| 종속회사인 | MEDIPOST AMERICA, Inc | 의 주요경영사항 신고 |
| 1. 제목 |
뉴모스템®(Allogeneic Ex Vivo Cultured hUCB-MSC
for prevention of BPD) 미국FDA FAST TRACK 지정 |
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| 2. 주요내용 |
가.지정기관 : 미국 식품의약품안전청(FDA)
나.FDA 지정사항 : FAST TRACK 다.해당제품 : 뉴모스템 (Allogeneic Ex Vivo Cultured hUCB-MSC for prevention of BPD) 라. 지정조건 : 심각한 질환 치료 또는 의학적 미충족 수요의 해결 가능성있는 의약품 개발 마. Fast Track Designation 혜택 - FDA Response 기간 단축 - Rolling Review (사안별 허가자료 제출 가능) - Frequent Meeting with FDA |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2019-08-21 | ||
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | |||
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- 상기 확인일자는 미국 식품의약품안전청(FDA)의 공문수령 확인일자를 기재하였습니다.
- 뉴모스템® 미국지역 내 개발 및 판매 권리는 메디포스트의 종속회사 MEDIPOST AMERICA, Inc가 보유하고 있습니다. - 하기 지배회사 및 종속회사 자산총액은 최근 사업연도(2018년)말 자산총액을 기재하였습니다. |
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| ※ 관련공시 |
2019-01-08 투자판단 관련 주요경영사항
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| 종속회사명 | 메디포스트아메리카 | 영문 | MEDIPOST AMERICA, Inc |
| - 대표자 | Antonio S Lee | ||
| - 주요사업 | 줄기세포치료제 해외사업개발 | ||
| - 주요종속회사 여부 | 미해당 | ||
| 종속회사의 자산총액(원) | 274,907,248 | ||
| 지배회사의 연결 자산총액(원) | 175,753,119,554 | ||
| 지배회사의 연결 자산총액 대비(%) | 0.16 | ||