| 1. 제목 | 앱비앤티셀 1/2상 임상시험 중지 통보 | |
| 2. 주요내용 |
1. 개요
당사는 생물의약품을 이용한 임상시험을 진행하는 회사로서 현재 환자 투약 전 상태에서 식약처 불시 실태조사를 받았습니다. 조사 결과 임상시험 승인시 제출된 문서와 실사자료내 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받았습니다. 2. 향후 계획 당사는 지적된 문제에 대한 소명 및 향후 시정 조치사항의 조속한 이행을 통해 임상을 재개할 예정이며 임상이 재개되는대로 지체없이 공시하도록 하겠습니다. |
|
| 3. 사실발생(확인)일 | 2019-04-19 | |
| 4. 결정일 | 2019-04-19 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 상기 '3. 사실발생(확인)일'은 식품의약품안전처로부터 통보받은 날입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |