반기보고서 6.1 주식회사 넥스트바이오메디컬

Y 120111-0720228

반 기 보 고 서

(제 12 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 8월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	(주)넥스트바이오메디컬
대 표 이 사 :	이돈행
본 점 소 재 지 :	인천광역시 연수구 벤처로 100번길6
	(전 화) 032-454-4800
	(홈페이지) http://www.nextbiomedical.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사 (성 명) 강윤구
	(전 화) 032-454-4800

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서_20250814.jpg 대표이사 확인서_20250814

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

---------------

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(1)-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 [주식회사 넥스트바이오메디컬] 이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 NEXTBIOMEDICAL CO., LTD. 라 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 의료기기 연구 및 개발을 목적으로 2014년 08월 01일에 설립되었으며,2024년 8월20일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용
주 소	인천광역시 연수구 벤처로 100번길 6(송도동)
전화번호	032-454-4800
홈페이지	www.nextbiomedical.co.kr

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 대한민국 상법에 따라 설립된 내국법인으로서 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명당사는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 질환을 치료하는 치료재를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업으로, 2014년 설립 이후 의료현장의 요구사항을 반영한 제품(내시경용 지혈재, 혈관색전 미립구 등)을 개발하여 왔으며 국내 허가 및 신의료기술을 포함하여 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받고 있습니다.

상세한 내용은 동 보고서의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항 보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다. (당사는 공시대상기간 동안 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받은 사실이 없습니다.)

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2024년 08월 20일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자	변경된 본점 소재지	비고
2014년 08월 01일	인천광역시 연수구 송도미래로 30, 디동 808호 (송도동, 송도비알씨스마트밸리지식산업센터)	설립
2018년 08월 31일	인천광역시 연수구 송도미래로 30, 디동 805호,808호, 809호(송도동, 송도비알씨스마트밸리지식산업센터	이전
2019년 12월 30일	인천광역시 연수구 벤처로 100번길 6(송도동)	이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2023년 03월 13일정기주총사내이사 이은혜-사내이사 오창원2024년 03월 18일정기주총감사 이판열대표이사 이돈행사내이사 최충렬사내이사 이은혜사외이사 정진환감사 장태성2025년 03월 24일정기주총사내이사 강철중-사내이사 이은혜

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 이돈행 대표이사로 상장이후 변동사항은 없습니다.

라. 상호의 변경

일 자	변경 전	변경 후	비 고
2018.08.31	주식회사 넥스트바이오메디컬 (NextBioMedical Co.,Ltd)	주식회사 넥스트바이오메디컬 (NEXTBIOMEDICAL CO., LTD.)	영문명 수정

마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다.

일 자	내 용
2014.08	㈜넥스트바이오메디컬 설립
2015.05	벤처기업 인증 / 기업부설연구소 설립
2015.07	GMP 최초 인증
2016.03	임상시험계획 승인(Nexpowder™)
2017.06	내시경용 지혈재(Nexpowder™) 임상시험계획 승인
2017.07	약물방출미립구 임상시험계획 승인
2018.01	MFDS 품목허가 취득(Nexpowder™)
2018.12	EC certification 획득(Nexpowder™)
2019.02	한국 신의료기술 인증(Nexpowder™)
2019.05	MFDS 품목허가 취득(Nexsphere™)
2019.11	혁신아이콘 기업 선정(신용보증기금)
2019.06	Medtronic사와 품질혁력협약 QMS(Quality Management System)
2020.04	EC certification 획득(Nexsphere™)
2020.07	송도신사옥 GMP 인증
2020.07	Nexpowder™ 글로벌 판권계약 체결(Medtronic) 2020.07.03~2025.12.31
2020.09	Nexpowder™ FDA 신청
2020.12	혁신형 의료기기 기업 선정(보건복지부)
2021.04	Nexpowder™ 국내 의료보험 급여 등재
2021.06	Nexpowder™ 다기관 시판 후 임상시험 종료
2022.06	MDSAP 획득
2022.09	Nexpowder™ FDA 승인
2022.10	Nexpowder™ 캐나다 승인
2022.10	Nexpowder™ 다기관(국내) 시판 후 임상시험 계획 승인
2022.11	산업통상자원부 차세대 세계일류상품인증(Nexpowder™)
2022.12	Nexpowder™ 싱가포르(HSA)승인
2023.03	Nexsphere™-F 국내(세브란스병원) 시판 후 임상시험계획 승인(무릎 골관절염 통증)
2023.03	Nexsphere™-F 국내(건국대병원) 시판 후 임상시험계획 승인(팔꿈치, 손목통증)
2023.04	Nexpowder™ 싱가포르 시판 후 임상시험계획 승인
2023.04	산업부 우수기업연구소육성사업 ATC+선정(2023.04.01~2026.12)
2023.05	미국 소화기 학회에서 Best Of DDW 선정
2023.07	우수연구소(ATC+) 지정
2023.08	Nexsphere™-F 유럽 임상을 위한 CRO 기관 계약 체결
2023.11	Nexpowder™ CE-MDR 인증 획득
2023.12	혁신형 의료기기 기업 추가 선정(보건복지부)
2024.01	한국 신의료기술 인증(Nexpowder™) : 적응증 확대
2024.05	코스닥시장 상장 예비심사 승인
2024.08	코스닥시장 상장
2024.09	Nexpowder™ 호주 승인
2024.11	Nexpowder™ 미국 FDA 하부 위장관 승인
2024.11	Nexpowder-S™ MFDS (한국식약처) 품목허가 승인
2025.02	Nexpowder™ 일본 PMDA 품목허가 승인
2025.03	Nexsphere™-F 미국 FDA Breakthrough Device Designation 지정

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

당사는 보고서 작성기준일 현재 소규모기업에 해당되어 기재를 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주식종류주식--50,000,000-8,126,9362,560,42210,687,358--2,560,4222,560,422--------------2,560,4222,560,422(주1)8,126,936-8,126,936-----8,126,936-8,126,936-----

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

(주1) 상환전환우선주 및 전환우선주가 보통주로 전환되었습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2023.09.18제10기 임시주주총회제11조 (주식매수선택권)벤처기업육성에 관한 특별조치법 반영2024.07.29제11기 임시주주총회제40조 (이사의 보수와 퇴직금)임원보수지급규정 반영

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 현황

1의료기기 및 바이오 관련 연구개발 및 용역사업영위2의료기기 제조업 및 위탁생산 임가공업영위3의료기기 도,소매 및 수출입업영위4의료소모품 도,소매업미영위5의료기기 무역업미영위6부동산임대업영위7생명과학 연구개발사업영위8생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매사업미영위9생명과학 분석업무사업미영위10생명과학 컨설팅사업미영위11의약품 연구개발업영위12의약외품 연구개발업영위13의약품 제조업미영위14의약외품 제조업미영위15위 각호에 관련된 부대사업 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.

용어	설명
가교	체인 모양의 고분자 간에 다리를 걸치는 화학 결합
개량신약	오리지널 신약과 성분·약효가 유사하지만 제형, 용법·용량, 투여 경로 등이 다르거나 더 진보한 것
결찰	지혈을 목적으로 혈관을 동여매어서 내용물이 통하지 않게 함
고분자	분자량이 약 1만 이상인 분자
기흉	흉막강 안에 공기나 가스가 차는 상태
난용성	잘 녹지 않는 성질
단량체	고분자화합물의 단위가 되는 물질
독소루비신(Doxorubicin)	화학항암제의 일종
마이크로침전	용해도 차이를 이용해 마이크로입자를 침전시켜 형성하는 제조법
매트릭스	화학적으로 비활성인 매질 혹은 복합재료의 연속상
무정형	고체 물질을 구성하는 원자, 분자, 이온 따위가 무질서하게 모여서 외형이 일정하지 않은 상태
미세 유체 시스템	수십에서 수백마이크로의 크기를 가진 미세유체를 활용하는 기술
반감기	특정 물질이 원래 양의 반으로 줄어드는데 걸리는 시간
병변	병으로 일어난 육체적 또는 생리적인 변화
복약 순응도	환자가 처방된 용법·용량을 따르는 정도
봉합사	조직의 손상부를 봉합하는 데 쓰이는 실
부형제	약제에 형태를 부여하거나 증량하는 등 약리적인 목적 이외에 첨가되는 물질
분무건조	용액을 분무함과 동시에 건조시켜 입자를 형성하거나 코팅하는 기술
비산	날아서 흩어짐
비임상시험	새로 개발한 의약품 또는 의료기기 등을 사람이 아닌 동물에 처치하여 안전성과 유효성을 평가
색전(Embolous)	맥관계(혈관 및 림프관)내의 일부 혹은 전부가 폐색되는 현상 혹은 그 원인 물질
색전술(Embolization)	혈관에 치료목적으로 이물을 주입하여 폐쇄하는 것
색전증(Emboliism)	색전 물질이 맥관계의 일부 또는 전부를 막은 상태
생분해성	미생물에 의해 분해될 수 있는 성질
생체적합성	생체에 무해한 성질
서방/서방성/서방형	약물이 서서히 방출되도록 설계한 제제
석회성 건염	칼슘 퇴적물 침윤에 석회화가 동반되는 힘줄의 염증
소염	염증을 없앰
술기	의사의 손 재능, 능숙도(비표준어)
스텐트(Stent)	혈관의 내강을 벌리는 기구
시스플라틴(Cisplatin)	백금 착화합물성 화학항암제
신경교종	뇌와 척수의 내부에 있는 신경교세포에서 기원하는 종양
에멀젼법	에멀젼 형성을 통해 미립구를 제조하는 방법
완제	모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있는 형태의 의약품
의약품-의료기기 융복합 제품	단일 의약품과 의료기기의 한계를 극복하고 신약에 비해 신속한 허가가 가능한 두 개 이상의 허가된 제품을 결합하여 구성된 하나의 융복합 제품
적응증	어떠한 약제나 수술에 의해 치료효과가 기대되는 병이나 증상
전신화학요법	정맥 또는 구강을 통해 항암제가 몸 전체에 작용할 수 있도록 투여하는 암치료법
점착	점성이 있는 점탄성 물질이 피착체에 붙어있는 현상
정제	고형제 의약품
제네릭	복제약, 이미 출시된 약과 동일한 성분, 효과를 가지는 의약품
창상	외부의 압력에 의하여 조직의 연속성이 파괴된 상태
천공(위장관 구멍)	궤양, 암종 따위로 위벽, 복막 따위에 구멍 발생
치료 순응도	환자가 치료법을 따르는 정도
카테터(Catheter)	환자의 소화관이나 방광, 기관지, 혈관의 내용물을 빼내거나 반대로 약제 또는 치료재를 병변 주위로 전달하기 위해 쓰이는 얇은 관 모양의 의료기구
캐뉼러	몸 속에 삽입하는 튜브로서, 액체나 공기를 통하게 하기 위한 의료기구
코어-쉘 형태	구 형태의 구조 중 코어(core)와 쉘(shell)의 조성을 가지는 형태
테니스 엘보	팔꿈치 바깥쪽 돌출부위에 발생하는 염증 질환
항체치료제	특정 항원에 결합하는 항체를 치료제로 이용하는 바이오 의약품
현탁액	액체 속에 미소한 고체 입자가 분산해서 떠있는 것
CA(Clinical Affairs)	임상시험을 관리하는 임상개발 부서
CE(Conformite Europeene)	유럽 적합성, EU 공동규격에 상품이 적합하다는 것을 인정하는 표식
CFR(Code of Federal Regulations)	미국연방규정집으로 미국 연방 정부의 집행 부서 및 기관에 대한 규칙과 규정
CIRSE(Cardiovascular and Interventional Radiological Society ofEurope)	유럽인터벤션영상의학회
CMO(Chief Medical Officer)	최고의학책임자
Coagulation	혈액이 액체에서 젤 형태로 변화하여 혈전을 형성하는 과정
cTACE(Conventional TransarterialChemoembolization)	간암 치료에 사용되는 치료 방법 중 하나로써 간동맥을 통해 항암 약물을 주입하고, 동시에 혈관을 막아 종양에 영양분이나 산소를 공급하지 못하도록 하는 치료법
DCC(Design Change Control)	설계 변경 관리, 제품 디자인이나 제조 프로세스에 대한 변경 사항을 관리하는 프로세스
DDS(Drug Delivery System)	약물을 타겟 지점으로 전달하기 위한 시스템 또는 방법
DEB-TACE(Drug Eluting Bead-TransArterial Chemoembolization)	항암제가 탑재되어 있는 미립구를 이용해 간동맥을 통해 종양 부근으로 삽입되어 종양 주변의 혈관을 차단하고 동시에 약물을 방출하여 간암을 치료하는 방법
DHF(Design History File)	설계 이력 파일, 의료기기 제조 업체가 생산하는 제품의 디자인 및 개발 과정에 대한 문서화된 기록을 포함하는 문서
EMR(Endoscopic SubmucosalDissection)	내시경적 점막 절제술, 내시경을 사용하여 위 또는 대장의 조직을 제거하는 수술적 절차로 조직 검사, 종양 제거 또는 병변 치료 목적으로 수행
ERCP(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography)	내시경적역행담췌관조영술, 내시경을 사용하여 담도와 췌장관의 X선 영상을 생성하고 질환 진단 및 치료를 위해 담도와 췌장관 내부에 접근하는 방법, 일반적으로 담석이나 담관 폐색, 담관이나 췌장의 좁아짐, 췌장염, 담도암 등을 진단하고 치료하는데 사용
ESD(Endoscopic SubmucosalDissection)	내시경 점막하 절제술, 위 또는 대장 내부의 조직을 제거하기 위해 내시경을 사용하는 수술적 절차로 종양이나 이상 부분을 완전히 제거하거나 치료하기 위해 사용됨
ESGE(European Society ofGastrointestinal Endoscopy)	유럽소화기내시경학회
GMP(Good Manufacturing Practice)	우수 의약품 제조·관리 기준
Hemostasis	지혈, 혈관이 파괴되며 몸의 안 또는 밖으로 혈액이 흘러나오는 것을 멈추게 하는 작용
HIFU(High Intensity Focused Ultrasound)	집속 초음파 치료, 고강도의 초음파에너지를 한곳에 모아 고열을 이용해 조직을 태워 없애는 시술
HIPEC(Hyperthermic IntraperitonealChemotherapy)	복강 내 온열 항암 화학요법, 복강내에 항암제가 들어있는 온수를 순환시켜 종양을 억제하는 요법
HAS(Health Science Authority)	싱가포르 식약처
IEC(International electrotechnicalcommission)	국제전기기술위원회, 전기, 전자 및 관련 기술 분야에서 국제 표준을 개발하는 비영리 국제 기구입니다. IEC는 전기 및 전자 제품, 시스템 및 서비스의 품질, 성능 및 안전을 보장하기 위한 국제 표준을 수립하고 유지하는 역할을 수행
IFU(Information For User)	제품의 사용에 관한 정보
Imine reaction	이민반응, 카보닐 그룹(C=O)를 가진 알데하이드나 케톤이 산촉매 하에서 1차 아민과 반응하면서 Imine을 형성하는 반응
ISO(International Organization for Standardization)	국제 표준화 기구, 다양한 산업 분야에서 제품, 서비스 및 프로세스의 품질, 안전성, 신뢰성 및 효율성을 향상시키기 위한 국제적인 표준을 개발하고 유지함, 의료기기 산업에서 ISO 13485와 같은 표준을 통해 의료기기 품질 관리 시스템을 지원
KOL(Key Opinion Leader)	임상적으로 중요한 의견을 제시하는 리더 또는 해당 분야에서 영향력 있는 임상
MDD(Medical Devices Directive)	유럽연합의 의료기기 지침, 의료기기 제조업체가 유럽 시장에 의료기기를 판매하기 위해 따라야 하는 규정
MDR(Medical Devices Regulation)	유럽연합 의료기기 규정, MDD를 대체한 규정으로 보다 엄격한 의료기기 규제 요구사항
MDSAP(Medical Device Single AuditProgram)	미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질(5개국)의 의료기기 단일심사 프로그램으로, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 만듦
MFDS(Ministry of Food & Drug Safety)	한국식품의약품안전처
MSK Embolization(Musculoskeletal Embolization)	근골격계색전술, 통증 유발과 관련한 비정상적인 신생혈관을 차단하여 통증을 감소시키는 치료법
NSAID(Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs)	비스테로이드성 항염증제
PAIRS(Pan Arab InterventionalRadiology Society)	중동인터벤션영상의학회
PEG(Polyethylene Glycol)	폴리에틸렌글리콜, 물에 잘 녹는 성질을 가진 다목적 고분자로 의약품, 화장품, 식품 등 분야에 널리 사용됨
PGA(Polyglycolic Acid)	폴리글리콜산, 생분해성 고분자로 고온에서 가교되거나 결합되지 않는 폴리머, 의료 기기 및 의약품 전달 시스템에 널리 사용됨
PLGA(Poly-Lactic-co-Glycolic Acid)	폴리락틱코글리콜산, 생분해성 고분자로 의료기기, 의약품 전달 시스템, 조직 공항 등 다양한 응용 분야에서 사용됨
PMMA(Poly Methyl Methacrylate)	폴리메틸메타크릴레이트, 투명한 열가소성 고분자
Polypectomy	위장관 폴립(용종)의 내시경적 절제술
PPI(Proton Pump Inhibitor)	양성자펌프억제제, 위산분비를 억제하는 소화기계 약물의 한 종류
PTFE(Polytetrafluoroethylene)	폴리테트라플루오로에틸렌, 테트라플루오로에틸렌의 중합체로 유기 용제에 안정하고 우수한 내열성과 내부식성을 가지고 있어 패킹, 튜브, 시트 등 기계 부품 외에 전선 피복 , 전가 기기 부품 등에 이용됨
PVA(Polyvinyl Alcohol)	폴리비닐알코올, 고분자 화합물로 폴리아세트산비닐을 가수분해하여 얻어지는 무색가루로 주로 필름, 접착제, 코팅, 보호막 및 기타 산업 및 생활용품 제조에 사용됨
Schiff reaction	알데하이드와 아민이 만나 이민을 형성하는 가역적 반응
SEM(Scanning Electron Microscope)	주사 전자 현미경
SIR(Society of InterventionalRadiology)	미국인터벤션영상의학회
Standard-of-care	표준치료법, 현재까지 알려진 최선의 치료 방식
TAME(Transcatheter Arterial Micro/Musculoskeletal Embolization)	관절염 색전술, 관절염 통증을 유발하는 미세혈관에 색전 물질을 주입하여 혈관을 폐색시켜 통증을 완화하는 치료법
Thermal coagulation	전기응고법, 고주파 전류의 가열 작용을 이용하여 혈관이나 조직을 응고시켜 지혈하는 방법
UFE(Uterine Fibroid Embolization)	자궁동맥색전술, 혈액이 자궁근종으로 흐르는 주요 혈관인 자궁동맥에 색전 물질을 주입하여 혈액의 흐름을 일시적으로 차단하여 근종의 크기를 줄이는 시술

1. 사업의 개요

당사는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업으로, 2014년 설립 이후 의료현장의 요구사항을 반영한 제품(내시경용 지혈재, 혈관 색전 미립구 등)을 개발하여 왔으며 국내 허가 및 신의료기술을 포함하여 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받고 있습니다.

당사는 30년 이상의 임상 연구 개발 경험을 보유하고 있는 이돈행 대표이사를 중심으로 R&D 및 중개연구, 임상개발, 인허가, 사업화, 기술이전 등 개발에서 상용화까지 가능한 연구 인력을 보유하고 있으며, 보유기술의 빠른 상용화를 위해 개발문서(Design History file) 및 인허가 전문가와 자체 유효성평가를 진행할 수 있는 비임상시험 등의 전문 인력을 보유하고 있습니다.

당사는 글로벌 대형 의료기기 업체인 Medtronic과 품질협력협약 (Quality Management System, QMS)을 통해 글로벌 수준의 품질 시스템과 기술문서 관리 시스템을 구축하였으며, 2020년 7월 Medtronic과 내시경용 지혈재(Nexpowder™)의 전세계 판권 계약(한국, 일본, 중화권 제외)을 체결하여 현재 미국, 유럽, 캐나다 등에 제품이 출시되었습니다. 한국에서도 태웅메디컬과 국내 판권 계약을 체결하여 현재 국내 종합병원에서 판매되고 있습니다. 뿐만 아니라 지속적인 글로벌 시장 진출을 위해 일본 글로벌 의료기기 기업과 일본 판권 체결을 완료하여 2025년 3분기 일본 시장에 진출할 예정입니다. 혈관 색전 미립구(Nexsphere™, Nexsphere™-F) 또한 글로벌 의료기기 업체들과 판권 계약이 협의중에 있는 등 대형 의료기기 업체들과 파트너십을 통한 글로벌 유통망 및 판매 채널 확보 추진 중에 있습니다.

당사는 보유 제품의 임상적 우월성 입증을 위하여 국내 대형병원 의료진들과 협력하여 제품의 임상시험 및 비임상시험을 진행하고 있습니다. 당사는 현재 기술성, 시장성, 확장성이 확보된 내시경용 지혈재와 혈관 색전 미립구의 국/내외 시장 진출을 통한 매출 증대를 추진하고 있으며, 더 나아가 임상 현장의 Unmet Needs를 충족시킬 수 있는 제품의 고도화 및 후속제품 개발을 목표로 신규 시장 창출이 가능한 사업을 영위하고 있습니다.

최종적으로 당사의 목표인 의약품-의료기기 융복합 제품으로 사업 영역 확대를 위해지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다. 특히 국소 치료에 최적화된 융복합 의료제품으로 궤양성 위장관 출혈 치료를 위한 약물 탑재 내시경용 지혈재, 약물 방출 혈관 색전 치료재 및 관절염 치료재 등 다양한 제품으로 개발 영역을 확대하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품 및 상품 개요

(1) 내시경용 지혈재

당사의 내시경용 지혈재인 Nexpowder™는 위장관 출혈에 내시경적으로 적용이 가능한 분말 지혈재로서 소화성 궤양출혈, 암으로 인한 출혈 등의 소화기 출혈, 내시경 시술(내시경 점막절제, 용종 절제 등) 후 출혈의 치료 및 예방 목적으로 사용이 가능한 제품입니다. Nexpowder™는 지혈 작용을 보이는 파우더와 내시경으로 전달할 수 있는 전달장치(카테터 및 스프레이 바디)로 구성되어 있는 1회용 의료기기입니다.

(2) 혈관 색전 미립구(Nexsphere™)

출혈이 발생한 혈관 또는 조직의 비정상적 성장을 일으키는 과형성된 혈관, 종양 등과 연결된 혈관을 고분자 물질로 막아 지혈하거나 괴사 시키기 위하여 사용되는 의료기기인 혈관 색전 미립구 Nexsphere™는 범용적 원재료인 젤라틴 기반 분말형태로 개발 및 상용화되었으며 생리 식염수에서 구형(microsphere)의 겔형태로 수화시켜 사용됩니다. 당사는 입자 크기가 100 um에서 900 um까지 원하는 크기로 조절할 수 있으며, 기존의 젤라틴 스폰지 제품과는 달리 미립구 형태로 고밀도, 고탄성의 제품이며 멸균이 완료된 일회용 제품입니다. 젤라틴으로 구형을 만드는 업체는 있지만 가교 방법이 화학적 가교방법으로 탄성이나 강도가 당사의 물리적 가교에 비해 떨어지는 단점이 있습니다. 이러한 미립구의 성질이나 체내 분해시간을 24시간~4주로 조절함으로써 간암, 자궁근종 등 적응증에 따라 맞춤형 색전 치료재 제공이 가능합니다. 색전술은 기존 치료방법과 비교하면 비침습적이며 안전하고, 치료 효과가 우수할 뿐만 아니라, 부작용이 적어 시장이 확대 추세에 있습니다.

(3) 속분해성 통증 색전 치료재(Nexsphere™-F)

근골격계 통증 색전 치료재 Nexsphere™-F는 세계 최초로 2시간~8시간 이내 분해되는 미립구로 개발되어 현재 임상적 근거 강화를 위해 다양한 임상시험을 수행 중에 있습니다. 2013년 일본 Okuno Clinic에서 항생제(imipenem/cilastatin)를 이용하여 혈관 색전을 시도한 논문이 최초로 보고되었고, 항생제를 사용한 색전 원리는 항생제가 조영제와 혼합 시 미세 결정이 형성되어 약 30분 동안 혈관을 막고, 이때 막힌 비정상혈관주변의 신경세포가 영양분과 산소를 공급받지 못하여 괴사되어 통증이 완화되는 원리입니다. 관절염 색전 논문 보고 이후 아시아 국가의 몇몇 2차 병원에서는 항생제로관절염 통증 치료 색전을 시작하였으며 유럽과 미국에서는 항생제를 사용할 수 없기 때문에 비분해성 색전 물질을 이용하기 시작했습니다. 당사가 신규 시장으로 고려하고 있는 근골격계 통증 색전술의 경우 모든 경쟁업체의 비분해성 색전 물질을 사용하였을 때 극심한 시술 후 통증, 피부 변색 및 괴사되는 부작용이 발생한 연구결과가 발표되었기 때문에, 당사는 이러한 부작용이 전혀 없는 2시간 정도만 혈관 색전이 지속되는 제품을 개발하여 경쟁제품보다 유효성과 안전성 측면에서 우수합니다. 경쟁제품의 경우에는 부작용으로 인해 시술의 위험이 비교적 적은 무릎 퇴행성 관절염에만 사용이 가능하지만, 당사 제품의 경우에는 부작용 발생률이 현저하게 낮아 어깨, 팔꿈치, 손목 등과 같은 다양한 근골격계 염증 질환에 사용이 가능하며, 구체적으로 스포츠 손상과 같은 인대의 염증 등에도 사용이 가능합니다.실제로 Nexsphere™-F를 사용하여 무릎 관절염과 같은 퇴행성 질환을 비롯해 염증성 질환, 과사용으로 인한 질환 환자 155명을 대상으로 한 임상 연구 결과가 지난 3월 국제 학술지 JVIR (Journal of Vascular and Interventional Radiology)에 게재되었으며, 최근에는 정형외과 학술지인 OJSM(Orthopaedic Journal of Sports Medicine)에도 슬개건염 환자를 대상으로 한 임상 결과가 발표되었습니다.

나. 주요 제품 매출 현황

(단위 : 천원)

품 목	2025년도(제12기 반기)		2024년도(제11기)		2023년도 (제10기)
	금액	비중	금액	비중	금액	비중
내시경용지혈재	6,544,091	84.50%	8,256,294	86.52%	4,269,495	87.45%
혈관색전미립구	583,723	7.54%	788,725	8.27%	588,508	12.05%
혈관색전미립구 -F	559,228	7.22%	489,212	5.13%	14,231	0.29%
기타	57,730	0.74%	8,400	0.08%	9,998	0.21%
합계	7,744,772	100.00%	9,542,631	100,00%	4,882,232	100.00%

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 (1) 매입현황

(기준일 : 2025년 06월 30일) (단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2025년도	2024년도	2023년도
			(제12기 반기)	(제11기)	(제10기)
원재료 (파우더)	A원재료	국 내	-	-	-
		수 입	-	396,376	212,199
			($)	($270)	($165)
		소 계	-	396,376	212,199
	B원재료	국 내	-	-	-
		수 입	-	115,272	62,164
			($)	($78)	($48)
		소 계	-	115,272	62,164
	기타	국 내	964,567	923,942	597,951
		수 입	-	-	-
		소 계	964,567	923,942	597,951
	원재료소계	국 내	964,567	923,942	597,951
		수 입	-	511,648	274,363
			($)	($348)	($213)
		소 계	964,567	1,435,590	872,314
원재료 (비드)	A원재료	국 내	7,623	9,207	7,821
		수 입	-	-	-
		소 계	7,623	9,207	7,821
	B원재료	국 내	9,396	10,422	9,396
		수 입	-	-	-
		소 계	9,396	10,422	9,396
	C원재료	국 내	2,700	8,100	2,700
		수 입	-	-	-
		소 계	2,700	8,100	2,700
	D원재료	국 내	-	2,400	2,400
		수 입	-	-	-
		소 계	-	2,400	2,400
	E원재료	국 내	62,553	30,851	46,833
		수 입	-	-	-
		소 계	62,553	30,851	46,833
	기 타	국 내	10,999	18,020	13,731
		수 입	-	-	-
		소 계	10,999	18,020	13,731
	원재료소계	국 내	93,271	79,000	82,881
		수 입	-	-	-
		소 계	93,271	79,000	82,881
원 재 료 합 계		국 내	1,057,838	1,002,942	680,832
		수 입	-	511,648	274,363
			($)	($377)	($213)
		합 계	1,057,838	1,514,589	955,195
외주가공비	A	국 내	101,347	152,319	95,889
		수 입	-	-	-
		소 계	101,347	152,319	95,889
	B	국 내	41,170	59,576	42,942
		수 입	-	-	-
		소 계	41,170	59,576	42,942
	외주가공비 소 계	국 내	142,517	211,895	138,831
		수 입	-	-	-
		소 계	142,517	211,895	138,831
총합계		국 내	1,200,355	1,214,836	819,663
		수 입	-	511,648	274,363
			($)	($377)	($213)
		합 계	1,200,355	1,726,484	1,094,026

(2) 원재료 가격변동 추이

(기준일 : 2025년 06월 30일) (단위 : 원)

사업연도		2025년도	2024년도	2023년도
		(제12기 반기)	(제11기)	(제10기)
A원재료	국 내	-	-	-
	수 입	-	2,716	2,647
		-	($2)	($2)
B원재료	국 내	-	-	-
	수 입	-	3,184	3,103
		-	($2)	($2)
C원재료	국 내	99,000	99,000	99,000
	수 입	-	-	-
D원재료	국 내	54,000	54,000	54,000
	수 입	-	-	-
E원재료	국 내	450	450	450
	수 입	-	-	-
F원재료	국 내	120	120	120
	수 입	-	-	-
G원재료	국 내	6,550	6,550	6,550
	수 입	-	-	-

(3) 주요매입처

(기준일 : 2025년 06월 30일) (단위 : 천원)

구분	품 목	구 입 처		2025년도	2024년도	2023년도	결제조건
				(제12기 반기)	(제11기)	(제10기)
내시경용 지혈재	A원재료	수입	A사	-	396,376	212,199	선지급 현금 T/T
				($)	($270)	($165)
	B원재료	수입		-	115,272	62,164
				($)	($78)	($48)
	기타	국내	기타	964,567	923,942	597,951	익월말 현금
혈관 색전 미립구	A원재료	국내	B사	9,396	10,422	9,396	익월말 현금
	B원재료	국내	B사	7,623	9,207	7,821	익월말 현금
	C원재료	국내	C사	2,700	8,100	-	익월말 현금
	D원재료	국내	D사	-	2,400	2,400	익월말 현금
	E원재료	국내	E사	62,553	30,851	46,833	익월말 현금
	기타	국내	기타	10,999	18,020	16,431	익월말 현금

주) 원재료 매입처와 특수관계 여부 해당사항 없습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

(Nexsphere , Nexsphere-F 단위: ea , Nexpowder 단위:set, 백만원)

구 분		2025년(반기)		2024년		2023년
		수량	금액	수량	금액	수량	금액
Nexpowder	생산능력	60,000	5,220	38,400	4,048	38,400	5,395
	생산실적	25,432	2,213	32,270	3,402	20,768	2,918
	가동률	42.39%		84.04%		54.08%
	기말재고	8,835	768	7,241	763	4,565	641
Nexsphere	생산능력	57,600	1,139	57,600	1,089	57,600	632
	생산실적	8,325	165	15,489	293	12,150	133
	가동률	14.45%		26.89%		21.09%
	기말재고	4,080	81	5,056	96	4,061	45
Nexsphere-F	생산능력	32,000	1,016	32,000	969	32,000	337
	생산량	1,690	54	2,930	89	450	5
	가동률	5.28%		9.16%		1.41%
	기말재고	30,275	13	755	23	377	4

주1)

Nexpowder 수량 산정은 일회용내시경캐뉼러 수량 적용하였으나, 금액은 set 적용

1) 생산능력 산출근거

(1) Nexpowder :	월 Capa. 3,200 set x 12개월 = 38,400 set (2023년,2024년)월 Capa. 5,000 set x 12개월 = 60,000 set (2025년)
(2) Nexsphere :	월 Capa. 4,800ea x 12개월 = 57,600ea
(2) Nexsphere-F :	월 Capa. 2,667ea x 12개월 = 32,000ea

(2) 생산설비에 관한 사항

(단위 : 백만원)

자산과목	취득원가	2025년도(반기)
		기초가액	증가	감소	당기상각	상각누계	기말잔액
토지A	5,277	5,277	-	-	-	-	5,277
토지B	341	-	341	-	-	-	341
건물A	4,489	4,489	-	-	57	674	3,814
건물B	926	-	926	-	6	6	920
구축물A	1,323	1,323	-	-	16	176	1,147
기계장치A	116	116	-	-	6	65	51
기계장치B	130	130	-	-	8	91	39
기계장치C	846	846	-	-	40	477	369
공구와기구A	90	90	-	-	4	72	19
금형A	146	130	16	-	13	70	76
합계	13,684	12,401	1,283	-	150	1,631	12,053

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항 (1) 매출 실적

(단위 : 천원)

매출유형	품 목		2025년도	2024년도	2023년도
			(제12기 반기)	(제11기)	(제10기)
			금액	금액	금액
제품 매출	내시경용지혈재	수출	6,294,491	7,997,094	4,029,495
		내수	249,600	259,200	240,000
		소계	6,544,091	8,256,294	4,269,495
	혈관색전미립구	수출	372,883	383,805	233,908
		내수	210,840	404,920	354,600
		소계	583,723	788,725	588,508
	혈관색전미립구-F	수출	557,628	485,612	13,431
		내수	1,600	3,600	800
		소계	559,228	489,212	14,231
	소계	수출	7,225,002	8,866,511	4,276,834
		내수	462,040	667,720	595,400
		소계	7,687,042	9,534,231	4,872,234
기타매출		수출	57,730	-	-
		내수	-	8,400	9,998
		소계	57,730	8,400	9,998
합 계		수출	7,282,732	8,866,511	4,276,835
		내수	462,040	676,120	605,398
		소계	7,744,772	9,542,631	4,882,233

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

현재 시판되고 있는 당사의 제품은 내시경용 지혈재(Nexpowder™)와 혈관 색전 미립구(Nexsphere™, Nexsphere™-F)로 나뉘며, 제품별 전문성을 보유한 글로벌/현지 의료기기 판매 업체와 판권 계약을 통해 판매를 진행하고 있습니다.

Nexpowder™는 글로벌 의료기기 1위 기업인 Medtronic과 글로벌 판권 계약(중화권,일본, 한국 제외)을 체결하여 Medtronic의 직접 영업망을 통해 미국과 유럽 중심으로제품을 유통하고 있으며, 국내 판매는 태웅메디컬과 국내 총판 계약을 체결하여 판매를 진행하고 있습니다. 일본은 이토추 상사의 자회사인 CMI(Centry Medical Inc.)와 일본 판권 계약을 체결하여 일본 PMDA 승인을 획득했으며, 현재 일본 보험 급여 등재가 완료되어 3분기부터 본격적인 일본 시장 진출 예정입니다. Nexsphere™는 인터벤션 영상의학 제품을 주력으로 제조/판매하고 있는 일본의 Asahi Intecc Europe B.V.와 유럽 일부 국가 판권 계약을 체결하여 제품을 판매하고 있으며, 국내에서는 2020년 10월 영상의학과 전문 판매업체와 국내 총판대리점 계약을 체결하여 국내 종합병원에 판매 중에 있습니다. 통증 색전 치료재 Nexsphere™-F는 유럽 Big 5 국가 중심으로 대리점 계약을 체결하였고, 미국의 경우 영상의학 색전 제품에 특화된 글로벌 회사와 미국 판권 계약 체결을 논의중에 있습니다. 일본의 경우 일본 의료기기 회사와 일본 판권 계약 논의 중에 있는 등 여러 글로벌 대형 의료기기 기업들과 해외 판권 계약 논의 중에 있습니다.

당사의 Nexpowder™ 글로벌 유통 파트너인 Medtronic은 150개국 이상 국가에 심박동기, 최소침습치료, 뇌졸중, 파킨슨병, 당뇨치료 등 다양한 분야에서 혁신적인 의료기술·솔루션·서비스를 제공하는 세계 최대 의료기기 회사입니다. Medtronic 제품으로 전 세계에서 1초마다 2명 이상 환자 삶을 개선하고 있으며, 2024년 기준 연 매출46조원 규모에 이르는 다국적 의료기기 기업입니다. 또한 당사 제품의 국내 유통을 담당하고 있는 파트너사들은 영상의학 제품 및 내시경 기기 등의 제품 분야에서 시장지배력이 높으며 다수의 전문가들을 확보하고 있는 기업으로, 제품 판매를 위한 마케팅 전략 및 유통 네트워크 구축을 위해 당사와 협력하여 사업 제휴 관계를 구축하고 있습니다. Nexpowder™의 국내 총판을 담당하고 있는 태웅메디컬은 국내 대형 소화기내과용 스텐트 개발 및 제조에 주력하는 기업으로 국내뿐만 아니라 일본과 유럽에서도 높은 시장 점유율을 차지하고 있는 기업입니다. Nexsphere™의 국내 유통을 담당하고 있는 ㈜일강메디케어는 영상의학과 제품 전문대리점으로 색전 시술 시 필요한 마이크로카테터의 한국 시장 점유율 1위 Terumo의 총판 대리점입니다. Nexsphere™-F의 일본 총판을 논의중인 A 社는 의료용 카테터및 가이드와이어 전문 일본 기업으로 2024년 기준 9천억원 규모의 매출을 달성하였고, 대표 제품인 경피적관상동맥중재술(PCI) 가이드와이어는 미국, 유럽, 중국, 일본 등의 주요 시장에서 점유율 1위로 글로벌 시장에서 전체 점유율 50% 이상을 차지하고 있습니다. 향후 당사의 통증 색전 치료재 주입 시 필요한 카테터를 제조·판매하는 A 社와의 시너지 효과가 기대됩니다.

(2) 판매경로

당사 제품의 최종 수요자는 병원에 내원하여 시술을 받는 개인 환자들이지만, 당사 제품의 구매를 결정하고 환자들 시술에 직접 사용하는 주체는 종합병원, 대학병원 등의 의사들이며 이들이 당사의 주요한 최종 고객입니다. 당사는 해외 및 국내 대리점(총판 포함)을 통해 제품을 납품하고 있습니다.

(단위 : 개,천원)

매출 유형	품 목	구분	판매경로	2025년도 (제12기 반기)		2024년도 (제11기)		2023년도 (제10기)
				판매경로별 매출액	비중	판매경로별 매출액	비중	판매경로별 매출액	비중
제품매출	내시경용지혈재	수출	대리점	6,294,491	81.27%	7,997,094	83.80%	4,029,495	82.53%
		국내	대리점	249,600	3.22%	259,200	2.72%	240,000	4.92%
	혈관색전미립구	수출	대리점	372,883	4.81%	383,805	4.02%	233,908	4.79%
		국내	대리점	210,840	2.72%	404,920	4.24%	354,600	7.26%
	혈관색전미립구-F	수출	대리점	557,628	7.20%	485,612	5.09%	13,431	0.28%
		국내	대리점	1,600	0.02%	3,600	0.04%	801	0.02%
기타	-		-	57,730	0.76%	8,400	0.09%	9,998	0.02%
합계				7,744,772	100.00%	9,542,631	100.00%	4,882,233	100.00%

Nexpowder™는 Medtronic과 2020년 글로벌 판권 계약 체결 및 CE 인증 획득 후 현재 유럽에서 판매되고 있으며, 미국에서는 2022년 9월 FDA 승인 후 2023년부터 본격적으로 미국 시장에 진입하였습니다. 전세계 1위의 글로벌 의료기기 기업인 Medtronic의 영업망과 높은 시장 점유율을 통해 당사 제품을 유통하고 있으며, 영향력 있는 유럽 소화기내시경 임상의를 자문위원으로 확보하여 당사 제품 사용의 임상적 경험을 국가별로 공유하고 고객을 확대하고 있습니다. 이외 인증 획득 완료된 캐나다 및 싱가포르뿐만 아니라, Medtronic과 함께 전략적으로 남미, 중동, 아프리카, 아시아 지역 전체 시장 진입을 추진 중에 있습니다. 국내에서는 2021년 4월부터 심평원 치료재료 등재되어 보험급여로 사용 중에 있으며, 국내 대형 의료기기 회사인 태웅메디컬과 판권 계약을 체결하여 판매 중에 있습니다. Nexpowder™는 현재 내시경시술이 이루어지는 국내 상급종합병원 중심으로 제품이 등록되어 소화기내과에서 사용되고 있고, 현재 주요 등록병원은 서울아산병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원, 분당서울대병원 등이 있으며 내시경 용종절제술 등을 시행하는 2차병원으로도 점차 확대되고 있습니다.

Nexsphere™ 제품 또한 국내 판권 계약을 체결한 대리점을 통하여 판매되고 있습니다. Nexsphere™는 간암화학색전술, 자궁근종색전술 등의 시술이 가능한 국내 상급종합병원, 영상의학과 전문병원을 중심으로 서울아산병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 고대안암병원 등 종합병원에서 판매 중에 있습니다. 유럽에서는 일본 의료기기 회사 및 대리점들과 유럽 일부 국가 판권 계약을 체결하여 제품이 판매되고 있으며, 글로벌 파트너와의 긴밀한 협업을 통해 해외 고객을 확보할 예정입니다. 이처럼 당사는 관련 분야의 시장 점유율이 높고, 전략적인 마케팅, 사후관리 대행 등이 가능한 전문성을 갖춘 대리점 혹은 대형 기업과 계약을 체결하여 제품 판매를 진행하고 있습니다.

다. 판매전략

당사는 국내외 시장 진출 확대를 위하여 제품 판매에 필수적인 인허가를 추가 완료하고, 시판 후 임상시험을 통해 제품의 우월성을 입증하여 적응증 확대 및 표준치료재 등재 계획이며, 글로벌 의료기기 업체 들과의 협업을 통해 전세계에 당사 제품을 판매할 계획입니다. 또한, 제품별 각 분야에서 세계적으로 저명한 임상의를 회사의 CMO 및 자문위원으로 영입하여 개발부터 상용화까지 전 단계에 걸쳐 임상자문을 반영하고, KOL이 보유한 해외 네트워크와 교류를 통해 글로벌 임상, 글로벌 판권 계약 등을 논의하고 글로벌 인지도를 확장시키고 있습니다. .

[㈜넥스트바이오메디컬의 판매전략].jpg [㈜넥스트바이오메디컬의 판매전략]

각 제품의 인허가 취득 후 지속적으로 임상의사들의 피드백을 수렴하여 시판 후 임상시험을 완료 또는 진행 중에 있습니다. 지난 5월 Nexpowder™ 제품의 예방적 사용에관한 대규모 임상시험 결과가 국제 학술지 GUT(IF : 23)에 게재되었으며, 이어 미국에서 처음으로 진행된 예방적 사용 가능성에 대한 임상 연구 결과도 발표되는 등 지속적으로 임상적 근거를 확충해 나가고 있습니다. 시판 후 임상시험은 제품의 우월성을 입증하고 그 결과를 논문 또는 학술대회에서 발표하여 인지도를 확대할 수 있으며, 임상시험에서의 clinical evidence를 바탕으로 standard-of-care (표준치료재) 등재를 목표로 하고 있습니다. Standard-of-care로 지정될 경우 해당 제품 사용이 권장되며 경우에 따라서 strong recommendation (강력 추천) 시 가이드라인을 따르지 않을 경우 윤리적으로 문제가 될 수 있기 때문에, 의료기기 제품의 인지도 확보를 위한 최고의 방법은 standard-of-care로 선정되는 것이라고 할 수 있겠습니다.

Nexpowder™ 제품은 Medtronic과 글로벌 판매 계약을 체결하여 Medtronic의 브랜드 파워 및 마케팅을 활용하여 해외 시장에 진입하고 있습니다. Medtronic은 글로벌 1위 의료기기 기업으로 일반적인 회사들이 각국의 대리점을 이용한 유통을 하는 반면에 직접 판매를 진행할 수 있는 유통망을 보유하고 있습니다. 내시경용 지혈재 경쟁회사에 비해 회사 영업 규모가 20배 이상 큰 규모를 가지고 있기 때문에, 이를 통해제품 판매 시 우수한 영업망을 확보하고 있습니다. Medtronic은 당사 제품을 공격적으로 마케팅하고 있으며, 특히 기존에 없는 시장인 예방시장 진출 및 형성을 위해 2021년 초 첫 런칭 후 DRP Innovation in Endoscopy라는 슬로건 아래에 AI로 용종을 발견(Detect)하여, Traction wire와 ESD knife로 절제(Resect)한 후 Nexpowder™를 사용하여 출혈을 예방(Prevent)한다는 포트폴리오를 적극으로 홍보하고 있어 향후 글로벌 시장에서 출혈예방 시장이 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, Medtronic에서 자체적으로 해외 다기관 임상시험에 투자하여 다양한 적응증의 임상적 유용성을 확인하고 마케팅에 활용할 예정이며, 한국에서의 임상 데이터를 공유하여 상호 보완적으로 필요한 임상시험을 진행하고 있습니다.

미국과 유럽의 경우, 상급병원에서 환자의 전신마취 상태에 내시경 용종절제(polypectomy), 점막절제(ESD) 및 점막하박리절제(EMR)를 시술함에 따라 개원의 환경에서는 사용이 불가하며 지혈술은 Community 병원까지 사용이 가능합니다. 향후 전략은 검진 시장으로 확대하여 예방적 사용을 증가시키는 것입니다. Medtronic 인터뷰 내용을 참고하면 미국 시장만 연간 25,000,000명의 환자가 대장 내시경을 진행하고, 그 중 30%인 7,500,000명의 환자가 용종절제술, 점막절제술 등의 내시경 시술을 받으며,그 중 10%인 750,000건의 출혈이 발생하는 것으로 파악됩니다. Nexpowder™는 지혈뿐만 아니라 출혈과 예방 목적으로 사용할 수 있는 유일한 제품으로(First-in-class) 신규시장의 창출 및 선점이 가능합니다.

국내에서 Nexpowder™는 신의료기술인증 후 보험 등재되어 사용되고 있지만 위장관 내 출혈 시 기존 지혈술에 실패한 경우 구제요법에 제한적으로만 사용 가능하였으며 이는 상급 병원 입원 환자를 대상으로 합니다. 본 내시경 지혈재의 사용범위를 확대하기 위해서는 추가적인 임상적 근거 확보가 필요함에 따라 당사는 23년 6월에 그 결과를 제출하였고 24년 01월 신의료기술 추가 인증을 획득하였습니다. 추후 단독요법 병용요법과 더불어 예방목적으로 사용범위가 확대될 경우 상급 병원 및 2차병원의 시장까지 확대될 것으로 기대됩니다.Nexsphere™-F 제품의 경우 미국 FDA 승인을 위한 허가용 임상시험 개시를 앞두고있습니다. 올해 초 FDA로부터 혁신형 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation)을 받은 것을 시작으로, CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)로부터 메디케어(Medicare) 승인을 획득하였고, 이어서 FDA의 TAP 프로그램 참여 승인을 받았습니다. 특히, 메디케어 승인을 통해 임상시험 비용이 대폭 절감될 것으로 예상됩니다. 이처럼 FDA와의 긴밀한 협력을 통해, 당사는 FDA 승인을 가속화하기 위한 노력을 하고 있습니다.

라. 주요 매출처 현황 당기에 단일 외부 고객으로부터의 매출이 당사 총매출의 5% 이상인 주요 고객은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

매출	품 목	매 출 처		2025년도	2024년도	2023년도
유형				(제12기 반기)	(제11기)	(제10기)
제품매출	내시경용지혈재	내수	동아에스티(주)	-	259,200	240,000
			㈜태웅메디칼	249,600	-	-
			기타	-	-	-
			소계	249,600	259,200	240,000
		수출	Covidien AG.a Medtronic company	2,910,731	3,603,190	2,097,154
			MEDTRONIC INC	3,156,464	4,393,904	1,932,341
			CMI(Century Medical,Inc.)	222,166	-	-
			기타	5,131	-	-
			소계	6,294,492	7,997,094	4,029,495
		합계		6,544,092	8,256,294	4,269,495
	혈관색전미립구	내수	(주)일강메디케어	210,840	404,920	354,600
			기타	-	-	-
			소계	210,840	404,920	354,600
		수출	Mermaid Medical A/S	1,636	64,855	118,237
			Asahi EU	103,377	63,573
			기타	267,870	255,377	115,672
			소계	372,883	383,805	233,908
		합계		583,723	788,725	588,508
	혈관색전미립구-F	내수	기타	1,600	3,600	800
			소계	1,600	3,600	800
		수출	Asahi EU	248,150	263,530	-
			기타	309,477	222,082	13,431
			소계	557,627	485,612	13,431
		합계		559,227	489,212	14,231
기타		내수	기타	-	8,400	9,998
		수출	기타	57,730	-	-
합계		내수		462,040	676,120	605,398
		수출		7,282,732	8,866,511	4,276,835
		매출 합계		7,744,772	9,542,631	4,882,233

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 당사는 보고서 작성기준일 현재 소규모기업에 해당되어 기재를 생략합니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 외화매출채권과 관련된 환율변동위험을 회피할 목적으로 파생상품계약을 체결하고 있으며, 그 내용은 다음과 같습니다.

(1) 파생상품 계약 현황(기준일: 2025년 6월 30일)

구분	계약 상대방	계약일	만기일	계약잔액	계약체결 목적
통화선물거래				USD 3,200,000.00	공정가치위험회피목적

(2) 파생상품 관련 손익

(단위: 원)

구 분	제12기 반기
	파생상품거래손실	파생상품거래이익
통화선물거래	-	12,284,000

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당 사항이 없습니다.

나. 연구개발 담당조직 및 인력 구성 당사는 기업부설 연구소를 보유하고 있으며 연구소장을 중심으로 5개의 팀으로 분류되어 제품별 연구개발 및 인허가, 임상관리 등 업무를 세분화하여 운영하고 있습니다. (1) 연구개발 담당조직 현황

r&d.jpg [연구개발 조직도]

다. 연구개발비용

( 단위: 천원)

구분		2025년 (제12기 반기)	2024년 제11기	2023년 제10기	비고
비용의 성격별 분류	종업원 급여	832,266	1,547,799	1,184,569	-
	감가상각, 사용권자산상각	65,220	110,591	79,521	-
	시험분석료	230,673	651,709	492,886	-
	지급수수료	442,542	426,246	958,721	-
	기타(임상비용등)	2,149,966	3,886,053	2,067,275	-
	소계	3,720,667	6,622,396	4,782,973	-
	(정부보조금)	133,666	163,937	815,888	-
	연구개발비용 계	3,854,333	6,786,333	5,598,861	-
회계처리내역	판관비	3,720,667	6,622,396	4,782,973	-
	개발비(무형자산)	0	-	-	-
	회계처리금액 계	3,720,667	6,622,396	4,782,973	-
연구개발비/매출액 비율		50%	71%	115%	주)

주) 매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금 차감전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발 실적

(1) 연구개발활동의 개요 당사는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 질환을 치료하는 치료재를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업으로, 2014년 설립 이후 의료현장의 요구사항을 반영한 제품인 내시경용 지혈재(Nexpowder™)와 혈관색전 미립구(Nexsphere™, Nexsphere™-F) 등을 개발하여 왔으며 국내 허가 및 신의료기술을 포함하여 미국 FDA 유럽 CE-MDR 인증 등을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받고 있습니다.특히 국소 치료에 최적화된 융복합 의료제품으로 궤양성 위장관 출혈을 위한 약물이 함유된 내시경용 지혈재, 약물 방출 혈관 색전 치료재, 관절염 치료재 등 다양한 제품으로 개발 영역을 확대하고 있습니다.

(2) 연구개발 과제 수행 실적 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 제품 정부 연구개발 과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

[주요 제품 연구개발 과제 수행 실적]

연구과제명	주관부서	연구기간	관련제품	비고
생분해성 고분자로 이루어진 의료용 접착제를 이용한 내시경용 지혈 / 창상피복제 및 치과용 접착제의 개발	산업부	12.11.01-18.01.31	내시경용 지혈재 (Nexpowder™)	제품화 완료 미국, 유럽, 캐나다, 한국 등 판매
내시경용 지혈/창상피복재 “Nexpowder™”의 글로벌 상용화를 위한 임상근거 창출	복지부	18.07.1-21.12.31	내시경용 지혈재 (Nexpowder™)	제품화 완 료
약물탑재 및 분해속도 제어기술 기반 혈관 색전 융-복합치료재 개발	산업부	20.04.01-21.12.31	약물방출 혈관 색전 미립구 (Nexsphere™-D)	일부 제품화완료
소화기 질환 맞춤형 스마트 약물방출 제어 기술 기반 카테터 개발	산업부	19.06.01-22.12.31	풍선 카테터	제품 개발 단계
국산의료기기 신제품 사용자(의료기관 ) 평가	복지부	21.04.01-22.12.31	Nexsphere™	제품화 완료
난치성·만성 질환 치료를 위한 약물 전달 국소치료재료 개발	산업부	21.08.01-23.12.31	Nexwafer™	제품 개발 단계
근골격계 국소치료를 위한 약효지속형 의약품-의료기기 융복합 마이크로입자의 개발	산업부	23.04.01-26.12.31	NexGCM™	제품 개발 단계

(3) 진행 및 계획 중인 연구개발 현황

[당사 연구개발 파이프라인]

파이프라인.jpg 파이프라인

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황(1) 특허권

당사는 본 신고서 제출일 현재 61건 출원(PCT 포함), 등록 특허 41건에 대한 권리를 보유하고 있으며 주요 지적재산권 내용은 다음과 같습니다.

순번	특허명칭	출원국	출원번호 (출원일)	등록번호 (등록일)	적용제품
1	의료용 도관을 통한 생체 내 투여성 마이크로 입자	국내	10-2014-0007089 (2014.01.21)	10-1864465 (2018.05.29)	Nexpowder™
2		PCT	PCT/KR2015/000630 (2015.01.21)	-
3		미국	15/112,797 (2016.07.20)	10004690　 (2018.06.26)
4		일본	2016-547539 (2016.07.20)	6306198 (2018.03.16)
5		중국	201580005237 (2016.06.21)	ZL201580005237.1　 (2019.11.05)
6		유럽	15740074.8 (2016.08.19)	3097909 (2020.10.21)
7	분말 분사용 디스펜서 및 이를 포함하는 분말분사기	국내	10-2015-0134007 (2014.09.22)	10-1722760 (2017.03.28)	Nexpowder™
8		PCT	PCT/KR2015/009946 (2015.09.22)	-
9		미국	15/510,044 (2017.03.09)	10463811　 (2019.11.05)
10		일본	2017-515045 (2017.03.17)	6395240　 (2018.09.07)
11		중국	201580050738 .1 (2017.03.21)	ZL201580050738.1　 (2020.03.03)
12		홍콩	18100325..6 (2018..01.10)	HK1240867 (2021.03.05)
13		유럽	15843103.1 (2017.03.22)	3199192　 (2019.07.24)
14		러시아	2017107742 (2017.03.03)	2676003　 (2018.12.25)
15		인도	201717011346 (2017.03.30)	400633 (2022.06.30)
16		캐나다	2961058 (2017.03.09)	2961058 (2019.08.27)
17		호주	2015-322-357 (2017.03.17)	2015322357 (2019.03.28)
18	흡습성이 개선된 접착제 조성물 및 이의 제조방법	국내	10-2013-0035222 (2013.04.01)	10-1441539 (2014.09.11)	Nexpowder™
19		PCT	PCT/KR2014/002736 (2014.03.31)	-
20	음이온성 고분자를 포함하는 항암제 흡착능력이 향상된 마이크로 비드 및 이의 제조방법	PCT	PCT/KR2013/010420 (2013.11.15)	-	Nexsphere™
21		미국	14/647270 (2015.05.26)	9999676 (2018.06.18)
22		일본	2015-543962 (2015.05.26)	6049901 (2016.12.02)
23		중국	201380061708.1 (2015.05.27)	ZL201380061708.1 (2018.11.16)
24		유럽	13858512.0 (2015.06.12)	2926806 (2019.07.03)
25	생분해성 고분자를 포함하는 화학색전용 수화겔입자	국내	10-2019-0157703 (2019.11.29)	10-2449908 (2022.09.27)	Nexsphere™-D NexGCM™
26		PCT	PCT/KR2019/016792 (2019.11.29)	-
27		미국	17/297,254 (2021.05.26)	12128139(2024.10.29)
28		일본	2021-531489 (2021.05.31)	7198529 (2022.12.21)
29		중국	201980079960.2 (2021.05.28)	ZL201980079960 (2023.04.04)
30		유럽	19891265.1 (2021.06.14)	3888708 (2024.01.03)
31	난용성 약물 서방출용 미립구의 제조방법	국내	10-2018-0130129 (2018.10.29)	10-2223812 (2021.02.26)	N/A
32	분해시간 조절이 가능한 색전용 수화겔 및 이의제조방법	국내	10-2021-0055086 (2021.04.28)	10-2615727 (2023.12.14)	Nexsphere™ Nexsphere™-F
33		PCT	PCT/KR2022/006131 (2022.04.28)	-
34		호주	2022268161 (2023.09.04)	-
35		일본	2023-560816 (2023.09.29)	7679491 (2025.05.09)
36		중국	202280030578.4 (2013.10.24)	-
37		미국	18/286725 (2023.10.12)	-
38		캐나다	3213934 (2023.09.28)	-
39		유럽	22796192.7 (2023.09.08)	-
40	키토산 및 젤라틴을 포함하는 조직 보강용 점착 조성물 및 이의 제조방법	국내	10-2020-0174822 (2020.12.14)	10-2615766 (2023.12.14)	Nexpatch™
41	약물 전달을 위한 유무기 복합 하이드로겔 및 그 제조방법	국내	10-2022-0190482 (2022.12.30)	-	N/A-
42	의약용 분말 분사용 디스펜서 장치	국내	10-2023-0028780 (2023.03.03)	-	Nexpowder™
43		미국	18/242,640 (2023.09.06)	-
44		캐나다	3,211,194 (2023.09.06)	-
45		호주	2023222956 (2023.08.31)	-
46		인도	202314059838 (2023.09.06)	-
47		유럽	23207251.2 (2023.11.01)	-
48		일본	2023-152055 (2023.09.20)	7674761 (2025.04.30)
49		중국	202311421527.7 (2023.10.30)	-
50		러시아	2023132873 (2023.12.12)	2834711 (2025.02.13)
51	생분해성 의료용 접착제 또는 실란트조성물	국내	10-2014-0089173 (2014.07.15)	10-166444 (2016.10.04)	Nexpowder™ Nexwafer™
52		PCT	PCT/KR2014/012265 (2014.12.12)	-
53		미국	15/102406 (2016.06.07)	10105465 (2018.10.23)
54		일본	2016-538741 (2016.06.10)	6207745 (2017.09.15)
55		중국	201480067775.9 (2016.06.13)	ZL.201480067775.9 (2020.10.16)
56		호주	2014360958 (2016.06.24)	2014360958 (2017.08.17)
57		러시아	2016128376 (2016.07.13)	2657836 (2018.06.15)
58		인도	201617020057 (2016.06.13)	342623 (2020.07.28)
59		캐나다	2933271 (2016.06.09)	2933271 (2018.10.30)
60		멕시코	MX/a/2016/007688 (2016.06.10)	366143 (2019.06.28)
61		유럽	14870365.5 (2016.06.16)	3081236 (2018.12.12)

(2) 상표권 및 디자인

당사는 제품의 글로벌 브랜드 파워 확보를 위하여 상표권 및 제품 디자인 권리(44개) 를 보유하고 있습니다. 상표권 및 디자인 권리 현황은 다음과 같습니다.

순번	특허명칭	출원국	출원번호 (출원일)	등록번호 (등록일)	적용제품
1	밸브가 구비된 의료용 분말 분사기 커넥터	국내	30-2020-0009139 (2020.02.28)	30-2020-0009139 (2020.11.12)	Nexpowder™
2		중국	202030245936.7 (2020.05.25)	ZL202030245936.7
3	바이알 어댑터	국내	30-2018-0008132 (2018.02.14)	30-0987920	Nexspehre™ Nexsphere™-F
4		중국	201830448781.X (2018.08.14)	ZL201830448781.X
5		호주	201814813 (2018.08.14)	201814813
6		캐나다	182929 (2018.08.14)	182929
7		인도	308772 (2018.08.14)	308772 (2018.02.14)
8		미국	35/506,648 (2018.08.14)	D923814 (2021.06.29)
9		일본	2018-50186 (2018.08.14)1	1645598 (2020.03.24)
10		유럽	DM/200559 (2018.08.14)	DM/200559 (2019.05.02)
11	nexpowder.jpg Nexpowder (5류)	국내	40-2019-0188997 (2019.12.05)	40-1591644 (2020.03.31)	Nexpowder™
12		미국	79283530 (2020.03.18)	7,361,940(2024.04.23)
13		일본	1525766 (2020-03-18)	1525766 (2022-01-21)
14		유럽	1525766 (2020.03.18)	1525766 (2020.03.18)
15		대만	110090483 (2021.12.13)	2242194 (2022-08-16)
16		홍콩	305829283 (2021.12.13)	305829283 (2022.05.17)
17	nexpowder.jpg Nexpowder (10류)	국내	40-2020-0033987 (2020.02.28)	40-1630831 (2020.08.04)	Nexpowder™
18		일본	1553859 (2020.08.27)	1553859 (2.020.08.27)
19		미국	79295194 (2020.08.27)	6,604,392 (2022.01.04)
20		유럽	1 553 859 (2020.08.27)	1553859 (2020.08.27)
21		중국	1553859 (2021.12.14)	1553859 (2023.03.14)
22		홍콩	305829283 (2021.12.13)	305829283 (2022.05.17)
23		영국	00003636393 (2021.05.04)	UK00003636393 (2021.09.24)
24		대만	110090484 (2021.12.13)	2242639 (2022.08.16)
25	nexsphere.jpg Nexsphere (5류)	국내	40-2019-0188966 (2019.12.05)	40-1591643 (2020.03.31)	Nexsphere™
26		일본	1527306 (2020.03.18)	1527306 (2022.01.21)
27		미국	79284131 (2020.03.18)	6,358,309 (2021.05.25)
28		유럽17 개국	1527306 (2020.03.18)	1527306 (2020.03.18)

나. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업으로서 국민의 건강증진 및 건강권 확보에 직간접적인 영향을 주기 때문에 정부의 인허가 및 규제에 관한 승인이 필수적이며 특히 해외 각국 정부는 의료기기 생산 및 제조 및 임상시험 등에 관한 안전규제유통 및 판매의 안전성 및 유효성 확보에 총력을 기울이고 있습니다. 당사는 국가별 의료기기 관련 엄격해진 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 다만, 인허가 강도가 강해지거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가하는 경우 인허가 획득이 어려울 수 있으며 현재 진행 중인 허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득하였던 인증이 규제 및 정책변화에 따라 추가 인증을 받아야 할 경우 향후 당사 제품의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 시장여건 및 영업의 개황

의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기·전자·기계·재료·광학 등 학제간 기술이 융합·응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안정성 및 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처이며 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성 및 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

(1) 내시경용 지혈재 시장

소화기 내시경 기기 시장은 세계적으로도 매년 완만하게 성장하는 분야로 소화기 내시경 영상시스템, 캡슐내시경 및 ERCP, 생검, 스텐트, 식도절제, 지혈 기기 등이 포함되어 있습니다. 고령화 인구증가, 비만의 증가, 생활습관 변화 등의 글로벌 트렌드는 소화기 내시경 시술 및 관련 기기에 대한 수요 증가의 주된 요인입니다. 또한, 암, 위장병 및 기타 만성질환의 증가로 소화기 질환 환자가 증가하고 있으며, 소화기 질환 환자의 증가는 이러한 환자를 치료하기 위해 일반적으로 사용되는 상부위장관 및 대장내시경과 같은 시술 및 이 시술을 위해 필요한 위 내시경, 대장 내시경, 생검 겸자와 같은 의료기기의 사용 증가의 요인이 됩니다. 또한 비만의 증가는 소화기 내시경 시술 및 기기 사용의 증가를 촉진합니다.

(2) 혈관 색전 미립구 시장

혈관 색전술은 색전 물질을 이용해 특정 병변(종양 등)에 영양이나 산소를 공급하는 혈관을 인위적으로 차단하는 기술입니다. 카테터로 혈관을 막는 색전 물질을 혈관에 주입해 종양 등을 괴사 시킴으로써 치료 효과를 내고 있으며 색전술은 낮은 침습성, 짧은 회복 시간, 최소의 감염 리스크, 무반흔, 높은 성공률 등 기존의 다른 치료와 비교하여 효과적인 치료입니다. 대표적인 것이 간세포암종의 치료를 위해 시행하는 간동맥화학색전술 등이 있으며 자궁근종, 전립선비대증 치료에도 사용되고 있습니다.

색전술에 사용되는 다양한 종류의 색전 물질이 있으며 색전 물질은 고유한 특성을 가지고 있어 임상상황에 맞게 색전 물질을 선택하여 사용하게 됩니다. 사용하는 색전체에는 gelatin particle, PVA particle, microsphere 등이 있으며 시술의 적응증에 따라 임상의가 선택하여 사용하게 됩니다. 흡수가 되는 색전 물질로는 젤라틴 스펀지가 있으며 이 물질은 오랫동안 외과수술에서 출혈을 멈추기 위해 사용하던 물질을 색전 전용 입자형태로 만든 물질입니다. 젤라틴 스펀지는 일시적으로 색전하고 21일 내에 분해되어 혈관이 재개통 됩니다. 흡수가 되지 않는 색전 물질로 PVA particle이 있으며 불규칙한 모양으로 인하여 혈관을 폐색할 때 빈 공간이 많이 생기고 혈관 내에서 서로 응집하여 폐색부위가 일정하지 않고 너무 작은 입자에 의해 원치 않은 부위가 색전될 위험이 있습니다. 간암의 경우 간세포암종(Hepatocellular carcinoma)이 약 76%를 차지하고 있으며, 간 절제, 간이식, 국소치료를 적용하기 어려운 간세포암종 중 수행상태가 양호하고 간 외 전이가 없을 때 통상적으로 경동맥화학색전술(cTACE)가 시술되고 있습니다. 2022년 발표된 국제암연구소(the International Agency for Research on Cancer, IARC)의 연구 결과에 따르면, 2020년 전 세계적으로 905,700명이 간암 진단을 받았고 830,200명이 간암으로 사망하였습니다. 이러한 추세로는 2040년에 140만명이 간암 진단을 받을 수 있고 130만 명이 간암으로 사망할 것으로 예측됩니다. 2021년 Interventional oncology devices 보고서에 의하면 글로벌 간암 색전시술은 2019년 252,482건에서 2026년 449,527건으로 증가가 예상되며 시장규모는 2019년 375백만 달러에서 2027년 565백만 달러가 예상됩니다. 간암 환자가 아시아 태평양 지역에 많은 특성 상 일본을 포함한 아시아 태평양 지역이 71.9%를 차지할 것으로 예상합니다.

자궁근종은 35세 이상 여성의 40%가량에서 발견되는 여성의 골반 내 종양 중에서 가장 흔한 질환으로 가임기 여성을 위협하는 대표적인 자궁 질환입니다. 자궁근종의 발달 정도 및 위치에 따라 출혈, 통증 등이 발생되며, 가임기 여성에게는 불임과 난임의 근본적인 원인으로 작용됩니다. ObsEva SA (OBSV) 보고서에 따르면 연간 자궁근종 치료를 받는 미국 여성은 약 400만명이고, 그 중 60만명의 여성들이 자궁근종으로 인해 자궁 적출술을 받고 있으며, 약 3만명이 자궁 색전술을 받고 있습니다. 건강보험심사평가원에 따르면 2019년 국내 자궁 근종 환자수가 5년전에 비해 40% 증가했으며, 가임기 연령인 30대는 33.6%, 20대는 34.1%로 증가하였습니다.

과거에는 50대~60대에서 자궁근종이 발생할 경우 출산 가능성이 없기 때문에 대부분 자궁을 완전히 제거하는 자궁 절제술을 시행했지만, 최근 가임기 여성들의 자궁 근종 발병률이 높아지며 임신을 위해 자궁 절제술 대신 근종절제술, 근종용해술, 호르몬요법 혹은 자궁 색전술과 같은 보존적 치료법이 증가하고 있습니다. Grand view research 보고서에 의하면 세계 자궁 근종 관련 치료기기 시장은 2020년~2027년까지 CAGR 9.5%로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 1995년 자궁동맥 색전술의 치료효과가 보고된 이후 북미 등에서 연구가 많이 나오고 있으며 2008년 미국산부인과학회 ACOG에서 산부인과 의사를 위한 시술 가이드라인의 일종인 practice bulletin board에 단기 및 장기 추적 결과 UFE는 안전하고 효과적이라고 발표하였습니다. 지금은 미국에서 가장 안전하게 근종을 없애고, 증상을 제거하며 정상적인 삶으로의 복귀가 가장 빠른 비침습적인 방법으로 자궁근종 색전술(UFE)를 선택하고 있습니다.

(3) 속분해성 통증 색전 미립구 시장

퇴행성 관절염 또한 혈관 색전 물질로 치료가 가능한 신규 시장입니다. Global Burden of Disease Study 보고서(2019)에 따르면 전 세계 퇴행성 관절염 환자수는 2019년 약 5억 2,781만명으로 이는 전 세계 인구의 약 5%에 해당하는 수치이며, 1990년 추정치인 2억 4,751만명에서 30년 사이 두배 이상(113.3%) 크게 증가한 것으로 파악됩니다(Arthritis & Rheumatology, 2022). 2019년 기준으로 가장 많은 유병률은 중국에서 1억 3,281만명으로 관찰되었으며, 그 다음은 인도(6,236만명)과 미국(5,187만명) 순이었으며, 1990년 대비 각각 156.58%, 165.75%, 79.63%의 증가율을 보이고 있습니다. 하지만 현재까지 인공관절 수술과 같은 수술적 방법이나 소염진통제에 의한 통증완화 등에 그치고 있고 근본적인 예방이나 치료방법은 미개발 상태입니다. 따라서 신약 및 고가의 새로운 바이오의약품 등이 개발되고 있으며 고령 인구 증가와 함께 시장의 고성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

라. 경기변동의 관계 및 계절성 등

당사의 제품은 질병을 치료하고 통증을 개선하는 환자의 건강과 관련된 제품으로 경기 변동 및 계절적 요인은 주요 제품의 사업화와 관련이 없습니다.

건강에 대한 관심 증가와 정기 검진 등 횟수가 증가함에 따라 내시경을 통한 시술 건수가 증가하고, 비만 및 고령화로 인하여 발생하는 관절염과 같은 만성 질환의 지속적인 증가에 따라 효율적인 치료 방법의 필요성이 대두되고 있으며 이러한 요인으로 당사의 사업은 지속적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다. 나. 별도요약재무정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 소규모기업에 해당되어 기재를 생략합니다.

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 12 기 반기말 2025.06.30 현재

제 11 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　Ⅰ.유동자산

36,871,119,097

46,887,765,119

　　(1)현금및현금성자산

4,070,193,938

4,950,368,220

　　(2)매출채권

2,324,487,406

1,845,323,600

　　(3)기타 유동채권

93,041,978

326,390,202

　　(4)당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

24,700,832,178

15,892,184,996

　　(5)유동기타포괄손익-공정가치측정금융자산

974,143,175

0

　　(6)기타유동자산

475,958,383

449,486,361

　　(7)단기금융상품

1,600,000,000

20,765,974,600

　　(8)재고자산

2,548,214,049

2,581,094,690

　　(9)당기법인세자산

84,247,990

76,942,450

　Ⅱ.비유동자산

22,524,959,263

11,956,636,187

　　(1)당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

8,167,981,669

　

　　(2)기타 비유동채권

684,774,608

332,882,722

　　(3)기타비유동자산

6,479,914

9,869,795

　　(4)유형자산

13,317,179,256

11,223,985,971

　　(5)무형자산

316,880,795

344,378,014

　　(6)사용권자산

31,663,021

45,519,685

　자산총계

59,396,078,360

58,844,401,306

부채

　　

　Ⅰ.유동부채

12,004,634,096

11,884,133,749

　　(1)매입채무

183,543,382

13,372,700

　　(2)기타유동금융부채

736,331,795

785,425,690

　　(3)단기차입부채

10,209,040,000

10,139,040,000

　　(4)기타 유동부채

854,862,673

919,925,329

　　(5)유동 리스부채

20,856,246

26,370,030

　Ⅱ.비유동부채

2,434,623,272

1,768,873,590

　　(1)기타비유동금융부채

244,165,361

235,349,428

　　(2)장기차입부채

1,303,980,000

763,500,000

　　(3)순확정급여부채

874,578,623

749,444,516

　　(4)비유동 리스부채

11,899,288

20,579,646

　부채총계

14,439,257,368

13,653,007,339

자본

　　

　Ⅰ.자본금

4,063,468,000

4,043,343,000

　Ⅱ.자본잉여금

107,937,931,148

107,234,403,791

　Ⅲ.기타자본구성요소

4,575,472,118

4,094,822,313

　Ⅳ.이익잉여금(결손금)

(71,620,050,274)

(70,181,175,137)

　자본총계

44,956,820,992

45,191,393,967

자본과부채총계

59,396,078,360

58,844,401,306

제 12 기 반기말 제 11 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

Ⅰ.매출액

3,971,196,892

7,744,772,261

2,753,051,972

5,123,926,467

Ⅱ.매출원가

1,140,557,815

2,466,602,702

1,023,647,045

1,965,670,302

Ⅲ.매출총이익

2,830,639,077

5,278,169,559

1,729,404,927

3,158,256,165

Ⅳ.판매비와관리비

2,809,997,962

5,925,455,600

2,618,489,390

4,611,069,798

Ⅴ.영업이익(손실)

20,641,115

(647,286,041)

(889,084,463)

(1,452,813,633)

Ⅵ.금융수익

11,819,174

470,309,239

277,360,037

565,741,108

Ⅶ.금융비용

749,347,139

977,507,852

132,763,140

271,186,808

Ⅷ.기타수익

18,703,475

68,315,515

75,091,473

139,101,896

Ⅸ.기타비용

203,801,959

236,475,261

13,089,961

18,294,275

Ⅹ.법인세비용차감전순이익(손실)

(901,985,334)

(1,322,644,400)

(682,486,054)

(1,037,451,712)

XI.법인세비용(수익)

0

0

0

0

XⅡ.계속영업이익(손실)

(901,985,334)

(1,322,644,400)

(682,486,054)

(1,037,451,712)

XⅢ.당기순이익(손실)

(901,985,334)

(1,322,644,400)

(682,486,054)

(1,037,451,712)

XIV.기타포괄손익

(131,172,861)

(142,087,210)

(53,640,973)

(53,640,973)

　(1)당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세전기타포괄손익)

(14,942,124)

(25,856,473)

0

0

　(2)당기손익으로 재분류되지 않는 세전기타포괄손익

(116,230,737)

(116,230,737)

(53,640,973)

(53,640,973)

XV.총포괄손익

(1,033,158,195)

(1,464,731,610)

(736,127,027)

(1,091,092,685)

XVI.주당이익

　　　　

　(1)기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(111)

(163)

(100)

(157)

　(2)희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(111)

(163)

(100)

(157)

	제 12 기 반기		제 11 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (Ⅰ.기초자본)

3,174,033,000

61,632,493,411

2,276,943,731

(72,984,469,893)

(5,900,999,751)

Ⅱ.총포괄손익

0

0

0

(1,091,092,685)

(1,091,092,685)

　(1)당기순이익(손실)

0

0

0

(1,037,451,712)

(1,037,451,712)

　(2)기타포괄손익

0

0

0

(53,640,973)

(53,640,973)

　　1.재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)

0

0

0

(53,640,973)

(53,640,973)

　　2.기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

0

0

Ⅲ.전환가능상품의 전환

315,000,000

22,038,030,000

0

0

22,353,030,000

Ⅳ.주식기준보상거래에 따른 증가(감소)

0

0

989,217,337

0

989,217,337

Ⅴ.주식보상비용(환입) 조정

0

0

0

0

0

2024.06.30 (Ⅵ.기말자본)

3,489,033,000

83,670,523,411

3,266,161,068

(74,075,562,578)

16,350,154,901

2025.01.01 (Ⅰ.기초자본)

4,043,343,000

107,234,403,791

4,094,822,313

(70,181,175,137)

45,191,393,967

Ⅱ.총포괄손익

0

0

(25,856,473)

(1,438,875,137)

(1,464,731,610)

　(1)당기순이익(손실)

0

0

0

(1,322,644,400)

(1,322,644,400)

　(2)기타포괄손익

0

0

(25,856,473)

(116,230,737)

(142,087,210)

　　1.재측정이익(손실), 순 확정급여채무(자산)

0

0

0

(116,230,737)

(116,230,737)

　　2.기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

(25,856,473)

0

(25,856,473)

Ⅲ.전환가능상품의 전환

0

0

0

0

0

Ⅳ.주식기준보상거래에 따른 증가(감소)

20,125,000

703,527,357

(288,672,357)

0

434,980,000

Ⅴ.주식보상비용(환입) 조정

0

0

795,178,635

0

795,178,635

2025.06.30 (Ⅵ.기말자본)

4,063,468,000

107,937,931,148

4,575,472,118

(71,620,050,274)

44,956,820,992

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 12 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 11 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

Ⅰ.영업활동현금흐름

(72,048,898)

551,169,345

　(1)당기순이익(손실)

(1,322,644,400)

(1,037,451,712)

　(2)당기순이익조정을 위한 가감

1,407,000,293

1,017,947,538

　(3)영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(354,533,043)

574,670,045

　(4)이자수취

547,251,565

217,268,567

　(5)이자지급(영업)

(341,817,773)

(271,212,013)

　(6)법인세환급(납부)

(7,305,540)

49,946,920

Ⅱ.투자활동현금흐름

(1,799,625,794)

1,115,994,306

　(1)유형자산의 취득

(2,294,938,439)

(125,438,929)

　(2)유형자산의 처분

9,809,091

4,272,728

　(3)단기금융상품의 취득

(4,748,812,395)

(8,077,830,527)

　(4)단기금융상품의 처분

23,914,786,995

9,614,425,531

　(5)당기손익-공정가치측정금융자산의취득

(33,984,116,471)

0

　(6)당기손익-공정가치측정금융자산의처분

16,675,925,073

0

　(7)기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득

(999,999,648)

0

　(8)임차보증금의 증가

(377,280,000)

(299,434,497)

　(9)임차보증금의 감소

5,000,000

0

Ⅲ.재무활동현금흐름

1,031,371,679

(80,425,844)

　(1)주식의 발행

434,980,000

0

　(2)리스부채의 지급

(14,088,321)

(21,485,844)

　(3)장기차입금의 증가

1,080,000,000

369,000,000

　(4)단기차입금의 상환

(469,520,000)

(427,940,000)

Ⅳ.환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(840,303,013)

1,586,737,807

Ⅴ.현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(39,871,269)

96,942,493

Ⅵ.현금및현금성자산의순증가(감소)

(880,174,282)

1,683,680,300

Ⅶ.기초현금및현금성자산

4,950,368,220

3,901,874,133

Ⅷ.기말현금및현금성자산

4,070,193,938

5,585,554,433

제 12 기 반기 제 11 기 반기

5. 재무제표 주석

제 12 (당) 반기 2025년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지

제 11 (전) 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지

'검토받지 않은 재무제표'

주식회사 넥스트바이오메디컬

1. 일반사항

주식회사 넥스트바이오메디컬(이하 "당사")은 2014년 8월 1일 의료기기제조 및 의료기기 연구개발업을 주된 사업으로 하여 설립되었습니다. 당사의 주식은 2024년 8월 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다. 당반기말 현재 발행주식총수와 납입자본금은 각각 8,126,936주와 4,063,468천원이며, 주주 현황은 다음과 같습니다.

주주명	보통주식수(주)	지분율(%)
이돈행	2,139,999	26.33%
JP MORGAN FUNDS	217,055	2.67%
하원	199,998	2.46%
기타주주	5,569,884	68.54%
합 계	8,126,936	100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책당사의 2025년 6월 30로 종료되는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1. 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 본 재무제표는 원화로 표시되어 있으며 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 천원 단위로 표시되어 있습니다.

(1) 측정기준당사의 재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.(2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 지배회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

(3) 추정과 판단(가) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

(나) 공정가치 측정자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.2.2. 중요한 회계정책

반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석3.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

3.1 당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

동 개정사항은 기업이 한 통화가 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고, 통화가 교환 가능하지 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다.동 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.3.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시'개정

동 개정사항은 금융상품 분류와 측정 요구사항을 명확히 하였으며, 금융상품 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.

- 전자지급시스템을 통한 금융부채 결제 시 특정 조건을 충족하는 경우, 결제일 전에전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주하여 부채를 제거할 수 있도록 허용

- 금융상품의 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정 명확화

- 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 추가 공시

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

4. 재무위험관리 4.1. 재무위험관리요소당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 시장위험(가) 외환위험① 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있으므로 여러 외화 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 외환 위험은 대부분 인식된 자산과 관련하여 발생하고 있습니다.당반기말과 전기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말				전기말
	USD	JPY	EUR	GBP	USD	JPY	EUR	CAD
금융자산
현금및현금성자산	763,104	1,061,752	416,203	-	730,155	936,480	138,813	-
단기금융상품	-	-	-	-	7,840,321	-	-	-
매출채권	2,107,486	54,930	53,787	-	1,807,924	-	-	-
기타채권	328,852	-	611	-	328,852	-	-	-
금융부채
기타금융부채	93,312	1,878	120,102	35,796	67,780	1,873	2,512	338

② 민감도분석당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동할 때 이와 같은 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말				전기말
	USD	JPY	EUR	GBP	USD	JPY	EUR	CAD
상승시	310,613	111,480	35,050	(3,580)	1,063,947	93,461	13,630	(34)
하락시	(310,613)	(111,480)	(35,050)	3,580	(1,063,947)	(93,461)	(13,630)	34

(나) 이자율위험① 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하는 현금흐름에서 발생하며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하고 있습니다.당반기말과 전기말 현재 이자율변동위험에 노출된 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
단기차입금	5,600,000	5,600,000
유동성장기차입금	4,609,040	4,539,040
장기차입금	1,303,980	763,500
합 계	11,513,020	10,902,540

② 민감도분석당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100 basis point 변동할 경우, 당사의 법인세비용차감전순손익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	세전 손익에 대한 영향		자본에 대한 영향
	당반기말	전기말	당반기말	전기말
상승시	(115,130)	(109,025)	(115,130)	(109,025)
하락시	115,130	109,025	115,130	109,025

(2) 신용위험당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 금융자산 장부금액은 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다(금융자산 범주별 장부금액은 주석 5 참조).

(3) 유동성 위험 당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	1년 이상5년 미만
매입채무	183,543	183,543	183,543	-
차입부채	11,513,020	11,709,203	10,336,287	1,372,916
리스부채	32,756	33,474	21,448	12,026
기타금융부채(*1)	827,636	827,636	583,471	244,165

(*1) 종업원급여 관련 부채는 제외되었습니다.

<전기말> (단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	1년 이상5년 미만
매입채무	13,373	13,373	13,373	-
차입부채	10,902,540	11,293,797	10,504,116	789,681
리스부채	46,950	46,950	26,370	20,580
기타금융부채(*1)	904,621	904,621	669,271	235,350

(*1) 종업원급여 관련 부채는 제외되었습니다.

4.2 자본위험관리 당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
부채총계	14,439,257	13,653,007
자본총계	44,956,821	45,191,394
부채비율	32%	30%

5. 금융상품 공정가치(1) 금융상품 범주별 분류당반기말과 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
상각후원가측정 금융자산(*1)
현금및현금성자산	4,070,194	4,070,194	4,950,368	4,950,368
매출채권	2,324,487	2,324,487	1,845,324	1,845,324
기타채권(유동)	93,042	93,042	326,390	326,390
기타채권(비유동)	684,775	684,775	332,883	332,883
단기금융상품	1,000,000	1,000,000	20,165,975	20,165,975
유동성장기금융상품	600,000	600,000	600,000	600,000
소 계	8,772,498	8,772,498	28,220,940	28,220,940
당기손익-공정가치측정 금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산(유동)	24,700,832	24,700,832	15,892,185	15,892,185
당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동)	8,167,982	8,167,982	-	-
소 계	32,868,814	32,868,814	15,892,185	15,892,185
기타포괄손익-공정가치 금융자산
기타포괄손익-공정가치금융자산	974,143	974,143	-	-
소 계	974,143	974,143	-	-
합 계	42,615,456	42,615,456	44,113,125	44,113,125

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라 판단하여 장부금액을 공정가치로 간주하였습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
상각후원가 금융부채(*1)
매입채무	183,543	183,543	13,373	13,373
기타금융부채(유동)(*2)	583,471	583,471	669,271	669,271
기타금융부채(비유동)	244,165	244,165	235,349	235,349
단기차입부채	10,209,040	10,209,040	10,139,040	10,139,040
장기차입부채	1,303,980	1,303,980	763,500	763,500
리스부채(유동)	20,856	20,856	26,370	26,370
리스부채(비유동)	11,899	11,899	20,580	20,580
소 계	12,556,955	12,556,955	11,867,483	11,867,483

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라 판단하여 장부금액을 공정가치로 간주하였습니다.(*2) 종업원급여 관련 부채는 제외되었습니다.

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
-	수준 2 : 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
-	수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당반기말 및 전기말 현재 반복적인 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2(1*)	수준 3(1*)	합 계
당반기말
당기손익-공정가치측정 금융자산	45,305	24,655,528	8,167,982	32,868,815
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	974,143	-	-	974,143
전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	15,892,185	-	15,892,185

(*1) 수준 2, 수준3으로 구분된 금융상품의 주된 평가기법으로, 수탁금융기관의 평가가액을 공정가치로 산정하고 있습니다.

(3) 가치평가기법 및 투입변수활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 관측가능한 시정정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.반기말 현재 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	공정가치		수준	가치평가기법	투입변수
	당반기	전반기
당기손익-공정가치 금융자산
MMF 등	24,655,527	-	2	기준가격	이자율
ELT	8,167,982	-	3	옵션모형	주가지수
합 계	32,823,509	-

(4) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당반기와 전기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없으며, 반복적인 공정가치 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위 : 천원)

구 분	금융자산
	당기손익-공정가치측정 금융자산
기초	-
취득	8,219,800
평가손실	(51,818)
기말	8,167,982

6. 금융상품의 범주별 손익당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 손익의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

구분	금융자산				금융부채	합 계
	현금및현금성자산	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치금융자산	상각후원가측정금융부채
이자수익	3,457	176,152	142,439	-	-	322,048
이자비용	-	-	-	-	(225,033)	(225,033)
외화환산이익	17,329	70	-	-	-	17,399
외화환산손실	(57,200)	(55,371)	-	-	-	(112,571)
외환차익	47	12,237	-	-	7,494	19,778
외환차손	(245,111)	(136,042)	-	-	(10,697)	(391,850)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	-	-	118,601	-	-	118,601
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	-	-	(392,432)	-	-	(392,432)
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실	-	-	(57,732)	-	-	(57,732)
파생상품거래이익	12,284	-	-	-	-	12,284
기타포괄손익-공정가치금융자산 평가손실	-	-	-	(25,856)	-	(25,856)

<전반기> (단위: 천원)

구분	금융자산			금융부채	합 계
	현금및현금성자산	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정금융부채
이자수익	1,415	213,477	-	-	214,892
이자비용	-	-	-	(268,371)	(268,371)
외화환산이익	276,299	6,781	-	-	283,080
외화환산손실	(2,816)	-	-	-	(2,816)
외환차익	74,550	87,414	-	3,758	165,722
외환차손	-	(3,981)	-	(11,249)	(15,230)

7. 현금및현금성자산당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
보유현금	276	308
보통예금	1,828,858	3,144,612
외화예금	2,241,060	1,805,448
합 계	4,070,194	4,950,368

8. 금융자산(1) 단기금융상품당반기말과 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
정기예금	1,000,000	20,165,975

(2) 유동성장기금융상품

당반기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
보통예금(*1)	600,000	600,000

(*1) 당기 중 임직원의 우리사주취득자금 대출과 관련하여 질권이 설정되었습니다.

(3) 당기손익-공정가치측정금융자산

당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
MMF 등 수익증권	24,655,527	-	15,892,185	-
ELT	-	8,167,982	-	-
파생상품증거금	45,305	-	-	-
합 계	24,700,832	8,167,982	15,892,185	-

당반기와 전반기 중 당기손익-공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	15,892,185	-
취득	33,974,554	-
처분	(16,733,715)	-
평가	(264,210)	-
반기말	32,868,814	-

(4) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
국공채	974,143	-

당반기와 전반기 중 기타포괄-공정가치측정금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	-	-
취득	1,000,000	-
처분	-	-
평가	(25,856)	-
반기말	974,143	-

(5) 매출채권 및 기타채권

(가) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
매출채권	2,324,487	1,845,324
대손충당금	-	-
매출채권(순액)	2,324,487	1,845,324

(나) 당반기말과 전기말 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기타유동채권(유동)
미수수익	17,465	242,669
미수금	75,577	78,722
임차보증금	-	5,000
소 계	93,042	326,391
기타비유동채권(비유동)
임차보증금	371,000	-
기타보증금	313,775	332,883
소 계	684,775	332,883
합 계	777,817	659,274

(다) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

구 분	정상	3개월 이내 연체	3개월 초과 연체	6개월 초과 연체	합 계
매출채권	2,324,487	-	-	-	2,324,487
미수수익	17,465	-	-	-	17,465
미수금	75,577	-	-	-	75,577
임차보증금	371,000	-	-	-	371,000
기타보증금	313,775	-	-	-	313,775
합 계	3,102,304	-	-	-	3,102,304

<전기말> (단위: 천원)

구 분	정상	3개월 이내 연체	3개월 초과 연체	6개월 초과 연체	합 계
매출채권	1,845,324		-	-	1,845,324
미수수익	242,669	-	-	-	242,669
미수금	78,722	-	-	-	78,722
임차보증금	5,000	-	-	-	5,000
기타보증금	332,883	-	-	-	332,883
합 계	2,504,598	-	-	-	2,504,598

9. 기타자산

당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기타유동자산
선급금	137,331	259,405
선급비용	35,020	71,381
부가세대급금	303,607	118,700
소 계	475,958	449,486
기타비유동자산
선급비용	6,480	9,870
합 계	482,438	459,356

10. 재고자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
제품	862,543	881,791
제품평가손실충당금	-	(19,961)
재공품	70,341	74,921
재공품평가손실충당금	-	-
원재료	1,616,996	1,657,005
원재료평가손실충당금	(1,666)	(12,661)
합 계	2,548,214	2,581,095

(2) 당반기 및 전반기 중 평가손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전반기
기초	32,622	76,886
재고자산평가손실	-	112
재고자산평가손실환입	(30,956)	(46,815)
폐기	-	-
기말	1,666	30,182

11. 유형자산

(1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	기타의유형자산	건설중인 자산	합 계
기초 순장부금액	5,277,445	3,870,958	1,138,073	513,685	138,016	80,144	106,374	99,291	11,223,986
취득 및 자본적지출	-	-	-	-	-	6,000	-	2,295,876	2,301,876
감가상각	-	(62,478)	(16,273)	(54,290)	(15,053)	(15,840)	(18,698)	-	(182,632)
처분	-	-	-	-	(1)	-	-	-	(1)
본계정대체(*1)	341,050	926,001	25,000	-	-	-	15,636	(1,332,800)	(25,113)
비용대체(*2)	-	-	-	-	-	-	-	(938)	(938)
기말 순장부금액	5,618,495	4,734,481	1,146,800	459,395	122,962	70,304	103,312	1,061,429	13,317,178
기말 취득원가	5,618,495	5,414,702	1,322,500	1,091,506	162,831	254,602	255,685	1,061,429	15,181,750
기말 감가상각누계액	-	(680,221)	(175,700)	(632,111)	(39,869)	(184,298)	(152,373)	-	(1,864,572)

(*1) 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 25,114천원이 포함되어 있습니다.(*2) 경상연구개발비로 대체되었습니다.

<전반기> (단위: 천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	기타의유형자산	건설중인 자산	합 계
기초 순장부금액	5,277,445	3,984,339	1,170,512	574,598	13,484	55,267	147,350	119,063	11,342,058
취득 및 자본적지출	-	-	-	-	-	59,770	-	119,510	179,280
감가상각	-	(56,690)	(16,220)	(57,975)	(1,799)	(18,778)	(20,714)	-	(172,176)
처분	-	-	-	-	(1)	-	-	-	(1)
본계정대체(*1)	-	-	-	-	-	-	-	(85,797)	(85,797)
기말 순장부금액	5,277,445	3,927,649	1,154,292	516,623	11,684	96,259	126,636	152,776	11,263,364
기말 취득원가	5,277,445	4,488,701	1,297,500	1,034,795	125,332	320,295	240,050	152,776	12,936,894
기말 감가상각누계액	-	(561,052)	(143,208)	(518,172)	(113,648)	(224,036)	(113,414)	-	(1,673,530)

(*1) 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 34,797천원이 포함되어 있습니다.(2) 당반기와 전반기의 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
제조원가	145,291	148,950
판매비와관리비(*1)	37,340	23,225
합 계	182,631	172,175

(*1) 경상연구비로 분류된 감가상각비를 포함한 금액입니다.

(3) 당반기말 현재 당사의 토지 및 건물은 우리은행 차입금 담보로 8,496,000천원이 설정되어 있습니다(주석 29 참조).

12. 무형자산

(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	합 계
기초 순장부금액	328,615	15,763	344,378
상각	(46,340)	(6,271)	(52,611)
본계정대체	25,114	-	25,114
기말 순장부금액	307,389	9,492	316,881
기말 취득원가	648,278	190,814	839,092
기말 상각누계액	(340,889)	(179,256)	(520,145)
기말 정부보조금 잔액	-	(2,066)	(2,066)

<전반기> (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	합 계
기초 순장부금액	179,157	38,472	217,629
감가상각	(33,603)	(12,521)	(46,124)
본계정대체	34,797	-	34,797
기말 순장부금액	180,351	25,951	206,302
기말 취득원가	430,728	190,814	621,542
기말 상각누계액	(250,377)	(160,317)	(410,694)
기말 정부보조금 잔액	-	(4,546)	(4,546)

(2) 당반기와 전반기의 무형자산상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
판매비와관리비(*1)	52,611	46,124

(*1) 경상연구비로 분류된 감가상각비를 포함한 금액입니다.

13. 리스(1) 당반기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
사용권자산
건물	-	540
차량운반구	31,663	44,979
소 계	31,663	45,519
리스부채
유동	20,856	26,370
비유동	11,899	20,580
소 계	32,755	46,950

(2) 당반기와 전반기의 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비
건물	435	3,736
차량운반구	13,316	17,702
합 계	13,751	21,438
리스부채에 대한 이자비용	576	1,233
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(*1)	5,655	5,428

(*1) 손익계산서의 '매출원가', '판매비와 관리비' 항목에 포함되었습니다.(3) 리스 관련 총 현금유출액은 당반기 및 전반기 중 각각 20,319천원 및 28,146천원입니다.

14. 정부보조금당반기말 현재 수행 중인 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	내역
사업명	우수기업연구소육성사업(ATC+)	수출바우처	수출바우처
과제명	근골격계 국소치료를 위한 최소 12주 약효지속형 의약품 및 의료기기 융복합 마이크로 입자 개발	수출지원기반활용사업	수출지원기반활용사업
총과제수행기간	2023.04.01~2026.12.31	2024.07.05~2025.03.31	2025.04.22~2026.02.28
당해수행기간	2025.01.01~2025.12.31	2025.01.01~2025.03.31	2025.04.22~2025.12.31
전문기관	산업부	중소벤처기업진흥공단	중소벤처기업진흥공단
총사업비(현금)	479,200	100,000	82,000
정부출연금(현금)	400,000	70,000	57,400
민간부담금(현금)	79,200	30,000	24,600
연구비집행액(*1)	87,360	90,572	-
미집행액	391,840	9,428	82,000
미지급금(*2)	8,816	-	-

(*1) 당반기 중 상기 정부과제와 관련하여 133,666천원의 정부보조금을 경상연구개발비에서 차감하였습니다.(*2) 국가연구개발혁신법 등에 따라 납부 의무가 존재하는 기술료에 대하여 미지급금으로 인식하고 있습니다.

15. 기타금융부채

당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기타유동금융부채
미지급금	574,030	659,199
미지급비용	162,302	126,226
소 계	736,332	785,425
기타비유동금융부채
임대보증금	58,700	58,700
장기미지급금	185,465	176,649
소 계	244,165	235,349
합 계	980,497	1,020,774

16. 기타유동부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기타유동부채
계약부채	821,237	891,109
계약부채 외 선수금	276	380
예수금	33,350	28,436
합 계	854,863	919,925

(2) 당반기말과 전기말 현재 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
선수금	821,237	891,109

17. 차입부채(1) 당반기말과 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
단기차입부채
단기차입금	5,600,000	5,600,000
유동성장기차입금	4,609,040	4,539,040
소 계	10,209,040	10,139,040
장기차입부채
장기차입금	1,303,980	763,500
합 계	11,513,020	10,902,540

(2) 당반기말과 전기말 현재 일반차입금의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	만기일	연이자율	당반기말	전기말
단기차입금
원화대출	우리은행	2025-07-11	CD 3개월연동금리+1.40%	3,200,000	3,200,000
원화대출	우리은행	2025-11-29	고정금리+0.62%	2,400,000	2,400,000
합 계				5,600,000	5,600,000
장기차입금
원화대출	우리은행	2025-06-27	KORIBOR기준금리+0.96%	3,800,000	4,000,000
원화대출	우리은행	2026-06-01	CD91기준금리+2.18%	372,400	558,600
원화대출	중소벤처기업진흥공단	2027-03-24	3.14%(변동금리)	291,620	374,940
원화대출	우리은행	2029-06-14	CD91기준금리+2.39%	369,000	369,000
원화대출	우리은행	2027-10-15	CD 3개월연동금리+0.95%	1,080,000	-
소 계				5,913,020	5,302,540
차감: 유동성 대체				(4,609,040)	(4,539,040)
합 계				1,303,980	763,500

당반기말 현재 상기 차입금과 관련하여 당사의 토지와 건물이 담보로 제공되고 있으며, 관련 자산 보험금에 질권이 설정되어 있습니다(주석 29 참조).

18. 퇴직급여(1) 확정급여제도(가) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	874,579	749,445
사외적립자산의 공정가치	-	-
재무상태표상 순확정급여부채	874,579	749,445

(나) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초금액	749,445	559,450
당기근무원가	61,482	113,108
이자비용	12,392	20,622
재측정요소:	116,231	56,264
- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	-	-
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	-	-
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익	116,231	56,264
퇴직금의 지급	(64,971)	-
보고기간말 금액	874,579	749,444

(2) 확정기여제도

당반기 및 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 382,017천원 및 92,913천원입니다.

19. 법인세비용 및 이연법인세

당사는 당반기손익에 대한 법인세부담액이 산출되지 아니하며, 법인세 부담 감소 효과가 불확실할 것으로 예상되는 차감할 일시적 차이 등에 대하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

20. 자본금 및 주식발행초과금(1) 당사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 8,126,936주(전기 : 8,086,686주)이며 1주당액면금액은 500원(전기 : 500원)입니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 유통보통주식수 및 자본으로 분류된 보통주자본금과 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
주식수	8,126,936	8,086,686
보통주자본금	4,063,468	4,043,343
주식발행초과금	107,937,931	107,234,404

21. 기타자본항목당반기말과 전기말 현재 기타자본항목은 주식선택권과 기타포괄손익으로 구성되어 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
주식선택권	4,601,328	4,094,822
기타포괄손익누계액	(25,856)	-
합 계	4,575,472	-

(1) 주식선택권(가) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며,그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	1차	2차	3차	4차
부여일	2018년 12월 19일	2019년 06월 17일	2021년 03월 30일	2021년 08월 25일
권리행사가능주식수	180,000주	84,000주	15,000주	24,000주
행사가격(원)	3,333	7,167	15,000	30,000
약정용역제공기간	2년,3년,4년	2년,3년,4년	2년,3년,4년	2년,3년
행사가능기간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간
부여방법	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형

구 분	5-1차	5-2차	5-3차(*1)	6-1차
부여일	2023년 03월 13일	2023년 03월 13일	2023년 03월 13일	2023년 09월 18일
권리행사가능주식수	90,000주	3,000주	16,500주	40,000주
행사가격(원)	25,000	20,000	20,000	20,000
약정용역제공기간	2년	2년	2년,3년	2년
행사가능기간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간
부여방법	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형

구 분	6-2차	6-3차(*2)	7차	8차(*2)	9차
부여일	2023년 09월 18일	2023년 09월 18일	2024년 03월 18일	2024년 9월 5일	2025년 3월 24일
권리행사가능주식수	30,000주	40,000주	4,500주	40,000주	30,000주
행사가격(원)	33,000	25,111	20,000	33,000	49,750
약정용역제공기간	2년	2년	2년	6년	2년, 4년
행사가능기간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 5년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 6년간	약정용역제공기간이 종료된 시점부터 7년간
부여방법	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형

(*1) 4차 주식선택권을 취소하고 행사가격 및 가득기간을 조정하여 대체 발행되었습니다.(*2) 비시장 성과조건이 부여되었으며, 가득조건을 충족시키지 못하는 경우 부여 수량이 취소될 수 있습니다.

(나) 당반기 중 유효한 주식결제형 주식선택권의 차수별 부여수량 변동 내역 및 당반기말 현재 행사가능수량은 다음과 같습니다.

차수	부여일	기초 부여수량	당기 부여수량	당기 행사수량	당기 소멸수량(*)	당반기말부여수량	당반기말행사가능수량
1차	2018-12-19	-	-	-	-	-	-
2차	2019-06-17	30,000	-	(30,000)	-	-	-
3차	2021-03-30	15,000	-		-	15,000	15,000
4차	2021-08-25	4,500	-	(1,500)	-	3,000	3,000
5-1차	2023-03-13	90,000	-	-	-	90,000	90,000
5-2차	2023-03-13	2,000	-	(2,000)	-	-	-
5-3차	2023-03-13	13,500	-	(6,750)	-	6,750	-
6-1차	2023-09-18	40,000	-	-	-	40,000	-
6-2차	2023-09-18	30,000	-	-	-	30,000	-
6-3차	2023-09-18	40,000	-	-	-	40,000	-
7차	2024-03-18	4,500	-	-	-	4,500	-
8차	2024-09-05	40,000	-	-	-	40,000	-
9차	2025-03-24	-	30,000	-	-	30,000	-
합 계		309,500	30,000	(40,250)	-	299,250	108,000

(*) 약정용역기간 만료 전 퇴사자 부여분의 소멸 및 취소 결의에 의한 소멸로 구성되어 있습니다.

(4) 당사는 부여된 주식결제형 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분	1차	2차	3차	4차
주식선택권 공정가치	4,295원~4,435원	2,655원~2,929원	16,314원~17,359원	15,616~16,179원
주가	7,042원	7,042원	26,182원	32,658
무위험수익률	1.82~1.84%	1.52~1.54%	1.49~1.72%	1.62~1.90%
기대행사기간	4.5~5.5년	4.5~5.5년	4.5~5.5년	4.5~5년
주가변동성(*)	40.00%	45.00%	55.00%	53.00%

구분	5-1차	5-2차	5-3차	6-1차
주식선택권 공정가치	21,278원	22,915원	22,915원	21,046원
주가	33,543원	33,543원	33,543원	33,543원
무위험수익률	3.47%	3.47%	3.47%	3.94%
기대행사기간	7년	7년	7년	4.5년
주가변동성(*)	51.83%	51.83%	51.83%	54.66%

구분	6-2차	6-3차	7차	8차	9차
주식선택권 공정가치	16,510원	18,439원	22,346원	18,220원	32,852원
주가	33,543원	33,543원	35,124원	31,400원	55,000원
무위험수익률	3.94%	3.95%	3.40%	3.00%	2.89%
기대행사기간	4.5년	4년	4.5년	6년	7년
주가변동성(*)	54.66%	55.57%	55.47%	61.83%	54.23%

(*) 변동성은 유사 상장회사의 주가변동성 정보를 바탕으로 각 평가대상의 개별 잔여만기를 고려하여 산정하였습니다.(5) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 795,179천원과 989,217천원입니다.

(2) 기타포괄손익누계액당반기와 전반기 중 기타포괄손익누계액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	-	-
증가	(25,856)	-
감소	-	-
반기말	(25,856)	-

22. 결손금

당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
미처리결손금	(71,620,050)	(70,181,175)

23. 판매비와관리비당반기와 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	464,453	921,809	282,802	559,721
퇴직급여	103,105	159,869	33,084	66,168
복리후생비	55,667	116,815	38,358	71,778
여비교통비	63,076	141,128	8,790	43,070
기업업무추진비	7,907	12,953	2,657	7,200
통신비	889	1,965	669	1,464
수도광열비	4,242	8,756	3,677	7,952
세금과공과	5,140	13,834	2,726	8,860
감가상각비	11,401	22,687	5,919	12,607
사용권자산상각비	2,524	5,482	6,338	13,170
지급임차료	149	1,060	890	1,780
수선비	2,725	26,216	18,512	30,716
보험료	33,558	65,543	30,048	52,921
차량유지비	6,412	14,880	5,734	11,645
경상연구개발비	1,708,117	3,720,667	1,989,232	3,272,645
운반비	4,159	7,907	3,263	8,795
교육훈련비	3,918	5,111	120	440
도서인쇄비	156	719	1,045	1,997
사무용품비	580	1,490	594	867
소모품비	10,203	33,408	2,164	5,864
지급수수료	160,839	351,285	150,154	238,788
광고선전비	7,100	48,319	25,138	106,812
무형자산상각비	2,845	6,271	5,594	12,520
판매수수료	37,370	70,532	25,911	49,069
주식보상비용(*1)	113,463	166,749	(24,931)	24,220
합 계	2,809,998	5,925,455	2,618,488	4,611,069

(*1) 당반기 및 전반기 중 경상연구개발비에 포함된 주식보상비용은 각각 560,314천원 및 500,337천원입니다.

24. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	(12,917)	(40,188)	75,073	(377,768)
원재료 및 상품매입액	504,846	1,033,424	213,373	952,591
급여	1,090,864	2,209,355	866,671	1,783,348
퇴직급여	241,765	455,891	80,447	159,779
복리후생비	124,755	247,622	115,391	213,226
수도광열비	50,198	103,376	42,208	90,741
감가상각비	93,459	182,630	86,464	172,175
사용권자산상각비	6,658	13,751	10,472	21,438
무형자산상각비	26,278	52,611	22,604	46,124
경상연구개발비	258,968	330,164	24,746	50,919
소모품비	65,803	144,953	64,969	96,635
지급수수료	859,733	2,095,605	1,246,012	1,697,430
주식보상비용	294,842	795,179	460,321	989,217
기타비용	345,304	767,685	333,387	680,886
매출원가 및 판매비와관리비 합계	3,950,556	8,392,058	3,642,138	6,576,741

25. 금융수익 및 금융비용(1) 당반기와 전반기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	127,477	322,048	101,537	214,892
외화환산이익(금융)	(93,022)	17,329	175,823	276,299
외환차익(금융)	(2,129)	47	-	74,550
당기손익공정가치금융자산평가이익	(32,790)	118,601	-	-
파생상품거래이익	12,284	12,284	-	-
합 계	11,820	470,309	277,360	565,741

(2) 당반기와 전반기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	112,732	225,033	130,855	268,371
외화환산손실(금융)	53,700	57,200	1,908	2,816
외환차손(금융)	132,816	245,111	-	-
당기손익공정가치금융자산평가손실	392,366	392,432	-	-
당기손익공정가치금융자산처분손실	57,732	57,732	-	-
합 계	749,346	977,508	132,763	271,187

26. 기타수익 및 기타비용(1) 당반기와 전반기의 기타수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차익	12,298	19,732	68,528	91,172
외환환산이익	(18,745)	70	(14,560)	6,781
유형자산처분이익	9,808	9,808	4,272	4,272
임대료수익	15,000	30,300	16,800	33,550
기타의영업외수익	343	8,405	51	3,327
합 계	18,704	68,315	75,091	139,102

(2) 당반기와 전반기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차손	115,120	146,740	10,090	15,230
외화환산손실	54,472	55,371	-	-
기타의영업외비용	34,210	34,365	3,000	3,064
합 계	203,802	236,476	13,090	18,294

27. 주당순손익(1) 기본주당순손실

기본주당순손실은 당사의 보통주당기순손실을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.

(1) 당반기 및 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,주,원)

구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주반기순손실	(901,985)	(1,322,644)	(682,486)	(1,037,452)
가중평균 유통보통주식수(*)	8,115,439	8,101,606	6,857,077	6,602,571
기본주당순손실	(111)	(163)	(100)	(157)

(*) 당반기 가중평균유통보통주식수 산정내역

(단위: 주)

구 분	일자	주식수	가중치	가중평균유통주식수
기초	2025.01.01	8,086,686	181	8,086,686
스톡옵션 행사에 따른 유상증자	2025.02.04	1,500	147	1,218
스톡옵션 행사에 따른 유상증자	2025.04.28	38,750	64	13,702
합 계		8,126,936		8,101,606

(*) 전반기 가중평균유통보통주식수 산정내역

(단위: 주)

구 분	일자	주식수	가중치	가중평균유통주식수
기초	2024.01.01	6,348,066	182	6,348,066
전환우선주 전환	2024.04.09	150,000	83	68,407
	2024.04.11	30,000	81	13,352
	2024.04.16	150,000	76	62,637
	2024.04.19	120,000	73	48,132
	2024.04.24	60,000	68	22,418
	2024.05.02	120,000	60	39,560
합 계		6,978,066		6,602,571

(2) 희석주당순손실희석주당순손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권이 있습니다. 동 희석성 잠재적보통주로 인하여 희석 효과가 발생하지 않으므로 당반기 및 전반기의 희석주당순손실과 기본주당순손실은 동일합니다.

28. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기의 영업활동으로 인한 반기순이익조정을 위한 가감 내역 및 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
반기순이익조정을 위한 가감 :
감가상각비	182,631	172,175
무형자산상각비	52,611	46,124
사용권자산상각비	13,751	21,438
퇴직급여	73,874	66,865
주식보상비용	795,179	989,217
외화환산이익	(17,399)	(283,081)
외화환산손실	112,571	2,816
이자수익	(322,048)	(214,892)
이자비용	225,033	268,371
유형자산처분이익	(9,808)	(4,272)
당기손익공정가치금융자산평가손실	392,432	-
당기손익공정가치금융자산평가이익	(118,601)	-
당기손익공정가치금융자산처분손실	57,732	-
재고자산평가손실환입	(30,956)	(46,815)
합 계	1,407,002	1,017,947
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
매출채권	(505,980)	290,543
미수금	3,145	106,764
선급금	122,074	72,420
선급비용	39,749	32,161
부가세대급금	(184,907)	21,724
재고자산	63,836	(288,638)
매입채무	170,171	27,785
미지급금	(94,266)	250,965
미지급비용	152,861	16,433
예수금	4,914	3,587
선수금	(69,977)	35,250
장기미지급금	8,816	5,676
퇴직급여의 지급	(64,971)	-
합 계	(354,535)	574,670

(2) 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
건설중인자산의 본계정 대체	1,333,738	85,797
장기차입금 유동성 대체	539,520	269,520

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위 : 천원)

구 분	기초	재무활동으로 인한 현금흐름	비현금 변동				기말
			평가손익	리스취득	유동성대체	기타(*1)
단기차입금	5,600,000	-	-	-	-	-	5,600,000
유동성장기차입금	4,539,040	(469,520)	-	-	539,520	-	4,609,040
장기차입금	763,500	1,080,000	-	-	(539,520)	-	1,303,980
리스부채	46,950	(14,088)	-	-	-	(106)	32,756

(*1) 리스부채의 처분

<전반기> (단위 : 천원)

구 분	기초	재무활동으로 인한 현금흐름	비현금 변동				기말
			평가손익	리스취득	유동성대체	기타(*1)
단기차입금	5,600,000	-	-	-	-	-	5,600,000
유동성장기차입금	4,897,460	(427,940)	-	-	269,520	-	4,739,040
장기차입금	933,540	369,000	-	-	(269,520)	-	1,033,020
전환우선주부채	22,353,030	-	-	-	-	(22,353,030)	-
리스부채	88,410	(21,486)	-	608	-	-	67,532

(*1) 전환우선주의 보통주 전환

29. 우발채무 및 약정사항(1) 당반기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공하고 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	금융기관	장부금액	담보설정액
인천광역시 연수구 송도동11-72 토지 및 건물	우리은행	9,091,713	7,200,000
인천시광역시 연수구 송도동 214, 송도스마트밸리 B동 804,805,806호	우리은행	1,286,211	1,296,000

(2) 당반기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 질권이 설정되어있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보험회사명	보험종류	보험기간	부보금액	금융기관	질권설정액
메리츠화재해상보험	재산종합보험	2025-01-10~2026-01-10	12,999,033	우리은행	3,000,000
메리츠화재해상보험	화재보험	2025-04-15~2026-04-15	2,188,000	우리은행	1,188,000

(3) 당반기말 현재 장기금융상품 600백만원이 당사 임직원의 우리사주취득자금 대출과 관련하여 질권이 설정되어 있습니다.(4) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자	금융기관	종 류	금 액
신용보증기금	우리은행	차입금지급보증	5,600,000

(5) 당반기말 현재 당사는 (재)유타인하DDS 및 BMG Inc.과 커미션 계약을 체결하고 있습니다. (재)유타인하DDS와의 커미션 약정에 따라 미국 FDA 승인 완료 등의 사유발생시 총 경상기술료 1,000,000천원이 지급될 수 있습니다. 한편, BMG Inc.와의 커미션 약정에 따라 특정제품의 매출액 및 매출수량에 연동하여 BMG Inc.에 수수료를지급하고 있습니다.

30. 특수관계자 등 (1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 없습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당반기	전반기
급여	600,763	510,698
퇴직급여	185,981	76,838
주식보상비용	293,175	496,001
합 계	1,079,919	1,083,537

31. 영업부문 정보(1) 영업부문에 대한 일반정보당사의 영업부문은 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사결정자가 영업성과를 정기적으로 검토하는 구성단위이며, 당반기말 현재 당사는 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다.

(2) 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
제품매출	7,687,042	5,123,926
기타매출	57,730	-
합 계	7,744,772	5,123,926

(3) 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
국내	462,040	420,520
유럽	3,773,729	1,864,039
미국	3,156,464	2,822,943
기타	352,539	16,424
합 계	7,744,772	5,123,926

(4) 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 정보는 다음과 같습니다.

구 분	당반기 매출액비율	전반기 매출액비율
A	40.8%	55.1%
B	37.6%	29.3%

6. 배당에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2022.12.26주식매수선택권행사보통주5,8005003,3332022.12.26주식매수선택권행사보통주3,8005007,1662023.07.17주식매수선택권행사보통주113,4805003,3332023.07.17주식매수선택권행사보통주14,8005007,1662024.04.09전환권행사보통주150,000500-2024.04.11전환권행사보통주30,000500-2024.04.16전환권행사보통주150,000500-2024.04.19전환권행사보통주120,000500-2024.04.24전환권행사보통주60,000500-2024.05.02전환권행사보통주120,000500-2024.08.13유상증자(일반공모)보통주1,030,00050029,0002024.09.26주식매수선택권행사보통주43,2205003,3332024.09.26주식매수선택권행사보통주35,4005007,1662025.02.04주식매수선택권행사보통주15,00050020,0002025.04.28주식매수선택권행사보통주30,0005007,1662025.04.28주식매수선택권행사보통주8,75050020,000

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
-
-
-
-
전환우선주보통주전환
전환우선주보통주전환
전환우선주보통주전환
전환우선주보통주전환
전환우선주보통주전환
전환우선주보통주전환
코스닥상장
-
-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

다. 단기사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

라. 회사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

마. 신종자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

기업공개(코스닥시장상장)12024.08.12연구개발22,653,233연구개발1,907,639주1)기업공개(코스닥시장상장)12024.08.12운전자금5,828,168운전자금4,263,281주1)기업공개(코스닥시장상장)12024.08.12발행제비용1,388,599발행제비용1,388,599주2)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

주1) 당사는 코스닥 시장 공모를 통해 자금을 조달하였습니다. 작성기준일 현재 자금 집행중으로 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 상기와 같으며, 사용시기가 도래하지 않은 기간에는 은행 및 증권사의 안정성이 높은 금융상품에 예치하고 있습니다.

주2) 발행제비용 의 잔액 55백만원을 연구개발비로 이관하여 사용가능금액 22,653백만원으로 변경되었습니다.

다. 미사용자금의 운용내역 조달한 공모자금 중 7,559,519백만원은 당초 자금사용 계획대로 운영자금 및 개발자금으로 사용하였고, 2025년 6월말 현재 계속 사용 중으로 계획과 실제 자금사용 내역의 차이가 발생하였습니다. 실제로 사용되지 아니한 공모자금 22,310,481백만원은 자금사용 계획에 따라 운영자금으로 사용할 계획이며, 현재 사용하지 않은 자금은 아래와 같이 안정적인 예ㆍ적금 등으로 운용하고 있습니다.

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

예ㆍ적금보통예금810,481-(주1)기타금융상품MMF9,000,000-(주1)기타금융상품MMT1,000,000-(주1)기타금융상품R P5,000,000-(주1)기타금융상품삼성증권ELS제30211회4,000,0002025.04 ~ 2025.082개월기타금융상품KB증권ELS제8352회1,500,0002025.06 ~ 2026.011개월채권국공채1,000,000--22,310,481

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

주1) 해당 상품은 수시입출금이 가능함에 따라 계약기간 및 실투자기간은 존재하지 않으며, 당사 자금 운용 사정에 따라 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황 (1) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다. (재무제표 주석 8. 금융자산 참고) 나. 재고자산 현황 등

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

(재무제표 주석 10. 재고자산 참고) 다. 공정가치 평가 내역 (1) 금융상품의 공정가치 평가 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다(재무제표 주석 5. 금융상품공정가치 참고)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제12기 (당반기)대주회계법인-----------제11기(전기)대주회계법인적정의견--해당사항없음해당사항없음------제10기(전전기)한영회계법인적정의견--해당사항없음해당사항없음------

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제12기(당반기)대주회계법인반기 별도재무제표 검토3420534205제11기(전기)대주회계법인기말 별도재무제표 감사25

570

25

570

제10기(전전기)

한영회계법인

기말 별도재무제표 감사

3분기 별도재무제표 검토

반기 별도재무제표 감사

180

1,192

180

1,192

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 천원, 시간)

제12기(당기)----------제11기(전기)2025.03세무조정2025.036,500------제10기(전전기)2023.07세무조정2024.036,500------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 회계감사인과 논의한 결과

12025년 02월 10일회사: 재무담당임원 등 2인감사인: 업무수행이사 외 3명대면회의핵심감사사항 등 중점 감사사항기말감사의 결과보고기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항22024년 02월 16일회사: 재무담당임원 등 2인감사인: 업무수행이사 외 3명대면회의핵심감사사항 등 중점 감사사항기말감사의 결과보고기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항32023년 02월 22일회사: 재무담당임원 등 2인감사인: 업무수행이사 외 3명대면회의핵심감사사항 등 중점 감사사항기말감사의 결과보고기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제12기(당반기)--------제11기(전기)2025.02.04중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항없음해당사항없음----제10기(전전기)--------

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제12기(당반기)--------제10기(전기)2025년 02월 04일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항없음해당사항없음----제9기(전전기)--------

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제12기(당반기)----------제11기(전기)대주회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)해당사항없음해당사항없음-----제10기(전전기)----------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사11--11이사회41--11회계부서33--52자금부서22--14기타관련부서21--11

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
		내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자 및 회계담당임원이득춘부6년8개월19년012회계담당직원김용민여4년2개월13년820

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
			근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 사외이사 1명으로 총 4명의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 등을 의결하고, 이사의 직무집행을감독합니다. 이사회 의장은 정관 제49조의 절차에 따라 선임된 이돈행 대표이사 입니다.

가. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

3

1

-

-

-

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

나. 이사회 주요 권한 내용 당사의 정관 및 이사회 규정에서 정하는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
정관 제38조 (이사의 직무)	부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사(사장)을 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 당 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사 유고 시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다.
정관 제41조 ( 이사회의 구성과 소집 )	① 이사회는 이사로 구성한다. ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 7일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. ③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다 . ⑤ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.
이사회운영규정 제3조 (권한)	① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무를 감독한다. ③ 이사는 의장으로 하여금 여타 임직원의 업무에 관하여 이사회에 보고할 것을 요구할 수 있다.
이사회운영규정 제4조 (구성)	이사회는 주총에서 선임된 이사 전원으로 구성한다.
이사회운영규정 제5조 (의장)	이사회의 의장은 이사회 소집권자로 하며, 대표이사가 궐위되거나 사고가 있는 때에는 정관에 의거하여 그 직무를 대행한다.
이사회운영규정 제7조 (소집)	① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 소집하며, 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ② 이사회를 소집하고자 하는 때에는 회일 7일전에 각 이사에게 서면 또는 전자문서 등의 방법으로 회의의 목적과 주요내용을 포함한 회의개최 계획을 통지하여야 한다. 다만 긴급을 요하거나 부득이한 사유가 있을 때 또는 이사 전원의 동의가 있을 때에는 그러하지 아니하다 .
이사회운영규정 제8조 (결의방법)	① 이사회의 결의는 법령과 정관이 따로 정하는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 단, 제9조 제1항 제2호 바목의 부의사항에 대해서는 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정에 의거하여 하며, 제9조 제1항 제5호의 부의사항에 대해서는 이사회 구성원 3분의 2 이상으로 한다. ② 이사회는 이사가 직접 참여하거나 이사의 전부 또는 일부가 직접 출석하지 아니하고 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참석하는 것을 허용할 수 있으며, 당해 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 , 이 경우 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석이사의 수에 산입하지 아니한다.
이사회운영규정 제9조 (부의사항)	① 이사회에서 결의할 사항은 다음과 같다. 1. 주주총회에 관한 사항 가. 주주총회의 소집 나. 영업보고서의 승인 다. 재무제표의 승인 라. 정관의 변경 마. 자본의 감소 바. 주식의 소각 사. 영업양도, 합병, 분할 또는 주식의 포괄적 교환·이전 아. 이사의 선임, 해임 자. 주식의 액면미달 발행 카. 주식배당의 결정 타. 기타 법령 및 정관에 의한 주주총회 부의 안건의 결정 2. 경영에 관한 사항 가. 사업계획의 결정 나. 이사회내 소위원회의 설치, 운영, 폐지 다. 대표이사의 선임 및 해임 라. 국내외 사무소의 설치, 이전 및 폐지 마. 중요한 사규, 사칙의 제정, 개정 및 페지 바. 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정에 의거한 거래의 결정 3. 재무에 관한 사항 가. 신주의 발행 나. 사채의 모집 다. 전환사채의 발행 라. 신주인수권부사채의 발행 마. 결손의 처분 바. 임의적립금의 사용 사. 준비금의 자본전입 아. 직전사업년도말 기준 자산총액의 1% 이상으로서 연간 10억원 이상인 재산의 취득 및 처분에 관한 사항 자. 직전사업년도말 기준 자산총액의 1% 이상으로서 연간 10억원 이상의 투자의 결정에 관한 사항 카. 직전사업년도말 기준 자산총액의 1% 이상으로서 연간 10억원 이상인 자금의 차입, 대여 및 보증(질권, 저당권 설정 등의 행위를 포함한다)에 관한 사항 타. 직전사업년도말 기준 자산총액의 1% 이상으로서 연간 10억원 이상인 시설의 설치 및 폐지 파. 타법인 지분 30% 이상의 취득 및 인수의 결정 4. 중요한 소송의 제기 5. 이사회에 관한 사항 가. 회사의 기회 및 자산의 유용금지 나. 이사 등과 회사간 거래의 승인 다. 타회사의 임원 겸임 6. 그 밖에 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
이사회운영규정 제11조 ( 이사에 대한 직무집행 감독권 )	① 이사회는 각 이사가 담당업무를 집행함에 있어서 법령 또는 정관을 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 처리하거나, 처리할 염려가 있다고 인정한 때에는 그 이사에 대하여 관련 자료의 제출, 조사 및 설명을 요구할 수 있다

다. 중요의결사항 등

회차	이사회 개최일자	의안 내용	가결여부	사내이사				사외이사
				이돈행	최충렬	이은혜	강철중	정진환
				출석률(100%)	출석률(100%)	출석률 (100%)	출석률(100%)	출석률(100%)
25-01	2025.02.05	1)제11기(2024년도)재무제표 승인의 건2)영업보고서 승인의 건3)내부회계관리제도 운영실태평가 보고의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-	찬성
25-02	2025.02.12	1)정기주주총회 소집의 건2)주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-	찬성
25-03	2025.03.19	1)넥스트바이오메디컬 제 2제조소 신설 관련 부동산 매매 계약의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-	찬성
25-04	2025.06.04.	1)CMO Ziv J Haskal 계약 변경의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성

(주) 이은혜 사내이사는 2025년 3월 24일 개최된 정기주주총회에서 사임하였고 강철중 사내이사가 신규 선임 되었습니다.

라. 이사회 내 위원회 당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 마. 이사의 독립성 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다 .

바. 사외이사의 전문성 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

당사는 보고서 제출기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 강화된 내부통제시스템을 통해 독립적이고 투명한 경영의사결정을 하기 위해 감사제도를 운영하고 있습니다. 당사는 2024년 3월 18일 정기주주총회에서 독립적이며 상법상 결격사유가 없는 비상근 감사 1인을 선임하여 감사업무를 수행하고 있습니다.

성 명	주요 경력	결격요건 여부	비 고
이판열	1983~2019 각지역세무서 및 중부지방국세청 감사관 및 서기관 재직 후 정년 퇴직 2019~현재 이지세무회계사무소 대표세무사	해당없음	-

나. 감사의 독립성 선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 자회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관에 다음과 같이 명시하고 있습니다.

구 분	내 용
정관 제47조 (감사의 수)	회사는 1인 이상 3인 이내로 감사를 둘 수 있다.
정관 제48조 (감사의 선임 및 해임)	감사는 주주총회에서 선임 및 해임한다. 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권을 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.
정관 제49조 (감사의 임기와 보선)	감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종 결산기에 관한 정기주주총회의 종결시까지로 한다. 감사의 결원이 발생할 경우에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 47조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그리하지 아니한다.
정관 제50조 (감사의 직무와 의무)	감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 감사에 대해서는 정관 제39조3항의 규정을 준용한다. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 감사는 필요하면 회의목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 제6항의 청구에도 불구하고 이사회가 소집되지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
정관 제51조 (감사록)	감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 실시요령과 그 결과를 감사록에 기재하고 그 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명을 하여야 한다.
정관 제52조 (감사의 보수와 퇴직금)	감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제40조의 규정을 준용한다. 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정·의결하여야 한다.

또한, 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 감사직무규정에 다음과 같이 명시하고 있습니다.

구분	내용
감사의 직무규정제2조 (기본적 직무)	감사는 이사와는 그 직책을 달리하는 독립적 위치로 주주의 신탁과 사회의 요청에 응하기 위하여 회사의 건전한 경영과 사회적 신뢰 향상을 위해 노력해야 한다. 감사는 이사의 직무 집행이 법령 등에 위반할 우려가 있을 경우 이사에 대해서 필요한 조언 또는 권고를 실시하며, 중대한 손실의 발생을 미연에 방지할 수 있도록 직무를 정확히 수행해야 한다.
감사의 직무규정제6조 (이사회출석)	감사는 이사회에 출석하여 필요에 따라 보고를 실시하고 의견을 말한다. 감사는 이사가 회사의 목적 외의 행위 그 외 법령을 위반하는 행위를 하였을 시 또는 그럴 우려가 있는 경우 이를 이사회에 보고해야 한다. 감사는 2항의 보고를 하기 위해 필요한 경우, 이사회 소집을 요구할 수 있다 감사는 이사회의사록의 기재 내용을 확인하고 기명 날인해야 한다.
감사의 직무규정 제7조 (문서 열람)	감사는 주요 품의서 외 업무 집행에 관한 중요한 문서를 열람하고, 필요에 따라 이사 또는 담당자에게 그 설명을 요구해야 한다.

다. 감사의 주요 활동내용당사는 2024년 3월 18일 정기주주총회에서 이판열 감사를 신규 선임하였습니다. 참석한 이사회의 내용은 다음과 같습니다.

회차	이사회 개최일자	의안 내용	가결여부	감사
				이판열
				출석률 (100%)
25-01	2025.02.05	1)제11기(2024년도)재무제표 승인의 건2)영업보고서 승인의 건3)내부회계관리제도 운영실태평가 보고의 건	가결	찬성
25-02	2025.02.12	1)정기주주총회 소집의 건2)주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성
25-03	2025.03.19	1)넥스트바이오메디컬 제 2제조소 신설 관련 부동산 매매 계약의 건	가결	찬성
25-04	2025.06.04.	1)CMO Ziv J Haskal 계약 변경의 건	가결	찬성

라. 교육 실시 계획 내부회계관리제도 및 관련 법령에 대한 이해를 높이기 위하여 회사의 사업 현황, 외부감사인의 회계감사 및 내부통제에 관한 점검 결과, 경영진단 결과 등을 주기적으로제공하고 실효성 있는 교육이 이루어지게 할 계획입니다. 마. 감사 교육 미실시 내역

내부회계관리제도 및 관련 법령에 대한 이해를 높이기 위하여 회사의 사업 현황, 외부감사인의 회계감사 및 내부통제에 관한 점검 결과, 경영진단 결과 등을 주기적으로 제공하고 있으며 전문적인 지식보유로 감사교육을 실시하지 않았습니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황

감사 지원조직 현황

경영관리본부1차장(4년)- 내부회계관리제도 운영 및 점검 실무- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원- 재무회계관련 자료 작성 및 관련 검토- 기타 회사 경영활동에 대한 감사업무 지원경영관리본부1과장(7년)- 내부회계관리제도 운영 및 점검 실무- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원- 재무회계관련 자료 작성 및 관련 검토- 기타 회사 경영활동에 대한 감사업무 지원경영관리본부1대리(6년)- 내부회계관리제도 운영 및 점검 실무- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원- 재무회계관련 자료 작성 및 관련 검토- 기타 회사 경영활동에 대한 감사업무 지원경영관리본부1주임(1년)- 내부회계관리제도 운영 및 점검 실무- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원- 재무회계관련 자료 작성 및 관련 검토- 기타 회사 경영활동에 대한 감사업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입

-

-

-

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부 당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주식

8,126,936

-

종류주식

-

-

보통주식

-

-

종류주식

-

-

보통주식

-

-

종류주식

-

-

보통주식

-

-

종류주식

-

-

보통주식

-

-

종류주식

-

-

보통주식

8,126,936

-

종류주식--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

보고서 작성기준일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

신주인수권	① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당되는 경우에는 이사회결의로 신 주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다. ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관 한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 4. 근로자의 복지향상을 위해 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합에 게 주식을 우선배정하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관에게 신주를 발행하는 경우 6. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위해 신주를 모집하거나 인수인에게 인 수하게 하는 경우 7. 「증권 인수업무등에 관한 규정」 제10조의2 (신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발행한 단주에 대한 처리 는 이사회결의로 정한다
결산일	12월 31일	정기주주총회	매결산기마다
주주명부 폐쇄시기	정관 제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)①회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.다만, 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다. ②회사는 매년 12월 31일에 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기 주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 다만, 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ③회사가 제2항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ④ 회사가 제2항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
공고방법 주1)	당사 홈페이지 (www.nextbiomedical.co.kr)금융감독원 또는 한국거래소가 운영하는 전자공시시스템
주권의 종류	주2)
명의개서대리인	대리인의 명칭	KB국민은행
	사무취급 장소	국민은행 증권대행부 (서울특별시 영등포구 여의도동)
주주의 특전	-

주1)	전산장애 등 부득이한 사유로 당사 홈페이지에 공고할 수 없을 때에는 정관에 의거 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문과 한국경제신문에 공고합니다
주2)	2019년 09월 16일 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」약칭전자증권법시행으로주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류구분'이 없어졌습니다

바. 주주총회 의사록 요약

주총정보	안 건	결의내용	주요논의내용
제9기정기주주총회(2023.03.13)	제1호 의안: 제9기 재무제표 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제2호 의안: 이사 선임의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
제9기임시주주총회(2023.09.18)	제1호 의안: 정관 일부 변경의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
제10기정기주주총회(2024.03.18)	제1호 의안: 제10기 재무제표 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제2호 의안: 이사 선임의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제3호 의안: 감사 선임의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제4호 의안: 사외이사 선임의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제6호 의안: 이사 보수한도 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제7호 의안: 감사 보수한도 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
제11기임시주주총회(2024.07.29)	제1호 의안: 정관일부 변경의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제2호 의안: 임원보수지급규정 변경의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제3호 의안: 주식매수선택권 부여조건 변경의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
제11기정기주주총회(2025.03.24)	제1호 의안: 제11기 재무제표 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제2호 의안: 이사 선임의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제3호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음
	제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건	원안대로가결	- 주주제안 없음- 안건 수정사항 없음

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

이돈행최대주주본인보통주2,139,99926.462,139,99926.33-하원

특수관계인(처남댁)

보통주199,9982.47199,9982.46-강동석

특수관계인(처남)

보통주120,0001.48120,0001.48-이경행특수관계인(동생)보통주4040-이은혜등기임원보통주43,4730.5443,4730.53-박세환미등기임원보통주36,6730.4500(주1)홍순석미등기임원보통주36,5730.4500(주1)이득춘미등기임원보통주27,6920.3427,6920.34-보통주2,604,41232.192,531,16631.14-우선주-----

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

주)	'기초'는 2025년 1월 1일 기준이며, '기말'은 보고서 작성기준일 현재 기준입니다.
(주1)	박세환, 홍순석은 25년 3월 퇴사하여 특수관계자 지분율에서 제외하였습니다.

나. 최대주주의 주요 경력

직 위	성 명(생년월일)	주 요 경 력
대표이사	이돈행(1963.02.09)	1982~1988 연세대 의학 학사 1992~1995 연세대 내과학 석사 1997~2001 연세대 내과학 박사 2009~2023 (재)유타-인하DDS 및 신의료기술개발 공동연구소 공동대표 2013~2021 인하대병원 의생명연구원 원장 2022~2024 ㈜제뉴원사이언스 기타비상무이사 2010~2024 국가지정 소화기질환 유효성평가센터 센터장 2005~현재 인하대병원 소화기내과 교수 2018~현재 ㈜넥스트바이오메디컬 대표이사

다. 주식의 분포 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

라. 소액주주현황 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

마. 주가 및 주식거래실적 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이돈행남1963.02대표이사사내이사상근대표이사경영총괄

1982~1988 연세대 의학 학사

1992~1995 연세대 내과학 석사

1997~2001 연세대 내과학 박사

2009~2023 (재)유타-인하DDS 및 신의료기술개발 공동연구소 공동대표2010~2024 국가지정 소화기질환 유효성평가센터 센터장

2013~2021 인하대병원 의생명연구원 원장

2022~2024 ㈜제뉴원사이언스 기타비상무이사

2005~현재 인하대병원 소화기내과 교수

2016~현재 ㈜넥스트바이오메디컬 대표이사

2,139,999-최대주주 본인10년 10개월2027.03.17최충렬남1960.10부사장사내이사상근관리총괄

1976~1979 경동고

1981~1996 ㈜효성수정 영업부장

1996~1998 ㈜효성수정 대표이사

1998~2001 ㈜케이웰전자 대표이사

2002~2011 ㈜헤일테크 대표이사

2014~현재 ㈜넥스트바이오메디컬 부사장

--임원10년 10개월2027.03.17강철중남1967.04전무사내이사상근전략1986~1993 배재대학교 영문학 학사2011~2013 세종-시라큐즈MBA 석사2008~2015 코비디엔코리아 상무이사2016~2019 메드트로닉코리아 상무이사2021~2024 동아ST의료기기사업부 상무이사2024~현재 넥스트바이오메디컬 전무이사--임원9개월2028.03.23정진환남1968.05-사외이사비상근이사회

1988~1992 서울대 법학대학 학사

2000~2009 법무법인 충정

2010~2018 법무법인 광장

2018~2022 ㈜바디프랜드 상근 감사

2018~2022 정진환 법률사무소

2021~현재 ㈜넥스트바이오메디컬 사외이사

2022~현재 법인법인 광장 변호사

--임원3년 9개월2027.03.17이판열남1962.01감사감사비상근감사

1970~1980 광주상업고1983~2007 남인천·부천·안산·광명·목포·광주·여수·순천·남원세무서 등 근무

2008~2010 국세청 조사국2011~2013 중주지방 국세청2014~2014 남인천 세무서2015~2019 중부지방국세청

2019~현재 아지세무회계사무소2023~현재 ㈜넥스트바이오메디컬 감사

--임원1년 3개월2027.03.17이은혜여1978.11상무미등기상근CTO

2005~2010 GIST 생명과학 박사

2010~2011 Sanford Burnham Medical Research Institute(CA, USA) Post. Doc

2011~2020 (재)유타인하 DDS 및 신의료기술개발 공동연구소 연구소장

2014~현재 ㈜넥스트바이오메디컬 연구상무

43,473-임원10년 10개월2027.03.17이득춘남1973.09이사미등기상근CFO

1992~2001 서울대 농경제사회학부 학사

2010~2012 럭스피아㈜ 관리 차장

2012~2015 지에스이엠 주식회사 관리 부장

2016~2018 ㈜안트로젠 관리부장2018~현재(주)넥스트바이오메디컬 관리이사

27,692-임원6년 5개월-강윤구남1977.07상무미등기상근CFO

1997~2001 UC Berkeley(미국) 경제학_학사

2008~2009 Citigroup 증권_애널리스트2009~2012 리딩투자증권_Senior Manager2012~2015 서울반도체㈜_IR 실장/이사2016~2019 ㈜모다/비엔앰홀딩스_CFO2021~2022 테라사이언스㈜_재무 상무이사2022~2024 ㈜툴젠_전략본부장/상무2025~2025 헬스앤바이오㈜_CFO2025.08~현재 ㈜넥스트바이오메디컬_CFO

--임원--

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

(주) 강윤구 상무는 2025년 8월 1일자로 입사하였습니다.

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

연구남13---133.3536929068-연구여16--1172.8432220-생산남6---63.2520337-생산여14---141.1513811-품질남3---38.456726-품질여3---37.096620-경영남5---54.3621441-경영여9--1102.5718418-영업남3---33.257429-영업여3---32.347424-75--2772.971,71123-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

주1) 연간급여 총액은 2025년 1월부터 2025년 6월까지 누적 지급 기준이며 1인 평균 급여액의 경우 해당 인원수로 나누어 산정하였습니다.주2) 직원 현황에 등기임원은 제외하였습니다.(미등기 임원 포함) 라. 육아지원제도 사용 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다. 마. 유연근무제 사용 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.

바. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

298 49 -

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

주) 연간급여 총액은 2025년 1월부터 2025년 6월까지 누적 지급 기준이며 1인 평균 급여액의 경우 해당 인원수로 나누어 산정하였습니다.

주) 25.03.31 퇴사자(박세환, 홍순석)의 급여는 포함하였으며, 인원수는 제외하였습니다.주) 25.03.24 미등기 이사(강철중)에서 등기이사(강철중)로 취임하여 1~3월 급여는 포함하였으며, 인원수는 제외하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사42,000-감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

주)상기 이사 및 감사 보수 한도는 2025년 03월 24일 개최된 정기주주총회에서 승인된 금액입니다.

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 5 405 81-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 2025년 3월 사임한 등기이사(이은혜)의 1~3월 급여는 포함하였으며, 인원수는 제외하였습니다.주2) 보수총액은 2025년 1월 ~2025년 6월 누적 지급기준이며, 보수총액은 소득세법 제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서(비과세 제외)의 근로소득을 기재하였습니다.

(2) 유형별

(단위 : 백만원) 3387129-199-----199-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 인원수는 2025년 3월 사임한 인원(이은혜 상무)은 제외하고 2025년 중 신규 취임된 인원(강철중 전무)은 포함하였으며, 보수총액은 모두 포함하여 기재하였습니다.주2) 보수총액은 2025년 1월 ~2025년 6월 누적 지급기준이며, 보수총액은 소득세법 제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서(비과세 제외)의 근로소득을 기재하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(주) 당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 임직원은 없습니다.

(2) 산정기준 및 방법

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(주) 당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 임직원은 없습니다.

(2) 산정기준 및 방법

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 백만원) 1100----------1100-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

주) 주식매수선택권의 공정가치는 당해 사업연도 손익계산서에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 부분입니다. 공정가치 산정 방법은 옵션가격결정 모형 중 Binomial Model 을 적용하였습니다.

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

박세환미등기임원2018.12.19신주교부보통주30,000--30,000--2020.12.20~2025.12.193,333O상장일로부터 1년간홍순석미등기임원2018.12.19신주교부보통주30,000--30,000--2020.12.20~2025.12.193,333O상장일로부터 1년간오창원퇴직자2018.12.19신주교부보통주120,000--102,50017,500-2020.12.20~2025.12.193,333O상장일로부터 1년간이은혜미등기임원2019.06.07신주교부보통주45,000--45,000--2021.06.18~2026.06.177,166O상장일로부터 1년간이득춘미등기임원2019.06.07신주교부보통주9,000--9,000--2021.06.18~2026.06.177,166O상장일로부터 1년간황주하외부전문가2019.06.07신주교부보통주30,00030,000-30,000--2021.06.18~2026.06.177,166X-이은혜미등기임원2021.03.30신주교부보통주15,000----15,0002023.03.31~2028.03.3015,000O상장일로부터 1년간이득춘미등기임원2021.08.25신주교부보통주3,000----3,0002023.08.26~2028.08.2530,000O상장일로부터 1년간OOO 1명직원2021.08.25신주교부보통주1,5001,500-1,500--2023.08.26~2028.08.2530,000X-OOO 외 8명직원2021.08.25신주교부보통주19,5006,750-6,7506,0006,7502025.03.14~2030.03.1320,000X-이은혜미등기임원2023.03.13신주교부보통주60,000----60,0002025.03.14~2030.03.1325,000O상장일로부터 1년간박세환미등기임원2023.03.13신주교부보통주10,000----10,0002025.03.14~2030.03.1325,000O상장일로부터 1년간홍순석미등기임원2023.03.13신주교부보통주10,000----10,0002025.03.14~2030.03.1325,000O상장일로부터 1년간이득춘미등기임원2023.03.13신주교부보통주10,000----10,0002025.03.14~2030.03.1325,000O상장일로부터 1년간OOO 외 5명직원2023.03.13신주교부보통주3,0002,000-2,0001,000-2025.03.14~2030.03.1320,000X-OOO 1명직원2023.03.13신주교부보통주40,000----40,0002025.03.14~2030.03.1325,111X-OOO 외 18명직원2023.09.18신주교부보통주40,000----40,0002025.09.19~2030.09.1820,000X-OOO 외 3명외부전문가2023.09.18신주교부보통주70,000----70,0002025.09.19~2030.09.1833,000X-OOO 외 6명직원2024.03.18신주교부보통주4,500----4,5002026.03.19~2030.03.1820,000X-강철중등기임원2025년 02월 12일신주교부보통주30,000----30,0002027.02.12~2032.02.1149,750X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 46,550원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당 사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 채무보증 현황

(1) 보고서 작성기준일 현재 당사가 타인에게 제공한 보증은 존재하지 않습니다.

(2) 보고서 작성기준일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자	금융기관	종 류	금 액
신용보증기금	우리은행	차입금지급보증	5,600,000

나. 그 밖의 우발채무

(1) 보고서 작성기준일 현재 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공하고 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	금융기관	장부금액	담보설정액
인천광역시 연수구 송도동11-72 토지 및 건물	우리은행	9,091,713	7,200,000
인천시광역시 연수구 송도동 214, 송도스마트밸리 비동 804,805,806호	우리은행	1,286,211	1,296,000

(2) 보고서 작성기준일 현재 당사의 차입금과 관련하여 질권이 설정되어있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보험회사명	보험종류	보험기간	부보금액	금융기관	질권설정액
메리츠화재해상보험	재산종합보험	2025.01.10~2026.01.10	12,999,033	우리은행	3,000,000
메리츠화재해상보험	화재보험	2025.04.15~2026.04.15	2,188,000	우리은행	1,188,000

(3) 당반기말 현재 장기금융상품 600백만원이 당사 임직원의 우리사주취득자금 대출과 관련하여 질권이 설정되어 있습니다.

(4) 당반기말 현재 당사는 (재)유타인하DDS 및 BMG Inc.과 커미션 계약을 체결하고 있습니다. (재)유타인하DDS와의 커미션 약정에 따라 미국 FDA 승인 완료 등의 사유발생시 총 경상기술료 1,000,000천원이 지급될 수 있습니다. 한편, BMG Inc.와의 커미션 약정에 따라 특정제품의 매출액 및 매출수량에 연동하여 BMG Inc.에 수수료를 지급하고 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 중소기업기준 검토표

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.

나. 보호예수 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수
보통주	2,522,892	2024.08.20	2025.08.20	상장일로부터 1년	최대주주 등 보호예수 필요주주 (코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제1호)	8.126.936
보통주	78,620	2024.10.21	2025.08.20	상장일로부터 10개월	최대주주 등 보호예수 필요주주 (코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제1호)	8.126.936
보통주	349,200	2024.08.20	2025.08.20	상장일로부터 1년	기타 보호예수 필요주주 (코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제1호)	8.126.936

다. 특례상장기업의 사후정보

(1) 상장기업의 재무사항 비교표

개별2024.08.20한국투자증권(주)(단위 : 백만원)

(기준 재무제표 : ) (상장일 : , 인수인 : )

2024년11,9679,543미달성20.26-1,369-3,575미달성161.14-1,4692,860달성-2025년37,045---14,086---11,063---2026년76,196---39,518---30,312---

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 당사는 2024년 08월 20일 기술특례기업으로 코스닥시장에 상장하였으며, 상기 2024년 예측치는 당사가 2024년 기업공개(코스닥시장 상장)시 제출한 증권신고서에 기재된 예측치입니다.주2) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치' 로 산정된 비율입니다.주3) 2025년 실적치는 2025년 사업보고서에 그 비교내역이 기재될 예정입니다. (2) 2024년 예측치 추정 근거와 괴리 발생원인 1) 매출액당사는 증권신고서상 2024년 매출액은 11,967백만원으로 추정 기재하였으나, 실적은 9,543백만원으로 괴리율은 20.26%입니다. 실적예측치와 실제 실적과 괴리 발생요인은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분	2024년(제11기)
	예측치	실적치	괴리	괴리율	기여율
내시경용 지혈재	10,270	8,257	2,013	19.60%	86.52%
혈관 색전 미립구	1,697	789	908	53.51%	8.27%
속분해성 통증 색전 미립구	-	489	-489	-	5.12%
기타	-	8	-8	-	0.08%
합계	11,967	9,543	2,424	20.26%	100.00%

내시경용 지혈재는 2022년 9월 상부위장관 FDA 승인 이후 매출액이 꾸준히 증가하였으며 2024년 하반기 하부위장관 FDA 승인으로 매출액이 더 증대될 것으로 기대하였습니다. 하지만 2024년 하부위장관 FDA 승인이 예상보다 늦어져 예상한 매출을 달성하지 못하였습니다. 혈관색전미립구는 국내, 유럽, 중동, 아프리카, 동남아시아 주요 국가별 대리점을 선별하여 판매를 하고 있습니다. 2024년 글로벌 경제의 불확실성으로 인한 각국의 대리점 판매가 예상치보다 하회하여 예측치를 달성하지 못하였습니다. 2) 영업이익(손실) 및 당기순이익(순손실)영업손실이 예측치보다 감소한 원인은 매출액 감소와 연구개발비 증가로 인한 판매관리비의 증가가 원인입니다. 영업손실이 예측치보다 감소함에도 불구하고 당기순이익이 예측치보다 증가한 이유는 전환우선주의 평가로 인한 평가이익이 발생하였기 때문입니다. (3) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

2024년9,543미해당해당코스닥시장상장규정 제53조 1항 1호 가목에 따른 기술성장기업2028.12.31

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정에서 정하는 기술성장기업으로서, 2024년 8월 20일 코스닥시장에 상장하였습니다. 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(2024년~2028년) 동안 지정유예에 해당합니다.

(4) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2022년-5,732-2542256.7미해당해당2027.12.312023년-7,521-5,901127.52024년2,86045,1916.3

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)		해당여부	종료시점

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정에서 정하는 기술성장기업으로서, 2024년 8월 20일 코스닥시장에 상장하였습니다. 신규 상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도까지(2024년~2027년) 법인세차감전계속사업손익에 대한 관리종목 지정요건을 적용받지 않습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) ---------------------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2024년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

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상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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