| 1. 제목 | 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 변경(만 12~17세 청소년 적응증 추가) | |
| 2. 주요내용 | 1. 품목명 - NVX-CoV2373 (SARS-CoV-2 재조합 백신) 2. 대상질환명 - SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 3. 변경허가 신청일 및 허가기관 - 신청일 : 2022년 4월 7일 - 허가일 : 2022년 8월 12일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4. 기대효과 - 이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있음 - 12-17세 청소년의 접종률을 증가시키고, 이를 통해 12세 이상 연령대의 COVID-19 예방효과 제고 기대 5. 향후 계획 - 청소년 접종 개시 예정 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2022-08-12 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 품목허가를 획득한 날입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2022-04-07 투자판단 관련 주요경영사항(노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 변경 신청(만 12~17세 청소년 적응증 추가)) |
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