(제 25 기)
사업연도 | 부터 |
까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2025년 8월 14일 |
제출대상법인 유형 : | |
면제사유발생 : |
회 사 명 : | (주)종근당바이오 |
대 표 이 사 : | 박완갑 |
본 점 소 재 지 : | 서울특별시 서대문구 충정로8 |
(전 화) 02-2194-0555 | |
(홈페이지) http://www.ckdbio.com | |
작 성 책 임 자 : | (직 책)관리부문장 (성 명)김보강 |
(전 화)02-2194-0594 | |
【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 1 |
I. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
1. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 4 |
3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 6 |
4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 6 |
5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | 8 |
II. 사업의 내용 | ----------------------- | 10 |
1. 사업의 개요 | ----------------------- | 10 |
2. 주요 제품 및 서비스 | ----------------------- | 11 |
3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | 12 |
4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | 15 |
5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | 18 |
6. 주요계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | 19 |
7. 기타 참고사항 | ----------------------- | 31 |
III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 46 |
1. 요약재무정보 | ----------------------- | 46 |
2. 연결재무제표 | ----------------------- | 47 |
3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 47 |
4. 재무제표 | ----------------------- | 47 |
5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 51 |
6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | 89 |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ----------------------- | 92 |
8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 94 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 102 |
V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 103 |
1. 외부감사에 관한 사항 | ----------------------- | 103 |
2. 내부통제에 관한 사항 | ----------------------- | 104 |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 107 |
1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | 107 |
2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | 108 |
3. 주주총회 등에 관한 사항 | ----------------------- | 110 |
VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 115 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 118 |
1. 임원 및 직원 등의 현황 | ----------------------- | 118 |
2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | 120 |
IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 123 |
X. 대주주 등과의 거래내용 | ----------------------- | 124 |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 125 |
1. 공시내용 진행 및 변경사항 | ----------------------- | 125 |
2. 우발부채 등에 관한 사항 | ----------------------- | 125 |
3. 제재 등과 관련된 사항 | ----------------------- | 125 |
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 | ----------------------- | 125 |
XII. 상세표 | ----------------------- | 126 |
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) | ----------------------- | 126 |
2. 계열회사 현황(상세) | ----------------------- | 126 |
3. 타법인출자 현황(상세) | ----------------------- | 127 |
【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 127 |
1. 전문가의 확인 | ----------------------- | 127 |
2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- | 127 |
가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
---|---|---|---|---|---|
기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | |||||
비상장 | |||||
합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
(2) 연결대상회사의 변동
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규연결 | ||
연결제외 | ||
나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
구분 | 내용 |
---|---|
국문 | 주식회사 종근당바이오 |
영문 | CKD Bio Corp.(약호 CKD Bio) |
다. 설립일자 당사는 상법에서 규정하고 있는 인적분할 절차에 따라 주식회사 종근당의 발효 및 정제 원료 사업부문을 분할하여 2001년 11월 12일에 종근당바이오 주식회사로 설립되었으며, 2001년 12월 11일에 한국거래소가 개설한 KRX유가증권시장에 주식을 상장하였습니다. 또한 당사는 2014년 3월 21일자 정기주주총회의 의결에 따라 상호를 종근당바이오 주식회사에서 주식회사 종근당바이오로 변경하였습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소
구분 | 내용 |
---|---|
주소 | 서울특별시 서대문구 충정로 8 (충정로3가) |
전화번호 | 02-2194-0555 |
홈페이지 | http://www.ckdbio.com |
마. 중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | |
벤처기업 해당 여부 | |
중견기업 해당 여부 |
바. 주요사업의 내용 당사는 우수한 발효 기술을 바탕으로 양질의 항생제 및 면역억제제 등의 원료의약품을 생산하여, 국내외 유수의 제약회사에 공급하고 있습니다. 또한 완제의약품을 국내외에서 구입하여 수출 및 국내시장에 공급하고 있으며, 국내 제약회사 완제의약품 등의 무역대리업무 등을 수행하고 있습니다. 아울러 회사는 50여년에 걸쳐 체득한 발효기술력과 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있으며 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅을 바탕으로 내수시장의 확장과 더불어 수출분야의 진척을 기대하고 있습니다.한편 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하고자 충북 오송읍에 보툴리눔 톡신 전용공장을 건설하였고 A Type 균주를 라이센스인(License-in)하였으며 보고서 제출일 현재 대한민국 식약처로부터 티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 제조 및 판매를 위한 품목허가를 획득하여 제품 출시를 준비하고 있습니다. 아울러 중국에서는 제3상 임상시험을 진행중입니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'II. 사업의 내용'을 참조하십시오. 사. 신용평가에 관한 사항 당사는 최근 3년 내 신용등급 평가를 받은 사실이 없습니다.
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
---|---|---|
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
구분 | 내용 |
---|---|
회사명 | 주식회사 종근당바이오 |
본점소재지 | 서울특별시 서대문구 충정로 8 (충정로 3가)( ※ 설립 후 본점소재지의 변경이 없습니다.) |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
다. 최대주주의 변동 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 해당사항 없습니다.
라. 상호의 변경 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 해당사항 없습니다.
마. 회사의 합병관련 내용 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 해당사항 없습니다. 바. 주요 연혁
공시대상기간(최근 5사업연도)중 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.
회사명 | 구 분 | 주요 내용 | |
---|---|---|---|
종근당바이오 | 2021년 | 3월6월7월11월12월 | 오송공장 생물작용제등(대장균) 제조신고 승인오송공장 관리동 사용승인(준공)중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 신청비알코올성 지방간의 예방, 개선 균주 및 조성물 특허등록락토바실루스아시도필루스 원료의약품 등록ISO 37001(부패방지경영시스템/한국준법진흥원) 획득Lactobacillus plantarum Q180 건강기능식품 기능성 원료 인정서 취득 |
2022년 | 1월2월4월5월6월7월9월11월 | 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 승인Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리늄독소A형) 공급계약 체결Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리늄독소A형) 품목허가(수출용의약품)뇌졸중 후 상지근육 경직 치료를 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 승인안산공장 타크로리무스(미분화) KDMF 등록 승인(MFDS)중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501B(액상)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 승인안산공장 ISO 14001(환경경영시스템/한국품질재단) 획득산소의 노출로부터 프로바이오틱스를 보호하는 코팅 공법 특허 등록(국내)안산공장 리팍시민 KDMF 등록 승인(MFDS)락토바실루스아시도필루스-옥수수전분 혼합물(1:50) 원료의약품 등록예산공장 라푸티딘 KDMF 등록 승인(MFDS)에브리바이옴 릴렉스 (Everibiome Relax) 프로바이오틱스 신제품 출시중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 3상 신청 | |
2023년 | 2월3월7월9월11월 | Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리늄독소A형) 200단위 품목허가(수출용의약품)중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 3상 승인Tyemvers L 주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 100단위 품목허가(수출용의약품)안산공장 2023년 스마트 생태공장 구축사업 선정안산공장 ISO45001(안전보건경영시스템/한국품질재단) 획득중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 3상 종료 | |
2024년 | 3월5월8월10월11월 | 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A의 안전성과 유효성 확인을 위한 IND 3상 중국 NMPA 승인Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 100단위 제조판매품목허가 신청안산공장 Tacrolimus JDMF 등록 승인안산공장 Teicoplanin CDMF 등록 승인락토바실루스아시도필루스 US-FDA DMF 등록생물보안관리 우수 기관 산업통상자원부장관상 수상 | |
2025년 | 3월4월 | Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 100단위 제조판매품목허가 승인Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 200단위 제조판매품목허가 신청 |
자본금 변동추이
(단위 :원,주) |
종류 | 구분 | 당반기말 | 제24기(2024년말) | 제23기(2023년말) |
---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | 5,485,962 | 5,485,962 | 5,485,962 |
액면금액 | 2,500 | 2,500 | 2,500 | |
자본금 | 13,714,905,000 | 13,714,905,000 | 13,714,905,000 | |
우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
합계 | 자본금 | 13,714,905,000 | 13,714,905,000 | 13,714,905,000 |
가. 주식의 총수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
합계 | |||||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
1. 감자 | |||||
2. 이익소각 | |||||
3. 상환주식의 상환 | |||||
4. 기타 | |||||
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
Ⅴ. 자기주식수 | |||||
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
Ⅶ. 자기주식 보유비율 |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
(기준일 : | ) |
취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
장외직접 취득 | |||||||||
공개매수 | |||||||||
소계(a) | |||||||||
신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
현물보유물량 | |||||||||
소계(b) | |||||||||
기타 취득(c) | |||||||||
총 계(a+b+c) | |||||||||
다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 취득(처분)예상기간 | 예정수량(A) | 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 | |
---|---|---|---|---|---|---|
시작일 | 종료일 | |||||
가. 최근 개정일 정관의 최근 개정일은 제23기 정기주주총회(2024년 3월 28일)입니다.
나. 정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
---|---|---|---|
다. 사업목적 현황
구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
---|---|---|
라. 정관상 사업목적 변경 내용 해당사항 없습니다. 마. 정관상 사업목적 추가 현황표 해당사항 없습니다.
당사는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약사업부문이 분할 신설되었고 안산소재 대지 51,473.2㎡에 선진 종합발효시설을 갖추고 있으며, 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료의약품 및 완제품을 수출하고 있습니다.
회사는 Potassium Clavulanate ·DMCT ·Rifamycin O ·Teicoplanin 등 항생제, Acarbose 등 순환기계치료제, Tacrolimus ·Everolimus와 같은 면역억제제 등의 원료를 주요품목으로 생산하고 있으며, 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치 신제품 연구개발에도 심혈을 기울이고 있습니다. 특히 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국 기준의 생산조건을 갖추고 있습니다.
또한 회사는 50여년의 발효기술력 및 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있으며 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 면역(호흡기, 면역증강, 관절, 과민성대장증후군, 피부 건강), 대사(간 건강, 반려동물용 당뇨, 체지방감소), 뇌(수면건강, 인지기능) 등의 분야에 여러 기관과의 협력을 바탕으로 다양한 개별인정형 파이프라인을 개발하고 있고 신제품 조기 출시를 위한 연구개발 일정을 단축하고자 노력하고 있습니다.
이에 더불어 GMP grade수준의 마이크로바이옴 CDMO 전용설비와 발효의약품 사업을 영위함으로써 체득한 GMP 노하우를 바탕으로 DS/DP 공정개발 기술력을 강화함으로써 국내에서는 CDMO First-mover로 포지셔닝 하였고, 해외 CDMO 시장에 진출하고자 타사와는 차별화된 경쟁력을 확보하여 협력사를 발굴하기 위해 노력하고 있습니다. 한편 알츠하이머 치매, MASH(대사이상 관련 지방간염) 등 국내시장에서 미충족 의료의 수요가 일정 규모 확보되어 있는 만성난치성질환을 타겟으로 국내 최초의 마이크로바이옴 신약을 개발하기 위한 연구개발활동에 박차를 가하고 있고, 개발기간의 단축 및 비용 절감을 위한 Open Innovation등을 활성화함으로써 연구개발활동에 필요한 역량을 강화하고 있습니다.
아울러 회사는 국내외에서 성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해 충청북도 오송읍에 공장을 건설하였으며 유럽 내 연구기관에서 출처가 명확한 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스를 도입하였습니다. 한편 당사 오송공장에서 생산중인 CKDB-501A(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)가 중국 제3상 IND 승인을 획득하여 임상시험에 진입함으로써 중국시장 진출에 한걸음 더 가까워졌고, 또한 국내시장에서도 티엠버스주100단위(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)에 대해 보고서 제출일 현재 품목허가를 획득 완료하여 제품 출시를 준비하고 있습니다.
회사의 2025년 반기말 총자산은 2,923억원이며 매출액 837억원 및 영업이익 49억원을 기록하였습니다.
본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
가. 주요 품목군 현황
당사는 Potassium Clavulanate(베타락탐 저해제) ·DMCT(항생제원료) ·Rifamycin O(과민성 대장증후군, 여행자설사병 치료제) ·Teicoplanin 등의 항생제, Acarbose 등 순환기계치료제, Probiotics(건강기능식품) 등을 생산, 판매하고 있습니다. 보고서 기준일 현재 제품군별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
(단위 : 백만원,%) |
품목군 | 매출액 | 비율 |
---|---|---|
항생제 | 49,396 | 59.0 |
순환기계 | 5,598 | 6.7 |
면역억제제 | 11,084 | 13.2 |
Probiotics | 9,518 | 11.4 |
제품군에 속한 각 주요제품에 대한 설명을 드리면 다음과 같습니다.
PotassiumClavulanate | 페니실린계 항생제의 항생효과를 저해하는 β- lactamase의 작용을 억제하여 약효를 극대화시키는 기능을 합니다. |
Probiotics | 프로바이오틱스는 적당량 섭취시 인체에 건강상 유익한 효과를 주는 살아있는 미생물을 말합니다. |
DMCT | 테트라사이클린계 광범위항생제인 Minocycline의 원료로 사용됩니다. |
Acarbose | 인슐린 비의존성 당뇨병 치료제로서 췌장에서 분비되는 인슐린 부족에 의한1형 당뇨와 달리 후천적으로 발병되는 제2형 당뇨병치료제입니다. |
Rifamycin O | 과민성 대장증후군, 간성뇌증, 여행자설사병 치료제로 사용되는 Rifaximin의 중간체 원료입니다. |
나. 주요 제품 가격변동추이 당사의 수출비중은 76.9%이며, 이에 따라 제품판매가격이 환율변동에 많은 영향을 받습니다. 공시대상기간(최근 3사업연도)중 주요제품의 제품군별 가격변동추이는 다음과 같습니다.
(단위 : 원/kg) |
사업부문 | 제품군 | 제25기 | 제24기 | 제23기 |
---|---|---|---|---|
원료의약품 | 항생제 | 322,013 | 329,476 | 261,508 |
순환기계 | 464,108 | 436,238 | 455,830 | |
면역억제제 | 323,374 | 292,113 | 379,019 | |
건강기능식품 | 건강기능식품 원료 | 597,710 | 639,862 | 647,237 |
주) 판매가격은 대상기간의 국내외 판매 평균가격입니다.
가. 주요 원재료 매입 현황 각 사업부문별 원재료 매입액 및 총매입액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
(단위 : 백만원,%) |
사업부문 | 원재료명 | 구체적용도 | 매입액 | 비율 |
---|---|---|---|---|
원료의약품 | Glucose | 균주배양 | 4,199 | 18.0 |
Glycerol Trioleate | 균주배양 | 1,854 | 8.0 | |
Soybean Flour | 균주배양 | 1,063 | 4.6 | |
Yeast Extract | 균주배양 | 1,908 | 8.2 | |
Corn Starch | 균주배양 | 686 | 2.9 | |
Ethyl Acetate | 정제원료 | 460 | 2.0 | |
Acetone | 정제원료 | 1,030 | 4.4 | |
API 기타 | - | 10,624 | 45.6 | |
소 계 | 21,826 | 93.6 | ||
건강기능식품 | Yeast Extract | 균주배양 | 561 | 2.4 |
기타 | - | 909 | 3.9 | |
소 계 | 1,470 | 6.3 | ||
보툴리눔 톡신 | 기타 | - | 19 | 0.1 |
합 계 | 23,315 | 100.0 |
나. 주요 원재료 가격변동 현황공시대상기간(최근 3사업연도) 중 주요 원재료의 가격변동추이는 다음과 같습니다.
(단위 : 원/kg) |
사업부문 | 원재료명 | 제25기 | 제24기 | 제23기 |
---|---|---|---|---|
원료의약품 | Glycerol Trioleate | 3,119 | 3,241 | 3,406 |
Yeast extract | 15,569 | 15,384 | 18,694 | |
Soybean Flour | 1,169 | 1,427 | 1,861 | |
Corn Starch | 1,098 | 1,101 | 1,172 | |
Glucose | 1,177 | 1,167 | 1,297 | |
Ethyl acetate | 1,136 | 1,180 | 1,310 | |
Acetone | 1,081 | 1,214 | 1,057 | |
건강기능식품 | Yeast extract | 13,290 | 19,529 | 15,596 |
다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 주요제품군 생산능력
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 제품군 | 제25기 | 제24기 | 제23기 |
---|---|---|---|---|
원료의약품 | 항생제 원료 | 69,925 | 125,777 | 123,571 |
순환기계, 면역억제제 원료 | 6,923 | 16,165 | 20,246 | |
건강기능식품 | 건강기능식품 원료 | 7,600 | 13,290 | 13,553 |
건강기능식품 완제 | 1,412 | 4,556 | 4,623 | |
합계 | 85,860 | 159,788 | 161,993 |
주1) 당사의 생산능력은 제품간 스위치가 가능합니다. 이에 생산능력은 생산실적을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출하였습니다.주2) 보툴리늄 독소와 보툴리늄 균주는 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년 부터 발효 중)의 대상물질이므로, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고 (한국바이오 산업협회 및 산업통상자원부)를 해야 합니다.(출처: 화학ㆍ생물무기의 금지 및 특정화학물질ㆍ생물작용제 등의 제조ㆍ수출 입 규제 등에 관한 법률) 따라서 보툴리늄 독소와 보툴리늄 균주는 바이오 전략물자이므로 생산능력, 실적, 가동률의 기재를 생략하였습니다. |
(2) 생산능력의 산출근거 및 산출방법 당사는 안산, 예산 및 오송 소재 공장에서 제품을 생산하고 있으며, 원료의약품의 경우 1일 평균가동시간은 24시간이고 3교대 연중무휴로 작업을 하고 있습니다. 1) 생산능력 : 시간당 생산능력×24시간×공장가동일수 2) 산출방법 : 생산실적 / 가동률
라. 생산실적 및 가동률(1) 주요제품군 생산실적
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 제품군 | 제25기 | 제24기 | 제23기 |
---|---|---|---|---|
원료의약품 | 항생제 원료 | 47,717 | 92,239 | 90,339 |
순환기계, 면역억제제 원료 | 4,724 | 11,855 | 14,801 | |
건강기능식품 | 건강기능식품 원료 | 5,186 | 9,746 | 9,908 |
건강기능식품 완제 | 963 | 3,341 | 3,380 | |
합계 | 58,591 | 117,181 | 118,428 |
주) 당사의 생산실적은 생산완료되어 제품이 등록되는 시점인 입고기준 입니다. 또한, 생산실적은 회사의 제품이 원료로 재투입된 실적은 제외한 수치입니다.(2) 가동률 가동률은 공시대상 기간 작업 Batch수를 기준으로 산정하며 제품변경 기간중에는 가동률이 하락할 수 있습니다.
사업부문 | 구분 | 기준Batch수 | 작업Batch수 | 가동률 |
---|---|---|---|---|
원료의약품 | 생산1팀 | 159 | 87 | 55% |
생산2팀 | 180 | 178 | 99% | |
합성생산팀 | 23 | 22 | 96% | |
건강기능식품 |
NC생산팀(원료) |
252 | 193 | 77% |
NC생산팀(완제) | 48 | 12 | 25% |
가. 매출실적
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 매출유형 | 분류 | 제25기 | 제24기 | 제23기 | |
---|---|---|---|---|---|---|
원료의약품 | 제품 | 항생제 | 내 수 | 2,265 | 6,886 | 5,582 |
수 출 | 47,131 | 90,736 | 100,742 | |||
계 | 49,396 | 97,622 | 106,324 | |||
순환기계 | 내 수 | - | - | - | ||
수 출 | 5,599 | 11,122 | 9,674 | |||
계 | 5,599 | 11,122 | 9,674 | |||
면역억제제 | 내 수 | 5,886 | 12,034 | 6,316 | ||
수 출 | 3,973 | 8,810 | 2,457 | |||
소 계 | 9,859 | 20,844 | 8,773 | |||
기타 제품 | 내 수 | 2,374 | 9,561 | 6,440 | ||
수 출 | 1,621 | 155 | 78 | |||
소 계 | 3,995 | 9,716 | 6,518 | |||
상품 | 내 수 | 117 | 228 | 330 | ||
수 출 | 1,485 | 3,512 | 2,298 | |||
계 | 1,601 | 3,740 | 2,628 | |||
부문 계 | 내 수 | 10,641 | 28,710 | 18,668 | ||
수 출 | 59,809 | 114,335 | 115,249 | |||
계 | 70,450 | 143,045 | 133,917 | |||
건강기능식품 | 제품 | Probiotics완제 | 내 수 | 448 | 2,039 | 1,406 |
수 출 | 119 | 553 | 816 | |||
계 | 566 | 2,592 | 2,222 | |||
Probiotics원료 | 내 수 | 8,784 | 19,032 | 14,013 | ||
수 출 | 167 | 256 | 108 | |||
계 | 8,952 | 19,288 | 14,121 | |||
상품 | 내 수 | 198 | 426 | 691 | ||
수 출 | 19 | 48 | 33 | |||
계 | 217 | 474 | 724 | |||
기타 | 내 수 | 634 | 1,695 | 2,005 | ||
수 출 | - | 2 | - | |||
계 | 634 | 1,697 | 2,005 | |||
부문 계 | 내 수 | 10,064 | 23,191 | 18,115 | ||
수 출 | 304 | 860 | 957 | |||
계 | 10,368 | 24,051 | 19,072 | |||
보툴리눔 톡신 | 제품 | 내 수 | - | - | - | |
수 출 | 1,444 | 4,520 | 3,710 | |||
계 | 1,444 | 4,520 | 3,710 | |||
상품 | 내 수 | - | 126 | 392 | ||
수 출 | - | - | - | |||
계 | - | 126 | 392 | |||
기타 | 내 수 | - | - | - | ||
수 출 | 1,471 | 14 | 3,262 | |||
계 | 1,471 | 14 | 3,262 | |||
부문 계 | 내 수 | - | 126 | 392 | ||
수 출 | 2,914 | 4,534 | 6,971 | |||
계 | 2,914 | 4,660 | 7,363 | |||
합 계 | 내 수 | 20,706 | 52,027 | 37,175 | ||
수 출 | 63,027 | 119,729 | 123,178 | |||
계 | 83,733 | 171,756 | 160,353 |
※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
(1) 매출유형별 매출실적
(단위 : 백만원) |
구 분 | 제25기 | 제24기 | 제23기 |
---|---|---|---|
제품과 상품 | 82,569 | 168,824 | 157,206 |
용역매출 | 1,164 | 2,932 | 3,147 |
계 | 83,733 | 171,756 | 160,353 |
(2) 주요 지역별 매출 현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | 제25기 | 제24기 | 제23기 |
---|---|---|---|
한국 | 19,359 | 51,507 | 37,175 |
유럽 | 29,731 | 48,704 | 56,279 |
아시아 | 19,489 | 36,897 | 37,643 |
중동 | 2,656 | 10,138 | 12,902 |
기타 | 12,497 | 24,510 | 16,354 |
계 | 83,733 | 171,756 | 160,353 |
나. 판매경로 및 판매방법 등 당사는 수출 제품의 경우 대규모 거래처는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며,소규모거래처는 직접계약에 의한 판매 및 에이전트를 통한 판매를 하고 있습니다. 수출 상품등의 경우에는 국내외 로컬업체로부터 매입하여 해외거래상에 판매하고 있습니다. 한편 내수는 직접계약에 의한 판매를 하고 있습니다.수출은 L/C, D/A, T/T in advance, CAD등의 결제조건으로 판매하고 있으며, 국내의 경우 주로 어음 60~90일의 결제조건으로 거래하고 있습니다. 다. 판매전략 당사는 품질의 차별화전략을 통한 매출증대에 노력하고 있으며, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market진입을 위하여 특허권 및 제품 등록을 적극적으로 추진하여 신규시장 개척에 힘쓰고 있습니다. 또한 고정 거래선 우대정책으로 기존 시장의 유지에도 노력하고 있습니다.
라. 수주상황 2025년 상반기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.
가. 주요시장위험의 내용 당사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 특히 당사는 해외수출에 의한 외화수금이 원료수입등에 의한 외화지출보다 많은 현금흐름을 가지고 있으므로 환율하락에 따른 환차손이 환리스크 관리의 주 대상입니다. 나. 위험관리방식 당사는 환리스크 관리를 위한 방법으로 외환거래 시 외환의 실수요와 공급에 의한 원인거래를 원칙으로 하며, 투기적 거래를 금지하고 회사의 환위험관리는 주관부서에서 집중하여 관리하고 있습니다. 환리스크의 구체적 관리 방식은 대내적 리스크 관리방안인 Matching, Leading & Lagging 등의 우선시행과 대외적 리스크 관리방안인 Foward transaction 등의 보완적 시행을 원칙으로 하고 있습니다. 다. 환관리관련 추진사항 당사는 보다 완전하고 체계적인 환리스크 관리를 위하여 전문교육을 통한 외환 전문인력의 양성에 힘쓰고 있습니다.
가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이센스인(License-in) 계약
[라이센스인 계약 총괄표] | (단위 : 백만원) |
품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주 | 한국식품연구원 | 전세계 | 2018.10.15 | 특허등록 만료일(2033.10.21) | 420 | 270 | 개별인정기능성원료 획득 |
보툴리눔 톡신A Type 균주 | 유럽 소재연구기관 ㈜ | 전세계 | 2019.06.10 | 없음 | ㈜ | ㈜ | 국내품목허가 승인,중국 임상3상 진행중 |
NVP-1704 | 엔비피헬스케어 | 국내(해외협의) | 2023.02.13 | 개별인정형 획득 후 4년 | 300 | 240 | 인체적용시험 진행 |
LB-P12 | 리스큐어바이오사이언시스 | 전세계 | 2023.05.24 | 개별인정형 유지일까지 | 500 | 400 | 인체적용시험완료 |
㈜ 계약상대방, 총계약금액 및 지급금액 등의 세부내용은 거래상대방과의 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다. |
- 품목 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주 |
①계약상대방 | 한국식품연구원 |
②계약내용 | 락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주에 관한 전용실시권 취득 |
③대상지역 | 전세계 |
④계약기간 | 계약 체결일: 2018.10.15계약 종료일: 특허등록 만료 시(2033.10.21) |
⑤총 계약금액 | 420,000,000원 |
⑥지급금액 | 선급 기술료 : 180,000,000원, 1~3년차 경상기술료 90,000,000원 |
⑦계약조건 | 선급 기술료 : 180,000,000원(계약 체결시)경상 기술료 : 30,000,000원/년(제품 출시일로부터 8년간) |
⑧회계처리방법 | 비용 인식 |
⑨대상기술 | 균주명 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 특징 : 지방흡수 억제 효과가 탁월한 중성지방 개선 유산균 |
⑩개발 진행경과 | 개별인정 기능성원료 획득 완료 |
⑪기타사항 | - |
- 품목 : 보툴리눔 톡신 A Type 균주 |
①계약상대방 | 유럽 소재 연구기관 |
②계약내용 | 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스 도입 계약 |
③대상지역 | 전세계 |
④계약기간 | 계약체결일 : 2019.06.10계약종료일 : 없음 |
⑤총 계약금액 | 비공개 |
⑥지급금액 | 비공개 |
⑦계약조건 | 비공개 |
⑧회계처리방법 | 비용인식 |
⑨대상기술 | 보툴리눔 톡신 균주 |
⑩개발 진행경과 | 국내 품목허가 획득 완료, 중국 임상 3상 진행중 |
⑪기타사항 | - |
- 품목 : NVP-1704 |
①계약상대방 | 엔비피헬스케어 |
②계약내용 | 수면의 질 개선 기능성을 보유한 NVP-1704(L.reuteri NK33, B. adolescentis NK98 (4:1)복합물에 대한 개별인정 획득 후 4년간 원료 독점생산권 취득 |
③대상지역 | 국내 |
④계약기간 | 계약체결일 : 2023.02.13계약종료일 : 개별인정 획득 후 4년 |
⑤총 계약금액 | 300,000,000원 |
⑥지급금액 | 240,000,000원 |
⑦계약조건 | 선급기술료 : 240,000,000원, 개별인정 획득 시 잔금 60,000,000원 지급 |
⑧회계처리방법 | 비용인식 |
⑨대상기술 | NVP-1704(L.reuteri NK33, B. adolescentis NK98 (4:1)복합물특징 : 수면의 질 개선 |
⑩개발 진행경과 | 인체적용시험 진행 |
⑪기타사항 | - |
- 품목 : LB-P12 |
①계약상대방 | 리스큐어바이오사이언시스 |
②계약내용 | 관절 건강 개선 기능을 갖고 있는 LB-P12 균주에 대한 개별 인정 획득 후 원료 독점생산권 취득 |
③대상지역 | 전세계 |
④계약기간 | 계약체결일 : 2023.05.24계약종료일 : 개별인정 유지일 |
⑤총 계약금액 | 500,000,000원 |
⑥지급금액 | 400,000,000원 |
⑦계약조건 | 선급기술료 : 300,000,000원, 인체적용 성공 시 100,000,000원, 개별인정 획득 시 100,000,000원 지급 |
⑧회계처리방법 | 비용인식 |
⑨대상기술 | LB-P12 관절 건강 개별인정형 원료특징 : 관절 건강 개선 |
⑩개발 진행경과 | 인체적용시험 완료 |
⑪기타사항 | - |
(2) 라이센스아웃(License-out) 계약
[라이센스아웃 총괄표] |
품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
Tyemvers(Botulinumtoxin type A) | CUTIA THERAPEUTICS(HK) LIMITED | 중국(홍콩,마카오,대만 포함) | 2022.01.19 | 중국 제품허가후 15년 | USD7,000,000 | - 반환의무 없는 Upfront fee USD2,000,000 수취 완료,- 중국 IDN 신청 USD2,500,000 수취 완료,- 한국 품목허가 획득 USD1,000,000 수취 완료 | 중국 임상3상 진행중 |
- 품목 : Tyemvers (Botulinum toxin type A) |
①계약상대방 | CUTIA THERAPEUTICS(HK) LIMITED |
②계약내용 | Tyemvers(Botulinum toxin type A) 독점 판매계약 |
③대상지역 | 중국(홍콩, 마카오, 대만 포함) |
④계약기간 | 계약 체결일: 2022.01.19계약 종료일: 중국 제품허가 후 15년 |
⑤총 계약금액 | USD 7,000,000 |
⑥수취금액 | 반환의무가 없는 Upfront fee USD2,000,000 수취 완료, 중국 IND 신청 USD2,500,000 수취 완료, 한국 품목허가 획득 USD1,000,000 수취 완료 |
⑦계약조건 | Upfront fee USD 2,000,000 및 단계별 마일스톤 USD 5,000,000* * 단계별 마일스톤 a. 중국 임상시험계획(IND) 신청시 : USD 2,500,000 b. 한국 제품허가 승인시 : USD 1,000,000 c. 중국 제품허가 승인시 : USD 1,500,000 |
⑧회계처리방법 | 반환의무가 없는 Upfront fee 계약 체결 시 수익 인식, 중국 IND 신청 완료 시 수익 인식, 한국 품목허가 승인 시 수익 인식 |
⑨대상기술 | 보툴리눔 톡신 제품 상용화 |
⑩개발 진행경과 | 한국 품목 출시 예정, 중국 임상3상 진행중 |
⑪기타사항 | - |
나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 당뇨병, 고지혈증 같은 난치병이나 삶의 질 향상에 관련된 치료제 개발에 필요한 의약품 원료의 대량생산체계를 구축하기 위하여 발효공학, 생물공학, 천연물화학 기술을 이용한 연구 및 공정개선연구를 지속적으로 수행하고 있습니다. 프로바이오틱스와 관련하여 기능성 유산균 확보, 배양조건 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안전성과 기능성이 확인된 균주에 대한 생산과 임상 연구를 통한 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다. 또한 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 A Type균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신시장에 진출하기 위해 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다. 우수한 인력과 기술력으로 뛰어난 효능을 가진 원료의약품, 프로바이오틱스 및 보툴리눔 톡신 제품을 개발하고, 미래를 생각하는 환경 친화적인 생산기술 개발에 전념하여 건강복지 사회 구현에 이바지하고자 최선을 다하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발은 중앙연구소에서 전담하고 있습니다. 구성은 다음과 같습니다.
연구소 | 구성 | 비고 |
---|---|---|
중앙연구소 | 연구부문 | - |
바이오담당 | - | |
연구기획 | - | |
PROBIOTICS | - | |
MICROBIOME | - | |
바이오공정개발 | - | |
API신제품개발 | - | |
제품개발 | - | |
유전공학 | - | |
합성공정개발 | - |
2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 46명 등 총 66명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 명) |
구분 | 박사 | 석사 | 기타 |
---|---|---|---|
중앙연구소장 | 1 | - | - |
바이오연구소장 | - | 1 | - |
API신제품개발 | - | 10 | 1 |
MICROBIOME | 2 | 3 | - |
PROBIOTICS | 1 | 10 | 8 |
바이오공정개발 | - | 11 | - |
연구기획 | - | 3 | 1 |
유전공학 | 2 | 3 | - |
합성공정개발 | 2 | 5 | - |
R&D QA | - | - | 2 |
합계 | 8 | 46 | 12 |
3) 핵심 연구인력 공시서류 작성기준일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
성명 | 직위 | 담당업무 | 주요경력 |
신창훈 | 이사 | 연구부문장 | 고려대학교 생물법제학 박사현) 종근당바이오 연구부문 담당임원 |
(3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.당사는 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 개발 프로젝트가 임상3상 단계에 진입한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리 하였습니다.
(단위 : 백만원) |
과 목 | 제25기 | 제24기 | 제23기 | 비 고 | |
비용의성격별 분류 | 원재료비 | 327 | 579 | 695 | - |
인건비 | 2,923 | 6,123 | 7,216 | - | |
감가상각비 | 1,150 | 2,103 | 2,328 | - | |
위탁용역비 | 908 | 2,925 | 4,500 | - | |
기타 | 931 | 2,315 | 2,481 | - | |
연구개발비용 합계 | 6,240 | 14,045 | 17,220 | - | |
회계처리내역 | 판관비 및 제조경비 | 6,240 | 13,515 | 14,980 | - |
개발비(무형자산) | - | 530 | 2,240 | - | |
회계처리금액 계 | 6,240 | 14,045 | 17,220 | - | |
정부보조금 | 23 | 31 | 33 | - | |
연구개발비용 합계 | 6,263 | 14,076 | 17,254 | - | |
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 7.5% | 8.2% | 10.8% | - |
※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다.
(4) 연구개발 실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 과제현황은 다음과 같습니다.[연구개발 진행 총괄표]
구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
단계 | 승인일(종료일) | |||||
생물의약품 | 바이오 | CKDB-501A | 미간주름 | 2020년 | 100단위 품목허가 승인(한국)200단위 품목허가 신청(한국) | '25.03'25.04 |
임상 3상 진행중(중국) | '24.03 | |||||
건강기능식품 | Probiotics | CKDB-315 | 호흡기 건강 개선 | 2022년 | 기능성원료 인정 승인 | '25.02 |
CKDB-322 | 체지방개선 | 2022년 | 인체적용시험 완료 | - | ||
CKDB-316 | 인지기능 개선 | 2021년 | 인제적용시험 완료 | - | ||
생균치료제 | Microbiome | CKDB-308 | MASH | 2021년 | pre-clinical | - |
CKDB-320 | 알츠하이머병 | 2021년 | pre-clinical | - | ||
원료의약품 | 발효 | CKDB-101 | 항생제 | 2019년 | 2024년 PV 완료 | - |
합성 | CKDB-110 | 항생제 | 2021년 | 2024년 PV 완료 | - | |
발효 | CKDB-119 | 면역증강제 | 2022년 | 2025년 PV 예정 | - | |
발효 | CKDB-343 | 정장제 | 2023년 | KDMF 등록 | '25.03 |
주) 제조공정 밸리데이션(Process Validation, PV) : 설정된 범위 이내에서 작업했을 때 사전에 설정된 규격과 품질 특성에 부합하는 의약품을 효과적이고 재현성 있게 생산할 수 있음을 검증하고 이를 문서화하는 것을 말한다. |
(ㄱ) 품목 : CKDB-501A
①구 분 | 생물의약품 |
②적응증 | 미간주름 |
③작용기전 | 신경전달 물질인 아세틸콜린의 방출을 차단 |
④제품의특성 | 유럽 소재 연구기관으로부터 전세계 독점적 상용화 라이센스를 도입한 균주로 생산된 제품 |
⑤진행경과 | '22.02 미간주름 임상 1상 IND 식약처 승인 100단위(수출용) 제조판매 품목허가 승인'22.04. 상지근육경직 임상 1상 IND 식약처 승인'22.06 미간주름 임상 1상 임상시험 종료 식약처 보고'22.12 상지근육경직 임상 1상 임상시험 종료 식약처 보고'23.02 200단위(수출용) 제조판매 품목허가 승인'23.03 미간주름 임상 3상 IND 식약처 승인'23.11 미간주름 임상 3상 종료 식약처 보고'24.03 미간주름 임상3상 IND 중국 NMPA 승인'25.03 100단위 미간주름 국내 제조판매 품목허가 승인'25.04 200단위 미간주름 국내 제조판매 품목허가 신청 |
⑥향후계획 | 100단위 미간주름 국내 출시, 중국 NMPA 임상3상 완료 |
⑦경쟁제품 | BOTOX®(Allergan), Botulax®(휴젤㈜), Nabota®(대웅제약㈜) 등 |
⑧관련논문등 | Journal of Cosmetic Dermatology, 2025; 24:e70305 |
⑨시장규모 | 글로벌 약 6조원 규모 |
⑩기타사항 | - |
(ㄴ) 품목 : CKDB-315
①구 분 | 건강기능성 식품 |
②적응증 | 기관, 기관지 상태(기침, 가래 등) 개선 |
③작용기전 | Gut-lung Axis 기반 면역조절 및 호중구성 염증 반응 감소를 통해 호흡기 만성 염증상태를 개선하여 기관,기관지(기침, 가래 등) 상태 개선 |
④제품의특성 | 염증 조절 및 항산화 효능, 호흡기 손상 억제 |
⑤진행경과 | '25.02 기능성 원료 인정 승인 |
⑥향후계획 | 기관, 기관지 케어 건강기능식품 제조, 판매 |
⑦경쟁제품 | 맨톨, 모과, 생강, 아이비엽, 황련 추출물 등 |
⑧관련논문등 | 1) 신규 락토바실러스 플란타룸 (Lactobacillus plantarum) KC3 균주를 이용한 면역장애, 호흡기 염증 질환, 알레르기 및 천식의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 용도 (PCT/KR2021/001024) (10-2135879)2) 익모초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (PCT/KR2021/001024) (10-2264827) 3) 냉초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (10-2264826)4) 곰보배추 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (10-226482 5) Microorganisms, vol. 11(4), 967 (2023)6) Ecotoxicology and Environmental Safety, 270 (2024) 1158567) Nutrients 16.13 (2024): 2128. |
⑨시장규모 | 국내 약 8,000억원 규모 |
⑩기타사항 | 2022 식품 기능성평가 인체적용시험 과제 선정 ('22.04) |
(ㄷ) 품목 : CKDB-322
①구 분 | 건강기능성 식품 |
②적응증 | 체지방 |
③작용기전 | 지방 분해(β-산화, 열 발생)를 통한 체지방 감소 |
④제품의특성 | 지방 분해 효과 |
⑤진행경과 | 인체적용시험 완료 |
⑥향후계획 | 기능성 원료 인정 신청 |
⑦경쟁제품 | L. gasseri BNR17, L. curvatus HY7601와 L. plantarum KY1032의 프로바이오틱스 복합물, B. breve B-3 프로바이오틱스 등 |
⑧관련논문등 | 관련논문 없음 |
⑨시장규모 | 국내 약 2,300억원 규모 |
⑩기타사항 | - |
(ㄹ) 품목 : CKDB-316
①구 분 | 건강기능성 식품 |
②적응증 | 인지기능 |
③작용기전 | 장내 마이크로바이옴 개선으로 신경염증 개선을 통한 인지기능 개선 |
④제품의특성 | 신경염증 개선 |
⑤진행경과 | 인체적용시험 완료 |
⑥향후계획 | 기능성 원료 인정 신청 |
⑦경쟁제품 | 포스파티딜세린, 참당귀 추출분말 등 |
⑧관련논문등 | 관련논문 없음 |
⑨시장규모 | 국내 약 400억원 규모 |
⑩기타사항 | - |
(ㅁ) 품목 : CKDB-308
①구 분 | 생균치료제 |
②적응증 | MASH |
③작용기전 | 장내 환경 개선 및 장벽 강화를 통한 간으로의 유해물질 유입과 염증 반응 감소로 간 질환 치료 |
④제품의특성 | 간 수치 감소 효과 |
⑤진행경과 | 약물 병용 시너지 평가 진행 중 |
⑥향후계획 | 약물 병용 시너지 평가 완료 |
⑦경쟁제품 | Resmetirom, Tirzepatide |
⑧관련논문등 | 1) Gut Microbes. 2020;11(4):882-899. 2) 락토바실러스 델브루키 subsp. 락티스 CKDB001 균주, 및 이를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 (PCT/KR2021/003584) (10-2128098) 3) Clin Transl Med. 2021;11(12):e634. 4) J Microbiol. 2023;61(2):245-257. 5) Nutrients. 2024;16(24):4260 |
⑨시장규모 | 글로벌 약 5조원 규모 |
⑩기타사항 | 2022 산자부 FMT 기반 NASH 타겟 생균치료제 개발 과제 선정 ('22.04) |
(ㅂ) 품목 : CKDB-320
①구 분 | 생균치료제 |
②적응증 | 알츠하이머병 |
③작용기전 | 장내 환경 개선 및 장벽강화를 통한 염증 반응의 감소 |
④제품의특성 | Aβ및 tau 축적 억제, 인지기능 개선 |
⑤진행경과 | 비임상 유효성 평가 및 독성시험 진행 중 |
⑥향후계획 | 파일럿 임상 착수 |
⑦경쟁제품 | Aricept, Leqembi 등 |
⑧관련논문등 | 관련 논문 없음 |
⑨시장규모 | 글로벌 약 8조원 규모 |
⑩기타사항 | - |
(ㅅ) 품목 : CKDB-101
①구 분 | 원료의약품 |
②적응증 | 항생제 |
③작용기전 | Isoleucyl transfer-RNA synthetase에 가역적 결합을 통한 세균 단백질 합성 억제 |
④제품의특성 | 피부감염 치료제, MRSA 항생제 |
⑤진행경과 | 제네릭 원료 제조방법 개발 및 PV 완료 |
⑥향후계획 | DMF filing |
⑦경쟁제품 | Fusidic acid, Neomycin, Ganamycin, Kanamycin 등 |
⑧관련논문등 | 관련논문 없음 |
⑨시장규모 | 글로벌 약 3,500억원 규모 |
⑩기타사항 | - |
(ㅇ) 품목 : CKDB-110
①구 분 | 원료의약품 |
②적응증 | 항생제 |
③작용기전 | 박테리아 DNA 생합성 저해 |
④제품의특성 | 여행자 설사, 간성뇌증, 과민성대장 증후군 등 |
⑤진행경과 | 제네릭 원료 제조방법 개발 및 PV 완료 |
⑥향후계획 | DMF filing |
⑦경쟁제품 | Azithromycin, Ciprofloxacin, Levofloxacin 등 |
⑧관련논문등 | 관련논문 없음 |
⑨시장규모 | 글로벌 약 3조 4,000억원 규모 |
⑩기타사항 | - |
(ㅈ) 품목 : CKDB-119
①구 분 | 원료의약품 |
②적응증 | 자궁출혈/월경불순/장출혈, 오장 및 위장기능 활성화, 해독작용, 항암면역기능 증강제 |
③작용기전 | T세포와 B세포 활성화 |
④제품의특성 | 면역세포 활성화에 의한 항암 효과 |
⑤진행경과 | 제네릭 원료 제조방법 개발 중 |
⑥향후계획 | DMF filing |
⑦경쟁제품 | 인삼, 홍삼 등 |
⑧관련논문등 | 관련논문 없음 |
⑨시장규모 | 글로벌 약 500억원 규모 |
⑩기타사항 | - |
(ㅊ) 품목 : CKDB-343
①구 분 | 원료의약품 |
②적응증 | 정장제 |
③작용기전 | 정장생균 (Probiotics) |
④제품의특성 | 정장, 변비, 붉은 변, 복부팽만감, 장내 이상발효 등에 효능 및 효과가 있는 정장생균 성분 |
⑤진행경과 | KDMF 등록 |
⑥향후계획 | 원료의약품 제조, 판매 |
⑦경쟁제품 | 생균 정장제 |
⑧관련논문등 | 관련논문 없음 |
⑨시장규모 | 글로벌 약 2,000억원 규모 |
⑩기타사항 | - |
2) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없습니다.
(5) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일로부터 최근 5년간 개발이 완료된 연구현황은 다음과 같습니다.
구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재상황 | 비고 | |
---|---|---|---|---|---|---|
원료의약품 | 제네릭 원료 | 페라미비르 수화물 | 항바이러스제 | KDMF 등록(2021.01.28) | 판매중 | - |
락토바실루스아시도필루스 | 정장제 | KDMF 등록(2021.11.30) | 판매중 | - | ||
타크로리무스(미분화) | 면역억제제 | KDMF 등록(2022.05.24) | 판매중 | - | ||
락토바실루스아시도필루스(옥수수전분혼합물 1:50) | 정장제 | KDMF 등록(2022.07.13) | 판매중 | - | ||
라푸티딘 | 항궤양제 | KDMF 등록(2022.07.28) | 판매중 | - | ||
락티카제이바실러스 람노서스 | 정장제 | KDMF 등록(2025.03.11) | 제품 제조 | - | ||
건강기능식품 | 고시형 프로바이오틱스 원료 | 에스티 피에스 씨케이디비027 | 유산균 증식,유해균억제,배변활동 원활등 장 건강에 도움을줄 수 있음. | 품목신고 등록(2021.01.13) | 판매중 | - |
에스티 피에스 씨케이디비027(에이) | 품목신고 등록(2021.01.13) | 판매중 | - | |||
비엘1 씨케이디비005 | 품목신고 등록(2021.01.19) | 판매중 | - | |||
비엘1 씨케이디비005(에이) | 품목신고 등록(2021.01.19) | 판매중 | - | |||
비엘 피에스 씨케이디비005(에이) | 품목신고 등록(2021.01.20) | 제품 제조 | - | |||
비엘 피에스 씨케이디비005 | 품목신고 등록(2021.01.22) | 제품 제조 | - | |||
엘피 씨케이디비008 | 품목신고 등록(2021.01.26) | 제품 제조 | - | |||
엘피 씨케이디비008(에이) | 품목신고 등록(2021.01.26) | 제품 제조 | - | |||
엘피 피에스 씨케이디비008(에이) | 품목신고 등록(2021.01.29) | 제품 제조 | - | |||
엘피 피에스 씨케이디비008 | 품목신고 등록(2021.02.02) | 제품 제조 | - | |||
엘에이 씨케이디비018 (LA CKDB018) | 품목신고 등록(2021.07.06) | 제품 제조 | - | |||
엘에프 씨케이디비012(에이) (LF CKDB012(A)) | 품목신고 등록(2021.08.30) | 판매중 | - | |||
비엘지 에이비 씨케이디비004 (BLG AB CKDB004) | 품목신고 등록(2022.04.27) | 판매중 | - | |||
비엘지 엔비엠7-1 (BLG NBM7-1) | 품목신고 등록(2022.04.27) | 판매중 | - | |||
엘피1 씨케이디비008(에이) | 품목신고 등록(2022.08.18) | 판매중 | - | |||
엘피1 씨케이디비008 | 품목신고 등록(2022.08.18) | 판매중 | - | |||
엘피2 씨케이디비008(에이) | 품목신고 등록(2022.12.22) | 판매중 | - | |||
엘피2 씨케이디비008 | 품목신고 등록(2022.12.22) | 판매중 | ||||
비엘 씨에이 씨케이디비005(엠) (BL CA CKDB005(M)) | 품목신고 등록(2023.03.02) | 판매중 | - | |||
엘알티 엔케이33 (LRT NK33) | 품목신고 등록(2023.12.28) | 판매중 | - | |||
엔테로코커스 페시움 씨케이디비 003 비(B) | 품목신고 등록(2024.07.11) | 판매 예정 | - | |||
엘에프 씨케이디비012(비) (LF CKDB012(B)) | 품목신고 등록(2024.07.11) | 판매 예정 | - | |||
에스티 피에스 씨케이디비027(비)(ST PS CKDB027(B)) | 품목신고 등록(2024.07.11) | 판매 예정 | - | |||
비엘 피에스 씨케이디비005(비)(BL PS CKDB005(B)) | 품목신고 등록(2024.07.11) | 판매 예정 | - | |||
엘피 피에스 씨케이디비008(비)(LP PS CKDB008(B)) | 품목신고 등록(2024.07.11) | 판매 예정 | - | |||
엘피2 씨케이디비008(비) (LP2 CKDB008(B)) | 품목신고 등록(2024.07.11) | 판매 예정 | - | |||
개별인정형 프로바이오틱스 원료 |
락토바실러스 플랜타럼 Q180 | 식후 혈중 중성지방 개선에 도움을 줄 수 있음. | 품목신고 등록(2022.04.05) | 판매중 | - | |
프로바이오틱스(Lactiplantibacillus plantarum KC3),익모초추출복합물(CKDB-315) | 기관,기관지 상태(기침,가래 등) 개선에 도움을 줄 수 있음 | 기능성원료 인정 승인 (2025.02.07) | 제품 제조 | - |
(6) 기타 연구개발 실적당사의 국책과제 수행 현황은 다음과 같습니다.
사업명 | 과제명 | 주관부처 | 과제 수행 기간 |
바이오의료기술개발사업 |
미래 대체육(배양육 포함) 맞춤형 식품신소재 원천기술 개발 |
한국연구재단(과학기술정보통신부) |
2022.04.01~2026.12.31 |
백신원부자재생산 고도화기술 개발사업 | mRNA 전달을 위한 지질나노입자용 핵심소재 GMP급 생산기술 개발 | 한국산업기술평가관리원(산업통상자원부) | 2022.04.01~2025.12.31 |
mRNA 백신 제조를 위한 고순도 뉴클레오타이드의 GMP급 생산기술 개발 | 2022.04.01~2025.12.31 | ||
휴먼마이크로바이옴 의약품 제품화 사업 | 비알콜성간질환 극복을 위한 마이크로바이옴 기반 장-간축조절 바이오신소재 발굴 및 상용화 기술 개발 | 2022.04.01~2025.12.31 | |
바이오산업기술개발 | 간이식 환자들의 치료 및 예후 향상을 위한 마이크로바이옴 기반 치료기술 개발 | 2023.04.01~2025.12.31 | |
바이오산업기술개발 | 휴먼 마이크로바이옴 기반 신경인성방광 및 소아발생 요로감염 치료제 및 치료기술개발 | 2023.04.01~2025.12.31 | |
바이오산업기술개발 | 마이크로바이옴멀티오믹스 통합 분석 기반 화농성 한선염 및 중증여드름의 휴먼 마이크로바이옴 면역치료기술 개발 | 2023.04.01~2025.12.31 | |
바이오산업기술개발 | 암환자의 면역항암제 효능 증대를 위한 휴먼마이크로바이옴 치료기술 개발 | 2023.04.01~2025.12.31 | |
마이크로바이옴 기반 만성 난치성 질환 및 항암치료 원천기술개발 | 만성 난치성 염증질환용 생균치료제 개발 및 작용기전 연구 | 과학기술정보통신부 | 2023.04.01~2027.12.31 |
소재부품기술개발 | 바이오 원부자재 국산화 실현을 위한 바이오의약품용 소재부품장비 상용화 기술개발 | 한국산업기술평가관리원 (산업통상자원부) | 2024.07.01~2028.12.31 |
(7) 향후 연구개발 계획 (주)종근당바이오에서는 원료의약품, 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴, 보툴리눔 톡신 관련 제품을 연구하고 있습니다. 개발 과정에서 비용 및 향후 시장규모 등을 고려하여 개발 제품은 추가 및 변경될 수 있습니다.
가. 업계 및 회사의 현황
(1) 업계의 현황
[원료의약품]
1)산업의 특성
원료의약품(API : Active Pharmaceutical Ingredients)이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다.
원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래에 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품의 제품 경쟁력과 직결되게 됩니다.
세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽의 제약업체들이 장악해 왔으나, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들의 성장이 두드러지고 있는 상황입니다. 국내 원료의약품 회사의 원가 경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.
2)산업의 성장성
제네릭 의약품(generic medicine)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭합니다. 제네릭 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국 정부에서는 약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있습니다.
제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있는데, 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 위협하며 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있습니다.
향후 아시아 및 중남미 시장 등은 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치의 상승과 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내외 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 한편 COVID-19 등과 같은 바이러스 감염증의 세계적인 확산과 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 향후 원료의약품 시장의 지속적인 성장이 예상됩니다.
[국내 의약품 생산실적] |
(단위 : 억원) |
구분 |
2019년 |
2020년 |
2021년 | 2022년 | 2023년 |
CAGR ('19~'23) |
|||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
금액 |
비중 |
금액 |
비중 |
금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | ||
원료의약품 |
24,706 |
11.1% |
35,426 |
14.4% |
30,455 | 11.9% | 33,792 | 11.7% | 37,689 | 12.3% | 11.1% |
완제의약품 |
198,425 |
88.9% |
210,236 |
85.6% |
224,451 | 88.1% | 255,712 | 88.3% | 268,707 | 87.7% | 7.9% |
합계 |
223,131 |
100.0% |
245,662 |
100.0% |
254,906 | 100.0 | 289,504 | 100.0% | 306,396 | 100.0% | - |
(자료 : 2024 식품의약품안전처 통계연보)
|
|
(출처 : MarketsandMarkets, 2020) 3)경기변동의 특성
의약품 시장은 경기변동에 대한 수요 탄력성이 낮습니다. 이는 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있기 때문에 다른 산업에 비해 경기변동에 따른 영향이 상대적으로 낮아 안정적인 성장을 할 수 있습니다.
4)회사의 경쟁요소
①연구 개발
경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품 연구개발능력이 필수 요소이며, 제조 과정의 전반적인 관리를 통한 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다.
당사는 50여년간 축적된 발효기술을 바탕으로 지속적인 연구개발활동을 통해 선진국 시장을 겨냥한 고부가가치 제품 생산에 심혈을 기울이고 있으며 이에 따라 기존 항생제 분야 뿐만 아니라 면역증강제 및 면역억제제 등의 성장을 통해 지속성장 기반을 구축할 계획입니다.
②글로벌 GMP 인증
최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러 가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 특히 ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다.
회사는 미국 FDA, 이탈리아 AIFA, 일본 PMDA 등 전세계 주요 보건당국의 GMP승인을 받은 엄격한 품질관리경영으로 글로벌 기준에 적합한 원료의약품을 생산하고 있으며 현재 미국을 비롯한 전 세계 50여개 국가에 수출하고 있습니다.
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[건강기능식품]
1)산업의 특성
건강기능식품이란 "인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공포함)한 식품"으로 정의되며, 기능성이라고 함은 "인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것"을 말하고 건강기능식품의 기능성은 영양소 기능, 생리 활성 기능, 질병발생 위험감소 기능으로 정의됩니다.
기능성원료는 식품의약품안전처에서 「건강기능식품공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다.
건강기능식품 중 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 "적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물"로써 기본적으로 장 건강에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발이 되어왔으며 최근에는 프로바이오틱스의 다양한 기능성을 활용한 제품의 개발이 이루어지고 있습니다. 유가공품, 이유식, 시리얼, 식사대용품, 영양음료용 분말 등의 일반 식품에도 프로바이오틱스의 활용사례가 증가하고 있으며, 구강 건강용 제품, 여성의 질 건강용 제품, 화장품, 알코올 음료 등에도 응용되고 있습니다.
2)산업의 성장성
건강기능식품 중 프로바이오틱스를 이용한 시장은 식품산업, 화장품산업, 유가공산업, 제약산업 등 그 사용의 폭이 넓고 매우 다양합니다. 프로바이오틱스의 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 면역증진, 혈중 콜레스테롤 농도 저하, 유당 불내증 개선, 정장작용, 항암효과 등 의학적으로 확인된 기능만 하더라도 매우 다양하며 동 기능과 관련하여 항궤양제, 항생제, 콜레스테롤 저하제, 항암제 등 의약품으로써의 적용범위가 매우 다양합니다.프로바이오틱스 시장은 현재 국내 건강기능식품 중 높은 점유율을 차지하고 있으며 의약계에서는 프로바이오틱스를 포함한 박테리아를 이용한 의약품의 개발에 대한 관심이 고조되어 향후 프로바이오틱스 관련 의약품 시장은 기능성식품 시장 규모를 뛰어 넘을 것으로 예상됩니다.
(출처 : 식품의약품안전처) |
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3)경기변동의 특성
프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스 사용범위가 점차 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질전망입니다. 또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다. 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절의 영향을 크게 받지 않습니다.
4)회사의 경쟁요소
① 50년 발효기술 및 노하우
회사는 50여년 축적된 발효기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발하여 생산합니다. 특히 독자적인 프롤린 배양공법과 실크피브로인 및 에어블락 코팅공법을 사용하여 유산균의 안정성, 내산성 및 내담즙성, 장내 부착능력을 향상시켜 고품질의 프로바이오틱스를 생산하고 있습니다.
[당사 보유 특허기술] |
구 분 |
내 용 |
특허번호 |
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프롤린(Proline) 공법 |
프롤린(Proline)은 콜라겐을 이루는 주요 구성 성분으로 유산균 내 아미노산과 결합하여 유산균이 외부 환경으로부터 견디는데 도움을 줄 수 있음. |
10-1605516 |
실크 피브로인(Silk fibroin) 공법 |
실크 피브로인(Silk fibroin)은 누에고치에서 추출한 아미노산 복합유기체로유산균에 코팅함으로써 내산성, 내담즙성 뿐만 아니라 장 상피세포 부착능력을 증가시킬 수 있음. |
10-1981790 |
에어블락(Airblock) 공법 | 활성산소에 취약한 유산균에 배양시 산소차단물질(FePO4)을 적용하여산소 접촉환경에서의 방어력을 증대시켜 유산균의 생존율 및 안정성을 향상 시킴. | 10-2416044 |
② 프로바이오틱스 및 기능성 프로바이오틱스
회사는 프로바이오틱스 생산설비 증설을 통해 원료 및 완제 생산규모를 확대하였고 면역(호흡기, 면역증강, 관절, 과민성대장증후군, 피부 건강), 대사(간 건강, 반려동물용 당뇨, 체지방감소), 뇌(수면건강, 인지기능) 등의 분야에 여러 기관과의 협력을 통해 다양한 파이프라인을 개발하고 있으며 조기 출시를 위해 개발 일정을 단축하고자 노력하고 있습니다.
③ 마이크로바이옴 CDMO 및 마이크로바이옴 신약 연구
회사는 GMP grade수준의 마이크로바이옴 CDMO전용설비와 발효의약품 사업을 영위하면서 체득한 GMP 노하우를 바탕으로 DS/DP 공정개발 기술력을 강화하여 국내에서는 CDMO First-mover로 포지셔닝할 수 있을것으로 기대하고 있으며, 해외 CDMO 시장에 진출하고자 타사와는 차별화된 경쟁력을 확보하고 협력사를 발굴하기위해 노력하고 있습니다. 한편 알츠하이머 치매, MASH 등 국내시장에서 미충족 의료의 수요가 일정 규모 확보되어있는 만성난치성질환을 타겟으로 국내 최초의 마이크로바이옴 신약을 개발하기 위한 연구개발활동에 박차를 가하고 있으며, 개발기간의 단축 및 비용 절감을 위한 Open Innovation등을 활성화하여 연구개발활동에 필요한 역량을 강화하고 있습니다.
[보툴리눔 톡신]
1)산업의 특성
보툴리눔 톡신(Botulinum toxin)이란 혐기성 세균인 보툴리눔균에 의해 만들어지는 신경독소로서, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완시키는 역할을 합니다. 최근 의학의 대부분 분야에서는 최소침습 또는 비침습 시술(minimally invasive or noninvasiveprocedures)이 주류를 형성하고 있습니다. 이러한 현상은 미용ㆍ성형 분야에서 더욱 두드러지고 있으며, 보툴리눔 톡신 및 피부 보형물과 같은 주사제를 이용한 시술은 최소침습 또는 비침습 쁘띠 성형시술(petitprocedure)로 명명되며 주름제거뿐 아니라 안면윤곽 성형 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다.
전 세계 치료용 시장은 1979년 미국 FDA가 보툴리눔 톡신 사용을 사시 치료에 제한적으로 허가한 것을 시작으로, 1985년 눈꺼풀경련 치료에 대해서도 제한적 사용을 허가하였고, 1989년 안면신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료제로 허가하였습니다. 이처럼 수십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되면서 치료용 의약품으로써의 사용이 지속적으로 증가하고 있습니다.
2)산업의 성장성
전세계 보툴리눔 톡신 시장은 치료용과 미용 시장을 모두 합해서 2024년 기준으로 약 9조 2천억원 규모이며 치료와 미용의 비율이 46 : 54로 나타나고 있습니다. 이 중미국 시장이 2023년 약 6조 7천억원에서 2030년 약 9조원까지 성장할 것으로 기대되며 미국 시장의 성장이 전체 보툴리눔 톡신 시장의 성장을 견인하고 있는데 이는 치료 적응증 시장의 증대와 밀레니얼 세대의 미용 수요가 동반 성장하고 있기 때문입니다. 또한 중국 시장이 2021년 이후 2030년까지 연평균 16.9%의 성장률로 매우 가파르게 성장하고 있고 이는 의료미용에 대한 긍정적 인식의 증가와 자국 품목외 다른 국가제품의 정식 허가를 통한 시장 진입에서 기인하는 것으로 보입니다.
국내 시장의 경우 2024년기준 시장 규모는 약 2,326억원으로 지난 2019년부터 2023년까지 연평균 10% 수준으로 성장하고 있습니다.
3)경기변동의 특성
한국을 포함한 선진국가의 고령화, 부의 축적에 따른 더 나은 삶의 질 추구, 미용에 관한 관심 증가로 젊음과 미에 투자하는 비용이 증가함에 따라 세계 경기 침체 등의 외부환경 변화와 관계없이 안면미용 관련 시장은 지속적 성장 추이를 나타내고 있습니다. 특히 보툴리눔 톡신 관련 시술은 고가의 성형시술 대비 상대적으로 가격 접근성이 높기에 신흥국의 경제성장과 함께 다양한 지역을 중심으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다.
4)회사의 경쟁요소
보툴리눔 톡신(botulinum toxin)은 맹독물이어서 국제적으로 생물무기금지협약의 대상물질이므로 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고를 하여 국가기관(산업통상자원부, 질병관리청, 농림축산식품부)의 허가를 받아야 합니다. 또한 보툴리눔 독소 의약품이 바이오제네릭 제품으로 분류되어 이론적으로는 누구나 시장진입이 가능하지만 제품생산을 위한 원료 확보 및 단백질의 분리, 동정, 독소의 정제, 비임상 및 임상 시험을 포함한 안전성과 효능의 입증과정이 매우 어렵습니다. 이에 더불어 GMP생산시설에 대한 투자가 필요하고 개발과정에 막대한 비용과 시간이 소요되기 때문에 진입장벽이 높은 산업이라고 할 수 있습니다.
전 세계적으로 보툴리눔 독소 의약품 개발의 핵심 원천기술은 미국 애브비, 프랑스 입센, 독일 머츠, 중국 란저우 생물제품연구소, 그리고 한국의 휴젤, 메디톡스, 대웅제약, 휴온스 등 소수의 회사들만이 성공하여 제품 제조 및 판매를 하고 있습니다.
회사는 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 Type A 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 ‘Tyemvers’ 라는 브랜드로 제품을 생산하여 수출용 품목허가를 바탕으로 일부 비임상국가로 수출하고 있습니다. 또한 보고서 기준일 현재 CKDB-501A에 대하여 국내 제조 및 판매를 위한 품목허가를 획득하여 제품 출시를 준비하고 있으며, 중국 NMPA(국가약품감독관리국)로부터 제3상 IND를 승인받아 임상시험에 착수하였습니다.
(2) 회사의 현황
1) 영업개황
당사는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할 신설되어, 현재 종업원 510여명과 안산소재 대지 51,473.2㎡에 선진 종합발효시설을 갖추고 있으며, 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료의약품 및 완제품을 수출하고 있습니다.
회사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료와 Cyclosporin, Tacrolimus 등의 면역역제제 등을 주요 제품으로 생산하고 있습니며 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치 제품의 생산에도 심혈을 기울이고 있습니다. 특히 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국 기준의 생산조건을 갖추고 있습니다.
또한 회사는 50여년간 축적된 발효기술력을 바탕으로 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있습니다.
프로바이오틱스와 관련하여 기능성 유산균 개발, 배양공정 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다.
특히 최고수준의 시설과 규모를 자랑하는 프로바이오틱스 공장을 증설하여 원료 및 완제 생산규모를 확대하였으며, 마이크로바이옴 기반 의약품인 생균치료제(Live
Biotherapeutic Products) 전용 시설을 활용하여 마이크로바이옴 CDMO 사업을 확대해 나갈 계획입니다. 앞으로 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 사업은 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확장과 더불어 수출분야의 진척을 기대하고 있습니다.
회사는 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 Type A 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 ‘Tyemvers’ 라는 브랜드로 제품을 생산하여 수출용 품목허가를 바탕으로 일부 비임상국가로 수출하고 있습니다. 또한 보고서 기준일 현재 CKDB-501A에 대하여 국내 제조 및 판매를 위한 품목허가를 획득하여 제품 출시를 앞두고 있으며, 중국 NMPA 제3상 임상시험을 진행중입니다. 균주취득 및 연구개발에 관한 자세한 사항은 Ⅱ.사업의 내용 '6.주요계약 및 연구개발활동' 을 참조하십시오.
2) 시장의 특성
[원료의약품]
의약품원료사업은 수출용 의약품원료 중심이고, 국제시장 동향과 밀접한 관계가 있으며 완제시장의 수요에 따라 영향을 받습니다. 또한 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 화학합성 과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성과 발효기술을 기반으로 하는 바이오산업의 특성을 함께 가지고 있습니다. 또한 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다.
특히 ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 국제 GMP는 기업의 전략적 개념으로 인식되고 있으며 기술개발 프로젝트 과정의 시작에서부터 도입되어 마케팅을 포함한 조직 전체의 동시참여가 강조되고 있습니다.
[건강기능식품]
고령화 사회로의 진입과 건강에 대한 경각심 확대가 빠르게 나타나고 있어 건강 유지를 위하여 건강기능식품 소비 비율은 점진적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히,장내 미생물의 중요성이 부각되면서 프로바이오틱스에 대한 관심도 또한 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 프로바이오틱스를 '적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물' 이라고 정의하고 있습니다.
프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다. 또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다. 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절에 영향을 크게 받지 않습니다. 또한 프로바이오틱스는 장 기능을 강화시켜 궁극적으로 신체 면역력을 높이고 이로 인해 천식, 비염, 피부염 등의 질환을 예방하는데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 최근 프로바이오틱스에 대한 소비자 수요가 증가하여 기존 발효유 뿐만 아니라 피부 질환 및 미용 분야에서도 활용되면서 프로바이오틱스 시장의 고성장세가 지속될 전망입니다.
[보툴리눔 톡신]
보툴리눔 톡신은 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 안검경련을 치료하다가 안검경련은 물론이고 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다.
대표적인 치료 적용분야는 비자발적 수축으로 일어나는 안면마비, 경련성 발성 장애및 사지근육 긴장이 있으며, 최근에는 다한증, 비뇨기과적 분비 등 적용 분야가 늘어나며 시장이 빠르게 확장되고 있습니다.
미용 분야의 경우, 주름 또는 함몰과 같은 피부 노화 치료에 사용되며, 특히 미간 및 외안각주름 등에 사용됩니다. 최근에는 세계적으로 소득수준이 향상되며 미에 대한 관심이 사회적으로 커지고 있습니다. 특히, 여성의 적극적 사회적 진출을 통해 안면미용 산업이 성장하고있으며, 최근에는 남성을 대상으로 한 시장도 확대되며 미용 분야의 보툴리눔 톡신 시장 또한 지속적으로 성장할 것으로 판단됩니다.
나. 지적재산권 보유현황 당사의 현재 유지중인 특허권은 총 44건이며, 상세내역은 다음과 같습니다.
번호 | 제품명 | 내용 | 출원일 | 등록일 | 근거법령 |
---|---|---|---|---|---|
1 | Tacrolimus | 타크로리무스 정제방법 | 08.03.17 | 10.12.15 | 특허법 |
2 | Tacrolimus | 타크로리무스 정제방법 | 09.02.25 | 13.01.29 | 미국특허법 |
3 | Rapamycin | 라파마이신 생산능 갖는 미생물 균주 | 12.03.21 | 13.11.14 | 특허법 |
4 | Everolimus | 에베로리무스의 제조방법 및 이의 중간체 | 13.12.27 | 15.06.12 | 특허법 |
5 | Daptomycin | 신규한 답토마이신 생산균주 및 이를 이용한 답토마이신의 제조방법 | 14.04.22 | 16.03.02 | 특허법 |
6 | Probiotics | 유산균의 생존율, 저장안정성, 내산성 또는 내담증성을 증가시키는 방법 | 15.06.11 | 16.03.16 | 특허법 |
7 | Daptomycin | 데카노일 글리세라이드를 이용한 답토마이신의 생산 방법 | 14.11.19 | 17.03.09 | 특허법 |
8 | Rapamycin | 증가된 라파마이신 생산능을 갖는 스트렙토마이세스 하이그로스코피쿠스 변이균주 | 15.02.13 | 18.01.08 | 특허법 |
9 | Probiotics | 비만 억제능이 우수한 신규한 락토바실러스플랜타룸 Q180 균주 | 13.10.21 | 15.04.09 | 특허법 |
10 | Probiotics | 콜레스테롤 저감 및 비만증세 완화 효능을 갖는 락토바실러스 람노서스 균주 CKDB009 및 이의 용도 | 17.08.25 | 19.03.05 | 특허법 |
11 | Probiotics | 실크 피브로인으로 코팅된 유산균을 포함하는 조성물 | 17.04.07 | 19.05.17 | 특허법 |
12 | Probiotics | 항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 K10 균주 및 이의 용도 | 17.12.26 | 19.08.12 | 특허법 |
13 | Probiotics | 항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 K50 균주 및 이의 용도 | 17.12.26 | 19.08.12 | 특허법 |
14 | Probiotics | 항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 KC3 균주 및 이의 용도 | 17.12.26 | 19.08.12 | 특허법 |
15 | Probiotics | 마이코박테리움 파라투버클로시스에 대한 항균효과를 갖는 신규한 락토바실러스 파라카제이 균주 및 이를 함유하는 염증성 장 질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 18.12.31 | 19.10.18 | 특허법 |
16 | Probiotics | 프로바이오틱스를 유효성분으로 포함하는 알코올성 장손상 예방 또는 치료 조성물 | 18.10.30 | 19.10.24 | 특허법 |
17 | Peramivir | 페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 이의 수계 건조 | 19.07.03 | 20.02.10 | 특허법 |
18 | Probiotics | 프로바이오틱스를 유효성분으로 포함하는 이차성 골다공증의 예방 또는 치료 조성물 | 20.10.30 | 20.06.02 | 특허법 |
19 | Probiotics | 락토바실러스 델브루키 subsp. 락티스 CKDB001균주, 및 이를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 | 20.03.23 | 20.06.23 | 특허법 |
20 | Probiotics | 신규 락토바실러스 플란타룸 KC3 균주를 이용한 면역장애, 호흡기 염증 질환, 알레르기 및 천식의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 용도 | 20.02.13 | 20.07.14 | 특허법 |
21 | Probiotics | 장관 면역조절 기능과 염증성 장 질환의 예방 또는 치료 활성을 갖는 락토바실러스 람노서스 균주 | 20.03.10 | 20.10.08 | 특허법 |
22 | Probiotics | 곰보배추 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (KT&G 공동출원) | 20.08.31 | 21.06.08 | 특허법 |
23 | Probiotics | 냉초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (KT&G 공동출원) | 20.08.31 | 21.06.08 | 특허법 |
24 | Probiotics | 익모초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (KT&G 공동출원) | 20.08.31 | 21.06.08 | 특허법 |
25 | Probiotics | 락토바실러스 헬베티커스 및 비피도 박테리움 균주를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 | 19.10.14 | 21.07.13 | 특허법 |
26 | Probiotics | 당뇨 및 고지혈증을 포함하는 대사성 질환의 예방 또는 치료 활성을 갖는 락토바실러스 람노서스 NBM 17-4 균주 (서울대 공동 출원) | 20.11.30 | 21.08.27 | 특허법 |
27 | Probiotics | 당뇨 및 고지혈증을 포함하는 대사성 질환의 예방 또는 치료 활성을 갖는 비피도박테리움 롱검 NBM 7-1 균주 (서울대 공동 출원) | 20.11.30 | 21.08.27 | 특허법 |
28 | Probiotics | 산소의 노출로부터 프로바이오틱스를 보호하는 코팅 공법 | 22.03.31 | 22.06.28 | 특허법 |
29 | Probiotics | 리토탐니온으로 코팅되어 장 건강 및 유해균 억제 능력이 향상된 유산균을 포함하는 조성물을 포함하는 조성물 | 22.11.14 | 23.03.24 | 특허법 |
30 | Probiotics | 피부 미백, 콜라겐 생성, 항산화 및/또는 항균 활성을 갖는 더마코커스 속 기능성 신규 균주 | 21.02.16 | 23.03.29 | 특허법 |
31 | Probiotics | 피부 미백, 피내 콜라겐 생성, 피부 주름 개선, 항산화, 항균, 항노화 및 피부 유익균 증강 활성을 갖는 기능성 신규 균주 발효용해물을 포함하는 화장료 조성물 | 22.08.16 | 23.03.29 | 특허법 |
32 | API | 페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 이의 수계 건조 | 2021.12.29 | 2023.05.02 | 일본 특허법 |
33 | Probiotics | 실크 피브로인으로 코팅되어 장내 정착성이 향상된 유산균을 포함하는 조성물 | 2019.10.04 | 2023.05.09 | 미국 특허법 |
34 | Probiotics | 락토바실러스 퍼멘텀 SRK414 균주를 포함하는 인지기능장애 및 알츠하이머병 예방, 개선 또는 치료용 조성물 | 2022.11.02 | 2023.06.08 | 특허법 |
35 | Probiotics | 페디오코쿠스 펜토사세우스 KID7 균주를 포함하는 알코올성 간질환의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 | 2022.04.29 | 2023.08.23 | 특허법 |
36 | API | 페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 이의 수계 건조 | 2021.12.27 | 2023.10.03 | 중국특허법 |
37 | Probiotics | 건강한 한국인의 장내 핵심 유산균을 이용한 장내 마이크로바이옴 환경 및 장 건강 개선용 프로바이오틱스 조성물 | 2022.10.20 | 2023.10.11 | 특허법 |
38 | Probiotics | 락토바실러스 헬베티커스 CKDB001 균주를 포함하는 알코올성 간질환의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 | 2022.04.29 | 2024.01.15 | 특허법 |
39 | Probiotics | 락토바실러스 델브루키 subsp. 락티스 CKDB001 균주를 포함하는 간섬유증 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 | 2023.12.15 | 2024.07.01 | 특허법 |
40 | API | MNP가 저감된 리팜피신의 신규 제조방법 | 2021.12.28 | 2024.07.19 | 특허법 |
41 | Probiotics | 비피도박테리움 롱검 CKDB004 균주를 포함하는 염증성 질환의 예방 및 치료용 조성물 | 2022.12.15 | 2024.07.30 | 특허법 |
42 | Probiotics | 비피도박테리움 브레베 CKDB002 균주를 포함하는 염증성 질환의 예방 및 치료용 조성물 | 2022.12.15 | 2024.07.30 | 특허법 |
43 | Probiotics | 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) 선택 배양용 배지 조성물 및 이의 용도 | 2023.10.10 | 2024.10.25 | 특허법 |
44 | API | 무피로신 생산 능력이 향상된 슈도모나스 속 CKDB 1010 균주 | 2023.01.18 | 2025.02.21 | 특허법 |
주) 특허권의 배열순서는 특허등록일 기준이며, 상기 특허권의 배타적 사용권은 매년 유지비용납부시 출원일로부터 20년간 입니다. |
다. 법률/규정 등에 의한 규제사항 정부는 국내 GMP(의약품제조품질관리기준)수준을 선진국 수준으로 끌어올려 국내제약산업을 '가격중심'의 경쟁에서 '품질중심'의 경쟁체제로 전환시키고, 규모와 전문화를 통해서 국제경쟁력 있는 제약산업으로 육성한다는 방침하에 국내 GMP규정을 강화해나가고 있습니다. 이런 방침에 따라 2005년 9월부터 DMF제도(원료의약품 신고제)를 단계별로 시행하고 있으며, 2010년 1월부터 원료의약품에 대한 품목별 GMP(벨리데이션 의무화)가 시행되고 있습니다. 당사는 이에 따라 국내판매용 원료의약품의 DMF 등록작업을 완료한 상태이며, 품목별 GMP규정에 따른 품목별 Validation을 완료하여 새 GMP 제도 시행에 발 맞추어 나아가고 있습니다.
주1) 원료의약품신고제(DMF : Drug Master File)란 식약처장이 따로 지정한 원료성분을 사용하고자 하는 자는 제조소 현황, 상세한 제조공정, 불순물 기준, 안정성 시험결과등 제조 및 품질관련 제반 서류를 식약처에 제출해야 하고, 서류평가 및 현장실사등을 거쳐 적합 인정된 제품만 완제품에 사용할 수 있도록 함으로써 저급, 저질 원료사용을 원천적으로 차단하는 데 그 목적이 있다.주2) Validation이란 미리 설정된 기준에 따라 일관되게 의약품이 제조ㆍ판매되고 있다는 것을 검증하고 문서화하는 것을 말한다. |
라. 환경관련 규제사항 당사의 공장이 위치한 안산시는 수도권 대기환경개선에 관한 특별법의 규제대상지역으로 2009년 7월 이후 대기 오염물질의 총량규제가 실시되고 있습니다. 당사는 2010년 9월 30일 '저탄소 녹색성장 기본법' 제42조 제5항에 따른 '에너지 목표관리업체'로 지정되었습니다. 이에 당사의 온실가스 배출량과 에너지 사용량을 정부 관할 기관에 신고하고 이해관계자들에게 공개하고 있습니다. 오염물질 총량규제실시에 따라 오염물질의 배출 할당량 범위내에서 배출시설의 신설 및 증설이 허용되므로 규제 대상지역내에서의 제조시설의 진입장벽으로 작용할 소지가 있으나, 당사에서는 이미 에너지원으로 자체 보일러 가동에서 열병합 증기 구입사용으로 변경 완료한 상태로 총량규제에 따른 실질적인 사업 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.
(단위 : 백만원) |
구 분 | 제25기 | 제24기 | 제23기 |
(2025년 6월말) | (2024년 12월말) | (2023년 12월말) | |
[유동자산] | 128,477 | 115,212 | 111,769 |
ㆍ현금및현금성자산 | 1,409 | 1,094 | 3,630 |
ㆍ단기금융상품 | 70 | 70 | 70 |
ㆍ매출채권및기타채권 | 35,072 | 31,302 | 34,088 |
ㆍ재고자산 | 89,180 | 80,545 | 69,082 |
ㆍ기타자산 | 2,745 | 2,201 | 4,837 |
ㆍ당기법인세자산 | - | - | 62 |
[비유동자산] | 163,888 | 169,280 | 182,016 |
ㆍ장기금융상품 | 3 | 3 | 3 |
ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 | 2,001 | 2,001 | 2,001 |
ㆍ기타채권 | 546 | 714 | 233 |
ㆍ유형자산 | 154,236 | 158,051 | 170,833 |
ㆍ사용권자산 | 786 | 1,111 | 1,676 |
ㆍ무형자산 | 6,066 | 6,455 | 6,138 |
ㆍ순확정급여자산 | 127 | 945 | 1,133 |
ㆍ이연법인세자산 | 123 | - | - |
자산총계 | 292,366 | 284,492 | 293,785 |
[유동부채] | 101,861 | 90,681 | 98,618 |
[비유동부채] | 59,645 | 62,802 | 72,143 |
부채총계 | 161,506 | 153,483 | 170,761 |
[지배기업 소유주지분] | - | - | - |
ㆍ자본금 | 13,715 | 13,715 | 13,715 |
ㆍ자본잉여금 | 29,501 | 29,501 | 29,501 |
ㆍ기타포괄손익누계액 | (400) | (400) | 491 |
ㆍ이익잉여금 | 88,043 | 88,193 | 79,318 |
[비지배주주지분] | - | - | - |
자본총계 | 130,859 | 131,009 | 123,024 |
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 | - | - | - |
(2025년 1월~6월) | (2024년 1월~12월) | (2023년 1월~12월) | |
[매출액] | 83,732 | 171,756 | 160,353 |
[영업이익(손실)] | 4,963 | 10,954 | (20,153) |
[당기순이익(손실)] | 420 | 8,701 | (24,193) |
[지배기업 소유주지분] | - | - | - |
[비지배주주지분] | - | - | - |
[주당순이익(손실)(단위 : 원)] | 77 | 1,586 | (4,410) |
[연결에 포함된 회사수] | - | - | - |
해당사항 없습니다.
해당사항 없습니다.
제 25 기 반기말 |
제 24 기말 |
|
---|---|---|
제 25 기 반기 |
제 24 기 반기 |
|||
---|---|---|---|---|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
자본 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
자본금 |
자본잉여금 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
제 25 기 반기 |
제 24 기 반기 |
|
---|---|---|
제 25기 반기 2025년 06월 30일 현재 |
제 24기 반기 2024년 06월 30일 현재 |
주식회사 종근당바이오 |
1.회사의 개요
주식회사 종근당바이오(이하 "당사")는 상법에서 규정하고 있는 인적분할 절차에 따라 주식회사 종근당의 발효 및 정제의 원료 사업부문을 분할하여 2001년 11월 12일에 종근당바이오 주식회사로 설립되었으며, 2001년 12월 11일에 한국거래소가 개설한 KRX유가증권시장에 주식을 상장하였습니다. 또한 당사는 2014년 3월 21일자 정기주주총회의 의결에 따라 당사의 상호를 종근당바이오 주식회사에서 주식회사 종근당바이오로 변경하였습니다.
당사의 설립시 자본금은 8,289,383천원이었으며, 수차례의 유상증자를 거쳐 당반기말 현재 납입자본금은 13,714,905천원입니다. 당반기말 현재 최대주주인 ㈜종근당홀딩스가 39.11%의 지분을 보유하고 있습니다.
2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책
2.1 반기재무제표 작성기준
당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.
중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
2.2 당기에 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경내용 - 기업회계기준서 제1021 호 환율변동효과와 제1101 호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 교환가능성 결여 동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다. 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.
2.3 미적용 제ㆍ개정 기준서 및 해석서재무제표 발행승인일 현재 제정 또는 공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.
- 기업회계기준서 제1109 호 '금융상품'과 제1107 호 '금융상품: 공시'(개정) - 금융상품 분류와 측정동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때고려해야 할 이자 및 우발사건특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.- 기업회계기준서 제1109 호 '금융상품'- 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.- 기업회계기준서 제1110 호 '연결재무제표' - 사실상의 대리인 결정동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110 호의 표현을 개정하여기준서 문단 간의 불일치를 해소하였습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
- 기업회계기준서 제1101 호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 위험회피회계 적용동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제 1109 호 '금융상품'의구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
- 기업회계기준서 제1107 호 '금융상품: 공시' - 제거 손익동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제 1113 호 '공정가치'를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1 월 1 일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.- 기업회계기준서 제1007 호 - 원가법동 개정으로 '원가법'이라는 용어를 삭제하고 이를 '원가'로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2026 년 1월 1 일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다.
3. 부문정보
기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 당사의 보고부문은 조직 및 수익을 창출하는 제품의 유형을 기준으로 식별되었으며, 보고기간종료일 현재 보고부문은 원료의약품 부문, Probiotics 부문, 보툴리늄 톡신 부문 등으로 구성되어 있습니다.
당반기와 전반기 중 당사의 보고부문별 정보내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
(단위: 천원) |
구 분 | 원료의약품 부문 | Probiotics 부문 | 보툴리늄 톡신 부문 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
매출액 | 70,449,481 | 10,368,823 | 2,914,238 | 83,732,541 |
매출원가 | 54,674,161 | 5,860,707 | 5,319,404 | 65,854,272 |
판매비와관리비 | 6,456,394 | 4,066,769 | 2,391,833 | 12,914,995 |
영업손익 | 9,318,926 | 441,347 | (4,796,999) | 4,963,274 |
② 전반기
(단위: 천원) |
구 분 | 원료의약품 부문 | Probiotics 부문 | 보툴리늄 톡신 부문 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
매출액 | 80,324,786 | 13,114,068 | 3,011,220 | 96,450,073 |
매출원가 | 62,668,624 | 6,771,375 | 6,257,820 | 75,697,818 |
판매비와관리비 | 6,138,826 | 4,181,009 | 2,264,695 | 12,584,529 |
영업손익 | 11,517,336 | 2,161,684 | (5,511,295) | 8,167,726 |
4. 사용이 제한된 예금당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
계정과목 | 당반기말 | 전기말 | 사용제한내용 |
---|---|---|---|
현금및현금성자산 | 4,401 | 11,353 | 연구개발과제 |
장기금융상품 | 3,000 | 3,000 | 당좌개설 보증금 |
합 계 | 7,401 | 14,353 |
5. 매출채권및기타채권(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
매출채권(주) | 34,689,965 | - | 31,243,229 | - |
미수금 | 19,765 | - | 15,822 | - |
보증금 | 362,776 | 546,200 | 42,700 | 713,600 |
합 계 | 35,072,506 | 546,200 | 31,301,751 | 713,600 |
(주) | 당반기말 현재 양도되었으나 제거되지 않은 매출채권의 장부금액은 2,868,040천원입니다. |
(2) 신용위험 및 대손충당금
1) 당반기말 및 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권및기타채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 만기 경과 후6개월 이하 | 만기 경과 후7~12개월 | 만기 경과 후12개월 초과 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
당반기말 | 3,791,078 | 277,431 | - | 4,068,509 |
전기말 | 6,417,550 | - | - | 6,417,550 |
2) 당반기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권및기타채권은 존재하지 않습니다.
(3) 금융자산의 양도당반기말 및 전기말 현재 양도되었으나 전체가 제거되지 않은 금융자산과 관련 부채의 관계에 대한 이해를 위한 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
자산의 장부금액 | 2,868,040 | 2,446,382 |
관련 부채의 장부금액 | (2,868,040) | (2,446,382) |
양도자산에 한해서만 소구의무를 부담하는 부채 : | ||
자산의 공정가치 | 2,868,040 | 2,446,382 |
관련 부채의 공정가치 | (2,868,040) | (2,446,382) |
순포지션 | - | - |
6. 재고자산당반기말 및 전기말 현재 당사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
상 품 | 283,966 | (60,530) | 223,436 | 467,966 | (73,972) | 393,994 |
제 품 | 49,970,999 | (8,516,527) | 41,454,472 | 44,716,945 | (8,258,895) | 36,458,050 |
반제품 | 19,043,531 | (1,364,394) | 17,679,137 | 12,351,315 | (239,611) | 12,111,704 |
재공품 | 15,872,831 | (135,273) | 15,737,558 | 17,454,586 | - | 17,454,586 |
원재료 | 12,833,185 | - | 12,833,185 | 11,633,753 | - | 11,633,753 |
포장재료 | 704,601 | - | 704,601 | 785,225 | - | 785,225 |
미착품 | 548,196 | - | 548,196 | 1,707,594 | - | 1,707,594 |
합계 | 99,257,309 | (10,076,724) | 89,180,585 | 89,117,384 | (8,572,478) | 80,544,906 |
당사는 재고자산의 순실현가능가치가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재무상태표가액으로 인식하고 있으며 손상된 재고자산의 순실현가능가치가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있습니다. 당반기에 재고자산평가손실 1,504,246천원(전반기 : 재고자산평가손실환입 604,574천원)을 인식하였으며, 인식된 금액은 포괄손익계산서의 매출원가에 포함되었습니다.
7. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
선급금 | 135,274 | 58,436 |
선급비용 | 1,177,067 | 907,050 |
부가가치세 및 관세 환급금 | 1,432,395 | 1,235,824 |
합계 | 2,744,736 | 2,201,310 |
8. 유형자산
(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
취득원가 | 정부보조금 | 감가상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 정부보조금 | 감가상각누계액 | 장부금액 | |
토지 | 58,752,984 | - | - | 58,752,984 | 58,752,984 | - | - | 58,752,984 |
건물 | 74,958,136 | (652,938) | (21,759,725) | 52,545,473 | 74,958,136 | (665,783) | (20,570,670) | 53,721,683 |
구축물 | 37,097,579 | - | (23,530,373) | 13,567,206 | 37,097,579 | - | (23,242,861) | 13,854,718 |
기계장치 | 188,716,061 | (1,092,887) | (158,817,609) | 28,805,565 | 185,537,955 | (1,198,647) | (153,299,048) | 31,040,260 |
차량운반구 | 390,097 | - | (349,383) | 40,714 | 390,097 | - | (322,291) | 67,806 |
공구와기구 | 27,047 | - | (27,024) | 23 | 27,047 | - | (27,024) | 23 |
집기비품 | 3,107,974 | - | (2,985,166) | 122,808 | 3,096,842 | - | (2,923,869) | 172,973 |
건설중인자산 | 401,165 | - | - | 401,165 | 440,215 | - | - | 440,215 |
합 계 | 363,451,043 | (1,745,825) | (207,469,280) | 154,235,938 | 360,300,855 | (1,864,430) | (200,385,763) | 158,050,662 |
(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(당반기) | (단위: 천원) |
구분 | 기초잔액 | 취득액 | 정부보조금 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기말잔액 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
토지 | 58,752,984 | - | - | - | - | - | 58,752,984 |
건물 | 53,721,683 | - | - | - | (1,176,210) | - | 52,545,473 |
구축물 | 13,854,718 | - | - | - | (287,512) | - | 13,567,206 |
기계장치 | 31,040,260 | 2,739,656 | (13,210) | - | (5,399,591) | 438,450 | 28,805,565 |
차량운반구 | 67,806 | - | - | - | (27,092) | - | 40,714 |
공구와기구 | 23 | - | - | - | - | - | 23 |
집기비품 | 172,973 | 11,132 | - | - | (61,297) | - | 122,808 |
건설중인자산 | 440,215 | 399,400 | - | - | - | (438,450) | 401,165 |
합 계 | 158,050,662 | 3,150,188 | (13,210) | - | (6,951,702) | - | 154,235,938 |
(전반기) | (단위: 천원) |
구분 | 기초잔액 | 취득액 | 정부보조금 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기말잔액 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
토지 | 58,752,984 | - | - | - | - | - | 58,752,984 |
건물 | 56,074,104 | - | - | - | (1,176,210) | - | 54,897,894 |
구축물 | 14,429,742 | - | - | - | (287,512) | - | 14,142,230 |
기계장치 | 39,854,077 | 650,357 | - | (27) | (6,330,856) | 1,649,536 | 35,823,087 |
차량운반구 | 135,970 | - | - | - | (34,082) | - | 101,888 |
공구와기구 | 23 | - | - | - | - | - | 23 |
집기비품 | 349,385 | 13,920 | - | (12) | (135,747) | - | 227,546 |
건설중인자산 | 1,765 | 127,200 | - | - | - | (67,200) | 61,765 |
미착기계 | 1,234,993 | 347,343 | - | - | - | (1,582,336) | - |
합 계 | 170,833,043 | 1,138,820 | - | (39) | (7,964,407) | - | 164,007,417 |
(3) 담보로 제공된 자산 장부금액 117,398,737천원(전기말: 119,755,591천원)의 토지, 건물 및 기계장치가 KDB산업은행에 담보로 제공되고 있으며, 토지 중 일부에는 KDB산업은행이 지상권을 설정하고 있습니다.
(4) 보험가입자산
당반기말 현재 당사의 보험가입내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
보험 종류 | 보험가입자산 | 부 보 금 액 | 보험회사 |
---|---|---|---|
재산종합보험 | 건물 | 111,945,815 | 삼성화재해상보험 |
구축물 | 26,838,728 | ||
기계 | 230,186,548 | ||
차량운반구 | 449,781 | ||
집기비품 | 2,725,462 | ||
재고자산 | 75,354,004 | ||
소 계 | 447,500,338 |
당사는 위의 부보자산 이외에 고압가스제조시설에 대하여는 가스배상책임보험에 가입되어 있습니다. 한편, 화재보험에 가입된 건물 등의 보험금 수익권에 대해 KDB산업은행의 차입금과 관련하여 63,200백만원의 질권이 설정되어 있습니다.
9. 정부보조금당사는 건물 및 기계장치 취득과 관련하여 정부보조금을 수령하고 있는 바 당반기와 전반기 중 당사의 건물 및 기계장치 취득 관련 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
기초잔액 | 1,864,430 | 2,041,844 |
정부보조금 수령 | 13,210 | - |
비용상계액 | (131,815) | (152,641) |
기말잔액(미사용잔액)(주) | 1,745,825 | 1,889,203 |
(주) | 당반기말과 전기말 현재 정부보조금(건물 및 기계장치 차감계정)으로 계상되어 있습니다. |
10. 무형자산
(1) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
기초 | 6,454,606 | 6,137,561 |
취득 | 45,062 | 791,575 |
상각 | (433,109) | (280,475) |
기말 | 6,066,559 | 6,648,661 |
(2) 당반기말 현재 개발비 자산으로 계상되어 있는 개발비 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
분류 | 단계 | 개발자산명 | 자산화한 연구개발비 금액(누계액) | 연구개발비 | 잔여상각기간 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
전임상 | 1상 | 2상 | 3상 | 계 | 감가상각 누계액 | 장부금액 | ||||
개발비 | 개발완료 | CKDB-BAGL-301(주) | - | - | - | 2,948,414 | 2,948,414 | 147,421 | 2,800,994 | 4년 9개월 |
(주) | 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 분말형 보툴리늄 톡신 제제로서 식품의약품안전처로부터 국내품목허가 승인을 획득하였습니다. |
11. 리스
(1) 당반기 및 전반기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(당반기) | (단위: 천원) |
구 분 | 기초잔액 | 증가 | 감소 | 상각 | 기말잔액 |
---|---|---|---|---|---|
건물 | 924,070 | - | - | (269,388) | 654,682 |
기계장치 | 145,824 | - | - | (79,540) | 66,284 |
차량운반구 | 40,659 | 44,013 | (2,436) | (17,184) | 65,052 |
합 계 | 1,110,553 | 44,013 | (2,436) | (366,112) | 786,018 |
(전반기) | (단위: 천원) |
구 분 | 기초잔액 | 증가 | 감소 | 상각 | 기말잔액 |
---|---|---|---|---|---|
건물 | 1,294,196 | 112,487 | (29,785) | (252,657) | 1,124,241 |
기계장치 | 304,905 | - | - | (79,540) | 225,365 |
차량운반구 | 76,988 | - | - | (18,629) | 58,359 |
합 계 | 1,676,089 | 112,487 | (29,785) | (350,826) | 1,407,965 |
(2) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(당반기) | (단위: 천원) |
구 분 | 기초잔액 | 증가 | 감소 | 이자비용 | 지급 | 기말잔액 |
---|---|---|---|---|---|---|
리스부채 | 1,155,553 | 44,013 | (2,507) | 20,344 | (393,969) | 823,434 |
(전반기) | (단위: 천원) |
구 분 | 기초잔액 | 증가 | 감소 | 이자비용 | 지급 | 기말잔액 |
---|---|---|---|---|---|---|
리스부채 | 1,710,300 | 112,487 | (30,591) | 39,996 | (380,614) | 1,451,578 |
당반기 중 리스의 총 현금유출은 540,232천원입니다.
(3) 당반기 및 전반기 중 면제규정이 적용되는 리스료는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
단기리스료 | 139,022 | 131,958 |
소액리스료 | 7,241 | 4,456 |
합 계 | 146,263 | 136,414 |
(4) 당반기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기 분석은 아래와 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
1년 이내 | 584,189 | 733,603 |
1년 초과 2년 이내 | 233,829 | 442,188 |
2년 초과 3년 이내 | 11,760 | 4,455 |
3년 초과 4년 이내 | 6,249 | - |
합 계 | 836,027 | 1,180,246 |
상기 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. 만기가 12개월 이내에 도래하는 잔액은 할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다.
12. 매입채무및기타채무
(1) 당반기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유 동 | 비유동 | 유 동 | 비유동 | |
매입채무 | 6,325,056 | - | 5,974,591 | - |
미지급금 | 8,057,926 | 701,535 | 7,053,389 | 626,641 |
미지급비용 | 6,703,781 | - | 5,898,226 | - |
합 계 | 21,086,764 | 701,535 | 18,926,206 | 626,641 |
(2) 공급자금융약정당사는 공급자의 현금흐름 개선을 지원하기 위해 공급자금융약정을 체결하고 있으며공급자금융약정과 관련된 금융부채는 재무상태표상 매입채무및기타채무에 포함되어 있습니다. 공급자금융약정에 해당하는 금융부채와 공급자금융약정에 해당하지 않는 금융부채의 지급기일에는 유의적인 차이가 없으며 공급자금융약정에 따라 금융기관에게 지급해야 할 금액은 당사의 정상영업주기 내에 사용되는 운전자본의 일부로서 매입채무및기타채무와 유사한 성격과 기능을 지니고 있으므로 이를 매입채무및기타채무로 분류하였으며, 관련 현금흐름을 영업활동현금흐름으로 분류하고 있습니다.따라서, 공급자금융약정에 따라 지급해야 할 금액을 당사의 일반 매입채무및기타채무와 같이 매입채무및기타채무에 포함하여 유동성위험을 분석하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무 금액 중 공급자금융약정과 관련된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
공급자금융약정과 관련된 금융부채 금액 | 1,016,573 | 1,350,097 |
공급자금융약정과 관련된 금융부채 중공급자가 금융기관으로부터 이미 대금을 수취한 금액 | 18,259 | - |
13. 차입금 (1) 당반기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
단기차입금 | 70,868,040 | - | 59,446,382 | - |
유동성장기차입금 | 8,199,880 | - | 10,699,880 | - |
장기차입금 | - | 57,017,511 | - | 59,905,132 |
합계 | 79,067,920 | 57,017,511 | 70,146,262 | 59,905,132 |
(2) 당반기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
내역 | 차입처 | 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|---|---|
무역금융 | 한국수출입은행 | 4.15 | 19,500,000 | 10,000,000 |
일반자금 | KDB산업은행 | 4.15 | 10,000,000 | 10,000,000 |
시설자금 | KDB산업은행 | 4.34 | 10,000,000 | 10,000,000 |
일반자금 | 우리은행 | 5.00 | 20,000,000 | 20,000,000 |
무역금융 | 우리은행 | 4.48 | 5,000,000 | 3,000,000 |
일반자금 | NH농협은행 | 4.83 | 3,500,000 | 4,000,000 |
Nego대출 | 하나은행 | - | 2,868,040 | 2,446,382 |
합 계 | 70,868,040 | 59,446,382 |
(3) 당반기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.ⓛ 차입금
(단위: 천원) |
내역 | 차입처 | 이자율(%) | 만기 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | ||||
시설자금 | 시흥녹색환경지원센터 | - | 2033.06.16 | 100,000 | 700,000 | 100,000 | 800,000 |
시설자금 | KDB산업은행 | 2.11 | 2025.10.31 | 2,500,000 | - | 5,000,000 | - |
시설자금 | KDB산업은행 | 2.02 | 2029.07.31 | 5,599,880 | 18,199,610 | 5,599,880 | 20,999,550 |
일반자금 | 신한은행 | 1.62 | 2029.09.06 | - | 1,150,000 | - | 1,150,000 |
합계 | 8,199,880 | 20,049,610 | 10,699,880 | 22,949,550 |
상기 차입금과 관련하여 당사의 토지, 건물 및 기계장치가 KDB산업은행에 81,000,000천원을 채권최고액으로 하여 담보로 제공되어 있으며, 토지 중 일부에는 KDB산업은행이 지상권을 설정하고 있습니다. 한편, 우리은행은 상기 시흥녹색환경지원센터 차입금과 관련하여 1,000,000천원의 지급보증을 제공하고 있습니다.
② 사채
(단위: 천원) |
구분 | 발행일 | 만기일 | 액면이자율(%) | 발행금액 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |||||
사채 | 2023.09.25 | 2026.09.25 | 5.28 | 37,000,000 | - | 37,000,000 | - | 37,000,000 |
차감 : 사채할인발행차금 | - | (32,099) | - | (44,418) | ||||
가감계 | - | 36,967,901 | - | 36,955,582 |
상기 사채는 만기에 일시 상환될 예정입니다.
14. 파생상품(1) 당반기말 현재 당사가 체결한 파생상품 계약은 존재하지 않습니다.
(2) 당사는 외화사채의 원금으로부터 예상되는 환율변동위험을 회피하기 위하여 통화스왑 계약을 체결하고 현금흐름위험회피회계를 적용하였습니다. 이와 관련하여 당반기와 전반기 중 당기손익으로 인식된 파생상품평가손익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
파생상품 종류 | 구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|---|
통화스왑 | 파생상품평가이익 | - | 2,199,671 |
(3) 당사는 외화사채의 변동금리이자로부터 예상되는 환율변동위험과 이자율위험을 회피하기 위하여 통화이자율스왑 계약을 체결하고 현금흐름위험회피회계를 적용하였습니다. 이와 관련하여 당반기와 전반기 중 기타포괄손익으로 인식된 파생상품평가손익(법인세 차감 전)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
공정가치의 변동 | - | 241,600 |
당기손익(이자비용)으로 재분류 | - | (608,450) |
파생상품평가손익 | - | (366,850) |
15. 기타부채
당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
선수금 | 551,798 | 155,619 |
예수금 | 495,726 | 555,427 |
합 계 | 1,047,524 | 711,045 |
16. 퇴직급여제도
(1) 확정기여형퇴직급여제도 당반기 및 전반기 중 확정기여형퇴직급여제도를 통하여 인식한 비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
퇴직급여 | 764,604 | 817,455 |
한편, 당반기말 현재 668,422천원(전기말 : 1,257,123천원)이 미지급되었습니다.(2) 확정급여형퇴직급여제도
당반기말 및 전기말 현재 확정급여형퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치 | 13,251,153 | 13,613,038 |
사외적립자산의 공정가치 | (13,378,206) | (14,559,264) |
확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) | (127,053) | (946,226) |
당반기 및 전반기 중 확정급여형퇴직급여제도를 통하여 인식한 비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
당기근무원가 | 885,378 | 883,016 |
부채에 대한 이자비용 | 262,903 | 291,688 |
사외적립자산의 기대수익 | (281,587) | (316,847) |
합 계 | 866,694 | 857,857 |
17. 자본(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 천원) |
구분 | 수권주식수 | 발행주식수 | 액면가액 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|---|---|---|
보통주 | 40,000,000 | 5,485,962 | 2,500원 | 13,714,905 | 13,714,905 |
(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
주식발행초과금 | 26,747,798 | 26,747,798 |
자기주식처분이익 | 2,753,545 | 2,753,545 |
합 계 | 29,501,343 | 29,501,343 |
(3) 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | (399,999) | (399,999) |
합 계 | (399,999) | (399,999) |
(4) 당반기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
법정적립금(주) | 1,971,610 | 1,916,750 |
미처분이익잉여금 | 86,071,590 | 86,276,151 |
합 계 | 88,043,200 | 88,192,901 |
(주) | 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 한편, 상법 제 461조의 2에 따라 자본준비금 및 이익준비금 총액이 자본금의 1.5배를 초과 하지 않는 경우에는 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. |
(5) 당반기 및 전반기 중 배당금의 지급내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
당반기중 보통주에 대해 결의되어 지급되는 배당금액(주당 배당액 당반기 : 100원, 전반기 : 0원) | 548,596 | - |
한편, 당기 배당은 2025년 3월 26일에 승인되었습니다.
18. 고객과의 계약에서 생기는 수익
당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
과 목 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
재화 또는 용역의 유형 | ||||
제품매출 | 38,477,328 | 78,666,499 | 48,462,858 | 92,292,397 |
상품매출 | 530,755 | 1,818,156 | 822,051 | 1,654,005 |
기타매출 | 2,203,031 | 3,247,886 | 1,629,115 | 2,503,671 |
합 계 | 41,211,114 | 83,732,541 | 50,914,024 | 96,450,073 |
지리적 시장 | ||||
한국 | 10,421,892 | 19,358,769 | 16,761,517 | 28,776,366 |
유럽 | 12,583,643 | 29,731,301 | 13,340,555 | 27,816,089 |
아시아 | 10,191,870 | 19,489,377 | 9,206,748 | 19,919,822 |
중동 | 689,533 | 2,656,409 | 3,036,451 | 5,127,040 |
기타 | 7,324,176 | 12,496,685 | 8,568,753 | 14,810,756 |
합 계 | 41,211,114 | 83,732,541 | 50,914,024 | 96,450,073 |
수익인식시기 | ||||
한 시점에 인식 | 39,008,083 | 80,484,655 | 49,284,909 | 93,946,402 |
기간에 걸쳐 인식 | 2,203,031 | 3,247,886 | 1,629,115 | 2,503,671 |
합 계 | 41,211,114 | 83,732,541 | 50,914,024 | 96,450,073 |
당반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 20,423,586천원(전반기: 24,803,155천원)입니다.
19. 판매비와관리비 당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
급여 | 1,169,175 | 2,395,165 | 1,074,288 | 2,075,288 |
퇴직급여 | 125,591 | 263,547 | 119,857 | 244,298 |
복리후생비 | 171,136 | 328,194 | 137,584 | 272,126 |
감가상각비 | 123,758 | 249,695 | 121,444 | 240,992 |
무형자산상각비 | 43,610 | 87,221 | 43,610 | 87,221 |
지급수수료 | 470,795 | 1,078,082 | 495,561 | 937,155 |
수출비용 | 369,371 | 704,718 | 446,175 | 815,982 |
해외시장개척비 | 106,079 | 156,707 | 73,569 | 146,307 |
경상연구개발비 | 3,052,374 | 6,240,227 | 3,434,748 | 6,684,717 |
기타 | 682,332 | 1,411,440 | 580,450 | 1,080,443 |
합 계 | 6,314,221 | 12,914,996 | 6,527,286 | 12,584,529 |
20. 금융수익 및 금융비용
(1) 당반기와 전반기 중 발생한 금융수익의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
이자수익 | 7,174 | 19,278 | 15,135 | 31,784 |
외환차익 | 182,556 | 328,551 | 1,021,677 | 1,837,563 |
외화환산이익 | (134,285) | 250,128 | 46,107 | 432,178 |
금융자산평가이익 | 70 | 147 | 94 | 187 |
파생상품평가이익 | - | - | 973,385 | 2,199,671 |
합 계 | 55,515 | 598,104 | 2,056,398 | 4,501,383 |
(2) 당반기와 전반기 중 발생한 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
이자비용 | 1,449,384 | 2,797,727 | 1,400,671 | 2,779,205 |
외환차손 | 1,264,724 | 1,626,876 | 100,657 | 261,035 |
외화환산손실 | 810,811 | 885,438 | 892,175 | 2,092,364 |
매출채권처분손실 | 28,290 | 29,866 | 3,261 | 11,635 |
합 계 | 3,553,209 | 5,339,907 | 2,396,764 | 5,144,239 |
21. 기타영업외수익 및 기타영업외비용
(1) 당반기와 전반기 중 발생한 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
유형자산처분이익 | - | - | - | 41 |
잡이익 | 19,183 | 37,965 | 28,442 | 62,187 |
합 계 | 19,183 | 37,965 | 28,442 | 62,228 |
(2) 당반기와 전반기 중 발생한 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
기부금 | 48,960 | 48,960 | - | - |
잡손실 | - | - | 3,740 | 5,763 |
합 계 | 48,960 | 48,960 | 3,740 | 5,763 |
22. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
(당반기) | (단위: 천원) |
구 분 | 재고자산의 변동 | 판관비 및 경상연구개발비 | 제조(매출)원가 | 합계 |
---|---|---|---|---|
재고자산의 변동 | (10,883,871) | - | - | (10,883,871) |
원재료 및 상품 매입액 | 25,420,932 | - | - | 25,420,932 |
종업원급여 | - | 5,582,062 | 14,848,335 | 20,430,397 |
감가상각비 | - | 1,247,295 | 6,070,519 | 7,317,814 |
무형자산상각비 | - | 239,428 | 193,681 | 433,109 |
지급수수료 | - | 1,320,723 | 1,701,954 | 3,022,677 |
지급임차료 | - | 19,318 | - | 19,318 |
기타비용 | - | 4,506,169 | 28,502,722 | 33,008,891 |
합 계 | 14,537,061 | 12,914,995 | 51,317,211 | 78,769,267 |
(전반기) | (단위: 천원) |
구 분 | 재고자산의 변동 | 판관비 및 경상연구개발비 | 제조(매출)원가 | 합계 |
---|---|---|---|---|
재고자산의 변동 | 1,740,938 | - | - | 1,740,938 |
원재료 및 상품 매입액 | 27,213,557 | - | - | 27,213,557 |
종업원급여 | - | 5,702,001 | 13,072,114 | 18,774,115 |
감가상각비 | - | 1,347,418 | 6,605,455 | 7,952,873 |
무형자산상각비 | - | 92,007 | 169,893 | 261,900 |
지급수수료 | - | 1,254,910 | 1,489,853 | 2,744,763 |
지급임차료 | - | 19,318 | - | 19,318 |
기타비용 | - | 4,168,875 | 25,406,008 | 29,574,883 |
합 계 | 28,954,495 | 12,584,529 | 46,743,323 | 88,282,347 |
23. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.
(단위: 천원) |
내 역 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
법인세비용차감전순손익 | 210,475 | 7,581,336 |
적용세율에 따른 세부담액 | 32,989 | 1,573,499 |
조정사항 : | (242,688) | (1,228,064) |
비과세수익 | (313) | (480) |
비공제비용 | 33,548 | 41,754 |
이월결손금미인식효과 | (412,955) | (963,868) |
세액공제 | (49,281) | (94,491) |
기타(세율변경 등) | 186,313 | (210,980) |
법인세비용(수익) | (209,699) | 345,435 |
유효세율(법인세비용/세전이익) | - | 4.56% |
(주) 당반기의 법인세 유효세율은 음수이므로 산정하지 않습니다.
24. 공정가치 (1) 당반기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(2) 금융상품 종류별 장부금액 및 공정가치당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.(3) 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
구 분 | 투입변수의 유의성 |
---|---|
수준 1 | 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격을 이용하여 측정한 공정가치 |
수준 2 | 직ㆍ간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 |
수준 3 | 직ㆍ간접적으로 관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 |
당반기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치가 측정되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
(당반기말) | (단위: 천원) |
구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
---|---|---|---|---|
당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
단기금융상품 | - | 70,067 | - | 70,067 |
상환전환우선주 등 | - | - | 2,001,180 | 2,001,180 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
---|---|---|---|---|
당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
단기금융상품 | - | 69,920 | - | 69,920 |
상환전환우선주 등 | - | - | 2,001,180 | 2,001,180 |
한편, 당반기와 전기 중 공정가치 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 유의적인 이동은 없었습니다.
25. 특수관계자 등과의 거래(1) 당반기말 현재 당사의 중요한 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다.
구분 | 특수관계자의 명칭 |
---|---|
지배기업 | ㈜종근당홀딩스 |
지배기업의 종속기업 | ㈜경보제약, 종근당건강㈜, ㈜벨커뮤니케이션즈, 종근당산업㈜ 등 |
지배기업의 관계기업 | ㈜벨이앤씨, ㈜종근당, ㈜벨아이앤에스 등 |
기타특수관계자 | ㈜벨에스엠 등 |
(2) 당반기와 전반기 중 당사와 특수관계자 등과의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.
(당반기) | (단위: 천원) |
구 분 | 회사의 명칭 | 매출 | 원재료 매입 | 유형자산 취득 | 기타(주) |
---|---|---|---|---|---|
지배기업 | ㈜종근당홀딩스 | - | - | - | 312,597 |
지배기업의 종속기업 | ㈜경보제약 | 33,844 | 1,347,067 | - | 300 |
종근당건강㈜ | 8,351,489 | - | - | - | |
종근당산업㈜ | - | - | - | 221,115 | |
㈜벨커뮤니케이션즈 | - | - | - | 137,936 | |
지배기업의 관계기업 | ㈜벨이앤씨 | - | - | 14,700 | - |
㈜종근당 | 11,618,584 | - | - | 585 | |
㈜벨아이앤에스 | - | - | 106,864 | 617,931 | |
기타특수관계자 | ㈜벨에스엠 | - | 7,675 | - | 1,710,006 |
합 계 | 20,003,917 | 1,354,742 | 121,564 | 3,000,470 |
(주) ㈜종근당홀딩스에 대한 배당금 지급액 214,533천원은 제외되어 있습니다.
(전반기) | (단위: 천원) |
구 분 | 회사의 명칭 | 매출 | 원재료 매입 | 유형자산 취득 | 기타 |
---|---|---|---|---|---|
지배기업 | ㈜종근당홀딩스 | - | - | - | 231,297 |
지배기업의 종속기업 | ㈜경보제약 | 130,509 | 1,125,235 | - | 150 |
종근당건강㈜ | 10,104,360 | - | - | - | |
종근당산업㈜ | - | - | - | 207,469 | |
지배기업의 관계기업 | ㈜벨이앤씨 | - | - | - | 35,000 |
㈜종근당 | 14,698,794 | - | - | - | |
㈜벨아이앤에스 | - | - | 97,324 | 734,904 | |
기타특수관계자 | ㈜벨에스엠 | - | 25,989 | - | 2,041,392 |
합 계 | 24,933,663 | 1,151,224 | 97,324 | 3,250,212 |
(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자 등과의 중요한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
(당반기말) | (단위: 천원) |
구분 | 회사의 명칭 | 채권 | 채무 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 | 기타채권 | 매입채무 | 미지급금 | 리스부채 | ||
지배기업 | ㈜종근당홀딩스 | - | - | - | 48,851 | - |
지배기업의 종속기업 | ㈜경보제약 | 26,882 | - | 342,220 | - | - |
종근당건강㈜ | 2,888,850 | - | - | - | - | |
종근당산업㈜ | - | 226,100 | - | 244 | 618,721 | |
㈜벨커뮤니케이션즈 | - | - | - | 151,129 | - | |
지배기업의 관계기업 | ㈜종근당 | 5,178,073 | - | 322 | - | - |
㈜벨아이앤에스 | - | - | - | 313,232 | - | |
기타특수관계자 | ㈜벨에스엠 | - | - | - | 291,481 | - |
합계 | 8,093,805 | 226,100 | 342,542 | 804,937 | 618,721 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구분 | 회사의 명칭 | 채권 | 채무 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 | 기타채권 | 매입채무 | 미지급금 | 리스부채 | ||
지배기업 | ㈜종근당홀딩스 | - | - | - | 47,093 | - |
지배기업의 종속기업 | ㈜경보제약 | 6,897 | - | 992,926 | 330 | - |
종근당건강㈜ | 3,297,038 | - | - | - | - | |
종근당산업㈜ | - | 226,100 | - | 210 | 817,538 | |
㈜벨커뮤니케이션즈 | - | - | - | 4,495 | - | |
지배기업의 관계기업 | ㈜벨이앤씨 | - | - | - | 88,000 | - |
㈜종근당 | 4,119,501 | - | - | - | - | |
㈜벨아이앤에스 | - | - | - | 301,191 | - | |
기타특수관계자 | ㈜벨에스엠 | - | - | - | 349,321 | - |
합계 | 7,423,436 | 226,100 | 992,926 | 790,640 | 817,538 |
(4) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
급 여 | 790,943 | 637,024 |
퇴직급여 | 144,350 | 127,257 |
26. 우발부채 및 약정사항(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 당사의 토지, 건물 및 기계장치의 대부분에 채권최고금액 81,000,000천원(전기말:81,000,000천원)의 근저당권이설정되어 있습니다. (2) 당반기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행으로부터 1,000,000천원의 채무보증을 받고 있습니다.(3) 당반기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 792,545천원의 이행지급보증 등을 받고 있습니다.(4) 당반기말 현재 당사는 한국무역보험공사 단기수출보험 등에 가입하고 있습니다.
(5) 당반기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 여신한도 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천USD, 천원) |
금융기관 | 구분 | 단위 | 약정한도 | 실행금액 |
---|---|---|---|---|
우리은행 | 당좌대출 | KRW | 1,000,000 | - |
B2B주계약 | KRW | 900,000 | 18,259 | |
무역금융 | KRW | 12,000,000 | 5,000,000 | |
일반자금 | KRW | - | 20,000,000 | |
하나은행 | 무역금융 | KRW | 3,000,000 | - |
일반자금 | KRW | 2,000,000 | - | |
수출환어음매입 | USD | 3,600 | 2,114 | |
KDB산업은행 | 시설자금 | KRW | 2,500,000 | 2,500,000 |
시설자금 | KRW | 23,799,490 | 23,799,490 | |
일반자금 | KRW | - | 10,000,000 | |
시설자금 | KRW | - | 10,000,000 | |
NH농협은행 | 무역금융 | KRW | 5,000,000 | - |
일반자금 | KRW | 10,000,000 | 3,500,000 | |
신한은행 | 일반자금 | KRW | - | 1,150,000 |
한국수출입은행 | 무역금융 | KRW | 25,000,000 | 19,500,000 |
27. 현금흐름표
(1) 영업활동 현금흐름당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
당기순이익 | 420,174 | 7,235,901 |
현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 | 14,426,928 | 15,836,630 |
급여 | 147,445 | 100,172 |
퇴직급여 | 866,694 | 857,857 |
감가상각비 | 7,317,814 | 8,315,234 |
무형자산상각비 | 433,109 | 280,474 |
이자비용 | 2,797,727 | 2,779,205 |
외화환산손실 | 885,438 | 2,092,364 |
재고자산폐기손실 | 67,724 | 16,365 |
재고자산평가손실 | 1,881,111 | 1,037,889 |
매출채권처분손실 | 29,866 | 11,635 |
법인세비용 | - | 345,435 |
현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 | (479,322) | (2,664,668) |
파생상품평가이익 | - | (2,199,671) |
이자수익 | (19,278) | (31,784) |
외화환산이익 | (250,127) | (432,179) |
유형자산처분이익 | - | (41) |
잡이익 | (71) | (806) |
법인세수익 | (209,699) | - |
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | (147) | (187) |
순운전자본의 변동 | (13,147,731) | (8,076,998) |
매출채권 | (4,348,994) | (10,917,675) |
미수금 | (3,943) | (2,845) |
선급금 | (76,838) | (134,996) |
선급비용 | (270,017) | (334,007) |
재고자산 | (10,584,513) | 787,724 |
부가가치세 및 관세 환급금 | (196,571) | 548,335 |
매입채무 | 374,225 | 1,324,071 |
미지급금 | 851,149 | 39,101 |
미지급비용 | 909,356 | 718,524 |
선수금 | 396,179 | 148,916 |
예수금 | (59,701) | (21,920) |
장기미지급금 | 74,894 | 63,959 |
장기종업원급여채무 | (141,792) | (218,388) |
퇴직금의 지급 | (1,510,165) | (1,438,308) |
사외적립자산 | 1,439,000 | 1,360,511 |
영업활동으로 인한 현금흐름 | 1,220,049 | 12,330,865 |
(2) 비현금거래현금흐름표에 포함되지 않은 투자와 재무활동의 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
건설중인자산의 유형자산 대체 | 438,450 | 67,200 |
개발중인무형자산의 무형자산 대체 | 2,948,414 | 472,500 |
장기차입금의 유동성 대체 | 2,899,940 | 5,399,940 |
유무형자산 취득 관련 미지급금 변동 | 153,388 | (752,585) |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동
(당반기) | (단위: 천원) |
구분 |
기초 |
재무활동 |
기타(주) |
당반기말 |
---|---|---|---|---|
단기차입금 | 59,446,382 | 11,553,262 | (131,604) | 70,868,040 |
유동성장기차입금 | 10,699,880 | (5,399,940) | 2,899,940 | 8,199,880 |
유동리스부채 | 733,602 | (373,624) | 224,211 | 584,189 |
장기차입금 | 59,905,132 | - | (2,887,621) | 57,017,511 |
비유동리스부채 | 421,950 | - | (182,705) | 239,245 |
합계 | 131,206,946 | 5,779,698 | (77,779) | 136,908,865 |
(주) | 기타에는 유동성대체, 환율변동, 리스부채 증가액, 사채할인발행차금 상각액 등이 포함되어 있습니다. |
(전반기) | (단위: 천원) |
구분 |
기초 |
재무활동 |
기타(주) |
전반기말 |
---|---|---|---|---|
단기차입금 | 27,381,418 | 10,618,582 | - | 38,000,000 |
유동성장기차입금 | 48,403,818 | (17,399,940) | 7,443,775 | 38,447,653 |
유동리스부채 | 718,063 | (340,618) | 365,137 | 742,582 |
장기차입금 | 69,431,181 | - | (5,388,254) | 64,042,927 |
비유동리스부채 | 992,237 | - | (283,241) | 708,996 |
합계 | 146,926,717 | (7,121,976) | 2,137,417 | 141,942,158 |
(주) | 기타에는 유동성대체, 환율변동, 리스부채 증가액, 사채할인발행차금 상각액 등이 포함되어 있습니다. |
가. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하고 있습니다. 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당률을 결정하고 있습니다.
보고서 제출일 현재 당사는 자사주 매입 등의 계획이 없으나, 향후 경영환경 변화에 대응하여 분기배당 검토, 점진적 배당 확대 및 자사주 매입/소각 등 다양한 주주환원정책을 통해 주주가치 제고를 위해 노력할 예정입니다. 당사는 2009 회계연도부터 2021 회계연도까지 매년 현금배당을 실시해 왔으나, 2021 회계연도 이후 2023 회계연도까지 영업손실이 지속됨에 따라 2022 회계연도와 2023 회계연도는 배당을 실시하지 않았습니다. 하지만 2024 회계연도는 흑자로 전환됨에 따라 현금배당을 실시하였습니다. 향후 해당 연도의 당기순이익뿐만 아니라, 현금흐름, 재무구조 등을 종합적으로 고려하여 회사의 미래 성장과 주주가치 제고 등을 균형있게 추구하며 배당을 실시할 계획입니다. 자세한 사항은 '라. 과거 배당 이력'을 참고하시기 바랍니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
구분 | 현황 및 계획 |
정관상 배당액 결정 기관 | |
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
※ 제23기 정기주주총회(2024.03.28 개최)에서 배당절차 개선을 위한 정관을 개정하였습니다.(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
(3) 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
[ 당사 배당 관련 정관 기재사항 ] |
구분 | 내용 |
---|---|
제41조(이익금의 처분) |
이 회사는 매사업년도 이익금(이월이익잉여금 포함)을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금(상법상의 이익준비금) 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 6. 차기 이월이익잉여금 |
제42조 (이익배당) |
① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 이 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있 으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 공고하여야 한다. ③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다. |
제43조 (분기배당) |
① 이 회사는 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융 투자업 에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기배당은 금전으로 한다. ② 제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법시행법령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 7. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액 ④ 사업년도개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다) 에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다. ⑤ (삭 제 2021.3.26) |
제44조(배당금지급청구권의 소멸시효) |
① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
다. 주요배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제25기 | 제24기 | 제23기 | ||
주당액면가액(원) | ||||
(연결)당기순이익(백만원) | ||||
(별도)당기순이익(백만원) | ||||
(연결)주당순이익(원) | ||||
현금배당금총액(백만원) | ||||
주식배당금총액(백만원) | ||||
(연결)현금배당성향(%) | ||||
현금배당수익률(%) | ||||
주식배당수익률(%) | ||||
주당 현금배당금(원) | ||||
주당 주식배당(주) | ||||
라. 과거 배당 이력
(단위: 회, %) |
연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
---|---|---|---|
분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
주1) 상기 표의 "연속 배당횟수"는 2009년부터 2022년까지의 배당 이력을 기재하였습니다.주2) 상기 표의 "평균 배당수익률" 은 단순평균법으로 계산하였습니다. |
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
(기준일 : | ) |
주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
1주당 0.05주 |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 채무증권 발행실적
(기준일 : | ) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
합 계 | - | - | - | - |
나. 기업어음증권 미상환잔액
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
사모 | ||||||||||
합계 |
다. 단기사채 미상환 잔액
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
라. 회사채 미상환 잔액
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
마. 신종자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
바. 조건부자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
사모 | |||||||||||
합계 |
해당사항 없습니다.
가. 재무정보 이용상의 유의점 (1) 재무제표 재작성해당사항 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항해당사항 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항(중요한 소송사건)해당사항 없습니다.(채무보증 내역)해당사항 없습니다.※우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항(감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항)
구 분 | 강조사항 등 | 핵심감사사항(연결 별도 동일) |
---|---|---|
제25기 | - | - |
제24기 | 해당사항 없음 | 특수관계자 매출의 발생사실 |
제23기 | 해당사항 없음 | 특수관계자 매출의 발생사실 |
나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
(단위 : 백만원) |
구 분 | 계정과목 | 채권 금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
---|---|---|---|---|
제25기 | 매출채권 | 34,690 | - | - |
미수금 | 20 | - | - | |
기타채권 | 929 | - | - | |
합 계 | 35,638 | - | - | |
제24기 | 매출채권 | 31,243 | - | - |
미수금 | 16 | - | - | |
기타채권 | 756 | - | - | |
합 계 | 32,015 | - | - | |
제23기 | 매출채권 | 34,043 | - | - |
미수금 | 4 | - | - | |
기타채권 | 275 | - | - | |
합 계 | 34,321 | - | - |
주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 개별기준으로 작성되었습니다.
(2) 대손충당금 변동현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | 제25기 | 제24기 | 제23기 |
---|---|---|---|
1. 기초 대손충당금 잔액합계 | - | - | 4,849 |
2. 순대손처리액(①-②±③) | - | - | (4,849) |
① 대손처리액(상각채권액) | - | - | (4,849) |
② 상각채권회수액 | - | - | - |
③ 기타증감액 | - | - | - |
3. 대손상각비 계상(환입)액 | - | - | - |
4. 기말 대손충당금 잔액합계 | - | - | - |
주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 개별 기준으로 작성되었습니다.주) 2023.10.17 종속기업이었던 PacificBlue Health Pty Ltd.의 법인 청산이 완료됨에 따라 종속회사 차입금의 지급보증 구상채권, 미수이자, 장기대여금을 대손처리하였습니다.
(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침
회사의 대손충당금 설정방법은 채권의 성격에 따라 개별적으로 손상발생여부를 검토하고 그 이외의 수취채권에 대해서는 유사신용 특성별로 그룹화하여 집합적인 손상검토를 수행하고 있습니다.
(4) 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위 : 백만원) |
경과기간구분 | 6월 이하 | 6월 초과1년 이하 | 1년 초과3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|
금액 | 일반 | 26,319 | 277 | - | - | 26,596 |
특수관계자 | 8,094 | - | - | - | 8,094 | |
계 | 34,413 | 277 | - | - | 34,690 | |
구성비율 | 99.2% | 0.8% | - | - | 100% |
주) 경과기간의 기산일은 매출채권이 발생한 날의 익일입니다.
다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 계정과목 | 제25기 | 제24기 | 제23기 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
원료의약품 | 상 품 | 192 | 380 | 456 | - |
제 품 | 36,438 | 31,506 | 26,289 | - | |
재공품 | 27,681 | 25,646 | 25,331 | - | |
원재료 | 12,215 | 11,121 | 9,012 | - | |
포장재료 | 108 | 88 | 122 | - | |
미착품 | 548 | 1,708 | 654 | - | |
소 계 | 77,181 | 70,449 | 61,862 | - | |
프로바이오틱스 | 상 품 | 32 | 14 | 66 | - |
제 품 | 2,962 | 2,419 | 2,309 | - | |
재공품 | 91 | 31 | 76 | - | |
원재료 | 526 | 408 | 566 | - | |
포장재료 | 210 | 180 | 195 | - | |
소 계 | 3,821 | 3,052 | 3,212 | - | |
보툴리눔 톡신 | 제 품 | 2,055 | 2,533 | 1,397 | - |
재공품 | 5,645 | 3,889 | 2,012 | - | |
원재료 | 92 | 105 | 127 | - | |
포장재료 | 386 | 517 | 472 | - | |
소 계 | 8,178 | 7,044 | 4,008 | - | |
합 계 | 상 품 | 223 | 394 | 521 | - |
제 품 | 41,454 | 36,458 | 29,995 | - | |
재공품 | 33,417 | 29,566 | 27,418 | - | |
원재료 | 12,833 | 11,634 | 9,705 | - | |
포장재료 | 705 | 785 | 788 | - | |
미착품 | 548 | 1,708 | 654 | - | |
합 계 | 89,181 | 80,545 | 69,082 | - | |
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] | 30.5% | 27.1% | 23.5% | ||
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 1.7회 | 2.2회 | 2.1회 |
(2) 재고자산의 실사내역 1) 실사일자 : 2024년 12월 26일 2) 외부감사인 입회 : 안진회계법인 회사는 2024년 12월 26일 실시한 재고실사에서 장부가액과 재고현황이 일치함을 확인하였고, 입회자로 참석한 외부감사인의 확인을 받았습니다.
(3) 장기체화재고 등 내역재고자산의 시가(제품, 상품 및 재공품은 순실현가능가액, 원재료등은 현행대체원가)가 취득원가 보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표 가액으로 하고 있으며, 재무상태표일 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.
(기준일 : 2025년 6월 30일) (단위 : 백만원) |
구 분 | 취득원가 | 보유금액 | 평가충당금 | 기말잔액 |
상 품 | 284 | 284 | (61) | 223 |
제 품 | 49,971 | 49,971 | (8,517) | 41,454 |
재공품 | 34,916 | 34,916 | (1,500) | 33,417 |
원재료 | 12,833 | 12,833 | - | 12,833 |
포장재료 | 705 | 705 | - | 705 |
미착품 | 548 | 548 | - | 548 |
합 계 | 99,257 | 99,257 | (10,077) | 89,181 |
라. 수주계약 현황2025년 6월말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.
마. 공정가치평가 내역(1) 금융상품 종류별 공정가치
1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 | |||
---|---|---|---|---|---|
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | ||
[금융자산] | |||||
①당기손익-공정가치측정 금융자산 | 단기금융상품 | 70,067 | 70,067 | 69,920 | 69,920 |
출자금 등 | 2,001,180 | 2,001,180 | 2,001,180 | 2,001,180 | |
소계 | 2,071,247 | 2,071,247 | 2,071,100 | 2,071,100 | |
②상각후원가 인식 금융자산 | 현금및현금성자산 | 1,409,236 | 1,409,236 | 1,094,279 | 1,094,279 |
단기금융상품 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
매출채권및기타채권 | 35,618,705 | 35,618,705 | 32,015,351 | 32,015,351 | |
장기금융상품 | 3,000 | 3,000 | 3,000 | 3,000 | |
소계 | 37,030,941 | 37,030,941 | 33,112,630 | 33,112,630 | |
③기타금융자산 | 파생상품자산 | 0 | 0 | 0 | 0 |
합계 | 39,102,188 | 39,102,188 | 35,183,731 | 35,183,731 | |
[금융부채] | |||||
①상각후원가 인식 금융부채 | 매입채무및기타채무 | 21,788,299 | 21,788,299 | 19,552,847 | 19,552,847 |
차입금 | 136,085,431 | 136,085,431 | 130,051,394 | 130,051,394 | |
소계 | 157,873,729 | 157,873,729 | 149,604,241 | 149,604,241 | |
②기타금융부채 | 파생상품부채 | 0 | 0 | 0 | 0 |
리스부채 | 823,434 | 823,434 | 1,155,553 | 1,155,553 | |
소계 | 823,434 | 823,434 | 1,155,553 | 1,155,553 | |
합계 | 158,697,163 | 158,697,163 | 150,759,793 | 150,759,793 |
상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다.상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.
현금및현금성자산, 매출채권및기타채권, 단기금융상품, 매입채무및기타채무, 유동차입금은 만기가 단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.
나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 다양한 투입변수가 반영된 기타 기법을 사용합니다.
(2) 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
구 분 | 투입변수의 유의성 |
수준 1 | 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격을 이용하여 측정한 공정가치 |
수준 2 | 직ㆍ간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 |
수준 3 | 직ㆍ간접적으로 관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 |
당반기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치가 측정되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
(당반기말)
(단위: 천원) | ||||
구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
단기금융상품 | - | 70,067 | - | 70,067 |
출자금 등 | - | - | 2,001,180 | 2,001,180 |
기타금융자산 | ||||
파생상품자산 | - | - | - | - |
기타금융부채 | ||||
파생상품부채 | - | - | - | - |
(전기말)
(단위: 천원) | ||||
구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
단기금융상품 | - | 69,920 | - | 69,920 |
출자금 | - | - | 2,001,180 | 2,001,180 |
기타금융자산 | ||||
파생상품자산 | - | - | - | - |
기타금융부채 | ||||
파생상품부채 | - | - | - | - |
한편, 당반기와 전기 중 공정가치 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 유의적인 이동은 없었습니다.
기업공시서식 작성기준에 따라 분기 또는 반기보고서에는 기재를 생략합니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 |
나. 감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간) |
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구와 회계감사인간 주요 논의사항
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
---|---|---|---|---|
마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보 해당사항 없습니다. 바. 회계감사인의 변경 당사는 제22기(2022년)를 끝으로 대주회계법인과의 감사계약기간이 만료됨에 따라'주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조 제1항'에 의거 제23기(2023년)부터 제25기(2025년)까지 3개 사업연도 동안의 외부감사인으로 안진회계법인을 선임하였습니다.
구분 | 외부감사인명 | 감사대상기간 | 선임일 |
변경 전 | 대주회계법인 | 제20기(2020.01.01) ~ 제22기(2022.12.31) | 2020.04.29 |
변경 후 | 안진회계법인 | 제23기(2023.01.01) ~ 제25기(2025.12.31) | 2023.02.14 |
가. 내부통제
[감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과] |
사업연도 | 보고일자 | 보고내용 |
---|---|---|
제25기 (2025년) | - | - |
제24기 (2024년) | 2025.02.25 | 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단함 |
제23기 (2023년) | 2024.02.28 | 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단함 |
나. 내부통제구조의 평가 공시대상기간에 내부회계관리제도 외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다. 다. 내부회계관리제도
(1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
---|---|---|---|---|---|
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 |
(2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
---|---|---|---|---|---|
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 |
(3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
---|---|---|---|---|---|---|
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 | ||||||
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 | ||||||
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 |
가. 이사회 구성 개요 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사와 1명의 사외이사, 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다. 또한 당사 정관 34조에 의거 이사회의 의장은 그 소집권자로 정하고 있는바, 당사 대표이사가 이사회 의장직을 수행하고 있으며, 이사회 내에 위원회는 별도로 설치되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조 하시기 바랍니다.
나. 중요 의결사항
회 차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 사내이사박완갑(출석률:100%) | 사내이사김세진(출석률:100%) | 기타비상무이사이주원(출석률:100%) | 사외이사김인규(출석률:100%) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2025.01.10 | 2025년 사업계획 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
2025년 안전보건관리계획(안) 승인의 건 | |||||||
우리은행 무역금융 한도 재약정 | |||||||
우리은행 일괄여신 및 B2B대출 한도 재약정 | |||||||
2 | 2025.01.24 | 제24기 영업보고서 및 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
3 | 2025.02.25 | 제24기 정기주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
전자투표제도 도입의 건 | |||||||
4 | 2025.06.13 | 하나은행 포괄여신, 무역어음 한도 재약정 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
하나은행 일반자금 한도 재약정 | |||||||
하나은행 통화선도거래 한도 재약정 |
다. 이사의 독립성(1) 이사회 구성원 당사의 각 이사는 이사회의 추천으로 정기주주총회에서 선임되었으며, 추천인 및 선임배경은 다음과 같습니다.
구분 | 직명 | 성명 | 추천인 | 선임배경 | 활동분야 | 회사와의거래관계 | 최대주주와의관계 | 임기 | 연임여부(횟수) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 대표이사 | 박완갑 | 이사회 | 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함 | 경영총괄 | 없음 | 계열회사등기임원 | 3년 | 신규선임 |
2 | 사내이사 | 김세진 | 이사회 | 당사 생산 업무 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함 | 생산부문 | 없음 | 계열회사등기임원 | 3년 | 신규선임 |
3 | 기타비상무이사 | 이주원 | 이사회 | 그룹 내 전략 수립 등의 경험을 바탕으로 의사결정에 기여하고자 함 | 기타비상무이사 | 없음 | 특수관계인 | 3년 | 신규선임 |
4 | 사외이사 | 김인규 | 이사회 | 당사 경영의 투명성을 제고하기 위함 | 사외이사 | 없음 | 계열회사등기임원 | 3년 | 연임(1회) |
주) 이사의 인적사항에 대해서는 동 공시서류의 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참조하십시오.
(2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치하고 있지 않습니다.
라. 사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
관리1팀 경영기획파트 | 2 | 차장1, 대리1(평균 9년 4개월) | 이사회 운영 및 관리 |
(2) 사외이사 교육 미실시 내역
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 |
가. 감사에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.
성 명 | 주 요 경 력 | 비 고 |
---|---|---|
노형복 | KDB산업은행 산업기술리서치센터장 | 성균관대 기계설계학과 |
나. 감사의 독립성 당사는 상법 제542조의10(상근감사), 제542조의12(감사위원회의 구성 등)등의 관련 규정에 의거하여 정기주주총회에서 선임된 상근감사 1명을 의무적으로 설치토록 하고 있습니다. 감사는 감사업무를 수행함에 있어 타인의 간섭을 받지 않는 독립성을 갖고 있습니다. 또한, 정관에서 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.
조 항 |
상세내용 |
---|---|
제30조의2 (이사의 보고업무) |
이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견할 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다. |
제32조 (감사의 직무) |
① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하 여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보 고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. |
다. 감사의 주요활동내용
회 차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 감사노형복(출석률:100%) |
---|---|---|---|---|
1 | 2025.01.10 | 2025년 사업계획 승인의 건 | 가결 | 찬성 |
2025년 안전보건관리계획(안) 승인의 건 | ||||
우리은행 무역금융 한도 재약정 | ||||
우리은행 일괄여신 및 B2B대출 한도 재약정 | ||||
2 | 2025.1.24 | 제24기 영업보고서 및 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 |
3 | 2025.02.25 | 제24기 정기주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건 | 가결 | 찬성 |
전자투표제도 도입의 건 | ||||
4 | 2025.06.13 | 하나은행 포괄여신, 무역어음 한도 재약정 | 가결 | 찬성 |
하나은행 일반자금 한도 재약정 | ||||
하나은행 통화선도거래 한도 재약정 |
라. 감사 교육실시 현황
교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
---|---|---|
마. 감사 지원조직 현황
보고서 작성기준일 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 두고 있지 않습니다.
바. 준법지원인 등
보고서 작성기준일 현재 준법지원인과 준법지원인 지원조직을 두고 있지 않습니다.
가. 투표제도 현황
(기준일 : | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | |||
실시여부 |
나. 소수주주권의 행사여부 해당사항 없습니다. 다. 경영권 경쟁 해당사항 없습니다.
라. 의결권 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | |||
의결권없는 주식수(B) | |||
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
의결권이 부활된 주식수(E) | |||
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
정관상 신주인수권의 내용 |
제8조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으 로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정 하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수 인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리 적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 5. (삭 제 2019.3.15) 6. (삭 제 2019.3.15) 7. (삭 제 2019.3.15) ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음 할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사 회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식 이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. |
||
결 산 일 |
12월 31일 |
정기주주총회 |
2~3월 중 |
주주명부폐쇄시기 |
① 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 (정기주주총회) ② 임시주주총회 개최전 3개월 이내의 일정한 기간내 |
||
주권의 종류 |
「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음. | ||
명의개서대리인 |
한국예탁결제원 |
||
공고게재신문 |
제4조 (공고의 방법) 이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.ckdbio.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다. |
바. 주주총회 의사록 요약
주총일자 | 안 건 | 결의내용 | 비 고 |
---|---|---|---|
제24기정기총회(2025.3.26) |
<보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제24기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 이사 보수한도액 승인의 건 3. 감사 보수한도액 승인의 건 |
가결가결가결 |
- 이사보수한도 20억원 - 감사보수한도 2억원 |
제23기정기총회(2024.3.28) |
<보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제23기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 3-1. 사내이사 후보 박완갑 3-2. 사내이사 후보 김세진 3-3. 기타비상무이사 후보 이주원 4. 이사 보수한도액 승인의 건 5. 감사 보수한도액 승인의 건 |
가결가결가결가결 가결 가결 가결 |
-이사보수한도 20억원 -감사보수한도 2억원 |
제22기정기총회(2023.3.22) |
<보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제22기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 3-1. 사내이사 후보 이정진 3-2. 사외이사 후보 김인규 4. 감사 선임의 건 5. 이사 보수한도액 승인의 건 6. 감사 보수한도액 승인의 건 |
가결가결가결 가결 가결 가결 가결 |
-이사보수한도 20억원 -감사보수한도 2억원 |
제21기정기총회(2022.3.25) | <보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제21기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 보수한도액 승인의 건 4. 감사 보수한도액 승인의 건 5. 임원퇴직금 규정 변경의 건 | 가결가결가결가결가결 | - 이사보수한도 20억원- 감사보수한도 2억원 |
제20기정기총회(2021.3.26) | <보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제20기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건(사내이사 1명) 4. 이사 보수한도액 승인의 건 5. 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결가결가결가결가결 | - 사내이사 정진효- 이사보수한도 20억원- 감사보수한도 2억원 |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황가. 최대주주현황
(기준일 : | ) |
성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
계 | |||||||
나. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(주)종근당홀딩스 | 10,972 | 최희남 | - | - | - | 이장한 | 33.73 |
다. 최대주주(법인)의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
변동일 | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | |
2020년 03월 20일 | 황상연 | - | - | - | 이장한 | 33.73 |
2021년 03월 26일 | 김태영 | - | - | - | 이장한 | 33.73 |
2024년 03월 28일 | 최희남 | - | - | - | 이장한 | 33.73 |
라. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | |
---|---|
법인 또는 단체의 명칭 | (주)종근당홀딩스 |
자산총계 | 1,495,802 |
부채총계 | 646,028 |
자본총계 | 849,773 |
매출액 | 957,753 |
영업이익 | 35,486 |
당기순이익 | 40,294 |
주) 재무현황은 2024년 12월 31일 연결재무제표 기준입니다.
마. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
당사의 최대주주인 (주)종근당홀딩스는 1941년 5월 7일 "궁본 약방"으로 설립되었으며, 1956년 1월 10일 의약품 제조 및 판매업을 사업 목적으로 "주식회사 종근당 제약사" (1962년 2월 14일 주식회사 종근당으로 상호변경)로 법인등록하였습니다. 이후 1976년 6월 30일에 한국거래소에 주식을 상장하여 현재 유가증권시장에서 주식 거래가 이루어지고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 자회사의 주식 또는 지분을 취득, 소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 지배, 경영지도, 정리, 육성하는 지주사업이며, 이외 '브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업', 국내외 광고의 대행업 및 광고물의 제작 및 매매' 등 다양한 사업을 영위하고 있습니다.
2. 주식의 분포 가. 주식 소유현황
(기준일 : | ) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | 최대주주 | |||
- | ||||
우리사주조합 | - |
나. 소액주주현황
(기준일 : | 2025년 6월 30일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
소액주주 | 22,286 | 22,291 | 99.99 | 3,124,051 | 5,485,962 | 56.96 | - |
주) 소액주주는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다. |
다. 주가 및 주식 거래실적
(단위 : 원, 주) |
종 류 | 2025년6월 | 2025년5월 | 2025년4월 | 2025년3월 | 2025년2월 | 2025년1월 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
보통주 | 주 가 | 최 고 | 24,300 | 23,000 | 24,300 | 20,750 | 21,750 | 22,950 |
최 저 | 21,850 | 21,900 | 21,900 | 19,890 | 20,400 | 21,900 | ||
평 균 | 22,989 | 22,426 | 23,130 | 20,304 | 21,105 | 22,297 | ||
거래량 | 최고(일) | 24,638 | 17,576 | 333,427 | 16,953 | 85,392 | 14,772 | |
최저(일) | 3,164 | 3,152 | 2,406 | 3,348 | 5,885 | 5,199 | ||
월 간 | 10,485 | 7,920 | 33,359 | 8,740 | 18,185 | 8,033 |
가. 임원 현황
(기준일 : | ) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
나. 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황 (기준일 : 2025년 6월 30일)
겸직자 | 겸직회사 | |||
성명 | 직위 | 기업명 | 직위 | 재임 기간 |
이주원 | 기타비상무이사 | 종근당산업 | 사내이사 | 2018년~현재 |
다. 직원 등 현황
(기준일 : | ) |
직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
합 계 |
라. 육아지원제도 사용 현황 (단위 : 명, %)
구분 | 당반기(25기) | 전기(24기) | 전전기(23기) |
육아휴직 사용자수(남) | 5 | 6 | 3 |
육아휴직 사용자수(여) | 1 | 5 | 6 |
육아휴직 사용자수(전체) | 6 | 11 | 9 |
육아휴직 사용률(남) | 7.7% | 0.0% | 21.7% |
육아휴직 사용률(여) | 7.7% | 0.0% | 8.7% |
육아휴직 사용률(전체) | 15.4% | 0.0% | 30.4% |
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) | 3 | 2 | 3 |
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) | 1 | 1 | 0 |
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) | 4 | 3 | 3 |
육아기 단축근무제 사용자 수 | 0 | 1 | 1 |
배우자 출산휴가 사용자 수 | 8 | 16 | 24 |
※ 육아휴직 사용률 계산법 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자 / 당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자 마. 유연근무제도 사용 현황
구분 | 당반기(25기) | 전기(24기) | 전전기(23기) |
유연근무제 활용 여부 | O | O | O |
시차출퇴근제 사용자 수 | 215 | 278 | 312 |
선택근무제 사용자 수 | 61 | 73 | 72 |
원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 | 60 | 60 | 55 |
※ 유연근무제 활용 여부 : 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함) 중 1개 이상 제도의 도입·활용 여부※ 선택근무제 : 1개월(신상품·신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작·종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도
바. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 |
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인금액
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
나. 보수지급금액
(1) 이사ㆍ감사 전체
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
(2) 유형별
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
감사위원회 위원 | ||||
감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
1. 계열회사 현황(요약)
(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
2. 타법인출자 현황(요약)
(기준일 : | ) |
출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
취득(처분) | 평가손익 | ||||||
경영참여 | |||||||
일반투자 | |||||||
단순투자 | |||||||
계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
해당사항 없습니다.
해당사항 없습니다.
동 공시서류의 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 중 '26. 우발부채 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.
해당사항 없습니다.
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상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
---|---|---|---|---|---|---|
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(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | |||
비상장 | |||
☞ 본문 위치로 이동 |
(기준일 : | ) |
법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
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수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
합 계 |
해당사항 없습니다.
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