분기보고서 6.1 (주)대웅 1 Y 131111-0000271

분 기 보 고 서

(제 66 기 1분기)

2025년 01월 01일2025년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 5 월 15 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)대웅
대 표 이 사 : 윤 재 춘
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244
(전 화) 02-550-8800
(홈페이지) https://www.daewoongholdings.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무팀장 (성 명) 정 성 재
(전 화) 02-2190-6969
【 대표이사 등의 확인 】 제66기 1분기보고서 대표이사 확인서.jpg 제66기 1분기보고서 대표이사 확인서 I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)

 3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)

 4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)

 5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

II. 사업의 내용

※ 당사는 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'상 지주회사로서 주요자회사인 대웅제약, 대웅바이오(최근 사업연도 기준 재무제표의 자회사 장부가액을 기준으로 그 가액이 큰 순서대로 순차적으로 누적한 가액이 자회사 장부가액의 합계의 100분의 75에 해당하는 자회사들) 및 주요종속회사인 대웅개발, 한올바이오파마, DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG PVT.,LTD, PT Selatox Bio Pharma(종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)의 사업부문을 포함하여 기재하여야 합니다. (주)대웅 및 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG PVT.,LTD는 지주회사이며, 대웅제약 및 대웅바이오, 한올바이오파마, PT Selatox Bio Pharma는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)' 를 지배적 단일사업 부문으로 영위하는 업체입니다.

1. 사업의 개요

주식회사 대웅은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 당사의 영업수익(별도 재무제표 기준)은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등으로 구성되어 있으며, 2025년 3월 31일 기준 대웅제약, 대웅바이오, 한올바이오파마를 포함하여 총 35개의 종속회사를 보유하고 있습니다. 당사는 2025년 1분기 연결기준 매출액 4,814억원, 영업이익 611억원, 순이익 345억원을 기록하였습니다.주요 자회사 및 종속회사의 사업의 개요는 이하 내용을 참조하시기 바랍니다.

<주요 자회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약]

주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성시 향남공단 및 청주시 오송생명과학단지 내 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

당사는 2024년 별도기준 연 매출액 1조 2,654억원, 영업이익 1,638억원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 3.6%, 22.7% 증가). 전문의약품 시장에서 주요 품목들의 뚜렷한 성과와 글로벌 시장에서 큰 두각을 드러내고 있는 '나보타'의 지속적인 성장이 2년 연속 '트리플 크라운'(역대 최대 매출, 영업이익, 영업이익률)을 이끌었습니다. 당사의 전문의약품 라인업은 2024년 8,605억원의 매출을 기록하였으며, 신약 펙수클루, 엔블로를 필두로 크레젯, 다이아벡스 및 릭시아나, 세비카 등 코프로모션 품목까지 고른 성장을 바탕으로 전체 성장을 견인하였습니다. 국산 34호 신약 펙수클루는 지난해 국내와 글로벌 합산 1,000억 원 이상의 매출을 거두며 출시 3년 차에 연간 매출 1,000억 블록버스터 품목에 등극하는 기념비적 성과를 거뒀습니다. 국산 36호 신약 엔블로 역시 지난해 처음으로 연매출 100억 원을 넘어서며 우수한 혈당 강하 효과를 바탕으로 SGLT-2 억제제 시장에서 두각을 드러내고 있습니다. 우루사는 2024년 962억원의 연매출을 올리며 올해 1,000억 원 달성 기대감을 높였습니다. 대웅제약의 고순도ㆍ고품질 보툴리눔 톡신 나보타는 2024년 연간 매출 1,864억원을 기록하였으며, 이 중 수출이 차지하는 비중은 약 84%에 달합니다. 2019년 미국 FDA 승인을 취득한 보툴리눔톡신제제 나보타 제품의 주요 해외 파트너사인 에볼루스(Evolus)社의 공식 보도자료에 따르면 나보타는 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에서 상품명 주보(Jeauveau®)로 미용 톡신 시장 점유율 13%를 기록하며 전년 동기 대비 약 30%의 매출 성장을 기록하였습니다. 2025년 1분기에도 각 부문별 성장은 계속되고 있으며, 1분기 별도기준 누적 매출액 3,161억원, 영업이익 420억원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 6.6%, 34.5% 증가).

당사는 펙수클루, 엔블로, 나보타 등 3대 혁신 신약을 중심으로 글로벌 진출을 고도화하며, 단일 신약 연매출 1조 원을 달성하는 '1품 1조' 비전을 통해 K-바이오의 위상을 높이고 인류의 건강한 삶에 기여하겠습니다 . 또한 빠르게 성장하고 있는 디지털 헬스케어 시장에 대한 투자를 이어가는 한편, 지속적인 혁신 신약 개발을 통해 대한민국을 대표하는 글로벌 헬스케어 기업으로서 주주 및 고객의 기대에 부응하고, 지속가능한 가치를 창출할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

[대웅바이오(주)]

대웅바이오는 2009년 대웅화학 주식회사에서 물적분할을 통해 설립되었으며 원료의약품의 제조, 판매 및 수출입업 등을 목적사업으로 영위하고 있습니다. 창립 이후 지속적인 시설투자와 연구개발로 원료의약품 뿐만 아니라 완제의약품에 이르기까지 최고 품질의 제품을 공급하기 위해 노력하고 있습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)]

한올바이오파마는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다.

한올바이오파마의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 한올바이오파마의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 한올바이오파마가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.

이밖에 주식회사 대웅은 전 계열사의 글로벌 역량 강화 및 경쟁력 개선, 지속적 R&D 투자, 자회사 투자 유치, 바이오 분야 활성화 등 다양한 노력을 통해 미래 성장동력 창출에 박차를 가하고 있습니다.

가. 영업개황 및 사업부문의 구분(1) 영업개황 당사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로서 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 지주회사로 설립되었으며, 대웅제약, 대웅바이오, 한올바이오파마를 포함하여 총 35개의 종속회사를 두고 있습니다. 당사의 주 수익은 자회사에 대한 용역 수익, 임대료수익, 수수료 수익 등으로 구성되어 있습니다. 향후 자회사들의 자율, 책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. (2) 주요자회사 및 주요종속회사의 사업의 개요<주요 자회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약] 1) 영업개황당사의 제24기 1분기 (2025.1.1~2025.03.31) 연결기준 매출액은 3,516억원으로 전년도 3,358억원 대비 4.7% 증가하였습니다. 영업이익은 383억원으로 전년도 297억원 대비 29.0% 증가하였으며, 당기순이익은 292억원으로 전년도 108억원 대비 169.8% 증가하였습니다. 2) 공시대상 사업부문의 구분당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재무정보의 부문별 기재를 생략합니다. [대웅바이오(주)] 당사는 고품질의 원료의약품 생산 및 완제의약품 사업 성장을 통해 지속적인 매출 성장을 유지하고 있습니다. 당사의 제16기(2024년) 누적기준 전체 매출은 5,796억원을 달성하였고, 영업이익은 805억원, 당기순이익은 731억원을 달성했습니다. 제17기 1분기(2025.01.01 ~ 2025.03.31) 누적 매출액은 1,552억원, 영업이익은 185억원, 당기순이익은 147억원을 기록했습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)]

1) 영업개황 당사 2025년 1분기 연결 재무제표 기준 매출액은 362억원을 기록하며 전년동기대비 6% 성장했습니다. 의약품 매출은 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 등 연 매출 100억 제품과 탈모치료제 제품을 중심으로 지속 성장하며 매출액 증가를 이끌었습니다. 수익성 측면에서는 주력 수익 상품군의 원가율 및 환율 상승 효과로 영업손실 4억원 및 당기순손실 2억원을 기록했습니다.

2) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.

3) 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성 난치성 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 'HL161 (물질명: 바토클리맙 및 HL161ANS) '는 FcRn을 타깃하는 완전인간 단일클론항체로 자가면역질환을 유발하는 체내 IgG 항체 감소를 통해 질환을 치료하는 기전입니다. 현재 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)와의 협력을 통해 다양한 적응증을 대상으로 글로벌 임상을 진행 중에 있습니다. 이뮤노반트는 미국과 유럽을 포함한 주요 시장에서 바토클리맙과 HL161ANS를 중증근무력증 (MG), 갑상선안병증 (TED), 만성 염증성 탈수초성 다발성신경병증 (CIDP), 그레이브스병 (GD), 난치성 류마티스 관절염 (Difficult-to-treat RA; D2T RA) 등 다수의 적응증에 대해 개발 중입니다. 2025년 3월, 바토클리맙은 중증근무력증에 대한 임상 3상 탑라인 데이터에서 경쟁사 대비 우수한 효능이 입증되었으며, 염증성 탈수초성 다발성 신경병증에 대한 임상 2b상에서 긍정적인 초기 결과가 확인되었습니다. 2025년 하반기에는 갑상선안병증에 대한 임상 3상 탑라인 결과 발표가 예정되어 있습니다. 이뮤노반트는 바토클리맙의 부작용을 보완한 차세대 FcRn 항체 (next generation anti-FcRn) HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 우수한 결과를 확보한 바 있습니다. 특히, 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상 성공을 바탕으로 HL161ANS는 효능, 안전성, 편의성 모든 면에서 동 계열 내 최고 치료제 (best-in-class), 일부 적응증에서는 계열 내 최초 치료제 (first-in-class)로 자리매김할 가능성을 입증했습니다. 2024년 3월, 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 HL161ANS에 대한 물질 특허를 취득했으며, 2024년 11월에는 이뮤노반트가 6개 적응증에 대한 임상시험계획 (IND) 승인을 받아 첫 번째 적응증인 그레이브스병과 두 번째 적응증인 난치성 류마티스 관절염에 대한 등록 임상 연구를 개시했습니다. 2025년 3월에는 중증근무력증 및 만성 염증성 다발성 신경병증을 HL161ANS의 세번째, 네번째 적응증으로 공개하며 개발 범위를 확장했습니다. 하버바이오메드 (Harbour BioMed)는 중화권 지역에서 바토클리맙을 개발하고 있으며 2024년 6월 바토클리맙의 중증근무력증 적응증에 대한 중국 내 품목허가 신청서 재제출을 완료한 바 있습니다.

미국 뉴론 파마슈티컬스 (NurrOn Pharmaceuticals), 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연 구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다. 이를 바탕으로 2024년 11 월 캐나다 임상 1상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했으며 다음 임상 진입을 위한 준비를 진행하고 있습니다.

안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 2024년에는 세 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-4)에 진입하였으며 2026년 탑라인 결과 도출을 목표하고 있습니다.

당사는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환 등에서 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축했으며 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 신규 파이프라인 확보 및 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 한올바이오파마의 정기보고서 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되 어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

[대웅개발]

대웅개발은 2002년 10월에 설립되어 부동산 운영관리, 임대관리 및 빌딩관리 서비스를 제공하고 있습니다. 건물종합관리 시스템과 체계적으로 교육된 전문 고급 인력의 서비스를 제공하여, 고객 자산에 대한 시설관리비용 절감, 건물 수명 연장으로 고객의 자산가치 증대에 기여하고 있습니다. [DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG PVT.,LTD]당사는 ㈜대웅제약의 해외진출을 위한 전초기지로서, 현재 중국 요녕대웅제약유한회사를 자회사로 두고 있는 특수목적법인(SPC)입니다. [PT Selatox Bio Pharma]당사는 ㈜대웅제약의 해외진출을 위한 전초기지로서, 인도네시아 지역 신규 보툴리눔 톡신 브랜드 개발 및 생산기지 확대를 목적으로 2022년 9월 출자하여 설립한 법인입니다.

※ 그 외 당분기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황 및 (3) 종속기업 재무정보'를 참고하시기 바랍니다.

나. 시장점유율 등 당사는 지주회사로서 별도의 시장점유율에 대한 사항이 없습니다. 다. 시장의 특성 당사는 지주회사로서 별도의 시장의 특성에 대한 사항이 없습니다.대웅제약 및 대웅바이오, 한올바이오파마는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)' 를 지배적 단일사업 부문으로 영위하는 업체입니다. 제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. 라. 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 향후 지주회사 체제를 안정적으로 운영하면서 신규 사업에 대한 지속적인 검토/전망 및 지배구조 변경 등 투자자의 투자판단에 필요한 중요 정보 발생에 따라 적절히 공시할 예정입니다 .

2. 주요 제품 및 서비스

주식회사 대웅은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서, 의약품 제조 및 판매 등 사업분야의 종속회사 지분을 보유하며 투자사업과 관리용역 서비스를 제공하고 있습니다. [투자사업] 당사의 별도기준 종속회사 현황 및 사업내용은 아래와 같으며, '7. 기타 참고사항'에 주요종속회사의 사업의 내용을 상세히 기재하였습니다. 그 외 당분기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용은 'III. 재무에 관한 사항 - 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황'의 영업활동 등을 참고하시기 바랍니다.

(단위 : 천원)
회사명 지분율 (주1) 장부금액 주요영업활동 비고
(주)대웅제약 52.65% 264,445,988 의약품 제조 및 판매 상장
대웅바이오(주) 100.00% 58,851,808 의약품 제조 및 판매 비상장
(주)대웅개발 100.00% 105,459,375 부동산 임대 비상장
(주)대웅생명과학 76.78% 3,648,816 식품 가공 및 판매 비상장
(주)아이디에스앤트러스트 84.65% 1,902,703 시스템구축 등 서비스 비상장
(주)HR그룹 53.20% 446,520 교육 및 컨설팅 비상장
(주)대웅테라퓨틱스 50.92% 5,154,988 신규 의약 기술개발 비상장
(주)대웅펫 66.68% 4,998,400 동물의약품 개발 비상장
(주)대웅인베스트먼트 100.00% 2,000,000 투자 전문 기구 비상장

(주1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.

[관리용역 서비스] 당사는 지주회사로서 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익, 배당수익을 수취하고 있습니다.(1) 판매기준 로열티

지적재산의 라이선스를 제공하는 대가로 로열티 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 로열티 수익은 지적재산의 라이선스에 해당하므로 판매기준 로열티 약정에 해당합니다. 당사의 로열티(Royalty)수익은 후속 판매시점과 판매기준 로열티의 일부나 전부가 배분된 수행의무 이행시점 중 늦은 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

(2) 용역 제공에 따른 수익

당사는 고객의 일반관리, 신약개발, 임상용역 등 관련 용역을 제공하고 있으며, 월별로 용역제공으로 인해 발생한 원가를 집계하고 거래가격을 산정하여 수익을 인식하고 있습니다. 회사가 제공하는 용역은 기업회계기준서 1115호에 따라 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비하므로 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.

(3) 배당수익

당사는 배당을 수취할 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. 당사는 수익가득과정이 완료되고 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며 경제적 효과와 유입가능성이 높은 경우에 수익을 인식하고 있습니다.

<주요 자회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약]

가. 주요 제품 등의 현황 당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 올메텍, 크레젯, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하고 있습니다. 2025년 1분기 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 1,927억원(63.4%), 상품 1,112억원(36.6%)입니다.

(단위 : 백만원, %)
매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율
제품 나보타 미간주름ㆍ눈가주름ㆍ양성교근비대증의 일시적 개선상지근육경직ㆍ안검경련의 치료 나보타, Jeuveau, Nuceiva 45,611 14.43
펙수클루 위식도역류질환 치료제 펙수클루, Fexuclue 27,346 8.65
우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사, 우루사 23,777 7.52
크레젯 이상지질혈증치료제 크레젯정 8,538 2.70
올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 8,121 2.57
가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 5,749 1.82
기타 - - 73,606 23.28
상품 릭시아나 항응고제 릭시아나정 24,891 7.87
크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 17,614 5.57
세비카 고혈압치료제 세비카정, 세비카HTC 17,554 5.55
기타 - - 51,158 16.18
기타 12,186 3.85
합계 316,152 100

※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품목

제24기 1분기

제23기

 제22기
나보타주 150U 164,909 164,909 165,111
우루사 200mg/정 180 180 180
펙수클루 40mg/정 901 939 939
크레젯정 10/10mg/정 1,088 1,088 1,106
올메텍정 20mg/정 413 413 414
가스모틴정 5mg/정 102 102 102

※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다.

[대웅바이오(주)]

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)
　 품 목 구체적 용도등 매출액 비율
제품 글리아타민 뇌질환개선제 27,035 17.41
우루소데옥시콜산(UDCA) 간기능개선제 원료 19,804 12.76
베아셉트 치매치료제 6,269 4.04
시클러 항생제 3,262 2.10
뉴디짐 항생제 828 0.53
기타 - 59,386 38.25
상품 기타 - 23,185 14.93
기타 수수료매출 의약품 판매대행 11,248 7.24
기타 - 4,233 2.73
합계 155,252 100

<주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)]

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%)
의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 4,986 13.8%
알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 1,543 4.3%
헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 1,464 4.0%
기 타 - - 9,586 26.5%
소 계 - - 17,579 48.6%
상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 4,693 13.0%
엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 4,039 11.2%
하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 1,432 4.0%
기 타 - - 5,326 14.7%
소 계 - - 15,490 42.9%
기타 3,081 8.5%
계 36,150 100.0%

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다.

 3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황당사는 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익, 배당수익 수취를 주 수입원으로 하는 지주회사로서, 특정제품을 생산하는 원재료 등이 없습니다.

나. 생산설비의 현황 등

당사는 생산설비는 없으나 사업을 영위하기 위한 비품, 구축물 기타 유형자산을 소유하고 있으며, 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'-'5. 재무제표 주석'-'8. 유형자산' 등을 참고하시기 바랍니다.

[자산항목 : 구축물] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기말장부가액 비고
증가 감소
성남서울 자가보유 경기/성남강남/삼성 - 5.05 - - 0.15 4.90
소 계 5.05 - - 0.15 4.90

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기말장부가액 비고
증가 감소
성남서울 자가보유 경기/성남강남/삼성 - 0.001 - - - 0.001 -
소 계 0.001 - - - 0.001 -

[자산항목 : 비품] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기말장부가액 비고
증가 감소
성남서울 자가보유 경기/성남강남/삼성 - 11.83 0.83 0.03 1.13 11.50 -
소 계 11.83 0.83 0.03 1.13 11.50 -

다. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등당사는 지주회사로서 생산 및 설비에 관한 계획은 없습니다.

<주요 자회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약]

가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 매입액 비율(%) 주요 매입처
의약품제조 및판매 해외수입원재료 Mosapride Citrate hydrate 소화제 4,148 8.9 SUMITOMO PHARMA CO.LTD
에포시스 원액 호르몬제 2,640 5.7 PT INFION
올메텍정 혈압강하제 2,104 4.5 Sankyo Co., Ltd.
Metformin hydrochloride 혈압강하제 1,865 4.0 Merck Sante S.A.S.
Erdosteine 진해거담제 987 2.1 Edmond Pharma
아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 980 2.1 Tillotts Pharma AG
올메텍플러스정 혈압강하제 770 1.7 Sankyo Co., Ltd.
Aceclofenac 소염진통제 395 0.9 Almirall AG
Dioctahedral Smectite 지사제 243 0.5 Hainan Simcere Pharm
국내매입원재료 Ursodesoxycholic Acid 간장질환용제 10,037 21.6 대웅바이오(주)
펙수프라잔 염산염 소화성궤양용제 9,802 21.1 대웅바이오(주)
Enavogliflozin 혈당강하제 740 1.6 주식회사 이지바이오팜
Minocycline Hydrochloride 항생제 526 1.1 에이스바이오팜 주식회사
기타 11,227 24.2 -
계 46,466 100 -

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품목 제24기 1분기 제23기 제22기
Minocycline Hydrochloride 1,380,000 / KG 1,551,929 / KG 1,405,446 / KG
Ursodesoxycholic Acid 350,000 / KG 358,480 / KG 360,000 / KG
올메텍정 98 / KG 96 / TT 94 / TT
Mosapride Citrate hydrate 3,703,840 / KG 3,534,497 / KG 3,656,482 / KG
Erdosteine 193,780 / KG 194,474 / KG 216,353 / KG
Metformin hydrochloride 30,905 / KG 29,083 / KG 28,001 / KG
펙수프라잔 염산염 4,126,937 / KG 4,563,442 / KG 4,708,730 / KG

※ 산출기준은 단순평균가격입니다.※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다.

다. 생산능력, 생산실적, 가동률

(1) 생산능력

(단위 : 억원)
사업부문 사업소 제형 제24기 1분기 제23기 제22기
의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 440 1,657 1,497
생물학제제 43 108 97
액제 8 91 59
기타 398 1,440 998
소계 889 3,296 2,652
오송 정제/캡슐 860 3,452 2,904
항암제 76 225 270
소계 936 3,676 3,174
합계 1,825 6,973 5,826

의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다.

(2) 생산실적

(단위 : 억원)
사업부문 사업소 제형 제24기 1분기 제23기 제22기
의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 688 2,552 2,724
생물학제제 67 167 172
액제 13 140 102
기타 623 2,215 1,811
소계 1,391 5,074 4,810
오송 정제/캡슐 944 3,395 3,194
항암제 84 221 295
소계 1,028 3,616 3,489
합계 2,419 8,690 8,299

(3) 당해 가동률

(단위: 억 정)
사업소 제24기 1분기 평균가동률(%)
생산실적 생산능력
향남공장 3.37 2.15 156%
오송공장 3.16 2.88 110%

라. 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 토지] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
마곡연구소 자가보유 서울/강서 - 359.30 - - - 359.30
향남공장 자가보유 경기/화성 - 179.84 - - - 179.84
오송공장 자가보유 충북/청주 - 106.89 - - - 106.89
서울 자가보유 강남/삼성 - 56.02 - - - 56.02
경남 자가보유 경남/창원 - 1.44 - - - 1.44
대전 자가보유 동구/가양 - 1.31 - - - 1.31
경기 자가보유 경기/가평 - 0.32 - - - 0.32
강원 자가보유 강원/평창 - 0.29 - - - 0.29
소 계 705.41 - - - 705.41

[자산항목 : 건물] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
오송공장 자가보유 충북/청주 - 574.58 - - 4.41 570.16
향남공장 자가보유 경기/화성 - 286.40 - - 3.59 282.81
용인연구소 자가보유 경기/용인 - 280.55 - - 2.78 277.77
서울 자가보유 강남/삼성 - 29.59 - - 0.26 29.33
강원 자가보유 강원/평창 - 3.76 - - 0.03 3.73
경남 자가보유 경남/창원 - 1.94 - - 0.02 1.92
대전 자가보유 동구/가양 - 1.56 - - 0.01 1.54
경기 자가보유 경기/가평 - 0.61 - - 0.01 0.61
소 계 1,178.98 0.00 0.00 11.10 1,167.88

[자산항목 : 구축물] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남공장오송공장 자가보유 경기/화성 충북/청주 - 236.10 20.80 - 4.94 251.96
소 계 236.10 20.80 - 4.94 251.96

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남공장오송공장 자가보유 경기/화성충북/청주 - 890.42 55.40 - 46.01 899.80
소 계 890.42 55.40 - 46.01 899.80

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남공장오송공장 자가보유 경기/화성충북/청주 - 0.87 - - 0.08 0.79
소 계 0.87 - - 0.08 0.79

[자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남공장오송공장 자가보유 경기/화성충북/청주 - 2.50 - - 0.47 2.03
소 계 2.50 - - 0.47 2.03

[자산항목 : 비품] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남공장오송공장 자가보유 경기/화성충북/청주 - 33.32 1.59 - 2.73 32.18
소 계 33.32 1.59 - 2.73 32.18

[자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남공장오송공장 자가보유 경기/화성충북/청주 - 7.92 - - 0.61 7.31
소 계 7.92 - - 0.61 7.31

[자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남공장오송공장 자가보유 경기/화성충북/청주 - 1,806.47 24.65 - - 1,831.12
소 계 1,806.47 24.65 - - 1,831.12

<주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)]

가. 주요 원재료 매입 현황

(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원,% )
사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%)
의약품 원재료 R-Thioctic acid tromethamine 당뇨병치료제 127 31.9%
Metformin Hydrochloride 당뇨병치료제 49 12.5%
Venoron Capsule 혈관보강제 26 6.5%
L-Isoleucine 단백아미노산제 24 6.1%
Glycerin Esters of fatty acid 골다공증치료제 15 3.8%
기 타 - 156 39.2%
소 계 - 396 100.0%

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원 )
원재료명 제 53기 1분기 제 52기 제 51기
R-Thioctic acid tromethamine 460 515 519
Metformin Hydrochloride 10 10 11
Venoron Capsule 6 6 6
L-Isoleucine 48 42 41
Glycerin Esters of fatty acid 30 29 -

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항(1)생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력

(단위 : EA)
사업부문 품 목 제 53기 1분기 제 52기 제 51기
PO제 정제 81,040,500 329,498,000 329,400,000
캡슐제 27,337,500 111,150,000 97,600,000
연고제 9,112,500 37,050,000 36,600,000
주사제 앰플제 4,799,250 19,513,000 19,263,068
바이알제 845,215 3,436,511 3,394,772
수액제 병수액제 524,030 2,130,622 3,157,116
합 계　 123,658,994 502,778,133 489,414,956

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수

나) 평균가동시간

일일 월간 연간 비 고
8시간 163시간 1,960시간 -

(2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적

(단위 : EA )
사업부문 품 목 제 53기 1분기 제 52기 제 51기
PO제 정제 33,817,920 113,678,329 120,926,937
캡슐제 22,983,930 55,016,781 66,547,690
연고제 9,062,460 27,636,090 31,472,230
주사제 앰플제 - 2,370,387 2,916,750
바이알제 8,496 51,245 103,656
수액제 병수액제 141,680 2,443,616 1,064,479
합 계 66,014,486 201,196,448 223,031,742

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률

(단위 : 시간,%)
사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
의약품 480 281 59%

다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고(공시지가)
증가 감소
공장 자가보유 대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 8,209,987
연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 344,478
합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 8,554,465

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고
증가 감소
공장 자가보유 대전 10,292 7,280,407 - - (112,488) 7,167,919 -
연구소 대전 1,764 740,734 - - (7,852) 732,882 -
합 계 8,021,141 - - (120,340) 7,900,801 -

[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고
증가 감소
공 장 자가 대전 폐수처리시설외 569,240 15,700 - (12,505) 572,435 -
연구소 임차 수원 임차시설 403,447 - - (12,948) 390,499 -
합 계 972,687 15,700 - (25,453) 962,934 -

[자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고
증가 감소
공장 자가 대전 특수제제 과립장비 400,111 - - (19,360) 380,751 -
2D 바코드 인쇄시스템 373,333 - - (12,727) 360,606 -
자동선별기 339,354 - - (11,188) 328,166 -
포장자비 334,542 - - (16,188) 318,354 -
공기압축기 316,842 - - (16,111) 300,731 -
특수제제 코팅기 234,081 - - (12,494) 221,587 -
타정기(이중정 겸용) 258,216 - - (10,481) 247,735 -
생산동 공조기 3대 237,325 - - (16,181) 221,144 -
PE용기 포장장비 163,521 - - (5,219) 158,302 -
GC-MSMS장비 (가스라인) 162,094 - - (8,531) 153,563 -
특수제제 타정기 145,019 - - (7,017) 138,002 -
기타 984,072 - (84,783) 899,289
합 계 3,948,510 - - (220,280) 3,728,230 -

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고
증가 감소
공장 자가 대전 승합외 24,183 - - (2,657) 21,526 -
합 계 24,183 - - (2,657) 21,526 -

[자산항목 : 기타] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고
증가 감소

공장연구소 등

 자가 대전 공구와기구 8 - - - 8 -
자가 대전, 서울 집기비품 309,836 - - (34,554) 275,282 -
자가 대전, 수원 시험기구 1,995,487 53,938 - (130,874) 1,918,551 -
자가 미국 집기비품 19,519 - (46) - 19,473 -
합 계 2,324,850 53,938 (46) (165,428) 2,213,314 -

[설비의 신설, 매입 계획 등]

가. 마곡 C&D 센터(대웅제약)

- 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터

- 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축

- 투자예상금액: 1,637억원

- 투자기간: 2019.05.31 ~ 2026.07.31

※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다.

※ 자세한 내용은 2024년 3월 21일 공시된 '[기재정정]신규시설투자등' 을 참고하시기 바랍니다.

나. 나보타 3공장(대웅제약) - 투자대상 : 나보타 3공장 - 투자목적 : Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보 - 투자예상금액 : 1,014억원 - 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 5월 2일 공시된 대웅제약의 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다. 다. 세파 항생제 전용 공장(대웅바이오) - 투자대상 : 세파 항생제 전용 공장 - 투자목적 : 세파 항생제 사업 확대 - 투자예상금액 : 500억원 - 투자기간 : 2023.06.07 ~ 2025.06.30 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 6월 7일 공시된 (주)대웅의 '신규 시설투자 등(자회사의 주요경영사항)' 을 참고하시기 바랍니다.

4. 매출 및 수주상황

사업 부문별 주요 재무 정보는 아래와 같습니다.

(기준일: 2025년 03월 31일) (단위: 백만원)
구분 주요 재화 및 용역 제 66(당) 기 1분기 제 65(전) 기 제 64(전전) 기
매출액 영업이익(손실) 매출액 영업이익(손실) 매출액 영업이익(손실)
금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%)
의약품 제조 및 판매 원료 및 완성의약품 제조 및 판매 531,408 93.9 60,076 97.2 2,072,638 93.6 239,517 99.2 1,961,127 93.6 194,089 97.9
부동산임대 부동산임대 및 연수원 운영 3,766 0.7 299 0.5 14,108 0.6 535 0.2 10,863 0.5 724 0.4
용역제공 생활습관병 예방연구 용역경영관리, 공무 및 시설관리관련 서비스 제공, 30,052 5.3 4,341 7.0 115,694 5.2 13,356 5.5 114,120 5.4 15,068 7.6
기타 기타 서비스 780 0.1 -2,886 -4.7 12,512 0.6 -12,000 -5.0 8,763 0.4 -11,619 -5.9
단순합계 566,005 100 61,829 100 2,214,953 100 241,408 100 2,094,874 100 198,262 100
연결조정 효과 (주1) -84,570 -690 -278,036 40,505 -281,032 -2,656
총 합계 481,435 61,139 1,936,917 281,913 1,813,841 195,606

(주1) 연결조정 효과는 사업부문별 매출에 대한 내부손익 제거 금액 및 관계기업에 대한 지분법평가금액을 포함하고 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등 [회사의 조직도]

대웅 조직도.jpg 대웅 조직도

당사는 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익, 배당수익 수취를 주 수입원으로 하는 지주회사로서 제품 또는 서비스의 판매경로에 대한 해당사항 없습니다.당사의 주요자회사 및 종속회사인 사업회사의 판매경로 및 판매방법 등에 관한 사항은 하기 내용을 참고하시기 바랍니다.

<주요 자회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [(주)대웅제약]

가. 매출실적

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제24기 1분기 제23기 제22기
의약품 제조 및 판매 제품 나보타 수 출 37,311 155,958 114,143
내 수 8,299 30,453 26,664
합 계 45,611 186,412 140,808
펙수클루 수 출 285 4,747 359
내 수 27,061 97,202 54,991
합 계 27,346 101,950 55,350
우루사 (ETC, OTC) 수 출 674 3,998 3,060
내 수 23,104 92,189 89,700
합 계 23,777 96,187 92,760
크레젯 수 출 - - -
내 수 8,538 34,821 32,514
합 계 8,538 34,821 32,514
올메텍/ 올메텍PLUS 수 출 - - -
내 수 8,121 33,922 32,052
합 계 8,121 33,922 32,052
가스모틴군 수 출 - - -
내 수 5,749 22,305 23,943
합 계 5,749 22,305 23,943
기타 수 출 2,382 20,280 14,617
내 수 71,225 298,604 295,049
합 계 73,606 318,884 309,666
상품 릭시아나 수 출 - - -
내 수 24,891 101,286 90,984
합 계 24,891 101,286 90,984
크레스토 수 출 - - -
내 수 17,614 73,833 76,099
합 계 17,614 73,833 76,099
세비카/ 세비카HCT 수 출 - - -
내 수 17,554 70,218 69,343
합 계 17,554 70,218 69,343
기타 수 출 1,025 5,239 4,129
내 수 50,133 171,104 227,342
합 계 51,158 176,342 231,471
기타 수 출 242 2,849 16,138
내 수 11,944 46,393 50,823
합 계 12,186 49,242 66,961
합 계 수 출 41,918 193,071 152,446
내 수 274,234 1,072,330 1,069,505
합 계 316,152 1,265,401 1,221,951

※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등 [회사의 조직도]

대웅제약 조직도.jpg 대웅제약 조직도

(1) 판매조직

1) ETC마케팅본부: 서울 1~2사업부, 지방 1~2사업부 각 사업부별 사무소2) ETC병원본부: 서울 3~4사업부, 지방 3~4사업부 각 사업부별 사무소3) ETC로컬본부: 마케팅1~3사업부 각 사업부별 사업팀

4) CH본부 : CH마케팅사업부 및 본부 내 사업팀

(2) 판매경로

1) 직거래유통

① 병원/의원, ② 약국

2) 도매유통

① 병원/의원, ② 약국

(3) 판매방법 및 조건

1) 판매방법

① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음.

* 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음

② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음.

2) 판매조건

① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐

② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임.

(4) 판매전략 영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등 을 통해 판매를 강화시키고 있음. 다. 수주상황 2024년 기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

[대웅바이오(주)]

가. 매출에 관한 사항

(단위 : 백만원)
품 목 제17기 1분기 제16기 제15기
글리아타민 수 출 - - -
내 수 27,035 97,094 90,998
합 계 27,035 97,094 90,998
우루소데옥시콜산(UDCA) 수 출 7,667 38,821 41,044
내 수 12,138 47,183 38,320
합 계 19,804 86,005 79,364
베아셉트 수 출 - - -
내 수 6,269 26,660 24,542
합 계 6,269 26,660 24,542
시클러 수 출 - - -
내 수 3,262 12,726 12,217
합 계 3,262 12,726 12,217
뉴디짐 수 출 - 117 877
내 수 828 2,111 2,046
합 계 828 2,228 2,923
기타 수 출 37 11 11
내 수 98,016 354,859 301,659
합 계 98,052 354,871 301,670
합 계 수 출 7,703 38,950 41,932
내 수 147,548 540,633 469,782
합 계 155,252 579,583 511,714

나. 수주상황 - 해당사항이 없습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]

가. 매출실적

(단위 :백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제 53기 1분기 제 52기 제 51기
의약품 제품 바이오탑 수 출 - - -
내 수 4,986 16,955 12,368
합 계 4,986 16,955 12,368
기 타 수 출 - - -
내 수 12,593 53,956 50,659
합 계 12,593 53,956 50,659
소계 수 출 - - -
내 수 17,579 70,911 63,027
합 계 17,579 70,911 63,027
상품 노르믹스 수 출 - - -
내 수 4,693 16,829 15,535
합 계 4,693 16,829 15,535
기 타 수 출 - -

71

($52,744)
내 수 10,797 40,662 36,233
합 계 10,797 40,662 36,304
소계 수 출 - -

71

($52,744)
내 수 15,490 57,491 51,768
합 계 15,490 57,491 51,839
기타 수 출 - - -
내 수 3,081 10,542 20,044
합 계 3,081 10,542 20,044
합 계 수 출 - -

71

($52,744)
내 수 36,150 138,944 134,839
합 계 36,150 138,944 134,910

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 3) 조직도 참조

한올바이오파마 조직도(25.03.31).jpg 한올바이오파마 조직도(25.03.31)

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다.

일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

 5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

(1) 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

② 이자율 위험당사의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무 활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다.

(2) 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.

[매출채권 및 계약자산]고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. [금융상품 및 현금 예금] 은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다. (3) 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

나. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.

당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
차입금총계 695,509,859 678,563,608
차감: 현금및현금성자산 175,840,519 (191,520,798)
순차입금(A) 519,669,340 487,042,810
자본총계(B) 1,516,086,234 1,502,495,759
총자본(C 〓 A + B) 2,035,755,574 1,989,538,569
자본조달비율(A / C) 25.53% 24.48%

다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

 6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 당사는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약에 대한 해당사항 없습니다.당분기말 현재 당사의 연결대상 주요자회사 및 주요종속회사에 대하여 체결된 경영상의 주요 계약은 하기 <주요 자회사에 관한 사항> , <주요 종속회사에 관한 사항> 및 'III. 재무에 관한 사항' - '3. 연결재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 줄기세포연구를 기반으로 한 세포치료제, EGF를 기반으로 한 조직재생연구, 당뇨병치료제 및 조혈제 등 바이오분야 연구를 진행하고 있습니다.보톨리늄 톡신을 활용한 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직 등 다양한 용량 및 적응증의 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.C&D센터를 통한 Connected Collaboration & Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 등1) 연구개발 담당조직 당사의 연구조직은 바이오 및 줄기세포 연구 기반의 바이오R&D센터와 나보타연구센터, C&D기획조정실로 구성되어 있습니다.당사의 개발조직은 개발본부, 대외협력실, 임상개발센터, 개발기획센터로 구성되어 있습니다..

[연구개발 조직 구성]

센터 팀 주요업무
바이오R&D센터 바이오분석팀 바이오의약품의 시험법 개발/검증 및 분석 : 원액, 제품, 공정액구조, 물리화학적, 생물학적 특성 연구 및 불순물 분석안정성 연구 및 GMP 시설로의 분석기술이전
바이오공정팀 발매 제품군 생산성 개선 및 적응증 확대단백질의약품 제조공정 생산 기술이전
바이오신약팀 단백질의약품 기반 신규과제 기획 및 발굴신약 및 바이오시밀러 등 단백질의약품 개발
세포연구팀 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포치료제 개발자가 지방유래 중간엽줄기세포치료제 개발자가 혈액유래 NK세포치료제 개발유전자세포치료제 연구정부과제 수행 (산자부: 오가노이드 배양 핵심소재 및 자동화 공정 개발)
세포공정팀 엑소좀 공정 개발 및 생산 기술이전엑소좀 치료제 개발
나보타연구센터 나보타연구1팀 배양공정개발 및 최적화, DOE, 기술이전정제공정개발 및 최적화, DOE, 기술이전분석법 개발 및 검증, 기술이전세포기반 역가시험법 개발 및 검정, 기술이전
나보타연구2팀 제형 개발 및 최적화, 안정성 연구, 제품공정개발 및 기술이전동물평가 시험법 개발 및 검증, 평가업무, 기술이전, 비임상 관련 업무국내외허가규정 파악 및 전략 수립, CTD 작성 및 허가업무
나보타연구3팀 특성분석 기술개발 및 검증, 분석업무 수행구조, 물리화학적, 생물학적 특성 연구 및 불순물 분석
C&D기획조정실 기술사업화팀 글로벌향 기술협력기반 신사업기회 발굴 및 확보 위한 모델수립 및 사업화External R&D에 기반한 신약 파이프라인 확보R&D 기반 수익창출 기여 위한 혁신 신약 글로벌 라이선스인/아웃글로벌 deal 소싱
허가특허센터 소화기허가팀 생물의약품(나보타, 합성펩타이드 포함) 및 소화기 및 항암, 항생, 호흡, 피부, 비뇨 효능군 의약품 허가 업무
순환기허가팀 OTC(의약외품 포함) 및 순환기, 내분비, 신경, 골격, 마약 효능군 의약품 허가 업무
내분비허가팀 자가면역/합성펩타이드, 약효군: 내분비, 대사, 비만, 골격, 안과 효능군 의약품 허가 업무
중국허가TFT 중국에서의 신약, 개량신약 및 제네릭 의약품 허가 업무
신사업허가TFT 의료기기 허가 업무
IP팀 특허 및 상표 등 지식재산권의 출원과 등록 및 관리, 침해 검토, IP 소송
개발본부 PV팀 임상부터 시판 후까지 의약품 전주기에 걸쳐 약물의 안전성을 감시하는 업무
대외협력실 MA팀 보험약가 정책 논의, 신약 등의 보험등재 및 급여기준 개선 업무
임상개발센터 글로벌임상TF 인니 임상시험의 개발 및 과제 운영, 유관부서 쉐어드 업무 지원
임상신약팀 자가면역질환/호흡기 관련 임상시험의 개발 및 과제 운영
심혈관항암연구팀 심혈관 항암 관련 임상시험의 개발 및 과제 운영
임상개발팀 피부/신경계질환 및 바이오의약품 임상시험의 개발 및 과제 운영
임상연구팀 소화기/감염 관련 임상시험의 개발 및 과제 운영
임상의학팀 내분비/호흡기/비만 관련 임상시험의 개발 및 과제 운영
임상통계팀 신약/신제품/글로벌 임상 데이터 관리 및 임상통계
개발기획센터 메디컬팀 신약 메디컬 전략 수립/실행, 메디컬 컨텐츠 개발(ETC/OTC) 및 내부 교육진행
사업개발(BD)팀 신제품 도입 및 제휴 (Co-Promotion, In-License), 기거래처 관리
시판연구팀 시판후 임상연구 기획 및 과제 운영(4상, SIT/IIT, RWD연구 등)국책과제 연계 학술지원 & 디지털 분야 스타트업 SI협력 지원
신제품기획팀 ETC(제네릭, 개량신약) 제품 검토 및 기획, ETC(제네릭, 개량신약) 포트폴리오 관리

[조직도]

대웅 연구개발 담당조직.jpg 대웅 연구개발 담당조직

2) 연구개발 인력 현황당사는 박사급 30명, 석사급 118명 등 총 262명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황]

직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
본부장 유현승 바이오R&D 본부 총괄 서울대학교 공과대학원 재료공학부 박사(2003)연세의대 의료기기산업학과 겸임교수 (2018~현재)아주대 분자과학기술학과 겸임교수 (2022~현재)동국대 의료기기혁신MBA 겸임교수 (2024~현재)대웅 바이오R&D본부 본부장 (2024~현재) [논문] - 3D-printed PCL/bioglass (BGS-7) composite scaffolds with high toughness and cell-responses for bone tissue regeneration. (2019.11.25) 국내 - 발표기관: Journal of Industrial and Engineering Chemistry - Irradiation with 590-nm yellow light-emitting diode light attenuates oxidative stress and modulates UVB-induced change of dermal fibroblasts. (2022.02.18) 국제 - 발표기관: Experimental Dermatology - Hemostatic Effect and Mechanism of Epidermal Growth Factor-Hemostatic Powder after Endoscopic Submucosal Dissection in a Porcine Model. (2022.12.13) 국내 - 발표기관: Gut and liver
센터장 유지민 바이오R&D센터 총괄 부산대학교 의과대학 생리학 박사(2007)National Primate Research Center (2008~2010)Texas A&M Health Science Center (2011~2013)차바이오텍 바이오신약연구실 실장(2013~2024)차의과학대학 바이오소재공학과 겸임교수(2023)대웅제약 세포공정센터 센터장 (2024~현재) [논문]- Evaluation of cognitive and mobility function in geriatric dogs following treatment with stem cell and stem cell extracellular vesicles derived from embryonic stem cells: a pilot study(2025. 03) 국제-발표기관: Frontiers in Veterinary Science - Exogenous CLASP2 protein treatment enhances wound healing in vitro and in vivo (2019.07). 국제- 발표기관: Wound Repair Regen. - Administration of placenta-derived mesenchymal stem cells counteracts a delayed anergic state following a transient induction of endogenous neurogenesis activity after global cerebral ischemia.(2018.04.03) 국제- 발표기관: Brain Research - Anti-aging Properties of Conditioned Media of Epidermal Progenitor Cells Derived from Mesenchymal Stem Cells.(2018.03.02) 국제- 발표기관: Dermatol Ther (Heidelb). - Production of a Multifunctional Protein (TSG-6) that Aggregates with Itself and the CHO Cells that Synthesize It. (2016.01)국제- 발표기관 - TSG-6 as a biomarker to predict efficacy of human mesenchymal stem/progenitor cells (hMSCs) in modulating sterile inflammation in vivo. (2014.11) 국제- 발표기관: PNAS.
센터장 김경윤 나보타연구센터 총괄 서울대학교 농생명공학부 박사 (2006)대웅 바이오연구소 입사(2006)대웅 나보타사업팀 나보타연구실 PL (2015~2017)대웅 나보타연구팀장 (2017~2020)대웅 나보타연구센터장 (2020~현재) [논문] - A comparison study of prabotulinumtoxinA vs onabotulinumtoxinA in myostatin-deficient mice with muscle hypertrophy. (201904). 국제- 발표기관: Basic Clin. Pharmacol. Toxicol. - Catalytic mechanism of inulinase from Arthrobacter sp. S37. (2008.07) 국제-발표기관: Biochem. Biophys. Res. Commun. - Cloning, expression, and characterization of Bacillus sp. Snu-7 inulin fructotransferase. (2007.01) 국내-발표기관: J. Microbiol. Biotechnol. - Role of the N-terminal domain of endoinulinase from Arthrobacter sp. S37 in regulation of enzyme catalysis. (2005.07) 국제-발표기관: J. Biochem. - Cloning, expression, and purification of exoinulinase from Bacillus sp. Snu-7. (2004) 국내-발표기관: J. Microbiol. Biotechnol. - Quantification of inulo-oligosaccharides using high pH anion exchange chromatography with pulsed amperometric detector (HPAEC-PAD). (1999.11) 국내-발표기관: Agric. Chem. Biotechnol.

(3) 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발비용에 대해 임상 3단계 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 비용에 대해서는 전액 당기비용 처리하고 있습니다.

(단위 : 천원)
구 분 제66기 1분기 제65기 제64기
비용의성격별 분류 원재료비 93,519 5,672 176,900
위탁용역비 - 72,484 51,679
인건비 4,385,755 17,556,492 15,826,422
감가상각비 68,158 250,378 224,483
기타 1,007,027 4,011,042 3,946,918
연구개발비용 합계 5,554,459 21,896,069 20,226,402
(정부보조금) (92,417) (56,473) (207,080)
보조금 차감 후 금액 5,462,042 21,839,596 20,019,322
회계처리내역 판매비와 관리비 5,462,042 21,839,596 20,019,322
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 5,462,042 21,839,596 20,019,322
연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 27.08% 22.35% 17.34%

※ '연구개발비/매출액 비율'은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.※ 당사는 지주회사로 영업수익 대비 연구개발비용을 산정하였습니다.

(4) 연구개발실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약, 바이오시밀러 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고
단계(국가) 승인일
바이오 신약 HL036 안구건조증 2016년 임상 3-3상(미국) 2024년 5월 공동연구( 한올바이오파마)
DWP457 1, 2형 당뇨병 2013년 전임상 - -
DWP713 입술 볼륨 증대 2021년 비임상 - 공동연구(시지바이오)
DWP714 연골조직수복 2021년 비임상 - 공동연구(시지바이오)
HL186/HL187 불응성 고형암 2016년 HL186: 후보물질도출(중단)HL187: 전임상(중단) - 공동연구(한올바이오파마)
DWP817S004 근감소증 2022년 비임상 - -
DWP431 퇴행성 추간판 질환 (Degenerative Disc Disease) 2019년 융복합의료기기 임상시험(IDE) 신청 승인(미국) 2025년 4월 공동연구(시지바이오)
의약품 임상시험1&2상 완료 (일본) -
Biologics DWP450(나보타) 미간주름 2012년 품목허가(한국) 2013년 11월 -
2013년 품목허가(캐나다)품목허가(미국)품목허가(EU) 2018년 8월2019년 2월2019년 9월 -
2015년 품목허가 신청(중국) - -
뇌졸중 후 상지근육경직 2013년 적응증 추가(한국) 2015년 11월 -
눈가주름(외안각주름) 2016년 적응증 추가(한국) 2018년 11월 -
안검경련(본태성눈꺼풀경련) 2016년 적응증 추가(한국) 2019년 6월 -
사각턱(양성교근비대증) 2017년 적응증 추가(한국) 2023년 8월 -
만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 2020년 임상 2상(미국) 2020년 10월 -
경부근긴장이상 2020년 임상 2상(미국) 2020년 9월 -
DWP712 미간주름 2021년 임상 1상 완료(한국) 2024년 7월 -

※ 품목 : HL036 (물질명 : tanfanercept)

구분 바이오신약 (단백질 의약품)
적응증 안구건조증
작용기전 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임
제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨. - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남. (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음.)
진행경과 - 한올바이오파마와 공동개발 체결('16년 3월)- 한국 임상 1상: 승인('15년 11월), 완료('16년 10월)- 라이선스 아웃('17년 9월): 중국 Harbour BioMed('21년 3월 중국 임상 3상 개시, '22년 8월 중국 임상 3상 종료)- 미국 임상 2상(임상명 VELOS-1): 승인('17년 9월), 미국 임상 2상 완료 및 결과 발표('18년 5월) - 미국 임상 3-1상(임상명 VELOS-2): 승인 및 1차 시험 개시('19년 3월), 완료 및 결과 발표('20년 1월)- 미국 임상 3-2상(임상명 VELOS-3): 승인 및 2차 시험 개시('21년 11월), 완료 및 결과 발표('23년5월)- 미국 임상 3-3상(임상명 VELOS-5): 승인 및 개시('24년 5월)
향후계획 임상3-3상(임상명 VELOS-4) topline 결과 확보
경쟁제품 Restasis, Xiidra, Cequa, Tyrvaya, Vevye
관련논문 등

- Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208

- ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442
시장규모 2023년 전세계 약 9조원 (출처: Fortune Business Insights 2023)
기타사항 2016년 3월 한올바이오파마와 공동개발 계약 체결2017년 9월 Harbour BioMed(중국)와 라이선스 아웃 계약 체결(중국지역) [총 계약금액: 8100만 달러]

※ 품목 : DWP457

구 분 바이오 베터
적응증 1, 2형 당뇨병
작용기전 인슐린 수용체 작용제
제품의특성 - 1주 지속형 융합단백질- 대장균 이용한 생산방식
진행경과 - Hit & Lead 도출 완료- 동물모델 효능 평가 및 Monkey PK 완료
향후계획 비임상시험 (2022년)
경쟁제품 1주 제형 인슐린: Novo Nordisk(임상3상), Eli Lilly(임상2상), 한미약품(임상1상)
관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음
시장규모 기저인슐린의 세계시장 규모는 2017년 11조원, 2024년 12조원에 이를 전망(출처: GlobalData), 국내시장은 17년 1,448억원 (출처: IMS).
기타사항 13년5월 Affibody사로부터 지속형 기술 도입 계약 체결

※ 품목 : DWP713

구 분 융복합 의료기기
적응증 입술 볼륨 증대
작용기전 EGF: TLR2, NF-κB 발현 억제를 통한 inflammatory cytokine 억제, 항염 Hyaluronic acid: 물리적 수복을 통한 주름 개선
제품의특성 가교 히알루론산 필러의 물리적 수복 기능에 EGF의 항염 효능이 추가된 융복합 의료기기
진행경과 - EGF 필러 반제품 제형 개발 및 냉장 안정성 24개월 확보- 임상시료 생산을 위한 CMO 기술이전 및 임상약 생산 (25년 1Q)- 국내 의료기기 임상시험신청 (IDE) 승인 (25년 1Q)- 생물학적 안전성 시험 진행 중 (~25년 2Q)
향후계획 - 임상시료 생산을 위한 CMO 기술이전 및 임상약 생산 (24년 4Q) - 국내 의료기기 임상시험신청 (IDE) 개시 (~25년 4Q)
경쟁제품 쥬비덤 (엘러간), 레스틸렌 키스 (갈더마) 등
관련논문등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음
시장규모 글로벌: 5조 3천억원 예상 (2023년) 국내: 약 1,500억원 예상 (2023년) (Ref. Medical Aesthetics Market)
기타사항 2021년 04월 시지바이오 공동개발 계약 체결

※ 품목 : DWP714

구 분 조직수복용 생체재료 (융복합 의료제품)
적응증 관절강 주사제
작용기전 가교 Hyaluronic acid (HA)에 의한 관절내 물리적 스트레스 완화 및 rhTGF-β3에 의한 연골조직 수복 촉진
제품의특성 - 생분해성 하이드로겔과 성장인자 (rhTGF-β3)를 함유한 조직수복용 생체재료 (융복합 의료기기)- 제품 내 성장인자를 함유하여 통증 완화 및 연골조직수복 촉진- 대장균을 이용한 저가 생산으로 가격 경쟁력 보유 (e.g. 줄기세포 연골재생 치료제: 약 1,000만원/vial vs 대장균 유래 rhTGF-beta3 제품: 100 ~ 500 만원/vial)
진행경과 - 시지바이오와 공동개발연구계약 체결(2021년 8월)- rhTGF-β3 원액, 제품 제조공정 개발 및 GMP 시설 기술이전 완료- rhTGF-β3 독성연구 개시
향후계획 - 국내 의료기기 임상시험신청 (IDE) (~25년 3Q)
경쟁제품 - 주요 경쟁 제품- 의료기기: 콘쥬란 (파마리서치), 카티졸 (세원셀론텍)- 의약품: 카티스템 (메디포스트)
관련논문등 - Bozhokin, M., Sopova, Y., Kachkin, D. et al. Mechanisms of TGFβ3 Action as a Therapeutic Agent for Promoting the Synthesis of Extracellular Matrix Proteins in Hyaline Cartilage. Biochemistry Moscow 85, 436-447 (2020).- Gupta RC, Lall R, Srivastava A and Sinha A (2019) Hyaluronic Acid: Molecular Mechanisms and Therapeutic Trajectory. Front. Vet. Sci. 6:192.- 대장균 유래 rhTGF-beta3 생산시 재접힘 공정에 대한 공정 특허 출원완료 (출원번호: KR10-2022-0146295)
시장규모 글로벌시장: 2022년 약 31.1억 달러, 연평균 20% 성장하여 2028년 약 92.88억달러 (약 12조원)에 이를 전망 국내시장: 2022년 국내 시장규모 약 1,026억원, 연평균 20%씩 성장하여 2027년 약 2,555억원에 이를 전망
기타사항 2021년 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 정부과제와 병렬로 운영 (3년 9개월, 2021.04.01 ~ 2024.12.31)

※ 품목 : HL186/HL187

구분 바이오신약 (항체의약품)
적응증 불응성 고형암
작용기전 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임.
제품의 특성 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체
진행경과 최근 글로벌 경쟁사들의 면역항암 항체 신약의 유효성 입증 실패 및 임상 중단 사례가 늘어남에 따라 HL186/HL187에 대한 단일클론항체 포맷의 개발 중단 결정
향후계획 기확보한 후보 항체에 신규 모달리티를 적용한 개선된 형태 또는 새로운 타겟에 대한 면역항암제를 개발하기 위한 탐색을 이어갈 예정
경쟁제품

- HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS)

- HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck)

관련논문 등

- H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119

- Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051
시장규모 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence)
기타사항 2016년 9월 한올바이오파마와 공동연구 계약 체결

※ 품목: DWP817S004

구 분 바이오신약
적응증 근감소증 (Sarcopenia)
작용기전 Robo2 수용체 결합을 통한 근원세포 분화 촉진
제품의특성 - Long-acting 플랫폼을 적용한 first-in-class 근감소증 치료제 개발
진행경과 - Lead molecule 선정 및 PK 결과 확보- 동물 질환 모델별 효능평가
향후계획 - 세포주 및 생산공정 개발 (25년)
경쟁제품 - 근감소증 치료제로 승인된 약물은 없으며, 선두개발 약물로 Biophytis 社 BIO-101(Saroconeos)이 임상 3상 착수함
관련논문등 - BJ Kim et al., J Clin Invest. 2018- HJ Cho et al., Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle 2021
시장규모 - 승인된 근감소증 치료제는 전무하나, 글로벌 헬스케어 근감소증 관련 시장 규모는 2020년 기준 약 26억 달러 규모로 평가됨- 2021-2030년 연평균 성장률(CAGR) 6.1%로 증가 → 2030년 약 47억 달러로 예상됨 (Allied market research)
기타사항 - 2019년 아산병원으로부터 기술 도입

※ 품목: DWP431

구 분 융복합 의료제품
적응증 퇴행성 추간판 질환 (Degenerative Disc Disease)의 척추유합
작용기전 BMP-2: 중간엽 줄기세포에서 골세포로의 분화를 촉진
제품의특성 - 대장균 유래의 생산 기술 개발을 이용하여 고순도의 BMP-2 생산 - 인체에 존재하는 천연형의 BMP-2 단백질과 동등성 입증 - 다양한 동물 모델에서 CHO 세포 유래 BMP-2와 유사한 골 유도 효능을 입증
진행경과 - 선진국 진출을 목표로 BMP-2 제조공정 및 품질 규격 업그레이드 - 미국 임상시험신청을 위해 BMP-2에 대한 GLP 독성시험 완료 - 미국 FDA 혁신의료기기 지정 (Breakthrough device degination, BDD / 23.12.)
향후계획 - 미국 FDA: 의료기기 임상시험 신청 (~24.4Q) 및 시험 완료 (27.3Q), 품목허가 제출 (~27.2Q.) 및 완료 (~28.1Q) - 일본 PMDA: 임상 I,II상 시험 완료 (~25.1Q), 임상 III상 시험 신청(~26.2Q) 및 시험 완료 (~28.3Q), 품목허가 제출 (~29.2Q) 및 완료 (~30.1Q)
경쟁제품 - 국내: 코웰 BMP (코웰메디사), Rafugen (셀루메드사) - 해외: Infuse (Medtronic사 / BMP-2: Pfizer사 )
관련논문등 - Kim et al., AMB Express (2022) - Kim et al., Pharmaceutical Research (2023)
시장규모 - 척추유합 시장의 대부분을 차지하고 있는 Medtronic사 Infuse의 전세계 매출액은 2021년 10억 달러로 보고됨 (Infuse 중 포함된 BMP-2 (Pfizer사)의 경우, 2021년 매출액 약 2.7억 달러)
기타사항 - 2019년 06월 선진국 진출을 목표로 시지바이오와 공동연구 개시

※ 품목 : DWP450 (제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva)

구 분 Biologics
적응증 미국, 유럽, 캐나다, 호주 등-미간주름; 한국-미간주름, 눈가주름, 상지근육경직, 안검경련
작용기전 SNAP25 저해제
제품의특성 HI-Pure™공법의 고순도 900KDa 보툴리눔 톡신 제품으로서, 우수한 유효성(신속한 효과발현, 긴 약효지속시간)과 안전성(낮은 부작용, 항체 생성률 낮춰 내성 발생 가능성 감소) 보유
진행경과 - 미국(미용): 미간주름 개선 임상3상 완료(16년4월), 품목허가(BLA) 신청 완료(17년5월), BLA 보완자료 제출 완료(18년8월), US FDA 품목 허가 승인완료(19년 2월) 및 발매(19년 5월)- 미국(치료) : 만성(Chronic)/삽화(Episodic) 편두통 예방 치료 임상 2상 개시(21년 3월, 일시중단), 경부근긴장이상 치료 임상 2상 종료(22년 7월), 위마비 임상 2상 IND 승인(22년 5월)- 유럽: 임상3상 완료(16년7월), EMA MAA 신청 완료 (17년 6월), EC(European Committee) 품목 허가 승인 완료(총 31개국, 19년 9월), 50U 용량 추가 승인(21년 1월), 영국(22년 9월), 독일, 오스트리아('23년 2월), 이탈리아 ('23년 6월), 스페인 ('24년 6월) 발매 완료. 기타 유럽국가 추가 발매 예정- 캐나다: 품목허가 완료 (18년8월) 및 발매(19년 10월)- 호주: 품목허가 완료 (23년1월) 및 발매 (24년7월)- 중국: 임상 3상 완료 - CTA 승인(17년12월), CTA 변경승인 완료 (19년3월), 임상 3상 완료(21년 7월), 품목 허가 (BLA) 신청 완료 (21년 12월)- 한국: 미간주름 적응증(100U) 품목허가 완료(13년11월), 발매 완료(14년4월) 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 허가 완료 (15년12월) 눈가주름 적응증 허가 완료 (18년11월) 안검경련 적응증 허가 완료 (19년6월) 50U, 150U 및 200U 품목허가 완료 양성교근비대 적응증 허가 완료(23년 8월) - 한국 포함 현재까지 69개국 품목 허가 완료, 34개국 발매 완료
향후계획 - 미국 치료적응증 편두통 및 경부근긴장 이상 임상3상 개시 예정- 중국 GMP 실사 진행 (24년 9월), 중국 품목승인 (25년 상반기)
경쟁제품 보톡스, 제오민, 디스포트, 메디톡신, 보툴렉스
관련논문등

- DERMATOLOGIC SURGERY 2024 1;50(6):527-533. - Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft. 03 July 2024- DERMATOLOGIC SURGERY 2024 1;50(6):527-533.- J of Clinical Medicine. 2023, 12, 6326.- J Cosmet Dermatol. 2023;00:1-9. - J Craniomaxillofac Surg. 2023;51(5):332-337.- Sci Rep. 2023;13:8426.

- J Cosmet Dermatol. 2023;00:1-9.

- J Craniomaxillofac Surg. 2023;51(5):332-337.

- J Cosmet Dermatol. 2023;22(6):1745-1756.- Ann Rehabil Med. 2022;46(4):163-171.- Anesthesiology 2022; 136:314-25- Dermatologic Therapy. 2021;e15168.- J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1948-1950. - J AM ACAD DERMATOL DECEMBER 2020- Toxins 2020, 12, 168- Aesthetic Surgery Journal 2019, 1-16- Dermatol Surg. 2019;00:1-13- Dermatol Surg. 2019;00:1-10- Dermatol Surg. 2019;00:1-8- Basic Clin Pharmacol Toxicol.(BCPT).2018;1-9.- Arch Craniofac Surg. 2018, 19(3):168-174.- J Cosmet Dermatol. 2018, 17(6):984-990. - Aesthetic Plast Surg. 2018;42(3):1-9.- Toxins (Basel). 2018, 10(9):E355.- Gut Liver. 2017, 11(6):798-806.- Arch Phys Med Rehabil. 2017;98(5):957-963- J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(1):e46-47. - J Dermatolog Treat. 2017, 28(5):443-446.- J Cosmet Laser Ther. 2016, 18(2):113-115- Int J Dermatol. 2015, 54(2):227-234.- J Neurol Sci. 2015 Oct 15;357(1-2):192-197.- Clin Exp Dermatol. 2014;39(5):673-675.- Hum Exp Toxicol. 2013, 32(9):914-920.
시장규모 - 세계 시장규모는 2022년 기준 53억$ 에서 2025년 72억$에 이를 전망(Mordor Intelligence)- 국내 시장규모는 2022년 기준 1,900억원, 2,023년에는 2090억원 규모에 이를 전망(출처: 삼성증권)
기타사항 - '13년 9월 Evolus사와 미국, 유럽 등 선진국 독점 라이선스 및 공급계약 체결- '19년 12월 Aeon biopharma사와 선진국 치료적응증 독점 라이선스 및 공급계약 체결

※ 품목 : DWP712

구분 바이오시밀러
적응증 한국-미간주름
작용기전 SNAP25 저해제
제품의 특성 최신공정 기술을 접목하여 생산성을 높이고 톡신 대중화에 앞장서려 함
진행경과 미간주름 적응증(100U): 임상1상 완료(2024년 7월)
향후계획 임상3상 진행 (2025년 상반기)
경쟁제품 보톡스, 제오민, 메디톡신, 보툴렉스
관련논문 등 관련된 논문 게재, 학회발표 등 사례 없음
시장규모 - 세계 시장규모는 2017년 4527.0M$에서 26년 8718.7M$에 이를 전망(CAGR 7.6%) (출처: Transparency Market Research 2018.11) - 국내 시장규모는 2018년 1,230억원에서 2023년 2,090억원 규모(출처: 삼성증권 헬스케어 산업분석 보고서 2021.01.05)
기타사항 2021년 과제 개시

2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 바이오의약품의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고
바이오 융복합 의료제품 EGF 내시경겔 위장관 궤양 2017년 한국 허가완료 -
노보시스 척추융합 2017년 한국 판매중 -
Biologics 나보타 미간주름 2013년 한국 판매중 -
뇌졸중 후 상지근육경직 2015년 한국 판매중 -
눈가주름 2021년 한국 판매중 -
안검경련(본태성 눈꺼풀경련) 2019년 한국 판매중 -
양성교근비대증 2023년 한국 판매중 -
바이오시밀러 에포디온 만성신부전, 암 2016년 인도네시아 판매중 대웅 인피온과 유통계약

<주요 자회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[(주)대웅제약]

가 . 경영상의 주요 계약 (1) 주요 수출 판매계약

품목 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용

나보타(제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva)

Evolus

미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

USD 296,809,400

2013.09.30 (변경계약 체결일2021.3.23)

현지 허가권, 판매권리
Moksha8 Brasil Industria e Comercio deMedicamentos LTDA. 브라질

USD 124,473,766

2018.01.31 (변경계약 체결일2025.2.14)

현지 허가권, 판매권리
Oxapharma 아르헨티나 USD 12,450,000 2023.08.21 현지 허가권, 판매권리
Fexuprazan(제품명 : 펙수클루, Fexuclue) Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01.22 현지 허가권, 판매권리
Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd. 중국 USD 339,546,110 2021.03.17 (변경계약 체결일2024.3.14) 현지 허가권, 판매권리
Biopas 콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06.23 현지 허가권, 판매권리
Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10.14 현지 허가권, 판매권리
Enavogliflozin(제품명 : 엔블로, Envlo) Moksha8 중남미 (브라질, 멕시코) USD 84,364,878 2023.02.24 판매권리
JSC Pharmasyntez 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄,벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 USD 59,777,966 2023.11.30 현지 허가권,판매권리(반제품 공급)
DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) Zydus Lifescience Global FZE 미국 USD 92,385,300 2023.12.08 (변경계약 체결일2024.7.4) 임상개발 및 상업화 권리에관한 공동개발, 기술수출 및제품공급계약

(*) 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus)

계약상대방

Evolus

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역

 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간

계약체결일 : 2013.09.30 (변경 계약체결 2021.3.23)

계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

USD 296,809,400

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항

진행경과: US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매), 이외국가(허가중)

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8 Brasil Industria e Comercio de Medicamentos LTDA.)

계약상대방

 Moksha8 Brasil Industria e Comercio de Medicamentos LTDA.

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

 브라질

계약기간

계약체결일 : 2018.01.31 (변경 계약체결 2025.2.14)

계약기간 : ~2029.12.31

총계약금액

USD 124,473,766

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항

진행경과: 판매중

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Oxapharma)

계약상대방

 Oxapharma

계약내용

 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

 아르헨티나

계약기간

 계약체결일 : 2023.08.21계약기간 : 허가 승인 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

 USD 12,450,000

계약조건

 비공개

대상기술

 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

기타사항

 진행경과: 허가 승인 완료, 24년 4Q 상업화 예정

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8)

계약상대방

 Moksha8

계약내용

 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역

 멕시코

계약기간

 계약체결일 : 2020.01.22계약기간 : 현지 출시 이후 10년

총계약금액

 USD 44,419,106

계약조건

 비공개

대상기술

 Fexuprazan

기타사항

 -

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd

계약상대방

 Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd

계약내용

 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역

 중국

계약기간

 계약체결일 : 2021.03.17 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간 : 현지 허가 이후 13년

총계약금액

 USD 339,546,110

계약조건

 비공개

대상기술

 Fexuprazan

기타사항

 -

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)}

계약상대방

 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)

계약내용

 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역

 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레

계약기간

 계약체결일 : 2021.06.23계약기간: 현지 허가 이후 7년

총계약금액

 USD 29,260,356

계약조건

 비공개

대상기술

 Fexuprazan

기타사항

 -

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)}

계약상대방

 Aghrass Healthcare Limited

계약내용

 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)

대상지역

 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르

계약기간

 계약체결일 : 2021.10.14계약기간 : 국가별 발매일로부터 10년

총계약금액

 USD 82,973,789

계약조건

 비공개

대상기술

 Fexuprazan

기타사항

 -

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8)

계약상대방

 Moksha8

계약내용

 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(판매권리)

대상지역

 브라질, 멕시코

계약기간

 계약체결일 : 2023.02.24계약기간 : 브라질, 멕시코 현지 발매일로부터 10년

총계약금액

 USD 84,364,878

계약조건

 비공개

대상기술

 Enavogliflozin

기타사항

 -

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : JSC Pharmasyntez)

계약상대방

 JSC Pharmasyntez

계약내용

 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)Enavogliflozin 반제품(Primary Packaged Product) 공급

대상지역

 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아

계약기간

 계약체결일 : 2023.11.30계약기간 : 현지 발매일로부터 10년

총계약금액

 USD 59,777,966

계약조건

 비공개

대상기술

 Enavogliflozin

기타사항

 -

※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Lifescience Global FZE)

계약상대방

 Zydus Lifescience Global FZE (UAE)

계약내용

 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약

대상지역

 미국

계약기간

 계약체결일: 2023.12.08 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간: 현지 발매일로부터 7년

총계약금액

 USD 92,385,300

계약조건

 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약

대상기술

 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)

기타사항

 본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급

(2) 주요 공동개발계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 진행단계
HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03

임상 3상(미국)

임상 3상(중국)
Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계
DWP308008 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 임상1상(승인)
Bersiporocin(DWN12088) ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계
Bersiporocin(DWN12088) ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계
DWJ808S009 (주)KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구
DWP307399 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 2023.05 임상1상(캐나다)
DWJ1635 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 임상1상 IND
DWJ1636 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 제제연구
DWJ807S054 ㈜ 시지바이오 공동연구개발 2023.07 허가
DWJ108 Zydus Lifescience Global FZE (UAE) 공동연구개발 2023.12 임상 준비중

※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept)

계약상대방 한올바이오파마㈜
계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유
계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분
대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036
개발진행경과

- 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

- 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국)

- 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)

- 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국)

- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국)*

- 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표

- 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국)

- 2024년 5월: 임상 3-3상 (VELOS-4) 개시 (미국)

기타사항

 -

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방 ㈜온코크로스
계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin
개발진행경과 전임상 전단계
기타사항 -

※ 품목 : DWP308008

계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스
계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제)
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin
개발진행경과 임상1상 IND 승인
기타사항 임상 1상을 위한 준비 중

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방 ㈜온코크로스
계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088
개발진행경과 전임상 전단계
기타사항 -

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스
계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088
개발진행경과 전임상 전단계
기타사항 -

※ 품목 : DWJ808S009

계약상대방 KB바이오메드
계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술
개발진행경과 -
기타사항 -

※ 품목 : DWP307399

계약상대방 한올바이오파마㈜
계약내용 신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발
계약조건 1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분
대상기술 신경퇴행성 질환 (파킨슨병) 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)'
개발진행경과 임상 1상 완료( 2024년 4분기)
기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발

※ 품목 : DWJ1635

계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스
계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유
계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들
개발진행경과 임상1상 IND 신청
기타사항 -

※ 품목 : DWJ1636

계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스
계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유
계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들
개발진행경과 제제연구
기타사항 -

※ 품목 : DWJ807S054

계약상대방 ㈜ 시지바이오
계약내용 DWJ807S054 공동연구개발
계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 감염병 예방 나잘스프레이 DWJ807S054
개발진행경과 허가
기타사항 -

※ 품목 : DWJ108

계약상대방 Zydus Lifescience Global FZE (UAE)
계약내용 미국향 DWJ108 공동연구개발
계약조건 DWJ108의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약
대상기술 전립선암 치료제 DWJ108
개발진행경과 임상 준비중
기타사항 -

(3) 주요 라이선스인 (License-in) 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점
DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12
Enavogliflozin

합성 신약

제2형 당뇨병

 단일제 발매(국내)

㈜녹십자

2016.05

※ 품목 : DWP305401

계약상대방 브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국)
계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.
대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역
계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개
총계약금액 미화 4천만 달러
지급금액 양사 합의에 의해 미공개
계약조건 양사 합의에 의해 미공개
회계처리방법 무형자산(독점판매권)
대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료하고 다국가 임상2상 진행 중.
개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중
기타사항 중고용량 시험에서 안전성 및 내약성을 확인하였지만, 효력 측면에서 대조군 대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비 중

※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방 ㈜녹십자
계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함
대상지역 전세계
계약기간 비공개
총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개
지급금액 양사 합의에 의해 미공개
계약조건 양사 합의에 의해 미공개
회계처리방법 -
대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권
개발진행경과 국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05)
기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

(4) 주요 국내 판매계약당사의 주요 국내 판매계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 대웅제약의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다. C&D기획조정실을 통한 Connected collaboration & Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직등당사의 연구조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C&D 기획조정실, 바이오전략기획팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 조직 구성]

센터 팀 주요업무
신약Discovery센터 항암신약1팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (표적항암제, 면역항암제 연구)
항암신약2팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (항암 단백질 분해제 연구)
대사신약팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (대사질환 치료제 연구)
섬유증신약팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (섬유증 치료제 연구)
자가면역신약팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (염증성/자가면역질환 치료제 연구)
제제기술센터 IMD팀 신약, 자료제출 의약품 제제연구 및 플랫폼 기술 연구
신규DDS팀 사이키델릭, 감염병, 마이크로니들 등 신규플랫폼 연구 및 과제 기획
데포기술팀 장기 지속형 주사제 제제연구 및 플랫폼 기술 연구
제제기획팀 해외 오픈협력 연구 추진 및 글로벌 우수인재 선발 육성
제품연구센터 CH제제팀 CH(의약품 및 의약외품/건기식) 제제연구 및 공정개발 연구
제제연구팀 완제의약품 개량신약, 제네릭 품목 제제연구 및 공정개발 업무
분석연구팀 완제의약품 개량신약, 제네릭 품목 완제분석법 개발, 기술이전 및 안정성 연구
쉐어드센터 비임상연구팀 신약, 제품 과제의 전임상 및 임상 단계별 비임상 독성과 약물동태 연구IND/NDA, 기술 수출/도입용 비임상 허가자료의 검토, 작성 및 보완동물의약품의 개발 지원, 동물실 운영
DS신약공정팀 비임상/임상용 원료의약품 산업화 공정개발 및 공급원료의약품 원가경쟁력 확보, IND/NDA CMC part 문서(CTD) 작성용해도/안정성, 염/결정형 스크리닝 등 Pre-formulation 연구
DS신약분석팀 전임상/임상/허가용 신약 원료의약품의 물리화학적 특성, 기준 및 시험방법 연구, CMC 자료 확보 (신약 원료의약품 분석 연구)
DP분석팀 완제의약품 개량신약, 신약, 신규DDS 데포 나잘, OTC 품질기준 확립 및 분석법개발 연구
CMC RA팀 국내외 임상 및 품목허가단계 품질 자료 작성 및 보완 전략 수립
연구운영팀 연구생산성 및 효율성 증대 측면에서 회계/자산 , 안전 및 보건, IACUC/IRB 위원회, 인사/행정, 대외업무 등의 연구운영 프로세스 수립 및 관리
연구QA팀 연구데이터 품질 수준 향상 및 연구효율성 증대 측면에서 연구 프로세스 구축 및 운영, 내외부점검 및 CAPA, 연구IT시스템 도입 및 고도화 등 운영/관리
C&D기획조정실 C&D전략팀 글로벌 혁신 의약품 개발 동향 분석을 통한 오픈콜라보레이션 기획 오픈콜라보레이션을 통한 신규과제 발굴로 미래 먹거리 창출 내부과제 관리를 통한 R&D 생산성 선진화
C&D이노베이션팀 오픈콜라보레이션 플랫폼인 이노베어 프로그램 운영 초기스타트업 지분투자 및 바이오특화 액셀러레이팅을 통한 기업육성 딥테크 기술기반 바이오 회사 TIPS 프로그램 연계 SI 지분투자 및 그룹사 협업프로그램 관리운영
바이오R&D센터 바이오전략기획팀 줄기세포 및 바이오 사업개발(라이센싱, 투자 등) Daewoong Biologics Indonesia 사업개발

[조직도]

대웅제약 연구개발 담당조직.jpg 대웅제약 연구개발 담당조직

2) 연구개발 인력 현황당사는 박사급 74명, 석사급 129명 등 총 239명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

[핵심 연구인력 현황]

직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 등
센터장 박준석 신약Discovery센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) [논문] - Effect of the sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor, DWP16001, as an add-on therapy to insulin for diabetic dogs: A pilot study (Vet Med Sci, 2024) - Control of fibrosis with enhanced safety via asymmetric inhibition of prolyl-tRNA synthetase 1 (EMBO. Mol. Med. 2023) - SGLT2 inhibition ameliorates nano plastics?induced premature endothelial senescence and dysfunction (Scientific Reports, 2023)[정부과제 연구책임자] - 범부처전주기신약개발사업, 특발성 폐섬유증 치료를 위한 신규 기전 합성 연구 (2020년 완료) - 반려동물전주기산업화기술개발사업, 새로운 기전의 반려견용 아토피 치료제 상용화를 위한 비임상, 임상 연구 (2022. 04~2025. 12) - 국가신약개발사업, Collagen 억제제 발굴을 통한 간 섬유화 및 간경화 치료제 개발 (2024.10~2026.09)[수상] - 2023 신약개발 공로 한국보건산업진흥원장상 - 2019 혁신형 제약기업 포상 한국보건산업진흥원장상[제품] - 2022 펙수클루정 발매 - 2023 엔블로정 발매
센터장 김관영 제제기술센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)서울대학교 약학 박사 (2023)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) [논문] - In vitro and in vivo evaluations of a 3?month sustained?release microsphere depot formulation of leuprolide acetate (J. Pharm. Investig., 2022) - Model-Based Equivalent Dose Optimization to Develop New Donepezil Patch Formulation (Pharmaceutics 2022) - Nanocrystal Formulation to Enhance Oral Absorption of Silybin: Preparation, In Vitro Evaluations, and Pharmacokinetic Evaluations in Rats and Healthy Human Subjects (Pharmaceutics 2024) - Development of ropivacaine hydrochloride-loaded dissolving microneedles as a local anesthetic agent: A proof-of-concept (Int. J. Pharm., 2024)[정부과제 연구책임자] - 알쯔하이머 질환 치료를 위한 도네페질 경피투과제형 개발 (HI14C1069, 2019 완료) - 설계기반품질고도화 적용 고지혈치료제 소재-중간체-완제의약품 생산기술개발 (RS-2024-00439284, 2024 개시) - 장기지속형 단회투여 항인플루엔자 치료제 개발 (RS-2024-00458994, 2024 개시)[수상] - 2021 한국약제학회 50주년 제제기술상 수상[제품] - 2018 가스모틴에스알정 발매 - 2019 올로맥스정 발매 - 2021 브이올렛주 발매 - 2022 덱사하이정 발매 - 2023 엔블로맷서방정 발매 - 2024 주플리에 외용액 발매

(3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다.

(단위 : 천원)
구 분 제24기 1분기 제23기 제22기
비용의성격별 분류 원재료비 6,469,330 31,773,323 29,163,937
위탁용역비 17,676,883 85,792,944 75,498,857
인건비 8,958,314 36,964,508 34,727,895
감가상각비 3,478,254 13,011,758 12,889,143
기타 15,239,467 67,068,811 54,366,584
연구개발비용 합계 51,822,248 234,611,344 206,646,416
(정부보조금) (47,321) (2,073,615) (3,508,302)
보조금 차감 후 금액 51,774,927 232,537,730 203,138,114
회계처리내역 판매비와 관리비 38,364,585 153,016,650 145,349,740
제조경비 7,070,500 29,573,213 25,926,093
개발비(무형자산) 6,339,842 49,947,867 31,862,281
회계처리금액 계 51,774,927 232,537,730 203,138,114
연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.39% 18.54% 16.91%

※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다.

(4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고
단계(국가) 승인일
화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(한국) 2022년 7월 라이선스아웃 (Moksha8, Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd., Biopas, Aghrass)
급.만성 위염 2020년 허가 승인(한국) 2022년 8월 -
NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방 2019년 임상 3상(한국) 2021년 3월 -
ERD 완치된 환자에서 유지 요법 2019년 임상 3상(한국) 2020년 1월 -
Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 출시(한국) 2023년 5월 라이선스인(녹십자)라이선스아웃 (Moksha8, JSC Pharmasyntez)
Enavogliflozin, 인슐린 병용 제2형당뇨병 2022년 임상 3상(한국) 2022년 11월 -
DWP308008 당뇨성 망막병증 2021년 임상 1상 준비중 2023년 9월 대웅테라퓨틱스에 기술이전
DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2021년 3월 공동개발
Bersiporocin (DWN12088) 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상(다국가) 승인 2022년 7월 라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD
켈로이드 2022년 임상 1상 승인 2024년 8월 -
전신경화증 2020년 비임상 완료 - FDA ODD
DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상(미국) 2022년 8월 -
DWP212525 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 2024년 6월 -
DWP307399 파킨슨병 2023년 임상 1상 완료(캐나다) 2023년 8월 공동개발
DWP216262 고형암 2021년 전임상 후보물질 도출 - -
DWP218358 자가면역질환 2021년 전임상 후보물질 도출 - -
자료제출의약품/제네릭/OTC DWJ108 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013년 임상 준비중(미국) 2024년 12월 공동연구
DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2024년 3월 -
DWJ1521 위식도역류질환 2019년 제제연구(한국) 2024년 1월 -
DWJ1531 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 2021년 제제연구(한국) 2024년 4월 -
DWJ1543 항암제 2022년 임상/생동(한국) 2023년 3월 -
DWJ1541 설사형 과민성 대장증후군 2022년 허가(한국) 2024년 5월 발매예정(2025.04)
DWJ1573 당뇨 2022년 생동(한국) 2023년 4월 -
DWJ1607 자가면역질환 2022년 생동(한국) 2024년 12월 -
DWJ1635 호르몬제 2022년 임상1상 IND(한국) 2024년 9월 기술이전
DWJ807S054 바이러스 감염 2023년 허가(한국) 2024년 5월 공동연구
DWJ1609 대장정결제 2023년 임상3상 2023년 5월 공동연구
DWJ1620 마취 2023년 제제연구(한국) 2023년 1월 -
DWJ1636 내분비 2023년 임상1상 IND(한국) 2025년 2월 기술이전
DWJ1640 당뇨 2023년 제제연구(한국) 2023년 8월 -
DWJ1647 진통제 2023년 제제연구(한국) 2023년 7월 -
DWJ1650 뇌전증 2023년 제제연구(한국) 2023년 9월 -
DWJ1656 비충혈제거 2024년 허가(한국) 2024년 8월 발매예정(2025.08)

※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 <의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

구 분 품 목 적응증 개발 완료일 현재현황 비 고
화학 합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan)

미란성 위식도역류질환

급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염)

 2021년2022년 품목허가 완료 한국 판매중 (2022년 7월~) 적응증 추가
엔블로정(Enavogliflozin) 제2형 당뇨병 2022년 품목허가 완료 한국 판매중 (2023년 5월~) 적응증 추가
개량 신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원
가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 -
올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020년)
브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 -
덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 -
엔블로멧서방정 제2형 당뇨병 2023년 한국 판매중 -
제네릭/ OTC 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 -
엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 -
타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 -
비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 -
글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환
리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 -
코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 -
코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 -
디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 -
디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 -
비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 -
안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가
대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환
스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 -
젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 -
크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 자사전환( 2020년)
대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 한국 판매중 2010년 허가 이후 저용량 추가
클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 자사전환( 2022년)
크레젯 저용량 고혈압고지혈 2022년 한국 판매중 -
이지엔6나이트연질캡슐 해열진통 2022년 한국 판매중 -
베믈리버 항바이러스 2023년 한국 판매중 -
대웅칼마디연질캡슐 칼슘제 2023년 품목허가 완료 -
콜드엔정 감기증상 완화 2023년 한국 판매중 -
대웅징코샷정 정신기능 개선 2023년 한국 판매중 -
임팩타민시그니처정 종합비타민 2023년 한국 판매중 -
마시미트 폐동맥고혈압 2023년 품목허가 완료 -
세벌머 해독 2023년 한국 판매중 허가변경( 2024년)
우루샷플러스정 피로회복 2023년 한국 판매중 -
몬테비잘 알레르기 비염 2023년 한국 판매중 -
이지엔6이브정 해열진통 2023년 한국 판매중 -
우루샷이브정 피로회복 2023년 한국 판매중 -
주플리에외용액 항진균 2024년 한국 판매중 -
코메키나플러스나잘스프레이 코감기, 알레르기 비염 2024년 품목허가 완료 -
글루타에스정 기능성 소화기 질환 보조치료제 2024년 한국 판매중 발매( 2024년 12월)
압솔라정 건선치료제 2025년 한국 판매중 발매( 2025년 1월)

<주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스아웃 (License-out) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

<라이선스아웃 계약 총괄표> [단위: 백만원]

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
탄파너셉트 (HL036)바토클리맙 (HL161BKN) 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 119,394(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) <탄파너셉트>중국 임상 3상 종료<바토클리맙> 중국 품목허가 신청

바토클리맙 (HL161BKN)

HL161ANS

 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 740,685(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000)

<바토클리맙>

북미 임상 3상

뉴질랜드 임상 1상

※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2025.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,474.0)

① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN)

계약상대방

하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국)

계약내용

안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권

대상지역

중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간

계약체결일: 2017년 9월 12일

총 계약금액

$81,000,000

수취금액

양사 합의에 의해 비공개

계약조건

1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금)2. 단계별 마일스톤: $77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법

계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식

대상기술

안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙

개발진행경과

<탄파너셉트>- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국)

- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) *

<바토클리맙>- 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국)

- 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국)

- 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC**, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청

- 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정- 2024년 6월: 하버바이오메드/CSPS, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출

기타사항

 탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함.

※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표

※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결

② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / HL161ANS

계약상대방

로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트*

계약내용

자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매

대상지역

미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역

계약기간

계약체결일: 2017년 12월 19일

총 계약금액

$502,500,000

수취금액

양사 합의에 의해 비공개

계약조건

1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금)2. 연구비: $20,000,0003. 단계별 마일스톤: $452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법

계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지)

대상기술

자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 및 HL161ANS

개발진행경과

<바토클리맙>

- 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미)

- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단

- 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출

- 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인

- 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)

- 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽)

- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일)

- 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시

- 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인

- 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 초기 결과 발표

- 2024년 6월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시

- 2024년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 결과 발표

- 2025년 3월: 이뮤노반트, MG (중증근무력증) 임상 3상 탑라인 및 CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 초기 결과 발표

- 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표

- 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드)

- 2023년 9월: 임상 1상 SAD, 300 mg MAD 초기 결과 발표

- 2023년 11월: 임상 1상 600 mg MAD 결과 발표

- 2024년 12월: HL161ANS GD (그레이브스병) 임상 2b 상 개시

- 2024년 12월: HL161ANS D2T RA (난치성 류마티스 관절염) 임상 2b 상 개시

기타사항

-

※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 HL161ANS의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 별도 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다.

(2) 라이센스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목 계약상대방 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계
- Turn Biotechnologies 2024.05 - $239,000,000 기술이전
- Crystal Bioscience 2024.06 - 계약금 $500,000 기술이전

(1)

계약상대방 Turn Biotechnologies (미국)
계약내용 Turn Biotechnologies가 보유하고 있는 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) platform의 노하우 및 특허에 대한 독점적 라이선스 획득을 통해 안과 (Ophthalmic) 및 귀 (Otic) 영역에서의 연구, 개발, 생산 및 상업화 권리 확보
대상지역 전세계
계약기간 - 계약 체결일: 2024년 5월 25일 (미국시간)- 계약 유효일: 계약서 상 명시된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후- 계약 종료일: (a), (b), (c) 중 가장 늦은 날짜 (a) 라이선스 제품의 최초 상업판매 시작일로부터 10년 (b) 특허 만료 일자 (c) 마케팅, 자료 등에 대한 독점권 만료 일자
총계약금액

- 계약규모: 2억 3,900만 달러 (계약금: 100만 달러, 개발 마일스톤: 2억 3,800만 달러)

※ 후보 물질 선정, 임상 단계, 판매 개시, 목표 매출액 달성 시 지급하는 조건부 마일스톤이며 임상 및 판매 개시 관련 마일스톤은 라이선스 제품당 지급하는 조건임- 경상기술료 (royalty): 별도
지불금액 해당사항 없음
계약조건 해당사항 없음
회계처리방법 해당사항 없음
대상기술 Turn Biotechnologies의 ERA™ (Epigenetic Reprogramming of Aging, 노화의 후생적 재프로그래밍)는 노화관련 질환 또는 병태의 개선을 위한 mRNA platform 기술로 mRNA를 통해 세포재생관련 인자를 전달하여 세포의 후생적 회춘을 유도함
개발진행경과 해당사항 없음
기타사항 - 본 계약은 조건부 계약으로서, 계약 체결일과 계약 유효일이 상이하며 계약 유효일은 계약서 상 명시된 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후의 날짜를 의미함 - 계약 체결일로부터 90일 이내에 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건 미달성 시, 어느 당사자든 상대방에게 계약 해지 통지를 함으로써 즉시 본 계약을 해지할 수 있으며 계약금은 조건 미달성 또는 계약이 해지되는 경우에는 지급 의무가 없음

(2)

계약상대방 Crystal Bioscience (미국)
계약내용 Crystal Bioscience가 보유하고 있는 항체 디스커버리 플랫폼 (OmniClic, OmniChicken)에 대한 서브라이선스를 허여하지 않는 (non-sublicensable) 비독점적 (non-exclusive) 라이선스를 획득하여 이를 활용한 후보 항체 도출 및 후보 항체를 적용한 제품을 탐색, 평가, 개발 및 상업화할 수 있는 권리 확보
대상지역 해당사항 없음
계약기간

- 계약 체결일: 2024년 6월 27일 (한국시간)

- 계약 종료일: 한올바이오파마의 계약 편의에 따라 30일 이전에 서면 통지로 종료
총계약금액

- 계약금: 50만 달러

- 개발 마일스톤: 820만 달러 (계약 후 첫번째 프로그램), 1,220만 달러 (이후 프로그램)
지불금액 해당사항 없음
계약조건 해당사항 없음
회계처리방법 해당사항 없음
대상기술 Crystal Bioscience는 인간 항체를 생성할 수 있는 인간화 동물 (닭)을 개발하여 소유하고 있음 (OmniClic, OmniChicken). 이러한 동물들에 원하는 항원을 주입하여, 해당 항원에 대한 완전인간항체를 생성할 수 있는 기술을 가지고 있음. 해당 플랫폼 기술을 통해 관심 항원에 대한 항체 생산 가능함.
개발진행경과 해당사항 없음
기타사항 이 계약에 의해 생산된 항체의 권리는 한올바이오파마가 100% 소유함

(3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.<공동연구개발계약 총괄표>

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계
탄파너셉트(HL036) (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개

임상 3상 (미국)

임상 3상 종료 (중국)
HL192 NurrOn(주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) 2023.05 - 양사 합의하에 비공개

임상 1상 완료 (캐나다)

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, 특허팀, HPI센터 (미국)로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성>

본부 연구소 팀 주요업무
개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리
임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토
제제연구센터 제제분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행- 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행

- 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구
연구본부 바이오연구센터 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획
CMC팀

- 바이오의약품 생산공정 개발 - 특성분석 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 위탁생산을 통한 임상 제품 제조

항체디스커버리팀

- 신약 항체 후보물질 도출 - 평가법 개발 및 작용기전 연구- 비임상 약효 및 임상중개연구- 비임상 독성 연구
글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R&D 전략 수립- R&D 투자 검토
특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP (특허/상표)조사, 선행기술조사- IP (특허/상표) 심판 소송업무
HPI센터 - 신약의 해외임상, 허가업무 진행 및 라이선스 아웃 업무

<조직도>Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조

2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 26명 등 총 46명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 새로운 도전을 장려하는 혁신의 연구개발 문화를 만들어 나가고 있습니다. <연구개발 인력 현황> [단위 : 명]

구분 인원
박사 석사 기타 합계
임원실 1 1 - 2
개발본부 개발본부장 - 1 - 1
서울연구소 개발팀 - 4 4 8
임상팀 - 1 - 1
제제연구센터 제제분석팀 - 6 3 9
연구본부 연구본부장 - 1 - 1
바이오연구센터 연구기획팀 3 - - 3
CMC팀 1 6 1 8
항체디스커버리팀 5 4 - 9
글로벌OC팀 - 1 - 1
특허팀 - - 2 2
HPI MD사무소 - 1 - 1
합계 10 26 10 46

3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.<핵심 연구인력 현황>

직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)
센터장 김영주 해외임상시험 및 허가업무 관리

부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99)

부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재)

[논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)

[학회발표 ]1. VELOS-2, a Phase 3 Trial of Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Novel TNF-a inhibitor, in Patients with Dry Eye Disease ('20년, AAO 학회)

2. Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Topical TNF Inhibitor, Significantly Improved Tear Volume In Subjects with Dry Eye Disease in a Phase 3 Study (VELOS-3) ('24년, ARVO 학회)

(3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

<연구개발비용현황(연결재무제표기준)>

(단위: 천원)
과 목 제 53기 1분기 제 52기 제 51기 비 고
원 재 료 비 338,747 2,245,663 897,499 -
인 건 비 954,233 3,258,828 4,328,379 -
감 가 상 각 비 287,946 1,050,249 736,616 -
위 탁 용 역 비 3,811,654 18,263,875 12,323,179 -
기 타 3,359,699 11,664,811 14,666,428 -
연구개발비용 계 8,752,279 36,483,426 32,952,101 -
( 정 부 보 조 금 ) - - - -
회계처리 판매비와 관리비 5,062,559 19,992,611 23,944,951 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) 3,689,720 16,490,815 9,007,150 -
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 24.21% 26.26% 24.43% -

<연구개발비용현황(별도재무제표기준)>

(단위: 천원)
과 목 제 53기 1분기 제 52기 제 51기 비 고
원 재 료 비 338,747 2,245,663 897,499 -
인 건 비 954,233 3,258,828 4,328,379 -
감 가 상 각 비 218,409 794,564 693,361 -
위 탁 용 역 비 3,811,654 18,263,875 12,323,179 -
기 타 3,745,473 11,922,721 14,417,158 -
연구개발비용 계 9,068,516 36,485,651 32,659,576 -
( 정 부 보 조 금 ) - - - -
회계처리 판매비와 관리비 5,378,796 19,994,836 23,652,426 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) 3,689,720 16,490,815 9,007,150 -
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 25.09% 26.26% 24.21% -

(4) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구 분 품 목 적응증

연구

시작일

 현재 진행단계 비 고
단계(국가) 승인일
바이오 신약

탄파너셉트

(HL036)

 안구건조증 2010년

임상 3상 (미국)

임상 3상 종료 (중국)*

2019년

2020년

대웅제약 공동개발 (미국)

라이센스 아웃 (중국)

바토클리맙

(HL161BKN)

 중증근무력증 2010년

임상 3상 (북미, 유럽)

임상 3상 (일본)

임상 3상 (중국)

2022년

2022년

2021년

라이센스 아웃

(북미, 유럽, 중국)
갑상선안병증

임상 3상 (북미, 유럽)

임상 3상 (일본)

임상 2상 (중국)

2022년

2023년

2021년
만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2상 (북남미, 유럽) 2022년
온난항체 용혈성빈혈 임상 2상 (미국, 유럽, 아시아 2019년
그레이브스병 임상 2상 (독일) 2023년
혈소판 감소증 임상 2상 (중국) 2020년
시신경 척수염 임상 2상 (중국) 2020년
HL161ANS

그레이브스병

류마티스 관절염

중증근무력증

만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증

 2016 임상 2b상 (미국) 2022년 라이센스 아웃 (북미, 유럽)
합성 신약 HL192 파킨슨병 2023년 임상 1상 (캐나다) 2023년 NurrOn, 대웅제약 공동개발

※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표

(가) 탄파너셉트 (HL036)

구분 바이오신약 (단백질 의약품)
적응증 안구건조증
작용기전 염증성 사이토카인 (Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전
제품의 특성

- 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임

- 작은 분자량 (약 19kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨- 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상 3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음)
진행경과

- 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

- 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국)

- 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)

- 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국)

- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국)*

- 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표

- 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국)

- 2024년 5월: 임상 3-3상 (VELOS-4) 개시 (미국)
향후계획 임상 3-3상 (VELOS-4) 결과 확보
경쟁제품

- Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가

- Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가

- Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가

- Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가- Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가
관련논문 등

- Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208

- ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442
시장규모 2024년 전세계 약 75억 달러 (출처: Fortune Business Insights 2024)
기타사항 대웅제약과 공동개발

※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표

(나) 바토클리맙 (HL161BKN)

구분 바이오신약 (항체의약품)
적응증 MG (중증근무력증), TED (갑상선안병증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경 척수염), ITP (혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환
작용기전

- 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐

- 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄
제품의 특성

- 약효: 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴

- 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징

- 편의성: 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음
진행경과

- 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약

- 2017년 12월: 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약

- 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑산선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미)

- 2020년 4월: NMOSD (시신경 척수염) 임상 1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단

- 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국)

- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)

- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출

- 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인

- 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)

- 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽)

- 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국)

- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일)

- 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC*, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청

- 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시

- 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인

- 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 초기 결과 발표

- 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPC, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정

- 2024년 6월: 하버바이오메드/CSPS, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출

- 2024년 6월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시

- 2024년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 결과 발표

- 2025년 3월: 이뮤노반트, MG (중증근무력증) 임상 3상 탑라인 및 CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 초기 결과 발표
향후계획

- TED (갑상선안병증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아)
경쟁제품

<기존 치료제>

- IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등)

<동일 계열 제품>

- Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가- Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가

- Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가
관련논문 등

- Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052

- James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536
시장규모 2024년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 2,145억 달러 (출처: 360iResearch)
기타사항 -

※ 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 2022년 10월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결

(다) HL161ANS

구분 바이오신약 (항체의약품)
적응증 자가면역질환 치료제
작용기전

- 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐

- 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄
제품의 특성

- 바토클리맙과 동일하게 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄

- 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대
진행경과

- 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표

- 2023년 5월: HL161ANS 임상 1상 개시 (뉴질랜드)

- 2023년 9월: HL161ANS 임상 1상 SAD, 300 mg MAD 초기 결과 발표

- 2023년 11월: HL161ANS 임상 1상 600 mg MAD 결과 발표

- 2024년 12월: HL161ANS GD (그레이브스병) 임상 2b 상 개시

- 2024년 12월: HL161ANS D2T RA (난치성 류마티스 관절염) 임상 2b 상 개시
향후계획 HL161ANS 추가 적응증 개발 계획 발표
경쟁제품

<기존 치료제>

- IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등)

<동일 계열 제품>

- Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가- Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가

- Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가
관련논문 등

- Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052

- James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536
시장규모 2024년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 2,145억 달러 (출처: 360iResearch)
기타사항 -

(라) HL192

구분 합성신약 (저분자 화합물)
적응증 파킨슨병
작용기전 Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴
제품의 특성 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중
진행경과

- 2023년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인

- 2023년 10월: 캐나다 임상 1상 개시- 2024년 11월: 캐나다 임상 1상 결과 발표

향후계획 캐나다 임상 2상 진입 목표
경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음
관련논문 등

- Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636- Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015)

- Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9

- Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41- An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023)
시장규모 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets)
기타사항 NurrOn 및 대웅제약과 공동개발

2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음.

3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

구분 품목 적응증 연구시작일 최종 진행 단계 연구 중단 중단사유 재개계획
단계 (국가) 승인
바이오 신약 HL186/HL187 불응성 고형암 2016 년 물질탐색/전임상 - 2024 년 주1) 주2)

주1) 최근 글로벌 경쟁사들의 면역항암 항체 신약의 유효성 입증 실패 및 임상 중단 사례가 늘어남에 따라 HL186/HL187에 대한 단일클론항체 포맷의 개발 중단 결정하였습니다.

주2) 기확보한 후보 항체에 신규 모달리티 (modality)를 적용한 개선된 형태 또는 새로운 타겟에 대한 면역항암제를 개발하기 위한 탐색을 이어갈 예정입니다.

4) 특허등록현황

구 분 등록건수 비고
국내특허소계 11 한국
해외특허 1 그리스
1 남아프리카공화국
1 네덜란드
1 네덜란드
1 노르웨이
2 뉴질랜드
1 대만
2 덴마크
3 독일
1 러시아
1 카자흐스탄
1 벨라루스
1 리히텐슈타인
1 마카오
1 마케도니아
1 멕시코
1 모나코
8 미국
1 베트남
2 벨기에
2 브라질
1 사우디아라비아
1 세르비아
2 스웨덴
3 스위스
2 스페인
1 싱가포르
1 아이슬란드
1 아일랜드
1 알바니아
4 영국
1 오스트리아
1 유라시아연합
1 유럽연합
2 이스라엘
2 이탈리아
3 인도
2 인도네시아
4 일본
4 중국
2 캐나다
2 터키
1 포르투갈
2 폴란드
3 프랑스
2 핀란드
1 헝가리
2 호주
2 홍콩
해외특허 소계 88 -
합 계 99 -

주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마의 사업(분ㆍ반기)보고서 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조

 7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 21건, 해외 111건으로 총 132건이며, 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 해외 2건입니다. [(주)대웅제약] 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 131건, 해외 835건으로 총 966건이며, 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 3건, 해외 20건으로 총 23건입니다. [한올바이오파마(주)] 한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 정기보고서를 참조하시기 바랍니다.

나. 시장여건 및 영업의 개황 등<지주회사 : (주)대웅>

(1) 산업의 특성지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사로, 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라 해당회사의 법적기준 이상의 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 목적으로 하는 회사입니다.

지주회사 제도는 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장 잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다.

한편, 지주회사의 주요 수입은 용역 및 브랜드사용료, 배당금 수익 등으로 구성되어 있어 자회사를 포함한 관계회사에 대한 의존도가 높습니다. 이로 인해 향후 자회사 및 관계회사들의 실적이 악화될 경우 지주회사의 실적 또한 악화될 수 있습니다. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서는 지주회사의 행위제한 요건을 열거하였으며 이를 위반할 경우 공정거래위원회로부터 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제38조 제3항에 따라 과징금을 부과 받을 수 있으며, 동법 제124조 내지 제128조에 의한 벌칙을 부과 받을 수 있습니다.(2) 시장점유율

당사는 지주회사로서 별도의 시장점유율에 대한 사항이 없습니다.

(3) 시장의 특성당사는 지주회사로서 별도의 시장의 특성에 대한 사항이 없습니다.(4) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 향후 지주회사 체제를 안정적으로 운영하면서 신규 사업에 대한 지속적인 검토/전망 및 지배구조 변경 등 투자자의 투자판단에 필요한 중요 정보 발생에 따라 적절히 공시할 예정입니다.

<의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 한올바이오파마(주)>

(1) 산업의 특성 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다.

(2) 산업의 성장성

1) 국내 의약품 시장국내 의약품 시장은 2023년 기준으로 약 31조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 특히 2014년~2023년 기간 중의 수출액은 연평균 16.28% 성장하며 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다.

(단위 : 조원)
년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모
2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31
전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16%
2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17
전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68%
2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39
전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59%
2022 금액 28.95 10.46 11.37 -0.91 29.86
전년대비 13.57% -7.99% 0.87% -1033.70% 17.59%
2023 금액 30.64 9.89 10.71 -0.82 31.46
전년대비 5.83% -5.46% -5.80% -9.69% 5.36%

※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) <2024 식품의약품 산업동향통계>(2025.1) 발표 자료임.

2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)]

프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망

[출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03](3) 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

(4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성

제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다.

(5) 관련 법령 또는 정부의 규제

의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다.

다. 사업부문별 주요 재무정보

(1) 영업부문에 대한 일반정보

연결실체의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구분 분류 기준 주요 재화 및 용역
의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 제조 및 판매
부동산임대 부동산임대 및 연수원 운영
용역제공 생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리, 관련 서비스 제공
기타 기타 서비스

(2) 영업부문 재무현황

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실)
의약품제조및판매 531,407,591 60,075,548 488,875,199 46,913,256
부동산임대 3,765,726 298,639 3,156,518 102,456
용역제공 30,051,900 4,340,897 31,167,660 3,003,287
기타 779,643 (2,886,290) 4,624,964 (2,273,210)
합계 566,004,860 61,828,794 527,824,341 47,745,789
연결조정 (84,570,216) (689,838) (83,963,619) 733,700
조정후금액 481,434,644 61,138,956 443,860,722 48,479,489

(3) 지역에 대한 정보

구분 주요 재화 및 용역
대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 부동산임대, 기타 서비스
아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매, 기타
미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구

제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

(4) 당분기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무제표

(단위 : 백만원)
구 분 제66기 1분기 제65기 제64기
[유동자산] 964,436 953,747 862,545
ㆍ현금및현금성자산 175,841 191,521 161,686
ㆍ매출채권 및 기타채권 273,766 269,112 223,029
ㆍ재고자산 408,846 389,976 352,349
ㆍ기타 105,984 103,138 125,481
[비유동자산] 1,793,555 1,766,947 1,496,732
ㆍ유형자산 993,731 957,734 727,910
ㆍ무형자산 363,078 355,857 307,514
ㆍ투자부동산 80,587 81,116 61,548
ㆍ관계기업투자 48,215 53,364 48,394
ㆍ기타 307,944 318,876 351,367
자산총계 2,757,992 2,720,694 2,359,277
[유동부채] 683,000 716,163 691,004
ㆍ매입채무및채무 242,959 239,080 218,025
ㆍ단기차입금 206,634 239,055 174,986
ㆍ기타 233,407 238,028 297,994
[비유동부채] 558,906 502,035 231,474
ㆍ이연법인세부채 15,486 14,882 11,717
ㆍ사채 194,509 194,425 -
ㆍ장기차입금 179,360 130,077 65,000
ㆍ기타 169,552 162,651 154,757
부채총계 1,241,905 1,218,198 922,478
[자본금] 29,071 29,071 29,071
[기타불입자본] 120,826 120,836 120,676
[기타자본구성요소] (102,699) (99,581) (108,039)
[연결이익잉여금] 964,991 946,181 893,088
[비지배지분] 503,897 505,989 502,003
자본총계 1,516,086 1,502,496 1,436,799
영업수익 481,435 1,936,917 1,813,841
영업이익 61,139 281,913 195,606
당기순이익 34,512 68,861 191,439
[지배회사지분순이익] 26,162 57,886 152,665
[소수주주지분순이익] 8,350 10,975 38,774
총포괄이익 25,012 69,208 185,544
주당순이익(원) 640 1,416 3,692
연결에 포함된 회사수 35 35 33

[( )는 부(-)의 수치임]

나. 요약 재무제표

(단위 : 백만원)
구 분 제66기 1분기 제65기 제64기
[유동자산] 55,473 47,992 45,546
ㆍ현금및현금성 자산 7,609 7,394 3,945
ㆍ매출채권 및 기타채권 47,141 39,943 41,365
ㆍ단기금융자산 - - 3
ㆍ기타 723 655 232
[비유동자산] 494,728 495,945 469,341
ㆍ유형자산 2,823 2,321 2,012
ㆍ무형자산 6,427 6,524 7,112
ㆍ투자부동산 9,513 9,528 9,645
ㆍ종속기업투자 448,029 448,029 384,577
ㆍ기타 27,937 29,543 65,995
자산총계 550,202 543,938 514,887
[유동부채] 47,808 41,688 17,151
ㆍ매입채무및기타채무 11,430 3,656 2,998
ㆍ기타 36,378 38,032 14,153
[비유동부채] 9,303 8,787 8,772
ㆍ장기매입채무및기타채무 130 110 95
ㆍ이연법인세채무 8,355 7,796 7,268
ㆍ기타 819 881 1,410
부채총계 57,111 50,474 25,923
[자본금] 29,071 29,071 29,071
[기타불입자본] 170,672 170,672 165,034
[기타자본구성요소] (93,154) (94,167) (89,689)
[이익잉여금] 386,502 387,888 384,548
자본총계 493,090 493,464 488,964

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

 원가법 원가법 원가법
매출액(영업수익) 20,515 97,961 116,635
영업이익 8,039 14,580 65,427
당기순이익 6,792 13,914 74,404
총포괄이익 7,805 14,672 58,203
주당순이익(원) 166 340 1,799

[( )는 부(-)의 수치임]

 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 66 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 65 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

964,436,203,533

953,746,869,492

　　현금및현금성자산

175,840,518,768

191,520,798,132

　　단기금융자산

75,053,070,163

62,468,249,882

　　당기손익-공정가치측정금융자산

0

10,149,747,270

　　매출채권 및 기타채권

273,766,068,693

269,111,926,700

　　재고자산

408,845,868,498

389,975,815,694

　　반환제품회수권

1,961,552,097

1,867,031,987

　　당기법인세자산

482,988,218

773,590,584

　　매각예정자산

0

575,460,390

　　기타유동자산

28,486,137,096

27,304,248,853

　비유동자산

1,793,555,443,258

1,766,947,041,682

　　장기금융자산

23,000,000

23,000,000

　　당기손익-공정가치측정금융자산

48,338,193,627

51,515,699,064

　　기타포괄손익-공정가치 측정금융자산

102,289,511,327

109,424,829,668

　　장기매출채권 및 기타채권

27,831,249,921

30,106,726,108

　　관계기업및공동기업투자

48,215,409,341

53,363,525,430

　　유형자산

993,731,244,000

957,734,379,224

　　투자부동산

80,586,741,588

81,116,283,063

　　무형자산

363,077,550,272

355,857,234,091

　　사용권자산

19,896,124,927

20,645,280,603

　　기타비유동자산

10,809,096,505

11,161,868,008

　　장기반환제품회수권

1,399,598,842

1,348,010,313

　　이연법인세자산

97,357,722,908

94,650,206,110

　자산총계

2,757,991,646,791

2,720,693,911,174

부채

　　

　유동부채

682,999,560,943

716,162,949,633

　　매입채무 및 기타채무

242,958,696,640

239,079,624,857

　　당기손익-공정가치측정금융부채

35,069,920,897

35,069,920,897

　　단기차입금

206,634,226,027

239,055,492,942

　　당기법인세부채

24,108,894,175

21,909,512,433

　　유동성장기차입금

115,007,233,659

115,006,344,187

　　유동성 리스부채

1,855,362,238

1,863,624,007

　　이연수익

74,137,323

76,148,890

　　기타유동부채

57,291,089,984

64,102,281,420

　비유동부채

558,905,851,995

502,035,202,390

　　장기매입채무 및 기타채무

7,488,002,751

7,110,584,197

　　장기차입금

179,359,697,592

130,076,602,174

　　사채

194,508,701,578

194,425,168,741

　　퇴직급여부채

1,556,871,840

857,390,312

　　리스부채

1,936,740,544

2,219,433,679

　　이연법인세부채

15,485,619,514

14,882,093,377

　　기타 비유동 부채

158,570,218,176

152,463,929,910

　부채총계

1,241,905,412,938

1,218,198,152,023

자본

　　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

1,012,189,381,512

996,506,946,105

　　자본금

29,070,990,000

29,070,990,000

　　기타불입자본

120,826,272,934

120,836,216,324

　　기타자본구성요소

(102,698,603,976)

(99,581,148,733)

　　이익잉여금

964,990,722,554

946,180,888,514

　비지배지분

503,896,852,341

505,988,813,046

　자본총계

1,516,086,233,853

1,502,495,759,151

자본과부채총계

2,757,991,646,791

2,720,693,911,174

　

제 66 기 1분기말

제 65 기말
2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 66 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업수익

481,434,644,144

481,434,644,144

443,860,722,394

443,860,722,394

영업비용

(420,295,688,574)

(420,295,688,574)

(395,381,233,287)

(395,381,233,287)

영업이익(손실)

61,138,955,570

61,138,955,570

48,479,489,107

48,479,489,107

영업외손익

(16,523,630,021)

(16,523,630,021)

(16,663,206,800)

(16,663,206,800)

금융수익

3,989,025,939

3,989,025,939

4,902,013,735

4,902,013,735

금융원가

(10,500,511,288)

(10,500,511,288)

(6,713,498,256)

(6,713,498,256)

기타수익

1,153,199,887

1,153,199,887

783,091,974

783,091,974

기타비용

(11,165,344,559)

(11,165,344,559)

(15,634,814,253)

(15,634,814,253)

법인세비용차감전순이익(손실)

44,615,325,549

44,615,325,549

31,816,282,307

31,816,282,307

법인세비용

(10,103,057,160)

(10,103,057,160)

(6,838,761,883)

(6,838,761,883)

분기순이익

34,512,268,389

34,512,268,389

24,977,520,424

24,977,520,424

기타포괄손익

(9,500,253,940)

(9,500,253,940)

40,163,673,317

40,163,673,317

　후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

(4,248,235,977)

(4,248,235,977)

37,339,431,930

37,339,431,930

　　기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

(4,246,209,543)

(4,246,209,543)

37,340,615,031

37,340,615,031

　　확정급여제도의재측정요소

(2,026,434)

(2,026,434)

(1,183,101)

(1,183,101)

　후속적으로 손익으로 재분류 되는 항목

(5,252,017,963)

(5,252,017,963)

2,824,241,387

2,824,241,387

　　해외사업환산손익

(5,264,800,700)

(5,264,800,700)

2,042,233,128

2,042,233,128

　　지분법자본변동

12,782,737

12,782,737

782,008,259

782,008,259

총포괄손익

25,012,014,449

25,012,014,449

65,141,193,741

65,141,193,741

분기순이익의 귀속

　　　　

　지배기업 소유주지분

26,161,948,621

26,161,948,621

21,104,384,630

21,104,384,630

　비지배지분

8,350,319,768

8,350,319,768

3,873,135,794

3,873,135,794

포괄손익의 귀속

　　　　

　지배기업 소유주지분

23,042,777,936

23,042,777,936

55,460,985,795

55,460,985,795

　비지배지분

1,969,236,513

1,969,236,513

9,680,207,946

9,680,207,946

주당이익

　　　　

　기본및희석주당이익 (단위 : 원)

640.0

640.0

516.0

516.0

　

제 66 기 1분기

제 65 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적
2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 66 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

29,070,990,000

120,675,925,762

(76,046,459,824)

(31,992,633,625)

893,088,305,613

934,796,127,926

502,002,649,486

1,436,798,777,412

분기순이익

0

0

0

0

21,104,384,630

21,104,384,630

3,873,135,794

24,977,520,424

확정급여제도의재측정요소

0

0

0

0

(1,001,533)

(1,001,533)

(181,568)

(1,183,101)

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

0

32,642,193,624

0

32,642,193,624

4,698,421,407

37,340,615,031

해외사업환산손익

0

0

0

1,004,780,802

0

1,004,780,802

1,037,452,326

2,042,233,128

지분법자본변동

0

0

0

710,628,272

0

710,628,272

71,379,987

782,008,259

배당금의 지급

0

0

0

0

(4,089,071,000)

(4,089,071,000)

0

(4,089,071,000)

비지배지분에 대한 배당금

0

0

0

0

0

0

(3,268,842,248)

(3,268,842,248)

주식선택권

0

32,029,564

0

0

0

32,029,564

252,926,639

284,956,203

지분율 변동 외

0

49,927,375

0

0

0

49,927,375

65,235,635

115,163,010

기타

0

0

0

0

0

0

0

0

2024.03.31 (기말자본)

29,070,990,000

120,757,882,701

(76,046,459,824)

2,364,969,073

910,102,617,710

986,249,999,660

508,732,177,458

1,494,982,177,118

2025.01.01 (기초자본)

29,070,990,000

120,836,216,324

(76,046,459,824)

(23,534,688,909)

946,180,888,514

996,506,946,105

505,988,813,046

1,502,495,759,151

분기순이익

0

0

0

0

26,161,948,621

26,161,948,621

8,350,319,768

34,512,268,389

확정급여제도의재측정요소

0

0

0

0

(1,715,442)

(1,715,442)

(310,992)

(2,026,434)

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

0

(730,623,879)

0

(730,623,879)

(3,515,585,664)

(4,246,209,543)

해외사업환산손익

0

0

0

(2,394,881,133)

0

(2,394,881,133)

(2,869,919,567)

(5,264,800,700)

지분법자본변동

0

0

0

8,049,769

0

8,049,769

4,732,968

12,782,737

배당금의 지급

0

0

0

0

(8,178,142,000)

(8,178,142,000)

0

(8,178,142,000)

비지배지분에 대한 배당금

0

0

0

0

0

0

(3,268,842,000)

(3,268,842,000)

주식선택권

0

0

0

0

0

0

0

0

지분율 변동 외

0

(9,943,390)

0

0

0

(9,943,390)

(1,028,708,119)

(1,038,651,509)

기타

0

0

0

0

827,742,861

827,742,861

236,352,901

1,064,095,762

2025.03.31 (기말자본)

29,070,990,000

120,826,272,934

(76,046,459,824)

(26,652,144,152)

964,990,722,554

1,012,189,381,512

503,896,852,341

1,516,086,233,853

　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

자본조정

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계
2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 66 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

28,777,614,265

38,241,294,340

　영업활동에서 창출된 현금흐름

41,306,564,707

42,098,066,007

　이자수취

1,562,116,116

1,785,609,744

　이자지급(영업)

(6,188,173,221)

(4,785,457,859)

　배당금수취(영업)

0

71,371,773

　법인세납부

(7,902,893,337)

(928,295,325)

투자활동현금흐름

(57,694,781,164)

(30,077,417,730)

　단기금융상품의 취득

(15,013,227,585)

0

　단기금융자산의 감소

2,428,407,304

41,211,433,095

　장기대여금의 감소

14,992,823

28,804,536

　단기대여금및수취채권의 처분

704,179

0

　장기대여금의 증가

(8,591,734)

(1,187,000,000)

　당기손익인식금융자산의 취득

(200,000,000)

(6,680,500,000)

　당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

10,124,309,228

5,103,382,708

　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의처분

100,000,000

0

　리스보증금의 반환

33,577,000

0

　유형자산의 취득

(45,656,584,045)

(49,128,781,150)

　유형자산의 처분

731,097,803

33,756,534

　무형자산의 취득

(10,252,514,349)

(20,131,635,198)

　무형자산의 처분

0

640,000,000

　국고보조금의 증가

3,048,212

33,121,745

재무활동현금흐름

13,384,056,606

35,227,666,858

　단기차입금의 차입

109,000,000,000

68,000,110,912

　단기차입금의 상환

(141,491,891,244)

(32,347,421,016)

　유동성장기차입금의 상환

(1,580,081)

0

　장기차입금의 차입

46,553,749,405

0

　리스부채의 지급

(979,474,332)

(522,823,038)

　비지배지분의 증감

303,252,858

97,800,000

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(147,169,070)

1,079,225,565

현금및현금성자산의순증가(감소)

(15,680,279,363)

44,470,769,033

기초현금및현금성자산

191,520,798,132

161,685,947,360

기말현금및현금성자산

175,840,518,769

206,156,716,393

　

제 66 기 1분기

제 65 기 1분기
3. 연결재무제표 주석 1. 회사의 개요 (연결)

(1) 지배기업의 개요

주식회사 대웅(이하 " 지배기업" )은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 (주)한국거래소가 개설한 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 지배기업은 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다.

지배기업은 설립 후 수차례의 증자 등을 거쳐 당기말 현재 납입자본금은 29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 소유주식수 (주) 지 분 율
윤재승 6,748,615 11.61%
윤재용 4,054,715 6.97%
윤 영 3,153,310 5.42%
(재)대웅재단 5,802,425 9.98%
자기주식 17,251,270 29.67%
기 타 21,131,645 36.35%
합 계 58,141,980 100.00%

2025년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

(2) 종속기업 현황

당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다.

회사명 영업활동 관계 명목지분율 지분율(*1) 결산일 소재지
(주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 52.65% 52.65% 12월 31일 대한민국
대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국
사천대웅생물기술유한공사 의약품 제조 및 판매 대웅바이오(주)의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 중국
(주)대웅개발 부동산 임대 및 용역 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국
(주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 지배기업의 종속기업 76.78% 76.78% 〃 대한민국
농업회사법인 대웅낙원 농지임대 및 매매 (주)대웅생명과학의 종속기업 90.00% 69.11% 〃 대한민국
(주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 지배기업의 종속기업 84.65% 84.65% 〃 대한민국
(주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수 (주)대웅개발의 종속기업 70.00% 70.00% 〃 대한민국
(주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 대한민국
(주)HR그룹 교육 및 컨설팅 지배기업의 종속기업 53.20% 53.20% 〃 대한민국
(주)힐리언스 생활습관병 예방연구 (주)대웅제약의 종속기업 78.73% 41.45% 〃 대한민국
Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 지주회사 (주)대웅제약의 종속기업 95.59% 53.05% 〃 홍콩
요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 100.00% 53.05% 〃 중국
PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 인도네시아
PT Daewoong Infion 의약품 제조 및 판매 PT- Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 28.96% 〃 인도네시아
Daewoong Pharma Philippines Incorporated 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 필리핀
Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 의약품 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 태국
북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 중국
한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 31.78% 16.73% 〃 대한민국
HPI, INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 100.00% 16.73% 〃 미국
Daewoong America INC. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 미국

Daewoong Pharmaceutical (India)

Private Limited

 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 3월 31일 인도

Daewoong Pharmaceutical Japan

Co., Ltd.

 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 12월 31일 일본
(주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 지배기업의 종속기업 50.78% 50.78% 〃 대한민국
(주)아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 93.91% 49.45% 〃 대한민국
(주)대웅펫 동물의약품 판매 지배기업의 종속기업 66.68% 66.68% 〃 대한민국
Daewoong Innovation Holdings, INC. 의약품 연구 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 미국
PT Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT- Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 93.28% 49.11% 〃 인도네시아
PT Selatox Bio Pharma 의약품 제조 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 인도네시아
(주)대웅인베스트먼트 투자 전문 기구 지배기업의 종속기업 100.00% 100.00% 〃 대한민국
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 투자 전문 기구 지배기업의 종속기업 100.00% 74.45% 〃 대한민국
(주)다나아데이터 응용소프트웨어 개발 및 판매 (주)대웅제약의 종속기업 100.00% 52.65% 〃 대한민국
(주)픽스젠테라퓨틱스 의약품 연구 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호의 종속기업 99.01% 73.71% 〃 대한민국
Freemind Investments L.P. series 1 사모펀드

Daewoong Innovation Holdings,

INC.의 종속기업

 99.01% 52.13% 〃 미국
Freemind Investments L.P. series 2 사모펀드 (주)대웅제약의 종속기업 99.01% 34.35% 〃 미국

(*1) 지배기업이 보유한 유효지분율입니다.

(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.

(3) 종속기업 변동내역

가. 연결대상범위 변동 내역

(단위: 개)
전기말 포함 제외 당분기말
35 - - 35

(4) 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

가. 재무상태 및 손익

(단위: 천원)
회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익
(주)대웅제약 1,765,658,388,063 895,148,631,238 870,509,756,825 316,152,022,325 29,211,330,054
대웅바이오(주) 621,619,408,150 196,748,883,635 424,870,524,515 155,251,515,481 14,712,555,267
사천대웅생물기술유한공사 12,609,930,033 1,557,569,546 11,052,360,488 2,342,515,751 (127,822,125)
(주)대웅개발 121,271,215,698 9,165,477,678 112,105,738,020 2,679,955,162 495,776,837
(주)대웅생명과학 15,095,653,233 3,403,849,932 11,691,803,301 3,585,209,520 48,177,617
농업회사법인 대웅낙원 350,416,629 1,100,000 349,316,629 - (132,944)
(주)아이디에스앤트러스트 11,082,681,214 2,100,945,857 8,981,735,357 4,023,069,930 812,451,328
(주)대웅경영개발원 6,236,553,410 1,205,712,847 5,030,840,563 1,085,770,981 197,554,307
(주)대웅이엔지 5,727,785,177 3,796,827,986 1,930,957,191 6,015,959,207 (67,962,920)
(주)HR그룹 1,431,747,469 161,090,866 1,270,656,603 153,662,600 (65,632,182)
(주)힐리언스 30,387,895,122 19,149,754,784 11,238,140,338 1,640,181,627 (551,202,540)
Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 56,329,159,009 31,906,770 56,297,252,238 - (1,680,570)
요녕대웅제약유한공사 26,436,888,439 4,537,530,685 21,899,357,754 2,551,746,721 (227,390,751)
PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 36,280,972,562 530,688,871 35,750,283,691 25,454,296 (268,688,865)
PT Daewoong Infion 14,028,321,086 723,585,268 13,304,735,818 3,768,977,678 1,906,754,385
Daewoong Pharma Philippines Incorporated 4,172,464,007 924,777,206 3,247,686,801 1,217,172,796 176,103,293
Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 3,651,368,121 4,931,446,437 (1,280,078,316) 5,195,148,807 214,942,490
북경대웅위업의약과기유한공사 3,393,902,665 1,988,320,596 1,405,582,070 1,600,279,036 143,758,446
한올바이오파마(주) 195,732,644,986 36,115,557,645 159,617,087,341 36,150,425,038 (507,710,534)
HPI, INC. 1,048,591,744 298,502,849 750,088,896 2,614,788,000 313,052,472
Daewoong America INC. 37,006,981 - 37,006,981 - (3,617,850)
Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 2,274,884,595 2,325,940,370 (51,055,775) 201,934,866 (131,487,412)
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,920,510,450 1,611,340,952 1,309,169,499 625,980,727 (173,673,913)
(주)대웅테라퓨틱스 11,538,772,819 5,346,428,549 6,192,344,270 1,184,211,384 106,197,302
(주)아이엔테라퓨틱스 6,724,664,759 35,846,920,540 (29,122,255,781) - (2,397,763,522)
(주)대웅펫 2,561,757,391 251,248,329 2,310,509,062 593,617,598 (171,079,639)
Daewoong Innovation Holdings, INC. 3,167,419,453 44,431,122 3,122,988,331 - (88,291,150)
PT Daewoong Biologics Indonesia 11,821,365,939 666,642,279 11,154,723,661 378,971,374 (754,682,598)
PT Selatox Bio Pharma 126,006,691,550 84,724,986,534 41,281,705,016 - (4,632,024,881)
(주)대웅인베스트먼트 2,505,350,672 25,310,041 2,480,040,631 123,287,670 15,363,076
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 7,316,225,202 123,287,670 7,192,937,532 - (116,797,376)
(주)다나아데이터 5,118,832,233 240,732,177 4,878,100,056 26,416,749 (62,335,391)
(주)픽스젠테라퓨틱스 749,039,608 1,000,543,860 (251,504,252) - (19,271,905)
Freemind Investments L.P. series 1 1,481,165,000 - 1,481,165,000 - -
Freemind Investments L.P. series 2 1,481,165,000 - 1,481,165,000 - -
합 계 3,118,250,838,469 1,314,729,973,119 1,803,520,865,354 549,188,275,324 37,984,767,806

상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.

2. 연결재무제표 작성기준과 중요한 회계 정책 및 추정 변경 (연결)

(1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

연결실체의 경영진은 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.(3) 미국의 상호관세 부과 등으로 인한 추정의 불확실성 미국의 상호관세 등의 부과 예고는 2025년 3월 31일 이전에 시작되었으며, 상호관세에 대해 4월초에 공식 발표되었습니다. 일부 국가는 미국 정부와 협상을 시작하고 있으며, 따라서 이러한 관세에 대한 추가 변경이나 다른 조치의 시행 가능성이 있습니다. 그러나 협상 중인 국가들이 합의에 도달할 수 있을지는 확실하지 않습니다. 4월 9일에 많은 국가에 대한 상호관세 부과가 유예되었으나, 여전히 상당한 불확실성이 남아 있습니다. 연결실체는 관세 부과가 향후에 미칠 재무적 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다
3. 영업부문 (연결)
　

영업부문에 대한 일반정보

　　

부문

의약품제조및판매

재화 및 용역제공 유형별 분류

원료 및 완성의약품 제조 및 판매

부동산임대

재화 및 용역제공 유형별 분류

부동산임대 및 연수원 운영

용역제공

재화 및 용역제공 유형별 분류

생활습관병 예방연구 용역, 경영관리, 공무 및 시설관리, 관련 서비스 제공

기타

재화 및 용역제공 유형별 분류

기타 서비스

　 　

분류 기준

주요 재화 및 용역
　

영업부문의 손익

당분기

(단위 : 천원)

부문

의약품제조및판매

531,407,591

60,075,548

부동산임대

3,765,726

298,639

용역제공

30,051,900

4,340,897

기타부문

779,643

(2,886,290)

연결조정

(84,570,216)

(689,838)

부문 합계

481,434,644

61,138,956

　 　

수익(매출액)

영업이익(손실)

전분기

(단위 : 천원)

부문

의약품제조및판매

488,875,199

46,913,256

부동산임대

3,156,518

102,456

용역제공

31,167,660

3,003,287

기타부문

4,624,964

(2,273,210)

연결조정

(83,963,619)

733,700

부문 합계

443,860,722

48,479,489

　 　

수익(매출액)

영업이익(손실)
　

지역에 대한 공시

　　

지역

대한민국

의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 부동산임대, 기타 서비스

아시아(대한민국 제외)

의약품 제조 및 판매, 기타

미주

FDA 임상시험 및 의약품 연구

　 　

주요 재화 및 용역

제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.
4-1. 금융상품의 범주별 분류 (연결)
　

금융자산의 범주별 공시

당분기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

175,840,519

0

0

175,840,519

단기금융자산

75,053,070

0

0

75,053,070

매출채권 및 기타채권

273,766,069

0

0

273,766,069

장기금융상품

23,000

0

0

23,000

장기매출채권 및 기타채권

27,831,250

0

0

27,831,250

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

0

102,289,511

0

102,289,511

당기손익-공정가치측정금융자산

0

0

48,338,194

48,338,194

합계

552,513,908

102,289,511

48,338,194

703,141,613

　

상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산

금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

191,520,798

0

0

191,520,798

단기금융자산

62,468,250

0

0

62,468,250

매출채권 및 기타채권

269,111,927

0

0

269,111,927

장기금융상품

23,000

0

0

23,000

장기매출채권 및 기타채권

30,106,726

0

0

30,106,726

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

0

109,424,830

0

109,424,830

당기손익-공정가치측정금융자산

0

0

61,665,446

61,665,446

합계

553,230,701

109,424,830

61,665,446

724,320,977

　

상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산

금융자산, 범주 합계
　

금융부채의 범주별 공시

당분기말

(단위 : 천원)

매입채무 및 기타채무

242,958,697

0

단기차입금

206,634,226

0

유동성 장기차입금

115,007,234

0

유동성사채

0

0

유동성 리스부채

1,855,362

0

장기매입채무 및 기타채무

7,488,003

0

당기손익-공정가치측정금융부채

0

35,069,921

장기차입금

179,359,698

0

사채

194,508,702

0

리스부채

1,936,741

0

합계

949,748,663

35,069,921

　

상각후원가로 측정하는 금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

전기말

(단위 : 천원)

매입채무 및 기타채무

239,079,625

0

단기차입금

239,055,493

0

유동성 장기차입금

115,006,344

0

유동성사채

0

0

유동성 리스부채

1,863,624

0

장기매입채무 및 기타채무

7,110,584

0

당기손익-공정가치측정금융부채

0

35,069,921

장기차입금

130,076,602

0

사채

194,425,169

0

리스부채

2,219,434

0

합계

928,836,875

35,069,921

　

상각후원가로 측정하는 금융부채

당기손익-공정가치측정 금융부채

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(상환전환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.
4-2. 범주별 금융손익 (연결)
　

금융수익 및 금융비용

당분기

(단위 : 천원)

Ⅰ. 금융수익

3,843,851

68,720

76,455

0

0

3,989,026

Ⅰ. 금융수익

이자수익

1,448,818

45,699

0

0

0

1,494,517

배당금수익

0

0

63,250

0

0

63,250

외환차익

1,057,271

0

0

0

0

1,057,271

외화환산이익

1,337,762

0

0

0

0

1,337,762

기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분이익

0

0

13,205

0

0

13,205

공정가치측정금융자산평가이익

0

9,978

0

0

0

9,978

공정가치측정금융자산처분이익

0

13,043

0

0

0

13,043

Ⅱ. 금융원가

0

0

0

(9,370,998)

(1,129,513)

(10,500,511)

Ⅱ. 금융원가

이자비용

0

0

0

(3,206,453)

(23,351)

(3,229,804)

외환차손

0

0

0

(1,623,942)

0

(1,623,942)

외화환산손실

0

0

0

(4,540,603)

(649,598)

(5,190,201)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

0

0

0

(456,564)

(456,564)

공정가치측정금융부채평가손실

　　　　　　

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)

3,843,851

68,720

76,455

(9,370,998)

(1,129,513)

(6,511,485)

Ⅳ. 판매관리비

　　　　　　

Ⅳ. 판매관리비

대손상각비

(1,154,851)

0

0

0

0

(1,154,851)

Ⅳ. 기타포괄손익

　　　　　　

Ⅳ. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

(4,246,210)

0

0

(4,246,210)

　 　

자산과 부채

자산과 부채 합계
　 　

금융자산, 범주

금융부채, 범주
　 　

상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주

상각후원가로 측정하는 금융부채, 분류

당기손익인식금융부채

전분기

(단위 : 천원)

Ⅰ. 금융수익

3,490,276

1,288,489

123,250

0

0

4,902,014

Ⅰ. 금융수익

이자수익

733,614

1,058,440

0

0

0

1,792,054

배당금수익

0

71,372

123,250

0

0

194,622

외환차익

1,373,789

263

0

0

0

1,374,052

외화환산이익

1,382,873

53,500

0

0

0

1,436,373

기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분이익

　　　　　　

공정가치측정금융자산평가이익

0

104,914

0

0

0

104,914

공정가치측정금융자산처분이익

　　　　　　

Ⅱ. 금융원가

0

0

0

(5,938,241)

(775,256)

(6,713,498)

Ⅱ. 금융원가

이자비용

0

0

0

(4,379,247)

(132)

(4,379,379)

외환차손

0

0

0

(880,206)

(64)

(880,270)

외화환산손실

0

0

0

(678,788)

0

(678,788)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

0

0

0

0

0

공정가치측정금융부채평가손실

0

0

0

0

(775,060)

(775,060)

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)

3,490,276

1,288,489

123,250

(5,938,241)

(775,256)

(1,811,482)

Ⅳ. 판매관리비

　　　　　　

Ⅳ. 판매관리비

대손상각비

155,154

0

0

0

0

155,154

Ⅳ. 기타포괄손익

　　　　　　

Ⅳ. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

37,340,615

0

0

37,340,615

　 　

자산과 부채

자산과 부채 합계
　 　

금융자산, 범주

금융부채, 범주
　 　

상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주

상각후원가로 측정하는 금융부채, 분류

당기손익인식금융부채
4-3. 사용이 제한된 금융자산 (연결)
　

사용이 제한된 금융자산

당분기말

(단위 : 천원)

금융자산, 분류

단기금융자산

기업은행

3,000

자기주식 취득 신탁

장기금융자산

(주)우리은행 외

23,000

당좌개설보증금 등

장기보증금

서울중앙지방법원 등

11,007,500

소송 공탁금

　 　

금융기관

금액

제한내용

전기말

(단위 : 천원)

금융자산, 분류

단기금융자산

기업은행

0

자기주식 취득 신탁

장기금융자산

(주)우리은행 외

23,000

당좌개설보증금 등

장기보증금

서울중앙지방법원 등

11,007,500

소송 공탁금

　 　

금융기관

금액

제한내용
5. 매출채권 및 기타채권 (연결)

매출채권 및 기타채권의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

유동매출채권

240,643,258

(32,722,711)

207,920,547

단기미수금

62,283,305

(2,711,325)

59,571,980

단기미수수익

126,554

(65,667)

60,887

단기대여금

1,675

0

1,675

단기보증금

6,210,979

0

6,210,979

유동매출채권 및 기타유동채권 합계

309,265,771

(35,499,703)

273,766,068

비유동매출채권

230,456

(230,456)

0

장기미수수익

2,984,323

(2,638,251)

346,072

장기대여금

8,632,344

(185,313)

8,447,031

장기보증금

19,179,709

(141,561)

19,038,148

비유동매출채권 및 기타비유동채권 합계

31,026,832

(3,195,581)

27,831,250

　

총장부금액

손상차손누계액

장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

유동매출채권

236,391,897

(32,223,883)

204,168,014

단기미수금

63,627,304

(2,714,073)

60,913,231

단기미수수익

211,052

(65,667)

145,385

단기대여금

2,378

0

2,378

단기보증금

3,882,919

0

3,882,919

유동매출채권 및 기타유동채권 합계

304,115,550

(35,003,623)

269,111,927

비유동매출채권

229,104

(229,104)

0

장기미수수익

2,941,445

(2,638,251)

303,194

장기대여금

8,669,365

(185,313)

8,484,052

장기보증금

21,461,042

(141,561)

21,319,481

비유동매출채권 및 기타비유동채권 합계

33,300,956

(3,194,229)

30,106,726

　

총장부금액

손상차손누계액

장부금액 합계

연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다.
6. 재고자산 (연결)

재고자산 세부내역

당분기말

(단위 : 천원)

상품

129,993,439

(5,583,129)

124,410,310

제품

162,148,186

(7,381,775)

154,766,411

재공품

38,678,420

(3,547,187)

35,131,233

원재료

67,293,516

(3,358,406)

63,935,110

포장재료

21,324,329

(607,669)

20,716,660

미착품

9,886,146

0

9,886,146

합계

429,324,036

(20,478,166)

408,845,868

　

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

상품

116,873,969

(3,421,156)

113,452,813

제품

152,183,594

(8,435,689)

143,747,905

재공품

39,101,018

(3,059,279)

36,041,739

원재료

69,849,742

(3,091,657)

66,758,085

포장재료

20,194,261

(367,773)

19,826,488

미착품

10,148,786

0

10,148,786

합계

408,351,370

(18,375,554)

389,975,816

　

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액 합계
7. 공정가치측정금융상품 (연결)
　

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산

85,472,634

16,816,877

102,289,511

유동 당기손익인식금융자산

0

0

0

비유동 당기손익인식금융자산

0

48,338,194

48,338,194

　

시장성 있는 금융자산

시장성 없는 금융자산

금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산

92,507,952

16,916,878

109,424,830

유동 당기손익인식금융자산

8,320,221

1,829,526

10,149,747

비유동 당기손익인식금융자산

0

51,515,699

51,515,699

　

시장성 있는 금융자산

시장성 없는 금융자산

금융자산, 범주 합계
　

공정가치측정 금융자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

기초금액

171,090,276

취득

200,000

대체

0

처분

(15,607,592)

평가손익(법인세효과 차감 전)

(5,054,979)

연결범위변동

0

기말금액

150,627,705

　

측정 전체
　

공정가치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

전분기

(단위 : 천원)

기초금액

247,796,526

취득

35,820,923

대체

(68,208,578)

처분

(17,699,642)

평가손익(법인세효과 차감 전)

(29,588,353)

연결범위변동

2,969,400

기말금액

171,090,276

　

측정 전체
　

공정가치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준
　
　

당기손익-공정가치측정금융부채의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

전환상환우선주부채

35,069,921

　

당기손익인식금융부채

전기말

(단위 : 천원)

전환상환우선주부채

35,069,921

　

당기손익인식금융부채

(*) 상환전환우선주에 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 포함되어 있습니다.
8. 관계기업투자 및 공동기업투자 (연결)

(1) 관계기업투자 내역

(단위: 천원)
관계기업 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율(*1) 당분기말 전기말
취득가액 장부금액 취득가액 장부금액
(주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 -
(주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 15,988 1,999,500 -
LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등(*3) 사모펀드 대한민국 12월 21.58% 9,897,443 10,710,591 9,897,443 10,690,332
건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,173,694 2,500,000 2,178,918
Immplacate, INC. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 8,557 1,125,970 -
(주)입셀(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 -
Nurron Pharmaceuticals, INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 3.99% 1,141,099 1,208,288 1,141,099 1,228,854
Freemind Investments GP L.P. 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 627,842 592,750 628,280
(주)티온랩테라퓨틱스(*2,6) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 666,842 738,999 575,302
(주)아피셀테라퓨틱스(*5)(*7) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 54.64% 24,831,846 24,412,052 24,831,846 24,761,410
PT Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 인도네시아 12월 22.13% 7,723,274 7,795,024 7,723,274 8,079,127
AEON Biopharma, Inc.(*2) 의약품 연구 미국 12월 0.87% 68,171,077 596,532 68,171,077 5,221,302
합 계 124,388,660 48,215,410 124,388,660 53,363,525

(*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.

(*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.

(*3) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte.를 지배(지분율: 99.12%)하고 있습니다. 이에 따라 Super Delta Pte에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte.에 대해 유의적인 영향력이 있는것으로 판단하였습니다.

(*4) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.03%입니다.

(*5) 지분율은 50%를 초과하나 연결실체는 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류 하였습니다.

(*6) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.47%입니다.

(*7) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.14%입니다.

(2) 관계기업투자 장부금액 변동내역

가. 당분기

(단위: 천원)
관계기업 및 공동기업명 기초 대체 등 지분법손익 지분법자본변동 손상 당분기말
(주)이피피미디어(*1) - - - - - -
(주)바이오시네틱스(*2) - - 24,612 (8,624) - 15,988
LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 10,690,332 - 215,802 (195,543) - 10,710,591
건강한삶기술창업벤처PEF 2,178,918 - (5,224) - - 2,173,694
Immplacate, INC.(*2) - - 8,067 490 - 8,557
(주)입셀(*1) - - - - - -
Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,228,854 - (20,864) 298 - 1,208,288
Freemind Investments GP L.P. 628,280 - - (438) - 627,842
(주)티온랩테라퓨틱스 575,302 - 91,540 - - 666,842
(주)아피셀테라퓨틱스 24,761,410 - (349,358) - - 24,412,052
PT Daewoong Bio Indonesia 8,079,127 - (67,718) (216,385) - 7,795,024
AEON Biopharma, Inc. 5,221,302 (5,057,753) - 432,983 - 596,532
합계 53,363,522 (5,057,753) (103,143) 12,784 - 48,215,410

(*1) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.

(*2) 관계기업의 순자산가액이 증가함에 따라 지분법 손익의 인식을 재개하였습니다 나. 전분기

(단위: 천원)
관계기업 및 공동기업명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 대체 등(*2) 전분기말
(주)이피피미디어(*1) - - - - - -
(주)바이오시네틱스(*1) - - - - - -
LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 8,593,012 - (83,302) 576,426 - 9,086,136
건강한삶기술창업벤처PEF 2,200,898 - (5,086) - - 2,195,812
Immplacate, INC.(*) - - - - - -
(주)입셀 178,062 - (178,062) - - -
Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,117,256 - (52,108) 4,772 - 1,069,920
Freemind Investments GP L.P. 605,725 - - 7,170 - 612,895
Freemind Investments L.P. 2,578,800 - - 114,803 - 2,693,603
(주)티온랩테라퓨틱스 617,770 - (43,203) - - 574,567
(주)아피셀테라퓨틱스 24,831,846 - (815,866) - - 24,015,980
PT Daewoong Bio Indonesia(*2) 7,670,627 - (37,098) 78,837 165,641 7,878,007
합계 48,393,996 - (1,214,725) 782,008 165,641 48,126,920

(*1) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (*2) 당분기 중 불균등 유상증자로 인한 지분율 변동에 따른 지분상당액 증가분 입니다.

(3) 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역

(단위: 천원)
관계기업명 당분기 전분기
당기분 누적 당기분 누적
(주)이피피미디어 - (2,433,209) - (2,444,987)
(주)입셀 (156,106) (631,763) (21,513) (21,513)

(4) 관계기업의 요약 재무정보

(단위: 천원)
관계기업 및 공동기업명 자산 부채 매출 당기손익
(주)이피피미디어 6,410,395 18,576,440 - -
(주)바이오시네틱스 937,204 848,201 593,880 173,061
LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 68,197,803 14,052 - 1,000,197
건강한삶기술창업벤처PEF 4,391,669 2,467 - (10,555)
Immplacate, INC. 45,520 2,736 - 213,835
(주)입셀 6,697,803 33,270,201 92,214 (1,717,151)
Nurron Pharmaceuticals, INC. 6,232,952 80,969 - (523,206)
Freemind Investments GP L.P. 733,397 147 - -
(주)티온랩테라퓨틱스 2,109,812 2,633,023 1,000,000 619,450
(주)아피셀테라퓨틱스 29,110,894 34,646,031 454,146 (639,415)
PT Daewoong Bio Indonesia 34,476,894 95,211 308,704 (305,998)
AEON Biopharma, Inc. 33,938,597 46,335,589 - -

(5) 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역

(단위: 천원)
회사명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실 장부금액
누적액
(주)이피피미디어 (12,166,045) (2,433,209) - 2,433,209 -
(주)바이오시네틱스 89,003 15,988 - - 15,988
LK GHC 전문투자형사모투자신탁 제1호 등 68,183,751 14,711,476 (4,000,885) - 10,710,591
건강한삶기술창업벤처PEF 4,389,202 2,172,873 821 - 2,173,694
Immplacate, INC. 42,784 8,557 - - 8,557
(주)입셀 (26,572,398) (2,415,673) 1,783,910 631,763 -
Nurron Pharmaceuticals, INC 6,151,983 245,326 962,962 - 1,208,288
Freemind Investments GP L.P 733,250 627,842 - - 627,842
(주)티온랩테라퓨틱스 (523,211) (77,322) 744,164 - 666,842
(주)아피셀테라퓨틱스 (5,535,137) (3,024,235) 27,436,287 - 24,412,052
PT Daewoong Bio Indonesia 34,381,683 7,609,303 185,721 - 7,795,024
AEON Biopharma, Inc. (12,396,992) (107,524) 704,056 - 596,532
합 계 56,777,873 17,333,402 27,817,036 3,064,972 48,215,410

9. 유형자산 (연결)
　

유형자산 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

기초 유형자산

957,734,379

취득

51,134,453

처분

(32,943)

감가상각비

(10,379,186)

기타

(2,716,281)

대체

(2,009,178)

기말 유형자산

993,731,244

　

유형자산

전분기

(단위 : 천원)

기초 유형자산

727,909,822

취득

60,415,188

처분

(276,044)

감가상각비

(10,143,920)

기타

1,298,572

대체

(7,161,241)

기말 유형자산

772,042,377

　

유형자산
　
10. 투자부동산 (연결)
　

투자부동산에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

81,116,283

투자부동산감가상각비

(413,048)

대체

(116,493)

기말 투자부동산

80,586,742

　

투자부동산

전분기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

61,547,759

투자부동산감가상각비

(219,899)

대체

7,161,241

기말 투자부동산

68,489,101

　

투자부동산
　

투자부동산과 관련한 손익의 내역

당분기

(단위 : 천원)

임대수익

548,853

임대비용

(1,372,120)

임대손익

(823,267)

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

임대수익

472,426

임대비용

(1,450,868)

임대손익

(978,442)

　

공시금액

(*) 임대비용은 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.
11. 무형자산 (연결)
　

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 무형자산

355,857,234

취득

11,418,388

처분

0

무형자산상각비

(3,505,066)

무형자산손상차손

(1,824,375)

대체

1,130,220

기타

1,149

기말 무형자산

363,077,550

　

투자부동산

전분기

(단위 : 천원)

기초 무형자산

307,513,847

취득

16,887,502

처분

(679,693)

무형자산상각비

(3,159,683)

무형자산손상차손

(12,418,964)

대체

341,414

기타

5,845

기말 무형자산

308,490,268

　

투자부동산
　
　

연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시

당분기말

(단위 : 천원)

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]

신약1

개발완료

DWP14012301(GFRD)(*1)

4,361,996

(904,316)

3,457,680

10년 10개월

자료제출의약품1

개발완료

DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2)

1,402,678

(981,726)

420,952

1년 6개월

신약2

3상

HL036(*3)

60,646,188

0

60,646,188

개발진행중

신약3

3상

HL161(*4)

22,536,070

0

22,536,070

개발진행중

자료제출의약품2

개발완료

DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5)

1,770,774

(590,258)

1,180,516

3년 4개월

개량신약1

개발완료

레바미피드서방정_공동연구(*6)

1,483,364

(1,212,322)

271,042

11개월

자료제출의약품3

생동, 3상

DWJ1451301(OARF4제)_3상(*7)

7,661,783

(2,167,444)

5,494,339

개발진행중

신약4

3상

DWP14012303 FFxuprazan FRD 유지요법 3상(*8)

0

0

0

개발종료

신약5

3상

DWP14012305(위염)(*9)

4,960,207

0

4,960,207

개발진행중

신약6

개발완료

DWP16001301Fnavogliflozin 3상 단독요법(*10)

12,078,317

(2,635,269)

9,443,048

7년 2개월

신약7

개발완료

DWP16001302Fnavogliflozin 3상 2제요법(*11)

7,768,066

(1,343,689)

6,424,377

7년 2개월

신약8

생동, 3상

DWP16001303(Fnavogliflozin) 3제요법(*12)

7,862,734

0

7,862,734

개발진행중

자료제출의약품4

3상

DWP450009(중국미간)_3상(*13)

5,580,855

0

5,580,855

개발진행중

신약9

3상

DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14)

10,738,616

0

10,738,616

개발진행중

자료제출의약품5

개발완료

DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15)

3,570,354

(1,386,105)

2,184,249

2년 6개월

신약10

3상

DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16)

19,352,810

0

19,352,810

개발진행중

신약11

3상

DWP16001304_ CN_이나보MFt병용_3상(*17)

25,305,784

0

25,305,784

개발진행중

자료제출의약품6

생동, 3상

DWJ1575301_ORF 3제 복합제_3상(*18)

6,797,517

0

6,797,517

개발진행중

제네릭1

3상

개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(*19)

0

0

0

개발중단

개량신약2

3상

개발비_DWJ1609301 대장정결제 임상3상(*20)

2,220,084

0

2,220,084

개발진행중

신약12

3상

DWP14012정 NFRD 3상(*21)

3,064,871

0

3,064,871

개발진행중

신약13

3상

DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(*22)

4,786,405

0

4,786,405

개발진행중

신약14

3상

DWP16001309_엔블로 신장애 3상(*23)

1,706,103

0

1,706,103

개발진행중

자료제출의약품7

3상

DWJ1622301_OAI 3상(*24)

1,252,861

0

1,252,861

개발진행중

신약/자료제출의약품

개발완료, 3상

기타 신약, 자료제출의약품 임상

3,886,960

(1,610,448)

2,276,512

1개월~10년 10개월 /개발진행중

제네릭2

개발완료, 생동

기타 제네릭 임상(*25)

4,010,358

(361,631)

3,648,727

2년 11개월 ~ 4년 11개월 /개발진행중

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계

　　

224,805,755

(13,193,208)

211,612,547

　
　 　

단계

개발 자산명

취득가액

감가상각 및 손상차손 누계액

장부금액

잔여상각기간

전기말

(단위 : 천원)

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]

신약1

개발완료

DWP14012301(GFRD)(*1)

4,361,996

(824,524)

3,537,472

10년 10개월

자료제출의약품1

개발완료

DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2)

1,402,678

(911,592)

491,086

1년 6개월

신약2

3상

HL036(*3)

59,892,951

0

59,892,951

개발진행중

신약3

3상

HL161(*4)

19,061,371

0

19,061,371

개발진행중

자료제출의약품2

개발완료

DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5)

1,770,774

(501,719)

1,269,055

3년 4개월

개량신약1

개발완료

레바미피드서방정_공동연구(*6)

1,483,364

(1,138,154)

345,210

11개월

자료제출의약품3

생동, 3상

DWJ1451301(OARF4제)_3상(*7)

7,602,628

(2,167,444)

5,435,184

개발진행중

신약4

3상

DWP14012303 FFxuprazan FRD 유지요법 3상(*8)

12,418,964

(12,418,964)

0

개발종료

신약5

3상

DWP14012305(위염)(*9)

4,912,359

0

4,912,359

개발진행중

신약6

개발완료

DWP16001301Fnavogliflozin 3상 단독요법(*10)

12,078,317

(2,305,861)

9,772,456

7년 2개월

신약7

개발완료

DWP16001302Fnavogliflozin 3상 2제요법(*11)

7,768,066

(1,119,610)

6,648,456

7년 2개월

신약8

생동, 3상

DWP16001303(Fnavogliflozin) 3제요법(*12)

7,337,307

0

7,337,307

개발진행중

자료제출의약품4

3상

DWP450009(중국미간)_3상(*13)

5,527,019

0

5,527,019

개발진행중

신약9

3상

DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14)

10,178,607

0

10,178,607

개발진행중

자료제출의약품5

개발완료

DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15)

3,570,354

(1,167,680)

2,402,674

2년 6개월

신약10

3상

DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16)

18,383,372

0

18,383,372

개발진행중

신약11

3상

DWP16001304_ CN_이나보MFt병용_3상(*17)

24,631,640

0

24,631,640

개발진행중

자료제출의약품6

생동, 3상

DWJ1575301_ORF 3제 복합제_3상(*18)

6,454,045

0

6,454,045

개발진행중

제네릭1

3상

개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(*19)

1,466,619

(1,466,619)

0

개발중단

개량신약2

3상

개발비_DWJ1609301 대장정결제 임상3상(*20)

2,001,145

0

2,001,145

개발진행중

신약12

3상

DWP14012정 NFRD 3상(*21)

2,991,576

0

2,991,576

개발진행중

신약13

3상

DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(*22)

3,865,972

0

3,865,972

개발진행중

신약14

3상

DWP16001309_엔블로 신장애 3상(*23)

1,247,028

0

1,247,028

개발진행중

자료제출의약품7

3상

DWJ1622301_OAI 3상(*24)

561,626

0

561,626

개발진행중

신약/자료제출의약품

개발완료, 3상

기타 신약, 자료제출의약품 임상

3,875,025

(1,542,251)

2,332,774

1개월~10년 10개월 /개발진행중

제네릭2

개발완료, 생동

기타 제네릭 임상(*25)

5,423,335

(1,911,064)

3,512,271

2년 11개월 ~ 4년 11개월 /개발진행중

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계

　　

230,268,138

(27,475,482)

202,792,656

　
　 　

단계

개발 자산명

취득가액

감가상각 및 손상차손 누계액

장부금액

잔여상각기간

(*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다.(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(*3) 안구건조증 점안치료제 신약(물질명 : 탄파너셉트)으로 2024년 5월 미국 임상 3-3상을 개시하였습니다. 연결실체내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)가 공동개발 중이며 2030년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*4) 자가면역질환 치료 항체신약(물질명 : 바토클리맙)으로 중증근무력증(MG)와 갑상선 안병증(TED) 적응증이 각각 2023년 8월과, 2024년 6월 일본 임상 3상에 진입하였습니다. 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행중이며, 2027년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(*6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2027년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*8) ERD유지요법 적응증 추가를 위한 과제이며, 기존 임상 종료 후 임상계획 및 개발일정 변경하여 전기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다.(*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2025년 4월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 4분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방 임상3상 임상시험 종료 후 2025년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2025년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.(*17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2026년 3분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*19) 중추성 사춘기조발증 환자 대상 주사제로 기존임상 중단 후 전기 중 손상차손 1,466,619천원을 인식하였으며, 임상 내용 변경을 계획하고 있습니다(*20) 대장정결제 개발 프로젝트이며, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*22) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(*23) 이나보글리플로진의 중등증 신장애 환자에게 적응증 추가를 위한 3상 임상시험이며, 2026년 4분기 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(*24) 본태성 고혈압의 3상 임상시험으로 2027년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*25) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있으며, 전기 중 항류마티스제제의 원료공급이슈 및 임상중단으로 손상차손 1,500,432천원을 인식하였으며, 항응고제의 임상중단으로 손상차손 105,930천원을 인식하였습니다.
12. 매입채무 및 기타채무 (연결)

매입채무 및 기타채무

당분기말

(단위 : 천원)

유동매입채무

95,136,930

유동미지급금

104,075,349

공급자금융약정 부채

11,805,480

유동미지급비용

10,816,800

유동미지급배당금

15,081,904

단기예수보증금

6,042,234

유동매입채무 및 기타유동채무 합계

242,958,697

비유동미지급금

1,632,889

장기예수보증금

5,855,114

장기매입채무 및 기타비유동채무 합계

7,488,003

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

유동매입채무

99,598,103

유동미지급금

108,383,536

공급자금융약정 부채

9,616,719

유동미지급비용

13,609,198

유동미지급배당금

0

단기예수보증금

7,872,069

유동매입채무 및 기타유동채무 합계

239,079,625

비유동미지급금

1,600,417

장기예수보증금

5,510,167

장기매입채무 및 기타비유동채무 합계

7,110,584

　

공시금액
13. 차입금 및 사채 (연결)

차입금에 대한 세부 정보

당분기말

(단위 : 천원)

구분

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

외화일반차입금

　　

외화일반차입금

　　

외화일반차입금

　　

외화일반차입금

　　

수출채권 할인(*)

　

이자율

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

0.0439

　　　　　　　　

0.0135

　　

0.0340

　　　　

차입금, 기준이자율

　　

6M MOR

　　

3m MOR

　　

금융채(12개월)

　　

수은채유통수익률(3개월)

　　

산금채(12개월)

　　

산금채 1년

　　　　　　　　　　　　　　　　　

SOFR

　

차입금, 기준이자율 조정

　　

0.0058

　　

0.0067

　　

0.0019

　　

0.0057

　　

0.001

　　

0.001

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

단기차입금

　　

50,000,000

　　

50,000,000

　　

0

　　

70,000,000

　　

0

　　

30,000,000

　　

2,560,000

　　

0

　　

0

　　

1,472,640

　　

2,016,800

　　

584,786

206,634,226

　

거래상대방

거래상대방 합계
　

농협은행(주)

농협은행(주)

(주)하나은행

한국수출입은행

한국산업은행

한국산업은행

중소기업은행

(주)국민은행

SBJ 은행

일본신한은행

국민은행하얼빈 지점

(주)신한은행
　

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계
　

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

전기말

(단위 : 천원)

구분

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

원화일반차입금

　　

외화일반차입금

　　

외화일반차입금

　　

외화일반차입금

　　

외화일반차입금

　　

수출채권 할인(*)

　

이자율

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

차입금, 기준이자율

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

차입금, 기준이자율 조정

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

단기차입금

　　

50,000,000

　　

50,000,000

　　

30,000,000

　　

70,000,000

　　

30,000,000

　　

0

　　

2,560,000

　　

2,012,700

　　

1,404,720

　　

0

　　

0

　　

3,078,073

239,055,493

　

거래상대방

거래상대방 합계
　

농협은행(주)

농협은행(주)

(주)하나은행

한국수출입은행

한국산업은행

한국산업은행

중소기업은행

(주)국민은행

SBJ 은행

일본신한은행

국민은행하얼빈 지점

(주)신한은행
　

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계
　

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

(*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.
　

장기차입금에 대한 세부 정보

당분기말

(단위 : 천원)

거래상대방

현대캐피탈

차량할부

2028.11.25

0.0640

　　

28,936

　　

한국산업은행

원화일반차입금

2025.04.25.

　

산금채(6개월)

0.0087

65,000,000

　　

(주)신한은행

원화일반차입금

2025.10.31.

　

금융채(6개월)

0.0018

50,000,000

　　

(주)우리은행

원화일반차입금

2027.03.28

　

6M(변동)

0.0031

30,000,000

　　

한국산업은행

시설자금차입

2027.07.22.

　

산금채(12개월)

0.0066

30,000,000

　　

한국산업은행

시설자금차입

2031.07.25.

　

산금채(12개월)

0.0084

48,000,000

　　

CITIBANKN.A.,HONGKONGBRANCH

외화일반차입금

2033.01.23.

0.0355

FURIBOR 3M

0.0100

39,632,220

　　

BANCOBILBAOVIZCAYAARGENTARIA,S.A.,SINGAPOREBRANCH

외화일반차입금

2033.01.23.

0.0355

FURIBOR 3M

0.0100

31,705,776

　　

거래상대방 합계

　　　　　

294,366,932

(115,007,234)

179,359,698

　 　

구분

차입금, 만기

이자율

차입금, 기준이자율

차입금, 기준이자율 조정

차입금 금액

차감: 유동성 대체

장기차입금

전기말

(단위 : 천원)

거래상대방

현대캐피탈

차량할부

2028.11.25

　　　

30,515

　　

한국산업은행

원화일반차입금

2025.04.25.

　　　

65,000,000

　　

(주)신한은행

원화일반차입금

2025.10.31.

　　　

50,000,000

　　

(주)우리은행

원화일반차입금

2027.03.28

　　　

0

　　

한국산업은행

시설자금차입

2027.07.22.

　　　

30,000,000

　　

한국산업은행

시설자금차입

2031.07.25.

　　　

48,000,000

　　

CITIBANKN.A.,HONGKONGBRANCH

외화일반차입금

2033.01.23.

　　　

28,918,017

　　

BANCOBILBAOVIZCAYAARGENTARIA,S.A.,SINGAPOREBRANCH

외화일반차입금

2033.01.23.

　　　

23,134,414

　　

거래상대방 합계

　　　　　

245,082,946

(115,006,344)

130,076,602

　 　

구분

차입금, 만기

이자율

차입금, 기준이자율

차입금, 기준이자율 조정

차입금 금액

차감: 유동성 대체

장기차입금
　

사채에 대한 세부 정보 공시

당분기말

(단위 : 천원)

만기

2026.04.09

2027.04.09

　

이자율

0.0404

0.0410

　

사채, 명목금액

91,000,000

104,000,000

195,000,000

차감: 사채할인발행차금

　　

(491,298)

사채

　　

194,508,702

　

차입금명칭

차입금명칭 합계
　

사채
　

제16-1회 무보증사채

제16-2회 무보증사채

전기말

(단위 : 천원)

만기

2026.04.09

2027.04.09

　

이자율

　　　

사채, 명목금액

91,000,000

104,000,000

195,000,000

차감: 사채할인발행차금

　　

(574,831)

사채

　　

194,425,169

　

차입금명칭

차입금명칭 합계
　

사채
　

제16-1회 무보증사채

제16-2회 무보증사채
14. 퇴직급여 (연결)

연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.

퇴직급여부채의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

확정급여채무의 현재가치

27,540,553

사외적립자산의 공정가치

(25,983,681)

합계

1,556,872

　

전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도

전기말

(단위 : 천원)

확정급여채무의 현재가치

27,838,281

사외적립자산의 공정가치

(26,980,891)

합계

857,390

　

전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도
　

당기손익으로 인식된 퇴직급여 비용

당분기

(단위 : 천원)

당기근무원가

765,463

이자비용

234,871

사외적립자산의 기대수익

(218,848)

종업원 급여에 포함된 총 비용

781,486

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

당기근무원가

676,946

이자비용

247,296

사외적립자산의 기대수익

(241,134)

종업원 급여에 포함된 총 비용

683,108

　

공시금액
　

확정기여제도 퇴직급여비용에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

퇴직급여

4,523,138

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

퇴직급여

5,406,225

　

공시금액
15. 기타불입자본 (연결)
　

기타불입자본의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

주식발행초과금

164,630,809

자기주식처분이익

5,567,522

기타자본잉여금

(49,785,051)

주식선택권

412,993

합계

120,826,273

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

주식발행초과금

164,630,809

자기주식처분이익

5,567,522

기타자본잉여금

(49,775,107)

주식선택권

412,993

합계

120,836,217

　

공시금액
16. 영업비용 (연결)
　

영업비용의 내역

당분기

(단위 : 천원)

매출원가

223,021,128

판매비와관리비

153,194,930

연구개발비

44,079,631

합계

420,295,689

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

매출원가

209,186,760

판매비와관리비

144,132,970

연구개발비

42,061,503

합계

395,381,233

　

공시금액
　

판매비와관리비에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

급여

34,308,188

퇴직급여

2,146,321

복리후생비

7,765,809

접대비

412,031

감가상각비

1,201,590

사용권자산상각비

397,641

무형자산상각비

1,268,076

세금과공과

2,206,607

광고선전비

16,087,362

지급수수료

72,123,158

교육훈련비

593,247

보험료

468,908

회의비

140,693

수도광열비

682,874

운반비

4,190,714

판매촉진비

873,263

여비교통비

3,362,683

통신비

54,061

소모품비

1,156,487

도서인쇄비

173,501

수선비

121,103

차량유지비

96,231

임차료

709,450

시장조사비

94,464

대손상각비

1,188,451

문헌제작비

436,315

해외시장개척비

69,576

수출제비용

414,134

주식보상비용

45,796

기타

406,196

합계

153,194,930

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

31,767,562

퇴직급여

2,831,571

복리후생비

6,458,079

접대비

444,149

감가상각비

1,034,421

사용권자산상각비

369,569

무형자산상각비

1,044,610

세금과공과

1,960,802

광고선전비

18,149,972

지급수수료

67,339,837

교육훈련비

347,398

보험료

402,659

회의비

134,923

수도광열비

412,047

운반비

3,928,330

판매촉진비

805,653

여비교통비

3,543,711

통신비

63,069

소모품비

506,666

도서인쇄비

302,832

수선비

157,878

차량유지비

110,760

임차료

737,674

시장조사비

209,681

대손상각비

(155,154)

문헌제작비

110,095

해외시장개척비

110,049

수출제비용

275,872

주식보상비용

93,071

기타

635,184

합계

144,132,970

　

공시금액
　

연구개발활동과 관련하여 지출된 내역

당분기

(단위 : 천원)

급여

10,893,709

퇴직급여

1,097,758

복리후생비

1,226,441

지급수수료

4,579,256

재료비

4,962,719

기타시험연구비

15,188,716

기타

6,131,032

합계

44,079,631

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

10,545,245

퇴직급여

1,213,809

복리후생비

1,070,990

지급수수료

5,582,612

재료비

3,639,030

기타시험연구비

14,544,989

기타

5,464,828

합계

42,061,503

　

공시금액
17. 비용의 성격별 분류 (연결)

비용의 성격별 분류 공시

당분기

(단위 : 천원)

제품과 재공품의 변동

(43,752,071)

원재료와 저장품의 사용액

80,246,077

상품의 판매

97,183,283

종업원급여

74,869,106

지급수수료

93,776,502

광고선전비

16,960,625

복리후생비

11,838,556

감가상각비

15,232,054

보험료

1,086,906

여비교통비

3,655,551

소모품비

2,113,701

기타 비용

67,085,399

합계

420,295,689

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

제품과 재공품의 변동

(42,903,849)

원재료와 저장품의 사용액

87,626,147

상품의 판매

85,574,346

종업원급여

70,199,368

지급수수료

92,446,186

광고선전비

19,126,689

복리후생비

10,247,768

감가상각비

13,791,642

보험료

402,659

여비교통비

4,179,143

소모품비

506,666

기타 비용

54,184,468

합계

395,381,233

　

공시금액
18. 법인세비용 (연결)

법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다.

평균유효세율과 적용세율간의 조정

당분기

　

평균유효세율

0.2108

　

공시금액

전분기

　

평균유효세율

0.2149

　

공시금액
19. 특수관계자 (연결)

(1) 특수관계자 내역

(단위: 천원)
구분 회사명
관계기업 (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, PT Daewoong Bio Indonesia, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte. Ltd.,
건강한삶기술창업벤처PEF, Immplacate, INC., (주)입셀, Nurron Pharmaceuticals, INC., Freemind Investments GP L.P., (주)아피셀테라퓨틱스,
(주)티온랩테라퓨틱스, AEON Biopharma, Inc.
기타 특수관계자 (주)알피스페이스, (주)디톤, (주)알피바이오, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)바이오에이지, (주)디엔홀딩스, 대전방송(*1)
(주)디엔코스메틱스, (주)디엔컴퍼니, (주)엠서클, CG Medtech, Inc, (주)엠베이스, 석천나눔재단 등

(*) 당분기 중 대전방송이 기타 특수관계자에 포함되었습니다.
　

특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

관계기업

Immplacate, Inc.

0

0

0

0

0

0

0

0

0

Nurron Pharmaceuticals, INC.

0

0

0

0

0

0

0

101,410

0

(주)아피셀테라퓨틱스

1,257

44,622

900

0

0

0

0

0

0

그 밖의 특수관계자

(주)알피스페이스

0

0

0

0

109,556

0

878

200

285,125

(주)알피바이오

70,600

0

0

0

5,270,357

0

5,000

0

0

(주)이지메디컴

703,582

12,365

8,607

0

739,361

0

609,195

36,271

2,232,982

(주)시지바이오

1,439,855

976,654

359,652

76,167

805,119

0

105,420

0

0

(주)바이오에이지

0

0

0

0

21,500

0

97,484

7,300

450,810

(주)디엔코스메틱스

1,294,568

92,152

12,424

0

7,376

0

1,444

4,728

1,057,861

(주)디엔홀딩스

0

531

0

8,793

0

0

0

0

0

(주)디엔컴퍼니

6,440,984

95,204

4,988

0

0

0

63,058

0

0

(주)엠서클

78,451

1,125,142

38,711

0

317,949

234,180

2,396,300

700

2,331,854

기타

362,143

798,685

88,426

0

13,994

0

2,756,921

1,225

427,615

전체 특수관계자 합계

10,391,440

3,145,355

513,708

84,960

7,285,212

234,180

6,035,700

151,834

6,786,247

　 　 　

수익 등

비용 등
　 　 　

제품/상품매출

용역/서비스 제공

임대수익

기타수익

재고자산 매입

유무형자산 매입

용역/서비스 비용

연구비용

기타비용

전분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

관계기업

Immplacate, Inc.

0

0

0

4,968

0

0

0

0

0

Nurron Pharmaceuticals, INC.

0

0

0

554,903

0

0

0

0

0

(주)아피셀테라퓨틱스

　　　　　　　　　

그 밖의 특수관계자

(주)알피스페이스

0

0

0

0

117,324

0

0

50

318,308

(주)알피바이오

17,400

0

0

0

3,109,480

0

0

0

258

(주)이지메디컴

683,643

19,459

0

0

549,533

0

687,363

206

1,793,206

(주)시지바이오

771,603

1,090,512

295,651

87,407

2,168,301

0

104,559

0

174,147

(주)바이오에이지

233

831

3,585

0

11,700

0

9,796

4,400

447,960

(주)디엔코스메틱스

308,063

46,296

9,916

624

564,064

0

1,600

3,611

776,327

(주)디엔홀딩스

0

16,422

99

9,209

0

0

0

0

0

(주)디엔컴퍼니

5,239,878

16,818

4,997

0

0

0

86,085

1,400

0

(주)엠서클

13,272

473,151

54,804

0

93,492

0

2,067,601

380

1,300,318

기타

30,864

456,147

137,794

0

42,214

0

2,371,778

1,062

816,555

전체 특수관계자 합계

7,064,956

2,119,636

506,846

657,111

6,656,108

0

5,328,782

11,109

5,627,079

　 　 　

수익 등

비용 등
　 　 　

제품/상품매출

용역/서비스 제공

임대수익

기타수익

재고자산 매입

유무형자산 매입

용역/서비스 비용

연구비용

기타비용
　
　

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

관계기업

Immplacate, Inc.

0

0

65,510

0

0

0

Nurron Pharmaceuticals, INC.

0

0

286,382

0

0

0

(주)아피셀테라퓨틱스

2,627

0

7,676,720

0

0

0

(주)티온랩테라퓨틱스

0

0

500,002

0

0

0

(주)입셀

0

0

2,999,852

0

0

0

AEON Biopharma, Inc.

318,522

0

6,650,092

0

0

0

그 밖의 특수관계자

AEON Biopharma, Inc.

0

0

0

0

0

0

(주)알피스페이스

0

0

0

0

0

46,997

(주)알피바이오

284,178

0

2,750

2,175,559

0

5,500

(주)이지메디컴

494,797

0

139

17,278

855,600

729,932

(주)시지바이오

699,418

482

673,161

1,793,417

2,731,371

194,433

(주)바이오에이지

0

0

0

0

0

0

(주)디엔코스메틱스

392,935

0

29,093

0

98,200

161,998

(주)디엔홀딩스

0

0

0

0

1,300

12,783

(주)디엔컴퍼니

4,803,270

0

16,061

0

30,000

65,603

(주)엠서클

270,168

0

146,054

8,386

2,192,160

2,112,857

기타

316,830

4,273,910

671,972

26,033

691,726

1,519,999

전체 특수관계자 합계

7,582,745

4,274,392

19,717,788

4,020,673

6,600,357

4,850,102

　 　 　

수취채권, 특수관계자거래

채무액, 특수관계자거래
　 　 　

매출채권

임차보증금

기타채권

매입채무

임대보증금

기타채무

전기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

관계기업

Immplacate, Inc.

0

0

65,667

0

0

0

Nurron Pharmaceuticals, INC.

0

0

283,782

0

0

0

(주)아피셀테라퓨틱스

15,356

0

7,678,386

0

0

11,384

(주)티온랩테라퓨틱스

0

0

500,002

0

0

15,000

(주)입셀

0

0

2,999,852

0

0

0

AEON Biopharma, Inc.

0

0

0

0

0

0

그 밖의 특수관계자

AEON Biopharma, Inc.

318,522

0

6,650,093

0

0

0

(주)알피스페이스

0

0

0

10,565

0

75,271

(주)알피바이오

237,208

0

2,750

2,227,658

0

71,161

(주)이지메디컴

491,076

0

4,467

10,933

855,600

946,469

(주)시지바이오

835,268

482

302,806

3,041,510

2,731,371

123,989

(주)바이오에이지

6,750

0

0

0

0

11,863

(주)디엔코스메틱스

356,677

0

5,212

260,906

98,200

71,097

(주)디엔홀딩스

6,017

0

36

0

4,000

17,786

(주)디엔컴퍼니

4,170,244

0

18,601

0

458,500

81,492

(주)엠서클

215,356

0

84,963

85,897

2,192,160

2,525,051

기타

1,268,524

4,273,911

674,645

41,083

1,602,390

2,538,049

전체 특수관계자 합계

7,920,998

4,274,393

19,271,262

5,678,552

7,942,221

6,488,612

　 　 　

수취채권, 특수관계자거래

채무액, 특수관계자거래
　 　 　

매출채권

임차보증금

기타채권

매입채무

임대보증금

기타채무
　

특수관계자 자금거래에 관한 공시당분기, 전분기에 특수관계자간 자금거래 내역은 없습니다.

주요 경영진에 대한 보상금액

당분기

(단위 : 천원)

단기종업원급여

2,285,133

퇴직급여

56,628

주식보상비용

112,831

합계

2,454,592

　

당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진

전분기

(단위 : 천원)

단기종업원급여

1,590,278

퇴직급여

286,841

주식보상비용

107,282

합계

1,984,401

　

당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진

한편, 상기금액 외 지배기업과 연결실체 내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권 및 양도제한조건부주식 약정을 부여하고 있습니 다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래 및 양도제한조건부주식 약정에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다.

특수관계자간 주요 약정사항연결실체 내 (주)대웅제약, 한올바이오파마(주) 및 대웅바이오(주)는 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.
　

연결실체와 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 리스부채 및 이자비용

당분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

그 밖의 특수관계자

석천나눔재단

854,797

432,878

44,649

5,103

　 　 　

사용권자산, 특수관계자

리스부채, 특수관계자

지급액, 특수관계자

이자비용, 특수관계자

전분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

그 밖의 특수관계자

석천나눔재단

1,055,519

533,398

137,164

15,858

　 　 　

사용권자산, 특수관계자

리스부채, 특수관계자

지급액, 특수관계자

이자비용, 특수관계자
20-1. 우발채무와 약정사항 (연결)
　

법적소송우발부채에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

법적소송우발부채의 분류

피소(피고)

대웅제약 및 대웅

서울고등법원(*1)

2017-10-30

(주)메디톡스

영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건)

1심 원고일부승 2심 진행중

50,100,000

2017.10.30. 소장 접수 2023.02.10. 판결선고기일(원고일부승) 2023.02.15. 피고 항소 2023.05.31. 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출 2023.07.28. 원고 소송대리인 의견서 제출 2024.04.04. 항소이유서 제출 2024.04.05. 법원 석명준비명령 2024.12.19. 변론기일 2025.02.20. 변론기일 2025.04.24. 변론기일

대웅제약 외 1명

서울고등법원

2016-01-18

사노피아벤티스

손해배상

1심 원고패 2심 원고패 항소기각

75,165,233

2016.01.18. 소장 접수 2023.03.16. 변론종결 2023.05.11. 종국 : 원고패 2023.06.01. 원고 항소 2024.07.17. 조정기일 2024.08.23. 조정갈음결정에 대한 이의신청서 제출 2025.03.14. 판결선고

대웅

서울중앙 지방법원 (*2)

2022-05-19

서울중앙지방 검찰청

독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반

1심 종료 쌍방 상소

0

2022.05.19 공소장 접수 2022.05.20 피고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출 2022.08.12 공판기일 2022.09.30 공판준비기일 2023.08.18 공판기일 2023.09.20 공판기일 2023.10.18 공판기일 2023.12.20 공판기일 2024.03.08 공판기일 2024.05.17 공판기일 2024.07.12 공판기일 2024.08.09 공판기일 2024.09.27 공판기일 2024.10.11 공판기일 2024.11.20 공판기일 2024.12.06 공판기일 2025.01.24 공판기일(결심) 2025.02.12 선고기일 2025.02.17 검사 항소장 제출 2025.02.18 피고인들 항소장 제출

　 　 　

계류법원

소송 제기일

원고

사건 내용

진행상황

소송가액

향후 일정

(*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 연결실체 내 (주)대웅제약을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 연결실체가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 51,965,294천원입니다. 이후 연결실체는 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.(*2) 상기 소송사건 1심 결과에 따라 연결실체가 당분기말까지 충당부채로 인식한 금액은 50,000천원 입니다.

나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 연결실체 내 ㈜대웅제약에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 연결실체 내 ㈜대웅제약은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다.상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 5건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

지급보증의 구분

제공받은 지급보증

지급보증1

서울보증보험(주)

4,563,692

계약이행보증 등

지급보증2

서울보증보험(주)

40,220,000

공탁보증

지급보증3

서울보증보험(주)

3,301,000

매출채권신용보험

　 　 　

제공자

보증금액

보증내용

기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

주요 약정 내용

　　

약정의 유형

(주)대웅제약1

미국의 Fvolus외 17개사와 나보타 등

18,508,000

　

0

0

연결실체 내 ㈜대웅제약은 미국의 Fvolus외 17개사와 나보타 등 공급계약을체결하고 2025년 당분기까지 Upfront FFF USD 18,508,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront paymFnt)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로계상하고 있습니다. 당분기말 현재 추가적인 의무가 존재하여 이연된 계약부채는 USD 12,272,141입니다.

(주)대웅제약2

상해하이니사

6,000,000

　

12,000,000

0

연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년반환조건 없는 계약금(Upfront PaymFnt) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체 내 ㈜대웅제약은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(MilFstonF PaymFnt)을 수령할 수 있습니다.

(주)대웅제약3

(주)아피셀테라퓨틱스

　

1,577,528

0

0

연결실체 내 ㈜대웅제약은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint VFnturF형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 연결실체 내 ㈜대웅제약과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.

한올바이오파마(주)1

하버바이오메드 사

4,000,000

　

77,000,000

8,000,000

연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront paymFnt) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(MilFstonF paymFnt)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 (주)한올바이오파마와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.

한올바이오파마(주)2

로이반트사이언스 사

30,000,000

　

452,500,000

32,500,000

연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, FU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 반환조건 없는 계약금(Upfront paymFnt) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액 (MilFstonF paymFnt)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.

　 　

약정처

반환조건 없는 계약금 [USD, 일]

반환조건 없는 계약금

마일스톤 총액 [USD, 일]

수령한 마일스톤 금액 [USD, 일]

약정에 대한 설명
　
20-2. 우발채무와 약정사항 (연결)
　

담보로 제공된 자산에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

담보제공처

한국산업은행

일반 및 시설자금차입

토지(*)

35,930,212

320,000,000

중소기업은행

시설자금차입

건물

1,937,392

3,072,000

담보제공처 합계

　　

37,867,604

323,072,000

　 　

차입금 등의 내역

담보 제공 자산

장부금액

채권최고액

(*) 향후 건축될 마곡 C&D 센터 건물이 담보로 제공될 예정입니다.
21. 현금흐름표 (연결)
　

영업활동현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

영업에서 창출된 현금흐름

41,306,565

1. 당기순이익

34,512,268

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산

46,502,614

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산

퇴직급여

777,189

기타장기종업원급여

276,988

주식보상비용(환입)

112,830

감가상각비

10,379,271

투자부동산감가상각비

413,049

무형자산상각비

3,505,066

사용권자산상각비

1,347,716

대손상각비

1,154,851

기타의 대손상각비

0

외화환산손실

5,190,201

유형자산처분손실

107,947

무형자산처분손실

0

재고자산평가손실

2,103,162

무형자산손상차손

1,824,375

이자비용

3,229,804

당기손익인식금융자산평가손실

456,564

법인세비용

10,103,057

지분법손실

443,170

리스해지손실

0

관계기업투자처분손실

5,054,781

기타비용

22,593

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감

(3,650,008)

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감

배당금수익

(63,250)

외화환산이익

(1,337,762)

유형자산처분이익

(226,416)

관계기업투자자산처분이익

0

이자수익

(1,494,517)

당기손익인식금융자산평가이익

(9,978)

당기손익인식금융자산처분이익

(13,043)

지분법이익

(340,027)

리스해지이익

(1,848)

수수료수익

(163,102)

기타수익

(65)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(36,058,309)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

(1,099,515)

미수금의 감소(증가)

4,269,241

기타유동자산의 감소(증가) 조정

(22,051,611)

제품반환회수권

(146,109)

기타비유동자산의 감소(증가)

(222,610)

매입채무의 증가(감소)

(3,929,946)

미지급금의 증가(감소)

(7,686,876)

기타유동부채의 증가(감소)

(12,436,144)

장기미지급금의 증가(감소)

27,667

기타비유동부채의 증가(감소)

7,300,321

퇴직금의지급

(1,149,210)

사외적립자산의공정가치의 감소(증가)

1,066,483

　 　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

영업에서 창출된 현금흐름

42,098,066

1. 당기순이익

24,977,520

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산

47,236,831

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산

퇴직급여

683,108

기타장기종업원급여

249,491

주식보상비용(환입)

284,957

감가상각비

10,143,920

투자부동산감가상각비

219,899

무형자산상각비

3,159,683

사용권자산상각비

617,488

대손상각비

(155,154)

기타의 대손상각비

(4,800)

외화환산손실

678,788

유형자산처분손실

260,469

무형자산처분손실

39,693

재고자산평가손실

5,417,760

무형자산손상차손

12,418,964

이자비용

4,379,379

당기손익인식금융자산평가손실

775,060

법인세비용

6,838,762

지분법손실

1,214,725

리스해지손실

85

관계기업투자처분손실

　

기타비용

14,554

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감

(3,694,463)

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감

배당금수익

(194,622)

외화환산이익

(1,436,371)

유형자산처분이익

0

관계기업투자자산처분이익

(165,640)

이자수익

(1,792,055)

당기손익인식금융자산평가이익

(104,913)

당기손익인식금융자산처분이익

0

지분법이익

0

리스해지이익

(843)

수수료수익

0

기타수익

(19)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(26,421,822)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

29,709,750

미수금의 감소(증가)

11,653,106

기타유동자산의 감소(증가) 조정

(31,158,959)

제품반환회수권

92,083

기타비유동자산의 감소(증가)

(2,796,640)

매입채무의 증가(감소)

(16,333,765)

미지급금의 증가(감소)

(20,524,664)

기타유동부채의 증가(감소)

2,557,346

장기미지급금의 증가(감소)

54

기타비유동부채의 증가(감소)

1,578,920

퇴직금의지급

(1,793,492)

사외적립자산의공정가치의 감소(증가)

594,439

　 　

공시금액
22. 공정가치 (연결)

금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

공정가치 서열체계

　　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 1

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

공정가치 서열체계 수준 2

수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

공정가치 서열체계 수준 3

자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

　 　

공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술
　

금융상품의 수준별 공정가치 측정치

당분기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융자산

0

0

48,338,194

48,338,194

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

85,472,634

0

16,816,877

102,289,511

당기손익-공정가치측정금융부채

0

0

35,069,921

35,069,921

　

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

전기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융자산

1,829,526

8,320,221

51,515,699

61,665,446

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

92,507,952

0

16,916,878

109,424,830

당기손익-공정가치측정금융부채

0

0

35,069,921

35,069,921

　

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
23-1. 리스 (연결)
　

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 사용권자산

20,645,281

증감

1,034,289

감가상각

(1,189,501)

기타조정

(593,944)

기말 사용권자산

19,896,125

　

사용권자산

전분기

(단위 : 천원)

기초 사용권자산

4,335,704

증감

501,580

감가상각

(617,488)

기타조정

54,088

기말 사용권자산

4,273,884

　

사용권자산
23-2. 리스 (연결)
　

리스부채의 변동 내역

당분기

(단위 : 천원)

기초

4,083,058

증감

989,070

이자비용

41,024

지급

(1,045,969)

기타조정

(275,080)

기말

3,792,103

차감 : 유동성리스부채

(1,855,362)

차감계

1,936,741

　

리스 부채

전분기

(단위 : 천원)

기초

3,911,155

증감

348,367

이자비용

41,282

지급

(564,105)

기타조정

54,224

기말

3,790,923

차감 : 유동성리스부채

(1,872,049)

차감계

1,918,874

　

리스 부채
24. 보고기간 후 사건 (연결)

연결실체 내 (주) 대웅제약은 보고기간말 이후 아래와 같이 추가 차입하였습니다.

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

발행일

2025-04-29

2025-04-29

액면 총액

50,000,000

90,000,000

금리조건

0.02915

0.03001

만기일

2027-04-29

2028-04-28

　

17-1회 무보증공모사채

17-2회 무보증공모사채
4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 66 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 65 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

55,473,057,133

47,992,331,023

　　현금및현금성자산

7,608,996,692

7,393,711,035

　　단기금융자산

0

185,327

　　매출채권 및 기타채권

47,141,280,548

39,943,072,311

　　당기손익-공정가치측정금융자산

0

0

　　기타유동자산

722,779,893

655,362,350

　비유동자산

494,728,458,011

495,945,389,699

　　장기금융자산

2,000,000

2,000,000

　　장기매출채권 및 기타채권

6,651,031,231

6,602,327,000

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산

6,950,922,000

8,059,002,000

　　당기손익-공정가치측정금융자산

3,089,553,763

3,497,659,200

　　종속기업투자

448,028,597,863

448,028,597,863

　　관계기업투자

9,423,929,021

9,423,929,021

　　유형자산

2,822,668,358

2,321,092,202

　　투자부동산

9,513,434,656

9,527,868,478

　　무형자산

6,426,525,810

6,524,398,164

　　사용권자산

1,225,537,347

1,289,904,937

　　기타비유동자산

594,257,962

668,610,834

　자산총계

550,201,515,144

543,937,720,722

부채

　　

　유동부채

47,807,662,194

41,687,556,098

　　매입채무 및 기타채무

11,429,652,930

3,655,597,091

　　단기차입금

30,000,000,000

30,000,000,000

　　당기법인세부채

858,904,910

1,196,765,337

　　유동성 리스부채

936,455,631

935,341,587

　　기타유동부채

4,582,648,723

5,899,852,083

　비유동부채

9,303,400,673

8,786,523,777

　　장기매입채무 및 기타채무

129,630,283

110,140,242

　　리스부채

209,415,667

243,016,171

　　이연법인세부채

8,355,027,624

7,795,598,003

　　기타 비유동 부채

609,327,099

637,769,361

　부채총계

57,111,062,867

50,474,079,875

자본

　　

　자본금

29,070,990,000

29,070,990,000

　기타불입자본

170,671,598,336

170,671,598,336

　기타자본구성요소

(93,154,114,376)

(94,166,883,091)

　이익잉여금

386,501,978,317

387,887,935,602

　자본총계

493,090,452,277

493,463,640,847

자본과부채총계

550,201,515,144

543,937,720,722

　

제 66 기 1분기말

제 65 기말
4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 66 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업수익

20,514,754,917

20,514,754,917

20,537,016,001

20,537,016,001

　용역수익

11,526,921,185

11,526,921,185

11,232,030,546

11,232,030,546

　수수료매출

5,289,663,732

5,289,663,732

5,475,443,682

5,475,443,682

　배당수익

3,698,170,000

3,698,170,000

3,829,541,773

3,829,541,773

영업비용

(12,475,748,073)

(12,475,748,073)

(13,243,030,379)

(13,243,030,379)

　판매관리비

(7,013,706,353)

(7,013,706,353)

(7,554,578,789)

(7,554,578,789)

　연구개발비

(5,462,041,720)

(5,462,041,720)

(5,688,451,590)

(5,688,451,590)

영업이익(손실)

8,039,006,844

8,039,006,844

7,293,985,622

7,293,985,622

영업외손익

(519,339,592)

(519,339,592)

(731,906,465)

(731,906,465)

　금융수익

89,235,842

89,235,842

37,759,718

37,759,718

　금융원가

(663,047,876)

(663,047,876)

(848,099,372)

(848,099,372)

　기타수익

177,514,426

177,514,426

166,075,814

166,075,814

　기타비용

(123,041,984)

(123,041,984)

(87,642,625)

(87,642,625)

법인세비용차감전순이익(손실)

7,519,667,252

7,519,667,252

6,562,079,157

6,562,079,157

법인세비용

(727,482,537)

(727,482,537)

(640,933,554)

(640,933,554)

당기순이익(손실)

6,792,184,715

6,792,184,715

5,921,145,603

5,921,145,603

기타포괄손익

1,012,768,715

1,012,768,715

21,326,628,825

21,326,628,825

　후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

　　　　

　　기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

1,012,768,715

1,012,768,715

21,326,628,825

21,326,628,825

총포괄손익

7,804,953,430

7,804,953,430

27,247,774,428

27,247,774,428

주당이익

　　　　

　기본및희석주당이익 (단위 : 원)

166.0

166.0

145.0

145.0

　

제 66 기 1분기

제 65 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적
4-3. 자본변동표

자본변동표

제 66 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

29,070,990,000

164,630,808,590

5,606,025,581

380,963,436

21,771,165

(76,030,715,422)

(19,264,371,493)

384,548,123,655

488,963,595,512

분기순이익

0

0

0

0

0

0

0

5,921,145,603

5,921,145,603

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

0

0

0

0

21,326,628,825

0

21,326,628,825

배당금의 지급

0

0

0

0

0

0

0

(4,089,071,000)

(4,089,071,000)

주식선택권

0

0

0

32,029,564

0

0

0

0

32,029,564

2024.03.31 (기말자본)

29,070,990,000

164,630,808,590

5,606,025,581

412,993,000

21,771,165

(76,030,715,422)

2,062,257,332

386,380,198,258

512,154,328,504

2025.01.01 (기초자본)

29,070,990,000

164,630,808,590

5,606,025,581

412,993,000

21,771,165

(76,030,715,422)

(18,136,167,669)

387,887,935,602

493,463,640,847

분기순이익

0

0

0

0

0

0

0

6,792,184,715

6,792,184,715

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

0

0

0

0

1,012,768,715

0

1,012,768,715

배당금의 지급

0

0

0

0

0

0

0

(8,178,142,000)

(8,178,142,000)

주식선택권

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2025.03.31 (기말자본)

29,070,990,000

164,630,808,590

5,606,025,581

412,993,000

21,771,165

(76,030,715,422)

(17,123,398,954)

386,501,978,317

493,090,452,277

　

자본

자본금

주식발행초과금

자기주식처분이익

주식선택권

기타자본잉여금

자기주식

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계
4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 66 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 65 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

1,171,762,709

255,612,335

　영업에서 창출된 현금흐름

1,795,468,785

148,913,713

　배당금수취(영업)

0

71,371,773

　이자수취

27,254,514

99,542,021

　이자지급(영업)

(257,639,160)

(64,215,172)

　법인세납부

(393,321,430)

0

투자활동현금흐름

(645,352,285)

66,674,313

　단기금융자산의 감소

185,327

2,763,300

　당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

0

108,767,914

　리스보증금의 반환

33,577,000

0

　유형자산의 취득

(624,124,248)

(36,784,537)

　유형자산의 처분

253,636

0

　무형자산의 취득

(55,244,000)

(8,072,364)

재무활동현금흐름

(311,124,767)

(235,446,680)

　리스부채의 지급

(311,124,767)

(235,446,680)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

0

(49,338)

현금및현금성자산의순증가(감소)

215,285,657

86,790,630

기초현금및현금성자산

7,393,711,035

3,945,469,159

기말현금및현금성자산

7,608,996,692

4,032,259,789

　

제 66 기 1분기

제 65 기 1분기
5. 재무제표 주석 1. 회사의 개요

주식회사 대웅(이하 "당사"라 함)은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 (주)한국거래소가 개설한 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다.

당사는 설립 후 수차례의 증자와 분할 및 합병을 거쳐 당분기말 현재의 납입자본금은29,071백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

구분 소유주식수 지분율
윤 재 승 6,748,615 주 11.61%
윤 재 용 4,054,715 주 6.97%
윤 영 3,153,310 주 5.42%
(재)대웅재단 5,802,425 주 9.98%
자기주식 17,251,270 주 29.67%
기 타 21,131,645 주 36.35%
합 계 58,141,980 주 100.00%

2. 별도재무제표 작성기준과 중요한 회계 정책 및 추정 변경

(1) 분기재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

2025년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
3. 고객과의 계약에서 생기는 수익
　

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

용역료수익

11,526,921

수수료수익

5,289,664

소계

16,816,585

　

내수

전분기

(단위 : 천원)

용역료수익

11,232,030

수수료수익

5,475,444

소계

16,707,474

　

내수
　

고객과의 계약에서 생기는 수익2

당분기

(단위 : 천원)

재화나 용역의 이전 시기

기간에 걸쳐 인식

16,816,585

기타 원천으로부터의 수익

판매기준 로열티

0

배당수익

3,698,170

재화나 용역의 이전 시기 합계

20,514,755

　 　 　

수익(매출액)

전분기

(단위 : 천원)

재화나 용역의 이전 시기

기간에 걸쳐 인식

16,707,474

기타 원천으로부터의 수익

판매기준 로열티

0

배당수익

3,829,542

재화나 용역의 이전 시기 합계

20,537,016

　 　 　

수익(매출액)
4-1. 금융상품의 범주별 분류
　

금융자산의 범주별 공시

당분기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

7,608,997

0

0

7,608,997

단기금융자산

　　　

0

매출채권 및 기타채권

47,141,281

0

0

47,141,281

장기금융상품

2,000

0

0

2,000

장기매출채권 및 기타채권

6,651,031

0

0

6,651,031

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

0

6,950,922

0

6,950,922

당기손익-공정가치측정금융자산

0

0

3,089,554

3,089,554

합계

61,403,309

6,950,922

3,089,554

71,443,785

　

상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산

금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

7,393,711

0

0

7,393,711

단기금융자산

185

0

0

185

매출채권 및 기타채권

39,943,072

0

0

39,943,072

장기금융상품

2,000

0

0

2,000

장기매출채권 및 기타채권

6,602,327

0

0

6,602,327

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

0

8,059,002

0

8,059,002

당기손익-공정가치측정금융자산

0

0

3,497,659

3,497,659

합계

53,941,295

8,059,002

3,497,659

65,497,956

　

상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산

금융자산, 범주 합계
　

금융부채의 범주별 공시

당분기말

(단위 : 천원)

매입채무 및 기타채무

11,429,653

단기차입금

30,000,000

유동성 리스부채

936,456

장기매입채무 및 기타채무

129,630

리스부채

209,416

합계

42,705,155

　

상각후원가로 측정하는 금융부채

전기말

(단위 : 천원)

매입채무 및 기타채무

3,655,597

단기차입금

30,000,000

유동성 리스부채

935,342

장기매입채무 및 기타채무

110,140

리스부채

243,016

합계

34,944,095

　

상각후원가로 측정하는 금융부채
　
4-2. 범주별 금융손익
　

금융수익 및 금융비용

당분기

(단위 : 천원)

Ⅰ. 금융수익

76,031

0

13,205

0

0

89,236

Ⅰ. 금융수익

이자수익

76,031

0

0

0

0

76,031

외환차익

0

0

0

0

0

0

외화환산이익

　　　　　　

공정가치측정금융자산평가이익

　　　　　　

공정가치측정금융자산처분이익

　　

13,205

　　

13,205

Ⅱ. 금융원가

0

(408,105)

0

(254,942)

0

(663,048)

Ⅱ. 금융원가

이자비용

0

0

0

(254,942)

0

(254,942)

외환차손

0

0

0

0

0

0

외화환산손실

0

0

0

0

0

0

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

(408,105)

0

0

0

(408,105)

공정가치측정금융자산처분손실

　　　　　　

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)

76,031

(408,105)

13,205

(254,942)

0

(573,811)

Ⅳ. 기타포괄손익

　　　　　　

Ⅳ. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

1,012,769

0

0

1,012,769

　 　

자산과 부채

자산과 부채 합계
　 　

금융자산, 범주

금융부채, 범주
　 　

상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주

상각후원가로 측정하는 금융부채, 분류

당기손익인식금융부채

전분기

(단위 : 천원)

Ⅰ. 금융수익

37,760

0

0

0

0

37,760

Ⅰ. 금융수익

이자수익

35,098

0

0

0

0

35,098

외환차익

2,662

0

0

0

0

2,662

외화환산이익

　　　　　　

공정가치측정금융자산평가이익

　　　　　　

공정가치측정금융자산처분이익

　　　　　　

Ⅱ. 금융원가

0

(765,937)

0

(82,162)

0

(848,099)

Ⅱ. 금융원가

이자비용

0

0

0

(82,075)

0

(82,075)

외환차손

0

0

0

(38)

0

(38)

외화환산손실

0

0

0

(49)

0

(49)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

(765,937)

0

0

0

(765,937)

공정가치측정금융자산처분손실

　　　　　　

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)

37,760

(765,937)

0

(82,162)

0

(810,339)

Ⅳ. 기타포괄손익

　　　　　　

Ⅳ. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

21,326,629

0

0

21,326,629

　 　

자산과 부채

자산과 부채 합계
　 　

금융자산, 범주

금융부채, 범주
　 　

상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주

상각후원가로 측정하는 금융부채, 분류

당기손익인식금융부채
4-3. 사용이 제한된 금융자산
　

사용이 제한된 금융자산

당분기말

(단위 : 천원)

금융자산, 분류

단기금융자산

-

0

자기주식 취득 신탁

장기금융자산

(주)신한은행

2,000

당좌개설보증금 등

장기보증금

서울중앙지방법원 등

1,000,000

소송공탁금

　 　

금융기관

금액

제한내용

전기말

(단위 : 천원)

금융자산, 분류

단기금융자산

-

0

자기주식 취득 신탁

장기금융자산

(주)신한은행

2,000

당좌개설보증금 등

장기보증금

서울중앙지방법원 등

1,000,000

소송공탁금

　 　

금융기관

금액

제한내용
5. 매출채권 및 기타채권

매출채권 및 기타채권의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

유동매출채권

42,991,486

　　

42,991,486

단기미수금

3,773,851

(4,056)

　

3,769,795

단기미수수익

　　　

0

단기대여금

0

　　

0

단기보증금

380,000

　　

380,000

유동매출채권 및 기타유동채권 합계

47,145,337

(4,056)

0

47,141,281

비유동매출채권

0

　　

0

장기미수금

0

0

　

0

장기미수수익

186,207

　　

186,207

장기대여금

1,684,457

　　

1,684,457

장기보증금

4,901,894

　

(121,527)

4,780,367

비유동매출채권 및 기타비유동채권 합계

6,772,558

0

(121,527)

6,651,031

　

총장부금액

손상차손누계액

현재가치할인차금

장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

유동매출채권

38,461,678

　　

38,461,678

단기미수금

1,072,053

(4,056)

　

1,067,997

단기미수수익

　　　

0

단기대여금

0

　　

0

단기보증금

413,577

　

(180)

413,397

유동매출채권 및 기타유동채권 합계

39,947,308

(4,056)

(180)

39,943,072

비유동매출채권

0

　　

0

장기미수금

0

0

　

0

장기미수수익

174,001

　　

174,001

장기대여금

1,684,457

　　

1,684,457

장기보증금

4,901,894

　

(158,026)

4,743,868

비유동매출채권 및 기타비유동채권 합계

6,760,352

0

(158,026)

6,602,327

　

총장부금액

손상차손누계액

현재가치할인차금

장부금액 합계
6. 공정가치측정금융상품
　

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

0

6,950,922

6,950,922

당기손익-공정가치측정금융자산

　

3,089,554

3,089,554

　

시장성 있는 금융자산

시장성 없는 금융자산

금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

1,108,080

6,950,922

8,059,002

당기손익-공정가치측정금융자산

　

3,497,659

3,497,659

　

시장성 있는 금융자산

시장성 없는 금융자산

금융자산, 범주 합계
　

공정가치측정 금융자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

기초금액

11,556,661

취득

　

대체

　

처분

(2,388,445)

평가손익(법인세효과 차감 전)

872,260

기말금액

10,040,476

　

측정 전체
　

공정가치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준

전분기

(단위 : 천원)

기초금액

50,845,496

취득

　

대체

　

처분

(108,768)

평가손익(법인세효과 차감 전)

26,195,667

기말금액

76,932,395

　

측정 전체
　

공정가치
　

공정가치 서열체계의 모든 수준
　
7. 종속기업 및 관계기업투자

당분기말과 전기말 현재 종속기업및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 주요영업활동 영업소재지 지분율(*1) 당분기말 전기말
취득가액 장부금액 취득가액 장부금액
종속기업:
(주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 대한민국 52.65% 201,608,006 264,445,988 201,608,006 264,445,988
대웅바이오(주) 의약품 제조 및 판매 대한민국 100.00% 64,373,795 58,851,808 64,373,795 58,851,808
(주)대웅개발 부동산 임대 대한민국 100.00% 108,296,126 105,459,375 108,296,126 105,459,375
(주)대웅생명과학 식품 가공 및 판매 대한민국 76.78% 3,646,821 3,648,816 3,646,821 3,648,816
(주)아이디에스앤트러스트 시스템구축 등 서비스 대한민국 84.65% 1,195,890 1,902,703 1,195,890 1,902,703
(주)HR그룹 교육 및 컨설팅 대한민국 53.20% 1,102,073 446,520 1,102,073 446,520
(주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 대한민국 50.78% 5,154,988 5,154,988 5,154,988 5,154,988
(주)대웅펫 동물의약품 개발 대한민국 66.68% 4,998,400 4,998,400 4,998,400 4,998,400
(주)대웅인베스트먼트 투자 전문 기구 대한민국 100.00% 2,000,000 2,000,000 2,000,000 2,000,000
(주)대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 투자 조합 대한민국 14.00% 1,120,000 1,120,000 1,120,000 1,120,000
합계 393,496,099 448,028,598 393,496,099 448,028,598
관계기업:
LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호 등(*2) 사모펀드 대한민국 21.58% 9,897,443 6,107,747 9,897,443 6,107,747
AEON Biopharma, Inc.(*3,4) 의약품 연구 미국 0.55% 43,297,189 3,316,182 43,297,189 3,316,182
합 계 53,194,632 9,423,929 53,194,632 9,423,929

(*1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.

(*2) LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호는 Super Delta Pte. Ltd.를 지배(지분율: 99.12%)하고 있습니다. 이에 따라 Super Delta Pte. Ltd.에 대한 직접투자지분은 0.88%이나, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호를 통해 보유하고 있는 Super Delta Pte. Ltd.에 대한 간접투자지분을 고려하여 Super Delta Pte. Ltd.에 대해 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하였습니다.(*3) 전기 중 AEON Biopharma, Inc.의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체되었으며 대체된 금액은 43,297,189천원입니다,

(*4) 당사가 관계기업투자로 보유하고 있는 AEON Biopharma, Inc.는 만성편두통 예방치료에 대한 2상 중간 분석의 결과가 통계적 유의성을 달성하지 못함에 따라 공정가치가 지속적으로 하락하였습니다. 전기 중 당사는 이를 손상의 객관적 증거로 보아 관계주식손상차손 39,981,007천원을 인식하였습니다.

8. 유형자산
　

유형자산 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

기초 유형자산

2,321,092

취득

632,718

처분

(2,787)

감가상각비

(128,354)

기말 유형자산

2,822,669

　

유형자산

전분기

(단위 : 천원)

기초 유형자산

2,011,941

취득

59,276

처분

0

감가상각비

(125,396)

기말 유형자산

1,945,821

　

유형자산
　
9. 투자부동산
　

투자부동산에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

9,527,868

투자부동산감가상각비

(14,434)

기말 투자부동산

9,513,434

　

투자부동산

전분기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

9,645,348

투자부동산감가상각비

(29,439)

기말 투자부동산

9,615,909

　

투자부동산
　

투자부동산과 관련한 손익의 내역

당분기

(단위 : 천원)

임대수익

166,059

임대비용

(70,112)

임대손익

95,947

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

임대수익

162,634

임대비용

(82,055)

임대손익

80,579

　

공시금액

(*) 임대비용은 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.
10. 무형자산
　

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 무형자산

6,524,398

취득

55,244

대체

122,428

무형자산상각비

(275,544)

처분

　

기말 무형자산

6,426,526

　

투자부동산

전분기

(단위 : 천원)

기초 무형자산

7,112,300

취득

8,072

대체

34,189

무형자산상각비

(247,628)

처분

　

기말 무형자산

6,906,933

　

투자부동산

(*) 선급금에서 대체되었습니다.
11. 매입채무 및 기타채무

매입채무 및 기타채무

당분기말

(단위 : 천원)

유동미지급금

2,603,688

유동미지급비용

0

유동 미지급 배당금

8,178,142

단기예수보증금

647,823

유동매입채무 및 기타유동채무 합계

11,429,653

비유동미지급금

129,630

비유동 미지급비용

0

장기예수보증금

0

장기매입채무 및 기타비유동채무 합계

129,630

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

유동미지급금

3,005,078

유동미지급비용

2,697

유동 미지급 배당금

0

단기예수보증금

647,823

유동매입채무 및 기타유동채무 합계

3,655,598

비유동미지급금

110,140

비유동 미지급비용

0

장기예수보증금

0

장기매입채무 및 기타비유동채무 합계

110,140

　

공시금액
12. 차입금

차입금에 대한 세부 정보

당분기말

(단위 : 천원)

구분

　　

원화일반차입금

　

이자율

　　

0.0329

　

차입금, 기준이자율

　　　　

차입금, 기준이자율 조정

　　　　

단기차입금

　　

30,000,000

30,000,000

　

거래상대방

거래상대방 합계
　

한국산업은행
　

범위

범위 합계
　

하위범위

상위범위

전기말

(단위 : 천원)

구분

　　

원화일반차입금

　

이자율

　　　　

차입금, 기준이자율

　　　　

차입금, 기준이자율 조정

　　　　

단기차입금

　　

30,000,000

30,000,000

　

거래상대방

거래상대방 합계
　

한국산업은행
　

범위

범위 합계
　

하위범위

상위범위
13. 퇴직급여

당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다.

확정기여제도 퇴직급여비용에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

퇴직급여

728,012

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

퇴직급여

849,155

　

공시금액
14. 기타불입자본
　

기타불입자본의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

주식발행초과금

164,630,809

자기주식처분이익

5,606,026

주식선택권

412,993

기타자본잉여금

21,771

합계

170,671,599

　

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

주식발행초과금

164,630,809

자기주식처분이익

5,606,026

주식선택권

412,993

기타자본잉여금

21,771

합계

170,671,599

　

공시금액
15. 판매관리비 및 경상연구개발비

판매비와관리비에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

급여

2,972,429

퇴직급여

284,395

복리후생비

502,756

감가상각비

118,966

무형자산상각비

216,774

사용권자산상각비

343,053

임차료

165,319

세금과공과

221,175

여비교통비

63,196

통신비

11,652

보험료

18,971

접대비

70,706

광고선전비

4,404

지급수수료

1,532,719

회의비

15,928

수도광열비

391

교육훈련비

436,732

도서인쇄비

3,590

시장조사비

1,153

차량유지비

7,782

소모품비

21,616

주식보상비용

0

합계

7,013,707

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

2,799,354

퇴직급여

349,052

복리후생비

589,926

감가상각비

116,119

무형자산상각비

196,546

사용권자산상각비

243,461

임차료

145,509

세금과공과

192,834

여비교통비

65,795

통신비

11,966

보험료

20,384

접대비

72,635

광고선전비

8,870

지급수수료

2,218,634

회의비

23,145

수도광열비

0

교육훈련비

405,521

도서인쇄비

25,379

시장조사비

1,014

차량유지비

10,727

소모품비

25,678

주식보상비용

32,030

합계

7,554,579

　

공시금액
　

연구개발활동과 관련하여 지출된 내역

당분기

(단위 : 천원)

급여

3,941,638

퇴직급여

443,617

복리후생비

362,533

감가상각비

9,388

무형자산상각비

58,771

지급수수료

149,367

교육훈련비

7,882

세금과공과

179,873

기타시험연구비

　

수도광열비

137,695

보험료

29,016

기타

142,262

합계

5,462,042

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

4,084,597

퇴직급여

500,103

복리후생비

282,460

감가상각비

9,277

무형자산상각비

51,082

지급수수료

125,407

교육훈련비

20,667

세금과공과

176,386

기타시험연구비

　

수도광열비

139,055

보험료

29,320

기타

270,098

합계

5,688,452

　

공시금액
16. 비용의 성격별 분류

비용의 성격별 분류 공시

당분기

(단위 : 천원)

종업원급여

7,642,079

지급수수료

1,682,086

지급임차료

165,319

광고선전비

4,404

감가상각비

128,354

무형자산상각비

275,544

사용권자산상각비

343,053

복리후생비

865,289

세금과공과

401,047

기타 비용

968,572

합계

12,475,747

　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

종업원급여

7,765,136

지급수수료

2,344,042

지급임차료

145,509

광고선전비

8,870

감가상각비

125,396

무형자산상각비

247,628

사용권자산상각비

243,461

복리후생비

872,387

세금과공과

369,220

기타 비용

1,121,381

합계

13,243,030

　

공시금액
17. 법인세비용

법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다.

평균유효세율과 적용세율간의 조정

당분기

　

평균유효세율

0.0967

　

공시금액

전분기

　

평균유효세율

0.0977

　

공시금액
18. 특수관계자

(1) 특수관계자

구분 회사명
종속기업 (주)대웅제약, 대웅바이오(주), 사천대웅생물기술유한공사, (주)대웅개발, (주)대웅생명과학, 농업회사법인 대웅낙원, (주)아이디에스앤트러스트, (주)대웅경영개발원, (주)대웅이엔지, (주)HR그룹, (주)힐리언스, Daewoong Pharma Philippines Incorporated, Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited, PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia, Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited, 요녕대웅제약유한회사, PT Daewoong Infion, 북경대웅위업의약과기유한공사, Daewoong America INC., Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited, 한올바이오파마(주), HPI INC, Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd., (주)대웅테라퓨틱스, (주)대웅펫, Daewoong Innovation Holdings, INC., PT Daewoong Biologics Indonesia, (주)아이엔테라퓨틱스, PT Selatox Bio Pharma, (주)대웅인베스트먼트, (주)다나아데이터, 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호, (주)픽스젠테라퓨틱스(*1),Freemind Investments L.P. series 1(*2), Freemind Investments L.P. series 2(*2)
관계기업 (주)이피피미디어, (주)바이오시네틱스, (주)티온랩테라퓨틱스 PT Daewoong Bio Indonesia, LK GHC 전문투자형 사모투자신탁 제1호, Super Delta Pte. Ltd., 건강한삶기술창업벤처PEF, Immplacate, INC., (주)입셀, Nurron Pharmaceuticals, INC., Freemind Investments GP L.P., (주)아피셀테라퓨틱스, AEON Biopharma, Inc.(*3)
기타특수관계자 (주)알피스페이스, (주)디톤, (주)알피바이오, (주)이지메디컴, (주)시지바이오, (주)바이오에이지, (주)디엔홀딩스, (주)디엔코스메틱스, (주)디엔컴퍼니, (주)엠서클, CG Medtech, Inc, (주)엠베이스 등(*4, *5)

(*1) 전기 중 종속기업 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호가 지배력을 획득함에 따라 종속기업에 포함되었습니다.

(*2) 전기 중 지배력이 있는 것으로 보아 종속기업에 포함되었습니다

(*3) 전기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다.

(*4) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 시지메드텍(주), 인피니티웍스, (주)더피움에이치엔비, (주)지디에스, CGBIO (THAILAND)Co., Ltd 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (*5) 당분기 중 대전방송이 기타 특수관계자에 포함되었습니다.

　

특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

종속기업

(주)대웅제약

15,098,037

3,634,920

0

694,801

0

0

138,325

237,594

대웅바이오(주)

918,941

0

84,226

148,720

0

0

0

0

(주)대웅개발

0

0

0

0

0

66,073

2,520

231,359

(주)아이디에스앤트러스트

0

0

0

8,144

68,642

1,278,211

0

0

(주)대웅경영개발원

0

0

0

0

0

0

0

118,896

(주)대웅이엔지

0

0

138

5,497

0

0

0

0

(주)힐리언스

0

0

7,769

0

0

0

4,173

50,878

한올바이오파마(주)

19,786

0

0

85,005

0

0

0

0

(주)대웅테라퓨틱스

0

0

0

11,342

0

0

0

0

(주)에이치알그룹

0

0

0

0

0

0

0

57,500

(주)다나아데이터

42,346

0

0

0

0

0

0

0

(주)아이엔테라퓨틱스

　　　　　　　　

(주)대웅인베스트먼트

0

0

0

0

0

0

0

1,843

그 밖의 특수관계자

(주)알피스페이스

0

0

0

0

0

0

0

4,212

(주)디엔컴퍼니

　　　　　　　　

(주)이지메디컴

0

0

0

5,849

0

168,889

0

0

(주)시지바이오

　　　　　　　　

(주)바이오에이지

　　　　　　　　

(주)디엔코스메틱스

　　　　　　　　

(주)엠서클

　　　　　　　　

(주)디엔홀딩스

　　　　　　　　

기타

128,201

0

18,990

0

0

286,956

1,605

28,523

전체 특수관계자 합계

16,207,311

3,634,920

111,123

959,358

68,642

1,800,128

146,623

730,805

　 　 　

수익 등

비용 등
　 　 　

용역/서비스 제공

배당금수익

임대수익

기타수익

유무형자산 매입

용역/서비스 비용

연구비용

기타비용

전분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

종속기업

(주)대웅제약

15,762,462

3,634,920

0

3,512

0

0

139,625

295,192

대웅바이오(주)

880,246

0

84,226

2,355

0

0

0

0

(주)대웅개발

0

0

0

0

0

105,037

0

175,323

(주)아이디에스앤트러스트

0

0

0

0

0

1,261,130

0

820

(주)대웅경영개발원

0

0

0

0

0

0

0

129,398

(주)대웅이엔지

0

0

138

0

0

0

0

0

(주)힐리언스

0

0

7,854

500

0

0

4,670

66,970

한올바이오파마(주)

64,766

0

0

2,545

0

0

0

0

(주)대웅테라퓨틱스

0

0

0

11,468

0

0

0

0

(주)에이치알그룹

0

0

0

0

0

0

0

89,045

(주)다나아데이터

　　　　　　　　

(주)아이엔테라퓨틱스

　　　　　　　　

(주)대웅인베스트먼트

　　　　　　　　

그 밖의 특수관계자

(주)알피스페이스

0

0

0

0

0

0

0

2,062

(주)디엔컴퍼니

0

0

0

300

0

0

0

0

(주)이지메디컴

0

0

0

0

0

138,245

0

0

(주)시지바이오

2,500

0

13,536

0

0

0

0

0

(주)바이오에이지

0

0

0

0

0

0

0

57,600

(주)디엔코스메틱스

0

0

0

300

0

0

1,339

8,463

(주)엠서클

0

0

0

0

0

16,852

0

0

(주)디엔홀딩스

797

0

0

0

0

0

0

0

기타

0

0

0

0

0

109,013

0

0

전체 특수관계자 합계

16,710,771

3,634,920

105,754

20,980

0

1,630,277

145,634

824,873

　 　 　

수익 등

비용 등
　 　 　

용역/서비스 제공

배당금수익

임대수익

기타수익

유무형자산 매입

용역/서비스 비용

연구비용

기타비용
　
　

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

종속기업

(주)대웅제약

41,254,855

0

1,723,000

1,032,584

0

441,257

대웅바이오(주)

933,595

0

0

86,927

0

112,673

(주)대웅개발

0

0

1,964,800

0

0

129,509

(주)아이디에스앤트러스트

0

0

0

208,189

0

460,918

(주)대웅경영개발원

0

0

0

0

0

15,076

(주)대웅이엔지

38,424

0

0

10,448

6,480

0

(주)힐리언스

0

0

0

1,248,612

0

48,259

한올바이오파마(주)

413

0

0

27,086

0

47,308

(주)대웅테라퓨틱스

0

1,000,000

0

178,833

0

0

(주)아이엔테라퓨틱스

6,871

0

0

0

0

0

(주)HR그룹

0

0

0

0

0

39,540

(주)대웅펫

　　　　　　

(주)대웅인베스트먼트

0

0

0

0

0

2,028

관계기업

(주)아피셀테라퓨틱스

　　　　　　

그 밖의 특수관계자

(주)이지메디컴

0

0

0

0

0

60,524

(주)시지바이오

0

0

0

6,490

601,343

0

(주)바이오에이지

　　　　　　

(주)디엔코스메틱스

29,605

0

0

330

0

5,335

(주)디엔홀딩스

　　　　　　

(주)디엔컴퍼니

0

0

0

330

0

0

(주)엠서클

23,801

0

0

24,264

0

49,175

기타

30,850

0

0

107

0

48,063

전체 특수관계자 합계

42,318,414

1,000,000

3,687,800

2,824,200

607,823

1,459,665

　 　 　

수취채권, 특수관계자거래

채무액, 특수관계자거래
　 　 　

매출채권

대여금

임차보증금

기타채권

임대보증금

기타채무

전기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

종속기업

(주)대웅제약

36,919,859

0

1,723,000

612,208

0

442,430

대웅바이오(주)

1,013,061

0

0

77,326

0

130,432

(주)대웅개발

32,098

0

1,964,800

2,014

0

47,265

(주)아이디에스앤트러스트

46,719

0

0

11,683

0

465,770

(주)대웅경영개발원

2,991

0

0

528

0

173,360

(주)대웅이엔지

38,424

0

0

19,180

6,480

0

(주)힐리언스

6,431

0

0

1,248,809

0

58,143

한올바이오파마(주)

531

0

0

30,429

0

43,142

(주)대웅테라퓨틱스

0

1,000,000

0

168,497

0

0

(주)아이엔테라퓨틱스

29,360

0

0

1,627

0

0

(주)HR그룹

0

0

0

1,007

0

31,544

(주)대웅펫

20,191

0

0

3,660

0

0

(주)대웅인베스트먼트

0

0

0

488

0

0

관계기업

(주)아피셀테라퓨틱스

0

0

0

1,666

0

0

그 밖의 특수관계자

(주)이지메디컴

31,278

0

0

4,329

0

61,101

(주)시지바이오

54,667

0

0

18,328

601,343

0

(주)바이오에이지

6,431

0

0

0

0

0

(주)디엔코스메틱스

69,774

0

0

1,007

0

7,245

(주)디엔홀딩스

292

0

0

0

0

0

(주)디엔컴퍼니

2,919

0

0

681

0

0

(주)엠서클

155,801

0

0

8,987

0

63,795

기타

30,850

0

0

3,363

0

46,063

전체 특수관계자 합계

38,461,677

1,000,000

3,687,800

2,215,817

607,823

1,570,290

　 　 　

수취채권, 특수관계자거래

채무액, 특수관계자거래
　 　 　

매출채권

대여금

임차보증금

기타채권

임대보증금

기타채무
　

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

종속기업

(주)대웅제약

3,634,920

0

0

0

　 　 　

배당금 수령

대여거래, 대여

자금 회수

증자 및 취득

전분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

종속기업

(주)대웅제약

3,634,920

0

0

0

　 　 　

배당금 수령

대여거래, 대여

자금 회수

증자 및 취득
　

주요 경영진에 대한 보상금액

당분기

(단위 : 천원)

단기종업원급여

221,138

퇴직급여

13,979

주식보상비용

0

합계

235,117

　

당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진

전분기

(단위 : 천원)

단기종업원급여

231,554

퇴직급여

14,021

주식보상비용

33,914

합계

279,489

　

당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진
　

특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 리스관련 항목

　

특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 리스관련 항목

당분기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

종속기업

(주)대웅제약

438,866

149,712

407,792

3,974

(주)대웅개발

431,404

134,050

395,964

4,502

　 　 　

사용권자산

지급액

리스부채

이자비용

전기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

종속기업

(주)대웅제약

466,232

465,756

422,700

15,316

(주)대웅개발

422,337

380,688

372,642

16,691

　 　 　

사용권자산

지급액

리스부채

이자비용
19. 우발채무와 약정사항
　

법적소송우발부채에 대한 공시

　

(단위 : 천원)

법적소송우발부채의 분류

피소(피고)

대웅제약 및 대웅

서울고등법원(*1)

2017-10-30

(주)메디톡스

영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건)

1심 원고일부승2심 진행중

50,100,000

2017.10.30. 소장 접수2023.02.10. 판결선고기일(원고일부승)2023.02.15. 피고 항소2023.05.31. 항소이유서 제출기간연장신청서 제출2023.07.28. 원고 소송대리인의견서 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.12.19. 변론기일2025.02.20. 변론기일2025.04.24. 변론기일

대웅

서울중앙지방법원(*2)

2022-05-19

서울중앙지방검찰청

독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반

1심 종료쌍방 상소

0

2022.05.19 공소장 접수2022.05.20 피고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출2022.08.12 공판기일2022.09.30 공판준비기일2023.08.18 공판기일2023.09.20 공판기일2023.10.18 공판기일2023.12.20 공판기일2024.03.08 공판기일2024.05.17 공판기일2024.07.12 공판기일2024.08.09 공판기일2024.09.27 공판기일2024.10.11 공판기일2024.11.20 공판기일2024.12.06 공판기일2025.01.24 공판기일(결심)2025.02.12 선고기일2025.02.17 검사 항소장 제출2025.02.18 피고인 항소장 제출

　 　 　

계류법원

소송 제기일

원고

사건 내용

진행상황

소송가액

향후 일정

(*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 종속기업인 (주)대웅제약을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소하였습니다. 1심 판결에 따라 당사의 종속기업인 (주)대웅제약이 누적 예상손실금액을 전액 인식하였으며, (주)대웅제약이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 51,965,294천원입니다. 이후 당사 및 당사의 종속기업인 (주)대웅제약은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.(*2) 상기 소송사건 1심 결과에 따라 당사가 당분기말까지 충당부채로 인식한 금액은 50,000천원 입니다.
20. 현금흐름표
　

영업활동현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

영업에서 창출된 현금흐름

1,795,469

1. 당기순이익

6,792,185

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산

2,203,715

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산

기타장기종업원급여

49,184

법인세비용

727,483

투자부동산감가상각비

14,434

감가상각비

128,354

무형자산상각비

275,544

사용권자산상각비

343,053

주식보상비용(환입)

0

당기손익인식금융자산평가손실

408,105

이자비용

254,942

외화환산손실

　

유형자산처분손실

2,616

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감

(3,774,438)

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감

이자수익

(76,031)

배당금수익

(3,698,170)

잡이익

0

리스해지이익

(155)

유형자산처분이익

(82)

4. 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(3,425,993)

4. 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

(831,638)

기타채권의 증가

(428,845)

미지급금의 증가(감소)

(790,171)

기타부채의 증가(감소)

(1,297,713)

장기종업원급여의 지급

(77,626)

　 　

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

영업에서 창출된 현금흐름

148,914

1. 당기순이익

5,921,146

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산

2,201,880

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산

기타장기종업원급여

34,931

법인세비용

640,934

투자부동산감가상각비

29,439

감가상각비

125,396

무형자산상각비

247,628

사용권자산상각비

243,461

주식보상비용(환입)

32,030

당기손익인식금융자산평가손실

765,937

이자비용

82,075

외화환산손실

49

유형자산처분손실

0

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감

(3,864,659)

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감

이자수익

(35,098)

배당금수익

(3,829,542)

잡이익

(19)

리스해지이익

0

유형자산처분이익

0

4. 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(4,109,453)

4. 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

(2,336,904)

기타채권의 증가

(231,404)

미지급금의 증가(감소)

(883,762)

기타부채의 증가(감소)

(613,712)

장기종업원급여의 지급

(43,671)

　 　

공시금액
21. 공정가치

공정가치 서열체계

경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.
　

공정가치 서열체계

　　

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 1

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

공정가치 서열체계 수준 2

수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

공정가치 서열체계 수준 3

자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

　 　

공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술
　

금융상품의 수준별 공정가치 측정치

당분기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융자산

0

0

3,089,554

3,089,554

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

0

0

6,950,922

6,950,922

　

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

전기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융자산

0

0

3,497,659

3,497,659

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

1,108,080

0

6,950,922

8,059,002

　

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
22-1. 리스
　

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 사용권자산

1,289,905

증가

283,697

감소

(5,012)

감가상각

(343,053)

기말 사용권자산

1,225,537

　

사용권자산

전분기

(단위 : 천원)

기초 사용권자산

2,097,761

증가

385,089

감소

(363,557)

감가상각

(243,461)

기말 사용권자산

1,875,832

　

사용권자산
22-2. 리스
　

리스부채의 변동 내역

당분기

(단위 : 천원)

기초

1,178,358

증가

283,697

감소

(5,059)

이자비용

11,573

지급

(322,698)

기말

1,145,871

차감 : 유동성리스부채

(936,456)

차감계

209,415

　

리스 부채

전분기

(단위 : 천원)

기초

1,706,220

증가

385,089

감소

0

이자비용

5,267

지급

(240,714)

기말

1,855,862

차감 : 유동성리스부채

(959,327)

차감계

896,535

　

리스 부채
6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다.

※ 주요 배당정책

① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다.

② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다.

③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다.※ 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2025년 3월말 기준 17,251,270주)

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

주주총회

- 당사는 배당기준일을 배당액 결정이후로 정하는 정관 개정을 도입하지 않았으며, 정관상 매 결산기말 주주를 대상으로 결산배당을 지급하고 있습니다.

- 당사는 주주가치 제고의 일환으로 주주환원을 실시하고 있으며, 체계적인 시행을 위해 주주환원정책을 마련하고 주주들에게도 상세하게 안내하고 있습니다. 추후 배당절차 개선을 통해 예측가능성을 보다 제고할 수 있도록 정관개정 등의 조치를 검토할 계획입니다.

구분 현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

기말배당2024년 12월O2025년 03월 26일2024년 12월 31일X-기말배당2023년 12월O2024년 03월 28일2023년 12월 31일X-기말배당2022년 12월O2023년 03월 29일2022년 12월 31일X-
구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

3) 기타 참고사항당사 배당정책에 따라 제63기 4,158백만원, 제64기 4,089백만원, 제65기 8,178백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다.

[주요배당지표]

50050050026,16257,886152,6656,79213,91474,4046401,4163,692-8,1784,089----14.12.7보통주-1.00.5우선주---보통주---우선주---보통주-200100우선주---보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제66기 1분기 제65기 제64기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

※ 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균※ 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격

[과거 배당 이력]

(단위: 회, %)
-360.670.50
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

※ 상기 연속 배당횟수는 최근사업연도(2024년, 제65기) 결산배당을 포함하고 있습니다.※ 당사는 1989년(제30기)부터 매년 배당을 실시하고 있습니다. ※ 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값입니다.

※ 배당수익률 - 제65기: 1.0%, 제64기 : 0.5%, 제63기 : 0.5%, 제62기 : 0.3%, 제61기 : 0.2%

 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다.

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
------
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적 [(주)대웅제약]

2025년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
(주)대웅제약회사채공모2024년 04월 09일91,0004.037%A+(한기평, NICE)2026년 04월 09일미상환KB증권미래에셋증권한국투자증권(주)대웅제약회사채공모2024년 04월 09일104,0004.098%A+(한기평, NICE)2027년 04월 09일미상환KB증권미래에셋증권한국투자증권195,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

※ 작성기준일 이후 동사는 2025년 4월 29일 무기명식 이권부 무보증 공모사채를 발행하였습니다(제17회차, 총 발행금액 140,000백만원). 동사의 공시기준일 이후 채무증권 발행실적에 관한 자세한 사항은 2025년 4월 28일 제출된 대웅제약의 증권신고서(채무증권) 및 2025년 4월 29일 제출된 동사의 증권발행실적보고서 등을 참고하시기 바랍니다. 나. 기업어음증권 미상환 잔액

해당사항 없습니다. 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

다. 단기사채 미상환 잔액

해당사항 없습니다. 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

라. 회사채 미상환 잔액 [(주)대웅제약]

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-91,000104,000----195,000---------91,000104,000----195,000
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

마. 신종자본증권 미상환 잔액

해당사항 없습니다. 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

해당사항 없습니다. 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 [(주)대웅제약]

2025년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(작성기준일 : )
제16-1회 회사채2024.04.092026.04.0991,0002024.03.28한국예탁결제원제16-2회 회사채2024.04.092027.04.09104,0002024.03.28한국예탁결제원
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사
2024년 12월 31일
(이행현황기준일 : )
부채비율 250%이행 (113.27%)자기자본 150%이행 (42.10%)자산총계 100%이행 (0.03%)사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한이행 (변동없음)2025.03.27 제출
재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

※ 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일입니다.※ 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일입니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역 [(주)대웅제약]

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
회사채제16-1회2024.04.09차환자금91,000차환자금91,000-회사채제16-2회2024.04.09차환자금69,000차환자금69,000-회사채제16-2회2024.04.09시설자금35,000시설자금35,000-
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성 등공시대상기간 중 해당사항 없습니다.(2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

1) 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항

사업연도 강조사항 등 핵심감사사항
제66기 1분기(당분기) - -
제65기(전기) 해당사항 없음 (연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사(별도재무제표) 관계기업 및 종속기업투자주식의 손상검사
제64기(전전기) 해당사항 없음 (연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사(별도재무제표) 관계기업 및 종속기업투자주식의 손상 평가

2) 당분기 연결재무제표에 대한 연결감사(검토)보고서상 강조사항 및 핵심감사사항

ⅰ) 강조사항

해당사항 없습니다.

ⅱ) 핵심감사사항해당사항 없습니다.

3) 당분기 별도재무제표에 대한 감사(검토)보고서상 강조사항 및 핵심감사사항

ⅰ) 강조사항

해당사항 없습니다.

ⅱ) 핵심감사사항해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률
제66기 1분기 매출채권 240,873,713 32,953,166 13.68%
미수금 62,283,305 2,711,325 4.35%
보증금 25,390,688 141,561 0.56%
대여금 8,634,019 185,313 2.15%
미수수익 3,110,877 2,703,918 86.92%
합계 340,292,602 38,695,283 11.37%
제65기 매출채권 236,621,000 32,452,986 13.72%
미수금 63,627,304 2,714,073 4.27%
보증금 25,343,961 141,561 0.56%
대여금 8,671,743 185,313 2.14%
미수수익 3,152,497 2,703,919 85.77%
합계 337,416,505 38,197,852 11.32%
제64기 매출채권 200,380,718 30,216,913 15.08%
미수금 53,249,318 2,706,870 5.08%
보증금 20,809,583 471,561 2.27%
대여금 5,456,488 185,313 3.40%
미수수익 338,113 - -
합계 280,234,220 33,580,657 11.98%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
구 분 제66기 1분기 제65기 제64기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 38,197,852 33,580,657 27,239,005
2. 순대손처리액(①－②±③) 691,019 332,400 373,735
① 대손처리액(상각채권액) - - -
② 상각채권회수액 (691,019) (736,760) (438,501)
③ 기타증감액 - (404,360) (64,766)
3. 대손상각비 계상(환입)액 1,188,450 4,949,595 6,715,387
4. 기말 대손충당금 잔액합계 38,695,283 38,197,852 33,580,657

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 ((주)대웅제약)

1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음.2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회수 경험률에 근거하여 적용함.3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함. (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 천원)
구 분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 계
매출채권 200,178,066 4,878,211 35,817,436 240,873,713
비율 83.10% 2.03% 14.87% 100.00%

다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재무제표 기준) (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재고자산의 사업부문별 기재를 생략합니다.

(단위 : 원)
사업부문 계정과목 제 66기 1분기 제 65기 제 64기
의약품 제조 및 판매 상품 124,410,310 113,452,813 86,412,056
제품 154,766,410 143,747,905 145,318,630
재공품 35,131,233 36,041,739 33,441,167
원료 63,935,110 66,758,085 61,342,469
포장재료 20,445,901 19,560,482 16,596,316
기타 10,156,904 10,414,792 9,238,448
소계 408,845,868 389,975,816 352,349,085
합계 상품 124,410,310 113,452,813 86,412,056
제품 154,766,410 143,747,905 145,318,630
재공품 35,131,233 36,041,739 33,441,167
원료 63,935,110 66,758,085 61,342,469
포장재료 20,445,901 19,560,482 16,596,316
기타 10,156,904 10,414,792 9,238,448
소계 408,845,868 389,975,816 352,349,085
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 14.82% 14.33% 14.96%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.2회 2.4회 2.6회

(2) 재고자산의 실사내역 등

[(주)대웅제약]

1) 제 23기 기말재고실사 - 실사일자 : 2025년 1월 2일 - 실사방법 : 2024년 12월 31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 [한올바이오파마(주)] 1) 제 52기 기말 재고실사 - 실사일자 : 2025년 01월 02일 - 실사방법 : 2024년 12월 31일 재고를 기준으로 2025년 01월 01일부터 2025년 01월 02일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 재고실사 2) 제 53기 1분기말 재고실사 - 실사일자 : 2025년 04월 01일 - 실사방법 : 2025년 03월 31일 재고를 기준으로 2025년 04월 01일의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 자체 재고실사

(3) 장기체화재고 등의 내역 [(주)대웅제약] 동사는 2024년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2025년 1월 2일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제23기 기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고
상품 79,060,136,091 79,060,136,091 2,925,329,008 76,134,807,083 -
제품 74,306,866,136 74,306,866,136 2,727,426,679 71,579,439,457 -
재공품 28,393,412,086 28,393,412,086 1,468,333,337 26,925,078,749 -
원료 42,784,386,428 42,784,386,428 679,605,747 42,104,780,681 -
포장재료 17,168,981,576 17,168,981,576 1,349,379,360 15,819,602,216 -
기타 8,981,728,469 8,981,728,469 - 8,981,728,469 -
합계 250,695,510,786 250,695,510,786 9,150,074,131 241,545,436,655 -

[한 올바이오파마(주)]

동사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원 )
계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액
상품 22,572,912,119 22,572,912,119 (51,379,257) 22,521,532,862
제품 10,348,662,168 10,348,662,168 (510,367,579) 9,838,294,589
재공품 2,041,688,530 2,041,688,530 - 2,041,688,530
원·부재료 5,444,894,671 5,444,894,671 (120,031,129) 5,324,863,542
미착품 800,866,111 800,866,111 - 800,866,111
저장품 101,202,180 101,202,180 - 101,202,180
합 계 41,310,225,779 41,310,225,779 (681,777,965) 40,628,447,814

라. 공정가치평가 내역

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 175,840,519 - - 175,840,519
단기금융자산 75,053,070 - - 75,053,070
매출채권및기타채권 273,766,069 - - 273,766,069
장기금융자산 23,000 - - 23,000
장기매출채권및기타채권 27,831,250 - - 27,831,250
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 102,289,511 - 102,289,511
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 48,338,194 48,338,194
합 계 552,513,908 102,289,511 48,338,194 703,141,613

2) 전기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 191,520,798 - - 191,520,798
단기금융자산 62,468,250 - - 62,468,250
매출채권및기타채권 269,111,927 - - 269,111,927
장기금융자산 23,000 - - 23,000
장기매출채권및기타채권 30,106,726 - - 30,106,726
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 109,424,830 - 109,424,830
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 61,665,446 61,665,446
합 계 553,230,701 109,424,830 61,665,446 724,320,977

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채
매입채무및기타채무 242,958,697 -
단기차입금 206,634,226 -
유동성장기차입금 115,007,234 -
유동성사채 - -
유동성리스부채 1,855,362 -
장기매입채무및기타채무 7,488,003 -
당기손익-공정가치측정금융부채 - 35,069,921
장기차입금 179,359,698 -
사채 194,508,702 -
리스부채 1,936,741 -
합 계 949,748,663 35,069,921

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(상환전환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)
구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채
매입채무및기타채무 239,079,625 -
단기차입금 239,055,493 -
유동성장기차입금 115,006,344 -
유동성사채 - -
유동성리스부채 1,863,624 -
장기매입채무및기타채무 7,110,584 -
당기손익-공정가치측정금융부채 - 35,069,921
장기차입금 130,076,602 -
사채 194,425,169 -
리스부채 2,219,434 -
합 계 928,836,875 35,069,921

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(상환전환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계
Ⅰ. 금융수익
이자수익 1,448,818 45,699 - - - 1,494,517
배당금수익 - - 63,250 - - 63,250
외환차익 1,057,271 - - - - 1,057,271
외화환산이익 1,337,762 - - - - 1,337,762
기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분이익 - - 13,205 - - 13,205
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 9,978 - - - 9,978
당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 13,043 - - - 13,043
금융수익 소계 3,843,851 68,720 76,455 - - 3,989,026
Ⅱ. 금융원가
이자비용 - - - (3,206,453) (23,351) (3,229,804)
외환차손 - - - (1,623,942) - (1,623,942)
외화환산손실 - - - (4,540,603) (649,598) (5,190,201)
공정가치측정금융자산평가손실 - - - - (456,564) (456,564)
금융원가 소계 - - - (9,370,998) (1,129,513) (10,500,511)
Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ-Ⅱ) 3,843,851 68,720 76,455 (9,370,998) (1,129,513) (6,511,485)
Ⅳ. 판매관리비
대손상각비 1,154,851 - - - - 1,154,851
Ⅴ. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - (4,246,210) - - (4,246,210)

2) 전분기

(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계
Ⅰ. 금융수익
이자수익 733,614 1,058,440 - - - 1,792,054
배당금수익 - 71,372 123,250 - - 194,622
외환차익 1,373,789 263 - - - 1,374,052
외화환산이익 1,382,873 53,500 - - - 1,436,373
공정가치측정금융자산평가이익 - 104,914 - - - 104,914
금융수익 소계 3,490,276 1,288,489 123,250 - - 4,902,015
Ⅱ. 금융원가
이자비용 - - - (4,379,247) (132) (4,379,379)
외환차손 - - - (880,206) (64) (880,270)
외화환산손실 - - - (678,788) - (678,788)
공정가치측정금융자산평가손실 - - - - - -
공정가치측정금융부채평가손실 - - - - (775,060) (775,060)
공정가치측정금융자산처분손실 - - - - - -
금융원가 소계 - - - (5,938,241) (775,256) (6,713,497)
Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) 3,490,276 1,288,489 123,250 (5,938,241) (775,256) (1,811,482)
Ⅳ. 판매관리비
대손상각비 155,154 - - - - 155,154
Ⅴ. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 37,340,615 - - 37,340,615

(4) 공정가치 서열체계

연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당분기말
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 85,472,634 - 16,816,877 102,289,511
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 48,338,194 48,338,194
당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 35,069,921 35,069,921
전기말
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 92,507,952 - 16,916,878 109,424,830
당기손익-공정가치 측정 금융자산 1,829,526 8,320,221 51,515,699 61,665,446
당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 35,069,921 35,069,921
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

한영회계법인은 당사의 제66기 1분기 검토를 수행하였으며, 검토 결과 재무제표 상 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.삼정회계법인은 당사의 제65기, 제64기 감사를 수행하였으며, 감사의견은 모두 적정입니다.한편, 당사의 감사 대상 종속기업은 공시대상기간 중 모두 적정의견을 받았습니다.

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등

제66기 1분기(당분기)한영회계법인--해당사항 없음해당사항 없음-한영회계법인--해당사항 없음해당사항 없음-제65기(전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음내부적으로 창출한 개발비 손상검사삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음관계기업 및 종속기업투자주식의 손상검사제64기(전전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음내부적으로 창출한 개발비 손상검사삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음관계기업 및 종속기업투자주식의 손상 평가
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제66기 1분기(당분기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사141,1001,70049,385435제65기(전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사224,0002,240224,0002,300제64기(전전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사164,0001,676164,0001,642
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)
제66기 1분기(당분기)-----제65기(전기)2024.10.31글로벌최저한세2024.10.31~ 2026.06.3048,986삼정회계법인제64기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 02월 25일회사 : 감사 외 3인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의외부감사 종결보고22025년 05월 09일회사 : 감사 외 3인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의2025년 외부감사 계획보고1분기검토 결과 커뮤니케이션
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 회계감사인의 변경 당사는 지정감사인이었던 삼정회계법인(KPMG) 과의 계약이 2024년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조 제1항 및 제3항, 제4항에 의거하여 한영회계법인(Ernst & Young) 을 2025년부터 2027년까지 3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다. 이에 따라 당기부터 당사 회계감사인은 삼정회계법인(KPMG)에서 한영회계법인(Ernst & Young) 으로 변경되었습니다.당사의 주요종속회사인 대웅제약과 한올바이오파마는 , 지정감사인이었던 한영회계법인(Ernst & Young)과의 계약이 2024년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조 제1항 및 제3항, 제4항에 의거하여 한영회계법인(Ernst & Young)을 2025년부터 2027년까지 3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다. 이에 따라 당기부터 동 2개사 회계감사인은 삼정회계법인(KPMG)에서 한영회계법인(Ernst & Young)으로 변경되었습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성의 개요2025년 3월 31일 기준, 당사의 이사회는 2인의 사내이사와 3인의 사외이사, 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 윤재춘 대표이사가 담당하고 있습니다.이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않습니다. ※ 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참고하시기 바랍니다.

나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
532--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

※ 2025년 3월 26일 제65기 정기주주총회에서 유승신 사외이사, 우종수 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ 2025년 3월 26일 이훈석 사외이사, 강영철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다.

다. 중요의결사항 등

회 차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사
윤재춘(참석률100%) 박성수(참석률100%) 송기호(참석률0%) 이훈석(참석률100%) 강영철(참석률100%) 최인혁(참석률75%) 유승신 (참석률100%) 우종수 (참석률100%)
1 2025.02.10 1. 2024년 재무제표 초안 승인의 건 가결 찬성 - 불참 찬성 찬성 찬성 - -
2 2025.02.25 1. 제65기 정기주주총회 소집결의의 건2. 확정전 재무제표 검토 및 배당(안) 결정의 건3. 자기주식 보고서 승인의 건 ※ 보고사항 1) 내부회계관리 운영실태 보고 가결 찬성 - 불참 찬성 찬성 찬성 - -
3 2025.03.07 1. 2024년 제65기 재무제표 확정의 건 1) 확정 후 재무제표 승인의 건 2) 이익잉여금처분계산서(안) 확정의 건 가결 찬성 - 불참 찬성 찬성 찬성 - -
4 2025.03.26 1. 대표이사 선임의 건 (대표이사 윤재춘)2. 이사회 의장 선임의 건 (기타비상무이사 박성수)3. 지배인 변경의 건 ※ 보고사항 1) 24년 실적 및 25년 사업계획 등 주요사항 2) 주요 연구 및 투자계획 3) 이사회 운영방안(안) 4) 경영환경 변화 가결 찬성 찬성 - - - 불참 찬성 찬성

※ 2025년 3월 25일 송기호 사내이사가 사임하였습니다. ※ 2025년 3월 26일 제65기 정기주주총회에서 윤재춘 사내이사가 재선임되었고, 박성수 기타비상무이사가 신규 선임되었으며, 유승신 사외이사, 우종수 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ 2025년 3월 26일 이훈석 사외이사, 강영철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다.

[이사 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일 )
성 명 추 천 인 담 당 업 무 선임배경 최대주주와의 관계 연임여부(횟수) 임기
윤재춘 이사회 총괄 당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를안정적으로 수행하기 위함 - 연임(2회) 2025.03.26~2028.03.25
박성수 이사회 자문 제약 산업 및 글로벌 사업에 대한 전문가로서적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 - - 2025.03.26~2028.03.25
최인혁 이사회 사외이사 지주회사 경영진 경력을 바탕으로경영활동 전반에 대한 조언 역할 기대 - - 2023.03.29~2026.03.28
유승신 이사회 사외이사 제약바이오 산업 경력을 바탕으로경영활동 전반에 대한 조언 역할 기대 - - 2025.03.26~2028.03.25
우종수 이사회 사외이사 제약 분야 경영 경력을 바탕으로경영활동 전반에 대한 조언 역할 기대 - - 2025.03.26~2028.03.25

※ 상기 이사의 임기시작일은 최초선임된 주주총회 개최일이며, 임기만료일은 취임후 3년 내의 최종 결산기에 대한 주주총회 개최일입니다.※ 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 등을 참고하시기 바랍니다.

 2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사기구 관련 사항 2025년 3월 31일 기준, 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

[감사의 인적사항]

성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력
전우방 아니오 (주)대웅 기획조정본부 본부장(주)대웅 경영관리본부 본부장(주)대웅 경영지원본부/OTC사업본부 본부장대웅바이오(주) 부사장(주)이화양행 총괄부사장 예 3호 유형(상장회사 회계ㆍ재무분야 경력자) (주)대웅 기획조정본부 본부장(주)대웅 경영관리본부 본부장(주)대웅 경영지원본부/OTC사업본부 본부장

※ 재임기간 : 2020년 3월 20일 ~※ 연임여부 : 2023년 3월 29일 개최된 주주총회에서 재선임 되었습니다. (연임 1회)※ 상기 전문가 유형은 기업공시서식 작성기준 및「상법 시행령」제37조 제2항에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다. ㆍ3호 유형: 상장회사에서 회계 또는 재무 관련 업무에 합산하여 임원으로 근무한 경력이 5년 이상 또는 임직원으로 근무한 경력이 10년 이상인지 여부

나. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 행당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요 활동내용[이사회 출석 현황]

회 차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고
1 2025.02.10 1. 2024년 재무제표 초안 승인의 건 가결 출석
2 2025.02.25 1. 제65기 정기주주총회 소집결의의 건2. 확정전 재무제표 검토 및 배당(안) 결정의 건3. 자기주식 보고서 승인의 건 ※ 보고사항 1) 내부회계관리 운영실태 보고 가결 출석
3 2025.03.07 1. 2024년 제65기 재무제표 확정의 건 1) 확정 후 재무제표 승인의 건 2) 이익잉여금처분계산서(안) 확정의 건 가결 출석
4 2025.03.26 1. 대표이사 선임의 건 (대표이사 윤재춘)2. 이사회 의장 선임의 건 (기타비상무이사 박성수)3. 지배인 변경의 건 ※ 보고사항 1) 24년 실적 및 25년 사업계획 등 주요사항 2) 주요 연구 및 투자계획 3) 이사회 운영방안(안) 4) 경영환경 변화 가결 출석
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도, 소수주주권, 경영권 경쟁

(1) 투표제도 현황

당사는 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에 따라 전자투표제를 채택하였으며, 2021년 3월 26일 개최된 제61기 정기주주총회부터 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였습니다.

당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 매 결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 않고 한국예탁결제원에서 제공하는 전자투표시스템 K-VOTE를 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전날까지 의결권을 행사할 수 있습니다. 당사는 2025년 3월 26일 개최된 제65기 정기주주총회에서 전자투표제를 실시하였으며, 향후에도 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제를 지속적으로 활용할 예정입니다.

2025년 03월 31일
(기준일 : )
배제미도입도입--제63기 정기주주총회제64기 정기주주총회제65기 정기주주총회
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

(2) 소수주주권공시대상기간의 소수주주권 행사 내역은 아래와 같습니다.

행사자 안건 목적사항 포함여부 거부사유 진행경과
양** 外 7인 제64기 정기주주총회무상증자 안 (1주당 0.05주) X 1. 소수주주권 행사자의 이사회 안건 상정요청에 따라, 이사회에서 논의를 진행하였음2. 이사회 논의 결과 주주총회 안건 미상정 (사유: 무상증자는 주식수 증가와 권리락에 의한 주가하락을 동반하므로 본질적 기업가치 상승에 대한 영향은 없다고 판단하였으며, 전기(제64기) 중 주주가치 및 주가부양 정책으로 자기주식 취득 등의 주요 결정이 시행되었음) - 이사회 논의 진행- 주주총회 안건 미상정
제64기 정기주주총회 현금배당 확대안 X 1. 소수주주권 행사자의 이사회 안건 상정요청에 따라, 이사회에서 논의를 진행하였음2. 이사회 논의 결과 주주총회 안건 미상정 (사유: 당사는 상법 제449조의2에 따라 정관을 개정하여 재무제표 승인 및 배당에 대해 이사회에서 결정하고 있으므로, 배당의 결정은 주주총회 목적사항에 포함되지 아니함) - 이사회 논의 진행- 이사회 의결사항으로써 현금배당 결정 (현금흐름, R&D 및 설비투자 등 내부적인 재무상태와 대외적인 측면에서 동종업계의 배당성향 등을 분석하여 최종 배당을 결정)
제64기 정기주주총회 주식배당 안 (1주당 0.05주) O (제64기 정기주주총회에서제3호 의안으로 상정하였음) - - 주주총회 목적사항에 포함되는 주주제안으로써 주주총회 의안 상정- 찬반투표결과 찬성 8.28% 반대 91.72%로 부결됨
양** 外 7인 제65기 정기주주총회자사주 매년 10% 소각 안 X 1. 소수주주권 행사자의 이사회 안건 상정요청에 따라, 이사회에서 논의를 진행하였음2. 이사회 논의 결과 주주총회 안건 미상정 (사유: : 자기주식 소각은 이사회 의결 사항으로서 관련 사항을 검토한 결과, 자기주식 활용 방안 등 구체적인 계획이 확정되지 않아 이사회에서 부결 - 이사회 논의 진행- 주주총회 안건 미상정
제65기 정기주주총회현금배당 200원 확대 안 X 이사회 논의 결과 주주환원 정책의 일환으로 현금배당 확대를 결의하였으므로, 주주총회 목적사항으로서 별도로 상정되지 아니함(1주 당 배당금 200원 / 배당금총액 약 81.8억원) - 이사회 논의 진행- 주주총회 안건 미상정- 현금배당 200원 확대 결정
제65기 정기주주총회5% 주식배당 (5% 무상증자) O (제65기 정기주주총회에서제4호 의안으로 상정하였음) - - 주주총회 목적사항에 포함되는 주주제안으로써 주주총회 의안 상정- 찬반투표결과 찬성 16.92% 반대 83.08%로 부결됨

2025년 3월 26일 개최된 제65기 주주총회에서 주주제안에 따른 안건이 상정되었으며, 부결되었습니다. [제4호 의안 : 주주 제안의 건 (0.05주 주식배당의 건)]

(3) 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

나. 의결권 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주58,141,980-우선주--보통주17,251,270자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주40,890,710-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

다. 주식사무

정관상신주인수권의 내용

제 9조 (주식의 발행 및 배정)

① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

② 제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 1월 1일 ~ 12월 31일 정기주주총회 결산일에서 3개월이내
주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 31일
명의개서대리인 한국예탁결제원
공고방법

당사 홈페이지(https://www.daewoongholdings.com)

(부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 경우, 한국경제신문)

라. 주주총회의사록 요약

주총일자 안 건 결의내용 주요 논의내용
제65기정기주주총회(25.03.26) -제1호: 이사 선임의 건 제1-1호: 사내이사 선임의 건(후보자: 윤재춘) 제1-2호: 기타비상무이사 선임의 건(후보자: 박성수) 제1-3호: 사외이사 선임의 건(후보자: 유승신) 제1-4호: 사외이사 선임의 건(후보자: 우종수)- 제2호: 이사 보수한도 승인의 건 (25억원)- 제3호: 감사 보수한도 승인의 건 (2억원)- 제4호: 주식배당 결정의 건 (주식배당 1주당 0.05주, 주주제안) 제1호: 원안대로 승인제2호: 원안대로 승인 제3호: 원안대로 승인제4호: 부결 -
제64기정기주주총회(24.03.28) -제1호: 이사 보수 한도 승인의 건-제2호: 감사 보수 한도 승인의 건-제3호: 주식배당 결정의 건 (주식배당 1주당 0.05주, 주주제안) 제1호: 원안대로 승인제2호: 원안대로 승인제3호: 부결 -
제63기 정기주주총회 (23.03.29) -제1호 : 이사 선임의 건 제1-1호: 사내이사 선임의 건(후보자: 송기호) 제1-2호: 사외이사 선임의 건(후보자: 최인혁)-제2호: 감사 선임의 건-제3호: 이사 보수 한도 승인의 건-제4호: 감사 보수 한도 승인의 건-제5호: 주식배당 결정의 건 (주식배당 1주당 0.05주, 주주제안) 제1호: 원안대로 승인제2호: 원안대로 승인제3호: 원안대로 승인제4호: 원안대로 승인제5호: 부결 -
VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
윤재승본인보통주6,748,61511.616,748,61511.61-윤재용친인척보통주4,054,7156.974,054,7156.97-윤영친인척보통주3,153,3105.423,153,3105.42-장봉애친인척보통주64,6250.1164,6250.11-윤수민친인척보통주10,0900.0210,0900.02-윤수진친인척보통주9,8350.029,8350.02-대웅재단재단보통주5,802,4259.985,802,4259.98-(주)블루넷기타보통주154,0450.26154,0450.26-(주)엠서클기타보통주1,029,4301.771,029,4301.77-(주)디엔홀딩스기타보통주1,029,4251.771,029,4251.77-윤재춘임원보통주47,8050.0847,8050.08-박성수임원보통주7,0320.017,0320.01-이창재계열사 임원보통주37,2500.0637,2500.06-보통주22,148,60238.0922,148,60238.09-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주성명

주요경력

기간

경력사항

윤재승

2014.9 ~ 2018.8.28

㈜대웅 대표이사/회장, ㈜대웅제약 회장

다. 최대주주 변동 현황 해당사항 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
윤재춘남1959년 10월대표이사사장사내이사상근CEO카이스트 경영대학원㈜대웅제약 경영지원본부 본부장㈜대웅제약 COO한올바이오파마㈜ 대표이사대웅바이오㈜ 대표이사㈜대웅제약 대표이사現)㈜대웅 대표이사47,805--1985.8~現2028.03.26박성수남1976년 02월기타비상무이사기타비상무이사비상근자문서울대학교 약학서울대학교 대학원 약학 석사㈜대웅제약 미국지사 법인장㈜대웅제약 나보타사업본부장 ㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사7,032--1999.12~現2028.03.26최인혁남1971년 11월사외이사사외이사비상근자문서울대 공대 제어계측공학과 석사삼성 SDS네이버파이낸셜 대표이사現)네이버 경영고문---2023.3~現2026.03.29유승신여1966년 04월사외이사사외이사비상근자문서울대학교 자연과학대학 박사 美 MIT 화이트헤드 연구소 박사후 연구원 (주)헬릭스미스 연구소장 日 (주)다카라 바이오 유전자세포치료제 센터 부장 (주)헬릭스미스 본부장, 상무이사, 사장, 대표이사---2025.3~現2028.03.26우종수남1967년 09월사외이사사외이사비상근자문충남대학교 약학과(약제학) 박사 한미약품 제제연구센터 상무이사 영남대학교 약학대학 겸임교수/교수 한미약품 팔탄공단 공장장/개발본부장 한미약품 대표이사/사장 (경영관리) 한국약제학회 부회장/명예회장 現) 대한약학회 부회장/특임부회장 現) 더블유사이언스 대표이사---2025.3~現2028.03.26전우방남1961년 05월감사감사상근감사충남대학교 경영학㈜대웅 경영지원본부/OTC사업본부 본부장대웅바이오㈜ 부사장㈜이화양행 총괄부사장現)㈜대웅 상근감사---2020.3~現2026.03.29윤재승남1962년 11월CVO미등기비상근CVO서울대학교 공법학 졸업 서울지검 검사㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사6,748,615-본인2022.1~現-임규성남1976년 09월본부장미등기상근CFO서울대학교 산업공학과 졸업공인회계사삼일회계법인삼정회계법인 상무現)㈜ 대웅 재무기획본부 본부장---2023.6~現-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

※ 2025년 3월 25일 송기호 사내이사가 사임하였습니다.※ 2025년 3월 26일 제65기 정기주주총회에서 윤재춘 사내이사가 재선임되었고, 박성수 기타비상무이사가 신규 선임되었으며, 유승신 사외이사, 우종수 사외이사가 신규 선임되었습니다.※ 2025년 3월 26일 이훈석 사외이사, 강영철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다.

나. 직원 등 현황

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-남135-1-1364.52,66120549--여233-8-2414.53,87616-368-9-3774.56,53717-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

*공시인원기준: 6개월미만 계약직, 인턴, 휴직자 제외한 인원

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고
성 명 직 위 회 사 명 직 위

윤재춘

대표이사부회장

 대웅바이오㈜ 사내이사 -

한올바이오파마㈜

 사내이사 -
박성수 기타비상무이사 ㈜ 대웅제약 대표이사
㈜대웅테라퓨틱스 사내이사 -
㈜아피셀테라퓨틱스 대표이사 -
㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 -
대웅인베스트먼트 대표이사 -

2. 임원의 보수 등

임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주 등에 대한 신용공여 등 해당사항 없습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 및 영업거래 등 보고서 작성기준일 현재 회사의 대주주 및 특수관계자 등에 대한 재화의 판매 또는 용역의 제공과 구입내역은 다음과 같습니다. 자세한 내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 19. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다. [당분기]

(단위: 천원)
구분 회사명 수익 등 비용 등
제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스 비용 경상연구개발비 기타
관계기업 Nurron Pharmaceuticals, INC. - - - - - - - 101,410 -
(주)아피셀테라퓨틱스 1,257 44,622 900 - - - - - -
기타 특수관계자 (주)알피스페이스 - - - - 109,556 - 878 200 285,125
(주)알피바이오 70,600 - - - 5,270,357 - 5,000 - -
(주)이지메디컴 703,582 12,365 8,607 - 739,361 - 609,195 36,271 2,232,982
(주)시지바이오 1,439,855 976,654 359,652 76,167 805,119 - 105,420 - -
(주)바이오에이지 - - - - 21,500 - 97,484 7,300 450,810
(주)디엔코스메틱스 1,294,568 92,152 12,424 - 7,376 - 1,444 4,728 1,057,861
(주)디엔홀딩스 - 531 - 8,793 - - - - -
(주)디엔컴퍼니 6,440,984 95,204 4,988 - - - 63,058 - -
(주)엠서클 78,451 1,125,142 38,711 - 317,949 234,180 2,396,300 700 2,331,854
기타 362,143 798,685 88,426 - 13,994 - 2,756,921 1,225 427,615
합계 10,391,440 3,145,355 513,708 84,960 7,285,212 234,180 6,035,700 151,834 6,786,247

[전분기]

(단위: 천원)
구분 회사명 수익 등 비용 등
제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스 비용 경상연구개발비 기타
관계기업 Immplacate, Inc. - - - 4,968 - - - - -
Nurron Pharmaceuticals INC - - - 554,903 - - - - -
기타 특수관계자 (주)디엔코스메틱스 308,063 46,296 9,916 624 564,064 - 1,600 3,611 776,327
(주)디엔컴퍼니 5,239,878 16,818 4,997 - - - 86,085 1,400 -
(주)이지메디컴 683,643 19,459 - - 549,533 - 687,363 206 1,793,206
(주)시지바이오 771,603 1,090,512 295,651 87,407 2,168,301 - 104,559 - 174,147
(주)엠서클 13,272 473,151 54,804 - 93,492 - 2,067,601 380 1,300,318
(주)알피바이오 17,400 - - - 3,109,480 - - - 258
(주)알피스페이스 - - - - 117,324 - - 50 318,308
(주)바이오에이지 233 831 3,585 - 11,700 - 9,796 4,400 447,960
(주)디엔홀딩스 - 16,422 99 9,209 - - - - -
기타 30,864 456,147 137,794 - 42,214 - 2,371,778 1,062 816,555
합계 7,064,956 2,119,636 506,846 657,111 6,656,108 - 5,328,782 11,109 5,627,079

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 단일판매 ㆍ 공급계약 체결 공시사항의 진행상황 단일판매ㆍ공급계약 체결 공시사항의 진행상황은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 나. 기타 공시내용의 진행ㆍ변경 사항 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건등 당사의 연결기준 중요한 소송사건은 아래와 같습니다.

소송의 내용 소송당사자 소제기일 진행상황 향후 소송일정 및회사의 대응방안 향후 소송결과에 따라 회사의영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향
영업비밀침해 (원고가 피고에 대해영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건) 원고: (주)메디톡스피고: 대웅제약 및 대웅 2017.10.30 2017.10.30. 소장 접수 2023.02.10. 판결선고기일(원고일부승) 2023.02.15. 피고 항소 2023.05.31. 항소이유서 제출기간연장신청서 제출 2023.07.28. 원고 소송대리인의견서 제출 2024.04.04. 항소이유서 제출 2024.04.05. 법원 석명준비명령 2024.12.19. 변론기일 2025.02.20. 변론기일 2025.04.24. 변론기일 1심 원고일부승, 2심 진행중 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사의 종속기업인 (주)대웅제약이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 51,965,294천원입니다.이후 연결실체는 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다.당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.
독점규제 및 공정거래에 관한법률 위반 원고: 서울중앙지방검찰청피고: 대웅 2022.05.19 2022.05.19 공소장 접수2022.05.20 피고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출2022.08.12 공판기일2022.09.30 공판준비기일2023.08.18 공판기일2023.09.20 공판기일2023.10.18 공판기일2023.12.20 공판기일2024.03.08 공판기일2024.07.12 공판기일2024.08.09 공판기일2024.09.27 공판기일2024.10.11 공판기일2024.11.20 공판기일2024.12.06 공판기일 2025.01.24 공판기일(결심) 2025.02.12 선고기일 2025.02.17 검사 항소장 제출 2025.02.18 피고인들 항소장 제출 1심 종료쌍방 상소 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

그 밖의 우발채무 등에 관한 사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 20. 우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항 없습니다.

다. 우발채무 및 약정사항 등

(1) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니 다.1) 단기차입금

(단위: 천원)
구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말
원화일반차입금 농협은행(주) 6M MOR+0.58% 50,000,000 50,000,000
농협은행(주) 3m MOR+0.67% 50,000,000 50,000,000
(주)하나은행 금융채(12개월)+0.19% - 30,000,000
한국수출입은행 수은채유통수익률(3개월)+0.57% 70,000,000 70,000,000
한국산업은행 산금채(12개월)+0.1% - 30,000,000
한국산업은행 산금채 1년 + 0.1% 30,000,000 -
중소기업은행 4.39% 2,560,000 2,560,000
외화일반차입금 (주)국민은행 - - 2,012,700
SBJ은행 - - 1,404,720
일본신한은행 1.35% 1,472,640 -
국민은행 하얼빈지점 3.40% 2,016,800 -
수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 584,786 3,078,073
합계 206,634,226 239,055,493

(*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.

2) 장기차입금

(단위: 천원)
구 분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말
차량할부 현대캐피탈 2028.11.25 6.40% 28,936 30,515
원화일반차입금 한국산업은행 2025.04.25. 산금채(6개월)+0.87% 65,000,000 65,000,000
(주)신한은행 2025.10.31. 금융채(6개월)+가산0.18% 50,000,000 50,000,000
(주)우리은행 2027.03.28 6M(변동) + 0.31% 30,000,000 -
시설자금차입 한국산업은행 2027.07.22. 산금채(12개월)+0.66% 30,000,000 30,000,000
한국산업은행 2031.07.25. 산금채(12개월)+0.84% 48,000,000 48,000,000
외화일반차입금 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 2033.01.23. 3.55% (EURIBOR 3M+1.00%) 39,632,220 28,918,017
BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA,S.A.,SINGAPORE BRANCH 2033.01.23. 3.55% (EURIBOR 3M+1.00%) 31,705,776 23,134,414
차감 : 유동성대체 (115,007,234) (115,006,344)
차감 계 : 장기차입금 179,359,698 130,076,602

(2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 통화 장부금액 채권최고액
한국산업은행 일반 및 시설자금차입 토지(*) KRW 35,930,212 320,000,000
중소기업은행 시설자급차입 건물 KRW 1,937,392 3,072,000

(*) 향후 건축될 마곡 C&D 센터 건물이 담보로 제공될 예정입니다. (3) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 보증금액 보증내용
서울보증보험(주) KRW 4,563,692 계약이행보증 등
서울보증보험(주) KRW 40,220,000 공탁보증
서울보증보험(주) KRW 3,301,000 매출채권신용보험

(4) 당분기말 현재 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.

약정처 단위 반환조건 없는 계약금 마일스톤 총액 수령한 마일스톤 총액 약정에 대한 설명
미국의 Evolus외 17개사와 나보타 등 USD 18,508,000 - - 연결실체 내 ㈜대웅제약은 미국의 Evolus외 17개사와 나보타 등 공급계약을체결하고 2025년 당분기까지 Upfront Fee USD 18,508,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로계상하고 있습니다. 당분기말 현재 추가적인 의무가 존재하여 이연된 계약부채는 USD 12,272,141입니다.
상해하이니사 USD 6,000,000 12,000,000 - 연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체 내 ㈜대웅제약은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.
(주)아피셀테라퓨틱스 보통주 1,577,528 - - 연결실체 내 ㈜대웅제약은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 연결실체 내 ㈜대웅제약과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 연결실체 내 ㈜대웅제약은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.
하버바이오메드 사 USD 4,000,000 77,000,000 8,000,000 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 (주)한올바이오파마와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.
로이반트사이언스 사 USD 30,000,000 452,500,000 32,500,000 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 ㈜한올바이오파마는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.

(5) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

 3. 제재 등과 관련된 사항

제재 등과 관련된 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

연결대상 종속회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

 2. 계열회사 현황(상세)

계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

3. 타법인출자 현황(상세)

타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

 2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.