목 차

분기보고서

6.5

(주)종근당바이오

1 Y 110111-2373308

분 기 보 고 서

(제 26 기)

2026년 01월 01일2026년 03월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2026년 5월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :


회 사 명 :	(주)종근당바이오

대 표 이 사 :	박 완 갑

본 점 소 재 지 :	서울특별시 서대문구 충정로 8
	(전 화) 02-2194-0555
	(홈페이지) http://www.ckdbio.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 관리부문장 (성 명) 김 보 강
	(전 화) 02-2194-0594

목 차

【 대표이사 등의 확인 】	-----------------------	1
I. 회사의 개요	-----------------------	2
1. 회사의 개요	-----------------------	2
2. 회사의 연혁	-----------------------	4
3. 자본금 변동사항	-----------------------	6
4. 주식의 총수 등	-----------------------	6
5. 정관에 관한 사항	-----------------------	7
II. 사업의 내용	-----------------------	9
1. 사업의 개요	-----------------------	9
2. 주요 제품 및 서비스	-----------------------	12
3. 원재료 및 생산설비	-----------------------	14
4. 매출 및 수주상황	-----------------------	16
5. 위험관리 및 파생거래	-----------------------	20
6. 주요계약 및 연구개발활동	-----------------------	20
7. 기타 참고사항	-----------------------	32
III. 재무에 관한 사항	-----------------------	49
1. 요약재무정보	-----------------------	49
2. 연결재무제표	-----------------------	50
3. 연결재무제표 주석	-----------------------	50
4. 재무제표	-----------------------	50
5. 재무제표 주석	-----------------------	54
6. 배당에 관한 사항	-----------------------	79
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항	-----------------------	79
8. 기타 재무에 관한 사항	-----------------------	82
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견	-----------------------	89
1. 예측정보에 대한 주의사항	-----------------------	89
2. 개요	-----------------------	89
3. 재무상태 및 영업실적	-----------------------	89
4. 유동성 및 자금조달과 지출	-----------------------	89
5. 부외거래	-----------------------	89
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항	-----------------------	89
V. 회계감사인의 감사의견 등	-----------------------	90
1. 외부감사에 관한 사항	-----------------------	90
2. 내부통제에 관한 사항	-----------------------	91
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항	-----------------------	94
1. 이사회에 관한 사항	-----------------------	94
2. 감사제도에 관한 사항	-----------------------	96
3. 주주총회 등에 관한 사항	-----------------------	98
VII. 주주에 관한 사항	-----------------------	101
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항	-----------------------	104
1. 임원 및 직원 등의 현황	-----------------------	104
2. 임원의 보수 등	-----------------------	105
IX. 계열회사 등에 관한 사항	-----------------------	106
X. 대주주 등과의 거래내용	-----------------------	107
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	-----------------------	108
XII. 상세표	-----------------------	111
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)	-----------------------	111
2. 계열회사 현황(상세)	-----------------------	111
3. 타법인출자 현황(상세)	-----------------------	112
【 전문가의 확인 】	-----------------------	113

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서명_260515.jpg 대표이사 등의 확인서명_260515

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

---------------

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요종속회사수
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
신규연결
연결제외
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구분	내용
국문	주식회사 종근당바이오
영문	CKD Bio Corp.(약호 CKD Bio)

다. 설립일자 당사는 상법에서 규정하고 있는 인적분할 절차에 따라 주식회사 종근당의 발효 및 정제 원료 사업부문을 분할하여 2001년 11월 12일에 종근당바이오 주식회사로 설립되었으며, 2001년 12월 11일에 한국거래소가 개설한 KRX유가증권시장에 주식을 상장하였습니다. 또한 당사는 2014년 3월 21일자 정기주주총회의 의결에 따라 상호를 종근당바이오 주식회사에서 주식회사 종근당바이오로 변경하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

구분	내용
주소	서울특별시 서대문구 충정로 8 (충정로3가)
전화번호	02-2194-0555
홈페이지	http://www.ckdbio.com

마. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요사업의 내용

"More than fermentation 인류를 살리는 발효기술을 세계로"

㈜종근당바이오(이하 "당사")는 2001년 11월 ㈜종근당으로부터 원료의약품 사업부문이 분할되어 설립된 발효 ·바이오 전문기업입니다. 당사는 국내 최초로 원료의약품 합성공장을 준공하고 자체 기술로 항생제 원료를 생산하기 시작한 이래, 반세기 이상에 걸쳐 발효·합성·생명공학 기술을 축적해 왔습니다. 1968년에는 클로람페니콜 원료에 대한 미국 FDA 승인을 국내 최초로 획득하며 글로벌 품질 기준 충족의 역사를 열었고, 2010년에는 1억불 수출탑을 수상하며 세계 시장에서의 기술력을 공식적으로 인정받았습니다.

종근당그룹의 핵심 계열사인 당사는 현재 경기도 안산시 반월공단 내 안산공장, 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내 오송공장, 충청남도 예산군 예산공장 등 3곳의 생산 거점을 운영하고 있으며 세계 40여개국에 원료의약품, 프로바이오틱스, 보툴리눔톡신 제품을 공급하고 있습니다.

사. 신용평가에 관한 사항 당사는 최근 3년 내 신용등급 평가를 받은 사실이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장 상장2001.11.12해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

구분	내용
회사명	주식회사 종근당바이오
본점소재지	서울특별시 서대문구 충정로 8 (충정로 3가)( ※ 설립 후 본점소재지의 변경이 없습니다.)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2022.03.25정기주총---2023.03.22정기주총--상근감사 노형복대표이사 이정진사외이사 김인규---상근감사 안동명2024.03.28정기주총사내이사 박완갑사내이사 김세진기타비상무이사 이주원---대표이사 이정진사내이사 정진효-2025.03.26정기주총---2026.03.26정기주총사외이사 박인숙--상근감사 노형복사외이사 김인규-

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료또는 해임

다. 최대주주의 변동 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 해당사항 없습니다.

라. 상호의 변경 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 해당사항 없습니다.

마. 회사의 합병관련 내용 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 해당사항 없습니다. 바. 주요 연혁

공시대상기간(최근 5사업연도)중 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.

회사명	구 분		주요 내용
종근당바이오	2022년	1월2월4월5월6월7월9월11월	중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 승인Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리늄독소A형) 공급계약 체결Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리늄독소A형) 품목허가(수출용의약품)뇌졸중 후 상지근육 경직 치료를 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 승인안산공장 타크로리무스(미분화) KDMF 등록 승인(MFDS)중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501B(액상)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 1상 승인안산공장 ISO 14001(환경경영시스템/한국품질재단) 획득산소의 노출로부터 프로바이오틱스를 보호하는 코팅 공법 특허 등록(국내)안산공장 리팍시민 KDMF 등록 승인(MFDS)락토바실루스아시도필루스-옥수수전분 혼합물(1:50) 원료의약품 등록예산공장 라푸티딘 KDMF 등록 승인(MFDS)에브리바이옴 릴렉스 (Everibiome Relax) 프로바이오틱스 신제품 출시중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 3상 신청
	2023년	2월3월7월9월11월	Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리늄독소A형) 200단위 품목허가(수출용의약품)중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 3상 승인Tyemvers L 주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 100단위 품목허가(수출용의약품)안산공장 2023년 스마트 생태공장 구축사업 선정안산공장 ISO45001(안전보건경영시스템/한국품질재단) 획득중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A(건조)의 안전성 및 유효성 확인을 위한 IND 3상 종료
	2024년	3월5월8월10월11월	중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 CKDB-501A의 안전성과 유효성 확인을 위한 IND 3상 중국 NMPA 승인Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 100단위 제조판매품목허가 신청안산공장 Tacrolimus JDMF 등록 승인안산공장 Teicoplanin CDMF 등록 승인락토바실루스아시도필루스 US-FDA DMF 등록생물보안관리 우수 기관 산업통상자원부장관상 수상
	2025년	3월4월9월	Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 100단위 제조판매품목허가 승인Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 200단위 제조판매품목허가 신청Tyemvers주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 200단위 제조판매품목허가 승인
	2026년	3월	한국바이오의약품협회 주최 '다이나믹바이오 15주년' 우수기업상 수상

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 주)

종류	구분	당분기말	25기(2025년말)	24기(2024년말)
보통주	발행주식총수	5,485,962	5,485,962	5,485,962
	액면금액	2,500	2,500	2,500
	자본금	13,714,905,000	13,714,905,000	13,714,905,000
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	13,714,905,000	13,714,905,000	13,714,905,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

보통주우선주40,000,000-40,000,000- 5,485,962- 5,485,962--------------------- 5,485,962- 5,485,962-3-3단수주 5,485,959- 5,485,959-0.00-0.00-

구 분		주식의 종류	비고
구 분		합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주3---3단수주우선주------보통주3---3단수주우선주------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
		장내 직접 취득
		장외직접 취득
		장외직접 취득
		공개매수
		공개매수
		소계(a)
		소계(a)
	신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량
		수탁자 보유물량
		현물보유물량
		현물보유물량
		소계(b)
		소계(b)
기타 취득(c)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)
총 계(a+b+c)

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 개정일 정관의 최근 개정일은 제25기 정기주주총회(2026년 3월 26일)입니다.

나. 정관 변경 이력

2022.03.25제21기 정기주주총회1. 주식의 종류 변경2. 이익배당에 관한 우선주식 내용변경3. 잔여재산분배에 관한 우선주식 신설4. 전환주식 신설5. 상환주식 신설6. 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식 신설7. 전환사채 내용 변경8. 신주인수권부사채 발행한도 변경1~6. 다양한 종류주식 발행 대비7. 전환사채 행사시 발행할 수 있는 주식 다양화8. 신주인수권부사채 발행한도 변경 및 신주인수권부사채 행사시 발행할 수 있는 주식 다양화2023.03.22제22기 정기주주총회1. 소집지 변경2. 이사회 소집 통지 기일 변경1. 주주총회 소집지 추가2. 이사회의 경영 감독 역할을 강화하기 위해 이사에게 충분한 안건 검토 시간(7일)을 제공2024.03.28제23기정기주주총회1. 이사회 의장 선임 범위 확대2. 배당기준일 변경1. 대표이사와 이사회 의장의 분리를 통한 ESG경영 강화 2. 배당 절차 개선을 통한 ESG경영 강화2026.03.26제25기정기주주총회이사 임기 변경이사회의 탄력적, 효율적 운영을 위한 등기임원 임기 변경

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

다. 사업목적 현황

1의약품, 화공약품, 수의약품, 의약부외품, 화장품, 농예약품 등의 제조 및 판매업 영위2기초화합물, 화학공업제품 등의 제조 및 판매업영위3식료품, 식품첨가물, 인삼제품, 청량음료, 건강식품 등의 제조 및 판매업영위4의약품, 수의약품 등의 소분업 영위5무역업영위6무역대리업영위7유통업 및 물류관련 사업 영위8환경사업미영위9인터넷 전자상거래업 영위10기술관련 용역제공, 서비스, 노하우의 판매 및 임대업 영위11부동산업(매매 및 임대업)미영위12의료기기, 위생용품 등의 제조 및 판매업 영위13보건 및 사회복지사업 미영위14전 각호에 부대되는 사업 영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사의 개황

"More than fermentation 인류를 살리는 발효기술을 세계로"

㈜종근당바이오(이하 "당사")는 2001년 11월 ㈜종근당으로부터 원료의약품 사업부문이 분할되어 설립된 발효·바이오 전문기업입니다. 당사는 국내 최초로 원료의약품 합성공장을 준공하고 자체 기술로 항생제 원료를 생산하기 시작한 이래, 반세기 이상에 걸쳐 발효·합성·생명공학 기술을 축적해 왔습니다. 1968년에는 클로람페니콜 원료에 대한 미국 FDA 승인을 국내 최초로 획득하며 글로벌 품질 기준 충족의 역사를 열었고, 2010년에는 1억불 수출탑을 수상하며 세계 시장에서의 기술력을 공식적으로 인정받았습니다.

종근당그룹의 핵심 계열사인 당사는 현재 경기도 안산시 반월공단 내 안산공장, 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내 오송공장, 충청남도 예산군 예산공장 등 3곳의 생산 거점을 운영하고 있으며 세계 40여 개국에 원료의약품, 프로바이오틱스, 보툴리눔톡신 제품을 공급하고 있습니다.

나. 사업의 특성 및 구조

당사의 사업은 오랜 발효 ·합성 기술을 공통 기반으로, 아래와 같은 네 가지 핵심 영역으로 구성되어 있습니다.

① 원료의약품(API) 사업

당사의 전통적 주력 사업 영역입니다. 항생제(Rifampicin, 세팔로스포린계 등), β-Lactamase 저해제(Potassium Clavulanate), 당뇨병치료제(Acarbose), 면역억제제(Cyclosporin A, Tacrolimus) 등 다양한 고부가가치 원료의약품을 국내외 주요 제약사에공급하고 있습니다.

당사는 선진국 수준의 QA/QC 역량과 고난이도 합성·발효 기술을 보유하고 있으며이를 기반으로 미국 FDA, 유럽 EMA 등 글로벌 규제기관 기준에 부합하는 cGMP 환경을 유지함으로써 고품질 제품의 안정적 공급을 이어가고 있습니다.

② 프로바이오틱스(Probiotics) 사업

당사는 50여 년간 축적된 독보적인 발효 기술과 특허 기술력을 기반으로, 차별화된 기능성 프로바이오틱스 원료 및 완제품을 생산·공급하고 있습니다. 종균 분리부터 대량 생산 최적화, 기능성 균주 개발 및 완제품화에 이르는 전 과정의 기술을 자체적으로 보유하고 있으며, 2020년 완공된 프로바이오틱스 신공장을 통해 건강기능식품 시장은 물론 마이크로바이옴 기반 신약 개발까지 사업 영역을 확장하고 있습니다.

③ 마이크로바이옴(Microbiome) 사업

2021년 국내 최고 수준의 마이크로바이옴 전용 GMP 생산 설비(1,250ℓ급)를 구축하고, 세포은행(Cell Bank)부터 원료의약품(DS), 완제의약품(DP) 생산까지 원스톱으로 제공하는 풀서비스 CDMO 체계를 갖추었습니다. 또한 연세대학교 의료원과 공동으로 마이크로바이옴 연구센터 'CYMRC(CKDBio-YONSEI Microbiome Research Center)'를 개소하는 등 산학 협력을 통해 알츠하이머 치매, MASH(대사이상 관련 간질환) 등 미충족 의학적 수요가 높은 적응증의 신약 파이프라인도 강화하고 있습니다

④ 보툴리눔 톡신(Botulinum Toxin) 사업

당사의 보툴리눔 톡신 사업은 단순한 신규 사업 진출을 넘어, 원료의약품 중심의 사업 구조를 고부가가치 바이오의약품으로 전환하는 핵심 전략 축입니다.

연도	주요 내용
2019년	유럽 소재 연구기관으로부터 보툴리눔 균주 상용화 라이선스 도입 계약 체결
2021년	충북 오송생명과학단지 내 보툴리눔독소제제 전용 생산공장(오송공장) 준공
2022년	수출용 100단위 품목허가 획득
2024년	중국 NMPA 임상 3상 IND 승인
2025년	대한민국 식품의약품안전처 품목허가 획득 ('티엠버스주 100단위, 200단위', 미간주름 적응증)

[세계 수준의 전용 생산 인프라]

2021년 준공된 오송공장은 약 457억원을 투자하여 건설된 보툴리눔독소제제 전용 생산시설입니다. 미국 cGMP 수준의 최첨단 설비를 갖추고 있으며, 향후 수요 증가에 맞춰 생산 규모를 단계적으로 확대할 계획입니다.

[글로벌 시장 공략]

당사는 국내 품목허가 취득에 앞서 이미 일부 해외 시장에 수출용 제품을 공급해 왔으며, 보고서 기준일 현재 중국 NMPA 임상 3상 개발단계를 수행중입니다. 세계 보툴리눔 톡신 시장은 연평균 8% 이상의 안정적인 성장세가 전망되는 대형 시장으로, 당사는 cGMP 수준의 생산 설비와 자체 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 시장 점유율확대를 적극 추진하고 있습니다.

[경쟁 차별점]

글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 애브비(보톡스), 입센(디스포트), 멀츠(제오민), 대웅제약(나보타), 메디톡스(메디톡신), 휴젤(보툴렉스) 등 선발주자가 이미 자리를 잡고 있는 경쟁이 치열한 시장입니다. 당사는 이 시장에서 ▲50년 이상의 미생물 발효기술에서 비롯된 균주 안정성 및 공정 재현성 ▲보툴리눔독소제제 전용 오송공장의 대규모 생산 인프라 ▲동물 유래 성분 원료 및 첨가제를 철저히 배제함으로써 안정성의 극대화라는 Vegan컨셉의 세 가지 차별화 전략을 통해 시장 안착을 도모하고 있습니다.

[향후 파이프라인 확장 계획]

현재 미간주름 적응증으로 허가를 획득한 '티엠버스주'는 향후 눈가주름, 목주름 등 미용 적응증의 확대는 물론, 근육 경직, 사경증 등 치료 목적의 적응증으로도 파이프라인을 넓혀갈 계획입니다. 이를 통해 미용 시장과 치료 시장을 아우르는 포괄적인 보툴리눔 톡신 포트폴리오를 구축하여 장기적인 매출 성장을 견인해 나갈 방침입니다.

다. 핵심 경쟁력

구분	내용
기술력	50년 이상 축적된 발효·합성·생명공학 기술
생산 인프라	안산·오송·예산 3개 거점의 이원화·다원화된 생산 체계
글로벌 품질	미국 FDA, 유럽 EMA 기준 cGMP 준수 및 세계 40여 개국 수출
CDMO 역량	세포은행→DS→DP 원스톱 마이크로바이옴 CDMO 체계 구축
신약 파이프라인	보툴리눔 톡신 국내 품목허가, 마이크로바이옴 신약 파이프라인 확장

라. 사업 환경 및 전망

글로벌 원료의약품 시장은 인도·중국 업체들과의 가격 경쟁이 지속되는 가운데, 코로나19 팬데믹 이후 공급망 안정성에 대한 수요가 높아지면서 품질과 신뢰성을 겸비한 한국산 원료의약품의 가치가 재조명받고 있습니다. 당사는 고난이도 기술이 요구되는 고부가가치 제품군에 집중하는 전략을 통해 차별화된 경쟁력을 유지하고자 노력하고 있습니다.

한편, 글로벌 마이크로바이옴 의약품 시장은 연평균 22.5% 이상의 고성장이 전망되며, 최근 FDA의 마이크로바이옴 치료제 품목허가를 계기로 본격적인 시장 개화기에접어들었다는 평가입니다. 당사는 국내 최고 수준의 CDMO 설비와 오랜 발효 기술 노하우를 바탕으로 이 성장 기회를 적극 선점하고 있습니다.

당사는 보툴리눔 톡신 사업의 국내 시판 본격화, 마이크로바이옴 CDMO의 글로벌 시장 진출, 그리고 원료의약품 사업의 수익성 회복이라는 세 축이 맞물리어 중장기적으로 지속 가능한 성장 궤도를 구축해 나갈수 있도록 전 임직원이 총력을 다하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 품목군 현황

당사는 Potassium Clavulanate(β-Lactamase 저해제) ·DMCT(항생제 원료) ·Rifamycin O(과민성 대장증후군, 여행자설사병 치료제) ·Teicoplanin 등의 항생제, Acarbose 등 순환기계치료제, Probiotics(건강기능식품) 등을 생산, 판매하고 있습니다. 보고서 기준일 현재 제품군별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원,%)

품목군	매출액	비율
항생제	26,241	64.5%
순환기계	1,575	3.9%
면역억제제	4,397	10.8%
Probiotics	4,994	12.3%

제품군에 속한 각 주요제품에 대한 설명을 드리면 다음과 같습니다.

PotassiumClavulanate	페니실린계 항생제의 항생효과를 저해하는 β- lactamase의 작용을 억제하여 약효를 극대화시키는 기능을 합니다.
Probiotics	프로바이오틱스는 적당량 섭취시 인체에 건강상 유익한 효과를 주는 살아있는 미생물을 말합니다.
DMCT	테트라사이클린계 광범위항생제인 Minocycline의 원료로 사용됩니다.
Acarbose	인슐린 비의존성 당뇨병 치료제로서 췌장에서 분비되는 인슐린 부족에 의한1형 당뇨와 달리 후천적으로 발병되는 제2형 당뇨병치료제입니다.
Rifamycin O	과민성 대장증후군, 간성뇌증, 여행자설사병 치료제로 사용되는 Rifaximin의 중간체 원료입니다.

나. 주요 제품 가격변동추이 당사의 수출비중은 75..9%이며, 이에 따라 제품판매가격이 환율변동에 많은 영향을 받습니다. 공시대상기간(최근 3사업연도)중 주요제품의 제품군별 가격변동추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원/kg)

사업부문	제품군	제26기	제25기	제24기
원료의약품	항생제	255,795	318,986	329,476
	순환기계	605,968	460,511	436,238
	면역억제제	268,917	274,844	292,113
건강기능식품	건강기능식품 원료	619,632	606,435	639,862

주) 판매가격은 대상기간의 국내외 판매 평균가격이며, 제품군 내 각각의 제품별 판매가격이 다르므로 제품별 판매비중에 따라 평균판매단가가 다를 수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황 각 사업부문별 원재료 매입액 및 총매입액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원,%)

사업부문	원재료명	구체적용도	매입액	비율(%)
원료의약품	Glucose	균주배양	100	1.2
	Glycerol Trioleate	균주배양	641	7.9
	Soybean Flour	균주배양	401	4.9
	Yeast Extract	균주배양	1,525	18.8
	Corn Starch	균주배양	136	1.7
	Ethyl Acetate	정제원료	297	3.7
	Acetone	정제원료	378	4.7
	API 기타	-	3,682	45.4
	소 계		7,161	88.3
건강기능식품	Yeast Extract	균주배양	400	4.9
	기타	-	500	6.2
	소 계		900	11.1
보툴리눔 톡신	기타	-	51	0.6
합 계			8,111	100.0

나. 주요 원재료 가격변동 현황공시대상기간(최근 3사업연도) 중 주요 원재료의 가격변동추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원/kg)

사업부문	원재료명	제26기	제25기	제24기
원료의약품	Glycerol Trioleate	2,740	3,049	3,241
	Yeast extract	18,391	16,749	15,384
	Soybean Flour	1,091	1,100	1,427
	Corn Starch	709	1,093	1,101
	Glucose	1,117	1,146	1,167
	Ethyl acetate	1,242	1,118	1,180
	Acetone	875	966	1,214
건강기능식품	Yeast extract	15,581	13,332	19,529

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 주요제품군 생산능력

(단위 : 백만원)

사업부문	제품군	제26기	제25기	제24기
원료의약품	항생제 원료	30,716	135,117	116,999
	순환기계, 면역억제제 원료	11,974	13,863	18,009
	합성원료	1,897	9,125	11,555
	기타	1,734	1,238	-
건강기능식품	건강기능식품 원료	3,542	14,607	12,158
건강기능식품	건강기능식품 완제	3,610	10,583	7,425
합계		53,473	184,532	166,146

주1) 당사의 생산능력은 제품간 스위치가 가능하며, 생산실적을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출하였습니다.주2) 보툴리늄 독소와 보툴리늄 균주는 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년 부터 발효 중)의 대상물질이므로, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고 (한국바이오 산업협회 및 산업통상자원부)를 해야 합니다.(출처: 화학ㆍ생물무기의 금지 및 특정화학물질ㆍ생물작용제 등의 제조ㆍ수출 입 규제 등에 관한 법률) 따라서 보툴리늄 독소와 보툴리늄 균주는 바이오 전략물자이므로 생산능력, 실적, 가동률의 기재를 생략하였습니다.

(2) 생산능력의 산출근거 및 산출방법 당사는 안산, 예산 및 오송 소재 공장에서 제품을 생산하고 있으며, 안산공장 원료의약품사업부의 1일 평균가동시간은 24시간이고 3교대 연중무휴로 작업을 하고 있습니다. 1) 생산능력 : 시간당 생산능력×24시간×공장가동일수 2) 산출방법 : 생산실적 / 가동률

라. 생산실적 및 가동률 (1) 주요제품군 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	제품군	제26기	제25기	제24기
원료의약품	항생제 원료	17,565	98,401	93,271
	순환기계, 면역억제제 원료	5,029	9,062	11,990
	합성원료	1,626	8,276	6,839
	기타	609	700	0
건강기능식품	건강기능식품 원료	2,748	10,156	9,746
건강기능식품	건강기능식품 완제	958	2,705	3,341
합계		28,535	128,940	125,188

주) 당사의 생산실적은 생산완료되어 제품이 등록되는 시점인 입고기준 입니다. 또한, 생산실적은 회사의 제품이 원료로 재투입된 실적은 제외한 수치입니다.(2) 가동률 가동률은 공시대상 기간 작업 Batch수를 기준으로 산정하며 제품변경 기간중에는 가동률이 하락할 수 있습니다.

사업부문	구분	기준Batch수	작업Batch수	가동률
원료의약품	생산1팀	37	13	35.1%
	생산2팀	79	78	98.7%
	합성생산팀	14	12	85.7%
건강기능식품	NC생산팀(원료)	125	97	77.6%
건강기능식품	NC생산팀(완제)	49	13	26.5%

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	분류		제26기	제25기	제24기
원료의약품	제품	항생제	내 수	1,563	4,254	6,886
			수 출	24,679	90,570	90,736
			계	26,241	94,824	97,622
		순환기계	내 수	-	-	-
			수 출	1,576	6,959	11,122
			계	1,576	6,959	11,122
		면역억제제	내 수	1,763	9,387	12,034
			수 출	2,634	9,930	8,810
			소 계	4,397	19,317	20,844
		기타 제품	내 수	752	6,600	9,561
			수 출	112	449	155
			소 계	864	7,049	9,716
	상품		내 수	9	154	228
			수 출	809	2,791	3,512
			계	818	2,945	3,740
	부문 계		내 수	4,086	20,395	28,710
			수 출	29,810	110,698	114,335
			계	33,897	131,093	143,045
건강기능식품	제품	Probiotics완제	내 수	459	1,147	2,039
			수 출	28	562	553
			계	487	1,709	2,592
		Probiotics원료	내 수	4,837	17,404	19,032
			수 출	157	303	256
			계	4,994	17,707	19,288
	상품		내 수	136	301	426
			수 출	32	24	48
			계	168	325	474
	기타		내 수	193	1,752	1,695
			수 출	-	-	2
			계	193	1,752	1,697
	부문 계		내 수	5,626	20,604	23,191
			수 출	217	889	860
			계	5,843	21,492	24,051
보툴리눔 톡신	제품		내 수	90	1,032	-
			수 출	865	4,943	4,520
			계	955	5,975	4,520
	상품		내 수	1	40	126
			수 출	-	-	-
			계	1	40	126
	기타		내 수	-	-	-
			수 출	-	1,471	14
			계	-	1,471	14
	부문 계		내 수	91	1,072	126
			수 출	865	6,414	4,534
			계	955	7,485	4,660
합 계			내 수	9,803	42,070	52,027
			수 출	30,892	118,001	119,729
			계	40,695	160,071	171,756

※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

(1) 매출유형별 매출실적

(단위 : 백만원)

구 분	제26기	제25기	제24기
제품과 상품	39,817	157,557	168,824
용역매출	878	2,514	2,932
계	40,695	160,071	171,756

(2) 주요 지역별 매출 현황

(단위 : 백만원)

구 분	제26기	제25기	제24기
한국	9,803	42,070	51,507
유럽	12,232	45,562	48,704
아시아	12,801	40,952	36,897
중동	1,412	5,054	10,138
기타	4,447	26,433	24,510
계	40,695	160,071	171,756

나. 판매경로 및 판매방법 등 당사는 수출 제품의 경우 대규모 거래처는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며,소규모거래처는 직접계약에 의한 판매 및 에이전트를 통한 판매를 하고 있습니다. 수출 상품등의 경우에는 국내외 로컬업체로부터 매입하여 해외거래상에 판매하고 있습니다. 한편 내수는 직접계약에 의한 판매를 하고 있습니다.수출은 L/C, D/A, T/T in advance, CAD등의 결제조건으로 판매하고 있으며, 국내의 경우 주로 어음 60~90일의 결제조건으로 거래하고 있습니다. 다. 판매전략 당사는 품질의 차별화전략을 통한 매출증대에 노력하고 있으며, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market진입을 위하여 특허권 및 제품 등록을 적극적으로 추진하여 신규시장 개척에 힘쓰고 있습니다. 또한 고정 거래선 우대정책으로 기존 시장의 유지에도 노력하고 있습니다.

라. 수주상황 2026년 1분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 주요시장위험의 내용 당사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 특히 당사는 해외수출에 의한 외화수금이 원료수입등에 의한 외화지출보다 많은 현금흐름을 가지고 있으므로 환율하락에 따른 환차손이 환리스크 관리의 주 대상입니다. 나. 위험관리방식 당사는 환리스크 관리를 위한 방법으로 외환거래 시 외환의 실수요와 공급에 의한 원인거래를 원칙으로 하며, 투기적 거래를 금지하고 회사의 환위험관리는 주관부서에서 집중하여 관리하고 있습니다. 환리스크의 구체적 관리 방식은 대내적 리스크 관리방안인 Matching, Leading & Lagging 등의 우선시행과 대외적 리스크 관리방안인 Forward transaction 등의 보완적 시행을 원칙으로 하고 있습니다. 다. 환관리관련 추진사항 당사는 보다 완전하고 체계적인 환리스크 관리를 위하여 전문교육을 통한 외환 전문인력의 양성에 힘쓰고 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이센스인(License-in) 계약

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주	한국식품연구원	전세계	2018.10.15	특허등록 만료일(2033.10.21)	420	300	제품 출시완료
보툴리눔 톡신A Type 균주	유럽 소재연구기관 ㈜	전세계	2019.06.10	없음	㈜	㈜	국내 품목 출시 완료,중국 임상3상 진행중
NVP-1704	엔비피헬스케어	국내(해외협의)	2023.02.13	개별인정형획득 후 4년	300	240	인체적용시험 진행

㈜ 계약상대방, 총계약금액 및 지급금액 등의 세부내용은 거래상대방과의 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.

- 품목 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주

①계약상대방	한국식품연구원
②계약내용	락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주에 관한 전용실시권 취득
③대상지역	전세계
④계약기간	계약 체결일: 2018.10.15계약 종료일: 특허등록 만료 시(2033.10.21)
⑤총 계약금액	420,000,000원
⑥지급금액	선급 기술료 : 180,000,000원, 1~4년차 경상기술료 120,000,000원
⑦계약조건	선급 기술료 : 180,000,000원(계약 체결시)경상 기술료 : 30,000,000원/년(제품 출시일로부터 8년간)
⑧회계처리방법	비용 인식
⑨대상기술	균주명 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 특징 : 지방흡수 억제 효과가 탁월한 중성지방 개선 유산균
⑩개발 진행경과	제품 출시 완료
⑪기타사항	-

- 품목 : 보툴리눔 톡신 A Type 균주

①계약상대방	유럽 소재 연구기관
②계약내용	보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스 도입 계약
③대상지역	전세계
④계약기간	계약체결일 : 2019.06.10계약종료일 : 없음
⑤총 계약금액	비공개
⑥지급금액	비공개
⑦계약조건	비공개
⑧회계처리방법	비용인식
⑨대상기술	보툴리눔 톡신 균주
⑩개발 진행경과	국내 품목허가 획득 완료, 중국 임상 3상 진행중
⑪기타사항	-

- 품목 : NVP-1704

①계약상대방	엔비피헬스케어
②계약내용	수면의 질 개선 기능성을 보유한 NVP-1704(L.reuteri NK33, B. adolescentis NK98 (4:1)복합물에 대한 개별인정 획득 후 4년간 원료 독점생산권 취득
③대상지역	국내
④계약기간	계약체결일 : 2023.02.13계약종료일 : 개별인정 획득 후 4년
⑤총 계약금액	300,000,000원
⑥지급금액	240,000,000원
⑦계약조건	선급기술료 : 240,000,000원, 개별인정 획득 시 잔금 60,000,000원 지급
⑧회계처리방법	비용인식
⑨대상기술	NVP-1704(L.reuteri NK33, B. adolescentis NK98 (4:1)복합물특징 : 수면의 질 개선
⑩개발 진행경과	인체적용시험 진행
⑪기타사항	-

(2) 라이센스아웃(License-out) 계약

[라이센스아웃 총괄표]

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
Tyemvers(Botulinumtoxin type A)	CUTIA THERAPEUTICS(HK) LIMITED	중국(홍콩,마카오,대만 포함)	2022.01.19	중국 제품허가후 15년	USD7,000,000	- 반환의무 없는 Upfront fee USD2,000,000 수취 완료- 중국 IDN 신청 USD2,500,000 수취 완료,- 한국 품목허가 획득 USD1,000,000 수취 완료	중국 임상3상 진행중

- 품목 : Tyemvers (Botulinum toxin type A)

①계약상대방	CUTIA THERAPEUTICS(HK) LIMITED
②계약내용	Tyemvers(Botulinum toxin type A) 독점 판매계약
③대상지역	중국(홍콩, 마카오, 대만 포함)
④계약기간	계약 체결일: 2022.01.19계약 종료일: 중국 제품허가 후 15년
⑤총 계약금액	USD 7,000,000
⑥수취금액	반환의무가 없는 Upfront fee USD2,000,000 수취 완료, 중국 IND 신청 USD2,500,000 수취 완료, 한국 품목허가 획득 USD1,000,000 수취 완료
⑦계약조건	Upfront fee USD 2,000,000 및 단계별 마일스톤 USD 5,000,000* * 단계별 마일스톤 a. 중국 임상시험계획(IND) 신청시 : USD 2,500,000 b. 한국 제품허가 승인시 : USD 1,000,000 c. 중국 제품허가 승인시 : USD 1,500,000
⑧회계처리방법	반환의무가 없는 Upfront fee 계약 체결 시 수익 인식, 중국 IND 신청 완료 시 수익 인식, 한국 품목허가 승인 시 수익 인식
⑨대상기술	보툴리눔 톡신 제품 상용화
⑩개발 진행경과	한국 품목 출시 완료, 중국 임상3상 진행중
⑪기타사항	-

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 당뇨병, 고지혈증 같은 난치병이나 삶의 질 향상에 관련된 치료제 개발에 필요한 의약품 원료의 대량생산체계를 구축하기 위하여 발효공학, 생물공학, 천연물화학 기술을 이용한 연구 및 공정개선연구를 지속적으로 수행하고 있습니다. 프로바이오틱스와 관련하여 기능성 유산균 확보, 배양조건 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안전성과 기능성이 확인된 균주에 대한 생산과 임상 연구를 통한 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다. 또한 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 A Type균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신시장에 진출하기 위해 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다. 우수한 인력과 기술력으로 뛰어난 효능을 가진 원료의약품, 프로바이오틱스 및 보툴리눔 톡신 제품을 개발하고, 미래를 생각하는 환경 친화적인 생산기술 개발에 전념하여 건강복지 사회 구현에 이바지하고자 최선을 다하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발은 중앙연구소에서 전담하고 있습니다. 구성은 다음과 같습니다.

연구소	구성	비고
중앙연구소	연구부문	-
	연구기획	-
	PROBIOTICS	-
	MICROBIOME	-
	바이오공정개발	-
	API신제품개발	-
	유전공학	-
	합성공정개발	-

2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 43명 등 총 64명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분	박사	석사	기타
중앙연구소장	1	-	-
API신제품개발	-	10	-
MICROBIOME	3	3	-
PROBIOTICS	1	9	8
바이오공정개발	-	11	-
연구기획	-	2	2
유전공학	2	3	-
합성공정개발	2	5	-
R&D QA	-	-	2
합계	9	43	12

3) 핵심 연구인력 공시서류 작성기준일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

성명	직위	담당업무	주요경력
신창훈	이사	연구부문장	고려대학교 생물법제학 박사현) 종근당바이오 연구부문 담당임원

(3) 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.당사는 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 개발 프로젝트가 임상3상 단계에 진입한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리 하였습니다.

(단위 : 백만원)

과 목		제26기	제25기	제24기	비 고
비용의성격별 분류	원재료비	186	769	579	-
	인건비	1,535	5,714	6,123	-
	감가상각비	359	2,001	2,103	-
	위탁용역비	846	2,305	2,925	-
	기타	513	1,823	2,315	-
	연구개발비용 합계	3,439	12,613	14,045	-
회계처리내역	판관비 및 제조경비	3,439	12,613	13,515	-
	개발비(무형자산)	-	-	530	-
	회계처리금액 계	3,439	12,613	14,045	-
	정부보조금	24	58	31	-
	연구개발비용 합계	3,464	12,671	14,076	-
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]		8.5%	7.9%	8.2%	-

※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다.

(4) 연구개발 실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 과제현황은 다음과 같습니다.[연구개발 진행 총괄표]

구분		품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계
구분		품목	적응증	연구시작일	단계	승인일(종료일)
생물의약품	바이오	CKDB-501A	미간주름	2020년	100단위 품목허가 승인(한국)200단위 품목허가 승인(한국)	'25.03'25.09
생물의약품	바이오	CKDB-501A	미간주름	2020년	임상 3상 진행중(중국)	'24.03
건강기능식품	Probiotics	CKDB-315	기관지 상태 개선	2022년	기능성원료 인정 승인	'25.02
		CKDB-322	체지방개선	2022년	인체적용시험 완료	-
		CKDB-316	인지기능 개선	2021년	기능성원료 인정 신청	-
생균치료제	Microbiome	CKDB-308	MASH	2021년	pre-clinical	-
생균치료제	Microbiome	CKDB-320	알츠하이머병	2021년	pre-clinical	-
원료의약품	발효	CKDB-101	항생제	2019년	2024년 PV 완료	-
	합성	CKDB-110	항생제	2021년	2024년 PV 완료	-
	발효	CKDB-119	면역증강제	2022년	2025년 PV 완료	-
	발효	CKDB-343	정장제	2023년	KDMF 등록	'25.03
완제	정장생균	CKDB-319-3	정장제	2024년	품목신고 승인	'26.02

주) 제조공정 밸리데이션(Process Validation, PV) : 설정된 범위 이내에서 작업했을 때 사전에 설정된 규격과 품질 특성에 부합하는 의약품을 효과적이고 재현성 있게 생산할 수 있음을 검증하고 이를 문서화하는 것을 말한다.

(ㄱ) 품목 : CKDB-501A

①구 분	생물의약품
②적응증	미간주름
③작용기전	신경전달 물질인 아세틸콜린의 방출을 차단
④제품의특성	유럽 소재 연구기관으로부터 전세계 독점적 상용화 라이센스를 도입한 균주로 생산된 제품
⑤진행경과	'22.02 미간주름 임상 1상 IND 식약처 승인 100단위(수출용) 제조판매 품목허가 승인'22.04. 상지근육경직 임상 1상 IND 식약처 승인'22.06 미간주름 임상 1상 임상시험 종료 식약처 보고'22.12 상지근육경직 임상 1상 임상시험 종료 식약처 보고'23.02 200단위(수출용) 제조판매 품목허가 승인'23.03 미간주름 임상 3상 IND 식약처 승인'23.11 미간주름 임상 3상 종료 식약처 보고'24.03 미간주름 임상3상 IND 중국 NMPA 승인'25.03 100단위 미간주름 국내 제조판매 품목허가 승인'25.09 200단위 미간주름 국내 제조판매 품목허가 승인'25.11 100단위 미간주름 인도네시아 품목허가 신청
⑥향후계획	중국 미간주름 품목허가 신청
⑦경쟁제품	BOTOX®(Allergan), Botulax®(휴젤㈜), Nabota®(대웅제약㈜) 등
⑧관련논문등	Journal of Cosmetic Dermatology, 2025; 24:e70305
⑨시장규모	글로벌 약 6조원 규모
⑩기타사항	-

(ㄴ) 품목 : CKDB-315

①구 분	건강기능성 식품
②적응증	기관, 기관지 상태(기침, 가래 등) 개선
③작용기전	Gut-lung Axis 기반 면역조절 및 호중구성 염증 반응 감소를 통해 호흡기 만성 염증상태를 개선하여 기관,기관지(기침, 가래 등) 상태 개선
④제품의특성	염증 조절 및 항산화 효능, 호흡기 손상 억제
⑤진행경과	'25.02 기능성 원료 인정 승인, 에브리바이옴 프로 기관지케어 제품 출시
⑥향후계획	-
⑦경쟁제품	Akkermansia muciniphila EB-AMDK19 열처리배양건조물, 감국감태추출복합물
⑧관련논문등	1) 신규 락토바실러스 플란타룸 (Lactobacillus plantarum) KC3 균주를 이용한 면역장애, 호흡기 염증 질환, 알레르기 및 천식의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 용도 (PCT/KR2021/001024) (10-2135879)2) 익모초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (PCT/KR2021/001024) (10-2264827) 3) 냉초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (10-2264826)4) 곰보배추 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (10-226482 5) Microorganisms, vol. 11(4), 967 (2023)6) Ecotoxicology and Environmental Safety, 270 (2024) 1158567) Nutrients 16.13 (2024): 2128.
⑨시장규모	국내 약 8,000억원 규모
⑩기타사항	2022 식품 기능성평가 인체적용시험 과제 선정 ('22.04)

(ㄷ) 품목 : CKDB-322

①구 분	건강기능성 식품
②적응증	체지방
③작용기전	지방 분해(β-산화, 열 발생)를 통한 체지방 감소
④제품의특성	지방 분해 효과
⑤진행경과	'25.09 기능성원료 인정 신청
⑥향후계획	기능성 원료 인정 승인
⑦경쟁제품	L. gasseri BNR17, L. curvatus HY7601와 L. plantarum KY1032의 프로바이오틱스 복합물, B. breve B-3 프로바이오틱스 등
⑧관련논문등	Nutrients 2026, 18(2), 250;https://doi.org/10.3390/nu18020250
⑨시장규모	국내 약 2,300억원 규모
⑩기타사항	-

(ㄹ) 품목 : CKDB-316

①구 분	건강기능성 식품
②적응증	인지기능
③작용기전	장내 마이크로바이옴 개선으로 신경염증 개선을 통한 인지기능 개선
④제품의특성	신경염증 개선
⑤진행경과	인체적용시험 완료
⑥향후계획	기능성 원료 인정 신청
⑦경쟁제품	포스파티딜세린, 참당귀 추출분말 등
⑧관련논문등	Nutrients 2025, 17(20), 3313; https://doi.org/10.3390/nu17203313
⑨시장규모	국내 약 400억원 규모
⑩기타사항	-

(ㅁ) 품목 : CKDB-308

①구 분	생균치료제
②적응증	MASH
③작용기전	장내 환경 개선 및 장벽 강화를 통한 간으로의 유해물질 유입과 염증 반응 감소로 간 질환 치료
④제품의특성	간 수치 감소 효과
⑤진행경과	약물 병용 시너지 평가 진행 중
⑥향후계획	약물 병용 시너지 평가 완료
⑦경쟁제품	Resmetirom, Semaglutide, Tirzepatide
⑧관련논문등	1) Gut Microbes. 2020;11(4):882-899. 2) 락토바실러스 델브루키 subsp. 락티스 CKDB001 균주, 및 이를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 (PCT/KR2021/003584) (10-2128098) 3) Clin Transl Med. 2021;11(12):e634. 4) J Microbiol. 2023;61(2):245-257. 5) Nutrients. 2024;16(24):4260 6) Nutrients. 2025;17(13):2251 7) Journal of translational medicine, 24(1), 61.
⑨시장규모	글로벌 약 13조원 규모
⑩기타사항	-

(ㅂ) 품목 : CKDB-320

①구 분	생균치료제
②적응증	알츠하이머병
③작용기전	장내 환경 개선 및 장벽강화를 통한 염증 반응의 감소
④제품의특성	Aβ및 tau 축적 억제, 인지기능 개선
⑤진행경과	비임상 유효성 평가 진행 중
⑥향후계획	비임상 유효성 평가 완료
⑦경쟁제품	Aricept, Leqembi 등
⑧관련논문등	Journal of Neuroinflammation (2026.03 accepted)
⑨시장규모	글로벌 약 8조원 규모
⑩기타사항	-

(ㅅ) 품목 : CKDB-101

①구 분	원료의약품
②적응증	항생제
③작용기전	Isoleucyl transfer-RNA synthetase에 가역적 결합을 통한 세균 단백질 합성 억제
④제품의특성	피부감염 치료제, MRSA 항생제
⑤진행경과	제네릭 원료 제조방법 개발 및 PV 완료
⑥향후계획	DMF filing
⑦경쟁제품	Fusidic acid, Neomycin, Ganamycin, Kanamycin 등
⑧관련논문등	관련논문 없음
⑨시장규모	글로벌 약 3,500억원 규모
⑩기타사항	-

(ㅇ) 품목 : CKDB-110

①구 분	원료의약품
②적응증	항생제
③작용기전	박테리아 DNA 생합성 저해
④제품의특성	여행자 설사, 간성뇌증, 과민성대장 증후군 등
⑤진행경과	제네릭 원료 제조방법 개발 및 PV 완료
⑥향후계획	DMF filing
⑦경쟁제품	Azithromycin, Ciprofloxacin, Levofloxacin 등
⑧관련논문등	관련논문 없음
⑨시장규모	글로벌 약 3조 4,000억원 규모
⑩기타사항	-

(ㅈ) 품목 : CKDB-119

①구 분	원료의약품
②적응증	자궁출혈/월경불순/장출혈, 오장 및 위장기능 활성화, 해독작용, 항암면역기능 증강제
③작용기전	T세포와 B세포 활성화
④제품의특성	면역세포 활성화에 의한 항암 효과
⑤진행경과	제네릭 원료 제조방법 개발 및 PV 완료
⑥향후계획	DMF filing
⑦경쟁제품	인삼, 홍삼 등
⑧관련논문등	관련논문 없음
⑨시장규모	글로벌 약 500억원 규모
⑩기타사항	-

(ㅊ) 품목 : CKDB-343

①구 분	원료의약품
②적응증	정장제
③작용기전	정장생균 (Probiotics)
④제품의특성	정장, 변비, 붉은 변, 복부팽만감, 장내 이상발효 등에 효능 및 효과가 있는 정장생균 성분
⑤진행경과	KDMF 등록
⑥향후계획	원료의약품 제조, 판매
⑦경쟁제품	생균 정장제
⑧관련논문등	관련논문 없음
⑨시장규모	글로벌 약 2,000억원 규모
⑩기타사항	-

(ㅋ) 품목: CKDB-319-3

①구 분	완제의약품
②적응증	정장제
③작용기전	정장생균
④제품의특성	정장, 변비, 붉은 변, 복부팽만감, 장내 이상발효 등에 효능 및 효과가 있는 정장생균제
⑤진행경과	'26.02 완제의약품 품목 신고 승인
⑥향후계획	완제의약품 제조, 판매
⑦경쟁제품	생균정장제
⑧관련논문등	없음
⑨시장규모	국내 약830억원 규모
⑩기타사항	-

2) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없습니다.

(5) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일로부터 최근 5년간 개발이 완료된 연구현황은 다음과 같습니다.

구분		품목	적응증	개발완료일	현재상황	비고
원료의약품	제네릭 원료	페라미비르 수화물	항바이러스제	KDMF 등록(2021.01.28)	판매중	-
		락토바실루스아시도필루스	정장제	KDMF 등록(2021.11.30)	판매중	-
		타크로리무스(미분화)	면역억제제	KDMF 등록(2022.05.24)	판매중	-
		락토바실루스아시도필루스(옥수수전분혼합물 1:50)	정장제	KDMF 등록(2022.07.13)	판매중	-
		라푸티딘	항궤양제	KDMF 등록(2022.07.28)	판매중	-
		락티카제이바실러스 람노서스	정장제	KDMF 등록(2025.03.11)	제품 제조	-
	정장생균제	라비캡캡슐	정장제	품목신고 등록(2026.02.11)	제품 제조,내용고형제 GMP 승인	-
건강기능식품	고시형 프로바이오틱스 원료	에스티 피에스 씨케이디비027	유산균 증식,유해균억제,배변활동 원활등 장 건강에 도움을줄 수 있음.	품목신고 등록(2021.01.13)	판매중	-
		에스티 피에스 씨케이디비027(에이)		품목신고 등록(2021.01.13)	판매중	-
		비엘1 씨케이디비005		품목신고 등록(2021.01.19)	판매중	-
		비엘1 씨케이디비005(에이)		품목신고 등록(2021.01.19)	판매중	-
		비엘 피에스 씨케이디비005(에이)		품목신고 등록(2021.01.20)	판매중	-
		비엘 피에스 씨케이디비005		품목신고 등록(2021.01.22)	제품제조	-
		엘피 씨케이디비008		품목신고 등록(2021.01.26)	제품제조	-
		엘피 씨케이디비008(에이)		품목신고 등록(2021.01.26)	제품제조	-
		엘피 피에스 씨케이디비008(에이)		품목신고 등록(2021.01.29)	제품제조	-
		엘피 피에스 씨케이디비008		품목신고 등록(2021.02.02)	제품제조	-
		엘에이 씨케이디비018 (LA CKDB018)		품목신고 등록(2021.07.06)	제품제조	-
		엘에프 씨케이디비012(에이) (LF CKDB012(A))		품목신고 등록(2021.08.30)	제품제조	-
		비엘지 에이비 씨케이디비004 (BLG AB CKDB004)		품목신고 등록(2022.04.27)	제품제조	-
		비엘지 엔비엠7-1 (BLG NBM7-1)		품목신고 등록(2022.04.27)	판매중	-
		엘피1 씨케이디비008(에이)		품목신고 등록(2022.08.18)	판매중	-
		엘피1 씨케이디비008		품목신고 등록(2022.08.18)	판매중	-
		엘피2 씨케이디비008(에이)		품목신고 등록(2022.12.22)	판매중	-
		엘피2 씨케이디비008		품목신고 등록(2022.12.22)	판매중
		비엘 씨에이 씨케이디비005(엠) (BL CA CKDB005(M))		품목신고 등록(2023.03.02)	판매중	-
		엘알티 엔케이33 (LRT NK33)		품목신고 등록(2023.12.28)	판매중	-
		엔테로코커스 페시움 씨케이디비 003 비(B)		품목신고 등록(2024.07.11)	판매 예정	-
		엘에프 씨케이디비012(비) (LF CKDB012(B))		품목신고 등록(2024.07.11)	판매 예정	-
		에스티 피에스 씨케이디비027(비)(ST PS CKDB027(B))		품목신고 등록(2024.07.11)	판매 예정	-
		비엘 피에스 씨케이디비005(비)(BL PS CKDB005(B))		품목신고 등록(2024.07.11)	판매 예정	-
		엘피 피에스 씨케이디비008(비)(LP PS CKDB008(B))		품목신고 등록(2024.07.11)	판매 예정	-
		엘피2 씨케이디비008(비) (LP2 CKDB008(B))		품목신고 등록(2024.07.11)	판매 예정	-
	개별인정형 프로바이오틱스 원료	락토바실러스 플랜타럼 Q180	식후 혈중 중성지방 개선에 도움을 줄 수 있음.	품목신고 등록(2022.04.05)	판매중	-
	개별인정형 프로바이오틱스 원료	프로바이오틱스(Lactiplantibacillus plantarum KC3),익모초추출복합물(CKDB-315)	기관,기관지 상태(기침,가래 등) 개선에 도움을 줄 수 있음	품목신고 등록(2025.05.30)	판매중	-

(6) 기타 연구개발 실적 당사의 국책과제 수행 현황은 다음과 같습니다.

사업명	과제명	주관부처	과제 수행 기간
바이오의료기술개발사업	미래 대체육(배양육 포함) 맞춤형 식품신소재 원천기술 개발	한국연구재단(과학기술정보통신부)	2022.04.01~2026.12.31
마이크로바이옴 기반 만성 난치성 질환 및 항암치료 원천기술개발	만성 난치성 염증질환용 생균치료제 개발 및 작용기전 연구	과학기술정보통신부	2023.04.01~2027.12.31
소재부품기술개발	바이오 원부자재 국산화 실현을 위한 바이오의약품용 소재부품장비 상용화 기술개발	한국산업기술평가관리원 (산업통상자원부)	2024.07.01~2028.12.31
식품기능성평가지원 사업	근력 및 근기능 개선에 대한 L. reuteri CKDB010과 B. longum NBM 7-1 프로바이오틱스 복합물(CKDB-344)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 12주, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 인체적용시험	한국식품연구원 (농림축산식품부)	2026.03.01~2027.12.31

(7) 향후 연구개발 계획 (주)종근당바이오에서는 원료의약품, 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴, 보툴리눔 톡신 관련 제품을 연구하고 있습니다. 개발 과정에서 비용 및 향후 시장규모 등을 고려하여 개발 제품은 추가 및 변경될 수 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 업계 및 회사의 현황

(1) 업계의 현황

[원료의약품]

1)산업의 특성

원료의약품(API: Active Pharmaceutical Ingredients)이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로, 사람에게 투여하기 위해 가공·성형(제제화, formulation)되기 바로 전 단계의 의약품을 의미합니다.

원료의약품은 인허가 제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 특별한 거래 절차가 요구되는 특성이 있습니다. 완제의약품 생산은 원료의약품을 적정 형태로 가공·포장하는 과정이 핵심인 만큼, 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 안정적으로 확보하는 것이 완제의약품의 경쟁력과 직결됩니다.

세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 생산기술을 보유한 유럽 제약사들이 주도해 왔으나, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가 경쟁력이 핵심 요소로 부상하면서 인도 및 중국 등 신흥 시장 기업들의 성장이 두드러지고 있습니다. 최근에는 EU에서 사용되는 원료의약품의 약 80%가 중국산으로, 역내 의약품 자급 기반이 약화되고 있다는 우려도 제기되고 있습니다. 한편 국내 원료의약품 기업들은 중국·인도에 비해 원가 경쟁력이 다소 낮은 반면, 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성·양산 기술, 글로벌 GMP 인증 등을 경쟁력으로 삼아 고부가가치 제품 영역에서 차별화된 위치를 점하고 있습니다.

2)산업의 성장성

제네릭 의약품(Generic medicine)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약으로, 낮은 연구개발 비용과 대량 생산을 통한 단위당 원가 절감이 가능해 오리지널 대비 낮은 가격으로 공급됩니다. 각국 정부는 약가 인하와 건강보험 재정 건전성 확보를 위해 제네릭 의약품 사용을 적극 장려하고 있으며, 이에 따라 원료의약품 시장도 지속적인 성장세를 이어가고 있습니다.

글로벌 원료의약품(API) 시장 규모는 2024년 기준 약 2,632억 달러로 평가되며, 2036년까지 연평균 5.9%의 성장률로 5,266억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 위탁개발·생산(CDMO) 시장만 보더라도 2024년 약 1,181억 달러(한화 약 164조 원) 규모로 평가되며, 2029년까지 연평균 8.6%의 성장률로 1,785억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 제약사들이 핵심 연구개발에 집중하고 생산을 외부에 위탁하는 흐름이 가속화된 결과입니다.

특히 중국과 인도는 미국·유럽 대비 현저히 낮은 제조 비용을 바탕으로 글로벌 원료의약품 시장 점유율을 확대 중이며, 인도의 경우 미국 원료의약품 시장 점유율의 약 24%를 차지하는 세계 2위 공급국으로 자리매김하고 있습니다. 또한 AI를 활용한 의약품 개발이 주목받으며, 원료의약품 합성 공정의 효율성 향상과 혁신을 이끌 새로운동력으로 부상하고 있습니다.

아시아·중남미 시장은 인구 증가, 급속한 경제 성장, 만성 질환 증가 등으로 높은 성장률이 예상되며, 경제 수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, COVID-19 이후 감염병 대비 수요 증가, 인구 고령화에 따른 노인성 질환 치료 수요 급증 등도 원료의약품 시장의 지속 성장을 뒷받침하는 요인으로 작용하고 있습니다.

[국내 의약품 생산실적]

(단위 : 억원)

구분	2020년		2021년		2022년		2023년		2024년		CAGR ('20~'24)
구분	금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중	CAGR ('20~'24)
원료의약품	35,426	14.4%	30,455	11.9%	33,792	11.7%	37,689	12.3%	44,007	13.4%	5.6%
완제의약품	210,236	85.6%	224,451	88.1%	255,712	88.3%	268,707	87.7%	284,623	86.6%	7.9%
합계	245,662	100.0%	254,906	100.0	289,504	100.0%	306,396	100.0%	328,630	100.0%	-

(자료 : 2025 식품의약품안전처 통계연보) 국내 원료의약품 생산 규모는 2020년부터 2024년까지 연평균 5.6%의 높은 성장률을 기록하며 전체 의약품 시장 내 비중도 꾸준히 확대되는 추세입니다. 3)경기변동의 특성

의약품 시장은 생명 및 건강과 직결되는 필수재적 특성으로 인해 경기변동에 대한 수요 탄력성이 낮습니다. 가격이 상승하더라도 구매 수요가 크게 줄어들지 않는 특성상, 다른 산업 대비 경기 하락에 따른 영향이 상대적으로 제한적이며 안정적인 성장이 가능한 구조입니다.

4)회사의 경쟁요소

① 연구개발 역량

경쟁이 치열한 제약 산업에서 생존하기 위해서는 뛰어난 연구개발 능력과 제조 공정 전반의 체계적인 품질 관리가 필수적입니다. 당사는 50여 년간 축적된 발효 기술을 바탕으로 지속적인 연구개발을 통해 선진국 시장을 겨냥한 고부가가치 제품 생산에 집중하고 있으며, 기존 항생제 분야에 더해 면역증강제·면역억제제 분야로의 포트폴리오 확장을 통해 지속 성장 기반을 구축해 나가고 있습니다.

② 글로벌 GMP 인증

최근 각국의 의약품 품질 기준(GMP)을 통합하려는 국제적 움직임이 강화되고 있으며, ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽·미국·일본의 규제가 국제 표준으로 정착되어 가고 있습니다. 글로벌 GMP 인증은 원료의약품 수출을 위한 필수 요건으로, 인증 취득 여부가 시장 접근성을 좌우합니다.

당사는 미국 FDA, 이탈리아 AIFA, 일본 PMDA 등 세계 주요 보건 당국의 GMP 승인을 획득하여 글로벌 기준에 부합하는 엄격한 품질 관리 체계를 운영하고 있으며, 현재 미국을 포함한 전 세계 50여 개국에 제품을 수출하고 있습니다.

[건강기능식품]

1)산업의 특성

건강기능식품이란 "인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 포함)한 식품"으로 정의됩니다. 기능성이란 "인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통해 건강을 유지·개선하는 것"을 말하며, 영양소 기능, 생리활성 기능, 질병발생 위험 감소 기능으로 구분됩니다.

기능성 원료는 식품의약품안전처가 「건강기능식품공전」에 기준·규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시 원료와, 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 구분됩니다.

건강기능식품 중 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 "적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물"로, 기본적으로 장 건강에 유익한 것으로 알려져 있습니다. 최근에는 소화기 건강을 넘어 면역, 피부, 정신 건강(장-뇌 축)에 이르기까지 다양한 기능성 제품 개발이 이루어지고 있으며, 유가공품·음료·화장품·동물사료 등 적용 범위도 지속적으로 확대되고 있습니다.

2)산업의 성장성

글로벌 프로바이오틱스 시장은 2023년 약 703억 달러(한화 약 80조 원) 규모로, 2024년부터 2031년까지 연평균 약 7.3%의 성장률로 1,216억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 건강 보조 식품 세부 시장의 경우 2024년 84억 달러에서 2034년까지 연평균 7.5%의 성장률로 174억 달러 규모로 확대될 것으로 예상되며, 이는 소화 건강, 면역 기능, 장-뇌 연결에 대한 소비자 인식 향상이 핵심 성장 동력으로 작용하고 있기 때문입니다.

아시아 태평양 지역은 2023년 기준 글로벌 프로바이오틱스 시장의 약 39.5%를 차지하며 최대 비중을 유지하고 있고, 고령 인구 증가와 함께 일본·중국·인도 등을 중심으로 빠른 성장이 지속되고 있습니다. 한편 국내 프로바이오틱스 시장은 코로나19 특수 이후 수요가 다소 조정 국면에 접어들었으나, 글로벌 시장은 개인 맞춤형 제품, 차세대 마이크로바이옴 기반 제품 등 혁신적인 영역으로 수요가 확장되며 중장기적 성장 흐름을 유지하고 있습니다.

프로바이오틱스의 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 면역 증진, 혈중 콜레스테롤 농도 저하, 유당 불내증 개선, 과민성 대장증후군 완화, 항암 보조 효과 등 의학적으로 입증된 기능이 다양합니다. 의약계에서도 마이크로바이옴을 활용한 신약 개발에 관심이 높아지고 있어, 향후 프로바이오틱스 기반 의약품 시장은 기능성 식품 시장 규모를 넘어설 것으로 전망됩니다.

[2024년 국내 건강기능식품 판매실적]

순위	품목	매출액(단위: 억원)	점유율
1	홍삼	8,635	21.50%
2	비타민 및 무기질	6,992	17.40%
3	개별인정형	6,903	17.20%
4	프로바이오틱스	6,397	15.90%
5	EPA 및 DHA 함유 유지	2,391	6.00%

(2025년 식품의약품통계연보)

3)경기변동의 특성

프로바이오틱스 제품은 경기변동에 상대적으로 민감하지 않은 편입니다. 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 기능성이 강조되면서 단순 건강보조제를 넘어 생활필수품에 가까운 소비 패턴이 정착되고 있기 때문입니다. 또한 효능 발현을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 필요한 특성상 계절적 영향도 제한적입니다. 다만 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 있어 경기 침체 시 일부 수요가 조정될 수 있는 점은 유의할 요인입니다.

4)회사의 경쟁요소

① 50년 발효기술 및 노하우

당사는 50여 년간 축적된 발효 기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발·생산하고 있습니다. 특히 독자적인 프롤린 배양 공법, 실크 피브로인 코팅 공법, 에어블락(Airblock) 공법을 적용하여 유산균의 안정성, 내산성, 내담즙성, 장내 부착 능력을 향상시킨 고품질 프로바이오틱스를 생산하고 있습니다.

[당사 보유 특허기술]

구 분	내 용	특허번호
프롤린(Proline) 공법	프롤린(Proline)은 콜라겐을 이루는 주요 구성 성분으로 유산균 내 아미노산과 결합하여 유산균이 외부 환경으로부터 견디는데 도움을 줄 수 있음.	10-1605516
실크 피브로인(Silk fibroin) 공법	실크 피브로인(Silk fibroin)은 누에고치에서 추출한 아미노산 복합유기체로유산균에 코팅함으로써 내산성, 내담즙성 뿐만 아니라 장 상피세포 부착능력을 증가시킬 수 있음.	10-1981790
에어블락(Airblock) 공법	활성산소에 취약한 유산균에 배양시 산소차단물질(FePO4)을 적용하여산소 접촉환경에서의 방어력을 증대시켜 유산균의 생존율 및 안정성을 향상 시킴.	10-2416044

② 프로바이오틱스 및 기능성 프로바이오틱스

당사는 프로바이오틱스 생산설비 증설을 통해 원료 및 완제 생산 규모를 확대하였으며, 면역(호흡기·면역 증강·관절·과민성 대장증후군·피부 건강), 대사(간 건강·반려동물용 당뇨·체지방 감소), 뇌 건강(수면·인지 기능) 등 다양한 분야에서 연구기관과의 협력을 통해 파이프라인을 확대하고 있습니다.

③ 마이크로바이옴 CDMO 및 마이크로바이옴 신약 연구

당사는 GMP 등급의 마이크로바이옴 CDMO 전용 설비와 발효 의약품 사업을 통해 축적한 GMP 노하우를 바탕으로 DS/DP 공정 개발 기술력을 강화하고 있으며, 국내 CDMO 시장에서의 선발 주자(First-mover) 포지션 확보를 목표로 하고 있습니다. 또한 알츠하이머 치매, MASH(대사 관련 지방간염) 등 국내 미충족 의료 수요가 큰 만성 난치성 질환을 대상으로 국내 최초의 마이크로바이옴 신약 개발을 위한 연구개발에 속도를 높이고 있으며, 개발 기간 단축 및 비용 절감을 위한 Open Innovation을 적극적으로 추진하고 있습니다

[보툴리눔 톡신]

1)산업의 특성

보툴리눔 톡신(Botulinum toxin)은 혐기성 세균인 클로스트리디움 보툴리눔균이 생성하는 신경독소로, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제하여 근육을 이완시키는 작용을 합니다. 현대 의학에서 최소 침습 또는 비침습 시술에 대한 수요가 확대되면서 보툴리눔 톡신은 주름 제거와 안면 윤곽 성형 등 미용 분야는 물론, 만성 편두통·근긴장 이상·경직 치료 등 다양한 치료 적응증으로 활용 범위가 지속적으로 넓어지고 있습니다.

글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 치료 적응증의 비중은 꾸준히 확대되고 있으며, 현재 치료와 미용의 시장 비중은 약 46 대 54 수준입니다. 이는 당초 1979년 미국 FDA의 사시 치료 제한 허가를 시작으로, 이후 눈꺼풀경련·안면신경장애·반측안면경련·국소경련 등 수십 가지 질환으로 치료 적응증이 지속적으로 확대된 결과입니다.

2)산업의 성장성

글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 2024년 약 87억 달러(한화 약 12조 원) 규모로 평가되며, 2030년까지 약 157억 달러(한화 약 22조 원)로 성장할 것으로 전망됩니다(MarketsandMarkets, 연평균 성장률 11.7%). 일부 기관은 2034년까지 약 240억 달러(한화 약 34조 원)에 이를 것으로 예측하는 등, 조사기관별로 차이는 있으나 중장기적 고성장 흐름에 대해서는 이견이 없습니다.

국내 시장의 경우 2024년 기준 약 2,326억 원 규모로, 2019년부터 2023년까지 연평균 10% 수준의 성장률을 유지해 왔습니다. 다만 최근 국내 시장은 경쟁사 증가에 따른 가격 경쟁 심화로 수익성이 저하되고 있으며, 국내 주요 기업들은 수출 중심으로 전략 방향을 전환하고 있습니다.

지역별로는 미국 시장이 글로벌 성장을 견인하고 있으며, 치료 적응증 시장의 성장과 밀레니얼 세대의 미용 수요가 동반 확대되고 있습니다. 중국 시장은 2021년 이후 2030년까지 연평균 16.9%의 가파른 성장률이 예상되며, 이는 의료 미용에 대한 긍정적 인식 확산과 외국 제품의 정식 시장 진입이 주된 배경입니다. 중국의 2024년 보툴리눔 톡신 시장 규모는 약 1조 9,000억 원으로 국내 시장의 약 10배에 달하는 수준입니다.

3)경기변동의 특성

고령화, 삶의 질 향상에 대한 관심 증가, 미용에 대한 지출 의향 확대 등을 배경으로 안면 미용 관련 시장은 글로벌 경기 침체 등 외부 환경 변화에도 불구하고 지속적인 성장 흐름을 나타내고 있습니다. 특히 보툴리눔 톡신 시술은 고가 수술 대비 상대적으로 접근성이 높아, 신흥국의 경제 성장과 함께 시장 저변이 빠르게 확대되고 있습니다. 시술 대상 연령층이 넓어지고 남성 시술도 증가하는 등 잠재 수요 기반이 확대되는 점도 시장의 경기 탄력성을 낮추는 요인으로 작용합니다.

4)회사의 경쟁요소

보툴리눔 톡신은 국제 생물무기금지협약의 대상 물질로, 제조 신고·보유 신고·수출입 허가 신고 등 국가기관의 허가를 득해야 합니다. 제품 생산을 위한 균주 확보, 단백질의 분리·동정, 독소 정제, 비임상·임상 시험을 통한 안전성·유효성 입증, GMP 생산 시설 투자 등 진입 장벽이 매우 높으며, 막대한 비용과 시간이 소요되는 구조입니다.

전 세계적으로 보툴리눔 독소 의약품의 핵심 원천 기술을 보유하고 제품을 제조·판매하는 기업은 미국 애브비, 프랑스 입센, 독일 머츠, 중국 란저우 생물제품연구소와 한국의 휴젤, 메디톡스, 대웅제약, 휴온스 등 소수에 불과합니다.

당사는 유럽 소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 TypeA 균주의 상용화 라이선스를 도입하였으며, 제품을 생산하여 일부 비임상 국가에 수출하고 있습니다. 또한 국내 제조·판매를 위해 대한민국 식약처 품목허가를 획득한 티엠버스주(CKDB-501A)를 출시하였으며, 보고서 기준일 현재 중국 제3상 임상 시험 결과를 분석중입니다. 당사는 향후 중국을 비롯한 글로벌 시장 진출 확대를 통해 K-톡신의 성장 기회를 적극적으로 추구할 계획입니다.

(2) 회사의 현황

1) 영업개황

당사는 2001년 11월 ㈜종근당으로부터 원료의약 사업 부문이 분할 신설된 이후, 50여 년간 축적된 발효·정제 기술력을 기반으로 글로벌 원료의약품 전문 기업으로 성장해 왔습니다. 미국, 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽, 아프리카에 이르기까지 전 세계를 대상으로 30여 종의 원료의약품 및 완제품을 수출하고 있습니다.

[원료의약품]

주력 제품으로는 Potassium Clavulanate, DMCT 등 항생제 원료와 Acarbose 등 당뇨병 치료제 원료, Cyclosporin·Tacrolimus 등 면역억제제를 생산하고 있습니다.

글로벌 Regulatory Market 진입을 위해 미국 FDA, 이탈리아 AIFA, 일본 PMDA 등 세계 주요 보건 당국의 GMP 승인을 획득하고 있으며, 2024년에는 Tacrolimus의 일본 JDMF 등록 승인과 Teicoplanin의 CDMF 등록 승인을 추가로 완료하는 등 선진 시장 접근성을 지속적으로 확대하고 있습니다.

[프로바이오틱스 및 마이크로바이옴]

당사는 50여 년간 축적된 발효 기술력을 바탕으로 독자적인 특허 기술(프롤린 공법, 실크 피브로인 공법, 에어블락 공법)을 적용하여 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있습니다. 기능성 유산균 개발, 배양 공정 최적화, 코팅 기술 및 효능 검증 연구를 꾸준히 수행하고 있으며, 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 개별인정형 제품도 개발 중입니다. 현재 다수의 개별인정형 파이프라인을 운영 중으로, 중장기적 시장 확장이 기대됩니다.

또한 GMP 등급의 마이크로바이옴 CDMO 전용 설비와 생균치료제(Live Biotherapeutic Products, LBP) 전용 시설을 보유하고 있으며, 이를 활용한 마이크로바이옴 CDMO 사업을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. 알츠하이머 치매, MASH(대사 관련 지방간염) 등 미충족 의료 수요가 큰 만성 난치성 질환을 대상으로 국내 최초의 마이크로바이옴 신약 개발을 위한 연구개발도 병행하고 있습니다.

[보툴리눔 톡신]

당사는 2019년 6월 유럽 소재 연구기관과 보툴리눔 톡신 Type A 균주의 상용화 라이선스 도입 계약을 체결하고, 2021년 말 충북 청주시 오송생명과학단지에 전용 생산 시설인 오송공장을 준공하였습니다. 이후 2022년 및 2023년에 각각 100단위·200단위 수출용 품목허가를 취득하여 일부 비임상 국가로 제품을 수출하고 있습니다.

균주 도입 후 6년간의 연구개발 끝에 2025년 3월 식품의약품안전처로부터 국내 제조판매 품목허가(티엠버스주 100단위, 중등증 및 중증 미간주름 적응증)를 획득하여 국내 시장 진출을 본격화하였습니다. 아울러 중국 NMPA(국가약품감독관리국)로부터 제3상 IND 승인을 받아 임상시험을 진행 중으로, 향후 중국 시장 진출도 가시화되고 있습니다.

보툴리눔 톡신 사업은 원재료 투입 부담이 낮고 반복 생산이 가능한 구조적 특성으로인해 원료의약품 사업 대비 원가율 측면에서 차별적인 경쟁력을 갖추고 있으며, 당사의 핵심 신성장동력으로 자리매김할 것으로 기대됩니다. 균주 취득 및 연구개발에 관한 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다.

2) 시장의 특성

[원료의약품]

원료의약품 사업은 수출 중심의 글로벌 사업으로, 국제 시장 동향 및 완제 시장의 수요 변화와 밀접한 관계를 맺고 있습니다. 기초화학공업의 산물을 원료로 여러 단계의화학 합성 과정을 거치는 정밀화학적 특성과, 발효 기술을 기반으로 하는 바이오산업의 특성을 동시에 갖추고 있습니다.

최근에는 글로벌 공급망 재편이 가속화되면서 원료의약품 생산 기지의 안정성과 다변화에 대한 중요성이 부각되고 있습니다. 특히 EU에서 사용되는 원료의약품의 약 80%가 중국산에 의존하고 있다는 점이 부각되면서, 신뢰할 수 있는 품질 기반의 공급처 확보에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 GMP 인증 역량을 갖춘 국내 원료의약품 기업에게 중장기적 기회 요인으로 작용하고 있습니다.

ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽·미국·일본의 규제가 국제 표준으로 정착되어 가고 있으며, 국제 GMP 인증은 글로벌 경영의 필수 요건이자 기업의 핵심 전략 자산으로 인식되고 있습니다. 품목 등록·특허권 확보와 함께 마케팅을 포함한 조직 전반의 통합적 대응이 경쟁력의 핵심으로 강조되고 있습니다.

[건강기능식품]

고령화 사회로의 진입과 건강에 대한 관심 증대로 건강기능식품 소비는 지속적으로 확대될 전망입니다. 특히 장내 미생물의 건강에 대한 영향이 과학적으로 검증되면서 프로바이오틱스에 대한 관심도 빠르게 높아지고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 프로바이오틱스를 "적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물"로 정의하고 있습니다.

국내 프로바이오틱스 시장은 코로나19 특수 이후 소비가 다소 조정되는 흐름을 보이고 있으나, 글로벌 시장은 장 건강을 넘어 면역·피부·인지 기능 등 응용 범위의 확대, 개인 맞춤형 제품 등 혁신 수요에 힘입어 중장기 성장 기조를 유지하고 있습니다.

프로바이오틱스 제품은 경기변동에 상대적으로 민감하지 않습니다. 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 기능성이 인정되면서 단순 건강보조제를 넘어 생활 필수품에 가까운 소비 패턴이 자리 잡고 있습니다. 또한 효능 발현을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 계절 영향도 제한적입니다. 나아가 장 건강 강화를 통한 면역력 향상이 천식·비염·피부염 등의 예방에 도움이 되는 것으로 알려져 있으며, 피부 질환 및 미용 분야에서의 활용도 확대되면서 시장의 저변이 넓어지고 있습니다.

[보툴리눔 톡신]

보툴리눔 톡신은 근육 이완 작용을 활용한 치료제로서, 초기에는 안검경련 치료에 적용되었으나 점차 주름 치료의 대명사로 자리잡았습니다. 현재는 안면 마비, 경련성 발성 장애, 사지 근긴장이상, 다한증, 만성 편두통, 비뇨기과적 질환 등 다양한 치료 적응증으로 활용 범위가 빠르게 확장되고 있습니다.

미용 분야에서는 미간·눈가 주름 등 피부 노화 치료에 광범위하게 활용되며, 전 세계적인 소득 수준 향상과 미용에 대한 사회적 관심 증가에 힘입어 시장이 지속적으로성장하고 있습니다. 특히 여성의 사회적 진출 확대와 함께 남성을 대상으로 한 시술 수요도 가파르게 늘고 있으며, 시술 권장 연령대의 하향화 추세도 잠재 수요 기반을 확대하는 요인으로 작용하고 있습니다.

국내 시장은 진입 업체 증가에 따른 가격 경쟁 심화로 수익성이 저하되는 추세인 반면, 글로벌 시장은 미국의 치료 적응증 성장과 중국 시장의 급격한 확대를 중심으로 고성장세가 지속되고 있습니다. 이에 국내 주요 기업들은 수출 중심으로 전략 방향을전환하고 있으며, 당사 역시 국내 품목허가 취득과 중국 임상시험을 통해 글로벌 시장 공략을 본격화하고 있습니다.

나. 지적재산권 보유현황당사의 현재 유지중인 특허권은 총 48건이며, 상세내역은 다음과 같습니다.

번호	제품명	내용	등록일	근거법령
1	Tacrolimus	타크로리무스 정제방법	2010-12-15	특허법
2	Tacrolimus	타크로리무스 정제방법	2013-01-29	미국특허법
3	Rapamycin	라파마이신 생산능 갖는 미생물 균주	2013-11-14	특허법
4	Probiotics	비만 억제능이 우수한 신규한 락토바실러스플랜타룸 Q180 균주	2015-04-09	특허법
5	Everolimus	에베로리무스의 제조방법 및 이의 중간체	2015-06-12	특허법
6	Daptomycin	신규한 답토마이신 생산균주 및 이를 이용한 답토마이신의 제조방법	2016-03-02	특허법
7	Probiotics	유산균의 생존율, 저장안정성, 내산성 또는 내담증성을 증가시키는 방법	2016-03-16	특허법
8	Daptomycin	데카노일 글리세라이드를 이용한 답토마이신의 생산 방법	2017-03-09	특허법
9	Rapamycin	증가된 라파마이신 생산능을 갖는 스트렙토마이세스 하이그로스코피쿠스 변이균주	2018-01-08	특허법
10	Probiotics	콜레스테롤 저감 및 비만증세 완화 효능을 갖는 락토바실러스 람노서스 균주 CKDB009 및 이의 용도	2019-03-05	특허법
11	Probiotics	실크 피브로인으로 코팅된 유산균을 포함하는 조성물	2019-05-17	특허법
12	Probiotics	항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 K10 균주 및 이의 용도	2019-08-12	특허법
13	Probiotics	항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 K50 균주 및 이의 용도	2019-08-12	특허법
14	Probiotics	항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 KC3 균주 및 이의 용도	2019-08-12	특허법
15	Probiotics	마이코박테리움 파라투버클로시스에 대한 항균효과를 갖는 신규한 락토바실러스 파라카제이 균주 및 이를 함유하는 염증성 장 질환의 예방 또는 치료용 조성물	2019-10-18	특허법
16	Probiotics	프로바이오틱스를 유효성분으로 포함하는 알코올성 장손상 예방 또는 치료 조성물	2019-10-24	특허법
17	Peramivir	페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 이의 수계 건조	2020-02-10	특허법
18	Probiotics	프로바이오틱스를 유효성분으로 포함하는 이차성 골다공증의 예방 또는 치료 조성물	2020-06-02	특허법
19	Probiotics	락토바실러스 델브루키 subsp. 락티스 CKDB001균주, 및 이를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물	2020-06-23	특허법
20	Probiotics	신규 락토바실러스 플란타룸 KC3 균주를 이용한 면역장애, 호흡기 염증 질환, 알레르기 및 천식의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 용도	2020-07-14	특허법
21	Probiotics	장관 면역조절 기능과 염증성 장 질환의 예방 또는 치료 활성을 갖는 락토바실러스 람노서스 균주	2020-10-08	특허법
22	Probiotics	곰보배추 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (KT&G 공동출원)	2021-06-08	특허법
23	Probiotics	냉초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (KT&G 공동출원)	2021-06-08	특허법
24	Probiotics	익모초 추출물 및 신규 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) KC3 균주로 구성된 조합을 유효성분으로 함유하는 면역장애, 호흡기 질환, 알레르기 또는 천식의 예방 및 치료용 조성물 (KT&G 공동출원)	2021-06-08	특허법
25	Probiotics	락토바실러스 헬베티커스 및 비피도 박테리움 균주를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물	2021-07-13	특허법
26	Probiotics	당뇨 및 고지혈증을 포함하는 대사성 질환의 예방 또는 치료 활성을 갖는 락토바실러스 람노서스 NBM 17-4 균주 (서울대 공동 출원)	2021-08-27	특허법
27	Probiotics	당뇨 및 고지혈증을 포함하는 대사성 질환의 예방 또는 치료 활성을 갖는 비피도박테리움 롱검 NBM 7-1 균주 (서울대 공동 출원)	2021-08-27	특허법
28	Probiotics	산소의 노출로부터 프로바이오틱스를 보호하는 코팅 공법	2022-06-28	특허법
29	Probiotics	리토탐니온으로 코팅되어 장 건강 및 유해균 억제 능력이 향상된 유산균을 포함하는 조성물을 포함하는 조성물	2023-03-24	특허법
30	Probiotics	피부 미백, 콜라겐 생성, 항산화 및/또는 항균 활성을 갖는 더마코커스 속 기능성 신규 균주	2023-03-29	특허법
31	Probiotics	피부 미백, 피내 콜라겐 생성, 피부 주름 개선, 항산화, 항균, 항노화 및 피부 유익균 증강 활성을 갖는 기능성 신규 균주 발효용해물을 포함하는 화장료 조성물	2023-03-29	특허법
32	API	페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 이의 수계 건조	2023-05-02	일본 특허법
33	Probiotics	실크 피브로인으로 코팅되어 장내 정착성이 향상된 유산균을 포함하는 조성물	2023-05-09	미국 특허법
34	Probiotics	락토바실러스 퍼멘텀 SRK414 균주를 포함하는 인지기능장애 및 알츠하이머병 예방, 개선 또는 치료용 조성물	2023-06-08	특허법
35	Probiotics	페디오코쿠스 펜토사세우스 KID7 균주를 포함하는 알코올성 간질환의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물	2023-08-23	특허법
36	API	페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 이의 수계 건조	2023-10-03	중국특허법
37	Probiotics	건강한 한국인의 장내 핵심 유산균을 이용한 장내 마이크로바이옴 환경 및 장 건강 개선용 프로바이오틱스 조성물	2023-10-11	특허법
38	Probiotics	락토바실러스 헬베티커스 CKDB001 균주를 포함하는 알코올성 간질환의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물	2024-01-15	특허법
39	Probiotics	락토바실러스 델브루키 subsp. 락티스 CKDB001 균주를 포함하는 간섬유증 예방 또는 치료용 약제학적 조성물	2024-07-01	특허법
40	API	MNP가 저감된 리팜피신의 신규 제조방법	2024-07-19	특허법
41	Probiotics	비피도박테리움 롱검 CKDB004 균주를 포함하는 염증성 질환의 예방 및 치료용 조성물	2024-07-30	특허법
42	Probiotics	비피도박테리움 브레베 CKDB002 균주를 포함하는 염증성 질환의 예방 및 치료용 조성물	2024-07-30	특허법
43	Probiotics	락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) 선택 배양용 배지 조성물 및 이의 용도	2024-10-25	특허법
44	API	무피로신 생산 능력이 향상된 슈도모나스 속 CKDB 1010 균주	2025-02-21	특허법
45	Probiotics	락토바실러스 퍼멘텀 SRK414 균주를 포함하는 인지기능장애 및 알츠하이머병 예방, 개선 또는 치료용 조성물	2025-04-11	대만 특허법
46	Probiotics	락토바실러스 델브루키 subsp.락티스 CKDB001균주, 및 이를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물	2025-07-24	호주 특허법
47	Probiotics	실크 피브로인으로 코팅되어 장내 정착성이 향상된 유산균을 포함하는 조성물	2025-12-30	중국 특허법
48	Probiotics	락토바실러스 델브루키 subsp. 락티스 CKDB001 균주, 및 이를 포함하는 비알코올성 지방간의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물	2026-02-03	미국 특허법

주) 특허권의 배열순서는 특허등록일 기준이며, 상기 특허권의 배타적 사용권은 매년 유지비용납부시 출원일로부터 20년간 입니다.

다. 법률/규정 등에 의한 규제사항

당사가 영위하는 원료의약품, 건강기능식품(프로바이오틱스), 보툴리눔 톡신 사업은 다수의 법률 및 규정의 적용을 받으며, 각 사업 영역별 주요 규제사항은 다음과 같습니다.

[원료의약품]

① 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)

원료의약품 제조업자는 「약사법」 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」에 따라 식품의약품안전처(이하 '식약처')가 정하는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 준수하여야 하며, GMP 적합판정서를 취득하고 이를 유지·관리하여야 합니다.

2025년 GMP 제도 주요 개편 내용 (2025.1월 시행)

식약처는 2024년 12월 30일 「의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)」 및 관련 고시 2종을 개정하였으며, 2025년 1월부터 다음의 사항이 시행되고 있습니다.- 수입 원료의약품 DMF 등록 절차 간소화: 수입 원료의약품 등록(DMF) 시 기존 GMP적합 평가를 WHO/PIC/S 기준에 적합함을 입증하는 GMP 증명서 제출로 대체할 수 있게 되었으며, 처리 기간이 기존 120일에서 20일로 대폭 단축되었습니다.- GMP 평가 제출자료 간소화: 의약품 허가 또는 GMP 적합판정 신청 시 제출 자료가 기존 11종에서 4종(제조소 총람 통합)으로 통합·조정되었습니다.- 정기조사 방식 개편: GMP 적합판정 후 3년 주기 정기조사 시, 중대한 변경이력이 없는 등 위험도가 낮은 제조소의 경우 현장조사 대신 서면조사를 통해 적합판정을 2년 연장할 수 있는 제도가 신설되었습니다.

이 외에도 식약처는 2024년 1월부터 주사제 등 무균의약품에 대한 오염관리전략 수립·이행 의무화, 첨단바이오의약품 별도 GMP 기준 신설 등을 내용으로 하는 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 개정을 시행하고 있으며, 무균 원료의약품의 경우 시행일로부터 3년 이내에 적용하도록 유예기간이 부여되어 있습니다.

당사는 이러한 법령 개정에 따라 국내 판매용 및 수출용 원료의약품의 DMF 등록과 품목별 GMP Validation을 완료한 상태이며, GMP 제도 변화에 지속적으로 대응하고 있습니다.

② 원료의약품 등록(DMF) 제도

「약사법」 및 「원료의약품 등록에 관한 규정」에 따라 완제 의약품에 사용되는 원료의약품은 식약처에 등록(DMF, Drug Master File)하여야 합니다. 국내에서는 2005년 9월 단계적 시행을 거쳐 현재 모든 원료의약품에 대한 DMF 등록이 의무화되어 있으며, 당사는 국내 판매용 주요 원료의약품에 대한 DMF 등록을 완료하였습니다.

수출 시장의 경우, 미국 FDA DMF, 일본 JDMF, 유럽 EDMF(ASMF) 등 각국 규정에 따른 별도 등록이 요구되며, 당사는 2024년 Tacrolimus의 일본 JDMF 및 Teicoplanin의 CDMF 등록 승인을 추가 완료하는 등 글로벌 규제 대응을 지속적으로 강화하고 있습니다.

③ ICH 가이드라인 및 국제 GMP 기준 준수

ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 미국·유럽·일본의 의약품 품질·안전성·유효성 기준이 국제 표준으로 정착되고 있으며, 글로벌 시장 진출을 위해서는 각국 규제기관의 GMP 적합 판정 취득이 필수적입니다. 당사는 미국 FDA, 이탈리아 AIFA, 일본 PMDA 등 주요국 보건당국의 GMP 승인을 보유하고 있으며, PIC/S(의약품 실사 상호협력기구) 기준에 부합하는 품질 관리 체계를 유지하고 있습니다.

[건강기능식품]

① 건강기능식품 관련 법령

건강기능식품의 제조·판매는 「건강기능식품에 관한 법률」에 따라 규율되며, 제조업 영업 허가, 기능성 원료 기준·규격 적합 여부 확인, 표시·광고 기준 준수 등의 의무가 부과됩니다. 기능성 원료는 식약처가 「건강기능식품공전」에 고시한 고시 원료와 개별 심사를 통해 인정받은 개별인정형 원료로 구분되며, 각각 다른 절차와 기준이 적용됩니다.

② GMP 적용

건강기능식품 제조업자는 「건강기능식품에 관한 법률」 제10조에 따라 건강기능식품 우수건강기능식품제조기준(GMP)을 준수하여야 하며, 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 기준 적합 여부를 식약처로부터 평가받아야 합니다. 당사는 프로바이오틱스 제조 공정 전반에 걸쳐 동 기준을 이행하고 있습니다.

[보툴리눔 톡신]

① 독성물질 관련 허가·신고 의무

보툴리눔 톡신은 극도로 독성이 강한 생물학적 물질로, 국제 생물무기금지협약(BWC)의 적용 대상 물질입니다. 이에 따라 국내에서 보툴리눔 톡신을 제조·보유·수출입하기 위해서는 「생화학무기의 금지 및 특정 생화학물질 등의 규제에 관한 법률」에 따라 산업통상자원부, 질병관리청, 농림축산식품부 등 관계 부처의 허가를 받아야 합니다.

② 다중 규제 적용

현재 보툴리눔 톡신은 단일 법률이 아닌 6개 부처 7개 법령(「산업기술의 유출방지 및 보호에 관한 법률」, 「대외무역법」, 「생화학무기의 금지 및 특정 생화학물질 등의 규제에 관한 법률」, 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」, 「약사법」, 「테러방지법」, 「가축전염병 예방법」)에 따라 중층적 규제를 받고 있습니다.

③ 국가핵심기술 지정 및 수출 규제

보툴리눔 톡신은 「산업기술의 유출방지 및 보호에 관한 법률」에 따라 2010년 생산공정이, 2016년에는 균주(세부 개체군)까지 국가핵심기술로 지정되었습니다. 이에 따라 보툴리눔 톡신 제품 수출 시 산업통상자원부 장관의 사전 승인이 필요하며, 현재 이 승인 절차에 평균 4~6개월, 경우에 따라 최대 1년 가까이 소요되어 연간 900억~1,000억 원 규모의 기회 손실이 발생하고 있다는 업계의 지적이 있습니다.

이에 업계와 학계에서는 관련 기술이 이미 전 세계 14개국 이상에서 상업화되어 있어 국가핵심기술로서의 희소성·독보성 요건이 충족되지 않으며, 동일 물질에 대한 7개 법령의 중복 규제로 오히려 글로벌 시장 경쟁력이 약화되고 있다는 문제를 지속적으로 제기하고 있습니다. 이를 반영하여 정부(산업통상자원부)는 현재 보툴리눔 톡신 국가핵심기술 지정 해제 여부를 공식 검토 중에 있으며, 향후 규제 환경의 변화 가능성이 있습니다.

당사는 이러한 규제 변화를 지속적으로 모니터링하며, 국내외 인허가 절차 및 수출 승인 요건을 성실히 이행하고 있습니다.

라. 환경관련 규제사항

당사의 공장이 위치한 안산시는 「대기관리권역의 대기환경개선에 관한 특별법」(이하 "대기관리권역법")에 따른 수도권 대기관리권역에 해당하며, 대기오염물질의 총량규제가 실시되고 있습니다.

오염물질 총량규제 실시에 따라 오염물질의 배출 할당량 범위 내에서 배출시설의 신설 및 증설이 허용되므로, 규제 대상지역 내에서의 제조시설 진입장벽으로 작용할 소지가 있습니다. 다만 당사는 에너지원을 자체 보일러 가동에서 열병합 증기 구입·사용으로 전환 완료한 상태로, 총량규제에 따른 실질적인 사업 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.

또한 당사는 「기후위기 대응을 위한 탄소중립·녹색성장 기본법」(이하 "탄소중립기본법") 제27조에 따른 온실가스·에너지 목표관리업체로서, 온실가스 배출량과 에너지 사용량을 정부 관할 기관에 신고하고 이해관계자들에게 공개하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제26기	제25기	제24기
	(2026년 3월말)	(2025년 12월말)	(2024년 12월말)
[유동자산]	136,375	136,237	115,212
ㆍ현금및현금성자산	956	1,426	1,094
ㆍ단기금융상품	70	70	70
ㆍ매출채권및기타유동채권	37,214	35,276	31,302
ㆍ재고자산	95,556	96,765	80,545
ㆍ기타유동자산	2,510	2,631	2,201
ㆍ당기법인세자산	69	68	-
[비유동자산]	162,006	163,629	169,280
ㆍ장기금융상품	3	3	3
ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산	2,100	2,000	2,001
ㆍ기타비유동채권	416	366	714
ㆍ유형자산	152,461	153,713	158,051
ㆍ사용권자산	1,734	1,962	1,111
ㆍ무형자산	5,292	5,585	6,455
ㆍ순확정급여자산	-	-	945
자산총계	298,381	299,867	284,492
[유동부채]	123,669	152,042	90,681
[비유동부채]	49,714	20,790	62,802
부채총계	173,383	172,831	153,483
[지배기업 소유주지분]	-	-	-
ㆍ자본금	13,715	13,715	13,715
ㆍ자본잉여금	29,501	29,501	29,501
ㆍ기타포괄손익누계액	(400)	(400)	(400)
ㆍ이익잉여금	82,181	84,219	88,193
[비지배주주지분]	-	-	-
자본총계	124,998	127,036	131,009
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	-	-	-
	(2026년 1월~3월)	(2025년 1월~12월)	(2024년 1월~12월)
[매출액]	40,695	160,071	171,756
[영업이익(손실)]	(1,706)	3,605	10,954
[당기순이익(손실)]	(2,029)	(2,888)	8,701
[지배기업 소유주지분]	-	-	-
[비지배주주지분]	-	-	-
[주당순이익(손실)(단위 : 원)]	(370)	(526)	1,586
[연결에 포함된 회사수]	-	-	-

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표 재무상태표제 26 기 1분기말 2026.03.31 현재제 25 기말 2025.12.31 현재(단위 : 원)

자산　　　유동자산136,374,518,156136,237,477,826　　현금및현금성자산 (주4)955,662,6751,426,581,758　　단기금융상품 (주7,25)70,264,25870,199,407　　매출채권 (주5,26)36,711,651,32334,708,242,369　　기타유동채권 (주5,26)502,104,752568,244,568　　재고자산 (주6)95,555,614,63896,765,614,430　　기타유동자산 (주8,26)2,510,209,8702,630,612,234　　당기법인세자산69,010,64067,983,060　비유동자산162,006,442,651163,629,463,271　　장기금융상품 (주4)3,000,0003,000,000　　당기손익-공정가치측정 금융자산 (주7,25)2,099,980,0001,999,980,000　　기타비유동채권 (주5)416,200,000366,200,000　　유형자산 (주9,10)152,461,108,973153,713,356,227　　사용권자산 (주12)1,733,781,5771,962,000,983　　무형자산 (주11)5,292,372,1015,584,926,061　자산총계298,380,960,807299,866,941,097부채　　　유동부채123,669,139,302152,041,614,885　　매입채무 (주13,26)6,698,206,0406,107,339,201　　기타유동채무 (주13,26)15,224,094,91217,833,540,226　　유동 차입금 (주14,28)100,000,952,888125,642,634,846　　유동 리스부채 (주12,26,28)908,109,4051,017,264,039　　기타유동부채 (주15)837,776,0571,440,836,573　비유동부채49,714,206,33620,789,721,946　　기타비유동채무 (주13)257,261,979254,858,715　　비유동차입금 (주14,28)45,849,700,00017,249,670,000　　비유동 리스부채 (주12,26,28)924,626,4191,049,868,636　　순확정급여부채 (주17)650,781,681261,606,065　　장기종업원급여부채2,014,072,1341,944,858,357　　이연법인세부채17,764,12328,860,173　부채총계173,383,345,638172,831,336,831자본　　　자본금 (주18)13,714,905,00013,714,905,000　기타불입자본 (주18)29,501,342,66729,501,342,667　기타포괄손익누계액 (주18)(399,999,000)(399,999,000)　이익잉여금 (주18)82,181,366,50284,219,355,599　자본총계124,997,615,169127,035,604,266부채와자본총계298,380,960,807299,866,941,097

	제 26 기 1분기말	제 25 기말

4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서제 26 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지제 25 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지(단위 : 원)

매출액 (주19,26,27)40,695,194,45440,695,194,45442,521,426,73942,521,426,739매출원가 (주24,26,27)35,693,003,45635,693,003,45633,833,920,82933,833,920,829매출총이익5,002,190,9985,002,190,9988,687,505,9108,687,505,910판매비와관리비 (주20,24)6,708,701,7206,708,701,7206,600,773,6276,600,773,627영업이익 (주27)(1,706,510,722)(1,706,510,722)2,086,732,2832,086,732,283금융수익 (주21)1,533,894,2791,533,894,279542,588,502542,588,502금융비용 (주21)1,900,115,8601,900,115,8601,786,698,5941,786,698,594기타영업외수익 (주22)33,530,08933,530,08918,782,07818,782,078기타영업외비용 (주22)9988법인세비용차감전순이익(손실)(2,039,202,223)(2,039,202,223)861,404,261861,404,261법인세비용(수익) (주23)(10,107,758)(10,107,758)(38,760,072)(38,760,072)당기순이익(손실)(2,029,094,465)(2,029,094,465)900,164,333900,164,333기타포괄손익(8,894,632)(8,894,632)(11,989,085)(11,989,085)　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목(8,894,632)(8,894,632)(11,989,085)(11,989,085)　　확정급여제도의 재측정요소(9,882,924)(9,882,924)(13,321,205)(13,321,205)　　당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세988,292988,2921,332,1201,332,120총포괄손익(2,037,989,097)(2,037,989,097)888,175,248888,175,248주당이익　　　　　기본주당이익(손실) (단위 : 원)(370.00)(370.00)164.0164.0　희석주당이익(손실) (단위 : 원)(370.00)(370.00)164.0164.0

	제 26 기 1분기		제 25 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표 자본변동표제 26 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지제 25 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지(단위 : 원)

2025.01.01 (기초자본)13,714,905,00029,501,342,667(399,999,000)88,192,901,563131,009,150,230배당금 지급000(548,595,900)(548,595,900)총포괄손익(손실)000888,175,248888,175,248　당기순이익(손실)000900,164,333900,164,333　확정급여제도의 재측정요소000(11,989,085)(11,989,085)2025.03.31 (기말자본)13,714,905,00029,501,342,667(399,999,000)88,532,480,911131,348,729,5782026.01.01 (기초자본)13,714,905,00029,501,342,667(399,999,000)84,219,355,599127,035,604,266배당금 지급00000총포괄손익(손실)000(2,037,989,097)(2,037,989,097)　당기순이익(손실)000(2,029,094,465)(2,029,094,465)　확정급여제도의 재측정요소000(8,894,632)(8,894,632)2026.03.31 (기말자본)13,714,905,00029,501,342,667(399,999,000)82,181,366,502124,997,615,169

	자본
	자본금	기타불입자본	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표 현금흐름표제 26 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지제 25 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지(단위 : 원)

영업활동현금흐름771,884,655(4,953,954,473)　영업으로부터 창출된 현금2,188,278,935(3,530,833,740)　　당기순이익(손실)(2,029,094,465)900,164,333　　조정3,628,506,9676,593,007,186　　순운전자본의 변동588,866,433(11,024,005,259)　이자의 수취6,705,45112,103,891　이자의 지급(1,422,072,151)(1,370,397,054)　법인세의 환급(납부)(1,027,580)(64,827,570)투자활동현금흐름(3,761,808,270)(1,335,439,973)　투자활동으로 인한 현금유출액(3,761,808,270)(1,335,439,973)　　유형자산의 취득(3,561,689,270)(1,195,439,973)　　무형자산의 취득(100,119,000)0　　장기보증금의 증가0(140,000,000)　　당기손익-공정가치측정 금융자산의 증가(100,000,000)0재무활동현금흐름2,510,011,6015,733,852,009　재무활동으로 인한 현금유입액56,965,870,28015,569,233,202　　단기차입금의 증가26,965,870,28015,569,233,202　　장기차입금의 증가30,000,000,0000　재무활동으로 인한 현금유출액(54,455,858,679)(9,835,381,193)　　단기차입금의 감소(15,661,090,276)(6,997,840,492)　　유동성장기차입금의 상환(38,550,275,150)(2,649,970,000)　　유동리스부채의 감소(244,493,253)(187,570,701)현금및현금성자산의 증가(감소)(479,912,014)(555,542,437)기초의 현금및현금성자산1,426,581,7581,094,279,498외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과8,992,9311,307,029기말의 현금및현금성자산955,662,675540,044,090

	제 26 기 1분기	제 25 기 1분기

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 종근당바이오(이하 "당사")는 상법에서 규정하고 있는 인적분할 절차에 따라 주식회사 종근당의 발효 및 정제의 원료 사업부문을 분할하여 2001년 11월 12일에 종근당바이오 주식회사로 설립되었으며, 2001년 12월 11일에 한국거래소가 개설한 KRX유가증권시장에 주식을 상장하였습니다. 또한 당사는 2014년 3월 21일자 정기주주총회의 의결에 따라 당사의 상호를 종근당바이오 주식회사에서 주식회사 종근당바이오로 변경하였습니다.

당사의 설립시 자본금은 8,289,383천원이었으며, 수차례의 유상증자를 거쳐 당분기말 현재 납입자본금은 13,714,905천원입니다. 당분기말 현재 최대주주인 ㈜종근당홀딩스가 39.11%의 지분을 보유하고 있습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.2 당기에 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경내용2.2.1 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 금융상품 분류 및 측정동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때 고려해야 할 이자 및 우발사건 특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다.2.2.2 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 위험회피회계 적용동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다.2.2.3 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 제거 손익동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제1113호 '공정가치'를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다.2.2.4 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다.

2.2.5 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'(개정) - 사실상의 대리인 결정동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였습니다.

2.2.6 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'(개정) - 원가법동 개정으로 '원가법'이라는 용어를 삭제하고 이를 '원가'로 대체하였습니다.2.2.7 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약동 개정사항은 전력의 생산원천이 자연에 의존하는 재생에너지 전력을 구매하고 인도받는 계약에 대해 기준서 제1109호 문단 2.4를 적용할 때 고려해야 할 요소를 포함하며 자연에 의존하는 전력계약에 관한 공시 요구사항을 도입하였습니다.

2.3 미적용 제ㆍ개정 기준서 및 해석서재무제표 발행승인일 현재 제정 또는 공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.2.3.1 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'(제정)기준서 제1118호는 기준서 제1001호를 대체합니다. 기준서 제1118호는 기준서 제1001호의 많은 요구사항을 변경 없이 승계하였고 다음과 같은 새로운 요구사항을 도입하였습니다.

ㆍ	손익계산서에서 특정 범주와 정의된 중간합계의 표시
ㆍ	재무제표 주석 내에 경영진이 정의한 성과측정치(MPMs) 관련 공시 제공
ㆍ	통합 및 세분화 개선

새로운 기준서는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대해 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계적 추정 및 가정

당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.3.1 회계추정 및 변경다음 회계연도 내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있는 중요한 위험을 내포한 보고기간말 현재의 미래에 대한 중요한 가정 및 추정의 불확실성에 대한 기타 주요 원천은 다음과 같습니다.가정 및 추정은 재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다.3.1.1 비금융자산의 손상당사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가합니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행합니다. 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.

3.1.2 퇴직급여제도확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률, 사망률 및 미래연금상승률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다. 적절한 할인율을 결정하기 위하여 경영진은 AA등급 이상의 회사채의 이자율을 참조하고 있습니다. 사망률은 공개적으로 활용가능한 표에 기초하고 있으며 미래임금상승률 및 미래연금상승률은 해당 국가의 기대인플레이션율에 기초하고 있습니다.3.1.3 금융상품의 공정가치활성시장이 없는 금융상품의 공정가치는 현금흐름할인법을 포함한 평가기법을 적용하여 산정하였습니다. 이러한 평가기법에 사용된 입력요소에 관측가능한 시장의 정보를 이용할 수 없는 경우 공정가치의 산정에 상당한 추정이 요구됩니다. 이러한 판단에는 유동성 위험, 신용위험, 변동성 등에 대한 입력변수의 고려가 포함됩니다. 이러한 요소들에 대한 변화는 금융상품의 공정가치에 영향을 줄 수 있습니다. 3.1.4 매출채권의 기대손실충당금당사는 매출채권에 대한 기대신용손실(ECL)을 계산하는 데 충당금 설정률표를 사용합니다. 충당금 설정률은 비슷한 손실 양상을 가지고 있는 다양한 고객 부문(예를 들어, 지역적 위치, 상품 형태, 고객 형태 및 신용등급, 담보나 거래신용보험)별 묶음의 연체일수에 근거합니다.

4. 사용이 제한된 금융자산

당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말	전기말	사용제한내용
현금및현금성자산	5,812	14,671	연구개발과제
장기금융상품	3,000	3,000	당좌개설 보증금
합 계	8,812	17,671

5. 매출채권 및 기타채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	총장부금액	손실충당금	장부금액	총장부금액	손실충당금	장부금액
매출채권	36,711,651	-	36,711,651	34,708,242	-	34,708,242
미수금(유동)	12,329	-	12,329	28,469	-	28,469
보증금(유동)	489,776	-	489,776	539,776	-	539,776
소 계	37,213,756	-	37,213,756	35,276,487	-	35,276,487
보증금(비유동)	416,200	-	416,200	366,200	-	366,200
소 계	416,200	-	416,200	366,200	-	366,200

(2) 신용위험 및 대손충당금

상기 매출채권 및 기타채권은 상각후원가측정 금융자산으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.당사는 회수가 불확실한 미회수채권에 대하여 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 당사는 채권 발생일로부터 정상회수기일(만기경과 후 6개월) 이하의 채권 중 손상되지 않은 채권은 정상채권으로 분류하고 있으며, 정상회수기일(만기경과 후 6개월) 초과의 채권은 채권 연체기간에 따라 과거 대손경험율을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다. 또한 당사는 과거 경험상 만기가 12개월 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 전액 손상채권으로 분류하고 있습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 세부내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	매출채권	미수금	보증금	합 계
연체 및 손상되지 않은 채권	33,234,401	12,329	905,976	34,152,706
연체되었으나 손상되지 않은 채권	3,477,250	-	-	3,477,250
손상채권	-	-	-	-
합 계	36,711,651	12,329	905,976	37,629,956

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	매출채권	미수금	보증금	합 계
연체 및 손상되지 않은 채권	31,725,483	28,469	905,976	32,659,928
연체되었으나 손상되지 않은 채권	2,982,759	-	-	2,982,759
손상채권	-	-	-	-
합 계	34,708,242	28,469	905,976	35,642,687

(4) 당분기말 및 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	만기 경과 후6개월 이하	만기 경과 후7~12개월	만기 경과 후12개월 초과	합 계
매출채권	3,477,250	-	-	3,477,250

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	만기 경과 후6개월 이하	만기 경과 후7~12개월	만기 경과 후12개월 초과	합 계
매출채권	2,757,591	225,168	-	2,982,759

(5) 당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 기타채권은 존재하지 않습니다.(6) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금의 변동내역은 존재하지 않습니다.

(7) 금융자산의 양도

당분기말 및 전기말 현재 양도되었으나 전체가 제거되지 않은 금융자산과 관련 부채의 관계에 대한 이해를 위한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
자산의 장부금액	801,073	3,962,046
관련부채의 장부금액	(801,073)	(3,962,046)
양도자산에 한해서만 소구의무를 부담하는 부채 :
자산의 공정가치	801,073	3,962,046
관련부채의 공정가치	(801,073)	(3,962,046)
순포지션	-	-

6. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 당사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
상 품	112,416	-	112,416	240,123	(46,620)	193,503
제 품	54,661,983	(5,595,598)	49,066,385	58,527,010	(7,244,222)	51,282,788
반제품	15,385,422	(194,404)	15,191,018	11,855,998	(165,516)	11,690,482
재공품	15,851,767	-	15,851,767	18,458,416	-	18,458,416
원재료	13,297,013	-	13,297,013	13,037,854	-	13,037,854
포장재료	858,215	-	858,215	982,514	-	982,514
미착품	1,178,801	-	1,178,801	1,120,057	-	1,120,057
합계	101,345,617	(5,790,002)	95,555,615	104,221,972	(7,456,358)	96,765,614

당분기에 재고자산평가손실환입 1,666,355천원(전분기 : 재고자산평가손실 970,573천원)을 인식하였습니다. 인식된 금액은 포괄손익계산서의 매출원가에 포함되었습니다.

7. 공정가치측정 금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치측정 금융자산의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산
비상장주식	1,999,980	1,999,980
투자자산	170,264	70,199
소 계	2,170,244	2,070,179

(2) 당분기 및 전분기 중 공정가치측정 금융자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초잔액	2,070,179	2,071,100
취득	100,000	-
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익	65	77
기말잔액	2,170,244	2,071,177

8. 기타자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
선급금	277,378	6,420
선급비용	553,940	958,718
부가가치세 및 관세 환급금	1,678,892	1,665,474
합계	2,510,210	2,630,612

(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타비유동자산은 존재하지 않습니다.

9. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말				전기말
구분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지	58,752,984	-	-	58,752,984	58,752,984	-	-	58,752,984
건물	74,958,136	(633,671)	(23,543,308)	50,781,157	74,958,136	(640,093)	(22,948,781)	51,369,262
구축물	37,097,579	-	(23,961,641)	13,135,938	37,097,579	-	(23,817,885)	13,279,694
기계장치	197,255,281	(1,839,221)	(166,814,337)	28,601,723	194,343,036	(1,927,596)	(163,997,583)	28,417,857
차량운반구	390,097	-	(374,296)	15,801	390,097	-	(368,174)	21,923
공구와기구	27,047	-	(27,024)	23	27,047	-	(27,024)	23
집기비품	3,339,427	-	(3,075,309)	264,118	3,317,789	-	(3,039,441)	278,348
건설중인자산	909,365	-	-	909,365	1,593,265	-	-	1,593,265
합 계	372,729,916	(2,472,892)	(217,795,915)	152,461,109	370,479,933	(2,567,689)	(214,198,888)	153,713,356

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구분	기초잔액	취득액	정부보조금	처분	감가상각	대체(주)	기말잔액
토지	58,752,984	-	-	-	-		58,752,984
건물	51,369,262	-	-	-	(588,105)		50,781,157
구축물	13,279,694	-	-	-	(143,756)		13,135,938
기계장치	28,417,857	1,588,197	-	-	(2,728,379)	1,324,048	28,601,723
차량운반구	21,923	-	-	-	(6,122)		15,801
공구와기구	23	-	-	-	-		23
집기비품	278,348	21,637	-	-	(35,867)		264,118
건설중인자산	1,593,265	592,600	-	-	-	(1,276,500)	909,365
미착기계	-	47,548	-	-	-	(47,548)	-
합 계	153,713,356	2,249,982	-	-	(3,502,229)	-	152,461,109

(주) 당분기와 전분기 중 유형자산의 대체는 건설중인자산 등의 본계정 대체입니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구분	기초잔액	취득액	정부보조금	처분	감가상각	대체(주)	기말잔액
토지	58,752,984	-	-	-	-		58,752,984
건물	53,721,683	-	-	-	(588,105)		53,133,578
구축물	13,854,718	-	-	-	(143,756)		13,710,962
기계장치	31,040,260	1,874,936	-	-	(2,718,961)	397,950	30,594,185
차량운반구	67,806	-	-	-	(17,041)		50,765
공구와기구	23	-	-	-	-		23
집기비품	172,973	7,833	-	-	(32,752)		148,054
건설중인자산	440,215	-	-	-	-	(397,950)	42,265
합 계	158,050,662	1,882,769	-	-	(3,500,615)	-	156,432,816

(주) 당분기와 전분기 중 유형자산의 대체는 건설중인자산 등의 본계정 대체입니다.

(3) 담보로 제공된 자산당분기말 현재 장부금액 113,932,980천원(전기말: 115,087,793천원)의 토지, 건물 및 기계장치가 KDB산업은행 등에 대한 담보로 제공되고 있으며, 토지 중 일부에는 KDB산업은행이 지상권을 설정하고 있습니다.

(4) 보험가입자산

당분기말 현재 당사의 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보험 종류	보험가입자산	부 보 금 액	보험회사
재산종합보험	건물	107,883,160	삼성화재해상보험
	구축물	27,880,101
	기계	220,279,911
	차량운반구	431,640
	집기비품	2,581,030
	재고자산	84,703,549
	소 계	443,759,391

당사는 위의 부보자산 이외에 고압가스제조시설에 대하여는 가스배상책임보험에 가입되어 있습니다. 한편, 화재보험에 가입된 건물 등의 보험금 수익권에 대해 KDB산업은행 등의 차입금과 관련하여 96,200백만원의 질권이 설정되어 있습니다.

10. 정부보조금

당사는 건물 및 기계장치 취득과 관련하여 수령한 정부보조금을 건물 및 기계장치 차감계정으로 표시하고 있으며, 관련 자산의 감가상각비와 상계처리하고 있습니다.당분기와 전분기 중 당사의 건물 및 기계장치 취득 관련 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초잔액	2,567,689	1,864,430
정부보조금 수령	-	-
비용상계액	(94,797)	(65,822)
기말잔액	2,472,892	1,798,608

11. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말			전기말
구분	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
특허권	664,960	(661,281)	3,679	664,960	(660,808)	4,152
소프트웨어	5,783,653	(2,936,893)	2,846,760	5,783,653	(2,792,302)	2,991,351
회원권	82,409	-	82,409	82,409	-	82,409
상표권	2,753	(1,960)	793	2,753	(1,891)	862
개발비	2,948,414	(589,683)	2,358,731	2,948,414	(442,262)	2,506,152
합 계	9,482,189	(4,189,817)	5,292,372	9,482,189	(3,897,263)	5,584,926

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구분	기초	취득	상각	처분	대체	기말
특허권	4,152	-	(473)	-	-	3,679
소프트웨어	2,991,351	-	(144,591)	-	-	2,846,760
회원권	82,409	-	-	-	-	82,409
상표권	862	-	(69)	-	-	793
개발비	2,506,152	-	(147,421)	-	-	2,358,731
합 계	5,584,926	-	(292,554)	-	-	5,292,372

(전분기)

(단위: 천원)

구분	기초	취득	상각	처분	대체	기말
특허권	6,626	-	(700)	-	-	5,926
소프트웨어	3,461,082	-	(142,088)	-	-	3,318,994
회원권	82,409	-	-	-	-	82,409
상표권	1,137	-	(69)	-	-	1,068
개발중인무형자산	2,903,352	45,062	-	-	-	2,948,414
합 계	6,454,606	45,062	(142,857)	-	-	6,356,811

(3) 당분기말 현재 개발비 자산으로 계상되어 있는 개발비 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분류	단계	개발자산명	자산화한 연구개발비 금액(누계액)					연구개발비		잔여상각기간
분류	단계	개발자산명	전임상	1상	2상	3상	계	감가상각누계액	장부금액	잔여상각기간
개발비	개발완료	CKDB-BAGL-301(주)	-	-	-	2,948,414	2,948,414	589,683	2,358,731	4년
	개발완료	소 계	-	-	-	2,948,414	2,948,414	589,683	2,358,731	-
	합 계		-	-	-	2,948,414	2,948,414	589,683	2,358,731	-

(주)	중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 분말형 보툴리늄 톡신 제제로서 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가 승인을 획득하였습니다.

12. 리스

(1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초잔액	증가	감소	상각	기말잔액
건물	1,011,947	23,076	-	(155,836)	879,187
기계장치	898,981	-	-	(77,055)	821,926
차량운반구	51,073	-	(12,230)	(6,174)	32,669
합 계	1,962,001	23,076	(12,230)	(239,065)	1,733,782

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초잔액	증가	감소	상각	기말잔액
건물	924,070	-	-	(134,694)	789,376
기계장치	145,824	-	-	(39,770)	106,054
차량운반구	40,659	44,013	(2,436)	(10,195)	72,041
합 계	1,110,553	44,013	(2,436)	(184,659)	967,471

(2) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초잔액	증가	감소	이자비용	지급	기말잔액
리스부채	2,067,133	23,076	(12,979)	16,709	(261,203)	1,832,736

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초잔액	증가	감소	이자비용	지급	기말잔액
리스부채	1,155,553	44,013	(2,507)	11,113	(198,684)	1,009,488

당분기 중 리스의 총 현금유출은 335,269천원입니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 면제규정이 적용되는 리스료는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
단기리스료	70,413	69,710
소액리스료	3,653	3,636
합 계	74,066	73,346

(4) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
1년 이내	908,109	1,017,264
1년 초과 2년 이내	595,652	588,107
2년 초과 3년 이내	390,450	535,821
3년 초과 4년 이내	-	542
합 계	1,894,211	2,141,734

위 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. 만기가 12개월 이내에 도래하는 잔액은 할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다.

13. 매입채무및기타채무

(1) 당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유 동	비유동	유 동	비유동
매입채무	6,698,206	-	6,107,339	-
미지급금	10,326,742	257,262	12,096,038	254,859
미지급비용	4,897,353	-	5,737,502	-
합 계	21,922,301	257,262	23,940,879	254,859

(2) 공급자금융약정당사는 공급자의 현금흐름 개선을 지원하기 위해 공급자금융약정을 체결하고 있으며 공급자금융약정과 관련된 금융부채는 재무상태표상 매입채무및기타채무에 포함되어 있습니다. 공급자금융약정에 해당하는 금융부채와 공급자금융약정에 해당하지 않는 금융부채의 지급기일에는 유의적인 차이가 없으며 공급자금융약정에 따라 금융기관에게 지급해야 할 금액은 당사의 정상영업주기 내에 사용되는 운전자본의 일부로서 매입채무및기타채무와 유사한 성격과 기능을 지니고 있으므로 이를 매입채무및기타채무로 분류하였으며, 관련 현금흐름을 영업활동현금흐름으로 분류하고 있습니다.따라서, 공급자금융약정에 따라 지급해야 할 금액을 당사의 일반 매입채무및기타채무와 같이 매입채무및기타채무에 포함하여 유동성위험을 분석하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무 금액 중 공급자금융약정과 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
공급자금융약정과 관련된 금융부채 금액	1,205,979	1,072,806
공급자금융약정과 관련된 금융부채 중공급자가 금융기관으로부터 이미 대금을 수취한 금액	9,906	12,804

14. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
단기차입금	94,301,073	-	82,962,046	-
장기차입금	5,699,880	45,849,700	5,699,880	17,249,670
사채	-	-	36,980,709	-
합계	100,000,953	45,849,700	125,642,635	17,249,670

(2) 당분기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내역	차입처	이자율(%)	당분기말	전기말
무역금융	한국수출입은행	3.90	24,000,000	8,000,000
일반자금	KDB산업은행	4.06	10,000,000	10,000,000
일반자금	KDB산업은행	3.41	10,000,000	10,000,000
시설자금	KDB산업은행	3.35	10,000,000	10,000,000
일반자금	우리은행	4.19	10,000,000	10,000,000
무역금융	우리은행	4.17	4,000,000	6,000,000
일반자금	NH농협은행	4.35	5,500,000	5,000,000
일반자금	KB국민은행	3.48	20,000,000	20,000,000
Nego대출	하나은행	-	801,073	3,962,046
합 계			94,301,073	82,962,046

(3) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.ⓛ 차입금

(단위: 천원)

내역	차입처	이자율(%)	만기	당분기말		전기말
내역	차입처	이자율(%)	만기	유동	비유동	유동	비유동
시설자금	시흥녹색환경지원센터	-	2033.06.16	100,000	700,000	100,000	700,000
시설자금	KDB산업은행	2.02	2029.07.31	5,599,880	13,999,700	5,599,880	15,399,670
일반자금	신한은행	1.82	2029.09.06	-	1,150,000	-	1,150,000
일반자금	우리은행	4.21	2028.03.17	-	30,000,000	-	-
합계				5,699,880	45,849,700	5,699,880	17,249,670

상기 차입금과 관련하여 당사의 토지, 건물 및 기계장치가 KDB산업은행 등에 141,000,000천원을 채권최고액으로 하여 담보로 제공되어 있으며, 토지 중 일부에는 KDB산업은행이 지상권을 설정하고 있습니다. 한편, 우리은행은 상기 시흥녹색환경지원센터 차입금과 관련하여 1,000,000천원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

② 사채

(단위: 천원)

구분	발행일	만기일	액면이자율(%)	발행금액	당분기말		전기말
구분	발행일	만기일	액면이자율(%)	발행금액	유동	비유동	유동	비유동
사채	2023.09.25	2026.09.25	5.28	37,000,000	-	-	37,000,000	-
차감 : 사채할인발행차금					-	-	(19,291)	-
가감계					-	-	36,980,709	-

상기 사채는 2026년 3월 31일에 전액 조기 상환되었습니다.

15. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
선수금	548,023	749,381
예수금	270,711	691,456
배출권충당부채	19,042	-
합 계	837,776	1,440,837

당사가 보유 중인 기타부채는 전액 유동부채입니다.

16. 파생상품

(1) 당분기말 현재 당사가 체결한 파생상품 계약은 존재하지 않습니다.

17. 퇴직급여제도

(1) 확정기여형퇴직급여제도 당분기 및 전분기 중 확정기여형퇴직급여제도를 통하여 인식한 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
퇴직급여	433,671	394,440

한편, 당분기말 현재 296,773천원(전기말 : 1,436,011천원)이 미지급되었습니다.(2) 확정급여형퇴직급여제도

당분기말 및 전기말 현재 확정급여형퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치	12,994,132	14,672,546
사외적립자산의 공정가치	(12,343,350)	(14,410,940)
확정급여채무에서 발생한 순부채(자산)	650,782	261,606

당분기 및 전분기 중 확정급여형퇴직급여제도를 통하여 인식한 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
당기근무원가	446,910	442,689
부채에 대한 이자비용	135,657	131,451
사외적립자산의 기대수익	(133,076)	(140,793)
합 계	449,491	433,347

18. 자본

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	40,000,000주	40,000,000주
1주당 액면금액	2,500원	2,500원
발행한 주식의 수	5,485,962주	5,485,962주
보통주자본금	13,714,905천원	13,714,905천원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
주식발행초과금	26,747,798	26,747,798
자기주식처분이익	2,753,545	2,753,545
합 계	29,501,343	29,501,343

(3) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익	(399,999)	(399,999)
합 계	(399,999)	(399,999)

(4) 당분기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
법정적립금(주)	1,971,610	1,971,610
미처분이익잉여금	80,209,757	82,247,746
합 계	82,181,367	84,219,356

(주)	상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 한편, 상법 제 461조의 2에 따라 자본준비금 및 이익준비금 총액이 자본금의 1.5배를 초과 하지 않는 경우에는 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.

(5) 당분기 및 전분기 중 배당금의 지급내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당분기중 보통주에 대해 결의되어 지급되는 배당금액(주당 배당액 당분기 : 0원, 전분기 : 100원)	-	548,596

19. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목	당분기		전분기
과 목	3개월	누적	3개월	누적
재화 또는 용역의 유형
제품매출	38,636,416	38,636,416	40,189,170	40,189,170
상품매출	987,573	987,573	1,287,401	1,287,401
기타매출	1,071,205	1,071,205	1,044,856	1,044,856
합 계	40,695,194	40,695,194	42,521,427	42,521,427
지리적 시장
한국	9,802,946	9,802,946	8,936,876	8,936,876
유럽	12,231,707	12,231,707	17,147,657	17,147,657
아시아	12,801,231	12,801,231	9,297,507	9,297,507
중동	1,411,881	1,411,881	1,966,877	1,966,877
기타	4,447,429	4,447,429	5,172,510	5,172,510
합 계	40,695,194	40,695,194	42,521,427	42,521,427
수익인식시기
한 시점에 인식	39,623,989	39,623,989	41,476,571	41,476,571
기간에 걸쳐 인식	1,071,205	1,071,205	1,044,856	1,044,856
합 계	40,695,194	40,695,194	42,521,427	42,521,427

당분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 4,735,538천원(전분기: 15,415,930천원)입니다.

20. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	2,554,129	2,554,129	2,563,177	2,563,177
퇴직급여	264,000	264,000	254,888	254,888
복리후생비	321,579	321,579	319,170	319,170
여비교통비	64,068	64,068	53,974	53,974
세금과공과	92,252	92,252	114,747	114,747
지급임차료	9,659	9,659	9,659	9,659
감가상각비	488,297	488,297	630,514	630,514
무형자산상각비	48,507	48,507	46,003	46,003
광고선전비	138,366	138,366	20,438	20,438
교육훈련비	3,920	3,920	14,580	14,580
판매촉진비	16,999	16,999	11,790	11,790
지급수수료	805,177	805,177	759,112	759,112
연구개발비	984,462	984,462	744,248	744,248
기타	917,287	917,287	1,058,474	1,058,474
합 계	6,708,702	6,708,702	6,600,774	6,600,774

21. 금융손익

(1) 당분기와 전분기 중 발생한 금융수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	6,705	6,705	12,104	12,104
외환차익	425,298	425,298	145,995	145,995
외화환산이익	1,101,826	1,101,826	384,413	384,413
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	65	65	77	77
합 계	1,533,894	1,533,894	542,589	542,589

(2) 당분기와 전분기 중 발생한 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	1,469,767	1,469,767	1,348,343	1,348,343
외환차손	152,532	152,532	362,152	362,152
외화환산손실	95,182	95,182	74,628	74,628
매출채권처분손실	19,261	19,261	1,576	1,576
사채상환손실	163,374	163,374	-	-
합 계	1,900,116	1,900,116	1,786,699	1,786,699

22. 기타영업외손익

(1) 당분기와 전분기 중 발생한 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
잡이익	33,530	33,530	18,782	18,782
합 계	33,530	33,530	18,782	18,782

(2) 당분기와 전분기 중 발생한 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
잡손실	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-

23. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

(단위: 천원)

내 역	당분기	전분기
법인세비용차감전순손익	(2,039,202)	861,404
적용세율에 따른 세부담액	(454,124)	174,533
조정사항 :	444,016	(213,293)
이월결손금미인식효과	454,124	(275,509)
세액공제	-	(25,594)
기타(세율변경 등)	(10,108)	87,810
법인세비용(수익)	(10,108)	(38,760)
유효세율(법인세비용/세전이익)(주)	-	-4.50%

(주)	당분기의 법인세 유효세율은 분모의 금액이 음수이므로 산정하지 않습니다.

24. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재고자산의 변동	1,383,919	(4,913,042)
원재료 및 상품매입액	9,325,953	13,641,084
종업원급여	10,357,041	10,197,746
광고선전비	138,366	20,438
연구개발비	984,462	744,248
판매촉진비	16,999	11,790
여비교통비	69,823	64,621
지급수수료	1,769,980	1,564,036
감가상각비	3,741,295	3,685,274
무형자산상각비	292,554	142,857
기타비용	14,321,313	15,275,642
합 계(주)	42,401,705	40,434,694

(주)	포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

25. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(2) 금융상품 종류별 장부금액 및 공정가치당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.(3) 금융상품의 공정가치 서열체계

당사는 금융상품의 공정가치를 측정하고 공시하기 위해 다음과 같은 서열체계를 이용하고 있습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료를 이용한 측정치
수준 3	직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료에 기초하지 아니한 측정치

당분기말 및 전기말 현재의 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
단기금융상품	-	70,264	-	70,264
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,099,980	2,099,980

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
단기금융상품	-	70,199	-	70,199
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	1,999,980	1,999,980

(4) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 공시공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계에 수준 3으로 분류된 자산의 가치평가기법과 투입변수 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말	가치평가기법	투입변수
당기손익-공정가치측정금융자산
비상장주식	1,999,980	1,999,980	현금흐름할인법 등	추정현금흐름, 할인율 등
투자자산	100,000	-	시장접근법 등	기초자산가치 등

26. 특수관계자 등과의 거래

(1) 당분기말 현재 당사의 중요한 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다.

구분	특수관계자의 명칭
지배기업	㈜종근당홀딩스
기타특수관계자	㈜경보제약, 종근당건강㈜, 종근당산업㈜, ㈜벨커뮤니케이션즈, ㈜벨이앤씨, ㈜종근당, ㈜벨아이앤에스, ㈜벨에스엠 등

(2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자 등과의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	매출	원재료 매입	유형자산 취득	기타
지배기업	㈜종근당홀딩스	-	-	-	167,685
지배기업의 종속기업	㈜경보제약	9,405	775,582	-	150
	종근당건강㈜	4,735,538	-	-	-
	종근당산업㈜	-	-	-	113,112
지배기업의 관계기업	㈜종근당	3,103,853	-	-	-
지배기업의 관계기업	㈜벨아이앤에스	-	-	11,049	332,361
기타특수관계자	㈜벨에스엠	-	1,319	-	1,161,135
합 계		7,848,796	776,901	11,049	1,774,443

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	매출	원재료 매입	유형자산 취득	기타(주)
지배기업	㈜종근당홀딩스	-	-	-	179,367
지배기업의 종속기업	㈜경보제약	9,405	984,512	-	-
	종근당건강㈜	3,876,391	-	-	-
	종근당산업㈜	-	-	-	110,649
지배기업의 관계기업	㈜종근당	4,816,806	-	-	293
지배기업의 관계기업	㈜벨아이앤에스	-	-	105,037	294,926
기타특수관계자	㈜벨에스엠	-	1,550	-	921,088
합 계		8,702,602	986,062	105,037	1,506,323

(주) ㈜종근당홀딩스에 대한 배당금 지급액 214,533천원은 제외되어 있습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자 등과의 중요한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구분	회사의 명칭	채권		채무
구분	회사의 명칭	매출채권	기타채권	매입채무	미지급금	리스부채
지배기업	㈜종근당홀딩스	-	-	-	51,378	-
지배기업의 종속기업	㈜경보제약	10,346	-	789,087	-	-
	종근당건강㈜	3,563,505	-	-	-	-
	종근당산업㈜	-	226,100	-	4,634	321,490
지배기업의 관계기업	㈜종근당	929,521	-	-	-	-
지배기업의 관계기업	㈜벨아이앤에스	-	-	-	334,863	-
기타특수관계자	㈜벨에스엠	-	-	-	492,591	-
합계		4,503,372	226,100	789,087	883,466	321,490

(전기말)

(단위: 천원)

구분	회사의 명칭	채권		채무
구분	회사의 명칭	매출채권	기타채권	매입채무	미지급금	리스부채
지배기업	㈜종근당홀딩스	-	-	-	121,653	-
지배기업의 종속기업	㈜경보제약	10,346	-	602,658	990	-
	종근당건강㈜	3,559,132	-	-	-	-
	종근당산업㈜	-	226,100	-	79,723	427,033
	㈜벨커뮤니케이션즈	-	-	-	4,462	-
지배기업의 관계기업	㈜벨이앤씨	-	-	-	33,990	-
	㈜종근당	2,528,947	-	160	-	-
	㈜벨아이앤에스	-	-	-	429,831	-
기타특수관계자	㈜벨에스엠	-	-	-	354,942	-
합계		6,098,425	226,100	602,818	1,025,591	427,033

(4) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급 여	449,386	432,205
퇴직급여	76,625	72,175

27. 부문별 정보

기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 당사의 보고부문은 조직 및 수익을 창출하는 제품의 유형을 기준으로 식별되었으며, 보고기간종료일 현재 보고부문은 원료의약품 부문, Probiotics 부문, 보툴리늄 톡신 부문 등으로 구성되어 있습니다.

당분기와 전분기 중 당사의 보고부문별 정보내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)

구 분	원료의약품 부문	Probiotics 부문	보툴리늄 톡신 부문	합 계
매출액	33,896,880	5,843,070	955,244	40,695,194
매출원가	31,548,256	3,751,546	393,201	35,693,003
판매비와관리비	3,154,035	1,806,758	1,747,909	6,708,702
영업손익	(805,411)	284,766	(1,185,866)	(1,706,511)

② 전분기

(단위: 천원)

구 분	원료의약품 부문	Probiotics 부문	보툴리늄 톡신 부문	합 계
매출액	36,506,400	5,171,300	843,727	42,521,427
매출원가	28,469,023	2,800,582	2,564,316	33,833,921
판매비와관리비	3,367,202	2,104,006	1,129,566	6,600,774
영업손익	4,670,175	266,712	(2,850,155)	2,086,732

28. 현금흐름표

(1) 영업활동 현금흐름당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
당기순이익	(2,029,094)	900,164
현금의 유출이 없는 비용 등의 가산	6,414,315	7,028,431
급여	69,213	73,723
퇴직급여	449,491	433,347
감가상각비	3,741,295	3,685,274
무형자산 상각비	292,554	142,857
이자비용	1,469,767	1,348,343
외화환산손실	95,182	74,627
재고자산폐기손실	95,136	69,821
재고자산평가손실	-	1,198,863
기타수수료	19,042	-
매출채권처분손실	19,261	1,576
사채상환손실	163,374	-
현금의 유입이 없는 수익 등의 차감	(2,785,808)	(435,424)
재고자산평가손실환입	(1,666,355)	-
이자수익	(6,705)	(12,104)
외화환산이익	(1,101,826)	(384,413)
잡이익	(749)	(70)
법인세수익	(10,108)	(38,760)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	(65)	(77)
순운전자본의 변동	588,866	(11,024,005)
매출채권	(929,837)	(8,570,943)
미수금	16,140	10,958
선급금	(270,957)	(222,463)
선급비용	404,778	475,373
재고자산	2,781,218	(4,502,719)
부가가치세 및 관세 환급금	(13,418)	(279,082)
매입채무	565,974	2,394,818
미지급금	(357,515)	560,951
미지급비용	(917,619)	(604,901)
선수금	(201,358)	9,344
예수금	(420,745)	(305,816)
장기미지급금	2,403	30,610
퇴직금의 지급	(2,260,980)	(999,755)
사외적립자산	2,190,782	979,620
영업활동으로 인한 현금흐름	2,188,279	(3,530,834)

(2) 비현금거래현금흐름표에 포함되지 않은 투자와 재무활동의 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
건설중인자산 등의 유형자산 대체	1,324,048	397,950
장기차입금의 유동성 대체	1,399,970	1,399,970
유무형자산 취득 관련 미지급금 변동	(1,411,826)	702,129

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

(당분기)

(단위: 천원)

구분	기초	재무활동	기타(주)	당분기말
단기차입금	82,962,046	11,304,780	34,247	94,301,073
유동성장기차입금	42,680,589	(38,550,275)	1,569,566	5,699,880
유동리스부채	1,017,264	(244,493)	135,338	908,109
장기차입금	17,249,670	30,000,000	(1,399,970)	45,849,700
비유동리스부채	1,049,869	-	(125,242)	924,627
합계	144,959,438	2,510,012	213,939	147,683,389

(주)	기타에는 유동성대체, 환율변동, 리스부채 증가액, 사채할인발행차금 상각액 등이 포함되어 있습니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구분	기초	재무활동	기타(주)	전분기말
단기차입금	59,446,382	8,571,392	37,385	68,055,159
유동성장기차입금	10,699,880	(2,649,970)	1,399,970	9,449,880
유동리스부채	733,602	(187,570)	117,422	663,454
장기차입금	59,905,132	-	(1,393,822)	58,511,310
비유동리스부채	421,950	-	(75,916)	346,034
합계	131,206,946	5,733,852	85,039	137,025,837

(주)	기타에는 유동성대체, 환율변동, 리스부채 증가액, 사채할인발행차금 상각액 등이 포함되어 있습니다.

29. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 당사의 토지, 건물 및 기계장치의 대부분에 채권최고금액 141,000,000천원(전기말 : 105,000,000천원)의 근저당권이 설정되어 있습니다. (2) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행으로부터 1,000,000천원의 채무보증을 받고 있습니다.(3) 당분기말 현재 당사의 계약과 관련하여 우리은행으로부터 2,964,858천원의 이행지급보증을 받고 있습니다.(4) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 1,967,558천원의 이행지급보증 등을 받고 있습니다.(5) 당분기말 현재 당사는 한국무역보험공사 단기수출보험 등에 가입하고 있습니다.(6) 당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건입니다. 당사는 동 소송으로부터 유의적인 부채가 발생할 가능성이 높지 않다고 판단하여 동 소송에 대한 충당부채를 인식하지 않고 있습니다.

(7) 당분기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 여신한도 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천USD, 천원)

금융기관	구분	단위	약정한도	실행금액
우리은행	당좌대출	KRW	1,000,000	-
	B2B주계약	KRW	900,000	9,906
	무역금융	KRW	6,000,000	4,000,000
	일반자금	KRW	-	10,000,000
	일반자금	KRW	-	30,000,000
하나은행	무역금융	KRW	3,000,000	-
	일반자금	KRW	2,000,000	-
	수출환어음매입	USD	3,600	529
KDB산업은행	시설자금	KRW	19,599,580	19,599,580
	일반자금	KRW	-	10,000,000
	일반자금	KRW	-	10,000,000
	시설자금	KRW	-	10,000,000
NH농협은행	무역금융	KRW	5,000,000	-
NH농협은행	일반자금	KRW	10,000,000	5,500,000
KB국민은행	일반자금	KRW	-	20,000,000
신한은행	일반자금	KRW	-	1,150,000
한국수출입은행	무역금융	KRW	30,000,000	24,000,000

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서는 기재를 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2026년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

2020.01.01무상증자보통주256,4732,5002,500

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
1주당 0.05주

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

2026년 03월 31일(단위 : 백만원, %)

(기준일 :

)

(주)종근당바이오회사채사모2023.09.2537,0005.28%-2026.09.25상환한국투자증권37,0005.28%---

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

주)상기 회사채는 2026년 3월 31일자로 전액 조기 상환하였습니다. 나. 기업어음증권 미상환잔액

2026년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

다. 단기사채 미상환 잔액

2026년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

라. 회사채 미상환 잔액

2026년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

마. 신종자본증권 미상환 잔액

2026년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

2026년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무정보 이용상의 유의점 (1) 재무제표 재작성해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항해당사항 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항(중요한 소송사건) 당기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건입니다. 당사는 동 소송으로부터 유의적인 부채가 발생할 가능성이 높지 않다고 판단하여 동 소송에 대한 충당부채를 인식하지 않고 있습니다. (채무보증 내역)해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항(감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항)

구 분	강조사항 등	핵심감사사항(연결 별도 동일)
제25기	해당사항 없음	재고자산평가충당금의 적정성
제24기	해당사항 없음	특수관계자 매출의 발생사실
제23기	해당사항 없음	특수관계자 매출의 발생사실

나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 백만원)

구 분	계정과목	채권 금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제26기	매출채권	36,712	-	-
	미수금(유동)	12	-	-
	보증금(유동)	490	-	-
	계	37,214	-	-
	보증금(비유동)	416	-	-
	계	416	-	-
제25기	매출채권	34,708	-	-
	미수금(유동)	28	-	-
	보증금(유동)	540	-	-
	계	35,276	-	-
	보증금(비유동)	366
	계	366	-	-
제24기	매출채권	31,243	-	-
	미수금(유동)	16	-	-
	보증금(유동)	43	-	-
	계	31,302	-	-
	보증금(비유동)	714	-	-
	계	714

주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 개별기준으로 작성되었습니다.

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분	제26기	제25기	제24기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	-	-	-
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	-	-	-

주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 개별 기준으로 작성되었습니다.

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침

회사의 대손충당금 설정방법은 채권의 성격에 따라 개별적으로 손상발생여부를 검토하고 그 이외의 수취채권에 대해서는 유사신용 특성별로 그룹화하여 집합적인 손상검토를 수행하고 있습니다.

(4) 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 백만원)

경과기간구분		6월 이하	6월 초과1년 이하	1년 초과3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	32,208	-	-	-	32,208
	특수관계자	4,503	-	-	-	4,503
	계	36,712	-	-	-	36,712
구성비율		100.0%	-	-	-	100.0%

주) 경과기간의 기산일은 매출채권이 발생한 날의 익일입니다.

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문	계정과목	제26기	제25기	제24기	비고
원료의약품	상 품	66	160	380	-
	제 품	38,468	43,904	31,506	-
	재공품	26,241	25,524	25,646	-
	원재료	12,593	12,508	11,121	-
	포장재료	99	109	88	-
	미착품	1,179	1,120	1,708	-
	소 계	78,646	83,326	70,449	-
프로바이오틱스	상 품	35	33	14	-
	제 품	2,823	2,830	2,419	-
	재공품	61	63	31	-
	원재료	592	440	408	-
	포장재료	183	197	180	-
	소 계	3,694	3,562	3,052	-
보툴리눔 톡신	상 품	11	-	-	-
	제 품	7,776	4,550	2,533	-
	재공품	4,741	4,562	3,889	-
	원재료	112	90	105	-
	포장재료	577	677	517	-
	소 계	13,216	9,878	7,044	-
합 계	상 품	112	194	394	-
	제 품	49,066	51,283	36,458	-
	재공품	31,043	30,149	29,566	-
	원재료	13,297	13,038	11,634	-
	포장재료	858	983	785	-
	미착품	1,179	1,120	1,708	-
	합 계	95,556	96,766	80,545	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100]		32.0%	32.3%	27.1%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		1.5회	1.6회	2.2회

(2) 재고자산의 실사내역 1) 실사일자 : 2025년 12월 24일 2) 외부감사인 입회 : 안진회계법인 회사는 2025년 12월 24일 실시한 재고실사에서 장부가액과 재고현황이 일치함을 확인하였고, 입회자로 참석한 외부감사인의 확인을 받았습니다.

(3) 장기체화재고 등 내역재고자산의 시가(제품, 상품 및 재공품은 순실현가능가액, 원재료등은 현행대체원가)가 취득원가 보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표 가액으로 하고 있으며, 재무상태표일 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2026년 3월 31일) (단위 : 백만원)

구 분	취득원가	보유금액	평가충당금	기말잔액
상 품	112	112	-	112
제 품	54,662	54,662	(5,596)	49,066
재공품	31,237	31,237	(194)	31,043
원재료	13,297	13,297	-	13,297
포장재료	858	858	-	858
미착품	1,179	1,179	-	1,179
합 계	101,346	101,346	(5,790)	95,556

라. 수주계약 현황2026년 3월말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

마. 공정가치평가 내역 (1) 금융상품 종류별 공정가치

1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분		당분기말		전기말
구 분		장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
[금융자산]
①당기손익-공정가치측정 금융자산	단기금융상품	70,264	70,264	70,199	70,199
	출자금 등	2,099,980	2,099,980	1,999,980	1,999,980
	소계	2,170,244	2,170,244	2,070,179	2,070,179
②상각후원가 인식 금융자산	현금및현금성자산	955,663	955,663	1,426,582	1,426,582
	단기금융상품	0	0	0	0
	매출채권및기타채권	37,629,956	37,629,956	35,276,487	35,276,487
	장기금융상품	3,000	3,000	3,000	3,000
	소계	38,588,619	38,588,619	36,706,069	36,706,069
③기타금융자산	파생상품자산	0	0	0	0
합계		40,758,863	40,758,863	38,776,248	38,776,248
[금융부채]
①상각후원가 인식 금융부채	매입채무및기타채무	22,179,563	22,179,563	23,940,879	23,940,879
	차입금	145,850,653	145,850,653	142,892,305	142,892,305
	소계	168,030,216	168,030,216	166,833,184	166,833,184
②기타금융부채	파생상품부채	0	0	0	0
	리스부채	1,832,736	1,832,736	2,067,133	2,067,133
	소계	1,832,736	1,832,736	2,067,133	2,067,133
합계		169,862,952	169,862,952	168,900,317	168,900,317

상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다.상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.

현금및현금성자산, 매출채권및기타채권, 단기금융상품, 매입채무및기타채무, 유동차입금은 만기가 단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.

나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 다양한 투입변수가 반영된 기타 기법을 사용합니다.

(2) 공정가치 서열체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	활성시장의 (조정되지 않은)공시가격을 이용하여 측정한 공정가치
수준 2	직ㆍ간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치
수준 3	직ㆍ간접적으로 관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치

당분기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치가 측정되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)
구분	수준1	수준2	수준3	합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품	-	70,264	-	70,264
출자금 등	-	-	2,099,980	2,099,980
기타금융자산
파생상품자산	-	-	-	-
기타금융부채
파생상품부채	-	-	-	-

(전기말)

(단위: 천원)
구분	수준1	수준2	수준3	합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산
단기금융상품	-	70,199	-	70,199
출자금	-	-	1,999,980	1,999,980
기타금융자산
파생상품자산	-	-	-	-
기타금융부채
파생상품부채	-	-	-	-

한편, 당기와 전기 중 공정가치 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 유의적인 이동은 없었습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

2. 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

5. 부외거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제26기(당기)안진회계법인-----해당사항 없음-----제25기(전기)안진회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음재고자산평가충당금의 적정성해당사항 없음-해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제24기(전전기)안진회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음특수관계자 매출의 발생 사실해당사항 없음-해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제26기(당기)안진회계법인반기 개별재무제표 검토, 중간감사, 재고실사, 기말감사, 내부회계관리제도 감사139백만원1,600--제25기(전기)안진회계법인반기 개별재무제표 검토, 중간감사, 재고실사, 기말감사, 내부회계관리제도 감사167백만원1,600167백만원1,606제24기(전전기)안진회계법인반기 개별재무제표 검토, 중간감사, 재고실사, 기말감사, 내부회계관리제도 감사163백만원1,650163백만원1,650

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제26기(당기)----------제25기(전기)----------제24기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

라. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

제26기(당기)------------제25기(전기)------------제24기(전전기)------------

사업연도	네트워크회계법인명	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

마. 내부감사기구와 회계감사인간 주요 논의사항

12026.03.16회사:감사,재무담당임원감사인:업무수행이사서면회의감사실행단계 및 감사종결단계의 필수커뮤니케이션 사항

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

바. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보 해당사항 없습니다.

사. 회계감사인의 변경 당사는 제22기(2022년)를 끝으로 대주회계법인과의 감사계약기간이 만료됨에 따라'주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조 제1항'에 의거 제23기(2023년)부터 제25기(2025년)까지 3개 사업연도 동안의 외부감사인으로 안진회계법인을 선임하였으며, 이후 2026년 2월 13일 개최된 감사인선임위원회에서 제26기부터 제28기까지 3개 사업연도의 감사인으로 안진회계법인을 재선임하였습니다.

구분	외부감사인명	감사대상기간	선임일
변경 전	대주회계법인	제20기(2020.01.01) ~ 제22기(2022.12.31)	2020.04.29
변경 후	안진회계법인	제23기(2023.01.01) ~ 제25기(2025.12.31)	2023.02.14
재선임	안진회계법인	제26기(2026.01.01) ~ 제28기(2028.12.31)	2026.02.13

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제26기(당기)--------제25기(전기)2026.02.25중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제24기(전전기)2025.02.25중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견

제26기(당기)안진회계법인---------제25기(전기)안진회계법인감사적정의견-------제24기(전전기)안진회계법인감사적정의견-------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사11--39이사회44--39회계처리부서33--106자금운영부서33--160전산운영부서55--123내부회계관리부서22--158

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)	내부회계담당인력의평균경력월수

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자김보강등록27년19년-9회계담당임원김보강등록27년19년-9회계담당직원이은욱등록12년 10개월12년 10개월-8

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사와 1명의 사외이사, 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다. 또한 당사 정관 34조에 의거 이사회의 의장은 그 소집권자로 정하고 있는바, 당사 대표이사가 이사회 의장직을 수행하고 있으며, 이사회 내에 위원회는 별도로 설치되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조 하시기 바랍니다.

나. 중요 의결사항

회 차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사박완갑(출석률:100%)	사내이사김세진(출석률:100%)	기타비상무이사이주원(출석률:100%)	사외이사김인규(출석률:100%)
1	2026.01.09	2026년 사업계획 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
		2026년 안전보건관리계획(안) 승인의 건
		우리은행 무역금융 한도 재약정
		우리은행 일괄여신 및 B2B대출 한도 재약정
2	2026.01.30	제25기 영업보고서 및 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2026.02.25	제25기 정기주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
		전자투표제도 도입의 건
		이사 후보자 추천의 건
		감사 후보자 추천의 건
		K-바이오 메디톡스-CKD 백신 펀드 참여의 건
4	2026.03.12	우리은행 여신거래 신규 약정	가결	찬성	찬성	찬성	찬성

다. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성원 당사의 각 이사는 이사회의 추천으로 정기주주총회에서 선임되었으며, 추천인 및 선임배경은 다음과 같습니다.

구분	직명	성명	추천인	선임배경	활동분야	회사와의거래관계	최대주주와의관계	임기	연임여부(횟수)
1	대표이사	박완갑	이사회	당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함	경영총괄	없음	계열회사등기임원	3년	신규선임
2	사내이사	김세진	이사회	당사 생산 업무 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함	생산부문	없음	계열회사등기임원	3년	신규선임
3	기타비상무이사	이주원	이사회	그룹 내 전략 수립 등의 경험을 바탕으로 의사결정에 기여하고자 함	기타비상무이사	없음	특수관계인	3년	신규선임
4	사외이사	박인숙	이사회	당사 경영의 투명성을 제고하기 위함	사외이사	없음	계열회사등기임원	2년	신규선임

주) 이사의 인적사항에 대해서는 동 공시서류의 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참조하십시오.

(2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치하고 있지 않습니다.

라. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

41---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임

주) 2026년 3월 26일 개최된 제25기 주주총회일자로 김인규사외이사의 임기가 만료됨에 따라, 이사회에서는 박인숙 사외이사 후보자를 추천하였고 제25기 정기주주총회에서 박인숙 사외이사를 선임하였습니다.

마. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영기획파트	3	차장1, 과장1, 대리1(평균 6년 10개월)	이사회 운영 및 관리

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

계획 수립 후 실시 예정

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

성 명	주 요 경 력	비 고
노형복	KDB산업은행 산업기술리서치센터장	성균관대 기계설계학과

나. 감사의 독립성 당사는 상법 제542조의10(상근감사), 제542조의12(감사위원회의 구성 등)등의 관련 규정에 의거하여 정기주주총회에서 선임된 상근감사 1명을 의무적으로 설치토록 하고 있습니다. 감사는 감사업무를 수행함에 있어 타인의 간섭을 받지 않는 독립성을 갖고 있습니다. 또한, 정관에서 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

조 항

상세내용

제30조의2

(이사의 보고업무)

이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견할 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

제32조

(감사의 직무)

① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하 여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보 고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

다. 감사의 주요활동내용

회 차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	감사노형복(출석률:100%)
1	2026.01.09	2026년 사업계획 승인의 건	가결	찬성
		2026년 안전보건관리계획(안) 승인의 건
		우리은행 무역금융 한도 재약정
		우리은행 일괄여신 및 B2B대출 한도 재약정
2	2026.01.30	제25기 영업보고서 및 재무제표 승인의 건	가결	찬성
3	2026.02.25	제25기 정기주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건	가결	찬성
		전자투표제도 도입의 건
		이사 후보자 추천의 건
		감사 후보자 추천의 건
		K-바이오 메디톡스-CKD 백신 펀드 참여의 건
4	2026.03.12	우리은행 여신거래 신규 약정	가결	찬성

라. 감사 교육실시 현황

계획 수립 후 실시 예정

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

보고서 작성기준일 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 두고 있지 않습니다.

바. 준법지원인 등

보고서 작성기준일 현재 준법지원인과 준법지원인 지원조직을 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2026년 03월 31일

(기준일 :

)

배제미도입도입--제25기 주주총회

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부 해당사항 없습니다. 다. 경영권 경쟁 해당사항 없습니다.

라. 의결권 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주5,485,962-우선주--보통주3자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주5,485,959자기주식 제외우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용	제8조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으 로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정 하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수 인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리 적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 5. (삭 제 2019.3.15) 6. (삭 제 2019.3.15) 7. (삭 제 2019.3.15) ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음 할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사 회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식 이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
결 산 일	12월 31일	정기주주총회	2~3월 중
주주명부폐쇄시기	① 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 (정기주주총회) ② 임시주주총회 개최전 3개월 이내의 일정한 기간내
주권의 종류	「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음.
명의개서대리인	한국예탁결제원
공고게재신문	제4조 (공고의 방법) 이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.ckdbio.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결의내용	비 고
제25기정기총회(2026.3.26)	<보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제25기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 4. 감사 선임의 건 5. 이사 보수한도액 승인의 건 6. 감사 보수한도액 승인의 건	가결가결가결가결가결가결	- 사외이사 박인숙- 상근감사 노형복- 이사보수한도 20억원 - 감사보수한도 2억원
제24기정기총회(2025.3.26)	<보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제24기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 이사 보수한도액 승인의 건 3. 감사 보수한도액 승인의 건	가결가결가결	- 이사보수한도 20억원 - 감사보수한도 2억원
제23기정기총회(2024.3.28)	<보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제23기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 3-1. 사내이사 후보 박완갑 3-2. 사내이사 후보 김세진 3-3. 기타비상무이사 후보 이주원 4. 이사 보수한도액 승인의 건 5. 감사 보수한도액 승인의 건	가결가결가결가결 가결 가결 가결	- 이사보수한도 20억원 - 감사보수한도 2억원
제22기정기총회(2023.3.22)	<보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제22기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 3-1. 사내이사 후보 이정진 3-2. 사외이사 후보 김인규 4. 감사 선임의 건 5. 이사 보수한도액 승인의 건 6. 감사 보수한도액 승인의 건	가결가결가결 가결 가결 가결 가결	- 이사보수한도 20억원 - 감사보수한도 2억원
제21기정기총회(2022.3.25)	<보고사항> 1.감사보고 2.영업보고 3.내부회계관리제도 운영실태보고 <의결사항> 1. 제21기 재무제표[이익잉여금 처분계산서(안)포함]승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 보수한도액 승인의 건 4. 감사 보수한도액 승인의 건 5. 임원퇴직금 규정 변경의 건	가결가결가결가결가결	- 이사보수한도 20억원- 감사보수한도 2억원

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주현황

2026년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

(주)종근당홀딩스계열사보통주2,145,32839.112,145,32839.11-이복환친척보통주2,8620.052,8620.05-보통주2,148,19039.162,148,19039.16-우선주-----

성 명	소유주식수 및 지분율
	기 초		기 말
	주식수	지분율	주식수	지분율
계
계

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
명 칭	출자자수(명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
(주)종근당홀딩스	10,972	최희남	-	-	-	이장한	33.73

다. 최대주주(법인)의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
변동일	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
2020년 03월 20일	황상연	-	-	-	이장한	33.73
2021년 03월 26일	김태영	-	-	-	이장한	33.73
2024년 03월 28일	최희남	-	-	-	이장한	33.73

라. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분
법인 또는 단체의 명칭	(주)종근당홀딩스
자산총계	1,628,781
부채총계	715,725
자본총계	913,055
매출액	959,012
영업이익	58,281
당기순이익	54,317

주) 재무현황은 2025년 12월 31일 연결재무제표 기준입니다.

마. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사의 최대주주인 (주)종근당홀딩스는 1941년 5월 7일 "궁본 약방"으로 설립되었으며, 1956년 1월 10일 의약품 제조 및 판매업을 사업 목적으로 "주식회사 종근당 제약사" (1962년 2월 14일 주식회사 종근당으로 상호변경)로 법인등록하였습니다. 이후 1976년 6월 30일에 한국거래소에 주식을 상장하여 현재 유가증권시장에서 주식 거래가 이루어지고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 자회사의 주식 또는 지분을 취득, 소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 지배, 경영지도, 정리, 육성하는 지주사업이며, 이외 '브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업', 국내외 광고의 대행업 및 광고물의 제작 및 매매' 등 다양한 사업을 영위하고 있습니다.

가. 주식 소유현황

2026년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

(주) 종근당홀딩스2,145,32839.11-----

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	최대주주
5% 이상 주주	-
우리사주조합		-

나. 소액주주현황

2026년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

21,20121,20699.973,124,0515,485,96256.96-

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)	비 고
소액주주

다. 주가 및 주식 거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류			2026년3월	2026년2월	2026년1월	2025년12월	2025년11월	2025년10월
보통주	주 가	최 고	20,300	21,550	22,750	21,500	22,050	23,800
		최 저	18,560	20,500	19,160	20,250	20,650	21,150
		평 균	19,375	21,176	20,635	20,990	21,138	22,219
	거래량	최고(일)	61,448	43,611	1,870,185	31,503	54,189	32,743
		최저(일)	5,141	12,139	7,945	3,787	3,052	6,865
		월 간	14,217	23,080	128,703	12,667	17,460	18,578

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

이장한남1952.08회장미등기상근-고려대 대학원 언론학 박사전) 한국롱프랑로라 대표이사현) 종근당그룹 회장--미등기임원35년1개월-박완갑남1973.01대표이사전무사내이사상근총괄한양대 무기화학 석사전) 경보제약 API영업본부장 현) 종근당바이오 대표이사--계열회사등기임원2년2027.03.28김세진남1964.09상무사내이사상근생산고려대 생물공학 박사현) 종근당바이오 생산부문 담담임원--계열회사등기임원34년3개월2027.03.28박인숙여1964.05사외이사사외이사비상근사외이사충북대 대학원 생명약학 박사전) 식품의약품안전평가원 바이오생약 심사부장 한국규제과학센터장현) 종근당바이오 사외이사--계열회사등기임원0개월2028.03.26이주원남1987.07기타비상무이사기타비상무이사비상근관리美 퍼듀대 홍보학현) 종근당 개발전략센터장--특수관계인2년2027.03.28노형복남1966.10감사감사상근감사

성균관대 기계설계학과

전) KDB산업은행 산업기술리서치센터장

현) 종근당바이오 상근감사

--계열회사등기임원3년2029.03.26이정희남1976.02이사미등기상근영업

헬싱키 경영대학원 석사전) 대웅제약 나보타 사업본부 부장 제테마 마케팅 BD 이사현) 종근당바이오 영업부문 담당임원

--계열회사미등기임원5년8개월-신창훈남1971.09이사미등기상근연구고려대 생물법제학 박사현) 종근당바이오 연구부문 담당임원--계열회사미등기임원27년3개월-김우상남1968.01이사미등기상근생산인하대 생물공학 박사현) 종근당바이오 바이오생산부문 담당임원--계열회사미등기임원31년8개월-배철용남1973.08이사미등기상근품질서울대 농생명공학 석사전) LG화학 QA QC 총괄현) 종근당바이오 품질경영부문 담당임원--계열회사미등기임원4년3개월-김진오남1971.05이사미등기상근개발건국대 미생물공학 석사현)종근당바이오 개발담당임원--계열회사미등기임원25년7개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	의결권있는 주식	의결권없는 주식	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

나. 직원 등 현황

2026년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

-남428---42810년10개월7,887,272 18,646 -----여102---1026년9개월1,487,168 14,439 -530---53010년9,374,440 17,856 -

직원										소속 외근로자
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)	합 계
합 계

다. 미등기임원 보수 현황

2026년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

6331,28155,213-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2026년 03월 31일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

종근당그룹42226

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2026년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

---------------111,999--1,999-111,999--1,999

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
	상장	비상장	계	기초장부가액	취득(처분)	평가손익	기말장부가액
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

동 공시서류의 Ⅲ.재무에 관한 사항 5.재무제표 주석 '29. 우발부채 및 약정사항'을 참조하십시오.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 해당사항 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항 없습니다.

다. 외국지주회사의 자회사 현황

해당사항 없습니다. 라. 녹색경영

당사는 2010년 9월 30일 '저탄소 녹색성장 기본법' 제42조 제5항에 따른 '에너지목표관리업체'로 지정되었습니다.온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.

구 분	온실가스배출량(tCO2eq/yr)	에너지사용량(TJ/yr)
2013년	81,342	1,486
2014년	83,185	1,513
2015년	84,882	1,540
2016년	80,137	1,451
2017년	85,456	1,585
2018년	86,049	1,613
2019년	85,120	1,698
2020년	88,616	1,853
2021년	90,364	1,882
2022년	98,643	1,842
2023년	90,700	1,900
2024년	92,309	1,937

당사는 2014년 9월 12일「온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률」제8조의 규정에 따라 온실가스 배출권 할당대상업체로 지정되었습니다.온실가스 배출권 거래제도 배출권 할당량은 다음과 같습니다.

구 분	온실가스배출권 할당량(tCO2eq/yr)	비 고
2015년	75,079	-
2016년	77,016	-
2017년	73,750	-
2018년	73,314	-
2019년	68,903	-
2020년	72,478	-
2021년	94,512	주)
2022년	94,512	-
2023년	94,512	-
2024년	93,627	-
2025년	93,627	-

주) 2020년까지는 안산공장에 대해서만 온실가스배출권을 할당받았으나, 2021년부터는 본사, 예산공장, 오송공장에 대한 온실가스배출권 할당량이 추가 되었습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)

---------------------

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2026년 03월 31일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

4㈜종근당홀딩스110111-0028955 ㈜종근당110111-5260669 ㈜경보제약164811-0001961 ㈜종근당바이오110111-237330822 종근당건강㈜135011-0049540종근당산업㈜110111-0253437 ㈜벨이앤씨134811-0013673 ㈜벨커뮤니케이션즈110111-0847610 ㈜벨아이앤에스110111-3895913㈜텔라이프110111-6604882㈜씨에이치랩스110111-7668986 ㈜벨에스엠110111-3483841 씨케이디창업투자㈜160111-0065098 ㈜슈마웰110111-7841524벨프레시푸드㈜110111-8508553㈜헤리티지너싱홈110111-4562678알타우스 자산관리대부㈜110111-8638722(주)디트라이브110111-2211996이오스자산운용(주)110111-7995983(주)디지털데일리110111-3194943(주)디디엠앤비110111-8683214딜라이트뉴스(주)110111-7960308(주)아첼라134511-0075172PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS-QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd-CKD USA Inc.-

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장



비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2026년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 :

)

(주)리스큐어바이오사이언시스비상장2022.07.20사업관련1,99933,3331.171,999---33,3331.171,99911,803-13,30233,3331.171,999---33,3331.171,99911,803-13,302

법인명	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
	수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
	수량	지분율	장부가액	수량	금액	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
합 계

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.