| 1. 제목 | 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정 40mg(펙수프라잔)' 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 - 펙수클루정 40밀리그램 (성분명:펙수프라잔염산염) 2) 적응증 - 미란성 위식도역류질환 치료 3) 품목허가 허가일 및 허가기관 - 허가일 : 2021년 12월 30일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 - Potassium-competitive acid blocker(P-CAB) 기전의 펙수클루는 PPI 대비 H+/K+ ATPase를 빠르게 가역적으로 저해하여 산분비를 억제하여, 신속하고 지속적인 효과를 나타냄 - 주야간 관계없이 즉시 가슴쓰림 증상을 개선시키고, 특히 증상이 심한 환자에서 PPI 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상을 개선함 5) 향후계획 - 품목허가에 따라 국내 출시 예정 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2021-12-30 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 당사가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목 허가 공문을 수령한 날짜입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |