, la dette au titre des loyers futurs est actualisée à l’aide du taux marginal d’emprunt correspondant à un taux
sans risque ajusté d’une marge représentative du risque spécifique à chaque entité du Groupe. Les paiements des loyers
intervenant de façon étalée sur la durée du contrat, Sanofi applique un taux d’actualisation basé sur la duration de ces paiements.
Les paiements pris en compte dans l’évaluation de la dette au titre des loyers futurs excluent les composantes non locatives et
comprennent les sommes fixes que Sanofi s’attend à payer au bailleur sur la durée estimée du contrat.
Après le début du contrat de location, la dette au titre des loyers futurs est diminuée du montant des paiements effectués au titre
des loyers et augmentée des intérêts. La dette est réévaluée, le cas échéant, pour refléter une nouvelle appréciation ou une
modification des loyers futurs. Le droit d’utilisation, initialement évalué à son coût y compris les coûts directs du locataire, les
prépaiements versés au plus tard à la date de début moins les incitatifs au bail reçus et les coûts de restauration, est amorti
linéairement sur la durée du contrat de location et fait l’objet, le cas échéant, d’un test de perte de valeur.
Sanofi constate des impôts différés au titre du droit d’utilisation et de la dette locative.
Les agencements réalisés, dans le cadre d'un contrat de location, sont amortis sur leur durée de vie économique limitée à la durée
du contrat de location déterminée selon IFRS 16.

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B.6. Dépréciation des actifs corporels et incorporels et des participations dans des
sociétés mises en équivalence
B.6.1. Pertes de valeur sur actifs corporels et incorporels
Conformément à la norme IAS 36, Dépréciation d’actifs, les actifs générant des flux de trésorerie propres et les actifs inclus dans
des unités génératrices de trésorerie (UGT) font l’objet d’un test de dépréciation lorsque des événements ou des circonstances
nouvelles indiquent que les actifs ou les UGT pourraient avoir subi une perte de valeur. Une UGT est le plus petit groupe
identifiable d’actifs qui génère des entrées de trésorerie largement indépendantes des entrées de trésorerie générées par
d’autres actifs ou groupes d’actifs.
IAS 36 précise que chaque UGT ou groupe d'UGT auquel l’écart d’acquisition est affecté doit représenter le niveau le plus bas
auquel l’écart d’acquisition est suivi pour des besoins de gestion interne et ne doit pas être plus grand qu’un secteur opérationnel
déterminé selon IFRS 8, Secteurs opérationnels, avant application des critères de regroupement d’IFRS 8 (note B.26.).
L’examen d’indicateurs quantitatifs et qualitatifs, dont les principaux sont des indicateurs relatifs au développement du
portefeuille de recherche et développement, à la pharmacovigilance, aux litiges relatifs aux brevets et à l’arrivée de produits
concurrents, est effectué à chaque date d’arrêté. S’il existe une indication interne ou externe de perte de valeur, Sanofi évalue la
valeur recouvrable de l’actif ou de l’UGT concernée.
Les autres actifs incorporels qui ne sont pas encore prêts à être mis en service (tels que les travaux en cours de recherche et
développement immobilisés), ainsi que les UGT ou groupes d'UGT incluant un écart d’acquisition, sont soumis à un test de
dépréciation chaque année, indépendamment de tout indicateur de dépréciation, et plus fréquemment dès lors qu’un
événement ou une circonstance laisse à penser qu’ils pourraient avoir perdu de la valeur. Ces immobilisations ne sont pas
amorties.
En cas d’existence d’une indication interne ou externe de perte de valeur, Sanofi évalue la valeur recouvrable de l’actif concerné
et comptabilise une perte de valeur lorsque la valeur comptable de l’actif excède sa valeur recouvrable. La valeur recouvrable de
l’actif est la valeur la plus élevée entre sa juste valeur nette des frais de cession et sa valeur d’utilité. Afin de déterminer la valeur
d’utilité, Sanofi s’appuie sur des estimations de flux de trésorerie futurs, générés par l’actif ou l’UGT, établies selon les mêmes
méthodes que celles utilisées pour les évaluations initiales en fonction des plans stratégiques à moyen terme.
Pour les écarts d’acquisition, l’estimation des flux de trésorerie futurs repose sur un plan str atégique à six ans et une va leur
terminale. Pour les autres actifs incorporels, cette période s’appuie sur la durée de vie économique de l’actif concerné.
Les flux de trésorerie estimés sont actualisés en retenant des taux du marché à long terme qui reflètent les meilleures estimations
par Sanofi de la valeur temps de l’argent, des risques spécifiques des actifs ou de l’UGT ainsi que de la situation économique des
zones géographiques dans lesquelles s’exerce l’activité attachée à ces actifs ou UGT.
Dans certains cas, les actifs et les passifs non attribuables directement sont affectés aux unités génératrices de trésorerie, sur une
base raisonnable et cohérente avec l’affectation des écarts d’acquisition correspondants.
Les pertes de valeurs sur les actifs corporels, logiciels et certains droits sont comptabilisées dans les lignes du compte de résultat
appropriées selon l’origine de la perte de valeur.
Les pertes de valeur sur autres actifs incorporels sont comptabilisées sur la ligne Dépréciations des incorporels dans le compte
de résultat.
B.6.2. Dépréciation des participations dans des sociétés mises en équivalence
Conformément à la norme IAS 28, Participations dans des entreprises associées, Sanofi apprécie si les participations dans des
sociétés mises en équivalence (SME) ont pu perdre de la valeur en fonction d’indicateurs tels que des manquements aux
paiements contractuels, des difficultés financières significatives, une probabilité de faillite ou une baisse prolongée ou
significative du cours de bourse. Si tel est le cas, le montant de cette perte de valeur est déterminé en appliquant la norme IAS 36
(voir note B.6.1.) et enregistré sur la ligne Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence.
B.6.3. Reprise de pertes de valeur sur actifs corporels et incorporels et sur participations dans des
sociétés mises en équivalence
À chaque date d’arrêté, Sanofi apprécie si des événements ou des circonstances nouvelles indiquent qu’une perte de valeur,
comptabilisée au cours de périodes antérieures pour un actif autre qu’un écart d’acquisition ou pour des participations dans des
sociétés mises en équivalence, est susceptible d’être reprise. Dans ce cas, lorsque la valeur recouvrable déterminée sur la base
des nouvelles estimations excède la valeur nette comptable de l’actif concerné, Sanofi effectue une reprise de perte de valeur,
dans la limite de la valeur nette comptable qui aurait été déterminée en l’absence de toute dépréciation.
Les reprises de perte de valeur sur autres actifs incorporels sont comptabilisées sur la ligne Dépréciations des incorporels dans
le compte de résultat ; les reprises relatives à des participations dans des sociétés mises en équivalence sont comptabilisées sur la
ligne Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence. Les dépréciations des écarts d’acquisition, lorsqu’elles
sont constatées, ne sont jamais reprises, sauf lorsque ces écarts d’acquisition font partie du montant des participations dans des
sociétés mises en équivalence.

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B.7. Actifs de stinés à être cédés ou échangés et passifs relatifs aux actifs destinés à
être cédés ou échangés
Conformément à la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées, un actif non courant
ou un groupe d’actifs doit être classé en actifs destinés à être cédés au bilan si sa valeur comptable est recouvrée principalement
par le biais d’une cession plutôt que par son utilisation continue. Au sens de la norme, le terme cession recouvre les ventes et les
échanges contre d’autres actifs.
L’actif non courant ou le groupe d’actifs destinés à être cédés doit être disponible en vue de la vente immédiate dans son état
actuel, sous réserve uniquement des conditions qui sont habituelles et coutumières dans le cadre de la vente de tels actifs, et la
cession doit être hautement probable. Les critères à prendre en compte pour apprécier le caractère hautement probable sont
notamment les suivants :
•un plan de cession doit avoir été engagé par un niveau de direction approprié ;
•un programme actif pour trouver un acquéreur et finaliser le plan doit avoir été lancé ;
•l’actif doit être activement commercialisé en vue de la vente à un prix qui est raisonnable par rapport à sa juste valeur actuelle ;
•la cession doit de façon prévisible être conclue dans les 12 mois à compter du reclassement en Actifs destinés à être cédés ou
échangés ; et
•les mesures nécessaires pour finaliser le plan doivent indiquer qu’il est improbable que des changements notables soient
apportés au plan ou que celui-ci soit retiré.
Avant leur reclassement dans la catégorie Actifs destinés à être cédés ou échangés, l’actif non courant ou les actifs et passifs
du groupe d’actifs sont évalués selon les normes qui leur sont applicables.
À la suite de leur reclassement dans la catégorie Actifs destinés à être cédés ou échangés, l’actif non courant ou le groupe
d’actifs est évalué au montant le plus faible entre sa valeur nette comptable et sa juste valeur diminuée des coûts de cession, une
perte de valeur étant constatée le cas échéant. Le reclassement d’un actif non courant comme destiné à être cédé ou échangé
entraîne l’arrêt des amortissements pour cet actif.
Dans le cas d’une cession entraînant une perte de contrôle, l’ensemble des actifs et passifs de la filiale sont classés en actifs ou
passifs « détenus en vue de la vente » sur les lignes du bilan Actifs destinés à être cédés ou échangés et Passifs relatifs aux
actifs destinés à être cédés ou échangés dès lors que la cession répond aux critères de classement d’IFRS 5.
Le résultat net relatif à un groupe d’actifs destinés à être cédés doit être présenté sur une ligne distincte du compte de résultat,
pour l’exercice en cours et les périodes comparatives présentées, dès lors que ce groupe d’actifs :
•représente une ligne d’activité ou une région géographique principale et distincte ; ou
•fait partie d’un plan unique et coordonné pour se séparer d’une ligne d’activité ou d’une région géographique principale et
distincte ; ou
•est une filiale acquise exclusivement en vue de la revente.
Conformément à la norme IFRS 10, les transactions réalisées entre les sociétés détenues en vue de la vente ou traitées en
activités abandonnées et les autres sociétés consolidées sont éliminées.
Des événements ou circonstances indépendantes du contrôle de Sanofi peuvent conduire à étendre la période nécessaire pour
finaliser la cession ou l’échange au-delà d’un an, sans remettre en cause le classement de l’actif (ou du groupe) dans la catégorie
Actifs destinés à être cédés ou échangés, si l’Entreprise peut démontrer qu’elle reste engagée à réaliser le plan de cession ou
d’échange. Enfin, en cas de modifications apportées à un plan de cession, mettant fin au classement de l’actif comme détenu en
vue de la vente, les dispositions d’IFRS 5 sont les suivantes :
•les actifs et passifs précédemment classés en actifs et passifs destinés à être cédés sont reclassés sur les lignes appropriées du
bilan, sans retraitement des périodes comparatives ;
•chacun de ces actifs est évalué au montant le plus bas entre a) sa valeur comptable avant le classement de l’actif comme
destiné à être cédé, ajustée de tout amortissement ou réévaluation qui aurait été comptabilisé si l’actif n’avait pas été reclassé
comme destiné à être cédé et b) sa valeur recouvrable à la date du reclassement ;
•le montant lié au rattrapage des amortissements et dépréciations non constatés pendant la période de classement des actifs
non courants en actifs destinés à être cédés est présenté sur la même ligne du compte de résultat que celle dédiée aux pertes
de valeurs éventuellement constatées lors d’un reclassement d’actifs en actifs destinés à être cédés et aux résultats de cession
de ces actifs. Dans le compte de résultat consolidé, ces impacts sont présentés sur la ligne Autres gains et pertes, litiges ;
•le résultat de l’activité, précédemment considérée comme destinée à être abandonnée ou échangée, présenté sur une ligne
spécifique du compte de résultat, doit être reclassé et inclus dans le résultat des opérations poursuivies pour toutes les
périodes présentées ;
•de plus, les éléments de l’information sectorielle fournis en annexe en application de la norme IFRS 8, Secteurs opérationnels,
et relatifs au compte de résultat et au tableau de flux de trésorerie (acquisitions d’actifs non courants) doivent également être
retraités pour toutes les périodes précédentes présentées.

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B.8. Instruments financiers
B.8.1. Actifs financiers non dérivés
Conformément aux normes IFRS 9, Instruments financiers et IAS 32, Instruments financiers – Présentation, Sanofi a adopté la
classification présentée ci-après pour les actifs financiers non dérivés. Cette classification dépend d’une part, des
caractéristiques des flux de trésorerie contractuels (les flux de trésorerie sont-ils représentatifs d’intérêts ou de remboursement
en capital) et des modalités de gestion retenues à la date de leur comptabilisation initiale.
Actifs financiers à la juste valeur par le biais des autres éléments du résultat global
Ces actifs sont principalement composés :
•de participations cotées et non cotées dans des sociétés que Sanofi ne détient pas à des fins de transaction et pour lesquelles
la Direction a choisi l’option « juste valeur par le biais des autres éléments du résultat global » lors de leur comptabilisation
initiale. Les gains et pertes résultant de changement de juste valeur sont constatés directement en capitaux propres dans
l’état consolidé du résultat global dans la période au cours de laquelle ils interviennent. Lorsque ces instruments sont
décomptabilisés, les variations de la juste valeur antérieurement constatées ainsi que le gain ou la perte de cession restent
comptabilisés dans les autres éléments du résultat global. Les dividendes reçus sont comptabilisés dans le compte de
résultat de la période dans la rubrique Produits financiers ;
•d’instruments de dette dont les flux contractuels de trésorerie sont représentatifs d’intérêts ou de remboursements en capital
gérés dans l’objectif de collecter les flux de trésorerie contractuels et de céder l’actif. Les gains et pertes résultant de
changement de juste valeur sont constatés directement en capitaux propres dans l’état consolidé du résultat global de la
période au cours de laquelle ils interviennent. Lorsque ces actifs sont décomptabilisés, les gains et pertes cumulés
précédemment constatés en capitaux propres sont recyclés dans le compte de résultat de la période dans la rubrique
Produits financiers ou Charges financières.
Actifs financiers à la juste valeur par le biais du compte de résultat
Ces actifs sont principalement composés :
•de compléments de prix présents dans l’entité acquise ou accordés lors d’un regroupement d’entreprises ;
•d’instruments dont les flux contractuels de trésorerie sont représentatifs d’intérêts et de remboursement en capital gérés dans
l’objectif de céder l’actif ;
•d’instruments pour lesquels la direction a opté pour la juste valeur par le compte de résultat lors de la reconnaissance initiale
de l’actif financier ; et
•de participations cotées et non cotées : instruments de capitaux propres qui ne sont pas gérés à des fins de transaction, pour
lesquels la Direction n’a pas exercé l’option « juste valeur par le biais des autres éléments du résultat global » lors de leur
comptabilisation initiale ainsi que les instruments ne répondant pas à la définition d’un instrument de capitaux propres.
Les gains et pertes résultants de changements de juste valeur sont constatés directement en résultat dans la rubrique Produits
financiers ou Charges financières. Les dividendes reçus sont comptabilisés dans le compte de résultat de la période dans la
rubrique Produits financiers.
Juste valeur des participations dans des sociétés non cotées
Lors de la comptabilisation initiale des participations dans des sociétés qui n’ont pas de cotation sur un marché actif, la juste
valeur des participations est égale au coût d’acquisition. Le coût cesse d’être une mesure représentative de la juste valeur des
titres non cotés lorsque Sanofi identifie des changements significatifs au sein de l’entité ou de son environnement. Une évaluation
interne fondée principalement sur les perspectives de croissance ou par référence à des transactions similaires conclues avec des
tiers est réalisée.
Actifs financiers au coût amorti
Ces actifs sont composés d’instruments dont les flux contractuels de trésorerie sont représentatifs d’intérêts et de
remboursement en capital gérés dans l’objectif de collecter les flux de trésorerie. Il s’agit principalement des prêts et créances. Ils
sont présentés sous les rubriques Autres actifs non courants, Autres actifs courants, Clients et comptes rattachés et
Trésorerie et équivalents de trésorerie. Lorsque l’échéance est supérieure à 12 mois, les prêts sont classés en « prêts et avances
à long terme » dans la rubrique Autres actifs non courants. Ces actifs financiers sont évalués à leur coût amorti en utilisant la
méthode du taux d’intérêt effectif.

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3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 209

Dépréciation des actifs financiers au coût amorti
Les principaux actifs concernés sont les créances clients. Les créances clients sont initialement comptabilisées pour le montant
facturé aux clients. Les pertes de valeur sur les créances clients sont estimées selon la méthode des pertes attendues afin de tenir
compte d’éventuels défauts de paiements tout au long de la durée de détention des créances clients. La dépréciation attendue
est estimée à chaque arrêté, au niveau de l’ensemble des créances sur la base d’un taux moyen de pertes attendues, dont le
calcul est notamment fondé sur les taux de perte de crédit historiques. Ce taux moyen de pertes attendues peut toutefois être
ajusté s’il existe des indicateurs d’une probable détérioration significative du risque de crédit. Les créances, dès lors que le risque
de crédit est avéré, font l’objet d’une dépréciation individualisée. Le montant de la perte attendue est reconnu au bilan en
diminution du montant brut des créances clients. Les pertes de valeur sur les créances clients sont comptabilisées sous la
rubrique Frais commerciaux et généraux du compte de résultat.
B.8.2. Instruments dérivés
Les instruments dérivés qui ne sont pas qualifiés en comptabilité de couverture sont initialement et ultérieurement évalués à leur
juste valeur et tous les changements de juste valeur sont comptabilisés au compte de résultat en Autres produits d’exploitation
ou en Produits financiers ou Charges financières selon la nature du sous-jacent économique dont ils assurent la couverture.
Les instruments dérivés qui sont qualifiés en comptabilité de couverture sont comptabilisés conformément aux principes détaillés
dans la note B.8.3. ci-après.
La norme IFRS 13, Évaluation de la juste valeur, requiert de tenir compte du risque de contrepartie dans l’évaluation de la juste
valeur des instruments financiers. Ce risque est évalué à partir de données statistiques publiques observables.
Règles de compensation
Pour qu’un actif et un passif financier puissent être présentés sur une base nette au bilan selon la norme IAS 32, il faut qu’il y ait :
a.existence d’un droit juridiquement exécutoire de compenser ; et
b.l’intention, soit de régler le montant net, soit de réaliser l’actif et de régler le passif simultanément.
B.8.3. Opérations de couverture
Dans le cadre de sa politique de gestion des risques de marché, Sanofi a recours à des opérations de couverture sous la forme
d’instruments financiers dérivés ou non dérivés, pouvant notamment comprendre des contrats à terme, swaps ou options de
change, des swaps ou options de taux d’intérêts, des swaps de taux d’intérêts multidevises et des placements ou émissions de
dette.
Ces instruments financiers sont désignés comme instruments de couverture et sont comptabilisés selon les principes de la
comptabilité de couverture de la norme IFRS 9 dès lors a) qu’il existe une désignation et une documentation formalisées décrivant
la relation de couverture, la méthode d’évaluation de son efficacité ainsi que l’objectif et la stratégie sous-jacente en matière de
gestion des risques de marché, b) que l’élément couvert et l’instrument de couverture sont éligibles à la comptabilité de
couverture, c) qu’il existe une relation économique entre l’élément couvert et l’instrument de couverture, définie sur la base d’un
ratio cohérent avec la stratégie de gestion des risques de marché sous-jacente et sans que le risque de crédit résiduel n’en
domine les variations de valeur.
Couverture de juste valeur
Une couverture de juste valeur est une couverture de l’exposition aux variations de la juste valeur d’un actif, d’un passif ou d’un
engagement ferme, liées à une ou plusieurs composantes de risque et pouvant affecter le résultat.
Les variations de la juste valeur de l’instrument de couverture et les variations de la juste valeur de l’élément couvert attribuables
aux composantes de risque couvert sont généralement comptabilisées au compte de résultat sous la rubrique Autres produits
d’exploitation, pour les opérations de couverture relatives aux activités opérationnelles, et sous la rubrique Produits financiers
ou Charges financières, pour les opérations de couverture liées aux activités d’investissement et de financement.
Couverture de flux de trésorerie
Une couverture de flux de trésorerie est une couverture de l’exposition aux variations des flux de trésorerie d’un actif, d’un passif
ou d’une transaction prévue hautement probable, liées à une ou plusieurs composantes de risque et qui pourraient affecter le
résultat.
Les variations de la juste valeur de l’instrument de couverture sont constatées directement en capitaux propres dans l’état
consolidé du résultat global, pour ce qui concerne la partie efficace de la relation de couverture. Les variations de la juste valeur
relatives à la partie inefficace de la couverture sont constatées au compte de résultat sous la rubrique Autres produits
d’exploitation pour la couverture des éléments relatifs aux activités opérationnelles et sous la rubrique Produits financiers ou
Charges financières pour la couverture des éléments liés aux activités d’investissement et de financement.
Les variations cumulées de la juste valeur de l’instrument de couverture précédemment comptabilisées en capitaux propres sont
recyclées dans le compte de résultat lorsque la transaction couverte affecte ce dernier. Les gains et pertes ainsi transférés sont
comptabilisés dans les Autres produits d’exploitation pour la couverture des activités opérationnelles et dans les Produits
financiers ou Charges financières pour la couverture des activités d’investissement et de financement.

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3.3. États financiers consolidés de Sanofi

210 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Lorsque la transaction prévue se traduit par la comptabilisation d’un actif ou d’un passif non financier, les variations cumulées de
la juste valeur de l’instrument de couverture précédemment enregistrées en capitaux propres sont intégrées dans le coût
d’acquisition de l’actif ou du passif concerné.
Lorsque l’instrument de couverture prend fin, les gains ou pertes cumulés précédemment comptabilisés en capitaux propres sont
conservés dans les capitaux propres et ne sont recyclés, au compte de résultat ou dans le coût d’acquisition de l’actif ou du passif
non financier concerné, que lorsque la transaction prévue est effectivement réalisée. Toutefois, lorsque Sanofi ne s’attend plus à
la réalisation de la transaction prévue, les gains et pertes cumulés, précédemment constatés en capitaux propres, sont
immédiatement comptabilisés en résultat.
Couverture de change d’investissements nets à l’étranger
Dans le cas d’une couverture de change d’un investissement net à l’étranger, les variations de la juste valeur de l’instrument de
couverture sont comptabilisées directement en capitaux propres dans l’état consolidé du résultat global, pour ce qui concerne la
partie efficace de la relation de couverture, tandis que les variations de la juste valeur relative à la partie inefficace de la
couverture sont constatées au compte de résultat sous la rubrique Produits financiers ou Charges financières. Lorsque
l’investissement à l’étranger est cédé, les variations de la juste valeur de l’instrument de couverture précédemment
comptabilisées en capitaux propres sont transférées au compte de résultat sous la rubrique Produits financiers ou Charges
financières.
Coût de couverture
Dans le cadre de sa politique de gestion des risques de marché, Sanofi peut être amenée à documenter des options de change ou
de taux d’intérêt comme des instruments de couverture dont l’efficacité est évaluée sur la base des variations de valeur
intrinsèque. Dans ce cas, la valeur temps de ces options est assimilée à un coût de couverture et comptabilisée de la manière
suivante :
•si l’option présente une composante non alignée avec les principales caractéristiques de l’élément couvert, alors la variation de
valeur temps correspondante est rapportée au compte de résultat ;
•dans le cas contraire, la variation de valeur temps est rapportée directement en capitaux propres dans l’état consolidé du
résultat global, puis :
–recyclée au compte de résultat symétriquement à l’élément couvert, si ce dernier est lié à une transaction conduisant à
comptabiliser un actif ou un passif financier,
–incorporée dans l’évaluation initiale de l’actif ou du passif concerné si l’élément couvert est lié à une transaction conduisant
à comptabiliser un actif ou un passif non financier,
–recyclée au compte de résultat de manière linéaire sur la durée de la relation de couverture, si l’élément couvert est lié à une
période de temps.
Dans le cas des contrats à terme et swaps de change ainsi que des swaps de taux d’intérêts multidevises qualifiés de couverture
sur la base des variations de cours spot, Sanofi peut exercer, transaction par transaction, l’option comptable lui permettant de
traiter similairement à la valeur temps des options le report déport ou la base de devises de ces contrats.
Interruption de la comptabilité de couverture
La comptabilité de couverture est interrompue lorsque ses critères d’applicabilité ne sont plus respectés, en particulier lorsque
l’instrument de couverture est échu, cédé, résilié ou exercé, et en cas de changement de l’objectif de la relation de couverture en
matière de gestion des risques de marché.
B.8.4. Passifs financiers non dérivés
Emprunts et dettes financières
Les emprunts bancaires et les instruments de dette sont évalués initialement à la juste valeur de la contrepartie reçue, diminuée
des coûts de transaction directement attribuables à l’opération.
Par la suite, ils sont évalués à leur coût amorti en utilisant la méthode du taux d’intérêt effectif. Tous les frais relatifs à l’émission
d’emprunts ou d’obligations ainsi que toute différence entre les produits d’émission nets des coûts de transaction et la valeur de
remboursement sont constatés au compte de résultat en Charges financières sur la durée de vie des emprunts selon la méthode
du taux d’intérêt effectif.
Passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants
Ces lignes reflètent la juste valeur des contreparties éventuelles (compléments de prix) liées à des regroupements d’entreprises,
ainsi que celle des engagements d’achat auprès d’actionnaires de filiales consolidées, y compris les options de vente (puts)
accordées aux Intérêts Non Contrôlants.
Les ajustements de la juste valeur des engagements d’achats auprès d’actionnaires de filiales consolidées, y compris options de
vente accordées aux Intérêts Non Contrôlants sont comptabilisés en contrepartie des capitaux propres.

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Autres passifs financiers non dérivés
Les autres passifs financiers non dérivés comprennent les dettes fournisseurs. Les dettes fournisseurs sont évaluées à leur juste
valeur lors de leur comptabilisation initiale qui, dans la plupart des cas, correspond à la valeur nominale, puis au coût amorti.
B.8.5. Juste valeur des instruments financiers
En application d’IFRS 13, Évaluation à la juste valeur, et IFRS 7, Instruments financiers : informations à fournir, les évaluations à la
juste valeur doivent être classées selon une hiérarchie fondée sur les données utilisées pour évaluer la juste valeur de l’instrument
qui comporte les trois niveaux suivants :
•niveau 1 : utilisation de cours de marchés actifs pour des actifs ou des passifs identiques (sans modification ni
reconditionnement) ;
•niveau 2 : utilisation de cours de marchés actifs pour des actifs ou passifs semblables ou de techniques de valorisation dont
toutes les données importantes sont fondées sur des informations de marché observables ;
•niveau 3 : utilisation de techniques de valorisation dont les données importantes ne sont pas toutes fondées sur des
informations de marché observables.

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3.3. États financiers consolidés de Sanofi

212 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Le tableau ci-dessous présente les informations requises par IFRS 7 relatives aux principes d’évaluation utilisés pour valoriser les
instruments financiers.

Note | Instrument Financier | Principe de valorisation | Niveau de la juste valeur | Technique d’évaluation | Principe de détermination de la juste valeur
| Données de marché
Modèle de Valorisation | Cours de change | Taux d’intérêt
D.7. | Actifs financiers évalués à la juste valeur (titres de capitaux propres cotés) | Juste valeur | 1 | Valeur de marché | Cotation de marché |  | N/A
D.7. | Actifs financiers évalués à la juste valeur (titres de dettes cotés) | Juste valeur | 1 | Valeur de marché | Cotation de marché |  | N/A
D.7. | Actifs financiers évalués à la juste valeur (titres de capitaux propres non cotés) | Juste valeur | 3 | Coût/ Approche par les comparables notamment | Lorsque le coût cesse d’être une mesure représentative de la juste valeur, une évaluation interne basée notamment sur la méthode des comparables est réalisée.
D.7. | Actifs financiers à la juste valeur (complément de prix à recevoir) | Juste valeur | 3 | Approche par le revenu | S’agissant des compléments de prix à recevoir, la juste valeur de ces actifs est déterminée par révision du complément de prix à la date d’arrêté selon la méthode décrite dans la note D.7.3.
D.7. | Actifs financiers à la juste valeur (adossés à des plans d’avantages postérieurs à l’emploi) | Juste valeur | 1 | Valeur de marché | Cotation de marché |  | N/A
D.7. | Actifs financiers à la juste valeur sur option (adossés à des plans de rémunération différés) | Juste valeur | 1 | Valeur de marché | Cotation de marché |  | N/A
D.7. | Prêts, avances et autres créances à long terme | Coût amorti | N/A | N/A | Le coût amorti des prêts, avances et autres créances à long terme ne présente pas à la date de clôture d’écart significatif par rapport à leur juste valeur.
D.13. | Parts d’OPCVM | Juste valeur | 1 | Valeur de marché | Valeur liquidative |  | N/A
D.13. | Titres de créances négociables, billets de trésorerie, dépôts à vue et dépôts à terme | Coût amorti | N/A | N/A | S’agissant d’instruments de durée inférieure à 3 mois, le coût amorti constitue une approximation acceptable de la juste valeur indiquée dans les notes annexes aux comptes consolidés.
D.17.1. | Dettes financières | Coût amorti (a) | N/A | N/A | S’agissant des dettes financières de durée inférieure à 3 mois, le coût amorti constitue une approximation acceptable de la juste valeur indiquée dans les notes annexes aux comptes consolidés. S’agissant des dettes financières de durée supérieure à 3 mois, la juste valeur indiquée dans les notes annexes aux comptes consolidés est déterminée soit par référence aux cotations à la date d’arrêté des comptes (pour les instruments cotés) soit par actualisation des flux futurs résiduels sur la base des données de marché observables à cette date (pour les instruments non cotés).
D.17.2 | Dette locative | Coût amorti | N/A | N/A | La dette au titre des loyers futurs est actualisée à l'aide du taux marginal d'emprunt.
D.20. | Contrats à terme sur les devises | Juste valeur | 2 |  | Valeur actuelle des flux de trésorerie futurs | Mid Market | < 1 an : Mid Money Market > 1 an : Mid Zero Coupon
D.20. | Swaps de taux d’intérêts | Juste valeur | 2 | Approche par le revenu | Valeur actuelle des flux de trésorerie futurs | Mid Market Spot | < 1 an : Mid Money Market et futures de taux LIFFE > 1 an : Mid Zero Coupon
D.20. | Cross-currency swaps | Juste valeur | 2 |  | Valeur actuelle des flux de trésorerie futurs | Mid Market Spot | < 1 an : Mid Money Market et futures de taux LIFFE > 1 an : Mid Zero Coupon
D.18. | Passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants (CVR) | Juste valeur | 1 | Valeur de marché | Cours de marché |  |
D.18. | Passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants (hors CVR) | Juste valeur | 3 | Approche par le revenu | S’agissant des contreparties éventuelles à payer sur les regroupements d’entreprises, ils constituent, conformément à la norme IAS 32, des passifs financiers. La juste valeur de ces passifs est déterminée par révision du complément de prix à la date d’arrêté selon la méthode décrite dans la note B.8.4.

(a) Dans le cas des dettes financières qualifiées d’éléments couverts dans une relation de couverture de juste valeur, la valeur au bilan dans les comptes
consolidés inclut la variation de juste valeur liée au(x) risque(s) couvert(s).

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 213

B.8.6. Décomptabilisation des instruments financiers
Sanofi décomptabilise les actifs financiers lorsque les droits contractuels de recevoir les flux de trésorerie de ces actifs ont pris fin
ou ont été transférés et lorsque Sanofi a transféré la quasi-totalité des risques et avantages liés à la propriété de ces actifs. Par
ailleurs, si Sanofi ne transfère ni ne conserve la quasi-totalité des risques et avantages liés à la propriété de ces actifs, ces derniers
sont décomptabilisés dès lors que Sanofi ne conserve pas leur contrôle.
Les passifs financiers sont décomptabilisés lorsque les obligations contractuelles liées à ces passifs sont levées, annulées ou
éteintes.
B.8.7. Risques relatifs aux instruments financiers
Les risques de marché sur les actifs financiers non courants, les équivalents de trésorerie, les instruments dérivés et la dette
financière sont détaillés dans le paragraphe « 3.1.9.5. Risques de marché » du rapport de gestion.
Le risque de crédit correspond au risque de non-paiement par les clients. Le risque de crédit est détaillé dans la
section « 3.1.9.2. Risques liés à l'activité de Sanofi — Sanofi encourt un risque de défaut de paiement de la part de ses clients » du
rapport de gestion.
B.9. Stocks
Les stocks sont évalués au plus bas du coût ou de leur valeur nette de réalisation. Le coût correspond au prix de revient. Celui-ci
est calculé selon la méthode du prix moyen pondéré ou selon la méthode « premier entré, premier sorti » selon la nature des
stocks.
Le coût des produits finis comprend les coûts d’acquisition, les coûts de transformation et les autres coûts encourus pour amener
les stocks à l’endroit et dans l’état où ils se trouvent.
La valeur nette de réalisation est le prix de vente estimé dans le cours normal de l’activité, diminué des coûts estimés pour
l’achèvement et des coûts estimés nécessaires pour réaliser la vente.
Lors des phases de lancement de nouveaux produits dans l’attente de l’obtention des autorisations réglementaires, les stocks
constitués sont entièrement dépréciés à l'exception de situations particulières qui permettent d'estimer le caractère hautement
probable de la recouvrabilité de la valeur des stocks à la date de clôture des comptes. La provision pour dépréciation est reprise
lorsque l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché devient hautement probable.
B.10. Trésorerie et équivalents de trésorerie
La trésorerie et les équivalents de trésorerie, figurant dans le bilan et dans le tableau des flux de trésorerie, représentent les
disponibilités ainsi que les placements à court terme, liquides et facilement convertibles qui présentent un risque négligeable de
changement de valeur en cas d’évolution des taux d’intérêt.
B.11. Actions propres
Conformément à la norme IAS 32, les actions propres de Sanofi, quel que soit l’objet de leur détention, viennent en déduction des
capitaux propres. Aucun gain ou aucune perte n’est comptabilisé dans le compte de résultat lors de l’achat, de la cession, de la
dépréciation ou de l’annulation des actions propres.
B.12. Provisions pour risques
En conformité avec IAS 37, Provisions, passifs éventuels et actifs éventuels, Sanofi comptabilise des provisions dès lors qu’il existe
des obligations actuelles, juridiques ou implicites, résultant d’événements passés, qu’il est probable que des sorties de ressources
représentatives d’avantages économiques seront nécessaires pour régler les obligations et que le montant de ces sorties de
ressources peut être estimé de manière fiable.
Les provisions dont l’échéance est supérieure à un an ou dont l’échéance n’est pas fixée de façon précise sont classées en
Provisions et autres passifs non courants.
En ce qui concerne les programmes d’assurance dans lesquels la captive de Sanofi intervient, les provisions sont basées sur des
estimations de l’exposition aux risques. Ces estimations sont calculées par la Direction avec l’assistance d’actuaires indépendants
et fondées sur des techniques, dites techniques IBNR (Incurred But Not Reported), qui se basent sur l’évolution passée du coût
des sinistres, au sein de Sanofi ou sur le marché, pour estimer son développement futur.
Les passifs éventuels ne sont pas comptabilisés mais font l’objet d’une information dans les notes annexes sauf si la probabilité
d’une sortie de ressources est très faible.
Sanofi évalue les provisions sur la base des faits et des circonstances relatifs aux obligations actuelles à la date de clôture, en
fonction de son expérience en la matière et au mieux de ses connaissances à la date d’arrêté.
Si des produits viennent compenser les sorties de ressources prévues, un actif est comptabilisé dès lors qu’ils sont quasiment
certains. Les actifs éventuels ne sont pas comptabilisés.
Le cas échéant, des provisions pour restructuration sont reconnues dans la mesure où Sanofi dispose à la clôture d’un plan
formalisé et détaillé de restructuration et où il a indiqué aux personnes concernées qu’il mettra en œuvre la restructuration.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

214 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Aucune provision n’est constatée au titre des pertes opérationnelles futures.
Sanofi constate des provisions à long terme relatives à certains engagements tels que des obligations légales ou implicites pour
lesquels une sortie de ressources est probable et le montant de ces sorties de ressources peut être estimé de manière fiable.
S'agissant des risques environnementaux, y compris pour les sites en cours d'exploitation, Sanofi constitue une provision dès lors
qu'il existe une atteinte à l'intégrité en termes de risque à la santé humaine ou à l'environnement résultant de la contamination
passée d'un site, qui doit faire l'objet d'une remédiation. Le montant de la provision correspond à la meilleure estimation des
dépenses futures de ce plan de remédiation.
Lorsque l’effet de la valeur temps de l’argent est significatif, de telles provisions sont constatées pour leurs montants actualisés,
c’est-à-dire pour la valeur actuelle des dépenses attendues jugées nécessaires pour régler les obligations correspondantes. Pour
déterminer la valeur actuelle de ces engagements, Sanofi utilise des taux d’actualisation reflétant l’estimation de la valeur temps
de l’argent et des risques spécifiques à ces engagements.
L’augmentation des provisions enregistrée pour refléter les effets de l’écoulement du temps est comptabilisée en Charges
financières.
B.13. Revenus
B.13.1. Chiffre d’affaires
Les revenus résultant des ventes de produits sont présentés en Chiffre d’affaires dans le compte de résultat. Le chiffre d’affaires
de Sanofi comprend les revenus des ventes de produits pharmaceutiques, de produits de santé grand public, de principes actifs
et de vaccins, enregistrés nets des retours de marchandises, nets des avantages et escomptes accordés aux clients, ainsi que de
certains montants versés ou dus aux organismes de santé dont le calcul est assis sur le chiffre d’affaires. La répartition du chiffre
d’affaires est présentée en note D.35.1. « Résultats sectoriels ».
Le chiffre d’affaires est reconnu, conformément à la norme IFRS 15, Produits des activités ordinaires tirés de contrats conclus
avec des clients, au moment où Sanofi transfère le contrôle des produits à ses clients (le contrôle d’un actif s’entend de la
capacité de décider de l’utilisation de celui-ci et d’en tirer la quasi-totalité des avantages résiduels). Dans la grande majorité des
contrats, le chiffre d’affaires est reconnu au moment du transfert physique des produits, conformément aux conditions de
livraison et d’acceptation convenues avec les clients.
Concernant les contrats signés par Vaccins, le transfert de contrôle est en général réalisé en fonction des conditions de mise à
disposition (immédiate ou différée) et d’acceptation des lots de vaccins.
Concernant les contrats signés avec des distributeurs, Sanofi ne reconnaît pas de chiffre d’affaires au moment du transfert
physique des produits aux distributeurs si le contrat est un contrat de consignation ou lorsque le distributeur est un agent. La
vente est, dans ce cas, reconnue à la date de transfert de contrôle au client final et les commissions dues au distributeur sont
présentées au compte de résultat dans la rubrique Frais commerciaux et généraux.
Concernant le montant du Chiffre d’affaires, Sanofi accorde différents types de réductions sur le prix des médicaments et
accorde également à ses clients pour certains produits, un droit de retour. Ces réductions sur le prix et ces droits de retour
constituent, au sens d’IFRS 15, une rémunération variable.
En particulier, les médicaments commercialisés aux États-Unis bénéficient de différents programmes gouvernementaux (tels que
Medicare, Medicaid, etc.) dans le cadre desquels les produits vendus font l’objet de remises. De plus, des rabais sont accordés aux
organismes de santé et à certains clients en fonction des accords contractuels avec ces derniers. Certains distributeurs
bénéficient également de rétrocessions en fonction des prix de vente aux clients finaux, selon des accords spécifiques. Enfin, des
escomptes de règlement peuvent être accordés en cas de règlement anticipé. Les retours, escomptes et rabais décrits ci-dessus
sont enregistrés sur la période de comptabilisation des ventes sous-jacentes et sont présentés en déduction du chiffre d’affaires.
Ces montants sont calculés de la manière suivante :
•le montant des rétrocessions est estimé en fonction des conditions générales de vente propres à chaque filiale et, dans
certains cas, aux conditions contractuelles spécifiques à certains clients ;
•le montant des rabais liés à l’atteinte d’objectifs est estimé et comptabilisé au fur et à mesure des ventes correspondantes ;
•le montant des réductions de prix accordées dans le cadre des différents programmes gouvernementaux ou fédéraux,
notamment aux États-Unis, est estimé sur la base des dispositions spécifiques à la réglementation ou aux accords, et
comptabilisé au fur et à mesure des ventes correspondantes ;
•le montant des retours de produits est calculé sur la base de l’estimation par la Direction du montant des produits qui seront
finalement retournés par les clients. Dans les pays où les retours de produits sont possibles, Sanofi a mis en place une politique
de retours qui permet au client de retourner les produits sur une certaine période avant et après la date d’expiration des
produits (généralement 12 mois après la date d’expiration). L’estimation du montant des retours de produits est basée sur
l’expérience passée en matière de retours. De plus, Sanofi prend en compte des facteurs tels que, entre autres, les niveaux de
stocks dans les différents canaux de distribution, la date d’expiration des produits, les informations sur l’arrêt éventuel des
produits, l’entrée sur le marché de produits génériques concurrents ou des lancements de médicaments en vente libre (Over
The Counter). La majorité des clauses de retour de produits concerne uniquement les produits expirés, qui ne peuvent être
revendus et sont détruits. Sanofi ne constate pas à l’actif de son bilan de droit de retour pour les contrats qui prévoient un
droit de retour des produits expirés, la valeur de ces produits retournés étant nulle.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 215

Les montants ainsi estimés sont présentés au compte de résultat en réduction du chiffre d’affaires et au bilan dans la rubrique
Autres passifs courants. Ces montants font l’objet d’une revue régulière et de mises à jour en fonction de l’information la plus
récente dont dispose la Direction. Sanofi estime être en mesure d’évaluer de manière fiable les montants ci-dessus, en s’appuyant
sur les critères suivants pour réaliser les estimations :
•la nature des produits vendus, ainsi que le profil des patients ;
•les dispositions réglementaires applicables ou les conditions spécifiques aux différents contrats conclus avec les États, les
distributeurs et les autres clients ;
•les données historiques concernant la réalisation de contrats similaires pour les rabais qualitatifs ou quantitatifs ainsi que pour
les rétrocessions ;
•l’expérience passée et les taux de croissance des ventes concernant des produits identiques ou similaires ;
•les niveaux réels de stocks des réseaux de distribution que Sanofi évalue à l’aide de statistiques internes de ventes ainsi que de
données externes ;
•la « durée de vie sur l’étagère » (shelf life) des produits de Sanofi ; et
•les tendances du marché en termes de concurrence, de prix et de niveaux de la demande.
Les provisions pour rabais et retours clients sont détaillées dans la note D.23.
B.13.2. Autres revenus
La ligne Autres revenus est utilisée pour comptabiliser tous les produits entrant dans le périmètre d'IFRS 15 mais qui ne relèvent
pas de l'activité de ventes de produits du Groupe Sanofi.
Les Autres revenus sont composés essentiellement des redevances reçues en rémunération de la concession à des tiers de droit
de propriété intellectuelle, des ventes de produits provenant de fabricants tiers réalisées par l’entité Vaxserve ainsi que des
revenus des accords en vertu desquels Sanofi fournit des services de fabrication à des tiers.
Les redevances reçues de licence sont reconnues sur la période de comptabilisation des ventes sous-jacentes.
Vaxserve est une entité du segment Vaccins dont les activités comprennent la distribution de vaccins et autres produits de
fabricants tiers aux États-Unis. La partie des ventes réalisées par l’entité Vaxserve qui provient des produits fabriqués par des tiers
est présentée dans la rubrique Autres revenus.
B.14. Coût des ventes
Le Coût des ventes comprend principalement le coût de revient industriel des produits vendus, les redevances versées dans le
cadre de licences ainsi que les coûts de distribution. Le coût de revient industriel des produits vendus inclut le coût des matières,
les dotations aux amortissements des immobilisations corporelles et des logiciels, les frais de personnel et les autres frais
attribuables à la production.
B.15. Recherche et développement
Les notes B.4.1. « Recherche et développement hors regroupements d’entreprises » et B.4.3. « Autres actifs incorporels acquis
dans le cadre des regroupements d’entreprises » exposent les principes de comptabilisation des frais de recherche et
développement.
Les éventuelles refacturations ou contributions de partenaires sont présentées en diminution de la ligne Frais de recherche et
développement.
B.16. Autres produits d’exploitation et autres charges d’exploitation
B.16.1. Autres produits d’exploitation
Les Autres produits d’exploitation incluent les revenus de rétrocessions reçus sur opérations faites en collaboration avec des
partenaires au titre d’accords portant sur la commercialisation de produits. Cette rubrique enregistre également les revenus
générés dans le cadre de certaines transactions qui peuvent comprendre des accords de partenariat, de copromotion et de
licence non inclus dans les Autres revenus.
Cette rubrique comprend également les gains et pertes de change, réalisés et latents, relatifs aux activités opérationnelles
(voir note B.8.3.), ainsi que les plus-values de cession non financières et non considérées comme des cessions majeures
(voir note B.20.).
B.16.2. Autres charges d’exploitation
Les Autres charges d’exploitation sont principalement constituées de charges relatives à des rétrocessions versées sur
opérations faites en collaboration avec des partenaires au titre d’accords portant sur la commercialisation de produits.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

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B.17. Amortissement et dépréciation des incorporels
B.17.1. Amortissement des incorporels
Les charges enregistrées sur cette ligne sont constituées de l’amortissement des droits sur les produits et autres actifs
incorporels (voir note D.4.), lesquels contribuent de façon indissociable aux fonctions commerciales, industrielles et de
développement de Sanofi.
Les amortissements des logiciels et d’autres droits de nature industrielle ou opérationnelle sont enregistrés dans les lignes
fonctionnelles du compte de résultat.
B.17.2. Dépréciation des incorporels
Cette rubrique comprend les pertes de valeurs (hors restructurations) concernant les actifs incorporels (y compris les écarts
d’acquisition), à l’exception des amortissements des logiciels et d’autres droits de nature industrielle ou opérationnelle. Elle
enregistre également les reprises de pertes de valeur correspondantes le cas échéant.
B.18. Ajustement de la juste valeur des compléments de prix
Les variations de juste valeur des compléments de prix éventuels, présents dans l’entité acquise ou accordés lors d’un
regroupement d’entreprises et initialement comptabilisés au passif conformément à la norme IFRS 3, sont comptabilisées en
résultat. Ces ajustements sont présentés séparément au compte de résultat sur la ligne Ajustement de la juste valeur des
compléments de prix.
En outre, cette ligne comprend les variations de juste valeur des compléments de prix qualifiés d’actifs financiers à la juste valeur
par le biais du compte de résultat et comptabilisés lors de cessions.
Cette ligne inclut également l’impact de la désactualisation et les effets liés aux variations de cours des devises, lorsque l’actif ou
le passif est libellé dans une devise différente de la devise fonctionnelle de l’entité concernée.
B.19. Coûts de restructuration et assimilés
Les coûts de restructuration sont des dépenses engagées à l’occasion de la transformation et de la réorganisation des activités
opérationnelles et fonctionnelles de Sanofi. Ces dépenses comprennent les coûts liés à des plans de départs collectifs, les
indemnités versées à des tiers au titre de ruptures anticipées de contrats ou des engagements pris dans le cadre des décisions de
transformation et de réorganisation. Elles comprennent également les dotations aux amortissements accélérés liés à la fermeture
de sites (y compris ceux pris en location) ainsi que les pertes sur cession d’actifs, résultant de ces décisions.
En outre, cette rubrique comprend des coûts liés à des programmes s’inscrivant dans la stratégie de transformation annoncée
en décembre 2019 et précédemment en novembre 2015, et destinés principalement à la mise en œuvre de solutions globales de
systèmes d’information, complétés par la mise en œuvre en 2021 de la nouvelle stratégie digitale du Groupe, à la mise en place
d'une entité autonome dédiée à la Santé grand public et également, à la suite de l'annonce du 24 février 2020, à ceux liés au
projet de création d'un leader européen dédié à la production et à la commercialisation à des tiers de principes actifs
pharmaceutiques (API).
B.20. Autres gains et pertes, litiges
La ligne Autres gains et pertes, litiges inclut notamment, l’impact de transactions significatives, inhabituelles par leur nature et/
ou leur montant, et que Sanofi considère nécessaire de présenter distinctement au compte de résultat afin d’améliorer la
pertinence des états financiers tel que :
•les plus ou moins-values de cessions majeures d’actifs corporels, incorporels, d’actifs (ou de groupes d’actifs et de passifs)
destinés à être cédés ou d’activités au sens de la norme IFRS 3, non considérées comme des coûts de restructuration ;
•les pertes de valeur et les reprises de pertes de valeur d’actifs (ou de groupes d’actifs et de passifs) destinés à être cédés, non
considérées comme des coûts de restructuration ;
•les gains sur acquisitions avantageuses ;
•les coûts relatifs aux litiges majeurs ;
•en outre, la ligne Autres gains et pertes, litiges comprend les coûts, avant impôt, de séparation liés au processus de
désinvestissement d’activités lorsqu’il s’agit de cessions majeures.
B.21. Résultat financier
B.21.1. Charges financières
Les Charges financières comprennent essentiellement les intérêts payés relatifs au financement de Sanofi, les variations
négatives de juste valeur de certains instruments financiers pour celles constatées au résultat, les pertes de change, réalisées ou
latentes, sur les opérations financières et d’investissements, ainsi que les pertes de valeur sur les instruments financiers. Le cas
échéant, les reprises de pertes de valeur sont également constatées dans cette rubrique.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 217

Les Charges financières incluent également les charges de désactualisation des provisions à long terme et la charge d’intérêts
nette liée aux avantages du personnel. Elles excluent les escomptes à caractère commercial, comptabilisés en réduction du
chiffre d’affaires.
B.21.2. Produits financiers
Les Produits financiers comprennent les intérêts perçus, les dividendes reçus, les variations positives de juste valeur de certains
instruments financiers pour celles constatées au résultat, les gains de change, réalisés ou latents, sur les opérations financières et
d’investissements ainsi que les résultats de cessions d’actifs financiers.
B.22. Charges d’impôts
La ligne Charges d’impôts correspond à l’impôt exigible et aux impôts différés des sociétés consolidées.
En matière d’impôts différés, Sanofi se conforme à IAS 12, Impôts sur le résultat, et les bases de préparation sont les suivantes :
•des impôts différés actifs et passifs sont constatés lorsqu’il existe des différences temporelles déductibles ou imposables ou
des déficits reportables. Les différences temporelles sont les différences entre les valeurs comptables des actifs et des passifs
au bilan de Sanofi et leurs valeurs fiscales ;
•dans la mesure où, d’une part, le montant de la valeur ajoutée est calculé comme étant la différence positive entre certains
produits et charges et que, d’autre part, cette taxe sera principalement supportée par des sociétés détentrices de droits de
propriété intellectuelle sur les revenus liés (redevances et marges sur ventes tiers et à des sociétés Sanofi), l’Entreprise a jugé
que la CVAE répond à la définition d’un impôt sur le résultat telle qu’énoncée par IAS 12 paragraphe 2 (« impôts dus sur la base
des bénéfices imposables ») ;
•les actifs et passifs d’impôts différés sont calculés en utilisant le taux d’impôt attendu sur la période au cours de laquelle les
différences temporelles correspondantes se renverseront, sur la base des taux d’impôt adoptés ou quasi adoptés à la clôture ;
•les différences temporelles déductibles, les déficits reportables et les crédits d’impôts non utilisés entraînent la
comptabilisation d’impôts différés actifs à hauteur des montants dont la récupération future est probable. Les actifs d’impôts
différés font l’objet d’une analyse de recouvrabilité au cas par cas en tenant compte notamment des prévisions de résultat du
Plan de Sanofi à moyen terme ;
•Sanofi comptabilise un passif d’impôt différé pour les différences temporelles relatives aux participations dans les filiales,
entreprises associées et coentreprises, excepté lorsque Sanofi est à même de contrôler l’échéance de reversement de ces
différences temporelles, c’est-à-dire notamment lorsqu’elle est en mesure de contrôler la politique en matière de dividendes,
et qu’il est probable que ces différences temporelles ne se renverseront pas dans un avenir prévisible ;
•l’élimination des cessions internes de titres de participation dans les filiales et sociétés mises en équivalence ne donne pas lieu
à la constatation d’impôt différé ;
•les impôts différés au bilan sont présentés en position nette par entité fiscale, à l’actif et au passif du bilan consolidé. Les
impôts différés actifs et passifs sont compensés uniquement dans la mesure où Sanofi dispose d’un droit juridiquement
exécutoire de compenser les actifs et les passifs d’impôt exigible, d’une part, et où les actifs et les passifs d’impôts différés
concernent des impôts relevant d’une même juridiction fiscale d’autre part ;
•les impôts différés ne sont pas actualisés, sauf implicitement, lorsqu’ils portent sur des actifs ou passifs eux-mêmes actualisés.
En outre, Sanofi a fait le choix de ne pas actualiser les dettes et créances d'impôts exigibles pour des montants à payer ou à
recevoir sur un horizon long terme ;
•les retenues à la source sur redevances et dividendes, tant intra-groupe que provenant des tiers, sont comptabilisées en impôt
exigible.
Dans le cadre des regroupements d’entreprises, Sanofi se conforme aux dispositions de la norme IFRS 3 en matière de
comptabilisation d’actifs d’impôts différés après l’achèvement de la période de comptabilisation initiale. Ainsi, la reconnaissance,
postérieurement à cette période, d’impôts différés actifs relatifs à des différences temporelles ou déficits reportables existant à la
date d’acquisition, dans l’entité acquise, est comptabilisée en résultat.
Les positions fiscales prises par Sanofi résultent de ses interprétations de la réglementation fiscale. Certaines d’entre elles
peuvent avoir un caractère incertain. Sanofi procède alors à l’évaluation d’un passif en tenant compte des hypothèses suivantes :
la position sera examinée par une ou des administrations fiscales disposant de toutes les informations appropriées ; l’évaluation
technique s’appuie sur la législation, la jurisprudence, la réglementation et les pratiques établies ; chaque position est évaluée
individuellement (ou le cas échéant collectivement) sans compensation ni agrégation avec d’autres positions. Ces hypothèses
sont considérées à partir des faits et circonstances existants à la date de clôture. Les conséquences comptables sont la
comptabilisation d’un passif d’impôt fondé sur la meilleure estimation possible, dès lors que celui-ci est considéré comme
probable, ou la non-reconnaissance d’un impôt différé actif. L’évaluation de ce passif comprend le cas échéant les pénalités et
intérêts de retard. La ligne Charges d’impôts enregistre les impacts des redressements et des litiges fiscaux ainsi que les
pénalités et intérêts de retard résultant de ces litiges dès lors qu’ils ont la nature d’un impôt sur les résultats tel qu’énoncé par
IAS 12 paragraphe 2 (« impôts dus sur la base des bénéfices imposables »). Les risques fiscaux relatifs à l'impôt sur le résultat sont
présentés séparément dans les passifs non courants relatifs à l'impôt sur le résultat en note D.19.4.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

218 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Aucun impôt différé n’est reconnu sur les différences temporelles de nature à être assujetties à l’imposition GILTI (global
intangible low taxed income). La charge d’impôt est constatée l’année où elle est incluse dans la déclaration fiscale dans la
mesure où cette charge provient de l’existence de profits non-américains excédant le retour sur investissement théorique prévu
par le GILTI imposés à un taux inférieur au taux d’impôt applicable aux États-Unis.
Conformément à la norme IAS 1, Présentation des états financiers, les actifs et passifs d'impôt exigible sont présentés
distinctement dans le bilan consolidé.
B.23. Engagements envers les salariés
Sanofi offre à ses salariés et retraités des avantages de retraite. Ces avantages sont comptabilisés conformément à la norme
IAS 19, Avantages du personnel.
Ces avantages sont accordés sous forme de régimes à cotisations définies ou à prestations définies. Pour les régimes à
cotisations définies, la comptabilisation de la charge sur l’exercice est directe et correspond au montant de la prime versée. Pour
les régimes à prestations définies, les engagements de Sanofi en matière de retraites et indemnités assimilées sont provisionnés
en général sur la base d’une évaluation actuarielle des droits acquis ou en cours d’accumulation par les salariés ou retraités, selon
la méthode des unités de crédits projetées. Ces estimations, effectuées au minimum une fois par an, tiennent compte
d’hypothèses financières, dont notamment le taux d’actualisation, et démographiques dont l’espérance de vie, l’âge de la retraite,
le taux de rotation des effectifs et l’évolution des salaires.
Les autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi (soins médicaux, assurances vie) que les sociétés Sanofi ont consenti aux
salariés sont également provisionnés sur la base d’une estimation actuarielle des droits acquis ou en cours d’accumulation par les
salariés ou retraités à la date du bilan.
Les provisions sont comptabilisées après déduction de la juste valeur des fonds de couverture (actifs du régime).
Dans le cas d’un régime à prestations définies multi-employeurs, lorsque les actifs du régime ne peuvent pas être affectés de
façon fiable à chaque employeur participant, le régime est traité comptablement comme un régime à cotisations définies, en
application d’IAS 19 paragraphe 34.
La charge de retraite se décompose essentiellement en : coût des services rendus, coût des services passés, charge nette
d’intérêts, gains ou pertes dus à des liquidations de régime non prévues au règlement des plans, gains ou pertes actuarielles dus à
des réductions de régime. La charge d’intérêts nette est calculée par l’application du taux d’actualisation défini par IAS 19 aux
passifs nets (montant des engagements après déduction du montant des actifs du régime) comptabilisés au titre des régimes à
prestations définies. Le coût des services passés est comptabilisé directement en résultat dans la période où il est généré, que les
droits à prestations soient acquis ou non acquis lors de l’adoption des nouveaux plans ou des modifications de plans.
Les écarts actuariels relatifs aux régimes à prestations définies (retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi)
appelés aussi « réévaluation du passif (actif) net des prestations définies » proviennent des changements d’hypothèses
financières, des changements d’hypothèses démographiques, des écarts d’expérience et de la différence entre le rendement réel
et la charge d’intérêts des actifs du régime. Ils sont constatés dans les Autres Éléments du Résultat Global, nets d’impôts
différés ; ces éléments ne font pas ultérieurement l’objet d’un reclassement en résultat.
B.24. Paiements en actions
Les charges liées aux paiements en actions sont comptabilisées sur les différentes lignes opérationnelles du compte de résultat
en fonction des critères d’affectation par destination. L’évaluation de la charge prend également en compte le niveau d’atteinte
des conditions de performance le cas échéant.
B.24.1. Plans de stock-options
Sanofi a mis en place plusieurs plans de rémunération en actions (plans d’options de souscription et d’achat d’actions) consentis à
certains membres du personnel. Ces plans peuvent prévoir l’atteinte d’un critère de performance pour certains bénéficiaires.
Conformément à la norme IFRS 2, Paiement fondé sur des actions, les services reçus des salariés relatifs à l’octroi de plans
d’options sont comptabilisés en charges dans le compte de résultat en contrepartie directe des capitaux propres. La charge
correspond à la juste valeur des plans d’options de souscription et d’achat d’actions, laquelle est comptabilisée linéairement dans
le compte de résultat sur les périodes d’acquisition des droits relatifs à ces plans (durée d’acquisition des options de quatre ans).
La juste valeur des plans d’options est évaluée à la date d’attribution, selon le modèle d’évaluation Black & Scholes, en tenant
compte de leur durée de vie attendue. La charge résultant de cette évaluation tient compte du taux d’annulation estimé des
options. La charge est ajustée sur la durée d’acquisition en prenant en compte le taux d’annulation réel lié au départ des
bénéficiaires et l’atteinte des critères de performance.
B.24.2. Augmentation de capital réservée aux salariés
Sanofi peut offrir à ses salariés de souscrire à une augmentation de capital réservée, à une valeur décotée par rapport au cours de
bourse de référence. Les actions attribuées aux salariés dans ce cadre entrent dans le champ d’application de la norme IFRS 2. En
conséquence, une charge est comptabilisée à la date de souscription sur la base de la valeur de la décote accordée aux salariés.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 219

B.24.3. Plans d’attribution gratuite d’actions
Sanofi peut mettre en place des plans d’attribution gratuite d’actions consentis à certains membres du personnel. Ces plans
peuvent prévoir l’atteinte d’un critère de performance pour certains bénéficiaires.
Conformément à la norme IFRS 2, la charge correspondant à la juste valeur de ces plans est comptabilisée linéairement dans le
compte de résultat sur les périodes d’acquisition des droits relatifs à ces plans avec une contrepartie directe en capitaux propres.
La durée d’acquisition des droits est de trois ans.
La juste valeur des actions attribuées est basée sur le prix de marché de l'action Sanofi à la date d'octroi ajusté des dividendes
attendus pendant la période d’acquisition des droits. Cette évaluation inclut également, le cas échéant, des éléments liés aux
conditions de performance « de marché », évalués selon le modèle d'évaluation Monte-Carlo. Les autres conditions sont prises
en compte dans l'estimation du nombre d'actions octroyées pendant la période d'acquisition de droits, ce nombre est
définitivement ajusté sur la base du nombre réel d'actions octroyées à la date d'acquisition des droits.
B.25. Résultat net par action
Le résultat net par action est calculé sur la base de la moyenne pondérée du nombre d’actions en circulation, durant chaque
période considérée, et retraitée au prorata temporis de la date d’acquisition du nombre de titres Sanofi auto-détenus. Le résultat
net dilué par action est calculé sur la base de la moyenne pondérée du nombre d’actions évaluées selon la méthode du rachat
d’actions.
Cette méthode suppose, d’une part, l’exercice des options et bons de souscription d’actions existant dont l’effet est dilutif et,
d’autre part, l’acquisition des titres par Sanofi, au cours du marché, pour un montant correspondant à la trésorerie reçue en
échange de l’exercice des options, augmentée de la charge de stock-options restant à amortir.
B.26. Information sectorielle
En application de la norme IFRS 8, Secteurs opérationnels, l’information sectorielle présentée est établie sur la base des données
de gestion interne communiquées au Directeur Général, principal décideur opérationnel de Sanofi. Les secteurs opérationnels
sont suivis individuellement en termes de reporting interne, selon des indicateurs communs. L’information sur les secteurs
opérationnels, en application de la norme IFRS 8, est également présentée dans la note D.35. « Information sectorielle ».
Les secteurs opérationnels de Sanofi se décomposent en une activité Pharmaceutique (Pharmacie), une activité Vaccins et une
activité Santé Grand Public.
Le secteur Pharmacie comprend, pour l’ensemble des territoires géographiques, les opérations commerciales des entités
commerciales globales Médecine de Spécialités (composée des franchises Dupixent®, Neurologie et Immunologie, Maladies rares,
Oncologie et Maladies hématologiques rares), et Médecine Générale (composée des franchises Produits stratégiques et Produits
non Stratégiques), ainsi que les activités de recherche, de développement et de production dédiées au secteur Pharmacie. Ce
secteur intègre également les entreprises associées dont l’activité est liée à la pharmacie. Depuis la transaction du 29 mai 2020,
Regeneron n’est plus une entreprise associée (voir note D.2.). En conséquence, le secteur Pharmacie n'inclut plus la quote-part de
résultat relative à la mise en équivalence de Regeneron sur les périodes présentées dans cette note.
Le secteur Vaccins intègre, pour l’ensemble des territoires géographiques, les opérations commerciales de l'entité Vaccins, les
activités de recherche et développement, et de production dédiées aux vaccins.
Le secteur Santé Grand Public intègre, pour l’ensemble des territoires géographiques, les opérations commerciales des produits
de Santé Grand Public, ainsi que les activités de recherche, développement et production dédiées à ces produits.
Les transactions entre ces secteurs ne sont pas significatives.
Les coûts des fonctions globales (Affaires Corporate, Finances, People & Culture, Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des
Affaires, Solutions et Technologies de l’information, Sanofi Business Services, etc.) sont gérés essentiellement de manière
centralisée au niveau du Groupe. Les frais relatifs à ces fonctions sont présentés dans la rubrique « Autres ». Cette dernière inclut
également d’autres éléments de réconciliation tels que les engagements conservés relatifs à des activités cédées.
L’information sur les secteurs opérationnels pour les exercices 2022, 2021 et 2020 est présentée en note D.35. « Information
sectorielle ».
B.27. Information sur les capitaux propres
Afin de maintenir ou d’ajuster la structure du capital, Sanofi peut ajuster le montant des dividendes distribués aux actionnaires,
procéder à des rachats d’actions, émettre de nouvelles actions, ou émettre des titres donnant accès au capital.
Les programmes de rachat d’actions peuvent avoir pour objectif :
•la mise en œuvre de tout plan d’options d’achat d’actions de la société mère de Sanofi ;
•l’attribution ou la cession d’actions aux salariés au titre de leur participation aux fruits de l’expansion de l’entreprise et de la
mise en œuvre de tout plan d’épargne d’entreprise ;
•l’attribution gratuite d’actions ;
•l’annulation de tout ou partie des titres rachetés ;

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

220 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

•l’animation du marché secondaire de l’action par un prestataire de services d’investissement dans le cadre d’un contrat de
liquidité conforme à la charte de déontologie reconnue par l’Autorité des marchés financiers (AMF) ;
•la remise d’actions lors de l’exercice de droits attachés à des valeurs mobilières donnant accès au capital par remboursement,
conversion, échange, présentation d’un bon ou de toute autre manière ;
•la remise d’actions (à titre d’échange, de paiement ou autre) dans le cadre d’opérations de croissance externe ;
•la réalisation d’opérations d’achat, vente ou transfert par tous moyens par un prestataire de services d’investissement,
notamment dans le cadre de transactions hors marché ; ou
•tout autre but autorisé ou qui viendrait à être autorisé par la loi ou la réglementation en vigueur.
Sanofi n’est soumise à aucune exigence sur ses capitaux propres imposée par des tiers.
Les capitaux propres incluent les Capitaux propres – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi et les Capitaux propres –
Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants tels que présentés au bilan.
La dette financière nette est définie comme la somme de la dette financière à court terme, de la dette financière à long terme et
des instruments dérivés de taux et de change dédiés à la couverture de la dette financière, diminuée du montant de la trésorerie
et des équivalents de trésorerie et des instruments dérivés de taux et de change dédiés à la couverture de la trésorerie et des
équivalents de trésorerie.
C/ Principaux accords
C.1. Accords avec Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Regeneron)
Accords de collaboration portant sur les anticorps thérapeutiques humains
En novembre 2007, Sanofi et Regeneron ont signé deux accords (amendés en novembre 2009) portant sur la recherche, le
développement pré-clinique (Discovery and Preclinical Development Agreement) et le développement clinique et la
commercialisation (License and Collaboration Agreement) d’anticorps thérapeutiques humains. Selon le License and
Collaboration Agreement, Sanofi bénéficiait d’une option pour développer et commercialiser les anticorps découverts par
Regeneron dans le cadre de l’accord Discovery and Preclinical Development.
Recherche et développement
Sanofi n’ayant pas exercé la prolongation de l’accord de Discovery and Preclinical Development, cet accord a pris fin
au 31 décembre 2017.
Lorsque Sanofi exerçait son droit d’option sur un anticorps thérapeutique humain dans le cadre de l’accord Discovery
and Preclinical Development, cet anticorps devenait un Produit Licencié dans le cadre de l'accord License and Collaboration
en vertu duquel Sanofi et Regeneron co-développent l’anticorps, Sanofi étant initialement responsable de l'intégralité du
financement de son programme de développement. Après réception des premiers résultats positifs d’une étude de Phase III
d’un des anticorps développés dans le cadre de l'accord License and Collaboration, les coûts ultérieurs de développement de cet
anticorps sont alors partagés à 80 % par Sanofi et 20 % par Regeneron. Le montant reçu à ce titre de Regeneron est comptabilisé
sur la ligne Frais de recherche et développement. Le co-développement des anticorps Dupixent®, Kevzara® et REGN3500
(SAR440340 – itepekimab) se poursuit au 31 décembre 2022 avec Regeneron dans le cadre de l’accord de licence et de
collaboration.
Lors de la commercialisation d’un produit, et sous réserve que la quote-part de résultats trimestriels liés à cet accord soit positive,
Sanofi bénéficie d’une quote-part additionnelle des profits trimestriels, dans une limite de 20 % depuis le 1 er avril 2022 (10 %
jusqu'au 31 mars 2022) de la quote-part de Regeneron et à concurrence du paiement par Regeneron de 50 % du cumul des coûts
de développement encourus par les parties dans le cadre de la collaboration (voir Note D.21.1.).
Au plus tard 24 mois avant la date de lancement prévue ou après les premiers résultats de Phase III positifs, Sanofi et Regeneron
partagent les frais commerciaux des anticorps co-développés dans le cadre de l’accord de licence et de collaboration.
Commercialisation
Sanofi est la partie principale sur les ventes des anticorps co-développés, et Regeneron a certains droits de co-promotion sur ces
mêmes produits. Regeneron a exercé son droit de co-promotion aux États-Unis et dans certains autres pays. Sanofi comptabilise
l’intégralité des ventes de ces anticorps. Les bénéfices/pertes sont partagés à parts égales pour l’activité commerciale réalisée
aux États-Unis. En dehors des États-Unis, la quote-part revenant à Sanofi s’établit entre 55 % et 65 % du bénéfice selon l’atteinte
de niveaux de ventes des anticorps, ou à 55 % en cas de perte. La quote-part aux bénéfices/pertes, due à ou par Regeneron dans
le cadre de l’accord, est comptabilisée sur la ligne Autres produits d’exploitation ou Autres charges d’exploitation, en Résultat
opérationnel.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 221

En outre, Regeneron est en droit de recevoir des paiements liés à l’atteinte de certains niveaux de ventes cumulées sur douze
mois glissants, de tous les anticorps en dehors des États-Unis. La dette relative à ces paiements est reconnue au bilan lorsque
l'atteinte des niveaux de ventes cumulées est probable. La contrepartie de cette dette est une capitalisation sur la ligne Autres
actifs incorporels du bilan. Deux paiements de 50 millions de dollars chacun ont été effectués en 2022 à la suite de l’atteinte
de 2,0 milliards de dollars puis de 2,5 milliards de dollars sur 12 mois glissants de ventes de tous les anticorps en dehors de États-
Unis. En cas d’atteinte de ventes de 3,0 milliards de dollars sur 12 mois glissants, un dernier paiement de 50 millions de dollars sera
dû à Regeneron.
Modifications aux contrats de collaboration
En janvier 2018, Sanofi et Regeneron ont signé un ensemble d’amendements aux contrats de collaboration, parmi lesquels l’un
est relatif au financement de programmes complémentaires pour le développement de Dupixent® et REGN3500 (SAR440340 -
itepekimab). Les programmes additionnels s’articulent notamment autour de l’élargissement des indications actuelles, la
recherche de nouvelles indications, et l’amélioration de la comorbidité entre plusieurs pathologies.
Effectif au 1 er avril 2020, Sanofi et Regeneron ont signé un accord portant sur les droits et la commercialisation de
Praluent® (Cross License and Commercialization Agreement). Selon cet accord, Sanofi a obtenu les droits exclusifs sur Praluent®
hors États-Unis et Regeneron a obtenu les droits exclusifs sur Praluent® aux États-Unis, ainsi qu'un droit de redevances de 5 %
sur les ventes Praluent® réalisées par Sanofi hors États-Unis. Chacune des parties sera seule responsable du financement des
dépenses de développement, de fabrication et de commercialisation relatives à leurs territoires respectifs. Bien que chaque
partie soit seule responsable de la fabrication de Praluent® pour son territoire respectif, Sanofi et Regeneron ont signé des
accords de fabrication croisée.
Effectif au 30 septembre 2021, Sanofi et Regeneron ont signé un amendement à leur accord de collaboration afin de préciser les
responsabilités et les ressources associées de chacun des partenaires, en lien avec la co-promotion de Dupixent® dans certains
pays. Les modalités de la collaboration relative à REGN3500 (SAR440340 - itepekimab) restent inchangées.
Effectif au 1 er juillet 2022, Sanofi et Regeneron ont signé un amendement à leur accord de collaboration visant à augmenter la
quote-part de profits trimestriels Regeneron attribuée au bénéfice de Sanofi de 10 % à 20 %, avec effet rétroactif au 1 er avril 2022.
Accords de collaboration en Immuno-Oncologie (IO)
Le 1 er juillet 2015, Sanofi et Regeneron ont signé deux accords portant sur la recherche, le développement (IO Discovery and
Development Agreement) et la commercialisation (IO License and Collaboration Agreement) de nouveaux anticorps
anticancéreux dans le domaine de l’immuno-oncologie.
L’accord IO Discovery (Amended IO Discovery Agreement) restructuré le 31 décembre 2018 a été résilié le 16 mars 2021 par un
Letter Amendment dans lequel sont notamment formalisés les opt-out de Sanofi sur les programmes BCMAxCD3 et MUC16xCD3.
Libtayo® (cemiplimab)
Dans le cadre l’IO LCA de 2015, modifié en janvier 2018, Sanofi et Regeneron se sont engagés à financer le développement de
REGN2810 (cemiplimab - Libtayo®), un anticorps anti-PD-1, à parts égales et pour un montant maximum de 1 640 millions de
dollars (soit 820 millions de dollars par entreprise), ce montant étant porté à 1 840 millions de dollars par un amendement effectif
à compter du 30 septembre 2021. Regeneron était responsable de la commercialisation de Libtayo® aux États-Unis et Sanofi hors
États-Unis. Sanofi a exercé son droit de co-promotion de Libtayo® aux États-Unis. En 2021, Regeneron a exercé son droit de co-
promotion dans certains autres pays.
L’IO LCA prévoyait aussi au profit de Regeneron un paiement d’étape unique de 375 millions de dollars par Sanofi, dans
l’hypothèse où les ventes d’un produit PD-1 dépassent en cumulé 2 milliards de dollars sur toute période de 12 mois consécutifs.
Selon les termes de l’IO LCA, Sanofi et Regeneron partageaient à parts égales les profits générés par la commercialisation des
produits issus de la collaboration. Sanofi bénéficiait d’une quote-part additionnelle des profits trimestriels, dans une limite de 10 %
de la quote-part de Regeneron et à concurrence du paiement par Regeneron de 50 % du cumul des coûts de développement
clinique encourus par les parties dans le cadre de l’accord Amended IO Discovery.
Libtayo® est approuvé aux États-Unis et en Europe pour le traitement de deux types de cancer de la peau localement avancés ou
métastatiques appelés Carcinome épidermoïde cutané et Carcinome basocellulaire ainsi que pour le traitement du cancer
bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC). Il est également approuvé au Brésil et au Canada pour le traitement
de deuxième ligne du cancer cervical récurrent ou métastatique Au cours du dernier trimestre de 2022, il a été approuvé aux
États-Unis en association avec une chimiothérapie pour le traitement du CBNPC ainsi qu’en Europe et au Japon pour le
traitement de deuxième ligne du cancer cervical récurrent ou métastatique. Libtayo® est actuellement approuvé dans plus de
30 pays.
En juin 2022, Sanofi et Regeneron ont restructuré l'IO LCA. Selon les nouveaux termes de l’accord de collaboration de licence
(Amended and Restat ed IO LCA), Regeneron dispose à compter du 1 er juillet 2022 des droits de licence exclusifs sur Libtayo® à
l'échelle mondiale.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

222 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

En juillet 2022, Sanofi a reçu en contrepartie un paiement initial de 900 millions de dollars (856 millions d'euros) qui a été
comptabilisé en Autres produits d'exploitation à cette date. En complément, cette ligne comprend un paiement
d'étape réglementaire de 100 millions de dollars (96 millions d'euros) à la suite de l'approbation en novembre 2022 par la Food
and Drug Administration (FDA) des États-Unis de l'utilisation de Libtayo® en combinaison avec une chimiothérapie pour le
traitement de première ligne du CBNPC. Par ailleurs, Sanofi est éligible à des redevances à hauteur de 11 % ainsi qu'à des
paiements d'étape (111 millions d'euros en 2022), liés aux ventes mondiales du produit, qui sont également reflétés sur la ligne
Autres produits d'exploitation, au rythme de réalisation des ventes. L'ensemble des encaissements liés aux éléments ci-dessus
est présenté dans la catégorie Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles dans le tableau des flux de trésorerie
consolidés (967 millions d'euros en 2022).
L'amendement des termes de l'accord de licence et de collaboration IO License and Collaboration Agreement a donné lieu à la
comptabilisation d'une charge d'amortissements à hauteur de 226 millions d'euros alloués aux droits sur le produit Libtayo®,
compris dans la valeur comptable résiduelle de l'actif incorporel comptabilisé en juillet 2015 reflétant les droits sur un anticorps
inhibiteur du récepteur-1 de mort cellulaire programmée (PD-1) dans le cadre de la collaboration conclue avec Regeneron.
En outre, dans le cadre de cette opération, un contrat de services de transition a été signé. Ce contrat porte sur une période
limitée dans le temps et inclut notamment un service de fabrication, distribution (dans lequel Sanofi est agent) et promotion.
Accord d’investissement
En 2014 et 2020, Sanofi et Regeneron ont amendé l’accord d’investissement qui avait été conclu en 2007 entre les deux
entreprises. À l’issue de ces amendements, Sanofi a accepté certaines limitations. Le respect d’un accord de statu quo empêche
contractuellement Sanofi de chercher à exercer, directement ou indirectement, un contrôle sur Regeneron, ou d'acquérir plus
de 30 % de son capital (incluant les actions ordinaires en circulation ainsi que les actions de classe A). Cette contrainte restera en
vigueur jusqu’à (i) la plus tardive des dates entre la cinquième année de l’expiration ou de la terminaison anticipée de l’accord de
collaboration Zaltrap® avec Regeneron (correspondant au développement et à la commercialisation de Zaltrap®) ou de l’accord
de collaboration avec Regeneron relatif aux anticorps monoclonaux (voir ci-dessus Accord de collaboration portant sur les
anticorps thérapeutiques humains) chacun selon leurs amendements respectifs et (ii) d’autres évènements spécifiés.
À compter de 2018, Sanofi a commencé à vendre les actions de Regeneron et a annoncé le 29 mai 2020 la clôture de la vente de
13 millions d'actions ordinaires de Regeneron par voie d'offre publique et rachat d'actions par Regeneron (voir note D.2.).
À la suite de ventes ultérieures, Sanofi ne détient plus d'action Regeneron au 31 décembre 2022.
C.2. Accords avec Bristol-Myers Squibb (BMS)
Deux médicaments de Sanofi ont été codéveloppés avec BMS : l’antihypertenseur irbesartan (Aprovel®/Avapro®/Karvea®) et
l’antiathérothrombotique bisulfate de clopidogrel (Plavix®/Iscover®).
Le 27 septembre 2012, Sanofi et BMS Company ont signé un accord relatif à leur alliance à la suite de la perte d’exclusivité de
Plavix® et d’Avapro®/Avalide® sur de nombreux grands marchés.
Selon les termes de l’accord, qui a pris effet le 1 er janvier 2013, BMS a rendu à Sanofi ses droits sur Plavix® et Avapro®/Avalide®
dans le monde, à l’exception des États-Unis et de Porto Rico (« Territoire B ») pour Plavix®, donnant à Sanofi le contrôle exclusif
sur ces produits et sur leur commercialisation. En échange, BMS a reçu jusqu’en 2018 des paiements calculés sur les ventes de
Plavix® et d’Avapro®/Avalide®, produits de marque et génériques, réalisées par Sanofi dans le monde (hors Territoire B pour
Plavix®), BMS a également reçu un versement de 200 millions de dollars de Sanofi en décembre 2018, dont une partie concerne le
rachat d’intérêts non contrôlants. Les droits sur Plavix® dans le Territoire B sont restés inchangés et conformes aux modalités de
l’accord initial jusqu’au 28 février 2020.
Dans tous les pays gérés par Sanofi (incluant les États-Unis et Porto Rico pour Avapro®/Avalide®), tels que définis dans le nouvel
accord, l’entreprise consolide dans ses comptes les revenus et les charges de son exploitation propre. À compter de janvier 2019,
il n’y a plus de quote-part de résultat revenant à BMS en Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants dans le compte de
résultat.
Dans le Territoire B géré par BMS pour Plavix®, l'activité était réalisée au sein de sociétés en partenariat détenues conjointement
par BMS et Sanofi. Sanofi comptabilisait sa quote-part de résultat sur la ligne Quote-part du résultat net des sociétés mises en
équivalence.
Le 28 février 2020, Sanofi a racheté les participations de BMS (50,1 %) dans chacune des sociétés en partenariat du Territoire B,
pour la somme de 12 millions de dollars. À la suite d'une période transitoire, Sanofi commercialise Plavix® en propre depuis
le 1 er juillet 2020.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 223

D/ Présentation des états financiers
D.1. Principaux changements de périmètre de la période
Acquisition d'Amunix Pharmaceuticals, Inc.
Le 8 février 2022, Sanofi a acquis l'intégralité des titres de Amunix Pharmaceuticals, Inc., une entreprise spécialisée en immuno-
oncologie, accédant ainsi à la technologie innovante Pro-XTEN TM ainsi qu'à un portefeuille prometteur d'immunothérapies.
Le prix d'acquisition d'Amunix Pharmaceuticals Inc. comprend un montant fixe de 970 millions d'euros réglé en numéraire et un
complément de prix sous la forme de paiements d'étapes basés sur la réalisation de certains objectifs de développement pour un
total de 225 millions de dollars, dont la juste valeur à la date d'acquisition s'élève à 156 millions d'euros. Conformément à la norme
IFRS 3, Regroupement d'Entreprises, ce complément de prix a été reconnu en Passifs liés à des regroupements d'entreprises
et à des intérêts non contrôlants (voir note D.18.).
L'affectation finale du prix d'acquisition a conduit à la constatation d'un écart d'acquisition de 609 millions d'euros et se présente
comme suit :

(en millions d’euros) | Juste valeur à la date d'acquisition
Autres actifs incorporels | 493
Autres actifs et passifs courants et non courants | (13)
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 118
Impôts différés nets | (81)
Actif net d'Amunix Pharmaceuticals, Inc. | 517
Écart d’acquisition | 609
Prix d'acquisition | 1 126

Les autres actifs incorporels comprennent la plateforme technologique innovante et universelle de masquage de protéases
activables Pro-XTEN TM, destinée à découvrir et développer des cytokines thérapeutiques et des immunothérapies qui engagent
les lymphocytes T afin de transformer les traitements destinés aux patients atteints de cancers.
L’écart d’acquisition représente principalement la valeur du portefeuille de recherche et développement amont de thérapies
d'immuno-oncologie d'Amunix, basé sur une nouvelle génération d’agents biologiques à activation conditionnelle, notamment en
combinaison avec le portefeuille existant de Sanofi en oncologie.
L'écart d'acquisition généré sur cette opération ne donne pas lieu à déduction fiscale.
Amunix Pharmaceuticals, Inc. n'a pas d'activité commerciale. Depuis la date d’acquisition, la contribution d'Amunix
Pharmaceuticals, Inc. au résultat net consolidé est une perte de 56 millions d’euros.
Les frais liés à l’acquisition ont été enregistrés en résultat au 31 décembre 2021 principalement sur la ligne Autres charges
d’exploitation pour un montant non significatif.
L’impact lié à cette acquisition reflété sur la ligne Acquisitions de titres consolidés et de participations des sociétés mises en
équivalence dans le tableau des flux de trésorerie est un décaissement de (852) millions d’euros.
EUROAPI - Perte de contrôle et implications comptables
Le Conseil d’Administration de Sanofi qui s’est tenu le 17 mars 2022 a approuvé la décision de soumettre à la validation de ses
actionnaires la distribution en nature d’environ 58 % du capital social d'EUROAPI confirmant ainsi la volonté du groupe de se
désengager de ses activités de principes actifs pharmaceutiques, annoncée en février 2020. Dans le cadre de l’opération et à
cette même date, Sanofi a conclu un accord d’investissement avec EPIC Bpifrance, ce dernier s’engageant, par l’intermédiaire
du fonds « French Tech Souveraineté », à acquérir 12 % du capital d’EUROAPI auprès de Sanofi pour un montant maximum
de 150 millions d'euros, le prix d'acquisition étant déterminé sur la base du cours moyen pondéré en fonction du volume
(« VWAP ») des actions EUROAPI sur le marché réglementé Euronext Paris pend ant trente jours, à compter du premier jour de
cotation, le 6 mai 2022. À l’issue de l’opération, Sanofi détient 30,1 % du capital d’EUROAPI, que le groupe s’est engagé à
conserver pour une période de deux ans a u moins à partir de la date de distribution, sous réserve de certaines exceptions
usuelles. À compter de cette date, Sanofi exerce une influence notable sur EUROAPI par l’intermédiaire de cette participation et
de sa présence (un représentant unique) au Conseil d’administration de la société EUROAPI.
Le 3 mai 2022, l’assemblée des actionnaires de Sanofi a approuvé la décision du Conseil d’Administration de distribuer environ
58,0% du capital d’EUROAPI sous la forme d’un dividende exceptionnel en nature.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

224 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Le 10 mai 2022, date du paiement du dividende en nature intervenant les jours suivants la cotation des actions de la société
EUROAPI, les actionnaires de Sanofi ayant conservé leurs actions Sanofi ont reçu 1 action EUROAPI pour 23 actions Sanofi,
représentant 57,88% du capital d’EUROAPI. À cette date, Sanofi a cédé le contrôle des entités EUROAPI, selon l’appréciation des
critères de la norme IFRS 10 (« États financiers consolidés »). Les actifs et passifs d’EUROAPI, présentés en totalité, à compter
du 17 mars, dans l’état de la situation financière de Sanofi en actifs et passifs détenus en vue de leur vente en application de la
norme IFRS 5 (« Actifs non courants détenus en vue de la vente ») ont été déconsolidés. En outre, les activités EUROAPI ne
constituant pas une activité abandonnée selon IFRS 5, la contribution d’EUROAPI n’a pas fait l’objet d’une présentation sur des
lignes distinctes du compte de résultat et du tableau de flux de trésorerie et d’une présentation des informations pour des
périodes antérieures comparatives. Pour l’année 2021, la contribution de l’activité EUROAPI au chiffre d’affaires consolidé s’est
élevée à 486 millions d’euros.
La déconsolidation d’EUROA PI comprend notamment les incidences comptables suivantes :
•la sortie de la valeur comptable de l’intégralité des actifs et passifs d’EUROAPI pour un montant net de 1 227 millions d’euros
au 10 mai, comprenant un écart d’acquisition de 164 millions d’euros en application de la norme IAS 36 (« Dépréciation
d'actifs »), affecté historiquement à l’unité génératrice de trésorerie (UGT) Pharmacie et alloué dans le cadre de l’opération
selon une méthode alternative fondée sur la juste valeur relative des écarts d’acquisition à la date de déconsolidation
(Méthode dite du « goodwill notionnel »), jugée plus adaptée au regard du caractère capitalistique de l’activité EUROAPI, par
rapport à la méthode des justes valeurs relatives de l’activité EUROAPI et de la part de l’UGT conservée ;
•la réduction des capitaux propres part du groupe reflétant la distribution en nature, valorisée à hauteur de 793 millions d’euros
sur la base du cours moyen pondéré de 14,58 euros par action à la date de livraison des actions EUROAPI aux actionnaires
Sanofi, correspondant à la juste valeur de la distribution en application de l’interprétation IFRIC 17 (« Distribution d'actifs non
monétaires aux actionnaires ») ;
•l’encaissement de 150 millions d’euros au titre de la cession de 12 % du capital d’EUROAPI à EPIC Bpifrance à la date du
règlement des actions, le 17 juin 2022 ;
•la comptabilisation sur la ligne du bilan « Participation dans les sociétés mises en équivalence » de la participation conservée
de 30,1 % dans le capital d’EUROAPI pour une valeur de 413 millions d’euros, déterminée sur la base du cours moyen pondéré
de 14,58 euros par action, correspondant à la juste valeur de la participation conformément à la norme IFRS 10 ;
•le reclassement en résultat de déconsolidation de l’écart de conversion débiteur d’un montant de 35 millions d’euros relatif aux
filiales étrangères d’EUROAPI en application de la norme IAS 21 (« Effets des variations des cours des monnaies étrangères ») ;
•la prise en compte des frais de transactions et des effets des engagements associés aux accords conclus avec EUROAPI fixant
les principes et modalités des opérations de réorganisation juridique préalablement à la date de déconsolidation. Les
principaux engagements pris vis-à-vis d’EUROAPI concernent notamment les compensations relatives aux :
–obligations de remédiation environnementale des sites chimiques non-opérationnels français transférés à EUROAPI à
hauteur de 14 millions d’e uros,
–dépenses de conformité réglementaire portant sur certains principes actifs pharmaceutiques d’EUROAPI (« State of the
Art ») à hauteur d’un montant maximum de 15 millions d’euros.
Ces éléments ont abouti à la constatation d’une moins-value de déconsolidation avant impôt de 3 millions d’euros, présentée sur
la ligne « Autres gains et pertes, litiges » du compte de résultat. L’impôt afférent à cette opération est un gain net de 111 millions
d’euros reflété sur la ligne « Charges d’impôts » du compte de résultat.
L’impact en matière de trésorerie lié à la cession d’EUROAPI présenté sur la ligne « Cessions de titres consolidés et de
participations des sociétés mises en équivalence » dans le tableau des flux de trésorerie est un encaissement net de 101 millions
d’euros.
En outre, Sanofi a conclu avec EUROAPI un contrat de fabrication et d’approvisionnement de principes actifs pharmaceutiques,
intermédiaires et autres substances, avec effet au 1 er octobre 2021 (expiran t cinq ans après la perte de contrôle). Selon les termes
de cet accord, Sanofi est engagé sur l’atteinte d’un chiffre d’affaires cible annuel d’environ 300 millions d’euros jusqu’à son terme
en 2026 pour une liste de principes actifs définis. Au 31 décembre 2022, le montant de cet engagement s’élève à 1,1 milliard
d’euros.
À compter de la date de déconsolidation, la participation de 30,1 % dans le capital d’EUROAPI est comptabilisée selon la méthode
de la mise en équivalence en ap plication de la norme IAS 28 (« Participations dans des entreprises associées et des co-
entreprises ») et la quote-part de résultat d’EUROAPI résultant de l’application de cette méthode exclue du « Résultat
opérationnel des activités », l’indicateur utilisé en interne pour évaluer la performance des secteurs opérationnel s.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 225

D.2. Principaux changements de périmètre 2021 et 2020
D.2.1. Principaux changements de périmètre 2021
Acquisition de Kymab
Le 8 avril 2021, Sanofi a acquis l’intégralité des titres Kymab pour un paiement initial de 1,1 milliard de dollars (973 millions d'euros),
assorti de paiements d’étape pouvant atteindre 350 millions de dollars, en fonction de la réalisation de différentes phases de
développement.
Le groupe a choisi d'appliquer le test optionnel de concentration de juste valeur prévu au paragraphe B7A de la norme IFRS 3 et
la transaction a été comptabilisée comme une acquisition d'actifs puisque l'actif principal, l e projet KY1005, actuellement en
Phase 2 de développement clinique portant sur l'anticorps monoclonal humain OX40L qui est un régulateur essentiel du système
immunitaire, représente la quasi-totalité de la juste valeur de l'ensemble acquis.
Le prix d'acquisition a ainsi été alloué, à hauteur de 965 millions d'euros, sur la ligne Autres actifs incorporels en application de la
norme IAS 38. La différence avec le prix d'acquisition correspond aux autres actifs et passifs repris dans le cadre de cette
transaction.
L’impact lié à cette acquisition reflété sur la ligne Acquisitions de titres consolidés et de participations dans des sociétés
mises en équivalence dans le tableau des flux de trésorerie est un décaissement net de (932) millions d’euros.
Acquisition de Kiadis
Le 2 novembre 2020, Sanofi et Kiadis, une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments
innovants à base de cellules NK (natural killer) « prêtes à l’emploi », pour le traitement de maladies engageant le pronostic
vital, ont conclu un accord définitif en vertu duquel Sanofi se porte acquéreur de la totalité des actions ordinaires de Kiadis, soit
61 millions d'actions, pour un prix par action de 5,45 euros en numéraire.
L'opération a été approuvée à l'unanimité par les Conseils d'administration de Sanofi et de Kiadis et 95,03 % de titres de Kiadis
ont été apportés le 16 avril 2021. À l’issue de la période d’acceptation initiale des offres publiques d’acquisition, le 29 avril 2021,
Sanofi détenait 97,39 % des actions de Kiadis et a procédé au rachat des minoritaires complémentaires. Au 31 décembre 2022
Sanofi détenait l'intégralité des actions Kiadis.
Le groupe a choisi d'appliquer le test optionnel de concentration de juste valeur prévu au paragraphe B7A de la norme IFRS 3 et
la transaction a été comptabilisée comme une acquisition d'actifs puisque l'actif principal, la plateforme technologique K-NK,
représente la quasi-totalité de la juste valeur de l'ensemble acquis.
Le prix d'acquisition a ainsi été alloué, à hauteur de 339 millions d'eu ros, sur la ligne Autres actifs incorporels en application de la
norme IAS 38. La différence avec le prix d'acquisition correspond aux autres actifs et passifs repris dans le cadre de cette
transaction.
L’impact lié à cette acquisition reflété sur la ligne Acquisitions de titres consolidés et de participations dans des sociétés
mises en équivalence dans le tableau des flux de trésorerie est un décaissement net de (326) millions d’euros.
Acquisition de Tidal
Le 9 avril 2021, Sanofi a acquis Tidal Therapeutics, société privée de biotechnologie spécialisée dans le développement
préclinique d’agents thérapeutiques qui font appel à une technologie ARNm unique de reprogrammation in vivo des cellules
immunitaires. Cette nouvelle plateforme va accroître les capacités de recherche de Sanofi dans les domaines de l’immuno-
oncologie et des maladies inflammatoires, et présente un fort potentiel d’application à d'autres maladies.
L’acquisition de Tidal Therapeutics représente un investissement initial par Sanofi de 160 millions de dollars (soit 136 millions
d'euros), assorti de paiements par étape pouvant atteindre 310 millions de dollars en fonction de la réalisation de différentes
phases de développement.
Le groupe a choisi d'appliquer le test optionnel de concentration de juste valeur prévu au paragraphe B7A de la norme IFRS 3 et
la transaction a été comptabilisée comme une acquisition d'actifs puisque l'actif principal, la technologie ARNm unique de
reprogrammation in vivo, représente la quasi-totalité de la juste valeur de l'ensemble acquis.
Le prix d'acquisition a ainsi été alloué, à hauteur de 130 millions d'euros, sur la ligne Autres actifs incorporels en application de la
norme IAS 38. La différence avec le prix d'acquisition correspond aux autres actifs et passifs repris dans le cadre de cette
transaction.
L’impact lié à cette acquisition reflété sur la ligne Acquisitions de titres consolidés et de participations dans des sociétés
mises en équivalence dans le tableau des flux de trésorerie est un décaissement net de (135) millions d’euros.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

226 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Acquisition de Translate Bio
Le 3 août 2021, Sanofi a conclu un accord définitif avec Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement clinique
de médicaments à ARN messager, aux termes duquel Sanofi se portait acquéreur de la totalité des actions en circulation de
Translate Bio au prix de 38 dollars par action. Les Conseils d’administration de Sanofi et de Translate Bio ont approuvé cette
transaction à l’unanimité. L'acquisition de Translate Bio par Sanofi a été finalisée le 14 septembre 2021, Sanofi détenant
l’intégralité des titres de Translate Bio à la suite de l'expiration de la procédure d'offre de reprise.
L'affectation finale du prix d'acquisition a conduit à la constatation d'un écart d'acquisition de 2 118 millions d'euros et se présente
comme suit :

(en millions d’euros) | Juste valeur à la date d'acquisition
Autres actifs incorporels | 396
Impôts différés passifs | (93)
Autres actifs et passifs courants et non courants | 235
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 247
Passif lié au complément de prix « Shire » - voir note D.18. | (323)
Actif net de Translate Bio | 462
Écart d’acquisition | 2 118
Prix d'acquisition | 2 580

Les autres actifs incorporels comprennent principalement une plateforme de technologie de l’ARN messager appliquée au
développement de vaccins et d’agents thérapeutiques.
L’écart d’acquisition représente notamment les effets des synergies futures attendues et autres bénéfices résultant de
l'intégration de Translate Bio au groupe Sanofi, en particulier au travers de l'accélération de la conduite de programmes de
développement.
L'écart d'acquisition généré sur cette opération ne donne pas lieu à déduction fiscale.
Translate Bio n'a pas d'activité commerciale.
L’impact lié à cette acquisition reflété sur la ligne Acquisitions de titres consolidés et de participations dans des sociétés
mises en équivalence dans le tableau des flux de trésorerie est un décaissement de (2 333) millions d’euros.
Dans le cadre de l'accord de collaboration entre Sanofi et Translate Bio annoncé le 23 juin 2020, Sanofi détenait une participation
du capital de la société Translate Bio. Cette détention, d'environ 5% du capital de la société, a été réévaluée à la date de prise de
contrôle de l'entité Translate Bio au prix de 38 dollars par action. La variation de valeur a été comptabilisée en Autres éléments
du résultat global conformément à l'application du paragraphe 42 de la norme IFRS 3 (voir note D.7.).
Acquisition de Kadmon
Le 8 septembre 2021, Sanofi a conclu un accord de fusion définitif avec Kadmon, une entreprise biopharmaceutique spécialisée
dans la recherche, le développement et la commercialisation de thérapies transformatrices pour des domaines pathologiques
présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits. Les détenteurs d’actions ordinaires de Kadmon ont reçu la somme
de 9,50 dollars par action, soit une transaction en numéraire valorisée à 1,9 milliard de dollars (sur une base entièrement diluée).
Les Conseils d’administration de Sanofi et de Kadmon ont approuvé cette transaction à l’unanimité.
L'acquisition de Kadmon par Sanofi a été finalisée le 9 novembre 20 21, Sanofi détenant l’intégralité des titres de Kadmon à la suite
de l'expiration de la procédure d'offre de reprise.
Le groupe a choisi d'appliquer le test optionnel de concentration de juste valeur prévu au paragraphe B7A de la norme IFRS 3
et la transaction a été comptabilisée comme une acquisition d'actifs puisque l'actif principal, belumosudil, commercialisé aux
États-Unis sous le nom de Rezurock®, représente la quasi-totalité de la juste valeur de l'ensemble acquis.
Le prix d'acquisition a ainsi été alloué, à hauteur d e 1 739 m illions d'euros, sur la ligne Autres actifs incorporels en application de
la norme IAS 38. La différence avec le prix d'acquisition correspond aux autres actifs et passifs repris dans le cadre de cette
transaction.
L’impact lié à cette acquisition reflété sur la ligne Acquisitions de titres consolidés et de participations dans des sociétés
mises en équivalence dans le tableau des flux de trésorerie est un décaissement net de (1 575) millions d’euros.
Acquisition d’Origimm
Le 3 décembre 2021, Sanofi a acquis l’intégralité des titres d’Origimm Biotechnology GmbH, une entreprise de biotechnologie
autrichienne à capitaux privés, spécialisée dans la découverte de composants virulents du microbiote cutané et le
développement d’antigènes issus de bactéries à l’origine de maladies de la peau, comme l’acné, pour un paiement initial
de 55 millions d’euros, assorti de paiements d’étape pouvant atteindre 95 millions d’euros, en fonction de la réalisation de
différentes phases de développement et réglementaires.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 227

Le groupe a choisi d'appliquer le test optionnel de concentration de juste valeur prévu au paragraphe B7A de la norme IFRS 3 et
la transaction a été comptabilisée comme une acquisition d'actifs puisque l'actif principal, le groupe d'antigènes
propionibacterium acnes, représente la quasi-totalité de la juste valeur de l'ensemble acquis.
Le prix d'acquisition a ainsi été alloué, à hauteur de près de 55 millions d'euros, sur la ligne Autres actifs incorporels en
application de la norme IAS 38. La différence avec le prix d'acquisition correspond aux autres actifs et passifs repris dans le cadre
de cette transaction.
L’impact lié à cette acquisition reflété sur la ligne Acquisitions de titres consolidés et de participations dans des sociétés
mises en équivalence dans le tableau des flux de trésorerie est un décaissement net de (50) millions d’euros.
D.2.2. Principaux changements de périmètre 2020
Acquisition de Principia
Le 17 août 2020, Sanofi et Principia Biopharma Inc. (« Principia »), une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le
développement clinique de traitements pour les maladies auto-immunes, ont conclu un accord définitif aux termes duquel Sanofi
se portait acquéreur de la totalité des actions en circulation de Principia au prix de 100 dollars l’action. Cette opération a été
approuvée à l’unanimité par les Conseils d’administration de Sanofi et de Principia. L’acquisition de Principia par Sanofi a été
finalisée le 28 septembre 2020, Sanofi détenant l’intégralité des titres de Principia à la suite de l'expiration de la procédure d'offre
de reprise. L’affectation définitive du prix d’acquisition a conduit à la constatation d’un écart d’acquisition de 912 millions d’euros
et se présente comme suit :

(en millions d’euros) | Juste valeur à la date d'acquisition
Autres actifs incorporels | 2 534
Autres actifs et passifs courants et non courants | (38)
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 186
Impôts différés nets | (436)
Actif net de Principia | 2 246
Écart d’acquisition | 912
Prix d'acquisition | 3 158

Les autres actifs incorporels comprennent principalement :
•la molécule rilzabrutinib (PRN 1008), en essai clinique dans différentes indications de maladies immuno-inflamatoires et
hématologiques rares ;
•la molécule tolebrutinib (PRN 2246/SAR442168), actuellement en phase d'essai clinique dans le traitement de la sclérose en
plaques et d'autres maladies du système nerveux central.
L’écart d’acquisition représente notamment le portefeuille de produits futurs aux stades de recherche et de développement
préclinique, la capacité à renouveler le portefeuille de produits existants en s’appuyant sur une structure spécialisée et les
compétences du personnel de Principia.
L'écart d'acquisition généré sur cette opération ne donne pas lieu à déduction fiscale.
L'allocation définitive du prix d'acquisition n'a donné lieu à aucun ajustement significatif.
Acquisition de Synthorx
Le 9 décembre 2019, Sanofi et Synthorx Inc. (« Synthorx »), une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le
développement de traitements visant à prolonger et améliorer la vie des personnes atteintes de cancer ou de troubles auto-
immuns, ont conclu un accord définitif en vertu duquel Sanofi se portait acquéreur de la totalité des actions en circulation de
Synthorx à raison de 68 dollars par action. Cette opération a été approuvée à l’unanimité par les Conseils d’administration de
Sanofi et de Synthorx. Le 23 décembre 2019, Sanofi a lancé l’offre publique d’achat en vue de l’acquisition de la totalité des
actions ordinaires en circulation de Synthorx au prix de 68 dollars par action en numéraire, sans intérêt et net de toute retenue
fiscale obligatoire. L’acquisition de Synthorx par Sanofi a été finalisée le 23 janvier 2020, Sanofi détenant l’intégralité des titres de
Synthorx à la suite de l'expiration de la procédure d'offre de reprise. L’affectation définitive du prix d’acquisition a conduit à la
constatation d’un écart d’acquisition de 930 millions d’euros et se présente comme suit :

(en millions d’euros) | Juste valeur à la date d'acquisition
Autres actifs incorporels | 1 549
Autres actifs et passifs courants et non courants | 36
Impôts différés nets | (269)
Actif net de Synthorx | 1 316
Écart d’acquisition | 930
Prix d’acquisition | 2 246

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

228 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les autres actifs incorporels comprennent principalement la molécule THOR-707 en essai clinique de Phase I. Cette molécule
stimule les lymphocytes T et peut être à ce titre utilisée en immunothérapie des cancers.
L’écart d’acquisition représente notamment le portefeuille de produits futurs aux stades de recherche et de développement
préclinique, la capacité à renouveler le portefeuille de produits existants en s’appuyant sur une structure spécialisée, les
compétences du personnel de Synthorx, les avantages tirés de la création de nouvelles plateformes de croissance et des
synergies futures attendues ainsi que les autres effets bénéfiques liés au regroupement de Synthorx et Sanofi.
L'écart d'acquisition généré sur cette opération ne donne pas lieu à déduction fiscale.
L'allocation définitive du prix d'acquisition n'a donné lieu à aucun ajustement significatif.
Transaction sur les titres Regeneron mis en équivalence
Depuis début avril 2014, la participation Regeneron était comptabilisée selon la méthode de la mise en équivalence.
Conformément à l’accord d’investissement amendé début 2014, Sanofi disposait du droit de désigner un administrateur au
Conseil d'administration (Board of Directors) de Regeneron.
Le 29 mai 2020, Sanofi a finalisé l’opération annoncée le 25 mai 2020, prévoyant la cession de sa participation au capital de
Regeneron, à l’exception de 400 000 actions, par voie d’offre publique aux États-Unis et à l'international ainsi que le rachat
d’actions par Regeneron. Sanofi a cédé 13 millions d’actions ordinaires (dont 10,6 millions d'actions par Sanofi) de Regeneron dans
le cadre de l’offre publique, au prix de 515 dollars l’action, pour un montant global de 6 703 millions de dollars et Regeneron a
procédé au rachat de 9,8 millions de ses actions ordinaires directement à Sanofi pour un montant de 5 000 millions de dollars, au
prix de l’offre moins le rabais de souscription (509,85 dollars l’action). Le produit de cession global avant imputation des frais liés à
la transaction s’est élevé à 10 575 millions d’euros. Dans le même temps, Sanofi a perdu le droit de désigner un membre au conseil
d'administration selon l’accord d’investissement amendé entre les parties dans le cadre de cette transaction. Enfin, à cette date,
Sanofi a conservé en sa possession 400 000 actions de la société Regeneron pour continuer à financer une partie des
investissements consentis aux programmes de développement de cemiplimab (REGN2810) et dupilumab conformément à la
lettre d’accord de 2018. Cet accord prévoit la vente par Sanofi des titres Regeneron dans une limite globale de 1,4 million
d’actions jusqu’à la fin 2020. Au 31 décembre 2021, Sanofi a cédé 779 320 actions Regeneron au titre de cet accord. Le nombre
d'actions résiduelles détenues de Regeneron au 31 décembre 2021 est de 279 766 actions (voir note C.1.).
La participation Regeneron a été comptabilisée selon la méthode de la mise en équivalence jusqu’au 29 mai 2020. À cette date, la
valeur comptable de la participation mise en équivalence se montait à 3 668 millions d’euros, montant qui a été soldé à l’issue de
cette opération. Le résultat de cession avant effet d’impôts s’est élevé à 7 382 millions d’euros, incluant un gain de 318 millions
d’euros lié à la réserve de conversion associée à la participation Regeneron, reprise en résultat selon la norme IAS 21, des frais de
transaction déduits pour un montant de 64 millions d’euros et un gain de 157 millions d’euros résultant de la revalorisation
des 400 000 actions conservées sur la base du cours de marché à la date du 29 mai 2020 (612,81 dollars). En application de la
norme IFRS 9 sur les instruments financiers, les titres conservés ont été classés dans la catégorie des « Instruments de capitaux
propres à la juste valeur en autres éléments du résultat global » pour une valeur de 221 millions d’euros, à la date de l’opération
(voir note D.7.).
Le montant de la charge d’impôt lié à cette opération s'est élevé à 502 millions d’euros.
Compte tenu de l’impact significatif de cette transaction et pour faciliter la lisibilité des états financiers, le gain avant impôt lié à
cette opération est présenté sur une ligne séparée du compte de résultat consolidé intitulée « Gain sur les actions Regeneron à la
suite de la transaction du 29 mai 2020 ».
L’encaissement net global lié à cette opération s’est élevé à 10 370 millions d’euros. Pour la même raison que celle précitée, ce
montant est présenté sur une ligne séparée du tableau de flux de trésorerie consolidé intitulée « Encaissement net lié à la cession
des actions Regeneron à la date du 29 mai 2020 ».
Cession de Seprafilm®
Sanofi a signé le 27 novembre 2019 un accord définitif portant sur la cession de Seprafilm® à Baxter. La cession est intervenue
le 14 février 2020. Sanofi a constaté une plus-value avant impôts de 129 millions d'euros.
L'impact lié à cette cession reflété sur la ligne Produits de cessions d'immobilisations corporelles, incorporelles et autres
actifs non courants nets d'impôts dans le tableau des flux de trésorerie consolidés est un encaissement avant impôts de
311 millions d'euros.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 229

D.3. Immobilisations corporelles
D.3.1. Immobilisations corporelles en pleine propriété
Les immobilisations corporelles en pleine propriété s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | Terrains | Constructions | Matériel et outillage | Agencements, installations et autres | Immobilisations en cours | Total
Valeurs brutes au 1er janvier 2020 | 255 | 7 282 | 11 053 | 2 587 | 2 391 | 23 568
Variation de périmètre | — | 6 | 3 | 1 | — | 10
Acquisitions/augmentations | — | 16 | 40 | 46 | 1 208 | 1 310
Cessions/diminutions | (11) | (173) | (177) | (123) | (3) | (487)
Différences de conversion | (13) | (264) | (276) | (67) | (91) | (711)
Transferts (a) | 5 | (39) | 484 | 80 | (1 051) | (521)
Valeurs brutes au 31 décembre 2020 | 236 | 6 828 | 11 127 | 2 524 | 2 454 | 23 169
Variation de périmètre | — | 11 | 15 | 2 | 2 | 30
Acquisitions/augmentations | — | 10 | 51 | 39 | 1 404 | 1 504
Cessions/diminutions | (3) | (75) | (153) | (80) | (3) | (314)
Différences de conversion | 6 | 169 | 155 | 34 | 79 | 443
Transferts (a) | 1 | 227 | 453 | 136 | (839) | (22)
Valeurs brutes au 31 décembre 2021 | 240 | 7 170 | 11 648 | 2 655 | 3 097 | 24 810
Variation de périmètre | (17) | (294) | (1 480) | (163) | (150) | (2 104)
Acquisitions/augmentations | — | 11 | 54 | 41 | 1 642 | 1 748
Cessions/diminutions | (1) | (161) | (240) | (155) | (2) | (559)
Différences de conversion | 17 | 122 | 144 | 29 | 35 | 347
Transferts (a) | (2) | 480 | 722 | 108 | (1 626) | (318)
Valeurs brutes au 31 décembre 2022 | 237 | 7 328 | 10 848 | 2 515 | 2 996 | 23 924
Amortissements et dépréciations au 1er janvier 2020 | (11) | (4 065) | (7 660) | (1 984) | (131) | (13 851)
Dotations aux amortissements | — | (356) | (605) | (182) | — | (1 143)
Dépréciations nettes | — | (24) | (12) | (7) | — | (43)
Cessions/diminutions | 1 | 168 | 166 | 117 | 8 | 460
Différences de conversion | — | 127 | 169 | 49 | — | 345
Transferts (a) | — | 252 | 150 | 26 | — | 428
Amortissements et dépréciations au 31 décembre 2020 | (10) | (3 898) | (7 792) | (1 981) | (123) | (13 804)
Dotations aux amortissements | — | (306) | (592) | (167) | — | (1 065)
Dépréciations nettes | — | (3) | (22) | (2) | (12) | (39)
Cessions/diminutions | — | 74 | 149 | 75 | 1 | 299
Différences de conversion | — | (80) | (99) | (29) | — | (208)
Transferts (a) | 1 | 23 | 16 | (11) | 6 | 35
Amortissements et dépréciations au 31 décembre 2021 | (9) | (4 190) | (8 340) | (2 115) | (128) | (14 782)
Variation de périmètre | — | 201 | 1 202 | 130 | — | 1 533
Dotations aux amortissements | — | (356) | (622) | (164) | — | (1 142)
Dépréciations nettes | (1) | (50) | (58) | (2) | (75) | (186)
Cessions/diminutions | — | 133 | 201 | 153 | 31 | 518
Différences de conversion | — | (52) | (69) | (22) | 5 | (138)
Transferts (a) | — | 89 | 49 | 5 | (1) | 142
Amortissements et dépréciations au 31 décembre 2022 | (10) | (4 225) | (7 637) | (2 015) | (168) | (14 055)
Valeurs nettes au 31 décembre 2020 | 226 | 2 930 | 3 335 | 543 | 2 331 | 9 365
Valeurs nettes au 31 décembre 2021 | 231 | 2 980 | 3 308 | 540 | 2 969 | 10 028
Valeurs nettes au 31 décembre 2022 | 227 | 3 103 | 3 211 | 500 | 2 828 | 9 869

(a) Cette ligne compren d principalement la mise en service des immobilisations en cours, ainsi que le reclassement d’actifs e n Actifs destinés à être cédés ou
échangés.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

230 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les acquisitions par secteur des exercices 2020 à 2022 ainsi que les intérêts capitalisés au cours de ces périodes se présentent
comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Acquisitions | 1 748 | 1 504 | 1 310
Pharmacie | 1 049 | 1 007 | 831
Industriel | 597 | 534 | 634
Recherche | 153 | 277 | 152
Autres | 299 | 199 | 45
Vaccins | 629 | 421 | 384
Santé Grand Public | 70 | 73 | 95
Intérêts capitalisés | 17 | 14 | 11

Aux 31 décembre 2020, 2021 et 2022, les engagements hors bilan liés aux immobilisations corporelles se présentent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Commandes fermes d’immobilisations | 861 | 769 | 708
Immobilisations données en nantissement de passif | — | 9 | —

Le tableau ci-dessous présente les pertes de valeur nettes au cours des trois derniers exercices :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Perte de valeur nette sur actifs corporels (a) | 186 | 39 | 43

(a) Au 31 décembre 2022, ce montant concerne essentiellement une perte de valeur relative à la décision d'arrêt d'activité d'un site industriel à l'étranger.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 231

D.3.2. Immobilisations corporelles – droits d'utilisation des actifs
Les droits d’utilisation relatifs à des immobilisations corporelles en location s'analysent comme suit :

(en millions d’euros) | Droits d'utilisation des actifs
Valeurs brutes au 1er janvier 2020 | 1 583
Variation de périmètre | 15
Acquisitions/augmentations | 340
Cessions/diminutions | (121)
Différences de conversion | (85)
Transferts (a) | (21)
Valeurs brutes au 31 décembre 2020 | 1 711
Variation de périmètre | 93
Acquisitions/augmentations (b) | 963
Cessions/diminutions | (91)
Différences de conversion | 76
Transferts (a) | (7)
Valeurs brutes au 31 décembre 2021 | 2 745
Variation de périmètre | (26)
Acquisitions/augmentations | 292
Cessions/diminutions | (232)
Différences de conversion | 101
Transferts (a) | (8)
Valeurs brutes au 31 décembre 2022 | 2 872
Amortissements et dépréciations au 1er janvier 2020 | (283)
Dotations aux amortissements et dépréciations | (299)
Cessions/diminutions | 44
Différences de conversion | 22
Transferts (a) | 3
Amortissements et dépréciations au 31 décembre 2020 | (513)
Dotations aux amortissements et dépréciations | (315)
Cessions/diminutions | 40
Différences de conversion | (15)
Transferts (a) | 6
Amortissements et dépréciations au 31 décembre 2021 | (797)
Variation de périmètre | 14
Dotations aux amortissements et dépréciations | (341)
Cessions/diminutions | 82
Différences de conversion | (17)
Transferts (a) | 2
Amortissements et dépréciations au 31 décembre 2022 | (1 057)
Valeurs nettes au 31 décembre 2020 | 1 198
Valeurs nettes au 31 décembre 2021 | 1 948
Valeurs nettes au 31 décembre 2022 | 1 815

(a) Cette ligne comprend notamment le reclassement d’actifs en Actifs destinés à être cédés ou échangés.
(b) En décembre 2018, Sanofi a signé deux contrats de location portant sur des biens immobiliers situés aux États-Unis (Cambridge, Massachusetts) pour
une durée initiale de quinze ans. Le premier contrat de location portant sur des espaces de bureaux a débuté en avril 2021 et Sanofi a reconnu à ce titre
un droit d’utilisation d’actif s’élev ant à 320 millions d’euros ainsi qu’une dette locative. Le deuxième contrat de location portant sur des espaces de
laboratoires a débuté le 1 er juillet 2021 et Sanofi a reconnu à ce titre un droit d’utilisation d’actif s’élevan t à 424 millions d’euros ainsi qu’une dette
locative.
Les immobilisations corporelles louées sont constituées principalement d’immeubles de bureau et i ndustriels (93 %) et de la flotte
des véhicules (7 %) au 31 décembre 2022.
Les coût s annuels de location relatifs aux contrats de courte durée ou portant sur des biens de faible valeur au 31 décembre 2022
s'élèvent à 26 millions d'euros, au 31 décembre 2021 s'élèvent à 25 millions d'euros et au 31 décembre 2020 s'élèvent à 27 millions.
Les loyers variables, les activités d e sous-location et les opérations de cession-bail ne représentent pas des montants matériels.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

232 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Le montant total payé pour les locations au 31 décembre 2022, à l'exception des coûts annuels de location relatifs aux contrats de
courte durée ou portant sur des biens de faible vale ur, s'élève à 389 millions d'euros, a u 31 décembre 2021 s'élève à 302 millions
d'euros et au 31 décembre 2020 s'élève à 269 millions d'euros.
L'échéancier du paiement de la dette locative est présenté en note D.17.2.
Les engagements relatifs aux contrats de courte durée ou portant sur des biens de faible valeur incluant les contrats pour
lesquels Sanofi est engagé mais n'ayant pas encore démarré sont présentés en note D.21.
D.4. Écarts d’acquisition et autres actifs incorporels
La variation des écarts d’acquisition s’analyse comme suit :

(en millions d’euros) | Écarts d’acquisition
Soldes au 1 er janvier 2020 | 44 519
Acquisitions de l’exercice | 1 843
Autres variations de l’exercice (a) | (75)
Différences de conversion | (1 923)
Soldes au 31 décembre 2020 | 44 364
Acquisitions de l’exercice | 2 179
Autres variations de l’exercice (a) | (89)
Différences de conversion | 1 602
Soldes au 31 décembre 2021 | 48 056
Acquisitions de l’exercice | 609
Autres variations de l’exercice (a) | (258)
Différences de conversion | 1 485
Soldes au 31 décembre 2022 | 49 892

(a) Cette ligne comprend principalement le montant des écarts alloués lors de cessions d'activités conformément à l'application du paragraphe 86 de la
norme IAS 36 et en 2022 la cession d' EUROAPI (voir note D.1.).
Acquisition d'Amunix Pharmaceuticals, Inc. (2022)
L’allocation définitive du prix d’acquisition d'Amunix Pharmaceuticals, Inc. a conduit à la comptabilisation d’actifs incorporels, hors
écart d’acquisition, pour un montant total de 493 millions d’euros au 8 février 2022, date d’acquisition, et l’écart d’acquisition
provisoire résultant de l’acquisition d'Amunix Pharmaceuticals, Inc. s’élève à 609 millions d’euros à la date d’acquisition
(voir note D.1.).
Acquisition de Translate Bio (2021)
L’allocation définitive du prix d’acquisition de Translate Bio a conduit à la comptabilisation d’actifs incorporels, hors écart
d’acquisition, pour un montant total de 396 millions d’euros au 14 septembre 2021, date d’acquisition, et l’écart d’acquisition
résultant de l’acquisition de Translate Bio s’élève à 2 118 millions d’euros à la date d’acquisition (voir note D.2.1.).
Acquisition de Principia (2020)
L’allocation définitive du prix d’acquisition de Principia a conduit à la comptabilisation d’actifs incorporels, hors écart
d’acquisition, pour un montant total de 2 534 millions d’euros au 28 septembre 2020, date d’acquisition, et l’écart d’acquisition
résultant de l’acquisition de Principia s’élève à 912 millions d’euros à la date d’acquisition (voir note D.2.2.).
Acquisition de Synthorx (2020)
L’allocation définitive du prix d’acquisition de Synthorx a conduit à la comptabilisation d’actifs incorporels, hors écart
d’acquisition, pour un montant total de 1 549 millions d’euros au 23 janvier 2020, date d’acquisition, et l’écart d’acquisition
résultant de l’acquisition de Synthorx s’élève à 930 millions d’euros à la date d’acquisition (voir note D.2.2.).

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 233

L a variation des autres actifs incorporels s’analyse comme suit :

(en millions d’euros) | Recherche acquise | Produits, marques, et autres droits | Logiciels et progiciels |  | Total autres actifs incorporels
Valeur brute au 1 er janvier 2020 (a) | 5 730 | 63 953 | 1 613 |  | 71 296
Variation de périmètre | 3 951 | 132 | — |  | 4 083
Acquisitions/augmentations (a) | 654 | 58 | 106 |  | 818
Cessions/diminutions | (44) | (243) | (46) |  | (333)
Différences de conversion (a) | (593) | (2 926) | (38) |  | (3 557)
Transferts (b) | (98) | 100 | (2) |  | —
Valeur brute au 31 décembre 2020 (a) | 9 600 | 61 074 | 1 633 |  | 72 307
Variation de périmètre (c) | 1 805 | 1 821 | — |  | 3 626
Acquisitions/augmentations | 339 | 159 | 118 |  | 616
Cessions/diminutions | (313) | (173) | (16) |  | (502)
Différences de conversion | 560 | 2 234 | 24 |  | 2 818
Transferts (b) | (784) | 791 | (7) |  | —
Valeur brute au 31 décembre 2021 | 11 207 | 65 906 | 1 752 |  | 78 865
Variation de périmètre (c) | — | 499 | (35) |  | 464
Acquisitions/augmentations | 277 | 195 | 99 |  | 571
Cessions/diminutions | (72) | (423) | (48) |  | (543)
Différences de conversion | 518 | 1 994 | 21 |  | 2 533
Transferts (b) | (1 576) | 1 408 | (6) |  | (174)
Valeur brute au 31 décembre 2022 | 10 354 | 69 579 | 1 783 |  | 81 716
Amortissements et dépréciations au 1 er janvier 2020 (a) | (3 396) | (50 314) | (1 077) |  | (54 787)
Dotations aux amortissements (a) | — | (1 707) | (112) |  | (1 819)
Dépréciations nettes (d) | (328) | (2) | — |  | (330)
Cessions/diminutions | 44 | 232 | 45 |  | 321
Différences de conversion | 158 | 2 460 | 31 |  | 2 649
Transferts (b) | 14 | (14) | — |  | —
Amortissements et dépréciations au 31 décembre 2020 (a) | (3 508) | (49 345) | (1 113) |  | (53 966)
Dotations aux amortissements | — | (1 621) | (119) |  | (1 740)
Dépréciations nettes (d) | (150) | (42) | — |  | (192)
Cessions/diminutions | 313 | 133 | 16 |  | 462
Différences de conversion | (132) | (1 869) | (21) |  | (2 022)
Amortissements et dépréciations au 31 décembre 2021 | (3 477) | (52 744) | (1 237) |  | (57 458)
Variation de périmètre | — | — | 11 |  | 11
Dotations aux amortissements (e) | — | (2 099) | (97) |  | (2 196)
Dépréciations nettes (d) | (1 107) | 1 561 | — |  | 454
Cessions/diminutions | 75 | 411 | 39 |  | 525
Différences de conversion | (7) | (1 567) | (17) |  | (1 591)
Transferts (b) | 388 | (214) | 5 |  | 179
Amortissements et dépréciations au 31 décembre 2022 | (4 128) | (54 652) | (1 296) |  | (60 076)
Valeur nette au 31 décembre 2020 | 6 092 | 11 729 | 520 |  | 18 341
Valeur nette au 31 décembre 2021 | 7 730 | 13 162 | 515 |  | 21 407
Valeur nette au 31 décembre 2022 | 6 226 | 14 927 | 487 |  | 21 640

(a)Inclut l’impact de la décision IFRIC de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre d'un contrat de
type SaaS (voir note A.2.1.).
(b)La ligne « Transferts » comprend principalement la recherche acquise mise en service au cours de l’année et également le reclassement d’actifs en
Actifs destinés à être cédés ou échangés.
(c)La ligne « Variation de périmètre » correspond à la valeur des actifs incorporels reconnus dans le cadre des acquisitions réalisées au cours de l'exercice
(voir notes D.1. et D.2.).
(d)Voir note D.5.
(e)L'amendement des termes de l'accord de licence et de collaboration IO License and Collaboration Agreement a donné lieu à la comptabilisation d'une
charge d'amortissements à hauteur de 226 millions d'euros (voir note C.1.).

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

234 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les « Produits, marques et autres droits » comprennent essentiellement :
•des « Produits commercialisés », dont la valeur nette est de 12,7 milliards d’euros au 31 décembre 2022 (contre 11,7 milliards
d’euros au 31 décembre 2021 et 11,4 milliards d’euros au 31 décembre 2020) et la durée d’amortissement moyenne pondérée
est d’environ 10 années ;
•des « Plateformes technologiques » dont la valeur nette est de 2,2 milliard s d'euros au 31 décembre 2022 (contre 1,2 milliard
d’euros au 31 décembre 2021 et 0,2 milliard d'euros au 31 décembre 2020) et la durée d’amortissement moyenne pondérée est
d’environ 18 années.
Au 31 décembre 2022, les principaux « produits commercialisés », représentant 92 % de la valeur nette de ce poste et ayant été
reconnus dans le cadre des principales acquisitions réalisées par le Groupe, ont les caractéristiques suivantes :

(en millions d’euros) | Valeur brute | Amortissement et dépréciation | 31 décembre 2022 | Durée d’amortissement (en années) (a) | Durée d’amortissement résiduelle (en années) (b) | Valeur nette au 31 décembre 2021 | Valeur nette au 31 décembre 2020
Genzyme | 10 490 | (9 869) | 621 | 10 | 2 | 1 032 | 1 485
Santé Grand Public Boehringer Ingelheim | 3 633 | (1 596) | 2 037 | 17 | 12 | 2 213 | 2 489
Aventis | 34 684 | (34 626) | 58 | 9 | 10 | 73 | 110
Chattem | 1 360 | (786) | 574 | 23 | 11 | 593 | 602
Protein Sciences | 857 | (359) | 498 | 13 | 8 | 532 | 554
Ablynx | 1 966 | (609) | 1 357 | 14 | 10 | 1 494 | 1 861
Bioverativ | 7 955 | (3 119) | 4 836 | 13 | 9 | 3 065 | 3 240
Kadmon | 1 882 | (180) | 1 702 | 12 | 11 | 1 750 | —
Total des principaux produits commercialisés | 62 827 | (51 144) | 11 683 |  |  | 10 752 | 10 341

(a) Moyennes pondérées. Les durées d’amortissement de ces produits sont comprises entre 1 et 25 années.
(b) Moyennes pondérées.
Les acquisitions d’autres actifs incorporels hors logiciels de l’année 2022 s’élèvent à 472 millions d’euros. Elles incluent
principalement des paiements initiaux et d'étapes relatifs à l'activité Médecine de Spécialités.
Au cours de l'exercice 2022, l es principales mises en service concernent :
•le produit Enjaymo® (sutimlimab-jome) destiné aux patients atteints de la maladie des agglutinines froides, à compter
de l'autorisation de mise sur le marché obtenue en février 2022 pour un montant de 854 millions d'euros en valeur brute,
et 363 millions d'euros de dépréciation ;
•des plateformes technologiques pour un montant de 525 millions d'euros.
Au cours de l’exercice 2021, les mises en service concernent principalement la plateforme technologique mRNA de Translate Bio.
Au cours de l’exercice 2020, une partie de la recherche a été mise en service et fait l'objet d'un amortissement à compter de
l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Les mises en service concernent principalement le produit Sarclisa®, prescrit
pour le traitement du traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire et le vaccin méningococcique MenQuadfi®.
La charge d’amortissement des autres actifs incorporels est constatée dans le compte de résultat sur la ligne Amortissements
des incorporels, à l’exception des amortissements des logiciels et d’autres droits de nature industrielle ou opérationnelle, qui sont
comptabilisés sur les différentes lignes opérationnelles du compte de résultat en fonction des critères d’affectation par
destination. La ventilation de l’amortissement des logiciels est la suivante :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020 | (a)
Coût des ventes | 10 | 18 | 19 |
Frais de recherche et développement | 1 | 3 | 2 |
Frais commerciaux et généraux | 82 | 98 | 87 |
Autres charges d’exploitation | 4 | — | 4 |
Total | 97 | 119 | 112 |

(a) Inclut l’impact de la décision IFRIC de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre d'un contrat de
type SaaS (voir note A.2.1.).

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 235

D.5. Dépréciation des actifs incorporels et corporels
Écarts d'acquisition
Conformément à la norme IAS 36, l'écart d'acquisition est alloué aux groupes d'unités génératrices de trésorerie (UGT) à un
niveau correspondant aux segments Pharmacie, Santé Grand Public et Vaccins. Dans le cadre du test annuel de dépréciation de
l'écart d'acquisition, la valeur recouvrable est déterminée pour chaque segment sur la base de la valeur d’utilité fondée sur
l’actualisation des flux futurs de trésorerie estimés, en application des principes décrits dans la note B.6.1.
L’affectation des écarts d’acquisition au 31 décembre 2022 se présente comme suit :

(en millions d’euros) | Pharmacie | Santé Grand Public | Vaccins | Total
Écarts d’acquisition | 39 421 | 6 690 | 3 781 | 49 892

La valeur d’utilité pour chaque segment a été déterminée en utilisant un taux d’actualisation après impôts appliqué à des flux
futurs de trésorerie estimés après impôts.
Un taux d’actualisation distinct est utilisé pour chaque segment, afin de prendre en compte ses conditions économiques
spécifiques.
Les taux utilisés pour le test de dépréciation réalisé en 2022 s’élève nt à 7,25 % pour le segment Pharmacie, 7,00 % pour le
segment Santé Grand Public et 7,25 % p our le segment Vaccins ; le taux unique appliqué à l’ensemble des segments qui
conduirait à une valeur d’utilité identique pour Sanofi ressort à 7,2 %.
Les taux d’actualisation avant impôts appliqués sur des flux de trésorerie estimés avant impôts sont calculés sur la base d’un
processus itératif à partir de la valeur d’utilité préalablement déterminée. Ils s’élèvent à 9,9 % pour le segment Pharmacie, 9,4 %
pour le segment Santé Grand Public et 9,9 % pour le segment Vaccins ; le taux unique équivalent ressort à 9,8 % pour Sanofi.
Les hypothèses utilisées pour les tests de dépréciation des écarts d’acquisition sont revues annuellement. Outre le taux
d’actualisation, les principales hypothèses utilisées en 2022 sont les suivantes :
•le taux de croissance à l’infini des flux futurs de trésorerie est nul pour les segments Pharmacie et Vaccins. Il s'élève à 1 % pour
le segment Santé Grand Public ;
•Sanofi s’appuie également sur des hypothèses relatives à la probabilité de succès de ses projets de recherche et
développement en cours et plus généralement à sa capacité à renouveler son portefeuille à plus long terme.
Une comparaison entre la valeur d’utilité ainsi déterminée et la valeur nette au bilan est effectuée et fait l’objet d’analyses de
sensibilité en fonction des principaux paramètres incluant :
•l’évolution du taux d’actualisation ;
•l’évolution du taux de croissance à l’infini ;
•l’évolution du taux de marge opérationnelle.
Aucune dépréciation des écarts d’acquisition testés ne serait à constater en cas d’évolution raisonnablement possible des
hypothèses utilisées en 2022.
Un calcul de valeur d’utilité pour chacun des segments ne donnerait pas lieu à dépréciation en utilisant :
•un taux d’actualisation pouvant aller jusqu’à 2,6 points au-delà des taux de base utilisés ; ou
•un taux de croissance perpétuel pouvant aller jusqu’à 4,3 points en deçà des taux de base utilisés ; ou
•un taux de marge opérationnelle pouvant aller jusqu’à 6,7 points en deçà des taux de base utilisés.
Aucune dépréciation n’a été constatée sur les écarts d’acquisition au titre des exercices 2022, 2021 et 2020.
A utres actifs incorporels
Quand un indicateur de dépréciation a été identifié pour un actif, un calcul de la valeur d’utilité est effectué, fondé sur les
prévisions de flux futurs de trésorerie après impôts de cet actif actualisés avec un taux après impôts. Dans le cadre des tests de
dépréciation, les flux financiers d’impôts liés à cet actif sont déterminés en fonction d’un taux notionnel d’impôts, qui intègre
l’avantage fiscal notionnel qui résulterait de l’amortissement de cet actif incorporel en considérant sa valeur d’utilité comme sa
base fiscale amortissable. L’utilisation de taux d’actualisation après impôts appliqués à des flux de trésorerie après impôts conduit
à la détermination de valeurs d’utilité identiques à celles obtenues en utilisant des taux avant impôts appliqués à des flux de
trésorerie non fiscalisés.
Les taux d’actualisation après impôts utilisés en 2022 pour les tests des autres actifs incorporels des segments Pharmacie, Santé
Grand Public et Vaccins sont dérivés du coût moyen pondéré du capital de Sanofi et ajustés en fonction des risques spécifiques
des pays et des activités, représentant des taux d’actualisation après impôts compris e ntre 7,25 % et 8,25 %.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

236 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Dans la plupart des cas, il n’existe pas de données de marché permettant de déterminer la juste valeur nette des frais de cession
autrement que par la réalisation d'une estimation similaire des flux futurs de trésorerie. Par conséquent, la valeur recouvrable est
en substance égale à la valeur d’utilité. Les estimations utilisées pour déterminer la valeur d’utilité sont sensibles aux hypothèses
spécifiques à la nature de l'actif et aux activités de Sanofi. Hormis le taux d'actualisation, les principales hypothèses utilisées
en 2022 portent sur :
•les prévisions à moyen et long terme ;
•les taux de croissance à l'infini ou d'attrition le cas échéant ; et
•la probabilité de succès des projets de recherche et développement en cours.
Les hypothèses utilisées pour la réalisation des tests de dépréciation des actifs incorporels sont revues au moins annuellement.
Au titre des exercices 2020 à 2022, les résultats des tests de dépréciation des autres actifs incorporels (hors logiciels) ont conduit
à enregistrer les dépréciations nettes suivantes :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Dépréciations nettes des reprises sur autres actifs incorporels (hors logiciels) | (454) | 192 | 330
Produits commercialisés | (1 561) | 42 | 2
Pharmacie (a) | (1 542) | 1 | 2
Vaccins | 16 | — | —
CHC | (35) | 41 | —
Projets de recherche et développement (a) / (b) | 1 107 | 150 | 328

(a) Au 31 décembre 2022, ces montants incluent principalement une reprise de dépréciation de 2 154 millions d’euros sur les actifs Eloctate® et BIVV001
appartenant à la franchise Eloctate (respectivement 1 554 millions d’euros en produits commercialisés et 600 millions d'euros en projets de recherche et
développement). En 2019, l’entrée de produits concurrents d’Eloctate® avait donné lieu à la mise à jour des perspectives de vente des produits de la
franchise et conduit à l’enregistrement d’une perte de valeur des actifs correspondants pour un montant de 2,8 milliards d’euros. Cette reprise s’inscrit
dans le contexte de l’approbation par la FDA, le 22 février 2023, de la demande d’enregistrement d’ALTUVIIIO™ (nom commercial d’efanesoctocog
alpha, correspondant au projet BIVV001), déposée en 2022.
(b) Au 31 décembre 2022, ce montant inclut principalement :
–u ne dépréciation d'un montant de 1 586 million s d'euros portant sur le projet en développement SAR444245 (interleukine-2 non-alpha), enregistrée suite
à la mise à jour des projections des flux de trésorerie attendus, en raison d'évolutions défavorables de ses perspectives de lancement ;
–une reprise d’un montant de 600 millions d’euros sur le projet BIVV001 (voir-ci-dessus).
Au 31 décembre 2021, ce montant est lié d'une part à l'arrêt de développement de l'indication ITP (Immune Thrombocytopenic Purpura) du sutimlimab, et
d'autre part à l'arrêt de projets de recherche dans l'activité Vaccins. Au 31 décembre 2020, ce montant concerne essentiellement des projets de
recherche et de développement en Médecine de Spécialités, ainsi qu'à la fin de plusieurs programmes de recherche et développement et d'accords de
collaboration en Diabète.
Actifs corporels
Le montant des dépréciations relatives aux actifs corporels est présenté en note D.3.
D.6. Participations dans des sociétés mises en équivalence
Les sociétés mises en équivalence comprennent les entreprises associées et les coentreprises (voir note B.1.).
Les participations concernant les sociétés mises en équivalence s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | % de Participation | 2022 | 2021 | 2020
EUROAPI (a) | 30,1 | 392 | — | —
Infraserv GmbH & Co. Höchst KG (b) | 31,2 | 97 | 80 | 72
MSP Vaccine Company (c) | 50,0 | 104 | 88 | 44
Autres participations | — | 84 | 82 | 85
Total |  | 677 | 250 | 201

(a)À l’issue de l'opération de distribution et de la prise de participation d’EPIC Bpifrance, Sanofi détient 30,1 % du capital d’EUROAPI (voir note B.1.).
(b) Coentreprise.
(c) Coentreprise, MSP Vaccine Company détient 100 % de MCM Vaccine B.V.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 237

Le tableau suivant donne la quote-part globale de Sanofi dans le résultat net des sociétés mises en équivalence et la quote-part
globale de Sanofi dans les autres éléments du résultat global des sociétés mises en équivalence en distinguant coentreprises et
entreprises associées conformément à IFRS 12 (les montants sont non significatifs pris isolément) :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Coentreprises | Entreprises associées | Coentreprises | Entreprises associées | Coentreprises | Entreprises associées
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence | 74 | (6) | 26 | 13 | 4 | 355 | (a)
Quote-part des autres éléments du résultat global des sociétés mises en équivalence | (2) | (3) | (6) | — | 8 | (311) |
Total | 72 | (9) | 20 | 13 | 12 | 44 |

(a) Dont 343 millions d'euros relatifs à la quote-part de résultat Regeneron jusqu'à la date du 29 mai 2020 (voir note D.2.2.).
Les états financiers incluent certaines transactions commerciales entre Sanofi et des sociétés qui sont consolidées par mise en
équivalence, considérées comme des parties liées, conclues aux conditions normales de marché. Les principales transactions et
soldes avec les parties liées se présentent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | (b) | 2021 | 2020
Ventes | 131 |  | 70 | 75
Redevances et autres produits (a) | 81 |  | 66 | 97
Créances clients et autres créances | 174 |  | 116 | 50
Achats et autres charges (y compris frais de recherche) (a) | 477 |  | 178 | 747
Dettes fournisseurs et autres dettes | 132 |  | 28 | 15

(a) En 2020, ces postes comprennent les transactions de Sanofi avec Regeneron entre le 1 er janvier et le 29 mai 2020. En outre, ce tableau ne comprend pas
le rachat par Regeneron des titres détenus par Sanofi décrit dans la note D.2.2.
(b) En 2022, ces postes incluent les transactions de Sanofi avec EUROAPI à compter du 10 mai 2022 (voir note D.1.).
Aucun engagement de financement envers les entreprises associées et coentreprises n'existe au 31 décembre 2022, 31 décembre
2021 et au 31 décembre 2020.
Les engagements hors bilan à caractère opérationnel concernant les coentreprises sont présentés dans la note D.21.1.
D.7. Autres actifs non courants
Les Autres actifs non courants s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Instruments de capitaux propres à la juste valeur en autres éléments du résultat global (D.7.1.) | 936 | 823 | 588
Instruments de dette à la juste valeur en autres éléments du résultat global (D.7.2.) | 329 | 447 | 426
Autres actifs financiers à la juste valeur par le compte de résultat (D.7.3.) | 823 | 902 | 890
Engagements de retraite financés d’avance (D.19.1.) | 269 | 408 | 177
Charges constatées d’avance à long terme (a) | 286 | 59 | 92
Prêts, avances et autres créances à long terme (b) | 452 | 485 | 537
Instruments financiers dérivés (D.20.) | — | 3 | 24
Total | 3 095 | 3 127 | 2 734

(a) La variation du poste comprend principalement: la partie non courante d'un paiement initial de 100 millions de dollars suite à la conclusion d'un accord
de recherche avec Exscientia le 7 janvier 2022 dans le but de développer un portefeuille de médicaments de précision grâce à l'intelligence artificielle et
la partie non courante d'un paiement initial de 150 millions de dollars suite à la signature le 29 mars 2022 d'un partenariat stratégique avec IGM
Biosciences, en vue du développement de cibles en oncologie, immunologie et inflammation.
(b) Au 31 décembre 2022, cette ligne inclut un droit à recevoir relatif à un contrat de sous-location pour 164 millions d'euros, soit 227 millions d'euros non
actualisés.

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3.3. États financiers consolidés de Sanofi

238 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

D.7.1. Instruments de capitaux propres à la juste valeur en autres éléments du résultat global
Participations cotées
Les « Instruments de capitaux propres à la juste valeur en autres éléments du résultat global » comprennent des participations
cotées sur un marché actif. La valeur nette de ces participations s’élève à 387 millions d’euros au 31 décembre 2022 contre 396
millions d’euros au 31 décembre 2021 et 439 millions d'euros au 31 décembre 2020
Les mouvements de l'exercice 2022 des participations cotées classées sont principalement les suivants :
•la cession en juin 2022 du solde des actions Regeneron (voir note C.1.) pour un prix de cession de 174 millions de dollars. Le
résultat de cession a été intégralement comptabilisé sur la ligne Autres éléments du résultat global ;
•une prise de participation dans la société Innovent Biologics dans le cadre de l'accord de collaboration stratégique pour
intensifier le développement de médicaments en oncologie, conclu en août 2022, dont la juste valeur s'établissait à cette date
à 250 millions d'euros (228 millions au 31 décembre 2022).
Les mouvements des exercices précédents des participations cotées classées en tant qu’« Instruments de capitaux propres à la
juste valeur en autres éléments du résultat global » provenaient essentiellement des éléments suivants :
•au 31 décembre 2021, à la suite de la finalisation de l’acquisition de Translate Bio le 14 septembre 2021 (voir note D.2.1.), la
participation d’environ 5% du capital de la société précédemment détenue par Sanofi n’est plus comptabilisée en Instruments
de capitaux propres à la juste valeur en autres éléments du résultat global ;
•au 31 décembre 2020 :
–à la suite de la cession de 22,8 millions d'actions Regeneron le 29 mai 2020 (voir note D.2.2.), Sanofi a cessé d'exercer une
influence notable sur Regeneron et cette participation n'est plus mise en équivalence (voir note D.6.). En application de la
norme IFRS 9 sur les instruments financiers, les 400 000 titres conservés sont comptabilisés en Instruments de capitaux
propres à la juste valeur en autres éléments du résultat global à partir du 29 mai 2020 pour une valeur de 221 millions
d’euros. Au 31 décembre 2020, Sanofi détient 279 766 titres de Regeneron et la valeur au bilan de cette participation
s'élève à 111 millions d'euros,
–une contribution au capital de la société Translate Bio dans le cadre de l'accord de collaboration et de licence annoncé
le 23 juin 2020 et dont la valeur s'élève à 74 millions d'euros au 31 décembre 2021, représentant à cette date une détention
d’environ 8% du capital de la société,
–Sanofi détient des participations dans des sociétés biotechnologiques cotées, dont la variation du cours a généré un gain
de 357 millions d'euros reflété sur la ligne Instruments de capitaux propres à la juste valeur en autres éléments du
résultat global.
Concernant les instruments de capitaux propres à la juste valeur en autres éléments du résultat global composés d’actions
cotées, une baisse de 10 % du cours des actions aurait engendré, au 31 décembre 2022, un impact de 39 millions d’euros sur les
Autres éléments du résultat global avant impôts.
Participations non cotées
Les « Instruments de capitaux propres à la juste valeur en autres éléments du résultat global » comprennent
également des participations non cotées sur un marché actif. La valeur nette de ces participations s’élève à 549 millions d’euros
au 31 décembre 2022 contre 427 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 149 millions d'euros au 31 décembre 2020.
La variation des participations non cotées classées en tant qu’« Instruments de capitaux propres à la juste valeur en autres
éléments du résultat global » au 31 décembre 2022 s'explique principalement par diverses prises de participations réalisées au
travers du fonds Sanofi Ventures partiellement compensées par la cession en octobre 2022 de la participation minoritaire dans
Onduo (19 %) pour un prix de cession de 175 millions de dollars, dont le résultat de cession a été intégralement comptabilisé sur la
ligne Autres éléments du résultat global.
D.7.2. Instruments de dette à la juste valeur en autres éléments du résultat global
La ligne « Instruments de dette à la juste valeur en autres éléments du résultat global » inclut des titres obligataires cotés, en
euros, de premier rang pour 329 millions d’euros au 31 décembre 2022, dont 104 millions d’euros de titres obtenus en échange
d’actifs financiers adossés à des engagements relatifs à des plans d’avantages postérieurs à l’emploi accordés aux salariés.
Les titres obligataires cotés en euros de premier rang s’élevaient à 447 millions d'euros au 31 décembre 2021 et 426 millions
d’euros au 31 décembre 2020.
Concernant les titres obligataires adossés à des engagements de retraite, une augmentation de 10 points de base des taux de
marché constatés au 31 décembre 2022 aurait engendré un impact de 1 million d’euros sur les Autres éléments du résultat
global avant impôts.
Concernant les autres titres obligataires cotés, une augmentation de 10 points de base des taux de marché constatée au 31
décembre 2022 aurait engendré un impact de 1 million d’euros sur les Autres éléments du résultat global avant impôts.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 239

Les autres éléments du résultat global constatés au titre des « Instruments de capitaux propres à la juste valeur en autres
éléments du résultat global » et des « Instruments de dettes à la juste valeur en autres éléments du résultat global » représentent
des gains latents nets d’impôts de 256 millions d’euros au 31 décembre 2022, des gains latents nets d’impôts de 322 millions
d’euros au 31 décembre 2021 et des pertes latentes nettes d'impôts de 200 millions d'euros au 31 décembre 2020.
La variation des gains et pertes reconnue en Autres éléments du résultat global ainsi que les éléments recyclés au compte de
résultat sont présentés dans la note D.15.7.
D.7.3. Autres actifs financiers à la juste valeur par le compte de résultat
La ligne « Autres actifs financiers à la juste valeur par le compte de résultat » inclut :
•un complément de prix à recevoir par Sanofi à la suite du démantèlement de la coentreprise Sanofi Pasteur MSD, basé sur un
pourcentage des ventes futures réalisées par MSD sur la période 2017-2024 de certains produits précédemment distribués par
la coentreprise Sanofi Pasteur MSD (voir note D.12.).
La juste valeur du complément de prix MSD est déterminée sur base du pourcentage de redevances prévu au contrat appliqué
à des prévisions de ventes, et actualisée. Si le taux d’actualisation baissait d’un point, la juste valeur du complément de prix
MSD augmenterait de 1 % e nviron.
Les variations de juste valeur de ce complément de prix sont comptabilisées sur la ligne du compte de résultat Ajustement de
la juste valeur des compléments de prix (voir note B.18.). Au 31 décembre 2022, le complément s’élève à 303 millions d’euros
(dont 196 millions d’euros pour sa part non courante) contre 378 millions d’euros (dont 275 millions d’euros pour sa part non
courante) au 31 décembre 2021 et 483 millions d’euros (dont 374 millions d'euros pour sa part non courante) au 31 décembre
2020 ;
•un portefeuille de placements financiers adossé à un plan de rémunération différée accordé à certains salariés pour un
montant de 512 millions d’euros au 31 décembre 2022 (contre 549 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 453 millions d’euros
au 31 décembre 2020) ;
•des titres non cotés ne répondant pas à la définition d'instruments de capitaux propres pour un montant de 115 millions d'euros
au 31 décembre 2022 (78 millions d'euros au 31 décembre 2021 et 63 millions d'euros au 31 décembre 2020).
D.8. Actifs et passifs destinés à être cédés ou échangés
Les actifs destinés à être cédés ou échangés, et les passifs relatifs à ces actifs s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | 31 décembre 2022 | 31 décembre 2021 | 31 décembre 2020
Actifs destinés à être cédés ou échangés | 85 | 89 | 83
Passifs relatifs aux actifs destinés à être cédés ou échangés | 10 | — | 32

Au 31 décembre 2022, les actifs destinés à être cédés concernent essentiellement des immobilisations corporelles.
Au 31 décembre 2021, les actifs destinés à être cédés concernent la cession d'une participation.
Au 31 décembre 2020, les actifs destinés à être cédés concernent essentiellement le projet de cession d'un site industriel en
Amérique du Nord.
D.9. Stocks
Les stocks se décomposent comme suit :

| 2022 | 2021 | 2020
(en millions d’euros) | Valeur brute | Dépréciation | Valeur nette | Valeur brute | Dépréciation | Valeur nette | Valeur brute | Dépréciation | Valeur nette
Matières premières | 1 613 | (139) | 1 474 | 1 344 | (66) | 1 278 | 1 051 | (76) | 975
Travaux en cours | 5 663 | (678) | 4 985 | 5 579 | (554) | 5 025 | 5 398 | (542) | 4 856
Produits finis | 2 748 | (247) | 2 501 | 2 696 | (284) | 2 412 | 2 739 | (218) | 2 521
Total | 10 024 | (1 064) | 8 960 | 9 619 | (904) | 8 715 | 9 188 | (836) | 8 352

La dépréciation inclut le montant des stocks de produits en attente d’autorisation de mise sur le marché à l'exception de
situations particulières qui permettent d'estimer le caractère hautement probable de la recouvrabilité de la valeur des stocks à la
date de clôture des comptes.
Les stocks donnés en garantie de passifs s’élèvent à 3 millions d’euros au 31 décembre 2022 (contre 20 millions d’euros au 31
décembre 2021 et 17 millions d’euros au 31 décembre 2020).

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

240 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

D.10. Clients et comptes rattachés
Les créances clients s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | Au 31 décembre 2022 | Au 31 décembre 2021 | Au 31 décembre 2020
Valeur brute | 8 537 | 7 705 | 7 633
Dépréciation | (113) | (137) | (142)
Valeur nette | 8 424 | 7 568 | 7 491

L’incidence des pertes de valeur sur créances clients et des reprises représente une valeur nette inférieure à 1 million d’euros sur
l’exercice 2022 (contre une charge nette de 12 millions d’euros sur l’exercice 2021 et une charge nette de 30 millions d’euros sur
l’exercice 2020).
La part des créances échues dans le total des créances clients en valeur brute s’élève à 452 millions d’euros au 31 décembre 2022
contre 455 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 549 millions d’euros au 31 décembre 2020.

(en millions d’euros) | Créances clients échues valeur brute | Créances < à 1 mois | Créances de 1 à 3 mois | Créances de 3 à 6 mois | Créances de 6 à 12 mois | Créances > à 12 mois
Au 31 décembre 2022 | 452 | 118 | 161 | 87 | 35 | 51
Au 31 décembre 2021 | 455 | 169 | 151 | 67 | 12 | 56
Au 31 décembre 2020 | 549 | 271 | 97 | 52 | 34 | 95

Les créances échues à plus d’un mois correspondent principalement à des créances auprès d’organismes publics.
Certaines filiales de Sanofi ont transféré sans recours des créances clients à des sociétés d’affacturage ou à des établissements
bancaires. Le montant des créances décomptabilisées s’élève à 131 millions d’euros au 31 décembre 2022 (contre 3 millions
d’euros au 31 décembre 2021 et 18 millions d’euros au 31 décembre 2020). Le montant résiduel des garanties liées à ces cessions
est marginal au 31 décembre 2022.
D.11. Autres actifs courants
Les Autres actifs courants s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Créances liées à l'impôt autres que l'impôt sur le résultat et taxes | 658 | 802 | 687
Charges constatées d’avance | 714 | 615 | 525
Autres créances (a) | 1 290 | 805 | 567
Instruments dérivés de taux en juste valeur (voir note D.20.) | — | 11 | —
Instruments dérivés de change en juste valeur (voir note D.20.) | 206 | 284 | 58
Autres actifs financiers à court terme (b) | 664 | 1 054 | 900
Total | 3 532 | 3 571 | 2 737

(a) Cette ligne comprend essentiellement des avances aux fournisseurs et des créances relatives à l'activité d'agent de Sanofi dans le cadre d'un contrat de
services de transition.
(b) Ce poste inclut des prêts et créances bancaires, à échéance de moins d'un an, vis-à-vis de contreparties de premier rang. En 2021, ce poste inclut
également des instruments de dettes provenant de l'acquisition des sociétés Translate Bio et Kadmon réalisée en 2021, dont l'échéance était supérieure
à 3 mois à la date d'origine et inférieure à 12 mois au 31 décembre 2021.
D.12. Actifs et passifs financiers à la juste valeur
En application de la norme IFRS 7, Instruments financiers : Informations à fournir, les évaluations à la juste valeur doivent être
classées selon une hiérarchie qui comporte les niveaux suivants :
•niveau 1 : les cours de marchés actifs pour des actifs ou des passifs identiques (sans modification ni reconditionnement) ;
•niveau 2 : les cours de marchés actifs pour des actifs ou passifs semblables et les techniques de valorisation dont toutes les
données importantes sont fondées sur des informations de marché observables ;
•niveau 3 : les techniques de valorisation dont les données importantes ne sont pas toutes fondées sur des informations de
marché observables.
Les techniques de valorisation utilisées sont décrites dans la note B.8.5.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 241

Le tableau ci-dessous indique les soldes d’actifs et passifs évalués à la juste valeur.

|  | 2022 | 2021 | 2020
|  | Niveau de la juste valeur dans la hiérarchie | Niveau de la juste valeur dans la hiérarchie | Niveau de la juste valeur dans la hiérarchie
(en millions d’euros) | Note | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3
Actifs financiers évalués à la juste valeur |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Participations cotées | D.7.1. | 387 | — | — | 396 | — | — | 439 | — | —
Participations non cotées | D.7.1. | — | — | 549 | — | — | 427 | — | — | 149
Titres de dettes cotés | D.7.2. | 329 | — | — | 447 | — | — | 426 | — | —
Titres non cotés ne répondant pas à la définition d'instruments de capitaux propres | D.7.3. | — | — | 115 | — | — | 78 | — | — | 63
Compléments de prix liés à des cessions | D.7.3. | — | — | 303 | — | — | 378 | — | — | 483
Actifs financiers adossés à des plans de rémunération différés | D.7.3. et D.11. | 512 | — | — | 549 | — | — | 454 | — | —
Dérivés non courants | D.7. | — | — | — | — | 3 | — | — | 24 | —
Dérivés courants | D.11. | — | 206 | — | — | 295 | — | — | 58 | —
Parts d’OPCVM | D.13. | 9 537 | — | — | 5 057 | — | — | 8 703 | — | —
Soldes des actifs financiers évalués à la juste valeur |  | 10 765 | 206 | 967 | 6 449 | 298 | 883 | 10 022 | 82 | 695
Passifs financiers évalués à la juste valeur |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Complément de prix Bayer résultant de l’acquisition de Genzyme | D.18. | — | — | 26 | — | — | 59 | — | — | 104
Complément de prix MSD (activité vaccins en Europe) | D.18. | — | — | 204 | — | — | 269 | — | — | 312
Complément de prix Shire résultant de l'acquisition Translate Bio | D.18. | — | — | 380 | — | — | 354 | — | — | —
Complément de prix résultant de l’acquisition d'Amunix | D.18. | — | — | 165 | — | — | — | — | — | —
Autres compléments de prix liés à des regroupements d’entreprises et à des acquisitions | D.18. | — | — | 4 | — | — | 32 | — | — | 189
Dérivés non courants | D19. | — | 232 | — | — | 6 | — | — | 92 | —
Dérivés courants | D.19.5 | — | 94 | — | — | 79 | — | — | 205 | —
Soldes des passifs financiers évalués à la juste valeur |  | — | 326 | 779 | — | 85 | 714 | — | 297 | 605

Au cours de l’exercice 2022, aucun transfert n’a eu lieu entre les différents niveaux de hiérarchie.
D.13. Trésorerie et équivalents de trésorerie

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Trésorerie | 1 385 | 1 358 | 1 144
Équivalents de trésorerie (a) | 11 351 | 8 740 | 12 771
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 12 736 | 10 098 | 13 915

(a) Au 31 décembre 2022, les équivalents de trésorerie comprennent principalement 9 537 millions d’euros de placements en gestion collective sur
des OPCVM monétaires libellés en euros et dollars (5 057 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 8 703 millions d’euros au 31 décembre 2020),
1 167 millions d’euros de dépôts à terme (2 768 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 3 259 millions d’euros au 31 décembre 2020) et aucun billet de
trésorerie (179 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 74 millions d’euros au 31 décembre 2020) ainsi que 439 millions d’euros détenus par les sociétés
captives d’assurance et de réassurance dans le cadre de la réglementation sur les assurances (427 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 425 millions
d’euros au 31 décembre 2020).

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

242 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

D.14. Impôts différés nets
Les impôts différés nets s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 |  | 2021 |  | 2020 | (d)
Impôts différés sur : |  |  |  |  |  |
Retraitements de consolidation sur marges en stocks | 1 388 |  | 1 292 |  | 1 142 |
Provision pour retraites et autres avantages | 850 |  | 1 117 |  | 1 156 |
Revalorisation des autres actifs incorporels acquis | (3 269) | (a) | (3 079) |  | (3 083) |
Comptabilisation à la juste valeur des immobilisations corporelles acquises | (24) |  | (26) |  | (27) |
Participations dans les filiales et investissements dans des sociétés (b) | (617) |  | (590) |  | (522) |
Déficits fiscaux reportables | 1 506 |  | 1 516 |  | 1 327 |
Stock-options et autres paiements en actions | 92 |  | 88 |  | 89 |
Charges à payer et provisions déductibles lors du paiement (c) | 1 859 |  | 1 585 |  | 1 399 |
Autres | 1 755 |  | 1 078 |  | 925 |
Total des impôts différés actifs/(passifs) nets | 3 540 |  | 2 981 |  | 2 406 |

(a) Dont 1 429 millions d’euros concernant la revalorisation des autres actifs incorporels de Bioverativ, 625 millions concernant Principia, 229 millions d'euros
concernant Ablynx, 150 millions d’euros concernant Genzyme e t 118 millions d'euros concernant Amunix au 31 décembre 2022.
(b) Dans certains pays, Sanofi supporte notamment une retenue à la source et d’autres coûts fiscaux en cas de distribution de dividendes, et en
conséquence constate un impôt différé passif sur les réserves des filiales étrangères et françaises (de l’ordre de 59,1 milliards d’euros) dont la distribution
est considérée comme probable dans un avenir prévisible. Le montant de l’impôt différé passif au 31 décembre 2022 est déterminé en prenant en
compte l’évolution de certaines chaînes de détention de participations dans les filiales de Sanofi, ainsi que les effets de la modification en France de
l’imposition des dividendes suite à la jurisprudence « Steria » de la CJUE et la Loi de Finances rectificative 2015 qui en a découlé.
(c) Ce montant inclut des impôts différés actifs liés aux provisions pour restructuration à hauteur de 256 millions d’euros au 31 décembre 2022, 307 millions
d’euros au 31 décembre 2021 et 259 millions d’euros au 31 décembre 2020.
(d) Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.
Au 31 décembre 2022, les réserves des filiales de Sanofi, imposables en cas de distribution, dont le reversement n’est pas prévu et
qui n’ont pas donné lieu à la comptabilisation d’impôts différés passifs, s’élèvent à 10,6 milliards d’euros contre 10,0 milliards
d’euros au 31 décembre 2021 et 11,5 milliards d’euros au 31 décembre 2020.
L’essentiel des pertes fiscales reportables de Sanofi le sont indéfiniment. Les principes de reconnaissance des impôts différés
actifs sont décrits dans la note B.22. Pour chaque groupe fiscal, la reconnaissance des actifs d’impôts différés est déterminée en
fonction des prévisions de résultats de manière cohérente avec le Plan Stratégique de l’entreprise à moyen terme ainsi que les
conséquences fiscales des opportunités stratégiques de l'entreprise au cours de la durée de vie des reports déficitaires et de la
situation spécifique de chaque groupe fiscal. L’impôt différé actif relatif aux pertes fiscales reportables au 31 décembre 2022
s’élève à 2 650 millions d’euros dont 1 144 millions d’euros non pris en compte (incluant 488 millions d'euros au titre de moins-
values) (contre 2 391 millions d’euros dont 875 millions d’euros non pris en compte au 31 décembre 2021 et 1 658 millions d’euros
dont 331 millions d’euros non pris en compte au 31 décembre 2020).
L’échéancier des pertes fiscales par date d’expiration est présenté ci-dessous :

(en millions d’euros) | Déficits fiscaux reportables (a)
2023 | —
2024 | 3
2025 | 21
2026 | 28
2027 | 102
2028 et au-delà | 8 349
Total au 31 décembre 2022 | 8 503
Total au 31 décembre 2021 | 7 644
Total au 31 décembre 2020 | 6 515

(a) Hors reports déficitaires sur cessions d’actifs. Le montant des reports déficitaires sur cessions d’actifs est de 5 millions d’euros au 31 décembre 2022, de 5
millions d'euros au 31 décembre 2021 et de 6 million s d’euros au 31 décembre 2020.
Les déficits fiscaux reportables ne pourront être utilisés que par les sociétés à l’origine des déficits fiscaux correspondants. Dans
les pays ayant opté pour un régime d’intégration fiscale, les déficits fiscaux peuvent être imputés sur les bénéfices fiscaux
générés par les sociétés du même groupe fiscal.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 243

Les actifs d’impôts différés non pris en compte, principalement du fait que leur récupération est jugée non probable au
regard des perspectives de résultat des entités concernées s’élèvent à 995 millions d’euros en 2022, 615 millions d’euros en 2021
et 346 millions d’euros en 2020.
D.15. Capitaux propres consolidés
D.15.1. Capital
Le capital social s’élève à 2 521 671 464 euros et est constitué de 1 260 835 732 a ctions de 2 euros au 31 décembre 2022. Le détail
des actions propres détenues par Sanofi se présente comme suit :

| Nombre d’actions en millions | % du capital de l’exercice
31 décembre 2022 | 8,20 | 0,650%
31 décembre 2021 | 11,02 | 0,872%
31 décembre 2020 | 8,28 | 0,658%
1er janvier 2020 | 0,02 | 0,002%

Les actions propres sont enregistrées en diminution des capitaux propres de Sanofi. En cas de cession, les plus ou moins-values
réalisées sur ces titres sont imputées directement en capitaux propres et n’ont pas d’impact sur le résultat net de l’exercice.
L’évolution du capital de la société mère Sanofi sur les trois derniers exercices se présente ainsi :

Date | Opérations | Nombre d’actions
Au 31 décembre 2019 |  | 1 253 846 111
Au cours de l’exercice 2020 | Augmentation de capital par exercice d’options de souscription d’actions (a) | 868 655
Au cours de l’exercice 2020 | Augmentation de capital par attribution gratuite d’actions (b) | 1 666 256
Conseil d'administration du 28 juillet 2020 | Augmentation de capital réservée aux salariés | 2 590 716
Au 31 décembre 2020 |  | 1 258 971 738
Au cours de l’exercice 2021 | Augmentation de capital par exercice d’options de souscription d’actions (a) | 190 076
Au cours de l’exercice 2021 | Augmentation de capital par attribution gratuite d’actions (b) | 1 836 179
Conseil d'administration du 28 juillet 2021 | Augmentation de capital réservée aux salariés | 2 562 702
Au 31 décembre 2021 |  | 1 263 560 695
Au cours de l’exercice 2022 | Augmentation de capital par exercice d’options de souscription d’actions (a) | 490 373
Au cours de l’exercice 2022 | Augmentation de capital par attribution gratuite d’actions (b) | 1 499 987
Conseil d'administration du 27 juillet 2022 | Augmentation de capital réservée aux salariés | 2 027 057
Conseil d'administration du 14 décembre 2022 | Réduction de capital par annulation d'actions auto- détenues | (6 742 380)
Au 31 décembre 2022 |  | 1 260 835 732

(a) Actions émises sur l’exercice à la suite des levées d’options de souscription d’actions Sanofi.
(b) Actions définitivement acquises dans le cadre des plans d’attribution d’actions gratuites et émises sur l’exercice.
L’information sur les capitaux propres en application de la norme IFRS 7 est donnée dans la note B.27.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

244 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

D.15.2. Programmes d’attribution d’actions
Les programmes d’attribution d’actions sont comptabilisés en application des principes décrits dans la note B.24.3. Les
principales caractéristiques de ces plans sont les suivantes :

| 2022 | 2021 | 2020
Type de programme | Plans d’actions de performance | Plans d’actions de performance | Plans d’actions de performance | Plans d’actions de performance | Plans d’actions de performance | Plans d’actions de performance
Date du Conseil d’administration ayant décidé l’émission | 3 mai 2022 | 14 décembre 2022 | 30 avril 2021 | 27 octobre 2021 | 28 avril 2020 | 28 octobre 2020
Période de service | 3 ans | 3 ans | 3 ans | 3 ans | 3 ans | 3 ans
Nombre total d’actions octroyées | 3 344 432 | 109 981 | 3 484 420 | 13 521 | 3 340 501 | 73 027
Dont non soumises à une condition de marché | 2 000 627 | 10 335 | 2 209 901 | — | 2 536 893 | —
Juste valeur d’une action (a) | 91,19€ | 79,17€ | 77,27€ | — | 82,36€ | —
Dont soumises à une condition de marché | 1 343 805 | 99 646 | 1 274 519 | 13 521 | 803 608 | 73 027
Juste valeur d’une action hors Directeur Général (b) | 86,65€ | 69,60€ | 71,30€ | 68,45€ | 76,11€ | 63,18€
Juste valeur d’une action hors Directeur Général - actions supplémentaires (c) | 49,00€ | 54,70€ | — | — | — | —
Juste valeur d’une action pour le Directeur Général (b) | 84,46€ | — | 71,30€ | — | 76,11€ | —
Juste valeur du plan à l’attribution (en millions d’euros) | 294 | 8 | 262 | 1 | 270 | 5

(a) Prix du marché de l’action à la date d’attribution, ajusté des dividendes attendus pendant la période d’acquisition des droits.
(b) Pondération entre une juste valeur évaluée selon le modèle Monte Carlo et le prix du marché de l’action à la date d’attribution, ajusté des dividendes
attendus pendant la période d’acquisition des droits.
(c) Tranche supplémentaire associée à des conditions de marché d'un niveau supérieur. En mai 2022, 114 874 et en décembre 2022 9 066 actio ns
supplémentaires ont été attribuées.
La charge totale relative à l’ensemble des plans d’attribution d’actions gratuites, ainsi que le nombre d’actions en cours
d’acquisition, sont décrits dans le tableau ci-dessous :

| 2022 | 2021 | 2020
Charge totale des plans d’attribution d’actions gratuites (en millions d’euros) | 206 | 193 | 222
Nombre d’actions en cours d’acquisition | 9 121 573 | 9 507 849 | 10 546 612
Dont actions relatives aux plans 2022 | 3 206 861 | — | —
Dont actions relatives aux plans 2021 | 3 097 531 | 3 364 895 | —
Dont actions relatives aux plans 2020 | 2 817 181 | 3 014 496 | 3 284 558
Dont actions relatives aux plans 2019 | — | 3 128 458 | 3 375 717
Dont actions relatives aux plans 2018 | — | — | 3 886 337

D.15.3. Augmentation de capital
Les plans d’augmentation de capital réservée aux salariés réalisés en 2022, 2021 et 2020 sont décrits dans le tableau ci-dessous :

| 2022 | 2021 | 2020
Date du Conseil d’administration ayant décidé l’augmentation | 3 février 2022 | 4 février 2021 | 5 février 2020
Prix de souscription (en euros) (a) | 80,21 | 69,38 | 70,67
Période de souscription | 9 au 29 juin 2022 | 7 au 25 juin 2021 | 8 au 26 juin 2020
Nombre d’actions souscrites | 1 909 008 | 2 438 590 | 2 467 101
Nombre d’actions émises à titre d’abondement immédiat | 118 049 | 124 112 | 123 615

(a) Prix de souscription correspondant à 80% de la moyenne des premiers cours cotés de l’action lors des 20 séances de bourse précédant respectivement
le 6 juin 2022, le 3 juin 2021 et le 2 juin 2020.
Le tableau ci-dessous présente la charge enregistrée au titre de chaque augmentation de capital :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Charge comptabilisée | 39 | 51 | 52
Dont au titre de l’abondement | 11 | 11 | 11

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 245

D.15.4. Rachat d’actions Sanofi
Les assemblées générales ordinaires des actionnaires de Sanofi du 3 mai 2022, 30 avril 2021 et du 28 avril 2020 ont chacune
autorisé un programme de rachat des actions Sanofi pour une durée de 18 mois. Dans ce cadre, les rachats suivants ont été
effectués :

(en nombre d’actions et en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Année d'autorisation du programme | En nombre d’actions | En valeur | En nombre d’actions | En valeur | En nombre d’actions | En valeur
Programme 2022 | 1 510 000 | 137 | — | — | — | —
Programme 2021 | 3 976 992 | 360 | 2 765 388 | 242 | — | —
Programme 2020 | — | — | 1 758 569 | 140 | 5 685 426 | 461
Programme 2019 | — | — | — | — | 3 982 939 | 361

D.15.5. Réduction de capital
Les réductions de capital sur les exercices présentés sont décrites dans le tableau de la note D.15.1.
Ces annulations n’ont pas eu d’impact sur les capitaux propres de Sanofi.
D.15.6. Écarts de conversion
Les écarts de conversion s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 |  | 2020 | (a)
Part des Actionnaires de Sanofi | 1 499 | (865) |  | (3 384) |
Part des Intérêts Non Contrôlants | (37) | (42) |  | (55) |
Total | 1 462 | (907) |  | (3 439) |

(a) Inclut l'impact de la décision définitive de l'IFRIC de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre d'un
contrat de type Saas, comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers consolidés annuels 2021.
Au 31 décembre 2022, ce solde comprend (580) millions d’euros après impôts relatifs aux couvertures de
change d’investissements nets dans des entités étrangères (voir principes décrits dans la note B.8.3.), contre (317) millions d’euros
au 31 décembre 2021 et (136) millions d'euros au 31 décembre 2020.
Le dollar contribue pour l’essentiel à la variation du poste Écarts de conversion.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

246 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

D.15.7. Autres éléments du résultat global
Les autres éléments du résultat global ont varié de la manière suivante :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020 | (a)
Gains/(pertes) actuariels : |  |  |  |
•Gains/(pertes) actuariels hors sociétés mises en équivalence (voir note D.19.1.) | 650 | 685 | (266) |
•Gains/(pertes) actuariels sur sociétés mises en équivalence nets d’impôts | 4 | 1 | (1) |
•Effet d’impôts | (212) | (36) | 45 |
Instruments de capitaux propres en actifs et passifs financiers : |  |  |  |
•Variation de juste valeur hors sociétés mises en équivalence | (4) | 154 | 358 |
•Variation de juste valeur sur sociétés mises en équivalence nette d’impôts | — | — | (14) |
•Instruments de couverture du risque actions qualifiés de couverture de juste valeur | 17 | 11 | (24) |
•Effet d’impôts | (4) | (18) | (84) |
Éléments ne faisant pas ultérieurement l’objet d’un reclassement en résultat | 451 | 797 | 14 |
Instruments de dette en actifs financiers : |  |  |  |
•Variation de juste valeur hors sociétés mises en équivalence (b) | (77) | (21) | 15 |
•Effet d’impôts | 15 | 5 | (3) |
Couvertures de flux de trésorerie et de juste valeur: |  |  |  |
•Variation de juste valeur hors sociétés mises en équivalence (c) | 5 | (6) | 4 |
•Variation de juste valeur sur sociétés mises en équivalence nette d’impôts | 2 | — | — |
•Effet d’impôts | (1) | 2 | (2) |
Variation des écarts de conversion : |  |  |  |
•Écarts de conversion liés aux filiales étrangères hors sociétés mises en équivalence (d) | 2 643 | 2 719 | (3 870) |
•Écarts de conversion liés aux sociétés mises en équivalence (d) | (11) | (6) | 32 |
•Écarts de conversion associés à la participation Regeneron, recyclés en résultat (e) | — | — | (318) |
•Couvertures d’investissements nets à l’étranger (d) | (354) | (254) | 180 |
•Effet d’impôts (e) | 91 | 71 | (59) |
Éléments faisant ultérieurement l’objet d’un reclassement en résultat | 2 313 | 2 510 | (4 021) |

(a)Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.
(b) Dont recyclés par le compte de résultat : montant non significatif en 2022, 4 millions d'euros en 2021 et 5 millions d'euros en 2020.
(c) Dont recyclés par le compte de résultat : 2 millions d’euros en 2022, 12 million s d’euros en 2021 et 1 million d’euros en 2020.
(d) Dont recyclés par le compte de résultat : 40 millions d'euros en 2022 incluant 35 millions d'euros relatifs à la déconsolidation d'EUROAPI (voir note D.1.).
Les montants recyclés par le compte de résultat sont non significatifs en 2021 et 2020. L'écart de conversion résulte de la conversion en euros des états
financiers des filiales étrangères, lié principalement à l'appréciation du dollar.
(e) En 2020, montant lié à la réserve de conversion associée à la participation Regeneron, recyclée en résultat selon la norme IAS 21 Effets des variations des
cours des monnaies étrangères, dont 2 millions d'euros nets d'impôts relatifs aux couvertures d'investissements nets à l'étranger.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 247

D.15.8. Options de souscription d’actions
Attribution de plans d’options de souscription d’actions et évaluation des plans de souscription d’actions
ou d'achat d’actions
Il n’y a pas eu de plan d'options de souscription d'actions octroyé en 2022, 2021 ni en 2020.
Plans d’options de souscription d’actions
Les conditions d’exercice des options de souscription accordées dans le cadre des différents plans d’options de souscription
d’actions sont présentées ci-dessous, en équivalent actions Sanofi. Ces plans d’options de souscription sont au profit de certains
des mandataires sociaux et membres du personnel des sociétés de Sanofi.
Le tableau suivant présente les plans d’options de souscription d’actions Sanofi encore en vigueur ou pour lesquels il y a eu des
levées au cours de l’exercice 2022 :

Origine | Date de l’attribution | Nombre d’option attribuées | Date de départ d’exercice des options | Date d’expiration | Prix de souscription (euros) | Nombre d’options en circulation au 31/12/2022
Sanofi-Aventis | 05/03/2012 | 814 050 | 06/03/2016 | 05/03/2022 | 56,44 | —
Sanofi | 05/03/2013 | 788 725 | 06/03/2017 | 05/03/2023 | 72,19 | 78 089
Sanofi | 05/03/2014 | 1 009 250 | 06/03/2018 | 05/03/2024 | 73,48 | 506 042
Sanofi | 24/06/2015 | 435 000 | 25/06/2019 | 24/06/2025 | 89,38 | 338 464
Sanofi | 04/05/2016 | 402 750 | 05/05/2020 | 04/05/2026 | 75,90 | 264 750
Sanofi | 10/05/2017 | 378 040 | 11/05/2021 | 10/05/2027 | 88,97 | 268 440
Sanofi | 02/05/2018 | 220 000 | 03/05/2022 | 02/05/2028 | 65,84 | 168 784
Sanofi | 30/04/2019 | 220 000 | 02/05/2023 | 30/04/2029 | 76,71 | 213 400
Total |  |  |  |  |  | 1 837 969

L’augmentation des capitaux propres résultant de la levée des options de souscription d’actions Sanofi représenterait environ 145
millions d’euros. L’exercice d’une option de souscription donne lieu à la création d’une action.
Synthèse des plans d’options de souscription et d’achat d’actions
Les options en circulation à la date de clôture ainsi que les mouvements au cours des périodes présentées sont résumés dans le
tableau ci-dessous :

| Nombre d’options | Prix moyen pondéré d’exercice par action (en euros) | Total (en millions d’euros)
Options en circulation au 1 er janvier 2020 | 3 822 020 | 70,58 | 270
Dont exerçables | 2 650 375 | 67,14 | 178
Options exercées | (868 655) | 59,20 | (52)
Options annulées (a) | (91 305) | 87,73 | (8)
Options devenues caduques | (282 790) | 54,12 | (15)
Options en circulation au 31 décembre 2020 | 2 579 270 | 75,61 | 195
Dont exerçables | 1 845 050 | 74,51 | 137
Options exercées | (190 076) | 59,53 | (11)
Options annulées (a) | (51 216) | 65,84 | (3)
Options devenues caduques | (10) | 50,48 | —
Options en circulation au 31 décembre 2021 | 2 337 968 | 77,13 | 180
Dont exerçables | 1 949 184 | 78,15 | 152
Options exercées | (490 373) | 71,39 | (35)
Options annulées (a) | (9 626) | 80,56 | (1)
Options en circulation au 31 décembre 2022 | 1 837 969 | 78,64 | 145
Dont exerçables | 1 624 569 | 78,89 | 128

(a) Annulations principalement liées aux départs des bénéficiaires.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

248 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Le tableau ci-dessous synthétise les informations concernant les options en circulation et en particulier les options exerçables au
31 décembre 2022 :

| En circulation | Exerçables
Fourchette des prix d’exercice par action | Nombre d’options | Durée de vie moyenne résiduelle (en années) | Prix moyen pondéré d’exercice par action (en euros) | Nombre d’options | Prix moyen pondéré d’exercice par action (en euros)
De 60,00 à 70,00 euros par action | 168 784 | 5,34 | 65,84 | 168 784 | 65,84
De 70,00 à 80,00 euros par action | 1 062 281 | 2,68 | 74,64 | 848 881 | 74,12
De 80,00 à 90,00 euros par action | 606 904 | 3,31 | 89,20 | 606 904 | 89,20
Total | 1 837 969 |  |  | 1 624 569 |

D.15.9. Nombre d’actions pris en compte pour le calcul du résultat dilué par action
Le nombre d’actions retenu pour le calcul du résultat dilué par action prend en compte les actions en circulation, les options sur
actions ayant un effet dilutif ainsi que les actions gratuites.

(en millions) | 2022 | 2021 | 2020
Nombre moyen d’actions en circulation | 1 251,9 | 1 252,5 | 1 253,6
Ajustement pour options sur actions ayant un effet dilutif | 0,3 | 0,3 | 0,4
Ajustement pour actions gratuites | 4,7 | 5,1 | 6,1
Nombre moyen d’actions pour le calcul du résultat dilué | 1 256,9 | 1 257,9 | 1 260,1

En 2022, toutes les options sur actions ont été prises en compte dans le calcul du résultat dilué par action car dilutives. En 2021
et 2020, 0,6 million d’options sur actions n'ont pas été prises en compte dans le calcul du résultat dilué par action car non
dilutives.
D.16. Intérêts non contrôlants
Les intérêts non contrôlants ne représentent pas une part significative des états financiers consolidés de Sanofi au cours des
exercices 2022, 2021 et 2020.
D.17. Emprunts, dettes financières, trésorerie et équivalents de trésorerie, dette
locative
D.17.1. Emprunts, dettes financières, trésorerie et équivalents de trésorerie
La situation financière de Sanofi a évolué comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Emprunts à long terme | 14 857 | 17 123 | 19 745
Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme | 4 174 | 3 183 | 2 767
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | 187 | (56) | 119
Total dette financière | 19 218 | 20 250 | 22 631
Trésorerie et équivalents de trésorerie | (12 736) | (10 098) | (13 915)
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | (45) | (169) | 74
Dette financière nette (a) | 6 437 | 9 983 | 8 790

(a) La dette financière nette n’inclut pas le montant de la dette locative qui s’élève à 2 181 millions d'euros au 31 décembre 2022 contre 2 108 millions d'euros
au 31 décembre 2021 et 1 163 millions d'euros au 31 décembre 2020 (voir échéancier en note D.17.2.).
Le total « Dette financière nette » est un agrégat utilisé par la Direction et les investisseurs pour mesurer l’endettement net
global de Sanofi.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 249

Tableau de réconciliation entre la valeur au bilan et la valeur de remboursement

(en millions d’euros) | Valeur au bilan au 31 décembre 2022 | Coût amorti | Ajustement dette en juste valeur | Valeur de remboursement
Au 31 décembre 2022 | Au 31 décembre 2021 | Au 31 décembre 2020
Emprunts à long terme | 14 857 | 51 | 235 | 15 143 | 17 176 | 19 794
Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme | 4 174 | — | 4 | 4 178 | 3 183 | 2 767
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | 187 | — | (235) | (48) | (45) | 142
Total dette financière | 19 218 | 51 | 4 | 19 273 | 20 314 | 22 703
Trésorerie et équivalents de trésorerie | (12 736) | — | — | (12 736) | (10 098) | (13 915)
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | (45) | — | — | (45) | (169) | 74
Dette financière nette | 6 437 | 51 | 4 | 6 492 | 10 047 | 8 862

a) Principales opérations de financement de l’exercice
La variation de la dette financière sur 2022 se présente comme suit :

|  | Flux de trésorerie Financement | Flux non monétaires |
(en millions d’euros) | Au 31 décembre 2021 | Remboursement | Nouveaux emprunts | Flux de Trésorerie Autres | Différences de Conversion (a) | Reclassement non courant à courant | Autres (b) | Au 31 décembre 2022
Emprunts à long terme | 17 123 | (11) | 1 549 | — | 56 | (3 632) | (228) | 14 857
Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme | 3 183 | (2 707) | — | 43 | 20 | 3 632 | 3 | 4 174
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | (56) | — | — | (373) | 366 | 7 | 243 | 187
Total dette financière | 20 250 | (2 718) | 1 549 | (330) | 442 | 7 | 18 | 19 218

(a) Ces montants incluent les gains et pertes de change latents ainsi que l'impact de la conversion des filiales étrangères.
(b) Ces montants incluent la variation des soldes d'intérêts courus ainsi que les ajustements de juste valeur.
Le Groupe a réalisé une émission obligataire en 2022. Un emprunt obligataire en deux tranches émis en avril 2022 d’un montant
de 1,5 milliard d’euros dans le cadre de notre programme EMTN (Euro Medium Term Note) :
i.850 millions d’euros portant intérêt au taux fixe annuel de 0,875 % et de maturité avril 2025 ;
ii.650 millions d’euros portant intérêt au taux fixe annuel de 1,250 % et de maturité avril 2029. Le montant d’intérêt applicable
dépendra de l’atteinte d’un objectif de performance durable qui correspond au nombre cumulé de patients, avec un minimum
de 1,5 million de patients, auxquels l’entité mondiale dédiée aura fourni des médicaments essentiels pour le traitement de
maladies non transmissibles, dans 40 des pays les plus pauvres de la planète, entre 2022 et 2026.
Trois emprunts obligataires ont été remboursés en 2022 :
i.1 000 millions d’euros émis en septembre 2014 à échéance mars 2022, et remboursés par anticipation le 10 janvier 2022 ;
ii.850 millions d’euros émis en mars 2019 à échéance mars 2022, et remboursés par anticipation le 21 février 2022 ;
iii.850 millions d’euros émis en septembre 2016 à échéance septembre 2022, et remboursés par anticipation le 13 juin 2022.
Dans le cadre de ses opérations courantes, le Groupe Sanofi dispose au 31 décembre 2022 de deux facilités de crédit syndiquées,
intégrant des critères environnementaux et sociaux, de 4 milliards d’euros chacune afin d’assurer sa liquidité. La maturité d’une de
ces deux facilités a été étendue au 3 décembre 2023 suite à l’exercice d’une option d’extension en juin 2022. La maturité de
l’autre facilité a également été étendue au 6 décembre 2027 suite à l’exercice d’une option d’extension en septembre 2022. Le
Groupe ne dispose plus d’option d’extension de ces facilités de crédit.
Conformément à sa volonté d’inscrire le développement durable dans sa stratégie Play to Win, ces deux lignes de crédit
renouvelables intègrent un mécanisme d’ajustement de la marge du crédit lié à deux indicateurs de la performance de l’entreprise
en matière de développement durable : sa contribution à l’éradication de la poliomyélite et la réduction de son empreinte
carbone.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

250 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

La variation de la dette financière sur 2021 se présente comme suit :

|  | Flux de trésorerie Financement | Flux non-monétaires |
(en millions d’euros) | Au 31 décembre 2020 | Remboursement | Nouveaux emprunts | Flux de Trésorerie Autres | Différences de Conversion (a) | Reclassement non courant à courant | Autres (b) | Au 31 décembre 2021
Emprunts à long terme | 19 745 | (38) | — | — | 124 | (2 704) | (4) | 17 123
Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme | 2 767 | (2 203) | — | (615) | 248 | 2 704 | 282 | 3 183
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | 119 | — | — | (197) | 9 | — | 13 | (56)
Total dette financière | 22 631 | (2 241) | — | (812) | 381 | — | 291 | 20 250

(a) Ces montants incluent les gains et pertes de change latents ainsi que l'impact de la conversion des filiales étrangères.
(b) Ces montants incluent la variation des soldes d'intérêts courus ainsi que les ajustements de juste valeur.
La variation de la dette financière sur 2020 se présente comme suit :

|  | Flux de trésorerie Financement | Flux non-monétaires |
(en millions d’euros) | Au 31 décembre 2019 | Remboursement | Nouveaux emprunts | Flux de Trésorerie Autres | Différences de Conversion (a) | Reclassement non courant à courant | Autres (b) | Au 31 décembre 2020
Emprunts à long terme | 20 131 | — | 2 019 | — | (152) | (2 285) | 32 | 19 745
Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme | 4 554 | (3 952) | — | 86 | (219) | 2 285 | 13 | 2 767
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | (117) | — | — | 196 | (14) | — | 54 | 119
Total dette financière | 24 568 | (3 952) | 2 019 | 282 | (385) | — | 99 | 22 631

(a) Ces montants incluent les gains et pertes de change latents ainsi que l'impact de la conversion des filiales étrangères.
(b) Ces montants incluent la variation des soldes d'intérêts courus ainsi que les ajustements de juste valeur.
b) Endettement financier net par nature en valeur de remboursement

| 2022 | 2021 | 2020
(en millions d’euros) | Non courant | Courant | Total | Non courant | Courant | Total | Non courant | Courant | Total
Emprunts obligataires | 15 044 | 3 817 | 18 861 | 17 118 | 2 828 | 19 946 | 19 698 | 2 280 | 21 978
Autres emprunts bancaires | 99 | 187 | 286 | 21 | 163 | 184 | 96 | 200 | 296
Autres emprunts | — | 6 | 6 | 37 | 3 | 40 | – | 2 | 2
Banques créditrices | — | 168 | 168 | – | 189 | 189 | – | 285 | 285
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | — | (48) | (48) | – | (45) | (45) | 57 | 85 | 142
Total dette financière | 15 143 | 4 130 | 19 273 | 17 176 | 3 138 | 20 314 | 19 851 | 2 852 | 22 703
Trésorerie et équivalents de trésorerie | — | (12 736) | (12 736) | – | (10 098) | (10 098) | – | (13 915) | (13 915)
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | — | (45) | (45) | – | (169) | (169) | 6 | 68 | 74
Dette financière nette (a) | 15 143 | (8 651) | 6 492 | 17 176 | (7 129) | 10 047 | 19 857 | (10 995) | 8 862

(a) La dette financière nette n’inclut pas le montant de la dette locative (voir échéancier en note D.17.2.).

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 251

Les emprunts obligataires émis par Sanofi sous programme EMTN (Euro Medium Term Note) sont les suivants :

Société émettrice | Code ISIN | Date d’émission | Échéance | Taux d’intérêt annuel | Montant (en millions d’euros)
Sanofi | FR0011625433 | novembre-13 | novembre-23 | 2,5% | 1 000
Sanofi | FR0014009KS6 | avril-22 | avril-25 | 0,875% | 850
Sanofi | FR0012146801 | septembre-14 | septembre-26 | 1,75% | 1 510
Sanofi | FR0014009KQ0 | avril-22 | avril-29 | 1,25% | 650
Sanofi | FR0012969038 | septembre-15 | septembre-25 | 1,5% | 750
Sanofi | FR0013143997 | avril-16 | avril-24 | 0,625% | 600
Sanofi | FR0013144003 | avril-16 | avril-28 | 1,125% | 700
Sanofi | FR0013201639 | septembre-16 | janvier-27 | 0,5% | 1 150
Sanofi | FR0013505104 | mars-20 | avril 2025 | 1% | 1 000
Sanofi | FR0013505112 | mars-20 | avril 2030 | 1,5% | 1 000
Sanofi | FR0013324332 | mars-18 | mars-23 | 0,5% | 1 750
Sanofi | FR0013324340 | mars-18 | mars-26 | 1% | 1 500
Sanofi | FR0013324357 | mars-18 | mars-30 | 1,375% | 2 000
Sanofi | FR0013324373 | mars-18 | mars-38 | 1,875% | 1 250
Sanofi | FR0013409844 | mars-19 | mars-29 | 0,875% | 650
Sanofi | FR0013409851 | mars-19 | mars-34 | 1,25% | 500

Les emprunts obligataires émis par Sanofi sous programme d’émission obligataire publique (shelf registration statement)
enregistré auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis sont les suivants :

Société émettrice | Code ISIN | Date d’émission | Échéance | Taux d’intérêt annuel | Montant (en millions de dollars)
Sanofi | US801060AC87 | juin-18 | juin-23 | 3,375% | 1 000
Sanofi | US801060AD60 | juin-18 | juin-28 | 3,625% | 1 000

La ligne « Autres emprunts » comprend en particulier des titres participatifs émis entre 1983 et 1987 dont le nombre restant en
circulation est de 74 996 pour un montant nominal de 11 millions d’euros.
Le groupe dispose afin d’assurer la liquidité de ses opérations courantes :
•d’une ligne de crédit syndiquée de 4 milliards d’euros, mobilisable en euros et en dollars, de maturité 3 décembre 2023 suite à
l’exercice de la seconde option d’extension en juin 2022 ;
•d’une ligne de crédit syndiquée de 4 milliards d’euros, mobilisable en euros et en dollars, ayant une maturité au
6 décembre 2027 suite à l’exercice de la seconde option d’extension en septembre 2022.
Le Groupe dispose également de deux programmes, un de 6 milliards d’euros de Negotiable European Commercial Paper en
France et un de 10 milliards de dollars de Commercial Paper aux États-Unis. En 2022, seul le programme américain a été utilisé
pour 2,3 milliards de dollars en moyenne (4,0 milliards de dollars au maximum). Au 31 décembre 2022, aucun de ces programmes
n’est mobilisé.
Les financements en place au 31 décembre 2022 au niveau de la Société Holding qui centralise l’essentiel des opérations de
financement du Groupe ne sont pas subordonnés au respect de ratios financiers et ne comportent ni clause d’indexation des
marges ni commissions en fonction du rating.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

252 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

c) Endettement financier par échéance en valeur de remboursement

Au 31 décembre 2022 | Total | Courant | Non courant
(en millions d’euros) | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 et au-delà
Emprunts obligataires | 18 861 | 3 817 | 600 | 2 600 | 4 160 | — | 7 684
Autres emprunts bancaires | 286 | 187 | 61 | — | — | — | 38
Autres emprunts | 6 | 6 | — | — | — | — | —
Banques créditrices | 168 | 168 | — | — | — | — | —
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | (48) | (48) | — | — | — | — | —
Total dette financière | 19 273 | 4 130 | 661 | 2 600 | 4 160 | — | 7 722
Trésorerie et équivalents de trésorerie | (12 736) | (12 736) | — | — | — | — | —
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | (45) | (45) | — | — | — | — | —
Dette financière nette (a) | 6 492 | (8 651) | 661 | 2 600 | 4 160 | — | 7 722

(a) La dette financière nette n’inclut pas le montant de la dette locative qui s’élève à 2 181 millions d'euros au 31 décembre 2022 contre 2 108 millions d'euros
au 31 décembre 2021 et 1 163 millions d'euros au 31 décembre 2020 (voir échéancier en note D.17.2.).
Au 31 décembre 2022, les principales facil ités de crédit confirmées de la Société Holding, non utilisées, à usage général, s’élèvent
à 8 milliards d’euros, de maturité pour moitié 2023 et pour autre moitié 2027.
Au 31 décembre 2022, aucune contrepartie ne représentait plus de 6 % des programmes de lignes de crédit confirmées non
utilisées.

Au 31 décembre 2021 |  | Courant | Non courant
(en millions d’euros) | Total | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 et au-delà
Emprunts obligataires | 19 946 | 2 828 | 3 629 | 600 | 1 750 | 4 160 | 6 979
Autres emprunts bancaires | 184 | 163 | 18 | 2 | 1 | – | —
Location-financement | – | – | – | – | – | – | –
Autres emprunts | 40 | 3 | – | – | – | – | 37
Banques créditrices | 189 | 189 | – | – | – | – | –
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | (45) | (45) | – | – | – | – | –
Total dette financière | 20 314 | 3 138 | 3 647 | 602 | 1 751 | 4 160 | 7 016
Trésorerie et équivalents de trésorerie | (10 098) | (10 098) | – | – | – | – | –
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | (169) | (169) | – | – | – | – | –
Dette financière nette | 10 047 | (7 129) | 3 647 | 602 | 1 751 | 4 160 | 7 016

Au 31 décembre 2020 |  | Courant | Non courant
(en millions d’euros) | Total | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 et au-delà
Emprunts obligataires | 21 978 | 2 280 | 2 700 | 3 569 | 600 | 1 750 | 11 079
Autres emprunts bancaires | 296 | 200 | 73 | 6 | 2 | 6 | 9
Location-financement | – | – | – | – | – | – | –
Autres emprunts | 2 | 2 | – | – | – | – | –
Banques créditrices | 285 | 285 | – | – | – | – | –
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière | 142 | 85 | 57 | – | – | – | –
Total dette financière | 22 703 | 2 852 | 2 830 | 3 575 | 602 | 1 756 | 11 088
Trésorerie et équivalents de trésorerie | (13 915) | (13 915) | – | – | – | – | –
Instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | 74 | 68 | 6 | – | – | – | –
Dette financière nette | 8 862 | (10 995) | 2 836 | 3 575 | 602 | 1 756 | 11 088

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 253

d) Endettement financier par taux d’intérêt en valeur de remboursement
La répartition taux fixe/taux variable et par échéance de la dette financière nette en valeur de remboursement s’établit ainsi
au 31 décembre 2022, avant prise en compte des instruments dérivés :

(en millions d’euros) | Total | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 et au-delà
Dette financière à taux fixe | 18 861 | 3 817 | 600 | 2 600 | 4 160 | — | 7 684
dont EUR | 16 993 |  |  |  |  |  |
dont USD | 1 868 |  |  |  |  |  |
% taux fixe | 98% |  |  |  |  |  |
Dette financière à taux variable | 460 | 361 | 61 | — | — | — | 38
dont EUR | 60 |  |  |  |  |  |
dont USD | 15 |  |  |  |  |  |
% taux variable | 2% |  |  |  |  |  |
Dette financière | 19 321 | 4 178 | 661 | 2 600 | 4 160 | — | 7 722
Trésorerie et équivalents de trésorerie | (12 736) | (12 736) | — | — | — | — | —
dont EUR | (3 908) |  |  |  |  |  |
dont USD | (8 391) |  |  |  |  |  |
% taux variable | 100% |  |  |  |  |  |
Dette financière nette | 6 585 | (8 558) | 661 | 2 600 | 4 160 | — | 7 722

Sanofi émet sa dette financière en deux devises, l’euro d’une part et le dollar d’autre part, et investit également sa trésorerie et
ses équivalents de trésorerie dans ces deux devises. D’autre part, Sanofi centralise les excédents et besoins de financement de
ses filiales étrangères hors zone euro.
Afin d’optimiser le coût de son endettement, ou d’en réduire la volatilité, et de gérer son exposition au risque de change financier,
Sanofi utilise des instruments dérivés (swaps de taux d’intérêt, swaps de taux d’intérêt multidevises, swaps de change et contrats
à terme) qui modifient la répartition taux fixe/taux variable ainsi que la répartition par devise de sa dette financière nette :

(en millions d’euros) | Total | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 et au-delà
Dette financière à taux fixe | 16 386 | 1 342 | 600 | 2 600 | 4 160 | — | 7 684
dont EUR | 13 944 |  |  |  |  |  |
dont USD | 2 443 |  |  |  |  |  |
% taux fixe | 85% |  |  |  |  |  |
Dette financière à taux variable | 2 886 | 2 787 | 61 | — | — | — | 38
dont EUR | 592 |  |  |  |  |  |
dont USD | 950 |  |  |  |  |  |
% taux variable | 15% |  |  |  |  |  |
Dette financière | 19 273 | 4 130 | 661 | 2 600 | 4 160 | — | 7 722
Trésorerie et équivalents de trésorerie | (12 781) | (12 781) | — |  |  |  |
dont EUR | (4 046) |  |  |  |  |  |
dont USD | (5 797) |  |  |  |  |  |
dont SGD | (2 155) |  |  |  |  |  |
% taux variable | 100% |  |  |  |  |  |
Dette financière nette | 6 492 | (8 651) | 661 | 2 600 | 4 160 | — | 7 722

La répartition taux fixe/taux variable de la dette financière nette en valeur de remboursement s’établissait ainsi aux 31 décembre
2021 et 2020, après prise en compte des instruments dérivés :

(en millions d’euros) | 2021 | % | 2020 | %
Dette à taux fixe | 17 612 | 87% | 20 713 | 91%
Dette à taux variable | 2 702 | 13% | 1 990 | 9%
Dette financière | 20 314 | 100% | 22 703 | 100%
Trésorerie et équivalents de trésorerie | (10 267) |  | (13 841) |
Dette financière nette | 10 047 |  | 8 862 |

La moyenne pondérée du taux d’intérêt applicable à la dette financière s’élève à 1,6% au 31 décembre 2022 avant instruments
dérivés et 2,5 % après instruments dérivés. La trésorerie et les équivalents de trésorerie sont intégralement investis au taux moyen
de 3,9 % au 31 décembre 2022 avant instruments dérivés et 4,0 % après instruments dérivés.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

254 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Appliquée à la dette financière nette, la sensibilité en année pleine à la variation des taux d’intérêts projetée sur 2023 s’établit à :

Hypothèses de variation des taux court terme | Impact résultat avant impôts (en millions d’euros) | Impact produits et (charges) constatés directement en capitaux propres avant impôts (en millions d’euros)
+100 bp | 98 | —
+25 bp | 25 | —
-25 bp | (25) | —
-100 bp | (98) | —

e) Endettement financier par devise en valeur de remboursement
Au 31 décembre 2022, la dette financière nette, de Sanofi se répartissait ainsi par devise, avant et après instruments financiers
dérivés, visant à ramener en devises fonctionnelles les dettes nettes en devises étrangères des entités exposées :

(en millions d’euros) | Avant instruments dérivés | Après instruments dérivés
EUR | 13 145 | 10 489
USD | (6 508) | (2 404)
SGD | — | (2 155)
GBP | — | 359
MXN | — | 98
Autres devises | (52) | 105
Dette financière nette | 6 585 | 6 492

Aux 31 décembre 2021 et 2020, la dette financière nette, de Sanofi se répartissait ainsi par devise, après instruments financiers
dérivés, visant à ramener en devises fonctionnelles les dettes nettes en devises étrangères des entités exposées :

(en millions d’euros) | 2021 | 2020
EUR | 13 129 | 13 725
USD | (669) | (3 304)
Autres devises | (2 413) | (1 559)
Dette financière nette | 10 047 | 8 862

f) Valeur de marché de la dette financière nette
La dette financière nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie et des dérivés et hors coupon couru est valorisée de la
manière suivante :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Valeur de marché | 5 227 | 11 024 | 10 500
Valeur de remboursement | 6 492 | 10 047 | 8 862

La juste valeur de la dette est déterminée par référence aux cotations à la date d’arrêté des comptes pour les instruments cotés
(niveau 1 selon la hiérarchie IFRS 7, voir note D.12.) et par référence à la juste valeur des instruments de dérivés de taux et de
change dédiés à la gestion de la dette financière nette (niveau 2 selon la hiérarchie IFRS 7, voir note D.12.).
g) Flux de trésorerie contractuels futurs relatifs à la dette financière et dérivés associés
Les flux (principal et intérêts) futurs contractuels non actualisés relatifs à la dette financière et les flux sur les instruments dérivés
de couverture de la dette financière, se présentent ainsi :

Au 31 décembre 2022 |  | Paiements dus par période
(en millions d’euros) | Total | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 et au-delà
Dette financière | 20 408 | 4 206 | 868 | 2 803 | 3 184 | 1 283 | 8 064
Principal | 18 932 | 3 928 | 661 | 2 601 | 3 011 | 1 151 | 7 580
Flux d’intérêts (a) | 1 476 | 278 | 207 | 202 | 173 | 132 | 484
Flux nets des instruments dérivés | 209 | 24 | 60 | 38 | 31 | 31 | 25
Total | 20 617 | 4 230 | 928 | 2 841 | 3 215 | 1 314 | 8 089

(a)Les flux d’intérêts sont évalués sur la base des taux d’intérêt à terme applicables au 31 décembre 2022.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 255

Les flux futurs contractuels sont présentés sur la base des encours au bilan à la clôture, sans présumer de toute décision de
gestion ultérieure pouvant modifier significativement la structure de la dette financière de Sanofi ou la politique de couverture.
Les flux (principal et intérêts) futurs contractuels non actualisés relatifs à la dette financière et les flux sur les instruments dérivés
de couverture de la dette financière s’établissaient ainsi aux 31 décembre 2021 et 2020 :

Au 31 décembre 2021 |  | Paiements dus par période
(en millions d’euros) | Total | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 et au-delà
Dette financière | 21 728 | 3 330 | 3 826 | 791 | 1 937 | 3 176 | 8 668
Principal | 20 086 | 3 055 | 3 588 | 601 | 1 751 | 3 011 | 8 080
Flux d’intérêts (a) | 1 642 | 275 | 238 | 190 | 186 | 165 | 588
Flux nets des instruments dérivés | (51) | (59) | (1) | 2 | 2 | 2 | 3
Total | 21 677 | 3 271 | 3 825 | 793 | 1 939 | 3 178 | 8 671

(a) Les flux d’intérêts sont évalués sur la base des taux d’intérêt à terme applicables au 31 décembre 2021.

Au 31 décembre 2020 |  | Paiements dus par période
(en millions d’euros) | Total | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 et au-delà
Dette financière | 24 339 | 2 943 | 3 019 | 3 808 | 791 | 1 937 | 11 841
Principal | 22 392 | 2 622 | 2 757 | 3 571 | 601 | 1 751 | 11 090
Flux d’intérêts (a) | 1 947 | 321 | 262 | 237 | 190 | 186 | 751
Flux nets des instruments dérivés | 163 | 135 | 28 | – | – | – | –
Total | 24 502 | 3 078 | 3 047 | 3 808 | 791 | 1 937 | 11 841

(a) Les flux d’intérêts sont évalués sur la base des taux d’intérêt à terme applicables au 31 décembre 2020.
D.17.2. Dette locative
Au 31 décembre 2022, 2021 et 2020, l’échéancier de paiement se présente comme suit :

|  | Futurs engagements de location minimums non actualisés
(en millions d’euros) | Total | - d’1 an | De 1 à 3 ans | De 3 à 5 ans | + de 5 ans | Effet d'actualisation
Total Dette locative au décembre 2022 | 2 181 | 320 | 515 | 436 | 1 129 | (219)
Total Dette locative au décembre 2021 | 2 108 | 314 | 476 | 362 | 1 184 | (228)
Total Dette locative au décembre 2020 | 1 163 | 247 | 357 | 225 | 482 | (148)

La dette locative au 31 décembre 2022 et au 31 décembre 2021 comprend notamment les contrats de location portant sur des
biens immobiliers situés aux États-Unis (Cambridge, Massachusetts) indiqués dans la note D.3. dont la durée de location est
de 15 ans.
D.18. Passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants
La nature des passifs comptabilisés sur les lignes Passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non
contrôlants est décrite dans la note B.8.5. Les principales acquisitions sont décrites dans les notes D.1. et D.2.
Les passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants dans le tableau ci-dessous sont des
instruments de niveau 3 selon la classification IFRS 7 (voir note D.12.).

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

256 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les variations des passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants sont les suivantes :

(en millions d’euros) | Complément de prix Bayer résultant de l’acquisition Genzyme | Complément de prix MSD (activité vaccins en Europe) | Complément de prix Shire résultant de l’acquisition Translate Bio | Complément de prix résultant de l’acquisition Amunix | Autres | Total (a)
Soldes au 1er janvier 2020 | 156 | 385 | — | — | 259 | 800
Paiements | (42) | (78) | — | — | (2) | (122)
Ajustements de juste valeur comptabilisés en résultat - (gain)/perte (y compris désactualisation) (b) | 9 | 9 | — | — | (53) | (35)
Autres variations | (8) | — | — | — | (2) | (10)
Différences de conversion | (11) | (4) | — | — | (13) | (28)
Soldes au 31 décembre 2020 | 104 | 312 | — | — | 189 | 605
Nouvelles transactions (c) | — | — | 323 | — | 37 | 360
Paiements (d) | (31) | (75) | — | — | (152) | (258)
Ajustements de juste valeur comptabilisés en résultat - (gain)/perte (y compris désactualisation) (b) | (18) | 26 | 19 | — | (31) | (4)
Autres variations | — | — | — | — | (14) | (14)
Différences de conversion | 4 | 6 | 12 | — | 3 | 25
Soldes au 31 décembre 2021 | 59 | 269 | 354 | — | 32 | 714
Nouvelles transactions | — | — | — | 156 | — | 156
Paiements | (29) | (79) | — | — | (28) | (136)
Ajustements de juste valeur comptabilisés en résultat - (gain)/perte (y compris désactualisation) (b) | (9) | 14 | 2 | (2) | — | 5
Autres variations | — | — | — | — | — | —
Différences de conversion | 5 | — | 24 | 11 | — | 40
Soldes au 31 décembre 2022 | 26 | 204 | 380 | 165 | 4 | 779

(a)Dont au 31 décembre 2022, partie à plus d’un an 674 millions d’euros (577 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 387 millions d’euros au 31 décembre
2020) et partie à moins d’un an 105 millions d’euros (137 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 218 millions d’euros au 31 décembre 2020).
(b)Montants présentés dans la ligne du compte de résultat Ajustement de la juste valeur des compléments de prix correspondant principalement à des
gains ou pertes latents.
(c)Correspond principalement à la reconnaissance de la dette liée au complément de prix vis-à-vis de Shire Human Genetic Therapies Inc. (Shire) résultant
de l’acquisition de Translate Bio en septembre 2021 pour 382 millions de dollars.
(d)La colonne « Autres » concerne principalement le complément de prix envers True North Therapeutics provenant de l'acquisition de Bioverativ qui a été
soldé au cours du premier semestre 2021.
Au 31 décembre 2022, les Passifs liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non contrôlants comprennent
principalement :
•la dette liée au complément de prix vis-à-vis de Bayer résultant de l’acquisition Genzyme en 2011. Au 31 décembre 2022, les
pa iements potentiels que Bayer est encore en droit de recevoir sont les suivants :
–un pourcentage des ventes d’alemtuzumab pour un montant total maximum de 1 250 millions de dollars ou pendant une
période limitée à 10 ans, selon la première condition atteinte,
–des paiements d’étapes basés sur les ventes mondiales d’alemtuzumab, à compter de 2021, si certains niveaux de chiffre
d’affaires sont atteints.
La juste valeur de cette dette est évalu ée à 26 millions d’euros au 31 décembre 2022 contre 59 millions d’euros au 31 décembre
2021 et 104 millions d'euros au 31 décembre 2020. La juste valeur de la dette vis-à-vis de Bayer est déterminée sur la base de
ces conditions contractuelles appliquées à des prévisions de ventes, affectées d’une probabilité de succès et actualisées. Si le
taux d’actualisation baissait d’un point, la juste valeur de la dette vis-à-vis de Bayer augmenterait de 1 % environ ;
•la dette liée au complément de prix v is-à-vis de MSD résulte de l’acquisition en 2016 des activités Sanofi Pasteur logées
dans l’ancienne coentreprise Sanofi Pasteur MSD pour 204 millions d’euros au 31 décembre 2022 contre 269 millions d’euros
au 31 décembre 2021 et 312 millions d’euros au 31 décembre 2020 (voir note D.12.). La juste valeur du complément de prix est
déterminée sur la base du pourcentage de redevances prévu au contrat appliqué à des prévisions de ventes, et actualisées. Si
le taux d'actualisation baissait d'un point, la juste valeur de la dette liée au complément de prix vis-à-vis de MSD augmenterait
de 1% environ ;
•la dette liée au complément de prix vis-à-vis de Shire Human Genetic Therapies Inc. (Shire) résultant de l’acquisition
Translate Bio en septembre 2021. Dans le cadre d'un regroupement d'entreprises préalable à sa prise de contrôle par Sanofi,
Translate Bio (alors Rana therapeutics Inc.) a acquis en décembre 2016 auprès de Shire les droits de propriété intellectuelle
relatifs à son programme Messenger RNA Therapeutics (MRT) basé sur la technologie de l'ARN messager.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 257

Au 31 décembre 2022, les paiements potentiels que Shire est en droit de recevoir sont les suivants :
–des paiements d'étapes relatifs au lancement de produits à partir de la technologie MRT et à l'atteinte d'un niveau de
ventes de ces produits ;
–un pourcentage des ventes de ces produits.
La juste valeur de cette dette est évaluée à 380 millions d’euros au 31 décembre 2022 contre 354 millions d’euros au 31 décembre
2021. La juste valeur de la dette vis-à-vis de Shire est déterminée sur la base de ces conditions contractuelles et des prévisions
de développement et de ventes, affectées d’une probabilité de succès et actualisées. Si le taux d’actualisation baissait d’un point,
la juste valeur de la dette vis-à-vis de Shire augmenterait de 13 % environ.
•La dette liée au complément de prix résultant de l'acquisition d'Amunix en 2022. La juste valeur du complément de prix est
déterminée sur la base des valeurs nominales des paiements d’étapes dus en fonction de la réalisation de certains objectifs
de développement, affectées de probabilités de succès et actualisées. Elle est évaluée à 165 millions d’euros au 31 décembre
2022. Si le taux d’actualisation baissait d’un point, la juste valeur du complément de prix augmenterait de 1 % environ.
Le montant nominal des compléments de prix (montant maximal à payer) liés à des produits déjà commercialisés est présenté
dans le tableau ci-dessous :

Au 31 décembre 2022 |  | Paiements dus par période
(en millions d’euros) | Total | - d’1 an | De 1 à 3 ans | De 3 à 5 ans | + de 5 ans
Engagements relatifs à des compléments de prix concernant des regroupements d’entreprises (a) | 604 | 104 | 145 | — | 355

(a) Dont complément de prix Bayer 0,4 milliard d’euros, complément de prix MSD 0,2 milliard d’euros.
Le montant nominal des compléments de prix s’élevait respectivement à 689 et 1 043 millions d’euros aux 31 décembre 2021 et
2020.
D.19. Provisions, passifs relatifs à l'impôt sur le résultat et autres passifs
Le solde des Provisions et autres passifs non courants se présente comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 |  | 2020 | (a)
Provisions | 5 822 | 6 430 |  | 6 998 |
Autres passifs non courants (b) | 519 | 291 |  | 317 |
Total | 6 341 | 6 721 |  | 7 315 |

(a) Inclut l’impact de la décision IFRIC d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service (voir note A.2.1. relative aux états financiers
consolidés annuels 2021).
(b) Dont instruments financiers dérivés pour 232 millions d'euros au 31 décembre 2022 (6 millions d'euros au 31 décembre 2021 et 92 millions d'euros
au 31 décembre 2020).
Les passifs non courants relatifs à l'impôt sur le résultat et les autres passifs courants sont décrits respectivement dans les
notes D.19.4. et D.19.5.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

258 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Le tableau ci-dessous présente les mouvements intervenus sur les provisions :

(en millions d’euros) | Provisions pour retraites & autres avantages (D.19.1.) | (b) | Provisions pour autres avantages long terme | Provisions pour restructuration (D.19.2.) | Autres Provisions (D.19.3.) |  | Total
Soldes au 1er janvier 2020 | 3 599 |  | 855 | 600 | 2 071 |  | 7 125
Variation de périmètre | (3) |  | — | — | 8 |  | 5
Augmentations de provisions | 256 | (a) | 169 | 688 | 369 |  | 1 482
Reprises de provisions utilisées | (566) | (a) | (109) | (5) | (113) |  | (793)
Reprises de provisions non utilisées | (226) | (a) | (5) | (42) | (245) |  | (518)
Transferts | 12 |  | — | (369) | (64) |  | (421)
Charge d’intérêts nette liée aux avantages du personnel et effets de la désactualisation | 55 |  | 2 | 1 | 8 |  | 66
Différences de conversion | (117) |  | (33) | (5) | (59) |  | (214)
Écarts actuariels sur régimes à prestations définies | 266 |  | — | — | — |  | 266
Soldes au 31 décembre 2020 | 3 276 |  | 879 | 868 | 1 975 |  | 6 998
Variation de périmètre | (2) |  | — | — | 37 |  | 35
Augmentations de provisions | 247 | (a) | 156 | 67 | 261 |  | 731
Reprises de provisions utilisées | (222) | (a) | (122) | (8) | (107) |  | (459)
Reprises de provisions non utilisées | (13) | (a) | (7) | (35) | (145) |  | (200)
Transferts | (13) |  | (3) | (370) | (39) |  | (425)
Charge d’intérêts nette liée aux avantages du personnel et effets de la désactualisation | 42 |  | 2 | — | 9 |  | 53
Différences de conversion | 80 |  | 30 | 2 | 33 |  | 145
Écarts actuariels sur régimes à prestations définies | (448) |  | — | — | — |  | (448)
Soldes au 31 décembre 2021 | 2 947 |  | 935 | 524 | 2 024 |  | 6 430
Variation de périmètre | (96) |  | (28) | — | (76) |  | (200)
Augmentations de provisions | 193 | (a) | 40 | 521 | 531 |  | 1 285
Reprises de provisions utilisées | (275) | (a) | (119) | (12) | (122) |  | (528)
Reprises de provisions non utilisées | (66) | (a) | (20) | (11) | (191) |  | (288)
Transferts | 10 |  | 4 | (265) | (23) |  | (274)
Charge d’intérêts nette liée aux avantages du personnel et effets de la désactualisation | 43 |  | 4 | 5 | 12 |  | 64
Différences de conversion | 63 |  | 28 | (1) | 23 |  | 113
Écarts actuariels sur régimes à prestations définies | (780) |  | — | — | — |  | (780)
Soldes au 31 décembre 2022 | 2 039 |  | 844 | 761 | 2 178 |  | 5 822

(a) Concernant les provisions pour retraites et autres avantages postérieurs à l’emploi, la ligne « Augmentations de provisions » correspond aux droits
acquis par les employés au cours de la période et aux coûts des services passés ; la ligne « Reprises de provisions utilisées » correspond aux cotisations
versées aux fonds de pension et aux bénéficiaires et la ligne « Reprises de provisions non utilisées » correspond aux réductions, liquidations et
modifications de régime.
(b) Inclut l'impact de la décision IFRIC d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service comme décrit dans la note A.2.1. aux états
financiers consolidés annuels 2021.
D.19.1. Provisions pour retraites et autres avantages postérieurs à l’emploi
Sanofi accorde à ses salariés des plans de retraite et autres avantages postérieurs à l’emploi. Les caractéristiques de ces plans
(formules de prestations, politique d’investissement dans les fonds et actifs détenus) varient en fonction des lois et des
règlements applicables dans chaque pays où travaillent ces salariés. Ces avantages au personnel sont comptabilisés
conformément à la norme IAS 19 (voir note B.23.).
Les engagements de retraite des quatre principaux pays représentent environ 89 % de la valeur totale des engagements au titre
des prestations définies et environ 88 % de la val eur totale des actifs de régime au 31 décembre 2022. Les caractéristiques des
principaux régimes à prestations définies de ces quatre pays sont décrites ci-après.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 259

France
Plans d’indemnité de départ à la retraite
Tous les salariés travaillant pour Sanofi en France bénéficient, lors de leur départ à la retraite, d’une indemnité dont le montant
dépend à la fois de leur ancienneté dans l’entreprise et des droits garantis par les conventions collectives et les accords internes.
Ces indemnités de départ à la retraite sont calculées en tenant compte du salaire de fin de carrière. Ces plans représentent
environ 35 % du total des engagements en France.
Régimes de retraite à prestations définies
Ces régimes prévoient le paiement de prestations à partir de la date de départ en retraite. Pour bénéficier de ces avantages, les
salariés doivent respecter un certain nombre de critères d’éligibilité. L'ensemble de ces régimes e st fermé. Ces plans représentent
environ 65 % du total des engagements en France.
Allemagne
Régime de retraite supplémentaire à prestations définies
Il s’agit d’un plan de retraite entièrement financé par l’entreprise (pas de cotisations des employés) par le biais d’un Contractual
Trust Agreement (CTA), dont la prestation est estimée à partir d’un salaire moyen de carrière. Le critère d’éligibilité pour percevoir
une rente dans ce régime est d’avoir un salaire supérieur au plafond de sécurité sociale. Le montant de la retraite est calculé en
considérant différents taux d’accumulation de droits par tranche de salaire. Ce régime comprend également des garanties en cas
d’invalidité et de décès. Ce plan représente enviro n 62 % du total des engagements en Allemagne.
Sanofi-Aventis plus (SAV plus)
Un régime de retraite supplémentaire (SAV plus) a remplacé le régime de retraite supplémentaire à prestations définies. Les
nouveaux entrants, arrivés après le 1 er avril 2015, contribuent dans un plan à primauté de cotisations partiellement financé par le
biais du Contractual Trust Agreement (CTA) de la société.
Tous les employés ayant un salaire dépassant le plafond de la sécurité sociale sont automatiquement couverts par ce plan. La
contribution de l’employeur s’élève à 15 % du salaire de l’employé au-dessus du plafond de la sécurité sociale.
Plan multi-employeurs (Pensionskasse)
Ce régime est un régime à prestations définies traité comme un régime à cotisations définies en application des principes
comptables décrits dans la note B.23. Actuellement, les cotisations couvrent le niveau des rentes. Seule la part liée à la
revalorisation future des rentes est incluse dans les engagements de retraite à prestations définies. L’engagement relatif à cette
revalorisation s’élève à 652 m illions d’euros au 31 décembre 2022, contre 877 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 773 millions
d’euros au 31 décembre 2020. Ce plan représente envir on 24 % du total des engagements à prestations définies en Allemagne.
États-Unis (É-U)
Régimes de retraite à prestations définies
Aux États-Unis, il existe des régimes de retraite à prestations définies dits « qualifiés » et des régimes dits « non-qualifiés » :
•les régimes « qualifiés », au sens de la législation Employee Retirement Income Security Act de 1974 (ERISA) garantissent des
avantages aux salariés éligibles pendant la retraite, en cas de décès et en cas d’invalidité. Les employés ont la possibilité
d’opter pour une rente viagère réduite en échange d’une rente viagère fournie à une personne désignée par les bénéficiaires
en cas de décès. Une rente de survie est également prévue en cas de décès avant la retraite. Aucune contribution n’est versée
par les salariés éligibles. Ces régimes sont fermés aux nouveaux entrants et l’acquisition des droits relatifs aux périodes de
services futurs est partiellement gelée. Ces plans représentent environ 60 % du total des engagements aux États-Unis ;
•les régimes « non-qualifiés », au sens de la législation ERISA, garantissent des prestations de retraite complémentaires à
certains employés éligibles, suivant leur niveau de responsabilité et avec un plafonnement du salaire pris en compte. Ces plans
représentent environ 14 % du total des engagements aux États-Unis.
Couverture médicale et assurance vie
Les sociétés Sanofi garantissent une couverture médicale et une assurance vie pendant la période de retraite à certains salariés
éligibles (l’abondement de Sanofi est limité à un certain niveau). Ces plans représentent environ 26 % ou 409 millions d’euros du
total des engagements et 3 % ou 28 millions d’euros du total des actifs aux États-Unis.
Royaume-Uni (R-U)
Plans de retraite à prestations définies
Au Royaume-Uni, Sanofi a un certain nombre de plans de retraite qui reflètent ses acquisitions historiques. Les accords les plus
significatifs sont les plans de retraite à prestations définies, qui sont clôturés depuis le 1 er octobre 2015. Les employés ne peuvent
plus contribuer dans ces plans.
Dans ces plans de retraite à prestations définies, une rente est versée à partir de la date de départ en retraite. Celle-ci est
calculée en fonction de l’ancienneté du salarié au 30 septembre 2015, de son salaire de fin de carrière ou du salaire à la date à
laquelle l’employé quitte Sanofi.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

260 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les droits acquis sont calculés en fonction de taux différents selon les membres. La plupart des participants accumulent des
droits à hauteur de 1,25 % ou 1,50 % du dernier salaire pour chaque année de service ouvrant droit à une prestation. L’âge
théorique de départ à la retraite varie en fonction de la catégorie des participants ; cependant la plupart des départs à la retraite
s’effectuent à l’âge de 65 ans. Les membres peuvent choisir de partir avant ou après l’âge théorique de départ à la retraite
(60 ans), le montant annuel de retraite est alors ajusté pour tenir compte de la nouvelle estimation de la durée de la phase de
retraite. Les retraites sont revalorisées en général à hauteur du Retail Price Index (RPI). Les membres contribuaient aux plans de
retraite à hauteur d’un pourcentage fixe, ce pourcentage variait selon la catégorie d’employés ; l’employeur versait la différence
par rapport aux cotisations exigées. Ces plans représentent environ 100 % du total des engagements au Royaume-Uni.
Concernant les services à venir, les employés participent à un nouveau régime de retraite à cotisations définies depuis
le 1 er octobre 2015.
Hypothèses actuarielles utilisées pour l’évaluation des engagements de Sanofi
Une évaluation actuarielle des engagements a été effectuée avec l’assistance d’actuaires externes pour les clôtures aux 31
décembre 2022, 2021 et 2020.
Ces calculs s’appuient sur les hypothèses financières et démographiques suivantes :

| 2022 | 2021 | 2020
| France | Allemagne | É-U | R-U | France | Allemagne | É-U | R-U | France | Allemagne | É-U | R-U
Taux d’actualisation (a)/(b) | 3,55 % à 3,75 % | 3,55 % à 3,75 % | 4,90 % | 4,75 % | 0,10 % à 1,10 % | 0,10 % à 1,10 % | 2,70% | 1,90% | 0,00 % ou 0,55 % | 0,00 % ou 0,55 % | 2,40% | 1,35%
Taux d’inflation (c) | 2,50 % | 2,50 % | — | 3,25 % | 1,95% | 1,95% | — | 3,30% | 1,45% | 1,45% | — | 2,95%
Indexation des prestations de retraite | 2,50 % | 2,50 % | — | 3,00 % | 1,95% | 1,95% | — | 3,15% | 1,45% | 1,45% | — | 2,85%
Taux d’évolution des coûts médicaux (d) | — | — | 3,29 % à 6,56 % | — | — | — | 3,50 % à 4,50 % | — | — | — | 3,50 % à 4,50 % | —
Âge de la retraite | 62 à 67 | 63 | 55 à 70 | 60 à 65 | 62 à 67 | 62 | 55 à 70 | 60 à 65 | 62 à 67 | 62 | 55 à 70 | 60 à 65
Table de mortalité | TGH/ TGF 05 | Heubeck RT 2018 G | RP2012 Proj. MP2021 White Collar | SAPS S3 | TGH/ TGF 05 | Heubeck RT 2018 G | RP2012 Proj. MP202 0 White Collar | SAPS S3 | TGH/ TGF 05 | Heubeck RT 2018 G | RP2012 Proj. G. Scale MP2019 White Collar | SAPS S2

(a) Les taux d’actualisation ont été déterminés à partir des taux de marché pour des obligations d’entreprises privées de première catégorie dont la durée
est approximativement équivalente à celle des estimations de paiements futurs des plans. Les indices de référence utilisés sont identiques pour
l'ensemble des périodes présentées.
(b) Taux selon les durations, respectivement de 0 à 7 ans, de 7 à 10 ans et plus de 10 ans.
(c) L'inflation pour la zone Euro est déterminée en utilisant une méthode multicritère.
(d) Aucune couverture médicale postérieure à l’emploi en France depuis 2020, en Allemagne et au Royaume-Uni.
Moyenne pondér ée de la durée des engagements de retraites et autres avantages à long terme
des principaux pays
La durée des engagements de Sanofi pour les principaux pays est la suivante :

(en années) | 2022 | 2021 | 2020
| France | Allemagne | É-U | R-U | France | Allemagne | É-U | R-U | France | Allemagne | É-U | R-U
Moyenne pondérée des principaux pays | 10 | 12 | 11 | 13 | 12 | 16 | 15 | 17 | 13 | 16 | 16 | 18

Analyse de sensibilité
La sensibilité des engagements pour retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi de Sanofi aux principales
hypothèses actuarielles est analysée ci-dessous :

(en millions d’euros) | Retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi des principaux pays
Évaluation des engagements au titre des prestations définies | Changement d’hypothèse | France | Allemagne | É-U | R-U
Taux d’actualisation | -0,50 % | +72 | +162 | +75 | +136
Taux d’inflation | +0,50 % | +47 | +306 | — | +75
Indexation des prestations de retraite | +0,50 % | +51 | +200 | — | +53
Taux d’évolution des coûts médicaux | +0,50 % | — | +2 | +6 | —
Table de mortalité | + 1 an | +61 | +51 | +19 | +74

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 261

Le tableau suivant rapproche l’engagement net relatif aux plans de retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi de
Sanofi avec les montants reconnus dans les états financiers consolidés :

| Retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi |
(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020 | (a)
Évaluation des engagements : |  |  |  |
À l’ouverture de l’exercice | 12 175 | 12 456 | 13 094 |
Coût des services rendus | 193 | 227 | 221 |
Charge d’intérêts | 206 | 148 | 192 |
Pertes/(gains) actuariels dus à des changements d’hypothèses démographiques | (219) | (162) | 52 |
Pertes/(gains) actuariels dus à des changements d’hypothèses financières | (3 006) | (210) | 936 |
Pertes/(gains) actuariels dus à des changements d’expérience | 177 | (120) | (26) |
Modifications des plans, réductions de régime ou liquidation de régime non prévues au règlement du plan (b) | (229) | (4) | (938) |
Liquidations de régime prévues au règlement du plan | (84) | (66) | (75) |
Prestations payées | (463) | (503) | (545) |
Variation de périmètre et transferts | (114) | (8) | (12) |
Différences de conversion | 15 | 417 | (443) |
Montant des engagements à la clôture | 8 651 | 12 175 | 12 456 |
Juste valeur des actifs affectés aux plans : |  |  |  |
À l’ouverture de l’exercice | 9 651 | 9 358 | 9 651 |
Produit d’intérêts des actifs du régime | 163 | 106 | 138 |
Différence entre rendement réel et produit d’intérêts des actifs du régime | (2 398) | 207 | 696 |
Dépenses d’administration | (6) | (7) | (14) |
Liquidations de régime prévues au règlement du plan | (84) | (66) | (75) |
Liquidations de régime non prévues au règlement du plan | (161) | (9) | (739) |
Contributions des participants | 6 | 6 | 6 |
Contributions de l’employeur | 238 | 176 | 490 |
Prestations payées | (426) | (458) | (469) |
Variation de périmètre et transferts | (32) | (6) | — |
Différences de conversion | (52) | 344 | (326) |
Juste valeur des actifs affectés aux plans à la clôture | 6 899 | 9 651 | 9 358 |
Montant net figurant au bilan : |  |  |  |
Engagement net | 1 752 | 2 524 | 3 098 |
Effet du plafonnement des actifs | 18 | 15 | 1 |
Montant net figurant au bilan à la clôture | 1 770 | 2 539 | 3 099 |
Montants reconnus au bilan : |  |  |  |
Engagements financés d’avance (D.7.) (c) | (269) | (408) | (177) |
Engagements provisionnés | 2 039 | 2 947 | 3 276 |
Montant net reconnu à la clôture | 1 770 | 2 539 | 3 099 |
Charge de la période : |  |  |  |
Coût des services rendus | 193 | 227 | 221 |
(Gains)/pertes dus à des modifications de plans, réductions de régime ou liquidations de régime non prévues au règlement du plan (b) | (68) | 5 | (199) |
(Produit)/charge net d’intérêts | 43 | 42 | 55 |
Contributions des participants | (6) | (6) | (7) |
Frais d’administration et impôts payés au cours de l’année | 6 | 7 | 14 |
Charge/(gain) reconnu(e) directement en résultat | 168 | 276 | 84 |
Réévaluation du passif/(de l’actif) net des prestations définies (écarts actuariels) (d) | (650) | (685) | 266 |
Charge/(gain) de la période | (482) | (409) | 350 |

(a) Ces montants comprennent l’impact de l’application de la décision IFRIC d'avril 2021 relative à l’attribution des avantages aux périodes de service.
(b) En 2020, cette ligne comprend principalement la réduction des passifs sociaux à la suite de l'annonce des plans de départs volontaires essentiellement
en Europe.
(c) En 2022, cette ligne comprend 99 millions d'euros d'actifs au Royaume-Uni, et 220 millions d'euros en 2021. Ce montant n'est soumis à aucun effet de
plafonnement conformément à l'interprétation IFRIC 14.
(d) Montants comptabilisés en Autres éléments du résultat global (voir note D.15.7.).

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

262 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les engagements nets de Sanofi concernant les plans de retraite et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi par zone
géographique sont les suivants :

(en millions d’euros) | Retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi par zone géographique
31 décembre 2022 | France | Allemagne | É-U | R-U | Autres | Total
Évaluation des engagements | 1 324 | 2 730 | 1 546 | 2 080 | 971 | 8 651
Juste valeur des actifs affectés aux plans | 697 | 2 317 | 860 | 2 175 | 850 | 6 899
Effet de plafonnement des actifs | — | — | — | — | (18) | (18)
Montant net figurant au bilan à la clôture | 627 | 413 | 686 | (95) | 139 | 1 770

(en millions d’euros) | Retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi par zone géographique
31 décembre 2021 | France | Allemagne | É-U | R-U | Autres | Total
Évaluation des engagements | 1 657 | 3 576 | 2 099 | 3 414 | 1 429 | 12 175
Juste valeur des actifs affectés aux plans | 838 | 2 808 | 1 127 | 3 629 | 1 249 | 9 651
Effet de plafonnement des actifs | — | — | — | — | (15) | (15)
Montant net figurant au bilan à la clôture | 819 | 768 | 972 | (215) | 195 | 2 539

(en millions d’euros) | Retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi par zone géographique
31 décembre 2020 | France | Allemagne | É-U | R-U | Autres | Total
Évaluation des engagements | 1 778 | 3 580 | 2 091 | 3 561 | 1 446 | 12 456
Juste valeur des actifs affectés aux plans | 906 | 2 661 | 1 077 | 3 536 | 1 178 | 9 358
Effet de plafonnement des actifs | — | — | — | — | (1) | (1)
Montant net figurant au bilan à la clôture | 872 | 919 | 1 014 | 25 | 269 | 3 099

La juste valeur des actifs des régimes de retraite et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi de Sanofi, est composée des
catégories d’actifs ci-dessous :

| 2022 | 2021 | 2020
Titres cotés sur un marché actif | 84,4% | 86,9% | 94,8%
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 0,7% | 0,7% | 3,5%
Instruments de capitaux propres | 21,7% | 25,0% | 24,8%
Obligations et assimilés | 52,4% | 53,8% | 59,9%
Immobilier | 4,0% | 4,0% | 3,4%
Dérivés | 0,1% | —% | —%
Matières Premières | 0,9% | 1,0% | 0,9%
Autres | 4,6% | 2,4% | 2,3%
Autres titres | 15,6% | 13,1% | 5,2%
Fonds de couverture | —% | —% | 0,4%
Contrats d’assurance | 15,6% | 13,1% | 4,8%
Total | 100,0% | 100,0% | 100,0%

Sanofi a pour objectif, sur le long terme, de maintenir ou d’augmenter la couverture de ses engagements de retraite par des
actifs. Dans ce but, Sanofi met en place une politique d’adossement des actifs de régime aux passifs relatifs aux engagements de
retraite (stratégie de gestion actif-passif ou Asset-Liability Management). Cette politique vise à s’assurer de la cohérence des
actifs détenus avec les profils des passifs auxquels ils sont rattachés et avec les paiements futurs attendus aux bénéficiaires. Pour
y parvenir, Sanofi met en place une stratégie de pilotage et de gestion des risques (principalement risques de taux d’intérêt et de
taux d’inflation) en investissant de façon croissante dans des obligations de haute qualité et ayant des maturités comparables aux
engagements correspondants, et dans des contrats adossés à certains engagements de retraite et souscrits auprès de
compagnies d'assurance de premier rang.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 263

Le coût des prestations pour Sanofi par zone géographique pour les retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi
est le suivant :

(en millions d’euros) | Retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi par zone géographique
Coût des prestations pour 2022 | France | Allemagne | É-U | R-U | Autres | Total
Coût des services rendus | 61 | 44 | 50 | — | 38 | 193
(Gains)/pertes dus à des modifications de plans, réductions de régime ou liquidations de régime non prévues au règlement du plan | (60) | 2 | 1 | (6) | (5) | (68)
Charge/(produit) net d’intérêts incluant les frais d’administration et impôts payés au cours de l’année | 10 | 7 | 30 | (7) | 9 | 49
Contributions des participants | — | — | — | — | (6) | (6)
Charge/(gain) reconnu(e) directement en résultat | 11 | 53 | 81 | (13) | 36 | 168
Réévaluation du passif/(de l’actif) net des prestations définies (écarts actuariels) | (156) | (204) | (382) | 130 | (38) | (650)
Charge/(gain) de la période | (145) | (151) | (301) | 117 | (2) | (482)

(en millions d’euros) | Retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi par zone géographique
Coût des prestations pour 2021 | France | Allemagne | É-U | R-U | Autres | Total
Coût des services rendus | 72 | 47 | 57 | — | 51 | 227
(Gains)/pertes dus à des modifications de plans, réductions de régime ou liquidations de régime non prévues au règlement du plan | 2 | — | — | 3 | — | 5
Charge/(produit) net d’intérêts incluant les frais d’administration et impôts payés au cours de l’année | 5 | 5 | 27 | 3 | 9 | 49
Contributions des participants | — | — | — | — | (6) | (6)
Charge/(gain) reconnu(e) directement en résultat | 80 | 52 | 84 | 6 | 54 | 276
Réévaluation du passif/(de l’actif) net des prestations définies (écarts actuariels) | (106) | (113) | (157) | (236) | (73) | (685)
Charge/(gain) de la période | (26) | (61) | (73) | (230) | (19) | (409)

(en millions d’euros) | Retraites et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi par zone géographique
Coût des prestations pour 2020 | France | Allemagne | É-U | R-U | Autres | Total
Coût des services rendus | 65 | 49 | 51 | — | 56 | 221
(Gains)/pertes dus à des modifications de plans, réductions de régime ou liquidations de régime non prévues au règlement du plan | (87) | 10 | (123) | — | 1 | (199)
Charge/(produit) net d’intérêts incluant les frais d’administration et impôts payés au cours de l’année | 7 | 13 | 34 | 5 | 10 | 69
Contributions des participants | — | — | — | — | (7) | (7)
Charge/(gain) reconnu(e) directement en résultat | (15) | 72 | (38) | 5 | 60 | 84
Réévaluation du passif/(de l’actif) net des prestations définies (écarts actuariels) | 23 | 121 | 22 | 115 | (15) | 266
Charge/(gain) de la période | 8 | 193 | (16) | 120 | 45 | 350

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

264 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les écarts actuariels (ou réévaluation du passif/(de l’actif) net des prestations définies) relatifs aux retraites et avantages sociaux
postérieurs à l’emploi s’analysent de la façon suivante :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
France | Allemagne | É-U | R-U | France | Allemagne | É-U | R-U | France | Allemagne | É-U | R-U
Gains/(pertes) actuariels générés durant l’exercice | 156 | 205 | 382 | (131) | 106 | 113 | 156 | 237 | (23) | (121) | (22) | (115)
S’analysant en écarts : |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Gains/(pertes) d’expérience (a) | (120) | (620) | (287) | (1 328) | 60 | 182 | 23 | 35 | 28 | 76 | 214 | 341
Gains/(pertes) d’hypothèses démographiques | — | — | 129 | 54 | — | — | 51 | 125 | 9 | — | (42) | (14)
Gains/(pertes) d’hypothèses financières | 276 | 825 | 540 | 1 143 | 46 | (69) | 82 | 77 | (60) | (197) | (194) | (442)

(a) Les ajustements d’expérience sont principalement dus aux tendances sur les marchés financiers (actifs du régime).
Le solde avant impôts des écarts actuariels (hors sociétés mises en équivalence) comptabilisés directement en capitaux propres
est décrit ci-dessous :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Solde avant impôts des écarts actuariels | (2 090) | (2 738) | (3 423)

Les valeurs actuelles des engagements relatifs aux régimes de retraite et aux autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi, à la
clôture, se présentent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Valeur actuelle des engagements de retraite et autres avantages sociaux postérieurs à l’emploi, intégralement ou partiellement financés | 7 463 | 10 416 | 10 734
Valeur actuelle des engagements non financés | 1 188 | 1 759 | 1 722
Total | 8 651 | 12 175 | 12 456

La charge totale de retraite et autres avantages postérieurs à l’emploi de 168 millions d’euros en 2022 a été ventilée sur les lignes
du compte de résultat comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Coût des ventes | 55 | 77 | 77
Frais de recherche et développement | 52 | 65 | 63
Frais commerciaux et généraux | 81 | 87 | 88
Autres (produits)/charges d’exploitation nets | (2) | (1) | (140)
Coûts de restructuration | (61) | 6 | (59)
Frais financiers | 43 | 42 | 55
Total | 168 | 276 | 84

Les contributions que l’employeur prévoit de verser aux actifs de régime en 2023 s’élèvent à :

(en millions d’euros) | France | Allemagne | É-U | R-U | Autres | Total
Contributions de l'employeur en 2023 (estimation) |  |  |  |  |  |
2023 | — | — | — | 4 | 34 | 38

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 265

Le tableau ci-dessous présente l’échéancier estimé des prestations à payer relatives aux retraites et avantages postérieurs à
l’emploi pour les prochaines années :

(en millions d’euros) | France | Allemagne | É-U | R-U | Autres | Total
Estimations des prestations à payer : |  |  |  |  |  |
2023 | 99 | 195 | 118 | 125 | 59 | 596
2024 | 67 | 203 | 106 | 129 | 53 | 558
2025 | 72 | 209 | 107 | 134 | 53 | 575
2026 | 75 | 212 | 110 | 138 | 57 | 592
2027 | 94 | 219 | 100 | 142 | 59 | 614
2028 à 2032 | 505 | 1 135 | 499 | 784 | 323 | 3 246

L’échéancier des paiements concernant les régimes non financés de retraite et avantages postérieurs à l’emploi est estimé
comme suit au 31 décembre 2022 :

|  | Paiements dus par période
(en millions d’euros) | Total | - d’1 an | De 1 an à 3 ans | De 3 à 5 ans | + de 5 ans
Paiements estimés | 1 188 | 74 | 116 | 139 | 859

D.19.2. Provisions pour restructuration
Le tableau ci-dessous présente les mouvements intervenus sur les provisions pour restructuration classées en passifs non
courants et passifs courants :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Solde à l’ouverture | 1 118 | 1 499 | 1 390
Dont : |  |  |
•Classé en passifs non courants | 524 | 868 | 600
▪Classé en passifs courants | 594 | 631 | 790
Variation des provisions constatées dans le résultat de la période | 636 | 183 | 767
Utilisation des provisions (a) | (522) | (571) | (663)
Transferts | — | 1 | 20
Effet de la désactualisation | 5 | — | 1
Différences de conversion | (4) | 6 | (16)
Solde à la clôture | 1 233 | 1 118 | 1 499
Dont : |  |  |
•Classé en passifs non courants | 761 | 524 | 868
•Classé en passifs courants | 472 | 594 | 631

(a) L'utilisation des provisions correspond principalement aux paiements liés aux salariés concernés par des plans de départ.
Le montant provisionné au titre des indemnités de fin de contrat de travail s’élève à 1 039 millions d’euros au 31 décembre 2022
contre 943 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 1 260 millions d’euros au 31 décembre 2020.
La provision, principalement en France, concerne les plans de départs volontaires liés aux événements suivants :
•accord relatif à la Gestion des Emplois et des Parcours Professionnels (GEPP) concernant plusieurs entités juridiques, signé
le 28 février et annoncé en avril 2022, dans le cadre de la stratégie Play to Win. Il prévoit des mobilités internes et externes
pour les collaborateurs occupant des postes soumis à des transformations et comprend un volet congé de fin de carrière et un
volet « reconversions externes ». La provision constatée à la suite de cet accord constitue la majeure partie des dotations de
l'exercice 2022. La mise en œuvre de ce plan a démarré en 2022 ;
•p lans de rupture conventionnelle collective, concernant plusieurs entités juridiques, annoncés fin juin 2020 dans le cadre de la
mise en place de la stratégie Play to Win, comprenant un volet congé de fin de carrière et un volet « reconversions externes ».
Ce plan est toujours en cours d’application en 2022. En outre, la société Sanofi-Aventis Recherche & Développement a
annoncé en 2020 et mis en œuvre en 2021 un plan de départs volontaires portant sur son projet d'organisation R&D en France
et a également signé en 2021 un plan de rupture conventionnelle collective également en lien avec la stratégie Play to Win,
comprenant un volet congé de fin de carrière et un volet « reconversions externes » pour ses fonctions supports ;
•plans annoncés en 2019 concernant la recherche & développement (Sanofi-Aventis Recherche & Développement) et les
forces commerciales (plan « SAF 2019 », Sanofi-Aventis France) ;
•plans de rupture conventionnelle collective annoncés en 2018, portant sur la réorganisation des fonctions supports
(Plan « Horizon 2020 »).

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3.3. États financiers consolidés de Sanofi

266 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

En outre, le solde de la provision France comprend des indemnités de départ liées à des plans précédemment communiqués (plan
de cessation d’activité « CAA » et plan de transition de fin de carrière « TFC »).
Cette provision prend en compte les montants actualisés des postes suivants :
•les rentes brutes pour les plans non externalisés ;
•les charges sociales associées à ces rentes de préretraite pour l’ensemble des plans (externalisés ou non externalisés) ;
•les contributions Fillon (uniquement pour les plans avec rupture du contrat de travail) associées à ces rentes.
La durée moyenne de portage résiduelle relative à ces plans est de 2,60 ans au 31 décembre 2022, 1,94 an au 31 décembre 2021
et 1,99 an au 31 décembre 2020.
Les autres pays concernés sont principalement l'Allemagne, le Japon et les États-Unis.
L’échéancier des reversements des indemnités de fin de contrat de travail se présente comme suit :

Au 31 décembre 2022 |  | Reversements par période
(en millions d’euros) | Total | - d’1 an | De 1 à 3 ans | De 3 à 5 ans | + de 5 ans
Indemnités de fin de contrat de travail |  |  |  |  |
•France | 804 | 185 | 412 | 207 | —
•Autres pays | 235 | 189 | 36 | 8 | 2
Total | 1 039 | 374 | 448 | 215 | 2

Au 31 décembre 2021 |  | Reversements par période
(en millions d’euros) | Total | - d’1 an | De 1 à 3 ans | De 3 à 5 ans | + de 5 ans
Indemnités de fin de contrat de travail |  |  |  |  |
•France | 614 | 269 | 288 | 53 | 4
•Autres pays | 329 | 207 | 106 | 14 | 2
Total | 943 | 476 | 394 | 67 | 6

Au 31 décembre 2020 |  | Reversements par période
(en millions d’euros) | Total | - d’1 an | De 1 à 3 ans | De 3 à 5 ans | + de 5 ans
Indemnités de fin de contrat de travail |  |  |  |  |
•France | 889 | 295 | 457 | 124 | 13
•Autres pays | 371 | 195 | 149 | 18 | 9
Total | 1 260 | 490 | 606 | 142 | 22

D.19.3. Autres provisions
Les Autres provisions incluent les provisions pour risques et litiges environnementaux, fiscaux, commerciaux et produits.

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Risques environnementaux | 526 | 650 | 713
Risques produits, litiges et autres | 1 652 | 1 374 | 1 262
Total | 2 178 | 2 024 | 1 975

Les provisions pour risques environnementaux sont liées pour la plupart à des engagements résultant de cessions d’activités ; ils
intègrent des coûts de remise en état relatifs à ces risques environnementaux.
Les risques environnementaux recensés font l’objet de provisions évaluées sur la base des coûts auxquels Sanofi estime
devoir faire face au cours d’une période n’excédant pas, sauf exception, 30 ans. Sanofi s’attend à utiliser ces provisions sur 2023
po ur 96 millions d’euros et sur la période 2024-2027 pour 201 millions d’euros.
La ligne « Risques produits, litiges et autres » inclut principalement les provisions pour risques relatives à la responsabilité
produits (y compris les provisions dites « IBNR » décrites en note B.12.), aux enquêtes gouvernementales, aux réclamations en
matière de concurrence, de réglementation, aux engagements résultant de cessions d’activités (hors risques environnementaux)
et au coût de remise en état liés aux contrats de location.
Les principaux litiges, arbitrages et enquêtes gouvernementales en cours sont décrits e n note D.22.
Une évaluation de l’ensemble de ces risques et litiges est effectuée avec le concours des avocats de Sanofi et des provisions sont
enregistrées lorsque les circonstances les rendent nécessaires, selon les principes présentés e n note B.12.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 267

D.19.4. Passifs non courants relatifs à l'impôt sur le résultat
Les passifs non courants relatifs à l'impôt sur le résultat s’élèven t à 1 979 millions d’euros au 31 décembre 2022 (contre
2 039 millions d’euros au 31 décembre 2021 et 1 733 millions d’euros au 31 décembre 2020).
L’estimation du coût fiscal lié à l’imposition des réserves accumulées hors des États-Unis du fait de la deemed repatriation
payable sur 8 ans s'élève à 1 020 millions d'euros au 31 décembre 2022 contre 960 millions en 2021 et 894 millions d’euros en
2020. Au 31 décembre 2022, ce coût fiscal restant dû engendre un pas sif non courant d’un montan t de 459 millions d'euros
contre 576 millions d'euros en 2021 et 569 millions d'euros au 31 décembre 2020. Ces montants à long terme n’ont pas fait l’objet
d’une actualisation, conformément à la politique comptable du Groupe.
Les passifs non courants relatifs à l’impôt sur le résultat comprennent des positions fiscales incertaines pour un montant de 1 520
millions d’euros au 31 décembre 2022, 1 463 millions d'euros au 31 décembre 2021 et 1 164 millions d’euros au 31 décembre 2020.
Une réorganisation juridique aux États-Unis a entraîné la reconnaissance d’une moins-value de 2,9 milliar ds d’euros lors du d épôt
de la liasse fiscale portant sur l’exercice 2020. La moins-value a été imputée, pour un tiers, sur des plus-values de 2020 e t le reste
de la moins-value pourra être reporté en arrière pendant trois ans. Du fait de la prise en compte par le management
d’interprétations possibles divergentes sur les règles fiscales applicables, aucun profit d’impôt n’a été reconnu au titre de cette
réorganisation en application d’IFRIC 23.
D.19.5. Provisions et autres passifs courants
Les Provisions et autres passifs courants s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Dettes liées à l'impôt autres que l'impôt sur le résultat et taxes | 420 | 428 | 347
Dettes sociales | 2 158 | 2 126 | 2 042
Provisions pour restructurations (D.19.2.) | 472 | 594 | 631
Instruments financiers dérivés - Taux (D.20.) | — | 1 | —
Instruments financiers dérivés - Change (D.20.) | 94 | 62 | 205
Instruments financiers dérivés - Actions (D.20.) | — | 16 | —
Dettes sur acquisitions d’immobilisations | 714 | 559 | 467
Passifs sur contrats (a) | 264 | 319 | 252
Autres dettes (b) | 7 899 | 7 112 | 6 188
Total | 12 021 | 11 217 | 10 132

(a) Voir note A.5. « Accords liés au candidat vaccin recombinant développé par Sanofi en collaboration avec GSK contre la COVID-19 », la variation
entre 2021 et 2022 inclut un produit de 85 millions d'euros reflété dans le compte de résultat au cours de l'exercice 2022 qui était compris dans le solde
de ce compte au 31 décembre 2021 (aucun produit n'avait été comptabilisé en 2021).
(b) Les autres dettes comprennent principalement les provisions pour rabais et retour clients, les provisions pour remises et rabais accordés aux organismes
de santé et dans le cadre de programmes gouvernementaux (voir note D.23.) et la dette à payer à chaque date de clôture au titre de l’Alliance avec
Regeneron relative aux anticorps monoclonaux.
D.20. Instruments financiers dérivés et risques de marché
La juste valeur des instruments dérivés s’établit ainsi aux 31 décembre 2022, 2021 et 2020 :

(en millions d’euros) | Actif non courant | Actif courant | Total Actif | Passif non courant | Passif courant | Total Passif | Valeur de marché nette au 31 décembre 2022 | Valeur de marché nette au 31 décembre 2021 | Valeur de marché nette au 31 décembre 2020
Dérivés de change | — | 206 | 206 | — | (94) | (94) | 112 | 222 | (209)
dont opérationnels | — | 88 | 88 | — | (66) | (66) | 22 | 10 | 7
dont financiers | — | 118 | 118 | — | (28) | (28) | 90 | 212 | (216)
Dérivés de taux | — | — | — | (232) | — | (232) | (232) | 7 | 20
Dérivés sur actions | — | — | — | — | — | — | — | (16) | (26)
Total | — | 206 | 206 | ( 232) | ( 94) | ( 326) | ( 120) | 213 | ( 215)

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

268 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Objectifs poursuivis dans l’utilisation des instruments financiers dérivés
Sanofi est amené à utiliser des instruments dérivés pour gérer son exposition opérationnelle à la fluctuation des cours de change
et son exposition financière à la fluctuation des taux d’intérêt et des cours de change (dans les cas où la dette, ou la créance, n’est
pas libellée dans la devise fonctionnelle de la société emprunteuse ou prêteuse). Plus exceptionnellement, Sanofi a recours à des
instruments dérivés sur actions dans le cadre de la gestion de son portefeuille de titres et de participations.
Sanofi procède de façon périodique à une revue des transactions et accords contractuels afin d’identifier les éventuels dérivés
incorporés et de les comptabiliser séparément du contrat hôte, conformément aux principes de la norme IFRS 9. Aux 31
décembre 2022, 2021 et 2020, Sanofi ne détient aucun instrument dérivé incorporé significatif.
Risque de contrepartie
Il convient de se reporter au paragraphe 3.1.9.5. Risques de marché, « Risque de contrepartie », du rapport de gestion.
a) Instruments dérivés de change dédiés à la gestion de l’exposition opérationnelle
Concernant les objectifs, politiques et procédures de gestion du risque de change opérationnel, il convient de se reporter au
paragraphe 3.1.9.5. Risques de marché, « Risque de change opérationnel » du rapport de gestion.
Le tableau ci-après fournit un état des encours d’instruments de couverture de change opérationnelle en portefeuille au 31
décembre 2022. Leur montant notionnel est converti en euros sur la base du cours de clôture :

Au 31 décembre 2022 |  |  | Dont dérivés qualifiés de couverture de flux de trésorerie | Dont dérivés non qualifiés comptablement de couverture
(en millions d’euros) | Montant notionnel | Juste valeur | Montant notionnel | Juste valeur | Dont enregistrée en capitaux propres | Montant notionnel | Juste valeur
Contrats forward vendeurs | 5 403 | 49 | — | — | — | 5 403 | 49
dont USD | 2 732 | 56 | — | — | — | 2 732 | 56
dont CNY | 576 | 2 | — | — | — | 576 | 2
dont JPY | 240 | (5) | — | — | — | 240 | (5)
dont SGD | 180 | 1 | — | — | — | 180 | 1
dont KRW | 179 | (14) | — | — | — | 179 | (14)
Contrats forward acheteurs | 3 459 | (27) | — | — | — | 3 459 | (27)
dont USD | 2 047 | (21) | — | — | — | 2 047 | (21)
dont SGD | 375 | (7) | — | — | — | 375 | (7)
dont CNY | 142 | — | — | — | — | 142 | —
dont KRW | 130 | 4 | — | — | — | 130 | 4
dont TWD | 84 | — | — | — | — | 84 | —
Total | 8 862 | 22 | — | — | — | 8 862 | 22

Le tableau ci-dessous fournit un état des encours d’instruments de couverture de change opérationnelle en portefeuille au 31
décembre 2021. Leur montant notionnel est converti en euros sur la base du cours de clôture :

Au 31 décembre 2021 |  |  | Dont dérivés qualifiés de couverture de flux de trésorerie | Dont dérivés non qualifiés comptablement de couverture
(en millions d’euros) | Montant notionnel | Juste valeur | Montant notionnel | Juste valeur | Dont enregistrée en capitaux propres | Montant notionnel | Juste valeur
Contrats forward vendeurs | 3 912 | 4 | – | – | – | 3 912 | 4
dont USD | 1 392 | 5 | – | – | – | 1 392 | 5
dont CNY | 665 | (2) | – | – | – | 665 | (2)
dont SGD | 355 | (1) | – | – | – | 355 | (1)
dont JPY | 199 | 3 | – | – | – | 199 | 3
dont TWD | 122 | (1) | – | – | – | 122 | (1)
Contrats forward acheteurs | 2 374 | 6 | – | – | – | 2 374 | 6
dont USD | 833 | (2) | – | – | – | 833 | (2)
dont SGD | 696 | 7 | – | – | – | 696 | 7
dont CNY | 255 | — | – | – | – | 255 | —
dont HUF | 77 | — | – | – | – | 77 | —
dont RUB | 72 | (1) | – | – | – | 72 | (1)
Total | 6 286 | 10 | – | – | – | 6 286 | 10

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 269

Le tableau ci-dessous fournit un état des encours d’instruments de couverture de change opérationnelle en portefeuille au 31
décembre 2020. Leur montant notionnel est converti en euros sur la base du cours de clôture :

Au 31 décembre 2020 |  |  | Dont dérivés qualifiés de couverture de flux de trésorerie | Dont dérivés non qualifiés comptablement de couverture
(en millions d’euros) | Montant notionnel | Juste valeur | Montant notionnel | Juste valeur | Dont enregistrée en capitaux propres | Montant notionnel | Juste valeur
Contrats forward vendeurs | 3 477 | 7 | — | — | — | 3 477 | 7
dont USD | 1 367 | 10 | — | — | — | 1 367 | 10
dont CNY | 521 | 2 | — | — | — | 521 | 2
dont SGD | 287 | (1) | — | — | — | 287 | (1)
dont JPY | 143 | 1 | — | — | — | 143 | 1
dont MXN | 121 | — | — | — | — | 121 | —
Contrats forward acheteurs | 1 932 | — | — | — | — | 1 932 | —
dont USD | 580 | (1) | — | — | — | 580 | (1)
dont SGD | 571 | (1) | — | — | — | 571 | (1)
dont CNY | 286 | 1 | — | — | — | 286 | 1
dont RUB | 61 | — | — | — | — | 61 | —
dont JPY | 55 | — | — | — | — | 55 | —
Total | 5 409 | 7 | — | — | — | 5 409 | 7

b) Instruments dérivés de change et de taux dédiés à la gestion de l’exposition financière
Concernant les objectifs, politiques et procédures de gestion du risque de change financier et du risque de taux d'intérêt, il
convient de se reporter aux paragraphes 3.1.9.5. Risques de marché, « Risque de change financier » et « Risque de taux
d'intérêt » du rapport de gestion.
Le tableau ci-dessous fournit un état des instruments de couverture de change financière. Leur montant notionnel est converti
en euros sur la base du cours de clôture :

| 2022 | 2021 | 2020
(en millions d’euros) | Montant notionnel |  | Juste valeur | Échéances | Montant notionnel | Juste valeur | Échéances | Montant notionnel | Juste valeur | Échéances
Contrats forward vendeurs | 7 559 |  | 66 |  | 7 655 | 15 |  | 5 064 | 10 |
dont USD | 6 114 | (a) | 59 | 2023 | 5 384 | 23 | 2022 | 3 721 | 20 | 2021
dont GBP | 384 |  | 7 | 2023 | 309 | (2) | 2022 | 257 | (6) | 2021
dont CNY | 203 |  | 2 | 2023 | 70 | (2) | 2022 | 26 | — | 2021
Contrats forward acheteurs | 4 997 |  | 24 |  | 9 293 | 197 |  | 9 004 | (226) |
dont USD | 2 011 | (b) (c) | (4) | 2023 | 4 816 | 128 | 2022 | 6 068 | (200) | 2022
dont SGD | 2 154 | (d) | 22 | 2023 | 2 910 | 75 | 2022 | 2 250 | (27) | 2021
dont JPY | 205 |  | 4 | 2023 | 235 | (2) | 2022 | 68 | — | 2021
Total | 12 556 |  | 90 |  | 16 948 | 212 |  | 14 068 | (216) |

(a) Dont contrats forward vendeurs d’un montant notionnel de 3 615 millions de dollars et de maturité sur 2023, qualifiés de couvertures de l’investissement
net dans Bioverativ. Au 31 décembre 2022, la juste valeur de ces contrats représente un actif de 38 millions d’euros comptabilisé en contrepartie des
Autres éléments du résultat global, l’impact en résultat financier étant non significatif.
(b) Dont contrats forward acheteurs d'un montant notionnel de 1 000 millions de dollars et de maturité sur 2023, qualifiés de couverture du risque de
variation de juste valeur de 1 000 millions de dollars d'emprunts obligataires, lié à la variation du cours spot EUR/USD. Au 31 décembre 2022, la juste
valeur de ces contrats représente un actif de 3 millions d'euros dont 0,6 million d’euros comptabilisés en contrepartie au débit des Autres éléments du
résultat global au titre du traitement du coût de couverture.
(c) Dont swaps de devises receveurs d’un montant notionnel de 1 000 millions de dollars et de maturité sur 2023, qualifiés de couverture du risque de
variation de juste valeur d'une portion équivalente d'un compte courant intragroupe, risque lié à la variation du cours EUR/USD. Au 31 décembre 2022, la
juste valeur de ces contrats représente un passif de 2 millions d’euros dont 1,4 million d’euros comptabilisés en contrepartie au crédit des Autres
éléments du résultat global au titre du traitement du coût de couverture.
(d) Dont contrats forward acheteurs d'un montant notionnel de 1 500 millions de dollars de Singapour et de maturité sur 2023, qualifiés de couverture
du risque de variation de juste valeur d’une portion équivalente d’un compte courant intragroupe, risque lié à la variation du cours spot EUR/SGD. Au 31
décembre 2022, la juste valeur de ces contrats représente un actif de 33 millions d'euros dont 2,5 millions d’euros comptabilisés en contrepartie au
crédit des Autres éléments du résultat global au titre du traitement du coût de couverture.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

270 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Le tableau ci-dessous fournit un état des instruments de couverture de taux d'intérêt au 31 décembre 2022 :

| Montants notionnels par échéance au 31 décembre 2022 |  | Dont dérivés qualifiés de couverture de juste valeur | Dont dérivés qualifiés de couverture de flux de trésorerie
(en millions d’euros) | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 et au- delà | Total | Juste valeur | Notionnels | Juste valeur | Notionnels | Juste valeur | Dont enregistrée en capitaux propres
Swaps de taux |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
payeur SOFR USD capitalisé/receveur 1,03 % | — | — | — | — | — | 467 | 467 | (62) | 467 | (62) | — | — | —
payeur SOFR USD/receveur 1,32 % | — | — | — | — | — | 467 | 467 | (56) | 467 | (56) | — | — | —
payeur Ester capitalisé/ receveur 0,69 % | — | — | 850 | — | — | — | 850 | (43) | 850 | (43) | — | — | —
payeur Ester capitalisé/ receveur 0,92 % | — | — | — | — | — | 650 | 650 | (71) | 650 | (71) | — | — | —
Total | — | — | 850 | — | — | 1 584 | 2 434 | (232) | 2 434 | (232) | — | — | —

Le tableau ci-dessous fournit un état des instruments de couverture de taux d'intérêt au 31 décembre 2021 :

| Montants notionnels par échéance au 31 décembre 2021 |  | Dont dérivés qualifiés de couverture de juste valeur | Dont dérivés qualifiés de couverture de flux de trésorerie
(en millions d’euros) | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 et au- delà | Total | Juste valeur | Notionnels | Juste valeur | Notionnels | Juste valeur | Dont enregistrée en capitaux propres
Swaps de taux |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
payeur Eonia capitalisé/ receveur 0,06 % | 2 000 | — | — | — | — | — | 2 000 | 10 | 2 000 | 10 | — | — | —
payeur - 0,57 %/receveur Eonia capitalisé | 600 | — | — | — | — | — | 600 | 1 | — | — | 600 | 1 | —
payeur Sofr USD/receveur 1,03 % | — | — | — | — | — | 440 | 440 | (5) | 440 | (5) | — | — | —
payeur Sofr USD/receveur 1,32 % | — | — | — | — | — | 440 | 440 | 3 | 440 | 3 | — | — | —
receveur EONIA capitalisé/ payeur 1,48 % (a) | 42 | 57 | — | — | — | — | 99 | (3) | 99 | (3) | — | — | —
Total | 2 642 | 57 | — | — | — | 880 | 3 579 | 7 | 2 979 | 6 | 600 | 1 | —

(a) Ces swaps de taux d’intérêt couvrent des obligations à taux fixe d’un nominal de 99 millions d’euros contenues dans un Fonds Professionnel Spécialisé
dédié à Sanofi et comptabilisées en Prêts, avances et autres créances à long terme (voir note D.7.).
Le tableau ci-dessous fournit un état des instruments de couverture de taux d'intérêt au 31 décembre 2020 :

| Montants notionnels par échéance au 31 décembre 2020 |  | Dont dérivés qualifiés de couverture de juste valeur | Dont dérivés qualifiés de couverture de flux de trésorerie
(en millions d’euros) | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 et au- delà | Total | Juste valeur | Notionnels | Juste valeur | Notionnels | Juste valeur | Dont enregistrée en capitaux propres
Swaps de taux |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
payeur Eonia capitalisé / receveur 0,06 % | — | 2 000 | — | — | — | — | 2 000 | 23 | 2 000 | 23 | — | — | —
payeur -0,57% / receveur Eonia capitalisé | — | 600 | — | — | — | — | 600 | 1 | — | — | 600 | 1 | 1
receveur Eonia capitalisé / payeur 1,48% (a) | — | 42 | 57 | — | — | — | 99 | (4) | 99 | (4) | — | — | —
Total | — | 2 642 | 57 | — | — | — | 2 699 | 20 | 2 099 | 19 | 600 | 1 | 1

(a) Ces swaps de taux d’intérêt couvrent des obligations à taux fixe d’un nominal de 99 millions d’euros contenues dans un Fonds Professionnel Spécialisé
dédié à Sanofi et comptabilisées en Prêts, avances et autres créances à long terme (voir note D.7.).

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 271

c) Effets actuels ou potentiels des accords de compensation
Le tableau ci-dessous est établi conformément aux principes décrits dans la note B.8.3. :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Actifs financiers dérivés | Passifs financiers dérivés | Actifs financiers dérivés | Passifs financiers dérivés | Actifs financiers dérivés | Passifs financiers dérivés
Valeur brute comptable (avant compensation) (a) | 206 | (326) | 298 | (85) | 82 | (297)
Montants bruts compensés (conformément à IAS 32) (b) | — | — | — | — | — | —
Montants nets présentés au bilan (a) - (b) = (c) | 206 | (326) | 298 | (85) | 82 | (297)
Effets des autres accords de compensation (ne répondant pas aux critères de compensation IAS 32) (d) : | — | — |  |  |  |
Instruments financiers | (160) | 160 | (67) | 67 | (81) | 81
Juste valeur des collatéraux financiers | non applicable | non applicable | non applicable | non applicable | non applicable | non applicable
Exposition nette (c) + (d) | 46 | (166) | 231 | (18) | 1 | (216)

D.21. Engagements hors bilan
Les engagements hors bilan sont présentés ci-dessous à leur valeur nominale.
D.21.1. Engagements hors bilan liés aux activités opérationnelles de Sanofi
Les engagements hors bilan liés aux activités opérationnelles de Sanofi s’analysent comme suit :

Au 31 décembre 2022 |  | Paiements dus par période
(en millions d’euros) | Total | – d'1 an | de 1 à 3 ans | de 3 à 5 ans | + de 5 ans
Contrats de location d'une durée inférieure à 12 mois, rattachés à des biens de faible valeur ou non démarrés (a) | 38 | 26 | 4 | 3 | 5
Obligations d’achat irrévocables (b) |  |  |  |  |
•engagements donnés (c) | 10 921 | 5 957 | 2 922 | 1 062 | 980
•engagements reçus | (1 025) | (482) | (335) | (86) | (122)
Accords de licences de recherche et développement - engagements donnés |  |  |  |  |
•engagements liés à des travaux de recherche et développement et autres engagements (d) | 259 | 197 | 39 | 10 | 13
•paiements d’étapes conditionnels liés à des projets de développement en cours (e) | 2 919 | 203 | 875 | 889 | 952
Total des engagements nets donnés | 13 112 | 5 901 | 3 505 | 1 878 | 1 828

(a) Ces engagements incluent la part variable des loyers futurs ne donnant pas lieu à la constatation d'une dette de location au 31 décembre 2022. Au 31
décembre 2021, ces engagements s’élèvent à 109 millions d'euros.
(b) Les obligations d’achat irrévocables comprennent (i) les engagements fermes vis-à-vis de fournisseurs d’immobilisations, nets des acomptes versés
(voir note D.3.), et (ii) les engagements fermes d’achat de biens et services. Les obligations d’achat irrévocables au 31 décembre 2021 s’élèvent, pour les
engagements donnés, à 8 901 millions d’euros, et à 1 124 millions d’euros pour les engagements reçus.
(c) Les obligations d’achat irrévocables incluent au 31 décembre 2022 des engagements donnés aux coentreprises pour un montant de 871 millions d’euros.
Cette ligne comprend également l'engagement à l'égard d'EUROAPI décrit en note D.1.
(d) Les engagements liés à des travaux de recherche et développement et autres engagements au 31 décembre 2021 s’élèvent à 536 millions d’euros.
(e) Les paiements d'étapes probables n'incluent que les paiements d'étapes conditionnels liés aux projets de développement en cours. Ce montant s'élève à
2 892 millions d'euros au 31 décembre 2021.
Dans le cadre de sa stratégie, Sanofi peut procéder à des acquisitions de technologie ou de droits relatifs à des produits. De telles
acquisitions peuvent impliquer plusieurs types d’accords : acquisition de titres, prêts, accords de licence, développement conjoint
et comarketing. Ces accords prévoient en général des paiements à effectuer à la signature de l’accord et à différentes étapes de
développement, ainsi que des redevances. Certains de ces accords complexes incluent des engagements de financement de
travaux de recherche au cours des prochaines années et des paiements conditionnels qui sont liés à la réalisation de certaines
étapes de développement, à l’obtention d’agréments, ou à l’atteinte de certains niveaux de vente une fois que le produit est
commercialisé.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

272 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

La ligne « Accords de licences de recherche et développement » comprend les engagements sur prestations futures de
financement de recherche et développement ou de technologie, et les paiements d’étapes conditionnels probables jugés
raisonnablement atteignables, c’est-à-dire l’ensemble des paiements d’étapes des projets en phase de développement, dont les
incidences financières futures sont connues ou probables et dont l’évaluation est déterminée de façon suffisamment fiable. Cette
rubrique exclut ainsi :
•les engagements donnés au titre des projets en phase de recherche à hauteur de 18,0 milliards d’euros au 31 décembre 2022
(6,7 milliards d’euros au 31 décembre 2021) et les engagements donnés au titre des paiements conditionnels liés à l’atteinte de
certains niveaux de vente une fois le produit commercialisé à hauteur de 18,5 milliards d’euros au 31 décembre 2022 (8,1
milliards d’euros au 31 décembre 2021) ;
•les engagements reçus à hauteur de 8,8 milliards d’euros au 31 décembre 2022 (5,8 milliards d’euros au 31 décembre 2021),
comprenant d'une part les accords de recherche, de développement et de commercialisation avec des partenaires à la suite
des acquisitions d’Ablynx pour un montant de 1,0 milliard d’euros au 31 décembre 2022 (1,0 milliard d’euros au 31 décembre
2021) et de Kymab pour un montant de 0,2 milliard d'euros au 31 décembre 2022 (0,5 milliard d'euros au 31 décembre 2021) et
d'autre part des paiements conditionnels sur la base d'atteinte d'objectifs réglementaires et de niveau de ventes de produits
commercialisés liés à des accords de licence ou de cession de droits pour un montant de 7,6 milliards d'euros au 31 décembre
2022 (4,2 milliards d'euros au 31 décembre 2021).
En 2022, Sanofi a signé les accords majeurs suivants :
•le 7 janvier 2022, Sanofi a conclu avec Exscientia un accord de licence et de collaboration de recherche novateur en vue du
développement de jusqu'à 15 nouvelles petites molécules candidates en oncologie et immunologie, à l'aide de la plateforme
d'intelligence artificielle (IA) entièrement intégrée d'Exscientia utilisant des échantillons biologiques de patients. Aux termes de
cet accord, Sanofi a effectué un versement initial de 100 millions de dollars et pourra verser jusqu'à environ 5,2 milliards de
dollars en fonction de la réalisation de certains objectifs ;
•le 12 janvier 2022, Sanofi a conclu avec ABL Bio un accord de licence et de collaboration pour le développement de ABL301,
un anticorps bispécifique destiné à lutter contre les alpha-synucléinopathies. Aux termes de cet accord, Sanofi a effectué un
versement initial de 75 millions de dollars et pourra verser jusqu'à environ 985 millions de dollars en fonction de la réalisation de
certains objectifs ;
•le 2 mars 2022, Sanofi a conclu un accord de collaboration et de licence exclusive avec Adagene Inc., une société spécialisée
dans la découverte et le développement des thérapies à base d'anticorps. En vertu de cet accord, Sanofi a effectué un
paiement initial de 17,5 millions de dollars et pourra verser jusqu'à 2,5 milliards de dollars en fonction de la réalisation de
certains objectifs ;
•l e 15 mars 2022, Sanofi a conclu un accord de collaboration stratégique avec Blackstone, pour la mutualisation des risques aux
termes de laquelle les fonds gérés par Blackstone Life Sciences (BXLS) vont investir jusqu’à 300 millions d’euros dans le but
d’intensifier l’exéc ution du programme global d’études pivots et de développement clinique d’une solution pour injection sous-
cutanée de l’anticorps anti-CD38 Sarclisa® et de son dispositif d’administration pour le traitement du myélome multiple (MM).
Ce montant sera versé à Sanofi sur la base des dépenses de développement réalisées. En outre, Sanofi pourra verser des
redevances sur les futures ventes de cette solution ;
•le 29 mars 2022, Sanofi a conclu un accord de collaboration exclusif avec IGM Biosciences, Inc., en vue de la création, du
développement, de la fabrication et de la commercialisation d'anticorps IgM agonistes dirigés contre trois cibles en oncologie
et trois cibles en immunologie/inflammation. Aux termes de l'accord, IGM a reçu un paiement initial de 150 millions de dollars et
pourra recevoir jusqu'à 6,0 milliards de dollars, au titre des étapes franchies concernant le développement, l'approbation
réglementaire et les ventes de chaque cible ;
•le 5 juillet 2022, Sanofi a conclu un accord de collaboration avec Skyhawk Therapeutics, Inc pour découvrir et développer de
nouvelles petites molécules modulant l'épissage de l'ARN pour s'attaquer à des cibles complexes en oncologie et en
immunologie. Aux termes de l'accord, Skyhawk Therapeutics, Inc a reçu un paiement initial de 54 millions de dollars et pourra
recevoir plus de 2,0 milliards de dollars en fonction de la réalisation de certains objectifs ;
•l e 17 août 2022, Sanofi a conclu un accord de collaboration avec Atomwise afin de mettre à profit sa plateforme AtomNet®
pour identifier et synthétiser jusqu'à cinq cibles médicamenteuses. En vertu de cet accord, Atomwise a reçu un paiement initial
de 20 millions de dollars et pourra recevoir jusqu'à 1,0 milliard de dollars en fonction de la réalisation de certains objectifs ;
•le 27 septembre 2022, Sanofi a conclu une collaboration de recherche avec Scribe Therapeutics pour tirer parti de sa
plateforme CRISPR by Design™ et obtenir une licence non-exclusive sur la technologie d'édition du génome CasX-Editor(XE)
pour plusieurs cibles en oncologie. En vertu de cet accord, Scribe Therapeutics a reçu un paiement initial de 25 millions de
dollars et pourra recevoir plus de 1,0 milliard de dollars en fonction de la réalisation de certains objectifs ;
•le 4 octobre 2022, Sanofi a conclu une collaboration stratégique avec miRecule pour accélérer la découverte et le
développement d'un anticorps ARN conjugué de premier ordre pour traiter la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale
(FHSD). En vertu de cet accord, miRecule a reçu un paiement initial de 20 millions de dollars et pourra recevoir
jusqu'à 0,4 milliard de dollars, sous réserve de la réalisation de certains objectifs ;
•le 8 novembre 2022, Sanofi a noué une collaboration de recherche avec Insilico Medicine pour tirer parti de sa plateforme
Pharma.AI, pour faire progresser jusqu'à six nouvelles cibles thérapeutiques au stade de candidat-médicament. En vertu de
cet accord, Insilico Medicine a reçu un paiement initial de 12,5 millions de dollars et pourra recevoir jusqu'à 1,2 milliard de dollars
en fonction de la réalisation de certains objectifs ;

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 273

•le 19 décembre 2022, Sanofi et Innate Pharma SA ont annoncé l'élargissement de leur collaboration, qui confère à Sanofi une
licence sur le programme d'anticorps engageant les cellules Natural Killer (NK) ciblant la protéine B7-H3 issue de la plateforme
ANKET TM (Antiody-based NK Cell Engager Therapeutics) d'Innate. Aux termes de ce nouvel accord, Innate a reçu un paiement
initial de 25 millions d'euros et pourra recevoir jusqu'à 1,4 milliard d'euros en fonction de la réalisation de certains objectifs.
Par ailleurs, les montants des engagements au 31 décembre 2022 comprennent ceux résultant d'accords signés précédemment
par Sanofi, dont les principaux sont décrits ci-dessous :
•Biond Biologics (2021) : accord de licence pour le développement et la commercialisation de BND-22. BND-22 est un IgG4
humanisé, un anticorps antagoniste ciblant le transcrit de type Ig 2 (ILT2), récepteur en développement pour le traitement des
tumeurs solides ;
•Eureka Therapeutics et le Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) (2021) : accord de licence portant sur le traitement
du myélome multiple ;
•Kymera (2020) : accord pour développer et commercialiser des thérapies de dégradation des protéines ciblant notamment
IRAK4 chez les patients atteints de maladies immuno-inflammatoires ;
•Nurix Therapeutics (2020) : collaboration pour le développement d'agents de dégradation des protéines, ciblés et innovants ;
•Denali Therapeutics Inc. (2018) : accord de collaboration portant sur le développement de plusieurs molécules notamment les
molécules DNL747 & DNL758 en vue de traiter diverses maladies neurodégénératives dans la sclérose en plaques (SEP) et la
sclérose latérale amyotrophique (SLA), ainsi que le traitement de maladies inflammatoires systémiques comme la polyarthrite
rhumatoïde et le psoriasis ;
•Medimmune (division d’AstraZeneca) (2017) : accord en vue du développement et de la commercialisation d’un anticorps
monoclonal (baptisé MEDI8897) pour la prévention des maladies associées au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les
nouveau-nés et les nourrissons ;
•Innate Pharma (2016) : collaboration et licence dans le but d’appliquer la nouvelle technologie propriétaire d’Innate Pharma au
développement de nouveaux formats d’anticorps bispécifiques recrutant, via leur récepteur activateur NKp46, les cellules NK
contre les cellules tumorales ;
•Eli Lilly and Company (2014) : accord en vue d’obtenir une approbation réglementaire pour Cialis® (tadalafil) sans ordonnance.
Sanofi et ses partenaires ont décidé d’arrêter les accords suivants (les engagements liés ne sont plus inclus dans les montants
au 31 décembre 2022).
•En octobre 2022, Sanofi et Dice Molecules ont mis un terme à la collaboration mondiale pour la découverte de nouveaux
agents thérapeutiques potentiels dirigés contre jusqu’à 12 cibles représentatives de l’ensemble des domaines thérapeutiques.
•En décembre 2022, Sanofi et Revolution Medicines ont convenus, après une période de transition, de mettre un terme à leur
accord de partenariat dans le domaine de l’oncologie conclu en 2018.
En outre, Sanofi pourra recevoir dans le cadre de l'accord de collaboration avec Regeneron sur les anticorps monoclonaux
(voir note C.1.) une quote-part additionnelle de profit trimestriel, sous réserve que celle-ci soit positive, dans la limite de 10 %,
jusqu'au 31 mars 2022, puis dans la limite de 20 %, de la quote-part de profit versée à Regeneron et à concurrence des paiements
par Regeneron de 50 % des coûts de développement encourus par les parties dans le cadre de cette Alliance. Au 31 décembre
2022, ces engagements reçus sont de 2,7 milliards d'euros (2,9 milliards d'euros en 2021) pour un cumul de coûts de
développement de 8,4 milliards d’euros.
Sanofi a signé un accord avec Royalty Pharma en décembre 2014 qui porte sur des projets en développement, dont le partenaire
finance sur une base trimestrielle une partie des coûts de développement restants du projet et sera rémunéré sur la base de
redevances sur les ventes futures. Cette transaction est un co-investissement par lequel le partenaire acquiert un intérêt dans le
produit codéveloppé par le biais de sa contribution à l’effort de développement ; par conséquent, les montants reçus par Sanofi
sont comptabilisés comme une réduction des coûts de développement, dans la mesure où les coûts de développement engagés
par Sanofi sont comptabilisés en résultat selon les principes décrits dans la note B.4.1. Les produits en développement prévus au
contrat signé avec Royalty Pharma en décembre 2014 ont été lancés aux États-Unis et Europe marquant la fin des programmes
de développement.
Le 27 février 2017, Sanofi et Lonza ont annoncé un partenariat stratégique sous forme de coentreprise (BioAtrium AG), en vue de
la construction et de l’exploitation, à Visp en Suisse, d’une installation de cultures cellulaires de mammifères à grande échelle
dédiée à la production d’anticorps monoclonaux. L’investissement initial correspondant au financement de la construction de
l’usine, se chiffre à environ 0,3 milliard d’euros et est partagé à égalité entre les deux partenaires. Cet investissement a été
intégralement réalisé et l'usine a commencé son activité de production. En complément, Sanofi pourrait verser à BioAtrium AG, un
montant de l’ordre de 0,6 milliard d’euros au titre du partage des coûts d’exploitation et de production des futurs lots sur la
période 2023-2031.
En février 2014, en application de « l’Accord-Cadre de Préparation en cas de grippe pandémique pour l’échange des virus
grippaux et l’accès aux vaccins et autres avantages » en vigueur au 31 décembre 2022, l'entité Vaccins et l’OMS ont signé un
accord bilatéral sur le « Transfert de matériels 2 (SMTA 2) ». Cet accord prévoit, lors de périodes pandémiques déclarées, d’une
part la donation par Sanofi Pasteur de 7,5 % et d’autre part la fourniture à des conditions préférentielles de 7,5 %, de la production
réelle de vaccins pandémiques contre toute souche ayant le potentiel de générer une pandémie. Cet accord annule et remplace
tous les engagements précédents de donation de vaccins pandémiques à l’OMS.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

274 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

D.21.2. Engagements hors bilan liés au financement de Sanofi
Lignes de crédit
Les lignes de crédit non utilisées se présentent comme suit :

Au 31 décembre 2022 |  | Échéance
(en millions d’euros) | Total | – d’1 an | de 1 à 3 ans | de 3 à 5 ans | + de 5 ans
Lignes de crédit à utilité générale | 8 000 | 4 000 | — | 4 000 | —

Au 31 décembre 2022, le montant des lignes de crédi t s’élè ve à 8 000 millions d’euros (contre 8 000 millions d’euros au 31
décembre 2021 et 8 000 millions d’euros au 31 décembre 2020).
Garanties
Les garanties données et reçues se présentent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Garanties données : | 3 815 | 3 794 | 3 291
•Garanties données aux banques sur lignes de crédit | 1 007 | 1 042 | 695
▪Autres cautions, avals, garanties donnés | 2 808 | 2 752 | 2 596
Garanties reçues | (1 229) | (1 149) | (964)

D.21.3. Engagements hors bilan liés à des acquisitions ou des cessions d'actifs et liés au périmètre
de consolidation
La société a reçu des engagements pour un montant global de 1,0 milliard d'euros au 31 décembre 2022 au titre de cessions
d'actifs relatifs à des opérations non finalisées à cette date et au titre de compléments de prix sur des accords conclus dans le
passé.
Les engagements hors bilan de financement envers les entités associées et les coentreprise s sont indiqués en note D.6.
Le montant maximal des compléments de prix conditionnels relatifs aux acquisitions est présenté en note D.18.
D.22. Litiges et arbitrages
Sanofi et les autres sociétés du Groupe sont impliquées dans des contentieux, des arbitrages et d’autres procédures légales. Ces
procédures sont généralement liées à des litiges en responsabilité civile produits, des litiges relatifs aux droits de propriété
intellectuelle (notamment les actions initiées contre des fabricants de produits génériques cherchant à limiter la protection
conférée par les brevets de Sanofi sur ses produits), des litiges en matière de droit de la concurrence et de pratiques
commerciales, en matière commerciale, en matière de droit social, en matière fiscale, des litiges liés au traitement des déchets et
à des atteintes à l’environnement et des demandes au titre de garanties de passif relatives à des cessions d’activités. Les
provisions relatives aux litiges et arbitrages sont comptabilisées conformément aux principes décrits dans la note B.12.
La plupart des questions soulevées par ces réclamations sont extrêmement complexes et sujettes à d’importantes incertitudes ;
par conséquent, il est souvent difficile d’évaluer la probabilité que Sanofi ait à reconnaître une charge et d’en estimer le montant.
Les passifs éventuels concernent ces cas dans lesquels soit il n’est pas raisonnablement possible de fournir une estimation fiable
de l’impact financier potentiel susceptible de résulter de la résolution définitive du cas concerné, soit la probabilité que le cas
résulte en un paiement par le Groupe est faible. Dans de tels cas, une description de la nature du passif éventuel est fournie ainsi
que, dans la mesure du possible, une estimation de son impact financier, une indication sur les incertitudes liées au montant et à
l’échéance de tout paiement, ainsi que la possibilité d’un remboursement, conformément au paragraphe 86 d’IAS 37.
Concernant les contentieux qui ont fait l’objet de transactions ou qui ont donné lieu à jugement ou lorsque le montant des
amendes et pénalités encourues a pu être déterminé, le Groupe indique le montant des charges correspondantes, ou le montant
des provisions constituées qui représente l’estimation de la charge probable.
Dans un nombre limité d’affaires en cours, bien que le Groupe soit en mesure d’estimer les charges attendues ou leur ordre de
grandeur et qu’il ait constitué une provision à cet effet, Sanofi considère que la divulgation de cette information au cas par cas ou
par catégorie de cas lui causerait un grave préjudice dans le cadre de la procédure concernée ou des éventuelles négociations en
vue d’une transaction. En conséquence, en de tels cas, Sanofi divulgue une information sur la nature du passif éventuel mais ne
divulgue pas son estimation de l’ordre de grandeur des charges potentielles, conformément au paragraphe 92 d’IAS 37.
L’évaluation des risques repose en général sur une série d’appréciations complexes concernant des événements futurs. Les
évaluations sont fondées sur des estimations et des hypothèses qui sont considérées comme raisonnables par la Direction. Sanofi
estime que le montant global des provisions comptabilisées pour les sujets susvisés est adéquat sur la base des informations
actuellement disponibles. Cependant, considérant les incertitudes inhérentes à ces litiges et à l’estimation des passifs éventuels,
Sanofi ne peut exclure qu’elle subisse à l’avenir des décisions qui pourraient avoir un impact défavorable significatif sur son
résultat.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 275

Les provisions à long terme sont détaillées en note D.19. Elles incluent notamment :
•les provisions pour risques produits, litiges et autres s’élèvent à 1 652 millions d’euros à fin 2022. Ces provisions concernent
essentiellement la responsabilité du fait des produits, les enquêtes gouvernementales, le droit de la concurrence, les
réclamations en matière réglementaire ou les engagements liés à des garanties de passif résultant de cessions d’activités (hors
risques environnementaux) et des réclamations diverses ;
•les provisions pour risques environnementaux et remise en état s’élèvent à 526 millions d’euros à fin 2022. La plupart de ces
provisions sont liées à des engagements résultant de cessions d’activités.
a) Produits
Litiges produits relatifs au vaccin contre l’hépatite B de Sanofi Pasteur
Depuis 1996, plus de 180 actions en justice ont été intentées devant divers tribunaux civils français à l’encontre de Sanofi Pasteur,
une filiale française de Sanofi, et/ou de Sanofi Pasteur MSD S.N.C., une coentreprise établie conjointement avec Merck & Co., Inc.
à laquelle il a été mis un terme, et dont les litiges en cours sont maintenant gérés par l’entité les ayant générés. Dans ces actions
en justice, les demandeurs prétendent être atteints d’une variété de troubles neurologiques et de maladies auto-immunes,
notamment de sclérose en plaques et de syndrome de Guillain-Barré, à la suite de l’administration d’un vaccin contre l’hépatite B.
En janvier 2018, la Cour d’appel de Bordeaux a reconnu un lien de causalité entre le vaccin contre l’hépatite B et la sclérose en
plaques. En juillet 2019, la Cour de cassation a cassé et annulé l’arrêt de la Cour d'appel de Bordeaux et a renvoyé les parties
devant la Cour d'appel de Toulouse. Le 30 mars 2022, la Cour d'appel de Toulouse a rejeté toutes les demandes des plaignants.
Au 31 décembre 2022, 49 procès en lien avec le vaccin contre l'hépatite B de Sanofi Pasteur étaient en instance.
Taxotere® – Litige produit aux États-Unis
Au 31 décembre 2022, environ 8 300 actions en justice étaient en cours devant des tribunaux à travers le pays, dont
environ 700 d’entre elles proviennent de conjoints ayant subi un préjudice indirect.
Ces plaintes ont été déposées à l’encontre des sociétés du Groupe à la suite de dommages prétendument causés par l’utilisation
de Taxotere®. Les actions ont été introduites devant diverses juridictions américaines, dont les tribunaux fédéraux et/ou d’état
dans les États de Louisiane, New Jersey, Californie et Delaware. À ce jour, deux procès « test » (bellwether) se sont tenus dans le
cadre d'une procédure multi-districts dans le district Est de la Louisiane (Eastern District of Louisiana) avec des décisions en
faveur de Sanofi.
Il n’est pas possible, à ce stade, de faire une évaluation fiable de l’issue de ces actions en justice ou de l’impact financier qu’elles
pourraient avoir sur Sanofi.
Taxotere® – Litige Procureur Général du Mississippi aux États-Unis
En octobre 2018, le Procureur Général de l’État du Mississippi a déposé une action civile en justice devant le tribunal du comté de
Hinds, Mississippi (Hinds County, Mississippi, Chancery Court) à l’encontre de plusieurs sociétés Sanofi concernant Taxotere®.
L’État invoque un motif fondé sur la loi de protection des consommateurs dans l’État du Mississippi (Mississippi Consumer
Protection Act – « MCPA ») en vue d’obtenir une injonction permanente empêchant le comportement des défendeurs et des
amendes pouvant aller jusqu’à 10 000 dollars pour chaque infraction. Sanofi a déposé une demande de rejet de l'affaire en
totalité devant le tribunal du comté de Hinds qui est actuellement en cours.
Il n’est pas possible, à ce stade, de faire une évaluation fiable de l’issue de cette action en justice ou de l’impact financier qu’elle
pourrait avoir sur Sanofi.
Zantac® – Litige aux États-Unis
En septembre 2019, la FDA a annoncé avoir ouvert une enquête sur la base d'allégations émises par une cyberpharmacie dans le
cadre d'une requête citoyenne selon laquelle le produit Zantac® (le nom de marque pour la ranitidine) utilisé contre les brûlures
d'estomac contenait ou pouvait générer du N-nitrosodiméthylamine (« NDMA »), un agent potentiellement cancérigène chez
l'homme. À titre de mesure préventive, Sanofi a procédé au rappel volontaire des produits Zantac® en vente libre (OTC)
en octobre 2019. Parallèlement à l'enquête de la FDA, de nombreux recours invoquant des dommages corporels ont été intentés
ainsi que plusieurs actions de groupe alléguant que Zantac® était à l'origine de divers cancers et réclamant des dommages-
intérêts soit pour préjudices corporels, soit pour préjudices économiques. La plupart de ces cas ont été coordonnés dans une
procédure de litige multi-districts (Multi-District Litigation – MDL) devant le Tribunal du District Sud de Floride (Southern District
of Florida).
Le 30 juin et le 8 juillet 2021, le tribunal fédéral multi-districts (Federal MDL Court) a émis des avis confirmant partiellement et
infirmant partiellement les requêtes des défendeurs visant au rejet de certains aspects des demandes modifiées des demandeurs.
Les jugements rendus ont réduit le champ des demandes et celles à l'encontre de tous les fabricants de génériques et détaillants
ont été rejetées, laissant actives celles à l'encontre des fabricants de médicaments GSK, Pfizer, Boehringer Ingelheim et Sanofi.
Le 6 décembre 2022, le tribunal multi-districts a accordé à Sanofi et d'autres défendeurs les requêtes Daubert et de jugement
sommaire (Summary Judgment). Par conséquent, le tribunal rejettera environ 50 000 cas impliquant cinq cancers désignés par
les plaignants. Nous anticipons que ces demandeurs fassent appel de la décision du tribunal multi-districts.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

276 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

D'autres cas sont en instance dans plusieurs tribunaux d'État. Ces cas visent encore de nombreux détaillants et fabricants de
génériques, en plus des fabricants de médicaments.
De plus, en novembre 2019, Sanofi a reçu une demande d'enquête civile (Civil Investigative Demand – CID) de la part du
procureur général de l'Arizona concernant cette affaire.
En juin 2020, le Procureur Général du Nouveau Mexique (New Mexico Attorney General) a déposé une plainte à l'encontre de
Sanofi, des précédents détenteurs de l'autorisation de mise sur le marché de la marque Zantac®, d'une douzaine de fabricants de
génériques et de plusieurs distributeurs. La plainte allègue des violations présumées de la loi portant sur les pratiques déloyales
du Nouveau Mexique (New Mexico Unfair Practices Act), des violations de la loi sur la publicité mensongère du Nouveau Mexique
(New Mexico False Advertising Act), des violations de la loi relative aux nuisances publiques (New Mexico Public Nuisance
Statute), des nuisances publiques et la négligence.
En juin 2020, Sanofi a reçu de la part de la Division Civile du Ministère américain de la Justice (US Department of Justice Civil
Division) et du bureau américain du Procureur pour le District Est de Pennsylvanie (US Attorney's Office for the Eastern District of
Pennsylvania) la notification d'une enquête dans la mesure où les fabricants de médicaments auraient enfreint la loi
False Claims Act, 31 U.S. C. § 3729 en lien avec le produit Zantac® et la ranitidine hydrochoride en omettant d'informer le
gouvernement fédéral de la présence potentielle de NDMA. La notification demande à Sanofi des informations et des documents
y compris des dépôts et communications avec la FDA.
En novembre 2020, le Maire et le Conseil Municipal de Baltimore ont déposé une plainte à l'encontre de Sanofi, des précédents
détenteurs de l'autorisation de mise sur le marché de la marque Zantac®, des fabricants de génériques et de plusieurs
distributeurs. La plainte allègue des violations de la loi relative à la protection des consommateurs du Maryland (Maryland
Consumer Protection Statute), des nuisances publiques et la négligence.
En janvier 2021, Sanofi a reçu une seconde plainte modifiée de la part du Centre de la Santé Environnementale (Center for
Environmental Health) alléguant des violations liées à la loi Proposition 65. L'affaire dans laquelle sont également assignés des
fabricants de génériques et des distributeurs est en cours devant le Tribunal Supérieur de Californie (California Superior Court)
dans le comté d'Alameda.
Globalement, 3 486 demandes liées au produit ont actuellement été initiées devant les tribunaux d'État ou le tribunal fédéral. Ces
demandes comprennent 68 355 plaignants individuels qui ont tous intenté une action à l'encontre de Sanofi. En grande partie,
ces demandeurs ont participé au registre mis en place par le tribunal multi-districts, invoquent des cancers que les principaux
plaignants ont décidé de ne pas soulever dans la procédure multi-districts et ont déposé depuis leurs plaintes devant des
tribunaux d'État. D'autres actions peuvent être intentées.
Il n'est pas possible, à ce stade, de faire une évaluation fiable de l'issue de ces actions ou de leur impact financier potentiel sur
Sanofi.
Zantac® – Litige au Canada
Entre 2019 et 2022, 7 actions de groupe relatives à la ranitidine ont été initiées devant plusieurs provinces canadiennes désignant
notamment comme défendeurs Sanofi Consumer Health Inc., Sanofi-Aventis Canada Inc., Chattem (Canada) Inc., Sanofi et
Sanofi Pasteur Limited pour le compte de tous les résidents canadiens alléguant avoir souffert de dommages corporels, dont le
cancer, après avoir ingéré de la ranitidine et réclament des dommages-intérêts pour un montant non spécifié, ainsi que la
restitution des profits réalisés. En outre, certains plaignants réclament le remboursement d'un montant équivalent au prix d'achat
de Zantac®, invoquant un enrichissement illégitime et des dommages-intérêts pour le compte des assureurs maladie de la
province concernant les frais médicaux relatifs à l'usage de la ranitidine. Ces affaires sont en instance devant les tribunaux
d'Alberta, Colombie-Britannique, Québec et Ontario. Une audience relative à la certification de l'action de groupe s'est tenue en
Colombie-Britannique en octobre 2022 et la décision est en cours d'examen par le tribunal.
Il n'est pas possible, à ce stade, de faire une évaluation fiable de l'issue de ces actions ou de leur impact financier potentiel sur
Sanofi.
Depakine® – Litige produit en France
Actions civiles
Au 31 décembre 2022, 78 familles ont intenté une action civile impliquant 131 demandeurs exposés au sodium valproate in utero à
l’encontre de la filiale France de Sanofi, visant à obtenir, au titre du droit français, l’indemnisation pour dommages corporels dont
des enfants auraient souffert suite à l’utilisation de valproate de sodium par leurs mères pendant leur grossesse pour traiter leur
épilepsie (Depakine®). Ces actions sont intentées devant plusieurs juridictions françaises.
Vingt-neuf procès sur le fond sont en cours, le plus avancé d'entre eux a été jugé en novembre 2019 par la Cour de cassation qui
a renvoyé l'affaire devant la Cour d'appel de Paris pour statuer sur les arguments de Sanofi concernant la conformité du produit
avec les réglementations obligatoires ainsi que sur le défaut du produit et l'évaluation des dommages. En janvier 2023, la Cour
d'appel de Paris a suspendu cette procédure jusqu'à la publication du second rapport d'expertise dans le cadre de l'enquête
criminelle (voir ci-dessous).
Sept jugements de première instance sur le fond ont été rendus par le Tribunal de Nanterre en 2022. Dans trois cas, le tribunal a
jugé le rapport d'expert caduc et la demande a été rejetée dans un autre cas.
Dans trois autres cas relatifs à des naissances survenues entre 2005 et 2009, le tribunal a estimé, sur la base d'une responsabilité
sans faute, que Sanofi était responsable compte tenu de la rédaction de la notice patient. Des indemnités provisoires ont été
fixées dans une fourchette allant de 0,1 million d'euros à 0,5 million d'euros.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 277

Toutes ces décisions ont fait l'objet d'appels.
Dans la procédure d’action de groupe déposée en mai 2017 par l’APESAC (Association des Parents d’Enfants souffrant du
Syndrome de l’Anti-Convulsivant) à l'encontre de la filiale France, le 5 janvier 2022, le Tribunal de Paris a jugé que l'action de
groupe était recevable, retenant la responsabilité de Sanofi de 1984 à janvier 2006 pour malformations et de 2001 à janvier 2006
pour troubles neuro-développementaux. Cette décision est basée sur les conclusions d'un rapport d'expertise dans le cadre de la
procédure pénale en cours dans laquelle, la Chambre d'Instruction de la Cour d'appel de Paris avait cependant ordonné une
contre-expertise (voir ci-dessous). Sanofi et son assureur ont fait appel du jugement rendu par le Tribunal de Paris relatif à l'action
de groupe.
Le 21 juillet 2021, un tribunal judiciaire en France a rejeté une demande de dommages-intérêts à l'encontre de Sanofi relative à un
enfant né en 1995. Le tribunal a considéré que le risque d'apparition de troubles neuro-développementaux chez les enfants dont
la mère a été exposée au valproate de sodium pendant la grossesse n'était pas démontré en l'état des connaissances scientifiques
au moment de sa grossesse. Cette décision a fait l'objet d'un recours et la procédure est en instance devant la Cour d'appel de
Paris, qui a ordonné la suspension jusqu'à l'issue de l'instruction au pénal.
En juillet 2020, un recours collectif à l'encontre de la filiale France a été initié par 63 familles, visant à obtenir une indemnisation
pour préjudice d'anxiété. Aucune date d'audience sur le fond n'a été fixée à ce stade.
Enquête pénale
Une enquête a été également initiée en mai 2015 devant le Tribunal de Paris. En janvier 2020, la filiale France de Sanofi a été mise
en examen pour tromperie aggravée et blessures involontaires, et en juillet 2020 pour homicide involontaire. En juillet 2020, la
filiale française a fait l'objet d'un contrôle judiciaire accompagné de la mise en place de garanties financières. De même,
en novembre 2020, l'Autorité de Santé (ANSM) a été mise en examen pour blessures et homicides involontaires.
Le 9 mars 2022, la Chambre de l'Instruction de la Cour d'appel de Paris a jugé que certaines plaintes pour homicide involontaire et
d'autres plaintes pour tromperie aggravée et blessures involontaires étaient prescrites. Le Procureur Général ainsi que les parties
civiles ont formé un pourvoi devant la Cour de cassation. En septembre 2022, les juges d'instruction ont désigné deux experts
en vue d'une contre-expertise suite à la décision rendue par la Chambre de l'Instruction fin 2021 et en octobre 2022 ont
ordonné 6 expertises médicales individuelles.
Dispositif d'indemnisation
En 2017, le gouvernement français a mis en place un régime public d’indemnisation des patients ayant subi des dommages suite à
la prescription de valproate de sodium et de ses produits dérivés. Le régime d'indemnisation a été ultérieurement amendé par la
Loi de Finances 2020, avec notamment l'introduction de présomptions d’un manque d’information de la mère à compter de 1982
pour la malformation et à compter de 1984 pour les troubles neuro-développementaux. Le dispositif a été de nouveau modifié par
la Loi de Finances 2021 afin d'augmenter la prime maximale applicable en cas de refus d'offre d'indemnisation (ou offre
insuffisante) qui serait considérée comme injustifiée par une décision de justice.
Le comité d'indemnisation a émis plusieurs avis définitifs qui retiennent partiellement ou totalement la responsabilité de la filiale
France ainsi que celle de l'État français et, dans certains cas, celle des professionnels de santé. La filiale France a exprimé son
désaccord avec les conclusions du comité et n'a par conséquent pas émis d'offres d'indemnisation aux demandeurs qui ont reçu
un dédommagement de la part de l'ONIAM (Office National d'Indemnisation des Accidents Médicaux). L'ONIAM cherche
maintenant à obtenir son remboursement par Sanofi qui a initié des actions en justice pour contester les ordres de paiement émis
par l'ONIAM.
Sanofi a également été notifié par 63 personnes exposées qui ont déposé une demande d'indemnisation auprès du régime public
d'indemnisation. Celles-ci sont également demandeuses à l'encontre de Sanofi dans le cadre de procédures judiciaires
individuelles (procédures sommaires ou actions sur le fond).
Actions administratives
En juillet 2020, mars et juin 2021, le Tribunal administratif de Montreuil avait tenu de l'État français responsable dans
cinq procédures initiées par des familles. En mars 2021, le Tribunal administratif n'a retenu aucun manque d'information de la
mère relatif aux troubles neuro-développementaux de naissances survenues en 1999 et en 2002, sur la base du niveau de
connaissances scientifiques à cette époque. Cependant, concernant le risque de malformations, la responsabilité de l'État, celle
des professionnels de santé et celle de Sanofi a été retenue, notamment concernant le décalage entre le Résumé des
Caractéristiques du Produit (Summary of the Product Characteristics « SmPC ») et la notice d'information patients. Dans d'autres
cas impliquant des naissances survenues en 2005-2008, la responsabilité de l'État a été retenue pour à la fois les malformations
et les troubles neuro-développementaux, et partiellement exonérée compte tenu du rôle des professionnels de santé et de
Sanofi. Étant donné que la filiale France de Sanofi n'était pas partie prenante à ces procédures administratives, ses arguments
(notamment plusieurs demandes émises par la filiale France à l'attention des autorités de santé visant à renforcer les alertes aux
professionnels de santé et aux patients concernant Depakine®) n'ont pas été pris en compte. Sanofi a déposé des demandes
d'intervention volontaire dans ces procédures afin de présenter ses arguments devant la Cour d'appel administrative. Dans une
procédure, les demandeurs ont décidé de retirer leurs plaintes.
Il n'est pas possible, à ce stade, de faire une évaluation fiable de l'issue de ces actions ou de leur impact financier potentiel sur
Sanofi.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

278 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Depakine® – Litiges produit – Autres pays de l'Union Européenne (UE) et Royaume-Uni
En Suisse, dix familles ont intenté des actions civiles pour dommages et intérêts relatives à 16 personnes exposées in utero.
Certaines de ces actions sont à l'encontre des médecins des demandeurs. En novembre 2022, une action a été jugée prescrite.
Le demandeur a fait appel et la procédure d'appel est en cours.
En Espagne, quatre procès sont en cours en lien avec dix enfants. En mars 2022, dans l'un des procès, le tribunal a condamné
Sanofi à indemniser quatre patients. Sanofi a fait appel. En janvier 2023, dans une autre action intentée par un patient, la Cour
d'appel a confirmé la décision de première instance et a rejeté la plainte. Les autres actions sont encore à un stade préliminaire.
En Belgique, deux actions civiles (actuellement suspendues) sont en cours, ainsi qu'une plainte contre X et à l'encontre de Sanofi.
En Allemagne, une action civile est en cours devant le tribunal régional de Berlin en lien avec un enfant exposé in utero au
valproate utilisé par la mère pendant sa grossesse suite à des troubles bipolaires.
En Irlande, deux actions pré-contentieuses et deux actions civiles sont en cours.
Au Royaume-Uni, trois actions pré-contentieuses sont en cours en Grande-Bretagne et une action pré-contentieuse est en cours
en Irlande du Nord.
Il n'est pas possible, à ce stade, de faire une évaluation fiable de l'issue de ces actions ou de leur impact financier potentiel sur
Sanofi.
Dengvaxia® – Philippines
Depuis début 2018 jusqu'à ce jour, plusieurs plaintes ont été déposées aux Philippines par les parents d'enfants prétendument
décédés du fait de la vaccination avec Dengvaxia®. Début mars 2019, en 2020 et 2022, le Ministère de la Justice des Philippines
(the Philippine Department of Justice – DOJ) a annoncé qu'il avait trouvé des causes probables pour inculper plusieurs
employés/anciens employés de Sanofi et d'anciens représentants du gouvernement pour « imprudence » entraînant la mort.
Depuis, plusieurs actions pénales ont été intentées devant les tribunaux suite à cette annonce. Des requêtes de réexamen ont été
déposées en appel auprès du Secrétaire du Ministère de la Justice et celles-ci sont en instance. Entre-temps, la majorité des
défendeurs a contesté la compétence des tribunaux inférieurs devant lesquels les huit premiers cas avaient été portés et cette
action fait maintenant l'objet d'un pourvoi devant la Cour Suprême (Supreme Court). Plusieurs plaintes n'ont pas encore été
portées devant les tribunaux bien que le Ministère de la Justice les ait considérées comme fondées.
b) Brevets
Litiges relatifs aux brevets ramipril au Canada
Sanofi était partie à un certain nombre de procédures impliquant des sociétés qui commercialisent une version générique
d’Altace® (ramipril) au Canada. En 2004, après l’échec des procédures relatives à la conformité (Notice of Compliance – NOC
proceedings) engagées par Sanofi, huit fabricants ont obtenu des autorisations de mise sur le marché du Ministère de la Santé
canadien afin de commercialiser la version générique de ramipril au Canada. Sanofi a engagé des actions en contrefaçon
infructueuses contre ces huit sociétés et finalement, Sanofi a été tenu au versement de dommages sur le fondement de l'Article 8
(Section 8). Sanofi a procédé au règlement en accord avec ces sentences.
En juin 2011, Apotex a initié une action devant la Cour Supérieure de Justice (Superior Court of Justice) demandant des
dommages-intérêts en application de la loi sur les monopoles en Ontario (the Ontario Statute of Monopolies), de la loi sur les
monopoles au Royaume-Uni (the UK Statute of Monopolies) et de la loi sur les marques (the Trade-marks Act), ci-après
collectivement l’« Action Ontario ».
À la demande des parties, en juin 2021, le tribunal a ordonné que la procédure soit suspendue compte tenu de la décision du
tribunal de niveau inférieur rendue en mars dans l'affaire Apotex contre Lilly. Dans l'affaire Lilly, le tribunal a rejeté la demande de
Statut de Monopole (Statute of Monopolies) d'Apotex (Summary Judgment). Si cette décision est confirmée en appel, celle-ci
pourrait mettre fin à l’action d'Apotex à l'encontre de Sanofi, également fondée sur le Statut de Monopole. En novembre 2022,
Apotex a déposé une demande d'autorisation d'appel de la décision rendue par la Court d'appel de l'Ontario (Ontario Court of
Appeal) dans l'affaire Lilly auprès de la Cour Suprême du Canada (Supreme Court of Canada). La Cour rendra sa décision à la fin
du premier trimestre 2023.
Litige brevet Amgen en lien avec Praluent® (alirocumab) aux États-Unis
En 2014, Amgen a intenté quatre actions distinctes à l’encontre de Sanofi et Regeneron devant le Tribunal américain de District
du Delaware (United States District Court for the District of Delaware), pour contrefaçon de ses brevets relatifs au produit
Praluent® de Sanofi et Regeneron. Ces demandes alléguaient que Praluent® contrefaisait sept brevets relatifs aux anticorps
ciblant PCSK9 d’Amgen et visaient à obtenir une injonction et des dommages-intérêts pour un montant non défini.
En février 2021, le Tribunal Fédéral (Federal Circuit) a confirmé le jugement du Tribunal de District (District Court), invalidant les
revendications brevetaires restantes d'Amgen. En novembre 2021, Amgen a déposé auprès de la Cour Suprême des États-Unis
(US Supreme Court) une requête visant l'annulation de la décision du Tribunal Fédéral (Federal Circuit).
Le 4 novembre 2022, la Cour Suprême (US Supreme Court) a accordé la demande de réexamen d'Amgen. Les procédures devant
la Cour Suprême (US Supreme Court) sont en cours.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 279

Contestations Amgen déposées en Europe en lien avec Dupixent® (dupilumab)
Immunex Corporation, une filiale d’Amgen, est titulaire du brevet européen EP2292665. Les revendications relatives à ce brevet
concernent, entre autres, des anticorps monoclonaux humains capables d’inhiber l’activité biologique provoquée par IL-4 et qui
concurrencent l’un des quatre anticorps de référence pour se lier à une cellule exprimant la protéine humaine IL-4R. En avril 2016,
Sanofi et Regeneron ont intenté une action auprès de l’Office Européen des Brevets (European Patent Office, l’« EPO ») visant la
révocation de ce brevet au motif, entre autres, que les revendications étaient invalides.
En novembre 2017, l’EPO a rendu sa décision et a annulé le brevet dans son intégralité.
En septembre 2017, Sanofi et Regeneron ont intenté une action auprès de l’EPO visant la révocation du brevet
européen EP2990420 d’Amgen qui est issu d’une demande divisionnaire du brevet EP2292665 mentionné ci-dessus.
En mars 2022, la Chambre des Recours Techniques de l'Office Européen des Brevets (European Patent Office Technical Board
of Appeals (« TBA »)) a rendu un jugement en faveur de Sanofi et Regeneron et a confirmé l'invalidité du brevet Amgen/Immunex
n° EP2990420. Amgen/Immunex peuvent solliciter la révision de cette décision par la Chambre des Recours Élargie (Enlarged
Board of Appeals).
En mars 2022, Amgen/Immunex a annulé sa procédure d'appel devant le TBA relative à son brevet n° EP2292665.
Litige relatif au brevet Jevtana® (cabazitaxel) aux États-Unis
Jevtana® est actuellement couvert par quatre brevets américains listés dans l'Orange Book, Nos. 7 241 907, 8 927 592, 10 583 110
et 10 716 777. De mai à juin 2020, Sanofi a intenté des actions en contrefaçon devant le Tribunal américain de District du
Delaware (US District Court for the District of Delaware) à l'encontre de 12 génériqueurs, faisant valoir le brevet '110 et le
brevet '777. Le brevet '592 a été ajouté à ces actions après le dépôt des revendications amendées en août 2021. En janvier 2021
et août 2022, le Tribunal de District (District Court) a rendu deux décisions sur l'interprétation des revendications en faveur des
défendeurs. En septembre 2022, le Tribunal de District (District Court) a autorisé la requête visant l'annulation partielle du
brevet '592 mais a rejeté la requête visant l'annulation partielle relative aux brevets '777 et '110. Sanofi a signé des accords
transactionnels avec la plupart des demandeurs et le procès à l'encontre du seul défendeur restant Sandoz est en cours. Sanofi a
volontairement retiré le brevet '110 de l'action et un procès de trois jours relatif au brevet '777 s'est tenu en janvier 2023. Sandoz a
convenu de ne pas mettre sur le marché de produit générique de cabazitaxel avant la première de ces deux dates (i) une décision
judiciaire en faveur des défendeurs ou (ii) 120 jours suivant la fin de la production du mémoire postérieur au procès.
Litige relatif à Plavix® (Gouvernement) en Australie
En août 2007, GenRX (une filiale d’Apotex) a obtenu l’enregistrement d’un produit générique du bisulfate de clopidogrel au
Registre australien des produits thérapeutiques (Australian Register of Therapeutic Goods). En parallèle, GenRX a engagé une
action en invalidation du brevet devant la Cour Fédérale australienne, afin d’obtenir la révocation du brevet australien de Sanofi
sur l’énantiomère des sels de clopidogrel (nullity action). En septembre 2007, Sanofi a obtenu une ordonnance de référé
préliminaire (preliminary injunction) du Tribunal Fédéral interdisant le lancement du produit générique du bisulfate de clopidogrel
jusqu’au jugement portant sur la validité et la contrefaçon du brevet.
En août 2008, la Cour Fédérale d’Australie (Australian Federal Court) a confirmé que la revendication portant sur le brevet
australien de Sanofi sur l’énantiomère de bisulfate de clopidogrel (Plavix® sous forme de sel) était valide et le brevet contrefait. En
appel, l’assemblée plénière de la Cour Fédérale d’Australie (Full Federal Court of Australia), statuant en septembre 2009, a
considéré que toutes les revendications du brevet étaient invalides. L’appel de Sanofi devant la Cour Suprême australienne a été
rejeté en mars 2010.
En avril 2013, le Ministère australien (Australian Department of Health and Ageing) a déposé une requête devant la Cour
Fédérale d’Australie afin de réclamer à Sanofi des dommages-intérêts au titre de l’ordonnance de référé préliminaire (preliminary
injunction) concernant Apotex pour un montant maximum de 449 millions de dollars australiens (286 millions d’euros
au 31 décembre 2022), plus les intérêts.
En novembre 2014, Sanofi et BMS ont signé un accord transactionnel avec Apotex. En avril 2020, la plainte du Gouvernement
australien (Commonwealth) a été rejetée. En mai 2020, le Gouvernement a interjeté appel devant l'assemblée plénière du
Tribunal Fédéral (Full Court of the Federal Court). En appel, le Gouvernement a diminué sa réclamation qui s'établit désormais
entre 223,3 millions de dollars australiens (142,1 millions d'euros) et 280,2 millions de dollars australiens (178,4 millions d'euros), soit
une fourchette de 343,4 millions de dollars australiens (218,6 millions d'euros) à 463,6 millions de dollars australiens (295,1 millions
d'euros) en incluant les intérêts échus au 31 décembre 2022, selon que les intérêts courent à partir de la date à laquelle le
Gouvernement estime que les produits d'Apotex auraient été listés dans le programme de remboursement du Gouvernement
en l'absence de l'injonction (soit le 1 er avril 2008) ou de la date à laquelle le Gouvernement a déposé sa réclamation (soit
le 1 er avril 2013). L'audience d'appel a eu lieu en février 2021 devant cette même assemblée et le jugement est attendu
courant 2023.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

280 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

c) Autres litiges
Litige lié à Aubagio® (teriflunomide) en Europe
En octobre 2020, Mylan Ireland Ltd. (« Mylan ») a initié une action devant le Tribunal de la Cour de Justice de l'Union Européenne
(General Court of the European Union) visant à annuler la décision rendue le 18 août 2020 par l'Agence Européenne du
Médicament (European Medicines Agency – EMA) qui refusait de valider la demande d'autorisation de commercialisation d'une
version générique d'Aubagio® (teriflunomide). Sanofi a déposé auprès de ce même tribunal une requête visant à intervenir dans
cette procédure entre Mylan et l'EMA afin de défendre l'exclusivité réglementaire d'Aubagio®. Mylan a soumis une requête
mettant fin aux procédures en décembre 2022. L'affaire est terminée.
Litige lié à Plavix® (clopidogrel) – Procureur Général de Hawaï
En mars 2014, le Procureur général de l'État de Hawaï a intenté une action relative à la vente et la commercialisation ainsi qu'à la
variabilité de réponse à Plavix®. Le Procureur Général de l'État de Hawaï a allégué que l'efficacité de Plavix® était moindre chez les
patients ayant certaines caractéristiques génétiques et que Sanofi et Bristol Myers Squibb (BMS) n'avaient pas divulgué cette
information suffisamment tôt.
En février 2021, le tribunal a rendu sa décision, imposant des sanctions financières d'un montant de 834 012 000 dollars à
l'encontre des deux sociétés Sanofi et BMS (soit 417 006 000 dollars à chacune). En juin 2021, Sanofi et BMS ont interjeté appel.
Si ce jugement était confirmé en tout ou partie en appel, les sommes dues seraient partagées à parts égales entre Sanofi et BMS.
Le 3 mai 2022, la Cour Suprême de Hawaï (Hawaii Supreme Court) a autorisé le transfert de la procédure d'appel directement à la
Cour Suprême de Hawaï, ce qui empêche la révision de l'affaire par la Cour d'appel intermédiaire de Hawaï (Hawaii intermediate
Court of Appeals). Une audience s'est tenue le 13 décembre 2022 devant la Cour Suprême d'Hawaï (Hawaii Supreme Court) et
une décision est attendue aux alentours du mois de mars 2023.
Litige lié à Plavix® (clopidogrel) – Procureur Général du Nouveau Mexique
En septembre 2016, le Procureur général de l’État du Nouveau Mexique (New Mexico Attorney General) a intenté une action,
alléguant que Sanofi et Bristol Meyers Squibb (BMS) s'étaient livrés à des pratiques déloyales et trompeuses relatives à la
commercialisation et l’étiquetage de Plavix®. Le Procureur Général de l’État du Nouveau Mexique a allégué que l'efficacité de
Plavix® était moindre chez les patients ayant certaines caractéristiques génétiques et que Sanofi et BMS n'avaient pas divulgué
cette information suffisamment tôt. Cette affaire s'est conclue par la signature d'un accord transactionnel par l'ensemble des
parties finalisé durant le 4 e trimestre 2022.
Litige lié à Plavix® (clopidogrel) en France
En France, concernant l'action portant sur les allégations de pratiques commerciales de dénigrement de la part de Sanofi qui
auraient freiné la commercialisation de génériques du clopidogrel (principe actif du Plavix®), l’Autorité de la Concurrence a rendu
sa décision le 14 mai 2013, infligeant à Sanofi une amende de 40,6 millions d’euros. En décembre 2014, la Cour d’appel de Paris a
rejeté l’appel de Sanofi et a confirmé sa décision dans son intégralité. Suite à la décision de mai 2013, des actions ont été
intentées par Sandoz et Teva en 2014 devant le Tribunal de Commerce de Paris visant à obtenir l’indemnisation de dommages
présumés : perte de marge et autres dommages (honoraires d’avocats, atteinte à l'image et la réputation). En juin
et novembre 2016 respectivement, des accords transactionnels ont été signés avec Sandoz et Teva. En conséquence, Sandoz et
Teva ont retiré leurs plaintes civiles, conjointement et solidairement. Le 18 octobre 2016, la Cour de cassation a confirmé la
décision rendue par la Cour d’appel, celle-ci devenant définitive. En septembre 2017, Sanofi et sa filiale France ont reçu
une assignation devant le Tribunal de Commerce de Paris de la part de la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM)
réclamant 115,8 millions d’euros de dommages-intérêts. Le 1 er octobre 2019, le Tribunal de Commerce de Paris a rejeté l'action de
la CNAM, jugeant qu'elle était prescrite. Le 9 février 2022, la Cour d’appel de Paris a infirmé le jugement du Tribunal de
Commerce de Paris, jugeant que l’action de la Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAM) n’est pas prescrite et a nommé un
expert pour décider du montant des dommages-intérêts. L'expertise est en cours.
340B Drug Pricing Program aux États-Unis
Sanofi est actuellement impliqué dans plusieurs contentieux relatifs au 340B Drug Pricing Program (un programme du
gouvernement fédéral américain destiné à contraindre les producteurs de médicaments à fournir certains médicaments à prix
réduit à certains organismes de santé entrant dans le champ dudit programme - Covered Entities) aux États-Unis. En 2021, Sanofi
a intenté une action à l'encontre du Ministère américain de la Santé et des Services Sociaux (Department of Health and Human
Services « HHS »), l’Administration des ressources médicales et des services médicaux (Health Resources and Services
Administration « HRSA ») et certains de leurs directeurs devant le Tribunal de District du New Jersey (US District Court for the
District of New Jersey) contestant (i) l'avis consultatif (Advisory Opinion) émis par le HHS en décembre 2020 précisant que les
fabricants de médicaments sont légalement obligés de vendre à prix réduits à un nombre illimité de pharmacies entrant dans le
champ du 340B (Contract Pharmacies) ; (ii) la procédure de règlement administratif des litiges (Administrative Dispute
Resolution « ADR ») du HHS de décembre 2020 ; et (iii) un courrier de la HRSA à Sanofi en mai 2021 concluant que l'initiative de
Sanofi en lien avec le 340B (visant à collecter des données limitées et anonymisées relatives aux demandes de produits vendus
sous l'égide du programme 340B) enfreignait ce programme et que Sanofi avait ainsi surfacturé certaines Covered Entities. En
novembre 2021, le tribunal a rendu son avis confirmant les conclusions de la HRSA indiquées dans la lettre de mai 2021, mais n'a
pas imposé à Sanofi d'amendes, de sanctions ou d'obligations de remboursement au titre de surfacturations. Le tribunal a
également rejeté la contestation de Sanofi relative à l'ADR et celle relative à l'avis consultatif la qualifiant comme étant sans objet.
Sanofi a formé un recours de cette décision devant la Cour d'appel (Third Circuit Court of Appeals) et le gouvernement a déposé
un appel incident. La Cour d'appel (Third Circuit Court of Appeals) a émis son avis le 30 janvier 2023, estimant que les restrictions
appliquées par Sanofi à la livraison de médicaments aux Contract Pharmacies n'enfreignaient pas la loi relative au

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 281

programme 340B (Section 340B). La Cour a également interdit au HHS d'appliquer sa lecture de la loi 340B (Section 340B) à
l'encontre de Sanofi dans l'avis consultatif (Advisory Opinion) et la lettre de mai 2021. Quant à la contestation par Sanofi de l'ADR,
la Cour d'appel (Third Circuit) a estimé que le HHS n'enfreignait pas la loi sur les procédures administratives (Administrative
Procedure Act’s notice-and-comment) en promulguant l'ADR.
En janvier 2021, l'association nationale des centres communautaires de santé (National Association of Community Health –
« NACHC ») a déposé une procédure ADR devant la HRSA au nom d'un certain nombre de Covered Entities visant à obliger
Sanofi et Astra Zeneca à fournir aux Contract Pharmacies des médicaments à prix réduits au titre du programme 340B, sans
imposer de conditions. Le 10 août 2022, le panel ADR a accordé les demandes de rejet déposées à la fois par Sanofi et Astra
Zeneca, estimant que la décision rendue par le tribunal de District du Delaware (Delaware district court) faisant droit à la
demande de jugement sommaire excluait les contestations relatives à l'ADR de la NACHC à l'encontre d'Astra Zeneca et Sanofi.
En septembre 2021, la HRSA a signalé Sanofi (ainsi que d'autres fabricants) au bureau de l'Inspecteur Général de la HHS (HHS
Office of the Inspector General - « OIG ») en accord avec la règlementation sur les sanctions civiles financières et le tarif
maximum fixé dans le cadre du programme 340B (340B Program Ceiling Price and Civil Monetary Penalties Final Rule).
En février 2021, le Procureur général du Vermont (Vermont Attorney General) a déposé une demande d'enquête civile (Civil
Investigative Subpoena) visant à obtenir certaines informations liées à la participation de Sanofi au programme 340B. Sanofi
coopère avec les autorités dans cette enquête.
De plus, en juillet 2021, Mosaic Health Inc. et Central Virginia Health Services (Covered Entities) ont intenté une action de groupe
antitrust nationale à l'encontre de Sanofi et trois autres fabricants devant le Tribunal américain de District pour le District Ouest
de New York (United States District Court for the Western District of New York). Les plaignants allèguent que Sanofi et les autres
défendeurs se sont entendus en vue d'éviter la tarification avantageuse relevant du 340B, en particulier concernant les thérapies
contre le diabète. Le 2 septembre 2022, le tribunal a fait droit à la demande de rejet de la plainte déposée par les défendeurs.
Le 3 octobre 2022, le plaignant a déposé une demande visant au dépôt d'une seconde plainte amendée. Une requête visant le
rejet de la seconde plainte amendée est en instance devant le tribunal.
d) Engagements résultant de certaines opérations de fusions & acquisitions
Du fait de cessions, le Groupe est soumis à un certain nombre d’obligations légales et contractuelles concernant l’état des
activités cédées, leurs actifs et leurs passifs, dont certaines peuvent faire l'objet de contentieux.
Garanties de Passif Aventis CropScience
La cession par Aventis Agriculture SA et Hoechst GmbH (aux droits desquelles Sanofi est venue) de leur participation totale de
76 % au capital d'Aventis CropScience Holding (ACS) à Bayer et Bayer CropScience AG (BCS), filiale intégralement détenue par
Bayer, qui elle-même détient les actions d’ACS, a pris effet le 3 juin 2002. L’accord de cession en date du 2 octobre 2001
comportait les déclarations et garanties usuelles dans le cadre d’une cession d’activités, ainsi qu’un certain nombre
d’engagements d’indemnisation, faisant l'objet de délais de prescription et de montants maximums, concernant notamment des
passifs environnementaux pour lesquels certaines réclamations de la part de Bayer restent à régler.
Garanties de Passif Infraserv Hoechst
Dans le cadre d’un apport partiel d’actif en date du 19/20 décembre 1996, modifié en 1997, Hoechst a apporté tous ses terrains,
bâtiments et actifs du site de Hoechst situé à Francfort-Hoechst à Infraserv GmbH & Co. Hoechst KG. Infraserv Hoechst a
accepté d’indemniser Hoechst de tous les passifs environnementaux relatifs au site et à certains sites de stockage de déchets. En
contrepartie, Hoechst a transféré à Infraserv Hoechst approximativement 57 millions d’euros qui ont été provisionnés. En 1997,
Hoechst a aussi accepté de rembourser à Infraserv Hoechst le montant des investissements environnementaux jusqu’à un
montant total de 143 millions d’euros. Toutefois, en tant qu’ancien exploitant du terrain, et ancien utilisateur des sites de stockage
de déchets, Hoechst pourrait être redevable des coûts de remise en état excédant ce montant.
Garanties liées à la Santé Grand Public - Boehringer Ingelheim (BI)
Sanofi et Boehringer Ingelheim (BI) sont engagés dans un arbitrage ICC (International Chamber of Commerce) relatif à leurs
obligations respectives d'indemnisation pour des passifs liés à des procédures en cours devant les tribunaux américains
concernant Zantac® fabriqué par BI (voir ci-dessus – Litige Zantac® aux États-Unis). Le litige résulte d’engagements de garanties
de passif convenus entre Sanofi et BI lors de l'opération d’échange de l'activité Santé Animale (AH) et de l'activité Santé Grand
Public (CHC) en janvier 2017 et aux termes d'un Accord Transactionnel Global finalisé en septembre 2019 relatif notamment à la
compensation des réclamations de CHC et AH notifiées au titre des accords de cession.
En février 2020, BI a initié un arbitrage contre Sanofi visant à obtenir l'indemnisation des dommages que BI pourrait subir dans le
cadre du litige Zantac® aux États-Unis. Sanofi conteste la réclamation de BI et a fait valoir plusieurs demandes reconventionnelles
au titre des accords applicables, y compris une demande reconventionnelle liée à des dommages que Sanofi et ses filiales ont
encourus et pourraient encourir en lien avec ces mêmes procédures américaines concernant Zantac®. L'arbitrage devrait se
terminer au plus tôt en mars 2023.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

282 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

D.23. Provisions pour rabais et retours clients
Les éléments d’ajustements entre le chiffre d’affaires brut et le chiffre d’affaires net tels que décrits dans la note B.13. sont
comptabilisés selon leur nature en provisions ou en moins des comptes clients.
L’évolution de ces éléments s’analyse ainsi :

(en millions d’euros) |  | Programmes gouvernementaux et fédéraux (a) | Programmes « managed care » et « GPO » (b) | Rétrocessions | Rabais, remises, ristournes | Retours de produits | Autres déductions | Total
Soldes au 1er janvier 2020 |  | 2 178 | 726 | 312 | 1 330 | 621 | 51 | 5 218
Dotations aux provisions sur les ventes de l’exercice |  | 5 970 | 2 752 | 4 633 | 6 221 | 628 | 110 | 20 314
Dotations et reprises de provisions sur les ventes des exercices précédents |  | (54) | — | — | (113) | (34) | — | (201)
Versements effectués |  | (5 552) | (2 556) | (4 604) | (5 838) | (512) | (112) | (19 174)
Différences de conversion |  | (35) | (14) | (8) | (43) | (15) | (3) | (118)
Soldes au 31 décembre 2020 | (c) | 2 507 | 908 | 333 | 1 557 | 688 | 46 | 6 039
Variation de périmètre |  | 3 | — | — | (2) | 1 | — | 2
Dotations aux provisions sur les ventes de l’exercice |  | 5 855 | 3 037 | 3 813 | 6 330 | 582 | 97 | 19 714
Dotations et reprises de provisions sur les ventes des exercices précédents |  | (136) | (3) | (4) | (152) | 56 | (3) | (242)
Versements effectués |  | (5 561) | (2 979) | (3 828) | (6 291) | (697) | (105) | (19 461)
Différences de conversion |  | (72) | (32) | (11) | (17) | (20) | (1) | (153)
Soldes au 31 décembre 2021 | (c) | 2 596 | 931 | 303 | 1 425 | 610 | 34 | 5 899
Dotations aux provisions sur les ventes de l’exercice |  | 6 744 | 3 246 | 4 147 | 7 244 | 578 | 182 | 22 141
Dotations et reprises de provisions sur les ventes des exercices précédents |  | (120) | (47) | (21) | (138) | (8) | 19 | (315)
Versements effectués |  | (6 824) | (3 208) | (4 093) | (6 809) | (599) | (166) | (21 699)
Différences de conversion |  | 207 | 99 | 26 | 83 | 48 | 1 | 464
Soldes au 31 décembre 2022 | (c) | 2 603 | 1 021 | 362 | 1 805 | 629 | 70 | 6 490

(a) Il s’agit principalement des programmes Medic aid (1 307 millions d'euros en 2022, 1 244 millions d'euros en 2021 et 1 015 millions d'euros en 2020) et
Medicare (775 millions d'euros en 2022, 941 millions d'euros en 2021 et 726 millions d'euros en 2020) du gouvernement américain.
(b) Il s’agit de rabais et autres réductions octroyés principalement à des organismes de santé aux États-Unis (dont Managed Care pour 934 millions d'euros
en 2022, 896 millions d'euros en 2021 et 692 millions d'euros en 2020).
(c) Les provisions relatives au chiffre d’affaires des États-Unis s’élèvent à 4 270 millions d’euros en 2022, 4 057 millions d’euros en 2021 et 3 982 millions
d’euros en 2020.
D.24. Frais de personnel
Le montant total des frais de personnel (hors indemnités de départs qui sont présentées dans la note D.27.) est le suivant :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Salaires | 7 145 | 6 625 | 6 508
Charges sociales (y compris régimes de retraites à cotisations définies) | 2 098 | 1 929 | 1 874
Charges de stock-options et autres paiements en actions | 245 | 244 | 274
Régimes à prestations définies (a) | 236 | 273 | 162
Autres avantages du personnel | 267 | 269 | 261
Total | 9 991 | 9 340 | 9 079

(a) Inclut l’impact de la décision IFRIC d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service (voir note A.2.1. aux états financiers consolidés
annuels 2021).
Les effectifs inscrits étaient de 91 573 personnes au 31 décembre 2022, 95 442 personnes au 31 décembre 2021 et
99 412 personnes au 31 décembre 2020.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 283

D.25. Autres produits d’exploitation
Les Autres produits d’exploitation s’élèvent à 1 969 millions d’euros en 2022 contre 859 millions d’euros en 2021 et 697 millions
d’euros en 2020.
Ce poste comprend les gains de cessions sur actifs pour un montant de 655 millions d'euros en 2022 (contre un montant de 418
millions d’euros en 2021 et 307 millions d’euros en 2020) et les produits relatifs aux partenaires pharmaceutiques pour 1 178
millions d’euros (dont 1 147 millions d'euros relatifs à Regeneron, voir note D.26. ci-dessous et note C.1.), 245 millions d’euros en
2021 et 199 millions d’euros en 2020. Ce poste inclut en 2021, l'indemnité de 119 millions d'euros versée par Daiichi Sankyo au titre
de la résiliation d'une collaboration concernant des vaccins au Japon.
D.26. Autres charges d’exploitation
Les Autres charges d’exploitation s’élèvent à 2 531 millions d’euros en 2022 contre 1 805 millions d’euros en 2021 et 1 415 millions
d’euros en 2020.
En 2022, ce poste comprend 2 378 millions d’euros de charges relatives à l’alliance avec Regeneron (voir note C.1.) contre 1 568
millions d'euros en 2021 et 1 090 millions d'euros en 2020 (comme détaillé dans le tableau ci-dessous) :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Partage des (profits)/pertes de l’Alliance relative aux anticorps monoclonaux | (2 325) | (1 253) | (727)
Quote-part additionnelle de profit payée par Regeneron et liée aux coûts de développement (b) | 434 | 127 | 75
Remboursements à Regeneron des frais commerciaux engagés | (476) | (303) | (349)
Total Alliance relative aux anticorps monoclonaux | (2 367) | (1 429) | (1 001)
Alliance en Immuno-oncologie | 16 | 68 | 89
Autres (principalement Zaltrap® et Libtayo®) (a) | 1 120 | (12) | (14)
Solde des autres produits et charges d'exploitation relatifs à l'alliance Regeneron | (1 231) | (1 373) | (926)
Dont montant présenté en autres produits d'exploitation (note D.25.) | 1 147 | 195 | 164

(a) À la suite de la restructuration de l'accord de collaboration en Immuno-Oncologie (IO) entre Sanofi et Regeneron applicable à compter du 1 er juillet 2022
(voir note C.1.).
(b) Au 31 décembre 2022, l'engagement reçu de Sanofi au titre de la quote-part additionnelle de profit à payer par Regeneron et liée aux coûts de
développement s'élève à 2,7 milliards d'euros (contre 2,9 milliards d'euros au 31 décembre 2021), voir note D.21.
En outre, cette ligne comprend des provisions liées à des litiges et à des risques environnementaux.
D.27. Coûts de restructuration et assimilés
Les coûts de restructuration et assimilés comptabilisés s’élèvent à 1 336 millions d’euros en 2022, 820 millions d’euros en 2021
et 1 089 millions d’euros en 2020 et s’analysent comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020 | (a)
Charges liées au personnel | 507 | 193 | 697 |
Charges, gains ou pertes sur actifs (b) | 261 | 110 | 149 |
Indemnités de rupture anticipée de contrat (autres que contrats de travail) | 1 | 34 | 40 |
Coûts de programmes de transformation | 547 | 463 | 191 |
Autres | 20 | 20 | 12 |
Total | 1 336 | 820 | 1 089 |

(a) Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.
(b) Cette ligne comprend des dépréciations et des dotations aux amortissements accélérés liés aux projets de fermetures de sites (y compris ceux en
location) ainsi que les gains ou pertes sur cession d’actifs, résultant des décisions de réorganisation des activités du groupe.
En 2022, les charges liées au personnel concernent pour un montant de 507 millions d'euros des indemnités de départ
provisionnées à la suite des annonces réalisées en 2022. Les charges, gains ou pertes sur actifs sont principalement liés à la
décision stratégique de fermer un site industriel étranger. Les coûts de programme de transformation du groupe (tels que définis
dans la note B.19.), sont essentiellement relatifs à la poursuite de la création de l'entité autonome Santé Grand Public et à la mise
en œuvre de la nouvelle stratégie digitale du Groupe.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

284 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

En 2021, les coûts de programme de transformation du Groupe sont essentiellement relatifs à la création de l'entité autonome
Santé Grand Public, à celle de la nouvelle entreprise EUROAPI (nouveau leader européen des principes actifs pharmaceutiques) et
à la mise en œuvre de la nouvelle stratégie digitale du Groupe.
En 2020, l es charges liées au personnel concernent pour un montant de 697 millions d'euros des indemnités de départ à la suite
de l'annonce de plans principalement en Europe pour l'adaptation de l'organisation dans le cadre des évolutions stratégiques
(Play-to-Win) communiquées en décembre 2019.
D.28. Autres gains et pertes, litiges
En 2022, les Autres gains et pertes, litiges correspondent à une charge de 370 millions d'euros comprenant la moins-value de
déconsolidation avant impôts d'EUROAPI (voir note D.1.) et des coûts relatifs à des litiges majeurs, y compris l'estimation des frais
de défense futurs auxquels Sanofi serait exposé dans le cadre du litige Zantac®.
En 2021, cette ligne correspond à une charge de 5 millions d’euros.
En 2020, cette ligne correspond à un produit net de 136 millions d’euros principalement lié à la cession de Seprafilm®.
D.29. Résultat financier
Les Charges financières et les Produits financiers s’analysent ainsi :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 |  | 2020 | (a)
Coût de la dette financière (b) | (365) | (313) |  | (328) |
Intérêts reçus (c) | 241 | 54 |  | 103 |
Coût de la dette financière nette | (124) | (259) |  | (225) |
Gains/(pertes) de change (hors activités opérationnelles) | (4) | 2 |  | (6) |
Effet de désactualisation des provisions (d) | (20) | (11) |  | (11) |
Charge d’intérêt nette liée aux avantages du personnel | (47) | (44) |  | (57) |
Plus et moins-values sur cessions d’actifs financiers | 1 | 3 |  | 6 |
Charges d'intérêt nette relative aux contrats de location | (40) | (35) |  | (38) |
Autres | — | 16 |  | (4) |
Résultat financier | (234) | (328) |  | (335) |
Charges financières | (440) | (368) |  | (388) |
Produits financiers | 206 | 40 |  | 53 |

(a) Inclut l’impact de la décision IFRIC d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service (voir note A.2.1. des états financiers consolidés
annuels 2021).
(b) Dont résultat sur instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la dette financière : (11) millions d'euros en 2022, 14 millions
d'euros en 2021 et 93 millions d'euros en 2020.
(c) Dont résultat sur instruments dérivés de taux et de change dédiés à la gestion de la trésorerie et des équivalents de trésorerie : 68 millions
d'euros en 2022, 51 millions d'euros en 2021 et 66 millions d'euros en 2020.
(d) Essentiellement sur provisions pour risques environnementaux, provisions pour restructuration et risques produits (voir note D.19.).
En 2022, 2021 et 2020, l’impact de l’inefficacité des opérations de couverture est non significatif.
D.30. Charges d’impôts
Sanofi a opté pour des régimes d’intégration fiscale dans un certain nombre de pays dont principalement la France, l’Allemagne,
le Royaume-Uni et les États-Unis.
La charge d’impôt s’analyse comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 |  | 2020 | (a)
Impôt courant | (2 774) | (1 908) |  | (1 913) |
Impôt différé | 768 | 350 |  | 106 |
Total | (2 006) | (1 558) |  | (1 807) |
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence | 10 422 | 7 798 |  | 13 778 |

(a) Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 285

L’écart entre le taux effectif d’imposition et le taux normal de l’impôt sur les sociétés en vigueur en France s’analyse comme suit :

(en pourcentage) | 2022 | 2021 | 2020
Taux de l’impôt en vigueur en France | 25,8 | 28,4 | 32,0
Différence entre le taux normal d’imposition français et les taux applicables à Sanofi (a) | (6,5) | (9,5) | (18,2)
Réestimation des risques fiscaux et résolutions de contentieux | (0,8) | 1,0 | 0,5
Ajustement à la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles | (0,2) | — | —
Autres (b) | 0,9 | 0,1 | (1,2)
Taux effectif d’imposition sur le résultat | 19,2 | 20,0 | 13,1

(a) La différence entre le taux d’imposition français et le taux d’imposition des filiales étrangères s’explique par la présence de Sanofi dans de nombreux
pays dont la plupart ont des taux d’impôts inférieurs au taux français. En 2020, cette ligne comprend la différence entre le taux normal d'imposition
français et le taux d'imposition de la cession des titres Regeneron.
(b) Le montant de l’impôt différé passif en 2022, 2021 et 2020 est déterminé en prenant en compte l’évolution de certaines chaînes de détention de
participations dans les filiales de Sanofi.
Sur les périodes présentées, le montant des impôts différés actifs comptabilisés en résultat, initialement dépréciés lors de
regroupements d’entreprises, est non significatif.
D.31. Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence
La Quote-part de résultat net des sociétés mises en équivalence s'élève à 68 millions d'euros en 2022 contre 39 millions
d'euros en 2021 et 359 millions d'euros en 2020 (dont 343 millions d'euros relatifs à la quote-part du résultat net de Regeneron
jusqu'au 29 mai 2020, date de la transaction à l'issue de laquelle Sanofi n'exerce plus d'influence notable sur la société
Regeneron, voir note D.2.).
D.32. Part attribuable aux intérêts non contrôlants
La Part attribuable aux intérêts non contrôlants évolue comme suit :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Part de résultat revenant aux autres intérêts non contrôlants | 113 | 56 | 36
Total | 113 | 56 | 36

D.33. Relations avec les parties liées
Les principales parties liées sont les sociétés que Sanofi contrôle et celles sur lesquelles Sanofi exerce une influence notable ainsi
que les coentreprises, les membres des organes de direction et les principaux actionnaires.
Il n’existe pas d’opération conclue avec un membre des organes de direction. Par ailleurs, les relations à caractère financier avec
les principaux actionnaires présentent le caractère d’opérations courantes et sont non significatives aux 31 décembre 2022, 2021
et 2020.
La liste des principales sociétés que Sanofi contrôle est présentée dans la note F.1. Ces sociétés étant consolidées selon la
méthode d’intégration globale décrite dans la note B.1., les transactions entre ces sociétés, et entre la société mère et ses filiales,
sont éliminées pour l’établissement des comptes consolidés.
Les transactions conclues avec les entreprises sur lesquelles Sanofi exerce une influence notable et avec les coentreprises sont
présentées dans la note D.6.
Les principaux dirigeants incluent les mandataires sociaux et les membres du comité exécutif (en moyen ne 11 membr es en 2022,
en 2021 et en 2020).
La rémunération des principaux dirigeants est présentée ci-dessous par catégorie de rémunération :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 |  | 2020 | (a)
Avantages à court terme (b) | 31 | 33 |  | 36 |
Avantages postérieurs à l’emploi | 2 | 2 |  | 3 |
Paiements en actions | 19 | 20 |  | 18 |
Total comptabilisé en résultat | 52 | 55 |  | 57 |

(a) Inclut l’impact de la décision IFRIC d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service (voir note A.2.1. des états financiers consolidés
annuels 2021).
(b) Rémunérations, charges sociales patronales, jetons de présence et indemnités, le cas échéant (indemnités nettes de la reprise des engagements).

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

286 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Le cumul des engagements au 31 décembre de chaque exercice présenté, concernant les personnes ayant occupé un poste
de dirigeant au cours de l'exercice en question est le suivant :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 |  | 2020 | (a)
Cumul des engagements de retraite supplémentaire dus à certains mandataires sociaux et aux membres du comité exécutif | 10 | 28 |  | 32 |
Cumul des indemnités de départ et de fin de carrière dues aux principaux dirigeants | 5 | 7 |  | 5 |

(a) Inclut l’impact de la décision IFRIC d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service (voir note A.2.1. des états financiers consolidés
annuels 2021).
D.34. Informations relatives aux clients importants et risque de crédit
Le risque de crédit correspond au risque de non-paiement des créances par les clients : grossistes, distributeurs, pharmacies,
hôpitaux, cliniques ou agences gouvernementales. I l est principalement concentré sur les créances auprès des grossistes
aux États-Unis. La gestion du risque de crédit comprend l’examen préalable de la situation financière des clients permettant la
détermination d’une limite de crédit et d’un niveau de risque, la mise en place éventuelle de garanties ou assurances, ainsi que la
réalisation de contrôles et le suivi d’indicateurs du niveau et de la qualité de l’encours de créances clients, tels que le délai de
règlement et les retards de paiements.
Les ventes réalisées avec les clients les plus importants, en particulier certains grossistes aux États-Unis, représentent 27 % du
chiffre d’affaires de Sanofi en 2022. Les trois clients les plus significatifs représentent respectivement environ 12 %, 8 % et 7 % du
chiffre d’affaires de Sanofi en 2022 (contre 10 %, 7 % et 6 % en 2021, et 10 %, 6 % et 5 % en 2020).
D.35. Information sectorielle
Comme indiqué dans la note B.26., les secteurs opérationnels de Sanofi se décomposent en une activité Pharmaceutique
(Pharmacie), une activité Vaccins et une activité Santé Grand Public.
Le secteur Pharmacie comprend, pour l’ensemble des territoires géographiques, les opérations commerciales des entités
commerciales globales Médecine de Spécialités (composée des franchises Dupixent®, Neurologie et Immunologie, Maladies rares,
Oncologie et Maladies hématologiques rares), et Médecine Générale (composée des franchises Produits stratégiques et Produits
non Stratégiques), ainsi que les activités de recherche, de développement et de production dédiées au secteur Pharmacie. Ce
secteur intègre également les entreprises associées dont l’activité est liée à la pharmacie. Depuis la transaction du 29 mai 2020,
Regeneron n’est plus une entreprise associée (voir note D.2.). En conséquence, le secteur Pharmacie n'inclut plus la quote-part de
résultat relative à la mise en équivalence de Regeneron sur les périodes présentées dans cette note.
Le secteur Vaccins intègre, pour l’ensemble des territoires géographiques, les opérations commerciales de l'entité Vaccins, les
activités de recherche et développement, et de production dédiées aux vaccins.
Le secteur Santé Grand Public intègre, pour l’ensemble des territoires géographiques, les opérations commerciales des produits
de Santé Grand Public, ainsi que les activités de recherche, développement et production dédiées à ces produits.
Les transactions entre ces secteurs ne sont pas significatives.
Les coûts des fonctions globales (Affaires Corporate, Finances, People & Culture, Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des
Affaires, Solutions et Technologies de l’information, Sanofi Business Services, etc.) sont gérés essentiellement de manière
centralisée au niveau du Groupe. Les frais relatifs à ces fonctions sont présentés dans la rubrique « Autres ». Cette dernière inclut
également d’autres éléments de réconciliation tels que les engagements conservés relatifs à des activités cédées.
À la suite du Capital Market Da y de février 2021, Sanofi a modifié la présentation des ventes des entités commerciales globales
Médecine Générale et Santé Grand Public et a procédé à la réaffectation de certaines dépenses. Il s'agit notamment des coûts
informatiques liés à la nouvelle organisation digitale, préalablement alloués aux secteurs Pharmacie, Vaccins et Santé Grand
Public, et désormais comptabilisés dans la rubrique « Autres ». À des fins comparatives, les éléments sectoriels 2020 ci-après ont
été représentés pour refléter ces ajustements.
En outre, conformément à la norme IAS 8, Sanofi a considéré l'application des décisions du comité d'interprétation de l'IFRIC,
sur l'IAS 19 relatif au calcul des provisions pour retraites et autres avantages postérieurs à l'emploi, ainsi que sur les coûts de
configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre d'un contrat de type SaaS, comme des changements de
méthode comptable, applicables de façon rétrospective. Les effets de ces décisions de l'IFRIC sont présentés à la note A.2.1. aux
états financiers consolidés 2021.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 287

D.35.1. Résultats sectoriels
D.35.1.1. Ventilation du chiffre d'affaires
Le chiffre d’affaires, pour les exercices 2022, 2021 et 2020 est présenté dans le tableau ci-dessous :

(en millions d'euros) | Europe | États- Unis | Autres pays | 2022 | Europe | États- Unis | Autres pays | 2021 | Europe | États- Unis | Autres pays | 2020
Pharmacie | 7 157 | 13 694 | 9 837 | 30 688 | 7 201 | 10 484 | 9 285 | 26 970 | 6 819 | 9 635 | 9 220 | 25 674
Dupixent® | 940 | 6 346 | 1 007 | 8 293 | 649 | 3 971 | 629 | 5 249 | 386 | 2 808 | 340 | 3 534
Neurologie et Immunologie | 639 | 1 637 | 174 | 2 450 | 638 | 1 482 | 204 | 2 324 | 578 | 1 631 | 185 | 2 394
dont | Aubagio® | 511 | 1 420 | 100 | 2 031 | 512 | 1 312 | 131 | 1 955 | 473 | 1 448 | 124 | 2 045
Maladies Rares | 1 104 | 1 367 | 974 | 3 445 | 1 069 | 1 142 | 915 | 3 126 | 1 010 | 1 122 | 879 | 3 011
dont | Cerezyme® | 239 | 194 | 274 | 707 | 244 | 173 | 266 | 683 | 249 | 177 | 264 | 690
| Fabrazyme® | 228 | 471 | 239 | 938 | 223 | 395 | 226 | 844 | 200 | 406 | 211 | 817
| Myozyme®/Lumizyme® | 408 | 318 | 232 | 958 | 410 | 373 | 220 | 1 003 | 389 | 359 | 200 | 948
Oncologie | 239 | 515 | 198 | 952 | 327 | 410 | 175 | 912 | 299 | 368 | 131 | 798
dont | Jevtana® | 33 | 275 | 83 | 391 | 112 | 253 | 90 | 455 | 187 | 246 | 103 | 536
Maladies hématologiques rares | 94 | 983 | 240 | 1 317 | 81 | 842 | 218 | 1 141 | 41 | 837 | 339 | 1 217
dont | Alprolix® | — | 406 | 98 | 504 | — | 332 | 82 | 414 | — | 320 | 146 | 466
| Eloctate® | — | 450 | 130 | 580 | — | 429 | 134 | 563 | — | 445 | 193 | 638
Produits stratégiques | 1 917 | 1 653 | 2 819 | 6 389 | 1 868 | 1 315 | 2 585 | 5 768 | 1 759 | 1 413 | 2 409 | 5 581
dont | Lovenox® | 658 | 17 | 635 | 1 310 | 703 | 29 | 754 | 1 486 | 656 | 30 | 665 | 1 351
| Toujeo® | 421 | 283 | 413 | 1 117 | 394 | 259 | 316 | 969 | 374 | 267 | 292 | 933
| Plavix® | 101 | 9 | 873 | 983 | 115 | 9 | 805 | 929 | 126 | 10 | 777 | 913
Produits non stratégiques | 1 637 | 1 176 | 4 409 | 7 222 | 1 846 | 1 281 | 4 515 | 7 642 | 2 088 | 1 389 | 4 849 | 8 326
dont | Lantus® | 426 | 757 | 1 076 | 2 259 | 474 | 861 | 1 159 | 2 494 | 537 | 929 | 1 195 | 2 661
| Autres produits non stratégiques | 1 129 | 412 | 2 944 | 4 485 | 1 285 | 410 | 3 034 | 4 729 | 1 451 | 438 | 3 222 | 5 111
Ventes industrielles | 587 | 17 | 16 | 620 | 723 | 41 | 44 | 808 | 658 | 67 | 88 | 813
Vaccins | 1 341 | 3 291 | 2 597 | 7 229 | 1 225 | 2 762 | 2 336 | 6 323 | 973 | 2 759 | 2 241 | 5 973
dont | Vaccins Polio/ Coqueluche/Hib | 325 | 456 | 1 504 | 2 285 | 306 | 470 | 1 383 | 2 159 | 331 | 412 | 1 363 | 2 106
| Vaccins contre la grippe | 681 | 1 737 | 559 | 2 977 | 729 | 1 366 | 533 | 2 628 | 441 | 1 575 | 456 | 2 472
Santé Grand Public (a) | 1 501 | 1 290 | 2 289 | 5 080 | 1 333 | 1 139 | 1 996 | 4 468 | 1 359 | 1 071 | 1 964 | 4 394
dont | Allergie | 55 | 439 | 240 | 734 | 49 | 371 | 192 | 612 | 51 | 361 | 205 | 617
| Douleur | 555 | 212 | 446 | 1 213 | 515 | 196 | 382 | 1 093 | 481 | 181 | 389 | 1 051
| Santé digestive | 432 | 144 | 742 | 1 318 | 389 | 124 | 618 | 1 131 | 371 | 85 | 532 | 988
Total chiffre d'affaires | 9 999 | 18 275 | 14 723 | 42 997 | 9 759 | 14 385 | 13 617 | 37 761 | 9 151 | 13 465 | 13 425 | 36 041

(a) Les ventes de la GBU Santé Grand Public sont présentées depuis 2021 de manière plus granulaire avec la création de nouvelles sous-catégories, en
fonction des tendances de consommation, ainsi que des forces et opportunités du portefeuille.
D.35.1.2. Résultat opérationnel des activités
Le résultat sectoriel de Sanofi est le « Résultat opérationnel des activités ». Cet indicateur est utilisé en interne par le principal
décideur opérationnel pour évaluer la performance de chaque secteur opérationnel et décider de l’allocation des ressources.
Le « Résultat opérationnel des activités » correspond au Résultat opérationnel après prise en compte des éléments suivants :
•retraitements des montants figurant sur les lignes Coûts de restructuration et assimilés, Ajustement de la juste valeur des
compléments de prix relatifs à des regroupements d’entreprises (IFRS 3) et Autres gains et pertes, litiges (gains et pertes liés
à des cessions majeures d'actifs, de groupes d'actifs ou d’activités et aux coûts relatifs aux litiges majeurs) ;
•extourne de la charge résultant de la réévaluation des stocks à la suite d'un regroupement d'entreprises (IFRS 3) ;
•extourne des amortissements et des dépréciations des actifs incorporels (hors logiciels et d’autres droits de nature industrielle
ou opérationnelle) ;
•extourne des paiements initiaux et d'étapes réglementaires comptabilisés sur la ligne Autres produits d'exploitation, liés à des
opérations ne relevant pas de l'activité ordinaire de Sanofi ;
•ajout de la quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalenc e pour les coentreprises et entreprises associées avec
lesquelles Sanofi a conclu un accord de partenariat stratégique (en 2020 hors Regeneron jusqu'au 29 mai 2020,
voir note D.2.) ;

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

288 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

•extourne des effets des acquisitions et des coûts de restructuration relatifs aux sociétés mises en équivalence (coentreprises
et entreprises associées avec lesquelles Sanofi a conclu un accord de partenariat stratégique) ;
•déduction de la part attribuable aux Intérêts Non Contrôlant ;
•en 2020, extourne du gain de cession des actions Regeneron en date du 29 mai 2020. Cette extourne ne comprend pas le
gain résultant de la revalorisation des 400 000 actions conservées sur la base du cours marché à cette date.
Les résultats sectoriels sont présentés dans les tableaux ci-dessous pour les exercices 2022, 2021 et 2020 :

| 2022
(en millions d’euros) | Pharmacie | Vaccins | Santé Grand Public | Autres (a) | Total Sanofi
Chiffres d’affaires | 30 688 | 7 229 | 5 080 | — | 42 997
Autres revenus | 657 | 1 666 | 62 | 7 | 2 392
Coût des ventes | (7 511) | (4 101) | (1 827) | (253) | (13 692)
Frais de recherche et développement | (5 067) | (936) | (187) | (516) | (6 706)
Frais commerciaux et généraux | (5 923) | (870) | (1 478) | (2 221) | (10 492)
Autres produits et charges d’exploitation | (1 800) | 132 | 152 | 2 | (1 514)
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence | 28 | 48 | 12 | — | 88
Part attribuable aux intérêts non contrôlants | (29) | — | (4) | — | (33)
Résultat opérationnel des activités | 11 043 | 3 168 | 1 810 | (2 981) | 13 040

(a) La colonne Autres réconcilie les résultats sectoriels au total des états financiers consolidés.

| 2021
(en millions d’euros) | Pharmacie | Vaccins | Santé Grand Public | Autres (a) | Total Sanofi
Chiffres d’affaires | 26 970 | 6 323 | 4 468 | — | 37 761
Autres revenus | 264 | 1 095 | 55 | — | 1 414
Coût des ventes | (6 965) | (3 430) | (1 606) | (250) | (12 251)
Frais de recherche et développement | (4 330) | (712) | (153) | (497) | (5 692)
Frais commerciaux et généraux | (5 326) | (805) | (1 388) | (2 036) | (9 555)
Autres produits et charges d’exploitation | (1 172) | 128 | 111 | (13) | (946)
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence | 17 | 11 | 11 | — | 39
Part attribuable aux intérêts non contrôlants | (49) | (1) | (5) | (1) | (56)
Résultat opérationnel des activités | 9 409 | 2 609 | 1 493 | (2 797) | 10 714

(a) La colonne Autres réconcilie les résultats sectoriels au total des états financiers consolidés.

| 2020 (a)(b)
(en millions d’euros) | Pharmacie | Vaccins | Santé Grand Public | Autres (c) | Total Sanofi
Chiffres d’affaires | 25 674 | 5 973 | 4 394 | — | 36 041
Autres revenus | 128 | 1 141 | 59 | — | 1 328
Coût des ventes | (6 982) | (3 312) | (1 528) | (284) | (12 106)
Frais de recherche et développement | (4 171) | (682) | (153) | (524) | (5 530)
Frais commerciaux et généraux | (4 927) | (789) | (1 419) | (2 256) | (9 391)
Autres produits et charges d’exploitation | (487) | 3 | 53 | (130) | (561)
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence | 5 | 2 | 9 | — | 16
Part attribuable aux intérêts non contrôlants | (33) | — | (5) | — | (38)
Résultat opérationnel des activités | 9 207 | 2 336 | 1 410 | (3 194) | 9 759

(a) Les éléments 2020 ont été représentés afin de prendre en compte la réaffectation de certaines dépenses, et notamment les coûts informatiques liés à la
nouvelle organisation Digital, préalablement alloués aux secteurs Pharmacie, Vaccins et Santé Grand Public, et désormais comptabilisés dans la
rubrique « Autres ».
(b) Inclut les impacts de la décision définitive de l'IFRIC d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service, comme décrit dans la note A.2.1.
aux états financiers consolidés annuels 2021.
(c) La colonne Autres réconcilie les résultats sectoriels au total des états financiers consolidés.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 289

Le tableau ci-dessous présente le total des résultats sectoriels, « Résultat opérationnel des activités », réconcilié avec le Résultat
avant impôts et sociétés mises en équivalence, conformément à IFRS 8 :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020 | (h)
Résultat opérationnel des activités | 13 040 | 10 714 | 9 759 |
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence (a) | (88) | (39) | (16) |
Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants (b) | 33 | 56 | 38 |
Amortissement et dépréciations des incorporels (c) | (1 599) | (1 772) | (2 011) |
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix | 27 | (4) | 124 |
Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks (d) | (3) | (4) | (53) |
Coûts de restructuration et assimilés | (1 336) | (820) | (1 089) |
Autres gains et pertes, litiges (e) | (370) | (5) | 136 |
Gain de cession des actions Regeneron à la date du 29 mai 2020 (f) | — | — | 7 225 |
Produits résultant de l'octroi de licences (g) | 952 | — | — |
Résultat opérationnel | 10 656 | 8 126 | 14 113 |
Charges financières | (440) | (368) | (388) |
Produits financiers | 206 | 40 | 53 |
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence | 10 422 | 7 798 | 13 778 |

(a)À l’exclusion des coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence. La ligne
« Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence » a été retraitée aux premier et deuxième trimestres 2020 afin d'exclure tout effet de la
mise en équivalence de l'investissement dans Regeneron à la suite de la vente de la totalité de la participation dans Regeneron, (à l'exception
des 400 000 actions conservées par Sanofi) le 29 mai 2020.
(b)À l’exclusion des coûts de restructuration et autres éléments ajustés attribuables aux Intérêts Non Contrôlants.
(c)En 2022, ce montant inclut une reprise de 2 154 millions d'euros relatif aux produits de la franchise Eloctate suite à l'approbation d'ALTUVIIIO™ le 22
février 2023, partiellement compensée par la dépréciation des immobilisations incorporelles de 1 586 millions d'euros liés à SAR444245 (non-alpha IL2).
(d)Cette ligne correspond à l’impact de l’écoulement des stocks réévalués à leur juste valeur à la date d’acquisition.
(e)En 2020, cette ligne inclut principalement le gain réalisé sur la cession de l'activité Seprafilm® à la société Baxter.
(f)Cette ligne inclut le résultat de cession des 13 millions d’actions ordinaires de Regeneron dans le cadre de l’offre publique et des 9,8 millions de ses
actions rachetées par Regeneron. Cette extourne ne comprend pas le gain résultant de la revalorisation des 400 000 actions conservées sur la base du
cours marché en date du 29 mai 2020.
(g)En 2022, cette ligne inclut un paiement initial de 900 millions de dollars et d'étape réglementaire de 100 millions de dollars liés à l’octroi de la licence
Libtayo® à la suite de la restructuration de l'accord de collaboration et de licence en Immuno-Oncologie avec Regeneron (voir note C.1. aux états
financiers consolidés).
(h)Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.
D.35.2. Autres informations sectorielles
La valeur comptable de la participation dans les entreprises associées et coentreprises comptabilisées selon la méthode de la
mise en équivalence ainsi que les montants des acquisitions des actifs corporels et incorporels sont présentés dans les tableaux
ci-dessous.
Les sociétés mises en équivalence affectées au secteur Pharmacie sont essentiellement des entités détenues majoritairement par
EUROAPI, MSP Vaccine Company et Infraserv GmbH & Co. Höchst KG (voir note D.6.).
Les acquisitions d’immobilisations incorporelles et corporelles correspondent aux acquisitions d’immobilisations réglées au cours
de la période.

| 2022
(en millions d’euros) | Pharmacie | Vaccins | Santé Grand Public | Total
Participation dans les sociétés mises en équivalence | 536 | 104 | 37 | 677
Acquisition d’immobilisations corporelles | 1 025 | 504 | 77 | 1 606
Acquisition d’autres actifs incorporels | 463 | 111 | 21 | 595

| 2021
(en millions d’euros) | Pharmacie | Vaccins | Santé Grand Public | Total
Participation dans les sociétés mises en équivalence | 159 | 91 | — | 250
Acquisition d’immobilisations corporelles | 1 024 | 382 | 73 | 1 479
Acquisition d’autres actifs incorporels | 450 | 108 | 6 | 564

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

290 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

| 2020
(en millions d’euros) | Pharmacie | Vaccins | Santé Grand Public | Total
Participation dans les sociétés mises en équivalence | 154 | 47 | — | 201
Acquisition d’immobilisations corporelles | 755 | 404 | 95 | 1 254
Acquisition d’autres actifs incorporels (a) | 501 | 322 | 6 | 829

(a) Inclut les impacts de la décision définitive de l'IFRIC de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS, comme décrit dans la note A.2.1 aux états financiers consolidés annuels 2021.
D.35.3. Information par zone géographique
L’information par zone géographique présentée ci-dessous est établie sur la base de l’implantation géographique des clients pour
le chiffre d’affaires. Les actifs non courants sont présentés, conformément à la norme IFRS 8 et excluant les droits d'utilisation liés
à des contrats de location à la suite de l'application de la norme IFRS 16, les participations dans les sociétés mises en équivalence,
les autres actifs non courants, les actifs non courants relatifs à l'impôt sur le résultat et les impôts différés actifs.

| 2022
(en millions d’euros) | Total | Europe | Dont France | Amérique du Nord | Dont États-Unis | Autres Pays
Chiffre d’affaires | 42 997 | 9 999 | 2 296 | 18 984 | 18 275 | 14 014
Actifs non courants : |  |  |  |  |  |
•immobilisations corporelles en pleine propriété | 9 869 | 5 365 | 2 875 | 3 284 | 2 457 | 1 220
•écarts d’acquisition | 49 892 | — | — | — | — | —
•autres actifs incorporels | 21 640 | 6 257 | — | 14 178 | — | 1 205

| 2021
(en millions d’euros) | Total | Europe | Dont France | Amérique du Nord | Dont États-Unis | Autres Pays
Chiffre d’affaires | 37 761 | 9 759 | 2 256 | 15 075 | 14 385 | 12 927
Actifs non courants : |  |  |  |  |  |
•immobilisations corporelles en pleine propriété | 10 028 | 5 959 | 3 253 | 2 998 | 2 234 | 1 071
•écarts d’acquisition | 48 056 | — | — | — | — | —
•autres actifs incorporels | 21 407 | 7 059 | — | 13 187 | — | 1 161

| 2020
(en millions d’euros) | Total | Europe | Dont France | Amérique du Nord | Dont États-Unis | Autres Pays
Chiffre d’affaires | 36 041 | 9 151 | 2 223 | 14 060 | 13 465 | 12 830
Actifs non courants : |  |  |  |  |  |
•immobilisations corporelles en pleine propriété | 9 365 | 5 895 | 3 189 | 2 542 | 1 899 | 928
•écarts d’acquisition | 44 364 | — | — | — | — | —
•autres actifs incorporels (a) | 18 341 | 6 208 | — | 10 665 | — | 1 468

(a) Inclut les impacts de la décision définitive de l'IFRIC de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS, comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers consolidés annuels 2021.
Conformément à la note D.5., il n’y a pas d’allocation de l’écart d’acquisition par zone géographique.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 291

E/ Honoraires des commissaires aux comptes et des membres
de leurs réseaux
PricewaterhouseCoopers Audit et Ernst & Young et Autres agissent en tant que commissaires aux comptes de l’Entreprise au 31
décembre 2022, et pour chacune des périodes présentées. Le tableau suivant présente les honoraires des commissaires aux
comptes et des membres de leurs réseaux pris en charge par Sanofi et ses filiales consolidées aux 31 décembre 2022 et 2021 :

| Ernst & Young | PricewaterhouseCoopers
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021
(en millions d’euros) | Montant | % | Montant | % | Montant | % | Montant | %
Audit : Certification des comptes individuels et consolidés (a) | 14,2 | 89% | 13,9 | 82% | 14,1 | 97% | 13,8 | 97%
Services autres que la certification des comptes (b) | 1,8 | 11% | 3,0 | 18% | 0,5 | 3% | 0,4 | 3%
Travaux liés à l’audit (c) | 1,5 |  | 2,8 |  | 0,5 |  | 0,4 |
Fiscal | — |  | — |  | — |  | — |
Autres | 0,3 |  | 0,2 |  | — |  | — |
Total | 16,0 | 100% | 16,9 | 100% | 14,6 | 100% | 14,2 | 100%

(a)Dont réalisés par les commissaires aux comptes de la société mère et des filiales françaises: Ernst & Young 7,3 millions d’euros et
PricewaterhouseCoopers 7,7 millions d’euros en 2022, respectivement 7,2 millions d’euros et 7,7 millions d’euros en 2021.
(b)Au cours de l’année 2022, Ernst & Young et Autres a réalisé les services autres que la certification des comptes suivants :
• interventions concernant les opérations sur le capital social et les émissions de valeurs mobilières proposées à l’Assemblée générale extraordinaire ;
• diligences réalisées afin de permettre l’intégration par référence de rapports précédemment signés par le cabinet ;
• missions de procédures convenues et d’audit dans un contexte de projet de cession ;
• émission du rapport de l'organisme tiers indépendant sur la déclaration consolidée de performance extra-financière figurant dans le rapport de
gestion.
Au cours de l’année 2022, PricewaterhouseCoopers Audit a réalisé les services autres que la certification des comptes suivants :
• interventions concernant les opérations sur le capital social et les émissions de valeurs mobilières proposées à l’Assemblée générale extraordinaire ;
• diligences réalisées afin de permettre l’intégration par référence de rapports précédemment signés par le cabinet ;
• audits contractuels, attestations, procédures convenues, travaux de conformité fiscale e t consultations techniques.
(c)Dont réalisés par les commissaires aux comptes de la société mère et des filiales françaises : Ernst & Young 1,4 million d’euros et
PricewaterhouseCoopers 0,3 million d’euros en 2022, respectivement 2,7 million s d’euros et 0,3 million d’euros en 2021.
Politiques et procédures de préapprobation définies par le comité d’audit
Le Comité d’audit de Sanofi a établi une politique et mis en place les procédures d’approbation des prestations d’audit et de
préapprobation des autres prestations à fournir par les commissaires aux comptes. En 2022, le Comité d’audit de Sanofi a établi
une enveloppe maximum pour les services autres que la certification des comptes pouvant être fournis par les commissaires aux
comptes ainsi que les honoraires s’y rapportant.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

292 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

F/ Liste des principales sociétés comprises dans le périmètre
de consolidation durant l’exercice 2022
F.1. Principales sociétés intégrées globalement
Les principales sociétés dans les zones d’implantation et activités de l’Entreprise sont :

Europe |  | Intérêt financier % au 31 décembre 2022
Hoechst GmbH | Allemagne | 100,0
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Allemagne | 100,0
A. Nattermann & Cie. GmbH | Allemagne | 100,0
Sanofi-Aventis GmbH | Autriche | 100,0
Sanofi Belgium | Belgique | 100,0
Ablynx N.V. | Belgique | 100,0
Genzyme Flanders BVBA | Belgique | 100,0
Sanofi A/S | Danemark | 100,0
Sanofi-Aventis S.A. | Espagne | 100,0
Opella Healthcare Spain, S.L. | Espagne | 100,0
Sanofi Oy | Finlande | 100,0
Sanofi | France | 100,0
Sanofi-Aventis France | France | 100,0
Sanofi Winthrop Industrie | France | 100,0
Sanofi-Aventis Recherche & Développement | France | 100,0
Sanofi-Aventis Groupe | France | 100,0
Sanofi Chimie | France | 100,0
Sanofi-Aventis Participations | France | 100,0
Sanofi Pasteur | France | 100,0
Aventis Pharma S.A. | France | 100,0
Sanofi Biotechnology | France | 100,0
Sanofi Mature IP | France | 100,0
Sanofi Pasteur NVL | France | 100,0
Sanofi Pasteur Europe | France | 100,0
SECIPE SAS | France | 100,0
Sanofi Pasteur Merieux S.A.S. | France | 100,0
Sanofi 2015 D SAS | France | 100,0
Opella Healthcare International SAS | France | 100,0
Opella Healthcare France SAS | France | 100,0
Opella Healthcare Group SAS | France | 100,0
Sanofi-Aventis A.E.B.E. | Grèce | 100,0
Sanofi-Aventis Private Co, Ltd | Hongrie | 99,6
Chinoin Private Co. Ltd | Hongrie | 99,6
Opella Healthcare Hungary Commercial K.F.T | Hongrie | 100,0
Carraig Insurance DAC | Irlande | 100,0
Genzyme Ireland Limited | Irlande | 100,0
Sanofi-Aventis Holdings (Ireland) Ltd | Irlande | 100,0
Sanofi S.R.L | Italie | 100,0
Opella Healthcare Italy S.R.L. | Italie | 100,0
Genzyme Global Sarl | Luxembourg | 100,0
Genzyme Luxembourg Sarl | Luxembourg | 100,0
Sanofi-Aventis Norge AS | Norvège | 100,0
Genzyme Europe B.V. | Pays-Bas | 100,0
Sanofi Foreign Participations B.V. | Pays-Bas | 100,0
Sanofi-Aventis Sp. z.o.o. | Pologne | 100,0

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 293

Europe |  | Intérêt financier % au 31 décembre 2022
Opella Healthcare Poland sp.Z.O.O | Pologne | 100,0
Sanofi Pasteur Sp. z.o.o. | Pologne | 100,0
Sanofi Produtos Farmaceuticos Lda | Portugal | 100,0
Sanofi-Aventis, s.r.o. | Rep. tchèque | 100,0
Opella Healthcare Czech s.r.o | Rep. tchèque | 100,0
Sanofi Romania SRL | Roumanie | 100,0
Opella Healthcare Romania S.R.L. | Roumanie | 100,0
Sanofi-Aventis UK Holdings Limited | Royaume-Uni | 100,0
Aventis Pharma Limited | Royaume-Uni | 100,0
Sanofi-Synthelabo UK Ltd | Royaume-Uni | 100,0
Aventis Pharma Holdings Ltd | Royaume-Uni | 100,0
Opella Healthcare UK Limited | Royaume-Uni | 100,0
AO Sanofi Russia | Russie | 100,0
Opella Healthcare LLC | Russie | 100,0
Sanofi AB | Suède | 100,0
Sanofi-Aventis (Suisse) SA | Suisse | 100,0
Genzyme Global Sarl Baar Intellectual Property Branch | Suisse | 100,0
Sanofi Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. | Turquie | 100,0
Sanofi Pasteur Asi Ticaret A.S. | Turquie | 100,0
Sanofi Saglik Urunleri Limited Sirketi | Turquie | 100,0

États-Unis |  | Intérêt financier % au 31 décembre 2022
Genzyme Therapeutic Products Limited Partnership | États-Unis | 100,0
Aventis Inc. | États-Unis | 100,0
Sanofi US Services Inc. | États-Unis | 100,0
Sanofi-Aventis U.S. LLC | États-Unis | 100,0
Chattem, Inc. | États-Unis | 100,0
Aventisub LLC | États-Unis | 100,0
Genzyme Corporation | États-Unis | 100,0
Sanofi Pasteur Inc. | États-Unis | 100,0
VaxServe, Inc. | États-Unis | 100,0
Bioverativ Inc. | États-Unis | 100,0
Bioverativ U.S. LLC | États-Unis | 100,0
Bioverativ Therapeutics Inc. | États-Unis | 100,0
Principia Biopharma Inc. | États-Unis | 100,0
Sanofi Research Invest LLC | États-Unis | 100,0
Sanofi Bioverativ Holdings LLC | États-Unis | 100,0
RPR US Ltd. | États-Unis | 100,0
Kadmon Holdings, Inc. | États-Unis | 100,0
Kadmon Corporation, LLC | États-Unis | 100,0
Amunix | États-Unis | 100,0
Synthorx, Inc | États-Unis | 100,0
Translate Bio, Inc | États-Unis | 100,0

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

294 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Autres Pays |  | Intérêt financier % au 31 décembre 2022
Sanofi-Aventis South Africa (Pty) Ltd | Afrique du Sud | 100,0
Sanofi-Aventis Algérie | Algérie | 100,0
Sanofi Arabia Trading Company Limited | Arabie Saoudite | 75,0
Sanofi-Aventis Argentina S.A. | Argentine | 100,0
Genzyme de Argentina S.A. | Argentine | 100,0
Opella Healthcare Argentina S.A.U. | Argentine | 100,0
Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd | Australie | 100,0
Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd | Australie | 100,0
Sanofi Medley Farmaceutica Ltda | Brésil | 100,0
Sanofi-Aventis Canada Inc. | Canada | 100,0
Sanofi Pasteur Limited | Canada | 100,0
Merieux Canada Holdings ULC (Canada) | Canada | 100,0
Sanofi-Aventis de Chile S.A. | Chile | 100,0
Sanofi (Hangzhou) Pharmaceuticals Co., Ltd | Chine | 100,0
Sanofi (China) Investment Co., Ltd | Chine | 100,0
Sanofi (Beijing) Pharmaceuticals Co.Ltd | Chine | 100,0
Sanofi Pasteur Biologies Co., Ltd | Chine | 100,0
Shenzhen Sanofi pasteur Biological Products Co, Ltd | Chine | 100,0
Shanghai Rongheng Pharmaceutical Co, Ltd | Chine | 100,0
Genfar S.A. | Colombie | 100,0
Sanofi-Aventis de Colombia S.A. | Colombie | 100,0
Sanofi-Aventis Korea Co. Ltd | Corée du sud | 100,0
Sanofi Pasteur Ltd | Corée du sud | 100,0
Opella healthcare Korea Inc. | Corée du sud | 100,0
Sanofi-Aventis Gulf FZE | Émirats Arabes Unis | 100,0
Sanofi Egypt | Égypte | 99,8
Opella Healthcare Egypt LLC | Égypte | 100,0
Sanofi Hong Kong Limited | Hong Kong | 100,0
Sanofi India Limited | Inde | 60,4
Sanofi Healthcare India Private Limited | Inde | 99,9
Sanofi-Aventis Israël Ltd | Israël | 100,0
Sanofi K.K. | Japon | 100,0
SSP Co.,Ltd | Japon | 100,0
Sanofi-Aventis (Malaysia) SDN. BHD. | Malaisie | 100,0
Sanofi-Aventis Maroc | Maroc | 100,0
Sanofi-Aventis de Mexico S.A. de C.V. | Mexique | 100,0
Sanofi Pasteur S.A. de C.V. | Mexique | 100,0
Azteca Vacunas, S.A. de C.V. | Mexique | 100,0
Sanofi-Aventis Pakistan Limited | Pakistan | 52,9
Sanofi-Aventis de Panama S.A. | Panama | 100,0
Sanofi-Aventis del Peru S.A. | Pérou | 100,0
Sanofi-Aventis Puerto Rico Inc | Puerto Rico | 100,0
Sanofi-Aventis Philippines Inc. | Philippines | 100,0
Opella Healthcare Philippines Inc. | Philippines | 100,0
Sanofi-Aventis Singapore Pte. Ltd | Singapour | 100,0
Aventis Pharma (Manufacturing) Pte. Ltd | Singapour | 100,0
Sanofi Manufacturing Pte Ltd | Singapour | 100,0
Sanofi Taïwan Co., Ltd | Taïwan | 100,0
Sanofi-Aventis (Thailand) Ltd | Thaïlande | 100,0
Sanofi-Aventis de Venezuela S.A. | Venezuela | 100,0
Sanofi-Aventis Vietnam Company Limited | Vietnam | 100,0
Sanofi Vietnam Shareholding Company Limited | Vietnam | 85,0

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 295

F.2. Principales sociétés mises en équivalence

|  | Intérêt financier % au 31 décembre 2022
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P. | États-Unis | 11,7
Infraserv GmbH & Co. Hoechst KG | Allemagne | 31,2
Maphar | Maroc | 48,3
MCM Vaccine B.V. | Pays-Bas | 50,0
MSP Vaccine Company (formerly MCM company) | États-Unis | 50,0
EUROAPI | France | 30,1

G/ Événements postérieurs au 31 décembre 2022
Le 22 février 2023, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé ALTUVIIIO TM. Cette décision a conduit à la reprise sur
l'exercice 2022 de la dépréciation sur les actifs incorporels liés à la franchise Eloctate pour un montant de 2 154 millions d’euros,
conformément à la norme IAS36 Dépréciations d’actifs. Cet actif avait été partiellement déprécié en 2019 (voir note D.5.).
L’ajustement est présenté sur la ligne Dépréciations des incorporels du compte de résultat. L’impact net après impôt s’élève à
1 651 millions d’euros.
3.3.3. Résultats financiers consolidés

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 |  | 2020 |  | 2019 |  | 2018
Situation financière en fin d’exercice : |  |  |  |  |  |  |  |
Capital | 2 522 | 2 527 |  | 2 518 |  | 2 508 |  | 2 495
Nombre d’actions émises | 1 260 835 732 | 1 263 560 695 |  | 1 258 971 738 |  | 1 253 846 111 |  | 1 247 395 472
Chiffres d’affaires | 42 997 | 37 761 |  | 36 041 |  | 36 126 |  | 34 463
Résultat opérationnel | 10 656 | 8 126 |  | 14 113 | (a) | 3 051 | (a) | 4 676
Marge brute d’autofinancement | 11 233 | 9 113 |  | 7 743 | (a) | 8 134 | (a) | 6 827
Résultat net de l’ensemble consolidé hors activité Santé Animale destinée à être échangée | 8 484 | 6 279 |  | 12 330 | (a) | 2 886 | (a) | 4 423
Résultat net de l’ensemble consolidé | 8 484 | 6 279 |  | 12 330 | (a) | 2 785 | (a) | 4 410
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi | 8 371 | 6 223 |  | 12 294 | (a) | 2 754 | (a) | 4 306
Dividendes au titre de l’exercice |  | 4 168 |  | 4 008 |  | 3 937 |  | 3 834
Résultat des opérations réduit à une seule action (en euros) : |  |  |  |  |  |  |  |
Résultat net de l’ensemble consolidé | 6,78 | 5,01 |  | 9,84 | (a) | 2,23 | (a) | 3,54
Résultat net de l’ensemble consolidé hors activité Santé Animale destinée à être échangée | 6,69 | 4,97 |  | 9,81 | (a) | 2,28 | (a) | 3,46
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi | 6,69 | 4,97 |  | 9,81 | (a) | 2,20 | (a) | 3,45
Dividende attribué à chaque action (montant net en euros) |  | 3,33 |  | 3,20 |  | 3,15 |  | 3,07

(a) Inclut les impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre
d'un contrat de type SaaS et d'avril 2021 sur l’attribution des avantages aux périodes de service), comme décrit dans la note A.2.1. aux états financiers
consolidés annuels 2021.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.3. États financiers consolidés de Sanofi

296 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

3.4. Comptes annuels de la société Sanofi
3.4.1. Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes annuels
Exercice clos le 31 décembre 2022
À l’Assemblée Générale de la société Sanofi,
Opinion
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre Assemblée générale, nous avons effectué l’audit des comptes annuels
de la société Sanofi relatifs à l’exercice clos le 31 décembre 2022, tels qu’ils sont joints au présent rapport.
Nous certifions que les comptes annuels sont, au regard des règles et principes comptables français, réguliers et sincères et
donnent une image fidèle du résultat des opérations de l’exercice écoulé ainsi que de la situation financière et du patrimoine de la
société à la fin de cet exercice.
L’opinion formulée ci-dessus est cohérente avec le contenu de notre rapport au comité d'audit.
Fondement de l’opinion
Référentiel d’audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice professionnel applicables en France. Nous estimons que les éléments
que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie « Responsabilités des commissaires
aux comptes relatives à l’audit des comptes annuels » du présent rapport.
Indépendance
Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des règles d’indépendance prévues par le code de commerce et par le
code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes sur la période du 1 er janvier 2022 à la date d’émission de notre
rapport, et notamment nous n’avons pas fourni de services interdits par l’article 5, paragraphe 1, du règlement (UE) n° 537/2014.
Justification des appréciations - Points clés de l’audit
En application des dispositions des articles L.823-9 et R.823-7 du code de commerce relatives à la justification de nos
appréciations, nous portons à votre connaissance les points clés de l’audit relatifs aux risques d'anomalies significatives qui, selon
notre jugement professionnel, ont été les plus importants pour l’audit des comptes annuels de l’exercice, ainsi que les réponses
que nous avons apportées face à ces risques.
Les appréciations ainsi portées s’inscrivent dans le contexte de l’audit des comptes annuels pris dans leur ensemble et de la
formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n’exprimons pas d’opinion sur des éléments de ces comptes annuels pris
isolément.
Évaluation des titres de participation
Voir notes 2.d et 6.b de l’annexe aux comptes annuels
Description du risque
Au 31 décembre 2022, les titres de participation s’élèvent à 84 497 millions d’euros en valeur brute et 83 952 millions d’euros en
valeur nette (soit 72% du total bilan).
A leur date d’entrée, les titres de participation sont comptabilisés à leur coût d’acquisition, comprenant les droits de mutation et
autres frais.
La valeur d’inventaire des titres de participation est déterminée par la direction à l’issue d’une revue annuelle des indicateurs
internes et externes de perte de valeur. Le cas échéant, la valeur est mise à jour selon la méthode d’évaluation définie en
adéquation avec le type d’activité de l’entité concernée (sociétés commerciales, industrielles ou holding), fondée sur la quote-
part de capitaux propres détenue dans l’entité, sur les flux de trésorerie futurs actualisés, sur des multiples de chiffre d’affaires ou
encore sur des valorisations externes.
L’estimation de la valeur d’inventaire des titres de participation repose ainsi sur des modèles d’évaluation sensibles aux données
sous-jacentes, notamment lorsqu’il s’agit de la méthode des flux de trésorerie futurs actualisés, basée sur plusieurs hypothèses
telles que les prévisions de flux de trésorerie ou le taux d’actualisation des flux futurs.
L’appréciation de la valeur d’inventaire des titres de participation constitue un point clé de notre audit en raison du caractère
significatif des montants concernés, de la sensibilité de cette valeur aux hypothèses utilisées et du niveau élevé de jugement
qu’elle implique de la part de la direction.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 297

Notre réponse au risque
Nous avons pris connaissance et analysé le processus mis en place par la direction pour déterminer la valeur d’inventaire de ces
actifs, notamment l’identification des indicateurs internes et externes de perte de valeur, l’application des méthodes d’évaluation
et la réalisation des calculs.
Nous avons obtenu les tests de dépréciation réalisés par la direction.
Nous avons, avec le support de spécialistes en évaluation, étudié la méthodologie appliquée et les taux d’actualisation retenus.
Pour les tests de dépréciation que nous avons jugés les plus sensibles, nous avons analysé les principales données et hypothèses
utilisées, notamment en les confrontant aux réalisations passées, aux avancées des projets en cours portés par les entités
concernées, à notre connaissance des activités de ces entités et, en fonction de leur disponibilité, à des données externes.
Enfin, nous avons apprécié (i) les principes comptables appliqués à l’évaluation des valeurs d’inventaire des titres de participation,
et (ii) les informations communiquées dans les notes de l’annexe aux comptes annuels.
Vérifications spécifiques
Nous avons également procédé, conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en France, aux vérifications
spécifiques prévues par les textes légaux et réglementaires.
Informations données dans le rapport de gestion et dans les autres documents
sur la situation financière et les comptes annuels adressés aux actionnaires
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur la sincérité et la concordance avec les comptes annuels des informations données
dans le rapport de gestion du conseil d'administration et dans les autres documents sur la situation financière et les comptes
annuels adressés aux actionnaires.
Nous attestons de la sincérité et de la concordance avec les comptes annuels des informations relatives aux délais de paiement
mentionnées à l'article D.441-6 du code de commerce.
Rapport sur le gouvernement d’entreprise
Nous attestons de l’existence, dans le rapport du conseil d'administration sur le gouvernement d’entreprise, des informations
requises par les articles L.225-37-4, L.22-10-10 et L.22-10-9 du code de commerce.
Concernant les informations fournies en application des dispositions de l’article L.22-10-9 du code de commerce sur les
rémunérations et avantages versés ou attribués aux mandataires sociaux ainsi que sur les engagements consentis en leur faveur,
nous avons vérifié leur concordance avec les comptes ou avec les données ayant servi à l’établissement de ces comptes et, le cas
échéant, avec les éléments recueillis par votre société auprès des entreprises contrôlées par elle qui sont comprises dans le
périmètre de consolidation. Sur la base de ces travaux, nous attestons l’exactitude et la sincérité de ces informations.
Concernant les informations relatives aux éléments que votre société a considéré susceptibles d’avoir une incidence en cas
d’offre publique d’achat ou d’échange, fournies en application des dispositions de l’article L.22-10-11 du code de commerce, nous
avons vérifié leur conformité avec les documents dont elles sont issues et qui nous ont été communiqués. Sur la base de ces
travaux, nous n'avons pas d'observation à formuler sur ces informations.
Autres informations
En application de la loi, nous nous sommes assurés que les diverses informations relatives à l’identité des détenteurs du capital ou
des droits de vote vous ont été communiquées dans le rapport de gestion.
Autres vérifications ou informations prévues par les textes légaux et réglementaires
Format de présentation des comptes annuels destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
Nous avons également procédé, conformément à la norme d’exercice professionnel sur les diligences du commissaire aux
comptes relatives aux comptes annuels et consolidés présentés selon le format d’information électronique unique européen, à la
vérification du respect de ce format défini par le règlement européen délégué n° 2019/815 du 17 décembre 2018 dans la
présentation des comptes annuels destinés à être inclus dans le rapport financier annuel mentionné au I de l'article L.451-1-2 du
code monétaire et financier, établis sous la responsabilité du Directeur Général.
Sur la base de nos travaux, nous concluons que la présentation des comptes annuels destinés à être inclus dans le rapport
financier annuel respecte, dans tous ses aspects significatifs, le format d'information électronique unique européen.
Il ne nous appartient pas de vérifier que les comptes annuels qui seront effectivement inclus par votre société dans le rapport
financier annuel déposé auprès de l’AMF correspondent à ceux sur lesquels nous avons réalisé nos travaux.
Désignation des commissaires aux comptes
Nous avons été nommés commissaires aux comptes de la société Sanofi par votre Assemblée générale du 12 mars 1999 pour le
cabinet PricewaterhouseCoopers Audit et du 4 mai 2012 pour le cabinet Ernst & Young et Autres.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

298 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Au 31 décembre 2022, le cabinet PricewaterhouseCoopers Audit était dans la vingt-quatrième année de sa mission sans
interruption et le cabinet Ernst & Young et Autres dans la onzième année (précédemment, Ernst & Young Audit a exercé des
fonctions de commissaire aux comptes de la société Sanofi de 1994 à 2011).
Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d’entreprise
relatives aux comptes annuels
Il appartient à la direction d’établir des comptes annuels présentant une image fidèle conformément aux règles et principes
comptables français ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à l'établissement de comptes
annuels ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs.
Lors de l’établissement des comptes annuels, il incombe à la direction d’évaluer la capacité de la société à poursuivre son
exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité d’exploitation et
d’appliquer la convention comptable de continuité d’exploitation, sauf s’il est prévu de liquider la société ou de cesser son
activité.
Il incombe au comité d'audit de suivre le processus d’élaboration de l’information financière et de suivre l'efficacité des systèmes
de contrôle interne et de gestion des risques, ainsi que le cas échéant de l'audit interne, en ce qui concerne les procédures
relatives à l'élaboration et au traitement de l'information comptable et financière.
Les comptes annuels ont été arrêtés par le conseil d'administration.
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes annuels
Objectif et démarche d’audit
Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes annuels. Notre objectif est d’obtenir l’assurance raisonnable que les
comptes annuels pris dans leur ensemble ne comportent pas d’anomalies significatives. L’assurance raisonnable correspond à un
niveau élevé d’assurance, sans toutefois garantir qu’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel permet
de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter d’erreurs et
sont considérées comme significatives lorsque l’on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’elles puissent, prises individuellement
ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-ci.
Comme précisé par l’article L.823-10-1 du code de commerce, notre mission de certification des comptes ne consiste pas à
garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société.
Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en France, le commissaire aux
comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit. En outre :
•il identifie et évalue les risques que les comptes annuels comportent des anomalies significatives, que celles-ci proviennent de
fraudes ou résultent d’erreurs, définit et met en œuvre des procédures d’audit face à ces risques, et recueille des éléments qu’il
estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion. Le risque de non-détection d’une anomalie significative provenant
d’une fraude est plus élevé que celui d’une anomalie significative résultant d’une erreur, car la fraude peut impliquer la
collusion, la falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
•il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l’audit afin de définir des procédures d’audit appropriées en la
circonstance, et non dans le but d’exprimer une opinion sur l’efficacité du contrôle interne ;
•il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations comptables
faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans les comptes annuels ;
•il apprécie le caractère approprié de l’application par la direction de la convention comptable de continuité d’exploitation et,
selon les éléments collectés, l’existence ou non d’une incertitude significative liée à des événements ou à des circonstances
susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à poursuivre son exploitation. Cette appréciation s’appuie sur les
éléments collectés jusqu’à la date de son rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs
pourraient mettre en cause la continuité d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une incertitude significative, il attire
l’attention des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les comptes annuels au sujet de cette incertitude ou,
si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une certification avec réserve ou un refus de
certifier ;
•il apprécie la présentation d’ensemble des comptes annuels et évalue si les comptes annuels reflètent les opérations et
événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle.
Rapport au comité d’audit
Nous remettons au comité d'audit un rapport qui présente notamment l’étendue des travaux d'audit et le programme de travail
mis en œuvre, ainsi que les conclusions découlant de nos travaux. Nous portons également à sa connaissance, le cas échéant, les
faiblesses significatives du contrôle interne que nous avons identifiées pour ce qui concerne les procédures relatives à
l’élaboration et au traitement de l’information comptable et financière.
Parmi les éléments communiqués dans le rapport au comité d'audit figurent les risques d’anomalies significatives, que nous
jugeons avoir été les plus importants pour l’audit des comptes annuels de l’exercice et qui constituent de ce fait les points clés de
l’audit, qu’il nous appartient de décrire dans le présent rapport.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 299

Nous fournissons également au comité d'audit la déclaration prévue par l’article 6 du règlement (UE) n° 537-2014 confirmant
notre indépendance, au sens des règles applicables en France telles qu’elles sont fixées notamment par les articles L.822-10 à
L.822-14 du code de commerce et dans le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes. Le cas échéant,
nous nous entretenons avec le comité d'audit des risques pesant sur notre indépendance et des mesures de sauvegarde
appliquées.
Fait à Neuilly-sur-Seine et Paris-La Défense, le 24 février 2023

Les Commissaires aux Comptes
PricewaterhouseCoopers Audit | ERNST & YOUNG ET AUTRES
Anne-Claire Ferrie | Cédric Mazille | Alexis Hurtrel | Jeremy Thurbin

3.4.2. Rapport spécial des commissaires aux comptes sur les conventions réglementées
Assemblée générale d’approbation des comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2022
À l’Assemblée générale de la société Sanofi,
En notre qualité de commissaires aux comptes de votre société, nous vous présentons notre rapport sur les conventions
réglementées.
Il nous appartient de vous communiquer, sur la base des informations qui nous ont été données, les caractéristiques, les modalités
essentielles ainsi que les motifs justifiant de l’intérêt pour la société des conventions dont nous avons été avisés ou que nous
aurions découvertes à l’occasion de notre mission, sans avoir à nous prononcer sur leur utilité et leur bien-fondé ni à rechercher
l’existence d’autres conventions. Il vous appartient, selon les termes de l’article R. 225-31 du Code de commerce, d’apprécier
l’intérêt qui s’attachait à la conclusion de ces conventions en vue de leur approbation.
Par ailleurs, il nous appartient, le cas échéant, de vous communiquer les informations prévues à l’article R. 225-31 du Code de
commerce relatives à l’exécution, au cours de l’exercice écoulé, des conventions déjà approuvées par l’Assemblée générale.
Nous avons mis en œuvre les diligences que nous avons estimé nécessaires au regard de la doctrine professionnelle de la
Compagnie nationale des commissaires aux comptes relative à cette mission.
Conventions soumises à l’approbation de l’Assemblée générale
Nous vous informons qu’il ne nous a été donné avis d’aucune convention autorisée et conclue au cours de l’exercice écoulé à
soumettre à l’approbation de l’Assemblée générale en application des dispositions de l’article L. 225-38 du Code de commerce.
Conventions déjà approuvées par l'Assemblée générale
Nous vous informons qu’il ne nous a été donné avis d’aucune convention déjà approuvée par l’Assemblée générale dont
l’exécution se serait poursuivie au cours de l’exercice écoulé.
Neuilly-sur-Seine et Paris-La Défense, le 24 février 2023

Les Commissaires aux Comptes
PricewaterhouseCoopers Audit | ERNST & YOUNG et Autres
Anne-Claire Ferrié | Cédric Mazille | Alexis Hurtrel | Jeremy Thurbin

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

300 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

[CETTE PAGE EST LAISSÉE EN BLANC VOLONTAIREMENT]

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 301

3.4.3. Comptes de la Société Sanofi au 31 décembre 2022

SOMMAIRE |  |  |  |

BILAN | 302 |  | TABLEAU DES FLUX DE TRÉSORERIE | 305
COMPTES DE RÉSULTATS | 304 |  | ANNEXE DES COMPTES ANNUELS | 305

Actif

(en millions d’euros) | Notes | Au 31 décembre 2022 | Au 31 décembre 2021 | Au 31 décembre 2020
Immobilisations incorporelles | 4 | 125 | 163 | 139
Immobilisations corporelles | 5 | 87 | 114 | 130
Immobilisations financières | 6 | 90 532 | 94 466 | 94 163
Actif immobilisé |  | 90 744 | 94 743 | 94 432
Avances et acomptes versés sur commandes | 13 |  |  | 8
Clients et comptes rattachés | 13 | 694 | 154 | 253
Autres actifs circulants | 13 | 11 902 | 15 016 | 13 483
Placements et dépôts à court terme | 7 | 10 677 | 8 007 | 12 041
Disponibilités |  | 895 | 910 | 709
Actif circulant |  | 24 168 | 24 087 | 26 494
Comptes de régularisation actif | 8 | 638 | 306 | 84
Primes de remboursement des obligations |  | 37 | 43 | 51
Écart de conversion actif | 2 - 11 | 246 | 59 | 98
Total de l’actif |  | 115 833 | 119 238 | 121 159

Les notes jointes en pages 305 à 326 font partie intégrante des comptes annuels.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

302 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Passif

(en millions d’euros) | Notes | Au 31 décembre 2022 | Au 31 décembre 2021 | Au 31 décembre 2020
Capital social |  | 2 522 | 2 527 | 2 518
Primes |  | 3 468 | 3 875 | 3 705
Réserves et report à nouveau |  | 29 103 | 30 402 | 26 224
Résultat |  | 4 912 | 3 549 | 8 200
Provisions réglementées |  | 15 | 15 | 15
Capitaux propres | 9 | 40 020 | 40 368 | 40 662
Autres fonds propres | 10 | 14 | 15 | 15
Provisions pour risques et charges | 11 | 586 | 476 | 560
Emprunts obligataires | 12 | 18 858 | 19 945 | 21 979
Emprunts et dettes financières divers | 12 | 50 752 | 53 167 | 52 381
Fournisseurs et comptes rattachés | 13 | 972 | 849 | 938
Autres passifs circulants | 13 | 4 354 | 4 317 | 4 513
Banques créditrices | 12 | 1 | 9 | 7
Dettes |  | 74 937 | 78 287 | 79 818
Comptes de régularisation passif |  | 2 | — | —
Écart de conversion passif | 2 - 11 | 274 | 92 | 104
Total du passif |  | 115 833 | 119 238 | 121 159

Les notes jointes en pages 305 à 326 font partie intégrante des comptes annuels.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 303

Comptes de résultats

(en millions d’euros) | Notes | 2022 | 2021 | 2020
Produits d’exploitation | 15 | 1 420 | 857 | 995
Chiffre d’affaires net |  | 940 | 321 | 477
Autres produits |  | 480 | 536 | 518
Charges d’exploitation | 16 | (2 788) | (2 932) | (2 699)
Autres achats et charges externes |  | (2 480) | (2 621) | (2 337)
Impôts, taxes et versements assimilés |  | (23) | (13) | (14)
Salaires et charges sociales |  | (31) | (54) | (26)
Dotations d’exploitation |  | (99) | (63) | (63)
Autres charges |  | (155) | (181) | (259)
Résultat d’exploitation |  | (1 368) | (2 075) | (1 704)
Résultat financier | 17 - 18 | 5 751 | 4 378 | 2 240
Résultat courant avant impôts |  | 4 383 | 2 303 | 536
Résultat exceptionnel | 19 | 527 | 1 243 | 7 656
Impôts sur les bénéfices | 20 | 2 | 3 | 8
Résultat net |  | 4 912 | 3 549 | 8 200

Les notes jointes en pages 305 à 326 font partie intégrante des comptes annuels.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

304 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Tableaux des flux de trésorerie

(en millions d’euros) | Notes | 2022 | 2021 | 2020
Exploitation |  |  |  |
Résultat net |  | 4 912 | 3 549 | 8 200
Dotations aux amortissements | 4-5 | 76 | 60 | 77
Dotations aux provisions et dépréciations (nettes de reprises) (b) | 4-11 | (271) | 9 | 838
Plus ou moins-values sur cessions d’actifs immobilisés (c) | 19 | (69) | (330) | (7 304)
(Gains) et pertes latents | 2. h | 230 | (979) | 577
Dividendes reçus en nature | 6 |  | — | —
Mali de fusion | 6 | 49 | — | —
Marge brute d’autofinancement |  | 4 927 | 2 309 | 2 388
(Augmentation)/Diminution du besoin en fonds de roulement |  | (1 026) | 123 | (1 129)
Flux de trésorerie provenant de l’exploitation |  | 3 901 | 2 432 | 1 259
Investissements |  |  |  |
Acquisitions d’immobilisations incorporelles et corporelles | 4-5 | (3) | (86) | —
Acquisitions de titres | 6. a | (2 422) | (31) | (134)
Octroi de prêts et avances à long terme | 6. c | (1 545) | (3 645) | (11)
Cessions d’immobilisations incorporelles et corporelles | 4 | 84 | 372 | 77
Cessions de titres | 6. a | 3 830 | 1 400 | 9 579
Remboursements de prêts et avances à long terme et autres flux d’investissement | 6. c | 3 839 | 2 266 | 15 511
Flux de trésorerie affectés aux investissements |  | 3 783 | 276 | 25 022
Financement |  |  |  |
Augmentation de capital | 9 | 188 | 179 | 225
Dividendes versés | 9 | (4 168) | (4 008) | (3 937)
Nouveaux emprunts à long terme | 12 | 1 502 | 328 | 2 321
Remboursements d’emprunts à long terme | 12 | (3 050) | (2 176) | (3 503)
Variation des dettes financières à moins d’un an (d) | 12 | (1 628) | 886 | (14 519)
Variation des placements financiers à moins d’un an (d) |  | 2 622 | (2 064) | (803)
Acquisitions d’actions propres | 6. d | (496) | (381) | (820)
Cessions d’actions propres |  |  | — | —
Flux de trésorerie provenant des opérations de financement |  | (5 030) | (7 236) | (21 036)
Variation de la trésorerie |  | 2 654 | (4 528) | 5 245
Trésorerie à l’ouverture |  | 8 917 | 13 445 | 8 200
Trésorerie a la clôture (a) |  | 11 571 | 8 917 | 13 445

(a) La trésorerie comprend les disponibilités et valeurs mobilières de placement à l’exception des actions propres.
(b) Hors reprises de provisions afférentes aux cessions d’actifs.
(c) Y compris reprises de provisions afférentes aux cessions d’actifs.
(d) Y compris comptes courants des filiales.
Annexe des comptes annuels
Note 1/ Événements significatifs de l’exercice
Le 6 avril 2022, Sanofi a placé une émission obligataire via son programme Euro Medium Term Notes (EMTN) en deux tranches
d'un montant de 1,5 milliard d’euros (voir note 12) :
•850 millions d’euros portant intérêt au taux fixe annuel de 0,875 % et de maturité avril 2025 ;
•650 millions d’euros portant intérêt au taux fixe annuel de 1,250 % et de maturité avril 2029.
Sanofi a procédé aux remboursements d’emprunts obligataires :
•1 000 millions d’euros émis en septembre 2014 à échéance mars 2022, et remboursés par anticipation le 10 janvier 2022 ;
•850 millions d’euros émis en mars 2019 à échéance mars 2022, et remboursés par anticipation le 21 février 2022 ;
•850 millions d’euros émis en septembre 2016 à échéance septembre 2022, et remboursés par anticipation le 13 juin 2022.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 305

Dans le cadre du financement des filiales de Sanofi, la société Genzyme Europe B.V., le 11 avril 2022, a remboursé un
prêt de 3,3 milliards d'euros et le 25 novembre 2022, mise en place d'un prêt de 1,5 milliard d'euros avec échéance
le 24 novembre 2023 avec la société Secipe.
Le 25 novembre 2022, Genzyme Europe B.V. a procédé à une augmentation de capital de 1,5 milliard d'euros par l'augmentation
du nombre de titres détenus par Sanofi.
Le 21 décembre 2022, Sanofi European Treasury Center a procédé à une réduction de capital de 3,5 milliards d'euros par la
réduction du nombre de titres détenus par Sanofi.
Le 3 mai 2022, l’Assemblée générale des actionnaires de Sanofi a approuvé la décision de distribuer environ 58 % du capital social
d'EUROAPI, sous la forme d’un dividende exceptionnel en nature à ses actionnaires. Le 10 mai 2022, date de mise en paiement de
la distribution, suivant l'admission des actions EUROAPI à la cotation sur le marché réglementé d'Euronext Paris, le 6 mai 2022,
Sanofi a cédé le contrôle de la société EUROAPI, et de ses filiales, entrainant leur déconsolidation dans les comptes du groupe à
cette date. Le 17 juin 2022, date de livraison-règlement des actions à l'État français, au travers du fonds French Tech
Souveraineté, EPIC BPI France a pris une participation de 12 % du capital d'EUROAPI. À l’issue de ses opérations, Sanofi conserve
une participation de 30,1 % dans EUROAPI.
Le 5 septembre 2022, Sanofi a annoncé la réunion de son conseil d’administration en date du 2 septembre 2022 et a nommé, à
l’unanimité, Frédéric Oudéa en qualité de Censeur avec effet à compter de cette date. Par ailleurs, la nomination de Frédéric
Oudéa en qualité d’administrateur sera soumise pour approbation à la prochaine Assemblée générale. Suite à cette Assemblée
générale, il sera proposé au Conseil d’Administration de Sanofi la nomination de Frédéric Oudéa en qualité de Président non
exécutif de ce conseil, en remplacement de Serge Weinberg dont le mandat sera arrivé à échéance. Frédéric Oudéa a annoncé
qu’il quitterait ses fonctions de Directeur Général et administrateur de la Société Générale en mai 2023.
Le 28 novembre 2022, Sanofi a annoncé l'installation de son nouveau siège mondial dans le 17 e arrondissement de Paris, au
46-48 de l’avenue de la Grande Armée.
Note 2/ Principes comptables appliqués
Les comptes annuels de l’exercice 2022 sont présentés conformément aux dispositions légales et réglementaires en vigueur en
France telles que décrites dans le plan comptable général (Règlement ANC n° 2014-03), et conformément aux principes
généralement admis.
Les comptes annuels ont été établis conformément aux hypothèses de base suivantes :
•principe de prudence ;
•continuité de l'exploitation ;
•permanence des méthodes comptables d'un exercice à l'autre ;
•indépendance des exercices.
a) Changements de méthodes comptables
Aucun changement de méthode comptable n’est intervenu en 2022.
b) Immobilisations incorporelles
Les immobilisations incorporelles sont évaluées à leur coût d’acquisition et sont amorties sur le mode linéaire ou dépréciées sur
une période correspondant à leur durée de protection juridique ou à défaut à leur durée de vie estimée.
La valeur des actifs incorporels est testée dès qu’un risque de perte de valeur est identifié. Le test consiste à rapprocher la valeur
nette comptable de ces actifs aux flux de trésorerie futurs actualisés établis sur la base des plans à moyen terme. Lorsque la
valeur nette comptable est supérieure à la valeur des flux de trésorerie actualisés, une dépréciation est comptabilisée
correspondant à l’écart entre la somme de ces flux et la valeur nette comptable.
c) Immobilisations corporelles
Les immobilisations corporelles sont évaluées à leur coût d’acquisition, incluant le prix d’achat et les frais accessoires nécessaires
à la mise en état d’utilisation du bien, et sont comptabilisées en utilisant l’approche par composants. Selon cette dernière, chaque
composant dont la durée d’utilité est différente des autres composants, et dont le coût est significatif par rapport au coût total
de l’immobilisation, doit être amorti séparément.
Les amortissements sont calculés suivant le mode linéaire. Les possibilités fiscales d‘amortissements autorisées (amortissements
dégressifs et exceptionnels) sont utilisées. L’écart entre les amortissements en mode linéaire et les amortissements fiscaux est
comptabilisé au passif du bilan dans les provisions réglementées.
Une revue des indicateurs de perte de valeur est menée annuellement pour les immobilisations corporelles. En cas d’indice de
perte de valeur, les valeurs d’utilité sont mises à jour sur la base des valeurs vénales. Lorsque la nouvelle valeur d’utilité devient
inférieure à la valeur nette comptable, une dépréciation est constituée pour la différence.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

306 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Les durées d’amortissement des immobilisations corporelles sont les suivantes :

| Nombre d’années d’amortissement
Constructions et aménagements des terrains | 15 à 30 ans
Agencements, installations | 10 à 20 ans

d) Participations
La valeur d’entrée dans le patrimoine est constituée par le coût d’acquisition, y compris les droits de mutation, honoraires ou
commissions et frais d’actes.
Une revue des indicateurs internes et externes de perte de valeur (traduisant l’évolution au regard de l’exercice précédent) est
menée annuellement pour chaque participation. En cas d’indice de perte de valeur, les évaluations sont mises à jour à partir de
méthodes d’évaluation en adéquation avec l’activité de l’entité.
Les méthodes d’évaluation retenues pour ces sociétés sont déterminées en fonction du type d’activité des entités (sociétés
commerciales, industrielles ou holding) et peuvent être fondées sur la quote-part de capitaux propres ou sur les flux de trésorerie
futurs actualisés. D’autres méthodes d’évaluation peuvent être utilisées : des multiples de chiffre d’affaires, des valorisations
externes retenues dans le cadre d’opérations d’acquisitions tierces.
Lorsque la nouvelle valeur d’inventaire devient inférieure à la valeur nette comptable, une dépréciation est constituée pour la
différence.
e) Autres titres immobilisés et valeurs mobilières de placement (hors actions propres)
La valeur d’entrée dans le patrimoine est constituée par le coût d’acquisition. Lorsque la valeur d’inventaire est inférieure à la
valeur d’acquisition, une dépréciation est constituée pour la différence. La valeur d’inventaire est elle-même déterminée
conformément aux principes prévus par le Plan Comptable Général.
•La valeur d’inventaire des titres immobilisés non cotés (autres que les titres de participation) est déterminée en prenant en
considération différents critères tels que la rentabilité et les perspectives de rentabilité, les capitaux propres, l’utilité pour le
Groupe ainsi que les motifs d’appréciation à la date d’acquisition.
•La valeur d’inventaire des titres cotés est déterminée par rapport au cours moyen du dernier mois précédant la clôture.
•Les valeurs mobilières de placement sont évaluées au plus bas du prix d’achat ou du prix de marché.
f) Actions propres
Les actions propres détenues dès l’origine aux fins des plans d’achat d’actions et affectées à ces plans pour leur durée sont
comptabilisées en valeurs mobilières de placement. Leur valorisation dépend de la probabilité d’exercice des options d’achat :
•celles dont la levée est probable, car le prix de l’option est inférieur au cours de bourse à la clôture, sont évaluées plan par plan
au plus bas du prix d’acquisition ou du prix d’exercice de l’option d’achat ;
•celles dont la levée est improbable, car le prix de l’option est supérieur au cours de bourse à la clôture, ainsi que les actions non
encore affectées à des plans ou devenues caduques, sont évaluées au plus bas du prix moyen d’acquisition de l’ensemble de
ces actions ou de la moyenne des cours de bourse du dernier mois.
Les actions propres acquises à des fins d’annulation sont inscrites en titres immobilisés, leur valeur comptable n’est soumise à
aucune dépréciation.
Les actions propres acquises à des fins de couverture des plans d’attribution d’actions de performance sont inscrites en valeurs
mobilières de placement au cours d’achat. Ces actions étant attribuées gratuitement, elles sont dépréciées pour la totalité.
Les actions propres acquises dans le cadre d’un contrat de liquidité sont comptabilisées en valeurs mobilières de placement. Elles
sont valorisées au cours d’achat.
g) Comptes de régularisation actif
Il est fait usage de la faculté de répartir sur la durée du sous-jacent les charges liées à des émissions d’emprunts.
h) Opérations en devises
Principes appliqués pour l’élaboration des comptes annuels des exercices 2020, 2021 & 2022
Dans le cadre de la première application du règlement ANC 2015-05 au 1 er janvier 2017, une distinction est effectuée entre
transactions commerciales et transactions financières en devises étrangères.
Dans le cas des transactions commerciales en cours à la clôture de l’exercice :
•les créances et dettes sont revalorisées au bilan par contrepartie des « écarts de conversion » ;
•les garanties de cours octroyées aux filiales ainsi que les instruments financiers à terme sont revalorisés au bilan par
contrepartie des « écarts de conversion » ;
•la perte latente de change résultant de la détermination d’une position globale de change par devise sur les créances, dettes,
garanties de cours et instruments financiers à terme fait l’objet d’une provision pour risque de change ;

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 307

•cette provision est augmentée le cas échéant de la perte latente résultant de la revalorisation d’éventuels instruments
financiers à terme figurant en position ouverte isolée.
Le résultat de change des transactions commerciales est présenté en résultat d’exploitation dans la rubrique « Autres charges ».
Dans le cas des transactions financières en cours à la clôture de l’exercice :
•les comptes courants inter-compagnie vis-à-vis des sociétés du groupe Sanofi, avances ou dettes, sont revalorisés au bilan par
contrepartie du résultat, incluant l'amortissement linéaire du report/déport des instruments financiers à terme ;
•les disponibilités, créances, dettes et instruments financiers à terme affectés à la couverture des comptes courants inter-
compagnie sont par symétrie revalorisés au bilan par contrepartie du résultat ;
•les instruments financiers à terme figurant le cas échéant en position ouverte isolée sont revalorisés au bilan par contrepartie
des « écarts de conversion » et en cas de perte latente font l’objet d’une provision pour risque de change ;
•les instruments financiers à terme qualifiés le cas échéant de couvertures de flux de trésorerie futurs hautement probables
sont en hors bilan et sont appréhendés en résultat de manière symétrique à l’élément couvert.
Le résultat de change des transactions financières est présenté en résultat financier dans la rubrique « Profit (Perte) net de
change (y compris variation de provision) ».
i) Emprunts et dettes divers
Les emprunts bancaires et les billets de trésorerie figurent au bilan pour leur valeur nette. Les intérêts courus sont rattachés au
bilan aux emprunts concernés.
Les emprunts obligataires sont inscrits au bilan pour leur valeur totale, primes de remboursement incluses.
j) Opérations de couverture de taux
Les charges et produits sur opérations de taux sont constatés en résultat à l’échéance des contrats.
À la clôture de l’exercice sont comptabilisés :
•les intérêts courus sur les instruments qualifiés de couverture ;
•la perte latente résultant de la valorisation à la juste valeur des instruments non qualifiés de couverture, qui fait l’objet d’une
provision pour risque de taux.
Les opérations de couverture de taux (options et swaps) figurent par échéance dans les engagements hors bilan.
Les branches prêteuses et emprunteuses des swaps de devises sont présentées au bilan pour leur montant net et sont converties
au cours de clôture.
Ces principes demeurent inchangés dans le cadre de l’application du règlement ANC 2015-05.
k) Engagements de retraite
Principes appliqués pour l’élaboration des comptes annuels de l'exercice 2020
La société accorde à ses salariés des plans de retraites et autres avantages postérieurs à l’emploi. Ces avantages au personnel
sont comptabilisés conformément à la méthode de référence de la recommandation de l’ANC 2013-02 du 7 novembre 2013.
Lors de la première application de cette recommandation en 2014, il a été décidé d’appliquer la méthode 2 (convergence partielle
avec IAS 19R), à savoir :
•la comptabilisation immédiate en charge du coût des services passés non acquis de l’exercice ;
•le calcul du rendement des actifs sur la base du taux d’actualisation retenu pour la dette ;
tout en autorisant d’opter pour la comptabilisation des écarts actuariels de manière étalée selon la méthode du Corridor afin de
limiter la volatilité du compte de résultat.
La fraction des écarts actuariels non comptabilisés à la fin de l’exercice précédent et excédant la plus grande des valeurs ci-
dessous :
•10 % de la valeur actualisée de l’obligation au titre des prestations définies à la date de clôture ;
•10 % de la juste valeur des actifs du régime à la date de clôture ;
est amortie sur la durée de vie active résiduelle moyenne attendue des membres du personnel bénéficiant de ces régimes.
Principes appliqués pour l’élaboration des comptes annuels des exercices 2021 et 2022
Suite à la décision de s'aligner sur la méthode retenue dans les comptes consolidés du Groupe, l’ensemble des écarts actuariels
est désormais reconnu directement au bilan de la société par le compte de résultat.
l) Frais de recherche et de développement
Les frais de recherche et de développement réalisés au sein du Groupe sont enregistrés en autres achats et charges externes de
l’exercice au cours duquel ils sont supportés.
Les droits acquis auprès de tiers au titre de travaux de développement peuvent être immobilisés si les trois critères suivants sont
remplis simultanément : les droits acquis constituent une source régulière de profit, ils ont une pérennité suffisante, et ils sont
susceptibles de faire l’objet d’une cession ou d’une concession.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

308 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

En conséquence, les acquisitions auprès de tiers de droits relatifs à des spécialités pharmaceutiques n’ayant pas encore obtenu
d’autorisation de mise sur le marché sont comptabilisées en charges. Les paiements d’étape réalisés postérieurement à
l’obtention d’autorisation de mise sur le marché sont immobilisés s’ils remplissent les trois critères précédents. Les paiements
d’étape comptabilisés à l’actif sont amortis linéairement sur leur durée d’utilité.
Les accords de sous-traitance et les dépenses au titre de contrats de services de recherche et de développement ou les
paiements relatifs à des collaborations continues en matière de recherche et de développement mais qui demeurent
indépendants du résultat de ces dernières, sont comptabilisés en charges tout au long des périodes au cours desquelles les
services sont reçus.
m) Provisions pour risques et charges
Les provisions sont comptabilisées dès lors qu’il existe des obligations actuelles, juridiques ou implicites, résultant d’événements
passés, qu’il est probable que des sorties de ressources représentatives d’avantages économiques seront nécessaires pour régler
les obligations et que le montant de ces sorties de ressources peut être estimé de manière fiable.
Les provisions sont évaluées sur la base des faits et des circonstances relatifs aux obligations actuelles à la date de clôture, en
fonction de l’expérience de la société en la matière et de l'étendue de ses connaissances à la date d'arrêté.
n) Utilisation d’estimations
La préparation des états financiers requiert, de la part de la Direction, l’utilisation d’estimations et d’hypothèses jugées
raisonnables susceptibles d’avoir un impact sur les montants d’actifs, passifs, produits et charges figurant dans les comptes, ainsi
que sur les informations figurant en annexe sur les actifs et passifs éventuels à la date d’examen des états financiers. Les
estimations et hypothèses, élaborées sur la base des informations disponibles lors de la clôture des comptes, portent en
particulier sur :
•la dépréciation des actifs corporels, incorporels et des participations (voir notes 2.b, 2.c, 2.d, 4, 5 et 6) ;
•la valorisation des actifs incorporels ainsi que leur durée de vie estimée (voir notes 2.b, 2.l et 4) ;
•la valorisation des participations (voir notes 2.d et 6) ;
•le montant des engagements de retraite (voir notes 2.k et 11) ;
•le montant des provisions pour restructuration, des risques fiscaux et des provisions pour litiges (voir notes 2.m et 11) ;
•la juste valeur des instruments financiers dérivés (voir notes 2.j et 21).
Les montants définitifs pourraient être différents de ces estimations.
Note 3/ Fiscalité
Sanofi a opté pour le régime fiscal des groupes tel que prévu par les articles 223 A à Q du Code Général des Impôts.
Au 31 décembre 2022, le périmètre d’intégration comprend Sanofi et 25 filiales françaises détenues à plus de 95 %. Chacune des
sociétés entrant dans le périmètre comptabilise sa propre charge d’impôt. Conformément à l’avis 2005-G du Comité d’urgence
du CNC, l’impact définitif d’impôt généré par le régime est comptabilisé en résultat exceptionnel par Sanofi (voir note 19).
Les déficits des filiales, comprises dans le périmètre de l’intégration fiscale, qui pourraient leur être restitués par Sanofi sont
reconnus comme un passif via la comptabilisation d’une dette au bilan (voir note 20).
Note 4/ Immobilisations incorporelles
Les immobilisations incorporelles s’analysent comme suit :

| Valeurs brutes |  |
(en millions d’euros) | Montants au début de l’exercice | Acquisitions et autres augmentations | Cessions et autres diminutions | Montants à la fin de l’exercice | Amortissements et dépréciations | Valeurs nettes comptables
Fonds de Commerce | 32 | — | — | 32 | (32) | —
Autres Droits Incorporels | 189 | — | — | 189 | (110) | 79
Brevets | 49 | — | — | 49 | (49) | —
Marques | 61 | — | (3) | 58 | (57) | 1
Autres immobilisations incorporelles | 441 | — | — | 441 | (440) | 1
Immobilisations incorporelles en cours | 45 | — | (1) | 44 | — | 44
Total | 817 | — | (4) | 813 | (688) | 125

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 309

| Amortissements et dépréciations
(en millions d’euros) | Montants au début de l’exercice | Dotations et autres augmentations | Cessions et reprises | Montants à la fin de l’exercice
Fonds de Commerce | (32) | — | — | (32)
Autres Droits Incorporels | (77) | (33) | — | (110)
Brevets | (49) | — | — | (49)
Marques | (59) | (1) | 3 | (57)
Autres immobilisations incorporelles | (437) | (3) | — | (440)
Immobilisations incorporelles en cours | — | (1) | 1 | —
Total | (654) | (38) | 4 | (688)

Le poste « autres immobilisations incorporelles » regroupe les licences, logiciels, concessions, procédés, droits et valeurs
similaires et principalement une licence sur le produit Eloxatine® pour 392 millions d’euros, suite au contrat signé entre Sanofi
et Debiopharm le 4 juin 2002, amendé le 1 er janvier 2018, contrat par lequel Debiopharm concédait à Sanofi une licence
sur l’ensemble des droits de propriété industrielle, en particulier sur les brevets et le savoir-faire jusqu’au terme initial
du 31 décembre 2022. Cette licence est reconduite tacitement et intégralement amortie depuis 2006.
Note 5/ Immobilisations corporelles
Les immobilisations corporelles s’analysent comme suit :

| Valeurs brutes |  |
(en millions d’euros) | Montants au début de l’exercice | Acquisitions et autres augmentations | Cessions et autres diminutions | Montants à la fin de l’exercice | Amortissements et dépréciations | Valeurs nettes comptables
Terrains et aménagements | 60 | — | — | 60 | (35) | 25
Constructions | 408 | 5 | — | 413 | (351) | 62
Autres immobilisations corporelles | — | — | — | — | — | —
Immobilisations corporelles en cours | — | — | — | — | — | —
Total | 468 | 5 | — | 473 | (386) | 87

| Dépréciations
(en millions d’euros) | Montants au début de l’exercice | Dotations et autres augmentations | Cessions et reprises | Montants à la fin de l’exercice
Terrains et aménagements | (29) | (6) | — | (35)
Constructions | (325) | (26) | — | (351)
Autres immobilisations corporelles | — | — | — | —
Immobilisations corporelles en cours | — | — | — | —
Total | (354) | (32) | — | (386)

Ces immobilisations sont principalement des bâtiments et agencements de sites de recherche du Groupe Sanofi en France.
Le 9 juin 2022, Sanofi a annoncé aux représentants du personnel la fermeture définitive du site de recherche et développement
de Chilly Mazarin d'ici fin 2023. Un amortissement accéléré d'un montant de 16 millions d'euros a été comptabilisé.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

310 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Note 6/ Immobilisations financières
Les immobilisations financières s’analysent comme suit :

| Valeurs brutes |  |
(en millions d’euros) | Montants au début de l’exercice | Transferts | Acquisitions et autres augmentations | Cessions et autres diminutions | Montants à la fin de l’exercice | Dépréciations | Valeurs nettes comptables
Participations (a) | 86 632 |  | 2 391 | (4 526) | 84 497 | (545) | 83 952
Créances rattachées à des participations (c) | 8 322 | — | 1 825 | (3 835) | 6 312 | — | 6 312
Autres titres immobilisés | 268 | (59) | 30 | (9) | 230 | (1) | 229
Actions propres (d) | 241 | (600) | 359 |  | — | — | —
Autres immobilisations financières | 21 | 15 |  | — | 36 | — | 36
Prêts | 3 | — | — | — | 3 | — | 3
Total | 95 487 | (644) | 4 605 | (8 370) | 91 078 | (546) | 90 532

| Dépréciations
(en millions d’euros) | Montants au début de l’exercice | Transferts | Dotations | Cessions, reprises et apports | Montants à la fin de l’exercice
Participations (b) | (1 020) |  | (30) | 505 | (545)
Autres titres immobilisés | (1) |  |  |  | (1)
Total | (1 021) | — | (30) | 505 | (546)

a) Variation des titres de participation

(en millions d’euros) |  |
Valeurs brutes au 1er janvier 2022 |  | 86 632
Transferts |  | —
Acquisitions et autres augmentations de l'exercice |  | 2 391
EUROAPI | 830 |
Opella Healthcare Poland Sp. z.o.o. | 61 |
Genzyme Europe B.V. | 1 500 |
Cessions et autres diminutions de l’exercice |  | (4 526)
EUROAPI | (830) |
Sanofi Vaccine Technologies | (135) |
Sanofi-Aventis Sp. z.o.o. | (61) |
Sanofi European Treasury Center | (3 500) |
Valeurs brutes au 31 décembre 2022 |  | 84 497

Le 21 décembre 2022, Sanofi European Treasury Center a procédé à une réduction de capital de 3 500 millions d'euros par la
réduction du nombre de titres détenus par Sanofi.
Le 25 novembre 2022, Genzyme Europe B.V. a procédé à une augmentation de capital de 1 500 millions d'euros par
l'augmentation du nombre de titres détenus par Sanofi.
Le 3 novembre 2022, Sanofi Vaccine Technologies a été dissoute sans liquidation via une Transmission Universel de Patrimoine à
Sanofi.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 311

b) Variation des dépréciations des titres de participation

(en millions d’euros) |  |
Valeurs brutes au 1er janvier 2022 |  | (1 020)
Transferts |  |
Dotations |  | (30)
Sanofi Pasteur Merieux | (25) |
Sanofi-Aventis Ukraine LLC | (5) |
Cessions et reprises |  | 505
Sanofi-Aventis Groupe | 445 |
Sanofi Vaccine Technologies | 60 |
Dépréciations au 31 décembre 2022 |  | (545)

c) Créances rattachées à des participations
En 2022, ce poste enregistre principalement les flux liés :
•à la mise en place le 25 novembre 2022, d’un prêt de 1,5 milliard d’euros avec échéance le 24 novembre 2023 à la société
Secipe ;
•aux remboursements, en date de valeur 11 avril 2022, d’un prêt de 3,3 milliards d’euros par la société Genzyme Europe B.V. et
en date de valeur 16 décembre 2022, d'un prêt de 500 millions d'euros par la société Sanofi European Treasury Center.
d) Actions propres
Dans le cadre du programme de rachat autorisé par l’Assemblée générale du 30 avril 2021, Sanofi a acquis 3 976 992 actions
en janvier 2022 pour un montant total de 359 millions d’euros. Ces actions ont été affectées à un objectif d’annulation. Elles
représentent 0,315 % du capital social.
Au 31 décembre 2021, Sanofi détenait 2 765 388 actions à objectif d'annulation pour un montant total de 241 millions d'euros.
Le Conseil d’administration du 14 décembre 2022 a autorisé l'annulation de 6 742 380 actions auto-détenues pour une valeur
de 600 millions d'euros (voir note 9.a).
Au 31 décembre 2022, Sanofi ne détient aucune action propre dans la rubrique « immobilisations financières ».
Dans le cadre du programme de rachat autorisé par l’Assemblée générale des actionnaires de Sanofi du 3 mai 2022 pour une
durée de 18 mois, Sanofi a acquis 1 510 000 actions en décembre 2022 pour un montant total de 137 millions d’euros. Ces actions
ont été affectées à un objectif de couverture (voir note 7).
Note 7/ Placements et dépôts à court terme
Au 31 décembre 2022, Sanofi détient directement 8 195 266 actions propres représentant 0,650 % du capital social pour une
valeur nette nulle. La totalité des titres est affectée à la couverture de plans d’attribution d’actions de performance.
Ces titres ont une valeur brute de 692 millions d'euros et sont dépréciés à hauteur de 692 millions d'euros.
Par ailleurs, Sanofi détient principalement :
•des valeurs mobilières de placement et créances assimilées pour une valeur nette de 9 510 millions d’euros, constituées de
placements en gestion collective sur des OPCVM monétaires libellés en euros ou en dollars ;
•des dépôts bancaires à terme à moins de 3 mois pour une valeur de 1 167 millions d’euros.
Note 8/ Comptes de régularisation actif
Au 31 décembre 2022, ce poste est constitué de frais d’émission d’emprunts étalés linéairement sur la durée de vie de ces
emprunts pour 18 millions d’euros et de charges constatées d’avance pour 620 millions d’euros qui s'expliquent principalement
par :
•437 millions d'euros pour le renouvellement de couvertures du risque de change de titres de participation en dollars ;
•95 millions d'euros au titre de l’impact réalisé de couvertures du risque de change de titres de participation en dollars de
Singapour ;
•73 millions d’euros pour des frais de recherche & développement à Exscientia plc selon les termes du contrat qui a pris effet
le 7 janvier 2022 ;
•25 millions d'euros pour des frais de recherche & développement à Owkin France selon les termes du contrat qui a pris effet
le 29 octobre 2021.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

312 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Note 9/ Variation des capitaux propres
Au 31 décembre 2022, le capital est con stitu é de 1 260 835 732 actions de n ominal 2 euros.

(en millions d’euros) | Nombre d’actions | Capital social | Primes d’apport et d’émission et de fusion | Réserves et report à nouveau | Résultat de l’exercice | Provisions réglementées | Total
Solde au 31 décembre 2019 avant affectation du résultat | 1 253 846 111 | 2 508 | 3 490 | 34 672 | (4 511) | 17 | 36 176
Dividendes distribués au titre de l’exercice 2019 en numéraire (3,15 euros par action) |  | — | — | (8 448) | 4 511 | — | (3 937)
Augmentation de capital par exercice d’options de souscription d’actions (b) | 868 655 | 2 | 49 | — | — | — | 51
Augmentation de capital par attribution gratuite d’actions (c) | 1 666 256 | 3 | (3) | — | — | — | —
Augmentation de capital réservée aux salariés | 2 590 716 | 5 | 169 | — | — | — | 174
Provisions réglementées |  | — | — | — | — | (2) | (2)
Résultat de l'exercice 2020 |  |  |  |  | 8 200 |  | 8 200
Solde au 31 décembre 2020 avant affectation du résultat | 1 258 971 738 | 2 518 | 3 705 | 26 224 | 8 200 | 15 | 40 662
Dividendes distribués au titre de l’exercice 2020 en numéraire (3,20 euros par action) |  | — | — | 4 192 | (8 200) | — | (4 008)
Augmentation de capital par exercice d’options de souscription d’actions (b) | 190 076 |  | 11 | — | — | — | 11
Augmentation de capital par attribution gratuite d’actions (c) | 1 836 179 | 4 | (4) | — | — | — | —
Augmentation de capital réservée aux salariés (d) | 2 562 702 | 5 | 163 | — | — | — | 168
Provisions réglementées |  | — | — | — | — | — | —
Changement de méthodes (e) |  | — | — | (14) | — | — | (14)
Résultat de l'exercice 2021 |  |  |  |  | 3 549 |  | 3 549
Solde au 31 décembre 2021 avant affectation du résultat | 1 263 560 695 | 2 527 | 3 875 | 30 402 | 3 549 | 15 | 40 368
Dividendes distribués au titre de l’exercice 20221 en numéraire (3,33 euros par action) |  | — | — | (619) | (3 549) | 0 | (4 168)
Dividendes en nature de titres EUROAPI (54 420 337 actions x 12,50 euros) (f) |  | — | — | (680) | — | — | (680)
Augmentation de capital par exercice d’options de souscription d’actions (b) | 490 373 | 1 | 34 | — | — | — | 35
Augmentation de capital par attribution gratuite d’actions (c) | 1 499 987 | 3 | (3) | — | — | — | —
Augmentation de capital réservée aux salariés (d) | 2 027 057 | 4 | 149 | — | — | — | 153
Réduction de capital par annulation d’actions auto-détenues (Conseil d’administration du 14 décembre 2022) (a) | (6 742 380) | (13) | (587) |  |  |  | (600)
Provisions réglementées |  | — | — | — | — | — | —
Résultat de l'exercice 2022 |  |  |  |  | 4 912 |  | 4 912
Solde au 31 décembre 2022 avant affectation du résultat | 1 260 835 732 | 2 522 | 3 468 | 29 103 | 4 912 | 15 | 40 020

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3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 313

a) Actions propres auto-détenues
Les rachats d’actions propres intervenus au cours des trois dernières années s’analysent comme suit :

Autorisation | Durée | Nombre de titres rachetés | Montant en millions d’euros
Assemblée générale Mixte du 30 avril 2021 | 18 mois | 3 976 992 | 359
Assemblée générale Mixte du 3 mai 2022 | 18 mois | 1 510 000 | 137

Les actions propres auto-détenues comptabilisées dans la rubrique « immobilisations financières » (voir note 6.d.) ont fait l’objet
de décisions d’annulation par le Conseil d’administration.

Date de décision du Conseil | Nombre total d'actions annulées | VNC en millions d'euros
Le 14 décembre 2022 | 6 742 380 | 600
| — | —

b) Plans d’options de souscription d’actions

Date d’attribution | Nombre total d’options attribuées | Nombre de bénéficiaires | Date de départ d’exercice des options | Date d’expiration | Prix d’exercices | Nombre d’options restant à lever au 31 décembre 2022
05/03/2012 | 814 050 | 56 | 06/03/2016 | 05/03/2022 | 56,44 | —
05/03/2013 | 788 725 | 58 | 06/03/2017 | 05/03/2023 | 72,19 | 78 089
05/03/2014 | 1 009 250 | 60 | 06/03/2018 | 05/03/2024 | 73,48 | 506 042
24/06/2015 | 435 000 | 13 | 25/06/2019 | 24/06/2025 | 89,38 | 338 464
04/05/2016 | 402 750 | 18 | 05/05/2020 | 04/05/2026 | 75,90 | 264 750
10/05/2017 | 378 040 | 15 | 11/05/2021 | 10/05/2027 | 88,97 | 268 440
02/05/2018 | 220 000 | 1 | 03/05/2022 | 03/05/2028 | 65,84 | 168 784
30/04/2019 | 220 000 | 1 | 01/05/2023 | 30/04/2029 | 76,71 | 213 400

L’augmentation des capitaux propres qui résulterait de l’exercice de la totalité de ces options s’élèverait à 145 millions d’euros.
c) Attribution d’actions gratuites
Le Conseil d’administration a décidé de mettre en place des plans d’actions de performances comme suit :

Date d’attribution | Période d’attribution | Période de conservation | Nombre total d'actions attribuées | Attributions définitives et caduques | Actions en cours d’acquisition
30/04/2019 | 3 ans | — | 3 797 582 | 3 797 582 | —
28/04/2020 | 3 ans | — | 3 340 501 | 590 469 | 2 750 032
28/10/2020 | 3 ans | — | 73 027 | 5 878 | 67 149
30/04/2021 | 3 ans | — | 3 484 420 | 400 410 | 3 084 010
27/10/2021 | 3 ans | — | 13 521 | — | 13 521
03/05/2022 | 3 ans | — | 3 229 558 | 123 612 | 3 105 946
14/12/2022 | 3 ans | — | 100 915 | — | 100 915

d) Augmentation de capital réservée aux salariés
Le C onseil d’administration a décidé, le 3 février 2022, de faire usage de l’autorisation que lui avait conféré l’Assemblée générale
mixte du 30 avril 2021, en procédant à une augmentation de capital réservée aux salariés, dans la limite de 6,3 millions d’actions
au prix de 80,21 euros par action. Les souscriptions d'actions pouvant faire l'objet d'un abondement sous forme d'actions
nouvelles. La période de souscription s’est déroulée du 9 au 29 juin 2022 et 1 909 008 actions nouvelles ont été émises
(dont 118 049 au titre de l'abondement), soit une augmentation de capital de 4 millions d’euros assortie d’une prime d’émission
de 149 millions d’euros.
e) Changement de méthode
L’impact des changements de méthodes relatifs aux passifs sociaux sur les capitaux propres de Sanofi au 1 er janvier 2021, s’est
traduit par une diminution de 14 millions d’euros.
f) Dividendes en nature
Le 3 mai 2022, l’Assemblée générale des actionnaires de Sanofi a approuvé la décision de distribuer environ 58 % du capital social
d'EUROAPI, sous la forme d’un dividende exceptionnel en nature à ses actionnaires.

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3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

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Note 10/ Autres fonds propres
Le nombre de titres participatifs émis dans le cadre de la loi du 3 janvier 1983 et restant en circulation au 31 décembre 2022 est
de 74 996 titres participatifs. Le montant nominal total est de 11 millions d’euros assorti d’une prime de 3 millions d’euros.
L’intérêt annuel est payable le 1 er octobre. Il est calculé selon une formule comprenant une partie fixe de 7 % et une partie variable
indexée sur l’activité.
Les taux d’intérêt servis sur les coupons payés en octobre 2020, 2021 et 2022 s’élevaient respectivement à 16 %, 16 % et 16,4 %.
Note 11/ Provisions pour risques et charges

(en millions d’euros) | Montants au début de l’exercice | Transfert | Dotation de l’exercice | Reprise provisions utilisées | Reprise provisions non utilisées | Montants à la fin de l’exercice
Provisions pour risques et charges : |  |  |  |  |  |
Provisions pour risques divers (a) | 277 | (7) | 214 | (4) | (43) | 437
Provisions pour engagements de retraite et autres avantages (b) | 133 | 15 | 3 | (5) | (35) | 111
Provisions pour charges (c) | 66 | 7 | (1) | (34) |  | 38
Total | 476 | 15 | 216 | (43) | (78) | 586
Dotations et reprises constatées par le résultat : |  |  |  |  |  |
•Exploitation |  |  | 41 | (9) | (35) | (3)
•Financier |  |  | 23 |  | — | 23
•Exceptionnel |  |  | 152 | (34) | (43) | 75
Total |  |  | 216 | (43) | (78) | 95

Échéancier des provisions pour risques et charges :

(en millions d’euros) | Montants à la fin de l’exercice | À moins d’un an | De 1 à 5 ans | Plus de 5 ans
Provisions pour risques et charges : |  |  |  |
Provisions pour risques divers | 437 | 12 | 425 | —
Provisions pour engagements de retraite et autres avantages | 111 | 28 | 83 | —
Provisions pour charges | 38 | 38 |  | —
Total | 586 | 78 | 508 | —

a) Les provisions pour risques divers comprennent principalement des provisions pour pertes de change et de taux, des
provisions à caractère fiscal, des provisions relatives à des litiges de propriété industrielle et des garanties de passif.
•La provision pour perte de change s’élève au 31 décembre 2022 à 37 millions d’euros.
•La provision pour perte de taux s’élève au 31 décembre 2022 à 30 millions d’euros ; cette provision concerne la perte latente
résultant de la valorisation à la juste valeur de swaps de devises accordés à des sociétés du Groupe et non qualifiés de
couverture.
•Les provisions à caractère fiscal correspondent à des risques probables, dont l’estimation a été réalisée à la date d’arrêté des
comptes. La dotation nette des provisions pour risques fiscaux au cours de l’exercice s’élève à 14 millions d’euros (voir note 19).
b) Provisions pour engagements de retraite et autres avantages.
Le flux de transfert s'explique par une augmentation liée aux plans surfinancés pour un montant de 15 millions d'euros.
Les principaux régimes de la société sont de deux types :
•indemnités de départ à la retraite : tous les salariés de la société bénéficient, lors de leur départ à la retraite, d’une indemnité
dont le montant dépend à la fois de leur ancienneté dans le Groupe et des droits garantis par les conventions collectives et les
accords internes. Ces indemnités de départ sont calculées en tenant compte du salaire de fin de carrière ;
•régimes de retraite à prestations définies : ces régimes prévoient le paiement de prestations à partir de la date de départ en
retraite. Pour bénéficier de ces avantages, les salariés doivent respecter un certain nombre de critères d’éligibilité. Le seul
régime qui restait ouvert dans le groupe a été fermé en application de la directive européenne n° 2014/50/UE du 16 avril 2014
transposée en droit français par ordonnance n° 2019-697 du 3 juillet 2019 ; ce régime a été dénoncé et fermé, avec
cristallisation des droits au 31 décembre 2019 (aucun droit supplémentaire pour les périodes d’emploi postérieures
au 31 décembre 2019).

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SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 315

Certains engagements de retraite à prestations sont couverts par des actifs de régime, dont la juste valeur est composée des
catégories d’actifs ci-dessous :

En % | 2022 | 2021 | 2020
Titres cotés sur un marché actif | 62,95% | 64,67% | 62,98%
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 1,30% | 1,37% | 2,73
Instruments de capitaux propres | 29,56% | 30,94% | 26,35%
Obligations et assimilés | 32,09% | 32,36% | 33,89%
Immobilier | — | — | —
Dérivés | — | — | —
Matières premières | — | — | —
Autres | — | — | —
Autres titres | 37,05% | 35,33% | 37,02%
Fonds d’investissement | — | — | —
Contrats d’assurance | 37,05% | 35,33% | 37,02%
Total | 100,00% | 100,00% | 100,00%

Une évaluation actuarielle des engagements a été effectuée avec l’assistance d’actuaires externes. Les calculs s’appuient sur les
hypothèses financières et démographiques suivantes :

En % | 2022 | 2021 | 2020
Taux d’actualisation | 3,10 % à 3,75 % | 0,00 % à 1,10 % | 0,00 % à 0,55 %
Taux d’inflation | 2,50% | 1,85 % à 1,95 % | 1,45%
Taux d’évolution des coûts médicaux | — | — | —
Taux d’indexation des prestations de retraite | 0,00 % à 2,50 % | 0,00 % à 2,25 % | 1,25 % à 2,25 %
Âge de la retraite | 62 à 67 ans | 62 à 67 ans | 62 à 67 ans
Table de mortalité | TGH / TGF 05 | TGH / TGF 05 | TGH / TGF 05

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3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

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Le tableau suivant rapproche l’engagement net concernant les plans de retraite et autres avantages avec les montants reconnus
au bilan de Sanofi :

(en millions d’euros) | Retraite et autres avantages au 31 décembre 2022 | Retraite et autres avantages au 31 décembre 2021 | Retraite et autres avantages au 31 décembre 2020
Évaluation des engagements : |  |  |
•À l’ouverture | 464 | 494 | 519
•Coût des services rendus | 2 | 2 | 2
•Coût des services rendus antérieurs | — | — | —
•Charge d’intérêt | 5 | 2 | 3
•Perte (gain) actuariel | (65) | (6) | 12
•Modification des régimes | — | (2) | —
•Réduction des régimes | — | — | —
•Liquidation des régimes | — | — | —
•Prestations payées | (26) | (26) | (42)
•Transferts inter-entités | — | — | —
Montant des engagements à la clôture | 380 | 464 | 494
Valeur de marché des actifs affectés aux plans : |  |  |
•À l’ouverture de l’exercice | 347 | 338 | 368
•Rendement réel des actifs des régimes | (26) | 23 | 8
•Contributions de l’employeur | — | — | 3
•Prestations payées | (21) | (14) | (41)
Valeur de marché des actifs affectés aux plans, à la clôture | 300 | 347 | 338
Montant net figurant au bilan : |  |  |
•Engagement net | 80 | 117 | 156
•Coûts des services passés non reconnus | — | — | —
•Gain (perte) actuariel non reconnu | — | — | (13)
•Reclassement des régimes sur-financés | 31 | 16 | —
Provision nette figurant au bilan | 111 | 133 | 143
Charge de retraite de la période : |  |  |
•Coût des services | 2 | — | 2
•Charge d’intérêt | 4 | 2 | 3
•Rendement attendu des actifs des régimes | (3) | (2) | (2)
•Coût des services passés | — | — | —
•Amortissement des pertes (gains) actuariels | (35) | (28) | (1)
•Effet de réduction/Liquidation de régimes | — | — | —
•Transferts inter-entités | — | — | —
Charge de retraite de la période | (32) | (28) | 2

c) Les provisions pour charges comprennent principalement une provision pour les coûts de transfert du portefeuille de
recherche et développement précoce de l’unité de recherche sur les maladies infectieuses à la société Evotec.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

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Note 12/ Emprunts et dettes financières divers
La dette s’analyse comme suit :

(en millions d’euros) | 31 décembre 2020 | 31 décembre 2021 | 31 décembre 2022
Groupe et associés | 52 372 | 53 160 | 50 745
Autres | 9 | 7 | 7
Sous-total | 52 381 | 53 167 | 50 752
Emprunts obligataires | 21 979 | 19 945 | 18 858
Banques créditrices | 7 | 9 | 1
Total | 74 367 | 73 121 | 69 611

Par échéance (en millions d’euros) | Emprunts obligataires | Billets de trésorerie | Banques | Groupes et associés | Autres dettes financières | 31 décembre 2022
À moins d’un an | 3 814 | — | 1 | 50 745 | 3 | 54 563
Entre un et deux ans | 600 | — | — | — | 1 | 601
Entre deux et trois ans | 2 600 | — | — | — | 1 | 2 601
Entre trois et quatre ans | 3 010 | — | — | — | 1 | 3 011
Entre quatre et cinq ans | 1 150 | — | — | — | 1 | 1 151
À plus de cinq ans | 7 684 | — | — | — | — | 7 684
Total | 18 858 | — | 1 | 50 745 | 7 | 69 611

Par devise de remboursement (en millions d’euros) | Tiers | Groupe et associés | 31 décembre 2022
Euro | 16 997 | 38 039 | 55 036
Dollars | 1 868 | 9 840 | 11 708
Franc suisse | — | 46 | 46
Yuan | — | — | —
Dollar de Singapour | — | 2 225 | 2 225
Autres devises | — | 596 | 596
Total | 18 865 | 50 746 | 69 611

Principales opérations de financement de l’exercice
Sanofi a réalisé l'émission d'un emprunt obligataire en deux tranches en avril 2022, d’un montant de 1,5 milliard d’euros dans le
cadre de notre programme EMTN :
•850 millions d’euros portant intérêt au taux fixe annuel de 0,875 % et de maturité avril 2025 ;
•650 millions d’euros portant intérêt au taux fixe annuel de 1,250 % et de maturité avril 2029.Le montant d’intérêt applicable
dépendra de l’atteinte d’un objectif de performance durable qui correspond au nombre cumulé de patients, avec un minimum
de 1,5 million de patients, auxquels l’entité mondiale dédiée aura fourni des médicaments essentiels pour le traitement de
maladies non transmissibles, dans 40 des pays les plus pauvres de la planète, entre 2022 et 2026.
Trois emprunts obligataires ont été remboursés en 2022 :
•1 000 millions d’euros émis en septembre 2014 à échéance mars 2022, et remboursés par anticipation le 10 janvier 2022 ;
•850 millions d’euros émis en mars 2019 à échéance mars 2022, et remboursés par anticipation le 21 février 2022 ;
•850 millions d’euros émis en septembre 2016 à échéance septembre 2022, et remboursés par anticipation le 13 juin 2022.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

318 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Emprunts obligataires
Les emprunts obligataires, émis par Sanofi sous-programme EMTN (Euro Medium Term Note), se répartissent en :

Date d’émission | Code ISIN | Montants en millions d’euros | Date d’échéance | Taux intérêts annuel
novembre-13 | FR0011625433 | 1 000 | novembre-23 | 2,5%
avril-22 | FR0014009KS6 | 850 | avril-25 | 0,875%
septembre-14 | FR0012146801 | 1 510 | septembre-26 | 1,75%
avril-22 | FR0014009KQ0 | 650 | avril-29 | 1,25%
septembre-15 | FR0012969038 | 750 | septembre-25 | 1,5%
avril-16 | FR0013143997 | 600 | avril-24 | 0,625%
avril-16 | FR0013144003 | 700 | avril-28 | 1,125%
septembre-16 | FR0013201639 | 1 150 | janvier-27 | 0,5%
mars-20 | FR0013505104 | 1 000 | avril 2025 | 1%
mars-20 | FR0013505112 | 1 000 | avril 2030 | 1,5%
mars-18 | FR0013324332 | 1 750 | mars-23 | 0,5%
mars-18 | FR0013324340 | 1 500 | mars-26 | 1%
mars-18 | FR0013324357 | 2 000 | mars-30 | 1,375%
mars-18 | FR0013324373 | 1 250 | mars-38 | 1,875%
mars-19 | FR0013409844 | 650 | mars-29 | 0,875%
mars-19 | FR0013409851 | 500 | mars-34 | 1,25%

Les emprunts obligataires, émis par Sanofi dans le cadre du programme d’émission obligataire publique (shelf registration
statement) enregistré auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis se répartissent en :

Date d’émission | Code ISIN | Montants en millions de dollars | Date d’échéance | Taux intérêts annuel
juin-18 | US801060AC87 | 1 000 | juin-23 | 3,375%
juin-18 | US801060AD60 | 1 000 | juin-28 | 3,625%

Lignes de crédit et refinancement
Sanofi dispose afin d’assurer la liquidité de ses opérations courantes :
•d’une ligne de crédit syndiquée de 4 milliards d’euros, mobilisables en euros et en dollars, dont la maturité a été étendue
au 3 décembre 2023 suite à l’exercice d’une option d’extension en juin 2022 et qui ne comporte plus d'option d’extension ;
•d’une ligne de crédit syndiquée de 4 milliards d’euros, mobilisables en euros et en dollars, dont la maturité a été étendue
au 6 décembre 2027 suite à l'exercice d'une option d'extension en septembre 2022 et qui ne comporte plus d'option
d’extension.
Conformément à sa volonté d’inscrire le développement durable dans sa stratégie Play to Win, ces deux lignes de crédit
renouvelables intègrent un mécanisme d’ajustement de la marge du crédit lié à deux indicateurs de la performance de l’entreprise
en matière de développement durable : sa contribution à l’éradication de la poliomyélite et la réduction de son empreinte
carbone.
Au 31 décembre 2022, aucune de ces lignes n’est mobilisée.
Billets de trésorerie
Sanofi dispose également de deux programmes, un de 6 milliards d’euros de Negotiable European Commercial Paper en France
et un de 10 milliards de dollars de Commercial Paper aux États-Unis. En 2022 seul le programme américain a été utilisé
pour 2,3 milliards de dollars en moyenne (4,0 milliards de dollars au maximum). Au 31 décembre 2022, aucun de ces programmes
n’est mobilisé.
Les financements en place au 31 décembre 2022 au niveau de la Société Holding qui centralise l’essentiel des opérations de
financement du Groupe ne sont pas subordonnés au respect de ratios financiers et ne comportent pas de commissions en
fonction du rating.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 319

Note 13/ État des créances et des dettes

(en millions d’euros) | Brut | Dépréciation | Net | Un an au plus | Plus d’un an
Créances |  |  |  |  |
Actif immobilisé : |  |  |  |  |
Créances rattachées à des participations | 6 312 | — | 6 312 | 3 976 | 2 336
Autres titres immobilisés | 230 | (1) | 229 | 2 | 227
Prêts | 3 | — | 3 | — | 3
Actif circulant : |  |  |  |  |
Avances et acomptes versés sur commandes | — | — | — | — | —
Clients et comptes rattachés | 694 | — | 694 | 694 | —
Autres actifs circulants (a) | 11 902 | — | 11 902 | 11 878 | 24
Total | 19 141 | (1) | 19 140 | 16 550 | 2 590
Dettes |  |  |  |  |
Emprunts obligataires (voir note 12) | 18 858 | — | 18 858 | 3 814 | 15 044
Emprunts et dettes financières divers (voir note 12) | 50 752 | — | 50 752 | 50 748 | 4
Banques créditrices | 1 | — | 1 | 1 | —
Fournisseurs et comptes rattachés | 972 | — | 972 | 972 | —
Autres passifs circulants : |  |  |  |  |
Dettes fiscales et sociales | 17 | — | 17 | 17 | —
Dettes sur immobilisations et comptes rattachés | 24 | — | 24 | 12 | 12
Autres dettes (b) | 4 313 | — | 4 313 | 687 | 3 626
Total | 74 937 | — | 74 937 | 56 251 | 18 686

(a) Dont 10 806 millions d’euros d’avances accordées à des sociétés du Groupe Sanofi.
(b) Dette essentiellement liée à l’intégration fiscale du Groupe Sanofi en France, voir note 20.
Note 14/ Produits à recevoir et charges à payer

(en millions d’euros) | Produits à recevoir | Charges à payer
Immobilisations financières | 107 | —
Créances clients | 4 | —
Autres créances | 14 | —
Emprunts | — | 140
Dettes fournisseurs | — | 55
Dettes fiscales et sociales | — | 14
Autres dettes | — | 110
Total | 125 | 319

Note 15/ Produits d’exploitation
Chiffre d’affaires net
Ce poste intègre principalement :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Prestations de recherche et de développement | 740 | 161 | 352
Facturation de loyers | 21 | 21 | 26
Commissions de change | 112 | 75 | 51
Refacturation de frais de personnel | 20 | 16 | 14
Autres | 47 | 48 | 34
Total | 940 | 321 | 477

Dans le cadre de son rôle de pivot (voir note 16), Sanofi refacture des frais de recherche et de développement aux filiales
détenant des droits de propriété intellectuelle.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

320 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Autres produits
Ils représentent essentiellement les redevances que Sanofi perçoit :
•de ses filiales pharmaceutiques françaises et étrangères auxquelles elle a concédé la licence de brevets, de savoir-faire de
fabrication et de marques qu’elle possède ; et
•de sociétés tierces auxquelles elle a concédé la licence de plusieurs spécialités pharmaceutiques.
Note 16/ Charges d’exploitation
Autres achats et charges externes
Sanofi assume la responsabilité de la recherche et du développement du Groupe, elle en définit les grands axes, initie et
coordonne les travaux, effectue les choix en matière d’investissements, prend à son nom et à ses frais la protection de la propriété
intellectuelle sur les produits de la recherche.
Sanofi supporte, à ce titre, l’essentiel des frais de recherche amont et les frais de développement sur les molécules dont elle est
propriétaire.
Pour remplir ces fonctions, Sanofi confie les travaux de recherche et de développement à ses filiales disposant des moyens
nécessaires et accessoirement à des tiers.
Dans le cadre d'un rôle de pivot, une partie de ces frais de recherche est refacturée aux filiales détenant des droits de propriété
intellectuelle (voir note 15).
Les frais de recherche s’élèvent à 2 026 millions d’euros en 2022 contre 2 171 millions d’euros en 2021 et 1 894 millions d’euros
en 2020.
Salaires et charges sociales

Année | 2022 | 2021 | 2020
Effectifs | 9 | 11 | 11

La rémunération brute versée aux mandataires sociaux de Sanofi en 2022 s’est élevée à 8,9 millions dont 1,9 million d’euros au
titre des jetons de présence (payés au titre du solde de l’exercice 2021 et partiellement au titre de 2022).
La société n'a pas d'engagement de retraite supplémentaire dû à un mandataire social.
Note 17/ Gestion des risques de marché
La société Sanofi assure en permanence, au travers d’un système de gestion centralisé du risque de change, la gestion des
risques dans ce domaine pour son compte et celui de ses principales filiales.
Afin de réduire l’exposition de ses transactions aux variations des cours de change, Sanofi met en place des couvertures en
devises étrangères, en utilisant des instruments dérivés liquides, principalement des contrats de vente ou d’achat à terme de
devises ainsi que des swaps de change.
Sanofi émet sa dette financière externe en deux devises, l’euro d’une part et le dollar d’autre part, et effectue également ses
placements et dépôts à court terme dans ces deux devises. D'autre part, Sanofi centralise les excédents et besoins de
financement de ses filiales étrangères hors zone euro.
Afin d’optimiser le coût de son endettement, ou d’en réduire la volatilité, et de gérer son exposition au risque de change financier,
Sanofi utilise des instruments dérivés (swaps de taux d’intérêt, swaps de taux d’intérêt multidevises, swaps de change et contrats
à terme) qui modifient la répartition taux fixe/taux variable ainsi que la répartition par devise de sa dette financière nette.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 321

Note 18/ Résultat financier

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Produits/(Charges) financiers | 5 429 | 4 405 | 2 988
•dividendes | 5 696 | 4 502 | 3 153
•produits nets sur cession de valeurs mobilières de placement | 45 | (23) | 17
•autres intérêts et produits assimilés (a) | (263) | (74) | (182)
•mali de fusion | (49) | — | —
Reprises/(Dotations) de provisions et dépréciations (hors change) | 378 | (33) | (825)
•titres de participation (b) | 415 | (50) | (147)
•actions propres | (7) | 8 | (694)
•lignes de crédit | — | — | —
•risque de taux | (23) | 8 | 28
•autres | (7) | 1 | (12)
Profit (Perte) net de change (y compris variation de provision) | (56) | 6 | 77
Total | 5 751 | 4 378 | 2 240

(a) Ce poste comprend principalement les intérêts sur les emprunts auprès de banques, sur comptes courants et prêts en application des conventions de
trésorerie signées entre Sanofi et ses filiales, ainsi que les commissions d’utilisation et de non-utilisation de lignes de crédit et les produits et charges sur
instruments financiers.
(b) Dont dotations et reprises sur dépréciation des titres :
Sanofi-Aventis Groupe : 445, Sanofi Pasteur Mérieux : (25) ;
Sanofi-Aventis Ukraine LLC : (4).
Note 19/ Charges et produits exceptionnels
Les charges et produits exceptionnels se sont élevés respectivement à (1 286) millions d’euros et 1 813 millions d’euros.
Le solde est constitué :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
•de la reprise nette des dotations aux provisions pour risques et charges (a) | (75) | 51 | 253
•de plus et moins-values nettes dégagées sur cessions d’immobilisations (b) | 69 | 330 | 7 304
•du gain net de l’intégration fiscale | 710 | 913 | 433
•autres | (177) | (51) | (334)
Total | 527 | 1 243 | 7 656

(a) Dont en 2022, une dotation de 14 millions d’euros au titre de risques fiscaux (voir note 11).
(b) Voir notes 1, 4 et 6.
Le 20 décembre 2022, dans le cadre du transfert en 2021 des actifs incorporels Consumer Health Care (CHC) et suite
aux désinvestissements effectués en 2021 et 2022, Sanofi a procédé à une rétrocession de droits d'usage d'un montant
de 123 millions d'euros à la société Opella Healthcare Group. Cette charge est positionnée sur la ligne « autres ».
En juillet 2021, Sanofi a transféré ses actifs incorporels Consumer Health Care (CHC) aux nouvelles entités du Groupe. Il a été
comptabilisé un produit de cession de 260 millions d'euros (Voir note 4).
En 2020, Sanofi a cédé sa participation dans la société Regeneron. Le produit de cession global après imputation des frais liés à la
transaction s’est élevé à 9,4 milliards d’euros.
Également en 2020, dans le cadre d’un litige sur CVR (certificats de valeur conditionnelle) et d'un accord transactionnel signé
en 2019 entre le Trustee (American Stock Transfer & Trust Company LLC) et Sanofi, il a été effectué un règlement pour un
montant de 315 millions de dollars (soit 281 millions d’euros) positionné sur la ligne « autres » et la provision a été reprise.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

322 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Note 20/ Impôts sur les bénéfices
La charge d’impôt de l’exercice correspond à l’impôt sur les sociétés propre à la société Sanofi (montants nets des crédits d’impôt
imputés) et s’analyse ainsi :

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Impôt sur le résultat courant | 2 | 3 | 8
Contribution sur les revenus distribués (3 %) | — | — | —
Total | 2 | 3 | 8

L’impôt sur le résultat courant correspond à l’impôt sur les redevances dont est redevable la société, diminué de crédits d’impôt.
Les produits de redevances bénéficient du régime d’imposition des produits de cession ou de concession de brevets et actifs
assimilés (nouvel article 238 du CGI, taux de 10 % augmenté des contributions additionnelles en vigueur en 2022 qui portent le
taux à 10,33 %).
Les charges considérées en 2022 comme somptuaires (article 39.4 du Code Général des Impôts) et non déductibles pour
l’assiette de l’impôt sur les sociétés se sont élevées à 0,1 million d’euros.
Accroissements et allègements de la dette future d’impôt
Le montant de l’impôt différé actif et passif non constaté dans les comptes sociaux et relatif aux provisions temporairement non
déductibles s’analyse comme suit :

(en millions d’euros) | 2022
Impôts différés actifs (allègement de la charge future d’impôt) : |
•provisions pour risques et charges | 28
•amortissements et dépréciations des immobilisations incorporelles et corporelles et sur actions propres | 179
Impôts différés passifs (accroissement de la charge future d’impôt) |
Total | 207

Déficits fiscaux reportables
Le total des pertes fiscales reportables du groupe fiscal dont Sanofi est mère intégrante (voir note 3) est présenté ci-dessous :

(en millions d’euros) | Déficits reportables au 31 décembre 2022 | Déficits reportables au 31 décembre 2021 | Déficits reportables au 31 décembre 2020
Total | 6 286 | 5 584 | 5 168

Dans le cadre de l’intégration fiscale en cours, les déficits fiscaux peuvent être imputés à hauteur de la moitié des bénéfices
fiscaux générés par le groupe fiscal.
La société Sanofi a enregistré en 2022, une augmentation de 702 millions d’e uros de l’encours de ses pertes fiscales reportables,
qui s’explique de la façon suivante :
•diminution du déficit de l’exercice 2022 à hauteur de 403 millions d’euros ;
•augmentation du déficit pour un montant de 307 millions d’euros, à la suite du dépôt de la déclaration de résultat du groupe
intégré au titre de l’exercice 2021 et de la liquidation finale de l’impôt de cet exercice ;
•augmentation du déficit pour un montant de 814 millions d’euros, à la suite du dépôt de la déclaration de résultat du groupe
intégré rectificative au titre de l’exercice 2020 ;
•conséquences des contrôles fiscaux sur les entités du groupe fiscal aboutissant à une diminution du déficit fiscal
de 16 millions d’euros.
Le déficit de l’exercice 2022 sera définitif après l’établissement des comptes sociaux des membres du groupe fiscal.
Les économies d’impôt que Sanofi pourrait restituer aux filiales comprises dans le périmètre d’intégration fiscale sont
comptabilisées en « autres passifs circulants » pour un montant au 31 décembr e 2022 de 3 427 millions d’euros (vo ir notes 3
et 13).

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 323

Note 21/ Engagements hors bilan
a) Engagements donnés

(en millions d’euros) | < 1 an | 1 à 5 ans | > 5 ans | Total
Cautions données au profit de l’administration fiscale en contrepartie d’impositions contestées concernant Sanofi ou ses filiales | — | — | 16 | 16
Avals, cautions et garanties au profit des filiales du Groupe | 286 | 685 | 1 590 | 2 561
Cautions données en matière de loyers | — |  | 644 | 644
Accords de licences de recherche et développement : |  |  |  |
•Engagements liés à des travaux de recherche et développement et autres engagements | 46 | 18 | 6 | 70
•Paiements d’étapes conditionnels liés à des projets de développement en cours (a) | 8 | 125 | 80 | 213
Autres engagements | 54 | 141 | 5 | 200
Total | 394 | 969 | 2 341 | 3 704

(a) Cette ligne n’inclut que les paiements d’étapes potentiels des projets considérés raisonnablement possibles, c’est-à-dire les projets en phase de
développement. Les paiements conditionnels liés à l’atteinte de niveaux de vente une fois le produit commercialisé sont exclus.
Accords de licences de recherche et développement
Dans le cadre de sa stratégie, le Groupe peut procéder à des acquisitions de technologies ou de droits relatifs à des produits. De
telles acquisitions peuvent impliquer plusieurs types d’accords : acquisition de titres, prêts, accords de licence, développement
conjoint et comarketing. Ces accords prévoient en général des paiements à effectuer à la signature de l’accord et à différentes
étapes de développement, ainsi que des redevances. Certains de ces accords complexes incluent des engagements de
financement de travaux de recherche au cours des prochaines années et des paiements conditionnels qui sont liés à la réalisation
de certaines étapes de développement, à l’obtention d’agréments, ou à l’atteinte de certains niveaux de vente une fois que le
produit est commercialisé.
La rubrique « Accords de licences de recherche et développement » comprend les engagements sur prestations futures de
financement de recherche et développement ou de technologie, les paiements d’étapes potentiels considérés raisonnablement
possibles, c’est-à-dire l’ensemble des paiements d’étapes potentiels des projets en phase de développement dont les incidences
financières futures sont connues ou probables et dont l’évaluation est déterminée de façon suffisamment fiable et les
compléments de prix à verser aux anciens actionnaires. Cette rubrique exclut les engagements des projets en phase de recherche
(4 240 millions d’euros en 2022) et les paiements conditionnels liés à l’atteinte de certains niveaux de vente une fois que le
produit est commercialisé (3 340 millions d’euros en 2022).
Les accords majeurs signés par Sanofi sont :
•Innovent Biologics (2022) : collaboration stratégique pour intensifier le développement de médicaments en oncologie et
étendre leur présence en Chine ;
•ExScientia AI Limited (2022) : accord de licence et collaboration de recherche novateur en vue du développement de jusqu’à
15 nouvelles petites molécules en oncologie et immunologie, à l’aide de la plateforme d’intelligence artificielle entièrement
intégrée d’Exscientia ;
•Innate Pharma (2016) : collaboration et accord de licence dans le but d’appliquer la nouvelle technologie propriétaire d’Innate
Pharma au développement de nouveaux formats d’anticorps bispécifiques ;
•BioNTech A.G. (2015) : collaboration exclusive et accord de licence portant sur la découverte et le développement de trois
immunothérapies anticancéreuses ;
•Evotec AG et Apeiron Biologics AG (2015) : collaboration et accord de licence dans le but de découvrir et de développer des
traitements d’immuno-oncologie à base de petites molécules haut de gamme dans le traitement des cancers solides et
hématologiques ;
•Regulus Therapeutics Inc. (2010) : identification, développement et commercialisation de nouvelles molécules à partir de
micro-RNA dans le domaine de la fibrose.
b) Engagements reçus

(en millions d’euros) | < 1 an | 1 à 5 ans | > 5 ans | Total
Cautions, avals, garanties reçus (contrepartie placement) | 1 000 | — | — | 1 000
Programmes de facilités de crédit confirmées disponibles (a) | 4 000 | 4 000 | — | 8 000
Autres engagements | 201 | 181 | 5 940 | 6 322
Total | 5 201 | 4 181 | 5 940 | 15 322

(a) Les lignes de crédit confirmées à usage général non utilisées (voir note 12) : 2 facilités de crédits syndiqués de 4 milliards d’euros chacun à
échéances 2023 et 2027.

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

324 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Autres engagements
La rubrique autres engagements concerne d’une part des paiements conditionnels sur la base d’atteinte d’objectifs
réglementaires et de niveau de ventes de produits commercialisés liés à des accords de licence ou de cession de droits pour un
montant de 6 125 millions d’euros, et d’autre part des contrats de cession d’actifs y compris de titres ou d’activités non encore
finalisés pour un montant de 197 millions d’euros.
Engagements réciproques
Les instruments financiers de couverture de change et de taux sont déclarés à leur valeur nominale.

(en millions d’euros) |  |  | < 1 an | 1 à 5 ans | > 5 ans | Total
Engagements bancaires à terme de devises : |  |  |
Achats à terme : |  |  | 8 427 |  | — | 8 427
| dont USD | 4 028 |  |  |  |
| SGD | 2 530 |  |  |  |
| CNY | 268 |  |  |  |
| JPY | 218 |  |  |  |
| PLN | 132 |  |  |  |
| KRW | 130 |  |  |  |
| MXN | 113 |  |  |  |
Ventes à terme : |  |  | 12 954 | — | — | 12 954
| dont USD | 8 840 |  |  |  |
| CNY | 779 |  |  |  |
| GBP | 492 |  |  |  |
| JPY | 351 |  |  |  |
| MXN | 350 |  |  |  |
| AUD | 203 |  |  |  |
| CHF | 185 |  |  |  |
| SGD | 180 |  |  |  |
| KRW | 179 |  |  |  |
| CAD | 177 |  |  |  |
| TWD | 147 |  |  |  |
| SAR | 143 |  |  |  |
Instruments de gestion de taux (swaps) : |  |  |  |
| dont EUR |  | — | 850 | 650 | 1 500
| USD |  |  | — | 934 | 934
Engagements vis-à-vis des filiales du Groupe : |  |  |
Garanties de cours export : |  | 6 972 | — | — | 6 972
| dont USD | 3 717 |  |  |  |
| SGD | 1 525 |  |  |  |
| CNY | 211 |  |  |  |
| HUF | 166 |  |  |  |
| CAD | 160 |  |  |  |
| JPY | 159 |  |  |  |
Garanties de cours import : |  | 8 126 | — | — | 8 126
| dont USD | 3 430 |  |  |  |
| SGD | 1 337 |  |  |  |
| CNY | 768 |  |  |  |

Juste valeur des instruments de couverture
La juste valeur des instruments de couverture, évaluée sur la base des données de marché en vigueur au 31 décembre 2022 et
selon les modèles de valorisation généralement admis en la matière, s'élève à - 54 millions d'euros dont - 232 millions d'euros sur
les instruments de couverture de taux sur emprunts obligataires (seuls les intérêts courus non échus sont comptabilisés pour un
montant de + 3 millions d'euros) et + 175 millions d'euros sur les instruments de couverture de change.

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 325

Crédit-bail
Les opérations de crédit-bail immobilier portent sur des locaux administratifs et de recherche :

(en millions d’euros) | 31 décembre 2022
Valeur des biens au moment de la signature du contrat : |
Ventilation par poste du bilan : |
•constructions | 13
Montant des redevances : |
•cumulées | 19
Amortissements qui auraient été enregistrés si le bien avait été acquis par l’entreprise : |
•cumulés | 13

Note 22/ Tableau des filiales et participations
Renseignements globaux sur toutes les filiales et participations détenues par Sanofi

| Filiales | Participations
(en millions d’euros) | Françaises | Étrangères | Françaises | Étrangères
Valeur comptable brute des titres détenus | 26 226 | 58 108 | — | 163
Valeur comptable nette des titres détenus | 25 719 | 58 096 | — | 137
Montant des prêts et avances accordés (a) | 3 866 | 4 878 | — |
Montant des cautions et avals donnés | 7 | 155 | — |
Montant des dividendes comptabilisés | 877 | 4 819 | — | —

(a) Y compris avances de trésorerie accordées aux Filiales.
Filiales et participations dont la valeur brute comptable des titres détenus excède 1 % du capital social de la Société Sanofi :

(en millions d’euros) | Capital | Capitaux propres autres que le capital | Quote part du capital détenue (en %) | Valeur comptable des titres détenus | Prêts et avances consentis et non remboursés | Montants des cautions et avals donnés par la Société | Chiffre d’affaires hors taxes du dernier exercice clos | Résultats (bénéfice ou perte du dernier exercice) | Dividendes comptabilisés par la Société
Brute | Nette
Filiales et participations détenues à plus de 10 % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Filiales et participations françaises |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Aventis Agriculture | 464 | 2 811 | 100 | 2 705 | 2 705 | — | — | — | 2 | —
Sanofi 2015 D | 13 345 | 1 529 | 100 | 13 345 | 13 345 | — | — | — | 773 | 667
Sanofi Mature IP | 14 | 2 436 | 100 | 2 257 | 2 257 | — | — | — | 106 | 165
Sanofi Pasteur | 317 | 2 661 | 100 | 1 445 | 1 445 | — | 1 | 3 116 | 681 | —
Sanofi Pasteur Merieux | 78 | (174) | 100 | 499 | — | 229 | — | — | (121) | —
Sanofi-aventis Groupe | 126 | 82 | 100 | 680 | 680 | — | 6 | 3 025 | 62 | —
Sanofi-aventis Participations | 5 | 11 799 | 56 | 4 709 | 4 709 | 449 | — | — | 59 | —
Sanofi-aventis Recherche et Développement | 38 | 467 | 100 | 342 | 342 | — | — | 1 509 | 106 | 45
Secipe | 39 | 716 | 100 | 235 | 235 | 3 186 | — | — | 354 | —
Filiales et participations étrangères |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Carraig Insurance Ltd (Irlande) | 1 | 489 | 100 | 200 | 200 | — | 25 | — | 19 | 40
Genzyme Europe BV | 4 161 |  | 50 | 3 904 | 3 904 | — | — | — | — | 364
Sanofi (China) Investments Co. Ltd | 152 | 282 | 100 | 129 | 129 | 67 | — | 705 | 42 | —
Sanofi-aventis Ukraine | 8 | 16 | 100 | 27 | 19 | — | 33 | 44 | 2 | —
Sanofi European Treasury Center | 4 134 | 175 | 100 | 634 | 634 | — | — | — | 89 | 122
Sanofi Foreign Participations | 51 521 | 58 040 | 100 | 53 019 | 53 019 | — | — | — | 6 538 | 4 260
Sanofi-aventis Korea Co. Ltd | 3 | 111 | 67 | 79 | 79 | — | — | 356 | 3 | 13
Sanofi-aventis Sp zoo (Pologne) | 11 | 127 | 100 | 34 | 34 | — | — | 258 | 21 | —
Opella Healthcare Poland | 347 | (295) | 100 | 61 | 61 | — | — | 118 | 5 | —

3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

326 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

3.4.4. Résultats financiers de la Société Sanofi

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020 | 2019 | 2018
Capital en fin d’exercice |  |  |  |  |
Capital social | 2 522 | 2 527 | 2 518 | 2 508 | 2 495
Nombre d’actions émises | 1 260 835 732 | 1 263 560 695 | 1 258 971 738 | 1 253 846 111 | 1 247 395 472
Opérations et résultats de l’exercice |  |  |  |  |
Chiffre d’affaires hors taxes | 940 | 321 | 477 | 450 | 472
Résultat avant impôts et charges calculées (amortissements et provisions) | 4 679 | 3 160 | 8 796 | (2 282) | 4 900
Impôts sur les bénéfices | 2 | 3 | 8 | (8) | (47)
Participation des salariés due au titre de l’exercice | — | — | — | — | —
Résultat après impôts et charges calculées (amortissements et provisions) | 4 912 | 3 549 | 8 200 | (4 511) | 12 843
Résultat distribué |  |  | 4 008 | 3 937 | 3 834
Résultat par action (en euro) |  |  |  |  |
Résultat après impôts, mais avant charges calculées (amortissements et provisions) | 3,71 | 2,50 | 6,99 | (1,83) | 3,89
Résultat après impôts et charges calculées (amortissements et provisions) | 3,90 | 2,81 | 6,51 | (3,60) | 10,30
Dividende attribué à chaque action (montant net) |  | 3,33 | 3,20 | 3,15 | 3,07
Personnel |  |  |  |  |
Effectif à la clôture des salariés employés pendant l’exercice | 9 | 11 | 11 | 11 | 12
Montant de la masse salariale de l’exercice | 18 | 32 | 16 | 15 | 21
Montant des avantages sociaux de l’exercice (sécurité sociale, œuvres sociales) | 13 | 22 | 10 | 11 | 10

Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires | 3.
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 327

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3. | Rapport de gestion, états financiers et informations financières complémentaires
3.4. Comptes annuels de la société Sanofi

328 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

CHAPITRE
04

RESPONSABILITÉ SOCIALE ENVIRONNEMENTALE ET SOCIÉTALE

4.1. | S tratégie RSE et gouvernance | 331
4.1.1. | L’engagement sociétal de Sanofi | 331
4.1.2. | Gouvernance de la RSE | 333
4.2. | Déclaration de performance extra-financière | 333
4.2.1. | Méthodologie de sélection des risques et enjeux de la déclaration de performance extra- financière (DPEF) | 333
4.2.2. | Tableau des risques et des enjeux dans le cadre de la DPEF | 334
4.3. | Détail des enjeux et des risques DPEF | 335
4.3.1. | Capital humain | 335
4.3.2. | Accès aux soins | 353
4.3.3. | Qualité des produits | 361
4.3.4. | Sécurité des produits pour les patients et les consommateurs | 363
4.3.5. | Éthique médicale et bioéthique | 367
4.3.6. | Continuité d'approvisionnement | 369
4.3.7. | Communautés et territoires | 371
4.3.8. | Éthique et intégrité dans la conduite des affaires | 371
4.3.9. | Politique fiscale | 374
4.3.10. | Environnement | 375
4.3.11. | Protection des animaux | 390
4.4. | Plan de vigilance | 391
4.4.1. | Méthodologie de sélection des risques du devoir de vigilance | 391

4.4.2. | Tableau des risques du devoir de vigilance | 392
4.4.3. | Pilotage | 392
4.4.4. | Échanges avec les parties prenantes | 392
4.4.5. | Les dispositifs d'alerte et de recueil des signalements | 392
4.4.6. | Droits fondamentaux au travail | 393
4.4.7. | Santé et sécurité des employés | 395
4.4.8. | Sécurité des produits pour les patients et les consommateurs | 399
4.4.9. | Sécurité des patients dans les essais cliniques | 399
4.4.10. | Protection des données personnelles | 399
4.4.11. | L'eau, une ressource limitée | 400
4.4.12. | Rejets dans l'environnement | 400
4.4.13. | Biopiraterie | 400
4.4.14. | Achats et sous-traitance | 401
4.5. | Taxonomie | 404
4.6. | La contribution de Sanofi aux objectifs de développement durable | 410
4.7. | Note méthodologique sur le reporting des données | 411
4.7.1. | Commentaires généraux | 411
4.7.2. | Indicateurs détaillés | 413
4.8. | Rapport de l'organisme tiers indépendant | 416

| 329

Ce chapitre présente, pour l'année 2022 [GRI 3-2], les enjeux matériels de Sanofi en matière de Responsabilité Sociale de
l’Entreprise (RSE), ainsi que les risques identifiés conformément aux dispositions :
•des articles L. 225-102-1 et R. 225-104 à R. 225-105-2 instituant une déclaration de performance extra-financière (ci-après
la « DPEF ») ayant transposé la Directive européenne 2014/95/UE relative à la publication d’informations non financières ;
•de la loi n° 2017-399 du 27 mars 2017 relative au devoir de vigilance des sociétés mères et des entreprises donneuses d’ordre ;
et
•du règlement européen 2020/852 du 18 juin 2020 (dit règlement « Taxonomie »).
Les tables de concordance relatives aux informations requises par ces réglementations se trouvent à la fin de ce document
d'enregistrement universel à la section « 6.4.4. Tables de concordance responsabilité sociale, environnementale et sociétale ».
Les principes de reporting de ces informations extra-financières reposent entre autres sur les lignes directrices de la GRI (Global
Reporting Initiative). Certains indicateurs GRI sont d'ailleurs notifiés entre crochets dans le corps du texte et la table de
correspondance complète, GRI Content Index, est disponible sur le centre de documentation du site Sanofi.com.
Ce reporting suit aussi les lignes directrices du SASB (Sustainability Accounting Standards Board) et de la TCFD (Task Force on
Climate-related Financial Disclosures). Les tables de concordance sont disponibles respectivement dans les
sections « 6.4.4. Tables de concordance responsabilité sociale, environnementale et sociétale » et « 4.3.10.2. Résilience au
changement climatique ».
Sanofi est également signataire du Pacte Mondial des Nations Unies et, à ce titre, communique annuellement les progrès réalisés
pour répondre aux principes énoncés dans ce pacte.
Une note méthodologique sur le reporting des données figure à la section « 4.7. Note méthodologique sur le reporting des
données ».
Ce chapitre fait partie intégrante du rapport de gestion. Il a fait l’objet d’une vérification par l’organisme tiers indépendant dont le
rapport est présenté à la section « 4.8. Rapport de l'organisme tiers indépendant ».

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale

330 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

4.1. Stratégie RSE et gouvernance
[GRI 2-22]
4.1.1. L’engagement sociétal de Sanofi
La stratégie d'impact sociétal de Sanofi a pour objectif de contribuer à un monde plus sain et plus résilient, de permettre l’accès
aux soins aux populations les plus pauvres du monde, mais aussi de s’engager plus largement dans le développement de solutions
thérapeutiques pour répondre aux besoins médicaux non pourvus. Cet engagement se traduit par la poursuite de la lutte contre
les maladies infectieuses, telles que la maladie du sommeil ou la poliomyélite, et par l’intensification des initiatives qui permettront
à l’entreprise de réduire l’empreinte environnementale de ses produits et activités dans le monde. Pour relever les défis auxquels
la société est confrontée, Sanofi s’appuie sur ses collaborateurs, dont chacun a un rôle à jouer dans la construction d’un
environnement de travail diversifié et inclusif.
Sanofi s’appuie sur trois composantes complémentaires qui sont au cœur de son engagement sociétal : sa stratégie de
Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE), l’entité Sanofi Global Health, qui permet l’accès à certains médicaments essentiels
dans les pays parmi les plus pauvres, et Foundation S – The Sanofi Collective, nouvelle entité philanthropique de Sanofi lancée en
2022, et dont les efforts sont centrés sur l’amélioration de la vie des personnes appartenant aux communautés les plus
vulnérables.
Alignée sur la stratégie globale Play to Win de l’entreprise, la stratégie de RSE de Sanofi repose sur quatre piliers.

Accès aux soins | R&D pour les besoins médicaux non satisfaits | Une planète saine | Inclusion et diversité des collaborateurs et communautés
•Sanofi Global Health, une entité à but non lucratif permettant l’accès à 30 médicaments essentiels dans 40 pays parmi les plus pauvres •100 000 flacons donnés pour traiter les patients atteints de maladies rares •Un plan d’accès global pour tous les nouveaux produits dans un délai de deux ans après leur lancement | •Éliminer la maladie du sommeil à l’horizon 2030 •Éradiquer la poliomyélite •Développer des traitements pour les cancers de l’enfant | •Éco-conception de tous les nouveaux produits d’ici à 2025 •Des emballages de vaccin sans blister d’ici à 2027 •Neutralité carbone (tous scopes confondus) d’ici à 2030 avec 100 % d'électricité d’origine renouvelable et une flotte de véhicules neutre en carbone | •Une communauté de Senior Leaders représentative de la société en 2025 •Un engagement social et économique dans les communautés où opère Sanofi •L'intégration de l’engagement sociétal dans le parcours de développement des cadres supérieurs

4.1.1.1. Accès aux soins
En 2022, deux milliards de personnes dans le monde n’avaient toujours pas accès à des médicaments et soins de santé de qualité.
Sanofi a pour ambition de changer ce constat en garantissant un accès abordable à ses médicaments aux communautés les plus
démunies, tout en contribuant à la mise en place de systèmes de santé pérennes.
Principaux objectifs
•Sanofi entend mettre son savoir-faire au service de l’accès à des soins de qualité, à des coûts abordables, de sorte que les
populations les plus démunies puissent bénéficier des traitements dont elles ont besoin. À cette fin, Sanofi a créé une entité à
but non lucratif dédiée à la santé mondiale, Sanofi Global Health Unit (GHU), qui intervient dans quelques-uns des pays les
plus pauvres où elle propose, dans un premier temps, 30 de ses médicaments essentiels dans divers domaines thérapeutiques,
dont les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer, le paludisme et la tuberculose.
•Sanofi s’engage également à aider 1 000 patients atteints d’une maladie rare et privés d’accès à des traitements en faisant
don, chaque année, de 100 000 flacons de médicaments. Cette initiative formalise un engagement de plus de 30 ans aux
côtés des patients atteints de maladies rares comme la maladie de Fabry, la maladie de Gaucher ou la maladie de Pompe, pour
lesquelles les options thérapeutiques sont souvent limitées.
•Pour de nombreuses personnes, le prix des médicaments n’est pas le seul obstacle à l’accès – leur mise à disposition est aussi
fondamentale. L’objectif de Sanofi est de développer un plan d’accès mondial pour tous ses nouveaux produits, de sorte qu’ils
soient disponibles sur tous les marchés sélectionnés dans les deux ans suivant leur lancement.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.1. Stratégie RSE et gouvernance

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 331

4.1.1.2. R&D pour les besoins médicaux non satisfaits
Dans le cadre de sa stratégie d’engagement sociétal, Sanofi juge primordial de déterminer comment son savoir-faire scientifique
peut apporter le plus de bénéfices, en particulier aux communautés les plus vulnérables.
Principaux objectifs
•Sanofi poursuit sa contribution aux initiatives que mène l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) en vue d’éradiquer la
poliomyélite et d’éliminer la maladie du sommeil – deux maladies qui frappent les communautés marginalisées et vulnérables –,
grâce à ses vaccins et à de nouveaux agents thérapeutiques.
•Sanofi a pris acte des lacunes considérables dans le traitement des enfants atteints d’un cancer. Ses équipes de R&D se
composent de chercheurs de renommée mondiale possédant une connaissance approfondie des enjeux particuliers de
l’oncologie pédiatrique et une conscience aiguë de la nécessité de développer des traitements adaptés. Sanofi a donc décidé
d’engager ses équipes pour cette cause.
4.1.1.3. Une planète saine
Consciente de l’obligation qui est la sienne de faire tout son possible pour protéger la planète, Sanofi s’emploie, dans le cadre de
son programme environnemental Planet Care, à minimiser les impacts directs et indirects de ses activités et produits sur
l’environnement. Ce programme couvre l’ensemble du cycle de vie de ses produits : depuis les matières premières jusqu’à leur
impact potentiel en fin de vie.
Principaux objectifs
En matière d'environnement, Sanofi s’engage à :
•tendre vers l a neutralité carbone d’ici à 2030 pour ses émissions de scopes 1, 2 et 3 (objectifs validés par la SBTi – Science
Based Target initiative), ce qui revient : i) à réduire de 55 % les émissions de gaz à effet de serre (GES) provenant de ses
activités (scope 1 et 2) et de 30 % ses émissions de scope 3 à l’horizon 2030 (par rapport à 2019) et à compenser les émissions
résiduelles à partir de 2030, ii) à approvisionner l’ensemble de ses sites en électricité provenant à 100 % de sources
renouvelables d’ici à 2030, iii) et à s’équiper d’un parc automobile neutre en carbone d’ici à 2030 ; et
•améliorer le profil environnemental de ses produits grâce à une démarche d’éco-conception pour tous les nouveaux produits
d’ici à 2025. Notamment, d'ici à 2027, Sanofi mettra fin à l'utilisation de plastique dans les blisters pour tous ses vaccins
présentés dans une seringue. Il s'agit d'un projet industriel véritablement complexe qui permettra de répondre au problème
des déchets plastiques dans l'environnement, tout en contribuant à minimiser l’impact climatique.
4.1.1.4. Inclusion et diversité des collaborateurs et des communautés
Avec plus de 91 000 collaborateurs de 142 nationalités différentes, Sanofi s’attache à déployer une politique d’inclusion et de
diversité au sein de l’entreprise et des communautés.
Principaux objectifs
•Parité hommes-femmes : Sanofi s’est engagée à parvenir à une représentation équilibrée des hommes et des femmes dans ses
effectifs et à faire en sorte que 50 % des postes de Senior Leaders et 40 % des positions exécutives soient confiés à des
femmes à l’horizon 2025.
•Sanofi s’engage dans une démarche de développement durable et d’inclusion dans les écosystèmes où elle exerce ses
activités, ainsi que dans des actions de bénévolat pour accompagner les communautés locales.
•Sanofi a intégré son engagement sociétal dans le parcours de développement de ses cadres supérieurs de manière à renforcer
l’impact social de leurs décisions. Le programme Leaders to Citizens a été lancé en septembre 2022 dans le but d'amener les
cadres supérieurs de l'entreprise a prendre une part active aux projets RSE et pour poursuivre l'intégration des principes de la
RSE dans toutes les activités de Sanofi.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.1. Stratégie RSE et gouvernance

332 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

4.1.2. Gouvernance de la RSE
[GRI 2-12]
Le Conseil d’administration de Sanofi s’engage dans une démarche de création de valeur à long terme tout en tenant compte des
impacts sociaux et environnementaux des activités de l’entreprise. Il procède ainsi à une évaluation de la stratégie RSE et de sa
performance au moins une fois par an.
Le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE du Conseil s’assure que les questions relatives à l’engagement
sociétal sont intégrées à la stratégie de l’entreprise et veille à ce que ses engagements et orientations soient conformes aux
attentes de ses parties prenantes. Ce comité passe régulièrement en revue les piliers de la stratégie RSE.
La responsable de la RSE est rattachée au Responsable des Affaires Générales (Affaires Corporate) qui relève lui-même du
Directeur Général de Sanofi.
La politique de rémunération du Directeur Général a pour but de motiver et de récompenser la performance en s’assurant qu’une
part significative de sa rémunération est subordonnée à la réalisation de critères financiers, opérationnels et extra-financiers
reflétant les objectifs de l’entreprise, avec pour corollaire la création de valeur actionnariale. Depuis 2020, le critère individuel de
performance RSE pris en compte dans la rémunération variable annuelle a été porté à 15 %.
4.2. Déclaration de performance extra-financière
4.2.1. Méthodologie de sélection des risques et enjeux de la déclaration de performance
extra-financière (DPEF)
[GRI 3-1]
Les principaux risques et enjeux au titre de la DPEF ont été identifiés par la direction Responsabilité sociale de l’entreprise (RSE)
en collaboration avec la direction Gestion des risques à partir i) des risques et enjeux matériels de Sanofi et ii) des enjeux matériels
de l’industrie pharmaceutique selon le référentiel sectoriel SASB (Sustainability Accounting Standards Board).
En 2022, Sanofi a réalisé une analyse de double matérialité avec le concours d’un organisme tiers indépendant. Celle-ci a porté
sur les impacts des activités de l'entreprise sur la société (c'est-à-dire la matérialité d’impact), ainsi que sur les impacts que les
évolutions sociétales peuvent avoir sur les performances de Sanofi (c’est-à-dire la matérialité financière). Les résultats de cette
analyse seront utilisés pour se préparer à l'application de la CSRD (la directive relative à la publication d'informations sur la
durabilité des entreprises). Ils ne remettent pas en cause la liste des enjeux et risques DPEF établie précédemment et présentée
dans le tableau de la section « 4.2.2. Tableau des risques et des enjeux dans le cadre de la DPEF ».
Les politiques et plans d’action pour chacun de ces risques sont traités à la section « 4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF ».
La table de concordance détaillée relative à l’ensemble des informations requises par la DPEF, incluant la présentation du modèle
d’affaires, figure à la fin du présent document d'enregistrement universel, à la section « 6.4.4. Tables de concordance
responsabilité sociale, environnementale et sociétale ».

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.1. Stratégie RSE et gouvernance

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 333

4.2.2. Tableau des risques et des enjeux dans le cadre de la DPEF
[GRI 3-2]

Catégorie | Domaines ou activités concernés | Nature | Description | Risques mentionnés à la section 3.1.9. Facteurs de risque de ce document | Section en référence
Social | Capital humain | Enjeu | Pour atteindre ses objectifs stratégiques, dans un environnement en mutation et dans un contexte de concurrence intense, Sanofi s’appuie sur l’engagement et l’expertise de ses collaborateurs. |  | 4.3.1. Capital humain
Attraction et rétention des talents | Risque | Risque d’être dans l’incapacité d’attirer, d'intégrer et/ou de retenir les bons profils et les compétences requises, ce qui pourrait affecter négativement la mise en œuvre de la stratégie de l’entreprise et sa capacité à atteindre ses objectifs. | x | 4.3.1. Capital humain
Sociétal | Accès aux soins | Enjeu | Une approche intégrée pour l'accès aux soins, complétée par une approche philanthropique, peut générer des opportunités de croissance, d'innovation et de partenariats uniques. |  | 4.3.2. Accès aux soins
Prix des produits | Risque | Risque que l’accès aux produits de Sanofi, du fait de sa politique de prix, ne soit pas en ligne avec les attentes de certaines parties prenantes et/ou du marché et mette en cause son engagement auprès des patients et des systèmes de santé. | x | 4.3.2. Accès aux soins
Qualité des produits * | Risque | Risque de non-respect des exigences des règles de Bonnes Pratiques (BPC, BPL, BPF, BPD et BPPV) ou d'autres exigences réglementaires applicables à la qualité des produits de santé tout au long de leur cycle de vie, ou d’autres événements qualité susceptibles d’avoir un impact négatif sur les patients ou les professionnels de santé. | x | 4.3.3. Qualité des produits
Sécurité des produits pour les patients et consommateurs * | Risque | Risque de manquement en matière de sécurité des produits, entre la première administration d’un composé chez l’homme dans le cadre d’études cliniques et la fin du cycle de vie du produit, qui pourrait impacter négativement la santé des patients et des consommateurs. | x | 4.3.4. Sécurité des produits pour les patients et les consommateurs
Protection des animaux * | Risque | L’entreprise se doit de respecter les normes et principes éthiques essentiels à la conduite responsable des expérimentations scientifiques et médicales sur les animaux. |  | 4.3.11. Protection des animaux
Continuité d'approvisionne ment * | Risque | Risque d’interruption d'approvisionnement, de rappels de produits ou de pertes de stocks du fait de la survenance d’événements imprévus qui pourrait nuire à la société (patients et professionnels de santé), ainsi qu'à l'image et à la réputation de l'entreprise. | x | 4.3.6. Continuité d’approvisionne ment
Communautés et territoires | Enjeu | Avec une présence dans plus de 100 pays à travers le monde, l'entreprise doit gérer son impact économique, social et environnemental afin de favoriser une contribution positive aux territoires entourant ses sites et de contribuer au développement durable des communautés. |  | 4.3.7. Communautés et territoires
Éthique et intégrité dans la conduite des affaires * | Risque | Risque de non-respect des lois et réglementations applicables aux activités de l’entreprise dans les juridictions dans lesquelles elle exerce ses activités, notamment celles relatives à la lutte et à la prévention de la corruption et de la fraude, mais aussi de non-respect des codes de l’industrie pharmaceutique ou des valeurs et politiques d’éthique de l’entreprise. | x | 4.3.8. Éthique et intégrité dans la conduite des affaires
Environnement | Changement climatique et Empreinte carbone | Risque | L’entreprise doit limiter l’impact de ses activités sur le changement climatique et prendre en compte les conséquences de ce dernier (altération des infrastructures de l’entreprise ou de la chaîne d’approvisionnement due aux phénomènes climatiques extrêmes, raréfaction des ressources, taxations carbones, impacts financiers, répercussions directes ou indirectes sur la santé). | x | 4.3.10.2. Résilience au changement climatique
Rejets dans l’environnement * | Risque | Risque que les rejets liés aux activités de R&D ou de production aient un impact sur l'environnement ou la santé humaine et ne soient pas gérés de manière appropriée par les équipes internes, les fournisseurs ou les sous- traitants. | x | 4.3.10.5. Rejets dans l’environnement

* Ces risques concernent non seulement les activités de Sanofi, mais également celles de ses fournisseurs et sous-traitants et de ses partenaires.
Voir notamment la section « 4.4.14. Achats et sous-traitance » pour les mesures de gestion des risques santé-sécurité des employés, rejets dans
l’environnement et droits fondamentaux au travail dans la chaîne d’approvisionnement.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.2. Déclaration de performance extra-financière

334 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

4.3. Détail des enjeux et des risq ues DPEF
[GRI 3-3]
4.3.1. Capital humain
Pour mettre en œuvre sa stratégie Play to Win, Sanofi doit proposer des conditions de travail lui permettant d’attirer et de retenir
des collaborateurs engagés et qualifiés, sur un marché des talents à la fois tendu et hautement concurrentiel. Sanofi a donc
élaboré une stratégie en matière de capital humain pleinement alignée sur les objectifs de son activité. Cette stratégie offre à ses
collaborateurs les moyens de donner le meilleur d’eux-mêmes, de travailler avec passion et de bénéficier d’un environnement de
travail inclusif et de méthodes de travail innovantes. Elle allie une gestion du capital humain centrée sur les collaborateurs et une
gamme de services de ressources humaines complète, dans un environnement qui évolue rapidement.
L’organisation People & Culture a été structurée de manière à faire fonction de partenaire stratégique de l’activité et de
catalyseur majeur des comportements Play to Win indispensables au succès de la stratégie de l’entreprise.
4.3.1.1. Un cadre robuste pour orienter le travail des équipes
4.3.1.1.1. Stratégie Capital humain de Sanofi
La stratégie de Sanofi en matière de capital humain est structurée de manière à ce que les collaborateurs de l’entreprise puissent
réaliser tout leur potentiel, donner le meilleur d’eux-mêmes et travailler en équipe, tous ensemble (One Sanofi). Pour mieux
exécuter sa stratégie Play to Win, Sanofi a articulé sa stratégie Capital humain autour de quatre axes :

Une organisation saine |  | Un parcours professionnel enrichissant
Sanofi doit devenir une organisation agile et compétitive, avec des responsabilités clairement énoncées, pour répondre aux besoins des patients et des marchés. Il importe, pour ce faire, de nommer les bonnes personnes aux bons postes et de constituer un solide vivier de talents pour l’avenir, afin de pouvoir disposer de toutes les compétences pertinentes et d’améliorer les capacités digitales. |  | Sanofi souhaite attirer et retenir les meilleurs talents du marché grâce à sa proposition de valeur unique : une raison d’être, des conditions de travail attractives et de multiples opportunités de formation et de développement. Chaque collaborateur de Sanofi est maître de son parcours professionnel et peut se dépasser grâce à une multitude de projets, d’opportunités de mobilité, etc.
Une culture gagnante |  | Une diversité différenciante
Pour gagner, chacun doit apporter sa contribution, dans un élan collectif, pour le succès de toutes et tous. Sanofi réinvente ses méthodes de travail et ses collaborateurs incarnent les comportements qui font sa marque : se dépasser pour poursuivre les miracles de la science ; agir, accepter l’échec, apprendre et progresser ; agir dans l’intérêt des patients et des clients et penser « One Sanofi ». La culture Sanofi permet à chaque collaborateur de donner le meilleur de lui-même et de s’épanouir. |  | Sanofi souhaite refléter toute la diversité des communautés où elle opère, être un vecteur de changement et donner à chacun les moyens de réaliser tout son potentiel pour transformer la pratique de la médecine. Cette ambition passe par un élargissement de la définition de diversité, de sorte qu’elle englobe les questions de genre, de culture et d’origine, les LGBTQIA+, les générations et les capacités. Cette ambition de diversité, d’équité et d’inclusion s’étend également aux partenaires de Sanofi et aux communautés qu’elle dessert.

Sanofi a défini cinq principes pour orienter le travail de ses équipes et l’exécution de sa stratégie Capital humain :
•se centrer sur l’humain – alléger la bureaucratie et les processus, au profit d’une plus grande pertinence et de l’empathie à
l’égard des collaborateurs et des clients ;
•inspirer confiance – donner aux équipes les moyens de prendre des décisions et d’accélérer les processus – tout en mettant
en place les mécanismes de protection et de responsabilité nécessaires ;
•être inclusif – écouter et prendre en compte les différents points de vue, au sein des équipes et à tous les niveaux de
l’organisation, dans un esprit de collaboration ;
•simplifier – se concentrer sur l’efficacité en automatisant, numérisant et standardisant le plus possible afin de préserver les
énergies ;
•encourager les managers d’équipe – autonomiser les chefs d’équipe en précisant clairement les attentes tout en leur
apportant le soutien dont ils ont besoin.
Bien qu’elle soit du ressort de la fonction People & Culture, l’exécution de la stratégie en matière de capital humain fait également
partie des responsabilités des cadres dirigeants de Sanofi. De fait, la part variable de la rémunération des membres du Comité
exécutif est liée, à hauteur de 20 %, à la réalisation d’objectifs relatifs au capital humain et au développement durable. Sur
ces 20 %, plus de 80 % des critères pris en compte dans la rémunération variable se rapportent à des indicateurs en lien avec la
dimension humaine : parité hommes-femmes (33 %), plans de développement individuel (17 %) et réalisation des indicateurs liés à
la culture Play to Win (33 %).
4.3.1.1.2. Gouvernance et organisation
La fonction People & Culture de Sanofi est dirigée par un Chief People Officer qui fait partie du Comité exécutif et relève
directement du Directeur Général de l’entreprise. Le suivi de l’exécution de la stratégie Capital humain est régulièrement inscrit
au programme des réunions des membres du Comité exécutif et du Conseil d’administration et fait l’objet de discussions
thématiques plus approfondies dès lors qu’un processus de cocréation et d’examen s’impose ou que des décisions importantes
doivent être prises pour assurer sa progression.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 335

En 2022, la fonction Ressources Humaines a été rebaptisée People & Culture et a intégré les équipes Real Estate, Facility and
Records Management de manière à placer l’expérience des salariés au cœur de toute réflexion et d’aménager des espaces de
travail qui soient accueillants, inclusifs et durables, favorisent le bien-être, la créativité et la collaboration et incarnent et
confortent les comportements Play to Win. Organisée autour d’un modèle global, la fonction People & Culture opère selon des
processus harmonisés et des systèmes de gestion des talents communs à l’ensemble de l'entreprise.
Plusieurs mesures ont été prises en 2022 pour renforcer la fonction People & Culture et l’aligner au plus près des objectifs de
l’entreprise. Celle-ci s’appuie sur quatre grands piliers :
•d es partenaires People pour piloter la croissance et la transformation de l’entreprise grâce au développement des talents, au
renforcement des capacités et à la promotion d’une culture de la réussite. Le déploiement des partenaires People, qui
soutiennent chaque Entité commerciale globale, fonction et région, suit la structure organisationnelle de l’entreprise afin de
décliner la stratégie en matière de capital humain et de gérer les talents :
–entités commerciales globales : Médecine Générale, Vaccins, Médecine de Spécialités et Santé Grand Public (entité
autonome),
–fonctions globales : Recherche et développement, Manufacturing & Supply et fonctions centrales, et
–régions : Amérique du Nord, Europe (dont la France), Internationale, Japon et Pacifique, Chine ;
•quatre centres d’expertise chargés de définir les orientations stratégiques qui permettront à Sanofi d’offrir les meilleures
conditions de travail qui soient grâce au développement de solutions, programmes et principes de gouvernance. Les centres
d’excellence pilotent le développement des solutions People & Culture globales, qui sont ensuite adaptées et déployées par les
équipes locales : Gestion des talents, Rémunération et performance, Développement des organisations et transformation,
Diversité, culture et expérience ;
•une organisation People Excellence qui a pour mandat de décliner la stratégie Capital humain au niveau local, en collaboration
avec les partenaires et les centres d’excellence, en se concentrant sur l’excellence, des normes uniformes et élevées en
matière d’expérience collaborateurs et l’exécution de l’ensemble des priorités relatives au capital humain. Les équipes People
Excellence assurent l’exécution de la stratégie Capital humain à l’échelle locale, au niveau des entités commerciales globales et
des fonctions centrales, et collaborent avec les partenaires et centres d’excellence pour réaliser l’ensemble des priorités
relatives au capital humain ;
•une organisation People Services chargée d’offrir des services digitaux complets et harmonisés aux collaborateurs de Sanofi et
un soutien en matière d’exécution aux équipes de la fonction People & Culture. Cette organisation s’appuie sur un modèle
global, avec des équipes locales et centrales au service des différents territoires géographiques. Elle est chargée, à l'échelle
mondiale, de fournir des processus rationalisés, harmonisés et automatisés pour chaque étape du cycle de vie des salariés,
depuis le recrutement et l'intégration, en passant par les différents rôles qu’ils seront appelés à exercer dans l'organisation,
jusqu'à leur départ.
La fonction People & Culture emploie 1 072 collaborateurs, auxquels viennent s’ajouter approximativement 500 collaborateurs
rattachés à l’organisation People Services (1).
Sanofi s’est engagée dans une transformation digitale de grande ampleur alignée sur les quatre piliers de la stratégie Capital
humain. L’organisation Digital évolue également pour piloter cette transformation et collabore étroitement avec les différentes
entités, les fonctions Support et la fonction People & Culture de manière à faire avancer les projets prioritaires. En 2022,
l’environnement digital de la fonction People & Culture a connu plusieurs évolutions et les solutions déployées en 2021 pour
permettre la bonne exécution de la stratégie Capital humain ont été consolidées tout au long de 2022, en particulier :
•un système unique de gestion des formations, déployé partout dans le monde ;
•un outil pour procéder à des analyses approfondies utiles à la planification stratégique des effectifs ;
•un logiciel de relations candidats afin de constituer et d’animer des viviers de talents ;
•un Marché des talents innovant ;
•une fonction Feedback entièrement refondue dans l’outil de gestion des carrières ; et
•une nouvelle plateforme pour la conduite de l’enquête sur l’engagement des collaborateurs.
4.3.1.1.3. Culture « Play to Win »
Pour « repenser les manières de travailler », l’une des priorités de la stratégie Play to Win, il convient non seulement de
restructurer l’organisation de Sanofi en conséquence, mais aussi et surtout transformer la culture de l’entreprise.
Sanofi a pour objectif de créer un environnement de travail où chacun peut donner le meilleur de lui-même et apporter sa
contribution à la stratégie Play to Win. Pour ce faire, il importe de changer les comportements, de modifier la manière dont les
collaborateurs interagissent entre eux, de faire évoluer les systèmes, outils et processus utilisés, ainsi que la manière dont les
décisions sont prises et les priorités établies – autant de dimensions fondamentales pour attirer et retenir les talents et rester une
organisation hautement performante.
Compte tenu de l’importance de la culture dans l’exécution de la stratégie Play to Win, des initiatives importantes et une
attention particulière ont été consacrées à l’accélération de ce changement de culture. La stratégie Capital humain donne à
Sanofi les moyens de s’assurer que la culture, les mentalités et les comportements de ses équipes sont alignés sur :

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

336 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) Sauf Real Estate, Facility and Records Management.
•sa proposition de valeur, afin d’attirer et de retenir ses collaborateurs sur un marché des talents concurrentiel et de répondre
aux aspirations de diverses générations et cultures ;
•ses règles de compliance pour bien exécuter sa stratégie et réaliser les objectifs ambitieux de sa transformation ; et
•sa stratégie Play to Win, en appliquant les comportements attendus et en proposant un cadre cohérent pour mieux attirer,
retenir, fidéliser et mobiliser les talents d’aujourd’hui et de demain.
En 2020 et 2021, l’accent a été mis sur la sensibilisation des équipes aux comportements attendus (se dépasser, passer à l’action,
agir dans l’intérêt des patients et des clients et penser dans l’intérêt de Sanofi avant tout), ce qui a donné lieu au déploiement
d’initiatives de terrain et descendantes. Ce travail a été mené de façon organique, ascendante et à l’échelle des pays, grâce à un
réseau d’« ambassadeurs » informels dans chaque pays et à la diffusion de plusieurs témoignages emblématiques de
collaborateurs. L’approche descendante a été centrée sur le principe de l’exemplarité managériale.
En 2022, l’accent a été mis sur l’intégration de ces comportements dans les processus et systèmes, ainsi que sur le déploiement
accéléré des principes de transparence, de responsabilité et de sécurité psychologique. Quatorze leaders désignés ont fondé un
groupe, le Collectif Culture, qui a cocréé un plan d’action par métiers, plus ciblé et délibéré, afin de faire passer l’Employee Net
Promoter Score (c’est-à-dire l’engagement et le degré de satisfaction des employés) de 5 points en 2022 à 10 points en 2023. Ce
score est mesuré au moyen de l’enquête Your Voice. En 2021, cette enquête a révélé que les équipes de Sanofi souhaitaient
obtenir de l’aide pour intégrer les comportements Play to Win dans leurs fonctions, de sorte que les initiatives suivantes ont été
déployées :

Inspirer : | •Un programme de simplification des principaux processus et systèmes à l’origine de frictions importantes parmi les collaborateurs de l’entreprise, emblématique des mesures prises par Sanofi pour rendre la culture Play to Win accessible à tous. Dans le cadre de ce programme, les plafonds de dépenses d’hôtel et de restaurant en cas de déplacements professionnels ont été supprimés, de même que l’approbation des congés payés et une nouvelle plateforme digitale d’intégration a été mise en place pour les nouvelles recrues afin d’uniformiser leur parcours.
Contribuer : | •Nouvelle accroche incitative pour Play to Win, afin d’inviter chacun à faire sa part et à contribuer à la transformation de la culture de l’entreprise.
Accélérer : | •Objectifs transparents – pour la première fois en 2022, tous les cadres dirigeants ont fait connaître leurs trois principaux objectifs à leurs homologues et équipes afin d’encourager le dialogue et l’alignement, et susciter la réflexion sur la notion de « dépassement ».
•Des réunions réinventées – pour appliquer les principes Play to Win à l’organisation et au déroulement des réunions – en insistant sur l’objectif et la durée des réunions, ainsi que sur le bien-être des participants. La durée des réunions a été écourtée (à 25 et 50 minutes) partout dans le monde, de manière à économiser un million d’heures de temps de réunion, pour plus de bien-être (plus de temps pour réfléchir et prendre du recul) et accroître l’efficacité. À ce jour, le temps de réunion sur Zoom a été réduit de 0,96 million d’heures par mois.
•Cinéclub – pour les managers afin qu’ils puissent échanger avec leur équipe et discuter avec elle des mesures à prendre pour réaliser les objectifs fixés. D’ici à la fin de 2022, deux courts-métrages portant, respectivement, sur la responsabilité et la sécurité psychologique auront été proposés dans les différents pays. Tous les managers ont été invités à en projeter au moins un avant la fin de 2022. En 2023, un film sera diffusé chaque trimestre sur les thèmes suivants : Reconnaissance, Prise de risque réfléchie, Inclusion et Bien-être.
Dynamiser : | •Séances d’approfondissement accessibles et agiles sur deux comportements Play to Win , pour les principales régions et les entités ayant besoin d’un accompagnement supplémentaire.
•Ateliers Play to Win pour les managers – centrés sur « Passer à l’action » et « Penser One Sanofi » (qui a remplacé « Penser dans l’intérêt de Sanofi avant tout » – suite aux retours des employés.
•Culture Check up Lite (Bilan-culture rapide ) – un outil de vérification agile des comportements Play to Win que les équipes peuvent utiliser à tout moment et appliquer à tout plan d’action.

Depuis l’enquête Your Voice de 2022, les questions sur les comportements Play to Win cherchent à évaluer, non plus le degré de
sensibilisation des collaborateurs à leur égard, mais leur mise en pratique et leur degré d’intégration. Réalisée au moyen d’un
Employee Net Promoter Score (eNPS), cette évaluation a montré que les nombres de collaborateurs jugeant que leur hiérarchie
met en pratique les comportements Play to Win et que des progrès avaient été accomplis en vue de leur intégration avaient
progressé respectivement de 11 et 9 points par rapport à 2021. Sanofi continuera de mesurer les progrès réalisés au moyen de
questions spécifiques dans ses enquêtes sur l’engagement de ses collaborateurs et adaptera ses initiatives en conséquence.
Sanofi va continuer de se concentrer sur l’intégration des comportements Play to Win dans les régions et entités commerciales
ayant besoin d’un accompagnement supplémentaire, en se concentrant plus particulièrement sur les chefs d’équipes.
En 2022, une nouvelle proposition de valeur, alignée sur la nouvelle identité visuelle de l’entreprise dévoilée au printemps, a été
présentée aux employés, mettant l’accent sur ce qu’ils peuvent attendre de Sanofi en tant qu’employeur. Celle-ci s’inscrit dans le
cadre de la vocation et de l’ambition renouvelées de l’entreprise et de son narratif, ainsi que dans le droit fil de la stratégie Play to
Win. Elle permet en outre de poursuivre la diffusion de la nouvelle culture d’entreprise d’une manière à la fois cohérente et
engageante. Partenaire Premium des Jeux Olympiques et Paralympiques de Paris 2024, Sanofi a également commencé à réfléchir
à l’alignement de sa stratégie Play to Win sur certains programmes d’engagement.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 337

4.3.1.2. Une vision claire des effectifs pour accompagner la réussite à long terme de l’entreprise
4.3.1.2.1. Effectifs
[GRI 2-7]
Fin 2022, les effectifs de Sanofi s’établissaient à 91 573 personnes, apprentis compris, soit un recul d e 4 % pa r rapport à la fin
de 2021.
Les effectifs externes représentaient 6 129 équivalents plein-temps en 2022 (contre 6 565 en 2021), dont 5 169 intérimaires
(5 593 en 2021), et 960 personnes composant la force de vente externe (contre 972 en 2021).
Répartition des effectifs inscrits par région, genre, nature de contrat et temps de t ravail

Effectifs inscrits au 31 décembre | Monde | Europe (a) | États-Unis | Reste du Monde
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021
Répartition par région |  |  |  |  |  |  |  |
Effectifs inscrits | 91 573 | 95 442 | 35 815 | 47 039 | 12 444 | 13 030 | 43 314 | 35 373
% | 100,0% | 100,0% | 39,1% | 49,3% | 13,6% | 13,7% | 47,3% | 37,1%
Répartition par genre |  |  |  |  |  |  |  |
dont % de femmes | 48,7% | 47,7% | 50,5% | 48,8% | 51,9% | 51,4% | 45% | 44,9%
dont % d'hommes | 51,3% | 52,3% | 49,5% | 51,2% | 48,1% | 48,6% | 55% | 55,1%
Répartition par nature de contrat, temps de travail et par genre |  |  |  |  |  |  |  |
Contrats permanents (CDI) (b) | 88,1% | 88,4% | 92,8% | 92,7% | 99,9% | 99,8% | 77,3% | 78,6%
dont % de femmes | 48,2% | 47,2% | 50,4% | 48,7% | 51,9% | 51,4% | 42,9% | 42,9%
Contrats temporaires (CDD) (c) | 11,9% | 11,6% | 7,2% | 7,3% | 0,1% | 0,2% | 22,7% | 21,4%
dont % de femmes | 51,8% | 51,4% | 50,8% | 49,6% | 47,1% | 52,2% | 52,2% | 52,2%
Nombre de salariés travaillant à temps partiel | 3 072 | 3 450 | 2 973 | 3 294 | 52 | 115 | 47 | 41
Effectif équivalent temps plein | 2 350 | 2 653 | 2 278 | 2 529 | 37 | 93 | 35 | 31
dont % de femmes (en équivalent temps plein) | 86,4% | 85,5% | 86,7% | 86,5% | 65,5% | 55,9% | 87,9% | 90,6%

(a) Pour connaître la répartition des pays pour l'Europe, se référer à la note méthodologique de la section « 4.6.2.1.2. Définition des régions ».
(b) CDI : Contrat à durée indéterminée.
(c) CDD : Contrat à durée déterminée.
Répartition des effectifs inscrits par activité

Effectifs inscrits au 31 décembre | Monde | Activité Pharmacie | Activité Vaccins | Activité Santé Grand Public | Autres (a)
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021
Effectifs inscrits | 91 573 | 95 442 | 56 415 | 60 964 | 15 863 | 15 672 | 8 921 | 8 857 | 10 374 | 9 949
% | 100,0% | 100,0% | 61,6% | 63,9% | 17,3% | 16,4% | 9,7% | 9,3% | 11,3% | 10,4%

(a) La ligne « Autres » comprend les effectifs des fonctions globales (Affaires médicales, Affaires Corporate, Finances, People & Culture, Affaires Juridiques,
Éthique et Intégrité des Affaires, Solutions et technologies de l’information, Sanofi Business Services, etc.).
Répartitions des effectifs inscrits par type de fonctions g lobales

Effectifs inscrits au 31 décembre | 2022 | 2021 | 2020 | 2019
Production | 34 310 | 37 431 | 37 935 | 37 873
Recherche et développement | 16 487 | 16 223 | 15 446 | 15 538
Force de vente | 19 613 | 21 113 | 25 203 | 26 178
Marketing et fonctions Support | 21 163 | 20 675 | 20 828 | 20 820
Total | 91 573 | 95 442 | 99 412 | 100 409

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4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

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Répartition des effectifs inscrits dans les principaux pays employeurs chez Sanofi

Effectifs inscrits au 31 décembre | Monde | France | États-Unis | Allemagne | Chine | Inde | Brésil
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021
Effectifs inscrits | 91 573 | 95 442 | 19 399 | 25 245 | 12 444 | 13 030 | 7 236 | 8 862 | 7 416 | 7 201 | 3 446 | 4 060 | 2 931 | 2 917
% Effectifs inscrits | 100,0% | 100,0% | 21,2% | 26,5% | 13,6% | 13,7% | 7,9% | 9,3% | 7,8% | 7,5% | 3,8% | 4,3% | 3,2% | 3,1%

Répartition des effectifs inscrits par tranche d’âge

Effectifs inscrits au 31 décembre | Monde
2022 | 2021
Inférieur à 21 ans | 0,3% | 0,2%
21 à 25 ans | 4,3% | 4,4%
26 à 30 ans | 10,3% | 10,0%
31 à 40 ans | 29,7% | 29,8%
41 à 50 ans | 29,3% | 29,8%
51 à 60 ans | 22,3% | 22,4%
Supérieur à 60 ans | 3,9% | 3,5%

L'âge moyen des employés en 2022 est de 42,6 ans (contre 42,5 ans en 2 021).

Nombre d’embauches et de départs par région (a) Effectifs au 31 décembre | Monde | Europe (b) | États-Unis | Reste du monde
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021
Effectifs inscrits | 91 573 | 95 442 | 43 816 | 47 039 | 13 763 | 13 030 | 33 933 | 35 373
Effectif permanent (c) | 88,1% | 88,4% | 92,8% | 92,7% | 99,9% | 99,8% | 77,3% | 78,6%
Nombre total d'embauches | 12 841 | 12 865 | 4 610 | 4 636 | 2 719 | 2 097 | 5 512 | 6 132
dont Contrats permanents | 7 204 | 6 056 | 2 004 | 1 975 | 2 708 | 2 082 | 2 492 | 1 999
dont Contrats permanents % | 56,1% | 47,1% | 43,5% | 42,6% | 99,6% | 99,3% | 45,2% | 32,6%
Nombre total de départs | 16 381 | 16 850 | 7 792 | 4 382 | 1 852 | 2 168 | 6 737 | 10 300
dont Contrats permanents | 11 911 | 11 078 | 5 566 | 2 610 | 1 845 | 2 160 | 4 500 | 6 308
dont Contrats permanents % | 72,7% | 65,7% | 71,4% | 59,6% | 99,6% | 99,6% | 66,8% | 61,2%
Taux de démission Contrats permanents (d) | 5,5% | 6,7% | 2,4% | 2,2% | 9,1% | 11,3% | 8,4% | 11,8%
Taux de rotation Contrats permanents (e) | 11,9% | 10,2% | 9,3% | 5,2% | 16,6% | 16,5% | 13,3% | 15,0%

(a) Les chiffres relatifs aux mouvements (embauches et départs) couvrent plus de 99 % du périmètre de reporting. En outre, ces chiffres n’intègrent pas les
mutations internes.
(b) Pour connaître la répartition des pays pour l'Europe, se référer à la note méthodologique, section « 4.6.2.1.2. Définition des régions ».
(c) En contrat à durée indéterminée (CDI).
(d) Taux de démission contrats permanents = Départs volontaires en CDI/Effectif inscrit en CDI en fin d'exercice.
(e) Taux de rotation du personnel en contrats permanents = ((Embauches en CDI + départs en CDI)/2)/Effectif inscrit en CDI en fin d'exercice.

Nombre de départs Effectifs inscrits au 31 décembre | Monde
2022 | 2021
Nombre total de départs | 16 381 | 16 850
Démissions : | 37,2% | 48,1%
Dont départs volontaires de CDD (a) | 27,6% | 29,9%
Dont départs volontaires de CDI | 72,4% | 70,1%
Licenciements | 45,5% | 34,5%
Fins de CDD | 12,6% | 12,3%
Départs en retraite | 4,2% | 4,4%
Autres (décès et invalidité) | 0,6% | 0,7%

(a) Dont 64,9 % e n Chine où tout nouveau contrat d'embauche est généralement à durée déterminée renouvelable.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 339

4.3.1.2.2. Planification stratégique des effectifs
Dans le cadre de sa feuille de route Play to Win, Sanofi fait évoluer son organisation en fonction de ses objectifs stratégiques et
des enjeux opérationnels liés à sa transformation et à ses lancements de produits, de sorte que sa structure et ses méthodes de
travail puissent continuer de pleinement répondre aux besoins des patients sur ses différents marchés, tout en développant les
métiers de demain et en favorisant l’émergence d’une nouvelle génération de leaders.
Pour exécuter cette stratégie, Sanofi analyse et anticipe les besoins de l’entreprise en matière d’effectifs, ainsi que les risques et
tendances relatifs à leur démographie, à leurs compétences et à la rentabilité. Cet exercice permet de remédier en profondeur
aux risques et opportunités liés à la planification du capital humain identifiés lors de l’évaluation annuelle des risques globaux. Ces
dimensions sont ensuite intégrées à la planification stratégique des effectifs qui doit répondre à quatre grands impératifs :
•la bonne taille/croissance : optimisation de la répartition des effectifs de manière à parvenir à un équilibre entre des impératifs
de productivité plus élevés et les contraintes en matière de dépenses d’exploitation ;
•les bonnes compétences : acquisition et développement des compétences et métiers clés et attraction des talents nécessaires
pour préparer l’avenir ; et
•la bonne organisation : une structure organisationnelle alignée sur l’évolution de l’activité et les modèles d’exploitation de
l’entreprise.
L’atténuation des risques nécessite de se concentrer sur plusieurs dimensions :
•la mise en concordance de la planification des effectifs avec celle des activités de l’entreprise afin de disposer des
compétences et métiers qui donneront à Sanofi les moyens de réaliser ses ambitions. Ainsi, dans le cadre des lancements de
Dupixent®, Sanofi a fait en sorte que les recrutements soient parfaitement adaptés aux objectifs de la stratégie de lancement
du produit dans les différents pays ;
•la mise en place d’une gouvernance efficace pour un meilleur pilotage de l’exécution des projets au niveau local, en
coordination avec les fonctions centrales ;
•l’attraction et la rétention des talents grâce à des plans de gestion de carrière et une offre de solutions personnalisées de
développement professionnel ; et
•la promotion de conditions de travail attractives dans un contexte de transformation, afin de maintenir l’engagement et de
promouvoir la diversité.
Depuis 2020, cette planification est intégrée aux exercices de planification stratégique de l’activité au moyen d’analyses
spécifiques qui permettent de faire ressortir les domaines où les besoins en matière de développement des compétences sont les
plus aigus, avec des cadencements calqués sur les besoins prioritaires de l’entreprise. Une méthode uniforme de planification
stratégique des effectifs et un outil Play to Win dédié sont désormais en place.
La planification stratégique des effectifs est actuellement orchestrée à trois niveaux :
•un Centre d’excellence dédié ;
•un leader spécialisé dans la planification stratégique des effectifs dans chaque entité globale ;
•les partenaires People locaux chargés de cette planification.
Le Centre d’excellence dédié a deux missions principales :
•piloter la mise en œuvre et le développement de la planification stratégique des effectifs, la méthodologie, la gouvernance, les
solutions et les formations pour l’ensemble de l’entreprise ; et
•accompagner les grands projets stratégiques (comme pour Dupixent® en 2021 et l’oncologie et la neurologie en 2022).
Les leaders spécialisés dans la planification stratégique des effectifs rattachés aux entités commerciales sont chargés de
sélectionner les principaux projets relevant de leur périmètre et de piloter les initiatives de recrutement correspondantes. Les
principaux projets de planification stratégiques des effectifs menés en 2022 sont les suivants :
•Médecine de Spécialités : Dupixent®, oncologie et neurologie en 2022 ;
•Vaccins : ARNm – Manufacturing & Supply Vaccins et R&D Vaccins en 2022 ;
•Recherche et Développement (R&D) : renouvellement quantitatif sur l’ensemble du périmètre de la R&D et plus
particulièrement au niveau des Opérations Globales.
Les partenaires People locaux participent aux projets centraux dans leur périmètre respectif.
4.3.1.3. Attirer et retenir les talents pour exécuter la stratégie de l’entreprise
4.3.1.3.1. Recrutement efficace et promotion de la mobilité interne
La planification stratégique des effectifs, combinée à des données comparatives externes, permet d’apprécier les atouts internes
de l’entreprise et les enjeux généraux auxquels elle doit faire face. Ainsi, Sanofi peut définir sa stratégie de recrutement en
concentrant ses actions sur l'attraction et la rétention des talents nécessaires à sa réussite. Cette stratégie allie le recrutement de
talents en externe pour des métiers spécifiques ou émergents pouvant difficilement faire l’objet de programmes de montée en
compétences ou de requalification, et des mouvements et promotions internes, tout en encourageant la diversité.
La nouvelle proposition de valeur pour les employés a été présentée au début de 2022 afin de positionner Sanofi parmi les
employeurs de choix, eu égard à la transformation Play to Win à l’œuvre en interne et à la dynamique du marché des talents.
Celle-ci permettre à Sanofi d’attirer et de retenir les talents dont l’entreprise a besoin pour poursuivre le déploiement de sa
stratégie.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

340 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

La nouvelle équipe Recherche et recrutement des positions exécutives permet à Sanofi d’avoir accès aux meilleurs talents sur le
marché et accompagne les efforts que l’entreprise engage pour élaborer de solides plans de succession, en limitant le recours à
des chasseurs de têtes à des cas bien particuliers. En 2022, cette équipe a participé à plus de 15 recrutements et a permis à
l’entreprise d’économiser plus de 4 millions d’euros de frais d’agence. Elle a également établi des liens solides avec les
organisations Recherche et Développement, Manufacturing & Supply, Vaccins et les fonctions Support centrales et devrait
étendre ses services à d’autres entités commerciales globales et fonctions centrales en 2023.
En aval, le modèle de recrutement de Sanofi est pleinement en adéquation avec la transformation de l’entreprise et permet de
garantir des volumes de recrutement permanent élevés (augmentation de 20 %), plus particulièrement aux États-Unis et en
Europe. Globalement, le taux de recrutement en interne reste élevé (plus de 40 % des postes permanents), enrichissant le vivier
de la prochaine génération de leaders et offrant des évolutions de carrière diversifiées. En 2022, Sanofi a été en mesure d’attirer
des talents indispensables à la bonne exécution de sa stratégie, en particulier en ce qui concerne Dupixent® et dans le domaine
de l’oncologie, de la R&D, de l’ARNm et du digital. Plusieurs hauts dirigeants ont été nommés à leur fonction au terme d’un
processus de promotion interne.
Au-delà des méthodes traditionnelles de recrutement et grâce à la plateforme globale Marché des talents, intégrée depuis janvier
à la plateforme de gestion des carrières, Sanofi donne à ses managers la possibilité d’avoir rapidement accès à des talents
qualifiés. La plateforme Marché des talents donne à l’ensemble des managers la possibilité de recruter des talents de divers pays,
fonctions ou entités commerciales de l’entreprise grâce à un processus automatisé d’identification des candidats. Elle permet en
outre aux collaborateurs de créer des alertes pour les vacances de poste en interne et de rechercher des opportunités de
développement (mentorat, réseaux, retours d’information, etc.). Cette initiative digitale permet à Sanofi d’accélérer la mobilité
transverse, d’améliorer les parcours professionnels de ses collaborateurs et lui procure un avantage compétitif en matière
d’attraction de talents.
En conséquence :
•72 % des hauts potentiels font désormais partie du vivier de succession ;
•935 collaborateurs de l’entreprise ont changé de poste et de fonction en 2022 ; et
•le taux de rotation des hauts potentiels aux positions de Senior Leaders et exécutives s'est établi à 3,1 % en 2022.
Les indicateurs de suivi en matière de recrutement et de mobilité/promotion internes sont présentés dans le tableau ci-dessous :

| 2022 | 2021
Taux de recrutement en interne (a) des Senior Leaders en % |  |
Positions exécutives (b) | 74% | 76%
Niveau de grade 5 (b) | 82% | 81%
de l'ensemble de l'effectif en % hors positions exécutives | 41% | 42%
Plan de succession anticipé Positions exécutives | 43,0% | 45,0%
Mobilité inter-entités (c) (entre entités/fonctions centrales) Population éligible à la rémunération variable (STI) | 1 811 | 4 300
Taux de promotion (d) Population éligible à la rémunération variable (STI) | 15,0% | 16,0%
Taux de rotation du personnel |  |
Contrats permanents (e) | 11,9% | 10,2%
Population éligible à la rémunération variable (STI) : |  |
Volontaire (f) | 7,7% | 8,9%
Total (g) | 14,2% | 13,8%
Population « Haut Potentiel » éligible à la rémunération variable (STI) : |  |
Volontaire (f) | 8,0% | 8,3%
Total (g) | 11,1% | 10,0%

(a) Demandes complétées en interne sur la période/Total des demandes complétées sur la période.
(b) Voir la définition des grades à la section « 4.6.2.1.5. Définition des grades » de la note méthodologique.
(c) La donnée mobilité inter-entités inclut également des corrections de données organisationnelles ainsi que des mouvements dus aux réorganisations des
Entités commerciales globales et des fonctions globales.
(d) Taux de promotions = nombre de promotions population éligible STI/Effectif population éligible STI moyenne.
(e) Taux de rotation du personnel en contrats permanents = ((Embauches en CDI + départs en CDI)/2)/Effectif inscrit en CDI en fin d'exercice.
(f)Taux de rotation volontaire = Départs volontaires population éligible STI/Effectif inscrit population éligible STI en fin d’exercice.
(g) Taux de rotation total = Départs toutes raisons confondues population éligible STI/Effectif inscrit population éligible STI en fin d’exercice.

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4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

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4.3.1.3.2. Investir dans le développement des collaborateurs
[GRI 404-1, 404-2, 404-3]
Le nouveau Guide du leadership pour l’ensemble des collaborateurs définit les compétences et comportements importants – au
nombre de quatre dans les deux cas –, pour exceller et exécuter la stratégie de l’entreprise, de même que les comportements
Play to Win qu’il importe d’adopter et qui forment le socle de la culture de l’entreprise.
Le développement des talents fait partie intégrante du programme stratégique de l’entreprise. Chaque trimestre, le Comité
exécutif examine les différents aspects de la gestion des talents en lien avec la planification stratégique des effectifs, analyse les
exigences de certaines fonctions de haut niveau et s'assure que les plans de développement individuels et de succession sont
gérés avec toute la discipline requise.
Un exercice de gestion des talents est également effectué chaque année à tous les niveaux de l’organisation. La fonction People
& Culture accompagne les managers dans cet exercice et les aident à évaluer les talents et à planifier la relève. De plus, en 2022,
des principes directeurs et pratiques ont été élaborés pour permettre la tenue de discussions transparentes avec les
collaborateurs sur leurs aspirations professionnelles et leur potentiel de développement. Plusieurs activités locales ont été
organisées dans divers pays afin de promouvoir la découverte de talents, discuter des plans de succession et des formations
nécessaires pour accompagner et préparer les successeurs identifiés.
Le Guide de gestion des talents a été actualisé pour donner aux managers des conseils et les ressources nécessaires à la conduite
de leurs discussions sur le développement de leurs collaborateurs.
Dans le cadre de cette initiative, les efforts ont porté sur les aspects suivants :
•métiers essentiels : présents à tous les échelons de l’organisation, ces métiers requièrent la création de viviers de talents pour
la succession, tout en favorisant la transversalité ; ces viviers sont constitués en adéquation avec les besoins et les trajectoires
de développement potentielles ; plusieurs viviers seront constitués au fil du temps (à commencer, en 2021, par les directeurs
généraux) ;
•nouvelle génération de femmes aux positions exécutives : afin de renforcer son vivier, Sanofi a commencé à identifier une
nouvelle génération de cadres supérieurs féminins, qui bénéficieront d’une attention dédiée pour faire en sorte qu’un plan de
développement robuste et complet leur soit proposé de manière à renforcer leur réseau, leur visibilité et leur formation ; et
•talents émergents : Sanofi accorde également une attention particulière à la nouvelle génération de leaders en déployant des
programmes permettant un développement accéléré. Ce dispositif est actuellement expérimenté en Chine et dans la région
Internationale.
4.3.1.3.2.1. Plateforme des carrières : permettre à chacun de piloter l’évolution de sa carrière
Il appartient à chaque collaborateur d’élaborer son propre plan de développement individualisé (PDI), fondé sur le modèle
« 70-20-10 » (1) et de le mettre en œuvre avec le soutien de son manager et de leur partenaire People, dans le but d’acquérir de
nouvelles compétences et de faire évoluer sa carrière.
Plusieurs campagnes sont régulièrement déployées à l’échelle globale et locale pour promouvoir le PDI. Collaborateurs et
managers peuvent accéder facilement aux formations mises à leur disposition à cet effet. Grâce à ce dispositif, 69 % de
l’ensemble des collaborateurs ont achevé l’élaboration de leur plan de développement individuel ou sont en voie de le faire, dont
plus de 90 % des collaborateurs identifiés comme hauts potentiels.
Pour promouvoir cette initiative et tirer pleinement parti des solutions digitales émergentes, Sanofi a entamé en 2021 le
déploiement d’une plateforme des carrières centralisée qui permet à ses collaborateurs d’identifier différentes opportunités de
développement professionnel et d’y avoir accès grâce à différents outils et ressources, comme :
•le Marché des talents : une plateforme dédiée à la mobilité qui permet de mettre en concordance les compétences avec les
opportunités professionnelles qui s’offrent au sein de Sanofi, sur un même lieu d’affectation ou ailleurs. Ce dispositif donne aux
collaborateurs l’accès à des projets à court terme pour enrichir leurs compétences, ainsi qu’à des recommandations
personnalisées pour des postes à temps plein, en fonction des compétences qu’ils possèdent. E n 2022, 828 opportunités de
cet ordre ont été créées, ce qui a permis à plus de 1 300 employés de participer à des projets, d'acquérir de nouvelles
compétences et d'élargir leur réseau ;
•les réseaux : des structures permettant aux employés de rencontrer des collègues et de discuter avec eux pour approfondir
leurs connaissances des différents métiers ou lieux d’affectation ; et
•le mentorat : un dispositif qui permet aux collaborateurs d’identifier un mentor auprès duquel approfondir une compétence
donnée, élargir son réseau ou réfléchir à d’éventuels parcours professionnels.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

342 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) Selon le modèle 70-20-10, 70 % des connaissances s’acquièrent par la pratique et l’expérience, 20 % grâce aux échanges avec son entourage et ses
collègues et 10 % lors de formations formelles.
4.3.1.3.2.2. Des cadres de compétences pour mieux cibler le développement professionnel
Aujourd’hui, plus de 70 % des employés de Sanofi disposent d’un cadre de compétences, ce qui leur permet de s’autoévaluer
volontairement à l’aune des niveaux de compétence à atteindre. Des progrès ont également été accomplis dans le cadre des
enquêtes sur les compétences menées auprès de plus de 13 000 collaborateurs. Le déploiement du cadre de compétences s’est
poursuivi en 2022, ce qui a permis :
•d’évaluer les écarts de compétences de manière à définir les stratégies de formation applicables aux différents métiers et,
ainsi, de déployer des offres de formation pertinentes ;
•de nourrir le dialogue entre collaborateurs et managers en vue de l’élaboration de plans de développement individualisé mieux
ciblés ; et
•de mobiliser une vaste communauté chargée d’aider l’ensemble de l’organisation à identifier les écarts de compétences à
l’échelle de l’entreprise et les mesures de remédiation proposées, dans une optique de renforcement des capacités.
4.3.1.3.2.3. Université Sanofi : un large éventail d’offres de formation
Sanofi continue d’engager des efforts importants pour multiplier les possibilités de formation indispensables à son avantage
compétitif et à sa réussite future, tout en restant alignée sur sa stratégie Play to Win. L’Université Sanofi joue un rôle clé pour
aider les collaborateurs de l’entreprise à acquérir les compétences requises, pour aujourd’hui et pour demain en leur donnant
accès aux contenus de formation proposés par huit instituts différents (Développement des collaborateurs, Recherche et
Développement, Affaires Médicales, Digital, Manufacturing & Supply, Ventes, Affaires Générales et Excellence Marketing). Elle
donne également à chacun la possibilité de piloter son propre perfectionnement, à réaliser son potentiel et à s’équiper pour Play
to Win.
L’ensemble des collaborateurs, partout dans le monde, ont facilement accès aux ressources de développement et de formation
sur la plateforme iLearn et le Sanofi Learning Hub, lancé en juin, qui permet à chacun de personnaliser et d’organiser simplement
l’ensemble de ses formations. Ces deux plateformes proposent des formations dispensées par de prestigieux établissements
universitaires, des formations de courte durée soigneusement choisies, des conférences TED, des sélections de fichiers vidéo ou
audio compilées par des spécialistes de la formation et des leaders d’opinion, ainsi que de multiples autres supports.
Accessibles 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 et entièrement mobiles, elles encouragent chacun à se former, quand et où il le
souhaite, et favorise une culture de la formation continue de sorte que chacun puisse évoluer professionnellement et se préparer
à de nouveaux défis.

Indicateurs de suivi des formations (a) sur la base du système iLearn (b): | 2022 | 2021
Nombre d’employés formés | 98 740 | 105 959
Nombre de modules de formation | 122 160 | 118 723
Nombre d’heures de formation (total) | 2 754 989 | 2 628 618
Nombre d’heures de formation (femmes) | 1 324 731 |
Nombre d’heures de formation (hommes) | 1 417 359 |
Nombre d’heures de formation (sexe non précisé) | 12 899 |

(a) Les formations suivies par les sous-traitants ne sont pas incluses dans ces chiffre s.
(b) iLearn délivre toutes les formations obligatoires et fonctionnelles.
En 2022, le nombre d'heures de formation par employé formé a augmenté d'environ 12 % (24,8 h/employé formé en 2021 et
27,9 h/employé en 202 2, soit 27,1 heures de formation par femme et 28,5 heures par homme). Dans le même temps, le
portefeuille de formations disponibles continue d'être optimisé et rationalisé, avec une légère augmentation des formations
proposées (presque 3 %), n otamment en mettant à disposition des formats plus courts, mieux adaptés aux besoins des
collaborateurs. Cent pour cent des employés ont suivi au moins un module de formation.
Les exemples suivants illustrent les mesures prises par Sanofi en 2022 et leur impact sur le perfectionnement de ses
collaborateurs :
•Affaires médicales – De nouvelles normes au service de l’excellence :
Début 2022, un cadre uniforme de compétences fonctionnelles et transverses a été élaboré pour la fonction Affaires
médicales afin de remédier aux écarts importants de compétences identifiés par les collaborateurs et les managers dans les
domaines suivants : stratégie et planification ; génération de preuves médicales, interprétation et support ; engagement des
parties prenantes ; et environnement des soins médicaux. En réponse à ce constat et à l’évolution du paysage de la santé et
des besoins des équipes des Affaires médicales, Sanofi a élaboré la stratégie Med-Core dont le but est d’intensifier l’acquisition
et la maîtrise de compétences fondamentales. Med-Core repose également sur des approches d’apprentissage flexibles,
hybrides, personnalisées et centrées sur les apprenants, déclinées en trois modules distincts.
Le premier module, Med-Aware, s’adresse aux nouvelles recrues et inclut un programme d’e-formation supplémentaire que
chacun peut suivre à son propre rythme, ainsi qu’un atelier Med-Aware en présentiel. Le programme d’e-formation comporte
14 modules (12 compétences fonctionnelles, 2 compétences transverses), ce qui représente environ 4,5 heures de formation.
Med-Aware permet de mieux faire connaître la contribution des Affaires médicales à la stratégie, à la génération
d’informations médicales, au modèle d’engagement scientifique et à la génération de preuves médicales. L’atelier correspond
à 4,5 heures de formation par les pairs, en présentiel. Ce module a été lancé au 4 e trimestre de 2022 ; 13 % des nouvelles
recrues l’avaient suivi en octobre 2022, ce qui équivaut à 405 heures d’ateliers et 405 heures de formation en ligne.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 343

Les deuxième et troisième modules de la stratégie Med-Core devraient être lancés en 2023.
•Promouvoir le bien-être émotionnel et psychologique :
Ce programme, qui a pour but d’aider les collaborateurs de l’entreprise à développer des stratégies afin d’améliorer leur bien-
être, s’inscrit dans le cadre de la stratégie Capital humain visant à permettre à chacun de donner le meilleur de lui-même.
Centré sur la résilience, la gestion de l’énergie et la productivité, ce programme se compose de plusieurs ressources de tout
premier ordre : auto-évaluation du bien-être, ateliers animés par des formateurs, expériences d’auto-formation et « coups de
pouce » (nudges). Depuis avril 2022, 2 750 collaborateurs de Sanofi se sont inscrits à 95 sessions animées par un formateur.
Les premiers retours des participants sont très positifs : 97 % des Executive Leaders jugent le contenu pertinent, 100 % des
managers d’équipe considèrent que cela les a amenés à réfléchir différemment et 96 % des contributeurs individuels ont
décerné un score « très bon » ou « excellent ». Dans la continuité de ce programme et pour capitaliser sur sa dynamique,
de nombreuses initiatives ont été mises en place à l’échelle globale et locale, notamment au Brésil où 2 069 employés
(environ 70 %) ont suivi des formations sur la santé émotionnelle, la santé mentale, l’équilibre entre vie professionnelle et vie
privée et la prévention des cancers.
•Un nouveau modèle de développement des potentiels – 40 000 collaborateurs évalués :
Ce nouveau modèle, qui permet d’identifier les talents potentiels à développer, a déjà été appliqué à près
de 40 000 collaborateurs, dont 7 % ont été identifiés comme de hauts potentiels ; 71 % d’entre eux sont considérés comme
des candidats adéquats en interne dans le cadre d'une succession, contre 56 % en 2021. Ce plan permet d’engager un
dialogue concret avec ces collaborateurs et de développer leurs compétences pour qu’ils soient prêts à assumer de nouvelles
responsabilités. Il donne également aux managers de l’entreprise les moyens de mieux connaître les membres de leur équipe,
leurs aspirations et leur potentiel, et permet à Sanofi de mieux identifier ses leaders, dans l’immédiat et pour l’avenir.
4.3.1.4. Des conditions de travail motivantes
4.3.1.4.1. Rémunération, performance et avantages sociaux
4.3.1.4.1.1. Une politique de rémunération soigneusement élaborée
La politique de rémunération de Sanofi a pour but de récompenser la performance de ses collaborateurs, en offrant des éléments
de rétribution équitables et compétitifs, eu égard aux conditions du marché, tout en garantissant son adéquation avec la
stratégie de Sanofi et en liant étroitement la performance de l’entreprise et celle de ses employés. Elle vise à promouvoir une
culture de la performance et du perfectionnement des collaborateurs dans l’optique d’assurer durablement la réussite de
l’entreprise.
Les modalités de rémunération du Directeur Général et du Président du Conseil d’administration sont décrites à la
section « 1.2.1. Organes d’administration et de direction — 5/ Rémunérations » du présent document.
Les principaux éléments de la politique de rémunération de Sanofi sont les suivants :
•rémunération fixe : rémunération de base établie en fonction de la compétence, du niveau de contribution du collaborateur à
l’organisation et des pratiques du marché ;
•rémunération variable : rémunération annuelle à court terme visant à récompenser individuellement les collaborateurs pour
leur contribution à la réalisation des objectifs annuels que s’est fixés l’entreprise. Le budget global de la rémunération variable
est calculé en fonction de la performance annuelle de Sanofi, mesurée à l’aune d’un certain nombre d’indicateurs (KPI)
pouvant varier d’une année à l’autre ; et
•plans d’actionnariat :
–plan d'intéressement à long terme : actions de performance conçues pour fidéliser les employés indispensables et les
talents clés et les inciter à contribuer à la réalisation des objectifs à long terme de Sanofi. Combiné à la rémunération
variable, ce plan d’intéressement constitue un élément essentiel des programmes de rémunération de l’entreprise. Les
attributions d’actions de performance sont approuvées par le Conseil d’administration et leur distribution est subordonnée
à la réalisation, par l’entreprise, de critères de performance sur trois exercices, et
–plan d’actionnariat salarié : programme d'entreprise grâce auquel les salariés peuvent devenir actionnaires de Sanofi en
acquérant des actions de la société à des conditions préférentielles.

(en millions d’euros) | 2022 | 2021 | 2020
Chiffre d’affaires | 42 997 | 37 761 | 36 041
Frais de personnel | 9 991 | 9 340 | 9 079
Ratio Frais de personnel/Chiffre d’affaires | 23,2% | 24,7% | 25,2%

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

344 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

4.3.1.4.1.2. Des avantages sociaux de grande qualité
Les avantages sociaux se composent principalement de régimes en vue de la constitution d’une rente de retraite, du
remboursement des frais médicaux et du versement d’un capital décès et de prestations d’invalidité.
L’objectif de Sanofi est d’offrir une protection sociale de qualité à chacun de ses collaborateurs dans le monde en matière de
santé, de retraite, d’incapacité, d’invalidité et de décès. Le déploiement de cette couverture se traduit par la mise en place des
garanties les mieux adaptées aux besoins des collaborateurs, dans le respect des réglementations nationales et des cultures
locales. À cet effet, Sanofi participe régulièrement à une analyse globale du marché, menée dans plus de 70 pays, afin de valider
la cohérence de son offre de protection sociale par rapport aux pratiques locales en vigueur. Par ailleurs, Sanofi veille à ce que les
régimes de protection sociale mis en place s’inscrivent dans la durée. Quel que soit le pays, les employés (et en général leurs
conjoints et enfants) bénéficient d’un bon niveau de remboursement des frais médicaux, ainsi que d’un capital décès.
Dans la très grande majorité des pays, Sanofi offre par ailleurs une protection en cas d’invalidité temporaire ou permanente. En
France, par exemple, tous les employés de Sanofi, quel que soit leur type de contrat (temporaire ou permanent, à temps partiel ou
à temps plein), bénéficient de la même couverture prévoyance ou médicale dès leur date d’embauche.
Conformément aux meilleures pratiques en vigueur sur le marché, Sanofi privilégie les régimes à cotisations définies (aux termes
desquels l’entreprise prend un engagement sur le montant des cotisations) aux régimes à prestations définies (aux termes
desquels l’entreprise prend un engagement sur le montant des prestations).
En ce qui concerne les régimes dits « assurés », Sanofi cherche à optimiser leur financement et à réduire les frais administratifs en
faisant appel à une société d’assurance captive. En plus de faire bénéficier les filiales d’économies d’échelle, ce programme a pour
but de garantir un pilotage financier et une gouvernance optimisés. Sanofi a mis en place un Comité de pilotage des avantages
sociaux en 2010. Présidé par le Directeur financier et le Chief People Officer, ce comité a pour mission de :
•revoir et valider la stratégie globale de Sanofi en matière de protection sociale ; et
•revoir et valider la mise en place ou la modification de tout régime de retraite à prestations définies.
Dans la mesure du possible, Sanofi propose des régimes de protection sociale à la carte (médical, optique, dentaire, etc.) qui
permettent aux collaborateurs d’ajuster leurs garanties en fonction de leur situation familiale et de leurs besoins personnels. De
tels régimes existent en particulier en Chine, aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Irlande.
Dans certains pays, la protection médicale est complétée par des programmes de prévention, de vaccination, de dépistage (du
diabète et du cancer de la peau, par exemple), de nutrition, de bien-être, etc.
En 2022, Sanofi a renforcé son offre globale pour promouvoir le bien-être de ses collaborateurs. Baptisé All Well, ce programme
repose sur quatre piliers : santé mentale, santé physique, culture de travail saine et santé financière (voir détails à la
section 4.3.1.5.3.1. Mise en place d’un programme de bien-être global).
4.3.1.4.2. Des lieux de travail accueillants, inclusifs et durables
La stratégie de Sanofi a pour but de transformer les lieux de travail en espaces sains et sûrs où chaque collaborateur se sent bien
accueilli, valorisé et équipé pour donner le meilleur de lui-même et libérer tout son potentiel créatif, individuellement et en
équipe. Elle s’inscrit dans le droit fil de la stratégie Play to Win et de la transformation des manières de travailler de l’entreprise.
D’ici à 2025, Sanofi souhaite que l’intégralité de ses sites soit entièrement accessible, équipée de technologies qui favorisent
l’inclusion de tous et adaptés à des méthodes de travail qui permettent à toutes et tous d’être pleinement productifs. L’objectif
est de faire en sorte que chaque collaborateur vienne travailler sur les sites de l’entreprise parce qu'il dispose d’espaces et
d’environnements de travail adaptés à tous.
4.3.1.4.3. Promouvoir le dialogue pour progresser
Les relations sociales au sein de l’entreprise sont fondées sur le respect et le dialogue. Dans cet esprit, les partenaires sociaux et la
direction de l’entreprise se rencontrent régulièrement pour échanger, négocier et conclure des accords, et assurer le suivi de leur
mise en œuvre. La structure du dialogue social varie selon les pays – les spécificités locales requérant une approche diversifiée.
Qu’il s’agisse d’information, de consultation ou de négociation, le dialogue social peut se dérouler au niveau national ou régional
ou, encore, au niveau de l’entreprise. Il peut être interprofessionnel, sectoriel ou les deux à la fois. Ses modalités peuvent être
informelles ou institutionnalisées ou combiner ces deux approches. Dans tous les cas, Sanofi encourage ses employés à exprimer
leur avis, de manière à promouvoir la création d’un environnement de travail stimulant, et à participer à la prise des décisions
visant à améliorer les méthodes de travail.
Cette pratique est conforme au principe de la Charte sociale de Sanofi selon laquelle l’amélioration des conditions de travail et la
nécessaire adaptation de l’entreprise à son environnement vont de pair.
Depuis 2015, Sanofi a par ailleurs mis en place une politique globale sur la liberté d’association qui concerne l’ensemble de ses
collaborateurs. Se reporter à la section 4.4.6. « Droits fondamentaux au travail » du Plan de Vigilance.
Environ 51 % des employés de Sanofi sont couverts par une convention collective. Dans les pays où aucune convention collective
n’a été négociée, d’autres modalités sont en place, comme un centre d’expertise sur les relations sociales, des groupes de
discussion, des forums ou d’autres dispositifs de nature à permettre à tous les collaborateurs de s’exprimer.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 345

Regard sur la France
Dans le cadre de l’évolution des organisations nécessaire au déploiement de la nouvelle stratégie Play to Win de l’entreprise, un
accord GEPP (gestion des emplois et des parcours professionnels) a été signé en février 2022 avec les organisations syndicales
de salariés.
Intitulé « Préparer l’avenir et accompagner la transformation de Sanofi en France », ce GEPP a pour but de planifier les besoins
opérationnels de l’entreprise en termes d’emplois et de compétences, en adéquation avec à la stratégie Play to Win et l’évolution
de l’environnement dans lequel l’entreprise opère en France. Il vise à promouvoir une politique de mobilité active volontaire,
interne et externe – sur le principe du volontariat seulement pour les projets de mobilité externe, pour les salariés occupant un
poste cartographié en métier « sensible » (2). Ce programme a débuté en octobre 2022.
Cette démarche permet de se préparer aux principales évolutions de l’entreprise, et :
•d’anticiper l’évolution des métiers et leurs effets et de se préparer aux métiers de l’avenir ;
•d’informer en toute transparence sur l’évolution des métiers, de manière à ce que les salariés puissent jouer un rôle actif dans
leur parcours professionnel ; et
•de promouvoir des outils et dispositifs d’accompagnement pour encourager le développement des compétences et la mobilité
pour tous.
Regard sur l’Allemagne
En Allemagne, les collaborateurs sont représentés par le Comité d’entreprise ou le Comité des représentants du personnel. Ces
deux instances sont affiliées au secteur de la chimie et leurs délégués sont élus par les employés pour un mandat de quatre ans.
Toutes les discussions avec ces instances sont menées dans l’optique de trouver un équilibre entre l’intérêt des collaborateurs et
celui de l’entreprise.
En 2022, des négociations avec ces instances représentatives du personnel ont été menées sur divers sujets, dont :
•les projets de réorganisation concernant principalement la Direction Manufacturing & Supply (poursuite et conclusion des
négociations entamées en 2020 en vue de la mise en place d’un cluster Insuline à Francfort) et l’Entité commerciale globale
Médecine Générale (début des négociations en vue du déploiement en 2023 d’un nouveau modèle de force de vente) ;
•les améliorations continues apportées aux nouveaux systèmes de l’entreprise – Workday, iLearn – et le déploiement de
nouvelles fonctionnalités, qui a été approuvé par le Comité d’entreprise central ;
•l’application et le déploiement du nouveau processus global « Performance individuelle et Impact » en lien avec le nouveau
système de rémunération variable ; la mise en œuvre de tous les éléments de l’accord salarial conclu en 2020 pour le secteur
de la chimie qui a été approuvé en 2022 ; et
•les accords sur les nouveaux éléments du programme de bien-être proposé par les RH comme le bénévolat, le programme
d’aide aux employés, les bilans santé et l’enquête Your Voice.
4.3.1.4.3.2. Retour d’information continu
Le retour d’information représente un autre levier important pour permettre aux collaborateurs de mettre en pratique les
comportements Play to Win. Ceux-ci doivent sentir qu’ils sont soutenus, qu’ils peuvent prendre des initiatives moyennant des
risques calculés et partager tous les enseignements qu’ils en ont tirés.
Retour d’information individuel et d’équipe
Des retours plus réguliers, qu’ils soient formels ou informels, et des mises au point régulières entre managers et équipes (ainsi
qu’entre pairs, collègues et parties prenantes), permettent à chacun de progresser et de se développer. En 2021, Sanofi a
commencé à intégrer le retour d’information continu dans l’ensemble de ses activités et, en 2022, a procédé au lancement
d'Impact Performance, une nouvelle approche de la performance centrée sur l’établissement des objectifs les plus ambitieux en
lien avec l’activité et la promotion d’une culture du retour d’information pour plus d’impact et une meilleure performance
individuelle et collective. Impact Performance consiste dans des échanges individuels réguliers entre les managers et les
membres de leur équipe pour évaluer les progrès accomplis en vue de la réalisation des objectifs fixés et discuter des questions
de développement professionnel et de bien-être. Ces échanges ont pour but de permettre à chacun de s’épanouir et de réussir.
En 2022, dans le cadre d'Impact Performance, Sanofi a également mis en place Manager90, un outil de développement pour les
managers qui consiste à recueillir les retours des membres de l’équipe afin de permettre aux managers d’améliorer leurs
compétences en matière d’encadrement et de gestion des équipes.
À l’écoute de l’ensemble des collaborateurs
Sanofi mène régulièrement des enquêtes auprès de ses collaborateurs afin d’être mieux à l’écoute de leur ressenti et de mesurer
leur engagement.
En novembre 2022, Sanofi a lancé Your Voice 2022, une enquête ayant pour but d’identifier les manquements et lacunes dans la
transformation Play to Win, de prendre le pouls des équipes et d’inciter les managers à prendre des mesures débouchant sur des
changements positifs de nature à permettre aux collaborateurs de vivre une expérience pertinente et de mettre en place une
culture positive.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

346 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(2) Métiers sensibles : p rofessions pour lesquelles les perspectives d'évolution, qu'elles soient économiques, technologiques, réglementaires, stratégiques,
scientifiques ou organisationnelles, sont susceptibles de conduire à des changements majeurs en termes de compétences et (ou) d'effectifs, au-delà du
mouvement des départs naturels.
Your Voice fait appel à une plateforme externe, confidentielle, opérée par un tiers en temps réel, ce qui permet de porter les
données agrégées et anonymisées à la connaissance des managers immédiatement après la clôture de l’enquête. Ceux-ci
disposent ensuite de toute la marge de manœuvre voulue pour revenir sur certains sujets et élaborer avec leurs équipes un plan
de mesures visant à améliorer directement l’expérience des collaborateurs. Certaines questions des baromètres de la culture
précédents ont été incluses dans l’enquête Your Voice, ce qui a permis d’établir des comparaisons utiles sur les progrès
accomplis.
Le taux de participation à cette enquête s’est établi à 75 % et l’analyse initiale de ses résultats montre que les collaborateurs de
l’entreprise se sentent mieux encouragés et soutenus en ce qui concerne leur développement professionnel, qu’ils apprécient
l’autonomie et la flexibilité dont ils bénéficient au travail et qu’ils valorisent les échanges avec leurs pairs. Ils savent également ce
que l’on attend d’eux et comment contribuer à la réalisation des objectifs de leur équipe. Parmi les domaines où des améliorations
s’imposent figurent la nécessité de mieux faire concorder les activités quotidiennes et la mission de l’entreprise, l’optimisation des
méthodes de travail pour permettre à tous de s’épanouir et la promotion d’une culture d’ouverture et de reconnaissance.
Cette plateforme permet aux managers de faire des mises au point régulières avec leurs équipes et de solliciter leurs remarques
et commentaires.
4.3.1.5. Se différencier par la diversité
[GRI 405-1, GRI 405-2]
4.3.1.5.1. All In, la stratégie d'inclusion de Sanofi
La diversité, l’équité et l’inclusion (DEI) font partie de la stratégie Play to Win et sont emblématiques de la stratégie de RSE de
Sanofi. Elles l’aident à repenser ses manières de travailler et à transformer sa culture. Dans ce nouveau contexte stratégique,
l’entreprise a lancé sa première stratégie DEI globale en juin 2021. Dénommée All in, celle-ci s’articule autour de trois grands axes
assortis d’objectifs à réaliser à l’horizon 2025 :

Bâtir un leadership représentatif (centrés sur les effectifs) | Créer un milieu de travail inclusif où chacun peut donner le meilleur de lui-même (centré sur le lieu de travail) | Inclusion et diversité des collaborateurs et communautés (centré sur le marché)
•Parité hommes-femmes : parité totale (50/50) parmi les Senior Leaders de l’entreprise et proportion de 40 % de femmes aux positions exécutives •Augmentation en pourcentage d’une année sur l’autre de la diversité des effectifs lors du recrutement et dans les évolutions de carrière •Classement parmi les dix meilleurs employeurs pour différentes dimensions de la diversité | •Horaires de travail flexibles pour 100 % des collaborateurs, en fonction de leur activité professionnelle •Score de plus de 80 % pour l’indice Diversité et Inclusion •Accessibilité au lieu de travail pour 100 % des collaborateurs en situation de handicap | •Augmentation en pourcentage d’une année sur l’autre du nombre d’essais cliniques respectant les cibles de diversité •Participation active de 100 % des Senior Leaders à des programmes RSE •Attribution d'au moins 1,5 milliard d'euros de contrats à des fournisseurs issus de la diversité

Pour avoir de l’impact, Sanofi doit mobiliser toutes ses équipes, ses fournisseurs, ses parties prenantes et la société dans son
ensemble. Ce n’est en effet que dans le cadre d’une action véritablement collective nourrie par le dialogue et traduite dans les
faits par des mesures volontaristes que l’entreprise parviendra à une plus grande équité dans cinq domaines phares de la
diversité : genre, appartenance raciale/ethnique et religion, âge et LGBTQ+ (1). Sanofi va également s’assurer que la lutte contre le
racisme systémique fait partie intégrante des objectifs de son organisation et qu’elle s’incarne dans chacune de ses activités,
avec toute la sensibilité voulue aux réalités locales.
L’année 2022 a été consacrée au déploiement de la stratégie All in et à son intégration, ainsi qu’à des initiatives visant à donner à
l’ensemble des collaborateurs les moyens de se l’approprier et de l’appliquer.
Comme prévu, des groupes-ressources employés (GRE) ont été mis en place au niveau central et local. Un cadre universel et des
orientations ont été élaborés pour faciliter leur adoption. Cinq GRE mondiaux (Gender+, Pride+, Ability+, Generations+ and Culture
& Origins+) ont été créés au premier trimestre de 2022 et leurs responsables ont été sélectionnés parmi plus de 200 candidatures.
Avec leurs sponsors et leurs partenaires DEI centraux, ces groupes ont élaboré leurs stratégies respectives, qui ont été présentées
à l’ensemble de l’organisation à l’occasion d’un Festival GRE en novembre 2022. Un Forum GRE mondial a eu lieu en présentiel à
Paris en décembre 2022 pour promouvoir les échanges et les synergies.
Les GRE mondiaux auront un rôle à jouer dans la préparation des bénévoles qui ont été présélectionnés pour représenter Sanofi
aux Jeux olympiques et paralympiques de Paris en 2024. Ceux-ci seront en effet invités à se joindre aux groupes afin d’affiner
leurs compétences culturelles avant de devenir les ambassadeurs de l’entreprise aux Jeux.
Sanofi a également apporté son soutien à différents groupes d’affinité dans les pays où l’entreprise est implantée, en fonction de
besoins locaux identifiés (comme le programme « Cancer et travail »).
Parallèlement, l’équipe DEI Monde a formé cinq membres du Comité exécutif à leur rôle d’encadrement bénévole de haut niveau
au sein de leur GRE respectif. Le Conseil Diversité, Équité et Inclusion (DEI) a été créé comme prévu au deuxième trimestre de
2022. Présidé par le Chief Diversity Officer, il compte parmi ses membres trois des personnalités parmi les plus influentes des
questions de diversité, équité et inclusion, en plus des cinq autres membres du Comité exécutif, dont le Directeur Général et le
Chief People Officer (chargés du pilotage de la stratégie), ainsi qu’un des responsables des cinq GRE mondiaux de l’entreprise.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 347

(1) Lesbiennes, gays, bisexuels, transgenres, queers, intersexes, asexuels et autres.
Un nouveau cadre de travail, de gouvernance et de communication, ainsi qu’un groupe de travail dédié chargé de la
communication sur les questions DEI, ont été constitués et l’équipe DEI Monde a été étoffée pour accompagner l’exécution des
feuilles de route annuelles en vue de la réalisation des objectifs prévus à l’horizon 2025.
Par ailleurs, en novembre 2022, des questions démographiques, facultatives et confidentielles, ont été intégrées à l’enquête
Your Voice de manière à identifier les domaines où des améliorations pourraient être apportées en termes d’engagement.
Dans 48 pays, au moins une question autre que l’âge ou le genre a été posée en lien avec les cinq thématiques DEI (genre, âge,
culture handicap et orientation sexuelle). Tous les pays participants ont validé au préalable la légalité et le caractère approprié
des questions. Les données recueillies aideront Sanofi à mieux comprendre les différents segments de l’organisation et à faire en
sorte que tous ses collaborateurs bénéficient d’une expérience plus juste et équitable.
Quelques exemples d’initiatives DEI ayant permis de renforcer les compétences culturelles des équipes et leur alignement sur la
stratégie Play to Win de l’entreprise, ainsi que sur ses patients et clients, sont énumérés ci-dessous :
•ateliers Challenge Your Bias (CYB) – Ces ateliers ont été suivis par 3 373 collaborateurs, auxquels sont venus s’ajouter
les 1 796 participants aux ateliers sur le leadership inclusif en 2022. Sanofi compte à ce jour 130 animateurs pour les ateliers
CYB et 90 pour les ateliers sur le leadership inclusif – dont de nombreux sont issus des rangs de l’entreprise. Ces chiffres
témoignent de l’adhésion des salariés aux principes de diversité, équité et inclusion et de leur volonté de contribuer à leur
rayonnement, avec l’appui de Sanofi ;
•une « boîte à outils » pour le développement des compétences des responsables (bénévoles) des GRE a été élaborée et
déployée au quatrième trimestre de 2022 ;
•un guide des alliances inclusives (allyship) a été élaboré avec les GRE mondiaux et lancé au quatrième trimestre de 2022 ;
•des sessions DEI Outside In pour tous les membres des équipes centrales People & Culture ont été organisées au
quatrième trimestre de 2022 avec Rohini Anand, afin de renforcer les compétences culturelles de ces professionnels.
4.3.1.5.2. Bâtir un leadership représentatif
Sanofi fait de la diversité et de l’inclusion l’une de ses priorités comme en témoignent :
•le recrutement des talents, qui fait appel à des procédures inclusives prenant soin de recruter des talents issus de multiples
horizons (modèle uniforme, inclusif et non genré d’offres d’emploi pour les managers et les recruteurs) ;
•le développement des talents, pour donner des chances de formation et de développement égales pour tous ; et
•la rétention des talents, avec une attention particulière accordée à la diversité dans les plans de succession.
Les responsables du recrutement bénéficient d’une formation sur le recrutement efficace et inclusif et les cabinets de
recrutement auxquels Sanofi fait appel sont tenus de respecter la stratégie et les attentes de l’entreprise en matière de diversité,
d’éthique et d’inclusion.
Dans la mesure du possible, les cibles et ambitions des pays ont été définies, comme en témoignent les quelques exemples ci-
après :
•États-Unis : une proportion de 37 % de personnes de couleur dans les effectifs à l’horizon 2025 ;
•Royaume-Uni : 25 % de personnes issues de minorités ethniques et/ou de différentes origines ethniques pour les entretiens
finaux à des postes d’encadrement ;
•Brésil : une proportion de 30 % de personnes de couleur et de 20 % de personnes de plus de 50 ans dans les effectifs d’ici à
2025 ; et
•autres pays : objectifs variables d’augmentation de la proportion de personnes en situation de handicap dans les effectifs (des
premiers contacts ont été établis avec l’initiative The Valuable 500).
En France, depuis de nombreuses années, Sanofi offre aux jeunes un accompagnement personnel pour une meilleure insertion
professionnelle (au moyen de stages, d’alternances ou du programme de stages à l’étranger « V.I.E. »). Grâce à ses programmes
de recrutement et d’accompagnement, Sanofi se conforme pleinement au programme national « 1 jeune, 1 solution ». Cet
engagement prend chaque année plus d’ampleur car il appartient à Sanofi, en sa qualité de grande entreprise française, de
participer à l’insertion des jeunes sur le marché du travail, comme en témoignent les initiatives suivantes :
•recrutement/insertion — vers plus de diversité :
En 2022, plus de 1 685 alternants ont rejoint les équipes de l’entreprise, avec des recrutements de plus en plus inclusifs. Ainsi,
parmi ces alternants, 9,7 % sont issus de quartiers prioritaires et ont notamment été recrutés dans le cadre du programme
« Place d’Avenir » pour lutter contre l’autocensure et améliorer l’insertion professionnelle.
Sanofi s’attache également à mettre ses alternants et stagiaires en relation avec 40 partenaires de l’écosystème de la santé
durant des « Journées Carrières ».
En 2022, sur les 703 contrats de travail à durée indéterminée proposés par Sanofi, 152 l’ont été à d’anciens alternants,
stagiaires ou V.I.E., soit 21,6 % (contre 20,4 % en 2021) ;
•Formation :
Au-delà de la formation professionnelle offerte, Sanofi a innové en 2022 avec son « Passeport Formation », pour former les
jeunes talents en matière de savoir-faire et de savoir être. Deux cents jeunes ont débuté une formation certifiée sur trois
thèmes : développement personnel/efficacité professionnelle, gestion de projet et engagement et motivation.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

348 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Parallèlement, Sanofi a renforcé son programme de mentorat, dans lequel l’entreprise a intégré ses politiques RSE et People &
Culture, ainsi que ses partenariats avec cinq grandes associations (Télémaque, Nos Quartiers ont des Talents, Capital Filles,
Sport dans la Ville et Proxité). En 2022, 250 mentors de Sanofi ont contribué à l’insertion économiqu e et sociale de jeunes de
quartiers prioritaires. Cette approche du mentorat correspond au premier axe du programme PaQte du gouvernement
français (sensibilisation), auquel Sanofi participe depuis 2018.
Au niveau mondial, Sanofi a engagé les initiatives suivantes de promotion de la diversité :
S’agissant des talents LGBTQ+, Sanofi s’est associée à MyGwork pour attirer des profils plus diversifiés en termes de genre
(mettre en place des conditions de travail sûres et gratifiantes pour les collaborateurs ayant des orientations sexuelles et identités
de genre différentes), ainsi que des dispositifs pour les accompagner et les intégrer (grâce à des initiatives de networking et des
activités orientées sur les parcours professionnels). L’entreprise a également parrainé la WorkPride 2022 organisée par MyGwork,
et proposé des séances de formation à tous ses collaborateurs sur les alliances inclusives et la sécurité psychologique. En octobre,
Sanofi a également participé à un salon de l’emploi pour les talents LGBTQ+ dans le but de recruter divers profils. À l’occasion du
Mois des fiertés, le GRE Pride+ mondial a organisé, en interne, une activité qui a réuni un nombre record de participants (6 500) et
a distribué son guide sur les alliances inclusives.
S’agissant des générations, Sanofi s’est associée à OneYoungWorld pour donner plus de visibilité aux jeunes talents de Sanofi
engagés en faveur du changement et de la réalisation des objectifs de développement durable (ODD), et promouvoir leur
développement.
En 2022, Sanofi a parrainé cinq talents féminins originaires, respectivement, de Chine, de Jordanie, des Pays-Bas, du Nigeria et
des États-Unis, en vue de leur participation à un programme de bourses et au sommet qui s’est tenu à Manchester (Royaume-
Uni).

Population des millenials | 2022 | 2021
Pourcentage d'embauches des personnes de 30 ans et moins/nombre total d'embauches | 49% | 51%

Nombre de stagiaires et apprentis recrutés (hors Allemagne pour les apprentis) | 2022 | 2021
Apprentis | 1 449 | 1 451
Stagiaires | 3 051 | 3 037

4.3.1.5.2.1. Parité hommes-femmes
Sanofi s’est engagée à parvenir à une parité complète hommes-femmes parmi ses cadres supérieurs et à assurer une
représentation de 40 % de femmes dans les équipes dirigeantes d’ici à 2025. Ces indicateurs figurent dans les objectifs de
performance de la rémunération variable annuelle de l’ensemble des équipes dirigeantes.
Pour parvenir à cet objectif, Sanofi déploie plusieurs initiatives dans les domaines de la gestion et de l’acquisition des talents et de
leur développement. En 2022, ces initiatives ont été les suivantes :
•le lancement, en février 2022, d’un programme intitulé Career Development Journey for Women pour aider 135 femmes de
talent à évoluer vers des fonctions exécutives plus exigeantes, grâce à plus de visibilité, du réseautage et un encadrement ;
25 % d’entre elles ont changé de carrière depuis le début de ce programme ;
•l'assurance que chaque cycle final des entretiens de recrutement à des postes de senior leaders compte au moins 50 % de
candidates ;
•un congé parental rémunéré (voir 4.3.1.5.3.3) ;
•la mise en place de partenariats avec Catalyst, la Healthcare Businesswomen’s Association (150 membres), WIN (Women’s
International Networking), le Women’s Forum et WeQual ; et
•la mise en place de plus de 30 GRE Gender+ dans l’ensemble des territoires d’implantation de l’entreprise. Comptant plus
de 4 000 membres et proposant des outils de développement professionnel aux femmes, dans toutes les catégories
professionnelles, ces groupes leur offrent par ailleurs plus de visibilité et contribuent à promouvoir leurs intérêts.
De plus, Sanofi a inscrit la parité hommes-femmes dans ses plans de succession, de mobilité et de recrutement et fait le suivi des
progrès accomplis au moyen de plusieurs indicateurs pertinents pour garantir la réalisation de son ambition à l’horizon 2025. Les
données de 2022 révèlent que ces initiatives sont sur la bonne voie, eu égard aux échéances fixées.

Parité hommes-femmes (a) | Indicateurs de performance
2022 | 2021
L'ambition de Sanofi est de parvenir à la parité hommes-femmes dans la population Senior Leaders de l'entreprise (environ 2 340 postes) d'ici à 2025. | 41,7 % | de femmes | 40,1 % | de femmes
L'ambition de Sanofi est de parvenir à une proportion de 40 % de femmes dans la population Exécutive de l'entreprise (environ 500 postes) d'ici à 2025. | 37,2 % | de femmes | 34,2 % | de femmes

(a) Ces indicateurs sont inclus dans la rémunération variable qualitative collective des membres du Comité exécutif (à hauteur de 10 %).

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 349

Parité hommes-femmes par grade

Effectifs inscrits au 31 décembre | Monde | Non-manager | Manager (a) | Senior Leaders (a) | Dont positions Exécutives (a) | Comité exécutif
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021
Effectif concerné | 91 573 | 95 442 | 73 846 | 77 210 | 17 727 | 18 232 | 2 352 | 2 346 | 521 | 530 | 13 | 13
% Femmes | 48,7% | 47,7% | 49,4% | 48,6% | 45,5% | 44,1% | 41,7% | 40,1% | 37,2% | 34,2% | 15,4% | 23,1%
% Hommes | 51,3% | 52,3% | 50,5% | 51,4% | 54,5% | 55,9% | 58,3% | 59,9% | 62,8% | 65,8% | 84,6% | 76,9%

(a) Voir note méthodologique « 4.6.2.1.5. Définition des grades ».
Les écarts de rémunération entre les sexes sont principalement dus à une représentation plus élevée d'un sexe dans des
secteurs/emplois aux compétences traditionnellement plus élevées et/ou moins rémunérées. En décembre 2022, Sanofi
présentait un écart salarial global moyen de 5,7 % en faveur des femmes, principalement dû à la répartition des sexes dans les
familles de métiers et à l'implantation géographique. La nature du calcul signifie que l'écart salarial peut fluctuer d'une année sur
l'autre, en fonction du modèle économique et de la stratégie de l’entreprise.
4.3.1.5.2.2. Égalité salariale
Sanofi estime que, quel que soit leur genre, l’ensemble de ses collaborateurs doivent recevoir un salaire égal à travail égal. Cela ne
signifie pas nécessairement que tous les collaborateurs doivent percevoir le même salaire dès lors qu’ils exercent des fonctions
identiques. Toute différence salariale doit être objectivement motivée et conforme à la politique de Sanofi en matière de
rémunération (échelon, profil du poste, lieu d’affectation, compétences, etc.).
En 2021, Sanofi a lancé un Plan d’action global pour l’égalité salariale afin de faire le suivi de l’égalité salariale et de renforcer les
mesures permettant de la garantir et de la promouvoir. Ce plan d’action comporte trois engagements principaux :
•établissement de tableaux de bord permettant aux pays de suivre régulièrement les écarts salariaux entre hommes et femmes,
par poste, et d’élaborer des plans d’action pour remédier à tout écart injustifié ;
•promotion de l’équité dans toutes les décisions en matière de rémunération et d’une culture de l’équité salariale ; prise en
compte des facteurs pouvant avoir des répercussions sur les écarts salariaux à différentes étapes, comme le recrutement, les
réévaluations salariales, etc. ; et
•mise en place d’évaluations du salaire de base pour les collaborateurs qui reviennent d’un congé familial ou parental, afin
d’éviter les disparités.
Sanofi entend éviter toute discrimination salariale (notamment fondée sur le genre, l’appartenance raciale, etc.), tout en prenant
des décisions en la matière qui soient conformes aux politiques de rémunération de l’entreprise. Si des disparités existent,
l’entreprise cherche à allouer des budgets spécifiques pour rééquilibrer les niveaux de rémunération. Ainsi, en France, 0,1 % de la
masse salariale est dédiée à des ajustements pour réduire les écarts de rémunération entre hommes et femmes. Dans de
nombreux autres pays, Sanofi a également alloué un budget dédié pour remédier aux écarts salariaux en 2022.
Sanofi se classe une fois de plus dans le premier tiers des entreprises notées dans l’Index de l’égalité professionnelle en France,
avec des notes comprises entre 89 et 99 sur 100 , selon le dernier index (publié en mars 2022) et une moyenne pondérée par les
effectifs de 93,3/100 (sachant que la moyenne pour les entreprises de plus de 1 000 employés s’est établie à 86/100). L'index se
compose de cinq grands critères qui évaluent les inégalités entre femmes et hommes dans les entreprises sous la forme d'une
note sur 100 (écart de rémunération de base et variable, plus primes ; écart de répartition des augmentations individuelles ; écart
de répartition des promotions ; pourcentage d'employées augmentées à leur retour de congé de maternité et parité parmi les dix
plus hautes rémunérations).
4.3.1.5.3. Créer un milieu de travail inclusif où chacun peut donner le meilleur de lui-même
4.3.1.5.3.1. Mise en place d’un programme de bien-être global
Sanofi accorde beaucoup d’importance au bien-être de ses collaborateurs partout dans le monde et estime que sa promotion va
de pair avec l’exécution de sa stratégie. Entreprise ayant de grandes ambitions en matière de performance, Sanofi souhaite
accompagner ses collaborateurs pour qu’ils puissent s’épanouir et réussir, en leur donnant l’énergie dont ils ont besoin et en leur
proposant des conditions de travail collaboratives propices à l’optimisme, à la confiance dans l’avenir et à la passion du travail.
En 2022, Sanofi a renforcé ses initiatives dans ce domaine et déployé un programme baptisé All Well, reposant sur quatre piliers :
•santé mentale – pour la promotion du bien-être psychologique et mental
Sanofi ne ménage aucun effort pour préserver le bien-être psychologique et la santé mentale de ses collaborateurs et a
adopté, pour ce faire, une approche à plusieurs niveaux de prévention des risques psychosociaux.
Un programme d’aide aux employés (PAE) est proposé à tous les salariés dans le monde. Accessible 24 heures sur 24, 365 jours
par an, ce programme permet d’avoir accès à un conseiller en toute confidentialité.
Sanofi a également lancé en 2022 un programme de formation global sur le bien-être émotionnel et psychologique dont
l’objectif est d’aider ses collaborateurs à développer des mécanismes de résilience psychologique ;

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

350 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

•santé physique – pour la promotion d’une bonne santé physique axée sur la prévention et des soins de santé de qualité
Entreprise de santé mondiale, Sanofi considère que la santé physique de ses collaborateurs est essentielle à leur bien-être à
long terme et attache une grande importance à la prévention et à des soins de santé de qualité.
Sanofi encourage ses collaborateurs à adopter une bonne hygiène de vie au moyen d’outils pratiques sur la nutrition, de la
mise en place, dans la mesure du possible, de programmes locaux permettant l’accès à des salles de sport (sur place dans de
nombreux cas) et encourage l’organisation de challenges en équipes, comme des défis de marche.
Des programmes de prévention sont également proposés à l’échelle mondiale, comme des programmes de vaccination et de
sevrage tabagique, ainsi que des campagnes de nutrition.
Sanofi offre également une assurance maladie complémentaire à tous ses collaborateurs et à leurs familles, partout dans le
monde ;
•culture de travail saine – pour la promotion d’une culture prônant le respect, l’accompagnement et l’inclusion
Sanofi considère qu’une culture de travail saine et solidaire est indispensable pour permettre à ses managers et collaborateurs
de s’épanouir, de prendre des initiatives, d’innover et d’évoluer. Tous les managers sont tenus d’échanger avec les membres de
leur équipe sur leur bien-être et de s’assurer que Sanofi leur apporte le soutien dont ils ont besoin. En 2022, Sanofi a :
–lancé une politique mondiale de 14 semaines de congé parental rémunéré (voir 4.3.1.5.3.3.),
–mis en place une politique globale de flexibilité au travail de sorte que ses collaborateurs peuvent désormais adapter leurs
environnement et horaires de travail à leurs besoins, et
–lancé un portail global baptisé Speak Up sur lequel tous les collaborateurs peuvent s’exprimer librement dès lors qu’ils
constatent certains agissements inappropriés ou contraires à l’éthique ;
•santé financière – pour permettre à chacun de gérer ses finances en toute confiance, à tous les âges de la vie
La sécurité financière est essentielle au bien-être des collaborateurs. Grâce à une nouvelle ligne téléphonique ouverte à tous,
tous les collaborateurs de l’entreprise dans le monde ont accès à des conseils financiers afin de mieux planifier certains
événements particuliers de leur vie (achat d’une maison, planification de la retraite) ou de faire face à des situations difficiles
(endettement).
En plus des régimes de retraite et d’épargne fournis par Sanofi à ses collaborateurs partout dans le monde, conformément aux
pratiques du marché, Sanofi s’engage à les aider à épargner, grâce à un plan d’actionnariat salarié qui leur permet d’acquérir
des actions de Sanofi à des tarifs préférentiels.
4.3.1.5.3.2. Un cadre global de flexibilité au travail
La réalisation des priorités Play to Win (croissance, innovation et efficacité opérationnelle) est subordonnée à une quatrième
priorité stratégique : repenser les manières de travailler. Ce n’est en effet qu’en changeant ses méthodes de travail que Sanofi
pourra transformer la pratique de la médecine et créer un environnement de travail où chacun peut donner le meilleur de lui-
même. La flexibilité des horaires de travail joue un rôle important dans cette ambition : elle permet l’inclusion, donne à chacun les
moyens de libérer tout son potentiel créatif et promeut la nouvelle culture de l’entreprise grâce aux comportements Play to Win.
Des conditions de travail flexibles et équilibrées contribuent à l’inclusion et permettent à Sanofi de reconnaître les besoins et
méthodes de travail de chacun, et d’en tenir compte.
Dans le cadre de la nouvelle stratégie DEI, les directives de Sanofi sur l’aménagement du temps de travail ont été actualisées sur
la base d’un cadre global et cohérent lancé en mai 2021. L’application de ces directives à l’échelle locale s’inscrit dans le cadre des
politiques définies et mises en œuvre par les équipes de Sanofi dans chaque pays et dans le respect des lois et pratiques locales
régissant le monde du travail.
D’ici à 2025, Sanofi s’engage à offrir à 100 % de ses collaborateurs des modalités de travail flexibles adaptées à leur activité
professionnelle.
4.3.1.5.3.3. Politique globale de congé parental rémunéré pour tous
Dans le cadre de l’exécution de sa stratégie DEI, Sanofi déploie, dans tous les pays où l’entreprise est implantée, une politique
harmonisée, inclusive et égalitaire en matière de congé parental. Depuis le 1 er janvier 2022, Sanofi accorde en effet 14 semaines de
congé parental rémunéré à tout collaborateur accueillant un enfant, que ce soit par naissance ou adoption, quel que soit le pays
et indépendamment du genre ou de l’orientation sexuelle, tant et aussi longtemps que l'employé est reconnu comme le parent de
l’enfant, aux yeux de la loi ou des pratiques locales.
Inaugurée en Amérique latine en 2020, cette politique a eu des répercussions concrètes et positives sur les collaborateurs qui
accèdent à la parentalité. Elles donnent à chaque employé la liberté de définir les modalités de garde qui conviennent le mieux à
sa situation familiale et de disposer de suffisamment de temps pour accueillir son enfant. Il s’agit en outre d’une mesure
fondamentale en faveur de l’égalité au trav ail. En 2022, 2 915 salariés s’étaient prévalus de ce congé, dont 57 % de femmes
et 43 % d'hommes.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 351

4.3.1.5.3.4. Une attention portée au handicap
En 2022, Sanofi a porté une attention particulière à l’accessibilité et pris un certain nombre de mesures, dont :
•le recrutement d’un conseiller en accessibilité handicap au niveau central, qui est rattaché au Responsable Monde, DEI et
chargé d’intervenir auprès des fonctions et d’élaborer une stratégie globale en matière de handicap ;
•la fonction Facility Management a lancé un programme d’évaluation de l’accessibilité des lieux de travail dans tous les sites de
Sanofi au deuxième trimestre de 2022 ;
•l’équipe Digital a élaboré un catalogue de logiciels accessibles pour aider les personnes en situation de handicap, disponibles à
tous sans approbation budgétaire ; et
•le renforcement du partenariat stratégique noué avec The Valuable 500, en invitant sa fondatrice et directrice générale à
intégrer le Conseil DEI.
À l’échelle locale, il appartient aux filiales de Sanofi d’établir des programmes et d’en définir les contours.
En France, par exemple, Sanofi poursuit son engagement en faveur des personnes en situation de handicap et a renouvelé son
cinquième Accord de groupe sur le handicap pour la période 2021-2023. Cet accord vise cinq objectifs :
•un suivi prioritaire des employés en situation de handicap, en vue de leur maintien dans l’emploi ;
•la poursuite du recrutement de collaborateurs en situation de handicap, quelle que soit la nature du handicap ;
•le renforcement de la communication et de l’information grâce à des initiatives de sensibilisation ;
•une démarche continue d’amélioration de l’accessibilité et en particulier à l’information, comme la mise à disposition à tous les
collaborateurs de Tadeo (une solution assistée par ordinateur qui facilite la communication avec les sourds ou malentendants
– mise à la disposition de tous les collaborateurs) ; et
•le renforcement des relations avec le secteur du travail protégé et adapté.
Un réseau de 32 correspondants Handicap assure la déclinaison des actions définies dans l’accord.
En France, Sanofi s'engage à atteindre un taux d'emploi direct de travailleurs en situation de handicap de 6 % à l'issue de l'accord,
en 2023. La filiale française de Sanofi comptait 1 430 salariés en situation de handicap en 2022.
L’Espagne a pour sa part mis en place le plan Aflora. Depuis 2018, Talento sin Etiquetas (Talents sans étiquette) contribue à
l’inclusion des personnes en situation de handicap, une démarche qui permet tout à la fois de normaliser le handicap et de
sensibiliser à sa réalité. Les collaborateurs en situation de handicap ou ayant un enfant handicapé bénéficient d’une allocation
mensuelle. En 2022, 31 employés en ont bénéficié.
4.3.1.5.4. Cancer et travail en France
En France, Sanofi améliore son programme « Cancer et travail : Agir ensemble » pour accompagner les personnes et équipes
confrontées au cancer. Cette initiative a débuté en France en mai 2017, date à laquelle Sanofi a rejoint les entreprises signataires
de la charte de l’Institut national du cancer (INCa) pour améliorer l’accompagnement des employés touchés par le cancer et
promouvoir la santé. Pour répondre aux engagements de cette charte, Sanofi a mis en place des antennes dans chaque site en
France.
•Les antennes intègrent les savoirs issus de l’expérience de salariés ayant fait face à un cancer au savoir expert des fonctions
Support (santé au travail, services sociaux, People & Culture).
•Les antennes sont des espaces confidentiels, ouverts à tous, pour accompagner et faciliter le dialogue et comptent
actuellement 150 antennistes bénévoles formés à une écoute active de type counseling.
•À ce jour, le réseau est venu en aide à plus de 260 salariés, avec un taux de satisfaction de 98 % parmi les répondants au
sondage et 100 % d’entre eux se déclarant prêts à le recommander à leurs collègues (% de répondants). De plus, Sanofi
participe à deux projets de recherche avec des partenaires externes :
–une thèse visant à identifier les leviers et les freins dans la prise en charge de ces situations complexes (sous l’angle des
relations professionnelles) ; et
–un projet d’innovation ouverte pluridisciplinaire, porté par Le Nouvel Institut, avec le soutien de l’INCa et du ministère
français du Travail. L’objectif est d’expérimenter un module « Cancer et reprise du travail » et de recueillir des données
pour les autorités publiques afin de faire évoluer le cadre juridique et social.
La contribution sociale du programme « Cancer et travail : Agir ensemble » dépasse donc largement le cadre professionnel.
4.3.1.5.5. Un cadre de bénévolat global
Chaque jour, les équipes de Sanofi s’emploient à poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Cet énoncé
de mission témoigne de l’engagement sociétal de l’entreprise et de sa volonté d’améliorer la qualité de vie des populations et
communautés partout dans le monde. Parce que Sanofi peut faire plus encore et offrir à ses collaborateurs des parcours riches de
sens, l’entreprise leur propose We Volunteer, le programme global de bénévolat des salariés.
Le bénévolat a toujours fait partie de l’ADN de Sanofi. Des milliers de collaborateurs ont pris part à des actions de bénévolat et
continuent de le faire. Pilotées par Sanofi et ses partenaires, ces actions contribuent à la réalisation des objectifs sociaux et
économiques de la politique de l’entreprise en matière de responsabilité sociétale dans chaque pays où elle opère.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

352 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Pour encourager les collaborateurs à participer activement à des actions de bénévolat et leur en donner les moyens, le
programme We Volunteer :
•est assorti de directives clairement définies ;
•est déployé sur une plateforme numérique commune que 21 pays avaient déjà rejoint en 2022 ; et
•accorde à tous les collaborateurs un jour de congé payé par an (et parfois jusqu’à deux, selon les pays) pour participer à des
actions de bénévolat et s’engager dans des causes sélectionnées par Sanofi.
En octobre 2022, la première édition du « Mois du bénévolat » a été l’occasion de promouvoir et de célébrer le bénévolat à
l’échelle de l’entreprise. Les principaux chiffres du bénévolat en 2022 sont indiqués ci-dessous :

| 2022 | 2021
Nombre de bénévoles | 6 825 | 4975
Nombre d'heures de bénévolat | 46 976 | 26 906
Nombre de pays | 33 | 36
Nombre d'ONG partenaires | 371 | 253

We Volunteer permet aux collaborateurs de Sanofi de participer à des actions de bénévolat ou de solidarité dans les
communautés auprès desquelles Sanofi est engagée, de nouer des liens solides et durables, d’apprendre et d’évoluer, d’incarner
les valeurs de la culture One Sanofi et de rendre aux communautés dans lesquelles ils vivent et travaillent.
4.3.2. A ccès aux soins
[GRI 203-1]
4.3.2.1. Contexte et approche
Sanofi s’emploie à améliorer la santé et l’accès à des médicaments et vaccins de qualité pour les patients et populations qui en
ont besoin, partout dans le monde. L’entreprise partage cette responsabilité avec les acteurs des systèmes de santé des
différents pays et s’engage à jouer pleinement son rôle dans cette perspective. Sa démarche est adaptée aux spécificités des
systèmes de santé et des besoins locaux, et s’inscrit dans le cadre de modèles d'accès différents (commerciaux, sociaux et
philanthropiques).
Le modèle commercial de Sanofi traduit sa volonté d’élargir l’accès des patients à ses médicaments et vaccins, sans
compromettre la viabilité des systèmes de santé et de leurs parties prenantes, ni la poursuite des investissements dans la R&D.
Pour permettre au plus grand nombre d’avoir largement accès aux médicaments et vaccins, il est important que les pays les plus
riches s’associent au secteur biopharmaceutique et prennent des engagements à la hauteur de leurs capacités financières pour
encourager la poursuite des investissements dans l’innovation. Les politiques qui reconnaissent la juste valeur de l’innovation ont
pour effet, à terme, d’améliorer la qualité de vie des patients dans le monde entier. Cette responsabilité partagée permet
d'améliorer et d'accélérer également l’accès aux produits de Sanofi pour les patients des pays à revenu faible et intermédiaire ou
pour les populations mal desservies, en particulier en développant des solutions d’accès pour un nombre plus large de patients,
qui soient adaptées aux barrières spécifiques des pays et fondées sur de nouveaux modèles d’accès abordable et des
programmes de renforcement des systèmes de santé.
La déclinaison du modèle social de Sanofi, qui vise à élargir l’accès aux soins, est du ressort de Sanofi Global Health, la première
initiative mondiale à permettre l’accès à un portefeuille aussi large de médicaments et d’aires thérapeutiques, dans 40 des pays
parmi les plus pauvres du monde, tout en finançant des programmes de soutien locaux, ainsi que des entreprises innovantes
privées.
Enfin, le modèle philanthropique de Sanofi permet à l’entreprise de venir en aide aux populations, patients et communautés du
monde entier.
L’approche de Sanofi en matière d’accès aux soins s’applique à toutes ses Entités commerciales globales et à tous les pays dans
lesquels l’entreprise exerce ses activités.
4.3.2.2. La R&D de Sanofi : répondre aux besoins médicaux non pourvus
En tant que leader mondial de la santé, Sanofi s’engage à promouvoir l’accès à la santé en menant des activités de recherche et
développement innovantes afin de développer des solutions durables et de répondre aux besoins médicaux non pourvus.
4.3.2.2.1. Contribuer à l'élimination de la maladie du sommeil à l'horizon 2030
Sanofi collabore avec l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) depuis 2001 dans le but de contribuer à éliminer la maladie du
sommeil ou trypanosomiase humaine africaine (THA), à l’horizon 2030. La maladie du sommeil est une maladie tropicale négligée
qui touche principalement les populations pauvres vivant dans les régions rurales éloignées d’Afrique subsaharienne. Faute de
traitement, cette maladie parasitaire est généralement mortelle. Depuis le début de la collaboration de Sanofi avec l’OMS, le
nombre de cas de maladie du sommeil a reculé de 97 %, passant de 26 950 cas en 2001 à 805 en 2021, soit un nombre de cas
inférieur à 1 000 pour la quatrième année consécutive.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 353

Sanofi a collaboré avec la Drugs for Neglected Diseases initiative (DND i, Initiative Médicaments contre les maladies négligées)
afin de développer un nouveau médicament entièrement par voie orale, le fexinidazole, qui a été approuvé pour la première fois
en République démocratique du Congo (RDC) fin 2018. Alors que les traitements antérieurs nécessitaient de longues
hospitalisations et devaient être administrés par perfusion veineuse, cette nouvelle monothérapie par voie orale permet de
ramener à dix jours la durée du traitement, à raison d’une prise par jour, en plus d’être efficace contre les deux phases de la
maladie du sommeil, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans pesant 20 kg ou plus. Le fexinidazole a également été préqualifié
par l’OMS en mars 2019 et a été approuvé en Ouganda et aux États-Unis en 2021. Il figure dans la liste des médicaments essentiels
de l’OMS et dans les lignes directrices de l’OMS pour le traitement de la maladie du sommeil, en première intention pour la
première phase de la maladie et les formes non sévères de sa deuxième phase.
En septembre 2020, Sanofi et la DND i ont signé un accord en vue du développement et du déploiement de l’acoziborole – un
second médicament innovant pour le traitement de la maladie du sommeil. Une fois approuvé, ce médicament unidose pourra
être administré à l’endroit même où le diagnostic a été établi, ce qui modifiera en profondeur la prise en charge de la maladie et
pourrait contribuer à l’éliminer durablement. Cette nouvelle entité chimique a fait l’objet d’études cliniques de phase II/III en RDC
et en Guinée. Les résultats, qui ont été publiés dans la revue médicale The Lancet Infectious Diseases en novembre 2022, ont
montré que ce traitement, d’une durée de 18 mois, a permis d’enregistrer un taux de succès de 95 % chez les patients présentant
la phase avancée de la THA-g (forme gambiense de la maladie), ce qui correspond aux meilleurs résultats jamais obtenus dans le
cadre d’études portant sur des traitements existants (94 %). De plus, ce traitement a été un succès chez 100 % des 41 patients
présentant la phase avancée de la maladie, à tous les points retenus pour leur évaluation. L’étude a également montré que
l’acoziborole présente un profil de sécurité favorable, aucun signal de sécurité lié au médicament n’ayant été rapporté. Ces
résultats pivots formeront la base du dossier que Sanofi soumettra à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et
représentent une nouvelle étape importante dans les efforts engagés en vue d’éliminer la maladie du sommeil.
Dans le cadre du partenariat conclu avec l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), Sanofi contribue à la prise en charge de la
maladie, en particulier au moyen de son dépistage, de campagnes de sensibilisation, d’initiatives de renforcement des capacités
et de dons de médicaments. À la fin de 2022, la contribution totale de Sanofi au programme de l’OMS se chiffrait à 110 millions de
dollars. Cet accord de partenariat a été renouvelé en 2020 pour une nouvelle période de cinq ans, et prévoit une contribution
de 5 millions de dollars par an de la part de Sanofi. Ce programme porte sur le contrôle de la qualité et de l'utilisation des produits
donnés, ainsi que sur la distribution des produits, en collaboration avec Médecins Sans Frontières (MSF). Cet engagement au long
cours est essentiel pour parvenir à éliminer durablement la maladie du sommeil à l’horizon 2030, comme le prévoit la feuille de
route pour les maladies tropicales négligées de l’OMS.
Depuis octobre 2022, le programme Maladies tropicales négligées est géré par la Foundation S – the Sanofi Collective qui s’est
engagée à faire don de l’acoziborole jusqu’à l’élimination de la maladie du sommeil partout dans le monde.
4.3.2.2.2. Développer des traitements innovants pour les cancers de l'enfant
Dans les pays développés, le cancer reste la première cause de mortalité par maladie chez les enfants. À quelques exceptions
près, la plupart des médicaments anticancéreux utilisés aujourd’hui en pédiatrie ont été approuvés dans les années 1950, 1960
et 1970. Il n’existe pas à ce jour de modèle commercial établ i pour le développement de médicaments innovants pour le
traitement des cancers de l’enfant, en raison de la multiplicité des formes rares ou extrêmement rares de cancer dans cette
population. À ce constat s’ajoutent les obstacles réglementaires, réels ou perçus, à l’étude de nouveaux médicaments chez
l’enfant. Le développement de nouveaux agents thérapeutiques a par conséquent peu progressé, en dépit des exigences
réglementaires et des dispositifs d’incitation.
Dans le cadre de sa stratégie RSE, Sanofi s’est donné pour ambition de développer des traitements innovants afin de mettre un
terme à la mortalité par cancer chez l’enfant. Pour ce faire, Sanofi s’appuiera sur ses capacités de R&D afin de développer de
nouveaux médicaments, hautement efficaces et moins toxiques, pour le traitement des cancers de l’enfant. En outre, le délai
médian entre les premiers essais chez l’homme et le premier essai clinique chez l’enfant est actuellement de 6,5 ans (1). Sanofi
entend ramener à moins de trois ans le délai de lancement des essais cliniques en oncologie pédiatrique, par rapport aux délais
applicables aux essais chez l’adulte. L’entreprise recherche des molécules au stade précoce de leur développement – idéalement
avant le passage aux essais chez l’humain – afin d’examiner les données de laboratoire supplémentaires qui s’imposent et de se
préparer au lancement rapide d’essais cliniques en pédiatrie.
La collaboration avec les différents acteurs de la recherche et de la prise en charge des cancers pédiatriques restera essentielle
pour pouvoir relever les enjeux que soulève cette ambition. En 2021 et 2022, Sanofi a établi des collaborations avec la plateforme
ITCC-P4 (Innovative Therapies for Children with Cancer Paediatric Preclinical Proof-of-concept Platform) et COACH
(Convening Experts in Oncology to Address Children's Health). De plus, Sanofi collabore avec des experts d’institutions et de
réseaux de recherche sur les cancers de l’enfant — dont le Children’s Oncology Group, le MD Anderson Cancer Center, l’Institut
Gustave-Roussy, le Memorial Sloan Kettering Cancer Center et l’Hôpital pédiatrique de Philadelphie — pour identifier les
médicaments à développer en priorité, sur la base de données émergentes et des besoins médicaux non pourvus des patients.
Sanofi continue de réaliser des évaluations précliniques supplémentaires pour établir des ordres de priorité et se prépare au
premier essai clinique dans le cadre de cette initiative, dont le lancement est prévu en 2024.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

354 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) European Journal of Cancer, volume 112, mai 2019, pages 49-56.
4.3.2.2.3. Développer des plans d'accès globaux aux nouveaux médicaments innovants
Les plans d'accès global établissent de manière systématique les conditions d'accès aux produits du portefeuille de
développement de Sanofi (dès la phase IIb de la R&D), en déterminant quels produits développer, dans quels pays et avec quelles
solutions d'accès, eu égard aux différentes barrières rencontrées. Ce processus de bout en bout prend en compte toutes les
étapes, conséquences et difficultés possibles à résoudre tout au long de la chaîne de valeur d’innovation de Sanofi : R&D, y
compris la localisation des sites d'essais cliniques, fabrication, approvisionnements, conditions réglementaires ou critères de prix
et de remboursement.
Sanofi a pour ambition d’élaborer un plan d’accès global pour tous ses nouveaux produits et innovations majeures afin de les
rendre accessibles dans un délai de deux ans suivant leur premier lancement sur le marché, dans tous les pays où ils peuvent avoir
un impact sur les patients et sous réserve que les conditions externes le permettent. Pour ce faire, Sanofi :
•se concentre sur les territoires géographiques où persistent d’importants besoins médicaux non pourvus et où l’écosystème de
la santé est en mesure d’intégrer en toute sécurité ces produits et innovations dans la pratique clinique (faisabilité) ;
•cherche à dépasser le cadre de la mise à disposition des produits en contribuant au renforcement des capacités des systèmes
de santé, si cela est nécessaire pour permettre aux patients d’y avoir accès ; et
•recherche tous les moyens possibles de donner accès à ses produits à l’aide d’approches commerciales, sociales et
philanthropiques.
Après un projet pilote centré sur le fitusiran en 2022, Sanofi commence à déployer le plan d’accès global pour tous les actifs de
son portefeuille de développement, à partir de la phase IIb de la Recherche et Développement.
4.3.2.3. Initiatives commerciales en faveur de l'amélioration de l'accès aux soins
Sanofi a une longue tradition de collaboration avec les systèmes de santé pour rendre ses traitements accessibles et abordables
aux patients dans le besoin.
4.3.2.3.1. Éradique r la poliomyélite
La poliomyélite est une maladie contagieuse qui touche principalement les enfants de moins de cinq ans. Une infection sur 200
entraîne une paralysie irréversible. Au cours des 30 dernières années, dans le cadre de l’Initiative mondiale pour l’éradication de la
poliomyélite (IMEP), 2,5 milliards d’enfants ont été vaccinés contre la poliomyélite, ce qui a permis d’obtenir une réduction de
99 % du nombre de cas dans le monde. À la fin de 2022, la polio restait endémique dans deux pays seulement (Afghanistan et
Pakistan) où 30 cas dus au virus sauvage de la polio ont été notifiés (contre six en 2021). Grâce aux initiatives déployées à l’échelle
mondiale pour éradiquer cette maladie, près de 20 millions de personnes ont pu échapper à la paralysie (2).
La stratégie relative à la poliomyélite vise à l’éradication durable de tous les poliovirus à l’échelle mondiale à l’horizon 2026 –
c’est-à-dire l’absence de cas de poliomyélite détectés pendant trois ans (3). Depuis 1988, Sanofi est un partenaire clé de l’Initiative
mondiale pour l’éradication de la poliomyélite et a fourni plus de 14 mil liards de doses de vaccin polio oral et 1,5 milliard de doses
de vaccin inactivé dans le monde. En 2022, Sanofi a fourni un total de 47 millions de doses de vaccin polio inactivé à l'UNICEF
pour les pays bénéficiant du soutien de GAVI, ainsi que 32 millions de doses de vaccin polio au Brésil, à l'Inde, à l'Indonésie et aux
Philippines.
Sanofi a étendu ses capacités de production de vaccin antipoliomyélitique inactivé et est en mesure d’apporter une contribution
majeure aux demandes de doses nécessaires pour le déploiement mondial sans précédent de la vaccination contre la
poliomyélite. Entre 2014 et 2022, Sanofi a fourni 395 millions de doses de vaccin antipoliomyélitique inactivé à l’UNICEF.
4.3.2.3.2. Accès aux soins du diabète
Véritable pandémie, le diabète, qu’il soit de type 1 ou de type 2, touche environ 6 % de la population mondiale – soit plus de
537 millions de personnes. Plus de trois adultes sur quatre atteints de diabète vivent dans des pays à revenu faible et
intermédiaire et cette prévalence augmente plus rapidement dans ces pays que dans les pays à revenu élevé. Qui plus est, près
d’un adulte sur deux atteint de diabète n’est pas diagnostiqué (4). De puis 2021, les insulines analogues figurent dans la liste des
médicaments essentiels de l’OMS pour faire en sorte que des options thérapeutiques efficaces soient mises à la disposition des
personnes atteintes de cette maladie.
Plusieurs obstacles autres que le prix compromettent l’accès aux soins du diabète, comme la R&D, la fabrication, l’homologation
des produits, les achats, les approvisionnements, la prescription, la distribution et le traitement. Sanofi s’engage à améliorer
l’accès aux dispositifs de prévention, de traitement et de prise en charge pour les personnes atteintes de diabète dans les pays à
revenu faible et intermédiaire et les populations mal desservies afin de soutenir le Programme de développement durable à
l'horizon 2030 des Nations Unies et s’engage à cet effet à garantir l’accès aux médicaments inscrits sur la liste des médicaments
essentiels de l’OMS. Cet engagement a été renouvelé en novembre 2022 à l’occasion d'une réunion avec l'OMS et des entreprises
actives dans le traitement du diabète.
Depuis le début de 2022, pour donner effet à son engagement et à sa stratégie générale en matière de traitement du diabète,
Sanofi a expérimenté un nouveau modèle commercial, dans le cadre d’un projet pilote déployé dans certains pays, et s’est
associée au niveau local avec les autorités gouvernementales et d’autres entités pour co-créer une solution agile et adaptée à la
réalité de leur marché. La sélection des pays a été motivée par différents critères, dont l’engagement des autorités

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 355

(2) Organisation mondiale de la Santé (2022) Aide-mémoire Poliomyélite.
(3) Stratégie d'éradication de la poliomyélite 2022-2026, Tenir notre promesse (polioeradication.org).
(4) Fédération internationale du diabète (2021) Atlas du diabète : https://diabetesatlas.org/
gouvernementales en faveur de la lutte contre les maladies non transmissibles, la priorité donnée au diabète dans le programme
national de santé, ainsi que leur volonté à intégrer les analogues de l’insuline récemment inscrits dans la liste des médicaments
essentiels de l’OMS. Ces solutions agiles serviront de modèles pour le déploiement du programme à grande échelle dans les pays
retenus initialement, ainsi que dans d’autres pays au cours des trois à cinq prochaines années. Sanofi vise à lancer ce programme
au Ghana et au Nigéria en 2023, où ses équipes locales se sont employées à définir la solution et à engager les autorités publiques
locales et des partenaires dans sa mise en œuvre. Avec ce nouveau modèle commercial, Sanofi a pour ambition de permettre
à 190 000 patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 d’avoir accès à des soins en l’espace de 5 ans.
Sanofi a également étendu son engagement en faveur de l’accès à l’insuline aux populations mal desservies des États-Unis.
Depuis juillet 2022, les personnes non assurées atteintes de diabète dans ce pays ont pu se procurer des insulines Sanofi
(Lantus®, insuline glargine U-100, Toujeo®, Admelog® et Apidra®) à un prix fixe de 35 dollars (contre 99 dollars antérieurement)
pour un traitement de 30 jours, par l’intermédiaire du Insulins Valyou Savings Program de Sanofi, sur présentation d’une
ordonnance valide. Ce programme a permis à des milliers de personnes atteintes de diabète de réaliser des économies depuis son
lancement en 2018. En 2022, il a été utilisé à plus de 98 600 reprises. Son actualisation devrait permettre aux participants de
réaliser encore plus d’économies. Sanofi continue d’offrir des programmes d’économies centrés sur les patients pour faire en
sorte que ses insulines restent accessibles et abordables.
4.3.2.3.3. Fixation du prix des produits
L’amélioration de l’accessibilité économique des produits, des traitements et des services associés est une composante cruciale
de l’accès aux soins. Sanofi s'engage à travailler avec les autorités gouvernementales pour renforcer les systèmes de santé
nationaux et garantir l'accès des populations à des soins et médicaments abordables.
Dans un environnement très concurrentiel où les payeurs sont soumis à de strictes contraintes budgétaires, les décisions des
gouvernements et des autorités de santé, ainsi que les initiatives de réduction des coûts, ont une incidence croissante sur la
fixation des prix et le remboursement des produits de Sanofi. Dans ce contexte, Sanofi s’engage à :
•répondre à la vigilance accrue du grand public et des parties prenantes externes sur la valeur et le prix des médicaments en
explicitant la valeur du produit sur laquelle est basé le prix ; et
•améliorer l'accessibilité financière et proposer des solutions aux problèmes d'accès en établissant des approches différenciées
dans les pays développés et sur les marchés émergents.
Politiques, plans d'action et indicateurs de suivi
Compte tenu des préoccupations croissantes que suscitent les coûts des soins de santé, l’approche de Sanofi en matière de prix
reflète ses efforts continus pour soutenir l'accès des patients, tout en minimisant sa contribution à l'inflation des dépenses de
santé. Pour cette raison, Sanofi a élaboré un ensemble de principes régissant l’établissement du prix de ses médicaments à
l’échelle mondiale et les modalités d’accès.
Sanofi a publié ses Principes généraux en matière de prix et d’accès en mars 2022. Ceux-ci fournissent un cadre pour la fixation
du prix des médicaments et l’accès aux nouveaux médicaments et vaccins de Sanofi dans le monde, qui s’articule autour de deux
axes :
•justification claire de la fixation des prix et des modalités d’accès à l’échelle mondiale, au moment du lancement d’un nouveau
médicament ou vaccin, prenant appui sur quatre facteurs :
–l’évaluation globale de la valeur,
–les solutions thérapeutiques comparables disponibles ou sur le point de le devenir au moment du lancement,
–la capacité du marché à absorber le coût des nouveaux médicaments, et
–les facteurs uniques propres au médicament ou au vaccin au moment de son lancement ;
•inclusion de critères d’accessibilité économique lors de l’établissement du prix pour les nouveaux lancements. Pour tout
nouveau produit mis sur le marché, Sanofi prendra systématiquement en considération les capacités financières des pays en
s’appuyant sur différents indicateurs publiés chaque année par la Banque mondiale et le Fonds monétaire international. Sanofi
prendra plus particulièrement en compte la richesse nationale (PIB par habitant et taux de croissance), la capacité financière
du système de santé concerné (dépenses publiques de santé) et la part des coûts des soins de santé à la charge des patients
(contributions individuelles aux dépenses de santé), et se fondera sur ces critères pour déterminer sa marge de manœuvre
nette en matière de prix dans le pays en question.
Les Principes généraux en matière de prix et d’accès de Sanofi peuvent être consultés dans le Centre de documentation
(www.sanofi.com).
Augmentations limitées du prix des médicaments aux États-Unis
Compte tenu du caractère unique du système de santé des États-Unis, Sanofi a également publié un rapport de transparence
annuel propre au marché de ce pays.
Les principes de Sanofi régissant la fixation du prix des médicaments de prescription aux États-Unis s’articulent autour de trois
axes :
•la justification claire du prix à l’échelle mondiale au moment du lancement d’un nouveau médicament Sanofi ;
•des augmentations limitées du prix des médicaments Sanofi aux États-Unis ; et
•une transparence sur les prix bruts et nets aux États-Unis.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

356 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

En 2022, Sanofi a suivi les principes relatifs à la fixation des prix établis en 2017. En vertu de ces principes, Sanofi s’est engagée à
limiter toute augmentation du « prix catalogue » de ses médicaments à un niveau inférieur ou égal au taux de croissance des
dépenses nationales de santé (NHE, National Health Expenditure) aux États-Unis, calculé et publié chaque année par les Centers
for Medicare and Medicaid Services (CMS) du gouvernement fédéral.
Dans l’éventualité où l’augmentation du prix d’un médicament donné serait supérieure au taux de croissance des NHE et
entraînerait une augmentation du « prix catalogue » supérieure à 15 dollars par an pour un cycle de traitement complet, Sanofi
fournira des informations sur les raisons motivant cette augmentation : données sur la valeur clinique du produit concerné,
données observationnelles, sur les changements réglementaires et toute nouvelle donnée ou argument à l’appui de sa décision.
Pour 2022, les projections des CMS concernant le taux de croissance des dépenses nationales de santé ont été actualisées
le 27 avril 2022 et ramenées à 4,6 %, au lieu de 5,1 %.
En 2022, Sanofi a augmenté le prix de 48 de ses 83 médicaments soumis à prescription médicale. Aucune de ces augmentations
n’a dérogé aux principes de fixation des prix de Sanofi et aucune ne devrait donner lieu à des sanctions en application de la loi de
2022 sur la réduction de l’inflation.
Transparence sur les prix des médicaments Sanofi aux États-Unis
La politique de Sanofi traduit sa volonté d’aider ses parties prenantes à mieux comprendre ses décisions en matière de prix et
d’engager un débat mieux informé sur les questions liées à l’établissement du prix des médicaments. Les données que fournit
Sanofi pourraient permettre d’illustrer la part qui revient aux fabricants pharmaceutiques dans les variations de prix et celle
attribuable à d’autres acteurs de la chaîne de valeur, et de souligner le rôle marginal que joue le secteur pharmaceutique dans
l’environnement plus large de la santé aux États-Unis.
Bien que les prix « catalogue » reçoivent souvent le plus d’attention, ils ne correspondent pas aux prix qu’acquittent en règle
générale les assureurs, les employeurs ou les gestionnaires de régimes d'assurance médicaments qui achètent des médicaments
Sanofi au nom des patients, pour leurs régimes de santé respectifs. Sanofi négocie en effet des remises et des rabais significatifs
avec ces payeurs, ce qui conduit à des prix plus bas, en contrepartie d’un meilleur accès pour les patients. Le prix négocié est le
prix net perçu et il est l’indice de mesure le plus précis du prix des produits pharmaceutiques et des augmentations dont ils font
l’objet.
Cela dit, le montant des remises est variable et rarement visible aux yeux des patients. Il est important de souligner que les
décisions concernant la part des dépenses qui reste à la charge des patients sont, en dernier ressort, prises par les payeurs et non
par les fabricants. En d’autres termes, les frais à la charge des patients dépendent de la structure de leur régime respectif et dans
quelle mesure ce régime, leur employeur ou les gestionnaires de régimes d'assurance médicaments choisissent de répercuter
directement les remises négociées sur le prix des médicaments de prescription facturé aux patients.
Pour cette raison, Sanofi s’engage à publier chaque année les augmentations ou réductions globales du prix brut (ou « prix
catalogue »), ainsi que le prix net de ses médicaments aux États-Unis.

Année | Variation annuelle agrégée du prix catalogue moyen (a) | Variation annuelle agrégée du prix net (a)
2018 | +4,6 % | -8,0 %
2019 | +2,9 % | -11,1 %
2020 | +0,2 % | -8,0 %
2021 | +1,5 % | -1,3 %
2022 (b) | NA | NA

(a) Pour l’ensemble du portefeuille de médicaments de Sanofi soumis à prescription médicale.
(b) Les données 2022 seront publiées dans la fiche d'information « Prescription Medicine Pricing Principles », d’ici à avril 2023. Cette fiche sera disponible
dans le centre de documentation RSE du site Web sanofi.com.
4.3.2.3.4. Gestion des brevets
Les brevets ne devraient pas faire obstacle à l'accès aux soins et Sanofi estime qu'être transparent et flexible avec ses brevets
peut aider à répondre aux défis sanitaires urgents dans les pays en développement. Depuis décembre 2019, Sanofi rend public le
statut des brevets applicables aux médicaments et vaccins essentiels dans les pays en développement. Les informations à ce
sujet ont été actualisées en 2022, à la suite de la publication, par l’OMS en 2021, de la nouvelle liste des médicaments essentiels.
Sanofi a également confirmé ne pas déposer de demandes de brevet et ne pas faire valoir ses droits dans les pays les moins
avancés et les pays à faible revenu. Ceci s’applique également à plusieurs pays à revenu intermédiaire de la tranche inférieure et
pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure. Pour la déclaration complète, consulter la fiche d'information Access to
Healthcare disponible dans le centre de documentation (www.sanofi.com).

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4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 357

4.3.2.4. Sanofi Global Health : pierre angulaire du modèle social de Sanofi
La déclinaison du modèle social de Sanofi est du ressort de la Sanofi Global Health Unit (GHU ; lancée en avril 2021) – une entité à
but non lucratif dont le mandat est d’améliorer l’accès aux médicaments considérés comme essentiels par l’Organisation
mondiale de la Santé (OMS) pour les patients de certaines des régions les moins développées du monde, au moyen de la vente de
ces médicaments à des prix abordables, accompagnés du financement de programmes de soutien locaux. Entité autofinancée de
manière à garantir sa pérennité, Sanofi Global Health pratique des prix suffisants pour couvrir uniquement la mise en œuvre de
ses projets à l’échelle locale. Son objectif est de garantir l’accès à des médicaments abordables et de qualité à deux millions de
patients atteints de maladies non transmissibles à l’horizon 2030.
Sanofi Global Health dispose d’un portefeuille de 30 produits fabriqués par Sanofi pour le traitement de maladies infectieuses et
non transmissibles. L’entité déploie une approche diversifiée, fondée sur ses médicaments et son expertise pour permettre aux
plus vulnérables d’avoir accès durablement à ses médicaments :
•fourniture de médicaments essentiels : Sanofi Global Health sera opérationnelle dans 40 pays parmi ceux dont le produit
intérieur brut par habitant est le plus faible et fournira 30 des médicaments les plus essentiels de Sanofi, dont des traitements
pour le diabète, les maladies cardiovasculaires, la tuberculose, le paludisme et le cancer. En juillet 2022, cette entité a annoncé
le lancement d’Impact, une nouvelle marque de médicaments de référence produits par Sanofi afin de pouvoir les distribuer,
sans bénéfice, aux populations à risque des pays les plus pauvres de la planète ;
•programmes de dépistage, de prise en charge des maladies et de formation : la distribution de médicaments ne suffit pas à elle
seule à répondre aux besoins non satisfaits, aussi GHU s’emploiera à collaborer avec des autorités de santé locales et les
prestataires de soins pour former les professionnels de santé, les sensibiliser aux maladies et contribuer à la mise en place de
systèmes de santé durables pour la prise en charge des maladies qui nécessitent des soins chroniques et complexes ;
•financement d’entreprises engagées dans une démarche d’inclusion : en 2022, Sanofi a également annoncé la création d’un
Fonds Impact de 25 millions d’euros qui apportera un soutien aux jeunes entreprises et aux innovateurs en mesure de proposer
des solutions évolutives pour contribuer à la mise en place de systèmes de santé durables dans les régions mal desservies. Ce
fonds, qui apportera un financement et une assistance technique aux entreprises engagées dans une démarche d’inclusion,
complétera la mission de Sanofi Global Health, qui prévoit la mobilisation d’investissements locaux, régionaux et mondiaux
pour financer la formation des professionnels de santé et aider les collectivités à mettre en place et gérer des systèmes de
santé durables.
En 2022, Sanofi Global Health a étendu ses activités aux patients atteints de maladies non transmissibles :

| Nombre de patients | Nombre de pays
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021
Paludisme | 2 835 392 | 9 276 504 | 18 | 23
Tuberculose | 138 593 | 146 356 | 17 | 28
Maladies non transmissibles | 185 151 | 40 439 | 28 | 16

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

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Depuis 2021, Sanofi Global Health dialogue avec les ministères de la Santé et divers partenaires de plusieurs pays, dont le
Rwanda, l’Ouganda, la Tanzanie et le Cambodge. Plusieurs exemples de projets sont décrits dans le tableau ci-dessous :

Dénomination | Maladies ciblées | Principal partenaire chargé de la mise en œuvre | Pays | Description
AFYA IMARA (Tanzanie) and Betteh Lyfe (Sierra Leone) | Diabète et hypertension artérielle | Medtronic Labs | Tanzanie, Sierra Leone | Modèle de soins intégrés centrés sur le patient pour améliorer le diagnostic et la prise en charge du diabète et de l’hypertension artérielle au moyen d’une application numérique permettant aux prestataires de soins de suivre à distance une cohorte de patients hypertendus ou diabétiques afin d’améliorer leurs résultats thérapeutiques. À ce jour, plus de 71 000 patients ont bénéficié d’un dépistage du diabète et de l’hypertension artérielle et plus de 24 000 patients ont été inscrits au projet Diabète et Hypertension artérielle et bénéficient d’un suivi. Plus de 140 agents de santé communautaire ont été formés et plus de 260 professionnels de santé ont reçu une formation sur le diabète et l’hypertension artérielle.
eNCD/UNFM | Diabète et hypertension artérielle | eNCD | Afrique subsaharienne, Haïti | Plateforme électronique de formation et de télé-expertise pour les professionnels de santé en Afrique, en partenariat avec l’UNFM (Université numérique francophone mondiale) et l’Université de Genève. Le programme éducatif a débuté avec le diabète et a été étendu à l’hypertension artérielle et à la santé mentale. De nouvelles approches font l’objet de projets pilotes dans 4 pays (Niger, Tchad, Rwanda, Ouganda) et devraient être étendues à d’autres pays (Afrique centrale, Burundi, RDC, Guinée, Bénin, Comores, Djibouti, Haïti).
Intégration du dépistage et du traitement des MNT aux services de prise en charge et de traitement du VIH | Diabète et hypertension artérielle | OPHID | Zimbabwe | Intégration des services de dépistage et de traitement des maladies non transmissibles (diabète et hypertension) aux services de prise en charge et de traitement de la tuberculose/VIH. Ce projet prévoit l’accès à des services de santé complets pour les personnes à risque vivant avec le VIH et les adultes de la population générale grâce à un dépistage intégré des maladies non transmissibles et l'orientation des patients vers une prise en charge et un traitement. Il améliorera la surveillance de l’hypertension artérielle et du diabète, la qualité des soins cliniques pour ces deux maladies et permettra de réduire à long terme du coût du diabète et de l’hypertension pour les personnes vivant avec le VIH et les systèmes de santé.
City Cancer Challenge – Scale Up, Scale Deep, Scale Out | Oncologie | City Cancer Challenge | Cambodge Rwanda | Sanofi collabore avec la City Cancer Challenge Foundation dans le cadre de deux initiatives de renforcement des capacités à Phnom Penh, au Cambodge et à Kigali, au Rwanda. Phnom Penh a rejoint les villes bénéficiant du soutien de la City Cancer Challenge Foundation en 2022. Sanofi collabore avec cette fondation dans le cadre de la phase initiale du projet, qui prévoit la nomination d’un City Manager chargé du pilotage du projet, de la cartographie des parties prenantes pertinentes et de la coordination d’une évaluation exhaustive des besoins en matière de soins du cancer dans la ville. Une fois celle-ci terminée, la Fondation pourra planifier et déployer des projets spécifiques visant à renforcer les traitements du cancer pour les 2 millions d’habitants de Phnom Penh, auxquels s’ajoutent un million de personnes supplémentaires vivant en périphérie. À Kigali, au Rwanda, le soutien de Sanofi permettra de renforcer le Programme de navigation des patients dans cinq établissements et notamment de numériser les parcours de soins pour les femmes atteintes d’un cancer du sein et du col de l’utérus en vue de son application sur le long terme. Une plateforme numérique facilite le partage de données et la communication sur les cas à partir du moment où un cancer est suspecté jusqu’à la fin du traitement. Ce projet devrait bénéficier à tous les patients traités pour un cancer dans le pays, dont le nombre augmente de 2 800 cas par an (selon les dernières statistiques nationales datant de 2018).

4.3.2.5. L'approche philanthropique de Sanofi
Le modèle philanthropique de Sanofi a pour but d’offrir un accompagnement aux populations, patients et communautés partout
dans le monde. Avec son Programme humanitaire pour les patients atteints de maladies rares, Sanofi aide les patients et leurs
familles à avoir accès à des médicaments qui changent leur vie. Par l’intermédiaire de la Foundation S – the Sanofi Collective, la
nouvelle entité philanthropique de l’entreprise lancée en 2022, Sanofi apporte un soutien aux populations vulnérables partout
dans le monde et plus particulièrement aux enfants atteints d’un cancer et leurs familles, aide les communautés des pays à revenu
faible et intermédiaire à s’adapter et à devenir plus résilientes aux effets du changement climatique, s’emploie à éliminer la
maladie du sommeil à l’horizon 2030 et fait parvenir des aides financières et des dons de médicaments aux populations déplacées
pour cause de crise humanitaire.
4.3.2.5.1. Offrir des traitements contre les maladies rares aux personnes privées d'accès
Les maladies rares sont des maladies chroniques graves, très handicapantes et potentiellement mortelles. Plus de 300 millions de
personnes dans le monde présentent une ou plusieurs des 6 000 maladies rares identifiées à ce jour (5). La plupart d'entre elles
sont génétiques et leur grande majorité se manifestent pendant l’enfance. En plus des symptômes physiques, ces maladies font
peser un lourd fardeau psychologique sur les patients et leurs familles. Même dans les pays dotés de systèmes de santé
développés, les patients ont souvent de la difficulté à avoir accès à des traitements en raison d’une couverture maladie limitée, du

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 359

(5) Rare Diseases International (2019), https://www.rarediseasesinternational.org
non-remboursement des traitements et de multiples autres raisons allant de la sévérité de la maladie jusqu’à l’âge, en passant par
le statut au regard de l’immigration. Pour remédier à ces situations, Sanofi propose depuis 30 ans un programme humanitaire qui
permet de fournir gratuitement des traitements aux personnes atteintes de maladies de surcharge lysosomale, comme la maladie
de Fabry, la maladie de Gaucher ou la maladie de Pompe, et collabore également avec les autorités gouvernementales, les
associations de patients et les décideurs du secteur de la santé pour développer des solutions d’accès durables.
Dans le cadre de son engagement sociétal, Sanofi s’est donné pour objectif annuel de venir en aide à 1 000 patients atteints de
maladies rares privés d’accès à des traitements, en faisant don, chaque année, de 100 000 flacons de flacons. E n 2022, plus
de 120 000 flacons ont été distribués, ce qui a permis à plus de 1 100 patients atteints d'une maladie rare d'obtenir un traitement.
Toujours en 2022, en plus de dépasser l’objectif fixé, Sanofi a ajouté deux nouveaux médicaments à son programme –
Xenpozyme® et Nexviadyme®/Nexviazyme®, pour le traitement, respectivement, du déficit en sphingomyélinase acide et de la
maladie de Pompe. Le programme compte des patients dans 70 pays sur six continents. Depuis sa création il y a 30 ans, ce
programme est venu en aide à plus de 3 550 personnes atteintes de six maladies de surcharge lysosomale différentes dans plus
de 100 pays. Grâce à lui, 100 patients bénéficient d'un traitement depuis 20 ans ou plus.
4.3.2.5.2. Lutter contre les cancers de l'enfant : My Child Matters
Chaque année dans le monde, près de 400 000 cas de cancer sont diagnostiqués chez des enfants et adolescents de moins
de 19 ans. Près de 80 % d’entre eux vivent dans des pays aux ressources limitées où les taux de survie avoisinent 20 % à 30 % –
contre 80 % aux États-Unis et dans d’autres pays développés (6).
Le programme My Child Matters (MCM), qui a été lancé en 2005, s’emploie à améliorer les taux de survie des enfants atteints de
cancer en apportant une aide financière aux familles et aux enfants. Ce programme vise à renforcer les systèmes de santé des
pays à revenu faible et intermédiaire en améliorant leur capacité à diagnostiquer et traiter les cancers de l’enfant. Il se concentre
sur la formation des professionnels de santé, l’amélioration de la collecte des données au moyen de registres du cancer, la
sensibilisation du public, l’amélioration de la qualité et de la rapidité du diagnostic, la diminution des abandons de traitement et
l’amélioration de l’accès aux traitements contre la douleur et aux soins palliatifs. MCM est une collaboration entre différents
partenaires, comme le Groupe franco-africain d'oncologie pédiatrique (GFAOP), la Société internationale d’oncologie pédiatrique,
plusieurs organisations non gouvernementales (ONG) et des spécialistes hospitaliers du monde entier. Depuis 2005, ce
programme est venu en aide à 51 hôpitaux et ONG dans 33 pays et a permis la prise en charge de plus de 140 000 enfants et la
formation de plus de 40 000 professionnels de santé. On lui doit d’avoir considérablement augmenté la survie des patients.
Pour promouvoir les échanges de bonnes pratiques entre experts et pays, le programme MCM a lancé une plateforme de
données en accès libre en 2022 dont le but est de présenter tous les programmes réalisés dans son cadre à l’échelle mondiale et
de faire en sorte que toutes les parties prenantes engagées dans la lutte contre les cancers de l’enfant puissent bénéficier de
données essentielles, de savoir-faire et des publications scientifiques les plus récentes en oncologie pédiatrique.
4.3.2.5.3. Aide humanitaire d'urgence : dons humanitaires au Pakistan et à l'Ukraine
La Foundation S apporte une aide humanitaire aux communautés et populations déplacées à la suite d’une situation d’urgence ou
d’une crise. Grâce à de multiples partenariats comme celui noué avec TULIPE, elle fait parvenir des dons de médicaments aux
pays partout dans le monde. En 2022, des dons ont été acheminés par TULIPE au Sri Lanka, au Nigéria, au Tchad et en RDC. Au
total en 2022, la Foundation S a donné des médicaments essentiels équivalant à 45 millions de traitements journaliers pour le
traitement de 22 millions de patients. La valeur de ces dons de produits s’est établie à environ 26 millions d’euros.
Dons acheminés en 2022 :
Ukraine : par l’intermédiaire de la Croix-Rouge, la Foundation S a donné des médicaments et vaccins pour venir en aide aux
patients et réfugiés ukrainiens :
•don de 37 millions de traitements journaliers (21 millions de patients traités) pour le diabète, les maladies cardiovasculaires,
l’épilepsie et d’autres maladies chroniques engageant le pronostic vital, ainsi que de 450 000 vaccins (300 000 contre la
diphtérie et le tétanos, 150 000 contre la grippe) ;
•contribution financière de 4 millions d’euros à la Croix-Rouge pour aider les personnes en Ukraine et dans les pays voisins et
d’un million d’euros au Haut-commissariat aux réfugiés des Nations Unies pour venir en aide aux réfugiés ; et
•abondement des dons versés par 2 800 collaborateurs de l’entreprise au profit de l’Ukraine, pour un total de 700 000 euros.
Pakistan : par l’intermédiaire de l’UNICEF et de la Croix-Rouge, la Foundation S est venue en aide aux personnes et communautés
déplacées à la suite des inondations sans précédent survenues au Pakistan. Ces dons incluaient :
•600 000 euros de dons en espèces et 3,9 millions de traitements journaliers d’antibiotiques qui ont permis de soigner
560 000 personnes.
Liban : avec la collaboration de TULIPE, du ministère libanais de la Santé et du Centre de crise et de soutien du ministère français
des Affaires étrangères, la Foundation S s’est mobilisée en soutien de la population libanaise pendant une flambée de choléra et a
donné :
•13 500 doses de vaccin contre le choléra ayant permis de vacciner 13 500 personnes.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

360 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(6) Organisation mondiale de la Santé (2021), https://apps.who.int/iris/handle/10665/347370
4.3.3. Qualité des produits
4.3.3.1. Organisation
Sanofi dispose d’une organisation dédiée, la Direction Qualité globale, qui soutient les unités opérationnelles commerciales, les
fonctions centrales, les pays, les entités industrielles, et qui opère en cohérence avec la stratégie Sanofi Play to Win.
Cette Direction est placée sous la responsabilité du Chief Quality Officer (CQO), directement responsable vis-à-vis du Directeur
Général de la définition de la politique Qualité de Sanofi, de la coordination de sa mise en œuvre au sein des entités de Sanofi
concernées et de la conformité avec les exigences réglementaires et celles de l’entreprise.
Le Chief Quality Officer de Sanofi est le représentant de la Direction Générale de Sanofi pour tout ce qui a trait à la Qualité. En
outre, le Chief Quality Officer de Sanofi est hiérarchiquement rattaché au Vice-Président Exécutif de la Direction Manufacturing
& Supply et membre de l’équipe de direction de celui-ci, du Comité des risques de Sanofi et du Comité de la conformité de Sanofi.
O rganisation Qualité global e

La Direction Qualité globale assure la mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité harmonisé afin de garantir la qualité de
tous les produits et services de Sanofi tout au long de leur cycle de vie (découverte, développement, fabrication, distribution et
commercialisation). Ce système de gestion de la qualité repose sur un engagement fort pour améliorer la vie des patients et
répondre aux besoins de santé publique.
Au niveau local, des responsables qualité sont nommés dans chaque site et dans chaque représentation commerciale de Sanofi
pour déployer, gérer et contrôler la mise en œuvre des principes du système de gestion de la qualité de l’entreprise, afin d’assurer
la qualité des produits et de garantir la conformité avec les réglementations en vigueur.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 361

4.3.3.2. Politique et plan d’action
Chez Sanofi, les principes fondamentaux de la Politique Qualité Globale (1) sont énoncés dans un document cosigné par le Chief
Quality Officer et le Directeur Général de l’entreprise. Cette politique est mise à la disposition de l’ensemble des collaborateurs
dans tous les pays et sa dernière version a été révisée et approuvée en septembre 2022.
La structure et les principaux processus opérés dans le système de gestion de la qualité sont décrits dans le Manuel Qualité Sanofi
qui doit être déployé par tous, à tous les niveaux de l’organisation. Le Manuel Qualité Sanofi intègre les processus suivants :
•les processus de cycle de vie des produits : recherche, études de laboratoire, médical et clinique, fabrication et distribution ;
•les processus transversaux : gestion de la documentation, amélioration des produits et des processus, formation et
qualification, gestion des tiers, gestion des systèmes informatisés ; et
•les processus d’organisation : gestion des systèmes qualité, audit qualité, gestion des risques qualité.
Ce système de gestion de la qualité est conçu de manière flexible pour inclure des standards spécifiques à chaque famille de
produits du portefeuille de Sanofi. Conformément aux principes de la gestion du risque et de l’amélioration continue, ce système
de gestion de la qualité s’adapte constamment afin d’anticiper les évolutions des réglementations et de répondre aux objectifs
stratégiques de l’entreprise.
Les outils électroniques supportant le système de gestion de la qualité de Sanofi évoluent également en bénéficiant des
technologies les plus innovantes. Cette transformation digitale a pour objectif de renforcer la capacité d’amélioration continue
des systèmes et processus de l'entreprise.
Le système de gestion de la qualité Sanofi est totalement aligné avec les exigences décrites dans le guide ICH Q10
Pharmaceutical Quality System publié par l’International Council on Harmonization (ICH). Il intègre l’ensemble des règles de
bonnes pratiques (BPC, BPD, BPL, BPF, BPPV) et autres exigences réglementaires en matière de santé humaine.
La Politique et le Manuel Qualité sont les pierres angulaires du système de gestion de la qualité de Sanofi. Ils servent de vecteurs
pour garantir le plein déploiement des principes de gestion de la qualité à travers l’entreprise et constituent une part importante
de la vision de la culture Qualité chez Sanofi.
Dans la pratique, la mise en œuvre du système de gestion de la qualité Sanofi inclut notamment les mesures suivantes :
•les unités opérationnelles sites, pays et fonctions de Sanofi sont régulièrement audités. Ces audits sont réalisés par l’équipe
Audit qualité globale dont la mission est de fournir à la Direction Générale une évaluation précise et indépendante de la
conformité au système de gestion de la qualité de Sanofi. La fréquence, la durée de ces audits et le nombre d’auditeurs
sont déterminés selon une approche basée sur les risques. L’approche d’audit et le système d’audit utilisés sont accrédités
ISO/IEC 17020:2012. L’équipe Audit qualité globale assure également la préparation des entités et fonctions de Sanofi aux
inspections réglementaires afin de s’assurer que l’entreprise respecte toutes ses obligations et engagements en termes de
réglementation ;
•Sanofi maintient, tout au long de leurs flux physiques, la qualité, la sécurité et la traçabilité de tous les produits distribués par
l’entreprise. Cela implique la mise en place de technologies appropriées pour protéger les produits contre les tentatives de
détournement, de contrefaçon et de falsification. De plus, tout au long de la chaîne logistique, Sanofi assure également des
conditions de stockage, de transport et de livraison en adéquation avec les conditions de conservation et de maintien du
niveau qualité de ses produits ;
•la gestion des risques qualité fait partie intégrante du système de contrôle et de gouvernance de Sanofi. Cela permet à
l’entreprise de prendre des décisions adaptées et d’apporter des garanties aux autorités réglementaires sur sa capacité à
prévoir et à éviter d’éventuelles crises. L’approche de Sanofi dans ce domaine est de prendre en compte les risques à la fois de
façon réactive et proactive. En mode réactif, tout problème de qualité est traité de manière rapide et efficiente en y associant
des actions correctives et préventives adéquates. En mode proactif, les risques sont détectés à partir de sources d’information
internes et externes à l’entreprise afin de mettre en œuvre des mesures préventives ; et
•la culture qualité est identifiée chez Sanofi comme un facteur indispensable à sa performance et au succès de sa stratégie.
Pour catalyser cette valeur d’entreprise, Sanofi a créé une académie Qualité offrant un catalogue qui contribue à la formation
et à la qualification permanente de son personnel. Cette académie est complétée par des communautés de pratiques
permettant de partager et échanger sur des sujets et processus spécifiques liés à la qualité.
Les faits marquants en 2022 sont :
•l es processus opérationne ls du système qualité Sanofi ont été redéfinis par leurs propriétaires (Business Process Owners) en
tenant compte des évolutions technologiques récentes et des résultats d’une enquête menée auprès de 14 autres entreprises
pharmaceutiques.
Ce travail a conduit à simplifier, optimiser et harmoniser les pratiques sur toute la chaîne de valeur des produits, depuis la R&D
jusqu’aux opérations commerciales, et a permis d’établir de nouveaux flux de gestion des données, simplifiés et intégrés.
Des communications régulières ont été menées tout au long de l’année pour informer les utilisateurs des changements à venir
tant sur le plan opérationnel (processus) que technique (outil).
Un plan d’accompagnement au changement a été mis en place pour permettre une transformation efficace, basée sur un
réseau local de représentants, coordonné par une équipe globale pour un déploiement qui débutera à partir de juillet 2023 ;

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

362 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) Disponible via le Centre de Documentation sur www.sanofi.com
•un nouveau processus de gestion simplifiée des déviations mineures, mettant en œuvre les concepts de gestion du risque, a
été déployé sur 23 sites industriels majeurs.
Cette nouvelle approche repose sur une enquête immédiate et simplifiée de l’événement, couplée à une analyse de tendance
trimestrielle ayant pour but d’identifier les récurrences et signaux précurseurs. Elle a permis de réduire le temps moyen de
clôture des déviations mineures de 29 jours à moins de 4 jours, libérant ainsi des ressources pour mieux analyser les déviations
majeures et critiques ;
•un outil de calcul d’indicateurs connecté au « lac de données » Sanofi a été développé pour suivre l’évolution en temps réel
des réclamations. Les fonctionnalités d’apprentissage automatique (machine learning) et d’analyse des données (intelligence
artificielle) disponibles dans cet outil sont mises en œuvre pour fournir à court terme une aide à la classification des
réclamations entrantes et ainsi améliorer le temps de gestion des réclamations.
4.3.3.3. Indicateurs de suivi

| 2022 | 2021 | 2020
Audits Qualité globale Note : inclut les audits des entités Sanofi et les audits de tiers | 204 | 210 | 161
Inspections réglementaires | 235 | 190 | 177
dont inspections des autorités européennes | 48 | 55 | 55
dont inspections de la FDA des États-Unis | 24 | 13 | 22
Nombre d'actions réglementaires reçues (a) Note : Confirmation de l’excellent niveau de compliance de Sanofi avec absence d’action réglementaire sur les 3 derniers exercices. | 0 | 0 | 0
Rappels | 40 | 38 | 39
dont rappels de classe 1 (b) | 4 | 3 | 2

(a) US FDA Warning Letter, US FDA Consent Decree, suspension ou retrait de certificat GMP.
(b) Définition selon EMA SOP/INSP/2018 et US 21CFR part 7.
4.3.4. Sécurité des produits pour les patients et les consommateurs
Sanofi développe, fabrique et commercialise un vaste portefeuille de solutions de santé dans le monde, notamment des
médicaments prescrits sur ordonnance, des produits de santé grand public, des vaccins et des dispositifs médicaux. L’entreprise
est tenue de satisfaire aux exigences légales et réglementaires en matière de sécurité des produits tout au long de leurs cycles de
vie – depuis la recherche jusqu’à leur utilisation finale – et entend également :
•protéger la santé des patients en surveillant la sécurité de ses médicaments et en évaluant en permanence le profil bénéfices/
risques de ses produits ;
•fournir aux médecins, aux professionnels de santé et aux patients des informations complètes et à jour sur la sécurité de ses
médicaments, en particulier sur les risques qu’ils peuvent soulever ;
•fournir rapidement des rapports aux autorités réglementaires, conformément aux exigences réglementaires internationales et
locales et aux référentiels de qualité de Sanofi ; et
•déployer des actions ciblées et étendues de lutte contre les médicaments falsifiés et le trafic illicite de manière à protéger les
patients et à préserver la confiance dans les chaînes d’approvisionnement.
4.3.4.1. Pharmacovigilance
4.3.4.1.1. Organisation
Le Responsable Monde de la pharmacovigilance ou Chief Safety Officer (CSO) est en charge de l'organisation Pharmacovigilance
Monde ou Global Pharmacovigilance (GPV) supervisée par le Chief Medical Officer (CMO)/Responsable Monde, Développement,
lui-même rattaché au Responsable Monde de la R&D de Sanofi. Ce modèle de gouvernance permet la remontée directe et rapide
des flux d’informations auprès des instances de décision de l’entreprise, notamment en cas d’urgence de santé publique
potentielle ou avérée.
L'organisation GPV est le centre d’expertise de référence de Sanofi en matière d’évaluation et de suivi du profil de sécurité et du
rapport bénéfice/risque de l'ensemble des produits de l’entreprise Sanofi, exception faite des produits du portefeuille Santé
Grand Public (voir ci-dessous).
Les activités de pharmacovigilance (PV) liées à l’utilisation des produits du portefeuille relèvent de l'organisation GPV dont les
différents collaborateurs exercent leurs champs de compétences à tous les stades du cycle de vie des produits, depuis le pré-
développement jusqu’au terme du cycle de leur commercialisation.
Afin de répondre aux attentes des autorités de tutelles, des patients et des acteurs de la santé, GPV dispose d'équipes
scientifiques et médicales spécialisées pour chacune de ses gammes thérapeutiques. Ces équipes multidisciplinaires préparent
les argumentaires indispensables au suivi du rapport bénéfice/risque, l’identification et l’évaluation de signaux potentiels,
ainsi que la mise en place des mesures de minimisation des risques. Cette approche pragmatique et objectivée du rapport

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 363

bénéfice/risque protège les patients et les consommateurs avec éthique, fiabilité scientifique et transparence. L'organisation
GPV dispose également d’une équipe de pharmaco-épidémiologie, en charge de définir les méthodes et/ou le raisonnement
scientifique pour évaluer l’efficacité, les risques, le bénéfice et l'usage du médicament au cours de sa vie réelle, sur des
populations étendues ou des groupes de patients au moyen de bases de données spécialisées.
Le signal de pharmacovigilance ou safety signal est défini comme une hypothèse quant à l'existence possible d'une association
entre la prise d'un médicament et la survenue d'un événement générée par un ensemble de données. En pratique, on parlera de
signal de pharmacovigilance quand un paramètre (nombre de cas d'un événement, taux d'incidence ou fréquence constatée de
cet événement, etc.) s'écarte de ce qui était attendu ou admis. Cette hypothèse de départ demande à être analysée pour être
confirmée ou infirmée.
Une organisation Pharmacovigilance dédiée a été mise en place pour faire le suivi de la sécurité des produits du portefeuille Santé
Grand Public de Sanofi. Celle-ci est opérationnelle depuis janvier 2022. Le Responsable de l’équipe Consumer Safety & Evidence
est rattaché au Science Hub Officer, lui-même rattaché au Vice-Président Exécutif et Responsable de la Santé Grand Public.
Cette structure organisationnelle permet la remontée rapide des informations et un contrôle managérial complet. Parallèlement,
l’intégration de l’organisation Pharmacovigilance au Science Hub permet d’établir des collaborations efficaces et performantes
avec toutes les autres fonctions scientifiques de l’entreprise.
L’organisation Pharmacovigilance de la Santé Grand Public est structurée en trois fonctions principales : la fonction Aires
thérapeutiques, responsable de tous les aspects de la gestion des signaux de pharmacovigilance, la fonction Gestion des risques
et la fonction Science de la pharmacovigilance. L’Office QPPV (office des personnes qualifiées responsables des activités de
pharmacovigilance) est chargé du suivi de toutes les activités de pharmacovigilance, y compris celles touchant à la qualité et à la
conformité, de même que des activités de formation. L’équipe Opérations de pharmacovigilance est responsable des outils de
pharmacovigilance et de l’élaboration des rapports périodiques relatifs à la sécurité des produits.
4.3.4.1.2. Politique et plans d'action
Sanofi suit de manière proactive les réglementations et recommandations exigées aux niveaux national et international. Pour ce
faire, l'organisation GPV dispose d’un service centralisé de veille réglementaire qui permet d’analyser en temps réel les évolutions
législatives de pharmacovigilance afin d’adapter en permanence les processus de travail pour se conformer aux requis et bonnes
pratiques. Elle s’appuie sur un réseau mondial de responsables locaux et régionaux formés en pharmacovigilance et assure auprès
de ce réseau de nombreux services, notamment l’allocation de ressources et de budgets suffisants pour conduire sa mission, le
suivi des bonnes pratiques, le maintien de la conformité réglementaire, la formation et l’accès aux outils nécessaires à l'exercice
de ses responsabilités selon les standards Qualité.
Sanofi s’aligne systématiquement sur les standards les plus exigeants en matière d'application des Bonnes Pratiques de
Pharmacovigilance.
Le maintien de la conformité de l’ensemble des activités de pharmacovigilance avec les réglementations officielles est également
assuré par l’existence d’un système qualité dédié et d’équipes dédiées au suivi de la conformité.
Sanofi est membre d'initiatives internationales bien établies, telles que des consortiums scientifiques, des associations
pharmaceutiques internationales et des réseaux professionnels travaillant sur des scénarios prédictifs pour la pharmacovigilance.
La Pharmacovigilance est un domaine en perpétuelle transformation, tant sur le plan médical et scientifique que sur le plan du
traitement des données. Afin que Sanofi, en tant qu’entreprise pharmaceutique responsable, conserve des pratiques d’excellence
dans ce contexte évolutif, l'organisation GPV améliore en permanence la gouvernance de son modèle opérationnel. Les domaines
stratégiques ciblés par Sanofi comme étant hautement prioritaires ont pour ambition de :
•capitaliser sur l’humain et renforcer les compétences médicales par le déploiement d’un modèle individuel de développement
des compétences. En 2022, le référentiel de compétences a été régulièrement enrichi afin de qualifier le personnel PV de
Sanofi aux pratiques les plus récentes sur le plan réglementaire et scientifique et d’anticiper les besoins futurs ;
•intégrer les stratégies digitales par la réalisation d’un plan ambitieux de développement technologique en matière
d’automatisation et d'intelligence artificielle appliquée au traitement des données de pharmacovigilance. Ces développements
étaient jugés nécessaires afin de pouvoir gérer les volumes croissants de données de pharmacovigilance et faire face à la
diversité des sources d’information de pharmacovigilance (réseaux sociaux, programmes de soutien aux patients, etc).
La montée en puissance de cette nouvelle plateforme technologique a eu des effets positifs sur la qualité et la valeur métier,
avec des indicateurs de performance clés très satisfaisants, conformes aux prévisions initiales. L’année 2023 sera une année
charnière pour l'organisation GPV avec la mise en place, partout dans le monde, de la plateforme technologique de
pharmacovigilance dans son intégralité. Ce déploiement s’accompagne d’une politique de communication proactive
transparente vis-à-vis des autorités de tutelle lors des étapes clés. Cette plateforme tirera parti de l’intelligence artificielle et
de l’automatisation pour aider les experts sécurité dans leurs évaluations ;
•mettre en œuvre une approche structurée de l'évaluation du bénéfice/risque basée, si nécessaire, sur des méthodes
statistiques épidémiologiques populationnelles ;
•intégrer les données de vie réelle et épidémiologiques dans les stratégies de détection et d’évaluation des signaux potentiels
liés à l’utilisation des produits Sanofi.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

364 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Parallèlement à ces améliorations centrées sur la pharmacovigilance d'un point de vue organisationnel, l'organisation poursuit son
évolution, dans le droit fil de la transformation de Sanofi :
•en étendant son champ d’expertise et en recrutant de nouvelles compétences :
–dans le domaine croissant des acquisitions et cessions et de la gestion du portefeuille (comme la rationalisation de la Santé
Grand Public, Principia, Translate Bio, Kiadis, Kadmon, etc.),
–avec la création d’un pôle d’expertise en matière de sécurité translationnelle. Cette approche innovante concerne les
évaluations de la sécurité cliniques et non cliniques utilisées dans les activités de recherche et développement de
médicaments et recouvre les mesures à prendre pour traduire les signaux de pharmacovigilance non cliniques en prédiction
d’événements indésirables chez l’humain,
–par la simplification de la gestion de la Pharmacovigilance dans certains territoires et pays faisant appel à partenariats
externes qui assurent la distribution pérenne du portefeuille de médicaments et de vaccins de Sanofi aux patients.
En 2022, la Santé Grand Public s’est plus particulièrement employée à mettre en place et tenir à jour un système de
pharmacovigilance conforme à toutes les exigences internes et externes et adapté aux particularités du portefeuille – qui se
compose principalement de produits médicinaux, de dispositifs médicaux, de compléments alimentaires et de cosmétiques.
En 2022, l’organisation Pharmacovigilance de la Santé Grand Public de Sanofi a continué d’utiliser les outils et systèmes de
pharmacovigilance de Sanofi, de respecter l’ensemble des processus liés à ces systèmes, notamment ceux se rapportant à la
gestion des cas, des signaux de pharmacovigilance et des risques, ainsi qu’aux rapports périodiques relatifs à la sécurité et aux
recherches bibliographiques. Des audits internes sont régulièrement réalisés et les activités de pharmacovigilance de
l’organisation Santé Grand Public ont été inspectées avec succès par les autorités de santé en 2022.
En 2023, un certain nombre de mesures seront prises pour renforcer l’autonomie de l’organisation Pharmacovigilance de la Santé
Grand Public, ce qui donnera lieu à la mise en place d’outils de pharmacovigilance numériques dédiés et à l’actualisation des
procédures et méthodes de travail. L’un des principaux aspects de cette transformation portera sur la migration des données de
pharmacovigilance de la Santé Grand Public dans une base de données dédiée.
4.3.4.1.3. Indicateurs de suivi

Signaux évalués | 2022 | 2021 | 2020
Total signaux | 333 | 375 | 344
dont signaux PRAC/HA (a) (b) | 126 | 188 | 125

(a) PRAC = Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of the European Medicines Agency (Comité d’évaluation des risques de l’Agence européenne
des médicaments) - HA = Health Authorities (autorités de santé).
(b) La différence entre les signaux totaux et les signaux PRAC/HA correspond aux signaux de la base de données Pharmacovigilance de Sanofi.

Audits et inspections de pharmacovigilance | 2022 | 2021 | 2020
Nombre d'audits | 37 | 41 | 33
Nombre d'inspections | 4 | 4 | 5

Ces audits et inspections sont inclus dans les chiffres reportés dans la section « 4.3.3. Qualité des produits — 3. Indicateurs de
suivi ».
L'indicateur de performance de soumission par Sanofi des cas individuels de pharmacovigilance aux autorités de santé (Europe)
dans les délais réglementaires impartis en 2022 s'établit à 98,9 %.
Les indicateurs de suivi relatifs à la Santé Grand Public sont inclus dans les chiffres fournis ci-dessus.
4.3.4.2. Lutte contre les médicaments falsifiés et les trafics illicites
4.3.4.2.1. Organisation et gouvernance
Sanofi a mis en place une organisation centralisée et transverse, placée sous la direction de la Sûreté globale de Sanofi, en charge
de définir et d’élaborer une stratégie dédiée, de coordonner des actions et de répondre rapidement aux incidents et aux crises
qui lui sont signalés par l'ensemble des parties prenantes (les Entités commerciales globales et les fonctions Affaires Juridiques,
Éthique et Intégrité des Affaires, Manufacturing & Supply, Qualité, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Affaires médicales
et Affaires générales).
Des experts du recueil d'informations et de la conduite des enquêtes identifient les ventes illégales de produits falsifiés, sur le
terrain et sur Internet.
Le laboratoire central d’analyse des contrefaçons (LCAC) de Tours en France, quant à lui, analyse les échantillons suspects et
fournit des preuves (procès-verbaux) scientifiques utiles aux autorités de santé publique et aux instances judiciaires chargées
d’engager d'éventuelles poursuites.
Le réseau Sûreté globale de Sanofi accompagne le déploiement des actions de lutte contre les médicaments falsifiés et les trafics
illicites, en collaboration avec les associations de l'industrie pharmaceutique, les autorités judiciaires et les autorités de santé. Ce
dispositif permet de détecter la vente illicite de médicaments dans le monde entier et de déployer des mesures de sécurité
uniformes pour prévenir les risques, pour les produits comme pour les patients.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 365

4.3.4.2.2. Politique et plans d’action
La stratégie de lutte contre les médicaments falsifiés et les trafics illicites inclut les actions suivantes :
•surveillance des offres en ligne (moteurs de recherche de sites de vente en ligne, médias sociaux, pharmacies en ligne) pour
demander le retrait des offres illicites et diligenter des enquêtes sur les revendeurs ;
•analyse des produits suspects de Sanofi par le laboratoire LCAC ;
•sécurisation de la chaîne d’approvisionnement, afin de garantir son intégrité et d'éviter les infiltrations ;
•authentifications des produits à l'aide de dispositifs spécifiques, tels que les étiquettes d'identification SASL et d’une solution
digitale innovante (eSASL) ;
•mise en place de programmes de sensibilisation dans 40 des pays parmi les plus pauvres du monde avec l’entité Sanofi Global
Health ;
•contribution active à l’élaboration d’initiatives et de programmes communs avec un large éventail d’institutions, associations
professionnelles et organisations internationales, régionales et nationales, tant publiques que privées (OMS, Europol, G5 Santé,
PSI, OCLAESP, Unifab, Leem, EFPIA, etc.) dans les domaines tels que :
–le signalement de tous les cas de falsification confirmés aux autorités de santé nationales dans le cadre de la stricte
application des recommandations de l’OMS (l'accès aux médicaments – ATM index – est l'un des indicateurs de référence),
–des propositions spécifiques sur la dangerosité des médicaments contrefaits ou falsifiés pour la santé publique à intégrer au
sein des lois spécifiques comme la Digital Service Act,
–le soutien des autorités judiciaires et des douanes dans le démantèlement des réseaux criminels, en leur transmettant des
informations utiles et en délivrant des formations spécialisées ;
•soutenir les actions engagées par les pouvoirs publics pour maintenir les normes les plus élevées en matière de qualité et de
sécurité des médicaments (sérialisation, par exemple) :
–en coopérant étroitement avec les autorités locales et les associations professionnelles pour informer et élaborer des
programmes de formation afin de sensibiliser et de lutter contre les produits médicaux falsifiés et les dommages potentiels
causés sur la santé des patients, et
–en sensibilisant en interne et en externe aux risques liés aux médicaments et vaccins falsifiés.
Cette stratégie globale témoigne de la détermination avec laquelle Sanofi s’engage à lutter contre les médicaments falsifiés et les
trafics illicites, et ainsi à protéger les patients.
4.3.4.2.3. Indicateurs de suivi
Depuis le premier trimestre de 2020, la pandémie de COVID-19 et les confinements successifs imposés dans les pays ont entraîné
une diminution drastique des enquêtes de terrain et des opérations des organismes en charge de l’application des lois. Ces
facteurs expliquent la réduction du nombre de saisies de médicaments et de démantèlements de sites de fabrication illicites
depuis 2020 (phénomène auquel toutes les entreprises pharmaceutiques sont confrontées).

Lutte contre les médicaments falsifiés et les trafics illicites au 31 décembre 2022 | 2022 | 2021 | 2020
Nombre de saisies (doses) | 193 385 | 706 477 | 2 859 054
Nombre de sites de fabrication de médicaments falsifiés | 21 | 1 | 3
Nombre de produits suspects inventoriés par le LCAC depuis 2008 | 47 097 | 45 955 | 44 022
Actions judiciaires de Sanofi contre les médicaments falsifiés (y compris le pré-contentieux) | 38 | 42 | 46
Surveillance du Web (a) |  |  |
Nombre d’offres frauduleuses détectées | 5 912 | 2 062 | 1 230
Nombre d'offres frauduleuses retirées | 5 822 | 1 548 | ND
Nombre de pharmacies en ligne illicites détectées | 2 266 | 1 800 | ND
Nombre de pharmacies en ligne illicites supprimées (sites déconnectés) | 1 356 | 1 109 | ND

(a) Les mesures de lutte contre les offres illicites et d’atténuation des risques pour la santé des patients, qui s’inscrivent dans le cadre d’une surveillance
proactive du Web et de procédures de fermeture ou de démantèlement (depuis 2021), et visant les médicaments essentiels sur des marchés clés
(Amérique du Nord, Europe, Asie), ont été intensifiées. Toutes les preuves utiles sont systématiquement transmises aux autorités locales de manière à
renforcer la lutte contre les réseaux criminels qui se livrent à la fraude pharmaceutique.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

366 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

4.3.5. Éthique médicale et bioéthique
4.3.5.1. Intégrité des activités médicales et scientifiques – Sécurité des patients dans les essais
cliniques
4.3.5.1.1. Organisation
La bioéthique à Sanofi
Dans un souci de constante amélioration, Sanofi repense régulièrement la gouvernance de la bioéthique pour prendre en compte
l’évolution des attentes des parties prenantes, renforcer la place centrale des patients et garantir une meilleure transparence.
En 2022, en cohérence avec l’évolution et la nouvelle stratégie de la fonction Éthique et intégrité des affaires (EBI), la bioéthique
a rejoint cette fonction pour renforcer la culture éthique dans toutes les activités de Sanofi. La gouvernance a été revue et les
éléments clé sont :
•le Comité de bioéthique interne, créé en 2012, demeure sous la présidence du Chief Medical Officer et sa composition a été
adaptée pour refléter les priorités de Sanofi. Il s’assure que les règles appliquées à ses activités scientifiques et médicales sont
en adéquation avec les standards éthiques les plus élevés. Le Comité de bioéthique reçoit des contributions des groupes de
travail internes nouvellement créés en complément et des recommandations de l’Advisory Bioethics Council (ABC) ;
•supervisés par le Comité de bioéthique, sept groupes de travail sont responsables des travaux préparatoires pour faciliter la
prise de décisions par le comité de bioéthique, proposent une feuille de route dans leurs domaines respectifs et assurent la
liaison avec les équipes opérationnelles sur les questions de bioéthique. Ils sont composés d’experts internes et de membres
du Comité de bioéthique ;
•l’Advisory Bioethics Council, créé en 2018, est composé d’experts internationaux indépendants. Il a pour mandat de fournir des
avis sur des sujets importants de bioéthique pour permettre à Sanofi d’améliorer ses pratiques et d’anticiper les questions
éthiques pour le développement de ses solutions de santé innovantes. Il est constitué d’experts en bioéthique indépendants
de formations universitaires variées (médecin, juriste, philosophe) qui travaillent en Europe, en Asie ou en Amérique du Nord.
Le Council a poursuivi ses activités en 2022 en distanciel ;
•le réseau EBI ainsi que des partenaires internes clés permettront de renforcer les interactions avec les parties prenantes
internes et externes pour faire évoluer les pratiques de l'entreprise et accompagner l’innovation.
Le Comité de bioéthique élabore les positions de Sanofi et s’assure de l’opérationnalisation de ses politiques. Sanofi réaffirme sa
volonté d’aller vers plus de transparence tant sur les essais cliniques que sur les politiques adoptées par son comité de bioéthique.
Les sujets traités par le Comité de bioéthique sont proposés par ses membres en réponse à l’actualité dans le domaine ou à des
questionnements internes. La feuille de route du Comité de bioéthique a été élaborée pour la période 2022-2026 et sera mise à
jour régulièrement sur recommandations pouvant émaner des membres du Comité de bioéthique ou de l’Advisory Bioethics
Council.
4.3.5.1.2. Politique et plans d'action
Les recommandations du Comité de bioéthique de Sanofi peuvent conduire à la rédaction et à la mise en place de politiques et
de documents de référence de bonnes pratiques, dont l’application est sous la responsabilité des entités commerciales
concernées. En 2022, Sanofi a revu et reconduit, sans changements majeurs, des politiques sur l’accès aux produits (politique
d'accès précoce aux médicaments, usage compassionnel, dons de médicaments pour raisons humanitaires), la thérapie génique
et la technologie de modification de l’ADN, ainsi que d’autres politiques sur l’utilisation d’animaux.
4.3.5.1.2.1. Bioéthique et recherche
Les travaux du Comité de bioéthique s’intéressent à l’utilisation éthique de nouvelles technologies pour les activités scientifiques
de l'entreprise. Sanofi a publié en particulier une politique qui rappelle les opportunités d’utilisation des technologies d’édition du
génome et de thérapie génique (revue en 2022) et en fixe les limites. Sanofi a également publié des principes d’utilisation de
l’intelligence artificielle qui s’appliquent en particulier à ses activités scientifiques et médicales.
4.3.5.1.2.2. Éthique médicale et essais cliniques
Les essais cliniques sont indispensables à la mise sur le marché de nouvelles solutions de santé. L’objectif est de recueillir les
données d’efficacité et de tolérance des produits chez les sujets sains et les patients afin d’évaluer le rapport bénéfice/risque.
Sanofi conduit des essais cliniques dans le monde entier. Ils peuvent également être conduits après l’approbation du produit pour
le développement de nouvelles indications et pour assurer le suivi de la tolérance du médicament mis sur le marché.
Sanofi applique les standards internationaux : la Déclaration d’Helsinki, les recommandations de l’International Council on
Harmonization (ICH) et en particulier les bonnes pratiques cliniques (BPC). Au-delà de ces standards internationaux, Sanofi
applique aux essais cliniques l’ensemble des règles et des lois nationales et internationales dont les directives
européennes 2001/20/CE (directive relative à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de
médicaments à usage humain publiée au Journal Officiel L 121 du 1 er mai 2001, p. 34, modifiée en 2006 et 2009) et 2005/28/CE
(directive fixant des principes et des lignes directrices détaillées relatifs à l’application de bonnes pratiques cliniques en ce qui
concerne les médicaments expérimentaux à usage humain, ainsi que les exigences pour l’octroi de l’autorisation de fabriquer ou
d’importer ces médicaments, publiée au Journal Officiel L 91 du 9 avril 2005, p. 13-19), les réglementations CFR21 définies par la
FDA des États-Unis et les réglementations émises par les autorités japonaises (ministère de la Santé, du Travail et de la Protection
sociale).

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 367

Sanofi conduit des essais cliniques dans les pays à revenu faible à modéré dans certains cas très particuliers, en appliquant les
mêmes standards de qualité et d’éthique que dans les pays à haut revenu (voir également la section « 4.3.2. Accès aux soins »).
En particulier, sa division Vaccins conduit des essais sur le vaccin SHAN6® (vaccin hexavalent pédiatrique) qui est spécifiquement
développé pour ces pays. Par ailleurs, Sanofi a participé au groupe de travail du Council for International Organizations of
Medical Sciences (CIOMS) sur la recherche clinique dans les conditions de ressources limitées (WG-Clinical Research in
Resource-Limited Settings) dont le rapport final a été publié en juin 2021.
Sanofi s’assure que tous les participants aux essais cliniques (ou leurs représentants légaux) donnent leur consentement libre et
éclairé pour participer à l’étude et que ce consentement a été obtenu avant toute procédure ou intervention prévue sur le sujet
et avant toute collecte de données. Tous les documents liés à l’essai clinique, notamment le formulaire de consentement de
participation à l’étude, doivent être conformes à la législation en vigueur et fournir aux sujets des informations exhaustives et
facilement compréhensibles. Les équipes de Sanofi disposent d’un document interne de référence régulièrement revu pour
simplifier le document soumis au patient et tenir compte des évolutions de ces dernières années dans le domaine de l’éthique et
plus particulièrement des travaux sur le consentement éclairé (dernière version mise à disposition en 2022).
Depuis plusieurs années, Sanofi élabore un programme d’audits internes des essais cliniques, des systèmes associés et des sous-
traitants impliqués dans la conduite de ces essais afin de vérifier la conformité des opérations avec tous les standards Qualité de
l’entreprise et les réglementations en vigueur et de mettre en place un processus d’amélioration continue. Ce programme est
conçu pour couvrir les essais cliniques conduits dans différents pays et régions du monde dont Sanofi est sponsor. Sanofi réalise
des audits réguliers des sous-traitants engagés pour améliorer la performance des essais cliniques.
Sanofi fait également l’objet d’inspections de la part des autorités de santé visant à garantir le respect de toutes les règles
d’éthique et mesures législatives applicables.
4.3.5.1.2.3. Diversité et essais cliniques
Depuis janvier 2022, tous les essais cliniques que Sanofi mène aux États-Unis se sont fixé des cibles en matière de diversité lors du
recrutement des patients. Sanofi a alloué des ressources dédiées au pilotage de cette initiative en faveur de la diversité des profils
des participants dans les essais cliniques conduits aux États-Unis et, plus généralement, pour faire en sorte d’augmenter le
nombre d’essais cliniques qui respectent les cibles en matière de diversité.
Pour mesurer les progrès accomplis, Sanofi a mis en place un tableau de bord qui permet de mesurer en temps réel le respect des
principes de diversité et d’inclusion des activités de recrutement des patients dans les essais cliniques menés aux États-Unis
(DIMO, Diversity & Inclusion Metrics Overview). L’entreprise fournit également aux équipes chargées des projets cliniques une
boîte à outils « Diversité et inclusion » pour améliorer la sélection des sites où sont menés les essais cliniques et la formation qui
leur est proposée afin qu’ils puissent recruter des échantillons de patients et des investigateurs de différentes origines
sociodémographiques et augmenter ainsi la diversité des profils.
4.3.5.1.2.4. Transparence des données médicales et cliniques
Sanofi s’engage à communiquer aux professionnels de santé, aux patients et au public toutes les informations utiles sur ses
travaux de recherche médicale, ses projets de développement et ses produits afin qu’ils puissent prendre leurs décisions
médicales en toute connaissance de cause avant la mise en place des essais cliniques (comme décrit en « 4.3.5.1.2.2. Éthique
médicale et essais cliniques »), mais également sur le partage des données générées.
Sanofi adhère aux principes de partage responsable des données cliniques adoptés par les membres du PhRMA et de l’EFPIA
en juillet 2013 (1). En plus de ces principes fondateurs, Sanofi est dotée d'une politique sur le partage et la transparence des
données cliniques. Les engagements de Sanofi sont décrits et accessibles à tous sur le site institutionnel de Sanofi.
4.3.5.1.3. Indicateurs de suivi
4.3.5.1.3.1. Éthique médicale et essais cliniques
En 2022, les 55 inspections internes conduites sur les activités de recherche clinique n’ont donné lieu à aucune action
réglementaire.
Après une baisse des inspections réglementaires d'environ 50 % à partir de 2020 liée à la pandémie de COVID-19 (imposant aussi
des adaptations de manière à permettre, pour certaines inspections, le partage électronique des données et des documents), le
nombre d’inspections a de nouveau augmenté en 2022 sans toutefois complètement atteindre les niveaux pré-pandémie.
4.3.5.1.3.2. Transparence des données médicales et cliniques
•Partage des données cliniques : depuis le 1 er janvier 2014 et jusqu’au 31 décembre 2022, Sanofi a reçu 222 demandes
provenant de 24 pays pour le partage de données relatif à 549 essais cliniques.
Le partage des données de 202 essais cliniques a été approuvé :
–les données de 124 essais cliniques ont fait, font ou feront l’objet d’un accord de partage de données pour la conduite de
projets de recherche. Les données de 25 de ces essais ont fait l’objet de publications ;
–les données de 32 essais cliniques seront partagées dès la validation de leur accord de partage ; et
–pour les 46 autres essais cliniques, les accords de partage n’ont pas été acceptés par les chercheurs qui en ont fait la
demande ou les chercheurs n’ont pas donné suite.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

368 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) https://www.phrma.org/Codes-and-guidelines/PhRMA-Principles-on-Conduct-of-Clinical-Trials
Par ailleurs, 11 essais cliniques sont en cours d'évaluation et 336 essais cliniques ont été exclus du programme de partage de
données pour des raisons juridiques et/ou de protection des données. Conformément à la politique de Sanofi en matière de
partage des données, l es motifs d’exclusion peuvent être les suivants : Sanofi n’est pas le sponsor de l’essai clinique, Sanofi n’a
pas juridiquement le droit de partager les données, ou les données personnelles des patients ne peuvent pas être
suffisamment protégées.
•Publications scientifiques en 2022 : 820 publications scientifiques et médicales sponsorisées ou signées par Sanofi dans la
base de données PubMed, qui référence plus de 5 200 journaux.
4.3.6. Continuité d'approvisionnement
En tant que leader mondial de la santé, Sanofi s’engage à protéger chaque jour la santé de ses patients et organise sa chaîne
d’approvisionnement pour livrer son portefeuille de médicaments et de vaccins sur le marché, sans interruption.
La demande mondiale en médicaments est en augmentation du fait de l’amélioration et du développement de l’accès aux soins
dans plusieurs régions du monde. Si ce phénomène est positif, il pose néanmoins la question de la capacité des sites de
production et de ceux de leurs fournisseurs à s’ajuster rapidement. Les tensions sur les approvisionnements en matières
premières et principes actifs se multiplient, liées notamment au renforcement des normes environnementales en Chine/Asie qui
entraîne à court terme la fermeture temporaire d’un certain nombre de sites de production, y compris de fournisseurs de matières
premières pour l’industrie pharmaceutique. L’augmentation des exigences réglementaires peut réduire temporairement les
capacités de production pour adapter les processus de production. Enfin, compte tenu des processus de production, longs et
complexes, de certains produits, des interruptions peuvent survenir tout au long de cette chaîne.
Sanofi mène depuis plusieurs décennies une stratégie de production régionalisée dans son réseau de sites internes. La
dépendance vis-à-vis de l’Inde et de la Chine est d'environ 8 % (1) et le niveau de service global de Sanofi sur les produits de
prescription (médecine générale et médecine de spécialités) est d’environ 97,4 % (2).
4.3.6.1. Organisation et politique en place
La Direction Manufacturing & Supply de Sanofi est dotée d’une gouvernance qui définit la politique de sourcing du portefeuille
des produits de l'entreprise, avec pour mission fondamentale le choix, la répartition et la juste allocation des ressources du réseau
industriel interne et externe en charge de la production. Cette politique de sourcing définit les règles de sécurisation des
principales productions de principes actifs et de produits finis actuellement sur le marché, elle définit également la politique de
sites de sauvegarde pour les produits en lancement (double ou triple sourcing interne et externe).
En parallèle, Sanofi a mis en œuvre un programme de continuité des approvisionnements qui s’applique en priorité aux
médicaments vitaux, aux produits nouveaux, aux produits clés et aux situations de crise ou de pandémie.
Il a pour objectif l’évaluation des risques de la chaîne (de l’approvisionnement en matières, la production du principe actif et du
médicament à la délivrance du produit) et la mise en place de plans de sécurisation. Il s’intègre à la fois à la chaîne
d’approvisionnement et à l’approche de gestion des risques de l’entreprise. Un processus continu et pluridisciplinaire d’analyse
des risques des matières premières et de leurs fournisseurs des produits est en place. Son intégration au sein de la gouvernance
du Programme de continuité de l’approvisionnement permet la coordination des qualifications de fournisseurs ou sites de
fabrication alternatifs en vue de diminuer les risques mono-source et dépendance régionale critiques pour assurer une continuité
d’approvisionnement.
Par ailleurs, le Comité des risques de la Direction Manufacturing & Supply, au sein duquel siègent des représentants des
plateformes technologiques et des fonctions support, telles que Qualité, Santé Sécurité et Environnement, Approvisionnements,
Plateforme biologique, Plateforme de développement des dispositifs de dispensation, a pour but d’identifier et d'évaluer les
risques majeurs liés au périmètre industriel et de s’assurer des actions mises en place.
Un Comité global opérationnel sur le risque de pénurie a également été créé, qui permet la coordination et l’activation d’autres
options afin de réduire le risque de pénurie d’approvisionnement et de soutenir le processus de notification aux autorités
sanitaires.
Dans le cas des produits vitaux, c’est-à-dire les médicaments et vaccins de l’entreprise qui n’ont pas d’équivalent thérapeutique
ou d’alternative locale disponible, Sanofi s’efforce de les rendre toujours disponibles en quantités suffisantes. Depuis plusieurs
années, la Direction Affaires Médicales travaille avec des filiales pour les identifier dans chaque pays où Sanofi opère.
Ainsi, sur la base de cette liste, des priorités de production et des plans d’urgence sont définis en cas d’accident majeur sur l’un
des sites de production (incendie, catastrophe naturelle, etc.) ou de survenue d’une pandémie.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 369

(1) Ce calcul concerne uniquement les principes actifs chimiques, qui sont souvent fabriqués en Asie. Il n’inclut pas les principes actifs biologiques ou les
vaccins.
(2) Le taux de niveau de service mesure le service réalisé compte tenu de la perte de ventes due à des ruptures (mesure du chiffre d’affaires non atteint ou
retardé sur la vente sur le site).
4.3.6.1.1. Assurer la continuité de la chaîne d’approvisionnement au quotidien
Sanofi a défini un ensemble d’instructions, d’outils et de processus mis en œuvre tout au long de la chaîne d’approvisionnement,
et qui font l’objet de contrôle et de suivi.
Le processus S&OP ou IBP (Sales & Operations Planning – Integrated Business Planning, planification) est le processus
fondamental, tactique et clé en place au sein de l’organisation. Il implique les acteurs clés (marketing, commercial, chaîne
d'approvisionnement, industriel, finance, etc.) dans l’identification, l’arbitrage, la décision, la résolution et la planification des
actions en réponse aux risques et opportunités sur le portefeuille à moyen et long terme.
Il s’appuie notamment sur des prévisions de ventes (jusqu’à 36 mois), partagées par l’ensemble des parties prenantes de
l’organisation, et une politique de stocks qui définit, pour l’ensemble des produits, un niveau de stock cible pour le principe actif,
les produits semi-finis et les produits finis pour chaque filiale. Cette politique de stocks est différenciée selon des critères tels que
le type de produit (notamment si le produit est identifié comme médicament vital), la complexité de la chaîne de production ou
encore le nombre de sources de matières différentes activées. La mise en place d’un stock de sécurité peut, par exemple, résulter
de l’analyse de risques effectuée dans le cadre du programme de continuité de l’approvisionnement. Elle peut aussi varier d’une
filiale à l’autre, selon le contexte du pays.
Au niveau du site, les prévisions de ventes sont utilisées pour déterminer les besoins de matières premières et de fabrication pour
chaque produit. À cette fin, il est essentiel d’analyser et de planifier soigneusement les besoins en ressources.
Une fois les produits fabriqués et libérés, ils sont expédiés par l’intermédiaire de l’organisation logistique de l’entreprise,
composée à la fois de centres de distribution internes et de prestataires externes.
Les centres de distribution livrent les produits selon trois principaux canaux, en fonction des pays :
•directement aux pharmacies ;
•directement vers les hôpitaux ; et
•livraisons aux grossistes.
Afin de maintenir un niveau de service élevé pour les clients de l'entreprise, plusieurs indicateurs sont surveillés tout au long de la
chaîne d’approvisionnement, et constituent un système d’alerte pour informer les différents acteurs de tout risque ou incident
potentiel.
Par ailleurs, un processus de prévisions à long terme (36 mois à cinq/dix ans) constitue la base des décisions d’investissement
parce qu’elles donnent une visibilité des ventes d’un produit, d’une zone géographique ou d’une technologie spécifique.
4.3.6.1.2. Assurer une bonne distribution
Dans les pays où Sanofi dispose de centres de distribution en propre, des plans d’urgence sont activés en cas d’interruption de la
chaîne d’approvisionnement. En effet, tous les centres de distribution de l’entreprise utilisent le même système d’information, ce
qui facilite le dépannage si l’un des centres est temporairement défaillant.
Dans les pays où la distribution est assurée par des prestataires externes, ces derniers sont soigneusement sélectionnés, outre
leur bonne santé financière, pour leur qualité de service et leur conformité aux principes Santé Sécurité Environnement et RSE. Si
un risque potentiel est détecté, Sanofi s’efforce de faire appel à des fournisseurs alternatifs.
Les transporteurs font l’objet d’audits avant de pouvoir commencer à travailler avec l’entreprise et ce processus de vérification
reste en vigueur pendant toute la période de service.
Les techniques les plus sophistiquées sont utilisées pour suivre les expéditions et confirmer les livraisons aux clients (suivi GPS,
suivi GPRS en temps réel, signatures électroniques, etc.). Chaque centre a élaboré un plan alternatif, comprenant une liste de
transporteurs qui peuvent être activés à tout moment pour être opérationnels dans les 24 heures.
4.3.6.1.3. Assurer la continuité des activités en cas de crise majeure
Sanofi a développé des plans de continuité spécifiques de ses activités en cas de pandémie ou de crise majeure (catastrophe
naturelle, accident nucléaire, urgence humanitaire, conflits géopolitiques, etc.) afin de s’assurer que tous les efforts sont faits
pour atteindre simultanément les objectifs suivants :
•garantir et sauvegarder la continuité de ses activités ;
•veiller à ce que tous les produits répondent aux mêmes normes de qualité ;
•en cas de pandémie, réagir le plus rapidement possible à la fabrication et à la livraison d’un vaccin à usage pandémique dans la
zone touchée ;
•maintenir la capacité de développement, de production et de distribution des médicaments et vaccins nécessaires pour
prévenir ou guérir les infections liées à la pandémie dans les délais les plus courts ;
•préserver la continuité des activités de l’entreprise pour fournir tous les médicaments et vaccins de l’entreprise à tous les
patients ; et
•continuer à fournir une assistance aux patients et aux professionnels de santé, notamment en mettant en place des solutions
alternatives telles que des centres d’appels disponibles 24 heures sur 24, sept jours sur sept, et en surveillant tout effet
indésirable (pharmacovigilance).
Outre les projets prioritaires visant à traiter les enjeux internes de l’entreprise, des groupes de travail spécifiques ont été mis en
place dans chaque domaine d’activité pour surveiller la performance des fournisseurs de Sanofi et décider des moyens à mettre
en œuvre pour compenser les risques d’approvisionnement et éviter les ruptures et pénuries de produits.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

370 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Notamment, lors de catastrophes naturelles, comme Fukushima (Japon), d’inondations ou de tremblements de terre en Italie, ou
lors du nuage de cendres en Islande, Sanofi a été en mesure d’activer des solutions en temps réel (fabrication de secours) ou des
modes de transport alternatifs.
Dans le cadre de la gestion de la crise de la COVID-19, Sanofi a pu mettre à l’épreuve son plan pandémie. Les 35 000 employés
des équipes industrielles ont pu continuer leurs activités dans le respect des contraintes sanitaires et l’ensemble des sites
industriels est resté opérationnel. Sanofi a aussi mis en œuvre les dispositifs suivants :
•utilisation des différentes sources de matières pour la continuité d’approvisionnement lorsqu’une région était atteinte ;
•hausse de la production instantanée en fonction des recommandations sur le traitement de la COVID-19 et le traitement des
symptômes associés (antibiotiques injectables, paracétamol, anti-thrombotiques, hydroxychloroquine) ; et
•sécurisation du transport par l’activation de routes diversifiées (aérien, maritime, routier).
4.3.7. Communautés et territoires
[GRI 413-1]
En tant qu’acteur majeur de la santé, Sanofi travaille en priorité à améliorer l’accès aux soins et à développer de nouveaux
traitements. Sanofi s’engage aussi à soutenir l’écosystème local dans lequel l’entreprise est implantée pour le rendre plus inclusif
et plus durable, et à travailler avec les parties prenantes du territoire (collectivités territoriales, associations, riverains, etc.).
À la suite de la recommandation du Comité international des parties prenantes de Sanofi en 2017, une méthodologie spécifique à
Sanofi de calcul de l’empreinte territoriale aidant à développer positivement l’impact des sites de l’entreprise a été définie et
progressivement déployée depuis 2018. Elle s’applique maintenant à dix sites représentatifs de la diversité de l’implantation des
sites de Sanofi.
En 2022, le travail réalisé sur Lyon a permis de rendre compte de l’ensemble des sites sur le territoire Lyonnais et a été présenté
et discuté avec plusieurs parties prenantes du territoire, permettant aux sites d’enrichir leurs plans d’actions RSE et leurs
contributions au territoire sur les enjeux de transition écologiques et sociales.
L'empreinte territoriale vise à mesurer l'impact environnemental, social, sociétal et économique de l'activité d'un site sur un
territoire donné ou dans sa zone d'influence la plus directe. Elle passe par la mise en valeur de l'engagement local de l'entreprise,
ce qui permet d'établir sa contribution aux enjeux du territoire. L’empreinte territoriale est évaluée sur une vingtaine d’indicateurs
d’impacts environnementaux, sociaux, sociétaux et économiques (directs et indirects). Les perceptions des parties prenantes
sont appréhendées par le biais d'entretiens pour évaluer l'implication du site dans les questions territoriales.
Sur l’ensemble des sites pilotes, l’analyse et la présentation des résultats ont permis d’établir une vision transversale du site,
inédite et très valorisée par les équipes. Croiser les enjeux stratégiques des sites et les attentes des parties prenantes a également
permis d’identifier les axes prioritaires d’impact positif pour le territoire et l’entreprise et les pistes pour aller plus loin.
La démarche d’empreinte territoriale est aujourd’hui proposée comme une action du développement du leadership sur les
questions de RSE par la direction des People & Culture avec la volonté de l’intégrer comme un axe stratégique de pilotage des
sites et de leur contribution aux territoires où travaillent les équipes Sanofi.
Pour permettre à l’ensemble des sites Sanofi de réaliser l’évaluation de leur empreinte territoriale, un guide méthodologique a été
mis à leur disposition.
4.3.8. Éthique et intégrité dans la conduite des affaires
[GRI 2-26, GRI 205-1, GRI 205-2, GRI 406-1]
L'engagement de Sanofi en matière d’éthique et d'intégrité va bien au-delà du simple respect des lois et des réglementations.
Chaque collaborateur doit avoir des bases solides en matière de comportement éthique, ainsi qu'un bon jugement pour identifier
les risques et gérer les situations difficiles de manière appropriée. Disposant d’un large éventail d’activités dans de nombreux pays
et impliquant un grand nombre de partenaires, l’entreprise mène ses activités en portant la plus grande attention au
comportement éthique, notamment dans ses interactions avec des tiers.
Les situations visées sont par exemple :
•les comportements non conformes dans les interactions avec des tiers, y compris, sans toutefois s'y limiter, les représentants
gouvernementaux, les clients, les professionnels de santé, les patients, les associations de défense des droits des patients ;
•les pratiques de marketing et/ou de promotion inappropriées ;
•la fraude (détournement d’actifs, reporting frauduleux, corruption) ; et
•les situations de conflit d'intérêts.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 371

4.3.8.1. Organisation
4.3.8.1.1. Contexte
Pour maintenir son engagement à respecter les normes les plus élevées en matière d’éthique et d’intégrité dans la conduite de
ses affaires, Sanofi a mis en place une gouvernance robuste et mis en application des règles claires, conformes au cadre juridique,
applicables dans chaque pays où elle opère. Un dispositif de contrôle interne rigoureux est également mis en place.
La pierre angulaire de cette approche visant à promouvoir et à maintenir l’éthique et l’intégrité dans toutes ses activités est la
Direction Éthique et intégrité des affaires (E&BI – Ethics & Business Integrity), travaillant en étroite relation avec d’autres
directions telles que, sans s’y limiter : la Direction du contrôle interne et processus ; l’Audit interne et gestion des risques ; la
Qualité globale ; la Direction médicale ; la Direction juridique ; les Achats ; la Direction hygiène, sécurité, environnement (HSE), la
Direction responsabilité sociale de l'entreprise (RSE).
En 2022, la Direction E&BI a déployé une nouvelle stratégie visant à promouvoir l’amélioration continue et la modernisation de ses
programmes. Prenant en considération la transformation de la culture de Sanofi et sa stratégie Play to Win, la direction a identifié
quatre grandes propositions de valeur : croissance durable de l’activité, innovation éthique, assurance intelligente et écosystème
de santé responsable, ainsi que trois leviers centrés sur la culture de l’éthique, les mentalités et les capacités et, enfin, la
technologie et les données.
Cette nouvelle stratégie a été approuvée par le Comité exécutif compliance et le Comité d’audit, puis présentée à l’ensemble de
l’organisation car elle orientera la feuille de route de cinq ans (2026) qui permettra à Sanofi de se doter d’un programme adapté
aux besoins et efficace, centré sur la valeur pour les parties prenantes.
4.3.8.1.2. Programme d'éthique et d'intégrité des affaires
Le programme d’éthique et d’intégrité des affaires de Sanofi est développé et mis en œuvre sur la base d’une structure
organisationnelle dédiée, d’un Code de conduite, de politiques et de normes, d’actions d’éducation et de formation, d’une activité
de monitoring, d’un dispositif d’alerte dédié et d’investigations internes et prévoit également la mise en place, le cas échéant, de
mesures correctives et/ou disciplinaires.
La principale mission de la Direction E&BI est de promouvoir une culture d’éthique et d’intégrité à tous les niveaux de la Société.
Son rôle est d’être un partenaire des équipes opérationnelles et fonctionnelles et de contribuer à la réalisation des objectifs de
l’entreprise tout en veillant au respect des lois, réglementations, codes de l’industrie ainsi que de l’éthique, des valeurs et des
politiques et standards internes.
En 2022, Sanofi a continué d’appliquer son programme Éthique et intégrité des affaires et, parallèlement, a élaboré une feuille de
route de quatre ans pour le moderniser, conformément à ce qui est indiqué ci-dessus.
4.3.8.1.3. Direction É thique et intégrité des affaires (E&BI)
La Direction E&BI fournit aux Entités commerciales globales et aux fonctions support l’appui nécessaire pour identifier, évaluer et
atténuer les risques potentiellement associés aux activités de la Société.
Afin de définir l’approche de Sanofi en matière d’éthique et d’intégrité des affaires, la Direction E&BI s’appuie sur une équipe
dédiée, rattachée au responsable de la Direction éthique et intégrité des affaires et présente du niveau global au niveau local
pour soutenir l’organisation de la Société dans son ensemble : siège, Entités globales, fonctions Support, R&D, Manufacturing &
Supply, régions, pays.
En 2022, dans le cadre de la stratégie et de la transformation de la direction Éthique et intégrité des affaires (E&BI), les fonctions
Bioéthique et Confidentialité des données ont rejoint la direction E&BI Monde, sous la responsabilité du Global Compliance
Officer, ce qui a permis une approche plus intégrée de l’éthique. Les organisations respectives sont décrites aux sections 4.3.5.
et 4.4.10.
La structure de la fonction Opérations Globales E&BI a été modifiée pour renforcer son efficacité et permettre la modernisation
des programmes.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

372 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Un Global Compliance Officer avec un double rattachement au General Counsel et au Directeur Général | Apporte une expertise stratégique en matière de compliance au Comité exécutif et au Conseil d’administration. Assure le suivi de la mise en œuvre et de la gestion du programme d’éthique et d’intégrité des affaires.
La Direction Éthique et intégrité des affaires comprend plus de 140 personnes | Des responsables Éthique et intégrité des affaires présents au niveau des Entités commerciales globales, des fonctions support, des régions et pays, qui : •veillent à la mise en œuvre et au bon fonctionnement des aspects fondamentaux du programme d’éthique et d’intégrité des affaires à tous les niveaux de l’organisation ; et •accompagnent la conduite quotidienne des activités de l’entreprise.
Opérations Globales E&BI | Une équipe dédiée chargée de l’évaluation des risques et de la gestion des risques de tiers, de l’élaboration et de la diffusion de politiques, principes et normes, des programmes de formation, de la culture de l’éthique, de la dématérialisation (digitalisation, analyse des données) et de l’assurance intelligente.
Un responsable de la lutte antifraude et un responsable des investigations internes | Chargés de concevoir et d’appliquer un programme complet de gestion des risques de fraude, constitué de quatre piliers : prévention, détection, enquête, analyse et reporting. Ils sont appuyés par une équipe dédiée, également chargée de réaliser les enquêtes internes.
Assurance intelligente : justice organisationnelle et suivi intelligent Un réseau de 1 560 E&BI Champions (E&BICs) composé de collaborateurs volontaires des différents pays et régions, des GBU, des fonctions Support, de la R&D et de la Direction Manufacturing & Supply. | Relaie et renforce les messages liés à la compliance développés par la Direction E&BI. Appuie la mise en œuvre des initiatives de la Direction E&BI. Fait office de point de contact pour les collaborateurs et promeut une culture d’éthique et d’intégrité des affaires.
Un Comité exécutif compliance présidé par le Directeur Général de Sanofi | Évalue, recommande et fait le suivi de l’ensemble des initiatives visant à soutenir et améliorer le programme d’éthique et d’intégrité des affaires et promeut l’engagement continu des collaborateurs en faveur des valeurs fondamentales de Sanofi.

4.3.8.2. Politique et plans d'action
4.3.8.2.1. Code de conduite, politiques et normes
Le Code de conduite de Sanofi définit les normes de comportement éthique que les collaborateurs sont tenus de respecter
lorsqu’ils exercent leurs activités pour Sanofi. Il s’agit d’un document de référence et d’un outil pratique, fournissant à chaque
collaborateur des indications sur les attitudes à adopter dans les interactions internes et externes de la société. La traduction du
Code de conduite en 35 langues garantit son accessibilité et sa compréhension par tous, dans le monde entier. Tous les
collaborateurs reçoivent une formation obligatoire sur le Code de conduite, le Code regroupe ses chapitres autour de trois grands
thèmes :
•respect et protection des personnes et de l’environnement ;
•intégrité dans l’utilisation des informations de la société ; et
•intégrité dans la conduite des affaires.
Pour supporter l’application effective des principes contenus dans le Code de conduite, Sanofi a mis au point un ensemble
complet de politiques et normes, conçues pour fournir des directives sur un éventail de situations spécifiques à notre secteur. En
particulier, la politique de lutte contre la corruption établit des directives pour les collaborateurs et les tiers qui interagissent avec
Sanofi afin de se conformer aux lois et réglementations en vigueur, ainsi que pour la promotion d’une culture de l’éthique et de
l’intégrité.
De plus, une diligence raisonnable en matière de lutte contre la corruption est réalisée avant de s’engager avec des tiers, ainsi que
préalablement à la réalisation de tout investissement dans une Entité commerciale n’appartenant pas à Sanofi ou la conclusion de
tout accord de joint-venture/partenariat.
4.3.8.2.2. Programmes de formation et d'éducation
Un programme de formation E&BI est conçu pour développer la connaissance des collaborateurs et fournir une formation
continue. Chaque année, les collaborateurs de Sanofi sont tenus de réaliser des formations obligatoires sur l’éthique et l’intégrité
des affaires. Les outils de formation comprennent des modules d’apprentissage en ligne et de courtes vidéos basées sur des
situations réelles où les collaborateurs peuvent être confrontés à différents types de risques, tels que la corruption, les conflits
d’intérêts, la fraude et la confidentialité des données. En outre, une bibliothèque de modules de formation en ligne, disponible
pour certains en 19 langues, est mise à la disposition de tous les collaborateurs qui souhaitent se former. Par ailleurs, toutes les
politiques E&BI sont complétées par des formations spécifiques incluant les questions fréquemment posées. Depuis 2019, la non-
réalisation de certains modules de formation obligatoires peut avoir un impact sur l’évaluation annuelle de la performance des
collaborateurs.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 373

4.3.8.2.3. Gestion des alertes
Une ligne sécurisée est disponible 24 h/24 et sept jours sur sept avec une page Web dédiée. Un numéro gratuit est disponible
dans 28 langues. Ce dispositif permet à tout collaborateur qui rencontre un problème ou estime de bonne foi qu’une loi, une
réglementation, une disposition d’un code de conduite de l'industrie, une politique ou une norme de Sanofi ou que l’un des
principes énoncés dans le Code de conduite de Sanofi a été transgressé ou est sur le point de l’être, de le signaler par le moyen
qu’il juge le plus approprié. Les collaborateurs ne feront pas l’objet de sanctions disciplinaires ou discriminatoires du fait de leur
notification au dispositif d’alerte, à condition qu’ils agissent de bonne foi, sans intention de nuire, même si les faits se révèlent
inexacts ou qu’aucune autre mesure n’est prise. Aux États-Unis, une ligne d’assistance, garantissant l’indépendance et
l’anonymat, a été mise en place à l’intention des collaborateurs de Sanofi, conformément à la réglementation et aux pratiques
locales.
Les collaborateurs de Sanofi sont encouragés à signaler l’incident en s’identifiant. Cette identification facilite le processus
d’investigation. Si un membre du personnel décide de ne pas révéler son identité, un rapport anonyme peut être envoyé. Le
dispositif est également ouvert aux tiers interagissant avec Sanofi. Chaque alerte, quelle que soit sa source, reçue via le dispositif
d’alerte ou tout autre canal, fait l’objet d’une investigation interne en suivant un protocole méthodologique défini par la politique
de gestion des alertes. Si, à l’issue de l’investigation interne, les allégations sont confirmées, des actions correctives et/ou
disciplinaires sont engagées. Pour s’assurer que ces actions sont déterminées de manière cohérente et harmonisée, la société a
une politique formalisant le cadre global des actions correctives et/ou disciplinaires. Cette politique a été actualisée en 2022 pour
renforcer la culture de l’intégrité et du respect, la tolérance zéro à l’égard des comportements délictueux (fraude, harcèlement,
discrimination), la justice organisationnelle et la possibilité de signaler tout manquement.
4.3.8.3. Indicateurs de suivi
Formation 2022
•94 076 employés ont reçu au moins une formation Éthique et intégrité dans la conduite des affaires.
•Au total, 371 803 formations Éthique et intégrité dans la conduite des affaires ont été suivies.
Ligne d’alerte 2022
•La fonction Éthique et intégrité dans la conduite des affaires (E&BI) a reçu 565 signalements. Un total de 238 signalements ont
été corroborés et ont donné lieu à 88 renvois ou démissions pour faute. D’autres mesures correctives ont également été
appliquées, conformément à la Politique de Sanofi relative aux mesures correctives et disciplinaires comme des formations
complémentaires, des améliorations des processus, des pénalités salariales et des avertissements verbaux ou écrits.
4.3.9. Politique fiscale
[GRI 207-1]
En tant que société multinationale, Sanofi se doit d’appliquer les lois et réglementations en vigueur dans les pays où elle exerce
ses activités et d’y payer les montants d’impôts en adéquation avec celles-ci. Sa responsabilité première est de payer ses impôts
et déposer les déclarations fiscales correspondantes dans les délais impartis auprès des différentes autorités fiscales, dans le
respect des lois et des réglementations.
La gestion des affaires fiscales incombe en premier lieu à la Direction fiscale du groupe, laquelle met en place et maintient une
politique et des procédures fiscales robustes. Le Directeur fiscal, avec le Directeur Financier de l'entreprise, présente
annuellement ses activités au Comité d’audit qui rend compte de ses travaux au Conseil d’administration de Sanofi. Une série de
contrôles a été mise en œuvre afin de garantir l’application effective de la stratégie fiscale de Sanofi.
La politique fiscale est publiée sur le site internet de Sanofi.
Sanofi aspire à développer et à maintenir des relations ouvertes, transparentes et collaboratives avec les autorités fiscales ou
gouvernementales. Quand cela est possible, Sanofi s’engage dans des partenariats avec les administrations fiscales, sollicite des
accords préalables sur des sujets complexes ou en matière de politique de prix de transfert. Cette même approche, ouverte et
coopérative, prévaut également lors des contrôles fiscaux réguliers dont l'entreprise fait l’objet dans la plupart des pays.
Dans le domaine des prix de transfert, Sanofi applique les principes définis par l’OCDE et les réglementations nationales et
recherche ainsi une rémunération de pleine concurrence pour toutes les transactions intra-groupe. La politique de prix de
transfert de Sanofi est documentée et étayée par des analyses économiques.
La stratégie fiscale de Sanofi est dictée par des considérations opérationnelles et s’appuie sur la réalité de ses activités. Sanofi ne
pratique ni l’évasion ni la fraude fiscale. Sa stratégie fiscale est en harmonie avec ses valeurs et avec les orientations stratégiques
définies par son management.
Les impôts sur les bénéfices sont traités dans les états financiers en chapitre « 3.3. — Note B.22. Charges d’impôts —
D.14. Impôts différés nets » et « D.30. Charges d’impôts ». Les données fiscales publiées dans les états financiers sont revues par
des auditeurs externes.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

374 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

4.3.10. Environnement
La protection de l’environnement s’inscrit dans une démarche globale Santé Sécurité Environnement (HSE, acronyme de Health,
Safety and Environment) telle que décrite dans la section « 4.4.7. Santé et sécurité des employés ».
4.3.10.1. La feuille de route Planet Care
[GRI 305-5]
En tant qu’acteur responsable, Sanofi s’est engagée dans une politique ambitieuse visant à limiter les impacts directs et indirects
de ses activités et de ses produits sur l’environnement. Sanofi a établi sa feuille de route en fonction des enjeux actuels et futurs,
des préoccupations des parties prenantes, des risques et opportunités et en lien avec la stratégie de l'entreprise.
Planet Care est un programme mondial de durabilité environnementale lancé par Sanofi, qui fixe des objectifs sur l’ensemble de la
chaîne de valeur pour 2030 et 2045.
Ce programme est piloté par un comité composé du responsable de la Direction Manufacturing & Supply (membre du Comité
exécutif de l'entreprise), de la directrice HSE, du directeur Environnement, de la directrice de la Responsabilité sociale de
l'entreprise, du directeur des achats, du directeur de la R&D France et des représentants seniors des différentes activités de
l'entreprise. Des comités opérationnels dédiés à chaque thématique environnementale (changement climatique, gestion
responsable de l’eau, éco-conception, biodiversité, gestion des déchets et économie circulaire, produits pharmaceutiques dans
l’environnement), sont mis en place afin d’assurer la bonne mise en œuvre de la feuille de route et la réalisation des différents
objectifs.
Planet Care s’articule autour des cinq engagements suivants :
•atténuer le changement climatique : s'engager vers la neutralité carbone d’ici à 2030 et zéro émission nette de gaz à effet de
serre d’ici à 2045 (tous scopes), en engageant Sanofi sur la trajectoire visant à limiter le réchauffement climatique à 1,5 °C ;
•limiter son empreinte environnementale et opter pour des solutions circulaires qui optimisent l'utilisation et la réutilisation des
ressources et réduisent l'impact de ses émissions ;
•améliorer le profil environnemental des produits en développant des produits éco-innovants porteurs des ambitions
environnementales de l’entreprise et en favorisant une utilisation durable des médicaments ;
•mobiliser les collaborateurs autour du développement durable en promouvant une culture environnementale dans le travail
quotidien et les décisions ; et
•engager ses fournisseurs dans une démarche environnementale en s'approvisionnant de manière responsable et en donnant
l'exemple.
Dans la lutte contre le changement climatique, Sanofi s’est engagée en 2021 vers la neutralité carbone d’ici 2030 et a accéléré en
2022 son engagement vers zéro émission nette de gaz à effet de serre d’ici à 2045, 5 ans en avance sur son engagement
précédent.
Le programme de réduction des émissions mis en œuvre a produit de meilleurs résultats en 2022 par-rapport aux estimations
faites initialement grâce, notamment, aux mesures d’efficacité énergétique et au recours accéléré aux énergies renouvelables.
Sanofi souhaitant garder un niveau d’ambition élevé a décidé d’avancer son engagement vers le Net Zero à 2045, ce qui a été
validé par le SBTI le 17 février 2023.
L a validation de ses objectifs par l’initiative Science Based Target (SBTi) est une reconnaissance scientifique des objectifs de
Sanofi et permet d’accompagner l’effort planétaire nécessaire pour limiter le réchauffement climatique à 1,5 °C. Elle a validé
en janvier 2023 les ambitions de Sanofi, suite à une nouvelle soumission en 2022, liée au changement de périmètre :
•Sanofi s'engage à réduire de 55 % en valeur absolue ses émissions de gaz à effet de serre de scope 1 et 2 d'ici à 2030, par
rapport à 2019 ;
•Sanofi s'engage à augmenter son approvisionnement annuel en électricité renouvelable en le faisant passer de 11 % en 2019
à 80 % en 2025, puis à 100 % en 2030 ;
•Sanofi s'engage également à réduire en absolu ses émissions de scope 3 de 30 % entre 2019 et 2030, provenant des biens et
services achetés, des dépenses d'investissement, de la consommation d’énergie et de carburant relatifs à ses activités du
transport et de la distribution en amont, des déchets générés par les opérations, les voyages d'affaires et les déplacements
des employés.
Sanofi concentre avant tout ses efforts sur la réduction de ses émissions sur l’ensemble de sa chaîne de valeur (scopes 1, 2 et 3).
Un plan de compensation carbone pour les seules émissions résiduelles est en cours d'élaboration. Deux projets pilotes ont été
lancés en 2022. La sélection des mécanismes de compensation se concentre sur des projets efficaces qui associent un impact
social positif sur les communautés et sur l'environnement avec les normes de certifications internationales parmi les meilleures de
leur catégorie, reconnues par les régulateurs financiers.
Sanofi a aussi adhéré en 2020 à l’initiative RE100, renforçant ainsi sa volonté de proposer, sur l’ensemble de son périmètre, de
l’électricité 100 % renouvelable d’ici à 2030.
Sanofi a également pris l’engagement d’optimiser sa flotte de véhicules en fonction des offres disponibles dans les différentes
régions du monde afin de réduire les émissions de gaz à effet de serre qui en découlent. L’objectif de l'entreprise : une flotte
automobile dont l’empreinte carbone tendra à la neutralité à l'horizon 2030.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 375

Concernant l'utilisation de l’eau dans ses activités industrielles, Sanofi est pleinement consciente des enjeux environnementaux et
sanitaires. Ainsi, une évaluation des risques est régulièrement réalisée sur l’ensemble des sites industriels afin d’améliorer leur
empreinte eau. Les sites identifiés comme prioritaires doivent mettre en place des plans de gestion de l’eau avant 2025. Ces
plans seront adaptés aux enjeux propres à chaque site et permettront un usage efficace, durable et responsable de l’eau. Ce type
de programme sera étendu à l’ensemble des sites industriels d’ici à 2030. Ce changement d’approche aura un impact global
positif sur les prélèvements d’eau, qui se traduira par une réduction additionnelle de 15 % à l’horizon 2030 par rapport à 2019.
De même, d’ici à 2025 tous les sites de production auront également mis en œuvre un plan de gestion des résidus
pharmaceutiques dans l’environnement afin de réduire leur impact potentiellement significatif sur les écosystèmes.
La réduction de l’empreinte environnementale passe également par une gestion locale de la biodiversité. Ainsi, les sites
prioritaires situés à proximité d’espaces naturels sensibles devront, d’ici à 2025, développer un programme de protection de la
biodiversité en partenariat avec les acteurs locaux. D’ici 2030, tous les sites favoriseront la biodiversité à travers des initiatives
dédiées. Enfin, Sanofi s’engage à poursuivre ses efforts en termes de gestion de ses déchets afin que, d’ici à 2025, plus de 90 %
d'entre eux soient valorisés (réutilisation, recyclage ou valorisation énergétique) et qu’il n’y ait plus d’enfouissement.
L’amélioration du profil environnemental des produits est une priorité pour Sanofi. L’ensemble des équipes Sanofi, des chercheurs
de la R&D au Marketing, travaillent activement pour l’éco-conception de tous les nouveaux produits à venir d’ici 2025, et des
travaux d’amélioration de ceux déjà mis sur le marché seront également menés, tout en gardant comme priorité absolue le
traitement de pathologies et l’accès aux soins des patients.
De même, des projets pilotes visant à promouvoir l’utilisation responsable des médicaments et la bonne élimination de ceux non
utilisés, comme celle des dispositifs médicaux et des emballages, seront mis en place. Ces pilotes permettront le déploiement
d’un programme global d’ici à 2030.
4.3.10.2. Résilience au changement climatique
Depuis décembre 2020, Sanofi s'est engagée publiquement à soutenir les travaux de la Task Force on Climate-related Financial
Disclosure (TCFD), afin de contribuer à la diffusion des meilleures pratiques, renforcer la transparence sur les risques et
opportunités liés aux changements climatiques et apporter réponses et solutions.
En adoptant ces recommandations, Sanofi s'est engagée à agir pour aligner l’ensemble de ses activités sur les objectifs
climatiques de l’Accord de Paris et repenser les modèles de croissance communément admis, notamment par des
transformations économiques, techniques et organisationnelles.
Cet engagement de Sanofi s’appuie sur des analyses approfondies des impacts du changement climatique sur les activités de
l'entreprise et des dispositifs robustes mis en place sur chacun des quatre piliers des recommandations de la TCFD.
Une synthèse de ces analyses est présentée ci-après. Des informations plus détaillées sont disponibles sur le site internet de
l'entreprise, ainsi que dans la réponse publique au questionnaire CDP Climate Change.

Thématiques 2021/2022 | Recommandations de la TCFD | Références CDP | Réalisé et axes de travail
GOUVERNANCE | a) Décrire la surveillance des risques et opportunités climatiques par le conseil | CDP C1.1 | Les organes de surveillance et de direction sont engagés à apporter une réponse ambitieuse aux défis du changement climatique dans une démarche de progrès continus et de co- construction au sein de l'entreprise. Un Conseil d’administration engagé (voir section 1.2.1. Organes d’administration et de direction) Le Conseil d’administration approuve les orientations stratégiques de l'entreprise, veille à leur mise en œuvre et en assure un suivi régulier. À ce titre, le Conseil d’administration suit les engagements de l'entreprise en matière sociale et environnementale et supervise le groupe chargé de l’évaluation des risques et opportunités climatiques. Il bénéficie pour ce faire de l’engagement et des compétences de ses membres et de l’appui d’un comité consultatif spécialisé, le Comité des nominations, de la gouvernance et de la RSE, qui se réunit chaque trimestre avec le Directeur RSE. Un Comité exécutif et une organisation mobilisés Planet Care est l’un des quatre piliers de la stratégie RSE de Sanofi dont l’ambition est de minimiser l’impact environnemental des produits et activités de l’entreprise, tout en renforçant sa résilience aux changements climatiques. Le Comité directeur Planet Care Impact fait le suivi des initiatives que Sanofi engage en faveur de la transition environnementale. Ce comité se compose des responsables Manufacturing & Supply (également membre du Comité exécutif de l'entreprise), Environnement, RSE, Achats, Fabrication externalisée, R&D France, ainsi que de représentants seniors des différentes activités de l'entreprise. Il soumet les orientations stratégiques et les engagements de l'entreprise en matière de réduction des impacts climatiques et environnementaux au Comité exécutif qui les valide et les entérine en vue de leur mise en œuvre opérationnelle. Le Comité chargé des risques et opportunités liés aux changements climatiques (Climate- related Risk & Opportunities, CROC) a été créé en 2021 et fait le suivi des initiatives engagées par l’entreprise pour s’adapter aux changements climatiques. Il collabore étroitement avec le Comité directeur Planet Care Impact pour s’assurer que les recommandations de la TCFD sont appliquées à tous les niveaux de l’organisation et que des systèmes robustes sont mis en place pour gérer les risques et opportunités climatiques. Ce comité, qui se réunit mensuellement, se compose des responsables Monde RSE, HSE, Environnement, Gestion des risques et Assurance ainsi que de représentants seniors des directions Stratégie, Finances, Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des Affairess, RSE et HSE. Il pilote et coordonne six groupes de travail constitués pour faire le suivi des risques et opportunités climatiques pour Sanofi (coûts du carbone, pénuries de matières premières, perturbations de la chaîne logistique, pression des parties prenantes, éco-conception et santé et environnement).

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

376 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Thématiques 2021/2022 | Recommandations de la TCFD | Références CDP | Réalisé et axes de travail
| b) Décrire le rôle de la direction dans l'évaluation et la gestion des risques et des opportunités climatiques | CDP C1.2 | Le Comité exécutif examine régulièrement les risques et opportunités climatiques et les travaux menés par le CROC. Un membre du Comité exécutif est expressément chargé du suivi des risques climatiques pour l’entreprise et se réunit chaque trimestre avec les Responsables Monde des directions Gestion des risques, RSE, ainsi qu’avec le secrétaire du CROC. De plus, la rémunération variable du Directeur Général est ainsi liée à hauteur de 15 % à la réalisation des objectifs RSE de l'entreprise, y compris climatiques.
STRATÉGIE | a) Décrire les risques et opportunités climatiques identifiés par la société sur les court, moyen et long termes | CDP C2.3a, C2.4a | En 2021, Sanofi a réalisé une évaluation des risques physiques et des risques liés à la transition écologique sur la base de deux scénarios de changement climatique assortis de deux horizons temporels différents (2030 et 2050), ainsi que d’un scénario à 1,5 °C (RCP2.6) nécessitant des mesures d’atténuation agressives (contraintes liées à la transition) et d’un scénario à 4 °C (RCP8.5) nécessitant des actions limitées (prévalence supérieure des impacts physiques). Six risques et trois opportunités ont été identifiés comme importants pour Sanofi : les coûts du carbone, les pénuries de matières premières, le stress hydrique, les pressions des parties prenantes, les perturbations de la chaîne logistique, la perturbation des systèmes de santé, l’efficacité énergétique, l’éco-conception et la santé et l’environnement. Cette analyse des scénarios climatiques a été utilisée pour évaluer la résilience de chaque maillon de la chaîne de valeur aux différents scénarios, la matérialité des risques liés au climat et l’ampleur des opportunités potentielles dont l’entreprise pourrait se saisir en cas de transition vers un avenir à faibles émissions de carbone. Pour chacun des risques et opportunités climatiques identifiés, Sanofi a entrepris une analyse de matérialité afin de déterminer quels risques et opportunités pourraient avoir des répercussions financières importantes à moyen terme (2030) et pour évaluer également l’ampleur approximative de ces répercussions. Les résultats détaillés de cette analyse sont décrits ci-dessous dans le tableau « Exposition aux risques et opportunités climatiques ».
| b) Décrire l'impact des risques et opportunités climatiques sur les activités, la stratégie et la planification financière de la société | CDP C2.3a, C2.4a, C3.3, C3.4
| c) Décrire la résilience de la stratégie de la société, en tenant compte des différents scénarios climatiques, y compris le scénario d'une augmentation des températures de 2 °C ou moins | CDP C3.2
GESTION DES RISQUES | a) Décrire les procédures de la société visant à identifier et à évaluer les risques climatiques | CDP C2.2 | Les directions Gestion des Risques et Responsabilité Sociale de l’Entreprise ont intégré les risques climatiques au dispositif de mitigation des risques de Sanofi et accompagnent l’ensemble des métiers et opérations dans le déploiement et le suivi des plans d’action. Procédures de la société visant à identifier et à évaluer les risques climatiques Sanofi a mis en place un processus robuste pour identifier, évaluer et hiérarchiser : - les risques auxquels l’entreprise pourrait être exposée au cours des trois prochaines années : L’observation et l’analyse de l’environnement dans lequel évolue la Société ainsi qu’un processus d’entretiens avec les principaux dirigeants et experts de Sanofi aboutissent à l’identification des risques, qui sont hiérarchisés en fonction de leur criticité (combinaison de leur probabilité et de leur impact) et de leur niveau de contrôle. Ce processus est formalisé par l’établissement d’un profil de risques et mis à jour annuellement par l'équipe de gestion des risques ; - les tendances émergentes qui pourraient constituer des opportunités et/ou des menaces au cours des dix prochaines années : Le processus d’identification est le même que pour les risques. Les tendances émergentes sont classées suivant les catégories de disruptions mises en évidence dans le rapport du Forum économique mondial. L’évaluation et la hiérarchisation sont effectuées à partir de la probabilité, de l’impact et de la vélocité de ces tendances, à savoir l’intervalle de temps dans lequel elles pourraient devenir des risques pour la Société. Ce processus est formalisé par l’établissement d’un radar des tendances émergentes. En 2022, le Comité exécutif et le Comité des risques ont approuvé l’inclusion des risques climatiques dans la matrice de risques de l’entreprise. Le risque « Transition climatique et impacts physiques » considéré auparavant comme émergent est désormais considéré comme un risque actif. Il se compose des sous-catégories suivantes : coûts du carbone, pénuries de matières premières, stress hydrique, pressions des parties prenantes, perturbations de la chaîne logistique, événements climatiques extrêmes, efficacité énergétique et éco-conception. Cette catégorie est pleinement intégrée aux dispositifs de gestion des risques et réévaluée au moins une fois par an. Dans la catégorie des risques émergents, « Disruptions environnementales et climatiques », l’une des tendances identifiées est l’adaptation du modèle d’affaires de l'entreprise à la transition climatique, qui requiert de la part de Sanofi une anticipation des changements à apporter à son modèle d’affaires afin de respecter les recommandations de la TCFD Procédure de la société pour la gestion des risques climatiques : Des responsables opérationnels sont désignés pour chacun des risques mis en évidence dans le profil de risque de la Société. Ces responsables opérationnels sont chargés d’établir, de mettre en place et de suivre la bonne fin des plans de mitigation. Ce processus s’applique aux risques climatiques. La plupart des sous-catégories relevant de la catégorie de risques « Transition climatique et impacts physiques » sont suivies par des groupes de travail dédiés. Les plans de mitigation à court, moyen et long terme ont été définis et leur application est en cours. Des rapports mensuels sont transmis au Comité chargé des risques et opportunités liés aux changements climatiques (CROC) et les progrès sont présentés chaque trimestre au Responsable chargé du suivi des risques climatiques du Comité exécutif par les Responsables Monde des directions Gestion des Risques, RSE, ainsi que par le président du CROC. À la fin de 2023, Sanofi entend avoir développé des plans de mitigation pour toutes les sous- catégories de la catégorie « Transition climatique et impacts physiques » et débuté leur application. Les tendances émergentes n’étant pas encore des risques, la Direction de la gestion des risques élabore des scénarios illustrant comment les tendances pourraient se transformer en risques avec l’appui des experts internes, en identifiant les points de bascule et les premiers signaux à prendre en compte. Intégration des procédures d’identification, d’évaluation et de gestion des risques climatiques à la gestion globale des risques de l’entreprise : Les risques et tendances émergentes en rapport avec le climat obéissent à la gouvernance qui régit le processus de gestion des risques de Sanofi. Le profil de risque de l'entreprise, le radar des tendances émergentes, ainsi que les scénarios portant sur une sélection de tendances émergentes, sont présentés chaque année au Comité exécutif, au Comité d’audit et au Conseil d’administration. Le Comité exécutif suit la mitigation des risques, s’assure que les ressources adéquates y sont allouées et décide des mesures préventives à prendre pour saisir les opportunités et protéger Sanofi contre les menaces que représentent les tendances émergentes.
| b) Décrire les procédures de la société pour la gestion des risques climatiques | CDP C2.2
| c) Décrire comment les procédures d'identification, d'évaluation et de gestion des risques climatiques sont intégrées à la gestion globale des risques de l'entreprise | CDP C2.2

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 377

Thématiques 2021/2022 | Recommandations de la TCFD | Références CDP | Réalisé et axes de travail
SYSTÈME DE MESURE ET OBJECTIFS | a) Indiquer le système de mesure utilisé par la société pour évaluer les risques et opportunités climatiques en conformité avec sa stratégie et sa procédure de gestion des risques | CDP C4.1, C4.2, C9.1 | La feuille de route Planet Care est assortie d’indicateurs de résultats et d'objectifs à horizon 2025, intégrant notamment les mesures d’empreinte carbone (voir section 4.3.10.2.2) avec des rapports trimestriels sur les progrès transmis au Comité exécutif et aux parties prenantes externes. En application des dernières recommandations de la TCFD (G uidance on Metrics, Targets and Transition Plans, octobre 2021) et en prévision de la prochaine application de la directive CSRD européenne, Sanofi élabore des indicateurs des risques climatiques qui lui permettront de faire le suivi des risques et opportunités climatiques et leur réconciliation avec les données de performance financière (voir section 4.3.10.2.3).
| b) Déclaration des émissions de gaz à effet de serre (GES) Type 1, type 2 et le cas échéant, type 3, et des risques associés | CDP C4.1a, C6.1, C6.3, C6.5
| c) Décrire les objectifs utilisés par la société pour gérer les risques et opportunités climatiques et les performances réalisées par rapport aux objectifs | CDP C4.1, C4.2

Exposition aux risques et opportunités climatiques
Le tableau ci-dessous résume les principaux risques et opportunités climatiques identifiés lors de l’analyse des scénarios
climatiques menée en 2021.

| Description du risque/ opportunité | Catégorie | Scénario | Importance pour Sanofi | Probabilité | Vélocité | Impact sur la performance financière à l’horizon 2030 | Mesures de mitigation
Risques
Coûts du carbone | Les politiques de prix du carbone pourraient entraîner une hausse des dépenses d’exploitation et du coût d’achat des matériaux à forte intensité de carbone et provoquer une érosion des marges. | Transition | 1,5 °C 4 °C | Élevée | Probable | Rapide | Augment ation des dépenses d'exploita tion | Élevé (1,5 °C) Moyen (4 °C) | Réduction des émissions de GES pour tendre vers la neutralité carbone à l’horizon 2030 et à zéro émissions nettes à l’horizon 2045.
Pénuries de matières premières | Risque d’augmentation des coûts d’approvisionnement et (ou) d’assurance ou perturbations de l’activité dues : - à la perte de biodiversité qui réduira le nombre de points de départ possibles pour la découverte et le développement de médicaments biologiques et pourrait potentiellement perturber les approvisionnements existants ; - perturbation de la chaîne d’approvisionnement causée par des flambées de maladie et des risques physiques (inondations/ ouragans, etc.) et indirectement, par des questions liées aux droits de l’homme ; - impact des décisions réglementaires et des politiques climatiques sur les matières premières chimiques et les plastiques. | Physiques et transition | 1,5 °C 4 °C | Élevée | Probable | Rapide | Augment ation des dépenses d'exploita tion | Élevé (1,5 °C) Moyen (4 °C) | Développement et promotion d’initiatives pour la durabilité de la chaîne d’approvisionnement. Identification des matériaux et substances à risque et sécurisation des capacités d’approvisionnement essentielles.
Stress hydrique | Le stress hydrique et la sécheresse peuvent affecter les activités et la chaîne d’approvisionnement de Sanofi ainsi que les communautés où l’entreprise opère, notamment dans les zones où les systèmes de protection sociale et de gouvernance sont insuffisants. | Physiques et transition | 1,5 °C 4 °C | Élevée | Certaine | Rapide | Augment ation des dépenses d'exploita tion | Faible | Feuille de route Planet Care de Sanofi relative à l’eau, basée sur utilisation plus efficiente des ressources en eau, l’évaluation des risques réglementaires liés à l’eau et une meilleure connaissance de l’empreinte eau des produits sur la base de l'analyse du cycle de vie.
Pressions des parties prenantes | Les attentes des parties prenantes, dont les autorités publiques, les clients, les salariés, les investisseurs et les actionnaires, pourraient affecter l’attractivité de l’entreprise aux yeux des partenaires financiers si les performances extra- financières de Sanofi en lien avec les objectifs et les mesures climatiques sont jugées insuffisantes. | Transition | 1,5 °C | Élevée | Certaine | Rapide | Augment ation des coûts financiers | Moyen | L’engagement de Sanofi, avec le programme Planet Care, et le respect de la norme « Net Zero » de la SBTi devraient lui permettre de se différencier sur le marché.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

378 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

| Description du risque/ opportunité | Catégorie | Scénario | Importance pour Sanofi | Probabilité | Vélocité | Impact sur la performance financière à l’horizon 2030 | Mesures de mitigation
Perturbation s logistiques | L’élévation du niveau de la mer, les phénomènes climatiques extrêmes et les changements climatiques font peser des menaces graves et immédiates sur les chaînes logistiques de Sanofi, qui pourraient se traduire par une augmentation des coûts d’assurance et de logistique ou des perturbations d’approvisionnement. | Physiques | 4 °C | Élevée | Certaine | Rapide | Augment ation des dépenses d'exploita tion | Élevé | Le but de Sanofi est d’atteindre un objectif de « zéro rupture de stock » et sa stratégie relative à la chaîne d’approvisionnement vise à garantir l’approvisionnement ininterrompu des patients en médicaments et vaccins.
Perturbation des systèmes de santé | Les effets physiques du changement climatique devraient avoir des conséquences sociales, économiques, politiques et sécuritaires importantes au cours des prochaines décennies. Selon un scénario à 4 °C, les systèmes de santé publics pourraient subir des tensions importantes ayant des répercussions sur l’économie du secteur pharmaceutique –par le déremboursement de certains médicaments, l’augmentation des frais à la charge des patients, des pressions sur les prix ou l’octroi obligatoire de licences. | Transition | 4 °C | Élevée | Possible | Lente | Diminutio n du chiffre d’affaires annuel | Élevé | Sanofi fait partie de plus de 50 groupes externes représentant différentes parties prenantes du secteur de la santé et de l’économie en général – dont des associations professionnelles, des groupes de réflexion et des associations professionnelles locales.
Opportunités
Efficacité énergétique | La transition énergétique pourrait nécessiter d’importants investissements pour augmenter les capacités de production d’énergie renouvelable et devrait se solder par une augmentation et une volatilité importante des prix de l’énergie à long terme. Ce nouvel enjeu est également l’opportunité d’améliorer l’efficacité énergétique et d’accroître à la fois la performance financière et environnementale de l’entreprise. | Transition | 1,5 °C | Élevée | Probable | Rapide |  | Engagement pris par Sanofi de réduire de 55 % ses émissions de GES liées à ses activités entre 2019 et 2030 et de se procurer son électricité de sources 100 % renouvelables pour l’ensemble de ses sites à l’horizon 2030.
Éco- conception | L’augmentation des coûts de l’énergie et des matériaux rend plus attractifs les conditionnements écologiques en raison des gains d’efficacité que cela génère en termes de coûts et de la réduction de l’impact environnemental, sans compromettre la sécurité ni l’accessibilité. | Transition | 1,5 °C | Moyenne | Probable | Moyenne |  | Sanofi s’engage à améliorer le profil environnemental de ses produits en proposant des médicaments éco- innovants, y compris des éco-emballages et des solutions circulaires.
Santé et environnem ent | Le changement climatique et les évolutions environnementales plus générales se répercutent de différentes manières sur la santé, sous l’effet de trois principales variables, directes et indirectes : les phénomènes météorologiques, comme les vagues de chaleur et les tempêtes, les phénomènes naturels, comme les maladies à transmission hydrique ou vectorielle et la pollution de l’air et les phénomènes humains, comme la malnutrition, les problèmes de santé mentale et les impacts professionnels. | Physiques | 4 °C | Moyenne | Probable | Lente |  | Entreprise mondiale de santé, Sanofi vise à jouer un rôle clé dans la diminution des impacts du secteur de la santé sur l’environnement, anticiper les problèmes de santé liés à l’environnement et au climat, en particulier parmi les populations les plus vulnérables. Sanofi entend tirer parti de son portefeuille de médicaments et de ses projets de développement pour répondre à de nouveaux enjeux de santé causés par l’accélération des changements environnementaux.

Enfin, Sanofi est évaluée par l’organisme Carbon Disclosure Project (CDP) au moyen du questionnaire Climate Change. Dans le
cadre de la campagne 2022 sur des données 2021, Sanofi a obtenu la note A.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 379

4.3.10.2.1. Énergie
[GRI 302-1, GRI 302-4]
4.3.10.2.1.1. Améliorer l’efficacité énergétique et favoriser le recours aux énergies renouvelables
Pour prendre en compte les contraintes liées à la raréfaction des ressources fossiles et au changement climatique, Sanofi s’est
engagée dans une démarche d’efficacité énergétique (consommer moins et mieux) et de décarbonation de ses énergies
(consommer différemment).
La démarche de l’efficacité énergétique est étendue à l’ensemble des activités de l’entreprise, aux bâtiments, procédés et
équipements, à la conception architecturale et opérationnelle des nouveaux bâtiments, mais aussi aux flottes de véhicules des
représentants médicaux. Un programme d’économie d’énergie est mis en œuvre sur l’ensemble des sites. En 2022, le système de
management de l'environnement a été certifié ISO 14001 pour toutes les activités et le système de management de l'énergie a été
certifié ISO 50001 pour les activités, à l'exclusion du transport et des sites tertiaires. Divers leviers sont activés en fonction des
activités des sites avec une attention particulière aux systèmes de traitement d’air qui assurent la qualité des environnements
dans les bâtiments de production et de R&D et qui peuvent représenter jusqu’à 70 % de la consommation d’énergie de ces
bâtiments. Toutefois, ces systèmes contribuent activement à la qualité et à la sécurité des médicaments et toute modification
nécessite des validations spécifiques.
Des standards sont établis en intégrant l’efficacité énergétique dans la conception et le choix des équipements consommateurs
d’énergie. La charte du Bâtiment durable de Sanofi permet également de promouvoir des bâtiments efficaces en énergie. Plus de
dix bâtiments administratifs sont certifiés LEED, BREEAM ou HQE.
Sanofi s’est également engagée dans une politique énergie bas carbone en favorisant le recours aux énergies moins carbonées
dans les projets et l’achat d’électricité d'origine certifiée renouvelable. En septembre 2020, Sanofi s’est engagée publiquement
à 100 % d’électricité consommée renouvelable en 2030 en rejoignant l’initiative RE100.
Cet approvisionnement en électricité renouvelable commence par le déploiement de panneaux solaires sur les surfaces
disponibles. Un contrat a été signé en Europe et en Asie : la puissance des panneaux photovoltaïques installés est passée de
0,5 MW fin 2021 à 4,8 MW fin 2022 et le contrat prévoit d'atteindre 18,5 MW fin 2023. Ceci peut représenter entre 5 % et jusqu’à
20 % de la consommation des sites. Des contrats d’achats de garanties d’origine certifiée complètent le dispositif.
Il en résulte que Sanofi est passée de 11 % en 2019, à 62 % en 2022 d’électricité consommée d'origine renouvelable. Un contrat
d'achat d'électricité renouvelable (PPA, Power Purchase Agreemen t) a été mis en place avec la société ENEL au Mexique,
permettant de fournir de l’énergie aux trois sites mexicains de Sanofi. La possibilité d’étendre ce modèle en Europe et aux États-
Unis est à l'étude.
4.3.10.2.1.2. Consommation d’énergie

Consommation d’énergie (MWh) | 2022 | 2021 | 2019 (année de référence) | Évolution depuis 2019 (%)
Gaz naturel | 1 573 999 | 1 717 175 | 1 733 563 | -9%
Électricité (a) | 468 843 | 616 011 | 1 236 799 | -62%
Électricité renouvelable | 905 007 | 763 051 | 169 585 | +434%
Énergies renouvelables (b) (biomass, biomethane ) | 85 816 | 39 405 | 17 293 | +396%
Charbon | — | — | — |
Autres énergies (vapeur achetée, valorisation énergétique des déchets…) | 333 639 | 348 057 | 362 570 | -8%
Total | 3 367 304 | 3 483 699 | 3 519 810 | -4 %

(a) Inclut mix énergétique pays mais hors électricité d’origine renouvelable liée à des projets volontaires de Sanofi.
(b) Inclut l’électricité d’origine renouvelable liée à des projets volontaires de Sanofi.
La consommation d’énergie a baissé de 3,3 % entre 2021 et 2022 sous l'effet de la sobriété énergétique motivée par la crise
énergétique en Europe, des plans d’efficacité énergétique renforcés (doublement des investissements dans les économies
d’énergie en 2022 par rapport à 2021) et la concentration d’activité sur un même site comme le regroupement d'activités de R&D
en France.
4.3.10.2.2. Émissions de gaz à effet de serre
4.3.10.2.2.1. Émissions directes et indirectes : Scopes 1 et 2
[GRI 305-1, GRI 305-2]
La mise en œuvre de la feuille de route Planet Care renforce les objectifs de réduction des scopes 1 et 2 (incluant les sites
industriels, de R&D et tertiaires, ainsi que la flotte de véhicules) : - 55 % à l’horizon 2030 sur la base de 2019. L’objectif final étant
de parvenir à la neutralité carbone en 2030.
En complément des actions d’amélioration de l’efficacité énergétique des bâtiments et procédés, une politique est mise en
œuvre pour le déplacement des forces de vente (choix des véhicules, formation à l'écoconduite, etc.).

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

380 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Des plans sont également en place pour la maîtrise des fluides frigorigènes : remplacement des fluides par d’autres dont le
pouvoir de réchauffement global est moindre, amélioration de la prévention des fuites, analyse systématique des rejets
accidentels pour en tirer des enseignements et les partager avec l’ensemble des sites. Depuis 2019, l’impact climatique de ces
pertes a été réduit de 25 % pour un équivalent à 20 000 tonnes de CO 2 e.

Gaz à effet de serre (Tonnes CO 2 e) (a) | 2022 | 2021 | 2019 (année de référence) | Évolution depuis 2019 (%)
Scope 1 | Émissions directes | 338 380 | 360 074 | 380 543 | -11 %
Émissions directes liées aux véhicules des visiteurs médicaux | 47 995 | 41 196 | 79 333 | -40 %
Scope 2 | Émissions indirectes | 150 429 | 173 766 | 300 321 | -50 %
Total |  | 536 804 | 575 036 | 760 197 | -29 %

(a) CO 2 e = CO 2 équivalent.
Entre 2019 et 2022, les émissions totales de CO 2 e directes et indirectes ont baissé de 29 %, dépassant l'objectif initial fixé à 20 %,
grâce principalement à l'accélération du plan d’approvisionnement en électricité renouvelable, au démarrage
d’approvisionnement de valeur décarbonée comme le biométhane et à la concentration d’activités.
En 2022, l’activité terrain des visiteurs médicaux a cessé d'être impactée par la COVID-19 et a retrouvé un niveau normal. Sanofi a
intensifié la transition de son parc automobile à chaque renouvellement de la flotte, adoptant des véhicules électriques, hybrides
ou à biocarburant chaque fois que cela était possible, portant le nombre de véhicules écologiques à 34 % de son parc. Cela
permet d’enregistrer une baisse de 39,5 % des émissions de CO 2 e par rapport à 2019 (année de référence), en ligne avec l’objectif
de neutralité carbone à l'horizon 2030.
4.3.10.2.2.2. Autres émissions indirectes : scope 3
[GRI 305-3]
La prise en compte des émissions de scope 3 permet d’apprécier l’ordre de grandeur des émissions de CO 2 e générées par
l’entreprise sur l’ensemble de sa chaîne de valeur. Le calcul repose sur un grand nombre de données, ce qui entraîne un niveau
d’incertitude important. Sanofi s’attache à améliorer d’année en année la qualité de ces données.
Le scope 3 est calculé sur 100 % des activités de l'entreprise, réparties dans les 15 catégories suivant la méthodologie du GHG
Protocol (y compris les parties optionnelles). Depuis 2020, Sanofi a internalisé ce calcul afin d’améliorer la qualité des données
collectées et d'affiner ses hypothèses. Toutes les catégories sont importantes et font l’objet d’analyses avec les acteurs
concernés, ce qui a permis de valoriser l’engagement SBTi.
En 2021, Sanofi a développé un outil digital permettant de consolider, analyser et simuler les données issues de toutes les parties
prenantes. L’utilisation d’un outil d’analyse de données, ainsi que la structure de la base de données permettent des
comparaisons par modèle, par organisation et par année, et de recalculer les valeurs de l’année de référence. En effet, Sanofi, à
des fins de transparence, a pour objectif de présenter des valeurs comparables d’une année sur l’autre (même périmètre, mêmes
hypothèses). Ce logiciel interne, la collecte des données et la mise à jour des facteurs d'émission font l'objet d'amélioration
continue tout au long de l'année, afin de diminuer les incertitudes des calculs.

Scope 3 (Tonnes CO 2 e) (a) | 2022 | 2021 | 2019 (année de référence) | Évolution depuis 2019 (%)
Émissions scope 3 calculées (amont) |  |  |  |
Cat. 1. Achats de biens et services | 3 107 052 | 3 059 464 | 3 292 085 | -6 %
Cat. 2. Immobilisations de biens | 283 521 | 267 167 | 277 691 | +2 %
Cat. 3. Activités relatives aux combustibles et à l’énergie | 174 317 | 178 151 | 195 553 | -11 %
Cat. 4. Transport et distribution en amont | 238 586 | 210 585 | 212 252 | +12 %
Cat. 5. Déchets générés par les activités | 166 743 | 169 569 | 176 755 | -6 %
Cat. 6. Déplacements professionnels | 85 282 | 33 483 | 148 299 | -42 %
Cat. 7. Déplacements domicile-travail | 96 241 | 97 840 | 156 039 | -38 %
Sous-total Émissions scope 3 calculées (amont) | 4 151 742 | 4 016 260 | 4 458 674,25 | -7 %
Émissions scope 3 estimées (aval) |  |  |  |
Cat. 9. Transport et distribution aval | 3 988 | 3 959 | 3 633 | +10 %
Cat. 10. Traitement des produits vendus | 13 014 | 17 297 | 15 459 | -16 %
Cat. 11. Utilisation des produits vendus | 73 874 | 90 112 | 71 728 | +3 %
Cat. 12. Traitement de fin de vie des produits vendus | 203 611 | 201 845 | 213 671 | -5 %
Cat.15. Investissements | 24 404 | 24 404 | 35 098 | -30 %
Sous-total Émissions scope 3 estimées (aval) | 318 891 | 337 617 | 339 589 | -6 %
TOTAL (b) | 4 470 633 | 4 353 877 | 4 798 263 | -7 %

(a) CO 2 e = CO 2 équivalent.
(b) Catégories d’émissions suivant le GHG Protocol : les émissions de catégories 8 et 13 (Actifs en leasing amont et aval) et de catégorie 14 (Franchise) ne
sont pas significatives.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 381

Le calcul du scope 3 est fait sur l'intégralité du périmètre Sanofi (voir détail de la méthodologie dans la note m éthodologique.).
Suite au spin-off d'EUROAPI, toutes les valeurs ont été r ecalculées pour comparer à périmètre constant. EUROAPI devenant une
filiale non consolidée de Sanofi, la part de ses émissions est estimée dans la catégorie 15.
Les chiffres étant recalculés sur un périmètre constant, ils sont recalculés régulièrement sur les années antérieures.
•Catégorie 1 : cette catégorie est calculée en fonction des quantités achetées et donc plus précise que sur la base monétaire.
En 2022, un effort constant d’analyse de ces produits et de leur facteur d’émission a été apporté, ce qui donne à l’entreprise
une bonne visibilité sur ses produits les plus émetteurs et les fournisseurs associés, afin d’établir des plans d’action.
•Catégorie 3 : on retrouve les impacts des efforts importants consentis par Sanofi pour passer à des énergies renouvelables
dans la catégorie 3 (activités relatives aux combustibles et à l’énergie).
•Catégorie 4 : l’augmentation des émissions des transports provient de l’augmentation du fret aérien en 2022 due à des
situations exceptionnelles concernant certains médicaments (insulines, Dupixent®) pour éviter des pénuries sur les marchés.
Parallèlement, en 2022, le transport des vaccins a commencé à passer du mode transport aérien au mode transport maritime.
De fait, toutes les expéditions en Australie sont désormais effectuées par voie maritime depuis la France.
•Catégorie 6 : les trajets professionnels, hors période COVID, ont fortement diminué par rapport à 2019, grâce à la vigilance des
employés et à la politique de Sanofi de réduction de ses émissions. Cette catégorie comprend aussi les véhicules des visiteurs
médicaux qui ne sont pas gérés par Sanofi.
•Catégorie 7 : la mise en place d’une politique de télétravail permet de réduire significativement les émissions liées aux trajets
domicile/travail des employés.
•Catégories 9 et 11 : les émissions liées aux activités aval sont directement liées au volume de produits vendus. Sanofi a peu de
produits intermédiaires depuis le spin-off d'EUROAPI.
4.3.10.2.3. Adaptation aux conséquences du changement climatique (1)
Les événements climatiques extrêmes dus au changement climatique peuvent présenter un risque à la fois pour les installations
de production de l’entreprise et pour la chaîne de distribution de ses produits jusqu’aux patients. Afin de se prémunir de ces
risques, l’entreprise met en œuvre les meilleures pratiques d’ingénierie et s’appuie sur les référentiels les plus exigeants pour la
réalisation de ses installations, prenant en compte les contraintes maximales pour le dimensionnement des ouvrages. Par ailleurs,
les experts techniques des assureurs de l’entreprise émettent des recommandations lors de leurs visites, afin de prendre en
compte les conditions climatiques extrêmes, comme la mise en place d’un plan de sauvegarde en cas de risque d’inondation. Les
risques naturels sont pris en compte dans le plan de gestion de crise de l’entreprise à tous les niveaux des établissements de
production et des chaînes d’approvisionnement.
4.3.10.2.4. Enjeux de santé liés au climat
Le changement climatique est l’un des grands enjeux de santé de ce siècle. Entre 2030 et 2050, l’Organisation mondiale de la
Santé (OMS) s’attend à ce qu’il entraîne près de 250 000 décès supplémentaires par an (2). La dégradation de l’environnement a
des effets directs (phénomènes météorologiques extrêmes, inondations, sécheresses) et indirects (pollution atmosphérique,
perte de biodiversité, propagation de vecteurs infectieux) sur la santé humaine et augmente la prévalence et la gravité des
maladies existantes ou émergentes.
Pour mieux comprendre les conséquences des changements environnementaux sur la santé humaine, Sanofi s’emploie à cerner
les principaux enjeux et se concentre sur le traitement et la prévention de maladies sensibles au climat relevant de cinq aires
thérapeutiques : maladies immunologiques, maladies infectieuses et à transmission vectorielle, maladies causées par des agents
pathogènes risquant de déclencher des pandémies, maladies non transmissibles (maladies respiratoires, cancers) et allergies.
Pour l’heure, Sanofi mène plusieurs programmes de recherche et développement et initiatives sur des maladies sensibles aux
changements environnementaux, en particulier :
•l’enregistrement prochain d’un médicament unidose par voie orale contre la maladie du sommeil ;
•le développement, sur culture cellulaire, d’un nouveau vaccin contre la fièvre jaune pour mieux remédier aux flambées et aux
urgences ;
•le développement du dupilumab pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), une maladie
évolutive exacerbée par la pollution atmosphérique (3) ;
•la sensibilisation au rôle de la pollution de l’air intérieur et extérieur dans l’aggravation des symptômes respiratoires allergiques
par l’intermédiaire de son équipe médicale Santé Grand Public ; et
•l’amélioration de ses capacités de production de vaccins pour renforcer son aptitude à répondre à de futures pandémies,
rapidement et à grande échelle, en investissant dans deux projets de construction d’unités de production nouvelle génération
(Evolutive Vaccine Facility), en France et à Singapour (4).

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

382 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1) Ce paragraphe présente les informations demandées par le décret d’application de l’article 173 de la loi n° 2015-992 sur la transition énergétique pour une
croissance verte.
(2) OMS. COP26 Special Report on Climate Change and Health: The Health Argument for Climate Action. 2021.
(3) Sanofi. Présentation investisseurs Immunologie. 2022.
https://www.sanofi.com/dam/jcr:8c27f59b-8111-40cb-a500-f98c6de9b9b8/2022_29_03_Sanofi_Immunology_Investor_Event.pdf.
(4) Créer des vaccins au service de la santé publique [en ligne], février 2022. https://www.sanofi.com/fr/Votre-sante/vaccins/production.
L’entreprise déploie également des programmes de prévention et d’adaptation auprès des populations vulnérables :
•promotion de programmes de prévention et de traitement abordable, en particulier pour le paludisme, par l’intermédiaire de
Sanofi Global Health et de son modèle à but non lucratif unique qui permet d’améliorer l’accès aux soins dans 40 pays à faible
revenu grâce à la distribution de 30 médicaments pour le traitement de maladies sensibles à la dégradation de
l’environnement ;
•aide humanitaire et soutien à des initiatives locales, par l’intermédiaire de son entité philanthropique, Foundation S, afin
d’augmenter la résilience sanitaire des populations vulnérables aux changements climatiques. La Foundation S a apporté une
aide humanitaire et fourni des vaccins essentiels au Pakistan à la suite des inondations catastrophiques de 2022.
4.3.10.3. L'eau : une ressource limitée
4.3.10.3.1. Plan de gestion des ressources en eau
[GRI 303-2]
L’eau est un composant clé de l’activité industrielle de Sanofi, indispensable à la bonne marche des usines et faisant partie
intégrante de la production de médicaments.
L’eau intervient directement dans la production chimique et pharmaceutique, soit en tant qu’ingrédient d’une voie de synthèse
ou de formulation, soit pour le nettoyage des équipements et réseaux entre deux cycles de production. Dans les deux cas, de
nombreux procédés de traitement des eaux sont installés au sein de chaque site pour garantir un très haut niveau de pureté
avant utilisation.
Les utilités (vapeur, eaux de process, eaux de refroidissement, etc.) représentent le premier usage de l’eau pour Sanofi : elle est
essentiellement utilisée comme vecteur pour transférer des calories pour le refroidissement ou pour le chauffage dans les
procédés de fabrication des différents produits de l'entreprise (depuis la synthèse en chimie jusqu’à la production de vaccins).
Sanofi s’attache à gérer cette ressource de manière responsable et durable, en mettant en œuvre des plans de gestion de l’eau
sur l’ensemble de ses sites industriels. L’objectif est de faire en sorte que l’ensemble des usines disposent d'un tel plan avant 2030
et, pour les sites prioritaires vis-à-vis des risques liés à l'eau, notamment ceux situés en zone de stress hydrique, avant 2025.
Cette année encore, Sanofi a répondu au questionnaire Water Security du CDP (Carbon Disclosure Project) et a obtenu la note
de A moins (A-), confirmant son positionnement parmi les leaders en la matière. Ce résultat récompense les efforts engagés
depuis plusieurs années pour continuellement réduire l’empreinte eau des activités industrielles de l'entreprise.
Les risques liés à l’eau sont divers, mais peuvent être regroupés dans trois grandes catégories : physiques, réglementaires et
réputationnels. En 2020, Sanofi a lancé une vaste campagne de mise à jour de sa cartographie des risques liés à l’eau sur
l’ensemble de ses sites industriels, avec l’aide d’un consultant externe. Ce programme a permis d’actualiser la liste des sites
prioritaires au début de l’année 2021. Depuis le spin-off d’EUROAPI, cette liste est désormais ramenée à 10 sites, localisés en
Algérie (deux), Inde (trois), Mexique (deux), Afrique du Sud (un), Chine (un) et Arabie saoudite (un).
4.3.10.3.2. Prélèvements en eau
[GRI 303-1]
L’eau utilisée pour les besoins directs et indirects de la production provient essentiellement de prélèvements effectués avec les
moyens propres de Sanofi dans des masses d’eau souterraine ou de surface. Les actions spécifiques d’exploitation visant à bien
gérer les utilisations d’eau et à réduire la consommation d’eau (sobriété et recyclage) sont poursuivies.
Le programme eau de Sanofi a été revu en 2021 pour répondre davantage aux enjeux actuels et futurs. L’eau étant une ressource
locale, il appartient à chaque site de définir les enjeux prioritaires de leur bassin-versant, c’est pourquoi les plans de gestion de
l’eau seront enrichis d’objectifs contextualisés. Au niveau global, la définition d’un objectif de réduction des prélèvements est la
conséquence de la somme de ces objectifs locaux et non l’inverse : les enjeux ne sont pas les mêmes en France qu'en Inde.
Sanofi a évalué que la mise en place du programme de gestion durable de l’eau se traduira à l’horizon 2030 par une réduction
de 15 % des prélèvements globaux par rapport à 2019 et ce, malgré une évolution constante de ses capacités industrielles.

Consommation d’eau (en millions de m 3 par an) | 2022 | 2021 | 2019 (année de référence) | Évolution depuis 2019 (%)
Prélèvement d’eau de surface (lacs, rivières) | 1,8 | 1,6 | 2,5 | -29 %
Prélèvement d’eau de nappe souterraine | 1,7 | 1,8 | 2,4 | -28 %
Prélèvement d’eau de réseau | 5,9 | 6,1 | 6,0 | -2 %
Autres sources | 2,2 | 2,2 | 2,4 | -9 %
Total | 11,6 | 11,7 | 13,4 | -13 %

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 383

4.3.10.4. Les déchets : vers une économie circulaire
L’élément clé de la politique de gestion des déchets de l’entreprise est de réduire à la source la génération de déchets, puis de les
réutiliser et recycler systématiquement avant d'envisager toute autre filière, telle que l’incinération avec récupération d’énergie.
La mise en décharge reste une solution de dernier recours et doit faire l’objet d’un audit de contrôle.
Une attention particulière est donc portée à la gestion des déchets sur site afin de les caractériser en fonction des procédés, de
les collecter, les trier, les stocker, les transporter et les traiter en fonction de leurs caractéristiques.
Avant tout contrat avec un nouveau sous-traitant, sa qualification, sa compétence et sa conformité réglementaire sont vérifiées
exhaustivement et ce, pour chaque typologie de déchet.
Des approches intégrées de gestion des déchets par pays ont été menées pour optimiser les filières déchets des différents sites
dans les pays où la présence industrielle est la plus importante et où les synergies potentielles y sont les plus fortes (France,
Canada et États-Unis notamment).
Certains déchets sont retraités sur site pour être réutilisés. Ainsi, en 2022, 57 % des solvants on t été régénérés et réintroduits
dans le processus industriel. Cela a permis d’éviter de générer la même quantité de déchets.
Pour les plastiques à réduire et recycler, Sanofi a renforcé son engagement en s'efforçant de recycler effectivement tous les
plastiques ayant le moindre potentiel de recyclage. Depuis deux ans, Sanofi a défini trois niveaux de maturité pour ses sites :
•niveau 1 : pour les sites ayant un restaurant d’entreprise, un programme de suppression des plastiques à usage unique est en
place. Même si les volumes sont faibles, c’est un premier niveau de culture environnementale ;
•niveau 2 : existence sur le site d'au moins un flux spécifique de déchets plastiques pour une valorisation matière en externe ; et
•niveau 3 : un processus de recherche systématique de nouveaux flux valorisables tous les deux ans maximum est en place.
En 2022, 39 % des sites étaient classés niveau 1, 55 % niveau 2 et 50 % niveau 3 (contre respectivement, 33 %, 50 % et 22 % en
2021). L’augmentation significative des sites de niveau 3 tient à l'intégration de cette exigence dans les nouveaux contrats des
sites en France (appel d’offres fin 2022).
4.3.10.4.1. Production de déchets
[GRI 306-2]
Dans le cadre de Planet Care, Sanofi a fixé deux objectifs complémentaires à l’horizon 2025. Le premier consiste à atteindre un
taux de valorisation supérieur à 90 % et le second à baisser le taux de mise en décharge à 1 %.
Fin 2022, le taux de mise en décharge était quant à lui de 5 %, contre 7 % en 2019, avec une baisse de 35 % des volumes. Le projet
de compostage de déchets d’œufs au lieu d’enfouissement sur un site aux États-Unis a pu aboutir en juin 2022, après 3 ans de
travaux de mise en place (études d’impacts, changement du conditionnement, obtention des permis).
En 2022, le taux de valorisation (valorisation matières et énergétiques) est passé de 84 % à 86 %, pour un objectif de 90 % en
2025. Lorsque le programme de maximisation du recyclage des déchets a été lancé en 2015, le taux de valorisation s'établissait à
56 %. L’avancement du programme permettra d’atteindre l’objectif de 90 % en 2023-2024, soit deux ans en avance sur le
calendrier prévu.

Déchets (Tonnes) | 2022 | 2021 | 2019 (année de référence) | Évolution depuis 2019 (%)
Déchets dangereux |  |  |  |
Déchets dangereux recyclés | 9 044 | 9 211 | 17 977 | -50 %
Déchets dangereux incinérés avec valorisation thermique | 38 446 | 40 627 | 40 507 | -5 %
Déchets dangereux incinérés sans valorisation thermique | 14 316 | 13 104 | 15 080 | -5 %
Déchets dangereux enfouis en centre agréé | 207 | 396 | 602 | -66 %
Sous-total déchets dangereux | 62 013 | 63 338 | 74 166 | -16 %
Déchets non dangereux |  |  |  |
Déchets non dangereux recyclés | 71 559 | 60 365 | 70 440 | +2 %
Déchets non dangereux incinérés avec valorisation thermique | 22 859 | 24 162 | 22 035 | +4 %
Déchets non dangereux incinérés sans valorisation thermique | 1 180 | 818 | 2 265 | -48 %
Déchets non dangereux enfouis en centre agréé | 7 821 | 10 478 | 11 688 | -33 %
Sous-total déchets non dangereux | 103 419 | 95 823 | 106 428 | -3 %
TOTAL déchets dangereux et non dangereux | 165 432 | 159 161 | 180 594 | -8 %

Les déchets considérés dans cette partie sont les déchets liés à la production de l'entreprise Sanofi. Les déchets non liés à la production et ponctuels ne
sont pas consolidés. Il peut s’agir de déchets issus de la construction de nouveaux bâtiments, de la décontamination des sols ou de déchets liés à des
événements exceptionnels.
La quantité de déchets dangereux a diminué grâce à la mise en place d’un nouveau procédé d’adsorption d’ammoniac sur un site
de chimie en France. Ce procédé a permis d’économiser plus de 5 000 tonnes de déchets.

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

384 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

4.3.10.4.2. Actions de lutte contre le gaspillage alimentaire
En France, de nombreux sites (tertiaires, R&D et industriels) ont déjà mis en place des actions pour lutter contre le gaspillage
alimentaire. Celles-ci s’articulent autour de trois axes :
•la réduction des déchets à la source, notamment favorisée par le respect des quantités (grammage) prévues dans les contrats
et par des enquêtes régulières (particulièrement à l’approche de période de faibles fréquentations par exemple) ;
•la gestion responsable du service : elle est encouragée par l’adaptation des quantités au plus juste des besoins, la mise en
place d’un service à flux tendus sur certains stands, le paiement du pain (pour éviter la prise systématique et donc un
gaspillage important), la diminution de l’offre proposée en fin de service, ainsi que l’instauration du paiement au poids (salade
et fruits coupés) ; et
•la gestion des restes et déchets en bout de chaîne, facilitée par la valorisation des restes en retravaillant les légumes de la
veille, l’installation de poubelles de tri pour une meilleure valorisation des déchets et la mise en place de contrats de dons
alimentaires avec des associations agréées pour les personnes dans le besoin.
Par ailleurs, des actions de sensibilisation et de communication sont régulièrement menées sur les sites français, parmi lesquelles :
la pesée des restes (notamment du pain), le tri, grâce à la mise en place de poubelles, ainsi que l’échange de bonnes pratiques
anti-gaspillage.
4.3.10.5. É co-conception
L’éco-conception est une démarche systémique qui vise à intégrer les critères environnementaux dès la conception d’un produit,
mais également dans les processus d’amélioration continue de celui-ci. Afin de s’assurer que les impacts ne sont pas déplacés à
une autre phase du cycle du produit, la méthode de quantification environnementale retenue par Sanofi est l’analyse du cycle
de vie (ACV). En plus de présenter l’avantage d’être multicritère et globale, cette méthode est standardisée par la
norme ISO 14040, ce qui permet de réaliser des comparaisons entre les produits d’une même catégorie, qui ont la même fonction.
Via le programme Planet Care, Sanofi s’est engagée à travers son pilier éco-conception à ce que tous les nouveaux produits mis
sur le marché soient éco-conçus à l'horizon 2025. D'ici à 2030, cette démarche sera étendue à ses produits les plus importants
(chiffre d’affaires et nombre d’unités vendues) déjà mis sur le marché.
Soucieux de l’image de marque de Sanofi sur les enjeux de communication environnementale, l’ensemble de la démarche d’éco-
conception repose sur des méthodologies scientifiques reconnues et transparentes. Pour ce faire, Sanofi s’appuie sur des experts
en science de l’environnement et quantification environnementale. Depuis 2016, Sanofi a ainsi réalisé des analyses du cycle de vie
de différents produits médicamenteux, dont des vaccins et dispositifs médicaux. Cela a permis d’identifier les éléments ayant les
impacts les plus significatifs sur l’environnement et d’engager une démarche d’éco-conception, par le développement d’un plan
d’action visant à améliorer leurs performances environnementales.
L’équipe Environnement de Sanofi collabore également avec des groupes de travail du secteur pharmaceutique à différents
niveaux institutionnels dans un but d’harmonisation sectorielle des démarches et des méthodologies de quantification
environnementale.
Pour son projet Compact Box, Sanofi a obtenu le prix « Éco-conception – Pharmapack Europe » en 2017. En 2021, Sanofi a
déployé un outil de conception d'emballage reposant sur l’approche de cycle de vie, en lien avec sa stratégie d’éco-conception.
La Compact Box permet de réduire de 50 % le volume du conditionnement des vaccins et élimine le recours aux plaquettes en
PVC. La Compact Box s’accompagne également d’une montée en gamme du conditionnement permettant une optimisation de
la chaîne de froid pour la distribution. Sanofi s’engage à proposer des emballages de vaccin sans blister d’ici à 2027. En 2022, le
pourcentage de vaccins sans blisters s'établissait à 33 % (contre 29 % à la fin de 2021).
Pour renforcer en interne le savoir-faire de l'entreprise en matière d'éco-conception, Sanofi a développé un outil digital
permettant de mener des analyses du cycle de vie (ACV). Cet outil est entré en production en décembre 2022 et va faire l'objet
d'une série d’améliorations et d'enrichissements successifs.
4.3.10.6. Protection de la biodiversité
[GRI 304-1]
Sanofi s’efforce d’assurer la protection de la biodiversité et l'utilisation équitable et durable des ressources naturelles. Tout en
répondant aux enjeux spécifiquement liés à ses activités, l'entreprise continue d’adapter ses pratiques pour toujours se conformer
aux accords internationaux (par exemple, le Protocole de Nagoya ou la Convention sur la diversité biologique) et veiller à ne pas
utiliser de ressources naturelles menacées et leurs dérivés.
Sanofi a renouvelé en 2021 l'engagement qu'elle avait pris en 2018 auprès de Act4Nature International, initiative d’engagement
volontaire en faveur de la biodiversité destinée aux entreprises internationales françaises.
Sanofi a entrepris en 2021 une évaluation de son empreinte biodiversité et des risques associés. Un travail d’identification et
d’analyse de ses dépendances et pressions vis-à-vis de la biodiversité, en s’appuyant sur les référentiels reconnus de la
Plateforme intergouvernementale scientifique et politique sur la biodiversité et les services écosystémiques (IPBES), a été mené.
Cette évaluation de l'empreinte a été complétée par l'utilisation d'un outil de mesure permettant de quantifier les pressions
exercées par l'entreprise sur la biodiversité. À partir de cette évaluation, une première cartographie des risques biodiversité de
Sanofi a été réalisée. Ce travail a permis de confirmer la pertinence des actions menées dans le cadre de la stratégie Planet Care
et de consolider la feuille de route environnementale.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 385

Par ailleurs, la mise à jour de la cartographie des risques biodiversité sur les sites a été finalisée en 2022, dans le but d'identifier et
de caractériser les niveaux d'exposition et de vulnérabilité des sites Sanofi au risque biodiversité, afin de mobiliser l'attention et les
ressources appropriées. Pour ce faire, Sanofi a développé un outil sur mesure en collaboration avec une société de conseil
spécialisée. Une analyse approfondie, s’appuyant sur des données internes locales et une expertise externe globale, a permis
d'établir une liste des sites prioritaires sur le risque biodiversité. Cette nouvelle liste a été diffusée en interne et comprend 13 sites
situés en France (six), Hongrie (deux), Allemagne (un), Mexique (deux), Espagne (un), États-Unis (un). Deux sites pilotes (Aramon
en France et Toronto au Canada) ont démarré en 2022 la mise en place de programmes de protection de la biodiversité. Ces
programmes seront ensuite déployés sur tous les sites prioritaires localisés près de zones sensibles vis-à-vis de la biodiversité
d’ici à 2025.
La stratégie environnementale de Sanofi prévoit le développement d'initiatives de promotion de la biodiversité autour de ses
installations. En 2022, 48 % de ses sites dans le monde avaient mis en place une ou plusieurs initiatives, avec un objectif de 100 %
d’ici 2025.
4.3.10.7. Sensibilisation et mobilisation des collaborateurs aux enjeux environnementaux
Grâce à la promotion d’une culture environnementale au sein de l’entreprise, Sanofi engage tous les collaborateurs à soutenir ses
ambitions environnementales et à agir, dans leur travail quotidien, en faveur de la réalisation des objectifs correspondants.
L'entreprise souhaite non seulement provoquer une prise de conscience, mais également mettre à la disposition des
collaborateurs les moyens et outils qui leur permettront de tenir compte de l’environnement dans leurs prises de décision.
Chaque année, la Journée de l’Environnement est organisée sur une thématique spécifique sur tous les sites à travers le monde.
En 2022, l’atténuation du changement climatique a été mise à l’honneur avec l’organisation d’un événement mondial, de
conférences et d’activités locales.
Un programme d'engagement et d'intelligence collective a également été lancé en 2020. Ce programme permet à l’ensemble
des collaborateurs, de mieux comprendre les enjeux environnementaux actuels, partager initiatives et bonnes pratiques et
concevoir ensemble de nouvelles solutions pour l'environnement. En 2022, plus de 260 collaborateurs de 41 sites dans 20 pays
ont participé au programme d'engagement sur la durabilité environnementale de l'entreprise. Un programme complet de
bootcamps, de hackathons et d'ateliers de design thinking, animés par l’un des laboratoires d'innovation de Sanofi, a aidé les
équipes à transformer leurs idées en projets durables. Cette année, 17 projets gagnants ont été sélectionnés par un jury
pluridisciplinaire. Les projets seront mis en œuvre et financés par le fonds Planet Care.
À travers l’initiative Plan Bee® déployée depuis 2016, Sanofi promeut l’implantation de ruches sur ses sites à travers le monde.
En 2022, cette initiative était déployée sur 18 sites avec la participation et l'engagement fort de 139 bénévoles. L'année 2022 a
permis de produire 860 kg de miel vendu aux collaborateurs ; les profits de la vente du miel sont reversés à une association
caritative interne ou réinvestis dans l’initiative.
Une formation aux sujets environnementaux a été lancée en 2021. L'objectif de cette formation est de renforcer la culture
environnementale en fournissant des connaissances de base sur chacun des piliers environnementaux couverts par le programme
Planet Care. Accessible à tous, c’est une opportunité donnée à tous les collaborateurs de s'intéresser de plus près aux défis
environnementaux auxquels ils sont confrontés et de mieux comprendre les ambitions environnementales de Sanofi.
4.3.10.8. Gestion des rejets dans l'environnement
Les activités de recherche et développement, de fabrication, de stockage et de transport de matières premières, de produits et
de déchets, comportent divers risques d’impacts potentiels sur l’environnement et la santé humaine liés aux rejets de produits
chimiques toxiques ou de pathogènes biologiques. Sanofi a déployé plusieurs plans d'action afin de limiter ces impacts, de
garantir le respect de la réglementation et des directives internes et d'anticiper l'impact des réglementations nouvelles et
émergentes relatives aux rejets dans l'environnement, dans tous les pays où elle est présente. Sanofi travaille également sur
l'impact après usage par les patients.
4.3.10.8.1. Gestion des rejets de substances pharmaceutiques et lutte contre l'antibiorésistance
[GRI 306-1, GRI 306-5]
Les substances pharmaceutiques peuvent se retrouver dans l'environnement en raison des médicaments consommés par les
patients puis excrétés, de l'élimination inappropriée des médicaments inutilisés et périmés, ainsi que des effluents des installations
de fabrication. Sanofi s’attache à prévenir et à réduire l’impact environnemental des substances pharmaceutiques, dont les
antibiotiques, en agissant sur l’ensemble du cycle de vie de ses médicaments depuis leur développement, en passant par la
fabrication jusqu’à leur fin de vie après utilisation par les patients. Cet engagement s'articule autour des principaux axes suivants :
•évaluer et réduire les impacts environnementaux potentiels de ses sites de production à travers le déploiement d’un
programme global ciblant plus particulièrement les rejets de substances pharmaceutiques dans les effluents aqueux ;
•améliorer continuellement les connaissances sur le devenir et les effets de ses médicaments dans l’environnement par
l’acquisition de nouvelles données, et évaluer le risque environnemental lié à leur utilisation par les patients ;
•promouvoir le bon usage des médicaments : cela se concrétise par des actions de sensibilisation à destination des
professionnels de santé et/ou des patients. Le bon usage des médicaments bénéficie à la santé des patients mais également à
l’environnement : bon diagnostic + bonne prescription + bonne dispensation + bonne observance thérapeutique + bonne
élimination des médicaments non utilisés = moins de rejets dans l’environnement ; et

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

386 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

•encourager une élimination responsable des médicaments non utilisés ou périmés grâce à des actions de sensibilisation des
patients et un soutien aux programmes de collecte des médicaments non utilisés ou expirés.
Sanofi est également engagée dans l’initiative Roadmap AMR (Antimicrobial Resistance), qui a pour but de lutter contre la
résistance microbienne aux antibiotiques. Cette initiative, regroupant initialement 13 acteurs principaux du monde
pharmaceutique, vise à coconstruire des guides et des méthodologies de référence pour une gestion durable des antibiotiques
au sein du secteur pharmaceutique. Cette initiative comporte un engagement spécifique pour les sites de production des
antibiotiques, exploités par les signataires ou par leurs fournisseurs, à travers d’une part la définition et la mise en œuvre d’un
cadre commun de gestion des rejets potentiels, et d’autre part avec l’établissement de seuils environnementaux partagés.
4.3.10.8.2. Gestion des autres rejets dans l’eau
[GRI 306-1, GRI 306-5]
En relation directe avec la politique de l’entreprise sur la gestion des produits pharmaceutiques dans l’environnement, Sanofi
s’attache à maîtriser ses rejets aqueux, en mettant en place différents programmes pour :
•surveiller l’évolution de la concentration des polluants dans le milieu naturel ;
•réduire à la source les quantités rejetées ; et
•mettre en place, au niveau des sites, des traitements poussés voire innovants lorsque nécessaire.
Les eaux usées produites par les activités de l’entreprise font toujours l’objet d’un traitement avant leur rejet dans le milieu
naturel, soit directement au moyen d’équipements appartenant à l’entreprise, soit indirectement dans les installations de
traitement appartenant à des partenaires (municipaux ou industriels) selon des conventions établies avec eux.
Les installations de traitement des effluents propres à Sanofi font l’objet de programmes continus de maintenance, de
surveillance, de reporting et d’optimisation des performances par des projets de modernisation des équipements ou d’une
meilleure gestion des flux (traitement à la source, ségrégation des flux et traitements dédiés).
Le suivi de la conformité des rejets au regard des autorisations et des conventions applicables est assuré par les équipes HSE de
chaque site. Ces équipes sont également responsables de la mise en œuvre de programmes d’évaluation des impacts
environnementaux et sanitaires. Ces programmes incluent :
•la caractérisation des flux de pollution (source, quantités, composition) ;
•la stratégie de gestion des flux de pollution (réduction à la source, ségrégation, externalisation, unités de traitement dédiées
ou centralisées) ; et
•la surveillance des rejets et le contrôle de la performance des installations.
4.3.10.8.3. Gestion des rejets dans l’air : optimisation de l’utilisation des solvants et maîtrise des
émissions de composés organiques volatils
[GRI 305-7]
L’utilisation des solvants (principalement pour la synthèse de principes actifs et leur mise en forme pharmaceutique) suit les
recommandations de bon emploi établies au niveau de l’entreprise.
Les solvants mis en œuvre dans le processus de production sont soit achetés (quantités consommées), soit régénérés sur place.
L’optimisation des procédés, les régénérations lorsqu’elles sont possibles et la valorisation thermique sont favorisées pour
diminuer les quantités consommées.
L’entreprise s’attache à maîtriser les émissions de composés organiques volatils (COV) issues des activités de synthèse et de
fabrication des médicaments. Cette démarche s’appuie sur une approche intégrée à chaque stade du développement des
produits, de la recherche à la production, et vise à :
•prévenir l'usage des solvants par la substitution des procédés chimiques par des procédés biologiques ;
•favoriser le recyclage des solvants ;
•choisir les solvants les moins toxiques ;
•réduire les émissions à la source par l’adaptation spécifique des procédés de fabrication et un confinement maximal de l’usage
des solvants ; et
•capter et traiter les émissions de COV résiduelles dans des installations de traitement spécifiques conformes aux meilleures
techniques disponibles, en fonction des caractéristiques physico-chimiques des COV émis (cryogénie, laveurs de gaz,
oxydeurs thermiques, captage sur charbon).

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 387

4.3.10.8.4. Indicateurs de suivi
Les événements significatifs ayant un impact environnemental ou réglementaire sont systématiquement rapportés au niveau
global.
4.3.10.8.4.1. Gestion des rejets de substances pharmaceutiques
Un programme d’évaluation et de réduction des impacts environnementaux liés aux substances pharmaceutiques
potentiellement rejetées par les sites de production est déployé progressivement depuis 2016. Celui-ci se concrétise sur les sites
concernés par la mise en œuvre de plans de gestion des émissions dédiés intégrant une caractérisation des émissions,
l’application de seuils environnementaux et la mise en œuvre de mesures de gestion adéquates, si nécessaire. Fin 2022, le
programme couvrait 72 % des sites de synthèse chimique ou de formulation galénique et 100 % des sites prioritaires. Les sites
prioritaires sont définis sur la base d'une analyse de risques, par substance et par site.
Sanofi évalue de manière volontaire l’impact environnemental des principes actifs contenus dans ses médicaments
commercialisés, en commençant par ses produits stratégiques. Cette démarche s'appuie sur des partenariats de recherche avec
différentes parties prenantes, dont des universités ou d'autres industriels. En 2022, Sanofi a revu le procédé de priorisation de ses
produits et a établi une liste des 100 produits les plus importants mis sur le marché (chiffre d’affaires, nombre d’unités vendues). À
ce jour, le programme d’évaluation a déjà couvert 66 % de ces substances listées.
Sanofi suit aussi attentivement les rejets de ses fournisseurs et sous-traitants dans le cadre de sa démarche d'audits de
fournisseurs. Voir 4.4.1.14. Achats et sous-traitance.
Sanofi soutient les programmes de collecte de médicaments non utilisés dans de nombreux pays, à l’image de Cyclamed en
France. Des initiatives visant à sensibiliser les patients au bon usage des médicaments sont également menées, notamment sur
les antibiotiques.
4.3.10.8.4.2. Gestion des autres rejets dans l’eau
La demande chimique en oxygène (DCO) est le paramètre le plus pertinent pour apprécier la qualité des effluents aqueux, en tant
qu’indicateur de leur teneur globale en matières organiques biodégradables ou non.
La majorité des sites industriels de Sanofi dispose d’installations de traitement des effluents, qu’ils soient rejetés directement dans
le milieu naturel ou non. Dans le cas du déversement dans un réseau d’assainissement public ou privé, leur épuration est confiée à
des tiers qui suivent la réglementation locale applicable.
Ainsi, la quantité globale de DCO calculée en limite de propriété de nos sites (et non pas celle au point de rejet en milieu naturel
comme réalisée lors des précédents exercices) apparaît comme un indicateur plus fiable et plus pertinent des efforts entrepris
par Sanofi pour réduire les impacts environnementaux de ses activités sur les écosystèmes aquatiques.

Rejets dans l’eau (en tonnes) | 2022 | 2021 | 2019 (année de référence) | Évolution depuis 2019 (%)
DCO | 4 243 | 4 499 | 4 711 | -10 %

Les nombreux programmes de modernisation des stations d’épuration du site et l’intégration de nouveaux critères
environnementaux dans la conception des usines laissent envisager une stabilisation dans les prochaines années, et ce malgré
une évolution constante des capacités industrielles de l'entreprise.
La quantité de DCO générée par les sites porte en majorité l’empreinte de la production chimique et biochimique. Cette quantité
est faible comparée à d'autres industries, notamment depuis le spin-off de l'entité EUROAPI. La baisse globale de la DCO rejetée
s'explique surtout par une intensité de production moindre de ces quelques usines, en lien avec des travaux de modernisation ou
d’autres évènements impactant l’organisation de la production.
4.3.10.8.4.3. Gestion des rejets dans l'air : optimisation de l'utilisation des solvants et maîtrise des
émissions de composés organiques volatils
[GRI 305-7]

Solvants (en tonnes) | 2022 | 2021 | 2019 (année de référence) | Évolution depuis 2019 (%)
Solvants mis en œuvre | 90 178 | 86 911 | 89 354 | +1 %
dont % régénérés | 57% | 53% | 57% | 0 %

Composés Organiques Volatils (COV) (en tonnes) | 2022 | 2021 | 2019 (année de référence) | Évolution depuis 2019 (%)
COV (estimé pour l'année de publication) | 1 399 | 1 429 | 1 320 | + 6 %
SO x Émissions directes | 55 | 110 | 203 | - 73 %

NO x (en tonnes) | 2022 | 2021 | 2019 (année de référence) | Évolution depuis 2019 (%)
NO x Émissions directes | 361 | 396 | 414 | -13 %

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

388 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

Sanofi a une politique volontaire de suivi et de contrôle. Des investissements importants ont été faits pour mettre en place de
nouvelles techniques visant à augmenter l'efficacité des oxydations thermiques. La forte baisse des émissions SOx est due à une
forte baisse de la consommation de fioul lourd et au passage au gaz naturel d'un site indien. La baisse des émissions NOx est due
à une baisse globale de la consommation de gaz naturel.
4.3.10.8.5. Remédiation
4.3.10.8.5.1. Programmes et moyens consacrés à la prévention des risques environnementaux et des
pollutions
En matière de prévention et conformément à sa politique Santé Sécurité Environnement et aux exigences réglementaires,
l’entreprise met en œuvre, sur l’ensemble de ses sites, des moyens de confinement et/ou de collecte des rejets accidentels vers
les sols afin d’éviter leur infiltration.
Un programme systématique pluriannuel de surveillance et d’étude des sols et eaux souterraines des implantations de l’entreprise
est déployé, que ces sites soient en activité ou à céder. Des évaluations détaillées conduisent si nécessaire à des travaux de
remise en état.
Les investissements et les dépenses d’exploitation consacrés à la prévention des risques environnementaux et des pollutions sont
intégrés aux investissements et dépenses engagés pour la mise en œuvre de la politique HSE de l’entreprise.
Les indemnités à caractère environnemental versées en 2022 sont non significatives.
4.3.10.8.5.2. Provisions et garanties pour risques en matière d’environnement
Les lois et règlements applicables en matière d’environnement peuvent contraindre Sanofi à éliminer ou à atténuer les effets liés
au rejet de substances chimiques de ses divers sites. Il peut s’agir de sites que l’entreprise détient ou exploite actuellement ou de
sites qu’elle a détenus ou exploités. L’entreprise pourrait ainsi avoir à assumer les coûts nécessaires à l’enlèvement ou au
traitement des substances dangereuses présentes sur, sous ou dans les sites concernés, ou sur des sites où des déchets
provenant de son activité ont été entreposés et ce, même si elle ignorait la présence de ces substances et dans certains cas si ses
activités n’étaient pas à l’origine de la contamination ou si, lors de l’exploitation du site, le rejet de ces substances était autorisé.
Comme pour un certain nombre de sociétés des secteurs pharmaceutique, chimique ou agrochimique, des pollutions du sol et de
la nappe phréatique ont eu lieu par le passé sur certains sites de l’entreprise et d’autres pourraient survenir ou être découvertes.
Pour la plupart, les sites concernés sont situés aux États-Unis, en Allemagne, en France, et au Royaume-Uni. Dans le cadre de
missions d’investigations environnementales effectuées ces dernières années, des évaluations détaillées des risques de pollution
des sols et des nappes phréatiques ont été menées dans des établissements ou anciens établissements de l’entreprise. En
collaboration avec les autorités nationales et locales, Sanofi examine en permanence les travaux de remise en état nécessaires et
entreprend les travaux de réhabilitation appropriés. Parmi ces chantiers, des travaux s’étendant sur plusieurs années sont en
cours ou prévus aux États-Unis (Mount-Pleasant et Portland), en Allemagne (Francfort), en Grande-Bretagne (Dagenham) et en
France (Valernes, Limay, Neuville, Vitry), ainsi que sur plusieurs sites cédés à des tiers pour lesquels l’entreprise a accordé des
garanties en matière d’environnement.
La responsabilité de l’entreprise pourrait également être engagée dans le cadre d’investigations et de travaux de réhabilitation
concernant plusieurs autres sites. Sanofi a constitué des provisions pour les sites identifiés et pour couvrir les garanties
contractuelles en matière de risque environnemental concernant des sites cédés. Spécifiquement en France, Sanofi a mis en
place les garanties financières environnementales demandées par la réglementation nationale.
La responsabilité environnementale potentielle de l’entreprise relative à certaines activités cédées est décrite dans la note D.22.d.
aux états financiers consolidés. En 2022, Sanofi a dépensé 39 millions d’e uros pour la remise en état de terrains affectés par des
pollutions historiques du sol ou des eaux souterraines.
Du fait de l’évolution de la réglementation env ironnementale encadrant les travaux de remise en état, les provisions constituées
par l’entreprise au titre de ses obligations pourraient nécessiter d’être réévaluées en raison de la multiplicité des facteurs entrant
en jeu. Ces facteurs comprennent la complexité des sites exploités ou anciennement exploités, la nature des demandes
d’indemnisation, les techniques de réhabilitation envisagées, le calendrier prévu pour les remises en état et l’issue des discussions
avec les autorités réglementaires nationales, voire avec d’autres parties potentiellement responsables dans le cas de sites en
exploitation conjointe. Compte tenu du long passé industriel de certains des sites de Sanofi et des obligations de remise en état
dont Aventis avait hérité en raison de ses activités antérieures dans la chimie et l’agrochimie, il est impossible de prévoir
précisément l’impact que ces lois et règlements auront à l’avenir.
L’entreprise a constitué, au mieux de ses connaissances et prévisions actuelles, des provisions pour les cas actuellement connus
et pour couvrir les garanties de responsabilité environnementale contractuelles afférentes aux établissements cédés.
Conformément aux standards internes de l’entreprise, les passifs environnementaux font l’objet d’une revue la plus exhaustive
possible une fois par an. Les éléments recueillis à l’occasion de cette revue ont amené l’entreprise à revoir les provisions pour les
porter à hauteur de 5 26 millions d’euros au 31 décembre 2022, contre 650 millions d’euros en 2021. La note D.22. aux états
financiers consolidés décrit les conditions de cession, obligations environnementales et part des responsabilités
environnementales conservées, relatives à certaines cessions.

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 389

4.3.11. Protection des animaux
Au-delà des obligations réglementaires, l’utilisation responsable des animaux est essentielle à la recherche et au processus de
production de médicaments et de vaccins. Le recours aux animaux représente une faible part des activités de R&D et de
production de Sanofi, mais une part intégrée dans sa stratégie globale de recherche et de contrôle analytique, qui inclut des
méthodes non animales, l’utilisation des données patients et la recherche clinique.
Sous la direction du Chief Veterinary Officer de Sanofi, membre du Comité de bioéthique, un comité consultatif d’éthique
animale a été créé fin 2017 pour répondre aux questions sociétales liées au recours aux animaux et à leur protection. Il a pour
objectif de définir les orientations et les positions de Sanofi en matière d’utilisation des animaux et de soins à leur dispenser, en
adéquation avec les recommandations internationales. Pour cela, il se réunit trimestriellement et a rédigé, en 2021, à titre
d’exemple, des lignes directrices sur la gestion éthique des crises en s’appuyant sur l’expérience acquise lors de la pandémie de
COVID-19. En 2022, le comité consultatif a rédigé une nouvelle politique sur les bonnes pratiques pour assurer l’indépendance et
l’impartialité des comités d’éthique relatif à l’expérimentation animale de Sanofi. Dans le cadre du plan de révision périodique des
politiques, il a revu deux politiques : l’une sur le recours aux primates pour la recherche et le contrôle de qualité des médicaments
et vaccins et l’autre, sur la production et l’utilisation des animaux génétiquement modifiés en recherche. Depuis 2020, Sanofi
propose un forum global pour la formation des membres des comités d’éthique afin de développer leurs compétences éthiques.
Deux sessions sont organisées chaque année. Le Chief Veterinary Officer assure également le lien entre les responsables
d’animaleries, les vétérinaires et les comités d’éthique de tous les sites.
Sanofi s’engage à développer des approches alternatives et souscrit pleinement à la règle des « 3R » (Remplacer, Réduire,
Raffiner) dans le cadre de l’utilisation d’animaux pour la recherche et la production. Dans ce contexte, Sanofi n’a recours à des
animaux qu’en l’absence de méthodes substitutives adéquates pour poursuivre une finalité identique (Remplacer), en nombre le
plus limité possible pour une science de qualité (Réduire) et en mettant en œuvre des pratiques exemplaires pour promouvoir le
bien-être des animaux et limiter leur douleur ou leur souffrance au moyen de bonnes conditions d’hébergement et de traitement
(Raffiner). Sanofi ne permet l’utilisation d’animaux que si le bien-fondé scientifique et réglementaire des expérimentations
animales est établi, avec un strict encadrement éthique s'appuyant tant sur les réglementations que sur les standards
internationaux.
En 2022, Sanofi a maintenu son effort pour réduire le recours aux animaux. Le nombre d’animaux utilisés par les sites de Sanofi
s'établit à 188 821 (1) en 2022. Comparé au nombre déclaré pour l'année 2021 de 252 312 animaux, cela représente une baisse de
25 %. Depuis 2013, la réduction enregistrée est de 66 %. Fin 2021, Sanofi a approuvé une nouvelle stratégie intégrée de recherche
et d'expérimentation qui vise à placer la science et les développements technologiques au cœur de ses activités de R&D et de
contrôle qualité et à accélérer le recours à des méthodologies ne nécessitant pas l’animal dans le but de réduire de 50 % les
animaux utilisés en interne et en externe entre 2020 et 2030.
Sanofi favorise une culture de protection de l’animal (Culture of Care) dont la valeur essentielle consiste à inscrire le recours aux
animaux dans une démarche responsable auprès des professionnels opérant sur les sites de Sanofi.
Conformément à l'engagement de longue date de Sanofi en faveur de la règle des 3R, cette politique s’applique à tous les
animaux utilisés par Sanofi à des fins de recherche, d'expérimentation et de production de médicaments, de médicaments
expérimentaux, de vaccins, de dispositifs médicaux et de principes actifs. Elle s’applique également aux éleveurs, fournisseurs et
transporteurs d’animaux à des fins de recherche, d’essai et de production, ainsi qu’aux partenaires externes utilisant des animaux
sous la responsabilité de Sanofi. Les experts en animaux de laboratoire de Sanofi évaluent périodiquement les tiers pour s'assurer
du respect des principes de la politique de protection des animaux.
À la fin décembre 2022, 15 sites de Sanofi répartis dans dix pays utilisaient des animaux. Sanofi s’était fixé l’objectif d’obtenir, dans
le cadre d'une démarche volontaire, la certification de tous ses sites par l'AAALAC (2) International. Parmi ces 15 sites, 14 ont
obtenu l'accréditation de l’AAALAC International. La seule exception est le site basé en Thaïlande qui arrête ses activités
d’expérimentation animale.
En 2022, deux entités ont obtenu leur réaccréditation et deux autres devraient l’obtenir au début de 2023 (suite à la visite menée
par AAALAC International en octobre et novembre 2022). Le site en Angleterre, dont les animaleries sont gérées par un institut
indépendant, a obtenu sa première accréditation en 2022.
En 2022, 55 organisations de recherche sous contrat (ORC) ou institutions universitaires, réalisant des essais sur des animaux, et
six éleveurs et fournisseurs (animaux, produits d’origine animale) ont été soumis à une évaluation et ont été astreints à respecter
les exigences de conformité aux principes de protection des animaux de Sanofi (absence d’écarts critiques).

4. | Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale
4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF

390 | SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022

(1)Le décompte est réalisé selon les dispositions des législations nationales de chaque pays dans lequel Sanofi a recours aux animaux. Pour les sites
européens, se référer à la Décision d’exécution 2020/569 de la Commission disponible sur le site eur-lex.europa.eu. Le présent décompte couvre la
période du 1er décembre 2021 au 30 novembre 2022 inclus.
(2) Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care.
4.4. Plan de vigilance
4.4.1. Méthodologie de sélection des risques du devoir de vigilance
[GRI 3-1]
Sanofi considère que les principes régissant l’identification des risques au regard de la DPEF et ceux liés au devoir de vigilance
diffèrent en partie. Ainsi, deux exercices complémentaires d’identification des risques ont été menés en parallèle, en s’appuyant
sur le même socle méthodologique, mais en utilisant des critères propres à chacune des législations. Pour la DPEF, l’identification
des risques a veillé à prendre en compte les impacts pour Sanofi et les impacts pour les parties prenantes, tandis que pour le plan
de vigilance, seuls les risques d’impacts sur les personnes et l’environnement ont été appréciés.
Ainsi, les cartographies sont complémentaires et se recoupent très largement, avec certains risques qui demeurent spécifiques à
l’une ou l’autre des législations. La liste des risques liés au devoir de vigilance est présentée dans le tableau de la
section « 4.4.2. Tableau des risques du devoir de vigilance » et les politiques et actions de gestion de ces derniers sont traitées à
la section « 4.3. Détail des enjeux et des risques DPEF » pour les risques identifiés comme communs aux deux exercices, et dans
la présente section pour les risques spécifiques au devoir de vigilance.
Concernant les risques spécifiques au devoir de vigilance, Sanofi a développé une méthodologie en trois étapes pour :
•identifier les enjeux majeurs intrinsèques liés au secteur d’activité de l’entreprise ;
•qualifier et évaluer, par métiers ou fonctions, la criticité des risques associés à chaque enjeu majeur ; et
•évaluer le niveau de contrôle de ces risques et définir des actions de maîtrise des risques.
Pour déterminer les risques majeurs d’atteinte aux personnes ou à l’environnement, Sanofi a privilégié une approche sectorielle
pour identifier ses parties prenantes potentiellement affectées et ses enjeux majeurs de vigilance, en s’appuyant notamment sur
les retours d’expérience des politiques et des processus internes existants, en particulier :
•le guide « Droits humains dans nos activités » qui a identifié les principaux enjeux relatifs aux droits humains tout au long du
cycle de vie des produits de l'entreprise ; et
•la démarche d’identification des catégories d’achats et donc des fournisseurs les plus à risque, basée sur une cotation des
risques intrinsèques (droits fondamentaux au travail, santé-sécurité, environnement) des catégories d’achats, pondérée par le
risque pays.
Ces analyses, confortées par des données externes (issues des initiatives sectorielles telles que Together for Sustainability (TfS) et
Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI), des expertises internationales et d’un benchmark sectoriel), ont permis d’identifier
des enjeux majeurs de vigilance liés à la protection des patients, des employés, de l’environnement et des communautés locales.
Ces enjeux de vigilance sont liés aux activités de Sanofi, qu’elles soient exercées par elle ou par ses relations commerciales
directes.
Pour chacun des enjeux identifiés, une évaluation des actions existantes de maîtrise des risques a été effectuée à partir de
critères comme l’existence d’une politique et sa mise en œuvre (de la définition des engagements aux dispositifs de contrôle de la
politique) ou d’un plan d’action au niveau de l’entreprise. Cette évaluation du niveau de contrôle a permis de qualifier le risque
résiduel et de définir les plans d’action adéquats.
Le plan de vigilance couvre les activités de Sanofi, celles de ses sociétés intégrées globalement ainsi que les activités des
fournisseurs et sous-traitants de rang 1.
Les risques liés au devoir de vigilance développés dans ce chapitre sont ceux considérés comme étant majeurs, sachant que
l’ensemble des enjeux liés au devoir de vigilance sont présentés dans la fiche d’information « Plan de vigilance », disponible dans
le centre de documentation du site Sanofi.com.
La table de concordance relative à l’ensemble des informations requises par le devoir de vigilance figure à la fin du présent
document d'enregistrement universel, à la section « 6.4.4. Tables de concordance responsabilité sociale, environnementale et
sociétale ».

Responsabilité Sociale, Environnementale et Sociétale | 4.
4.4. Plan de vigilance

SANOFI DOCUMENT D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL 2022 | 391

4.4.2. Tableau des risques du devoir de vigilance
[GRI 3-2]

Catégorie | Risques | Description | Section en référence
Santé-sécurité | Santé et sécurité des employés * | Risque de ne pas fournir un environnement de travail sûr et de causer un préjudice aux employés de l’entreprise, de ses fournisseurs ou de ses sous- traitants avec des conséquences immédiates ou futures sur leur santé. | 4.4.7. Santé et sécurité des employés
Sécurité des produits pour les patients et les consommateurs * | Risque de manquement en matière de sécurité des produits, entre la première administration d’un composé chez l’homme dans le cadre d’études cliniques et la fin du cycle de vie du produit, qui pourrait impacter négativement la santé des patients et des consommateurs. | 4.3.4. Sécurité des produits pour les patients et les consommateurs (risques DPEF)
Droits humains | Sécurité des patients dans les essais cliniques * | Risque de non-respect des règles éthiques (consentement éclairé, transparence des résultats, etc.) qui pourrait impacter négativement la sécurité des patients. | 4.3.5. Éthique médicale et bioéthique (risques DPEF)
Lutte contre la biopiraterie * | Risque de ne pas respecter la souveraineté des États et la propriété intellectuelle des communautés autochtones lors de la délivrance de brevets et de la commercialisation de ressources endémiques identifiées dans le cadre d’activités de bio-prospection des pratiques et des savoir-faire traditionnels. | 4.4.13. Biopiraterie
Protection des données personnelles * | Risque de ne pas respecter la vie privée des clients, des collaborateurs, des patients ou encore des professionnels de santé en compromettant l’intégrité, la confidentialité ou la disponibilité de données personnelles. | 4.4.10. Protection des données personnelles
Droits fondamentaux au travail * | Risque d’atteinte aux droits fondamentaux des employés dans le cadre des activités de l'entreprise, de ses fournisseurs ou de ses sous-traitants. | 4.4.6. Droits fondamentaux au travail
Environnement | Minimiser l'usage des ressources en eau * | Risque de prélèvement excessif de ressources en eau au regard des capacités de l’écosystème et des besoins des autres usagers, notamment les plus vulnérables. | 4.3.10.3. L'eau : une ressource limitée (risques DPEF)
Minimiser les rejets dans l'environnement * | Risque que les rejets liés aux activités de R&D ou de production aient un impact sur l'environnement ou la santé humaine et ne soient pas gérés de manière appropriée par les équipes internes, les fournisseurs ou les sous-traitants. | 4.3.10.5. Rejets dans l’environnement (risques DPEF)

* Ces risques concernent non seulement les activités de Sanofi, mais également celles de ses fournisseurs et sous-traitants et de ses partenaires. Voir
notamment la section « 4.4.14. Achats et sous-traitance » pour les mesures de gestion des risques santé-sécurité des employés, rejets dans
l’environnement et droits fondamentaux au travail dans la chaîne d’approvisionnement.
4.4.3. Pilotage
La démarche de vigilance est animée conjointement par les Directions RSE et HSE de Sanofi. La coordination globale est assurée
par la Direction RSE qui s’assure de l’articulation des différentes mesures composant la démarche de vigilance et de leur
déploiement.
La Direction RSE travaille en étroite collaboration avec les Directions HSE, Achats, Affaires Juridiques, Éthique et Intégrité des
Affaires. Elle est notamment en charge du suivi global du déploiement du plan de vigilance. Les suivis des politiques de gestion
des risques et des dispositifs d’alerte sont assurés par les directions spécifiques en charge, comme la fonction HSE.
4.4.4. Échanges avec les parties prenantes
[GRI 2-29]
Sanofi présente régulièrement le déploiement et le suivi du plan de vigilance aux organisations syndicales, via un groupe de travail
dédié mandaté par le Comité Groupe. Depuis la publication du premier plan, plusieurs réunions ont eu lieu pour échanger sur la
cartographie des risques en matière de droits fondamentaux au travail, la démarche achats responsables, le mécanisme d’alerte
et le bilan des évaluations fournisseurs. En janvier 2023, une réunion a été organisée dans laquelle le suivi des résultats des points
de contrôle interne lié à l’application des politiques sur les droits fondamentaux au travail a été présenté, ainsi que les avancées
de la démarche achats et un bilan des alertes liées au devoir de vigilance.
4.4.5. Les dispositifs d'alerte et de recueil des signalements
[GRI 2-26]
Dès 2006, un dispositif d’alerte a été mis en place pour offrir à tout collaborateur la possibilité de signaler tout manquement à une
des dispositions du code de conduite. Il couvre les enjeux identifiés par le plan de vigilance. Voir la section « 4.3.8.2.3. Gestion des
alertes ».
Aux côtés de ce dispositif global d’alerte éthique, des mécanismes spécifiques de recueil des alertes et des signalements relatifs à
la sécurité des médicaments sont mis à la disposition des patients.

4. |