| 1. 제목 | 퇴행성관절염 연골결손치료제 '카티스템'의 발목관절 거골연골, 골연골 결손환자 대상 국내 3상 임상시험계획의 양도 | |
| 2. 주요내용 |
당사가 2019년 12월 03일 한국식품의약품안전처로부터 승인받은 퇴행성관절염 연골결손치료제 '카티스템'의 발목관절 거골연골, 골연골 결손환자 대상 국내 3상 임상시험계획을 아래와 양도하였습니다.
- 양도인 : 메디포스트(주) - 양수인 : SK바이오랜드(주) - 임상시험일련번호 : 201900904 - 변경신청일 : 2019년 12월 20일 - 변경승인일 : 2020년 01월 30일 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2020-02-03 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
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- 상기 변경승인일은 식품의약품안전처 의약품 전자민원창구를 통해 확인한 임상시험계획 변경승인 공문 일자입니다.
- 상기 결정(확인)일자는 당사가 SK바이오랜드로부터 식품의약품안전처의 임상시험계획변경승인 공문을 수령한 일자입니다. - 19년 01월 02일 기공시된 투자판단관련 주요경영사항 "발목 관절증에 대한 카티스템®의 독점판매권을 SK바이오랜드에 부여하는 계약"과 관련된 임상시험입니다. - 19년 12월 03일 기공시된 투자판단관련 주요경영사항 "퇴행성관절염 연골결손치료제 '카티스템'의 발목관절 거골연골, 골연골 결손환자 대상 국내 3상 임상시험계획승인"에 대한 양도이며, 기공시된 본문 5.기타투자판단과 관련한 중요사항에 기재된 '임상시험권 양도'에 대한 확정공시입니다. |
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| ※ 관련공시 |
2019-12-03 투자판단 관련 주요경영사항(퇴행성관절염 연골결손치료제 ‘카티스템’의 발목관절 거골 연골/골연골 결손환자 대상 국내 3상 임상시험계획 승인)
2019-01-02 투자판단 관련 주요경영사항(발목관절 적응증 카티스템®의 국내 독점판매권 부여) |
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